FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido contrario a las agujas del reloj para colocarlo en su posición inicial hasta que deje de girar (véase la ilustración).
Norwegian Bokmål: Vri den sorte doseknappen mot klokken tilbake til startposisjonen til den stopper.
Spanish: Los pacientes deben realizarse exámenes periódicos de la función tiroidea y deben tratarse con hormona tiroidea cuando sea necesario.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres regelmessige thyreoideafunksjonstester hos pasientene, og det bør gis behandling med thyreoideahormon ved behov.
Spanish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Norwegian Bokmål: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrike
Spanish: P: ¿Qué debo hacer si se me cae la pluma precargada NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre hvis NutropinAq Pen faller ned?
Spanish: Si su hipotiroidismo no se trata, puede provocar que NutropinAq no funcione.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Spanish: Ipsen Pharma, o.s.
Norwegian Bokmål: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Spanish: Lot {número}
Norwegian Bokmål: Lot:
Spanish: Los tumores intracraneales deben estar inactivos y antes de empezar la terapia con GH se debe haber completado la terapia antitumoral.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inaktive og antitumorbehandling må være fullført før behandling med veksthormon igangsettes.
Spanish: Para contactar con el representante local, consulte la sección 6, al dorso de este prospecto.
Norwegian Bokmål: Vennligst se i avsnitt 6 på neste side for flere detaljer.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe informar a su médico.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får noen av disse symptomene.
Spanish: En algunos individuos con enfermedad renal en estado terminal también puede aumentar la producción de la hormona del crecimiento endógena.
Norwegian Bokmål: Endogen veksthormonproduksjon kan også øke hos enkelte personer med nyresykdom som befinner seg på sluttstadiet.
Spanish: En niñas con síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Norwegian Bokmål: Hos jenter med Turners syndrom: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Spanish: Apriete la ruedecilla negra de dosificación.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den sorte doseknappen.
Spanish: Alteración de los huesos tales como la separación de la parte superior de la pierna (fémur) de la cadera (deslizamiento de la cabeza femoral).
Norwegian Bokmål: Skjelettsykdom der lårbeinet (femur) beveger seg bort fra hoften (forskyvning av øvre femorale epifyse).
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de NutropinAq o de los otros medicamentos: - Estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av NutropinAq eller av andre legemidler:
Spanish: Frecuentes: hipotiroidismo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypotyreose
Spanish: Otros efectos adversos raros del tratamiento con NutropinAq incluyen picor en todo el cuerpo, erupción, visión borrosa, aumento de peso, mareos, diarrea, hinchazón de la cara, fatiga, dolor, fiebre, aumento de las mamas (ginecomastia), depresión y dificultad para dormir (insomnio).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Spanish: • Si durante el crecimiento, experimenta cojera o dolor en la cadera o en la rodilla, consulte con su médico.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen dersom det oppstår smerter i et lem, hofte eller kne mens du vokser.
Spanish: Componentes de la pluma precargada NutropinAq Pen:
Norwegian Bokmål: NutropinAq Pen bestanddeler:
Spanish: • No permita que se congele la pluma y/o el cartucho NutropinAq.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen og sylinderampullen skal ikke fryses.
Spanish: EXP {fecha}
Norwegian Bokmål: EXP:
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina se puede originar hipotiroidismo, que debe ser tratado para así evitar que se vea afectada la respuesta óptima a NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med somatropin kan det i visse tilfeller oppstå hypotyreose, og ubehandlet hypotyreose kan forhindre optimal respons på NutropinAq.
Spanish: Si le han diagnosticado una insuficiencia adrenal durante el tratamiento con NutropinAq, necesita tratamiento con esteroides.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt binyrefunksjon mens du får behandling med NutropinAq, trenger du behandling med steroider.
Spanish: Dado que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina, se ha de controlar si existe intolerancia a la glucosa en los pacientes tratados.
Norwegian Bokmål: Ettersom somatropin kan redusere sensitiviteten overfor insulin, bør pasientene observeres for tegn på glukoseintoleranse.
Spanish: P: ¿Cómo cambio la pluma precargada NutropinAq Pen?
Norwegian Bokmål: : Hvordan bytter jeg ut min NutropinAq Pen?
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes: incontinencia urinaria, polaquiuria, poliuria, alteraciones en la orina
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: Urininkontinens, pollakisuri, polyuri, unormal urin
Spanish: En niños con insuficiencia renal crónica, frecuentemente se comunicaron inflamación del recubrimiento del abdomen llamado peritoneo (peritonitis), necrosis ósea y un aumento del nivel de creatinina en sangre.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Spanish: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal inyectados cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Spanish: Sangrado del útero (hemorragia uterina) y secreción genital.
Norwegian Bokmål: Blødning fra livmoren (uterin blødning) og utflod fra kjønnsorganer.
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados fueron síntomas tipo gripe, infección, cefalea, faringitis, rinitis y otitis media.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var influensasyndrom, infeksjon, hodepine, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Spanish: También le recomendamos que solicite a su médico o enfermero/a que le enseñen cómo emplearlo.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Spanish: România, България Ipsen Pharma
Norwegian Bokmål: France, Hrvatska Ipsen Pharma
Spanish: Consulte siempre la pantalla LCD (pantalla de cristal líquido) en vez de guiarse por los clics perceptibles para preparar una inyección de NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Bruk bare det digitale dosevinduet (LCD) når du forbereder en injeksjon med NutropinAq.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen puede administrar una dosis mínima de 0,1 mg hasta una dosis máxima de 4,0 mg (40 clicks).
Norwegian Bokmål: Svar: Ved bruk av NutropinAq Pen kan det gis en dose på minst 0,1 mg og maks.
Spanish: Raras: prurito generalizado, urticaria, erupción
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Generalisert pruritus, urtikaria, utslett
Spanish: En la farmacovigilancia postcomercialización se notificaron casos de diabetes mellitus e hiperglucemia (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av diabetes mellitus og hyperglykemi ble rapportert i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Spanish: Poco frecuentes: hipoglucemia, hiperfosfatemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: Nedsatt glukosetoleranse Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Spanish: Movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo), inflamación del nervio óptico en el ojo (papiloedema), visión doble (diplopia), dolor de cabeza (cefalea), somnolencia y vértigo.
Norwegian Bokmål: Raske ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), hevelse i synsnerven i øyet (papillødem), dobbeltsyn (diplopi), hodepine, søvnløshet og en følelse av at en selv eller omgivelsene er i bevegelse (vertigo).
Spanish: - Sustitución de la hormona del crecimiento endógena en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento con origen en la infancia o en la edad adulta.
Norwegian Bokmål: - Erstatning av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel oppstått i barndommen eller i voksen alder. Veksthormonmangel bør være adekvat bekreftet før behandling.
Spanish: Poco frecuentes: vértigo
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Gynekomasti
Spanish: Neoplasia
Norwegian Bokmål: Neoplasme
Spanish: Estas reacciones pueden evitarse con una técnica de inyección correcta y rotación de los lugares de inyección.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Spanish: Poco frecuentes: síndrome del túnel carpiano, somnolencia, nistagmo
Norwegian Bokmål: Karpaltunnelsyndrom, somnolens, nystagmus
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS {BLÍSTER}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Spanish: Cómo inyectar NutropinAq
Norwegian Bokmål: Hvordan NutropinAq injiseres
Spanish: Trastornos de crecimiento relacionados con el síndrome de Turner: Hasta 0,05 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Spanish: Vómitos, dolor de estómago, gases (flatulencia) y sensación de malestar (náuseas).
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerter, luft i magen (flatulens) og kvalme.
Spanish: En niños, le dice al organismo que crezca, ayuda a los huesos a desarrollarse normalmente y, posteriormente en la edad adulta, la GH ayuda a mantener una forma y un metabolismo normal en el cuerpo.
Norwegian Bokmål: Hos barn gir det kroppen beskjed om å vokse og det hjelper skjelettet med å utvikle seg normalt.
Spanish: 1 cartucho con 2 ml de solución inyectable.
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle à 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o enfermero/a para que se las cambien.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for å få en ny penn.
Spanish: Eliminación: Después de la administración de un bolo subcutáneo, la media de la semivida de eliminación t½ terminal de somatropina es de aprox.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan bolusadministrering er gjennomsnittlig terminal halveringstid, t½, for somatropin ca. 2,3 timer.
Spanish: La solución en el cartucho es estable durante 28 días después de usarlo por primera vez cuando se conserva entre 2 y 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen i sylinderampullen er stabil i opptil 28 dager oppbevart ved 2-8 ºC.
Spanish: Durante el tratamiento debería monitorizarse la aparición de signos indicativos de escoliosis.
Norwegian Bokmål: Tegn på skoliose bør følges under behandlingen.
Spanish: En los pacientes tratados con radiación en la cabeza para su primera neoplasia, las segundas neoplasias más frecuentes fueron los tumores intracraneales, en particular los meningiomas.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer, spesielt meningeom, var den hyppigste av slike sekundære neoplasmer hos pasienter som fikk stålebehandling av hodet for sin første neoplasme.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning, (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Spanish: Leucemia
Norwegian Bokmål: Leukemi
Spanish: En ocasiones, después de la refrigeración, es posible que observe la presencia de pequeñas partículas incoloras en la solución de NutropinAq, lo cual no es infrecuente en soluciones que contienen proteínas como NutropinAq y no indica que se haya modificado la concentración del producto.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig for oppløsninger som inneholder protein, slik som NutropinAq, og det betyr ikke at virkningen av preparatet vil være påvirket.
Spanish: Se debe tener precaución mientras se está dando el pecho durante el tratamiento con NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved amming under behandling med NutropinAq.
Spanish: Frecuentes: neoplasia del sistema nervioso central (2 pacientes presentaron un meduloblastoma recurrente, 1 paciente presentó un histiocitoma).
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (n = 236) Vanlige: neoplasme i sentralnervesystemet (2 pasienter fikk tilbakevendende medulloblastom, 1 pasient fikk histiocytom).
Spanish: Poco frecuentes: hemorragia uterina, secreción genital
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Spanish: Su médico lo comprobará.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke dette.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Puede hacerlo sujetándolos con las manos hasta que tengan la misma temperatura que las manos.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene til de føles like varme som hendene.
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la siguiente fórmula:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
Spanish: Esto es de especial importancia si le van a someter a una cirugía mayor.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du skal gjennomgå en større operasjon.
Spanish: Repetir cada 12 a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12.-24. time.
Spanish: Se recomienda no administrar más de 4 ml por minuto.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere mer enn 4 ml per minutt.
Spanish: Fecha de salida de la nevera: _____________
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: _____________
Spanish: Deje que se seque el alcohol.
Norwegian Bokmål: La alkoholen tørke.
Spanish: De estos pacientes, 34 (85 %) fueron tratados dos veces por semana o menos.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 34 (85 %) behandlet to ganger i uka eler mindre.
Spanish: Ninguno de los pacientes desarrollaron inhibidores.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene utviklet inhibitorer.
Spanish: No hay datos disponibles de fertilidad.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata er tilgjengelige.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas) / duración del tratamiento (días)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ behandlingens varighet (dager)
Spanish: Nuwiq se puede usar en todos los grupos de edad.
Norwegian Bokmål: Nuwiq kan brukes i alle aldersgrupper.
Spanish: No se ha añadido ningún material derivado de seres humanos o animales durante el proceso de fabricación ni al medicamento final.
Norwegian Bokmål: Det er ikke brukt materiale framstilt fra dyr eller mennesker under produksjonsprosessen eller i det ferdige legemidlet.
Spanish: Esta temperatura debe mantenerse durante la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Denne temperaturen skal opprettholdes under rekonstituering.
Spanish: En otro estudio clínico, se trató a demanda a 22 pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble 22 voksne pasienter behandlet ved behov.
Spanish: Estos síntomas pueden ser síntomas tempranos de un shock anafiláctico.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk.
Spanish: Esto es de especial importancia, en particular, cuando se cambia el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning, spesielt når man bytter laboratorie og/eller reagensene som brukes i analysen.
Spanish: Si se producen graves reacciones alérgicas (anafilácticas) súbitas (muy raras, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas), deberá detenerse la inyección inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne: forekommer hos inntil 1 av 10 000 personer), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Spanish: Se analizó la muestra en el laboratorio central en ocho diluciones.
Norwegian Bokmål: Prøven ble testet av sentrallaboratoriet ved åtte fortynninger.
Spanish: Espere hasta que todo el polvo se disuelva completamente.
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er helt oppløst.
Spanish: La solución estará preparada para su uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er nå klar til bruk umiddelbart.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado conforme a la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er vurdert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: 33 (82,5 %) pacientes no experimentaron hemorragias y 36 (90,0 %) pacientes no presentaron hemorragias espontáneas.
Norwegian Bokmål: 33 (82.5%) pasienter opplevde ingen blødninger og 36 (90,0 %) hadde ingen spontane blødninger.
Spanish: Su médico le hará los análisis de laboratorio pertinentes para asegurarse de que tenga los niveles adecuados de factor VIII.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre relevante laboratorietester for å sikre at du har tilstrekkelig høye nivåer faktor VIII.
Spanish: Proceda a administrar la siguiente dosis inmediatamente y prosiga con las recomendaciones de su médico.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose umiddelbart og fortsett som anbefalt av lege.
Spanish: Inyecte la solución en la vena despacio, no más rápido de 4 ml por minuto.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen langsomt inn i venen, ikke raskere enn 4 ml per minutt.
Spanish: Población de pacientes adultos y adolescentes: entre 12 y 65 años de edad
Norwegian Bokmål: Ungdoms- og voksenpopulasjon, 12 - 65 år
Spanish: Ver sección 2, "Nuwiq contiene sodio".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Nuwiq inneholder natrium".
Spanish: El resultado fue positivo solo en la dilución factor 1 y el título de anticuerpos fue muy bajo.
Norwegian Bokmål: Dette ga positivt resultat bare ved fortynningsfaktor 1, og antistofftiter var svært lav.
Spanish: No deberá entrar sangre en la jeringa debido al riesgo de formación de coágulos de fibrina.
Norwegian Bokmål: Det må ikke komme blod inn i sprøyten på grunn av risiko for dannelse av fibrinklumper.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones enumeradas se refieren tanto a adultos como a niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn og ungdom.
Spanish: En general, los sangrados menores requirieron una dosis ligeramente menor, mientras que los sangrados más graves requirieron hasta tres veces la mediana de dosis.
Norwegian Bokmål: Generelt krevde mindre blødninger litt lavere doser og alvorligere blødninger krevde inntil tre ganger høyere mediandoser.
Spanish: Un CVAD es un conector externo que permite el acceso al flujo sanguíneo mediante un catéter sin inyección a través de la piel
Norwegian Bokmål: En CVAD er en ekstern kobling som gir tilgang til blodstrømmen gjennom et kateter uten injeksjon gjennom huden.
Spanish: Raramente se desarrollan inhibidores después de los 100 primeros días de exposición.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de 100 første eksponeringsdagene.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente después de la reconstitución.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Spanish: La pauta se puede ajustar de acuerdo con la respuesta del paciente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan bli justert ut fra pasientens respons.
Spanish: Tras la reconstitución, se ha comprobado la estabilidad química y física del producto conservado a temperatura ambiente durante 24 horas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det påvist kjemisk og fysisk stabilitet under bruk i 24 timer under oppbevaring i romtemperatur.
Spanish: Por lo tanto, Nuwiq solo se debe usar durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Norwegian Bokmål: Nuwiq skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta lograr la curación.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag, inntil heling er oppnådd.
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que han recibido tratamiento previo con factor VIII (más de 150 días de tratamiento), el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er imidlertid risikoen mindre vanlig (mindre enn 1 av 100 pasienter).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de julio de 2014 Fecha de la última renovación: 26 de abril de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. april 2019
Spanish: Cabe destacar que la tasa anualizada de hemorragia (TAH) no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Legg merke til at annualisert blødningsrate (ABR) ikke kan sammenlignes mellom forskjellige faktorkonsentrasjoner og mellom forskjellige kliniske studier.
Spanish: Poco frecuentes* Poco frecuentes (PTP) # Muy frecuentes (PUP)#
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Mindre vanlige (PTPs) # Svært vanlige (PUPs)#
Spanish: Grado de hemorragia / tipo de procedimiento quirúrgico
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/ type kirurgisk prosedyre
Spanish: Existe una rara posibilidad de que experimente una reacción anafiláctica (una súbita reacción alérgica grave) a Nuwiq.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Nuwiq.
Spanish: Para cualquier información acerca de este medicamento, contacte con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Spanish: Se han obtenido los datos de 29 niños previamente tratados con edades entre 2 y 5 años, 31 niños entre 6 y 12 años y un adolescente de 14 años.
Norwegian Bokmål: Data er innhentet fra 29 tidligere behandlede barn i alderen 2-5 år, 31 barn i alderen 6-12 år og fra én ungdom på 14 år.
Spanish: Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo.
Norwegian Bokmål: Trombin konverterer deretter fibrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
Spanish: Debe poder reconocer los síntomas tempranos de las reacciones alérgicas, que se incluyen en la sección 4 "Reacciones alérgicas".
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til de tidlige symptomene på allergiske reaksjoner som er angitt i avsnitt 4 "Allergiske reaksjoner".
Spanish: Cirugía menor Incluyendo extracción dental
Norwegian Bokmål: Mindre inngrep, inkludert tanntrekking
Spanish: En caso de shock, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Spanish: El medicamento reconstituido es una solución transparente e incolora libre de partículas extrañas y tiene un pH de entre 6,5 y 7,5.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning, uten partikler og med en pH på 6,5-7,5.
Spanish: No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har vært rapportert.
Spanish: Estos inhibidores, en especial en grandes cantidades, impiden que el tratamiento funcione de forma correctam, por lo que a usted y a su hijo se les controlará cuidadosamente por si desarrollan dichos inhibidores.
Norwegian Bokmål: Disse inhibitorene, spesielt ved høye nivåer, hindrer at behandlingen virker som den skal, og du eller barnet ditt vil overvåkes nøye for utvikling av disse inhibitorene.
Spanish: Como con cualquier producto proteínico vía intravenosa, es posible que se den reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
Norwegian Bokmål: Som for alle intravenøse proteiner, kan allergiske overfølsomhetsreaksjoner forekomme.