FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het belang van gewicht verliezen
Estonian: Kehakaalu langetamise tähtsus
Dutch: De werkzame stof (orlistat) in alli is ontworpen om zich te richten op het vet in uw spijsverteringskanaal.
Estonian: Kuidas alli toimib alli toimeaine (orlistaat) mõjutab seedetraktis olevat rasva.
Dutch: Het distributievolume kan niet worden bepaald, omdat het werkzame bestanddeel nauwelijks wordt geabsorbeerd en geen gedefinieerde systemische farmacokinetische eigenschappen heeft.
Estonian: Kuna ravim imendub minimaalselt ja süsteemset farmakokineetikat ei ole kindlaks tehtud, ei saa jaotusruumala määrata.
Dutch: Gooi de capsules weg die langer dan een maand in dit doosje zijn bewaard.
Estonian: Visake minema kõik kapslid, mis on kaasaskantavas karbis olnud üle kuu.
Dutch: Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen, om mogelijk falen van orale contraceptiva dat kan optreden bij ernstige diarree te voorkomen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Soovitatav on täiendava rasestumisvastase meetodi kasutamine, et hoida ära suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsuse võimalik langus, mis võib tekkida tugeva kõhulahtisuse korral (vt lõik 4.5).
Dutch: De capsule heeft een donkerblauwe band rond het midden; de boven- en onderkant zijn turquoise en bedrukt met de tekst "alli".
Estonian: Kapslil on keskel tumesinine kattevõru, türkiissinine kapsli kaas ja türkiissinine kapsli keha markeeringuga „alli".
Dutch: Voorbereiding op afvallen
Estonian: Ettevalmistus kaalulangetamiseks
Dutch: - als u een medicijn gebruikt voor hoge cholesterol.
Estonian: - kui te võtate vererõhuravimeid - kui te võtate ravimeid kõrge kolesteroolisisalduse tõttu.
Dutch: Inname van alli
Estonian: alli võtmine
Dutch: Als u de tablet inneemt in combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten (zie rubriek 4).
Estonian: Tabletivõtmine koos toiduga, mis sisaldab liiga palju rasva, võib suurendada võimalust, et teil tekivad dieediga seotud kõrvaltoimed (vt lõik 4).
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Estonian: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Dutch: Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli.
Estonian: Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks alli võtmine lõpetada.
Dutch: Het gebruik van een aanvullende anticonceptiemethode wordt aanbevolen bij ernstige diarree (zie rubriek 4.4).
Estonian: Tugeva kõhulahtisuse korral soovitatakse kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Dutch: Houd die patronen in het flesje.
Estonian: Ärge eemaldage silikageeli pakikesi pudelist.
Dutch: In het alli gewichtsverlies-programma worden de capsules gecombineerd met een voedingsplan en een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen.
Estonian: alli kaalulangetamise programmis kombineeritakse kapslid toitumisplaani ja mitmesuguste teabeallikatega, et aidata teil aru saada, kuidas süüa madala kalorsusega ja vähese rasvasisaldusega toitu ja annab juhiseid füüsilise aktiivsuse suurendamiseks.
Dutch: - Als u een maaltijd overslaat of als de maaltijd geen vet bevat, dan moet u geen tablet innemen.
Estonian: Kui teil jääb toidukord vahele või kui see ei sisalda rasva, ärge tabletti võtke.
Dutch: Vertel uw arts in het geval van een bloedonderzoek dat u alli gebruikt.
Estonian: Rääkige oma arstile vereproovi andes, et te võtate alli't.
Dutch: • Cholestase
Estonian: • Kolestaas
Dutch: Uw streefwaarde voor calorieën bepalen
Estonian: Kuidas määrata toidu kalorsuse eesmärkväärtust
Dutch: - Verdeel de maximale hoeveelheid vet gelijkmatig over de verschillende maaltijden per dag.
Estonian: - Püüdke päevane lubatud rasvakogus jagada võrdselt kõikide toidukordade vahel.
Dutch: Bezorgdheid†
Estonian: Ärevus†
Dutch: Het flesje bevat 2 gesealde cilindertjes met silica gel als droogmiddel.
Estonian: Pudel sisaldab ka kahte eraldi silikageeli kuivatusaine pakikest.
Dutch: Patiënten die amiodaron gebruiken, dienen een arts te raadplegen voordat zij beginnen met de behandeling met alli (zie rubriek 4.5).
Estonian: Amiodarooni kasutavad patsiendid peavad enne alli'ga ravi alustamist konsulteerima arstiga (vt lõik
Dutch: • als u een nieraandoening heeft.
Estonian: • kui teil esineb neeruhaigus.
Dutch: 84,0 kg of meer
Estonian: 84,0 kg ja üle selle
Dutch: Omhulsel capsule Gelatine
Estonian: Kapsli kattevõru
Dutch: • als u lijdt aan cholestase (conditie waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is).
Estonian: • kui teil esineb kolestaas (seisund, kui sapi äravool maksast on blokeeritud).
Dutch: - Uw streefwaarde voor vet is het maximum aantal gram vet dat u per maaltijd binnenkrijgt.
Estonian: - Rasvasisalduse eesmärkväärtus on iga toidukorra suurim rasvasisaldus grammides.
Dutch: Oxalaat nefropathie, soms met nierfalen tot gevolg
Estonian: Oksalaatnefropaatia, mis võib viia neerupuudulikkuseni
Dutch: Uit onderzoek bij proefpersonen met normaal gewicht en met obesitas is gebleken dat het deel van de werkzame stof dat niet wordt geabsorbeerd, voornamelijk met de feces wordt uitgescheiden.
Estonian: Normaalse kehakaalu ja rasvtõvega isikutega läbi viidud uuringute andmete põhjal eritub imendumata orlistaat peamiselt väljaheitega.
Dutch: U kunt deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten gaandeweg leren te verminderen door zich aan de volgende richtlijnen te houden: - Start met uw dieet met verlaagd vetgehalte enkele dagen tot een week voordat u begint met de inname van de tabletten.
Estonian: - Alustage vähendatud rasvasisaldusega dieediga mõned päevad või isegi nädal enne tablettide võtmise alustamist.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL alli 27 mg kauwtabletten orlistat
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS alli 27 mg närimistabletid orlistaat
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Vulling van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat,
Estonian: Abiained on: - Kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumtärklisglükolaat, povidoon (E1201),
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose en sucrose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (BMI ≥28 kg/m2) en moet worden gebruikt in combinatie met een licht hypocalorisch dieet met verlaagd vetgehalte.
Estonian: 4.1 Näidustused alli on koos kergelt kalorivaese vähendatud rasvasisaldusega dieediga näidustatud kehakaalu langetamiseks täiskasvanud ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks [KMI] ≥28 kg/m2).
Dutch: Na afloop van de behandeling met alli moeten dieet en lichaamsbeweging worden voortgezet.
Estonian: Dieedipidamist ja kehalise koormuse programmi tuleb jätkata ka pärast alli-ravi lõpetamist.
Dutch: Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
Estonian: Toidu kalorsuse ja rasvasisalduse eesmärkväärtuse tähtsus.
Dutch: Wacht tot het weer etenstijd is en neem dan zoals gebruikelijk de volgende tablet in. - Neem geen 2 tabletten tegelijkertijd om een vergeten tablet te compenseren.
Estonian: Oodake kuni järgmise söögikorrani ja võtke tablett koos söögiga nagu tavaliselt.
Dutch: Als u een capsule hebt overgeslagen: - Als u minder dan een uur geleden voor het laatst een hoofdmaaltijd hebt gehad, neem de capsule dan alsnog in. - Neem de overgeslagen capsule niet meer in als u langer dan een uur geleden uw laatste hoofdmaaltijd hebt gehad.
Estonian: - Kui viimasest põhisöögikorrast on möödunud vähem kui üks tund, siis võtke vahelejäänud kapsel.
Dutch: - Als u een maaltijd overslaat of als de maaltijd geen vet bevat, dan moet u geen capsule innemen.
Estonian: Kui teil jääb toidukord vahele või kui see ei sisalda rasva, ärge kapslit võtke.
Dutch: baseline Behandelingsgroep N Relatieve gemiddelde verandering (%)
Estonian: Tabel 1: 6 kuulise ravi mõju uuringu alguses mõõdetud kehakaalule Ravirühm N Keskmine suhteline muutus (%)
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 van de 10 personen - Maagpijn (pijn in de onderbuik) - Incontinentie (stoelgang) - Losse of vloeibare ontlasting - Hogere frequentie van de stoelgang - Bezorgdheid
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest: - kõhuvalu; - roojapidamatus; - vedel väljaheide; - sagenenud roojamine; - ärevus.
Dutch: 42 harde capsules 60 harde capsules 84 harde capsules 90 harde capsules 120 harde capsules
Estonian: 42 kõvakapslit 60 kõvakapslit 84 kõvakapslit 90 kõvakapslit 120 kõvakapslit
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata
Dutch: Slik ze niet in. - U kunt uw dagelijkse dosis alli ook bewaren in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), dat deel uitmaakt van dit pakket.
Estonian: - Te võite alli päevast annust hoida ka pakendis olevas sinises kaasaskantavas karbis (shuttle).
Dutch: Pemphygus † Het ligt voor de hand dat behandeling met orlistat bezorgdheid kan veroorzaken met het oog op, of gepaard gaande met bijwerkingen in het maagdarmkanaal.
Estonian: Villilised lööbed †On tõenäoline, et ravi orlistaadiga võib põhjustada ärevust seedetrakti kõrvaltoimete ootuse tõttu või sekundaarselt nende tõttu.
Dutch: Kan u helpen om meer af te vallen dan alleen met diëten.
Estonian: Võimaldab langetada kehakaalu rohkem kui ainult dieediga.
Dutch: - Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Estonian: - kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE alli 60 mg harde capsules
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) alli 60 mg kõvakapslid
Dutch: Patiënten die na twaalf weken met alli te zijn behandeld nog geen gewichtsverlies vertonen, dienen hun arts of apotheker te raadplegen.
Estonian: Kui patsiendi kehakaal ei ole pärast 12-nädalast ravi alliga langenud, tuleb nõu pidada arsti või apteekriga.
Dutch: povidon (E1201), natriumlaurylsulfaat, talk.
Estonian: naatriumlaurüülsulfaat, talk.
Dutch: Neem niet meer dan drie capsules per dag in.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit ööpäevas.
Dutch: Ze deden zich meestal voor in de beginperiode van de behandeling (binnen drie maanden) en traden bij de meeste patiënten slechts één keer op. Een dieet, laag in vetgehalte, vermindert de kans op bijwerkingen in het maagdarmkanaal (zie rubriek 4.4).
Estonian: Tavaliselt tekkisid kõrvaltoimed ravi varases perioodis (esimese kolme ravikuu vältel) ja enamusel patsientidest täheldati vaid ühte kõrvaltoimet.
Dutch: Alli orlistat
Estonian: Alli orlistaat
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vaja ravi lõpetada.
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
Estonian: Uuring kestis neli kuud.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
Estonian: Varasem nimetus Orlistat GSK.
Dutch: Wat is Alli?
Estonian: Mis on Alli?
Dutch: Overige informatie over Alli:
Estonian: Muu teave Alli kohta
Dutch: Alli mag niet langer dan zes maanden worden gebruikt.
Estonian: Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
Estonian: Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
Dutch: Alli-capsules werden onderzocht in drie hoofdonderzoeken.
Estonian: Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
Dutch: Alli wordt driemaal daags ingenomen, één capsule of kauwtablet direct vóór, tijdens of binnen een uur na elke maaltijd.
Estonian: Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
Estonian: Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
Estonian: Kui Allit võtvate patsientide kehakaal ei ole pärast 12 nädalat vähenenud, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
Estonian: Miks Alli heaks kiideti?
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
Estonian: Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (60 mg) en kauwtabletten (27 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
Dutch: Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), waren bij enkele onderzoeken patiënten betrokken die Xenical innamen.
Estonian: Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
Estonian: Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd geen vet bevat, mag Alli niet worden gebruikt.
Estonian: Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
Estonian: See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: De meeste bijwerkingen van Alli betreffen het spijsverteringskanaal en komen waarschijnlijk minder vaak voor in samenhang met een vetarm dieet.
Estonian: Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
Dutch: Wanneer deze enzymen geblokkeerd worden, kunnen zij bepaalde vetten in de voeding niet verteren; hierdoor kan ongeveer een kwart van het ingenomen vet onverteerd de darm passeren en worden uitgescheiden.
Estonian: Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Dutch: De patiënt moet een dieet volgen waarvan 30% van de calorieën van vet afkomstig is.
Estonian: Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alli (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn olieachtige lekkage, winderigheid met verlies van ontlasting, dringende aandrang tot stoelgang, vettige ontlasting,
Estonian: Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
Estonian: See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
Dutch: De werkzame stof van Alli, orlistat, is een middel tegen zwaarlijvigheid, dat geen invloed heeft op de eetlust.
Estonian: Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
Estonian: Toit tuleb jaotada kolme põhisöögikorra vahel.
Dutch: Uit de onderzoeken waarin de kauwtabletten met de capsules werden vergeleken bleek dat de patiënten dezelfde hoeveelheid onverteerd vet uitscheidden, ongeacht in welke vorm zij het middel innamen.
Estonian: Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
Dutch: Hoe is Alli onderzocht?
Estonian: Kuidas Allit uuriti?
Dutch: Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Dutch: In het derde onderzoek werd Alli vergeleken met placebo onder 391 patiënten met overgewicht met een BMI van 25 tot 28 kg/m2.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Alli vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met een al lang bestaand malabsorptiesyndroom (een chronische aandoening waarbij het lichaam onvoldoende voedingsstoffen tijdens de spijsvertering opneemt), noch aan patiënten met cholestase (een leverstoornis) of aan vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Estonian: Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
Dutch: Patiënten moeten eerst beginnen met een dieet en een programma voor lichaamsbeweging voordat zij Alli gaan gebruiken.
Estonian: Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Alli.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Orlistat blokkeert enzymen die vet (lipasen) in maag en darm verteren.
Estonian: Orlistaat blokeerib seedekulgla lipaase (rasvu lõhustavaid ensüüme).
Dutch: Het mag niet worden gegeven aan personen die behandeld worden met ciclosporine (gebruikt om orgaanafstoting te voorkomen bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan) noch aan patiënten die geneesmiddelen gebruiken die bloedstollingen helpen voorkomen zoals warfarine.
Estonian: Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
Dutch: Het onderzoek naar Alli onder patiënten met een BMI van 25 tot 28 kg/m2 toonde geen voor de patiënt relevant gewichtsverlies aan.
Estonian: Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alli in?
Estonian: Mis riskid Alliga kaasnevad?
Dutch: De firma voerde onderzoeken uit om aan te tonen dat de Alli-kauwtabletten (27 mg) hetzelfde effect op de vetopname hebben als de Alli-capsules (60 mg).
Estonian: Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
Dutch: In de twee onderzoeken met patiënten met een BMI van 28 kg/m2 of meer hadden de patiënten die Alli 60 mg namen na een jaar gemiddeld 4,8 kg lichaamsgewicht verloren in vergelijking met 2,3 kg bij degenen die placebo kregen.
Estonian: Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Alli.
Estonian: Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met overgewicht met een BMI (body mass index) groter dan of gelijk aan 28 kg/m2 in combinatie met een caloriearm dieet dat weinig vet bevat.
Estonian: Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
Dutch: Hoe werkt Alli?
Estonian: Kuidas Alli toimib?
Dutch: Hoe wordt Alli gebruikt?
Estonian: Kuidas Allit kasutatakse?
Dutch: Twee van de onderzoeken onder in totaal 1 353 patiënten met overgewicht of obesitas met een BMI van minstens 28 kg/m2 duurden een tot twee jaar.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales kokku 1353 ülekaalulist või rasvunud patsienti kehamassiindeksiga vähemalt 28 kg/m2 ja mis kestsid ühest kahe aastani, võrreldi eri annustes võetud Allit platseeboga (näiv ravim); nii Allit kui ka platseebot kasutati koos dieediga.
Dutch: 29 mei 2013 EMA/313994/2013
Estonian: 29. mai 2013 EMA/313994/2013
Dutch: De beoordeling van orale almitrine-bevattende geneesmiddelen werd in december 2012 op verzoek van Frankrijk in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Estonian: Suukaudsete almitriini sisaldavate ravimite hindamine algatati Prantsusmaa nõudmisel 2012. aasta detsembris direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een veiligheidsbeoordeling voor de hele EU.
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovitused põhinevad üleeuroopalisel ohutuse hindamisel.
Dutch: Informatie voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele
Dutch: • Orale almitrine-bevattende producten mogen niet langer aan patiënten worden voorgeschreven of toegediend.
Estonian: • Almitriini sisaldavaid suukaudseid ravimeid ei tohi enam patsientidele välja kirjutada ega anda.
Dutch: Meer over de procedure
Estonian: Teave menetluse kohta
Dutch: Aanvullende resultaten uit klinisch onderzoek suggereerden dat neuropathie het vaakst optrad na drie of meer maanden behandeling.
Estonian: Lisaandmed kliinilistest uuringutest näitasid, et neuropaatia esinemine oli kõige sagedam pärast kolmekuulist või pikemat ravi.
Dutch: In 489 gevallen werd aangegeven dat de neuropathie onomkeerbaar was of had geleid tot een nasleep.
Estonian: 489 juhul oli neuropaatia teatise kohaselt pöördumatu või seotud järelhaigusega.
Dutch: Deze gegevens werden eerst beoordeeld door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Estonian: Eelkirjeldatud andmed vaatas esimesena üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Dutch: Van de spontane meldingen waren sinds september 2003, toen al deze maatregelen van kracht waren, 7 gevallen van gewichtsverlies en 20 gevallen van perifere neuropathie gemeld.
Estonian: Pärast meetmete võtmist 2003. aasta septembris on tulnud 7 spontaanset teatist kehakaalu languse ja 20 teatist perifeerse neuropaatia kohta.
Dutch: Oraal almitrine wordt uit de handel genomen door de lidstaten van de EU
Estonian: Suukaudse almitriini müügiload võetakse Euroopa Liidu liikmesriikides tagasi
Dutch: Almitrine is een stimulerend middel voor het gedeelte van de hersenen dat verantwoordelijk is voor de ademreflex.
Estonian: Almitriin stimuleerib aju seda osa, mis vastutab hingamisrefleksi eest.