FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tejben lévő maradékanyagokat egy HPLC-MS/MS analitikai módszerrel vizsgálták a kezelés előtt, majd az alkalmazás után 12 óránként 168 óráig.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 168-os valandos po vaisto sugirdymo.
Hungarian: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: A 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt az a tény is alátámasztja, hogy ugyanezt az értéket lehet elérni, ha a szarvasmarhára vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt extrapolálják, figyelembe véve az oxiklozanid féléletidejét a zsírban.
Lithuanian: 14 parų išlauka taip pat grindžiama tuo, kad toks pat parų skaičius būtų gautas ekstrapoliavus rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką, atsižvelgus į oksiklozanido pusėjimo trukmę riebaluose.
Hungarian: A legmagasabb maradékanyag-szintet (2 µg/kg, azaz az MRL ötöde) egy tehénnél figyeltek meg a második fejésnél.
Lithuanian: Didžiausia liekanų koncentracija (2 µg/kg, atitinka 1/5 DLLK) buvo nustatyta vienos karvės piene po antro melžimo.
Hungarian: Az alacsony tejhozamú csoportban a 9 tehén közül háromnál az MRL feletti maradékanyag-szinteket mértek.
Lithuanian: Mažo primilžio grupėje 3 iš 9 karvių pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija viršijo DLLK.
Hungarian: A Nilzan Drench Plus vizsgálatban észlelt hiányosságok tekintetében, nevezetesen annak a ténynek a fényében, hogy a használt termék egy kombinációs készítmény (oxiklozanid és levamizol) volt a monokészítmény, a Zanil (oxiklozanid) helyett, és abnormális eredményeket kaptak a 21. napon, legalább 30%-os elégséges biztonsági tényező használatát tartották megfelelőnek az élelmezésegészségügyi várakozási idő levezetéséhez.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paminėtus Nilzan Drench Plus tyrimo trūkumus, t. y. tai, kad naudotas sudėtinis vaistas (oksiklozanidas ir levamizolis), o ne vienkomponentis vaistas Zanil (oksiklozanidas), ir 21-ą dparą buvo gauti neįprasti rezultatai, nuspręsta, kad apskaičiuojant išlaukos laikotarpį, turėtų būti taikomas pakankamai didelis bent 30 proc.
Hungarian: A tejben lévő maradékanyagokat egy HPLC-MS/MS analitikai módszerrel vizsgálták a kezelés előtt, majd az alkalmazás után 12 óránként 72 óráig.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 72-os valandos po vaisto sugirdymo.
Hungarian: Az egyes fajok eltérő adagja, valamint a szarvasmarhákhoz képest a juhok és kecskék esetén a különböző tejhozam és a tej eltérő zsírkoncentrációja miatti bizonytalanságok mérséklése érdekében a CVMP 1,5-szeres biztonsági tényező használatát javasolja a szarvasmarha tej esetében javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási időhöz (108 óra vagy 4,5 nap) képest, ami 7 napos élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményez a juhokból és kecskékből szármató tej esetében.
Lithuanian: Siekiant sumažinti abejones dėl vaisto dozavimo skirtingų rūšių gyvūnams skirtumų ir skirtingo primilžio bei riebalų koncentracijos avių ir ožkų bei galvijų piene, CVMP rekomenduoja rekomenduojamai karvių pienui taikytinai išlaukai (108 valandos arba 4,5 paros) taikyti 1,5 saugumo koeficientą ir avių bei ožkų pienui nustatyti 7 parų išlauką.
Hungarian: A vizsgálatot 2000-ben végezték 16 kezelt állattal (8 hím és 8 nőstény), a kontroll csoport pedig négy kezeletlen állatból állt (két hím és két nőstény).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų (du patinai ir dvi patelės).
Hungarian: Ezért a juhok és egyéb kérődzők közötti farmakokinetikai hasonlóságok alapján a juh hús és belsőség esetén javasolt, 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a kecske hús és belsőség vonatkozásában is alkalmazható.
Lithuanian: Todėl, remiantis farmakokinetinių savybių panašumais tarp avių ir kitų atrajotojų, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduota 14 parų išlauka gali būti taikoma ir ožkų skerdienai bei subproduktams.
Hungarian: A májmétely elleni védekezés elsődleges módja a mételyölő anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel végzett kezelés, amelyet a megfelelő állattartási intézkedések (pl. nem legeltetnek alacsonyan fekvő, illetve tavak és patakok közelében fekvő, nedves legelőkön) is segítenek.
Lithuanian: Kepeninės siurbikės kontroliuojamos visų pirma naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra siurbikes veikiančių medžiagų, taip pat kartu taikant atitinkamas su gyvulininkyste susijusias priemones (pvz., gyvuliai neganomi žemumose arba šlapiose ganyklose prie tvenkinių ir šaltinių).
Hungarian: Például szarvasmarha hús és belsőség esetén a jóváhagyott élelmezésegészségügyi várakozási idők 10 és 28 nap között, a szarvasmarha tej esetén nulla óra és 108 óra között, a juh hús és belsőség esetén 14 és 28 nap között, a juh tej esetén pedig a „nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknál" kijelentés és 7 nap között mozgott.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galvijų skerdienai ir subproduktams patvirtinti išlaukos laikotarpiai svyravo nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 parų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienui - nuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų.
Hungarian: A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az oxiklozanid maradékanyag-szintek magasabbak voltak az alacsony tejhozamú teheneknél, és a napi tejhozam nagyobb befolyással van a tejben található maradékanyagok szintjére, mint az állatok testtömege.
Lithuanian: Remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad oksiklozanido liekanų koncentracija yra didesnė karvių, kurių primilžis mažas, piene ir kad paros primilžis turi daugiau įtakos liekanų koncentracijai piene, nei gyvūno kūno svoris.
Hungarian: A négy kezelt állat közül háromból vett mintákban az értékek a mennyiségi kimutathatóság alsó határa felett voltak (egy esetben a zsírra vonatkozó MRL (20 μg/kg) felett), és az egyik kontroll állatból vett minta szintje szintén az MRL felett volt.
Lithuanian: Trijų iš keturių gydytų gyvūnų mėginiuose vaisto koncentracija viršijo kiekio nustatymo ribą (viename mėginyje koncentracija viršijo DLLK riebaluose (20 μg/kg)); vieno iš kontrolinių gyvūnų mėginyje vaisto koncentracija taip pat viršijo DLLK.
Hungarian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Lithuanian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Hungarian: A vizsgálatot 2000-ben végezték 16 kezelt állattal (8 hím és 8 nőstény), a kontroll csoport pedig csoportonként négy kezeletlen állatból állt (két hím és két nőstény).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų kiekvienoje grupėje (du patinai ir dvi patelės).
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásához a legkedvezőtlenebb helyzetet kell számításba venni, azaz figyelembe kell venni a maradékanyagokat az alacsony tejhozamú állatoknál.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad siekiant nustatyti išlauką, reikia atsižvelgti į blogiausio atvejo scenarijų, t. y.
Hungarian: • juh és kecske tej élelmezés-egészségügyi várakozási idő 7 nap.
Lithuanian: • avių ir ožkų pienui - 7 paros.
Hungarian: Mivel a dózisnövekedés a szarvasmarhák és a juhok/kecskék között kevesebb mint kétszeres, egyszeres féléletidőt (azaz körülbelül 1 napot) kell hozzáadni a szarvasmarha húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időhöz (13 nap) az adagok eltérésének kompenzálására.
Lithuanian: Kadangi avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė yra mažiau nei dvigubai didesnė už galvijams naudojamą dozę, siekiant kompensuoti šį dozių skirtumą, prie galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinos išlaukos laikotarpio (13 parų) reikia pridėti vieną pusėjimo trukmę (t. y.
Hungarian: A Nilzan Drench Plus készítményt szájon át adták be a juhoknak a javasolt, egyszeri 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg és 7,5 mg levamizol/testtömeg-kg adagban.
Lithuanian: Vaistas Nilzan Drench Plus buvo girdomas avims po vieną rekomenduojamą dozę - po 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio ir 7,5 mg levamizolio kilogramui kūno svorio.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárásban nem vizsgálták a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei minőségét, a célállatfajok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, a környezeti kockázatot és a paraziták rezisztenciáját.
Lithuanian: Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, saugumas naudotojams, aplinkai keliamas pavojus ir parazitų atsparumas šiems vaistams nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Hungarian: Azonban a 21. napon levágott, négy kezelt állatból és a kontroll állatok egyikéből származó zsírminták mérhető oxiklozanid szinteket mutattak, és az értékek magasabbak voltak, mint az 5., 10. és 15. napi zsírmintákban.
Lithuanian: Tačiau visuose riebalų mėginiuose, paimtuose iš 21-ą parą paskerstų keturių gydytų gyvūnų ir vieno iš kontrolinių gyvūnų, rasta oksiklozanido, kurio koncentracijos vertės buvo didesnės nei riebalų mėginiuose, paimtuose iš 5-ą, 10-ą ir 15-ą parą paskerstų gyvūnų.
Hungarian: A termék elérhetőségének fenntartására való tekintettel a CVMP egy pragmatikus megközelítést követett, elfogadva a szarvasmarha tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolációját juhokra és kecskékre azon tény ellenére, hogy a juhoknál és kecskéknél alkalmazott dózis (15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg) magasabb, mint a szarvasmarhák esetében (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Lithuanian: Siekdamas išsaugoti galimybę įsigyti šio vaisto, CVMP nusprendė vadovautis pragmatišku požiūriu ir pritarė karvių pienui taikytinos išlaukos ekstrapoliacijai avims ir ožkoms, nepaisant to, kad avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) yra didesnė už naudojamą galvijams (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio).
Hungarian: Zanil Fluke Drench 34 mg/ml Oral
Lithuanian: Zanil Fluke Drench 34 mg/ml Oral Suspension
Hungarian: A Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint azok generikus termékeinek átfogó előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Lithuanian: Bendras veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduoti vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Hungarian: Az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) szerint a farmakokinetika és a maradékanyag-kiürülési adatok nem térnek el jelentősen a szarvasmarhák, juhok és kecskék esetében.
Lithuanian: Pagal Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) šio vaisto farmakokinetinės savybės galvijų, avių ir ožkų organizme ir liekanų mažėjimo jų audiniuose duomenys nėra labai skirtingi.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 2, 4, 7 és 10 nappal.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Hungarian: Egy, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák vonatkozásában, amelyet a Zanil Fluke Drench elnevezésű állatgyógyászati készítménnyel végeztek a javasolt adagban (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Lithuanian: Buvo pateiktas su galvijais atliktas geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu rekomenduojamomis dozėmis (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) buvo naudojamas veterinarinis vaistas Zanil Fluke Drench.
Hungarian: Megjegyezték, hogy egy izotóppal jelölt 14C-oxiklozanid vizsgálat, amelyről az oxiklozanidra vonatkozóan a CVMP európai nyilvános MRL értékelő jelentésben (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 számoltak be, arra utal, hogy az összes 14C-oxiklozanid maradékanyagok az MRL alatt voltak a 14. napon és később nem emelkedtek.
Lithuanian: Buvo atkreiptas dėmesys į tai, kad radioaktyviai pažymėto 14C-oksiklozanido tyrimo Oksiklozanido CVMP Europos viešo DLLK vertinimo protokolo (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 25 skirsnyje nurodyta, jog visos bendros 14C-oksiklozanido liekanų koncentracijos vertės buvo mažesnės už DLLK 14-ą parą ir vėliau jos nepadidėjo.
Hungarian: Juh:
Lithuanian: Avys:
Hungarian: • szarvasmarha hús és belsőség élelmezés-egészségügyi várakozási idő 13 nap;
Lithuanian: • galvijų mėsai ir skerdienai - 13 parų;
Hungarian: Juhok és kecskék számára a javasolt adag 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 4,4 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 0,68 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 20 ml készítménynek felel meg).
Lithuanian: Gydant avis ir ožkas, rekomenduojama dozė yra 15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 4,4 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 0,68 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 20 ml vaisto vienam gyvūnui).
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius taip, kaip pasiūlyta.
Hungarian: • juh és kecske hús és belsőség élelmezés-egészségügyi várakozási idő 14 nap;
Lithuanian: • avių ir ožkų mėsai ir skerdienai - 14 parų;
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot a Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint azok generikus termékei vonatkozásában, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus veterinarinio vaisto Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: Szarvasmarhák számára a javasolt adag 10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 3 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 3,5 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 105 ml készítménynek felel meg).
Lithuanian: Gydant galvijus, rekomenduojama dozė yra 10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio (atitinka 3 ml vaisto/10 kg kūno svorio), o didžiausia dozė yra 3,5 g oksiklozanido vienam gyvūnui (atitinka 105 ml vaisto vienam gyvūnui).
Hungarian: A készítményt 22 tehénnek adták be a maximális, állatonként 105 ml-es javasolt dózisvolumenben a VICH 48. iránymutatásnak megfelelően.
Lithuanian: Šio vaisto buvo sugirdyta 22 karvėms, kiekvienam gyvūnui skiriant po vieną didžiausią rekomenduojamą 105 ml dozę, vadovaujantis VICH gairėmis Nr.
Hungarian: • A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket módosítani kell.
Lithuanian: • remdamasis turimais liekanų mažėjimo duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, reikėtų iš dalies keisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius;
Hungarian: Összefoglalva, a Nilzan Drench Plus kombinációs készítménnyel végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálat alapján, figyelembe véve az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR-ban (EMEA/MRL/889/03FINAL) szereplő maradékanyag-kiürülési eredményeket, valamint a szarvasmarhák esetén javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási időt és becsült féléletidőt a zsírban, a juh hús és belsőség esetén 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt.
Lithuanian: Taigi, remiantis su sudėtiniu vaistu Nilzan Drench Plus atliktu liekanų mažėjimo tyrimu, turint omeny liekanų mažėjimo rezultatus, pateiktus Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), ir atsižvelgiant į rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką bei apytikriai apskaičiuotą šio vaisto pusėjimo trukmę riebaluose, avių skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 14 parų išlauką.
Hungarian: Franciaország megállapította, hogy a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetében az EU/EGT területén a tagállamok különböző élelmezés-egészségügyi várakozási időket határoztak meg a kezelt szarvasmarhákból és juhokból származó tej, hús és belsőség vonatkozásában.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad ES ir (arba) EEE valstybėse narėse nustatyti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytų galvijų ir avių pienui, skerdienai ir subproduktams taikytini išlaukos laikotarpiai.
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 5 és 21 nap múlva vágták le.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą ir 21-ą dieną.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 5, 10, 15 és 21 nappal.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 5-ą, 10-ą, 15-ą ir 21-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Hungarian: Két, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák esetében.
Lithuanian: Buvo pateikti du GLP reikalavimus atitinkantys su galvijais atlikti liekanų mažėjimo tyrimai.
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján, amelyben a maradékanyagok minden szövetben az MRL alatt voltak a 10. napon, valamint az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMARban (EMEA/MRL/889/03-FINAL) jelentett adatok alapján, amelyben a teljes maradékanyag-szintek az MRL alatt voltak minden szövetben a 14. napon, a 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt tartották meg.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu, kurį atliekant liekanų koncentracija visuose audiniuose 10-ą parą buvo mažesnė už DLLK, ir duomenimis, pateiktais Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), kuriame nurodyta bendra liekanų koncentracija visuose audiniuose 14-ą parą buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes, paliekama 14 parų išlauka.
Hungarian: Fajspecifikus adatok hiányában a CVMP egyetértett abban, hogy a juh hús és belsőség esetén javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő alkalmazását javasolja kecskék esetében, mivel a dózis (15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg) megegyezik a két fajnál, és az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR 29. bekezdésében leírtaknak megfelelően az oxiklozanid farmakokinetikáját hasonlónak tartják juhok és kecskék esetében.
Lithuanian: Nesant su šia konkrečia gyvūnų rūšimi susijusių duomenų, CVMP sutarė rekomenduoti ožkoms taikyti avių skerdienai ir subproduktams pasiūlytą išlauką, nes abiejų rūšių gyvūnams taikomas toks pat dozavimo režimas (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) ir, kaip nurodyta Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), oksiklozanido farmakokinetinės savybės avių ir ožkų organizme yra panašios.
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 2 és 10 nap múlva vágták le.
Lithuanian: Negydyti kontroliniai gyvūnai (po vieną kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą ir 10-ą dieną.
Hungarian: Suspension
Lithuanian: Geriamojiė suspensija
Hungarian: A kezelés után az oxiklozanid maradékanyagok szintje a tejben az MRL alatt volt minden fejésnél.
Lithuanian: Sugirdžius vaisto, visų melžimų metu oksiklozanido liekanų koncentracija piene buvo mažesnė nei DLLK.
Hungarian: Míg az állatgyógyászati készítmények (a referencia-készítmény, a Zanil és annak generikumai, a Chanil/Rumenil) belsőleges szuszpenziók, biológiailag egyenértékűek és hasonló élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kellene rendelkezniük, a két maradékanyag-kiürülési vizsgálat jelentősen eltérő élelmezés-egészségügyi várakozási időket eredményezett.
Lithuanian: Nors šie veterinariniai vaistai (referencinis vaistas Zanil ir jo generiniai atitikmenys Chanil ir Rumenil) yra geriamosios suspensijos, įrodytas jų biologinis ekvivalentiškumas ir juos naudojant turėtų būti taikoma
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo duomenis ir rekomenduoti gydytų galvijų, avių ir ožkų skerdienai ir subproduktams taikytinus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: Az oxiklozanid koncentrációja a májban, a vesében, az izomban és a zsírban a megfelelő MRL és a mennyiségi kimutathatóság alsó határa alatt volt az alkalmazás 10 és 15 nappal.
Lithuanian: Praėjus 10 ir 15 parų po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo mažesnė už atitinkamas DLLK vertes ir apatinę kiekio nustatymo ribą.
Hungarian: A CVMP ezért úgy ítélte meg, hogy ezen vizsgálat alapján 108 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő vezethető le a szarvasmarha tej esetében.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis šiuo tyrimu, karvių pienui galima nustatyti saugią 108 valandų (4,5 paros) išlauką.
Hungarian: 85399 Hallbergmoos Germany
Lithuanian: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok szarvasmarha tej esetében
Lithuanian: Vaisto liekanų karvių piene mažėjimo duomenys
Hungarian: A beterjesztés indoklása és a rendelkezésre álló adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, ir turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kaip rekomenduota, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: Az oxiklonazid maradékanyagok koncentrációja a májban, a vesében és az izomban a megfelelő maradékanyaghatárérték (MRL) alatt volt az alkalmazás után 7 nappal, míg a zsírban található maradékanyagok jóval az MRL alatt voltak a beadás után 10 nappal.
Lithuanian: Praėjus 7 paroms po vaisto sugirdymo, oksiklozanido liekanų koncentracija kepenyse, inkstuose ir raumenyse buvo mažesnė už atitinkamas didžiausios leidžiamos liekanų koncentracijos (DLLK) vertes; praėjus 10 parų po vaisto sugirdymo, liekanų koncentracija riebaluose buvo gerokai mažesnė už atitinkamą DLLK.
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co.
Hungarian: Kecskék esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús és belsőség vonatkozásában 14 nap, tej vonatkozásában pedig nulla nap.
Lithuanian: Ožkų skerdienai ir subproduktams nustatyta išlauka yra 14 parų, o pienui - 0 parų.
Hungarian: Kecske:
Lithuanian: Ožkos
Hungarian: Franciaország Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Hungarian: Az érintett fajokra vonatkozó, alábbi megfogalmazást kell használni, ha a szarvasmarhát, juhot és kecskét célállatfajként már korábban engedélyezték:
Lithuanian: Jeigu galvijai, avys ir (arba) ožkos jau patvirtintos kaip paskirties gyvūnų rūšys, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę: