FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badanie ELIXA było randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, międzynarodowym badaniem oceniającym następstwa sercowo-naczyniowe w trakcie leczenia liksysenatydem u pacjentów (n=6068) z cukrzycą typu 2 po niedawno przebytym ostrym zespole wieńcowym.
Lithuanian: ELIXA buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas daugianacionalinis tyrimas, kurio metu vertintos kardiovaskulinės (KV) baigtys liksizenatidu gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus (n=6068), kuriems neseniai pasireiškė ūminis vainikinis sindromas.
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Lithuanian: Kartotinis insulino švirkštiklio adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (30-60), umożliwia on zwiększenie dawki do 60 dawek jednostkowych.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (30-60) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 60 dozės dalių.
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Polish: A. Wziąć nową igłę i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite apsauginę plėvelę.
Polish: C. Wyrzucić zużytą igłę do pojemnika odpornego na przebicie (patrz „Wyrzucanie wstrzykiwacza" na końcu niniejszej „Instrukcji użycia").
Lithuanian: „Švirkštiklio išmetimas" šių naudojimo instrukcijų pabaigoje).
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą zarówno nasilać, jak i osłabiać działanie hipoglikemizujące insuliny.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai, klonidinas, ličio druskos arba alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Polish: Obserwowano przyspieszenie częstości rytmu serca podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 (ang. GLP1-RA) oraz jego przemijające przyspieszenie w niektórych badaniach nad stosowaniem liksysenatydu.
Lithuanian: Pranešta apie širdies susitraukimų padažnėjimo atvejus vartojant GLP-1 receptorių agonistų, be to, laikinas širdies susitraukimų padažnėjimas stebėtas kai kurių liksizenatido klinikinių tyrimų metu.
Polish: leki sympatykomimetyczne takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol, terbutalina, stosowane w leczeniu astmy.
Lithuanian: • Simpatomimetikai, pavyzdžiui, epinefrinas (adrenalinas), salbutamolis, terbutalinas, skirti astmai gydyti.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego urządzenia; fachowy personel medyczny nie powinien nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir gali būti leidžiamas tik šia priemone; sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima švirkštu įtraukti insulino glargino/liksizenatido iš užpildyto švirkštiklio, nes gali būti padaryta dozavimo klaidų ir sukelta sunki žala.
Polish: E. Po przytrzymaniu i powolnym policzeniu do 10 zwolnić przycisk podania dawki.
Lithuanian: Mygtuką palaikius nuspaustą ir lėtai suskaičiavus iki 10, suleidimo mygtuką atleiskite.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym leczenie uzupełniono metforminą, rozpoczynano od 10 dawek jednostkowych (10 jednostek insuliny glargine i 5 mikrogramów liksysenatydu).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo klinikinio tyrimo metu gydymas buvo pradedamas 10 dozės dalių (10 vienetų insulino glargino ir 5 µg liksizenatido).
Polish: klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Lithuanian: • Klozapinas, olanzapinas ir fenotiazino dariniai, skirti psichikos ligoms gydyti.
Polish: [-1,9 do -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,9 iki -0,9]
Polish: • leczenie uzupełniono metforminą [u pacjentów nieleczonych dotychczas insuliną].
Lithuanian: • Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams].
Polish: Kiedy należy wykonywać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu.
Lithuanian: • kada tirti cukraus kiekį kraujyje bei ar reikia tirti šlapimą;
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2, których leczono tylko metforminą lub metforminą i drugim DLP, którym mogła być pochodna sulfonylomocznika, glinid, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego-2
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie buvo gydomi vien metforminu arba metforminu ir antru GVPNCD (tai galėjo būti sulfonilkarbamidas, glinidas, natrio-gliukozės kopernešiklio-2 (angl.
Polish: Ostre zapalenie trzustki Stosowanie agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wiąże się z ryzykiem rozwoju ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: glucagon-like peptide-1, GLP-1) receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego pokrzywka
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Polish: Badanie oceniające metabolizm u pacjentów z cukrzycą, którzy otrzymywali insulinę glargine w monoterapii, wskazuje, że lek ten jest szybko metabolizowany na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly-insulina) i M2 (21A-Gly-des
Lithuanian: Metabolizmo tyrimo metu nustatyta, kad cukriniu diabetu sergantiems pacientams suleidus vien insulino glargino, jis buvo greitai metabolizuojamas (B grandinės karboksilo grupės gale) ir susidarė du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (10-40), umożliwia on zwiększenie dawki do 40 dawek jednostkowych.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Polish: antybiotyki sulfonamidowe, stosowane w leczeniu zakażeń.
Lithuanian: • Sulfonamidų grupės antibiotikai, skirti infekcinėms ligoms gydyti.
Polish: W przypadku hipoglikemii zachowany jest mechanizm awaryjny wydzielania glukagonu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Suliqua powinni zostać poinformowani o potencjalnym ryzyku odwodnienia w związku z działaniami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego, a także o konieczności podjęcia środków ostrożności w celu uniknięcia odwodnienia.
Lithuanian: Dehidratacija Suliqua gydomiems pacientams reikia pasakyti apie galimą dehidratacijos riziką, susijusią su virškinimo trakto nepageidaujamomis reakcijomis, ir nurodyti imtis atsargumo priemonių, siekiant išvengti skysčių stokos organizme.
Polish: Zmiana wielkości dawki lub godziny podawania leku przez pacjenta możliwa jest wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i odpowiednim kontrolowaniem stężenia gukozy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dozę ir vartojimo laiką pacientams galima keisti tik prižiūrint medikams ir tinkamai stebint gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Wystąpienie za małego lub zbyt dużego stężenia cukru we krwi (patrz informacje w ramce na końcu tej ulotki) mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania narzędzi lub maszyn.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Polish: Insulina glargine Badanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) było prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym, obejmującym 12 537 pacjentów badaniem porównującym produkt leczniczy LANTUS ze standardowym leczeniem w chwili pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ang. major adverse cardiovascular event, MACE).
Lithuanian: Initial Glargine INtervention, ORIGIN) tyrimas buvo atviras atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo 12 537 pacientai ir buvo lyginamas laikas iki pirmojo sunkaus nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (angl.
Polish: Przed zastosowaniem innego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, prieš pradėdami vartoti vaistą, paklauskite gydytojo, ar jis keis cukraus kiekį kraujyje ir kokių priemonių imtis (jeigu reikia).
Polish: B. Wbić igłę w skórę w taki sposób, jak pokazała osoba prowadząca leczenie pacjenta.
Lithuanian: Prispauskite adatą prie odos, kaip parodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Polish: Dawka początkowa produktu leczniczego Suliqua zależy od dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego, przy czym nie należy przekraczać zalecanej dawki początkowej
Lithuanian: Pradinė Suliqua dozė turi būti paremta ankstesniu antidiabetinių vaistinių preparatų vartojimu, be to, negali būti viršyta rekomenduojama pradinė 10 µg liksizenatido dozė.
Polish: Suliqua wstrzykiwacz
Lithuanian: Suliqua švirkštiklis
Polish: Liksysenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Lithuanian: Liksizenatidas yra į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) receptorių agonistas.
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 mediana tmax liksysenatydu wahała się od 2,5 do 3,0 godzin.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Polish: Każdy wkład umieszczony jest w jednorazowym wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Kiekvienas užtaisas yra vienkartiniame švirkštiklyje.
Polish: Następnie mocno wcisnąć osłonkę.
Lithuanian: Iki galo nuspauskite suleidimo mygtuką.
Polish: Zakładanie nowej igły), a następnie wykonać próbę bezpieczeństwa (patrz KROK 3.
Lithuanian: 6 ETAPĄ „Nuimkite adatą" ir 2 ETAPĄ „Prijunkite naują adatą") ir atlikite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Polish: • Jeśli nie można wybrać całkowitej zaleconej dawki leku, należy użyć nowego wstrzykiwacza lub wstrzyknąć pozostałą liczbę dawek jednostkowych i użyć nowego wstrzykiwacza do uzupełnienia podanej dawki.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti visos skirtos dozės, naudokite naują švirkštiklį arba suleiskite švirkštiklyje likusias dozės dalis ir dozės suleidimą užbaikite nauju švirkštikliu.
Polish: [8,1 do 22,4]
Lithuanian: [nuo 8,1 iki 22,4]
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii może być związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Lithuanian: Jeigu Jums sunku atpažinti perspėjamuosius požymius, turite vengti situacijų (pavyzdžiui, automobilio vairavimo), kurioms esant dėl hipoglikemijos gali kilti pavojus Jums arba kitiems žmonėms.
Polish: Jak odczytać wartość w okienku dawki
Lithuanian: Kaip vertinti dozės langelyje esančią informaciją
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Lithuanian: • Kiekvienam suleidimui visada būtina naudoti naują adatą.
Polish: Objawy ostrzegawcze hipoglikemii
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos arba operacijos, atsigaunant po kitokio streso.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Suliqua w kontroli glikemii oceniano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2,
Lithuanian: Suliqua sukeliamos glikemijos kontrolės saugumas ir veiksmingumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu.
Polish: 3x 3 ml wstrzykiwacze 5x 3 ml wstrzykiwaczy 10x 3 ml wstrzykiwaczy
Lithuanian: 3 x 3 ml švirkštikliai 5 x 3 ml švirkštikliai
Polish: Produkt leczniczy Suliqua należy stosować ostrożnie u pacjentów stosujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania w żołądku i jelitach, wymagające uważnego monitorowania pacjenta lub produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym.
Lithuanian: Suliqua būtina atsargiai skirti pacientams, vartojantiems geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas arba kurių terapinis indeksas yra mažas.
Polish: W żadnym z badań fazy III oceniających produkt leczniczy Suliqua nie stwierdzono przyspieszenia średniej częstości rytmu serca.
Lithuanian: Nė vieno 3 fazės Suliqua tyrimo metu vidutinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nenustatyta.
Polish: A. Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na „0".
Lithuanian: Patikrinkite, ar prijungta adata ir ar nustatyta dozė yra „0".
Polish: W badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti liksizenatido tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: • u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie żołądkowe lub jelitowe, takie jak choroba mięśni żołądka zwana „gastroparezą", która może powodować opóźnianie opróżniania żołądka.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.
Lithuanian: Dėl to Suliqua negalima vartoti derinyje su sulfonilkarbamidu.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Lithuanian: Paprastai pirmiausia atsiranda bendrųjų organizmo požymių.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Mažesnio HbA1c kiekio pasiekimas ir didesnis HbA1c kiekio sumažėjimas taikant gydymą deriniu, palyginti su gydymu vien insulinu glarginu, hipoglikemijos dažnio nedidino (žr.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla fachowego personelu medycznego będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących produktu leczniczego Suliqua.
Lithuanian: • Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą bus įtrauktas priminimas apie būtinybę pranešti apie visas su Suliqua susijusias vaistinio preparato vartojimo klaidas.
Polish: Przed użyciem wkładu należy go obejrzeć.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina apžiūrėti užtaisą.
Polish: Lek Suliqua może wpływać na działanie niektórych leków przyjmowanych doustnie.
Lithuanian: Suliqua gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Polish: Podczas równoczesnego podawania 25 mg warfaryny i wielokrotnych dawek 20 µg liksysenatydu nie zaobserwowano wpływu na wartość AUC lub INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ang. International Normalised Ratio), podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 19%, a wartość tmax opóźnieniu o 7 godzin.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Polish: W obecności przeciwciał przeciwko liksysenatydowi dochodzi do znacznego zwiększenia ekspozycji na liksysenatyd i zmienności ekspozycji, niezależnie od poziomu dawkowania.
Lithuanian: Imunogeniškumas Jeigu yra antikūnų prieš liksizenatidą, liksizenatido ekspozicija ir jos svyravimas labai padidėja nepriklausomai nuo dozės lygio.
Polish: Doustne leczenie przeciwcukrzycowe (pacjenci nieleczeni dotychczas insuliną)
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti (pacientams anksčiau negydytiems insulinu)
Polish: • Działanie leku było mniej skuteczne - na przykład wskutek niewłaściwego przechowywania leku.
Lithuanian: • Sumažėjus vaisto veiksmingumui (pavyzdžiui, dėl netinkamo laikymo).
Polish: Kciuk może zablokować obracanie się pokrętła wyboru dawki.
Lithuanian: Nykštys gali trukdyti suktis selektoriui.
Polish: [-1,8 do -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Polish: 10 dawek jednostkowych (10 jednostek/5 µg)*
Lithuanian: (10 vienetų/5 µg)*
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Šie vaistai gali silpninti arba visai paslėpti pirmuosius simptomus, rodančius, kad cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.
Polish: leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy).
Lithuanian: • Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai, tokie kaip pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis).
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000; bardzo rzadko:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti nepageidaujamų reakcijų atvejai pateikti toliau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Lithuanian: • Proteazės inhibitoriai, skirti gydyti nuo ŽIV.
Polish: Jaką ilość leku stosować
Lithuanian: Kiek vartoti
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir laikinos.
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Polish: • dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Polish: Suliqua, trzeba podkreślić różnice w wyglądzie obu wstrzykiwaczy (należy zwrócić uwagę na różnice kolorystyczne, ostrzeżenia umieszczone na pudełku/etykiecie wstrzykiwacza oraz inne cechy zapewniające bezpieczeństwo, takie jak elementy dotykowe na wstrzykiwaczu).
Lithuanian: • Jei pacientas prieš tai naudojo kitokią užpildytą švirkštimo priemonę, būtina pabrėžti dviejų priemonių dizaino skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ar etiketės ir kitokias su saugumu susijusias dizaino ypatybes, pvz., taktilinius užpildyto švirkštiklio elementus).
Polish: • Nie wkładać wstrzykiwacza z powrotem do lodówki.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, uczucie lęku, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, wysokie ciśnienie tętnicze oraz kołatanie serca.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Polish: Może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Lithuanian: Tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis;
Polish: Igieł nie należy używać ponownie.
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Polish: Po wybraniu najbardziej odpowiadającej pory spożywania posiłku, zaleca się podawać lek przed tym samym posiłkiem każdego dnia.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Polish: Nie należy próbować naprawiać wstrzykiwacza.
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suliqua Kiedy nie stosować leku Suliqua: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub liksysenatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Suliqua vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui, liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: glicerol 85%, metionina, metakrezol (więcej informacji, patrz ulotka), cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: • pacjent choruje na cukrzycę typu 1, ponieważ lek Suliqua stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 i lek ten nie będzie odpowiedni dla pacjenta.
Lithuanian: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu, kadangi Suliqua yra vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Polish: U pacjentów w grupie otrzymującej produkt Suliqua odnotowano istotnie większe zmniejszenie średniego wyniku 7-punktowego profilu samodzielnego monitorowania stężenia glukozy w osoczu (ang. self-monitored plasma glucose, SMPG) po 30 tygodniach w stosunku do stanu wyjściowego
Lithuanian: Suliqua grupės pacientams nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis vidutinio 7 laiko taškų gliukozės kiekio plazmoje savikontrolės (angl.
Polish: Lek Suliqua najlepiej jest wstrzykiwać codziennie przed tym samym posiłkiem, po wybraniu najdogodniejszego sposobu jego stosowania.
Lithuanian: Prieš valgį leidžiamą injekciją patartina kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Polish: Do objawów mogą należeć: zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie.
Lithuanian: Galimi požymiai yra paraudimas, neįprastai stiprus skausmas leidžiant, niežulys, dilgėlinė, patinimas arba uždegimas.
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie dotyczące cukrzycy typu 2 niekontrolowanej podczas stosowania insuliny bazalnej, populacja mITT
Lithuanian: Rezultatai 30-ąją savaitę: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių būklė nekontroliuojama baziniu insulinu, tyrimas (mITT populiacija) Suliqua
Polish: Podanie doustnego środka antykoncepcyjnego 1 lub 4 godziny po podaniu liksysenatydu nie wpływało na wartości AUC i t1/2 etynyloestradiolu i lewonorgestrelu, podczas gdy wartość Cmax etynyloestradiolu uległa zmniejszeniu o odpowiednio 52% i 39%, a Cmax lewonorgestrelu uległo zmniejszeniu o odpowiednio 46% i 20%, a mediana tmax opóźnieniu o 1 do 3 godzin.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Polish: Więcej informacji na ten temat znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Polish: Liczba uczestniczących pacjentów (mITT)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (mITT)