FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
French: La pratique actuelle est d'adopter les décisions par consensus.
Italian: Finora le decisioni sono state adottate per consenso.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste all'intervento con cui viene riferito in sintesi l'esito delle discussioni sull'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, scaturite durante la riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali il 5 ottobre 2011.
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Italian: Il formato della relazione è stato modificato, su richiesta del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
French: Les critères révisés prévoient notamment une plus forte participation des associations et une révision du critère de transparence dans la communication d'informations sur les sources de financement.
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
French: Président: Sir Kent Woods
Italian: Presidente: Sir Kent Woods
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Italian: Il consiglio decide di chiarire questo punto del regolamento interno, affermando che, in situazioni in cui venga a mancare un consenso ovvio, il presidente chiederà ai membri se desiderano votare al termine del dibattito.
French: Le groupe tentera de proposer un projet afin qu'il soit débattu lors de la réunion de décembre 2011.
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
Italian: Questo risparmio è necessario sia per poter attuare la legislazione in materia di farmacovigilanza sia per finanziare il trasferimento nella nuova sede.
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Italian: Jytte Lyngvig, presidente del gruppo, informa il consiglio che le attività si svolgono negli ambiti delle procedure negoziate, della vigilanza centralizzata dei bandi di gara e dell'applicazione delle eccezioni.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
French: L'Agence est en train de mettre en place le programme «OpEx» qui a notamment pour objectif de rendre les procédures plus efficaces en repensant leur conception.
Italian: L'Agenzia sta mettendo a punto il cosiddetto programma OpEx, che ambisce, tra le altre cose, ad accrescere ulteriormente l'efficienza delle procedure attraverso una loro riprogettazione.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
Italian: Durante la prossima riunione il consiglio di amministrazione riesaminerà in maggiore dettaglio le attività svolte a beneficio della trasparenza.
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
French: Il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier qui pourrait porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Italian: Il consiglio pertanto adotta la decisione di delegare al presidente i poteri per firmare le dette norme di attuazione per conto del consiglio senza presentarle nell'ambito di una riunione plenaria.
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
Italian: La delegazione ha visitato l'Agenzia nel giugno 2011 per discutere le operazioni dell'Agenzia e per valutare l'ambiente che ne influenza le attività.
French: Les membres discutent du fait que, pour la plupart des experts ayant des intérêts directs, renoncer à ces intérêts ne pose pas de problème.
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
Italian: Si sta attualmente discutendo la necessità di un "bilancio ponte" per l'EMA).
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Italian: Il regolamento rivisto sarà presentato per l'adozione durante la riunione di dicembre.
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
Italian: Partecipano alle attività del gruppo anche alcuni membri del consiglio di amministrazione del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e rappresentanti di autorità nazionali competenti (NCA).
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
French: • La création et le fonctionnement d'organes et d'accords pour l'évaluation de la technologie médicale afin de soutenir financièrement les activités dans ce domaine.
Italian: • Costituzione e funzionamento di organismi per la valutazione delle tecnologie sanitarie e accordi per concedere un sostegno finanziario alle attività in detto settore.
French: e réunion du conseil d'administration, adoptée le 10 août 2011.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, adottato il 10 agosto 2011.
French: Le groupe prévoit de remettre ses recommandations pour la réunion de décembre du conseil d'administration.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
French: Il est convenu que les informations sur le sujet figurant sur le site web seraient rendues plus claires afin de confirmer explicitement que les experts n'ayant pas remis une déclaration signée et valable ne seront plus concernés par les activités de l'EMA.
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
French: Procès-verbal de la 73
Italian: Verbale della 73
French: Deux représentants du conseil d'administration, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens, ont été nommés au sein du groupe de pilotage mis en place par la Commission européenne afin de contribuer à la mise en œuvre des accords dans le domaine de la traçabilité des tissus et des cellules.
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
Italian: Il consiglio fornisce osservazioni finali sul ruolo svolto dall'Agenzia nel campo delle sperimentazioni cliniche e nelle risposte alle minacce alla salute in Europa.
French: • La publication du document des DAM dans le cadre de la révision de la législation vétérinaire.
Italian: • Documento degli HMA pubblicato nel contesto della revisione della legislazione veterinaria.
French: Mary Baker excusée Mike O'Donovan
Italian: Assente giustificata: Mary Baker Mike O'Donovan
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
Italian: Per quanto concerne la richiesta di aprire il gruppo a un maggior numero di rappresentanti degli Stati membri, la Commissione europea conferma che il gruppo direttivo deve mantenere dimensioni ristrette e rappresentare i tre ambienti EMA, ECDC e NCA per tessuti e cellule, considerando altresì che il gruppo si occupa delle attività preparatorie.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Italian: Il gruppo si prefigge lo scopo di chiarire eventuali dubbi espressi dai consigli di amministrazione dei due organismi nonché le esigenze e le aspettative delle autorità nazionali competenti.
French: Ces membres devront cependant faire un choix réfléchi en gardant à l'esprit la politique en vigueur.
Italian: Alla luce della politica attuale, tuttavia, questi membri dovranno fare una scelta oculata.
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
Italian: Il caso Mediator ha contribuito inoltre ad accrescere il numero dei deferimenti, perché l'ambiente è divenuto più ostile ai rischi.
French: Les membres reconnaissent néanmoins qu'il pourrait être désavantageux pour les experts spécialisés dans un domaine précis de mettre fin à leurs contributions, du fait que s'ils renoncent à certaines de leurs activités cela pourrait nuire à leur niveau d'expertise à long terme.
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Italian: Agli esperti che desiderano contribuire soltanto a una parte della riunione dovrebbe essere data la possibilità di intervenire mediante dispositivi audiovisivi.
French: Les membres prennent acte du rapport du président concernant les fortes disparités existant entre les États membres au niveau de l'attribution des responsabilités pour les substances d'origine humaine (SoHO).
Italian: I membri accolgono la relazione del presidente sulle significative differenze rilevate per il modo in cui vengono assegnate a livello di Stati membri le responsabilità per le sostanze di origine umana.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que la Cour des comptes européenne mène une inspection sur les systèmes et les politiques de gestion des conflits d'intérêt dans plusieurs agences de l'UE.
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
French: Les membres du groupe sont: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq et Vincenzo Salvatore.
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
French: Nouveaux locaux pour l'Agence
Italian: Nuova sede dell'Agenzia
French: Plus tôt cette année, pour remplacer plusieurs bases de données internes, l'Agence avait lancé le système SAP pour les transactions comptables et financières.
Italian: All'inizio dell'anno l'Agenzia aveva lanciato il sistema SAP per la contabilità e le transazioni finanziarie, che ha sostituito una serie di banche dati interne.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
French: Le président informe le conseil d'administration de l'examen des déclarations de conflit d'intérêts de membres et de suppléants du conseil d'administration et annonce qu'il enverra plusieurs lettres pour tirer certaines questions au clair.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
French: • Les initiatives des DAM dans le domaine des essais cliniques dans le cadre de la révision de la législation sur les essais cliniques (procédure d'harmonisation volontaire).
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
French: Le conseil d'administration ne vote en général que dans des situations exceptionnelles, à part lors d'élections.
Italian: Se si escludono le elezioni, in genere il consiglio vota soltanto in situazioni eccezionali.
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Italian: Le parti interessate riconoscono che il tema del conflitto d'interesse è complesso e richiede la capacità di gestire una serie di scenari oltre che la percezione da parte del pubblico dei conflitti d'interesse "effettivi" e "supposti".
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvège excusée
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
French: Examen des pratiques régissant les réunions
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
French: • Les travaux des DAM pour soutenir l'innovation (évaluation de la technologie médicale, discussions sur les dispositifs médicaux et impact de la refonte de la législation concernée).
Italian: • Attività degli HMA nel campo degli aiuti all'innovazione (valutazione delle tecnologie sanitarie, discussioni sui dispositivi medici e sull'impatto della rifusione della legislazione corrispondente).
French: Les objectifs de la réunion étaient d'aborder les questions stratégiques nécessitant l'avis des DAM, notamment les éléments ayant une importance critique pour les autorités nationales compétentes, et de sensibiliser sur des domaines spécifiques.
Italian: Scopo dell'incontro era dibattere le questioni strategiche che richiedevano orientamenti da parte degli HMA, in particolare per quanto concerne gli aspetti critici che incidono sulle attività delle autorità nazionali competenti (NCA), e richiamare l'attenzione su taluni aspetti specifici.
French: Le conseil d'administration est informé de la visite de l'OLAF à l'Agence dans le cadre de l'enquête sur le rôle de l'Agence dans l'affaire du médicament «Mediator».
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale "Mediator".
French: • jeudi 13 décembre.
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
French: L'Agence a reçu la visite de nombreuses parties prenantes comme le Sénat français, l'Assemblée nationale française et l'IGAS, et a répondu aux demandes de renseignements émanant des médias et des commissions enquêtant sur le médicament et tout ce qui l'entoure.
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
French: • La révision de la législation sur les médicaments vétérinaires (la proposition sera présentée dans un paquet comprenant la législation sur les aliments médicamenteux; aucun délai n'a encore été fixé pour cette proposition).
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
French: L'Agence repense actuellement l'organisation des groupes de travail afin de rationnaliser leurs activités et leur composition.
Italian: L'Agenzia sta rivedendo i gruppi di lavoro al fine di semplificarne ulteriormente le attività e la partecipazione.
French: Le conseil d'administration remercie les coordinateurs thématiques (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó et Lisette Tiddens) de leurs contributions à l'élaboration de ce document.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
French: Les coordinateurs thématiques du conseil d'administration, Xavier De Cuyper (Belgique), Walter Schwerdtfeger (Allemagne) et Lisette Tiddens (vice-présidente) examinent actuellement la politique en matière de conflit d'intérêt qui s'applique au conseil d'administration.
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
French: Il est rappelé au conseil d'administration que le groupe sur la passation de marchés examine les procédures de l'Agence et fera des recommandations afin de renforcer les pratiques de l'Agence dans ce domaine.
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
French: Le conseil d'administration prend acte des mises à jour sur un certain nombre de questions, notamment les suivantes.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
French: 3bis Nomination de Guido Rasi en tant que directeur exécutif
Italian: 3 bis Nomina di Guido Rasi a direttore esecutivo
French: Elle avance conformément au plan.
Italian: L'attuazione del regolamento progredisce secondo il calendario.
French: • [EMA/MB/714970/2011] Résultat des procédures écrites pour la période allant du 17 mai 2011 au 14 septembre 2011.
Italian: • [EMA/MB/714970/2011] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 17 maggio 2011 e il 14 settembre 2011.
French: Question liée aux membres du personnel
Italian: Questioni relative al personale