FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An overview of Ivemend and why it is authorised in the EU
Latvian: Ivemend pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: In children it may be given on the first day or on multiple days through a tube inserted into a large vein near the heart.
Latvian: Bērniem var dot šīs zāles pirmajā dienā vai vairākās dienās caur caurulīti, kas ievadīta lielajā vēnā blakus sirdij.
English: What benefits of Ivemend have been shown in studies?
Latvian: Kādi Ivemend ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ivemend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivemend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: Around 72% of patients treated with either medicine did not have any nausea or vomiting over the five days after receiving chemotherapy.
Latvian: Apmēram 72 % pacientu, kuri saņēma vienas no šīm zālēm, nebija sliktas dūšas vai vemšanas piecu dienu laikā pēc ķīmijterapijas.
English: Side effects reported with Ivemend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Ivemend lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Latvian: P vielas piesaistīšanās pie šiem receptoriem izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
English: It stops a chemical in the body called ‘substance P' from attaching to the NK1 receptors.
Latvian: Tas neļauj ķīmiskai vielai, ko dēvē par “P vielu”, piesaistīties pie NK1 receptoriem organismā.
English: Why is Ivemend authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Ivemend ir reģistrētas ES?
English: By blocking these receptors, Ivemend can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Ivemend var novērst sliktu dūšu un vemšanu, kas bieži rodas ķīmijterapijas laikā un pēc tās.
English: The most common side effects with Ivemend (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, hiccups, constipation, dyspepsia (heartburn), loss of appetite and fatigue (weakness or tiredness).
Latvian: Visbiežākās Ivemend blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir paaugstināts aknu enzīmu līmenis, galvassāpes, žagošanās, aizcietējumi, dispepsija (grēmas), ēstgribas zudums un nogurums vai vājums.
English: Ivemend must always be given together with other medicines that prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘5HT3 antagonist' (such as ondansetron).
Latvian: Ivemend vienmēr ir jālieto kopā ar citām zālēm, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu, tostarp ar kortikosteroīdu (piemēram, deksametazonu) un “5HT3 antagonistu” (piemēram, ondansetronu).
English: In adults, Ivemend is given as a slow infusion into a vein on the first day of chemotherapy.
Latvian: Pieaugušajiem ievada Ivemend ar lēnu infūziju vēnā pirmajā ķīmijterapijas dienā.
English: Ivemend must not be used at the same time as pimozide (used to treat mental illness), terfenadine and astemizole (used to treat allergy symptoms) and cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Latvian: Nedrīkst lietot Ivemend vienlaikus ar pimozīdu (ko lieto garīgu slimību ārstēšanai), terfenadīnu un astemizolu (ko lieto alerģijas simptomu ārstēšanai), kā arī cisaprīdu (ko lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu atvieglošanai).
English: For more information about using Ivemend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Ivemend lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: A main study in 2,000 patients with cancer showed that Ivemend was as effective as a Emend another medicine approved for preventing nausea and vomiting.
Latvian: Pamatpētījumā ar 2000 vēža pacientiem pierādīja, ka Ivemend ir tikpat efektīvas kā Emend - citas zāles, kas apstiprinātas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei.
English: What are the risks associated with Ivemend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ivemend?
English: It is used in adults and children from 6 months of age who are undergoing chemotherapy known to cause moderate or severe nausea and vomiting.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem no sešu mēnešu vecuma, kuri saņem ķīmijterapiju, kas, kā zināms, izraisa vidēji smagu vai smagu sliktu dūšu un vemšanu.
English: How is Ivemend used?
Latvian: Kā lieto Ivemend?
English: It contains the active substance fosaprepitant.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu fosaprepitantu.
English: A main study showed that Ivemend was as effective as Emend at preventing nausea and vomiting in patients undergoing chemotherapy and its side effects are considered to be manageable.
Latvian: Pamatpētījumā pierādīja, ka Ivemend tikpat efektīvi kā Emend novērš sliktu dūšu un vemšanu pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
English: What is Ivemend and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ivemendun kāpēc tās lieto?
English: How does Ivemend work?
Latvian: Kā Ivemend darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivemend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivemend lietošanu.
English: The active substance in Ivemend, fosaprepitant, is a ‘prodrug' of aprepitant.
Latvian: Ivemend aktīvā viela fosaprepitants ir aprepitanta “piekšzāles”.
English: Ivemend is a medicine for preventing nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy cancer medicines.
Latvian: Ivemend ir zāles, ko lieto pretvēža ķīmijterapijas zāļu izraisītas sliktas dūšas (nelabuma) un vemšanas profilaksei.
English: For the full list of side effects reported with Ivemend, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ivemend, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: _ _ 1 Whole virion non-adjuvanted influenza vaccine, inactivated, containing antigen of *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) ** expressed in micrograms hemagglutinin
Latvian: _ _ 1 Vesela viriona adjuvantus nesaturoša, inaktivēta gripas vakcīna, kas satur antigēnu *: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7,5 mikrogrami** uz 0,5 ml devu * kultivēts Vero šūnās (zīdītāju izcelsmes nepārtrauktā šūnu līnijā) ** izteikts hemaglutinīna mikrogramos
English: 20 vials
Latvian: 20 flakoni
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
English: 1 syringe
Latvian: 1 pilnšļirce
English: Single-dose prefilled syringe (glass) without needle
Latvian: Vienas devas pilnšļirce (stikla) bez adatām
English: Pack size multi-dose vial (glass)
Latvian: Daudzdevu flakons (stikla)
English: MA (EU) Number (Invented) name
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
English: Route of Administration
Latvian: Tiešais iepakojums
English: Further information on Telzir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Latvian: Sīkāka informācija par Telzir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
English: This overview was last updated in 05-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
English: A similar benefit was also seen in one main study including 57 children aged between 2 and 18 years.
Latvian: Līdzīgas priekšrocības tika novērotas arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 57 bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Telzir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Telzir are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Telzir lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: However, there were too few patients aged below 6 years to support the use of Telzir in this age group.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā bija pārāk maz bērnu, kuri jaunāki par 6 gadiem, lai atbalstītu Telzir lietošanu šajā vecuma grupā.
English: Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults.
Latvian: Telzir tika pētītas trīs pamatpētījumos, iesaistot 1862 pieaugušos.
English: It contains the active substance fosamprenavir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fosamprenavīru.
English: Telzir received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2004.
Latvian: 2004. gada 12. jūlijā Telzir saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Similar side effects are seen in younger patients.
Latvian: Jaunākiem pacientiem novēro līdzīgas blakusparādības.
English: Telzir is available as tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ml) to be taken by mouth.
Latvian: Telzir ir pieejamas tabletēs (700 mg) un kā perorāla suspensija (50 mg/ml) iekšķīgai lietošanai.
English: Amprenavir, which was previously available in the EU, .
Latvian: Amprenavīrs, kas iepriekš bija pieejams ES, bloķē
English: Other information about Telzir:
Latvian: Cita informācija par Telzir
English: In adults, each dose of Telzir must be given with 100 mg ritonavir, twice a day.
Latvian: Pieaugušajiem katra Telzir deva jādod kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
English: Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Latvian: Ārstēšana ar Telzir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
English: Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Latvian: Telzir neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
English: The oral suspension should be taken without food in adults, but in younger patients it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Latvian: Perorālā suspensija pieaugušajiem ir jāieņem bez ēdiena, bet jaunākiem pacientiem tā ir jāieņem kopā ar ēdienu, lai noslēptu garšu un palīdzētu pierast pie ārstēšanas.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, helping to increase levels of amprenavir in the blood.
Latvian: Tas palēnina amprenavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt tā līmeni asinīs.
English: Telzir is used in combination with ritonavir and other HIV medicines.
Latvian: Telzir tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru un citām HIV zālēm.
English: In younger patients, the dose of ritonavir depends on body weight.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem ritonavīra deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
English: Side effects reported with Telzir are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Telzir lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Telzir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Latvian: Telzir, lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
English: In one study, after 48 weeks of treatment, 69% of previously untreated adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 327) had viral loads below 400 copies/ml (considered a low viral load).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 48 nedēļu ārstēšanas 69 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja ar ritonavīru aktivētas Telzir (221 no 322), un 68 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja nelfinavīru (221 no 327), vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml (kas uzskatāma par zemu vīrusu slodzi).
English: As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir.
Latvian: Tā kā Telzir organismā pārvēršas par amprenavīru, tās nedrīkst izrakstīt vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur amprenavīru.
English: Telzir must not be used in patients who are taking lurasidone (for schizophrenia and bipolar disorder), paritaprevir (for hepatitis C), simvastatin or lovastatin (for lowering blood cholesterol), rifampicin (for tuberculosis), St John's wort (a herbal preparation for depression and anxiety), or certain medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir as Telzir may affect their blood levels.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto lurazidonu (šizofrēnijas un bipolāro traucējumu ārstēšanai), paritaprevīru (C hepatīta ārstēšanai), simvastatīnu vai lovastatīnu (holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs), rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai), asinszāli (augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā paša veidā kā Telzir vai ritonavīrs, jo Telzir var ietekmēt to līmeni asinīs.
English: In patients aged between 6 and 18 years who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Latvian: Pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuri sver no 25 līdz 39 kg, deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
English: An overview of Telzir and why it is authorised in the EU
Latvian: Telzir pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What benefits of Telzir have been shown in studies?
Latvian: Kādi Telzir ieguvumi atklāti pētījumos?
English: There is no recommended dose for patients below 18 years who weigh less than 25 kg.
Latvian: Ieteicamā deva nav noteikta pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem un sver mazāk nekā 25 kg.
English: What is Telzir and what is it used for?
Latvian: Kas ir Telzir un kāpēc tās lieto?
English: For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and did not respond to that treatment, doctors should only prescribe Telzir once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus's response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai un kuri nav reaģējuši uz ārstēšanu, ārsti drīkst parakstīt Telzir tikai pēc tam, kad guvuši informāciju par pacienta iepriekš lietotajām pretvīrusu zālēm un novērtējuši vīrusa atbildes reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, ko varētu parakstīt.
English: Telzir is an antiviral medicine for treating patients aged 6 years or above who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Telzir ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: The recommended dose for adults (aged 18 years or over) and for patients aged between 6 and 18 years who weigh more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) un pacientiem vecumā starp 6 un 18 gadiem, kuri sver vairāk nekā 39 kg, ir 700 mg divreiz dienā.
English: Why is Telzir authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Telzir ir reģistrētas ES?
English: Adults with liver problems should take a reduced dose of Telzir and be closely monitored for side effects and their response to treatment.
Latvian: Pieaugušajiem ar aknu problēmām ir jāieņem samazināta Telzir deva, kā arī jāveic stingra novērošana attiecībā uz blakusparādībām un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
English: For more information about using Telzir, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Telzir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Telzir should not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fosamprenavir, amprenavir, any of the other ingredients, or ritonavir.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fosamprenavīru, amprenavīru, jebkuru citu sastāvdaļu vai ritonavīru.
English: Similar results were seen in the other study comparing ritonavir-boosted Telzir with ritonavir-boosted lopinavir, with around three-quarters of both groups of previously untreated patients having viral loads below 400 copies/ml.
Latvian: Līdzīgus rezultātus konstatēja citā pētījumā, salīdzinot ar ritonavīru aktivētas Telzir ar ritonavīru aktivētu lopinavīru, kur apmēram trim ceturtdaļām no abām iepriekš neārstētu pacientu grupām vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
English: Telzir tablets can be taken with or without food.
Latvian: Telzir tabletes var ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: blocks an enzyme that is involved in the reproduction of HIV.
Latvian: fermentu, kas ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
English: The European Medicines Agency concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, is as effective as comparator medicines in reducing viral load.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Telzir, kas satur amprenavīra priekšzāles, tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles samazina vīrusu slodzi.
English: In a third study in patients who had been treated before, Telzir was less effective than the comparator medicine lopinavir, with patients taking lopinavir having larger reductions in viral loads over the first 48 weeks.
Latvian: Trešajā pētījumā ar iepriekš ārstētiem pacientiem Telzir bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājuma zāles lopinavīrs, kuru lietošanas gadījumā vīrusu slodze straujāk samazinājās pirmo 48 nedēļu laikā.
English: Two of the studies in previously untreated patients showed that Telzir in combination with other antiviral medicines was as effective as comparator medicines.
Latvian: Divos pētījumos ar iepriekš neārstētiem pacientiem tika pierādīts, ka Telzir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles.
English: How does Telzir work?
Latvian: Kā Telzir darbojas?
English: The most common side effects in adults taking Telzir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and increases in the levels of cholesterol (a type of fat) in the blood.
Latvian: Visbiežākās Telzir blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir caureja un palielināts holesterīna (lipīdu veida) līmenis asinīs.
English: Patients in these three adult studies also took two reverse-transcriptase inhibitors (another type of antiviral medicine) in addition to Telzir or the medicine Telzir was being compared with.
Latvian: Šajos trīs pētījumos ar pieaugušajiem pacienti papildus Telzir saņēma arī reversās transkriptāzes inhibitorus (cita veida pretvīrusu zāles) vai zāles, ar kurām Telzir tika salīdzinātas.
English: Ritonavir, another protease inhibitor, is used with Telzir as a ‘booster'.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru lieto kopā ar Telzir kā aktivatoru.
English: What are the risks associated with Telzir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Telzir?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Telzir have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu.
English: How is Telzir used?
Latvian: Kā lieto Telzir?
English: The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘prodrug' of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Latvian: Telzir aktīvā viela fosamprenavīrs ir proteāzes inhibitora amprenavīra priekšzāles.
English: For the full list of side effects of Telzir, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Telzir, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Although the Agency noted that the use of ritonavir-boosted Telzir had not been studied sufficiently in heavily pretreated patients and that studies carried out in children did not compare Telzir with a comparator medicine, it decided that Telzir's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Telzir nav salīdzinātas ar salīdzinājuma zālēm, tā nolēma, ka ieguvums, lietojot Telzir, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Packaging Content Package size
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma izmērs
English: EU (MA) number Invented name
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukums
English: Withdrawal period
Latvian: Zāļu izdalīšanās periods:
English: EU/1/03/249/016 Vivanza 10 mg Orodispersible tablet blister (alu/alu) 4 x 1 tablets (unit dose)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai blisters (al/al) 4 x 1 tabletes (vienas devas)
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: MA (EU) Number Invented name
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
English: Immediate Packaging Pack size
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: London, June 2008 EMEA/532267/2007- Rev.1
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532267/2007- 1. redakcija
English: The CVMP Opinion was adopted on 17 January 2007 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 17. janvārī, un tam sekojošais Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 17. aprīlī.
English: The CVMP concluded that, based on all available data, there was no concern regarding safety or efficacy for the product.
Latvian: CVMP secināja, ka, pamatojoties uz visu pieejamo informāciju, nav šaubu par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
English: However, it was important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
Latvian: Tomēr bija svarīgi nodrošināt, lai iedarbīguma testu robežvērtības neatšķiras no sākotnējām.
English: In addition, a more robust test for potency should be applied to the product in the future.
Latvian: Turklāt nākotnē šo zāļu pārbaudē jāpielieto stingrāks iedarbīguma tests.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) started the referral procedure on 19 July 2006.
Latvian: 2006. gada 19. jūlijā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka pārskatīšanas procedūru.
English: Suvaxyn Parvo/E is indicated for the active immunisation of pigs (gilts and sows) to prevent reproductive disorders caused by porcine parvovirus and to reduce clinical signs caused by Erysipelothrix rhusiopathiae infections, serotype 2 and serotype 1.
Latvian: Suvaxyn Parvo/E ir indicētas cūku (jauncūku un sivēnmāšu) aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Erysipelothrix rhusiopathiae infekciju, serotipa 2 un serotipa 1 infekciju, izraisītos klīniskos simptomus.
English: France notified the EMEA on 11 July 2006 of a Referral under Article 40 of Council Directive 2001/82/EC, as amended, in relation to Suvaxyn Parvo/E.
Latvian: 2006. gada 11. jūlijā Francija paziņoja EMEA par pārskatīšanas procedūru attiecībā uz Suvaxyn Parvo/E saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 40. pantu.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 40 REFERRAL FOR SUVAXYN PARVO/E
Latvian: PĀRSKATĪŠANAS PROCEDŪRAS ATZINUMS SASKAŅĀ AR 40. PANTU PAR SUVAXYN PARVO/E
English: The CVMP, therefore, recommended that the Marketing Authorisation should be varied to reduce the variability of the serological potency test in mice by appropriate measures such as the replacement of the use of a reference vaccine in the serological potency test in mice with the use of reference serum.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteica ieviest izmaiņas šo zāļu reģistrācijas apliecībā, lai samazinātu seroloģiskā iedarbīguma testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, aizstājot atsauces vakcīnu ar atsauces serumu seroloģiskā iedarbīguma testā.