FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die hopbellen bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met hopbellen in de EU goedgekeurd?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκουάνθος λυκίσκου;
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met hopbellen in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Dutch: Het HMPC heeft ook klinische studies in aanmerking genomen, maar aangezien bij deze studie combinaties van hopbellen en valeriaanwortelpreparaten werden gebruikt om de slaap te bevorderen, konden geen betrouwbare conclusies over de effecten van hopbellen worden getrokken.
Greek: Η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κλινικές μελέτες, όμως δεδομένου ότι στις εν λόγω μελέτες είχε χρησιμοποιηθεί συνδυασμός σκευασμάτων στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου και ρίζας βαλεριανής για τη διευκόλυνση του ύπνου, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση του στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die hopbellen bevatten.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met hopbellen voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου για την ανακούφιση του άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met hopbellen dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van hopbellen die worden verkregen door het vermalen of door het drogen en verpulveren van de bloemen of als droge of vloeibare extracten.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου που παρασκευάζονται με θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με ξήρανση και κονιοποίηση των ανθέων ή ως ξηρά ή ροώδη εκχυλίσματα.
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake het gebruik van geneesmiddelen met hopbellen gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC laboratoriumstudies in aanmerking genomen die het gebruik van hopbellen om de slaap te bevorderen ondersteunden.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη εργαστηριακές μελέτες οι οποίες υποστήριζαν τη χρήση του στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου για τη διευκόλυνση του ύπνου.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met hopbellen en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze hopbellenpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου μπορούν να χορηγούνται για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
Dutch: aanhouden of erger worden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met hopbellen?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου;
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met hopbellen in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν στρόβιλο λυκίσκου- άνθος λυκίσκου;
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze hopbellenpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vaste vormen in te nemen via de mond. Hopbellenpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Greek: Τα σκευάσματα στρόβιλου λυκίσκου- άνθους λυκίσκου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Dutch: Wat is hopbellen?
Greek: Τι είναι ο στρόβιλος λυκίσκου- το άνθος λυκίσκου;
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die hopbellen bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Dutch: 5 april 2016 EMA/147173/2016
Greek: 5 Απριλίου 2016
Dutch: Geneesmiddelen die heermoes bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Ιππουρίδος πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Dutch: Wat is heermoes?
Greek: Τι είναι η πόα Ιππουρίδος;
Dutch: Hoewel de resultaten van deze studie erop wezen dat het heermoespreparaat een licht diuretisch effect had, hadden slechts enkele personen aan de studie deelgenomen en was de informatie over het gebruikte preparaat beperkt.
Greek: Παρόλο που τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υπέδειξαν ότι το σκεύασμα πόας Ιππουρίδος είχε ήπια διουρητική δράση, στη μελέτη είχαν συμπεριληφθεί λίγα μόνο άτομα και οι πληροφορίες σχετικά με το σκεύασμα που χρησιμοποιήθηκε ήταν περιορισμένες.
Dutch: Als de symptomen langer dan één week aanhouden, dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από μία εβδομάδα, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Dutch: Heermoes is de generieke benaming voor de bovengrondse delen van de plant Equisetum arvense L.
Greek: Πόα Ιππουρίδος είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Equisetum arvense L.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die heermoes bevatten.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Ιππουρίδος.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC een klinische studie met gezonde mannelijke vrijwilligers in aanmerking genomen waarbij een heermoespreparaat werd vergeleken met een schijnbehandeling en een geneesmiddel dat de geproduceerde hoeveelheid urine verhoogt (een diureticum).
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της μια κλινική μελέτη σε υγιείς άνδρες εθελοντές για τη σύγκριση ενός σκευάσματος πόας Ιππουρίδος με εικονική θεραπεία και ένα φάρμακο που αυξάνει τον όγκο των ούρων που παράγονται (διουρητικό).
Dutch: Heermoespreparaten kunnen ook worden gebruikt voor de behandeling van oppervlakkige wonden.
Greek: Τα σκευάσματα πόας Ιππουρίδος μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία επιφανειακών τραυμάτων.
Dutch: Het HMPC heeft ook nota genomen van het gebrek aan klinische studies met heermoes voor de behandeling van oppervlakkige wonden.
Greek: Η HMPC έλαβε επίσης υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με πόα Ιππουρίδος για τη θεραπεία επιφανειακών τραυμάτων.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van heermoes.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Ιππουρίδος.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met heermoes in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met heermoes, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Geneesmiddelen met heermoes mogen niet worden gebruikt voor lichte urinewegklachten als een verminderde vochtinname wordt aanbevolen voor bestaande aandoeningen (bijv. ernstige hart- of nierziekte).
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Ιππουρίδος δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για ενοχλήσεις ήσσονος σημασίας του ουροποιητικού συστήματος σε περίπτωση που συνιστάται μειωμένη πρόσληψη υγρών για υπάρχουσες παθήσεις (π.χ. σοβαρή καρδιακή ή νεφρική νόσος).
Dutch: Voor droge extracten wordt het oplosmiddel vervolgens verdampt.
Greek: Για ξηρά εκχυλίσματα, ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met heermoes in de EU goedgekeurd?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα Ιππουρίδος;
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die heermoes bevatten.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met heermoes
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Ιππουρίδος
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Ιππουρίδος;
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC inzake de vormen van gebruik van geneesmiddelen met heermoes gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τις χρήσεις των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze heermoespreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt bij lichte problemen van de urinewegen (afvoersysteem van urine) om de urineproductie te verhogen, zodat de urinewegen worden doorgespoeld.
Greek: Η HMPC απεφάνθη ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα πόας Ιππουρίδος μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση προβλημάτων ήσσονος σημασίας του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα), για την παραγωγή αυξημένης ποσότητας ούρων, με σκοπό την έκπλυση του ουροποιητικού συστήματος.
Dutch: Extracten worden bereid met behulp van een techniek waarbij verbindingen uit plantdelen worden onttrokken door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol of water) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Greek: Τα εκχυλίσματα παρασκευάζονται με τεχνική εκχύλισης συστατικών από το φυτικό υλικό τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή νερό), για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met heermoes voor lichte urinewegklachten en voor oppervlakkige wonden zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος για ενοχλήσεις ήσσονος σημασίας του ουροποιητικού συστήματος και για επιφανειακά τραύματα βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Dutch: Heermoespreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere kruidensubstanties.
Greek: Τα σκευάσματα πόας Ιππουρίδος ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met heermoes dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van heermoes die worden verkregen door het drogen en vermalen van de bovengrondse delen van de plant, door het uitpersen van het sap van de verse bovengrondse delen en als droge of vloeibare extracten van de gedroogde bovengrondse delen.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα πόας Ιππουρίδος που παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) των υπέργειων μερών του φυτού, με εξαγωγή του χυμού των νωπών υπέργειων μερών, και ως ξηρά ή ροώδη εκχυλίσματα από τα αποξηραμένα υπέργεια μέρη.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met heermoes en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met heermoes?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Ιππουρίδος;
Dutch: Deze bestaan onder meer uit allergische reacties en, bij gebruik voor lichte urinewegaandoeningen, lichte maag- en darmklachten.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται αλλεργικές αντιδράσεις και, σε περίπτωση που τα φάρμακα χρησιμοποιηθούν για παθήσεις ήσσονος σημασίας του ουροποιητικού συστήματος, ήπιες ενοχλήσεις του στομάχου και του εντέρου.
Dutch: De andere kruidenpreparaten van heermoes zijn verkrijgbaar in vaste of vloeibare vorm, in te nemen via de mond, en in vloeibare vorm, aan te brengen op de huid.
Greek: Τα υπόλοιπα σκευάσματα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Ιππουρίδος διατίθενται σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος λήψη και σε υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die vermalen heermoes bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee, in te nemen als drank, of als aftreksel of afkooksel, aan te brengen op de huid.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν θρυμματισμένη πόα Ιππουρίδος διατίθενται συνήθως υπό μορφή φυτικού τεΐου προς πόση ή υπό μορφή εγχύματος ή αφεψήματος για εφαρμογή στο δέρμα.
Dutch: Er zijn bijwerkingen gemeld voor geneesmiddelen met heermoes.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Ιππουρίδος.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die heermoes bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met heermoes in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Ιππουρίδος;
Dutch: Injectieflacon (plastic)
Greek: Φιαλίδιο (πλαστικό)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Dutch: Suspensie (stamcellen) : 1 ml injectieflacon met stamcelsusp ensie
Greek: Εναιώρημα (αρχέγονα κύτταρα): 1 ml
Dutch: Doeldie rsoort( en)
Greek: Είδος στόχος
Dutch: De paarden werden op dag 14, 35 en 63 onderzocht.
Greek: Τα άλογα εξετάστηκαν τις ημέρες 14, 35 και 63.
Dutch: Overige informatie over HorStem
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το HorStem
Dutch: Meer informatie over HorStem is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το HorStem διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Dutch: Tijdens de daaropvolgende 48 uur trad een aanzienlijke verbetering op en het probleem was in de daaropvolgende twee weken volledig verdwenen.
Greek: Σημαντική βελτίωση παρατηρείται κατά τις επόμενες 48 ώρες, ενώ η πλήρης ύφεση επέρχεται τις επόμενες δύο εβδομάδες.
Dutch: HorStem heeft op 19/06/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Greek: Την/Στις 19/06/2019 χορηγήθηκε στο HorStem έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: Deze eigenschappen spelen naar verwachting een rol bij de werking van HorStem.
Greek: Οι ιδιότητες αυτές αναμένεται να διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στην επίδραση του HorStem.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met HorStem behandelde paarden bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από άλογα στα οποία έχει χορηγηθεί HorStem είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Dutch: Stamcellen kunnen zich ontwikkelen tot andere soorten cellen.
Greek: Τα αρχέγονα κύτταρα μπορούν να εξελιχθούν σε διαφορετικούς τύπους κυττάρων.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van HorStem groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του HorStem υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Mesenchymale stamcellen kunnen inwerken op het immuunsysteem, hebben anti-inflammatoire effecten en kunnen regeneratieve weefseleigenschappen hebben.
Greek: Τα αρχέγονα μεσεγχυματικά κύτταρα μπορούν να ασκήσουν επίδραση στο ανοσοποιητικό σύστημα, να έχουν αντιφλεγμονώδη δράση και να διαθέτουν ιδιότητες αναγέννησης των ιστών.
Dutch: In geval van ernstige ontsteking kan een behandeling met anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) noodzakelijk zijn.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής φλεγμονής, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η χορήγηση αντιφλεγμονώδους θεραπείας (ΜΣΑΦ).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van HorStem (die meer dan 1 op de 10 paarden kan treffen) is een kortdurende synovitis (ontsteking van de binnenbekleding van een gewricht) met ernstige kreupelheid, gewrichtseffusie (toegenomen vocht in het gewricht) en pijn bij betasten 24 uur na de injectie.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του HorStem (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άλογα) είναι παροδική υμενίτιδα (φλεγμονή του υμένα της άρθρωσης) η οποία συνοδεύεται από σοβαρή χωλότητα, εξίδρωση άρθρωσης (αυξημένη ποσότητα υγρού στην άρθρωση) και πόνο κατά την ψηλάφηση 24 ώρες μετά τη χορήγηση της έγχυσης.
Dutch: Het is niet helemaal duidelijk hoe HorStem werkt bij paarden met osteoartritis.
Greek: Ο τρόπος δράσης του HorStem σε άλογα με οστεοαρθρίτιδα δεν είναι σαφής.
Dutch: Bij twaalf met HorStem behandelde paarden had de behandeling succes (75%) op dag 63, vergeleken bij slechts vier paarden in de controlegroep (25%).
Greek: (ποσοστό επιτυχίας 75%) την ημέρα 63 σε σύγκριση με 4 μόνο άλογα στην ομάδα ελέγχου (ποσοστό επιτυχίας 25%).
Dutch: Hoe wordt HorStem gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το HorStem;
Dutch: Hoe werkt HorStem?
Greek: Πώς δρα το HorStem;
Dutch: HorStem is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van kreupelheid bij paarden met lichte tot matige degeneratieve gewrichtsaandoening (osteoartritis).
Greek: To HorStem είναι κτηνιατρικό φάρμακο το οποίο χορηγείται για τη θεραπεία της χωλότητας που συνδέεται με ήπια έως μέτρια εκφυλιστική αρθροπάθεια (οστεοαρθρίτιδα) σε άλογα.
Dutch: In een veldstudie onder paarden met lichte tot matige osteoartritis, kregen 16 paarden een injectie HorStem in het aangedane gewricht en 17 paarden een injectie met een placebo.
Greek: Στη μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε άλογα με ήπια έως μέτρια οστεοαρθρίτιδα, σε 16 άλογα χορηγήθηκε έγχυση HorStem στην προσβεβλημένη άρθρωση και σε 17 άλογα χορηγήθηκε εικονική έγχυση.
Dutch: Er werd uitgegaan van een succesvolle behandeling wanneer de kreupelheid verminderde tot maximaal niveau 1 op een erkende meetschaal voor paardenkreupelheid (schaal 0 tot 5, waarbij 0 niet-kreupel is en 5 ernstig kreupel).
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας μετρήθηκε με βάση τη μείωση που παρατηρήθηκε στη βαθμολογία χωλότητας (από 1 βαθμό και κάτω) χρησιμοποιώντας αποδεκτή κλίμακα χωλότητας (κλίμακα από 0 έως 5, όπου το 0 αντιστοιχεί σε απουσία χωλότητας και το 5 σε σοβαρή χωλότητα).
Dutch: Welke voordelen bleek HorStem tijdens studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του HorStem σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Wat is HorStem en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το HorStem και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Een overzicht van HorStem en waarom het is geregistreerd in de EU
Greek: Ανασκόπηση του HorStem και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Dutch: Het bevat als werkzame stof equine mesenchymale stamcellen uit de navelstreng.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία αρχέγονα μεσεγχυματικά κύτταρα ομφάλιου λώρου ιπποειδών.
Dutch: Waarom is HorStem geregistreerd in de EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το HorStem στην ΕΕ;
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van HorStem.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του HorStem, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van HorStem in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το HorStem;
Dutch: HorStem kan enkel door een dierenarts worden toegediend in één enkele injectie in het aangedane gewricht.
Greek: Το HorStem χορηγείται αποκλειστικά από κτηνίατρο ως εφάπαξ έγχυση στην προσβεβλημένη άρθρωση.