FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Anti-fungals: itraconazole, posaconazole, voriconazole - Antibiotics: erythromycin and clarithromycin - Antiretroviral medicinal products: ritonavir - Grapefruit juice
Finnish: - sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli - antibiootit: erytromysiini ja klaritromysiini - antiretroviraaliset lääkevalmisteet: ritonaviiri - greippimehu - lakritsi
English: Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage.
Finnish: Ravinto nenä-mahaletkun kautta Alkindi-rakeet eivät sovi annettavaksi nenä-mahaletkun kautta, sillä ne voivat tukkia letkun.
English: The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
Finnish: 5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia, titaanidioksidia (E171) ja mustaa rautaoksidia (E172).
English: All inks contain Shellac, Propylene glycol, Concentrated ammonia solution
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, väkevä ammoniakkiliuos
English: The Alkindi dose range administered was 1 mg - 4 mg. Parents/carers (and where possible children) assessed the palatability of Alkindi after administration using a 5-item Likert scale.
Finnish: Vanhemmat/hoitajat (ja mahdollisuuksien mukaan lapset) arvioivat Alkindin maun miellyttävyyttä 5kohtaisella Likert-asteikolla annon jälkeen.
English: If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy oireita, kuten sumentunutta näköä tai muita näköhäiriöitä, potilas olisi ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt.
English: The granules must be given orally and should not be chewed.
Finnish: Rakeet on annettava suun kautta eikä niitä saa pureskella.
English: Replacement therapy in primary and secondary adrenal insufficiency Alkindi is given as replacement therapy by oral administration of granules according to clinical practice, in a dose to be titrated against individual clinical response.
Finnish: Lisämunuaisten primaarisen ja sekundaarisen vajaatoiminnan korvaushoito Alkindi on kliinisen käytännön mukaan suun kautta rakeina annettava korvaushoito.
English: The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Finnish: Kapseliin on painettu punaisella musteella merkintä ”INF-0.5”.
English: Cortisol is made naturally by the adrenal glands in the body.
Finnish: Elimistössä lisämunuaiset tuottavat luontaisesti kortisolia.
English: Historical cohorts of adults treated from childhood for CAH have been found to have reduced bone mineral density and increased fracture rates and growth retardation (see section 4.4) - it is unclear if these relate to hydrocortisone therapy using current replacement regimens.
Finnish: Aiemmissa kohorteissa on havaittu luuntiheyden pienenemistä ja murtumien lisääntymistä sekä kasvun hidastumista aikuisilla, jotka ovat saaneet hoitoa lisämunuaisen synnynnäiseen liikakasvuun lapsuudesta lähtien (ks. kohta 4.4).
English: The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Finnish: Kapseliin on painettu sinisellä musteella merkintä ”INF-1.0”.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Finnish: Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit
English: - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Finnish: - Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu harmaalla musteella merkintä ”INF-5.0”.
English: - The bottom of the capsule is gently squeezed.
Finnish: - Kapselin alaosaa puristetaan kevyesti ja - kapselin yläosa kierretään irti.
English: How to store Alkindi
Finnish: Alkindin säilyttäminen
English: The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Finnish: Kapseliin on painettu vihreällä musteella merkintä ”INF-2.0”.
English: In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient.
Finnish: Pienempi annos voi olla riittävä, jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti.
English: Granules
Finnish: Raskaus
English: Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 0,5 mg hydrokortisonia.
English: The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Finnish: Kapseliin on painettu harmaalla musteella merkintä ”INF-5.0”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 0,5 MG KAPSELIT
English: Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 1 mg hydrokortisonia.
English: Hydrocortisone
Finnish: ritonaviiri
English: Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 2 mg hydrokortisonia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 1 MG KAPSELIT
English: Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
Finnish: Suuremmat steroidikorvausannokset voivat vaikuttaa lasten luuntiheyteen.
English: - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Finnish: - Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu sinisellä musteella merkintä ”INF
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 2 MG KAPSELIT
English: The pivotal study was an open-label single-dose single-centre trial in 24 paediatric patients aged less than 6 years requiring replacement therapy for adrenal insufficiency due to CAH, primary adrenal failure or hypopituitarism.
Finnish: Avaintutkimus oli avoin, kerta-annoksella yhdessä tutkimuskeskuksessa tehty tutkimus, jossa oli mukana 24 alle 6-vuotiasta pediatrista potilasta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 5 MG KAPSELIT
English: Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 5 mg hydrokortisonia.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Finnish: Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 0,5 mg hydrokortisonia.
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Finnish: Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit:
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
Finnish: Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 5 mg hydrokortisonia.
English: Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat: epilepsialääkkeet: fenytoiini, karbamatsepiini ja okskarbatsepiini infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): rifampisiini ja rifabutiini lääkkeet nimeltään barbituraatit, joita voidaan käyttää kouristusten hoitoon (mukaan lukien fenobarbitaali ja primidoni)
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
Finnish: Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 1 mg hydrokortisonia.
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
Finnish: Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 2 mg hydrokortisonia.
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Finnish: Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit:
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Finnish: Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit:
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Finnish: Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Finnish: Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
English: - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Finnish: - Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu vihreällä musteella merkintä ”INF
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 1 MG KAPSELIT
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Finnish: Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
English: Medicines that may mean your endocrinologist will decrease your child's dose of Alkindi include: - Medicines used to treat fungal diseases: itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen pienentämistä, ovat mm. seuraavat: - sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli ja vorikonatsoli - infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): erytromysiini ja klaritromysiini - ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion ja AIDSin hoitoon käytettävä lääke:
English: - The active substance is hydrocortisone - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 0.5 mg of hydrocortisone - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 1 mg of hydrocortisone - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 2 mg of hydrocortisone - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 5 mg of hydrocortisone - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate and ethyl cellulose.
Finnish: Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
English: - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Finnish: - Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu punaisella musteella merkintä
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Finnish: Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 0,5 MG KAPSELIT
English: intense feeling of happiness and excitement (euphoria).
Finnish: - Muutoksia käytöksessä, kuten todellisuudentajun häviäminen (psykoosi) ja epätodelliset tuntemukset (hallusinaatiot) sekä henkinen sekavuus (delirium) liiallinen kiihtyneisyys ja yliaktiivisuus (mania) voimakas onnellisuuden ja innostuksen tunne (euforia).
English: Pre-operatively, anaesthetists must be informed if the patient is taking corticosteroids or has previously taken corticosteroids.
Finnish: Ennen leikkausta, vakavan vamman tai sairauden aikana potilailla, joilla tiedetään olevan lisämunuaisten vajaatoiminta tai vähentynyt lisämunuaisen toimintareservi Anestesialääkärille on ilmoitettava ennen leikkausta, jos potilas käyttää kortikosteroideja tai on aiemmin käyttänyt kortikosteroideja.
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Finnish: Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit:
English: Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Finnish: Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit
English: Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Finnish: Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit
English: EU/1/17/1260/004 50 capsules
Finnish: EU/1/17/1260/004 50 kapselia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 2 MG KAPSELIT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 5 MG KAPSELIT
English: EU/1/17/1260/001 50 capsules
Finnish: EU/1/17/1260/001 50 kapselia
English: EU/1/17/1260/003 50 capsules
Finnish: EU/1/17/1260/003 50 kapselia
English: EU/1/17/1260/002 50 capsules
Finnish: EU/1/17/1260/002 50 kapselia
English: Excretion of granules
Finnish: Rakeiden erittyminen
English: Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Finnish: Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit
English: Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Finnish: Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit
English: Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Finnish: 0,5 mg (punainen) Punainen rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi 1 mg (sininen)
English: - Liquorice.
Finnish: Suun kautta.
English: Gastrointestinal disorders
Finnish: Kortikosteroidikorvaushoidon haittavaikutukset
English: Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Finnish: Ei saa antaa nenä-mahaletkun kautta nenä-mahaletkun tukosriskin takia.
English: White homogeneous suspension.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
English: - Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
English: ATCvet code: QI09AB04
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB04.
English: Date of first authorisation: 16/09/2010
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
English: The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
English: - A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
English: 1 dose (2 ml):
Finnish: 1 annos (2 ml):
English: Shake well before use.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
English: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
English: Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
English: An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles according to the following schedule:
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
English: - Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
English: This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
Finnish: Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
English: Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
English: Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
English: Pigs (sows and gilts).
Finnish: Sika (emakot ja ensikot).
English: A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
English: Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
English: (**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals.
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
English: This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä saatetaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
English: RHINISENG suspension for injection for pigs.
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
English: 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
English: The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
English: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
English: Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
English: Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
English: Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Store and transport refrigerated.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
English: Adjuvants:
Finnish: Apuaineet:
English: No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
English: Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
English: Store and transport refrigerated (2 °C to 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.
English: EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
English: Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml .
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
English: No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainitut ei ole odotettavissa.
English: PACKAGE LEAFLET: RHINISENG suspension for injection for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille