FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hulio bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Bulgarian: Hulio съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab) и е „биоподобно лекарство".
Dutch: Dit betekent dat Hulio zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel
Bulgarian: Това означава, че Hulio е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"),
Dutch: Daarnaast was Hulio in een studie onder 730 patiënten met reumatoïde artritis die niet voldoende onder controle was met het geneesmiddel methotrexaat even effectief als Humira.
Bulgarian: Освен това в проучване при 730 пациенти с ревматоиден артрит, недостатъчно контролиран с лекарството метотрексат, Hulio е бил също толкова ефективен, колкото и Humira.
Dutch: Hoe wordt Hulio gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Hulio?
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hulio werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hulio sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
Bulgarian: Hulio с референтното лекарство Humira, показват, че активното вещество в Hulio е много подобно на това в Humira по структура, чистота и биологична активност.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, kan Hulio het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en kanker te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
Bulgarian: Подобно на други лекарства от същия клас, Hulio може да повлияе на способността на имунната система да се бори с инфекции и рак.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hulio in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hulio?
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hulio zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар прецени, че е подходящо, пациентите или лицата, които полагат грижи за тях, могат да поставят сами инжекцията с Hulio, след като са били обучени за целта.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hulio en toediening van Humira vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Bulgarian: Проучванията показват също, че приемът на Hulio води до сходни нива на активното вещество в организма като Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hulio.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hulio е Humira.
Dutch: Wat is Hulio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва?
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontstekingen van de darmen veroorzaakt);
Bulgarian: болест на Крон (заболяване, което причинява възпаление на червата);
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hulio.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hulio, вижте листовката.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio вижте листовката или се свържете с лекаря или фармацевта си.
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Hulio zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Humira.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Dutch: (pusophopingen) en littekenvorming op de huid veroorzaakt;
Bulgarian: абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Humira, het voordeel van Hulio groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
Bulgarian: Поради това Агенцията счита, че както при Humira, ползите от
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hulio in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Bulgarian: Hulio има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Dutch: • colitis ulcerosa (een ziekte die ontstekingen en zweren in de darmwand veroorzaakt);
Bulgarian: улцерозен колит (заболяване, което причинява възпаление и язви на лигавицата на червата);
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hulio при всички заболявания, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
Bulgarian: Те не трябва НИКОГА да се използват повторно.
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Dutch: Onderdelen in de pen kunnen gebroken zijn.
Bulgarian: Компонентите вътре в писалката може да са счупени.
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Dutch: Controleer nog een keer het voorschrift van de arts voor de juiste voorgeschreven hoeveelheid.
Bulgarian: Проверете отново предписанието на лекаря за точното предписано количество.
Dutch: • impotentie.
Bulgarian: • импотентност.
Dutch: Weggooien van materialen
Bulgarian: Изхвърляне на материалите
Dutch: Een paar druppels vloeistof kunnen uit de naald komen, dit is normaal.
Bulgarian: Възможно е няколко капки течност да излязат от иглата, това е нормално.
Dutch: Als u weer luchtbellen in de oplossing ziet, kunt u deze stap tot 3 keer herhalen.
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Dutch: CI 95% voor HRa
Bulgarian: КРa ИД 95% за КРa
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
Bulgarian: Карти на Пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) трябва да съдържа следните важни елементи:
Dutch: Andere informatiebronnen:
Bulgarian: Други източници на информация
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Dutch: Hulio wordt geleverd in een verpakking met 1 of 2 dozen.
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Dutch: • overmatig 's nachts urineren;
Bulgarian: прекомерно нощно уриниране;
Dutch: Om u te helpen herinneren op welke dag(en) van de week Hulio geïnjecteerd moet worden, kan het nuttig zijn om hiervoor aantekeningen te maken op een kalender of in een agenda.
Bulgarian: За да си помогнете да запомните кой ден(дни) от седмицата трябва да бъде инжектиран Hulio, може да е полезно да отбележите в календар или дневник.
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Германия
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
Bulgarian: подути лица, ръце или крака;
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в тялото.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica was tijdens het onderzoek niet toegestaan.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е разрешена по време на проучването.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Dutch: Elke verpakking is voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Всяка опаковка е само за еднократно приложение.
Dutch: Hulio voorgevulde spuit is voor subcutane (onder de huid) injectie.
Bulgarian: изтръпване на ръцете и горната част на тялото);
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom;
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Dutch: Week 8 en 52
Bulgarian: Седмица 8 и 52
Dutch: Gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Hulio in elke lidstaat dient de houder van de handelsvergunning (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Hulio във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Dutch: Het moet geïnjecteerd worden in de dij of de buik.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
Dutch: Wat is Hulio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Hulio и за какво се използва
Dutch: (meestal uit zich dit als een ontstekingsziekte, ook wel sarcoïdose genoemd);
Bulgarian: (най-често като състояние наречено саркоидоза)
Dutch: Als er een tweede doos in de Hulio-verpakking zit voor een volgende injectie, plaats deze dan direct terug in de koelkast.
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Dutch: Houd de pen onder een hoek van 90 ° op de injectieplaats, zodat u het venster kunt zien.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл от 90° към мястото на инжектиране, така че да виждате контролното прозорче.
Dutch: Klinische respons (CR-100)
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Dutch: Geen van deze patiënten ervoer rebound gedurende de onderbreking.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е получил ребаунд ефект по време на периода на оттегляне.
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Bulgarian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция
Dutch: • langzaam genezen van wonden.
Bulgarian: затруднено заздравяване на рани.
Dutch: Vraag het uw arts of verpleegkundige als u iets niet begrijpt.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако има нещо, което не разбирате.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
Bulgarian: По отношение на комбинацията с други модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти освен метотрексат, вижте точки 4.4. и 5.1.
Dutch: • problemen met het zenuwstelsel
Bulgarian: проблеми с нервната система
Dutch: Oranje Activator (Naald binnen)
Bulgarian: Оранжев активатор (Иглата е вътре)
Dutch: • DRAAI NIET te strak aan
Bulgarian: НЕ затягайте прекалено.
Dutch: Hepatitis B virus
Bulgarian: Хепатит B вирус
Dutch: • INJECTEER NIET door kleding heen.
Bulgarian: НЕ инжектирайте през дрехите.
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се постави от пациента или от друго лице, например член на семейството или лице, което се грижи за пациента.
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige procedure
Bulgarian: Хирургична или дентална процедура
Dutch: In alle 3 de studies gebruikten de patiënten dagelijks een lokaal antiseptisch middel.
Bulgarian: По време на всичките 3 проучвания пациентите са правели ежедневно локално антисептично почистване.
Dutch: 4 tot en met 7 jaar 31 (18,1)
Bulgarian: 4 до 7 години 31 (18,1)
Dutch: Het educatieprogramma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart.
Bulgarian: Обучителната програма съдържа Напомняща Карта на Пациента.
Dutch: Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten
Bulgarian: Едновременно прилагане на биологични DMARDS или TNF-антагонисти
Dutch: Houd de romp van de pen continue tegen de injectieplaats totdat één, of alle, van de volgende processen plaats vindt:
Bulgarian: Продължете да натискате писалката върху мястото на инжектиране, докато не настъпи едно или всички от следните събития:
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensieonderzoek (UC-III) over te stappen.
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно продължение на проучването (UC III).
Dutch: • Er klinkt een tweede "KLIK",
Bulgarian: Чуете второ "ЩРАК",
Dutch: Stap 7 - Injecteren van Hulio
Bulgarian: Стъпка 7 - Инжектирайте Hulio
Dutch: 8 tot en met 12 jaar 71 (41,5)
Bulgarian: 8 до 12 години 71 (41,5)
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекрствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Dutch: Hulio kan een HBV-infectie reactiveren bij mensen die drager zijn van dit virus.
Bulgarian: Hulio може да причини повторно активиране на HBV при хора, носители на този вирус.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
Bulgarian: Въпреки това, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват спешно лечение.
Dutch: Dubbelblind Respons in week 12
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в Седмица 12
Dutch: Geneesmiddel Oranje Indicator
Bulgarian: Лекарство Оранжев индикатор
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAIb 50
Bulgarian: ASAS частична ремисия BASDAIб 50
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Hulio gebruikt.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hulio.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Hulio injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hulio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Dutch: Hulio kan het aantal knobbels en zwellingen verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Bulgarian: Hulio може да намали броя на възлите и абсцесите, които имате, както и болката, която често е свързана с болестта.
Dutch: Behandeling met Hulio dient niet te worden voortgezet bij patiënten die binnen deze periode geen respons ervaren.
Bulgarian: Лечението с Hulio не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
Dutch: Hulio is in combinatie met methotrexaat bestemd voor:
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Hulio.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hulio.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals de arts of apotheker van uw kind dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както e казал лекарят на Вашето дете или фармацевтът.
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
Bulgarian: Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: • RAAK de Oranje Activator NIET aan met uw vingers (dit is waar de naald eruit komt).
Bulgarian: НЕ докосвайте Оранжевия активатор с пръсти (иглата излиза от тук).
Dutch: De werkzame stof in Hulio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Bulgarian: Активното вещество в Hulio, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Dutch: Niet van toepassing
Bulgarian: - неприложимо
Dutch: Vervolgens volgden de patiënten een verplicht afbouwschema met volledige stopzetting van de corticosteroïden in week 19.
Bulgarian: Впоследствие пациентите са преминали на задължителна схема на намаляване на дозата, с пълно спиране на кортикостероидното лечение до седмица 19.
Dutch: Week 16 Placebogecontroleerd
Bulgarian: Седмица 16 Плацебо-контролирано
Dutch: • Gooi alle andere gebruikte spullen en lege verpakkingen in de vuilnisbak.
Bulgarian: Изхвърлете всички останали използвани предмети и празни опаковки във Вашия контейнер за домашни отпадъци.
Dutch: • Hulio mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Bulgarian: Hulio трябва да се използва по време на бременност само ако е необходимо.
Dutch: • De Oranje Indicator is gestopt en blokkeert volledig het venster.
Bulgarian: Оранжевият индикатор е спрял и е изпълнил изцяло контролното прозорче.
Dutch: Het volume voor de voorgeschreven dosis wordt in een latere stap ingesteld.
Bulgarian: Вие ще настроите обема до предписаната доза в по-късна стъпка.
Dutch: Er kan geen aanbeveling voor dosering worden gegeven.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозировка.
Dutch: Duw de zuigerstang helemaal naar beneden.
Bulgarian: Натиснете буталото докрай надолу.
Dutch: De voorgevulde spuit of voorgevulde pen moet worden beschermd tegen licht en worden afgevoerd als deze niet binnen de periode van 14 dagen wordt gebruikt.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка трябва да бъдат защитени от светлина и да бъдат изхвърлени, ако не се използват в рамките на 14-дневния период.
Dutch: b Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
Bulgarian: б Пациентите, отговарящи на определените от протокола критерии за загуба на отговор или липса на подобрение, са били задължени да прекратят участието си в проучванията и са отчетени като неповлияващи се.
Dutch: Druk de pen continue naar beneden na het horen van de eerste "KLIK".
Bulgarian: Продължете да натискате надолу след като чуете първото „ЩРАК".
Dutch: PGA-F Schoon/minimaal en ≥ 2-gradaties verbetering
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Dutch: >32 weken 20 weken
Bulgarian: >32 седмици
Dutch: Gemiddelde Radiografische Veranderingen in Week 52 in RA onderzoek V
Bulgarian: Средни рентгенологични промени в Седмица 52 при проучване V на РА
Dutch: Deze ontsteking leidt tot een afname van het gezichtsvermogen en/of de aanwezigheid van vlekjes in het oog (zwarte puntjes of slierten die bewegen in het gezichtsveld).
Bulgarian: Това възпаление води до намаляване на зрението и/или наличието на мътнини в окото (черни точки или тънки линии, които се движат в рамките на зрителното поле).
Dutch: Markeer uw agenda met de bijgeleverde stickers om u aan uw volgende dosis te herinneren.
Bulgarian: Поставете на Вашия календар предоставените стикери, за да Ви напомнят датата на следващата Ви доза.
Dutch: Week 26 Placebogecontroleerd
Bulgarian: Седмица 26 Плацебо-контролирано
Dutch: Gedetailleerde instructies hoe Hulio toegediend moet worden staan in rubriek 7: Instructie voor gebruik.
Bulgarian: Подробни указания как да инжектирате Hulio са посочени в точка 7 „Инструкции за употреба".
Dutch: 2-zijdige P-waarde uit de log-rank test.
Bulgarian: ж Двустранна P-стойност от log-rank тест.
Dutch: Draai de spuit tot dat de naald stevig bevestigd is.
Bulgarian: Завъртете спринцовката докато иглата се закрепи здраво.
Dutch: U en uw arts moeten extra letten op verschijnselen van een infectie terwijl u met Hulio behandeld wordt.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hulio.
Dutch: Als een patiënt na behandeling met Hulio symptomen ontwikkelt die wijzen op een lupusachtig syndroom en als deze patiënt positief bevonden wordt voor antilichamen tegen dubbelstrengs DNA, mag de behandeling met Hulio niet langer gegeven worden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Ако след лечение с Hulio, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Hulio (вж. точка 4.8).
Dutch: Hulio bevat natrium en sorbitol
Bulgarian: Hulio съдържа натрий и сорбитол
Dutch: Het geobserveerde veiligheidsprofiel gedurende herbehandeling was vergelijkbaar met dat van vóór de onderbreking.
Bulgarian: По време на повторното лечение е наблюдаван профил на безопасност, подобен на този преди оттеглянето.
Dutch: Door te binden aan TNFα, zorgt Hulio voor een afname van het ontstekingsproces in genoemde ziekten.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hulio намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Dutch: Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat geproduceerd wordt in Chinese Hamster Ovariumcellen.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Dutch: Infecties tijdens reizen of terugkerende infecties
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица значимо намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениращите фистули.
Dutch: niet bekend verergering van symptomen van dermatomyositis1)
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Dutch: • kanker van het lymfesysteem (lymfoom)
Bulgarian: рак засягащ лимфната система (лимфом);
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAIscore  10.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Dutch: Deze eerste "KLIK" geeft het begin aan van het injecteren.
Bulgarian: Това първо „ЩРАК" сигнализира началото на инжектирането.
Dutch: In Onderzoek I waren de verbeteringen in de lichamelijke en psychische samenvattingsscores van de SF-36 ook significant in vergelijking met placebo.
Bulgarian: В Проучване I, подобрението на физическата и психическата компонента на сборните скорове на SF-36 също е значимо в сравнение с плацебо.
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
Bulgarian: ASDAS (Неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Dutch: 86 (79,6) a, b
Bulgarian: 86 (79,6) a, б
Dutch: De arts van uw kind kan besluiten de therapie te stoppen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassenen die adalimumab of andere TNFα-blokkers gebruikten.
Bulgarian: Налични са много редки случаи на определени видове рак при деца и възрастни, прилагащи адалимумаб или други TNFα блокери.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
Bulgarian: Като клинични резултати са оценени влизането в ремисия в седмица 8 и поддържането на ремисия в Седмица 52.