FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La société qui fabrique Puregon a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Fertavid.
German: Der Hersteller von Puregon hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Fertavid verwendet werden können.
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
German: Fertavid wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Fällen angewendet:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fertavid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fertavid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Chez 4% des femmes traitées par Fertavid au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Fertavid behandelten Frauen wurden Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall) berichtet.
French: Fertavid est administré par injection sous la peau ou dans un muscle.
German: Fertavid wird unter die Haut oder in einen Muskel gespritzt.
French: Dans le passé, la FSH utilisée comme médicament était extraite des urines.
German: Früher wurde das als Arzneimittel verwendete FSH aus Urin gewonnen.
French: • femmes sous traitement de fertilité (techniques de procréation médicalement assistée, comme la fécondation in vitro).
German: • Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung (Techniken der assistierten Fortpflanzung wie z. B.
French: Fertavid n'est délivré que sur ordonnance.
German: Fertavid ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque les ovaires réagissent au traitement de manière exagérée.
German: Zu einem ovariellen Hyperstimulationssyndrom kommt es, wenn die Eierstöcke übermäßig stark auf die Behandlung ansprechen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fertavid.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fertavid zu gelangen.
French: Les effets secondaires les plus fréquemment observés sous Fertavid étaient une réaction ou une douleur au point d'injection.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fertavid sind Reaktionen bzw. Schmerzen an der Einstichstelle.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Fertavid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fertavid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Fertavid dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
German: In welcher Dosis und mit welcher Häufigkeit Fertavid verabreicht wird, hängt vom Anwendungszweck (siehe oben) sowie vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
French: Fertavid est alors prescrit pour stimuler les ovaires afin qu'ils produisent plus d'un seul ovule à chaque fois.
German: Fertavid wird zur Stimulierung der Eierstöcke verabreicht, damit dort mehr als eine Eizelle gleichzeitig heranreift.
French: Fertavid ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à la follitropine bêta ou à l'un de ses autres composants.
German: Fertavid darf nicht bei Personen angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
French: Résumé EPAR à l'intention du public follitropine bêta
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
French: Chez l'homme, Fertavid a été étudié sur 49 patients afin de connaître son effet sur la production de spermatozoïdes.
German: Fertavid wurde außerdem bei 49 Männern getestet, um seine Wirkung auf die Spermienbildung zu untersuchen.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance ovarienne, d'hypertrophie des ovaires ou en présence de kystes non imputables à une affection ovarienne polykystique, ou de saignements vaginaux.
German: Es darf ebenfalls nicht bei Frauen mit gestörter Eierstockfunktion, vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden, oder bei Frauen mit vaginalen Blutungen angewendet werden.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'insuffisance testiculaire.
German: Es darf nicht bei Männern mit gestörter Hodenfunktion angewendet werden.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fertavid au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Fertavid in diesen Studien gezeigt?
French: L'utilisation de Fertavid chez des femmes sous traitement favorisant la fertilité a fait l'objet d'une étude réalisée auprès de 981 patientes.
German: Die Anwendung von Fertavid wurde bei 981 Frauen, die wegen Fruchtbarkeitsstörungen in Behandlung waren, untersucht.
French: Qu'est-ce que Fertavid?
German: Was ist Fertavid?
French: Dans l'organisme, la FSH régule la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
German: Dieses Hormon reguliert die Fortpflanzungsfunktion im Körper: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
French: Tout traitement par Fertavid doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
German: Die Behandlung mit Fertavid sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen besitzt.
French: Fertavid a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
German: Fertavid wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
French: • femmes anovulatoires (qui ne produisent pas d'ovules) ne répondant pas au traitement par citrate de clomifène (autre médicament stimulant l'ovulation);
German: • Frauen, die anovulatorisch sind (keine Eizellen produzieren) und auf die Behandlung mit
French: Dans l'ensemble des études, Fertavid a été comparé à l'hormone naturelle FSH extraite des urines.
German: In sämtlichen Studien wurde Fertavid mit dem körpereigenen, aus Urin gewonnenen FSH verglichen.
French: Pourquoi Fertavid a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Fertavid zugelassen?
French: Fertavid est une solution injectable dont le principe actif est la follitropine bêta.
German: Fertavid ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Follitropin beta enthält.
French: Fertavid ne peut pas être administré à des patients atteints de tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
German: Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
French: Le principe actif de Fertavid, la follitropine bêta, est une copie de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturelle.
German: Follitropin beta, der Wirkstoff in Fertavid, ist eine Kopie des körpereigenen follikelstimulierenden Hormons (FSH).
French: Chez les hommes souffrant d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare due à un déficit hormonal), Fertavid peut également être utilisé pour stimuler la production de spermatozoïdes.
German: Fertavid kann auch bei Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus (eine seltene Hormonmangelerkrankung) zur Anregung der Spermienbildung eingesetzt werden.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fertavid?
German: Welches Risiko ist mit Fertavid verbunden?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fertavid, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fertavid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Comment Fertavid est-il utilisé?
German: Wie wird Fertavid angewendet?
French: Pour une description complète des posologies, voir à la notice.
German: Die vollständige Beschreibung der Dosierungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: La follitropine bêta contenue dans Fertavid est produite par une méthode connue sous le nom de «technologie de l'ADN recombinant».
German: Der Wirkstoff in Fertavid, Follitropin beta, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Er wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
French: Au cours de toutes les études réalisées, Fertavid s'est avéré aussi efficace que le produit de comparaison: Fertavid s'est avéré aussi efficace que l'hormone FSH urinaire comme traitement favorisant la fertilité, en stimulant l'ovulation et en produisant des spermatozoïdes.
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung, der Stimulierung des Eisprungs sowie der Spermienbildung war Fertavid genauso wirksam wie das aus Urin gewonnene FSH.
French: Seules les personnes correctement entraînées par le médecin et ayant accès à des conseils d'experts peuvent administrer Fertavid.
German: Fertavid sollte nur durch Personen verabreicht werden, die von einem Arzt entsprechend unterwiesen wurden und Zugang zu fachärztlichem Rat haben.
French: 8.5-12.25 Calicivirus félin inactivé (souche 255): A.R.
German: 8.5-12.25 Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255): R.P.
French: 1.39-2.10 Chlamydophila felis inactivée (souche Cello): R.P.
German: 39-2.10 Inaktivierte feline Chlamydophila felis (Stamm Cello): R.P.
French: Numéro d'AMM EU
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
French: --1 Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4): A.R.
German: --1 Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU4): R.P.
French: Virus inactive de la leucémie feline (souche 61E): A.R.
German: Inaktiviertes felines Leukaemievirus (Stamm 61E): R.P.
French: Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605): A.R.
German: Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605): R.P.
French: Date de première autorisation: 5 février 1997 Date du dernier renouvellement: 27 février 2007.
German: Datum der Erstzulassung: 5. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 27. Februar 2007
French: Code ATC-Vet: QI06AL01.
German: ATCvet-Code: QI06AL01.
French: Adjuvant : huile minérale.
German: Adjuvans: Mineralöl.
French: Se référer à la rubrique 4.4 pour plus d'informations.
German: Siehe Punkt 4.4 für weitere Informationen.
French: Si la douleur persiste audelà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung andauern, ziehen Sie erneut einen Arzt zu Rate.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU NOMBRE DE DOSES
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
French: Emulsigène SA
German: Emulsigen SA
French: Activité relative (A.R.)
German: Relative Potenz (R.P.)
French: Par conséquent, l'utilisation de ce vaccin avant ou après celle d'un autre médicament vétérinaire doit être décidée au cas par cas.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
French: Milieu Eagles Earles avec HEPES.
German: Eagles Earles Medium mit Hepespuffer
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
French: EU/2/96/002/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001-003
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
German: VERFALLDATUM EXP {TT/MM/JJJJ}
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach " EXP" nicht mehr anwenden.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable autre que ceux observés et mentionnés dans le paragraphe 6 n'a été observé.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Andere Nebenwirkungen als die in Abschnitt 6 erwähnten wurden nicht beobachtet.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologique pour félins, vaccins à virus inactivés et vaccins à bactéries inactivées pour félins.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Feliden, inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Katzen.
French: Vaccination primaire de chats âgés de 9 semaines et plus : deux doses espacées de 3 à 4 semaines.
German: Grundimmunisierung für Katzen im Alter von 9 Wochen und älter: Zwei Dosen im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
French: DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DE LA NOTICE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
French: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
French: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inactivés.
German: Inaktiviertes FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin si utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
French: Une réaction locale avec inflammation, douleur, prurit ou alopécie au site d'injection peut être observée.
German: Eine lokale Reaktion mit Schwellung, Schmerzen, Pruritus oder Fellverlust an der Injektionsstelle kann gelegentlich beobachtet werden.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN EINWEGSPRITZE MIT EINZELDOSIS
French: Revaccination : une dose annuelle.
German: Wiederholungsimpfungen: einmal jährlich.
French: 1348 Louvain-la-Neuve
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
French: Les chats vaccinés peuvent présenter des réactions post-vaccinales telles que fièvre transitoire, vomissements, anorexie et/ou dépression, qui disparaissent généralement dans les 24 heures.
German: Bei einem geringen Prozentsatz an geimpften Katzen kann es zu postvakzinalen Reaktionen wie vorübergehendes Fieber, Erbrechen, Anorexie und/oder Lethargie kommen, die im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden abklingen.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
German: Eine versehentliche (Selbst)Injektion selbst geringer Mengen dieses Produktes kann starke Schwellungen verursachen, die unter Umständen zu ischämischen Nekrosen oder sogar dem Verlust eines Fingers führen können.
French: En cas de réaction de type anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.
German: Bei anaphylaktoiden Reaktionen sollte Adrenalin intramuskulär verabreicht werden.
French: Les chats négatifs lors du second test pourront être vaccinés, ceux-ci ayant, selon toute vraisemblance, surmonté l'infection.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis negativ war, können bedenkenlos geimpft werden, da sie höchstwahrscheinlich die FeLV-Infektion überwunden haben.
French: COMPOSITION DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
French: Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste.
German: Die Wunde soll UNVERZÜGLICH sachkundig chirurgisch versorgt werden.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
German: 5% (v/v) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: Précautions particulières d'emploi chez l‘animal
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
French: Seringues en polypropylène à usage unique, contenant une dose (1 ml) de vaccin.
German: Einwegspritzen aus Polypropylen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffes, verschlossen mit Gummispitzen.
French: Il est recommandé d'administrer une dose supplémentaire chez les chatons vivant dans un environnement à haut risque de la leucémie féline (FeLV) et ayant reçu la première dose avant l'âge de 12 semaines.
German: Eine zusätzliche Dosis wird empfohlen für Katzenwelpen, die in einem Umfeld mit erhöhtem Risiko einer Infektion mit Felinem Leukämievirus (FeLV) leben und die bei der ersten Impfung jünger als 12 Wochen waren.
French: Fevaxyn Pentofel stimule le développement d'une immunité active contre le virus de la panleucopénie féline, l'herpesvirus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin, la Chlamydophila felis et le virus de la leucémie féline.
German: Fevaxyn Pentofel stimuliert die Entwicklung einer aktiven Immunität gegen Felines Panleukopenievirus, Felines Rhinotracheitisvirus, Felines Calicivirus, Chlamydophila felis und Felines Leukämievirus.
French: Gestation :
German: Trächtigkeit:
French: L'apparence du vaccin est un liquide rose pâle laiteux qui ne doit pas contenir de particules solides.
German: Der Impfstoff erscheint als helle, milchige, rosafarbene Flüssigkeit, die von festen Partikeln frei ist.
French: Boîte en carton contenant 10, 20 ou 25 seringues pré-remplies de 1 ml et 10, 20 ou 25 aiguilles stériles.
German: Packungsgröße: Ein Karton mit 10, 20 oder 25 1 ml-Fertigspritzen und 10, 20 oder 25 sterilen Kanülen.
French: Virus inactivé de la panleucopénie féline (souche CU4) Calicivirus félin inactivé (souche 255) Herpèsvirus de la rhinotrachéite féline inactivé (souche 605) Chlamydophila felis inactivée (souche Cello) Virus inactivé de la leucémie féline (souche 61 E)
German: Inaktiviertes felines Panleukopenievirus (Stamm CU4) Inaktiviertes felines Calicivirus (Stamm 255) Inaktiviertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm 605) Inaktivierte Chlamydophila felis (Cellostamm) Inaktiviertes felines Leukämievirus (Stamm 61E)
French: Dans de très rares cas une réaction de type anaphylactique avec œdème, prurit, détresse cardiaque et respiratoire, symptômes gastro-intestinaux sévères ou choc peut être observée dans les premières heures après la vaccination.
German: In ganz seltenen Fällen wurden während der ersten Stunden nach der Impfung anaphylaktoide Reaktionen mit Ödemen, Pruritus, Atemnot und Herzbeschwerden, schwere gastrointestinale Beschwerden oder Schock beobachtet.
French: Pour l'immunisation active des chats en bonne santé âgés de 9 semaines ou plus contre les virus de la panleucopénie féline et de la leucose féline et contre les maladies respiratoires causées par le virus de la rhinotrachéite féline, le virus de la calicivirose féline et Chlamydophila felis.
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Katzen ab einem Alter von 9 Wochen oder älter gegen Feline Panleukopenie, Feline Leukämieviren und gegen Atemwegserkrankungen, hervorgerufen durch Felines Rhinotracheitis Virus, Felines Calicivirus und Chlamydophila felis.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
German: Dies kann eine frühzeitige Inzision und Spülung der Injektionsstelle erfordern, insbesondere wenn Fingergewebe oder Sehnen betroffen sind.
French: Les chats positifs à l'issue du second test doivent être considérés comme étant définitivement infectés par le virus de la leucémie féline et les mesures qui s'imposent devront être prises.
German: Katzen, bei denen das zweite Testergebnis noch immer positiv ist, sind als permanent mit FeLV infiziert einzustufen und entsprechend zu behandeln.
French: La vaccination des chattes gestantes n'est pas recommandée.
German: Die Impfung von trächtigen Katzen wird nicht empfohlen.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT (S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
French: L'innocuité de ce vaccin chez les chattes gestantes n'a pas été étudiée.
German: Die Verträglichkeit des Impfstoffes bei trächtigen Katzen wurde nicht untersucht.
French: LA MENTION "USAGE VÉTÉRINAIRE" ET LES CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique :
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
German: ART DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung.
French: Se référer à la rubrique 4.5 pour des conseils de traitement.
German: Siehe Punkt 4.5.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 ml (seringue unidose)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro Dosis (1 ml) (Spritze mit 1 Dosis) Wirkstoff(e)
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst)Injektion, dieses Tierarzneimittels ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.