FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Portuguese: Os resultados dos estudos demonstraram que o Cerenia foi mais eficaz do que o placebo: observou-se uma menor reação de vómito em cães e gatos que receberam o medicamento, por comparação com os animais que receberam o placebo, tanto no tratamento como na prevenção do vómito.
Spanish: En otro estudio realizado en perros, se evaluó la prevención de las náuseas y los vómitos antes y después de la cirugía.
Portuguese: Um estudo adicional que incluiu cães analisou a prevenção das náuseas e do vómito antes e depois de uma cirurgia.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cerenia?
Portuguese: Para que é utilizado o Cerenia?
Spanish: Dado que la inyección es dolorosa para los gatos, al ponerla deberán estar inmovilizados.
Portuguese: Uma vez que a injeção subcutânea provoca dores nos gatos, estes animais terão de ser imobilizados durante o tratamento.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, los ojos deben lavarse con agua abundante y debe consultarse con un médico.
Portuguese: No entanto, o maropitant pode produzir uma irritação breve dos olhos; no caso de exposição ocular acidental, os olhos devem ser lavados com água abundante e consultado um médico.
Spanish: Para prevenir los vómitos, se estudió Cerenia en gatos que habían recibido Cerenia o un placebo antes de administrárseles otra sustancia conocida por inducir el vómito.
Portuguese: Na prevenção do vómito, o Cerenia foi estudado em gatos que receberam o Cerenia ou um placebo antes de lhes ser administrada outra substância conhecida por induzir o vómito.
Spanish: Cerenia solución inyectable se utiliza en perros para prevenir las náuseas y vómitos tanto antes como después de una operación, para mejorar la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina.
Portuguese: O Cerenia solução injetável é utilizado em cães para a prevenção das náuseas e do vómito antes e depois de uma operação e para melhorar a recuperação da anestesia.
Spanish: Para tratar los vómitos, se examinó el efecto de Cerenia en comparación con un placebo en gatos enfermos que habían estado vomitando por diferentes motivos.
Portuguese: No tratamento do vómito, foi avaliado o efeito do Cerenia em comparação com um placebo em gatos doentes a vomitar por diversos motivos.
Spanish: ¿Cómo actúa Cerenia?
Portuguese: Como funciona o Cerenia?
Spanish: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Portuguese: O Cerenia é utilizado no tratamento do vómito em cães e gatos (solução injetável) e na prevenção do vómito em cães (comprimidos), em associação com outras medidas de suporte.
Spanish: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Portuguese: Em cães, os comprimidos podem ser utilizados na prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
Spanish: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Portuguese: O Cerenia bloqueia os recetores da neurocinina 1 (NK 1) que se encontram na superfície de certas células na parte do cérebro que controla as náuseas e o vómito e que são ativados pela ligação a uma substância química existente no organismo, a substância P. Ao impedir que a substância P se ligue aos recetores NK 1, o Cerenia bloqueia a sua ativação, reduzidndo as náuseas e os vómitos.
Spanish: Cerenia es un medicamento que contiene el principio activo maropitant y se presenta en forma de comprimidos (de 16, 24, 60 y 160 mg) para perros y de solución inyectable subcutánea (10 mg/ml) para perros y gatos.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (16, 24, 60 e 160 mg) para cães e em solução injetável (10 mg/ml), para administração por via subcutânea ou via intravenosa, para cães e gatos.
Spanish: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Portuguese: Em gatos, a solução injetável é utilizada na prevenção do vómito e na redução das náuseas, mas não é adequada para a prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
Spanish: Como tratamiento del vómito, se estudió el efecto de Cerenia (o un placebo) en perros enfermos que vomitaban por diferentes motivos; por ejemplo debido a una infección gastrointestinal.
Portuguese: No tratamento do vómito, foi avaliado o efeito do Cerenia (ou do placebo) em cães doentes a vomitar por diversos motivos, por exemplo, devido a uma infeção gastrintestinal.
Spanish: Los gatos se trataron con 1 mg/kg (inyección) una vez al día durante un máximo de 5 días.
Portuguese: Os gatos foram tratados com 1 mg/kg (injeção subcutânea) uma vez ao dia, durante um período máximo de cinco dias.
Spanish: Para la prevención de los vómitos, Cerenia se estudió en perros a los que se administró el producto o un placebo (comprimido o inyección «ficticios») antes de administrarles una sustancia inductora del vómito (como ciertos medicamentos contra el cáncer).
Portuguese: Na prevenção do vómito, o Cerenia foi estudado em cães que receberam o Cerenia ou um placebo (comprimido ou injeção fictícios), antes de lhes ser administrada outra substância conhecida por induzir o vómito (como determinados medicamentos anticancerígenos).
Spanish: Cerenia comprimidos se administra a perros en una dosis de 2 mg de maropitant por kg de peso corporal una vez al día para prevenir o tratar los vómitos, durante un máximo de 14 días.
Portuguese: Os comprimidos são administrados a cães na dose de 2 mg de maropitant por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, para a prevenção ou o tratamento do vómito, até um máximo de 14 dias.
Spanish: Se trató a los perros con 1 mg/kg (inyección) o 2 mg/kg (comprimidos) una vez al día, durante un período de hasta cinco días.
Portuguese: Os cães foram tratados com 1 mg/kg (injeção subcutânea) ou 2 mg/kg (comprimido), uma vez ao dia, durante um período máximo de cinco dias.
Spanish: Para estudiar el efecto de Cerenia en la cinetosis (mareo en los viajes), se hizo viajar en coche (de varias horas a dos días) a perros con tendencia a vomitar en los viajes.
Portuguese: Para estudar os efeitos do Cerenia no enjoo causado por transportes, os cães com predisposição para o vómito em viagem foram sujeitos a viagens de carro de várias horas, durante dois dias consecutivos.
Spanish: Se administró a los animales Cerenia comprimidos a una dosis de 8 mg por kg de peso corporal o un placebo, durante un máximo de 2 días consecutivos.
Portuguese: Foram administrados comprimidos de Cerenia, numa dose de 8 mg/kg de peso corporal, ou um placebo, até um período máximo de dois dias consecutivos.
Spanish: El tratamiento de un perro con vómitos debe iniciarse en forma inyectable, puesto que los animales con vómitos podrían devolver el comprimido intacto.
Portuguese: Nos cães, o tratamento do vómito deverá ser iniciado com a injeção, uma vez que os animais a vomitar poderão não conseguir manter o comprimido no organismo (poderão vomitar o comprimido inteiro).
Spanish: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Portuguese: O Cerenia é utilizado em cães na prevenção (comprimidos e solução injetável) e no tratamento (solução injetável) das náuseas induzidas pela quimioterapia.
Spanish: Cerenia solución inyectable se administra a perros y gatos una vez al día por vía subcutánea (1 ml por 10 kg de peso corporal) durante un máximo de 5 días.
Portuguese: A solução injetável é administrada a cães e gatos uma vez por dia por meio de uma injeção subcutânea (sob a pele) ou intravenosa (numa veia), na dose de 1 mg por cada quilograma de peso corporal, até um máximo de cinco dias.
Spanish: 8 mg de maropitant por kg de peso corporal una vez al día para prevenir los vómitos por cinetosis durante un máximo de 2 días consecutivos.
Portuguese: Os comprimidos são administrados a cães na dose de 8 mg de maropitant por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, para prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes, por um período máximo de dois dias consecutivos.
Spanish: Nombre Dosis
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Spanish: Por consiguiente, no puede recomendarse un régimen posológico especial.
Portuguese: Por conseguinte, não pode recomendar-se nenhum regime posológico especial.
Spanish: Desde un punto de vista de seguridad microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: De um ponto de vista de segurança microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção.
Spanish: La dosis que reciba será específica para usted.
Portuguese: A sua dose será específica para si.
Spanish: Estas variables no parecen estar influenciadas por la dosis o la duración de la perfusión.
Portuguese: Estas variáveis não parecem ser influenciadas pela dose ou duração da perfusão.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 1997 Fecha de la última renovación: 17 septiembre 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Novembro de 1997 Data da última renovação: 17 de Setembro de 2007
Spanish: También presenta enlaces con otras páginas web sobre enfermedades raras y sus tratamientos.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es aproximadamente 6,1.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é, aproximadamente, de 6,1.
Spanish: Se recomienda administrar la solución diluida dentro de las 3 horas siguientes.
Portuguese: Recomenda-se a administração da solução diluída no prazo de 3 horas.
Spanish: Población pediátrica No es necesaria una dosis de ajuste para la población pediátrica.
Portuguese: População pediátrica Não é necessário o ajuste da dose para a população pediátrica
Spanish: Los datos de los pacientes se recogerán de forma anónima en este Registro.
Portuguese: Os dados dos doentes serão reunidos anonimamente neste registo.
Spanish: Otros medicamentos y Cerezyme
Portuguese: Outros medicamentos e Cerezyme
Spanish: La información del presente prospecto es aplicable a todos los grupos de pacientes, incluyendo niños, adolescentes, adultos y ancianos.
Portuguese: A informação deste folheto aplica-se a todos os grupos, incluindo as crianças, adolescentes, adultos e idosos.
Spanish: Las manifestaciones no neurológicas de la enfermedad de Gaucher incluyen una o más de las siguientes afecciones:
Portuguese: As manifestações não neurológicas da doença de Gaucher incluem uma ou mais das seguintes condições:
Spanish: Utilizar técnica aséptica
Portuguese: Utilizar uma técnica asséptica
Spanish: Cerezyme reduce la tasa de gasto de energía en reposo.
Portuguese: Cerezyme reduz a taxa de consumo energético em repouso.
Spanish: La frecuencia habitual de perfusión es de una vez cada dos semanas (ver sección 4.2).
Portuguese: A frequência habitual de perfusão é uma vez de 2 em 2 semanas (ver secção 4.2).
Spanish: Sus datos de paciente se registrarán de manera anónima: nadie podrá saber que se trata de sus datos.
Portuguese: Os seus dados clínicos serão registados de forma anónima - ninguém saberá que as informações são sobre si.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si desea recibir tratamiento en casa.
Portuguese: Contacte o seu médico se preferir ser tratado em casa.
Spanish: Esto debería dar lugar a una mejora de la seguridad y la eficacia del uso de Cerezyme.
Portuguese: Tal deve conduzir a uma melhoria na utilização segura e eficaz de Cerezyme.
Spanish: Su médico ajustará la dosis en función de la gravedad de sus síntomas, entre otros factores.
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose com base na gravidade dos seus sintomas e em outros factores.
Spanish: Esto no ocasionará una disminución de la actividad de la imiglucerasa.
Portuguese: Isto não levará a qualquer perda da actividade da imiglucerase.
Spanish: Su médico realizará un estrecho seguimiento de su respuesta al tratamiento y podrá cambiar su dosis (subirla o bajarla) hasta encontrar la mejor dosis para controlar sus síntomas.
Portuguese: O seu médico irá verificar atentamente a sua resposta ao tratamento, e poderá alterar a sua dose (aumentar ou diminuir a dose) até encontrar a melhor dose para controlar os seus sintomas.
Spanish: La solución reconstituida deberá diluirse posteriormente.
Portuguese: A solução reconstituída tem de sofrer uma diluição adicional.
Spanish: Su médico puede sugerirle que siga el tratamiento en casa si cumple determinados criterios.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a ser tratado em casa, desde que cumpra determinados critérios.
Spanish: La tasa y grado de respuesta al tratamiento con Cerezyme depende de la dosis.
Portuguese: A taxa e extensão da resposta ao tratamento com Cerezyme é dependente da dose.
Spanish: Tras la reconstitución y dilución, el preparado se administra mediante perfusión intravenosa.
Portuguese: Após a reconstituição e diluição, a preparação é administrada por perfusão intravenosa.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis única y dosis repetidas y genotoxicidad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos particulares para o ser humano baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida, e genotoxicidade.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não utiliza.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: La dosis y velocidad de infusión deberá permanecer constante en casa y no cambiarse sin la supervisión de un profesional sanitario.
Portuguese: As doses e taxa de perfusão devem permanecer constantes em casa, e não devem ser alteradas sem supervisão de um profissional de saúde.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequences publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: Excipientes: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada derivada de 150 resultados de embarazos (basada principalmente en notificaciones espontáneas y la revisión bibliográfica) que sugiere que el uso de Cerezyme es beneficioso para controlar la enfermedad de Gaucher subyacente durante el embarazo.
Portuguese: Existe uma experiência limitada com base no resultado de 150 gravidezes (principalmente fundamentada em notificações espontâneas e revisões da literatura) que sugere que a utilização de Cerezyme é benéfica no controlo da doença de Gaucher subjacente durante a gravidez.
Spanish: La influencia de Cerezyme sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Cerezyme sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Spanish: Después de la perfusión, la actividad enzimática en plasma disminuyó rápidamente con una semivida entre 3,6 y 10,4 minutos.
Portuguese: Após a perfusão a actividade enzimática no plasma diminui rapidamente, apresentando uma semi-vida entre 3,6 a 10,4 minutos.
Spanish: El curso natural de la enfermedad de Gaucher normalmente muestra progresión, con elevación del riesgo de complicaciones irreversibles en diversos órganos a lo largo del tiempo.
Portuguese: A história natural da doença de Gaucher mostra normalmente progressão, com o risco de complicações irreversíveis que surgem em vários órgãos ao longo do tempo.
Spanish: Taquicardia*, cianosis*
Portuguese: Taquicardia*, cianose*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cerezyme 200 U
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Cerezyme 200 U
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Exclusivamente para un solo uso.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Exclusivamente para utilização única.
Spanish: • anemia tras exclusión de otras causas, tales como déficit de hierro;
Portuguese: • anemia após exclusão de outras causas, como, por exemplo, deficiência em ferro
Spanish: Mezclar suavemente la solución para perfusión.
Portuguese: Misturar suavemente a solução para perfusão.
Spanish: Tal y como sucede con cualquier producto proteínico intravenoso, es posible que se produzcan reacciones de hipersensibilidad grave de tipo alérgico, aunque esto ocurre raramente.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer produto proteico intravenoso, poderão ocorrer reacções graves de hipersensibilidade do tipo alérgicas, mas estas ocorrem raramente.
Spanish: Las manifestaciones clínicas de la enfermedad de Gaucher pueden afectar de forma adversa a la calidad de vida.
Portuguese: As manifestações clínicas da doença de Gaucher podem afectar negativamente a qualidade de vida.
Spanish: Los incrementos de la velocidad de perfusión deben realizarse bajo supervisión de un profesional sanitario.
Portuguese: Os incrementos da taxa de perfusão devem ocorrer sob supervisão de um profissional de saúde.
Spanish: Cerezyme contiene sodio
Portuguese: Cerezyme contém sódio
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - reacciones anafilactoides
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - reações anafilactóides
Spanish: La decisión de pasar al paciente a la perfusión en casa debe tomarse tras la evaluación y recomendación del médico responsable.
Portuguese: A decisão de passar o doente para perfusão em casa deve ser tomada após avaliação e recomendação pelo médico assistente.
Spanish: Se han notificado casos de muerte fetal en raras ocasiones, aunque no queda claro si guarda relación con el uso de Cerezyme o con la enfermedad de Gaucher subyacente.
Portuguese: Raramente foi notificada morte do feto, embora não seja claro se este facto está relacionado com a utilização de Cerezyme ou com a doença de Gaucher subjacente.
Spanish: Una vez que la respuesta de un paciente para todas las manifestaciones clínicas relevantes estén bien establecidas, puede ajustarse la posología y frecuencia de administración con el objetivo de mantener los parámetros óptimos ya alcanzados para todas las manifestaciones clínicas o mejorar adicionalmente aquellos parámetros clínicos que aun no se han normalizado.
Portuguese: Assim que a resposta individual do doente tenha sido bem estabelecida a todas as manifestações clínicas relevantes, as doses e a frequência de administração podem ser ajustadas com o objectivo de manter os parâmetros óptimos já alcançados para todas as manifestações clínicas ou de melhorar ainda mais aqueles parâmetros clínicos que ainda não foram normalizados.
Spanish: Urticaria/angioedema*, prurito*, erupción cutánea*
Portuguese: Urticária/angioedema*, prurido*, erupção cutânea*
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias, frecuente (≥ 1/100 a <1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100) y raras (1/10.000 a <1/1.000) en la siguiente tabla.
Portuguese: As reacções adversas encontram-se listadas por classe e frequência do sistema de órgãos (frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1.000 a <1/100) e raros (1/10.000 a <1/1.000)).
Spanish: • enfermedad ósea tras exclusión de otras causas, tales como déficit de Vitamina D;
Portuguese: • doença óssea, após exclusão de outras causas, como, por exemplo, deficiência de vitamina D
Spanish: Los signos y síntomas que se presentan en la infancia normalmente representan una enfermedad de Gaucher más grave.
Portuguese: Os sinais e sintomas presentes na infância representam tipicamente doença de Gaucher mais grave.
Spanish: La causa puede ser desconocida o bien deberse a problemas cardíacos, pulmonares o hepáticos.
Portuguese: A causa pode ser desconhecida, ou pode dever-se a problemas no coração, nos pulmões ou no fígado.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan la perfusión del producto y que se pongan en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
Portuguese: Assim deve ser recomendado aos doentes que interrompam a perfusão do produto e entrem em contacto com os seus médicos assistentes, caso venham a manifestar tais sintomas.
Spanish: La frecuencia de perfusión habitual es de una vez cada dos semanas; esta es la frecuencia de perfusión para la que se dispone de más datos.
Portuguese: A frequência habitual de perfusão é uma vez de 2 em 2 semanas (quinzenal); esta é a frequência de perfusão para a qual existe um maior número de resultados disponíveis.
Spanish: Esta enzima ayuda al organismo a controlar las concentraciones de glucosilceramida.
Portuguese: Esta enzima ajuda o organismo a controlar os níveis de glucosilceramida.
Spanish: La dosis recomendada es de 60 unidades/kg de peso corporal administrada una vez cada dos semanas.
Portuguese: A dose recomendada é de 60 unidades/kg de peso corporal, administradas uma vez a cada 2 semanas.
Spanish: Si usa más Cerezyme del que debiera No se han notificado casos de sobredosis de Cerezyme.
Portuguese: Se utilizar mais Cerezyme do que deveria Não se registaram casos de sobredosagem com Cerezyme.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios que tratan pacientes con enfermedad de Gaucher
Portuguese: • Guia para Profissionais de Saúde a tratar doentes com Doença de Gaucher.
Spanish: Su médico podrá comprobar si presenta una reacción alérgica a la imiglucerasa.
Portuguese: O seu médico poderá fazer um teste para saber se você tem uma reacção alérgica à imiglucerase.
Spanish: Cerezyme no contiene conservantes.
Portuguese: Cerezyme não contém conservantes.
Spanish: La administración de la infusión de Cerezyme en casa por el paciente o cuidador requiere formación por parte de un profesional sanitario en un entorno clínico.
Portuguese: A perfusão de Cerezyme pelo doente ou prestador de cuidados em casa exige formação por um profissional de saúde num ambiente hospitalar.
Spanish: La glucosilceramida es una sustancia natural del organismo que está formada por azúcar y grasa.
Portuguese: A glucosilceramida é uma substância natural do organismo, constituída por açúcar e gordura.
Spanish: Clínicamente, la enfermedad de Gaucher tiene un espectro fenotípico heterogéneo.
Portuguese: Clinicamente, a doença de Gaucher é um espectro fenotípico heterogéneo.
Spanish: La hipertensión pulmonar es una conocida complicación de la enfermedad de Gaucher.
Portuguese: A hipertensão pulmonar é uma complicação conhecida da doença de Gaucher.
Spanish: Debido a la heterogeneidad y naturaleza multisistémica de la enfermedad de Gaucher, la dosificación debe ser individualizada para cada paciente, basándose en una evaluación completa de todas las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Portuguese: Devido à heterogeneidade e à natureza multi-sistémica da doença de Gaucher, a dosagem deve ser individualizada para cada doente, com base na avaliação do conjunto de todas as manifestações clínicas da doença.
Spanish: Registro ICGG Gaucher
Portuguese: O Registo de Gaucher do ICGG