FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a second prospective, multicenter randomized, placebo-controlled clinical study (Polyneuropathy and Treatment with Hizentra, PATH trial), 207 subjects with CIDP were treated with Privigen in the prerandomization phase of the study.
Lithuanian: (polineuropatija ir gydymas „Hizentra“, PATH tyrimas), 207 LUPD sergantys tiriamieji asmenys
English: • transient decrease in red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis), anaemia, leukopenia, anisocytosis (including microcytosis).
Lithuanian: • laikinas raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (praeinanti hemolizinė anemija/hemolizė),
English: Temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), irregularity of red blood cell shape (microscopic finding), presence of high platelet counts in the blood (thrombocytosis), sleepiness, shiver (tremor), palpitations, tachycardia, thromboembolic events, lack of blood supply to the lower extremities causing e.g. pain when walking (peripheral vascular disorder), presence of an excess of serum proteins in the urine (proteinuria including increased blood creatinine), injection site pain
Lithuanian: (trombocitozė), mieguistumas, drebulys (tremoras), palpitacijos, tachikardija, tromboemboliniai sutrikimai, susilpnėjęs apatinių galūnių aprūpinimas krauju, sukeliantis skausmą vaikščiojant (periferinių kraujagyslių pakenkimas), per didelis serumo baltymų kiekis šlapime (proteinurija, įskaitant padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje), skausmas injekcijos vietoje.
English: In the ITP pivotal study, in total 57 patients aged between 15 and 69 years old were treated with 2 infusions of Privigen for a total of 114 infusions.
Lithuanian: ITP pagrindiniame tyrime iš viso 57 pacientams, kurių amžius buvo 15−69 metai, buvo skirtos
English: In the second ITP study, 57 patients with ITP (baseline platelet counts ≤ 30×109 / l) aged between 18
Lithuanian: Antrajame ITP tyrime 57 pacientai nuo 18 iki 65 metų amžiaus, kuriems diagnozuota ITP (pradinis trombocitų kiekis ≤ 30 × 109/l), buvo gydyti „Privigen“ 1 g/kg kūno svorio.
English: Other side effects presented in order of decreasing frequency:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (pastebėtas Privigen klinikinių tyrimų metu):
English: What you need to know before you are given Privigen 3.
Lithuanian: „Kas žinotina prieš Jums duodant Privigen“.
English: Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally in connection with intravenous administration of human immunoglobulin including Privigen.
Lithuanian: Į veną suleidus žmogaus imunoglobulinų, įskaitant „Privigen“, kartais gali kilti nepageidaujamos reakcijos, kaip antai šalčio krėtimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, žemas kraujospūdis ir vidutinio stiprumo apatinės nugaros dalies skausmas.
English: If well tolerated (see section 4.4), the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 4.8 ml/kg bw/hr.
Lithuanian: 4.4 skyrių), galima infuzijos greitį pamažu didinti daugiausiai iki 4,8 ml/kg kūno svorio /val.
English: Although Privigen does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Lithuanian: Nors Privigen sudėtyje nėra cukraus, jį gali būti praskiestas specialiu cukraus tirpalu (5% gliukozės tirpalu), kuris gali paveikti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje. • Jeigu sergate ar anksčiau sirgote inkstų ligomis arba vartojate vaistinius preparatus, kurie gali pakenkti jūsų inkstams (nefrotoksiški vaistiniai preparatai).
English: If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 4.8 ml/kg bw/hr.
Lithuanian: greitį toleravo gerai, infuzijos greitį galima palaipsniui didinti iki daugiausia 7,2 ml/kg kūno svorio /val.
English: A total of 43 of the 207 patients achieved a better CIDP status as assessed by the adjusted INCAT score compared to their CIDP status at study entry.
Lithuanian: nustatytas LUPD pagerėjimas, vertinamas pagal koreguotą INCAT balą, palyginti su LUPD būkle pradedant dalyvauti tyrime.
English: Human normal immunoglobulin should be infused intravenously at an initial infusion rate of 0.3 ml/kg bw/hr for approximately 30 min.
Lithuanian: Pradinis infuzijos greitis - 0,3 ml/kg kūno svorio /val.
English: - Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
Lithuanian: • sergantiems lėtine uždegimine demielinizuojančia polineuropatija (LUDP).
English: Special precautions for disposal and other handling
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Pain (including back pain, pain in extremity, arthralgia, neck pain, facial pain) pyrexia (including chills), influenza like illness (including nasopharyngitis, pharyngolaryngeal pain, oropharyngeal blistering, throat tightness)
Lithuanian: Skausmas (įskaitant nugaros ir galūnių skausmą, artralgiją, kaklo ir veido skausmą), karščiavimas (įskaitant šaltkrėtį), į gripą panaši liga (įskaitant nazofaringitą, ryklės ir gerklės skausmą, burnos ir ryklės išopėjimą, gerklės spaudimą)
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of Privigen.
Lithuanian: Jei lašinant Privigen pastebėtumėte tokias reakcijas, nedelsdami praneškite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui. Jis nuspręs, ar sumažinti lašinimo greitį ar visai nutraukti infuziją.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
English: EXP
Lithuanian: LUPD
English: 25 ml of solution in a single vial (type I glass), with a stopper (elastomeric), a cap (aluminium crimp), a flip off disc (plastic), label with integrated hanger.
Lithuanian: 25 ml tirpalo viename flakone (I stiklo tipo) su (elastomeriniu) kamščiu, (užsukamu aliuminio)
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particles floating within the solution.
Lithuanian: • Pastebėjus, kad tirpalas yra drumstas ar jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
English: Monitor patients for pulmonary adverse reactions.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientus dėl šalutinio poveikio kvėpavimo sistemai pasireiškimo.
English: Marketing authorisation holder: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Germany
Lithuanian: CSL Behring GmbH D-35041 Marburg Vokietija
English: 2.5 g/25 ml
Lithuanian: ≤ 25 mikrogramai
English: Fatigue, asthenia (including muscular weakness) Common Injection site pain
Lithuanian: Nuovargis, astenija (įskaitant raumenų silpnumą) Dažnas
English: How to store Privigen
Lithuanian: Kaip laikyti Privigen
English: You must not take it if you suffer from hyperprolinaemia (see also section 2 “What you need to know before you are given Privigen”).
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jeigu sergate hiperprolinemija (taip pat žr.
English: starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg bw maintenance dose: 0.2 - 0.8 g/kg bw every 3 to 4 weeks to obtain IgG trough levels of at least 5 - 6 g/l
Lithuanian: pradinė dozė: 0,4 - 0,8 g/kg kūno svorio palaikomoji dozė: 0,2 - 0,8 g/kg kūno svorio
English: 2 g/kg bw every 4 to 8 weeks over 2 to 5 days
Lithuanian: per 2-5 dienas iš eilės kas 2-4 savaites arba kas 4-8 savaites
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
English: Transmissible agents
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
English: In the first CIDP study, a prospective multicenter open label trial (Privigen impact on mobility and autonomy PRIMA study), 28 patients (13 subjects who have previously received IVIG and 15 subjects not) were treated with a Privigen loading dose of 2g/kg bw given over 2-5 days followed by 6 maintenance doses of 1g/kg bw over 1-2 days every three weeks.
Lithuanian: Pirmojo LUPD perspektyvinio daugiacentrio atviro tyrimo (Privigen poveikis mobilumui ir autonomijai, PRIMA tyrimo), metu 28 pacientai (13 tiriamųjų asmenų, kurie anksčiau vartojo IVIG ir
English: CSL Behring AB
Lithuanian: CSL Behring B.
English: 2 g/kg bw in one dose in association with acetylsalicylic acid
Lithuanian: 5 dienas kartu su acetilsalicilo rūgštimi viena dozė kartu su acetilsalicilo rūgštimi padalytomis dozėmis per
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba sveikatos priežiūros specialistui.
English: Sodium content Privigen is essentially sodium-free.
Lithuanian: Privigen sudėtyje esančio natrio kiekis beveik neturi reikšmės.
English: These include: careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Lithuanian: • kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinant galimų infekcijų nešiotojų atmetimą;
English: Package leaflet: Information for the user Privigen 100 mg/ml (10%) solution for infusion
Lithuanian: Privigen 100 mg/ml (10%) infuzinis tirpalas
English: CIDP
Lithuanian: Skiepai
English: Routine laboratory tests may commonly reveal changes to liver functions (hyperbilirubinaemia) as well as changes in blood count (e.g. Coombs' (direct) test positive), increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood lactate dehydrogenase).
Lithuanian: , teigiamas (tiesioginis) Kumbso testas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės ktyvumas, padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti tik į veną.
English: Tell your doctor or healthcare professional prior to treatment if any of the circumstances listed below applies to you:
Lithuanian: Kokiomis aplinkybėmis gali padidėti šalutinio poveikio rizika? Jei jums tinka bent viena iš žemiau išvardintų būklių, prieš pradėdami gydytis praneškite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
English: Please also refer to section 2 “What you need to know before you are given Privigen” for additional details on circumstances which increase the risk of side effects.
Lithuanian: 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Privigen“).
English: starting dose : 2 g/kg bw over 2 to 5 consecutive days maintenance dose: 1 g/kg bw or every 2 to 4 weeks or
Lithuanian: 2 g/kg kūno svorio pradinė dozė: 2 g/kg kūno svorio palaikomoji dozė: 1 g/kg kūno svorio pradinė dozė: 2 g/kg kūno svorio palaikomoji dozė: 1 g/kg kūno svorio arba
English: Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 69 %
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas (apytikrės reikšmės):
English: They can occur in patients with anti-IgA antibodies.
Lithuanian: Tikros padidėjusio jautrumo reakcijos pasitaiko retai. Jos gali kilti pacientams, kurių organizme yra anti-IgA antikūnių.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Stabilumas praskiedus
English: This may happen particularly if you are a patient at risk, for example if you are elderly or if you suffer from a heart or kidney disease.
Lithuanian: Tai ypač gresia, jei priklausote rizikos grupei,
English: • temporary non-infectious meningitis (reversible aseptic meningitis), Tell your doctor or healthcare professional immediately if you have a stiff neck together with one or more of the following symptoms: fever, nausea, vomiting, headache, abnormal sensitivity to light, mental disturbances.
Lithuanian: Jei pajaustumėte kaklo sustingimą kartu su vienu ar daugiau iš šių simptomų: karščiavimą, pykinimą, vėmimą, galvos skausmą, neįprastą jautrumą šviesai, psichikos sutrikimus, nedelsdami praneškite gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui.
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
English: A vented infusion line should be used for the administration of Privigen.
Lithuanian: Privigen turi būti leidžiamas naudojant infuzinę sistemą su vožtuvu.
English: starting dose: 2 g/kg bw in divided doses over 2 to 5 days maintenance dose: 1 g/kg bw every 3 weeks over 1 to 2 days
Lithuanian: 15 tiriamųjų asmenų , kurie jo nevartojo), buvo gydomi Privigen skiriant įsotinamąją 2 g/kg kūno svorio dozę per 2-5 paras, o vėliau buvo skiriamos jo 6 palaikomosios dozės po 1 g/kg kūno svorio per 1-2 paras kas tris savaites.
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, reikalingas gauti norimai informacijai.
English: MBq ml hour/date
Lithuanian: MBq ml valanda / data
English: Package leaflet: information for the patient
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
English: Scintimun will only be used in special controlled areas.
Lithuanian: Scintimun bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
Lithuanian: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
English: It is not known if the product is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar produktas išskiriamas į motinos pieną.
English: Under nitrogen atmosphere
Lithuanian: Azoto atmosferoje
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10); dažni (≥ 1/100 - < 1/10); nedažni (≥ 1/1 000 - < 1/100); reti (≥ 1/10 000
English: The DHPC also includes 3 copies of a Patient Alert Card completed by the Healthcare Professional and provided to each patient.
Lithuanian: DHPC dokumente taip pat yra trys pacientų perspėjimo kortelių kopijos, kurias užpildo sveikatos priežiūros specialistas ir kurios duodamos kiekvienam pacientui.
English: Effective Dose 0.00863 mSv / MBq
Lithuanian: Efektyvi dozė 0,00863 mSv / MBq
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Lithuanian: Šių medžiagų priėmimas, saugojimas, naudojimas, pervežimas ir utilizavimas reguliuojami pagal įstatymus ir (arba) atitinkamas įgaliotos oficialios institucijos licencijas.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 12 skyriuje.
English: Cut the strip in two separate parts at Rf = 0.5.
Lithuanian: Juostelę perkirpkite į dvi atskiras dalis ties Rf = 0,5.
English: EU/1/09/602/002
Lithuanian: EU/1/09/602/001 EU/1/09/602/002
English: This medicine is not recommended for use in patients below 18 years of age because the safety and efficacy of the product have not been established.
Lithuanian: Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, šio vaisto vartoti nerekomenduojama, nes preparato saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
English: A single injection into a vein in your arm is sufficient to conduct the test your doctor needs.
Lithuanian: Vienos injekcijos į Jūsų rankos veną pakaks, kad gydytojas atliktų reikalingą tyrimą.
English: This will protect your child from the radiation that may be present in your breast milk.
Lithuanian: Taip apsaugosite kūdikį nuo radiacijos, kuri galimai patenka į motinos pieną.
English: Individual benefit/risk justification
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
English: What Scintimun is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Scintimun ir kam jis vartojamas
English: The frequencies are based on the most recent clinical trial and non interventional safety survey.
Lithuanian: Nurodyti dažniai buvo nustatyti naujausio klinikinės studijos ir neintervencinio saugumo tyrimo metu.
English: - The final radiolabelled injection solution must be protected from oxygen.
Lithuanian: - Galutinį, radioaktyviai žymėtą injekcinį tirpalą būtina apsaugoti nuo deguonies.
English: Therefore you should not receive Scintimun a second time.
Lithuanian: Todėl Scintimun antrą kartą neskiriamas.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: • Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios sukelia kvėpavimo sutrikimą ir galvos svaigimą.
English: Swirl carefully to mix the whole solution (DO NOT shake).
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite, kad viskas susimaišytų (NEKRATYKITE).
English: After radiolabelling with sodium pertechnetate (
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėjus natrio pertechnetato (
English: Trace a starting line 2.5 cm from the bottom of the paper strip.
Lithuanian: Pažymėkite pradžios liniją ties 2,5 cm nuo juostelės apačios.
English: Scintimun should only be used once in a patient's lifetime.
Lithuanian: Scintimun reiktų naudoti vieną kartą per paciento gyvenimą.
English: In case of allergic reaction you will receive appropriate treatment from your doctor.
Lithuanian: Jei jums pasireikš alerginė reakcija, jums gydytojas parinks atitinkamą gydymą.
English: Scintimun images should be interpreted in the context of other appropriate anatomical and/or functional imaging examinations.
Lithuanian: Scintimun vaizdus reikia interpretuoti derinant su atitinkamais anatominiais ir (arba) funkciniais vaizdiniais tyrimais.
English: After the procedure
Lithuanian: Po procedūros
English: Such substances should therefore not be administered together with, or a short time before the injection of Scintimun.
Lithuanian: Todėl šių medžiagų nereiktų skirti kartu ir šiek tiek prieš Scintimun injekciją.
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Lithuanian: Tam, kad kritinės būklės atveju būtų galima imtis skubių veiksmų, reikalingi greitai pasiekiami vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, endotrachėjinis vamzdelis ir ventiliatorius.
English: This corresponds to the administration of 0.25 to 1 mg of besilesomab.
Lithuanian: Tai atitinka 0,25-1 mg bezilesomabo.
English: This may increase the risk of allergic reactions in case of repeated administration of Scintimun.
Lithuanian: Tai gali padidinti alerginių reakcijų dažnį, jei Scintimun suleidžiama pakartotinai.
English: Other medicines and Scintimun
Lithuanian: Kiti vaistai ir Scintimun
English: ATC code: V09HA03
Lithuanian: ATC kodas - V09HA03 Veikimo mechanizmas
English: Non pathological unusual accumulations may be observed in the spleen (up to 6 % of the patients), in the bowel (up to 4 % of the patients), in the liver and bone marrow (up to 3 % of the patients), and in the thyroid and kidneys (up to 2 % of patients).
Lithuanian: Kartais pasitaiko neįprasto, nepatologinio susikaupimo blužnyje (iki 6 % pacientų), žarnyne (iki 4 % pacientų), kepenyse ir kaulų čiulpuose (iki 3 % pacientų), skydliaukėje ir inkstuose (iki 2 % pacientų) atvejų.
English: Duration of the procedure Your Nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus apie įprastą procedūros trukmę.
English: The first eluate taken from a technetium (99mTc)-generator that has not been eluted over the weekend must NOT be used.
Lithuanian: - Pirmas eliuatas iš technecio (99mTc) generatoriaus, kuris nebuvo eliuojamas per savaitgalį, turi būti NENAUDOJAMAS.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweights the risk due to radiation.
Lithuanian: Gydytojas ir branduolinės medicinos gydytojas laikosi nuomonės, kad procedūros su radiofarmaciniu preparatu klinikinė nauda Jums yra didesnė už spinduliuotės keliamą riziką.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Lithuanian: Visos moterys, kurių mėnesinės užtruko, priskiriamos nėščioms, iki įrodoma priešingai.
English: Patients who are HAMA positive may have a greater risk for hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi HAMA, dažniau gresia padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: After radiolabelling: 3 hours.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėto - 3 valandos.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Not intended for direct application to patients.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Tiesioginiam vartojimui pacientams neskiriamas.
English: Organ mSv/MBq
Lithuanian: Organas mSv/MBq Referentinis vyras
English: Scintimun should be given to sufficiently hydrated patients.
Lithuanian: Scintimun leidžiamas tik pakankamai hidratuotiems ligoniams.
English: Whole body
Lithuanian: Visas organizmas
English: After 1 min, check that the content of the vial of Scintimun has completely dissolved.
Lithuanian: Po minutės patikrinkite, ar Scintimun flakono turinys pilnai ištirpo.
English: Whole blood concentration-time radioactivity curves show a two-phase course, which can be subdivided into an early phase (0-2 h) and a late phase (5-24 h).
Lithuanian: Koncentracijos kraujyje koncentracijos-laiko radioaktyvumo kreivėse matyti dviejų fazių eiga, kuri skirstoma į ankstyvos fazės (0-2 val.) ir vėlyvos fazės (5-24 val.).
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Lithuanian: Iškilus abejonių, svarbu, kad pasitartumėte su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūri procedūrą.
English: The safety and efficacy of Scintimun in children and adolescents have not yet been established.
Lithuanian: Scintimun saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
English: Specific warnings
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
English: Separately count each cut part of the strip and record the obtained values (use an appropriate detection apparatus with a constant counting time, and known geometry and background noise).
Lithuanian: Atskirai išmatuokite kiekvienos juostelės dalies aktyvumą ir užsirašykite gautus duomenis (naudokite tinkamą detekcijos aparatą su pastoviu skaičiavimo laiku ir žinoma geometrija bei foniniu triukšmu).
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Lithuanian: Pacientui tenkantis radiacijos kiekis turi būti pagrįstas galima nauda.
English: Only clear solutions, free of visible particles should be used.
Lithuanian: Naudoti galima tik skaidrius, be matomų dalelių tirpalus.
English: However, based on the investigator's diagnosis after one month of follow-up, Scintimun had a slightly lower specificity (71.8 %) than 99mTc-WBCs (79.5 %).
Lithuanian: Vis dėlto pagal tyrėjų diagnozę po mėnesio, Scintimun specifiškumas buvo kiek žemesnis (71,8 %) nei 99mTc-WBCs
English: A risk to a breast-fed child cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindančiam kūdikiui.
English: For an administered activity of 800 MBq the typical radiation dose to the target organ bone is 14.2 mGy and the typical radiation doses to the critical organs, bone marrow, spleen and kidneys are 19.4 mGy, 21.7 mGy, and 16.8 mGy respectively.
Lithuanian: Suvartojus 800 MBq, tipinė radiacijos dozė tikslinam organui kaulams yra 14,2 mGy, o kritiniams organams - kaulų čiulpams, blužniai ir inkstams - atitinkamai 19,4 mGy, 21,7 mGy ir 16,8 mGy.
English: Hypersensitivity, including angioedema, urticaria
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioedemą ir dilgėlinę
English: Pharmacodynamic effects At the recommended activities, it does not exert any clinically relevant pharmacodynamic effects.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamomis dozėmis, jis neturi jokių kliniškai apčiuopiamų farmakodinaminių poveikių.