FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os anticorpos IgA secretórios produzidos localmente no intestino medeiam provavelmente a imunidade protetora.
Swedish: Lokalt producerade sekretoriska IgA-antikroppar i tarmen medierar troligtvis skyddande immunitet.
Portuguese: A vacina induziu respostas de IgA antitoxina intestinal em 70 a 100% dos indivíduos vacinados.
Swedish: Vaccinet inducerade antitoxin IgA-svar i tarmen hos 70-100 % av de vaccinerade.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNSKLIGT LÄSBARA UPPGIFTER
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Dukoral não é recomendada em crianças com menos de 2 anos de idade.
Swedish: Därför rekommenderas inte Dukoral till barn yngre än 2 år.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Vacinas bacterianas, código ATC:J07AE01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bakteriella vacciner, ATC-kod: J07AE01
Portuguese: A imunização deve ser concluída pelo menos 1 semana antes da possível exposição a V. cholerae O1.
Swedish: Immuniseringen ska avslutas minst 1 vecka före potentiell exponering för Vibrio cholerae O1.
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar.
Portuguese: Para obter informações acerca das condições de conservação após a abertura do medicamento, consulte a secção 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Portuguese: A duração da memória imunológica foi calculada como sendo de pelo menos 2 anos no adulto.
Swedish: Det immunologiska minnet beräknades vara i minst 2 år hos vuxna.
Portuguese: É importante utilizar a solução tampão, uma vez que protege a vacina do ácido gástrico.
Swedish: Det är viktigt att använda buffertlösningen, eftersom den skyddar vaccinet från magsyran.
Portuguese: Contém sódio.
Swedish: Innehåller natrium.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram administradas mais de 94.000 doses de Dukoral.
Swedish: Mer än 94 000 doser Dukoral gavs i de kliniska prövningarna.
Portuguese: Acompanhamento
Swedish: Uppföljning
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
Swedish: Dukoral får din kropp att producera sitt eget skydd mot kolera.
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Swedish: Vaccinet skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
Swedish: • om du är allergisk mot något innehållsämne i vaccinet (anges i avsnitt 6) eller mot formaldehyd.
Portuguese: - Suspensão para suspensão oral:
Swedish: - Suspension för oral suspension:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
Swedish: Om du har glömt att ta Dukoral.
Portuguese: Foram identificados anticorpos vibriocidas séricos contra os componentes bacterianos em 35 a 55% dos indivíduos vacinados e anticorpos antitóxicos em 78 a 87% dos indivíduos vacinados.
Swedish: Vibriocidala antikroppar i serum mot de bakteriella komponenterna sågs hos 35-55 % av de vaccinerade och antikroppar mot toxinet sågs hos 78-87 % av de vaccinerade.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
Swedish: 3 ml suspension i en flaska och 5,6 g brusgranulat i en dospåse.
Portuguese: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Swedish: EU/1/03/263/001 1 dos EU/1/03/263/002 2x1 dos EU/1/03/263/003 20x1 dos
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
Swedish: Valneva Sweden AB, Sverige
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou ao formaldeído.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot formaldehyd.
Portuguese: Eficácia contra a cólera
Swedish: Effekt mot kolera
Portuguese: O que é Dukoral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Como utilizar Dukoral
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Hur du använder Dukoral Eventuella biverkningar
Portuguese: A eficácia protetora da vacina não se encontra estudada.
Swedish: Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats.
Portuguese: As crianças entre os 2 e os 6 anos de idade devem receber 3 doses.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år bör erhålla 3 doser.
Portuguese: 5 meses
Swedish: 5 månader
Portuguese: A toxina lábil ao calor (LT) da E. coli enterotoxigénica (ETEC) é estrutural, funcional e imunologicamente semelhante a CTB.
Swedish: Det värmekänsliga toxinet (LT) från enterotoxinbildande E. coli (ETEC) liknar strukturellt, funktionellt och immunologiskt CTB.
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumvätekarbonat 3600 mg, natriumkarbonat vattenfri 400 mg, sackarinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Swedish: Data från djurstudier gällande reproduktionstoxicitet saknas.
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
Swedish: Dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/epidemiska områden.
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
Swedish: Dukoral finns i förpackningar om 1, 2 och 20 doser.
Portuguese: • se estiver a fazer um tratamento médico que afete o sistema imunitário
Swedish: • om du tar några läkemedel som påverkar ditt immunsystem
Portuguese: • Fadiga/sensação de cansaço
Swedish: • Utmattning/trötthet
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer testes de segurança pré-clínica com a vacina.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetstester har utförts med vaccinet.
Portuguese: 31,25x109 bactérias*
Swedish: 31,25x109 bakterier *
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
Swedish: Immunisering av HIVinfekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att därtill hålla sig till normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Portuguese: A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio.
Swedish: Immunsvaret mot levande tyfoidvaccin undersöktes inte i denna studie.
Portuguese: • reações alérgicas graves que causem o inchaço do rosto ou garganta e falta de ar
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad i ansikte eller halsen och andnöd
Portuguese: Não existem razões para suspeitar que Dukoral provoque efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Swedish: Det finns ingen anledning att misstänka att Dukoral kommer att påverka din förmåga att köra bil eller handha maskiner.
Portuguese: Dukoral contém sódio
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
Swedish: Föda och/eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt.
Portuguese: Dukoral confere proteção específica contra o Vibrio cholerae do serogrupo O1.
Swedish: Dukoral skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Portuguese: Febre, mal-estar geral
Swedish: Feber, allmän sjukdomskänsla
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
Swedish: Preliminära resultat från en klinisk studie med ett begränsat antal frivilliga visade ingen interaktion med antikroppssvaret av Dukoral, när ett levande oralt vaccin (enterokapslar) mot tyfoidfeber gavs samtidigt med Dukoral.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Portuguese: Misturar a suspensão com a solução tampão antes de beber.
Swedish: Blanda suspensionen med buffertlösningen innan du dricker den.
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Swedish: • om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
Swedish: Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke-endemiskt område).
Portuguese: Analogamente, procedeu-se à administração simultânea de uma vacina contra a febre-amarela e Dukoral, não se tendo observado qualquer interação com a resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela.
Swedish: Ett vaccin mot gula febern har också getts samtidigt med Dukoral och man såg ingen interaktion med immunsvaret av gula febern-vaccinet.
Portuguese: 6 meses a 5 anos
Swedish: 6 månader-5 år
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
Swedish: Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
Portuguese: Depois da vacinação, o seu corpo produzirá substâncias chamadas anticorpos que combaterão a toxina e as bactérias da cólera que causam diarreia.
Swedish: Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Swedish: Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
Swedish: Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt a
Portuguese: Para crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: elimine metade da solução tampão.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
Swedish: Det har inte fastställts några immunologiska korrelat för skydd mot kolera efter oral vaccination.
Portuguese: Os anticorpos antibacterianos intestinais impedem que a bactéria se fixe à parede intestinal, impedindo consequentemente a colonização de V. cholerae O1.
Swedish: De antibakteriella intestinala antikropparna förhindrar bakterierna från att fästa vid tarmväggen och hämmar därmed koloniseringen av V. cholerae O1.
Portuguese: Pode tomar a 2ª dose de Dukoral até 6 semanas após a 1ª dose (as crianças entre os 2 e os 6 anos de idade têm de tomar 3 doses).
Swedish: Du kan ta den andra dosen Dukoral upp till 6 veckor efter den första dosen (barn 2 till under 6 år ska ta 3 doser).
Portuguese: Apenas existem dados muito limitados sobre a eficácia protetora da vacina em indivíduos com 65 ou mais anos de idade.
Swedish: Äldre Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade.
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Portuguese: Depois do granulado efervescente ser dissolvido em água e adicionada a suspensão da vacina, a mistura deve ser ingerida no prazo de 2 horas.
Swedish: Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVTA SUBSTANSER
Portuguese: EXP MM/AAAA
Swedish: EXP MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: Dukoral pode não induzir níveis protetores de anticorpos em indivíduos com doença avançada pelo VIH.
Swedish: Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppsnivåer hos personer med långt framskriden HIV-sjukdom.
Portuguese: A suspensão deve ser depois misturada com a solução tampão e bebida no prazo de 2 horas.
Swedish: Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
Swedish: En dos innehåller cirka 1,1 g natrium
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
Swedish: Vaccinet är avsett för oral användning.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar esta vacina, pois contém informação importante para si.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Portuguese: Beba a a totalidade da mistura no prazo de 2 horas depois da mistura com a solução tampão.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
Portuguese: Cada dose da vacina é fornecida num frasco de suspensão em conjunto com uma saqueta de granulado efervescente.
Swedish: Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Portuguese: A vacina atua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
Swedish: Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB.
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Swedish: Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
Portuguese: A vacina pode assegurar-lhe um nível de proteção mais baixo do que às pessoas com sistemas imunitários saudáveis.
Swedish: Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido em aproximadamente 150 ml de água fria para se obter a solução tampão.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas i ca 150 ml kallt vatten för att få buffertlösningen.
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência, tais como sintomas gastrintestinais incluindo dor abdominal, diarreia, perda de consistência das fezes, náusea e vómitos, ocorrem com frequências semelhantes nos grupos de vacina e placebo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
Portuguese: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suécia infodukoral@valneva.com
Swedish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Swedish: Förvaras i kylskåp Får ej frysas
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido num copo de água fresca, e a solução tampão resultante deve ser misturada com a suspensão.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
Swedish: Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
Swedish: Till varje flaska medföljer en påse som innehåller vitt brusgranulat bestående av natriumvätekarbonat.
Portuguese: O granulado efervescente é branco com aroma de framboesa e é fornecido numa saqueta.
Swedish: Brusgranulat är vitt med hallonsmak och är förpackat i en dospåse.
Portuguese: Em ensaios de segurança e imunogenicidade, procedeu-se à administração de Dukoral em crianças entre 1 e 2 anos de idade, mas a sua eficácia protetora não se encontra estudada neste grupo etário.
Swedish: Dukoral har getts till barn mellan 1 och 2 år i säkerhets- och immunogenicitetsstudier men effekten har inte studerats i denna åldersgrupp.
Portuguese: O frasco da vacina deve ser agitado suavemente e a suspensão da vacina deve ser depois adicionada à solução tampão e bem misturada para se obter a suspensão oral incolor e ligeiramente opalescente.
Swedish: Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
Portuguese: Existe uma correlação deficiente entre as respostas dos anticorpos séricos, incluindo a resposta dos anticorpos vibriocidas, e a proteção.
Swedish: Sambandet mellan antikroppssvar i serum, inklusive vibriocidalt antikroppssvar, och skydd är dåligt.
Portuguese: O bicarbonato de sódio é fornecido sob a forma de granulado efervescente que deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml).
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: metade da solução tampão deve ser rejeitada, e a parte restante (aproximadamente 75 ml) é misturada com a totalidade do conteúdo do frasco.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls bort och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i flaskan.
Portuguese: Antes da ingestão, a suspensão deve ser misturada com a solução tampão (bicarbonato de sódio).
Swedish: Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose.
Swedish: Dukoral innehåller ungefär 1,1 g natrium per dos.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
Swedish: Inga andra vacciner/läkemedel, inklusive oralt poliovaccin och malariapreparat, har getts samtidigt med Dukoral i kliniska studier.
Portuguese: As reações adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Swedish: Rapporterade biverkningar motsvarar de som ses efter rekommenderad dosering.
Portuguese: As doses devem ser administradas a intervalos mínimos de uma semana.
Swedish: Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina diferiu consoante a idade, sendo de 6 meses na criança e de 2 anos no adulto (consultar o quadro em baixo).
Swedish: Skyddets varaktighet varierade med ålder och varade 6 månader för barn och 2 år för vuxna (se nedanstående tabell).
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
Swedish: Antalet patienter, dosering och uppföljningsperiod i dessa studier visas i tabellen nedan.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Após uma dose de reforço 10 a 12 meses depois da imunização primária, a eficácia da proteção durante o segundo ano foi de 60,5% (IC de 95%: 28,79).
Swedish: Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Swedish: • Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Não existem provas de efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Swedish: Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
Swedish: För att bereda buffertlösningen löses brusgranulatet i ett glas kallt vatten (ca 150 ml) genom att röra om försiktigt.
Portuguese: Adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 2 doses tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
Swedish: Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada no prazo de 6 meses.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 6 månader.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: metade da solução tampão deve ser rejeitada, e a parte restante (aproximadamente 75 ml) é misturada com a totalidade do conteúdo do frasco da vacina.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta:
Swedish: - Granulat för oral suspension i en dospåse:
Portuguese: Vómitos, náuseas
Swedish: Kräkningar, illamående