FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Within each frequency grouping the observed adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: De observerade biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
English: Protein binding of silodosin glucuronide is 91%.
Swedish: Proteinbindningsgraden för silodosinglukuronid är 91 %.
English: Effects in animals (affecting the thyroid gland in rodents) were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Swedish: Effekter hos djur (på sköldkörteln hos gnagare) sågs endast vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
English: A review of safety data of patients enrolled in all clinical studies does not indicate that mild renal impairment (n = 487) poses an additional safety risk during silodosin therapy (such as an increase in dizziness or orthostatic hypotension) as compared to patients with normal renal function (n = 955).
Swedish: En genomgång av säkerhetsdata för patienter enrollerade till samtliga kliniska studier tyder inte på att lindrig njurfunktionsnedsättning (n = 487) utgör någon extra säkerhetsrisk vid behandling med silodosin (t.ex. ökning av yrsel eller ortostatisk hypotoni) jämfört med patienter med normal njurfunktion (n = 955).
English: In a Phase II dose-finding, double-blind, placebo-controlled clinical study with silodosin 4 or 8 mg once daily, a greater improvement in American Urologic Association (AUA) symptom index score was observed with silodosin 8 mg (-6.8 ± 5.8, n = 90; p = 0.0018) and silodosin 4 mg (-5.7 ± 5.5, n = 88; p = 0.0355) as compared to placebo (-4.0 ± 5.5, n = 83).
Swedish: I en dosfinnande, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie i Fas II med silodosin 4 eller 8 mg en gång om dagen observerades en större förbättring av symtomindexpoängen enligt American Urologic Association (AUA) med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) och silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) jämfört med placebo (-4,0 ± 5,5, n = 83).
English: Do not take Silodosin Recordati if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Silodosin Recordati Ta inte Silodosin Recordati om du är allergisk mot silodosin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: This effect disappears after discontinuation of Silodosin Recordati.
Swedish: Denna effekt försvinner när behandlingen med Silodosin Recordati avbryts.
English: Accordingly, no dose adjustment is required in patients with mild renal impairment.
Swedish: Följaktligen krävs ingen dosjustering för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion.
English: • antifungal medicines (such as ketoconazole or itraconazole), medicines used for HIV-AIDS (such as ritonavir) or medicines used after transplants to prevent organ rejection (such as cyclosporin) because these medicines can increase the blood concentration of Silodosin Recordati.
Swedish: • medel mot svampinfektioner (som ketokonazol eller itrakonazol), läkemedel som används mot hiv-infektion/AIDS (som ritonavir) eller läkemedel som används efter transplantation för att hindra organavstötning (som ciklosporin) eftersom dessa läkemedel kan höja blodkoncentrationen av Silodosin Recordati.
English: Silodosin Recordati may reduce the amount of sperm, and so could temporarily affect your ability to father a child.
Swedish: Silodosin Recordati kan minska mängden sperma och därmed tillfälligt påverka förmågan att avla barn.
English: Silodosin Recordati is selective for the receptors located in the prostate, bladder and urethra.
Swedish: Silodosin Recordati är selektivt för de receptorer som finns i prostata, urinblåsan och urinröret.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/PVDC/ALUMINIUM FOIL BLISTERS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER AV PVC/PVDC/ALUMINIUMFOLIE
English: • The treatment with Silodosin Recordati may lead to an abnormal ejaculation (decrease in the amount of semen released during sex) that may temporarily affect male fertility.
Swedish: • Behandling med Silodosin Recordati kan leda till onormal ejakulation (en minskning av mängden sperma som avges under samlag) och kan tillfälligt påverka den manliga fertiliteten.
English: The exposure to the main metabolite in plasma, silodosin glucuronide (KMD-3213G), at steady-state is about 3-fold that of the parent substance.
Swedish: Exponeringen för huvudmetaboliten i plasma, silodosinglukuronid (KMD-3213G), vid steady-state är ca 3 gånger den för modersubstansen.
English: For special patient populations, one capsule of Silodosin Recordati 4 mg daily is recommended (see below).
Swedish: För särskilda patientpopulationer rekommenderas en kapsel Silodosin Recordati 4 mg om dagen (se nedan).
English: The possible side effects are listed below:
Swedish: Frekvensen för eventuella biverkningar som anges nedan definieras enligt följande:
English: • Runny or blocked nose
Swedish: • Rinnande eller täppt näsa
English: In a single-dose study, the pharmacokinetics of silodosin was not altered in nine patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores 7 to 9), compared to nine healthy subjects.
Swedish: I en enkeldosstudie ändrades inte farmakokinetiken för silodosin hos nio patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 7-9) jämfört med nio friska försökspersoner.
English: If dizziness when standing up or fainting occurs, please inform your doctor as soon as possible.
Swedish: Om du blir yr eller svimmar när du ställer dig upp, ska du informera läkaren snarast möjligt.
English: Study Treatment arm
Swedish: Studie Behandlingsarm
English: Treatment with silodosin leads to a decrease in the amount of semen released during orgasm that may temporarily affect male fertility.
Swedish: Behandling med silodosin leder till att mängden sperma som avges under orgasm minskar och kan temporärt påverka den manliga fertiliteten.
English: In a placebo-controlled study in 24 subjects 45-78 years of age receiving silodosin, the co-administration of sildenafil 100 mg or tadalafil 20 mg induced no clinically meaningful mean decreases in systolic or diastolic blood pressure, as assessed by orthostatic tests (standing versus supine).
Swedish: I en placebokontrollerad studie på 24 försökspersoner i åldrarna 45-78 år som fick silodosin medförde samtidig administrering av sildenafil 100 mg eller tadalafil 20 mg inga kliniskt betydelsefulla genomsnittliga sänkningar i systoliskt eller diastoliskt blodtryck, bedömt med ortostatiska mätningar (stående kontra liggande).
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) (4 mg capsules only)
Swedish: Gul järnoxid (E172) (endast i 4 mg kapslar)
English: How to store Silodosin Recordati Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Silodosin Recordati ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Plasma level monitoring in a Phase III clinical study showed that levels of total silodosin after 4 weeks of treatment did not change in patients with mild impairment (n = 70), compared to patients with normal renal function (n = 155), while the levels were doubled on average in patients with moderate impairment (n = 7).
Swedish: Övervakning av plasmakoncentrationen i en klinisk studie i Fas III visade att koncentrationen av totalt silodosin efter 4 veckors behandling inte förändrades hos patienter med lindrig njurfunktionsnedsättning (n = 70) jämfört med patienter med normal njurfunktion (n = 155) medan koncentrationen i genomsnitt fördubblades hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (n = 7).
English: Ask your doctor whether or not you should postpone or temporarily stop taking Silodosin Recordati when undergoing cataract surgery.
Swedish: Fråga läkare om du bör vänta med att inleda behandling med Silodosin Recordati eller tillfälligt sluta att ta Silodosin Recordati i samband med kataraktoperationen.
English: If you have severe kidney problems, you should not take Silodosin Recordati.
Swedish: Om du har allvarliga njurbesvär, ska du inte ta Silodosin Recordati.
English: The other ingredients are pregelatinised maize starch, mannitol (E421), magnesium stearate, sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Swedish: Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, mannitol (E421), magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
English: PDE-5 inhibitors
Swedish: PDE-5-hämmare
English: Hypotension1
Swedish: Hypotoni1
English: The other ingredients are pregelatinised maize starch, mannitol (E421), magnesium stearate, sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Swedish: Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad majsstärkelse, mannitol (E421), magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171).
English: In a single-dose study, exposure to silodosin (unbound) in subjects with mild (n = 8) and moderate renal impairment (n = 8) resulted, on average, in an increase of Cmax (1.6-fold) and AUC (1.7-fold) relative to subjects with normal renal function (n = 8).
Swedish: I en enkeldosstudie ledde exponering för silodosin (obundet) hos patienter med lindrigt (n = 8) eller måttligt nedsatt njurfunktion (n = 8) till en genomsnittlig ökning av Cmax (1,6-faldig) och AUC (1,7-faldig) i förhållande till patienter med normal njurfunktion (n = 8).
English: Irritative symptoms
Swedish: IPSS irritativa symtom
English: Allergictype reactions including facial swelling, swollen tongue and pharyngeal oedema1
Swedish: Reaktioner av allergisk typ däribland ansiktssvullna d, svullen tunga och faryngealt ödem1
English: Patients with kidney problems
Swedish: Patienter med njurbesvär
English: The use in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Användning till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLCR < 30 ml/min) rekommenderas ej (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR < 30 mL/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Användning av silodosin till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (CLCR < 30 ml/min) rekommenderas inte (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
English: Since only limited experience exists in patients with moderate renal impairment (n = 35), a lower starting dose of 4 mg is recommended.
Swedish: Eftersom det endast finns begränsade data för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (n = 35) rekommenderas en lägre startdos om 4 mg. Silodosin Recordati rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
English: Very rare Not known
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
English: The most common side effect is a decrease in the amount of semen released during sex.
Swedish: Den vanligaste biverkningen är minskad mängd sperma i samband med samlag.
English: As no data are available, the use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Eftersom data saknas, rekommenderas inte användning till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
English: What Silodosin Recordati is used for
Swedish: Vad Silodosin Recordati används för
English: Tachycardia1 Palpitations1
Swedish: Takykardi1
English: Since no data are available in patients with severe hepatic impairment, the use of silodosin in these patients is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: Eftersom data saknas om patienter med gravt nedsatt leverfunktion, kan behandling med silodosin inte rekommenderas till sådana patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
English: Orthostatic effects
Swedish: Ortostatiska effekter
English: IPSS
Swedish: IPSS totalpoäng
English: Unite d Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Swedish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
English: De uts chland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Swedish: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
English: For this purpose Silodosin Recordati 4 mg hard capsules are available.
Swedish: För detta ändamål finns styrkan Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar.
English: The recommended dose is one capsule of Silodosin Recordati 8 mg daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel Silodosin Recordati 8 mg om dagen.
English: In patients with orthostatic hypotension, treatment with silodosin is not recommended.
Swedish: Behandling med silodosin rekommenderas inte till patienter med ortostatisk hypotoni.
English: If you stop taking Silodosin Recordati
Swedish: Om du slutar att ta Silodosin Recordati
English: Abnormal liver function tests1
Swedish: Onormala leverfunktion svärden1
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Swedish: Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 8 mg silodosin.
English: If you forget to take Silodosin Recordati
Swedish: Om du har glömt att ta Silodosin Recordati
English: Obstructive symptoms
Swedish: IPSS obstruktiva symtom
English: Each capsule contains 4 mg of silodosin.
Swedish: Varje kapsel innehåller 4 mg silodosin.
English: What Silodosin Recordati is and what it is used for
Swedish: Vad Silodosin Recordati är och vad det används för Vad Silodosin Recordati är
English: Each capsule contains 8 mg of silodosin.
Swedish: Varje kapsel innehåller 8 mg silodosin.
English: Silodosin Recordati 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Swedish: Silodosin Recordati 4 mg är gula, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar; storlek 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
English: Silodosin Recordati 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Swedish: Silodosin Recordati 8 mg är vita, ogenomskinliga, hårda gelatinkapslar; storlek 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
English: How to take Silodosin Recordati
Swedish: Hur du tar Silodosin Recordati
English: Silodosin Recordati 4 mg and 8 mg hard capsules Capsule content
Swedish: Silodosin Recordati 4 mg och 8 mg hårda kapslar Kapselns innehåll
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, carcinogenic, mutagenic and teratogenic potential.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, karcinogenicitet, mutagenicitet och teratogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules White, opaque, hard gelatin capsule, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Swedish: Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar Vit, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel, storlek 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
English: Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Yellow, opaque, hard gelatin capsule, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Swedish: Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar Gul, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel, storlek 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
English: • medicines used for treating problems in getting or keeping an erection (such as sildenafil or tadalafil), since the concomitant use with Silodosin Recordati might lead to a slight decrease in blood pressure.
Swedish: (som sildenafil eller tadalafil) eftersom samtidig användning med Silodosin Recordati kan leda till en liten sänkning av blodtrycket.
English: IFIS has been reported during cataract surgery (see section 4.4).
Swedish: Under kataraktkirurgi har man observerat att irismuskeln under operation har blivit diffus i konsistensen (på engelska ”Intraoperative Floppy Iris Syndrome”) (se avsnitt 4.4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Silodosin Recordati 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Swedish: Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 4 mg silodosin.
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 4 mg
Swedish: silodosin recordati 4 mg
English: IFIS (a variant of small pupil syndrome) has been observed during cataract surgery in some patients on α1-blockers or previously treated with α1-blockers.
Swedish: Under kataraktkirurgi hos vissa patienter som behandlas eller tidigare har behandlats med α1-blockerare har man observerat att irismuskeln under operation har blivit diffus i konsistensen (på engelska ”Intraoperative Floppy Iris Syndrome”).
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Swedish: Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar
English: Syncope Loss of consciousness1
Swedish: Synkope Medvetslös het1
English: INFORMATION IN BRAILLE silodosin recordati 8 mg
Swedish: silodosin recordati 8 mg
English: B e lgië/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Swedish: België/Belgique/Belgien
English: Silodosin Recordati 8 mg hard capsules
Swedish: Silodosin Recordati 8 mg hårda kapslar silodosin
English: How to store Silodosin Recordati
Swedish: Hur Silodosin Recordati ska förvaras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Silodosin Recordati 4 mg hard capsules silodosin
Swedish: Silodosin Recordati 4 mg hårda kapslar silodosin
English: Ee sti
Swedish: Utg.dat
English: Skin rash1, Pruritus1
Swedish: Nässelutslag1 Läkemedelsu tslag1
English: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Swedish: Tel: + 39 02 487871
English: Date of first authorisation: 24 January 2003 Date of renewal: 20 May 2008
Swedish: Datum för första godkännande: 24 januari 2003 Datum för förnyat godkännande: 20 maj 2008
English: Protein binding has not been determined.
Swedish: Proteinbindning har ej bestämts.
English: This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
Swedish: Sjukdomen kvarstår under den drabbade patientens hela livstid och behovet av denna behandling är därför livslångt.
English: Please consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
English: The suspension has a slightly acidic taste.
Swedish: Suspensionen har en lätt syrlig smak.
English: These symptoms resolved once the dose was reduced.
Swedish: Dessa symptom försvann då dosen minskades.
English: Based on clinical experience, the treatment may be started as early as the first day of life.
Swedish: Baserad på kliniska erfarenheter kan behandlingen påbörjas redan första levnadsdagen.
English: Patients suffering from one of these disorders need treatment during the hyperammonaemia crisis.
Swedish: Patienter som lider av någon av dessa sjukdomar behöver behandling under hyperammonemikrisen.
English: EU/1/02/246/001 (15 dispersible tablets) EU/1/02/246/002 (60 dispersible tablets) EU/1/02/246/003 (5 dispersible tablets)
Swedish: EU/1/02/246/001 (15 dispergerbara tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergerbara tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergerbara tabletter)
English: When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Swedish: Om behandlingen påbörjades innan någon permanent hjärnskada uppträdde, visade patienterna normal växt och psykomotorisk utveckling.
English: Like all medicines, Carbaglu can have side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Carbaglu orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Swedish: Variationerna stämde överens med de som mättes för friska vuxna, även hos nyfödda spädbarn.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
English: Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four doses to be given before meals or feedings.
Swedish: Baserad på farmakokinetiska data och kliniska erfarenheter rekommenderas det att dela den totala dagsdosen på två till fyra doser som ges före måltid eller matning.
English: Always take Carbaglu exactly as your doctor has instructed you.
Swedish: Ta alltid Carbaglu precis som din läkare har informerat dig.
English: Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Swedish: Ammoniak är särskilt toxiskt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma.
English: No adverse effects have been observed on male or female fertility.
Swedish: Inga biverkningar med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet har observerats.
English: Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Swedish: Andra studier har utförts på råttor under olika experimentella förhållanden som leder till ökad tillgång av ammoniak (svält, protein-fri eller proteinrik diet).
English: Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aminosyror och derivat; ATC kod: A16AA05
English: WHAT CARBAGLU IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD CARBAGLU ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: 36 months After first opening of the tablet container: 3 months
Swedish: 36 månader Efter att tablettburken har öppnats: 3 månader
English: In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Swedish: För att följa upp ditt tillstånd och din behandling kan din läkare behöva undersöka dig regelbundet med avseende på lever, njurar, hjärta och blod.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
English: Carbaglu treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Swedish: Carbaglu behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.
English: Taking Carbaglu with food and drink
Swedish: Användning av Carbaglu med mat och dryck
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Swedish: Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker.
English: The tablets are white and elongated with three score marks and engraved on one side.
Swedish: Tabletterna är vita och avlånga, med tre skåror och är präglade på den ena sidan.
English: The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Swedish: Den initiala dosen bör vara 100 mg/kg, upp till 250 mg/kg om nödvändigt.
English: Write the date of opening on the tablet container.
Swedish: Skriv datumet för öppning på tablettburken.
English: If you forget to take Carbaglu Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Swedish: Om du har glömt att ta Carbaglu Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
English: This leaflet was last approved on
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den {datum}
English: • Common: increased sweating
Swedish: • Vanliga: ökad svettning
English: Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat minimal utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
English: The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Swedish: Den systemiska exponeringen hos honorna efter 500 och 2000 mg/kg/dygn var 25 respektive 70 gånger högre än den förväntade humana exponeringen.
English: If you stop taking Carbaglu Do not stop Carbaglu without informing your doctor.
Swedish: Om du slutar att ta Carbaglu Sluta inte att ta Carbaglu utan att informera din läkare.
English: Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/ml.
Swedish: Oavsett daglig dos, sågs en långsam minskning över 15 timmar till nivåer runt 100 ng/ml.
English: Uncommon: pyrexia
Swedish: Mindre vanliga: pyrexi