FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among the 4 patients with type 1 diabetes mellitus, the median time to onset was 2.3 months (range: 28 days to 6.2 months).
Icelandic: Meðal sjúklinganna 4 með sykursýki af tegund 1 var miðgildi tímans þar til hún kom fram 2,3 mánuðir (bil:
English: Immune-related hepatitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 5 (0.8%) of 591 patients.
Icelandic: Ónæmistengd lifrarbólga leiddi til þess að notkun cemiplimabs var hætt endanlega hjá 5 (0,8%) af 591 sjúklingi.
English: • you have had an organ transplant
Icelandic: þú hefur fegnið ígrætt líffæri
English: LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion cemiplimab
Icelandic: LIBTAYO 350 mg innrennslisþykkni, lausn cemiplimab
English: • inflammation of the covering of the heart
Icelandic: bólga í vefnum sem liggur utan um hjartað
English: Other medicinal products should not be co-administered through the same infusion line.
Icelandic: önnur lyf samhliða í gegnum sömu innrennslislínu.
English: mCSCC cemiplimab: 3 mg/kg Q2W (Group 1) (N = 59)
Icelandic: Flöguþekju-krabbamein í húð með meinvörpum cemiplimab: 3 mg/kg á 2 vikna fresti (hópur 1) (N = 59)
English: severe nausea or vomiting, pain on right side of your stomach (abdomen), feeling sleepy, dark urine (the colour of tea), bleeding or bruising more easily than normal and feeling less hungry than usual.
Icelandic: Lifrarkvillar (lifrarbólga) eins og gulnun húðar eða augnhvítu, veruleg ógleði eða uppköst, verkur hægra megin í kvið, syfja, dökkt þvag (á litinn eins og te), blæðir frekar eða kemur auðveldar mar en venjulega og minni svengd en venjulega.
English: Musculoskeletal pain is a composite term that includes back pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain and pain in extremity.
Icelandic: Verkir í stoðkerfi er samsett heiti sem felur í sér bakverk, verk í stoðkerfi, vöðvaverk, hálsverk og verk í útlim.
English: • feeling tired
Icelandic: • þreytutilfinning
English: laCSCC cemiplimab: 3 mg/kg Q2W (Group 2) (N = 78)
Icelandic: Staðbundið langt gengið flöguþekju-krabbamein í húð cemiplimab: 3 mg/kg á 2 vikna fresti (hópur 2) (N = 78)
English: Hypothyroidism occurred in 42 (7.1%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hypothyroidism.
Icelandic: Vanvirkni skjaldkirtils kom fyrir hjá 42 (7,1%) af 591 sjúklingi sem fékk cemiplimab þ.á m. hjá 1 (0,2%) sjúklingi vanvirkni skjaldkirtils af 3. stigi.
English: There are insufficient data in patients with moderate or severe hepatic impairment for dosing recommendations (see section 4.2).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um sjúklinga með miðlungs til verulega skerðingu á lifrarstarfsemi til að hægt sé að gefa ráðleggingar um skammta (sjá kafla 4.2).
English: Patients should be managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Icelandic: Sjúklinga skal meðhöndla með breytingum á meðferð með cemiplimabi og barksterum (sjá kafla 4.2).
English: Immune-related hypophysitis has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Icelandic: Skerðing á starfsemi nýrnahettna hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab (sjá kafla 4.8).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Icelandic: Undirbúningur og lyfjagjöf
English: What LIBTAYO looks like and contents of the pack LIBTAYO concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow sterile solution that may contain trace amounts of translucent to white particles.
Icelandic: LIBTAYO innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni) er tær til örlítið ópallýsandi, litlaus til fölgul lausn sem gæti innihaldið snefilmagn af gegnsæjum til hvítum ögnum.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Myalgia, Arthritis d, Sjogren's syndrome
Icelandic: Vöðvaverkir, liðbólgad, Sjögrens heilkenni.
English: Hepatobiliary disorders Hepatitis f
Icelandic: Lifur og gall Lifrarbólga f
English: Very common Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Icelandic: Heila- og mænubólga með æxlissjúkdómi
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infusion-related reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til teikna og einkenna innrennslistengdra viðbragða og meðhöndla með breytingum á meðferð með cemiplimabi og barksterum.
English: Infusion-related reactions occurred in 54 (9.1%) of 591 patients treated with cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 infusion-related reaction.
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð komu fyrir hjá 54 (9,1%) af 591 sjúklingi sem fékk cemiplimab þ.á m. hjá 1 (0,2%) sjúklingi innrennslistengd viðbrögð af 3. stigi.
English: • Central nervous system problems (such as meningitis)
Icelandic: Kvillar í miðtaugakerfi (eins og heilahimnubólga)
English: Type 1 diabetes mellitus without an alternative aetiology occurred in 4 (0.7%) of 591 patients including 3 (0.5%) patients with Grade 4 and 1 (0.2%) patient with Grade 3 type 1 diabetes mellitus.
Icelandic: Sykursýki af tegund 1 án annarrar skýrrar orsakar kom fyrir hjá 4 (0,7%) af 591 sjúklingi þ.á m. hjá 3 sjúklingum sykursýki af tegund 1 af 4. stigi og 1 (0,2%) sjúklingi af 3. stigi.
English: • you have lung or breathing problems
Icelandic: þú átt við lungna- eða öndunarkvilla að stríða
English: • type 1 diabetes that may include feeling more hungry or thirsty than usual, needing to urinate more often, weight loss, and feeling tired
Icelandic: sykursýki tegund 1 sem getur falið í sér aukna svengd eða þorsta en venjulega, aukna þvaglátsþörf, þyngdartap, og þreytutilfinningu
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ágengur sjúkdómur
English: Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Icelandic: Upphafsskammtur með 1 til 2 mg/kg/dag prednisón eða jafngildu með minnkun skammts smám saman
English: Adrenal insufficiency has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Icelandic: Ónæmistengd heiladingulsbólga hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab (sjá kafla 4.8).
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR
English: Permanently discontinue
Icelandic: Skert starfsemi nýrnahettna
English: What LIBTAYO contains The active substance is cemiplimab:
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cemiplimab:
English: - Grade 4 adverse reaction (excluding endocrinopathies) - Recurrent severe Grade 3 immune-related adverse reaction - Persistent Grade 2 or 3 immune-related adverse reactions lasting 12 weeks or longer (excluding endocrinopathies) - Inability to reduce corticosteroid dose to 10 mg or less of prednisone or equivalent per day within 12 weeks
Icelandic: - Þrálát ónæmistengd aukaverkun af 2. eða 3. stigi sem varir í 12 vikur eða lengur (að undanskildum innkirtlakvillum)
English: Pneumonitis
Icelandic: Vöðvaslensfár
English: Rash is a composite term that includes rash maculo-papular, rash, dermatitis, rash generalised, dermatitis bullous, drug eruption, erythema, pemphigoid, psoriasis, rash erythematous, rash macular, rash pruritic and skin reaction.
Icelandic: g Útbrot er samsett heiti sem felur í sér dröfnuörðuútbrot, útbrot, húðbólgu, útbreidd útbrot, blöðruhúðbólgu, lyfjaútþot, roðaþot, blöðrusóttarlíki, sóra, roðaútbrot, dröfnuútbrot, útbrot með kláða og húðviðbrögð.
English: Fertility
Icelandic: MERKIMIÐI
English: LIBTAYO is for intravenous use.
Icelandic: LIBTAYO er til notkunar í bláæð.
English: Type 1 diabetes mellitus led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Icelandic: Sykursýki af tegund 1 leiddi til þess að notkun cemiplimabs var hætt endanlega hjá 1 (0,2%) af 591 sjúklingi.
English: Severitya
Icelandic: Æðabólga
English: Skin adverse reactions
Icelandic: Aukaverkanir á húð
English: No dose adjustment of LIBTAYO is recommended for patients with renal impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með því að aðlaga skammta LIBTAYO hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Patients should be monitored for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til óeðlilegra lifrarprófa og reglubundið meðan á meðferð stendur eins og við á byggt á klínísku mati og meðhöndla með breytingum á meðferð með cemiplimabi og barksterum (sjá kafla 4.2).
English: No dose adjustment is recommended for elderly patients.
Icelandic: Ekki er mælt með því að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
English: Hyperthyroidism occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hyperthyroidism.
Icelandic: Ofvirkni skjaldkirtils kom fyrir hjá 11 (1,9%) af 591 sjúklingi sem fékk cemiplimab þ.á m. hjá 1 (0,2%) sjúklingi ofvirkni skjaldkirtils af 3. stigi.
English: Musculoskeletal pain i
Icelandic: 3. stigs lungnabólgu.
English: Immune-related hepatitis
Icelandic: Ónæmistengd lifrarbólga
English: Immune-related diarrhoea or colitis occurred in 7 (1.2%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) with Grade 3 immune-related diarrhoea or colitis.
Icelandic: Ónæmistengdur niðurgangur eða ristilbólga kom fyrir hjá 7 (1,2%) af 591 sjúklingi sem fékk cemiplimab þ.á m. ónæmistengdur niðurgangur eða ristilbólga af 3. stigi hjá 2 (0,3%) sjúklingum.
English: • Visually inspect the medicinal product for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Skoðið lyfið með tilliti til agna og mislitunar fyrir lyfjagjöf.
English: Immune-related nephritis occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
Icelandic: Ónæmistengd nýrnabólga kom fyrir hjá 3 (0,5%) af 591 sjúklingi sem fékk cemiplimab þ.á m. hjá 2 (0,3%) sjúklingum ónæmistengd nýrnabólga af 3. stigi.
English: LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion.
Icelandic: LIBTAYO 350 mg innrennslisþykkni, lausn
English: Nephritis
Icelandic: Brotthvarf
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til teikna og einkenna niðurgangs eða ristilbólgu og meðhöndla með breytingum á meðferð með cemiplimabi, lyfjum gegn niðurgangi, og barksterum (sjá kafla 4.2).
English: Cardiac Disorders: Myocarditis c, Pericarditis
Icelandic: Hjarta: Hjartavöðvabólga c, gollurhúsbólga.
English: Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Icelandic: Ónæmistengdar aukaverkanir í húð leiddu til þess að notkun cemiplimabs var endanlega hætt hjá 2 (0,3%) af 591 sjúklingi.
English: Immune-related endocrinopathies, defined as treatment-emergent endocrinopathies with no clear alternate aetiology, have been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Icelandic: Ónæmistengdir innkirtlakvillar, skilgreindir sem innkirtlakvillar sem koma upp við meðferð með enga aðra skýra orsök, hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab (sjá kafla 4.8).
English: Any unused portion of the infusion solution should not be re-used and should be disposed in accordance with local requirements.
Icelandic: Ekki má geyma lyfjaleifar af innrennslislausninni til notkunar síðar og farga skal í samræmi við gildandi reglur.
English: Infusion-related reaction
Icelandic: Viðbrögð tengd innrennsli
English: Patients should be monitored for hyperglycaemia and signs and symptoms of diabetes as indicated based on clinical evaluation and managed with oral anti-hyperglycaemics or insulin and cemiplimab treatment modifications (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til blóðsykurshækkunar og teikna og einkenna sykursýki eins og við á byggt á klínísku mati og meðhöndla með sykursýkislyfjum til inntöku eða insúlíni og með breytingum á meðferð með cemiplimabi (sjá kafla 4.2).
English: Or
Icelandic: Eða
English: Thyroiditis
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO ef lifrarbólga batnar og helst í stigi 0 til 1 eftir að barksterar hafa verið minnkaðir í ≤10 mg/dag prednisón eða jafngildu eða fer að upphafsgildum ASAT eða ALAT eftir að minnkun barkstera er lokið
English: Pericarditis
Icelandic: Algengar
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með því að aðlaga skammta LIBTAYO hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Icelandic: Ónæmistengdur niðurgangur eða ristilbólga leiddi til þess að notkun cemiplimabs var hætt endanlega hjá 1 (0,2%) af 591 sjúklingi.
English: o A reminder that all known or suspected adverse drug reactions (ADRs) can also be reported to local regulatory authorities.
Icelandic: o Áminning um tilkynna skráningaryfirvöldum á staðnum um allar þekktar aukaverkanir lyfsins eða þegar grunur er um að aukaverkanir tengist lyfinu.
English: Adverse reaction
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea e
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Immune-related pneumonitis
Icelandic: Ónæmistengd lungnabólga (pneumonitis)
English: Withhold LIBTAYO
Icelandic: Gerið hlé á notkun LIBTAYO
English: This leaflet was last revised in June 2019.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
English: How to store LIBTAYO 6.
Icelandic: Hvernig nota á LIBTAYO
English: Hepatitis
Icelandic: Lifrarbólga
English: • rash, itching
Icelandic: • útbrot, kláði
English: Type 1 diabetes mellitus a
Icelandic: Varanleiki svörunar (DOR)a
English: Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO þegar ofvirkni skjaldkirtils gengur til baka í stig 0 til 1 eða stöðugleiki
English: Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Icelandic: Ónæmistengd nýrnabólga leiddi til þess að notkun cemiplimabs var hætt endanlega hjá 1 (0,2%) af 591 sjúklingi.
English: • eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs
Icelandic: verkur í auga, erting, kláði eða roði, óþægindi, viðkvæmni fyrir ljósi
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til teikna og einkenna ónæmistengdra aukaverkana og meðhöndla með breytingum á meðferð með cemiplimabi og barksterum (sjá kafla 4.2).
English: Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO ef lungnabólga batnar og helst í stigi 0 til 1 eftir að barksterar hafa verið minnkaðir í ≤10 mg/dag prednisón eða jafngildu
English: • Each vial contains 350 mg cemiplimab in 7 ml of concentrate.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 350 mg cemiplimab í 7 ml af innrennslisþykkni.
English: Paediatric population
Icelandic: Ónæmistengd ristilbólga
English: h. Pruritus is a composite term that includes pruritus and pruritus allergic.
Icelandic: h Kláði er samsett heiti sem felur í sér kláða og ofnæmiskláða.
English: shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain.
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð (geta stundum verið veruleg eða lífshættuleg) eins og kuldahrollur, skjálfti eða hiti, kláði eða útbrot, hörundroði eða andlitsþroti, mæði eða hvæsandi öndun, svimi eða yfirliðstilfinning og bak- eða hálsverkur.
English: Thyroid disorders (Hypothyroidism/Hyperthyroidism) Immune-related thyroid disorders have been observed in patients receiving cemiplimab.
Icelandic: Ónæmistengdir skjaldkirtilskvillar hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab.
English: For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: Resume LIBTAYO if skin reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO ef húðviðbrögð batna og haldast í stigi 0 til 1 eftir að barksterar hafa verið minnkaðir í ≤10 mg/dag prednisón eða jafngildu
English: Grade 3 or 4 (hyperglycaemia)
Icelandic: Stig 3 eða 4 (blóðsykurshækkun)
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
English: Eye disorders: Keratitis Gastrointestinal disorders: Stomatitis a includes meningitis and meningitis aseptic b includes encephalitis and noninfective encephalitis c includes autoimmune myocarditis and myocarditis d includes arthritis and polyarthritis
Icelandic: a felur í sér heilahimnubólgu og bakteríulausa heilahimnubólgu b felur í sér heilabólgu og heilabólgu sem ekki er smitandi c felur í sér hjartavöðvabólgu vegna sjálfsnæmis og hjartavöðvabólgu d felur í sér liðbólgu og fjölliðabólgu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti LIBTAYO og pakkningastærðir
English: Among the 3 patients with immune-related nephritis, the median time to onset was 1.8 months (range: 29 days to 4.1 months) and the median duration of nephritis was 18 days (range: 9 days to 29 days).
Icelandic: 29 dagar til 4,1 mánuðir) og miðgildi tímalengdarinnar sem nýrnabólga varði var 18 dagar (bil: 9 dagar til 29 dagar).
English: Alanine aminotransferase increased Common Aspartate aminotransferase increased Common Blood alkaline phosphatase increased Common Blood creatinine increased
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði
English: Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO ef heiladingulsbólga batnar og helst í stigi 0 til 1 eftir að barksterar hafa verið minnkaðir í ≤10 mg/dag prednisón eða jafngildu eða stöðugleiki næst að öðru leyti klínískt séð
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til teikna og einkenna heiladingulsbólgu og meðhöndla með breytingum á meðferð með cemiplimabi og barksterum (sjá kafla 4.2).
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for re-use.
Icelandic: Ekki má geyma lyfjaleifar af innrennslislausninni til notkunar síðar.
English: Neuropathy peripheral is a composite term that includes neuropathy peripheral and neuritis.
Icelandic: c Úttaugakvilli er samsett heiti sem felur í sér úttaugakvilla og taugabólgu.
English: Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO ef aðrar ónæmistengdar aukaverkanir batna og haldast í stigi 0 til 1 eftir að barksterar hafa verið minnkaðir í ≤10 mg/dag prednisón eða jafngildu
English: Hypothyroidism
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Icelandic: Ónæmistengd nýrnabólga, sem samkvæmt skilgreiningu þarf að nota bakstera við og engin önnur skýr orsök er til staðar, hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab (sjá kafla 4.8).
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Icelandic: Ónæmistengdur niðurgangur eða ristilbólga, sem samkvæmt skilgreiningu þarf að nota bakstera við og engin önnur skýr orsök er til staðar, hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab (sjá kafla 4.8).
English: Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Icelandic: Ónæmistengd lungnabólga, þ.m.t. banvæn tilvik, sem samkvæmt skilgreiningu þarf að nota bakstera við og engin önnur skýr orsök er til staðar, hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá cemiplimab (sjá kafla 4.8).
English: Preparation and administration
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: f. Hepatitis is a composite term that includes hepatitis and autoimmune hepatitis.
Icelandic: Lifrarbólga er samsett heiti sem felur í sér lifrarbólgu og lifrarbólgu vegna sjálfsnæmis.
English: Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Icelandic: Hefjið aftur notkun LIBTAYO ef nýrnabólga batnar og helst í stigi 0 til 1 eftir að barksterar hafa verið minnkaðir í ≤10 mg/dag prednisón eða jafngildu
English: Pregnancy
Icelandic: Rekjanleiki
English: Nervous system disorders Paraneoplastic encephalomyelitis
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukinn alanín amínótransferasi
English: 6 months
Icelandic: 1 hettuglas
English: Myasthenia gravis
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Muscular weakness
Icelandic: Ónæmisblóðflagnafæðarpurpuri
English: Hypophysitis
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Initiate symptomatic management
Icelandic: Hefjið meðferð við einkennum
English: Endocrine disorders Hypothyroidism
Icelandic: krabbameinslyf sem heitir idelalisib
English: 1.33 ml (150 mg/ml)
Icelandic: Hettuglas (gler) 1,33 ml (150 mg/ml)
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Icelandic: 200 mg Innrennslisþykkni, lausn
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Icelandic: Teva United Kingdom Limted
English: Poligono Industrial Colon II.
Icelandic: Industrial Colon II.
English: Oral solution
Icelandic: SOLUCION ORAL
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Icelandic: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
English: Nicosia, CY-1060
Icelandic: Nicosia, CY-1060 Cyprus
English: United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Icelandic: Generics (United Kingdom) Limited
English: North evon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: North evon EX32 8NS
English: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Icelandic: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
English: 82102 Bratislava
Icelandic: 82102 Bratislava Slovakia
English: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Icelandic: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
English: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Icelandic: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Icelandic: Chelonia Healthcare Limited
English: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Icelandic: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium