FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Mavenclad et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Mavenclad i za što se koristi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mavenclad?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mavenclad?
French: Comment Mavenclad agit-il?
Croatian: Kako djeluje Mavenclad?
French: Quels sont les bénéfices de Mavenclad démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mavenclad dokazane u ispitivanjima?
French: De plus, le fait que Mavenclad soit administré par voie orale, et exige seulement 2 cycles courts de traitement espacés de 12 mois, est avantageux pour les patients.
Croatian: Osim toga, činjenica da se Mavenclad primjenjuje kroz usta i da su potrebna samo 2 kratka ciklusa liječenja u razmaku od
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mavenclad sont la lymphopénie (baisse du nombre de lymphocytes, qui peut toucher plus d'une personne sur 10) et les infections par le virus varicelle-zona, chez jusqu'à un patient sur 10.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Mavenclad jesu limfopenija (smanjenje broja limfocita, koja se može javiti u više od 1 od 10 bolesnika) i infekcije virusom herpes zoster, koje se mogu javiti u najviše 1 od 10 bolesnika.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mavenclad, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mavenclad bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Mavenclad est un médicament utilisé dans le traitement des adultes présentant des formes récurrentes de sclérose en plaques, une maladie dans laquelle une inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les cellules nerveuses dans le cerveau et la moelle épinière.
Croatian: Mavenclad je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba s relapsnim oblicima multiple skleroze, bolesti u kojoj upala oštećuje zaštitne ovojnice oko živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini. „Relaps" znači da dolazi do razbuktavanja simptoma koji se ponavljaju.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Mavenclad, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih za lijek Mavenclad potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Mavenclad est-il utilisé?
Croatian: Kako se lijek Mavenclad koristi?
French: EU/1/17/1213/001 Maviret
Croatian: EU/1/17/1213/001
French: 84 (4 x 21) comprimés
Croatian: 84 (4 x 21) tablete (višestruko pakiranje)
French: Plaquette (PVC/PE/PCTFE/alu)
Croatian: 100 mg / 40 mg filmom obložena tableta kroz usta blister (PVC/PE/PCTFE/Al)
French: Dosage
Croatian: Maviret
French: Numéro AMM UE> Nom (de fantaisie)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
French: Un résultat de test négatif signifie que le virus n'a pas été détecté.
Croatian: Negativan nalaz znači da virus nije pronađen.
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
Croatian: Također se ne smije uzimati s određenim lijekovima kao što su:
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Croatian: Više informacija o lijeku Maviret nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: La dose recommandée est de trois comprimés une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines, à prendre avec les repas.
Croatian: Preporučena je doza tri tablete jedanput na dan s hranom, tijekom 8, 12 ili 16 tjedana.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Maviret, le 26 juillet 2017.
Croatian: Lijek Maviret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. srpnja 2017.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Croatian: Na temelju podataka dostupnih za odrasle, očekuje se da je Maviret učinkovit u djece s genotipovima 5 i 6.
French: L'efficacité du médicament pour éliminer le génotype 3 était légèrement moindre que pour les autres génotypes (95 %).
Croatian: Učinkovitost lijeka u čišćenju genotipa 3 pokazala se nešto manjom nego kod drugih genotipova (95 %).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Maviret?
French: Les résultats étaient similaires pour les génotypes 2 et 4 à 6.
Croatian: Nalazi su slični i za genotip 2 te genotipove od 4 do 6.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Maviret sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Maviret kontinuirano se prate.
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Maviret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
Croatian: Osim toga, nalazi su pokazali da se lijek apsorbira, modificira i uklanja iz tijela slično kao i u odraslih osoba.
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Croatian: Činjenica da se Maviret može davati bez ribavirina i bez prilagodbe doze za bolesnike s teškim bubrežnim problemima dodatna je prednost u usporedbi sa sličnim lijekovima.
French: Autres informations relatives à Maviret:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Maviret
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi tome imaju li bolesnici cirozu jetre (ožiljke na jetri) ili jesu li se prethodno liječili pegiliranim interferonom i ribavirinom, sa sofosbuvirom ili bez njega, ili sofosbuvirom i ribavirinom.
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Croatian: Postoji šest tipova (genotipova) virusa hepatitisa C i pokazalo se da Maviret učinkovito čisti sve genotipove iz krvi.
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Croatian: Maviret je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 100 mg glekaprevira i 40 mg pibrentasvira.
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Croatian: • rifampicin (antibiotik koji se obično primjenjuje za liječenje tuberkuloze);
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Maviret nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Croatian: Maviret (glekaprevir / pibrentasvir)
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Maviret nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Maviret i zašto je odobren u EU-u
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Maviret?
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 47 djece između 12 i 18 godina bez ciroze, s genotipovima od 1 do 4, svi su pacijenti imali negativne nalaze na virus nakon 12 tjedana liječenja.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Maviret i za što se primjenjuje?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Maviret (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja i umor.
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Croatian: Utvrđeno je da je Maviret vrlo učinkovit u čišćenju virusa hepatitisa C iz krvi, posebno kod osoba koje prethodno nisu primale terapiju ili koje nemaju cirozu.
French: Comment Maviret agit-il?
Croatian: Kako djeluje Maviret?
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Croatian: S obzirom na njegovu sigurnost, nuspojave lijeka Maviret ne izazivaju posebnu zabrinutost.
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Maviret odobren u EU-u?
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Croatian: Inhibirajući te proteine Maviret zaustavlja umnožavanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Croatian: Maviret je protuvirusni lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, zarazne bolesti koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (lijekovi za liječenje epilepsije);
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Croatian: U osam glavnih ispitivanja u koje je bilo uključeno više od 2 300 odraslih osoba oboljelih od hepatitisa C, nalazi 99 % osoba bez ciroze s genotipom 1, koji je najučestaliji genotip, bili su negativni na virus nakon osam tjedana liječenja lijekom Maviret, a nalazi 97 % osoba s cirozom bili su negativni na virus nakon 12 tjedana.
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi);
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Maviret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Maviret u promet provest će ispitivanje na bolesnicima koji su prije imali rak jetre kako bi se procijenio rizik od njegova vraćanja nakon liječenja protuvirusnim lijekom s izravnim djelovanjem kao što je Maviret.
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Croatian: • atorvastatin, simvastatin (lijekovi za smanjenje razine kolesterola u krvi);
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Croatian: To ispitivanje provodi se s obzirom na podatke koji upućuju na to da bi liječenje lijekovima koji pripadaju istom razredu kao Maviret moglo osobe koje su bolovale od raka jetre izložiti opasnosti od ranog povratka raka.
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Croatian: Maviret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od infekcije virusom hepatitisa C.
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Croatian: Maviret ne smiju uzimati bolesnici sa znatno smanjenom jetrenom funkcijom.
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Maviret utvrđene u ispitivanjima?
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Croatian: • dabigatran eteksilat (lijek za sprječavanje krvnih ugrušaka);
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Croatian: Maviret sadržava djelatne tvari glekaprevir i pibrentasvir.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Maviret potražite u uputi o lijeku.
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Croatian: Glekaprevir inhibira djelovanje proteina proteaze NS3/4A, dok pibrentasvir inhibira protein NS5A.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Croatian: Kako se Maviret primjenjuje?
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. srpnja 2017.
French: Élimination Principale voie d'élimination
Croatian: Glavni put eliminacije
French: 6a ND = Non disponible
Croatian: 6a ND = nije dostupno
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Croatian: Liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Croatian: Završno izvješće iz ispitivanja treba predati do:
French: Ne prenez jamais Maviret :
Croatian: Nemojte uzimati Maviret:
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Croatian: • Tablete uzmite s hranom.
French: Ne prenez jamais Maviret si l'une des mentions ci-dessus vous concerne.
Croatian: Nemojte uzeti Maviret ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Croatian: Time omogućuje uklanjanje infekcije iz tijela.
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Croatian: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 bila su azijska regionalna ispitivanja.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako biste mogli pokazati liječniku što ste uzeli.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u prekratkom vremenskom razdoblju).
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da ne smiju uzeti dvostruku dozu.
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Croatian: • utvrdio trebate li uzimati Maviret i koliko dugo
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Maviret.
French: Durée de traitement recommandée
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom se ne preporučuje.
French: Fréquent asthénie
Croatian: Često astenija
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Croatian: Oksidacijski metaboliti ili njihovi nusproizvodi činili su 26% radioaktivne doze.
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Croatian: Stope odgovora primijećene u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina bile su slične onima u bolesnika u dobi od < 65 godina u svim liječenim skupinama.
French: Autres médicaments et Maviret
Croatian: Drugi lijekovi i Maviret
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Croatian: Učinci lijeka Maviret tijekom trudnoće nisu poznati.
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Croatian: Da biste poslušali ili zatražili primjerak ove upute na <Brailleovu pismu>, u <velikom fontu> ili u obliku <audio zapisa>, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Croatian: Učinak hrane (u odnosu na primjenu natašte)b
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Croatian: • lijekove koji sadrže etinilestradiol (kao što su kontracepcijski lijekovi, uključujući vaginalne prstene i tablete)
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno dijete.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Croatian: Preporučuje se oprez i praćenje terapijskih koncentracija digoksina.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Croatian: Genotip 3b je podtip prijavljen u relativno malom broju bolesnika s HCV infekcijom u Kini i u nekoliko država u južnoj i jugoistočnoj Aziji, ali rijetko izvan ove regije.
French: Comment prendre Maviret
Croatian: Kako uzimati Maviret
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Maviret i za što se koristi
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Croatian: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKA
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se davati djeci mlađoj od 12 godina.
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Croatian: Očekuje se porast izloženosti takrolimusu.
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na glekaprevir, pibrentasvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: 8 semaines
Croatian: 8 tjedana
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
French: Prenez ensuite la dose suivante au moment prévu.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
French: ND = Non disponible
Croatian: ND = nije dostupno Rezistencija
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Croatian: Direktna hiperbilirubinemija prijavljena je u 0,3% ispitanika.
French: Il n'y a eu aucun échec virologique.
Croatian: Nije bilo viroloških neuspjeha.
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Croatian: Tablica 3: Interakcije između lijeka Maviret i drugih lijekova
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Croatian: • atorvastatin ili simvastatin (za snižavanje razine kolesterola u krvi)
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate nešto od navedenoga u nastavku, jer će Vas možda htjeti pomnije pratiti:
French: Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s'est écoulé depuis l'heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Croatian: Ako ipak propustite dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste trebali uzeti Maviret:
French: Médicaments par aires thérapeutiques / mécanisme d'interaction possible
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima/ mogući mehanizam interakcije
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Croatian: • Nemojte žvakati, drobiti ni lomiti tablete jer to može utjecati na količinu lijeka Maviret u krvi.
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Croatian: Nije utvrđen algoritam rezistencije na temelju kojega bi se mogao predvidjeti rizik od neuspjeha liječenja prema početnoj rezistenciji.
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l'utilisation de Maviret au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer se primjena lijeka Maviret u trudnoći ne preporučuje.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Croatian: ↔ ↔ ↔ Nije potrebno prilagođavati dozu.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da tablete progutaju cijele, s hranom, te da ih ne smiju žvakati, drobiti ni lomiti jer to može promijeniti bioraspoloživost djelatnih tvari (vidjeti dio 5.2).
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Croatian: 35 µg/250 µg jedanput na dan
French: La décision doit être prise entre interrompre l'allaitement ou interrompre/éviter le traitement par Maviret en évaluant le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Maviret, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Croatian: SOF + DKV, 12 tjedana N=115
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Croatian: Kontraceptivi koji sadrže etinilestradiol ne smiju se koristiti u kombinaciji s lijekom Maviret.
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Croatian: U skladu s očekivanjima, rizik od neuspjeha bio je najveći u bolesnika koji su bili izloženi lijekovima iz obje skupine.