FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това лекарство съдържа генетично модифицирани клетки.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte celler.
Bulgarian: Проверете сака с продукта за нарушаване на целостта на контейнера преди размразяване.
Norwegian Bokmål: • Inspiser produktposen for skader på beholderen før den tines.
Bulgarian: Подуване на крайниците, течност около белите дробове (плеврален излив).
Norwegian Bokmål: Opphovning av armer og bein, væske rundt lungene (pleuravæske) Muskel- og leddsmerter, ryggsmerter
Bulgarian: За прилагането на YESCARTA се препоръчва централен венозен достъп.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å administrere YESCARTA via sentralvenøs tilgang.
Bulgarian: Преди инфузия на YESCARTA трябва да са на разположение минимум четири дози тоцилизумаб в случай на синдром на освобождаване на цитокини (cytokine release syndrome, CRS) и оборудване за спешна помощ.
Norwegian Bokmål: Minst fire doser av tocilizumab til bruk i tilfelle cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) og akuttutstyr må være tilgjengelig før infusjon av YESCARTA.
Bulgarian: Трябва да получите вливането на YESCARTA в квалифицирано за това лечение лечебно заведение и да бъдете изписани само когато
Norwegian Bokmål: Du må få infusjon med YESCARTA på et kvalifisert behandlingssted og bli skrevet ut først når legen din mener det er trygt for deg å reise hjem.
Bulgarian: Да се съхранява в парната фаза на течен азот ≤ -150°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset i dampfasen av flytende nitrogen ≤ -150 °C.
Bulgarian: Разработени са алгоритми на лечение за облекчаване на неврологичните нежелани реакции, наблюдавани при пациентите, лекувани с YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Det er utviklet behandlingsalgoritmer for å lindre de nevrologiske bivirkningene hos pasienter som får YESCARTA.
Bulgarian: Продължете прилагането на кортикостероиди, докато събитието достигне Степен 1 или по-ниска, след това намалете постепенно в продължение на 3 дни.
Norwegian Bokmål: Fortsett med kortikosteroider til tilstanden er grad 1 eller mindre, deretter nedtrapping over 3 dager.
Bulgarian: YESCARTA съдържа генетично модифицирани човешки кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: YESCARTA inneholder genmodifiserte humane blodceller.
Bulgarian: Всеки специфичен за пациента единичен инфузионен сак съдържа дисперсия на анти- CD19 CAR T-клетки в приблизително 68 ml за целева доза от 2 x 106 анти-CD19 CAR-положителни жизнеспособни T-клетки/kg.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke infusjonspose til engangsbruk inneholder en dispersjon med anti-CD19 CAR T-celler i omtrent 68 ml til en måldose på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler/kg.
Bulgarian: Оток на гръбначния мозък Миелит
Norwegian Bokmål: Ryggmargsødem Myelitt
Bulgarian: Специфичният за всеки пациент единичен инфузионен сак с YESCARTA съдържа дисперсия на анти-CD19 CAR T клетки в приблизително 68 ml за таргетна доза 2 x 106 анти-CD19 CAR-положителни жизнеспособни T клетки/kg телесно тегло (диапазон: 1 x 106 - 2 x 106 клетки/kg) с максимум 2 x 108 анти-CD19 CAR T-клетки.
Norwegian Bokmål: Hver pasientspesifikke infusjonspose med YESCARTA til engangsbruk inneholder en dispersjon med anti-CD19 CAR-positive levedyktige T-celler i omtrent 68 ml til en måldose på 2 x 106 anti-CD19 CAR T-celler/kg kroppsvekt (område: 1 x 106 - 2 x 106 celler/kg), med maksimalt 2 x 108 anti-CD19 CAR T-celler.
Bulgarian: 1098 XH Amsterdam Нидерландия
Norwegian Bokmål: Science Park 408 1098 XH Amsterdam Nederland
Bulgarian: Проверете идентичността на пациента.
Norwegian Bokmål: Bekreft pasient-ID.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 300 mg натрий на инфузия, еквивалентен на 15% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастни.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 15 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Bulgarian: Смесете внимателно съдържанието на сака, докато се размразява.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i posen forsiktig mens den tiner.
Bulgarian: Активна реакция на присадката срещу приемателя (GVHD).
Norwegian Bokmål: • Aktiv transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Т клетки, който се свързва с CD19-експресиращи ракови клетки и нормални B клетки.
Norwegian Bokmål: YESCARTA, et immunterapiprodukt med genmodifiserte autologe T-celler, bindes til kreftceller som uttrykker CD19 og normale B-celler.
Bulgarian: Умора Пирексия Оток Втрисане
Norwegian Bokmål: Fatigue Pyreksi Ødem Frysninger
Bulgarian: Левкопения Неутропения Анемия
Norwegian Bokmål: Leukopeni Nøytropeni Anemi
Bulgarian: При тежки или животозастрашаващи неврологични токсичности осигурете поддържаща терапия с интензивни грижи.
Norwegian Bokmål: Gi symptomatisk intensivbehandling ved alvorlig eller livstruende nevrologisk toksisitet.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на YESCARTA при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Studier av YESCARTA hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon ble ikke utført.
Bulgarian: YESCARTA може да предизвика нежелани реакции по отношение на Вашата имунна система, които може да са сериозни или животозастрашаващи, или може да доведат до смърт.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. YESCARTA kan gi bivirkninger på immunsystemet ditt som kan være alvorlige eller livstruende, og som kan føre til død.
Bulgarian: Първичен лимфом на централната нервна система (ЦНС)
Norwegian Bokmål: Primært sentralnervesystem (CNS)-lymfom
Bulgarian: Стабилността на YESCARTA при завършване на размразяването е до 3 часа при стайна температура (от 20°C до 25°C).
Norwegian Bokmål: YESCARTA er stabil i opptil 3 timer etter fullstendig tining ved romtemperatur (20 °C - 25 °C).
Bulgarian: Понижени нива на албумин, които ще се открият при кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av albumin som vises i blodprøver Hudutslett
Bulgarian: В-клетки в месец 18 и 77% от пациентите са имали откриваеми В-клетки в месец 24.
Norwegian Bokmål: Denne trenden med B-cellerestituering fortsatte over tid, ettersom 64 % av pasientene hadde detekterbare B-celler ved måned 18, og 77 % av pasientene hadde detekterbare B-celler ved måned 24.
Bulgarian: Лекарства, прилагани преди лечение с YESCARTA
Norwegian Bokmål: Legemidler som gis før YESCARTA-behandlingen
Bulgarian: Активното вещество е аксикабтаген силолевсел.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er aksikabtagenciloleucel.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка между дисфагия и аксикабтаген силолевсел е потвърдена въз основа на данни от 15 постмаркетингови случая и 4 случая на дисфагия в клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Basert på evidens fra 15 tilfeller etter markedsføring og fire kliniske studietilfeller med dysfagi ble det bekreftet å være en kausal forbindelse mellom dysfagi og aksikabtagenciloleucel.
Bulgarian: Ако мислите, че е възможно да сте алергични, попитайте своя лекар за съвет.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du tror at du kan være allergisk.
Bulgarian: Автоложни T-клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ анти-CD19 CD28/CD3-зета химерен антигенен рецептор (CAR) с таргетна доза 2 x 106 анти-CD19
Norwegian Bokmål: Autologe T-celler transfektert med retroviral vektor som koder for en anti-CD19 CD28/CD3-zeta kimær antigenreseptor (CAR) med en måldose på 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive levedyktige Tceller/kg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа генетично модифицирани човешки кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte humane blodceller.
Bulgarian: В случай на фебрилна неутропения направете оценка за инфекция и лекувайте с широкоспектърни антибиотици, течности и други поддържащи грижи според медицинските показания.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell febril nøytropeni, evaluer med tanke på infeksjon og administrer bredspektrede antibiotika, væsker og annen symptomatisk behandling som medisinsk indisert.
Bulgarian: Мускулна слабост и левкоенцефалопатия са изброени в продуктовата информация на аксикабтаген силолевсел. PRAC счита, че продуктовата информация на аксикабтаген силолевсел трябва да бъде променена, за да отрази риска от оток на гръбначния мозък, миелит и квадриплегия, свързан с терапия с аксикабтаген силолевсел.
Norwegian Bokmål: PRAC mener at produktinformasjonen for aksikabtagenciloleucel bør endres for å gjenspeile risikoen for ryggmargsødem, myelitt og kvadriplegi assosiert med behandling med aksikabtagenciloleucel.
Bulgarian: YESCARTA, 0,4 - 2 x 108 клетки инфузионна дисперсия аксикабтаген силолевсел (CAR + жизнеспособни Т-клетки)
Norwegian Bokmål: YESCARTA 0,4 - 2 x 108 celler infusjonsvæske, dispersjon aksikabtagenciloleucel (CAR+ levedyktige T-celler)
Bulgarian: Коремна болка Сухота в устата
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Forstoppelse Magesmerter Munntørrhet
Bulgarian: При нежелани реакции от Степен 2 или по-висока трябва да се обмислят, в зависимост от клиничните показания, неседативни, противогърчови средства.
Norwegian Bokmål: Ikke-sederende antiepileptika bør overveies som klinisk indisert ved bivirkninger av grad 2 eller høyere.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се предприемат при изхвърлянето на лекарствения продукт
Norwegian Bokmål: Forholdsregler skal destruksjon av legemidlet
Bulgarian: Кърмачките трябва да бъдат посъветвани относно потенциалния риск за кърмачето.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ammer skal informeres om den mulige risikoen for spedbarn som ammes.
Bulgarian: Партида:
Norwegian Bokmål: EXP:
Bulgarian: Общо 108 пациенти са лекувани с YESCARTA във фаза 1/2 открито, многоцентрово проучване с едно рамо при пациенти с рецидивиращ или рефрактерен агресивен B-клетъчен NHL.
Norwegian Bokmål: DLBCL, PMBCL og DLBCL med opphav i follikulært lymfom (ZUMA-1) Totalt 108 pasienter ble behandlet med YESCARTA i en åpen, multisenter, enarmet fase I/II-studie hos pasienter med residivert eller refraktær aggressiv B-celle-NHL.
Bulgarian: нуждата от незабавно съобщаване на симптомите на техния лекуващ лекар нуждата да останат в близост до мястото, където са получили YESCARTA, в продължение на поне 4 седмици след инфузия на
Norwegian Bokmål: - nødvendigheten av å oppholde seg i nærheten av behandlingsstedet der YESCARTA ble mottatt i minst 4 uker etter YESCARTA-infusjon - nødvendigheten av å ha med seg pasientkortet til enhver tid
Bulgarian: NE (12,8, NE)
Norwegian Bokmål: 17,4 (11,6, NE) NE (12,8, NE) NE (12,8, NE)
Bulgarian: Саковете с YESCARTA трябва да се съхраняват в парната фаза на течен азот (≤-150 C) и YESCARTA трябва да остане замразен, докато пациентът е готов за лечение, за да се гарантира, че на пациента са приложени жизнеспособни живи автоложни клетки.
Norwegian Bokmål: YESCARTA må være nedfrosset helt til pasienten er klar for behandling, for å være sikker på at levedyktige levende autologe celler administreres til pasienten.
Bulgarian: Продължете употребата на дексаметазон, докато събитието достигне Степен 1 или по-ниска, след това намалете постепенно в продължение на
Norwegian Bokmål: Fortsett med deksametason til tilstanden er grad 1 eller mindre, deretter nedtrapping over
Bulgarian: ECOG 1
Norwegian Bokmål: Tufsteen 1
Bulgarian: - имате проблеми с белите дробове, сърцето или кръвното налягане (ниско или високо).
Norwegian Bokmål: - har noen problemer med lunger, hjerte eller blodrykk (lavt eller høyt) - har tegn eller symptomer på transplantat-mot-vert-sykdom.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с лекарства, насочени срещу B клетките, може да се получи реактивация на HBV, която в някои случаи води до фулминантен хепатит, чернодробна недостатъчност и смърт.
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering, som i noen tilfeller fører til fulminant hepatitt, leversvikt og død, kan forekomme hos pasienter som behandles med legemidler mot B-celler.
Bulgarian: Намален апетит, загуба на тегло.
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt, vekttap
Bulgarian: Затруднено преглъщане.
Norwegian Bokmål: Problemer med å svelge
Bulgarian: Обърканост.
Norwegian Bokmål: Forvirring
Bulgarian: Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 91 378 98 30
Bulgarian: Препоръчват се парацетамол 500 - 1000 mg, приложен перорално, и дифенхидрамин от 12,5 до 25 mg интравенозно или перорално (или еквивалент) приблизително 1 час преди инфузията на YESCARTA.
Norwegian Bokmål: • Paracetamol 500-1000 mg gitt oralt og difenhydramin 12,5-25 mg gitt intravenøst eller oralt
Bulgarian: Ако няма подобрение, приложете мерки като за Степен 4 (по-долу).
Norwegian Bokmål: Behandles som grad 4 (nedenfor), hvis det ikke er noen bedring.
Bulgarian: Обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Hjertestans Hjertesvikt
Bulgarian: Česká republika Gilead Sciences s.r.o. Tel: + 420 910 871 986
Norwegian Bokmål: Tel: + 420 910 871 986
Bulgarian: Въпреки това дисфагия може да доведе до сериозни усложнения и може да изисква специфични клинични мерки. PRAC счита, че продуктовата информация на аксикабтаген силолевсел трябва да бъде променена, за да отрази риска от дисфагия, свързан с терапия с аксикабтаген силолевсел.
Norwegian Bokmål: PRAC mener at produktinformasjonen for produkter som inneholder aksikabtagenciloleucel bør endres for å gjenspeile risikoen for dysfagi assosiert med behandling med aksikabtagenciloleucel.
Bulgarian: Ако нещо от изброеното се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får YESCARTA dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller du er usikker).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионна дисперсия.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, dispersjon.
Bulgarian: 60 месеца.
Norwegian Bokmål: 60 måneder.
Bulgarian: Продължителността на отговора е била 6,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Responsvarigheten var 6,5 måneder.
Bulgarian: Четиридесет пациенти са били напълно оценени за отговор.
Norwegian Bokmål: 40 pasienter kunne evalueres for respons.
Bulgarian: Крайни точки/Популация на проучването
Norwegian Bokmål: Endepunkter / Stuidepopulasjon
Bulgarian: Тази стойност е приблизително половината от скоростта на хепаталния кръвен поток при хора.
Norwegian Bokmål: Denne verdien er cirka halvparten av raten av hepatisk blodgjennomstrømning hos mennesker.
Bulgarian: При лечение на рак на яйчника ще са необходими 3 часа.
Norwegian Bokmål: Ved eggstokkreft tar behandlingen 3 timer.
Bulgarian: Общо 76 пациенти от японски произход са включени в изпитването, от които 73 пациентиса включени в окончателната анализирана група.
Norwegian Bokmål: Til sammen 76 japanske pasienter deltok i studien, der 73 pasienter ble inkludert i den endelige analysen.
Bulgarian: В противен случай лечението трябва да бъде отложено до 3 седмици, докато бъдат покрити критериите.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, må behandlingen utsettes i opptil 3 uker til kriteriene oppfylles.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да се започне активно поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må aktiv støttende behandling startes umiddelbart.
Bulgarian: Релевантността на това взаимодействие, напр. токсичност за централната нервна система (ЦНС), не е установена.
Norwegian Bokmål: Betydningen av denne interaksjonen, f.eks. sentralnervesystem (CNS)-toksisitet, er ikke etablert.
Bulgarian: Пациенти, които изпитват някои от тези нежелани реакции по време на лечение, не трябва да шофират или да работят с машини.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever noen av disse bivirkningene i løpet av behandlingen, må ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластично средство, ATC код: L01CX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, ATC-kode: L01CX01.
Bulgarian: Общо 20% oт 1 164 пациенти при цялостния анализ на безопасността при клинични проучвания с монотерапия са над 65 години.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 % av de 1164 pasientene i den integrerte sikkerhetsanalysen av kliniske studier med monoterapi var over 65 år.
Bulgarian: Анализи на ефикасността при ET743-OVA-301
Norwegian Bokmål: Effektanalyser fra ET743-OVA-301
Bulgarian: Не са наблюдавани съществени разлики в профила на безопасност при тази популация пациенти.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett relevante forskjeller i sikkerhetsprofilen hos denne pasientgruppen.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване ET743-SAR-3007
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studien ET743-SAR-3007
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания при хора в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre personer.
Bulgarian: Може също да имате инфекции на кръвта (сепсис), ако имунната Ви система е много слаба.
Norwegian Bokmål: • Du kan også få blodinfeksjoner (sepsis) hvis immunforsvaret ditt er svært rammet.
Bulgarian: Трябва да се използват подходящи асептични техники.
Norwegian Bokmål: Relevante aseptiske teknikker skal brukes.
Bulgarian: Необходимият обем трябва да се изчисли, както следва:
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum skal beregnes på følgende måte:
Bulgarian: Може да имате главоболие и проблеми със съня
Norwegian Bokmål: • Du kan oppleve hodepine og søvnproblemer.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако знаете или подозирате, че имате чернодробни, бъбречни или сърдечни проблеми преди започване на лечение с Yondelis.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har eller mistenker at du har lever-, nyre- eller hjerteproblemer før du starter behandling med Yondelis.
Bulgarian: Основните вторични крайни точки са обобщени в таблицата по-долу:
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene er oppsummert i tabellen nedenfor:
Bulgarian: Екскрецията на трабектедин в млякото не е проучена при животни.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av trabektedin i melk er ikke studert hos dyr.
Bulgarian: да сте по-склонни към инфекции.
Norwegian Bokmål: • at du er mer utsatt for infeksjoner.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция (свръхчувствителност).
Norwegian Bokmål: • du får en allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Bulgarian: Първичен анализ на ефикасността a Log rank тест b Тест на Фишер
Norwegian Bokmål: * Primær effektanalyse a Log rank-test b Fishers test
Bulgarian: да получавате лесно синини
Norwegian Bokmål: • at du lettere får blåmerker
Bulgarian: Вторичните крайни точки включват обективен отговор, анализирана чрез използване на RECIST и критерия Choi.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderer objektiv responsanalyse ved bruk av RECIST- og Choi-kriteriet.
Bulgarian: Други P450 ензими могат да допринасят за метаболизма.
Norwegian Bokmål: Andre P450-enzymer kan bidra til metabolismen.
Bulgarian: Първичният анализ на преживяемост без прогресия (PFS) е направен при 645 пациенти с измеримо заболяване и оценени чрез независим рентгенологичен преглед.
Norwegian Bokmål: Primær analyse av progresjonsfri overlevelse (PFS) ble utført hos 645 pasienter med målbar sykdom og vurdert ved uavhengig radiologievaluering.
Bulgarian: При всички цикли трябва да се дава една и съща доза, при условие че не се наблюдава токсичност 3-4 степен и че пациентът отговаря на критериите за повторно лечение.
Norwegian Bokmål: Samme dose skal gis i alle sykluser, under forutsetning av at det ikke oppstår toksisitet av grad 3-4, og under forutsetning av at pasienten oppfyller kriteriene for ny behandling.
Bulgarian: Не са установени статистически значими разлики между лечебните рамена в общите измерители на качеството на живот.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble påvist mellom behandlingsarmene ved globale målinger av livskvalitet.
Bulgarian: Всеки път, когато Ви прилагат Yondelis за лечение на сарком на меките тъкани, ще са необходими около 24 часа, докато целият разтвор навлезе в кръвта.
Norwegian Bokmål: Hver gang du får Yondelis ved behandling av bløtvevssarkom, vil det ta ca. 24 timer før hele oppløsningen er kommet inn i blodet.
Bulgarian: При много тежки случаи това може да доведе до бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: I svært alvorlige tilfeller kan dette føre til nyresvikt.
Bulgarian: Tези изпитвания са оценили общо 100 пациенти с липои лейомиосарком и 83 пациенти с други видове сарком.
Norwegian Bokmål: Disse forsøkene evaluerte totalt 100 pasienter med lipo- og leiomyosarkom, og 83 pasienter med andre typer sarkom.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка реконституираният разтвор трябва да бъде разреден и употребен незабавно.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerte oppløsningen fortynnes og brukes umiddelbart.
Bulgarian: Някои от симптомите или признаците на екстравазация може да не са видими няколко часа след настъпването им.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at noen av symptomene på ekstravasasjon ikke blir synlige før flere timer etter de oppsto.
Bulgarian: BSA = телесна повърхност
Norwegian Bokmål: BSA = Body Surface Area
Bulgarian: Креатининовият клирънс трябва да бъде наблюдаван преди и по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må overvåkes før og under behandlingen.
Bulgarian: Тя следва предсказуем модел на бързо настъпване и обратимост, и рядко е свързана с треска или инфекция.
Norwegian Bokmål: Den fulgte et forutsigbart mønster med rask oppstart og reverserbarhet, og var sjelden forbundet med feber eller infeksjon.
Bulgarian: Недейте да шофирате или да работите с инструменти или машини, ако изпитвате някои от тези ефекти.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du har noen av disse bivirkningene.
Bulgarian: По време на лечението с Yondelis може да се чувствате уморени и да изпитвате слабост.
Norwegian Bokmål: Under behandling med Yondelis kan du føle deg trett (fatigue) og oppleve svakhet.
Bulgarian: Инструкции за употреба - приготвяне, работа и изхвърляне
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk - tilberedelse, håndtering og destruksjon
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да се наблюдават за клинична сърдечна симптоматика.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke pasienter for hjerterelaterte kliniske tegn eller symptomer.
Bulgarian: Така, съотношението на екстракция на трабектедин може да се счита за умерено.
Norwegian Bokmål: Ekstraksjonsforholdet for trabektedin kan derfor anses som moderat.
Bulgarian: Абдоминална болка Гадене
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Kvalme
Bulgarian: 03 август 2012 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 3. august 2012
Bulgarian: Tel: +34 91 846 60 00 Fax: +34 91 846 60 01
Norwegian Bokmål: Faks: +34 91 846 60 01
Bulgarian: Електрокардиографски (ЕКГ) изследвания
Norwegian Bokmål: Elektrokardiogram (EKG)-undersøkelser
Bulgarian: Други по-малко сериозни нежелани лекарствени реакции:
Norwegian Bokmål: Andre mindre alvorlige bivirkninger:
Bulgarian: Бързото понижаване на нивото на серумен албумин може да е показател за CLS.
Norwegian Bokmål: En rask reduksjon i serum-albumin-nivået kan være en indikasjon på SCLS.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не е имало предварително определени ограничения на броя на прилаганите цикли.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var det ingen forhåndsdefinerte grenser for antall administrerte sykluser.
Bulgarian: Как да съхранявате Yondelis Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Yondelis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство или неговата комбинация с PLD може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet eller kombinasjonen med PLD forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ при поява на следните състояния:
Norwegian Bokmål: Du må oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart hvis noe av følgende oppstår:
Bulgarian: Схема с 1-часова инфузия е избран за постигане на максимални плазмени нива (Cmax стойности) в границите на тези, наблюдавани в клиниката.
Norwegian Bokmål: En 1-times infusjonsplan ble valgt for å opprettholde maksimale plasmanivåer (Cmax-verdier) i området for de som ble observert i klinikken.