FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: HALDOL solution injectable est indiqué chez l'adulte dans le :
Italian: HALDOL soluzione iniettabile è indicato in pazienti adulti per:
French: • La durée du traitement doit être évaluée au cas par cas.
Italian: • La durata del trattamento deve essere valutata individualmente
French: Les signes d'une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer.
Italian: I segni di una TVP alla gamba includono gonfiore, dolore e arrossamento alla gamba, ma il coagulo si può muovere ai polmoni causando dolore al petto e difficoltà di respirazione.
French: L'halopéridol est rapidement distribué dans les divers tissus et organes, comme indiqué par son large volume de distribution (moyennes de 8 à 21 L/kg après administration intraveineuse).
Italian: Aloperidolo è distribuito rapidamente ai vari tessuti e organi, come indicato dal grande volume di distribuzione (valori medi tra 8 e 21 l/kg dopo somministrazione endovenosa).
French: Après administration intramusculaire, l'halopéridol est entièrement absorbé.
Italian: A seguito di somministrazione intramuscolare, aloperidolo è completamente assorbito.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont atteintes en l'espace de 20 à 40 minutes.
Italian: Il picco delle concentrazioni plasmatiche di aloperidolo si raggiunge tra i 20 e i 40 minuti.
French: • Allongement connu de l'intervalle QTc ou syndrome du QT long congénital.
Italian: • Noto prolungamento dell'intervallo QTc o sindrome congenita del QT lungo.
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Italian: Una reazione extrapiramidale si manifesta con rigidità muscolare e tremore generalizzato o localizzato.
French: • Le traitement doit être initié à la plus faible dose possible, et la dose doit être ajustée par paliers toutes les 2 à 4 heures si l'agitation persiste, jusqu'à un maximum de 10 mg/jour.
Italian: • Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa possibile e la dose deve essere aggiustata con incrementi ad intervalli da 2 a 4 ore se l'agitazione continua, fino ad un massimo di 10 mg/giorno.
French: • Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements yeux rapides impossibles à contrôler
Italian: • Movimento verso l'alto degli occhi o movimenti oculari rapidi che non si possono controllare
French: Cette association pourrait être plus importante avec l'halopéridol qu'avec les antipsychotiques atypiques ; elle est plus marquée pendant les 30 premiers jours suivant le début du traitement et persiste pendant au moins 6 mois.
Italian: Questa associazione può essere più forte per aloperidolo che per farmaci antipsicotici atipici, è più pronunciata nei primi 30 giorni dopo l'inizio del trattamento e persiste per almeno 6 mesi.
French: Continuez ensuite le traitement comme indiqué par votre médecin.
Italian: Poi continui a prendere il farmaco come il medico le ha detto.
French: • fluidifier le sang (phénindione).
Italian: • fluidificare il sangue (fenindione).
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
Italian: Si raccomanda cautela quando HALDOL è usato in associazione a farmaci che possono provocare squilibrio elettrolitico (vedere paragrafo 4.4).
French: • le taux de potassium dans votre sang est faible et que vous n'avez pas reçu de traitement pour cela
Italian: • se ha un basso livello di potassio nel sangue, che non è stato trattato
French: • votre niveau de conscience est altéré ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
Italian: • se è meno consapevole di cose intorno a lei o le sue reazioni diventano insolitamente lente
French: • une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.
Italian: • la mancanza di una espressione facciale normale che a volte si presenta come una maschera.
French: Les principales voies sont la glucurono-conjugaison et la réduction cétonique.
Italian: Le vie principali sono la glucuronidazione e la riduzione chetonica.
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution injectable chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di HALDOL soluzione iniettabile nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età non sono state stabilite.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être évalué au cas par cas lorsque des doses supérieures à 10 mg/jour sont envisagées.
Italian: Il rischio/beneficio individuale deve essere valutato quando si considerano dosi superiori a 10 mg/giorno.
French: HALDOL doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
Italian: HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus.
French: • De l'autre main, tenir le haut de l'ampoule en posant l'index sur le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré, parallèlement aux anneaux de couleur.
Italian: • Con l'altra mano, tenere la punta della fiala mettendo il dito indice contro il collo della fiala e il pollice sul punto colorato parallelamente agli anelli di identificazione colorati.
French: • vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
Italian: • se ha paralisi sopranucleare progressiva (PSP)
French: • Tenir l'ampoule entre le pouce et l'index, en laissant le haut de l'ampoule libre.
Italian: • Tenere la fiala tra il pollice e l'indice, lasciando la punta della fiala libera.
French: Cette majoration pourrait être plus importante avec l'ensemble des butyrophénones, y compris l'halopéridol.
Italian: Questo aumento può essere maggiore con tutti i butirrofenoni, tra cui aloperidolo.
French: L'halopéridol est métabolisé par plusieurs voies (voir rubrique 5.2).
Italian: Aloperidolo è metabolizzato attraverso diverse vie (vedere paragrafo 5.2).
French: Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Haldol que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris Haldol, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Italian: Se prende più Haldol di quello che le è stato detto o se qualcun altro ha preso Haldol, consulti il medico o vada al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
French: • Insuffisance cardiaque non compensée.
Italian: • Insufficienza cardiaca scompensata.
French: • Battements de cœur supplémentaires.
Italian: • Extra battiti del cuore.
French: Les déséquilibres électrolytiques tels que l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie augmentent le risque d'arythmies ventriculaires et doivent donc être corrigés avant de commencer le traitement par l'halopéridol.
Italian: Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia e ipomagnesiemia aumentano il rischio di aritmie ventricolari e devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con aloperidolo.
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL.
Italian: Il possibile aumento della pressione intraoculare deve essere considerato quando i medicinali anticolinergici, compresi i prodotti medicinali antiparkinson, vengono somministrati in concomitanza con HALDOL.
French: • de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, le VIH)
Italian: • indinavir, ritonavir o saquinavir (per il virus dell'immunodeficienza umana o HIV)
French: L'halopéridol peut amplifier la dépression du SNC induite par l'alcool ou par les médicaments dépresseurs du SNC, notamment les hypnotiques, les sédatifs ou les analgésiques puissants.
Italian: Aloperidolo può potenziare l'azione depressiva sul SNC dell'alcol o di altri farmaci depressori del SNC, compresi ipnotici, sedativi o forti analgesici.
French: • un taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
Italian: • un elevato livello dell'ormone "prolattina" nel sangue, o un cancro che può essere causato da alti livelli di prolattina (come il cancro al seno)
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté dans un muscle.
Italian: È per uso intramuscolare e sarà somministrato con un'iniezione in un muscolo.
French: Haldol est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
Italian: Haldol è usato negli adulti per le malattie che colpiscono il modo di pensare, sentire e comportarsi.
French: Le syndrome est principalement caractérisé par des mouvements répétitifs involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire.
Italian: Tale sindrome è caratterizzata principalmente da movimenti ritmici involontari della lingua, del viso, della bocca o della mandibola.
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Italian: Può essere associato a farmaci antidepressivi nelle condizioni in cui coesistano depressione e psicosi (vedere paragrafo 4.5).
French: Une augmentation prudente et progressive de la dose est recommandée chez les patients âgés.
Italian: Si raccomanda di aumentare la dose con cautela e gradualmente nei pazienti anziani.
French: • la douleur (antalgiques puissants)
Italian: • il dolore (forti antidolorifici)
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Italian: • Secchezza della bocca o aumento della salivazione
French: Le risque d'arythmies ventriculaires, potentiellement associées à un allongement du QTc, doit être envisagé.
Italian: Da considerare il rischio di aritmie ventricolari, possibilmente associate a prolungamento dell'intervallo QTc.
French: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été signalés avec les antipsychotiques.
Italian: Casi di tromboembolismo venoso (TEV) sono stati riportati con antipsicotici.
French: Contrôles médicaux
Italian: Controlli medici
French: • Jusqu'à l'âge de 17 ans, les adolescents traités pour une schizophrénie ou des troubles comportementaux peuvent recevoir une dose plus élevée, pouvant aller jusqu'à 5 mg par jour.
Italian: • Gli adolescenti fino a 17 anni trattati per la schizifrenia o per i disturbi del comportamento possono ricevere una dose più alta, fino a 5 mg al giorno.
French: Les résultats issus d'études cliniques de taille limitée semblent indiquer une clairance plus faible et une demi-vie d'élimination plus longue de l'halopéridol chez les patients âgés.
Italian: I risultati di piccoli studi clinici suggeriscono una clearance inferiore e una più lunga emivita di eliminazione di aloperidolo nei pazienti anziani.
French: L'adrénaline ne doit pas être utilisée car elle pourrait provoquer une hypotension profonde en présence d'halopéridol.
Italian: Non si deve usare adrenalina poiché può causare ipotensione profonda in presenza di aloperidolo.
French: Le système enzymatique du cytochrome P450 est également impliqué, en particulier le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, le CYP2D6.
Italian: È coinvolto anche il sistema enzimatico del citocromo P450 (CYP), in particolare CYP3A4 e, in misura minore, CYP2D6.
French: • de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)
Italian: • itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (per le infezioni fungine)
French: En cas d'oubli, il est recommandé que les patients prennent la dose suivante à l'heure habituelle et qu'ils ne prennent pas de dose double.
Italian: Se i pazienti dimenticano una dose, si raccomanda che prendano la dose successiva come al solito e non una dose doppia.
French: Les symptômes prédominants sont des réactions extrapyramidales sévères, une hypotension et une sédation.
Italian: I sintomi principali sono gravi reazioni extrapiramidali, ipotensione e sedazione.
French: Chez les rongeurs, l'administration d'halopéridol a entraîné une réduction de la fertilité, une tératogénicité limitée ainsi que des effets embryotoxiques.
Italian: Nei roditori, la somministrazione di aloperidolo ha mostrato una diminuzione della fertilità, teratogenicità limitata così come gli effetti embrio-tossici.
French: Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés (voir rubrique 4.2).
Italian: L'aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.2).
French: Bien qu'aucune association claire n'ait été démontrée entre l'administration d'antipsychotiques et les tumeurs mammaires humaines lors des études cliniques et épidémiologiques, la prudence est recommandée en présence d'antécédents médicaux pertinents.
Italian: Anche se nessuna chiara associazione tra la somministrazione di antipsicotici e tumori alla mammella umani è stata dimostrata in studi clinici ed epidemiologici, si raccomanda cautela nei pazienti con storia medica rilevante.
French: La biodisponibilité moyenne de l'halopéridol administré sous forme de comprimé ou de solution buvable est de 60 % à 70 %.
Italian: La biodisponibilità media di aloperidolo dopo la somministrazione della compressa o delle gocce orali, soluzione è del 60-70%.
French: • de la rifampicine (pour une infection bactérienne)
Italian: • rifampicina (per le infezioni batteriche)
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose, ma si consiglia cautela nel trattare pazienti con compromissione renale.
French: Lors du traitement des épisodes maniaques chez les patients atteints de troubles bipolaires, il existe un risque de passage de la phase maniaque à une phase dépressive.
Italian: Nel trattamento di episodi maniacali del disturbo bipolare c'è un rischio per i pazienti di passare dalla mania alla depressione.
French: Lors de 2 études menées chez des enfants traités par l'halopéridol pour des tics et des syndromes de Gilles de la Tourette, une réponse positive a été associée aux concentrations plasmatiques de 1 à 4 ng/mL.
Italian: In 2 studi su bambini in trattamento con aloperidolo per tic e sindrome di Tourette, una risposta positiva è stata associata a concentrazioni plasmatiche da 1 fino a 4 ng / ml.
French: • Infarctus du myocarde aigu récent.
Italian: • Recente infarto acuto del miocardio.
French: Cependant, l'insuffisance hépatique peut avoir des effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'halopéridol dans la mesure où le médicament est très largement métabolisé dans le foie.
Italian: Tuttavia, la compromissione epatica può avere effetti significativi sulla farmacocinetica di aloperidolo, perché è ampiamente metabolizzato nel fegato.
French: Les métabolites de l'halopéridol ne sont pas considérés comme contribuant de façon significative à son activité ; cependant, la voie de réduction représente environ 23 % de la biotransformation et une rétroconversion du métabolite réduit de l'halopéridol en halopéridol ne peut être totalement exclue.
Italian: I metaboliti di aloperidolo non danno un contributo significativo alla sua attività; tuttavia, il percorso di riduzione spiega il 23% circa della biotrasformazione, e la riconversione del metabolita ridotto di aloperidolo ad aloperidolo non possono essere completamente esclusi.
French: • Taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans le sang
Italian: • Alto livello dell'ormone "prolattina" nel sangue
French: Ménorragie Troubles menstruels Dysfonction sexuelle
Italian: Menorragia Disturbi mestruali Disfunzione sessuale
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant les effets de l'halopéridol chez les nouveau-nés allaités.
Italian: Non ci sono sufficienti informazioni sugli effetti di aloperidolo in neonati allattati al seno.
French: Fibrillation ventriculaire Torsades de pointes Tachycardie ventriculaire Extrasystoles
Italian: Fibrillazione ventricolare Torsione di punta Tachicardia ventricolare Extrasistoli
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Italian: Il medico può prescriverle un elettrocardiogramma (ECG) prima o durante il trattamento con Haldol.
French: • une épilepsie ou avez déjà fait des crises épileptiques (convulsions)
Italian: • epilessia o ha mai avuto crisi (convulsioni)
French: Haldol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.
Italian: Haldol può essere usato da solo o con altri farmaci, e a volte è utilizzato quando altri farmaci o trattamenti non hanno funzionato, hanno causato effetti collaterali inaccettabili o non possono essere assunti per bocca.
French: Après l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4, la concentration de l'halopéridol peut augmenter progressivement et il peut donc être nécessaire de réduire la dose d'HALDOL.
Italian: Dopo la sospensione dell'induttore del CYP3A4, la concentrazione di aloperidolo può aumentare gradualmente e pertanto potrebbe essere necessario ridurre la dose di HALDOL.
French: La clairance apparente de l'halopéridol après administration extravasculaire est comprise entre 0,9 et 1,5 L/h/kg et elle est réduite chez les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Italian: La clearance apparente di aloperidolo dopo la somministrazione extravascolare varia da 0,9 a 1,5 l/h/kg e si riduce in metabolizzatori lenti del CYP2D6.
French: Les patients âgés atteints de psychose liée à une démence et traités par des antipsychotiques sont exposés à un risque accru de mortalité.
Italian: Pazienti anziani affetti da psicosi correlata a demenza trattati con farmaci antipsicotici mostrano un aumentato rischio di morte.
French: Les études observationnelles semblent indiquer que le traitement par l'halopéridol chez les patients âgés est également associé à une mortalité accrue.
Italian: Studi osservazionali suggeriscono che il trattamento di pazienti anziani con aloperidolo è anche associato ad un aumento della mortalità.
French: • Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu'une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses
Italian: Cambiamenti nel ciclo mestruale (periodi), come nessun periodo, o periodi lunghi, pesanti, dolorosi
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Italian: Disturbi della nutrizione e del metabolismo
French: Lors d'une étude sur la cancérogénicité de l'halopéridol, des augmentations doses-dépendantes des adénomes hypophysaires et des carcinomes mammaires ont été observées chez les souris femelles.
Italian: In uno studio di carcinogenesi dell'aloperidolo, aumenti dose-dipendente degli adenomi della ghiandola pituitaria e dei carcinomi della ghiandola mammaria sono stati osservati nei topi femmina.
French: • Paralysie supranucléaire progressive.
Italian: • Paralisi sopranucleare progressiva.
French: Si nécessaire, il est possible de prescrire des médicaments antiparkinsoniens de type anticholinergique pour corriger les symptômes extrapyramidaux, mais il est recommandé de ne pas les prescrire de façon systématique à titre préventif.
Italian: Farmaci antiparkinson di tipo anticolinergico possono essere prescritti se necessario per gestire i sintomi extrapiramidali, ma si raccomanda di non prescriverli routinariamente come misura preventiva.
French: • de l'alprazolam ou de la buspirone (pour l'anxiété)
Italian: • alprazolam o buspirone (per l'ansia)
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous recevez.
Italian: Potrebbe essere necessario essere monitorati più attentamente, e potrebbe essere necessario modificare la quantità di Haldol che le viene somministrata.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato un effetto teratogeno di aloperidolo (vedere paragrafo 5.3).
French: Passage d'une phase maniaque à une phase dépressive
Italian: Passaggio da mania a depressione
French: D'après les données publiées à la suite de multiples études cliniques, une réponse thérapeutique est obtenue chez la plupart des patients atteints de schizophrénie aiguë ou chronique à des concentrations plasmatiques de 1 à 10 ng/mL.
Italian: Sulla base dei dati pubblicati da diversi studi clinici, la risposta terapeutica si ottiene nella maggior parte dei pazienti con schizofrenia acuta o cronica a concentrazioni plasmatiche da 1 a 10 ng/ml.
French: Ces doses intraveineuses, qui ont entraîné un allongement du QTc, n'ont pas provoqué d'arythmies.
Italian: Queste dosi per via endovenosa, che prolungano il QTc, non hanno causato aritmie.
French: • un rythme cardiaque lent, une maladie cardiaque, ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
Italian: • un battito lento del cuore, malattie cardiache o qualcuno nella famiglia è morto improvvisamente per problemi cardiaci
French: Le risque de survenue de ces événements semble être plus élevé à forte dose, à forte concentration plasmatique, chez les patients prédisposés ou en cas d'administration par voie parentérale, en particulier intraveineuse.
Italian: Il rischio di questi eventi sembra aumentare con dosi elevate, elevate concentrazioni plasmatiche in pazienti predisposti o con l'uso parenterale, in particolare con somministrazione endovenosa.
French: Vous devez avoir connaissance des effets indésirables graves possibles pendant la prise d'Haldol car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence, le cas échéant.
Italian: È necessario essere consapevoli dei gravi effetti collaterali durante l'uso di Haldol perché potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperprolactinémie préexistante ou de possibles tumeurs prolactino-dépendantes (voir rubrique 5.3).
Italian: HALDOL deve essere usato con cautela nei pazienti con pre-esistente iperprolattinemia e in pazienti con possibili tumori prolattina-dipendenti (vedere paragrafo 5.3).
French: La dose initiale recommandée d'halopéridol chez les patients âgés correspond à la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
Italian: La dose iniziale raccomandata di aloperidolo nei pazienti anziani è metà della dose più bassa per gli adulti.
French: La demi-vie d'élimination finale de l'halopéridol est en moyenne de 24 heures (intervalle de valeurs moyennes : 15 à 37 heures) après administration orale.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di aloperidolo è in media di 24 ore (range da 15 a 37 ore) dopo somministrazione orale.
French: Priapisme Gynécomastie
Italian: Priapismo Ginecomastia
French: Haldol est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
Italian: Haldol è usato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per le malattie che colpiscono il suo modo di pensare, sentire e comportarsi.
French: Sur la durée d'une étude contrôlée typique de 10 semaines, le taux de mortalité a été d'environ 4,5 % chez les patients traités par des antipsychotiques, contre 2,6 % environ dans le groupe placebo.
Italian: Nel corso di un tipico studio controllato della durata di 10 settimane, il tasso di mortalità è stato di circa il 4,5% nei pazienti trattati con antipsicotici rispetto a circa il 2,6% nel gruppo placebo.
French: L'hypotension et le collapsus cardiovasculaire peuvent être contrebalancés au moyen d'un remplissage vasculaire, de plasma ou d'albumine concentrée et d'agents vasopresseurs tels que la dopamine ou la noradrénaline.
Italian: L'ipotensione e il collasso circolatorio possono essere trattati mediante l'infusione endovenosa di liquidi, plasma o albumina concentrata e l'uso di agenti vasopressori quali dopamina o noradrenalina.