FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PIPETE Pentru pisicile de talie mică
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Romanian: Substanţă activă : 320 mg metaflumizonă
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien na een enkele toediening, afhankelijk van de hoogte van de infectiedruk van de omgeving.
Romanian: Produsul medicinal veterinar va preveni re-infestarea cu purici timp de până la 6 săptămâni de la aplicare, in funcţie de nivelul contaminării mediului.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Romanian: Substantă activă : 160 mg metaflumizonă
Dutch: Een heldere, geel tot oranje oplossing
Romanian: Solutie spot-on, limpede, de culoare galbena - aramie.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este numai pentru aplicatii externe (spot-on) .
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Romanian: Aplicaţi conţinutul unei pipete pe un singur loc, pe pielea cefei, la baza craniului.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A nu se administra la pisoi cu varsta sub 8 săptămâni.
Dutch: Bij accidenteel contact van het diergeneesmiddel met de ogen, deze zorgvuldig met water spoelen.
Romanian: In cazul cand produsul medicinal veterinar ajunge accidental in ochi, acestia trebuie clatiti abundent cu apa.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Romanian: La animalele bolnave sau debile, se va utiliza conform raportului beneficiu / risc evaluat de catre medicul veterinar.
Dutch: Metaflumizon was nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
Romanian: Metaflumizona s-a gasit in concentratii masurabile, in par, in a 56-a zi post-tratament.
Dutch: Elke sterkte van het diergeneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 1 of met 2 blisters van elk 3 pipetten.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Fiecare concentraţie a produsului medicinal veterinar este disponibilă în cutii cu 1 blister şi cutii cu 2
Dutch: Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na behandeling de plaats van toediening likt.
Romanian: Poate apărea hiper-salivaţie daca animalul linge locul de aplicare imediat dupa tratament.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Romanian: EU/2/06/064/001 - 1 blister cu 3 pipete a 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistere cu 3 pipete a 0,80 ml
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris 320 mg Spot-on pentru pisici de talie mare {> 4 kg}
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Romanian: EU/2/06/064/003 - 1 blister cu 3 pipete a 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistere cu 3 pipete a 1,60 ml
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Romanian: Copiii nu trebuie lăsaţi să se joace cu animalele tratate, până când locul de aplicare este complet uscat.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/064/001-004
Romanian: EU/2/06/064/001-004
Dutch: ProMeris voor Kleine Katten ProMeris voor Grote Katten
Romanian: ProMeris pentru pisici de talie mică
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Dutch: ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten {≤ 4 kg}
Romanian: ProMeris 160 mg Spot-on pentru pisici de talie mică {< 4 kg}
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Romanian: Cutie de carton pentru 1 blister - Cutie de carton pentru 2 blistere
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 0,80 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 0,80 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie cu 1 blister cu 3 pipete a 1,60 ml Cutie cu 2 blistere cu 3 pipete a 1,60 ml
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Romanian: Nu s-au observat efecte adverse la pisici in varsta de 8 saptamani sau maibatrane ce au fost tratate de 7 ori la interval de 2 saptamani cu doza de 3-5 ori mai mare ca cea recomandata.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Romanian: A nu se administra la pisoi cu varsta sub 8 saptamani.
Dutch: Per ml 200 mg metaflumizon
Romanian: Fiecare ml conţine 200 mg metaflumizonă
Dutch: Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 1,60 ml pipetten
Romanian: Cutie cu 1 sau 2 blister x 3 pipete a 1,60 ml.
Dutch: ProMeris metaflumizone
Romanian: ProMeris metaflumizona
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Romanian: Alte informaţii despre ProMeris:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru ProMeris la data de 19 Decembrie 2006.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului de Evaluare Publică Europeană.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Romanian: Testarea în condiţii de activitate practică a fost desfăşurată la pisici din 24 de cabinete veterinare din diferite regiuni geografice din Germania şi Franţa.
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de punere pe piaţă pentru ProMeris.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Romanian: ProMeris nu trebuie utilizat la pisici cu vârste mai mici de 8 săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie faţă în faţă cu veterinarul dumneavoastră.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Romanian: Medicamentul a ucis puricii în interval de 24 ore de la aplicarea tratamentului, iar eficienţa sa a durat 6 săptămâni.
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Romanian: Acest produs este creat special pentru pisici şi nu trebuie să fie utilizat la nicio altă specie de animale.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Romanian: Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa produsului pentru pisici şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu produsul) şi mediu.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Romanian: Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau vine în contact cu animalul?
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Romanian: Scopul său este acela de a explica cum a condus evaluarea efectuată de către Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP), pe baza documentaţiei furnizate, la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProMeris în timpul studiilor?
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Romanian: Conţinutul pipetei este aplicat pe piele, după îndepărtarea cu mâna a blănii dintre omoplaţii pisicii.
Dutch: Vermijd contact van de huid met de inhoud van de pipet.
Romanian: Trebuie evitat contactul cutanat cu conţinutul pipetei.
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Romanian: Aceasta este administrată pisicilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris necesară pentru a trata o pisică (ProMeris este disponibil în 2 doze diferite, pentru pisici cu diverse greutăţi).
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Romanian: Pisici de rase diferite (în special Europeană cu păr scurt), diverse grupuri de vârstă şi greutate variabilă, care au fost infestate cu purici, au fost tratate fie cu ProMeris, fie cu alte produse autorizate în UE pentru această indicaţie.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Romanian: ProMeris este un "ectoparaziticid", ceea ce înseamnă că va ucide paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum ar fi puricii şi căpuşele.
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Romanian: Acesta poate fi, de asemenea, utilizat ca parte a strategiei de tratament ce vizează controlul Dermatitei Alergice cauzate de Purici, o reacţie alergică a pisicilor la ciupiturile de purici.
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Romanian: Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris nu trebuie să fie utilizat la animale sau pisici bolnave sau care tocmai şi-au revenit după boală.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Romanian: Eficienţa metaflumizone împotriva infestărilor cu purici la pisici a fost investigată în cadrul unor studii de laborator şi a unei testării în condiţii de activitate practică.
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat ProMeris?
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Romanian: Dacă o pisică linge zona de aplicare, este posibil ca aceasta să saliveze abundent pentru o perioadă scurtă de timp.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Romanian: Substanţa activă din ProMeris, metaflumizone, intervine în activitatea neurală a puricilor şi, în consecinţă, determină moartea acestor paraziţi.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată prin observarea numărului de purici de pe pisică la diverse intervale de timp, pe o perioadă de 2 luni de la aplicare.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris depăşesc riscurile în tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Romanian: ProMeris este o soluţie transparentă, de culoare galben-ambră, ce conţine metaflumizone ca substanţă activă.
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Romanian: Odată aplicat, acesta rămâne activ pe o perioadă de până la 6 săptămâni.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi-l pe veterinarul dumneavoastră.
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Romanian: Cum funcţionează ProMeris?
Dutch: Wat is ProMeris?
Romanian: Ce este ProMeris?
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Romanian: ProMeris este utilizat pentru a trata şi preveni infestările cu purici la pisici.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Romanian: Informaţii privind stadiul prescrierii acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul extern.
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat ProMeris?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Romanian: Care este riscul asociat ProMeris?
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Romanian: Rezultatele testării în condiţii de activitate practică au indicat faptul că ProMeris este eficient în tratarea şi prevenirea infestărilor cu purici la pisici.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Romanian: Ca măsură preventivă, trebuie evitat contactul direct cu pisica tratată, iar copiilor nu trebuie să le fie permis să se joace cu un animal tratat până la uscarea locului de aplicare.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Romanian: În timpul administrării ProMeris, utilizatorul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau să bea.
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Romanian: Este posibilă o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi părul se alege în smocuri sau are aspect ţepos) la locul aplicării.
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Romanian: Prometax poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Prometax în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Romanian: Puteţi purta Prometax plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Prometax şi pentru ce se utilizează
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Prometax plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Prometax plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
Dutch: Prometax kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Romanian: Cu toate acestea, Prometax poate fi utilizat la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Prometax u moet nemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Prometax să luaţi.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Romanian: Pacienţii care încep tratamentul pentru prima dată şi pacienţii care reîncep administrarea Prometax după întreruperea tratamentului trebuie să înceapă cu ilustraţia a doua.
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Romanian: Prometax nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Prometax.
Dutch: - Een blisterverpakking van heldere PVC houder met blauwe omhullende folie met 14 capsules.
Romanian: - Blister din suport transparent din PVC cu folie de acoperire albastră a 14 capsule.
Dutch: Prometax wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Romanian: Prometax este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Romanian: • Luaţi Prometax de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch firstpass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Romanian: Mai puţin NAP226-90 este format în urma aplicării plasturelui transdermic, probabil din cauza absenţei metabolizării (prim pasaj hepatic) presistemice, spre deosebire de administrarea orală.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 decembrie 1998
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Prometax, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Romanian: Aceasta a fost evaluată ca fiind severă la ≤2,2% dintre pacienţii din aceste studii şi la ≤3,7% dintre pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici într-un studiu la pacienţi japonezi.
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Romanian: În alte cazuri, Prometax a fost întrerupt (vezi pct. 4.8).
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Prometax gebruikt.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Prometax.
Dutch: Prometax 2 mg/ml [alleen op doos]
Romanian: Prometax 2 mg/ml [numai pe cutie]
Dutch: Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Romanian: Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Prometax in.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Prometax.
Dutch: Omschakelen van capsules of orale oplossing naar pleisters voor transdermaal gebruik Gebaseerd op een vergelijkbare blootstelling tussen orale en transdermale rivastigmine (zie rubriek 5.2) kunnen patiënten, die worden behandeld met Prometax capsules of orale oplossing, als volgt worden omgezet naar Prometax pleisters voor transdermaal gebruik:
Romanian: Trecerea de la capsule sau soluţie orală la plasturi transdermici Pe baza expunerii comparabile între administrarea orală şi transdermică a rivastigminei (vezi pct. 5.2), pacienţii trataţi cu Prometax capsule sau soluţie orală pot fi trecuţi la Prometax plasturi transdermici după cum urmează:
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Prometax bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met vooraf gedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Romanian: Tabelul 3 prezintă numărul şi procentajul de pacienţi din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Prometax la pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre-definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was ≤2,3% bij patiënten die met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik behandeld werden.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost de ≤2,3% la pacienţii trataţi cu Prometax plasturi transdermici.
Dutch: • Gebruik slechts één Prometax pleister per keer en vervang de pleister na 24 uur door een nieuwe.
Romanian: • Aplicaţi numai câte un plasture Prometax odată şi înlocuiţi-l cu unul nou la 24 de ore.
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erorile de dozare cu Prometax plasturi transdermici au condus la reacţii adverse grave; unele cazuri au necesitat spitalizare şi, rar, au condus la deces (vezi pct. 4.9).