FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisí s asistovanou reprodukcí nebo následným těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: Disse anses å være relatert til ART eller etterfølgende graviditet.
Czech: Pokud jste žena
Norwegian Bokmål: Hvis du er kvinne:
Czech: • máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství
Norwegian Bokmål: • har misdannelser i kjønnsorganene som gjør en normal graviditet umulig
Czech: Fertavid se podává v dávce 450 IU/týden, nejlépe rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s hCG.
Norwegian Bokmål: Fertavid skal gis i en dose på 450 IE/uke, fortrinnsvis fordelt på 3 doser à 150 IE, sammen med hCG.
Czech: U žen v prvním cyklu stimulace ovárií, u kterých jsou rizikové faktory známy pouze částečně, se doporučuje pečlivé sledování časných známek a příznaků OHSS.
Norwegian Bokmål: For kvinner med bare delvis kjente risikofaktorer som har hatt sin første syklus med ovarial stimulering, anbefales tett observasjon for tidlige tegn og symptomer på OHSS.
Czech: Aplikace přípravku Fertavid samotnou pacientkou je možná pouze u pacientek, které jsou motivovány, náležitě zaškoleny a mají možnost porady s odborníkem.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Fertavid bør bare utføres av pasienter som er godt motiverte, har fått tilstrekkelig opplæring og har tilgang til råd fra faglig ekspertise.
Czech: Pediatrická populace Ve schválené indikaci není u pediatrické populace pro přípravek Fertavid žádné relevantní použití.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Fertavid i den pediatriske populasjonen for den godkjente indikasjonen.
Czech: • Primární gonadální porucha
Norwegian Bokmål: • Primær gonadal svikt
Czech: U žen, které se podrobují asistované reprodukci, včetně oplodnění in vitro (IVF) a ostatních metod, může Fertavid navodit růst mnohočetných folikulů.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning, inkludert prøverørsteknikk (in vitro fertilisering, IVF) og andre metoder, kan Fertavid sette i gang utvikling av flere follikler.
Czech: Četnost nedokončených těhotenství je u žen podstupujících asistovanou reprodukci vyšší než u normální populace.
Norwegian Bokmål: Abortfrekvensen hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning er høyere enn hos normalpopulasjonen.
Czech: Po podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximální koncentrace FSH přibližně za 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjon av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Czech: Váš lékař bude ke zjištění správného dávkování kontrolovat růst Vašich folikulů pomocí ultrazvuku a zjišťovat množství estradiolu (ženského pohlavního hormonu) v krvi.
Norwegian Bokmål: For å finne den riktige dosen vil legen din sjekke follikkelveksten ved hjelp av ultralydundersøkelse og ved måling av mengden østradiol (kvinnelig kjønnshormon) i blodet.
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet.
Czech: U žen podstupujících asistovanou reprodukci (ART) riziko vícečetného těhotenství souvisí zejména s počtem přenesených embryí.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår prosedyrer ved assistert befruktning (ART), er risikoen for flerlingegraviditet relatert til antallet overførte embryoer.
Czech: Fertavid se obvykle podává v dávce 450 IU za týden, většinou rozdělen do 3 dávek po 150 IU společně s dalším hormonem (hCG), po dobu alespoň 3-4 měsíců.
Norwegian Bokmål: Fertavid forskrives vanligvis i en dose på 450 IE per uke, som regel fordelt på 3 doser à 150 IE, i kombinasjon med et annet hormon (hCG) i minst 3 til 4 måneder.
Czech: Fertavid může být podáván samotný nebo v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH pro prevenci předčasné luteinizace.
Norwegian Bokmål: Fertavid kan gis enten alene eller, for å forhindre prematur luteinisering, i kombinasjon med en GnRH agonist eller antagonist.
Czech: Ohledně akutní toxicity přípravku Fertavid u člověka nejsou k dispozici žádné údaje, ale ve studiích u zvířat byla prokázána velmi nízká akutní toxicita přípravku Fertavid a z moči získaných preparátů gonadotropinů.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på akutt toksisitet ved bruk av Fertavid hos mennesker, men den akutte toksisiteten av Fertavid og urinbaserte gonadotropinpreparater i dyrestudier har vist seg å være svært lav.
Czech: Nejprve musíte odstranit oddělitelný kryt z injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Først skal du fjerne forseglingen på hetteglasset.
Czech: Krok 5 - Kontrola správné polohy jehly
Norwegian Bokmål: Trinn 5 - Kontrollere nålens posisjon
Czech: • jestliže se trombóza někdy vyskytla u Vás nebo Vašeho blízkého pokrevního příbuzného
Norwegian Bokmål: • hvis du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Czech: Krok 6 - Injikování roztoku
Norwegian Bokmål: Trinn 6 - Injisere oppløsningen
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovária bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií
Norwegian Bokmål: • Ovarialcyster eller forstørrede ovarier, som ikke er relatert til polycystisk ovariesyndrom
Czech: • Řízená ovariální hyperstimulace v programech asistované reprodukce Používají se různé stimulační protokoly.
Norwegian Bokmål: • Kontrollert hyperstimulering av ovariene ved medisinsk assisterte fertilitetsteknikker Forskjellige stimuleringsregimer kan benyttes.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky nesouvisejí s podáváním přípravku Fertavid, ale s postupy asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Fertavid, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er follitropin beta.
Czech: Před podáním injekce musí být ze zásobní vložky odstraněny vzduchové bubliny (viz Návod k použití pera).
Norwegian Bokmål: Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se bruksanvisning for pennen).
Czech: U ženy je hladina FSH kritická pro zahájení a trvání vývoje folikulů a následně pro načasování dozrání a pro počet folikulů, které dosáhly zralosti.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH-nivået avgjørende for start og varighet av follikkelutviklingen, og dermed for tidspunktet og antall follikler som modnes.
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Fertavid použit pro stimulaci tvorby spermií.
Norwegian Bokmål: Hos menn som er ufruktbare på grunn av senkede hormonnivåer, kan Fertavid brukes til å produsere sædceller.
Czech: Dávkování u žen
Norwegian Bokmål: Dosering til kvinner
Czech: Pacienty je nutno vyšetřit zejména na hypothyroidismus, insuficienci nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy nebo hypothalamu, a je nutno podat příslušnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør særlig utredes for hypotyreose, binyrebarkinsuffisiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og egnet spesifikk behandling skal gis..
Czech: U mužů
Norwegian Bokmål: Hos menn
Czech: Subkutánní (s.c.) podání
Norwegian Bokmål: Subkutan (s.c.) bruk
Czech: Poté může být dávka individuálně upravena na základě odpovědi ovárií.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt basert på ovarienes respons.
Czech:  Neprodleně kontaktujte svého lékaře, jestliže máte bolesti břicha, nebo kterýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i pokud se vyskytnou několik dní po podání poslední injekce.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever magesmerter eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, også om de oppstår noen dager etter den siste injeksjonen.
Czech: Bylo prokázáno, že při podání perem je aplikovaná průměrně o 18 % vyšší dávka FSH než při podání konvenční stříkačkou.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at gjennomsnittlig 18% større mengde FSH gis med pennen sammenlignet med en vanlig sprøyte.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fertavid under graviditet er ikke indisert.
Czech: Jestliže jste na dávku zapomněl(a), nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Fertavid může mít vliv na tvorbu mléka.
Norwegian Bokmål: Fertavid kan påvirke melkeproduksjonen.
Czech: • máte ovariální cysty nebo zvětšené vaječníky bez souvislosti se syndromem polycystických ovárií (PCOS)
Norwegian Bokmål: • har cyster på eggstokkene, eller forstørrede eggstokker som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Czech: Roztok natáhněte do stříkačky (b) a jehlu vyměňte za jehlu určenou k injekci (c).
Norwegian Bokmål: Trekk oppløsningen opp i sprøyten (b), og bytt ut opptrekkskanylen med en injeksjonskanyle (c).
Czech: Předtím, než začnete tento lék užívat, svého lékaře informujte, pokud:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du:
Czech:  Pravidelné sledování odpovědi na léčbu FSH pomáhá zabránit nadměrné stimulaci vaječníků.
Norwegian Bokmål:  Regelmessig kontroll av hvordan du reagerer på behandling med FSH kan hjelpe til med å forebygge ovarial overstimulering.
Czech: Po intramuskulárním nebo podkožním podání přípravku Fertavid je dosaženo maximálních koncentrací FSH přibližně za 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Czech: Klinickými známkami a příznaky závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou velké ovariální cysty, akutní bolesti břicha, ascites, pleurální výpotek, hydrothorax, dušnost, oligurie, hematologické abnormality a přibývání na váze.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på alvorlig OHSS er store ovarialcyster, akutt buksmerte, ascites, pleural effusjon, hydrothorax, dyspné, oliguri, hematologiske abnormiteter og vektøkning.
Czech: Váš lékař bude provádě ultrazvuková vyšetření vaječníků s cílem pečlivě sledovat počty zrající folikulů.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine for å overvåke antallet follikler som modnes nøye.
Czech: Příliš vysoké dávkování FSH může mít za následek hyperstimulaci ovárií (viz bod
Norwegian Bokmål: For høy dose av FSH kan føre til hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Czech: Z toho důvodu má být dávkování individuálně upraveno v závislosti na odpovědi ovárií.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor justeres individuelt avhengig av ovarienes respons.
Czech: • máte problémy s hypofýzou nebo hypothalamem, které nejsou pod kontrolou
Norwegian Bokmål: • har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus.
Czech: Preovulačního stavu je dosaženo tehdy, kdy podle ultrasonografického nálezu dosáhne dominantní folikul nejméně 18 mm v průměru a/nebo při dosažení plazmatických hladin estradiolu 300-900 pikogramů/ml (1 000-3 000 pmol/1).
Norwegian Bokmål: Preovulatoriske betingelser er nådd når en dominant follikkel med en diameter på minst 18 mm er verifisert med ultralyd, og/eller et plasmanivå av østradiol på 300-900 pikogram/ml (1000 - 3000 pmol/l) er oppnådd.
Czech: Pokud je injekce podávána do svalu, musí být aplikována pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Når den gis i en muskel skal injeksjonen gis av lege eller sykepleier.
Czech: Současné použití přípravku Fertavid a klomifen-citrátu může zesílit folikulární odpověď.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Fertavid og klomifensitrat kan forsterke follikkelresponsen.
Czech: • máte nádor vaječníku, prsu, dělohy, varlete nebo mozku [hypofýzy (podvěsku mozkového) nebo hypotalamu (části mezimozku)]
Norwegian Bokmål: • har en svulst i eggstokk, bryst, livmor, testikkel eller hjerne (hypofyse eller hypotalamus)
Czech: Krevní sraženina (trombóza)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Czech: U mužů se Fertavid užívá v léčbě deficitní spermatogeneze podmíněné hypogonadotropním hypogonadismem.
Norwegian Bokmål: Hos menn brukes Fertavid til behandling av manglende spermatogenese som skyldes hypogonadotrop hypogonadisme.
Czech: • Vaše nadledvinky nefungují správně (adrenokortikální nedostatečnost)
Norwegian Bokmål: • har binyrer som ikke fungerer ordentlig (binyrebarksvikt).
Czech: Fertavid injekční roztok obsahuje follitropin beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH).
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
Czech: Při použití přípravku Fertavid v kombinaci s klomifen-citrátem, může být účinnost přípravku Fertavid zvýšena.
Norwegian Bokmål: Hvis Fertavid brukes i kombinasjon med klomifensitrat kan effekten av Fertavid øke.
Czech: • cévní problémy (tromboflebitida)
Norwegian Bokmål: • problemer i blodkarene (tromboflebitt)
Czech: Epididymální cysta Gynekomastie
Norwegian Bokmål: Cyste i bitestikkelen Gynekomasti
Czech: Fertavid (n = 105)
Norwegian Bokmål: follitropin beta (n = 105)
Czech: Ve vzácných případech je léčba follitropinem beta/hCG spojena stejně jako ostatními gonadotropiny s rizikem tromboembolické příhody.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har tromboembolisme vært assosiert med follitropin beta/hCG behandling som med andre gonadotropiner.
Czech: Na stříkačku připevněte jehlu a propíchněte s ní pryžový uzávěr injekční lahvičky (a).
Norwegian Bokmål: Sett en opptrekkskanyle på sprøyten og stikk nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset (a).
Czech: • máte myomy dělohy (nezhoubné nádory ze svalové tkáně), které znemožňují normální těhotenství
Norwegian Bokmål: • har fibromyomer (svulster av bindevev og muskelvev) i livmoren som gjør en normal graviditet umulig
Czech: Děti Přípravek Fertavid nemá u dětí žádné relevantní použití.
Norwegian Bokmål: Barn Det er ikke relevant å bruke Fertavid til barn.
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na zvýšení plodnosti zvyšuje riziko vzniku těchto nádorů u neplodných žen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om behandling med fertilitetsmedisiner øker risikoen for svulster hos infertile kvinner.
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Norwegian Bokmål: I tillegg har ektopisk graviditet, spontanabort og flerlingesvangerskap vært rapportert.
Czech: Velikost denní dávky pak zůstane stejná až do vytvoření folikulu vhodné velikosti.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen opprettholdes da til man har en follikkel av passe størrelse.
Czech: Tabulka 2: Výsledky klinického hodnocení 37 609 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při ovariální indukci).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
Czech: U dospělých žen: Fertavid je určen pro léčbu ženské infertility při těchto klinických situacích:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Czech: Pokud byl podáván agonista GnRH (lék používaný k zabránění předčasné ovulace), může být zapotřebí vyšších dávek přípravku Fertavid.
Norwegian Bokmål: Hvis en GnRH agonist (en medisin som brukes til å hindre tidlig eggløsning) har vært gitt, kan det være nødvendig med høyere doser av Fertavid.
Czech: Generalizovaná reakce přecitlivělosti
Norwegian Bokmål: Generalisert hypersensitivitetsreaksjon
Czech: Tento závažný zdravotní stav se nazývá syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS).
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige medisinske tilstanden kalles ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Fertavid denně.
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Fertavid anbefales.
Czech: Fertavid injekční roztok (injekce) je čirá bezbarvá tekutina.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) er en klar, fargeløs væske.
Czech: Ten je vyráběn technikou rekombinace DNA za použití tkáňové kultury ovariálních buněk křečíka čínského, do které byly přeneseny humánní geny pro podjednotku FSH.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
Czech: Tabulka 1: Výsledky klinického hodnocení 37 608 (randomizované klinické hodnocení s porovnáváním skupin, srovnávající bezpečnost a účinnost přípravku Fertavid s močovým FSH při kontrolované stimulaci ovárií).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått hvorvidt behandling med gonadotropiner øker utgangsrisikoen for slike tumorer hos infertile kvinner.
Czech: Obecně platí, že po léčbě přípravkem Fertavid následuje podání hCG k indukci konečné fáze dozrávání folikulů, zahájení meiózy a ruptury folikulu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid blir vanligvis etterfulgt av administrering av hCG for å fremme siste fase av follikkelmodningen, gjenopptakelse av meiose og follikkelruptur.
Czech: • máte nefunkční vaječníky v důsledku stavu zvaného primární ovariální porucha/selhání
Norwegian Bokmål: • har eggstokker som ikke fungerer på grunn av en tilstand som kalles primær eggstokksvikt
Czech: V rámci kontroly účinnosti léčby Vás může lékař po čtyřech až šesti měsících od zahájení léčby požádat o vzorek semene k provedení analýzy.
Norwegian Bokmål: For å kunne sjekke effekten av behandlingen, kan legen din be om at en sædprøve analyseres fire til seks måneder etter at behandlingen er startet.
Czech: Několika poklepy na místo injekce dojde ke stimulaci drobných nervových zakončení, což pomůže zmírnit nepříjemné pocity v okamžiku vpichu jehly.
Norwegian Bokmål: Hvis du banker lett på injeksjonsstedet, stimulerer du de bittesmå nerveendene slik at ubehaget blir mindre når nålen settes inn.
Czech: • Vás kdykoli v minulosti postihlo přetočení vaječníků
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt vridning av en eggstokk.
Czech: Zaznamenejte, prosím, datum prvního použití zásobní vložky do tabulky záznamu dávkování, jak je uvedeno v návodu pro použití injekčního pera Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Fertavid Pen.
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Fertavid aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Fertavid riktig og med minst mulig ubehag.
Czech: Dávkování u žen V odpovědi ovárií na exogenní gonadotropiny existují velké inter- a intraindividuální rozdíly.
Norwegian Bokmål: Det er store inter- og intra-individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene gonadotropiner.
Czech: Krok 4 - Zasunutí jehly
Norwegian Bokmål: Trinn 4 - Sette inn nålen
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte pečlivě pokyny, aby byl Fertavid aplikován správně a s minimálními nepříjemnými pocity.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv må du følge instruksjonene nøyaktig for å gi Fertavid på en riktig måte og med minst mulig ubehag.
Czech: Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Brukte nåler skal kastes umiddelbart etter bruk.
Czech: V souvislosti s OHSS byly rovněž hlášeny přechodné abnormality jaterních funkčních testů, které naznačují jaterní dysfunkci s morfologickými změnami při biopsii jater nebo bez nich.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): - Krevní sraženiny (mohou se také objevit v přítomnosti nechtěné hyperstimulace ovárií, viz bod 2, Upozornění a opatření)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2)
Czech: Je dodáván ve skleněných zásobních vložkách.
Norwegian Bokmål: Den leveres i sylinderampuller av glass.
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fertavid
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Czech: 1 injekční lahvička obsahující 0,5 ml 5 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčních lahviček, každá obsahuje 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass som inneholder 0,5 ml 5 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml 10 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml
Czech: Nepřidávejte do zásobní vložky s náplní jakýkoli jiný lék.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett noen andre legemidler i sylinderampullene.
Czech: Vícečetné těhotenství nebo vrozené vady
Norwegian Bokmål: Flerbarnsfødsler eller fødselsskader
Czech: Pro svou potřebu může pacient/ka uchovávat přípravek Fertavid při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Fertavid oppbevares ved eller under 25°C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Czech: Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
Norwegian Bokmål: Startdosen opprettholdes i minst 7 dager.
Czech: Rychlým pohybem vytáhněte jehlu a místo vpichu stlačte čtverečkem obsahujícím dezinfekci.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten raskt ut, og legg press på injeksjonsstedet med en gaskompress med et desinfeksjonsmiddel på.
Czech: FSH je nepostradatelný při normálním růstu a dozrávání folikulů a při gonadální produkci steroidů.
Norwegian Bokmål: FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjonen av kjønnshormoner.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO) v koncentraci 833 IU/ml vodného roztoku.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO), i en konsentrasjon på 833 IE/ml vandig oppløsning.
Czech: • Nádory ovária, prsu, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Norwegian Bokmål: • Tumorer i ovarier, bryst, uterus, testikler, hypofyse eller hypothalamus.
Czech: Vzhledem k tomu, že folikuly větší než 14 mm mohou vést k těhotenství, představují vícečetné preovulační folikuly větší než 14 mm riziko vícečetného těhotenství.
Norwegian Bokmål: Ettersom follikler større enn 14 mm kan føre til graviditet, er det risiko for flerlingegraviditet ved flere preovulatoriske follikler over 14 mm. I slike tilfelle bør man ikke gi hCG og svangerskap bør unngås for å hindre flerlingegraviditet.
Czech: Rovněž bylo hlášeno mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství), potrat a vícečetné těhotenství.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet), abort eller flerlingegraviditeter har også vært rapportert.
Czech: Fertavid je určen pro léčbu neplodnosti v některých následujících situacích:
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner: