FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2,80 % anual frente al 5,51 % anual respectivamente (media geométrica 0,974; IC del 95 % 0,969 a 0,980; p < 0,0001).
Romanian: Rata creșterii TKV într-o perioadă de 3 ani a fost semnificativ mai mică pentru subiecții tratați cu tolvaptan decât pentru subiecții care au primit placebo: 2,80 % pe an față de 5,51 % pe an (raportul mediei geometrice 0,974; 95 % IÎ 0,969 până la 0,980; p < 0,0001).
Spanish: La dosis más alta debe tomarla por la mañana al levantarse, al menos 30 minutos antes del desayuno, mientras que la más baja debe tomarse 8 horas más tarde.
Romanian: Doza mai mare trebuie luată dimineața când vă treziți, cu cel puțin 30 de minute înainte de masă de dimineață.
Spanish: • Una tarjeta de información para el paciente
Romanian: • Un card de alertă al pacientului
Spanish: Jinarc 15 mg comprimidos + Jinarc 45 mg comprimidos EU/1/15/1000/005-007 (blíster) EU/1/15/1000/014-016 (blíster en caja tarjetero)
Romanian: Jinarc 15 mg comprimate + Jinarc 45 mg comprimate EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister în cutie tip portofel)
Spanish: Comprimido de 45 mg: azul, cuadrado, grabado con «OTSUKA» y «45» en una cara.
Romanian: comprimatul de 45 mg: albastru, pătrat, marcat cu „OTSUKA" și „45" pe o față.
Spanish: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 90 mg comprimidos EU/1/15/1000/011-013 (blíster) EU/1/15/1000/020-022 (blíster en caja tarjetero)
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 90 mg comprimate EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister în cutie tip portofel)
Spanish: Azul, triangular (lado mayor: 6,58 mm; lado menor: 6,20 mm), ligeramente convexos, grabado con el texto «OTSUKA» y «15» en una cara.
Romanian: Comprimat triunghiular (axa majoră: 6,58 mm, axa minoră: 6,20 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA" și „15" pe o față.
Spanish: La principal variable secundaria compuesta (progresión de la PQRAD) fue el tiempo hasta la manifestación de múltiples acontecimientos de progresión clínica de:
Romanian: Criteriul-cheie final secundar compus (progresia ADPKD) a fost intervalul de timp până la evenimente multiple de progresie clinică de: 1) deteriorare a funcției renale (definită ca o reducere persistentă [replicată pe durata a cel puțin
Spanish: • función hepática anómala
Romanian: • funcție anormală a ficatului
Spanish: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos EU/1/15/1000/008-010 (blíster) EU/1/15/1000/017-019 (blíster en caja tarjetero)
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister în cutie tip portofel)
Spanish: Cada comprimido de 15 mg contiene aproximadamente 35 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat de 15 mg conține lactoză aproximativ 35 mg (sub formă de monohidrat).
Spanish: Comprimido de 90 mg: azul, pentagonal (lado mayor de 9,7 mm, lado menor de 9,5 mm), ligeramente convexo, grabado con el texto «OTSUKA» y «90» en una cara.
Romanian: Comprimat de 90 mg: comprimat pentagonal (axa majoră 9,7 mm, axa minoră 9,5 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA" și „90" pe o față.
Spanish: • prurito
Romanian: • greață
Spanish: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 60 mg comprimidos Comprimido de 30 mg: azul, redondo (diámetro: 8 mm), ligeramente convexo, grabado con el texto «OTSUKA» y «30» en una cara.
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 60 mg comprimate Comprimat de 30 mg: comprimat rotund (diametru: 8 mm), ușor convex, de cuolare albastră, marcat cu „OTSUKA" și „30" pe o față.
Spanish: Cada comprimido de 45 mg contiene 45 mg de tolvaptán.
Romanian: Fiecare comprimat de 45 mg conține tolvaptan 45 mg.
Spanish: • le cuesta orinar;
Romanian: • constatați că este dificil să urinați.
Spanish: Jinarc 30 mg comprimidos + Jinarc 90 mg comprimidos Comprimido de 30 mg: azul, redondo (diámetro: 8 mm), ligeramente convexo, grabado con el texto «OTSUKA» y «30» en una cara.
Romanian: Jinarc 30 mg comprimate + Jinarc 90 mg comprimate Comprimat de 30 mg: comprimat rotund rotund (diametru: 8 mm), ușor convex, de culoare albastră, marcat cu „OTSUKA" și „30" pe o față.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Jivi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jivi sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Jivi en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Jivi în UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Jivi se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Jivi sunt monitorizate continuu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jivi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jivi?
Spanish: Otras informaciones sobre Jivi:
Romanian: Alte informații despre Jivi
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Jivi (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Jivi (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jivi , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jivi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jivi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jivi?
Spanish: Jivi puede utilizarse en adultos y niños a partir de los 12 años de edad tratados previamente.
Romanian: Jivi se poate utiliza la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani care au fost tratați anterior.
Spanish: ¿Qué es Jivi y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Jivi și pentru ce se utilizează?
Spanish: La empresa que comercializa Jivillevará a cabo un estudio para investigar los posibles efectos de la acumulación de PEG en el plexo coroideo del cerebro y en otros órganos.
Romanian: Compania care comercializează Jivi va efectua un studiu pentru a investiga efectele potențiale ale acumulării de PEG în plexul coroid al creierului și în alte organe.
Spanish: Jivi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá estar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Romanian: Jivi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie să se desfășoare sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei.
Spanish: Dado que esta acumulación podría causar problemas, especialmente en los niños menores de 12 años, el uso de Jivi solo está autorizado en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Romanian: Deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, în special la copii mai mici de 12 ani, utilizarea Jivi este aprobată numai pentru adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Jivi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jivi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) son poco frecuentes con Jivi (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) y consisten en hinchazón, quemazón y escozor en la zona de inyección, escalofríos, rubefacción, erupción cutánea con picor, dolor de cabeza, urticaria, tensión arterial baja, letargo, náuseas y vómitos, agitación, latido cardíaco rápido, opresión en el pecho y ruidos al respirar (sibilancias).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate (alergice) sunt frecvente cu Jivi (afectează cel mult 1 persoană din 10) și pot include umflare, senzație de arsură și de înțepături la locul de injectare, frisoane, înroșirea feței, furnicături, erupție însoțită de mâncărime, dureri de cap, urticarie, tensiune arterială mică, letargie, greață și vărsături, neliniște, bătăi rapide ale inimii, senzație de apăsare în piept și respirație șuierătoare.
Spanish: Parte de la sustancia activa es una sustancia denominada polietilenglicol, «PEG», que está incluida para ayudar al medicamento, permanece durante más tiempo y, por tanto, prolonga su acción.
Romanian: O parte din substanța activă este o substanță numită polietilenglicol, „PEG", care este inclusă pentru a ajuta medicamentul să rămână mai mult timp în organism și a-i prelungi astfel efectul.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Jivi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Jivi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: La dosis y la frecuencia del tratamiento dependerán de si se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias, así como de la gravedad de la hemofilia, el alcance y situación de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
Romanian: Doza și frecvența tratamentului depind de utilizarea medicamentului în tratamentul sau prevenirea sângerării, precum și de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea sângerării și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
Spanish: Sin embargo, los estudios de laboratorio muestran que el PEG, que forma parte de la sustancia activaen Jivi, puede acumularse en el organismo, incluso en una estructura del cerebro llamado plexo coroide, tras un tratamiento a largo plazo.
Romanian: Cu toate acestea, studiile de laborator arată că PEG, care face parte din substanța activă din Jivi, se poate acumula în organism, inclusiv într-o structură a creierului numită plex coroid, în urma unui tratament de lungă durată.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jivi en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jivi pe parcursul studiilor?
Spanish: Jivi no debe administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de ratón o de hámster.
Romanian: Jivi este contraindicat la pacienții alergici la proteinele de șoarece sau de hamster.
Spanish: ¿Cómo actúa Jivi ?
Romanian: Cum acționează Jivi?
Spanish: En una segunda parte del estudio, 17 pacientes recibieron Jivi para controlar la hemorragia durante 20 grandes intervenciones quirúrgicas.
Romanian: În a doua parte a studiului, 17 pacienți au primit Jivi pentru a controla sângerarea în 20 de operații chirurgicale majore.
Spanish: Los pacientes con hemofilia A presentan una falta de factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
Romanian: Pacienților cu hemofilie A le lipsește factorul VIII, o proteină necesară pentru coagularea sângelui, și, prin urmare, sângerează cu ușurință.
Spanish: Jivi es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A, un trastorno hemorrágico hereditario causado por la falta de una proteína de coagulación llamada factor VIII.
Romanian: Jivi este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea hemoragiei (sângerării) la pacienții cu hemofilie A, o tulburare hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine de coagulare numite factor VIII.
Spanish: Se ha demostrado que Jivi es eficaz a la hora de reducir el número de episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia grave y ha interrumpido la hemorragia cuando se produce.
Romanian: S-a demonstrat că Jivi este eficace în ceea ce privește reducerea numărului de episoade hemoragice la pacienții cu hemofilie severă și oprirea sângerării atunci când apare.
Spanish: Los 20 pacientes a los que se administró Jivi para tratar las hemorragias tuvieron unos 23 episodios hemorrágicos al año.
Romanian: Cei 20 de pacienți cărora li s-a administrat Jivi pentru a trata sângerarea atunci când a apărut au avut aproximativ 23 de episoade hemoragice pe an.
Spanish: Los estudios muestran que Jivi es eficaz en la prevención y el tratamiento de los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A y su seguridad es comparable a la de otros productos con factor VIII.
Romanian: Studiile demonstrează că Jivi este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie A, iar siguranța sa este comparabilă cu cea a altor medicamente care conțin factor VIII.
Spanish: Información general sobre Jivi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Jivi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: Jivi se inyecta por vía intravenosa.
Romanian: Jivi se administrează prin injecție în venă.
Spanish: El principio activo de Jivi, el damoctocog alfa pegol, actúa del mismo modo que el factor VIII del cuerpo.
Romanian: Damoctocog alfa pegol, substanța activă din Jivi, acționează în același mod ca factorul VIII al organismului.
Spanish: Jivi contiene el principio activo damoctocog alfa pegol.
Romanian: Jivi conține substanța activă damoctocog alfa pegol.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrarse Jivi ellos mismos en el domicilio, una vez que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot administra ei înșiși tratamentul cu Jivi la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Spanish: ¿Cómo se usa Jivi ?
Romanian: Cum se utilizează Jivi?
Spanish: En un estudio de 134 pacientes de 12 años de edad, 114 pacientes que recibieron Jivi como tratamiento preventivo tuvieron alrededor de 2 episodios hemorrágicos al año.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 134 de pacienți începând cu vârsta de 12 ani, 114 pacienți cărora li s-a administrat Jivi ca tratament preventiv au avut aproximativ 2 episoade hemoragice pe an.
Spanish: Después del tratamiento con productos con factor VIII, como Jivi, algunos pacientes pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos) frente al factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y no pueda controlarse la hemorragia.
Romanian: În urma tratamentului cu medicamente care conțin factor VIII, inclusiv cu Jivi, unii pacienți pot produce inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, împiedicând efectul medicamentului și determinând pierderea controlului asupra sângerării.
Spanish: En un segundo estudio realizado en 61 niños menores de 12 años, Jivi, como tratamiento preventivo, redujo el número de episodios hemorrágicos a alrededor de 3 episodios al año.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 61 de copii cu vârsta mai mică de 12 ani, Jivi administrat ca tratament preventiv a redus numărul episoadelor hemoragice la aproximativ 3 episoade pe an.
Spanish: Sustituye al factor VIII que falta, ayudando así a que la sangre coagule y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico.
Romanian: Acesta suplinește lipsa factorului VIII, facilitând astfel coagularea sângelui și permițând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jivi se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jivi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: En todas las intervenciones quirúrgicas, Jivi fue calificada de buena o excelente.
Romanian: Jivi a fost apreciat ca bun sau excelent în oprirea sângerării în toate operațiile chirurgicale.
Spanish: Este ensayo se realizó de conformidad con el Plan de Investigación Pediátrica acordado.
Romanian: Acest studiu a fost efectuat în conformitate cu Planul de investigație pediatrică convenit.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare în timpul utilizării și condițiile dinaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Spanish: El informe final del estudio se debe enviar antes del 31 de diciembre 2028.
Romanian: Raportul final al studiului trebuie depus până în 31 decembrie
Spanish: En ensayos clínicos hubo un caso de sobredosis.
Romanian: În studiile clinice a existat un caz de supradozaj.
Spanish: • padece una enfermedad cardíaca o tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca.
Romanian: • aveţi o boală de inimă sau prezentați risc de boală de inimă.
Spanish: • tiene que utilizar un dispositivo de acceso venoso central para este medicamento.
Romanian: • trebuie să utilizați un dispozitiv pentru acces venos central pentru acest medicament.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede comercializarse por separado.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Spanish: La hemostasia se evaluó como buena o excelente en todos los casos disponibles.
Romanian: Hemostaza a fost evaluată ca fiind bună sau excelentă în toate cazurile disponibile.
Spanish: El protocolo final del estudio debe ser enviado dentro de los 3 meses siguientes a la opinión del CHMP.
Romanian: Protocolul final al studiului trebuie depus în 3 luni după opinia CHMP
Spanish: El efecto clínico del factor VIII es el elemento más importante en la evaluación de la eficacia del tratamiento.
Romanian: Efectul clinic al factorului VIII este elementul cel mai important în evaluarea eficacității tratamentului.
Spanish: Se desconoce el efecto sobre la fertilidad en humanos.
Romanian: Efectul asupra fertilității la om nu este cunoscut.
Spanish: No se notificaron acontecimientos adversos.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse.
Spanish: Frecuencia de la dosis (horas) / Duración del tratamiento (días)
Romanian: Frecvența dozelor (ore)/Durata tratamentului (zile)
Spanish: Las advertencias y precauciones descritas se aplican tanto a adultos como a adolescentes.
Romanian: Atenționările și precauțiile menționate sunt valabile atât la adulți, cât și la adolescenți.
Spanish: Ácido acético glacial (para ajuste del pH)
Romanian: Acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului)
Spanish: Estos estudios no mostraron problemas de seguridad para los seres humanos.
Romanian: Aceste studii nu au relevat aspecte îngrijorătoare privind siguranța pentru om.
Spanish: La solución reconstituida se debe utilizar en un plazo máximo de 3 horas.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie utilizată în decurs de 3 ore.
Spanish: Los siguientes síntomas podrían ser un signo precoz de estas reacciones:
Romanian: Următoarele simptome pot constitui o atenționare timpurie privind aceste reacții:
Spanish: Tras la reconstitución se ha demostrado estabilidad química y física en uso de 3 horas a temperatura ambiente.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 3 ore la temperatura camerei.
Spanish: • un adaptador de vial (con filtro integrado)
Romanian: • un adaptor pentru flacon (cu filtru integrat)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en las cajas.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichete și pe cutii.
Spanish: En un ensayo de extensión se incluyó a pacientes que habían completado el ensayo principal.
Romanian: O extensie a studiului a inclus pacienți care au finalizat studiul principal.
Spanish: Qué es Jivi y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Jivi și pentru ce se utilizează
Spanish: Aplique un torniquete en su brazo.
Romanian: Aplicați un garou pe braț.
Spanish: La velocidad máxima es de 2,5 ml por minuto.
Romanian: Viteza maximă de administrare este 2,5 ml pe minut.
Spanish: La experiencia en pacientes de edad ≥ 65 años es limitada.
Romanian: Experiența este limitată la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Spanish: Tabla 2: Frecuencia de reacciones adversas al medicamento en ensayos clínicos
Romanian: Tabelul 2: Frecvența reacțiilor adverse la medicament în studiile clinice
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica repentina grave rara a este medicamento.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe rare bruște, la acest medicament.
Spanish: La dosis requerida de Jivi se determina utilizando la fórmula siguiente:
Romanian: Doza necesară de Jivi se determină pe baza următoarei formule:
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia fue la tasa anualizada de hemorragias (ABR).
Romanian: Variabila principală de eficacitate a fost rata anualizată a sângerărilor (RAS).
Spanish: Por lo tanto, factor VIII solo se utilizará durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Romanian: Din acest motiv, factorul VIII trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este indicat în mod clar.
Spanish: Tratamiento profiláctico en sujetos ≥12 años
Romanian: Tratament profilactic la subiecți cu vârsta ≥ 12 ani
Spanish: En los pacientes con sobrepeso, la dosis máxima por inyección para la profilaxis no debe ser mayor de 6000 UI, aproximadamente.
Romanian: La pacienții supraponderali, doza maximă per injecție pentru profilaxie nu trebuie să depășească aproximativ 6000 UI.
Spanish: Rara vez se desarrollan inhibidores después de los 50 primeros días de exposición.
Romanian: Inhibitorii pot apărea rar după primele 50 zile de expunere.
Spanish: Once pacientes del grupo de cada 7 días aumentaron la frecuencia.
Romanian: La unsprezece pacienți din grupul cu administrare o dată la 7 zile a fost crescută frecvența de administrare.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Spanish: Tras la reconstitución la solución es transparente.
Romanian: După reconstituire, soluția este limpede.
Spanish: Tras la reconstitución, la solución es transparente e incolora; y después se transfiere de nuevo a la jeringa.
Romanian: După reconstituire, soluția este limpede și incoloră, apoi este trasă înapoi în seringă.
Spanish: Se determinó la recuperación incremental en 131 pacientes en diferentes puntos temporales.
Romanian: Recuperarea treptată a fost stabilită la 131 pacienți la mai multe repere temporale.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otras inyecciones.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte injecții.
Spanish: Ciento cincuenta y nueve sujetos (159) eran de edad ≥ 12 años.
Romanian: O sută cincizeci și nouă (159) subiecți aveau vârsta ≥ 12 ani,
Spanish: De manera específica, no se detectó radiactividad residual en el cerebro, lo que indica que el compuesto marcado con radiactividad no atravesó la barrera hematoencefálica.
Romanian: În mod specific, nu a fost detectată radioactivitate reziduală la nivel cerebral, ceea ce arată că compusul marcat radioactiv nu traversează bariera hematoencefalică.
Spanish: • presencia de bacterias en la sangre
Romanian: • prezența bacteriilor în sânge
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la siguiente convención: muy frecuentes: (≥ 1/10), frecuentes: (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes: (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Spanish: No toque la punta de la jeringa con la mano ni con cualquier superficie.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii cu mâna sau de vreo suprafață.
Spanish: Puede tener riesgo de sufrir complicaciones relacionadas con el dispositivo en la zona donde se inserta el catéter, que incluyen:
Romanian: Puteți prezenta riscul complicațiilor legate de dispozitiv, la locul unde este introdus cateterul, incluzând: