FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subsequent systemic cancer treatment should not be initiated for at least 30 days after the last administration of Xofigo.
Lithuanian: Nesant klinikinių duomenų, PRAC laikėsi nuomonės, kad sveikatos priežiūros specialistams turėtų būti patariama, atsižvelgiant į pusinius periodus, po gydymo abirateronu ir prieš pradedant gydymą radžiu-223 daryti bent penkių dienų pertrauką, kurios metu nevartojama jokių vaistų, o po paskutinės radžio-223 dozės, prieš skiriant tolesnį sisteminį vėžio gydymą, - bent 30 dienų pertrauką.
English: In addition, Xofigo should not be started in the first 5 days following the last dose of abiraterone and prednisone/prednisolone.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, negalima įrodyti, kad atliekant tyrimą ERA-223 neigiamos baigtys pasireiškė dėl Xofigo vartojimui kartu su abiraterono acetato ir prednizono (prednizolono) deriniu būdingo veikimo mechanizmo.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Component of an initiation pack, cannot be sold separately.
Lithuanian: Pradinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
English: • then once every 4 weeks after that as long as your condition does not worsen.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
English: Only results from Part 1 are described henceforth.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
English: People with breathing problems
Lithuanian: Žmonės su kvėpavimo problemomis
English: Manage patients according to current clinical guidelines.
Lithuanian: Pacientus gydykite vadovaudamiesi galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
English: Unopened vials 24 months
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
English: This is because the medicine may pass into the mother's milk and it is not known how it will affect the baby.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
English: Initial rate (first hour)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
English: 17.4 (17.4, NE)
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
English: The procedure above should be repeated in the event of recurrence of Grade 3 symptoms.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
English: There is a theoretical risk of haemolysis.
Lithuanian: Teoriškai yra hemolizės rizika.
English: Regardless of response per IMWG
Lithuanian: Nepaisant atsako pagal IMWG.
English: Median OS was not reached for either treatment group.
Lithuanian: BI mediana nebuvo pasiekta nei vienoje gydymo grupėje.
English: • high blood pressure
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
English: If you miss an appointment, make another one as soon as possible.
Lithuanian: Jei praleidote vizitą, nedelsiant susitarkite dėl kito.
English: Nervous system disorders Peripheral sensory neuropathy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Periferinė sensorinė neuropatija
English: If you need a blood transfusion, you will have a blood test first to match your blood type.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
English: 7.4 (5.5, NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
English: When these reactions go away, or get better, the infusion can be started again.
Lithuanian: Kai šios reakcijos išnyksta arba Jums pagerėja, infuziją galima pradėti iš naujo.
English: Fatal infections were primarily due to pneumonia and sepsis.
Lithuanian: Mirtinos infekcijos pirmiausia buvo dėl pneumonijos ir sepsio.
English: Consider supportive care with transfusions or growth factors.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
English: The safety results of this subgroup were consistent with the overall population.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
English: These reactions can happen during the infusion or in the 3 days after the infusion.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti infuzijos metu arba praėjus 3 dienoms po infuzijos.
English: 9/L, leukocytes > 1.0 x 10
Lithuanian: 9/l, leukocitų > 1,0 x 10
English: Other medicines and DARZALEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir DARZALEX
English: This is a cancer of your bone marrow.
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
English: However, fatigue has been reported in patients taking daratumumab and this should be taken into account when driving or using machines.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie nuovargį pacientams, vartojantiems daratumumabą, ir į tai reikia atsižvelgti, kai vairuojama ar dirbama su mechanizmais.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
English: • medicines for fever (such as paracetamol).
Lithuanian: • vaistai nuo karščiavimo (tokie kaip paracetamolis).
English: • Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Lithuanian: • Nelaikykite jokios nesuvartotos infuzinio tirpalo dalies kartotinei infuzijai.
English: Efficacy was evaluated by PFS based on IMWG criteria.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal ILN, remiantis IMWG kriterijais.
English: See below “Recommended concomitant medications”, “Management of infusion-related reactions” and section 4.4.
Lithuanian: Žiūrėti žemiau „Rekomenduojami kartu vartoti vaistai“, „Su infuzija susijusių reakcijų gydymas“ ir 4.4 skyrių.
English: Monoclonal antibodies are proteins that have been designed to recognise and attach to specific targets in the body.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta ir prisijungia prie specifinių taikinių.
English: You may need other medicines, or the infusion may need to be slowed down or stopped.
Lithuanian: Jums gali prireikti kitų vaistų arba infuziją gali tekti sulėtinti arba nutraukti.
English: DARZALEX will be stored at the hospital or clinic.
Lithuanian: DARZALEX bus laikomas ligoninėje arba klinikoje.
English: This medicinal product is for single-use only.
Lithuanian: Šis vaistinis preparats yra tik vienkartinio vartojimo.
English: The incidence of infusion modifications due to reactions was 36%.
Lithuanian: Infuzijos modifikacijos dažnis dėl reakcijų buvo 36 %.
English: The dose of DARZALEX will depend on your body weight.
Lithuanian: DARZALEX dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio.
English: Dilute under appropriate aseptic conditions.
Lithuanian: Praskiedimą atlikite tinkamomis aseptinėmis sąlygomis.
English: Based on threshold of 10
Lithuanian: Remiantis ribine verte 10
English: Within each frequency grouping, where relevant, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje, kai yra susiję, nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • inflamed liver (hepatitis)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): • kepenų uždegimas (hepatitas).
English: The consolidation phase of treatment began a minimum of 30 days post-ASCT, when the patient had recovered sufficiently, and engraftment was complete.
Lithuanian: Konsolidavimo fazėje gydymas buvo pradėtas praėjus mažiausiai 30 dienų po AKLT, kai pacientas pakankamai atsigavo ir transplantatas prigijo.
English: In clinical trials IRRs were reported in approximately half of all patients treated with DARZALEX.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie ISR, pasireiškusias maždaug pusei visų pacientų, gydytų DARZALEX.
English: • medicines for an allergic reaction (anti-histamines)
Lithuanian: • vaistai nuo alerginių reakcijų (antihistamininiai);
English: • Antipyretics (oral paracetamol 650 to 1,000 mg)
Lithuanian: • Antipiretikai (vartojamas per burną paracetamolis nuo 650 iki 1000 mg)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
English: Therefore, body weight based dosing is an appropriate dosing strategy for the multiple myeloma patients.
Lithuanian: Todėl dozavimas atsižvelgiant į kūno svorį yra tinkama dozavimo strategija gydant daugybine mieloma sergančius pacientus.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
English: If the patient becomes pregnant while taking this medicine, the patient should be informed of the potential risk to the fetus.
Lithuanian: Jeigu pacientė pastoja vartodama šį vaistą, pacientei reikia pasakyti apie galimą pavojų vaisiui.
English: You and your doctor will decide if the benefit of having the medicine is greater than the risk to your baby.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar žindymo nauda yra didesnė už riziką Jūsų kūdikiui.
English: Increases in AUC were more than dose-proportional and clearance (CL) decreased with increasing dose.
Lithuanian: AUC padidėjo daugiau nei proporcingai dozei, o klirensas (KL) didėjant dozei mažėjo.
English: Following the first four infusions, if the patient experiences no major IRRs, these inhaled post-infusion medications may be discontinued at the discretion of the physician.
Lithuanian: Po pirmųjų keturių infuzijų, jeigu pacientas nepatiria sunkių su infuzija susijusių reakcijų, šių inhaliuojamųjų vaistinių preparatų vartojimą po infuzijos galima nutraukti gydytojo nuožiūra.
English: • high level of sugar in the blood
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
English: Hepatitis B virus (HBV) Reactivation
Lithuanian: Hepatito B viruso (HBV) reaktyvacija
English: How the medicine is given
Lithuanian: Kaip vaistas vartojamas
English: • then once every 2 weeks for 16 weeks
Lithuanian: • tada kas 2 savaites 16 savaičių
English: You and your doctor will decide if the benefit of breastfeeding is greater than the risk to your baby.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar vaisto nauda yra didesnė už riziką Jūsų kūdikiui.
English: The Patient Alert Card, shall contain the following key elements:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti toliau išvardyti svarbiausi elementai.
English: When DARZALEX is given together with other medicines your doctor may change the time between doses as well as how many treatments you will receive.
Lithuanian: Kai DARZALEX skiriamas su kitais vaistais, Jūsų gydytojas gali pakeisti laiką tarp dozių, taip pat kiek kartų Jums bus skirtas gydymas.
English: It is given as a drip into a vein (“intravenous infusion”) over several hours.
Lithuanian: Jis keletą valandų lašinamas į veną (intraveninė infuzija).
English: Decreased blood cell counts
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius
English: Dose modifications
Lithuanian: Dozės modifikavimas
English: Pneumonia was the most commonly reported severe (Grade 3 or 4) infection across studies.
Lithuanian: Pneumonija buvo dažniausiai pranešta sunki (3-ojo ar 4-ojo laipsnio) infekcija klinikiniuose tyrimuose.
English: • unusual feeling in the skin (such as a tingling or crawling feeling).
Lithuanian: • neįprasti pojūčiai odoje (tokie kaip dilgčiojimo ar ropinėjimo pojūtis).
English: IgG1 monoclonal antibodies are known to cross the placenta after the first trimester of pregnancy.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG1 monokloniniai antikūnai prasiskverbia per placentą po pirmojo nėštumo trimestro.
English: MRD negativity rate a,c n(%)
Lithuanian: MLL neigiamumo rodiklis a,c n(%)
English: Combination treatment with bortezomib:
Lithuanian: Gydymas derinyje su bortezomibu:
English: 6/kg) and among those who completed mobilization, more patients in the D-VTd group received plerixafor compared to those in the VTd arm (D-VTd: 21.7%; VTd: 7.9%).
Lithuanian: 6/kg), o tarp tų pacientų, kurie užbaigė mobilizaciją, daugiau pacientų D-VTd grupėje vartojo pleriksaforo, lyginant su pacientais VTd grupėje (D-VTd: 21,7 %; VTd: 7,9 %).
English: Women of child-bearing potential/Contraception
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
English: CARTON FOR INITIATION PACK COMPRISING 11 PACKS (WITH BLUE BOX)
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ PRADINEI PAKUOTEI, SUSIDEDANTI IŠ 11 PAKUOČIŲ (SU MĖLYNUOJU RĖMELIU)
English: The incidence of infusion interruptions due to reactions was 30%.
Lithuanian: Infuzijos nutraukimo dėl reakcijų dažnis buvo 30 %.
English: The safety and efficacy of DARZALEX in children aged below 18 years of age have not been established.
Lithuanian: DARZALEX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
English: If you have breathing problems, such as asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), you will be given medicines to inhale which help your breathing problems:
Lithuanian: Jeigu Jūs turite kvėpavimo problemų, tokių kaip astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL), Jums skirs inhaliuoti vaisto, kuris padės Jūsų kvėpavimo problemoms:
English: Continuous monitoring for this safety signal will be performed in clinical studies and post-marketing safety data.
Lithuanian: Dėl šio saugumo signalo pacientai bus stebimi klinikinių tyrimų metu ir bus kaupiami duomenys apie saugumą vaistiniam preparatui esant rinkoje.
English: DARZALEX should be administered by a healthcare professional, in an environment where resuscitation facilities are available.
Lithuanian: DARZALEX suleisti turi sveikatos priežiūros specialistas, ir tik tokioje aplinkoje, kur yra gaivinimo įranga.
English: • Since DARZALEX does not contain a preservative, diluted solutions should be administered within 15 hours (including infusion time) at room temperature (15°C-25°C) and in room light.
Lithuanian: • Kadangi DARZALEX sudėtyje nėra konservantų, praskiestas tirpalas turi būti suvartotas per 15 valandų (įskaitant infuzijos laiką) kambario temperatūroje (15 °C - 25 °C) ir kambario šviesoje.
English: Less than 1% of patients had a Grade 3/4 infusion-related reaction with the Week 2 or subsequent infusions.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų pasireiškė 3/4-ojo sunkumo laipsnių su infuzija susijusi reakcija po 2 savaitės ar kitų infuzijų.
English: It is not known whether daratumumab is excreted into human or animal milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar daratumumabas išsiskiria į žmogaus ar gyvūno pieną.
English: Patients refractory to lenalidomide were excluded from the study.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė atsparumas lenalidomidui, buvo pašalinti iš tyrimo.
English: Therefore daratumumab should not be used during pregnancy unless the benefit of treatment to the woman is considered to outweigh the potential risks to the fetus.
Lithuanian: Todėl daratumumabo vartoti nėštumo metu negalima, nebent gydymo nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given DARZALEX:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DARZALEX:
English: If you get infusion-related reactions, you may need other medicines, or the infusion may need to be slowed down or stopped.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė su infuzija susijusios reakcijos, Jums gali prireikti kitų vaistų arba infuziją gali tekti sulėtinti arba nutraukti.
English: DARZALEX may be given alone or together with other medicines used to treat multiple myeloma.
Lithuanian: DARZALEX gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais, vartojamais gydyti daugybinę mielomą.
English: The mean (SD) central volume of distribution is 56.98 (18.07) mL/kg.
Lithuanian: Centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis (SN) yra 56,98 (18,07) ml/kg.
English: Infusion bags/containers must be made of polyvinylchloride (PVC), polypropylene (PP), polyethylene (PE) or polyolefin blend (PP+PE).
Lithuanian: Infuzijų maišai / talpyklės turi būti pagamintos iš polivinilchlorido (PVC), polipropileno (PP), polietileno (PE) ar poliolefino mišinio (PP+PE).
English: NE (NE, NE)
Lithuanian: NA (NA, NA)
English: Otherwise, continue to use instructions indicated in the table for the Week 2 infusion rate.
Lithuanian: Kitais atvejais ir toliau reikia vartoti vaistinį preparatą, vadovaujantis lentelėje pateiktomis 2 savaitės infuzijos greičio instrukcijomis.
English: • Administer the diluted solution by intravenous infusion using an infusion set fitted with a flow regulator and with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding polyethersulfone (PES) filter (pore size 0.22 or 0.2 micrometre).
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą reikia suleisti infuzijos į veną būdu, naudojant infuzijų rinkinį su įtaisytu srovės reguliatoriumi ir sistemoje esančiu steriliu, nepirogenišku, mažai baltymų prisijungiančiu polietersulfono (PES) filtru (porų dydis 0,22 arba 0,2 mikrometro).
English: Polyurethane (PU), polybutadiene (PBD), PVC, PP or PE administration sets must be used.
Lithuanian: Reikia naudoti poliuretano (PU), polibutadieno (PBD), PVC, PP ar PE vartojimo rinkinius.
English: The efficacy results in this subgroup were consistent with the overall population.
Lithuanian: Šio pogrupio veiksmingumo rezultatai atitiko bendros populiacijos rezultatus.
English: Daratumumab as a large protein has a low likelihood of direct ion channel interactions.
Lithuanian: Daratumumabas yra didelis baltymas, todėl tiesioginės sąveikos su jonų kanalais tikimybė yra maža.
English: Efficacy results of the pre-planned interim analysis based on Independent Review Committee (IRC) assessment are presented in Table 10 below.
Lithuanian: Prieš tyrimą numatytos tarpinės analizės, pagrįstos nepriklausomo peržiūros komiteto (NPK) įvertinimu, veiksmingumo duomenys pateikti toliau esančioje 10 lentelėje.
English: Maternal IgG is excreted in human milk, but does not enter the neonatal and infant circulations in substantial amounts as they are degraded in the gastrointestinal tract and not absorbed.
Lithuanian: Motinos IgG patenka į motinos pieną, tačiau nepatenka į naujagimio ir kūdikio kraujotaką reikšmingais kiekiais, nes suyra virškinimo trakte ir nėra absorbuojami.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you get any of the infusion-related reactions listed at the top of section 4.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu Jums pasireiškė bet kokia su infuzija susijusi reakcija, išvardyta 4 skyriaus pradžioje.
English: The significance of these in vitro effects in a clinical setting, and the implications on tumour growth, are not well-understood.
Lithuanian: Tokio poveikio in vitro reikšmė klinikinėje praktikoje ir įtaka naviko augimui nėra labai aiški.
English: • low number of red blood cells which carry oxygen in the blood (anaemia)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį kraujyje, kiekis (anemija);
English: Resumption of DARZALEX treatment in patients whose HBV reactivation is adequately controlled should be discussed with physicians with expertise in managing HBV.
Lithuanian: Gydymo DARZALEX atnaujinimas pacientams, kuriems HBV reaktyvacija yra tinkamai kontroliuojama, turi būti aptartas su HBV gydymo patirties turinčiais gydytojais.
English: DARZALEX is supplied as a carton pack containing 1 glass vial.
Lithuanian: DARZALEX yra tiekiamas kartoninėse pakuotėse, kuriose yra 1 stiklinis flakonas.
English: The estimated terminal half-life of daratumumab following the last 16 mg/kg dose increased, but there are insufficient data for a reliable estimation.
Lithuanian: Apskaičiuotasis galutinis daratumumabo pusinis periodas po ne mažesnės kaip 16 mg/kg dozės pailgėjo, bet duomenų patikimam įvertinimui nepakanka.
English: Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 24 April 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
English: Treatment was continued in both arms until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Gydymas abiejose grupėse buvo tęsiamas iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksiškumo pasireiškimo.
English: * No Grade 4
Lithuanian: * 4-jo sunkumo laipsnio nebuvo.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC24.
English: In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad bus suleista per daug vaisto, perdozavimo atveju Jūsų gydytojas stebės, ar Jums nepasireiškia šalutinis poveikis.
English: The mean estimated terminal half-life associated with linear clearance in combination therapy was approximately 15-23 days.
Lithuanian: Vidutinė apskaičiuotojo galutinio pusinio periodo, susijusio su tiesiniu klirensu taikant kombinuotą gydymą, trukmė buvo maždaug 15-23 paros.
English: Each 5 mL and 20 mL vial of DARZALEX contains 0.4 mmol and 1.6 mmol (9.3 mg and 37.3 mg) sodium, respectively.
Lithuanian: Kiekviename 5 ml ir 20 ml DARZALEX flakone atitinkamai yra 0,4 mmol ir 1,6 mmol (9,3 mg ir 37,3 mg) natrio.
English: The simulation results confirmed that the split and single dosing for the first dose provide similar PK, with the exception of the PK profile in the first day of the treatment.
Lithuanian: Simuliacijos rezultatai patvirtino, kad pirmąją dozę ir padalijant, ir iš karto suvartojant visą, FK yra panaši, išskyrus pirmosios gydymo dienos FK profilį.
English: Combination treatment with lenalidomide:
Lithuanian: Gydymas derinyje su lenalidomidu:
English: Week 55 onwards until disease progression b every four weeks
Lithuanian: Nuo 55 savaitės iki ligos progresavimo kas keturias savaites
English: T cells (CD3+, CD4+, and CD8+) are also known to express CD38 depending on the stage of development and the level of activation.
Lithuanian: Žinoma, kad T limfocitai (CD3+, CD4+ ir CD8+) taip pat ekspresuoja CD38 ir šio baltymo raiška priklauso nuo vystymosi stadijos ir aktyvinimo laipsnio.
English: • low number of white blood cells which help fight infections (neutropenia, lymphopenia,
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie padeda kovoti su infekcijomis, kiekis (neutropenija,
English: Table 9: Efficacy results from Study MMY3006 D-VTd (n=543) VTd (n=542)
Lithuanian: 9 lentelė: Tyrimo MMY3006 veiksmingumo rezultatai D-VTd (n=543) VTd (n=542)
English: In the event of an overdose, the patient should be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientus būtina stebėti dėl nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų ir nedesiant skirti atitinkamą simptominį gydymą.
English: • Check that the DARZALEX solution is colourless to yellow.
Lithuanian: • Patikrinkite, kad DARZALEX tirpalas yra bespalvis ar geltonas.
English: The usual starting dose of DARZALEX is 16 mg per kg of body weight.
Lithuanian: Įprastinė pradinė DARZALEX dozė yra 16 mg/kg kūno svorio.
English: A subgroup analysis was performed on patients at least 70 years old, or those 65-69 years old with ECOG performance score of 2, or aged less than 65 years of age with significant comorbidity or ECOG performance score of 2 (D-VMP: n=273, VMP: n=270).
Lithuanian: Pogrupio analizė buvo atlikta bent 70 metų amžiaus pacientams arba tiems 65-69 metų amžiaus pacientams, kurių ECOG funkcinis balas buvo 2, arba jaunesniems kaip 65 metų amžiaus pacientams, sirgusiems reikšminga gretutine liga arba kurių ECOG funkcinis balas buvo 2 (D-VMP: n = 273, VMP: n = 270).
English: There are no human or animal data to assess the risk of daratumumab use during pregnancy.
Lithuanian: Tyrimų duomenų su žmonėmis ar gyvūnais, kurie leistų įvertinti daratumumabo vartojimo riziką nėštumo metu, nėra.
English: It is administered as an intravenous infusion following dilution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Vaistas vartojamas kaip infuzija į veną jį atskiedus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
English: Recommended concomitant medications
Lithuanian: Rekomenduojami kartu vartoti vaistai