FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * Global Investigator Vurdering (Investigators Global Assessment) ° Indeks vedrørende sværhedsgrad af det eksematøse område (Eczema Area Severity Index): gennemsnitlig ændring i % i kliniske tegn (erythem, infiltration, excoriatio, lichenisatio) samt afficeret legemsoverfladeareal.
Swedish: * Investigators Global Assessment (prövarens övergripande bedömning) ° Eczema Area Severity Index (EASI) : genomsnittlig förändring i % av kliniska tecken (rodnad, infiltration, exkoriation, lichenifiering) samt storleken på den drabbade kroppsytan 1: p-värdet baseras på CMH-test stratifierat per center 2: Förbättring=lägre IGA än utgångsvärdet
Danish: {ART/TYPE}
Swedish: {pimecrolimus}
Danish: Triglycerider, middelkædelængde Oleylalkohol
Swedish: Medellångkedjiga triglycerider
Danish: Der er indberettet tilfælde af maligne lidelser, inklusiv kutane- og andre typer af lymfomer samt hudcancere hos patienter, som har anvendt pimecrolimus creme (se pkt 4.8).
Swedish: Malignitetsfall inkluderande kutana och andra typer av lymfom och hudcancer, har rapporterats hos patienter som använt pimekrolimus kräm (se avsnitt 4.8).
Danish: Dette kan omfatte intolerans over for topiske kortikosteroider, ingen opnået virkning med topiske kortikosteroider, samt brug i ansigt og på hals, hvor langvarig uafbrudt behandling med topiske kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
Swedish: Detta kan inkludera intolerans mot topiska kortikosteroider, bristande effekt av topiska kortikosteroider och användning på ansikte och hals där långvarig periodisk behandling med topiska kortikosteroider kan vara olämplig.
Danish: De skal også kontakte lægen før brug af {(Sær)navn}, hvis De har ondartede svulster i huden (tumorer), eller hvis de har et svækket immunsystem (immunkompromiseret), uanset hvilken årsag.
Swedish: Innan du använder {Givet namn} tala med din läkare om du har någon hudtumör eller om du har nedsatt immunförsvar av någon orsak.
Danish: {(Sær)navn} bør appliceres 2 gange daglig i et tyndt lag på de afficerede områder.
Swedish: {Givet namn} skall appliceras tunt på angripna hudområden två gånger dagligen.
Danish: Brug ikke cremen til andre hudsygdomme.
Swedish: Andvänd det inte för andra hudåkommor.
Danish: 10 mg/ 1g Creme
Swedish: 10 mg/ 1g Kräm
Danish: Disse reaktioner er generelt milde/moderate, opstår tidligt i behandlingen og varer kun et kort stykke tid.
Swedish: Dessa biverkningar är som regel milda till måttliga, övergående och brukar främst uppträda i början av behandlingen.
Danish: Efter enkelt oral administration af radiomærket pimecrolimus til raske frivillige, udgjorde uomdannet pimecrolimus den største aktiv substansrelaterede bestanddel i blodet, og der var flere mindre metabolitter af moderat polaritet, som synes at være produkter af O-demethyleringer og oxydering.
Swedish: Efter oral singeldos administrering av radioaktivt märkt pimekrolimus till friska försökspersoner, utgjorde oförändrat pimekrolimus den största substans-relaterade beståndsdelen i blodet.
Danish: Kun hos 2 patienter sås en maksimal blodkoncentration på 0,8 ng/ml i undersøgelsens behandlingsuge 6.
Swedish: Den högsta uppmätta koncentrationen i blodet var 0,8 ng/ml hos endast 2 patienter under vecka 6 av behandlingen.
Danish: I orale embryotoksicitetsundersøgelser med kaniner, sås højere resorptionsrate i forbindelse med maternel toksicitet ved 20 mg/kg/dag (=7 gange den maksimale humane optagelse efter dermal applikation); det gennemsnitlige antal af levende fostre var uændret.
Swedish: Detta avspeglar resultat från fertilitetsstudier där "The No Observed Adverse Effect Level" (NOAEL) för kvinnlig fertilitet var 10 mg/kg/dag (= 20 gånger den maximala humana exponeringen efter dermal applikation).Vid den orala embryotoxiska studien hos kanin sågs en högre resorptionsgrad förenad med maternell toxicitet vid 20 mg/kg/dag (= 7 gånger den maximala humana exponering efter dermal applikation); medelantalet levande foster påverkades inte.
Danish: {(Sær)navn} har intet fotocarcinogent potentiale hos dyr (se pkt.
Swedish: {Givet namn} har inte visat potential för fotokarcinogenicitet hos djur (se avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter).
Danish: Ca. 60% af pimecrolimus-blodkoncentrationerne var under 0,5 ng/ml, og 97% af alle prøver var under 2 ng/ml.
Swedish: Blodkoncentrationerna av pimekrolimus var <0,5 ng/ml hos ca 60% och <2 ng/ml hos 97% av samtliga uppmätta koncentrationer.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende {(Sær)navn} {(Sær)navn} creme er ikke godkendt til behandling af børn yngre end 2 år.
Swedish: Var särskilt försiktig med {Givet namn} kräm: {Givet namn} kräm är inte godkänt till barn under 2 års ålder och skall därför inte användas hos denna åldersgrupp, utan att rådgöra med din läkare.
Danish: Hos 40 voksne patienter behandlet i op til 1 år med {(Sær)navn} og med 14-62% afficeret BSA ved baseline, var 98% af blodkoncentrationerne under 0,5 ng/ml.
Swedish: Hos 40 vuxna patienter där 14-62% av kroppsytan var angripen då studien inleddes, var koncentrationen av pimekrolimus i blodet <0,5 ng/ml i 98% av proverna efter upp till 1 års behandling med {Givet namn}.
Danish: Læs følgende information, før De begynder at bruge {(Sær)navn} creme.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning av {Givet namn} kräm.
Danish: Hvis der ikke ses bedring inden for 6 uger, eller i tilfælde af forværring af sygdommen, bør behandling med {(Sær)navn} ophøre og diagnosen atopisk dermatitis bør genovervejes og yderligere terapeutiske tiltag overvejes.
Swedish: Sker ingen förbättring efter 6 veckor, eller vid exacerbation av sjukdomen skall {Givet namn}behandlingen utsättas.
Danish: • Smør et tyndt lag {(Sær)navn} på den angrebne hud, og sørg for at dække dette område fuldstændigt
Swedish: Lägg på ett tunt lager {Givet namn} enbart på hudområden med eksem så att detta område fullständigt täcks.
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), vurderes den potentielle risiko for mennesker dog som værende begrænset.
Swedish: Mot bakgrund av den mycket låga absorptionen av pimekrolimus efter lokal applikation av {Givet namn} (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska uppgifter), måste dock den potentiella risken för människa anses som begränsad.
Danish: Følg omhyggeligt alle lægens instruktioner.
Swedish: Rådgör med din läkare om vidare instruktioner.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Swedish: Inget fall där medlet av misstag har intagits har rapporterats.
Danish: 1% Creme 15 g
Swedish: 1% Kräm 15 g
Danish: 1% Creme 60 g
Swedish: 1% Kräm 60 g
Danish: Stop behandlingen og rådfør Dem med lægen, hvis der ikke er sket en forbedring efter 6 uger, eller hvis eksemen forværres.
Swedish: Sker ingen förbättring efter 6 veckor eller om eksemet försämras bör du kontakta din läkare.
Danish: 5.2 "Farmakokinetiske egenskaber"), betragtes den potentielle risiko for mennesker som værende begrænset.
Swedish: Mot bakgrund av den mycket låga absorption för pimekrolimus efter lokal applikation av {Givet namn} (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska uppgifter), anses den potentiella risken för människa vara begränsad.
Danish: {(Sær)navn} er indiceret til patienter med mild eller moderat atopisk dermatitis i aldersgruppen 2 år og derover hvor behandling med topikale kortikosteroider er enten ikke tilrådelig eller ikke mulige.
Swedish: Behandling av patienter från 2 års ålder och uppåt med milt till måttligt svårt atopiskt eksem där behandling med lokala kortikosteroider inte är tillrådlig eller möjlig.
Danish: Dette kan være ved - Intolerance overfor topikale kortikosteroider - Manglende effekt af topikale kortikosteroider - Brug i ansigt og på hals hvor langvarig intermitterende behandling med topikale kortikosteroider kan være uhensigtsmæssig.
Swedish: Hit hör exempelvis: Intolerans mot lokala kortikosteroider Bristande effekt av lokala kortikosteroider Användning i ansiktet och på halsen där långvarig intermittent behandling med lokala kortikosteroider kan vara olämplig.
Danish: Elidel cream 1% 1% Creme 30 g
Swedish: Elidel Kräm 1% 1% Kräm 30 g
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Smør et tyndt lag {(Sær)navn} på den angrebne hud, og sørg for at dække dette område fuldstændigt.
Swedish: BRUKSANVISNING Applicera ett tunt lager{Givet namn} som fullständigt täcker angripen hud.
Danish: Elidel cream 1% 1% Creme 15 g
Swedish: Elidel Kräm 1% 1% Kräm 15 g
Danish: Creme
Swedish: Kräm
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot:
Swedish: BATCHNUMMER Sats
Danish: Rizan 1 % cream 1 % Creme
Swedish: Rizan 1 % Kräm 1 % Kräm
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) <[ Kompletteras nationellt]>
Danish: Ved langtidsbehandling af eksem skal De begynde at anvende {(Sær)navn}, lige så snart De opdager tegn og symptomer (rødme og kløe).
Swedish: Vid långtidsbehandling av atopiskt eksem skall du använda {Givet namn}, direkt när det uppstår klåda eller rodnad.
Danish: Der er dog ikke fundet signifikante systemiske koncentrationer af pimecrolimus hos atopisk dermatitis patienter, som er behandlet med {(Sær)navn}.
Swedish: Emellertid har patienter med atopiskt eksem som behandlats med {Givet namn} inte befunnits ha signifikanta systemiska nivåer av pimekrolimus.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Danish: {(Sær)navn} creme må kun til behandling af atopisk dermatitis.
Swedish: {Givet namn} kräm skall endast användas för atopiskt eksem.
Danish: Elidel 1% Cream 1% w/w Creme
Swedish: Elidel 1% Kräm 1% w/w Kräm
Danish: Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
Swedish: Försiktighet måste iakttas för att förhindra att krämen kommer i kontakt med ögon och slemhinnor.
Danish: 1% Creme 30 g
Swedish: 1% Kräm 30 g
Danish: 1% Creme 100 g
Swedish: 1% Kräm 100 g
Danish: Særnavn
Swedish: Specialstudier
Danish: Forbedring2
Swedish: IGA* Förbättring 2
Danish: {(Sær)navn} bør kun påsmøres områder der er angrebet af atopisk dermatitis.
Swedish: {Givet namn} skall endast appliceras på hudområden med atopiskt eksem.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER {(SÆR)NAVN} HAR
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Danish: Måling af off label-brug hos patienter under 2 år med atopisk dermatitis.
Swedish: Mätning av användning utanför godkänd indikation till patienter med AD och vilka är yngre än 2 år
Danish: Efter markedsføring: Der er rapporteret tilfælde af malignitet, inklusiv kutane og andre typer af lymfomer og hudcancere hos patienter, som har været behandlet med pimecrolimus creme (se pkt.
Swedish: Efter registrering: Fall av maligniteter, inklusive hud- och andra typer av lymfom och hudcancer har rapporterats hos patienter som använt pimekrolimus kräm (se avsnitt 4.4).
Danish: ANDET sol som symbol måne som symbol
Swedish: ÖVRIGT Sol som symbol Måne som symbol
Danish: • alder ≥ 75 år
Swedish: • ålder ≥ 75 år
Danish: Relativ risiko
Swedish: Relativ risk
Danish: Tag kortet
Swedish: Ta kortet
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Danish: En risiko for nyfødte og spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: Risker för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Danish: Den nedsatte eksponering anses ikke for klinisk relevant.
Swedish: Minskningen av exponeringen anses inte kliniskt relevant.
Danish: Alle de vigtigste sikkerhed- og virkningsendepunkter blev vurderet af en uafhængig, blindet komite.
Swedish: Alla centrala effektmått på säkerhet och effekt bedömdes av en oberoende, blindad kommitté.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvor længe De skal fortsætte behandlingen.
Swedish: Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Biotransformation og elimination
Swedish: Biotransformation och eliminering
Danish: • Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer
Swedish: • Rekommenderade doser samt rekommendationer om dosering för de olika indikationerna
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Swedish: Inga händelser av systemisk embolism rapporterades.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningen hos människa är cirka 87 %.
Danish: • Knus tabletterne i en morter.
Swedish: • Krossa tabletterna i en mortel.
Danish: Spinal-/epiduralanæstesi eller -punktur
Swedish: Spinal-/epiduralanestesi eller -punktion
Danish: Derfor anbefales det ikke til disse patienter.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Danish: - Blodprøver kan vise:
Swedish: - Blodprover kan visa:
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
Swedish: - Namn: - Födelsedatum: - Indikation: - Dos: ........mg två gånger dagligen - Läkarens namn: - Läkarens telefonnummer:
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
Swedish: Apixaban har flera olika elimineringsvägar.
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
Swedish: * Dosjusterad population baserad på 2 av 3 dosreduktionskriterier i ARISTOTLE studien.
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
Swedish: Distributionsvolymen (Vss) är cirka 21 liter.
Danish: Lægens telefonummer:
Swedish: Läkarens telefonnummer:
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
Swedish: Tabell 2 Organsystemklass
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Danish: - stigning i visse leverenzymer
Swedish: - förhöjda värden av vissa leverenzymer
Danish: Disse lægemidler bør ikke administreres samtidigt.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Danish: Antitrombin III er ikke nødvendig for antitrombotisk aktivitet.
Swedish: Inget antitrombin III krävs för antitrombotisk aktivitet.
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
Swedish: Riv loss delen med ditt språk (detta underlättas av de perforerade kanterna)
Danish: • Drik blandingen.
Swedish: • Svälj blandningen.
Danish: Median [5., 95. percentil]
Swedish: Median [5:e, 95:e percentilen]
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Swedish: • Rekommendationer om dosjustering för riskgrupper, inklusive patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Swedish: Det kan ge svullnad i benen med eller utan smärta.
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
Swedish: Effekt av apixaban på andra läkemedel
Danish: Start behandlingen med den blodfortyndende medicin (f.eks. heparin) på det tidspunkt, hvor De ville have taget den næste tablet.
Swedish: Påbörja behandlingen med annan blodförtunnande medicin (exempelvis heparin) vid tidpunkten då du skulle ha tagit nästa tablett.
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Swedish: Patienterna exponerades för studieläkemedlet under i genomsnitt 14 månader.
Danish: Fødselsdato:
Swedish: Födelsedatum:
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
Swedish: Din läkare kan byta ut din behandling med blodförtunnande enligt följande:
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Swedish: Risken kan också öka av traumatisk eller upprepad epidural- eller spinalpunktion.
Danish: De bør ikke tage Eliquis, hvis De er gravid.
Swedish: Du ska inte ta Eliquis om du är gravid.
Danish: I toksicitetsstudier blev der påvist ringe eller ingen øget blødningstendens.
Swedish: I toxicitetsstudierna påvisades liten eller ingen ökad blödningsbenägenhet.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
Swedish: ADVANCE-2 (knä)
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva apixaban förses med följande utbildningsmaterial:
Danish: VTE-relateret død
Swedish: VTE-relaterad död
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
Swedish: • Händelse eller tillstånd som bedöms som en betydande riskfaktor för större blödning.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Kön Exponeringen för apixaban var omkring 18 % högre hos kvinnor än hos män.
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
Swedish: • Användning och tolkning av koagulationstester
Danish: Indgivelse af protrombin‑kompleks‑koncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan også overvejes.
Swedish: Administrering av protrombinkomplexkoncentrat (PCC) eller rekombinant faktor VIIa kan också övervägas.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter)
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett)
Danish: Eliquis kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Swedish: Eliquis rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
Swedish: Detta läkemedel bidrar till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring av blodet.
Danish: Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger.
Swedish: Emellertid kan detta öka risken för blödning.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Swedish: Eftersom detta kan bero på en lägre känslighet hos icke-kliniska arter jämfört med människan bör resultatet tolkas med försiktighet vid extrapolering till människor.
Danish: Blødning i øjet (herunder konjunktival blødning)
Swedish: Ögonblödning (inkl. konjunktival blödning)
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Swedish: I enlighet med tillgängliga medicinska riktlinjer ska kortvarig behandling (minst 3 månader) vara baserad på övergående riskfaktorer (t.ex. nyligen genomgången operation, trauma, immobilisering).
Danish: Kirurgi og invasive indgreb
Swedish: Kirurgi och invasiva ingrepp
Danish: Alle behandlede n = 2.673
Swedish: Alla behandlade n = 2 673
Danish: AVERROES STUDIET
Swedish: AVERROES-studien
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
Danish: Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel.
Swedish: Detta innefattar ingrepp varvid sannolikheten för klinisk signifikanta blödningar inte kan uteslutas eller vid vilka risk för blödning är oacceptabel.
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
Swedish: För att förebygga att blodproppar återkommer efter genomgången 6-månadersbehandling
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Danish: Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning.
Swedish: Om kirurgi eller invasiva ingrepp inte kan senareläggas, utöva lämplig försiktighet och ta hänsyn till den ökade risken för blödning.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
Swedish: Visa detta kort på apoteket, hos tandläkaren och för all annan sjukvårdpersonal som behandlar dig.
Danish: Fold kortet og hav det altid på Dem
Swedish: Vik ihop kortet och ha det alltid med dig
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, direkt faktor Xa-hämmare, ATC-kod: B01AF02
Danish: Intrakraniel, n
Swedish: Intrakraniella, n
Danish: Apixaban bør ikke anvendes under graviditet.
Swedish: Apixaban rekommenderas inte under graviditet.
Danish: * Alle blødningskriterierne inkluderer blødning i operationssåret 1 Omfatter hændelser efter første dosis af enoxaparin (før operation) 2 Omfatter hændelser efter første dosis af apixaban (efter operation)
Swedish: * Blödning på operationsstället ingick i samtliga blödningskriterier 1 Inkluderar händelser som inträffar efter den första dosen av enoxaparin (före operation) 2 Inkluderar händelser som inträffar efter den första dosen av apixaban (efter operation)
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid under behandlingen med Eliquis.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid när du behandlas med Eliquis.
Danish: Før behandling med Eliquis indledes, bør der udføres leverfunktionstest.
Swedish: Innan behandling med Eliquis påbörjas ska leverfunktionstester utföras.
Danish: • Behandling af overdosering og blødning
Swedish: • Hantering av överdos och blödning
Danish: PC SN NN
Swedish: ÖGA PC SN NN
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 Maj 2011
Danish: Hvis De har svært ved at sluge tabletten hel, kan De tale med Deres læge om andre måder at tage Eliquis.
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten hel, ska du tala med din läkare om andra sätt att ta Eliquis.
Danish: - Blodprøver kan vise: - en stigning i gamma-glutamyltransferase (GGT)
Swedish: - Blodprover kan visa: - förhöjt gammaglutamyltransferas (GGT)
Danish: Det vides ikke, om Eliquis passerer over i modermælken.
Swedish: Det är inte känt om Eliquis passerar över i bröstmjölk.
Danish: Etnisk oprindelse og race
Swedish: Etniskt ursprung
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
Swedish: Apixaban är inte en signifikant hämmare av P-gp.
Danish: Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt.
Swedish: Uppehåll i behandlingen bör undvikas och om antikoagulation med Eliquis av någon anledning tillfälligt måste avbrytas bör behandlingen återupptas så snart som möjligt.
Danish: • tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA)
Swedish: • tidigare fall av stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA)
Danish: • symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ II)
Swedish: • symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass ≥ II)
Danish: De skal stoppe med at tage medicin, der indeholder vitamin K-antagonist.
Swedish: Sluta ta medicinen som innehåller vitamin K-antagonist.
Danish: Hvis De har gennemgået en større knæoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 10‑14 dage.
Swedish: Om du har genomgått en större knäoperation tar du vanligen tabletterna i 10 till 14 dagar.
Danish: Dødelig, n
Swedish: Dödlig, n
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: Detta läkemedel har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: Knuste Eliquis‑tabletter er stabile i vand, D5W, æblejuice og æblemos i op til 4 timer.
Swedish: Krossade Eliquis tabletter är stabila i vatten, D5W, äppeljuice och äppelmos i upp till 4 timmar.
Danish: Risikoen for disse hændelser kan stige ved postoperativ brug af epiduralkateter eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen.
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka genom postoperativt kvarliggande epiduralkateter eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen.
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Swedish: Av dessa deltog 836 patienter (33,7 %) i AMPLIFY-studien innan de rekryterades till AMPLIFY-EXT-studien.