FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Od roku 1998 je členom CVMP a predsedom skupiny ad hoc CVMP pre hodnotenie environmentálnych rizík.
Maltese: CVMP mill-1998 u president tal-Grupp ad hoc dwar il-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tal-CVMP.
Slovak: Preto sa bude situácia nepretržite monitorovať
Maltese: Għaldaqstant is-sitwazzjoni ssirilha monitoraġġ kontinwu
Slovak: 14.-17. novembra
Maltese: 14-17 ta' Novembru
Slovak: Postup CVMP schválený v októbri 2004 na uľahčenie takejto komunikácie a dialógu (EMEA/CVMP/329/04-konečná verzia) bude úplne realizovaný a bude podporovať nasledujúce iniciatívy:
Maltese: CVMP adottata f'Ottubru ta' l-2004 biex tiffaċilita din il-komunikazzjoni u dan id-djalgou (EMEA/CVMP/329/04-Finali) tkun kompletament implimentata u twassal għall-inizjattivi li ġejjin:
Slovak: (spoločne so zdravotníctvom Kanady)
Maltese: (flimkien mal-Health Canada)
Slovak: Heribert Pittner, podpredseda HMPC, narodený 19. januára 1948, rakúskej štátnej príslušnosti
Maltese: Heribert Pittner, Viċi-president ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Jannar 1948, ċittadinanza
Slovak: Možná revízia v roku 2005
Maltese: Reviżjoni possibbli fl-2005
Slovak: Dr. Pittner vstúpil do pracovnej skupiny pre herbálne lieky (HMPWP) v roku 1999 a v rokoch 2002 až 2004 bol podpredsedom HMPWP. Okrem toho bol Dr. Pittner delegátom CPMP v rokoch 1995 až 1997 a od roku 2001 do apríla 2004; od mája 2004 je Dr. Pittner delegátom CHMP.
Maltese: Barra minn hekk it-Tabib Pittner kien delegat tal-CPMP mill-1995 sa l-1997 u mill-2001 sa April ta' l-2004; f'Mejju ta' l-2004 it-Tabib Pittner sar delegat tal-CHMP.
Slovak: Systémy riadenia a vnútornej kontroly sú súčasťou spoločného riadenia EMEA a sú zahrnuté do integrovaného systému riadenia EMEA.
Maltese: Is-Sistemi ta' ġestjoni u ta' kontroll intern huma parti mill-governanza korporattiva ta' l-EMEA u huma kkonsolidati f'sistema ta' ġestjoni integrata fl-EMEA.
Slovak: Allchurch ako konzultant pre európske záležitosti v Bruseli v rokoch 1992-1995.
Maltese: Harvey Allchurch ħadem bħala konsulent għall-affarijiet Ewropej fi Brussel mill-1992 sa l-1995.
Slovak: Ministerstve poľnohospodárstva, riadenia prírody a rybolovu; v rokoch 1988 až 1998 na Štátnom inštitúte pre kvalitatívnu kontrolu poľnohospodárskych produktov (RIKILT-DLO) ako hodnotiteľ veterinárnych liekov a prísad do krmív, výskum vývoja analytických metód a vývoja systémov kvality pre poľnohospodársku výrobu.
Maltese: Impjegat mal-Ministeru ta' l-Agrikoltura fil-Ġestjoni tan-Natura u tas-Sajd fl-1988; mill-1988 sa l-1998 ma' l-Istitut Statali għall-Kontroll tal-Kwalità ta' Prodotti Agrikoli (RIKILT-DLO) bħala valutatur għal prodotti mediċinali veterinarji u additivi għall għalf, u għamel riċerka dwar l-iżvilupp ta' metodi analitiċi u sistemi ta' kwalità għall-produzzjoni agrikola.
Slovak: Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
Maltese: Istitut ta' Kontabilisti Elenkati fl-Ingilterra u f'Wales.
Slovak: Vincenzo Salvatore, vedúci právneho úseku, narodený 8. augusta 1963, talianska štátna príslušnosť
Maltese: Vincenzo Salvatore, Kap tas-Settur Legali, twieled fit-8 ta' Awwissu 1963, ċittadinanza
Slovak: Hans-Georg Wagner, vedúci jednotky, narodený 29. novembra 1948, nemeckej štátnej príslušnosti
Maltese: Unità tal-komunikazzjonijiet u networking Hans-Georg Wagner, Kap ta' l-Unità, twieled fid-29 ta' Novembru 1948,
Slovak: 12.-14. apríla
Maltese: 12-14 ta' April
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
Maltese: Spiżjar ikkwalifikat mill-Fakultà tal-Farmaċija ta' l-Università ta' Uppsala.
Slovak: Koordinačná skupina
Maltese: armonizzazzjoni globali
Slovak: Príloha 1 Plán pracovníkov EMEA na roky 2003-2005
Maltese: Anness 1 Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
Maltese: Speċjalista fil-mediċina interna u fil-farmkoloġija klinika.
Slovak: Rev 1
Maltese: Anness 1
Slovak: Absolventka postgraduálneho štúdia pediatrie a metodiky.
Maltese: Kwalifiki post-universitarji fil-pedjatrija u fil-metodoloġija.
Slovak: V roku 1986 nastúpil na Univerzitu v Bordeaux a zaoberal sa výskumom v oblasti verejného zdravia vrátane epidemiológie, klinického výskumu, dohľadu nad liekmi, tropických a infekčných ochorení, ekonomiky zdravotníctva a vyučovania zdravotníctva.
Maltese: Fl-1986 ingħaqad ma' l-Università ta' Bordeaux u kien involut f'oqsma ta' riċerka fis-saħħa pubblika inklużi l-epidemjoloġija, ir-riċerka klinika, il farmakoviġilanza, mard tropikali u nfettiv, l-ekonomija tas-saħħa u l-edukazzjoni tas-saħħa.
Slovak: EMEA/H/238/02
Maltese: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: Agentúra vykonáva veľký počet dôležitých telematických projektov súčasne.
Maltese: Numru kbir ta' progetti importanti fittelematika jitwettqu mill-Aġenzija fl-istess waqt.
Slovak: Je čestným členom Farmaceutickej spoločnosti Veľkej Británie od roku 2003 a čestným členom Kráľovskej akadémie lekárov od roku 2004.
Maltese: Membru onorarju tas-Soċjetà Farmaċewtika tal-Gran Brittanja mill-2003 u Membru Onorarju tar-Royal College of Physicians mill-2004.
Slovak: až 2004
Maltese: 2004 finali
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Maltese: Dottorat fi xjenzi naturali (fiżika applikata u xjenza tal-materjali) mill-Università ta' Saarbrücken, Diploma fil-fiżika mill-Università Tübingen, Master fl-Arti (matematika) mill
Slovak: ICH quality system approach initiative Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Maltese: ICH quality system approach initiative Kummenti ta' l-UE bi preparazzjoni għall-Linja Gwida ta' l-ICH
Slovak: Proces certifikácie PMF/VAMF EMEA je hodnotením spisu žiadosti PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Slovak: Prijaté/predpokladné žiadosti (vstup)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti/mbassra (Dehlin)
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
Maltese: Mill-1976 sa l-1978, lecturer fl-Università ta' Uppsala.
Slovak: Yann Le Cam, podpredseda COMP, narodený 15. júla 1961, francúzskej štátnej príslušnosti
Maltese: Yann Le Cam, Viċi-president tal-COMP, twieled fil-15 ta' Lulju 1961, ċittadinanza
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA Príloha 5 Profily osobností EMEA
Maltese: Anness 4 Punti ta' kuntatt fl-EMEA
Slovak: Trieda
Maltese: Kategorija
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
Maltese: Speċjalista ċċertifikat fil-farmakoloġija u fit-tossikoloġija (mill-Chamber of Physicians tal-Bavarja).
Slovak: Po roku práce v obchodnom bankovníctve bol finančným riaditeľom súkromnej spoločnosti v rokoch 1988 až 1995.
Maltese: Wara sena f'banek kummerċjali, kien direttur tal-finanzi ta' kumpannija privata mill-1988 sa l-1995.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
Maltese: Mill-1984 il-Prof Vamvakas okkupa pożizzjonijiet fid-Dipartiment tal farmakoloġija u tat-tossikoloġija ta' l-Università ta' Würzburg u fid-Dipartiment tal-Farmakoloġija fiċ-Ċentru Mediku ta' l-Università ta' Rochester NY, fl-Istati Uniti.
Slovak: V roku 1992 sa stal profesorom klinickej farmakológie a terapeutiky a riaditeľom magisterského/doktorandského štúdia o európskej registrácii liekov (UAB).
Maltese: Fl-1992, sar Professur tal-Farmakoloġija Klinika u Terapewtika u Direttur tal-kors ta' Masters/Diploma dwar reġistrazzjoni Ewropea ta' prodotti mediċinali (UAB).
Slovak: Rev 3
Maltese: Anness 3
Slovak: Špecialistka na endokrinológiu a metabolické ochorenia.
Maltese: Speċjalista f'mard endokrinoloġiku u metaboliku.
Slovak: EMEA/410/01
Maltese: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
Maltese: Għandha diploma post-universitarja fil-liġi tal-Komunità Ewropea minn King's College London.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala farmakológiu na Kings College Londýnskej univerzity.
Maltese: Gradwata fil-farmakologija minn King's College London.
Slovak: Kľúčové iniciatívy:
Maltese: Inizjattivi prinċipali:
Slovak: Uhradené zasadnutia Videokonferencie
Maltese: Laqghat rimborzati Vidjokonferenzi
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
Maltese: Gradwata fl-inġinerija kimika mill-Università Teknika tad-Danimarka.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu:
Maltese: Karriera sal-Preżent:
Slovak: Postgraduálne štúdium farmakológie na Univerzite v Melbourne a Aucklande.
Maltese: Melbourne u Auckland.
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Maltese: Qiegħda tiġi żviluppata mill-PhVWP-V
Slovak: V roku 1991 nastúpil do oddelenia medzinárodných regulačných záležitostí spoločnosti Glaxo Group Research Limited, kde zodpovedal za vývoj a predkladanie série žiadostí o medzinárodnú registráciu vo viacerých terapeutických oblastiach.
Maltese: Glaxo Research Ltd fejn kien responsabbli għall-iżvilupp u s-sottomissjoni ta' serje ta' applikazzjonijiet għal reġistrazzjoni internazzjonali f'numru ta' oqsma terapewtiċi.
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
Maltese: Tabiba kkwalifikata mill-Univeristà ta' Grenoble, Franza.
Slovak: Herbálne lieky
Maltese: Farmaċewtika.
Slovak: Konstantin Keller, predseda HMPC, narodený 19. februára 1954, nemeckej štátnej príslušnosti
Maltese: Konstantin Keller, President ta' l-HMPC, twieled fid-19 ta' Frar 1954, ċittadinanza
Slovak: Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci ich EMEA využíva asi 3 500.
Maltese: Lista ta' esperti Ewropej Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Slovak: Integrované riadenie kvality
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità
Slovak: Počas roku CVMP zasadne 11 krát.
Maltese: Il-CVMP jiltaqa' 11-il darba matul is-sena.
Slovak: kvartáli 2004
Maltese: Ottubru 2004,
Slovak: Možná revízia po stabilizovaní iniciatív ICH v kroku 2 pre Q8 a Q9
Maltese: Reviżjoni possibbli ladarba l-inizjattivi ta' l-ICH dwar Q8 u Q9 ikunu ġew stabilizzati, fit-2 stadju
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
Maltese: Mill-1978 sa l-1983 kienet riċerkatriċi fl-Università Statali ta' Ruma fuq proġetti fil-qasam ta' l-immunoloġija klinika, l-onkoloġija u l-immunoloġija ċellulari.
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Maltese: 2.9 Attivitajiet regolatorji
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Maltese: Komunitarju u għal kwistjonijiet relatati mas-sigurtà (l-Artikoli 35 u 40 tad-Direttiva 2001/82/KE). Arbitragg u referenzi Komunitarji ricevuti/mbassra (Dehlin)
Slovak: Eric Abadie, podpredseda CHMP, narodený 14. júla 1950, francúzskej štátnej príslušnosti
Maltese: Eric Abadie, iI-Viċi-president tal-CHMP, twieled fl-14 ta' Lulju 1950, ċittadinanza
Slovak: Posudky rozšírenia sortimentu
Maltese: ċittadinanza Ġermaniża
Slovak: Má doktorát z klinickej farmakológie z Autonómnej barcelonskej univerzity (UAB).
Maltese: Dottorat fil farmakoloġija klinika mill-Università Awtonoma ta' Barċellona (UAB).
Slovak: Zodpovedal tam za viacero skupín v oddelení technickej podpory Riaditeľstva Euroatomu pre bezpečnosť.
Maltese: Hemmhekk hu kien responsabbli għal numru ta' gruppi fit-taqsima ta' sostenn tekniku tad-Direttorat ta' Salvagwardji ta' l-Euratom.
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Maltese: Johannes Hoogland, Viċi president tal-CVMP, twieled fit-22 ta' Frar 1956, ċittadinanza
Slovak: 8.-10. marca
Maltese: 8-10 ta' Marzu
Slovak: Gérard Moulin, predseda CVMP, narodený 18. októbra 1958, francúzskej štátnej príslušnosti
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
Slovak: EudraVigilance pre všetky lieky bez ohľadu na spôsob licencovania predpokladá sa, že z EÚ sa v roku 2005 prijme elektronicky asi 1 700 ICSR po schválení cez modul EudraVigilance.
Maltese: Huwa previst li fl-2005 madwar 1,700 ICSR jaslu elettronikament mill-UE permezz tal-modulu ta' wara l-awtorizzazzjoni ta' l-EudraVigilance.
Slovak: Rev 4
Maltese: Anness 4
Slovak: Dr. Abadie bol konzultantom v kardiológii a diabetológii od roku 1984.
Maltese: It-Tabib Abadie ilu konsulent tal kardjoloġija u d-dijabetoloġija mill-1984.
Slovak: Príspevok (pozri SWP)
Maltese: rivedut (ara fuq)
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
Maltese: Studji kummerċjali u lingwi fil-Politeknik ta' Loughborough Karriera sal-preżent:
Slovak: Docent pre farmakológiu a toxikológiu na Univerzite vo Wuerzburgu.
Maltese: Farmakoloġija u t-Tossikoloġija fl-Università ta' Würzburg.
Slovak: Inštitúcie a regulačné záležitosti EÚ
Maltese: Istituzzjonijiet ta' l-UE u affarijiet regolatorji
Slovak: Tieto projekty boli schválené ako EudraNet, EudraVigilance, databáza EuroPharm, elektronické predkladania, implementácia smernice o klinických skúškach a databáza dobrej výrobnej praxe.
Maltese: Kif miftiehem, dawn il-proġetti huma l-EudraNet, l-EudraVigilance, il-bażi tad-data EuroPharm, is sottomissjonijiet elettroniċi, l-implimentazzjoni tad-direttiva dwar provi kliniċi u l-bażi tad-data dwar prattika tajba ta' manifattura.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre biotechnologické a biologické produkty.
Maltese: Ingħaqad ma' l-EMEA f'Awwissu ta' l-1996 bħala Kap tasSettur għall-bijoteknoloġija u prodotti bijoloġiċi.
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
Maltese: • permezz ta' fax lil (44-20) 7418 8670 • billi tikteb lil:
Slovak: March 2001
Maltese: MRFG March 2001
Slovak: Od roku 1993 do roku 1994 pôsobil ako podpredseda skupiny expertov EZVO pre farmaceutické produkty a od roku 1994 do roku 1995 ako predseda
Maltese: Mill-1993 sa l-1994 kien il-Viċi-President tal-Grupp ta' Esperti dwar Prodotti Farmaċewtiċi ta' l-EFTA u mill-1994 sa l-1995 kien il-President tal-Kunsill Nordiku dwar il-Mediċini.
Slovak: Jeho zverejnené práce zahŕňali výsledky článkov v počítačových časopisoch z osemdesiatych rokov minulého storočia a viacero populárnych softvérových súborov.
Maltese: Ix-xogħolijiet ippubblikati tiegħu jinkludu egħxieren ta' artikoli f'ġurnali tal-kompjuter fis-snin tmenin u diversi pakketti popolari ta' software.
Slovak: Emer Cooke, vedúca úseku pre kontroly, narodená 9. apríla 1961, írskej štátnej príslušnosti
Maltese: Emer Cooke, Kap tas-Settur għall-ispezzjonijiet, twieldet fid-9 ta' April 1961,
Slovak: Príspevok pre činnosti EMEA a HMA
Maltese: EMEA u tal-HMA
Slovak: ICH
Maltese: Il
Slovak: V roku 1990 nastúpil do Švédskej agentúry pre lieky, kde pôsobil ako riaditeľ prevádzok a neskôr ako námestník generálneho riaditeľa.
Maltese: Ingħaqad ma' l-Aġenzija Svediża għal Prodotti Mediċinali fl-1990, fejn okkupa l kariga ta' Direttur ta' l-Operazzjonijiet u iktar tard Deputat Direttur-Ġenerali.
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením Patrick Le Courtois, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1950, francúzskej štátnej príslušnosti
Maltese: Unità għall-valutazzjoni ta' qabel l-awtorizzazzjoni ta' mediċini għall-użu tal-bniedem Patrick Le Courtois, Kap ta' l-Unità, twieled fid-9 ta' Awwissu 1950, ċittadinanza
Slovak: C*6 C*5
Maltese: Total grad Ċ D*5 D*4
Slovak: Andreas
Maltese: Annessi
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Maltese: Agnès Saint Raymond, Kap tas-Settur għal mediċini ltiema u pariri xjentifiċi u Kap filKariga tas-Settur għas-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċini, twieldet fis-7 ta' Settembru
Slovak: Neskôr nastúpil do Francúzskeho združenia pre neuromuskulárne ochorenia (AFM) ako špeciálny poradca jeho predsedu, aby stimuloval zdravotnú politiku pre zriedkavé ochorenia a vytvoril francúzsku alianciu Maladies Rares, ktorá je záštitou 134 organizácií pacientov.
Maltese: Iktar tard ingħaqad ma' l-Assoċjazzjoni Franċiża għal Mard Newromuskolari (AFM) bħala konsulent speċjali tal-president tagħha, biex jinċentiva politika tas saħħa pubblika dwar mard rari u biex joħloq l-Alliance Maladies Rares Franċiża, l-organizzazzjoni li tgħaqqad 134 organizzazzjoni tal-pazjenti.
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Maltese: Dottorat tax-Xjenza fix-xjenzi fiżiċi; kwalifika fil-ġestjoni tar-riċerka; PhD fil-kimika fiżika organika;
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Maltese: Kwalifikat bħala spiżjar mill-Università Heriot-Watt ta' Edinburgh.
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Maltese: Spiros Vamvakas, Deputat Kap fil-Kariga tas-Settur għal mediċini ltiema u pariri xjentifiċi, twieled fl-4 ta' Settembru 1960, ċittadinanza Ġermaniża/Griega
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
Maltese: Master tax-Xjenza fl-eknomija u Baċċellerat tax-Xjenza fl-amministrazzjoni pubblika minn Trinity College Dublin.
Slovak: Do
Maltese: From
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Maltese: Pariri xjentifici u assistenza ghall-protokoll iffinalizzati (Hergin)
Slovak: Gerard O'Malley, vedúci úseku pre účtovníctvo, narodený 14. októbra 1950, írskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získal hodnosť bakalára obchodu na Dublinskej univerzite.
Maltese: Gerard O'Malley, Kap tas-Settur għall-kontabilità, twieled fl-14 ta' Ottubru 1950,
Slovak: Dôležitou súčasťou ERMS je implementácia európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Slovak: posilňovanie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií,
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
Slovak: Predslov výkonného riaditeľa
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Slovak: Prípravne práce sa uskutočnili v roku 2008 a agentúra by mala byť v pozícii, aby v roku 2009 začala s farmakoepidemiologickými štúdiami, ktorými bola poverená.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Slovak: Agentúra EMEA je pripravená na vznik nového vedeckého výboru, Výboru pre inovatívnu liečbu, ktorý bude úplne funkčný v roku 2009.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Slovak: Agentúra pôsobí v globálnom regulačnom prostredí, ktoré sa okrem iných trendov vyznačuje aj narastajúcim počtom klinických štúdií prebiehajúcich v krajinách, ktoré sú vnímané z hľadiska aplikácie klinických postupov ako krajiny, kde tradície nie sú ešte tak dobre zavedené ako v krajinách Európskej únie, Spojených štátoch amerických a či v iných rozvinutých krajinách.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
Slovak: Agentúra čelí neustálemu nárastu objemu práce v rôznych oblastiach svojej činnosti vrátane vedeckého poradenstva, liekov na pediatrické použitie, registrácie očkovacích látok určených proti epidemickým ochoreniam zvierat, transparentnosti a medzinárodných záväzkov, pričom som vymenoval len niekoľko z nich.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tesperjenza żieda kontinwa fil-volum ta' xogħol f'varji oqsma talattivitajiet tagħha, fosthom il-konsulenza xjentifika, il-mediċini għal użu pedjatriku, lawtorizzazzjoni ta' vaċċini kontra epidemiji ta' annimali, it-trasparenza u l-impenji internazzjonali, biex insemmu xi ftit eżempji.
Slovak: Tento krok zároveň prispeje k plánom agentúry poskytovať prístup k informáciám týkajúcim sa bezpečnosti a klinických skúšok.
Maltese: Dan se jiffaċilita wkoll il-pjanijiet tal-Aġenzija li toffri aċċess għal informazzjoni marbuta mas-sigurtà u mal-provi kliniċi.
Slovak: Porovnávanie európskych agentúr pre lieky (BEMA)
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Slovak: Tento rok bude agentúra aj naďalej podporovať spoluprácu v rámci siete a porovnávacích aktivít (BEMA1) a bude poskytovať vstupy pre úsilie zamerané na posilňovanie kapacít siete.
Maltese: Din is-sena l-Aġenzija se tkompli tappoġġa l-kollaborazzjoni flambitu tan-netwerk u l-attivitajiet ta' valutazzjoni komparattiva (BEMA1), kif ukoll se tagħti impuls lill-isforzi mmirati lejn it-tisħiħ tal-kapaċità tan-netwerk.
Slovak: Zároveň agentúra EMEA pridelila významnú časť svojich zdrojov z oblasti IT a údržby na rozvoj a podporu telematických systémov v EÚ.
Maltese: Fl-istess waqt, l-EMEA ilha talloka parti sinifikanti tar-riżorsi għall-iżvilupp u l-manutenzjoni tal-IT għall-iżvilupp u s-sostenn tas-sistemi telematiċi tal-UE.
Slovak: Úvodné slovo výkonného riaditeľa
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Slovak: Medzi oblasti činnosti patria: realizácia iniciatív týkajúcich sa klinického skúšania a výroba účinných látok v Číne a Indii a činností vzťahujúcich sa na medzinárodné rozdelenie práce v oblasti kontrol správnej výrobnej praxe (GMP), správnej klinickej praxe (GCP); ďalšia spolupráca s regulačnými subjektmi mimo EÚ v kontexte opatrení týkajúcich sa zachovávania dôvernosti a dohôd o vzájomnom uznávaní a prispievanie k medzinárodným normalizačným činnostiam.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Slovak: • zlepšovanie komunikácie, poskytovania informácií a zvyšovanie transparentnosti;
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Slovak: • upevňovanie európskej siete liekov;
Maltese: • it-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Slovak: • prispievanie k vytváraniu prostredia, v ktorom sa stimuluje inovácia a zlepšuje dostupnosť liekov.
Maltese: • il-kontribut għal ambjent li jistimula l-innovazzjoni u titjib fid-disponibbiltà tal-mediċini.
Slovak: V roku 2010 sa agentúra zameria na pokračovanie realizácie európskej stratégie v oblasti riadenia rizík (ERMS), zlepšenie kvality údajov v databáze EudraVigilance a podporu Európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.