FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo avere esaminato i motivi dettagliati della richiesta di riesame presentata per iscritto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP concorda che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare riguardano quei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono la nuova indicazione o quella modificata, a seconda del caso.
Swedish: Efter att ha granskat de utförliga skälen till omprövning som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen delade CHMP uppfattningen att ändringar som avser bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande för försäljning som ansöker om den nya eller ändrade indikationen, enligt vad som är tillämpligt.
Italian: Di conseguenza, il CHMP raccomanda di confermare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I per i quali figurano nell'allegato III le modifiche alle relative sezioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei foglietti illustrativi e conformemente alle condizioni definite nell'allegato IV.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av de läkemedel som anges i bilaga I, för vilka ändringarna i de berörda avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna beskrivs i bilaga III och i enlighet med villkoren i bilaga IV, ska kvarstå av följande skäl:
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Swedish: BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti a base di acido valproico/valproato autorizzati che intendono aggiungere la nuova indicazione devono presentare un programma di gestione dei rischi (RMP) all'autorità nazionale competente (NCA) del rispettivo Stato membro.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning för godkända läkemedel med valproinsyra/valproat som ansöker om den nya indikationen ska lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna i respektive medlemsstat.
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno manifestato il loro apprezzamento per le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto raccomandate in generale, fermo restando che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare sono destinate ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono l'indicazione nuova o modificata.
Swedish: Samtliga innehavare av godkännande för försäljning uttryckte att de godtog de övergripande rekommenderade ändringarna av produktresumén under förutsättning att ändringar som avser indikationen för bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande som ansöker om den nya eller ändrade indikationen.
Italian: I Paesi Bassi hanno sollevato preoccupazioni riguardanti l'efficacia e la sicurezza di impiego dei medicinali conteneti acido valproico/valproato nel trattamento degli episodi di mania acuti e nella prevenzione delle recidive di episodi di alterazione dell'umore in pazienti affetti da disturbo bipolare.
Swedish: Nederländerna uttryckte betänkligheter om effekten och säkerheten för läkemedel med valproinsyra/valproat vid akut behandling av maniska episoder och förebyggande av recidiv av humörsvängningar hos patienter med bipolär sjukdom.
Italian: - Il comitato ha concluso che le informazioni sul prodotto relative a tutti i medicinali contenenti acido valproico/valproato devono essere modificate in modo da includere le informazioni sul trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato, e pertanto ha raccomandato le modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Swedish: - Kommittén fann att produktinformationen för alla läkemedel med valproinsyra/valproat bör ändras så att den innehåller information om behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras och rekommenderade därför att de aktuella avsnitten i produktresumén och bipacksedeln ändras i enlighet med detta.
Italian: Mentre nell'analisi iniziale il tempo alla recidiva di un episodio di alterazione dell'umore o di un episodio depressivo non presentava differenze significative nei tre gruppi di trattamento, le analisi a posteriori hanno dimostrato che i pazienti trattati con valproato presentavano ricadute molto meno frequenti rispetto ai pazienti trattati con placebo per un episodio di alterazione dell'umore, mentre la differenza non era statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con litio.
Swedish: I den ursprungliga analysen skiljde sig tiden till recidiv av någon humörsvängning respektive depressiv episod inte på något signifikant sätt inom de tre behandlingsgrupperna, men post hoc-analyser visade att patienter som behandlats med valproat inte alls avbröt studien lika ofta som de placebobehandlade patienterna till följd av en humörsvängning.
Italian: - il comitato ha concluso che i medicinali contenenti acido valproico/valproato presentano un rapporto rischi/benefici favorevole nell'indicazione modificata proposta "trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato.
Swedish: - Kommittén fann att nytta-risk-förhållandet för läkemedel med valproinsyra/valproat är positivt vid den föreslagna ändrade indikationen "behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras.
Italian: Sulla base degli studi clinici condotti, la prova di efficacia di valproato nella prevenzione degli episodi di alterazione dell'umore non è pertanto del tutto convincente.
Swedish: Beläggen för effekten av valproat vid förebyggande av humörsvängningar är därför inte helt övertygande utifrån de utförda kliniska studierna.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono invitati ad aggiungere la frequenza degli eventi avversi appena menzionati nelle rispettive banche dati sulla sicurezza.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska kontrollera sina respektive säkerhetsdatabaser och lägga till förekomstfrekvens för ovanstående biverkningar.
Italian: Per di più, nel richiedere la nuova indicazione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero presentare, se del caso, un programma di gestione del rischio alle Autorità nazionali competenti per valutazione.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska när de ansöker om den nya indikationen dessutom lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna för utvärdering.
Italian: Contenuto, obiettivi e messa in atto dell'RMP saranno oggetto di discussione tra il MAH e la rispettiva NCA.
Swedish: Riskhanteringsplanens innehåll, mål och genomförande ska diskuteras mellan den berörda innehavaren av godkännandet för försäljning och de nationella behöriga myndigheterna.
Italian: - il comitato ha esaminato tutti i dati disponibili presentati sull'efficacia e la sicurezza dei medicinali contenenti acido valproico/valproato in relazione al trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare e alla prevenzione delle recidive degli episodi di alterazione dell'umore;
Swedish: - Kommittén beaktade alla tillgängliga data som lämnats in om effekt och säkerhet för läkemedel med valproinsyra/valproat för behandling av mani vid bipolär sjukdom samt vid förebyggande av recidiv av humörsvängningar.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio fanno riferimento al fatto che in alcuni Stati membri anche sciroppi e soluzioni orali sono approvati per il disturbo bipolare.
Swedish: Med den redan välkända säkerhetsprofilen för valproat som grund så godtar innehavarna av godkännande för försäljning inte att en riskhanteringsplan ska lämnas in. Innehavarna av godkännande för försäljning hänvisar dessutom till det faktum att sirap och orala lösningar också är godkända för bipolär sjukdom i vissa medlemsstater.
Italian: Fra gli stabilizzatori dell'umore, il litio è un farmaco di prima scelta ragionevole in virtù dei suoi abbondanti dati storici.
Swedish: Det humörstabiliserande läkemedel som används mest är litium, som därför är ett naturligt förstahandsval.
Italian: Programma di gestione del rischio
Swedish: Riskhanteringsplan
Italian: CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Italian: 2015 Strovolos Cipro
Swedish: 2015 Strovolos Cypern
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: 1325 Lysaker Norvegia
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Italian: 11317 Tallinn Estonia
Swedish: 11317 Tallinn Estland
Italian: 811 05 Bratislava Slovacchia
Swedish: 811 05 Bratislava Slovakien
Italian: HU-1045 Budapest Ungheria
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Italian: ME194AH Regno Unito
Swedish: ME194AH Storbritannien
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portogallo
Swedish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Italian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Italian: Herts, EN6 1TL Regno Unito
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Italian: 2012 HK Haarlem Paesi Bassi
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Italian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Regno Unito
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Italian: LT-09310 Vilnius Lituania
Swedish: LT-09310 Vilnius Litauen
Italian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Swedish: NYCOMED BELGIEN N.V.
Italian: 2710-693 Sintra Portogallo
Swedish: 2710-693 Sintra Portugal
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Italian: soluzione
Swedish: lösning
Italian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Italian: NL-1327 AH Almere Paesi Bassi
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Italian: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: 1099-036 Lisboa Portogallo
Swedish: 1099-036 Lisboa Portugal
Italian: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Italian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portogallo
Swedish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Italian: NL-1507 CC Zaandam Paesi Bassi
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Italian: NL-2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Italian: DK-2970 Hørsholm Danimarca
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Italian: Kallithea 17674, Athens Grecia
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Italian: FI-00351 Helsinki Finlandia
Swedish: FI-00351 Helsinki Finland
Italian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgio
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Italian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Italian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Paesi Bassi
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Italian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Swedish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Italian: D-27457 Cuxhaven Germania
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Italian: D-53730 St.Augustin Germania
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Italian: Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Italian: D-01445 Radebeul Germania
Swedish: D-01445 Radebeul Tyskland
Italian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgio
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Italian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germania
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Italian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danimarca
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Italian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgio
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Italian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Italian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Regno Unito
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Österrike
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Regno Unito
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Italian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germania
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Italian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonia
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Italian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Swedish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Italian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Italian: Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., Žilinská 7-9
Swedish: Sanofi-aventis Slovakien, s.r.o., Žilinská 7-9
Italian: Ergenyl Lösung soluzione orale esparma GmbH Seepark 7
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Italian: D-90449 Nürnberg Germania
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Italian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Regno Unito
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Italian: D-79359 Riegel Germania
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Italian: polvere e solvente per soluzione per infusione/iniettabile endovenosa
Swedish: pulver och vätska till infusionsvätska/ injektionsvätska, lösning
Italian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Italian: 8502 Lannach Austria
Swedish: 8502 Lannach Österrike
Italian: capsula
Swedish: kapsel
Italian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Regno Unito
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Italian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzione orale
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Italian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Swedish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Italian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Swedish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Österrike
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Italian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipro
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Italian: D-89146 Laichingen Germania
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Italian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Regno Unito
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Italian: Orfiril Saft soluzione orale
Swedish: Orfiril Saft oral lösning
Italian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipro
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Italian: Valpro TAD Lösung soluzione orale
Swedish: Valpro TAD Lösung oral lösning
Italian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Italian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Italian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Swedish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Italian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Italian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Italian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Swedish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Italian: Valproat-RPh Lösung soluzione orale
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Italian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italia
Swedish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Italian: FI-02201 Espoo Finlandia
Swedish: FI-02201 Espoo Finland
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANKRIKE
Italian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sciroppo
Swedish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirap
Italian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Italian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Swedish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
Italian: Convulex Tropflösung soluzione orale
Swedish: Convulex Tropflösung oral lösning
Italian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Italian: Convulsofin Tabletten compressa
Swedish: Convulsofin Tabletten tablet
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Österrike
Italian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg compressa
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Italian: Sodium valproate oral solution BP
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Italian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Swedish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland
Italian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Swedish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Österrike
Italian: 43,38mg / 1 ml sciroppo
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Italian: 30 g gocce orali, soluzione Uso orale
Swedish: 30 g orala droppar, lösning Oral användning
Italian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg compressa a rilascio modificato
Swedish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablett med modifierad frisättning
Italian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulato a rilascio prolungato
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Swedish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Italian: 02200 Espoo Finlandia
Swedish: 02200 Espoo Finland
Italian: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Swedish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Italian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzione orale
Swedish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oral lösning
Italian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzione orale
Swedish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oral lösning
Italian: Valproat-Hexal Chrono compressa
Swedish: Valproat-Hexal Chrono tablett
Italian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzione orale
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oral lösning
Italian: capsula dura
Swedish: kapsel, hård
Italian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sciroppo
Swedish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirap
Italian: 200mg/5ml liquido orale
Swedish: 200mg/5ml oral vätska
Italian: Valpro beta soluzione orale betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: Valpro beta oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: granulato a rilascio modificato
Swedish: granulat med modifierad frisättning
Italian: D-83602 Holzkirchen Germania
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Italian: Convulex capsula molle
Swedish: Convulex kapsel, mjuk
Italian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sciroppo
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Italian: 217.75mg/500.06mg granulato a rilascio prolungato
Swedish: 217.75mg/500.06mg depotgranulat
Italian: 288,2 mg/5 ml sciroppo
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Italian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsula molle gastroresistente
Swedish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapsel, mjuk
Italian: 7,50g/150 ml sciroppo
Swedish: 7,50g/150 ml sirap
Italian: 72.61mg/166.76 mg granulato a rilascio prolungato
Swedish: 72.61mg/166.76 mg depotgranulat
Italian: 333,30 mg + 145,14 mg granulato a rilascio prolungato
Swedish: 333,30 mg + 145,14 mg depotgranulat
Italian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsula
Swedish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsel
Italian: 500,06 mg + 217,75 mg granulato a rilascio prolungato
Swedish: 500,06 mg + 217,75 mg depotgranulat
Italian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops gocce orali, soluzione Uso orale
Swedish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops orala droppar, lösning Oral användning
Italian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsula
Swedish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsel
Italian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulato a rilascio modificato
Swedish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat med modifierad frisättning
Italian: 145.14mg/333.3 mg granulato a rilascio prolungato
Swedish: 145.14mg/333.3 mg depotgranulat
Italian: 0.33g/g granulato a rilascio prolungato
Swedish: 0.33g/g depotgranulat
Italian: 199,8 mg + 87 mg compressa a rilascio prolungato
Swedish: 199,8 mg + 87 mg depottablett
Italian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos compressa rivestita
Swedish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Italian: 200 mg + 87 mg compressa rivestita con film a rilascio prolungato
Swedish: 200 mg + 87 mg filmdragerad depottablett
Italian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulato a rilascio modificato
Swedish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Italian: Orfiril Retard compressa
Swedish: Orfiril Retard tablett
Italian: Depakine Retard compressa a rilascio modificato
Swedish: Depakine Retard tablett med modifierad frisättning
Italian: 166,76 mg + 72,61 mg granulato a rilascio prolungato
Swedish: 166,76 mg + 72,61 mg depotgranulat
Italian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsula
Swedish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsel
Italian: A-1160, Vienna Austria
Swedish: A-1160, Vienna Österrike