FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Infections respiratoires o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récidivantes ; voies supérieures - otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite, pharyngite et laryngite o Infections respiratoires aiguës, chroniques ou récurrentes dues à Haemophilus influenzae ou à d'autres bactéries à Gram négatif ou multi-résistantes, ainsi qu'à Staphylococcus aureus o Infections respiratoires (sauf infection d'origine pneumococcique suspectée ou
Dutch: • Luchtweginfecties o Acute, chronische of recidiverende bovensteluchtweginfecties, acute otitis media, otitis externa, sinusitis, faryngitis en laryngitis o Acute, chronische of recidiverende luchtweginfecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae of andere gramnegatieve of multiresistente pathogenen, alsook door Staphylococcus aureus o Luchtweginfecties (behalve als de infectie wordt veroorzaakt door pneumokokken of dit vermoed wordt) o Ernstige luchtweginfecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van de onderste luchtwegen
French: • Infections urinaires
Dutch: • Urineweginfecties
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe*
Dutch: Oogaandoeningen* Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen*
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau o Infection de la peau - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles o Infections de la peau et des tissus mous dues à un staphylocoque résistant à la pénicilline o Infections de la peau et des tissus mous due à une souche de staphylocoque résistante à la pénicilline
Dutch: • Infecties van huid en weke delen o Huidinfecties o Huidinfectie - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van huid en weke delen door penicillineresistente stafylokokken o Infecties van huid en weke delen veroorzaakt door penicillineresistente stafylokokken
French: Méningite
Dutch: Meningitis
French: Elles doivent être supprimées ou remplacées par des termes médicaux précis.
Dutch: Deze dienen te worden geschrapt of vervangen door de juiste medische termen.
French: Le PRAC a adopté une recommandation le 16 octobre 2018, qui a donc été considérée par le CHMP, en accord avec l'article 107 duodecies de la directive 2001/83/CE.
Dutch: Het PRAC stelde op 16 oktober 2018 een aanbeveling vast die vervolgens werd beoordeeld door het CHMP, in overeenstemming met artikel 107 duodecies van Richtlijn 2001/83/EG.
French: En outre, le PRAC a considéré les avis des organisations de patients, des patients, des familles, des soignants et des professionnels de santé lors d'une audience publique.
Dutch: Daarnaast heeft het PRAC de standpunten van patiëntenorganisaties, patiënten, families en verzorgers en de standpunten van professionele zorgverleners in een openbare hoorzitting in overweging genomen.
French: Le PRAC a également examiné toutes les données soumises par les différentes parties prenantes, avant et après l'audience publique.
Dutch: Het PRAC beoordeelde ook alle gegevens die, zowel vóór als na de openbare hoorzitting, door verschillende belanghebbenden werden overgelegd.
French: D'autres indications se sont avérées incorrectement formulées en termes médicaux.
Dutch: Andere indicaties bleken in medische termen onjuist te zijn geformuleerd.
French: • Le PRAC a conclu qu'en cas d'infections légères, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat in geval van lichtere infecties andere behandelingsopties dienen te worden overwogen.
French: (2) La terminologie est incorrecte d'un point de vue médical.
Dutch: (2) de terminologie vanuit medisch perspectief onjuist is.
French: La plupart des cas de diarrhée du voyageur se résorbent spontanément en 3 à 5 jours.
Dutch: De meeste gevallen van reisdiarree zijn zelfbeperkend en verdwijnen spontaan binnen 3-5 dagen.
French: Généralement, la plupart des infections bronchiques sont d'origine virale.
Dutch: De meeste bronchiale infecties hebben doorgaans een virale oorsprong.
French: Les (fluoro)quinolones ont été approuvées dans l'UE pour diverses indications - plus de cent indications de différentes granularités.
Dutch: (Fluor)chinolonen zijn in de EU goedgekeurd voor uiteenlopende indicaties - meer dan honderd indicaties van diverse granulariteiten.
French: Le PRAC a donc conclu que ces indications devaient être maintenues.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat deze indicaties moeten worden gehandhaafd.
French: Il n'existe pas de données disponibles établissant l'efficacité dans ce contexte clinique.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om de werkzaamheid in deze klinische setting vast te stellen.
French: Ces données comprenaient les réponses soumises par les titulaires d'autorisations de mises sur le marché par écrit, ainsi que les résultats des consultations avec le groupe de travail sur les maladies infectieuses.
Dutch: Deze gegevens omvatten ook de schriftelijke antwoorden van de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen en de uitkomsten van overleg met de werkgroep infectieziekten.
French: Par conséquent, l'indication de septicémie doit être supprimée.
Dutch: De indicatie septikemie dient daarom te worden geschrapt.
French: L'étude récente de Gágyor et al. (2015) a montré que les deux tiers des femmes atteintes d'une infection urinaire non compliquée traitée par l'ibuprofène se rétablissaient sans aucun antibiotique.
Dutch: Het recente onderzoek door Gágyor et al (2015) wees uit dat twee derde van de vrouwen met ongecompliceerde urineweginfectie die met ibuprofen werden behandeld, zonder antibiotica herstelde.
French: Indications
Dutch: Indicatie
French: Ces indications doivent être modifiées.
Dutch: Deze indicaties dienen te worden gewijzigd.
French: Dans l'ensemble, la septicémie n'est pas spécifique et est généralement un état secondaire (une conséquence) d'une infection primaire.
Dutch: Septikemie is in het algemeen niet-specifiek en is meestal secundair aan (een gevolg van) een primaire infectie.
French: Les facteurs de risque associés à l'apparition des effets indésirables évalués demeurent l'une des principales incertitudes et un examen plus approfondi des facteurs de risque doit être effectué.
Dutch: Risicofactoren in verband met het optreden van de beoordeelde bijwerkingen blijven een van de belangrijkste onzekerheden en nader onderzoek naar de risicofactoren dient verder te worden verkend.
French: Il est également à noter que ces substances ne sont mentionnées dans aucune directive clinique et que leur place dans l'arsenal thérapeutique des infections urinaires/génitales/gastro-intestinales n'est plus justifiée.
Dutch: Ook wordt opgemerkt dat deze stoffen niet in klinische richtsnoeren worden genoemd en dat de plaats ervan in het therapeutisch armamentarium voor urineweginfecties / genitale infecties / maagdarminfecties niet langer gerechtvaardigd is.
French: • Prostatite aiguë et chronique, y compris les formes graves
Dutch: • Acute en chronische prostatitis, met inbegrip van ernstige vormen
French: Les indications de cette catégorie sont modifiées (voir annexe III) pour une des raisons suivantes.
Dutch: Indicaties in deze categorie worden gewijzigd (zie bijlage III) aangezien:
French: D'après l'examen des données scientifiques disponibles, les cas de cystite non compliquée ont souvent été décrits comme étant spontanément résolutifs.
Dutch: Op basis van de beoordeling van beschikbare wetenschappelijke gegevens worden gevallen van ongecompliceerde cystitis vaak beschreven als zelfbeperkend.
French: Pour ces indications, la recommandation de suppression de l'indication est basée sur les éléments suivants:
Dutch: Voor deze indicaties is de aanbeveling voor het schrappen van de indicatie gebaseerd op het hiernavolgende:
French: Après examen des données disponibles, fondées principalement sur des modèles animaux (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacité de la péfloxacine ne peut être établie.
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens, die vooral gebaseerd zijn op diermodellen (Giamarellou H et al. 1989), kan de werkzaamheid van pefloxacine niet worden vastgesteld.
French: Au vu des éléments de preuve disponibles et conformément aux lignes directrices européennes (Woodhead et al. 2005, 2011), l'utilisation d'antibiotiques pour traiter la bronchite aiguë chez des personnes par ailleurs en bonne santé présente des bénéfices modestes.
Dutch: Volgens het huidige bewijsmateriaal en in lijn met de Europese richtsnoeren (Woodhead et al. 2005, 2011) biedt het gebruik van antibiotica bij acute bronchitis bij overigens gezonde personen een bescheiden voordeel.
French: Catégorie 4: reformulation des indications en fonction des connaissances médicales actuelles
Dutch: Categorie 4: herformulering van indicaties volgens de huidige medische kennis
French: Environ 80 % des cas de rhinosinusite qui surviennent dans la pratique clinique sont d'origine virale et seule une proportion négligeable de ces cas (soit 0,5 à 2 %) évolue vers une infection bactérienne (Gwaltney 1996).
Dutch: Ongeveer 80% van de gevallen van rhinosinusitis die in de klinische praktijk optreden, heeft een virale oorsprong en slechts een verwaarloosbaar percentage van deze gevallen (d.w.z. 0,5-2%) ontwikkelt zich tot bacteriële infectie (Gwaltney 1996).
French: Les antibiotiques à spectre large ne doivent pas être utilisés pour la prophylaxie péri-opératoire ou seulement avec précaution dans des cas très sélectifs (directives de l'Association européenne d'urologie (AEU) de 2015 sur les infections urologiques).
Dutch: Antibiotica met een breder spectrum mogen niet worden gebruikt voor periprocedurele profylaxe of alleen met voorzichtigheid in zeer selectieve gevallen (de richtsnoeren van de Europese vereniging voor urologie (EAU) uit 2015).
French: Prostatite, épididymo-orchite
Dutch: Prostatitis, epididymo-orchitis
French: • Catégorie 4: Les indications sont considérées comme trop générales au vu des éléments disponibles et se rapportent à certaines (sous-)indications mentionnées dans les catégories 1, 2 ou 3 ci-dessus.
Dutch: • Categorie 4: De indicaties worden te breed geacht met het oog op het beschikbare bewijs en in verband met enkele van de hierboven in categorie 1, 2, of 3 genoemde (sub)indicaties.
French: De plus, la péfloxacine a une faible excrétion urinaire (34 % de la dose de péfloxacine incluant son métabolite actif norfloxacine) (Naber 2001).
Dutch: Daarnaast heeft pefloxacine een lage uitscheiding via de urine (34% van de dosis pefloxacine met inbegrip van het actieve metaboliet norfloxacine) (Naber 2001).
French: Dans ces infections, il faut s'attendre à une évolution compliquée ainsi qu'à un niveau élevé d'agents pathogènes résistants.
Dutch: Bij deze infecties moeten een gecompliceerd verloop en hoge concentraties van de resistente pathogenen worden verwacht.
French: L'OMA est considérée comme une maladie multifactorielle et polymicrobienne, qui survient habituellement comme une complication d'une infection virale des voies respiratoires supérieures (Marom et al. 2012).
Dutch: AOM wordt beschouwd als een multifactoriële en polymicrobiële ziekte, die meestal optreedt als een complicatie van virusinfecties van de bovenste luchtwegen (Marom et al 2012).
French: La RSBA est généralement une infection non grave associée à des taux élevés de guérison spontanée (90 %).
Dutch: ABS is in het algemeen een niet-ernstige infectie waarbij sprake is van hoge spontane genezingspercentages (90%).
French: L'utilisation inappropriée des (fluoro)quinolones est associée à une augmentation rapide de la résistance bactérienne à ces agents (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray et Baltimore 2007.
Dutch: Verkeerd gebruik van (fluor)chinolonen wordt in verband gebracht met snel toenemende bacteriële resistentie tegen deze middelen (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray en Baltimore 2007).
French: Près de 95 % des cas d'OEM signalés dans la littérature sont attribués à Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
Dutch: Bijna 95% van de in de literatuur gemelde gevallen van MOE worden toegeschreven aan Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al. 2012).
French: L'activité antimicrobienne de la péfloxacine vis-à-vis des souches bactériennes pertinentes pour cette indication est faible (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Dutch: De antimicrobiële werking van pefloxacine tegen bacteriële stammen die relevant zijn voor deze indicatie is laag(Hoogkamp-Korstanje 1997).
French: L'antibioprophylaxie n'est pas recommandée pour la plupart des voyageurs (CDC 2017; Hill et al. 2006; Agence de la santé publique du Canada 2015; Riddle et al. 2016).
Dutch: Antibiotische profylaxe wordt bij de meeste reizigers niet aanbevolen (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
French: Dans les cas où des Candida sont observés au microscope ou dans un milieu de culture, les antifongiques doivent d'abord être testés afin de voir si un autre traitement est toujours nécessaire.
Dutch: Wanneer bij microscopisch onderzoek of op cultuur Candida wordt waargenomen, moeten eerst antischimmelmiddelen worden geprobeerd om te kunnen beoordelen of nog een andere behandeling nodig is.
French: Les IUR sont fréquentes chez les jeunes femmes en bonne santé, même si leurs voies urinaires sont généralement normales sur les plans anatomique et physiologique (Hooton 2001).
Dutch: Terugkerende UTI's komen veel voor bij jonge, gezonde vrouwen, ook al hebben ze meestal anatomisch en fysiologische normale urinewegen (Hooton 2001).
French: (1) Elles sont trop générales et englobent trop d'entités médicales en termes de preuves scientifiques disponibles pour l'évaluation du rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones, compte tenu de la ligne directrice relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rev 2) et des (sous-)indications mentionnées dans les catégories 1, 2 ou 3 ci-dessus.
Dutch: (1) ze te breed zijn en te veel medische entiteiten omvatten in termen van het wetenschappelijke bewijs dat beschikbaar is voor de baten-risicobeoordeling van (fluor)chinolonen, met het oog op het richtsnoer voor de beoordeling van geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties (CPMP/EWP/558/95 rev 2) en met betrekking tot de hiervoor in categorie 1, 2 of 3 genoemde (sub)indicaties.
French: Selon les données disponibles, environ 90 % des cas de pharyngite et 70 % des cas d'amygdalite chez les adultes et les enfants sont d'origine virale (Zoorob et al. 2012).
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens heeft ongeveer 90% van de gevallen van faryngitis en 70% van de gevallen van tonsillitis bij volwassenen en kinderen een virale oorsprong (Zoorob et al 2012).
French: Par conséquent, les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de dernière intention chez les patients chez qui d'autres options thérapeutiques ne sont pas efficaces ou ne sont pas tolérées.
Dutch: Fluorchinolonen dienen daarom te worden gereserveerd als laatstelijnsbehandeling bij patiënten bij wie andere therapeutische opties niet effectief zijn of niet worden verdragen.
French: D'après l'évaluation des lignes directrices et des documents de synthèse disponibles, la prophylaxie de la diarrhée du voyageur doit être limitée aux voyageurs qui présentent un risque élevé à court terme.
Dutch: Op basis van de beoordeling van beschikbare richtsnoeren en standpuntnota's dient de profylaxe van reisdiarree te worden beperkt tot personen met een hoog risico die kort op reis gaan.
French: La prophylaxie antimicrobienne ne peut être administrée qu'après que des conseils aient été fournis et qu'un changement de comportement ait été incité et lorsque des traitements autres qu'antimicrobiens n'ont pas été efficaces.
Dutch: Antimicrobiële profylaxe mag alleen worden toegediend nadat begeleiding is geboden en is geprobeerd gedragsverandering te bewerkstelligen en wanneer niet-antimicrobiële maatregelen zonder succes waren.
French: Selon la directive de l'Association européenne d'urologie (AEU) (Bonkat et al. 2017), la prévention des IUR non compliquées consiste en des conseils et à une incitation à un changement de comportement.
Dutch: Volgens het richtsnoer van de Europese vereniging voor urologie (EAU) (Bonkat et al 2017) bestaat de preventie van ongecompliceerde rUTI's onder andere uit begeleiding en gedragsverandering.
French: En outre, l'activité de l'ofloxacine contre les pathogènes pertinents est trop limitée pour justifier son utilisation dans la pneumonie nosocomiale.
Dutch: Verder is de werking van ofloxacine tegen relevante pathogenen te beperkt om het gebruik ervan bij nosocomiale pneumonie te kunnen rechtvaardigen.
French: • Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, résultant de données de pharmacovigilance, pour les médicaments contenant des substances apparentées aux quinolones/fluoroquinolones destinés à une utilisation systémique et par inhalation.
Dutch: • Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG naar aanleiding van gegevens over geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor systemisch en geïnhaleerd gebruik die aan chinolonen en fluorchinolonen verwante stoffen bevatten in aanmerking genomen.
French: Prophylaxie des infections invasives dues à Neisseria meningitidis Inhalation d'anthrax (prophylaxie post-exposition et traitement curatif) Infection chez les patients immunodéprimés
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis Inhalatie-antrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling) Infectie bij immuungecompromitteerde patiënten
French: En effet, le PRAC n'a pu identifier aucune preuve solide de l'efficacité de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans cette indication.
Dutch: Het PRAC kon geen solide bewijs vaststellen over de werkzaamheid van het gebruik van (fluor)chinolonen voor deze indicatie.
French: Bien que l'efficacité du traitement antibactérien topique ait été confirmée dans des essais cliniques, l'utilisation du traitement systémique est discutable (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) et doit être limitée à l'otite externe durable ou à la propagation locale ou systémique de l'infection (Sander 2001).
Dutch: De werkzaamheid van topische antibacteriële behandeling werd bevestigd in klinische onderzoeken, maar het gebruik van systemische behandeling is twijfelachtig(Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) en moet worden beperkt tot persistente otitis externa of lokale of systemische verspreiding van de infectie(Sander 2001).
French: Ces substances inhibent la synthèse de l'ADN bactérien en se liant aux enzymes topoisomérases intracellulaires et en formant des complexes substance médicamenteuse-enzyme-ADN.
Dutch: Deze stoffen remmen de synthese van bacterieel DNA door binding aan intracellulaire topo-isomerase-enzymen en vormen geneesmiddel-enzym-DNA-complexen.
French: Les antibiotiques locaux les plus appropriés sont de préférence les antibiotiques non absorbés et les antibiotiques à large spectre, qui couvrent en particulier les bactéries aérobies entériques à Gram-positif et à Gram négatif, comme la kanamycine.
Dutch: De meest geschikte lokale antibiotica zijn bij voorkeur niet-geabsorbeerde en breedspectrumantibiotica die vooral enterische grampositieve en gramnegatieve aeroben bestrijken, zoals kanamycine.
French: Bien que ces effets indésirables soient déjà inclus dans les informations sur le produit des quinolones/fluoroquinolones, la gravité et la persistance de ces effets indésirables connus n'ont pas encore été systématiquement évaluées dans l'UE.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn reeds in de Europese productinformatie van chinolonen en fluorchinolonen opgenomen, maar de ernst en persistentie van deze bekende bijwerkingen is in de EU nog niet systematisch beoordeeld.
French: Le rapport bénéfice/risque demeure favorable et sa modification progressive ne justifie aucune modification de l'indication.
Dutch: De baten-risicoverhouding blijft positief en de incrementele wijziging ervan rechtvaardigt geen wijziging van de indicatie.
French: La recherche doit se concentrer sur les lacunes et les incertitudes actuelles dans les connaissances, y compris, sans s'y limiter, les facteurs de risque associés à ces effets indésirables spécifiques, les traitements des effets indésirables, l'identification de biomarqueurs possibles pour prédire ces effets indésirables et les mécanismes d'action sous-jacents qui pourraient mener aux effets respectifs.
Dutch: Het onderzoek dient zich te richten op de huidige hiaten en onzekerheden in de kennis, waaronder, maar niet beperkt tot, risicofactoren in verband met deze specifieke bijwerkingen, behandeling van de bijwerkingen, identificatie van mogelijke biomarkers om deze bijwerkingen te kunnen voorspellen en onderliggende werkingsmechanismen die tot de respectieve reacties kunnen leiden.
French: Les premières substances de cette classe (à commencer par l'acide nalidixique) ne sont pas fluorées, elles possèdent un spectre d'activité limité contre les bactéries à Gram négatif et elles ont généralement été remplacées dans la pratique clinique par des antibiotiques plus récents.
Dutch: De eerste stoffen van deze klasse (te beginnen met nalidixinezuur) zijn niet-gefluoreerd, hebben slechts een smal werkingsspectrum tegen gramnegatieve bacteriën en zijn in de klinische praktijk in de meeste gevallen vervangen door recentere antibiotica.
French: Un rinçage vaginal avec de la povidone iodée peut procurer un soulagement rapide des symptômes, mais n'éradique pas à long terme les espèces bactériennes.
Dutch: Vaginale spoeling met povidonjodium kan snel verlichting van de symptomen bieden maar neemt de bacteriële belasting niet langdurig weg.
French: Tableau 4 - Indications de la catégorie 4 qui sont considérées comme trop générales
Dutch: Tabel 4 - Indicaties van categorie 4 die te breed worden geacht
French: La recommandation de restriction à un traitement de dernière intention concerne les indications suivantes:
Dutch: De aanbeveling voor de beperking tot laatstelijnsbehandeling is gebaseerd op het hiernavolgende:
French: Dans la majorité des cas, l'otite externe est causée par une infection bactérienne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), mais d'autres agents causals comme une infection fongique ou des processus dermatologiques non infectieux doivent également être pris en considération.
Dutch: In het merendeel van de gevallen wordt otitis externa veroorzaakt door bacteriële infectie(Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), maar andere verwekkers zoals schimmelinfecties of nietinfectieuze dermatologische processen moeten ook in overweging worden genomen.
French: Prévention des infections lors des interventions chirurgicales
Dutch: Preventie van infectie tijdens chirurgische procedures
French: Les (fluoro)quinolones sont parfois recommandées dans le traitement initial des cas graves et/ou compliqués de vaginite aérobie (c'est-à-dire pour contrôler les symptômes aigus dans les cas graves comme la vaginite à staphylocoques ou la vaginite maculaire à streptocoques).
Dutch: (Fluor)chinolonen worden soms aanbevolen voor de initiële behandeling van ernstige en/of gecompliceerde gevallen van aerobe vaginitis (d.w.z. voor de behandeling van acute symptomen in ernstige gevallen zoals door stafylokokken of maculaire streptokokken veroorzaakte vaginitis).
French: En effet, en raison de leur structure chimique et de leur profil pharmacodynamique et pharmacocinétique (gamme très étroite d'activité antibactérienne, concentrations minimales inhibitrices élevées), leurs bénéfices sont limités sur la base des données actuellement disponibles.
Dutch: Vanwege de chemische structuur en het daaraan gerelateerde farmacodynamische en farmacokinetische profiel van deze stoffen (het zeer smalle antibacteriële werkingsspectrum, hoge minimale remmende concentraties) is het voordeel ervan op basis van de huidige beschikbare gegevens beperkt.