FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Romanian: • În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
English: Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
English: Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Romanian: Dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
English: In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic
English: Type I glass vial.
Romanian: Flacon de sticlă tip I
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
English: No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
English: • A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
English: Intramuscular use.
Romanian: Injecţie intramusculară.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
English: ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
English: o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
Romanian: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
English: The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Romanian: Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
English: Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
Romanian: - După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai târziu: 1an imunitate la influenţa ecvină şi 2 ani la tetanus.
English: ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50* Toxina Clostridium tetani ........................................................................................................
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
English: • Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............ ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50* Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) .....
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
English: Influenza component: MERIAL
Romanian: Componenta pentru tetanus:
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
English: Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
English: For intramuscular use.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injecţie intramusculară
English: 1 dose
Romanian: 4 mg
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Romanian: Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORIIRESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Romanian: ≥ 5,3 log10 DITF50 Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ....................................................
English: This will help get the best results for your health.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
English: It can also help prevent heart disease.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
English: Frequency is based on annual rate.
Romanian: Frecvența se bazează pe rata anuală.
English: Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Romanian: Data primei autorizări:16 Ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 Septembrie 2018
English: Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Romanian: Pacienții la risc reprezintă numărul de pacienți la risc la începutul perioadei.
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Romanian: • trezire din somn noaptea pentru a urina
English: Measure your blood sugar if possible and rest.
Romanian: Măsurați-vă zahărul din sânge, dacă este posibil și odihniți-vă.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
English: Xigduo is contraindicated in patients with:
Romanian: Xigduo este contraindicat la pacienţii cu:
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
English: CI=confidence interval.
Romanian: IÎ= interval de încredere.
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Romanian: Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
English: • if you have ever had a diabetic coma.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un episod de comă diabetică.
English: Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Romanian: Ambele aparţin unui grup de medicamente numite antidiabetice orale.
English: Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Romanian: Reduceri similare au fost observate până la 104 săptămâni.
English: Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
English: The mean Vd ranged between 63-276 l.
Romanian: Vd s-a încadrat între 63- 276 l.
English: The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice au fost infecțiile genitale.
English: Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Romanian: Intervalul de timp până la primul eveniment a fost analizat într-un model Cox al hazardului proporțional.
English: Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în calcul posibilitatea schimbării temporare a tratamentului dumneavoastră dacă dezvoltaţi o infecţie gravă.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: QD=once daily, QW=once weekly, N=number of patients, CI=confidence interval.
Romanian: QD=o dată pe zi, QW=o dată pe săptămână, N=număr de pacienți, IÎ=interval de încredere.
English: HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
Romanian: HR=Hazard ratio (Rata de risc) IÎ= interval de încredere.
English: What you need to know before you take Xigduo 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xigduo 3.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Romanian: Consumul de alcool etilic şi de medicamente care conţin alcool etilic trebuie evitat.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Romanian: Acest lucru duce la o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
English: Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Romanian: Rezultatele pentru obiectivele principale și secundare sunt prezentate în Figura 2.
English: Other side effects include: Very common
Romanian: Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente
English: The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Xigduo la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi < 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: After administration of a 50 mg [
Romanian: După administrarea unei doze de 50 mg de [
English: The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Romanian: Numărul de prime evenimente pentru componentele unice reprezintă numărul real de prime evenimente pentru fiecare componentă și nu se însumează la numărul de evenimente din criteriul compozit.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Romanian: Glicemia dumneavoastră poate creşte fără acest medicament.
English: No metabolites have been identified in humans.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la oameni.
English: Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce concentraţie din acest medicament să luaţi.
English: • if you have a severe infection.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă
English: Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cel de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
English: The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Romanian: Doza zilnică maximă de metformin trebuie de preferat să fie divizată în 2-3 doze zilnice.
English: Diabetic ketoacidosis b,k,l
Romanian: Cetoacidoza diabetică b,k,l
English: p-values for the secondary endpoints and for single components are nominal.
Romanian: Valorile p pentru criteriile compozite secundare și pentru componentele unice sunt nominale.
English: If you take more Xigduo than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xigduo decât trebuie
English: • changes in taste
Romanian: • modificări ale gustului
English: Interaction with food
Romanian: Interacţiunea cu alimente
English: A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
Romanian: O RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
English: Your doctor will check your kidney function.
Romanian: Medicul vă va verifica funcţia renală.
English: The mean age of the study population was 63.9 years, 37.4% were female.
Romanian: Vârsta medie a populației înrolate a fost de 63,9 ani, 37,4% au fost femei.
English: Gastrointestinal symptoms i,§
Romanian: Simptome gastrointestinale i,§
English: What Xigduo is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Xigduo şi pentru ce se utilizează 2.
English: Body weight reductions were sustained in long-term extensions up to 208 weeks.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale a fost menţinută în perioadele de extindere pe termen lung până la 208 săptămâni.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Romanian: O cantitate limitată de date provenite din utilizarea metformin la gravide nu indică un risc crescut de malformaţii congenitale.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Romanian: După o doză orală, fracţia neabsorbită, recuperată în materiile fecale a fost de 20-30%.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Romanian: După o doză orală, timpul terminal aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 6,5 ore.
English: This medicine may cause urinary tract infections and your doctor may want to monitor you more closely.
Romanian: Acest medicament poate cauza infecţii ale tractului urinar şi este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you start to feel these symptoms.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă începeţi să simţiţi aceste simptome.
English: After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
Romanian: După administrarea orală, absorbţia de metformin este saturabilă şi incompletă.
English: Volume depletion b,e
Romanian: Depleţie volumică b,e
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după „EXP”.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândută separat.
English: • if you are taking cimetidine, a medicine used to treat stomach problems.
Romanian: • dacă luaţi cimetidină, un medicament utilizat pentru tratarea problemelor de stomac.
English: Figure 2: Treatment effects for the primary composite endpoints and their components, and the secondary endpoints and components
Romanian: Figura 2: Efectele tratamentului în ceea ce privește criteriile compozite principale și componentele acestora și pentru criteriile secundare și componentele acestora
English: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Romanian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
English: • Before initiation of treatment and regularly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului şi periodic după aceea (vezi pct. 4.2, 4.8, 5.1 şi 5.2)
English: If you need to have major surgery, you must stop taking Xigduo during and for some time after the procedure.
Romanian: Dacă trebuiesă vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Xigduo în timpul acesteia și un timp după procedură.
English: The events occurred evenly distributed over the study period.
Romanian: Distribuția evenimentelor a fost uniformă pe durata studiului.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuţie.
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Romanian: Reducerea dozei poate fi luată în considerare în raport cu scăderea funcției renale.
English: Results at Week 24 (LOCF
Romanian: Rezultatele în săptămâna 24 (LOCF
English: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Romanian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Romanian: Cresterile valorilor creatininei au fost în general trecătoare în timpul tratamentului continuu sau reversibile după întreruperea tratamentului.
English: P-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
English: In total, there were 30,623 patient-years of exposure to dapagliflozin.
Romanian: În total, au fost 30623 pacienți-ani de expunere la dapagliflozin.
English: If acidosis of either form occurs, treatment must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Romanian: Dacă este prezentă acidoza sub oricare formă, tratamentul trebuie oprit imediat şi trebuie iniţiate măsurile corective adecvate.
English: C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in faeces.
Romanian: C]-dapagliflozin, 96% a fost recuperată, 75% în urină şi 21% în materiile fecale.
English: Renal function should be assessed:
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată:
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Romanian: Riscul pentru nounăscuţi/sugari nu poate fi exclus.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: • Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
English: • if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing.
Romanian: • dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau aveţi insuficienţă cardiacă sau probleme grave cu circulaţia sanguină sau dificultăţi de respiraţie.
English: < 30 Metformin is contraindicated.
Romanian: Metformin este contraindicat.
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Romanian: Nu stimulează secreţia de insulină şi de aceea nu produce hipoglicemie.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Romanian: Diminuarea funcţiei renale la pacienţii vârstnici este frecventă şi asimptomatică.
English: Because of how this medicine works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine.
Romanian: Din cauza modului în care acţionează acest medicament, urina dumneavoastră va fi testată pozitiv pentru zahăr în timp ce urmaţi tratament cu acest medicament.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului concomitent cu medicamente care pot reduce funcţia renală şi apoi periodic
English: Your doctor may ask you to stop taking this medicine.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi tratamentul cu acest medicament.
English: • This medicine is taken in combination with diet and exercise.
Romanian: • Acest medicament se administrează în asociere cu dietă şi exerciţii fizice.