FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4 F. J. Angulo ym., 2004: Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med. 51: 374 - 379.
Czech: 4 F. J. Angulo a kol., Důkazy o souvislosti mezi používáním antimikrobiálních látek v krmivu pro zvířata a antimikrobiální rezistence mezi bakteriemi izolovanými od lidí a důsledky této rezistence pro zdraví lidí, J. Vet. Med. 51: 374 - 379 5 De Jong a kol.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpady, který pochází z těchto veterinárních léčivých přípravků, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Finnish: 35 artiklan mukaisen menettelyn hetkellä ei ollut dokumentoitua näyttöä epäillystä doksisykliinivalmisteiden tehon puuttumisesta kanojen hoidossa.
Czech: V době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti doxycyklinových přípravků u kuřat.
Finnish: Doksisykliini vahvistaa antikoagulanttien vaikutusta.
Czech: Doxycyklin zvyšuje účinek antikoagulačních přípravků.
Finnish: Pääasialliset epäyhtenäisyydet valmisteyhteenvetojen koskevat seuraavia seikkoja:
Czech: Oddíly, které se v existujících souhrnech údajů o přípravku lišily zejména, byly:
Finnish: Doksisykliinin taipumus muodostaa komplekseja kalsiumin kanssa on vähäinen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että doksisykliini tuskin vaikuttaa luuston muodostumiseen.
Czech: Doxycyklin má nízkou afinitu k tvorbě komplexů s vápníkem a studie prokázaly, že doxycyklin vzácně ovlivňuje utváření kostry.
Finnish: Chemotherapy 63, 733-744, 6 ARBAO-II-tutkimus, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50 (19) (2008).
Czech: 6 Studie ARBAO-II, Výskyt antimikrobiální rezistence u bakteriálních patogenů a indikačních bakterií u prasat v různých evropských zemích v letech 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Finnish: Ihmisten hoidossa doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ja eläinten hoidossa "kriittisen tärkeäksi" Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 kriteerien mukaan.
Czech: Doxycyklin je podle kritérií SZO z roku 2007 uveden jako „velmi důležité antibiotikum" pro použití u lidí a „kriticky důležité" pro použití ve veterinární medicíně.
Finnish: Oksitetrasykliinin ja doksisykliinin välillä ei havaittu merkittävää ristiresistenssiä.
Czech: Mezi oxytetracyklinem a doxycyklinem nebyla zaznamenána zkřížená rezistence.
Finnish: Bakteerien proteiinisynteesin esto aiheuttaa häiriöitä kaikissa bakteerin elämälle tärkeissä toiminnoissa.
Czech: Inhibice syntézy bakteriálních proteinů má za následek narušení všech funkcí nezbytných k životu bakterie.
Finnish: Vastustuskyvyn kehittymistä mikrobilääkkeille koskevia yleisiä varoituksia ja ohjeita on tehostettu.
Czech: Byla zdůrazněna obecná upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Finnish: • Kanat (broileri, nuorikkokana, jalostuskana): jos parvessa on kliinisesti todettu tauti,
Czech: • Kuřata (brojleři, kuřice, chovná kuřata): V případě přítomnosti klinického onemocnění u hejna,
Finnish: On raportoitu neljä mikro-organismien tetrasykliineille kehittämää resistenssimekanismia: vähentynyt tetrasykliinien kerääntyminen (bakteerien soluseinän vähentynyt läpäisevyys ja aktiivinen effluksimekanismi), bakteerien ribosomien proteiinisuojaus, antibiootin entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (jotka estävät tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Czech: Byly zaznamenány čtyři mechanismy získané rezistence mikroorganismů proti tetracyklinům obecně : Snížená akumulace tetracyklinů (snížená propustnost bakteriální buněčné stěny a aktivní eflux), proteinová ochrana bakteriálního ribozomu, enzymatická inaktivace antibiotik a mutace rRNA (brání tetracyklinu navázat se na ribozom).
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija toimitti määräaikaisten turvallisuusraporttien (PSUR) tietoja, joiden perusteella voitiin todeta, että Euroopan unionissa ei ollut ilmoitettu viiden viime vuoden aikana haittavaikutuksista kanojen osalta eikä epäillystä odotetun tehokkuuden puuttumisesta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž předložil data z periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, ze kterých vyplývá, že v posledních 5 letech nebyl v rámci Evropské unie hlášen výskyt žádných nežádoucích účinků u kuřat včetně podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H., 1997: Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), s. 37-40.
Czech: 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Srovnávací studie in vitro účinnosti doxycyklinu a oxytetracyklinu proti prasečím respiračním patogenům, Veterinary Record, 12. července 12, 141(2), str. 37-40
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: Näitä varoituksia on laajennettu siten, että niissä otetaan huomioon sioista peräisin olevissa isolaateissa havaittu vastustuskyky tetrasykliineille.
Czech: Tato upozornění byla rozšířena s ohledem na rezistenci vůči tetracyklinům zjištěné u mikroorganismů izolovaných od prasat.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele alue runsaalla puhtaalla vedellä, ja jos ärsytystä ilmenee, ota yhteys lääkäriin.
Czech: V případě vniknutí do očí nebo styku s kůží oplachujte postižené místo velkým množstvím čisté vody a dojde-li k podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
Finnish: Bousquet ym.,19973 ovat saaneet näyttöä doksisykliinin pienimmistä bakteerien kasvua estävistä pitoisuuksista (MIC) seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: P. multocida: 0,13-2,0 µg/ml (55 kantaa), A. pleuropneumoniae: 0,25-2,0 µg/ml (59 kantaa), M. hyponeumoniae: 0,016-2 µg/ml (26 kantaa).
Czech: 19973 předkládá důkazy o minimálních inhibičních koncentracích (MIC) doxycyklinu proti: P. multocida v rozmezí 0,132,0 µg/ml (55 kmenů), A. pleuropneumoniae v rozmezí 0,25 - 2,0 µg/ml (59 kmenů), M. hyponeumoniae v rozmezí 0,016 - 2 µg/ml (26 kmenů).
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Finnish: Koska kohdepatogeenin eradikaatioa ei välttämättä saavuteta, lääkityksen lisäksi on otettava käyttöön hyvät tilanhoitokäytänteet, esimerkiksi hyvä hygienia, asianmukainen tuuletus ja korkean eläintiheyden välttäminen.
Czech: Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí medikaci kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata.
Finnish: Se, kuinka paljon eläin juo lääkettä sisältävää vettä, riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Czech: Množství vypité pitné vody obsahující léčivo závisí na klinickém stavu prasat/kura domácího.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä bakteerilääkkeet - tetrasykliini.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky - tetracyklin.
Finnish: Käyttö tiineyden tai laktaation aikana
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje.
Finnish: Doxycycline (as hyclate) 433 mg/g
Czech: Doxycyclinum (ut hyclas) 433 mg/g
Finnish: Vaikka näiden taudinaiheuttajien vastustuskykyisyys ei ole kovin merkittävää kansanterveyden kannalta, määräykset asianmukaisesta annostuksesta resistenssin kehittymisen rajoittamiseksi ovat tarpeen eläinten terveyden suojelemiseksi.
Czech: Ačkoliv rezistence posledně jmenovaných patogenů může mít pro veřejné zdraví menší význam, je nutné učinit opatření s ohledem na vhodný režim dávkování bránící rozvoji rezistence a ochranu zdraví zvířat.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisuusviitteitä, jotka puolsivat oletusta, että ehdotetun annostuksen mukaisesti käytettynä doksisykliinipitoisuudet keskeisissä kudoksissa ylittävät MIC-arvon useimpien taudinaiheuttajien osalta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil skupinu odkazů v literatuře, které podporují předpoklad, že při podání přípravku v navrhovaných dávkách přesáhnou koncentrace doxycyklinu v příslušných tkáních MIC pro většinu cílových patogenů.
Finnish: - Munat: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Czech: - Vejce: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Finnish: Bousquet ym., 1998: Pharmacokinetics of doxycycline in pigs following oral administration in feed Vet.Res.
Czech: 1998, Farmakokinetika doxycyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu Vet.Res.
Finnish: Doksisykliini on ensisijassa bakteriostaattinen lääke.
Czech: Doxycyklin je primárně bakteriostatický.
Finnish: Doksisykliini on bakteereiden lisääntymistä estävä aine, ja se vaikuttaa estämällä proteiinisynteesiä solunsisäisesti sitoutumalla bakteerin ribosomin 30-S-alayksikköön.
Czech: Doxycyklin je bakteriostatické antibiotikum a působí prostřednictvím vazby na podjednotku 30-S bakteriálního ribozomu, a tím potlačuje syntézu bílkovin uvnitř buňky.
Finnish: On totta, ettei kirjallisuudessa esitettyjä tietoja bakteerien vastustuskyvystä tetrasykliineille voida suoraan yleistää koskemaan myös doksisykliiniä ja että doksisykliinien suurempi rasvaliukoisuus saattaa osaltaan selittää sitä, miksi organismien herkkyys in vitro on säilynyt siitä huolimatta, että bakteerien vastustuskyky tetrasykliinille on lisääntynyt.
Czech: Má se za to, že míru rezistence vůči tetracyklinům uvedenou v literatuře nelze přímo extrapolovat na doxycyklin a že vyšší rozpustnost doxycyklinu v tucích může objasnit, proč byla in vitro citlivost mikroorganismů stálá navzdory rostoucí rezistenci vůči tetracyklinu.
Finnish: Koska doksisykliini on erittäin rasvaliukoinen, se läpäisee kudoksen hyvin.
Czech: Protože je doxycyklin vysoce rozpustný v tucích, dobře proniká do tkání.
Finnish: = .... mg valmistetta / juomavesilitra
Czech: = mg přípravku na pitné vody
Finnish: Doksisykliini on laajakirjoinen antibiootti, joka tehoaa useisiin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin, aerobisiin ja anaerobisiin mikro-organismeihin, mykoplasmoihin, klamydioihin ja riketsoihin.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum, které je účinné vůči velkému počtu grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních mikroorganismů, mykoplazmat, chlamydií a rickettsií.
Finnish: Vakavien infektioiden osalta lääkityksen kestoa voidaan pidentää enintään kahdeksaan peräkkäiseen päivään eläinlääkärin harkinnan perusteella.
Czech: V případě závažných infekcí lze dobu medikace prodloužit na maximálně 8 dnů, jak to určí ošetřující veterinární lékař.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty myös tietoa tetrasykliineille kehittyvän vastustuskyvyn mekanismeista yleensä.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byly přidány další informace týkající se obecného mechanismu rezistence proti tetracyklinům.
Finnish: Soludox 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Czech: Soludox 50% Doxycyclini hyclas 500 mg/g
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Finnish: Doksisykliinin imeytyminen voi heikentyä, jos rehussa on suuria määriä kalsiumia, rautaa, magnesiumia tai alumiinia.
Czech: Absorpce doxycyklinu může být snížena za přítomnosti velkého množství vápníku, železa, hořčíku a hliníku v krmivu.
Finnish: P. multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon annostukseksi päätettiin 10 mg painokiloa kohti neljän tai viiden päivän ajan.
Czech: Pro léčbu P. multocida byl schválen režim dávkování 10 mg/kg hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dnů.
Finnish: Doxyfar 50 % -lääkevalmiste ja sen muut kauppanimet ovat juomavedessä käytettäväksi tarkoitettua jauhetta, jonka vaikuttava aine on doksisykliinihyklaatti 500 mg/g.
Czech: Přípravek Doxyfar 50% a přípravky souvisejících názvů je prášek pro použití v pitné vodě obsahující léčivou látku doxycyklin hyklát 500 mg/g.
Finnish: Doksisykliini metaboloituu hyvin vähäisessä määrin.
Czech: Doxycyklin se vzácně metabolizuje.
Finnish: Näiden tietojen perusteella voidaan olettaa, että sioilla doksisykliinipitoisuudet ylittäisivät MIC-arvon kohdekudoksessa useimpien nimettyjen taudinaiheuttajien osalta.
Czech: Z těchto dat lze předpokládat, že koncentrace doxycyklinu přesáhnou MIC v cílových tkáních prasete v případě většiny uvedených patogenů.
Finnish: Suun kautta otetun 12,8 mg/kg:n annoksen jälkeen vakaan tilan pitoisuudet vaihtelevat lääkityksen aikana 0,40 µg/ml:n Cmin-arvosta (varhain aamulla) 0,87 µg/ml:n Cmax-arvoon (myöhään iltapäivällä).
Czech: Po perorálním podání v dávce 12,8 mg/kg se koncentrace v ustáleném stavu pohybují během medikace v rozmezí od Cmin 0,40 µg/ml časně ráno do Cmax 0,87 µg/ml pozdě odpoledne.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin valmisteen käsittelyn aikana herkistymisen ja kosketusihottuman välttämiseksi.
Czech: Při nakládání s přípravkem zabraňte přímému styku s kůží a vniknutí do očí, aby nedošlo ke senzitizaci a vzniku kontaktní dermatitidy.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti bakterisidisten antibioottien kuten penisilliinien tai kefalosporiinien kanssa.
Czech: Nekombinujte s antibiotiky, která jsou baktericidní, např. peniciliny nebo cefalosporiny.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Täytetään kansallisesti.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Doplní se národní údaje.
Finnish: Koska doksisykliini on rasvaliukoisempi ja sen kyky läpäistä solukalvo on suurempi kuin tetrasykliinillä, doksisykliinin teho tiettyjä mikro-organismeja vastaan säilyy tietyssä määrin tetrasykliiniresistenssin lisääntyessä.
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem) si doxycyklin uchovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganizmům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Finnish: Negatiivisia vaikutuksia ei havaittu siipikarjalla doksisykliinin terapeuttisia annoksia käytettäessä.
Czech: Po podání terapeutických dávek doxycyklinu nebyly u drůbeže pozorovány žádné negativní účinky.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 grammaa
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 gramů
Finnish: Sikapatogeenien resistenssi doksisykliinille saattaa myös vaihdella; erityisesti A. pleuropneumoniae -bakteerin herkkyys voi vaihdella maitten ja jopa tilojen välillä.
Czech: U patogenů prasat se rezistence vůči doxycyklinu může změnit, zvláště hodnoty citlivosti A. pleuropneumoniae se mohou lišit stát od státu a dokonce i farma od farmy.
Finnish: Valmiste on lisättävä juomaveteen niin, että eläimet nauttivat päivittäisen lääkemäärän kokonaan 24 tunnin aikana.
Czech: Denní množství, které se má přidat do pitné vody je takové, aby se celá medikace spotřebovala během 24 hodin.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 1 x 100 g/250 g/500 g/1 kg
Czech: 1x 100 g/250 g/500 g/1 kg
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Doplní se národní údaje.
Finnish: (i) Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Czech: (i) Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Finnish: Sika ja kana (broileri, nuorikko, siitoskana).
Czech: Prasata a kur domácí (brojler, kuřice, plemenná nosnice)
Finnish: Doksisykliini imeytyy mahalaukussa ja pohjukaissuolen alkuosassa.
Czech: Doxycyklin je absorbován v žaludku a v první části duodena.
Finnish: Jäsenvaltio/ETA Myyntiluvan haltija
Czech: Členský stát/EHP
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Doplní se národní údaje
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Alumiinifoliopussi 100 g (10 kpl)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček z hliníkové fólie 100 g (balený po 10)
Finnish: 10x100 gramman alumiinifoliopussien pahvirasia, 100 gramman annospussien myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Czech: Papírová krabice pro 10 x 100g sáčků z hliníkové fólie s označením pro 100g sáčky a příbalovou informací
Finnish: • Siat: 12,5 mg doksisykliinihyklaattia (25 mg:n vahvuinen valmiste) painokiloa kohti vuorokaudessa neljän peräkkäisen päivän ajan.
Czech: • Prasata: 12,5 mg doxycyklin hyklátu (25 mg přípravku) na kg hmotnosti a den po dobu 4 po sobě následujících dní.
Finnish: ..... mg valmistetta / elopainokilo / vrk x
Czech: mg přípravku/kg živé hmotnosti/den x
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Czech: Bude doplněno.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT 10 x 100 g
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU 10 X 100 g
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: EXP {měsíc/rok}; Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Finnish: Komiteassa keskusteltiin doksisykliinin ja vanhempien tetrasykliinien välisestä ristiresistenssistä, mutta käytettävissä olevien tietojen perusteella myöskään siitä ei voitu tehdä varmoja päätelmiä.
Czech: Nebyly k dispozici žádné údaje týkající se nárůstu míry rezistence a rovněž se diskutovalo o významu zkřížené rezistence mezi doxycyklinem a staršími tetracykliny, ale s ohledem na tuto skutečnost nebyla předložena dostatečná data, která by umožňovala učinit jednoznačný závěr.
Finnish: Menettelyn tarkoituksena ratkaista eroavuudet kansallisesti hyväksytyissä valmisteyhteenvedoissa Euroopan unionissa.
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES, aby vyřešil rozdíly mezi vnitrostátně schválenými souhrny údajů o přípravku (SPC) ve všech státech Evropské unie.
Finnish: • eläinlääkekomitea asetti menettelyn tavoitteeksi valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Czech: • výbor CVMP byl toho názoru, že předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci,
Finnish: Doksisykliinihyklaatin todellisella annoksella 10 mg/kg vakaan tilan pitoisuudet plasmassa vaihtelivat 0,75 µg/g:sta 0,93 µg/g:aan 12-96 tunnin jälkeen lääkityksen aloittamisesta.
Czech: Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 10 mg/kg dvakrát týdně bylo dosaženo ustálených koncentrací v plazmě v rozmezí od 0,75 do 0,93 µg/g v rozmezí od 12 do 96 a 96 hodin po zahájení medikace.
Finnish: Suositeltava annos sioille:
Czech: Doporučená dávka u prasat je:
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä - Täytetään kansallisesti.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis - Doplní se národní údaje.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä bakteerisolujen proteiinisynteesiä.
Czech: Působí prostřednictvím inhibice syntézy proteinů bakteriální buňky.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos olet allerginen tetrasykliiniantibiooteille, käsittele tätä valmistetta tai käyttövalmiiksi saatettua liuosta varoen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pokud víte, že trpíte přecitlivělostí na třídu tetracyklinových antibiotik, je zapotřebí při nakládání s tímto přípravkem nebo medikovaným roztokem postupovat obezřetně.
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suosittelee niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Doxyfar 50 % -valmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data, výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro které jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace součástí přílohy III.
Finnish: Reseptilääke (tai vastaava merkintä, kansallinen julkaisu)
Czech: (nebo podobné znění v národním vydání)
Finnish: Kanoja koskevia tietoja ei ole toimitettu, mutta myyntiluvan haltija toimitti 35 artiklan mukaiseen menettelyyn liittyvää tietoja, joka koski siipikarjalle tarkoitettujen, doksisykliinihyklaattia sisältävien veteen liukenevien ja juomavedessä annosteltavaksi tarkoitettujen jauheiden ja oraaliliuosten kaikkia vahvuuksia.
Czech: S ohledem na kuřata nebyla předložena žádná data, ale držitel rozhodnutí o registraci předložil na podporu své žádosti postup podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Finnish: leesioiden vähentäminen tai sairastuvuuden ja leesioiden vähentäminen tai O. rhinotrachealen johtuvissa hengitystieinfektioissa.
Czech: Pasteurella multocida nebo pro snížení nemocnosti a zmírnění lézí u respiračních infekcí vyvolaných O. rhinotracheale.
Finnish: Ihmisten hoidossa doksisykliini on asianmukainen hoitovaihtoehto primaarien bakteeri-infektioiden (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) aiheuttamien akuuttien henkitorven ja keuhkoputkien tulehdusten, akuutin keuhkoputkitulehduksen sekä akuutin ilmatiehyttulehduksen hoidossa sekä bakteeriperäisten superinfektioiden (Pneumococci, Haemophilus spp.)
Czech: V humánní medicíně je doxycyklin lékem volby v léčbě akutní tracheobronchitidy, akutní bronchitidy a akutní bronchiolitidy způsobené primární bakteriální infekcí (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriální superinfekcí (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Finnish: Valmisteen tarkka vuorokausimäärä voidaan laskea käytettävän annoksen sekä hoidettavien eläinten lukumäärän ja elopainon mukaan.
Czech: Na základě dávky, která se má použít, a počtu a hmotnosti léčených zvířat lze vypočítat přesnou denní dávku přípravku.
Finnish: Doksisykliini kuuluu tetrasykliiniantibioottien ryhmään.
Czech: Doxycyklin patří do skupiny tetracyklinových antibiotik.
Finnish: Kanoille annetun doksisykliinihyklaatin todellisella annoksella 21 mg/kg saavutettiin yli 1 µg/ml:n keskimääräiset pitoisuudet plasmassa kuudessa tunnissa, ja nämä pitoisuudet säilyivät kuuden tunnin ajan lääkityksen lopetuksesta.
Czech: Po podání doxycyklin-hyklátu ve skutečné dávce 21 mg/kg dvakrát týdně kuru domácímu bylo dosaženo koncentrací v plazmě nad 1 µg/ml během 6 hodin a tato koncentrace přetrvávala 6 hodin po vysazení medikace.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Keltainen kiteinen jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žlutý prášek pro podání v pitné vodě.
Finnish: Koska jäsenvaltioissa oli tehty eriäviä päätöksiä Doxyfar 50 % -valmisteen ja sen muiden kauppanimien hyväksymisestä, asia siirrettiin eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan perusteella.
Czech: Vzhledem k odlišným vnitrostátním rozhodnutím, která byla členskými státy přijata v souvislosti s registrací přípravku Doxyfar 50% a přípravků souvisejících názvů, byla záležitost předložena k posouzení výboru CVMP podle čl.
Finnish: Pijpers, A. ym., 1991: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Czech: (1991), Plazmatické koncentrace oxytetracyklinu, doxycyklinu a monocyklinu u prasat po perorálním podání v krmivu.
Finnish: Pese kädet ja ihoalue, jolle valmistetta on läikkynyt, välittömästi valmisteen käsittelyn jälkeen.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si okamžitě umyjte ruce a potřísněnou kůži.
Finnish: Asianmukaisesti kalibroidun vaa'an käyttöä suositellaan, jos ei käytetä kokonaisia valmistepakkauksia.
Czech: Pokud se používají částečná balení, doporučuje se používat vhodně kalibrované váhy.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan vajaatoiminta.
Czech: Nepoužívat u zvířat s poškozenou funkcí jater.
Finnish: Doksisykliini on puolisynteettinen tetrasykliineihin kuuluva antibiootti.
Czech: Doxycyklin je semisyntetické tetracyklinové antibiotikum.