FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: torasemidu o 37% a mierne oneskorený Tmax, ale nalačno a pri kŕmení sú maximálne koncentrácie (Cmax) približne rovnaké (2015 μg / l vs 2221 μg / l).
Slovenian: Hranjenje je znatno povečalo AUC0-∞ torasemida za 37 % in rahlo upočasnilo Tmax, maksimalne koncentracije (Cmax) pri teščih in sitih psih pa so bile skoraj enake (2015 µg/l v primerjavi z 2221 µg/l).
Slovak: U diabetických zvierat sa odporúča monitorovanie glykémie pred a počas liečby.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je priporočljivo spremljanje glikemije pri živalih s sladkorno boleznijo.
Slovak: Zvieratá prijímajú tablety spontánne alebo sa tableta podáva s jedlom alebo priamo do papule.
Slovenian: Če pes tablete ne pogoltne spontano, mu jo je mogoče dati skupaj s hrano ali neposredno v gobec.
Slovak: Tablety sú ochutené.
Slovenian: Tablete imajo dodan okus.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní po 10 dňoch bez ohľadu na podanú dávku (v rozmedzí od 0,1 do 0,4 mg / kg) nebola pozorovaná žiadna akumulácia torasemidu, dokonca aj v prípade miernej vyššej dávky.
Slovenian: Ne glede na velikost odmerka (v razponu od 0,1 do 0,4 mg/kg) pri večkratnem peroralnem odmerjanju enkrat dnevno v obdobju 10 dni niso opazili akumulacije torasemida kljub rahli sorazmernosti pri supraterapevtskih odmerkih.
Slovak: Torasemid patrí do skupiny pyridin-3-sulfonylmočovinových slučkových diuretík, označených tiež ako vysoko limitné diuretiká.
Slovenian: Torasemid je diuretik Henlejeve zanke iz skupine piridin-3-sulfonilsečnine, ki se imenujejo tudi diuretiki vhodnega kraka Henlejeve zanke.
Slovak: Okrem toho je diuretický účinok torasemidu približne rovnaký v podmienkach nalačno alebo pri kŕmení.
Slovenian: Diuretični učinek torasemida je pri sitih in teščih psih približno enak.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že vzostupná časť Henleho slučky je nepriepustná pre vodu, inhibícia pohybu Na + -Cl z lumenu do intersticiálneho priestoru) zvyšuje koncentrácie iónov v lúmene a vytvára hypertonickú medulárnu interstitíu.
Slovenian: +-Cl z lumna v intersticijski prostor poveča koncentracije ionov v lumnu in ustvari hipertonično medularno intersticijo.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu / kg živej j hmotnosti /deň, jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni začetni/vzdrževalni odmerek torasemida je 0,13 do 0,25 mg/kg enkrat dnevno.
Slovak: V prípade straty chuti do jedla, vracania, letargie alebo v prípade úpravy liečby sa má hodnotiť funkcia obličiek (močovina v krvi a kreatinín, ako aj pomer kreatinínu (UPC) v moči).
Slovenian: Ob izgubi apetita in/ali bruhanju in/ali letargiji oziroma v primeru prilagoditve zdravljenja je treba preveriti ledvično delovanje (sečnino in kreatinin v krvi ter proteine v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC).
Slovak: Po podaní 3- násobku a 5-násobku najvyššej terapeutickej odporúčanej dávky u zdravých psov bol pozorovaný pokles chuti do jedla, ktorý v niektorých prípadoch viedol k strate hmotnosti.
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so prejeli 3- do 5-kratnik najvišjega priporočenega terapevtskega odmerka, so opazili izgubo teka, ki je v nekaterih primerih pripeljala do zmanjšanja telesne mase.
Slovak: Primárnym miestom pôsobenia torasemidu je hrubá vzostupná čast Henleho slučky, kde interaguje s kotransporterom Na + -K + -2Cl lokalizovaným v luminálnej membráne (na strane moču) a blokuje aktívnu reabsorpciu sodíka a chloridu.
Slovenian: +-2Cl na luminalni membrani (urinski strani) in blokira aktivno reabsorpcijo natrija in klorida.
Slovak: Hnedé, oválne, deliteľné žuvacie tablety.
Slovenian: Podolgovate rjave tablete z razdelilno zarezo.
Slovak: Veľkosť balenia obsahuje 30 alebo 90 tabliet.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih pakiranjih: velikosti pakiranja po 30 ali 90 tablet.
Slovak: 2 mg torasemidu
Slovenian: 2 mg torasemida
Slovak: 1 mg torasemidu
Slovenian: 1 mg torasemida
Slovak: Isemid 1 mg žuvacie tablety Isemid 2 mg žuvacie tablety Isemid 4 mg žuvacie tablety torasemide
Slovenian: Isemid 4 mg žvečljive tablete torasemid
Slovak: A>VÝROBCA(-OVIA)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI)
Slovak: 4 mg torasemidu
Slovenian: 4 mg torasemida
Slovak: Na liečbu klinických príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov vrátane pľúcneho edému.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih, vključno s pljučnim edemom.
Slovak: 60 vreciek + 2 injekčné striekačky (1 ml) + 2 injekčné striekačky (3 ml) + 2 injekčné striekačky (10 ml) + 2 poháriky na prípravu
Slovenian: 60 vrečic + dve 1-ml brizgi + dve 3-ml brizgi + dve 10-ml brizgi + 2 posodici za mešanje
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu perorálne použitie vrecko (PET/Al/LLDPE)
Slovenian: 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečica (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Slovak: Dňa 14. júla 2009 bolo toto povolenie zmenené na úplné.
Slovenian: To je bilo 14. julija 2009 spremenjeno v običajno dovoljenje za promet.
Slovak: Odpoveď sa udržala počas najmenej 48 týždňov.
Slovenian: Odziv se je ohranjal najmanj 48 tednov;
Slovak: Isentress sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Isentress so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMEA/H/C/000860
Slovenian: EMA/154552/2018 EMEA/H/C/000860
Slovak: V štúdii sa sledovala vírusová záťaž po 24 a 48 týždňoch.
Slovenian: V tej študiji so proučevali virusno breme po 24 oziroma 48 tednih.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Isentress sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isentress večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Rovnocenné dávky týchto rôznych foriem nevytvárajú v tele rovnaké hladiny raltegraviru, a preto sa nesmú zamieňať.
Slovenian: Enakovredni odmerki teh različnih oblik zdravila ne proizvedejo vsi enakih ravni raltegravirja v telesu, zato jih ne smemo uporabljati izmenjaje.
Slovak: Liek Isentress bol rovnako účinný ako efavirenz.
Slovenian: Zdravilo Isentress je bilo tako učinkovito kot efavirenz.
Slovak: Obsahuje účinnú látku raltegravir.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino raltegravir.
Slovak: Takisto boli zaznamenané zriedkavé prípady rabdomyolýzy (rozkladu svalových vláken).
Slovenian: Obstajajo tudi občasna poročila o rabdomiolizi (razgradnji mišičnih vlaken).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Isentress sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Isentress stalno spremljajo.
Slovak: Keď je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Slovak: Isentress bol skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Slovenian: Zdravilo Isentress so proučevali v šestih glavnih študijah:
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet, ktoré sa prehĺtajú (400 a 600 mg), žuvacích tabliet (25 a 100 mg) a vreciek s obsahom granulátu na výrobu perorálnej suspenzie (každé vrecko obsahuje 100 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki se pogoltnejo (400 in 600 mg), žvečljivih tablet (25 in 100 mg) ter vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo (posamezna vrečka vsebuje mg).
Slovak: Účinná látka lieku Isentress, raltegravir, je inhibítor integrázy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Isentress, raltegravir, je zaviralec integraze.
Slovak: Preto sa aj u detí predpokladá rovnaká účinnosť ako u dospelých.
Slovenian: Zato se učinkovitost, opažena pri odraslih, pričakuje tudi pri otrocih;
Slovak: Blokuje enzým s názvom integráza, ktorý sa podieľa na jednom kroku reprodukcie vírusu HIV.
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki sodeluje na stopnji razmnoževanja virusa HIV.
Slovak: Z granulátu sa vyrába zmes pre dojčatá a deti, ktorá sa má vypiť, žuvacie tablety sú určené pre väčšie deti a 400 a 600 mg tablety sú pre rôzne dávkovacie režimy u starších detí a dospelých podľa toho, ako odporučí lekár.
Slovenian: Zrnca se zmešajo v mešanico, ki jo popijejo dojenčki in otroci, žvečljive tablete so za večje otroke, 400- in 600miligramske tablete pa so za različne režime odmerjanja pri starejših otrocih in odraslih po navodilu zdravnika.
Slovak: Z výsledkov štvrtej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 802 pacientov, ktorí predtým neboli liečení na infekciu HIV, vyplynulo, že podávanie lieku Isentress vo forme jednej dávky 1 200 mg jedenkrát denne bolo rovnako účinné ako podávanie dávky 400 mg dvakrát denne.
Slovenian: • v četrti študiji pri 802 bolnikih, ki predhodno niso prejemali zdravljenja za okužbo z virusom HIV, so dokazali, da je dajanje zdravila Isentress kot enojnega odmerka 1 200 mg enkrat dnevno tako učinkovito kot dajanje odmerka 400 mg dvakrat dnevno.
Slovak: Prečo bol liek Isentress povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Isentress odobreno v EU?
Slovak: Na základe dodatočných podporných štúdií sa stanovili dávky, ktoré zabezpečujú podobné účinné úrovne lieku Isentress u novonarodených detí ako v prípade mladých detí.
Slovenian: • Dodatne podporne študije so določile doze, s katerimi se dosežejo podobne učinkovite ravni zdravila Isentress pri novorojenčkih in majhnih otrocih.
Slovak: Prehľad o lieku Isentress a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Isentress in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Pacientom sa podával aj liek Truvada (emtricitabín s tenofovir-dizoproxilom).
Slovenian: Bolniki so prejemali tudi zdravilo Truvada (emtricitabin s tenofovirdizoproksilom).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isentress (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a nauzea (pocit nevoľnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isentress (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, bolečine v trebuhu in navzeja (slabost).
Slovak: Na dvoch štúdiách sa celkovo zúčastnilo 699 pacientov, ktorí už boli v minulosti liečení a ktorí už podstupovali liečbu infekcie HIV, ktorá však neúčinkovala.
Slovenian: • v dveh študijah je sodelovalo 699 že zdravljenih bolnikov, ki so prejemali zdravljenje za okužbo z virusom HIV, ki ni bilo uspešno.
Slovak: Vedľajšie účinky u detí boli porovnateľné s vedľajšími účinkami u dospelých.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú syndróm reaktivácie imunitného systému (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom) a vyrážka.
Slovenian: Najpogostejša resna neželena učinka zdravila sta vnetni sindrom imunske obnove (simptomi vnetja, povzročeni z obnavljanjem imunskega sistema) in izpuščaj.
Slovak: Čo je liek Isentress a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj se uporablja?
Slovak: Liek Isentress užívaný v kombinácii s inými liekmi proti vírusu HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Slovenian: Zdravilo Isentress v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Slovak: Na tretej štúdií sa zúčastnilo 566 pacientov, u ktorých infekcia HIV predtým nebola liečená, a liek Isentress sa v nej porovnával s efavirenzom (iným liekom proti HIV).
Slovenian: • v tretji študiji je sodelovalo 566 bolnikov, ki predhodno niso prejemali protivirusnega zdravljenja; v njej so primerjali zdravilo Isentress z efavirenzem (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Isentress podávaný vo forme tabliet, ktoré sa majú prehltnúť, alebo žuvacích tabliet, bol v prípade detí bezpečný a že hladiny lieku v krvi u detí boli podobné ako hladiny u dospelých.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Isentress, dajano v obliki tablet, ki jih je treba pogoltniti ali žvečiti, varno za otroke, dosežene ravni zdravila v krvi pri njih pa so bile podobne tistim, ki so bile dosežene pri odraslih.
Slovak: Všetci pacienti užívali aj tenofovir a emtricitabín (iné lieky proti HIV).
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi tenofovir in emtricitabin (drugi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Slovak: Liek Isentress nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Slovenian: Zdravilo Isentress ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Liek Isentress sa takisto skúmal v piatej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 126 detí infikovaných vírusom HIV-1 vo veku od dvoch do osemnásť rokov, ktorých existujúca liečba infekcie HIV nebola účinná.
Slovenian: • zdravilo Isentress so proučevali tudi v peti študiji pri 126 otrocih, okuženih z virusom HIV-1 in starih od 2 do 18 let, pri katerih je bilo tedanje protivirusno zdravljenje neuspešno.
Slovak: Na šiestej štúdii sa zúčastnilo 26 detí vo veku od štyroch týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podával liek Isentress vo forme perorálneho granulátu, z ktorého sa pripravila suspenzia.
Slovenian: • v šesti študiji je sodelovalo 26 otrok, starih od 4 tednov do 2 let, ki so prejemali zrnca zdravila Isentress za peroralno uporabo v suspenziji.
Slovak: Isentress sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Isentress, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: V týchto štúdiách sa porovnával liek Isentress s placebom (zdanlivým liekom), pričom tieto lieky boli pridané k tzv. optimalizovanej základnej liečbe (kombinácii ďalších liekov proti HIV zvolených pre každého pacienta tak, aby sa podľa možnosti dosiahlo čo najvyššie zníženie hladín HIV v krvi).
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Isentress s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodali optimiziranemu osnovnemu zdravljenju (kombinaciji drugih protivirusnih zdravil, izbranih za vsakega posameznega bolnika glede na to, da je imel z njo bolnik najboljše možnosti zmanjšanja ravni virusa HIV v krvi).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isentress?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isentress?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Isentress boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Isentress upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Isentress?
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní lieku Isentress, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Po 48 týždňoch sa u 89 % (472 z 531) pacientov užívajúcich jednu dávku denne a u 88 % (235 z 266) pacientov užívajúcich liek Isentress dvakrát denne zistila vírusová záťaž nižšia ako 40 kópií/ml.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov s tzv. nemerateľnou vírusovou záťažou (nižšou ako 50 kópií/ml krvi) po 48 týždňoch.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bilo po 48 tednih virusno breme „nezaznavno" (manj kot 50 kopij na mililiter krvi).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Isentress je účinný pri kontrole vírusu HIV, ak sa používa spolu s inými liekmi proti HIV.
Slovenian: Zdravilo Isentress se je izkazalo za učinkovito pri nadzorovanju virusa HIV v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tega virusa.
Slovak: Isentress viedla k zníženiu vírusovej záťaže a po 48 týždňoch malo 53 % detí vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Isentress se je zmanjšalo virusno breme, ki je bilo po 48 tednih pri 53 % otrok nižje od 50 kopij/ml.
Slovak: Isentress je liek proti HIV, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isentress
Slovak: Isentress je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Isentress je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Isentress vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (241 z 281) v porovnaní s 82 % pacientov, ktorí užívali efavirenz (230 z 282).
Slovenian: Po 48 tednih so bila pri 86 % bolnikov (241 od 281), ki so jemali zdravilo Isentress, virusna bremena nižja od 50 kopij/ml v primerjavi z 82 % tistih, ki so jemali efavirenz (230 od 282);
Slovak: Vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml malo po 16 týždňoch 77 % pacientov užívajúcich liek Isentress v porovnaní so 42 % pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) po 16 tednih; pri 77 % bolnikov, ki so dobili zdravilo Isentress, je bilo po 16 tednih virusno breme nižje od 400 kopij/ml v primerjavi z 42 % tistih, ki so dobili placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isentress a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ako sa liek Isentress užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Isentress uporablja?
Slovak: Isentress boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Slovak: Európska komisia vydala podmienečné povolenie na uvedenie lieku Isentress na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Promet z zdravilom Isentress je bil pogojno dovoljen po vsej Evropski uniji od 20. decembra 2007.
Slovak: Isentress účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Isentress deluje?
Slovak: Uistite sa, že ste vy a vaše dieťa pripravení!
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Slovak: Uistite sa, že vrecko je úplne prázdne.
Slovenian: Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
Slovak: Poznámky: Analýza vychádza zo všetkých dostupných údajov.
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
Slovak: Takéto reakcie sa typicky pozorovali počas prvých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Slovak: Všetky interakčné štúdie sa vykonali u dospelých.
Slovenian: Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pretože:
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
Slovak: 15 až 18 dní
Slovenian: od 15 do 18 dni
Slovak: Toto balenie sa zmenilo a môže byť rozdielne od toho, ktoré ste používali predtým.
Slovenian: Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
Slovak: Uložte vaše dieťa na bezpečné miesto.
Slovenian: • Položite otroka na varno mesto.
Slovak: Potom ho budete podávať dvakrát denne.
Slovenian: Pozneje mu ga boste dajali dvakrat na dan.
Slovak: Interakcia (mechanizmus, ak je známy)
Slovenian: Interakcija (mehanizem, če je znan)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u tejto populácie a nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie.
Slovenian: Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Slovak: Liečivá, ktoré zvyšujú hodnotu pH v žalúdku
Slovenian: Zdravila, ki zvišajo pH v želodcu
Slovak: Dávka vášho dieťaťa sa môže líšiť od dávky zobrazenej na tomto obrázku.
Slovenian: • Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Slovak: 1 čistý pohár
Slovenian: čist kozarec
Slovak: To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj len na krátky čas.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Slovak: Na prípravu Isentressu budete potrebovať obidve ruky.
Slovenian: Za pripravo zdravila Isentress boste potrebovali obe roki.
Slovak: Je pravdepodobné, že pre zamýšľané klinické použitie má obmedzený význam.
Slovenian: Verjetno je to za predvideno klinično uporabo le malo pomembno.
Slovak: Vyberte všetko, čo potrebujete na prípravu 1 dávky a uložte na čistý povrch:
Slovenian: • Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Slovak: • užitie väčšieho množstva liekov ako sa odporúča.
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Slovak: • nával tepla, vysoký krvný tlak,
Slovenian: • naval vročine, visok krvni pritisk
Slovak: Granulát je potrebné pred použitím zmiešať s vodou.
Slovenian: • Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
Slovak: Lekári sú nabádaní registrovať pacientky v tomto registri.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Slovenian: *Število bolnikov z intenzivnimi farmakokinetičnimi (FK) rezultati ob končnem priporočenem odmerku.
Slovak: (Majte pripravenú jednu injekčnú striekačku každej veľkosti, avšak v závislosti od veľkosti dávky budete potrebovať iba 1 alebo 2 injekčné striekačky)
Slovenian: (pripravljeno imejte po eno vsake velikosti, a potrebovali boste le 1 ali 2, odvisno od velikosti odmerka)
Slovak: Fruktóza/sacharóza
Slovenian: Fruktoza/saharoza
Slovak: Predtým, ako začnete, sa uistite, že rozumiete týmto pokynom.
Slovenian: • Preden začnete, morate biti prepričani, da ta navodila razumete.
Slovak: Opláchnite vodou a nechajte uschnúť na vzduchu.
Slovenian: Splaknite z vodo in pustite, da se posuši na zraku.
Slovak: Novorodenci vystavení HIV-1
Slovenian: Novorojenčki, izpostavljeni HIV-1
Slovak: • samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
Slovenian: • poskus ali namen samomora
Slovak: 2 a vyššie
Slovenian: 2 in več
Slovak: Počas prvého týždňa života vášho dieťaťa budete Isentress podávať jedenkrát denne.
Slovenian: V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od 2 do 11 rokov
Slovenian: Odmerek za otroke, stare od 2 do 11 let
Slovak: Závažné kožné reakcie a reakcie z precitlivenosti
Slovenian: Hude kožne in preobčutljivostne reakcije
Slovak: Krok 9 Vyberte injekčnú striekačku, ktorú potrebujete
Slovenian: 9. korak Izberite brizgo, ki jo potrebujete
Slovak: Umiestnite hrot injekčnej striekačky do úst vášho dieťaťa tak, aby sa dotýkalo pravého alebo ľavého líca.
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.