FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus den Daten dieser kleinen Studie lassen sich jedoch keine Schlussfolgerungen bezüglich des optimalen Dosierungsregimes ableiten.
Lithuanian: Vis dėlto šio mažo tyrimo duomenys neleidžia daryti išvados dėl optimalaus dozavimo.
German: Was ist EMEND und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas
German: Ungeöffneter Beutel: 2 Jahre
Lithuanian: Neatidaryto paketėlio - 2 metai.
German: Darüber hinaus muss eine gleichzeitige Anwendung mit Irinotecan mit besonderer Vorsicht angegangen werden, da diese Kombination zu erhöhter Toxizität führen kann.
Lithuanian: Be to, ypač atsargiai kartu vartoti irinotekano, nes toks derinys gali padidinti toksiškumą.
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Lithuanian: Senyvi žmonės ( 65 metų)
German: Deshalb können mögliche Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der Rattenmännchen nicht angemessen beurteilt werden.
Lithuanian: Taigi adekvačiai galimo poveikio žiurkių patinų vaisingumui įvertinti negalima.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen untersucht.
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų.
German: Nach einer intravenösen 100-mg-Einzeldosis [
Lithuanian: Po vienkartinės intraveninės 100 mg [
German: Das ist normal und das Arzneimittel kann verwendet werden.
Lithuanian: Tai normalu - vaistas tinkamas vartoti.
German: Mischen Sie behutsam die EMEND Suspension indem Sie 20-mal schwenken und dann den Mischbecher 5-mal behutsam umdrehen.
Lithuanian: Sumaišykite EMEND suspensiją, švelniai pasukiodami ją 20 kartų, paskui 5 kartus švelniai apverskite maišymo taurelę.
German: Es ist sehr wichtig, dass dieses Arzneimittel genau wie nachfolgend beschrieben gegeben wird.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti šį vaistą tiksliai taip kaip aprašyta žemiau.
German: Aprepitant wird weitgehend metabolisiert.
Lithuanian: Aprepitantas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
German: WIE:
Lithuanian: KAIP:
German: Die mittlere tmax betrug 3,0 Stunden.
Lithuanian: Vidutinis tmax buvo 3,0 valandos.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt zwischen 9 und 13 Stunden.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9-13 valandų.
German: - Platzieren Sie die Spitze der oralen Dosierspritze im Mund des Kindes entlang der rechten oder linken Innenbacke.
Lithuanian: - Įkiškite geriamojo švirkšto viršūnę vaikui į burną išilgai dešinio arba kairio skruosto vidinio paviršiaus.
German: WANN:
Lithuanian: KADA:
German: **N: Anzahl der in der Primäranalyse des vollständigen Ansprechens eingeschlossenen Patienten.
Lithuanian: **N: Pacientų skaičius, įtraukiant visiško atsako pagrindinę analizę.
German: Nicht alle Kapseln auf einmal entnehmen.
Lithuanian: Iš karto neištraukite visų kapsulių.
German: Zur Entnahme Kapseln von dieser Seite durchdrücken.
Lithuanian: Norėdami išimti kapsulę, stumkite ją iš šios pusės.
German: 0-24 Stunden
Lithuanian: 0-24 valandų
German: Vollständiges Ansprechen (0-24 Stunden)
Lithuanian: Visiškas atsakas (0-24 valandos)
German: Die antiemetische Wirkung von Aprepitant wurde in einem Zeitraum zwischen 0 und 48 Stunden nach Ende der Operation bewertet.
Lithuanian: Aprepitanto antiemetinis veiksmingumas buvo vertintas praėjus 0 - 48 valandoms po operacijos pabaigos.
German: Die folgende Information ist nur für das medizinische Fachpersonal vorgesehen:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
German: n/m = Anzahl der Patienten mit erwünschtem Ansprechen/Anzahl der zum Zeitpunkt eingeschlossenen Patienten.
Lithuanian: n/m = pacientų, kuriems pasireiškė pageidaujamas atsakas, skaičiaus santykis su įtrauktų pacientų skaičiumi.
German: Im menschlichen Plasma wurden zwölf Aprepitant-Metaboliten identifiziert.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nustatyta dvylika aprepitanto metabolitų.
German: - Ändern Sie nicht die Dosis oder beenden Sie nicht die Behandlung ohne vorherige Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Lithuanian: - Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
German: Hormonale Kontrazeptiva
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
German: Beginnen Sie am Tag nach der Chemotherapie.
Lithuanian: Pradėkite kitą dieną po chemoterapijos.
German: Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų
German: Untersuchungen erhöhte ALT-Werte häufig
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi ALT koncentracija dažni
German: Verschiedene Packungsgrößen sind verfügbar.
Lithuanian: Tiekiamos įvairių dydžių pakuotės.
German: • Weitere Einzelheiten zur Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Packungsbeilage und die Anleitung zur Herstellung der Suspension zum Einnehmen für das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: • Išsamiau apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėti pakuotės lapelyje ir geriamosios suspensijos ruošimo instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams.
German: 25-120 Stunden
Lithuanian: 25-120 valandų
German: Zudem können einige andere Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels beeinflussen.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos EMEND poveikiui.
German: CYP3A4-Interaktionen
Lithuanian: CYP3A4 sąveikos
German: Sowohl Clearance als auch absolute Bioverfügbarkeit nehmen mit steigender Dosis ab.
Lithuanian: Ir klirensas, ir absoliutus biologinis prieinamumas mažėja didėjant dozei.
German: Dieser Effekt ist möglicherweise 7 Tage nach Anwendung der Einzeldosis EMEND 165 mg bemerkbar.
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireiškti maždaug 7 dienas po vienkartinės EMEND 165 mg dozės pavartojimo.
German: Bei gesunden jungen Erwachsenen trägt Aprepitant zu ca. 19 % der Radioaktivität bei, die 72 Stunden nach einer intravenösen Einzeldosis von 100 mg [
Lithuanian: Sveikiems, jauniems žmonėms lieka plazmoje apie 19 % radioaktyvumo, praėjus daugiau kaip 72 valandoms po vienkartinės intraveninės 100 mg [
German: Die mittlere Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von Aprepitant trat nach etwa 4 Stunden (tmax) auf.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia aprepitanto koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų (tmax).
German: - Drücken Sie den Kolben langsam vollständig nach unten, um die komplette Dosis aus der oralen
Lithuanian: - Lėtai nuspauskite stūmoklį iki galo, kad suleistumėte visą vaisto dozę iš geriamojo švirkšto.
German: Eine gleichzeitige Einnahme von EMEND mit pflanzlichen Präparaten, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: EMEND vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nerekomenduojama.
German: Die Plasma-AUC von Midazolam wurde 1,5fach erhöht.
Lithuanian: Midazolamo AUC plazmoje padidėjo 1,5 karto.
German: Schütten Sie das gesamte restliche Wasser aus dem Mischbecher aus.
Lithuanian: Išpilkite visą nesuvartotą vandenį, likusį maišymo taurelėje.
German: Bewahren Sie die Dosierspritze im Kühlschrank (zwischen 2 °C und 8 °C) auf, bis Sie das Arzneimittel dem Kind geben.
Lithuanian: Laikykite geriamąjį švirkštą šaldytuve (2C - 8C), kol duosite vaisto vaikui.
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG - STANDARDPACKUNG (UMKARTON)
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - STANDARTINĖ DĖŽUTĖ (KARTONINĖ)
German: Aprepitant wurde in höheren Dosen untersucht.
Lithuanian: Buvo tirtos didesnės aprepitanto dozės.
German: In Bezug auf die Notwendigkeit einer prophylaktischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (PONV) sollten klinische Behandlungsrichtlinien in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Svarstant pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) profilaktikos reikalingumą, reikia atsižvelgti į gydymo rekomendacijas.
German: Sie erreicht ihren maximalen Effekt 3-5 Tage nach Ende der 3-Tages-Therapie mit EMEND.
Lithuanian: Didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms baigus 3 dienų gydymą EMEND.
German: Die Unbedenklichkeit von Aprepitant wurde an ca. 6.500 Erwachsenen in mehr als 50 Studien sowie in 2 pivotalen pädiatrischen klinischen Studien an 184 Kindern und Jugendlichen untersucht.
Lithuanian: Aprepitanto saugumas buvo įvertintas ištyrus maždaug 6500 suaugusiųjų daugiau kaip 50 tyrimų metu bei 184 vaikus ir paauglius 2 pagrindinių pediatrinių klinikinių tyrimų metu.
German: Statistisch signifikante Unterschiede in der Wirksamkeit wurden auch individuell in jeder der beiden Studien beobachtet.
Lithuanian: Be to, kiekviename iš dviejų tyrimų buvo nustatytas statistiškai reikšmingas veiksmingumo skirtumas.
German: Sie sollten nie mehr Kapseln einnehmen, als vom Arzt verordnet.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kapsulių negu nurodė gydytojas.
German: Die Ergebnisse wurden für jede Studie einzeln und für beide Studien kombiniert ausgewertet.
Lithuanian: Atskirai buvo vertinti kiekvieno tyrimo rezultatai ir jungtiniai dviejų tyrimų rezultatai.
German: EMEND wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden.
Lithuanian: EMEND veikia blokuodamas signalų patekimą į šią sritį, tokiu būdu sumažindamas pykinimą ir vėmimą.
German: Die Farbe des Arzneimittels in der oralen Dosierspritze kann verschiedene Rosatöne aufweisen (hellrosa bis dunkelrosa).
Lithuanian: Geriamajame švirkšte esantis vaistas gali turėti įvairių rožinių atspalvių (nuo šviesiai iki tamsiai rožinio).
German: PET/Aluminium/LLDPE-Beutel.
Lithuanian: PET/aliuminio/MTPE paketėliai.
German: EMEND wird einmal am Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen.
Lithuanian: EMEND vartojama tik vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės.
German: Einzelheiten für die Zubereitung und Anwendung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6.
Lithuanian: Suspensijos ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
German: Füllen Sie den Mischbecher mit Trinkwasser, das Raumtemperatur hat.
Lithuanian: Pripilkite maišymo taurelę kambario temperatūros geriamojo vandens.
German: Obwohl in den klinischen Studien Ondansetron in einer Dosis von 32 mg intravenös angewendet wurde, stellt dies nicht mehr die empfohlene Dosierung dar.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
German: Für Informationen zu Schwangerschaft, Stillen und Empfängnisverhütung fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Informacijos apie nėštumą, žindymą ir kontracepciją klauskite gydytojo.
German: Potentielle Auswirkungen der Veränderungen der Neurokininregulation auf die Reproduktion sind unbekannt.
Lithuanian: Galimi neurokininų reguliacijos pokyčių poveikiai reprodukcijai nėra žinomi.
German: Weitere Informationen zur Anwendung in Kombination mit Kortikosteroiden, siehe Abschnitt 4.5.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEND vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
German: * - verzögerte Phase
Lithuanian: * vėlyvojoje fazėje
German: Hierbei sollte beachtet werden, dass die systemische Exposition bei adulten Rattenmännchen niedriger war als die therapeutische Exposition mit 40 mg beim Menschen.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad suaugusių žiurkių patinų bendroji ekspozicija vaistui buvo mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, ATC-Code: A04AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vėmimą ir pykinimą slopinantys vaistai, ATC kodas - A04AD12.
German: FosaprepitantTherapieschema (N = 1.106) **
Lithuanian: Fosaprepitanto schema (N = 1 106) **
German: Die Patienten hatten die Möglichkeit, in den nachfolgenden Zyklen Aprepitant unverblindet zu erhalten (optionale Zyklen 2-6), jedoch wurde die Wirksamkeit in diesen optionalen Zyklen nicht bewertet.
Lithuanian: Vėlesnių ciklų (nuo 2-ojo ir 6-ojo) metu pacientai turėjo galimybę pasirinktinai vartoti aprepitantą atviru būdu, tačiau šių pasirinktinių ciklų metu veiksmingumas nevertintas.
German: Vergewissern Sie sich, dass keine Luft in der oralen Dosierspritze ist (gegebenenfalls entfernen Sie die Luft).
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte nėra oro (jei yra - pašalinkite).
German: Die in der Tabelle dargestellten Häufigkeitskategorien basieren auf den Studien an Erwachsenen; die in pädiatrischen Studien beobachteten Häufigkeiten waren ähnlich oder geringer, sofern in der Tabelle nicht anders angegeben.
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos dažnio kategorijos yra pagrįstos suaugusiųjų tyrimų duomenimis; vaikų tyrimų metu nustatyti tokie patys arba mažesni dažniai, išskyrus šioje lentelėje nurodytus atvejus.
German: Falls an den Tagen 2 und 3 keine Chemotherapie gegeben wird, sollte EMEND morgens angewendet werden.
Lithuanian: Jeigu 2-ą ir 3-ią dienomis chemoterapija netaikoma, tai EMEND vartojamas ryte.
German: Die empfohlene Dosis EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist abhängig vom Körpergewicht, wie in nachfolgender Tabelle dargestellt.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje.
German: Das geometrische Mittel des scheinbaren Verteilungsvolumens im Steady State (Vdss) beträgt beim Menschen ca. 66 l.
Lithuanian: Žmogaus organizme geometrinis tariamojo pasiskirstymo tūrio vidurkis (Vdss), kai nusistovi pastovi koncentracija plazmoje, yra maždaug 66 l.
German: Kontrollregime n/m (%)
Lithuanian: Kontrolinė schema n/m (%)
German: Die Halbwertszeit von Aprepitant ist bei Frauen ca. 25 % kürzer als bei Männern und tmax tritt in etwa gleichzeitig ein.
Lithuanian: Moterų aprepitanto pusinės eliminacijos periodas yra 25 % mažesnis negu vyrų, o tmax maždaug vienodas.
German: Vollständiges Ansprechen auf das Aprepitant-Regime bzw. die Standardtherapie wurde erreicht bei 209/324 (65 %) bzw. 161/320 (50 %) bei Frauen und 83/101 (82 %) bzw. 68/87 (78 %) bei Männern.
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą aprepitantu ir į įprastą gydymą buvo pasiektas, atitinkamai, 209 iš 324 (65 %) ir 161 iš 320 (50 %) moterų bei 83 iš 101 (82 %) ir 68 iš 87 (78 %) vyrų.
German: Prozentpunkt Differenz (%) und 95 % KI
Lithuanian: Procentinis taškų skirtumas (%) § ir 95 % PI #
German: Darin wird beschrieben, wie Sie eine Dosis EMEND als Suspension zum Einnehmen zubereiten müssen.
Lithuanian: Ten nurodoma, kaip paruošti EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozę.
German: Ondansetron 4 mg intravenös (N = 526)
Lithuanian: Ondansetronas 4 mg, į veną (N = 526)
German: Wie EMEND aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: EMEND išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die Metabolisierung von Aprepitant erfolgt zum großen Teil über Oxidation am Morpholinring und an seinen Seitenketten, wobei die entstehenden Metaboliten nur schwach aktiv sind.
Lithuanian: Daugiausia aprepitanto metabolizmas vyksta morfolino žiedo ir jo šoninių grandinių oksidacijos būdu, o susidarę metabolitai yra mažai aktyvūs.
German: Aprepitant geht in die Milch säugender Ratten über.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitantas išskiriamas į žiurkių pieną.
German: Die Datenlage zur Wirksamkeit in Kombination mit anderen Kortikosteroiden und 5-HT3Antagonisten ist begrenzt.
Lithuanian: Duomenų apie derinio su kitais kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistais veiksmingumą yra mažai.
German: Dexamethason sollte an den Tagen 3 und 4 zudem auch abends gegeben werden.
Lithuanian: Be to, deksametazoną reikia skirti 3-iosios ir 4-osios dienų vakarais.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde für Eltern oder Betreuer geschrieben, die das Arzneimittel einem Kind geben werdenbitte lesen Sie diese Informationen sorgfältig.
Lithuanian: Šis lapelis parengtas tėvams arba globėjams, kurie duos šio vaisto vaikuiprašome jį atidžiai perskaityti.
German: AprepitantTherapieschema (N = 1.134) **
Lithuanian: Aprepitanto schema (N =1,134) **
German: ANDERE PRÄSPEZIFIZIERTE ENDPUNKTE Vollständiges Ansprechen
Lithuanian: KITOS IŠ ANKSTO NUMATYTOS VERTINAMOSIOS BAIGTYS Pilnutinis atsakas
German: Bei Kurzzeitbehandlung laut empfohlenem Dosisregime sind diese Befunde wahrscheinlich nicht klinisch relevant.
Lithuanian: Manoma, kad šį vaistinį preparatą vartojant trumpai ir rekomenduojamomis dozėmis, šie duomenys neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
German: % 95% KI
Lithuanian: % 95 % PI
German: Dieser Effekt ist möglicherweise erst nach Ende der 3-tägigen Therapie mit EMEND bemerkbar.
Lithuanian: Šis poveikis gali išryškėti tik baigus 3 dienų trukmės gydymą EMEND.
German: Für jede Gabe von EMEND erhalten Sie eine vorgefüllte Dosierspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die bereits die Dosis enthält, die dem Kind verschrieben wurde.
Lithuanian: Kiekvienai EMEND dozei gausite geriamąjį švirkštą, užpildytą vaikui skirta doze.
German: Zusätzliche Informationen zur Einnahme von EMEND finden Sie in der beiliegenden Gebrauchsinformation.
Lithuanian: Papildomos informacijos, kaip vartoti EMEND, rasite pakuotės lapelyje.
German: Informationen zur Empfängnisverhütung finden Sie unter „Einnahme von EMEND zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Lithuanian: Informaciją apie pastojimo kontrolę rasite poskyryje „Kiti vaistai ir EMEND".
German: Fosaprepitant-Placebo, Aprepitant-Placebo und Dexamethason-Placebo (an den Abenden der Tage 3 und 4) wurden angewendet, um die Verblindung aufrechtzuerhalten (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Fosaprepitanto placebas, aprepitanto placebas ir deksametazono placebas (3-ios ir 4-osios dienų vakarais) buvo naudoti slaptumui palaikyti (žr.
German: Nach der Behandlung mit EMEND kann der Arzt empfehlen, dass das Kind weiterhin andere Arzneimittel einnimmt um Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen, darunter könnten sein: - ein Kortikosteroid - wie Dexamethason und - ein 5-HT3-Antagonist - wie Ondansetron
Lithuanian: Baigus vartoti EMEND, gydytojas gali patarti toliau duoti vaikui vaistų nuo pykinimo ir vėmimo, tarp kurių gali būti: - kortikosteroidas (pvz., deksametazonas) ir - 5-HT3 antagonistas (pvz.
German: Der Inhalt jedes Beutels für eine Anwendung muss in 4,6 ml Wasser suspendiert werden, um eine Endkonzentration von 25 mg/ml zu erhalten.
Lithuanian: Kiekvieno vienkartinio vartojimo paketėlio turinį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
German: Die NK1-Rezeptorbelegung im Gehirn durch Aprepitant korreliert gut mit Aprepitant-Konzentrationen im Plasma.
Lithuanian: Galvos smegenų NK1 receptorių užimtumas aprepitantu gerai koreliuoja su aprepitanto koncentracija plazmoje.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Lithuanian: Specialių grupių pacientų farmakokinetika
German: Die Patienten bekamen randomisiert 40 mg Aprepitant, 125 mg Aprepitant oder 4 mg Ondansetron.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į grupes: gavusieji 40 mg aprepitanto, 125 mg aprepitanto arba 4 mg ondansetrono.
German: Ihr Arzt hat Ihnen das Antiemetikum EMEND zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie verschrieben.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vėmimą slopinantį vaistą EMEND, kuris apsaugos Jus nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
German: An Tag 4 ergab sich kein klinisch bedeutender Effekt (1,2-fache Erhöhung der AUC0-∞ für Midazolam), und an Tag 8 wurde eine leichte Änderung (35 % Abnahme) der AUC0-∞ für Midazolam beobachtet.
Lithuanian: 4-ąją dieną kliniškai svarbaus poveikio nebuvo (midazolamo AUC0-∞ buvo didesnis 1,2 karto), 8-ąją parą buvo stebėtas nežymus midazolamo AUC0-∞ pokytis (sumažėjo 35 %).
German: Eine Hämodialyse, die 4 bzw. 48 Stunden nach der Einnahme durchgeführt wurde, hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Aprepitant; weniger als 0,2 % der Dosis wurden im Dialysat wiedergefunden.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės vartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; mažiau kaip 0,2 % dozės nustatyta dializate.
German: Wirkung von Aprepitant auf die Pharmakokinetik anderer Wirkstoffe CYP3A4-Hemmung
Lithuanian: Aprepitanto poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai CYP3A4 slopinimas
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit von Aprepitant beträgt ca. 67 % für die 80-mg-Kapsel und 59 % für die 125-mg-Kapsel.
Lithuanian: Geriamojo aprepitanto absoliutaus biologinio prieinamumo vidurkis yra 67 %, kai vartojama 80 mg kapsulė, ir 59 %, kai vartojama 125 mg kapsulė.
German: Anleitung für das medizinische Fachpersonal zur Zubereitung der Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: Geriamosios suspensijos ruošimo instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
German: Füllen Sie die orale 5-ml-Dosierspritze mit 4,6 ml Wasser aus dem Mischbecher.
Lithuanian: Užpildykite 5 ml geriamąjį švirkštą 4,6 ml vandens iš maišymo taurelės.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein rosa bis hellrosa Pulver in einem Beutel für eine einzelne Anwendung.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
German: 3 mg/kg einnehmen Höchstdosis 125 mg
Lithuanian: 3 mg/kg per burną Maksimali dozė 125 mg
German: Häufigkeiten werden definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), Selten (≥ 1/10000, < 1/1000) und Sehr selten (< 1/10000) und Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100, iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000, iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000, iki <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Der Vorteil der Aprepitant-Kombinationstherapie in der Studiengesamtpopulation entstand hauptsächlich durch die Ergebnisse der Patienten, die unter Standardregime schlecht kontrolliert waren, wie beispielsweise Frauen, obwohl die Ergebnisse unabhängig von Alter, Geschlecht oder Tumorart zahlenmäßig besser ausfielen.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo su aprepitantu nauda visai tyrime dalyvavusiai populiacijai iš esmės buvo pagrįsta pacientų, kuriems standartinis gydymas padėjo nepakankamai, pvz., moterims, stebėjimo rezultatais, net jeigu jie buvo reikšmingai geresni nepriklausomai nuo amžiaus, auglio tipo ar lyties.
German: Die Cmax betrug 1,6  0,36 µg/ml an Tag 1 und 1,4  0,22 µg/ml an Tag 3.
Lithuanian: Cmax buvo 1,6 ± 0,36 µg/ml ir 1,4 ± 0,22 µg/ml atitinkamai 1-ąją ir 3-iąją dienomis.
German: Für Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
German: Aprepitant ist stark an Proteine gebunden, im Durchschnitt zu 97 %.
Lithuanian: vidutiniškai 97 %, jungiasi su baltymais.
German: Andere Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, sind nachfolgend aufgelistet.
Lithuanian: Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau.
German: Aprepitant kann nicht durch Hämodialyse eliminiert werden.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
German: Die Ergebnisse zeigen, dass ein höherer Prozentsatz postoperativer Erwachsener unter 40 mg Aprepitant vollständig ansprach (keine Emesis und keine zusätzliche antiemetische Therapie) als unter 4 mg Ondansetron (Untere Grenze (lower bound) des KI ist 0,0; dies bedeutet grenzwertige Signifikanz), wie in Tabelle 1 beschrieben:
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad didesniam procentui suaugusiųjų, kuriems atliekama operacija, būna visiškas atsakas (be vėmimo ir be papildomo gydymo) vartojant 40 mg aprepitanto lyginant su 4 mg ondansetrono (žemesnė PI riba 0,0 rodo ribinį reikšmingumą), kaip pateikiama 1 lentelėje.
German: Konzentrations-Wirkungsbeziehung
Lithuanian: Ryšys tarp koncentracijos ir efekto
German: Für Aprepitant liegen keine klinischen Daten zu exponierten Schwangerschaften vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie aprepitatnto vartojimą nėštumo metu nėra.
German: Die Wirksamkeit wurde auf Basis folgender zusammengesetzter Parameter beurteilt: vollständiges Ansprechen sowohl im Gesamtzeitraum als auch in den verzögerten Phasen und kein Erbrechen im Gesamtzeitraum.
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šio sudėtinio tyrimo tikslo įvertinimu: visiškas atsakas tiek per visą laikotarpį, tiek vėlyvojoje fazėje ir vėmimo nebuvimas per visą laikotarpį.
German: Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.