FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A excreção total média da dose administrada em 14 dias foi de cerca de 17% na urina e 57% nas fezes.
Slovak: Priemerná celková exkrécia celej dávky podanej v priebehu 14 dní bola približne 17 %
Portuguese: Uma única administração de 4 mg tildipirosina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/45 kg de peso corporal).
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/45 kg ž.hm.) jednorázovo.
Portuguese: Para E. coli, Campylobacter e Enterococci observaram-se fenótipos selvagens e não selvagens (intervalo CMI 1 > 64 µg/ml).
Slovak: Pre E.coli, Campylobacter spp. a enterokoky, štandardného aj neštandardného fenotypu boli sledované MIC v rozsahu 1->64 µg/ml.
Portuguese: Diâmetro (mm)
Slovak: Priemer ihly (mm)
Portuguese: Durante os ensaios de campos, observou-se frequentemente nos animais tratados dor aquando da injeção e tumefações no local de injeção.
Slovak: Počas klinických skúšok bola pozorovaná u liečených prasiat veľmi často bolestivosť a opuch v mieste podania.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Devem ser tomadas precauções de forma a evitar autoinjecção acidental, pois estudos toxicológicos em animais laboratoriais demonstraram efeitos cardiovasculares após administração intramuscular da tildipirosina.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám S liekom manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, nakoľko toxikologické štúdie u laboratórnych zvierat preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnom podaní tildipirozínu.
Portuguese: Não administrar por via endovenosa.
Slovak: Nepodávať intravenózne.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 40 mg/ml de tildipirosina.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Veterinárny liek je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml tildipirozínu.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50)
Slovak: Actinobacillus pleuropneumoniae
Portuguese: Registou-se mortalidade com doses de 25 mg/kg de peso corporal e superiores.
Slovak: Mortalita bola pozorovaná pri dávkovaní 25 mg/kg ž.hm.
Portuguese: Uma única administração de 4 mg tildipirosina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/10 kg de peso corporal).
Slovak: Podať 4 mg tildipirozínu/ kg živej hmotnosti (zodpovedá 1 ml/10 kg ž.hm.) jednorázovo.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Liekovky typu
Portuguese: • muito comum (mais de 1em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Portuguese: Embalagem
Slovak: BALENIA
Portuguese: Não administrar a animais produtores de leite para consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudský konzum.
Portuguese: EU/2/11/124/005 EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Slovak: EU/2/11/124/006 EU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Slovak: Škatule obsahujú 1 liekovku s 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Portuguese: Solução amarelada límpida.
Slovak: Číry, žltkastý roztok.
Portuguese: Leia o folheto informativo.
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Após abertura, administrar até:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do:
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via intramuscular a suínos foi absorvida rapidamente, atingindo concentrações plasmáticas máximas de 0,9 µg/ml em 23 minutos (Tmax).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: ZUPREVO 40 mg/ml solução injetável para suínos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
Portuguese: Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Slovak: Škatuľka s jednou liekovkou 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Portuguese: As reações no local de injeção regrediram completamente em 35 dias.
Slovak: Reakcie v mieste podania do veľkej miery vymiznú v priebehu 35 dní.
Portuguese: Suínos Frasco (20 ml, 50 ml)
Slovak: Ošípané {liekovka (20ml, 50 ml)}
Portuguese: Os seguintes breakpoints da tildipirosina foram estabelecidos para a doença respiratória suína (de acordo com as diretrizes CLSI VET02 A3):
Slovak: Pre respiračné ochorenia prasiat boli určené pre tildipirozín nasledovné hraničné hodnoty (podľa CLSI
Portuguese: De forma a assegurar uma correta dose, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho dávkovania a vyvarovania sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Propilenoglicol Água para injetáveis
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát kyseliny citrónovej Propylénglykol
Portuguese: De forma a assegurar uma correta dosagem, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky a vyvarovania sa poddávkovaniu je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY Likvidácia: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Portuguese: Carne e vísceras: 47 dias
Slovak: Mäso a vnútornosti: 47 dní.
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via subcutânea a bovinos, caracterizou-se por uma absorção rápida com concentrações plasmáticas máximas de 0,7 µg/ml em 23 minutos (Tmax) e elevada biodisponibilidade absoluta (78,9%).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol maximum plazmatickej koncentrácie 0,7 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax)
Portuguese: 250 ml
Slovak: 100 ml 250 ml
Portuguese: Em vitelos, um injeção subcutânea única de 10 vezes a dose recomendada (40 mg/kg de peso corporal) e a administração subcutânea repetida de tildipirosina (em três ocasiões com intervalos de 7 dias) de 4, 12 e 20 mg/kg (1, 3 e 5 vezes a dose terapêutica) foram bem toleradas, além dos sinais clínicos transitórios atribuídos ao desconforto no local de injeção e tumefações no local de injeção associados a dor em alguns animais.
Slovak: 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) dobre tolerované, odhliadnuc od prechodných klinických príznakov prisudzovaných problémom v mieste podania a opuchu v mieste podania spojených s bolesťou u niektorých zvierat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 180 mg/ml de tildipirosina.
Slovak: ZUPREVO je číry, žltkastý injekčný roztok obsahujúci 180 mg/ml tildipirozínu.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovak: Voda na injekcie 6.2 Inkompatibility
Portuguese: Bovinos Frasco (20 ml, 50 ml)
Slovak: Hovädzí dobytok {liekovka (20ml, 50 ml)}
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Bovinos
Slovak: Hovädzí dobytok
Portuguese: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZUPREVO 40 mg/ml solução injetável para suínos
Slovak: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
Portuguese: • muito rara ( menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Slovak: - zriedkavá (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ZUPREVO 180 mg/ml solução injetável para bovinos
Slovak: ZUPREVO 180 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Portuguese: (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Portuguese: A dose a utilizar é calculada em função do peso do animal.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
Portuguese: EMA/431865/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: EMA/431867/2011
Portuguese: Zuprevo tildipirosina
Slovak: Zuprevo tildipirozín
Portuguese: Em caso de contacto acidental, a pele deve ser lavada imediatamente com água e sabão, e os olhos com água limpa.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
Portuguese: Em bovinos pode igualmente ocorrer dor no momento da injeção.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos, as partes da célula onde as proteínas são produzidas, e inibe o crescimento de bactérias.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zuprevo são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Portuguese: O animal deverá ser monitorizado e, caso subsistam sinais de problemas respiratórios ao fim de dois dias (em suínos) ou de três dias (em bovinos), o tratamento deverá ser alterado para outro antibiótico.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zuprevo.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Os estudos relativos à SRD incluíram suínos com idades entre três e 21 semanas, e os estudos relativos à BRD incluíram bovinos com idades entre um e 24 meses.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Portuguese: 229 suínos foram tratados com Zuprevo e 227 suínos não tratados foram utilizados para controlo, tendo-lhes sido administrada uma solução salina.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
Portuguese: A tildipirosina poderá provocar sensibilização por contacto com a pele.
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
Portuguese: Os estudos de tratamento analisaram a melhoria dos sinais de doença respiratória, e os estudos de prevenção analisaram a ausência de sinais de infeção (febre, anomalias respiratórias ou comportamentais) em animais expostos à infeção.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Portuguese: Nos estudos de campo, o medicamento foi comparado com outros antibióticos usados no tratamento destas doenças (tulatromicina ou florfenicol).
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
Portuguese: Este medicamento é contra-indicado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zuprevo durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Portuguese: Devem ser tomadas precauções especiais para evitar a auto-injeção acidental uma vez que estudos de laboratórios realizados em cães demonstraram efeitos cardiovasculares após injeção intramuscular de doses elevadas de tildipirosina.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
Portuguese: Quando o Zuprevo foi utilizado para o tratamento e a metafilaxia da SRD em suínos doentes e em suínos clinicamente saudáveis em contacto com suínos doentes, aproximadamente 86 % dos suínos saudáveis não apresentavam sinais clínicos da doença, comparativamente a cerca de 65 % dos suínos do grupo de controlo não tratados.
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Portuguese: O Zuprevo é um antibiótico usado em suínos para tratar a doença respiratória suína (SRD) associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
Portuguese: Quando usado no tratamento da BRD, a presença da doença na exploração deve ser confirmada antes do tratamento.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Portuguese: A eficácia do Zuprevo demonstrou ser comparável à da tulatromicina ou do florfenicol no tratamento da SRD, e no tratamento e prevenção da BRD.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
Portuguese: O intervalo de segurança é de nove dias para suínos e de 47 dias para bovinos.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
Portuguese: O Zuprevo encontra-se disponível na forma de solução injetável contendo 40 mg/ml de tildipirosina (para suínos) ou 180 mg/ml (para bovinos).
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
Portuguese: O Zuprevo é um antibiótico que pertence ao grupo dos macrólidos.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Portuguese: A eficácia do Zuprevo utilizado para o tratamento e a metafilaxia da SRD em suínos doentes e em suínos clinicamente saudáveis em contacto com suínos doentes foi investigada num estudo de campo no âmbito do qual um surto de SRD havia sido confirmado, e no qual se constatou que apenas 30 % dos cercados apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo pelo menos 10 % de animais por cercado no prazo de 1 dia, 20 % no prazo de 2 dias e 30 % no prazo de 3 dias.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Portuguese: Quando utilizar o antibiótico (x), é fundamental seguir atentamente as instruções que constam do folheto informativo para minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Portuguese: Em caso de auto-injeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zuprevo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
Portuguese: Em suínos, o inchaço pode durar até três dias, e em bovinos uma a duas semanas.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
Portuguese: O Zuprevo não deve ser utilizado em animais hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos macrólidos ou a qualquer dos excipientes.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O Zuprevo deverá ser usado apenas quando as bactérias são sensíveis à tildipirosina.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Portuguese: O Zuprevo é um medicamento que contém tildipirosina.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
Portuguese: O medicamento não deve ser administrado numa veia.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Portuguese: Outras informações sobre o Zuprevo
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Zuprevo é administrado numa injeção única, no músculo, em suínos, e sob a pele, em bovinos.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zuprevo?
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Portuguese: Como funciona o Zuprevo?
Slovak: Zuprevo účinkuje?
Portuguese: Como foi estudado o Zuprevo?
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Portuguese: Durante surtos graves de SRD, o Zuprevo poderá também ser utilizado de forma metafilática, que consiste em tratar em simultâneo os suínos doentes e os suínos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros, para prevenir que desenvolvam sinais clínicos e a propagação da doença.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Portuguese: Por conseguinte, cada injeção é limitada a um volume máximo (5 ml em suínos e 10 ml em bovinos).
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
Portuguese: Foram realizados estudos de laboratório e de campo para analisar o uso do Zuprevo tanto no tratamento como na prevenção da SRD e da BRD.
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
Portuguese: O Zuprevo é utilizado em bovinos para tratar a doença respiratória bovina (BRD) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Portuguese: 100 x 1 comprimidos (dose unitária)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Portuguese: Deve ser aplicado o calendário de monitorização padrão da INR e não são necessárias mais ações.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Portuguese: Um risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
Portuguese: Zurampic deve ser tomado de manhã com alimentos e água.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Portuguese: O que é Zurampic e para que é utilizado
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Portuguese: Não tome mais do que um (1) comprimido de Zurampic por dia.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zurampic
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
Portuguese: Se a sua gota piorar
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
Portuguese: A segurança e eficácia de Zurampic em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Zurampic durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser submetidos a tratamento sintomático e de suporte, incluindo hidratação adequada.
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Portuguese: Resultados clínicos - resolução e redução dos tofos
Slovak: Klinické výsledky - vymiznutie a zmenšenie tofov
Portuguese: Esta é também a dose máxima (ver secção 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Portuguese: Diferença na proporção (IC 95%)
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Portuguese: Não tome Zurampic: - se tem alergia ao lesinurad ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Se parar de tomar Zurampic Não pare de tomar Zurampic sem o aconselhamento do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Slovak: Ak prestanete užívať Zurampic Neprestaňte užívať Zurampic bez odporúčania vášho lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Portuguese: Adicionalmente o lesinurad originou uma diminuição de 6-8% da Razão Internacional Normalizada (INR) e do Tempo de Protrombina (TP).
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Portuguese: Isto porque Zurampic pode afetar o modo como outros medicaments atuam.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter mais crises de gota (exacerbações de gota) quando iniciam a utilização de Zurampic e durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Portuguese: Após múltiplas doses não há acumulação de lesinurad.
Slovak: Po viacnásobných dávkach nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos tais como "colchicina" e "anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)".
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: Não é claro que as exposições do metabolito plasmático sejam mínimas.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Portuguese: Zurampic não deve ser utilizado em monoterapia ou em doses acima da dose recomendada.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Portuguese: Idosos (≥65 anos)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatininemia resolveram-se, na sua maioria sem interrupção do tratamento.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Portuguese: Gravidez Não existem dados de utilização de lesinurad em mulheres grávidas.
Slovak: Gravidita K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu u gravidných žien.