FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le traitement du mélanome, malgré une durée de survie plus longue avec une dose de 10 mg par kg, l'Agence a recommandé d'utiliser Yervoy à une dose de 3 mg par kg parce que la dose plus élevée a causé davantage d'effets indésirables et a dégradé la qualité de vie des patients après le début du traitement.
Czech: Pokud jde o léčbu melanomu, agentura navzdory delší době přežití při podávání dávky 10 mg na kg doporučila používat přípravek Yervoy v dávce 3 mg na kg, protože po zahájení léčby vyšší dávkou se objevilo více nežádoucích účinků a došlo ke zhoršení kvality života pacientů.
French: Aperçu de Yervoy et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Yervoy a proč byl přípravek registrován v EU
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Yervoy, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Yervoy je uveden v příbalové informaci.
French: Yervoy est généralement associé à des effets indésirables résultant d'une réponse immunitaire excessive, pouvant inclure des réactions sévères et une inflammation.
Czech: Přípravek Yervoy je obvykle spojován s nežádoucími účinky vznikajícími v důsledku nadměrné aktivity imunitního systému, mezi které patří závažné reakce a zánět.
French: Dans le traitement du carcinome à cellules rénales avancé, Yernoy en association avec le nivolumab augmente également la durée de survie des patients, et les effets indésirables sont considérés comme acceptables.
Czech: V rámci léčby pokročilého renálního karcinomu přípravek Yervoy v kombinaci s nivolumabem také prodlužuje dobu přežití pacientů, přičemž nežádoucí účinky se považují za přijatelné.
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que Yervoy améliore la survie chez les personnes atteintes d'un mélanome, une maladie où les taux de survie globaux sont faibles.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Yervoy prodlužuje dobu přežití u melanomu, což je onemocnění, u něhož je celková doba přežití krátká.
French: Lorsque Yervoy est utilisé seul, le patient reçoit une dose toutes les trois semaines, à raison de quatre doses au total.
Czech: Používá-li se přípravek Yervoy samostatně, podává se každé tři týdny jedna dávka, přičemž pacient obdrží celkem čtyři dávky.
French: Les autres effets indésirables couramment observés lorsque Yervoy est utilisé en combinaison avec le nivolumab incluent notamment: fièvre, diminution ou augmentation des taux d'hormones thyroïdiennes, colite (inflammation du gros intestin), douleurs articulaires, maux de tête et difficultés respiratoires.
Czech: Mezi další nežádoucí účinky, které se vyskytují při užívání přípravku Yervoy s nivolumabem, patří horečka, snížené nebo zvýšené hladiny hormonů štítné žlázy, kolitida (zánět tlustého střeva), bolest kloubů, bolest hlavy a dýchací potíže.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ce médicament sont d'une intensité légère à modérée.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky tohoto léčivého přípravku jsou mírné až středně závažné.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Yervoy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yervoy?
French: De ce fait, tous les adolescents traités par Yervoy doivent faire l'objet d'une étroite surveillance.
Czech: Proto budou všichni dospívající léčení přípravkem Yervoy pečlivě sledováni.
French: Plusieurs autres études incluant des adultes précédemment non traités ont montré que les patients traités par Yervoy à raison de 3 mg par kilogramme survivaient 13,5 mois en moyenne.
Czech: V několika dalších studiích zahrnujících dříve neléčené dospělé pacienty bylo zjištěno, že pacienti léčení přípravkem Yervoy v dávce 3 mg na kg žili v průměru 13,5 měsíce.
French: Pour traiter le carcinome à cellules rénales, Yervoy est administré à des patients qui n'ont pas été traités auparavant et qui présentent un risque modéré ou élevé de voir leur cancer s'aggraver.
Czech: V případě renálního karcinomu se přípravek Yervoy podává pacientům, kteří nebyli dříve léčeni a u nichž existuje střední nebo vysoké riziko, že se jejich nádorové onemocnění zhorší.
French: Le principe actif de Yervoy, l'ipilimumab, est un anticorps monoclonal.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yervoy, ipilimumab, je monoklonální protilátka.
French: Après 24 mois, 66,5 % des patients ayant reçu l'association de médicaments étaient en vie, contre 52,9 % dans le groupe sunitinib.
Czech: Po 24 měsících bylo naživu 66,5 % pacientů léčených kombinací léčivých přípravků oproti 52,9 % pacientů užívajících sunitinib.
French: Dans la deuxième étude portant sur 142 adultes, la maladie a été contrôlée chez 56 % des patients recevant Yervoy et nivolumab, contre 9 % des patients recevant Yervoy seul.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 142 dospělých bylo onemocnění kontrolováno u 56 % pacientů užívajících přípravek Yervoy s nivolumabem v porovnání s 9 % pacientů užívajících pouze přípravek Yervoy.
French: Dans le cadre de deux études réalisées à petite échelle et menées sur un total de 30 adolescents âgés de 12 à 18 ans atteints d'un mélanome avancé, le traitement par Yervoy a produit les mêmes niveaux de médicament dans le sang que chez les adultes.
Czech: Ve dvou malých studiích, které zahrnovaly celkem 30 dospívajících ve věku od 12 do 18 let s pokročilým melanomem, vedla léčba přípravkem Yervoy k dosažení podobných hladin léčivého přípravku v krvi jako u dospělých.
French: Yervoy est généralement utilisé en association avec un autre médicament, le nivolumab, mais il peut aussi être utilisé en monothérapie pour traiter le mélanome.
Czech: Přípravek Yervoy se obvykle používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, nivolumabem, v případě melanomu však může být použit i samostatně.
French: Qu'est-ce que Yervoy et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Yervoy a k čemu se používá?
French: Enfin, deux études ont montré l'efficacité de l'association de Yervoy avec nivolumab dans le traitement du mélanome avancé chez des adultes précédemment non traités dont le cancer produisait une protéine appelée «PD-L1».
Czech: Ve dvou dalších studiích bylo zjištěno, že kombinace přípravku Yervoy s nivolumabem je účinná v rámci léčby pokročilého melanomu u dříve neléčených dospělých, jejichž nádor vytvářel bílkovinu zvanou PD-L1.
French: Il agit sur les cellules T dont il bloque l'activité en se fixant à une protéine appelée «CTLA-4» qui contrôle l'activité de ces cellules.
Czech: Ipilimumab působí na T buňky tak, že se naváže na CTLA-4, což je bílkovina, která kontroluje jejich aktivitu, a blokuje její působení.
French: Yervoy est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des patients adultes et adolescents de 12 ans et plus atteints de mélanome avancé (un type de cancer de la peau) et des adultes atteints de carcinome à cellules rénales (un cancer des reins).
Czech: Yervoy je protinádorový léčivý přípravek používaný u dospělých a dospívajících od 12 let věku s pokročilým melanomem (typem nádorového onemocnění kůže) a u dospělých s pokročilým renálním karcinomem (nádorovým onemocněním ledvin).
French: Dans une étude portant sur 676 adultes chez lesquels un traitement antérieur pour un mélanome avancé n'avait pas fourni ou ne fournissait plus de résultats, la durée de survie globale sous Yervoy en association avec un médicament expérimental appelé «gp100» était de 10 mois, contre 6 mois chez les patients recevant uniquement gp100.
Czech: Ve studii zahrnující 676 dospělých, u nichž předchozí léčba pokročilého melanomu nebyla účinná nebo přestala účinkovat, byla celková doba přežití při podávání přípravku Yervoy v kombinaci s experimentálním léčivým přípravkem zvaným „gp100" 10 měsíců v porovnání s 6 měsíci u pacientů, kterým byl podáván pouze přípravek gp100.
French: Dans la première de ces études impliquant 945 adultes, les patients traités par Yervoy et nivolumab ont vécu 11,7 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 6,9 mois pour ceux traités par nivolumab seul et 2,9 mois pour ceux traités par Yervoy seul.
Czech: V první z těchto studií, která zahrnovala 945 dospělých, žili pacienti léčení přípravkem Yervoy a nivolumabem v průměru 11,7 měsíce bez zhoršení onemocnění v porovnání s 6,9 měsíce u pacientů léčených samotným nivolumabem a 2,9 měsíce u pacientů léčených samotným přípravkem Yervoy.
French: Comment Yervoy est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Yervoy používá?
French: Il est possible que le médecin espace les doses si certains effets indésirables se manifestent ou qu'il arrête le traitement si les effets indésirables sont graves.
Czech: V případě výskytu určitých nežádoucích účinků může lékař podání dávky odložit, a pokud jsou nežádoucí účinky závažné, může léčbu zcela ukončit.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Yervoy ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yervoy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Une étude principale portant sur 1 096 adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé précédemment non traité a comparé le traitement par Yervoy et le nivolumab au traitement par un autre médicament anticancéreux contre le carcinome à cellules rénales, le sunitinib.
Czech: V jedné hlavní studii, která zahrnovala 1 096 dospělých s dříve neléčeným pokročilým renálním karcinomem, byla kombinace přípravku Yervoy a nivolumabu porovnávána se sunitinibem, jiným protinádorovým léčivým přípravkem k léčbě renálního karcinomu.
French: Dans une étude portant sur 502 adultes atteints d'un mélanome non traité auparavant, les patients traités à dose élevée de Yervoy et de dacarbazine ont survécu en moyenne 11 mois, contre 9 mois pour ceux traités par un placebo (traitement fictif) en association avec la dacarbazine.
Czech: Ve studii zahrnující 502 dospělých s pokročilým melanomem, který nebyl v minulosti léčen, pacienti, kterým byly podávány vysoké dávky přípravku Yervoy a dakarbazin, žili v průměru 11 měsíců v porovnání s 9 měsíci u pacientů, jimž bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek) a dakarbazin.
French: Plusieurs études ont montré l'efficacité de Yervoy pour prolonger la vie des patients atteints d'un mélanome avancé.
Czech: Účinnost přípravku Yervoy v rámci prodlužování života pacientů s pokročilým melanomem prokázalo několik studií.
French: Yervoy est administré en perfusion (goutte-à-goutte) intraveineuse sur une période de 90 minutes et la dose dépend du poids corporel du patient.
Czech: Přípravek Yervoy se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu 90 minut.
French: Pourquoi Yervoy est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yervoy registrován v EU?
French: Dans une étude portant sur 727 adultes atteints d'un mélanome avancé, les patients traités par Yervoy à raison de 3 mg par kilogramme ont survécu 12 mois en moyenne, contre 16 mois pour ceux traités à raison de 10 mg par kilogramme.
Czech: Ve studii zahrnující 727 dospělých s pokročilým melanomem žili pacienti léčení přípravkem Yervoy v dávce 3 mg na kg v průměru zhruba 12 měsíců v porovnání s 16 měsíci u pacientů léčených dávkou 10 mg na kg. U pacientů léčených vyšší dávkou se však vyskytovalo více nežádoucích účinků, a bylo tudíž méně pravděpodobné, že léčbu dokončí.
French: Lorsque le médicament est utilisé en association avec le nivolumab, le patient reçoit une dose de Yervoy et de nivolumab toutes les trois semaines, à raison de quatre doses au total, avant de recevoir un traitement par nivolumab seul.
Czech: Používá-li se v kombinaci s nivolumabem, podává se jedna dávka přípravku Yervoy a nivolumabu každé tři týdny.
French: Yervoy contient le principe actif ipilimumab.
Czech: Přípravek Yervoy obsahuje léčivou látku ipilimumab.
French: Ces changements n'ont pas été considérés cliniquement pertinents.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za klinicky významné.
French: Aucun évènement n'était fatal.
Czech: Žádná z příhod nebyla fatální.
French: Cette diminution doit être réalisée sur une période d'au moins 1 mois.
Czech: Snižování má probíhat minimálně po dobu 1 měsíce.
French: Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et les bénéfices de votre traitement.
Czech: Váš lékař s vámi toto prodiskutuje a vysvětlí rizika a přínosy Vaší léčby.
French: Les données disponibles sont très limitées.
Czech: Jsou dostupné jen velmi omezené údaje.
French: Date de première autorisation : 13 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 21 Avril 2016
Czech: Datum první registrace: 13. července 2011 Datum posledního prodloužení: 21. dubna 2016
French: Tous les patients étaient suivis pour au moins 1 an.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni alespoň 1 rok.
French: Autres formes d'interaction
Czech: Další formy interakce
French: Tableau 9: Survie globale dans les études observationnelles
Czech: Tabulka 9: Celkové přežití v observačních studiích
French: L'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire.
Czech: Lidský IgG1 prochází placentární bariérou.
French: a. Résumé du profil de sécurité
Czech: a. Souhrn bezpečnostního profilu
French: Neurologique :
Czech: Neurologické:
French: Vous aurez également des examens sanguins à réaliser pendant la durée du traitement.
Czech: Také Vám budou v průběhu léčby prováděny krevní testy.
French: Les résultats d'efficacité additionnels sont présentés dans le Tableau 13.
Czech: Další výsledky účinnosti jsou uvedeny v tabulce 13.
French: YERVOY ne doit pas être congelé.
Czech: Přípravek YERVOY se nesmí zmrazovat.
French: Le critère primaire d'efficacité était le taux de survie à 1 an.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti byl výskyt 1letého přežití.
French: Au cours des études de Phase 2, cette augmentation était dose-dépendante.
Czech: Ve studiích fáze 2 bylo toto zvýšení závislé na dávce.
French: Toute autre durée ou condition de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Czech: Jiný čas uchovávání a jiné podmínky při použití jsou zodpovědností uživatele.
French: La durée de suivi allait jusqu'à 55 mois.
Czech: Trvání sledování bylo maximálně 55 měsíců.
French: N'essayez pas de traiter ces symptômes par d'autres médicaments.
Czech: Nepokoušejte se léčit své příznaky jinými léky.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant ou après le traitement par YERVOY.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete kojit během nebo po léčbě přípravkem YERVOY.
French: a le vaccin peptidique gp100 est un traitement de contrôle expérimental
Czech: Peptidová vakcína gp100 je experimentální kontrola.
French: Dans l'étude CA184-178, les décès étaient rapportés au moins 90 jours après la dernière dose.
Czech: V CA184178 byla úmrtí hlášena přinejmenším 90 dní po poslední dávce.
French: Calculer la dose :
Czech: Výpočet dávky:
French: En fonction de cette dose prescrite, calculer la dose totale à administrer.
Czech: Na základě této předepsané dávky vypočtěte celkovou dávku, která se má podat.
French: L'âge médian était de 57 ans.
Czech: Medián věku byl 57 let.
French: La relation entre ces malformations et le traitement n'est pas claire.
Czech: Souvislost těchto malformací s léčbou je nejasná.
French: Des études de fertilité n'ont pas été menées.
Czech: Studie fertility nebyly provedeny.
French: Le traitement doit être initié et surveillé par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement du cancer.
Czech: Léčbu musí zahájit a kontrolovat lékař se zkušenostmi s léčbou rakoviny.
French: Les augmentations ou les diminutions de doses ne sont pas recommandées.
Czech: Zvýšení nebo snížení dávky se nedoporučuje.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód se jedinečným identifikátorem.
French: Un des cas de pneumopathies de Grade 3 s'est aggravé durant 11 jours avec une issue fatale.
Czech: Jeden z případů pneumonitidy stupně 3 se během 11 dnů zhoršil a skončil úmrtím.
French: Les critères primaires portaient sur la tolérance et la pharmacocinétique (PK).
Czech: Primárním cílovým parametrem byla bezpečnost a farmakokinetika (PK).
French: Le DRESS peut se caractériser par une longue période de latence (deux à huit semaines) entre l'exposition au médicament et la survenue de la maladie.
Czech: DRESS může být charakterizována dlouhou latencí (dva až osm týdnů) mezi expozicí léčivého přípravku a nástupem onemocnění.
French: Aucun irEI inconnu ou inattendu n'a été observé dans cette étude.
Czech: V této studii nebyly pozorovány žádné nové nebo neočekávané irAR.
French: Enfants de moins de 12 ans
Czech: Děti mladší 12 let
French: L'étude a inclus 13 patients de moins de 12 ans et 20 patients de 12 ans et plus.
Czech: Studie zahrnovala 13 pacientů ve věku < 12 let a 20 pacientů ve věku ≥ 12 let.
French: La carte rappelle au patient les principaux symptômes qui doivent être immédiatement rapportés au médecin/personnel infirmier.
Czech: Tato karta připomíná pacientovi hlavní příznaky, které je potřeba okamžitě ohlásit lékaři/zdravotní sestře.
French: YERVOY vous sera administré à l'hôpital ou en clinique sous la surveillance d'un médecin expérimenté.
Czech: Přípravek YERVOY Vám bude podáván v nemocnici nebo ambulanci pod kontrolou zkušeného lékaře.
French: La plupart des patients était des hommes (58%) et blancs (92%).
Czech: Většina pacientů byli muži (58 %) a běloši (92 %).
French: Endocrinien :
Czech: Endokrinní:
French: Réponse complète (RC) Réponse partielle (RP) Maladie stable (MS)
Czech: Kompletní odpověď (CR) Částečná odpověď (PR) Stabilní onemocnění (SD)
French: Age 12 à < 18 ans
Czech: Věk 12 až < 18 let
French: Les données présentées dans ces rubriques reflètent principalement l'expérience issue de l'étude de Phase 3 MDX010-20.
Czech: Údaje uvedené v těchto bodech primárně odráží zkušenosti ze studie fáze 3, MDX010-20.
French: 10 mois
Czech: 10 měsíců
French: La majorité des patients a reçu l'ensemble des 4 doses pendant l'induction.
Czech: Většina obdržela všechny 4 dávky během indukce.
French: Les données disponibles sont très limitées chez les enfants de moins de 12 ans.
Czech: Pro děti mladší 12 let jsou k dispozici jen velmi omezené údaje.
French: Age ≥ 12 à 21 ans
Czech: Věk ≥ 12 až 21 let
French: L'âge médian était de 15 ans.
Czech: Medián věku byl 15 let.
French: La préparation doit être réalisée par du personnel formé conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne le respect de l'asepsie.
Czech: Přípravu by měl provádět vyškolený personál v souladu s pravidly správné praxe, zejména s ohledem na asepsi.
French: Ne prenez aucun autre médicament pendant votre traitement sans en parler d'abord avec votre médecin.
Czech: Neužívejte žádné jiné léky během Vaší léčby bez toho, aniž byste napřed promluvil(a) se svým lékařem.
French: Un traitement hormonal substitutif au long cours peut s'avérer nécessaire.
Czech: Může být nezbytná dlouhodobá hormonální substituční léčba.
French: Tableau 3C:
Czech: Tabulka 3C:
French: Points clés de la brochure patient et de la carte d'alerte :
Czech: Klíčové prvky Informační brožury pro pacienta a Výstražné karty pacienta:
French: • Brochures d'information destinées aux patients incluant une carte d'alerte
Czech: • Informační brožuru pro pacienta včetně Výstražné karty pacienta
French: Le statut de performance ECOG était de 0 (73%) ou 1 (27%).
Czech: ECOG skóre fyzické aktivity bylo 0 (73 %) nebo 1 (27 %).
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin quand la dose suivante est programmée.
Czech: Pokud nějakou návštěvu zmeškáte, zeptejte se svého lékaře, kdy máte naplánovat Vaši další dávku.
French: • Effets indésirables de Grade 2 ou 3 persistants malgré leur prise en charge.
Czech: • nežádoucích účinků stupně 2 nebo 3 přetrvávajících navzdory léčbě.
French: La perfusion de YERVOY est compatible avec :
Czech: Infuze přípravku YERVOY je kompatibilní s:
French: Ces effets sont présentés par système classe organe et par ordre de fréquence.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou prezentovány podle třídy orgánových systémů a podle frekvence.
French: L'âge (entre 2 et 87 ans) n'a eu aucun effet cliniquement important sur la clairance de l'ipilimumab.
Czech: Věk (2-87 let) nemá na clearance ipilimumabu žádný klinicky významný vliv.
French: Dans les essais cliniques, les patients ont reçu jusqu'à 20 mg/kg sans effet toxique apparent.
Czech: V klinických studiích dostávali pacienti až 20 mg/kg bez zjevných toxických účinků.
French: Ne pas utiliser si une quantité anormale de particules et si des signes de changement de coloration sont présents.
Czech: Nepoužívejte jej, pokud je přítomno neobvyklé množství částic a jsou známky změny barvy.
French: Le risque potentiel du traitement pour le fœtus en cours de développement n'est pas connu.
Czech: Potenciální riziko léčby pro vyvíjející se plod není známo.
French: La quantité de YERVOY qui vous sera administrée sera calculée en fonction de votre poids.
Czech: Množství přípravku YERVOY, které dostanete, bude vypočteno na základě vaší tělesné hmotnosti.
French: Rare protéinuried
Czech: Vzácné proteinuried
French: D'une façon générale, aucune association apparente entre le développement d'anticorps et les effets indésirables n'a été observée.
Czech: Celkově nebylo pozorováno žádné spojení mezi vznikem protilátek a nežádoucích účinků.
French: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Corée
Czech: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 40621987 Korea
French: Soixante-dix-sept patients avaient des antécédents de métastases cérébrales traitées.
Czech: Celkem 77 pacientů mělo anamnézu dříve léčených mozkových metastáz.
French: PC: SN: NN:
Czech: SN: <NN:>
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
French: Le traitement doit être maintenu en cas de traitement substitutif hormonala tant qu'il n'y a pas de présence de symptômes
Czech: Léčba má pokračovat v případě hormonální substituční léčbya do doby, kdy nejsou přítomny žádné symptomy.
French: Le blocage du CTLA-4 peut également réduire la fonction des cellules T régulatrices, ce qui peut contribuer à une réponse immunitaire anti-tumorale.
Czech: Blokáda CTLA-4 může také snížit funkci regulačních T-buněk, což může také přispívat k protinádorové imunitní odpovědi.
French: Vous ne devez pas utiliser YERVOY si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous le recommande expressément.
Czech: Nesmíte používat přípravek YERVOY, pokud jste těhotná, kromě případů, kdy Vám to lékař výslovně doporučí.
French: Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Czech: Verze 4.0 (NCI-CTCAE v4).
French: Pour les adultes, les décès rapportés dans le tableau sont survenus dans les 70 jours suivant la dernière dose, indépendamment de son lien de causalité.
Czech: U dospělých došlo k úmrtím uvedeným v této tabulce do 70 dnů od poslední dávky bez ohledu na souvislost.
French: Nombre de Sujets à Risque
Czech: Počet subjektů s rizikem
French: Les effets indésirables ont pour la plupart bien répondu au traitement par corticostéroides.
Czech: Tento nežádoucí účinek většinou dobře odpovídal na léčbu kortikosteroidy.
French: La concentration finale sera comprise entre 1 et 4 mg/ml.
Czech: Finální koncentrace by měla být v rozmezí od 1 do 4 mg/ml.
French: Le temps de perfusion recommandé est de 30 ou 90 minutes, en fonction de la dose.
Czech: Doporučené trvání infuze je 30 nebo 90 minut, v závislosti na dávce.
French: En raison du faible effectif de ce sous-groupe, aucun conclusion définitive ne peut être tirée de ces données.
Czech: Vzhledem k malé velikosti této podskupiny nelze z těchto údajů učinit konečné závěry.
French: Ipilimumab a été administré chez environ 10 000 patients, dans le cadre d'un programme clinique évaluant son utilisation à différentes doses et sur différents types de tumeur.
Czech: Ipilimumab byl podáván přibližně 10 000 pacientům v klinickém programu, který hodnotil jeho použití v různých dávkách a u různých typů nádorů.