FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning
English: · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Danish: ● Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
English: NeoRecormon 30,000 IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
Danish: NeoRecormon 30.000 IE 1 fyldt injektionssprøjte og 1nål (27G1/2) eller 4 fyldte injektionssprøjter og 4 nåle (27G1/2).
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Danish: ● Forhøjelse af blodtrykket og hovedpine kan forekomme en gang imellem.
English: Serious skin reaction including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
English: 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med én nål (27G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter med 6 nåle (27G1/2).
English: In chronic renal failure patients an increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with NeoRecormon as a result of the increased packed cell volume.
Danish: Under behandling med NeoRecormon er det på grund af øget erytrocytvolumenfraktion ofte nødvendigt at øge heparindosis under hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt.
English: One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 16.667 IE epoetin beta.
English: How to use NeoRecormon
Danish: Sådan skal du bruge NeoRecormon
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, NeoRecormon should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of NeoRecormon, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
English: Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Danish: Fjern nålen og injektionssprøjten fra venflon i den samme vinkel, som den blev sat ind.
English: Administering the intravenous injection Preparing for injection: follow steps 1 to 8
Danish: Forberedelse af injektion: følg pkt.
English: One ml solution for injection contains 6667 IU epoetin beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6667 IE epoetin beta.
English: · Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Danish: ● Opbevar lægemidlet i køleskab (2 °C - 8 °C )
English: NeoRecormon 10,000 IU, NeoRecormon 20,000 IU and NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Danish: NeoRecormon 10.000 IE, NeoRecormon 20.000 IE og NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
English: NeoRecormon 500 IU, NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU and NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Danish: NeoRecormon 500 IE, NeoRecormon 2.000 IE, NeoRecormon 3.000 IE, NeoRecormon 4.000 IE, NeoRecormon 5.000 IE og NeoRecormon 6.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
English: The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
Danish: Den på ovennævnte måde beregnede dosis indgives 2 gange om ugen i 4 uger.
English: Keep pressing the plunger until the amount of NeoRecormon in the syringe is as prescribed.
Danish: Pres indtil der er den mængde NeoRecormon tilbage i sprøjten, som er ordineret.
English: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Danish: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2.000 IE NeoRecormon 3.000 IE NeoRecormon 4.000 IE NeoRecormon 5.000 IE NeoRecormon 6.000 IE NeoRecormon 10.000 IE NeoRecormon 20.000 IE NeoRecormon 30.000 IE Opløsning til injektion i fyldt injektionssprøjte Epoetin beta
English: This may be given as one injection per week, or in divided doses as 3 to 7 injections per week.
Danish: Denne kan gives som én injektion ugentligt, eller deles og gives i 3 til 7 injektioner ugentligt.
English: Inject the NeoRecormon solution.
Danish: Injicer NeoRecormonopløsningen.
English: One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1667 IE epoetin beta.
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Danish: ● Undersøg injektionssprøjten og nålen for enhver beskadigelse.
English: As anaphylactoid reactions were observed in isolated cases, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Danish: Det anbefales, at den første dosis administreres under lægeligt opsyn, idet enkelte overfølsomhedsreaktioner er observeret.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodiumfree”.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. deter næsten natriumfrit.
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000 IU/ ml
Danish: NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE
English: · Keep this leaflet.
Danish: • Gem indlægssedlen.
English: Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Danish: Stik nålen i hudfolden med en hurtig og fast bevægelse.
English: NeoRecormon 2000 IU, NeoRecormon 3000 IU, NeoRecormon 4000 IU, NeoRecormon 5000 IU, NeoRecormon 6000 IU, NeoRecormon 10,000 IU and NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Danish: NeoRecormon 2.000 IE, NeoRecormon 3.000 IE, NeoRecormon 4.000 IE, NeoRecormon 5.000 IE, NeoRecormon 6.000 IE, NeoRecormon 10.000 IE og NeoRecormon 20.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
English: · Do not reuse the same syringe.
Danish: ● Sæt ikke hætten på nålen igen.
English: One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20.000 IE epoetin beta.
English: 1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2).
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte og 1 nål (30G1/2) eller 6 fyldte injektionssprøjter og 6 nåle (30G1/2).
English: Remove the cap from the syringe.
Danish: Fjern hætten fra sprøjten.
English: A tendency towards increased risk estimates for all cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse blev der observeret en tendens til højere risiko estimater for død af alle årsager og kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser i forbindelse med højere kumulative ESAdoser (se pkt.
English: NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional.
Danish: NeoRecormoninjektioner kan derefter blive givet af en sygeplejerske, en læge eller af andet sundhedspersonale (se brugervejledning i slutningen af denne indlægsseddel)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/97/031/019
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 2.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 3.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 4.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 5.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 6.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 10.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 20.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
English: Your doctor may do regular blood tests to check: · your potassium level.
Danish: Lægen vil regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere:
English: Adverse reaction
Danish: Særlige advarsler
English: One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 50.000 IE epoetin beta.
English: · Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
Danish: ● Vend ikke æsken på hovedet for at fjerne injektionssprøjten.
English: · Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
Danish: ● Smid ikke injektionssprøjten i dit husholdningsaffald.
English: If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis ovenstående gælder/gælder måske for dig.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 50.000 IUVIAL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER 50.000 IE HÆTTEGLAS
English: NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
Danish: NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning (5.000 IE/ml) epoetin beta
English: Results of clinical studies in children have shown that, on average, the younger the patients, the higher the NeoRecormon doses required.
Danish: Resultater af kliniske studier hos børn har vist, at NeoRecormon-doser skal være højere, jo yngre patienterne er. Ikke desto mindre bør det anbefalede doseringsskema følges, idet det individuelle respons kan ikke forudsiges .
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Danish: Vejledning for passende dosisjustering, når der er observeret hæmoglobinværdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet nedenfor.
English: 13 Hold the syringe with the needle pointing up.
Danish: Hold injektionssprøjten med nålen pegende opad.
English: This should avoid a blockage in the tubing of the dialysis system.
Danish: som kan dannes i fistlen (anordning til forbindelse med dialysesystemet).
English: One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Danish: En ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10.000 IE epoetin beta.
English: What NeoRecormon is and what it is used for What you need to know before you use NeoRecormon How to use NeoRecormon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NeoRecormon Sådan skal du bruge NeoRecormon Bivirkninger
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Danish: 6 fyldte injektionssprøjter (0,3 ml) og 6 nål (30G1/2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate for injection epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) NeoRecormon Flerdosis 50.000 IE lyofilisat til injektion (5.000 IE/ml) epoetin beta i.v./s.c.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
English: - Subcutaneous administration: - The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Danish: Subkutan administration med en dosis på 3 x 250 IE/kg legemsvægt pr. uge.
English: Do not use the syringe if you have dropped the syringe or if any part of the syringe appears to be damaged.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten, hvis du har tabt injektionssprøjten eller hvis dele af injektionssprøjten synes beskadiget.
English: Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Danish: Fjern luften i sprøjten ved at holde sprøjten lodret med nålen opad, mens stemplet langsomt presses opad.
English: If the rate of rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in one month or if the haemoglobin level is increasing and approaching 12 g/dl (7.45 mmol/l), the dose is to be reduced by approximately 25%.
Danish: Dosis bør reduceres med cirka 25 %, hvis hastigheden for stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er større end 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned, eller hvis hæmoglobinniveauet stiger og nærmer sig 12 g/dl (7,45 mmol/l).
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 20.000 IE
English: Sodium chloride, Polysorbate 20, Sodium dihydrogen phosphate, Disodium hydrogen phosphate, Calcium chloride, Glycine,
Danish: Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Calciumchlorid, Glycin,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER 500 IE fyldt injektionssprøjte
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme System organ class
Danish: Almindelig Tabel 3: Bivirkninger hos patienter i autologt blodprædonationsprogram relateret til behandling med NeoRecormon i kontrollerede kliniske studier.
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 30.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30.000 internationale enheder (IE) svarende til 250 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the hemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Danish: Hvis hæmoglobinniveauet fortsætter med at stige, bør behandlingen afbrydes, indtil hæmoglobinniveauet begynder at falde.
English: Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
Danish: Forsyninger, der er nødvendige, for at give din injektion Inkluderet i æsken:
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in cancer patients System organ class
Danish: Sjælden Meget sjælden Tabel 2: Bivirkninger hos cancerpatienter relateret til behandling med NeoRecormon i kontrollerede kliniske studier Systemorganklasse
English: NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 5.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 5.000 internationale enheder (IE) svarende til 41,5 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: 10 Prepare the syringe and needle: follow steps 11 to 14.
Danish: 10. Forbered injektionssprøjten og nålen: følg pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 50.000 IE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON 500 IE fyldt injektionssprøjte
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Danish: Opløsning indgives intravenøst over ca. 2 minutter eller subkutant.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON 20.000 IE fyldt injektionssprøjte
English: NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 20.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20.000 internationale enheder (IE) svarende til 166 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: If you do not respond adequately to NeoRecormon, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på behandlingen med NeoRecormon, vil din læge kontrollere din dosis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 20,000 IU pre-filled syringe
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER 20.000 IE fyldt injektionssprøjte
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 4.000 IE
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 500 IE
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTER 6.000 IE fyldt injektionssprøjte
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte (0,3 ml) og 1 nål (30G1/2)
English: If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
Danish: Fortæl det til lægen omgående hvis ovenstående gælder/gælder måske for dig.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 5.000 IE
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 10.000 IE
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 6.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 6.000 internationale enheder (IE) svarende til 49,8 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Phenylalanin (op til 0,3 mg/injektionssprøjte) Natrium (mindre end 1 mmol/injektionssprøjte)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 20.000 IE epoetin beta.
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Danish: måneder hos patienter, som har metastatisk brystkræft, og som får kemoterapi, når disse stoffer blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration på 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE epoetin beta.
English: NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 4.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 4.000 internationale enheder (IE) svarende til 33,2 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Danish: ● Rør ikke ved nålen efter fjernelse af nålehætten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 500 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 500 internationale enheder (IE) svarende til 4,15 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT neorecormon 6.000 IE
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per syringe, i.e. essentially “sodium-free”.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas og kan derfor betragtes som ”fri for natrium”.
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over 2 minutes, or under the skin.
Danish: ● Patienter, der donerer blod til sig selv før operation Injektionerne gives i en vene over 2 minutter eller under huden Dosis af NeoRecormon afhænger af sygdommen, antallet af røde blodlegemer og hvor meget blod, der skal doneres før operation.
English: - shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Danish: • At tiden til tumorprogression var forkortet hos patienter, som har fremskreden hoved- og halscancer, og som får strålebehandling, når disse stoffer blev administreret for at opnå en hæmoglobinkoncentration højere end 14 g/dl (8,7 mmol/l)
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Danish: NeoRecormon 3.000 IE injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3.000 internationale enheder (IE) svarende til 24,9 mikrogram epoetin beta* (rekombinant humant erythropoietin).