FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prescribed by your doctor.
German: Sollten Sie mehr DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM als vorgesehen eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose See leaflet for further information
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Sucrose.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be associated with sedation and dizziness.
German: Mit der Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann möglicherweise Müdigkeit und Schwindel einhergehen.
English: Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
German: Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E 132) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) essbare Drucktinte weiß
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/471/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/471/003
English: Lilly S.A.
German: Lilly SA
English: • throat inflammation
German: • Flüssigkeitsverlust
English: − are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DARF NICHT eingenommen werden, wenn Sie - überempfindlich (allergisch) gegen Duloxetin oder einen der sonstigen Bestandteile von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sind.
English: Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol
German: synthetisches Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) Propylenglycol
English: CNS medicinal products: the risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
German: ZNS wirksame Arzneimittel: Es liegen keine systematischen Untersuchungen über das Risiko einer gemeinsamen Anwendung von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM und anderen als den nachfolgend aufgeführten ZNS wirksamen Arzneimitteln vor.
English: HOW TO TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: WIE IST DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EINZUNEHMEN?
English: • (itchy) rash
German: • Mundgeruch
English: Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
English: Muscle
German: Muskelzuckungen
English: Taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with food and drink DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be taken with or without food.
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kann dazu führen, dass Sie sich müde oder schwindlig fühlen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride)
German: WIRKSTOFFE Jede Kapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: You may need to read it again - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
German: WIRKSTOFFE Jede Kapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
German: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg magensaftresistente Hartkapseln DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: Ejaculation disorder Ejaculation delayed Sexual
German: Ejakulationsstörungen Verzögerte Ejakulation Sexuelle Dysfunktion Gynäkologisc he Blutungen
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
German: Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
English: There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
German: Serotonin/Noradrenaline Reuptake Inhibitor) wurden Blutungen wie Ekchymosen, Purpura und gastrointestinale Blutungen berichtet.
English: inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
German: Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Durchfall, übermäßiges Schwitzen oder
English: Excipients: sucrose 17.2 mg.
German: Sonstige Bestandteile: Sucrose 17,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
English: • dehydration
German: Dehydratation Hyponatriämie
English: Tachycardia Supraventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
German: Hyperglykämie (hauptsächlich
English: BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: Was DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM enthält
English: • decreased thyroid gland activity
German: • verminderte Schilddrüsenfunktion
English: behaviour
German: Agitiertheit
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
German: ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg hard gastro-resistant capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg hard gastro-resistant capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
English: Do not pass it on to others.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg, hard gastro-resistant capsules.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg magensaftresistente Hartkapseln.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg, hard gastro-resistant capsules.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg magensaftresistente Hartkapseln.
English: Breast feeding
German: Brustschmerzen
English: For patients with severe renal impairment, see section 4.3. ee section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
German: Bezüglich Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung siehe Abschnitt 4.2.
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children .
German: Basierend auf einer Studie mit 6 laktierenden Frauen, die ihre Kinder nicht gestillt haben, geht Duloxetin nur in sehr geringer Menge in die Muttermilch über.
English: Serotonin syndrome
German: zu stehen, „Serotonin
English: Take special care with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist erforderlich,
English: What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is and what it is used for Before you take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM How to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Possible side effects
German: Wie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM aussieht und Inhalt der Packung DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ist eine magensaftresistente Hartkapsel.
English: Κύπρος
German: Harnverzögerung
English: Weight decrease Weight increase Creatine phosphokinase increased
German: Schweiß Lichtüberempfindlichkeit der Haut Erhöhte Neigung zu Blutergüssen
English: Extra-pyramidal
German: Zucker-Stärke-Pellets Talkum
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) Excipients: sucrose 8.6 mg.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
English: • burping, indigestion, gastroenteritis
German: • Aufstoßen, Verdauungsstörungen, Magen-Darm-Entzündung
English: MAOI.
German: Drehschwindel.
English: It was to be available as tablets (125 mg and 250 mg).
German: Es sollte als Tabletten (125 mg und 250 mg) erhältlich sein.
English: EGFR controls growth and division of cells.
German: EGFR kontrolliert das Wachstum und die Teilung von Zellen.
English: The main measure of effectiveness is the number of patients who respond to treatment.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen.
English: In addition, QT prolongation (a change in the heart's electrical activity) and cases of serious heart problems presented a safety concern.
German: Darüber hinaus begründeten QT-Verlängerungen (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens) sowie Fälle schwerer Herzprobleme Sicherheitsbedenken.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
English: The data provided were too limited to enable evaluation of the effectiveness of Xegafri at this time.
German: Die vorgelegten Daten waren zu begrenzt, um eine Bewertung der Wirksamkeit von Xegafri zu diesem Zeitpunkt zu ermöglichen.
English: What is Xegafri?
German: Was ist Xegafri?
English: In these studies, Xegafri is not compared with any other treatment.
German: In diesen Studien wurde Xegafri mit keiner anderen Behandlung verglichen.
English: In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
German: Bei Krebszellen in der Lunge ist EGFR oftmals überaktiv, was zur unkontrollierten Teilung von Krebszellen führt.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of a revised business strategy for the product.
German: Das Unternehmen erklärt in dem Schreiben, in dem es die Agentur über die Rücknahme seines Antrags informiert, dass es den Antrag aufgrund einer überarbeiteten Geschäftsstrategie für das Arzneimittel zurücknimmt.
English: In addition, patients currently receiving Xegafri through a compassionate use programme can continue to receive this medicine.
German: Darüber hinaus können Patienten, die derzeit im Zuge eines „Compassionate-Use“-Programms Xegafri erhalten, dieses Arzneimittel weiter erhalten.
English: The company informed the CHMP that they will stop enrolling patients in the ongoing clinical trials.
German: Das Unternehmen informierte den CHMP darüber, dass es die Aufnahme von Patienten in die laufenden klinischen Prüfungen beenden wird.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Xegafri did not outweigh its risks.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme, war der CHMP daher der Ansicht, dass der Nutzen von Xegafri gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
English: Xegafri is a medicine that contains the active substance rociletinib.
German: Xegafri ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rociletinib enthält.
English: The company will continue to provide Xegafri to patients whose doctor recommend they should continue to take this medicine.
German: Das Unternehmen wird Xegafri den Patienten, deren Arzt die Fortsetzung der Einnahme dieses Arzneimittel empfiehlt, weiterhin bereitstellen.
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases, particularly tyrosine kinases that are present in EGFRs.
German: Das bedeutet, dass er die Aktivität bestimmter Enzyme, der sogenannten Tyrosinkinasen, hemmt, vor allem Tyrosinkinasen, die in den EGFR vorhanden sind.
English: On 3 May 2016, Clovis Oncology UK Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Xegafri, for the treatment of non-small cell lung cancer.
German: Mai 2016 teilte Clovis Oncology UK Ltd dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Xegafri für die Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen zurücknimmt.
English: The active substance in Xegafri, rociletinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
German: Der Wirkstoff in Xegafri, Rociletinib, ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor.
English: Unlike most other tyrosine kinase inhibitors, rociletinib targets cancer cells with the T790M mutation in the EGFR gene.
German: Im Gegensatz zu den meisten anderen TyrosinkinaseInhibitoren zielt Rociletinib auf Krebszellen mit der T790M-Mutation im EGFR-Gen ab.
English: What was Xegafri expected to be used for?
German: Wofür sollte Xegafri angewendet werden?
English: By blocking the tyrosine kinase in EGFR, rociletinib is expected to help reduce the growth and spread of the cancer.
German: Man geht davon aus, dass Rociletinib durch die Hemmung der Tyrosinkinase in EGFR dabei hilft, das Wachstum und das Streuen des Krebses zu reduzieren.
English: Xegafri was to be used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults who have the T790M mutation (a particular change in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor or EGFR) and who had already been treated with EGFR-targeted therapy.
German: Xegafri sollte zur Behandlung einer Lungenkrebserkrankung, die „nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom“ (NSCLC) genannt wird, bei Erwachsenen, die eine T790M-Mutation (eine bestimmte Veränderung im Gen für ein Protein mit der Bezeichnung „epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor“, abgekürzt EGFR) aufweisen und bereits mit einer auf den EGFR zielenden Therapie behandelt wurden, angewendet werden.
English: Xegafri is being investigated in two studies in 457 NSCLC patients who have the T790M mutation and had already been treated with EGFR-targeted therapy.
German: Xegafri wurde in zwei Studien unter Beteiligung von 457 Patienten mit NSCLC, die eine T790MMutation aufwiesen und bereits mit einer gezielten EGFR-Therapie behandelt worden waren, untersucht.
English: How is Xegafri expected to work?
German: Wie soll Xegafri wirken?
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Xegafri could not have been approved for the treatment of NSCLC patients who have the T790M mutation.
German: Der CHMP war der vorläufigen Ansicht, dass Xegafri für die Behandlung von Patienten mit NSCLC, die eine T790M-Mutation aufweisen, nicht hätte zugelassen werden können.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Xegafri (rociletinib)
German: „Compassionate-Use“-Programmen mit Xegafri teilnehmen?
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
German: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) Fertigpens (Bündelpackung)
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled syringe
German: 1 ml (100 mg/ml) 1 Fertigspritze
English: 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
German: Injektionsnadel mit Sicherheitssystem2 Fertigspritzen + 2 Injektionsnadeln mit Sicherheitssystem
English: 1 pre-filled syringe + 1 safety needle
German: 1 Fertigspritze + 1
English: D-85540 Haar
German: 85540 Haar
English: 3 years.
German: 2 Jahre.
English: 1000 Ljubljana Slovenia
German: SI-1000 Ljubljana Slowenien
English: Very rare: hypertensive crisis.
German: Sehr selten:hypertensive Krise.
English: 00191 Roma
German: I-00191 Rom
English: [Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
German: [Sehr häufig (>1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) einschließlich Einzelfälle]
English: Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa
German: Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa Italien
English: Farmacox - Companhia Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda.
English: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
German: Ältere Patienten: Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Riga, LV-1013
German: LV-1013 Riga
English: Via G. Fabbroni 6 00191 Roma Italy
German: Via G. Fabbroni, 6 I-00191 Rom Italien
English: Box 581
German: Post Bus 581
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER NAMEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DES ARZNEIMITTELS, DER ART DER ANWENDUNG UND DER ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
English: Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the studies.
German: Die Anwendung gastroprotektiver Arzneimittel und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure war in der Studie erlaubt.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
English: Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock.
German: Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen.
English: However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed.
German: Bei Kaninchen wurden keine behandlungsbedingten äußerlichen oder skeletalen Missbildungen der Feten gesehen.
English: Hertfordshire EN11 9BU
German: Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
English: NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
English: Laboratorios Abello, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
German: Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 Madrid 28027
English: Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
German: COX-2-Hemmer vermindern die Bildung von systemischen (und damit wahrscheinlich endothelialen) Prostacyclin ohne thrombozytäres Thromboxan zu beeinflussen.
English: What is rheumatoid arthritis?
German: Rheumatoide Arthritis
English: Member State
German: EUMitgliedsstaat
English: 60, 90 and 120 mg Aluminum/aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
German: Aluminum/Aluminium Blisterpackung in Packungen zu 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 oder 100 Filmtabletten.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 5.2).
German: Niereninsuffizienz: Für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 5.2).
English: There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥60 mg, placebo, or nonnaproxen NSAIDs.
German: Es gab keinen erkennbaren Unterschied in der Häufigkeit schwerer thrombotischer kardiovaskulärer Ereignisse zwischen den Patienten unter Etoricoxib ≥ 60 mg, Plazebo oder NSAR (außer Naproxen).
English: Women who use etoricoxib must not breast feed (see sections 4.3 and 5.3).
German: Frauen, die Etoricoxib einnehmen, dürfen nicht stillen (siehe 4.3 and 5.3).
English: Bottles: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
German: Flaschen: Behältnis dicht verschlossen halten.
English: In rats and rabbits, there was a dose dependent increase in post implantation loss at exposures greater than or equal to 1.5 times the human exposure (see sections 4.3 and 4.6).
German: Jedoch wurden eine Abnahme der embryo/fetalen Überlebensraten bei Expositionen, die größer oder gleich dem 1,5fachen der Humanexposition waren, beobachtet (siehe 4.3 und 4.6).
English: 00-867 Warsaw Poland
German: Puławska 303 02-785 Warszawa Polen
English: The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (30, 60, and 90 mg) has not been studied.
German: Die Auswirkungen der zur Langzeittherapie empfohlenen Dosen (60 mg und 90 mg Etoricoxib) wurden nicht untersucht.
English: The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN were not studied in combination with etoricoxib.
German: Die klinische Bedeutung dieser Erhöhungen ist nicht bekannt und höhere Dosen Premarin
English: Hormone Replacement Therapy (HRT): Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM ) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β-estradiol (22%).
German: Hormonersatztherapie: Eine 28 Tage lang dauernde Anwendung von Etoricoxib 120 mg mit einer Hormonersatztherapie mit konjugierten Estrogenen (0,625 mg PremarinTM, ein in USA vertriebenes Arzneimittel) erhöhte die Steady-State-AUC0-24h von unkonjugiertem Estron (41 %), Equilin (76 %) und 17-β-Estradiol (22 %).
English: The onset of the effect of the medicinal product may be faster when <Etoricoxib> is administered without food.
German: Die Wirkung kann schneller eintreten, wenn <PRODUKTNAME> ohne Nahrung eingenommen wird.
English: <Etoricoxib> can mask or hide a fever, which is a sign of infection.
German: Etoricoxib kann Fieber oder andere Symptome einer Entzündung oder Infektion maskieren.
English: Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction
German: Herzerkrankungen: Gelegentlich: Herzinsuffizienz, unspezifische EKG-Veränderungen, Myokardinfarkt
English: Oral contraceptives: Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 micrograms ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
German: Orale Kontrazeptiva: Eine 21 Tage lang dauernde gleichzeitige Anwendung von Etoricoxib 60 mg und einem oralen Kontrazeptivum mit 35 µg Ethinylestradiol (EE) und 0,5-1 mg Norethindron erhöhte die Steady-State-AUC0-24h von EE um 37 %.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC Code: M01 AH05
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiphlogistika, Antirheumatika, nicht steroidale Analgetika, Coxibe
English: <Etoricoxib> tablets contain lactose.
German: <PRODUKTNAME> Tabletten enthalten Laktose.
English: Merck Sharp & Dohme BV.
German: Merck Sharp & Dohme B.V.
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus, vertigo.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Gelegentlich: Tinnitus.
English: Blisters Store in original package in order to protect from moisture.
German: Blisterpackung: In der Originalverpackung aufbewahren.
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671 Greece
German: Griechenland Vianex S.A Tatoiou Street 18 Km Athen-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Athen
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
German: Die 60-mg- und 120-mg-Filmtabletten enthalten ferner Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).