FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Czech: Při vyšší než doporučené dávce gelu Sileo může být pozorováno snížení tepové frekvence.
English: The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Czech: Účinky dexmedetomidinu lze eliminovat pomocí specifického antidota atipamezolu (agonista α2adrenergních receptorů).
English: Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Czech: Dexmedetomidin, léčivá látka přípravku Sileo, je agonista α2-adrenergních receptorů.
English: Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Czech: Proto je třeba zamezit krmení psa a podávání psích pamlsků do 15 minut po aplikaci gelu.
English: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Czech: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
English: Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky pro perorální podání: 4 týdny.
English: If the gel is swallowed, it may not be effective.
Czech: Při spolknutí nemusí gel účinkovat.
English: Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
Czech: Tento přípravek není určen ke spolknutí, na rozdíl od jiných perorálních veterinárních přípravků.
English: The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Czech: V následující dávkovací tabulce je uveden objem dávky (v tečkách), který je třeba podat podle odpovídající živé hmotnosti.
English: Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Czech: Sileo se podává na orální sliznici mezi lícní stěnu a dáseň psa.
English: PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
Czech: VELIKOST BALENÍ Stříkačka pro perorální podání 1 x 3 ml
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí méně účinný.
English: Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Czech: Mezi další často pozorované nežádoucí účinky v klinických hodnoceních patřily sedace, zvracení a inkontinence moče.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Orální podání.
English: Translucent, green gel.
Czech: Průsvitný zelený gel.
English: The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dokáže dávkovat tento přípravek v dílčích dávkách po 0,25 ml.
English: The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Czech: Stříkačka pro perorální podání Sileo dávkuje tento přípravek v dílčích dávkách (po 0,25 ml).
English: Remove and discard gloves.
Czech: Sejměte si rukavice a zlikvidujte je.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy Dexmedetomidini hydrochloridum
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Sileo je průsvitný zelený orální gel s obsahem 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum (léčivá látka), odpovídající 0,09 mg/ml dexmedetomidinum.
English: Instructions for dosing the gel:
Czech: Pokyny k dávkování gelu:
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml: Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg
English: Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Czech: Podržte píst pravou rukou a zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe.
English: Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem noste nepropustné jednorázové rukavice.
English: Advice to physicians:
Czech: Pro lékaře:
English: If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Czech: Orální gel na sliznice je po spolknutí neúčinný.
English: ul.
Czech: A.
English: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Czech: 17489 Greifswald Deutschland
English: WEAR GLOVES
Czech: POUŽIJTE RUKAVICE
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud váš pes užívá jiné léky.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Dexmedetomidini hydrochloridum 0,1 mg/ml
English: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
English: Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Czech: Po systémové expozici dexmedetomidinu může dojít k děložním kontrakcím a k poklesu krevního tlaku plodu.
English: MOVE RING
Czech: ZAMEZTE SPOLKNUTÍ
English: INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění akutní úzkosti a strachu u psů ve spojení s hlukem.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
Czech: Ihned po použití vraťte stříkačku pro perorální podání do krabičky.
English: No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Czech: Po zavedení dexmedetomidinu sondou do zažívacího traktu psa nebyly zjištěny měřitelné koncentrace.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Pull
Czech: Zatáhnout
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sileo 0,1 mg/ml orální gel pro psy
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Czech: SEJMĚTE (TĚSNOU) KRYTKU Pevně držte válec a silně zatáhněte za krytku.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Při použití jiných prostředků tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat zesílení účinků dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit dávkování.
English: BACK TO PACKAGE
Czech: VRAŤTE DO OBALU
English: Before dosing make sure that the ringstop is locked.
Czech: Zajistěte prstencovou zarážku jejím otočením směrem od sebe. Před dávkováním se ujistěte, že je prstencová zarážka zajištěná.
English: UNLOCK
Czech: Hyprolosa
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Orální podání.
English: NOT SWALLOWED
Czech: Propylenglykol
English: Propylene glycol
Czech: Dexmedetomidini HCl
English: Lot
Czech: Šarže
English: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Czech: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Sada pro přípravu implantátu.
English: 1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
Czech: 0.2 mg/ml 1 lahvička + 1 lahvička + 2 sterilní matrice + 3 stříkačky + 3 jehly
English: Kit
Czech: Sada
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
English: Packaging Content (Concentration)
Czech: Způsob podání Balení
English: Package size
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
English: Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Czech: Metformin je v EU dostupný od padesátých let 20. století.
English: Janumet is taken twice a day.
Czech: Přípravek Janumet se užívá dvakrát denně.
English: The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
Czech: Maximální dávka sitagliptinu je 100 mg denně.
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Czech: Používá se v kombinaci s dietou a cvičením takto:
English: The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Janumet je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Janumet
Czech: Další informace o přípravku Janumet
English: Sitagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Januvia and Xelevia since 2007, and as Tesavel since 2008.
Czech: Sitagliptin je v Evropské unii (EU) registrován od roku 2007 pod názvem Januvia či Xelevia a od roku 2008 pod názvem Tesavel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Janumet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Janumet on 16 July 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Janumet platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Czech: Síla užívaných tablet závisí na dávkách jiných antidiabetik, které pacient užíval dříve.
English: Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Czech: Sitagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
English: The results of three further studies were used to support the use of Janumet.
Czech: Na podporu použití přípravku Janumet byly využity výsledky dalších tří studií.
English: Janumet sitagliptin / metformin hydrochloride
Czech: Janumet sitagliptinum / metformini hydrochloridum
English: There was no difference in this effect between the patients also taking metformin and those not taking it.
Czech: Neprokázal se žádný rozdíl tohoto účinku mezi pacienty, kteří zároveň užívali metformin, a pacienty, kteří ho neužívali.
English: The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Janumet se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
English: For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Janumet naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Janumet.
English: It is available as tablets (50 mg sitagliptin / 850 mg metformin hydrochloride; and 50 mg sitagliptin / 1,000 mg metformin hydrochloride).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (50 mg sitagliptinu / 850 mg metformin hydrochloridu a 50 mg sitagliptinu / 1 000 mg metformin hydrochloridu).
English: The most common side effect with Janumet (seen in between 1 and 10 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Janumet (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
English: It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Czech: Přípravek nesmí být používán ani u pacientů, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu, nebo u alkoholiků či u kojících žen.
English: CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Janumet převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous conditions that can occur in diabetes), problems with the kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou nebo diabetickým prekómatem (nebezpečnými stavy, které se mohou vyskytnout u diabetu), s ledvinovými či jaterními potížemi, s onemocněními, která mohou ovlivnit ledviny, či s onemocněními, která způsobují omezený přísun kyslíku do tkání, jako je srdeční selhání, selhání plic či nedávno prodělaný infarkt.
English: • in patients who are already taking a combination of sitagliptin and metformin as separate tablets;
Czech: • u pacientů, kteří již užívají kombinaci sitagliptinu a metforminu ve formě samostatných tablet,
English: Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Czech: Přípravek Janumet by měl být užíván spolu s jídlem, aby se zabránilo jakýmkoliv žaludečním potížím způsobeným metforminem.
English: What benefit has Janumet shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Janumet byl prokázán v průběhu studií?
English: The effectiveness of adding sitagliptin to metformin was similar to that of adding glipizide.
Czech: Účinnost přidání sitagliptinu k metforminu byla podobná jako při přidání glipizidu.
English: In the first of the three further studies, Janumet was more effective than metformin or sitagliptin alone.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Janumet účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
English: This study also compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Czech: V této studii se také porovnávaly účinky přidání sitagliptinu nebo placeba.
English: Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Czech: Sitagliptin neúčinkuje, když je hladina glukózy v krvi nízká.
English: If Janumet is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Czech: Pokud se přípravek Janumet užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
English: Two of the studies looked at sitagliptin as an add-on to metformin: the first compared it with placebo (a dummy treatment) in 701 patients, and the second compared it with glipizide (a sulphonylurea) in 1,172 patients.
Czech: Dvě z těchto studií zkoumaly sitagliptin jako doplněk k metforminu: první jej srovnávala s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) na 701 pacientech a druhá jej srovnávala s glipizidem (sulfonylureou) na 1 172 pacientech.
English: Janumet was more effective than metformin alone.
Czech: Přípravek Janumet byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
English: As a result of the action of both active substances, blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Czech: V důsledku působení obou léčivých látek dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
English: The first included 1,091 patients who were not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and compared the effect of Janumet with that of metformin or sitagliptin alone.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Janumet s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladin látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
English: Janumet is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Czech: Přípravek Janumet se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
English: Janumet is a medicine that contains two active substances, sitagliptin and metformin hydrochloride.
Czech: Janumet je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
English: Janumet must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Janumet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: What is the risk associated with Janumet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Janumet?
English: What is Janumet?
Czech: Co je Janumet?
English: • in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an antidiabetes medicine) used on its own;
Czech: • u pacientů, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly onemocnění při podávání samotného metforminu (jiného antidiabetika),
English: Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
Czech: Metformin působí zejména tak, že potlačuje tvorbu glukózy a snižuje míru jejího vstřebávání ve střevech.
English: Sitagliptin on its own as Januvia/Xelevia/Tesavel can be used with metformin, and with both metformin and a sulphonylurea, in type 2 diabetes patients.
Czech: Sitagliptin používaný samostatně pod názvem Januvia/Xelevia/Tesavel může být u pacientů s diabetem 2. typu užíván s metforminem, nebo s metforminem a sulfonylureou.
English: By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Czech: Zvýšením hladin inkretinových hormonů v krvi stimuluje sitagliptin slinivku břišní k produkci většího množství inzulinu, jakmile jsou hladiny glukózy v krvi vysoké.
English: The third included 641 patients who were not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin, three-quarters of whom were also taking metformin.
Czech: Do třetí studie bylo zařazeno 641 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění podáváním stejné dávky inzulinu, přičemž tři čtvrtiny z nich užívali rovněž metformin.
English: For the full list of all side effects reported with Janumet, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Janumet je uveden v příbalové informaci.
English: The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action.
Czech: Léčivé látky v přípravku Janumet, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
English: The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Czech: Třetí studie srovnávala na 441 pacientech sitagliptin s placebem při jejich podávání jako doplněk ke glimepiridu (další sulfonyluree), spolu s metforminem nebo samostatně.
English: In the study in which sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo.
Czech: Ve studii, ve které byl sitagliptin přidán ke glimepiridu a metforminu, byly hladiny HbA1c po 24 týdnech sníženy o 0,59 % ve srovnání s jejich zvýšením o 0,30 % u pacientů, kterým bylo do léčby přidáno placebo.
English: Adding 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo.
Czech: Přidání 100 mg sitagliptinu k metforminu snížilo po 24 týdnech hladiny HbA1c o 0,67 % (z hodnoty přibližně 8,0 %) ve srovnání s poklesem o 0,02 % u pacientů, kterým bylo do léčby přidáno placebo.
English: In the second, HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding sitagliptin to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Czech: Ve druhé byly hladiny HbA1c po 18 týdnech sníženy o 1,03 % u pacientů, kterým byl do léčby přidán sitagliptin k metforminu a rosiglitazonu, ve srovnání s jejich poklesem o 0,31 % u pacientů, kterým bylo do léčby přidáno placebo.
English: How does Janumet work?
Czech: Jak přípravek Janumet působí?
English: How has Janumet been studied?
Czech: Jak byl přípravek Janumet zkoumán?
English: The company presented the results of three studies of Januvia/Xelevia to support the use of Janumet in patients who were not satisfactorily controlled on their existing metformin treatment.
Czech: Na podporu použití přípravku Janumet u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
English: The second included 278 patients who were not satisfactorily controlled on the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) and compared the effects of adding sitagliptin or placebo.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 278 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění kombinací metforminu a rosiglitazonu (agonisty PPARγ).
English: What is Janumet used for?
Czech: K čemu se přípravek Janumet používá?
English: Why has Janumet been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Janumet schválen?
English: • in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin
Czech: • v kombinaci se sulfonylureou, agonistou PPARγ, jako je například thiazolidinedion, nebo s inzulinem (jiným typem antidiabetika) u pacientů, u nichž není při podávání tohoto léčiva a metforminu dosahováno uspokojivé kontroly onemocnění.
English: Finally, they were reduced by 0.59% after 24 weeks in patients adding sitagliptin to insulin, compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Czech: Po 24 týdnech byly hladiny HbA1c sníženy o 0,59 % u pacientů, kterým byl do léčby přidán sitagliptin k inzulinu, ve srovnání s jejich poklesem o 0,03 % u pacientů, kterým bylo do léčby přidáno placebo.
English: How is Janumet used?
Czech: Jak se přípravek Janumet používá?
English: London, 15 October 2009 EMEA/608931/2009
Czech: Londýn 15. října 2009 EMEA/608931/2009
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Czech: Článek 34 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
English: The Committee appointed Dr C. Rubio Montejano as rapporteur and Dr L. Jodkonis as co-rapporteur.
Czech: Výbor jmenoval zpravodajem Dr. C Rubia Montejana a spoluzpravodajem Dr. L. Jodkonise.
English: A revised Opinion, necessitated by purely administrative changes, was adopted in July 2009.
Czech: Přepracované stanovisko vypracované z důvodu nutnosti provedení změn čistě administrativního charakteru bylo přijato v červenci 2009.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 15 October 2009.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 15. října 2009.