FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Chorvátsko VET CONSULTING d.o.o.
Bulgarian: VET CONSULTING d.o.o.
Slovak: 96-100 Skierniewice
Bulgarian: 96-100 Skierniewice Полша
Slovak: 47122 Forlì -Cesena Taliansko
Bulgarian: 47122 Forlì -Cesena Италия
Slovak: D-26197 Ahlhorn
Bulgarian: D-26197 Ahlhorn Германия
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Slovak: Podľa revidovaného usmernenia výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 indikácie majú byť na liečbu uvedených patogénov a je potrebné vyhýbať sa všeobecným indikáciám.
Bulgarian: Съгласно актуализираното ръководство на CVMP относно КХП на антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, показанията следва да са относно лечение на упоменати патогени и общите показания трябва да се избягват.
Slovak: 47122 Forlì Taliansko
Bulgarian: 47122 Forlì Италия
Slovak: Teda maximálna doba liečby 7 dní zabezpečí dostatočnú účinnosť pri liečbe a metafylaxii črevných ochorení súvisiacich s neinvazívnym mikroorganizmom E. coli, čo tiež vyhovuje požiadavke zabrániť zbytočnej expozícii a znížiť tak riziko rozvoja rezistencie.
Bulgarian: Следователно максималният период на лечение от 7 дни гарантира достатъчна ефикасност на лечението и метафилактиката на ентеритни заболявания, свързани с неинвазивни E. coli, и също така изпълнява изискването да се избягва ненужната експозиция и по този начин да се намали риска от развитие на резистентност.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že používanie kolistínu u druhov zvierat určených na produkciu potravín vedie k rozšírenej rezistencii voči kolistínu a prenosu rezistencie na ľudí.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателства, че приложението на колистин при видове, отглеждани за производство на храни, води до широкоразпространена резистентност към колистин и неговото предаване на хора.
Slovak: Na zdôraznenie významu primeranej doby liečby výbor považoval za užitočné pre veterinárneho lekára pridať v súhrne charakteristických vlastností lieku príslušné informácie o farmakologických vlastnostiach kolistínu („Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v závislosti od koncentrácie.
Bulgarian: За да се подсили значението на подходящия период на лечение, Комитетът счита за полезно за ветеринарните лекари, в КХП да се добави свързана информация относно фармакологичните особености на колистин („Колистин упражнява зависещо от концентрацията действие срещу Грам-отрицателни бактерии.
Slovak: Dĺžka liečby má byť v súlade so zásadami zodpovedného používania obmedzená na čas potrebný na vyliečenie ochorenia, aby sa predišlo zbytočnej expozícii.
Bulgarian: Съгласно принципите за отговорна употреба, продължителността на лечение трябва да се ограничи до времето, необходимо за излекуване на заболяването, за да се избегне ненужна експозиция.
Slovak: Teda všetky patogény okrem neinvazívneho mikroorganizmu E. coli, ktoré zvyčajne nesúvisia s neinvazívnymi gastrointestinálnymi infekciami a/alebo ktoré súvisia s všeobecnými infekciami, majú byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustené.
Bulgarian: Поради това всички патогени, различни от неинвазивни E. coli, които обикновено не са свързани с неинвазивни стомашно-чревни инфекции, и/или се свързват с общи инфекции, следва да се изключат от КХП.
Slovak: Ak sa z indikácií vylúči profylaktické používanie perorálnych liekov obsahujúcich kolistín u druhov zvierat určených na produkciu potravín, nárok na salmonelózu sa vypustí a maximálna doba liečby sa obmedzí na 7 dní, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Bulgarian: При условие че профилактичната употреба на перорални колистинови продукти при видове животни, отглеждани за производство на храни, се изключи от показанията, че твърденията относно салмонелозата се премахнат, както и че максималният период на лечение се ограничи до 7 дни, съотношението полза/риск на тези продукти продължава да се счита за положително.
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
Bulgarian: Освен това поради слабата абсорбция в стомаха, колистин е ефективен само срещу неинвазивна Salmonella, което поставя въпроса дали е подходящо тази субстанция да се използва за лечение на инфекции на Salmonella.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Slovak: Perorálny roztok (priamo do úst zvieraťa, v pitnej vode)
Bulgarian: Перорален разтвор (за приложение директно в устата на животното, в питейна вода)
Slovak: V prípade potreby nahradiť odporúčania týkajúce sa liečby, v ktorých sa odporúča liečba dlhšia ako 7 dní, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom dĺžky liečby, týmto výrokom:
Bulgarian: Където е приложимо, да се сменят препоръките за лечение, надвишаващо 7 дни, или където няма дадена препоръка за продължителността на лечение, да се добави следното изречение:
Slovak: Suspenzia
Bulgarian: Суспензия
Slovak: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.
Slovak: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovenská republika
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 81 02 Bratislava, Словашка република
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že z informácií o výrobku sa majú vypustiť všetky ďalšie indikácie a dĺžka liečby,
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че всички други показания и продължителността на лечение трябва да се премахнат от продуктовата информация;
Slovak: Taliansko Doxal Italia S.p.a.
Bulgarian: Doxal Italia S.p.a.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с вид животни коне.
Slovak: Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgicko
Bulgarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Белгия
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Дания
Slovak: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Bulgarian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Slovak: Aby sa tieto podmienky liečby vyriešili presnejšie a aby sa vylúčilo rutinné preventívne používanie u zdravých zvierat, keď bakteriálne ochorenie nebolo stanovené v skupine alebo kŕdli v čase liečby, indikácia na liečbu skupiny alebo kŕdľa sa má zmeniť na „liečbu a metafylaxiu" 6. Okrem toho, v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené odporúčanie, že prítomnosť ochorenia v skupine alebo v stáde má byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Bulgarian: За да се обхванат по-точно тези условия на лечение и да се изключи рутинната профилактична употреба при здрави животни, при които все още не е установено бактериално заболяване, и които се намират в групата или ятото в момента на третиране, показанието за третиране на групата или ятото следва да се смени на „лечение и метафилактика" 6.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Slovak: Kolistín je tiež posledná možnosť liečby antimikrobiálnym liekom na liečbu infekcií zapríčinených vysoko rezistentnými baktériami u ľudí, a preto sa musí znížiť celkové používanie lieku vo veterinárnej medicíne, aby sa znížilo riziko rozvoja rezistencie a prenosu na ľudí.
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Slovak: „Kolistín má terapeutický význam vo veterinárnej medicíne na liečbu črevných ochorení u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív pre určité indikácie.
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Slovak: Ilfov,
Bulgarian: Jud. Ilfov,
Slovak: Okrem toho, perorálne podávaný kolistín by nebol vhodný na systémovú liečbu vzhľadom na slabú absorpciu z gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
Slovak: KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Lohner Str. 19
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Bulgarian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Гърция
Slovak: Bulharsko BIOSFERA FARM Ltd.
Bulgarian: BIOSFERA FARM Ltd.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že dĺžka liečby sa má zmeniť, ako je opísané v prílohe III,
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú všeobecnú indikáciu alebo indikáciu pre akýkoľvek iný patogén.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички общи показания или показания за друг патоген.
Slovak: Nemecko Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Bulgarian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Slovak: Žltá až hnedá tekutina
Bulgarian: Течност с жълт до кафяв цвят
Slovak: Ošípané (prasiatka a ošípané <40 kg)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета <40 kg)
Slovak: ul. Szkolna 17 63-100
Bulgarian: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100 Śrem Полша
Slovak: 2 million IU Roztok
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
Slovak: Bioveta, a. s.
Bulgarian: Bioveta, a.
Slovak: Prasiatka
Bulgarian: Прасета
Slovak: Rakúsko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Bulgarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Австрия
Slovak: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku,
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицинските продукти (вж.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Bulgarian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Slovak: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Bulgarian: Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Slovak: Perorálna pasta
Bulgarian: Перорална паста
Slovak: Indikácia salmonelóza sa už nepodporuje a gastrointestinálna infekcia zapríčinená mikroorganizmom E. coli (kolibacilóza) sa neuznáva ako klinické ochorenie u žriebät alebo dospelých koní.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не се запазва и стомашно-чревната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е одобрено клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním." a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Bulgarian: „Въз основа на настоящите доказателства се счита подходящо приложението на колистин във ветеринарната медицина да продължи, но показанията да се ограничат до терапия или метафилактика и да се премахнат всички показания за профилактично приложение, за да се минимализира потенциалният риск, свързан с по-широката употреба.", както и че „КХП на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, трябва да се актуализират, за да отразяват изцяло съображенията за отговорна употреба."
Slovak: & Instruments
Bulgarian: Veterinarian Products & Instruments
Slovak: Každá indikácia na profylaxiu alebo zlepšenie produkcie (napr. zvýšenie efektívnosti krmiva alebo podpory rastu) má byť zo súhrnu charakteristických vlastností lieku vypustená a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť uvedené, že kolistín sa nemá používať na profylaxiu.
Bulgarian: Ето защо всички показания за профилактика или подобряване на производителността (напр. повишаване на ефикасността на фуража или стимулиране на прираста) следва да се изключат от КХП и да се включи препоръка, че колистин не трябва да се използва за профилактика.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Bulgarian: Пероралните формули на колистин, включително прах, разтвор, премикс, таблетки и паста, са лицензирани за употреба основно за третиране на групи и ята с цел лечение и профилактика на различни конкретизирани стомашно-чревни заболявания, причинени от чувствителни видове ентеробактерии (напр. Salmonella и Escherichia coli), но съществуват и лицензи за употреба без по-конкретни показания.
Slovak: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Slovak: Bulharsko Farma SIS OOD 4 San Stefano str.Dobrich Bulharsko
Bulgarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Slovak: 1 million IU/g Prášok
Bulgarian: 1 million IU/g Прах
Slovak: Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Bulgarian: Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 MIU/ml
Slovak: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Slovak: Z farmakologického hľadiska kolistín prejavuje účinok závislý od koncentrácie a vysoká koncentrácia kolistínu v čreve sa dosiahne po perorálnom podaní v dôsledku slabej absorpcie látky.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка колистин упражнява зависещо от концентрацията действие, като след перорално приложение на колистин в стомаха се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Slovak: 3550 Heusden-Zolder Belgicko
Bulgarian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Белгия
Slovak: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Bulgarian: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Slovak: Aby sa obmedzilo používanie kolistínu na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení a aby sa neumožnilo používať liek na profylaxiu, malo by sa znížiť celkové používanie liekov obsahujúcich kolistín a znížiť tak selekčný tlak na rezistenciu, čo je v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácia uvedená v prílohe III je odôvodnená,
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
Bulgarian: Да не се използва при коне, по-конкретно при жребчета, тъй като промяната на баланса в стомашно-чревната микрофлора може да доведе до развитие на колит, свързан с антимикробни средства (колит X), обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
Bulgarian: Izo S.r.l.
Slovak: M L I D 06516 Carros
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex
Slovak: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1
Bulgarian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Slovak: Španielsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Bulgarian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Slovak: Rakúsko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Bulgarian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Slovak: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Slovak: Najčastejším cieľovým druhom sú ošípané, potom nasledujú kurčatá a hovädzí dobytok okrem iných druhov hydiny (napr. moriek), koní, králikov, oviec a kôz.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Slovak: 1200 x 106 IU/kg Prášok na perorálny roztok
Bulgarian: 1200 x 106 IU/kg Прах за перорален разтвор
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
Bulgarian: Комбинациите на колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продуктите, съдържащи колистин, може да се разгледа като следваща стъпка след завършване на процедурата по сезиране.
Slovak: Belgicko Eurovet N.V.
Bulgarian: Eurovet N.V.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o.
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4
Slovak: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Slovak: Lotyšsko CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Slovak: Po perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v gastrointestinálnom trakte, t. j. na cieľovom mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky.
Bulgarian: След перорално приложение в стомашно-чревния тракт, т.е. на целевото място, се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
Slovak: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španielsko
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Slovak: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf obsahujúce kolistín majú byť revidované tak, aby boli úplne zohľadnené úvahy týkajúce sa zodpovedného používania."
Bulgarian: colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Slovak: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet
Bulgarian: Португалия QALIAN 34 Rue
Slovak: V COLISTINE 400 PORC
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Slovak: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
Slovak: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
Slovak: Taliansko Filozoo Srl V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO)
Bulgarian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Италия
Slovak: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Slovak: 1161 Budapest,
Bulgarian: 1161 Budapest Унгария
Slovak: Druh zvieraťa
Bulgarian: Ceva Animal
Slovak: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Quick Pump
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
Bulgarian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Испания
Slovak: Perorálny roztok Ošípané
Bulgarian: Перорален прах Прасета
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce kolistín na perorálne podávanie, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Slovak: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Bulgarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти се считат за ефективни лекарства срещу чревни инфекциозни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, в определени видове животни, отглеждани за производство на храни.
Slovak: MEDITEK COLIS plv. sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.
Slovak: Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holandsko
Bulgarian: Нидерландия A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Нидерландия
Slovak: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Bulgarian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Испания
Slovak: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
Bulgarian: Vim Spectrum Hungary Kft.