FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporabljani analizatorji: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Lithuanian: Naudoti analizatoriai: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovenian: Rdeča barva nima nikakršnega vpliva na vaše telo.
Lithuanian: Šis nusidažymas raudona spalva Jūsų organizmui nesukels jokių pasekmių.
Slovenian: Preživetje po 4 urah, N (%) 7 (41) Preživetje po 14 dneh, N (%) 3 (18)
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų, N (%) Išgyvenamumas po 14 dienų, N (%)
Slovenian: • Starejši bolniki
Lithuanian: • Senyvi pacientai
Slovenian: Vendar pa se ob upoštevanju naslednjega: - uporabljeni ne bosta več kot dve injekciji hidroksokobalamina, - morebitnega smrtno nevarnega stanja, - pomanjkanja alternativnih zdravljenj, hidroksokobalamin lahko da nosečnici.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgus į tai, kad: - skiriamos ne daugiau kaip dvi hidroksokobalamino injekcijos per parą; - galimos gyvybei pavojingos būklės; - trūksta alternatyvaus gydymo; hidroksokobalaminas gali būti skiriamas nėščioms moterims.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Hemoglobin (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb)
Slovenian: Ugotovili so, da sta glavna ciljna organa jetra in ledvice.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys ir inkstai.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če imate med zdravljenjem ali po njem naslednje simptome:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu atsiranda šie simptomai:
Slovenian: Vdihavanje dima
Lithuanian: Dūmų įkvėpimas
Slovenian: To je odvisno od tega, kako resna je zastrupitev.
Lithuanian: Tai priklausys nuo apsinuodijimo sunkumo.
Slovenian: Pričakujete lahko naslednje neželene učinke (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Lithuanian: Gali atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Alergija (preobčutljivost)
Lithuanian: Alergija (padidėjęs jautrumas)
Slovenian: Učinki na te teste navadno trajajo 48 ur po 5-gramskem odmerku, vendar lahko vztrajajo daljše obdobje.
Lithuanian: Poveikiai šiems tyrimams paprastai trunka mažiausiai 48 valandas po 5 g dozės vartojimo, tačiau gali išlikti ir ilgiau.
Slovenian: Zaradi etičnih razlogov nadzorovane študije učinkovitosti pri človeku niso bile opravljene.
Lithuanian: Dėl etinių sumetimų kontroliuojamieji veiksmingumo tyrimai su žmonėmis neatlikti.
Slovenian: • otekanje okrog oči, ustnic, jezika, grla ali rok
Lithuanian: • patinimas aplink akis, lūpų, liežuvio, gerklės ar rankų patinimas;
Slovenian: Povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu osebju,
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
Slovenian: Vendar so te učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je večja od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na omejen pomen za klinično uporabo.
Lithuanian: Tačiau poveikis šiems organams pasireiškė tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra ribota.
Slovenian: Od 89 bolnikov, ki so umrli, so jih 63 našli v stanju srčnega zastoja, kar kaže na to, da je veliko teh bolnikov skoraj zagotovo že imelo nepopravljive možganske poškodbe pred uporabo hidroksokobalamina.
Lithuanian: Iš 89 mirusių pacientų, 63 buvo nustatytas širdies sustojimas, kuris galimai rodo, kad daugumai iš šių pacientų prieš vartojant hidroksokobalaminą tikriausiai jau buvo išsivytęs negrįžtamas smegenų pakenkimas.
Slovenian: Zdravnik ali zdravstveno osebje vam bodo zdravilo Cyanokit infundirali v veno.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas infuzuos Jums Cyanokit į veną.
Slovenian: • da so vas zdravili z zdravilom Cyanokit, če vam morajo opraviti naslednje: preiskave krvi ali urina.
Lithuanian: • jeigu esate gydomas Cyanokit ir Jums reikia atlikti: - kraujo ar šlapimo tyrimus.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Antidoti, oznaka ATC: V03AB33
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - antidotai, ATC kodas -V03AB33 Veikimo mechanizmas
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cyanokit je priporočeno pri prizadetih osebah preveriti naslednje:
Lithuanian: Prieš skiriant Cyanokit rekomenduojama patikrinti:
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
Lithuanian: Apskritai hidroksokobalamino veiksmingumas šiems pacientams buvo toks pat kaip jaunesniems pacientams.
Slovenian: SERB 40 Avenue George V
Lithuanian: 40 Avenue George V
Slovenian: Razpon hitrosti intravenske infuzije za drugi odmerek je od 15 minut (za izjemno nestabilne bolnike) do 2 uri, kar je odvisno od bolnikovega stanja.
Lithuanian: Antros dozės infuzijos į veną greitis, priklausomai nuo paciento būklės, svyruoja nuo 15 minučių (pacientams, kurių būklė itin nestabili) iki 2 valandų.
Slovenian: Cianid je zelo strupena kemikalija.
Lithuanian: Cianidas yra labai kenksminga cheminė medžiaga.
Slovenian: 75008 Paris Francija
Lithuanian: 75008 Paris
Slovenian: V takšnih okoliščinah je hemodializa lahko učinkovita, vendar je indicirana le pri pomembni toksičnosti, povezani s hidroksokobalaminom.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis gali būti veiksminga hemodializė, tačiau ji indikuotina tik esant sunkiam su hidroksokobalamino vartojimu susijusiam toksiniam poveikiui.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi hidroksokobalamina pri nosečnicah in možno tveganje za ljudi ni znano.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie hidroksokobalamino vartojimą nėštumo metu nėra ir galimas pavojus žmogui nežinomas.
Slovenian: Preostalih 102 oseb je bilo zdravih prostovoljcev, ki v času uporabe hidroksokobalamina niso bili izpostavljeni cianidu.
Lithuanian: Likę 102 asmenys buvo sveiki savanoriai, kuriems skiriant hidroksokobalaminą cianido poveikio nebuvo.
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo didžiausias infuzijos pabaigoje (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francija
Lithuanian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Prancūzija
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
Lithuanian: Toks poveikis žmogui mažai tikėtinas, nes trumpalaikiuose hidroksokobalamino tyrimuose jis nepasireiškė.
Slovenian: To je treba upoštevati preden začnemo z hemodializo pri bolnikih, ki se zdravijo s hidroksokobalaminom.
Lithuanian: Tai reikia įvertinti prieš skiriant hemodializę pacientams, gydomiems hidroksokobalaminu.
Slovenian: • pritisk v prsnem košu
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje.
Slovenian: V kliničnih študijah so hidroksokobalaminu izpostavili skupaj 347 oseb.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose hidroksokobalaminas buvo skirtas 347 asmenims.
Slovenian: Omejeni podatki pri otrocih (0 do 18 let starosti), zdravljenih s hidroksokobalaminom, niso pokazali razlike v varnostnem profilu hidroksokobalamina med odraslimi in otroci.
Lithuanian: Riboti duomenys apie hidroksokobalaminu gydytus vaikus (0-18 metų amžiaus) hidroksokobalamino saugumo skirtumo tarp vaikų ir suaugusiųjų neparodė.
Slovenian: Učinki na preizkus cianida v krvi
Lithuanian: Poveikis cianido tyrimui kraujyje
Slovenian: Ventrikularne ekstrasistole.
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės.
Slovenian: Vendar pa zaradi omejenih podatkov, ki so na voljo, ni mogoče dati ocene pogostnosti.
Lithuanian: Tačiau dėl duomenų trūkumo, sunku nustatyti jų pasireiškimo dažnį.
Slovenian: Splošno dostopnega, hitrega potrditvenega krvnega testa za zastrupitev s cianidom ni.
Lithuanian: Plačiai paplitusio, greito kraujo tyrimo metodo, patvirtinančio apsinuodijimą cianidu, nėra.
Slovenian: • občutek stiskanja v grlu
Lithuanian: • užgulimo jausmas gerklėje;
Slovenian: • prisotnost saj okrog ust, nosa in/ali orofarinksa;
Lithuanian: • ar aplink burną, nosį ir (arba) ryklę yra suodžių;
Slovenian: Spremenjeno duševno stanje (zmedenost in dezorientiranost) in/ali midriaza kažeta na resnično zastrupitev s cianidom.
Lithuanian: Pakitusi psichinė būklė (sumišimas ir dezorientacija) ir (arba) midriazė yra tikrojo apsinuodijimo cianidu požymiai.
Slovenian: V teh okoliščinah hipotenzija in/ali koncentracija laktata v plazmi ≥ 10 mmol/l (ta vrednost je večja od tiste, ki je navedena med znaki in simptomi, ker ogljikov monoksid prispeva k laktacidemiji) močno kažeta na zastrupitev s cianidom.
Lithuanian: Šiomis aplinkybėmis hipotenzija ir (arba) laktatų koncentracija plazmoje ≥ 10 mmol/l (didesnė nei galėtų būti esant minėtiems požymiams ir simptomams, susijusiems su anglies monoksido sukelta laktatacidemija) yra labai svarbūs simptomai, rodantys apsinuodijimą cianidu.
Slovenian: Od 144 bolnikov, za katere je izid znan in ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 118 (82%).
Lithuanian: Iš 144 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma ir kuriems nebuvo širdies sustojimo, išgyveno 118 (82 %).
Slovenian: Prvo infundiranje zdravila Cyanokit bo trajalo 15 minut.
Lithuanian: Pirmoji Cyanokit infuzija truks 15 minučių.
Slovenian: Cianokobalamin je stabilna, netoksična spojina, ki se izloča z urinom.
Lithuanian: Cianokobalaminas yra stabilus, netoksiškas junginys, išsiskiriantis į šlapimą.
Slovenian: V urinu zdravih prostovoljcev, ki so dobili hidroksokobalamin, so opazili oksalatne kristale.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurie vartojo hidroksokobalamino, šlapime buvo pastebėta oksalato kristalų.
Slovenian: Odmerke do 15 g so aplicirali brez specifičnih neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Lithuanian: Pavartojus 15 g neviršijančias vaistinio preparato dozes, specifinių nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Slovenian: Od 34 bolnikov, pri katerih so bile koncentracije cianida nad pragom smrtnega odmerka (≥ 100 µmol/l), jih je po zdravljenju s hidroksokobalaminom preživelo 21 (62 %).
Lithuanian: Be to, iš 34 pacientų, kuriems cianido koncentracija buvo didesnė už mirtiną (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) išgyveno po gydymo hidroksokobalaminu.
Slovenian: Učinkovitost hidroksokobalamina so ugotavljali v nadzorovani študiji na odraslih psih, zastrupljenih s cianidom.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veiksmingumas buvo tirtas kontroliuojamuosiuose tyrimuose su suaugusiais šunimis, apnuodytais cianidu.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeninį poveikį skiriant preparatą kiekvieną dieną visos organogenezės laikotarpiu (žr.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas
Slovenian: Prehodno zvišanje krvnega tlaka, ki se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah; vročinski obliv.
Lithuanian: Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, dažniausiai praeinantis per kelias valandas; karščio pylimas.
Slovenian: Laktat-dehidrogenaza (LDH)
Lithuanian: Laktatdehidrogenazė (LDH)
Slovenian: Bolezni živčevja Motnje spomina; omotica.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Atminties sutrikimas; svaigulys.
Slovenian: Hidroksokobalamin zniža koncentracijo cianida v krvi.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas mažins cianido kraujyje koncentraciją.
Slovenian: Klorid
Lithuanian: Chloras
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih je bila ocena nevrološkega stanja po zdravljenju mogoča (96 od 171 bolnikov, ki so pred uporabo hidroksokobalamina imeli nevrološke simptome), je pri 51 bolnikih (53%), ki so prejeli hidroksokobalamin, prišlo do izboljšanja ali popolnega okrevanja.
Lithuanian: Kai neurologinės būklės įvertinimas buvo įmanomas, (96 pacientams iš 171 paciento, kuriems iki hidroksokobalamino vartojimo pasireiškė nervų sistemos sutrikimo simptomai ), 51 (53 %) hidroksokobalamino vartojusiam pacientui būklė pagerėjo ar visiškai atsistatė.
Slovenian: Preskusi in vitro kažejo, da sta stopnja in trajanje motenja odvisna od številnih dejavnikov, kot so odmerek hidroksokobalamina, analit, koncentracija analita, metodologija, analizator, koncentracije kobalaminov-(III), vključno s cianokobalaminom, ter delno od časa med odvzemom vzorca in meritvijo.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad poveikio mastas ir trukmė priklauso nuo keleto veiksnių, tokių kaip hidroksokobalamino dozė, tiriama medžiaga, jos koncentracija, metodas, analizatorius, kobalaminų (III), tame tarpe, cianokobalamino koncentracija, ir iš dalies laikas nuo mėginio paėmimo iki tyrimo.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temno rdeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Lithuanian: Kadangi paruoštas tirpalas yra tamsiai raudonas, jame gali nesimatyti kai kurių neištirpusių dalelių.
Slovenian: Povprečna starost pediatričnih bolnikov je bila približno 6 let, povprečen odmerek hidroksokobalamina pa približno 120 mg/kg telesne mase.
Lithuanian: Vidutinis vaikų amžius buvo šešeri metai, o vidutinė hidroksokobalamino dozė buvo apie 120 mg/kg kūno svorio.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinį preparatą būtina sunaudoti tuoj pat po atidarymo.
Slovenian: V primeru znane nosečnosti v času zdravljenja z zdravilom Cyanokit ali v primeru, da postane nosečnost znana po zdravljenju z zdravilom Cyanokit, mora zdravstveno osebje o izpostavljenosti med nosečnostjo takoj poročati imetniku dovoljenja za promet in/ali zdravstveni agenciji in skrbno spremljati nosečnost in njen izid.
Lithuanian: Jei gydymo Cyanokit metu žinoma apie nėštumą arba jei sužinoma apie nėštumą pabaigus gydymą Cyanokit, sveikatos priežiūros specialistai turi nedelsiant pranešti registruotojui ir (arba) sveikatos priežiūros institucijoms apie preparato vartojimą nėštumo metu ir atidžiai sekti nėštumo eigą ir jo baigtį.
Slovenian: Hidroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Lithuanian: Hidroksokobalaminas 75 mg/kg (N=19)
Slovenian: Največji skupni priporočeni odmerek je 10 g za odrasle in 140 mg/kg za otroke, do največ 10 g.
Lithuanian: Didžiausia visa rekomenduojama dozė yra 10 g suaugusiems ir 140 mg/kg vaikams iki didžiausios 10 g dozės.
Slovenian: Med pogostimi znaki in simptomi zastrupitve s cianidom so: navzea, bruhanje, glavobol, sprememba duševnega stanja (npr. zmedenost, dezorientiranost), tiščanje v prsnem košu, dispneja, tahipneja ali hiperpneja (zgodaj), bradipneja ali apneja (pozno), hipertenzija (zgodaj) ali hipotenzija (pozno), kardiovaskularni kolaps, epileptični napadi ali koma, midriaza in koncentracija laktata v plazmi > 8 mmol/l.
Lithuanian: Įprasti apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai yra: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė (pvz., sumišimas, dezorientacija), krūtinės užgulimas, dusulys, tachipnėja ir hiperventiliacija (ankstyvojoje fazėje), bradipnėja ar apnėja (vėlyvojoje fazėje), hipertenzija (ankstyvojoje fazėje) arba hipotenzija (vėlyvojoje fazėje), kardiovaskulinis kolapsas, traukuliai ar koma, midriazė ir laktatų koncentracija plazmoje > 8 mmol/l.
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Največji odmerek
Lithuanian: Didžiausia dozė
Slovenian: Običajne študije toksičnosti pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo tyrimų duomenimis, vaistinis preparatas nekelia specifinio pavojaus žmogui.
Slovenian: Na farmakokinetiko skupnih kobalaminov-(III) pri teh bolnikih lahko vpliva obremenitev telesa s cianidom, saj so poročali, da je razpolovni čas cianokobalamina 2- do 3-krat krajši kot razpolovni čas skupnih kobalaminov-(III) pri zdravih prostovoljcih.
Lithuanian: Šiai ligonių populiacijai bendro kobalamino (III) farmakokinetikai įtaką gali daryti organizme esantis cianidas, kadangi apsinuodijusių cianidu asmenų cianokobalamino pusinės eliminacijos laikas yra 2 - 3 kartus mažesnis nei sveikiems savanoriams.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit za kratek čas izpostavi naslednjim temperaturnim območjem:
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas:
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
Lithuanian: Bendras su šlapimu pasišalinusio vaistinio preparato kiekis sudarė mažiausiai 60-70 % vartotos dozės.
Slovenian: Dokumentacija učinkovitosti je na voljo za 54 pediatričnih bolnikov.
Lithuanian: Yra veiksmingumo tyrimų duomenys, gauti taikant gydymą 54 vaikams.
Slovenian: Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv lahko dajete naslednji odmerek.
Lithuanian: Priklausomai nuo apsinuodijimo sunkumo ir klinikinio atsako gali būti skiriama antra dozė.
Slovenian: Gamaglutamiltransferaza (GGT)
Lithuanian: Šlapalas γgliutamiltransferazė (GGT)
Slovenian: Povprečna skupna količina kobalaminov-(III), izločenih z urinom v 72-urnem obdobju zbiranja, je bila pri 5-gramskem odmerku zdravila Cyanokit približno 60%, pri 10-gramskem pa približno 50%.
Lithuanian: Vidutinis bendras kobalamino (III) kiekis, išskirtas su šlapimu per 72 valandų šlapimo rinkimo laikotarpį sudarė apytiksliai 60 % 5 g dozės ir apytiksliai 50 % 10 g Cyanokit dozės.
Slovenian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francija
Lithuanian: 40 Avenue George V 75008 Paris Prancūzija
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Lithuanian: Šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Slovenian: Zato se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Lithuanian: Dėl to šie ir kiti vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią, kaip ir hidroksokobalaminas, infuzinę sistemą.
Slovenian: Začetni odmerek za odrasle je 5 g. Za otroke je 70 mg/kg telesne mase, do največjega odmerka 5 g. Če potrebujete drugo infundiranje, bo trajalo 15 minut do 2 uri.
Lithuanian: Vaikams ji yra 70 mg/kg kūno masės iki didžiausios 5 g dozės. Jei Jums bus reikalinga antroji infuzija, ji truks nuo 15 minučių iki 2 valandų.
Slovenian: Fosfat
Lithuanian: Fosfatas
Slovenian: Če so prisotni zgoraj navedeni znaki, se zdravljenja z zdravilom Cyanokit ne sme odlašati zaradi določanja koncentracije laktata v plazmi.
Lithuanian: Esant aukščiau paminėtiems požymiams, Cyanokit vartojimo negalima atidėti iki bus nustatyta laktatų koncentracija plazmoje.
Slovenian: Motnje delovanja hemodialize
Lithuanian: Trukdžiai atliekant hemodializę
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit krajši čas izpostavlja temperaturnim razlikam, ki nastanejo med običajnim transportom (15 dni temperaturam od 5 °C do 40 °C), med transportom v puščavi (4 dni temperaturam od 5 °C do 60 °C) in ciklom zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni temperaturam od -20 °C do 40 °C).
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas, kylantis įprastinio transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C), transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 60°C), užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C). Jei buvo viršytos šios temperatūros sąlygos, preparatą reikia išmesti.
Slovenian: Klinična kemija
Lithuanian: Klinikiniai cheminiai tyrimai
Slovenian: Aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT)
Lithuanian: Aktyvintas dalinis tromboplastino laikas (APTT) Protrombino laikas (PT) ar TNS
Slovenian: Pri 213 bolnikih, pri katerih je izid bil znan, je bilo preživetje 58-odstotno.
Lithuanian: Iš 213 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma, išgyveno 58 % pacientų.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je zdravljenje usmerjeno k obravnavanju simptomov.
Lithuanian: Perdozavus, gydymas turi būti simptominis.
Slovenian: Večina izločanja z urinom se pojavi v prvih 24 urah, vendar so rdeče obarvani urin opažali do 35 dni po intravenskem infundiranju.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato dalis su šlapimu pasišalino per pirmąsias 24 valandas, tačiau raudona šlapimo spalva išliko ne trumpiau kaip 35 dienas po vaistinio preparato infuzavimo.
Slovenian: Delovanje hidroksokobalamina pri zdravljenju zastrupitve s cianidom temelji na njegovi zmožnosti močne vezave cianidnih ionov.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veikimo mechanizmas gydant apsinuodijimą cianidu yra paremtas jo gebėjimu gerai jungtis su cianido jonais.
Slovenian: Ker so pri številnih izbranih zdravilih, ki se pogosto uporabljajo pri oživljanju, opazili fizikalne in kemijske inkompatibilnosti, se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Lithuanian: Kadangi buvo stebėtas fizinis ir cheminis nesuderinamumas su nemažai atrinktų vaistinių preparatų, kurie dažnai vartojami paciento gaivinimo metu, šie ir kiti vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią, kaip ir hidroksokobalaminas, infuzinę sistemą.
Slovenian: INFORMATIVNA NALEPKA ZA ZDRAVNIKE ALI ZDRAVSTVENO OSEBJE
Lithuanian: INFORMACINIS LIPDUKAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS
Slovenian: Naslednji odmerek
Lithuanian: Sekanti dozė
Slovenian: Reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic: pri večini bolnikov se pojavi v do 15 dneh po dajanju zdravila Cyanokit.
Lithuanian: Laikinas odos ir gleivinių paraudimas: daugumai pacientų jis pasireiškia iki 15 dienų po Cyanokit vartojimo.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Plevralni izliv, dispneja, stiskanje v grlu, suho grlo, neprijeten občutek v prsnem košu.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Skystis pleuros ertmėje, dusulys, gerklės užgulimas, gerklės džiūvimas, nemalonus pojūtis krūtinėje.
Slovenian: • Akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Podrobne informacije za zdravnika ali drugo zdravstveno osebje o sočasni uporabi zdravila Cyanokit in drugih zdravil so na koncu tega navodila (glejte »Navodila za ravnanje«).
Lithuanian: Išsami informacija Jūsų gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui apie Cyanokit vartojimą kartu su kitais vaistais yra šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr. „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija").
Slovenian: Zato je zaradi previdnosti potrebno po dajanju zdravila Cyanokit redno spremljanje delovanja ledvic (vključno z dušikom sečnine v krvi in kreatininom v serumu) do 7 dni po uvedbi zdravila.
Lithuanian: Todėl, pavartojus Cyanokit, atsargumo dėlei 7 dienas po vaistinio preparato vartojimo pradžios reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją (įskaitant šlapalo azoto kraujyje ir serumo kreatinino nustatymą).
Slovenian: Odmerek 75 mg/kg približno ustreza odmerku 5 g hidroksokobalamina pri človeku, 150 mg/kg pa 10 g hidroksokobalamina, ne le na podlagi telesne mase, ampak tudi na podlagi vrednosti Cmax [skupni kobalamini-(III), glejte poglavje 5.2].
Lithuanian: 75 mg/kg ir 150 mg/kg dozės apytiksliai atitinka 5 g ir 10 g hidroksokobalamino dozes žmonėms, remiantis ne tik kūno svoriu, bet ir hidroksokobalamino Cmax [bendrai kobalaminų III, žr.
Slovenian: • težave pri dihanju, hripavost, težave pri govoru
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas, užkimimas, apsunkintas kalbėjimas;
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Glavobol; reakcije na mestu injiciranja; periferni edem.
Lithuanian: Galvos skausmas; reakcija injekcijos vietoje; periferinė edema.