FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No carcinoma das células renais avançado, um estudo principal que incluiu 626 doentes com mau prognóstico concluiu que o Torisel é mais eficaz do que o interferão alfa (outro medicamento utilizado no tratamento do cancro) no prolongamento da sobrevivência dos doentes.
Greek: Όσον αφορά το προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 626 ασθενείς με κακή πρόγνωση, το Torisel αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από την ιντερφερόνη άλφα (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) στην επιμήκυνση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Torisel (que podem afetar mais de 1 em cada 5 doentes) são infeções, pneumonia (infeção nos pulmões), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos no sangue), redução do apetite, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), hipercolesterolemia (níveis altos de colesterol no sangue), disgeusia (alteração do paladar), dificuldade em respirar, hemorragias nasais, tosse, vómitos, estomatite (inflamação da mucosa da boca), diarreia, náuseas (enjoo), erupção cutânea, prurido (comichão), edema (inchaço), cansaço, fraqueza, febre e micosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 5 ασθενείς) περιλαμβάνουν λοιμώξεις, πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), μειωμένη όρεξη, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), υπερχοληστερολαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα), δυσγευσία (διαταραχές της γεύσης), δυσκολία στην αναπνοή, ρινορραγία, βήχα, έμετο, στοματίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), εξάνθημα, κνησμό (φαγούρα), οίδημα (πρήξιμο), κούραση, αδυναμία, πυρετό και φλεγμονή του βλεννογόνου (φλεγμονή των υγρών επιφανειών του σώματος).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Torisel durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Torisel σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como funciona o Torisel?
Greek: Πώς δρα το Torisel;
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel sobreviveram em média 4,8 meses sem o agravamento da sua doença, em comparação com 1,9 meses nos que receberam o tratamento alternativo.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Torisel επιβίωσαν για 4,8 μήνες κατά μέσο όρο χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν την εναλλακτική θεραπεία επιβίωσαν για 1,9 μήνες.
Portuguese: No organismo, o temsirolímus liga-se a uma proteína localizada no interior das células para produzir um «complexo».
Greek: Στον οργανισμό, το τεμσιρόλιμους, προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που υπάρχει στο εσωτερικό των κυττάρων και δημιουργεί ένα «σύμπλοκο».
Portuguese: A substância ativa do Torisel, o temsirolímus, bloqueia uma proteína denominada «alvo da rapamicina nos mamíferos» (mTOR).
Greek: Η δραστική ουσία του Torisel, το τεμσιρόλιμους, αναστέλλει μια πρωτεΐνη που ονομάζεται «στόχος της ραπαμυκίνης στα θηλαστικά» (mTOR).
Portuguese: No carcinoma das células renais, a dose recomendada de Torisel é de 25 mg uma vez por semana, sendo uma dose de 10 mg recomendada em doentes com problemas hepáticos graves que tenham níveis elevados de plaquetas no sangue.
Greek: Για το νεφροκυτταρικό καρκίνωμα, η συνιστώμενη δόση Torisel είναι 25 mg μία φορά την εβδομάδα, αλλά συνιστάται η χορήγηση δόσης 10 mg σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα που εμφανίζουν υψηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα.
Portuguese: No linfoma das células do manto, o Torisel demonstrou ser mais eficaz do que os medicamentos contra o cancro alternativos (como a gemcitabina ou fludarabina) num estudo principal que incluiu 162 doentes cuja doença tinha reaparecido após tratamento anterior ou nos quais outros tratamentos não tinham funcionado.
Greek: Όσον αφορά το λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα, το Torisel αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο σε σχέση με τα εναλλακτικά αντικαρκινικά φάρμακα (όπως η γεμσιταβίνη ή η φλουδαραβίνη) στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 162 ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή της νόσου μετά από χορήγηση θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες είχαν αποτύχει.
Portuguese: Os doentes que receberam uma dose inferior de Torisel em associação com interferão alfa sobreviveram por um período semelhante (8,4 meses) ao dos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν την χαμηλότερη δόση Torisel σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν για παρόμοιο χρονικό διάστημα (8,4 μήνες) με εκείνους που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves do Torisel são reações alérgicas (hipersensibilidade), reações graves que ocorrem durante a perfusão ou imediatamente a seguir, infeções, distúrbios pulmonares, incluindo pneumonite (inflamação nos pulmões) e embolia pulmonar (coágulo de sangue no pulmão), hemorragia cerebral, insuficiência renal, perfuração do intestino, complicações que afetam a cicatrização de feridas, hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas no sangue), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções), e hiperlipidemia (níveis elevados de um tipo de gordura no sangue).
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Torisel είναι αλλεργικές αντιδράσεις (αντιδράσεις υπερευαισθησίας), σοβαρές αντιδράσεις που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της έγχυσης ή αμέσως μετά, λοιμώξεις, διαταραχές των πνευμόνων συμπεριλαμβανομένης πνευμονίτιδας (φλεγμονή των πνευμόνων) και πνευμονικής εμβολής (θρόμβος αίματος στον πνεύμονα), εγκεφαλική αιμορραγία, νεφρική ανεπάρκεια, διάτρηση του εντέρου, επιπλοκές που επηρεάζουν την επούλωση των τραυμάτων, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), ουδετεροπενία (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις) και υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα ενός τύπου λιπιδίων στο αίμα).
Portuguese: Um resumo sobre o Torisel e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Torisel και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: O Torisel é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao temsirolímus, aos seus metabolitos (substâncias nas quais é transformado), incluindo o sirolímus (um medicamento utilizado na prevenção da rejeição de rins transplantados), ao polissorbato 80 ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στο τεμσιρόλιμους, στους μεταβολίτες του (τις ουσίες στις οποίες διασπάται) συμπεριλαμβανομένου του σιρόλιμους (ενός φαρμάκου που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικών μοσχευμάτων) και στην πολυσορβάτη 80 ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: O Torisel é utilizado em adultos nos quais o linfoma reapareceu após tratamento anterior ou caso outros tratamentos não tenham funcionado.
Greek: Το Torisel χορηγείται σε ενήλικες με λέμφωμα το οποίο παρουσίασε υποτροπή κατόπιν χορήγησης θεραπείας ή στους οποίους άλλες θεραπείες απέτυχαν.
Portuguese: Porque está o Torisel autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Torisel στην ΕΕ;
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em doentes com linfoma das células do manto que tenham problemas moderados a graves no fígado.
Greek: Το Torisel δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα μέτριας ή σοβαρής μορφής.
Portuguese: • carcinoma das células renais avançado (um cancro nos rins).
Greek: • προχωρημένο νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (μια μορφή καρκίνου του νεφρού).
Portuguese: Os doentes que receberam o Torisel em monoterapia (medicamento único) sobreviveram em média 10,9 meses, em comparação com 7,3 meses nos que receberam interferão alfa em monoterapia.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με Torisel επιβίωσαν 10,9 μήνες κατά μέσο όρο ενώ οι ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα επιβίωσαν 7,3 μήνες.
Portuguese: O Torisel encontra-se disponível na forma de um concentrado e de um solvente para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Greek: Το Torisel διατίθεται σε μορφή πυκνού διαλύματος και διαλύτη για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση) εντός της φλέβας.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Torisel, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών του Torisel περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Torisel (temsirolímus)
Greek: Torisel;
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Greek: πένας Πολυσυσκευασία
Portuguese: Via de administração
Greek: Πολυσυσκευασία
Portuguese: Acondicionamento Primário
Greek: 10 προγεμισμένες πένες
Portuguese: Guarde-a para mais tarde.
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Portuguese: Isto é normal e não lhe fará mal.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Portuguese: • Se não comer o suficiente.
Greek: • Εάν δεν τρώτε αρκετά.
Portuguese: • Quando pode necessitar de uma dose mais alta ou mais baixa.
Greek: • Πότε ενδέχεται να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Portuguese: O final do período de observação foi às 36 horas.
Greek: Το τέλος της περιόδου παρατήρησης ήταν 36 ώρες.
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός ( ηλικίας ≥ 65 ετών)
Portuguese: Para uso exclusivo de um único doente.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Portuguese: Esses casos não continham fatores de confusão e têm um tempo de início compatível.
Greek: Αυτές οι περιπτώσεις δεν περιείχαν παράγοντες σύγχισης και έχουν ένα συμβατό χρόνο εκκίνησης.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αν:
Portuguese: • Eventuais riscos de saúde nos países que vai visitar.
Greek: • Όποιους κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Portuguese: • É idoso.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος/η.
Portuguese: • Está a fazer menos exercício do que habitualmente.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Portuguese: Artigos extra de que irá necessitar:
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sinais de alerta.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά σημεία σας.
Portuguese: • Guia para profissionais de saúde
Greek: • Οδηγό για τους επαγγελματίες υγείας
Portuguese: Estas situações devem ser sempre tratadas por um médico, normalmente num hospital.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Portuguese: Pode marcar a dose errada.
Greek: Μπορεί να επιλέξετε τη λάθος δόση.
Portuguese: A sua concentração pode ser afetada.
Greek: Ενδέχεται να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Portuguese: • Bebe álcool, em especial quando não comeu muito.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ειδικά όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Portuguese: • A sua insulina tornou-se menos eficaz, por exemplo, por não ter sido devidamente conservada.
Greek: • Η ινσουλίνη σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματική - για παράδειγμα επειδή δεν είχε φυλαχθεί καταλλήλως.
Portuguese: Efetue sempre um teste de segurança.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα μια δοκιμή ασφάλειας.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades são particularmente importantes (como é o caso da condução de viaturas ou da utilização de máquinas).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Portuguese: Os materiais educacionais consistem em:
Greek: Τα εκπαιδευτικά υλικά αποτελούνται από:
Portuguese: • Os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές χρονικές ζώνες.
Portuguese: Na maioria dos casos você consultará um médico.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις θα απευθυνθείτε σε ένα γιατρό.
Portuguese: • O que deve fazer em situações de emergência se se sentir mal ou ficar doente.
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Portuguese: Os exemplos incluem:
Greek: Παραδείγματα περιλαμβάνουν:
Portuguese: Cada linha equivale a duas unidades.
Greek: Κάθε γραμμή ισοδυναμεί με 2 μονάδες.
Portuguese: Estudo de resultados de eficácia e segurança a longo prazo
Greek: Μελέτη εκβάσεων μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Portuguese: • Informação, para que os outros saibam que tem diabetes.
Greek: • Πληροφορίες ώστε οι άλλοι να γνωρίζουν ότι έχετε διαβήτη
Portuguese: Isto é especialmente importante se possui outras canetas injetoras.
Greek: Αυτό είναι ειδικότερα σημαντικό εάν έχετε άλλες συσκευές ένεσης τύπου πένας.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Portuguese: • Detalhes sobre como minimizar a preocupação de segurança abordada pelas medidas adicionais de minimização de risco por meio de monitorização e gestão adequados:
Greek: • Λεπτομέρειες για τον τρόπο περιορισμού των ζητημάτων ασφάλειαςμέσα από πρόσθετα μέτρα μείωσης του κινδύνου με κατάλληλη παρακολούθηση και διαχείριση:
Portuguese: • Tem um determinado tipo de doença do sistema nervoso (chamada "neuropatia diabética autónoma").
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής ασθένειας (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Portuguese: • Teve recentemente um nível demasiado baixo de açúcar no sangue (por exemplo, no dia anterior).
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Portuguese: • De que quantidade de Toujeo necessita por dia e a que horas.
Greek: • Την ποσότητα του Toujeo που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Greek: Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω) Εάν είσαστε 65 ετών ή άνω, μιλήστε με το γιατρό σας καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε χαμηλότερη δόση.
Portuguese: Não deixe a sua insulina no carro em dias excecionalmente quentes ou frios.
Greek: Μην αφήνετε την ινσουλίνη σας στο αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια μίας εξαιρετικά ζεστής ή κρύας ημέρας.
Portuguese: Os doentes no braço de Toujeo incluíram 73 crianças com idade <12 anos e 160 crianças com idade ≥12 anos.
Greek: Οι ασθενείς στο σκέλος του Toujeo περιλάμβαναν 73 παιδιά ηλικίας < 12 ετών και 160 παιδιά ηλικίας ≥ 12 ετών.
Portuguese: Outros medicamentos e Toujeo
Greek: Άλλα φάρμακα και Toujeo
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 gramas de açúcar.
Greek: Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί εκ νέου, πάρτε και πάλι 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Portuguese: Os primeiros sinais podem ser no seu corpo em geral.
Greek: Τα πρώτα σημεία ενδέχεται να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Portuguese: • Utilize Toujeo uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε το Toujeo μία φορά ημερησίως, κατά προτίμηση, την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Portuguese: O efeito de Toujeo foi além das 24 horas (até 36 horas) em doses clinicamente relevantes.
Greek: Η δράση του Toujeo ήταν πέραν των 24 ωρών (έως 36 ώρες) σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem consultar o seu médico.
Greek: Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Portuguese: Ver também a secção 4.2 em "Modo de administração".
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 4.2 υπό τον τίτλο «Τρόπος χορήγησης».
Portuguese: Fale com o seu médico antes de viajar.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού ταξιδέψετε.
Portuguese: Nas seguintes situações o controlo da sua diabetes poderá requerer cuidados adicionais (por exemplo, exames ao sangue e urina):
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η διαχείριση του διαβήτη σας ενδέχεται να απαιτεί επιπλέον προσοχή (για παράδειγμα, εξετάσεις αίματος και ούρων):
Portuguese: Necessitará também de ter cuidado ao parar de tomar medicamentos.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικός/ή όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Portuguese: Estes sinais desenvolvem-se frequentemente antes dos sinais de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Greek: Αυτά τα σημεία συχνά αναπτύσσονται πριν από τα σημεία που υποδηλώνουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο.
Portuguese: O desenvolvimento de anticorpos foi escasso e não teve impacto clínico.
Greek: Η ανάπτυξη των αντισωμάτων ήταν αραιή και δεν είχε καμία κλινική επίπτωση.
Portuguese: Estas injeções devem ser dadas mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Greek: Αυτές οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Portuguese: • Quaisquer outros medicamentos para tratar a diabetes.
Greek: • Οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του διαβήτη.
Portuguese: *Não verá o êmbolo até ter injetado algumas doses.
Greek: * Δεν θα δείτε το έμβολο μέχρι να χορηγήσετε λίγες δόσεις.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Greek: Η ανάγκη σε ινσουλίνη είναι συχνά αυξημένη.
Portuguese: C Repita este passso se não aparecer insulina:
Greek: Γ Επαναλάβετε αυτό το βήμα εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Portuguese: O motivo é que não existe experiência com Toujeo neste grupo etário.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι δεν υπάρχει εμπειρία με το Toujeo σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 1 e tiver uma doença ou lesão:
Greek: Εάν έχετε διαβήτη «Τύπου 1» και έχετε μία ασθένεια ή έχετε υποστεί τραυματισμό:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Poderá ser necessário falar sobre o seguinte:
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για:
Portuguese: • Peça ajuda se tiver dificuldades no manusear da caneta, por exemplo, se tem problemas de visão.
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής σας τύπου πένας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Portuguese: • Pioglitazona.
Greek: • Πιογλιταζόνη.
Portuguese: • Se estiver doente ou tiver uma lesão grave.
Greek: • Αν είστε άρρωστος/η ή έχετε υποστεί μεγάλο τραυματισμό.
Portuguese: PASSO 3: Efetue um teste de segurança
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε δοκιμή ασφάλειας
Portuguese: A Certifique-se de que a agulha está colocada e a dose regulada para "0".
Greek: A Βεβαιωθείτε ότι μία βελόνα είναι προσαρτημένη και η δόση έχει ρυθμιστεί στο «0».
Portuguese: Tenha especial atenção ao seguinte:
Greek: Να είστε ειδικότερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Portuguese: • Se pensa que a sua caneta pode estar danificada, não tente repará-la; utilize uma nova.
Greek: • Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή τύπου πένας μπορεί να έχει υποστεί βλάβη, μην προσπαθήσετε να την επισκευάσετε, χρησιμοποιήστε μία καινούρια.
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 10 a 20 gramas de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Greek: Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης - όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα που περιέχει ζάχαρη.
Portuguese: Em geral, quanto mais intensa e rápida for a diminuição dos níveis de glicemia, mais marcado é o fenómeno de contra regulação e mais acentuados são os seus sintomas.
Greek: Γενικά, όσο πιο μεγάλη και ταχύτερη είναι η μείωση της γλυκόζης του αίματος, τόσο πιο έντονο είναι το φαινόμενο της αντιρρόπησης και τα συμπτώματά του.
Portuguese: • Omite ou atrasa refeições.
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Portuguese: Se não o fizerem, a dose total pode não ser dispensada.
Greek: Εάν δεν το κάνουν αυτό μπορεί να μην αποδοθεί η πλήρης δόση.
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos das autorizações de introdução no mercado sejam alterados.
Greek: Η CHMP συνιστά ότι οι όροι των αδειών κυκλοφορίας θα πρέπει να τροποποιηθούν.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Toujeo
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Toujeo
Portuguese: • Se existirem partículas na insulina.
Greek: • Εάν υπάρχουν σωματίδια στην ινσουλίνη.
Portuguese: • Os horários das suas refeições e da utilização da insulina.
Greek: • Το χρόνο κατανάλωσης των γευμάτων και της χρήσης της ινσουλίνης σας.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Greek: • Μην επιλέγετε τη δόση σας μετρώντας τα «κλικ».
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σάς.
Portuguese: Nesses casos, pode desenvolver hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do que está a acontecer.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ενδέχεται να αναπτύξετε σοβαρή υπογλυκαιμία (και ακόμη να λιποθυμήσετε) προτού να γνωρίζετε τι συμβαίνει.
Portuguese: A insulina pode não funcionar muito bem.
Greek: Η ινσουλίνη ενδέχεται να μην δρα πολύ καλά.
Portuguese: Cada caneta contém mais do que uma dose.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από μία δόσεις.
Portuguese: Como consequência, a exposição (AUC) em doentes pediátricos é ligeiramente menor em comparação com doentes adultos quando recebem a mesma dose ajustada pelo peso corporal.
Greek: Κατά συνέπεια η έκθεση (AUC) στους παδιατρικούς ασθενείς είναι ελαφρώς χαμηλότερη σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς όταν έλαβαν την ίδια δόση προσαρμοσμένη στο σωματικό βάρος.
Portuguese: Com base no seu estilo de vida, nos seus exames ao açúcar no sangue e na utilização prévia de insulina, o seu médico dir-lhe-á:
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Portuguese: Os doentes também devem ser instruídos a não reutilizar agulhas.
Greek: Θα πρέπει επίσης να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να μην επαναχρησιμοποιούν τις βελόνες.
Portuguese: Tenha sempre consigo uma caneta de reserva e agulhas de reserva, para o caso de se perderem ou deixarem de funcionar.
Greek: Έχετε πάντα μία εφεδρική συσκευή τύπου πένας και εφεδρικές βελόνες σε περίπτωση που τις χάσετε ή σταματήσουν να λειτουργούν.
Portuguese: • Use a caneta apenas até 6 semanas após a primeira utilização.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας το πολύ για διάστημα έως 6 εβδομάδων από την πρώτη χρήση.
Portuguese: E Depois de esperar e contar lentamente até 5, solte o botão de injeção.
Greek: Ε Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 5, απελευθερώστε το κουμπί της ένεσης.
Portuguese: • Está a recuperar de uma doença ou febre.
Greek: • Αναρρώνετε από μία ασθένεια ή από πυρετό.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os PSUR (s) para insulina glargina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την Έκθεση Αξιολόγησης της PRAC σχετικά με τις PSUR για την ινσουλίνη glargine, τα επιστημονικά συμπεράσματα της CHMP έχουν ως εξής:
Portuguese: O cartucho deve ser inspecionado antes da sua utilização.
Greek: Το φυσίγγιο πρέπει να επιθεωρείται πριν από τη χρήση.
Portuguese: • Continue a comer hidratos de carbono suficientes.
Greek: • Συνεχίστε να καταναλώνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de glucose ou glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue).
Greek: Θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο το οποίο αυξάνει τα επίπεδα σακχάρου αίματος).
Portuguese: Proteja a sua caneta do pó e da sujidade.
Greek: Προστατέψτε τη συσκευή σας τύπου πένας από τη σκόνη και τη βρωμιά
Portuguese: O universo e os modos de distribuição de todos estes materiais devem ser acordados ao nível de cada Estado Membro.
Greek: Ο στοχευμένος πληθυσμός και οι τρόποι για τη διανομή όλων αυτών των υλικών πρέπει να συμφωνηθούν στο επίπεδο του Κράτους Μέλους.