FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvad er passionsblomst?
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Danish: Passionsblomst er det almindelige navn for de overjordiske dele af planten Passiflora incarnata L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af passionsblomst, som fremstilles ved findeling eller pulverisering af plantens overjordiske dele eller som tørre eller flydende ekstrakter.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er derfor baseret på den mangeårige anvendelse.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder passionsblomst, i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať mučenky?
Danish: Plantelægemidler med passionsblomst i disse tilberedninger fås sædvanligvis som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder passionsblomst
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder passionsblomst.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af passionsblomst.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate mučenky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder passionsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Ekstrakterne ffremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol).
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder passionsblomst, skal anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at passionsblomst kan anvendes til lindring af lette symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder passionsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať mučenky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: HMPC har desuden vurderet publicerede kliniske undersøgelser af lægemidler med passionsblomst.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Danish: Tilberedninger af passionsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af passionsblomst?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med passionsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať mučenky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: passionsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovak: lieky obsahujúce vňať mučenky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er baseret på deres "traditionelle anvendelse" til til lindring af lettere symptomer på mental stress samt at gøre det lettere at falde i søvn.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Danish: Indgivelsesvej
Slovak: Cesta Podania
Danish: Indholdsmængde Pakkestørrelser
Slovak: Obsah Vel'kosti balenia
Danish: EU Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Slovak: Vymyslený názov Sila
Danish: Oplysninger
Slovak: Vnútornom
Danish: Der er begrænset information til at understøtte behandling af denne tilstand.
Slovak: Na podporu liečby tohto stavu existujú obmedzené informácie.
Danish: Over halvdelen af det samlede respons var tydeligt efter de første tre behandlingsforløb.
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Danish: Hver infusion indeholder ca. 21 g alkohol.
Slovak: Každá infúzia obsahuje až do 21 g alkoholu.
Danish: Brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj anbefales.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Danish: • hvis du er gravid, måske kan blive gravid eller ammer.
Slovak: • keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Danish: 19 % af patienterne havde svær neutropeni i >7 dage.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC-kode: L01CD01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: taxany, ATC kód: L01C D01.
Danish: Derfor bør der ofte gennemføres komplette blodtællinger hos alle patienter under behandling.
Slovak: Preto počas liečby sa má často monitorovať kompletný krvný obraz u všetkých pacientov.
Danish: Begrænsede effektivitetsdata understøtter denne indikation (se pkt.
Slovak: Obmedzené informácie o účinnosti podporujú túto indikáciu (pozri časť 5.1).
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke påvist for børn og unge (under 18 år).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Danish: For hver af disse parametre var øgningerne alvorlige i 1 % af tilfældene.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Danish: Følgende oplysninger er udelukkende beregnet til læger eller sygeplejersker:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Danish: Anvendes inden:
Slovak: Použite do:
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af andre lægemidler, og dette skal tages i betragtning hos patienter med leversygdom eller epilepsi.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov a túto skutočnosť je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením pečene a s epilepsiou.
Danish: Mediantiden for progression i kernepopulationen var 468 dage (95 % CI 257-NE).
Slovak: Stredný čas do progresie u hlavnej populácie bol 468 dní (95 % CI 257-NE).
Danish: • hvis du har fået at vide, at du har et meget lavt antal hvide blodlegemer
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligelighed, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Pharma Poland Sp. z.o.o.
Danish: London E16 2QJ
Slovak: Londýn E16 2QJ
Danish: Justering af dosis under behandlingen
Slovak: Úprava dávky počas liečby
Danish: Om nødvendigt vil din læge justere doseringen under behandlingen.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, váš lekár vám počas liečby dávku upraví.
Danish: • bruger anden medicin, som du selv har købt uden recept.
Slovak: • užívate nejaké lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Danish: Meget almindelig: Hypotension
Slovak: Veľmi časté: hypotenzia
Danish: Ud af de 107 patienter blev 63 patienter anset for at være resistente overfor liposomale anthracykliner.
Slovak: Zo 107 pacientov bolo 63 pacientov považovaných za nereagujúcich na lipozomálne antracyklíny.
Danish: I tilfælde af overdosis bør patienten observeres meget nøje.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient starostlivo monitorovaný.
Danish: Da aids-KS populationen er meget specifik, præsenteres sikkerhedsdata fra en klinisk undersøgelse af 107 aids-KS patienter for sig selv i slutningen af dette punkt.
Slovak: Nakoľko je AIDS-KS populácia veľmi špecifická, údaje o bezpečnosti získané z klinickej štúdie 107 AIDS-KS pacientov sú uvedené samostatne na konci tejto časti .
Danish: Uåbnet hætteglas: 2 år.
Slovak: Neporušená injekčná liekovka: 2 roky.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
Danish: Brug ikke Paxene, hvis du bemærker nogen synlige partikler eller misfarvning af opløsningen.
Slovak: Paxene nepoužívajte, ak si v roztoku všimnete akékoľvek viditeľné častice alebo zafarbenie roztoku.
Danish: I undersøgelsen fik hovedparten af patienterne administreret granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF).
Slovak: V štúdii bol väčšine pacientov podávaný stimulačný faktor G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Danish: • Infektioner - dette kan være forbundet med at føle sig varm (feber) eller kold (kulderystelser),
Slovak: • infekčné ochorenia - tieto sa môžu spájať s pocitmi horúčavy (horúčka), chladu (triaška),
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Pozrite si písomnú informáciu pre používateľov pre ďalšie informácie.
Danish: Sjælden*: Anafylaktiske reaktioner
Slovak: Zriedkavé*: anafylaktické reakcie
Danish: Almindelig: Kraftig stigning i transaminaser, kraftig stigning i alkalisk fosfatase
Slovak: Časté: závažné zvýšenie transamináz, závažné zvýšenie alkalických fosfatáz
Danish: Da Paxene indeholder ethanol, bør mulige virkninger på centralnervesystemet og andre virkninger tages i betragtning.
Slovak: Keďže Paxene obsahuje etanol, je potrebné zohľadniť možné účinky na centrálny nervový systém a ďalšie účinky.
Danish: • Smertefuld fornemmelse i kroppen
Slovak: Bolestivé pocity po tele
Danish: Hvis du før har haft hjerteproblemer, vil din puls blive registreret.
Slovak: Ak ste mali už predtým problémy so srdcom, je možné, že vám budú monitorovať funkcie srdca.
Danish: • Hvis du tager andre lægemidler, der kan give interaktion med paclitaxel (se Brug af anden medicin).
Slovak: • ak užívate iné lieky, ktoré by mohli interagovať s paklitaxelom (pozri časť Používanie iných liekov).
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af det pågældende batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Danish: Hvis du går til en anden læge eller indlægges på hospital, skal du fortælle om den medicin, du bruger.
Slovak: Ak navštívite iného lekára alebo pôjdete do nemocnice, nezabudnite ich informovať, aké lieky užívate.
Danish: Paræstesi blev observeret hos 48 % af patienterne.
Slovak: Parestézia bola pozorovaná u 48 % pacientov.
Danish: Mængden (dosis) af Paxene, som du vil få, finder man frem til på grundlag af din kropsoverflade i kvadratmeter (m2) og af resultaterne af dine blodprøver og din medicinske tilstand.
Slovak: Množstvo Paxene (dávka) sa vypočítava z plochy povrchu vášho tela v metroch štvorcových (m2) a na základe výsledkov vašich krvných testov a vášho zdravotného stavu.
Danish: * Indberettet ved overvågning af paclitaxel efter markedsføring.
Slovak: * Podľa hlásenia z postmarketingového sledovania paklitaxelu.
Danish: • Niveauerne af nogle enzymer i blodet kan stige
Slovak: Možné zvýšenie hladiny niektorých enzýmov v krvi
Danish: Ikke almindelig: Kraftig stigning i bilirubin
Slovak: Menej časté: závažné zvýšenie bilirubínu
Danish: Median overlevelse for Paxene kunne ikke beregnes, men den nedre 95 % grænse var 617 dage hos kernepatienter.
Slovak: Strednú dobu prežívania u Paxene nebolo možné vypočítať, ale pre spodné pásmo 95 % predstavovala 617 dní u hlavnej populácie pacientov.
Danish: • Spiseforstyrrelser, herunder anoreksi
Slovak: Poruchy príjmu potravy vrátane anorexie
Danish: Paxene bør ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Paxene nemá byť užívaný počas gravidity.
Danish: Transfusion af røde blodlegemer var påkrævet hos 21 % af patienterne.
Slovak: %. Transfúzia červených krviniek bola nevyhnutná u 21
Danish: Som andre genotoksi ske cytostatika kan paclitaxel have genotoksiske virkninger.
Slovak: Rovnako ako ostatné genotoxické cytostatiká, aj paklitaxel môže mať genotoxické účinky.
Danish: Meget sjælden: Tilstand af forvirring
Slovak: Veľmi zriedkavé*; stav zmätenosti.
Danish: • hvis du har alvorlige ukontrollerede infektioner
Slovak: • keď trpíte ťažkým, nekontrolovateľným infekčným ochorením,
Danish: • Livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk shock)
Slovak: Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok)
Danish: Paclitaxel forårsager hæmning af knoglemarven (især neutropeni).
Slovak: Paklitaxel spôsobuje útlm kostnej drene, predovšetkým neutropéniu.
Danish: Sjælden*: Motorisk neuropati (med resulterende mindre
Slovak: Zriedkavé*: motorická neuropatia (ktorej dôsledkom je
Danish: • tager ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (til behandling af aids) eller noget andet ordineret lægemiddel for din tilstand;
Slovak: • ste liečení ritonavirom, nelfinavirom, efavirenzom, nevirapínom (lieky používané na liečbu AIDS) alebo inými liekmi na vaše ochorenie;
Danish: • Søvnmangel
Slovak: Nedostatok spánku
Danish: Adskillige metabolitter er blevet sporet, men kun tre af dem er blevet identificeret: 6 alphahydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel og 6 alpha, 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
Slovak: Niekoľko metabolitov bolo detekovaných, len 3 z nich boli identifikované: 6 alfa-hydroxypaklitaxel, 3´-para-hydroxypaklitaxel a 6 alfa, 3´-para- dihydroxypaklitaxel.
Danish: Paxene kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Paxene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Stabilisering resulterer i inhibition af den normale dynamiske reorganisering af det microtubulare netværk, som er essentielt for den vitale interfase og de mitotiske cellefunktioner.
Slovak: Dôsledkom stabilizácie je potom inhibícia normálnej dynamickej reorganizácie mikrotubulárnej sústavy, nutnej pre interfázové a mitotické bunkové funkcie.
Danish: Trombocytopeni blev observeret hos 6 % af patienterne.
Slovak: U 6 % pacientov bola pozorovaná trombocytopénia.
Danish: Gastrointestinal
Slovak: Gastrointestinálny trakt
Danish: Samtidige, ukontrollerede alvorlige infektiøse sygdomme.
Slovak: Súčasne prebiehajúce, nezvládnuteľné, vážne infekcie.
Danish: • Lavt antal blodplader, der kan forårsage usædvanlig blødning (f.eks. næseblod) og uforklarlige blå mærker
Slovak: Dočasný pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže spôsobiť nezvyčajné krvácanie (napr. z nosa) alebo nevysvetliteľné modriny
Danish: Meget sjælden*: Anafylaktisk shock (inklusive fatal overfølsomhed)
Slovak: Veľmi zriedkavé*:anafylaktický šok (vrátane fatálnej hypersenzitivity)
Danish: Der er begrænsede yderligere oplysninger om de potentielle lægemiddelinteraktioner mellem paclitaxel og andre CYP 3A4-substrater/-hæmmere.
Slovak: Ďalších údajov o možných liekových interakciách medzi paklitaxelom a inými CYP 3A4 substrátmi/inhibítormi je málo.
Danish: • Ringen for ørerne
Slovak: Zvonenie v ušiach
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser blev observeret oftere hos patienter med NSCLC end hos dem med bryst eller ovariekræft.
Slovak: Závažné kardiovaskulárne príhody boli zaznamenané častejšie u pacientov s NSCLC ako pri karcinóme prsníka alebo ovárií.
Danish: Fordelingen af paclitaxel er ikke-lineær (koncentrationafhængigt), da den systemiske eksponering øges mere end forventet efter en stigning i doseringen.
Slovak: Farmakokinetika paklitaxelu je nelineárna (závislá na koncentrácii), pretože sa systémová expozícia zvyšuje viac, ako by zodpovedalo zvýšeniu dávky.
Danish: Anæmi (Hb <11g/dl) konstateredes hos cirka 9 % af de behandlede patienter, men var alvorlig hos mindre end 1 % (Hb <8g/dl).
Slovak: Anémia (Hb <11g/dl) bola pozorovaná u približne 9 % pacientov, ale závažná bola u menej ako 1 % (Hb <8 g/dl).
Danish: Hvis du bliver utilpas mellem infusionerne, eller efter endt behandling, skal du fortælle det til din læge eller sundhedspersonalet snarest muligt.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť dobre počas liečby, v období medzi jednotlivými cyklami liečby alebo po skončení liečby, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Paclitaxels carcinogene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Kancerogénny potenciál paklitaxelu nebol študovaný.
Danish: ondt i halsen og svampeinfektion i munden (oral candidiasis)
Slovak: bolesťou v hrdle a pliesňovými infekciami v ústach (orálna kandidóza)
Danish: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals UK
Slovak: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX
Danish: Desuden observeredes der i undersøgelser af Paxene hos patienter med MBC og MOC takykardi, palpitation og synkope.
Slovak: Naviac v štúdiách s Paxene s pacientmi s MBC a MOC boli pozorované tachykardie, palpitácie a synkopy.
Danish: • Hvis du oplever uregelmæssigt hjerteslag, svimmelhed eller svaghed under behandlingen.
Slovak: • ak sa u vás počas liečby prejaví nepravidelný srdcový tep, závraty alebo slabosť.
Danish: Spørg lægen.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
Danish: Dyrestudier viste forskellige ikkereversible toksiske virkninger af paclitaxel på de mandlige kønsorganer i kliniske relevante dosisniveauer.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali ireverzibilné, toxické účinky paklitaxelu na mužské reprodukčné orgány v dávkach zodpovedajúcich klinickému podaniu.
Danish: En halv til en time før din infusion giver man to forskellige typer antihistamin-indsprøjtninger (et antihistamin og en H2-antagonist).
Slovak: Pol až 1 hodinu pred infúziou vám budú podané 2 rôzne injekcie (H1 antihistaminikum a H2 antihistaminikum).
Danish: Som følge af det store alkoholindhold kan Paxene ændre virkningen af andre lægemidler.
Slovak: V dôsledku vysokého obsahu alkoholu môže Paxene meniť účinok iných liekov.
Danish: EU/1/99/113/001 for 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 for 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 for 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 for 300 mg/50 ml
Slovak: EU/1/99/113/001 pre 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pre 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pre 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pre 300 mg/50 ml
Danish: Meget almindelig: Neuropati (hovedsagelig perifer),
Slovak: Veľmi časté: neuropatia (hlavne periférna), parestézia,
Danish: Tolv og derefter seks timer før infusionen giver man dexamethason (et steroid) enten i tabletform til at sluge eller som en indsprøjtning.
Slovak: 12 a 6 hodín pred infúziou vám bude podaný dexametazón (steroid) v tabletách na prehltnutie alebo formou injekcie.
Danish: Den klargjorte opløsning kan se uklar ud.
Slovak: Pripravený roztok sa môže javiť ako zakalený.
Danish: Kasser eventuelt resterende indhold efter første brug.
Slovak: Zvyšný obsah zlikvidujte po prvom použití.
Danish: Ledningsforstyrrelser i hjertet og arytmi
Slovak: Poruchy vedenia a arytmie
Danish: Neuropati, primært perifer sensorisk neuropati forekommer meget almindeligt og er sædvanligvis af mild til moderat intensitet.
Slovak: Neuropatia, primárna neuropatia periférnych senzorov, sa vyskytuje veľmi často a je zvyčajne slabej až miernej intenzity.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000; < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Slovak: GmbH D-85540 Haar
Danish: Hvis alvorlige perifer neuropati skulle opstå, bør en fortsat behandling afvejes overfor risici.
Slovak: V prípade výskytu závažných periférnych neuropatií sa má zvážiť prínos z pokračovania v terapii oproti jej rizikám.
Danish: • Midlertidigt lavt antal hvide blodlegemer, som kan medføre, at du får en infektion
Slovak: Dočasný pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže spôsobiť, že budete náchylnejší k infekciám
Danish: Patienterne bør observeres omhyggeligt under de første omgange af behandlingen.
Slovak: Počas prvých cyklov liečby majú byť pacienti starostlivo sledovaní.
Danish: • Akut leukæmi (blodkræft)
Slovak: Akútna leukémia (rakovina krvi)
Danish: Overfølsomhed over for paclitaxel eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Precitlivenosť na paklitaxel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Danish: IVAX Pharmaceuticals UK Runcorn
Slovak: Pharmaceuticals UK Runcorn
Danish: Pædiatrisk anvendelse:
Slovak: Používanie v pediatrii:
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for paclitaxel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: • keď ste precitlivený (alergický) na paklitaxel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Paxene,