FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkning og anvendelse af Cerdelga Det skal du vide, før du begynder at tage Cerdelga Sådan skal du tage Cerdelga Bivirkninger
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Cerdelga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cerdelga Hvernig nota á Cerdelga
Danish: Cerdelga er beregnet til at blive brugt til patienter, hvis krop nedbryder lægemidlet ved normal hastighed (kaldet intermediære metabolisatorer og ekstensive metabolisatorer) eller langsom hastighed (kaldet langsomme metabolisatorer).
Icelandic: Cerdelga er eingöngu ætlað til notkunar hjá sjúklingum sem brjóta niður lyfið á eðlilegum hraða, (þ.e. miðlungi slakir umrjótar (IM) eða hraðir umbrjótar (EM)) eða litlum hraða (þ.e. slakir umbrjótar (PM)).
Danish: Hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM´er) med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) er der ikke behov for dosisjustering, og den anbefalede dosis er 84 mg eliglustat to gange dagligt.
Icelandic: Hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) er ekki þörf á að aðlaga skammta og ráðlagður skammtur er 84 mg eliglustat tvisvar á sólarhring.
Danish: Efter gentagne doser 84 mg Cerdelga en gang daglig forventes Cmax og AUC0-24 at være 3,1 og 3,2 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er), som modtager Cerdelga 84 mg to gange dagligt (se pkt.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af Cerdelga 84 mg einu sinni á dag er áætlað að Cmax og AUC0-24 verði 3,1og 3,2-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með miðlungs skerta lifrarstarfsemi borið saman við heilbrigða hraða umbrjóta (EM) CYP2D6 sem fá Cerdelga 84 mg tvisvar á dag (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Icelandic: Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila.
Danish: Brug af eliglustat hos patienter med eksisterende hjertesygdomme er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Icelandic: Ekki hafa farið fram klínískar rannsóknir á notkun eliglustats hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Danish: Stoffer, der kan mindske eliglustat-eksponeringen
Icelandic: Lyf sem geta dregið úr útsetningu eliglustats
Danish: • tager antiarytmika (der anvendes til at behandle uregelmæssig hjerterytme) såsom quinidin,
Icelandic: tekur einhver lyf við hjartsláttartruflunum (notuð við óreglulegum hjartslætti) eins og kínidín,
Danish: Efter gentagne doser 84 mg Cerdelga to gange dagligt forventes Cmax og AUC0-12 at være 2,4 og 2,9 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med let nedsat leverfunktion og 6,4 og 8,9 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske CYP2D6- ekstensive metabolisatorer (EM'er).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af Cerdelga 84 mg tvisvar á dag er áætlað að Cmax og AUC0-12 verði 2,4- og 2,9-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með vægt skerta lifrarstarfsemi og 6,4- og 8,9-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með miðlungs skerta lifrarstarfsemi borið saman við heilbrigða hraða umbrjóta (EM) CYP2D6.
Danish: Langsigtede kliniske resultater hos behandlingsnaive GD1-patienter - studie 304
Icelandic: Klínískar langtímaniðurstöður hjá GD1-sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð - rannsókn
Danish: Efter en enkelt dosis på 84 mg var eliglustat Cmax og AUC 1,2 og 1,2 gange højere hos CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er) med let nedsat leverfunktion og 2,8 og 5,2 gange højere hos CYP2D6ekstensive metabolisatorer (EM'er) med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske CYP2D6-ekstensive metabolisatorer (EM'er).
Icelandic: Eftir stakan 84 mg skammt voru Cmax og AUC fyrir eliglustat 1,2- og 1,2-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með vægt skerta lifrarstarfsemi og 2,8- og 5,2-falt hærri hjá þeim sem eru hraðir umbrjótar (EM) CYP2D6 með miðlungs skerta lifrarstarfsemi borið saman við heilbrigða hraða umbrjóta (EM) CYP2D6.
Danish: BMD) fra -1,14 [1,0118] ved baseline (n=34) til -0,918 [1,1601] (n=33) i normalområdet.
Icelandic: Eftir 18 mánuði af Cerdelga meðferð í opnu framhaldsrannsókninni, hafði T gildi meðaltalsbeinþéttni í lendarhrygg (bone mineral density, BMD) hækkað úr -1,14 (1,0118) við upphaf (n=34) í -0,918 (1,1601) (n=33) sem er á eðlilegu bili.
Danish: CYP2D6-hæmmere, der bruges samtidig med CYP3A-hæmmere Hos intermediære metabolisatorer (IM'er) og ekstensive metabolisatorer (EM'er):
Icelandic: CYP2D6-hemlar notaðir samhliða CYP3A-hemlum Hjá miðlungi slökum umbrjótum (IM) og hröðum umbrjótum (EM):
Danish: CYP2D6-substrater
Icelandic: CYP2D6-hemlar
Danish: Monitorering af klinisk respons
Icelandic: Eftirlit með klínískri svörun
Danish: CYP2D6 fænotype
Icelandic: CYP2D6-arfgerðargreining
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter godkendelse Beskrivelse
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
Danish: • Aktivt stof: eliglustat (som tartrat).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eliglustat (sem tartrat).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 106 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 106 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Danish: Virkningen af alvorlig nedsat leverfunktion blev ikke undersøgt hos personer med nogen CYP2D6-fænotype (se pkt.
Icelandic: Áhrif verulega skertrar lifrarstarfsemi voru ekki rannsökuð hjá einstaklingum með hvaða svipgerð CYP2D6 sem er (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Danish: Genindførsel af enzymsubstitutionsterapi eller en alternativ behandlingsmodalitet bør overvejes hos individuelle patienter, som har et sub-optimal respons.
Icelandic: Til greina kemur að taka aftur upp ensím uppbótarmeðferð eða annað meðferðarform hjá hverjum og einum sjúklingi sem ekki er kjörsvörun hjá.
Danish: De forudsagte eksponeringer med 84 mg eliglustat en gang om dagen hos patienter, som er PM'er, forventes at ligne de eksponeringer, der blev observeret med 84 mg eliglustat to gange dagligt hos CYP2D6-intermediære metabolisatorer (IM'er).
Icelandic: Búast má við að útsetning sjúklinga sem eru slakir umbrjótar (PM) sem fá 84 mg af eliglustati einu sinni á sólarhring verði svipuð og útsetning sem sést hefur við að gefa 84 mg af eliglustati tvisvar á sólarhring hjá þeim sem eru miðlungi slakir umbrjótar (IM) CYP2D6.
Danish: Placebo (n=20) a
Icelandic: Lyfleysa* (n=20)
Danish: I Cerdelga-gruppen modtog 3 (15 %) patienter i første omgang en dosis på 42 mg eliglustat to gange dagligt under den primære analyseperiode på 9 måneder, og 17 (85 %) patienter fik en dosisoptrapning til 84 mg to gange dagligt baseret på plasma-min-koncentration.
Icelandic: 42 mg af egliglustati tvisvar á sólarhring á 9 mánaða megingreiningartímabilinu og 17 (85%) sjúklingar fengu stighækkandi skammta að 84 mg tvisvar á sólarhring miðað við lægstu plasmaþéttni.
Danish: Forskellige mennesker nedbryder dette lægemiddel ved forskellige hastigheder i kroppen.
Icelandic: Það er mismunandi hversu hratt líkami fólks brýtur lyfið niður.
Danish: • phenothiaziner - antipsykotika (bruges til at behandle skizofreni og psykose)
Icelandic: • fenótíazín - geðrofslyf (notað við geðklofa og geðrofi)
Danish: Schellak
Icelandic: Sundl
Danish: Det frarådes at amme under behandlingen med dette lægemiddel.
Icelandic: Brjóstagjöf er ekki ráðlögð meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Danish: • atomoxetin - bruges til at behandle attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) • pravastatin - bruges til at sænke kolesteroltallet og forebygge hjertesygdom
Icelandic: • atómoxetín - notað við athyglisbresti með ofvirkni (attention deficit hyperactivity disorder,
Danish: Artralgi, smerter i ekstremiteterne*, rygsmerter*
Icelandic: Liðverkir, verkir í útlimum*, verkir í baki*
Danish: Sort jernoxid (E172) Propylenglycol
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól Ammoníaklausn, óþynnt
Danish: N Baselineværdi (middel)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Danish: • paroxetin, fluoxetin, fluvoxamin, duloxetin, bupropion, moclobemid - antidepressiva (bruges til at behandle depression)
Icelandic: • paroxetín, flúoxetín, flúvoxamín, dúloxetín, búprópíón, móklóbemíð - þunglyndislyf (notuð við þunglyndi)
Danish: Ved brug af eliglustat med en stærk eller moderat CYP2D6-hæmmer eller CYP3A, se pkt.
Icelandic: Upplýsingar um notkun eliglustats með einum öflugum eða meðalöflugum CYP2D6- eða CYP3Ahemli má finna í kafla 4.5.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin -anti-epileptika (bruges til at behandle epilepsi og anfald)
Icelandic: • karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín - flogaveikilyf (notuð við flogaveiki og krömpum)
Danish: Tabel 2: Ændring fra baseline til måned 9 (primær analyseperiode) hos behandlingsnaive patienter med GD1-behandling, som fik Cerdelga i studie 02507
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi að 9. mánuði (frumgreiningartímabil) hjá GD1-sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð en fengu meðferð með Cerdelga í rannsókn 02507
Danish: Miltvolumen Procentdel af patienter med stabilt miltvolumen*a
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með stöðugt rúmmál lifrar a
Danish: Trombocyttal Procentdel af patienter med stabile trombocyttala
Icelandic: Rúmmál milta Hlutfall sjúklinga með stöðugt rúmmál milta
Danish: Sådan skal du tage Cerdelga
Icelandic: Hvernig nota á Cerdelga
Danish: Hunde og katte
Icelandic: Stungulyf, lausn Hundar og kettir
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Icelandic: 1 hettu-glas Á ekki við
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Danish: Glashættegl as
Icelandic: Hettuglas (gler)
Danish: EXP {måneder/år}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Danish: Vask hænderne efter håndtering.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Danish: ATCvet-kode: QA04AD90
Icelandic: QA04AD90
Danish: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/09/2006 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29/09/2011
Icelandic: 29/09/2006 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Cerenia tabletter:
Icelandic: Cerenia töflur:
Danish: 4 tabletter
Icelandic: 4 töflur
Danish: Eliminationshalveringstiden efter 8 mg/kg var 5,47 timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs við 8 mg/kg var 5,47 klukkustundir.
Danish: Zoetis (logo)
Icelandic: Zoetis (firmanafn)
Danish: Maropitant er effektivt mod opkastning.
Icelandic: Marópítant er áhrifaríkt gegn uppköstum.
Danish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Icelandic: EU/2/06/062/001 (16 mg töflur) EU/2/06/062/002 (24 mg töflur) EU/2/06/062/003 (60 mg töflur) EU/2/06/062/004 (160 mg töflur)
Danish: 5.2 Farmakokinetiske oplysninger Hunde:
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf Hundar:
Danish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Danish: Tabletterne bør gives mindst en time før rejsens påbegyndelse.
Icelandic: Töflurnar á að gefa a.m.k. einni klukkustund áður en ferðin hefst.
Danish: Maropitant (som maropitant citrat monohydrat)
Icelandic: Marópítant (sem marópítant cítrat einhýdrat)
Danish: Hver tablet indeholder 0,075 % w/w Sunset Yellow (E110) farvestof.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,075 % w/w af litarefninu Sunset Yellow (E110).
Danish: Hvis det vurderes, at det er nødvendigt at behandle i mere en 5 dage, bør der iværksættes omhyggelig monitorering af potentielle bivirkninger.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að veita meðferð lengur en í 5 daga á að viðhafa nákvæmt eftirlit með hugsanlegum aukaverkunum.
Danish: Hund og kat
Icelandic: Hundar og kettir
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Icelandic: Rofin pakkning notist innan 28 daga.
Danish: Cerenia tabletter findes i blisterpakninger med 4 tabletter i hver pakke.
Icelandic: Cerenia töflur fást í þynnuspjöldum og eru fjórar töflur í hverjum pakka.
Danish: Maropitant er ikke sederende og bør ikke bruges som sedativum mod transportsyge.
Icelandic: Marópítant hefur ekki slævandi verkun og á ekki að nota sem róandi lyf við ferðaveiki.
Danish: Hvis hunden får et let måltid eller en godbid inden dosering har det vist sig at hjælpe til at begrænse denne virkning.
Icelandic: Ef hundinum er gefinlétt máltíð eða snarl áður en taflan er gefinstuðlar það að því að koma í veg fyrir þessi áhrif.
Danish: Beregninger af den orale biotilgængelighed af maropitant var 23,7 % efter 2 mg/kg og 37,0 % efter 8 mg/kg.
Icelandic: Aðgengi marópítants til inntöku var metið 23,7 % við 2 mg/kg og 37,0 % við 8 mg/kg.
Danish: Halve tabletter bør højst opbevares i 2 dage efter de er trykket ud af blisterpakken.
Icelandic: Ekki á að geyma hálfar töflur lengur en tvo daga eftir að þær eru teknar af þynnuspjaldinu.
Danish: For den største metabolit blev 10,4 % af maropitant genfundet i urinen og 9,3 % i fæces.
Icelandic: 10,4% af aðalumbrotsefninu endurheimtist í þvagi og 9,3% í saur.
Danish: Plasma proteinbindingen af maropitant hos hunde er højere end 99 %.
Icelandic: Próteinbinding marópítants í plasma hjá hundum er yfir 99%.
Danish: Hunden bør observeres omhyggeligt efter indgiften for at sikre, at hver tablet er slugt.
Icelandic: Fylgjast á gaumgæfilega með hundum eftir lyfjagjöfina til þess að tryggja það að allar töflur séu gleyptar.
Danish: Der er ikke blevet præsenteret data for overdoseringer hos voksne katte.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um ofskömmtun hjá fullorðnum köttum.
Danish: CYP2D15 og CYP3A12 blev identificeret som hundens isoformer, der indgår i leverens omdannelse af maropitant.
Icelandic: CYP2D15 og CYP3A12 greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í hundum.
Danish: Lys orange tablet.
Icelandic: Föl appelsínugul tafla.
Danish: Sulfobutylether β-cyklodekstrin (SBECD) Metakresol
Icelandic: Súlfóbútýl eter β-cýklódextrín (SBECD) Metakresól
Danish: Efter udvidet anvendelse af Cerenia-tabletter til hunde fra 5 til 14 sammenhængende dage er den periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus blevet nulstillet og "data lock point" (DLP) for den næste PSUR vil være 30. juni 2014 for indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de næste 2 år og derefter på 3 års mellemrum.
Icelandic: Með lengdri notkun Cerenia taflna hjá hundum, frá 5 í 14 samfellda daga, hefur ferli samantekta um öryggi Cerenia verið endurstillt þannig að viðmiðunartímasetning gagna fyrir næstu samantekt um öryggi lyfsins er 30. júní 2014 fyrir framlagningu samantekta á 6 mánaða fresti (taka til allra samþykktra lyfjaforma og styrkleika lyfsins) í næstu tvö ár, síðan á eins árs fresti í tvö ár eftir það og síðan á 3 ára fresti.
Danish: 1 ml af injektionsvæske indeholder 10 mg maropitant (som maropitantcitratmonohydrat).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 10 mg af marópítant (sem marópítant cítrat einhýdrat).
Danish: Cerenia injektionsvæske, opløsning kan gives i op til 5 dage og Cerenia tabletter i op til 14 dage.
Icelandic: Cerenia stungulyf, lausn, má gefa í allt að 5 daga og Cerenia töflur í allt að fjórtán daga.
Danish: Maropitant metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) i leveren.
Icelandic: Marópítant verður fyrir cýtókróm P450 (CYP) umbroti í lifur.
Danish: Maropitant viser non-lineær farmakokinetik (AUC forøges mere end proportionalt med stigende dosis) efter oral indgift i intervallet 1-16 mg/kg.
Icelandic: Marópítant sýnir lyfjahvörf sem eru ekki línuleg (AUC eykst meira en hlutfallslega þegar skammtur er aukinn) þegar það er gefið til inntöku á skammtabilinu 1-16 mg/kg.
Danish: Hver æske indeholder 1 hætteglas.
Icelandic: Í hverri pappaöskju er 1 hettuglas.
Danish: Cerenia er ikke et beroligende middel og nogle hunde, som lider af transportsyge, kan vise tegn på kvalme under rejsen i form af savlen og døsighed.
Icelandic: Cerenia er ekki róandi lyf og hjá sumum ferðaveikum hundum sjást merki um ógleði svo sem munnvatnsrennsli og svefnhöfgi.
Danish: På grund af den hyppige forekomst af forbigående smerte under subkutan injektion, skal dyret eventuelt fastholdes på en passende måde.
Icelandic: Vegna þess að tímabundinn verkur kemur oft fram við inndælingu undir húð gæti þurft að nota viðeigandi aðferðir til að kyrrsetja dýrið.
Danish: Maropitant er stærkt bundet til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre stærkt bundne stoffer.
Icelandic: Marópítant hefur mikla bindingu við plasmaprótein og getur keppt við önnur lyf með mikla bindingu.
Danish: Plasma proteinbindingen af maropitant hos katte skønnes til at være 99,1 %.
Icelandic: Próteinbinding marópítants í plasma hjá köttum var metin 99,1%.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner ved injektionsstedet under subkutan injektion, var Cerenia veltålt af hunde og unge katte, der fik daglige injektioner med Cerenia injektionsvæske, opløsning op til 5 mg/kg (5 gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (3 gange den anbefalede doseringsvarighed).
Icelandic: Fyrir utan tímabundin viðbrögð á stungustað eftir inndælingu undir húð þoldist Cerenia stungulyf, lausn vel í hundum og ungum köttum sem fengu allt að 5 mg/kg (5 sinnum ráðlagðan skammt) innspýtingu daglega í 15 daga samfleytt (3 sinnum ráðlagða tímalengd meðferðar).
Danish: Hunde.
Icelandic: Hundar
Danish: INDLÆGSSEDDEL Cerenia tabletter til hunde
Icelandic: Cerenia töflur fyrir hunda
Danish: Behandlingen kan gentages i op til fem på hinanden følgende dage.
Icelandic: Meðferð má endurtaka í allt að fimm daga samfleytt.
Danish: Da maropitant akkumuleres i kroppen under en 14-dages behandlingsperiode på grund af en metabolisk mætning, bør der ved langtidsbehandling iværksættes omhyggelig overvågning af leverfunktionen og bivirkninger.
Icelandic: Þar sem maropitant safnast upp í líkamanum meðan á 14 daga meðferð stendur vegna mettunar umbrotsferla á að viðhafa nákvæmt eftirlit með lifrarstarfsemi meðan á langtímameðferð stendur.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: I laboratorieundersøgelser har maropitant vist sig at være et muligt øjenirriterende stof.
Icelandic: Í rannsóknum á rannsóknastofum hefur komið í ljós að marópítant getur valdið augnertingu.
Danish: Croskarmellose natrium Lactose monohydrat Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Sunset Yellow (E110) som farve
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Örkristallaður sellulósi Sunset Yellow (E110) sem litarefni
Danish: Cerenia tabletter findes i 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg.
Icelandic: Cerenia töflur eru fáanlegar í 16 mg, 24 mg, 60 mg og 160 mg styrkleika.
Danish: Hvis hunden får Cerenia på en fuldstændig tom mave, kan det fremkalde opkastning hos hunden.
Icelandic: Ef Cerenia er gefið á fastandi maga getur hundurinn kastað upp.
Danish: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, Sl. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Danish: Derfor anbefales det at dosere det antiemetiske præparat inden doseringen af det kemoterapeutiske stof.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að gefa uppsöluhemjandi lyfið áður en krabbameinslyfið er gefið.
Danish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIG
Icelandic: 37530 Pocé-sur-Cisse
Danish: Lægemidler som Cerenia bør bruges sammen med andre forholdsregler som kontrol med foderet og væsketerapi, som anbefalet af din dyrlæge.
Icelandic: Lyf eins og Cerenia á að nota ásamt annarri stuðningsmeðferð svo sem fæðu- og vökvastjórnun eins og dýralæknirinn hefur ráðlagt.
Danish: Det er meget almindeligt at der hos katte observeres moderat til alvorligt respons over for injektion (hos cirka en tredjedel af kattene).
Icelandic: Algengt er að miðlungs alvarleg eða alvarleg viðbrögð við inndælingunni komi fram hjá köttum (hjá um þriðjungi katta).
Danish: • Til forebyggelse og behandling af opkastning i forbindelse med behandling med Cerenia injektionsvæske, opløsning og i kombination med anden støttebehandling.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir og til meðferðar á uppköstum ásamt Cerenia stungulyfi, lausn, og annarri stuðningsmeðferð.
Danish: Ctra.
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Opkastninger kan skyldes alvorlige, stærkt svækkende lidelser og årsagen skal undersøges.
Icelandic: Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr dýrinu og rannsaka á ástæðuna.
Danish: Ubrugte halve tabletter lægges tilbage i den åbnede blister og opbevares i æsken.
Icelandic: Skila á ónotuðum töfluhelmingi aftur í opið töfluspjaldið og geyma hann í ytri pappaöskju.
Danish: En række forskellige in vitro tests har vist, at maropitant binder sig selektivt til NK1 receptoren med dosisafhængig funktionel antagonisme af aktiviteten af substans P. In vivo undersøgelser i hunde viste den antiemetiske effekt af maropitant mod centrale og perifere emetika inklusive apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana.
Icelandic: Í ýmsum in vitro prófunum hefur verið sýnt fram á að marópítant binst NK1 viðtakanum sértækt með skammtaháðri mótverkun á starfsemi substance P. Í in vivo rannsóknum á hundum var sýnt fram á uppsöluhemjandi virkni marópítants gagnvart uppsöluvaldandi lyfjum með miðlæga eða útlæga verkun að meðtöldu apómorfíni, cisplatíni og ípekakmixtúru.
Danish: Cerenia-tabletter er vist effektive til behandling af opkastning, men når frekvensen af opkastningerne er høj, bliver oralt administreret Cerenia muligvis ikke optaget inden næste opkastning.
Icelandic: Cerenia töflur hafa reynst gefa góðan árangur við meðferð á uppköstum, en þar sem uppköst eru tíð, getur verið að Cerenia hafi ekki frásogast áður en næstu uppköst eiga sér stað.
Danish: CYP1A og CYP3A-relaterede enzymer blev identificeret som kattens isoformer, der indgår i leverens omdannelse af maropitant.
Icelandic: CYP1A og CYP3A-tengd ensím greindust sem þau samform (ísóform) sem koma við sögu í lifrarumbroti marópítants í köttum.
Danish: Efter oral administration gentaget i to på hinanden følgende dage med en daglig dosis på 8 mg/kg var akkumulationen 218 %.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf til inntöku í tvo daga samfellt á skammti sem nam 8 mg/kg var uppsöfnun 218%.
Danish: Cerenia tabletter givet daglig i 15 dage i doser op til 10 mg/kg legemsvægt per dag tåltes godt.
Icelandic: Cerenia töflur þolast vel þegar þær eru gefnar í 15 daga í skömmtum allt að 10 mg/kg líkamsþyngdar á dag.
Danish: OBS: Man bør ikke forsøge at trykke tabletten gennem bagsiden af blister pakningen, da dette både vil beskadige tabletten og blisterpakningen.
Icelandic: Ekki á að reyna að fjarlægja töfluna með því að þrýsta henni gegnum bakhlið þynnuspjaldsins þar sem það eyðileggur bæði töfluna og þynnuspjaldið.
Danish: Ved en dosis på 8 mg/kg, blev Cmax på 776 ng/ml nået 1,7 timer efter dosering.
Icelandic: Cmax sem nam 776 ng/ml 1,7 klukkustundum eftir skömmtun.
Danish: Den antiemetiske effekt af maropitant mod centrale og perifere emetika blev vist i eksperimentelle studier inklusive apomorfin, cisplatin og syrupus ipecacuana (hunde) og xylazin (katte).
Icelandic: Í rannsóknum var sýnt fram á uppsöluhemjandi virkni marópítants gagnvart uppsöluvaldandi lyfjum með miðlæga eða útlæga verkun, að meðtöldu apómorfíni, cisplatíni, ípekakmixtúru (hundar) og xylazini (kettir).
Danish: Den subkutane biotilgængelighed af maropitant til hunde var 90,7 %.
Icelandic: Aðgengi marópítants hjá hundum eftir gjöf undir húð var 90,7%.
Danish: Selvom det er påvist at Cerenia er effektiv både til behandling og forebyggelse mod opkastning fremkaldt af kemoterapi, blev det fundet mest effektivt, når det blev brugt forebyggende.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að Cerenia verki bæði til meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það var notað fyrirbyggjandi.
Danish: Cerenia 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte findes i 20 ml ravfarvet hætteglas.
Icelandic: Cerenia 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti fæst í 20 ml gulbrúnum hettuglösum úr gleri.