FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A glibenklamid, mint második generációs, rövid felezési idejű szulfanilurea, egy hypoglykaemiás gyógyszer, amely csökkenti a vércukorszintet azzal, hogy stimulálja a hasnyálmirigy inzulin kibocsátását; ez a hatás az aktív béta sejtek jelenlététől vagy a glibenklamid által aktivált béta sejtektől függ a hasnyálmirigy szigetekben, a neonatalis diabetes bizonyos eseteiben.
Croatian: Glibenklamid, sulfonilureja druge generacije kratkog poluvijeka jest hipoglikemijski lijek koji smanjuje glukozu u krvi stimuliranjem otpuštanja inzulina iz gušterače; taj učinak ovisi o prisutnosti aktivnih beta stanica ili beta stanica koje je aktivirao glibenklamid u Langerhansovim otočićima u određenim slučajevima neonatalnog dijabetesa.
Hungarian: Amennyiben gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintje meghaladja a 3 g/l-t (vagy 300 mg/dl vagy 16,5 mmol/l), egy ujjpálca vagy vizeletpálca segítségével ellenőrizze a ketonuria jelenlétét a gyermek orvosának javaslatai szerint.
Croatian: Ako razina šećera u kapilarnoj krvi vašeg djeteta prekoračuje 3 g/L (ili 300 mg/dl ili 16,5 mmol/l), provjerite prisutnost ketonurije pomoću urinarnog štapića ili testa za urin u skladu s preporukama liječnika vašeg djeteta.
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Croatian: Doza se mjeri tako da se klip štrcaljke povuče do oznake doze koju je liječnik propisao Vašem djetetu.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az AMGLIDIA közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a glibenklamid növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Croatian: AMGLIDIA umjereno utječe na sposobnost upravljanje vozilima i rada sa strojevima jer glibenklamid može povećati opasnost od hipoglikemije.
Hungarian: A G6PD enzimelégtelenséget hordozó betegeknél akut haemolyticus anaemiát jelentettek glibenklamid alkalmazása esetén.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom enzima G6PD zabilježeni su slučajevi akutne hemolitičke anemije nakon primjene glibenklamida.
Hungarian: Fogproblémák (gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Croatian: Problemi sa zubima (često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat, akár napi 2,8 mg/kg-t is leírtak a szakirodalomban mellékhatások nélkül, teljesen átállva az inzulinról.
Croatian: U literaturi su zabilježeni i slučajevi primjene viših doza do 2,8 mg/kg/dan bez nuspojava i uz potpuni prekid inzulinske terapije.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Croatian: Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije nakon nekoliko dana.
Hungarian: A fecskendők speciális csomagolásban vannak mellékelve.
Croatian: Štrcaljka je pakirana u prozirnoj vrećici.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Croatian: Budući da se lijek AMGLIDIA primjenjuje štrcaljkom za usta graduiranom na mililitre, izračunatu dnevnu dozu potrebno je izraziti u ml, pri čemu liječnik izričito navodi jačinu lijeka koja se treba primjenjivati.
Hungarian: Az erre vonatkozó adatokat lásd az 5.2.
Croatian: Dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2. Preskakanje doze
Hungarian: o kivételes stresszes esetekben (pl. trauma, operáció, lázas fertőzések) a vércukorszabályozás romolhat, és a jó metabolikus kontroll fenntartása érdekében ideiglenesen szükség lehet inzulin alkalmazására váltani.
Croatian: o pri disfunkciji jetre ili bubrega može biti potrebno smanjenje doze; o u iznimnim situacijama stresa (npr. trauma, operacija, febrilne infekcije), regulacija glukoze u krvi može se pogoršati te će možda biti potrebno privremeno prijeći na inzulinsku terapiju radi održavanja dobre metaboličke kontrole.
Hungarian: Fogak elszíneződése
Croatian: Promjena boje zubiju
Hungarian: - ha gyermeke súlyos májkárosodásban szenved.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije jetre.
Hungarian: Ezt egy hígabb glükózoldattal (10%) végzett folyamatos infúzióval kell folytatni olyan arányban, hogy a vércukorszintet 100 mg/dl (100 mg/dl = 5, mmol/l) fölött tartsa.
Croatian: Nakon toga potrebno je kontinuirano davati infuziju razrjeđenije otopine glukoze (10 %) brzinom koja je potreban za održavanje glukoze u krvi iznad 100 mg/dl (100 mg/dl =
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Croatian: Jedan ml sadrži 2,8 mg natrija i 5 mg benzoata.
Hungarian: Minden más esetben az AMGLIDIA 6 mg/ml részesítendő előnyben.
Croatian: U svim drugim slučajevima preporučuje se upotreba lijeka AMGLIDIA jačine 6 mg/ml.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Croatian: Poremećaji kože i potkožnoga tkiva
Hungarian: Ha abbahagyja az AMGLIDIA adását
Croatian: Ako prestanete davati lijek AMGLIDIA
Hungarian: Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
Croatian: Stavite otprilike 1 cm štrcaljke u usta djeteta i naslonite je uz unutrašnji dio obraza.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Hungarian: Heparin a vér alvadási képességének csökkentésére
Croatian: Heparin koji se upotrebljava za smanjenje sposobnosti zgrušavanja krvi
Hungarian: 55 rue de Turbigo 75003 Párizs
Croatian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariz
Hungarian: A gyermekekre vonatkozó adatbázis kis mérete miatt fontosak a felnőtteknél történő alkalmazás során gyűjtött nem kívánatos hatások is.
Croatian: Nadalje, nuspojave zabilježene kod odraslih važne su jer su podaci o nuspojavama u djece ograničeni.
Hungarian: Az AMGLIDIA adagja gyermekének testsúlyától függ, és annak mennyiségét (térfogat) az orvos számolja ki ml-ben a belsőleges szuszpenzióhoz, amelyet aztán a gyógyszerhez mellékelt szájfecskendő segítségével mérhet ki (akár egy 1 ml-es akár egy 5 ml-es fecskendővel).
Croatian: Doza lijeka AMGLIDIA ovisi o tjelesnoj težini Vašeg djeteta te će je odrediti liječnik kao količinu (volumen) izraženu u ml oralne suspenzije koja se primjenjuje pomoću štrcaljke za usta (štrcaljka od 1 ml ili 5 ml) koja dolazi u pakiranju s lijekom.
Hungarian: Inzulinpumpa esetén csökkentse 50%-kal az inzulinpumpa bázis arányát, majd a kapillárisvérből mért vércukorszint-méréseknek megfelelően csökkentse tovább.
Croatian: Ako bolesnik koristi inzulinsku pumpu, smanjite bazalnu brzinu inzulinske pumpe za 50 % i dodatno je smanjujte u skladu s razinama glukoze u kapilarnoj krvi.
Hungarian: 9. A fecskendőt minden használat után alaposan ki kell öblíteni vízzel, szárazra kell törölni, és vissza kell tenni a gyógyszer dobozába.
Croatian: Štrcaljku treba dobro isprati vodom i posušiti brisanjem nakon svake uporabe.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket a kezelés során rendszeresen monitorozni kell a hypoglykaemia megnövekedett kockázata miatt.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem bubrega treba povremeno pratiti tijekom liječenja zbog povećane opasnosti od hipoglikemije.
Hungarian: A szoptatás kompatibilisnek tűnik, de óvintézkedésként javasolt a kizárólag anyatejjel táplált újszülöttek vércukorszintjének megfigyelése.
Croatian: Čini se da je dojenje kompatibilno s primjenom ovog lijeka, ali kao mjera opreza preporučuje se praćenje razine šećera u krvi u dojenčadi koja su isključivo dojena.
Hungarian: Ez a gyógyszer 5 mg benzoátsót tartalmaz ml-ként belsőleges szuszpenzióban.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 5 mg benzoata u svakom ml oralne suspenzije.
Hungarian: A glibenklamid terápiát a nagyon korai életkorban kezdődő diabétesz kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Liječenje glibenklamidom treba uvesti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s vrlo ranim pojavljivanjem dijabetesa.
Hungarian: Az 1. napon adjon bázis és bólus inzulint szokás szerint.
Croatian: Na dan 1 primijenite uobičajenu bazalnu i bolusnu inzulinsku terapiju.
Hungarian: A két fecskendő ennek megfelelően az egyes hatáserősségekhez két különböző csomagolásban található, és egyértelműen megkülönböztethető: az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es szájfecskendő vastag és hosszú.
Croatian: Dvije štrcaljke od kojih je svaka priložena u različitom pakiranju za svaku jačina lijeka (postoje ukupno 4 različita pakiranja), jasno se mogu razlikovati: štrcaljka za usta od 1 ml tanka je i mala, dok je štrcaljka od 5 ml debela i dugačka.
Hungarian: Ciklofoszfamidok
Croatian: Ciklofosfamidi
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén lásd 4.3 pont.
Croatian: Za teško oštećenje funkcije jetre vidjeti dio 4.3.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeket a kezelés során rendszeresen monitorozni kell a hypoglykaemia megnövekedett kockázata miatt.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem jetre treba povremeno pratiti tijekom liječenja zbog povećane opasnosti od hipoglikemije.
Hungarian: Amint az inzulin elhagyható, az AMGLIDIA adagja a kapillárisvérből mért vércukorszintnek megfelelően állítandó be.
Croatian: Čim se prekine uzimanje inzulina, doza lijeka AMGLIDIA prilagođava se ovisno o glukozi u kapilarnoj krvi.
Hungarian: Egyéb orális antidiabetikumok (pl. metformin) a vércukorszint csökkentésére
Croatian: Ostali oralni antidijabetici (kao što je metformin) koji se upotrebljavaju za snižavanje razine glukoze u krvi
Hungarian: A glibenklamid szuszpenzió és a mikronizált tabletták alkalmazását követően nem érhetők el összehasonlító farmakokinetikai adatok.
Croatian: Usporedni farmakokinetički podaci nakon primjene suspenzije glibenklamida i mikroniziranih tableta nisu dostupni.
Hungarian: Ha a vércukorszint az inzulin adagjának csökkentése után nő, növelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal.
Croatian: Ako se vrijednosti glukoze u krvi povećaju nakon smanjenja doze inzulina, potrebno je povećati dozu lijeka AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: Diazoxid
Croatian: Diazoksid
Hungarian: A glibenklamid (belsőleges szuszpenzió vagy tört tabletta) alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások gyermekeknél, a neonatalis diabetes kezelés keretein belül, az alábbi felsorolásban találhatók szervrendszerek szerinti csoportosításban, gyakoriság szerint.
Croatian: Nuspojave zabilježene nakon primjene glibenklamida (oralna suspenzija ili zdrobljene tablete) u djece u okviru liječenja neonatalnog dijabetesa navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Hungarian: Az alultáplált betegeknél vagy azoknál, akiknek az általános állapota észrevehető változást mutat, akiknek szabálytalan a kalóriabevitele, vagy károsodott a vese- vagy májfunkciója, a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell megkezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Croatian: U pothranjenih bolesnika, onih u kojih je vidljiva značajna promjena općeg stanja, onih čiji kalorijski unos nije redovit ili u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, potrebno je započeti liječenje najmanjom dozom.
Hungarian: Klóramfenikol (belsőleges alkalmazás esetén) egy antibiotikum a fertőzések kezelésére
Croatian: Kloramfenikol (u slučaju primjene kroz usta) je antibiotik koji se upotrebljava za liječenje infekcija
Hungarian: Ha a vércukorszint meghaladja a 16,5 mmol/l-t, ellenőrizni kell a ketonuria, illetve a ketonaemia jelenlétét is.
Croatian: Ako razina glukoze u krvi premaši 16,5 mmol/l, treba provjeriti i prisutnost ketonurije ili ketonemije.
Hungarian: Gyengítheti a glibenklamid hypoglykaemiás hatását, vagy veszélyesen elősegítheti azt metabolikus inaktiválásának késleltetésével
Croatian: Umanjivanje hipoglikemijskog učinka glibenklamida ili opasno potenciranje tog učinka usporavanjem njegove metaboličke inaktivacije
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikus anyagok (súlyos allergiás reakciók, kardiovaszkuláris leállás, asztma kezelésére)
Croatian: Adrenalin (epinefrin) i drugi simpatomimetički lijekovi (upotrebljavaju se za liječenje ozbiljnih alergijskih reakcija,
Hungarian: Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és azzal egyidejű lecsavarásával.
Croatian: Otvorite bočicu tako što ćete zatvarač siguran za djecu odvrtati uz istovremeno pritiskanje prema dolje.
Hungarian: Szalicilátok (pl. aminoszalicilsav, paraamino-szalicilsav a tuberkulózis kezelésére)
Croatian: Salicilati (na primjer aminosalicilatna kiselina, para-aminosalicilatna kiselina koja se koristi kod tuberkuloze)
Hungarian: Következésképpen az AMGLIDIA 0,6 mg/ml nem alkalmazható napi 0,6 mg/kg dózis felett.
Croatian: U skladu s navedenim, AMGLIDIA od 0,6 mg/ml ne smije se koristiti za doze veće od 0,6 mg/kg/dan.
Hungarian: ACE gátlók
Croatian: ACE inhibitori
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Croatian: Oralna suspenzija.
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Croatian: Kako se navodi u literaturi i kliničkim ispitivanjima s lijekom AMGLIDIA, očekuje se da je u većine bolesnika s neonatalnim dijabetesom prosječna dnevna doza oko 0,2 do 0,5 mg/kg/dan.
Hungarian: Tetraciklin antibiotikumok (pl. doxiciklin és minociklin) fertőzések kezelésére
Croatian: Tetraciklinski antibiotici (kao što su doksiciklin i minociklin) koji se upotrebljavaju za liječenje infekcija
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákban a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint szerepelnek.
Croatian: Unutar svake skupine učestalost nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila:
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Croatian: − u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega − u bolesnika s teškim oštećenjem jetre
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermekénél jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika svojeg djeteta ako ono uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove.
Hungarian: A 2. héttől kezdve, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal és csökkentse az inzulin adagját.
Croatian: Od 2. tjedna nadalje, ako je glukoza u kapilarnoj krvi ≥ 7 mmol/l, potrebno je povećati dozu lijeka AMGLIDIA za 0,2 mg/kg/dan i smanjiti dozu inzulina.
Hungarian: - ha gyermekét boszentánnal kezelik, pl. vérkeringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer, - ha gyermeke súlyos vesekárosodásban szenved, - ha gyermeke súlyos májkárosodásban szenved.
Croatian: - ako Vaše dijete boluje od porfirije (nemogućnost razlaganja molekula porfirina u tijelu). - ako Vaše dijete prima bosentan, npr. lijek koji se koristi za liječenje problema s cirkulacijom krvi. - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije bubrega. - ako Vaše dijete boluje od teškog poremećaja funkcije jetre.
Hungarian: Az olyan szulfanilureák, mint az AMGLIDIA, hatékonynak bizonyultak a β-sejt ATP-érzékeny kálium csatornákat kódoló génmutációt és a 6q24-gyel összefüggő kromoszómamutációt hordozó, transiens neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Croatian: Sulfonilureje kao što je AMGLIDIA pokazale su se djelotvornima u bolesnika s mutacijama gena koji kodiraju kalijev kanal osjetljiv na ATP u beta stanicama i prolaznim neonatalnim diabetes mellitusom povezanim s kromosomom 6q24.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke vese- vagy májbetegségben szenved.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako Vaše dijete boluje od poremećaja bubrega ili jetre.
Hungarian: Az ilyen alacsony vércukorszint úgy kezelhető, hogy cukrot eszik, majd ezt pár falat étel elfogyasztása vagy étkezés követi.
Croatian: Takva niska razina šećera u krvi može se kontrolirati primjenom šećera kroz usta uz obrok ili međuobrok.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat is megfigyeltek, a szakirodalom szerint akár 2,8 mg/kg-os dózisok is adhatóak voltak mellékhatások nélkül.
Croatian: U literaturi su zabilježeni i slučajevi viših doza, a doze do 2,8 mg/kg/dan uspješno su primjenjivane bez nuspojava.
Hungarian: Hasmenés, hányinger és hányás
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje
Hungarian: Probenecid a köszvény vagy a köszvényes arthritisz kezelésére
Croatian: Probenecid koji se upotrebljava za liječenje gihta, artritisa kod gihta
Hungarian: Diazoxid az alacsony vércukorszintre
Croatian: Diazoksid koji se upotrebljava kod niske razinu šećera u krvi
Hungarian: Kortikoszteroidok
Croatian: Kortikosteroidi
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van az inzulin adagjának csökkentésére, majd az inzulinkezelés elhagyására.
Croatian: Kako se doza povećava, obično je moguće smanjivati dozu inzulina, a zatim je potpuno prekinuti.
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell a kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Croatian: Zamolite svojeg liječnika da odredi potrebnu učestalost provjere šećera u kapilarnoj krvi.
Hungarian: - 1 palack 30 ml-es belsőleges szuszpenzió - egy 1 ml-es szájfecskendő (keskeny és kicsi) vagy egy 5 ml-es szájfecskendő (vastag és hosszú), az előírt adagtól és a beadandó mennyiségtől függően.
Croatian: - jednu štrcaljku za usta od 1 ml (tanka i mala) ili jednu štrcaljku za usta od 5 ml (debela i dugačka), ovisno o propisanoj dozi i volumenu koju treba primijeniti.
Hungarian: Az AMGLIDIA újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazandó.
Croatian: AMGLIDIA se koristi u novorođenčadi, dojenčadi i djece.
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Croatian: 1 štrcaljka za usta (1 ml) 1 štrcaljka za oralnu primjenu (5 ml) Jedan nastavak za bočicu.
Hungarian: A fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos által előírt, egyes dózisok ml-ben megadott mennyisége alapján kell kiválasztani.
Croatian: Štrcaljka (1 ml ili 5 ml) se odabire na temelju volumena u ml koji treba primijeniti za svaku dozu koju je propisao liječnik.
Hungarian: Ha a kapillárisvérből mért vércukorszint < 7 mmol/l, csökkentse az inzulin adagját.
Croatian: Ako je glukoza u kapilarnoj krvi < 7 mmol/l potrebno je smanjiti dozu inzulina.
Hungarian: Az inzulin adagjának csökkentését az étkezés előtti vércukorszint szerint kell végezni.
Croatian: Smanjenje doze inzulina potrebno je odrediti prema razini glukoze prije obroka.
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Croatian: Početna doza lijeka AMGLIDIA iznosi 0,2 mg glibenklamida za svaki kilogram (kg) tjelesne težine dnevno te je podijeljena u dvije doze od 0,1 mg/kg.
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
Croatian: Progestageni (na primjer dezogestrel, didrogesteron) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Hungarian: Vizelethajtó gyógyszerek (pl. furoszemid, hidroklorotiazid) az artériás magas vérnyomás kezelésére
Croatian: Diuretici (kao što su furosemid, hidroklorotiazid) koji se upotrebljava za liječenje arterijske hipertenzije
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
Croatian: Klaritromicin je antibiotik koji se koristi za liječenje određenih infekcija
Hungarian: Olvassa el az adagolási útmutatót és az alkalmazás módját a jelen felírói útmutatóhoz mellékelt alkalmazási előírásban.
Croatian: Pročitajte doziranje i način primjene u sažetku opisa svojstava lijeka priloženom ovom vodiču za propisivača.
Hungarian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Párizs Franciaország
Croatian: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Pariz Francuska
Hungarian: • Kockázat kezelési terv
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén lásd 4.3 pont.
Croatian: Za teško oštećenje funkcije bubrega vidjeti dio 4.3.
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Croatian: Preniske razine šećera u krvi Neodgovarajuće doze primijenjenih derivata kumarina
Hungarian: A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Croatian: Nepravilno doziranje primijenjenih derivata kumarina
Hungarian: Vesekárosodás:
Croatian: Oštećenje bubrega:
Hungarian: A szulfanilureák a hasnyálmirigy béta sejtjeiben gátolják az ATP-érzékeny kálium csatornákat.
Croatian: Sulfonilureje će djelovati na beta stanice gušterače inhibicijom kalijevih kanala osjetljivih na ATP.
Hungarian: Öszterogének (pl. a 17-beta ösztradiol) hormonális kezelésekre
Croatian: Estrogeni (kao što je 17-beta estradiol) koji se upotrebljavaju za hormonsko liječenje
Hungarian: Az étel hatását a glibenklamid belsőleges szuszpenzió felszívódási sebességére nem vizsgálták.
Croatian: Utjecaj hrane na brzinu ili razinu apsorpcije oralne suspenzije glibenklamida nije ispitan.
Hungarian: - Átmeneti látászavarok.
Croatian: - prolazne smetnje vida
Hungarian: A gyógyszer palackját tartsa a külső kartonban, a fénytől való védelem érdekében.
Croatian: Bočicu držite u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetla.
Hungarian: Ha a gyógyszer felírása szükséges, szűrést kell végezni a haemolysis jelenlétére vonatkozóan.
Croatian: Ako je potrebno propisati ovaj lijek, treba provoditi preglede kako bi se utvrdilo je li nastala hemoliza.
Hungarian: Tíz beteget átállítottak glibenklamid belsőleges szuszpenzióra és a belsőleges szuszpenzióval történő kezelés 3
Croatian: Deset bolesnika prebačeno je na liječenje oralnom suspenzijom glibenklamida koje je trajalo 3
Hungarian: A szulfonamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat.
Croatian: Predoziranje sulfonamidima može dovesti do hipoglikemije.
Hungarian: A csavaros kupakot újra meg kell húzni annak érdekében, hogy az adapter megfelelően belenyomódjon a palackba.
Croatian: Navojni zatvarač se treba ponovno zategnuti kako biste nastavak gurnuli duboko u bočicu.
Hungarian: Egy doboz a 0,6 mg/ml-es hatáserősségnek egy 5 ml-es fecskendővel: sárga színű külső karton és fordított sárga színű címke
Croatian: Jedna kutija za jačinu 0,6 mg/ml s jednom štrcaljkom od 5 ml: vanjska kutija žute boje i naljepnica žute boje reverzno
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
Croatian: Bočica se treba zatvoriti nakon svake uporabe i čuvati najviše 30 dana.
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja
Croatian: Nepravilna kontrola glukoze u plazmi
Hungarian: Átmeneti hasmenés, hányás és hasi fájdalom és dyspepsia
Croatian: Prolazni proljev, povraćanje te bol u trbuhu i dispepsija
Hungarian: Szulfametoxazol trimetoprimmal (Co trimoxazol) fertőzések kezelésére
Croatian: Sulfametoksazol s trimetoprimom (kotrimoksazol) koji se upotrebljava za liječenje infekcija
Hungarian: - Egyéb összetevők: xantángumi, hidroxietil-cellulóz, tejsav tisztított víz, nátrium-citrát és nátrium-benzoát (E211) (lásd 2. pont, „Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz").
Croatian: natrijev citrat i natrijev benzoat (E211) (vidjeti dio 2. „AMGLIDIA sadrži natrij i benzoat").
Hungarian: Ezek az értékek nagyjából 40%-kal magasabbak voltak, mint a szétzúzott tablettánál kapott értékek (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Croatian: Te su vrijednosti bile približno 40 % veće od onih dobivenih nakon primjene zdrobljene tablete (148,34 ± 46,74 ng/ml).Izloženost je bila slična za obje oralne suspenzije glibenklamida te veća od one primijećene nakon primjene zdrobljenih tableta
Hungarian: Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózissal kell megkezdeni, majd minden héten, progresszíven kell emelni napi 0,2 mg/kg mennyiséggel.
Croatian: Liječenje lijekom AMGLIDIA potrebno je početi pri dozi od 0,2 mg/kg/dan podijeljenoj u dvije primjene te je dozu potrebno svaki tjedan postupno povećavati za 0,2 mg/kg/dan.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Croatian: Treba se strogo pridržavati propisanih razina u doziranju radi izbjegavanja hipoglikemijskih reakcija (vidjeti dio 4.4).