FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u dehydratovaných koček, nebo u koček hypovolemických, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Slovak: Používanie lieku u mačiek s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u mačiek, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
Czech: Podobně jako u jiných NSAID může předávkování u přecitlivělých nebo nemocí oslabených zvířat způsobit gastrointestinální, ledvinovou nebo jaterní toxicitu.
Slovak: Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených zvierat spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech, pokud nedošlo k patrnému klinickému zlepšení.
Slovak: Ak nie je očividné žiadne klinické zlepšenie je treba liečbu po 10 dňoch prerušiť.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg nebo mladších než 3 měsíce.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek používejte pod přísným dohledem veterináře v případě koček s rizikem vředové choroby žaludku a střev, nebo pokud zvíře již dříve prokázalo nesnášenlivost jiných
Slovak: Používajte tento veterinárny liek pod prísnym veterinárnym dohľadom v prípade, že mačkám hrozí riziko vredového ochorenia žalúdka a čriev, alebo ak sa u nich predtým objavila neznášanlivosť iných druhov NSAID.
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0,5 do 8 mg/kg s rychlým nástupem účinku
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
Czech: U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko pro plod.
Slovak: U tehotných žien, predovšetkým u žien vo vysokom štádiu gravidity, dlhšie vystavenie pokožky tomuto veterinárnemu lieku zvyšuje riziko pre plod.
Czech: Podobně jako u jiných NSAID může předávkování u přecitlivělých nebo nemocí oslabených psů způsobit gastrointestinální, ledvinovou nebo jaterní toxicitu.
Slovak: Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených psov spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
Czech: V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 3 měsíce bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Slovak: V terénnych štúdiách s liečbou až do 3 mesiacov u mačiek s chronickou poruchou muskuloskeletálneho systému liečených Onsiorom a placebom boli nežiaduce účinky hlásené s podobnými frekvenciami.
Czech: U zdravých psů ve věku 5-6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný perorálně ve vysokých dávkách (4, 6 nebo 10 mg/kg/denně po dobu 6 měsíců) žádné příznaky toxicity zahrnující příznaky gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/kg/denne po dobu 6 týždňov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 20 mg/ml injekčný roztok pre mačky a psov
Czech: U zdravých psů ve věku 6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 2 (doporučená léčebná dávka; DLD), 6 (3krát DLD) a 20 mg/kg (10krát DLD) v 9 podáních během 5týdenního období (3 cykly 3 po sobě jdoucích injekcí podaných 1x denně) žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
Czech: Podobně jako u jiných NSAID může předávkování u přecitlivělých nebo nemocí oslabených koček způsobit gastrointestinální, ledvinovou nebo jaterní toxicitu.
Slovak: Tak ako pri používaní iných NSAID môže predávkovanie u citlivých alebo oslabených mačiek spôsobiť gastrointestinálnu, obličkovú alebo pečeňovú toxicitu.
Czech: 0,058 μM) ve srovnání s COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovak: (IC50 28,9 μM).
Czech: Po perorálním podání tablety robenakoxibu bez potravy v dávce přibližně 2 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 hod., v koncentraci Cmax 1159 ng/ml a s AUC 1337 ng·h/ml.
Slovak: Po perorálnom podaní robenacoxibu v dávke približne 2 mg/kg bez potravy bol vrchol koncentrácie krvi dosiahnutý v čase Tmax 0,5 hod.,
Czech: Vyražení
Slovak: ŠARŽE
Czech: Při zkoušce in vitro u psů prokázal robenakoxib 140krát vyšší selektivitu vůči COX-2 (IC50 0,04 μM)
Slovak: U psov in vitro bol robenacoxib približne 140 násobne selektívnejší voči COX-2 (IC50 0,04 μM)
Czech: Ve velmi vzácných případech může být pozorována letargie.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať letargia.
Czech: Psi by měli být léčeni tak dlouho, jak je potřeba.
Slovak: Psy sa majú liečiť dovtedy, kým je to potrebné.
Czech: EMA/564692/2008 EMEA/V/C/000127
Slovak: EMEA/V/C/000127
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Slovak: Pôsobí tak, že zablokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Czech: Po podání léčivého přípravku psovi nebo kočce je nutné si umýt ruce.
Slovak: Po podaní lieku psovi alebo mačke je potrebné umyť si ruky.
Czech: Další informace k přípravku Onsior jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Onsior sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Injekční roztok může rovněž způsobit bolest během podávání injekce.
Slovak: Injekčný roztok môže tiež spôsobiť bolesť pri vpichu injekcie.
Czech: Tablety se podávají jednou denně ve stejnou dobu v rozmezí dávek 1-2,4 mg na kg tělesné hmotnosti v závislosti na tom, zda je zapotřebí podat jednu nebo dvě tablety.
Slovak: Tablety sa podávajú jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase, v dávkovacom rozsahu 1 - 2,4 mg na kg telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, či je potrebná jedna alebo dve tablety.
Czech: Po ukončení operace byla u psů pozorována dostatečná kontrola bolesti až po dobu 24 hodin a u koček až po dobu 52 hodin (2 dny).
Slovak: Po skončení operácie sa dostatočná kontrola bolesti pozorovala až do 24 hodín u psov a až do 52 hodín (2 dní) u mačiek.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Czech: U těhotných žen, zejména těch, které jsou v pozdějších stádiích těhotenství, by náhodné požití nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem Onsior mohlo být pro nenarozené dítě nebezpečné.
Slovak: Pre gravidné ženy, najmä v neskorších štádiách gravidity, by náhodné požitie alebo samoinjikovanie lieku Onsior mohlo byť nebezpečné pre nenarodené dieťa.
Czech: Bolest byla hodnocena veterinárním lékařem na základě chování zvířete a reakcí na dotyk v zanícené oblasti nebo na pohyb postiženého kloubu.
Slovak: Bolesť posudzoval veterinár na základe správania zvieraťa a reakcie na dotyk zapálenej oblasti alebo pohyb postihnutého kĺbu.
Czech: Přípravek Onsior je k dispozici ve formě tablet v pěti různých sílách (6 mg pro kočky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pro psy) a ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml pro psy a kočky).
Slovak: Liek Onsior je k dispozícii vo forme tabliet s piatimi rôznymi silami (6 mg pre mačky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pre psy) a vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml pre psy a mačky).
Czech: Onsior (robenacoxibum)
Slovak: Onsior (robenakoxib)
Czech: V případě náhodného pozření tablet člověkem, zvláště malými dětmi, nebo náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Ak dôjde u osoby, najmä u malých detí, k náhodnému prehltnutiu tabliet, alebo v prípade náhodného samoinjikovania injekčného roztoku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Tento enzym se podílí na produkci látek zvaných prostaglandiny, které se podílejí na vzniku bolesti a zánětu.
Slovak: Tento enzým sa podieľa na vytváraní látok nazývaných prostaglandíny, ktoré sa podieľajú na vzniku bolesti a zápalu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Onsior převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Onsior sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onsior, robenakoxib, patří do třídy léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Slovak: Účinná látka lieku Onsior, robenakoxib, patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: Injekční roztok se podává injekčně pod kůži kočkám nebo psům přibližně 30 minut před zahájením operace, a to v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Slovak: Injekčný roztok sa mačkám alebo psom podáva ako podkožná injekcia asi 30 minút pred začatím operácie v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Czech: Přípravku Onsior bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2008.
Slovak: Dňa 16. decembra 2008 liek Onsior získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Onsior se nesmí používat spolu s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Slovak: Liek Onsior sa nesmie používať spolu s inými liekmi NSAID ani s glukokortikosteroidmi.
Czech: Při léčbě koček nebo psů se známými problémy se srdcem nebo ledvinami, dehydratovanými zvířaty a kočkami s onemocněními jater je třeba dbát opatrnosti.
Slovak: Pri liečbe mačiek a psov so známymi problémami so srdcom alebo obličkami, dehydrovaných zvierat a mačiek s pečeňovými problémami je potrebná obozretnosť.
Czech: Jaké přínosy přípravku Onsior byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Onsior boli preukázané v štúdiách?
Czech: Další informace o přípravku Onsior:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Onsior
Czech: Po operaci u koček lze denní dávku podávat až po dobu dvou dnů.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek sa denná dávka môže podávať ešte ďalšie dva dni.
Czech: Více informací o používání přípravku Onsior naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Onsior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Zablokováním tvorby prostaglandinů robenakoxib zmírňuje bolest a zánět vyvolaný muskuloskeletálními poruchami, chirurgickým zákrokem nebo osteoartritidou.
Slovak: Zablokovaním tvorby prostaglandínov robenakoxib zmierňuje bolesť a zápal spôsobené muskuloskeletálnymi poruchami, operáciou alebo osteoartritídou.
Czech: Přehled informací o přípravku Onsior a proč byl registrován v EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Onsior a prečo bol v EÚ povolený
Czech: Onsior je protizánětlivý veterinární přípravek, který se používá u koček a psů k léčbě bolesti a zánětu.
Slovak: Onsior je protizápalový veterinárny liek na použitie u mačiek a psov na liečbu bolesti a zápalu.
Czech: Injekční roztok vedl k postupnému snížení skóre bolesti u koček a psů po operaci.
Slovak: Injekčný roztok spôsobil u mačiek a psov po operácii postupné znižovanie skóre bolesti.
Czech: Po operaci lze u koček pokračovat s léčbou podávanou jednou denně ve stejné dávce a stejnou dobu po dobu až 2 dnů.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek môže liečba jedenkrát denne pokračovať rovnakým dávkovaním a každý deň v rovnakom čase až dva dni.
Czech: Přípravek Onsior obsahuje léčivou látku robenakoxib.
Slovak: Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib.
Czech: Nesmí se používat u zvířat, která jsou březí, kojí štěňata nebo koťata, nebo jsou chována na kojení nebo jsou přecitlivělá (alergická) na robenakoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú gravidné, ktoré dojčia šteniatka alebo mačiatka alebo ktoré sa používajú na chov, alebo ktoré sú precitlivené (alergické) na robenakoxib alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Czech: V klinické studii vedl přípravek Onsior ve formě tablet ke zvýšení aktivity u 10 z 35 koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami (měřeno s použitím monitorů aktivity na obojku kolem krku) a skóre chování, kvality života, temperamentu a zdánlivého štěstí koček ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným léčivým přípravkem).
Slovak: V klinickej štúdii tablety lieku Onsior zvýšili aktivitu u 10 z 35 mačiek s chronickými muskuloskeletálnymi poruchami (zaznamenanú na monitoroch aktivity pripevnených na obojku na krku) a skóre správania, kvalitu života, temperament a zjavnú spokojnosť mačiek v porovnaní s placebom (zdanlivým liekom).
Czech: U koček přípravek Onsior ve formě tablet zmírňoval mírnou bolest a zánět spojený s ortopedickou operací po dobu až 2 dnů po operaci ve srovnání se zvířaty, která dostávala placebo.
Slovak: U mačiek tablety lieku Onsior zmierňovali stredne závažnú bolesť a zápal súvisiace s ortopedickou operáciou v trvaní až dvoch dní po operácii v porovnaní so zvieratami, ktoré dostávali placebo.
Czech: Přípravek Onsior byl stejně účinný jako srovnávací NSAID a účinnější než placebo.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID a účinnejší ako placebo.
Czech: Kočkám by měla být před ortopedickou operací podána jednorázová dávka ústy.
Slovak: Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Czech: Léčba u koček trvá šest dní u akutních muskuloskeletálních poruch a v případě chronických onemocnění pohybového aparátu trvá déle, přičemž sledování provádí veterinární lékař.
Slovak: Liečba v prípade mačiek je obmedzená na šesť dní pri akútnych muskuloskeletálnych poruchách a dlhšie pri chronických muskuloskeletálnych poruchách, pričom liečbu musí sledovať veterinár.
Czech: Tablety Onsior nesmějí být používány u psů nebo koček, které trpí problémy postihujícími žaludek a střeva, jako jsou žaludeční vředy nebo krvácení, nebo u psů s onemocněním jater.
Slovak: Tablety lieku Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi problémami postihujúcimi žalúdok a črevá, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, ani u psov s pečeňovými problémami.
Czech: U psů se tablety přípravku Onsior používají k léčbě bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou (dlouhodobé onemocnění způsobující bolest a zánět kloubů).
Slovak: U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky tablet a injekčního roztoku jsou mírné a přechodné účinky na žaludek a střeva, mezi které patří zvracení, měkké výkaly a průjem.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onsior?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Onsior?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Onsior jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných NSAID.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Onsior sú podobné ako vedľajšie účinky pozorované v prípade iných liekov NSAID.
Czech: U psů je časté zvýšení hladin jaterních enzymů po dlouhodobé léčbě tabletami (což může postihnout až 1 zvíře z 10).
Slovak: U psov je časté (môže postihnúť až 1 zviera z 10) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov po dlhodobej liečbe tabletami.
Czech: U koček se tablety přípravku Onsior používají k léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními (krátkodobými) a chronickými (dlouhodobými) muskuloskeletálními poruchami (onemocněními svalů a kostí) a ke zmírnění mírné bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickou operací.
Slovak: U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Czech: Přípravek Onsior byl stejně účinný jako srovnávací NSAID.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID.
Czech: Co je přípravek Onsior a k čemu se používá?
Slovak: Onsior na čo sa používa?
Czech: Přípravek Onsior ve formě tablet podávaný jednou denně vedl jak u koček tak u psů ke zmírnění bolesti a zlepšení pohyblivosti.
Slovak: Tablety lieku Onsior podávané jedenkrát denne zmiernili bolesť a zlepšili pohyblivosť u mačiek aj psov.
Czech: Injekční roztok se používá k léčbě bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickými operacemi nebo operacemi měkkých tkán, jako je kastrace.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
Czech: Injekční roztok se používá k léčbě bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickými operacemi nebo operacemi měkkých tkání.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Onsior je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onsior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Onsior působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Onsior účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Onsior používá?
Slovak: Ako sa liek Onsior používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onsior registrován v EU?
Slovak: Prečo je liek Onsior povolený v EÚ?
Czech: U koček lze ke zmírnění bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickou operací použít buď 6mg tabletu, nebo injekční roztok.
Slovak: V prípade mačiek možno 6-mg tabletu a injekčný roztok používať zameniteľne, ak sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou.
Czech: (od večera v den 1 do rána v den 15 každého cyklu)
Slovak: (od večera dňa 1 do rána dňa 15 každého cyklu)
Czech: Nevyčkávejte do dalšího plánovaného cyklu.
Slovak: Nečakajte až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Czech: Obvykle jsou dočasné.
Slovak: Sú zvyčajne prechodné.
Czech: Během těhotenství:
Slovak: Počas tehotenstva:
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let jsou klinické zkušenosti omezené.
Slovak: U pacientov vo veku nad 65 rokov sú klinické skúsenosti obmedzené.
Czech: Ačkoli počet případů identifikovaných vyhledáváním v bezpečnostní databázi a splňujících Cairo
Slovak: Napriek tomu, že počet prípadov identifikovaných v bezpečnostnej databáze, ktoré spĺňali Cairo
Czech: Neotevřené injekční lahvičky: 4 roky.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky: 4 roky.
Czech: • se zadýcháváte, zejména pokud v současné době používáte taxan.
Slovak: • máte dýchavicu, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxán.
Czech: Každý z nich byl podáván společně s:
Slovak: Ktorýkoľvek z nich sa podáva s:
Czech: Nebyl zaznamenán rozdíl mezi oběma skupinami pro dobu do dosažení odpovědi a dobu trvání odpovědi.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny rozdiel medzi skupinami, čo sa týka času do odpovede a trvania odpovede.
Czech: V ostatních situacích je rozhodnutí o nutnosti další cytotoxické chemoterapie založeno na individuálních faktorech.
Slovak: V iných situáciách je rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovené na základe individuálnych faktorov.
Czech: Někdy se příznaky mohou zmírnit a následně opět zhoršit.
Slovak: Niekedy sa môžu príznaky zmierniť a neskôr opäť zhoršiť.
Czech: Lékař určí dávku a léčebný režim, který bude pro Vás vhodný.
Slovak: Lekár vám predpíše dávku a liečebný režim, ktorý je pre vás vhodný.
Czech: Přítomnost trastuzumabu v séru opičích mláďat nebyla spojena s žádnými nežádoucími účinky na jejich růst nebo vývoj od narození do 1 měsíce věku.
Slovak: Prítomnosť trastuzumabu v sére opičích mláďat nebola spojená so žiadnymi nežiaducimi účinkami na ich rast alebo vývin od narodenia až do 1 mesiaca života.
Czech: Ke snížení rizika vzniku těchto příhod může být použita premedikace.
Slovak: Na zníženie rizika týchto udalostí sa môže použiť premedikácia.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15 november 2017
Czech: Ženy, které otěhotní, mají být informovány o možném poškození plodu.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú majú byť upozornené na možné poškodenie plodu.
Czech: Chemoterapie byla podávána následovně:
Slovak: Chemoterapia sa podávala nasledovne:
Czech: Co je přípravek Ontruzant a k čemu se používá
Slovak: Čo je Ontruzant a na čo sa používa
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné a několik pacientů zemřelo (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Slovak: Niektoré z týchto príznakov môžu byť závažné, u niekoľkých pacientov došlo k úmrtiu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Czech: Stanovte požadovaný objem roztoku:
Slovak: Potrebný objem roztoku sa vypočíta:
Czech: Všichni takoví pacienti mají být odesláni ke kardiologovi a dále sledováni.
Slovak: Všetci takíto pacienti musia byť odoslaní na vyšetrenie kardiológom a ďalej sledovaní.
Czech: • anafylaktické reakce (závažná alergická reakce)
Slovak: • anafylaktické reakcie (závažná alergická reakcia)
Czech: HER2 se nachází ve velkém množství na povrchu některých nádorových buněk, kde podporuje jejich růst.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých nádorových buniek, kde stimuluje ich rast.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Czech: Není známo, zda může trastuzumab ovlivnit reprodukční kapacitu.
Slovak: Nie je známe, či trastuzumab môže ovplyvniť schopnosť reprodukcie.
Czech: Nepoužívejte roztoky s obsahem glukózy.
Slovak: Nepoužívajte roztoky s obsahom glukózy.
Czech: Většina úmrtí byla důsledkem příhody související se základním nádorovým onemocněním.
Slovak: Väčšina úmrtí bola spôsobená udalosťami spojenými so základným nádorovým ochorením.
Czech: Monoklonální protilátky se vážou na specifické bílkoviny nebo antigeny.
Slovak: Monoklonálne protilátky sa viažu na špecifické proteíny alebo antigény.
Czech: Může trvat až 7 měsíců, než je přípravek Ontruzant úplně vyloučen z těla.
Slovak: Môže trvať až 7 mesiacov, kým sa Ontruzant vylúči z tela.
Czech: Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje týkající se fertility.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite.
Czech: Medián sledování 8 let*
Slovak: Medián následného sledovania 8 rokov**
Czech: Přípravek Ontruzant může podat pouze lékař nebo zdravotní sestra.
Slovak: Ontruzant smie podávať len lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Váš lékař bude na Vaši léčbu pečlivě dohlížet.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Ontruzant a nejméně 7 měsíců po ukončení léčby musíte používat účinnou antikoncepci.
Slovak: • Počas liečby Ontruzantom a aspoň 7 mesiacov po ukončení liečby musíte používať účinnú antikoncepciu.
Czech: Zvýšená exprese (overexprese) HER2 je pozorována u 20 - 30 % primárních karcinomů prsu.
Slovak: Nadmerná expresia HER2 sa pozoruje u 20 % - 30 % primárnych karcinómov prsníka.
Czech: Během infuze přípravku Ontruzant se může objevit zimnice, horečka a další příznaky podobné chřipce.
Slovak: Počas infúzie Ontruzantu sa môže objaviť zimnica, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke.