FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Czech: Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E 172),
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Czech: Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172),
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Czech: EU/1/98/096/007 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/008 (20 tvrdých tobolek)
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Czech: EU/1/98/096/005 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/006 (20 tvrdých tobolek)
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Czech: EU/1/98/096/009 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/010 (20 tvrdých tobolek)
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 1 LAHVIČKU S 5 NEBO 20 TVRDÝMI TOBOLKAMI PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide Ear and labyrinth disorders
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů léčených temozolomidem Poruchy ledvin a močových cest Časté:
English: Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting
Czech: Průjem, zácpa, nauzea, zvracení
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 20 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 5 NEBO 20 TVRDÝCH TOBOLEK PŘÍPRAVKU TEMODAL 100 mg JEDNOTLIVĚ ZATAVENÝCH V SÁČCÍCH
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Czech: 2,4 %, respektive 23 % v poměru k AUC TMZ.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Czech: Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý (E 172),
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion may be administered in the same IV line with 0.9% Sodium Chloride injection.
Czech: Temodal 2,5 mg/ml prášek pro infuzní roztok lze podávat stejnou i.v.
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Czech: EU/1/98/096/015 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/016 (20 tvrdých tobolek)
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Czech: EU/1/98/096/001 (5 tvrdých tobolek) EU/1/98/096/002 (20 tvrdých tobolek)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Czech: Tobolka: želatina, oxid titaničitý (E171), natrium-lauryl-sulfát,
English: Each vial contains 100 mg temozolomide.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje temozolomidum 100 mg.
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
English: After first opening the bottle: 1 month.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
English: What Vedrop is and what it is used for
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: • Increase of transaminases (liver enzymes)
Czech: • zvýšení hladiny transamináz (jaterních enzymů)
English: 1- Open the bottle.
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností”.
English: 6- Close the bottle.
Czech: 6- Zavřete lahvičku.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Vedropu, než jste měl(a):
English: 5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha
English: Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
English: It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
English: Date of latest renewal: 23 April 2014
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
English: You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem.
English: • Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Czech: Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků.
English: It is unknown whether tocofersolan is excreted in human breast milk.
Czech: Není známo, zda se tokofersolan vylučuje do lidského mateřského mléka.
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Czech: Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu.
English: Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
English: Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary.
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
English: • Asthenia (feeling of weakness)
Czech: • astenie (pocit slabosti)
English: Vedrop has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Czech: Výsledkem je objem Vedropu v ml:
English: The dose should be prescribed in ml.
Czech: Dávka by měla být předepsána v ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Vitamins, Other plain vitamin preparations; ATC code: A11HA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA08
English: Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Czech: Některé léky určené k ředění krve (perorální antikoagulační přípravky, například warfarin).
English: 7- Wash the syringe with water.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Czech: Jednou za rok, zároveň s předložením pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
English: Do not take Vedrop - If you are allergic to vitamin E (d-alpha-tocopherol) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Vedrop - jestliže jste alergický(á) na vitamín E (d-alfa-tokoferol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: EXP Discard one month after first opening.
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření.
English: To measure the dose:
Czech: Odměření dávky:
English: Vedrop is administered orally with or without water.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
English: Inform your doctor if you are pregnant as he/she will decide if the medicine may be used.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste těhotná, lékař rozhodne, zda můžete lék užívat.
English: Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Czech: Proto musí být zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava dávek.
English: Driving and using machines Vedrop is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vedrop pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Czech: Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán.
English: The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
English: Fertility No data is available
Czech: Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje.
English: There is no data on whether or not this medicine is present in the breast milk.
Czech: Neexistují údaje o tom, zda je přípravek přítomen v mateřském mléce.
English: As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Czech: Vedrop může zvyšovat jejich vstřebávání v zažívacím traktu, a lékař proto bude sledovat účinky léčby a v případě potřeby upraví dávky.
English: • Abnormal level of sodium in the blood
Czech: • abnormální hladina sodíku v krvi
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Czech: Tato registrace byla schválena za „výjimečných okolností“, a proto podle článku 14(8) nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
English: Vitamin E is mainly eliminated in the bile (75%) and stools, either as free tocopherol or as oxidized forms.
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za slovem
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte:
English: 3-Fill the oral syringe with the liquid by pulling the plunger up to the graduation mark corresponding to the quantity in millilitres (ml) prescribed by your doctor.
Czech: 3- Naplňte stříkačku tekutinou vytažením pístu až po značku, která odpovídá množství v mililitrech (ml) předepsanému lékařem.
English: Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Czech: Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
Czech: V jiné podobné studii tokofersolan vykazoval vyšší biologickou dostupnost než referenční vitamin E mísitelný s vodou u pediatrických pacientů s chronickou cholestázou (n=6); absorpce byla významně vyšší, jak ukazuje maximální nárůst plazmatické koncentrace (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
English: A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Czech: Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní.
English: The hydrolysis of tocofersolan occurs in the gut lumen.
Czech: K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva.
English: A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
English: The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level.
Czech: Dávka by měla být upravena podle plazmatické hladiny vitamínu E.
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích reakcí
English: What Vedrop looks like and contents of the pack
Czech: Jak Vedrop vypadá a co obsahuje toto balení
English: Vedrop must not be used in preterm newborn infants.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
English: Vedrop should be used with caution and your kidney function closely monitored, because polyethylene glycol, part of the active substance tocofersolan, may damage your kidneys.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
English: If you stop taking Vedrop
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Vedrop
English: Vedrop should be used with caution and liver functions closely monitored.
Czech: Vedrop užívejte se zvýšenou opatrností a funkci jater je nutno pečlivě sledovat.
English: Large vitamin E doses may cause diarrhoea, abdominal pain, and other gastrointestinal disturbances.
Czech: Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy.
English: Vedrop contains vitamin E (in the form of tocofersolan).
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
English: If you take large doses of Vitamin E, you may experience temporary diarrhoea and stomach ache.
Czech: Jestliže užijete velkou dávku vitamínu E, může se projevit přechodný průjem a bolesti břicha.
English: • Loss of hair
Czech: • ztráta vlasů a ochlupení
English: No clinical data are available on exposure to this medicine during pregnancy.
Czech: O expozici tomuto přípravku během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
English: The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with congenital chronic cholestasis or hereditary cholestasis.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
English: Skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Czech: Vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném podávání příště.
English: The dose will be adjusted by your doctor according to your vitamin E blood level.
Czech: Dávka bude upravena lékařem podle hladiny vitamínu E v krvi.
English: Your doctor will prescribe the dose in ml.
Czech: Lékař vám dávku předepíše v ml.
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Czech: Následující tabulka uvádí vhodný objem perorálního roztoku podle tělesné hmotnosti pacienta.
English: 4- Remove the oral syringe from the bottle.
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
English: The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 0,34 mg/kg tělesné hmotnosti denně.
English: The treatment with Vedrop should be initiated and supervised by a physician experienced in the management of patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis.
Czech: Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou.
English: • Rash (eruption on the skin)
Czech: • vyrážka (výsev na kůži)
English: Potassium sorbate
Czech: Kalium-sorbát
English: Problems with your liver.
Czech: Potíže s játry.
English: The following side effects were reported:
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
English: The recommended total daily dose in paediatric patients suffering from congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis is 0.34 ml/kg/day (17 mg/kg of d-alpha-tocopherol in the form of tocofersolan).
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
English: At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Czech: Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích.
English: The active substance d-alpha-tocopherol-polyethylene glycol 1000 succinate (tocofersolan) is a pro-drug; the active metabolite is the d-alpha-tocopherol.
Czech: Léčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát (tokofersolan) je prodrug; aktivním metabolitem je d-alfa-tokoferol.
English: Absorption of deuterated tocofersolan showed a normal pattern in lipoproteins: alphatocopherol peaked first in chylomicrons, then in very low- density lipoproteins (VLDL) and finally in lowdensity lipoproteins (LDL) and high-density lipoproteins (HDL), and the disappearance portions of the curves paralleled those in control subjects.
Czech: Absorpce izotopicky značeného tokofersolanu ukázala normální spektrum a dynamiku u lipoproteinů: hladina alfa-tokoferolu nejprve dosáhla maxima v chylomikronech, poté v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL), a nakonec v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteidech s vysokou hustotou (HDL), a stejně tak i klesala podobně jako u kontrolních osob.
English: • Abnormal level of potassium in the blood
Czech: • abnormální hladina draslíku v krvi
English: Due to inhibition of P-Glycoprotein transporter, tocofersolan may also enhance intestinal absorption of other concomitant fat-soluble vitamins (A, D, E, K) or that of highly lipophilic medicinal products (such as steroids, antibiotics, antihistamines, cyclosporine, tacrolimus).
Czech: Tokofersolan (vzhledem k inhibičním účinkům na transporter P-glykoproteinu) může také posilovat střevní absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E, K) nebo vysoce lipofilních léčivých přípravků (například steroidů, antibiotik, antihistaminik, cyklosporinu a takrolimu).
English: BATCH NUMBER EU/1/09/533/001 10 ml bottle EU/1/09/533/00 2 20 ml bottle EU/1/09/533/003 60 ml bottle
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
English: It is used to treat lack of vitamin E due to digestive malabsorption (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion) in patients from birth (full term newborns) up to 18 years of age suffering from chronic cholestasis (a hereditary or congenital disease where bile cannot flow from the liver to the intestine).
Czech: Používá se k léčbě nedostatku vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu (kdy jsou živiny z jídla v zažívacím traktu špatně vstřebávány) u pacientů od narození (donošených novorozenců) až do věku 18 let trpících chronickou cholestázou (dědičné nebo vrozené onemocnění, kde se žluč nedostane z jater do střev).
English: Fat-soluble vitamins (such as vitamin A, D, E or K) or highly fat-soluble medicines (such as corticoids, ciclosporin, tacrolimus, antihistamine).
Czech: Vitamíny rozpustné v tucích (například vitamín A, D, E nebo K) nebo léky vysoce rozpustné v tucích (například kortikoidy, cyklosporin, tacrolimus a antihistaminika).
English: Experience with tocofersolan therapy in patients with renal impairment or underlying liver impairment has demonstrated no need to adapt the dose regimen of Vedrop (see section 4.4).
Czech: Zkušenosti s léčbou tokofersolanem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo primární poruchou funkce jater neprokázaly nutnost úpravy dávkovacího schématu přípravku Vedrop (viz bod 4.4).
English: Swallow the solution with or without water.
Czech: Roztok polykejte s vodou nebo bez ní.
English: Type III brown glass bottle with a child-resistant screw cap of HDPE and LDPE seal.
Czech: Lahvička z hnědého skla typu III s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a těsněním z polyetylénu (HDPE resp. LDPE).
English: Vedrop is indicated in vitamin E deficiency due to digestive malabsorption in paediatric patients with congenital chronic cholestasis or hereditary chronic cholestasis, from birth (full term newborns) up to 18 years of age.
Czech: Vedrop je indikován při deficitu vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu u pediatrických pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou, ve věku od narození (donošení novorozenci) až do 18 let.
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Czech: Znamená to, že vzhledem k vzácné povaze onemocnění, pro které je indikován, nebylo možné získat úplné informace o prospěšnosti a rizicích tohoto léčivého přípravku.
English: The 1-ml or 2-ml oral syringes included in the container are designed to assist in measuring out the exact dose in accordance with the prescribed posology.
Czech: 1ml nebo 2ml perorální stříkačky přiložené v balení usnadňují odměření přesné předepsané dávky.
English: 10 ml 20 ml 60 ml
Czech: Perorální roztok 10ml 20ml 60ml
English: Located principally on cell membranes, within mitochondria and microsomes, vitamin E is ubiquitously distributed (red blood cells, brain, muscle, liver, platelets) and fat tissues are its major reservoir.
Czech: Vitamín E se nachází hlavně na buněčných membránách, v mitochondriích a mikrozomech, a je široce distribuován (erytrocyty, mozek, svaly, játra, trombocyty), přičemž hlavním rezervoárem jsou tukové tkáně.
English: Dose of Vedrop (in ml) = dose of d-alpha-tocopherol (in mg)
Czech: Dávka Vedropu (v ml) = dávka d-alfa-tokoferolu (v mg)
English: What Vedrop is and what it is used for What you need to know before you take Vedrop How to take Vedrop
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
English: Inform your doctor if you want to breast-feed.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže hodláte kojit.