FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse observate în cadrul studiilor clinice pivot, mai există date de la 875 pacienţi din studiile INC/programele „compassionate use"' (694 pacienţi) şi din studiile de Fază I (181 pacienţi) efectuate cu nelarabină.
Maltese: Barra r-reazzjonijiet avversi li kien hemm fl-istudji kliniċi prinċipali, hemm ukoll data minn 875 pazjent minn studji tal-NCI/ programm dwar l-użu kompassjonali (694 pazjent) u dwar nelarabine Fażi I (181 pazjent).
Romanian: După deschiderea flaconului, Atriance este stabil timp de până la 8 ore şi la o temperatură de până la 30°C.
Maltese: Atriance huwa stabbli sa 8 sigħat f'temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
Romanian: În ceea ce priveşte ara-G, valorile medii ale VSS/F au fost de 44,8 l/m
Maltese: Għal ara-G, il-valuri medja VSS/F kienu ta' 44.8 l/m
Romanian: Nelarabina este demetilată rapid de către adenozin dezaminază (ADA), la ara-G, care este ulterior fosforilată intracelular de către dezoxiguanozin kinază şi dezoxicitidin kinază la metabolitul său 5'-monofosfat.
Maltese: Nelarabine jiġi demetilizzat malajr minn adenosine deaminase (ADA) għal ara-G u mbagħad fosforat fiċ-ċellula b'deoxyguanosine kinase u deoxycytidine kinase għall- prodott tal-metaboliżmu tiegħu 5' monophoshate.
Romanian: Nelarabina şi ara-G sunt rapid eliminate din plasmă, având un timp de înjumătăţire de aproximativ 30 de minute, respectiv 3 ore.
Maltese: Nelarabine u ara-G jitneħħew malajr mill-plażma b'half life ta' bejn wieħed u ieħor 30 minuta u 3 sigħat rispettivament.
Romanian: Copii şi adolescenţi După perfuzarea a 400 sau 650 mg/m nelarabină în decurs de o oră, la 6 pacienţi copii şi adolescenţi, valorile medii (VC %) plasmatice ale Cmax şi ASCinf de nelarabină, ajustate la o doză de 650 mg/m2, au fost de 45,0 µM (40 %), respectiv de 38,0 µM.h
Maltese: Wara infużjoni ta' 400 jew 650 mg/m ta' nelarabine f'siegħa f'sitt pazjenti pedjatriċi, il-valuri medja (%CV) Cmax u AUCinf ta' nelarabine fil-plażma, aġġustati għal doża ta' 650 mg/m kienu ta' 45.0 μM (40 %) u 38.0 μM.h (39 %) rispettivament.
Romanian: Rabdomioliză, creşterea concentraţiilor plasmatice ale creatinfosfokinazei ( vezi datele obţinute după punerea pe piaţă a medicamentului)
Maltese: Rabdomijolisi, żjieda ta' creatine phosphokinase fid-demm (ara "Dejta ta' wara t-tqegħid fis-suq")
Romanian: Clearance-ul aparent mediu (Cl/F) de ara-G a fost cu aproximativ 7 % mai mic în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară, faţă de pacienţii cu funcţie renală normală (vezi pct. 4.2).
Maltese: Il-medja ta' tneħħija evidenti (CI/F) ta' ara-G kienet bejn wieħed u ieħor 7% anqas f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif minn pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Nelarabina şi 9-β-Darabinofuranozilguanina (ara-G) sunt parţial excretate prin urină (vezi pct. 5.2).
Maltese: Nelarabine u 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) jitneħħew mil-ġisem parzjalment mill-kliewi (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1.
Romanian: • Senzaţie de neplăcere la nivelul stomacului (greaţă); senzaţie de vomă (vărsături); diaree; constipaţie
Maltese: • Sensazzjoni ta' taqligħ fl-istonku (dardir); tirremetti (rimettar); dijarrea; stitikezza
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet
Romanian: Tumori beningne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Sindromul lizei tumorale (vezi, de asemenea, date din programul compassionate use şi din studiile non-pivot)
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni u mhux speċifikati (inklużi ċesti u polipi) Sindromu ta' diżintegrazzjoni tat-tumur (ara wkoll data minn programm għal użu kompassjonali u studji mhux prinċipali)
Romanian: Într-o analiză încrucişată privind farmacocinetica/farmacodinamia, rasa nu a avut un efect aparent asupra farmacocineticii nelarabinei, ara-G sau ara-GTP intracelular.
Maltese: F'analiżi ta' studji farmakokinetiċi/farmakodinamiċi differenti ir-razza ma kellha ebda effett evidenti fuq ilfarmakokinetika ta' nelarabine, ara-G jew ara-GTP ġewwa ċ-ċellula.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Acest medicament conţine cel puţin 23 mg de sodiu pe doză.
Maltese: Din il-mediċina fiha mill-inqas 23 mg ta' sodium kull doża.
Romanian: Au fost raportate şi evenimente asociate cu demielinizarea şi neuropatia periferică ascendentă, similară ca aspect cu sindromul Guillain-Barré.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' avvenimenti assoċjati ma' demajelinizzazzjoni u newropatiji periferali axxendenti li jixbħu fid-dehra lis-Sindrome ta' Guillain Barré.
Romanian: Optzeci şi patru (84) de pacienţi, dintre care 39 primiseră cel puţin două tratamente anterioare de inducţie şi 31 care primiseră un singur tratament anterior de inducţie, au fost trataţi cu nelarabină în doză de 650 mg/m şi zi, administrat intravenos în decurs de 1 oră, timp de 5 zile consecutiv, tratamentul repetându-se la intervale de 21 de zile.
Maltese: Erba' u tmenin (84) pazjent, li 39 minnhom kienu ħadu tnejn jew aktar sistemi ta' induzzjoni qabel u 31 minnhom kienu ħadu sistema ta' induzzjoni waħda qabel, kienu ttrattati b'650 mg/m kuljum ta' nelarabine li ingħatat fuq siegħa ġol-vina kuljum għal ħamest ijiem konsekuttivi b'ripetizzjoni kull 21 ġurnata.
Romanian: În comparaţie cu grupurile de control, nelarabina a determinat o incidenţă crescută de malformaţii congenitale şi anomalii fetale, precum şi anomalii şi variaţii la iepure, atunci când a fost administrată în doze de aproximativ 24 % din doza utilizată la oamenii adulţi, măsurată în mg/m2, în timpul perioadei de organogeneză.
Maltese: Meta mqabbel ma' kontrolli, nelarabine kellu inċidenza akbar ta' malformazzjonijiet fetali, anomaliji u varjazzjonijiet fi fniek meta ingħata f'dożi ta' 24 % tad-doża ta' bniedem adult fuq bażi ta' mg/m waqt il-perjodu ta' organoġenesi.
Romanian: Studiu clinic la copii și adolescenți în LLA-T și LL-T recidivante sau refractare Într-un studiu deschis, multicentric, efectuat de către Grupul de Oncologie Pediatrică, nelarabina a fost administrată intravenos în decurs de 1 oră, timp de 5 zile, la 151 pacienţi cu vârsta de cel mult 21 de ani, dintre care 149 aveau leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) sau limfom limfoblastic cu celule T (LL-T) cu recădere sau care nu au răspuns la tratament.
Maltese: Studju kliniku fost it-tfal b'T-ALL u T-LBL b'rikaduta jew refrattorja Fi studju open-label li sar f'aktar minn ċentru wieħed miċ-Children's Oncology Group, nelarabine ingħata fil-vina fuq siegħa għal 5 ijiem lil 151 pazjent ≤ 21 sena, li minnhom 149 rkadew jew baqgħu b'lewkemja taċ-ċellula T limfoblastika akuta (T-ALL) jew limfoma limfoblastika taċ-ċellula T (T-LBL).
Romanian: După perfuzarea a 1500 mg/m de nelarabină în decurs de două ore la pacienţii adulţi, valorile medii (VC %) plasmatice ale Cmax şi ASCinf de nelarabină au fost de 13,9 µM (81 %), respectiv 13,5 µM.h
Maltese: Wara l-infużjoni ta' 1,500 mg/m ta' nelarabine fuq sagħtejn f'pazjenti adulti, il-valuri medja (%CV) ta' Cmaxu AUCinf ta' nelarabine fil-plażma kienu 13.9 μM (81 %) u 13.5 μM.h (56 %) rispettivament.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Pleurezie
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Effużjoni fil-plewra
Romanian: Profilul de siguranţă în cazul dozei recomandate de nelarabină pentru adulţi (1500 mg/m2) şi copii şi adolescenţi (650 mg/m2) provenit din studii clinice pivot, se bazează pe date culese de la 103 pacienţi adulţi, respectiv 84 pacienţi copii şi adolescenţi.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' minn studji kliniċi prinċipali dwar-dożi ta' nelarabine rakkommandati fl-adulti (1,500 mg/m u t-fal (650 mg/m huwa bbażat fuq data minn 103 pazjent adult u 84 pazjenti pedjatriċi rispettivament.
Romanian: Tulburări neurologice periferice (senzitive şi motorii)
Maltese: Disturbi newroloġiċi periferali (tas-sensi u motorji) Komuni ħafna: 22
Romanian: Atriance se comercializează în cutii cu câte 1 sau 6 flacoane.
Maltese: Atriance issibu f'pakketti ta' kunjett 1 jew 6 kunjetti.
Romanian: Metabolitul monofosfat este la rândul său convertit la forma activă 5'-trifosfat, ara-GTP.
Maltese: Il-prodott talmetaboliżmu monophosphate imbagħad jinbidel fil-5' triphosphate attiv ara-GTP.
Romanian: De asemenea, au mai fost raportate reacţii asociate cu demielinizarea şi neuropatia periferică ascendentă, similară ca aspect cu sindromul Guillain-Barré (vezi pct. 4.8).
Maltese: Kien hemm ukoll rapporti ta' reazzjonijiet assoċjati ma' demajlinazzjoni u newropatiji periferali axxendenti li jixbħu lis-Sindromu ta' Guillain Barré (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: După deschiderea flaconului, este stabil până la 8 ore şi la o temperatură de până la 30°C.
Maltese: Stabbli sa 8 sigħat sa temperatura ta' 30°Ċ la darba l- kunjett tkun infetħet.
Romanian: În zilele 1, 3 şi 5 ale protocolului terapeutic, valorile Cmax şi ASC(0-t) în ziua 3 au fost cu aproximativ 50 %, respectiv 30 %, mai mari decât valorile Cmax şi ASC(0-t) din ziua 1.
Maltese: Fl-iskeda tal-1, 3. u 5 ġurnata, il-valuri Cmax u AUC(0-t) f'jum 3 kienu bejn wieħed u ieħor ta' 50 % u 30 % rispettivament, akbar mill-valuri Cmax u AUC(0-t) f'jum 1.
Romanian: Scăderea funcţiei renale, care se întâlneşte mai frecvent la vârstnici, poate reduce clearance-ul ara-G (vezi pct. 4.2).
Maltese: Funzjoni mnaqqsa talkliewi, li hija aktar komuni fl-anzjani, tista' tnaqqas it-tneħħija ta' ara-G (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Printre semnele de infecţie sunt incluse: febra deteriorarea gravă a stării dumneavoastră generale simptome locale cum sunt dureri în gât, dureri la nivelul gurii sau probleme urinare (de exemplu, senzaţii de usturime la urinare, care pot indica o infecţie urinară) Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre aceste simptome.
Maltese: Sinjali ta' infezzjoni jinkludu: deni deterjorament serju fil-kundizzjoni ġenerali tiegħek sintomi lokali bħal uġigħ fil-griżmejn, uġigħ fil-ħalq jew problemi urinarji (per eżempju, sensazzjoni ta' ħruq waqt l-urinazzjoni li tista' tkun infezzjoni fl-urina)
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Slăbiciune musculară
Maltese: Disturbi muskolu-skeltriċiu tat-tessuti konnettivi Debbolizza fil-muskoli
Romanian: Aceste reacţii adverse includ deteriorarea stării mentale, incluzând somnolenţă severă, confuzie și comă, efecte asupra sistemului nervos central, inclusiv convulsii, ataxie și status epilepticus, şi neuropatie periferică, variind de la amorţeli şi parestezii, până la slăbiciune motorie şi paralizie.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet inkludew bdil fl-istat mentali bħal ħedla severa ta' nagħas, konfużjoni u koma, effetti fis-sistema nervuża ċentrali li jinkludu aċċessjonijiet, atassja u l-istatus epilepticus,u newropatija periferali inkluża ipoestesija minn nuqqas ta' sensazzjoni u parasteżiji sa indeboliment tas-sistema motorja u paraliżi.
Romanian: (278 %) la copii.
Maltese: (278 %) f'pazjenti adulti u pedjatriċi rispettivament.
Romanian: Studiile clinice cu nelarabină nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârsta peste 65 ani, pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într-un mod diferit faţă de pacienţii mai tineri.
Maltese: Studji kliniċi b'nelarabine ma nkludewx numru suffiċċjenti ta' pazjenti ta' u 'l fuq minn 65 sena biex ikun determinat jekk jirrispondux differenti minn pazjenti iżgħar.
Romanian: In vitro, nelarabina a demonstrat citotoxicitate faţă de monocite şi macrofage.
Maltese: Nelarabine wera ċitotossiċita' in vitro għall-monocytes u l-macrophages.
Romanian: • Temperatură crescută a corpului (febră); oboseală; senzaţie de slăbiciune/pierderea puterii.
Maltese: • Temperatura għolja tal-ġisem (deni); għeja; sensazzjoni ta' debbulizza/nuqqas ta' saħħa.
Romanian: Datele farmacocinetice combinate din studii de Fază 1 privind nelarabina în doze de 104 până la 2900 mg/m arată că valorile medii (VC %) ale clearance-ului (Cl) nelarabinei sunt de 138 l/h/m (104 %) pentru adulţi, respectiv 125 l/h/m
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku kombinat Fażi I għal dożi ta' nelarabine ta' 104 sa 2,900 mg/m jindika li l valuri medja (%CV) ta' tneħħija (CI) għal nelarabine huma ta' 138 l/siegħa/m2 (104 %) u 125 l/siegħa/m
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atriance
Maltese: Mediċini oħra u Atriance
Romanian: Timpul scurs până la obţinerea răspunsului complet în ambele clasificări, s-a situat între 2,9 şi 11,7 săptămâni.
Maltese: Iż-żmien għal rispons komplet fiż-żewġ klassifikazzjoniet ta' rispons kienu bejn 2.9 u 11.7 ġimgħa.
Romanian: * efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil (sub formă de fumarat)
Maltese: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (bħala fumarate)
Romanian: Numele inventat Concentraţia
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: 3 x 30 comprimate filmate
Maltese: Flixkun (HDPE/alu) 3 x 30 pillola miksija b'rita
Romanian: Alte informații despre Atripla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Atripla
Romanian: Cele trei substanțe active din Atripla sunt: efavirenz (600 mg), emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi f'Atripla huma: efavirenz (600 mg), emtriċitabina (200 mg) u tenofovir disoprossil (245 mg).
Romanian: După 48 de săptămâni, 89 % din pacienții care au luat Atripla (181 din 203) și 88 % din cei care au continuat tratamentul anterior (85 din 97) aveau încărcătura virală sub 200 de copii/ml.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 89 % tal-pazjenti li ħadu Atripla (181 minn 203) u 88 % ta' dawk li baqgħu fuq il-kura preċedenti (85 minn 97) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 200 kopja/ml.
Romanian: Mai multe informații despre Atripla se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Atripla tista' tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Atripla
Romanian: • voriconazol (utilizat pentru a trata infecțiile fungice).
Maltese: • vorikonażol (użata biex tikkura infezzjonijiet fungali).
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază.
Maltese: It-tenofovir hija inibitur nukleotidiku tat-transkriptażi inversa.
Romanian: Atripla este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Atripla huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura adulti infettati bil-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Atripla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Atripla?
Romanian: Atripla a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 decembrie 2007.
Maltese: Atripla rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-13 ta' Diċembru 2007.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), efavirenzul este autorizat din 1999, emtricitabina este autorizată din 2003, iar tenofovirul disoproxil este autorizat din 2002.
Maltese: Fl-Unjoni Ewropea (UE), efavirenz ilha approvata sa mill-1999, emtriċitabina ilha approvata sa mill2003, u tenofovir disoprossil ilha approvata sa mill-2002
Romanian: Atripla conține trei substanțe active: efavirenz, care este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT), emtricitabină, care este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, care este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Maltese: Atripla fih tliet sustanzi attivi: l-efavirenz, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkriptażi inversa (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor); l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tattranskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija "prodroga" tat-tenofovir, jiġifieri li tinbidel fissustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Atripla (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli, dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții pe piele, astenie (slăbiciune) hipofosfatemie (niveluri reduse de fosfați în sânge) și niveluri ridicate de creatinkinază (o enzimă aflată în mușchi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Atripla (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma sturdament, uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, raxx, astenja (dgħjufija), ipofosfatimija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm) u livelli għoljin ta' kinażi tal-kreatina (enżima li normalment tinsab fil-muskoli).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Atripla pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Atripla li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Studiul principal privind Atripla a cuprins 300 de pacienți a căror infecție cu HIV era deja tratată cu succes cu diferite combinații de medicamente antivirale.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Atripla inkluda 300 pazjent li l-infezzjoni tagħhom tal-HIV kienet diġà qed tiġi kkurata b'suċċess b'diversi kombinazzjonijiet ta' mediċini antivirali.
Romanian: Cum acționează Atripla?
Maltese: Kif jaħdem Atripla?
Romanian: • sunătoare (un preparat din plante folosit pentru a trata depresia);
Maltese: • Fexfiex tar-raba' (St John's wort) (preparazzjoni erbali użata għall-kura tad-depressjoni);
Romanian: Antagonist CCR5
Maltese: Antagonist ta' CCR5
Romanian: LOCF modificată:
Maltese: LOCF modifikat:
Romanian: Din săptămâna 144:
Maltese: Minn ġimgħa 144:
Romanian: RVP (KM)
Maltese: PVR (KM)
Romanian: M=Exclus
Maltese: M=Esklużi
Romanian: EU/1/07/430/002
Maltese: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Romanian: şi M230L (n = 1).
Maltese: u M230L (n=1).
Romanian: Parametrii
Maltese: Parametri
Romanian: z o.o.
Maltese: s r.o.
Romanian: 4.4 şi Tabelul 1).
Maltese: Tabella 1).
Romanian: GMR (%) (IÎ 90%) Test Referinţă
Maltese: GMR (%) (90% CI) Test Referenza
Romanian: − medicamente antiaritmice de clasa IA și III,
Maltese: - antiarritmiċi tal-klassijiet IA u III,
Romanian: Rare dermatită fotoalergică angioedem
Maltese: Rari dermatite fotoallerġika anġjoedema
Romanian: Emtricitabină (n = 45)
Maltese: Emtricitabine (n=45)
Romanian: Se așteaptă: Voxilaprevir:↓
Maltese: Voxilaprevir:↓
Romanian: N-monodesmetil diltiazem:
Maltese: N-monodesmethyl diltiazem:
Romanian: hipokaliemie2
Maltese: ipokalimja2
Romanian: -3,3% (-8,3% la 2,7%) pacienţi cu ARN HIV-1 < 200 copii/ml
Maltese: -3.3% (-8.3% sa 2.7%) pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Romanian: T1/2 (ore)
Maltese: T1/2
Romanian: Origine etnică
Maltese: Etniċità
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Imunosupresoare metabolizate de CYP3A4 (de exemplu ciclosporină, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Romanian: Diferenţa între Atripla şi regimul de tratament original (IÎ 95%)
Maltese: Differenza bejn Atripla u rreġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Romanian: GMR (%) (IÎ 90%)
Maltese: GMR (%) (90% CI)
Romanian: Metadonă:
Maltese: Methadone:
Romanian: RVP (KM): Răspuns virologic pur evaluat utilizând metoda Kaplan Meier (KM) M: Lipsă
Maltese: PVR (KM): Rispons viroloġiku pur ivvalutat bil-metodu Kaplan Meier (KM) M: Neqsin
Romanian: Evenimente hepatice
Maltese: Avvenimenti epatiċi
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:17 septembrie 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2012
Romanian: Claritromicină 14hidroximetabolit:
Maltese: Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
Romanian: Efavirenz este un inductor in vivo al izoenzimelor CYP3A4, CYP2B6 şi UGT1A1.
Maltese: Efavirenz huwa induttur in vivo ta' CYP3A4, CYP2B6 u UGT1A1.
Romanian: OPIOIZI
Maltese: OPIOIDS
Romanian: Oxid roşu de fer
Maltese: Iron oxide black Iron oxide red
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina wara esponiment in utero
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' emtricitabine kellha medja 307 ml/min.
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază activi totali:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Romanian: Tenofovir disoproxilul este convertit in vivo în tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid) al adenozin monofosfatului.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinqeleb in vivo f'tenofovir, analogue ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) ta' adenosine monophosphate.
Romanian: pacienţi cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 50 kopja/ml
Romanian: ASC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Romanian: - anorexie
Maltese: - anoreksja
Romanian: Etinilestradiol:
Maltese: Ethinyloestradiol:
Romanian: (Inducția CYP3A4)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/430/001 30 comprimate filmate EU/1/07/430/002 90 (3 flacoane a câte 30) comprimate filmate
Maltese: EU/1/07/430/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/07/430/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Romanian: P225H
Maltese: V108I P225H
Romanian: Efavirenz+lamivudină/ zidovudină (n = 243)
Maltese: Efavirenz+ lamivudine/ zidovudine (N=243)
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144
Maltese: Tabella 3: Żvilupp tar-reżistenza fl-istudju GS-01-934 sa ġimgħa 144
Romanian: 2 Mutaţii asociate analogilor timidinei incluzând D67N (n = 1) şi K70R (n = 1).
Maltese: 2 Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Romanian: - Efavirenz este un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT) - Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT) - Tenofovirul este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Maltese: - Efavirenz huwa inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa inibitur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa inibitur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Romanian: K65R
Maltese: K65R K70E
Romanian: (inducţie CYP3A4).
Maltese: CYP3A4).
Romanian: De asemenea, au fost observate substituţii la RT în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Maltese: Sostituzzjonijiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225 ġew osservati wkoll, madankollu fi frekwenzi aktar baxxi, u spiss biss f'kombinazzjoni ma' K103N.
Romanian: Sertralină:
Maltese: Sertraline:
Romanian: Verapamil, Felodipină, Nifedipină şi Nicardipină
Maltese: Verapamil, Felodipine, Nifedipine u
Romanian: 1,2% (-2,3% la 6,7%)
Maltese: 1.2% (-2.3% sa 6.7%)
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Orale:
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt practic inactivi faţă de HIV-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti huma essenzjalment inattivi kontra HIV-1.
Romanian: 0% (-2,4% la 4,2%)
Maltese: 0% (-2.4% sa 4.2%)
Romanian: Gilead Sciences, Lda.
Maltese: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei este limitată.
Maltese: Hemm ftit metaboliżmu ta' emtricitabine.
Romanian: Prezentarea tabelară a reacţiilor adverse
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Carbamazepină:
Maltese: Carbamazepine:
Romanian: 1 Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1)
Maltese: 1 Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1),
Romanian: Emtricitabina este un analog nucleozidic al citidinei.
Maltese: Emtricitabine huwa nucleoside analogue ta' cytidine.
Romanian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA.
Maltese: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Romanian: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%