FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat erörtert verschiedene Möglichkeiten, um eine engere Zusammenarbeit zwischen dem Ausschuss und dem Verwaltungsrat zu erreichen.
Czech: Správní rada projednala způsoby, jakými by bylo možné vybudovat užší vztah mezi výborem a správní radou.
German: Außerdem vereinbart der Verwaltungsrat, dass der Vorsitzende des Verwaltungsrats einmal jährlich zur Teilnahme an einer Sitzung des AAC eingeladen wird und der Vorsitzende des Ausschusses seinerseits einmal im Jahr zu einer Sitzung des Verwaltungsrats eingeladen wird.
Czech: Správní rada rovněž schválila návrh, aby byl předseda správní rady zván k účasti na jednom zasedání poradního výboru pro audit ročně a aby byl předseda výboru zván k účasti na jednom zasedání správní rady ročně.
German: Zu den erörterten Themen gehörten die Koordinierung der Impfstoffbeschaffung, die Angemessenheit der Mechanismen zur Ausrufung einer Pandemie, Risikobewertung, Regelungen für den Umgang mit Interessenkonflikten und weitere Themen.
Czech: Slyšení se zabývalo tématy, jako je koordinace nákupu vakcín, přiměřenost mechanismů pro vyhlášení pandemie, hodnocení rizik, opatření pro řešení střetu zájmů apod.
German: Im Zusammenhang mit dem Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die wissenschaftlichen Ausschüsse erörtert der Verwaltungsrat die wissenschaftliche Kompetenz der Kandidaten für die Ausschüsse sowie die erforderlichen wissenschaftlichen und regulatorischen Qualifikationen und Erfahrungen der Mitglieder.
Czech: V rámci postupu konzultace správní rady o nominacích do vědeckých výborů správní rada projednala úroveň vědecké způsobilosti osob nominovaných do výborů a požadované vědecké kvalifikace, kvalifikace v oblasti regulačních předpisů a zkušenosti členů.
German: Die Mitglieder diskutieren darüber, ob die neue Strategie zu einer Einschränkung der Beteiligung von Patientenvertretern und Vertretern der akademischen Welt an den Tätigkeiten der EMA führen könnte, insbesondere im Falle kleinerer Einrichtungen.
Czech: Členové správní rady jednali o tom, zda nová politika může omezovat účast zástupců pacientů a akademické sféry na činnosti agentury EMA, zvláště v případě menších organizací.
German: Unter anderem plant die Agentur, den „Rahmen für die Interaktion" zwischen der EMA und den PCO zu überarbeiten und zu prüfen, wie Patienten und Verbraucher in die Nutzen-Risiko-Analyse von Arzneimitteln einbezogen werden können.
Czech: Kromě jiných činností agentura plánuje revidovat „rámec interakce" mezi agenturou EMA a organizacemi pacientů a spotřebitelů a zkoumat, jak lze pacienty a spotřebitele zapojit do hodnocení poměru přínosů a rizik léčivých přípravků.
German: Mit der Einführung der neuen Regelung will die Agentur den größtmöglichen Zugang zu ihren Dokumenten und gleichzeitig die Wahrung der Grundsätze - wie beispielsweise den Schutz vertraulicher kommerzieller Informationen und personenbezogener Daten - sicherstellen, die in der Regelung festgelegt sind.
Czech: Zavedením nové politiky chce agentura dosáhnout co nejširšího možného přístupu ke svým dokumentům při současném dodržení řady zásad stanovených v této politice, včetně ochrany důvěrných obchodních informací a osobních údajů.
German: • Präsentation der Strategie der EMA zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Czech: • Prezentace politiky agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
German: September 2010 führte die Agentur einen internationalen Workshop im Rahmen der öffentlichen Konsultation über den Entwurf eines Diskussionspapiers zur guten klinischen Praxis (GCP) und zu den ethischen Anforderungen bei klinischen Prüfungen durch, die in Drittländern durchgeführt und in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren vorgelegt werden.
Czech: Ve dnech 6. a 7. září 2010 uspořádala agentura mezinárodní seminář v rámci veřejné konzultace k návrhu diskusního dokumentu o správné klinické praxi a etických požadavcích na klinické studie prováděné ve třetích zemích a předkládané v žádostech o registraci v rámci centralizovaného postupu.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Czech: Členové správní rady byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
German: Außerdem wird darauf hingewiesen, dass eine weltweite Regelung angestrebt werden könnte, z. B. im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH).
Czech: Rovněž byla navržena možnost plánování celosvětového režimu, například v rámci ICH.
German: Die Europäische Kommission hat eine befürwortende Stellungnahme zu diesem Vorschlag abgegeben.
Czech: Návrh získal kladné stanovisko Evropské komise.
German: Die Änderungen betreffen Erweiterungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, Änderungen des Typs II, Jahresgebühren, Änderungen bezüglich Plasma-Stammdaten und Impfantigen-Stammdokumentationen.
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají rozšíření registrace, změny typu II, ročních poplatků, odchylek pro základní dokumenty o plazmě a základní dokumenty o antigenu vakcíny.
German: Die Transparenzstrategie der Agentur, die im nächsten Jahr fertiggestellt werden soll, wird diesen Aspekt berücksichtigen.
Czech: Tímto aspektem se bude zabývat politika transparentnosti agentury, která má být dokončena v příštím roce.
German: Die Agentur wird mit Vertretern von Patienten, Verbrauchern und Beschäftigten im Gesundheitswesen zusammentreffen, um sie über die Anwendung dieser Strategie zu unterrichten.
Czech: Agentura se sejde se zástupci pacientů/spotřebitelů a zdravotnických pracovníků, aby vysvětlila, jak bude politika uplatňována.
German: Innerhalb von sechs Monaten wird dem Verwaltungsrat ein Zwischenbericht und innerhalb von 18 - 24 Monaten ein vollständiger Bericht über die Erfahrungen mit der geänderten Strategie zur Prüfung vorgelegt.
Czech: Správní rada přezkoumá předběžnou zprávu o zkušenostech s revidovanou politikou za 6 měsíců a úplnou zprávu za 18 až 24 měsíců.
German: Der Verwaltungsrat wird über die derzeitigen Optionen der Agentur für ihr künftiges Dienstgebäude sowie die Kriterien zur Bewertung der einzelnen Optionen informiert.
Czech: Správní radě byly představeny aktuální možnosti, které agentura má, pokud jde o její budoucí sídlo, jako i kritéria používaná k hodnocení těchto možností.
German: Die Auswirkungen der Regelung auf den Finanzrahmen und das Arbeitsaufkommen werden ebenso wie die Fähigkeit der Agentur und des Netzwerks zur Durchführung der entsprechenden Maßnahmen weiterhin überwacht und, sofern erforderlich, werden Änderungen vorgenommen.
Czech: Finanční a pracovní zátěž programu a schopnost agentury a sítě na jeho požadavky reagovat budou nadále sledovány a v případě potřeby revidovány.
German: Die Agentur wird einen zusammenfassenden Bericht mit Präsentationsfolien über die Veranstaltung veröffentlichen und das Diskussionspapier 2011 fertigstellen.
Czech: Agentura o semináři zveřejní souhrnnou zprávu s diapozitivy a v roce 2011 dokument dokončí.
German: In dem Dokument werden die 2009 erreichten Fortschritte beim Zusammenwirken zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen (Patients' and Consumers' Organisations (PCOs) beschrieben und es wird über den Stand der Umsetzung der Maßnahmen und Empfehlungen aus den vorangegangenen Berichten berichtet.
Czech: Dokument popisuje průběžný pokrok interakce mezi Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a organizacemi pacientů a spotřebitelů v roce 2009 a obsahuje informace o stavu provádění opatření a doporučení určených v předešlých zprávách.
German: Der derzeitige Verwaltungsdirektor wird die Ernennung vornehmen.
Czech: Jmenování provede současný výkonný ředitel.
German: Die stellvertretende Vorsitzende, Frau Lisette Tiddens-Engwirda, wird vom Verwaltungsrat zur Vertreterin des Verwaltungsrats im Ausschuss ernannt.
Czech: Správní rada jmenovala místopředsedkyni, Lisette Tiddens-Engwirdovou, zástupkyní správní rady ve výboru.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Transparenz der Beratungen im Vorfeld der Entscheidung verbessert und die Öffentlichkeit in den verschiedenen Phasen der Entscheidungsfindung ausführlicher informiert werden muss.
Czech: Správní rada jednala o tom, že je třeba zlepšit transparentnost úvah vedoucích k rozhodnutí a v jednotlivých fázích rozhodování je nutné poskytovat veřejnosti více informací.
German: Der Verwaltungsrat genehmigt das Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Czech: Správní rada přijala postup správní rady pro výběr výkonného ředitele.
German: • Nominierungsformular und Lebenslauf für die Nominierung von Mitgliedern des CVMP
Czech: • Nominační formulář a životopis pro nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
German: Der Verwaltungsrat unterstreicht, dass innerhalb des Netzwerks ein gemeinsamer Ansatz im Hinblick auf die Transparenz des Entscheidungsverfahrens notwendig ist.
Czech: Správní rada zdůraznila, že kolektivní přístup k transparentnosti rozhodovacího procesu je v síti potřebný.
German: • Vom Ratsvorsitz erstellter Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor
Czech: • Návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví, který vypracovalo předsednictví.
German: • Genehmigung des Entwurfs einer gemeinsamen Absichtserklärung zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen, die von den zuständigen nationalen Behörden (National Competent Authorities, NCA) für die Agentur erstellt werden.
Czech: • schválení návrhu memoranda o porozumění týkajícího se sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení prováděného příslušnými vnitrostátními orgány ze strany vedoucích agentur pro léčivé přípravky,
German: [EMA/MB/531926/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das im Bericht des Internationalen Verbrauchernetzwerks im Gesundheitsbereich (Health Action International, HAI) behandelte Thema, wonach nicht alle Patienten- und Verbraucherorganisationen die Kriterien der Agentur hinsichtlich der finanziellen Transparenz erfüllen.
Czech: [EMA/MB/531926/2010] Správní rada projednala otázku, která se objevila ve zprávě organizace Health Action International a naznačovala, že ne všechny organizace pacientů a spotřebitelů naplňují kritéria agentury pro finanční transparentnost.
German: [EMA/MB/603657/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Übertragung von 4,4 Mio. EUR aus den „vorläufig eingesetzten Mitteln" (5,4 Mio. EUR), die für etwaige Schwankungen bei den Gebühreneinnahmen zurückgestellt wurden.
Czech: [EMA/MB/603657/2010] Správní rada přijala převod ve výši 4,4 milionu EUR z „předběžné položky" (5,4 milionu EUR) ponechané jako rezerva pro případné změny příjmů z poplatků.
German: Sponsoring von Patientenorganisationen durch die Arzneimittelindustrievorgeschlagene Maßnahmen
Czech: Sponzorování organizací pacientů farmaceutickým průmyslem - navrhovaná opatření
German: Künftiges Dienstgebäude der Agentur
Czech: Budoucí sídlo agentury
German: Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 gemäß Artikel 23 Absatz 2 der Finanzregelung
Czech: Převod položek v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
German: • Fortschritte beim „Arzneimittelpaket"; Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Mitte 2012 in
Czech: • pokroku v oblasti „farmaceutického balíčku"; právních předpisů o farmakovigilanci, které mají být použitelné v polovině roku 2012 (legislativní návrhy o prevenci vstupu padělaných léčivých přípravků do legálního dodavatelského řetězce a o poskytování informací pacientům),
German: Sollten neue Zuständigkeitsbereiche übernommen werden, muss geprüft werden, ob die bisherige Mittelausstattung ausreicht.
Czech: Pokud by byly uděleny nové odpovědnosti, bude třeba prošetřit důsledky pro zdroje.
German: Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors [EMA/MB/578243/2010] Da die Auswahl des neuen Verwaltungsdirektors nicht rechtzeitig zum Amtsantritt am 1. Januar 2011 abgeschlossen sein wird, erörtert der Verwaltungsrat die Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors und schlägt vor, Andreas Pott, den Leiter des Referats Verwaltung, für diese Funktion einzusetzen.
Czech: Jmenování úřadujícího výkonného ředitele [EMA/MB/578243/2010] S ohledem na to, že nový výkonný ředitel nebude zvolen včas, aby se ujal své funkce od 1. ledna 2011, projednala správní rada jmenování úřadujícího výkonného ředitele a doporučila jmenování Andrease Potta, vedoucího správního odboru.
German: [EMA/MB/404038/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 4. August 2010 genehmigt wurde.
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
German: [EMA/MB/575364/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für ein schriftliches Verfahren zur Annahme der oben genannten Maßnahmen zur Kenntnis, das eingeleitet werden soll, sobald der Agentur die Stellungnahme des Europäischen Datenschutzbeauftragten vorliegt.
Czech: [EMA/MB/575364/2010] Správní rada vzala na vědomí návrh písemného postupu pro přijetí výše uvedené politiky, který bude zahájen poté, co agentura obdrží stanovisko Evropského inspektora ochrany údajů.
German: Die Sitzungsteilnehmer weisen darauf hin, dass eine außerordentliche Sitzung des Verwaltungsrats erforderlich ist, um einen ausführlicheren Überblick über die Maßnahmen zu erhalten, die im Bereich der Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA) auf Ebene des Rates und des Europäischen Parlaments bereits durchgeführt worden sind.
Czech: Účastníci zasedání dospěli k závěru, že je nutné, aby se správní rada sešla na zvláštním zasedání, které by jí umožnilo získat hlubší přehled o práci vykonané v oblasti posuzování zdravotnických technologií na úrovni Rady a Evropského parlamentu.
German: [EMA/MB/575243/2010] Der Verwaltungsdirektor hat den Beratenden Ausschuss für Abschlussprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) eingerichtet, damit dieser die Bereiche interne Kontrollen, Finanzverwaltung und Risikomanagement sowie Audits überwacht und ihn in Fragen, die diese Bereiche betreffen, berät, so dass eine verantwortungsvolle Verwaltung und wirksame Mechanismen der Rechenschaftspflicht und der Transparenz sichergestellt werden können.
Czech: [EMA/MB/575243/2010] Výkonný ředitel zřídil poradní výbor pro audit, aby prováděl dohled a poskytoval řediteli poradenství ve věci vnitřní kontroly, finančního řízení, řízení rizik a auditů s cílem pomoci zajistit řádnou správu a efektivní individuální odpovědnost a transparentnost.
German: [EMA/MB/398075/2010] Die Tagesordnung wird nach Aufnahme des folgenden Tagesordnungspunkts angenommen: Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor.
Czech: [EMA/MB/398075/2010] Pořad jednání byl schválen s doplněním tohoto bodu: návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví.
German: • [EMA/MB/535239/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 7. Juni 2010 bis
Czech: • [EMA/MB/535239/2010] Výsledek písemných postupů v období od 7. června 2010 do 4. října 2010.
German: Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass mit der neuen Regelung das Ziel erreicht wird, einen Anreiz für die Entwicklung und Zulassung neuer Tierarzneimittel für MUMS zu schaffen.
Czech: Zpráva konstatovala, že nový program plní cíl, kterým je podněcovat vývoj a registrace nových veterinárních léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy.
German: Bei der letzten Sitzung der Gruppe, an der auch der Vorsitzende der Gruppe der EU-Exekutivdirektoren teilnahm, wurde die laufende interinstitutionelle Überprüfung der EU-Agenturen erörtert.
Czech: Aktuální informace skupiny předsedů agentur EU Poslední zasedání skupiny jednalo o průběžném interinstitucionálním přezkumu agentur EU za účasti předsedy skupiny výkonných ředitelů EU.
German: Sobald erste Erfahrungen vorliegen, muss durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) möglicherweise eine detailliertere Klärung der Grenzen zwischen MUMS und anderen Arzneimitteln vorgenommen werden.
Czech: Je možné, že po získání zkušeností bude Výbor pro veterinární léčivé přípravky muset dále vyjasnit hranici mezi přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a ostatními přípravky.
German: • [EMA/496888/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Czech: • [EMA/496888/2010] Aktualizovaná zpráva o provádění telematické strategie EU agenturou.
German: • Endgültige englische Fassung der Bekanntmachung des Auswahlverfahrens für den
Czech: • Konečné anglické znění oznámení o výběrovém řízení na místo výkonného ředitele.
German: Sitzung vom 10. Juni 2010
Czech: Zápis z 67. zasedání konaného dne 10. června 2010
German: Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Czech: Pozastavení registrace přípravku
German: • [EMA/MB/539466/2010] Telematik Implementierungsgruppe des Telematik-Ausschusses des
Czech: • [EMA/MB/539466/2010] Prováděcí skupina pro telematiku při Výboru správní rady pro telematiku:
German: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die geänderte Finanzregelung der EMA und die Durchführungsbestimmungen.
Czech: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Správní rada přijala revidované finanční nařízení agentury EMA a jeho prováděcí předpisy.
German: [EMA/MB/559867/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag zur Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) für die Anwendung des 3R-Prinzips bei der Entwicklung von Arzneimitteln.
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
German: Die Agentur erhält von jeder Organisation eine Erklärung zur finanziellen Situation, die sie bei der Bewertung ihrer Eignung für eine Zusammenarbeit mit der EMA prüft.
Czech: Při hodnocení jejich způsobilosti pro práci s agenturou EMA dostává agentura účetní závěrky každé z organizací.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen in Bezug auf die Gebühren der Agentur an.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se poplatků, které se platí agentuře.
German: [EMA/MB/579729/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht zur Kenntnis.
Czech: [EMA/MB/579729/2010] Správní rada vzala zprávu na vědomí.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand der Umsetzung für Humanarzneimittel 2009
Czech: Zpráva o stavu 2009 EudraVigilance za rok 2009
German: [EMA/MB/599720/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance für Humanarzneimittel im Jahr 2009.
Czech: [EMA/MB/599720/2010] Správní rada schválila zprávu o stavu EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky za rok 2009.
German: [EMA/MB/511582/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2010 zur Kenntnis.
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat včetně:
German: Diskussionspapier des Beratenden Ausschusses für Abschlussprüfung für den Verwaltungsrat
Czech: Zpráva správní radě o přínosu poradního výboru pro audit
German: [EMA/MB/568706/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für eine Änderung des internen Kontrollstandards der Agentur für sensible Aufgabenbereiche an.
Czech: [EMA/MB/568706/2010] Správní rada přijala návrh revize standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí.
German: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Strategie der Agentur zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten und nimmt das Dokument zur Kenntnis, das einen Überblick über die zulässigen Interessen bei den wissenschaftlichen Tätigkeiten der EMA gibt.
Czech: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Správní rada schválila aktualizovanou politiku agentury pro řešení střetu zájmů členů vědeckých výborů a odborníků a vzala na vědomí dokument, který uvádí přehled zájmů povolených pro vědecké činnosti agentury EMA.
German: • [EMA/MB/528844/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Czech: • [EMA/MB/528844/2010] Souhrnné informace o převodech prostředků v rozpočtu na rok 2010.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London, 7. Oktober 2010
Czech: Zápis z 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
German: Im März 2005 stimmte der Verwaltungsrat zu, dass die Tätigkeit des AAC seinem Zuständigkeitsbereich unterstellt wird.
Czech: Správní rada schválila přístup poradního výboru pro audit k jeho pravomocím v březnu 2005.
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Czech: Předložené dokumenty
German: Verfahren des Verwaltungsrats für die Auswahl des Verwaltungsdirektors [EMA/MB/400828/2009] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die Stellenausschreibung für den Verwaltungsdirektor der EMA am 27. Oktober 2010 veröffentlicht wird und die Bewerbungsfrist am 24. November 2010 endet.
Czech: [EMA/MB/400828/2009] Správní rada vzala na vědomí, že oznámení o vyhlášení výběrového řízení na místo výkonného ředitele agentury EMA bude zveřejněno dne 27. října 2010 s datem uzávěrky pro podání přihlášek 24. listopadu 2010.
German: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Jahresbericht über die Durchführung der geltenden Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (Minor Use Minor Species, MUMS) und stimmt dem Vorschlag zu, diese Regelung um ein weiteres Jahr zu verlängern.
Czech: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Správní rada schválila výroční zprávu o fungování politiky pro minoritní užití a minoritní druhy (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh prodloužit program o jeden rok.
German: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Regelung der EMA für den Zugang zu Dokumenten (die Human- und Tierarzneimittel betreffen) zu und nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die Ziele dieser Regelung beschrieben werden.
Czech: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Správní rada schválila politiku přístupu k dokumentům agentury EMA (ve věci humánních a veterinárních léčivých přípravků) a vzala na vědomí dokument, který vymezuje výstupy této politiky.
German: [EMA/MB/578660/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Nominierung für den CVMP zur Kenntnis.
Czech: [EMA/MB/578660/2010] Správní rada vzala na vědomí nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
German: • Schreiben des Vertreters des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat und des Vertreters von Ärzteorganisationen an Kommissar John Dalli betreffend die vorgeschlagene überarbeitete EMA-Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Czech: Johnu Dalllimu o navrhované revidované politice agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
German: Anhörung des Europäischen Parlaments zur H1N1-Pandemie Der Verwaltungsdirektor informiert den Verwaltungsrat über die Anhörung vor dem Europäischen Parlament.
Czech: Výkonný ředitel stručně informoval správní radu o slyšení v Evropském parlamentu.
German: Nominierung für den CVMP
Czech: Nominace do Výboru pro veterinární léčivé přípravky
German: Protokoll der 67.
Czech: 23 odst.
German: Die Mitglieder haben keine weiteren Fragen.
Czech: Členové neměli další otázky.
German: Beide Regelungen folgen denselben Prinzipien.
Czech: Obě politiky se řídí stejnými zásadami.
German: Von der Vision zur Realität
Czech: Od vize k realitě