FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Große Mengen sollten wegen des Risikos der Akkumulation und Toxizität ("metabolische Azidose") nur mit Vorsicht und wenn absolut nötig angewendet werden, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sowie bei schwangeren oder stillenden Frauen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon, og hos kvinner som er gravide eller ammer, på grunn av risikoen for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose).
German: Die Ovaleap-Patrone ist ausschließlich für die Anwendung mit dem Ovaleap-Pen bestimmt, der separat erhältlich ist.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampullen er laget for bruk kun sammen med Ovaleap Pen, som selges separat.
German: Packungsgröße mit 1 Patrone und 20 Injektionsnadeln.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
German: Die Dosisempfehlungen für Follitropin alfa entsprechen den für urinäres FSH gebräuchlichen Dosierungen.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Nach dem Öffnen kann die im Pen eingelegte Patrone höchstens 28 Tage aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan sylinderampullen som brukes i pennen oppbevares i maksimalt 28 dager.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG holdes tilbake.
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (ektope Schwangerschaft) ist überdurchschnittlich hoch, wenn Sie sich Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen und Ihre Eileiter geschädigt sind.
Norwegian Bokmål: Du har større risiko for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) enn andre kvinner når du gjennomgår assistert befruktning og dersom du har skade på egglederne.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Follitropin alfa, FSH oder einen der in Abschnitt 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet follitropin alfa, FSH eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: Dieses Arzneimittel wird in Form einer Injektion in das Gewebe unter die Haut (subkutane Injektion) gegeben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet rett under huden (subkutan injeksjon).
German: • Ihre Dosis dieses Arzneimittels kann alle 7 oder 14 Tage um 37,5 bis 75 I.E. gesteigert werden, bis die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Norwegian Bokmål: • Dosen av dette legemidlet kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
German: Der Inhalt der Ovaleap-Patronen darf nicht mit anderen Arzneimitteln in der Patrone gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampuller er ikke konstruerte for blanding av andre legemidler.
German: Jeder ml Lösung enthält 600 I.E. (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ovaleap beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ovaleap 3.
German: Ovaleap darf nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann, wie zum Beispiel bei:
Norwegian Bokmål: Ovaleap er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PATRONE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
German: Bei anovulatorischen Frauen ist das Ziel der Behandlung mit Follitropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem die Eizelle nach Verabreichung von hCG freigesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med follitropin alfa-terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG. Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
German: • um den Eisprung (Freisetzung einer reifen Eizelle aus einem Follikel) bei Frauen herbeizuführen, die keinen Eisprung haben und auf eine Behandlung mit einem Arzneimittel namens „Clomifencitrat" nicht angesprochen haben.
Norwegian Bokmål: • for å bidra med eggløsning (løsning av modne egg fra follikkelen) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med et legemiddel kalt klomifensitrat.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Arzneimitteldosis von 75 bis 150 I.E. täglich begonnen.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av dette legemidlet er 75 til 150 IE hver dag.
German: Dies kann Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen [siehe auch Abschnitt 2 unter „Störung der Blutgerinnung (thromboembolische Ereignisse)"].
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt [se også pkt.
German: Ovaleap und der GnRHAgonist werden dann so lange angewendet, bis sich Ihre Follikel (Eibläschen) ausreichend entwickelt haben.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Ovaleap og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
German: Die im Pen befindliche Patrone kann über einen Zeitraum von höchstens 28 Tagen bei einer Temperatur nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen som står i pennen kan oppbevares i maksimalt 28 dager ved høyst 25 °C.
German: Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opp til 1 av 10 000 brukere)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
German: Es wird angeraten, sich an die nachfolgend aufgeführten, empfohlenen Anfangsdosen zu halten.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger doseringen nedenfor.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 450 I.E./0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
German: Bei einer Empfängnis mit Hilfe von Techniken der assistierten Reproduktion kann für einen Säugling ein gegenüber einer natürlichen Empfängnis leicht erhöhtes Risiko von Geburtsfehlern bestehen.
Norwegian Bokmål: Når barnet blir unnfanget ved assistert befruktning, kan spedbarnet ha en litt høyere risiko for fosterskader enn etter naturlig unnfangelse.
German: Packungsgröße mit 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml ist in Packungen mit 1 Patrone und 20 Injektionsnadeln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
German: Wie ist Ovaleap aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovaleap
German: • Wenn Sie Ovaleap zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Förderung des Eisprungs anwenden, z. B. humanes Choriongonadotropin (hCG) oder Clomifencitrat, kann sich die
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Ovaleap i kombinasjon med andre legemidler som stimulerer til eggløsning f.eks. humant koriongonadotropin (hCG) eller klomifensitrat, kan dette øke responsen i folliklene dine.
German: Bei Anwendung von Follitropin alfa im Rahmen der ART wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
Norwegian Bokmål: Ved ART resulterte behandling med follitropin alfa i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
German: Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG geben.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 900 I.E./1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom.
Norwegian Bokmål: • Ovarial-, livmor- eller brystkreft
German: Die Hinweise zur Anwendung des Pens liegen dem Ovaleap-Pen bei.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen til pennen leveres sammen med Ovaleap Pen.
German: 1 Patrone mit 1,5 ml Lösung und 20 Injektionsnadeln
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 1,5 ml oppløsning og 20 injeksjonskanyler
German: Wofür wird Ovaleap angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap brukes mot
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt ist überdurchschnittlich hoch, wenn Sie sich Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen oder Ihre Eierstöcke stimuliert werden, um Eizellen zu produzieren.
Norwegian Bokmål: Du har større risiko for spontanabort enn andre kvinner når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggestokkene dine for å produsere egg.
German: Im nächsten Behandlungszyklus wird Ihnen Ihr Arzt Ovaleap in einer niedrigeren Dosierung als zuvor verschreiben.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en lavere startdose med Ovaleap enn før.
German: Ovaleap 450 I.E./0,75 ml ist in Packungen mit 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
German: Hierbei handelt es sich um eine gelegentliche Nebenwirkung (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere).
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Es erscheint trübe oder enthält Schwebstoffe.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis væsken er uklar eller den inneholder partikler.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
German: Ovaleap ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er et biotilsvarende («biosimilar») legemiddel.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ovaleap angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Anwendung zu großer Mengen von Ovaleap sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av å bruke for mye av Ovaleap er ukjent.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 300 I.E./0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
German: Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/002
German: 1 Patrone mit 0,75 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,75 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Nur zur Anwendung mit dem Ovaleap-Pen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun for bruk sammen med Ovaleap Pen.
German: Wenn es bei Ihnen zu den oben genannten Symptomen kommt, wird der Arzt Ihnen möglicherweise die Anweisung geben, das Arzneimittel abzusetzen (siehe auch Abschnitt 4, „Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen").
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse symptomene vil legen din kanskje be deg om å slutte å bruke dette legemidlet (se også pkt.
German: Es ist deshalb empfehlenswert, bei Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (z. B. ein Östradiolspiegel im Serum von > 5.500 pg/ml oder > 20.200 pmol/l und/oder insgesamt ≥ 40 Follikel) kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder geeignete Verhütungsmethoden (Barrieremethoden) anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml: Jede Patrone enthält 900 I.E. (entspricht 66 Mikrogramm) Follitropin alfa in 1,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml oppløsning.
German: Wie ist Ovaleap anzuwenden?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovaleap
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen;
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet,
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml ist in Packungen mit 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln erhältlich.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/003
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches im Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen" beschrieben ist.
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under pkt.
German: Solche Patienten sprechen auf eine Therapie mit Follitropin alfa/hCG nicht an. Follitropin alfa sollte nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på follitropin alfa/hCG-terapi.
German: Bei überschießender ovarieller Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
German: Ovaleap 450 I.E./0,75 ml: Jede Patrone enthält 450 I.E. (entspricht 33 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,75 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver sylinderampulle inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml oppløsning.
German: 1 Patrone mit 0,5 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,5 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
German: Dieses Arzneimittel wird in Form einer Injektion mit Hilfe des Ovaleap-Pens in das Gewebe unter die Haut (subkutane Injektion) gegeben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av Ovaleap Pen.
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird [siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG [se også pkt.
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml: Jede Patrone enthält 300 I.E. (entspricht 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml oppløsning.
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 100 brukere).
German: Gleichzeitige Anwendung von Follitropin alfa zusammen mit anderen Arzneimitteln zur ovariellen Stimulation (z. B. hCG, Clomifencitrat) kann die follikuläre Reaktion verstärken, wohingegen bei gleichzeitiger Anwendung eines GnRH-Agonisten oder -Antagonisten zur hypophysären Desensibilisierung eine höhere Dosis von Follitropin alfa erforderlich sein kann, um eine adäquate ovarielle Reaktion zu erzielen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GnRH-agonist eller antagonist for å fremkalle desensitivisering i hypofysen kan derimot øke doseringsbehovet av follitropin alfa for å oppnå tilfredsstillende ovarialrespons.
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung mit Ovaleap beendet und Sie erhalten kein hCG [siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen med Ovaleap stanses og du vil ikke gis hCG [se pkt.
German: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
Norwegian Bokmål: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Tyskland
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor In-vitro-Fertilisation oder anderen ART-Methoden Die Behandlung für die Superovulation beginnt gewöhnlich am 2. oder 3.
Norwegian Bokmål: Kvinner som gjennomgår ovarialstimulering for multippel follikkelutvikling før in vitro-fertilisering (IVF) eller andre teknikker for assistert befruktning (ART) Et vanlig behandlingsregime for superovulering omfatter tilførsel av 150-225 IE follitropin alfa daglig fra dag 2 eller 3 i menstruasjonssyklusen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung Follitropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
German: Jede Patrone enthält 900 I.E. (entspricht 66 Mikrogramm) Follitropin alfa in 1,5 ml Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Wenn Sie keinen Eisprung und unregelmäßige oder keine Regelblutungen (Menstruation) haben
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Ampulle i ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml)
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 injeksjonskanyle
German: EU/1/00/165/007 Ovitrelle 250 Mikrogramm/ 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram/ 0,5 ml
German: Fertigspritze (Glas)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning ferdigfylt sprøyte (glass)
German: EU/1/00/165/008 Ovitrelle 250 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
Norwegian Bokmål: ferdigfylt sprøyte
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Norwegian Bokmål: Prøv ikke å injisere en gang til.
German: Deren klinische Relevanz ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ukjent.
German: Ovitrelle enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder natrium
German: Am besten packen Sie ihn wieder in die Originalverpackung.
Norwegian Bokmål: Det beste er å legge den tilbake i originalpakningen.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. Februar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. februar 2006
German: Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogent potensial er ikke utført.
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Norwegian Bokmål: Gjentatt eksponering for Ovitrelle ble kun undersøkt i mannlige pasienter.
German: Ist dies nicht der Fall, müssen Sie die Einstellung anpassen (siehe Schritt „4.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, må du justere den (se punkt "4.
German: • gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache,
Norwegian Bokmål: • Gynekologisk blødning av ukjent årsak
German: Ein OHSS trat bei etwa 4% der mit Ovitrelle behandelten Patientinnen auf.
Norwegian Bokmål: OHSS ble observert hos ca. 4 % av pasientene som var behandlet med Ovitrelle.
German: • Kopfschmerzen, Müdigkeit.
Norwegian Bokmål: • Hodepine, føle seg trøtt
German: Wie Ovitrelle aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Ovitrelle ser ut og innholdet i pakningen
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Pens.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pennens etikett.
German: • extrauterine Schwangerschaft in den vorhergehenden 3 Monaten,
Norwegian Bokmål: • Ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 måneder
German: Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Norwegian Bokmål: Ikke del pennen med andre.
German: Nehmen Sie sich genug Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Norwegian Bokmål: Ta den tiden du trenger for å injisere all oppløsningen.
German: Diese „Hinweise zur Anwendung" wurden zuletzt überarbeitet im:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert for bruk den:
German: • Dadurch wird bestätigt, dass die vollständige Dosis gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: • Dette bekrefter at hele dosen er gitt.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjon er ikke utført på dyr.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Ovitrelle während der Schwangerschaft.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og barn dine.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for frekvensterminologien som brukes heretter: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Wenden Sie Ovitrelle nicht länger an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine Notfallbehandlung:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ovitrelle og oppsøk lege med en gang dersom du oppdager noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
German: Beeinträchtigung von Serum- oder Urintests
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse under testing av serum eller urin
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Norwegian Bokmål: • Tumor i hypothalamus eller hypofysen
German: Folgende Dosierungsschemata sind anzuwenden:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregime bør brukes:
German: Halten Sie sich genau an die Anleitung, da sich die Anwendung von Ihren früheren Anwendungen unterscheiden kann.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye da det kan hende de er forskjellige fra det du har gjort før.
German: • Ovarvergrößerung oder Zysten, die nicht auf einem polyzystischen Ovarialsyndrom beruhen,
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller cyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: 5.3), og den potensielle risikoen for mennesker er dermed ukjent.