FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Optøs ved stuetemperatur.
Estonian: Üles sulatada toatemperatuuril.
Danish: De mest almindelige bivirkninger der blev observeret i kliniske studier var reaktioner på injektionsstedet og almindelige systemiske reaktioner, som er typiske for vacciner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid ja tavalised, vaktsiinidele tüüpilised süsteemsed reaktsioonid, mis olid kerge kuni mõõduka tugevusega ning taandusid ilma sekkumiseta seitsme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Dag 281
Estonian: 28. päev1
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Danish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danmark
Estonian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Taani
Danish: • influenza,
Estonian: • gripp;
Danish: • hvis du tidligere havde en pludselig, livstruende allergisk reaktion over for et af indholdsstofferne i Imvanex (de er anført i pkt.
Estonian: • kui teil on kunagi tekkinud äkiline eluohtlik allergiline reaktsioon IMVANEXi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või kanavalgu, bensonaasi või gentamütsiini (mille jääke võib vaktsiinis leiduda vähesel hulgal) suhtes;
Danish: • hævelse af ansigt eller hals
Estonian: • näo ja kaela paistetus.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Estonian: VIAAL RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Estonian: Trometamool Naatriumkloriid Süstevesi
Danish: • udslæt, følelsesløshed, tørhed, nedsat bevægelighed, vesikler på injektionsstedet,
Estonian: • lööve, tundetus, kuivus, liikuvuse piiratus või villid süstekohas;
Danish: 5 år ved -50°C +/-10°C
Estonian: 5 aastat temperatuuril -50 °C +/-10 °C
Danish: Blandt disse blev der observeret lavere vaccinations immunrespons sammenlignet med raske personer (se pkt.
Estonian: Võrreldes tervetega on HIV-iga nakatunud isikutel täheldatud nõrgemat immuunvastust (vt lõik 5.1).
Danish: Måned N SCR % (95% CI)
Estonian: Kuu N SCR % usaldusvahemik)
Danish: • smerter, rødme, hævelse, hærdning eller kløe på injektionsstedet.
Estonian: • valu, punetus, paistetus, kõvenemine või sügelus süstekohas.
Danish: N Dag 01
Estonian: N 0. päev1
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Estonian: Hoida sügavkülmas (temperatuuril -20 °C +/-5 °C või -50 °C +/-10 °C või -80 °C +/-10 °C), valguse eest kaitstult.
Danish: Immunisering bør udskydes hos personer, der lider af akut, svær, febril sygdom eller akut infektion.
Estonian: Palavikuga kulgeva ägeda haiguse või ägeda infektsiooniga isikutel tuleb immuniseerimine edasi lükata.
Danish: Sådan gives IMVANEX
Estonian: Kuidas IMVANEXi manustatakse
Danish: 20 enkeltdosis-hætteglas
Estonian: 20 üheannuselist viaali.
Danish: Vaccinen skal bringes til stuetemperatur før brug.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Booster-vaccination (personer, som tidligere er vaccineret mod kopper) : Der foreligger utilstrækkelige data til at bestemme den hensigtsmæssige timing af booster-doser.
Estonian: Revaktsineerimine (isikud, keda on eelnevalt rõugete vastu vaktsineeritud) Revaktsineerimise õige aja väljaselgitamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Danish: 5 år ved -80°C +/-10°C
Estonian: 5 aastat temperatuuril -80 °C +/-10 °C
Danish: • udslæt, kløe, hudbetændelse, misfarvning af hud,
Estonian: • lööve, sügelus, nahapõletik, naha värvimuutus;
Danish: 1Dag 7/14 svarende til 1 eller 2 uger efter den første IMVANEX-dosis (analysetidspunkt ved Dag 7 kun i studierne POXMVA-008 og POX-MVA-011; POX-MVA-005 havde den første post-vaccinationsanalyse ved Dag 14), Dag 28 svarende til 4 uger efter den første IMVANEX-dosis, Dag 42 svarende til 2 uger efter den anden dosis IMVANEX; SCR = Serokonversionsrate, 2 fuldstændigt analysesæt (Full Analysis Set, FAS) (for POX-MVA-013: Immunogenicitetsanalysesæt, IAS), 3 pr. protokol analysesæt (Per Protocol Analysis Set, PPS), 4 seropositivitetsrater, 5 ingen immunogenicitetsprøver blev taget, 6 kombinerede grupper 1-3.
Estonian: päev vastab 1 või 2 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust (analüüsi ajapunkt 7. päeval esines ainult uuringutes POX-MVA-008 ja POX-MVA-011; uuringus POX-MVA-005 toimus esimene vaktsineerimisjärgne analüüs 14. päeval); 28. päev vastab 4 nädalale pärast esimest IMVANEXi annust; 42. päev vastab 2 nädalale pärast teist IMVANEXi annust; SCR = serokonversiooni määr;
Danish: 1Fremstillet i celler fra kyllingeembryoer
Estonian: 1Toodetud kanaembrüo rakukultuuris
Danish: • hævelse af ansigt, mund og hals,
Estonian: • näo, suu ja kõriturse;
Danish: Hvis der er partikler, og/eller hvis suspensionen ser unormal ud, skal vaccinen bortskaffes.
Estonian: Mistahes osakeste ja/või kõrvalekallete ilmnemisel tuleb vaktsiin ära visata.
Danish: • en knude, misfarvning, blå mærker eller varme på injektionsstedet.
Estonian: • sõlmed, värvimuutus, verevalumid või soojatunne süstekohas.
Danish: • hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
Estonian: • tursed kaenlaalustes, halb enesetunne, naha õhetus, valu rindkeres, valu kaenlaalustes;
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Estonian: • hingamisraskused,
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20 °C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Estonian: Hoida sügavkülmas (temperatuuril -20 °C +/-5 °C või -50 °C +/-10 °C või -80 °C +/-10 °C).
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Estonian: Ravimi ohutus vastab muude sarnaste ravimite ohutusele.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Inbrija kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Estonian: Lisateave Inbrija kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Estonian: Muu teave Inbrija kohta
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Estonian: Miks Inbrija ELis heaks kiideti?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inbrija ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Estonian: Soovitatav annus on 2 kapslit igal liikumisraskustega perioodil, kuni maksimaalselt 10 kapslit ööpäevas.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Inbrija kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Inbrija ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Estonian: Inbrija kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on köha.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Inbrija kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Inbrija kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Estonian: Esimeses uuringus osales 226 patsienti, kes said 12 nädalat levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori standardravi.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Estonian: Et Inbrija on inhaleeritav, leevendab see sümptomeid kiiresti, mis parandab patsientide elukvaliteeti.
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Estonian: Kuidas Inbrija toimib?
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Estonian: Mõju mõõdeti sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, III osa).
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutatakse?
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Estonian: Sümptomite vähenemisest teatas 71% Inbrijaga ravitud ja 46% platseeborühma patsientidest.
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 77 patsienti, kes said 4 nädalat standardravi, paranes 10-60 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma patsientide seisund 3 punkti.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Estonian: Mis riskid Inebrijaga kaasnevad?
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Estonian: Muud sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kukkumine, ülemiste hingamisteede infektsioon (nina-neelupõletik), düskineesia (tahtmatud liigutused) ja röga värvimuutus.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Estonian: Inbrija sisaldab toimeainena levodopat.
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Estonian: Kahe põhiuuringu kohaselt on Inbrija efektiivne patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada monoamiini oksüdaasi (MAO) mitteselektiivseid inhibiitoreid võtvad patsiendid ega pahaloomulise neuroleptosündroomi või rabdomüolüüsi anamneesiga patsiendid.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Estonian: Levodopat ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitorit sisaldavate ravimite kasutamisel on täheldatud selliseid kõrvalnähte nagu pahaloomuline neuroleptosündroom (närvisüsteemi häire) ja rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Selles uuringus paranes 30 minuti pärast nende patsientide seisund, kes said liikumisraskustega perioodil Inbrijat, keskmiselt 10 punkti ning platseeborühma (näiv ravim) patsientide seisund 6 punkti.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inbrija kasulikkus?
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Estonian: Inbrijat kasutatakse sümptomite raviks liikumisraskustega perioodidel (nn off-perioodid), mis esinevad tavapärase ravi, st levodopa ja dopa-dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsiooni kasutamise ajal.
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Estonian: Inbrijat ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Estonian: Inbrija on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist ja lihasjäikust ning aeglustab liigutusi) täiskasvanute raviks.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Estonian: Inbrija ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini kogus ajus väheneb.
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Estonian: Patsient peab inhaleerima Inbrijat vastava inhalaatoriga, kui ta täheldab liikumisraskustega perioodi sümptomeid.
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Inbrija ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Estonian: Inbrija on retseptiravim ja seda turustatakse inhalatsioonipulbri kapslitena.
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Estonian: Uuringute kohaselt on Inbrija efektiivne levodopa / dopa-dekarboksülaasi inhibiitori ravi saavate Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite leevendamisel liikumisraskustega perioodidel.
Danish: Inbrija indeholder levodopa, som omdannes til dopamin i hjernen.
Estonian: Inbrija sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiinisisalduse, leevendades haigusseisundi sümptomeid.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Estonian: Selleks kulub üldjuhul mitu sekundit.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Estonian: c PGI-C p-väärtus on nominaalne.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Estonian: Veenduge, et teie käed oleksid puhtad ja kuivad.
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Estonian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Estonian: Võite kasutada 2 kapslit kuni viis korda ööpäevas.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 2.
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Estonian: Enamik soolisi erinevusi on tingitud erinevusest kehakaalus.
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Estonian: % (n) Erinevus p-väärtus
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Estonian: See on oluline, kuna ravim võib mõjutada mõne analüüsi tulemusi.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Estonian: Palju paranenud, % (n) Paranenud, % (n) Veidi paranenud, % (n) Ei paranenud, % (n) p-väärtus
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Estonian: Levodopa metaboliseerub ulatuslikult erinevateks metaboliitideks.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel allolevas tabelis 1.
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Estonian: - Teie arst või apteeker näitab teile, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Danish: For flere oplysninger henvises til punkt 4.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt lõik 4.
Danish: Dette betyder, at inhalatoren virker, og du får din medicin.
Estonian: See tähendab, et inhalaator toimib ja te saate oma ravimi kätte.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Estonian: Inbrija maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 10 kapslit (330 mg).
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Estonian: Võite olla segasusseisundis või erutatud ja teie süda võib töötada normaalsest aeglasemalt või kiiremini.
Danish: Laboratorieovervågning
Estonian: Laboratoorne jälgimine
Danish: Patienterne skal overvåges, og der skal tilvejebringes understøttende pleje.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida ning neile tuleb tagada toetav ravi.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Brug kun Inbrija i en off-periode.
Estonian: Kasutage Inbrijat ainult off-perioodil.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Estonian: Off-perioodide ajal ei kontrolli teie tavaravim haigusseisundit piisavalt ja liikumine võib olla veelgi raskem.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsi kontrolli häirete suhtes.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Estonian: EU/1/19/1390/001 60 kõvakapslit EU/1/19/1390/002 92 kõvakapslit
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Estonian: Levodopa võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Danish: Hvis off-perioden er overstået, skal du ikke bruge Inbrija før den næste off-periode.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Estonian: 12 kuu möödudes oli FEV1 vähenemine võrreldes algnäitajatega mõlemas rühmas sama (-0,1 l).
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Estonian: 2 annust a Täheldatud juhud.
Danish: Daglige doser (median)
Estonian: Ööpäevased annused (mediaan)
Danish: Placebo n = 112
Estonian: Platseebo n = 112
Danish: - hvis du er allergisk over for levodopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: - kui olete levodopa või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Estonian: Dopamiiniretseptori D2 antagonistid ja isoniasiid
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et Parkinsoni tõvega patsientidel on melanoomi tekkerisk suurem (2 kuni ligikaudu 6 korda suurem) kui üldpopulatsioonil.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Estonian: Off-perioodi kestus ööpäevas (h)
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Levodopa võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: - melanom (en type hudcancer) eller mistænkelige hudvækster eller mærker.
Estonian: - melanoom (teatavat tüüpi nahavähk) või kahtlustäratavad nahakasvajad või sünnimärgid.
Danish: Klar til opbevaring
Estonian: Hoiulepanekuks valmis
Danish: Pædiatrisk population Inbrijas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Inbrija ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Estonian: Lisaks võivad teil tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinsonmidler, dopaminerge stoffer, ATC-kode: N04BA01 Virkningsmekanisme
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopaminergilised ained, ATC-kood: N04BA01
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab ravi muutma;
Danish: - svimmelhedsfølelse, når du rejser dig (lavt blodtryk)
Estonian: - peapööritus püsti tõusmisel (madal vererõhk);
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Estonian: Toimed kesknärvisüsteemile (KNS) ja vaimsed häired
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Estonian: Vastasel juhul võite tekitada endale või teistele raske kehavigastuse või surma riski.
Danish: Ånd herefter ud.
Estonian: Seejärel hingake välja.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Estonian: Kasutamise kohta väga eakatel patsientidel (≥ 75 aastat) on andmeid piiratud hulgal.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Estonian: Neid ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Pres ikke håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Estonian: Ärge suruge käepidet ja huulikut kokku rohkem kui üks kord.
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Estonian: Ärge lõpetage Inbrija kasutamist arstiga nõu pidamata.
Danish: Malignt melanom
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Estonian: • Te ei pea inhalaatorit seest puhastama.
Danish: Hvis du hoster eller stopper din dosis, skal du starte igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Estonian: Kui te köhite või peatate manustamise, alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Estonian: • Tavaliselt jääb mingi hulk pulbrit inhalaatorisse.
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Estonian: Esimesest ja teisest kapslist inhaleeritava pulbri manustamiskordade vahele ei tohi jääda üle 10 minuti.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Estonian: Seda sellepärast, et muud ravimid võivad mõjutada Inbrija toimet.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Estonian: Kõvakapslid tarnitakse alumiinium / PVC / alumiiniumist eemaldatava kattega blistrites.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Danish: Læg hætten til side.
Estonian: Pange kork kõrvale.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Estonian: Samas võib kooskasutamine põhjustada tahtmatute motoorsete häirete süvenemist.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Estonian: Augustamisteravik ja vedrud on valmistatud roostevabast terasest.
Danish: Start igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Estonian: Alustage uuesti 7. etapi algusest, kasutades sama kapslit.
Danish: Fjern den brugte kapsel
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel