FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: C veirulyf með beina verkun á veirur umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 eða sem eru CYP3A4 virkjar/hemlar eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri er gert ráð fyrir breyttri pasmaþéttni lyfjanna vegna hömlunar eða virkjunar CYP3A4 ensímvirkni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Hepatitt C-virus (HCV) direktevirkende antivirale legemidler: Når hepatitt C-virus direktevirkende antivirale legemidler, som metaboliseres av CYP3A4 eller induserer/hemmer CYP3A4, administreres sammen med fosamprenavir/ritonavir, forventes endringer i plasmakonsentrasjonene av legemidler på grunn av hemming eller induksjon av CYP3A4 enzym aktivitet (se pkt.
Icelandic: Cmax  51% Amprenavír: AUC  30% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 51 % Amprenavir: AUC ↓ 30 % Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Því geta öll lyf sem annað hvort umbrotna eftir þessu ferli eða hafa áhrif á virkni CYP3A4 haft áhrif á lyfjahvörf amprenavírs og rítónavírs.
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres på samme måte eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 kan dermed endre farmakokinetikken til amprenavir og ritonavir.
Icelandic: Í slembiraðaðri, opinni rannsókn (APV30003) hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með próteasahemlum (tveimur eða færri) sem brást (virological failure), var ekki sýnt fram á að samsett meðferð með fosamprenavíri og rítónavíri (700 / 100 mg tvisvar á dag eða 1400 / 200 mg einu sinni á dag) væri jafn góð eða betri (non-inferior) en meðferð með lópínavíri og rítónavíri m.t.t. veirubælingar, metið út frá meðalgildum AUC að frádregnum upphafsgildum (AAUCMB - average area under the curve minus baseline) fyrir HIV-1 RNA í blóðvökva á 48 vikna tímabili (meginendapunkturinn).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Icelandic: Cmax  35% Amprenavír: AUC  18% Amprenavír: Cmin (C12h) 
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 35 % Amprenavir: AUC ↓ 18 % Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Icelandic: Börn geta tekið fullorðinsskammtinn af rítónavírhylkjum (100 mg tvisvar á dag, ef þau vega a.m.k.
Norwegian Bokmål: Barn kan ta den voksne dosen med ritonavir kapsler (100 mg to ganger daglig) hvis de veier minst 33
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Icelandic: Þeir sem tóku þátt í rannsókninni voru aðallega sjúklingar sem höfðu miðlungsmikla reynslu af meðferð með retróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Populasjonen som deltok bestod hovedsakelig av pasienter som tidligere var blitt moderat behandlet med antiretrovirale midler.
Icelandic: Milliverkunin verður með CYP3A4-hömlun af völdum fosamprenavírs/ rítónavírs.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 50 eintök/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum varð klínískt mikilvæg hækkun á lifrar transamínösum.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av klinisk signifikant forhøyede nivåer av hepatisk transaminase.
Icelandic: Hjá rottuungum sem voru útsettir fyrir fosamprenavíri fyrir og eftir fæðingu kom fram skerðing á líkamlegum og starfrænum þroska, sem og vaxtarskerðing.
Norwegian Bokmål: Hos rotter eksponert pre- og postnatalt for fosamprenavir, viste avkom nedsatt fysisk og funksjonell utvikling og redusert vekst.
Icelandic: Greint hefur verið frá verkjum, eymslum og máttleysi í vöðvum, sérstaklega í tengslum við retróveirulyfjameðferð sem inniheldur próteasahemla og núkleósíðahliðstæður.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert muskelsmerter, ømhet eller svakhet, særlig ved antiretroviral behandling med proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Icelandic: Frekari minnkun skammta getur reynst nauðsynleg (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
Icelandic: Íhuga skal minnkun á skammti sykursterans og fylgjast grannt með staðbundnum og almennum áhrifum, eða að skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoid med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter eller overgang til et glukokortikoid som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks beklometason) bør vurderes.
Icelandic: Tíðni tilvika tengdum legslímu var aðeins meiri en hjá samanburðarhópi en var þó innan bakgrunnsmarka fyrir kvenrottur.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av funn i livmorslimhinnen var noe økt i kontroller som ble gjennomført parallellt, men innenfor basisområdet for hunnrotter.
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
Icelandic: Tilhneiging til krossofnæmis milli lyfja í súlfónamíðflokki og fosamprenavírs er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssreaksjon (overfølsomhet) mellom legemidler i klassen sulfonamider og fosamprenavir er ukjent.
Icelandic: Ekki er vitað hvort amprenavír skilst út með kviðskilun eða blóðskilun.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om amprenavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Icelandic: Ofnæmi fyrir fosamprenavíri, amprenavíri eða rítónavíri, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Ekki má gefa paritaprevír samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) þar sem gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir paritaprevíri og þar sem klínískar upplýsingar um mat á umfangi þessarar aukningar liggja ekki fyrir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindisert på grunn av den forventede økningen i eksponering for paritaprevir og mangel på klinisk data som har vurdert størrelsen av denne økningen (se pkt.
Icelandic: Þessi sjúklingahópur á að taka mixtúruna án matar og á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen, bør miksturen tas uten mat og på tom mage.
Icelandic: Cmin * * samanborið við lópínavír/rítónavír 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg to ganger daglig
Icelandic: Ógleði eða uppköst, magaverkur, linar hægðir
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, magesmerter, løs avføring
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs eftir samhliða gjöf Telzir ásamt rítónavíri hafa verið metin hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum og HIV-smituðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til amprenavir som følger etter samtidig administrasjon av Telzir med ritonavir har blitt evaluert hos friske voksne og hos HIV-infiserte pasienter.
Icelandic: Þau veiruhamlandi áhrif sem sjást með fosamprenavíri in vitro stafa af því örlitla magni af amprenavíri sem er til staðar.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten som kan observeres for fosamprenavir in vitro skyldes tilstedeværelse av spormengder av amprenavir.
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF, HISTAMÍN-H2VIÐTAKABLOKKAR OG PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR
Norwegian Bokmål: ANTACIDA, HISTAMIN H2 RESEPTOR ANTAGONIST OG PROTONPUMPE HEMMERE
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með plasmaþéttni fenýtóíns og fenýtóínskammturinn aukinn eftir því sem þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at plasmakonsentrasjoner av fenytoin overvåkes nøye og doser av fenytoin økes hensiktsmessig.
Icelandic: Að auki eru bæði amprenavír, hið virka umbrotsefni fosamprenavírs, og rítónavír fyrst og fremst umbrotin í lifur fyrir tilstilli CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Icelandic: Indínavír Saquínavír
Norwegian Bokmål: Indinavir Saquinavir
Icelandic: Aukning á CPK, vöðvaverkir, vöðvabólga og í mjög sjaldgæfum tilvikum rákvöðvalýsa, hafa verið skráð í tengslum við próteasahemla, nánar tiltekið í tengslum við núkleósíðahliðstæður.
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse: En økning i CPK, myalgi, myositis, og sjeldent, rabdomyolyse, har blitt rapportert med proteasehemmere, mer spesifikt i forbindelse med nukleosidanaloger.
Icelandic: skilgreiningu rannsóknaráætlunar hjá 15 börnum eftir 48 vikur í APV29005 og allt að 108 vikur í APV20003.
Norwegian Bokmål: pasienter protokolldefinert virologisk svikt gjemmom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Icelandic: Brotthvarf amprenavírs verður fyrst og fremst með umbrotum í lifur, innan við 1% útskilst óbreytt í þvagi, en amprenavír greinist ekki í saur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av amprenavir skjer hovedsakelig via metabolisme i lever med mindre enn 1 % som utskilles uforandret i urinen, og amprenavir er ikke detekterbart i faeces.
Icelandic: Engar milliverkanarannsóknir.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelInteraksjonsstudier.
Icelandic: Hlutfall með HIV-1-RNA < 400 eintök/ml
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Icelandic: Þegar að æxlishemjandi lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri, getur þéttni þessara æxlishemjandi lyfja aukist og aukið hættu á aukaverkunum sem þekktar eru hjá þessum æxlishemjandi lyfjum.
Norwegian Bokmål: Når antineoplastiske midler som metaboliseres av CYP3A, administreres samtidig med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakonsentrasjonene av disse antineoplastiske legeidlene økes og det kan øke risikoen for bivirkninger som vanligvis assosieres med disse antineoplastiske midlene.
Icelandic: Ritónavír AUC12  0,66 Ritónavír Cmax  0,61
Norwegian Bokmål: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Icelandic: Gjöf Telzir taflna og mixtúru, á fastandi maga, leiddi til samsvarandi AUC∞-gilda fyrir amprenavír í blóði, en Telzir mixtúra gaf 14% hærra Cmax en töflur.
Norwegian Bokmål: Telzir formuleringene tablett og mikstur gir begge faste, supplerte ekvivalente plasma amprenavir AUC verdier, og Telzir mikstur ga en 14 % høyere plasma amprenavir Cmax sammenliknet med tablett formuleringen.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með lækningalegri þéttni þríhringlaga geðdeyfðarlyfja (t.d. desipramíns og nortriptylíns) þegar þau eru gefin samhliða Telzir (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for trisykliske antidepressiva (for eksempel desipramin og nortriptylin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Icelandic: Telzir 50 mg/ml mixtúra, dreifa Fosamprenavír
Norwegian Bokmål: Telzir 50 mg/ml mikstur, suspensjon Fosamprenavir
Icelandic: Samhliða notkun Telzir með rítónavíri og flútíkasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum (systemic) barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings-heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telzir med ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte står i rimelig forhold til risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Icelandic: Díhýdróergotamín Ergotamín Ergonóvín Metýlergonóvín
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Metylergonovin
Icelandic: Verkunarniðurstöður eftir undirhópum koma fram í töflunni hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene per subgruppe er beskrevet i tabellen under.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þéttni AAG lækkar meðan á retróveirulyfjameðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av AAG har blitt vist å avta under den antiretrovirale behandlingen.
Icelandic: 48 hjá sextán af 434 sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð með retróveirulyfjum áður og fengu fosamprenavír 700 mg/rítónavír 100 mg tvisvar á dag og höfðu 14 einangraðir veiruhópar verið arfgerðargreindir.
Norwegian Bokmål: 16 av 434 ART naïve pasienter som fikk fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg to ganger daglig i ESS100732 opplevde virologisk svikt innen uke 48 med 14 isolater som ble genotypet.
Icelandic: Gjöf rítónavírs samhliða fosamprenavíri u.þ.b. tvöfaldar AUC í plasma og fjór- til sexfaldar C,ss fyrir amprenavir samanborið við gildi sem fást þegar fosamprenavír er gefið eitt sér.
Norwegian Bokmål: Administrering av ritonavir sammen med fosamprenavir øker amprenavir plasma AUC med omtrent 2 ganger og plasma C,ss med 4 til 6 ganger sammenlignet med verdier for fosamprenavir administrert alene.
Icelandic: Líkamsþyngd Telzir skammtur (TVISVAR Á DAG)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Telzirdose (TO GANGER DAGLIG)
Icelandic: Þessa skammtaaðlögun er ekki hægt að gera með Telzir töflum.
Norwegian Bokmål: Denne dose justeringen kan ikke oppnås med Telzir tabletter.
Icelandic: Almennt gildir þegar ákveðið er að nota retróveirulyf við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu og til þess að draga úr hættu á að HIV-smit berist til barnsins að taka eigi tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) sem og klínískrar reynslu á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betrakning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.5.3).
Icelandic: Því eiga fullorðnir sjúklingar að taka Telzir mixtúru inn án matar og á fastandi maga (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal voksne pasienter ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage (se pkt.
Icelandic: 225 ml af mixtúru, dreifu
Norwegian Bokmål: 225 ml mikstur, suspensjon
Icelandic: Hristu flöskuna í 5 sekúndur fyrir hverja notkun þar á eftir.
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk ristes flasken i 5 sekunder.
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af 10 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan ses hos flere enn 1 av 10 personer:
Icelandic: Tíðniflokkunin á aukaverkununum hér á eftir byggist á klínískum rannsóknum og upplýsingum frá því að lyfið var markaðssett.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier for nedennevnte bivirkninger er basert på kliniske studier og data etter markedsføring.
Icelandic: Örar mælingar, til að tryggja lækningalega þéttni ónæmisbælandi lyfja, eru ráðlagðar þar til jafnvægi er náð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av terapeutisk konsentrasjon av immunosuppressive nivåer er anbefalt inntil nivåene er stabilisert (se pkt.
Icelandic: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Norwegian Bokmål: Analyser av prøvene med virologisk svikt i disse behandlingsregimene viste fire hoveveier for resistens: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Icelandic: Því er nauðsynlegt er að kynna sér samantekt á eiginleikum rítónavírs áður en meðferð með Telzir er hafin.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må derfor konsulteres før start av behandling med Telzir.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli (tegund blóðfitu).
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterol (en type fett i blodet).
Icelandic: Ciklóspórín:  líklegt Rapamýcín:  líklegt Takrólímus:  líklegt
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: ↑ forventet Rapamycyn: ↑ forventet Takrolimus: ↑ forventet
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum í rannsókninni hafði fyrri meðferð með próteasahemlum brugðist (skilgreint sem blóðþéttni HIV-1 RNA sem fór aldrei niður fyrir 1.000 eintök/ml eftir a.m.k.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde opplevd behandlingssvikt med et tidligere proteasehemmer regime (definert som plasma HIV-1 RNA som aldri kom under 1000 kopier/ml etter minst 12 uker med sammenhengende behandling, eller initial suppresjon av HIV-1 RNA som senere gikk tilbake til  1000 kopier/ml).
Icelandic: - Mídazólam til inntöku eða tríazólam til inntöku (notuð við kvíða) - Vörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - Lóvastatín, simvastatín (notuð til að lækka kólesteról) - Síldenafíl, ef það er notað við lungnaháþrýstingi (ástand sem hefur áhrif á æðar til lungna) - Paritaprevír (notað við lifrarbólgu C)
Norwegian Bokmål: - astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt for å behandle symptomer på allergi - disse legemidlene kan være tilgjengelige reseptfritt) - pimozid (brukt for å behandle schizofreni) - kvetiapin (brukt for å behandle schizofreni, bipolare lidelser og depressive episoder) - lurasidon (brukt for å behandle schizofreni og bipolare lidelser) - cisaprid (brukt for å lette fordøyelsesproblemer) - ergotderivater (brukt for å behandle hodepine) - rifampicin (brukt for å behandle tuberkulose) - amiodaron, kinidin, flekainid og propafenon (hjertemedisiner) - bepridil (brukt for å behandle høyt blodtrykk) - midazolam eller triazolam inntatt gjennom munnen (brukt til å behandle angst) - produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) - lovastatin eller simvastatin (brukt for å senke kolesterol) - sildenafil dersom brukt til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon, (en tilstand som påvirker blodårene til lungene dine) - paritaprevir (brukt til å behandle hepatitt C-virusinfeksjon)
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á öðrum HIV-próteasahemlum og paritaprevíri/rítónavíri/ombitasv íri +/- dasabuvírs benda til að samhliða notkun fosamprenavírs/rítónavírs og paritaprevírs/rítónavírs/ombitasv írs+/- dasabuvírs geti aukið útsetningu fyrir paritaprevíri í plasma vegna CYP3A4 ensímhömlunar og stærri skammts rítónavírs.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 700 mg af fosamprenavíri tvisvar á dag ásamt 100 mg af rítónavíri tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose er 700 mg fosamprenavir to ganger daglig med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Icelandic: Gjöf 700 mg af Telzir tvisvar á dag samhliða rítónavír skömmtum sem eru stærri en 100 mg tvisvar á dag hefur ekki verið metin klínískt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Telzir 700 mg to ganger daglig med ritonavirdoser større enn 100 mg to ganger daglig har ikke blitt evaluert klinisk.
Icelandic:  líklegt
Norwegian Bokmål: Sjelden
Icelandic: 967 kcal, 67 g fita, 33 g prótein, 58 g kolvetni) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf amprenavírs í blóði (Cmax, Tmax og AUC 0-∞) í samanburði við inntöku á fastandi maga.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir tablettformulering ble gitt samtidig med mat (standardisert fettrikt måltid: 967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble ikke farmakokinetikken (Cmax, tmax eller AUC0-) til amprenavir i plasma endret, sammenliknet med når denne formuleringen ble gitt på tom mage.
Icelandic: FPV/RTV 700/100 mg tvisvar á dag á öðrum þriðjungi (n=6) eða síðasta þriðjungi meðgöngu (n=9) og eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Amprenavir (APV) farmakokinetikk ble studert hos gravide kvinner som fikk FPV/RTV 700/100 mg to ganger daglig under andre trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og postpartum.
Icelandic: Sveppalyf:
Norwegian Bokmål: Amprenavir:
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre: Kroppsvekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Icelandic: Auknar sjálfkrafa blæðingar hafa verið skráðar hjá sjúklingum með dreyrasýki, sem fá retróveirulyfjameðferð með próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det er blitt rapportert økt spotan blødning hos hemofilipasienter som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Icelandic: Á sama hátt getur gjöf fosamprenavírs ásamt rítónavíri haft áhrif á lyfjahvörf annarra lyfja sem umbrotna eftir þessu ferli.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende kan fosamprenavir med ritonavir modifisere farmakokinetikken til andre virkestoff som deler denne metabolismeveien.
Icelandic: Þar sem Telzir er CYP3A hemill er búist við að þéttni quetíapíns hækki.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin forventes å øke som følge av at Telzir hemmer CYP3A.
Icelandic: Fullorðnir eiga að taka Telzir mixtúru án matar og á tóman maga.
Norwegian Bokmål: Voksne bør ta Telzir mikstur uten mat og på tom mage.
Icelandic: Í samanburði við eldri niðurstöður fyrir fullorðna, sem fengu fosamprenavír/rítónavír, 700/100 mg tvisvar á dag, sýndi undirhópur með 5 börnum á aldrinum 6 til <24 mánaða sem fengu fosamprenavír/rítónavír 45/7 mg tvisvar á dag, að þrátt fyrir u.þ.b. 5-falda hækkun á skömmtum fosamprenavírs og rítónavírs, miðað við mg/kg, var AUC(0-) fyrir amprenavír í plasma u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med den historiske voksne populasjonen som fikk fosamprenavir med ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig, viste en gruppe på 5 barn i alderen 6 til < 24-måneder som fikk fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg to ganger daglig at til tross for en omtrentlig 5-ganger økning i doser av fosamprenavir og ritonavir på mg/kg basis var plasma amprenavir AUC(0-τ) omtrent 48 % lavere, Cmaks 26 % lavere, og Cτ 29 % lavere hos barna.
Icelandic: Hjá kvendýrum minnkaði þyngd legs á meðgöngu (0 til 16%) við stóra skammta líklega vegna fækkunar gulbúa og hreiðrunar í legi.
Norwegian Bokmål: Ved høy dose ble det hos hunnkjønn påvist, en reduksjon i livmorvekt (0-16 %) sannsynligvis grunnet en reduksjon i antall ovarie corpora lutea og implantasjoner.
Icelandic: FPV/RTV 700 mg/100 mg tvisvar á dag (n= 105)
Norwegian Bokmål: FPV/RTV 700 mg/100 mg to ganger daglig (n= 105)
Icelandic: HPDE-flaska, með pólýprópýlen-loki með barnaöryggi, sem inniheldur 225 ml af mixtúru, dreifu.
Norwegian Bokmål: HDPE flasker med barnesikker polypropylen lukkeanordning.
Icelandic: Hjá einstaklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi 5-6), leiddi skömmtun á 700 mg af fosamprenavíri, tvisvar á dag, með lægri skammtatíðni fyrir rítónavír, 100 mg einu sinni á dag, til vægrar hækkunar á Cmax fyrir amprenavír í plasma (17%), vægrar hækkunar á AUC(0-12) fyrir amprenavír í plasma (22%), sambærilegra gilda fyrir heildarmagn amprenavírs í plasma eftir 12 klukkustundir (C12) og u.þ.b. 117% hærri C12-gilda fyrir óbundið amprenavír, í samanburði við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu venjulegan skammt af fosamprenavíri/rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: Hos personer med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score på 5-6) ga doseringsregimet med fosamprenavir 700 mg to ganger daglig med en redusert doseringsfrekvens av ritonavir 100 mg én gang daglig lett forhøyet plasma-amprenavir Cmaks (17 %), lett forhøyet plasma-amprenavir AUC(012)(22 %), liknende totale amprenavir C12-verdier i plasma og omtrent 117 % høyere ubundet amprenavir C12-verdier i plasma sammenliknet med personer med normal leverfunksjon som fikk standardregimet fosamprenavir/ritonavir 700mg/100 mg to ganger daglig.