FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of Cymbalta 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Bulgarian: Ефикасността на Cymbalta 30-120 mg (гъвкаво дозиране) веднъж дневно при пациенти в старческа възраст (>65 години) с генерализирано тревожно разстройство е оценена в едно проучване, което показва статистически значимо подобрение в общия резултат за HAM-A за пациентите, лекувани с дулоксетин, в сравнение с пациентите, получаващи плацебо.
English: Cymbalta 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p<0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Bulgarian: Cymbalta 60 mg до 120 mg веднъж дневно показва статистически значимо предимство в сравнение с плацебо (p < 0,001) при профилактиката на рецидив, измерено чрез времето до поява на рецидив.
English: Excipient(s) with known effect Each capsule may contain up to 56 mg sucrose.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 56 mg захароза.
English: EU/1/04/296/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/296/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20)
Bulgarian: EU/1/04/296/007 (500 твърди стомашно-устойчиви капсули) (25 опаковки по 20) EU/1/04/296/008 (100 твърди стомашно-устойчиви капсули) (5 опаковки по 20)
English: Cymbalta hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Bulgarian: Твърдите стомашно-устойчиви капсули Cymbalta съдържат захароза.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Cymbalta 60 mg once daily were randomised to either Cymbalta 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Bulgarian: В проучване за предотвратяване на рецидив, пациентите, повлияли се от 12-седмично открито, остро лечение с Cymbalta 60 mg веднъж дневно, са рандомизирани или на Cymbalta 60 mg веднъж дневно или на плацебо за още 6 месеца.
English: Overall, Cymbalta's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Bulgarian: Общо, ефикасността на Cymbalta е демонстрирана при дневна доза между 60 и 120 mg в общо пет от седемте рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
English: The efficacy of Cymbalta at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Bulgarian: Ефикасността на Cymbalta при препоръчителна дневна доза 60 mg веднъж дневно е показана при три от трите рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
English: Caution is advisable if Cymbalta is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако Cymbalta се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
English: The concomitant use of Cymbalta with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Cymbalta със селективните, обратими MAOинхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
English: Cymbalta demonstrated statistically significant superiority over placebo as measured by improvement in the Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) total score and by the Sheehan Disability Scale (SDS) global functional impairment score.
Bulgarian: Cymbalta показа статистически значимо предимство спрямо плацебо, измерено чрез подобрение на общия скор по скала за тревожност на Hamilton (Hamilton Anxiety Scale
English: Cymbalta 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Bulgarian: Прилагането на Cymbalta 60 mg веднъж дневно показа статистическо значимо предимство в сравнение с плацебо (р=0,004), по отношение на измерването за първичен изход, профилактиката на рецидив на депресия, измерена чрез времето до рецидива.
English: Do not stop taking Cymbalta, or change your dose, without talking to your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на Cymbalta или не променяйте
English: Capsule content Hypromellose
Bulgarian: Състав на капсулата Хипромелоза
English: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg се отпуска в опаковки по 7, 28 и 98 твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: How to take Cymbalta
Bulgarian: Как да приемате Cymbalta
English: Cymbalta 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Cymbalta 30 mg е в опаковки от 7, 28 и 98 твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Cymbalta were randomised to either Cymbalta or placebo for a further 6-months.
Bulgarian: При проучване за профилактика на рецидив пациентите, повлияващи се от 6-месечно остро открито лечение с Cymbalta, са рандомизирани да получават или Cymbalta, или плацебо за последващите 6 месеца.
English: If you forget to take Cymbalta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Cymbalta
English: Photo-sensitivity reactions Increased tendency to bruise Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain Muscle spasm
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
English: How to store Cymbalta
Bulgarian: Как да съхранявате Cymbalta
English: What you need to know before you take Cymbalta DO NOT take Cymbalta if you:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cymbalta
English: Medicines like Cymbalta (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Bulgarian: Лекарства като Cymbalta (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4).
English: • Cymbalta may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol
Bulgarian: Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта
English: Cymbalta contains sucrose.
Bulgarian: Cymbalta съдържа захароза.
English: Cymbalta 30 mg Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Bulgarian: Cymbalta 30 mg Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (duloxetine) (като хидрохлорид).
English: Talk to your doctor before you take Cymbalta if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Cymbalta') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant (see ‘Pregnancy and breast-feeding‘) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Cymbalta')
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Cymbalta, ако: - приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Други лекарства и Cymbalta”) - приемате жълт кантарион при лечение с билки (Hypericum perforatum) - имате бъбречно заболяване - сте имали гърчове (припадъци) - сте имали мания - страдате от биполярно разстройство - имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено налягане в очите) - имате анамнеза за нарушения, свързани с кървене (склонност към появата на синини),
English: Cymbalta demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Bulgarian: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия).
English: If you take more Cymbalta than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cymbalta
English: Multipack: 500 (25 packs of 20) hard gastro-resistant capsules Multipack: 100 (5 packs of 20) hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: 500 (25 опаковки по 20) твърди стомашно-устойчиви капсули
English: Cymbalta 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Bulgarian: Непрозрачно зелено тяло, с надпис ‘60 mg' и непрозрачна синя капачка с напечатано ‘9542'.
English: Cymbalta contains sucrose
Bulgarian: Cymbalta съдържа захароза
English: EU/1/04/296/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/003 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/004 (98 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/005 (56 hard gastro-resistant capsules)
Bulgarian: EU/1/04/296/002 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/003 (84 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/004 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/005 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули)
English: If you stop taking Cymbalta
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Cymbalta
English: EU/1/04/296/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/006 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/296/009 (98 hard gastro-resistant capsules)
Bulgarian: EU/1/04/296/001 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/006 (7 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/009 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Cymbalta and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: По време на едновременното приложение на Cymbalta и растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да са по-чести нежеланите реакции.
English: Cymbalta 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Bulgarian: Непрозрачно бяло тяло, с надпис ‘30 mg' и непрозрачна синя капачка с напечатано ‘9543'. Cymbalta 60 mg
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
English: 28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 7 твърди стомашно-устойчиви капсули
English: − are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Cymbalta')
Bulgarian: - имате тежко бъбречно заболяване - приемате или през последните 14 дни сте приемали друго лекарство, известено като моноаминооксидазен инхибитор (МАО-инхибитор) (вижте „Други лекарства и Cymbalta”) - приемате флувоксамин, който обикновено се използва за лечение на депресия, ципрофлоксацин или еноксацин, които обикновено се използват за лечение на някои инфекции - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Cymbalta”)
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Bulgarian: Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Bulgarian: Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин
English: − are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Bulgarian: НЕ приемайте Cymbalta, ако: - сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
English: Breast feeding
Bulgarian: Биотрансформация
English: Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
English: Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Bulgarian: Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули.
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Bulgarian: Стоматит Хематохезия Лош дъх от устата Микроскопски колит
English: Cymbalta is a hard gastro-resistant capsule.
Bulgarian: Как изглежда Cymbalta и какво съдържа опаковката Cymbalta е твърда стомашно-устойчива капсула.
English: Extra-pyramidal symptoms6
Bulgarian: Психомоторно безпокойство Екстрапирамидни симптоми
English: Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase) Acute liver injury
Bulgarian: AST, алкална фосфатаза)
English: Sucrose
Bulgarian: Конвулсии
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Bulgarian: - ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
English: LIST OF EXCIPIENTS
Bulgarian: Триетил цитрат
English: The preferred application site is the neck muscle behind the ear.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
English: ≥ 3.2 x 106 ELISA units
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
English: 21 days after vaccination
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
English: However, these reactions subside within a short time (maximum of two days) without treatment.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
English: Commonly very small local reactions such as mild swelling at the injection site (maximum of 5 mm) may be observed, but these reactions are transient and subside within a short time (up to seven days) without treatment.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
English: max. 3.5 mg
Bulgarian: 3,5 mg
English: Commonly a slight rise in body temperature (maximum of 1.7 °C) may occur after injection.
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
English: It is recommended to use a needle appropriate for the age of the piglets (preferred size 21G length 16 mm).
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
English: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
English: A single intramuscular injection (1 ml) to pigs from the age of 4 days.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
English: Only vaccinate healthy animals.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
English: Genetically modified recombinant Stx2e antigen:
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
English: PET bottle containing 50 ml or 100 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium tear-off cap.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no adverse reactions other than those described in section 6 have been observed.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
English: Active substance:
Bulgarian: Активна субстанция :
English: The vaccine consisting of genetically modified recombinant Stx2e stimulates an active immunity against Shiga toxin 2e produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Да се далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: PACKAGE SIZE 100 doses
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: Active immunisation of piglets from the age of 4 days, to reduce the mortality and clinical signs of oedema disease caused by Stx2e toxin produced by E. coli (STEC).
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
English: A decision about using this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made by the responsible veterinarian on a case by case basis.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според индивидуалния случай.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose (1 ml) contains:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
English: Duration of immunity: 105 days after vaccination 4.3 Contraindications
Bulgarian: 105 дни след ваксинация 4.3
English: ATC vet code: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
English: Adjuvant: Aluminium (as hydroxide)
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001 PET bottle of 50 ml EU/2/13/149/002 PET bottle of 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines.
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
English: In case of accidental self-injection or ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: Date of latest renewal:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
English: Prior to administration, shake the vaccine carefully.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
English: Once opened use within 24 hours (store at 2 °C - 8 °C).
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA Инжекционна суспензия за прасета
English: Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
English: Excipient: Thiomersal max. 0.115 mg Appearance after shaking: yellowish to brownish, homogenous suspension.
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
English: Clinical signs such as temporary mild behavioural disturbances can uncommonly be observed after application of Ecoporc SHIGA.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви като временни леки поведенчески нарушения.
English: PACKAGE LEAFLET: Ecoporc SHIGA suspension for injection for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
English: Water for injections Glutaraldehyde
Bulgarian: Глутаралдехид
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 10/04/2013
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
English: Cardboard box with 1 PET bottle of 50 doses (50 ml) or 100 doses (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
English: 21 days after vaccination Duration of immunity: 105 days after vaccination
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
English: PACKAGE SIZE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 ml (50 дози)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
English: SPECIAL WARNINGS Special precautions for use in animals:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Bulgarian: Инжекционна суспензия
English: Between the withdrawals the vaccine should be stored at 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Между отделните изтегляния от бутилката ваксината трябва да се съхранява при температура
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Bulgarian: ИТЕ Всяка доза от ml съдържа:
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Bulgarian: Карентен срок Нула дни.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 ml
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/149/001
Bulgarian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
English: 6.3 Shelf life
Bulgarian: Ecoporc SHIGA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (with PET bottle of 50 ml or 100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (с 1 бутилка от ПЕТ от 50 ml или 100 ml)