FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these studies, more patients taking Remicade in combination with methotrexate showed a reduction in symptoms than those taking methotrexate alone, as well as less damage to the joints and greater improvements in physical function.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že ak sa podával metotrexát v kombinácii s liekom Remicade, zmiernenie príznakov bolo zaznamenané u väčšieho počtu pacientov ako pri podávaní metotrexátu samotného, pričom sa zistilo aj menšie poškodenie kĺbov a lepšia fyzická funkcia.
English: Remicade is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Slovak: Remicade je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripraví infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: Remicade alone and in combination with azathioprine was more effective than azathioprine alone.
Slovak: Remicade a azatioprínu bola účinnejšia ako azatioprín samotný.
English: Other information about Remicade
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: More adult patients receiving Remicade had a reduction in symptoms than those receiving placebo.
Slovak: Zmiernenie príznakov sa zaznamenalo u vyššieho počtu tých pacientov, ktorí dostávali liek Remicade, v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo.
English: Remicade contains the active substance infliximab.
Slovak: Remicade obsahuje liečivo infliximab.
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Slovak: • reumatoidná artritída (choroba imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Remicade have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Remicade boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the digestive tract), when the disease is moderate to severe or fistulising (with the formation of fistulae, abnormal passageways between the gut and other organs);
Slovak: Crohnova choroba (choroba spôsobujúca zápal tráviacej sústavy), ak je ochorenie stredne závažné až závažné, alebo ak je fistulujúce (ak vytvára fistuly, čo sú abnormálne kanáliky medzi črevom a okolitými orgánmi),
English: • psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Slovak: • psoriáza (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na koži).
English: How is Remicade used?
Slovak: Ako sa liek Remicade používa?
English: For the full list of side effects of Remicade, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Remicade sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: • psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints);
Slovak: • psoriatická artritída (choroba spôsobujúca červené, šupinaté škvrny na koži a zápaly kĺbov),
English: • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation and pain in the joints of the spine);
Slovak: • ankylozujúca spondylitída (choroba spôsobujúca zápal a bolesť kĺbov chrbtice),
English: • ulcerative colitis (a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut);
Slovak: • ulcerózna kolitída (choroba spôsobujúca zápal a vredy vo výstelke čreva),
English: (Invented) name Strength
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
English: The mean age was 63 years and 64% were male.
Slovak: Priemerný vek bol 63 rokov a 64 % boli muži.
English: Heart failure requiring hospitalization
Slovak: Zlyhanie srdca vyžadujúce hospitalizáciu
English: Some patients had more than one amputation.
Slovak: Niektorí pacienti mali viac ako jednu amputáciu.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Slovak: Vo všeobecnosti bolo zvýšenie prechodné a nevyžadovalo špecifickú liečbu.
English: Vital status was obtained for 99.6% of subjects across the studies.
Slovak: Vitálny stav bol počas štúdií získaný pre 99,6 % pacientov.
English: Component of a 3 bottle multipack, can not be sold separately.
Slovak: Súčasť multibalenia 3 fľaštičiek, nemožno predávať samostatne.
English: Thereafter, eGFR was maintained or gradually increased during continued treatment.
Slovak: Potom sa eGFR počas pokračujúcej liečby udržiavala alebo postupne zvyšovala.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
English: 58% of patients were male.
Slovak: 58 % pacientov boli muži.
English: The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vokanametu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Slovak: • ak pijete alkohol v nadmernom množstve (denne alebo z času na čas)
English: Metformin may act via three mechanisms:
Slovak: Metformín môže pôsobiť troma mechanizmami:
English: 17% of patients were Hispanic.
Slovak: 17 % bolo hispáncov.
English: The percentage of minor and major amputations is based on the highest level amputation for each patient.
Slovak: Percento menších a väčších amputácií je založené na najvyššej úrovni amputácie u každého pacienta.
English: Each MACE component positively contributed to the overall composite, as shown in Figure 2.
Slovak: Každý komponent MACE pozitívne prispel k celkovému zloženému výsledku, ako je znázornené na obrázku 2.
English: Note: Incidence is based on the number of patients with at least one amputation, and not the total number of amputation events.
Slovak: Poznámka: Incidencia je založená na počte pacientov s aspoň jednou amputáciou a nie na celkovom počte amputačných zákrokov.
English: Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years, because data are not available in these patients.
Slovak: Vokanamet sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože údaje o týchto pacientoch nie sú k dispozícii.
English: The imbalance occurred as early as the first 26 weeks of therapy.
Slovak: Nerovnováha sa vyskytla už v prvých 26 týždňoch liečby.
English: • about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Slovak: • ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii (pozri časť 4 o prejavoch dehydratácie).
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Slovak: Keďže nebol stanovený základný mechanizmus, rizikové faktory pre amputáciu, okrem všeobecných rizikových faktorov, nie sú známe.
English: Infections and infestations not known
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme
English: A patient's follow-up is calculated from Day 1 to the first amputation event date.
Slovak: Sledovanie pacienta sa počíta od prvého dňa do dátumu prvého amputačného zákroku.
English: The amputation results for the Integrated CANVAS Program are shown in table 2.
Slovak: Výsledky amputácií pre integrovaný program CANVAS sú uvedené v tabuľke 2.
English: Talk to your doctor for further instructions.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom kvôli ďalším pokynom.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď ako si spomeniete.
English: Figure 1: Time to first occurrence of MACE
Slovak: Obrázok 1: Trvanie do prvého výskytu MACE
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Slovak: • je dôležité pravidelne si kontrolovať vaše nohy a dodržiavať všetky ďalšie rady týkajúce sa starostlivosti o nohu a adekvátnej hydratácie poskytnuté vaším lekárom.
English: What Vokanamet is and what it is used for
Slovak: Čo je Vokanamet a na čo sa používa
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 18 December 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar without Vokanamet as soon as you know that you are pregnant.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly cukru v krvi bez Vokanametu, ihneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
English: Combinations requiring precautions for use
Slovak: Kombinácie, ktoré vyžadujú opatrnosť pri používaní
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine
Slovak: • ak ste alergický na kanagliflozín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
English: Your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať funkciu vašich obličiek aspoň jedenkrát ročne alebo častejšie, ak ste starší/ia a/alebo sa funkcia vašich obličiek zhoršuje.
English: These studies were multicenter, multi-national, randomised, double-blind, parallel group, with similar inclusion and exclusion criteria and patient populations.
Slovak: Boli to multicentrické, medzinárodné, randomizované, dvojito zaslepené, paralelné štúdie s podobnými kritériami zaradenia a vylúčenia a populáciami pacientov.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Slovak: Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
English: The mean Vd ranged between 63-276 litres.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozpätí 63-276 litrov.
English: Multiple amputations (some involving both lower limbs) were observed infrequently and in similar proportions in both treatment groups.
Slovak: Viacnásobné amputácie (niektoré zahŕňajúce obe dolné končatiny) boli pozorované zriedkavo a v podobných podieloch v obidvoch liečebných skupinách.
English: Concomitant antidiabetic and atherosclerotic therapies could be adjusted, according to the standard care for these diseases.
Slovak: Súbežné antidiabetické a aterosklerotické terapie sa mohli upraviť podľa štandardnej liečby týchto ochorení.
English: All-cause mortality
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Slovak: Ak sa liečba preruší, je potrebné zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
English: In controlled clinical studies, Cmax did not exceed 5 μg/mL, even at maximum doses.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách Cmax nepresiahla 5 μg/ml, a to ani pri maximálnych dávkach.
English: The primary endpoint in the CANVAS Program was the time to first occurrence of a MACE.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom programu CANVAS bol čas do prvého výskytu MACE.
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak, ako má.
English: (hypoglycaemia)
Slovak: (hypoglykémia)
English: Secondary endpoints within a sequential conditional hypothesis testing were all-cause mortality and cardiovascular mortality.
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele v sekvenčnom podmienenom testovaní hypotézy boli úmrtnosť zo všetkých príčin a kardiovaskulárna úmrtnosť.
English: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti
Slovak: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
English: I-20122 Milano
Slovak: I-20122
English: Concomitant use not recommended
Slovak: Súbežné užívanie, ktoré sa neodporúča
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing.
Slovak: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, čo môže viesť k ťažkostiam s dýchaním alebo prehĺtaním.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Vokanamet and seek immediate medical attention.
Slovak: V prípade podozrivých príznakov má pacient prestať užívať Vokanamet a ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Slovak: V rámci preventívnych opatrení sa má venovať pozornosť starostlivému monitorovaniu pacientov s vyšším rizikom prípadov amputácií a poradenstvu pre pacientov o dôležitosti bežnej preventívnej starostlivosti o nohy a o udržiavaní adekvátnej hydratácie.
English: CARTON FOR MULTIPACK COMPRISING 3 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: ŠKATUĽA PRE MULTIBALENIE OBSAHUJÚCA 3 ŠKATULE (VRÁTANE BLUE BOX)
English: Intent-to-treat population using last observation in study.
Slovak: Populácia s úmyslom liečby (Intent-to-treat) použitím posledného pozorovania v štúdii.
English: Related to bone fracture; see description of AR below.
Slovak: Súvisiace so zlomeninou kostí; pozri opis AR nižšie.
English: If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Vokanamet before or at the time of the injection.
Slovak: Ak potrebujete dostať injekciu s kontrastnou látkou, ktorá obsahuje jód, do vášho krvného obehu, napríklad z dôvodu röntgenu alebo skenu, musíte prestať užívať Vokanamet pred alebo v čase injekcie.
English: Medicinal product/laboratory test interference
Slovak: Interferencia liekových/laboratórnych vyšetrení
English: The risk of lower limb amputation was not dose-dependent.
Slovak: Riziko amputácie dolných končatín nebolo závislé od dávky.
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek a kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu (pozri časť 2).
English: Ankle, below knee and above knee
Slovak: * Prst na nohe a stredná časť chodidla † Členok, pod kolenom a nad kolenom
English: Both improvement in glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú neoddeliteľnou súčasťou liečby diabetu typu 2.
English: UGT2B4*2/*2 carriers.
Slovak: % u nositeľov UGT2B4*2/*2.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Slovak: Pacienta je potrebné informovať a je potrebné častejšie sledovať hladinu glukózy v krvi, obzvlášť na začiatku liečby týmito liekmi.
English: Frequency categories are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics.
Slovak: Kategórie frekvencií sú založené na informáciách dostupných zo súhrnu charakteristických vlastností lieku s obsahom metformínu.
English: Figure 2: Treatment effect for the primary composite endpoint and its components
Slovak: Obrázok 2: Účinok liečby na primárny zložený cieľový ukazovateľ a jeho komponenty
English: Patients taking digoxin or other cardiac glycosides (e.g., digitoxin) should be monitored appropriately.
Slovak: Pacientov užívajúcich digoxín alebo iné srdcové glykozidy (napr. digitoxín) je potrebné príslušne sledovať.
English: Following administration of a single oral [
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky [
English: When starting or using such products in combination with Vokanamet, close monitoring of renal function is necessary.
Slovak: Ak sa začína s užívaním alebo sa užívajú takéto lieky v kombinácii s Vokanametom, je potrebné starostlivé monitorovanie funkcie obličiek.
English: Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 59,5 rokov (v rozsahu 21 až 96 rokov), pričom 3 135 pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 513 pacientov bolo vo veku ≥ 75 rokov.
English: In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších ľudí sa má funkcia obličiek vyhodnocovať častejšie, napr. každých 3-6 mesiacov.
English: If you need to have major surgery you must stop taking Vokanamet during and for some time after the procedure.
Slovak: Ak potrebujete veľký chirurgický zákrok, musíte prestať užívať Vokanamet počas procedúry a nejaký čas po nej.
English: Based on postmarketing experience with canagliflozin.
Slovak: Na základe postmarketingových skúseností s kanagliflozínom.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
Slovak: • zlyhanie obličiek (najmä ako dôsledok úbytku príliš veľkého množstva tekutiny z tela)
English: What Vokanamet contains
Slovak: Čo Vokanamet obsahuje
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dL).
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický, s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, nižšími ako 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: Related to volume depletion; see section 4.4 and description of adverse reaction (AR) below.
Slovak: Súvisiace s depléciou objemu; pozri časť 4.4 a opis nežiaducich reakcií (adverse reaction, AR) nižšie.
English: • if you have type 1 diabetes because Vokanamet should not be used to treat this condition.
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1, Vokanamet sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
English: Table 2: Integrated analysis of amputations in CANVAS and CANVAS-R Placebo
Slovak: Tabuľka 2: Integrovaná analýza amputácií v CANVAS a CANVAS-R
English: Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby hlásili príznaky deplécie objemu.
English: Side effects when taking metformin alone that were not described for canagliflozin:
Slovak: Vedľajšie účinky, ak sa užíva metformín samostatne, a ktoré neboli uvedené pre kanagliflozín:
English: Based on the Kaplan-Meier plot for the first occurrence of MACE, shown below, the reduction in MACE in the canagliflozin group was observed as early as Week 26 and was maintained throughout the remainder of the study (see Figure 1).
Slovak: Na základe Kaplan-Meierovej krivky pre prvý výskyt MACE, ktorý je uvedený nižšie, bola redukcia MACE v skupine s kanagliflozínom pozorovaná už v 26. týždni a udržiavala sa po zvyšok štúdie (pozri obrázok 1).
English: If you are already taking both canagliflozin and metformin as single tablets, Vokanamet can replace them in one tablet.
Slovak: Ak už užívate kanagliflozín aj metformín v samostatných tabletách, Vokanamet ich môže nahradiť v jednej tablete.
English: Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the placebo- and active-controlled studies described above.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 1 sú založené na zlúčenej analýze placebom kontrolovaných a aktívne kontrolovaných štúdií opísaných vyššie.
English: Other medicines and Vokanamet
Slovak: Iné lieky a Vokanamet
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, in patients insufficiently controlled with metformin and these medicinal products
Slovak: • v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu u pacientov, ktorým metformín a tieto lieky neposkytujú dostatočnú kontrolu
English: After 104 weeks of treatment, canagliflozin did not adversely affect bone mineral density.
Slovak: Po 104 týždňoch liečby kanagliflozín neovplyvňoval nepriaznivo minerálnu denzitu kostí.
English: • Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis);
Slovak: Ktorýkoľvek typ akútnej metabolickej acidózy (ako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza);
English: The mean HbA1c at baseline was 8.2% and mean duration of diabetes was 13.5 years.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c bola 8,2 % a priemerné trvanie diabetu bolo 13,5 roka.
English: The Leydig cell tumours are associated with an increase in luteinising hormone (LH), which is a known mechanism of Leydig cell tumour formation in rats.
Slovak: Tumory Leydigových buniek súvisia so zvýšením luteinizačného hormónu (LH), čo je známy mechanizmus tvorby tumorov Leydigových buniek u potkanov.
English: Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption, which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g., megaloblastic anaemia).
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom súvisela s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
English: See section 4.4 and description of AR below.
Slovak: Pozri časť 4.4 a opis AR nižšie.
English: If this happens to you, you may need immediate hospital treatment, as lactic acidosis may lead to coma.
Slovak: Ak sa vám to stane, možno budete potrebovať okamžitú nemocničnú liečbu, pretože laktátová acidóza môže viesť ku kóme.
English: Ketoacidosis is a condition in which substances called 'ketone bodies' accumulate in the blood and which can lead to diabetic pre-coma.
Slovak: Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa látky nazývané „ketóny“ hromadia v krvi a ktorý môže viesť k diabetickej prekóme.
English: Regardless of treatment with canagliflozin or placebo, the risk of amputation was highest in patients with a baseline history of prior amputation, peripheral vascular disease, and neuropathy.
Slovak: Bez ohľadu na liečbu kanagliflozínom alebo placebom bolo riziko amputácie najvyššie u pacientov s predchádzajúcou amputáciou v základnej anamnéze, ochorenia periférnych ciev a neuropatie.
English: Renal function eGFR should be assessed before treatment initiation and regularly thereafter (see section 4.2).
Slovak: Funkcia obličiek eGFR sa má vyhodnotiť pred začatím liečby a pravidelne počas nej (pozri časť 4.2).
English: In a pooled analysis of 13 placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile of canagliflozin in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Slovak: V zlúčenej analýze 13 placebom kontrolovaných a aktívne kontrolovaných štúdií bol bezpečnostný profil kanagliflozínu u starších pacientov vo všeobecnosti podobný profilu u mladších pacientov.
English: It is important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
Slovak: Je dôležité, aby ste dodržiavali odporúčania týkajúce sa diéty a cvičenia dané vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: • The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Slovak: Sila Vokanametu, ktorú budete užívať, sa bude meniť v závislosti od vášho zdravotného stavu a množstva kanagliflozínu a metformínu potrebného na kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie, pokiaľ ide o kombináciu terapií, účinky na kontrolu glykémie a kardiovaskulárne príhody a študované populácie, pozri v časti 4.4, 4.5 a 5.1.
English: When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba Vokanametom sa má ukončiť.
English: Treatment with Vokanamet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Slovak: Liečba Vokanametom sa môže obnoviť, ak je hladina ketónov normálna a po stabilizovaní stavu pacienta.
English: Glycaemic efficacy and safety
Slovak: Glykemická účinnosť a bezpečnosť
English: * Intent-to-treat population
Slovak: * Populácia s úmyslom liečby