FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klopidogrela, fibrīna vai nefibrīna specifisku trombolītisko līdzekļu un heparīnu vienlaikus lietošanas drošumu vērtēja pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių arba kitokių fibriną neveikiančių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas vertintas atliekant miokardo infarkto ištiktų pacientų tyrimą.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 117,8 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 117,8 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Latvian: Tas saskanēja ar datiem pacientu ar noteiktu sākotnējo raksturojumu apakšgrupās un fibrinolītiskās vai heparīna terapijas veidu.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikų tyrimo pradžios duomenis, arba pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Latvian: • probenecīdu, benzbromaronu vai sulfīnpirazonu - zāles, ko lieto podagras ārstēšanai;
Lithuanian: - probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Latvian: Tabletes kodols Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze 100 cP Krospovidons (A tips) Stearīnskābe
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė 100 cP Krospovidonas (A tipo) Stearino rūgštis
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermas nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms,
Lithuanian: Pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė,
Latvian: Asiņošana var izpausties kā kuņģa vai zarnu asiņošana, zilumi, hematoma (neparasta asiņošana vai zilumu veidošanās zem ādas), deguna asiņošana, asinis urīnā.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį arba žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Latvian: Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošana radīja toksisku ietekmi uz reproduktīvo sistēmu (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas turėjo toksinį poveikį jų reprodukcijai (žr.
Latvian: Pēc absorbcijas klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS hidrolizējas par salicilskābi tā, ka maksimālā salicilskābes koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 stundu pēc devas lietošanas, bet ASS koncentrācija 1,5-3 stundas pēc devas lietošanas plazmā praktiski nav konstatējama.
Lithuanian: Iš klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio absorbuota ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės išgėrimo, praėjus 1,5-3 valandoms po dozės išgėrimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Latvian: Piesardzības dēļ jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti stiprių ir vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitorių (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat žr.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela un ASS grupā un 719 (11,4%) ASS grupā - klopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20% (95% TI 10-28%; p=0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par29 % - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10% - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR deriniu gydytų pacientų, kuriems nustatyta pagrindinė vertinamoji baigtis (kardiovaskulinė (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas), buvo 582 (9,3 %), o ASR gydytų pacientų - 719 (11,4 %). Santykinė rizika (SR) klopidogrelio ir ASR deriniu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) [santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29% - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (angl: percutaneous transluminal coronary angioplasty; PTCA) su stentu ar be jo, ir
Latvian: România
Lithuanian: Rumunija
Latvian: Tā kā aktīvo metabolītu veido CYP450 enzīmi, no kuriem daži ir polimorfiski vai tos inhibē citas zāles, ne visiem pacientiem būs atbilstoša trombocītu inhibīcija.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro veikiant fermentui CYP450, kuris yra polimorfinis arba gali būti slopinamas kitų vaistinių preparatų, todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija gali būti tinkamai slopinama.
Latvian: Pēc 300 mg lielas vienreizējas piesātinošās klopidogrela devas aktīvā metabolīta Cmax ir divas reizes augstāka par to, ko novēro pēc četras dienas ilgas 75 mg lielas balstdevas lietošanas.
Lithuanian: Po vienkartinės 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozės ir 4 dienas vartotos 75 mg palaikomosios dozės, nustatyta, kad aktyvaus metabolito Cmax yra dvigubai didesnis.
Latvian: Tad lieto aktivēto ogli (adsorbents) un nātrija sulfātu (caurejas līdzeklis).
Lithuanian: Tada galima duoti aktyvintos anglies (adsorbentas) ir natrio sulfato (vidurius paleidžiantis).
Latvian: Ar 2x2 koeficientu modelētā COMMIT pētījumā tika iekļauti 45 852 pacienti ar MI simptomiem vai aizdomām par to ar EKG novirzēm (piemēram, ST pacēlums, ST depresija vai kūlīša kreisā zara blokāde) 24 stundas pēc rašanās.
Lithuanian: Į 2x2 faktorialo modelio klinikinį tyrimą COMMIT buvo įtraukti 45 852 pacientai, kuriems nuo įtariamo MI su jį patvirtinančiais EKG pakitimais (pvz.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri traucējumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI:8,6; 33,4), 32% (TI:12,8; 46,4), 4% (TI:-26,9; 26,7), 6% (TI:-33,5; 34,3) un 14% (TI:-31,6; 44,2), attiecīgi 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 un 9-12 mēnešu pētījuma intervālos.
Lithuanian: Per 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 ir 9-12 tyrimo mėnesius naujų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių (pagrindinės vertinamosios baigties) buvo išvengta, tai yra santykinė rizika sumažėjo atitinkamai 22 % (PI: 8,6-33,4), 32 % (PI: 12,8-46,4), 4 % (PI: -26,9-26,7), 6 % (PI: -33,5-34,3) ir 14 % (PI: -31,6-44,2).
Latvian: • mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts),
Lithuanian: • burnos uždegimas (stomatitas)
Latvian: • gremošanas traucējumi vai grēmas.
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Latvian: Pēc vienas un atkārtotu 75 mg iekšķīgas lietošanas dienā klopidogrels ātri uzsūcas.
Lithuanian: Vieną kartą ir kartotinai geriamas po 75 mg per parą klopidogrelis greitai absorbuojamas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Teva Pharma B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Teva Pharma B.
Latvian: • Jums nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums rodas stāvoklis (zināms kā trombotiska trombocitopēniska purpura vai TTP), kas izpaužas ar drudzi un zilumiem zem ādas, kas var rasties kā sarkani punkti kniepadatas gala lielumā, ar neizskaidrojamu ārkārtēju nogurumu, apjukumu, ādas vai acu dzeltēšanu (dzelte) vai bez šīm izpausmēm (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombotine trombocitopenine purpura (TTP): atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, gali būti arba gali ir nebūti be aiškios priežasties labai stiprus nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Latvian: Elpceļu asiņošana (asins spļaušana, plaušu asiņošana), bronhu spazmas, intersticiāls pneimonīts, nekardiogēna plaušu tūska ilgstošas lietošanas gadījumā un saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*, eozinofīla pneimonija.
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda ASR sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Latvian: Tomēr, ja esat nobažījies par asiņošanu, Jums tūlīt jāsazinās ar ārstu (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr.
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Lithuanian: Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Jebkurā gadījumā Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tik ilgi, kamēr ārsts turpina to parakstīt.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, vartokite Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tol, kol gydytojas jį nurodys vartoti.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI (-IAI)
Latvian: Vidēja ķēdes garuma triglicerīdi Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Geltonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: Vidēja ķēdes garuma triglicerīdi Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Karmīns (E120)
Lithuanian: Vidutinės grandinės trigliceridai Geltonasis geležies oksidas (E172) Karminas (E120)
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju 5 dienu laikā līdz šuntēšanas operācijai, gadījumu biežums bija 9,6 % klopidogrela un ASS grupā un 6,3 % ASS grupā.
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR deriniu bei 6,3% vien tik ASR gydytų ligonių.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Hidrogenēta augu eļļa Nātrija laurilsulfāts
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidrintas augalinis aliejus Natrio laurilsulfatas
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva grūtniecības trešā trimestra laikā.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti negalima.
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Hipoglikemija*, podagra* (žr.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (75 mg dienā, n=22 961) un ASS (162 mg dienā) vai tikai ASS (n=22 891) (162 mg dienā) 28 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės vartojo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba tik ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia su vidutine intoksikacija susijusiais simptomais: svaigulys, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Latvian: - Tabletes apvalks: hipromeloze, polidekstroze, titāna dioksīds (E171), talks, maltodekstrīns, vidēja ķēdes garuma triglicerīdi, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), karmīns (E120), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai, geltonasis geležies oksidas (E172), karminas (E120), raudonasis geležies oksidas (E172)
Latvian: vai troksnis ausīs*
Lithuanian: Klausos praradimas* ar spengimas ausyse*
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Klopidogrels vispirms tiek metabolizēts par 2-okso-klopidogrela starpmetabolītu.
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2oksoklopidogrelį.
Latvian: Eksperimentāli dati liecina, ka ibuprofēns var inhibēt mazas aspirīna devas ietekmi uz trombocītu agregāciju, ja tos lieto vienlaikus.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad vartojant kartu ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai.
Latvian: Italia
Lithuanian: Italija
Latvian: Tabletes apvalks
Lithuanian: Tabletės šerdis:
Latvian: Konkrēti, 2 172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2%, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9%.
Lithuanian: 2172 pacientų (17% visų CURE tyrime dalyvavusių), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas santykinis rizikos sumažėjimas (SRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, kuras var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas sastāvā ietilpstošā ASS plazmā ātri hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas lietošanas ir 0,3-0,4 stundas.
Lithuanian: ASR esanti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinyje yra greitai plazmoje hidrolizuojama į salicilo rūgštį, pusinis eliminacijos laikas yra nuo 0,3 iki 0,4 valandos, kai dozė svyruoja nuo 75 iki 100 mg.
Latvian: Citu trombolītisko līdzekļu un klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas vienlaikus lietošanas drošums formāli nav noteikts, tādēļ ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, todėl juos kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos sacietējušās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas suaugusiems žmonėms, kad nesusidarytų kraujo krešulių sustandėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo infarktą arba net mirtį).
Latvian: Ražotāji
Lithuanian: Gamintojas:
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas
Latvian: • metotreksātu - zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu locītavu slimību (reimatoīdo artrītu) vai ādas slimību (psoriāzi);
Lithuanian: metotreksatą, kuris vartojamas sunkiai sąnarių ligai (reumatoidiniam artritui) ar sunkiai odos ligai (psoriazei) gydyti;
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas Kā lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā): klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā, ierobežojot lietošanu dzemdniecībā, kas prasa īpašu uzraudzību, ir drošas.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad 100 mg per parą dozės ribotam vartojimui akušerijoje, reikalaujančiam specialaus stebėjimo, yra saugios.
Latvian: Epidemioloģisku pētījumu dati liecina par palielinātu spontānu abortu, sirds patoloģiju un gastrošīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas agrīnas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvojo nėštumo laikotarpiu, po prostaglandinų sintezės inhibitorių pavartojimo, padidėja persileidimo, širdies raidos ydų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika.
Latvian: 80 mg lielu omeprazola devu lietošana vienu reizi dienā vienlaikus ar klopidogrelu vai ar 12 stundu ilgu starplaiku starp abu zāļu lietošanu, par 45% (piesātinošās devas gadījumā) un 40% (balstdevas gadījumā) samazināja aktīvā metabolīta iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Vartojant omeprazolą 80 mg kartą per parą kartu su klopidogreliu tuo pačiu metu arba su 12 valandų pertrauka tarp šių dviejų vaistų vartojimo, sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija 45% (vartojant įsotinimo dozę) ir 40 % (vartojant palaikomąją dozę).
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimai parodė, kad išgertos ASR toksinis poveikis yra mažas.
Latvian: • tirpšana un nejutīgums.
Lithuanian: • dilgčiojimo ir tirpimo jausmas.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% - statīnus.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų gydyti fibrinolitikais (fibrinui specifiniais 68,7 %, fibrinui nespecifiniais 31,1 %), 89,5% - heparinu, 78,7% - beta adrenoblokatoriais, 54,7% - AKF inhibitoriais ir 63% - statinais.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15%) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7% tikai ASS grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7% un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36% par labu klopidogrelam (95% TI: 24-47%; p<0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Lithuanian: Penkiolikai procentų (15,0 %) pacientų, vartojusių klopidogrelio ir ASR derinį, grupėje ir 21,7% pacientų, vartojusių tik ASR grupėje, buvo nustatytas pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis), o tai rodo 6,7 % absoliutų sumažėjimą ir 36 % persvarą klopidogrelio naudai (95 % PI: 24, 47 %; p < 0,001).
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot arī grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
Lithuanian: Pirmojo bei antrojo nėštumo trimestrų metu pageidautina šio vaisto nevartoti.
Latvian: CYP2C19 ir saistīts gan ar aktīvā metabolīta, gan 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta veidošanos.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant tiek veikliajam metabolitui, tiek ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Latvian: България
Lithuanian: Bulgarija
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, ir asiņošana.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis, vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, yra kraujavimas.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 μM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo antitrombocitinis atsakas menkai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) buvo 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų [TAS 39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)] ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS [37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)]. Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Latvian: Lai gan pacientiem, kuri ilgstoši ārstēti ar varfarīnu, klopidogrela lietošana pa 75 mg dienā neizmainīja S-varfarīna farmakokinētiku vai starptautisko normalizēto attiecību (INR), vienlaicīga klopidogrela un varfarīna lietošana palielina asiņošanas risku neatkarīgi ietekmētas hemostāzes dēļ.
Lithuanian: Nors pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio Normalizuoto Santykio (angl.
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas (ypač sutrikimai esant inkstų funkcijos sutrikimui, širdies dekompensacijai, nefritiniam sindromui arba kartu vartojant diuretikus)*, glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties (ASR); jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: España
Lithuanian: Ispanija
Latvian: Klīnisko pētījumu dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais pagrįsta gydymo trukmė - iki 12 mėnesių, didžiausia nauda nustatyta trečiąjį mėnesį (žr.
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE (šiame tyrime vienas klopidogrelis lygintas su ASR), CURE, CLARITY ir COMMIT (šiuose tyrimuose klopidogrelio ir ASR derinys palygintas su viena ASR) klinikinių tyrimų metu pastebėtą nepageidaujamą poveikį aptarti toliau.
Latvian: CYP2C19 alēļu prevalence, kas rada vidēji izteiktu un vāju CYP2C19 metabolismu, atšķiras atbilstoši rasei/etniskai izcelsmei (skatīt „Farmakoģenētiska ietekme").
Lithuanian: CYP2C19 koduojančio alelio paplitimas, lemiantis vidutiniškai arba visiškai sutrikusį CYP2C19 fermento metabolizmą, skiriasi tam tikrose rasėse ar etninėse grupėse (žr.
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskos līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir acetilsalicilo rūgšties (žr.
Latvian: • Ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas slimības ārstēšanai.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga; • anksčiau sirgote astma arba buvo alerginių reakcijų, įskaitant alergiją bet kuriam vaistui, kuriuo
Latvian: • alerģiskas reakcijas uz ādas,
Lithuanian: • alerginės odos reakcijos
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Jums parakstītas divu atsevišķu zāļu - klopidogrela un ASS vietā, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos, jo Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi (miokarda infarktu).
Lithuanian: Jums paskirtas vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, kurį sudaro du skirtingi vaistai, klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis, kad padėtų apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo, nes Jums anksčiau jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina arba širdies priepuoliu (miokardo infarktu).
Latvian: • pūšļveida izsitumi uz ādas,
Lithuanian: • pūslių atsiradimas odoje
Latvian: Turpmākā 2-oksoklopidogrela starpmetabolīta metabolismā rodas aktīvs metabolīts, klopidogrela tiola atvasinājums.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis metabolitas - klopidogrelio tiolio darinys.