FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando il contenitore per lo smaltimento degli oggetti appuntiti è quasi pieno, occorre seguire le disposizioni vigenti nel proprio paese per la corretta modalità di smaltimento degli oggetti appuntiti.
Portuguese: Quando o seu recipiente de eliminação de cortantes estiver quase cheio, irá necessitar de seguir as normas orientadoras da sua comunidade sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de cortantes.
Italian: Inserimento dell'ago - (Fase da 2 a 6)
Portuguese: Encaixar a agulha - (Passo 2 a 6)
Italian: • Iniettare la restante dose di farmaco (numero nella colonna C) utilizzando la nuova penna per completare la dose prescritta.
Portuguese: • Injete a dose remanescente de medicamento (o número na coluna C) utilizando a sua nova caneta para completar a sua dose prescrita.
Italian: In caso di risposta ovarica elevata nel ciclo precedente, la dose giornaliera nel ciclo successivo deve essere ridotta del 20% o 33%, a seconda del grado di risposta osservata.
Portuguese: Em caso de hiperresposta ovárica no ciclo anterior, a dose diária no ciclo subsequente deve ser reduzida em 20% ou 33%, de acordo com a extensão da resposta observada.
Italian: • Il pulsante di iniezione è saldamente spinto fino in fondo finché non si arresta.
Portuguese: • O botão de injeção está firmemente pressionado até parar.
Italian: • Tenendo premuto il pulsante d'iniezione ha contato lentamente fino a 5 e l'ago è ancora in situ.
Portuguese: • Contou lentamente até 5 enquanto ainda segura o botão de injeção e a agulha ainda está na sua pele.
Italian: REKOVELLE è usato per il trattamento dell'infertilità femminile e in donne sottoposte a programmi di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro (IVF) e l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Portuguese: REKOVELLE é utilizado para o tratamento da infertilidade feminina e em mulheres submetidas a programas de procriação medicamente assistida, tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI).
Italian: Impostare la dose - (Fase 10)
Portuguese: Selecionar a dose - (Passo 10)
Italian: Utilizzi solo aghi che vengono forniti con la penna pre-riempita REKOVELLE o prescritte dal medico.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam fornecidas com a sua caneta précheia REKOVELLE ou que o seu prestador de cuidados de saúde lhe forneça.
Italian: • Caricare la penna solo per il primo utilizzo.
Portuguese: • Apenas prepare a sua caneta a primeira vez que a utiliza.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alle sede di somministrazione
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Italian: • Controllare che la soluzione del farmaco contenuto nella penna (cartuccia) sia limpida e non contenga particelle.
Portuguese: • Verifique a caneta (cartucho) para se certificar que o medicamento está límpido e não contém partículas.
Italian: • Dare piccoli colpetti sul supporto della cartuccia per far salire le bolle d'aria nella parte superiore della cartuccia.
Portuguese: • Bata com o seu dedo no suporte do cartucho para mover quaisquer bolhas de ar para o topo do cartucho.
Italian: Le pazienti ovulatorie con ovaio policistico sono state incluse negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Foram incluídas doentes ovulatórias com ovários poliquísticos em ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna pre-riempita devono essere seguite attentamente.
Portuguese: As instruções para a utilização da caneta pré-cheia devem ser cuidadosamente seguidas.
Italian: • ha malformazioni degli organi sessuali che rendano impossibile una gravidanza normale
Portuguese: • tem malformações dos órgãos sexuais, que podem tornar impossível uma gravidez normal
Italian: Contenuto di sodio REKOVELLE contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Portuguese: REKOVELLE contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Italian: • L'inclinazione della penna può causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Portuguese: • Inclinar a caneta pode fazer com que a agulha se dobre ou parta.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere un aborto spontaneo rispetto al concepimento naturale.
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, tem mais probabilidade de sofrer um aborto espontâneo do que se engravidar de modo natural.
Italian: • Tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria.
Portuguese: • tumores do hipotálamo ou da hipófise
Italian: Parli con il medico se ha:
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico se:
Italian: Molto raramente, un'OHSS grave può essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio.
Portuguese: Muito raramente, uma OHSS grave pode ser complicada por torção do ovário ou por acontecimentos tromboembólicos, como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquémico ou enfarte do miocárdio.
Italian: Essa può essere associata ad altri fattori di rischio come OHSS, gravidanza, precedente chirurgia addominale, storia passata di torsione ovarica, precedente o attuale cisti ovarica e ovaio policistico.
Portuguese: Pode estar associada a outros fatores de risco tais como OHSS, gravidez, cirurgia prévia na zona da barriga, antecedentes passados de torção do ovário, quisto do ovário prévio ou atual e ovários poliquísticos.
Italian: Seguire le istruzioni per l'utilizzo della penna.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções de utilização da caneta.
Italian: • ha un tumore all'utero, alle ovaie, al seno, alla ghiandola ipofisaria o all'ipotalamo
Portuguese: • tem um tumor do útero, dos ovários, da mama, da hipófise ou do hipotálamo
Italian: • Disturbi al seno (incluso dolore al seno, tensione mammaria)
Portuguese: • Queixas mamárias (incluem dor mamária, hipersensibilidade dolorosa da mama)
Italian: Un'eccessiva risposta ovarica al trattamento con gonadotropina dà raramente luogo a OHSS a meno che l'hCG non venga somministrato per indurre la maturazione follicolare finale.
Portuguese: Uma resposta ovárica excessiva ao tratamento com gonadotropinas raramente dá origem a OHSS, a não ser que seja administrada hCG para desencadear a maturação folicular final. Para além disso, a síndrome pode ser mais grave e mais prolongada se ocorrer gravidez.
Italian: Non usi il medicinale in caso di gravidanza o allattamento al seno.
Portuguese: Não utilize este medicamento se está grávida ou a amamentar.
Italian: REKOVELLE può essere rimosso dal frigorifero, senza essere nuovamente refrigerato, e può essere conservato a temperatura uguale o inferiore a 25 °C fino a 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Portuguese: REKOVELLE pode ser retirado do frigorífico, sem ser novamente refrigerado, e conservado a ou abaixo de 25°C até 3 meses, incluindo o período de tempo após a primeira utilização.
Italian: • ha fibromi all'utero che rendano impossibile una gravidanza normale.
Portuguese: • tem fibromiomas do útero, os quais podem tornar impossível uma gravidez normal.
Italian: • Può iniettare il farmaco rimasto nella penna e completare la dose prescritta con una nuova penna (dosaggio separato) o usare una nuova penna per somministare la dose completa prescritta.
Portuguese: • Pode injetar o medicamento remanescente na caneta e completar a dose prescrita com uma nova caneta (dose dividida) ou utilizar uma nova caneta para administrar a dose prescrita completa.
Italian: Gravidanza extrauterina (gravidanza ectopica)
Portuguese: Gravidez fora do útero (gravidez ectópica)
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, squilibri elettrolitici, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace o insufficienza polmonare acuta.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrios eletrolíticos, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda.
Italian: I sintomi gastrointestinali noti associati a OHSS includono dolore, disagio e distensione addominale, nausea, vomito e diarrea.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais conhecidos associados à OHSS incluem dor, desconforto e distensão abdominal, náuseas, vómitos e diarreia.
Italian: Quando sottoposta a trattamento con tecniche di riproduzione assistita, avrà maggiori probabilità di avere una gravidanza extrauterina (gravidanza ectopica) rispetto al concepimento naturale.
Portuguese: Quando submetida a um tratamento com tecnologia de procriação assistida, tem mais probabilidade de ter uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica) do que se engravidar de modo natural.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate del rischio potenziale di nascite multiple prima di iniziare il trattamento.
Portuguese: Antes do início do tratamento, as doentes devem ser advertidas sobre o potencial risco de gravidezes múltiplas.
Italian: Vedere "Esempi su come impostare la dose" a pagina 20 e 211.
Portuguese: Ver "Exemplos sobre como marcar a dose" na Página 20 a 211.
Italian: Dopo il primo utilizzo: 28 giorni quando conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C.
Portuguese: Após primeira utilização: 28 dias quando conservado a ou abaixo de 25°C.
Italian: Danno renale e compromissione epatica
Portuguese: Doentes com compromisso renal e hepático
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della penna pre-riempita e sulla confezione dopo "Scad.".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta pré-cheia e embalagem exterior, após VAL.
Italian: • Il cappuccio della penna non si inserisce sull'ago.
Portuguese: • A tampa da caneta não irá encaixar sobre uma agulha.
Italian: I seguenti sintomi possono essere osservati in casi gravi di OHSS: dolore, disagio e distensione addominale, grave ingrossamento ovarico, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ser observados em casos graves de OHSS: dor, desconforto e distensão abdominal, aumento do volume ovárico com gravidade, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Italian: • Se utilizza una nuova penna per somministrare la dose completa prescritta invece di un dosaggio separato, buttare via (smaltire) la penna quando in questa non c'è abbastanza farmaco per una dose completa.
Portuguese: • Caso vá utilizar uma nova caneta para administrar a dose prescrita por completo ao invés de administrar uma injeção de dose dividida, deite fora (elimine) a sua caneta quando já não existir medicamento suficiente na caneta para uma dose completa.
Italian: Servirà per buttare via (smaltire) l'ago dopo l'iniezione del farmaco.
Portuguese: (eliminar) a agulha após injetar o medicamento.
Italian: Gli aghi sono solo monouso.
Portuguese: As agulhas destinam-se a uma única utilização.
Italian: • Estrarre il cappuccio esterno dell'ago.
Portuguese: • Remova a tampa exterior da agulha.
Italian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Portuguese: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Italian: • Ruotare il selettore della dose in senso orario fino a quando la dose prescritta si allinea con l'indicatore della dose nella finestra di visualizzazione.
Portuguese: • Rode o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que a dose prescrita esteja alinhada com o indicador de dose na janela da dose.
Italian: • 72 microgrammi/2,16 mL
Portuguese: • 72 microgramas/2,16 ml
Italian: REKOVELLE penna pre-riempita follitropina delta
Portuguese: Caneta pré-cheia REKOVELLE folitropina delta
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica Le gonadotropine, classe di cui fa parte questo medicinale, possono causare la sindrome da iperstimolazione ovarica.
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica As gonadotropinas semelhantes a este medicamento podem causar síndrome de hiperestimulação ovárica.
Italian: Sono state riportate neoplasie, ovariche e di altre parti del sistema riproduttivo, sia benigne che maligne, in donne che sono state sottoposte a ripetuti cicli di trattamento per la cura dell'infertilità.
Portuguese: Foram notificadas neoplasias do ovário e outros órgãos do sistema reprodutor, quer benignas quer malignas, em mulheres submetidas a regimes medicamentosos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Italian: Per uso esclusivo con penna per iniezione REKOVELLE.
Portuguese: Apenas para utilização com a caneta de injeção REKOVELLE.
Italian: Stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di follicoli multipli nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (assisted reproductive technologies, ART), come la fecondazione in vitro (in vitro fertilisation, IVF) o un ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (intracytoplasmic sperm injection, ICSI).
Portuguese: Estimulação ovárica controlada para o desenvolvimento de múltiplos folículos em mulheres submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA), tais como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICS).
Italian: • Rimontare saldamente il cappuccio della penna per conservarla tra le diverse iniezioni.
Portuguese: • Recoloque firmemente a tampa da caneta na caneta para proteção entre as injeções.
Italian: Rimontare il cappuccio della penna - (Fase 14) Fase 14:
Portuguese: Recolocar a tampa da caneta - (Passo 14)
Italian: • Non conservare la penna con l'ago inserito.
Portuguese: • Não armazene a caneta com a agulha encaixada.
Italian: Se ha dubbi o problemi relativi all'utilizzo della penna, contatti l'operatore sanitario di riferimento o il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (consultare il foglio illustrativo per i contatti).
Portuguese: Caso tenha dúvidas ou problemas relacionados com a caneta, contacte o seu prestador de cuidados de saúde ou o representante local do titular da autorização de introdução no mercado (por favor consulte o folheto informativo para detalhes de contacto).
Italian: Tumori ovarici e di altre parti del sistema riproduttivo Sono stati riportati tumori ovarici e di altre parti del sistema riproduttivo in donne che si sono sottoposte al trattamento dell'infertilità.
Portuguese: Tumores do ovário e outros tumores do sistema reprodutor Tem havido relatos de tumores do ovário e de outros tumores do sistema reprodutor em mulheres que passaram por um tratamento de infertilidade.
Italian: REKOVELLE è progettato per l'uso in associazione alla penna per iniezione REKOVELLE fornita separatamente.
Portuguese: REKOVELLE foi concebido para ser utilizado em conjunto com a caneta de injeção REKOVELLE, fornecida em separado.
Italian: Un millilitro di soluzione contiene 33,3 microgrammi di follitropina delta in ogni millilitro di soluzione.
Portuguese: Um mililitro de solução contém 33,3 microgramas de folitropina delta em cada mililitro de solução.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e della confezione dopo "Scad.".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho e embalagem exterior, após VAL.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 1,08 mL di soluzione.
Portuguese: Cada cartucho contém 1,08 ml de solução.
Italian: Torsione delle ovaie
Portuguese: Torção dos ovários
Italian: • Ruotare il selettore della dose in senso orario fino a quando un simbolo di una gocciolina si allinea con l'indicatore della dose.
Portuguese: • Gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que um símbolo de uma gota se alinhe com o indicador de dose.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 2,16 mL di soluzione.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,16 ml de solução.
Italian: • Quando si gira il selettore della dose, si avverte uno scatto e una resistenza per ogni incremento in modo da aiutarla ad impostare la dose corretta.
Portuguese: • Quando girar o mostrador para a sua dose, irá ouvir um som tipo "clique" e sentirá resistência no mostrador em cada aumento para ajudar a marcar a dose correta.
Italian: I sintomi possono includere dolore, disagio o gonfiore dell'addome, nausea, vomito, diarrea, aumento di peso o difficoltà respiratorie.
Portuguese: Os sintomas podem incluir dor, desconforto ou inchaço do abdómen, náuseas, vómitos, diarreia, ganho de peso ou dificuldades em respirar.
Italian: • 12 microgrammi/0,36 mL
Portuguese: • 12 microgramas/0,36 ml
Italian: • Se effettua un'iniezione con dosaggio separato, buttare via (smaltire) la penna solo quando è vuota.
Portuguese: • Caso vá administrar uma injeção de dose dividida, apenas deite fora (elimine) a caneta quando esta estiver vazia.
Italian: • 36 microgrammi/1,08 mL
Portuguese: • 36 microgramas/1,08 ml
Italian: • dolore, disagio o gonfiore addominale
Portuguese: • tem dor, desconforto ou inchaço na zona da barriga
Italian: Aghi:
Portuguese: Agulhas:
Italian: • Ingrossamento ovarico o cisti ovariche non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico.
Portuguese: • aumento de volume dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico
Italian: 18 e 2 linee (comporre 18 più 2 clicks)
Portuguese: 18 e 2 linhas (Selecione 18 mais 2 cliques)
Italian: Il verificarsi di torsione ovarica è stata riportata per cicli di ART.
Portuguese: Tem sido notificada ocorrência de torção do ovário em ciclos de RMA.
Italian: Conservare la cartuccia nella penna per iniezione REKOVELLE.
Portuguese: Manter o cartucho na caneta de injeção REKOVELLE.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 0,36 mL di soluzione.
Portuguese: Cada cartucho contém 0,36 ml de solução.
Italian: • Sbalzi d'umore
Portuguese: • Oscilações de humor
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante il trattamento con REKOVELLE sono cefalea, fastidio alla pelvi, OHSS, dolore pelvico, nausea, dolore agli annessi uterini e stanchezza.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência durante o tratamento com REKOVELLE são cefaleia, mal-estar pélvico, OHSS, dor pélvica, náuseas, dor anexa uterina e fadiga.
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Portuguese: A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou se não estiver límpida.
Italian: Il medicinale può essere conservato a temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado a ou abaixo de 25°C até 3 meses, incluindo o período após a primeira utilização.
Italian: Gli anticorpi anti-FSH sono stati misurati prima della somministrazione e dopo la somministrazione in pazienti sottoposte fino a tre cicli ripetuti di trattamento con REKOVELLE (665 pazienti nel 1° ciclo dello studio ESTHER-1 così come 252 pazienti nel 2° ciclo e 95 pazienti nel 3° ciclo dello studio ESTHER-2).
Portuguese: Foram medidos anticorpos anti-FSH, antes e depois da dose, em doentes submetidas até três ciclos de tratamento repetidos com REKOVELLE (665 doentes no ciclo 1 do ensaio ESTHER-1, bem como 252 doentes no ciclo 2 e 95 doentes no ciclo 3 do ensaio ESTHER-2) A incidência de anticorpos antiFSH após tratamento com REKOVELLE foi de 1,1% no ciclo 1, 0,8% no ciclo 2 e 1,1% no ciclo 3.
Italian: Dosaggio separato:
Portuguese: Posologia dividida:
Italian: Dovrà somministrare una parte della dose prescritta con la penna che sta usando e il resto della dose usando una nuova penna (iniezione con dosaggio separato) oppure può buttare via (smaltire) la penna che sta usando e usarne una nuova per somministrare in 1 sola iniezione la dose completa prescritta.
Portuguese: Irá necessitar de administrar parte da sua dose prescrita utilizando a sua caneta atual e o remanescente da dose utilizando uma nova caneta (injeção de dose dividida) ou poderá deitar fora (eliminar) a caneta que está a utilizar e utilizar uma nova caneta para administrar a sua dose prescrita completa numa injeção.
Italian: Fase 1:
Portuguese: Passo 1:
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, chiami l'operatore sanitario di riferimento o un rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (si prega di fare riferimento al foglio illustrativo per i contatti) prima di effettuare l'iniezione di REKOVELLE.
Portuguese: • Entre em contacto com o seu prestador de cuidados de saúde ou representante local do titular da autorização de introdução no mercado (por favor consulte o folheto informativo para os detalhes de contacto) antes de administrar a sua injeção REKOVELLE caso tenha perguntas.
Italian: • fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza
Portuguese: • tumores fibroides do útero, incompatíveis com a gravidez
Italian: Fase 8:
Portuguese: Passo 8:
Italian: • Non getti via il cappuccio esterno dell'ago.
Portuguese: • Não deite fora a tampa de proteção exterior da agulha.
Italian: REKOVELLE può essere conservato ad una temperatura pari o inferiore a 25 °C per un massimo di 3 mesi, compreso il periodo dopo il primo utilizzo.
Portuguese: REKOVELLE pode ser conservado a ou abaixo de 25°C durante até 3 meses, incluindo o período após a primeira utilização.
Italian: • Inserire l'ago.
Portuguese: • Encaixe na agulha.
Italian: REKOVELLE è stato sviluppato per l'uso con la penna per iniezione REKOVELLE.
Portuguese: REKOVELLE foi desenvolvido para ser utilizado na caneta de injeção REKOVELLE.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, è necessario rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, necessita de remover quaisquer bolhas de ar do cartucho (Preparação) para receber a dose correta de medicamento.
Italian: Dovrà somministrare un'iniezione con un dosaggio separato o buttare via (smaltire ) la penna in uso e utilizzare una nuova penna per l'iniezione.
Portuguese: Irá necessitar de administrar uma injeção de dose dividida ou deitar fora (eliminar) a sua caneta atual e utilizar uma nova caneta para a sua injeção.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 72 microgrammi/2,16 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rekovelle 72 microgramas/2,16 ml
Italian: Gravidanza multipla e difetti alla nascita
Portuguese: Gravidez múltipla e anomalias congénitas
Italian: • Premere il pulsante di iniezione fino in fondo e tenerlo premuto.
Portuguese: • Pressione o botão da injeção completamente e segure.
Italian: Inoltre, il rischio di difetti alla nascita, che si pensa sia dovuto alle caratteristiche dei genitori (come ad esempio l'età e le caratteristiche dello sperma del partner) e a gravidanze multiple, può essere leggermente superiore in seguito al trattamento dell'infertilità.
Portuguese: Para além disso, o risco de anomalias congénitas pode ser ligeiramente mais elevado após o tratamento para a infertilidade, o que se pensa ser devido às características dos pais (tais como a sua idade e as características do esperma do seu companheiro) e da gravidez múltipla.
Italian: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato Acido fosforico concentrato (aggiustatore di pH) Sodio idrossido (aggiustatore di pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Sulfato de sódio decahidratado Fosfato dissódico dodeca-hidratado Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Italian: Fase 5:
Portuguese: Passo 5:
Italian: • Se dopo cinque tentativi non viene visualizzata alcuna gocciolina, rimuovere l'ago (vedere Fase 13), inserire un nuovo ago (vedere Fasi da 3 a 6) e ripetere il caricamento (vedere Fasi da 7 a 9).
Portuguese: • Se não aparecer nenhum gotejamento após 5 tentativas, remova a agulha (Ver Passo 13),
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Ferring Pharmaceuticals A/S
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammi/1,08 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rekovelle 36 microgramas/1,08 ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammi/0,36 mL
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rekovelle 12 microgramas/0,36 ml
Italian: Cartuccia
Portuguese: CARTUCHO