FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Slovenian: Dodatek II k Uredbi Sveta (EGS) Št. 2377/90 Farmakološko aktivna(e)
Danish: EXP (måned/år)
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Danish: Svin (søer og gylte)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Danish: Ingen specielle forbehold.
Slovenian: Ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Danish: Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion
Slovenian: Vse živali za proizvodnjo živil
Danish: 2 uger før faring
Slovenian: 2 tedna pred prasitvijo
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C, zaščiteno pred svetlobo.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Slovenian: Ni podatkov o sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Danish: Per dosis à 2 ml:
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Slovenian: Uporablja se le kot zaščitno sredstvo za večodmerna cepiva, koncentracija ne sme preseči
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Slovenian: - Cepite le zdrave živali.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
Danish: Intramuskulær injektion.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
Danish: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Danish: E.coli adhesin F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min .............................................................................. 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, min ............................................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, min ............................................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, min ............................................................................................................. 1,7 SA.U*
Slovenian: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ........................................................... 2,1 SA U* E.coli adhezin F5, najmanj .......................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhezin F6, najmanj .......................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhezin F41, najmanj ........................................................................................ 1,7 SA.U*
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Danish: Natriumhydroxid3
Slovenian: Natrijev hidroksid3
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Danish: Adhesiner F4, (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6,F41 Aluminium adjuvans.
Slovenian: adhezini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminijski adjuvant
Danish: Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovenian: Škatla z vialo z 10 ml - pet odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo z 20 ml - deset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 50 ml - petindvajset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 100 ml - petdeset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Slovenian: Tiomersal ................................................................................................................ 0,2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
Danish: Adhesiner:
Slovenian: Dodatek:
Danish: Vaccination kan forårsage let temperaturforhøjelse (hyperthermi) (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature (manj kot 1,5o C v obdobju do največ 24
Danish: Æske à 5 doser i 10 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 10 doser i 20 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop) Æske à 25 doser i 50 ml hætteglas (glastype I hætteglas med buty gummilprop) Æske à 50 doser i 100 ml hætteglas (glastype I hætteglas med butyl gummiprop)
Slovenian: Škatla z vialo z 10 ml - pet odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo z 20 ml - deset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 50 ml - petindvajset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom) Škatla z vialo s 100 ml - petdeset odmerkov (steklo tipa I z butil gumenim zamaškom)
Danish: Fremstiller af det biologisk aktive stof
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Danish: ATCvet-kode:
Slovenian: Oznaka ATCvet:
Danish: 4.4 Særlige advarsler <for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til>
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
Danish: Thiomersal2
Slovenian: Tiomersal2
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Neocolipor
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sprostitev serije
Danish: Produktet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovenian: Zdravilo se izda le na veterinarski recept.
Danish: Natriumchlorid4
Slovenian: Natrijev klorid3
Danish: En 2-ml dosis som følger: Basisvaccination 1.
Slovenian: En 2 ml odmerek po naslednjem razporedu: Primarno cepljenje:
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Slovenian: PROIZVAJALEC ZA SPROSTITEV SERIJ MERIAL
Danish: Inaktiveret vaccine i adjuvans til reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41.
Slovenian: Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pri pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije E. coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v hidroksidni obliki) ........................................................................ 1,4 mg
Danish: Andre bestemmelser
Slovenian: Druga določila
Danish: Til anvendelse som bindemiddel
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Slovenian: Neocolipor suspenzija za injiciranje
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA
Danish: 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml hætteglas.
Slovenian: 2 ml= 1 odmerek, 10 odmerkov = 20 ml steklena viala.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovenian: ZDRAVILA (MRL)
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Danish: F4, (F4ab, F4ac, F4ad), min ...................................................................................................... 2,1 SA.U* F5, min ...................................................................................................................................... 1,7 SA.U* F6, min ...................................................................................................................................... 1,4 SA.U* F41, min .................................................................................................................................... 1,7 SA.U*
Slovenian: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ..................................................... 2,1 SA.U** E.coli adhezin F5, najmanj ..................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli dhezin F6, najmanj ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhezin F41, najmanj ................................................................................... 1,7 SA.U*
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
Slovenian: Injicirajte v skladu z aseptičnimi pravili.
Danish: Neocolipor
Slovenian: Tiomersal
Danish: 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml hætteglas.
Slovenian: 2 ml = 1 odmerek, 25 odmerkov 50 ml steklena viala.
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v obliki hidroksida) ................................................................................ 1,4 mg
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Slovenian: 100 ml steklena viala.
Danish: Produktets sikkerhed blev tilfredsstillende påvist.
Slovenian: Varnost zdravila je bila zadovoljivo dokazana.
Danish: Vaccinationen kan forårsage en let forøgelse af dyrets kropstemperatur (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahlo povišanje telesne temperature živali (manj kot 1,5 °C v obdobju do največ 24 ur).
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efterfølgende fornyet.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo kasneje obnovljeno.
Danish: Vaccinen gives ved intramuskulær injektion.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo.
Danish: Neocolipor indeholder inaktiverede stammer af E. coli med adhesinerne F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) og F41.
Slovenian: Neocolipor vsebuje neaktiviran bakterijski sev E. coli, ki izraža adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) in F41.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Danish: Gylte er dyr, som har fået mindre end to kuld unger.
Slovenian: Mladice so živali, ki so imele manj kot dve legli.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neocolipor til Mérial den 9. august 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neocolipor, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Mérial dne 9. avgusta 2001.
Danish: Resultaterne viste statistiske forskelle mellem vaccinerede og ikke-vaccinerede dyr og påviste således vaccinens virkning.
Slovenian: Predstavljeni rezultati so pokazali statistično pomembno razliko med živalmi, ki so bile cepljene, in tistimi, ki niso bile, s tem pa so dokazali učinkovitost cepiva.
Danish: Genvaccination viste sig at være effektiv ved de anbefalede intervaller.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je bila revakcinacija učinkovita v priporočenih časovnih razmikih.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Danish: En booster-vaccination gives 2 uger før hver efterfølgende faring.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvede 2 tedna pred vsako naslednjo prasitvijo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju živali, se posvetujte z veterinarjem.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NEOCOLIPOR Povzetek EPAR za javnost
Danish: Andre oplysninger om Neocolipor:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neocolipor:
Danish: Der blev også fremlagt sikkerhedsdata for den anbefalede anvendelse af produktet, både i laboratorier og i felten.
Slovenian: Predstavljeni so bili tudi podatki o varnosti za priporočeno uporabo zdravila v laboratorijskih pogojih in na terenu.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka so na voljo na nalepki/zunanji ovojnini.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Neocolipor er effektiv til reduktion af neonatal enterotoxicose hos pattegrise.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Neocolipor v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju poporodne enterotoksemije pri pujskih.
Danish: Vaccinen skal efter hensigten anvendes 5-7 uger før faring og endnu en gang 2 uger før faring.
Slovenian: Cepljenje izvedemo dvakrat, in sicer prvo 5-7 tednov pred rojstvom legla (prasitvijo) ter drugo 2 tedna pred prasitvijo.
Danish: Neocolipor er en inaktiveret vaccine beregnet til at reducere neonatal enterotoxicose (en bakterieinfektion forårsaget af stammer af E. coli) hos pattegrise.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor je neaktivirano cepivo, namenjeno zmanjševanju poporodne enterotoksemije (bakterijske okužbe, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli) pri zelo mladih pujskih.
Danish: Vaccinen indeholder ikke stoffer, der kan udgøre en risiko for forbrugere, som spiser kød fra dyr, der er vaccineret med den anbefalede dosis.
Slovenian: Nič dni (cepivo ne vsebuje učinkovin, ki bi lahko pomenile tveganje za ljudi, ki zaužijejo meso živali, ki so bile cepljene v priporočenem odmerku).
Danish: Vaccinen gives til moderen (både søer og gylte), så afkommet i løbet af de første levedage opnår passiv immunitet over for neonatal enterotoxicose forårsaget af stammer af E. coli med adhesinerne F4, F5, F6 og F41.
Slovenian: Cepljenje svinj in mladic omogoča, da njihov zarod v prvih dneh življenja razvije pasivno imunost na poporodno enterotoksemijo, katere povzročitelj so sevi bakterije E. coli, ki nosijo adhezine F4, F5, F6 in F41.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Danish: Hvordan blev Neocolipor undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Neocolipor raziskano?
Danish: Hvorfor blev Neocolipor godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neocolipor odobreno?
Danish: Hvad anvendes Neocolipor til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neocolipor uporablja?
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser for at vurdere lægemidlets virkning.
Slovenian: Da bi se ocenila učinkovitost zdravila, so bile izvedene številne študije v laboratoriju in na terenu.
Danish: Neocolipor gives til søer (både søer og gylte) for at immunisere deres afkom over for neonatal enterotoxicose.
Slovenian: Zdravilo Neocolipor se daje svinjam in mladicam za imunizacijo zaroda pred poporodno enterotoksemijo.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Neocolipor?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neocolipor izkazalo med študijami?
Danish: Hvad er Neocolipor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neocolipor?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Neocolipor?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Neocolipor?
Danish: Hvordan virker Neocolipor?
Slovenian: Kako zdravilo Neocolipor deluje?
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
Slovenian: Morda boste tudi zmedeni, še zlasti če ste starejši.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1 l/kg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. marec 2016
Danish: 3 år
Slovenian: 3 leti.
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če ste depresivni ali če razmišljate o samomoru.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom (tj. mlajšim od 18 let).
Danish: Alle tilfældene blev indberettet som grad 3 eller 4.
Slovenian: Vsi primeri so bili 3. ali 4. stopnje.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Slovenian: Simptomi se običajno pojavijo v nekaj dneh ali tednih po začetku zdravljenja.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Danish: Inaktiverede vacciner kan sædvanligvis anvendes.
Slovenian: Cepljenja z inaktiviranimi cepivi so običajno dopustna.
Danish: Er dette ikke tilfældet, bør lokale eller internationale behandlingsprotokoller og retningslinjer følges.
Slovenian: Če teh navodil ni, je treba upoštevati lokalne ali mednarodne protokole in smernice za zdravljenje.
Danish: 10 x 1 tabletter
Slovenian: 10 x 1 tableta
Danish: Andre mulige bivirkninger er:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Danish: Ukontrolleret psykose.
Slovenian: Nenadzorovane psihoze.
Danish: Hvis du for hurtigt stopper med at tage dette lægemiddel, kan du få blodtryksfald.
Slovenian: Če prehitro prenehate jemati to zdravilo, se lahko pojavi nizek krvni tlak.
Danish: Der findes ingen modgift, og behandlingen er symptomatisk.
Slovenian: Antidota ni, zdravljenje pa je simptomatsko.
Danish: I høje doser (f.eks. 40 mg) mindsker det immunresponsen.
Slovenian: Veliki odmerki (npr. 40 mg) zmanjšajo imunski odziv.
Danish: Natriumindtagelsen bør reduceres og blodtrykket monitoreres.
Slovenian: Zato je treba zmanjšati vnos natrija in spremljati krvni tlak.
Danish: − hvis du lider af en ubehandlet psykisk sygdom
Slovenian: − če imate nezdravljeno duševno bolezen.
Danish: Der bør gå mindst én uge mellem administration af de to lægemidler.
Slovenian: Med uporabo teh dveh zdravil mora preteči najmanj en teden.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem ne smete dojiti.
Danish: Kaliumniveauet bør overvåges og om nødvendigt korrigeres.
Slovenian: Treba je spremljati ravni kalija in po potrebi ustrezno ukrepati.
Danish: Pakningsstørrelse: 10 tabletter.
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 tablet.
Danish: Der bør træffes forholdsregler til minimering af alle modificerbare risikofaktorer (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Slovenian: Sprejeti je treba ukrepe za zmanjšanje vseh dejavnikov tveganja, ki jih je mogoče spremeniti (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Danish: Dette bør man være opmærksom på ved overvågning af patienten.
Slovenian: To lastnost je treba upoštevati pri spremljanju bolnikov.
Danish: Hyppighed inddeles på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), meget sjælden (< 1/10 000, herunder enkeltstående indberetninger), ikke kendt (kan ikke beregnes af forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000, vključujoč posamezne primere), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrig
Slovenian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francija