FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Foruden vedligeholdelse og operationel støtte i forbindelse med virksomheds- og EUtelematikapplikationer - og udviklingen af nye EU-telematikprojekter - vil agenturets indsats og ressourcer på IT-området være koncentreret om drift, support, vedligeholdelse og udvikling af en række virksomheds- og driftsstabilitetsprojekter.
Latvian: Papildus korporatīvo un ES telemātikas pieteikumu uzturēšanai un darbības atbalstam un jaunu ES telemātikas projektu izstrādei Aģentūras darbs un resursi IT jomā tiks izmantoti vairākos korporatīvo un uzņēmējdarbības nepārtrauktības projektos.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Danish: Indledning ved eksekutivdirektøren KAPITEL 1 EMEA I DET EUROPÆISKE SYSTEM
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds 1. NODAĻA EMEA EIROPAS SISTĒMĀ
Danish: Af risikostyringsplanen fremgår kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet, således at der proaktivt kan gennemføres foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter for at beskytte folkesundheden.
Latvian: RPPN norāda uz zāļu zināmu un iespējamu risku tā, lai profilakses nolūkos varētu tikt īstenoti riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int kvalitetsrelaterede spørgsmål
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int kvalitāti saistītiem jautājumiem
Danish: Anmodninger herom sendes skriftligt til EMEA eller til E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Latvian: Pieprasījumi iesniedzami rakstveidā EMEA vai sūtami uz sekojošu e-pasta adresi: europeanexperts@EMEA.eu.int
Danish: Desuden vil HMPC fortsætte sit arbejde med at opdatere retningslinjerne for indholdet af ansøgninger om registrering af den traditionelle anvendelse af plantelægemidler.
Latvian: Turklāt HZK turpinās strādāt pie pieteikuma satura ieteikumu atjaunošanas, lai reģistrētu homeopātisko zāļu izmantošanu tradicionālajā medicīnā.
Danish: Agenturet forventer, at antallet af inspektioner vil være uændret i 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka pārbaužu skaits 2006. gadā saglabāsies stabils.
Danish: Samtidig skal fem af EU's telematiksystemer - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, Databasen over godkendte lægemidler i EU og produktinformationsstyringssystemet, PIM - styres, supporteres, vedligeholdes og videreudvikles.
Latvian: Tajā pašā laikā būs jāvada, jāatbalsta, jāuztur un jāturpina pilnveidot piecas ES telemātikas sistēmasEudraNet, EudraVigilance, EudraCT, ES reģistrētu zāļu datubāzi, un produktu informācijas vadības programmu PIV.
Danish: Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme.
Latvian: Aģentūra pilnībā uzņemsies atbildību par tām četrām zāļu kategorijām, kuru reģistrācija notiek saskaņā ar centralizēto procedūru, proti, par zālēm HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvu traucējumu ārstēšanai.
Danish: Yderligere gennemførelse af politikken for lægemidler til sjældne sygdomme, hvorved udviklere af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme - ofte fremstillet på basis af nye teknologier - er omfattet af gebyrnedsættelser eller gebyrfrihed i forbindelse med en række af agenturets procedurer, hvilket stimulerer udviklingen af disse produkter og forbedrer patienternes adgang hertil
Latvian: turpmāka retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu politikas īstenošana, kuras ietvaros norādīto retu slimību ārstēšanai paredzētu un bieži vien uz jaunām tehnoloģijām balstītu zāļu izstrādātājiem tiek piešķirtas atlaides vai atbrīvojumi no maksām par vairākām Aģentūras procedūrām, šādi stimulējot šo produktu izveidi un palielinot zāļu pieejamību pacientiem;
Danish: Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006
Latvian: 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā
Danish: Agenturet vil gennemføre en række vedtagne retningslinjer om bioækvivalente lægemidler (produkter, der kan sidestilles med biologiske produkter) og vil konsolidere procedurerne for generiske lægemidler.
Latvian: Aģentūra īstenos virkni pieņemto vadlīniju saistībā ar bioloģiski līdzīgām zālēm un nostiprinās nepatentēto zāļu procedūras.
Danish: Juridisk sektion
Latvian: Juridiskais sektors
Danish: Disse omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) samt videnskabelige udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Latvian: Šajās procedūrās ietverts paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un labdarīga lietošana, kā arī zinātnisku viedokļu sniegšana par zālēm, kas paredzētas ārpus ES esošiem tirgiem (sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO)).
Danish: Koordineringsgrupper for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (human- og veterinærmedicinske lægemidler)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
Danish: Møder i Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme 10.-12. januar
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas sēdes 10. - 12. janvāris
Danish: Aktiviteterne med hensyn til antallet af ansøgninger om udpegelse forventes at stabilisere sig på samme niveau som i 2005, selv om resultatet af Europa-Kommissionens rapport om forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme i begyndelsen af 2006 vil være afgørende for de langsigtede tendenser og strategiens potentielle udvikling på EU-plan.
Latvian: Sagaidāms, ka nozīmēto pieteikumu skaits saglabāsies stabils un noturēsies 2005. gada līmenī, lai gan Eiropas Komisijas ziņojumam par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu noteikumiem būs izšķiroša nozīme attiecībā uz ilgtermiņa tendencēm un iespējamo retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu politikas attīstību Kopienas līmenī.
Danish: Agenturet arbejder på at formidle information, som bidrager til en mere effektiv og sikker anvendelse af lægemidler til gavn for interessenterne.
Latvian: Aģentūra centīsies sniegt iesaistītajām pusēm tādu informāciju, kas palīdzēs efektīvāk un drošāk lietot zāles.
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Latvian: caurredzamības, komunikāciju un informācijas sniegšanas uzlabošana;
Danish: Adgang til lægemidler og fremme af innovation og forskning
Latvian: 2. Zāļu pieejamība un inovāciju un pētniecības stimulēšana
Danish: Agenturet vil også nedsætte et nyt rådgivende revisionsudvalg efter iværksættelsen af et offentligt udbud i 2005.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušā atklātā konkursa Aģentūra pieredzēs arī jaunas revīzijas un konsultāciju komitejas nodibināšanu.
Danish: EMEA gør brug af ca. 3 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
Danish: Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
Danish: Lovgivningsændringer gør det nu muligt at indgive ansøgninger om godkendelse af håndkøbsmedicin via den centraliserede procedure.
Latvian: Izmaiņas tiesību aktos tagad ļauj iesniegt pieteikumus bezrecepšu zāļu reģistrācijai centralizēti.
Danish: Videreudviklingen af EudraVigilance-systemet (bestående af en elektronisk database og et databehandlingsnetværk for bivirkninger) er af afgørende betydning for strategiens vellykkede gennemførelse og vil derfor fortsat stå øverst på agenturets dagsorden inden for lægemiddelsikkerhed.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
Danish: Anmodninger om certifikat
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Danish: Informationsteknologi Infrastruktur
Latvian: Informāciju tehnoloģija Infrastruktūra
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006 Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006 Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Danish: Indledning ved eksekutivdirektøren
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Danish: 2006 er det første hele år, hvor koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (CMD), der er nedsat gennem den nye fællesskabslovgivning, kommer til at fungere.
Latvian: Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām2006. gads ir pirmais pilnais darbības gads Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupām (SDG), kas tika izveidotas saskaņā ar jaunajiem Kopienas tiesību aktiem.
Danish: Nye versioner af forfatterværktøjer LAT (light authoring tool) og revisionsværktøjer i forbindelse med PIM vil blive frigivet i slutningen af april.
Latvian: Aprīļa beigās tiks izlaistas jaunās PIV vieglās autorēšanas un pārskata instrumentu versijas.
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget dobbelt så mange ansøgninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (i forbindelse med udpegede lægemidler til sjældne sygdomme) i 2006 som i 2004; navnlig forventes andelen af anmodninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med lægemidler til nye behandlingsformer og teknologier at stige.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumu skaits (saistībā ar nozīmētām retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm) būs divreiz lielāks nekā 2004. gadā.
Danish: Informationsteknologi
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Danish: Samarbejdet vil også blive videreført med Den Europæiske Farmakopé og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet inden for rammerne af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning, som har til formål at sikre det fornødne tilsyn med kvaliteten af centralt godkendte lægemidler på markedet.
Latvian: Sadarbība turpināsies arī ar Eiropas Pharmacopoeia un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu saistībā ar paraugu ņemšanas un testēšanas programmu, kas darbojas, lai uzraudzītu centralizēti reģistrētu un tirgū pieejamu zāļu kvalitāti.
Danish: Agenturet vil i 2006 forsat ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til mindre arter på anmodning af virksomheder i overensstemmelse med CVMP's politik om tilgængelighed.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra pēc uzņēmumu pieprasījuma turpinās MAD ekstrapolāciju uz retām sugām saskaņā ar VZK politiku par pieejamību.
Danish: Validerede anmeldelser af paralleldistribution (input)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Danish: Agenturet forventer en stigning i antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Danish: Styring af agenturet
Latvian: Aģentūras vadība
Danish: KAPITEL 3 INSPEKTIONER
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Danish: (indtil 30. april 2006) Kategori og løntrin
Latvian: (līdz 2006. gada 30. aprīlim)
Danish: I år forventer agenturet desuden at modtage de første ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler.
Latvian: EMEA šogad arī cer saņemt pirmos reģistrācijas pieteikumus nepatentētajām zālēm.
Danish: Leder: Hans Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans Wagner
Danish: Om nødvendigt vil der blive taget skridt til at finjustere procedurerne yderligere som et resultat af de indhøstede erfaringer og det stigende antal ansøgninger.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, iegūstot pieredzi un saņemot aizvien lielāku pieteikumu skaitu, tiks veikti pasākumi procedūru tālākai uzlabošanai.
Danish: Som følge af den nye lovgivning har agenturet påtaget sig det fulde ansvar for at vurdere lægemidler til behandling af hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme, som nu skal godkendes via den centraliserede procedure.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Danish: Videnskabelig rådgivning og protokolbistand (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (zāles cilvēku lietošanai)
Danish: Lægemidlers sikkerhed og virkninger
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte
Danish: Torsdag den 8. juni
Latvian: Ceturtdiena, 8. jūnijs
Danish: De eksisterende ordninger for driftsstabilitet vil blive forbedret og omfatte en række "disaster recovery"-systemer.
Latvian: Esošā uzņēmējdarbības nepārtrauktības kārtība tiks uzlabota, lai atbalstītu virkni darbības scenārijus katastrofu gadījumā.
Danish: MIDLERTIDIGE STILLINGER
Latvian: PAGAIDU AMATI
Danish: Som led i denne strategi har EMEA og nationale kompetente myndigheder gennemført EU's benchmarking-system med regelmæssigt tilbagevendende selvevalueringsaktiviteter og peer review-besøg.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
Danish: Formand: Daniel Brasseur
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel Brasseur
Danish: - VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Patrick Le Courtois
Danish: Pressesekretær
Latvian: Preses sekretārs:
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Danish: Torsdag den 9. marts
Latvian: Ceturtdiena, 9. marts
Danish: God klinisk praksis (herunder lægemiddelovervågning) GM P (herunder PM F)
Latvian: Laba klīniskā prakse (ieskaitot farmakoloģisko kontroli)
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Danish: Torsdag den 28. september
Latvian: Ceturtdiena, 28. septembris
Danish: Skønnene for 2006 tyder igen på en betydelig stigning i antallet af møder og delegeret-dage.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Danish: 26.-29. juni
Latvian: 26. - 29. jūnijs
Danish: Formidle information af høj kvalitet, således at patienterne er tilstrækkeligt orienteret, og forbedre sundhedspersonales adgang til nyttig information
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
Danish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Latvian: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Danish: Databasen med information om godkendte lægemidler i EU vil også blive videreudviklet.
Latvian: Tiks turpināta arī datubāzes attīstība, kurā tiek ievadīta informācija par ES reģistrētiem medicīnas produktiem,.
Danish: Inden for veterinærlægemidler gør følgende sig gældende:
Latvian: Veterināro zāļu jomā:
Danish: M RL ansøgninger om f o rlæ nge ls e / æ ndring M RL nye ansøgninger
Latvian: pieteikumi Jauni MAD pieteikumi
Danish: 18.-21. september
Latvian: 18. - 21. septembris
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Danish: Head: Andreas Pott
Latvian: Head: AndreasPott
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (veterinærlægemidler)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Danish: Agenturets fortsatte samarbejde på europæisk plan vil omfatte arbejde med EU-institutionerne om håndteringen af pandemiske trusler, et projekt om innovative human- og veterinærmedicinske lægemidler til Europa (teknologiplatforme) og aktiviteter i forbindelse med de kommende forordninger om lægemidler til pædiatrisk brug og om lægemidler til avanceret terapi.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Danish: Oversigt over indtægter og udgifter for 2004-2006 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 EMEA's kontaktpunkter
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
Danish: 2 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Latvian: 2 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Danish: (fra 1. maj 2006) Kategori og løntrin
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
Danish: Besøgende i agenturet
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Danish: Agenturet forventer endvidere at øge antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med veterinærlægemidler i betragtning af bestyrelsens beslutning om, at der i en yderligere periode på 12 måneder skal ydes gratis videnskabelig rådgivning i forbindelse med produkter til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Danish: INDTÆGTER I ALT
Latvian: IEŅĒMUMI KOPĀ
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Danish: 8.-10. november
Latvian: 8. - 10. novembris
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Danish: Voldgifter og henvisninger
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces
Danish: Et tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder er af afgørende betydning for, at disse initiativer kan blive vellykkede.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
Danish: Møder i EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
Danish: Humanmedicinske lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzētas zāles retu slimību ārstēšanai
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Danish: Personale
Latvian: Personāls
Danish: Som et vigtigt element i den harmoniserede strategi i forbindelse med den videnskabelig vurdering af plantelægemidler i EU vil Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i 2006 lægge særlig vægt på at udarbejde EUplantemonografier samt forberede udkastet til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Danish: Fortsætte indsatsen for at forbedre adgangen til veterinærlægemidler, navnlig til mindre arter og mindre udbredte sygdomme
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
Danish: 13.-15. juni
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Danish: UDGIFTER I ALT
Latvian: IZDEVUMI KOPĀ
Danish: Videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un reti sastopamām slimībām paredzētas zāles Zāļu kvalitāte
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Fia WESTERHOLM for veterinærlægemidler
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Fia WESTERHOLM veterinārai lietošanai paredzētām zālēm
Danish: For spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning Panos TSINTIS af humanmedicinske lægemidler
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēku lietošanai paredzētām zālēm
Danish: • fås ved henvendelse til følgende adresse info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
Danish: 11.-12. januar
Latvian: 11. - 12. janvāris
Danish: 18.-20. juli
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: 14.-16. februar
Latvian: 14. - 16. februāris
Danish: Bestyrelsesmøder
Latvian: Valdes sēdes
Danish: Bilag
Latvian: Pielikumi
Danish: 11.-12. maj
Latvian: 11. - 12. maijs