FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni di ipersensibilità disposizione mezzi per il trattamento della ipotensione e del broncospasmo.
Swedish: Därför bör utrustning för att behandla hypotoni och bronkospasm finnas tillgänglig.
Italian: Disgeusia /parosmia (G3/4:0,4%);
Swedish: Dysgeusi/Parosmi (G3/4: 0,4%);
Italian: In pazienti trattati con docetaxel in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile (TCF), la neutropenia febbrile e l'infezione neutropenica si sono verificate con un'incidenza più bassa quando i pazienti hanno ricevuto G-CSF in profilassi.
Swedish: Hos patienter som behandlats med docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (TCF), har febril neutropeni och neutropen infektion inträffat mer sällan då patienterna erhållit profylaktisk G-CSF.
Italian: Fatica (G3/4:3,9%); Ritenzione di liquidi (grave 0,6%)
Swedish: Trötthet (G3/4: 3,9%); Vätskeretention (svår: 0,6%)
Italian: • un flaconcino di polvere monodose contenente 20 mg di docetaxel (oltre ad un sovrariempimento del 22%: 24,4 mg) e
Swedish: • en injektionsflaska med pulver med en dos med 20 mg docetaxel (plus 22 % överfyllning: 24,4 mg) och
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: För bröstcancer, icke-småcellig lung-, magsäcks-, och huvud-halscancer, kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid, såsom dexametason 16 mg per dag (t ex 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel användas om ej kontraindicerat (se avsnitt 4.4).
Italian: 2.1 Flaconcini di Docefrez 80 mg polvere
Swedish: 2.1 Docefrez 80 mg pulverflaskor
Italian: Nei pazienti che presentano neutropenia febbrile e/o infezione neutropenica la dose di docetaxel deve essere ridotta a 60 mg/m2 in tutti i cicli successivi (vedere sezioni 4.4 e 4.8).Nei pazienti che manifestano una stomatite di Grado 3 o 4 la dose deve essere ridotta a 60 mg/m
Swedish: För patienter med febril neutropeni och/eller neutropena infektioner, bör en dosreduktion av docetaxel göras till 60 mg/m2 för alla påföljande cycler (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Italian: Flaconcino di solvente: 4 ml di soluzione incolore, limpida, fornita in un flaconcino di vetro con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio marrone.
Swedish: Flaska med vätska: 4 ml genomskinlig, färglös lösning som levereras i en glasflaska med en grå, latexfri gummikorg och en brun aluminiumplombering.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens
Italian: Ogni confezione di Docefrez 20 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione contiene un flaconcino monodose di docetaxel (anidro) (20 mg con riempimento corrispondente a 24,4 mg di polvere liofilizzata) e un flaconcino abbinato monodose di solvente da 1 ml costituito da etanolo (anidro) al 35,4% (p/p) in polisorbato 80.
Swedish: Varje förpackning av Docefrez 20 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska innehåller en engångsdosflaska med docetaxel (vattenfri) (20 mg med motsvarande fyllnad på 24,4 mg som frystorkat pulver) och en motsvarande engångsdosflaska med 1 ml vätska som består av 35,4 % (w/w) etanol (vattenfri) i polysorbat 80.
Italian: Stomatiti (G3/4:20,7%); Vomito (G3/4:8,4%); Diarrea (G3/4:6,8%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 20,7%); Kräkning (G3/4: 8,4%) Diarré (G3/4: 6,8%);
Italian: Migliore risposta globale al trattamento di studio [chemioterapia +/- radioterapia] (%) (95% CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar på studiebehandling [kemoterapi +/-radioterapi] (%) (95%CI) ***p-värde
Italian: • un flaconcino di polvere monodose contenente 80 mg di docetaxel (oltre ad un sovrariempimento del 18%: 94,4 mg) e
Swedish: • en injektionsflaska med pulver med en dos med 80 mg docetaxel (plus 18 % överfyllning: 94,4 mg) och
Italian: Numero dei pazienti Tasso di risposta del PSA** (%) 95% CI valore di p *
Swedish: PSA**svarsfrekvens (%) 95% CI p-värde*
Italian: Se docetaxel polvere, in forma concentrata ricostituita o in soluzione per infusione dovesse entrare a contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e accuratamente con acqua.
Swedish: Om docetaxel-pulver, rekonstituerat koncentrat eller infusionvätska skulle komma i kontakt med slemhinnor, tvätta omedelbart och ordentligt med vatten.
Italian: Stomatiti (G3/4): 5,3%; Diarrea (G3/4:4%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 5,3%); Diarré (G3/4: 4%);
Italian: Flaconcino di solvente: 1 ml di soluzione incolore, limpida, fornita in un flaconcino di vetro con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio blu.
Swedish: Flaska med vätska: 1 ml genomskinlig, färglös lösning som levereras i en glasflaska med en grå, latexfri gummikorg och en blå aluminiumplombering.
Italian: Migliore risposta globale alla chemioterapia (%) (95% CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar på kemoterapi (%) (95%CI) ***p-värde
Italian: I pazienti trattati con docetaxel hanno ricevuto 75 mg/m2 di docetaxel (T) in infusione endovenosa il giorno 1 seguito dal cisplatino (P) 100 mg/m2 somministrato in infusione endovenosa di durata da 30
Swedish: Patienter i docetaxelarmen erhöll decotaxel (T) 75 mg/m2 som intravenös infusion dag 1 följt av cisplatin (P) 100 mg/m2 administrerat som en 30-minuters till 3
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo
Swedish: Efter stratifiering i enlighet med antalet positiva lymfnoder (1-3, 4+), randomiserades 1491 patienter att behandlas med antingen docetaxel 75 mg/m2 administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m2 följt av fluorouracil 500 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC-armen).
Italian: Solvente per Docefrez 80 mg, polvere per soluzione per infusione
Swedish: Vätska för Docefrez 80 mg, pulver för infusionslösning
Italian: Nausea; Diarrea; Vomito; Stipsi; Stomatiti; Dispepsia; Dolore addominale
Swedish: Epistaxis; faryngolaryngeal smärta; nasofaryngit; dyspné; hosta; rinorré
Italian: 2.1 Flaconcini di Docefrez 20 mg polvere
Swedish: 2.1 Docefrez 20 mg pulverflaskor
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Italian: Candidiasi orale (G3/4:1%)
Swedish: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Italian: • un flaconcino di solvente monodose contenente 4 ml di solvente per docefrez (35,4% (w/w) di etanolo nel polisorbato 80).
Swedish: • en injektionsflaska med spädningsvätska med en dos med 4 ml lösningsmedel för Docefrez (35,4 vikt-% etanol i polysorbat 80).
Italian: Ogni confezione di Docefrez 80 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione contiene un flaconcino monodose di docetaxel (anidro) (80 mg con riempimento corrispondente a 94,4 mg di polvere liofilizzata) e un flaconcino abbinato monodose di solvente da 4,0 ml costituito da etanolo (anidro) al 35,4% (p/p) in polisorbato 80.
Swedish: Varje förpackning av Docefrez 80 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska innehåller en engångsdosflaska med docetaxel (vattenfri) (80 mg med motsvarande fyllnad på 94,4 mg) som frystorkat pulver och en motsvarande engångsdosflaska med 4 ml vätska som består av 35,4 % (w/w) etanol (vattenfri) i polysorbat 80.
Italian: Le pazienti del gruppo TAC ricevevano una profilassi antibiotica con ciprofloxacina 500 mg per os o antibiotici equivalenti due volte al giorno per 10 giorni partendo dal giorno 5 di ciascun ciclo.
Swedish: Patienter i TAC-armen behandlades med antibiotika profylaktiskt, 500 mg ciprofloxacin peroralt två gånger dagligen i 10 dagar med start dag 5 i varje cykel eller motsvarande.
Italian: Il 15 maggio 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Swedish: Den 15 Maj 2010 beviljade Europeiska kommissionen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2011.
Italian: Docefrez viene somministrato per infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Swedish: Docefrez ges som en infusion under en timme var tredje vecka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docefrez?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Docefrez?
Italian: • tumore della mammella.
Swedish: • Bröstcancer.
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Swedish: Docetaxel blockerar cellernas förmåga att förstöra den inre struktur, det "skelett", som gör att cellerna kan dela sig och föröka sig.
Italian: Docefrez è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Swedish: Docefrez används för att behandla följande typer av cancer:
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedi il documento con le domande e le risposte cliccando qui.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Italian: Docefrez è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Swedish: Docefrez används endast då halten av neutrofiler (halten av en sorts vita blodkroppar i blodet) är normal (minst 1 500 celler/mm3).
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Docefrez som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego con altri medicinali dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Swedish: Dosen, behandlingstiden och de läkemedel det används tillsammans med beror på vilken typ av cancer som behandlas.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Docefrez è somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Swedish: Inga ytterligare studier på patienter krävdes eftersom Docefrez ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Docefrez.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Docefrez.
Italian: • tumore alla prostata, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Swedish: • Prostatacancer, i de fall då cancern inte svarar på hormonbehandling.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docefrez.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Perché è stato approvato Docefrez?
Swedish: Varför har Docefrez godkänts?
Italian: Altre informazioni su Docefrez
Swedish: Mer information om Docefrez:
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e pertanto muoiono.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Docetaxel incide anche sulle cellule non tumorali, come ad esempio le cellule ematiche, e ciò può causare effetti indesiderati.
Swedish: Docetaxel påverkar även icke-cancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Italian: Docefrez va usato all'interno di reparti specializzati in chemioterapia (che impiegano medicinali per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Swedish: Docefrez ska användas på canceravdelningar som är specialiserade på behandling med kemoterapi (läkemedelsbehandling mot cancer) under överinseende av läkare som har behörighet att använda kemoterapi.
Italian: Docefrez può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Swedish: Docefrez kan ges som enda behandling efter det att andra behandlingar har misslyckats.
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile.
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil.
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con tumore a uno stadio avanzato (che ha iniziato a diffondersi).
Swedish: • Huvud- och halscancer hos patienter vars sjukdom är långt framskriden (har börjat sprida sig).
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che, come per Taxotere, i benefici fossero superiori ai rischi individuati.
Swedish: Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Italian: Il principio attivo di Docefrez, docetaxel, appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali noti come taxani.
Swedish: Den aktiva substansen i Docefrez, docetaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Italian: Può essere impiegato anche con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non sono stati già sottoposti ad una precedente terapia per il loro tumore o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore della mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Swedish: Det kan också ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer (doxorubicin, cyklofosfamid, trastuzumab eller capecitabin) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer eller till patienter hos vilka andra behandlingar inte har varit effektiva, beroende på vilken typ av bröstcancer som behandlas och i vilket stadium den är.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Docefrez skulle godkännas för försäljning.
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docefrez.
Swedish: Dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) ska också ges till patienten med start dagen före infusionen med Docefrez.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, la società ha fornito dati su docetaxel tratti dalla letteratura pubblicata.
Swedish: Eftersom Docefrez är ett generiskt läkemedel har företaget tillhandahållit data om docetaxel från vetenskapliga artiklar.
Italian: Docefrez è impiegato con prednisone o prednisolone (antinfiammatori);
Swedish: Docefrez används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti previsti dall'Unione europea, Docefrez ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Docefrez, i enlighet med EU-kraven, har visats vara jämförbar med Taxotere.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Swedish: Mer information finns i produktresumén.
Italian: Docefrez è un "medicinale generico", il che significa che Docefrez è simile ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Taxotere.
Swedish: Docefrez är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Docefrez liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Docefrez?
Swedish: Hur verkar Docefrez?
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Swedish: Docefrez används tillsammans med cisplatin och 5-fluorouracil (andra läkemedel mot cancer).
Italian: Può essere impiegato anche con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il loro tumore;
Swedish: Det kan också ges i kombination med cisplatin (ett annat läkemedel mot cancer) till patienter som ännu inte har fått någon behandling mot sin cancer.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docefrez, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Docefrez finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per il proprio tumore.
Swedish: • Magsäckscancer av adenokarcinomtyp hos patienter som ännu inte fått någon behandling mot sin cancer.
Italian: Per che cosa si usa Docefrez?
Swedish: Vad används Docefrez för?
Italian: Docefrez è una polvere e solvente utilizzata come soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena), contenente il principio attivo docetaxel.
Swedish: Docefrez är ett pulver och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Italian: • tumore polmonare non a piccole cellule.
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer.
Italian: Che cos'è Docefrez?
Swedish: Vad är Docefrez?
Italian: Come si usa Docefrez?
Swedish: Hur används Docefrez?
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Italian: Numero UE Nome
Swedish: EU-nummer
Italian: L'uso di guanti è raccomandato.
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Italian: Dimensioni tumorali 2 cm >2 cm
Swedish: Tumörstorlek  2 cm > 2 cm
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi.
Swedish: Några av dessa symtom kan vara allvarliga.
Italian: Tali informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Swedish: Sådan information hjälper läkaren att besluta om dosen behöver sänkas.
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Italian: È necessario considerare gli effetti possibili sul sistema nervoso centrale.
Swedish: Eventuella effekter på det centrala nervsystemet bör beaktas.
Italian: Secondo episodio: interrompere il trattamento.
Swedish: Andra episoden: avbryt behandligen.
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Swedish: Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'end point primario.
Swedish: Tid till progression (TTP) var primär end-point.
Italian: Età categoria 2 <35 anni ≥35 anni
Swedish: Ålderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Italian: Età categoria 1 <50 anni ≥50 anni
Swedish: Ålderskategori 1 < 50 år ≥ 50 år
Italian: Possono verificarsi reazioni più gravi.
Swedish: Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
Italian: In caso di comparsa di cristalli, la soluzione non deve più essere utilizzata e deve essere eliminata.
Swedish: Om kristaller uppträder ska lösningen inte längre användas och ska kasseras.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 mag 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 23 Feb 2017
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2017
Italian: • gonfiore di mani, piedi, gambe
Swedish: • svullnad av händer, fötter, ben
Italian: • se la conta dei globuli bianchi risulta troppo bassa;
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Italian: Sono state condotte due analisi ad interim ed una analisi finale.
Swedish: Två interimsanalyser och en final analys gjordes.
Italian: Durante il trattamento le sue condizioni verranno attentamente controllate dal personale dell'ospedale.
Swedish: Ditt allmäntillstånd kommer att övervakas noggrant under behandlingen av sjukhusets personal.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Italian: • perdita dei capelli: nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale.
Swedish: • håravfall: normal hårväxt bör i de flesta fall återkomma.
Italian: Gli anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Swedish: Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro 3 mesi.
Swedish: Biverkningarna var spontant reversibla inom 3 månader.
Italian: Analisi Statistica
Swedish: Statistisk analys
Italian: 3 settimane per il braccio TCF e 4 settimane per il braccio CF.
Swedish: TCF armen och 4 veckor för CF armen.
Italian: L'infusione avrà la durata approssimativa di 1 ora e avverrà in ospedale.
Swedish: Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
Italian: Sono state effettuate un'analisi principale e un aggiornamento dell'analisi.
Swedish: En primär analys och en uppdaterad analys utfördes.
Italian: Rispondenti alle indicazioni per la chemioterapia a
Swedish: Uppfyller relativ indikation för kemoterapi a
Italian: Se ciò accade, deve informare immediatamente un medico
Swedish: Om detta händer måste du genast informera läkare
Italian: L'analisi finale è stata condotta con un follow-up mediano effettivo di 96 mesi.
Swedish: En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
Italian: Durante il trattamento deve essere adottato un efficace metodo contraccettivo.
Swedish: En effektiv preventivmedelsmetod ska användas under behandlingen.
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Swedish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns i avsnitt 6.1.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Förpackningens innehål och övriga upplysningar
Italian: Grado istologico Grado1 (compreso il grado non valutato) Grado 2
Swedish: Histologisk grad Grad 1 (inkluderar icke-bedömd grad) Grad 2
Italian: Seconda malignità primitiva
Swedish: Sekundära primära maligniteter
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.006 pazienti con KPS  60 nei seguenti gruppi terapeutici:
Swedish: Totalt 1006 patienter med KPS  60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono interessare più di 1 persona su 10):
Swedish: Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan drabba fler än 1 av 10 personer) inträffa:
Italian: In caso di problemi di vista, in particolare visione offuscata, deve immediatamente farsi controllare gli occhi e la vista.
Swedish: Vid fall av synproblem, speciellt dimsyn, ska du omedelbart låta undersöka dina ögon och din syn.
Italian: L'incidenza degli eventi avversi gravi è stata più elevata nei pazienti anziani in confronto a quelli più giovani.
Swedish: Incidensen av allvarliga biverkningar var högre hos de äldre jämfört med yngre patienter.