FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio on 239,1 miljoonaa euroa (2012: 222,5 miljoonaa euroa), josta 181,9 miljoonaa euroa on maksutuloja.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Finnish: Luvan myöntämisen jälkeiset toimet lisääntyivät myös voimakkaasti (yli 20 prosenttia), samoin lausuntopyyntömenettelyt (77 verrattuna 55:een vuonna 2010).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Finnish: Ryhmän jäsenet ovat Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg ja Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Finnish: Sen jäsenet ovat Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar ja Gro Wesenberg.
Maltese: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar u Gro Wesenberg.
Finnish: Liittovaltion viranomainen, jonka vastuulla on suojelu terveysriskeiltä (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
Finnish: Vuosikertomus 2011
Maltese: Rapport annwali 2011
Finnish: Asiakirja hyväksyttiin.
Maltese: Id-dokument ġie adottat.
Finnish: Yhteistyö EFSA:n kanssa
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Finnish: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Hallintoneuvoston telematiikkakomitean kokous, joka pidettiin 9. marraskuuta 2011.
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Finnish: Mary Geraldine Baker osallistui tarkkailijana keskiviikkona 21. maaliskuuta 2012.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Finnish: Lontoo 21.-22. maaliskuuta 2012
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Finnish: [EMA/MB/13210/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi muutetut säännöt, joilla tehdään 3,1 prosentin inflaatiomukautus viraston perimiin maksuihin.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Finnish: [EMA/MB/47692/2012] Esityslista hyväksyttiin.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Finnish: Sen jäsenet ovat Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp ja Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Finnish: • [EMA/MB/115063/2012] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2012 talousarviossa.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Finnish: EU:n rahoitusosuus pysyy vuoden 2012 tasolla eli 38,8 miljoonassa eurossa.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Finnish: [MB/EMA/155755/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi rahoitustukipalvelujaoksen päällikön alkuperäisen palkkaluokan muuttamisen palkkaluokasta AST 3 palkkaluokaksi AD 6.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Finnish: 9. kesäkuuta 2012
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Finnish: [EMA/MB/124276/2012] Hallintoneuvosto nimitti rahoitus- ja talousarviojaoston päällikön Michael Lenihanin viraston tilinpitäjäksi Gerard O'Malleyn tilalle.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Finnish: Meksikon COFEPRIS
Maltese: Il-COFEPRIS
Finnish: Kansallisten asiantuntijoiden määrän on tarkoitus pysyä ennallaan eli 15 kokopäiväisessä toimessa.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
Finnish: Virasto on myös pyytänyt 21 lisätointa, jotka rahoitetaan maksutuloista, ja suunnittelee vähentävänsä sopimussuhteisten työntekijöiden määrää seitsemän kokopäivätoimen verran.
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Finnish: EMA/518107/2012 Hyväksytty Hallintoneuvosto
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Finnish: • Kuuleminen N:o 01/2012 Ingunn Hagen Westgaardin nimittämisestä CHMP:n varajäseneksi, Norjan ehdotuksesta, päättyi 26. tammikuuta 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Finnish: Lontoossa 21.-22. maaliskuuta 2012 pidetyn hallintoneuvoston 75. kokouksen osanottajat
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Finnish: Eurooppalainen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmä (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Finnish: EU:n ryhmä tapasi FDA:n johtoa edustavan korkean tason ryhmän, ja keskustelua käytiin muun muassa seuraavista aiheista: maailmanlaajuista tuotteiden turvallisuutta ja laatua koskeva FDA:n raportti (Pathway to Global Product Safety and Quality), "sääntelytiede" (regulatory science), biologisesti samankaltaiset lääkkeet, maailmanlaajuinen lähestymistapa kliinisiin tutkimuksiin sekä tarkastuksiin liittyvät asiat.
Maltese: It-tim tal-UE ltaqa' ma' tim ta' livell għoli mittmexxija tal-FDA, u ddiskutew, fost l-oħrajn: It-triq tal-FDA lejn is-sikurezza u l-kwalità globali talprodotti; ix-xjenza regolatorja; il-bijosimili; approċċ globali għall-istudji kliniċi; u kwistjonijiet relatati mal-ispezzjonijiet.
Finnish: • Kuuleminen N:o 03/2012 Martti Nevalaisen nimittämisestä CVMP:n jäseneksi, Suomen ehdotuksesta, päättyi 2. helmikuuta 2012 jäsenten esitettyä ehdokkaan eturistiriitojen määrää koskevia huomautuksia, joita CVMP:n puheenjohtaja puolsi ja jotka lähetettiin nimittävälle viranomaiselle 13. helmikuuta 2012.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Finnish: [EMA/112052/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi raportin tulosindikaattoreista, jotka sisältyvät sopimusjärjestelyihin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Finnish: [EMA/MB/945561/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan luonnoksen viraston vuoden 2013 työohjelmaksi.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Finnish: [EMA/MB/139702/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi kuulemismenettelyn, joka koskee lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) lopullista kokoonpanoa.
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Finnish: • Kuuleminen N:o 13/2011 Merete Blixenkrone-Mollerin nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 8. joulukuuta 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Finnish: Pat O'Mahony osallistui torstaina 22. maaliskuuta 2012.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että vastaanotettuaan 23. tammikuuta 2012 annetun komission päätöksen, jossa hyväksytään henkilöstösääntöjen 110 artiklan mukaiset viraston säännöt, puheenjohtaja allekirjoitti 1. helmikuuta 2012 päätöksen henkilöstösääntöjen 11 a ja 13 artiklaan liittyvistä säännöistä, jotka koskevat Euroopan lääkeviraston työntekijöiden eturistiriitojen käsittelyä.
Maltese: Il-Bord ġie mgħarraf li, wara r-riċevuta tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta' Jannar 2012 li tikkonferma l-qbil dwar ir-regoli tal-Aġenzija skont l-Artikolu 110 tar-Regolamenti dwar il-Persunal, fl-1 ta' Frar 2012 il-President iffirma d-‘Deċiżjoni dwar ir-regoli relatati mal-Artikoli 11a u 13 tarRegolamenti dwar il-Persunal li tikkonċerna l-ġestjoni tal-interessi ddikjarati tal-impjegati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini' ('Decision on rules relating to Articles 11a and 13 of the Staff Regulations concerning the handling of declared interests of employees of the European Medicines Agency').
Finnish: [EMA/MB/146762/2012] Hallintoneuvoston merkitsi tiedoksi jäsenvaltioilta jo saadut nimitykset PRAC:n jäseniksi.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.
Finnish: [EMA/MB/131620/2012] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko yksipäiväisiin kokouksiin perustuva nykykäytäntö tehokkain mahdollinen.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Finnish: aikoo yksipuolisesti tunnustaa EU:n keskitetyn hyväksymismenettelyn.
Maltese: Messiku qed jippjana biex jiġu rikonoxxuti b'mod unilaterali awtorizzazzjonijiet ċentralizzati tal-UE.
Finnish: Michael Lenihanin nimittäminen viraston tilinpitäjäksi
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Finnish: • rajoitusten käyttöönotto, jos lääkeyhtiö myöntää apurahan tai muuta rahoitusta
Maltese: • l-introduzzjoni ta' restrizzjonijiet f'każ li kumpanija farmaċewtika tagħti għotja jew finanzjament ieħor;
Finnish: • Yritysten yhteiskuntavastuuta koskeva uudistettu EU:n strategia vuosiksi 2011-2014.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Finnish: • [EMA/MB/137391/2012] Selvitys henkilöstösääntöjä koskevista täytäntöönpanosäännöistä, jotka hallintoneuvoston puheenjohtaja on allekirjoittanut 7. lokakuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
Maltese: • [EMA/MB/137391/2012] Ħarsa ġenerali lejn ir-regoli implimentattivi għar-Regolamenti tal-Persunal iffirmati mill-President tal-MB matul il-perjodu ta' bejn is-7 ta' Ottubru 2011 u d-29 ta' Frar 2012.
Finnish: • akateemisiin tutkimuksiin ja julkisesti rahoitettuihin tutkimus-/kehitysaloitteisiin osallistumisen selkeyttäminen
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Finnish: • [EMA/MB/2671/2012] Kirjallisten menettelyjen tulokset 25. marraskuuta 2011 ja 29. helmikuuta 2012 välisenä aikana.
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Finnish: Aihekohtaiset koordinaattorit
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Finnish: [EMA/154320/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn, joka liittyy tieteellisten komiteoiden ja asiantuntijoiden eturistiriitoihin.
Maltese: [EMA/154320/2012] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-proċedura dwar il-ksur tal-fiduċja fuq kunflitti ta' interessi għal membri u esperti tal-kumitat xjentifiku.
Finnish: • Vuonna 2012 on tarkoitus laatia kliinisiä tutkimuksia ja lääkinnällisiä laitteita koskevat lainsäädäntöehdotukset.
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Finnish: • patentin omistamisen ja (pää)tutkijan määritelmät
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin sihteeristön kanssa ja ettei sellaisia eturistiriitoja ollut, joista voisi olla haittaa kokouksessa käsiteltäville asioille.
Maltese: Il-President għarraf lill-Bord li eżamina d-dikjarazzjonijiet tal-interessi tal-membri, flimkien massegretarjat, u kkonkluda li ma kien hemm ebda kunflitti ta' interessi li setgħu jinterferixxu massuġġetti tal-laqgħa.
Finnish: Tulkkaus lopetetaan kesäkuun 2012 kokouksesta alkaen, mikä säästää noin 25 000 euroa vuodessa.
Maltese: L-interpretazzjoni sejra titwaqqaf mil-laqgħa ta' Ġunju 2012 'il quddiem, u dan jirriżulta f'EUR 25,000 iffrankati fis-sena.
Finnish: [EMA/MB/82882/2012] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään tieto- ja viestintätekniikkahankkeiden kehittämistä ja järjestelmien ylläpitoa koskeva alustava talousarvio vuodeksi 2013.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Finnish: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Finnish: Asiakirjasta keskustellaan vasta perustetussa lääketurvatoiminnan riskinarviointikomiteassa (PRAC), ja lopullinen ehdotus toimitetaan hallintoneuvostolle myöhemmin tänä vuonna.
Maltese: Id-dokument sejjer jiġi diskuss mal-PRAC imwaqqaf riċentement, u tard din is-sena sejra tiġi ppreżentata proposta finali lill-Bord.
Finnish: [EMA/MB/64234/2012] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut periaatteet.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Finnish: • Kuuleminen N:o 14/2011 Ugne Zymantaiten nimittämisestä CVMP:n varajäseneksi, Tanskan ehdotuksesta, päättyi 19. joulukuuta 2011.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Finnish: [Kokouksen jälkeen lisätty huomautus: Viraston sihteeristö tarkastelee tehtyä muutosta ja ottaa huomioon lääkevalmistekomitean toimittaman lisäpalautteen ja täsmentää sen jälkeen kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjassa (joka julkaistaan viraston verkkosivuilla ja luovutetaan kaikille jäsenille ja asiantuntijoille sidonnaisuusilmoituksen täyttämisen yhteydessä), että 'osasto' on tulkittava "välittömäksi organisaatioyksiköksi, jossa jäsen tai asiantuntija toimii".]
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Finnish: • EU:n ulkopuolisissa maissa suoritettavien kliinisten tutkimusten eettisiä näkökohtia sekä hyviä kliinisiä tutkimustapoja koskevia näkökohtia käsittelevän keskusteluasiakirjan hyväksyminen.
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Finnish: Kokous merkitsi myös tiedoksi PRAC:n ja CHMP/CMD(h):n kokousten ajankohtaa koskevan ehdotuksen.
Maltese: Ġie propost perjodu ta' ġimgħa bejn il-laqgħat PRAC u s-CHMP/CMD(h).
Finnish: Virastot allekirjoittivat tapaamisen päätteeksi yhteistyömuistion, jossa ne sitoutuivat kehittämään keskinäistä yhteistyötään.
Maltese: Imbagħad l-aġenziji ffirmaw memorandum ta' ftehim li jistabbilixxi l-impenn tagħhom biex irawmu kooperazzjoni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto
Maltese: European Medicines Agency
Finnish: Ehdotettua yhteisön 46 miljoonan euron rahoitusosuutta pienennetään 37 miljoonaan euroon.
Maltese: Il-kontribuzzjoni ta' €46m mitluba lill-Komunità sejra titnaqqas għal €37m.
Finnish: EMA/MB/151657/2010/FI/ Hyväksytty 13. marraskuuta 2009
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Finnish: Inguna Adovica
Maltese: Inguna Adoviča
Finnish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: Pandemiarokotteet
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Finnish: Mike O'Donovan (potilasjärjestöjen edustaja).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Finnish: Telematiikan yleissuunnitelma 2009-2013
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Finnish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Finnish: Euroopan lääkevirasto nimitti seuraavat jäsenet: Thomas Lönngren
Maltese: L-EMEA nnominat lir-rappreżentanti li ġejjin: Thomas Lönngren;
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustajat
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet talveterinarji
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi seuraavat vuodelle 2011 ehdotetut kokouspäivämäärät: 16. ja 17. maaliskuuta, 16. kesäkuuta, 6. lokakuuta ja 15. joulukuuta.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Finnish: Kokouspäivämäärät vuonna 2010 ja alustavat kokouspäivämäärät vuonna 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2010 kokouspäivämäärät: 17. ja 18. maaliskuuta, 10. kesäkuuta, 7. lokakuuta ja 16. joulukuuta.
Maltese: Dati tal-laqgħat għall-2010 u dati provviżorji tal-laqgħat għall-2011 [EMEA/MB/518171/2009] Il-Bord adotta dawn id-dati li ġejjin għal-laqgħat tal-2010: 17 u 18 ta' Marzu, 10 ta' Ġunju, 7 ta' Ottubru u 16 ta' Diċembru.
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tar-regoli talimplimentazzjoni tal-miżati.
Finnish: Kirjeessä ilmoitettiin hallintoneuvostolle muun muassa, että nämä henkilöt olivat erään lääkeyhtiön sponsoroiman kirjan toimituskunnan jäseniä.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Finnish: [EMEA/69619/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi vuotta 2009 koskevan osuuden telematiikan yleissuunnitelmasta.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Finnish: Lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksianto [EMEA/MB/575748/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksiannon ja raportin sen ensimmäisestä toimintavuodesta.
Maltese: Mandat tal-Grupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il-Bord ħa nota tal-mandat u tar-rapport dwar l-ewwel sena ta' operat talGrupp ta' Ħidma Ad Hoc tal-Ispetturi tal-Farmakoviġilanza.
Finnish: EU:n (Euroopan komissio /EMEA) ja FDA:n välinen tapaaminen Tilaisuus järjestettiin 27.-29. syyskuuta.
Maltese: Il-laqgħa tal-UE (Kummissjoni Ewropea/EMEA) - FDA Il-laqgħa saret fis-27-29 ta' Settembru.
Finnish: [EMEA/MB/320040/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Maltese: [EMEA/MB/320040/2009] Sommarju tat-trasferiment tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Finnish: Aihekoordinoijat Jean Marimbert ja Marcus Müllner ovat saaneet ehdotuksen ja suhtautuvat siihen myönteisesti.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods Euroopan parlamentti
Maltese: Kent Woods
Finnish: [EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto pani merkille raportin vuorovaikutuksesta potilas- ja kuluttajajärjestöjen kanssa.
Maltese: [EMEA/MB/589426/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar l-interazzjoni malorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda nimitettiin komitean puheenjohtajaksi.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Finnish: Merkittävä määrä varoista osoitettiin H1N1-pandemiaa koskevaan työhön.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Finnish: [EMEA/433259/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalmistekomitean jäseneksi nimittämistä koskevan kirjallisen menettelyn tulokset ja katsoi nimityksen riittämättömäksi.
Maltese: [EMEA/433259/2009] Il-Bord ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub dwar il-konsultazzjoni dwar in-nomina għas-CVMP u qies in-nomina bħala insuffiċjenti.
Finnish: Geneerisiä lääkevalmisteita koskevien lupahakemusten määrä on noussut merkittävästi, ja hakemuksia vastaanotettiin 31 kappaletta.
Maltese: Hemm żieda sinifikanti fl-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġeneriċi, bilwasla ta' 31 applikazzjoni.
Finnish: Tarkastuksia koskevassa kansainvälisessä yhteistyössä edistyttiin hyvin.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Finnish: [EMEA/MB/366757/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella 28. heinäkuuta 2009.
Maltese: [EMEA/MB/366757/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti permezz ta' proċedura bil-miktub fit-28 ta' Lulju 2009.
Finnish: Hallintoneuvosto kannatti yleisesti määrällisten tulosmittareiden käyttöönottoa.
Maltese: Il-Bord appoġġa b'mod ġenerali l-introduzzjoni ta' indikaturi kwantitattivi.
Finnish: Euroopan komissio
Maltese: UE.
Finnish: Hallintoneuvoston 64. kokouksen osallistujat Lontoo 1. lokakuuta 2009
Maltese: Parteċipanti fl-erbgħa u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 1 ta' Ottubru 2009
Finnish: Viraston pitkän aikavälin strategia yhteensovitetaan lääkevirastojen johtajien (HMA) strategiaasiakirjan kanssa.
Maltese: L-istrateġija fit-tul tal-Aġenzja sejra tkun ikkoordinata mad-dokument ta' strateġija tal-Kapijiet talAġenziji tal-Mediċini (HMA).
Finnish: Avoimuuspolitiikka
Maltese: Politika ta' trasparenza
Finnish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Finnish: 9. huhtikuuta 2009
Maltese: 9 ta' April 2009
Finnish: EMEA/509564/2009/FI/ hyväksytty
Maltese: EMEA/509571/2009/MT/Adottat
Finnish: Esitys "Kliinisen tutkimuksen maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi relatati mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi'.
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen osallistujat Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009 Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Maltese: Parteċipanti fit-tnejn u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 4-5 ta' Marzu 2009 President: Pat O'Mahony
Finnish: Tämä summa kattaa arviolta 158,3 miljoonan euron maksutulot sekä yhteisöltä pyydetyn 46 miljoonan euron rahoitusosuuden.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Finnish: 4. maaliskuuta 2009
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Finnish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Finnish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan työohjelmaluonnoksen sekä talousarvion ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2010.
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Finnish: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba