FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
German: Post-hoc-Subgruppenanalyse anhand des Rezidivs Zusätzliche Subgruppenanalysen wurden durchgeführt, um in der PP- und ITT-Population die Wirksamkeit anhand des Rezidivs (erstes und zweites) zu untersuchen.
Swedish: Ytterligare subgruppsanalyser utfördes för att undersöka effekt baserat på återfall (första och andra) hos PP- och ITT-populationen, PFS- och OS-resultat hos PP-populationen sammanfattas i figur 3 och
German: Für eine angemessene Anwendung von Carboplatin wird den verschreibenden Ärzten geraten, außerdem die Fachinformation für Carboplatin zurate zu ziehen.
Swedish: För lämplig användning av karboplatin bör förskrivaren även läsa förskrivningsinformationen för karboplatin.
German: • niedriger Blutdruck, Hitzewallungen, Venenentzündung, Venenschmerzen, erhöhte Durchblutung einiger Körperteile
Swedish: • lågt blodtryck, rodnad (flushing), veninflammation, vensmärta, ökat blodflöde till vissa delar av kroppen
German: − Muskelschwäche, -krämpfe oder -spasmen
Swedish: − muskelsvaghet, kramper eller spasmer
German: Hämatologische Toxizitätb
Swedish: Hematologisk toxicitetb
German: • anormal hohe Konzentrationen stickstoffhaltiger Verbindungen im Blut
Swedish: • onormalt höga nivåer av ämnen som innehåller kväve i blodet.
German: Zytotoxisch Apealea darf nicht mit anderen Paclitaxel-Formulierungen ausgetauscht werden.
Swedish: Cytostatikum Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
German: Apealea darf nicht mit anderen Paclitaxel-Formulierungen ausgetauscht werden.
Swedish: Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
German: Gelegentlich: Depression, Insomnie, Angst
Swedish: Mindre vanliga: Depression, insomni, ångest/oro
German: Aufgrund potenzieller schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Kindern darf Apealea während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Swedish: På grund av potentiellt allvarliga biverkningar hos barn som ammas är Apealea kontraindicerat vid amning.
German: Die rekonstituierte Infusionslösung ist klar und grünlich-gelb.
Swedish: Den beredda infusionsvätskan, lösningen är en klar, gröngul lösning.
German: • Herzstillstand, Herzversagen
Swedish: • hjärtstillestånd, hjärtsvikt
German: Aufgrund des Unterdrucks in der Durchstechflasche muss der Druck vor und während des Injizierens der Rekonstitutionslösung mithilfe einer Nadel oder eines Dorns ausgeglichen werden.
Swedish: På grund av det negativa trycket i injektionsflaskan måste trycket utjämnas med en nål eller en insticksspets innan och under den tid beredningslösningen injiceras.
German: • niedrige Zahl von Blutplättchen oder roten Blutkörperchen
Swedish: • lågt antal blodplättar (trombocyter) eller röda blodkroppar
German: Lösungsmittelbasiertes Paclitaxel
Swedish: Lösningsmedelsbaserat paclitaxel
German: • Ringer-Acetat-Lösung für Infusionen.
Swedish: • Ringers acetatlösning lämplig för infusion.
German: Insgesamt Paclitaxel Carboplatin Insgesamt Paclitaxel Carboplatin
Swedish: Paklitaxel Karboplatin Totalt sett
German: • Depression, Schlaflosigkeit, Angst
Swedish: • depression, sömnlöshet, ångest/oro
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Anwendung von Apealea bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.).
Swedish: Inga kliniska studier på patienter med nedsatt leverfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 och 4.4).
German: Sehr häufig: Astheniea, Ermüdunga, Reaktion an der Infusionsstellea,d
Swedish: Mycket vanliga: Astenia, utmattninga, reaktion vid infusionsställeta,d Vanliga:
German: • Verdauungsstörungen, gestörte Darmfunktion, sehr harter Stuhl, blutiger Stuhl
Swedish: • dålig matsmältning, störd tarmfunktion, mycket hård avföring, blodig avföring
German: Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 1 mg/ml Paclitaxel, formuliert als mizellare Nanopartikel.
Swedish: Efter beredning innehåller lösningen 1 mg/ml paklitaxel i form av micellär-nanopartiklar.
German: In der Studie erhielten 35 % der Patientinnen der Gruppe, die mit mizellarem Paclitaxel behandelt wurde, und 30 % der Patientinnen der Gruppe, die mit lösungsmittelbasiertem Paclitaxel behandelt wurde, GCSF zur Behandlung einer Neutropenie.
Swedish: 35 procent av patienterna i gruppen som fick paklitaxel micellär respektive 30 procent av patienterna i gruppen som fick lösningsmedelsbaserad paklitaxel i studien, fick G-CSF för behandling av neutropeni.
German: Injizieren Sie mit einer sterilen Spritze 60 ml Rekonstitutionslösung pro Durchstechflasche.
Swedish: Använd en steril spruta och injicera 60 ml beredningslösning per injektionsflaska.
German: Mögliche Dosisreduktionen:
Swedish: Möjliga dosminskningar:
German: Antihistaminika
Swedish: Antihistaminer
German: Patientinnen sollten erst mit weiteren Zyklen behandelt werden, wenn die Neutrophilenzahl sich auf ≥ 1,5 × 109/l und die Thrombozytenzahl sich auf ≥ 100 × 109/l erholt hat.
Swedish: Patienter bör inte behandlas med efterföljande cykler innan neutrofilerna återgår till ≥ 1,5 × 109/l och trombocyterna återgår till ≥ 100 × 109/l.
German: Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubin > 1,5 bis ≤ 5 × ULN und AST ≤ 10 × ULN) wird eine Dosisreduktion von 20 % empfohlen.
Swedish: För patienter med måttlig till svår nedsättning (totalbilirubin > 1,5 till ≤ 5 × ULN och ASAT ≤ 10 × ULN) rekommenderas en 20-procentig minskning av dosen.
German: Dosisanpassungen und -intervallverlängerungen während der Behandlung Bei Patientinnen, bei denen während der Behandlung Neutropenie (Neutrophilenzahl < 1,5 × 109/l), febrile Neutropenie oder Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 100 × 109/l) auftreten, sollte der nächste Behandlungszyklus verschoben werden, bis sich die Neutrophilenzahlen auf einen Wert von
Swedish: Justering och fördröjning av dosen under behandlingen Hos patienter som upplever neutropeni (antal neutrofiler < 1,5 × 109/l), febril neutropeni eller trombocytopeni (antal trombocyter < 100 × 109/l) under behandlingen bör nästa behandlingscykel skjutas upp tills antalet neutrofiler återgår till ≥ 1,5 × 109/l och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 × 109/l.
German: aDie PP-Population war vorab als Hauptpopulation der Nichtunterlegenheitsanalyse definiert
Swedish: Hazard ratio (95-procentigt KI) a Primär population i non-inferiority analys var fördefinierad som PP-populationen
German: Erkrankungen des Nervensystems periphere sensorische Neuropathie ≥ Schweregrad 2 oder motorische Neuropathie ≥ Schweregrad 2
Swedish: Grad ≥ 2 av perifer sensorisk neuropati eller grad ≥ 2 av motorisk neuropati
German: Die Patientinnen wurden über sechs Zyklen hinweg alle drei Wochen entweder mit Apealea 250 mg/m2, angewendet als 1-stündige intravenöse Infusion (N = 391), oder mit lösungsmittelbasiertem Paclitaxel 175 mg/m2, angewendet als 3-stündige Infusion
Swedish: Patienterna behandlades var tredje vecka i sex cykler, antingen med Apealea 250 mg/m2 given som en intravenös 1-timmesinfusion (N = 391) eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel 175 mg/m2 given som en 3-timmarsinfusion (N = 391).
German: Febrile Neutropeniea, Leukopeniea, Thrombozytopeniea, Granulozytopenie, Anämiea
Swedish: Febril neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopeni, anemia
German: • epitheliales Ovarialkarzinom - eine Krebserkrankung des Eierstocks, des Organs, das die
Swedish: • epitelial äggstockscancer - en cancer i äggstockarna (det organ som producerar äggceller hos kvinnor)
German: Es sind Infusionsbestecke zu verwenden, die einen 15-µm-Flüssigkeitsfilter aus Polyamid enthalten.
Swedish: Administreringsaggregat innehållande ett 15 µm polyamidvätskefilter bör användas.
German: • Reaktionen an der Infusionsstelle wie z. B. Schmerzen, Entzündung, Verfärbung, Rötung,
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället såsom smärta, inflammation, missfärgning, rodnad, svullnad,
German: Kaplan-Meier-Kurve des OS (PP-Population)
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över OS (PP-population)
German: • Anschwellen des Gewebes aufgrund übermäßiger Flüssigkeitsmenge
Swedish: • vävnadssvullnad orsakad av vätskeöverskott
German: Schwellung, Kribbeln, Ausschlag, Blutung
Swedish: pirrningar, utslag, blödning.
German: Die Dosisempfehlungen für Apealea sowie für Carboplatin im Falle einer Myelosuppression sind zu befolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Om myelosuppression inträffar ska dosrekommendationerna för Apealea och för karboplatin följas (se avsnitt 4.2).
German: • Hautverfärbung, Pigmentierungsstörung
Swedish: • hudmissfärgning, pigmentrubbning
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution
Swedish: Hållbarhet efter beredning
German: • verschwommenes Sehen, Augenbeschwerden oder -reizung, wässrige Augen
Swedish: • dimsyn, ögonbesvär eller -irritation, vattniga ögon
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
German: Mediane Dauer bis zum Tod [Monate] (95 %-KI)
Swedish: Mediantid till dödsfall [månader] (95-procentigt KI)
German: Jeder Karton enthält 1 Durchstechflasche aus Glas mit Pulver, das 60 mg Paclitaxel entspricht.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska av glas med pulver motsvarande 60 mg paklitaxel.
German: − Nervenstörungen in den Armen und Beinen, die zu Kribbeln, Taubheit oder brennendem Schmerz führen*
Swedish: − nervrubbningar i armar och ben, vilket orsakar pirrningar, domningar eller sveda.
German: Thrombozytenzahl < 100 × 109/l oder febrile Neutropenie
Swedish: Antal neutrofiler < 1,5 × 109/l eller antal trombocyter < 100 × 109/l eller febril neutropeni
German: Nach der Vorbereitung enthält jeder Milliliter Lösung 1 mg Paclitaxel (mizellar).
Swedish: Efter beredning innehåller varje milliliter lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
German: Wie in veröffentlichten In-vitro-Daten beschrieben, wird Paclitaxel zu gleichen Teilen zwischen Plasma und Blut verteilt.
Swedish: Paklitaxel distribueras jämnt mellan plasma och blodet såsom beskrivs i publicerade in vitro-data.
German: In der ITT-Population lagen die Hazard-Ratios für das PFS in den Subgruppen der Patientinnen mit erstem Rezidiv bei 0,80 (95 %-KI: 0,66; 0,97) und mit zweitem Rezidiv bei 1,04 (95 %-KI:
Swedish: Hos ITT-populationen var riskkvoterna för PFS i subgrupperna av patienterna med första återfall och andra återfall 0,80 (95 % KI: 0,66;0,97) respektive 1,04 (95 % KI: 0,74;1,47).
German: Gelegentlich: Disseminierte intravaskuläre Gerinnunga, Panzytopenie, Hämatotoxizität, Koagulopathie
Swedish: Mindre vanliga: Disseminerad intravasal koagulationa, pancytopeni, hematotoxicitet, koagulopati
German: Monate, Median (95 %-KI)
Swedish: Mediantid i månader (95 % KI)
German: Während der Dauer der Therapie muss das Stillen unterbrochen werden.
Swedish: Amning måste undvikas under hela behandlingstiden.
German: Mögliche Dosisreduktion: Zweite Dosisreduktion:
Swedish: Första dosnivåminskning: Möjlig dosminskning: Andra dosnivåminskning:
German: 97,5 %-Konfidenzintervalls (KI) für die assoziierte Hazard-Ratio bei unter 1,2 lag.
Swedish: Kriteriet för likvärdig effekt uppfylldes för PFS då den övre gränsen för det ensidiga 97,5-%-iga konfidensintervallet (KI) för den associerade riskkvoten (Hazard Ratio) var mindre än 1.2.
German: Für Patientinnen mit Gesamtbilirubin > 5 × ULN oder AST > 10 × ULN reicht die Datenmenge nicht aus, um Dosierungsempfehlungen zu ermöglichen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Swedish: Det saknas tillräckliga data för att kunna ge doseringsrekommendationer för patienter med totalbilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN (se avsnitt 4.4 och 5.2).
German: Zu den Reaktionen an der Infusionsstelle gehören Schmerzen, Phlebitis, Verfärbung, Rötung, Ödem und Ausschlag.
Swedish: Observerade reaktioner vid infusionsstället är smärta, flebit, missfärgning, rodnad, ödem och hudutslag.
German: Wie ist Apealea anzuwenden?
Swedish: Hur du får Apealea
German: Apealea 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Swedish: Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
German: Gelegentlich: Tod, Versagen mehrerer Organe, Ödem, Schmerzen an der Verabreichungsstelle, Blutung an der Katheterstelle, Ödem an der Katheterstelle, lokale Schwellung, generalisierte Ödeme, Hernie, Brutkorbschmerz, grippeähnliche Erkrankung, lokalisiertes Ödem, Hypothermie, Schüttelfrost, Wärmegefühl
Swedish: Mindre vanliga: Dödsfall, multiorgansvikt, ödem, smärta vid administreringsstället, blödning vid kateterstället, ödem vid kateterstället, lokal svullnad, generaliserat ödem, hernia (bråck), smärta i bröstkorgen, influensaliknande sjukdom, lokaliserat ödem, hypotermi, frossa, värmekänsla
German: Gelegentlich: Status epilepticus, Koma, apoplektischer Insult, periphere sensomotorische Neuropathie, Lethargie, Hypotonie, Neurotoxizität, Polyneuropathie, Polyneuropathie bei maligner Erkrankung, brennendes Gefühl, Somnolenz, kognitive Störung, Fazialislähmung, Enzephalopathie, Hydrozephalus
Swedish: Mindre vanliga: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulär händelse, perifer sensomotorisk neuropati, letargi, hypotoni, neurotoxicitet, polyneuropati, polyneuropati vid malign sjukdom, brännande känsla, somnolens, kognitiv störning, ansiktsförlamning, encefalopati, hydrocefalus
German: Im Rahmen von In-vitro-Studien an verschiedenen Zellsystemen wurde gezeigt, dass Paclitaxel klastogen ist und Chromosomenaberrationen, Mikronuklei und DNA-Schäden induziert.
Swedish: In vitro-studier som använde olika cellsystem har visat att paklitaxel är klastogent och inducerar kromosomavvikelser, mikrokärnor och skador på DNA. Kromosomavvikelser har också upptäckts i in vivo-studier på möss och apor.
German: • geringer Muskeltonus, Lähmung des Gesichtsnervs
Swedish: • låg muskelspänning, ansiktsförlamning
German: d Beinhaltet die folgenden bevorzugten Bezeichnungen: Schmerzen an der Infusionsstelle, Phlebitis an der Infusionsstelle, Reaktion an der Infusionsstelle, Verfärbung an der Infusionsstelle, Erythem an der Infusionsstelle, Extravasat an der Infusionsstelle, Entzündung an der Infusionsstelle, Ödem an der Infusionsstelle, Parästhesie an der Infusionsstelle, Reizung an der Infusionsstelle und Ausschlag an der Infusionsstelle.
Swedish: d Inkluderar: smärta vid infusionsstället, flebit vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, missfärgning vid infusionsstället, erytem vid infusionsstället, extravasation vid infusionsstället, inflammation vid infusionsstället, ödem vid infusionsstället, parestesi vid infusionsstället, irritation vid infusionsstället och utslag vid infusionsstället.
German: • Clopidogrel: ein Arzneimittel, das die Wahrscheinlichkeit verringert, dass sich Blutgerinnsel bilden
Swedish: • Klopidogrel: ett läkemedel som minskar risken att få blodproppar.
German: a Beinhaltet die folgenden bevorzugten Bezeichnungen: Phlebitis an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Infusionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle, Injektionsstelle entzündet, Erythem an der Infusionsstelle, Extravasation an der Injektionsstelle, Reaktion an der Infusionsstelle, Ödem an der Injektionsstelle.
Swedish: a Inkluderar: flebit vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, reaktion vid injektionsstället, inflammation vid injektionsstället, erytem vid infusionsstället, extravasation vid injektionsstället, reaktion vid infusionsstället, ödem vid injektionsstället.
German: Ödem peripher, Schmerzen, Pyrexie, Brustkorbbeschwerden, Hyperthermie, Gesichtsödem
Swedish: Perifert ödem, smärta, pyrexi, obehag i bröstkorgen, hypertermi, ansiktsödem
German: Dosisreduktion:
Swedish: Dosminskning:
German: • schwerer Sauerstoffmangel aufgrund einer anomalen Atmung
Swedish: • svår syrebrist, till följd av onormal andning
German: Gelegentlich: Herzstillstand, Herzinsuffizienz chronisch, Zyanose, Vorhofflimmern, Sinustachykardie, Palpitationen, Sinusbradykardie
Swedish: Mindre vanliga: Hjärtstillestånd, kronisk hjärtsvikt, cyanos, förmaksflimmer, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi
German: Mögliche Dosisreduktionen: Erste Dosisreduktion:
Swedish: Möjliga dosminskningar: Första dosnivåminskning: Andra dosnivåminskning:
German: • Ringer-Laktat-Lösung für Infusionen;
Swedish: • Ringers laktatlösning lämplig för infusion
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning.
German: Die Hazard-Ratios für das OS der Patientinnen mit erstem Rezidiv lagen bei 0,98 (95 % KI: 0,79; 1,21) und mit zweitem Rezidiv bei 1,18 (95 %-KI: 0,79; 1,75).
Swedish: Riskkvoterna för OS hos patienter med första och andra återfall var 0,98 (95 % KI: 0,79;1,21) respektive 1,18 (95 % KI:
German: • vermindertes Tastgefühl oder verminderte Sinnesempfindung
Swedish: • minskad känslighet för beröring
German: Apealea 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Paclitaxel
Swedish: Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning paklitaxel
German: Rückenschmerzen, Knochenschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Muskelschwäche, Schmerz in einer Extremität
Swedish: Ryggsmärta, skelettsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, smärta i extremitet
German: • primäres Peritonealkarzinom - eine Krebserkrankung der Zellen, die den Raum zwischen der
Swedish: • primär peritonealcancer - en cancer i bukhinnan (hinnan som sitter mellan bukväggen och de inre organen)
German: • Cimetidin: ein Arzneimittel zur Reduzierung der Magensäure
Swedish: • Cimetidin: ett läkemedel för att minska magsyran.
German: Dadurch wurde in der ITT-Population eine Nichtunterlegenheit für das PFS gezeigt, nicht jedoch für das OS. Zum Zeitpunkt der Analyse der OS-Daten war es bei 56 % der Patientinnen der Gruppe, die mit mizellarem Paclitaxel behandelt wurde, zum Tod gekommen, gegenüber 60 % in der mit lösungsmittelbasiertem Paclitaxel behandelten Gruppe (ITT-Population).
Swedish: Vid tiden för analysen av OS-data hade dödsfall inträffat hos 56 procent av patienterna i gruppen som behandlades med paklitaxel micellär, jämfört med hos 60 procent av patienterna i gruppen som fick lösningsmedelsbaserat paklitaxel (ITT-populationen).
German: • Schlaganfall
Swedish: • håravfall
German: Durchstechflasche für den Einmalgebrauch
Swedish: Injektionsflaska för engångsbruk
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
German: Wie Apealea aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Apealea ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Gelegentlich: Sepsis, Abszess, Pneumonie, Influenza, virale Atemwegsinfektion, Herpes simplex, Zellulitis an der Infusionsstelle, Tonsillitis, Harnwegsinfektion, Hautinfektion, Zystitis
Swedish: Mindre vanliga: Sepsis, abscess, lunginflammation (pneumoni), influensa, viral luftvägsinfektion, herpes simplex, cellulit vid infusionsstället, tonsillit, urinvägsinfektion, hudinfektion, cystit
German: Forest-Plot zum OS anhand des Rezidivs (PP-Population)
Swedish: Skogsdiagram (forest plot) för OS baserat på återfall (PP-population)
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml Lösung 1 mg Paclitaxel (mizellar).
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
German: • Mund- und Halsschmerzen oder -beschwerden, Erkrankung des Rachens, Zahnfleischbluten
Swedish: • smärta eller besvär i mun och svalg, halsbesvär, blödande tandkött
German: Anwendung von Apealea zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Apealea
German: • Hautentzündung mit Blasen
Swedish: • hudinflammation med blåsor
German: Ion
Swedish: Jon
German: Gelegentlich: Hämarthrose, muskuloskelettale Beschwerden, Gefühl der Schwere
Swedish: Mindre vanliga: Hemartros, muskuloskeletalt besvär, tyngdkänsla
German: • Empfindungsstörungen wie Kribbeln, Brennen, Stechen oder Taubheit der Haut oder im Mund
Swedish: • onormala sinnesintryck såsom pirrningar, sveda, stickningar eller avdomnad hud eller mun
German: Baseline-Neutrophilenzahl < 1,5 × 109/l.
Swedish: Antal neutrofiler före behandling < 1,5 × 109/l.
German: • eine Herzrhythmusstörung, die zu unregelmäßiger, schneller Aktivität in den oberen
Swedish: • förmaksflimmer (en rubbning av hjärtrytmen som orsakas av oregelbunden, snabb aktivitet i hjärtats förmak)
German: Gelegentlich: Vaginale Blutung, Beckenschmerz, Brustschmerz
Swedish: Mindre vanliga: Vaginal blödning, bäckensmärta, bröstsmärta
German: Es darf nicht mit anderen Paclitaxel-Formulierungen ausgetauscht werden.
Swedish: Det får inte bytas ut mot andra paklitaxel-beredningar.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Alopezie wurde bei 45 % der Patientinnen beobachtet und setzte abrupt ein.
Swedish: Alopeci observerades hos 45 procent av patienterna och uppstod hastigt.
German: Es gab zwischen den beiden Behandlungsarmen keinen statistisch signifikanten Unterschied beim PFS oder beim OS. Für das PFS wurde in der Per-Protokoll(PP)-Population eine Nichtunterlegenheitsanalyse mit vorab festgelegter Nichtunterlegenheits-Marge durchgeführt.
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i PFS eller OS mellan de två behandlingsarmarna.
German: Gelegentlich: Azotämie
Swedish: Mindre vanliga: Azotemi
German: Wenn es verfärbt (orange) ist, entsorgen Sie die Durchstechflasche.
Swedish: Vid missfärgning (orange) ska injektionsflaskan kasseras.
German: Anz. Risikopatienten
Swedish: Antal i riskzon
German: Rekonstitution des Arzneimittels
Swedish: Beredning av läkemedlet
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
German: Forest-Plot zum PFS anhand des Rezidivs (PP-Population)
Swedish: Skogsdiagram (forest plot) för PFS återfall (PP-population)
German: • Krebserkrankung der Eileiter (der Verbindung zwischen den Eierstöcken und der Gebärmutter) Es wird angewendet, wenn andere Therapien nicht gewirkt haben.
Swedish: • cancer i äggledarna (förbindelsen mellan äggstockarna och livmodern).
German: Abbildung 2.
Swedish: Figur 2.
German: Gelegentlich: Kreislaufkollaps, Venenthrombose, Vaskulitis, Thrombose, Hypertonie, tiefe Venenthrombose, Lymphödem, Phlebitis oberflächlich, Thrombophlebitis, Blutdruckfluktuation, Hämorrhagie, Angiopathie, Hitzewallung, Blässe
Swedish: Mindre vanliga: Cirkulationskollaps, ventrombos, vaskulit, trombos, hypertoni, djup ventrombos, lymfödem, ytlig flebit, tromboflebit, blodtrycksfluktuation, blödning, angiopati, blodvallning, blekhet
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Swedish: • Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
German: Krankheitsprogression [Monate] (95 %-KI)
Swedish: Mediantid till dödsfall eller sjukdomsprogression [månader] (95-procentigt KI)
German: Sehr häufig: Diarrhöa, Übelkeita, Erbrechena Häufig:
Swedish: Mycket vanliga: Diarréa, illamåendea, kräkningara Vanliga:
German: favorisiert Apealea favorisiert lösungsmittelbasiertes Paclitaxel
Swedish: fördel Apealea fördel lösningsmedelsbaserat paclitaxel
German: Nichtunterlegenheitsgrenze
Swedish: non-inferiority-gräns (1,2)
German: • Leberentzündung oder -erkrankung, erhöhte Leberenzymspiegel im Blut
Swedish: • inflammation eller rubbning i levern, förhöjda leverenzymer i blodet
German: Die Neutropenie besserte sich vor dem nächsten Behandlungszyklus auf ≥ 1,5 × 109/l.
Swedish: Neutropenin återgick till ≥ 1,5 × 109/l före nästa behandlingscykel.
German: Gelegentlich: Angioödem, Ausschlag generalisiert, Hautverfärbung, Hyperhidrose, Ausschlag papulös, Dermatitis bullös, schwellendes Gesicht, Pigmentierungsstörung, Hauttrockenheit, kalter Schweiß, Livedo reticularis, Nagelerkrankung, allergischer Pruritus, Hauterkrankung Nicht bekannt: Palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndromc
Swedish: Mindre vanliga: Angioödem, generaliserat utslag, hudmissfärgning, hyperhidros, papulöst utslag, bullös dermatit, ansiktssvullnad, pigmenteringsrubbning, torr hud, kallsvett, livedo reticularis, nagelpåverkan, allergisk pruritus, hudåkomma
German: Abbildung 1.
Swedish: Figur 1.
German: Nach der Rekonstitution
Swedish: Efter beredning