FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at understøtte virkningen af de pågældende lægemidler blev resultaterne af i alt 11 oprindelige undersøgelser, som tilhører virksomheden, indsendt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, inklusive tre eksperimentale infektionsundersøgelser og otte eksterne kliniske undersøgelser.
Polish: Na poparcie skuteczności przedmiotowych produktów wnioskodawcy/ podmioty odpowiedzialne przedstawiły łącznie 11 oryginalnych badań własnych, w tym 3 badania w eksperymentalnych modelach zakażeń i 8 terenowych badań klinicznych.
Danish: Medlemsst at/EØS
Polish: Państwo członkows kie/EOG
Danish: Rumænien s.c. romvac company s.a.Şos.
Polish: Rumunia s.c. romvac company s.a.Şos.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez E. coli u drobiu nie przedstawiono odpowiednich danych.
Danish: Budapest Ottó u. 14, UNGARN
Polish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Danish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Polish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Restkoncentrationsundersøgelserne, som blev fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne viste, at den statistiske metode6, som udvalget har anbefalet, var anvendt til fastlæggelse af tilbageholdelsestid, når det var muligt.
Polish: W badaniach nad zmniejszeniem poziomu pozostałości przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne wykazano, że - jeśli było to możliwe - do ustalenia okresów karencji zastosowano metodę statystyczną6 zgodnie z zaleceniem Komitetu.
Danish: Ved det dosisniveau blev der opnået et gennemsnitligt doxycyclin-plasmaniveau på 3,6 µg/ml (målt på behandlingens 2. dag).
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
Danish: På trods af manglerne i de fremlagte undersøgelser og de manglende data for nogle indikationer og doseringer kan det på basis af veletableret anvendelse og manglen på ny information fra lægemiddelovervågning vedrørende manglende effekt konkluderes, at de aktuelle doseringer og indikationer for lægemidlerne, som indeholder doxycyclin, kan betragtes som sikre og effektive.
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
Danish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIEN
Polish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Polish: Aby uzyskać właściwą dawkę, może istnieć potrzeba dostosowania stężenia leku w wodzie pitnej.
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes drikkevandet således, at al medicin konsumeres i løbet af 24 timer.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Danish: Resultaterne tydede på, at doxycyclin effektivt forbedrede kyllingernes kliniske ydeevne og gradvis nedsatte dødeligheden.
Polish: doksycyklina skutecznie poprawiła stan kliniczny kurczaków i stopniowo zmniejszała wskaźnik umieralności.
Danish: Indikationer: Til forebyggelse og behandling af flere bakterieinfektioner.
Polish: Wskazania: profilaktyka i leczenie różnych zakażeń bakteryjnych.
Danish: 5530 AD Bladel NEDERLANDENE
Polish: 5530 AD Bladel THE
Danish: Tjekkiske Republik
Polish: Czech Republic
Danish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIEN
Polish: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Danish: De indsendte datapakker bestod af bibliografiske data, som er offentligt tilgængelige, og data, der tilhører virksomhederne og ikke er offentligt tilgængelige.
Polish: Przedstawione zbiory danych zawierają ogólnie dostępne dane bibliograficzne i dane własne.
Danish: Det er effektivt over for flere bakterier, som er resistente over for førstegenerationstetracykliner.
Polish: Produkt jest skuteczny przeciwko wielu bakteriom opornym na działanie tetracyklin pierwszej generacji.
Danish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIEN
Polish: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
Danish: 08017 Barcelona SPANIEN
Polish: 08017 Barcelona SPAIN
Danish: I et forsøgsmiljø med test af homøopatisk medicin ved behandling af Colibacillosis hos slagtekyllinger blev doxycyclin anvendt som kontrol (Velkers et al., 2005)4.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
Danish: Vedrørende Escherichia coli infektioner blev der fremlagt tre publikationer af undersøgelser med eksperimentale modeller (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) og en klinisk
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Escherichia coli przedstawiono trzy publikacje, w których opisano badania w modelach eksperymentalnych (George i wsp., 19972; Goren i wsp., 19883, Velkers i wsp., 20054) i jedno badanie kliniczne dotyczące oceny skuteczności.
Danish: Der blev ikke registreret bivirkninger ved behandlingen.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Danish: Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af fugle, som skal behandles
Polish: Średnia masa ciała (kg) leczonych ptaków
Danish: Selvom data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, ikke gav tilstrækkelig dokumentation til støtte for de fastlagte doser for alle andre indikationer og arter, var der imidlertid ingen ny information, som indicerede nogen ny risiko i forbindelse med anvendelses af doxycyclin hos fjerkræ i relation til manglende virkning.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Danish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
Polish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Danish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Polish: Słowenia Novartis Veterina d.o.o.
Danish: Spanien INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Polish: Hiszpania INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Danish: Spanien FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Polish: Hiszpania FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Danish: Der var ingen dokumentation, som indikerede en ny risiko i forbindelse med anvendelse af doxycyclin til fjerkræ i relation til manglende virkning.
Polish: Nie przedstawiono udokumentowanych dowodów wskazujących na nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
Danish: 08028 Barcelona SPANIEN
Polish: 08028 Barcelona SPAIN
Danish: Vedrørende P. multocida-infektioner indicerer resultater fra en undersøgelse med en forsøgsmodel en behandlingsdosis på 10 mg/kg legemsvægt i fire eller fem dage, men der er ikke fremlagt nogen bekræftende kliniske data indhentet under kommerciel brug.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez P. multocida wyniki badania przeprowadzonego w modelu eksperymentalnym wskazują dawkę leczniczą 10 mg/kg masy ciała przez 4 lub 5 dni, ale nie uzyskano potwierdzenia na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego przeprowadzonego w warunkach przemysłowych.
Danish: Rumænien S.C. Crida pharm s.r.l
Polish: Rumunia S.C. Crida pharm s.r.l
Danish: Det kan fremføres, at doxycyclin effektivt kan anvendes til behandling af E. coli-infektioner hos slagtekyllinger, forudsat at følsomheden over for doxycyclin bekræftes, før behandlingen indledes.
Polish: Można twierdzić, że doksycyklina może być skutecznie stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli u brojlerów, jednak pod warunkiem, że przed rozpoczęciem leczenia zostanie potwierdzona wrażliwość patogenu na doksycyklinę.
Danish: Selvom der mangler dokumentationen for nogle af indikationerne og de aktuelt godkendte dyrearter, som lægemidlet er godkendt til, er den samlede benefit-risk-vurdering uændret for lægemidlerne, som er inden for rammerne af denne procedure;
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
Danish: Handelsveg 25 PO Box 179
Polish: PO Box 179
Danish: mg/kg/dag (svin)
Polish: mg/kg/dobę (świnie)
Danish: Rumænien PHYLAXIA PHARMA LTD
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
Danish: Derfor mente udvalget, at det var relevant at inkludere relevante formuleringer om forsigtig brug i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's retningslinjer for produktresumé for antimikrobielle midler og information om korrekt administration af lægemidlerne omhandlet i denne indbringelsesprocedure;
Polish: Uznano zatem, że odpowiednie będzie zamieszczenie właściwych standardowych twierdzeń dotyczących rozważnego stosowania zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych, a także informacji dotyczących właściwego stosowania produktów ocenianych w tej procedurze arbitrażu;
Danish: Den daglige dosis, som blev givet til kyllinger, lå i området mellem 10,36 mg/kg legemsvægt, 14,47 mg/kg legemsvægt og 25 mg/kg legemsvægt.
Polish: Dawki dobowe podawane kurczakom wynosiły 10,36 mg/kg masy ciała, 14,47 mg/kg masy ciała i 25 mg/kg masy ciała.
Danish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Polish: Hiszpania POLICHEM, S.A. Ctra.
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
Danish: To restkoncentrationsundersøgelser blev gennemført med kalkuner.
Polish: Dwa badania dotyczące pozostałości przeprowadzono na indykach.
Danish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Danish: En af disse undersøgelser fungerede som bekræftende dokumentation for virkningen af denne måldosis baseret på objektive parametre såsom en signifikant reduktion af procentandelen af dyr med patologiske læsioner og totale læsionsscorer, som er typisk for sygdommen, samt en signifikant reduktion i genfindingsgraden af M. gallisepticum efter behandling.
Polish: W jednym z tych badań potwierdzono skuteczność tej dawki docelowej na podstawie obiektywnych parametrów, takich jak istotne zmniejszenie odsetka zwierząt ze zmianami patologicznymi i całkowitych wyników w skalach oceny typowych dla choroby oraz istotne zmniejszenie stopnia odnowy M. gallisepticum po zakończeniu leczenia.
Danish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Polish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Danish: Da målpatogenerne måske ikke udryddes, bør medicinering derfor kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, korrekt ventilation, ingen overfyldning.
Polish: Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji, unikaniu przeładowania.
Danish: Hvad angår Pasteurella multocida-infektion blev der fremlagt resultater af to eksperimentale undersøgelser med slagtekyllinger, dvs. én publikation (Semjen et al., (1998)1 og én undersøgelse tilhørende virksomheden, som ikke er offentligt tilgængelig.
Polish: W odniesieniu do zakażenia Pasteurella multocida przedstawiono dwa badania eksperymentalne z udziałem kurczaków brojlerów, tzn. jedną publikację (Semjen i wsp., 1998)1 i jedno badanie własne.
Danish: Alle tetracycliner har et bredt aktivitetsspektrum, som omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier, chlamydier, rickettsier, mycoplasmer og spirochaeter.
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
Danish: Denne ene undersøgelse blev gennemført med kalkuner.
Polish: Jedno badanie przeprowadzono na indykach.
Danish: En høj resistensrate af E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner, er dokumenteret.
Polish: Zaobserwowano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
Danish: Ud af de samlede data, der var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, var der kun 19 besvarelser, som omfattede komplette dossierer, der var udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: Rumunia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: Rumunia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Polish: Wnioskodawca/ Podmiot odpowiedzialny
Danish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Polish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
Polish: W przypadku stosowania paczek zaleca się wykorzystanie odpowiednio skalibrowanych przyrządów mierniczych.
Danish: BULGARIEN
Polish: BULGARIA
Danish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
Polish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Danish: Anvendelse af doxycyclinhyclat til alle påståede indikationer hos kyllinger samt anvendelse af doxycyclinhyclat til andre fjerkræarter blev betragtet som veldokumenteret.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
Danish: Kalkuner - kød: 28 dage.
Polish: Indyki - mięso: 28 dni.
Danish: Der blev anvendt forskellige lægemiddelformuleringer i undersøgelserne af doxycyclinhyclat/hydrochlorid i forskellige koncentrationer.
Polish: W badaniach wykorzystano różne postaci preparatów zawierających hyklan lub chlorowodorek doksycykliny w różnych stężeniach.
Danish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIEN
Polish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
Danish: Det blev bemærket, at visse dele af de indsendte data var identiske, men var blevet indgivet af forskellige indehavere af markedsføringstilladelse.
Polish: Zwrócono uwagę, że niektóre podmioty odpowiedzialne przedstawiły identyczne dane.
Danish: Især manglede der oplysninger om undersøgelsesbetingelserne (undersøgelsesstedets medicinske historie, stald- og foderforhold, lys-/mørkecyklus) og behandlingsplanen (medicin ad libitum i 24 timer/pulsmedicinering) eller oplysningerne var meget begrænsede.
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
Danish: 20 mg/kg Kød og indvolde: 4 dage
Polish: 20 mg/kg Mięso i podroby: 4 dni
Danish: 25 mg/kg legemsvægt hos fugle.
Polish: 25 mg/kg mc u ptaków;
Danish: Rumænien CHEMIFARMA S.p.A
Polish: Rumunia CHEMIFARMA S.p.A
Danish: 2 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/dag i tilfælde af Pasteurellose eller 4 g lægemiddel/100 kg legemsvægt i tilfælde af Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion.
Polish: 2 g produktu/100 kg mc/dobę w przypadku pasterelozy lub 4 g produktu/100 kg mc/dobę w przypadku zakażeń wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale.
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
Danish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Polish: Hiszpania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Danish: Kød og indvolde:
Polish: Mięso i podroby:
Danish: 40 g lægemiddel/1200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer.
Polish: 40 g produktu/1200 kg mc/dobę; obliczoną ilość produktu należy rozpuścić w wodzie pitnej przeznaczonej do spożycia w ciągu 3 godzin.
Danish: Frankrig FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Polish: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: Til oral administration via drikkevand, mælk eller foder
Polish: Do stosowania doustnego w wodzie pitnej, mleku lub paszy
Danish: Undersøgelsen, som er publiceret af Goren et al. (1988)3, var designet som en dosistitreringsundersøgelse, hvor doxycyclin blev administreret i doser på 25-1000 ppm i drikkevand i fem på hinanden følgende dage.
Polish: (1988)3 zostało zaprojektowane jako badanie dotyczące ustalenia dawki, w którym doksycyklinę podawano w dawkach 25-1000 ppm z wodą pitną przez 5 kolejnych dni.
Danish: Imidlertid indicerer data fra pilotfasen, at kyllinger ved det højeste infektiøse dosisniveau, som blev behandlet med doxycyclin i en dosis på 20 mg/kg pr. dag i fire dage, havde en signifikant reduktion i luftsæklæsioner sammenlignet med ikkemedicinerede kontroller.
Polish: Jednak dane z fazy pilotażowej wskazują, że u kurczaków poddanych działaniu najwyższych dawek zakaźnych, leczonych doksycykliną w dawce 20 mg/kg/dobę przez 4 dni, wykazano istotne zmniejszenie zmian w workach powietrznych w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
Danish: 12, Kennedy Av.
Polish: 12,Kennedy Av. Nicosia
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
Danish: 3771 MT Barnevald NEDERLANDENE
Polish: 3771 MT Barnevald THE
Danish: anbefalede CVMP en ændring af markedsføringstilladelserne og ændringer af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, således at de som et minimum inkluderer informationen anført i bilag III om vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmian do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej w celu zamieszczenia przynajmniej informacji podanych w aneksie III dla proszków rozpuszczalnych w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny, wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania z wodą pitną, o których mowa w aneksie I do tej opinii.
Danish: Rumænien LABORATORIOS SYVA S.A.
Polish: Rumunia LABORATORIOS SYVA S.A.
Danish: Bør administreres i en periode på 5 dage til kyllinger og kalkuner sammen med drikkevandet.
Polish: Do stosowania przez 5 dni u kurczaków i indyków z wodą pitną.
Danish: Da P. multocida har vist sig at være følsom over for doxycyclin med MIC90 op til 2µg/ml og bekræftet af farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse, synes det imidlertid berettiget at medtage infektioner med P. multocida i indikationen for kyllinger.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, że wykazano wrażliwość P. multocida na doksycyklinę z MIC90 do 2 μg/ml i na podstawie analizy farmakokinetycznej/farmakodynamicznej, włączenie leczenia zakażeń wywołanych przez P. multocida do wskazań dla kurczaków wydaje się uzasadnione.
Danish: Resultaterne fra den fremlagte eksterne kliniske undersøgelse med slagtekyllinger med Colibacillose, som blev behandlet med doxycyclin ved en dosis på 25 mg/kg i tre dage, var heller ikke overbevisende.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
Danish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN
Polish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPAIN
Danish: 15 mg/kg legemsvægt/ dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger
Polish: 15 mg/kg mc/dobę przez 5 dni, w przypadku choroby papuziej lub ornitozy objawowej przez 3-4 tygodnie
Danish: Der blev fremlagt resultater af syv eksterne kliniske undersøgelser af slagtekyllinger med luftvejssygdom og bekræftet M. gallisepticuminfektion.
Polish: Przedstawiono siedem terenowych badań klinicznych u kurczaków brojlerów z chorobą układu oddechowego i potwierdzonym zakażeniem M. gallisepticum.
Danish: Med hensyn til Ornithobacterium rhinotracheale-infektioner blev der fremlagt en kontrolleret, bekræftende effektundersøgelse, som overholdt GCP, med kyllinger, som til undersøgelsesformål blev inficeret med O. rhinotracheale.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale przedstawiono jedno, przeprowadzone zgodnie z zasadami GCP badanie z grupą kontrolną dotyczące potwierdzenia skuteczności u kurczaków doświadczalnie zakażonych O. rhinotracheale.
Danish: Doxycyclin blev givet som en daglig dosis på 250 mg/l drikkevand i fem på hinanden følgende dage og viste sig at være effektivt til at forhindre dødelighed, reducere forekomsten af E. coli-læsioner og vækstreduktion.
Polish: Wykazano skuteczność doksycykliny podawanej w dawce dobowej 250 mg/l wody pitnej przez 5 kolejnych dni w zapobieganiu zgonom, zmniejszaniu występowania zmian wywołanych przez E. coli i zahamowania wzrostu.
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
Polish: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GREECE
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
Polish: W okresie po zakończeniu obserwacji u zwierząt, które były leczone, stwierdzono łagodne objawy kliniczne i kilka przypadków zgonów.
Danish: 3-4 dage g/1000 l drikkevand
Polish: 3-4 dni g/1000 l wody pitnej
Danish: Kalkuner: 8 dage
Polish: Drób: 8 dni
Danish: Kalkuner: 10 dage svin : 4 dage
Polish: Indyki: 10 dni Świnie: 4 dni
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI INFORMACYJNEJ
Danish: NEDERLANDENE
Polish: NETHERLANDS
Danish: Opløst i drikkevandet.
Polish: Po rozpuszczeniu w wodzie pitnej.
Danish: ÆNDRING I PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Polish: ZMIANY W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE INFORMACYJNEJ
Danish: Det var den eneste undersøgelse, som blev fremlagt, som støttede påstanden om effekt ved O. rhinotracheale.
Polish: Było to jedyne badanie przedstawione na poparcie wskazania w leczeniu zakażeń O. rhinotracheale.
Danish: 6 dage
Polish: 6 dni
Danish: 43205 Reus SPANIEN
Polish: 43205 Reus SPAIN
Danish: Svin: 4 dage
Polish: Świnie: 4 dni
Danish: Der var så godt som ingen kliniske symptomer efter infektion, selv med den højeste infektiøse dosis.
Polish: Nawet przy najwyższych dawkach zastosowanych do zakażenia nie obserwowano prawie żadnych objawów klinicznych.
Danish: En besvarelse blev modtaget efter udløbet af den fastsatte indsendelsesfrist og blev derfor ikke medregnet.
Polish: Jedną odpowiedź otrzymano po wyznaczonym terminie, zatem nie została ona dopuszczona, a CVMP przeprowadził jej ocenę bez uwzględnienia danych specyficznych dla produktu.
Danish: <godkendt dosis> mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag, svarende til mg <produktnavn> pr. kg legemsvægt i …<godkendt behandlingsvarighed> på hinanden følgende dage.
Polish: <zatwierdzona dawka> mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała/dobę, co odpowiada mg <nazwa produktu> na kg masy ciała przez ...<zatwierdzony czas leczenia> kolejnych dni.