FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku stwierdzanego klinicznie zapalenia wątroby z objawami, takimi jak brak łaknienia, nudności, wymioty, żółtaczka wraz z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (takimi jak umiarkowane lub znaczne odchylenia w badaniach czynnościowych wątroby (z wyjątkiem GGT)), należy na stałe odstawić newirapinę.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, geltai būdingu laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba didelį kepenų funkcijos sutrikimą, išskyrus GGT aktyvumo pokytį), nevirapino vartojimą būtina visai nutraukti.
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby powinni być poddawani starannej obserwacji pod względem objawów toksyczności wywoływanych przez produkt leczniczy.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatsiranda toksinio vaistinio preparato poveikio požymių.
Polish: Schemat leczenia newirapiną dwa razy na dobę oraz schemat leczenia efawirenzem nie różniły się znacząco (p=0,091) pod względem skuteczności mierzonejniepowodzeniem leczenia lub pod względem jakiegokolwiek składnika niepowodzenia leczenia, w tym niepowodzenia wirusologicznego.
Lithuanian: įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamo 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p=0,091).
Polish: Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę
Lithuanian: Zidovudinas 100-200 mg 3
Polish: W badaniach 293 komórek nerkowych z ludzkiego zarodka mediana wartości EC50 (stężenie 50% hamowania) newirapiny wynosiła 63 nM w stosunku do izolowanych linii z grupy M HIV-1 z kladów A, B, C, D, F, G, i H oraz krążących postaci rekombinowanych (ang. circulating recombinant forms
Lithuanian: EK50 (50 % slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Polish: W badaniach oceniających zależność wydalania od masy ciała u ośmiu zdrowych ochotnikówmężczyzn otrzymujących newirapinę w dawce 200 mg dwa razy na dobę do uzyskania stanu równowagi, a następnie pojedynczą dawkę 50 mg C14-newirapiny, wykryto około 91,4±10,5%
Lithuanian: Išskyrimas iš organizmo nustatinėtas tyrimu, kuriame dalyvavo 8 sveiki vyrai, vartoję po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą tol, kol koncentracija tapo pusiausvyrinė, o po to gėrę vieną 50 mg žymėto 14C-nevirapino dozę.
Polish: AUC zydowudyny ↓ 0,72 (0,60-0,96)
Lithuanian: Zidovudino AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96)
Polish: Większość ciężkich wysypek pojawiło się w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia i kilku pacjentów wymagało hospitalizacji, a jeden interwencji chirurgicznej (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr.
Polish: należy obserwować czy występują objawy odstawienne i należy u nich odpowiednio dostosować dawkę metadonu.
Lithuanian: Teva, neatsiranda abstinencijos simptomų, prireikus −atitinkamai keisti metadono dozę.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Polish: Dlatego jednoczesne podawanie może powodować zmiany stężenia kobicystatu i produktu Nevirapine Teva w osoczu.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Nevirapine Teva koncentracijos plazmoje rezultatai.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJA S (-AI), ATSAKING AS (-I) UŽ SERIJŲ
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie od przerwania leczenia produktami zawierającymi dziurawca zwyczajnego.
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių vartojimą nutraukus, jų sukeltas sužadinamasis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
Polish: karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna i magnezu stearynian.
Lithuanian: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Polish: Każda tabletka zawiera 200 mg newirapiny (w postaci newirapiny bezwodnej).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg nevirapino (bevandenio nevirapino pavidalu).
Polish: - obrzęki uogólnione
Lithuanian: - bendrasis negalavimas
Polish: zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania tych produktów leczniczych i konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów.
Lithuanian: Dėl Nevirapine Teva ekspozicijos padidėjimo rizikos, kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai ir atidžiai pacientą stebint.
Polish: Cmax stawudyny ↔ 0,94 (0,86-1,03) Newirapina: stężenia leku okazały się niezmienione w porównaniu do kontroli historycznych.
Lithuanian: Stavudino Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03) Nevirapino kiekis, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, nekito.
Polish: Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ciężkie i zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczno-rozpływna martwica naskórka) - pokrzywka
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių): - alerginė reakcija, pasireiškianti išbėrimu, veido patinimu, kvėpavimo pasunkėjimu (bronchų spazmu) arba anafilaksinis šokas;
Polish: Stawudyna: 30/40 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Stavudinas 30/40 mg 2
Polish: Lek Nevirapine Teva tabletki należy przyjmować wyłączniedoustnie.
Lithuanian: Nevirapine Teva tabletes vartokite tik per burną.
Polish: U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe mogą wystąpić zmiany dotyczące tkanki tłuszczowej ciała.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo antiretrovirusiniais vaistais metu galimas organizmo riebalų persiskirstymas.
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI
Polish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Nie oczekuje się żadnych istotnych klinicznie interakcji między lekami w związku ze szlakiem metabolicznym telbiwudyny.
Lithuanian: telbivudino metabolizmo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Polish: - jeśli w przeszłości konieczne było przerwanie stosowania leku Nevirapine Teva z powodu: - ciężkiej wysypki skórnej
Lithuanian: - jeigu Nevirapine Teva vartojote anksčiau ir gydymą juo turėjote nutraukti, kadangi pasireiškė: - sunkus odos išbėrimas; - odos išbėrimas, susijęs su kitokiais simptomais, pvz.: - karščiavimu - pūslių atsiradimu
Polish: Uwagi dotyczące dawkowania
Lithuanian: Dozės nustatymo aptarimas
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Polish: AUC flukonazolu ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin flukonazolu ↔ 0,93 (0,86-1,01) Cmax flukonazolu ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazolo Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Polish: Doszło do istotnego zmniejszenia ekspozycji klarytromycyny i do zwiększenia ekspozycji
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14OH metabolito − padidėjo.
Polish: Jednoczesne zastosowanie jakichkolwiek leków przeciwretrowirusowych z pojedynczą dawką newirapiny spowalnia wystąpienie oporności na newirapinę.
Lithuanian: Kitus antiretrovirusinius preparatus derinant su viena nevirapino doze, atsparumo nevirapinui pasireiškimas suretėja.
Polish: Wykazało ono znaczące zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa po zastosowaniu pojedynczej dawki newirapiny (13,1% (n=310)) w grupie stosującej newirapinę, w porównaniu z 25,1% (n=308) w grupie zydowudyny podawanej bardzo krótko (p=0,00063).
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad nevirapinu gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n = 310), palyginti su 25,1%
Polish: Tél: +(34) 91 387 32 80
Lithuanian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Polish: - lub bóle brzucha
Lithuanian: - raumenų arba sąnarių skausmu
Polish: 500/125 mg (5 tabletek 100/25 mg każda) dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Nevirapine Teva.
Lithuanian: kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Polish: Newirapina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg klasyfikacji Child-Pugh C, patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C), nevirapinu gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nevirapine Teva Jak stosować lek Nevirapine Teva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Nevirapine Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nevirapine Teva Kaip vartoti Nevirapine Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nevirapine Teva
Polish: Głównym objawem klinicznym działania toksycznego newirapiny jest wysypka pojawiająca się u 12,5% pacjentów objętych wielolekowymi programami leczenia w badaniach kontrolowanych.
Lithuanian: Kontroliuotų tyrimų metu išbėrimas pasireiškė 12,5 % pacientų, nevirapino vartojusių kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nevirapine Teva Nie należy stosować większej dawki leku Nevirapine Teva niż zalecona przez lekarza i opisana w niniejszej ulotce.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nevirapine Teva dozę? Didesnės Nevirapine Teva dozės, negu nurodyta šiame pakuotės lapelyje ar gydytojo skirta,
Polish: U tych pacjentów nie wolno wznawiać leczenia newirapiną.
Lithuanian: Tokiems ligoniams atnaujinti gydymą nevirapinu draudžiama.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena per 8 val., praleistą dozę jis turi išgerti kuo greičiau. Jeigu pacientas praleidžia dozę ir apie tai prisimena praėjus daugiau negu 8 val.
Polish: - nudności
Lithuanian: - dusulys
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często bóle głowy
Lithuanian: Dažni galvos skausmas
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki newirapina
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės nevirapinum
Polish: Newirapiny nie wolno podawać pacjentom, u których przed leczeniem aktywność AspAT lub AlAT była większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, dopóki wartości tych parametrów nie ustabilizują się poniżej 5-krotnej wartości górnej granicy normy (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme prieš gydymą ASAT arba ALAT aktyvumas yra > 5 VNR, nevirapinu gydyti draudžiama tol, kol jis nenusistovi < 5 VNR (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Nie ustalono właściwych pod względem bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawek hormonalnych leków antykoncepcyjnych (w postaciach doustnych lub w innych postaciach do stosowania) innych niż DMPA
Lithuanian: Kokias geriamųjų arba kitokiu būdu vartojamų hormoninių kontraceptikų, tačiau kitokių negu DMPA, dozes reikėtų vartoti kartu su nevirapino dėl saugumo ir veiksmingumo, nenustatyta.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Nevirapine Teva należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Išgėrę didesnę negu reikia Nevirapine Teva dozę, kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Podawanie jednocześnie z ziołowymi preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia newirapiny w osoczu i zmniejszenia jej działania terapeutycznego (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu gali sumažinti nevirapino koncentraciją kraujo plazmoje ir dėl to susilpninti jo klinikinį poveikį (žr.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania
Lithuanian: Patarimai dėl derinimo
Polish: Nazwa i adres wywórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai. Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų,
Polish: Podczas równoczesnego stosowania z newirapiną wartości stężenia tenofowiru w osoczu pozostają niezmienione.
Lithuanian: Vartojant kartu su nevirapinu, tenofoviro kiekis kraujo plazmoje nekinta.
Polish: AUC itrakonazolu ↓ 0,39 Cmin itrakonazolu ↓ 0,13
Lithuanian: Itrakonazolo AUC ↓ 0,39
Polish: Cmin ryfampicyny NW
Lithuanian: Stavudino Cmin N
Polish: Wyniki badań in vitro wykazały niewielki antagonizm działania newirapiny i adefowiru (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo silpną antagonistinį adefoviro poveikį nevirapinui (žr.
Polish: Newirapiny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha, patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C, žr. 4.3 skyrių), nevirapinu gydyti negalima.
Polish: Rytonawir 600 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: Ritonaviras 600 mg 2 kartus per parą
Polish: Jednakże u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, wymagającą dializowania, zanotowano zmniejszenie wartości AUC newirapiny o 43,5% w czasie tygodniowego stosowania.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus) pastebimos įtakos nevirapino farmakokinetikai nedaro, tačiau galutine inkstų ligos stadija sergančių pacientų, kuriems būtina dializė, organizme nevirapino AUC savaitinės ekspozicijos metu buvo 43,5 %mažesnis.
Polish: Największe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących wątroby i reakcji skórnych występuje w czasie pierwszych 6 tygodni leczenia.
Lithuanian: Pirmąsias 6 gydymo savaites kepenų reiškinių ir odos reakcijų pasireiškimo rizika yra didžiausia.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Nevirapine Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Nevirapine Teva
Polish: Boceprewir
Lithuanian: Bocepreviras
Polish: Nevirapine Teva 200 mg tabletki
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės
Polish: Ryzyko wystąpienia reakcji ze strony wątroby jest największe w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Lithuanian: Pirmosiomis 6 gydymo savaitėmis kepenų reakcijų pasireiškimo rizika yra didžiausia.
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą przyjmowane jednocześnie z lekiem Nevirapine Teva.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Nevirapine Teva vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
Polish: Jak przechowywać lek Nevirapine Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Nevirapine Teva
Polish: Noretyndron (NET)
Lithuanian: Noretindronas (NET) 1 mg
Polish: Z uwagi na szlak przemian metabolicznych nie powinny występować istotne klinicznie interakcje farmakokinetyczne pomiędzy enfuwirtydem a newirapiną.
Lithuanian: Dėl entekaviro metabolizmo būdo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
Polish: Tak więc metabolizm z udziałem cytochromu P450, sprzęganie z kwasem glukuronowym i wydalanie z moczem glukuronidów stanowią główną drogę biotransformacji i eliminacji newirapiny u ludzi.
Lithuanian: Vadinasi, žmogaus organizme nevirapino biotransformacija ir eliminacija vyksta dalyvaujant citochromo P 450 metabolizmui, gliukuronidų konjugacijai ir gliukuronintų metabolitų išskyrimui pro inkstus.
Polish: W tym badaniu udokumentowano trwałą odpowiedź na newirapinę przez co najmniej trzy lata oraz wykazano równoważność w zakresie 10% pomiędzy newirapiną w dawce 200 mg dwa razy na dobę a efawirenzem pod względem niepowodzenia leczenia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo neveiksmingumą, gydymo nevirapinu po 200 mg 2 kartus per parą, ir gydymo efavirenzu ekvivalentiškumas įrodytas 10 % ribose.
Polish: Teva?
Lithuanian: bėrimas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevirapine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ze względu na to, że lek może wywoływać ciężką wysypkę, leczenie rozpoczyna się od dawki 200 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie dawkę zwiększa się do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
Polish: Produkt należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas bent su dviem kitais antivirusiniais vaistais.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przestawić się na przyjmowanie dawki dwa razy na dobę w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania produktu Nevirapine Teva, należy zastosować inne leczenie.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevirapine Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Oznacza to, że produkt Nevirapine Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viramune, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
Polish: Nevirapine Teva newirapina
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevirapine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nevirapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Nevirapine Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Viramune - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Ponieważ produkt Nevirapine Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Produkt Nevirapine Teva nie leczy zakażenia HIV-1 ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Polish: Blokując ten enzym, produkt Nevirapine Teva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Slopindamas fermento veikimą, Nevirapine Teva kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Polish: Leczenie produktem Nevirapine Teva powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Polish: Nie należy zwiększać dawki do pełnej dawki podawanej dwa razy na dobę do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
Lithuanian: Pirminės dozės negalima didinti iki standartinės dviejų tablečių dozės, kol neišnyksta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nevirapine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Nevirapine Teva
Polish: Ponieważ produkt Nevirapine Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.
Polish: Produkt Nevirapine Teva jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra generinis vaistas.
Polish: Produkt stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
Polish: Co to jest Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva?
Polish: Produkt Nevirapine Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Lithuanian: Nevirapine Teva yra antivirusinis vaistas.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Nevirapine
Lithuanian: Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Polish: W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
Polish: Produktu Nevirapine Teva nigdy nie podaje się w monoterapii.
Lithuanian: Nevirapine Teva niekada nevartojamas vienas.
Polish: Jak działa produkt Nevirapine Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Nevirapine Teva?
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
Lithuanian: Nevirapine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino. Jis tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Polish: 23 czerwca 2014 r. EMA/427574/2014
Lithuanian: EMA/427574/2014
Polish: Neuroprzekaźnik to substancja chemiczna przekazująca sygnały pomiędzy komórkami nerwowymi.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai cheminė medžiaga, kuri perduoda signalus tarp nervinių ląstelių.