FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Huvudvärk
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy
Swedish: Medlet ansamlas i ett litet område i hjärnan.
Polish: Gromadzi się w niewielkim obszarze mózgu.
Swedish: I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Polish: I) (zakres aktywności 2,5 do 4,5 x 10
Swedish: Bq/mmol) vid referenstidpunkt.
Polish: Bq/mmol) w czasie aktywności referencyjnej.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyczny produkt do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Jod-123 har en fysikalisk halveringstid på 13,2 timmar.
Polish: Fizyczny okres półtrwania jodu 123 wynosi 13,2 godziny.
Swedish: om du är gravid
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Swedish: Denna broschyr finns på alla EU-/EES-språk på den Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Polish: Niniejsza ulotka dostępna jest we wszystkich językach krajów członkowskich UE/EWG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Polish: Korzystne jest, aby próbkowanie kątowe wynosiło nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts skall samlas för att erhålla optimala bilder.
Polish: W celu uzyskania optymalnych obrazów należy uzyskać co najmniej 500 000 zliczeń.
Swedish: I) försvinner snabbt från blodet efter intravenös injektion; endast 5 % av tillförd aktivitet finns kvar i blodet 5 minuter efter injektion.
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Swedish: Förändringar i detta område i hjärnan uppträder vid:
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Polish: Umożliwia to lekarzowi uzyskanie cennych informacji na temat działania tego narządu.
Swedish: Se också avsnitt 6.6.
Polish: Patrz punkt 6.6.
Swedish: För den fullständiga förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Swedish: Exponeringen är mindre än vid vissa typer av röntgenundersökning.
Polish: Dawka jest mniejsza niż podczas niektórych badań rentgenowskich.
Swedish: Det är viktigt att du tar tabletterna eller mixturen enligt läkarens anvisningar.
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Swedish: Ioflupan är en kokainanalog.
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Swedish: DaTSCAN innehåller alkohol (etanol) 5 volymprocent.
Polish: DaTSCAN zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).
Swedish: Upptaget i hjärnan är snabbt och uppgår till ca 7 % av injicerad aktivitet 10 min efter injektion och reduceras till 3 % efter 5 timmar.
Polish: Wychwyt w mózgu jest szybki i osiąga około 7% podanej aktywności 10 minut po iniekcji, a następnie zmniejsza się do 3% po 5 godzinach.
Swedish: Vid användning av kollimatorer med hög upplösning skall rotationsradien vara konstant och så liten som möjligt (typiskt 11-15 cm).
Polish: Dla kolimatorów o wysokiej rozdzielczości promień rotacji powinien być zgodny i jak najmniejszy (zwykle 11-15 cm).
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
Polish: Personel szpitala powinien zapewnić odpowiednie przechowywanie oraz utylizację produktu i nie podawać go po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Swedish: DaTSCAN skall användas utan spädning.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Swedish: - Graviditet (se avsnitt 4.6).
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych musi przebiegać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Podsumowanie dotyczące objawów niepożądanych w Tabeli Częstość występowania objawów niepożądanych została zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 juli 2000
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2000 Data ostatniej aktualizacji dopuszczenia do obrotu: 28 lipca 2010
Swedish: Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowań
Swedish: Avvikande bilder är antingen asymmetriska eller symmetriska med ojämnt upptag och/eller avvikande form.
Polish: Nieprawidłowe obrazy są albo asymetryczne, albo symetryczne o nierównej intensywności i(lub) nie mają kształtu sierpowatego.
Swedish: Barn och ungdomar DaTSCAN rekommenderas inte till barn i åldern 0 till 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: ökad aptit
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często: zwiększony apetyt
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Omkring 30 % av hela aktiviteten i hjärnan kan tillskrivas upptag i striatum.
Polish: Około 30% aktywności w mózgu przypisywane jest wychwytowi przez prążkowie.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren:
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Produkt DaTSCAN nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
Swedish: DaTSCAN är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Polish: Produkt DaTSCAN jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Swedish: När DaTSCAN injiceras i en vuxen förs det ut i kroppen av blodet.
Polish: Po podaniu do organizmu osoby dorosłej, DaTSCAN transportowany jest w obrębie ciała przez krew.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste administrering av läkemedlet omedelbart avbrytas och, vid behov, intravenös behandling inledas.
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i jeżeli jest to konieczne, rozpocząć leczenie dożylnie.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Swedish: Efter användning skall allt material som använts vid beredning och administrering av radiofarmaka, inkluderat oanvänd produkt och dess förpackning, saneras och hanteras som radioaktivt avfall och kasseras enligt gällande föreskrifter.
Polish: Po wykorzystaniu, wszystkie materiały stosowane do przygotowania i podania radiofarmaceutyku, w tym również nie zużytą część produktu i jego opakowanie, należy poddać dekontaminacji lub traktować jako odpady radioaktywne i usunąć zgodnie z warunkami wymienionymi przez odnośne władze.
Swedish: Ioflupan binds till "dopamine transporter".
Polish: Joflupan wiąże się z transporterem dopaminy.
Swedish: Den sönderfaller med emission av gammastrålning med en huvudsaklig energi på 159 keV och röntgenstrålning på 27 keV.
Polish: Jod ulega rozkładowi emitując promieniowanie gamma o energii 159 keV oraz promieniowanie rentgenowskie 27 keV.
Swedish: Den rekommenderade radioaktivitet som ges genom injektion är mellan 111 och 185 MBq (megabequerel eller MBq är en enhet som används för att mäta radioaktivitet).
Polish: Zalecana dawka wynosi od 111 MBq do 185 MBq (megabekerel lub MBq jest jednostką miary służącą do pomiaru radioaktywności).
Swedish: Fyrtioåtta timmar efter injektion har ca 60 % av tillförd radioaktivitet utsöndrats i urinen, medan ca 14 % har utsöndrats i feces.
Polish: Czterdzieści osiem godzin po iniekcji, około 60% podanej radioaktywności wydalane jest z moczem, przy wydalaniu z kałem obliczonym na poziomie około 14%.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Swedish: 185 MBq skall inte överskridas och DaTSCAN skall inte användas när aktiviteten är under 110 MBq.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż 185 MBq ani stosować, jeżeli aktywność wynosi mniej niż 110 MBq.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Polish: Preparat szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
Swedish: Till dessa hör: buproprion (används för att behandla depression) bensatropin (används för att behandla Parkinsons sjukdom) mazindol (minskar aptiten som ett sätt att behandla fetma) sertralin (används för att behandla depression) metylfenidat (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet)) fentermin (minskar aptiten som ett sätt att behandla fetma) amfetamin (används för att behandla hyperaktivitet hos barn och narkolepsi (onormal dagsömnighet), även en missbruksdrog) kokain (används ibland som bedövningsmedel för näskirurgi, även en missbruksdrog).
Polish: Dotyczy to: bupropionu (stosowany w leczeniu depresji (smutek)), benzatropiny (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), mazyndolu (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości), sertraliny (stosowany w leczeniu depresji (smutek)), metylofenidatu (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji (nadmierna senność)), fenterminy (obniża apetyt, stosowany w leczeniu otyłości), amfetaminy (stosowany w leczeniu nadpobudliwości u dzieci oraz narkolepsji (nadmierna senność); również lek nadużywany), kokainy (niekiedy stosowany do znieczulenia w operacjach nosa; również lek nadużywany).
Swedish: I) som används för att diagnostisera tillstånd i hjärnan.
Polish: I), środek wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Swedish: Detta scan visar exakt var radioaktiviteten finns inne i det aktuella organet och i kroppen.
Polish: Skan pokazuje dokładnie radioaktywność w obrębie narządu i organizmu.
Swedish: Bildtagningen brukar ske 3-6 timmar efter injektionen av DaTSCAN.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN.
Swedish: Bilder skall tas med en gammakamera som är försedd med en kollimator med hög upplösning och kalibrerad för 159 keV fotopeak och ett ± 10 % energifönster.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, skalibrowany przy użyciu fotopiku 159keV oraz ± 10% okna energii.
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens: Sänkt blodtryck
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: obniżone ciśnienie krwi
Swedish: Det finns några mediciner eller substanser som kan påverka DaTSCAN:s sätt att fungera.
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: I) redovisas i tabellen nedan.
Polish: I) wymieniono w tabeli poniżej.
Swedish: DaTSCAN skall endast användas till vuxna patienter som remitterats av läkare med erfarenhet av behandling av rörelsestörningar och/eller demens.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Swedish: Den mängd radioaktivitet som tillförs kroppen av DaTSCAN är mycket liten.
Polish: Ilość radioaktywności w organizmie po podaniu preparatu DaTSCAN jest bardzo niewielka.
Swedish: C. ANDRA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Swedish: För att minimera risken för smärta vid injektionsstället under administrering, rekommenderas en långsam intravenös injektion (inte kortare än 15 till 20 sekunder) i en armven.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Swedish: Använd inte DaTSCAN om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Polish: Nie podawać preparatu DaTSCAN kobietom, które są w ciąży, lub podejrzewają, że mogą być w ciąży.
Swedish: Säkerhet och effekt för DaTSCAN för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: Före administrering skall lämplig återupplivningsutrustning vara tillgänglig.
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że dostępny jest zestaw reanimacyjny.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
Swedish: Klinisk kategorisering till respektive demensgrupp baserades på en standardiserad och allsidig klinisk och neuropsykiatrisk bedömning.
Polish: Kwalifikację do odnośnych grup otępień prowadzono w oparciu o kryteria kliniczne, na podstawie standaryzowanej, całościowej oceny klinicznej i neuropsychiatrycznej.
Swedish: Hjärna
Polish: Mózg
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
Polish: Przeszkolone osoby powiedzą pacjentowi o wszystkim, czego potrzeba do bezpiecznego stosowania tego produktu.
Swedish: När det är nödvändigt att administrera radioaktiva substanser till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie radiofarmaceutycznych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy zawsze najpierw zebrać wywiad w kierunku ciąży.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplad till uppkomst av cancer och potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Polish: Narażenie na promieniowanie jonizujące ma potencjalne działanie rakotwórcze i wiąże się z ryzykiem powstania wad genetycznych.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Polish: Nie przeprowadzono u ludzi badań dotyczących interakcji produktu.
Swedish: Läkaren kan be dig sluta ta sådana läkemedel för en kort tid innan du får DaTSCAN.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem preparatu DaTSCAN.
Swedish: Ioflupan binds också till serotonintransportörer på 5-HT-neuron med lägre (ca 10-faldig) bindningsaffinitet.
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz fiolce po: EXP.
Swedish: Bukspottkörtel Röd benmärg Spottkörtlar
Polish: Czerwony szpik kostny Ślinianki
Swedish: I) resulterar i en absorberad dos till uterus på 3,0 mGy.
Polish: I) powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 3,0 mGy.
Swedish: För varje patient skall exponering för joniserande strålning vägas mot den sannolika nyttan.
Polish: U każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące powinno być uzasadnione spodziewanymi korzyściami.
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Swedish: SPECT bildtagning skall ske 3-6 timmar efter injektion.
Polish: Obrazowanie metodą SPECT należy wykonać w okresie od trzech do sześciu godzin po iniekcji.
Swedish: Effektiv dos efter administrering av en 185 MBq DaTSCAN-injektion är 4,63 mSv (för en 70 kg person).
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq DaTSCAN w postaci iniekcji wynosi 4,63 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,63 mSv när den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq administreras, förväntas sannolikheten vara låg för att dessa biverkningar ska inträffa.
Polish: Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania maksymalnej zalecanej aktywności 185 MBq DaTSCAN wynosi 4,63 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna, skall det därför övervägas om undersökningen rimligen kan uppskjutas tills kvinnan har upphört med amning samt om lämpligaste radiofarmakon har valts med avseende på utsöndring av aktivitet i modersmjölk.
Polish: Przed podaniem radioaktywnego produktu leczniczego kobiecie karmiącej piersią należy rozpatrzyć możliwość odroczenia badania do zakończenia okresu laktacji oraz ponownie rozważyć wybór najbardziej odpowiedniego radiofarmaceutyku z uwzględnieniem wydzielania związków aktywnych promieniotwórczo z mlekiem.
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania
Swedish: I) utsöndras i modersmjölk.
Polish: I) przenika do mleka karmiących matek.
Swedish: Patienter måste genomgå lämplig sköldkörtelblockerande behandling före injektion för att minimera upptaget av radioaktivt jod i Thyreoidea (sköldkörteln), till exempel genom oral administrering av ca 120 mg kaliumjodid 1 till 4 timmar innan DaTSCAN injiceras.
Polish: W celu zminimalizowania wychwytu radioaktywnego jodu przez tarczycę przed podaniem należy zastosować u pacjentów odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego, np. poprzez doustne podanie 120 mg jodku potasu, od 1 do 4 godzin przed podaniem DaTSCAN.
Swedish: DaTSCAN ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Swedish: Dopaminagonister och antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med DaTSCAN och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
Polish: Agoniści dopaminy oraz antagoniści działający na poziomie postsynaptycznych receptorów dopaminy nie powinny wpływać na obrazowanie z wykorzystaniem DaTSCAN i wobec tego można je stosować w razie potrzeby.
Swedish: Det är skadligt för personer som lider av alkoholism och detta skall beaktas för gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som t ex patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Polish: Taka ilość alkoholu może być szkodliwa dla pacjentów cierpiących na chorobę alkoholową i należy to również wziąć pod uwagę w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka, takich jak z chorobą wątroby lub padaczką.
Swedish: hos vuxna patienter med kliniskt svårvärderade Parkinsonsyndrom, till exempel de med tidiga symptom, för att kunna skilja essentiell tremor från Parkinsonsyndrom relaterade till idiopatisk Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
Polish: u dorosłych pacjentów z klinicznie niejasnymi zespołami parkinsonowskimi, na przykład tych na wczesnym etapie, w celu odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich powiązanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos ioflupan har inte utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani oceny działania rakotwórczego joflupanu.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - Ökad aptit - Yrsel, svindel - Smakförändringar - Illamående - Muntorrhet - En kortvarig, irriterande känsla av att myror kryper på huden (myrkrypningar) - Intensiv smärta (eller brännande känsla) vid injektionsstället.
Polish: Niezbyt często: mogą występować u 1 na 100 osób - zwiększony apetyt - zawroty głowy - zaburzenia smaku - mdłości - suchość w ustach - delikatne, irytujące wrażenie przypominające mrówki chodzące po skórze (mrowienie) - silny ból (lub uczucie pieczenia) w miejscu podania.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Polish: Należy rozważyć wykorzystanie alternatywnych technik, bez promieniowania jonizującego.
Swedish: Du ska inte amma ditt barn på 3 dagar efter att du fått DaTSCAN.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Swedish: Till dessa hör amfetamin, bensatropin, buproprion, kokain, mazindol, metylfenidat, fentermin och sertralin.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för denna läkemedelsprodukt anges i listan över unionens referensdatum (EURD lista) enligt artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som publicerats på Europeiska unionens webbportal för läkemedel.
Polish: Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: Ovanstående data gäller vid normal farmakokinetik.
Polish: Powyższe dane dotyczą sytuacji, kiedy farmakokinetyka leku jest prawidłowa.
Swedish: Isotopläkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Swedish: Hantering och avfall: se bipacksedel.
Polish: Postępowanie i usuwanie - patrz ulotka dla pacjenta.
Swedish: Detta har rapporterats för patienter som fått DaTSCAN i en liten ven
Polish: Zgłaszano u pacjentów otrzymujących produkt DaTSCAN do małych żył.
Swedish: Kontaminerat material kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
Polish: Skażony materiał należy usunąć jako odpady radioaktywne, zgodnie z przepisami.
Swedish: Studier på djur har visat att ioflupan binder med hög affinitet till presynaptiska dopamintransportörer och därför kan radioaktivt ioflupan (
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że joflupan wiąże się z wysokim powinowactwem z presynaptycznym transporterem dopaminy i wobec tego znakowany radioaktywnie joflupan (
Swedish: Om tillförsel anses nödvändig, skall amning upphöra i 3 dagar och modersmjölkersättning användas.
Polish: Jeżeli uzna się, że podanie preparatu jest konieczne, kobieta powinna na 3 dni przerwać karmienie piersią i zastosować sztuczne żywienie.
Swedish: För handhavande, förvaring, användning, transport samt avfallshantering hänvisas till regler och/eller tillämpliga föreskrifter från lokala myndigheter.
Polish: Jego przyjmowanie na stan, przechowywanie, stosowanie, transport oraz niszczenie podlegają przepisom i wymagają posiadania licencji wydawanych przez upoważnione do tego instytucje.
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca