FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Halimatoz 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Norwegian Bokmål: Utover 16 uker, kan pasienter med utilstrekkelig respons på Halimatoz 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Slovak: (pozri obrázok C).
Norwegian Bokmål: (se Figur G).
Slovak: Tieto terapie zahrňujú metotrexát, leflunomid, hydroxychlorochín,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer metotreksat, leflunomid, hydroksyklorokin, sulfasalazin og/eller gullsalter.
Slovak: Poznámka:
Norwegian Bokmål: Injisere:
Slovak: Na konci ihly môžete vidieť pár kvapiek kvapaliny.
Norwegian Bokmål: • Du ser kanskje noen få dråper med væske komme ut av nålen.
Slovak: Následujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: HALOCUR sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli nájdené v pečeni a obličkách.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Slovak: Po použití si umyť ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Slovak: Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Slovak: Čas potrebný pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Slovak: PRÍLOHA II
Norwegian Bokmål: BILAG II
Slovak: Nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Ingen kendte.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Slovak: V oboch prípadoch sa preukázalo zníženie vylučovania oocýst.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Slovak: Francúzsko
Norwegian Bokmål: Frankrig
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Slovak: Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Slovak: Je účinná hlavne proti voľným štádiám parazita (sporozoit, merozoit).
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Slovak: Za účelom ľahšie vykonať liečbu HALOCURom, navrhuje sa zjednodušená dávkovacia schéma:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. november 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 23. november 2009
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Norwegian Bokmål: Slagtning: 13 dage.
Slovak: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Slovak: Biodostupnosť lieku po jednorazovom perorálnom podaní u teľaťa je okolo 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE ADVARSLER
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Slovak: Holandsko
Norwegian Bokmål: Holland
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Slovak: Zvieratá majú dostať dostatočné množstvo kolostra podľa správnej chovateľskej praxe.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Slovak: Ak bolo prvé teľa liečené, všetky teľatá ktoré sa narodia, musia byť systematicky liečené tak dlho, kým pretrváva riziko hnačiek spôsobených C. parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Slovak: Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Slovak: Príznaky toxicity zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a prostráciu.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Slovak: Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: INDIKÁCIA (-CIE)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Slovak: HALOCUR obsahuje 0,50 mg/ml halofuginonovej báza (ako soľ laktátu).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhražkou.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Opakovaný kontakt s liekom môže viesť ku kožným alergiám.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Slovak: Perorálny roztok.
Norwegian Bokmål: Oral opløsning.
Slovak: Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Slovak: Kontraindikácie
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Slovak: Pre perorálne použitie u novonarodených teliat po kŕmení.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Slovak: U ošetrených zvierat sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Norwegian Bokmål: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s pokožkou, okom alebo sliznicou.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Slovak: Nepoužívať ak je žalúdok prázdny.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Slovak: Cmax je 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Slovak: Závažné inkompatibility
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Slovak: Novonarodené teľatá
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Slovak: Druh zvierat MRL Cieľové tkanivá
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210)
Slovak: Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Slovak: Novonarodené teľatá.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Norwegian Bokmål: UDLØBSDATO
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Slovak: Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA 500 ml fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku 1000 ml fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Slovak: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Slovak: Pečeň Obličky Svalstvo Tuk
Norwegian Bokmål: Lever Nyre Muskel Fedt
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af HDPE indeholdende 490 ml oral opløsning.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Norwegian Bokmål: Hjælpestoffer:
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af HDPE indeholdende 980 ml oral opløsning.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
Norwegian Bokmål: TILBAGEHOLDELSESTID(ER)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Norwegian Bokmål: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovak: Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Norwegian Bokmål: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Norwegian Bokmål: LÆGEMIDDELFORM
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Slovak: Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: 2. štvrťroku 2023
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2023
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu u dospelých
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen hos voksne
Slovak: > alebo = 75
Norwegian Bokmål: > eller = 75
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky tesne za sebou).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser tett etter hverandre).
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 18/18 pasienter.
Slovak: Neznáme angioedém
Norwegian Bokmål: Ikke kjent angioødem
Slovak: Váš lekár bude vedieť, či sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite om noe av det følgende gjelder for deg.
Slovak: 6 rokov.
Norwegian Bokmål: 6 år.
Slovak: Tieto dve štúdie mali rovnaký dizajn.
Norwegian Bokmål: De to studiene hadde samme studieutforming.
Slovak: Pediatrická populácia vo veku < 12 rokov
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon i alderen < 12 år
Slovak: Vek (roky): medián (rozsah)
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (område) Menn
Slovak: Genotyp 2b 16-530b
Norwegian Bokmål: Genotype 2b 16-530b
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 15 % pacientov.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 15 % av pasientene.
Slovak: Klinický význam tejto substitúcie zatiaľ nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne substitusjonen er på det nåværende tidspunkt ukjent.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP51
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Použitie s niektorými antiretrovírusovými režimami liečby HIV
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med visse hiv-antiretrovirale regimer
Slovak: Harvoni [iba vonkajší obal]
Norwegian Bokmål: Harvoni [Kun på ytre emballasje]
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent (55 %) av pasientene var behandlingserfarne.
Slovak: 12 g/dl napriek 4-týždňovému podávaniu zníženej dávky
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjon