FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo até à primeira recorrência da úlcera do duodeno foi significativamente superior nos doentes a tomar lansoprazol, comparativamente ao placebo.
Slovak: Čas do prvého návratu vredu dvanástnika bol v porovnaní s placebom významne dlhší u pacientov, ktorí dostávali lanzoprazol.
Portuguese: • Dose e regime de dosagem para a doença de refluxo gastroesofágico sintomática.
Slovak: Dávkovanie a dávkovací rozvrh pri symptomatickom ochorení gastroezofagálneho refluxu.
Portuguese: O objectivo deste ensaio foi o de comparar a eficácia/segurança de lansoprazol 15/30 mg com placebo na prevenção de úlceras do duodeno em doentes com historial de úlcera do duodeno ou prevenção de doença por úlcera gástrica em doentes com historial de úlcera gástrica.
Slovak: Cieľom tejto skúšky bolo porovnať účinnosť /bezpečnosť lanzoprazolu 15/30 mg s placebom pri prevencii vredov dvanástnika u pacientov s anamnézou ochorenia vredu dvanástnika alebo žalúdočného vredu u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov.
Portuguese: 15 mg, uma vez ao dia. Se o tratamento falhar deve usar-se uma dose de 30 mg, uma vez ao dia.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii je: <{Názov a adresa}>
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido no RCM.
Slovak: Táto informácia je súčasťou SPC.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta individual contém 30 mg de lansoprazol Excipientes: Cada saqueta individual contém 25,248 g de sacarose e 24,64 g de manitol.
Slovak: Pomocné látky: Každé vrecko s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Portuguese: - Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 14 dias consulte o seu médico.
Slovak: - Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 14 dňoch, musíte kontaktovať lekára.
Portuguese: • Profilaxia das úlceras gástrica e do duodeno associadas aos AINEs em doentes de risco (ver secção 4.2) que necessitem de terapêutica contínua
Slovak: Profylaxia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (pozri časť 4.2), vyžadujúcich si trvalú terapiu
Portuguese: Foram relatados casos muito raros de colite em doentes a tomar lansoprazol.
Slovak: U pacientov užívajúcich lansoprazol boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kolitídy.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de lansoprazol durante a gravidez.
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Portuguese: Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Slovak: Pri každej návšteve svojho lekára musíte nahlásiť všetky nové a mimoriadne príznaky a okolnosti.
Portuguese: Medicamentos com absorção dependente do pH O lansoprazol pode interferir com a absorção de medicamentos para os quais o pH gástrico é crítico em termos de biodisponibilidade.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Portuguese: Fármacos que inibem o CYP2C19
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido orodispersível que se esqueceu de tomar.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú orodispergovateľnú tabletu.
Portuguese: As combinações recomendadas de antibióticos são: - 30 mg de Agopton com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina - 30 mg de Agopton com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol Se está a ser tratado a uma infecção porque tem uma úlcera, é pouco provável que a sua úlcera volte se a infecção for tratada com sucesso.
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu Ak ste liečený na infekciu, pretože máte vred, je nepravdepodobné, že po úspešnej liečbe infekcie sa vám vred vráti.
Portuguese: • Tratamento da esofagite de refluxo
Slovak: Liečba refluxnej ezofagitídy
Portuguese: Se isto acontecer salte a dose em falta e tome as restantes cápsulas normalmente.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné kapsule ako obyčajne.
Portuguese: Se isto acontecer salte a dose em falta e tome os restantes comprimidos orodispersíveis normalmente.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné orodispegovateľné tablety ako obyčajne.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE [Bude doplnené na národnej úrovni]
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÉ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽA
Portuguese: Outros
Slovak: Ostatné
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo qualquer uma das seguintes substâncias activas, já que o Agopton pode afectar a forma como estes medicamentos actuam: - cetoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados no tratamento de infecções) - digoxina (utilizada no tratamento de problemas do coração) - teofilina (utilizada para tratar a asma) - tacrolímus (utilizado para prevenir a rejeição de transplantes) - fluvoxamina (utilizada para tratar a depressão e outras doenças psiquiátricas) - antiácidos (utilizados para tratar a azia ou a regurgitação ácida) - sucralfato (utilizado para tratar as úlceras) - hipericão (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar a depressão ligeira).
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým ak užívate lieky, ktoré obsahujú niektoré z nasledujúcich liečiv, pretože Agopton môže ovplyvniť účinok týchto liekov: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicín (používané na liečbu infekcií) - digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov) - teofylín (používaný na liečbu astmy) - takrolimus (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu) - fluvoxamín (používaný na liečbu depresie a iných psychiatrických ochorení) - antacidy (používané na liečbu pálenie záhy alebo regurgitácie kyseliny) - sukralfát (používaný na liečbu vredov) - Trezalka (Hypericum perforatum) (používané na terapiu miernej depresie)
Portuguese: O seu médico pode também prescrever Agopton para as seguintes indicações: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton aj pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy)
Portuguese: Por favor, ver secção 4.8 para possíveis sintomas de sobredosagem do lansoprazol.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Portuguese: [A ser incluído nacionalmente, se aplicável]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni, v prípade potreby]
Portuguese: Esvaziar uma saqueta deitando o granulado no copo
Slovak: Vysypte granulát z jedného vrecka do pohára
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa a taxa de absorção do lansoprazol e reduz a biodisponibilidade em cerca de 50%.
Slovak: Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50 %. Viazanie na proteín v plazme je 97 %.
Portuguese: Sucralfato/Antiácidos:
Slovak: Sukralfát/Antacidy:
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido orodispersível de 15 mg contém 15 mg de lactose e 4,5 mg de aspartame
Slovak: Každá 15 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg laktózy a 4,5
Portuguese: Metabolizadores pobres do CYP2C19
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C19
Portuguese: Holanda:
Slovak: Holandsko:
Portuguese: Profilaxia das úlceras duodenais e gástricas associadas aos AINEs em doentes de risco (como idade > 65 anos ou história de úlcera duodenal ou gástrica) sob terapêutica continuada com AINEs:
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako je vek > 65 rokov alebo anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov), ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu NSAID:
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões da célula parietal.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Portuguese: Excipientes: Cada cápsula de 15 mg contém 29,9 mg de sacarose
Slovak: Každá 15 mg kapsula obsahuje 29,9 mg sacharózy Každá 30 mg kapsula obsahuje 59,8 mg sacharózy
Portuguese: Portugal:
Slovak: Portugalsko:
Portuguese: COMO CONSERVAR AGOPTON
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGOPTON
Portuguese: Este dado encontra-se igualmente reflectido no RCM do lansoprazol.
Slovak: Táto informácie je tiež súčaťou SPC pre lanzoprazol.
Portuguese: <Para países com prescrição médica obrigatória>
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>
Portuguese: Tacrolímus:
Slovak: Takrolimus:
Portuguese: <Como Agopton contém sacarose, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção à glucose e galactose ou insuficiência em sacarose isomaltase não devem tomar este medicamento.>
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Portuguese: Este dado encontra-se reflectido na secção 4.2 do RCM.
Slovak: To sa uvádza v SPC v časti 4.2.
Portuguese: A dose recomendada é de 15 ou 30 mg/dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Portuguese: 4.2) sob terapêutica continuada
Slovak: (pozri časť 4.2) vyžadujúcich nepretržitú liečbu
Portuguese: - Retire o êmbolo da seringa (uma seringa com, pelo menos, 5 ml para o comprimido de 15 mg e 10 ml para o comprimido de 30 mg) - Introduza o comprimido dentro da seringa - Coloque o êmbolo de novo na seringa - Para o comprimido de 15 ml: Aspire 4 ml de água com a seringa - Para o comprimido de 30 mg: Aspire 10 ml de água com a seringa - Inverta a seringa e aspire 1 ml adicional de ar - Agite a seringa suavemente durante 10 a 20 segundos até que o comprimido se disperse - O conteúdo pode ser esvaziado directamente na boca - Volte a introduzir 2 a 5 ml de água na seringa para escoar o remanescente da seringa para a boca.
Slovak: Nasajte do striekačky 10 ml vodovodnej vody - Obráťte striekačku a nasajte do nej ďalší 1 ml vzduchu - Jemne potraste injekčnou striekačkou 10 - 20 sekúnd, až kým sa tableta nedisperguje - Obsah možno vyprázdniť priamo do úst - Naplňte striekačku 2 - 5 ml vodovodnej vody a vypláchnite zvyšky zo striekačky do úst
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Portuguese: Grécia:
Slovak: Grécko:
Portuguese: Irlanda:
Slovak: Írsko:
Portuguese: Aleitamento:
Slovak: Dojčenie:
Portuguese: • Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori), com administração simultânea de terapêutica com antibióticos adequada ao tratamento de úlceras associadas a H. pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní vhodných antibiotík na liečbu vredov spojených s H. pylori
Portuguese: Este facto encontra-se reflectido nas secções 4.2 e 5.2 do RCM.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Portuguese: Hungria:
Slovak: Maďarsko:
Portuguese: Agopton contém lactose.
Slovak: Agopton obsahuje laktózu.
Portuguese: Áustria:
Slovak: Rakúsko:
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose nos doentes com insuficiência da função renal.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebné upravovať dávku.
Portuguese: Não foi possível demonstrar qualquer diferença clinicamente relevante na prevenção das úlceras entre as doses de 15 e 30 mg de lansoprazol.
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Agopton
Slovak: Ak zabudnete užiť Agopton
Portuguese: As úlceras cicatrizam normalmente em 4 semanas, mas para os doentes, que neste período de tempo, não estejam completamente curados, a terapêutica pode ser continuada com a mesma dose durante mais 4 semanas.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): - dor de cabeça, tonturas - diarreia, obstipação, dores de estômago, mal-estar, flatulência, boca ou garganta seca ou inflamada - erupção na pele, comichão - alterações nos valores das análises da função hepática - fadiga.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (vyskytnú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov): - bolesti hlavy, závrat - hnačka, zápcha, bolesti brucha, pocit nevoľnosti a skutočná nevoľnosť, vetry, sucho v hrdle alebo bolesti hrdla - kožné vyrážky, svrbenie - zmeny hodnôt testov funkcie pečene - únava.
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada é de 60 mg, todos os dias, posteriormente, dependendo da sua resposta ao Agopton o seu médico decidirá a dose mais adequada para si.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm: Bežná dávka je 60 mg každý deň na začiatok, potom v závislosti od vašej reakcie na Agopton váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Portuguese: Bélgica:
Slovak: Belgicko:
Portuguese: Esvazie uma saqueta deitando o granulado no copo.
Slovak: Vysypte granulát z jedného vrecka do pohára.
Portuguese: Noruega:
Slovak: Nórsko:
Portuguese: As combinações recomendadas de antibióticos são: - 30 mg de Agopton com 250-500 mg de claritromicina e 1000 mg de amoxicilina - 30 mg de Agopton com 250 mg de claritromicina e 400-500 mg de metronidazol
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade no ratinho desenvolveu-se hiperplasia das células ECL gástricas dose-relacionada, assim como tumores hepáticos e adenomas da rete testis.
Slovak: U myší sa vyvinula hyperplázia žalúdočných enterochromafínu podobných buniek a takisto tumory pečene a adenóm siete semenníka.
Portuguese: Agopton contém sacarose.
Slovak: Agopton obsahuje sacharózu.
Portuguese: Colite, estomatite
Slovak: Kolitída, stomatitída
Portuguese: Alemanha:
Slovak: Nemecko:
Portuguese: Suécia:
Slovak: Švédsko:
Portuguese: Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Portuguese: Foram apresentados dois estudos que suportam a indicação de prevenção de úlceras do duodeno.
Slovak: Na podporu indikácie prevencia vredov dvanástnika boli predložené dve štúdie.
Portuguese: Islândia:
Slovak: Island:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes): - febre - inquietação, sonolência, confusão, alucinações, insónia, perturbações visuais, vertigens - alteração do paladar, perda de apetite, língua inflamada (glossite) - reacções na pele como sensação de queimadura ou picadas, contusão, vermelhidão e excesso de suor - sensibilidade à luz - queda de cabelo - sensação de formigueiro na pele (parestesia), tremor - anemia (palidez) - problemas nos rins - pancreatite - inflamação no fígado (pode aparecer uma coloração amarela na pele e nos olhos) - inchaço do peito nos homens, impotência - candidíase (infecção fúngica, pode afectar a pele ou a mucosa) - angioedema; Deve consultar o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema,
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 1000 pacientov): - horúčka - nepokoj, ospalosť, konfúzia, halucinácie, nespavosť, poruchy videnia, závrat - zmena chuťových vnemov, strata chuti do jedla, opuchnutie jazyka (glositída) - kožné reakcie ako je pocit pálenie alebo pichanie pod kožou, podliatiny, sčervenane a nadmerné potenie - svetlocitlivosť - strata vlasov - pocity mravenčenia (parestézia), tras - anémia (bledosť) - problémy s obličkami - pankreatitída - zápal pečene (môže sa prejavovať ako žltá koža alebo oči) - navieranie prsníkov u mužov, impotencia - kandidiáza (plesňová infekcia, môže zasiahnuť kožu alebo sliznice) - angioedém; Ak pocítite príznaky angioedému, ako je opuchnutie tváre, jazyka alebo hltana,
Portuguese: Urticária, prurido, erupção
Slovak: Žihľavka, svrbenie, exantém
Portuguese: O lansoprazol apresenta uma biodisponibilidade elevada (80-90%) com uma dose única.
Slovak: Lansoprazol vykazuje vysokú (80 -90
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
Portuguese: Itália:
Slovak: Taliansko:
Portuguese: Não utilize Agopton após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Slovak: Agopton po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na kartóne.
Portuguese: Glossite, candidíase do esófago, pancreatite, perturbações do paladar
Slovak: Zápal jazyka, kandidiáza pažeráka, pankreatitída, porucha chuti
Portuguese: Nos idosos a clearance do lansoprazol é reduzida, com uma semi-vida de eliminação aumentada em aproximadamente 50 a 100%.
Slovak: Klírens lansoprazolu sa u starších pacientov znižuje, pričom sa polčas vylučovania zvýšil približne o 50 % až 100 %. Špičkové úrovne v plazme sa u starších pacientov nezvýšili.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Portuguese: / Aventis Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Sanofi-Synthelabo B.V. / Aventis Pharma B.V.
Portuguese: Efeito na secreção ácida gástrica:
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Portuguese: Comprimido orodispersível Via oral
Slovak: Oro-dispergovateľná tableta
Portuguese: Quando o lansoprazol é combinado com o inibidor do CYP2C19 fluvoxamina pode considerar-se uma redução da dose.
Slovak: Zníženie dávky možno zvážiť ak sa lansoprazol kombinuje s inhibítorom CYP2C19 fluvoxamínom.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Portuguese: Uma cápsula (30 mg) diária permite obter um alívio rápido dos sintomas e a maioria dos doentes com úlcera duodenal recupera em 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo em 4 semanas.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej kapsule (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Portuguese: Os dados apresentados sobre a utilização da terapêutica anti-secretora de manutenção na prevenção da recorrência da úlcera do duodeno são anteriores à utilização dessa terapêutica de erradicação.
Slovak: V čase, keď boli predložené údaje o používaní udržiavacej antisekrečnej liečby na prevenciu návratu vredu dvanástnika, sa eradikačná liečba nevyžadovala.
Portuguese: França:
Slovak: Francúzsko:
Portuguese: O seu médico pode prescrever Agopton para as seguintes indicações: - Tratamento da úlcera gástrica e duodenal - Tratamento da inflamação do esófago (esofagite de refluxo) - Prevenção da esofagite de refluxo - Tratamento da azia e da regurgitação ácida - Tratamento de infecções causadas pela bactéria Helicobacter pylori quando administrado em combinação com terapêutica antibiótica - Tratamento ou prevenção da úlcera gástrica ou duodenal em doentes sob tratamento continuado com AINEs [anti-inflamatórios não esteróides] (o tratamento com AINEs é usado contra a dor ou a inflamação) - Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Slovak: Váš lekár môže predpísať Agopton pre nasledujúce indikácie: - Liečba dvanástnikového a žalúdočného vredu - Liečba zápalu pažeráka (refluxnej ezofagitídy) - Prevencia refluxnej ezofagitídy - Pri liečbe pálenia záhy a regurgitácie kyseliny - Liečba infekcií spôsobených baktériou Helicobacter pylori, ak sa podáva v kombinácii s antibiotickou terapiou - Liečba alebo prevencie dvanástnikového alebo žalúdočného vredu u pacientov, ktorí si vyžadujú trvalú liečbu NSAID (liečba NSAID sa používa proti bolesti alebo zápalu) - Liečba Zollinger-Ellisonovho syndrómu.
Portuguese: Cada cápsula contém 30 mg de lansoprazol.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 mg lansoprazolu.
Portuguese: Se parar de tomar Agopton
Slovak: Ak prestanete užívať Agopton
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Slovak: 4.6 Gravidita a laktácia
Portuguese: Finlândia:
Slovak: Fínsko:
Portuguese: Doença do refluxo gastroesofágico sintomática:
Slovak: Symptomatický gastroezofágový reflux:
Portuguese: Os grânulos suspensos em sumo de maçã administrados através de um tubo nasogástrico também apresentaram uma AUC equivalente.
Slovak: Ekvivalentná AUC bola preukázaná aj v prípade granulátu suspendovaného v jablčnej šťave podávanej cez nazogastrickú sondu.
Portuguese: Se isto acontecer salte a dose em falta e tome as restantes normalmente.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšnú dávku ako obyčajne.
Portuguese: Cada cápsula de 30 mg contém 59,8 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: Každá 30 mg orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg laktózy a 9,0 mg aspartamu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Portuguese: Digoxina:
Slovak: Digoxín:
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 2 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne v priebehu 2 týždňov.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas do tacrolímus quando se inicia ou termina o tratamento concomitante com lansoprazol.
Slovak: %. Pri nasadzovaní alebo ukončovaní súčasnej liečby lansoprazolom sa odporúča monitorovanie plazmových koncentrácií takrolimusu.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Slovak: Názov lieku
Portuguese: Um comprimido orodispersível (30 mg) diário permite obter um alívio rápido dos sintomas e a maioria dos doentes com úlcera duodenal recupera em 2 semanas e os doentes com úlcera gástrica e esofagite de refluxo em 4 semanas.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri jednej orodispergovateľnej tablete (30 mg) denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Portuguese: Dinamarca:
Slovak: Dánsko:
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Portuguese: Investigou-se o efeito de lansoprazol 60 mg diariamente, durante 9 dias, sobre a farmacocinética da fenitoína após uma dose de 250 mg i.v.
Slovak: Bol skúmaný účinok lanzoprazolu 60 mg jedenkrát denne počas 9 dní na farmakokinetiku fenytoínu po podaní i.v. dávky 250 mg. Zistil sa malý, síce štatisticky významný, ale klinicky bezvýznamný účinok.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg, uma vez ao dia, durante 4 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Portuguese: Agopton e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg cápsulas Agopton e nomes associados (ver Anexo I) 30 mg cápsulas
Slovak: Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 15 mg kapsule Agopton a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 30 mg kapsule