FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aplicarea Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacții adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacții adverse.
Estonian: Kentera manustamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Romanian: - Probleme la rinichi;
Estonian: − soolesulgus;
Romanian: - O boală neurologică progresivă caracterizată prin tremuratul muşchilor aflaţi în stare de relaxare, rigiditate, încetineală în mişcări, echilibru precar şi mers cu paşi mici;
Estonian: − progresseeruv neuroloogiline haigus, millele on iseloomulik puhkeolekus lihaste treemor, jäikus,
Romanian: Măsuri (pentru a face faţă) gravităţii
Estonian: Uni ja energia Raskusastme (toimetuleku) mõõdud
Romanian: Orice plasturi utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale în vigoare sau restituiţi farmaciei.
Estonian: Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Romanian: - Probleme cardiace, care pot produce tulburări respiratorii sau umflarea gleznelor; - Bătăi neregulate ale inimii;
Estonian: − südamehäired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluupiirkonna turset;
Romanian: Cum se aplică
Estonian: Kuidas paigaldada
Romanian: Baza: film din poliester/acetat de etilen-vinil; film din poliester siliconat.
Estonian: Tagakülg: polüester/etüleen-vinüülatsetaatkile; silikoonitud polüesterkile.
Romanian: Kentera 3,9 mg / 24 ore plasture transdermic
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster
Romanian: - Dificultăţi de urinare;
Estonian: − urineerimisraskused;
Romanian: După uscarea Kentera, se recomandă acoperirea locului de aplicare cu un articol de îmbrăcăminte.
Estonian: Pärast Kentera kuivamist võib manustamiskoha rõivaga katta.
Romanian: - umflături cu puroi la locul de aplicare
Estonian: − mädaga täidetud mügarad manustamiskohal
Romanian: Poliester siliconat
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă:
Estonian: Ravimiohutuse süsteem
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea gelului topic cu oxibutinină la femeile gravide.
Estonian: Oksübutüniini paikse geeli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
Estonian: − ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
Romanian: Aşezaţi întotdeauna bine capacul fără filet, de protecţie, pe duza pompei şi husa de dimensiuni mari pe partea de sus a pompei după fiecare utilizare.
Estonian: Iga kord pärast kasutamist pange alati väike kaitsekork kindlalt pumbaotsiku otsa ja suur pumbakate pumba peale.
Romanian: Limitări sociale
Estonian: PIIRANGUD
Romanian: Aplicarea plasturelui Kentera concomitent cu utilizarea altor medicamente care au reacţii adverse similare, cum sunt uscăciunea gurii, constipaţia şi somnolenţa, poate duce la creşterea frecvenţei şi gravităţii acestor reacţii adverse.
Estonian: Kentera plaastri kasutamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kentera:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kentera:
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ Ndezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, fese sau şold nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Estonian: Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, tuhara- või puusapiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Romanian: - agitație
Estonian: − närvilisus
Romanian: Supradozajul cu oxibutinină a fost asociat cu efectele anticolinergice, incluzând excitaţia SNC, bufeuri, febră, deshidratare, aritmie cardiacă, vărsături şi retenţie urinară.
Estonian: Oksübutüniiniga üleannustamist on seostatud antikolinergiliste toimetega, kaasa arvatud kesknärvisüsteemi erutus, õhetus, palavik, dehüdratsioon, südame arütmia, oksendamine ja kusepeetus.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea oxibutininei în timpul alăptării.
Estonian: Seetõttu ei ole oksübutüniini kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Romanian: Xerostomie, constipație Mai puțin frecvente Diaree, greață, dispepsie, vărsături, hemoroizi
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, oksendamine, hemorroidid
Romanian: - Bătăi mai rapide ale inimii;
Estonian: − südametegevuse kiirenemine;
Romanian: Kentera 3,9 mg /24 ore plasture transdermic oxibutinină
Estonian: Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster oksübutüniin
Romanian: - răniri accidentale
Estonian: Tekitatud vigastus
Romanian: Tulburări oculare
Estonian: Seedetraktihäired
Romanian: Figura C:
Estonian: Joonis C.
Romanian: Mai puțin frecvente Palpitații
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed
Romanian: Pasul 4: Aplicaţi a doua jumătate a plasturelui pe piele.
Estonian: Paigaldage nahale teine pool plaastrist.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/270/005 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare
Estonian: EU/1/03/270/005 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ N-dezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, braţe/umeri și coapse nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Estonian: Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Romanian: - tuse
Estonian: − köha
Romanian: - Atropină şi alte medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea tulburărilor stomacale,
Estonian: − atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Romanian: B. CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED
Romanian: - sânge în urină
Estonian: − veri uriinis
Romanian: A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Romanian: - Tulburări nervoase care afectează în mod involuntar funcţiile organismului, inclusiv ritmul cardiac, tensiunea arterială, transpiraţia şi digestia;
Estonian: − närvikahjustus, mis mõjutab tahtmatuid kehafunktsioone, sealhulgas südame löögisagedust,
Romanian: Apă purificată
Estonian: − naha kuivus
Romanian: Vă rugăm să citiţi toate informaţiile de mai jos înainte de a începe să aplicaţi Kentera.
Estonian: Enne Kentera kasutamist lugege läbi kogu allpool esitatud teave.
Romanian: - dificultăți la adormire - nivel scăzut de potasiu în sânge, ceea ce poate duce la slăbiciune musculară, tresăriri involuntare sau ritm cardiac anormal - sentimentul de îngrijorare
Estonian: − vere madal kaaliumitase, mis võib põhjustada lihaste nõrkust või tõmblemist või südame rütmihäireid
Romanian: Dacă pe durata utilizării nu se eliberează gel după ce aţi apăsat pompa, repetaţi aşa cum s-a indicat mai sus pentru a pregăti din nou pompa.
Estonian: Kui pump läheb kasutamisel töökorrast välja (pumba vajutamisel geeli ei välju), korrake pumba töökorda seadmist eeltoodud juhiste kohaselt.
Romanian: Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor de incontinenţă urinară, frecvenţei urinării şi volumului vezicii urinare în săptămâna 12
Estonian: Uriinipidamatuse juhtude arvu, urineerimissageduse ja põie tühjendamismahu keskmine ja mediaanne muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOFC)
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Kentera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kentera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kentera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kentera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juunil
Romanian: Alte informaţii despre Kentera
Estonian: Muu teave Kentera kohta
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de episoade de incontinenţă pe parcursul a trei sau şapte zile.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsi episoodide arv 3 või 7 päeva jooksul.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului oxibutinină
Estonian: Kokkuvõte üldsusele oksübutüniin
Romanian: Pentru fiecare plasture nou trebuie ales un alt loc de aplicare pentru a se evita reaplicarea în acelaşi loc timp de o săptămână.
Estonian: Igale uuele plaastrile tuleb valida uus paigalduskoht, et sama kohta ei kasutataks rohkem kui üks kord ühe nädala jooksul.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Kentera.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Kentera Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kentera?
Estonian: Mis riskid Kenteraga kaasnevad?
Romanian: Kentera a fost mai eficace decât placebo.
Estonian: Kentera oli platseebost efektiivsem.
Romanian: Kentera este un medicament care conţine substanţa activă oxibutinină.
Estonian: Kentera on ravim, mis sisaldab toimeainena oksübutüniini.
Romanian: Kentera plasturi transdermici a fost la fel de eficace ca tolterodina, ambele tratamente ducând la scăderea numărului de episoade cu aproape trei episoade pe zi.
Estonian: Kentera plaastrid olid sama efektiivsed kui tolterodiin, kusjuures mõlemad ravimid vähendasid episoodide arvu ööpäevas ligikaudu 3 võrra.
Romanian: Astfel, Kentera ajută la oprirea micţiunilor nedorite.
Estonian: See aitab Kenteral ennetada tahtmatut urineerimist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Kentera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Kenteraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Ce este Kentera?
Estonian: Mis on Kentera?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Kentera plasturi transdermici.
Estonian: Komitee soovitas anda Kentera plaastrite müügiloa.
Romanian: În cazul plasturilor transdermici, se utilizează un plasture de două ori pe săptămână (la fiecare trei-patru zile).
Estonian: Transdermaalse plaastri ravimvormi korral kasutatakse kaht plaastrit nädalas (plaastrit vahetatakse iga kolme või nelja päeva järel).
Romanian: De ce a fost aprobat Kentera?
Estonian: Miks Kentera heaks kiideti?
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea numărului de episoade zilnice de incontinenţă după 12 săptămâni de tratament.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli inkontinentsiepisoodide arvu muutus pärast 12-nädalast ravi.
Romanian: În cazul gelului, doza zilnică recomandată este de 4 mg de oxibutinină o dată pe zi, care corespunde cu un gram de gel aplicat cu ajutorul unei pompe cu doză de măsurare sau cu conţinutul unui plic.
Estonian: Geeli soovitatav annus on 4 mg oksübutüniini ööpäevas, mis vastab 1 g geelile, mida manustatakse mõõtepumbaga, või ühe kotikese sisule.
Romanian: Kentera sub formă de plasturi transdermici a fost studiat în cadrul a două studii principale la un total de 881 de pacienţi, majoritatea femei în vârstă, cu vezică urinară hiperactivă.
Estonian: Kentera transdermaalseid plaastreid on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales kokku 881 üliaktiivse põiega patsienti, peamiselt eakad naised.
Romanian: Aceasta blochează anumiţi receptori din organism numiţi receptorii muscarinici M1 şi M3.
Estonian: See blokeerib organismi teatud retseptoreid, nimelt muskariiniretseptoreid M1 ja M3, mis põhjustab põiest uriini väljutava lihase lõdvestumise.
Romanian: Kentera nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la oxibutinină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: CHMP a evaluat mai întâi Kentera sub formă de plasturi transdermici şi a concluzionat că eficacitatea acestora este similară cu a comprimatelor de oxibutinină aflate deja pe piaţă şi că beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate.
Estonian: Inimravimite komitee hindas kõigepealt Kentera transdermaalseid plaastreid ja järeldas, et nende efektiivsus on turustatavate oksübutüniini tablettide efektiivusega sarnane ning et ravimi kasulikkus on suurem kui riskid.
Romanian: Plasturele trebuie aplicat pe pielea uscată, intactă, la nivelul abdomenului (burţii), şoldului sau fesei, imediat după ce a fost scos din plicul protector.
Estonian: Plaaster tuleb asetada kuivale tervele nahale kõhul, puusal või tuharatel kohe pärast plaastri eemaldamist kaitsekotist.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kentera, a se consulta prospectul.
Estonian: Kentera kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Substanţa activă din Kentera, oxibutinina, este un medicament anticolinergic.
Estonian: Kentera toimeaine oksübutüniin on antikolinergiline ravim.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Kentera.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kentera plasturi transdermici (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacţiile la locul de aplicare (inclusiv mâncărimi în jurul locului de aplicare a plasturelui).
Estonian: Kentera plaastrite kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (sh plaastri paigaldamiskoha ümbruse sügelus).
Romanian: În studiul privind gelul, după 12 săptămâni, numărul mediu al episoadelor zilnice de incontinenţă, care iniţial era de 5,4, a fost redus cu 2,7 episoade pe zi la pacienţii care au primit Kentera sub formă de gel comparativ cu o scădere medie de 2 episoade pe zi la pacienţii care au primit placebo.
Estonian: Geeli uuringus vähenes inkontinentsiepisoodide arv ööpäevas 12 nädala jooksul 5,4 episoodilt Kentera geeli kasutanud patsientidel 2,7 episoodi võrra ja platseebot kasutanud patsientidel keskmiselt 2 episoodi võrra.
Romanian: Kentera sub formă de gel a fost comparat cu placebo într-un studiu principal pe 789 de pacienţi cu vezică urinară hiperactivă.
Estonian: Kentera geeli võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 789 üliaktiivse põiega patsienti.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Kentera sub formă de gel sunt, de asemenea, mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat autorizarea noii formule.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seega, et ka Kentera geeli kasulikkus ületab riske, ning soovitas anda uue ravimvormi müügiloa.
Romanian: Pe parcursul evaluării aplicării Kentera sub formă de gel, CHMP a concluzionat că eficacitatea acestuia este similară cu cea a plasturilor autorizaţi anterior.
Estonian: Kentera geeli taotluse hindamisel järeldas inimravimite komitee, et selle efektiivsus on varem müügiloa saanud plaastrite efektiivsusega samalaadne.
Romanian: Pentru ce se utilizează Kentera?
Estonian: Milleks Kenterat kasutatakse?
Romanian: Este disponibil sub formă de plasture transdermic (un plasture care eliberează prin piele o substanţă medicamentoasă) şi de gel într-un plic sau o pompă cu doză măsurată.
Estonian: Seda turustatakse transdermaalse plaastrina (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha) ja kotikeses oleva geelina või mõõtepumbana.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii cu retenţie urinară (dificultate în eliminarea urinei), afecţiuni gastrointestinale severe (probleme cu stomacul şi intestinele), glaucom cu unghi îngust necontrolat (presiune intraoculară crescută chiar şi cu tratament) sau miastenia gravis (o boală care afectează nervii şi muşchii şi care cauzează slăbiciune musculară), ori la pacienţii care prezintă risc pentru aceste afecţiuni.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada uriini retentsiooniga (urineerimisraskus), raskete seedetraktihaiguste, ravile allumatu suletud nurga glaukoomiga (kõrgenenud silmasiserõhk ka ravi korral) ja myasthenia gravis'ega (lihasnõrkust põhjustav närvihaigus) patsiendid või patsiendid, kellel on loetletud seisundite risk.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kentera pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kentera kasulikkus?
Romanian: Oxibutinina este disponibilă din anii '70 sub formă de comprimat pentru tratarea vezicii urinare hiperactive.
Estonian: Oksübutüniini on turustatud üliaktiivse põie tablettravimina juba alates 1970. aastatest.
Romanian: Kentera se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina) la adulţii cu vezică urinară hiperactivă (când muşchii vezici urinare se contractă brusc).
Estonian: Kenterat kasutatakse ebastabiilse põiega (üliaktiivne põis, mille korral põielihased tõmbuvad äkki kokku) täiskasvanud patsientidel, et ravida tunginkontinentsi (urineerimistungi äkiline allumatus tahtele), suurenenud urineerimissagedust ja pakilist urineerimistungi.
Romanian: În celălalt studiu, Kentera sub formă de plasturi transdermici a fost comparat cu capsule de tolterodină (un alt medicament utilizat pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase) la 361 de pacienţi.
Estonian: Teises uuringus (361 patsienti) võrreldi Kenterat tolterodiini kapslitega (samuti tunginkontinentsi ravim).
Romanian: Cum acţionează Kentera?
Estonian: Kuidas Kentera toimib?
Romanian: După 12 săptămâni, numărul mediu de episoade de incontinenţă pe săptămână a scăzut cu 19 (aproape trei episoade pe zi) în cazul utilizării Kentera plasturi transdermici, comparativ cu o scădere de 15 episoade, în cazul placebo.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli inkontinentsiepisoodide keskmine arv nädalas vähenenud Kentera kasutamisel 19 võrra (st ligikaudu 3 juhtu ööpäevas).
Romanian: Cum a fost studiat Kentera?
Estonian: Kuidas Kenterat uuriti?
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar raportat asociat cu Kentera sub formă de gel este uscăciunea gurii (observată la 1 până la 10 pacienţi din 100).
Estonian: Kentera geeli kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on suukuivus.
Romanian: Cum se utilizează Kentera?
Estonian: Kuidas Kenterat kasutatakse?
Romanian: Gelul se aplică pe pielea uscată, intactă, la nivelul abdomenului, braţului, umerilor sau coapselor.
Estonian: Geel kantakse kõhu, õlavarre, õla või reie kuivale tervele nahale.
Romanian: Aceasta determină creşterea cantităţii de urină care poate fi reţinută de vezica urinară şi modificări ale modului de contractare a muşchilor vezicii urinare pe măsură ce aceasta se umple.
Estonian: See suurendab põie ruumala ja muudab põielihaste põie täitumisel kokkutõmbumise viisi.
Romanian: Un studiu a comparat Kentera sub formă de plasturi transdermici cu placebo (un preparat inactiv) pe 520 de pacienţi.
Estonian: Ühes uuringus (520 patsienti) võrreldi Kenterat platseeboga (näiv ravim).
Romanian: EU/1/05/314/001
Estonian: EU/1/05/314/001 Kepivance
Romanian: <Numele inventat> <Numele>
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Romanian: <Numărul procedurii EMEA > <Numărul UE >
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Romanian: Kepivance pentru administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Estonian: Viaal (klaas)
Romanian: 6 flacoane
Estonian: 6 viaali l n a
Romanian: Siguranţa pe termen lung
Estonian: Pikaajaline ohutus
Romanian: Această diferenţă nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Estonian: See erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Romanian: (echivalent mg morfină)
Estonian: (ekvivalentne morfiini mg)
Romanian: Efectele pe termen lung nu sunt cunoscute încă.
Estonian: Pikaajaline toime ei ole veel teada.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă: - sunteţi gravidă; - credeţi că puteţi fi gravidă; sau - planificaţi să aveţi un copil.
Estonian: On oluline, et te ütleksite oma arstile, kui: - te olete rase; - arvate, et olete rase või - kavatsete rasestuda.
Romanian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Statele Unite ale Americii
Estonian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Ameerika Ühendriigid
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 septembrie 2010
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2010
Romanian: Dezvoltarea peri- şi postnatală nu au fost studiate.
Estonian: Peri-ja postnataalset arengut ei ole uuritud.
Romanian: În general, dizolvarea Kepivance necesită mai puţin de 5 minute.
Estonian: Tavaliselt võtab Kepivance'i lahustamine aega alla 5 minuti.
Romanian: A nu se congela.
Estonian: Mitte lasta külmutada.
Romanian: După reconstituire, a se păstra la frigider şi a se folosi în 24 ore.
Estonian: Lahjendatuna hoida külmkapis ja kasutada 24 tunni jooksul.
Romanian: Riscul potenţial embrionar sau fetal pentru om nu este cunoscut.
Estonian: Võimalik risk inimese embrüole või lootele ei ole teada.
Romanian: Acuitatea vizuală nu a fost afectată la 6 sau la 12 luni în niciunul dintre grupurile de tratament.
Estonian: Nägemisteravus ei muutunud 6 ja 12 kuu jooksul kummaski ravigrupis.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ole võimalik sagedust hinnata):
Romanian: Mucozită orală şi sechele clinice - studiul HSC transplant
Estonian: Oraalne mukosiit ja seotud kliiniline tagajärg - HSC siirdamise uuring
Romanian: Aceste reacţii au fost în principal uşoare până la moderate ca severitate şi au fost reversibile.
Estonian: Reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni keskmise raskusastmega ja pöörduvad.
Romanian: Kepivance trebuie administrat numai adulţilor cu vârsta peste 18 ani.
Estonian: Kepivance'i tohib kasutada vaid vanematel kui 18-aastastel täiskasvanutel.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Romanian: Una dintre reacţiile adverse ale acestui tratament este mucozita orală.
Estonian: Selle ravi üks kõrvaltoimeid on oraalne mukosiit.
Romanian: Ce este Kepivance şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Kepivance ja milleks seda kasutatakse
Romanian: • creşterea concentraţiilor lipazei şi amilazei (enzime digestive) în sânge (care nu necesită tratament şi care, în general, revin la valori normale după încetarea tratamentului cu Kepivance)
Estonian: • lipaasi ja amülaasi (seedeensüümid) sisalduse suurenemine veres (mis ei vaja ravi ning tavaliselt normaliseerub pärast Kepivance-ravi lõpetamist).