FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist geboten, wenn Fluticasonfuroat zusammen mit potenten CYP3A-Inhibitoren einschließlich cobicistathaltiger Produkte angewendet wird, da ein erhöhtes Risiko systemischer Nebenwirkungen zu erwarten ist.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av flutikasonfuroat med potente CYP3A4-hemmere inkludert produkter som inneholder kobicistat, da en økning i risikoen for systemiske bivirkninger ikke kan utelukkes.
German: Die sonstigen Bestandteile sind wasserfreie Glucose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, gereinigtes Wasser (siehe Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er vannfri glukose, dispersibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumklorid, dinatriumedetat, renset vann (se avsnitt 2).
German: Dies erleichtert, dass das Arzneimittel an den richtigen Ort in der Nase gelangt.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg til å få legemidlet til riktig del av nesen.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
German: Saisonale und perenniale allergische Rhinitis bei Kindern:
Norwegian Bokmål: Helårs- og sesongallergisk rhinitt hos barn:
German: Einschränkung der Leberfunktion (Fluticasonfuroat/Vilanterol 100/12,5 Mikrogramm).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på serum kortisol hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrogram).
German: Wasserfreie Glucose Mikrokristalline Cellulose Carmellose-Natrium Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Glukose, vannfri Cellulose, dispersibel Polysorbat 80
German: Patienten, die auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) nicht ausreichend ansprechen, können einmal täglich zwei Sprühstöße pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm) anwenden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram) kan ta 2 doser i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram).
German: Wann Avamys anzuwenden ist
Norwegian Bokmål: Når du skal bruke Avamys
German: Wirkmechanismus: Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologika, Kortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen, kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
German: Zunahmen der hinteren subkapsulären Trübung (0,3 vom Ausgangswert) waren bei Studienteilnehmern, die mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat behandelt wurden, häufiger [14 (4 %)] als im Vergleich zu Placebo [4 (2 %)] und bei 10 Studienteilnehmern in der Fluticasonfuroat-Gruppe und bei 2 Studienteilnehmern in der Placebo-Gruppe von vorübergehender Natur.
Norwegian Bokmål: Økning i posterior subkapsulær fordunkling (≥0,3 fra baseline) var hyppigere hos individer behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat [14 (4 %)] versus placebo [4 (2 %)] og var forbigående for ti individer i flutikasonfuroatgruppen og to individer i placebogruppen.
German: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com Eesti
Norwegian Bokmål: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
German: Aufrecht lagern.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares stående.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Avamys beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Avamys
German: Beschwerden sind: - starkes Keuchen, Husten oder Schwierigkeiten bei der Atmung - plötzliches Gefühl von Schwäche oder Benommenheit (die zu einem Kollaps oder
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - hvesende eller pipende pust, hosting eller pustevansker - plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) - opphovning i ansiktet - hudutslett eller rødhet.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
German: Wie lange Avamys benötigt, bis die Wirkung einsetzt Es gibt Menschen, die erst einige Tage nach der ersten Anwendung die volle Wirksamkeit von Avamys spüren.
Norwegian Bokmål: Noen personer vil ikke få full effekt før flere dager etter påbegynt behandling med Avamys.
German: In einer Untersuchung mit Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh B) und einer Einzeldosis von 400 Mikrogramm oral inhaliertem Fluticasonfuroat ergaben sich im Vergleich zu gesunden Probanden erhöhte Cmax- (42 %) und AUC(0 - ∞)-Werte (172 %) und eine mäßige Abnahme (im Durchschnitt 23 %) der Kortisolspiegel.
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B), resulterte i økt Cmax (42 %) og AUC (0-) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.
German: Die Elimination nach oraler und intravenöser Gabe erfolgte hauptsächlich über den Stuhl, was als Indiz für die Ausscheidung von Fluticasonfuroat und seiner Stoffwechselprodukte über die Galle anzusehen ist.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon var hovedsakelig fekalt etter oral og intravenøs administrering, som antyder at flutikasonfuroat og dens metabolitter utskilles via gallen.
German: Reinigung des Nasensprays
Norwegian Bokmål: Rengjøring av nesesprayen
German: Wenn Sie eine größere Menge von Avamys angewendet haben, als Sie sollten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Avamys Kontakt legen din eller apoteket.
German: während Sie durch Ihre Nase einatmen - siehe Bild h.
Norwegian Bokmål: Trykk knappen helt inn mens du samtidig puster inn gjennom nesen - se bilde h.
German: Nach wiederholter Anwendung von oral inhaliertem Fluticasonfuroat/Vilanterol über 7 Tage kam es bei Probanden mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh B oder C) im Vergleich zu gesunden Probanden zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Fluticasonfuroat (im Durchschnitt bis zum 2-fachen, gemessen anhand der AUC(0-24)).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av oralt inhalert flutikasonfuroat/vilanterol i 7 dager var det en økning i systemisk eksponering for flutikasonfuroat (i gjennomsnitt en fordobling, målt som AUC (0-24) ) hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse B eller C ) sammenlignet med friske frivillige.
German: 1 Das Nasenspray mit aufgesetzter Verschlusskappe für etwa 10 Sekunden kräftig schütteln.
Norwegian Bokmål: Rist nesesprayen kraftig i 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
German: Es können systemische Effekte von nasal anzuwendenden Kortikosteroiden auftreten, insbesondere wenn diese in hoher Dosierung über einen längeren Zeitraum angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling (se pkt.
German: Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Kortikosteroide in zugelassenen Dosierungen erhielten.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som fikk nasale kortikosteroider ved godkjente doser.
German: Vor Gebrauch Packungsbeilage beachten.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Der Anstieg der systemischen Exposition von Fluticasonfuroat bei Probanden mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Fluticasonfuroat/Vilanterol 200/25 Mikrogramm) war mit einer Abnahme des Serumkortisolspiegels um durchschnittlich 34 % gegenüber gesunden Probanden verbunden.
Norwegian Bokmål: Økningen i systemisk eksponering for flutikasonfuroat hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (flutikasonfuroat/vilanterol 200/25 mikrogram) ble assosiert med gjennomsnittlig 34 % reduksjon i serum kortisol sammenlignet med friske frivillige.
German: Jeder Sprühstoß enthält 27,5 Mikrogramm Fluticasonfuroat.
Norwegian Bokmål: Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
German: Die Beschwerden können aber auch ganzjährig auftreten und durch eine Allergie gegen Tiere, Hausstaubmilben oder Schimmel, um einige der häufigsten Auslöser zu nennen, verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Allergisymptomer kan være sesongavhengige og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg, for å nevne noen av de vanligste.
German: Systemische Wirkungen von nasal anzuwendenden Kortikosteroiden können besonders dann auftreten, wenn eine Anwendung von hohen Dosen über einen längeren Zeitraum verschrieben wurde.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved høye doser som blir forskrevet for lengre perioder.
German: Bei perennialer allergischer Rhinitis zeigte die einmal tägliche Gabe von 55 Mikrogramm Fluticasonfuroat Nasenspray über einen Zeitraum von 4 Wochen ein konsistenteres Wirksamkeitsprofil als die einmal tägliche Gabe von 110 Mikrogramm.
Norwegian Bokmål: Ved helårs allergisk rhinitt viste flutikasonfuroat nesespray 55 mikrogram én gang daglig en mer konsis effektprofil enn flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig over 4 behandlingsuker.
German: Wenden Sie Avamys nicht an, wenn Sie stillen, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihr Apotheker empfiehlt es Ihnen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys dersom du ammer, uten å ha rådført deg med lege eller apotek.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist bei dieser Bevölkerungsgruppe nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig i denne populasjonen (se pkt.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabelloversikt over bivirkninger
German: • Bei sehr starken Beschwerden kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes
Norwegian Bokmål: • Dersom symptomene er svært plagsomme kan legen øke doseringen til 2 doser i hvert nesebor én gang daglig inntil symptomkontroll.
German: Avamys darf nicht angewendet werden:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avamys:
German: Wie ist Avamys aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avamys
German: Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, wird eine Dosisreduktion auf einmal täglich einen Sprühstoß pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) empfohlen.
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
German: Nasenbluten *Bei pädiatrischen klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Wochen war die Inzidenz von Nasenbluten unter Fluticasonfuroat ähnlich wie unter Placebo.
Norwegian Bokmål: Epistakse *I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse lik mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
German: Zur Aufbewahrung immer die Verschlusskappe aufsetzen.
Norwegian Bokmål: La alltid beskyttelseshetten være på.
German: Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Kortikosteroide erhielten.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som får nasale kortikosteroider.
German: Sehstörung
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Norwegian Bokmål: <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
German: die Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Det er deretter mulig å redusere dosen til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
German: Bei der systemischen und topischen Anwendung von Kortikosteroiden können Sehstörungen auftreten.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse kan bli rapportert ved systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
German: Eine Verlangsamung der Wachstumsgeschwindigkeit wurde bei Kindern beobachtet, die täglich über ein Jahr mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.8 und Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært observert en reduksjon i veksthastighet hos barn som har blitt behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat daglig i ett år (se pkt.
German: AVAMYS 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß, Nasenspray, Suspension
Norwegian Bokmål: AVAMYS 27,5 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Nasenspray mit einer weißlichen Suspension, die sich in einer bernsteinfarbenen Glasflasche befindet, welche mit einem Pumpmechanismus ausgerüstet ist.
Norwegian Bokmål: Hvordan Avamys ser ut og innholdet i pakningen Legemidlet er en hvit nesespray suspensjon i en brungul glassflaske med en pumpe.
German: 2 Die Verschlusskappe abnehmen.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen „Schritt-für-Schritt"-Anleitung zum Gebrauch des Nasensprays
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Avamys Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen
German: Wenn dies nahe am Zeitpunkt der nächsten Dosis liegt, dann warten Sie bis dahin.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager det rett før du skal ta neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
German: Es wird empfohlen, regelmäßig das Wachstum von Kindern zu kontrollieren, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasal anzuwendenden Kortikosteroid erhalten.
Norwegian Bokmål: Hos barn som får langtidsbehandling med nasale kortikosteroider anbefales det at veksten overvåkes regelmessig.
German: „SCHRITT-FÜR-SCHRITT"-ANLEITUNG ZUM GEBRAUCH DES NASENSPRAYS Wie das Nasenspray aussieht
Norwegian Bokmål: TRINNVIS VEILEDNING I HVORDAN DU BRUKER NESESPRAYEN
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
German: Pharmazeutischer Unternehmer Pharmazeutischer Unternehmer:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
German: Macrogol 3000
Norwegian Bokmål: Makrogol 3000
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos menneske er ukjent.
German: • auf Anforderung durch die EMEA
Norwegian Bokmål: - På forespørsel fra EMEA
German: Kombination mit Insulin
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med insulin
German: Rosiglitazon kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon kan tas med eller uten mat.
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
German: Randomisierte Behandlung†
Norwegian Bokmål: Randomisert behandling†
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller kan være gravid skal du informere legen din.
German: Die Tabletten mit etwas Wasser schlucken.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med litt vann.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig aufgeklärt.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne observasjonen er ikke fullstendig klarlagt.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil muligens ikke bli markedsført.
German: • allergische Reaktionen
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
German: Wie Avandia aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Avandia ser ut og innholdet i pakningen
German: Bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten aufgrund von begrenzten Erfahrungen in dieser Altersgruppe.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter over 75 år på grunn av begrenset erfaring med denne pasientgruppen.
German: Viele dieser Patienten berichteten über gleichzeitig auftretende periphere Ödeme.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
German: Nach ungefähr 8 Wochen wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise erhöhen.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er fatalt forløp blitt rapportert.
German: Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 11. Juli 2005
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 11. juli 2005
German: Akutes Koronarsyndrom (ACS)
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom (ACS)
German: Zur Überdosierung beim Menschen liegen nur begrenzte Daten vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for overdosering hos mennesker.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/
German: Siehe „Anzeichen (Symptome), auf die Sie achten müssen" in Abschnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se "Forhold du må være oppmerksom på" i punkt 4.
German: • Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen) Î Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Î Informer lege eller apotek hvis du tar noen av disse.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan gjentas med jevne mellomrom.
German: Î Informieren Sie Ihren Arzt, da Avandia möglicherweise für Sie nicht geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Î Snakk med legen din, da Avandia kanskje ikke er egnet for deg.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
German: Insgesamt waren diese Anstiege im Allgemeinen leicht bis mäßig und erforderten in der Regel keinen Therapieabbruch.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var generelt milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
German: Am häufigsten kommt es zu Frakturen der Fuß-, Hand- oder Armknochen.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige er brudd i fot, hånd og arm.
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Norwegian Bokmål: Betydningen av denne observasjonen er ikke kjent.
German: Du Terras, 53100 Mayenne, Frankreich oder
Norwegian Bokmål: Du Terras 53100 Mayenne Frankrike eller
German: Die entsprechenden Symptome umfassen:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
German: Die vorhandenen Daten belegen nicht die Wirksamkeit in der pädiatrischen Population, daher wird eine Verwendung nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige data viser ikke god nok effekt i den pediatriske populasjonen og derfor er slik bruk ikke anbefalt.
German: Die Auswirkungen dieser Ergebnisse auf die Progression der Erkrankung oder auf mikrovaskuläre oder makrovaskuläre Ereignisse wurden nicht ermittelt (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av disse funnene på sykdomsprogresjonen eller på mikrovaskulær eller makrovaskulær resultater har ikke blitt bestemt (se pkt 4.8).
German: Die maximale Dosierung beträgt 8 mg Avandia täglich.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen er 8 mg Avandia daglig.
German: Die Schwere der Unterzuckerung kann zunehmen bis zu Verwirrtheit und Bewusstseinsverlust.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden kan øke og føre til forvirring og tap av bevissthet.
German: • Gemfibrozil (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å senke kolesterol)
German: Es gibt keine Anzeichen für eine unerwartete Akkumulation von Rosiglitazon nach ein- oder zweimal täglicher Gabe.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som indikerer en uventet akkumulering av rosiglitazon etter dosering en eller to ganger daglig.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt diabetes i gjennomsnittlig ca. 7 år.
German: Wie alle Arzneimittel kann Avandia Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Avandia forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
German: Nach Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen PSURs in jährlichen Abständen einreichen, soweit vom CHMP nicht anders entschieden.
Norwegian Bokmål: Etter fornyelse av markedsføringstillatelsen vil innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn årlige PSURer med mindre CHMP bestemmer annerledes.
German: - diabetischer Ketoazidose oder diabetischem Präkoma
Norwegian Bokmål: - diabetisk ketoacidose eller diabetisk pre-koma
German: Der adjudizierte primäre Endpunkt war eine kardiovaskuläre Hospitalisation (einschließlich einer Hospitalisation wegen Herzinsuffizienz) oder kardiovaskulärer Tod.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var kardiovaskulær hospitalisering (inkludert hospitalisering grunnet hjertesvikt) eller kardiovaskulær død.
German: Falls dies bei Ihnen eintritt, sollten Sie geeignete Verhütungsmethoden anwenden, um einer ungeplanten Schwangerschaft vorzubeugen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit" weiter unten in Abschnitt 2).
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å forhindre at du blir uønsket gravid (se "Graviditet og amming" senere i punkt 2).
German: • Schwellung der Netzhaut im hinteren Teil des Auges (Makulaödem)
Norwegian Bokmål: • hevelse i netthinnen i bakre del av øyet (makulaødem)
German: Allergische Reaktionen: Diese treten bei Avandia sehr selten auf.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Disse er veldig sjeldne hos pasienter som tar Avandia.
German: Avandia enthält Lactose
Norwegian Bokmål: Avandia inneholder laktose
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Blutzuckersenkende Arzneimittel, oral; Thiazolidindion-Derivate; ATC-Code: A10 BG 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Blodglukosesenkende midler til oralt bruk; tiazolidindioner; ATCkode: A10 BG 02
German: Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er observert med andre tiazolidindioner.
German: Die Dosis kann als eine 4 mg-Tablette einmal pro Tag oder als eine 2 mg-Tablette zweimal pro Tag eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dette kan tas som enten en 4 mg tablett en gang daglig, eller som en 2 mg tablett to ganger daglig.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass das Pharmakovigilanzsystem, wie in Version 7.2 im Modul 1.8.1 des Zulassungsantrags beschrieben, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Produkt in den Verkehr gebracht wird.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT) må forsikre seg om at systemet for legemiddelovervåking, som beskrevet i versjon 7.2 som er presentert i Modul 1.8.1 av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
German: Sie dürfen Avandia nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avandia etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, eine passende unterstützende Therapie entsprechend des klinischen Zustandes des Patienten einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales hensiktsmessig støttebehandling ut i fra pasientens kliniske status.
German: Die Inhaltsstoffe von Avandia können in die Muttermilch übertreten und Ihrem Baby schaden.
Norwegian Bokmål: Innholdsstoffene kan passere over i morsmelk og dette kan skade barnet ditt.
German: Kardiale Ischämie3*
Norwegian Bokmål: Iskemisk hjertesykdom3*