FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 10 pacientov): bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Slovenian: Zelo pogosto opisani neželeni učinki (pri najmanj 1 na vsakih 10 bolnikov): bolečine, otekanje in pordelost ali poškodbe kože na mestu injiciranja, izpadanje las, omotica, sprememba teka, želodčne ali trebušne bolečine, driska, slabost (siljenje na bruhanje), virusne okužbe, depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost, tesnoba, vnetje žrela in bolečine pri požiranju, utrujenost, mrzlica/tresavica, zvišana telesna temperatura, gripi podobno stanje, splošni občutek neugodja, glavoboli, hujšanje, bruhanje, razdražljivost, šibkost, nihanje razpoloženja, kašelj (včasih hud), težko dihanje, srbenje, suha koža, izpuščaj, nenadne in hude mišične bolečine, sklepne bolečine, mišičnoskeletne bolečine, spremembe izvidov laboratorijskih krvnih preiskav vključno z zmanjšanim številom belih krvničk.
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný roztok
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Zdanlivý klírens l/hod/kg
Slovenian: Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Slovak: Krvácanie z nosa, poruchy dýchania, nazálna kongescia, výtok z nosa, neproduktívny kašeľ Pľúcne infiltráty§, pneumonitída§
Slovenian: dispneja*, kašelj* epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, rinoreja, neproduktiven kašelj pljučni infiltrati§, pnevmonitis§
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný bezvodý Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Roztok ľudského albumínu
Slovenian: Brezvodni natrijev hidrogenfosfat Natrijev dihidrogen fosfat monohidrat Raztopina humanega albumina
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti:
Slovak: Tieto symptómy boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto z interferonom alfa (glejte poglavje 4.4).
Slovak: x 40 mm [kalibru 21, 1,5 palca]), ktorá sa použije na pridanie vody na injekciu do injekčnej liekovky s práškom Viraferon; krátku injekčnú ihlu (napr. 0,3 x 13 mm [kalibru 30, 0,5 palca]) na podkožnú injekciu; čistiaci tampón.
Slovenian: 21, 1,5 inča (palca, 1 palec=2,54cm)]), ki jo boste uporabili za dodajanje vode za injekcije v vialo s praškom zdravila Viraferon; - kratko iglo (na primer 0,3 × 13 mm [vel.
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovenian: FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: hodnota p a pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo c µg/týždeň)
Slovenian: Vrednost p a pegiliran interferon alfa-2b (100 ali 150c µg/
Slovak: Pre účely krátkodobého cestovania možno nerozpustený liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až do štyroch týždňov pred použitím.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko nerekonstituirano zdravilo shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 4 tedne pred uporabo.
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
Slovenian: Mesta injiciranja ne smete masirati.
Slovak: Ak miesto vpichu mierne krváca, prelepte ho náplasťou.
Slovenian: Če pride do krvavitve, pokrijte mesto s samolepilnim obližem.
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu liekovky obsahujúcej Viraferon injekčný roztok, očistite čistiacim tampónom.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila Viraferon s čistilnim tamponom.
Slovak: Ak majú deti neobvyklé prejavy správania, sú depresívne alebo chcú ublížiť sebe alebo iným, okamžite sa spojte s lekárom alebo vyhľadajte pohotovosť.
Slovenian: Takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže neobičajne simptome obnašanja, se počuti depresiven ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
Slovak: Balenie po 1.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 komplet.
Slovak: Hnedý farebný kódový pásik a tlačidlo sú na dolnom konci pera, ak ho držíme vrchnákom nahor.
Slovenian: Rjav trak za barvno kodiranje jakosti in gumb sta na dnu peresnika, če ga držite tako, da je pokrovček peresnika na vrhu.
Slovak: Držte pero za jeho teleso a točte zásobníkom v smere, ako ukazuje šípka na obr.
Slovenian: Držite peresnik za telo in obračajte rezervoar v smeri puščice na sliki J (t.j.
Slovak: Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25°C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Slovak: Viraferon sa dodáva v štyroch rôznych veľkostiach balenia:
Slovenian: Viraferon je na voljo v štirih različnih velikostih pakiranja: Pakiranje: 1 viala
Slovak: 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a jedinci ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Slovenian: = milijonov mednarodnih enot; TIW = trikrat na teden a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega testa hi-kvadrat b: vrednost p na podlagi testa hi-kvadrat c: preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali odmerek 100 µg/teden pegiliranega interferona alfa-2b in preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg so prejemali 150 µg/teden pegiliranega interferona alfa-2b.
Slovak: Ďalšie zložky sú glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu.
Slovenian: - Pomožne snovi so glicin, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat in raztopina humanega albumina.
Slovak: Pomocné látky: glycín, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného a roztok ľudského albumínu
Slovenian: Pomožne snovi: glicin, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat in raztopina humanega albumina.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a ťažký kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit pálenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; pomýšľanie na samovraždu, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie, problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, strata sluchu, závažné alebo bolestivé začervenanie alebo bolestivé miesta na Vašej koži alebo sliznici.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Slovak: 100 kópií/ml), biopsiu pečene zodpovedajúcu histologickej diagnóze chronickej hepatitídy bez iných príčin chronickej hepatitídy a abnormálnu sérovú ALT.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v te raziskave, so imeli kronični hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa polimerazne verižne reakcije za HCV-RNA (PCR) (> 100 kopij/ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
Slovenian: Bolezni živčevja§ Zelo pogosti:
Slovak: Pacienti dostávali Viraferon 3 MIU/m2 3 krát týždenne plus ribavirín 15 mg/kg denne počas 1 roka s následným 6
Slovenian: trikrat na teden skupaj z ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan v času enega leta, čemur je sledilo 6
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
Slovak: EU/1/99/128/025 1 viacdávková injekčná liekovka EU/1/99/128/026 1 viacdávková injekčná liekovka, 6 injekčných striekačiek, 6 injekčných ihiel a 12 čistiacich tampónov
Slovenian: EU/1/99/128/022 1 viala z večkratnimi odmerki, 6 injekcijskih brizg, 6 injekcijskih igel in 12 čistilnih tamponov
Slovak: Obsahujú od 1 do 50 miliónov IU (medzinárodných jednotiek) na mililiter.
Slovenian: Te oblike vsebujejo od 1 do 50 milijonov mednarodnih enot na mililiter.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 9. marca
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 9. marca 2005.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera odpovedí na liečbu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri použití lieku Viraferon u dospelých (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú leukopénia (nízky počet bielych krviniek), anorexia (nechutenstvo), depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, rozmazané videnie, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť v oblasti brucha), hnačka, stomatitída (zápal v ústach), dyspepsia (nechutenstvo), alopécia (strata vlasov), zvýšená miera potenia sa, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), zápaly v mieste vpichu injekcie, únava, rigor (triaška), horúčka, príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť v hrudi, nevoľnosť a úbytok na váhe.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Viraferon pri odraslih (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so levkopenija (majhno število belih krvnih celic), anoreksija (izguba teka), depresija, nespečnost (težave s spanjem), anksioznost, vznemirjenost, živčnost, omotica, glavobol, motnje koncentracije, suha usta, zamegljen vid, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, stomatitis (vnetje ustne sluznice), dispepsija (slaba prebava), alopecija (izpadanje las), prekomerno potenje, mialgija (bolečine v mišicah), artralgija (bolečine v sklepih), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh), vnetje na mestu injiciranja, utrujenost, mrzlica (drgetanje), povišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, astenija (šibkost), razdražljivost, bolečine v prsih, oslabelost (slabo počutje) in izguba telesne mase.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od choroby, ktorá sa lieči, a odpovede pacienta, s dávkami v rozsahu od 3 do 10 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od zdravljene bolezni in odziva bolnika, pri čemer se odmerki gibljejo v razponu od 3 do 10 milijonov mednarodnih enot na kvadratni meter telesne površine.
Slovak: Viraferon sa podáva trikrát týždenne (každý druhý deň) prostredníctvom subkutánnej (podkožnej) injekcie.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se daje trikrat tedensko (vsak drugi dan) s subkutano injekcijo (pod kožo).
Slovak: Interferóny sú prírodné látky produkované telom ako pomoc v boji proti útokom, napr. proti infekciám spôsobených vírusmi.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki jih proizvaja telo za obrambo proti napadi, kot so okužbe, ki jih povzročajo virusi.
Slovak: Mechanizmus pôsobenia interferónov alfa pri vírusových chorobách nie je úplne známy, ale usudzuje sa, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob fungovania imunitného systému, obranného systému tela).
Slovenian: Natančen način delovanja interferonov alfa pri virusnih boleznih ni v celoti znan, vendar se domneva, da delujejo kot imunomodulatorji (snovi, ki spreminjajo način delovanja imunskega sistema, obrambnega sistema telesa).
Slovak: Viraferon sa musí uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Slovenian: Zdravilo Viraferon je treba hraniti v hladilniku (2 °C-8 ºC).
Slovak: Použitie lieku Viraferon v kombinácii s ribavirínom sa skúmalo aj u 118 zatiaľ neliečených detí s hepatitídou C vo veku od 3 do 16 rokov.
Slovenian: Uporabo zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom so preučevali tudi pri 118 predhodno nezdravljenih otrocih s hepatitisom C, starimi med tri in 16 let.
Slovak: Dostupný je vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spracúvajú na injekčný roztok alebo infúzny roztok, ako injekčný roztok pripravený na použitie a ako viacdávkové injekčné pero.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje, kot predhodno pripravljena raztopina za injiciranje ter kot večodmerni peresnik za injiciranje.
Slovak: • pacientov s anamnézou vážneho ochorenia srdca,
Slovenian: • bolnikih z anamnezo hudega obolenja srca,
Slovak: Viraferon by sa nemal používať u:
Slovenian: Zdravila Viraferon se ne sme uporabljati pri:
Slovak: Keďže s užívaním lieku Viraferon sa spájajú vedľajšie účinky ako je depresia, pacientov je potrebné počas liečby dôsledne sledovať.
Slovenian: Ker je mogoče zdravilo Viraferon povezati z neželenimi učinki, kot je depresija, je treba bolnike med zdravljenjem pozorno spremljati.
Slovak: U detí sa používa s ribavirínom.
Slovenian: Pri otrocih se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Slovak: • pacientov s epilepsiou alebo inými problémami centrálneho nervového systému,
Slovenian: • bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami delovanja centralnega živčnega sistema,
Slovak: Interferóny alfa môžu tiež zabraňovať deleniu vírusov.
Slovenian: Interferoni alfa utegnejo tudi blokirati razmnoževanje virusov.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Viraferon:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viraferon:
Slovak: • pacientov s ochorením štítnej žľazy, iba ak by bolo kontrolované,
Slovenian: • bolnikih z boleznijo ščitnice, razen če je obvladana,
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Viraferon je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Viraferon učinkovito pri zdravljenju bolezni, za katere je namenjeno.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Viraferon odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Európska komisia 9. marca 2000 vydala spoločnosti SP Europe povolenie na uvedenie lieku Viraferon na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viraferon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SP Europe dne 9. marca 2000.
Slovak: U dospelých sa Viraferon môže použiť samostatne ale najlepšie účinkuje v kombinácii s ribavirínom (protivírusový liek).
Slovenian: Pri odraslih je zdravilo Viraferon mogoče uporabljati samostojno, vendar je bolje, če se uporablja v kombinaciji z ribavirinom (protivirusnim zdravilom).
Slovak: Náhradný interferón alfa-2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Slovenian: Nadomestni interferon alfa-2b deluje na enak način kot naravno proizvedeni interferon alfa.
Slovak: Liečbu liekom Viraferon by mal začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa liek používa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viraferon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katero se uporablja.
Slovak: • pacientov s vážnym ochorením obličiek alebo pečene vrátane chorôb spôsobených rakovinou,
Slovenian: • bolnikih s hudo boleznijo ledvic ali jeter, vključno s takšno, ki jo povzroča rak,
Slovak: Viraferon sa používa na liečbu:
Slovenian: Zdravilo Viraferon se uporablja za zdravljenje:
Slovak: Na liečbu pri kontrole po 6 mesiacoch ďalšieho sledovania po jednoročnej liečbe odpovedalo 46 % detí.
Slovenian: V kombinaciji z ribavirinom je bilo učinkovito tudi pri otrocih, saj je bilo ob pregledu po šestmesečnem obdobju spremljanja, ki je sledilo enoletnemu zdravljenju, ugotovljeno, da se je na zdravljenje odzvalo 46 % otrok.
Slovak: • pacientov s hepatitídou, ktorí majú cirhózu pečene prejavujúcu sa symptómami alebo ktorí nedávno užívali lieky vplývajúce na imunitný systém,
Slovenian: • bolnikih s hepatitisom, ki imajo cirozo jeter, ki povzroča simptome, ali ki so nedavno prejemali zdravila, ki vplivajo na imunski sistem,
Slovak: • chronickej (dlhodobej) hepatitídy B dospelých (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B),
Slovenian: • kroničnega (dolgotrajnega) hepatitisa B (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa B) pri odraslih;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viraferon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viraferon?
Slovak: C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C).
Slovenian: • kroničnega hepatitisa C (bolezni jeter, ki je posledica okužbe z virusom hepatitisa C).
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za več informacij glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Prečo bol Viraferon schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Viraferon odobreno?
Slovak: Viraferon by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na interferón alfa-2b alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravilo Viraferon se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) interferon alfa-2b ali katero koli drugo sestavino.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viraferon sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viraferon je na voljo tukaj.
Slovak: Účinná látka v lieku Viraferon, interferón alfa-2b, patrí do skupiny „interferónov".
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viraferon, interferon alfa-2b, spada v skupino interferonov.
Slovak: Viraferon je liek obsahujúci účinnú látku interferón alfa-2b.
Slovenian: Viraferon je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino interferon alfa-2b.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky a obmedzenie rastu boli pozorované u detí, ktoré dostávali liek Viraferon.
Slovenian: Podobni neželeni učinki so bili opaženi pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Viraferon, kakor tudi zavirana rast.
Slovak: • pacientov s určitými poruchami imunitného systému v anamnéze, alebo u pacientov, ktorí absolvovali transplantáciu orgánov a užívajú lieky so supresívnym účinkom na imunitný systém,
Slovenian: • bolnikih, ki imajo določene motnje imunskega sistema v anamnezi ali so imeli presaditev organa in jemljejo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema,
Slovak: • detí a adolescentov so závažnou duševnou chorobou, najmä ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu v anamnéze.
Slovenian: • otrocih in mladostnikih z anamnezo hude duševne bolezni, še posebej hude depresije,
Slovak: Viraferon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: interferón alfa2b vyrába baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť túto látku.
Slovenian: Interferon alfa-2b, ki ga vsebuje zdravilo Viraferon, se proizvaja po metodi, imenovani „rekombinantna DNA tehnologija": proizvaja ga bakterija, ki je prejela gen (DNA), kar ji omogoča njegovo tvorjenje.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viraferon je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe chronickej hepatitídy
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Viraferon pri zdravljenju kroničnega hepatitisa B in C večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Viraferon v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viraferon izkazalo med raziskavami?
Slovak: U lieku Viraferon bol tiež preukázaný prínos u detí s chronickou hepatitídou B. Liek Viraferon sa, spolu s ribavirínom alebo bez neho, prejavil ako účinný pri liečbe hepatitídy
Slovenian: Zdravilo Viraferon je izkazalo koristi tudi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom ali brez njega je bilo učinkovito pri zdravljenju hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih odraslih in odraslih s ponovitvijo bolezni.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b bol už predtým použitý na liečbu mnohých ochorení v Európskej únii (EÚ), spoločnosť, ktorá liek Viraferon vyrába, dodala údaje z odbornej literatúry a zo štúdií o jeho použití u detí s chronickou hepatitídou B.
Slovenian: Ker se je interferon alfa-2b že prej uporabljal za zdravljenje številnih bolezni v Evropski uniji (EU), je podjetje, ki izdeluje zdravilo Viraferon, predložilo podatke iz znanstvene literature in študij o njegovi uporabi pri otrocih s kroničnim hepatitisom B. Podjetje je predložilo tudi podatke iz številnih študij zdravila Viraferon, uporabljenega samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C. V teh študijah je sodelovalo skupno 2552 predhodno nezdravljenih bolnikov (ki dotlej še niso prejemali zdravil) in skupno 345 bolnikov, pri katerih se je bolezen ponovila po predhodnem zdravljenju z interferonom.
Slovak: Ako bol Viraferon skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viraferon raziskano?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viraferon, glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Na čo sa Viraferon používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Viraferon uporablja?
Slovak: Čo je Viraferon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viraferon?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení použitia lieku Viraferon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev za zdravilo Viraferon glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Akým spôsobom Viraferon účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Viraferon deluje?
Slovak: VIRAFERON Súhrn správy
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRAFERON Povzetek EPAR za javnost
Slovak: ***Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
Slovenian: ***Predstavljeni izsledki se nanašajo na eno časovno točko.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. mája 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 29. maj 2010
Slovak: - Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
Slovak: Väčšina prípadov neutropénie a trombocytopénie bola mierna (1. alebo 2. stupeň podľa WHO).
Slovenian: V večini primerov nevtropenije in trombocitopenije je šlo za blažjo obliko (1. ali 2. stopnje po WHO).
Slovak: Liečba ViraferonPegom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih, brez zmanjšanja odstotka celic CD4+.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli časté (≥1/100 až < 1/10) v klinických skúšaniach u pacientov, ktorí sa liečili ViraferonPegom v monoterapii.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥1/100 do < 1/10) v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg v monoterapiji.