FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O frasco deve ser colocado verticalmente, numa superfície firme e estável durante a colocação e a aplicação do adaptador.
Latvian: Adaptera uzlikšanas un stiprināšanas laikā flakonam ir jābūt novietotam vertikāli uz cietas, stabilas virsmas.
Portuguese: O fentanilo move-se gradualmente através da pele para a corrente sanguínea do cão, aliviando depois a dor. Uma única dose alivia a dor durante pelo menos 4 dias.
Latvian: Fentanils cauri ādai pakāpeniski nokļūst suņa asinsritē un samazina sāpes.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)
Latvian: D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Portuguese: Não desperdiçar qualquer volume residual na seringa ou na ponta do aplicador dado que ele foi tomado em conta na tabela de dosagem.
Latvian: 4. No šļirces vai aplikatora uzgaļa neizstumj atlikušo šķīdumu, jo dozēšanas tabulā tiek veikta uzskaite.
Portuguese: Os cães que estão moderadamente sedados e não bebem água nem comem voluntariamente devem ser avaliados no que respeita à desidratação e deve-se administrar ufluidoterapia complementar e, se necessário, terapia nutricional.
Latvian: Suņiem, kuriem saglabājas vidējas pakāpes miegainība un kuri nedzer ūdeni un neēd labprātīgi , jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
Portuguese: A estase gastrointestinal pode resultar em complicações sérias e devese ter em consideração se se deve dar um medicamento veterinário antagonista dos opióides, no caso de narcose excessiva (ver secção 4.10).
Latvian: Tāpēc pārmērīgas narkozes gadījumā jāapsver opiātu antagonista lietošana (skatīt 4.10. apakšpunktā).
Portuguese: Por isso, devem ser tomadas precauções especiais a ter em conta pelas pessoas cujos cães foram tratados com o medicamento veterinário.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Portuguese: Não aplicar em casos de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(ajām) vielu(ām) vai pret kādu no papildvielām.
Portuguese: Danmark (Denmark) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Latvian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado por um veterinário.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt tikai veterinārārsts.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ŠO ZĀĻU DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Portuguese: Encaixar a ponta do aplicador na seringa rodando a ponta do aplicador ⅓ de volta no sentido dos ponteiros do relógio.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como qualquer outro medicamento, pode causar reacções adversas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Recuvyra var radīt nevēlamas blakusparādības, par kurām veterinārārsts Jūs informēs.
Portuguese: dificuldades respiratórias, com história clínica de epilepsia, patologia da córnea não relacionada com a idade ou tiver tido ou poder ter um intestino parcial ou completamente parado.
Latvian: • ir sirds mazspēja, pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens, asiņu zudums, elpošanas traucējumi, epilepsija slimības vēsturē, ar vecumu nesaistīta radzenes patoloģija; ja ir vai varētu būt daļēja vai pilnīga zarnu nosprostošanās;
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser aplicado em cirurgias complicadas que requeiram analgesia por opiáceos com uma duração de, pelo menos, 4 dias.
Latvian: Recuvyra drīkst lietot tikai ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Portuguese: • frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Portuguese: Se necessário, o veterinário pode administrar ao cão mais do que uma dose de naloxona.
Latvian: nepieciešams, jūsu veterinārārsts var lietot vairāk nekā vienu naloksona devu.
Portuguese: Este cão foi tratado a: Data
Latvian: Suns tika ārstēts:
Portuguese: • Sentir o cão frio quando se toca (por exemplo, nas orelhas).
Latvian: • pieskaroties sunim (piemēram, suņa ausīm), sajūtu, ka suns ir nosalis;
Portuguese: A menos que o cão tenha um pêlo espesso, não será necessário cortar ou tosquiar o pêlo do cão entre as escápulas para uma aplicação correcta.
Latvian: Ja jūsu sunim nav biezs apmatojums, lai veiktu zāļu aplikāciju, parasti nav nepieciešams atspraust/ noskūt apmatojumu šajā aplikācijas apvidū.
Portuguese: Este medicamento veterinário é de aplicação única administrado 2 a 4 horas antes da cirurgia para providenciar analgesia durante pelo menos 4 dias.
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
Portuguese: Este medicamento veterinário deve ser administrado apenas por um médico veterinário.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt vienīgi tikai veterinārārsts.
Portuguese: Aplicar até 0,5 ml na pele sem mover a ponta do aplicador.
Latvian: Nekustinot aplikatoru, uz ādas aplicē līdz 0,5 ml šķīduma.
Portuguese: Os efeitos secundários anteriores podem ocorrer até 3 dias (72 horas) após ter sido administrado o medicamento veterinário ao cão.
Latvian: Minētās nevēlamās blakusparādības var novērot līdz 3 dienām (72 stundām) pēc Recuvyra lietošanas.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários ligeiros tais como sedação, após uma única administração oral acidental, superior a 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/l de Recuvyra).
Latvian: Pēc vienas devas, kas pārsniedz 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra) nejaušas iekšķīgas lietošanas var rasties maznozīmīgas blakusparādības, piemēram, miegainība.
Portuguese: Centrar directamente o adaptador no topo do frasco.
Latvian: 2. Adapteri novieto tieši virs flakona augšdaļas.
Portuguese: Por isso, os agonistas α2-adrenérgicos devem ser administrados com precaução em animais que recebem uma dose do medicamento veterinário, devido aos potenciais efeitos aditivos ou sinérgicos.
Latvian: Tāpēc potencējošās un sinerģiskās darbības dēļ α-adrenerģiskie agonisti kombinācijās ar fentanilu ir jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Qualquer material do medicamento veterinário ou desperdício não utilizado derivado desses medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com os requisitos legais.
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Portuguese: Se for necessário, pode-se administrar novamente naloxona.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona lietošanu.
Portuguese: Semi-período de vida terminal (h)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Portuguese: Fabricante para a libertação de lote:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs :
Portuguese: tlag
Latvian: Terminālais
Portuguese: • pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Latvian: • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem);
Portuguese: Os cães que pesam 20 kg ou mais devem ser mantidos na clínica veterinária durante pelo menos 48 horas, após o tratamento com o medicamento veterinário.
Latvian: Suņiem, kuru ķermeņa svars pārsniedz 20 kg, ir jāpaliek veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc zāļu aplikācijas.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Fevereiro de 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
Portuguese: Outras informações sobre o Recuvyra
Latvian: Cita informācija par Recuvyra
Portuguese: EMA/819927/2011 EMEA/V/C/002239
Latvian: Recuvyra EMA/819922/2011
Portuguese: Recuvyra fentanilo
Latvian: Recuvyra fentanils
Portuguese: É administrado por um médico veterinário.
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
Portuguese: Em 06/10/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Recuvyra.
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Deverá utilizar-se vestuário de protecção ao manusear o medicamento.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, jālieto aizsargapģērbs.
Portuguese: No entanto, crianças pequenas (com 15 kg ou menos) não devem tocar no cão durante três dias após a administração do medicamento, dado que poderão ser expostas a grandes quantidades de fentanilo.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
Portuguese: Caso se manifestem sintomas em resultado de exposição ao Recuvyra, deverá procurar-se imediatamente aconselhamento médico.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Portuguese: A informação relativa à relação benefício-risco pode ser encontrad no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Portuguese: O contacto com a pele do cão depois da administração do Recuvyra não deverá causar problemas em adultos.
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem uma ligeira redução da temperatura corporal, do ritmo cardíaco e da frequência respiratória durante três dias após a utilização, no máximo.
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Recuvyra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O Recuvyra é um medicamento que contém a substância activa fentanilo.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser utilizado em cães que sejam alérgicos à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,6 mg por quilograma de peso corporal, e é aplicada na pele, por meio de uma seringa especialmente concebida para o efeito, na região entre as escápulas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
Portuguese: O Recuvyra causa muito frequentemente sonolência, que pode durar mais de 24 horas após a administração do medicamento e pode estar associada a uma redução da ingestão de alimentos e de água, uma diminuição da produção de fezes e uma perda temporária de peso.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
Portuguese: A pessoa que administra o Recuvyra deve evitar o contacto com a pele, pois o medicamento pode ser absorvido pela pele humana e causar reacções, incluindo irritação cutânea.
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Portuguese: O Recuvyra não deve ser aplicado em pele lesada ou danificada devido a lesão ou doença.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Recuvyra?
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?
Portuguese: O Recuvyra demonstrou ser tão eficaz quanto os medicamentos de comparação, com a vantagem adicional de ser fácil de aplicar.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
Portuguese: Uma vez em circulação, o fentanilo actua sobre receptores no cérebro e na medula espinal, aliviando a dor.
Latvian: Nokļūstot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un mazina sāpes.
Portuguese: Os estudos compararam os dois medicamentos em termos de taxa de insucesso (a necessidade de descontinuar o tratamento devido à ineficácia do controlo da dor) e da necessidade de tratamento adicional para neutralizar os efeitos prejudiciais dos medicamentos opióides.
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução transdérmica (solução para aplicar na pele).
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāli lietojama šķīduma (uz ādas lietojama šķīduma ) veidā.
Portuguese: O que é o Recuvyra?
Latvian: Kas ir Recuvyra?
Portuguese: Os sintomas mais comuns associados com uma sobredose de fentanilo em pessoas incluem depressão respiratória, sonolência e miose (a contracção da pupila no olho).
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
Portuguese: Em ambos os estudos, o Recuvyra foi tão eficaz quanto o medicamento de comparação no tratamento da dor em cães, na sequência de cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Latvian: Abos pētījumos Recuvyra bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, ārstējot sāpes suņiem pēc ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas.
Portuguese: Como funciona o Recuvyra?
Latvian: Kā darbojas Recuvyra?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Recuvyra durante os estudos?
Latvian: Kāds ir Recuvyra iedarbīgums šajos pētījumos?
Portuguese: O Recuvyra é utilizado para o controlo da dor em cães submetidos a cirurgias ortopédicas (dos ossos) complicadas ou cirurgia dos tecidos moles.
Latvian: Recuvyra lieto, lai kontrolētu sāpes suņiem, kuriem veikta plaša ortopēdiska (kaulu) vai mīksto audu operācija.
Portuguese: O medicamento destina-se a administração única, duas a quatro horas antes da cirurgia.
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
Portuguese: Após ser aplicado na pele, a dose de fentanilo contida no medicamento é rapidamente absorvida para a circulação sanguínea através dos vasos sanguíneos sob a pele.
Latvian: Lietojot suņiem uz ādas, fentanila deva strauji uzsūcas asinsritē caur zemādas asinsvadiem.
Portuguese: A substância activa do Recuvyra, o fentanilo, é um analgésico opióide.
Latvian: Recuvyra aktīvā viela fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Recuvyra?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recuvyra?
Portuguese: Em dois estudos principais, administrou-se o Recuvyra ou buprenorfina (um outro analgésico opióide) a cães, antes de uma cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como forma de controlar a dor.
Latvian: Divos pamatpētījumos suņiem, kuriem tiek veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija, pirms operācijas ievadīja Recuvyra vai buprenorfīnu (citu opioīdu grupas pretsāpju līdzekli), lai kontrolētu sāpes.
Portuguese: Como foi estudado o Recuvyra?
Latvian: Kā noritēja Recuvyra izpēte?
Portuguese: Diarreia e vómitos são também efeitos secundários frequentes.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības ir arī caureja un vemšana.
Portuguese: Para que é utilizado o Recuvyra?
Latvian: Kāpēc lieto Recuvyra?
Portuguese: SE-11276 Estocolmo Suécia
Latvian: SE-11276 Stockholm Zviedrija
Portuguese: Não estão disponíveis dados de resultados a longo prazo.
Latvian: Nav pieejami dati ne par vienu ilgtermiņa iznākumu.
Portuguese: Este aspeto é especialmente importante ao mudar o laboratório e/ou os reagentes utilizados.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, mainot laboratoriju un/vai izmantotos reaģentus.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/ Duração da terapêutica (dias)
Latvian: Devu biežums (stundās)/ Terapijas ilgums (dienās)
Portuguese: Repetir cada 12-24 horas.
Latvian: Atkārtot katras 12-24 stundas.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Latvian: Nepieciešamo devu nosaka, izmantojot šādu formulu:
Portuguese: Apenas doentes com idades entre 6 e < 12 anos.
Latvian: Tikai pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de abril de 1999 Data da última renovação: 15 de abril de 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 15. aprīlis
Portuguese: EXP Não utilizar após o prazo de validade.
Latvian: EXP Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Portuguese: Cirurgia "minor" incluindo extração dentária
Latvian: Mazā ķirurģija, ieskaitot zoba ekstrakcijas
Portuguese: Em alguns casos, especialmente em doentes mais jovens, podem ser necessários intervalos mais curtos entre as doses ou doses mais elevadas.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešami īsāki starpdevu intervāli vai lielākas devas.
Portuguese: Indução de Tolerância Imunológica
Latvian: Imūnās tolerances indukcija
Portuguese: Tem de contactar o seu médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos sintomas iniciais de reações alérgicas:
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar Jūsu ārstu, ja Jums rodas kāds no šādiem alerģisku reakciju agrīniem simptomiem:
Portuguese: Resultados de consumo e eficácia na população pediátrica
Latvian: Lietošanas un efektivitātes rezultāti pediatriskajā populācijā
Portuguese: Utilizar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Portuguese: AUCinf, UI∙h/ml t½, h
Latvian: AUCinf, SV∙h/ml t½, h
Portuguese: Outros períodos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas termiņiem un apstākļiem lietošanas laikā atbildīgs pats lietotājs.
Portuguese: Não tente fazer a autoperfusão a menos que tenha sido devidamente treinado.
Latvian: Nemēģiniet veikt infūziju, pirms neesat kārtīgi apmācīts.
Portuguese: ReFacto AF não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: ReFacto AF neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: É uma glicoproteína com uma massa molecular aproximada de 170.000 Da composta por 1.438 aminoácidos.
Latvian: Tas ir glikoproteīns ar molekulmasu apmēram 170000 Da, kas sastāv no 1438 aminoskābēm.
Portuguese: Se ocorrerem tais inibidores, a condição pode manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Latvian: Ja šādi inhibitori veidojas, tie var izpausties kā nepietiekama klīniskā atbildes reakcija.
Portuguese: Não interrompa a utilização de ReFacto AF sem consultar o seu médico.
Latvian: Nepārtrauciet ReFacto AF lietošanu, nekonsultējoties ar savu ārstu.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde deve ensiná-lo a utilizar ReFacto AF.
Latvian: Jūsu ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ir Jums jāiemāca, kā ievadīt ReFacto AF.
Portuguese: Os estudos clínicos não incluíram indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ietverti pacienti no 65 gadu vecuma.
Portuguese: ReFacto AF é adequado para utilização em adultos e crianças de todas as idades, incluindo recém-nascidos.
Latvian: ReFacto AF ir piemērots lietošanai visu vecumu pieaugušajiem un bērniem, ieskaitot jaundzimušos.
Portuguese: Outros medicamentos e ReFacto AF
Latvian: Citas zāles un ReFacto AF
Portuguese: O que é ReFacto AF e para que é utilizado
Latvian: Kas ir ReFacto AF un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Lave sempre as mãos antes de realizar os seguintes procedimentos.
Latvian: Pirms šīm procedūrām vienmēr nomazgājiet rokas.
Portuguese: Repetir a perfusão cada 8-24 horas, até resolução da ameaça.
Latvian: Infūziju atkārtot katras 8-24 stundas, līdz tiek novērsti draudi.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas súbitas graves (anafiláticas), a perfusão tem de ser interrompida imediatamente.
Latvian: Ja rodas pēkšņas, smagas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas, infūzija nekavējoties jāpārtrauc.
Portuguese: Se for necessário um dispositivo de acesso venoso central (CVAD), deve ser considerado o risco de complicações relacionadas com o CVAD, incluindo infeções locais, bacteriemia e trombose no local do cateter (ver secção 4.8).
Latvian: Ja ir nepieciešama centrālā venozās piekļuves ierīce (CVPI), ir jāapsver risks, kas saistīts ar CVPI radītām komplikācijām, ieskaitot lokālas infekcijas, bakterēmiju un katetra vietas trombozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Este fator X ativado converte a protrombina em trombina.
Latvian: Aktivētais X faktors pārvērš protrombīnu par trombīnu.
Portuguese: Devido à ocorrência rara de hemofilia A em mulheres, não existe experiência relativa à utilização de fator VIII durante a gravidez e amamentação.
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofīlija sastopama reti, nav pieredzes par VIII faktora lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti periodā.
Portuguese: A atividade específica do ReFacto AF é de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Latvian: Specifiskā ReFacto AF aktivitāte ir 7600-13800 SV/mg olbaltumvielu.
Portuguese: Dos 6 doentes que desenvolveram inibidores de título baixo, mas que não receberam ITI, 5 apresentaram diminuições de título semelhantes.
Latvian: No 6 pacientiem, kuriem attīstījās zema titra inhibitori, bet kuri nesaņēma ITI, 5 bija līdzīgs titra kritums.
Portuguese: Todos os componentes utilizados na reconstituição e administração deste medicamento devem ser utilizados logo que possível após a abertura dos seus recipientes esterilizados, para minimizar a exposição desnecessária ao ar.
Latvian: Visi šķīdināšanai un ievadīšanai izmantotie šī produkta komponenti ir jāizmanto pēc iespējas ātrāk pēc sterilo iepakojumu atvēršanas, lai mazinātu nevajadzīgu saskari ar gaisu.
Portuguese: Não foram efetuadas investigações sobre o potencial carcinogénico e a toxicidade reprodutiva.
Latvian: Karcinogēnā potenciāla un reproduktīvo spēju toksicitātes pētījumi netika veikti.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ReFacto AF
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ReFacto AF lietošanas
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: No caso de reações alérgicas graves, deve considerar-se uma terapêutica alternativa.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju gadījumā jāapsver alternatīva terapija;
Portuguese: É importante que as recomendações dadas na secção 6.3 sejam rigorosamente seguidas.
Latvian: Ir svarīgi stingri sekot visiem norādījumiem, kas minēti 6.3. apakšpunktā.
Portuguese: A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Latvian: Biežums ir balstīts uz visiem FVIII produktu pētījumiem, kuros tika iekļauti pacienti ar smagu A hemofīliju.
Portuguese: Cada 24 horas, durante pelo menos 1 dia, até à cicatrização.
Latvian: Katras 24 stundas, vismaz 1 dienu, līdz tiek panākta izveseļošanās.