FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poloksamer (188)
Romanian: Poloxamer (188)
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod nast puj cymi nazwami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spa iului Economic European sub urm toarele denumiri comerciale:
Polish: Nie dotyczy.
Romanian: Nu este cazul.
Polish: Jednak nie ustalono skuteczno ci i bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego Diovan u dzieci w wieku od 1 do 6 roku ycia.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copiii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Polish: Na przykład, je li przepisana dawka wynosi 13 ml, konieczne b dzie trzykrotne odmierzenie roztworu w ilo ci: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Romanian: De exemplu, dac doza prescris este de 13 ml, va fi necesar m surarea solu iei în trei etape distincte: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Polish: Zmiana postaci farmaceutycznej
Romanian: Modificarea formei farmaceutice
Polish: • pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawarto opakowania
Romanian: 6.5 Natura i con inutul ambalajului
Polish: film coated tablets
Romanian: Germany film coated tablets
Polish: Butelka z lekiem:
Romanian: Un flacon care con ine medicamentul:
Polish: Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Romanian: A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Polish: Dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy
Romanian: Intoleran a ereditar la fructoz , sindrom de malabsorb ie la glucoz -galactoz sau insuficien a zaharazei-izomaltazei
Polish: Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy walsartan jest stosowany podczas wyst powania innych zaburze (gor czka, odwodnienie), które mog wpływa na czynno nerek.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Polish: Z tego wzgl du nie mo na wykluczy , e dane te maj znaczenie kliniczne dla dzieci w wieku <1 roku, podczas gdy dane przedkliniczne nie budz zastrze e co do bezpiecze stwa stosowania leku u dzieci starszych ni 1 rok.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copiii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Polish: Nie dotyczy
Romanian: Nu este cazul
Polish: • Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Romanian: • A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Polish: • Inne składniki leku to sacharoza, parahydroksybenzoesan metylu (E218), sorbinian potasu, poloksamer (188), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, aromat jagodowy, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.
Romanian: • Celelalte componente sunt zah r, parahidroxibenzoat de metil (E 218), sorbat de potasiu, poloxamer (188), acid citric anhidru, citrat de sodiu, arom artificial de afine, propilenglicol (E 1520), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, ap purificat .
Polish: Działania niepo dane zostały sklasyfikowane według cz sto ci ich wyst powania (najcz stsze działania wymieniono w pierwszej kolejno ci) w nast puj cy sposób: bardzo cz sto ( 1/10), cz sto ( 1/100 do <1/10), niezbyt cz sto ( 1/1000 do <1/100), rzadko ( 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Romanian: Reac iile adverse sunt prezentate în ordinea frecven ei, începând cu cele mai frecvente, dup urm toarea conven ie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100, <1/10); mai pu in frecvente ( 1/1.000, <1/100); rare ( 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raport rile izolate.
Polish: Aromat jagodowy (538926 C) Glikol propylenowy (E1520) Wodorotlenek sodu Kwas chlorowodorowy Woda oczyszczona
Romanian: Arom artificial de afine (538926 C) Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de sodiu
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe utrzymuje si przez 24 godziny od przyj cia dawki.
Romanian: Efectul antihipertensiv persist pe o perioad de 24 ore dup administrare.
Polish: W zale no ci od przepisanej dawki, mo e zaj konieczno powtarzania czynno ci opisanych w punktach 10-16 kilka razy.
Romanian: În func ie de doza prescris , poate fi necesar repetarea de câteva ori a pa ilor 10 pân la 16.
Polish: Novartis Finland OY
Romanian: Novartis Finlanda Oy
Polish: Novartis Finland Oy
Romanian: Novartis Finlanda OY
Polish: W badaniu klinicznym pacjentów z suchym kaszlem w trakcie leczenia inhibitorami ACE w wywiadzie, 19,5% osób otrzymuj cych walsartan i 19,0% przyjmuj cych tiazydowe leki moczop dne skar yło si na wyst powanie kaszlu w porównaniu z 68,5% pacjentów leczonych inhibitorami ACE (P<0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei tratai un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacienii tratai cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: 6.1 Lista excipien ilor
Polish: Usi w pozycji wyprostowanej.
Romanian: Sta i în pozi ie vertical .
Polish: Po 24 tygodniach UAE zmniejszyło si (p<0,001) o 42% (-24,2 µg/min; 95% przedział ufno ci: -40,4 do -19,1) u pacjentów leczonych walsartanem i o około 3% (-1,7 µg/min; 95% przedział ufno ci: -5,6 do 14,9) u pacjentów leczonych amlodypin pomimo podobnych wska ników zmniejszenia ci nienia t tniczego w obu grupach.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ95% : între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Polish: Zakładanie wciskanej nakładki na now butelk z lekiem
Romanian: Montarea unui adaptor pentru flacon pe un nou flacon de medicament
Polish: • je li stwierdzono ci k chorob serca, lekarz mo e kontrolowa czynno nerek;
Romanian: • dac avei o boal cardiac sever, medicul dumneavoastr v poate verifica funcia renal.
Polish: • je li pacjent jest w wieku poni ej 18 lat i przyjmuje lek Diovan w skojarzeniu z innymi lekami hamuj cymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami zmniejszaj cymi ci nienie t tnicze), lekarz b dzie regularnie kontrolował czynno ci nerek i st enie potasu we krwi;
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Polish: Zdj nakr tk z butelki poprzez mocne doci ni cie, a nast pnie obrócenie jej w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (zgodnie z rysunkiem umieszczonym na górnej stronie nakr tki).
Romanian: Scoate i capacul de pe flacon, ap sând ferm i r sucindu-l în sensul invers al acelor de ceas (cum se arat pe partea superioar a capacului).
Polish: Ka dy ml roztworu zawiera 0,3 g sacharozy, 1,62 mg parahydroksybeznoesanu metylu (E 218) i 5 mg poloksameru (188).
Romanian: Fiecare ml de solu ie con ine zah r 0,3 g, parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,62 mg i poloxamer (188) 5 mg.
Polish: • powoli odci gn tłok do samego ko ca tak, by strzykawka napełniła sie lekiem.
Romanian: • trage i lent, complet, pistonul în afar , astfel încât seringa pentru administrare oral s se umple cu medicament.
Polish: W podwójnie za lepionym, randomizowanym badaniu z udziałem 90 dzieci w wieku 1-6 lat, kontynuowanym jako 12-miesi czne przedłu one badanie otwarte odnotowano dwa zgony i pojedyncze przypadki znacznego zwi kszenia aktywno ci transaminaz w trobowych.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis , cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Polish: Nadci nienie t tnicze (dzieci i młodzie )
Romanian: Hipertensiune arterial (copii i adolescen i)
Polish: o zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg walsartanu (co odpowiada 13 ml roztworu).
Romanian: o doza uzual este de 40 mg de valsartan (corespondentul a 13 ml de solu ie).
Polish: Leczenie nadci nienia t tniczego u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Polish: Leki moczop dne oszcz dzaj ce potas, suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zawieraj ce potas i inne substancje, które mog zwi ksza st enie potasu Je li zostanie stwierdzona konieczno zastosowania produktu leczniczego wpływaj cego na st enie potasu jednocze nie z walsartanem, zaleca si kontrolowanie st enia potasu w osoczu.
Romanian: Diureticele care re in potasiu, suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat i alte substan e care pot cre te potasiemia Dac se consider necesar asocierea unui medicament care afecteaz potasemia cu valsartan, se recomand monitorizarea concentra iilor plasmatice de potasiu.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E218) Sorbinian potasu
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Sorbat de potasiu
Polish: Zawiera sacharoz , parahydroksybenzoesan metylu (E218) i poloksamer (188) (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
Romanian: Con ine zah r, parahidroxibenzoat de metil (E 218) i poloxamer (188) (vezi prospectul pentru informa ii suplimentare).
Polish: • którego mo na u ywa , je li przepisana dawka wymaga kilkakrotnego napełnienia strzykawki.
Romanian: • care poate fi utilizat dac doza prescris necesit umplerea seringii de câteva ori.
Polish: Cytrynowy kwas, bezwodny Cytrynian sodu
Romanian: Acid citric anhidru Citrat de sodiu
Polish: Wa ne informacje o niektórych składnikach leku Diovan w postaci roztworu
Romanian: Informa ii importante privind unele dintre componente ale Diovan solu ie
Polish: Aby to zrobi , nale y:
Romanian: În acest prospect g si i:
Polish: Działania niepo dane mog wyst pi z okre lon cz sto ci , zdefiniowan w nast puj cy sposób: bardzo cz sto: wyst puj u wi cej ni 1 na 10 pacjentów, cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 1000; rzadko: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: wyst puj u mniej ni 1 na 10 000 pacjentów; nieznana: cz sto nie mo e by okre lona na podstawie dost pnych danych.
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100 mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia produktem leczniczym Diovan nie było zwi zane z wyst powaniem tzw. nadci nienia z odbicia ani innymi zdarzeniami niepo danymi o znaczeniu klinicznym.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte reac ii clinice adverse.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi zanymi z nietolerancj fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosowa produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego, poniewa zawiera on sacharoz .
Romanian: Pacien ii cu afec iuni ereditare rare de intoleran la fructoz , sindrom de malabsorb ie la glucozgalactoz sau insuficien a zaharazei-izomaltazei nu trebuie s utilizeze Diovan solu ie oral pentru c acesta con ine zah r.
Polish: 6.6 Szczególne rodki ostro no ci dotycz ce usuwania
Romanian: 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera 0,3 g sacharozy na mililitr.
Romanian: • Diovan solu ie con ine zah r 0,3 g pe mililitru.
Polish: Podsumowuj c, walsartan konsekwentnie wywierał zale ne od dawki działanie przeciwnadci nieniowe we wszystkich podgrupach zró nicowanych demograficznie.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului a fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Polish: • zwi kszenie warto ci parametrów czynno ciowych w troby (które mo e wskazywa na uszkodzenie w troby), w tym zwi kszone st enie bilirubiny we krwi (które mo e spowodowa ółty odcie skóry i oczu w ci kich przypadkach),
Romanian: • cre terea valorilor testelor privind func ia hepatic (care pot indica o afectare hepatic ), incluzând o cre tere a cantit ii de bilirubin în sânge (care poate genera colorarea în galben a pielii i ochilor în cazuri severe)
Polish: Je li pacjent został poinformowany przez lekarza, e wyst puje u niego nietolerancja pewnych cukrów, nale y skontaktowa si z lekarzem przed za yciem leku Diovan w postaci roztworu.
Romanian: Dac medicul dumneavoastr v-a aten ionat c ave i intoleran la unele categorii de glucide, v rug m s -l întreba i înainte de a lua Diovan solu ie.
Polish: SPECJALNE RODKI OSTRO NO CI DOTYCZ CE USUWANIA NIEZU YTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI WŁA CIWE
Romanian: PRECAU II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DAC ESTE CAZUL
Polish: Ile leku za y
Romanian: Cât de mult trebuie s lua i
Polish: Lekarz zwykle poradzi, aby przerwa stosowanie leku Diovan przed zaj ciem w ci lub gdy tylko zostanie stwierdzone, e pacjentka jest w ci y, i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Diovan.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Polish: Je li którykolwiek z tych objawów nasili si , nale y poinformowa o tym lekarza.
Romanian: Dac oricare dintre reac iile adverse se agraveaz , v rug m s spune i medicului dumneavoastr .
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera poloksamer (188), który mo e powodowa lu ne stolce.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine poloxamer (188) care poate provoca scaune moi.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE [A se completa la nivel na ional]
Polish: Nieleczone nadci nienie t tnicze mo e prowadzi do uszkodzenia naczy krwiono nych mózgu, serca i nerek oraz spowodowa udar, niewydolno serca lub niewydolno nerek.
Romanian: Dac nu este tratat , aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii i rinichilor i poate conduce la accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau insuficien renal .
Polish: Odmierzanie dawki leku
Romanian: M surarea unei doze de medicament
Polish: Nie zaleca si zmiany leczenia produktem leczniczym Diovan w postaci tabletek na leczenie produktem leczniczym Diovan w postaci roztworu doustnego, o ile nie wymaga tego stan kliniczny pacjenta i dost pna jest wystarczaj ca informacja dotycz ca ustalania odpowiedniej dawki podczas zmiany postaci leku.
Romanian: Nu se recomand trecerea de la Diovan comprimate la Diovan solu ie oral dac acest lucru nu este necesar din punct de vedere clinic, deoarece nu exist informa ii suficiente pentru evaluarea unei doze adecvate la trecerea de la o form la alta.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do blado ółtego.
Romanian: FORMA FARMACEUTIC Solu ie limpede, incolor pân la galben pal.
Polish: U pacjentów leczonych walsartanem zmniejszenie skurczowego ci nienia t tniczego było porównywalne do efektu uzyskanego u pacjentów leczonych enalaprylem (odpowiednio 15 mmHg i 14 mmHg) (warto p <0,0001 w badaniu równowa no ci).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacien ii c rora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p non-inferioar <0,0001).
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (wył cznie u dorosłych pacjentów)
Romanian: - Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Polish: • reakcje alergiczne przebiegaj ce z wysypk , wi dem i pokrzywk ; mog wyst pi takie objawy jak gor czka, obrz k i bóle stawów, bóle mi ni, obrz k w złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej),
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i urticarie; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula iilor, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Polish: Nakładka wciskana na otwór butelki:
Romanian: Un adaptor pentru flacon:
Polish: Na przykład takie działania niepo dane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynno ci nerek, obserwowano rzadziej u leczonych dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ci nienia t tniczego ni u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolno ci serca lub po wie o przebytym ataku serca.
Romanian: De exemplu, reac iile adverse cum sunt ame elile i sc derea func iei renale au fost observate mai frecvent la pacien ii adul i trata i pentru hipertensiune arterial decât la pacien ii adul i trata i pentru insuficien cardiac sau afla i dup un infarct miocardic recent.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego nie jest biorównowa ny do tabletek, w zwi zku z tym, nie powinno si zmienia leczenia o ile nie jest to konieczne ze wzgl dów klinicznych.
Romanian: Diovan solu ie oral nu este bioechivalent cu comprimatele i pacien ii nu trebuie s treac la aceasta decât dac este clinic esen ial.
Polish: Wielko opakowania: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
Romanian: M rimea ambalajului: 1 flacon con inând 160 ml solu ie oral .
Polish: • U pacjentów o masie ciała mniejszej ni 35 kg o zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg walsartanu (co odpowiada 7 ml roztworu).
Romanian: • Dac cânt ri i sub 35 kg o doza uzual este de 20 mg de valsartan (corespondentul a 7 ml de solu ie).
Polish: Niewydolno serca i stan po wie ym zawale mi nia sercowego u dzieci Produkt leczniczy Diovan nie jest zalecany w leczeniu niewydolno ci serca lub wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci i młodzie y w wieku poni ej 18 lat ze wzgl du na brak danych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania i skuteczno ci.
Romanian: Insuficien a cardiac i infarctul miocardic recent la copii i adolescen i Diovan nu este recomandat pentru tratamentul insuficien ei cardiace sau al infarctului miocardic recent la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat z zaburzeniami czynno ci nerek Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz tych, u których stosowana jest dializoterapia, dlatego w tej grupie pacjentów nie zaleca si stosowania walsartanu.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la ace ti pacien i.
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218).
Romanian: • Diovan solu ie con ine parahidroxibenzoat de metil (E 218).
Polish: • Ko cówka strzykawki doustnej pasuje do nakładki na butelk i stosuje si j w celu pobrania wymaganej ilo ci leku z butelki.
Romanian: • Seringa pentru administrare oral se ata eaz la adaptorul flaconului i se utilizeaz pentru a m sura cantitatea necesar de medicament din flacon.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e zaleci przyjmowanie maksymalnie do 80 mg walsartanu (co odpowiada 27 ml roztworu).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate cere s lua i pân la 80 mg de valsartan (corespondentul a 27 ml de solu ie oral ).
Polish: Wypi cały roztwór za jednym razem.
Romanian: Be i imediat întreaga cantitate de solu ie.
Polish: Zalecenia odno nie dawkowania, patrz punkt 4.2.
Romanian: Pentru recomand ri privind dozajul în acest caz, vezi pct. 4.2.
Polish: Uwaga: Istnieje mo liwo , e nie uda si docisn nakładki do samego ko ca, jednak to nie ma wi kszego znaczenia, poniewa zostanie ona doci ni ta przez nakr tk po zakr ceniu butelki.
Romanian: Not : Este posibil s nu pute i s ap sa i complet adaptorul, îns acest lucru nu este important pentru c adaptorul va fi ap sat cu for a în flacon când în uruba i capacul pe flacon.
Polish: Porównania po rednie sugeruj , e biodost pno po podaniu doustnym walsartanu w postaci roztworu jest około 2-krotnie wi ksza ni po podaniu tabletek.
Romanian: Compara iile indirecte sugereaz faptul c biodisponibilitatea oral a valsartanului sub form de solu ie este de aproximativ de 2 ori mai mare decât cea a comprimatelor.
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan w ród pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Romanian: Diovan nu a fost studiat la pacien ii cu disfunc ie hepatic sever (vezi pct. 4.2, 4.3 i 4.4).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diovan i nazwy produktów zwi zanych 3 mg/ml roztwór doustny Valsartanum
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Diovan i denumirile asociate 3 mg/ml solu ie oral Valsartan
Polish: W badaniu MARVAL (ang. Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) oceniono zmniejszanie wydalania albumin w moczu (UAE) podczas leczenia walsartanem (80-160 mg/dob ) w porównaniu z amlodypin (5-10 mg/dob ) u 332 pacjentów z cukrzyc typu 2 ( rednia wieku: 58 lat; 265 m czyzn) z mikroalbuminuri (walsartan: 58 µg/min; amlodypina: 55,4 µg/min), prawidłowym lub wysokim ci nieniem t tniczym oraz z zachowan czynno ci nerek (st enie kreatyniny we krwi <120 µmol/l).
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau crescut i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Polish: Inne informacje
Romanian: INFORMA II SUPLIMENTARE
Polish: U pacjentów kontynuuj cych leczenie rednimi lub du ymi dawkami walsartanu, najni sze warto ci skurczowego ci nienia t tniczego krwi były o -4 i -7 mmHg mniejsze od warto ci uzyskanych w grupie placebo.
Romanian: La pacien ii c rora li s-au administrat în continuare dozele medii i mari de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost cu -4 i -7 mm Hg mai mic decât la pacien ii c rora li s-a administrat placebo.
Polish: Dawka pocz tkowa produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego wynosi 20 mg (co odpowiada 7 ml roztworu) raz na dob u dzieci o masie ciała mniejszej ni 35 kg oraz 40 mg (co odpowiada 13 ml roztworu) raz na dob u dzieci o masie ciała 35 kg i wi kszej.
Romanian: Doza ini ial de Diovan solu ie oral este de 20 mg (corespondentul a 7 ml solu ie), o dat pe zi, pentru copii cu mas corporal sub 35 kg i 40 mg (corespondentul a 13 ml solu ie), o dat pe zi, pentru copiii care au 35 kg sau peste.
Polish: • któr nakłada si na szyjk butelki.
Romanian: • pe care îl ata a i gâtul flaconului.
Polish: Zachowa szczególn ostro no , stosuj c lek Diovan:
Romanian: Ave i grij deosebit când utiliza i Diovan:
Polish: • zmniejszone st enie hemoglobiny i zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi (które mo e prowadzi do niedokrwisto ci w ci kich przypadkach),
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care poate conduce la anemie în cazuri severe)
Polish: Uwaga: Całkowita ilo roztworu, jak mo na odmierzy przy pomocy strzykawki doustnej wynosi 5 ml.
Romanian: Not : Cantitatea total de solu ie care poate fi m surat în seringa pentru administrare oral este de 5 ml.