FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Respiratory tract examination - patients must be monitored for symptoms of a lung function disorder and lung function tests performed if necessary.
Portuguese: - Exame do trato respiratório - os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas de uma perturbação da função pulmonar e, se necessário, devem ser efetuados testes da função pulmonar.
English: • Recommendation to always show the card to and alert new HCPs about the once weekly dosing of the patient's methotrexate (e.g. on hospital admission, change of carer, etc.)
Portuguese: • A recomendação para mostrar sempre o cartão e alertar novos profissionais de saúde sobre a administração semanal do metotrexato ao doente (por exemplo, em caso de internamento hospitalar, alteração do profissional de saúde, etc.)
English: − viral, fungal or bacterial systemic infections,
Portuguese: − infeções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas;
English: The consumption of alcohol should be avoided during treatment with methotrexate (see section 4.4).
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com metotrexato (ver secção 4.4).
English: If your doctor considers that continuing treatment with methotrexate is essential, you must stop breast-feeding.
Portuguese: Se o seu médico considerar que é essencial continuar o tratamento com metotrexato, terá de deixar de amamentar.
English: Methotrexate can affect the production of sperm, which is associated with the possibility of birth defects.
Portuguese: O metotrexato pode afetar a produção de esperma, estando associado à possibilidade de malformações de nascença.
English: Oncology
Portuguese: Oncologia
English: Wash the syringe immediately after use with fresh warm, soapy water and rinse well.
Portuguese: Lave a seringa imediatamente após o uso com água limpa morna com sabão e enxague bem.
English: Methotrexate is contraindicated during pregnancy in non-oncological indications (see section 4.3).
Portuguese: O metotrexato é contraindicado durante a gravidez em indicações não oncológicas (ver secção 4.3).
English: Methotrexate can reduce the clearance of theophylline.
Portuguese: O metotrexato pode reduzir a depuração da teofilina.
English: If liver enzymes are constantly increased, a dose reduction or treatment discontinuation should be considered.
Portuguese: Na eventualidade de um aumento constante nas enzimas hepáticas, deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação do tratamento.
English: If creatinine clearance is less than 30 ml/min, treatment with methotrexate should not be given (see sections 4.2 and 4.3).
Portuguese: Se a depuração da creatinina for inferior a 30 ml/min, o tratamento com metotrexato não deve ser administrado (ver secções 4.2 e 4.3).
English: − kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
Portuguese: − doença dos rins, inflamação ou úlceras na bexiga (possivelmente também com sangue na urina),
English: If the lymphomas fail to regress spontaneously, cytotoxic treatment must be initiated.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar tratamento citotóxico.
English: In therapy-refractory cases the weekly dosage may be increased to 20 mg (10 ml)/m² BSA/week.
Portuguese: Nos casos refratários à terapia, a posologia semanal pode ser aumentada para 20 mg (10 ml)/m² de ASC/semana.
English: Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis Conditions that cause dehydration such as vomiting, diarrhoea or stomatitis can increase toxicity as a result of raised active substance levels.
Portuguese: Doenças que provocam desidratação, tais como vómitos, diarreia ou estomatite As doenças que provocam desidratação, tais como vómitos, diarreia ou estomatite, podem aumentar a toxicidade em consequência dos níveis aumentados de substância ativa.
English: − pain or difficulties in passing urine
Portuguese: − dor ou dificuldades em urinar;
English: Acute hepatitis and hepatotoxicity
Portuguese: Hepatite aguda e hepatotoxicidade
English: Ensure that the cap is tightly closed.
Portuguese: Assegure-se de que a tampa fica bem fechada.
English: − blurred or restricted vision
Portuguese: − visão enevoada ou diminuída;
English: The dose should be adjusted as follows for patients with rheumatoid arthritis, juvenile arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis.
Portuguese: A dose deve ser ajustada do seguinte modo para doentes com artrite reumatoide, artrite juvenil, psoríase e artrite psoriática.
English: A blood test will be done to check for reduction in the white blood cells (agranulocytosis).
Portuguese: Será efetuada uma análise ao sangue para verificar se existe uma diminuição dos glóbulos brancos (agranulocitose).
English: Pneumocystis jiroveci pneumonia and other lung infections, Chronic obstructive pulmonary disease, Pleural effusion
Portuguese: Pneumonia por Pneumocystis jiroveci e outras infeções pulmonares, doença pulmonar obstrutiva crónica, derrame pleural
English: Insufficient data is available for methotrexate exposure during pregnancy higher than 30 mg (15 ml)/week, but higher rates of spontaneous abortions and congenital malformations are expected, in particular at doses commonly used in oncologic indications
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes sobre uma exposição ao metotrexato superior a 30 mg (15 ml) por semana durante a gravidez, mas são esperadas taxas mais elevadas de abortos espontâneos e malformações congénitas, em particular, em doses frequentemente utilizadas em indicações oncológicas.
English: Methotrexate is a powerful human teratogen, with an increased risk of spontaneous abortions, intrauterine growth restriction and congenital malformations in case of exposure during pregnancy.
Portuguese: O metotrexato é um potente agente teratogénico no ser humano com um risco acrescido de causar abortos espontâneos, restrição ao crescimento intrauterino e malformações congénitas em caso de exposição durante a gravidez.
English: Severe, occasionally fatal, dermatologic reactions, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) or Stevens-Johnson syndrome have been reported after single or multiple doses of methotrexate.
Portuguese: Foram notificadas reações dermatológicas graves, por vezes fatais, incluindo necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) ou síndrome de Stevens-Johnson, após doses únicas ou múltiplas de metotrexato.
English: If you had skin problems after radiotherapy (radiation dermatitis) or sunburn, these reactions can recur after methotrexate therapy (recall reaction).
Portuguese: Se tiver tido problemas de pele após radioterapia (dermatite induzida pela radiação) ou queimaduras solares, essas reações podem voltar a ocorrer após o tratamento com metotrexato (reação de memória).
English: Treatment should not be initiated or should be discontinued if there are any abnormalities in liver function tests or liver biopsies, or if these develop during therapy.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado ou deve ser descontinuado caso se detetem anomalias nas análises da função hepática ou nas biopsias hepáticas, ou se surgirem anomalias durante o tratamento.
English: Since cases of encephalopathy/leukoencephalopathy have occurred in cancer patients treated with methotrexate, this cannot be ruled out either for patients with non-cancer indications.
Portuguese: Dado que ocorreram casos de encefalopatia/leucoencefalopatia em doentes oncológicos tratados com metotrexato, também não se podem excluir em doentes com indicações não oncológicas.
English: Higher dosages should be given parenterally.
Portuguese: As dosagens mais elevadas devem ser administradas por via parentérica.
English: Slowly and gently push the plunger down to gently squirt the medicine into the inside of the cheek.
Portuguese: Pressione lenta e suavemente o êmbolo para esguichar com cuidado o medicamento no interior da bochecha.
English: Conversely, co-administration of medicinal products containing folinic acid or vitamin preparations containing folic acid or derivatives may impair the efficacy of methotrexate.
Portuguese: Por outro lado, a coadministração de medicamentos que contenham ácido folínico ou de preparados vitamínicos que contenham ácido fólico ou derivados pode comprometer a eficácia do metotrexato.
English: *has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease.
Portuguese: *notificado para o metotrexato utilizado em doentes com doença reumatológica subjacente.
English: Methotrexate has been reported to cause impairment of fertility, oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans during and for a short period after the discontinuation of treatment, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Portuguese: Foi comunicado que o metotrexato causa compromisso da fertilidade, oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia em seres humanos durante o tratamento e por um curto período após a sua descontinuação, afetando a espermatogénese e oogénese durante o período da sua administraçãoefeitos que parecem ser reversíveis com a descontinuação da terapêutica.
English: Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Portuguese: Tomar Jylamvo incorretamente pode resultar em efeitos secundários graves e inclusive em morte.
English: Your pack of Jylamvo contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and a white dosing syringe.
Portuguese: A sua embalagem de Jylamvo contém um frasco de medicamento com uma tampa, um adaptador de frasco e uma seringa doseadora branca.
English: Effective clearance of methotrexate is reported to be achieved with acute intermittent haemodialysis using a high-flux dialyser.
Portuguese: Foi descrita a obtenção de uma depuração eficaz do metotrexato com hemodiálise intermitente aguda utilizando um dialisador de elevado fluxo.
English: − spitting or coughing blood*
Portuguese: − cuspir ou tossir sangue*;
English: Oral antibiotics such as tetracyclines, chloramphenicol and non-absorbable broad-spectrum antibiotics may reduce intestinal absorption of methotrexate or interfere with the enterohepatic circulation by inhibiting intestinal flora or suppressing bacterial metabolism.
Portuguese: Os antibióticos orais como as tetraciclinas, o cloranfenicol e os antibióticos de largo espetro não absorvíveis podem reduzir a absorção intestinal do metotrexato ou interferir com a circulação entero-hepática através da inibição da flora intestinal ou da supressão do metabolismo bacteriano.
English: Acute or chronic interstitial pneumonia, often in association with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonia intersticial aguda ou crónica, frequentemente associada a eosinofilia, tendo sido notificados casos de morte.
English: 10 Gently place the tip of the syringe into the patient's mouth and direct it to the inside of the cheek.
Portuguese: Coloque suavemente a extremidade da seringa na boca do doente e direcione-a para o interior da bochecha.
English: Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para impedir a deterioração do medicamento e reduzir o risco de derrame acidental.
English: Methotrexate affects spermatogenesis and oogenesis and may decrease fertility.
Portuguese: O metotrexato afeta a espermatogénese e a oogénese e pode diminuir a fertilidade.
English: Methotrexate should be administered only with the greatest caution, if at all, in patients with significant existing or previous liver disease, especially if due to alcohol.
Portuguese: O metotrexato só deve ser administrado com a maior precaução, ou não ser administrado de todo, em doentes com doença hepática existente ou prévia significativa, especialmente se devida ao consumo de álcool.
English: Highly proliferating tissue such as malignant cells, bone marrow, foetal cells, skin epithelium and mucosa is generally more sensitive to this effect of methotrexate.
Portuguese: Os tecidos altamente proliferativos, tais como células malignas, medula óssea, células fetais, epitélio cutâneo e mucosas, são geralmente mais sensíveis a este efeito do metotrexato.
English: Calcium folinate is the specific antidote for neutralising the adverse toxic effects of methotrexate.
Portuguese: O folinato de cálcio é o antídoto específico para neutralizar os efeitos tóxicos adversos do metotrexato.
English: Ulceration and bleeding of gastrointestinal tract
Portuguese: Ulceração e hemorragias do trato gastrointestinal
English: In rheumatological and dermatological diseases
Portuguese: Em doenças reumatológicas e dermatológicas
English: Because of the delayed excretion of methotrexate in patients with impaired kidney function, they should be treated with particular caution and only with low doses of methotrexate (see section 4.2).
Portuguese: Devido ao atraso da excreção do metotrexato em doentes com função renal diminuída, esses doentes devem ser tratados com particular cuidado e apenas com doses baixas de metotrexato (ver secção 4.2).
English: Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Portuguese: Nocardiose, micose por histoplasma e criptococos, herpes simplex disseminado
English: For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Portuguese: Para indicações não oncológicas, em mulheres em idade fértil deve ser excluída a possibilidade de uma gravidez, por ex. através de testes de gravidez, antes do início do tratamento.
English: The use of nitrous oxide potentiates the effect of methotrexate on folate metabolism, yielding increased toxicity such as severe, unpredictable myelosuppression, stomatitis and neurotoxicity with intrathecal administration.
Portuguese: O uso de óxido nitroso potencia o efeito do metotrexato sobre o metabolismo dos folatos, produzindo uma toxicidade acrescida tal como mielossupressão grave imprevisível, estomatite e neurotoxicidade com administração intratecal.
English: Excessive consumption of caffeine- or theophylline-containing beverages (coffee, caffeinated beverages, black tea) should be avoided during methotrexate therapy as the effect of methotrexate may be reduced by the possible interaction between methotrexate and methylxanthines at the adenosine receptors.
Portuguese: O consumo excessivo de bebidas com cafeína ou teofilina (café, bebidas cafeinadas, chá preto) deve ser evitado durante a terapia com metotrexato, pois o efeito do metotrexato pode ser reduzido pela possível interação entre o metotrexato e as metilxantinas a nível dos recetores da adenosina.
English: In addition, pulmonary alveolar haemorrhage has been reported with methotrexate used in rheumatologic and related indications.
Portuguese: Adicionalmente, tem sido notificada hemorragia pulmonar alveolar com metotrexato utilizado em indicações reumatológicas e outras relacionadas.
English: Folic acid supplementation
Portuguese: Suplementação com ácido fólico
English: The usual caution should be exercised in handling cytostatics.
Portuguese: Devem ser tomadas as precauções habituais ao manusear citostáticos.
English: If pregnancy occurs during treatment with methotrexate and up to six months thereafter, medical advice should be given regarding the risk of harmful effects on the child associated with treatment and ultrasonography examinations should be performed to confirm normal foetal development.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com metotrexato e até nos seis meses seguintes ao tratamento, deve ser prestado aconselhamento médico à doente, nomeadamente sobre o risco de efeitos nefastos para a criança que estão associados ao tratamento, e realizados exames ecográficos para confirmar o normal desenvolvimento fetal.
English: Pleural effusions and ascites should be drained prior to initiation of methotrexate treatment (see section 4.2).
Portuguese: Os derrames pleurais e as ascites devem ser drenados antes de iniciar o tratamento com metotrexato (ver secção 4.2).
English: − lymphoproliferative disorders (excessive growth of white blood cells)
Portuguese: − perturbações linfoproliferativas (aumento excessivo de glóbulos brancos)
English: For more information, please read the patient leaflet inserted in the package.
Portuguese: Para mais informações, leia o folheto informativo incluso na embalagem.
English: − breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Portuguese: − problemas respiratórios (que incluem uma sensação geral de mal-estar, tosse seca irritativa, falta de ar, dificuldade em respirar, dores no peito ou febre);
English: Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários que afetam o sistema nervoso central, tais como cansaço ou tonturas, durante o tratamento com Jylamvo.
English: Concurrent folic acid supplementation of 5 mg twice weekly (except on the day of administration) is indicated additionally.
Portuguese: É também indicada a suplementação concomitante com ácido fólico, na dose de 5 mg duas vezes por semana (exceto no dia da administração).
English: In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea.
Portuguese: Nos seres humanos, foi notificado que o metotrexato causa oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia.
English: If you do become pregnant during treatment, you should be offered advice regarding the risk of harmful effects on the child through treatment.
Portuguese: Se engravidar realmente durante o tratamento, deve receber aconselhamento médico sobre o risco de efeitos nefastos para a criança durante o tratamento.
English: Turn the bottle back the right way up and carefully remove the syringe from the adaptor, holding the syringe by the barrel rather than the plunger.
Portuguese: Vire novamente o frasco para cima e retire cuidadosamente a seringa do adaptador, segurando a seringa pelo corpo e não pelo êmbolo.
English: • Maintenance treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Portuguese: • Tratamento de manutenção da leucemia linfoblástica aguda (LLA) em adultos, adolescentes e crianças com 3 ou mais anos de idade.
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6);
English: The risk of an interaction between NSAIDs and methotrexate should be considered in patients with a low methotrexate dose, particularly in the case of impaired kidney function.
Portuguese: O risco de uma interação entre os AINE e o metotrexato deve ser considerado em doentes com uma dose reduzida de metotrexato, em especial no caso de função renal diminuída.
English: Women of childbearing potential/Contraception in females Women must not get pregnant during methotrexate therapy, and effective contraception must be used during treatment with methotrexate and at least 6 months thereafter (see section 4.4).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em mulheres As mulheres não podem engravidar durante a terapia com metotrexato e têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com metotrexato e pelo menos até 6 meses após o tratamento (ver secção 4.4).
English: Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the likelihood of hepatotoxic adverse reactions to methotrexate.
Portuguese: O consumo regular de álcool e a administração de medicamentos hepatotóxicos adicionais aumentam a probabilidade de reações adversas hepatotóxicas ao metotrexato.
English: Symptoms of overdose The symptoms following oral overdose predominantly affect the haematopoietic and gastrointestinal systems.
Portuguese: Os sintomas após sobredosagem oral afetam predominantemente os sistemas hematopoiético e gastrointestinal.
English: Radiotherapy during the use of methotrexate can increase the risk for soft tissue or bone necrosis.
Portuguese: A radioterapia durante o uso do metotrexato pode aumentar o risco de necrose dos ossos ou dos tecidos moles.
English: Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal malformations in humans.
Portuguese: O metotrexato provoca embriotoxicidade, aborto e malformações fetais em seres humanos.
English: Increase in liver-related enzymes (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkaline phosphatase and bilirubin)
Portuguese: Aumento das enzimas relacionadas com o fígado (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fosfatase alcalina e bilirrubina)
English: − discoloration of the nails,acne, red or purple spots due to bleeding from blood vessels
Portuguese: − descoloração das unhas, acne, manchas vermelhas ou roxas devido a sangramento a partir dos vasos sanguíneos;
English: Take Jylamvo only once a week for the treatment of rheumatic or skin diseases (RA, JIA and psoriasis or psoriatic arthritis).
Portuguese: Tome Jylamvo apenas uma vez por semana para o tratamento de doenças reumáticas ou da pele (AR, AIJ e psoríase ou artrite psoriática).
English: In the antineoplastic treatment, myelosuppression and mucositis are the predominant dose-limiting toxic effects of methotrexate.
Portuguese: No tratamento antineoplásico, a mielossupressão e a mucosite são os efeitos tóxicos limitadores da dose predominantes do metotrexato.
English: Particular caution is required in patients with impaired pulmonary function.
Portuguese: É necessário um especial cuidado nos doentes com função pulmonar comprometida.
English: Psoriatic lesions can worsen during UV radiation and co-administration of methotrexate.
Portuguese: As lesões psoriáticas podem agravar-se com a exposição a radiação UV e a administração simultânea do metotrexato.
English: • Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Portuguese: • Ocorreram graves deficiências de nascença em 6,6% dos nados-vivos de mulheres expostas a um tratamento com doses baixas de metotrexato (menos de 30 mg [15 ml] por semana) durante a gravidez, comparativamente aos aproximadamente 4% de nados-vivos de doentes com doenças similares tratadas com outros fármacos que não o metotrexato.
English: If bilirubin levels are >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Se os níveis de bilirrubina forem superiores a 5 mg/dl (85,5 µmol/l), o metotrexato é contraindicado (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
Portuguese: A coadministração de inibidores da bomba de protões, tais como o omeprazol ou o pantoprazol, pode originar interações: a coadministração de metotrexato e omeprazol resultou num atraso da eliminação renal do metotrexato.
English: If use during the lactation period should become necessary, breast-feeding is to be stopped prior to treatment.
Portuguese: Se for necessária a utilização do metotrexato durante o período de aleitamento, a amamentação deve ser interrompida antes do tratamento.
English: Methotrexate can be taken with or without food.
Portuguese: O metotrexato pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Methotrexate can cause serious (sometimes life-threatening) side effects.
Portuguese: O metotrexato pode causar efeitos secundários graves (por vezes potencialmente fatais).
English: Put on disposable gloves before handling.
Portuguese: Coloque luvas descartáveis antes de manusear.
English: During methotrexate therapy, concurrent vaccination with live vaccines should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Durante a terapia com metotrexato, deve ser evitada a vacinação concomitante com vacinas vivas (ver secções 4.3 e 4.4).
English: − liver diseases, reduced content of blood proteins
Portuguese: − doenças do fígado, nível reduzido de proteínas no sangue;