FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на инсулин аспарт трябва да се адаптира индивидуално.
Polish: W celu ochrony przed światłem należy nakładać nasadkę na FlexPen.
Bulgarian: Съхранявайте FlexPen с капачката, за да се предпази от светлина.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać insuliny do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo).
Bulgarian: Никога не инжектирайте Вашия инсулин директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно).
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 lub 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i przechowywać NovoMix 30 bez założonej igły.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявайте NovoMix 30 без прикрепена игла.
Polish: Co zawiera lek NovoMix 70
Bulgarian: Какво съдържа NovoMix 70
Polish: Mętna, biała i wodnista zawiesina.
Bulgarian: Суспензията е мътна, бяла и подобна на вода.
Polish: Co zawiera lek NovoMix 50
Bulgarian: Какво съдържа NovoMix 50
Polish: NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen:
Bulgarian: NovoMix 70 Penfill и NovoMix 70 FlexPen:
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 70 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Bulgarian: Тъй като NovoMix 70 трябва да се инжектира в непосредствена връзка с хранене, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Polish: Stosowanie insuliny NovoMix w skojarzeniu z pioglitazonem
Bulgarian: Комбинация на NovoMix с пиоглитазон
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 50 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Bulgarian: При подкожно приложение началото на действие на NovoMix 50 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Polish: Wielkości opakowań to 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 5 и 10 патрона по 3 ml.
Polish: ► Nie napełniać wkładu ponownie.
Bulgarian: Не пълнете повторно патрона.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 50 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към NovoMix 50 или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 70 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към NovoMix 70 или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Polish: NovoMix 70 w punkcie 3.
Bulgarian: Вижте Ресуспендиране на NovoMix 70 в точка 3.
Polish: Produktu NovoMix 50 nie wolno podawać dożylnie, gdyż może to spowodować ciężką hipoglikemię.
Bulgarian: NovoMix 50 не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Polish: Zmiana z innego rodzaju insuliny na NovoMix 50 może wymagać dostosowania dawki i godzin przyjmowania.
Bulgarian: При преминаването на пациент от други инсулинови продукти към NovoMix 50, може да се наложи коригиране на дозата и времето на приложение.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Polish: Jeśli NovoMix 70 jest stosowany w skojarzeniu z metforminą, dawka leku NovoMix 70 powinna być dostosowana.
Bulgarian: При употребата на NovoMix 70 в комбинация с метформин дозата трябва да се адаптира.
Polish: Co zawiera lek NovoMix 30
Bulgarian: Какво съдържа NovoMix 30
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 70 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Bulgarian: Клиничният опит с NovoMix 70 при бременност е ограничен.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 30 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Bulgarian: Тъй като NovoMix 30 трябва да се инжектира в непосредствена връзка с хранене, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zwiększać następujące produkty: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 70 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Bulgarian: При подкожно приложение началото на действие на NovoMix 70 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Polish: Produktu NovoMix 70 nie wolno podawać dożylnie, gdyż może to spowodować ciężką hipoglikemię.
Bulgarian: NovoMix 70 не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Polish: Nie wolno stosować produktu NovoMix 70, jeśli był on zamrożony.
Bulgarian: NovoMix 70, който е замръзвал не трябва да се използва.
Polish: Produktu NovoMix 30 nie wolno podawać dożylnie, gdyż może to spowodować ciężką hipoglikemię.
Bulgarian: NovoMix 30 не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Polish: NovoMix 50 w punkcie 3.
Bulgarian: Вижте Ресуспендиране на NovoMix 50 в точка 3.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 50 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Bulgarian: Тъй като NovoMix 50 трябва да се инжектира в непосредствена връзка с хранене, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Polish: Jeśli utrzymują się dłużej, należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Polish: NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen:
Bulgarian: NovoMix 30 Penfill и NovoMix 30 FlexPen:
Polish: Jak wstrzykiwać NovoMix 50
Bulgarian: Как да инжектирате NovoMix 50
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 70 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Bulgarian: ► Ако се лекувате с NovoMix 70 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулинови инжектиращи устройства, по едно за всеки вид инсулин.
Polish: Zmiana z innego rodzaju insuliny na NovoMix 70 może wymagać dostosowania dawki i godzin przyjmowania.
Bulgarian: При преминаването на пациент от други инсулинови продукти към NovoMix 70, може да се наложи коригиране на дозата и времето на приложение.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 50 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Bulgarian: Клиничният опит с NovoMix 50 при бременност е ограничен.
Polish: ► Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane wymienione powyżej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: ► Ако забележите някой от тези признаци, незабавно потърсете медицинска помощ.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 30 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към NovoMix 30 или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на инсулин аспарт трябва да се адаптира индивидуално.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 70 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов NovoMix 70 Penfill (преди да поставите патрона в инсулиново инжектиращо устройство)
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 30 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Bulgarian: При подкожно приложение, началото на действие на NovoMix 30 настъпва от 10 до 20 минути след инжектирането.
Polish: Jak wstrzykiwać NovoMix 70
Bulgarian: Как да инжектирате NovoMix 70
Polish: Nie wolno stosować produktu NovoMix 50, jeśli był on zamrożony.
Bulgarian: NovoMix 50, който е замръзвал не трябва да се използва.
Polish: NovoMix 50 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Bulgarian: NovoMix 50 не трябва да се прилага с инсулинови инфузионни помпи.
Polish: NovoMix 70 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Bulgarian: NovoMix 70 не трябва да се прилага с инсулинови инфузионни помпи.
Polish: NovoMix 30 jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Bulgarian: NovoMix 30 представлява инжекционна суспензия.
Polish: NovoMix 50 Penfill i NovoMix 50 FlexPen:
Bulgarian: NovoMix 50 Penfill и NovoMix 50 FlexPen:
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed wstrzyknięciem.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали инсулинът тече през иглата, преди да инжектирате.
Polish: Po wyjęciu NovoMix 70 Penfill lub NovoMix 70 FlexPen z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić NovoMix 70 Penfill lub NovoMix 70 FlexPen do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Bulgarian: Препоръчва се след изваждане от хладилника, NovoMix 70 Penfill или NovoMix 70 FlexPen да се остави да достигне стайна температура, преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Polish: Zawsze należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
Bulgarian: Трябва редовно да измервате
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoMix 70
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в NovoMix 70
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na insulinę mogą zmniejszać następujące produkty: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (МАОинхибитори), бета- блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (ACE), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 70 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на NovoMix 70 не са проучвани в педиатрията, при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (2˚C-8˚C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С-8°С).
Polish: Co to jest lek NovoMix 70 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoMix 70 Jak stosować lek NovoMix 70
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoMix 70 Как да използвате NovoMix 70
Polish: Nastawianie dawki
Bulgarian: Адаптиране на дозата на
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill.
Bulgarian: Препоръчва се да ресуспендирате инсулина съгласно инструкциите всеки път, когато използвате нов NovoMix 50 Penfill.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов NovoMix 50 Penfill (преди да поставите патрона в инсулиново инжектиращо устройство)
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli wymieszana zawiesina nie jest jednolicie biała, mętna i wodnista.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че ресуспендираната течност не е равномерно бяла, мътна и подобна на вода.
Polish: 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Bulgarian: 5 x 3 ml патрони 10 x 3 ml патрони
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 30 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Bulgarian: Клиничният опит с NovoMix 30 при бременност е ограничен.
Polish: NovoMix 50 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 50/50.
Bulgarian: NovoMix 50 e модерен инсулин (инсулинов аналог) както с бързо действие, така и с интермедиерен ефект, в съотношение 50/50.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoMix 50
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките в NovoMix 50
Polish: Co to jest lek NovoMix 50 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoMix 50 Jak stosować lek NovoMix 50
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoMix 50 Как да използвате NovoMix 50
Polish: NovoMix 70 Penfill 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie NovoMix 70 FlexPen 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Bulgarian: NovoMix 70 Penfill 100 единици/ml инжекционна суспензия в патрон NovoMix 70 FlexPen 100 единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Polish: Po wyjęciu NovoMix 50 Penfill lub NovoMix 50 FlexPen z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić NovoMix 50 Penfill lub NovoMix 50 FlexPen do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Bulgarian: Препоръчва се след изваждане от хладилника, NovoMix 50 Penfill или NovoMix 50 FlexPen да се остави да достигне стайна температура, преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Polish: NovoMix 30 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Bulgarian: NovoMix 30 не трябва да се прилага с инсулинови инфузионни помпи.
Polish: Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała, mętna i wodnista.
Bulgarian: След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла, мътна и подобна на вода
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 50 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Bulgarian: Ако се лекувате с NovoMix 50 Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инсулинови инжектиращи устройства, по едно за всеки вид инсулин.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą, należy poradzić się lekarza.
Bulgarian: ако трябва да си инжектирате инсулин чрез друг метод.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов NovoMix 30 Penfill (преди да поставите патрона в инсулиново инжектиращо устройство)
Polish: NovoMix 50 podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub w okolicę brzucha.
Bulgarian: NovoMix 50 се прилага подкожно чрез инжектиране в бедрото или в коремната стена.
Polish: NovoMix 30 w punkcie 3.
Bulgarian: Вижте Ресуспендиране на NovoMix 30 в точка 3.
Polish: NovoMix 70 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Bulgarian: NovoMix 70 има по-бързо начало на действие в сравнение с бифазния човешки инсулин и по принцип трябва да се инжектира непосредствено преди хранене.
Polish: Instrukcja użycia NovoMix 70 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за използване на NovoMix 70 инжекционна суспензия във FlexPen.
Polish: NovoMix 50 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Bulgarian: NovoMix 50 има по-бързо начало на действие в сравнение с бифазния човешки инсулин и по принцип трябва да се инжектира непосредствено преди хранене.
Polish: Zalecenia dotyczące dostosowania dawki Stężenie glukozy przed posiłkiem Dostosowanie dawki
Bulgarian: Ниво на кръвната глюкоза преди хранене
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 50 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на NovoMix 50 не са проучвани в педиатрията, при пациенти в старческа възраст или при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение.
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill.
Bulgarian: Препоръчва се да ресуспендирате инсулина съгласно инструкциите всеки път, когато използвате нов NovoMix 30 Penfill.
Polish: Zużyty FlexPen należy wyrzucić dopiero po odkręceniu igły.
Bulgarian: Изхвърлете използвания FlexPen внимателно, без прикрепена игла.
Polish: Instrukcja użycia NovoMix 30 zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
Bulgarian: Инструкции за използване на NovoMix 30 инжекционна суспензия във FlexPen.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (WKŁAD.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация).
Polish: Czynności toczenia i poruszania wstrzykiwaczem należy powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała, mętna i wodnista.
Bulgarian: Повтаряйте търкалянето и разклащането на писалката, докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода.
Polish: Nie wolno stosować produktu NovoMix 30, jeśli był on zamrożony.
Bulgarian: NovoMix 30, който е замръзвал не трябва да се използва.
Polish: W razie potrzeby, NovoMix 50 może być podany wkrótce po posiłku.
Bulgarian: При нужда NovoMix 50 може да се прилага малко след хранене.
Polish: NovoMix 50 Penfill 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie NovoMix 50 FlexPen 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Bulgarian: NovoMix 50 Penfill 100 единици/ml инжекционна суспензия в патрон NovoMix 50 FlexPen 100 единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Polish: Numer EU
Bulgarian: Номер в ЕС
Polish: Lekarz powinien brać pod uwagę możliwe interakcje.
Bulgarian: Следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Może to być wynikiem postępu choroby lub zmniejszenia reakcji na zastosowany produkt leczniczy.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Polish: Dostępne są 4 wielkości opakowań w blistrach.
Bulgarian: Налични са четири вида блистерни опаковки.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, според нуждите на пациента.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Bulgarian: Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към репаглинид или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Jak wygląda lek NovoNorm i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда NovoNorm и какво съдържа опаковката
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE, a każda kolejna aktualizacja jest ogłaszana na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Polish: BEZPIECZENEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na poziom glukozy u zdrowych ochotników.
Bulgarian: Няма наблюдавано значително действие върху нивото на глюкозата при здрави доброволци.
Polish: Wymogi dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania dla tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към NovoNorm може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Polish: W takich przypadkach może dojść do pogorszenia kontroli cukrzycy,
Bulgarian: В такива случаи е възможно контролът на диабета да се влоши.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Bulgarian: Не приемайте повече NovoNorm, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki;
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Bulgarian: Салицилати (напр. аспирин)
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете, се посъветвайте с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 пациенти (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Polish: NovoNorm (wymienionych w punkcie 6.
Bulgarian: (изброени в точка 6).
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Bulgarian: Железен оксид, червен (Е172)