FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %; средното увеличение на броя на CD4 клетките е 73 клетки/mm
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu B a C, léčených kombinační antiretrovirovou terapií, existuje zvýšené riziko těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích hepatálních účinků.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани лекарствени реакции.
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutná modifikace dávky blokátorů vápníkového kanálu, protože současné podávání těchto látek může vést k zesílené odpovědi.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на блокерите на калциевите канали при едновременното им прилагане с индинавир/ритон авир тъй като това може да доведе до повишен отговор.
Czech: • zvracení
Bulgarian: повръщане
Czech: Ritonavir může modifikovat Pglykoproteinem zprostředkovaný eflux fexofenadinu, pokud jsou podávány současně, což vede ke zvýšeným koncentracím fexofenadinu.
Bulgarian: Ритонавир може да промени Ргликопротеин медиирания ефлукс на фексофенадин при едновременно прилагане с повишаване концентрациите на фексофенадин.
Czech: Při použití uvedeného dávkovacího režimu spolu s tučným jídlem nebyly pozorovány žádné statisticky významné odlišnosti v expozici.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в експозицията, когато дозовият режим се е прилагал с храна с високо съдържание на мазнини.
Czech: Tvrdé tobolky přípravku CRIXIVAN 200 mg se dodávají v lahvičkách z vysokodenzního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z polypropylenu a krytem z ochranné folie o obsahu 180, 270 nebo 360 tobolek.
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 180, 270 и 360 капсули.
Czech: Při ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin dosáhli HIV-séropozitivní dospělí pacienti v jedné studii geometrických středních hodnot: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spolehlivosti = 22 185, 34 869), maximálních plazmatických koncentrací 11 144 nM (90% interval spolehlivosti = 9 192, 13 512) a plazmatických koncentrací 8 hodin po podání dávky 211 nM (90% interval spolehlivosti = 163, 274).
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg на всеки 8 часа, HIV-серопозитивните пациенти в едно изследване достигат средногеометрични стойности на AUC0-8h от 27 813 nM*h (90 % СІ = 22 185, 34 869), пикови плазмени концентрации 11 144 nM (90 % СІ = 9 192, 13 512) и плазмени концентрации на 8-ия час след дозата 211 nM (90 % СІ = 163, 274).
Czech: Přípravek CRIXIVAN s ritonavirem a perorální midazolam se nesmí podávat společně (viz bod 4.3).
Bulgarian: CRIXIVAN с ритонавир и перорален мидазолам не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Czech: CRIXIVAN 200 mg - balení po 180, 270 a 360 tobolkách - text na krabičce
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg - опаковки от 180, 270 и 360 капсули
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се развие възпалителна реакция до асимптоматична или остатъчна опортюнистична инфекция.
Czech: U 107 nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI až 48 týdnů, zůstal tento celkový profil bezpečnosti podobný.
Bulgarian: този общ профил на безопасност остава сходен при 107 пациенти лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) за период до 48 седмици.
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s tadalafilem povede ke zvýšení hladiny tadalafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и тадалафил има вероятност да доведе до повишаване на тадалафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Czech:  koncentrace atorvastatinu Atorvastatin je na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 méně závislý než lovastatin nebo simvastatin
Bulgarian:  концентрация на аторвастатин Аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4 по отношение на метаболизма в сравнение с ловастатин или симвастатин
Czech: U pacientů s těžkou asymptomatickou leukocyturií (> 100 buněk ve vysokoenergetickém poli) byly pozorovány případy intersticiální nefritidy s medulární kalcifikací a kortikální atrofií.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на интерстициален нефрит с медуларна калцификация и кортикална атрофия при пациенти с безсимптомна тежка левкоцитурия (> 100 клетки на поле).
Czech: EU/1/96/024/004 90 tvrdých tobolek EU/1/96/024/005 180 tvrdých tobolek
Bulgarian: EU/1/96/024/004 90 твърди капсули EU/1/96/024/005 180 твърди капсули
Czech: Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 56 % Индинавир Cmin ↓ 27 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Czech: Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Bulgarian: Амлодипин AUC0-24hr:  80 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Czech: Loratidin
Bulgarian: Лоратидин
Czech: Pufrovaná léková forma
Bulgarian: Лекарствена форма с буфер
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
Czech: Interakce a dávkovací doporučení při podání s dalšími léčivy - INDINAVIR POTENCOVANÝ RITONAVIREM.
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиранеИНДИНАВИР УСИЛЕН С РИТОНАВИР.
Czech: Vyšší než dávce úměrné zvýšení plazmatických hladin indinaviru bylo pozorováno v dávkovém rozmezí 200-800 mg. Při dávkách v rozmezí 800 mg až 1 000 mg je odchylka od úměrného vztahu k dávce méně výrazná.
Bulgarian: При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
Czech: Nemocní s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností a s klinicky prokázanou cirhózou vykazovali snížený metabolizmus indinaviru, což mělo za následek přibližně o 60 % vyšší průměrné hodnoty AUC po dávce 400 mg. Střední hodnota poločasu indinaviru se prodloužila přibližně na 2,8 hodiny.
Bulgarian: Има данни за намален метаболизъм на индинавир при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност и клиника на цироза, водещ до приблизително 60 % по-високи средни AUC след доза от 400 mg.
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg".
Bulgarian: Капсулите са полупрозрачни бели с надпис „CRIXIVAN 200 mg" в синьо.
Czech: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Bulgarian: Зидовудин AUC:  Зидовудин Cmin: ↑ 51 %
Czech: Indinavir AUC:  28 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg SD samotnému)
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % (Отнесено към индинавир 800 mg SD самостоятелно)
Czech: Je pravděpodobné, že současné podávání přípravku CRIXIVAN s vardenafilem povede ke zvýšení hladiny vardenafilu kompetitivní inhibicí jeho metabolizmu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и варденафил има вероятност да доведе до повишаване на варденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Czech: Pro potenciální interakce si přečtěte bod Interakce v SPC ritonaviru.
Bulgarian: Относно потенциалните взаимодействия също така трябва да се направи справка с раздела за взаимодействия от кратката характеристика на ритонавир.
Czech: Při současném podávání přípravku CRIXIVAN s ritonavirem a parenterálního midazolamu je nutno postupovat opatrně.
Bulgarian: С повишено внимание трябва да се прилагат CRIXIVAN с ритонавир и парентерален мидазолам.
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené zeleným nápisem "CRIXIVAN 400 mg".
Bulgarian: Капсулите са полупрозрачни бели с надпис „CRIXIVAN 400 mg" в зелено.
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyly studovány, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně (inhibice CYP3A4).
Bulgarian: Не е проучено, очаква се комбинираното прилагане да повиши значимо концентрациите на мидазолам, особено когато мидазолам се прилага орално (CYP3A4 инхибиране).
Czech: Vývojová toxicita
Bulgarian: Токсични ефекти върху развитието
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, дивалпроекс, ламотригин - лекарства,
Czech: ANTIHISTAMINIKA Fexofenadin
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ Фексофенадин
Czech: • dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
Bulgarian: дексаметазон - използван за предотвратяване на оток (възпаление)
Czech: Doporučuje se snížit dávku přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата CRIXIVAN до 600 mg през 8 часа.
Czech: Limited
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se předpokládá, že zvyšuje plasmatické koncentrace těchto antikonvulziv.
Bulgarian: Индинавир инхибира CYP3A4 и в резултат се очаква да се повишат плазмените концентрации на тези антиконвулсанти.
Czech: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Czech: Po 60 týdnech podíl nemocných s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosahoval 59 %.
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %.
Czech: • Bez porady se svým lékařem nepřestávejte přípravek CRIXIVAN užívat.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Czech: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↑ 53 % Индинавир Cmin ↑ 298 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Czech: Theofylin AUC a Cmin: ↔
Bulgarian: Теофилин AUC и Cmin: ↔
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо титанов диоксид (Е 171), индиго кармин (Е 132) и железен оксид (Е 172).
Czech: Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Bulgarian: Дилтиазем AUC0-24hr:  43 % Индинавир/ритонавир AUCs:
Czech: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Варденафил 10 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Czech: ANTIASTMATIKA Theofylin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Czech: Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Bulgarian: Индинавир и сулфаметоксазол/ триметоприм могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Czech: CRIXIVAN 400 mg - balení po 90 a 180 tobolkách - vnější obal
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek CRIXIVAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat Jak se přípravek CRIXIVAN užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN Как да приемате CRIXIVAN
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо индиго кармин (Е 132).
Czech: V ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru každých 12 hodin spolu s nízkotučným jídlem dosáhli zdraví dobrovolníci následujících geometrických středních hodnot: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spolehlivosti = 101 680, 132 490); maximální plazmatické koncentrace 19 001 nM (90% interval spolehlivosti = 17 538, 20 588) a plazmatické koncentrace 12 hod.
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg/100 mg от индинавир/ ритонавир всеки 12 часа с храна с ниско съдържание на мазнини, здрави доброволци в едно изпитване са достигнали средногеометрични: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 % СІ = 101 680, 132 490), пикови плазмени концентрации 19 001 nM (90 % СІ = 17 538, 20 588) и плазмени концентрации на 12ия час след дозата 2 274 nM (90 % СІ = 1 701, 3 042).
Czech: Přípravek CRIXIVAN v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem.
Bulgarian: CRIXIVAN със или без ритонавир не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган перорално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вж. таблица 1 и 2 по-долу), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Bulgarian: CRIXIVAN, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган орално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.4).
Czech: •pokud máte problémy sjátry
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Czech: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Ставудин 40 mg BID (Индинавир 800 mg TID)
Czech: S dávkou 400 mg indinaviru potencovanou 100 mg ritonaviru nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí.
Bulgarian: Няма специфични проучвания върху взаимодействията проведени при усилена доза 400 mg индинавир със 100 mg ритонавир.
Czech: Při současném podávání warfarinu s kombinací indinavir/ritonavir je nutno monitorovat antikoagulační parametry.
Bulgarian: Трябва да се следят показателите на антикоагулацията при едновременно прилагане на варфарин с индинавир/ритон авир.
Czech: U pacientů se základními onemocněními jater byla při léčbě indinairem pozorována zvýšená incidence nefrolitiázy.
Bulgarian: По-висока честота на нефролитиаза е наблюдавана при пациенти с подлежащи чернодробни нарушения, лекувани с индинавир.
Czech: Současné podávání kvetiapinu s indinavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на кветиапин и индинавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Indinavir AUC:  92 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Bulgarian: Индинавир AUC:  92 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Czech: ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Bulgarian: ПРОТИВОАРИТМИЧНИ Хинидин 200 mg SD (Индинавир 400 mg SD)
Czech: Během těhotenství bylo prokázáno, že systémová expozice indivaviru se relevantně snížila (PACTG 358, přípravek CRIXIVAN 800 mg každých 8 hodin + zidovudin 200 mg každých 8 hodin a lamivudin 150 mg dvakrát denně).
Bulgarian: CRIXIVAN 800 mg на всеки 8 часа + зидовудин 200 mg на всеки 8 часа и ламивудин 150 mg два пъти дневно).
Czech: Rezistence vůči léčivému přípravku
Bulgarian: Лекарствена резистентност
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Bulgarian: ново появил се захарен диабет или хипергликемия, или обостряне на предхождащ захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия.
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir mohou být nezbytné zvýšené dávky methadonu.
Bulgarian: Може да е необходимо повишение на дозата метадон при едновременно прилагане с индинавир/ритон авир.
Czech: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: indigokarmín (E 132)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: индиго кармин (E 132).
Czech: Interakce nebyla studována Předpokládá se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Bulgarian: Взаимодействие с индинавир/ритонавир не е проучено  експозиция на дексаметазон се очаква (CYP3A инхибиране).
Czech: Itrakonazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Bulgarian: Итраконазол 200 mg BID (Индинавир 600 mg TID)
Czech: Efavirenz AUC a Cmin : ↔
Bulgarian: Ефавиренц AUC и Cmin : ↔
Czech: Indinavir a theofylin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Bulgarian: Индинавир и теофилин могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Czech: Antibiotika
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Czech: Nefrolitiáza
Bulgarian: Нефролитиаза
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CRIXIVAN Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: Indinavir a isoniazid lze společně podávat bez úpravy dávky.
Bulgarian: Индинавир и изониазид могат да се прилагат едновременно без корекция на дозата.
Czech: ANALGETIKA Methadon 20 až 60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Метадон 20-60 mg QD (Индинавир 800 mg TID)
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována
Bulgarian: Взаимодействието с индинавир/ритонавир не е било проучено
Czech: Interakce nebyla hodnocena
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено
Czech: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↓ 32 % Индинавир Cmin: ↓ 40 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Czech: Sachinavir AUC:  500 % Sachinavir Cmin:  190 % (Vztaženo k sachinaviru 600 mg SD (léková forma - tvrdá gelová tobolka) samotnému)
Bulgarian: Саквинавир Cmin:  190 % (Отнесено към саквинавир 600 mg SD (лекарствена форма-твърда желатинова капсула) самостоятелно)
Czech: Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↔ Индинавир Cmin: ↑ 118 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Crixivan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Aby se zabránilo riziku tvoření ledvinových kamenů, pacienti by měli pít velké množství tekutin (dospělí alespoň 1,5 litru denně).
Bulgarian: За да се избегне рискът от поява на камъни в бъбреците, пациентите трябва да поемат много течности (най-малко 1,5 l дневно за възрастни).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Crixivan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvětšení červených krvinek, snížení počtu neutrofilů (což je druh bílých krvinek), bolest hlavy, závratě, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, pálení žáhy, případy vysokých hladin bilirubinu v krvi, které nevyvolávají žádné příznaky, zvýšené hladiny jaterních enzymů (alanin transamináz a aspartát transamináz), vyrážka, suchá pokožka, krev v moči, bílkovina v moči, krystalky v moči, slabost nebo únava, změna ve vnímání chuti a bolest břicha.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Crixivan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Crixivan?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Crixivan používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Crixivan.
Czech: Obvyklá dávka je 800 mg každých osm hodin, lze ho však užívat také v dávce 400 mg dvakrát denně, pokud jsou jednotlivé dávky užívány společně se 100 mg ritonaviru (jiného antivirotika).
Bulgarian: Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Crixivan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost indinavirum
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir
Czech: Přípravek Crixivan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Crixivan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Crixivan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча Crixivan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Crixivan je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Bulgarian: Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Crixivan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Crixivan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Blokováním tohoto enzymu indinavir zabraňuje viru v normálním množení a zpomaluje tak šíření infekce.
Bulgarian: Като блокира този ензим, индинавир пречи на вируса да се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Crixivan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Crixivan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o přípravku Crixivan
Bulgarian: Допълнителна информация за Crixivan:
Czech: Co je Crixivan a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Crixivan и за какво се използва?