FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu poročali tudi pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu, kuras ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošanas gadījumā tika ziņots par urīnvielas līmeņa asinīs un kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas pārmaiņas var būt atgriezeniskas, pārtraucot terapiju.
Slovenian: KAKO ODMERITI IN DATI ODMEREK PERORALNE SUSPENZIJE
Latvian: KĀ NOMĒRĪT UZ IZSNIEGT SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI DEVU
Slovenian: Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom in stresajte,da se vsebina lepo porazdeli.
Latvian: Uzskrūvējiet vāciņu pudelei un kārtīgi to sakratiet lai sajauktu tās saturu.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju pri približno 3900 bolnikih, starih 20 let in več, s srčno insuficienco so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Slovenian: Žilne bolezni: pogostnost ni znana: ortostatska hipotenzija
Latvian: Nav zināmi: ortostātiskā hipotensija
Slovenian: • Plastenko s 473 ml vehikla
Latvian: • Viena 473 ml pudele ar šķīdinātāju
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: pogoste: astenija/utrujenost
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži: astēnija/nogurums
Slovenian: Žilne bolezni: pogoste: hipotenzija
Latvian: Bieži: hipotensija
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: pogostnost ni znana: anemija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi: anēmija, trombocitopēnija
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Latvian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austrija
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Latvian: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem
Latvian: Box 581, 2003 PC Haarlem Nīderlande
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni:
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 100 pacientiem,
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri 2-8 ºC.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovenian: se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov neznani:
Latvian: novēro mazāk kā 1 no 10000 pacientiem,
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
Slovenian: • V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo
Latvian: • Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih z losartanom pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Latvian: Kontrolētos losartāna klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Slovenian: se pojavijo pri več kot 1 od 10 uporabnikov pogosti:
Latvian: novēro vairāk kā 1 no 10 pacientiem,
Slovenian: Zaprto plastenko peroralne suspenzije losartana pred uporabo dobro pretresite.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet cieši noslēgtu pudeli ar losartāna suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Izvlecite bat, da potegnete zdravilo v brizgo.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Slovenian: Bolezni sečil: pogostnost ni znana: okužbe urinarnega trakta
Latvian: Nav zināmi: urīnceļu infekcija
Slovenian: Na plastenko namestite originalni zamašek.
Latvian: Uzlieciet pudelei oriģinālo vāciņu.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Slovenian: Farmakokinetika pri pediatričnih bolnikih
Latvian: Farmakokinētika bērna organismā
Slovenian: Glejte 4.2 za informacije glede pediatrične uporabe.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.
Slovenian: Odrasli bolniki z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Odmerek se kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (40 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan, glede na odziv krvnega tlaka.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa diabētu Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Slovenian: Bolezni živčevja: občasne: omotica, glavobol redke: parestezija
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk: reibonis, galvassāpes Reti: parestēzija
Slovenian: Pokazalo se je, da sočasna uporaba losartana in zaviralcev ACE okvari ledvice.
Latvian: Losartāna un AKE-inhibitoru vienlaikus lietošana ietekmē nieru darbību.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati.
Latvian: Galaktozes nepanesība, Lapp laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasne: astenija, utrujenost, edem
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Latvian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Latvian: Losartāna hipotensīvā iedarbība ir pierādīta klīniskā pētījumā, iekļaujot 177 bērnus vecumā no 6 līdz 16 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 20 kg un glomerulārās filtrācijas ātrums pārsniedz 30 ml/min/1,73m2.
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: reibonis
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter nimamo.
Latvian: Nav pieredzes pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumu ārstēšanā.
Slovenian: O reverzibilnih zvišanjih koncentracij litija v serumu in toksičnosti so poročali pri sočasni uporabi litija in zaviralcev ACE.
Latvian: Lietojot litiju vienlaikus ar AKE inhibitoriem, tiek ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitātes pieaugumu.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Slovenian: • kratka sapa (dispneja)
Latvian: • elpas trūkums (aizdusa),
Slovenian: • 240 ml rumeno-rjava PET plastenka (polyethylene terephthalate - polietilenijev tereftalat) s polipropilensko za otroke varno zaporko za pripravo suspenzije
Latvian: • Dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudele suspensijas sajaukšanai ar polipropilēna vāciņu, kuru nevar atvērt bērni;
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki:
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 1000 pacientiem,
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Latvian: Lietošana bērniem ar nieru funkcijas traucējumiem
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Latvian: • Viena alumīnija folijas paciņa piepildīta ar pulveri, kas satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Slovenian: S hemodializo ne moremo odstraniti niti losartana niti njegovega aktivnega presnovka.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvo metabolītu ar hemodialīzes palīdzību nevar izdalīt.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Latvian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Losartana ne smete jemati, če dojite.
Latvian: Losartānu nedrīkst lietot, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Slovenian: Redki:
Latvian: retāk:
Slovenian: Izvlecite bat, da v brizgo priteče zdravilo.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles dozatorā.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih zdravila COZAAR:
Latvian: Lietojot COZAAR ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Slovenian: Razmisliti je treba o kontroli delovanja ledvic takoj po začetku zdravljenja in občasno tekom zdravljenja.
Latvian: Pacientiem jābūt adekvāti hidratētiem un pēc kombinētas terapijas uzsākšanas, un periodiski pēc tam, jāapsver nieru funkcijas monitorēšana.
Slovenian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Slovenian: NALEPKA ZA RUMENO-RJAVO PLASTENKO ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme dzintarkrāsas pudelei ar suspensiju iekšķīgai lietošanai
Slovenian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Latvian: 28 dienu uzsākšanas iepakojums
Slovenian: Sector 1, Bukarešta, Romunija
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Slovenian: Te ugotovitve so bile ocenjene kot klinično pomembne za to skupino bolnikov.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Slovenian: • zmanjšano število trombociov
Latvian: • samazināts trombocītu skaits,
Slovenian: Ta indikacija temelji v prvi vrsti na rezultatih kliničnih preskušanj ELITE I in II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Slovenian: H-1123 Budimpešta, Madžarska
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Slovenian: Za indikacijo »zdravljenje esencialne hipertenzije« sta učinkovitost in varnost dobro potrjena.
Latvian: Indikācijai „esenciālās hipertensijas ārstēšana" efektivitāte un drošums ir vispāratzīts.
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Latvian: Hertfordšīra EN11 9BU Lielbritānija
Slovenian: 28027 MADRID, Španija
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
Slovenian: 11415 Talin, Estonija
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Slovenian: 1407 Sofija, Bolgarija
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 35 tablet:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: 00-867 Varšava, Poljska
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Slovenian: CHMP je menil, da utegnejo biti podatki iz teh preskušanj nezadostni, da bi dokazali zatrjevano korist.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šo izmēģinājumu dati var būt nepietiekami, lai parādītu apgalvoto ieguvumu.
Slovenian: TEDEN (1.-7. dan)
Latvian: 1. NEDĒĻA (1.-7. diena)
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08, Francija
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Latvian: Nelietot Cozaar pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz".
Slovenian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Latvian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni takole: zelo pogosti:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Slovenian: Podatki za pediatrično populacijo so omejeni.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes vai augu valsts izcelsmes zāles un pārtikas piedevas.
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 28 tabletes:
Slovenian: Poleg tega študija ni zagotovila nikakršnih informacij o učinku, ki bi ga lahko imeli na izboljšanje učinkovitosti večji odmerki losartana (večji od 50 mg).
Latvian: Turklāt pētījumā nav sniegta informācija par ietekmi, kādu lielākās losartāna devas (vairāk par 50 mg) var atstāt uz efektivitātes uzlabošanos.
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību biežuma iedalījumam izmantoti sekojošie nosacījumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥1/100, < 10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktais zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un Komitejas zinātnisko apspriedi,
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Po skrbnem vrednotenju je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka SPC teksts attiecībā uz grūtniecību un laktāciju (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, lai iekļautu Zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmas darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātus par ACE inhibitoriem un angiotensīna II receptoru antagonistiem (AIIRA) un ieteikumus par lietošanu grūtniecības pirmās trešdaļas laikā (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: Zdravilo Cozaar (losartan) je bilo vključeno na seznam izdelkov, za katere je potrebno uskladiti informacije o zdravilu, ki ga je pripravila usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)), v skladu s členom 30(2) direktive 2001/83/ES, da bi odpravili razhajanja med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila (SPC) in tako uskladili te razlikujoče se SPC-je po celi Evropski uniji.
Latvian: Cozaar (losartāns) bija iekļauts Zāļu apraksta saskaņošanas sarakstā, ko saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu sastādīja Savstarpējas atzīšanas un decentralizētu procedūru koordinācijas grupa CMD(h), lai nokārtotu atšķirības starp valstīs atļautiem zāļu aprakstiem (SPC) un tādējādi saskaņotu šos atšķirīgos SPC visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Znižanje krvnega tlaka ob koncu odmernega intervala je znašalo približno 70-80 % učinka, ki so ga opazili 5-6 ur po odmerku.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Slovenian: Kontraindikacije (poglavje 4.3 SPC)
Latvian: Kontrindikācijas (SPC 4.3. iedaļa)
Slovenian: Losartan je namenjen zdravljenju hipertenzije.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Slovenian: TEDEN (8.-14. dan)
Latvian: 2. NEDĒĻA (8.-14. diena)
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 75 gadiem, jāapsver terapijas uzsākšana ar 25 mg devu, kaut arī parasti devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.
Slovenian: Če slučajno vzamete preveč tablet, ali če kakšno tableto pogoltne otrok, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu vai Jūsu bērns ir norijis kādu tableti, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Pri primerjavi predšolskih otrok z mladostniki so postale te razlike statistično značilne.
Latvian: Pirmsskolas vecuma bērnu salīdzinājumā ar pusaudžiem šīs atšķirības kļūst statistiski nozīmīgas.
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 SPC)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (SPC 4.1. iedaļa)
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO COZAAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR Cozaar UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: - Zaščita ledvic pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in proteinurijo CHMP je bil mnenja, da je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo pozitivno.
Latvian: - Nieru aizsardzība pacientiem ar 2. tipa diabētu un proteīnūriju CHMP uzskatīja, ka ieguvumu/riska attiecība šai indikācijai ir pozitīva.
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rim, Italija
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Itālija
Slovenian: Na podlagi podatkov, predloženih v okviru postopka napotitve po členu 30, ter izida vrednotenja teh pediatričnih podatkov, izvedenega v okviru projekta EU za delitev dela, je CHMP menil, da je treba zaključke Evropskega pediatričnega projekta delitve dela o losartanu vključiti v poglavja 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2 Povzetka glavnih značilnosti zdravila ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iesniegti 30. pantā minētās izskatīšanas procedūras laikā, un uz ES darba dalīšanas projektā veiktā šo pediatrijas datu novērtējuma iznākumu, CHMP uzskatīja, ka ES pediatrijas darba dalīšanas projekta par losartānu secinājumi ir jāiekļauj zāļu apraksta 4.2., 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās.
Slovenian: Preiskave pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Hāra, Vācija
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Pacienti ar angioneirotisko tūsku (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkums) anamnēzē rūpīgi jānovēro (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovenian: 2 tableti = 25 mg enkrat dnevno
Latvian: 2 tabletes = 25 mg vienreiz dienā
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cozaar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cozaar
Slovenian: Kombinacijo losartana in zaviralca beta je treba uporabljati previdno."
Latvian: Losartāna apvienojums ar beta blokatoriem jālieto piesardzīgi".
Slovenian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvija
Latvian: Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte Navodilo za uporabo.
Latvian: Papildus informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Na splošno so opazili odziv na odmerek.
Latvian: Kopumā konstatēta reakcija uz devu.
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Latvian: Cozaar ir pieejams sekojošos iepakojumos:
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Latvian: • asinsvadu iekaisums (vaskulīts, tai skaitā Henoha-Šēnleina purpura),
Slovenian: Vendar pa je pri vožnji ali upravljanju s stroji treba upoštevati, da se pri antihipertenzivnem zdravljenju občasno lahko pojavi omotica ali dremavost, še posebej na začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka, lietojot hipotensīvos līdzekļus, reizēm var novērot reiboni vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā vai palielinot medikamenta devu.
Slovenian: V času študije je bilo dokazano, da blokada receptorjev beta sama ali v kombinaciji z diuretiki zmanjša pogostost številnih srčnožilnih dogodkov za 15 do 45 %.
Latvian: Pētījuma laikā ir parādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai apvienojumā ar diurētiskām zālēm ir samazinājusi KV gadījumu biežumu par 15-45%.
Slovenian: Zelo malo verjetno je, da bi zdravilo Cozaar vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Maz ticams, ka Cozaar ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: Zvišanje ALT se je redko pojavilo in se je običajno popravilo po prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Retos gadījumos novēroja ALAT paaugstināšanos, un pēc terapijas pārtraukšanas tā parasti izzuda.
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju);
Slovenian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg oz. 100 mg tablete vsebujejo kalij v naslednjih količinah: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) oz. 8,48 mg (0,216 mEq).
Latvian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg un 100 mg satur kāliju sekojošos daudzumos: attiecīgi 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) un 8,48 mg (0,216 mEq).
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Latvian: COZAAR UN SAISTĪTO NOSAUKUMU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
Latvian: Tabletes jānorij uzdzerot glāzi ūdens.
Slovenian: Uporaba losartana pri otrocih in mladostnikih
Latvian: Losartāna lietošana bērniem un pusaudžiem
Slovenian: Dojenje (glejte poglavje 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt apakšpunktu 4.6).