FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Icelandic: Þessar skammtaleiðbeiningar eru ekki ætlaðar fyrir fyrirbura, þ.e. börn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Norwegian Bokmål: Denne doseringsanbefalingen er ikke beregnet på premature barn, dvs. barn med en post-konseptuell alder mindre enn 36 uker.
Icelandic: 10 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,7 g af sorbitóli.
Norwegian Bokmål: 10 ml oseltamivir mikstur gir 1,7 g sorbitol.
Icelandic: Allt að 15 kg
Norwegian Bokmål: Opp til 15 kg
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, sem vega minna en 40 kg Tamiflu skammtur
Norwegian Bokmål: Barn 1 år og eldre, som veier mindre enn 40 kg:
Icelandic: Skammtar eru þeir sömu, hvort sem þeir eru notaðir til að meðhöndla eða fyrirbyggja inflúensu.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme for å behandle eller forebygge influensa.
Icelandic: Íhuga má notkun Tamiflu á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Icelandic: Eitt 30 mg Tamiflu hylki
Norwegian Bokmål: • En 30 mg Tamiflu kapsel
Icelandic: Heildarrúmmál sem þarf að blanda miðað við þyngd sjúklings (ml) Tekið tillit til rýrnunar við mælingu
Norwegian Bokmål: Totalvolum som skal tilberedes i forhold til pasientens vekt (ml) Oppmålingstap tatt i betraktning
Icelandic: Prentblek: shellac (E904), títantvíoxíð (E171) og FD og C Blue 2 (indígókarmín E132).
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: skjellakk (E904), titandioksid (E 171) og FD og C blå 2 (indigokarmin, E132).
Icelandic: Eftirfarandi skammtaáætlanir eftir þyngd eru ráðlagðar handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
Norwegian Bokmål: Følgende doseregimer justert etter kroppsvekt anbefales for spedbarn og barn 1 år eller eldre: Kroppsvekt
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Norwegian Bokmål: 4 kapsler (300 mg)
Icelandic: Lyfjagjöf Gleypið hylkin heil með vatni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Svelg kapslene hele med vann.
Icelandic: Kroskarmellós natríum Natríum sterýl fúmarat
Norwegian Bokmål: Natriumstearylfumarat
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Norwegian Bokmål: Tamiflu 75 mg kapsler, harde 10 år
Icelandic: 10 ml tvisvar sinnum á dag 10 ml einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 10 ml to ganger daglig 10 ml én gang daglig
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð: alvarleg ofnæmisviðbrögð, með bólgu í andliti og húð, útbrotum með kláða, lágum blóðþrýstingi og öndunarerfiðleikum
Norwegian Bokmål: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner: Alvorlige allergiske reaksjoner, med hevelse i ansikt og hud, kløende utslett, lavt blodtrykk og pustevansker.
Icelandic: Formeðhöndluð sterkja (úr maís sterkju) Talkúm
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (utvunnet fra maisstivelse) Talkum
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um hvernig blanda á mixtúruna, mælingu og töku lyfsins er að finna í „Leiðbeiningar til notanda", á næstu síðu.
Norwegian Bokmål: For anvisning om hvordan miksturen skal tilberedes, måles opp og tas, les Informasjon til brukeren lenger bak på arket.
Icelandic: Eitt 75 mg Tamiflu hylki
Norwegian Bokmål: • En 75 mg Tamiflu kapsel
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameter for alle disse studiene var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensa.
Icelandic: 4 ár Eftir blöndun, geymið við lægri hita en 25°C í 10 daga.
Norwegian Bokmål: 4 år Etter tilberedning kan miksturen oppbevares ved høyst 25 °C i 10 dager.
Icelandic: Vörn eftir útsetningu
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Þegar Tamiflu mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt, verður að nota Tamiflu dreifu sem blönduð er í apóteki úr Tamiflu hylkjum (ítarlegar leiðbeiningar hér að ofan).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Tamiflu kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 45 mg én gang daglig
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C í 10 daga
Norwegian Bokmål: Oppbevar legemidlet ved høyst 25 °C i opptil 10 dager.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig data for spedbarn under 1 år vedrørende forebygging etter smitteeksponering av influensa.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað Tamiflu dreifu úr hylkjum heima fyrir.
Norwegian Bokmål: Hvis apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan pasientene tilberede mikstur fra kapsler i hjemmet.
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir etter tilberedning).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða flöskunnar á eftir Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Sjúklingar
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon
Icelandic: Nota á þann skammt af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Norwegian Bokmål: Du må bruke den mengden orale kapler eller suspensjon som er forskrevet av legen.
Icelandic: Arf- og svipgerð*
Norwegian Bokmål: Geno- og fenotyping*
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 75 mg harde kapsler finnes i blisterpakninger á 10 stk.
Icelandic: Rúmmál sem þarf af hjálparefni
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum av hjelpestoff
Icelandic: Verkur, sundl (þar með talinn svimi), þreyta, hiti, sársauki í útlimum
Norwegian Bokmål: vertigo), utmattelse (fatigue), feber, smerte i armer og ben
Icelandic: B var safnað saman úr öllum rannsóknunum til greiningar.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B-smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
Icelandic: frá því að einkenni komu fram, höfðu hita ≥ 37,8°C, og höfðu einnig a.m.k. eitt einkenni frá öndunarfærum (hósta, nefkvilla eða særindi í hálsi) og a.m.k. eitt almennt einkenni (vöðvaþrautir, hroll/svita, vanlíðan, þreytu eða höfuðverk).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 13 år: Pasientene kunne inkluderes innen 36 timer etter symptomdebut, dersom de hadde feber ≥ 37,8°C, sammen med minst ett luftveissymptom (hoste, nasale symptomer eller sår hals) og minst ett systemisk symptom (muskelsmerter, frysninger/svette, uvelhet, tretthet eller hodepine).
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki 10 ár
Norwegian Bokmål: Tamiflu 45 mg kapsler, harde 10 år
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Norwegian Bokmål: County Wicklow Irland
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Tandemact er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om Tandemact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke det.
Icelandic: - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál tengd hjartabilun, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: - dersom du holder på væske (væskeretensjon) eller har hjertesviktproblemer, særlig hvis du er over 75 år.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tandemact hvis du er du gravid.
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
Norwegian Bokmål: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Icelandic: - ef þú ert með blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Norwegian Bokmål: - dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Tandemact vera of lítil.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du mener at effekten av Tandemact er for svak.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarvandamál.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et leverproblem.
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Norwegian Bokmål: Det kan utgjøre en risiko i situasjoner der disse evnene er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Icelandic: 09. september 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2016
Icelandic: Yfirleitt batnar þetta eftir að þú hættir að taka Tandemact.
Norwegian Bokmål: Disse problemene blir som regel bedre når du slutter å ta Tandemact.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette under behandlingen av din diabetes.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen bør gjentas jevnlig.
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - betydelige blodforandringer
Icelandic: Fleiri beinbrot koma fram hjá sjúklingum, sérstaklega konum sem taka pioglítazón.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som tar pioglitazon.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter denne behandlingen.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Tandemact getur blóðsykurinn hjá þér hækkað.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Tandemact, kan blodsukkeret stige.
Icelandic: Takið Tandemact daglega samkvæmt ávísun.
Norwegian Bokmål: Ta Tandemact daglig som forskrevet.
Icelandic: Ekki var marktækur munur á verkun eftir því hvort glímepíríð var gefið 30 mínútum eða rétt fyrir máltíð.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i effekt uansett om glimepirid ble gitt 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka eða ef nauðsyn krefur breytt skammtastærð.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta eller om nødvendig endre til en annen dose.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dosen på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Icelandic: Sjúklingar hafa einkum fundið fyrir eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Norwegian Bokmål: Særlig er følgende alvorlige bivirkninger blitt observert hos pasienter:
Icelandic: 6 Hækkun á lifrarensímum getur komið fram.
Norwegian Bokmål: 6 Forhøyede nivåer av leverenzymer kan oppstå.
Icelandic: Notkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir fækkun blóðkorna (blóðleysi).
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve blodmangel (anemi).
Icelandic: Lyfjahvörf voru svipuð hjá körlum og konum, og jafnframt hjá ungum og öldnum (yfir 65 ára) sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var tilsvarende hos menn og kvinner, samt hos unge og eldre (over 65 år) pasienter.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt skaltu sleppa þeim skammti og bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid glemmer en dose, skal du hoppe over den glemte dosen og bare fortsette med neste dose som normalt.
Icelandic: Nánast helmingur sjúklinga hafði áður fengið hjartadrep og u.þ.b. 20 % höfðu fengið heilablóðfall.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde hatt hjerteinfarkt og om lag 20 % hadde hatt slag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tandemact er ein tafla til inntöku einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tandemact er én tablett én gang om dagen.
Icelandic: Blóðsykursþéttnina má hækka með því að taka inn sykur.
Norwegian Bokmål: Du kan øke blodsukkernivået ved å ta sukker.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon kan forårsake væskeretensjon som kan forverre eller utløse hjertesvikt.
Icelandic: - ef þú ert með sérstaka tegund sykursýki sem leggst á augu og nefnist sjónudepilsbjúgur (bjúgur í aftari hluta augans) skaltu leita ráða hjá lækninum ef þú tekur eftir breytingum á sjón.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem (opphovning på baksiden av øyet), rådfør deg med legen din hvis du merker noen endringer i synet ditt.
Icelandic: Ekkert óbreytt efni fannst í þvagi.
Norwegian Bokmål: Ingen uendrede stoffer ble påvist i urinen.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgst náið með þyngd.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt og derfor bør vekten overvåkes nøye.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tandemact hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Notkun Tandemact með áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Tandemact sammen med alkohol
Icelandic: Upplýsingar um Tandemact og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Tandemact er og hva det brukes mot
Icelandic: Blóðsykurinn gæti farið niður fyrir eðlileg mörk.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret kan falle under normalt nivå.
Icelandic: Sætuefni hafa engin áhrif.
Norwegian Bokmål: Kunstige søtningsstoffer har ingen effekt.
Icelandic: Frekari meðferð skal miða við einkenni.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling bør være symptomatisk.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa sjúklingar tekið stærri skammta af pioglítazóni en 45 mg daglega sem er stærsti ráðlagður skammtur.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon i høyere doser enn den høyeste anbefalte dosen på 45 mg daglig.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; sjúklingarnir höfðu að meðaltali verið haldnir sykursýki í 9,5 ár.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; den gjennomsnittlige varigheten på diabetes var 9,5 år.
Icelandic: Leitaðu frekari upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ekki viss hvernig þú þekkir þau og hvað þú átt að gera ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette, og hva du skal gjøre dersom du opplever symptomene.
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Icelandic: Ef gleymist að taka Tandemact
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tandemact
Icelandic: Tandemact hjálpar til við að stjórna sykurgildi í blóðinu hjá þeim sem eru með sykursýki af tegund 2 með því að auka magnið af insúlíni sem er tiltækt og hjálpa líkamanum að nýta það betur.
Norwegian Bokmål: Tandemact bidrar til å kontrollere sukkernivået i blodet når du har diabetes type 2, ved å øke mengden insulin som er tilgjengelig og hjelpe kroppen din å utnytte det bedre.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med enzymet som heter glukose-6-fosfodehydrogenase, siden det kan redusere antallet røde blodceller.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
Norwegian Bokmål: Ødemfrekvensen for komparatorgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunum með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tablettene sammen med et glass vann.
Icelandic: Ef þú ástundar sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram meðan þú tekur Tandemact.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diabetesdiett, bør du fortsette med denne mens du tar Tandemact.
Icelandic: Þetta eru alvarleg viðbrögð sem geta sjaldan komið fram (≥ 1/1.000 til < 1/100) (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig reaksjon som er mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) (se pkt.
Icelandic: Pioglítazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er i høy grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / Getnaðarvarnir hjá körlum og konum Notkun Tandemact er ekki ráðlögð hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner Tandemact er ikke anbefalt til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Icelandic: Gættu varúðar ef þú finnur fyrir sjóntruflunum.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig dersom du opplever synsforstyrrelser.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas oralt kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - hækkun lifrarensíma - kláði í húð - upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økning i leverenzymer - kløe på huden - hevet utslett med kløe
Icelandic: Það er mikilvægt að vita hvaða einkennum má búast við þegar blóðsykur verður of lágur.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over hvilke symptomer du kan forvente når hypoglykemi (lavt blodsukker) forekommer.
Icelandic: Tandemact ætti ekki að gefa sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
Norwegian Bokmål: Tandemact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með Tandemact, skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Tandemact-behandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så snart som mulig.
Icelandic: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
Icelandic: Pioglítazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er påvist å være til stede i melken til lakterende rotter.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Tandemact-meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg ta blodprøve regelmessig under behandling med Tandemact.
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
Norwegian Bokmål: Når du tar Tandemact, faller blodsukkeret under normalt nivå (hypoglykemi).
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
Norwegian Bokmål: Observasjon på sykehus anbefales vanligvis.
Icelandic: Reiknuð beinbrotatíðni var 1,9 brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með pioglítazóni og 1,1brot á hver 100 sjúklingaár hjá konum sem meðhöndlaðar voru með samanburðarlyfi.
Norwegian Bokmål: Kalkulert insidens av frakturer var 1,9 frakturer pr. 100 pasientår hos kvinner som var behandlet med pioglitazon og 1,1 frakturer pr. 100 pasientår hos kvinner behandlet med komparator.
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla sem tekin er daglega, stuttu fyrir eða með fyrstu aðalmáltíðinni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang om dagen kort tid før eller samtidig med første hovedmåltid.
Icelandic: 8. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2007
Icelandic: Þó örsjaldan hafi verið greint frá dauðsföllum, hefur ekki verið sýnt fram á orsakasamband.
Norwegian Bokmål: Selv om dødelig utfall er rapportert i svært sjeldne tilfeller, er det ikke påvist noen årsakssammenheng.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger av aluminium/aluminium med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
Icelandic: Áhrif pioglítazóns (45 mg skammtur í einlyfjameðferð samanborið við lyfleysu) voru rannsökuð í lítilli 18 vikna rannsókn hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) ble undersøkt i en mindre 18-ukers studie hos pasienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglítazón var algengi hjartabilunar 8,2 % hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0 % hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk insulin uten pioglitazon, var forekomsten av hjertesvikt 8,2 % hos de ≥ 65 år sammenlignet med 4,0 % hos pasienter yngre enn 65 år.
Icelandic: Hvernig nota á Tandemact
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tandemact
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning9
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning9
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglítazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer, og 16 til 23 timer for alle aktive metabolitter.
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Norwegian Bokmål: Etter initiering av behandling med pioglitazon bør pasienter undersøkes etter 3 til 6 måneder for å vurdere om behandlingsrespons er tilfredsstillende (f.eks. reduksjon av HbA1c).
Icelandic: Áhætta tengd pioglítazóni
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til pioglitazon
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
Norwegian Bokmål: Tandemact kan enten øke eller svekke virkningen av følgende legemidler: - kumarinderivater, f.eks. warfarin (for å bremse eller stoppe koagulering av blodet)
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og både Cmaks og AUC (område under tid / konsentrasjonskurven).
Icelandic: Þetta gengur venjulega til baka ef meðferðinni er hætt.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis reversible ved seponering av behandlingen.