FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio išbėrimo ir eriteminio odos pažeidimo atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė maždaug 2 savaites, o laiko mediana iki sunkiausio išbėrimo ir eriteminio odos pažeidimo atvejo - 7 savaites.
English: Consider adding broad spectrum oral or intravenous antibiotics if any of these conditions worsen to greater than or equal to Grade 2 severity.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš tokių būklių pablogėja iki 2 arba aukštesnio sunkumo laipsnio, apsvarstykite galimybę papildomai skirti per burną vartojamų arba į veną leidžiamų plataus spektro antibiotikų.
English: Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Lithuanian: Pradėkite gydymą (pvz., antibiotikais, išviršiniais steroidais ir emolientais).
English: Each film-coated tablet contains 121 mg of lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 121 mg laktozės monohidrato.
English: Dacomitinib was clastogenic in the in vitro human lymphocyte chromosome aberration assay at cytotoxic concentrations.
Lithuanian: Dakomitinibas esant citotoksinei koncentracijai turėjo klastogeninį poveikį atliekant in vitro žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos tyrimą.
English: 662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Lithuanian: Stratifikuota SR - 0,589 (95 % PI: 0,469;
English: h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Lithuanian: Nagų pažeidimai apima šiuos ST: įaugęs nagas, nago guolio kraujavimas, nago guolio uždegimas, nagų spalvos pokytis, nagų pažeidimas, nagų infekcija, toksinis poveikis nagams, onichoklazė, onicholizė, onichomadezė, paronichija.
English: The stratification factors were Race (Japanese vs mainland Chinese and other East Asian vs non-East Asian) and EGFR mutation status (exon 19 deletion vs the L858R mutation in exon 21) at randomisation per IWRS.
Lithuanian: Stratifikavimo veiksniai buvo rasė (japonai, plg. su kontinentinės Kinijos kilmės tiriamaisiais ir kiti Rytų azijiečiai, plg. su ne Rytų azijiečiais) ir EAFR mutacijų būklė (iškrita 19 egzone, plg.
English: The median time to the first episode of any grade of transaminases increased was approximately 12 weeks and the median time to the worst episode of transaminases increased was 12 weeks in patients receiving dacomitinib.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio transaminazių aktyvumo padidėjimo atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė maždaug 12 sav.
English: Dry skin includes the following PTs: Dry skin, Xerosis.
Lithuanian: Odos sausėjimas apima šiuos ST: odos sausmė, kserozė.
English: In addition, based on a population pharmacokinetic analysis using data from 1381 patients, that included 158 patients with mild hepatic impairment defined by National Cancer Institute (NCI) criteria [total bilirubin ≤ Upper Limit of Normal (ULN) and Aspartate Aminotransferase (AST) > ULN, or total bilirubin > 1.0 to 1.5 × ULN and any AST; N=158], mild hepatic impairment had no effect on the pharmacokinetics of dacomitinib.
Lithuanian: National Cancer Institute, NCI) kriterijus [bendrasis bilirubinas ≤ viršutinė normos riba (VNR), o aspartataminotransferazė (AST) > VNR, arba bendrasis bilirubinas > 1,0-1,5 × VNR, o AST rodmuo bet koks, N = 158]), lengvas kepenų funkcijos pažeidimas įtakos dakomitinibo farmakokinetikai neturi.
English: Start oral antibiotics and topical steroids in patients who develop exfoliative skin conditions.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė eksfoliacinių odos pažeidimų, pradėkite gydymą per burną vartojamais antibiotikais ir išviršiniais steroidais.
English: Hypertrichosis
Lithuanian: Odos lupimasis Hipertrichozė
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets Vizimpro 30 mg film-coated tablets Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 15 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės
English: Early treatment of skin rash is important.
Lithuanian: • išberia odą, -svarbu anksti pradėti gydyti odos išbėrimą;
English: Each film-coated tablet contains 81 mg of lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 81 mg laktozės monohidrato.
English: Proactive management of diarrhoea should start at the first sign of diarrhoea especially within the first 2 weeks of starting dacomitinib, including adequate hydration combined with anti-diarrhoeal medicinal products and continued until loose bowel movements cease for 12 hours.
Lithuanian: Ryžtingą viduriavimo gydymą reikia pradėti pasireiškus pirmiesiems jo simptomams, ypač per pirmąsias 2 savaites po gydymo dakomitinibu pradžios.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg
Lithuanian: Vizimpro 30 mg
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
English: Based on in vitro data, dacomitinib may have the potential to inhibit the activity of P-glycoprotein (P-gp) (in the gastrointestinal [GI] tract), Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) (systemically and GI tract), and organic cation transporter (OCT)1 at clinically relevant concentrations (see section 5.2).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, dakomitinibas gali slopinti P-glikoproteino (P-gp) (virškinimo trakte [VT]), krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Dispose unused medicinal product in accordance with local requirements.
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
English: Among NSCLC patients treated with dacomitinib 45 mg daily, there have been isolated reports of hepatotoxicity in 4 (1.6%) patients.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie 4 (1,6 %) NSLPV sergantiems 45 mg dakomitinibo per parą dozes vartojusiems pacientams pasireiškusį toksinį poveikį kepenims.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg
Lithuanian: Vizimpro 45 mg
English: The median duration of any grade and Grade ≥ 3 transaminases increased was 11 weeks and 1 week, respectively.
Lithuanian: Bet kokio laipsnio ir ≥3 laipsnio transaminazių aktyvumo trukmės mediana buvo atitinkamai 11 sav.
English: Concomitant use of proton pump inhibitors (PPIs) with dacomitinib should be avoided (see section 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti dakomitinibą vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) (žr.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dakomitinibo monohidrato, atitinkančio 30 mg dakomitinibo.
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been very commonly reported during treatment with Vizimpro (see section 4.8).
Lithuanian: Labai dažnai gauta pranešimų apie viduriavimą, įskaitant sunkų viduriavimą, pasireiškusį vartojant Vizimpro (žr.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Lithuanian: - Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kaip mėlyna plėvele dengta apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer“, o kitoje - „DCB45“.
English: • Long-acting medicines for reducing stomach acid, such as proton pump inhibitors (for ulcers, indigestion and heartburn).
Lithuanian: , protonų siurblio inhibitoriai (vartojami esant opaligei, virškinimo sutrikimams ar rėmeniui).
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dakomitinibo monohidrato, atitinkančio 45 mg dakomitinibo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg
Lithuanian: Vizimpro 15 mg
English: • For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Lithuanian: • 1 laipsnio eksfoliacinių odos pažeidimų atveju dozės keisti nereikia.
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Lithuanian: - Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kaip mėlyna plėvele dengta apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer“, o kitoje - „DCB30“.
English: • Inflammation of the lungs (common, may affect up to 1 in 10 people) Difficulty in breathing, shortness of breath, possibly with a cough or fever.
Lithuanian: • Plaučių uždegimą (dažnas, gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių).
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra dakomitinibo monohidrato, atitinkančio 15 mg dakomitinibo.
English: EXPIRY DATE EXP
Lithuanian: EXP
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
English: Keratitis
Lithuanian: Plėvelė
English: Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
English: • Alteration in taste
Lithuanian: • skonio pojūčio pakitimai;
English: Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Lithuanian: Mėlyna, plėvele dengta 7,5 mm skersmens apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer“, o kitoje - „DCB30“.
English: e Rash (also referred to as Rash and erythematous skin conditions) includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Erythema multiforme, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Lithuanian: Išbėrimas (taip pat vadinamas išbėrimu ir eriteminėmis odos būklėmis) apima šiuos ST: spuogai (aknė), akneforminis dermatitas, eritema, daugiaformė eritema, išbėrimas, eriteminis išbėrimas, generalizuotas išbėrimas, makulinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, papulinis išbėrimas.
English: Median DoR in months (95% CI) HR (95% CI)
Lithuanian: Pacientų, kuriems nustatytas atsakas, skaičius, pagal NRC apžvalgą, n (%) AT mediana mėnesiais (95 % PI) SR (95% PI)
English: Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Lithuanian: Mėlyna, plėvele dengta 9,0 mm skersmens apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer“, o kitoje - „DCB45“.
English: • Permanently discontinue dacomitinib if ILD/Pneumonitis is confirmed.
Lithuanian: • Jeigu IPL / pneumonito diagnozė patvirtinama, dakomitinibo vartojimą reikia visai nutraukti.
English: b Hypokalaemia includes the following preferred terms (PTs): Blood potassium decreased, Hypokalaemia.
Lithuanian: * Gauta pranešimų apie mirtimi pasibaigusius atvejus. Hipokalemija apima šiuos standartinius terminus (ST): kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, hipokalemija.
English: Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Lithuanian: Mėlyna, plėvele dengta 6,35 mm skersmens apvali, abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „Pfizer“, o kitoje - „DCB15“.
English: The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Lithuanian: Laiko mediana iki pirmojo bet kokio laipsnio viduriavimo atvejo dakomitinibą vartojusiems pacientams siekė 1 savaitę, o laiko mediana iki sunkiausio viduriavimo atvejo - 2 savaites.
English: • For Grade 1 diarrhoea, no dose modification is required.
Lithuanian: • 1 laipsnio viduriavimo atveju dozės keisti nereikia.
English: e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Lithuanian: Stomatitas apima šiuos ST: aftinė opa, cheilitas, burnos džiuvimas, gleivinės uždegimas, burnos išopėjimas, burnos skausmas, burnaryklės skausmas, stomatitas.
English: Figure 1.
Lithuanian: ir 1 sav.
English: 1 fatal event was reported in the dacomitinib arm.
Lithuanian: Dakomitinibo grupėje pranešta apie 1 mirtimi pasibaigusį atvejį.
English: No starting dose adjustments are required when administering Vizimpro to patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą (A klasės pagal Čaildo ir Pju (Child-Pugh) skalę) arba vidutinį (B klasės pagal Child-Pugh skalę) kepenų funkcijos pažeidimą, pradinės Vizimpro dozės koreguoti nereikia.
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Lithuanian: • 1 laipsnio išbėrimų arba eriteminių odos pažeidimų atveju dozės keisti nereikia.
English: There is no known antidote for dacomitinib.
Lithuanian: Dakomitinibo priešnuodis nežinomas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 30 mg tabletės dakomitinibas
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (randamos šviežio arba fermentuoto pieno produktuose). Jeigu Jūsų gydytojas yra minėjęs, kad netoleruojate kokių norsangliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą.
English: Impairment of fertility
Lithuanian: Neigiamas poveikis vaisingumui
English: In humans, dacomitinib undergoes oxidation and glutathione conjugation as the major metabolic pathways.
Lithuanian: Žmonių organizme pagrindiniai dakomitinibo metaboliniai mechanizmai yra oksidacija ir glutationo konjugacija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 45 mg tabletės dakomitinibas
English: • Nail problems
Lithuanian: • nagų pažeidimai;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 15 mg tabletės dakomitinibas
English: Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Lithuanian: Pradėkite gydymą (pvz., per burną vartojamais antibiotikais ir išviršiniais steroidais).
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Skin fissures Dry skin f
Lithuanian: Išbėrimas Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas Odos įtrūkos Odos sausėjimas Niežėjimas Nagų pažeidimas Alopecija
English: Rash may occur or worsen in areas exposed to sun. Sun protection with protective clothing and sunscreen is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama saugotis nuo saulės drabužiais ir priemonėmis su saulės filtrais.
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo: preparato charakteristikų santraukos, 4.2 skyrių).
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vizimpro 15 mg plėvele dengtos tabletės
English: Transaminases increasedj Weight decreased
Lithuanian: Tyrimai Padidėjęs transaminazių aktyvumas Kūno masės sumažėjimas
English: Stratification factors at randomisation were race (Japanese versus mainland Chinese versus other East Asian versus non-East Asian, as stated by the patient), and EGFR mutation status (exon 19 deletion versus the L858R mutation in exon 21).
Lithuanian: Vaistai skirti per burną kasdien, gydymą tęsiant iki pradėjo progresuoti liga, pradėtas naujas vėžio gydymas, pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis, atšauktas sutikimas, tiriamasis mirė arba tyrėjo sprendimas pagal protokolą, priklausomai nuo to, kas įvyko pirmiau. Stratifikavimas skirstant atsitiktinių imčių būdu atliktas atsižvelgiant į tokius veiksnius kaip rasė (japonai, palyginti su kontinentinės Kinijos kilmės tiriamaisiais, palyginti su kitais Rytų azijiečiais, palyginti su ne Rytų azijiečiais, kaip nurodė pacientas) ir EAFR mutacijų būklė (iškrita 19 egzone, palyginti su L858R mutacija 21 egzone).
English: Fatigue Asthenia
Lithuanian: Odos sausėjimas
English: Transaminases increased (alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, transaminases increased) have been reported during treatment with Vizimpro (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Vizimpro gydytiems pacientams nustatytą transaminazių aktyvumo padidėjimą - alaninaminotransferazės, aspartataminotransferazės ir transaminazių aktyvumo padidėjimą (žr.
English: • Dry skin
Lithuanian: • odos sausėjimas;
English: • For Grade ≥ 3 diarrhoea, withhold dacomitinib.
Lithuanian: • Jeigu viduriavimas ≥3 laipsnio, sustabdykite dakomitinibo vartojimą.
English: Opadry II Blue 85F30716 containing:
Lithuanian: Mėlynasis dažiklis „Opadry II Blue 85F30716“, kuriame yra: Iš dalies hidrolizintas polivinilo alkoholis (E1203) Talkas (E553b)
English: • Tiredness
Lithuanian: Gefitinibas
English: 2-sided p-value b
Lithuanian: Stratifikuota logranginė p vertė (dvipusio kriterijaus) < 0,0001
English: Stomatitis e
Lithuanian: Nagų pažeidimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 30 mg plėvele dengtos tabletės dakomitinibas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg dakomitinibo (dakomitinibo monohidrato pavidalu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg dakomitinibo (dakomitinibo monohidrato pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Lithuanian: Vizimpro 45 mg plėvele dengtos tabletės dakomitinibas
English: Immediate treatment of diarrhoea is important.
Lithuanian: • pradedate viduriuoti, -svarbu nedelsiant pradėti gydyti viduriavimą;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių
English: • Cracks in the skin
Lithuanian: • odos įtrūkiai.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg dakomitinibo (dakomitinibo monohidrato pavidalu).
English: EU/1/19/1361/00
Lithuanian: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
English: MA EU Number (Invented) name
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: 75 mg Solution for injection
Lithuanian: 75 mg Injekcinis tirpalas Leisti po oda
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
English: ATCvet code: QI05AI01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AI01.
English: 10x1 ml (10 doses).
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių).
English: • Do not use after the expiry date stated on the label.
Lithuanian: • Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
English: One dose of 1 ml contains:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
English: that may require symptomatic treatment.
Lithuanian: Tuo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
English: - Revaccination:
Lithuanian: - revakcinacija:
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
English: Active substances:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų:
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
English: * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
English: • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
English: • In very rare occasions, abscessation may be observed.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
English: Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
English: Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Lithuanian: MERIAL Toulouse 4, Chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
English: • Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: • Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
English: Influenza component: MERIAL
Lithuanian: Gripo komponento:
English: Incompatibilities: Do not mix with any veterinary medicinal product.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
English: • Use immediately after opening.
Lithuanian: • Atidarius sunaudoti nedelsiant.
English: Intramuscular use (preferably in the neck region).
Lithuanian: Švirkšti į raumenis (rekomenduotina kaklo srityje).
English: • A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Lithuanian: • Gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 °C), kuri išlieka vieną, kai kada dvi dienas.
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
English: Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo, ir nuo stabligės, norint apsaugoti nuo gaišimo.