FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is unknown whether this may affect QTc.
Slovak: Nie je známe, či to môže ovplyvniť interval QTc.
English: The mechanism for the observed QTcF prolongation is unknown.
Slovak: Mechanizmus pozorovaného predĺženia intervalu QTcF nie je známy.
English: No specific recommendations after overdose are given.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne konkrétne odporúčania týkajúce sa postupu po predávkovaní.
English: The efficacy of macimorelin in patients aged over 65 years has not been established.
Slovak: Účinnosť macimorelínu u pacientov starších ako 65 rokov nebola stanovená.
English: This is not a treatment for patients who do not have enough growth hormone.
Slovak: Nie je to liečba pre pacientov, ktorí nemajú dostatok rastového hormónu.
English: In case a patient should be reporting dizziness as side effect, the patient should be instructed to neither drive nor use machines.
Slovak: V prípade, že pacient ako vedľajší účinok uvádza závraty, má byť poučený o tom, že nemá viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
English: You have to drink the complete test dose within 30 seconds.
Slovak: Celú testovanú dávku musíte vypiť do 30 sekúnd.
English: The shelf life of a sachet is 4 years.
Slovak: Čas použiteľnosti vrecka je 4 roky.
English: The cut-off point for macimorelin has not been established in the transition period from late puberty to full adult maturation.
Slovak: Hraničný bod pre macimorelín nebol v prechodnom období od neskorej puberty do úplnej zrelosti v dospelosti stanovený.
English: Stir the suspension gently for 2 minutes (a small amount of undissolved particles will remain giving a slightly turbid suspension).
Slovak: Suspenziu jemne miešajte 2 minúty (ostane malé množstvo nerozpustených častíc, a preto bude suspenzia mierne zakalená).
English: The suspension must be prepared and administered by a healthcare professional.
Slovak: Suspenziu musí pripraviť a podať zdravotnícky pracovník.
English: For both GHSTs, the estimated specificity was 0.96, irrespective of the in/exclusion data from not matched Group A subjects.
Slovak: V prípade obidvoch GHST odhadovaná špecifickosť bola 0,96 bez ohľadu na zaradenie/vylúčenie údajov od nespárovaných jedincov zo skupiny A.
English: In case you should have heart rhythm disturbances, an ECG monitoring will be performed.
Slovak: V prípade, že sa u vás vyskytnú poruchy srdcového rytmu, uskutoční sa vyšetrenie EKG.
English: It is unknown whether macimorelin or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa macimorelín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: These side effects are mostly mild, do not last long, and usually go away quickly without treatment.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne, netrvajú dlho a zvyčajne rýchlo odznejú bez potreby liečby.
English: The safety and diagnostic performance of macimorelin have not been established for patients with BMI > 40 kg/m2.
Slovak: Bezpečnosť a diagnostická účinnosť macimorelínu neboli stanovené u pacientov s BMI > 40 kg/m2.
English: • Physical exercise - avoid strenuous physical activity 24 hours before the test.
Slovak: • fyzická činnosť - 24 hodín pred testom sa vyhnite namáhavej fyzickej činnosti;
English: Tell your doctor if you are taking medicines that can alter your heart rhythm, such as:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré môžu zmeniť váš srdcový rytmus, napríklad:
English: Reconstituted suspension:
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia:
English: Plasma protein binding decreases with increasing concentrations from 78% at 0.1 µM to 62% at 10 µM.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny klesá so zvyšujúcimi sa koncentráciami od 78 % pri koncentrácii 0,1 µM do 62 % pri koncentrácii 10 µM.
English: Growth hormone secretion normally decreases with age.
Slovak: Vylučovanie rastového hormónu sa s pribúdajúcim vekom zvyčajne znižuje.
English: Have the patient drink the entire content of the drinking glass within 30 seconds.
Slovak: Nechajte pacienta vypiť celý obsah pohára do 30 sekúnd.
English: Preclinical data from safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity studies reveal no specific hazard for humans.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Instructions are given at the end of this leaflet on how to prepare the test.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené pokyny na prípravu testu.
English: Any remaining suspension must be discarded by your doctor or nurse according to local regulations.
Slovak: Zvyšnú suspenziu musí zlikvidovať váš lekár alebo zdravotná sestra v súlade s miestnymi predpismi.
English: Macimorelin was eliminated with a mean terminal half-life (T1/2) of 4.1 hours.
Slovak: Macimorelín bol eliminovaný s priemerným terminálnym polčasom (T1/2) 4,1 hodiny.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovak: SN: {číslo}
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before this medicine is given to you.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám bude podaný tento liek.
English: Each cardboard box contains 1 sachet.
Slovak: Každá papierová krabička obsahuje 1 vrecko.
English: Results
Slovak: Výsledky
English: No drug-drug interaction studies have been performed in humans.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie liekových interakcií u ľudí.
English: As with all GH stimulation tests, also the macimorelin test results should always be interpreted on basis of the outcome of all examinations within the diagnostic work-up for a patient.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých testov stimulácie rastového hormónu aj výsledky testu s macimorelínom sa majú vždy interpretovať na základe výsledku všetkých vyšetrení v rámci diagnostiky pre daného pacienta.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic agents, Tests for pituitary function, ATC code: V04CD06
Slovak: Diagnostiká, testy na hypofyzárnu funkciu, ATC kód: V04CD06
English: • any other medicines that can prolong the QT interval or inducing torsades de pointes
Slovak: • akékoľvek iné lieky, ktoré môžu predĺžiť interval QT alebo vyvolať torsades de pointes.
English: Overall, the adverse reactions reported were mostly of mild intensity and short duration without a specific treatment need.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli väčšinou miernej intenzity a trvali krátko, pričom nebola potrebná žiadna špecifická liečba.
English: It is unknown whether such potential interactions may also affect QTc (see above).
Slovak: Nie je známe, či takéto potenciálne interakcie môžu ovplyvniť aj interval QTc (pozri vyššie).
English: Patients with a deficiency affecting hormones other than growth hormone (GH)
Slovak: Pacienti s nedostatkom postihujúcim iné hormóny ako je rastový hormón (GH)
English: The suspension should be stirred until it is slightly turbid without particles at the bottom of the container.
Slovak: Suspenzia sa má miešať dovtedy, kým nie je mierne zakalená a je bez častíc v spodnej časti nádoby.
English: The pharmacodynamics of macimorelin was not sufficiently evaluated in the elderly population aged > 65 years.
Slovak: Farmakodynamika macimorelínu sa dostatočne nevyhodnotila v populácii starších pacientov vo veku > 65 rokov.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100):
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10):
English: Medicinal products affecting growth hormone release
Slovak: Lieky ovplyvňujúce uvoľňovanie rastového hormónu
English: One LDPE/Alu/LDPE/paper sachet containing 1,817 mg granules placed in cardboard box.
Slovak: Jedno LDPE/Al/LDPE/papierové vrecko obsahujúce 1 817 mg granulátu umiestnené v papierovej krabičke.
English: Reconstituted suspension
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia
English: Potential for false negative test results in recent onset hypothalamic disease
Slovak: Možnosť falošne negatívnych výsledkov testu pri ochorení hypotalamu s nedávnym nástupom
English: DIRECTIONS FOR PREPARATION AND USE
Slovak: POKYNY NA PRÍPRAVU A POUŽITIE
English: Studies in animals are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, štúdie na zvieratách sú nedostatočné (pozri časť 5.3).
English: The number of test sachets needed is based on body weight.
Slovak: Počet vreciek potrebných na test závisí od telesnej hmotnosti.
English: In such a situation, a repetition of the test may be required.
Slovak: V takejto situácii bude možno potrebné test zopakovať.
English: No studies have been conducted to evaluate the pharmacokinetics of macimorelin in paediatric patients or in patients with renal or hepatic impairment.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na vyhodnotenie farmakokinetiky macimorelínu u pediatrických pacientov ani u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
English: If the adult growth hormone deficiency just recently started and if it is due to an injury in a section of the brain called hypothalamus, then the test result could be negative although you have the disease.
Slovak: Ak sa nedostatok rastového hormónu u dospelých začal len nedávno a ak je spôsobený poškodením časti mozgu nazývanej hypotalamus, výsledok testu môže byť negatívny aj napriek tomu, že ochorenie máte.
English: All three dose levels studied showed a similar magnitude of QTcF prolongation in the Thorough QT study, suggesting an absence of dose dependent changes.
Slovak: Všetky tri skúmané úrovne dávky vykazovali podobný rozsah predĺženia intervalu QTcF v podrobnej štúdii intervalu QT, čo naznačuje neprítomnosť zmien v závislosti od dávky.
English: • sleep disorder (modafinil, pitolisant)
Slovak: • poruchy spánku (modafinil, pitolisant);
English: Paediatric population The safety and efficacy of macimorelin in children and adolescents below 18 years have not yet been established (see also section 5.2).
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť macimorelínu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri aj časť 5.2).
English: Four groups of individuals were evaluated: three groups of adult patients with different pre-test probability of growth hormone deficiency (Group A (high likelihood), Group B (intermediate likelihood), Group C (low likelihood) and healthy control subjects (Group D)).
Slovak: Hodnotili sa štyri skupiny jedincov: tri skupiny dospelých pacientov s odlišnou pravdepodobnosťou nedostatku rastového hormónu pred testom [skupina A (vysoká pravdepodobnosť), skupina B (stredná pravdepodobnosť), skupina C (nízka pravdepodobnosť)
English: Residual suspension must be discarded according to local regulations.
Slovak: Zvyšná suspenzia sa musí zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
English: Reconstituted suspension should be administered orally to patients fasting for at least 8 hours and who did not have strenuous physical exercises 24 hours before the test, since both could affect growth hormone levels.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia sa má podať perorálne pacientom, ktorí nejedli minimálne 8 hodín a ktorí nevykonávali namáhavé fyzické činnosti 24 hodín pred testom, pretože obidve situácie by mohli ovplyvniť hladinu rastového hormónu.
English: Based on current understanding, this potential is unlikely to decrease the specificity of the test.
Slovak: Na základe súčasných poznatkov táto možnosť pravdepodobne nezníži špecifickosť testu.
English: Prepare plasma or serum samples and send to a laboratory for growth hormone determination.
Slovak: Pripravte vzorky plazmy alebo séra a pošlite ich do laboratória na stanovenie hladiny rastového hormónu.
English: QT prolongation can lead to development of torsade de pointes-type ventricular tachycardia with the risk increasing as the degree of prolongation increases.
Slovak: Predĺženie intervalu QT môže viesť k vzniku ventrikulárnej tachykardie typu torsade de pointes, pričom zvyšujúcou sa mierou predĺženia riziko narastá.
English: Sensitivity and specificity for both growth hormone stimulation tests (GHSTs) were estimated, assuming all high likelihood AGHD subjects of Group A as ‘true' AGHD subjects and all healthy matching subjects of Group D as ‘true' AGHD negative subjects.
Slovak: Odhadla sa citlivosť a špecifickosť obidvoch testov stimulácie rastového hormónu (GHST), pričom sa predpokladalo, že všetci jedinci s vysokou pravdepodobnosťou AGHD zo skupiny A sú tzv. skutoční jedinci s AGHD a všetci zdraví zodpovedajúci jedinci zo skupiny D sú tzv. skutoční AGHD negatívni jedinci.
English: Information about lactose and sodium
Slovak: Informácia týkajúca sa laktózy a sodíka
English: Macimorelin Aeterna Zentaris can cause changes in the ECG (electrocardiogram) including QT prolongation that are associated with an increased risk for arrhythmias.
Slovak: Macimorelin Aeterna Zentaris môže spôsobiť zmeny na EKG (elektrokardiogramu) vrátane predĺženia intervalu QT, ktoré sú spojené so zvýšeným rizikom arytmií.
English: This corresponds to a volume of 1 mL of the prepared suspension per kg body weight.
Slovak: To zodpovedá objemu 1 ml pripravenej suspenzie na kg telesnej hmotnosti.
English: Based on current understanding, this is unlikely to decrease the specificity of the test.
Slovak: Na základe súčasných poznatkov táto skutočnosť pravdepodobne nezníži špecifickosť testu.
English: In patients with known congenital or acquired long QT syndrome and in patients with a history of torsades de pointes, the use of macimorelin may only be considered in a cardiovascular clinical unit.
Slovak: U pacientov so známym vrodeným alebo získaným syndrómom dlhého intervalu QT a u pacientov s torsades de pointes v anamnéze sa o použití macimorelínu môže uvažovať len na kardiovaskulárnej jednotke kliniky.
English: Medicinal products with a potential to induce torsades de pointes
Slovak: Lieky s potenciálom indukovať torsades de pointes
English: • feeling cold
Slovak: • pocit chladu;
English: The oral bioavailability may be limited (among others) by first pass metabolism via CYP3A4 (see section 4.5).
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť môže byť obmedzená (okrem iného) metabolizmom prvého prechodu prostredníctvom CYP3A4 (pozri časť 4.5).
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given Macimorelin Aeterna Zentaris.
Slovak: Pokiaľ si nie ste istý(-á), obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako vám bude podaný Macimorelin Aeterna Zentaris.
English: Clinical studies have established that a maximally stimulated serum GH level of less than 2.8 ng/mL (at the 45, 60 and 90 minutes timepoints) following macimorelin administration confirms a diagnosis of adult growth hormone deficiency.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistilo, že maximálne stimulovaná hladina rastového hormónu v sére nižšia ako 2,8 ng/ml (v časových bodoch 45, 60 a 90 minút) po podaní macimorelínu potvrdzuje diagnózu nedostatku rastového hormónu u dospelých.
English: • hunger
Slovak: • hlad;
English: Studies to detect macimorelin metabolites did not identify any metabolites.
Slovak: V štúdiách na detekciu metabolitov macimorelínu sa nezistili žiadne metabolity.
English: Strong CYP3A4 inducers should be discontinued and a washout time of five elimination half-lives should be considered prior to test administration.
Slovak: Podávanie silných induktorov CYP3A4 sa má prerušiť a pred uskutočnením testu sa má zvážiť vymývací čas v dĺžke piatich polčasov eliminácie.
English: Growth hormone medicinal products should be discontinued at least 1 month before administering macimorelin.
Slovak: Podávanie liekov obsahujúcich rastový hormón sa má prerušiť aspoň 1 mesiac pred podaním macimorelínu.
English: Each sachet contains 1,817 mg granules.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 817 mg granulátu.
English: • cystic fibrosis (lumacaftor)
Slovak: • cystickej fibrózy (lumakaftor);
English: Determine the volume of suspension needed for the recommended macimorelin dose of 0.5 mg/kg.
Slovak: Určte objem suspenzie potrebný na odporúčanú dávku macimorelínu 0,5 mg/kg.
English: Measure the required volume using a 50 mL graduated syringe without a needle.
Slovak: Odmerajte potrebný objem pomocou 50 ml injekčnej striekačky so stupnicou bez ihly.
English: • HIV (efavirenz, nevirapine)
Slovak: HIV (efavirenz, nevirapín);
English: • type 2 diabetes (pioglitazone)
Slovak: • cukrovky 2. typu (pioglitazón);
English: • cancer (dabrafenib, enzalutamide)
Slovak: • rakoviny (dabrafenib, enzalutamid).
English: Potentially re-test needed in early disease
Slovak: Možno bude potrebné zopakovať test v počiatočnom štádiu ochorenia
English: There are no data for the use of macimorelin in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití macimorelínu u gravidných žien.
English: • you have heart disease or problems with your heart rhythm (including congenital or acquired long QT syndrome or a history of so called torsades de pointes tachycardias).
Slovak: • máte ochorenie srdca alebo problémy so srdcovým rytmom (vrátane vrodeného alebo získaného syndrómu dlhého intervalu QT alebo tachykardie nazývané torsades de pointes v anamnéze).
English: Data on both tests were available for 140 subjects;
Slovak: Údaje o obidvoch testoch boli dostupné pre 140 jedincov; 38 (27
English: Macimorelin was absorbed rapidly and the maximum plasma macimorelin concentrations (Cmax) were observed approximately 30 minutes to 1 hour and 10 minutes after oral administration of 0.5 mg/kg macimorelin after fasting for at least 8 hours.
Slovak: Macimorelín sa absorboval rýchlo a maximálne plazmatické koncentrácie macimorelínu (Cmax) sa pozorovali približne 30 minút až 1 hodinu a 10 minút po perorálnom podaní 0,5 mg/kg dávky macimorelínu nalačno, pričom tento stav trval aspoň 8 hodín.
English: Therefore, the diagnostic performance of the test may by affected in patients with Cushing's disease or on supra-physiologic glucocorticoid therapy (e.g. systemic administration of doses of hydrocortisone (or its equivalent) in excess of 15 mg/m2/day) and lead to false positive test results.
Slovak: Diagnostická účinnosť testu preto môže byť ovplyvnená u pacientov s Cushingovou chorobou alebo pacientov liečených suprafyziologickými dávkami glukokortikoidov [napr. systémové podávanie dávok hydrokortizónu (alebo jeho ekvivalentu) viac ako 15 mg/m2/deň] a môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testu.
English: Adult growth hormone (GH) deficiency caused by a hypothalamic lesion may not be detected early in the disease process.
Slovak: Nedostatok rastového hormónu (GH) u dospelých spôsobený léziou v hypotalame nemusí byť v počiatočnom štádiu ochorenia zistený.
English: During clinical development, two transient ECG abnormalities were observed in one test subject and reported as serious possibly adverse reactions.
Slovak: Počas klinického vývoja sa u jedného testovaného jedinca pozorovali dve prechodné abnormality EKG, ktoré boli hlásené ako závažné možné nežiaduce reakcie.
English: Tell your doctor if you are taking medicines that could increase the breakdown of macimorelin such as specific medicines to treat:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť rozklad macimorelínu, ako sú konkrétne lieky na liečbu:
English: You need to stop such treatment at least 1 month before the test.
Slovak: S takouto liečbou musíte prestať aspoň 1
English: 1 mL of the reconstituted suspension contains 500 micrograms macimorelin.
Slovak: 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 500 mikrogramov macimorelínu.
English: Store in the original package, in order to protect from light and moisture.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
English: Macimorelin Aeterna Zentaris is used in adults to test the body´s ability to produce growth hormone.
Slovak: Macimorelin Aeterna Zentaris sa používa u dospelých na otestovanie schopnosti tela produkovať rastový hormón.
English: These results are based on peak GH values (maximum GH concentrations across all measurement timepoints).
Slovak: %. Tieto výsledky sú založené na maximálnych hodnotách rastového hormónu (maximálne koncentrácie rastového hormónu vo všetkých meraných časových bodoch).
English: In a diagnostic study comparing macimorelin with the insulin tolerance test (ITT) stimulated GH concentrations after macimorelin were on average 1.4 fold higher than in the ITT.
Slovak: V diagnostickej štúdii, v ktorej sa macimorelín porovnával s inzulínovým tolerančným testom (ITT), boli stimulované koncentrácie rastového hormónu po podaní macimorelínu priemerne 1,4-násobne vyššie ako v prípade testu ITT.
English: Potential for false positive test results with use of strong CYP3A4 inducers
Slovak: Možnosť falošne pozitívnych výsledkov testu pri použití silných induktorov CYP3A4
English: Fluid intake of no more than 100 mL of non-carbonated water is allowed each within 1 hour pre-dose, as well as within 1 hour post-dose (see section 4.4).
Slovak: Povolený je príjem maximálne 100 ml nesýtenej vody počas 1 hodiny pred podaním dávky, ako aj počas 1 hodiny po podaní dávky (pozri časť 4.4).
English: • lower than normal heart rate (sinus bradycardia)
Slovak: • nižšia ako normálna srdcová frekvencia (sínusová bradykardia);
English: Post-hoc analysis with a cut-off point of 3.0 ng/mL for the ITT
Slovak: Post-hoc analýza s hraničným bodom 3,0 ng/ml pre ITT
English: Macimorelin acts like a natural hormone and causes the pituitary gland to release growth hormone into the blood stream.
Slovak: Macimorelín pôsobí ako prirodzený hormón a spôsobuje uvoľňovanie rastového hormónu z hypofýzy do krvného obehu.
English: If you are breast-feeding or intend to breast-feed, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
English: Further possible undesirable effects in case of overdosing could include headache, nausea, vomiting and diarrhoea.
Slovak: Medzi ďalšie možné nežiaduce účinky v prípade predávkovania by mohli patriť bolesť hlavy, nauzea, vracanie a hnačka.
English: Concomitant use of strong CYP3A4 inducers with Macimorelin Aeterna Zentaris can decrease macimorelin plasma levels significantly and thereby lead to a false positive result (see also section 4.5).
Slovak: Súbežné použitie silných induktorov CYP3A4 s liekom Macimorelin Aeterna Zentaris môže významne znížiť plazmatickú hladinu macimorelínu, a teda viesť k falošne pozitívnemu výsledku (pozri aj časť 4.5).
English: • you have recently been treated for Cushing's disease (disorder which results in high levels of the hormone cortisol) or if you are receiving a high dose of hydrocortisone medicine, the test may lead to false positive test results.
Slovak: • ste boli nedávno liečený(-á) na Cushingovu chorobu (porucha, ktorá vedie k vysokej hladine hormónu kortizolu), alebo ak užívate vysokú dávku lieku obsahujúceho hydrokortizón, pretože výsledok testu môže byť falošne pozitívny;
English: Macimorelin is metabolised mainly by CYP3A4 in vitro.
Slovak: Macimorelín sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A4 in vitro.
English: The description in this leaflet is for your information on the testing procedure.
Slovak: Opis v tejto písomnej informácii slúži na to, aby ste boli informovaný(-á) o postupe testovania.
English: Possible side effects in cases of overdosing could include headache, nausea, vomiting and diarrhoea.
Slovak: Možné vedľajšie účinky v prípadoch predávkovania by mohli zahŕňať bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie a hnačku.
English: It is used when your doctor thinks that you may not have enough growth hormone (adult growth hormone deficiency).
Slovak: Liek sa používa, ak si váš lekár myslí, že možno nemáte dostatok rastového hormónu