FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Lithuanian: Be to, būkite ypač atsargūs, jei vartojate kurių nors iš šių vaistų:
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
Croatian: Interferon alfa
Lithuanian: Interferonas alfa
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: • Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Lithuanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Lithuanian: Sąveika tirta tik suaugusiesiems.
Croatian: Smanjena doza (75%)
Lithuanian: Sumažinta dozė (75%)
Croatian: Stupnjevi toksičnosti*
Lithuanian: Toksiškumo laipsniai*
Croatian: Površina tijela (m2)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m2)
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Lithuanian: • jeigu Jūs anksčiau turėjote akių sutrikimų, gali būti, kad reikės papildomai stebėti Jūsų akis,
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
Croatian: Zadržati istu dozu
Lithuanian: Palikti tą pačią dozę
Croatian: 1. dana.
Lithuanian: 1-mą dieną).
Croatian: Odmah PRESTANITE uzimati Kapecitabin Accord i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Lithuanian: Nedelsdami NUSTOKITE vartoti Capecitabine Accord ir kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris šių simptomų:
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Lithuanian: • vėmimas - jei vemiate dažniau negu kartą per 24 valandas,
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek,
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo gydytojui, jei žinote, kad esate alergiški šiam vaistui ar pernelyg stipriai į jį reaguojate,
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis yra žinomas:
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Lithuanian: FBAL - tai metabolitas, nepasižymintis antiproliferaciniu aktyvumu.
Croatian: (% početne doze)
Lithuanian: (dozė % nuo pradinės dozės)
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Lithuanian: • karščiavimas - jei Jūsų kūno temperatūra pakilo iki 38 °C ar daugiau,
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Croatian: Ostale nuspojave su:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai yra:
Croatian: Svi stupnjevi
Lithuanian: Visų laipsnių
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Lithuanian: Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Lithuanian: • pykinimas - jei netekote apetito ir kasdien suvalgote daug mažiau negu paprastai,
Croatian: Bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava
Lithuanian: Centrinės ar periferinės nervų sistemos liga
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: DODATNIH 6 MJESECI PRAĆENJA
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
Croatian: • ako ste trudni ili ako dojite,
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį,
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
Croatian: Oftalmološke komplikacije
Lithuanian: Oftalmologinės komplikacijos
Croatian: 5-fluorouracil:
Lithuanian: 5-fluorouracilas:
Croatian: • Gubitak apetita (anoreksija)
Lithuanian: • nuovargis, • apetito netekimas (anoreksija).
Croatian: Supstrati citokroma P-450 2C9
Lithuanian: Citochromo P-450 2C9 substratai
Croatian: Što je Kapecitabin Accord i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Capecitabine Accord ir kam jis vartojamas
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Lithuanian: Lapelis pastarąjį kartą atnaujintas: 2017 m.
Croatian: Promjene doze tijekom ciklusa liječenja
Lithuanian: Dozės pakeitimai gydymo ciklo metu
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Croatian: Nakon interakcije ova dva lijeka prijavljeni su smrtni slučajevi.
Lithuanian: Po šių vaistinių preparatų sąveikos yra pastebėta mirties atvejų.
Croatian: Toksičnost je bila reverzibilna.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis buvo grįžtamas.
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
Croatian: Nema podataka o utjecaju kapecitabina na plodnost.
Lithuanian: Duomenų apie kapecitabino poveikį vaisingumui nėra.
Croatian: • određene vrste aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju, torsade de pointes i bradikardiju)
Lithuanian: • tam tikri aritmijos tipai (įskaitant skilvelių virpėjimą, torsade de pointes ir bradikardiją),
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Lithuanian: Kadangi R-varfarino metabolizmas nepakito, šie duomenys rodo, kad kapecitabinas slopina 2C9 izofermentą, bet visiškai neveikia 1A2 ir 3A4 izofermentų.
Croatian: • lijekove protiv zgrušavanja krvi (kumarin, varfarin),
Lithuanian: • kraują skystinančių vaistų (kumarino, varfarino),
Croatian: U studijama na životinjama utjecaj na plodnost je zabilježen (vidjeti dio 5.3)
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, buvo pastebėtas poveikis vaisingumui (žr.
Croatian: 25,5 mjeseci
Lithuanian: 25,5 mėnesio
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Lithuanian: Terminams, kurie pažymėti "+", skaičiuotas 3-4 laipsnio NR dažnis.
Croatian: Interakcije s hranom:
Lithuanian: Sąveika su maistu
Croatian: • Važno je da lijek uzimate na način koji Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: • Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Croatian: Parametar: ukupno preživljenje
Lithuanian: Parametras: bendras išgyvenimas
Croatian: Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Lithuanian: Ankstesniam gydymui turėjo būti vartota antraciklino.
Croatian: Umjesto toga nastavite uzimati lijek prema propisanom rasporedu i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Toliau gerkite vaisto visą laiką laikydamiesi nurodyto dozavimo grafiko bei pasitarkite su savo gydytoju.
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
Croatian: Podaci o djelotvornosti temelje se na medijanu vremena praćenja od 59 mjeseci za ukupno preživljenje i 57 mjeseci za preživljenje bez znakova bolesti.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenims pagrįsti stebėjimo laikotarpio mediana bendrajam išgyvenamumui buvo 59 mėnesiai, o išgyvenamumui be ligos požymių - 57 mėnesiai.
Croatian: Za sindrom šaka-stopalo i hiperbilirubinemiju vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: Apie plaštakų ir pėdų sindromą bei hiperbilirubinemiją žr. 4.4 skyrių.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine lipom
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai
Croatian: Ukupni terapijski odgovor (procjena istraživača) iznosio je 20% (prvo ispitivanje), odnosno 25% (drugo ispitivanje).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
Croatian: • ako ste ranije imali teške reakcije na terapiju fluoropirimidinima (skupinu antikancerogenih lijekova kao što je fluorouracil)
Lithuanian: • jei jums anksčiau yra buvę sunkių reakcijų į gydymą fluoropirimidinu (vaistų nuo vėžio tokių kaip, fluorouracilas grupė),
Croatian: Kapecitabin se treba pažljivo davati kada se primjenjuje zajedno s 2C9 supstratima (npr. fenitoinom).
Lithuanian: Kapecitabino reikia atsargiai skirti kartu su 2C9 izofermento substratais (pvz.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Croatian: Liječenje predoziranja uključuje sve uobičajene terapijske i potporne medicinske intervencije koje su usmjerene prema uklanjanju postojećih kliničkih simptoma i prevenciji mogućih komplikacija.
Lithuanian: Jei perdozuojama, taikomos įprastinės gydymo ir palaikomosios priemonės, siekiant pašalinti esančius klinikinius pažeidimų reiškinius ir išvengti galimų jų komplikacijų.
Croatian: neuralgija, reakcija preosjetljivosti, hipoestezija
Lithuanian: neuralgija, padidėjusio jautrumo reakcija, hipestezija
Croatian: Kapecitabin Accord nemojte davati djeci i adolescentima.
Lithuanian: Neduokite Capecitabine Accord vaikams ir paaugliams.
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: Apie 3 % suvartotos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Croatian: • ako se liječite ili ste se u zadnja 4 tjedna liječili brivudinom u sklopu liječenja herpes zostera
Lithuanian: • jeigu dabar esate gydoma(s) ar per paskutiniąsias 4 savaites Jus gydė brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi
Croatian: • lijekove za giht (alopurinol),
Lithuanian: • vaistų nuo podagros (alopurinolio),
Croatian: Ako postoje kontraindikacije za bilo koji od lijekova koji se primjenjuju u kombiniranom liječenju, taj se lijek ne smije primjenjivati.
Lithuanian: • Jeigu yra kontraindikacijų bet kuriam vaistiniam preparatui, kuris vartojamas kombinuoto gydymo metu, to vaistinio preparato vartoti negalima.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima bolesnici su bili upućeni da kapecitabin uzimaju najkasnije 30 minuta nakon jela.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu pacientams buvo nurodyta gerti kapecitabiną ne vėliau kaip 30 minučių po valgio.
Croatian: Uočeno je da klirens kreatinina utječe na sistemsku izloženost 5'-DFUR (35%-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%) i FBAL (114%-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%).
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kreatinino klirensas turėjo įtakos sisteminei ekspozicijai 5'-DFUR (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 35 %) ir FBAL (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1000) ir labai retos (< 1/10 000).
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Lithuanian: Visi gydymo ciklai buvo kartojami kas 3 savaitės.
Croatian: Dehidraciju treba spriječiti ili korigirati čim se pojavi.
Lithuanian: Dehidracijos reikia išvengti arba ją koreguoti vos prasidėjusią.
Croatian: 12,1 mjesec
Lithuanian: 12,1 mėnesio
Croatian: Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-βalanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
Lithuanian: Galų gale β-ureidopropionazė skaldo FUPR ir susidaro α-fluoro-β-alaninas (FBAL), kuris išsiskiria su šlapimu.
Croatian: • Tablete uzimajte najkasnije 30 minuta nakon što završite s jelom (doručkom i večerom) i progutajte ih cijele, s vodom.
Lithuanian: • Išgerkite neperlaužtas tabletes su vandeniu per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę).
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15%-tno povećanje AUC FBAL-a).
Lithuanian: FBAL AUC, ilgėjant amžiui, didėjo (kai amžius pailgėjo 20%, FBAL AUC padidėjo 15 %).
Croatian: Nemojte uzeti propuštenu dozu.
Lithuanian: Nebevartokite pamirštos dozės.
Croatian: Sve indikacije
Lithuanian: Visų indikacijų atvejais
Croatian: Ako se razvije dehidracija 2. stupnja (ili višeg), potrebno je odmah prekinuti liječenje kapecitabinom i nadoknaditi tekućinu.
Lithuanian: Jeigu atsiranda 2-ojo laipsnio (arba didesnė) dehidracija, gydymą kapecitabinu reikia nedelsiant nutraukti ir koreguoti dehidraciją.
Croatian: bevacizumab, cisplatin, irinotekan).
Lithuanian: oksalipatinos, bevacizumabo, cisplatinos, irinotekano).
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije u plazmi (Tmax u satima) iznosilo je 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 i 3,34.
Lithuanian: Laikas, per kurį susidarė didžiausios koncentracijos (Tmax valandomis), buvo 1,50, 2,00, 2,00 ir 3,34.
Croatian: Stariji bolesnici (vidjeti dio 4.2)
Lithuanian: Pagyvenę pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Croatian: Vaše visine i težine.
Lithuanian: Jis apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Croatian: Pažljivo promatranje tijekom prvog ciklusa liječenja se preporučuje za sve bolesnike.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
Croatian: 820 bolesnika randomizirano je u dvije skupine za primanje sekvencijske terapije (n = 410) ili kombinirane terapije (n = 410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
Croatian: To može biti važno i kod primjene nadomjestaka folatne kiseline zbog deficijencije folata, s obzirom na sličnost između folinatne i folatne kiseline.
Lithuanian: Tai taip pat gali būti susiję su folio rūgšties papildų vartojimu folatų trūkumui, dėl panašumo tarp folino ir folio rūgščių.
Croatian: 24,4 mjeseca
Lithuanian: 24,4 mėnesio
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 442 dana (kombinacija kapecitabina i docetaksela), odnosno 352 dana (samo docetaksel).
Lithuanian: Vidutinė išgyvenimo trukmė buvo 442 dienos (kapecitabinas + docetakselis) ir 352 dienos (gydyta vien docetakseliu).
Croatian: U monoterapiji kapecitabinom nije potrebna prilagodba početne doze.
Lithuanian: Kapecitabino monoterapijos metu pradinės dozės keisti nereikia.
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima uobičajena doza za odrasle može biti manje od 1250 mg/m2 tjelesne površine, i moguće je da ćete uzimati tablete u drugo vrijeme (npr. svaki dan, bez prekida).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais vaistais, įprastinė dozė gali būti mažesnė nei 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir Jums gali prireikti vartoti tabletes skirtingą laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
Croatian: Treba razmotriti trajnu obustavu lijeka na temelju kliničke procjene nastupa, trajanja i težine opažene toksičnosti.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą visam laikui, atsižvelgiant į toksinio poveikio pasireiškimo pradžios, trukmės ir sunkumo klinikinį įvertinimą.
Croatian: Vrlo često
Lithuanian: Labai dažnos
Croatian: Tablica 7 Protokoli liječenja u ispitivanju NO16966 (mCRC)
Lithuanian: 7 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV)
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kapecitabin u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar kapecitabino išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Budući da su DNK i RNK nužne za diobu i rast stanice, učinak 5-FU može stvoriti nedostatak timidina što izaziva poremećaj rasta i smrt stanice.
Lithuanian: Kadangi DNR ir RNR yra būtinos ląstelių dalijimuisi ir augimui, dėl šio 5-FU poveikio gali atsirasti timidino stoka, kuri sutrikdo ląstelių augimą ir lemia jų žūtį.
Croatian: Nuspojave su svrstane prema najvišoj incidenciji zabilježenoj u bilo kojem od glavnih ispitivanja kombinacijske terapije.
Lithuanian: NR susumuotos pagal didžiausią dažnį, pastebėtą bet kurio pagrindinio kombinuoto tyrimo metu.
Croatian: Pomanjkanje DPD može uzrokovati povećanu toksičnost kapecitabina (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Lithuanian: DPD stoka gali sustiprinti toksinį kapecitabino poveikį (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na kapecitabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kapecitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: • imate tešku kožnu reakciju.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia sunki odos reakcija,
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Croatian: Kapecitabin nije bio mutagen in vitro za bakterijske stanice (Amesov test) ili stanice sisavaca (V79/HPRT test genske mutacije na modelu kineskog hrčka).
Lithuanian: Kapecitabinas in vitro neveikė mutageniškai bakterijų (Ames mėginys) ar žinduolių ląstelių (kininio žiurkėno V79/HPRT genų mutacijos mėginys).
Croatian: DODATNA GODINA PRAĆENJA
Lithuanian: PAPILDOMAS VIENERIŲ METŲ STEBĖJIMAS
Croatian: Kapecitabin Accord se preporučuje uzimati 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze (bez uzimanja tableta).
Lithuanian: Capecitabine Accord tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
Croatian: SageHouse
Lithuanian: Sage House
Croatian: • upala oka koja uzrokuje bol u očima i moguće tegobe s vidom
Lithuanian: • akies uždegimas, sukeliantis akies skausmą ir galimai regėjimo sutrikimų,
Croatian: • specifične promjene u elektrokardiogramu (produljenje QT intervala)
Lithuanian: • tam tikri pokyčiai elektrokardiogramoje (QT pailgėjimas),
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko (iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet)
Lithuanian: Retos ir labai retos (vaisto vartojimo rinkoje patirtis)
Croatian: Kapecitabin i njegovi metaboliti većinom se izlučuju urinom; 95,5%
Lithuanian: Kapecitabinas ir jo metabolitai daugiausia pasišalina su šlapimu; šlapime aptinkama 95,5 % suvartotos kapecitabino dozės.
Croatian: • lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Lithuanian: • vaistų, naudojamų folio rūgšties trūkumui gydyti.
Croatian: • Stevens-Johnsonov sindrom: ako dobijete bolan crveni ili ljubičasto-crveni osip koji se širi i počnu se javljati mjehurići i/ili druga oštećenja na sluznici (npr. u ustima i na usnicama),
Lithuanian: • Stevens-Johnson sindromas: jeigu Jums atsiranda skausmingas raudonas ar rausvas išbėrimas, kuris plinta ir pūslėjasi, ir/arba kitų pažeidimų, pradedančių rodytis gleivinėje (pvz.
Croatian: • zvonjava ili zujanje u ušima (tinitus), gubitak sluha
Lithuanian: spengimas arba zvimbimas ausyse (tinitas), klausos netekimas,
Croatian: - Djelatna tvar je kapecitabin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas
Croatian: Toksičnost je bila podjednaka kod oba režima liječenja, uz izuzetak neutropenije koja je prijavljena češće u bolesnika liječenih FOLFIRI protokolom.
Lithuanian: Abiejų gydymo schemų toksinis poveikis buvo panašus, išskyrus tai, kad neutropenija buvo dažnesnė FOLFIRI gydytiems pacientams.
Croatian: i/ili vrućicu.
Lithuanian: bronchitas) ir/ar karščiavimas.
Croatian: Japanci su također imali 25% niži Cmax i 34% niži AUC FBAL-a nego bijelci.
Lithuanian: Pacientų japonų FBAL Cmax taip pat buvo apie 25 % mažesnė ir AUC 34 % mažesnis negu baltųjų pacientų.
Croatian: Postoje izvješća o tome da varijante DPYD*2A i c.1679T>G uzrokuju veće smanjenje enzimske aktivnosti nego druge varijante, uz veći rizik od nuspojava.
Lithuanian: Pastebėta, kad DPYD*2A, c.1679T>G variantai lemia didesnį fermentinio aktyvumo sumažėjimą, nei kiti variantai su didesne šalutinio poveikio rizika.
Croatian: Deficijencija dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD)
Lithuanian: Dihidropirimidindehidrogenazės (DPD) stoka
Croatian: Ozljede, otrovanja i proceduralne komplikacije kontuzija
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: Primjena bevacizumaba u kombiniranoj terapiji ne utječe na početnu dozu kapecitabina.
Lithuanian: Bevacizumabo įtraukimas į kombinuotą gydymą pradinei kapecitabinu dozei poveikio neturi.
Croatian: Teške kožne reakcije Kapecitabin Accord može potaknuti razvoj teških kožnih reakcija poput Stevens-Johnosonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.
Croatian: Nisu dostupne informacije za bolesnike sa oštećenjem funkcije jetre uzrokovanom cirozom ili hepatitisom.
Lithuanian: Neturima informacijos apie kepenų funkcijos sutrikimą, atsiradusį dėl cirozės ar hepatito.
Croatian: Teške i/ili po život opasne (3. do 4.stupanj) ili one koje se smatraju medicinski značajnima
Lithuanian: (3-4 laipsnio) arba vertinamos kaip mediciniškai svarbios
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskoj plazmi pokazuju da su kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR i 5-FU vezani za proteine 54%, 10%, 62% i 10%, i to većinom za albumin.
Lithuanian: Atliekant žmogaus plazmos tyrimus in vitro nustatyta, kad susijungusio su baltymais, daugiausia albuminais, kapecitabino, 5'-DFCR, 5'-DFUR ir 5-FU yra 54 %, 10 %, 62 % ir 10 %.
Croatian: Preživljenje je bilo veće u skupini koja je liječena kombinacijom kapecitabina i docetaksela (p=0,0126).
Lithuanian: Išgyvenimo trukmė buvo ilgesnė, kai gydyta kapecitabino ir docetakselio deriniu (p=0,0126).
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių
Croatian: Kapecitabin Accord nije indiciran u djece i adolescenata.
Lithuanian: Capecitabine Accord nėra skiriamas vaikams ir paaugliams.
Croatian: • Bolesnici s teškom leukopenijom, neutropenijom ili trombocitopenijom,
Lithuanian: • Pacientai, turintys sunkią leukopeniją, neutropeniją arba trombocitopeniją.
Croatian: XELOX (PPP*: N = 251; ITT**: N = 313)
Lithuanian: XELOX (ĮPIP *: N=251; NGP **: N=313)
Croatian: Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Lithuanian: Capecitabine Accord gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.
Croatian: Pozornost se mora obratiti na bolesnike s već postojećom hipokalcemijom ili hiperkalcemijom (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra hipokalcemija ar hiperkalcemija, vaisto privalu skirti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Pivotalne studije kapecitabina uključivale su žene reproduktivne dobi i muškarce samo ako su se složili da koriste prihvatljivu metodu kontracepcije kako bi izbjegli trudnoću za vrijeme trajanja studije i razuman period poslije.
Lithuanian: Į pagrindinius kapecitabino tyrimus buvo įtraukiami vyrai ir vaisingo amžiaus moterys tik tuomet, kai jie viso tyrimo metu ir pagrįstą laikotarpį po tyrimo pabaigos sutikdavo naudoti priimtinas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Lithuanian: Vidutinė išgyvenimo trukmė buvo 384 ir