FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El grupo de tratamiento de exenatida de liberación prolongada y dapagliflozina mostró mayores reducciones de HbA1c desde el valor inicial en comparación con exenatida de liberación prolongada sola y dapagliflozina sola (Tabla 5).
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 5).
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Spanish: Todos los grupos tratados presentaron una disminución en la HbA1c en comparación con el nivel inicial.
Dutch: Alle behandelgroepen hadden een afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde.
Spanish: Además, en los ensayos clínicos, los pacientes en terapia combinada con una sulfonilurea y con insuficiencia renal leve presentaron un aumento en la incidencia de hipoglucemia en comparación con los pacientes con función renal normal.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
Spanish: Es normal que existan burbujas de aire en la jeringa.
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de spuit zitten.
Spanish: Figura K
Dutch: Figuur K
Spanish: Excipientes:
Dutch: Nuttige tips:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Para evitar perder medicamento, no empuje el émbolo mientras está conectando la aguja.
Dutch: Druk de zuiger niet in als u de naald bevestigt om te voorkomen dat er geneesmiddel verloren gaat.
Spanish: Al ponerme la inyección, ¿qué debo hacer si no puedo empujar el émbolo completamente?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de zuiger niet helemaal kan induwen als ik injecteer?
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido en la jeringa es transparente y está libre de partículas.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Spanish: • Dificultad para tragar
Dutch: • Problemen met slikken
Spanish: Tamaño del envase de 4 kits de dosis única y un envase múltiple consistente en 12 (3 envases de 4) kits de dosis única.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 4 kits met één dosis en een meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) kits met één dosis.
Spanish: • aumento de la sudoración
Dutch: • meer zweten
Spanish: Debe ser transparente y sin partículas.
Dutch: De vloeistof moet helder zijn en vrij van deeltjes.
Spanish: Todos los pacientes estaban tomando también metformina.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11-2017
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Spanish: Bydureon exenatida
Dutch: Bydureon exenatide
Spanish: El EPAR completo de Bydureon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La náusea ocurre principalmente al inicio del tratamiento y disminuye con el tiempo.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Spanish: Esto provoca un exceso de glucosa en la sangre.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Bydureon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Spanish: Liberación prolongada significa que el principio activo se libera lentamente tras la inyección.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Bydureon el 17 de junio de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Spanish: Los pacientes se inyectan ellos solos utilizando un equipo suministrado con el medicamento.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Spanish: Otras informaciones sobre Bydureon
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Spanish: Deberán recibir la formación pertinente y seguir las instrucciones para el usuario.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Bydureon.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Spanish: Bydureon se administra mediante una inyección subcutánea una vez a la semana, siempre el mismo día de la semana, en el abdomen (tripa), el muslo o la cara posterior del brazo.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Bydureon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la cantidad de una sustancia presente en la sangre, llamada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Spanish: Bydureon fue eficaz para controlar la glucosa en la sangre en cinco estudios principales en los que participaron más de 2 700 pacientes con diabetes de tipo 2.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Spanish: Añadir Bydureon a la metformina o pioglitazona no provoca hipoglucemia.
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos consideró que los beneficios de Bydureon, así como sus efectos sobre la reducción de la HbA1c, son mayores que los obtenidos con los medicamentos de comparación y que sus efectos adversos son fáciles de controlar.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Spanish: Cuando se añade Bydureon a una sulfonilurea, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de la sulfonilurea debido al riesgo de hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre).
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bydureon.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,0 procentpunt na 28 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,2 punten met placebo.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Spanish: La reducción media con Bydureon más dapagliflozina fue de 2,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 1,6 puntos con Bydureon en monoterapia y de 1,4 puntos con dapagliflozina en monoterapia.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,5 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,3 punten met insulineglargine.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Spanish: Si observa más de una gota:
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Spanish: ¿Qué significan las flechas?
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Spanish: • sabor inusual en la boca
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Spanish: Dos veces al día
Dutch: Tweemaal daags
Spanish: • pérdida de energia y fuerza
Dutch: • verlies van energie en kracht
Spanish: Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Spanish: Lea completamente esta sección antes de empezar.
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Spanish: Esta incidencia no fue estadísticamente significativa cuando se ajustó para supervivencia.
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Spanish: Pluma en uso: 30 días.
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Spanish: Estas reducciones en la HbA1c fueron generalmente observadas a las 12 semanas después de iniciar el tratamiento.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de exenatida en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide bij zwangere vrouwen.
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
Dutch: Hoe gooi ik mijn naalden weg?
Spanish: Siga los pasos que se indican al lado de ese símbolo.
Dutch: Volg de stappen naast het bijbehorende symbool.
Spanish: PARTES DE LA AGUJA (No se incluyen agujas)
Dutch: NAALD ONDERDELEN (Naalden niet inbegrepen)
Spanish: • Los profesionales sanitarios u otros cuidadores deben seguir la normativa institucional o local relativa al manejo de agujas.
Dutch: • Gezondheidszorgmedewerkers of andere zorgverleners dienen de lokale voorschriften of de voorschriften van de instelling op te volgen ten aanzien van de omgang met naalden.
Spanish: • No.
Dutch: • Nee.
Spanish: Datos de las notificaciones espontáneas (denominador desconocido)
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Spanish: También contiene metacresol.
Dutch: Bevat ook metacresol.
Spanish: No hubo respuesta tumorígena en ratas machos ni en ratones de ambos sexos.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij mannetjesratten of bij muizen van beide geslachten.
Spanish: Qué es Byetta y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Byetta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar.
Dutch: Wanneer de pen leeg is, kunt u hem niet meer gebruiken.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Spanish: Este medicamento es para usted; nunca comparta la pluma de Byetta con otros.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk; deel een Byetta-pen nooit met anderen.
Spanish: Ver Tabla 2.
Dutch: Zie tabel 2.
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Dutch: Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten?
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Dutch: Vervang de naald en herhaal de stap hierboven.
Spanish: Asegúrese de que la aguja esté recta y totalmente enroscada.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid.
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Spanish: Estas instrucciones no sustituyen el hablar con su profesional sanitario sobre su enfermedad o tratamiento.
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
Spanish: • Durante el uso habitual, pueden aparecer partículas blancas en el extremo externo del cartucho.
Dutch: • Tijdens normaal gebruik kunnen er witte deeltjes verschijnen op de buitenste punt van de patroon.
Spanish: Su médico o enfermera le deben enseñar cómo inyectarse Byetta antes de utilizarla por primera vez.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Spanish: • Sí.
Dutch: • Ja.
Spanish: Tamaño del envase de 1 y 3 plumas.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Spanish: No se inyecte otra dosis.
Dutch: Dien niet nog een dosis toe.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Dutch: De klinische ervaring met patiënten ouder dan 75 jaar is erg beperkt.
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
Dutch: Dit middel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.