FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Latvian: Ja sieviete lieto hormonālo kontraceptīvo līdzekli, kas ietver vienu neaktīvas ārstēšanas nedēļu ("nedēļu bez tabletēm"), lamotrigīna koncentrācija serumā jānosaka 3. aktīvas ārstēšanas nedēļā, t.i., kontraceptīvo tablešu lietošanas cikla 15.-21. dienā.
Slovak: Tak ako u iných AE, náhle prerušenie podávania Lamictalu môže vyprovokovať spontánne epileptické záchvaty.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus PEL, strauja Lamictal atcelšana var provocēt krampjus.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, akým pôsobením v mozgu Lamictal dosahuje takýto účinok.
Latvian: Lamictal darbības mehānisms smadzenēs, kas nodrošina tā terapeitisko iedarbību, līdz šim nav noskaidrots.
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes 60 šķīdināmās/košļājamās tabletes 90 šķīdināmās/košļājamās tabletes 100 šķīdināmās/košļājamās tabletes 200 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Latvian: Šī devu shēma jāizmanto, atceļot šādus līdzekļus:
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Latvian: 25 mg dienā (vienreiz dienā)
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL7", bet otrā - "100".
Slovak: Výbor CHMP odporučil úpravu povolenia (povolení) na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III pre Lamictal a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas Lamictal un radniecīgo nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Slovak: 22 23 24 25 26 27 28 (2 vrecúška)
Latvian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kabatiņas)
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.
Latvian: **Ir ziņots arī par to, ka izsitumi var būt viens no simptomiem hipersensitivitātes sindromam, kurš saistīts ar dažādiem sistēmiskiem simptomiem, ieskaitot drudzi, limfadenopātiju, sejas tūsku un asinsainas un aknu funkciju izmaiņām.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 109,0 mg laktozes.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Lamictalu pacientom s renálnym zlyhaním.
Latvian: Nozīmējot lamotrigīnu pacientiem ar nieru mazspēju, jāievēro piesardzība.
Slovak: Lieky, ktoré významne inhibujú glukuronidáciu lamotrigínu
Latvian: Zāles, kas būtiski inhibē lamotrigīna glikuronizāciju
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LAMICTAL
Latvian: PIRMS LAMICTAL LIETOŠANAS
Slovak: Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate, alebo ak začnete alebo prestanete užívať akýkoľvek z týchto liekov.
Latvian: Î Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Slovak: lamotrigín
Latvian: lamotrigine
Slovak: 15 16 17 18 19 20 21 (dve vrecúška)
Latvian: 15 16 17 18 19 20 21 (divas kabatiņas)
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Latvian: Tirgo kā
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Latvian: Ja lietojat Lamictal epilepsijas ārstēšanai
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Latvian: Epilepsijas pētījumu grupā nebija statiski nozīmīgas atšķirības gadījumu biežumā starp lamotrigīna un placebo grupu.
Slovak: Na základe analyzovaných údajov sa však nevylučuje, že prvým liekom by mohol byť lamotrigín.
Latvian: Nav vienprātības par to, kuras zāles vajadzētu lietot ārstēšanas uzsākšanai, taču analizētie dati neizslēdz iespēju, ka sākotnējās zāles varētu būt arī lamotrigīns.
Slovak: Lamictal mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabāt Lamictal bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovak: Nikdy neužívajte viac Lamictalu, ako Vám povie Váš lekár.
Latvian: Nelietojiet Lamictal lielākā daudzumā, nekā noteicis Jūsu ārsts.
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Latvian: Lamotrigīna monoterapija VAI papildinošā terapija BEZ valproāta un BEZ lamotrigīna glikuronizācijas inducētājiem (skatīt apakšpunktu 4.5):
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Latvian: Lamictal 25 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEC7", bet otrā - "25".
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 tablete, valproāta pievienotajai terapijai Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes, monoterapijai
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Latvian: 10 šķīdināmās/košļājamās tabletes 14 šķīdināmās/košļājamās tabletes 28 šķīdināmās/košļājamās tabletes 30 šķīdināmās/košļājamās tabletes 50 šķīdināmās/košļājamās tabletes 56 šķīdināmās/košļājamās tabletes
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 tabletes.
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Latvian: „Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem {Tirdzniecības nosaukums} ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa vai monoterapijā epilepsijas ārstēšanā, parciālu krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski-klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai".
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCX7", bet otrā - "50".
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL5", bet otrā - "25".
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po pridaní valproátu bez ohľadu na ďalšie súbežne podávané lieky
Latvian: Pievienojot valproātu, jāizmanto šī shēma - neatkarīgi no pārējām vienlaikus lietotajām zālēm.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 tabletes.
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 kabatiņa)
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Latvian: 50 mg dienā (vienreiz dienā)
Slovak: Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza.
Latvian: toksiska epidermāla nekrolīze.
Slovak: • olanzapín, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Latvian: • olanzapīns, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Slovak: Ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu
Latvian: Mijiedarbība ar hormonālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem
Slovak: • opuch v oblasti tváre (edém) alebo opuchnutné uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách (lymfadenopatia)
Latvian: • pietūkums sejas rajonā (tūska) vai pietūkuši dziedzeri kaklā, padusē vai cirksnī (limfadenopātija);
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Latvian: - pieteikums attiecas uz zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācības saskaņošanu;
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
Latvian: Šī devu shēma jāizmanto, pievienojot šādus līdzekļus (terapija neietver valproātu):
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie:
Latvian: Monoterapijas klīniskajos pētījumos Retāk:
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 21 vai 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Slovak: Poruchy nervového systému Počas klinických štúdií monoterapie:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Monoterapijas klīniskajos pētījumos Ļoti bieži:
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE {DD mesiac RRRR}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis} [Aizpilda nacionāli]
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem rifampicīnu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Latvian: Sievietes, kuras lieto hormonālos kontraceptīvos līdzekļus Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācijas (30 µg/150 µg) lietošana aptuveni divas reizes paātrina lamotrigīna klīrensu, kā rezultātā samazinās lamotrigīna koncentrācija.
Slovak: Pridanie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Latvian: Tādu zāļu pievienošana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Latvian: Lamictal 50 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE1", bet otrā - "50".
Slovak: agitovanosť, ospalosť, závraty.
Latvian: uzbudinājums, miegainība, reibonis.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 93,9 mg laktozes.
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
Latvian: 100 mg dienā Turpiniet lietot šo devu (100 mg dienā)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena kabatiņa)
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Latvian: 1,2 mg/kg dienā (divās devās)
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Spojené kráľovstvo.>
Latvian: Ražotājs <Glaxo Operations UK Limited (tirgū - Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Lielbritānija> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Slovak: Vysadenie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Latvian: Tādu zāļu atcelšana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Slovak: U pacientov súbežne liečených valproátom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem valproātu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovak: Tabuľka 6: Účinky ďalších liekov na glukuronidáciu lamotrigínu
Latvian: Citu zāļu ietekme uz lamotrigīna glikuronizāciju
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, nātrija cietes glikolāts (A tips), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un magnija stearāts.
Slovak: „Deti od 2 do 12 rokov {Obchodný názov } je indikovaný ako podporná liečba pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Latvian: „Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam { Tirdzniecības nosaukums } ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa epilepsijas terapijā, parciālo krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski- klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai.".
Slovak: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety:
Latvian: 2, 5, 25, 50, 100 un 200 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes Kalcija karbonāts
Slovak: Farmakokinetická štúdia s jednorazovou dávkou bola vykonaná u 24 jedincov s rôznym stupňom poruchy funkcie pečene a u 12 zdravých jedincov slúžiacich ako kontrola.
Latvian: 24 pacientiem ar dažādām aknu bojājuma pakāpēm un 12 veselu cilvēku kontrolgrupai veica vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumu.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
Latvian: Katrā iepakojumā ir blisteri pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Slovak: Neprestaňte užívať Lamictal bez odporúčania Užívajte Lamictal tak dlho, ako Vám odporučí Váš lekár.
Latvian: Lietojiet Lamictal tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Slovak: U detí, ktoré užívajú lamotrigín na liečbu záchvatov typu absencie sa účinok nemusí udržať u všetkých pacientov.
Latvian: Ne visiem bērniem, kuri lieto lamotrigīnu tipisko absansa lēkmju ārstēšanai, efektivitāte var saglabāties.
Slovak: 5 - 15 mg/kg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Latvian: 5 - 15 mg/kg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Slovak: Gabapentín
Latvian: Gabapentīns
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Latvian: • litijs, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - stabilizācijas kopējā dienas balstdeva pēc citu zāļu atcelšanas, ārstējot bipolārus traucējumus
Slovak: diplopia, rozmazané videnie.
Latvian: redzes dubultošanās, redzes miglošanās.
Slovak: Suspension zum Einnehmen
Latvian: PIEŠĶIRŠANAS NOSACĪJUMI
Slovak: 100 - 200 mg/deň (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Latvian: 100 - 200 mg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Slovak: U detí a mladistvých s veľkou depresiou a inými psychiatrickými poruchami je liečba antidepresívami spojená so zvýšeným rizikom samovražedného myslenia a samovražedného správania.
Latvian: Antidepresantu terapija ir saistīta ar paaugstinātu suicidālu domu un uzvedības risku bērniem un pusaudžiem ar depresiju un citām psihiskām slimībām.
Slovak: 25 mg tablety:
Latvian: 25 mg tabletes:
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Slovak: %, zo 41 na 37 ml/min, a to v skupine mladších aj starších pacientov.
Latvian: Pēc 48 nedēļu terapijas klīrenss samazinājās par 10 %, proti, no 41 līdz 37 ml/min attiecīgi jauniešiem un gados vecākiem cilvēkiem.
Slovak: Î Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Latvian: Î Ja zīdāt bērnu vai gatavojaties to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ak sa počas liečby Lamictalom Vaše záchvaty vyskytujú častejšie alebo ak prekonáte ťažký záchvat:
Latvian: Ja Jums Lamictal lietošanas laikā lēkmes ir biežāk vai ja sākas smaga lēkme, Î nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - ieteicamā devas kāpināšanas shēma līdz pilnai stabilizācijas balstdevai, ārstējot bipolārus traucējumus
Slovak: Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
Latvian: Iepakojumos pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Slovak: a 4. týždeň
Latvian: No 3. nedēļas
Slovak: Ako vyzerajú tablety Lamictalu a obsah balenia Tablety Lamictalu (všetky sily) sú štvorcové so zaguľatenými rohmi a svetlo žltohnedej farby.
Latvian: Lamictal tabletes (visi stiprumi) ir taisnstūra formas ar noapaļotiem stūriem, gaiši dzeltenbrūnā krāsā.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Latvian: 38 pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija (krampju biežums samazinājās > 40%), tika nejaušināti iedalīti vai nu saņemt placebo, vai turpināt lietot lamotrigīnu.
Slovak: 150 mg/deň 225 mg/deň 300 mg/deň
Latvian: 150 mg dienā 225 mg dienā 300 mg dienā
Slovak: trombocytopéniu, pancytopéniu, aplastickú anémiu, agranulocytózu.
Latvian: hematoloģiskas izmaiņas, ieskaitot neitropēniju, leikopēniju, anēmiju, trombocitopēniju, pancitopēniju, aplastisko anēmiju, agranulocitozi.
Slovak: Pridanie valproátu (inhibítora glukuronidácie lamotrigínu - pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
Latvian: Valproāta pievienošana (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Slovak: Napriek tomu sa však najskôr porozprávajte so svojím lekárom, ak Lamictal chcete prestať užívať.
Latvian: Tomēr, ja vēlaties pārtraukt lietot Lamictal, Jums vienalga iepriekš jākonsultējas ar ārstu.
Slovak: NÁZVOV (POZRI PRÍLOHU I)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze Alumīnija magnija silikāts
Slovak: Biela až sivobiela, podlhovastá, bikonvexná tableta s príchuťou čiernych ríbezlí, s označením „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Latvian: Baltas līdz bālganas garenas formas, abpusēji izliektas tabletes ar upeņu aromātu un marķējumu "GS CL2" vienā pusē un "5" otrā pusē.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes, pievienotajai terapijai bez valproāta.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Latvian: Uzsākšanas iepakojums, kurā ir 42 šķīdināmās/košļājamās tabletes.
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Latvian: Lamotrigīna drošuma raksturojums no 1 līdz 24 mēnešus veciem bērniem bija tāds pats kā lielākiem bērniem, izņemot to, ka par 2 gadiem jaunākiem bērniem biežāk (26%) ziņoja par klīniski nozīmīgu krampju pastiprināšanos (>=50%) nekā lielākiem bērniem (14%).
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Latvian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Latvian: p-raksturlieluma Log rindas tests
Slovak: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergovateľná tableta Vnútorné použitie
Latvian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Šķīdināmās tabletes
Slovak: Dispergovateľná/žuvacia tableta.
Latvian: Šķīdināmās/košļājamās tabletes tabletes.
Slovak: 25 mg Tableta
Latvian: 25 mg Tabletes
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
Latvian: KĀ LIETOT LAMICTAL
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Latvian: III pielikumā.
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
Latvian: Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete
Slovak: Vnútorný obal
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2012
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2012.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lamivudine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine Teva je 100 mg jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā Lamivudine Teva deva ir 100 mg vienreiz dienā.
Slovak: Túto dávku je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Latvian: Deva jāsamazina pacientiem, kam ir nieru darbības
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zeffix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zeffix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Teva nie je vhodný pre pacientov, ktorí potrebujú dávky nižšie ako 100 mg. Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
Latvian: Lamivudine Teva nav piemērotas pacientiem, kuriem nepieciešamā deva ir zemāka par 100 mg. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta slimības un reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zeffix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lamivudine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zeffix.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lamivudine Teva.
Slovak: Používa sa u pacientov s kompenzovanou chorobou pečene (keď je pečeň poškodená, funguje však normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanínaminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Latvian: Tās lieto pacientiem ar kompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas, taču darbojas normāli), kuriem ir arī pazīmes, ka vīruss turpina vairoties un kuriem ir konstatētas aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermenta alanīnaminotransferāzes [ALT] līmenis un mikroskopiskajos izmeklējumos ir redzami aknu audu bojājumi).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lamivudine Teva lietošanu.
Slovak: Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziko sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Lamivudine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Lamivudín blokuje vírus v tvorbe DNA, a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Latvian: Lamivudīns aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Slovak: B naďalej nachádza v krvi, lekár má zvážiť zmenu liečby, aby sa znížilo riziko vytvorenia odolnosti.
Latvian: Ja pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem B hepatīta vīruss vēl joprojām atrodams asinīs, ārstam jāapsver terapijas maiņas nepieciešamība, lai samazinātu rezistences veidošanās risku.
Slovak: Pacienti nakazení vírusom s mutáciou YMDD (zmena v DNA vírusu, ku ktorej často dochádza po liečbe lamivudínom) majú liek Lamivudine Teva užívať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde B.
Latvian: Pacientiem, kuri inficēti ar vīrusu, kam ir "YMDD mutācija" (vīrusa DNS izmaiņas, kas bieži novērojamas pēc ārstēšanas ar lamivudīnu), Lamivudine Teva jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret B hepatītu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lamivudine Teva reģistrācijas apliecību.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lamivudín
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai lamivudīns
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine Teva s liekom Zeffix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lamivudine Teva un Zeffix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.