FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei MiPet Easecto betrug der Anteil der Hunde ohne lebende Ohrmilben 91 % am Tag 30 und nach zwei Behandlungen 99 % am Tag 60.
Croatian: Prilikom liječenja VMP-om MiPet Easecto postotak pasa koji nisu imali žive grinje nakon 30 dana iznosio je 91 %, s time da je taj postotak porastao do 99 % nakon 60 dana, odnosno nakon dviju terapija.
German: Für die Behandlung von Demodikose sollte MiPet Easecto einmal monatlich über mindestens drei Monate gegeben werden.
Croatian: Za potrebe liječenja demodikoze MiPet Easecto daje se jedanput mjesečno u razdoblju od barem tri mjeseca.
German: In einer Studie bei 98 Hunden mit Demodikose wurden 63 Hunde mit MiPet Easecto einmal monatlich bis zu sechs Monate lang behandelt und 35 Hunde erhielten Moxidectin/Imidacloprid.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 98 pasa s demodikozom, 63 psa liječena su VMP-om MiPet Easecto jedanput mjesečno u razdoblju od najviše šest mjeseci, a 35 pasa primilo je moksidektin/imidakloprid.
German: Warum wurde MiPet Easecto zugelassen?
Croatian: Zašto je MiPet Easecto odobren?
German: MiPet Easecto war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin/imidakloprid.
German: In einer Studie bei Hunden mit Milbenbefall am Ohr wurden 283 Hunde mit MiPet Easecto behandelt und 131 Hunde erhielten Moxidectin/Imidacloprid (eine Milbenbehandlung zum Auftragen).
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo pse s infestacijom ušnim škugarcem, 283 psa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, a 131 pas primio je moksidektin/imidakloprid (terapiju nakapavanjem protiv grinja).
German: Es wurden über einen Zeitraum von drei Monaten 189 Hunde mit MiPet Easecto behandelt, während 96 Hunde ein anderes Arzneimittel, Spinosad, erhielten.
Croatian: Tijekom tri mjeseca 189 pasa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, dok je 96 pasa primilo drugi VMP, spinosad.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für MiPet Easecto wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Croatian: U sažetku opisa svojstava i u uputi o VMP-u MiPet Easecto nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
German: 53 Hunde wurden zwei Monate lang mit MiPet Easecto behandelt, während 26 Hunde ein Arzneimittel erhielten, das Moxidectin und Imidacloprid enthält.
Croatian: Tijekom dva mjeseca 53 pasa liječeno je VMP-om MiPet Easecto, dok je 26 pasa primilo VMP koji je sadržavao moksidektin i imidakloprid.
German: Zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall sollte MiPet Easecto zur optimalen Kontrolle während der gesamten Floh- bzw. Zeckensaison einmal monatlich angewendet werden.
Croatian: Za potrebe liječenja infestacija krpeljima i buhama VMP MiPet Easecto daje se jedanput svaki mjesec tijekom sezone buha i/ili krpelja radi optimalne kontrole.
German: Sarolaner
Croatian: MiPet Easecto sarolaner
German: Es wurden über einen Zeitraum von drei Monaten 122 Hunde mit MiPet Easecto behandelt, während 59 Hunde ein anderes Arzneimittel gegen Zecken, Fipronil, erhielten.
Croatian: Tijekom tri mjeseca 122 psa liječena su VMP-om MiPet Easecto, dok je 59 pasa liječeno drugim VMP-om, fipronilom, protiv krpelja.
German: Wie wird MiPet Easecto angewendet?
Croatian: Kako se MiPet Easecto koristi?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über MiPet Easecto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a MiPet Easecto vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit MiPet Easecto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om MiPet Easecto vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat MiPet Easecto in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a MiPet Easecto utvrđene u ispitivanjima?
German: MiPet Easecto reduzierte über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung die Anzahl der Flöhe ebenso wirksam wie Spinosad.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao spinosad u smanjivanju broja buha do 90 dana nakon terapije.
German: MiPet Easecto reduzierte über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung die Anzahl der Zecken ebenso wirksam wie Fipronil.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao fipronil u smanjivanju broja krpelja do 90 dana nakon terapije.
German: MiPet Easecto beseitigte lebende Milben in Hautabschabungen ebenso wirksam wie Moxidectin und Imidacloprid.
Croatian: VMP MiPet Easecto bio je jednako djelotvoran kao moksidektin i imidakloprid u eliminaciji živih grinja u kožnim strugotinama.
German: EUZulassungsnummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
German: * falls erforderlich
Croatian: * ako je potrebno
German: - Augmentation.
Croatian: - Augmentacija.
German: Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen.
Croatian: Također, može proći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe.
German: Einmal täglich.
Croatian: Primjena jednom dnevno.
German: Manisches Verhalten und Delir
Croatian: Manija i delirij
German: In offenen Langzeitstudien, die mehr als 3 Jahre andauerten, gab es keine Anzeichen einer abnehmenden Wirksamkeit.
Croatian: Također, u otvorenim produženim studijama u trajanju preko 3 godine, nije bilo znakova smanjenja djelotvornosti.
German: Von diesen 87 Patienten veränderten 82,8 % ihre Dosierung nicht, 13,8 % erhöhten und 3,4 % verringerten ihre Dosis.
Croatian: Od ovih 87 bolesnika, 82,8% nije promijenilo dozu, 13,8% je povisilo, a 3,4% snizilo svoju dozu.
German: Kombination mit Levodopa
Croatian: Kombinacija s levodopom
German: Die Fortdauer der Wirksamkeit wurde bei 33 Wochen lang behandelten Patienten nachgewiesen.
Croatian: Održavanje učinka pokazano je na bolesnicima liječenima 33 tjedna.
German: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Arzneimittel mit beruhigender (sedierender) Wirkung einnehmen oder wenn Sie Alkohol trinken.
Croatian: Budite oprezni ako primjenjujete lijekove za smirenje (imaju sedativni učinak) ili ako konzumirate alkohol.
German: Ein um 30 kg vermindertes Körpergewicht führt zu einer Erhöhung von Cmax um 45 %.
Croatian: Smanjena tjelesna težina za 30 kg rezultira porastom Cmax od 45%.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit Wasser ein.
Croatian: Progutajte tabletu s vodom.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2008.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Fäzes feststellen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete komadiće tablete u svojoj stolici.
German: Allerdings zeigten diese Untersuchungen keinen Hinweis auf eine direkte oder indirekte schädliche Wirkung hinsichtlich männlicher Fertilität.
Croatian: Međutim, ova ispitivanja nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na mušku plodnost.
German: Die Auswirkung auf Schwangerschaft und Stillzeit wurde beim Menschen nicht untersucht.
Croatian: Učinak na trudnoću i dojenje nije istraživan kod ljudi.
German: Sehr häufig - Übelkeit
Croatian: Vrlo često: - mučnina
German: Die Gesamtexposition (AUC) wurde durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Croatian: Ukupna ekspozicija (AUC) nije bila pogođena istovremenim unosom hrane.
German: Wenn Sie die Tabletten länger als ein paar Tage absetzen und erneut mit der Behandlung beginnen möchten, müssen Sie wieder mit der niedrigsten Dosis anfangen.
Croatian: Ako prestanete uzimati tablete na dulje od nekoliko dana te želite ponovno početi liječenje, morate opet početi s najnižom dozom.
German: Das Phänomen der Augmentation wurde in einer kontrollierten klinischen Studie über 26 Wochen gesondert untersucht.
Croatian: Augmentacija je osobito ispitivana u kontroliranom kliničkom ispitivanju tijekom više od 26 tjedana.
German: Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass (meist visuelle) Halluzinationen auftreten können.
Croatian: Bolesnici trebaju biti informirani o mogućnosti pojave halucinacija (uglavnom vizualnih).
German: Im Falle einer schweren kardiovaskulären Erkrankung ist Vorsicht geboten.
Croatian: U slučaju teških kardiovaskularnih bolesti, potreban je poseban oprez.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
German: Sie können dann die Dosis wieder erhöhen, wie Sie es beim ersten Mal gemacht haben.
Croatian: Zatim možete doći do Vaše prethodno uzimane doze, kako ste učinili i prvi puta.
German: Tourette-Syndrom
Croatian: Touretteov sindrom
German: Nehmen Sie Ihre (unverzögert freisetzenden) MIRAPEXIN Tabletten am Tag vor dem Wechsel wie gewohnt ein.
Croatian: Stoga će doze biti izražene i u obliku baze pramipeksola i u obliku soli pramipeksola (u zagradi).
German: Plasmaproteinbindung
Croatian: Vezanje na proteine plazme
German: Dieser Effekt wurde in Studien an Patienten nicht beobachtet.
Croatian: Takav učinak nije primijećen u ispitivanjima na bolesnicima.
German: Schwere kardiovaskuläre Erkrankung
Croatian: Teška kardiovaskularna bolest
German: - Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung.
Croatian: - Teška bolest srca ili krvnih žila.
German: Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.
Croatian: Liječnik će revidirati Vaše liječenje nakon 3 mjeseca kako bi odlučio treba li ili ne nastaviti s liječenjem.
German: Ihr Arzt wird Sie bezüglich der richtigen Dosierung beraten.
Croatian: Liječnik će Vas posavjetovati o ispravnom doziranju.
German: Bei Ratten war die Konzentration des radioaktiv markierten Wirkstoffes in der Milch höher als im Plasma.
Croatian: U štakorica, koncentracija radioaktivne djelatne tvari bila je veća u mlijeku nego u plazmi.
German: Vorsicht ist geboten und therapeutisches Ansprechen sowie Verträglichkeit sollten sorgfältig bewertet werden, bevor die Dosis nach einer Woche auf eine tägliche Einnahme erhöht wird.
Croatian: Potreban je oprez, a pažljiva ocjena terapijskog odgovora i podnošljivosti treba se učiniti prije povišenja na dnevno doziranje nakon jednog tjedna.
German: Augmentation bedeutet einen früheren abendlichen oder sogar am Nachmittag auftretenden Beginn der Symptome, Verstärkung der Symptome und Ausbreitung der Symptome auf andere Extremitäten.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniji nastup večernjih simptoma (ili čak poslijepodne), povećanje simptoma, i širenje simptoma na druge ekstremitete.
German: MIRAPEXIN sollte während der Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei denn, die Therapie ist unbedingt erforderlich, d. h., der mögliche Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Croatian: MIRAPEXIN se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je nužno potreban, tj. ako očekivana korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
German: Die Auswirkung von MIRAPEXIN auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt.
Croatian: Učinak MIRAPEXINA na nerođeno dijete nije poznat.
German: Für die Anfangsbehandlung wird folgendes Dosisschema empfohlen:
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doziranja u početku liječenja:
German: Wie MIRAPEXIN aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako MIRAPEXIN izgleda i sadržaj pakiranja
German: In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x täglich einnehmen.
Croatian: U ovom slučaju uzimat ćete tablete samo jedanput ili dvaput dnevno.
German: Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss.
Croatian: Međutim, Vaša doza se može čak i dalje povisivati.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
German: Wenn Patienten eine solche Beobachtung melden, sollte der Arzt das Ansprechen des Patienten auf die Therapie neu beurteilen.
Croatian: Ukoliko bolesnici prijave takvo opažanje, liječnik treba ponovno procijeniti bolesnikov odgovor na terapiju.
German: Letzteres wurde bei pigmentierten Ratten nicht beobachtet, auch nicht in einer 2 Jahre dauernden Karzinogenitätsstudie bei Albinomäusen oder bei anderen untersuchten Spezies.
Croatian: To nije primijećeno u pigmentiranih štakora, niti u ispitivanjima karcinogenosti 2-godišnjih albino miševa, a niti u drugim ispitivanim životinjskim vrstama.
German: Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich".
Croatian: Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često".
German: Es gibt keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Selegilin und Levodopa.
Croatian: Ne postoji farmakokinetička interakcija sa selegilinom i levodopom.
German: Die Kaplan-Meier-Analyse der Zeit bis zum Auftreten einer Augmentation zeigte zwischen der Pramipexol- und der Plazebo-Gruppe keinen signifikanten Unterschied.
Croatian: Kaplan-Meierova analiza vremena do pojave augmentacije nije pokazala značajnu razliku između skupina na pramipeksolu i placebu.
German: Wenn die Nierenfunktion während der Dauertherapie abnimmt, sollte den oben angegebenen Empfehlungen gefolgt werden.
Croatian: Ako se bubrežna funkcija smanji tijekom terapije održavanja, potrebno je slijediti gore navedene preporuke.
German: Patienten mit psychotischen Störungen sollten mit Dopaminagonisten nur behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die Risiken überwiegt.
Croatian: Bolesnike s psihotičnim poremećajima smije se liječiti agonistima dopamina samo ako je očekivana korist veća od rizika takvog liječenja.
German: Gewichtsabnahme einschließlich vermindertem Appetit
Croatian: Pretrage smanjenje težine uključujući smanjeni apetit povećanje težine
German: Die potenziellen Wirkungen von Pramipexol auf die Fortpflanzungsfähigkeit wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
Croatian: Potencijalni učinak pramipeksola na reproduktivnu funkciju istraživan je na štakorima i zečevima.
German: Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.
Croatian: Progutati cijelu tabletu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti.
German: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterpackungen.
Croatian: OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
German: Nehmen Sie daher MIRAPEXIN nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Croatian: Stoga, ne uzimajte MIRAPEXIN tijekom trudnoće, osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
German: 1 (wie zwanghaftes Einkaufen, pathologisches Spielen, Hypersexualität, Essattacken)
Croatian: 1 (kao što je: kompulzivno kupovanje, patološko kockanje, hiperseksualnost, epizode prejedanja)
German: Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
Croatian: Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.
German: Jeder Blisterstreifen enthält 10 Tabletten.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die die Plasmaproteinbindung oder die Biotransformation beeinflussen, sind daher unwahrscheinlich.
Croatian: Stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koji imaju utjecaj na vezanje za proteine plazme ili eliminaciju putem biotransformacije.
German: Wenn diese Probleme länger als wenige Wochen anhalten, muss Ihr Arzt Ihre Behandlung eventuell anpassen.
Croatian: Ako tegobe uporno traju dulje od nekoliko tjedana, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi liječenje.
German: Dieser Effekt trat über alle Dosisstufen hinweg ähnlich ausgeprägt auf.
Croatian: Otkriveno je da je ovaj učinak sličan pri svim dozama.
German: Mit 95 %iger Sicherheit ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als gelegentlich, sondern kann niedriger sein.
Croatian: Sa sigurnošću od 95%, kategorija učestalosti nije veća od "manje često", ali može biti niža.
German: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Deutschland
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Njemačka
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminagonist, ATC-Code: N04BC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina, ATK oznaka: N04BC05.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie MIRAPEXIN einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete MIRAPEXIN.
German: Patienten mit psychotischen Störungen
Croatian: Bolesnici s psihotičnim poremećajima
German: Übelkeit und Müdigkeit wurden bei mit MIRAPEXIN behandelten weiblichen Patienten häufiger (20,8 % bzw. 10,5 %) berichtet, verglichen mit männlichen Patienten (6,7 % bzw. 7,3 %).
Croatian: Mučnina i umor češće su prijavljeni kod žena liječenih MIRAPEXINOM (20,8% i 10,5%, po istom redoslijedu) u usporedbi s muškarcima (6,7% i 7,3%, po istom redoslijedu).
German: Eine Verzögerung der sexuellen Entwicklung (z.B. Vorhautablösung, vaginale Durchgängigkeit) wurde bei Ratten beobachtet.
Croatian: Odgođeni spolni razvoj (tj. prepucijsko odvajanje i vaginalno otvaranje) primijećen je na štakorima.
German: Insgesamt 63 Patienten wurden randomisiert (43 Pramipexol, 20 Plazebo).
Croatian: Ukupno je 63 bolesnika bilo randomizirano (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
German: Die Wirksamkeit blieb bei 87 von 103 Patienten, die auf MIRAPEXIN Retardtabletten umgestellt wurden, erhalten.
Croatian: Djelotvornost je održana kod 87 od 103 bolesnika koji su prešli na MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem.
German: Wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Nierenerkrankung haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verschreiben.
Croatian: Ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega, liječnik će Vam propisati nižu dozu.
German: Tablettenteile im Stuhl
Croatian: Ostaci u stolici
German: Niedrigste Erhaltungsdosis
Croatian: Najniža doza održavanja
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Croatian: Nepoznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
German: Die Erhöhung der maximalen Konzentration (Cmax) wird nicht als klinisch relevant eingestuft.
Croatian: Porast u Cmax se ne smatra klinički značajnim.
German: Inhibitoren bzw. Kompetitoren der aktiven renalen Ausscheidung Cimetidin reduziert die renale Clearance von Pramipexol um annähernd 34 %, wahrscheinlich durch Hemmung des kationischen sekretorischen Transportsystems der renalen Tubuli.
Croatian: Inhibitori/kompetitori aktivnog renalnog sustava eliminacije Cimetidin smanjuje klirens pramipeksola u bubrezima za oko 34%, vjerojatno inhibicijom kationskog sekrecijskog transportnog sustava u renalnim tubulima.
German: Höchste Erhaltungsdosis
Croatian: Najviša doza održavanja
German: Patienten sollten vor dem schrittweisen Absetzen des Dopaminagonisten darauf aufmerksam gemacht werden und danach regelmäßig überwacht werden.
Croatian: Bolesnike je o tome potrebno obavijestiti prije snižavanja doze agonista dopamina te ih redovito pratiti.
German: Plötzliches Einschlafen und Somnolenz
Croatian: Epizode iznenadnog usnivanja i somnolencija
German: Obwohl das Körpergewicht keinen Einfluss auf die AUC hat, zeigte es dennoch Auswirkungen auf das Verteilungsvolumen und damit die maximale Konzentration (Cmax).
Croatian: Dok tjelesna težina nema utjecaj na AUC, pronađeno je da ima utjecaj na volumen distribucije i stoga vršne koncentracije u plazmi Cmax.
German: Wenn Sie unter der Parkinson-Krankheit leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave:
German: Da Anticholinergika hauptsächlich metabolisch ausgeschieden werden, ist die Möglichkeit einer Wechselwirkung begrenzt, obwohl eine Wechselwirkung mit Anticholinergika nicht untersucht wurde.
Croatian: Kako se antikolinergici uglavnom eliminiraju biotransformacijom, mogućnost pojave interakcije je ograničena, iako interakcija s antikolinergicima nije istraživana.
German: Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit MIRAPEXIN nicht plötzlich abbrechen.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje MIRAPEXINOM.
German: Bei der Hälfte der 16 Patienten, die nicht das Kriterium der anhaltenden Wirksamkeit, gemessen anhand des UPDRS-Score Teil II + III, erfüllten, wurde die Veränderung gegenüber den Ausgangswerten zu Studienbeginn als klinisch nicht relevant eingeschätzt.
Croatian: Kod polovine od 16 bolesnika koji nisu udovoljili kriteriju za održavanje djelotvornosti prema rezultatu na UPDRS ljestvici, dijelovima II+III, promjena u odnosu na početnu vrijednost ne smatra se klinički značajnom.
German: Wenn sich Ihre Nierenprobleme während der Behandlung verschlechtern, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se liječniku čim je prije moguće.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Ihnen auftreten:
Croatian: Možete imati sljedeće nuspojave:
German: Die gleichzeitige Gabe von antipsychotischen Arzneimitteln und Pramipexol sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4), z. B. wenn antagonistische Effekte erwartet werden können.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.4), npr. ako se očekuju antagonistički učinci.
German: Von diesen waren ca. 1.000 im fortgeschrittenen Erkrankungsstadium, erhielten eine begleitende Levodopa-Therapie und litten an motorischen Störungen.
Croatian: Njih oko 1000 bili su u uznapredovalim stadijima bolesti, istovremeno su dobivali terapiju levodopom, te su imali motoričke komplikacije.
German: Die Patienten sollten regelmäßig im Hinblick auf die Entwicklung von Manie und Delir überwacht werden.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućnosti razvoja manije i delirija.
German: Die Mehrheit der Nebenwirkungen beginnen üblicherweise bald nach Therapiebeginn und die meisten neigen dazu, sich bei fortgesetzter Therapie zurückzubilden.
Croatian: Većina nuspojava obično nastane u početku liječenja i većina ih se povuče čak i ako se nastavi liječenje.
German: In einer Plazebo-kontrollierten, 3-wöchigen polysomnographischen Studie reduzierte MIRAPEXIN die Anzahl der periodischen Beinbewegungen während der Zeit im Bett signifikant.
Croatian: U placebom kontroliranom polisomnografskom ispitivanju, u trajanju preko 3 tjedna, MIRAPEXIN je znatno smanjio broj periodičnih pokreta udovima tijekom vremena provedenog u krevetu.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen MIRAPEXIN kann Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind) hervorrufen.
Croatian: MIRAPEXIN može izazvati halucinacije (možete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu prisutne).
German: Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, sollte die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges erhöht werden.
Croatian: Pod pretpostavkom da bolesnici nemaju nepodnošljive nuspojave, dozu je potrebno titrirati do postizanja maksimalnog terapijskog učinka.
German: Die Tabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden und sollen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane, te se uzimaju svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
German: Der mögliche Einfluss einer Leberinsuffizienz auf die Pharmakokinetik von MIRAPEXIN wurde jedoch nicht untersucht.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku MIRAPEXINA nije istraživan.
German: Falls Sie es länger als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie die nächste Einzeldosis einfach zur gewohnten Zeit ein.
Croatian: Ako se sjetite nakon više od 12 sati, jednostavno uzmite sljedeću jednostruku dozu u uobičajeno vrijeme.