FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivo: Pouco frequentes: dor muscular, artralgia, fraqueza muscular
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, artralgie, svalová slabost
Portuguese: Frequentes: palpitações, dor no tórax
Czech: Časté: palpitace, bolest na prsou
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de doxazosina de libertação imediata contra a hipertensão podem ser transferidos para Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e a dose titulada para cima conforme a necessidade, enquanto se mantém o efeito e a tolerabilidade.
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Portuguese: A maioria dos doentes com hiperplasia prostática é controlada com a dose inicial.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka doxazosinu.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos com doxazosina em doentes com insuficiência renal também não demonstraram qualquer alteração significativa comparativamente a doentes com função renal normal.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Portuguese: Cefaleia, tonturas, perda dos sentidos, síncope, dispneia, hipotensão, palpitações, taquicardia, arritmia.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: A doxazosina deve ser administrada com um cuidado especial a doentes com sinais de insuficiência da função hepática.
Czech: Pacienti s poškozením jater: Doxazosin je třeba podávat zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Portuguese: Também se recomenda precaução quando a doxazosina é administrada concomitantemente com outros medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (p. ex. cimetidina).
Czech: Také v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazídicos, furosemidas, agentes bloqueadores beta, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções adversas medicamentosas.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, outras quinazolinas (p. ex., prazosina, terazosina) ou a qualquer dos excipientes - Hiperplasia benigna e congestão concomitante do tracto urinário superior, infecções crónicas no tracto urinário ou cálculos vesicais - Transbordamento da bexiga, anúria ou insuficiência renal progressiva - Antecedentes de obstrução esofágica ou gastrointestinal ou diminuição do diâmetro do lúmen do tracto gastrointestinal.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku - benigní hyperplazie a přidružené městnání v horních močových cestách, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny - ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience - anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequentes: dispneia, rinite
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dušnost, rinitida
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxagamma 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a) Kontaktujte ihned lékaře či nejbližší nemocnici.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: • se tem ou teve um bloqueio no tracto digestivo
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados são comprimidos brancos, redondos e biconvexos com relevo "DL".
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Portuguese: Pouco frequentes: epistaxe, broncospasmo, tosse, faringite Raros: edema da laringe
Czech: Méně časté: epistaxe, bronchospazmus, kašel, faryngitida Vzácné: edém laryngu
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina em Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados provocam uma variação menor nos níveis plasmáticos.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Portuguese: O perfil de reacções adversas em ensaios clínicos com doentes com hiperplasia prostática benigna correspondeu àquele observado na hipertensão.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia prostática:
Czech: Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty:
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens, edema, desregulação ortostática Pouco frequentes: hipotensão postural, isquémia periférica, síncope Raros: perturbações cerebrovasculares
Czech: Časté: závratě, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischemie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Portuguese: 3 FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com relevo "DL"
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados podem ser utilizados como agente único ou em combinação com outro medicamento, p. ex., diuréticos tiazídicos, um agente bloqueador dos adrenoceptores beta, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Portuguese: 9 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes:
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Portuguese: Não utilize Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte přípravek Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Portuguese: Raras: hipoglicemia Muito raros: aumento da ureia no soro.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A preencher no país]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Os efeitos pouco frequentes, observados em mais de 1 em 1000 doentes mas em menos de 1 em 100 doentes, incluem inchaço da face e do corpo, sensação de desmaio, dedos das mãos e dos pés frios, tonturas ao levantar, batimento cardíaco acelerado ou irregular, batimento cardíaco lento, angina, dor torácica grave, dificuldade respiratória, tremores, rigidez muscular, fraqueza ou dor, dor ou inchaço das articulações, alterações no apetite, perda de cabelo, hemorragias nasais, tosse, garganta inchada e dorida, níveis sanguíneos de potássio baixos, sensação de sede, gota, pesadelos, perda de memória, alterações do estado de espírito, perda de controlo da bexiga ou vontade menos frequente de urinar, zumbido nos ouvidos e alterações no paladar.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou: otok obličej a těla, pocit na omdlení, studené prsty na rukou a nohou, závratě vestoje, rychlý či nepravidelný tep, zpomalený tep, angina pectoris, silná bolest na prsou, ztížené dýchání, třes, ztuhlost svalů, slabost či bolest, bolesti či otoky kloubů, změna chuti k jídlu, ztráta vlasů, krvácení z nosu, kašel, bolest v krku, nízká hladina draslíku v krvi, pocity žízně, dna, noční můry, ztráta paměti, změny nálady, zhoršené ovládání močového měchýře či méně časté nucení na močení, zvonění v uších a změny chuti.
Portuguese: Frequentes: vontade frequente de urinar, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequentes: incontinência, perturbações da micção, disúria Raros: impotência, priapismo
Czech: Časté: časté nucení na močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Portuguese: Copolímero do ácido etileno-metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Sílica coloidal anídrica
Czech: Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a pressão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Portuguese: Pouco frequentes: alopecia, edema da face/edema geral Raros: erupção cutânea, prurido, púrpura
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia prostática benigna (BPH) que sejam hipertensos ou normotensos, dado que as alterações na pressão arterial em doentes normotensos são clinicamente insignificantes.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat pacientům s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.
Portuguese: (E321), alfa-tocoferol, sílica coloidal anídrica, estearil fumarato de sódio, copolímero do ácido metacrílico e dióxido de titânio (E171).
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)
Portuguese: A administração de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos provoca uma redução clinicamente significativa na pressão arterial como resultado de uma redução na resistência vascular sistémica.
Czech: Podání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy hypertonikům způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové cévní rezistence.
Portuguese: • medicamento contendo dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Portuguese: Os efeitos secundários raros, observados em mais de 1 em 10.000 doentes mas em menos de 1 em 1000, incluem depressão, sensação de inquietação, formigueiro, reacção cutânea alérgica, pele vermelha e com comichão, dor de estômago, diarreia, sensação de enjoo, voz rouca, desmaios, perda de consciência, icterícia, alterações hepáticas, níveis baixos de açúcar no sangue, impotência, erecção persistente.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou os estrogénios podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina.
Czech: Antihypertenzní účinek doxazosinu může být snížen nesteroidními antirevmatiky nebo estrogeny.
Portuguese: A maioria dos doentes está controlada com a dose inicial de 4 mg de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka 4 mg přípravku Doxagamma 4 mg tablety s podlouženým uvolňováním a související názvy.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e estudos de carcinogenicidade em coelhos e ratos fêmeas grávidas em doses diárias que resultam em concentrações plasmáticas de 4 e 10 vezes a exposição humana (Cmax e AUC), respectivamente, não revelaram sinais de prejudicarem o feto.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání
Portuguese: É improvável que Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados afecte a sua pressão arterial, a menos que sofra de hipertensão.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS EM PEAD
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU POLYETYLÉNOVÝ OBAL NA TABLETY
Portuguese: Adultos: Geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
Czech: Dospělí: Obvykle 4 mg doxazosinu jednou denně.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A preencher no país]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Pouco frequentes: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raros: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
Czech: Méně časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti Vzácné: nepříjemné pocity a potíže v oblasti břicha, průjem, zvracení
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes hipotensos ou doentes com desregulação ortostática conhecida a tomarem doxazosina no tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH).
Czech: Pacientům s hypotenzí nebo s ortostatickou dysregulací, kterým je přípravek podáván jako léčba benigní hyperplazie prostaty, se má přípravek podávat s opatrností.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] doxazosina
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] (Doxazosina)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Portuguese: A doxazosina deve ser administrada com precaução em doentes com sinais de insuficiência hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
Czech: U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Frequentes: cãibras musculares, fadiga, mal-estar, cefaleia, sonolência Pouco frequentes: tremor, rigidez muscular Raros: parestesia
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: {MM/RRRR}
Portuguese: Via oral
Czech: Perorální
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K 29-32
Czech: Jádro tablety: makrogol mikrokrystalická celulosa povidon K 29-32 butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Portuguese: Em todo o intervalo da dose recomendada, Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem apenas um efeito menor ou nulo sobre a pressão arterial em doentes normotensos com hiperplasia prostática benigna (BPH).
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes, observados em mais de 1 em 100 doentes mas em menos de 1 em 10 doentes, incluem tonturas, vertigens, sentir um cansaço invulgar ou um mal-estar geral, inchaço dos tornozelos, palpitações, cefaleia, dor torácica, sonolência, cãibras musculares, obstipação, indigestão, falta de ar, nariz a pingar, ejaculação retardada, vontade frequente de urinar e visão desfocada.
Czech: Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Portuguese: 8 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Requerente
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou após os alimentos.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat při jídle nebo po něm.
Portuguese: A administração de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia prostática resulta numa melhoria significativa na urodinâmica e nos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa localizados no estroma muscular prostático, na cápsula e no colo vesical.
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Portuguese: 1 O QUE É DOXAGAMMA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: 1 CO JE DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade
Czech: • Jste-li mladší než 18 let
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Czech: Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração ao analisarem-se os dados laboratoriais.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při analýze laboratorních údajů.
Portuguese: Pode levar até quatro semanas para obter o efeito óptimo.
Czech: Dosažení optimálního účinku může trvat až čtyři týdny.
Portuguese: Os níveis mínimos às 24 horas são, contudo, similares para ambas as formulações.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné u obou forem.
Portuguese: Não houve diferença em termos de mortalidade.
Czech: Nedošlo k rozdílu v mortalitě.
Portuguese: Deve deitar-se de costas com os pés num plano superior à cabeça.
Czech: Měli byste si lehnout na záda s nohama ve vyšší poloze, než budete mít hlavu.
Portuguese: As indicações devem ser indicadas no rótulo.
Czech: Pokyny by měly být uvedeny na štítku.
Portuguese: • Outros medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada
Czech: • Jiná léčiva používaná k léčbě vysokého krevního tlaku
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Czech: - Tento přípravek byl předepsány Vám.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente e consultá-lo assim que possível.
Czech: Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
Portuguese: Um tempo de transporte anormalmente curto ao longo do tracto gastrintestinal pode levar a uma absorção incompleta.
Czech: Neobvykle krátká doba transportu gastrointestinálním traktem může vést k neúplné absorpci.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [A completar ao finalizar-se o procedimento]
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy: [Bude doplněno při dokončení procedury]
Portuguese: Escolha uma altura que lhe seja conveniente e tome os seus comprimidos todos os dias a essa hora.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Portuguese: 2-18, 61118 Bad Vilbel Alemanha
Czech: 2-18, 61118 Bad Vilbel Germany
Portuguese: Ainda não estão terminados os estudos sobre a morbilidade e mortalidade.
Czech: Studie zaměřené na morbiditu a mortalitu zatím nebyly dokončeny.
Portuguese: Para além disso, apresentaram um risco 25% superior de desenvolverem distúrbios cardiovasculares clinicamente significativos.
Czech: Kromě toho měli o 25% vyšší riziko rozvoje klinických signifikantních kardiovaskulárních onemocnění.