FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pramipexole Accord is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Italian: L'uso di Pramipexole Accord non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Italian: * - Delirium (ridotta consapevolezza, confusione, perdita del senso di realtà)
English: Pramipexole Accord contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
Italian: Pramipexole Accord contiene il principio attivo pramipexolo e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i recettori della dopamina situati nel cervello.
English: Pramipexole Accord with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Accord.
Italian: Pramipexole Accord con cibi, bevande e alcol Deve essere cauto se assume alcool durante il trattamento con Pramipexole Accord.
English: Store below 30°C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
English: The safety and efficacy of Pramipexole Accord in children below 18 years has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pramipexole Accord nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
English: If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Italian: Se l'assunzione di Pramipexole Accord è inevitabile, l'allattamento deve essere sospeso.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Accord.
Italian: Il medico discuterà con lei se continuare l'assunzione di Pramipexole Accord.
English: Concomitant administration with food did not reduce the extent of pramipexole absorption, but the rate of absorption was reduced.
Italian: L'assunzione di cibo non riduce l'entità dell'assorbimento di pramipexolo ma ne riduce la velocità.
English: You should avoid taking Pramipexole Accord together with antipsychotic medicines.
Italian: Deve evitare l'assunzione di Pramipexole Accord in associazione a medicinali antipsicotici.
English: Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Italian: Biotrasformazione Nell'uomo il pramipexolo è metabolizzato solo in piccola parte.
English: Children and adolescents Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Pramipexole Accord non è raccomandato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for blisters
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone per blister
English: Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over excited)
Italian: Raro: - Mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione)
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Italian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Regno Unito
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Italian: (ad esempio, shopping compulsivo, gioco d'azzardo patologico, ipersessualità, alimentazione incontrollata)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Pramipexole Accord pharmacokinetics has not been investigated.
Italian: Ad ogni modo, non è nota la potenziale influenza dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di Pramipexole Accord.
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Pramipexole Accord - se è allergico a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Lowest maintenance dose
Italian: Dose di mantenimento più bassa Dose di mantenimento più alta
English: Pramipexole Accord has major influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Pramipexole Accord influisce in modo considerevole sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Pramipexole Accord nella popolazione pediatrica per l'indicazione della malattia di Parkinson.
English: When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord.
Italian: Quando Pramipexole Accord è somministrato in associazione con levodopa si raccomanda di ridurre la dose di levodopa e di tenere costante la dose degli altri medicinali antiparkinsoniani durante l'incremento della dose di Pramipexole Accord.
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Accord abruptly.
Italian: Se soffre di malattia di Parkinson non deve sospendere il trattamento con Pramipexole Accord bruscamente.
English: Talk to your doctor before taking Pramipexole Accord.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Pramipexole Accord.
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment.
Italian: Informi il medico se riscontra sintomi quali depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore dopo aver interrotto il trattamento o ridotto il dosaggio di Pramipexole Accord.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions
Italian: Malattia di Parkinson, eventi avversi più comuni
English: Pack-sizes of 30 or 100 tablets
Italian: Dimensioni delle confezioni: 30 o 100 compresse.
English: Animal studies have shown that pramipexole inhibits dopamine synthesis, release, and turnover.
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato che il pramipexolo inibisce la sintesi, il rilascio e il turnover della dopamina.
English: Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Italian: Inibitori/competitori della eliminazione renale attiva La cimetidina ha determinato una riduzione nella clearance renale del pramipexolo del 34% circa, presumibilmente tramite l'inibizione della secrezione da parte del sistema di trasporto cationico dei tubuli renali.
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Italian: Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco: - Malattia renale.
English: CONSITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Regno Unito
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexole Accord.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg tre volte al giorno (equivalenti a 0,264 mg al giorno):
English: What Pramipexole Accord is and what it is used for
Italian: Cos'è Pramipexole Accord e a cosa serve
English: • You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
Italian: - Potrebbero verificarsi vomito, senso di irrequietudine o uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti al capitolo 4 (Possibili effetti indesiderati).
English: Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3).
Italian: Il pramipexolo non si è dimostrato teratogeno nel ratto e nel coniglio, ma è risultato embriotossico nel ratto a dosaggi tossici per la madre (vedere paragrafo 5.3).
English: What you need to know before you take Pramipexole Accord
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexole Accord
English: • Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Italian: - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti).
English: • Vision impairment.
Italian: - Alterazione della vista.
English: Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Italian: Pramipexole Accord è stato associato a sonnolenza e episodi di sonno ad insorgenza improvvisa, particolarmente in pazienti con malattia di Parkinson.
English: The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate ( 5%) in pazienti con l'altra indicazione trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister-alu/alu
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP Blister in alluminio/alluminio
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Italian: - Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il suo appetito).
English: If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Accord.
Italian: Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurne la dose quando inizia il trattamento con Pramipexole Accord.
English: When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Italian: Quando Pramipexole Accord viene prescritto a pazienti con compromissione renale, affetti da malattia di Parkinson, si suggerisce una riduzione della dose come descritto nel paragrafo 4.2.
English: • Sleepiness and episodes of suddenly falling asleep.
Italian: - Sonnolenza ed episodi di sonno ad insorgenza improvvisa.
English: • quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
Italian: (AIDS), una malattia del sistema immunitario dell'uomo) - cisplatino (per trattare diversi tipi di cancro) - chinina (che può essere utilizzata per la prevenzione di dolorosi crampi notturni e per il trattamento di un tipo di malaria nota come malaria da falciparum (malaria maligna)) - procainamide (per trattare i battiti del cuore irregolari)
English: In clinical trials approximately 5% of patients were treated at doses below 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Italian: 5% dei pazienti sono stati trattati con dosaggi inferiori a 1,1 mg di base (1,5 mg di sale).
English: Pramipexole Accord tablets are packed in alu-alu blisters.
Italian: Pramipexole Accord compresse è confezionato in blister di alluminio-alluminio.
English: In the absence of human data, Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Italian: Non essendo disponibili dati clinici, Pramipexole Accord non deve essere somministrato durante l'allattamento.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, , compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Accord.
Italian: Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso Pramipexole Accord (vedere paragrafo 4.4).
English: • Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Italian: - Discinesia (ad es. movimenti degli arti anormali, incontrollati).
English: Dose (mg of base)
Italian: (mg di base)
English: Parkinson's disease
Italian: Tabella 1: Malattia di Parkinson
English: The effect of Pramipexole Accord on the unborn child is not known.
Italian: Non è noto l'effetto di Pramipexole Accord sui feti.
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di Pramipexole Accord va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
English: Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Italian: Pramipexole Accord non deve essere assunto durante l'allattamento.
English: Do not stop taking Pramipexole Accord without first talking to your doctor.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pramipexole Accord Non interrompa l'assunzione di Pramipexole Accord senza averne prima parlato con il medico.
English: Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and
Italian: A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo (vedere paragrafi 4.4, 4.7 e 4.8).
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 2.762 pazienti con la malattia di Parkinson trattati con pramipexolo.
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
Italian: Le dosi devono essere aumentate gradualmente iniziando da 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno e poi incrementati ogni 5-7 giorni.
English: In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
Italian: Effetti farmacodinamici In volontari sani è stata osservata una diminuzione dose-dipendente di prolattina.
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole Accord 1.1 mg tablets
Italian: Pramipexole Accord 0,088 mg compresse Pramipexole Accord 0,18 mg compresse Pramipexole Accord 0,35 mg compresse Pramipexole Accord 0,7 mg compresse Pramipexole Accord 1,1 mg compresse Pramipexolo
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Italian: Negli studi clinici, durante l'incremento della dose, il pramipexolo si è dimostrato efficace a partire da un dosaggio di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)*
Italian: * Alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quando serve a soddisfare il suo appetito)*.
English: Silica, colloidal anhydrous Povidone
Italian: Cellulosa microcristallina Amido di mais Silice colloidale anidra Povidone
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia allucinazioni sogni anomali stato confusionale sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi e compulsioni shopping compulsivo gioco d'azzardo patologico irrequietezza ipersessualità delirio disturbi della libido paranoia delirium alimentazione incontrollata1 iperfagia1
English: Libido disorders
Italian: Alterazioni della libido
English: Ascending dose schedule of Pramipexole Accord
Italian: Schema posologico ascendente di Pramipexole Accord Settimana Dose
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord.
Italian: Nella malattia di Parkinson in fase avanzata, in associazione con levodopa, nel corso della titolazione iniziale di Pramipexole Accord si può verificare discinesia.
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Italian: Non è possibile una stima precisa della frequenza poiché l'effetto indesiderato non si è verificato nel database da studi clinici di 1.395 pazienti con altre indicazioni trattati con pramipexolo.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Italian: I pazienti che hanno manifestato sonnolenza e/o un episodio di sonno ad esordio improvviso, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari durante il trattamento con Pramipexole Accord.
English: Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
Italian: Parkinson in stato avanzato ed assume anche levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la titolazione di Pramipexole Accord.
English: A maximum daily dose of 1.1 mg pramipexole base (1.5 mg of salt) should not be exceeded.
Italian: Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale)
English: A lower maintenance dose of three Pramipexole Accord 0.088 mg tablets a day is also possible.
Italian: È anche possibile una dose di mantenimento più bassa pari a tre compresse di Pramipexole Accord 0,088 mg al giorno.
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min Pramipexole Accord deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
English: How to take Pramipexole Accord
Italian: Come prendere Pramipexole Accord
English: The daily dose is administered in equally divided doses 3 times a day.
Italian: Malattia di Parkinson La dose giornaliera è somministrata 3 volte al giorno in dosi uguali.
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day.
Italian: Se lei soffre di una malattia renale moderata, la dose iniziale usuale è di 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg due volte al giorno.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirement.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
English: You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Accord.
Italian: Durante il trattamento con Pramipexole Accord si deve sottoporre a controlli regolari della vista.
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day.
Italian: Nel caso di grave malattia renale, la dose iniziale usuale è di solo 1 compressa di Pramipexole Accord 0,088 mg al giorno.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirement
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord.
Italian: I pazienti in trattamento con Pramipexole Accord devono essere informati di questo e avvertiti di prestare cautela durante la guida di autoveicoli o durante l'utilizzo di macchine in funzione.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Italian: - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere: Forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
English: 1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day
Italian: 1 compressa di Pramipexole Accord 1,1 mg tre volte al giorno
English: How to store Pramipexole Accord
Italian: Come conservare Pramipexole Accord
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: può interessare fino a 1 su 1.000 persone
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet
Italian: Pramipexole Accord 1,1 mg compresse
English: Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare Pramipexole Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
Italian: La valutazione di questi effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:
English: Common may affect up to 1 in 10 people
Italian: può interessare fino a 1 su 10 persone
English: • Augmentation.
Italian: - Peggioramento.
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, sonnolenza episodi di sonno ad esordio improvviso sincope discinesia amnesia1 ipercinesia1
English: Rare to
Italian: Molto raro:
English: This includes medicines, herbal remedies, health foods or supplements that you have obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, inclusi medicinali, preparazioni a base di erbe, prodotti dietetici o integratori ottenuti senza prescrizione medica.
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet
Italian: Pramipexole Accord 0,088 mg compresse
English: Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Italian: può interessare fino a 1 su 10.000 persone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pramipexole Accord 1,1 mg compresse Pramipexolo
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
Italian: - Mania (agitazione, sensazione di euforia o di sovraeccitazione)* - Delirium (ridotta consapevolezza, confusione, perdita del senso di realtà)*
English: • Dizziness
Italian: - Distonia