FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Active or dormant cardiovascular disease, prior therapy with anthracyclines or anthracenediones, prior or concurrent radiotherapy to the mediastinal area, or concurrent use of other cardiotoxic medicinal products may increase the risk of cardiac toxicity.
Lithuanian: Toksinio poveikio širdžiai riziką gali padidinti aktyvi arba slapta širdies ir kraujagyslių liga, ankstesnis gydymas antraciklinais arba antracenedionais, ankstesnė arba vienu metu taikoma tarpuplaučio srities radioterapija arba vienu metu vartojami kardiotoksiški vaistiniai preparatai.
English: Polyethersulfone 0.2 µm pore size in-line filters should be used during administration of the diluted Pixuvri solution.
Lithuanian: Praskiestam Pixuvri tirpalui leisti reikia naudoti polietersulfono 0,2 µm dydžio sistemoje įmontuotus filtrus.
English: Immunisation may be ineffective when given during Pixuvri therapy.
Lithuanian: Gydant Pixuvri skiepai gali būti neveiksmingi.
English: The reconstituted and diluted solution is stable for up to 24 hours at room temperature (15°C to 25°C) and daylight exposure in standard polyethylene (PE) infusion bags.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas išlieka stabilus iki 24 valandų laikant kambario temperatūroje (15 º-25 °C) ir esant natūraliam apšvietimui polietileniniuose (PE) standartiniuose infuzijos maišeliuose.
English: Upon reconstitution and dilution, this medecine contains approximately 1g (43 mmol) sodium (main component of cooking salt) per dose.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus, kiekvienoje šio vaisto dozėje yra maždaug 1g (43mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: < 0.5 x 109/l
Lithuanian: < 0,5 x 10
English: * LLN: Lower Limit of the Normal range ** ANC: Absolute Neutrophil Count
Lithuanian: * ANR - apatinė normos riba ** ANS - absoliutus neutrofilų skaičius iki ≥ 75 x 10
English: From an analysis of population PK data, for a target recorded dose of 50 mg/m2 of pixantrone the median 28-day cycle exposure was 6320 ng.hr/ml (90% CI, 5990-6800 ng.hr/ml), for 3 doses / 4 week cycle.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad skiriant tikslinę registruotą piksantrono dozę50 mg/m ekspozicijos mediana per 28 dienų ciklą buvo 6 320 ng.val.
English: Reconstitution and dilution
Lithuanian: Ištirpinimas ir praskiedimas
English: Any unused medicinal product or waste material including materials used for reconstitution, dilution, and administration should be disposed of in accordance with local requirements applicable to cytotoxic agents.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas, įskaitant medžiagas, naudotas jam ištirpinti, praskiesti ir suleisti, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų, taikomų citotoksiniams preparatams.
English: What you need to know before you use Pixuvri
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pixuvri
English: Common Proteinuria, haematuria Uncommon Oliguria
Lithuanian: Proteinurija, hematurija
English: Arthralgia, arthritis, back pain, muscular weakness, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal stiffness, neck pain, pain in extremity
Lithuanian: Artralgija, artritas, nugaros skausmas, raumenų silpnumas, krūtinės skeleto ir raumenų skausmas, skeleto ir raumenų sustingimas, kaklo skausmas, galūnių skausmas
English: NN: {number}
Lithuanian: Eλλάδα
English: It appears as a dark blue powder which comes in vials containing 29 mg of pixantrone.
Lithuanian: Tai tamsiai mėlynos spalvos milteliai flakonuose, kurių kiekviename yra 29 mg piksantrono.
English: Pain/redness of the injection site may occur rarely during infusion of Pixuvri.
Lithuanian: Leidžiant Pixuvri retais atvejais gali atsirasti skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
English: Pixuvri is a cytotoxic agent.
Lithuanian: Pixuvri yra citotoksinis preparatas.
English: How to store Pixuvri
Lithuanian: Kaip laikyti Pixuvri
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo vartoti instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: Pixuvri is for intravenous use only.
Lithuanian: Pixuvri skirtas leisti tik į veną.
English: Aseptically withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and transfer to a 250 ml infusion bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų ištraukite reikiamą kiekį (apskaičiuotą remiantis tuo, kad koncentracija yra 5,8 mg/ml) ir suleiskite į 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo infuzijos maišelį.
English: In human urine, the compound was mainly excreted unchanged, and very small amounts of phase I and phase II acetylated metabolites were found.
Lithuanian: Rasti I ir II fazės acetilintų metabolitų kiekiai labai nedideli.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: In the clinical trial program, there has been one report of overdose with Pixuvri with no reported concomitant adverse events.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programoje buvo pranešta apie vieną perdozavimo atvejį, kuris nesukėlė nepageidaujamos reakcijos.
English: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Lithuanian: Pacientų skaičius AUC (0-24 val.) (ng.val.
English: Delay treatment and monitor until recovery.Consider discontinuation for persistent decline in LVEF** of ≥ 15% of baseline value.
Lithuanian: Svarstyti nutraukti gydymą, jei KSIF** nuolat ≥ 15 %, sumažėjusi, palyginti su pradiniu lygiu.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties Absorption
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: Pixuvri is not recommended for use in patients with severe excretory hepatic impairment, (see section 4.3).
Lithuanian: Pixuvri nerekomenduojamas pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų ekskrecinės funkcijos sutrikimas (žr.
English: Common Anorexia, hypophosphataemia Uncommon Hyperuricaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia,
Lithuanian: Hiperurikemija, hipokalcemija, hiponatremija
English: Using sterile procedures, withdraw the volume needed for the required dose (based on 5.8 mg/ml concentration) and further dilute with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to a final volume of 250 ml.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų ištraukite reikiamą kiekį (apskaičiuojamą remiantis tuo, kad koncentracija yra 5,8 mg/ml) ir toliau praskieskite su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu iki 250 ml.
English: gastroenteritis - viral infections such as shingles or reactivation of other virus such as herpes in the mouth - nervousness, sleeplessness - loss of energy - dizziness, vertigo - dryness of the eye - numbness of the mouth - infection of the cornea - allergy to the medicine - decrease in blood calcium and sodium level; increase in blood uric acid level - inflammation or fluid accumulation around the lungs - runny nose - bleeding such as gut bleed, purple spots on body due to broken blood vessels - vein irritation - night sweats - irregular heartbeat - spontaneous erection - skin rash and/or ulceration - pain, swelling, weakness, stiffness in joints or muscles - decreased urinary output - loss of weight - increased bilirubin in blood or urine - inflammation of the gullet - pain in neck, back, extremities - nail infection - neoplasm (tumour) progression - new cancers of the bone marrow or blood, such as acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) - liver damage - bone marrow failure - increased eosinophils in blood.
Lithuanian: atsiradusios dėl sutrūkinėjusių kraujagyslių; - venų sudirginimas; - naktinis prakaitavimas; - sutrikęs širdies ritmas; - spontaninė erekcija; - odos išbėrimas ir (arba) opos; - sąnarių arba raumenų skausmas, patinimas, silpnumas, sustingimas; - šlapimo kiekio sumažėjimas; - svorio sumažėjimas; - padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje arba šlapime; - stemplės uždegimas; - kaklo, nugaros, galūnių skausmas; - nagų infekcija; - progresuojanti neoplazma (navikas); - naujos formos kaulų čiulpų ar kraujo vėžys, pvz., ūminė mieloidinė leukemija (AML) ar mielodisplastinis sindromas (MDS); - kepenų pažeidimas; - kaulų čiulpų nepakankamumas; - padidėjęs eozinofilų kiekis kraujyje.
English: Except for a transient increase in exposure in females after the third cycle, there were no marked differences in pharmacokinetic parameters.
Lithuanian: Nepastebėta jokių farmakokinetinių parametrų pokyčių, išskyrus trumpalaikį ekspozicijos padidėjimą patelėms po trijų ciklų.
English: Calculation of the individual dose to be administered to a patient must be based on the strength of the reconstituted solution that contains 5.8mg/ml pixantrone and the dose recommendation of 50 mg/m2.
Lithuanian: Individuali pacientui skiriamo paruošto tirpalo, kuriame yra 5,8 mg/ml piksantrono, dozė apskaičiuojama 50 mg/m paciento kūno paviršiaus.
English: - if you have very severe liver problems.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunki mielosupresija.
English: The mixture should be a dark blue solution.
Lithuanian: Tai bus tamsiai mėlynos spalvos tirpalas.
English: Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Lithuanian: Pixuvri 29 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: In some trials and publications, the recommended dose is based on the salt form (pixantrone dimaleate) However, the dose has to be adjusted before the start of each cycle based on nadir haematologic counts or maximum toxicity from the preceding cycle of therapy.
Lithuanian: Tačiau prieš pradedant naują ciklą, būtina koreguoti dozę atsižvelgiant į mažiausias hematologinių rodiklių reikšmes (nadyrą) arba didžiausią toksiškumą, nustatytą per ankstesnį gydymo ciklą. Skirtinas Pixuvri kiekis miligramais nustatomas pagal paciento kūno paviršiaus plotą, apskaičiuojamą standartiniu būdu ir naudojant svorio duomenis, nustatomus kiekvieno ciklo 1 dieną.
English: log rank p-value = 0.251 HR = 0.79 (95% CI 0.53, 1.18)
Lithuanian: Įvykis (mirtis) Vidutinis BI (95% PI) 10.2 (6.4, 15.7) 7.6 (5.4, 9.3) log rank p-vertė = 0.251 HR = 0.79 (95% CI 0.53, 1.18)
English: Adequate contraceptive precautions must be used when receiving Pixuvri and for up to 6 months after treatment.
Lithuanian: Vartojant Pixuvri ir 6 mėnesius nuo gydymo pabaigos būtina naudoti atitinkamas kontracepcijos priemones.
English: Common Conjunctivitis Uncommon Dry eye, keratitis
Lithuanian: Sausos akys, keratitas
English: Pharmacokinetics of pixantrone proved to be linear in a broad range of doses, from 3 mg/m2 to 105 mg/m2.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Nustatyta, kad plataus dozių intervalo, nuo 3 mg/m iki 105 mg/m 2, piksantrono farmakokinetika yra tiesinė.
English: Coagulation parameters, specifically international normalised ratio (INR), should be monitored in the days immediately following the initiation of Pixuvri concurrent therapy.
Lithuanian: Tuo pat metu pradėjus gydymą Pixuvri būtina kelias dienas atidžiai stebėti krešėjimo parametrus, ypač tarptautinį normalizuotą santykį (INR).
English: - if you have heart disease or uncontrolled high blood pressure, especially if you have ever been told you had heart failure or if you have had a heart attack within the last six months.
Lithuanian: - jeigu buvote informuotas, kad jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekis yra labai mažas; - jeigu sergate širdies liga arba turite nekontroliuojamą aukštą kraujospūdį, ypač jeigu jums kada nors buvo nustatytas širdies nepakankamumas arba per pastaruosius šešis mėnesius patyrėte miokardo infarktą; - jeigu sergate infekcija; - jeigu anksčiau buvote gydomas nuo vėžio; - jeigu jums skirta speciali natrio kiekį ribojanti dieta; - jeigu vartojate kitus vaistinius preparatus, galinčius sąveikauti su Pixuvri (žr.
English: - taste disturbances - abnormal sensations of the skin such as numbness, tingling, pricking (paraesthesia) - headache - sleepiness - tiredness - inflammation of the eyes (conjunctivitis) - diarrhoea - pain in the abdomen - inflammation and/or ulceration of the throat and the mouth - dry mouth, constipation, indigestion, loss of appetite - skin changes such as redness and itching of the skin, nail changes - damage to the heart, decrease in heart's ability to pump blood, blockage of electrical signals in your heart, uneven or fast heartbeat.
Lithuanian: - nuovargis; - akių uždegimas (konjunktyvitas); - viduriavimas; - pilvo skausmas; - gerklės ir burnos uždegimas ir (arba) išopėjimas; - burnos sausumas, vidurių užkietėjimas, nevirškinimo pojūtis, apetito praradimas; - odos pokyčiai, tokie kaip odos paraudimas ir niežėjimas, nagų pokyčiai; - pakenkimas širdžiai, susilpnėjęs širdies gebėjimas pumpuoti kraują, elektrinių širdies signalų blokavimas, netolygus arba greitas širdies plakimas; - žemas kraujospūdis; - venų spalvos pakitimas, išblyškusi oda; - dusulys, kosulys; - kraujas šlapime; - baltymų perteklius šlapime; - kojų, kulkšnių ar kitų kūno dalių patinimas; - kaulų skausmas; - skausmas krūtinėje; - mažas fosfatų kiekis kraujyje; - nenormalūs kraujo tyrimo rezultatai tiriant kepenų ar inkstų funkciją.
English: Uncommon Hypersensitivity to the medicinal product
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui
English: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
English: Single doses of pixantrone up to 158 mg/m2 have been given in dose-escalation clinical trials without evidence of dose-related toxicity.
Lithuanian: Greito dozės didinimo klinikiniuose tyrimuose buvo skiriamos vienkartinės piksantrono dozės iki 158 mg/m
English: Skin and subcutaneous tissue disorders*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai*
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo gydytojui.
English: Infections, including pneumonia, cellulitis, bronchitis, and sepsis have been reported during clinical trials (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta informacijos apie infekcijų, kaip antai plaučių uždegimo, celiulito, bronchito ir sepsio, atvejus (žr.
English: Secondary malignancy
Lithuanian: Antrinis piktybinis navikas
English: Use gloves, masks, and protective eyewear when handling Pixuvri and during decontamination procedures.
Lithuanian: Ruošdami Pixuvri tirpalą ir atlikdami nukenksminimo procedūras mūvėkite pirštines, dėvėkite kaukę ir užsidėkite apsauginius akinius.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Lithuanian: Pixuvri sudėtyje nėra jokių medžiagų, apsaugančių nuo bakterijų augimo, todėl rekomenduojama praskiedus jį nedelsiant suvartoti. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paruošto tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 º-8 °C temperatūroje.
English: < 75 x 109/l it is recommended to delay treatment until ANC recovers to ≥ 1.0 x 109/l and platelet count to ≥ 75 x 109/l.
Lithuanian: 9/l, rekomenduojama atidėti gydymą, kol ANS pasieks ≥ 1,0 x 10
English: If overdose occurs, supportive management is recommended.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojamos pagalbinės priemonė
English: One vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone
Lithuanian: Viename flakone yra piksantrono dimaleato, atitinkančio 29 mg piksantrono.
English: Common Pallor, vein discolouration, hypotension Uncommon Vein disorder
Lithuanian: Blyškumas, venų spalvos pakitimas, hipotenzija
English: Blood uric acid levels, potassium, calcium phosphate, and creatinine should be evaluated after treatment in patients at high risk for tumour lysis (elevated LDH, high tumour volume, high baseline uric acid or serum phosphate levels).
Lithuanian: Baigus gydymą pacientams, kuriems nustatyta didelė naviko lizės sindromo rizika (padidėjęs LDH, didelis naviko tūris, didelė pradinė šlapimo rūgšties arba serumo fosfatų koncentracija), būtina ištirti šlapimo rūgšties, kalio, kalcio fosfato ir kreatinino koncentraciją kraujyje.
English: Blood counts should be closely monitored when co-administered with agents which inhibit such transporters such as cyclosporine A or tacrolimus, commonly used to control chronic graft-versus-host disease, and the anti-HIV agents ritonavir, saquinavir, or nelfinavir.
Lithuanian: Kartu vartojant medžiagas, kurios slopina tokius transporterius kaip ciklosporinas A arba takrolimuzas, paprastai skiriamas lėtinei ligai „transplantantas prieš šeimininką“ kontroliuoti, ir vaistus ŽIV infekcijai gydyti: ritonavirą, sakvinavirą ar nelfinavirą, būtina atidžiai stebėti kraujo ląstelių skaičių.
English: - Hypersensitivity to pixantrone dimaleate, or to any of the excipients listed in section 6.1 - Immunisation with live virus vaccines - Profound bone marrow suppression - Severe abnormal hepatic function.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas piksantrono dimaleatui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: End-of-Study
Lithuanian: Tyrimo pabaiga
English: No drug interactions have been reported in human subjects and no drug-drug interaction studies in humans have been performed.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nėra duomenų apie žmonėms pasireiškusią vaisto sąveiką ir su žmonėmis neatlikti jokie vaisto sąveikos su kitu vaistu tyrimai.
English: Thus, Pixuvri should be used with caution in patients with renal impairment.
Lithuanian: Todėl pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina atsargiai gydyti Pixuvri.
English: 4 < 25 x 109/l
Lithuanian: < 25 x 10
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
English: Renal impairment
Lithuanian: Venų sutrikimai
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Nėra duomenų apie tai, ar Pixuvri veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
English: Pixuvri should be used with caution in patients with mild or moderate liver impairment.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Pixuvri turi būti gydomi atsargiai.
English: Common Fatigue, mucosal inflammation, pyrexia, chest pain,
Lithuanian: Nuovargis, gleivinės uždegimas, pireksija, krūtinės skausmas, edema
English: Using sterile procedures, reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų ištirpinkite 29 mg flakono turinį 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo.
English: Cardiac function should be monitored before initiation and during the treatment with Pixuvri .
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydymo Pixuvri me t u būtina stebėti širdies veiklą.
English: How Pixuvri is given
Lithuanian: Kaip leidžiamas Pixuvri
English: Pixantrone has a moderate to high total plasma clearance of 72.7 l/hr and a low renal excretion accounting for less than 10% of the administered dose in 0-24 hours.
Lithuanian: Piksantrono bendras plazmos klirensas yra nuo vidutinio iki didelio (72,7 l/val.
English: You might get infections more easily after you have been given Pixuvri.
Lithuanian: Po gydymo Pixuvri padidėja infekcijų tikimybė.
English: Use gloves, masks, and protective eyewear when handling and during decontamination procedures.
Lithuanian: Ruošdami vaistą ir atlikdami nukenksminimo procedūras mūvėkite pirštines, dėvėkite kaukę ir užsidėkite apsauginius akinius.
English: Common Dyspnoea, cough Uncommon Pleural effusion, pneumonitis, rhinorrhoea
Lithuanian: Pleuros efuzija, pneumonitas, rinorėja
English: Progression Free Survival Probability
Lithuanian: Ligos neprogresavimo tikimybė
English: Common Erythema, nail disorder, pruritus Uncommon Night sweats, petechiae, rash macular, skin ulcer
Lithuanian: Naktinis prakaitavimas, petechija, makulinis bėrimas, odos opa
English: - If you get any side effect, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu manote, kad jums pasireiškė viena iš šių reakcijų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
English: Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia Common Febrile neutropenia, blood disorder Uncommon Bone marrow failure, eosinophilia
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, limfopenija, anemija, trombocitopenija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion pixantrone
Lithuanian: Pixuvri 29 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Piksantronas
English: The safety of intrathecal use has not been established.
Lithuanian: Saugumas vaistą leidžiant į povoratinklinę ertmę neištirtas.
English: dry mouth, dyspepsia,
Lithuanian: Dusulys, kosulys
English: The Fisher exact test was used to compare proportions in the Pixuvri and comparator chemotherapeutic groups.
Lithuanian: ORR (CR, Cru ir PR) Pixuvri ir palyginamojo vaisto chemoterapinių grupių duomenims palyginti atliktas tikslusis Fisher testas.
English: Pixantrone
Lithuanian: Dozavimas
English: Very common Nausea, vomiting
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
English: For intravenous use.
Lithuanian: , vaistų nuo vėmimo.
English: Comparator Agents
Lithuanian: Palyginamieji vaistai
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pixuvri 29 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Pixuvri 29 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Piksantronas
English: * ADRs discussed below
Lithuanian: *Toliau aptartos nepageidaujamos reakcijos.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra piksantrono dimaleato, atitinkančio 29 mg piksantrono.
English: Reconstitution/preparation for intravenous administration Each single-use vial of Pixuvri contains pixantrone dimaleate equivalent to 29 mg pixantrone.
Lithuanian: Viename vienkartinio vartojimo Pixuvri flakone yra piksantrono dimaleato, atitinkančio 29 mg piksantrono.
English: Slight nephropathy was induced by Pixuvri.
Lithuanian: Pixuvri sukėlė lengvą nefropatiją.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Pixuvri.
Lithuanian: Gydymo Pixuvri metu žindymą reikia nutraukti.
English: PR)
Lithuanian: /ml )
English: Lot
Lithuanian: ANS
English: - if you follow a specific sodium restricted diet. - if you are taking other medicines which could interact with Pixuvri (see ‘Taking other medicines' below).
Lithuanian: toliau pateiktą skyrelį „Kiti vaistai ir Pixuvri“).
English: 1-2 LLN* - 50 x 10 9/l LLN - 1.0 x 10 9/l No change in dose or schedule.
Lithuanian: ANR - 1,0 x 10 /l
English: CRu
Lithuanian: CR CRu
English: < 1.0 - 0.5 x 109/l Delay treatment until recovery to platelet count ≥ 50 x 109/l and ANC** ≥ 1.0 x 109/l.
Lithuanian: 9/l ir ANS** ≥ 1,0 x 10
English: Uncommon Esophagitis, oral paresthesia, rectal haemorrhage
Lithuanian: Ezofagitas, burnos parestezija, kraujavimas iš tiesiosios žarnos
English: oedema
Lithuanian: FLAKONAS
English: 120 capsules
Lithuanian: 120 kapsulių
English: Capsule, soft bottle (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
English: Olazax olanzapine
Lithuanian: Olazax olanzapinas
English: The full EPAR for Olazax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Olazax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the benefits and risks of Olazax shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Olazax nauda ir rizika nustatyta tyrimuose?
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Lithuanian: Jis vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
English: The Committee recommended that Olazax be given marketing authorisation.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olazax rinkodaros leidimą.