FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sérstakrar varúðar skal gæta til að forðast þrýsting á holæð með því að láta sjúkling liggja á vinstri eða hægri hlið á meðan á innrennsli stendur.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypotensjon som er forbundet med tokolytisk behandling bør forsiktighet utvises for å unngå cavakompresjon ved å holde pasienten i sideleie på venstre eller høyre side under infusjonen.
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Icelandic: Læknir mun gefa þér <sérheiti> við aðstæður sem leyfa stöðugt eftirlit með heilsu þinni og barnsins meðan á lyfjagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> av en lege med tilgjengelig utstyr for å overvåke din og barnets helsetilstand under behandlingen.
Icelandic: - Hátt gildi sykurs (glúkósa) og/eða mjólkursýru í blóði - Roði í andliti
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (glukose) og/eller nivå av melkesyre i blodet.
Icelandic: - sem samdráttarslakandi lyf hjá sjúklingum með staðfestan blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta eða hjá sjúklingum í verulegri hættu á að fá blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta.
Norwegian Bokmål: - som tokolytisk behandling av pasienter med eksisterende iskemisk hjertesykdom eller hos pasienter med signifikante risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
Icelandic: Halógeneruð svæfingalyf
Norwegian Bokmål: Pulmonalt ødem
Icelandic: Altækir barksterar eru oft gefnir við fyrirmálshríðir til að efla þroska lungna hjá fóstri.
Norwegian Bokmål: Systemiske kortikosteroider gis regelmessig under prematur fødsel for å fremme lungeutviklingen.
Icelandic: Því ætti að fylgjast með glúkósa- og laktatagildum í blóði móður með sykursýki og sykursýkimeðferðin aðlöguð til að koma til móts við þarfir móður með sykursýki í samdráttarslakandi meðferð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør mengden glukose og laktatverdier i blod kontrolleres hos mødre med diabetes, og diabetesbehandlingen justeres tilsvarende for å være hensiktsmessig under tokolyse for mor med diabetes (se pkt.
Icelandic: Almennt ætti ekki að leyfa að stöðugur hjartsláttur móður fari yfir 120 slög á mínútu.
Norwegian Bokmål: Generelt bør ikke morens hjertefrekvens få øke til mer enn en stabil hastighet på 120 slag per minutt.
Icelandic: *Hjartsláttarónot, *lækkun þanbilsþrýstings
Norwegian Bokmål: • Bankende hjerteslag (palpitasjoner)
Icelandic: - Ef þú hefur misst fóstur á fyrstu tveimur þriðjungum meðgöngu
Norwegian Bokmål: • du noen gang har opplevd spontanabort i første eller andre trimester.
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker færre enn 1 av 10 personer)
Icelandic: Fylgjast ætti með hjartslætti móður og meta ætti í hverju tilviki fyrir sig þörfina á að stjórna slíkri aukningu með því að minnka skammt eða hætta lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Morens hjertefrekvens bør monitoreres, og behovet for å kontrollere slike økninger ved hjelp av dosereduksjon eller seponering av legemidlet bør vurderes fra tilfelle til tilfelle.
Icelandic: Við samdráttarslakandi meðferð ætti að nota <sérheiti> með varúð og meðan á meðferð stendur skal hafa stöðugt eftirlit með hjarta- og lungnastarfsemi og fylgjast með hjartalínuriti (ECG).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør brukes med forsiktighet under tokolyse og overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning, bør utføres gjennom hele behandlingen.
Icelandic: *Blóðkalíumlækkun Mjög sjaldgæfar:
Norwegian Bokmål: *Hyperglykemi Karsykdommer Vanlige:
Icelandic: Ofstarfsemi skjaldkirtils Sjúklingum með skjaldvakaóhóf ætti aðeins að gefa <sérheiti> með varúð og eftir vandlegt mat á ávinningi og áhættu meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose <fantasinavn> bør kun administreres med forsiktighet til pasienter som lider av tyreotoksikose, etter nøye vurdering av nytte og risiko med behandling.
Icelandic: [Fyrirliggjandi upplýsingum um lyfið skal breyta (innsetning, útskipti eða niðurfelling texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag eins og fram kemur hér fyrir neðan]
Norwegian Bokmål: B. Parenterale legemidler for obstetriske indikasjoner [Nåværende produktinformasjon må endres (legge til, erstatte eller slette tekst som er hensiktsmessig) for å reflektere den godkjente ordlyden som er angitt under]
Icelandic: - Meðgangan hefur staðið skemur en í 22 vikur
Norwegian Bokmål: • svangerskapets varighet er < 22 uker
Icelandic: <sérheiti>, - þú ert með ofvirkan skjaldkirtil, - þú hefur sögu um hjartasjúkdóm sem einkennist af andnauð, hjartsláttarónotum eða hjartaöng (sjá kaflann Ekki má nota <sérheiti> ef).
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt hjertesykdom, som kjennetegnes av pustevansker, hjertebank eller brystsmerter (se Du skal ikke bruke <fantasinavn> dersom).
Icelandic: Aðeins fæðingalæknar/læknar með reynslu af notkun samdráttarslakandi lyfja ættu að hefja meðferð með <sérheiti> .
Norwegian Bokmål: Behandling med <fantasinavn> skal kun initieres av fødselslege (obstetriker) eller lege med erfaring med bruk av tokolytiske legemidler.
Icelandic: Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Icelandic: Frakkland Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Norwegian Bokmål: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Icelandic: Grikkland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Norwegian Bokmål: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Icelandic: DK-2605 Brøndby
Norwegian Bokmål: DK-2605 Brøndby Denmark
Icelandic: Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Norwegian Bokmål: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Bampton Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Icelandic: Svíþjóð AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Icelandic: 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Icelandic: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Norwegian Bokmål: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Icelandic: Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Icelandic: Torre 3 - 12, 1099-036
Norwegian Bokmål: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Icelandic: Bretland AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Icelandic: Laboratorio Reig Jofre SA.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Icelandic: Rúmenía GLAXO WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: GLAXO WELLCOME UK Limited
Icelandic: 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Norwegian Bokmål: Ventolin 1 mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Icelandic: House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Icelandic: 10 mg COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 10 mg COMPRIMIDOS
Icelandic: Frakkland Laboratoire
Norwegian Bokmål: Laboratoire
Icelandic: Danmörk GlaxoSmithKline Pharma A/S
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa
Norwegian Bokmål: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Icelandic: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim B.V.
Icelandic: 10 MG 10mg
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 10 MG 10 mg
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: Lúxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Icelandic: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Icelandic: Av.
Norwegian Bokmål: ul.
Icelandic: 50MG/5ML 50mg/5ml
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 50MG/5ML
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Ekki má að gefa það öðrum.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Icelandic: 3 af 17 sjúklingum (17,6%)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Icelandic: Markmið áætlunarinnar eru:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Icelandic: A03AB02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A03AB02.
Icelandic: Dagsetning opnunar: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Icelandic: Svörunartíðni í viku 8
Norwegian Bokmål: Responderrate ved uke 8
Icelandic: Gefið barninu skammtinn sem læknirinn hefur ávísað þrisvar á hverjum degi.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Icelandic: Lítið hlutfall (~5%) skilst út með galli.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Icelandic: Sem slíkt ætti ekki að nota Sialanar hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Icelandic: − er með alvarlegan nýrnasjúkdóm
Norwegian Bokmål: − har en alvorlig nyresykdom
Icelandic: p gildi p = 0,0011
Norwegian Bokmål: p-verdi p = 0,0011
Icelandic: Látið lækninn vita ef vart verður við breytingar á hegðun eða einhverjar aðrar breytingar hjá barninu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis du merker atferdsendringer eller andre endringer hos barnet.
Icelandic: Ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du gir barnet for mye Sialanar
Icelandic: 14 af 19 sjúklingum (73,7%) 3,94 punktar
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Icelandic: Byrjunarskammturinn verður reiknaður út byggður á þyngd barnsins.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Icelandic: í mjög heitu veðri
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Icelandic: getur ekki svitnað eðlilega
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef barnið fær of stóran skammt af Sialanar, jafnvel þótt barnið virðist frískt.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart hvis barnet har fått for mye Sialanar, selv om barnet ser friskt ut.
Icelandic: Ef gleymist að gefa Sialanar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi Sialanar
Icelandic: Látið lækninn vita um mjög hægan eða hraðan hjartslátt.
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen om svært treg eller svært rask hjerterytme (puls).
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt af Sialanar.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hva som er riktig dosering av Sialanar.
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflur 1 og 2 um réttan skammt).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabell 1 og 2 for riktig dose).
Icelandic: Sialanar getur haft áhrif á sjón og samhæfingu.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Icelandic: Nottinghamshire NG90 2PR Bretland
Norwegian Bokmål: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannia
Icelandic: Þetta lyf á að nota innan 2 mánaða frá því að glasið er opnað.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes innen 2 måneder etter at flasken er åpnet første gang.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu eigi við barnið þitt skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing áður en Sialanar er gefið.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om noe av det overstående gjelder for barnet ditt, må du snakke med lege eller apotekfør du gir Sialanar.
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sialanar
Icelandic: 3 ára til yngri en 18 ára:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Icelandic: Hámark rúmmáls stærsta skammts er 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Icelandic: Athugið púls barnsins ef það virðist lasið.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Icelandic: Skortur á upplýsingum um öryggi til lengri tíma
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Icelandic: Sialanar er ekki ætlað börnum yngri en 3ja ára.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke for barn under 3 år.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sialanar er notað ef barnið er með:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Sialanar hvis barnet ditt har:
Icelandic: Öryggi og verkun glýkópyrroníums hefur verið rannsökuð í opinni rannsókn án samanburðarhóps á 24-vikna tímabili hjá börnum á aldrinum 3 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniums sikkerhet og effekt har blitt undersøkt i en åpen studie uten kontrollgruppe over en tidsperiode på 24 uker, på barn fra 3 til 18 år.
Icelandic: Fyrstu fjórar vikurnar fór fram einstaklingsbundin títrun í föstum skrefum allt eftir svörun og síðan 4-vikna viðhaldsmeðferð í kjölfarið.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Icelandic: Gefa skal skammta minnst einni klukkustund fyrir eða minnst tveimur klukkustundum eftir máltíð eða á svipuðum tímum miðað við neyslu matar.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis minst én time før eller minst to timer etter måltider, eller til konsekvente tidspunkt i forhold til matinntak.
Icelandic: Eingöngu til inntöku.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
Icelandic: Börn yngri en 3 ára
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Icelandic: Samhliðameðferð með (sjá kafla 4.5);
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med (se pkt.4.5);
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um notkun í kafla 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk, sepkt.6.6.
Icelandic: Ekki má nota Sialanar ef umbúðir hafa verið opnaðar eða þær skemmdar.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til akstur og notkunar véla
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM ÁÁÁÁ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Måned ÅÅÅÅ
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumbesóat (E211), sjá kafla 2 (Sialanar inniheldur natríum og bensósalt), hindberjabragðefni (sem innheldur própýlenglýkól E1520), súkralósi (E955), sítrónusýra (E330) og eimað vatn.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumbenzoat (E211), se avsnitt 2 (Sialanar inneholder natrium og benzoatsalt), bringebærsmak (inneholder propylenglykol (E1520)), sukralose (E955), sitronsyre (E330) og renset vann.
Icelandic: Með tilliti til takmarkaðra upplýsinga um öryggi til lengri tíma og óvissu um mögulega hættu á krabbameinsvaldandi áhrifum, skal heildar meðferðartíminn vera eins stuttur og mögulegt er.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Icelandic: 4 KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER
Icelandic: Næmi, feimni og félagsfælni sem á sérstaklega við á barns- og unglingsaldri
Norwegian Bokmål: Følsomhet, blyghet og sosial tilbaketrekning spesifikt for barndom og ungdomsalder.
Icelandic: Eftir gjöf 3H-merkts glýkópyrroníums hvarf meira en 90% af geislamerku efni úr plasma á 5 mínútum og næstum 100% innan 30 mínútna, sem endurspeglar hraða dreifingu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 3H-merket glykopyrronium forsvant over 90 % av det radioaktivtmerkede legemidletfra plasma i løpet av 5 minutter, og nesten 100 % i løpet av 30 minutter, i samsvar med rask distribusjon.
Icelandic: Limited Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Norwegian Bokmål: Proveca Pharma Limited Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Icelandic: Stingið millistykkinu fyrir sprautu í háls glassins (það getur verið að lyfjafræðingurinn hafi þegar gert það).
Norwegian Bokmål: Før sprøyteadapteren med hullet inn i flaskehalsen (dette kan allerede ha blitt gjort av apoteket).
Icelandic: Börn - börn <3 ára
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Icelandic: Hindberjabragðefni (sem inniheldur própýlenglýkól E1520) Súkralósi (E955)
Norwegian Bokmål: Bringebærsmak (inneholder propylenglykol E1520) Sukralose (E955)
Icelandic: Skammtatafla fyrir börn og unglinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for barn og unge med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Þorsti í heitu veðri
Norwegian Bokmål: Tørste i varmt vær
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal, í hverju aðildarríki þar sem Sialanar er markaðssett, tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar/umönnunaraðilar sem ætlað er að ávísi, gefi eða noti Sialanar hafi aðgang að eða fái afhentan eftirfarandi fræðslupakka:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at det i hvert medlemsland der Sialanar markedsføres er slik at helsepersonell og alle pasienter/omsorgspersonersom forventes å forskrive, gi eller bruke Sialanar, har tilgang til eller er utstyrt med følgende opplæringsmateriell:
Icelandic: − notar eitthvert af eftirfarandi lyfjum (sjá kaflann Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar):
Norwegian Bokmål: − tar ett eller flere av følgende legemidler (se avsnittet "Andre legemidler og Sialanar"):
Icelandic: Verkun og öryggi Sialanar til langs tíma hafa ekki verið rannsökuð umfram 24 vikna notkun.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Sialanar har ikke blitt undersøkt utover 24 ukers bruk.
Icelandic: Dragið bulluna varlega niður að réttu magni (sjá töflurnar um réttan skammt).
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet forsiktig ned til riktig nivå (se tabellene for riktig dose).
Icelandic: Framleiðandi BCMLtd Nottingham NG90 2PR Bretland
Norwegian Bokmål: Tilvirker BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Storbritannia
Icelandic: Þótt glýkópyrroníum hafi takmarkaða getu til að flytjast um blóð-heila þröskuld, hefur verið tilkynnt um aukin áhrif á miðtaugakerfið í klínískum rannsóknum (23%).
Norwegian Bokmål: Selv om glykopyrronium har begrenset evne til å krysse blod-hjerne-barrieren har det blitt rapportert økte sentralnervøse effekter i kliniske studier (23 %).
Icelandic: Aukaverkanir eru algengari við hærri skammta og langvarandi notkun.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er vanligere ved høyere doser og bruk over lenger tid.
Icelandic: Yngri börn geta verið næmari fyrir aukaverkunum og hafa skal það í huga við aðlögun skammta.
Norwegian Bokmål: Yngre barn kan være mer følsomme for bivirkninger, og dette må tas hensyn til ved dosejusteringer.
Icelandic: Skammtalækkun um 30% (sjá töflu 2) er nauðsynleg fyrir sjúklinga með vægt til miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: 30 % dosereduksjon (se tabell 2) er nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Stundum getur verið erfitt að átta sig á aukaverkunum hjá sjúklingum með taugakvilla sem geta ekki auðveldlega látið vita hvernig þeim liður.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan være vanskelig å gjenkjenne hospasienter med nevrologiske lidelser, som ikke lett kan fortelle deg hvordan de føler seg.
Icelandic: Aukið munnvatnsrennsli (slefa eða of mikil munnvatnsmyndun) er algengt einkenni margra tauga- og vöðvasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Sialoré (sikling eller for stor spyttutskillelse) er et vanlig symptom ved mange nerve- og muskelsykdommer.
Icelandic: − getur ekki tæmt þvagblöðruna alveg (þvagteppa)
Norwegian Bokmål: − ikke klarer å tømme blæren helt (urinretensjon)
Icelandic: Læknir barnsins getur ákveðið að hætta meðferð með Sialanar ef ekki er hægt að ná stjórn á aukaverkunum með því að minnka skammta.
Norwegian Bokmål: Barnets lege kan beslutte å avbryte behandlingen med Sialanar hvis bivirkningene ikke kan kontrolleres ved å redusere dosen.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Aðalgreiningarþýðið var endurskoðað þannig að í því voru eingöngu sjúklingar á aldrinum 3-16 ára sem leiddi til þess að 19 sjúklingar voru í glúkópyrrolat mixtúru hópnum og 17 í lyfleysu hópnum.
Norwegian Bokmål: Primæranalysens populasjon ble revidert slik at den bare besto av pasienter i alderen 3-16 år, slik at det gjenstod 19 pasienter i gruppen med glykopyrrolat mikstur og 17 i placebogruppen.
Icelandic: Engar upplýsingar hafa verið gefnar út um öryggi umfram 24 vikna meðferðartíma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu. • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Icelandic: Börn með nýrnavandamál fá líklega minni skammta.
Norwegian Bokmål: Barn med nyreproblemer kan gis en lavere dose.
Icelandic: Upplýsingar um Sialanar og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
Icelandic: 84% lækna og 100% foreldra/umönnunaraðila notkun glýkópyrrólats tilvinnandi samanborið við 41% og 56%, í þessari röð, fyrir lyfleysu (p≤0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Icelandic: Athugið að réttur skammtur sé dreginn í munngjarfarsprautuna áður en Sialanar er gefið.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har trukket ut riktig nivå på sprøyten før du gir Sialanar.
Icelandic: Það er mikilvægt að gæta þess að réttur skammtur sé gefinn hverju sinni til að koma í veg fyrir skaðleg áhrif Sialanar sem koma fram þegar ranglega er skammtað eða við ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på å gi riktig dose hver gang, for å hindre skadelige bivirkninger som kan forekomme når Sialanar doseres feil eller overdoseres.
Icelandic: 3 LYFJAFORM Mixtúra, lausn.
Norwegian Bokmål: 3 LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er ívið hærra hjá börnum, á bilinu 1,31 til 1,83 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er noe høyere i den pediatriske populasjonen, i området 1,31 til 1,83 L/kg.
Icelandic: Zelleret al 2012a hefur metið verkun glýkópyrroníumbrómíðs lausnar (1 mg/5 ml) til að hafa stjórn á slefa í tengslum við heilalömun og aðra taugasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Zeller mfl.2012a evaluerte virkningen av glykopyrroniumbromid som mikstur, oppløsning (1 mg/5 ml) for håndtering av problemsikling knyttet til cerebral parese og andre nevrologiske sykdommer.
Icelandic: Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Norwegian Bokmål: Proveca Pharma Ltd Marine House Clanwilliam Place Dublin 2
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með barninu (minnst á 3 mánaða fresti) til að ganga úr skugga um að Sialanar sé áfram rétta meðferðarúrræðið.
Norwegian Bokmål: Barnet skal overvåkes jevnlig (minst hver 3. måned) for å kontrollere at Sialanar fortsatt er rett behandling.
Icelandic: Ráðleggja skal umönnunaraðilanum að mælapúlshraða ef barnið virðist lasið og láta vita ef mjög hraður eða mjög hægur hjartsláttur er til staðar.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonenanbefales å måle pulsen hvis barnet synes utilpass og melde fra om svært høy eller svært lav hjertefrekvens.
Icelandic: nýrnavandamál eða erfiðleika við þvaglát
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer eller problemer med å urinere