FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Estudo I (SC-I) os doentes incluídos tinham > 18 anos de idade com diagnóstico de AR ativa, moderada a grave, de acordo com os critérios ACR, e que no início tinham pelo menos quatro articulações dolorosas e quatro tumefactas.
Slovak: V štúdii I (SC-I) sa vyžadovalo, aby mali pacienti vek > 18 rokov, stredne ťažkú až ťažkú aktívnu RA diagnostikovanú podľa kritérií ACR a aby mali pred začiatkom liečby minimálne 4 bolestivé a 4 opuchnuté kĺby.
Portuguese: A avaliação do tempo até à ocorrência de uma primeira agudização de ACG mostrou um risco de recidiva significativamente menor para o grupo que fez a dose semanal de RoActemra subcutâneo comparativamente aos grupos de placebo associado a um regime de redução progressiva de prednisona durante 26 semanas e de placebo associado a um regime de redução progressiva de prednisona durante 52 semanas, e para o grupo de RoActemra subcutâneo de 2 em 2 semanas comparativamente a placebo associado a prednisona durante 26 semanas (quando comparados com um nível de significância de 0,01).
Slovak: Pri posudzovaní času do nástupu prvého vzplanutia OBA sa pozorovalo výrazne menšie riziko vzplanutia ochorenia v skupine s RoActemrou podávanou subkutánne raz za týždeň v porovnaní so skupinou s placebom plus 26 týždňov postupného znižovania prednizónu a so skupinou s placebom plus 52 týždňov postupného znižovania prednizónu, a v skupine s RoActemrou podávanou subkutánne každý druhý týždeň, v porovnaní so skupinou s placebom plus 26 týždňov postupného znižovania prednizónu (porovnávané pri hladine významnosti 0,01).
Portuguese: Um total de 28,8% (15/52) dos doentes com AIJp tiveram RLIs com RoActemra SC. Estas RLIs ocorreram em 44% dos doentes com peso corporal ≥ 30 kg comparativamente a 14,8% dos doentes com peso corporal abaixo dos 30 kg.
Slovak: Tieto ISR sa vyskytli u 44 % pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg v porovnaní so 14,8
Portuguese: • Deite fora seringas usadas num recipiente não perfurável ou recipiente para objetos afiados.
Slovak: · Vyhoďte použité injekčné striekačky do nádoby odolnej proti prepichnutiu alebo do nádoby na ostré predmety.
Portuguese: Estomatite, Úlcera gástrica
Slovak: ulcerácia v ústnej dutine, gastritída
Portuguese: Reações de hipersensibilidade clinicamente significativas associadas ao tocilizumab e requerendo descontinuação do tratamento foram notificadas num total de 56 dos 4.009 doentes (1,4%) tratados com tocilizumab durante os estudos clínicos controlados e abertos.
Slovak: Klinicky významné reakcie z precitlivenosti súvisiace s liečbou tocilizumabom a vyžadujúce ukončenie liečby boli hlásené u celkovo 56 z 4 009 pacientov (1,4
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por profissionais de saúde experientes no diagnóstico e tratamento da AR e/ou ACG.
Slovak: Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou RA a/alebo OBA.
Portuguese: A percentagem de doentes a atingir remissão sustentada à semana 52 é apresentada na Tabela 4.
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli pertrvávajúcu remisiu ochorenia v 52.
Portuguese: Este medicamento contém 26,55 mg de sódio por dose máxima de 1200 mg.
Slovak: Tento liek obsahuje 26,55 mg sodíka v najvyššej dávke 1 200 mg. Ak máte diétu so zníženým obsahom sodíka, vezmite to do úvahy.
Portuguese: A inibição do dano articular estrutural foi demonstrada através de uma progressão radiográfica significativamente menor em doentes tratados com tocilizumab comparativamente ao controlo (Tabela 4).
Slovak: U pacientov liečených tocilizumabom sa oproti kontrolnej skupine preukázala inhibícia štrukturálneho poškodenia kĺbov s významne nižšou rádiografickou progresiou ochorenia (tabuľka 4).
Portuguese: A eficácia de RoActemra no alívio de sinais e sintomas da AR foi avaliada em cinco estudos multicêntricos, aleatorizados, com dupla ocultação.
Slovak: Účinnosť RoActemry v zmierňovaní prejavov a príznakov RA sa hodnotila v piatich randomizovaných, dvojito zaslepených, multicentrických štúdiách.
Portuguese: No Estudo II (SC-II) os doentes incluídos tinham > 18 anos de idade com diagnóstico de AR ativa, moderada a grave, de acordo com os critérios ACR, e que no início tinham pelo menos oito articulações dolorosas e seis tumefactas.
Slovak: V štúdii II (SC-II) sa vyžadovalo, aby pacienti mali vek > 18 rokov, stredne ťažkú až ťažkú aktívnu RA diagnostikovanú podľa kritérií ACR a aby mali pred začiatkom liečby minimálne 8 bolestivých a 6 opuchnutých kĺbov.
Portuguese: A inibição do dano articular estrutural foi demonstrada através de uma progressão radiográfica significativamente menor nos doentes a receber RoActemra, comparativamente ao controlo (Tabela 6).
Slovak: U pacientov liečených RoActemrou sa oproti kontrolnej skupine preukázala inhibícia štrukturálneho poškodenia kĺbov s významne nižšou rádiografickou progresiou ochorenia (tabuľka 6).
Portuguese: A depuração total de tocilizumab foi dependente da concentração e é a soma da depuração linear e não-linear.
Slovak: Celkový klírens tocilizumabu bol závislý od koncentrácie a je súčtom lineárneho a nelineárneho klírensu.
Portuguese: Após 1 ano de tratamento com RoActemra mais MTX, 85% dos doentes (n=348) não tiveram progressão do dano articular estrutural, tal como definido por uma variação no Índice de Sharp Total de zero ou menos, comparativamente a 67% dos doentes tratados com placebo mais MTX (n=290) (p ≤ 0,001).
Slovak: 85 % pacientov (N=348) nevykazovalo žiadnu progresiu štrukturálneho poškodenia kĺbov ako je definované v celkovom Sharpovom skóre 0 alebo menej,
Portuguese: Uma vez que existem muitas condições de co-morbilidade que podem afetar os valores laboratoriais na AIJs, a decisão de descontinuar o tocilizumab devido a uma alteração laboratorial deve ser baseada numa avaliação médica do doente individual.
Slovak: Pretože je veľa pridružených chorobných stavov pri sJIA, ktoré môžu ovplyvniť laboratórne hodnoty, rozhodnutie o ukončení používania tocilizumabu pre laboratórne odchýlky má byť založené na lekárskom zhodnotení každého individuálneho pacienta.
Portuguese: Parâmetros lipídicos
Slovak: Hodnoty lipidových parametrov
Portuguese: • Não volte a colocar a tampa na caneta pré-cheia.
Slovak: Nedávajte viečko späť na naplnené pero.
Portuguese: Após a administração subcutânea, o t1/2 efetivo de RoActemra em doentes com AIJp é superior a 10 dias para doentes < 30 kg (162 mg SC de 3 em 3 semanas) e superior a 7 dias para doentes ≥ 30 kg (162 mg SC de 2 em 2 semanas) durante um intervalo de dose no estado estacionário.
Slovak: Po subkutánnom podávaní je efektívny t1/2 RoActemry u pacientov s pJIA až 10 dní u pacientov s telesnou hmotnosťou < 30 kg (pri režime so s.c. dávkou 162 mg Q3W) a až 7 dní u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 30 kg (pri režime so s.c. dávkou 162 mg Q2W) počas dávkovacieho intervalu po dosiahnutí rovnovážneho stavu.
Portuguese: Nos estudos clínicos de 6 meses controlados, a taxa de infeções graves com tocilizumab 8 mg/kg mais DMARDs foi de 5,3 acontecimentos por exposição de 100 doentes-ano, comparativamente a 3,9 acontecimentos por exposição de 100 doentes-ano no grupo com placebo mais DMARD.
Slovak: V 6 mesačných kontrolovaných klinických štúdiách bola miera výskytu závažných infekcií pri liečbe tocilizumabom 8 mg/kg v kombinácii s DMARD 5,3 udalosťami na 100 pacientorokov expozície oproti 3,9 udalostiam na 100 pacientorokov expozície v skupine s placebom v kombinácii s DMARD.
Portuguese: • Não retire a tampa da agulha da sua seringa até ao Passo 5.
Slovak: Nechajte injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu · Neodstráňte viečko ihly z vašej injekčnej striekačky až po 5. krok.
Portuguese: Os tipos de RAMs em doentes com AIJp foram semelhantes aos observados nos doentes com AR e AIJs, ver a secção 4.8.
Slovak: Typy ADRs u pacientov s pJIA boli podobné typom, ktoré sa pozorovali u pacientov s RA a sJIA, pozri časť 4.8.
Portuguese: A depuração não-linear dependente da concentração desempenha um papel principal com baixas concentrações de tocilizumab.
Slovak: Od koncentrácie závislý nelineárny klírens zohráva hlavnú úlohu pri nízkych koncentráciách tocilizumabu.
Portuguese: > 1 a 3 x LSN Modificar a dose de MTX concomitante, se apropriado Para aumentos persistentes dentro deste intervalo, interromper RoActemra até normalização de ALT/AST
Slovak: Úprava dávky súbežne podávaného MTX, ak je to vhodné Pri pretrvávajúcich vzostupoch v tomto rozpätí prerušte podávanie RoActemry, kým nedôjde k normalizácii hodnôt ALT alebo AST.
Portuguese: O potencial para desmielinização central com RoActemra é atualmente desconhecido.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či RoActemra môže vyvolať centrálnu demyelinizáciu.
Portuguese: Cinco doentes (0,8%) desenvolveram anticorpos anti-RoActemra; destes, todos desenvolveram anticorpos anti-RoActemra neutralizantes.
Slovak: %) sa zistila pozitivita protilátok proti RoActemre; u všetkých z nich sa vytvorili neutralizujúce protilátky proti RoActemre.
Portuguese: A quantidade necessária de concentrado de RoActemra (0,4 ml/kg) deve ser retirada do frasco para injetáveis e colocada no saco de perfusão de 100 ml.
Slovak: Potrebné množstvo koncentrátu RoActemry (0,4 ml/kg) sa má odobrať z injekčnej liekovky a preniesť do 100 ml infúzneho vaku.
Portuguese: Retirar de um saco de perfusão de 50 ml, em condições assépticas, um volume de solução injetável, isenta de pirogénios, de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), igual ao volume de concentrado de RoActemra necessário para a dose do doente.
Slovak: Za aseptických podmienok odoberte z 50 ml objemu infúzneho vaku objem sterilného, nepyrogénneho, 0,9 % injekčného roztoku chloridu sodného (9 mg/ml), ktorý sa rovná objemu koncentrátu RoActemry potrebného na dávku pre pacienta.
Portuguese: Devido à falta de experiência clínica, não se recomenda a utilização de RoActemra com outros medicamentos biológicos para o tratamento da AR ou ACG.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických skúseností sa neodporúča používať RoActemru s inými biologickými liekmi na liečbu RA alebo OBA.
Portuguese: Em geral, o tipo de RAMs nos doentes com AIJs foi semelhante ao observado nos doentes com AR, ver secção 4.8.
Slovak: Vo všeobecnosti bol typ ADRs u pacientov so sJIA podobný ako u pacientov s RA, pozri časť 4.8.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA CANETA PRÉ-CHEIA (COM BLUE BOX) - Conjunto de Embalagens
Slovak: ŠKATUĽA PRE NAPLNENÉ PERO (S BLUE BOXOM)- Spoločné balenie
Portuguese: Após a administração intravenosa, RoActemra sofre uma eliminação bifásica da circulação.
Slovak: Po intravenóznom podaní dávky podlieha RoActemra dvojfázovému vylučovaniu z cirkulácie.
Portuguese: RoActemra é um concentrado para solução para perfusão.
Slovak: RoActemra je koncentrát na infúzny roztok.
Portuguese: Para agitar a solução, inverter cuidadosamente o saco de perfusão para evitar a formação de espuma.
Slovak: Roztok premiešajte tak, že infúzny vak jemne prevrátite, aby sa predišlo speneniu.
Portuguese: Interromper a dose de RoActemra.
Slovak: Prerušte podávanie RoActemry.
Portuguese: A curva dose-resposta de RoActemra torna-se plana a uma exposição maior, resultando em um menor ganho de eficácia a cada aumento incremental de concentração de RoActemra, de tal forma que não foram demonstrados aumentos clinicamente significativos da eficácia, em doentes tratados com doses > 800 mg de RoActemra.
Slovak: Krivka odpovede na dávku sa pri RoActemre pri vyšších expozíciách splošťuje, čo vedie k nižšiemu nárastu účinnosti pre každé ďalšie zvýšenie koncentrácie RoActemry, takže u pacientov liečených RoActemrou dávkou >
Portuguese: foram 2,67, 6,02 e 2,12, respetivamente.
Slovak: Pomer kumulácie bol pri AUC 2,67, pri Cmin 6,02 a pri Cmax 2,12.
Portuguese: (indicados na Secção 6).
Slovak: (pozri časť 5.3).
Portuguese: RoActemra não foi estudado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa RoActemra neskúmala (pozri časť 5.2).
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problém
Portuguese: (Consulte por favor a secção 4.2 para mais informação).
Slovak: (Pozri časť 4.2 pre ďalšie informácie)
Portuguese: Uma vez por dia
Slovak: jedenkrát denne
Portuguese: A duração da terapêutica varia de acordo com a evolução da doença.
Slovak: Dĺžka liečby sa líši v závislosti od priebehu ochorenia.
Portuguese: A incidência parece ser menor com perfusões mais lentas (20-30 minutos).
Slovak: Zdá sa, že incidencia je nižšia pri pomalej infúzii (20-30 minút).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar uma dose que faltou.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Poderá receber uma dose diferente da dose normal.
Slovak: Možno budete dostávať inú dávku ako je zvyčajná dávka.
Portuguese: Nestes casos, é recomendado o tratamento sintomático.
Slovak: V týchto prípadoch sa odporúča symptomatická liečba.
Portuguese: Se sentir tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Slovak: Ak pociťujete závrat, neveďte vozidlo ani neobsluhujte nástroje ani stroje.
Portuguese: Cada grama de Rocephin contém 3,6 mmol de sódio.
Slovak: Každý gram Rocephinu obsahuje 3,6 mmol sodíka.
Portuguese: • prevenir infeções durante a cirurgia.
Slovak: • na prevenciu infekcií počas chirurgického zákroku.
Portuguese: • do ouvido médio.
Slovak: • stredného ucha..
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rocephin Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Rocephin Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: As doses recomendadas nas tabelas abaixo são as doses geralmente recomendadas nestas indicações.
Slovak: Dávky odporúčané v nižšie uvedených tabuľkách sú obvykle odporúčané dávky v týchto indikáciách.
Portuguese: • Uma infeção secundária que pode não responder aos antibióticos previamente prescritos.
Slovak: • sekundárna infekcia, ktorá nemusí reagovať na skôr predpísané antibiotikum,
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
Slovak: krv alebo cukor v moči.
Portuguese: Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
Slovak: Pôsobí tak, že zabíja baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Portuguese: Os sinais incluem dor grave no estômago que se propaga para as suas costas.
Slovak: Prejavy zahŕňajú silnú bolesť v žalúdku, ktorá sa šíri do chrbta.
Portuguese: Deve-se ter especial cuidado na população pediátrica.
Slovak: Opatrnosť je potrebná hlavne u pediatrickej populácie.
Portuguese: • O bebé é prematuro.
Slovak: • ak ide o predčasne narodené dieťa.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Portuguese: A resistência bacteriana à ceftriaxona pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos:
Slovak: Bakteriálna rezistencia na ceftriaxón môže byť zapríčinená jedným alebo viacerými z nasledujúcich mechanizmov:
Portuguese: O número de dias ou semanas que lhe será administrado Rocephin depende do tipo de infeção que tenha.
Slovak: Počet dní alebo týždňov, počas ktorých budete dostávať Rocephin, závisí od typu infekcie, ktorou trpíte.
Portuguese: A ceftriaxona apenas deve ser administrada durante a gravidez, e particularmente no 1º trimestre de gravidez, se o benefício for superior ao risco.
Slovak: Ceftriaxón sa má podávať počas gravidity a predovšetkým počas prvého trimestra gravidity len v prípade, že prínos prevyšuje riziko.
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
Slovak: Prospektívne štúdie u detí preukázali rôznu incidenciu precipitácie po intravenóznom podaní, v niektorých štúdiách vo viac ako 30 % prípadov.
Portuguese: Colite/Proliferação de micro-organismos não sensíveis
Slovak: Kolitída/Prerastanie necitlivých mikroorganizmov
Portuguese: • do sangue.
Slovak: • krvi.
Portuguese: Rocephin é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Slovak: Rocephin zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
Slovak: V detstve je polčas nižší ako u novorodencov alebo dospelých.
Portuguese: Outros medicamentos e Rocephin
Slovak: Iné lieky a Rocephin
Portuguese: A ceftriaxona está contraindicada em:
Slovak: Ceftriaxón je kontraindikovaný u:
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
Slovak: • ak je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku
Portuguese: • Um antibiótico chamado cloranfenicol (utilizado para tratar infeções, especialmente as dos olhos).
Slovak: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používaný na liečbu infekcií, hlavne očí).
Portuguese: Se perdeu uma injeção, esta deverá ser-lhe administrada o mais rapidamente possível.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, mali by ste ju dostať čo najskôr.
Portuguese: Se acidentalmente receber uma dose superior à que lhe foi prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Slovak: Ak omylom dostanete vyššiu dávku ako je predpísaná, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
Slovak: Keďže tieto reakcie sú hlásené dobrovoľne z populácie neznámej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu, preto sú zaradené ako neznáme.
Portuguese: • Temperaturas altas (febre).
Slovak: • vysoká teplota (horúčka).
Portuguese: Tal como com outros antibióticos, podem ocorrer superinfeções por microrganismos não sensíveis.
Slovak: Podobne ako pri iných antibiotikách, môžu sa vyskytnúť superinfekcie vyvolané necitlivými mikroorganizmami.
Portuguese: O médico irá considerar o benefício do tratamento com Rocephin em relação ao o risco para o seu bebé.
Slovak: Lekár zváži prínos vašej liečby Rocephinom oproti rizikám pre vaše dieťa.
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado
Slovak: Čo je Rocephin a na čo sa používa
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da altura de receber a sua próxima injeção, salte a injeção que perdeu.
Slovak: Ak je už však takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, zabudnutú injekciu vynechajte.
Portuguese: A semivida de eliminação da ceftriaxona total nos adultos é de cerca de 8 horas.
Slovak: Eliminačný polčas celkového ceftriaxónu u dospelých je približne 8 hodín.
Portuguese: Estudos reprodutivos não demonstraram qualquer evidência de efeitos adversos na fertilidade do homem ou da mulher.
Slovak: Reprodukčné štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu mužov alebo žien.
Portuguese: Isto pode tornar difícil respirar ou engolir.
Slovak: To môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
Slovak: Renálny klírens je 5 - 12 ml/min.
Portuguese: • Um resultado falso-positivo no teste de Coombs (um teste para alguns problemas sanguíneos).
Slovak: • falošne pozitívny výsledok Coombsovho testu (test na niektoré krvné problémy).
Portuguese: Se estiver a fazer análises:
Slovak: Ak pôjdete na takéto vyšetrenie:
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Portuguese: Utilização da lidocaína
Slovak: Použitie lidokaínu
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Slovak: V súvislosti s týmto liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Portuguese: • Teve diarreia recentemente após ter tomado um antibiótico.
Slovak: • ak ste nedávno mali hnačku po užití antibiotika.
Portuguese: O risco de formação de precipitados está aumentado em doentes imobilizados ou desidratados.
Slovak: Riziko tvorby precipitátov je zvýšené u imobilných alebo dehydrovaných pacientov.
Portuguese: Frequência do tratamento**
Slovak: Frekvencia podávania**
Portuguese: Se utilizar mais Rocephin do que deveria
Slovak: Ak vám podajú viac Rocephinu, ako mali
Portuguese: As durações recomendadas do tratamento variam e devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby sa líši a je potrebné vziať do úvahy národné alebo miestne smernice.
Portuguese: • impermeabilidade da membrana exterior em organismos Gram-negativo.
Slovak: • vonkajšia nepriepustnosť membrán u gramnegatívnych organizmov.
Portuguese: Rocephin é preparado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro e não irá ser misturado com nem administrado ao mesmo tempo de injeções que contenham cálcio.
Slovak: Rocephin pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra a nebude sa miešať ani podávať súčasne s injekciami obsahujúcimi vápnik.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Slovak: Je potrebné dodržiavať oficiálne lokálne usmernenia o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciaram toxicidade para a reprodução nem genotoxicidade.
Slovak: Štúdie u zvierat nedokázali reprodukčnú toxicitu a genotoxicitu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita ao desenvolvimento embrionário/fetal, peri-natal e pós-natal (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Portuguese: Durante um tratamento prolongado, devem-se efetuar análises sanguíneas completas em intervalos regulares.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby sa má v pravidelných intervaloch vyšetriť kompletný krvný obraz.
Portuguese: Desde o nascimento até aos 14 dias de idade, os níveis de ceftriaxona livre podem ser ainda mais aumentados por fatores como a diminuição da filtração glomerular e alteração da ligação às proteínas.
Slovak: Od narodenia do veku 14 dní môžu byť hladiny voľného ceftriaxónu ďalej zvýšené pôsobením faktorov, ako je znížená glomerulárna filtrácia a zmenená väzba na proteíny.
Portuguese: A dose diária máxima de 50 mg/kg não deve ser excedida.
Slovak: Maximálna denná dávka 50 mg/kg sa nemá prekročiť.
Portuguese: Este efeito é geralmente assintomático mas, em casos raros, as precipitações foram acompanhadas de sintomas clínicos como dor, náuseas e vómitos.
Slovak: Tento účinok je zvyčajne asymptomatický, ale v zriedkavých prípadoch je tvorba precipitátov sprevádzaná klinickými symptómami, ako sú bolesť, nauzea a vracanie.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
Portuguese: O seu médico irá decidir a quantidade de Rocephin que irá precisar e irá observar de perto o seu estado, dependendo da gravidade da doença hepática ou renal.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Rocephinu potrebujete a bude vás starostlivo kontrolovať v závislosti od závažnosti ochorenia pečene a obličiek.
Portuguese: Dor no local da injeção.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a barreira placentária.
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou.
Portuguese: Rocephin pode ser utilizado:
Slovak: Rocephin sa môže používať:
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona é excretada na urina sob a forma inalterada, principalmente através de filtração glomerular, enquanto que 40-50% é excretada na bílis sob a forma inalterada.
Slovak: 50 - 60 % ceftriaxónu sa vylučuje v nezmenenej forme močom, predovšetkým glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo 40 - 50 % sa vylučuje v nezmenenej forme žlčou.