FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku IntronA.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti IntronA rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: • dlouhodobá hepatitida B (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B) u dospělých (ve věku od 18 let);
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas) sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus;
Czech: Přípravek IntronA je možné v průběhu prvního roku používat v kombinaci s cytarabinem (protinádorovým lékem);
Lithuanian: Pirmuosius metus IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistu nuo vėžio);
Czech: Studie prokázaly, že přípravek IntronA je účinný při léčbě onemocnění, na které se používá.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad IntronA galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávkování se pohybuje mezi 2 až 20 miliony IU na m plochy povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Lithuanian: Galimos dozės - 2-20 milijonų TV/vienam kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) kvadratiniam metrui.
Czech: Jaký přínos přípravku IntronA byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia IntronA nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem IntronA je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IntronA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Interferon alfa-2b obsažený v přípravku IntronA se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Czech: Užívání přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem je u dětí a dospívajících spojeno také s úbytkem tělesné hmotnosti a zpomalením růstu.
Lithuanian: Gydymas IntronA ir ribavirinu taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Czech: Přípravek IntronA se používá jako doplněk protinádorové léčby;
Lithuanian: IntronA skiriamas kaip papildomas vaistas nuo vėžio;
Czech: Přípravek IntronA se používá k udržení protinádorových účinků u pacientů, kteří reagovali na předchozí léčbu protinádorovými léky;
Lithuanian: IntronA skiriamas gydymo nuo vėžio poveikiui išlaikyti pacientams, kuriems ankstesnis gydymas vaistais nuo vėžio buvo sėkmingas;
Czech: Jejich přesný mechanismus účinku u nádorových a virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému, tj.
Lithuanian: Tikslus alfa interferonų veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Czech: IntronA je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku interferon alfa-2b.
Lithuanian: IntronA - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku IntronA platné v celé Evropské unii dne 9. března 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią IntronA rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek IntronA se používá k léčbě těchto onemocnění:
Lithuanian: IntronA skirtas gydyti:
Czech: Přípravek IntronA by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na interferon alfa-2b nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) interferonui alfa-2b arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Czech: Přípravek IntronA se ukázal jako účinný také v rámci léčby hepatitidy C u dospělých, a to při jeho podávání v kombinaci s ribavirinem i samostatně, a dále u mladších pacientů, kteří jej užívali spolu s ribavirinem.
Lithuanian: Be to, įrodytas IntronA veiksmingumas lėtiniu hepatitu C sergantiems suaugusiems pacientams (skiriamo vieno arba su ribavirinu) ir jaunesniems pacientams (skiriamo su ribavirinu).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem IntronA?
Lithuanian: Kokia su IntronA vartojimu siejama rizika?
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly), ve formě injekčního roztoku k okamžitému použití v injekční lahvičce a jako vícedávkové pero pro injekce.
Lithuanian: IntronA yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat tiekiamas paruoštas naudoti injekcinis tirpalas buteliukuose arba daugiadozėse švirkštimo priemonėse.
Czech: Léčivá látka v přípravku IntronA, interferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Czech: • trichocelulární leukemie (rakovina postihující bílé krvinky);
Lithuanian: • plaukuotųjų ląstelių leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius pacientus;
Czech: Jak byl přípravek IntronA zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IntronA?
Czech: • chronická myeloidní leukemie (CML, typ rakoviny postihující bílé krvinky) u dospělých.
Lithuanian: • lėtine mielogenine leukemija (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius suaugusius pacientus.
Czech: • folikulární lymfom (nádor lymfatické tkáně).
Lithuanian: • folikuline limfoma (limfinio audinio vėžiu) sergančius pacientus.
Czech: • mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně).
Lithuanian: • daugybine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu) sergančius pacientus.
Czech: Jak přípravek IntronA působí?
Lithuanian: Kaip veikia IntronA?
Czech: • maligní melanom (typ kožního nádoru postihujícího buňky nazývané melanocyty).
Lithuanian: • piktybine melanoma (odos vėžio, pažeidžiančio melanocitus, rūšis) sergančius pacientus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek IntronA schválen?
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
Czech: Přípravek IntronA se používá po operaci u pacientů, u nichž hrozí opětovný výskyt melanomu.
Lithuanian: IntronA skiriamas, kai pacientui po sėkmingo chirurginio gydymo išlieka recidyvo rizika.
Czech: • sedět v klidu,
Lithuanian: • ramiai sėdėti,
Czech: ADHD může způsobovat problémy v každodenním životě.
Lithuanian: ADHD gali kelti problemų kasdieniame gyvenime.
Czech: Dospívající pacienti musí vážit alespoň 34 kg.
Lithuanian: Pacientai paaugliai turi sverti ne mažiau kaip 34 kg.
Czech: Hypromelosa 2208
Lithuanian: Hipromeliozė 2208
Czech: Eliminační poločas guanfacinu je přibližně 18 hodin.
Lithuanian: Guanfacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 18 valandų.
Czech: • soustředit se.
Lithuanian: • sutelkti dėmesį.
Czech: Neočekává se, že by tyto malé změny byly klinicky významné.
Lithuanian: Nesitikima, kad šie nedideli pokyčiai galėtų būti reikšmingi klinikiniu požiūriu.
Czech: Předložení závěrečné zprávy studie:
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo data:
Czech: Dospělí a starší pacienti
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus asmenys
Czech: Děti mladší než 6 let
Lithuanian: Jaunesni nei 6 metų amžiaus vaikai
Czech: Změna od výchozí hodnoty (SD)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygio (SD)
Czech: Laktosa je druh cukru.
Lithuanian: Laktozė yra cukraus rūšis.
Czech: Jedinci však mohou mít větší zvýšení, než se odráží ve středních změnách.
Lithuanian: Tačiau atskiriems asmenims šis padidėjimas gali būti didesnis, nei atsispindi vidutinių pakitimų duomenyse.
Czech: • Tento přípravek se musí užívat jednou denně buď ráno, nebo večer.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
Czech: Děti (ve věku do 6 let) a dospělí (ve věku 18 let a více)
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) ir suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems)
Czech: Kolik přípravku se užívá
Lithuanian: Kiek vaisto reikia vartoti
Czech: Přípravek Intuniv se užívá jednou denně buď ráno, nebo večer.
Lithuanian: Intuniv vartojamas kartą per parą ryte arba vakare.
Czech: Byly též pozorovány případy synkopy.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sinkopės atvejų.
Czech: V závislosti na Vaší reakci na léčbu Vám může lékař dávku zvyšovat pomaleji.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gydytojas dozę gali didinti lėčiau.
Czech: Léčba je doporučena pouze dětem, které jsou schopny spolknout bez problémů celou tabletu.
Lithuanian: Vaistu gydyti rekomenduojama tik vaikus, kurie be problemų gali nuryti tabletę.
Czech: Tyto kontroly mohou zahrnovat:
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus gali būti įvertinta:
Czech: • Tabletu polykejte vcelku a zapijte vodou nebo jinou tekutinou (nikoliv však grapefruitovou šťávou).
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir išgerkite vandens ar kitų skysčių (bet ne greipfrutų sultimis).
Czech: • delší spánek než normálně (hypersomnie)
Lithuanian: • miegojimas ilgiau nei įprastai (hipersomnija)
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit • potíže s dosažením nebo udržením erekce (erektilní dysfunkce).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis • sunkumas pasiekti ir išlaikyti erekciją (erekcijos disfunkcija).
Czech: Pacientům se doporučuje pít hodně tekutin.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti gerti daug skysčių.
Czech: Přípravek Intuniv s jídlem, pitím a alkoholem
Lithuanian: Intuniv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Czech: Rozdíl oproti placebu (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Czech: Guanfacin nemá stimulační účinky.
Lithuanian: Guanfacinas stimuliuojančiojo poveikio nesukelia.
Czech: Tablety polykejte vcelku.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Czech: Přípravek Intuniv se musí používat jakou součást komplexního léčebného programu ADHD, obvykle zahrnujícího psychologická, edukační a sociální opatření.
Lithuanian: Intuniv turi būti vartojamas kartu įgyvendinant visapusę DTHS gydymo programą, kurią įprastai sudaro psichologinės, edukacinės ir socialinės priemonės.
Czech: Dávka má být stanovena individuálně, v závislosti na odpovědi a snášenlivosti pacienta.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą.
Czech: IRSKO
Lithuanian: Airija
Czech: Tento přípravek může přispět ke zlepšení Vaší pozornosti, soustředění a snížit impulzivnost a hyperaktivitu.
Lithuanian: Šis vaistas gali padėti pagerinti Jūsų dėmesio sutelkimą, koncentraciją ir sumažinti Jūsų impulsyvumą ir padidėjusį aktyvumą.
Czech: Krizotinib
Lithuanian: Krizotinibas
Czech: Hmotnostní kategorie a
Lithuanian: Svorio grupė a
Czech: Blistry jsou umístěny v kartónových krabičkách.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.
Czech: Byly také hlášeny mdloby, nepatří však mezi časté účinky.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sąmonės netekimo atvejų, tačiau šis poveikis nėra dažnas.
Czech: Studie SPD503-301 a SPD503-304 trvaly 8, respektive 9 týdnů a obě probíhaly ve Spojených státech amerických.
Lithuanian: Tyrimai SPD503-301 ir SPD503-304 atitinkamai buvo 8 ir 9 savaičių trukmės; abu tyrimai buvo atlikti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Czech: • neobvyklý srdeční rytmus (sinusová arytmie a atrioventrikulární blokáda prvního stupně)
Lithuanian: • neįprastas širdies ritmas (sinusinė aritmija ir pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada)
Czech: Riziko pro kojené děti proto nelze vyloučit.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti rizikos žindomiems kūdikiams.
Czech: Pacienti, u nichž v průběhu léčby ADHD vyvstanou sebevražedné představy nebo chování, musí být okamžitě vyšetřeni lékařem.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydant nuo ADHD atsirado minčių apie savižudybę arba mėginusius nusižudyti, turi iškart įvertinti gydantis gydytojas.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų)
Czech: Než začnete tento přípravek užívat, Váš lékař provede kontrolu, aby se ujistil, že je pro Vás tento lék bezpečný a že Vám pomůže.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šio vaisto gydytojas Jus ištirs, kad įsitikintų, jog vaistą vartoti Jums saugu ir vaistas Jums padės.
Czech: Před uvedením přípravku Intuniv na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci s příslušnou národní autoritou odsouhlasit obsah a formát vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobů distribuce a jakýchkoliv dalších aspektů programu.
Lithuanian: Prieš pradedant Intuniv tiekti į kiekvienos šalies narės rinką, registruotojas su šalies kompetentingąja institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
Czech: Podávání přípravku Intuniv se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Lithuanian: Intuniv nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Czech: • jestliže máte sebevražedné myšlenky nebo pocity;
Lithuanian: • Jus aplanko mintys apie savižudybę ar panašūs pojūčiai;
Czech: Všechny studie mezilékových interakcí byly provedeny u dospělých, nicméně lze očekávat, že výsledky budou podobné u pediatrických pacientů v indikovaném věkovém rozmezí.
Lithuanian: Visi vaistų sąveikos tyrimai buvo atliekami suaugusiųjų populiacijoje, tačiau tikimasi, kad rezultatai tikslinėje pediatrinių pacientų amžiaus grupėje turėtų būti panašūs.
Czech: Aktivní sekrece ledvinami je zprostředkována transportérem OCT2.
Lithuanian: Aktyvi sekrecija per inkstus vyksta dalyvaujant OCT2 transporterio sistemai.
Czech: Přehled primárních cílových parametrů účinnosti ve studii SPD503-316: ADHD-RS-IV
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
Czech: • Jestliže jste vynechal(a) dvě nebo více dávek, poraďte se se svým lékařem, protože může být potřeba, abyste znovu začal(a) užívat přípravek Intuniv v nižší dávce.
Lithuanian: • Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, pasitarkite su gydytoju, nes jums gali reikėti vėl pradėti vartoti Intuniv mažesne doze.
Czech: Toto může mít mírný nebo výrazný vliv na schopnost řídit, obsluhovat stroje nebo jezdit na kole.
Lithuanian: Vaistas gali turėti vidutinį ar didelį poveikį gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar važiuoti dviračiu.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Intuniv pacienti nesmějí pít alkohol.
Lithuanian: Vartojant Intuniv pacientams negalima vartoti alkoholio.
Czech: U obou dávek byl pozorován zdánlivý nárůst středního QTc intervalu.
Lithuanian: Vartojant abi dozes buvo užregistruotas akivaizdus vidutinio QTc ilgio padidėjimas.
Czech: • Vaše denní dávka se bude pohybovat v rozmezí 1 až 7 mg v závislosti na Vašem věku a Vaší reakci na přípravek Intuniv, nepřesáhne však 7 mg.
Lithuanian: • Jums skiriama paros dozė bus nuo 1 mg iki 7 mg. Ji priklausys nuo Jūsų amžiaus, reakcijos į Intuniv vartojimą, bet bus ne didesnė nei 7 mg.
Czech: Pacienti/ošetřovatelé mají být poučeni, aby bez konzultace s ošetřujícím lékařem podávání guanfacinu neukončovali.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia perspėti, kad nepasitarus su gydytoju negalima nutraukti gydymo guanfacinu.
Czech: V tomto období se doporučuje využití klinického úsudku.
Lithuanian: Per šį laikotarpį rekomenduojama pacientą įvertinti klinikiniu požiūriu.
Czech: QTc interval
Lithuanian: QTc intervalas
Czech: Lékař Vás bude pravidelně sledovat, aby zjistil, jak na Vás tento přípravek působí.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai Jus stebės, kad įvertintų, kaip vaistas veikia Jūsų organizmą.
Czech: Co se týče odpovědi dle skóre ADHD-RS-IV, nebyly pozorovány žádné rozdíly v závislosti na věku.
Lithuanian: Vertinant atsaką į gydymą pagal ADHD-RS-IV, skirtumų tarp amžiaus grupių nepastebėta.
Czech: Guanfacin nelze v klinicky významném množství eliminovat dialýzou (2,4 %).
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas guanfacino kiekis per dializę nepašalinamas (2,4 %).
Czech: • sociální terapii.
Lithuanian: • socialinė terapija.
Czech: • dýchací potíže (astma)
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas (astma)
Czech: Tento přípravek patří do skupiny léků, které ovlivňují činnost mozku.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei.
Czech: Tento přípravek může totiž tyto problémy zhoršit.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant šio vaisto problemos gali pasunkėti.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na guanfacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • yra alergija guanfacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Bosentan k léčbě onemocnění srdce a cév (např. zúžených krevních cév v plicích).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., užsikimšus plaučių kraujagyslėms).
Czech: Formální farmakokinetické studie týkající se rasy nebyly provedeny.
Lithuanian: Formalių farmakokinetikos tyrimų skirtingos rasės asmenims neatlikta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby po projednání a odsouhlasení příslušnou národní autoritou byli v každém členském státě, ve kterém se bude přípravek Intuniv prodávat, všichni zdravotničtí pracovníci, kteří budou přípravek Intuniv předepisovat, informováni prostřednictvím dopisu a měli přístup k následujícím informacím:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které tam nejsou (halucinace)
Lithuanian: • nesančių dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Czech: Tablety se dodávají v balení o velikosti 7, 28 nebo 84 tablet, nemusejí však být dostupné všechny velikosti balení.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Vezměte s sebou balení léku a informujte je, kolik léku jste užil(a).
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaistų pakuotę ir pasakykite gydytojams, kiek tablečių išgėrėte.
Czech: Jestliže se během užívání tohoto přípravku necítíte z jakéhokoli hlediska dobře, sdělte to ihned nějaké dospělé osobě.
Lithuanian: Jei vartodami vaistą pasijutote blogai, nedelsdami apie tai pasakykite suaugusiam asmeniui.
Czech: Osobám s ADHD činí potíže:
Lithuanian: ADHD segantiems žmonėms sunku:
Czech: Přípravek Intuniv se nemá před spolknutím drtit, žvýkat ani dělit, protože by se mohla zvýšit rychlost uvolňování guanfacinu.
Lithuanian: Prieš nuryjant Intuniv negalima traiškyti, kramtyti ar laužyti, nes taip paspartinamas guanfacino atpalaidavimas.
Czech: Tento přípravek se nemá používat u dětí ve věku do 6 let a u dospělých ve věku 18 let a více, protože není známo, zda u nich přípravek funguje nebo zda je bezpečný.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams ir 18 metų amžiaus bei vyresniems suaugusiesiems, nes nežinoma, kaip vaistas šiuos asmenis veikia ir ar yra saugus.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Zvýšení krevního tlaku bylo pozorováno u některých jedinců na konci období sledování, které trvalo od 3 do 26 týdnů po poslední dávce (viz body 4.2 a 5.1).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo stebėtas kai kuriems asmenims stebėjimo laikotarpio pabaigoje, šis padidėjimas buvo tarp 3 ir 26 savaitės po paskutinės dozės (žr.4.2 ir 5.1 skyrius).
Czech: Pacienty je třeba upozornit na tyto možné účinky a poučit je, že při jejich výskytu se musejí uvedených činností vyvarovat (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
Czech: • nedostatek energie (letargie)
Lithuanian: • energijos stoka (letargija)
Czech: • vzdělávací terapii,
Lithuanian: • edukacinė terapija,
Czech: • Kontrolní seznam před zahájením léčby přípravkem Intuniv za účelem identifikace pacientů s rizikem závažných nežádoucích účinků
Lithuanian: • Kontroliniai klausimai prieš paskiriant Intuniv siekiant išsiaiškinti, kuriems pacientams gresia sunkaus nepageidaujamo poveikio rizika.
Czech: Kvůli nedostatku řádných toxikokinetických údajů nebylo možné provést porovnání s klinickou expozicí u člověka.
Lithuanian: Tinkamų toksikokinetikos duomenų nepakanka, tad palyginti su klinikiniu poveikiu žmonėms neįmanoma.
Czech: Pokud se přibližně po 6 týdnech užívání tohoto přípravku nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží a budete se cítit velmi ospalý(á) či otupělý(á), musíte se poradit s lékařem.
Lithuanian: Jei po maždaug 6 savaičių vartojant vaisto nepasijusite geriau ar Jūsų savijauta pablogės, jausitės labai mieguistas ar prislopintas, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Czech: • léky na epilepsii, jako je kyselina valproová,
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, valproinė rūgštis;
Czech: Bezpečnost a účinnost guanfacinu u dospělých a starších pacientů s ADHD nebyly stanoveny, a proto by guanfacin neměl být u těchto skupin pacientů používán.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus asmenims guanfacino saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl šių grupių pacientams jo skirti negalima.
Czech: Pokud musíte přípravek Intuniv užívat déle než jeden rok, bude Váš lékař sledovat Vaši reakci na léčbu a může užívání léku na krátkou dobu přerušit, což může být během školních prázdnin.
Lithuanian: Jei jums reikia vartoti Intuniv ilgiau nei vienus metus, gydytojas stebės, kaip reaguojate į gydymą ir atliks įprastus tyrimus; tam, galbūt per moksleivių atostogas, gali prireikti trumpam nutraukti vaisto vartojimą.
Czech: Důkladná studie QT/QTc intervalu
Lithuanian: Išsamus QT / QTc tyrimas
Czech: O ADHD
Lithuanian: Apie ADHD
Czech: Studie ADHD s opozičními příznaky
Lithuanian: ADHD ir prieštaravimo simptomų tyrimas
Czech: • léky na problémy s duševním zdravím (benzodiazepiny, barbituráty a antipsychotika),
Lithuanian: • vaistai, skiriami gydyti nuo psichikos sutrikimų (benzodiazepinai, barbitūratai ir vaistai nuo psichozės);
Czech: Výsledky s ohledem na primární cílové parametry této studie jsou shrnuty v tabulce 5.
Lithuanian: Su pagrindine tyrimo vertinamąja baigtimi susiję rezultatai pateikti 5 lentelėje.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude chtít přehodnotit léčbu.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti jūsų gydymą.
Czech: Méně časté: pocit na omdlení nebo ztráta vědomí (synkopa).
Lithuanian: Nedažnas: apalpimas ar sąmonės netekimas (sinkopė).
Czech: Guanfacin je in vitro inhibitor MATE1 a není možné vyloučit klinickou relevanci inhibice MATE1.
Lithuanian: Guanfacinas in vitro yra MATE1 inhibitorius, todėl negalima atmesti klinikinės MATE1 slopinimo reikšmės.
Czech: Kojení Není známo, zda se guanfacin a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar guanfacinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Lithuanian: Pakuotės lapelis Informacija pacientui
Czech: 31. ledna 2022
Lithuanian: sausio 31 d.
Czech: Toto přerušení léčby ukáže, zda ještě potřebujete přípravek užívat.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodys, ar Jums vis dar reikia vartoti vaisto.
Czech: • změny ve výsledcích jaterních testů z krve (zvýšená hladina alaninaminotransferázy)
Lithuanian: • Pakitę kepenų veiklos rodiklių kraujyje rezultatai (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Snížená chuť k jídlu časté
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
Czech: Přípravek Intuniv se nemá používat u dětí ve věku do 6 let, protože účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla studována.
Lithuanian: Intuniv negalima skirti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų populiacijoje nebuvo tirtas.
Czech: Co je přípravek Intuniv a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas