FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las sacudidas pueden inutilizar el medicamento y formaría espuma.
Danish: Hvis du ryster hætteglasset, kan lægemidlet blive ødelagt, og der kan dannes skum.
Spanish: Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humana modificado genéticamente para ser un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Danish: Pegvisomant er en human væksthormonanalog, der ved genetisk manipulation er omdannet til en væksthormonreceptorantagonist.
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Danish: Opbevar kartoner indeholdende hætteglas med pulver i køleskab ved en temperatur på 2 °C-8 °C og ude af direkte sollys.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C).
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Danish: Symptomer, der tyder på hepatitis eller anden leverskade (f.eks. gulsot, bilirubinuri, træthed, kvalme, opkastning, smerter i øvre højre kvadrant, ascites, uforklaret ødem, øget tendens til blå mærker)
Spanish: • Hinchazón rápida de la piel, el tejido subyacente y el revestimiento interno (mucosa) de los órganos (angioedema).
Danish: • Hurtig hævelse af huden og det underliggende væv og organers indvendige slimhinder
Spanish: Compruebe que la varilla del émbolo no se ha movido.
Danish: • Kontroller, at stemplet ikke er blevet rykket.
Spanish: • Suelte la piel pellizcada y extraiga la aguja en línea recta.
Danish: • Giv slip på huden og træk kanylen lige ud.
Spanish: Se han observado casos de hipertrofia en el lugar de administración incluyendo lipohipertrofia.
Danish: Der er set forekomst af hypertrofi, inklusive lipohypertrofi, på injektionsstedet.
Spanish: • Sequedad de boca, aumento de la salivación, problemas dentales, hemorroides.
Danish: • Mundtørhed, øget spytsekretion, tandproblemer, hæmorider.
Spanish: • Sostenga la jeringa mientras la aguja esté insertada en el tapón del vial para evitar que la aguja se doble.
Danish: • Støt injektionssprøjten, mens kanylen sidder i proppen på hætteglasset, så kanylen ikke bøjes.
Spanish: Trastornos hepatobiliares pruebas de función hepática anormales (ej. aumento de transaminasas) (ver sección 4.4)
Danish: Abnorme leverfunktionstest (f.eks. aminotransferasesti gning) (se pkt.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter under 30°C eller i køleskab.
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de IGF-I
Danish: Serum-IGF-1-monitorering
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Danish: Ikke almindelig:  1/1.000 til <
Spanish: Precaución: No deje que la aguja toque nada.
Danish: Pas på: Kanylen må ikke komme i berøring med noget.
Spanish: Vial tapa del vial espacio del tapón cilindro fecha de caducidad protector de la aguja tapa de la jeringa cubirerta protectora de la aguja
Danish: Hætteglas hætte på hætteglas mellemrum i prop cylinder udløbsdato kanylebeskytter hætte på injektionssprøjte kanylehætte sikkerhedskanyle injektionssprøjte greb krave på injektionssprøjte stempel
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en el lugar de la inyección (incluyendo hipersensibilidad en el lugar de la inyección), hematomas o hemorragia en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección (por ejemplo lipohipertrofia)
Danish: Reaktion på injektionsstedet (inklusive overfølsomhedsrea ktion på injektionsstedet), blå mærker eller blødning på injektionsstedet, hypertrofi på injektionsstedet (f.eks. lipohypertrofi b, influenza-lignende sygdom, træthed, asteni, pyreksi
Spanish: • Doble hacia afuera el protector de la aguja apartándolo de la cubierta protectora de la aguja.
Danish: • Fold kanylebeskytteren væk fra kanylehætten.
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Danish: • Mangel på interesse for omverdenen, forvirring, øget sexlyst, angstanfald, hukommelsestab,
Spanish: Trastornos cardiacos edema periférico
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat
Spanish: • Doble el protector de la aguja sobre la aguja.
Danish: • Fold kanylebeskytteren over kanylen.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Agua para preparaciones inyectables
Danish: Dinatriumphosphat, vandfri Natriumdihydrogenphosphat monohydrat Vand til injektionsvæsker
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se someterán a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) sérica y fosfatasa alcalina (ALP)].
Danish: Vurdering af baselineværdier for leverenzymer inden behandling med SOMAVERT Inden behandling med SOMAVERT bør patientens baselineværdier for leverfunktionstests [serumkoncentrationer af alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), total bilirubin (TBIL) og alkalisk fosfatase (ALP)] vurderes.
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Danish: • Hævelser i ansigtet, tør hud, natlige svedeture, rødme af huden (erythem), hævede kløende knopper på huden (nældefeber).
Spanish: La espuma aparece como una masa de pequeñas burbujas que flota formando una capa sobre el líquido.
Danish: • Når der er skum, ser det ud, som om der ligger et lag af små bobler oven på væsken.
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Danish: Solvensen skal tilsættes hætteglasset langsomt for at undgå skumdannelse, da dette gør lægemidlet uanvendeligt.
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning pegvisomant
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Danish: Pegvisomant til injektion Kun til subkutan anvendelse Hætteglas med en enkeltdosis
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Danish: • Tryk langsomt stemplet i bund, indtil al væsken er blevet tømt ned i hætteglasset.
Spanish: • Sudoración, picor, erupción, tendencia a tener cardenales.
Danish: • Svedtendens, kløe, udslæt, tendens til blå mærker.
Spanish: • Con cuidado, tire de la cubierta protectora de la aguja directamente hacia afuera.
Danish: • Tag forsigtigt kanylehætten lige af.
Spanish: Somavert 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Danish: SOMAVERT 10 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 15 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 20 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 25 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning SOMAVERT 30 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Spanish: 30 jeringas precargadas de disolvente 30 agujas para inyección
Danish: 30 hætteglas med pulver 30 fyldte injektionssprøjter med solvens 30 injektionskanyler
Spanish: Retire la tapa del vial
Danish: Fjern hætten på kanylen
Spanish: Forma y vía de administración
Danish: Metode og indgivelsesmåde
Spanish: 10 viales de polvo
Danish: 10 hætteglas med pulver
Spanish: ESTUCHE INTERIOR
Danish: INDRE KARTON
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea vómitos, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia hemorroides, aumento de la salivación, sequedad de boca, trastornos dentales
Danish: Opkastning, forstoppelse, kvalme, abdominal distension, dyspepsi, flatulens
Spanish: Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis necesarios aumentando la dosis en 5 mg de pegvisomant por día, de acuerdo con sus niveles en sangre del ya mencionado IGF-I, con el fin de obtener una respuesta terapéutica óptima.
Danish: For at opretholde en optimal virkning vil din læge hver 4.-6. uge foretage en passende justering af din dosis, på baggrund af dit såkaldte serum-IGF-I-niveau.
Spanish: • Mantenga la jeringa en posición vertical para evitar fugas.
Danish: • Hold injektionssprøjten opret for at undgå, at solvens siver ud.
Spanish: Antes de colocar la aguja de seguridad suministrada, es necesario retirar la tapa de la jeringa precargada.
Danish: Hætten på injektionssprøjten skal fjernes, inden den medfølgende sikkerhedskanyle påsættes den fyldte injektionssprøjte.
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Danish: Tilsæt solvens
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Danish: • Knæk hætten af injektionssprøjten.
Spanish: • Dolor en los ojos.
Danish: • Øjensmerter
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C).
Danish: Opbevar hætteglassene i køleskab (2°C-8°C).
Spanish: • Retire la tapa del vial.
Danish: • Fjern hætten på hætteglasset.
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Danish: Sørg for, at kanylespidsen er placeret så lavt som muligt i hætteglasset, når du udtrækker dosen.
Spanish: Muslos
Danish: Lår
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se puede conservar a temperatura ambiente.
Danish: De fyldte injektionssprøjter kan opbevares ved stuetempetatur.
Spanish: - SOMAVERT 20 mg: un vial de polvo contiene 20 mg de pegvisomant.
Danish: - SOMAVERT 20 mg: 1 hætteglas med pulver indeholder 20 mg pegvisomant.
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Danish: Organ/system (Hyppighed)
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Danish: Hvis dette sker, skal brugen af dette produkt ophøre.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. marts 1999 Dato for seneste fornyelse: 12. marts 2009
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Danish: Ethvert nyt adfærdsmæssigt tegn eller symptom kræver omhyggelig og umiddelbar vurdering.
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Danish: Mindst 71% af den oralt indgivne dosis absorberes.
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Danish: Bliv ikke bekymret, bare tag næste kapsel på sædvanlig tid og fortsæt som hidtil.
Spanish: La mayoría de las veces, éstos se producen hasta varias horas después de ingerir el producto.
Danish: Disse opstår hyppigst op til flere timer efter indtagelse af produktet.
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Danish: • Der er set sjældne tilfælde af allergiske reaktioner.
Spanish: • si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
Danish: • Hvis De har myasthenia gravis (meget svage eller trætte muskler)
Spanish: La prolongación de este periodo no debe realizarse sin la re-evaluación clínica del paciente.
Danish: Forlængelse udover denne periode bør ikke finde sted uden klinisk reevaluering af patienten.
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Danish: Søvnproblemer varer sædvanligvis ikke længe, og de fleste mennesker behøver kun en kortvarig behandling.
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Danish: Psykisk afhængighed kan forekomme.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Danish: I disse undersøgelser blev patienterne diagnosticeret med primær (psykofysiologisk) søvnløshed.
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Danish: Sonata kan hjælpe Dem til at sove.
Spanish: Muy raras (<1/10.000) no conocidas (no pueden ser estimadas a partir de los datos disponibles).
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: 51063 Colonia
Danish: 51063 Köln
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 10 mg.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 10 mg.
Spanish: Es más probable que estas reacciones ocurran en personas de edad avanzada.
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse reaktioner vil forekomme hos ældre mennesker.
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Danish: Specifikke patientgrupper
Spanish: Abuso de alcohol y medicamentos
Danish: Alkohol- og lægemiddelmisbrug
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre el desarrollo embriofetal en conejos.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger på den embryoføtale udvikling hos kaniner.
Spanish: Reacciones psiquiátricas y "paradójicas"
Danish: Psykiatriske og "paradoksale" reaktioner
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la autorización de comercialización.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Danish: CHMP er enig med PRACs videnskabelige konklusioner.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico y dígale cuántas cápsulas ha tomado.
Danish: Fortæl lægen, hvor mange kapsler, De har taget.
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Danish: Al. Jana Pawla II/15
Spanish: Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Danish: Hvis De er påvirket, må De ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: Tenga en cuenta que estas combinaciones pueden provocarle somnolencia al día siguiente.
Danish: Vær opmærksom på, at en sådan kombination kan få Dem til at føle Dem døsig næste dag.
Spanish: • Utilícelo con gran precaución si alguna vez usted ha sufrido adicción a los medicamentos o al alcohol.
Danish: • Bruges med yderste forsigtighed, hvis De nogensinde har været afhængig af medicin eller alkohol.
Spanish: Hepatotoxicidad (la mayoría descrita como niveles altos de transaminasas)
Danish: Hepatotoksicitet (hovedsagelig beskrevet som forhøjede transaminaseniveauer)
Spanish: No tome ningún otro medicamento sin preguntar primero a su médico o farmaccéutico.
Danish: Tag ikke nogen anden medicin uden først at spørge lægen eller på apoteket.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Spanish: Este período de conciliación del sueño disminuido fue significativamente diferente del observado con el placebo.
Danish: Dette fald i søvnlatenstid var signifikant forskelligt fra det, der blev observeret med placebo.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Danish: Nogle patienter har krævet medicinsk behandling på skadestuen.
Spanish: En los casos leves los pacientes deben dormir con control de las funciones respiratoria y circulatoria.
Danish: I lette tilfælde bør patienten sove under kontrol af respiration og cirkulation.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, puede ser útil informar al paciente de que será de una duración limitada.
Danish: Det kan ved behandlingens begyndelse være nyttigt at informere patienten om, at behandlingen vil være af begrænset varighed.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes que realicen actividades de habilidad.
Danish: Forsigtighed tilrådes for patienter, der udfører faglært arbejde.
Spanish: La dosis normal para adultos es 10 mg inmediatamente antes de acostarse o después de haberse acostado y tiene dificultades para quedarse dormido.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne er 10 mg lige før De går i seng, eller efter at De er gået i seng og har besvær med at falde i søvn.
Spanish: • No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Sonata.
Danish: • Drik aldrig alkohol mens De bliver behandlet med Sonata.
Spanish: La dosis diaria total de Sonata no debe exceder de 10 mg en ningún paciente.
Danish: Den totale daglige dosis af Sonata må ikke overstige 10 mg hos nogen som helst patient.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Danish: Dette gælder også medicin, som kan købes uden recept.
Spanish: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Suecia
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Spanish: Los resultados de los estudios de 2 y 4 semanas demostraron que no se desarrolló tolerancia farmacológica con cualquier dosis de Sonata.
Danish: Resultater fra 2- og 4-ugers undersøgelser viste, at der ikke udvikledes nogen farmakologisk tolerance med nogen af Sonata-doserne.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Esto podría evitarse si permanece inactivo durante al menos 4 horas después de tomar Sonata.
Danish: Dette kan normalt undgås, hvis De ikke er aktiv i mindst 4 timer efter indtagelse af Sonata.
Spanish: No se recomienda el empleo de Sonata durante el embarazo.
Danish: Brug af Sonata under graviditet anbefales ikke.
Spanish: El riesgo de dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y es mayor en pacientes con historia de abuso de alcohol y medicamentos.
Danish: Risikoen for afhængighed forøges med dosens størrelse og behandlingens varighed og er større hos patienter, som har en fortid med alkohol- og lægemiddelmisbrug.
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Danish: Brug af Sonata sammen med mad, drikke og alkohol
Spanish: Se ha informado de incrementos de transaminasas (un grupo de enzimas del hígado que se encuentran de forma natural en la sangre), lo cual puede ser un signo de problemas de hígado.
Danish: Der er rapporteret om forhøjede transaminaser (en gruppe leverenzymer, som findes naturligt i blodet), hvilket kan være tegn på leverproblemer.
Spanish: En el tratamiento de la sobredosis con cualquier medicamento, se debe tener presente que pueden haberse ingerido múltiples agentes.
Danish: Ved håndtering af overdosering af ethvert lægemiddel, bør man tage under overvejelse, at der kan være blevet indtaget flere forskellige midler.
Spanish: El alcohol puede incrementar los efectos adversos de cualquier medicamento que usted esté tomando para ayudarle a dormir.
Danish: Alkohol kan forøge de uønskede bivirkninger ved al medicin, som tages som hjælp til at sove.
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Danish: Kapslen sluges sammen med et lille glas vand.
Spanish: Tolerancia
Danish: Tolerance
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Meda AB
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Meda AB
Spanish: Zaleplon se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral y las concentraciones pico se alcanzan en aproximadamente 1 hora.
Danish: Zaleplon absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral indgivelse, og de højeste koncentrationer opnås i løbet af ca. en time.
Spanish: Al igual que ocurre en el caso de "conducir dormido", los pacientes normalmente no recuerdan lo sucedido.
Danish: Ligesom ved kørsel i medicinpåvirket tilstand husker patienterne normalt ikke disse hændelser.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Danish: Patienter bør rådgives om ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner før det er konstateret at deres evner ikke er forringet.
Spanish: Zaleplon se excreta en forma de metabolitos inactivos, principalmente en orina (71%) y en heces (17%).
Danish: Zaleplon udskilles i form af inaktive stofskifteprodukter, hovedsageligt i urinen (71%) og afføringen (17%).
Spanish: • No tome una segunda dosis de Sonata en la misma noche.
Danish: • Tag ikke 2 doser Sonata inden for samme aften.
Spanish: Deterioro psicomotor y de memoria
Danish: Hukommelses- og psykomotorisk svækkelse
Spanish: Es importante que los pacientes sean conscientes de la posibilidad del fenómeno de rebote, con lo que se reducirá la ansiedad al saber que tales síntomas podrían aparecer al interrumpir el tratamiento.
Danish: Det er vigtigt, at patienter er klar over muligheden for recidivfænomenet for derved at minimere ængstelsen, hvis sådanne symptomer forekommer, når behandlingen med produktet ophører.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas in vitro es de aproximadamente un 60%, lo que sugiere un riesgo pequeño de interacción con principio activo debido a la unión de proteínas.
Danish: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 60%, hvilket tyder på kun ringe risiko for interaktion med den aktive substans på grund af proteinbinding.
Spanish: No se recomienda tomar Sonata con o inmediatamente después de una comida copiosa ya que podría actuar más lentamente.
Danish: Det anbefales, at De ikke tager Sonata sammen med eller umiddelbart efter et stort måltid, da den kan virke langsommere.
Spanish: • Si su insomnio persiste o empeora después de un tratamiento corto con Sonata, consulte con su médico.
Danish: • Hvis Deres søvnløshed fortsætter eller forværres efter kort behandlingsvarighed med Sonata skal De kontakte Deres læge.
Spanish: El insomnio que persiste o empeora después de un corto periodo de tratamiento con zaleplon puede indicar la necesidad de re-evaluar al paciente.
Danish: Søvnløshed, som varer ved eller bliver værre efter en kortvarig behandling med zaleplon, kan indikere, at det er nødvendigt at revurdere patienten.
Spanish: Por tanto, se aconseja precaución en la administración conjunta de cimetidina y Sonata.
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed ved samtidig indgivelse af cimetidin og Sonata.
Spanish: Los estudios de seguimiento indican que la alteración de la fertilidad se debió a un efecto sobre la hembra.
Danish: Opfølgende studier indikerede, at nedsat fertilitet var forårsaget af en virkning på hunnen.
Spanish: • si tiene síndrome de apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme).
Danish: • Hvis De lider af søvnapnøsyndrom (under søvn holder op med at trække vejret i korte perioder)
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Sonata.
Danish: Børn under 18 år må ikke tage Sonata.
Spanish: El alcance de la exposición a zaleplon fue similar entre todos los grupos.
Danish: Zaleplon eksponeringen var den samme i alle grupper.
Spanish: Para reducir el riesgo, los pacientes no deben llevar a cabo actividades que requieran coordinación psicomotora hasta 4 horas o más después de tomar Sonata (ver sección 4.7.
Danish: For at mindske risikoen, bør patienterne ikke foretage aktiviteter, som kræver psykomotorisk koordination før 4 eller flere timer efter indtagelse af Sonata (se pkt.
Spanish: La semivida de eliminación de zaleplon es de aproximadamente 1 hora.
Danish: Eliminationshalveringstid for zaleplon er ca. 1 time.