FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que os estudos realizados com a associação de dose superior não demonstraram uma maior eficácia dessa dose em comparação com a da dose aprovada do Duavive, a empresa retirou o pedido de autorização para essa associação.
Hungarian: Mivel a magasabb hatáserősségű kombinációval végzett vizsgálatok nem bizonyították kielégítően, hogy ez a hatáserősség hatékonyabb a Duavive jóváhagyott hatáserősségénél, a vállalat visszavonta az előbbire vonatkozó kérelmét.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Duavive, os estrogénios conjugados, funciona como terapêutica hormonal de substituição.
Hungarian: A Duavive egyik hatóanyaga, a konjugált ösztrogén, hormonpótló terápiaként működik.
Portuguese: O que é o Duavive e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duavive, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Também não deve ser utilizado por mulheres que tenham, tenham probabilidade de vir a ter ou tenham tido anteriormente cancro da mama ou outros cancros que se sabe serem dependentes de estrogénios.
Hungarian: Olyan nőknél sem alkalmazható, akik jelenleg emlőrákban vagy más, ismerten ösztrogénfüggő rákfajtában szenvednek, vagy akiknél valószínűsíthető ilyen daganatos betegség,
Portuguese: Duavive estrogénios conjugados / bazedoxifeno
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára konjugált ösztrogének / bazedoxifen
Portuguese: Num estudo adicional, foram também observados os efeitos do Duavive na osteoporose.
Hungarian: Egy további vizsgálat szintén a Duavive oszteoporózisra gyakorolt hatásait vizsgálta.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Duavive?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duavive alkalmazása?
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham tido um acidente vascular cerebral (AVC) ou um ataque cardíaco.
Hungarian: Olyan nők sem szedhetik, akiknek szélütésük vagy szívrohamuk volt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Duavive?
Hungarian: Miért engedélyezték a Duavive forgalomba hozatalát?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Duavive, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Duavive alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como funciona o Duavive?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duavive?
Portuguese: O Duavive demonstrou melhorar os sintomas causados pela falta de estrogénios em mulheres pósmenopáusicas em comparação com o placebo.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy placebóval összehasonlítva a Duavive javítja az ösztrogén hiányából fakadó tüneteket posztmenopauzás nőknél.
Portuguese: Uma dose de suspensão para vacina (3 ml) contém: − Um total de 1.25x10
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz: − Összesen 1,25x10
Portuguese: 1 frasco + 1 saqueta
Hungarian: 1 üveg + 1 tasak
Portuguese: Via de administração
Hungarian: Az alkalmazás módj
Portuguese: bactérias das seguintes estirpes: Vibrio cholerae O1 Inaba, biótipo clássico (inactivado por calor)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált)
Portuguese: − Subunidade B recombinante da toxina da cólera 1 mg
Hungarian: − Rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: EMA iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: Não use qualquer outro líquido.
Hungarian: Ne használjon semmilyen más folyadékot.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês relevante.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: Pode ser utilizada água clorada.
Hungarian: Klóros víz is használható.
Portuguese: No fim deste período, o medicamento deve ser utilizado ou eliminado.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a gyógyszert fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Portuguese: Outros efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Portuguese: Misture mexendo cuidadosamente .
Hungarian: Óvatos keveréssel keverje össze.
Portuguese: Peru, militar
Hungarian: Peru, hadsereg
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Portuguese: Eficácia contra a cólera
Hungarian: Hatásosság a kolerával szemben
Portuguese: A imunização deve ser concluída pelo menos 1 semana antes da possível exposição a V. cholerae O1.
Hungarian: Az immunizációt legalább 1 héttel a potenciális V. cholerae O1 expozíció előtt be kell fejezni.
Portuguese: Outros medicamentos e Dukoral
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
Portuguese: Número (Faixas etárias)
Hungarian: Szám (Korcsoportok)
Portuguese: Cólera Bangladesh 1985-88 3 doses a intervalos de 6 semanas
Hungarian: Kolera Banglades 1985-88 3 dózis 6 hetente
Portuguese: Classificação de frequência: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság osztályozása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A utilização de Dukoral deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
Portuguese: 6 meses 1º ano 2º ano
Hungarian: 6 hónap első év második év
Portuguese: (2 a 65 anos)
Hungarian: (2-65 év)
Portuguese: 31,25x109 bactérias*
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Hungarian: A csomagolás tartalama és egyéb információk
Portuguese: Substâncias ativas: 1 dose contém
Hungarian: Hatóanyagok: 1 dózis tartalmaz
Portuguese: Durante uma campanha de vacinação em massa em Zanzibar, 196 mulheres grávidas receberam, pelo menos, uma dose de Dukoral.
Hungarian: Zanzibáron végzett tömeges oltási kampány alkalmával 196 terhes nő kapott legalább egy adag
Portuguese: Dukoral não deve substituir as medidas protetoras padrão.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Dukoral pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dukoral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Portuguese: 1 dose (3 ml)
Hungarian: 1 dózis (3 ml)
Portuguese: Peru, Pampas
Hungarian: Peru, pampák
Portuguese: Apenas existem dados muito limitados sobre a eficácia protetora da vacina em indivíduos com 65 ou mais anos de idade.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Portuguese: A vacina pode assegurar-lhe um nível de proteção mais baixo do que às pessoas com sistemas imunitários saudáveis.
Hungarian: Lehet, hogy a vakcina alacsonyabb szintű védelmet nyújt, mint az egészséges immunrendszerű személyeknél.
Portuguese: No entanto, um estudo de eficácia, realizado numa população com elevada prevalência de VIH, revelou uma proteção similar à observada noutras populações.
Hungarian: prevalenciájú populáción végzett hatékonysági vizsgálatok azonban a többi populációhoz hasonló védettséget mutattak.
Portuguese: Ver secção 3.
Hungarian: Lásd 3. pont.
Portuguese: Só metade da solução tampão deve ser misturada com a vacina.
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
Portuguese: Uma análise exploratória sugeriu que, no adulto, 2 doses da vacina são aparentemente tão eficazes como 3 doses.
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Hungarian: - Ezt az oltóanyagott az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar esta vacina, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt az oltóanyagott, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Dukoral não é recomendada em crianças com menos de 2 anos de idade.
Hungarian: Ezért, a Dukoral alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
Portuguese: A toxina lábil ao calor (LT) da E. coli enterotoxigénica (ETEC) é estrutural, funcional e imunologicamente semelhante a CTB.
Hungarian: Az enterotoxikus E. coli (ETEC ) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB-hez.
Portuguese: A vacina induziu respostas de IgA antitoxina intestinal em 70 a 100% dos indivíduos vacinados.
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Portuguese: Foram identificados anticorpos vibriocidas séricos contra os componentes bacterianos em 35 a 55% dos indivíduos vacinados e anticorpos antitóxicos em 78 a 87% dos indivíduos vacinados.
Hungarian: A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid antitestek a vakcinált egyének 35-55%-ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78-87%-ában voltak jelen.
Portuguese: Na maioria dos ensaios, os efeitos adversos foram avaliados mediante vigilância passiva.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a nemkívánatos eseményeket passzív megfigyeléssel értékelték.
Portuguese: Não dê esta vacina a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que a proteção não foi estudada neste grupo.
Hungarian: Ez a vakcina nem adható be 2 éven aluli gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták a védettséget.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou ao formaldeído.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Vacinas bacterianas, código ATC:J07AE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07A E01
Portuguese: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Hungarian: EU/1/03/263/001 1 dózis EU/1/03/263/002 2 x 1 dózis EU/1/03/263/003 20 x 1 dózis
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Hungarian: • ha akut gyomorbántalmai vagy lázas állapottal járó fertőzése van (a vakcinációt el kell halasztani).
Portuguese: Cada dose de suspensão da vacina (3 ml) contém:
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
Portuguese: Como cada frasco de Dukoral contém apenas uma dose, a sobredosagem é improvável.
Hungarian: Mivel a Dukoral üvege csak egyetlen adagot tartalmaz, valószínűtlen a túladagolás.
Portuguese: 5 meses
Hungarian: 5 hónap
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os dados disponíveis relativamente à imunogenicidade e segurança da vacina são limitados.
Hungarian: A HIV-fertőzésben szenvedők esetében kevés adat áll rendelkezésre a vakcina immunogenitásáról és biztonságosságáról.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió egy üvegben.
Portuguese: Não houve provas estatisticamente significativas de um efeito prejudicial da exposição ao Dukoral durante a gravidez.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték arra, hogy a Dukoral expozíciónak káros hatása lenne a terhesség alatt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dukoralt
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
Hungarian: Egy adag hozzávetőlegesen 1,1 g nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
Hungarian: Valneva Sweden AB, Svédország
Portuguese: Existe uma correlação deficiente entre as respostas dos anticorpos séricos, incluindo a resposta dos anticorpos vibriocidas, e a proteção.
Hungarian: Gyenge korreláció áll fenn a szérum antitestválasz - ideértve a vibriocid antitestválaszt is - és a védelem között.
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Hungarian: 1993-95 2 dózis 2 hét különbséggel, emlékeztető dózis 1 év után
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
Hungarian: résztvevő betegek számát, az adagolást és az utánkövetési időszakokat a következő táblázat mutatja be.
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
Hungarian: A HIV-fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 2,0 mg, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 9,4 mg, nátriumklorid 26 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 3600 mg, nátrium-karbonát vízmentes 400 mg, szacharinnátrium 30 mg, nátrium-citrát 6 mg
Portuguese: A duração da memória imunológica foi calculada como sendo de pelo menos 2 anos no adulto.
Hungarian: Az immunmemória időtartamát felnőttekben legalább 2 évre becsülték.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2004 Data da última renovação: 25 de março de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 25
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
Hungarian: A kolera elleni hatásosságot három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelyeket Bangladesben (endémiás terület) és Peruban (nem-endémiás terület) végeztek.
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
Hungarian: A körültekintő haszon-kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Portuguese: 6 meses a 5 anos
Hungarian: 6 hónap - 5 év
Portuguese: A eficácia protetora da vacina não se encontra estudada.
Hungarian: A vakcina védőhatását nem vizsgálták.
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
Hungarian: 2 órán belül igya meg a keverék teljes mennyiségét.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
Hungarian: Az immunizáció nem biztosít védelmet a V. cholerae O139 szerocsoporttal és a Vibrio más fajaival szemben.
Portuguese: Instruções de utilização:
Hungarian: Alkalmazási utasítások:
Portuguese: * Contagem bacteriana antes da inativação.
Hungarian: *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
Hungarian: Az étel- éös/vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
Portuguese: • se tiver uma doença do sistema imunitário (incluindo infeção VIH).
Hungarian: - ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed - ha valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve a HIV-fertőzést is).
Portuguese: Qual o aspeto de Dukoral e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Dukoral külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: O terceiro ensaio, um ensaio de campo efetuado no Peru, não mostrou qualquer eficácia de proteção contra a cólera durante o primeiro ano.
Hungarian: perui tereptanulmány nem mutatott semmilyen hatásosságot a kolera elleni védelemben az első év során.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében.
Portuguese: • As substâncias ativas são:
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai:
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
Hungarian: - Ne felejtse el a vakcinát pufferoldattal összekeverni a jelen tájékoztatóban leírt módon.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar a vacina.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: As doses devem ser administradas a intervalos mínimos de uma semana.
Hungarian: A dózisokat legalább 1 hetes időközökkel kell alkalmazni.
Portuguese: Para obter informações acerca das condições de conservação após a abertura do medicamento, consulte a secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: Em ensaios de segurança e imunogenicidade, procedeu-se à administração de Dukoral em crianças entre 1 e 2 anos de idade, mas a sua eficácia protetora não se encontra estudada neste grupo etário.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1-2 éves gyermekeknek is adtak Dukoral-t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Portuguese: É importante utilizar a solução tampão, uma vez que protege a vacina do ácido gástrico.
Hungarian: A pufferoldat alkalmazása fontos, mivel az megvédi a vakcinát a gyomorsavtól.
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Hungarian: Az 5,6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/LDpolietilén réteggel, külső része alumínium/LD-polietilén réteggel van bevonva.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Hungarian: A vakcina felnőttek és kétéves életkortól gyermekek számára biztosít védelmet a kolera ellen.
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Portuguese: 20 x 1 dose
Hungarian: 20 x 1 dózis
Portuguese: Dukoral com alimentos e bebidas
Hungarian: A Dukoral egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram administradas mais de 94.000 doses de Dukoral.
Hungarian: 94 000 dózis Dukoral-t alkalmaztak.
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
Hungarian: A Dukoral-ra adott immunválaszokat nem vizsgálták.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet, ezért a kolera elkerülése érdekében fontos a szokásos óvintézkedések betartása is.
Portuguese: Após uma dose de reforço 10 a 12 meses depois da imunização primária, a eficácia da proteção durante o segundo ano foi de 60,5% (IC de 95%: 28,79).
Hungarian: Az elsődleges immunizációt követő 10-12 hónap után adott emlékeztető dózist követően a védőhatás a második évben 60,5% volt (95% CI: 28,79).
Portuguese: A avaliação da segurança variou consoante os ensaios relativamente ao modo de vigilância, definição dos sintomas e período de acompanhamento.
Hungarian: Az ellenőrzés módját, a tünetek meghatározását és az utánkövetés idejét tekintve a biztonságosság értékelése vizsgálatonként változott.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: Local do ensaio
Hungarian: A vizsgálat helyszíne
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose, o que deve ser tido em consideração nos doentes sujeitos a uma dieta com controlo de sal.
Hungarian: A Dukoral körülbelül 1,1 g nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: O frasco da vacina deve ser agitado suavemente e a suspensão da vacina deve ser depois adicionada à solução tampão e bem misturada para se obter a suspensão oral incolor e ligeiramente opalescente.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó üveget óvatosan fel kell rázni, majd a vakcina-szuszpenziót hozzá kell adni a pufferoldathoz, és jól el kell keverni a színtelen, kissé opálos belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Hungarian: Immunológiailag a két toxin keresztreakciót mutat.
Portuguese: Caso decorram mais de 6 semanas entre as doses, o curso de imunização primária deve ser reiniciado.
Hungarian: Amennyiben hat hétnél több telik el az egyes dózisok között, az elsődleges immunizációs kezelést újra kell kezdeni.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Portuguese: Contém sódio.
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer testes de segurança pré-clínica com a vacina.
Hungarian: Nem végeztek preklinikai biztonsági vizsgálatokat a vakcinával.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ/HH Egyéb információforrások
Portuguese: Os requisitos de envio de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.