FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: A fost furnizat un studiu compatibil BPL efectuat cu Genta-ject 10% (deținătorul autorizației de comercializare: Dopharma).
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Romanian: Metoda analitică a constat într-o analiză bacteriologică pentru care nu au existat date de validare disponibile, cu o LLOQ de 100 µg/kg, adică de două ori mai mare față de LMR aplicabilă curentă (50 µg/kg în cazul mușchilor).
Maltese: Il-metodu analitiku kien assaġġ batterjoloġiku li għalih ma kien hemm ebda data ta' validazzjoni xierqa disponibbli, b'LLOQ ta' 100 µg/kg, jiġifieri, id-doppju tal-MRL applikabbli attwali (50 µg/kg għall-muskoli).
Romanian: Raportul complet al studiului și raportul de validare a metodei de analiză nu sunt disponibile.
Maltese: Ebda rapport ta' studju sħiħ u rapport ta' validazzjoni tal-metodu analitiku mhu disponibbli.
Romanian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harju County Estonia
Maltese: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Romanian: Injectările repetate trebuie efectuate în zone de injectare diferite.
Maltese: Injezzjonijiet ripetuti għandhom isiru f'siti ta' injezzjoni differenti.
Romanian: Viței:
Maltese: Qżieqeż:
Romanian: Au fost sacrificate grupuri de bovine în zilele 60, 70, 80 și 90 de la ultima administrare.
Maltese: Gruppi ta' frat inqatlu 60, 70, 80 u 90 jum wara l-aħħar għotja.
Romanian: Numărul scăzut de animale și indicatori de date nu au permis analizarea rezultatelor prin utilizarea metodelor statistice TTSC (timp până la concentrația sigură) sau SCLR (concentrații sigure, bazate pe regresie liniară, care permit măsurători sub limita de cuantificare), conform Notei de îndrumare a CVMP pentru determinarea perioadelor de așteptare în cazul laptelui (EMEA/CVMP/473/98)
Maltese: In-numru baxx ta' annimali u ta' punti ta' data ma tax lok għall-analiżi tar-riżultati bl-użu tal-metodi ta' statistika TTSC (time to safe concentrationżmien għal konċentrazzjoni sigura) jew SCLR (safe concentrations - konċentrazzjonijiet siguri, ibbażati fuq rigressjoni lineari, u li jagħtu lok għal kejl taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni), skont in-Nota tasCVMP għal gwida dwar id-determinazzjoni ta' perjodi ta' tiżmim għall-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)
Romanian: Pentru Gentaveto-5 (50 mg/ml), listat în anexa I (Deținătorul autorizației de comercializare:
Maltese: Għal Gentaveto-5 (50 mg/ml) elenkat fl-Anness I (Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Romanian: Carne și organe: 103 zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 103 ijiem.
Romanian: GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms soluție injectabilă Bovine, viței, porcine i.m.
Maltese: GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Romanian: Studiul a fost efectuat pe bovine rumegătoare (350-380 kg) și porcine de 35-40 kg.
Maltese: L-istudju sar fi frat tal-ixtarr (350-380 kg) u fi ħnieżer ta' 35-40 kg.
Romanian: Un singur medicament (Gentamicin Bremer Pharma, autorizat în Letonia, deținătorul autorizației de comercializare: Bremer Pharma) recomandă o doză totală mai mare, de 80 mg gentamicină bază per kg corp.
Maltese: Bremer Pharma) jirrakkomanda doża totali ogħla, ta' 80 mg gentamicin bażi għal kull kg bw.
Romanian: i.m., s.c., i.v. lentă
Maltese: IM, IV, SC
Romanian: Reziduurile de gentamicină din țesuturile eligibile și din lapte au fost determinate printr-o analiză microbiologică cu o limită de cuantificare de 50 μg/kg (1/2 LMR).
Maltese: Ir-residwi ta' gentamicin f'tessuti li jittieklu u fil-ħalib ġew stabbiliti b'assaġġ mikrobijoloġiku bil-limitu ta' kwantifikazzjoni li kien 50 μg/kg (1/2 MRL).
Romanian: În plus, compararea studiilor cu Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro) și Genta-ject 10% (deținătorul autorizației de comercializare: Dopharma) arată faptul că epuizarea emisiei reziduale nu are loc mai lent în cazul animalelor foarte tinere, deoarece perioada de așteptare este mai mică (103 zile) în cazul vițeilor cu vârste sub o lună cărora li se administrează un înlocuitor de lapte și un supliment solid față de cazul vițeilor mai mari cărora li se administrează hrană solidă.
Maltese: Barra minn hekk, ilparagun tal-istudji ma' Aagent 50 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (MAH: Fatro) u Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma) juri li t-tnaqqis ta' residwu ma jsirx aktar bil-mod fl-annimali żgħar ħafna fl-età, peress li l-perjodu ta' tiżmim hu aktar baxx (103 ijiem) fl-għoġġiela ta' inqas minn xahar li jirċevu sostitut tal-ħalib u suppliment solidu, milli f'għoġġiela ikbar fl-età li jirċievu ikel solidu.
Romanian: Gentamicina este un antibiotic aminoglicozid indicat în tratamentul mai multor infecții bacteriene.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglycoside indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Romanian: În general, în cazul speciilor de bovine, trei studii permit stabilirea perioadei de așteptare ca fiind de 103 zile pentru Aagent 50 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro), 192 zile pentru Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli injectabil 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicină 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml și Purmicina 40 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare:
Maltese: B'mod ġenerali għall-ispeċijiet tal-frat, tliet studji jippermettu d-derivazzjoni tal-perjodi ta' tiżmim ta' 103 ijiem għal Aagent 50 mg/ml(MAH: Fatro), 192 jum għal Gentacalier 40 mg/ml, Maycoli inyectable 40 mg/ml, Gentavall 40 mg/ml, Vetersan gentamicina 40 mg/ml, Gentamiciven 40 mg/ml u Purmicina 40 mg/ml (MAHs: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven and Cenavisa), u 139 jum għal Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Romanian: rotunjit
Maltese: Radomir
Romanian: Studiul rezidual în cazul laptelui descrie EPMAR CVMP gentamicină (EMA/CVMP/619817/2015)
Maltese: Fl-istudju dwar ir-residwu tal-ħalib deskritt fis-CVMP EPMAR għal gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)
Romanian: Grupuri de porcine au fost sacrificate în zilele 14, 28, 35 și 40 de la ultima administrare.
Maltese: Gruppi ta' ħnieżer inqatlu 14, 28, 35 u 40 jum wara l-aħħar għotja.
Romanian: Laboratorios Calier, Laboratorios Maymo, Super's Diana, Mevet, Laboratorios e Industrias Iven și Cenavisa) și 139 zile pentru Genta-ject 10% (deținătorul autorizației de comercializare: Dopharma).
Maltese: L-użu tal-metodu alternattiv, applikat għad-data fil-kliewi, u b'marġini ta' sigurtà ta' 10 %, iwassal għal perjodu talirtirar ta' 139 jum.
Romanian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE - 2922 ESP
Maltese: INYECTABLE - 2922 ESP
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 februarie 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Frar 2017
Romanian: Rezultatul unei proceduri de sesizare inițiate în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/117)
Romanian: Ce este gentamicina?
Maltese: X'inhu gentamicin?
Romanian: Gentamicina este un antibiotic aminoglicozid indicat în tratamentul unor infecții bacteriene diverse.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Romanian: Belgia a remarcat faptul că, în cazul bovinelor și al porcinelor, în Uniunea Europeană există diferite perioade de așteptare aprobate pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluții injectabile, de exemplu: de la 28 la 210 zile pentru carnea și organele de vită; de la 2 la 7 zile pentru laptele de vacă, în cazul unora dintre medicamente menționându-se „a nu se utiliza la vacile al căror lapte este destinat consumului uman"; și de la 28 la 150 de zile pentru carnea și organele de porc.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
Romanian: La 8 ianuarie 2016, Belgia a inițiat o procedură în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă pentru administrare la bovine și porcine, ca urmare a îngrijorărilor referitoare la perioadele
Maltese: Fit-8 ta' Jannar 2016, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għallprodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall
Romanian: La 10 noiembrie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare privind siguranța consumatorilor în asociere cu perioadele de așteptare pentru bovine (carne și lapte) și porcine (carne și organe) pentru medicamentele de uz veterinar care conțin gentamicină prezentate sub formă de soluție injectabilă.
Maltese: Fl-10 ta' Novembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni tassikurezza tal-konsumatur tal-perjodi ta' tiżmim għall-frat (laħam u ħalib) u għall-ħnieżer (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au prezentat date protejate de drepturi de autor și referințe științifice privind reducerea reziduurilor.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
Romanian: În medicina veterinară, gentamicina se utilizează în principal sub formă de soluție injectabilă pentru bovine, porcine, cabaline, pisici și câini.
Maltese: F'mediċina veterinarja, gentamicin prinċipalment jintuża bħala soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-ħnieżer, iż-żwiemel, il-qtates u l-klieb.
Romanian: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Romanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: Spanja SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Romanian: B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Romanian: 43206 Tarragona Spania
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
Romanian: 26 Place del RamassLes Franqueses del valles Barcelona
Maltese: 26 Place del Ramass Les Franqueses del valles Barcelona
Romanian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Romanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Romanian: Letonia Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Romanian: FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
Romanian: Tarrasa, 121 Rubí
Maltese: Tarrasa, 121
Romanian: POLICHEM S.L.U.C/ Prudenci Bertrana, 5Polígono Industrial Agro-Reus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Romanian: Lituania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Romanian: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid Spania
Maltese: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid
Romanian: Croația Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Maltese: Bela-Pharm GmbH & Co.
Romanian: Gentamicina se elimină nemodificată pe cale renală prin filtrare glomerulară, reprezentând 85-95 % din doză.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Romanian: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Romanian: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Spania
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Romanian: Au fost identificate peste 50 de enzime diferite.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
Romanian: Croația PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Romanian: 1700-073 Lisboa
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
Romanian: 08228 Barcelona Spania
Maltese: 08228 Barcelona
Romanian: LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Maltese: Spanja LABORATORIOS CALIER, S.A. C/ Barcelonés, 26
Romanian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Romanian: Codul ATCvet: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Maltese: 08017 Barcelona
Romanian: Germania CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Maltese: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Romanian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Romanian: Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Romanian: Produsul de referință este Gentaject 10 % soluție injectabilă pentru cai care a fost autorizat în Irlanda din 1988 (VPA 10976/2/1;
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Romanian: MEVET, S.A.U
Maltese: Spanja MEVET, S.
Romanian: Gentamicina este cel mai bine definită drept un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust (de exemplu, împotriva E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Romanian: Ozzano Emilia (Bologna) Italia
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Romanian: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Romanian: În Danemarca, în calitate de stat membru interesat în cadrul unei proceduri de recunoaștere reciprocă, a fost depusă o cerere pentru produsul Genta Equine 10 % soluție injectabilă pentru cai, care conține substanța activă gentamicină, în temeiul legal al articolului 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, adică o cerere generică.
Maltese: L-applikazzjoni għall-prodott Genta Equine 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel, li fih ġentamiċina bħala s-sustanza attiva ġiet ippreżentata lid-Danimarka bħala Stat Membru kkonċernat fi proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) skont il-bażi legali tal-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE, jiġifieri applikazzjoni ġenerika.
Romanian: 31303 Burgdorf
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Romanian: N-acetiltransferaza (AAC) - catalizează acetilarea dependentă de acetil-CoA a unei grupări amino
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Romanian: Ca atare, gentamicina are o marjă de siguranță îngustă.
Maltese: Bħala tali, ġentamiċina għandu marġini tas-sigurtà dejjaq.
Romanian: Gentamicina este un antimicrobian bactericid gram-negativ cu spectru îngust, fără efecte asupra bacteriilor anaerobe și a micoplasmelor.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Romanian: Letonia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Il-Litwanja Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Romanian: Obiectul procedurilor de sesizare se limitează la evaluarea calității, siguranței și eficacității medicamentelor de uz veterinar.
Maltese: is-sigurtà u l-effikaċja ta' prodotti mediċinali veterinarji.
Romanian: DCI
Maltese: Ltd.
Romanian: Este contraindicat în cazuri de disfuncție renală cunoscută.
Maltese: Tużax f'każijiet magħrufa ta' disfunzjoni renali.
Romanian: Rata de omorâre a bacteriilor crește odată cu creșterea concentrației de gentamicină peste valoarea concentrației minime (CMI) pentru un agent patogen gram-negativ dat, cu un raport optim între concentrația serică maximă (Cmax) și CMI de 8-10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Romanian: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
Romanian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Romanian: Cai:
Maltese: Tqala:
Romanian: Procedura de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE impune o formulare clară a subiectului care este supus atenției comitetului.
Maltese: Proċeduri ta' riferiment abbażi tal-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE jeħtieġu mistoqsija fformulata b'mod ċar li tiġi rriferita lill-Kumitat.
Romanian: Atunci când monitorizarea sangvină este disponibilă, concentrațiile plasmatice maxime țintă de gentamicină trebuie să fie de aproximativ 16-20 µg/ml.
Maltese: Fejn ikun monitoraġġ tad-demm disponibbli, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-mira ta' ġentamiċina fil-plasma għandhom ikunu ta' madwar 16-20 µg/ml.
Romanian: O-fosfotransferaza (APH) - catalizează fosforilarea dependentă de ATP a unei grupări hidroxil Celelalte două mecanisme de rezistență includ mutațiile ribozomale ale situsului de legare al aminoglicozidelor, subunitatea 30S, și scăderea permeabilității bacteriilor la aminoglicozide.
Maltese: O-Adenyltransferases (ANT) - jikkatalizza l-adenylation dipendenti fuq l-ATP ta' grupp talidroksil 3. O-Phosphotransferases (APH) - jikkatalizza l-fosforilazzjoni dipendenti fuq l-ATP ta' grupp talidroksil Żewġ mekkaniżmi oħra ta' reżistenza jinkludu mutazzjonijiet ribosomali tas-sit ta' rbit talaminoglikosidi, is-sottounità 30S, u l-batterji li jnaqqsu l-permeabilità tal-aminoglikosidi.
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Avda.
Maltese: Il-Litwanja LABORATORIOS SYVA, S.A. Av.
Romanian: În plus, alternativele disponibile pentru tratamentul infecțiilor gram-negative la cai sunt limitate, iar experiența clinică a dovedit că gentamicina este eficace la caii adulți la o singură doză zilnică de 6,6 mg/kg greutate corporală (administrată intravenos) timp de 3-5 zile.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Romanian: Există trei tipuri de enzime care modifică aminoglicozidele:
Maltese: Hemm tliet tipi ta' enżimi li jimmodifikaw l-aminoglikosidi: 1.
Romanian: Indicații
Maltese: Indikazzjonijiet
Romanian: Trebuie acordată o atenție specială la administrarea gentamicinei în asociere cu alte medicamente potențial nefrotoxice (care conțin, de exemplu, AINS, furosemidă și alte aminoglicozide).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene de uz sistemic, gentamicină.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
Romanian: Flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Romanian: Flacon (PEÎD) 30 comprimate
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Romanian: ASC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Romanian: Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Apixaban Rivaroxaban
Maltese: Apixaban Rivaroxaban Edoxaban
Romanian: anemie1
Maltese: anemija1
Romanian: Cmin: N/C
Maltese: Cmin: N/A
Romanian: COBI = cobicistat;
Maltese: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat;
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Romanian: Genvoya conţine lactoză monohidrat.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Romanian: • derivaţi de ergot: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Romanian: • antagonişti ai receptorilor alfa-1 adrenergici: alfuzosin
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Romanian: Itraconazol3
Maltese: Itraconazole3
Romanian: • medicamente pentru motilitatea gastro-intestinală: cisapridă
Maltese: • mediċini tal-motilità gastrointestinali: cisapride
Romanian: NN: {număr} [Numai pe ambalajul secundar]
Maltese: {numru} NN: {numru} [Pakkett ta' barra biss]
Romanian: DATE CLINICE
Maltese: Dejta klinika
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Romanian: Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Oxid galben de fer (E172)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Romanian: Studiul GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Romanian: Voriconazol3 Posaconazol3
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Romanian: De la evaluarea anterioară au fost identificate 6 cazuri noi (5 valide și 1 invalid).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg o dată pe zi)7/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg darba kuljum)7/
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI DE TIP 5 (PDE-5)
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Romanian: Elvitegravir (suspensie antiacidă după ± 2 ore):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 noiembrie 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Romanian: angioedem,3,4, prurit, urticarie4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol (E1521) Talc (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Romanian: • inhibitori ai HMG Co-A reductazei: lovastatină, simvastatină
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Buspironă
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Romanian: 3,7% (IÎ 95%: 0,4% până la 7,0%, p < 0,017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Romanian: Tabel 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Genvoya şi alte medicamente
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Genvoya u prodotti mediċinali oħra
Romanian: • neuroleptice/antipsihotice: pimozidă, lurasidonă
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Escitalopram
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Romanian: Studiul GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Romanian: Antidepresive triciclice (ADT) Trazodonă
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)