FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type (insuline d'action rapide, intermédiaire, longue, etc.), d'espèce (animale, humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Finnish: (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), lajia (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/tai valmistajan valmistusmenetelmää (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
French: Ils doivent donc être avertis de cette éventualité(voir section 4.8 Effets indésirables).
Finnish: Potilaille tulee kertoa asiasta ja antaa asianmukaista ohjausta (ks. 4.8 Haittavaikutukset).
French: • Retirez l'aiguille du flacon
Finnish: • Vedä neula ulos pullosta
French: Il est conseillé aux patients prévoyant d'effectuer un voyage lors duquel ils subiront un décalage horaire de consulter leur médecin, car ils pourront avoir besoin de prendre leur insuline et leurs repas à des heures différentes des heures habituelles.
Finnish: Aikavyöhykkeeltä toiselle matkustettaessa potilas saattaa joutua ottamaan insuliininsa ja nauttimaan ateriansa eri aikaan kuin tavallisesti.
French: • Oubli de votre dose d'insuline
Finnish: • Olet unohtanut ottaa insuliiniannoksesi
French: Insuline humaine, ADNr.
Finnish: Ihmisinsuliini, r-DNA.
French: • Injectez l'insuline sous la peau.
Finnish: • Pistä insuliini ihon alle.
French: Ultratard peut être utilisé seul ou mélangé avec une insuline d'action rapide.
Finnish: Ultratard-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
French: Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d'urgence.
Finnish: Katso ohjeita kohdasta 4.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5 flacons de 10 ml
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Viisi 10 ml:n injektiopulloa
French: N'utilisez pas Ultratard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Finnish: Älä käytä Ultratard-insuliinia ► jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se on hävinnyt.
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte.
Finnish: Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä, ja tarkista annos
French: Il est déconseillé de mélanger Ultratard avec les préparations d'insuline contenant un tampon de phosphate car un précipité de phosphate de zinc pourrait se former, modifiant de façon imprévisible le profil d'action du mélange d'insuline.
Finnish: Ultratard-insuliinin ja fosfaattia puskurointiaineena sisältävien insuliinivalmisteiden sekoittamista ei suositella, koska sinkkifosfaatti voi tällöin saostua ja tällaisten insuliiniseosten vaikutusaika on ennalta arvaamaton.
French: Si Ultratard est mélangé avec Actrapid, procéder immédiatement à l'injection pour éviter que l'effet rapide d'Actrapid ne soit altéré.
Finnish: Kun Actrapid-insuliinia ja Ultratard-insuliinia sekoitetaan keskenään, injektio tulee antaa välittömästi, jotta lyhytvaikutteisen Actrapid-insuliinin vaikutus ei heikkene.
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence ► Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou aux autres composants (voir l'encadré ci-dessous à gauche).
Finnish: Kuinka hätätapauksessa tulee toimia, kerrotaan tarkemmin liian matalasta verensokerista ► jos sinulle on joskus tullut allerginen reaktio, joka on johtunut tästä insuliinivalmisteesta tai jostakin muusta sen sisältämästä aineesta (katso laatikkoa vasemmassa alareunassa).
French: Les substances suivantes peuvent accroître les besoins en insuline : thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä insuliinin tarvetta: Tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou de produits sucrés.
Finnish: • Lievä hypoglykemia voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir 6 Comment conserver Ultratard) ► S'il n'est pas uniformément blanc opaque après le mélange.
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta pullo apteekkiin ► jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6.
French: En cours d'utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons d'Ultratard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.
Finnish: Ultratard-injektiopulloja, jotka ovat käytössä tai jotka olet ottamassa käyttöön, ei saa säilyttää jääkaapissa.
French: Même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
French: La liste ci-dessous est issue des données de pharmacovigilance ; celes-ci font l'objet d'une sous-déclaration et doivent être interprétées comme telles.
Finnish: Alla olevat luettelot perustuvat tähän kauppaantuonnin jälkeiseen haittavaikutusseurantaan, jolloin on voinut tapahtua aliraportointia ja tiedot on tulkittava siinä valossa.
French: Les flacons d'Ultratard non encore utilisés doivent être conservés au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, à distance du compartiment de congélation.
Finnish: Ultratard-injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie SC
Finnish: ANTOTAPA SC
French: N'utilisez pas Ultratard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.
Finnish: Älä käytä Ultratard-insuliinia nimilippuun ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
French: L'insuline humaine serait dégradée par une insuline-protéase ou par des enzymes de dégradation de l'insuline et, peut-être, par une protéine disulfure isomérase.
Finnish: Metabolia Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasin vaikutuksesta.
French: Si vous remarquez des effets indésirables ou des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro
French: Pour injecter Ultratard seul
Finnish: Ultratard-insuliinin pistäminen yksinään
French: Les précautions à observer sont décrites à la section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Finnish: Varotoimet, ks. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liityvät varotoimet.
French: Ultratard 40 UI/ml Suspension injectable en flacon Suspension injectable en flacon.
Finnish: Ultratard 40 IU/ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Injektioneste, suspensio injektiopullossa.
French: Ultratard 100 UI/ml Suspension injectable en flacon Suspension injectable en flacon.
Finnish: Ultratard 100 IU/ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Injektioneste, suspensio injektiopullossa.
French: S'ils persistent, consultez votre médecin.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
French: Ces signes disparaissent généralement après quelques semaines de traitement.
Finnish: Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
French: Ultratard est une suspension d'insuline zinc.
Finnish: Ultratard on sinkki-insuliinisuspensio.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline résulte de la capture du glucose consécutive à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses et de l'inhibition simultanée de la libération du glucose par le foie.
Finnish: Insuliinin verensokeria alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottuumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
French: Flacon en verre (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon de plastique inviolable.
Finnish: Lasinen (tyyppi 1) injektiopullo on suljettu bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
French: Ultratard est généralement administré par voie sous-cutanée au niveau de la cuisse.
Finnish: Ultratard annetaan yleensä ihon alle reiteen.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline le moment des injections, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Finnish: Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikkumistottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
French: Ultratard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Finnish: Ultratard-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
French: 3 Comment utiliser Ultratard
Finnish: 3 Ultratard-insuliinin käyttö
French: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danemark
Finnish: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Tanska mailto:
French: 6 Comment conserver Ultratard
Finnish: 6 Ultratard-insuliinin säilyttäminen
French: • Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'Ultratard dont vous avez besoin.
Finnish: • Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Ultratard-annosta vastaava määrä ilmaa.
French: • Injectez immédiatement le mélange.
Finnish: • Pistä insuliiniseos välittömästi.
French: Ultratard est une insuline d'action très longue, ce qui signifie qu'il commence à faire baisser votre glycémie 4 heures environ après l'administration et son effet dure environ 28 heures.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 4 tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 28 tuntia.
French: LISTE DES EXCIPIENTS chlorure de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
French: 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultratard
Finnish: 2 Ennen kuin käytät Ultratard-insuliinia
French: Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
Finnish: Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Ultratard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur pour protéger de la lumière.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
French: Taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé (hypo ou hyperglycémie).
Finnish: Joskus verensokerisi saattaa laskea liian matalaksi (hypo eli hypoglykemia).
French: • Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : pointez l'aiguille vers le haut et chassez l'air
Finnish: • Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin ja työnnä ilma ulos
French: Pour les excipients, voir section 6.1 Liste des excipients.
Finnish: Apuaineet, ks. 6.1 Apuaineet.
French: Ultratard est souvent administré en association avec des insulines d'action rapide.
Finnish: Ultratard-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinien kanssa.
French: • Enfoncez ensuite l'aiguille dans le flacon d'Ultratard.
Finnish: • Työnnä neula tämän jälkeen Ultratardia sisältävään injektiopulloon.
French: • Injectez l'air dans le flacon : enfoncez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur le piston
Finnish: • Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää
French: Troubles généraux et affections du site d'administration
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Erittäin harvinainen
French: Quand vous commencez à prendre de l'insuline, une rétention d'eau peut faire gonfler vos chevilles et vos autres articulations.
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille saattaa kerääntyä nestettä, mikä aiheuttaa turvotusta.
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie d'Ultratard.
Finnish: Ultratard-insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
French: Vous pourrez avoir une hypo ou une hyperglycémie si vous prenez trop ou trop peu d'Ultratard.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (hypo- tai hyperglykemia).Jos otat liikaa tai liian vähän Ultratard-insuliinia, verensokerisi saattaa laskea liian matalaksi tai nousta liian korkeaksi.
French: Pour éviter ce phénomène, choisissez des sites d'injection différents dans une même zone corporelle.
Finnish: Välttyäksesi näiltä oireilta valitse uudelle pistokselle aina uusi pistoskohta samalla pistosalueella.
French: • Aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue
Finnish: • Vedä ruiskuun oikea annos insuliinia
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ultratard 100 UI/ml
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultratard 100 IU/ml
French: Consultez aussi la mise en garde à la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ultratard .
Finnish: Katso myös varoitusta kohdasta 2.
French: Les autres composants d'Ultratard sont : chlorure de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Finnish: Ultratard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ultratard 40 UI/ml
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ultratard 40 IU/ml
French: N'utilisez jamais Ultratard ► Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
Finnish: Älä käytä Ultratard-insuliinia ► jos tunnet, että sinulla on oireita alkavasta hypoglykemiasta (hypo eli oireet liian matalasta verensokerista).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 10 ml
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Yksi 10 ml:n injektiopullo
French: Très rarement, certaines personnes peuvent présenter une rougeur, un gonflement et des démangeaisons autour du point d'injection de l'insuline (réactions allergiques locales).
Finnish: Joillakin diabeetikoilla saattaa esiintyä pistoskohdassa punoitusta, turvotusta tai kutinaa (paikallinen allerginen reaktio), mutta tämä on erittäin harvinaista.
French: Ultratard est une insuline d'action très longue.
Finnish: Ultratard on pitkävaikutteinen insuliini.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Ultratard puis retirez l'aiguille
Finnish: Ruiskuta ilma Ultratardia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta
French: Retournez le flacon et la seringue vers le bas
Finnish: Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin
French: Les flacons d'Ultratard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Finnish: Ultratard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique de couleur codée.
Finnish: Kaikissa injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
Finnish: Insuliinisuspensiota ei saa koskaan antaa laskimoon.
French: Très rare (<1/10.000) Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
Finnish: Insuliinihoidon aikana saattaa esiintyä paikallisia yliherkkyysreaktioita (punoitus, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10-2006.©EMEA 2006
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2006.©EMEA 2006
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
French: Le 7 octobre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Ultratard à Novo Nordisk A/S.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ultratardia varten 7. lokakuuta 2002.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices d'Ultratard sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ultratardin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ULTRATARD Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ULTRATARD Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Pourquoi Ultratard a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Ultratard on hyväksytty?
French: Quels sont les risques associés à Ultratard?
Finnish: Mitä riskejä Ultratardiin liittyy?
French: Autres informations relatives à Ultratard:
Finnish: Muita tietoja Ultratardista
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ultratard au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Ultratardista on havaittu tutkimuksissa?
French: Ultratard est utilisé chez les patients atteints de diabète sucré.
Finnish: Ultratardia käytetään diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoitoon.
French: Une adaptation du dosage d'Ultratard peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Finnish: Ultratardin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
French: Ultratard peut être utilisé chez des patients diabétiques de type 1, lorsque le pancréas ne peut produire d'insuline, et chez des patients diabétiques de type 2, lorsque le corps ne peut utiliser efficacement l'insuline.
Finnish: Ultratardia voidaan käyttää hoidettaessa tyypin 1 diabetesta, jolloin haima ei kykene tuottamaan insuliinia, ja hoidettaessa tyypin 2 diabetesta, jolloin keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ultratard.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ultratardille.
French: Ultratard est une insuline d'action prolongée, il peut être administré en une ou deux injections quotidiennes, avec ou sans administration d'une insuline d'action rapide (au moment des repas), en fonction des recommandations du médecin.
Finnish: Sitä voidaan antaa kerran päivässä tai kaksi kertaa päivässä ruiskeena joko yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa tai ilman sitä (aterioiden yhteydessä) lääkärin suosituksen mukaan.
French: Ceci permet à Ultratard d'avoir une action de plus longue durée.
Finnish: Tämän vuoksi Ultratardin vaikutus kestää pitempään.
French: Ultratard peut induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Finnish: Ultratard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (tavallista alhaisempaa veren glukoosipitoisuutta).
French: Ultratard a été étudié chez des patients diabétiques de type 1 et de type 2, par comparaison avec d'autres types d'insuline (porcine, humaine).
Finnish: Ultratardia on tutkittu sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa ja sitä on verrattu muunlaisiin insuliineihin (sian, ihmisen).
French: Ultratard s'est avéré efficace pour les diabètes de type 1 et de type 2.
Finnish: Ultratard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
French: Ultratard a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Finnish: Ultratard johti HbA1c:n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
French: Qu'est-ce qu'Ultratard?
Finnish: Mitä Ultratard on?
French: Ultratard est une insuline de substitution identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Finnish: Ultratard on korvaava insuliini, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa.
French: Le principe actif d'Ultratard, l'insuline humaine (ADNr), est produit grâce à une méthode dite de «technologie recombinante».
Finnish: Ultratardin vaikuttava aine, ihmisinsuliini (rDNA), tuotetaan yhdistelmätekniikka-nimisellä menetelmällä.
French: Ultratard contient de l'insuline mélangée à une autre substance, du zinc, sous forme de particules desquelles l'insuline est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Finnish: Seos on hiukkasina, joista insuliini imeytyy paljon hitaammin päivän aikana.
French: Ultratard est une suspension injectable d'insuline.
Finnish: Ultratard on insuliini-injektioneste, suspensio.
French: Ultratard est administré par voie sous-cutanée (injection sous la peau), généralement dans la cuisse.
Finnish: Ultratardia annetaan ihon alle ruiskeena, yleensä reiteen.
French: Comment Ultratard est-il utilisé?
Finnish: Miten Ultratardia käytetään?
French: Le principe actif d'Ultratard est l'insuline humaine (ADNr).
Finnish: Ultratard sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
French: L'EPAR complet relatif à Ultratard est disponible: ici.
Finnish: Ultratardia koskeva julkinen arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
French: Ultratard ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei pitäisi käyttää Ultratardia.
French: Ultratard est conditionné en flacons sous deux concentrations différentes (40 ou 100 UI).
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa 40 tai 100 kansainvälisen yksikön (KY) vahvuisena.
French: 96 (4 x 24 x 1) gélules (en dose unitaire) (conditionnement multiple) + 4 inhalateurs
Finnish: 30 x 1 kapselia (kertaannospakattu) + 1 inhalaatori
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 23 avril 2014 Date du dernier renouvellement: 15 janvier 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2019
French: Inhalez ensuite la dose suivante au moment habituel le jour suivant.
Finnish: Inhaloi sen jälkeen seuraava annos tavanomaiseen tapaan seuraavana päivänä.
French: Autres médicaments et Ulunar Breezhaler Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ulunar Breezhaler Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
French: Ulunar Breezhaler peut être inhalé à tout moment, avant ou après un repas.
Finnish: Ulunar Breezhaleria voidaan inhaloida milloin tahansa ennen aterioita ja juomista tai niiden jälkeen.
French: • Les gélules d'Ulunar Breezhaler doivent toujours être conservées dans la plaquette et n'être sorties qu'immédiatement avant utilisation.
Finnish: • Ulunar Breezhalerkapselit pitää aina säilyttää repäisypakkauksessa ja poistetaan vasta juuri ennen käyttöä.