FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el embarazo y en mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un método efectivo de contracepción (ver 4.5).
Bulgarian: som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon (se pkt.
Spanish: Se han realizado cinco estudios controlados, doble ciego, aleatorios que incluyeron aproximadamente 4.500 pacientes sin ulceración gastrointestinal inicial a los que se realizó endoscopia programada del tracto gastrointestinal superior (las dosis de celecoxib fueron de 50 mg a 400 mg dos veces al día).
Bulgarian: som inkluderte planlagte øvre gastrointestinal-endoskopier hos omlag 4500 pasienter som ikke hadde sår initalt (celekoksibibdoser fra 50 mg - 400 mg to ganger daglig).
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
Spanish: En un estudio de toxicidad de dos años, se observó un incremento de trombosis fuera de la glándula suprarrenal en ratas macho a dosis altas.
Bulgarian: sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG
Spanish: España
Bulgarian: Spania
Spanish: Interacciones farmacocinéticas:
Bulgarian: Farmakokinetiske interaksjoner
Spanish: Las cápsulas 100 mg contienen lactosa monohidrato, lauril sulfato de sodio, povidona K30, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Kapsler 100 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat.
Spanish: Se evaluó también en el tratamiento de la inflamación y del dolor en la artritis reumatoide en aproximadamente 2.100 pacientes incluidos en ensayos clínicos controlados con placebo o un comparador activo de hasta 24 semanas de duración.
Bulgarian: Det ble også evaluert med hensyn på behandling av inflammasjon og smerte ved RA hos omlag 2100 pasienter i opptil 24 uker
Spanish: Hungría
Bulgarian: Ungarn
Spanish: Como con otros medicamentos que se sabe inhiben la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos y edema en pacientes que recibieron celecoxib.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter som tar celekoksib.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Bulgarian: skal derfor gis med forsiktighet, spesielt
Spanish: Los inhibidores selectivos de la COX-2 no son sustitutivos del ácido acetilsalicílico para la profilaxis de las enfermedades tromboembólicas cardiovasculares, ya que no producen ningún efecto antiplaquetario.
Bulgarian: ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Bulgarian: Hud- og underhudssykdommer
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre celecoxib:
Bulgarian: Effekert av andre legemidler på celekoksib
Spanish: La actividad anticoagulante debe ser monitorizada en pacientes que estén tomando warfarina u otros anticoagulantes, en especial durante los primeros días de tratamiento con celecoxib o cuando se cambie la dosis del mismo puesto que estos pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones hemorrágicas.
Bulgarian: i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksib-dosen hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner.
Spanish: Los ensayos clínicos con celecoxib han mostrado unos efectos renales similares a los observados con los AINE utilizados como comparadores.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs.
Spanish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
Spanish: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Atenas Grecia
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Spanish: Know Hill
Bulgarian: Know
Spanish: Los pacientes que presenten una metabolización lenta por el CYP2C9 deben ser tratados con precaución (ver 5.2).
Bulgarian: som er kjent å ha langsom metabolisme via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet. (Se pkt.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Spanish: Frecuentes: sinusitis, infección del tracto respiratorio superior Poco frecuentes: infección del tracto urinario
Bulgarian: sinusitt, øvre luftveisinfeksjon Mindre vanlige: urinveisinfeksjon
Spanish: Posiblemente actúe también en la cicatrización de las úlceras.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Spanish: Se ha indicado que la administración conjunta de AINE y ciclosporina o tacrolimus aumenta el efecto nefrotóxico de ciclosporina y de tacrolimus.
Bulgarian: Det har vært antydet at samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin eller tacrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus. Nyrefunksjon bør følges når celekoksib kombineres med slike legemidler.
Spanish: Celecoxib se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones parecidas a las del plasma.
Bulgarian: Celekoksib utskilles i morsmelk hos diegivende rotter i konsentrasjoner omtrent
Spanish: Niños: No está indicado el uso de celecoxib en niños.
Bulgarian: Barn: Celekoksib er ikke indisert
Spanish: Artrosis: La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas.
Bulgarian: Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser.
Spanish: En el caso de sospecha de sobredosis, deberá instituirse el tratamiento médico de apoyo adecuado, p.ej.: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático.
Bulgarian: i magen, klinisk overvåkning og, om nødvendig, instituere symptomatisk behandling.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Bulgarian: LEGEMIDDELFORM
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes: insomnio
Bulgarian: Vanlige: søvnløshet
Spanish: No deberán administrarse a pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Bulgarian: som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør
Spanish: En estos mismos estudios, la diferencia de las tasas de ictus isquémico claramente identificado para la dosis de 400 mg diarios (sin incluir los acontecimientos de etiología hemorrágica o desconocida) fue de 0,5 acontecimientos por cada 1000 durante el periodo de los 3 años (Frecuencia: rara).
Bulgarian: som besto av blødninger eller var av ukjent etiologi) 0,5 hendelser pr. 1000 i løpet av 3 år (sjelden).
Spanish: En cuanto a la variable combinada (úlceras sintomáticas y complicadas), la incidencia fue significativamente inferior en el grupo de celecoxib en comparación con el grupo de AINE (riesgo relativo: 0,66, IC95%: 0,45-0,97), si bien, no entre celecoxib y diclofenaco.
Bulgarian: For det kombinerte endepunktet kompliserte og symptomatiske sår, var insidensen signifikant lavere i celekoksib-gruppen sammenlignet med NSAID-gruppen, relativ risiko 0,66, 95 % konfidensintervall
Spanish: Muy raros: agravamiento de la epilepsia, meningitis aséptica, ageusia, anosmia
Bulgarian: Svært sjeldne: forverret epilepsi, aseptisk meningitt, ageusi, anosmi
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Bulgarian: tidlig i behandlingsperioden; de fleste tilfellene oppstår
Spanish: Aunque no es un inhibidor potente de esta enzima, puede ser necesaria una reducción de la dosis de medicamentos que son metabolizados por el CYP2D6 y cuyas dosis se establecen individualmente (ver 4.5).
Bulgarian: ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler
Spanish: Muy raros: hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda, colitis/agravamiento de la colitis
Bulgarian: sjeldne: gastrointestinal blødning, akutt pankreatitt, kolitt/forverret kolitt Sykdommer i lever og galleveier
Spanish: Lituania
Bulgarian: Litauen
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: anemia Raros: leucopenia, trombocitopenia Muy raros: pancitopenia
Bulgarian: Mindre vanlige: anemi Sjeldne: leukopeni, thrombocytopeni Svært sjeldne: pancytopeni
Spanish: COX-2 es la isoforma de la enzima inducida por estímulos proinflamatorios y se considera que es principalmente responsable de la síntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamación y la fiebre.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Spanish: Austria
Bulgarian: Østerrike
Spanish: En estos pacientes las concentraciones de celecoxib en plasma pueden incrementarse notablemente.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Spanish: Celecoxib se excretó en leche de ratas.
Bulgarian: Celekoksib ble utskilt i rottemelk.
Spanish: Clínico 2
Bulgarian: Den kliniske
Spanish: Se evaluó la eficacia del celecoxib en el tratamiento de la inflamación y del dolor en la artrosis de rodilla y cadera en aproximadamente 4.200 pacientes frente a placebo o a fármacos activos en estudios clínicos controlados de hasta 12 semanas de duración.
Bulgarian: som bekrefter effekt og sikkerhet ved artrose og reumatoid artritt. Celekoksib ble evaluert for behandling av inflammasjon og smerte ved artrose i kne og hofte hos omlag 4200 pasienter i opptil 12 uker
Spanish: Han tenido lugar acontecimientos hemorrágicos graves en pacientes tratados de forma concomitante con warfarina.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Spanish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Representation Office in Lithuania A.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, fueron tratados con celecoxib aproximadamente 7.400 pacientes, de los que aproximadamente 2.300 lo tomaron durante al menos un año.
Bulgarian: Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca.
Spanish: Como sucede con los AINE, cuando se asocian inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II con un AINE, incluyendo celecoxib, puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal aguda, normalmente reversible, en aquellos pacientes con la función renal comprometida (p.ej.: pacientes deshidratados o pacientes ancianos).
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Bulgarian: Pharmacia Ireland Limited
Spanish: - Adición de una advertencia para los pacientes con factores de riesgo de cardiopatías, como hipertensión, hiperlipidemia (nivel de colesterol alto), diabetes y fumadores.
Bulgarian: Pasienter med vesentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon,
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de celecoxib (ver 4.8).
Bulgarian: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática moderada establecida (albúmina sérica de 25 a 35 g/L), el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon: Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med fastslått moderat nedsatt leverfunksjon med serum-albumin 25-35 g/L. Erfaring hos slike pasienter begrenser seg til pasienter med cirrhose.
Spanish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Bulgarian: 2700-547 Amadora Portugal
Spanish: Datos preclínicos de seguridad
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Spanish: El riesgo relativo (RR) de la variable combinada (muerte por causa cardiovascular, IM e ictus) fue de 3,4 (IC95%: 1,4-8,5) para la dosis más alta y de 2,5 (IC95%: 1,0-6,4) para la dosis inferior de celecoxib, , en comparación con placebo.
Bulgarian: slag) var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høyeste dosen og 2,5
Spanish: La utilización simultánea de inductores del CYP2C9 tales como rifampicina, carbamazepina y los barbitúricos, puede reducir las concentraciones plasmáticas de celecoxib.
Bulgarian: karbamazepin og barbiturater, kan redusere plasmakonsentrasjonen av celekoksib.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: faringitis, rinitis Poco frecuentes: tos, disnea Muy raros: broncoespasmo
Bulgarian: Mindre vanlige: hoste, dyspné Svært sjeldne: bronkospasme
Spanish: En este intervalo de dosis en voluntarios sanos no se observó una inhibición estadísticamente significativa de la COX-1 (valorada como inhibición ex vivo de la formación de tromboxano B2 [TxB2]).
Bulgarian: som ex vivo inhibering av tromboxan B2-[TxB2-]dannelse) ble observert i dette doseområdet hos friske frivillige.
Spanish: En los estudios presentados, al igual que otros AINE, cuando se administra celecoxib concomitantemente con ácido acetilsalicílico a dosis bajas, se ha observado un riesgo incrementado de ulceración gastrointestinal o de otras complicaciones gastrointestinales en comparación con la utilización de celecoxib solo (ver 5.1).
Bulgarian: sår eller andre gastrointestinale komplikasjoner ved samtidig bruk av lavdose acetylsalisylsyre, sammenlignet med bruk av celekoksib alene (se pkt.
Spanish: Poco frecuentes: ansiedad, depresión, cansancio Muy raros: confusión, alucinaciones
Bulgarian: Svært sjeldne: forvirring, hallusinasjoner
Spanish: En estudios endoscópicos de doce semanas de duración, celecoxib (100-800 mg/día) se asoció con un riesgo significativamente inferior de úlceras gastroduodenales en comparación con naproxeno (1.000 mg/día) e ibuprofeno (2.400 mg/día).
Bulgarian: I tolv-ukers endoskopistudier var celekoksibib (100 - 800 mg per dag) forbundet med en signifikant lavere risiko for gastroduodenale
Spanish: Trastornos renales y urinarios Muy raros: insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial
Bulgarian: sjeldne: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt
Spanish: 50 comprimidos
Bulgarian: 50 таблетки
Spanish: 150 (3x50) comprimidos, envase múltiple
Bulgarian: 150 (3x50) таблетки в групова опаковка
Spanish: Via intravenosa vial (vidrio)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Spanish: Tamaño del envase
Bulgarian: Концентрация Количество в опаковка
Spanish: 500 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: Polvo para suspensión oral frasco (HDPE)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия бутилка (HDPE) 110g
Spanish: Número de la UE
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Spanish: Sin embargo, el riesgo no se puede excluir completamente.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Spanish: Añadir el resto de agua.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Spanish: Su bebé se puede ver afectado por una o más de éstas.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a estos pacientes.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Spanish: Efecto de la luz solar
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Spanish: Lea la información detenidamente y siga las instrucciones.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Spanish: Niños (entre 2 y 18 años)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Spanish: Preparación de la suspensión
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Spanish: Las guías también deben mencionar que los pacientes no deben dar este medicamento a cualquier otra persona.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Spanish: Existen datos limitados de seguridad y eficacia en niños con una edad inferior a los 2 años.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Spanish: Después continúe tomándolo a las horas habituales.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Spanish: En muchos de estos casos, no se notificaron reacciones adversas.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Spanish: Estas guías deben cubrir las siguientes áreas:
Bulgarian: Тези ръководства трябва да обхванат следните области:
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Spanish: Los resultados de todas las pruebas de embarazo se deben analizar con la paciente.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Spanish: A continuación, se da una descripción detallada de la preparación:
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
Spanish: La disposición del MPA depende de varios transportadores.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Spanish: Haga esto también si alguien accidentalmente toma su medicamento.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Spanish: Su médico le aconsejará las vacunas que le pueden poner.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Spanish: Estos son insuficientes para realizar recomendaciones posológicas y por consiguiente, no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Spanish: La información proporcionada en esta sección facilitará un conocimiento correcto del riesgo y explicará la justificación de las siguientes medidas de prevención de embarazo.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Spanish: • Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "inmunosupresores".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Spanish: Intente no inhalar el polvo seco.
Bulgarian: Опитайте се да не вдишвате сухия прах.
Spanish: Éste dependerá de su situación personal.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Spanish: Se deben proporcionar guías separadas para profesionales sanitarios y para pacientes.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de polvo.
Bulgarian: Лекарството се произвежда под формата на прах.
Spanish: Para pacientes, el texto debe ser separado adecuadamente para hombres y mujeres.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
Spanish: Los efectos de la hepatopatía en este proceso dependen probablemente de la enfermedad concreta de que se trate.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от конкретното заболяване.
Spanish: (50 comprimidos)
Bulgarian: (50 таблетки)
Spanish: Proporcionará detalles sobre la naturaleza y la magnitud del riesgo en línea con la información proporcionada en la Ficha Técnica.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Spanish: • Agenesis del septum pellucidum;
Bulgarian: Агенезия на septum pellucidum;
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: Por este motivo, hay mayor riesgo de padecer cáncer de piel.
Bulgarian: Поради това, съществува повишен риск от рак на кожата.
Spanish: Paso 2. a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Spanish: Si alguna vez se olvida de tomar el medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Bulgarian: Ако някога забравите да приемете лекарството, вземете го веднага след като си спомните.
Spanish: Paso 1. a.
Bulgarian: Стъпка 1 а.
Spanish: CellCept normalmente se administra por un médico o enfermero en un hospital.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Spanish: Los cálculos basados en datos en animales muestran que la cantidad máxima de MPA que potencialmente podría ser transferida a la mujer es tan baja que es poco probable que tenga un efecto.
Bulgarian: Изчисления, основаващи се на данни при животни, показват, че максималното количество МФК, което потенциално може да се пренесе в жена, е толкова ниско, че би било много малко вероятно да окаже ефект.
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Bulgarian: Адапторът на бутилката трябва да остане в бутилката.
Spanish: Esto significa que puede contraer más infecciones de lo habitual.
Bulgarian: Това означава, че може да се заразите с повече инфекции от обикновено.
Spanish: Con el fin de ayudar a los pacientes a evitar una exposición fetal al micofenolato y para proporcionar una información adicional de seguridad importante, el titular de la autorización de comercialización proporcionará materiales informativos de seguridad a los profesionales sanitarios.
Bulgarian: За да се подпомогнат пациентите да избегнат фетална експозиция на микофенолат и за да се осигури допълнителна важна информация за безопасност, Притежателят на разрешението за употреба ще предостави обучителни материали на медицинските специалисти.
Spanish: Intente también que no entre en contacto con su piel, interior de la boca o nariz.
Bulgarian: Опитайте се също така той да не попада върху кожата Ви, в устата или в носа Ви.
Spanish: Consulte con su médico para ver cuál es el método anticonceptivo más adecuado para usted.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Spanish: Ciclosporina A
Bulgarian: Циклоспорин A
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, CellCept може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: Se explicará que la línea de acción adecuada, basada en una evaluación del beneficio-riesgo individual, se determinará caso a caso mediante una discusión entre el médico y la paciente.
Bulgarian: Трябва да се обясни, че правилните действия, основани на преценката на личното съотношение полза/риск, ще се определят във всеки отделен случай при обсъждане между лекуващия лекар и пациента.
Spanish: Tratamiento durante los episodios de rechazo
Bulgarian: Лечение по време на епизоди на отхвърляне
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de CellCept
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CellCept