FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
Hungarian: Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák
Finnish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Finnish: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Finnish: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Finnish: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Finnish: Chemo Iberica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Chemo Iberica, S.A.
Finnish: Unisol (Aviflox 10 % Oral Solution)
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Finnish: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Finnish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Hungarian: 58-260 Bielawa
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Finnish: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Finnish: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Finnish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Finnish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Hungarian: Ltd. Szállás u. 5.
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: 08950 Esplugues de Llobregat
Finnish: Nautakarja Eksoottiset eläimet
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
Finnish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Finnish: Imequyl 10 % 100 mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Finnish: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Finnish: Via Colleoni 15
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Finnish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Finnish: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Hungarian: T. Skretting A/S P.O.
Finnish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot "A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás" címmel ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.
Finnish: Chickens and turkeys
Hungarian: Csirkék and turkeys
Finnish: S.P.A.
Hungarian: S.P.
Finnish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: 02-697 Warszawa
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Finnish: Flumival 10 % Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Finnish: 1130 Brussels BELGIUM
Hungarian: 1130 Brussels
Finnish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Finnish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
Finnish: Flumiquil 50 % oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Finnish: Advocine Poudre Orale Danofloksasiini
Hungarian: Advocine Poudre Orálise
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Finnish: Dunavet-B Zrt.
Hungarian: Magyarország Dunavet-B Zrt.
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: 1 MUI kolistiinisulfaattia / g
Hungarian: 1 MUI/g kolisztinszulfát
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja 132 valmisteesta.
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Finnish: Vetagrica Ltd
Hungarian: Veterina Ltd.
Finnish: Flumequine 50 % Liquid (Andreotti)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Finnish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Finnish: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Hungarian: Ganadil Flumequina Polvo Orális
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Finnish: "Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitetyistä ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä kinoloneille vastustuskykyisten bakteerien määrää, ja se saattaa myös heikentää muilla (fluoro)kinoloneilla annettavan hoidon tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi."
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Finnish: 5531 BK Bladel
Hungarian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Finnish: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Finnish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Hungarian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Finnish: 3 Othelou Str.
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Finnish: VMD N.V.
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
Finnish: Via P. Bembo 12
Hungarian: Bembo 12
Finnish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Hungarian: Kokkoris and Bros
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V.
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Finnish: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
Finnish: THE NETHERLANDS
Hungarian: Hollandia
Finnish: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Finnish: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Hungarian: Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Finnish: Romania Kepro B.V.
Hungarian: Kepro B.V.
Finnish: Noe S.A.S.
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
Finnish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
Hungarian: Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
Finnish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Finnish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Hungarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
Finnish: Kreikka
Hungarian: GREECE
Finnish: 08041 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08041 Barcelona
Finnish: Enrofloxarom Forte Enrofloksasiini
Hungarian: Enrofloxarom Forte Enrofloxacin
Finnish: 08028 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08028 Barcelona
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että kaikki Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksytyt kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävät eläinlääkevalmisteet eivät ole olleet menettelyn piirissä, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan arviointimenettelyyn.
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Finnish: • yhteensä 163:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa, vaikkakaan ne eivät ole riittävässä määrin eläinlääkekomitean suositusten mukaisia;
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Finnish: Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia; komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia.
Hungarian: • a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését; a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat - ideértve a (fluoro)kinolonokat is - tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak.
Finnish: Drinkmix flumequine Flumekiini
Hungarian: Drinkmix flumequine Flumekvin
Finnish: Nautakarja (vastasyntynyt vasikka)
Hungarian: Szarvasmarha (újszülött borjak)
Finnish: Flubactin 20 %, 200 mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Finnish: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumequine 15 %
Hungarian: Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%
Finnish: Eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 (Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet) on kaikki asianmukaiset harkittua käyttöä koskevat varoitukset täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukaisesti, sekä eläinlääkevalmisteet, joiden valmisteyhteenvedon kohdassa 4 on kaikki harkittua käyttöä koskevat varoitukset, joiden teksti ei ole täsmälleen eläinlääkekomitean suositusten mukainen, mutta joiden keskeinen viesti on kuitenkin sama.
Hungarian: 1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
Finnish: Suspensio injektiota varten
Hungarian: Szuszpenzió injekcióhoz
Finnish: Bayer N.V.
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
Finnish: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Hungarian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Finnish: 5531 AE Bladel
Hungarian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Finnish: Linnut
Hungarian: Madarak
Finnish: Flumequine 50 % Liquid (Neofarma)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
Finnish: MEVET, S. A.
Hungarian: Spanyolország MEVET, S. A.
Finnish: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungarian: Franciaország Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Finnish: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Hungarian: Luis I, 56
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: 08017 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08017 Barcelona
Finnish: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Finnish: • yhteensä 83:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa ei ole varotoimenpidemainintoja, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 83 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban nem tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket);
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Hungarian: • Fluorokinolon termékek "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Finnish: Tämän johdosta Euroopan komissio on yhteisön edun nimissä kehottanut Euroopan lääkevirastoa aloittamaan menettelyn kaikkien kinoloneja, myös fluorokinoloneja, sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa käytettäväksi tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden osalta.
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Finnish: Alsir Lechones Solucion Oral
Hungarian: Alsir Lechones Solucion Orális
Finnish: 20050 Sulbiate Sup.
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Finnish: Diflocin 10 % Difloksasiini
Hungarian: Diflocin 10%
Finnish: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Hungarian: Magny Vernois B.P.
Finnish: Esisekoite lääkettä sisältävää rehua varten
Hungarian: Premix gyógyszerezett takarmányhoz
Finnish: Danofloksasiini
Hungarian: Danofloxacinmezilát
Finnish: Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Hungarian: Lengyelország Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Finnish: • yhteensä 318:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on asianmukaiset varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 318 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban megfelelően megfogalmazott figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket) tartalmaz;
Finnish: 50 mg/ml enrofloksasiinia 500 000 IU/ml kolistiinisulfaattia
Hungarian: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml kolisztin-szulfát
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
Finnish: Via Emilia 285
Hungarian: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Finnish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Finnish: Flumisol 100 mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Hungarian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
Finnish: Baytril Piglet Doser 0,5 % Oral Solution
Hungarian: Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution
Finnish: Fluyesyva Inyectable Flumekiini
Hungarian: Fluyesyva Inyectable Flumekvin
Finnish: Flumesyva Premezcla Flumekiini
Hungarian: Flumesyva Premezcla Flumekvin
Finnish: Enrobioflox 10 % 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Hungarian: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons
Finnish: Enflocyna SOL 50 mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Hungarian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Finnish: "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Hungarian: "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Finnish: ICC-O-Flu 50 % Flumekiini
Hungarian: ICC-O-Flu 50% Flumekvin
Finnish: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Hungarian: Ctra San Hipolito km 71
Finnish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Finnish: Nautakarja: enintään 100 kg:n painoiset juottoruokinnas sa olevat Nautakarja Sika
Hungarian: Szarvasmarha : még nem kérődzőkkérődzők legfeljebb 100 ttkg-ig
Finnish: 100 mg/ml enrofloksasiinia 109 IU kolistiinisulfaattia
Hungarian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát
Finnish: 31,73 mg danofloksasiinimesylaattia (vastaa 25 mg:aa danofloksasiinia
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Finnish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS