FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of Elonva during breast-feeding is not indicated.
German: Elonva ist während der Stillzeit nicht indiziert.
English: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
German: Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
English: Elonva 100 µg recFSH 150 IU
German: Elonva 100 µg
English: - While waiting for the disinfectant to dry, break the label perforation and pull off the needle-cap - Leave the needle shield on the needle - Place the needle shield (containing the needle) on a clean dry surface, while preparing the syringe.
German: - Während Sie darauf warten, dass das Desinfektionsmittel antrocknet, brechen Sie das Etikett an der Perforation und ziehen Sie die Nadelkappe ab.
English: Common (may affect up to 1 in 10 women) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Feeling sick (nausea) - Headache - Pelvic discomfort - Breast tenderness - Tiredness (fatigue)
German: Häufig (1 bis 10 Frauen von 100) - Hyperstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) - Beckenschmerz
English: Breast-feeding
German: Nadelkappe
English: - Keep this leaflet.
German: - Lassen Sie die Nadelhülse auf der Nadel.
English: - Now take the syringe between index and middle finger in the upward position - Place your thumb on the plunger - Carefully push the plunger upwards until a tiny droplet appears at the tip of the needle.
German: - Drücken Sie vorsichtig den Kolben aufwärts, bis ein winziger Tropfen an der Nadelspitze erscheint.
English: Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
German: Elonva 150 Mikrogramm Injektionslösung Corifollitropin alfa
English: Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
German: Jede Fertigspritze enthält 150 Mikrogramm Corifollitropin alfa in 0,5 ml Injektionslösung.
English: Elonva 100 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
German: Elonva 100 Mikrogramm Injektionslösung Corifollitropin alfa
English: - Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise.
German: - Schrauben Sie die Spritzenkappe entgegen dem Uhrzeigersinn ab.
English: Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
German: Jede Fertigspritze enthält 100 Mikrogramm Corifollitropin alfa in 0,5 ml Injektionslösung.
English: Immune system disorders
German: Häufigkeit Nebenwirkung Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt
English: How to store Elonva
German: Wie ist Elonva aufzubewahren?
English: Elonva 150 micrograms injection corifollitropin alfa
German: Elonva 150 Mikrogramm Injektionszubereitung Corifollitropin alfa s.c.
English: In the ENGAGE study, non-inferiority was demonstrated in ongoing pregnancy rates between Elonva and recFSH, with ongoing pregnancy rate defined as presence of at least one foetus with heart activity assessed at least 10 weeks after embryo transfer.
German: Diese war definiert als die Präsenz von mindestens einem Fötus mit Herzaktivität nach einem Minimum von 10 Wochen nach dem Embryotransfer.
English: Elonva 100 micrograms injection corifollitropin alfa
German: Elonva 100 Mikrogramm Injektionszubereitung Corifollitropin alfa s.c.
English: Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection.
German: Elonva 100 Mikrogramm Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 100 Mikrogramm Corifollitropin alfa* in 0,5 ml Injektionslösung.
English: Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa* in 0.5 mL solution for injection.
German: Elonva 150 Mikrogramm Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält 150 Mikrogramm Corifollitropin alfa* in 0,5 ml Injektionslösung.
English: o Polycystic ovarian syndrome (PCOS).
German: Beachten Sie hierzu nachfolgend weitere Erläuterungen. ): o ein Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS) haben.
English: calendar blister (OPA/alu/PVC/alu)
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (OPA/alu/PVC/alu)
English: Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu)
German: Zum Einnehmen Kalenderblisterpackung (PVC/PE/PVdC/alu)
English: 5 vials + 5 cartridges
German: 5 Durchstechflaschen + 5 Patronen
English: MA (EU) number (Invented) name
German: EU-Nummer Name Stärke
English: 1 vial + 1 vial
German: 1 Durchstechflasche + 1 Patrone
English: Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
German: Durchstechflasche (Glas)
English: Immediate Packaging Content (concentration)
German: Packungsgröße
English: This summary was last updated on 31.01.2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 31.01.2008 aktualisiert.
English: • The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens.
German: • Die Ergebnisse der Sicherheitsstudien zeigten, dass das Präparat für Hühner sicher ist.
English: Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
German: Aufgrund der aktuellen epidemiologischen Situation der aviären Influenza und der dadurch entstandenen Bedrohung der Gesundheit von Mensch und Tier empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The data on the effectiveness of the vaccine was based on published scientific papers and internal company reports.
German: Die Daten über die Wirksamkeit des Impfstoffs basierten auf veröffentlichten wissenschaftlichen Arbeiten und unternehmensinternen Berichten.
English: The person who gives the vaccine should be careful to avoid accidental self injection.
German: Die Person, die den Impfstoff verabreicht, sollte sorgfältig darauf achten, eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden.
English: In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days.
German: Wie bei vielen Adjuvans-Impfstoffen kann an der Injektionsstelle eine Schwellung auftreten, die etwa 14 Tage anhalten kann.
English: This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
German: Dieser Impfstoff enthält einige derselben Inhaltsstoffe, jedoch andere Antigene (Viren), von denen zwei mit demselben Verfahren hergestellt werden wie das aviäre Influenzaantigen von Nobilis Influenza.
English: They included studies in other avian species (ducks, turkeys, pheasants), and studies using either the subcutaneous or intramuscular routes.
German: Sie umfassten Studien bei anderen Vogelarten (Enten, Truthühnern, Fasanen) und sowohl Studien mit subkutaner als auch Studien mit intramuskulärer Verabreichung.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel gelangte zu dem Schluss, dass sich der Impfstoff zur Vorbeugung von klinischen Krankheitserscheinungen bei Geflügel als wirksam erwiesen hat und ein nützliches Hilfsmittel zur Eindämmung eines Ausbruchs der aviären Influenzainfektion sein könnte.
English: The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
German: Das für den Impfstoff verwendete Virus trägt die Antigene H5 (Hämagglutinin 5) und N6 (Neuraminidase 6).
English: Studies were carried out in one-day-old and 2 to 4 week-old chickens free of any infection.
German: Es wurden Studien an nicht infizierten Eintagesküken und 2 bis 4 Wochen alten Hühnern durchgeführt.
English: This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
German: Dieser Impfstamm ist ausgewählt worden, weil er Hühner vor virulenten H5N1-Feldviren schützt (Kreuzschutz) und es gleichzeitig ermöglicht, geimpfte Tiere von infizierten zu unterscheiden.
English: The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
German: Der Impfstoff enthält keinerlei Inhaltsstoffe, die für Menschen bedenklich sind, die die geimpften Vögel verzehren.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung dieses Tierarzneimittels benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihre nationale Veterinärbehörde.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
German: Nobilis Influenza H5N6 ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes aviäres Influenzavirus (Vogelgrippevirus) vom Typ H5N6 enthält (inaktiviert bedeutet, dass das Virus abgetötet worden ist, damit es die Krankheit nicht mehr hervorrufen kann).
English: The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
German: Das Unternehmen führte Sicherheitsstudien im Labor mit einem Impfstoff durch, der dem Nobilis Influenza H5N6 sehr ähnlich ist.
English: When it is given to chickens, the birds' immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
German: Wenn dieser Impfstoff Hühnern verabreicht wird, wird das Immunsystem der Tiere (ihr natürliches Abwehrsystem) dazu angeregt, Antikörper (spezielle Proteine) zur Bekämpfung der Krankheit zu bilden.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
German: • Sofern das zirkulierende aviäre Influenza-Feldvirus eine andere N-Komponente als die im Impfstoff enthaltene N6 aufweist, könnte es mit einem diagnostischen Test zum Nachweis von Antikörpern gegen die Neuraminidase möglich sein, geimpfte Tiere von infizierten zu unterscheiden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008.
German: Am 31.01.2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis Influenza H5N6 in der gesamten Europäischen Union.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
German: Nobilis Influenza H5N6 ist ein Impfstoff, der bei Hühnern zum Schutz vor der aviären Influenza (Vogelgrippe) verwendet wird.
English: • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
German: • Es hat sich gezeigt, dass der Impfstoff die klinischen Zeichen, die Sterblichkeit und die Virusausscheidung bei infizierten Hühnern verringert.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
German: Außerdem überprüfte der Hersteller die Sicherheit von drei normalen Produktionschargen von Nobilis Influenza H5N6.
English: • The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds.
German: • Der Impfstoff ist bei einem breiten Spektrum von Hühnerarten in der Lage, die Bildung von Antikörpern anzuregen.
English: The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
German: Der Impfstoff verringert die Grippesymptome und die Ausscheidung des Virus durch infizierte Hühner.
English: This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
German: Der Impfstoff darf nur im Rahmen eines genehmigten nationalen Seuchenbekämpfungsprogramms verwendet werden, weil für die Bekämpfung der aviären Influenza die nationalen Veterinärbehörden in Absprache mit der Europäischen Kommission verantwortlich sind.
English: Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
German: Nobilis Influenza H5N6 ist ein Impfstoff.
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
German: Geimpfte Tiere lassen sich mit einem diagnostischen Test auf Antikörper gegen den N2-Bestandteil des Impfstoffs von infizierten Tieren unterscheiden.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N6:
German: Weitere Informationen über Nobilis Influenza H5N6:
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Nobilis Influenza H5N6 in den Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
German: Welche Risiken sind mit Nobilis Influenza H5N6 verbunden?
English: Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
German: Nobilis Influenza H5N6 wurde unter „besonderen Bedingungen“ zugelassen, weil es noch nicht möglich war, vollständige Daten über das Tierarzneimittel zu gewinnen.
English: What is Nobilis Influenza H5N6?
German: Was ist Nobilis Influenza H5N6?
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
German: es laufen noch weitere Studien mit Nobilis H5N6, die ebenfalls noch bewertet werden müssen.
English: How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
German: Wie wurde Nobilis Influenza H5N6 untersucht?
English: Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
German: Warum wurde Nobilis Influenza H5N6 zugelassen?
English: What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
German: Wofür wird Nobilis Influenza H5N6 angewendet?
English: How does Nobilis Influenza H5N6 work?
German: Wie wirkt Nobilis Influenza H5N6?
English: Copovidone (K-value nominally 28)
German: Copovidon (K-Wert nominal 28)
English: • Swallow the tablet whole with water.
German: • Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Wasser.
English: The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Synjardy bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Other side effects while taking Synjardy: Very common
German: Andere Nebenwirkungen bei Einnahme von Synjardy: Sehr häufig
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) lag zwischen 63 und 276 l.
English: This medicine can also help prevent heart disease.
German: Dieses Arzneimittel kann auch zur Vorbeugung einer Herzerkrankung beitragen.
English: Do not take Synjardy if you are pregnant.
German: Nehmen Sie Synjardy nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
English: The following statements reflect the information available on the individual active substances.
German: Die folgenden Aussagen geben die verfügbaren Informationen zu den einzelnen Wirkstoffen wieder.
English: This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
English: Your doctor will adjust your dose as necessary and tell you exactly which strength of the medicine to take.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis bei Bedarf anpassen und Ihnen genau sagen, welche Stärke des Arzneimittels Sie einnehmen sollen.
English: No Met mg mg
German: Kein Met mg mg
English: It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel eine schädigende Wirkung auf das ungeborene Kind hat.
English: However, a double dose should not be taken on the same time.
German: Es sollte jedoch keine Einnahme einer doppelten Dosis zum gleichen Einahmezeitpunkt erfolgen.
English: The recommended dose is one tablet twice a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette zweimal täglich.
English: However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development.
German: Jedoch zeigten tierexperimentelle Studien unerwünschte Wirkungen auf die postnatale Entwicklung.
English: • difficulty in breathing
German: • Schwierigkeiten beim Atmen
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen und während der Behandlung:
English: • if you have “type 1 diabetes” - this type usually starts when you are young and your body does not produce any insulin;
German: • wenn Sie „Typ-1-Diabetes“ haben - dieser Typ zeichnet sich in der Regel dadurch aus, dass er beginnt wenn Sie jung sind, und dass Ihr Körper überhaupt kein Insulin bildet.
English: Thereafter, eGFR was maintained during continued treatment.
German: Anschließend blieb die eGFR unter fortlaufender Behandlung auf diesem Niveau.
English: No effects have been shown in breastfed newborns/infants of treated women.
German: Es wurden keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder von behandelten Müttern nachgewiesen.
English: • if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
German: • wenn Sie 85 Jahre oder älter sind, da Sie unter diesen Umständen nicht mit der Einnahme von Synjardy beginnen sollten.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittelveröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
English: If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both.
German: Wenn Sie bereits beide Arzneimittel getrennt eingenommen haben, wird Ihr Arzt die Behandlung mit Synjardy-Tabletten beginnen, die die gleichen Mengen dieser beiden Arzneimittel enthalten.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ungefähr 6,5 Stunden.
English: Body Weight (kg) at week 52
German: Körpergewicht (kg) in Woche 52
English: Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Verpackung ist beschädigt oder zeigt Zeichen von Fremdeinwirkung.
English: Metformin increases the transport capacity of all types of membrane glucose transporters (GLUTs) known to date.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität aller bisher bekannten membranständigen Glucosetransporter (GLUTs).
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 hours.
German: Nach einer oralen Dosis von Metformin wird die Tmax nach 2,5 Stunden erreicht.
English: The reduction of cardiovascular death in these patients was consistent with the overall study population.
German: Die Reduktion von kardiovaskulärem Tod stimmte bei diesen Patienten mit der in der Gesamtstudienpopulation überein.
English: Empagliflozin and metformin
German: Empagliflozin und Metformin
English: • if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section “Synjardy with alcohol”).
German: • wenn Sie viel Alkohol trinken, entweder jeden Tag oder nur von Zeit zu Zeit (siehe Abschnitt „Einnahme von Synjardy zusammen mit Alkohol“).
English: A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
German: Eine begrenzte Anzahl von Daten lässt vermuten, dass die Anwendung von Metformin bei schwangeren Frauen nicht mit einem erhöhten Risiko angeborener Missbildungen assoziiert ist.
English: No Met
German: Kein Met
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
German: Die Spitzenkonzentration im Blut ist geringer als im Plasma und stellt sich ungefähr zur selben Zeit ein.
English: The dose of Synjardy varies depending on your condition and the doses of diabetes medicines you currently take.
German: Die Dosis von Synjardy hängt von Ihrem Allgemeinzustand und von der Dosis der Arzneimittel gegen Diabetes ab, die Sie zurzeit einnehmen.
English: Adults with normal renal function (GFR ≥90 ml/min) The recommended dose is one tablet twice daily.
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
English: What Synjardy is and what it is used for
German: Was ist Synjardy und wofür wird es angewendet?
English: 2 hour post-prandial glucose
German: Postprandialer 2-Stunden-Glucosewert
English: Empagliflozin is not recommended.
German: Empagliflozin wird nicht empfohlen.
English: The difference in frequency was less pronounced in male patients.
German: Der Unterschied in der Häufigkeit war bei Männern geringer ausgeprägt.
English: These may be medicines taken by mouth or given by injection such as insulin.
German: Dies können Arzneimittel zum Einnehmen sein oder als Injektion verabreichte Arzneimittel wie beispielsweise Insulin.
English: C]-empagliflozin solution to healthy volunteers, approximately 96% of the drug-related radioactivity was eliminated in faeces (41%) or urine (54%).
German: C]-Empagliflozin-Lösung an gesunde Probanden wurden etwa 96 % der verabreichten Radioaktivität im Stuhl (41 %) oder Urin (54 %) ausgeschieden.
English: Both doses provided similar statistically significant reductions in body weight, expressed as kg and percentage change.
German: Unter beiden Dosen kam es zu einer ähnlichen, statistisch signifikanten Abnahme des Körpergewichts, ausgedrückt in kg und prozentualer Veränderung.
English: Treatment with empagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
German: Die Behandlung mit Empagliflozin kann erneut aufgenommen werden, wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
English: For weight, baseline weight was included.
German: Beim Gewicht war das Ausgangsgewicht eingeschlossen.
English: Temporary interruption of treatment with Synjardy should be considered until the fluid loss is corrected.
German: Es sollte erwogen werden, die Behandlung mit Synjardy zu unterbrechen, bis der Flüssigkeitsverlust behoben ist.
English: This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies: metformin reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels.
German: Dies wurde in therapeutischen Dosen in kontrollierten, mittelfristigen oder Langzeitstudien nachgewiesen: Metformin führt zu einer Senkung des Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin- und Triglyceridspiegels.
English: It is important to stay on the diet and exercise program recommended by your doctor while taking Synjardy.
German: Es ist wichtig, dass Sie sich an den von Ihrem Arzt empfohlenen Diät- und Bewegungsplan halten, während Sie Synjardy einnehmen.
English: 1 (97.5% CI)
German: 1 (97,5 %-KI)
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
German: • schwere allergische Reaktion (kann Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen umfassen, die zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken führen können)