FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le Comité a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contraceptifs d'urgence contenant du LNG ou de l'UPA restait positif pour toutes les femmes, indépendamment de leur masse corporelle/IMC, sous réserve des modifications des informations sur les produits et avertissements approuvés.
Finnish: Komitea katsoi, että levonorgestreelia tai ulipristaaliasetaattia sisältävien jälkiehkäisytablettien hyötyriskisuhde on edelleen suotuisa kaikilla naisilla painosta tai painoindeksistä riippumatta, mutta tuotetietoihin on lisättävä varoituksia ja tehtävä muut nyt sovitut muutokset.
French: trois études de l'OMS, incluant principalement des femmes africaines et asiatiques, aucune tendance indiquant une efficacité réduite avec l'augmentation de la masse corporelle/de l'IMC n'a été observée (Tableau 1).
Finnish: Kolme WHO:n tutkimusta, joihin osallistui pääasiassa afrikkalaisia ja aasialaisia naisia, käsittävässä meta
French: Médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel État membre
Finnish: Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet Jäsenvaltio
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) demandeur(s), le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta lääkemuodoista vahvuudesta vahvuuksista, antoreitistä antoreiteistä,hakijasta hakijoista ja myyntiluvan haltijasta myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
French: Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Finnish: Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
French: Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Finnish: Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
French: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Comprimé
Finnish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg
French: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg Comprimé
Finnish: LEVONORGESTREL ACTAVIS 0,75 mg
French: POSTINOR-2 750 micrograme
Finnish: POSTINOR-2 750 micrograme 0,75 mg
French: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Comprimé
Finnish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
French: 1 mL (120 mg/mL) 1 seringue préremplie
Finnish: 1 ml (120 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus
French: Des informations sur Emgality sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Emgality-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
French: Emgality (galcanezumab)
Finnish: Emgality (galkanetsumabi)
French: Les médecins devraient revoir le traitement après 3 mois et ne le poursuivre que s'il est bénéfique pour les patients.
Finnish: Lääkärin on arvioitavat hoitoa kolmen kuukauden jälkeen ja jatkettava sitä, jos potilas hyötyy siitä.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emgalityn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Finnish: Emgality (galkanetsumabi) EMA/658658/2018
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Emgality sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Siten Euroopan lääkevirasto katsoi, että Emgalityn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Pourquoi Emgality est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Emgality on hyväksytty EU:ssa?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emgality sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emgalityn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emgality sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Emgalityvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Ceci met un terme aux symptômes de migraine.
Finnish: Tämä lopettaa migreenin oireet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emgality (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, démangeaisons, hématomes ou gonflement.
Finnish: Emgalityn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat injektiokohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, kutina, mustelmat ja turvotus.
French: Le traitement devrait être démarré avec l'injection du contenu de deux seringues (ou stylos), suivie, un mois plus tard, d'une injection unique administrée chaque mois.
Finnish: Hoito on aloitettava injektoimalla kahden ruiskun (tai kynän) sisältö, jonka jälkeen kuukauden kuluttua annetaan yksi injektio kerran kuukaudessa.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida lääkkeen itse.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emgalityn turvallinen ja tehokas käyttö?
French: La substance active d'Emgality, le galcanezumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour associer et bloquer le CGRP, aidant ainsi les vaisseaux sanguins à revenir à leur taille normale.
Finnish: Emgalityn vaikuttava aine galkanetsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on kehitetty kiinnittymään CGRP:hen ja estämään sen toimintaa, jolloin se auttaa verisuonia palaamaan normaalikokoonsa.
French: Il a été démontré qu'une substance appelée CGRP est impliquée dans le développement de la migraine car elle élargit les vaisseaux sanguins dans le cerveau.
Finnish: Aineen nimeltä CGRP on osoitettu osallistuvan migreenin kehittymiseen laajentamalla verisuonia aivoissa.
French: Emgality est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins quatre jours par mois.
Finnish: Emgality on lääke, jota käytetään migreenin estämiseen aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Emgality-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Finnish: Emgality injektoidaan ihon alle esitäytettyä ruiskua tai kynää käyttäen.
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
Finnish: Emgalityn sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavissa, ja ne ovat vakavuudeltaan enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
French: Autres informations relatives à Emgality
Finnish: Muuta tietoa Emgality-valmisteesta
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Finnish: Emgalityn osoitettiin kolmessa päätutkimuksessa vähentävän tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Finnish: Yleistiedot Emgality-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Emgality n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de la migraine.
Finnish: Emgality-valmistetta saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja migreenin hoitoon perehtyneen lääkärin on aloitettava hoito.
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 784 potilasta, joilla oli migreeni 4-14 päivänä kuukaudessa, migreenipäivien määrä väheni Emgality-valmistetta saaneilla potilailla 4-5 päivää kuukaudessa ja lumelääkeinjektion saaneilla potilailla 2-3 päivää.
French: Il contient la substance active galcanezumab.
Finnish: Sen vaikuttava aine on galkanetsumabi.
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistuneilla 1 117 potilaalla oli migreeni keskimäärin useammin kuin 15 päivänä kuukaudessa (krooninen migreeni), Emgality-valmistetta saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni keskimäärin noin viisi päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli noin kolme päivää.
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
Finnish: Emgalityn osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi migreenipäivien vähentämisessä, joskin vaikutus tässä rajoittuu nimenomaan potilaisiin, joilla on krooninen migreeni.
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Emgality on ja mihin sitä käytetään?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
Finnish: Mitä riskejä Emgality-valmisteeseen liittyy?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Emgalityn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Emgality agit-il?
Finnish: Miten Emgality vaikuttaa?
French: Dans l'ensemble, Emgality a entraîné une réduction de deux jours de migraine par mois comparé à un placebo (un traitement fictif).
Finnish: Emgality vähensi kaiken kaikkiaan kaksi migreenipäivää kuukaudessa lumelääkkeeseen verrattuna.
French: Comment Emgality est-il utilisé?
Finnish: Miten Emgality-valmistetta käytetään?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emgalityn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Avant de commencer
Finnish: Ennen aloittamista
French: • elle semble endommagée
Finnish: • se näyttää vahingoittuneelta
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Finnish: Iäkkäät potilaat ( > 65 vuotta)
French: • le médicament est congelé.
Finnish: • lääke on jäätynyt
French: Faites attention aux réactions allergiques
Finnish: Pidä silmällä allergisia reaktioita
French: Sesto Fiorentino (FI) Italie
Finnish: Sesto Fiorentino (FI) Italia
French: 77,8 % des patients ont terminé la période de traitement.
Finnish: 77,8 % potilaista suoritti hoitovaiheen loppuun.
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Finnish: Varmista, että kynä on lukittu.
French: Les patients d'âge > 65 ans ont également été exclus.
Finnish: Myös yli 65-vuotiaat potilaat suljettiin pois.
French: Manipulez-le avec soin.
Finnish: Käsittele sitä varoen.
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Finnish: Näistä potilaista ei ole saatavana turvallisuustietoja.
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
Finnish: Jos mäntä on juuttunut tai vaurioitunut:
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
Finnish: Emgality voi mahdollisesti aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
French: 279 patients ont été exposés pendant 12 mois.
Finnish: 279 potilasta altistui lääkeaineelle 12 kk ajan.
French: Âge, sexe, poids, race, origine ethnique
Finnish: Ikä, sukupuoli, paino, rotu, etninen tausta
French: Par conséquent, un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu durant cette courte période.
Finnish: Imetettävälle lapselle tämän lyhyen ajanjakson aikana koituvaa riskiä ei siis voida sulkea pois.
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Finnish: Varmista, että lääke on oikea.
French: • la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée
Finnish: • etikettiin painettu viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt ohi
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: Galkanetsumabin turvallisuutta ja tehoa 6-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: R. Ceci est normal.
Finnish: V. Se on normaalia.
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement.
Finnish: Hoidon hyöty on arvioitava 3 kk kuluessa hoidon aloittamisesta.
French: • N'effectuez pas l'injection au même endroit que précédemment.
Finnish: • Älä pistä lääkettä samaan kohtaan kuin edellisellä kerralla.
French: Moins de 2,5 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables.
Finnish: Alle 2,5 % näiden tutkimusten potilaista lopetti tutkimuksen haittatapahtumien vuoksi.
French: R. Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo bien à plat contre la peau.
Finnish: V. Se ei ole välttämätöntä, mutta se voi helpottaa kynän pitelemistä tukevasti paikoillaan ihoa vasten.
French: • Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Finnish: • Työnnä neula ihopoimuun 45 asteen kulmassa.
French: • Conservez ce manuel et consultez-le si nécessaire.
Finnish: • Säilytä nämä ohjeet ja tutustu niihin tarvittaessa uudelleen.
French: eEvalué au 6ème mois.
Finnish: eArvioitu kuukauden 6 kohdalla.
French: Par la suite, l'utilisation du galcanézumab pendant l'allaitement pourra être envisagée seulement en cas de besoin clinique.
Finnish: Tämän jälkeen galkanetsumabin käyttöä imetyksen aikana voidaan harkita vain, jos se on kliinisesti tarpeen.
French: A. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Finnish: V. Jotkut potilaat saattavat kuulla hiljaisen naksahduksen ennen toista äänekästä naksahdusta.
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Finnish: Potilaat, joilla oli tiettyjä merkittäviä kardiovaskulaarisairauksia, suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista (ks. kohta 5.1).
French: Inspectez le stylo et le médicament
Finnish: Tarkista kynä ja lääke
French: Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter une piqûre accidentelle.
Finnish: Säilytä kynä turvallisessa paikassa vahinkopiston välttämiseksi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, autres préparations antimigraineuses, Code ATC : N02CX08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetit, muut migreenilääkkeet, ATC-koodi: N02CX08
French: Risque cardiovasculaire
Finnish: Kardiovaskulaariset riskit
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
French: Ne pas injecter à moins de 5 centimètres du nombril.
Finnish: Älä pistä lääkettä alle 5 cm päähän navasta.
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italie.
Finnish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italia.
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
Finnish: MSQ-kyselyllä mitataan migreenin vaikutusta työhön tai arkitoimiin, ystävyyssuhteisiin ja perhe-elämään, vapaa-aikaan, tuottavuuteen, keskittymiskykyyn, energisyyteen ja väsymykseen.
French: Score total MIDAS N
Finnish: MIDAS-kokonaispisteet N
French: Après une formation, les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le galcanézumab si un professionnel de santé estime que cela est approprié.
Finnish: Opetuksen jälkeen potilas voi pistää galkanetsumabin itse, jos terveydenhuollon ammattilainen katsoo sen tarkoituksenmukaiseksi.
French: Emgality n'a pas été étudié chez les patients ayant des maladies cardiovasculaires graves.
Finnish: Emgalitya ei ole tutkittu potilailla, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja.
French: Si vous vous êtes injecté plus d'Emgality que vous n'auriez dû, par exemple, si après la première dose de 240 mg, vous avez effectué deux injections au cours du même mois, ou si quelqu'un d'autre a accidentellement utilisé Emgality, contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: Jos käytät enemmän Emgalitya kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt enemmän Emgalitya kuin sinun pitäisi (jos esim. olet ensimmäisen 240 mg annoksen jälkeen pistänyt lääkkeen kahdesti yhden kuukauden aikana) tai jos joku muu on vahingossa käyttänyt Emgalitya, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter les signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa seurata potilaan vointia haittavaikutusten oireiden ja löydösten varalta ja aloittaa viipymättä asianmukainen oireenmukainen hoito.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selvästi.
French: Le galcanézumab n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Finnish: Galkanetsumabia ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
French: Il s'agit du fonctionnement normal du stylo.
Finnish: Tämä kuuluu kynän normaaliin toimintaan.
French: Un patient peut s'injecter lui-même le galcanézumab en suivant les instructions d'utilisation.
Finnish: Potilas voi pistää galkanetsumabin itse noudattamalla käyttöohjeita.
French: L'effet du galcanézumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Finnish: Galkanetsumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
French: Le médicament à l'intérieur doit être limpide.
Finnish: Ruiskussa olevan lääkkeen pitää olla kirkasta.
French: Sinon, vous risqueriez de transmettre ou de contracter une infection.
Finnish: Muuten voit saada tartuntataudin tai levittää niitä.
French: Figure 1 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans les études EVOLVE-1 et EVOLVE-2
Finnish: Kuukausittaisten migreenipäivien väheneminen ajan myötä EVOLVE-1- ja EVOLVE2-tutkimuksissa
French: Autres médicaments et Emgality
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emgality
French: L'exposition au galcanézumab augmente proportionnellement à la dose.
Finnish: Galkanetsumabialtistus suurenee suhteessa annokseen.
French: Dans les trois études, les patients étaient principalement des femmes (> 83 %) avec un âge moyen de 41 ans et des antécédents de migraine sur une durée moyenne de 20 à 21 ans.
Finnish: Näissä 3 tutkimuksessa potilaat olivat enimmäkseen naispuolisia (> 83 %), ikäkeskiarvo oli 41 v ja potilaat olivat sairastaneet migreeniä keskimäärin 20-21 vuotta.
French: Si le stylo est conservé à des températures plus élevées ou pendant une longue période, il doit être jeté.
Finnish: Jos ruiskua on säilytetty korkeammassa lämpötilassa tai pidemmän aikaa, se on hävitettävä.
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
Finnish: 86 %:lla potilaista, jotka ilmoittivat injektiokohdan kipua, tapahtuma ilmeni 1 tunnin kuluessa injektiosta, ja se korjaantui keskimäärin 1 vuorokaudessa.
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
Finnish: Emgality voi vähentää migreenipäänsärkyjä ja parantaa siten elämänlaatua.
French: Ces signes sont listés en sous-rubrique « Effets indésirables graves » de la rubrique 4.
Finnish: Nämä merkit on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 4, "Vakavat haittavaikutukset".
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Conserver au réfrigérateur (2ºC-8ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge (18 à 65 ans), du sexe, du poids, de la race ou de l'origine ethnique, car ces facteurs n'ont montré aucun effet cliniquement significatif sur la clairance apparente ou le volume apparent de distribution du galcanézumab.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän (18-65 v), sukupuolen, painon, rodun eikä etnisen taustan perusteella, sillä nämä tekijät eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi galkanetsumabin näennäiseen puhdistumaan eivätkä näennäiseen jakautumistilavuuteen.
French: Chez l'homme, des doses allant jusqu'à 600 mg ont été administrées par voie sous-cutanée sans toxicité dose-limitante.
Finnish: Ihmisille on annettu enintään 600 mg annoksia ihon alle ilman annosta rajoittavaa toksisuutta.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Emgality pendant la grossesse car ses effets sur la femme enceinte ne sont pas connus.
Finnish: On hyvä välttää Emgality-valmisteen käyttöä raskauden aikana, sillä lääkkeen raskausaikaisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
French: Si ces conditions sont dépassées, le stylo pré-rempli doit être jeté.
Finnish: Jos nämä olosuhteet ylittyvät, esitäytetty kynä on hävitettävä.
French: Des réactions graves d'hypersensibilité, comprenant des cas d'anaphylaxie, d'angiœdème et d'urticaire, ont été rapportées.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksia-, angioedeema- ja nokkosihottumatapauksia, on ilmoitettu.
French: Inspectez la seringue et le médicament
Finnish: Tarkista ruisku ja lääke
French: Les données sur l'utilisation du galcanézumab chez la femme enceinte sont limitées.
Finnish: Galkanetsumabin käytöstä raskaana oleville naisille on vain rajallisesti tietoa.
French: Les personnes ayant des migraines peuvent avoir une augmentation des taux de CGRP.
Finnish: Migreeniä sairastavilla henkilöillä saattaa olla tavallista suuremmat CGRP-pitoisuudet.
French: Des concentrations sanguines élevées de CGRP ont été associées à la crise de migraine.
Finnish: Suurentuneet veren CGRPpitoisuudet on yhdistetty migreenikohtauksiin.
French: Emgality contient du sodium
Finnish: Emgality sisältää natriumia
French: L'aiguille fournie dans la boîte ne convient qu'en injection par voie sous-cutanée.
Finnish: Pakkauksessa mukana oleva neula soveltuu vain injektion antamiseen ihon alle.
French: Le taux de réponse est le pourcentage moyen de patients atteignant un seuil défini en termes de réduction du nombre de jours de migraine mensuel (≥ 50 %, ≥ 75 % et 100 %) pendant toute la durée de la période de traitement en double aveugle.
Finnish: Vasteprosentti on niiden potilaiden prosenttiosuuden keskiarvo, jotka saavuttavat määritetyn kynnysarvon kuukausittaisten migreenipäivien vähenemisessä (≥ 50 %, ≥ 75 % ja 100 %) kaksoissokkoutetussa hoitovaiheessa.
French: Jetez le stylo et prenez-en un nouveau.
Finnish: Hävitä kynä ja ota uusi käyttöön.
French: • Avec le poussoir, poussez lentement sur le piston jusqu'à ce que la totalité du médicament soit injectée.
Finnish: • Työnnä mäntä hitaasti kokonaan pohjaan painamalla peukalonsijaa, kunnes koko lääkemäärä on pistetty.