FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar os seguintes medicamentos com Delstrigo, uma vez que o seu médico pode necessitar de alterar a dose dos seus medicamentos:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms kopā ar Delstrigo lietojat šādas zāles, jo Jūsu ārstam var būt jāmaina Jūsu zāļu deva:
Portuguese: Estudos in vitro determinaram que, nem o tenofovir disoproxil, nem o tenofovir são substratos para as enzimas CYP450.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka ne tenofovīra disoproksils, ne tenofovīrs nav CYP450 enzīmu substrāti.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros (< 1/10.000).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz
Portuguese: DOR + NRTIs*
Latvian: DOR + NRTI*
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Delstrigo un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Isto pode acontecer em algumas pessoas que tomam Delstrigo.
Latvian: Tas iespējams dažiem cilvēkiem, kuri lieto Delstrigo.
Portuguese: Recomenda-se um cuidado especial neste grupo etário devido a alterações associadas à idade, tais como diminuição da função renal (ver secção 4.4).
Latvian: Šajā vecuma grupā ieteicama īpaša piesardzība, ņemot vērā ar vecumu saistītās izmaiņas, piemēram, nieru darbības pavājināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: A lamivudina é um análogo nucleosídeo.
Latvian: Lamivudīns ir nukleozīdu analogs.
Portuguese: Estas diferenças na farmacocinética não são clinicamente relevantes.
Latvian: Šīs farmakokinētiskās atšķirības nebija klīniski nozīmīgas.
Portuguese: A lamivudina pode inibir a replicação do ADN celular (ver secção 5.3).
Latvian: Lamivudīns var inhibēt DNS replikāciju šūnās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Renove a sua receita ou fale com o seu médico antes do seu Delstrigo acabar.
Latvian: Atjaunojiet savu recepti vai vērsieties pie ārsta, pirms izlietoti visi Delstrigo krājumi.
Portuguese: Os valores da Cmáx e AUC foram de 0,30 ± 0,09 microgramas por ml e 2,29 ± 0,69 µg•h por ml, respetivamente.
Latvian: Cmax un AUC vērtības bija attiecīgi 0,30 ± 0,09 µg/ml un 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Portuguese: A excreção de medicamento inalterado através da excreção urinária é menor.
Latvian: Neizmainītas zāļu vielas izdalīšanās ar urīnu ir minimāla.
Portuguese: Pode precisar de análises ao sangue durante vários meses depois de interromper o tratamento.
Latvian: Jums var būt nepieciešams veikt asinsanalīzes vairākus mēnešu pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Portuguese: • sensação geral de fraqueza, sensação de mal-estar geral
Latvian: • vājuma sajūta, vispārēja savārguma sajūta.
Portuguese: Delstrigo funciona impedindo o VIH de produzir mais vírus no seu corpo.
Latvian: Delstrigo darbojas, novēršot HIV vīrusa vairošanos ķermenī.
Portuguese: Com base nos resultados das experiências in vitro e na conhecida via de eliminação do tenofovir, o potencial para interações mediadas pelo CYP envolvendo o tenofovir com outros medicamentos é baixo.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro eksperimentiem un zināmo tenofovīra eliminācijas ceļu, CYP mediētas tenofovīra mijiedarbības ar citām zālēm potenciāls ir zems.
Portuguese: Raros tenesmo rectal
Latvian: Reti rektāls tenesms
Portuguese: Com base nos dados da lamivudina, Delstrigo não é recomendado para doentes com ClCr < 50 ml/min.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par lamivudīnu, Delstrigo nav ieteicams pacientiem ar CrCl < 50 ml/min.
Portuguese: ISG-DSG, Diferença (IC 95 %)*
Latvian: ISG un DSG, atšķirība (95 % TI)*
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência até à semana 96 na população de falência virológica definida no protocolo + população de descontinuação precoce
Latvian: Rezistences rašanās līdz 96. nedēļai atbilstoši protokolam definētā viroloģiskas neveiksmes populācijā + agrīnas terapijas pārtraukšanas populācijā
Portuguese: A segurança e eficácia da lamivudina não foram estabelecidas na presença de doença hepática descompensada.
Latvian: Nav pierādīts lamivudīna drošums un efektivitāte dekompensētas aknu slimības gadījumā.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Latvian: Infekcijas transmisijas novēršanai jāveic nacionālajām vadlīnijām atbilstoši piesardzības pasākumi.
Portuguese: Backbone NRTI M184I/V apenas K65R apenas K65R + M184I/V
Latvian: NRTI bāzes terapija Tikai M184I/V Tikai K65R K65R + M184I/V
Portuguese: Semana 24 N=223
Latvian: 24. nedēļa n = 223
Portuguese: Diferença (95 % IC)
Latvian: Atšķirība (95 % TI)
Portuguese: Diversos solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Portuguese: Isto porque não foi estudado durante a gravidez e desconhece-se se Delstrigo irá prejudicar o seu bebé enquanto estiver grávida.
Latvian: Šāds nosacījums pastāv, jo šo zāļu lietošana grūtniecības laikā nav pētīta un nav zināms, vai Delstrigo nodarīs kaitējumu bērnam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība.
Portuguese: Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP.
Latvian: Maz ticams, ka doravirīns devā 100 mg vienreiz dienā varētu klīniski nozīmīgi ietekmēt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru uzsūkšanās un/vai eliminācija ir atkarīga no transporta olbaltumvielām vai kuras metabolizē CYP enzīmi.
Portuguese: Lamivudina A lamivudina não inibe nem induz as enzimas CYP.
Latvian: Lamivudīns Lamivudīns neinhibē un neinducē CYP enzīmus.
Portuguese: Havia números insuficientes de grupos raciais e étnicos, que não caucasianos, para determinar adequadamente as potenciais diferenças farmacocinéticas entre estas populações após a administração de tenofovir disoproxil.
Latvian: Citu rases un etnisko grupu, izņemot baltās rases, pārstāvju skaits nebija pietiekams, lai atbilstoši noteiktu iespējamās farmakokinētiskās atšķirības starp šīm populācijām pēc tenofovīra disoproksila lietošanas.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre os riscos e benefícios de tomar Delstrigo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pārrunājiet ar ārstu Delstrigo lietošanas radīto risku un sniegto ieguvumu.
Portuguese: Isto acontece porque outros medicamentos podem afetar a forma como Delstrigo funciona e Delstrigo pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Latvian: Tas nepieciešams, jo citas zāles var ietekmēt Delstrigo iedarbību un arī Delstrigo var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Portuguese: Semana 48
Latvian: 48. nedēļā
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Delstrigo, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
Latvian: Arī tad, ja lietojat Delstrigo, Jūs joprojām varat nodot HIV citiem cilvēkiem, lai gan efektīva terapija šo risku samazina.
Portuguese: Não é considerado como causalmente associado ao tenofovir disoproxil na ausência desta condição.
Latvian: Tā netiek uzskatīta par cēloniski saistītu ar tenofovīra disoproksilu, ja šīs slimības nav.
Portuguese: Outras razões incluem: perda no seguimento, falta de adesão ao medicamento em estudo, decisão do médico, desvio ao protocolo, descontinuação por decisão do indivíduo.
Latvian: Citi iemesli bija pacientu zaudēšana novērošanai, nelīdzestība pētāmo zāļu lietošanas prasībām, ārstu lēmumi, protokola neievērošana un dalībnieka piekrišanas atsaukšana.
Portuguese: Após a administração oral, as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 2 horas após a administração.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundas pēc zāļu lietošanas.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual de VIH-1, não pode ser excluído um risco residual.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina HIV-1 seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku nevar izslēgt.
Portuguese: Uma vez por dia ISG
Latvian: Delstrigo ISG vienreiz dienā
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
Latvian: Pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu nepieciešama cita deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem, nav (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Consulte também a lista na secção "Outros medicamentos e Delstrigo".
Latvian: Skatīt arī sarakstu apakšpunktā "Citas zāles un Delstrigo".
Portuguese: Delstrigo é um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1; por conseguinte, Delstrigo não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovíricos.
Latvian: Delstrigo ir pilnīga shēma HIV-1 infekcijas ārstēšanai; šī iemesla dēļ Delstrigo nevajadzētu lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Portuguese: O estudo DRIVE-SHIFT incluiu doentes com supressão virológica (N = 670) sem história de falência do tratamento (ver secção, Experiência clínica).
Latvian: Pētījumā DRIVE-SHIFT bija iekļauti pacienti ar vīrusu supresiju (n = 670), kam anamnēzē nebija nesekmīgas ārstēšanas (skatīt tālāk, "Klīniskā pieredze").
Portuguese: Um efeito similar não foi observado em ratos, mesmo com exposição sistémica muito alta.
Latvian: Žurkām līdzīgu efektu nenovēroja arī tad, ja kopējā sistēmiskā iedarbība bija ļoti augsta.
Portuguese: Se tomar mais Delstrigo do que deveria Não tome mais do que a dose recomendada.
Latvian: Ja esat lietojis Delstrigo vairāk, nekā noteikts Nepārsniedziet ieteikto devu.
Portuguese: DRV+r + NRTIs*
Latvian: DRV+r + NRTI*
Portuguese: • O frasco contém exsicante que protege os comprimidos da humidade.
Latvian: • Pudelē ir desikants, kas pasargā tabletes no mitruma.
Portuguese: Agravamento da infeção por hepatite B
Latvian: B hepatīta infekcijas paasinājums
Portuguese: O tenofovir disoproxil é eficientemente removido por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
Latvian: Tenofovīra disoproksils tiek efektīvi izvadīts hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54 %.
Portuguese: A dor muscular, fraqueza muscular e diminuição de potássio ou fosfato no sangue podem ocorrer devido a lesões nas células tubulares do rim.
Latvian: Sāpes muskuļos, muskuļu vājums un samazināts kālija vai fosfāta daudzums asinīs var rasties nieru kanāliņu šūnu bojājuma dēļ.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e por hepatite B, é especialmente importante não interromper o seu tratamento com Delstrigo sem falar com o seu médico primeiro.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīta infekcija, ir īpaši svarīgi nepārtraukt Delstrigo lietošanu, iepriekš par to nekonsultējoties ar ārstu.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática avançada ou cirrose, não é recomendada a interrupção do tratamento, uma vez que tal pode levar ao agravamento da hepatite, o que pode colocar a vida em risco.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi šo zāļu lietošanas pārtraukšana nav ieteicama, jo tās rezultātā iespējams hepatīta paasinājums, kas var būt bīstams dzīvībai.
Portuguese: Dos 7 participantes que desenvolveram resistência de alto nível à doravirina nos estudos principais, 6 apresentaram resistência fenotípica ao EFV e nevirapina, 3 à rilpivirina, e 2 apresentaram resistência parcial à etravirina com base no ensaio Monogram Phenosense.
Latvian: No 7 pētāmajām personām, kurām pivotālajos pētījumos izveidojās augsta līmeņa rezistence pret doravirīnu, 6 bija fenotipiska rezistence pret EFV un nevirapīnu, 3 - pret rilpivirīnu, bet 2 bija daļēja rezistence pret etravirīnu, pamatojoties uz Monogram Phenosense testa rezultātiem.
Portuguese: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Latvian: Flukonazols Itrakonazols Posakonazols Vorikonazols
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído
Latvian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Portuguese: Tenha cuidado se ao conduzir, andar de bicicleta ou ao operar máquinas se sentir cansaço, tonturas ou sonolência após tomar este medicamento
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vadot transportlīdzekli, braucot ar velosipēdu vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet piesardzību, ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir nogurums, reibonis vai miegainība.
Portuguese: Tabela 4: Resposta de eficácia (<40 cópias/ml , abordagem Snapshot) nos estudos principais
Latvian: Efektivitāti raksturojošā atbildes reakcija (< 40 kopijas/ml, Snapshot pieeja) pivotālajos pētījumos
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Delstrigo:
Latvian: Ārsts var arī kontrolēt zāļu līmeni asinīs vai novērot, vai Jums nerodas blakusparādības, ja kopā ar Delstrigo lietosiet šādas zāles:
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir estavam no intervalo de 0,04 a 8,5 microM.
Latvian: Tenofovīra EC50 vērtības bija 0,04-8,5 µM robežās.
Portuguese: A relevância clínica de uma redução de 510 vezes na redução da suscetibilidade é desconhecida.
Latvian: Klīniskā nozīme, kāda ir jutīguma samazinājumam 5-10 reizes, nav zināma.
Portuguese: Os resultados da Semana 48 e 96 para DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD encontram-se na Tabela 4.
Latvian: DRIVE-FORWARD un DRIVE-AHEAD iznākumi pēc 48 nedēļām un pēc 96 nedēļām norādīti 4. tabulā.
Portuguese: *O IC 95% para a diferença de tratamento foi calculado usando o método de Mantel-Haenszel estratificado.
Latvian: 95 % TI terapeitiskās atšķirības vērtēšanai aprēķinātas, izmantojot pēc stratificēšanas koriģēto Mantela-Henšela metodi.
Portuguese: Delstrigo é um regime completo tomado como um comprimido único para o tratamento da infeção por VIH.
Latvian: Delstrigo ir pilnīga ārstēšanas shēma, ko lieto vienas tabletes veidā HIV infekcijas ārstēšanai.
Portuguese: A excreção biliar de medicamento inalterado pode contribuir para a eliminação da doravirina, mas não se espera que esta via de eliminação seja significativa.
Latvian: Doravirīna eliminācija var ietvert neizmainītas zāļu vielas izdalīšanos ar žulti, taču šim eliminācijas ceļam nav paredzama būtiska nozīme.
Portuguese: Doravirina A administração de doravirina em estudos de toxicidade animal não foi associada a toxicidade.
Latvian: Doravirīna lietošana toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem nebija saistīta ar toksicitāti.
Portuguese: Delstrigo contém doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil; portanto, quaisquer interações identificadas para estes, individualmente, são relevantes para Delstrigo e são apresentadas na Tabela 1.
Latvian: Delstrigo sastāvā ir doravirīns, lamivudīns un tenofovīra disoproksils, tāpēc jebkāda ar kādu no šiem līdzekļiem konstatētā mijiedarbība ir attiecināma arī uz Delstrigo un ir norādīta 1. tabulā.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as interações estabelecidas e potenciais interações medicamentosas com os componentes individuais de Delstrigo, mas não inclui todas (aumento é indicado como ↑, diminuição é indicada como  e nenhuma alteração como ).
Latvian: 1. tabulā parādīta informācija par Delstrigo atsevišķo sastāvdaļu apstiprināto un citu iespējamo zāļu mijiedarbību, taču informācija nav visaptveroša (pieaugums apzīmēts ar ↑, samazinājums apzīmēts ar , bet izmaiņas neesamība apzīmēta ar ).
Portuguese: Parâmetro MG ( %CV)
Latvian: Raksturlielums GM ( %CV)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG}
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar de Delstrigo para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Latvian: • Nelietojiet uzreiz divas Delstrigo devas, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: O tenofovir é excretado no leite humano.
Latvian: Tenofovīrs izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, que incluiu participantes com ClCr entre 17 e 317 ml/min, a função renal não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē, kurā iekļāva pētāmās personas ar CrCl no 17 līdz 317 ml/min, nieru darbības rādītājiem nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz doravirīna farmakokinētiku.
Portuguese: Não se sabe se a exposição à doravirina irá aumentar em doentes com compromisso hepático grave.
Latvian: Nav zināms, vai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem palielināsies doravirīna kopējā ekspozīcija.
Portuguese: Após administração oral, a semivida terminal do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas tenofovīra terminālais pusperiods ir aptuveni 12-18 stundas.
Portuguese: Semana 96
Latvian: 96. nedēļā
Portuguese: *Esta reação adversa não foi identificada como reação adversa associada à doravirina nos ensaios clínicos de Fase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) mas foi incluida nesta tabela como reação adversa com base no Resumo das Características do Medicamento do 3TC e/ou TDF.
Latvian: *Šī nevēlamā reakcija 3. fāzes klīniskajos pētījumos (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD un DRIVE-SHIFT) nav identificēta kā ar doravirīna lietošanu saistīta blakusparādība, bet šajā tabulā kā blakusparādība ir iekļauta, pamatojoties uz 3TC un (vai) TDF zāļu aprakstu.
Portuguese: Não estão presentes informações sobre possíveis interações medicamentosas com outros medicamentos antirretrovíricos.
Latvian: Informācija par šo zāļu iespējamo mijiedarbību ar citām pretretrovīrusu zālēm nav sniegta.
Portuguese: Durante a fase inicial do tratamento antirretrovírico combinado, os doentes cujo sistema imunitário responde podem desenvolver uma resposta inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais (como infeção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii [PCP] ou tuberculose), que podem necessitar de avaliação e tratamento adicionais.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas sākumā pacientiem, kuru imūnsistēma reaģē, var rasties iekaisuma reakcija pret latentām vai reziduālām oportūnistiskajām infekcijām (piemēram, Mycobacterium avium infekcija, citomegalovīruss, Pneumocystis jirovecii pneimonija [PCP] vai tuberkuloze), kuru dēļ var būt nepieciešama tālāka izvērtēšana un ārstēšana.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Delstrigo em doentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Latvian: Delstrigo drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Atividade antivírica em cultura celular
Latvian: Pretvīrusu darbība šūnu kultūrā
Portuguese: A doravirina tem uma biodisponibilidade absoluta estimada de, aproximadamente, 64% para o comprimido de 100 mg.
Latvian: Doravirīna aplēstā absolūtā biopieejamība, lietojot 100 mg tableti, ir aptuveni 64 %.
Portuguese: < 200 células/mm
Latvian: < 200 šūnu/mm
Portuguese: Cmáx μm
Latvian: Cmax μM
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Delstrigo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Delstrigo lietošanas
Portuguese: Estudos com lamivudina mostram que as concentrações plasmáticas (AUC) são aumentadas em doentes com disfunção renal devido a diminuição da depuração.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu liecina, ka pacientiem ar nieru disfunkciju samazināta klīrensa dēļ ir paaugstināta koncentrācija plazmā (AUC).
Portuguese: glecaprevir, pibrentasvir
Latvian: Glekaprevīrs, pibrentasvīrs
Portuguese: Semana 48 N=447
Latvian: 48. nedēļa n = 447
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/filho tratados para VIH, as concentrações séricas de lamivudina em lactentes amamentados de mães tratadas para VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados chegam às 24 semanas de idade.
Latvian: Pamatojoties uz vairāk nekā 200 māšu/bērnu pāriem, kuriem ārstēta HIV infekcija, lamivudīna koncentrācija plazmā ar krūti barotiem zīdaiņiem, kuru mātēm ārstēta HIV infekcija, ir ļoti zema (< 4 % no koncentrācijas mātes serumā) un, kad ar krūti barotais zīdainis sasniedz 24 nedēļu vecumu, tā pakāpeniski pazeminās līdz nenosakāmai koncentrācijai.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot to zīdaiņiem vecumā līdz trīs mēnešiem, nav zināmi.
Portuguese: Se Delstrigo for administrado concomitantemente com rifabutina, a dose de doravirina deve ser aumentada para 100 mg duas vezes por dia.
Latvian: Ja Delstrigo lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, doravirīna deva jāpalielina līdz 100 mg divreiz dienā.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Delstrigo durante a gravidez.
Latvian: Piesardzības nolūkā vēlams izvairīties no Delstrigo lietošanas grūtniecības laikā.
Portuguese: • rifampicina, rifapentina
Latvian: • rifampicīns, rifapentīns;
Portuguese: Em cultura celular
Latvian: Šūnu kultūrā
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH-1, a depuração total foi de 398,5 ± 69,1 ml por min (média ± DP).
Latvian: Pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju kopējais klīrenss bija 398,5 ± 69,1 ml/min (vidējā vērtība ± SD).
Portuguese: Pouco frequentes mialgia, artralgia, rabdomiólise* †, fraqueza muscular*
Latvian: Retāk mialģija, artralģija, rabdomiolīze* †, muskuļu vājums*
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm
Portuguese: Mas se a sua próxima dose for dentro de 12 horas, não tome a dose de que se esqueceu e tome a próxima no horário habitual.
Latvian: Taču tad, ja 12 stundu laikā jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de doravirina no leite (ver secção 5.3).
Latvian: Pieejamie dati par farmakodinamiku/ toksikoloģiju dzīvniekiem liecina, ka doravirīns izdalās pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Os efeitos de Delstrigo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Latvian: Delstrigo var būt maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Se apropriado, o início da terapêutica anti-hepatite B pode ser necessário, especialmente em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, uma vez que a exacerbação de hepatite após o tratamento pode levar a descompensação hepática e falência hepática.
Latvian: Ja tas ir atbilstoši, var būt nepieciešams uzsākt terapiju B hepatīta ārstēšanai, it īpaši pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi, jo paasinājuma rezultātā pēc terapijas pārtraukšanas var rasties aknu dekompensācija un aknu mazspēja.
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
Latvian: (Hypericum perforatum)
Portuguese: Não existe informação sobre potenciais sintomas agudos e sinais de sobredosagem com doravirina.
Latvian: Informācijas par iespējamiem akūtiem simptomiem un pazīmēm doravirīna pārdozēšanas gadījumā nav.
Portuguese: Devido ao potencial de transmissão de VIH-1 e ao potencial de reações adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Delstrigo.
Latvian: Ņemot vērā HIV-1 transmisijas un smagu nevēlamu blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jādod norādījumi nebarot bērnu ar krūti, ja viņas saņem Delstrigo.
Portuguese: Participantes adultos sem tratamento prévio
Latvian: Iepriekš neārstēti pieauguši pētījumu dalībnieki
Portuguese: Na maioria dos ensaios de dose única em participantes infetados pelo VIH-1, ou participantes saudáveis com amostragem de soro durante 24 horas após a administração, a semivida de eliminação média observada (t½) variou entre 5 a 7 horas.
Latvian: Lielākajā daļā vienreizējas devas pētījumu pētāmajām personām ar HIV-1 infekciju vai veselām pētāmajām personām, kad seruma paraugus ņēma 24 stundu garumā pēc zāļu lietošanas, novērotais vidējais eliminācijas pusperiods (t½) bija robežās no 5 līdz 7 stundām.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com Delstrigo (ver secção 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Delstrigo terapijas laikā ziņots par stipru nogurumu, reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).