FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual a composição do frasco de concentrado de TAXOTERE - A substância ativa é o docetaxel (como tri-hidrato).
Czech: Co obsahuje injekční lahvička s koncentrátem TAXOTERE - Léčivou látkou je docetaxelum (ve formě docetaxelum trihydricum).
Portuguese: Tal como todos os produtos de uso parentérico, a solução de pré-mistura e a solução para perfusão de TAXOTERE devem ser inspecionadas visualmente antes do uso, sendo rejeitadas as soluções contendo precipitação.
Czech: Jako u všech parenterálních přípravků je nutno roztok premixu i infuzní roztok TAXOTERE před podáním ještě vizuálně zkontrolovat, nelze použít roztoky obsahující sraženiny.
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes ((≥1/10); frequentes ((≥1/100 a <1/10); pouco frequentes ((≥1/1.000 a <1/100); raros ((≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Byly popsány následující reakce, k jejichž hodnocení byla použita „Obecná kritéria toxicity Národního ústavu pro zhoubné nádory" (NCI Common Toxicity Criteria) (stupeň 3 = G3, stupeň 3-4 = G3/4, stupeň 4 = G4) a terminologie COSTART a MedDRA. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de solvente para TAXOTERE 13% (p/p) de etanol 95% em água para preparações injetáveis Enchimento: 1,98 ml
Czech: 1 injekční lahvička s rozpouštědlem pro TAXOTERE 13 % (hm) ethanolu 95% ve vodě pro injekci Obsah: 1,98 ml
Portuguese: Cada embalagem alveolar de TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado e solvente para solução para perfusão contém:
Czech: Jedno balení s blistrem TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok obsahuje:
Portuguese: Docetaxel em associação com trastuzumab foi estudado para o tratamento de doentes com carcinoma da mama metastásico cujos tumores apresentavam sobre-expressão de HER2, e que não tinham recebido quimioterapia anterior para a doença metastásica.
Czech: Docetaxel v kombinaci s trastuzumabem byl sledován při léčbě nemocných s karcinomem prsu s overexpresí HER2, které neměly předchozí léčbu chemoterapií pro metastatické onemocnění.
Portuguese: O TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa transparente, amarela ou amarela-acastanhada, contendo 40 mg/ml de docetaxel (anidro) em polissorbato 80 e ácido cítrico.
Czech: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát pro infuzní roztok je čirý, viskózní, žlutý až žlutohnědý roztok obsahující bezvodý docetaxel v koncentraci 40 mg/ml v polysorbátu 80 a kyselinu citronovou.
Portuguese: Se a utilização concomitante de um inibidor forte do CYP3A4 não puder ser evitada, é recomendada uma monitorização clínica e um ajuste da dose de docetaxel durante o tratamento com o inibidor forte do CYP3A4.
Czech: telithromycin a vorikonazol) nelze vyhnout, je zapotřebí přísný klinický dohled a může být vhodné upravit dávku docetaxelu po dobu léčby silným inhibitorem CYP3A4 (viz bod 4.4).
Portuguese: O TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa transparente, amarela ou amarela-acastanhada, contendo 40 mg/ml de docetaxel (anidro) em polissorbato 80 e ácido cítrico.
Czech: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát pro infuzní roztok je čirý, viskózní, žlutý až žlutohnědý roztok obsahující bezvodý docetaxel v koncentraci 40 mg/ml v polysorbátu 80 a kyselinu citronovou.
Portuguese: Se ocorrerem episódios subsequentes de neutropenia complicada, a dose de docetaxel deve ser reduzida de 60 para 45 mg/m².
Czech: Pokud dojde i následně k epizodám komplikované neutropenie, dávka docetaxelu by měla být snížena ze 60 na 45 mg/m2.
Portuguese: - Para o tratamento do cancro gástrico metastizado, o TAXOTERE é administrado em associação com a cisplatina e o 5-fluorouracilo.
Czech: - Při léčbě metastatického karcinomu žaludku je TAXOTERE podáván v kombinaci s cisplatinou a 5-fluoruracilem.
Portuguese: CONCENTRADO e SOLVENTE/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Czech: KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento renunciou à obrigação de submeter os resultados de estudos com TAXOTERE no carcinoma da mama, carcinoma do pulmão de células não pequenas, carcinoma da próstata, carcinoma gástrico e carcinoma da cabeça e pescoço, não incluindo o carcinoma nasofaríngico menos diferenciado de Tipo II e III para todos os subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre o uso em pediatria)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky netrvá na povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem TAXOTERE u karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, karcinomu žaludku a karcinomu hlavy a krku nezahrnujícího nasofaryngeální karcinom typu II a III méně diferencovaný pro všechny podskupiny pediatrické populace (viz bod 4.2 pro informace pediatrickém použití).
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar RPS atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83.
Czech: Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Portuguese: Com base na dose requerida para o doente, expressa em mg, retire assepticamente o volume correspondente de solução de prémistura contendo 10 mg/ml de docetaxel do número adequado de frascos para injetáveis, usando uma seringa graduada e uma agulha.
Czech: Na základě požadované dávky pro pacienta vyjádřené v mg, aspirujte za aseptických podmínek kalibrovanou injekční stříkačkou s jehlou odpovídající objem premixu, obsahující koncentraci docetaxelu 10 mg/ml z odpovídajícího počtu lahviček s premixem.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes com docetaxel em monoterapia foram: neutropenia (que se revelou reversível e não cumulativa tendo o valor mínimo sido atingido, em mediana, ao fim de 7 dias e a duração mediana da neutropenia grave (<500 células/mm³) ter sido de 7 dias), anemia, náuseas, vómitos, estomatite, diarreia e astenia.
Czech: Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky samotného docetaxelu jsou: neutropenie (která byla reverzibilní a nebyla kumulativní; střední doba do dosažení minimálních hodnot byla 7 dní a střední doba trvání těžké neutropenie (< 500 buněk/mm
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/002/003 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 27 de novembro de 1995 Data da última renovação: 27 de novembro de 2005
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. listopadu 1995
Portuguese: Neutropenia (G3/4: 83,2%); Trombocitopenia (G3/4: 8,8%); Neutropenia febril.
Czech: Neutropenie (G3/4: 83,2 %); Trombocytopenie (G3/4: 8,8
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de unidose de TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrado contém docetaxel (como tri-hidrato) correspondente a 80 mg de docetaxel (anidro).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna jednodávková injekční lahvička TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát obsahuje docetaxelum (ve formě docetaxelum trihydricum) v množství odpovídajícím docetaxelum 80 mg (anhydricum).
Portuguese: Qual o aspeto de TAXOTERE e conteúdo da embalagem TAXOTERE 20 mg/0,5 ml concentrado para solução para perfusão é uma solução viscosa transparente amarela ou amarela-acastanhada.
Czech: Jak TAXOTERE vypadá a co obsahuje toto balení TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrát pro infuzní roztok je čirý viskózní, žlutý až hnědožlutý roztok
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e inespecíficas (incluindo quistos e pólipos) Segundos tumores primários (frequência desconhecida), incluindo linfoma não-Hodgkin foram notificados em associação com o docetaxel quando administrado em combinação com outros tratamentos anticancerígenos conhecidos por estarem associados a segundos tumores primários.. Leucemia mielóide aguda mieloide e síndrome mielodisplásica (frequência desconhecida) foram reportados em estudos clínicos principais no cancro da mama com o regime TAC.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) V souvislosti s docetaxelem užívaným v kombinaci s další protinádorovou léčbou, o které je známo, že je spojována s dalšími primárními malignitami, byl zaznamenán vznik dalších primárních malignit (frekvence není známa), včetně non-Hodgkinova lymfomu.
Portuguese: Obstipação (G3/4: 1%); Dor abdominal (G3/4: 2%); Dispepsia
Czech: Zácpa (G3/4: 1 %); Bolest břicha (G3/4: 2 %); Dyspepsie
Portuguese: Hipersensibilidade (G3/4: 5,3%)
Czech: Hypersenzitivita (G3/4: 5,3 %)
Portuguese: Taxotere (docetaxel)
Czech: Taxotere (docetaxelum)
Portuguese: Mais informações sobre Taxotere podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Czech: Další informace o přípravku Taxotere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Portuguese: Outras informações sobre Taxotere
Czech: Další informace o přípravku Taxotere
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Taxotere são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Taxotere průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Taxotere?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Taxotere?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Taxotere são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Taxotere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: A 27 de novembro de 1995, Taxotere recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Taxotere bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. listopadu 1995.
Portuguese: Taxotere é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 hora a cada 3 semanas.
Czech: Přípravek Taxotere se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny každé tři týdny.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Taxotere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Taxotere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Taxotere durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Taxotere byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Taxotere foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, aproximadamente 2000 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, aproximadamente 2700 doentes com cancro da próstata, 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e 897 doentes com cancro da cabeça e pescoço.
Czech: Přípravek Taxotere byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně u 2 000 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, přibližně u 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, u 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a u 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que respondeu ao tratamento, o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů, jejichž karcinom reagoval na léčbu, doba do zhoršení onemocnění a celková doba přežití pacientů.
Portuguese: O que é Taxotere e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Taxotere a k čemu se používá?
Portuguese: • Cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž nádorové onemocnění je lokálně pokročilé (nádorové onemocnění, které se rozrostlo, ale nerozšířilo se).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Taxotere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Taxotere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: • Cancro da próstata, quando o cancro se espalhou para outras partes do organismo (metastático).
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla (metastazovalo).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Taxotere (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Taxotere (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
Portuguese: Dado o docetaxel atuar na divisão de células, afeta também as células não cancerosas, como as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
Portuguese: A associação de Taxotere a outros tratamentos contra o cancro foi eficaz em todos os cinco tipos de cancro.
Czech: Doplnění přípravku Taxotere k další protinádorové léčbě bylo účinné u všech pěti typů karcinomů.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Taxotere.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Taxotere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula decompor o «esqueleto» interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk narušovat jejich vnitřní „strukturu", díky níž se mohou dělit.
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Taxotere foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma combinação de diferentes tratamentos.
Czech: Ve většině studií byl přípravek Taxotere podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
Czech: Přípravek Taxotere nesmí užívat pacienti, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Taxotere?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Taxotere?
Portuguese: Um resumo sobre Taxotere e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Taxotere a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
Czech: Dávka, délka léčby a léčivé přípravky podávané v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
Portuguese: • Cancro do pulmão de não-pequenas células.
Czech: • nemalobuněčný karcinom plic.
Portuguese: A substância ativa de Taxotere, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro conhecidos como taxanos.
Czech: Léčivá látka v přípravku Taxotere, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných taxany.
Portuguese: Taxotere é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Czech: Přípravek Taxotere je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Taxotere é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažnější, jestliže je přípravek Taxotere podáván spolu s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Portuguese: Taxotere é utilizado com cisplatina e 5fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro);
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
Portuguese: • Adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) que se espalhou em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ nádorového onemocnění žaludku) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým léčivem) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno,
Portuguese: Como funciona Taxotere?
Czech: Jak přípravek Taxotere působí?
Portuguese: Taxotere contém a substância ativa docetaxel.
Czech: Přípravek Taxotere obsahuje léčivou látku docetaxel.
Portuguese: É utilizado com cisplatina e 5-fluorouracilo.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
Portuguese: Taxotere só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser apenas utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
Czech: Měl by se používat pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
Czech: Přípravek Taxotere se může používat samostatně po selhání jiných typů léčby.
Portuguese: Como se utiliza Taxotere?
Czech: Jak se přípravek Taxotere používá?
Portuguese: Porque está Taxotere autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Taxotere registrován v EU?
Portuguese: Um medicamento antiinflamatório como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Taxotere.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Taxotere by pacientům mělo být podáváno rovněž protizánětlivé léčivo, např. dexamethason.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Taxotere, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Taxotere je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de Taxotere, ou interromper ou descontinuar o tratamento, se o doente desenvolver determinados efeitos secundários.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může být nutné dávku přípravku Taxotere snížit nebo přerušit či ukončit léčbu.
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
Czech: U pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno nebo u kterých jiné typy léčby selhaly, se může používat také v kombinaci s jinými protinádorovými léčivy (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to v závislosti na typu a stadiu léčeného karcinomu prsu,
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo způsoby léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
Czech: Přímý Coombsův test může být pozitivní.
Portuguese: + Espécies em que foram observadas taxas de resistência elevadas (mais de 50%) em uma ou mais áreas/países/regiões da UE.
Czech: + Druhy, u nichž byla pozorována vysoká míra rezistence (více než 50 %) v jedné nebo více oblastech/zemích/regionech na území EU.
Portuguese: (dose recomendada)
Czech: (doporučené dávkování)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados-Membros, em parceria com o Estado-Membro de Referência, irão proceder à actualização da informação, se necessário.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority zúčastněných členských států, ve spolupráci s referenčním členským státem, zaktualizují tyto informace o výrobku dle potřeby.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Czech: Specifická protilátka není známa.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização apropriada de antibacterianos.
Czech: Je potřeba brát ohled na oficiální pokyny týkající se náležitého používání antibakteriálních agens.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados de acordo com as seguintes categorias: frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následujících kategorií: - časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100 - méně časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1000 - vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10000 - velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 uživatele z 10000
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Czech: příbalová informace: informace pro uživatele
Portuguese: Esta diferença pode ser devida a alterações da depuração da creatinina, relacionadas com a idade.
Czech: Tento rozdíl může být způsoben změnami v clearance kreatininu souvisejícími s věkem.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de ensaios clínicos controlados.
Czech: Žádné údaje z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici.
Portuguese: População pediátrica (2-12 anos de idade)
Czech: Pediatrická populace (2-12 let věku)
Portuguese: Streptococos do Grupo B
Czech: Streptokoky skupiny B
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento está disponível na Internet no site:
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách:
Portuguese: Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
Czech: To znamená, že když jsou piperacilin a tazobaktam podávány společně, zabijí více druhů bakterií.