FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wirkmechanismus:
Maltese: Sustanza attiva:
German: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 3100 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
German: Datum der Erstzulassung: 25.06.2008 Datum der letzten Verlängerung: 06.06.2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2013
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 29,6 (± 7,5) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
German: GEGENANZEIGEN
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJET
German: Kautabletten.
Maltese: DIKJARAZZJONI
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
German: Firocoxib wird zu etwa 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% malproteini tal-plasma.
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Bildung von Prostaglandinen.
Maltese: Iscyclooxygenase huwa responsabbli biex jifforma l-prostaglandin.
German: Essbare Gewebe: 26 Tage
Maltese: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata
German: Die maximale Konzentration im Blutserum (Cmax) ist 0,075 (± 0,021) µg/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC0-inf) liegt bei 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
German: Die 57 mg Kautabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Maltese: Il-pilloli li jintmagħdu ta' 57 mg jinstabu fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin:
German: Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
German: - Karton mit einer Flasche zu 25 ml - Karton mit 6 Flaschen zu je 25 ml
Maltese: - kaxxa li fiha fjal ta' 25 ml - kaxxa li fiha 6 fjali ta' 25 ml
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zur Gruppe der Coxibe gehört und dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 60 Tabletten
Maltese: PIZ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 60 pillola
German: Der Wirkstoff in EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden und EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde und EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Maltese: Huwa wkoll maħsub li l-Cox-2 huwa involut fl-ovulazzjoni, it-twaħħil tal-embrijun, l-għeluq tad-ductus arteriosus, u l-funzjonijiet tas-sistema nervuża (induzzjoni tad-deni, perċezzjoni tal-uġigħ, u l-funzjoni konjittiva).
German: Bei in-vitro-Tests mit Vollblut vom Pferd zeigt Firocoxib eine 222- bis 643fache Selektivität für COX-2 im Vergleich zu COX-1.
Maltese: Fil-provi in-vitro tad-demm sħiħ taż-żiemel, il-firocoxib juri selettività ta' 222 sa' 643 darba għal COX-2 fuq COX-1.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d) Hochdisperses Siliciumdioxid
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
German: Muskel Fett Leber Niere
Maltese: Muskolu Xaham Fwied Kilwa
German: Maximale Konzentrationen im Blutplasma, die eine Minute nach intravenöser Verabreichung von Firocoxib gemessen wurden, waren etwa 3,7fach höher als die maximale Konzentration im Blutplasma nach Verabreichung der Paste zum Eingeben (orale Tmax = 2,02 Stunden).
Maltese: Il-livelli massimi tal-plasma osservati minuta wara l-amministrazzjoni fil-vina tal-firocoxib kienu bejn wieħed u ieħor 3.7 aktar mill-konċentrazzjonijiet massimi tal-plasma milħuqa wara l-amministrazzjoni tal-paste tal-ħalq (Tmax tal-ħalq = 2.02 sagħtejn).
German: Weiße bis grauweiße Paste.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Siringa.
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata.
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren anwenden, da in solchen Fällen die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Maltese: Evita l-użu f'annimali deidrati, hypovolaemic jew hypotensive, peress li jista' jkun hemm riskju potenzjali ta' żieda ta' tossiċità fil-kliewi.
German: Es enthält den Wirkstoff Firocoxib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Equioxx finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Firocoxib
Maltese: Equioxx firocoxib
German: Der Wirkstoff in Equioxx, Firocoxib, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID), das zur Arzneimittelgruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer (oder Coxibe) gehört.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Previcox im Jahr 2004 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Previcox fl-2004 (‘kunsens infurmat').
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
German: Weitere Informationen über Equioxx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2016 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
German: Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Injektionslösung wurden in einem Labor untersucht und für bioäquivalent befunden.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
German: Es blockiert das COX-2-Enzym, was zu einer Verringerung der Produktion von Prostaglandinen (Stoffe, die an dem Entzündungsprozess beteiligt sind) führt.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
German: Welche Risiken sind mit Equioxx verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
German: Indem es die Produktion von Prostaglandinen reduziert, trägt Equioxx dazu bei, die Entzündungssymptome, einschließlich Schmerzen, zu lindern.
Maltese: Bit-tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, Equioxx jgħin fit-tnaqqis tar-risponsi tal-infjammazzjoni, inkluż l-uġigħ.
German: -- 1 Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Maltese: -- 1 Virus West Nile inattivat, razza VM-2
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Maltese: QI05AA10
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Minimal essenzielles Medium (MEM) Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung 6.2 Inkompatibilitäten
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
German: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 12/09/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/001-006
Maltese: EU/2/08/086/004
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
German: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Maltese: Immunoloġiċi għal Equidae, vaċċini virali inattivati għaż-zwiemel.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER,DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
German: SP Öl
Maltese: Żejt SP
German: Datum der Erstzulassung: 21/11/2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/11/2008
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat wara l-kors primarju ta' vaċċinazzjoni.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
German: VERFALLDATUM EXP: (MM/JJJJ)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
German: 4.3 Gegenanzeigen
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
German: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Maltese: U L-UŻU, JEKK APPLIKABBLI
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von immunologischen Tierarzneimitteln in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) Die Verabreichung des Produktesan Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
German: Die Anwendung von Equip WNV reduziert die Zahl der virämischen Tiere nach einer natürlichen Infektion, kann sie aber nicht systematisch verhindern.
Maltese: L-użu ta' Equip WNV inaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni naturali, iżda jista' ma jevitahiex b'mod sistematiku.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Maltese: EU/2/08/086/005 (4 siringi tal-ħġieġ b'doża waħda)
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Maltese: Għal WNV lineage strains 2 it-tul tal-immunità ma ġietx stabbilita.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine vorübergehende Immundepression, die während der Trächtigkeit auftreten kann, die Impfung beeinträchtigen könnte.
Maltese: Bħala konsegwenza, ma jistax jiġi eskluż li immunodepressjoni temporanja li tista' tkun osservata waqt tqala tista' tinterferixxi mat-teħid talvaċċin.
German: West-Nil-Virusstamm VM-2
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
German: Es ist als Emulsion zur Injektion erhältlich.
Maltese: Huwa disponibbli bħala emulsjoni għall-injezzjoni.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
German: Welches Risiko ist mit Equip WNV verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
German: Equip WNV ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes (abgetötetes) West-Nil-Virus enthält.
Maltese: Equip WNV huwa vaċċin li fih vajrus West Nile inattivat (maqtul).
German: Die Infektion mit dem West-Nil-Virus wird über Mücken übertragen und kann bei infizierten Pferden zu schweren Erkrankungen und tödlich verlaufenden Hirninfektionen führen.
Maltese: Il-vajrus West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard serju u infezzjonijiet fatali tal-moħħ fiż-żwiemel infettati.
German: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
German: Prednisolon
Maltese: Prednisolone
German: Le Vet BV
Maltese: Le Vet B.V.
German: Kortikoide/ Glukokortikoide
Maltese: Kortikojdi Glukokortikojdi
German: 33,3 mg/g Prednisolon.
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoid.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
German: Wirkstoffe:
Maltese: Sustanza attiva:
German: Equiden
Maltese: Equidae
German: ATCvet-Code: QH02AB06
Maltese: QH02AB06
German: Die mittlere Tmax beträgt 2,5 ± 3,1 Stunden, die Cmax 237 ± 154 ng/ml und die AUCt 989°±°234 ng x h/ml.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
German: Verwendbar bis ............
Maltese: JIS ............
German: 100 mg Prednisolon 300 mg Prednisolon 600 mg Prednisolon
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
German: Prednisolon 33,3 mg
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
German: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Maltese: EU/2/14/161/005
German: Es werden gleiche Mengen von Prednisolon, Prednison, 20β-Dihydroprednisolon und 20β-Dihydroprednison im Urin gefunden.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
German: Prednisolon wird innerhalb von 3 Tagen vollständig ausgeschieden.
Maltese: L-eskrezzjoni ta' prednisolone hija kompleta fi żmien 3 ijiem.
German: Laktose-Monohydrat Anisaromapulver Siliciumdioxid-Hydrat
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
German: Mehrfachdosierung führt nicht zur Akkumulation von Prednisolon im Plasma.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
German: Datum der Erstzulassung: 12/03/2014 Datum der letzten Verlängerung:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
German: Der Wirkstoff in Equisolon ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
German: LelyPharma BV Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Niederlande
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
German: Sehr selten wurde Urticaria beobachtet.
Maltese: B'mod rari ħafna ġiet osservata urtikarja.
German: Essbare Gewebe: 10 Tage.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 10 ijiem.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
German: Andere gastrointestinale Symptome, die sehr selten beobachtet wurden, sind Kolik und Inappetenz.
Maltese: Sintomi gastrointestinali oħrajn li ġew osservati b'mod rari ħafna huma kolik u anoreksja.
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet maġġuri
German: KARTON - Beutel
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN - Vażett
German: 600 mg Prednisolon (18 g Beutel)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
German: Weithalsgefäß mit Messlöffel (1 Löffel= 4,6 g Pulver) Anzahl der Löffel
Maltese: Vażett b'kuċċarina tal-kejl (Mgħarfa 1 = 4.6 g ta' trab) Għadd ta' kuċċarini
German: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Maltese: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
German: 300 mg Prednisolon (9 g Beutel)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose leiden.
Maltese: Tużax f'annimali li jbatu minn dijabete mellitus, insuffiċjenza renali, insuffiċjenza kardijaka, iperadrenokortiċiżmu, jew osteoporożi.
German: Packung (Größe)
Maltese: Pakkett (daqs)
German: 100 mg Prednisolon (3 g Beutel)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
German: Die Verabreichung von Prednisolon kann Hypokaliämie induzieren und damit das Risiko der Toxizität von Herzglykosiden erhöhen.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
German: Zum Erreichen der korrekten Dosis können Beutel unterschiedlicher Größe kombiniert werden gemäß der folgenden Tabelle:
Maltese: Qratas ta' daqsijiet differenti tal-pakkett jistgħu jiġu kkombinati biex tintlaħaq id-doża korretta, skont it-tabella t'hawn taħt:
German: Karton mit einem HDPE-Weithalsgefäß (weiß) mit LDPE-Deckel mit Abreißband, das 180 Gramm oder 504 Gramm Pulver zum Eingeben enthält, und einem Messlöffel (Messung von 4,6 g Pulver zum Eingeben) aus Polystyrol (farblos).
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha vażett wieħed (abjad) tal-HDPE b'għatu tal-LDPE b'faxxa li tinqala' (tear band) li fih 180 grammi jew 504 grammi ta' trab orali u mgħarfa waħda tal-kejl tal-polisterin (mingħajr kulur) (kejl ta' 4.6 grammi ta' trab orali).
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Maltese: Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LelyPharma BV
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: LelyPharma B.V.
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (300 mg Prednisolon) oder 18 g (600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (li fihom 300 mg ta' prednisolone) jew ta' 18 g (li fihom 600 mg ta' prednisolone) ta' trab orali.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.emea.europa.eu/.
German: Die Behandlung sollte mit der Kontrolle der Umgebung kombiniert werden.
Maltese: Il-kura għandha tkun ikkombinata ma' kontroll ambjentali.
German: Weithalsgefäß mit 180 g oder mit 504 g Pulver zum Eingeben.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
German: 100 mg Prednisolon pro 3 g Beutel 300 mg Prednisolon pro 9 g Beutel 600 mg Prednisolon pro 18 g Beutel
Maltese: 100 mg prednisolone għal kull qartas ta' 3 g 300 mg prednisolone għal kull qartas ta' 9 g 600 mg prednisolone għal kull qartas ta' 18 g
German: Equisolon 33 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde Prednisolon
Maltese: VETERINARJU Equisolon 33 mg/g trab orali għaż-żwiemel Prednisolone
German: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Maltese: EMEA/V/C/002382
German: Equisolon ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Prednisolon enthält.
Maltese: Equisolon huwa mediċina veterinarja li fiha s-sustanza attiva prednisolone.
German: Der Wirkstoff von Equisolon, Prednisolon, ist ein Kortikosteroid, d. h. ein Arzneimittel, das wirkt, indem es die Aktivität des Immunsystems senkt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon, prednisolone, hija kortikosterojdi, mediċina li taħdem biex tnaqqas l-attività tas-sistema immuni.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
German: Was ist Equisolon?
Maltese: X'inhu Equisolon?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equisolon (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Pferden) sind eine Suppression der Kortisolproduktion (ein natürliches Kortikosteroid, das für die Reaktion des Körpers auf Stress wichtig ist) sowie eine Erhöhung der Konzentration an Triglyceriden (eine Fettart) im Blut.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn żiemel 1 minn kull 10) b'Equisolon huma trażżin tal-produzzjoni ta' kortisol (kortikosterojdi importanti fir-rispons naturali tal-ġisem għallistress), u żieda fil-livell tat-trigliċeridi (tip ta' xaħam) fid-demm.