FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Toutes les patientes ont reçu 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D par jour.
Maltese: Ilpazjenti kollha rċevew 500 mg kalċju u 400 IU vitamina D kuljum.
French: Système organe classe Fréquent
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
French: Affections gastrointestinales*
Maltese: Disturbi gastrointestinali*
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Roche Registration Limited 6 Falcon Way
French: Duodénite
Maltese: Duwodenite
French: Irritations gastro-intestinales
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali
French: 5 ans
Maltese: 5 snin.
French: Noyau du comprimé Lactose monohydraté Povidone
Maltese: Qalba tal-pillola Lactose monohydrate Povidone
French: Bondenza contient du lactose.
Maltese: Bondenza fih lactose.
French: Le risque relatif a été réduit de 61 % après 2 ans de traitement (p=0,0006).
Maltese: Wara sentejn kien osservat tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 61% (p=0.0006).
French: Bonviva est essentiellement sans sodium.
Maltese: Bondenza huwa essenzjalment mingħajr sodium.
French: Potentiel mutagène et carcinogène :
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità:
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertilità, tqala u Treddigħ
French: Les catégories de fréquences sont définies comme suit : très fréquent ((≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: lombaire [L2-L4]
Maltese: Sinsla lumbari L2-L4
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 3 mg/3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 3 mg/3 ml
French: In vivo, l'acide ibandronique prévient la destruction osseuse provoquée expérimentalement par l'arrêt de la fonction gonadique, les rétinoïdes, les tumeurs ou les extraits de tumeurs.
Maltese: In vivo, ibandronic acid jipprevjeni id-distruzzjoni ta' l-għadam indotta bl-esperimenti permezz ta' waqfien tal-funzjoni gonadali, retinojdi, tumuri jew estratti tat-tumur.
French: Rares (touchent moins d'une personne sur 1 000) :
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1000):
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jissottometti PSURs għal dan il-prodott skont il-kondizzjonijiet stipulati fil-lista ta' dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) ipprovduta taħt Artiklu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikata fuq il-Web-portal Ewropea għall-Mediċini.
French: • douleur osseuse
Maltese: • tħossok debboli
French: Une réduction cliniquement pertinente des taux sériques de CTX a été observée à tous les temps de mesure (3, 6, 12 et 24 mois).
Maltese: Tnaqqis ta' sinifikat kliniku fil-livelli fis-serum ta' CTX kienu osservati fil-punti kollha ta' ħin imkejjla, i.e. xhur 3, 6, 12 u 24.
French: Autres médicaments et Bondenza
Maltese: Mediċini oħra u Bondenza
French: L'efficacité a été évaluée chez 2928 patientes.
Maltese: L-effikaċja ġiet evalwata f'2,928 pazjent.
French: Surdosage :
Maltese: Speċjalment:
French: Cellulose, microcristalline Crospovidone Acide stéarique Silice, colloïdale anhydre
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
French: - L'acide acétylsalicylique et les autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (dont l'ibuprofène, le diclofénac sodique et le naproxène) peuvent irriter l'estomac et l'intestin.
Maltese: - Acetylsalicylic acid u mediċini oħra anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) (inkluż ibuprofen, diclofenac sodium u naproxen) jistgħu jirritaw l-istonku u l-imsaren.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Roche Registration Ltd.
Maltese: Roche Registration Ltd.
French: L'acide ibandronique, à la posologie de 2,5 mg par jour, a permis d'obtenir une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de l'incidence de nouvelles fractures vertébrales.
Maltese: Ibandronic acid 2.5 mg mogħti kuljum wera tnaqqis statistikament sinifikanti u ta' relevanza medika fl-inċidenza ta' ksur vertebrali ġdid.
French: Une injection intraveineuse de Bondenza a réduit les taux sériques des C-télopeptides de la chaîne alpha du collagène de type I (CTX) en 3 à 7 jours après le début du traitement et a réduit les taux d'ostéocalcine en 3 mois.
Maltese: Injezzjoni ġol-vini ta' Bondenza naqqset il-livelli ta' C-telopeptide tal-katina alpha tal-collagen tat-Tip 1 (CTX) fis-serum fi żmiet 3 - 7 ijiem mill-bidu tal-kura u naqqset il-livelli ta' osteocalcin fi żmien 3 xhur.
French: - Suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium, car ils peuvent possiblement influencer les effets de Bondenza.
Maltese: - Supplimenti li fihom calcium, magnesium, iron jew aluminium, għax dawn jistgħu jinfluwenzaw l-effetti ta' Bondenza.
French: - La substance active est l'acide ibandronique.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ibandronic acid.
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
Maltese: F'analiżi multivarjata, l-età ma nstabitx li hija fattur indipendenti fl-ebda wieħed mill-parametri farmakokinetiċi studjati.
French: Une différence statistiquement significative n'a pas été établie après 1 an de traitement (p=0,056).
Maltese: L-ebda differenza statistikament sinifikanti ma ntlaħqet wara sena ta' kura (p=0.056).
French: Acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour
Maltese: Ibandronic acid 2.5 mg kuljum
French: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
Maltese: Τηλ: +30 210 61 66 100
French: Fabricant
Maltese: MEDIKU
French: Ostéonécrose de la mâchoire*†
Maltese: Infjammazzjoni flgħajnejn*†
French: Population pédiatrique (Voir rubriques 4.2 et 5.2)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjoni 4.2 u sezzjoni 5.2).
French: Bondenza contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (3 ml), c'est-à-dire qu'il peut être considéré comme sans sodium.
Maltese: Bondenza fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża (3 ml), i.e. essenzjalment "bla sodium".
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Bondenza 150 mg sont présentés en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC, scellée avec une feuille d'aluminium) contenant 1 ou 3 comprimés.
Maltese: Bondenza 150 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'folji (PVC/PVDC, issiġillat b'fojl talaluminju) li fihom 1 jew 3 pilloli.
French: L'incidence des fractures vertébrales cliniques a été également significativement réduite de 49 % (p=0,011).
Maltese: L-inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku kienet ukoll mnaqqsa b'mod sinifikanti b'49% (p=0.011).
French: noyau du comprimé : lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, crospovidone, acide stéarique, silice colloïdale anhydre pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 6000
Maltese: Rita tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6000
French: Bondenza appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Maltese: Bondenza jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa bisphosphonates.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/266/005 1 seringue pré-remplie EU/1/03/266/006 4 seringues pré-remplies
Maltese: FIS-SUQ EU/1/03/266/005 siringa mimlija għal-lest EU/1/03/266/006 4 siringi mimlija għal-lest
French: Interactions avec d'autres médicaments
Maltese: Interazzjonijiet ma' Prodotti mediċinali oħra
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION
Maltese: A MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
French: Acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour (N=575)
Maltese: ibandronic acid 2.5 mg kuljum (N=575)
French: - Hypersensibilité à l'acide ibandronique ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - Hypocalcémie - Anomalies de l'œsophage ralentissant le transit oesophagien, telles qu'une sténose ou une achalasie - Incapacité à rester en position droite (assise ou debout) pendant au moins 60 minutes
Maltese: - Sensittività eċċessiva għal ibandronic acid jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1. - Ipokalċimija - Anormalitajiet tal-esofagu li jittardjaw t-tbattil ta' l-esofagu bħal djuq jew akalasja - Inabbiltà li toqgħod bilwiefqa jew bilqiegħda dritt għal mill-inqas 60 minuta
French: L'intervalle des demi-vies apparentes observées est large, la demi-vie terminale apparente est généralement comprise entre 10 et 72 heures.
Maltese: L-skala tal-half-lifes apparenti osservati hija wiesgħa, l-half-life terminali apparenti ġeneralment hija fl-iskala ta' 10-72 siegħa.
French: L'ostéonécrose de la mâchoire est généralement associée à une extraction dentaire et/ou à une infection locale (y compris une ostéomyélite).
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq huwa ġeneralment assoċjat mal-qlugħ ta' sinna u / jew infezzjoni lokali (inkluż osteomijelite).
French: Dans des modèles animaux, l'acide ibandronique a induit des modifications biochimiques indiquant une inhibition dose-dépendante de la résorption osseuse, incluant une diminution des marqueurs biochimiques urinaires de la dégradation du collagène osseux (tels que la désoxypyridinoline et les Ntélopeptides du collagène de type I (NTX)).
Maltese: F'mudelli ta' l-annimali Ibandronic acid ipproduċa bidliet biokimiċi li jindikaw inibizzjoni talassorbiment mill-ġdid ta' l-għadam li tiddependi fuq id-doża, inkluż soppressjoni ta' markaturi biokimiċi tad-degradazzjoni tal-kollaġen ta' l-għadam (bħal deoxypyridinoline, u cross linked Ntelopeptides ta' kollaġen tat-tip I (NTX).
French: Ostéonécrose de la mâchoire
Maltese: Kompli irċievi Bondenza
French: Inflammation oculaire*†
Maltese: Osteonekrosi tax-xedaq*†
French: Phlébite et thrombophlébite
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
French: Date de première autorisation : 23.02.2004 Date de dernier renouvellement : 20.02.2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23.02.2004
French: Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, de forme oblongue, portant la mention « BNVA » sur une face et la mention « 150 » sur l'autre face.
Maltese: Il-pilloli Bondenza tablets huma bojod sa offwajt, ta' forma oblung u mmarkati b' "BNVA" fuq naħa, u b'"150" fuq in-naħa l-oħra.
French: Bondenza 3 mg solution injectable Acide ibandronique
Maltese: Bondenza 3 mg soluzzjoni għall-injezzjoni Ibandronic acid
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et catégories de fréquence selon la classification MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u l-kategorija ta' frekwenza.
French: Très rare
Maltese: Rari
French: Acide ibandronique 2,5 mg une fois par jour (N = 977)
Maltese: Ibandronic acid 2.5 mg kuljum (N=977)
French: Lorsque le médicament est administré par l'intermédiaire d'une ligne de perfusion existante, le soluté de perfusion doit être limité à une solution saline isotonique ou à une solution de glucose à 50 mg/ ml (5 %).
Maltese: Fejn il-prodott mediċinali jingħata ġo linja ta' l-infużjoni ġol-vini eżistenti, is-soluzzjoni għallinfużjoni għandha tiġi limitata għal isotonic saline jew soluzzjoni tal-glukosju ta' 50 mg/ml (5 %).
French: - Si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes).
Maltese: - Jekk ma tistax toqgħod bilwieqfa jew bilqegħda dritt għal siegħa sħiħa (60 minuta).
French: Dioxyde de titane (E171)
Maltese: Kisja tal-pillola Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Talc
French: Incidence de nouvelles fractures vertébrales morphométriques Réduction du risque relatif de fracture vertébrale clinique Incidence de fracture vertébrale clinique
Maltese: Tnaqqis relattiv tar-riskju Ksur vertebrali morfometriku ġdid Inċidenza ta' ksur vertebrali morfometriku ġdid
French: Une réduction cliniquement significative de 50 % des marqueurs biochimiques de la résorption osseuse a été observée dès le premier mois du traitement par l'acide ibandronique 2,5 mg.
Maltese: Tnaqqis ta' sinifikanza klinika ta' 50% tal-markaturi biokimiċi ta' assorbiment mill-ġdid ta' l-għadam kien osservat minn xahar wara l-bidu tal-kura b'ibandronic acid 2.5 mg.
French: Une synthèse des effets indésirables est présentée dans le tableau 1.
Maltese: Fit-tabella 1 hija ppreżentata deskrizzjoni qasira ta' reazzjonijiet avversi.
French: Compte-tenu de ces effets irritants possibles et d'un potentiel d'aggravation de la maladie, la prudence est recommandée lorsque Bondenza est administré chez des patients présentant des problèmes actifs du tractus gastrointestinal haut (i.e. œsophage de Barrett, dysphagie, autres maladies oesophagiennes, gastrite, duodénite ou ulcères).
Maltese: Minħabba l-possibbiltà ta' dawn l-effetti irritanti u l-potenzjal ta' rkadar talmarda prinċipali, għandu jkun hemm kawtela meta Bondenza jingħata lill-pazjenti bi problemi attivi tal-apparat gastro-intestinali ta' fuq (eż. esofagu ta' Barrett magħruf, disfaġija, mard esofagali ieħor, gastrite, duwodenite jew ulċeri).
French: prévenez votre dentiste que vous êtes traité par Bondenza.
Maltese: - Għandek tieħu supplimenti ta' kalċju u vitamina D waqt li qed tirċievi Bondenza.
French: La posologie recommandée d'acide ibandronique est de 3 mg, administrée par une injection intraveineuse en 15 à 30 secondes, tous les 3 mois.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' ibandronic acid hija ta' 3 mg, mogħtija bħala injezzjoni ġol-vini fuq medda ta' 15 - 30 sekonda, kull tliet xhur.
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille 4 seringues pré-remplies + 4 aiguilles
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda + labra għall-injezzjoni waħda 4 siringi mimlija għal-lest + 4 labar għall-injezzjoni.
French: La biodisponibilité est réduite d'environ 90 % quand l'acide ibandronique est administré avec un petit déjeuner standard, par comparaison à la biodisponibilité observée chez les sujets à jeun.
Maltese: Il-biodisponibiltà tonqos b'madwar 90% meta ibandronic acid jingħata ma' kolazzjon stàndard meta mqabbla ma' biodisponibiltà osservata f'individwi sajmin.
French: - Si vous présentez un trouble du métabolisme minéral (comme un déficit en vitamine D).
Maltese: - Jekk għandek xi disturbi fil-metaboliżmu tal-minerali (bħal defiċjenza ta' vitamina D).
French: L'incidence des fractures vertébrales cliniques a été également significativement réduite de 49 % à 3 ans (p=0,011).
Maltese: L-inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku kienet ukoll mnaqqsa b'mod sinifikanti b'49% wara 3 snin (p=0.011).
French: L'EPAR complet relatif à Bondenza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Bondenza jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Bondenza acide ibandronique
Maltese: Bondenza aċidu ibandroniku
French: Autres informations relatives à Bondenza:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bondenza
French: Lors de la première étude, le traitement par Bondenza comprimés 2,5 mg, une fois par jour, a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez près de 3 000 femmes; cette étude a porté sur le nombre de nouvelles fractures vertébrales chez les patientes traitées pendant trois ans. Au cours des deux autres études, les comprimés à 150 mg à prendre une fois par mois (1 609 patientes) et la solution injectable (1 395 patientes) ont été comparés aux comprimés à 2,5 mg à prendre une fois par jour.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra qabblu kemm il-pilloli ta' 150 mg li jittieħdu darba fix-xahar (1,609 pazjenti) u kemm linjezzjonijiet (1,395 pazjent) mal-pilloli ta' 2.5 mg li jittieħdu kuljum.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (150 mg) et d'une solution injectable contenue dans une seringue préremplie (3 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (150 mg) u f'soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa diġà mimlija (3 mg).
French: Connu précédemment sous l'appellation «Ibandronic Acid Roche».
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Ibandronic Acid Roche.
French: Le principe actif de Bondenza, l'acide ibandronique, est un bisphosphonate.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Bondenza, l-aċidu ibandroniku, hija bisfosfonat.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibandronic Acid Roche le 23 février 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ibandronic Acid Roche fit-23 ta' Frar 2004.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bondenza.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Bondenza.
French: Dans la première étude, la posologie quotidienne de 2,5 mg par comprimé Bondenza a permis d'obtenir une réduction du risque de nouvelles fractures vertébrales de 62 % par rapport au placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, it-trattament li sar kuljum b'Bondenza f'għamla ta' pilloli ta' 2.5 mg naqqas ir-riskju ta' ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar b'62% apparagun mal-plaċebo..
French: Dernière mise à jour du présent résumé : décembre 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
French: Pourquoi Bondenza a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Bondenza?
French: Bondenza est un médicament dont le principe actif est l'acide ibandronique.
Maltese: Bondenza huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aċidu ibandroniku.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Bondenza (chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'arthralgie (douleurs articulaires) et les symptômes grippaux.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iżjed komuni bil-kura b'Bondenza (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 f'100) huma artralġja (uġiegħ fil-ġogi) u sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza.
French: Qu'est-ce que Bondenza?
Maltese: X'inhu Bondenza?
French: Quelles études ont été menées sur Bondenza?
Maltese: Kif ġie studjat Bondenza?
French: (Dans les zones d'eau dure, où l'eau du robinet contient beaucoup de calcium dissous, il est possible d'utiliser de l'eau en bouteille contenant peu de minéraux).
Maltese: (F'żoni fejn ikun hemm ilma aħrax, jiġifieri fejn l-ilma tal-vit ikun fih hemm ħafna kaljċu maħlul, jista' jintuża ilma tal-flixkun b'kontenut minerali baxx.)
French: La densité osseuse des hanches a augmenté de 4% avec les comprimés mensuels et de 3% avec les injections, par rapport à 2% avec les comprimés quotidiens.
Maltese: Fil-ġenbejn, id-densità tal-għadam żdiedet b'4% bil-pilloli li jittieħdu kull xahar u bi 3% bl-injezzjonijiet, apparagun ma' 2% bil-pilloli li jittieħdu kuljum.
French: Le médicament a changé de nom pour s'appeler Bondenza le 18 août 2004.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel u sar Bondenza fit-18 ta' Awwissu 2004.
French: Acide acétique (99 %)
Maltese: Acetic acid (99 %)
French: CTx urinaire **
Maltese: CTx urinarju **
French: Intervalle de confiance à 90%
Maltese: Intervall ta' Fiduċja ta' 90%
French: Risque relatif de SRE
Maltese: Riskju relattiv ta' SRE
French: Voie I.V.
Maltese: Użu I.V.
French: Irritation gastro-intestinale
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali
French: 79539, Allemagne
Maltese: 79539, Il-Ġermanja
French: 100 ml sur 15 minutes
Maltese: 100 ml fuq 15-il minuta
French: INFORMATIONS EN BRAILLE bondronat 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE bondronat 50 mg
French: Troubles héréditaires rares
Maltese: Problemi ereditarji rari
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas
Maltese: 1077 ZX Amsterdam L-Olanda
French: Placebo n = 277
Maltese: Plaċebo N=277
French: • noyau du comprimé : lactose monohydraté, povidone, cellulose microcristalline, crospovidone,
Maltese: • il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone,
French: Placebo n = 158
Maltese: Plaċebo n=158
French: • pelliculage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol 6000
Maltese: • il-kisja b'rita tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000
French: Chaque comprimé contient 88,1 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Maltese: Fih 88.1 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
French: Noyau du comprimé : Lactose monohydraté Povidone
Maltese: Lactose monohydrate Povidone
French: Rash, alopécie
Maltese: Raxx, alopeċja
French: 1 Solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou solution de glucose à 5 % 2 Administration toutes les 3-4 semaines
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose 2 Għoti kull 3 sa 4 ġimgħat
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10, 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
French: Pelliculage du comprimé : Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Maltese: Kisja b'rita tal-pillola Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Talc
French: D'autre part, il faut veiller à l'existence éventuelle d'une hypomagnésémie simultanée.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni wkoll għal possibbiltà ta' esistenza ta' ipomanjesimja simultanja.
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Maltese: Tneħħija talKrejatinina (ml/min)
French: Ischémie myocardique, troubles cardiovasculair es, palpitations
Maltese: Iskemija mijokardijaka, disturb kardjovaskulari, palpitazzjonijiet
French: Syndrome de StevensJohnson†, érythème polymorphe†, dermatite bulleuse†
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson†, Eritema Multiforme†, Dermatite blInfafet†
French: Fonction rénale
Maltese: Funzjoni renali
French: Acétate de sodium
Maltese: Sodium acetate
French: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Maltese: FIS-SUQ Atnahs Pharma Netherlands B.V.
French: Dans l'étude de pharmacocinétique WP18551, après administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 6 mg (perfusion de 15 minutes), l'AUC0-24 h moyenne a augmenté de 14 % et 86 % respectivement chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (moyenne estimée Clcr = 68,1 ml/min) et modérée (moyenne estimée Clcr = 41,2 ml/min) comparée aux volontaires sains (moyenne estimée Clcr = 120 ml/min).
Maltese: Fil-prova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara l-għoti ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta) ġol-vina, l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment ħafif (CLcr medja stmata =68.1 mL/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 mL/min) tal-kliewi, meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom (CLcr medja stmata=120 mL/min).
French: Acétate de sodium, chlorure de sodium, acide acétique et eau pour préparations injectables.
Maltese: Sodium acetate, sodium chloride, acetic acid u ilma għall-injezzjoni.
French: Rare (peut toucher moins d'une personne sur 1000)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
French: Dose d'acide ibandronique
Maltese: Doża ta' Ibandronic acid
French: Durée du traitement
Maltese: Tul tat-trattament
French: Pharyngite Œdème pulmonaire, stridor
Maltese: Edima fil-pulmun, stridor
French: • La substance active est l'acide ibandronique.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ibandronic acid.
French: acide stéarique purifié, silice colloïdale anhydre
Maltese: stearic acid ippurifikat, colloidal anhydrous silica
French: Hypocalcém ie**
Maltese: Ipokalċimija**