FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zwei Durchstechflaschen (80 mg Pantoprazol) täglich.
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Maltese: Farmakokinetika Ġenerali
German: Pantoprazol wird im sauren Kompartiment der Parietalzelle in die aktive Form umgelagert und hemmt die H+/K+-ATPase, d.h. die Endstufe der Salzsäureproduktion im Magen.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
German: Für die absolute Bioverfügbarkeit der Tablette wurden Werte um 77 % gefunden.
Maltese: Instab li l-bijodisponibilità assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltese: Gruppi speċjali ta' pazjenti:
German: Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarm-geschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri duwodenali hu normalment ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
German: Die Ergebnisse aus einer Reihe von Interaktionsstudien zeigen, dass Pantoprazol weder die Metabolisierung von Wirkstoffen über CYP1A2 (wie Coffein, Theophyllin), CYP2C9 (wie Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (wie Metoprolol), CYP2E1 (wie Ethanol) noch die mit pGlycoprotein verbundene Resorption von Digoxin beeinflusst.
Maltese: Ir-riżultati minn medda ta' studji dwar l-interazzjonijiet juru li pantoprazole ma jaffettwax il-metaboliżmu ta' sustanzi attivi metabolizzati minn CYP1A2 (bħal kaffeina, theophylline), CYP2C9 (bħal piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (bħal metoprolol), CYP2E1 (bħal ethanol) jew ma jinterferixxux mal-assorbiment ta' digoxin assoċjat ma' glikoproteina-p.
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf teratogene Wirkungen.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
German: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
German: Was Protium enthält
Maltese: QABEL MA TUŻA PROTIUM
German: Detaillierte Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der Heads of Medicines Agencies (HMA) erhältlich: http://www.hma.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Mexxejja tal-Aġenziji dwar il-Mediċini (HMA) http://www.hma.eu
German: 84 magensaftresistenten Tabletten
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
German: Packungen mit 7 magensaftresistenten Tabletten.
Maltese: Pakkett b'7 pilloli gastro-reżistenti.
German: Für diesen
Maltese: JIS
German: Natriumdodecylsulfat
Maltese: Insuffiċjenza epatoċellulari
German: 56 magensaftresistenten Tabletten
Maltese: 56 pillola gastro-reżistenti
German: Sehstörungen/ Verschwommen sehen
Maltese: Disturbi filvista/vista mċajpra
German: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Controloc 40 mg
Maltese: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Pantozol IV, Zurcale IV
German: Protium wird angewendet zur:
Maltese: Protium jintuża għal:
German: Blähungen und Völlegefühl;
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem;
German: Sesquihydrat).
Maltese: {XX/SSSS}
German: In kinetischen Interaktionsstudien wurde Pantoprazol zusammen mit den entsprechenden Antibiotika (Clarithromycin, Metronidazol, Amoxicillin) verabreicht.
Maltese: Twettqu wkoll studji dwar interazzjonijiet billi pantoprazole ingħata fl-istess ħin mal-antibijotiċi rispettivi (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin).
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration war um 60 % erhöht.
Maltese: Il-medja tal-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma żdiedu b'madwar 60%.
German: Eine Durchstechflasche (40 mg Pantoprazol) täglich.
Maltese: Kunjett wieħed (40 mg ta' pantoprazole) kuljum.
German: Falls eine Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer nicht zu vermeiden ist, wird eine engmaschige klinische Überwachung (z.B. Viruslast) unter Einbeziehung einer Erhöhung der Dosis von Atazanavir auf 400 mg zusammen mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Maltese: Jekk il-kumbinazzjoni ta' mediċina ta' atazanavir ma' inibitur tal-pompa tal-proton tkun iġġudikata li hi inevitabbli, monitoraġġ kliniku mill-qrib (eż. ammont ta' viruses) hu rakkomandat flimkien ma' żieda fid-doża ta' atazanavir għal 400 mg ma' 100 mg ta' ritonavir.
German: Bei Interaktionsstudien mit Arzneimitteln, die über dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, wie Carbamazepin, Diazepam, Glibenclamid, Nifedipin und einem oralen Kontrazeptivum, welches Levonorgestrel und Ethinylöstradiol enthielt, ließen sich jedoch keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen nachweisen.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: - Refluxösophagitis.
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq: - Esofagite riflussa.
German: Unterhautzellg ewebes
Maltese: Kif jingħata
German: Magensäure
Maltese: IPPREŻENTATI
German: CMC-Harmonisierung
Maltese: Armonizzazzjoni tas-CMC
German: Protium wurde in die Arzneimittelliste zur Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPC) aufgenommen, die vom CMD(h) entsprechend Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung zusammengestellt wurde.
Maltese: Protium ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (Summary of Product Characteristics - SPC), imfassal mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
German: • Prävention der durch nichtselektive nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die eine kontinuierlichen NSAR-Behandlung benötigen (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: • Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkawżati minn mediċini mhux selettivi u mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) f'pazjenti b'riskju bi ħtieġa għal trattament NSAID kontinwu (ara s-sezzjoni 4.4)
German: • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) - in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie - bei Patienten mit durch H. pylori bedingten Ulzera
Maltese: • Eradikazzjoni ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi approprjata f'pazjenti li għandhom ulċeri assoċjati ma' H. pylori
German: Beabsichtigte Indikationen für Pantoprazol 40 mg i. v.:
Maltese: Indkazzjonijiet proposti għal pantoprazole 40 mg i.v.:
German: Darüber hinaus wurde die Indikation zur H.-pylori-Eradikation vereinfacht.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
German: • Refluxösophagitis
Maltese: KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI
German: Abschnitt 5 - Pharmakologische Eigenschaften
Maltese: Sezzjoni 5 - Kwalitajiet farmakoloġiċi
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legten Modul 2.3 für Pantoprazol magensaftresistente Tabletten 20 mg und 40 mg vom März 2009 und für Pantoprazol Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung vom Dezember 2008 sowie Modul 3 für Pantoprazol magensaftresistente Tabletten 20 mg und 40 mg und für Pantoprazol Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung vom April 2009 vor.
Maltese: L-MAH issottometta il-modulu 2.3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg datat Marzu 2009 u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat Diċembru 2008 kif ukoll il-modulu 3 għall-pilloli gastro-reżistenti ta' pantoprazole ta' 20 u 40mg u għat-trab ta' pantoprazole għal soluzzjoni għall-injezzjoni datat April 2009.
German: Abschließend nahm der CHMP einen harmonisierten Text für Abschnitt 4.4 an.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għas-sezzjoni 4.4.
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża żejda
German: Der CHMP nahm vier harmonisierte Anwendungsgebiete für die magensaftresistenten Tabletten in der 40-mg-Stärke an.
Maltese: Is-CHMP adotta erba' indikazzjonijiet terapewtiċi armonizzati għall-pilloli gastro-reżistenti ta' 40 mg.
German: Abschnitt 4.8 - Nebenwirkungen
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mextieqa
German: Der Einschluss von Wirkstoffen (wie Carbamazepin, Diazepam, Glibenclamid oder Nifedipin), für die CYP3A4 oder CYP2C19 eine Rolle spielen, ist gerechtfertigt.
Maltese: L-inklużjoni ta' sustanzi li għalihom involviment ta' CYP 3A4 jew CYP 2C19 huwa magħruf (bħal pereżempju carbamazepine, diazepam, glibenclamide, u nifedipine) hija ġustifikata.
German: Das Dossier für das Arzneimittelfertigprodukt (magensaftresistente Tabletten) wurde in ähnlicher Weise harmonisiert.
Maltese: B'mod simili, l-inkartament għall-Prodott mediċinali (pilloli gastro-reżistenti) ġie armonizzat.
German: Die EWP-CVS kam zu dem Schluss, dass es keine wissenschaftlichen Beweise für eine Wechselwirkung zwischen Pantoprazol und Clopidogrel gibt.
Maltese: L-EWPCVS ikkonkluda li ma kien hemm l-ebda evidenza li kienet tappoġġa interazzjoni bejn pantoprazole u clopidogrel.
German: Spezifisch wurde die Wechselwirkung zwischen Atazanavir und anderen PPI in die Abschnitte 4.4 und 4.5 verschoben.
Maltese: B'mod partikolari, l-interazzjoni bejn atazanavir u PPIs oħra ġiet imressqa għas-Sezzjonijiet 4.4 u 4.5.
German: • Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
Maltese: • Marda tar-rifluss gastro-esofagali sintomatika
German: Eine weitere Studie bei ZES-Patienten unter kontinuierlicher oraler PPI-Therapie zeigt, dass durch Umstellung auf Pantoprazol i. v. in einer Dosierung von 80 mg bis zu 120 mg in 8- bis 12-stündigen Abständen die Magensäuresekretion kontrolliert werden kann.
Maltese: Studju ieħor f'pazjenti b'ZES taħt terapija PPI orali stabbli, wera li bidla għal pantoprazole i.v. b'dożi ta' 80 mg sa 120 mg kull 8 sa 12-il siegħa kienet kapaċi tikkontrolla t-tnixxija tal-aċidu.
German: Abschnitt 4.2 - Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Maltese: Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
German: Pantoprazol i. v. Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung hat keine Zulassung in Bulgarien, Estland, Lettland und Litauen.
Maltese: Ma jeżistu l-ebda awtorizzazzjonijiet ta' tqegħid fis-suq għal Pantoprazole i.v., trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, fil-Bulgarija, fl-Estonja, fil-Latvja u fil-Litwanja.
German: Dosis, Dosisschema und Behandlungsdauer entsprechen der klinischen Praxis.
Maltese: Iddoża, il-programm u t-tul tat-trattament huma konformi mal-prattiċi kliniċi.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erörterten die gleichzeitige Anwendung von PPI und Clopidogrel und stellten fest, dass es tendenziell eine klinische Wechselwirkung zwischen PPI und Clopidogrel geben kann.
Maltese: L-MAH iddiskuta l-użu konkomitatanti ta' PPIs u clopidogrel, u nnota tendenza lejn interezzjoni klinika potenzjali bejn PPIs u clopidogrel.
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Maltese: Controloc 40
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichtet sich, auf eine Reihe ungelöster Fragen in Bezug auf die Qualität zu antworten, indem er relevante und adäquate Unterlagen und Daten entsprechend dem Zusicherungsschreiben (Letter of Undertaking) vom 9. Dezember 2009 vorlegt.
Maltese: L-għoti flimkien ta' atazanavir u mediċini oħrajn kontra l-HIV li l-assorbiment tagħhom jiddependi mill-pH, ma' inibituri tal-pompa tal-proton jista' jirriżulta fi tnaqqis sostanzjali fil-bijodisponibilità ta' dawn il-mediċini kontra l-HIV u jista' jkollu impatt fuq l-effikaċja ta' dawn il-mediċini.
German: Die nationalen zuständigen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Maltese: Investigazzjoni addizzjonali għandha tiġi kkunsidrata jekk is-sintomi jippersistu minkejja kura adegwata.
German: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Il-Portugall
German: Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia
Maltese: Dhali Industrial Zone 1685
German: Griechenland Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Maltese: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
German: 102 53 Stockholm Schweden
Maltese: 102 53 Stockholm
German: 2745-751 QUELUZ Portugal
Maltese: 2745-751 QUELUZ Il-Portugall
German: Nycomed Pharma Sp.z o.o.
Maltese: Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al.
German: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polen
Maltese: Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Il-Polonja
German: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankreich
Maltese: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franza
German: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italien
Maltese: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan L-Italja
German: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Maltese: Id-Danimarka Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
German: Deutschland Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Maltese: Il-Ġermanja Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
German: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italien
Maltese: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan L-Italja
German: 78467 Constance
Maltese: 78467 Konstance
German: Via Temolo 4 20126 Milan Italy
Maltese: Via Temolo 4 20126 Milan L-Italja
German: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgien
Maltese: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Il-Belġju
German: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals
German: 78467 Constance Deutschland
Maltese: 78467 Konstanz
German: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Österreich
Maltese: L-Awstrija Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5
German: Griechenland Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
Maltese: Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens
German: 2132 HK Hoofddorp Niederlande
Maltese: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp L-Olanda
German: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
German: Anagastra 20 mg Blister 20 mg magensaftresistente Tablette
Maltese: Anagastra 20 mg Blister 20 mg Pillola gastro-reżistenti
German: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg magensaftresistente Tablette
Maltese: Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Pillola gastro-reżistenti
German: Deutschland Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Maltese: Ir-Rumanija Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
German: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Deutschland
Maltese: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance
German: County Kerry Irland
Maltese: County Kerry L-Irlanda
German: Systemorganklasse
Maltese: Klassi tasSistema talOrgani
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28 Februar 2002 Datum der Verlängerung der Zulassung: 20 November 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Novembru 2006
German: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
Maltese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750
German: Eczema herpeticum, Follikulitis,
Maltese: Ekżema herpeticum,
German: Salbe 10 g 30 g 60 g
Maltese: Ingwent 10 g 30 g 60 g
German: Salbe 30 g 60 g
Maltese: Ingwent 30 g 60 g
German: Weißes Vaselin Dickflüssiges Paraffin Propylencarbonat Gebleichtes Wachs Hartparaffin
Maltese: White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax Hard paraffin
German: Systemisch verfügbares Tacrolimus wird über das hepatische Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert.
Maltese: Tacrolimus fid-demm jiġi metabolizzat permezz taċ-Ċitokromju tal-fwied P450 3A4 (CYP3A4).
German: Butylhydroxytoluol (E321) All-rac-alpha-Tocopherol
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) All-rac-α-tocopherol
German: weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs, Hartparaffin, Butylhydroxytoluol (E321), all-rac-alpha-Tocopherol.
Maltese: white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
German: Hydrocortisonace tat 1 % (N = 185)
Maltese: Hydrocortisone acetate 1% (N=185)
German: Protopic enthält Butylhydroxytoluol (E321)
Maltese: Protopic fih butylhydroxytoluene (E321)
German: Die Auswertung der Ansprechrate in Woche 5 belegte die Äquivalenz der Behandlungsgruppen (Hydrocortison 98,3 %, Tacrolimus-Salbe 95,4 %; 7 - 11 Jahre: 100 % in beiden Armen).
Maltese: Analiżi tar rata tar-rispons f'ġimgħa 5 wriet ekwivalenza bejn il-gruppi ta' kura (hydrocortisone 98.3%, ingwent tacrolimus 95.4%; 7-11-il sena: 100% fiż-żewġ partijiet tal-istudju).
German: Butylhydroxytoluol (E321) 15 Mikrogramm/g Salbe
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) 15 mikrogramma/g ingwent.
German: Tel: +48 22 244 18 40
Maltese: Sp. z o.o. Tel: +48 22 244 18 40
German: Bei einer Behandlung mit Protopic kann das Risiko einer Follikulitis und Infektion mit Herpesviren erhöht sein (Herpes labialis, Eczema herpeticatum, Kaposis varicelliforme Eruption) (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Waqt it-trattament bi Protopic jista' jkun hemm żieda fir-riskju ta' follikulite u infezzjoni bil-herpes (dermatite sempliċi tal-herpes [eczema herpeticum], herpes simplex [ħżiża], eruzzjoni variċelliforma ta' Kaposi) (ara sezzjoni 4.8).
German: Tacrolimus bindet an ein spezifisches Zellplasma-Immunophilin (FKBP12) und hemmt dadurch in den T-Zellen calciumabhängige Wege der Signaltransduktion, wodurch die Transkription und Synthese von IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 und anderer Zytokine wie GM-CSF, TNF-α und IFN-γ verhindert werden.
Maltese: Minħabba li tacrolimus jintrabat ma' immunophilin speċifiku taċ-ċellula (FKBP12), tacrolimus jinibixxi ġewwa ċelluli T sinjali tat-transduzzjoni, li jiddependu fuq il-kalċju, u b'hekk tiġi mwaqqfa ttranskrizzjoni u s-sinteżi ta' IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, u ta' ċitokini oħra bħal GM-CSF, TNF-α u IFN-γ.
German: INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Protopic enthält
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Protopic
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
German: - Der Wirkstoff ist: Tacrolimus-Monohydrat.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi tacrolimus monohydrate.
German: P < 0,001 zugunsten von Tacrolimus-Salbe 0,1 % (Erwachsene) und 0,03 % (Kinder) für den primären Endpunkt und die wichtigsten sekundären Endpunkte.
Maltese: P<0.001 favur ingwent tacrolimus 0.1% (adulti) u 0.03% (tfal) għall-punti ta' tmiem primarji u sekondarji ewlenin
German: Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
Maltese: Astellas Ireland Co Ltd.
German: Herpes simplex, Herpesvirus-Infektion, Kaposis varicelliforme
Maltese: Herpes simplex, Infezzjoni bil-virus tal
German: Rosacea*, Lentigo*
Maltese: Lentigo*
German: In einer Erhaltungstherapie-Studie (zweimal wöchentliche Behandlung) bei Erwachsenen und Kindern mit mäßigem bis schwerem atopischen Ekzem wurden zusätzlich die folgenden Nebenwirkungen häufiger als in der Kontrollgruppe beobachtet: Impetigo an der Applikationsstelle (7,7 % bei Kindern) und Infektionen an der Applikationsstelle (6,4 % bei Kindern und 6,3 % bei Erwachsenen).
Maltese: kontroll: impetigo fis-sit tal-applikazzjoni (7.7% fit-tfal) u infezzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (6.4% fi tfal u 6.3% fl-adulti).
German: Fertilität Zur Fertilität liegen keine Daten vor.
Maltese: Fertilità M'hemmx informazzjoni disponibbli dwar il-fertilità.
German: Hydrocortisonaceta t 1 % zweimal täglich (N = 207)
Maltese: Hydrocortisone acetate 1% Darbtejn kuljum (N=207)
German: Protopic enthält als Wirkstoff Tacrolimus, einen Calcineurin-Inhibitor.
Maltese: Protopic fih is-sustanza attiva tacrolimus, inibitur kalċinewriniku.
German: PHARMA COS LTD Tel: +356 2144 1870
Maltese: E.J. Busuttil Ltd Tel: +356 2144 7184
German: Zwischen den Anwendungen sollten 2 - 3 behandlungsfreie Tage liegen.
Maltese: Għandu jkun hemm 2 - 3 ijiem bejn l-applikazzjonijiet,
German: Nach wiederholter topischer Anwendung der Salbe betrug die durchschnittliche Halbwertszeit von Tacrolimus bei Erwachsenen 75 Stunden und bei Kindern 65 Stunden.
Maltese: Meta l-ingwent jiġi applikat ripetutament il-medja tal-half life ta' tacrolimus kienet stmata li tkun 75 siegħa fil-kbar u 65 siegħa fit-tfal.
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma innutati bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
German: Herpes simplex, Herpesvirus-Infektion, Kaposis varicelliforme Eruption*
Maltese: Herpes simplex, Infezzjoni bil-virus talherpes, eruzzjoni varicelliform ta' Kaposi*
German: Da Tacrolimus nach Applikation von Tacrolimus-Salbe nur geringfügig systemisch verfügbar ist, ist davon auszugehen, dass die hohe Plasmaproteinbindung von Tacrolimus (> 98,8 %) keine klinische Bedeutung hat.
Maltese: Minħabba li meta tacrolimus ingwent ma jwassalx għal esponiment għoli fiċ-ċirkolazzjoni, l-irbit qawwi ta' tacrolimus (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma mhuwiex meqjus bħala wieħed ta' rilevanza klinika.
German: Brennen an der Applikationsstelle
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Systemische Kanzerogenitätsstudien an der Maus (18 Monate) und an der Ratte (24 Monate) ergaben keinen Hinweis auf ein kanzerogenes Potential von Tacrolimus.
Maltese: Studji sistemiċi kanċeroġeniċi fuq ġrieden (18-il xahar) u firien (24 xahar) urew li tacrolimus m'għandux potenzjal kanċeroġenu.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Propylencarbonat, gebleichtes Wachs, Hartparaffin, Butylhydroxytoluol (E321) und all-rac-alpha-Tocopherol.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white beeswax, hard paraffin, butylhydroxytoluene (E321) u all-rac-α-tocopherol.
German: Erwachsene (≥ 16 Jahre)
Maltese: Adulti, ≥ 16-il sena
German: Tabelle 4: Wirksamkeit (Untergruppe mit mittelschwerem bis schwerem atopischen Ekzem)
Maltese: Tabella 4: Effikaċja (subpopolazzjoni moderata għal severa)
German: In aus gesunder menschlicher Haut isolierten Langerhans-Zellen reduzierte Tacrolimus in vitro die stimulierende Aktivität gegenüber T-Zellen.
Maltese: In vitro, f'ċelluli ta' Langerhans li nkisbu minn ġilda normali, tacrolimus naqqas l-attività stimulatorja lejn it-T cells.
German: Eruption*
Maltese: Rosaċea*
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Dermatika, ATC-Code: D11AH01
Maltese: Prodotti mediċinali tal-ġilda, Kodiċi ATC:
German: Pruritus
Maltese: Pożoloġija
German: Endpunkt)§§
Maltese: Primarju)§
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 16-il sena 'l fuq)
German: • Hautrötung
Maltese: • uġigħ
German: Protopic steht in zwei Stärken zur Verfügung, Protopic 0,03% und Protopic 0,1% Salbe.
Maltese: Protopic huwa disponibbli f'żewġ qawwiet, Protopic 0.03% u Protopic 0.1% ingwent.
German: Systemisch verfügbares Tacrolimus wird weitgehend in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Maltese: Fid-demm, tacrolimus jiġi metabolizzat bil-qawwa fil-fwied permezz ta' CYP3A4.
German: Ansprechrate von ≥ 60 %
Maltese: Rata ta' rispons ta' ≥ 90% fl
German: Tacrolimus-Monohydrat, der arzneilich wirksame Bestandteil von Protopic, ist ein immunmodulierender Wirkstoff.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Protopic, tacrolimus monohydrate, huwa aġent immuno-modulatorju.
German: - wenn Sie allergisch gegen Tacrolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels bzw. gegen Makrolid-Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin) sind.
Maltese: • jekk inti allerġiku għal tacrolimus jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina (imniżżla fissezzjoni 6) jew tal-antibijotiċi macrolide (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
German: • Prickeln der Haut
Maltese: • sensazzjoni ta' sħana
German: Gelegentlich
Maltese: DE
German: WIE IST PROTOPIC ANZUWENDEN?
Maltese: mingħajr kura bi Protopic.