FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se uma cápsula estiver danificada, evite o contacto com a sua pele, olhos ou nariz.
Bulgarian: Ако някоя капсула е повредена, избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
Portuguese: Afeções do metabolismo e da nutrição Muito Frequentes
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Portuguese: Perda de peso
Bulgarian: Понижено тегло
Portuguese: Após o dia 28, o ciclo seguinte inicia-se, e no qual tomará este medicamento uma vez por dia durante cinco dias, seguido de 23 dias sem Temozolomida durante cada ciclo de tratamento.
Bulgarian: След 28-ия ден, започва следващият цикъл, през който отново ще приемате това лекарство веднъж дневно за пет дни, следвани от 23 дни без темозоломид.
Portuguese: Foram notificadas muito frequentemente convulsões em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado em monoterapia, e foi notificada muito frequentemente erupção cutânea em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado tratados com TMZ em associação com RT e também em monoterapia, e frequentemente no glioma recorrente.
Bulgarian: За гърчове се съобщава много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, а за обрив се съобщава много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на едновременно лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обрив са чести.
Portuguese: A farmacocinética da TMZ foi comparável em doentes com função hepática normal e em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
Bulgarian: Фармакокинетиката на TMZ при пациентите с нормална чернодробна функция е подобна на тази при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Portuguese: Miopatia, dores nas costas, dores musculosqueléticas, mialgia
Bulgarian: Миопатия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия
Portuguese: Casos muito raros de efeitos secundários pulmonares foram observados com Temozolomida.
Bulgarian: Наблюдавани са много редки случаи на нежелани реакции на темозоломид от страна на белите дробове.
Portuguese: Num estudo farmacocinético separado, os níveis farmacocinéticos plasmáticos de doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado foram semelhantes aos observados em doentes com função hepática normal.
Bulgarian: При отделно фармакокинетично проучване, плазменият фармакокинетичен профил при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане е сходен с този, наблюдаван при пациенти с нормална чернодробна функция.
Portuguese: Não abra as cápsulas, nem as triture ou mastigue, engula-as inteiras.
Bulgarian: Не отваряйте, не дъвчете и не смачквайте капсулите, поглъщайте ги цели.
Portuguese: A taxa de risco (RR) para a sobrevida global foi de 1,59 (IC 95 % para um RR=1,33 - 1,91), com um posto logarítmico p < 0,0001 a favor do braço de TMZ.
Bulgarian: По отношение на общата преживяемост коефициентът на риск (HR) е 1,59 (HR=1,33 -1,91 при 95% CI) с логаритмична степен p < 0,0001 в полза на групата, получавала TMZ.
Portuguese: Após o dia 28, o ciclo seguinte irá iniciar-se, no qual tomará este medicamento uma vez por dia durante cinco dias, seguido de 23 dias sem Temozolomida durante cada ciclo de tratamento.
Bulgarian: След 28-ия ден започва следващият цикъл, в който отново ще приемате това лекарство веднъж дневно в продължение на пет дни, следвани от 23 дни без темозоломид.
Portuguese: Casos de síndroma mielodisplásico e neoplasias secundárias, incluindo leucemia mieloide, têm sido notificados muito raramente (ver secção 4.8).
Bulgarian: Наблюдавани са много редки случаи на миелодиспластичен синдром и вторични злокачествени заболявания, включително миелоидна левкемия (вж. раздел 4.8).
Portuguese: • Convulsões longas ou repetidas, tremores ou movimentos descontrolados, paralisia parcial, dificuldade com a sua coordenação e balanço, alterações no tato
Bulgarian: продължителни или повтарящи се припадъци, треперене или резки движения, частична парализа, нарушена координация и равновесие, нарушение на усета за допир
Portuguese: Aumento de ALT
Bulgarian: Повишена АЛАТ
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: CAN ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
Bulgarian: Преди да започнат прием на лекарството, пациентите трябва да отговарят на следните лабораторни показатели: абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109/l и брой тромбоцити ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: Temozolomida Accord é administrado em associação a RT focal (fase concomitante) seguindo-se até 6 ciclos de TMZ em monoterapia (fase de monoterapia).
Bulgarian: Темозоломид Accord се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (фаза на едновременно лечение), последвана от до 6 цикъла монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия).
Portuguese: No entanto, deve haver prudência quando a TMZ é administrada a estes doentes.
Bulgarian: Въпреки това при такива пациенти TMZ трябва да се прилага с повишено внимание.
Portuguese: Herpes zoster, sintomas gripais
Bulgarian: херпес зостер, грипоподобни симптоми
Portuguese: Mielossupressão grave (ver secção 4.4).
Bulgarian: Тежка миелосупресия (вижте точка 4.4).
Portuguese: Assim, devem tomar-se medidas de precaução especiais quando TMZ for administrado a doentes idosos.
Bulgarian: Поради това при пациенти в старческа възраст TMZ трябва да се прилага с повишено внимание.
Portuguese: Pancitopenia, anemia (graus 3-4), leucopenia
Bulgarian: Панцитопения, анемия (степен 3-4), левкопения Нарушения на метаболизма и храненето
Portuguese: • Palpitação (batimento anormal do coração)
Bulgarian: палпитации (сърцебиене)
Portuguese: Sonolência, tonturas, sensação de formigueiro, diarreia, dores de estômago, indigestão, erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, perda de peso, febre, fraqueza, calafrios, mal-estar, dor, alterações do paladar, dificuldade em respirar.
Bulgarian: Сънливост, замайване, шум в ушите, диария, стомашна болка, нарушено храносмилане, обрив, сърбеж, косопад, загуба на тегло, повишена температура, слабост, треперене, чувство на неразположение, болка, променен вкус, задух.
Portuguese: Com base nas contagens das suas células do sangue, o seu médico poderá ajustar a sua dose de Temozolomida para o próximo ciclo.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата за следващия цикъл.
Portuguese: Foram encontradas em mulheres vs. homens maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (CAN < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 % em mulheres vs homens, no primeiro ciclo de tratamento.
Bulgarian: Честотата на неутропения 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l) съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12% спрямо 5%, а на тромбоцитопенията 4 степен (< 20 x 109/l) - съответно 9% спрямо 3%.
Portuguese: Manter no frasco original para proteger da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: lactose anidra, sílica coloidal anidra, Amidoglicolato sódico tipo A, Ácido tartárico, Ácido esteárico.
Bulgarian: Безводна лактоза, колоидален силициев диоксид, безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Portuguese: Frequência de micção, incontinência urinária
Bulgarian: Често нощно уриниране, инконтиненция на урина
Portuguese: • Estômago inchado, dificuldade em controlar os movimentos dos intestinos, hemorroidas
Bulgarian: подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди
Portuguese: Se a cápsula estiver estragada, evite o contacto do pó com a pele, olhos ou nariz.
Bulgarian: Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт на праха с кожата, очите или носа.
Portuguese: A Tabela 4 descreve as reações adversas emergentes durante o tratamento em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado durante as fases concomitante e de monoterapia do tratamento.
Bulgarian: В таблица 4 са представени нежеланите реакции при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом при едновременно лечение и монотерапия.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal ou hepática
Bulgarian: Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане
Portuguese: Doenças da pele e tecidos subcutâneos Muito Frequentes
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Portuguese: Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
Bulgarian: Белодробна емболия, оток, периферен оток
Portuguese: CCT toxicidade não hematológica (exceto alopécia, náuseas e vómitos)
Bulgarian: Нехематологична токсичност по CTC (с изключение на алопеция, гадене и повръщане)
Portuguese: Tomará as cápsulas uma vez ao dia durante os primeiros cinco dias ("dias de toma") seguidos de 23 dias sem Temozolomida, o que no total perfaz os 28 dias do ciclo de tratamento.
Bulgarian: През първите пет дни ("дни на прилагане") ще приемате капсулите веднъж дневно, следвани от 23 дни без темозоломид, което прави един 28-дневен цикъл на лечение.
Portuguese: Esfoliação da pele, reações de fotossensibilidade, pigmentação anormal
Bulgarian: Кожна ексфолиация, фоточувствителност, нарушение на пигментацията
Portuguese: TMZ + RT concomitante n=288*
Bulgarian: n=288*
Portuguese: Hemorragia, trombose venosa profunda, edema das pernas
Bulgarian: Кръвоизлив, дълбока венозна тромбоза, оток по краката
Portuguese: Nos ensaios clínicos as reações indesejáveis mais frequentes relaccionados com o tratamento foram distúrbios gastrointestinais, especificamente náuseas (43%) e vómitos (36%).
Bulgarian: При клиничните проучвания, най-честитесвързани с лечението нежелани реакции са гастроинтестинални нарушения, особено гадене (43%) и повръщане (36%).
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ЛИСТОВКА: информация за потребителя
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
Portuguese: Febre, astenia, calafrios, mal-estar, dor, alteração do paladar
Bulgarian: Треска, астения, тръпки, неразположение, болка, промяна на вкуса
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Portuguese: Estado tipo epilético, distúrbio extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, problemas cognitivos, disfasia, alteração na marcha, hiperestesia, hipostesia, distúrbio neurológico (NOS), neuropatia periférica.
Bulgarian: Епилептичен статус, екстрапирамидно разстройство, хемипарези, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 5 cápsulas
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 5 твърди капсули 20 твърди капсули
Portuguese: − critérios comuns de toxicidade (CCT) toxicidade não hematológica ≤ Grau 1 (exceto para alopécia, náuseas e vómitos).
Bulgarian: Общите критерии за токсичност (CTC) ≤ 1 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Portuguese: Neutropenia febrile, trombocitopenia, anemia, leucopenia
Bulgarian: Фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия, левкопения
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Bulgarian: Съхранявайте шишето плътно затворено, за да се предпази от влага.
Portuguese: • Fraqueza muscular, articulações dolorosas, dores musculares e dores
Bulgarian: мускулна слабост, болезнени стави, мускулни болки
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia Fraqueza muscular, artralgia, dor musculoesquelética, mialgia
Bulgarian: Мускулна слабост, артралгия Мускулна слабост, артралгия, костно-мускулна болка, миалгия
Portuguese: Num estudo de 288 indivíduos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 3 % das mulheres vs 0 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 1 % das mulheres vs 0 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Bulgarian: В проучване, включващо 288 пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, по време на първия цикъл на лечение, неутропения 4 степен е развита при 3% от жените спрямо 0% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 1% от жените спрямо 0% от мъжете.
Portuguese: Tabela 2: Níveis de doses de TMZ para o tratamento em monoterapia
Bulgarian: Дозови нива на TMZ при монотерапия
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 131,4 mg безводна лактоза.
Portuguese: Nos ensaios clínicos os efeitos indesejáveis mais frequentes relaccionados com o tratamento foram distúrbios gastrointestinais, especificamente náuseas (43%) e vómitos (36%).
Bulgarian: При клиничните проучвания, най-честите, свързани с лечението нежелани реакции, са гастроинтестинални нарушения, особено гадене (43%) и повръщане (36%).
Portuguese: Temozolomida 250 mg
Bulgarian: Темозоломид 250 mg
Portuguese: se alguma vez teve ou tem agora uma infeção por hepatite B. Isto porque a a temozolomida Accord pode causar que a hepatite B fique novamente ativa, o que pode ser fatal em alguns casos.
Bulgarian: Това е необходимо, тъй като Темозоломид Accord може отново да активира хепатит B, което може в някои случаи да бъде с фатален изход.
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónia
Bulgarian: Тревожност, депресия, емоционална лабилност, безсъние
Portuguese: Temozolomida 20 mg
Bulgarian: Темозоломид 20 mg
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 73 mg безводна лактоза.
Portuguese: disfagia, boca seca
Bulgarian: сухота в устата
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg безводна лактоза.
Portuguese: Dependendo da dose de Temozolomida que o seu médico prescreva, poderá ter que tomar várias cápsulas de cada dosagem por dia de tratamento do ciclo.
Bulgarian: може да се наложи да приемате капсули с различно количество на активното вещество през всеки отделен ден на цикъла на лечение.
Portuguese: 10 e < 100 x 109/l
Bulgarian: ≥10 и < 100 x 109 /l
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 182,5 mg безводна лактоза.
Portuguese: CCT grau 3
Bulgarian: 3 степен по CTC
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 168 mg безводна лактоза.
Portuguese: Temozolomida 180 mg
Bulgarian: Темозоломид 180 mg
Portuguese: Hemorragia, edema, edema nas pernas
Bulgarian: Кръвоизлив, оток, оток по краката
Portuguese: • Alterações na sua sensação de odor
Bulgarian: промяна в обонянието
Portuguese: Temozolomida 140 mg
Bulgarian: Темозоломид 140 mg
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo
Bulgarian: Рецидивиращ или прогресиращ злокачествен глиом
Portuguese: Pouco Frequentes disúria
Bulgarian: С неизвестна честота
Portuguese: Eritema, pigmentação anormal, aumento da sudorese
Bulgarian: Еритема, абнормна пигментация, засилено потене
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
Bulgarian: Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения 4 степен е развита при 8% от жените спрямо 4% от мъжете, а тромбоцитопения 4 степен - при 8% от жените спрямо 3% от мъжете.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg безводна лактоза.
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, dificuldade de coordenação, dificuldades na marcha, hiperestesia, distúrbios sensoriais.
Bulgarian: Хемиплегия, атаксия, нарушение на координацията, нарушение на походката, хиперестезия, сетивно разстройство
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor mamária
Bulgarian: Вагинален кръвоизлив, менорагия, аменорея, вагинит, болка в гърдите
Portuguese: Cushingoide cushingoide
Bulgarian: Кушингоиден хабитус
Portuguese: a: a dose de TMZ encontra-se na tabela 2
Bulgarian: Дозовите нива на TMZ са дадени в Таблица 2. b :
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DA SAQUETA
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Portuguese: A tabela 5 inclui os efeitos adversos notificados durante os ensaios clínicos para o glioma maligno recurrente ou progressivo, e após a comercialização do TMZ.
Bulgarian: В таблица 5 са включени нежеланите реакции, за които се съобщава по време на клинични проучвания за лечение на рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом, както и тези, за които се съобщава в следрегистрационния период на TMZ.
Portuguese: No caso de uma cápsula se danificar, o contacto do seu conteúdo em pó com a pele ou com as mucosas deve ser evitado.
Bulgarian: Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт със съдържащия се в нея прах с кожата и лигавиците.
Portuguese: As medianas dos intervalos de tempo até à progressão destes parâmetros de avaliação final foram entre 0,7 e 2,1 meses mais prolongadas com a TMZ do que com a procarbazina (p = < 0,01 a 0,03, postos logarítmicos).
Bulgarian: Медианата на периода до прогресия при тези крайни точки е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата, лекувана с TMZ отколкото в групата, лекувана с прокарбазин (логаритмична степен p = < 0,01 до 0,03).
Portuguese: Cápsula.
Bulgarian: Капсулите
Portuguese: Se tomar mais Temozolomida Accord do que deveria Se acidentalmente tomar mais cápsulas do que as recomendadas, contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Темозоломид Accord, отколкото Ви е предписано, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Quando as alterações laboratoriais e as reações adversas foram combinadas cruzando as fases de tratamento concomitante e de monoterapia, foram observadas em 8 % dos doentes alterações de Grau 3 ou Grau 4 nos neutrófilos, incluindo reações neutropénicos.
Bulgarian: При анализа на лабораторните отклонения и нежеланите реакции при едновременно лечение и при монотерапия е установено, че неутропенияи от 3 и 4 степен е наблюдавана при 8% от пациентите.
Portuguese: CCT grau 2
Bulgarian: 2 степен по CTC
Portuguese: • Impotência sexual, hemorragia (perda de sangue) vaginal, ausência ou aumento do período menstrual, irritação vaginal, dor mamária
Bulgarian: • импотентност, вагинално кървене, липсваща или обилна менструация, възпаление на влагалището, болка в гърдите
Portuguese: Como tomar Temozolomida Accord
Bulgarian: Темозоломид Accord Как да приемате
Portuguese: contacte imediatamente o seu médico se desenvolver febre ou sintomas de uma infeção.
Bulgarian: - ако вдигнете температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Obstipação, náusea, vómitos
Bulgarian: Обрив, сърбеж, алопеция
Portuguese: Tabela 4: Reações emergentes com o tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes recentemente diagnosticados com gliobastoma multiforme Classe de sistema de órgãos
Bulgarian: Възникващи по време на лечението реакции във фазите на едновременно лечение и монотерапия при пациенти с новодиоагностициран мултиформен глиобластом
Portuguese: • Aftas ou úlceras na boca, diarreia, dor de estômago, pirose, dificuldade em engolir, boca seca
Bulgarian: възпаление или рани в устата, диария, стомашна болка, киселини, затруднено преглъщане,
Portuguese: • Irritação cutânea ou vermelhidão, pele seca, inchaço
Bulgarian: дразнене на кожата или зачервяване, суха кожа, сърбеж
Portuguese: • Convulsões, alterações no estado de consciência ou de alerta, sonolência, dificuldade em manter o equilíbrio, tonturas, confusão, falhas de memória, dificuldade de concentração,
Bulgarian: припадъци, промени в психичното състояние или вниманието, сънливост, нарушено равновесие, замайване, обърканост, лесно забравяне, затруднена концентрация, изтръпване,
Portuguese: Temozolomida 5 mg
Bulgarian: Темозоломид 5 mg
Portuguese: infeção por citomegalovírus, reativação da infeção por citomegalovírus e por vírus da hepatite B†,
Bulgarian: (повтарящи се) инфекции, причинени от цитомегаловирус и реактивирани инфекции с вируса на хепатит B.
Portuguese: A ingestão acidental das cápsulas pode ser fatal.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини смърт.
Portuguese: Observou-se que doentes que receberam TMZ e RT concomitante num ensaio principal durante o período alargado de 42 dias estavam particularmente em risco de desenvolvimento de pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP).
Bulgarian: При пилотно пручване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на едновременно лечение с TMZ и ЛТ, са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония (PCP).
Portuguese: Ansiedade, instabilidade emocional, insónia
Bulgarian: Тревожност, емоционална лабилност, безсъние
Portuguese: Quando as alterações laboratoriais e as reações adversas foram combinadas cruzando as fases de tratamento concomitante e de monoterapia, foram observadas em 8 % dos doentes alterações de Grau 3 ou Grau 4 nos neutrófilos, incluindo reações neutropénicas.
Bulgarian: При анализа на лабораторните отклонения и нежеланите реакции при едновременно лечение и при монотерапия е установено, че неутропенния от 3 и 4 степен е наблюдавана при 8% от пациентите.
Portuguese: Temozolomida 100 mg
Bulgarian: Темозоломид 100 mg
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Redução do número de células do sangue, dor de cabeça, sentir-se ou estar doente, prisão de ventre, perda de apetite, cansaço.
Bulgarian: Отклонения в кръвните показатели, главоболие, гадене или повръщане, запек, загуба на апетит, умора
Portuguese: Tabela 5: Reações adversas ocorridas em doentes com o glioma maligno recorrente ou progressivo
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при пациенти с рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом
Portuguese: • Perda de potássio no sangue, ganho de peso
Bulgarian: ниско ниво на калия в кръвта, увеличаване на теглото
Portuguese: Doenças psiquiátricas Frequentes
Bulgarian: Злокачествени заболявания
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temozolomide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose de Temozolomida Accord depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
Bulgarian: Дозата Temozolomide Accord зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temozolomide Accord.
Portuguese: Consequentemente, as células cancerígenas não se conseguem dividir, o que retarda a progressão dos tumores.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и се забавя растежът на туморите.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temozolomide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O Temozolomida Accord deve ser tomado sem alimentos.
Bulgarian: Temozolomide Accord се приема без храна.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomida Accord deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Accord трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.