FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Meloxivet goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxivet forgalomba hozatalát?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP gebaseerd zijn, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Dutch: Daarom waren volgens het CVMP de voordelen van Meloxivet, net als voor Metacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik, groter dan de risico's ervan voor de behandeling van ontsteking of pijn in spieren of gewrichten bij honden en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxivet.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxivet bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval való összehasonlításban Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzió esetében, a előnyei meghaladják a kockázatait a kutyák izom és izületi gyulladásainak és fájdalmainak kezelésében, és ezért javasolta a -re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Meloxivet?
Hungarian: Milyen mellékhatásai vannak a Meloxivet alkalmazásának?
Dutch: Hoe is de werkzaamheid van Meloxivet onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxivet-et?
Dutch: Hoe werkt Meloxivet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxivet?
Dutch: Zie rubriek 4.7.
Hungarian: Lásd: 4.7 szakasz.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet worden overschreden.
Hungarian: A javasolt dózist nem szabad túllépni.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden mag niet bij katten worden gebruikt, omdat het niet geschikt is voor gebruik bij deze soort.
Hungarian: Ez a kutyáknak szánt készítmény macskáknál nem alkalmazható, mivel ennél a fajnál nem alkalmas a használatra.
Dutch: Latvija AS Dimedium
Hungarian: Lietuva AS Dimedium
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Dutch: Dracht of lactatie:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Dutch: Als er bijwerkingen optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Hungarian: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és állatorvos tanácsát kell kérni.
Dutch: Fabrikant voor de afgifte van partijen: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Ongeveer 97% van meloxicam is gebonden aan plasma eiwitten.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Hungarian: In vitro és in vivo tanulmányok bizonyítják, hogy a meloxikám nagyobb mértékben gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), mint a ciklooxigenáz-1-et (COX-1).
Dutch: Meloxoral mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Hungarian: A Meloxoral nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Dutch: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Hungarian: Polska Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Hungarian: A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózisban alkalmazzák, a plazmában a meloxikám egyensúlyi állapot koncentrációja a kezelés második napján érhető el.
Dutch: Gezuiverd water
Hungarian: Víz, tisztított
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakológiai tulajdonságait.
Dutch: Natrium benzoaat
Hungarian: Nátrium-benzoát
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte diergeneesmiddelen.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2010.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010/11/19 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2015/09/08
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Hydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat Natriumcyclamaat Sucralose
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát Szukralóz
Dutch: Toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Hungarian: Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Le Vet B.V
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felnyitás után 6 hónapig használható fel.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten oxidatie.
Hungarian: A meloxikám biotranszformációjának fő útja macskáknál - a többi vizsgált fajhoz hasonlóan - az oxidáció.
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Colloïdaal siliciumdioxide anhydraatHydroxyethylcellulose Citroenzuurmonohydraat
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Hungarian: A gyors kiürülést jelzi, hogy a kiindulási vegyületből származó metabolitok a vizeletben és a bélsárban kimutathatók, a plazmában azonban nem.
Dutch: Bij langdurige behandeling kan, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), de dosis Meloxoral worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
Hungarian: Hosszabb távú alkalmazás során - a klinikai hatás észlelése után (vagyis legalább 4 nap elteltével) - a Meloxoral adagja a kezelt állat esetében a legalacsonyabb hatásos dózisig csökkenthető - ugyanis az idült mozgásszervi betegségekben jelentkező fájdalom és gyulladás hevessége idővel ingadozhat.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati szerrel való érintkezést.
Dutch: Oraal gebruik.
Hungarian: Belsőleges alkalmazás.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónap.
Dutch: Een polyethyleen flesje, dat 5, 10 of 25 ml bevat, met een verzegelde kinderveilige sluitingen een polypropyleen maatspuit.
Hungarian: Polietilén flakon 5 ml, 10 ml vagy 25 ml tartalommal, gyermekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml met een verzegelde kindveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
Hungarian: Polietilén flakon 10 ml, 25 ml, 50 ml, 126 ml vagy 180 ml tartalommal, gyerekbiztos zárással és polipropilén adagoló fecskendővel.
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Meloxoral-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Meloxoral fecskendővel adagolható.
Dutch: Geelgroene suspensie
Hungarian: Sárga/zöld szuszpenzió
Dutch: Bijzondere aandacht is vereist voor correcte dosering.
Hungarian: Gondosan ügyelni kell a pontos adagolásra.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Hungarian: A meloxikám nem szteroid típusú gyulladáscsökkentő szer (NSAID), az oxicam csoport tagja, mely a prosztaglandin szintézis gátlása révén hat, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító, lázcsillapító és exsudációt csökkentő tulajdonsággal rendelkezik.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg dózis az első napon.
Dutch: Flesje van 10 ml, 25ml, 50 ml, 125 ml of 180 ml.
Hungarian: 10 ml-es, 25 ml-es, 50 ml-es, 125 ml-es vagy 180 ml-es flakon.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van hemorragische diarree, hematemesis, gastro-intestinale ulcera en verhoogde leverenzymen.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben vérzéses hasmenésről, vérhányásról, emésztőrendszeri fekélyképződésről és emelkedett májenzimszintekről számoltak be.
Dutch: Elke ml bevat: Meloxicam 1,5 mg
Hungarian: Egy ml tartalmaz: Meloxikám 1,5 mg
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,05 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik en gebruik de spuit alleen voor dit geneesmiddel.
Hungarian: A használat során a külső szennyeződések bevitelének elkerülése érdekében a mellékelt fecskendőket kizárólag ehhez a készítményhez alkalmazza!
Dutch: Bij katten moet Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten worden gebruikt.
Hungarian: Macskák esetében a Meloxoral 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítményt kell alkalmazni.
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht op de eerste dag.
Hungarian: A bevezető kezelés egyszeri 0,1 mg meloxikám/ttkg belsőlegesen alkalmazott dózis az első napon.
Dutch: Geelgroene suspensie.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió Sárga/zöld szuszpenzió.
Dutch: De dagelijkse behandeling dient, met een interval van 24 uur, te worden voortgezet met een orale onderhoudsdosis van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer (24 órás időközzel) szájon át alkalmazva 0,1 mg/ttkg-os fenntartó adaggal kell folytatni.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: NSAID-k iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Flesje van 10, 25 of 50 ml
Hungarian: 10, 25 vagy 50 ml-es flakon
Dutch: De spuit past op het druppelopzetstukje van het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht dat overeenkomt met de onderhoudsdosering.
Hungarian: A fecskendő a flakon csepp-adagolójához csatlakoztatható és testtömeg-kilogramm skálával van ellátva, ami a fenntartó adagnak felel meg.
Dutch: 1,75 mg
Hungarian: Nátrium-benzoát 1,75 mg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel risico op toename van de nefrotoxiciteit.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:> Vesetoxikózis fokozott kockázata miatt a kezelést kerülni kell dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknál.
Dutch: Flesjes van 5 ml, 10 ml of 25 ml.
Hungarian: 5 ml-es, 10 ml-es vagy 25 ml-es flakon.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ze ernstig of fataal zijn.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben súlyosak vagy halálosak lehetnek.
Dutch: Blz 2/2
Hungarian: Oldal 2/2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 19/11/2010
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2010/11/19.
Dutch: Overige informatie over Meloxoral:
Hungarian: A Meloxoral-lal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's moeten elk contact met Meloxoral vermijden.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Meloxoral-lal.
Dutch: In geval van onbedoeld inslikken, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell neki mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Het kan worden voorgeschreven bij zowel acute aandoeningen, bijvoorbeeld na letsel, als chronische (langdurige) aandoeningen.
Hungarian: Akut, például sérülés után jelentkező elváltozások és krónikus (hosszan tartó) elváltozások esetén egyaránt alkalmazható.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat, net als bij Metacam, de voordelen van Meloxoral groter zijn dan de risico's ervan voor de verlichting van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Meloxoral.
Hungarian: Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam esetében, a Meloxoral alkalmazásának előnyei is meghaladják a kockázatokat a vázizomrendszeri rendellenességek mellett jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésében, ezért javasolta a Meloxoral-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Meloxoral biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxoral biológiailag egyenértékűnek mutatkozott a Metacam-mal.
Dutch: Bijwerkingen van Meloxoral die zich af en toe voordoen, zijn typische bijwerkingen van NSAID's zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, nierfalen en apathie (verminderde levendigheid).
Hungarian: A Meloxoral esetenként jelentkező mellékhatásai megegyeznek az NSAID-k mellett megfigyeltekkel, mint például az étvágycsökkenés, a hányás, a hasmenés, a véres széklet, a veseelégtelenség és a levertség (az élénkség hiánya).
Dutch: Aangezien prostaglandinen stoffen zijn die ontsteking, pijn, afscheiding van vocht en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze reacties.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti e reakciókat.
Dutch: De werkzame stof in Meloxoral, meloxicam, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Hungarian: A Meloxoral meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Dutch: Meloxoral
Hungarian: Meloxoral meloxikám
Dutch: Ze zijn doorgaans van voorbijgaande aard en verdwijnen zodra de behandeling wordt gestaakt.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, rendszerint átmenetiek, és a kezelés abbahagyása után megszűnnek.
Dutch: Meloxoral bevat de werkzame stof meloxicam in de sterkte 0,5 mg/ml (katten) of 1,5 mg/ml (honden) voor de suspensie voor oraal gebruik.
Hungarian: A Meloxoral kutyák, illetve macskák esetében alkalmazandó, táplálékkal elkeverendő vagy közvetlenül a szájba adandó halványsárga színű belsőleges szuszpenzió formájában kapható A Meloxoral a meloxikám nevű hatóanyagot a belsőleges szuszpenzióban 0,5 mg/ml (macskák) vagy 1,5 mg/ml (kutyák) erősségben tartalmazza.
Dutch: Meloxoral wordt gebruikt bij honden om ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Hungarian: A Meloxoral-t kutyáknál a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Dutch: Dit betekent dat Meloxoral gelijkwaardig is aan een al eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurd referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik (Metacam).
Hungarian: A Meloxoral „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy megegyezik egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel" (Metacam).
Dutch: Bij katten wordt Meloxoral voorgeschreven om ontsteking en pijn bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat te verlichten.
Hungarian: Macskáknál a Meloxoral-t krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Dutch: Waarom is Meloxoral goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxoral forgalomba hozatalát?
Dutch: Er zijn onderzoeken verricht om aan te tonen dat Meloxoral ‘biologisch vergelijkbaar' is met het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Meloxoral „biológiailag egyenértékű" az állatgyógyászati referenciakészítménnyel; vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Meloxoral megegyezik a Metacam-mal.
Dutch: Er is onderzocht hoe Meloxoral werd opgenomen in het lichaam en welke werking het had in vergelijking met Metacam.
Hungarian: A vizsgálatokban a Metacam-mal összehasonlítva a Meloxoral felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását tanulmányozták.
Dutch: Hoe werkt Meloxoral?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxoral?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Meloxoral?
Hungarian: Melyek a Meloxoral mellékhatásai?
Dutch: De werking van meloxicam berust op remming van de prostaglandinesynthese.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok előállításának gátlása révén fejti ki hatását.
Dutch: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Hungarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Dutch: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Hungarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciprus
Dutch: Uw arts zal u advies geven.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek.
Dutch: De effecten van barbituraten en neuroleptica kunnen worden verminderd.
Hungarian: A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsels.
Hungarian: A beteg maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning 04-12-2013 Datum van laatste verlenging: 3 augustus 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04-12-2013 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 3
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Dutch: Misschien hebt u hem later weer nodig.
Hungarian: mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Dutch: De tabletten dienen met een beetje water te worden doorgeslikt.
Hungarian: A tablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Dutch: Titaniumdioxide (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Dutch: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Nagy-Britannia
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Week 4
Hungarian: hét 2. hét 3. hét 4. hét
Dutch: Memantine dient niet te worden gebruikt tijdens zwangerschap tenzij duidelijk noodzakelijk.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, csak akkor, ha egyértelműen szükséges.
Dutch: Er zijn steeds duidelijker aanwijzingen dat een defect in de door glutamaat gemedieerde neurotransmissie, met name bij de NMDA receptoren, bij neurodegeneratieve dementie bijdraagt aan zowel het tot uitdrukking komen van de symptomen als de progressie van de aandoening.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Dutch: Psychotische reacties2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Dutch: 4.6 vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Dutch: week 1
Hungarian: 1. hét
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar; patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és az ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Accord inneemt.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Accord-kezelés alatt áll!
Dutch: U kunt Memantine Accord innemen zolang u hier baat bij heeft.
Hungarian: A Memantine Accord-ot addig szedje, amíg használ Önnek.
Dutch: Bijwerkingen zijn geclassificeerd naar orgaansysteem, met de volgende omrekening: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).