FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These effects were sustained throughout treatment.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
English: A: Prepare A1.
Slovak: A: Príprava A1.
English: However, there were only 61 patients over 65 years of age included in this analysis.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
English: Maintenance and Durability of Response (SOLO CONTINUE study)
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
English: • You may hear a second click.
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
English: • Then slowly count to 5.
Slovak: Následne začnite pomaly rátať do 5.
English: Similar results were observed in VENTURE.
Slovak: Podobné výsledky boli obdržané aj vo VENTURE.
English: Efficacy and safety in this age group were similar to the overall study population.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
English: less than 60 kg
Slovak: menej ako 60 kg
English: Thereafter, resume dosing at the regular scheduled time.
Slovak: Následne pokračujte v podávaní podľa pravidelného rozvrhu.
English: No reduction or any increase in OCS dose, or dropped out of study
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
English: Most patients with conjunctivitis recovered or were recovering during the treatment period.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
English: Ensure you have the following:
Slovak: Uistite sa že máte nasledovné:
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
English: - if you have recently had or are due to have a vaccination.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
English: Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical studies.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
English: • Check that you have the correct product and dose.
Slovak: • Uistite sa že máte správny produkt a dávku
English: - if you are allergic to dupilumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: For information on live vaccines see section 4.4.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
English: Hold firmly
Slovak: Držte pevne
English: Your doctor will decide how much Dupixent you need and for how long.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
English: An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
English: • The window will start to turn yellow.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
English: Raheen Business Park
Slovak: Raheen Business
English: • swelling of the face, mouth, and tongue
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
English: In addition, Dupixent helps improve your sleep disturbance and overall quality of life.
Slovak: Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
English: • 1 alcohol wipe*
Slovak: • 1 alkoholový tampón*
English: Do not store above 25°C.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nad 25°C.
English: These markers were near maximal suppression after 2 weeks of treatment, except for IgE which declined more slowly.
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
English: Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
English: These medicines (especially ones called corticosteroids) must be stopped gradually, under the direct supervision of your doctor and dependent on your response to Dupixent.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
English: Dupilumab is intended for long-term treatment.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
English: The needle is inside.
Slovak: Vnútri je ihla.
English: If a dose is missed, administer the dose as soon as possible.
Slovak: V prípade vynechania dávky, podajte dávku čo najskôr.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
English: Exacerbations per Year
Slovak: Exacerbácie za rok
English: If dupilumab treatment interruption becomes necessary, patients can still be successfully re-treated.
Slovak: Ak sa prerušenie liečby dupilumabom stane nevyhnutným, pacienti môžu byť úspešne liečení znovu.
English: In CHRONOS, efficacy was also evaluated at week 52.
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
English: Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
Slovak: Pacientom, ktorí vyžadovali tretiu liečbu, bolo umožnené zúčastniť sa tohoto skúšania.
English: • a puncture-resistant container* (See Step 12)
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
English: Other medicines and Dupixent
Slovak: Iné lieky a Dupixent
English: • breathing problems
Slovak: • problémy s dýchaním
English: Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
English: Number of patients with HADS-anxiety
Slovak: Počet pacientov s HADS-úzkosť
English: 60 kg or more
Slovak: 60 kg a viac
English: • cold sores (on lips and skin)
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
English: Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue dupilumab therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
English: Step 4: Wait 30 minutes
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
English: • There will be a “click” when the injection starts.
Slovak: Budete počuť “cvaknutie“ keď injekcia začne.
English: Look at the label:
Slovak: Pozrite sa na etiketu:
English: Note: You may see an air bubble; this is normal.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
English: 16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2)
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
English: Steroid reductions should be accomplished gradually (see section 4.4).
Slovak: Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
English: Efficacy data from this study suggests that clinical benefit provided at week 16 was sustained through week 52.
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
English: Clinical efficacy and safety in asthma
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
English: Week 52 (FAS Week 52)b
Slovak: Týždeň 52 (FAS týždeň 52)b
English: Although no differences in safety or efficacy were observed between older and younger adult atopic dermatitis patients, the number of patients aged 65 and over is not sufficient to determine whether they respond differently from younger patients.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
English: Anti-Drug-Antibodies (ADA) responses were not generally associated with impact on dupilumab exposure, safety, or efficacy.
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
English: • eye infection
Slovak: • očná infekcia
English: • fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
Slovak: • mdloba, závrat, pocit slabosti (nízky tlak krvi)
English: Conjunctivitis and related events
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
English: Biomarkers of type 2 inflammation may be suppressed by systemic corticosteroid use.
Slovak: Zápalové biomarkery typu 2 môžu byť potlačené použitím systémových kortikosteroidov.
English: It is not known whether this is caused by Dupixent.
Slovak: Nie je známe, či je tento stav spôsobený
English: Eye problems (if you have atopic dermatitis)
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known; therefore it is preferable to avoid the use of Dupixent in pregnancy unless your doctor advises to use it.
Slovak: Vplyvy tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe; preto sa v prípade tehotenstva radšej odporúča vyhnúť používaniu Dupixentu, ibaže by vám váš lekár jeho používanie odporučil.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
English: A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Slovak: Do štúdie bolo zahrnutých celkom 325 pacientov, z ktorých 210 pacientov už predtým užívalo cyklosporín a 115 pacientov, ktorí cyklosporín nikdy predtým neužívali, pretože liečba cyklosporínom bola pre nich medicínsky nevhodná.
English: What Dupixent is and what it is used for
Slovak: Čo je Dupixent a na čo sa používa
English: It is unknown whether dupilumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Slovak: Nie je známe, či sa dupilumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po požití systematicky vstrebáva.
English: • Check that the entire window has turned to yellow.
Slovak: Pozrite sa či sa celé okienko zafarbilo na žlto.
English: The need for continued therapy should be considered at least on an annual basis as determined by physician assessment of the patient's level of asthma control.
Slovak: Potreba pokračovania v liečbe sa má zvažovať aspoň na ročnej báze, a to na základe miery kontroly astmy pacientom, ktorú určí lekár.
English: A volume of distribution for dupilumab of approximately 4.6 L was estimated by population PK analysis, indicating that dupilumab is distributed primarily in the vascular system.
Slovak: Distribučný objem dupilumabu približne 4,6 l bol odhadnutý na základe farmakokinetickej analýzy populácie a poukazuje na to, že dupilumab sa distribuuje predovšetkým v cievnom systéme.
English: Percent Reduction
Slovak: Percentuálne zníženie
English: 52-Week Concomitant TCS Study (CHRONOS)
Slovak: 52-týždňová štúdia so súbežným podávaním TCS (CHRONOS)
English: You must not try to give yourself or someone else the injection unless you have received training from your healthcare professional.
Slovak: Nesmiete sa pokúšať o podanie injekcie sami sebe alebo niekomu inému, ak vás na to primerane nezaškolil odborný zdravotnícky pracovník.
English: Quality of Life/Patient-Reported Outcomes in Asthma
Slovak: Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
English: The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
Slovak: Miera reagujúcich pacientov bola definovaná ako zlepšenie skóre o 0,5 alebo viac (rozsah stupnice 0-6 pre ACQ-5 a 1-7 pre AQLQ(S)).
English: Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Dupilumab sa môže podávať počas tehotenstva iba v tom prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
English: Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Slovak: Predpokladá sa, že dupilumab sa odbúrava na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
English: These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť zvyčajne, nie však vždy, spájané so znížením dávky perorálnych kortikosteroidov.
English: Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with dupilumab as clinical safety and efficacy has not been established.
Slovak: Súbežne s dupilumabom sa nesmú podávať živé a živé atenuované očkovacie látky, pretože klinická bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment for atopic dermatitis.
Slovak: Ukončenie liečby je potrebné zvážiť u pacientov, u ktorých sa nepreukázala žiadna odpoveď po 16 týždňoch liečby atopickej dermatitídy.
English: At Week 12
Slovak: V 12. týždni
English: After removal from the refrigerator, Dupixent must be used within 14 days or discarded.
Slovak: Po vytiahnutí z chladničky sa Dupixent musí použiť do 14 dní alebo sa musí zlikvidovať.
English: Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
Slovak: Liečbu majú začať zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou ochorení, pre ktoré je dupilumab indikovaný (pozri časť 4.1).
English: An evaluation of the available evidence related to IL-4Rα inhibition and animal toxicology data with surrogate antibodies does not suggest an increased carcinogenic potential for dupilumab.
Slovak: Hodnotenia dostupných dôkazov súvisiacich s inhibícou IL-4Rα a toxikologických údajov na zvieratách s náhradnými protilátkami nenaznačuje zvýšený karcinogénny potenciál dupilumabu.
English: These reductions in type 2 inflammatory biomarkers were comparable for the 200 mg Q2W and 300 mg Q2W regimens.
Slovak: Tieto zníženia u zápalových biomarkerov typu 2 boli pre 200 mg Q2W a 300 mg Q2W režimy porovnateľné.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Slovak: "Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
English: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Slovak: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN NEMECKO
English: Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas.
Slovak: Môžu sa používať lokálne inhibítory kalcineurínu, majú sa však podávať iba na problémové miesta, napr. na tvár, krk, intertriginózne miesta a oblasť genitálií.
English: Less than 0.4 % of patients exhibited high titer ADA responses associated with reduced exposure and efficacy.
Slovak: % pacientov sa objavil vysoký titer ADA odpovedí, ktorý mal súvislosť so zníženou expozíciou a účinnosťou.
English: QUEST was a 52-week confirmatory study which included 1,902 patients (12 years of age and older).
Slovak: QUEST bola 52-týždňová konfirmačná štúdia, ktorá zahŕňala 1902 pacientov (vo veku 12 rokov a starších).
English: The safety profile observed was similar to that seen in adults.
Slovak: Pozorovaný bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
English: At higher concentrations, dupilumab elimination is primarily through a non-saturable proteolytic pathway, while at lower concentrations, the non-linear saturable IL-4R α target-mediated elimination predominates.
Slovak: Pri vyšších koncentráciách je eliminácia dupilumabu predovšetkým nesaturovateľnou proteolytickou cestou, kým pri nižších koncentráciách prevláda nelineárna IL-4R α cieľovo-sprostredkovaná eliminácia.
English: IL-4 and IL-13 are major drivers of human type 2 inflammatory disease, such as atopic dermatitis and asthma.
Slovak: IL-4 a IL-13 sú hlavnými príčinami zápalového ochorenia typu 2 u ľudí, napr. atopická dermatitída a astma.
English: How much Dupixent is given and for how long
Slovak: Koľko Dupixentu sa vám podá a na akú dobu
English: Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways.
Slovak: Eliminácia dupilumabu sa uskutočňuje paralelnými lineárnymi a nelineárnymi cestami.
English: Patients receiving concomitant oral corticosteroids may reduce their steroid dose once clinical improvement with dupilumab has occurred (see section 5.1).
Slovak: Pacienti, ktorí súbežne dostávajú perorálne kortikosteroidy môžu znížiť svoju dávku steroidov v prípade, že došlo ku klinickému zlepšeniu s dupilumabom (pozri časť 5.1).
English: VENTURE evaluated the effect of dupilumab on reducing the use of maintenance oral corticosteroids.
Slovak: VENTURE vyhodnocuje vplyv dupilumabu na zníženie užívania udržiavacích perorálnych kortikosteroidov.
English: Dupixent has also been shown to improve symptoms of pain, anxiety, and depression associated with atopic dermatitis.
Slovak: Tiež bolo preukázané, že Dupixent zlepšuje príznaky bolesti, úzkosti a depresie spojené s atopickou dermatitídou.
English: Dupixent is not a rescue medicine and should not be used to treat a sudden asthma attack.
Slovak: Dupixent nie je záchranný liek a nemá sa používať na liečbu náhlych astmatických záchvatov.
English: The ACQ-5 and AQLQ(S) were also assessed in VENTURE and showed improvements similar to those in QUEST.
Slovak: ACQ-5 a AQLQ(S) boli tiež vyhodnotené vo VENTURE a ukázali zlepšenia podobné tým v QUEST.
English: If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, prestaňte Dupixent používať a okamžite sa porozprávajte so svojím lekárom.
English: The mutagenic potential of dupilumab has not been evaluated; however monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Slovak: Mutagénny potenciál dupilumabu nebol hodnotený, avšak predpokladá sa, že monoklonálne protilátky nemenia DNA alebo chromozómy.
English: Initial Dose
Slovak: Úvodná dávka
English: In SOLO CONTINUE, a trend for increased treatment-emergent ADA positivity with increased dosing intervals was observed.
Slovak: V SOLO CONTINUE bola pozorovaná tendencia zvyšovania liečbu vyžadujúcej ADA pozitivity vznikajúcej pri liečbe so zvýšením dávkovacích intervalov.
English: If patients become infected while receiving treatment with dupilumab and do not respond to antihelminth treatment, treatment with dupilumab should be discontinued until infection resolves.
Slovak: Ak sa pacienti nakazia počas liečby dupilumabom a nereagujú na antihelmintickú liečbu, liečba dupilumabom sa musí prerušiť až do vymiznutia infekcie.
English: Parasitic (intestinal parasites) infection
Slovak: Parazitárne infekcie (črevné parazity)
English: If the window does not turn completely yellow, remove the pen and call your healthcare provider.
Slovak: Pokiaľ sa okienko nezafarbilo na žlto, odstránte pero a zavolajte vášmu lekárovi.
English: The recommended dose of dupilumab for adolescent patients 12 to 17 years of age is specified in Table 1.
Slovak: Odporúčaná dávka dupilumabu pre dospievajúcich pacientov vo veku od 12 do 17 rokov je uvedená v Tabuľke 1.
English: No adverse interactions between either of the non-live vaccines and dupilumab were noted in the study.
Slovak: Žiadne nežiaduce interakcie medzi oboma neživými vakcínami a dupilumabom neboli počas štúdie zaznamenané.
English: What Dupixent looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Dupixent a obsah balenia
English: Dupilumab trough concentrations were lower in subjects with higher body weight with no meaningful impact on efficacy.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
English: A patient may self-inject dupilumab or the patient's caregiver may administer dupilumab if their healthcare professional determines that this is appropriate.
Slovak: Dupilumab si môže pichnúť aj sám pacient alebo mu ho môže podať jeho ošetrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie nájdete v časti 4.8.
English: The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Slovak: Údaje zozbierané z tejto štúdie nepoukazujú na klinicky významný účinok dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 alebo CYP2C9.
English: ≥ 2 points on a 0-4 IGA scale.
Slovak: 2 body v škále 0-4 IGA.
English: For the 200 mg every other week dose, patients had a reduction in the rate of severe exacerbations that was consistent with adults.
Slovak: Pri 200 mg dávke každý druhý týždeň bolo zníženie miery výskytu exacerbácií u pacientov konzistentné s dospelými.
English: There is no specific treatment for dupilumab overdose.
Slovak: Na predávkovanie dupilumabom neexistuje žiadna špecifická liečba.
English: The medium ICS dose was defined as equal to 500 mcg fluticasone or equivalent per day.
Slovak: Stredná dávka ICS bola definovaná ako 500 µg flutikazónu alebo ekvivalentu za deň.
English: Dupixent helps prevent severe asthma attacks (exacerbations) and can improve your breathing.
Slovak: Dupixent napomáha predchádzaniu závažných astmatických záchvatov (exacerbácií) a môže zlepšiť vaše dýchanie.
English: SOLO 1 at Week 16
Slovak: SOLO 1 v 16. týždni
English: Immune responses to vaccination were assessed in a study in which patients with atopic dermatitis were treated once weekly for 16 weeks with 300 mg of dupilumab.
Slovak: Imunitná odpoveď na očkovanie sa hodnotila v štúdii, v ktorej boli pacienti s atopickou dermatitídou liečení 300 mg dávkou dupilumabu jedenkrát za týždeň po dobu 16 týždňov.
English: Annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period was also determined.
Slovak: Ročná miera výskytu udalostí exacerbácie závažnej astmy bola stanovená počas 24 týždňového placebom kontrolovaného liečebného obdobia.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobnejšie informácie o lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: Patients who continued on the same dose regimen received in the SOLO 1 and SOLO 2 studies (300 mg Q2W or 300 mg QW) showed the optimal effect in maintaining clinical response while efficacy for other dose regimens diminished in a dose-dependent manner.
Slovak: Pacienti, ktorí pokračovali s tým istým dávkovacím režimom prijímaným v štúdiach SOLO 1 a SOLO 2 (300 mg Q2W alebo 300 mg QW) preukázali optimálny účinok pri udržiavaní klinickej odpovede, kým účinnosť pre iné dávkovacie režimy zoslabla v závislosti od dávky.
English: • When placing the orange needle cover on your skin, hold the pre-filled pen so that you can see the window.
Slovak: Keď prikladáte oranžový kryt ihly na pokožku, držte naplnené pero tak, že vidíte okienko.
English: In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and institute appropriate symptomatic treatment immediately.
Slovak: V prípade predávkovania sledujte u pacienta prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a ihneď začnite príslušnú symptomatickú liečbu.