FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
Portuguese: • A dose diária máxima não deve ser superior a 50 mg por kg de peso corporal do bebé.
French: Dose habituelle
Portuguese: Dose normal
French: Les solutions contenant de la ceftriaxone ne doivent pas être mélangées, ni ajoutées à d'autres agents excepté ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Portuguese: As soluções contendo ceftriaxona não devem ser misturadas ou adicionadas a outros agentes exceto os mencionados na secção 6.6.
French: Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min.
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
French: • Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse
Portuguese: • O bebé é recém-nascido (até 28 dias de idade) e tem certos problemas de sangue ou icterícia
French: Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d'élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l'adulte jeune.
Portuguese: Em pessoas idosas com idades superiores a 75 anos, a semivida de eliminação média é normalmente 2 a 3 vezes superior à dos adultos jovens.
French: Utilisation de la lidocaïne
Portuguese: Utilização da lidocaína
French: Si vous utilisez Rocéphine pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous fassiez des examens sanguins régulièrement.
Portuguese: Se Rocephin lhe for administrado durante muito tempo, poderá precisar de fazer análises ao sangue regularmente.
French: c. Les isolats présentant une CMI de ceftriaxone supérieure à la concentration critique sont rares et, s'ils sont détectés, doivent être re-testés ; s'ils sont confirmés, ils doivent être envoyés à un laboratoire de référence.
Portuguese: c. Isolados com uma CIM de ceftriaxona superior ao limite de sensibilidade são raros e, se encontrados, devem ser testados novamente e, caso sejam confirmados, devem ser enviados para um laboratório de referência.
French: La durée du traitement dépend de l'évolution de la pathologie.
Portuguese: A duração da terapêutica varia de acordo com a evolução da doença.
French: • Un type d'antibiotique appelé aminoside ;
Portuguese: • Um tipo de antibiótico chamado aminoglicosídeo.
French: Autres médicaments et Rocéphine
Portuguese: Outros medicamentos e Rocephin
French: Aucune donnée issue d'études n'est disponible chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não existem dados de estudos em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 5.2).
French: • Si vous suivez un régime pauvre en sodium.
Portuguese: • Estiver a fazer uma dieta pobre em sódio.
French: Déclaration des réactions indésirables suspectées
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas
French: • du sang ;
Portuguese: • do sangue.
French: Les études menées chez l'animal n'ont apporté aucune preuve de toxicité pour la reproduction, ni de génotoxicité.
Portuguese: Os estudos em animais não evidenciaram toxicidade para a reprodução nem genotoxicidade.
French: Fréquence d'administration**
Portuguese: Frequência do tratamento**
French: Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium, incluant la solution de Hartmann, la solution de Ringer et la solution pour nutrition parentérale totale.
Portuguese: Não misturar com soluções que contenham cálcio, incluindo solução de Hartmann, solução de Ringer e Nutrição Parentérica Total.
French: Toutefois, le risque de diarrhée et d'infection fongique des membranes muqueuses ne peut être écarté.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir o risco de diarreia e de infeção fúngica das membranas mucosas.
French: Compte tenu que ces réactions sont rapportées sur la base de la déclaration spontanée et sont survenues dans une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de façon fiable leur fréquence, qui par conséquent est catégorisée comme indéterminée.
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
French: Vous pourrez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ;
Portuguese: Isto pode tornar difícil respirar ou engolir.
French: Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par Rocéphine et les risques pour votre bébé.
Portuguese: O médico irá considerar o benefício do tratamento com Rocephin em relação ao o risco para o seu bebé.
French: 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l'urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile.
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona é excretada na urina sob a forma inalterada, principalmente através de filtração glomerular, enquanto que 40-50% é excretada na bílis sob a forma inalterada.
French: La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min.
Portuguese: A depuração plasmática da ceftriaxona total (ligada e não ligada) é de 10-22 ml/min.
French: • un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche.
Portuguese: • Inchaço súbito da face, garganta, lábios e boca.
French: • 1 à 2 g en une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection.
Portuguese: • 1 a 2 g, uma vez por dia, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
French: • Température élevée (fièvre) ;
Portuguese: • Temperaturas altas (febre).
French: Une utilisation concomitante avec des anticoagulants oraux peut augmenter l'effet des anti-vitamines K et le risque de saignement.
Portuguese: A utilização concomitante de anticoagulantes orais pode aumentar o efeito antagonista da vitamina K e o risco de hemorragia.
French: En cas de réactions d'hypersensibilité sévères, le traitement par la ceftriaxone doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adéquates doivent être instaurées.
Portuguese: No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com ceftriaxona deve ser imediatamente interrompido e devem ser iniciadas medidas de emergência adequadas.
French: • Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
Portuguese: • Um resultado falso-positivo no teste de Coombs (um teste para alguns problemas sanguíneos).
French: Chez l'enfant, des études prospectives ont montré une incidence variable de précipitation lors de l'administration intraveineuse, supérieure à 30 % dans certaines études.
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
French: d. Les valeurs critiques sont applicables pour une dose quotidienne intraveineuse de 1 g x 1 et pour une dose élevée d'au moins 2 g x 1.
Portuguese: d. Os limites aplicam-se à dose diária intravenosa de 1 g x 1 e a uma dose elevada de, pelo menos, 2 g x 1.
French: La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu'à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).
Portuguese: A ligação é saturável e a quantidade de ligação diminui com o aumento da concentração (até 85% numa concentração plasmática de 300 mg/l).
French: Augmentation de la créatinine sanguine
Portuguese: Aumento da creatinina no sangue
French: • Si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins ;
Portuguese: • Tem cálculos biliares ou cálculos renais
French: Votre médecin vous prescrira la dose appropriée de Rocéphine.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose correta de Rocephin para si.
French: • Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Rocéphine a été administré ;
Portuguese: • Dor ou sensação de ardor ao longo da veia onde o Rocephin for administrado.
French: Pendant l'enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l'adulte.
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
French: Oligurie Précipitation rénale (réversible)
Portuguese: Precipitação renal (reversível)
French: Des cas de précipitation rénale ont été rapportés, principalement chez des enfants de plus de 3 ans, ayant été traités à des doses quotidiennes élevées (par. exemple ≥ 80 mg/kg/jour) ou à des doses totales dépassant 10 g et présentant d'autres facteurs de risque (par exemple restrictions hydriques ou alitement).
Portuguese: Foram notificados casos de precipitação renal, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos que foram tratadas com doses diárias elevadas (p.ex., ≥ 80 mg/kg/dia), ou com doses totais que excederam 10 g, e que apresentavam outros fatores de risco (p.ex., restrição de fluidos, acamados).
French: Pendant un traitement prolongé, il convient de réaliser une numération formule sanguine à intervalles réguliers.
Portuguese: Durante um tratamento prolongado, devem-se efetuar análises sanguíneas completas em intervalos regulares.
French: Qu'est-ce que Rocéphine et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado
French: L'administration simultanée de probénécide ne réduit pas l'élimination de la ceftriaxone.
Portuguese: A administração simultânea de probenecide não diminui a eliminação de ceftriaxona.
French: On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d'administration répétée ; l'état d'équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d'administration.
Portuguese: Na administração repetida observase um aumento de 8-15% da concentração plasmática média de pico (Cmax); na maioria dos casos, o estado de equilíbrio é alcançado em 48-72 horas, dependendo da via de administração.
French: • des poumons ;
Portuguese: • dos pulmões.
French: Cette information doit être prise en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sel.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
French: Rocéphine peut être administré par perfusion intraveineuse pendant au moins 30 minutes (voie à privilégier) ou par injection intraveineuse lente pendant 5 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Portuguese: Rocephin pode ser administrado por perfusão intravenosa por um período de pelo menos 30 minutos (via de administração preferida) ou por injeção intravenosa lenta durante 5 minutos, ou por injeção intramuscular profunda.
French: Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
French: • Prématuré ;
Portuguese: • O bebé é prematuro.
French: Pour la prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant la chirurgie.
Portuguese: Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico, a ceftriaxona deverá ser administrada 30-90 minutos antes da cirurgia.
French: MODE D'ADMINISTRATION Ne pas mélanger avec des solutions contenant du calcium.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Não misturar com soluções que contenham cálcio
French: Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
Portuguese: Para doses maiores que 2 g deve ser utilizada a administração intravenosa.
French: La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.
Portuguese: A eliminação plasmática e o volume de distribuição da ceftriaxona total são superiores nos recémnascidos, latentes e crianças, do que nos adultos.
French: Des cas graves d'anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés pendant le traitement par Rocéphine, chez des adultes et chez des enfants.
Portuguese: Foram notificados casos graves de anemia hemolítica, incluindo mortes, durante o tratamento com Rocephin em adultos e crianças.
French: Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
Portuguese: As durações recomendadas do tratamento variam e devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
French: La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentava fatores de risco para estase biliar e sedimento biliar, p. ex. terapêutica significativa anterior, doença grave e nutrição parentérica total.
French: Des études sur la reproduction n'ont révélé aucun effet indésirable sur la fertilité masculine ou féminine.
Portuguese: Estudos reprodutivos não demonstraram qualquer evidência de efeitos adversos na fertilidade do homem ou da mulher.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées ; toutefois la fréquence de ces événements n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves (síndrome de Stevens Johnson ou síndrome de Lyell/necrólise epidérmica tóxica); no entanto, a frequência destes eventos é desconhecida (ver secção
French: Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique, en une fois par jour ou en deux doses séparées.
Portuguese: Se a sua dose diária é maior do que 2 g, pode recebê-la como uma única dose uma vez por dia ou como duas doses separadas.
French: Cet effet est habituellement asymptomatique mais les précipitations ont été accompagnées dans de rares cas de symptômes cliniques tels que des douleurs, des nausées et des vomissements.
Portuguese: Este efeito é geralmente assintomático mas, em casos raros, as precipitações foram acompanhadas de sintomas clínicos como dor, náuseas e vómitos.
French: • Si vous êtes allergique à la ceftriaxone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Portuguese: • Tem alergia à ceftriaxona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Il peut être administré en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Portuguese: Pode ser administrado por um sistema de gotejamento (perfusão intravenosa) ou como uma injeção diretamente numa veia ou num músculo.
French: • Difficulté à respirer (bronchospasme) ;
Portuguese: • Dificuldade em respirar (broncoespasmo).
French: • Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose habituelle de l'adulte.
Portuguese: • As crianças com um peso corporal de 50 kg, ou mais, devem recebem a dose normal de adulto.
French: Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible.
Portuguese: Se perdeu uma injeção, esta deverá ser-lhe administrada o mais rapidamente possível.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec la ceftriaxone.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenecidade na ceftriaxona.
French: Cette non linéarité est due à la saturation de la fixation aux protéines plasmatiques, et elle est donc observée pour la ceftriaxone plasmatique totale mais non pour la ceftriaxone libre (non liée).
Portuguese: A não linearidade é devida à saturação da ligação às proteínas plasmáticas e é, consequentemente, observada com a ceftriaxona plasmática total, mas não com a ceftriaxona livre (não ligada).
French: Comme pour tout traitement antibiotique, l'administration de ceftriaxone doit être poursuivie 48 à 72 heures après la disparition de la fièvre chez le patient ou après l'obtention de l'éradication bactérienne.
Portuguese: Tal como com a antibioterapia em geral, a administração de ceftriaxona deve continuar por um período de 48-72 horas após o desaparecimento da febre ou evidência de erradicação bacteriana ter sido alcançada,
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations (voir rubriques 4.6).
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno em pequenas concentrações (ver secção 4.6).
French: Streptocoques du groupe Viridans
Portuguese: Streptococci do grupo viridans
French: Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
Portuguese: Os sinais incluem inchaço súbito da garganta ou da face que pode tornar difícil respirar ou engolir, inchaço súbito das mãos, pés e calcanhares, e erupção na pele grave que se desenvolve rapidamente.
French: Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu'à 4 g en une fois par jour).
Portuguese: Nos casos de infeção grave, o seu médico irá dar-lhe uma dose maior (até 4 g, uma vez por dia).
French: Dans une étude in vitro, des effets antagonistes ont été observés lors de l'association du chloramphénicol et de la ceftriaxone.
Portuguese: Num estudo in vitro, foram observados efeitos antagonistas com a associação de cloranfenicol e ceftriaxona.
French: • diminution de l'affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
Portuguese: • reduzida afinidade das proteínas de ligação à penicilina para a ceftriaxona.
French: La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés.
Portuguese: A semivida da ceftriaxona é prolongada nos recém-nascidos.
French: Rocéphine peut être utilisé :
Portuguese: Rocephin pode ser utilizado:
French: Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d'aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.
Portuguese: É recomendada a monitorização dos níveis de aminoglicosídeos (e da função renal) na prática clínica.
French: Les doses administrées par voie intraveineuse de 50 mg/kg ou plus, chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion.
Portuguese: Doses intravenosas de 50 mg/kg, ou mais, em lactentes e crianças até os 12 anos de idade devem ser administradas por perfusão.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que des doses élevées du sel calcique de ceftriaxone entraînaient la formation de concrétions et de précipités dans la vésicule biliaire des chiens et des singes, qui s'est avérée réversible.
Portuguese: Os estudos em animais evidenciaram que doses elevadas de sais de cálcio-ceftriaxona originam a formação de aglomerados e precipitados na vesícula biliar de cães e de macacos, que se demonstrou ser reversível.
French: La concentration plasmatique maximale après une seule dose intramusculaire de 1 g est d'environ 81 mg/l ; elle est atteinte 2 à 3 heures après administration.
Portuguese: A concentração plasmática máxima após uma dose única intramuscular de 1 g é de cerca de 81 mg/l, sendo atingida 2-3 horas após a administração.
French: Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse.
Portuguese: As concentrações de pico da ceftriaxona no LCR são alcançadas aproximadamente 4-6 horas após injeção intravenosa.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
French: Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.
Portuguese: Os sinais incluem diarreia, normalmente com sangue e muco, dor de estômago e febre.
French: Comment conserver Rocéphine [À compléter au niveau national]
Portuguese: Como conservar Rocephin [A ser completado nacionalmente]
French: Dans certains cas symptomatiques, une échographie doit être réalisée.
Portuguese: Em casos sintomáticos deve realizar-se uma ecografia.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) £ Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méticilline) £ Streptococcus pyogenes (groupe A) Streptococcus agalactiae (groupe B) Streptococcus pneumoniae
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £ Staphylococci coagulase negativo (sensível à meticilina) £ Streptococcus pyogenes (Grupo A) Streptococcus agalactiae (Grupo B) Streptococcus pneumoniae
French: Hypersensibilité à la ceftriaxone, à une autre céphalosporine ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à ceftriaxona, a qualquer outra cefalosporina ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
French: Pancréatiteb Stomatite Glossite
Portuguese: Pancreatite b Estomatite Glossite
French: La fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 95 % em concentrações plasmáticas inferiores a 100 mg/l.
French: Votre médecin décidera de la dose de Rocéphine dont vous avez besoin, et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Portuguese: O seu médico irá decidir a quantidade de Rocephin que irá precisar e irá observar de perto o seu estado, dependendo da gravidade da doença hepática ou renal.
French: Les informations contenues dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne doivent être prises en compte.
Portuguese: A informação no Resumo das Características do Medicamento da lidocaína deve ser considerada.
French: Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu'une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique.
Portuguese: Desde o nascimento até aos 14 dias de idade, os níveis de ceftriaxona livre podem ser ainda mais aumentados por fatores como a diminuição da filtração glomerular e alteração da ligação às proteínas.
French: b. Sensibilité déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Portuguese: b. Sensibilidade inferida da sensibilidade da penicilina.
French: Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave, informe um médico imediatamente.
French: Rocéphine est utilisé pour traiter les infections
Portuguese: Rocephin é utilizado para tratar infeções:
French: En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, podem ocorrer sintomas de náuseas, vómitos e diarreia.
French: Les injections intramusculaires doivent être injectées dans une masse musculaire importante et sans dépasser 1 g dans un même site.
Portuguese: As injeções intramusculares devem ser injetadas bem dentro da estrutura de um músculo relativamente grande e não mais que 1 g deve ser injetada no mesmo local.
French: Pour les patients nécessitant l'administration par perfusion continue d'une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d'autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation.
Portuguese: Em doentes que necessitem de perfusão contínua com soluções de nutrição parentérica total (NPT) que contenham cálcio, os profissionais de saúde poderão considerar a utilização de tratamentos antibacterianos alternativos, que não tenham um risco semelhante de precipitação.
French: • Inflammation de la langue (glossite).
Portuguese: • Inflamação da língua (glossite).
French: Qu'est-ce que Rocéphine et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rocéphine Comment utiliser Rocéphine
Portuguese: O que é Rocephin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Rocephin Como utilizar Rocephin
French: Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l'efficacité est recommandée.
Portuguese: A monitorização clínica apertada da segurança e eficácia é aconselhada.
French: Traitement à long terme
Portuguese: Tratamento prolongado
French: (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit être injecté dans la veine .
Portuguese: (amarelecimento da pele ou da zona branca dos olhos) ou se o bebé for receber pela veia um produto que contenha cálcio.