FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pazienti con diabete di tipo 2 (n=194) hanno ricevuto Toujeo una volta al giorno alla sera, sia alla stessa ora (orario fisso di somministrazione) o entro 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (orario flessibile).
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 (n=194) primali su Toujeo jedanput na dan (navečer), svaki dan u isto vrijeme (fiksno vrijeme primjene) ili unutar 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (fleksibilno vrijeme doziranja).
Italian: • Ha saltato o ritardato i pasti.
Croatian: • preskačete ili odgađate obroke
Italian: Se soffre di diabete di "tipo 1" e ha una malattia o una lesione:
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 1 te bolest ili ozljedu:
Italian: • Dettagli su come minimizzare la problematica di sicurezza, evidenziati dalle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio, attraverso un monitoraggio ed una gestione appropriata.
Croatian: • Pojedinosti o tome kako smanjiti zabrinutost za sigurnost koja se riješava dodatnim mjerama minimizacije rizika kroz odgovarajuće praćenje i liječenje:
Italian: In base al suo stile di vita, agli esami di controllo del livello di zucchero nel sangue e al suo uso precedente di insulina, il medico le dirà:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, nalaza pretraga razine šećera u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će Vam reći:
Italian: • controllare che penna e ago funzionino correttamente,
Croatian: • provjeriti rade li brizgalica i igla ispravno
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gestazionale mantengano un buon controllo metabolico durante tutto il corso della gravidanza, per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće, kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
Italian: Se ha in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
Croatian: • Ako Vam injekciju daje neka druga osoba ili ako Vi dajete injekciju nekoj drugoj osobi, potreban je poseban oprez pri uklanjanju i odlaganju igle.
Italian: • Chieda aiuto in caso di problemi nella manipolazione della penna, per esempio se ha problemi di vista.
Croatian: • Zatražite pomoć ako imate poteškoća s rukovanjem brizgalicom, npr. ako imate tegoba s vidom.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
Croatian: Dozu inzulina možda će trebati promijeniti tijekom trudnoće i nakon poroda.
Italian: Non interrompa l'uso di questo medicinale senza consultare il medico.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Italian: Deve inoltre usare cautela quando interrompe l'uso di un medicinale.
Croatian: Morate biti oprezni i kada prestajete uzimati neki lijek.
Italian: La scala sulla maggior parte delle siringhe è adatta solo per insulina non concentrata.
Croatian: Skala na većini štrcaljki odnosi se samo na inzulin koji nije koncentriran.
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre.
Croatian: • oporavljate se od bolesti ili vrućice
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare la penna.
Croatian: • Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Italian: Il fabbisogno insulinico di solito aumenta.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Italian: Se usa più Toujeo di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Toujeo nego što ste trebali
Italian: Inoltre possono formarsi noduli sotto la pelle causati dall'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea, non è nota la frequenza con cui si verificano).
Croatian: Također se mogu pojaviti kvržice ispod kože uzrokovane nakupljanjem proteina zvanog amiloid (kožna amiloidoza, koliko često se javlja nije poznato).
Italian: E Dopo aver tenuto premuto il pulsante e aver contato fino a 5, rilasciare il pulsante d'iniezione.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 5, otpustite dugme za injiciranje.
Italian: Altri medicinali e Toujeo
Croatian: Drugi lijekovi i Toujeo
Italian: A Prendere un nuovo ago e staccare il sigillo protettivo.
Croatian: Uzmite novu iglu i odlijepite zaštitni pokrov.
Italian: Che cosa devono fare le altre persone se lei ha un evento ipoglicemico
Croatian: Što drugi trebaju učiniti ako imate hipoglikemiju
Italian: I numeri dispari sono indicati come una linea tra i numeri pari:
Croatian: Neparni su brojevi prikazani kao linija između parnih brojeva:
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro stress.
Croatian: • oporavljate se od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa
Italian: Se ha difficoltà a riconoscere i sintomi premonitori, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
Croatian: Ako teško prepoznajete upozoravajuće znakove, izbjegavajte situacije (poput vožnje automobila) u kojima zbog hipoglikemije možete sebe ili druge izložiti riziku.
Italian: Possono persino nascondere o bloccare i primi segni che indicano che il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
Croatian: Mogu čak i prikriti ili spriječiti prve znakove koji ukazuju na prenisku razinu šećera u krvi.
Italian: Gli attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Croatian: Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
Italian: Che cos'è Toujeo e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Toujeo Come usare Toujeo
Croatian: Što je Toujeo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Toujeo Kako primjenjivati Toujeo
Italian: In questi casi potrebbe sviluppare una grave ipoglicemia (e persino svenire) prima di comprendere quello che le sta succedendo.
Croatian: U takvim se slučajevima može razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego što uopće postanete svjesni što se događa.
Italian: • Istruzioni su come segnalare errori terapeutici o eventi avversi: dettagli per la segnalazione nazionale aggiunti a livello di paese.
Croatian: • Upute kako prijaviti medikacijske pogreške ili nuspojave: Pojedinosti nacionalnog sustava prijave dodaju se na razini države.
Italian: Cambi la sede ad ogni iniezione per contribuire a prevenire questi tipi di modificazione della pelle.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli spriječiti takve promjene na koži.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate osservate negli studi clinici sono riportate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000; non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: < 1/10 000; nepoznato: ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Italian: • Controlli il prima possibile il livello di zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di chetoni nelle urine non appena nota uno qualsiasi dei segni indicati sopra.
Croatian: • Provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći čim primijetite neki od gore navedenih znakova.
Italian: Prima di iniettare Toujeo
Croatian: Prije nego što injicirate Toujeo
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica ad un'altra richiede una prescrizione medica, un controllo medico e un controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: Prijelaz s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine glukoze u krvi.
Italian: Conclusioni scientifiche:
Croatian: Znanstveni zaključci
Italian: • Non toccare ancora il pulsante d'iniezione.
Croatian: • Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
Italian: B Tenere l'ago diritto e avvitarlo sulla penna fino a quando è ben saldo.
Croatian: B Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Italian: • Toujeo viene iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo o "sc").
Croatian: • Toujeo se injicira pod kožu (supkutana ili 's.c.' primjena).
Italian: Questo è particolarmente importante se utilizza altri iniettori a penna.
Croatian: Ovo je osobito važno ako koristite i druge injekcijske brizgalice.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se non è in grado di controllare l'ipoglicemia, o se l'ipoglicemia si ripresenta.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako ne možete kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Italian: Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Bolesnici po potrebi mogu primijeniti Toujeo do 3 sata prije ili nakon uobičajena vremena primjene (vidjeti dio 5.1).
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono aumentare o diminuire se beve alcol.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako pijete alkohol.
Italian: • Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
Croatian: • Da biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom, nikada nemojte na nju vraćati unutarnji zatvarač igle.
Italian: Questi casi non contenevano fattori confondenti e hanno un tempo compatibile con l'insorgenza.
Croatian: U tim slučajevima nisu postojali nikakvi ometajući faktori, a vrijeme do nastupa bilo je kompatibilno.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo somministrato ad un orario fisso o flessibile sono state valutate anche in due studi clinici randomizzati in aperto per 3 mesi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo s fiksnim ili fleksibilnim vremenom primjene ocijenjene su i u dvama randomiziranim, otvorenim kliničkim ispitivanjima u trajanju od 3 mjeseca.
Italian: o Per ridurre il potenziale sottodosaggio, Toujeo DoubleStar è raccomandato per pazienti che richiedono almeno 20 unità al giorno.
Croatian: o Kako bi se izbjegla moguća nedostatna doza, Toujeo DoubleStar se preporuča za bolesnike kojima je potrebno najmanje 20 jedinica dnevno.
Italian: Quando i segni di ipoglicemia possono essere meno chiari:
Croatian: Kada bi znakovi hipoglikemije mogli biti manje izraženi:
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni per la dose, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e la tecnica di iniezione, come discussi con il medico.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Italian: Non usi Toujeo
Croatian: Nemojte primijeniti Toujeo
Italian: Poiché l'amiloidosi cutanea può portare all'insulino-resistenza a causa dello scarso assorbimento dal sito infiltrato, gli operatori sanitari e i pazienti devono essere informati di questo evento attraverso le Informazioni sul Prodotto.
Croatian: Budući da kožna amiloidoza može dovesti do inzulinske rezistencije zbog loše apsorpcije sa zahvaćenog mjesta, zdravstvene radnike i bolesnike potrebno je upozoriti na taj događaj u informacijama o lijeku.
Italian: • Usare Toujeo una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: • Primijenite Toujeo jedanput na dan, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi di chiedere immediatamente assistenza medica se non è in grado di inghiottire o se sviene (perde conoscenza).
Croatian: Recite rodbini, prijateljima i bliskim suradnicima da odmah potraže liječničku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Italian: • Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al medico, al farmacista o all'infermiere) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive
Croatian: • Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera za uklanjanje i odlaganje igala (obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri) kako biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
Italian: I profili farmacocinetici erano compatibili con l'attività farmacodinamica di Toujeo.
Croatian: Farmakokinetički profili bili su sukladni farmakodinamičkoj aktivnosti lijeka Toujeo.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Toujeo Non usi Toujeo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Toujeo
Italian: Queste unità si riferiscono solo a Toujeo e non corrispondono alle unità internazionali (UI) né alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Toujeo te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione è stata condotta per Toujeo sulla base dei dati di concentrazione del suo metabolita principale M1 utilizzando dati di 75 soggetti pediatrici (dai 6 a meno di 18 anni di età) con diabete di tipo 1.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio siano modificati.
Croatian: CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: L'ipoglicemia può essere un evento molto serio ed è molto comune durante il trattamento con insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Croatian: Hipoglikemija može biti vrlo ozbiljna i vrlo je česta kod liječenja inzulinom (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Croatian: • ako je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna
Italian: Toujeo DoubleStar penna preriempita è raccomandata per pazienti che richiedono almeno 20 unità al giorno (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Toujeo DoubleStar napunjena brizgalica preporuča se za bolesnike kojima je potrebno najmanje 20 jedinica dnevno. (vidjeti dio 6.6)
Italian: L'emivita di Toujeo dopo iniezione sottocutanea è di 18-19 ore indipendentemente dalla dose.
Croatian: Poluvijek lijeka Toujeo nakon supkutane injekcije iznosi 18-19 sati, neovisno o dozi.
Italian: Dovrà fare un'iniezione di glucosio o glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
Croatian: Trebat će Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijeka koji povisuje razinu šećera u krvi).
Italian: Se utilizza una nuova penna, effettui sempre un test di sicurezze (vedere PUNTO 3).
Croatian: Ako upotrijebite novu brizgalicu, napravite test sigurnosti (vidjeti 3. KORAK).
Italian: I primi segni premonitori dell'ipoglicemia possono cambiare, essere più deboli o essere completamente assenti:
Croatian: Prvi znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati:
Italian: La maggior parte delle reazioni minori all'insulina scompare solitamente in pochi giorni o settimane.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili tjedana.
Italian: Insieme alle prove disponibili dalla letteratura e dai libri di testo, questo segnale contiene prove sufficienti per stabilire un'associazione tra insulina glargine e amiloidosi cutanea.
Croatian: U kombinaciji s dostupnim dokazima iz literature i udžbenika, postoji dovoljno dokaza za taj signal da se utvrdi povezanost između inzulina glargina i kožne amiloidoze.
Italian: • Legga le presenti istruzioni interamente prima di usare la penna.
Croatian: • Pročitajte sve upute prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Italian: PUNTO 4: Selezionare la dose
Croatian: 4. KORAK: Odaberite dozu
Italian: Usi una nuova penna.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu.
Italian: Pertanto, prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sullo zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure, e quali.
Croatian: Stoga, prije nego što uzmete neki lijek, pitajte svog liječnika hoće li on utjecati na razinu šećera u krvi i što trebate učiniti ako bude potrebno.
Italian: Una glicemia troppo bassa o troppo alta o problemi alla vista possono influire sulla capacità di guidare veicoli e usare strumenti o macchinari.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi ili tegobe s vidom mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada s alatima ili strojevima.
Italian: • La penna di insulina non funziona correttamente.
Croatian: • inzulinska brizgalica ne radi ispravno
Italian: * Lo stantuffo è visibile solo dopo aver iniettato alcune dosi.
Croatian: * Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza.
Italian: • non ha iniettato l'insulina o non ne ha iniettata abbastanza.
Croatian: • niste injicirali inzulin ili niste injicirali dovoljno inzulina
Italian: Se soffre di problemi oculari collegati al diabete chiamati "retinopatia proliferativa", un episodio di bassi livelli di zucchero nel sangue può provocare una perdita temporanea della vista.
Croatian: Ako imate poremećaj oka povezan sa šećernom bolešću, koji se naziva 'proliferativna retinopatija', epizode vrlo niske razine šećera u krvi mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Italian: Se non effettuano il test, potrebbe non essere erogata la dose completa.
Croatian: Ako ga ne naprave, možda se neće isporučiti cijela doza.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Croatian: Prilog IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Italian: • Controllare sempre il numero nella finestrella della dose per essere sicuri di aver selezionato la dose corretta.
Croatian: • Uvijek provjerite broj u prozorčiću za prikaz doze kako biste bili sigurni da je doza ispravna.
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere particolare attenzione (ad esempio esami del sangue e delle urine):
Croatian: Liječenje šećerne bolesti može zahtijevati dodatnu pozornost (npr. pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
Italian: • L'insulina è diventata meno efficace, per esempio perché non è stata conservata in modo corretto.
Croatian: • djelotvornost inzulina je smanjena - npr. zbog nepravilna čuvanja
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika/skrbnika (Vodič za bolesnika) sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Italian: L'insulina potrebbe non funzionare molto bene.
Croatian: Može se dogoditi da inzulin ne djeluje dovoljno dobro.
Italian: Deve imparare a riconoscere i segni di un calo di zucchero nel sangue, in modo da poter prendere provvedimenti e impedire che peggiori.
Croatian: Morate naučiti prepoznati znakove koji upućuju na pad razine šećera u krvi kako biste mogli poduzeti mjere kojima ćete spriječiti daljnje pogoršanje.
Italian: Nella maggior parte dei casi si rivolgerà a un medico.
Croatian: U većini ćete slučajeva razgovarati s liječnikom.
Italian: Si faccia aiutare da una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu brizgalice.
Italian: I pazienti devono essere informati di non iniettare una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju injicirati dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: A Controllare il nome e la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Croatian: Provjerite naziv inzulina i rok valjanosti na naljepnici brizgalice.
Italian: Non sono state evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due risultati co-primari, per ogni end-point componente i suddetti risultati, per la mortalità per tutte le cause o per il risultato composito microvascolare.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je bila sastavnica navedenih ishoda, smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti kompozitni mikrovaskularni ishod.
Italian: se inietta l'insulina troppo spesso nello stesso punto, la pelle può assottigliarsi (lipoatrofia, può interessare fino a 1 persona su 100) o ispessirsi (lipoipertrofia, può interessare fino a 1 persona su 10).
Croatian: Ako injicirate inzulin prečesto na istome mjestu, koža se na tom mjestu može stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija, može se javiti u do 1 na 10 osoba).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici brizgalice iza oznake "EXP".
Italian: * L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Croatian: *Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Italian: Il tempo di insorgenza dgli episodi di ipoglicemia dipende dal profilo di azione dell'insulina utilizzata e può quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti s promjenom režima liječenja.
Italian: • Effettuare un test di sicurezza come descritto al Punto 3 delle istruzioni per l'uso.
Croatian: • Napravite test sigurnosti kako je opisano u 3. KORAKU uputa za uporabu.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Učestalost, tip i težina nuspojava kod pedijatrijske populacije ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo s općom populacijom dijabetičara (vidjeti dio 5.1).
Italian: • Non usare la penna se l'insulina appare torbida, colorata o contiene particelle.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako inzulin izgleda mutno, ako je promijenio boju ili ako sadrži čestice.
Italian: La cartuccia deve essere controllata prima dell'uso.
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Italian: • È possibile vedere quante unità di insulina rimangono in base alla posizione dello stantuffo sulla scala dell'insulina.
Croatian: • Možete vidjeti koliko je približno jedinica inzulina preostalo ako pogledate gdje se na skali inzulina nalazi klip.
Italian: B Togliere il cappuccio.
Croatian: B Skinite zatvarač brizgalice.
Italian: Le reazioni allergiche gravi possono mettere in pericolo la vita.
Croatian: Teške alergijske reakcije mogu postati opasne po život.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Croatian: Te injekcije treba primijeniti čak i onda kada nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere inserito un nuovo ago sterile.
Croatian: Prije svake injekcije mora se pričvrstiti nova sterilna igla.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 5 e 10 penne.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 1, 3, 5 i 10 brizgalica.