FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • inflammation of your eye or of the outer surface of the eye
Slovak: • zápal oka alebo vonkajšieho povrchu oka,
English: • blood in your eye, discoloured eye, deposit eye
Slovak: • krv v oku, zmenu farby oka, depozitá v oku,
English: No statistical difference was found in the incidence of increased IOP between patients with a history of increased IOP or glaucoma versus patients without.
Slovak: Nebola zistená žiadna štatistická odchýlka vo výskyte zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku alebo glaukómu v porovnaní s pacientmi, u ktorých sa nevyskytovali.
English: The pre-filled syringe is supplied with an excess product volume.
Slovak: Naplnená striekačka sa dodáva s nadbytočným objemom lieku.
English: Pegaptanib pharmacokinetics have not been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Farmakokinetika pegaptanibu sa nesledovala u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: Align the third rib of the plunger stopper with the pre-printed black dosing line.
Slovak: Zarovnajte tretie rebro piestu s predtlačenou čiernou ryskou.
English: • occlusion of the vein at the back of the eye
Slovak: • oklúziu žily na očnom pozadí,
English: A mean maximum plasma concentration of about 80 ng/ml occurs within 1 to 4 days after a 3 mg monocular dose in humans.
Slovak: U človeka sa priemerná maximálna plazmatická koncetrácia pegaptanibu, čo je asi 80 ng/ml, dosiahne v priebehu 1 - 4 dní po podaní 3 mg dávky do jedného oka.
English: One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje použiteľné množstvo pre jednorazovú dávku 90 mikrolitrov, ktorá obsahuje sodnú soľ pegaptanibu, čo zodpovedá 0,3 mg voľnej bázy oligonukleotidu.
English: • bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous)
Slovak: • krvácanie v oku alebo vo vnútornej časti oka (v sklovci),
English: Pegaptanib produced no maternal toxicity and no evidence of teratogenicity or foetal mortality in mice at intravenous doses of 1 to 40 mg/kg/day.
Slovak: U myší nevyvolával pegaptanib v intravenóznych dávkach 1 - 40 mg/kg/deň žiadne prejavy toxicity u samíc, ani teratogenity, či fetálnej mortality.
English: Adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection.
Slovak: Pred injekciou sa má podať primeraná anestézia a širokospektrálne lokálne antibiotikum.
English: • small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea)
Slovak: • malé erózie na centrálnej časti povrchu oka (rohovke),
English: Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
Slovak: Poruchy oka Veľmi časté zápal prednej očnej komory, bolesť oka, zvýšený vútroočný tlak, keratitis punctata, zákaly a opacity v sklovci
English: • inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion
Slovak: • zápal horných dýchacích ciest, vracanie, nechutenstvo,
English: Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli pozorované prípady anafylaxie/anafylaktoidných reakcií, vrátane angioedému, v priebehu niekoľkých hodín po intravitreálnom podaní pegaptanibu.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Slovak: Menej časté hluchota, zhoršenie Ménierovej choroby, vertigo
English: • displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina)
Slovak: • posunutie alebo natrhnutie vrstvy na očnom pozadí (sietnice),
English: On average, the treatment benefit was maintained at 102 weeks with continuing preservation of visual acuity for patients re-randomized to continue pegaptanib.
Slovak: týždni s pretrvávajúcim zachovaním zrakovej ostrosti u pacientov, ktorí boli opäť randomizovaní pre pokračovanie v liečbe pegaptanibom.
English: - The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
English: The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap.
Slovak: Injekčná striekačka má pripevnený polykarbonátový plastový nadstavec so závitom (“luer lock“), ktorého koniec je uzatvorený elastomérovým koncovým uzáverom.
English: Uncommonly, an infection in the internal portion of the eye can occur after two weeks following Macugen treatment.
Slovak: Menej často sa po liečbe Macugenom môže počas nasledujúcich 2 týždňov vyskytnúť infekcia vo vnútornej časti oka.
English: Important information about some of the ingredients of Macugen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 90 microlitre dose, i.e. essentially ‘sodium-free' (see section 6).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 90 mikrolitroch dávky, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka (pozri časť 6).
English: The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric (bromobutyl/synthetic isoprene) tip cap.
Slovak: Injekčná striekačka má pripevnený polykarbonátový plastový nadstavec so závitom (“luer lock“), ktorého koniec je uzatvorený elastomérovým (bromobutyl/syntetický izoprén) koncovým uzáverom.
English: A 27 or 30 G x ½ inch needle should be attached to the luer lock adaptor, to allow the administration of the medicinal product (see Figure 1, below).
Slovak: Na nadstavec so závitom sa má nasadiť ihla s kalibrom 27 alebo 30 a dĺžkou 1,27 cm (27 alebo 30 G x ½ palca), aby sa umožnilo podanie lieku (pozri Obrázok 1 nižšie).
English: Twenty-four hours after intravitreous administration of a radiolabeled dose of pegaptanib to both eyes of rabbits, radioactivity was mainly distributed in vitreous humour, retina and aqueous humour.
Slovak: U králikov bola 24 hodín po intravitreálnom podaní pegaptanibu značkovaného rádioizotopom do oboch očí meraná rádioaktivita rozložená najmä do sklovcovej tekutiny, sietnice a komorovej tekutiny.
English: Systemic adverse events including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic events have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors and there is a theoretical risk that these may relate to VEGF inhibition.
Slovak: Po intravitreálnej injekcii inhibítorov VEGF boli hlásené systémové nežiaduce udalosti vrátane krvácaní mimo očí a arteriálnych trombembolických udalostí a existuje teoretické riziko, že môžu súvisieť s inhibíciou VEGF.
English: The patient information should contain the following key elements: m) Key signs and symptoms of serious adverse events associated with the intravitreal injection procedure including endophthalmitis, increased intraocular pressure, retinal injury, intraocular haemorrhage, traumatic cataract, hypersensitivity and injection of excess volume n) When to seek urgent attention from the health care provider
Slovak: Informácia pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové položky: m) Hlavné znaky a príznaky závažných nežiaducich účinkov súvisiacich s intravitreálnym injekčným podávaním vrátane endoftalmitídy, zvýšeného vnútroočného tlaku, poškodenia sietnice,
English: Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, ekzém, zmeny farby vlasov, ekzantém, pruritus, nočné potenie
English: Marketing Authorisation Holder: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: PharmaSwiss
English: • swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva)
Slovak: • opuch alebo zápal očného viečka, opuch vnútornej časti očného viečka alebo vonkajšieho povrchu oka (spojovky),
English: Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been reported in patients within several hours after administration of pegaptanib along with various medicinal products administered as part of the injection preparation procedure (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: * Skúsenosti po uvedení lieku na trh: v priebehu niekoľkých hodín po podaní pegaptanibu spolu s ďalšími liekmi, ktoré boli pridané počas prípravnej fázy injekčného podania, boli u pacientov hlásené prípady anafylaxie/anafylaktoidných reakcií, vrátane angioedému (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Macugen has not been adequately studied in patients with severe renal impairment.
Slovak: Macugen sa dostatočne neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
English: • eye inflammation
Slovak: • zanorenie očného nervu,
English: • eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation
Slovak: • vyvrátenie očného viečka, poruchu pohybu oka, podráždenie očného viečka,
English: Pharmaswiss Hellas A.E. Τλ: +30 210 8108 460
Slovak: Τλ: +30 210 8108 460
English: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda na injekciu
English: Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK chlorid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.
English: Intravitreous haemorrhages
Slovak: Intravitreálne krvácanie
English: In rabbits, the component nucleotide, 2'-fluorouridine is found in plasma and urine after single radiolabeled pegaptanib intravenous and intravitreal doses.
Slovak: U králikov sa po jednorazovom intravenóznom a intravitreálnom podaní Macugenu značkovaného rádioizotopom zistila v plazme a v moči nukleotidová zložka, 2‘-fluorouridín.
English: Therefore, the perfusion of the optic nerve head should be verified and elevation of intraocular pressure should be managed appropriately post injection.
Slovak: Preto po podaní injekcie sa má skontrolovať perfúzia terča zrakového nervu a v prípade zvýšenia vnútroočného tlaku patrične zasiahnuť.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
English: Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Macugen sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: At doses below 0.5 mg/eye, pegaptanib plasma concentrations do not likely exceed 10 ng/ml.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že plazmatické koncentrácie pegaptanibu prekročia 10 ng/ml pri dávkach pod 0,5 mg/oko.
English: Cardiac disorders Uncommon palpitations
Slovak: Menej časté palpitácie
English: • injection site reaction, injection site vesicles
Slovak: • reakciu v mieste podania injekcie, pľuzgieriky v mieste podania injekcie,
English: • palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel)
Slovak: • búšenie srdca, vysoký tlak krvi, rozšírenie srdcovnice (veľkej cievy),
English: • Intravitreal injection procedure video
Slovak: Video s postupom podania intravitreálnej injekcie,
English: • decreased vision
Slovak: • poklesnutie očného viečka
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, resp. budete užívať ďalšie lieky povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Slovak: Ryska a horný okraj 3.rebra sú v jednej línii
English: Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) in adults (see section 5.1).
Slovak: Macugen je indikovaný na liečbu neovaskulárnej (vlhkej) vekom podmienenej makulárnej degenerácie (AMD = age-related macular degeneration)
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
Slovak: • narušenie povrchu oka (rohovky),
English: • clouding of the lens (cataract)
Slovak: • zakalenie šošovky (kataraktu),
English: You may experience temporary visual blurring after receiving Macugen.
Slovak: Po podaní Macugenu môžete mať prechodne rozmazané videnie.
English: • inflammation of the eye (iritis)
Slovak: • zápal oka (iritídu),
English: Follow the instructions below to expel the excess volume before injection.
Slovak: Pozri inštrukcie na vytlačenie nadbytočného obsahu pred podaním injekcie uvedené nižšie.
English: • disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris)
Slovak: • poruchu zrenice, farebnej časti oka (dúhovky),
English: Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Slovak: Macugen 0,3 mg injekčný roztok pegaptanib
English: See section 6.6 for instructions to expel the excess volume before injection.
Slovak: Inštrukcie na vytlačenie nadbytočného objemu pred podaním injekcie, pozri časť 6.6.
English: Package Leaflet: Information for the patient
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: The safety data described below summarise all procedure and adverse reactions in the 295 patients in the 0.3 mg treatment group.
Slovak: Údaje o bezpečnosti uvedené nižšie zahŕňajú všetky nežiaduce reakcie potenciálne súvisiace so spôsobom podania či samotným liekom u 295 pacientov zo skupiny, ktorej sa podával pegaptanib v dávke 0,3 mg. Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie (veľmi časté (≥
English: Sham sham/sham+ discontinued
Slovak: Simuláciasimulácia/simuláci a + ukončenie
English: Reductions in the growth of mean total lesion size, choroidal neovascularisation (CNV size), and fluorescein leak size, have been shown in patients with AMD treated with Macugen.
Slovak: U pacientov s AMD, ktorí sa liečili Macugenom, sa potvrdilo v priemere pomalšie zväčšovanie patologických ložísk, ložísk chorioidálnej neovaskularizácie (CNV), ako aj rozsah presakovania meraný fluoresceínom.
English: • small marks on the eye surface (punctate keratitis)
Slovak: • malé škvrny na povrchu oka (bodkovitá keratitída),
English: Dosing line 3rd Rib (top edge)
Slovak: 3. rebro (horný okraj)
English: Breast-feeding
Slovak: Kypropharm
English: In humans, the average ± standard deviation apparent plasma half-life of pegaptanib after a 3 mg (10-times the recommended dose) monocular dose is 10 ± 4 days.
Slovak: U človeka je priemerný zdanlivý plazmatický polčas pegaptanibu ± štandardná odchýlka 10 ±
English: • scar inside the eye (retinal scar)
Slovak: • jazvu v oku (retinálnu jazvu),
English: General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, rigors, tenderness, chest pain, influenza like illness
Slovak: Menej časté únava, stuhnutosť, bolestivosť, bolesť na hrudníku, príznaky podobné chrípke
English: Product-class-related adverse reactions
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace so skupinou liekov
English: Verteporfin photodynamic therapy (PDT) was permitted in patients with predominantly classic lesions at the discretion of the investigators.
Slovak: U pacientov s prevažne klasickými léziami sa mohol skúšajúci rozhodnúť, či použije aj fotodynamickú liečbu (PDT = photodynamic therapy) verteporfínom.
English: Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions').
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti u pacientov s anamnézou cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórnych ischemických atakov.Pri liečbe týchto pacientov je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.8 „Vedľajšie účinky súvisiace so skupinou liekov“).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POUCH containing pre-filled syringe, a plunger stopper and a pre-attached plunger rod
Slovak: Vrecko obsahujúce naplnenú injekčnú striekačku, piestovú zátku a pripevnenú piestovú tyčinku
English: Follow the instruction below to expel the excess volume before injection.
Slovak: UPOZORNENIE: Vytlačte nadbytočný objem pred podaním injekcie.
English: • eye strain
Slovak: • zápal oka,
English: • bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
Slovak: • oko podliate krvou (spojovkové krvácanie),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Slovak: PODANIA Macugen 0,3 mg injekcia pegaptanib
English: Bausch & Lomb GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Slovak: Tel: + 49 (0)30 33093 0
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Slovak: Ďalšie časté hlásené očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
Slovak: Macugen 0,3 mg injekčný roztok
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté bolesť chrbta
English: discontinued
Slovak: BYŤ UVEDENÉ
English: Renal impairment
Slovak: Časté rinorea
English: Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Slovak: Ďalšie časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
English: • Physician safety brochure
Slovak: Bezpečnostnú príručku pre lekára,
English: Overfill volume
Slovak: Preplnenie objemu
English: • deformation of the pupil
Slovak: • deformáciu zrenice,
English: • headache
Slovak: Bausch
English: 6.3 Shelf life
Slovak: EOP 1004
English: Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Slovak: Menej časté hlásené očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
English: Från utomlands: +46 8 616 95 85
Slovak: Tel: 020 088 3496 Från utomlands: +46 8 616 95 85
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Slovak: Menej časté hlásené iné ako očné vedľajšie účinky, pravdepodobne súvisiace s liekom alebo s injekčným podaním, zahŕňajú:
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Slovak: Bolo pozorované spontánne vymiznutie takejto reakcie do 4 hodín.
English: No efficacy has been demonstrated in these animals.
Slovak: Nebola preukázaná účinnosť u týchto zvierat.
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20/04/2016
English: Plastic box
Slovak: Plastová škatuľa
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé a neinfikované zvieratá.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po vakcinácii.
English: Store in a refrigerator.
Slovak: Uchovávať v chladničke
English: ATCvet code: QI07AO01
Slovak: ATCvet kód: QI07AO01
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Slovak: Jemne premiešajte, aby ste vytvorili číry roztok a okamžite podajte celý obsah (0,5 ml) nariedeného produktu.
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Slovak: Opätovné očkovanie infikovaných psov nezhoršilo priebeh ochorenia (v priebehu 2-mesačného sledovacieho obdobia).
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sú reakcie v podstate podobné tým, ktoré boli pozorované po podaní jednej dávky (pozri časť 4.6).
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Slovak: Údaje preukázali, že vakcinovaný pes má 9,8 násobne nižšie riziko rozvinutia klinických prejavov, 3,5 násobne nižšie riziko detekovateľných parazitov a 5 násobne nižšie riziko rozvinutia klinickej choroby ako pes bez vakcinácie.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkam.
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Slovak: Vakcína je bezpečná u infikovaných psov.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Slovak: Každá dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie LETIFEND môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Slovak: Diagnostické nástroje navrhnuté na detekovanie protilátok Leishmania (SLA alebo IFAT, alebo diagnostické testy rk-39 rapid) by mali byť vhodné na rozlíšenie medzi psami vakcinovanými touto vakcínou a psami infikovanými Leishmania infantum.
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Slovak: Z dostupných údajov nie je možné odhadnúť vplyv vakcíny na verejné zdravie a kontrolu infekcie u ľudí.
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Slovak: Na stimulovanie aktívnej imunity proti ochoreniu spôsobenému parazitmi Leishmania infantum.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné:
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Slovak: V laboratórnych štúdiách vrátane experimentálnej infekcie s Leishmania infantum, vakcína zredukovala závažnosť ochorenia, vrátane klinických prejavov a parazitárnej záťaže v slezine a lymfatických uzlinách.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať LETIFEND, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
English: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Slovak: Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Slovak: Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANIELSKO