FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque molécule d'hydroxocobalamine peut se lier à un ion cyanure par substitution du ligand hydroxo lié à l'ion cobalt trivalent pour former de la cyanocobalamine.
Romanian: Fiecare moleculă de hidroxocobalamină poate lega un ion de cianură prin substituirea ligandului hidroxo, legat de ionul de cobalt trivalent, formând cianocobalamina.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec la détermination de certains paramètres biologiques (par exemple paramètres biochimiques, hématologiques, de la coagulation et urinaires).
Romanian: Datorită culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate interfera cu determinarea parametrilor de laborator (de exemplu, parametrii de chimie clinică, hematologie, coagulare şi parametrii urinari).
French: Épenchement pleural, dyspnée, sensation d'oppression au niveau de la gorge, sécheresse de la gorge, gêne thoracique.
Romanian: Exsudat pleural, dispnee, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, senzaţia de uscăciune la nivelul gâtului, disconfort toracic.
French: • rythme cardiaque irrégulier
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
French: Chez les patients intoxiqués au cyanure, on peut s'attendre à ce que l'hydroxocobalamine se lie au cyanure pour former de la cyanocobalamine, laquelle est excrétée dans les urines.
Romanian: La pacienţii intoxicaţi cu cianură, se presupune că hidroxocobalamina leagă cianura pentru a forma cianocobalamina, care se excretă în urină.
French: Chlorure de sodium 9 mg/mL (n = 17)
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml (N=17)
French: Si des dérivés sanguins (sang total, concentré de globules rouges, concentré plaquettaire et plasma frais congelé) et de l'hydroxycobalamine sont administrés simultanément, il est recommandé d'utiliser des voies intraveineuses séparées (placés de préférence sur des membres controlatéraux).
Romanian: Dacă se administrează concomitent produse de sânge (sânge total, masă eritrocitară, concentrat de trombocite şi plasmă proaspătă congelată) şi hidroxocobalamină, se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă (preferabil pe extremităţile controlaterale).
French: Les principaux organes cibles sont le foie et les reins.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că ficatul şi rinichiul sunt principalele organe ţintă.
French: Dans le cas de nombreuses victimes, lors d'acte de terrorisme ou d'accident chimique, les symptômes liés à la panique, tels que tachypnée et vomissements, peuvent ressembler aux signes précoces d'une intoxication au cyanure.
Romanian: În cazul unor accidente colective, cum sunt atacurile teroriste sau un dezastru chimic, simptomele de panică incluzând tahipnee şi vărsături pot să simuleze semnele din stadiul iniţial al intoxicaţiei cu cianură.
French: En cas de suspicion clinique d'intoxication au cyanure, il est fortement recommandé d'administrer Cyanokit sans délai.
Romanian: Dacă există o suspiciune clinică de intoxicaţie cu cianură, se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit.
French: L'histopathologie a révélé des lésions cérébrales compatibles avec une hypoxie induite par le cyanure.
Romanian: Examenul histopatologic a evidenţiat leziuni cerebrale care au confirmat hipoxia indusă de cianură.
French: Les mesures de décontamination devront être adaptées à la voie d'exposition.
Romanian: În funcţie de calea de expunere, trebuie luate în considerare măsuri specifice de decontaminare.
French: Les signes et symptômes fréquents d'une intoxication au cyanure comprennent : nausées, vomissements, maux de tête, altération de l'état neurologique (par exemple confusion, désorientation), sensation d'oppression thoracique, dyspnée, tachypnée ou hyperpnée (phase précoce), bradypnée ou apnée (phase tardive), hypertension (phase précoce) ou hypotension (phase tardive), collapsus cardiovasculaire, convulsions ou coma, mydriase et concentration plasmatique en lactate > 8 mmol/L.
Romanian: Semnele şi simptomele frecvente ale intoxicaţiei cu cianură includ: greaţă, vărsături, cefalee, tulburări mentale (de exemplu, confuzie, dezorientare), senzaţie de constricţie toracică, dispnee, tahipnee sau hiperpnee (în stadiile iniţiale), bradipnee sau apnee (în stadiile tardive), hipertensiune arterială (în stadiile iniţiale) sau hipotensiune arterială (în stadiile tardive), colaps cardiovascular, convulsii sau comă, midriază şi concentraţia plasmatică a lactatului > 8 mmol/l.
French: Cependant, en raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec le fonctionnement des machines d'hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, din cauza culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate interfera cu funcţionalitatea aparatelor de hemodializă (vezi pct. 4.4).
French: Éruptions pustuleuses pouvant persister plusieurs semaines, affectant principalement le visage et le cou.
Romanian: Erupţii cutanate pustulare care se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
French: Hydroxocobalamine 75 mg/kg (n = 19)
Romanian: Hidroxocobalamină 75 mg/kg (N=19)
French: • troubles de la mémoire
Romanian: • probleme de memorie
French: L'âge moyen des patients pédiatriques était d'environ six ans et la dose moyenne d'hydroxocobalamine était de l'ordre de 120 mg/kg de poids corporel.
Romanian: Vârsta medie a copiilor şi adolescenţilor a fost de aproximativ şase ani şi doza medie de hidroxocobalamină a fost de aproximativ 120 mg/kg.
French: Il n'existe pas de test sanguin largement répandu permettant de confirmer rapidement une intoxication au cyanure.
Romanian: Nu există un test rapid, disponibil pe scară largă, care să confirme prezenţa cianurii în sânge.
French: Utilisation avec d'autres antidotes du cyanure
Romanian: Utilizarea în asociere cu alte antidoturi pentru cianură
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut induire une coloration rouge de la peau et peut par conséquent interférer avec l'évaluation des brûlures.
Romanian: Datorită culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate determina coloraţia roşie a pielii şi în acest mod poate interfera cu evaluarea arsurii.
French: Ils devront en tenir compte avant le traitement par Cyanokit.
Romanian: Ei vor lua în considerare acest aspect înainte de a vă administra Cyanokit.
French: Interférence avec l'hémodialyse
Romanian: Interferenţa cu hemodializa
French: - hémodialyse.
Romanian: - hemodializă.
French: Bien que la sécurité et l'efficacité de l'hydroxocobalamine n'aient pas été étudiées chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, Cyanokit étant un traitement d'urgence administré dans des situations aiguës, menaçant le pronostic vital, aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat siguranţa şi eficacitatea administrării hidroxocobalaminei în cazul insuficienţei renale şi hepatice, Cyanokit se administrează ca tratament de urgenţă numai în situaţii acute, care pot pune viaţa în pericol şi la aceşti pacienţi nu este necesară ajustarea dozei.
French: En l'absence de données concernant les nourrissons allaités, il est recommandé d'interrompre l'allaitement après l'administration de Cyanokit.
Romanian: În absenţa datelor privind sugarii alăptaţi, se recomandă întreruperea alăptării după administrarea de Cyanokit.
French: L'hydroxocobalamine a réduit la concentration en cyanure dans le sang total de 120 nmol/mL environ à 30-40 nmol/mL à la fin de la perfusion, contre 70 nmol/mL dans le groupe de chiens ayant reçu uniquement du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Romanian: Hidroxocobalamina a determinat scăderea concentraţiilor sanguine de cianură de la aproximativ 120 nmol/ml la 30-40 nmol/ml la sfârşitul perfuziei, comparativ cu 70 nmol/ml în cazul câinilor cărora li s-a administrat numai clorură de sodiu 9 mg/ml.
French: Le traitement d'une intoxication au cyanure doit inclure un contrôle immédiat de la fonction respiratoire, une oxygénation et une hydratation adaptées, un monitoring cardio-vasculaire et le traitement symptomatique des convulsions.
Romanian: Tratamentul intoxicaţiei cu cianură trebuie să includă asigurarea imediată a permeabilităţii căilor respiratorii, oxigenarea şi hidratarea adecvate, măsuri de susţinere cardiovasculară şi tratamentul convulsiilor.
French: Problèmes rénaux et urinaires
Romanian: Probleme renale și urinare
French: Comment Cyanokit est-il conservé ?
Romanian: Cum se păstrează Cyanokit
French: Cyanokit est un antidote destiné au traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
Romanian: Cyanokit este un antidot pentru tratamentul intoxicaţiei cu cianură, cunoscute sau suspectate, la toate grupele de vârstă.
French: * Interférence ≥ 10 % observée avec au moins un appareil
Romanian: * interferenţă ≥ 10% observată la cel puţin un analizor ** Scăzut în mod artificial prin utilizarea metodei diazo *** Rezultate inconsistente
French: Le diluant recommandé est une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Romanian: Solventul recomandat este soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
French: Un abaissement de la pression artérielle et une accélération du rythme cardiaque ont également été observés chez des victimes d'intoxication au cyanure.
Romanian: O scădere a tensiunii arteriale şi bătăi mai rapide ale inimii au fost, de asemenea, observate la pacienţii intoxicaţi cu cianură.
French: Uniquement lorsque l'on ne dispose pas d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), on peut également utiliser une solution de Ringer lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Romanian: Numai în cazul în care soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) nu este disponibilă, se pot utiliza şi soluţia Ringer lactat sau soluţia perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
French: Toutefois, compte tenu : - du nombre limité de deux injections d'hydroxocobalamine, - du caractère potentiellement mortel d'une intoxication au cyanure, - de l'absence de traitement alternatif, l'hydroxocobalamine peut être administrée chez la femme enceinte.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecţii cu hidroxocobalamină, - faptul că afecţiunea poate pune viaţa în pericol, - lipsa tratamentelor alternative, hidroxocobalamina poate fi administrată gravidelor.
French: • inflammation au niveau du site de perfusion du médicament.
Romanian: • inflamaţie la nivelul zonei corpului unde s-a administrat perfuzia.
French: Après ajustement au poids corporel, aucune différence importante entre les sujets de sexe masculin et féminin n'a été constatée en ce qui concerne les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques et urinaires des cobalamines-(III) libres et totales après administration de 5 ou 10 g de Cyanokit.
Romanian: După normalizarea în funcţie de greutatea corporală, nu s-au observat diferenţe semnificative în privinţa parametrilor farmacocinetici plasmatici şi urinari ai cobalaminei-(III) libere şi totale, la subiecţii de sex masculin şi feminin cărora li s-a administrat Cyanokit în doze de 5 g sau 10 g.
French: • difficultés de déglutition.
Romanian: • dificultăţi la înghiţire.
French: Cyanokit peut provoquer une coloration rouge du plasma susceptible de provoquer une élévation ou une diminution artificielle du taux de certains paramètres de laboratoire (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cyanokit poate produce modificarea culorii plasmei în roşu; la rândul ei, aceasta poate determina creşterea sau scăderea artificială a concentraţiilor plasmatice ale anumitor parametrii de laborator (vezi pct. 4.4).
French: Taux de prothrombine (TP), temps de Quick ou rapport international normalisé (INR)
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) Timpul de protrombină (TP), timpul Quick sau INR
French: Le taux de survie était de 58 % chez les 213 patients chez lesquels le résultat est connu.
Romanian: La cei 213 pacienţi la care evoluţia a fost cunoscută, supravieţuirea a fost de 58%.
French: L'administration simultanée d'hydroxocobalamine et de dérivés sanguins (sang total, concentré de globules rouges, concentré plaquettaire et plasma frais congelé) par la même voie veineuse n'est pas recommandée.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a hidroxocobalaminei şi produselor de sânge (sânge total, masă eritrocitară, concentrat de trombocite şi plasmă proaspătă congelată) pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă.
French: Cyanokit peut gêner l'évaluation et provoquer une coloration rouge de la peau.
Romanian: Cyanokit poate influenţa evaluarea, deoarece determină colorarea în roşu a pielii.
French: Il faut être prudent lors de l'interprétation d'examens colorimétriques urinaires tant que la chromaturie est présente.
Romanian: Pe durata prezenţei cromaturiei se impune atenţie în interpretarea testelor colorimetrice urinare.
French: Une incompatibilité chimique a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : épinéphrine, chlorhydrate de lidocaïne, adénosine, atropine, midazolam, kétamine, chlorure de suxaméthonium, chlorhydrate d'amiodarone, bicarbonate de sodium, thiosulfate de sodium, nitrite de sodium et a été rapportée avec l'acide ascorbique.
Romanian: S-a observat incompatibilitate chimică în cazul amestecării soluţiei reconstituite de hidroxocobalamină cu următoarele medicamente: epinefrină, hidroclorură de lidocaină, adenozină, atropină, midazolam, ketamină, clorură de succinilcolină, clorhidrat de amiodaronă, bicarbonat de sodiu, tiosulfat de sodiu, nitrit de sodiu şi s-a raportat incompatibilitate chimică cu acidul ascorbic.
French: Une incompatibilité physique (formation de particules) a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : diazépam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycérine, pentobarbital, phénytoïne sodique, propofol et thiopental.
Romanian: S-a observat incompatibilitate fizică (formare de particule) în cazul amestecării soluţiei reconstituite de hidroxocobalamină cu următoarele medicamente: diazepam, dobutamină, dopamină, fentanil, nitroglicerină, pentobarbital, fenitoină sodică, propofol şi tiopental.
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse.
Romanian: Dacă se ia decizia administrării altui antidot pentru cianură în asociere cu Cyanokit, aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă.
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse (voir rubrique 6.2).
Romanian: Dacă se ia decizia administrării altui antidot pentru cianură în asociere cu Cyanokit, aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă (vezi pct. 6.2).
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez les patients pédiatriques était similaire à celle observée chez des adultes.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la copii şi adolescenţi a fost similară celei la adulţi.
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de urgenţă şi poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării.
French: Poudre pour solution pour perfusion Un flacon
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Un flacon
French: Après une dose de 10 g, il faut s'attendre à ce que les interférences persistent jusqu'à 24 heures de plus.
Romanian: Este de aşteptat ca interferenţa consecutivă administrării unei doze de 10 g să dureze cel mult 24 ore în plus.
French: Cyanokit poudre pour solution pour perfusion est une poudre cristalline rouge foncé fournie dans un flacon en verre fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Romanian: Cyanokit pulbere pentru soluţie perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare roşu-închis, disponibilă într-un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc brombutilic şi un capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
French: Gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées, dysphagie.
Romanian: Disconfort abdominal, dispepsie, diaree, vărsături, greaţă, disfagie.
French: Créatine kinase (CK) Isoenzyme MB de la créatine kinase (CKMB)
Romanian: Aspartataminotransferază (AST) Creatin kinază (CK) Izoenzima MB a creatinkinazei (CKMB) Lactat-dehidrogenază (LDH)
French: Comment Cyanokit est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Cyanokit
French: Interférences observées in vitro entre l'hydroxocobalamine et des examens de laboratoire
Romanian: Interferenţele hidroxocobalaminei cu testele de laborator, observate in vitro
French: Poudre pour solution pour perfusion Deux flacons
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Două flacoane
French: ème jour, n (%) 3 (18)
Romanian: Supravieţuirea în ora a 4-a, N (%) Supravieţuirea în ziua a 14-a, N (%) 3 (18)
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse, celles-ci détectant par erreur une « fuite de sang ».
Romanian: Din cauza culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate provoca oprirea aparatelor de hemodializă, ca urmare adetectării eronate a unei „scurgeri de sânge".
French: Traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
Romanian: Tratamentul intoxicaţiei cu cianură, cunoscute sau suspectate, la toate grupele de vârstă.
French: • Insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale, présence de cristaux d'oxalate de calcium (voir rubrique 4.4).
Romanian: • Insuficiență renală acută însoțită de necroză tubulară acută, insuficiență renală, prezența de cristale de oxalat de calciu în urină (vezi pct. 4.4).
French: Le flacon doit être reconstitué avec 200 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Romanian: Flaconul trebuie reconstituit cu 200 ml solvent, prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat.
French: Une intoxication au cyanure peut être due à l'exposition aux fumées d'un incendie domestique ou industriel, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure ou à un contact cutané.
Romanian: Intoxicaţia cu cianură poate fi determinată de expunerea la fumul provenit din coşurile de fum de uz casnic sau industrial, în urma respirării sau ingestiei de cianură sau contactului cu cianură la nivelul pielii.
French: Des informations détaillées pour votre médecin ou les autres professionnels de santé relatives à l'administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments figurent à la fin de cette notice (voir « Instructions de manipulation »).
Romanian: La sfârşitul acestui prospect pot fi găsite informaţii detaliate, pentru medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii, cu privire la administrarea Cyanokit împreună cu alte medicamente (vezi „Instrucţiuni de manipulare").
French: Toutefois, si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se are în vedere determinarea concentraţiei sanguine de cianură, se recomandă recoltarea probei de sânge înaintea iniţierii tratamentului cu Cyanokit.
French: • rougeur du visage (bouffées de chaleur).
Romanian: • înroşire a feţei (hiperemie)
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 100 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 100 ml solvent, prin utilizarea dispozitivului steril de transfer furnizat.
French: • gonflement des chevilles
Romanian: • umflare a gleznelor
French: Monocytes
Romanian: Monocite
French: • atteintes rénales telles qu'une insuffisance rénale aigüe et des cristaux dans les urines.
Romanian: • afectare a rinichilor, cum sunt insuficiența renală acută și prezența cristalelor în urină.
French: • rougeur de la peau, urticaire ou prurit.
Romanian: • înroşirea pielii, blânde (urticarie) sau mâncărime.
French: Qu'est-ce que Cyanokit et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Cyanokit şi conţinutul ambalajului
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/420/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/420/001
French: • la plupart des patients présentent une coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit
Romanian: • cei mai mulţi dintre pacienţi vor prezenta o colorare reversibilă în roşu a pielii şi membranelor care căptuşesc cavităţile corpului (mucoase), care se poate menţine până la 15 zile după administrarea de Cyanokit.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/07/420/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/420/002
French: Des instructions détaillées pour votre médecin ou autre professionnel de santé relatives à la préparation de la perfusion de Cyanokit et à la détermination de la dose figurent à la fin de cette notice (voir « Instructions de manipulation »).
Romanian: La sfârşitul acestui prospect pot fi găsite informaţii detaliate, pentru medicul dumneavoastră sau pentru un alt profesionist din domeniul sănătăţii, cu privire la modul de preparare a perfuziei de Cyanokit şi la metoda de calcul a dozei necesare (vezi „Instrucţiuni de manipulare").
French: Si une détermination de la concentration sanguine en cyanure est prévue, il est recommandé de prélever l'échantillon de sang avant l'initiation du traitement par Cyanokit.
Romanian: Dacă se are în vedere determinarea concentraţiei sanguine de cianură, se recomandă recoltarea probei de sânge înaintea iniţierii tratamentului cu Cyanokit.
French: • Chromaturie : Tous les patients présentent une coloration rouge foncé assez marquée des urines au cours des trois premiers jours qui suivent l'administration.
Romanian: • Cromaturie: în timpul primelor trei zile după administrare, toți pacienții vor prezenta o colorare intensă a urinei în roșu-închis.
French: Le principe actif que contient Cyanokit est l'hydroxocobalamine.
Romanian: Cyanokit conţine substanţa activă hidroxocobalamină.
French: • présence de liquide dans la cage thoracique (épanchement pleural)
Romanian: • lichid la nivelul toracelui (revărsat pleural)
French: Coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses : chez la plupart des patients, pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit .
Romanian: Colorarea reversibilă în roşu a pielii şi mucoaselor: majoritatea pacienţilor o vor prezenta până la 15 zile după administrarea Cyanokit.
French: • lésions cutanées vésiculeuses (éruption pustuleuse).
Romanian: • leziuni asemănătoare unor vezicule la nivelul pielii (erupţii pustuloase).
French: • lors de cycles de congélation/décongélation (soumis pendant 15 jours à des températures variant de -20°C à 40°C).
Romanian: • ciclurilor de congelare/decongelare (15 zile de expunere la temperaturi care variază între -20°C
French: Alanine aminotransférase (ALAT)
Romanian: Alaninaminotransferază (ALT)
French: Chaque boîte contient deux flacons (chaque flacon étant emballé dans une boîte en carton), deux dispositifs de transfert stériles, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine două flacoane (fiecare flacon este ambalat într-o cutie), două dispozitive sterile de transfer, un set steril pentru perfuzie intravenoasă şi un cateter steril scurt pentru administrarea la copii.
French: La documentation de l'efficacité porte sur 54 patients pédiatriques.
Romanian: Documentaţia cu privire la eficacitatea la copii şi adolescenţi este disponibilă în cazul a 54 de copii şi adolescenţi.