FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 86156 Augsburg Germany ambroxol hidrocloruro Ambrobeta 30
Swedish: 86156 Augsburg Germany ambroxolhydroklorid Ambrobeta 30
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro, clenbuterol
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid, klenbuterol
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Swedish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Swedish: 92700 Colombes France ambroxol (klorhydrerat)
Spanish: Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan
Swedish: Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxol hidrocloruro Ambro
Swedish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxolhydroklorid Ambro
Spanish: 15 mg/2ml Injektionslösung solución inyectable vía intravenosa
Swedish: 15 mg/2 ml injektionsvätska, lösning intravenös användning
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Formulamucol 6 mg/ml solución oral EFG
Spanish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexina hidrocloruro + benzoato de sodio + sulfametoxazol + trimetoprima + bálsamo de Tolú jarabe
Swedish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexinhydroklorid + natriumbensoat + sulfametoxazol+ trimetoprim + tolubalsamsirap
Spanish: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (hidrocloruro) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
Swedish: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (klorhydrerat)
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Swedish: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: Italy ambroxol hidrocloruro Surfactal
Swedish: Italy ambroxolhydroklorid Surfactal
Spanish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Spanish: 61352 Bad Homburg Germany ambroxol hidrocloruro Lindoxyl K Zäpfchen 15 mg supositorio vía rectal
Swedish: 61352 Bad Homburg Germany ambroxolhydroklorid Lindoxyl K Zäpfchen
Spanish: Spain ambroxol hidrocloruro Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada cápsula dura de liberación prolongada
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Motosol Retard 75 mg cápsulas de liberación prolongada
Spanish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete comprimido efervescente
Swedish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Spanish: Czech Republic ambroxol hidrocloruro Physiosolvan
Swedish: Czech Republic ambroxolhydroklorid Physiosolvan sirap
Spanish: Athens Greece ambroxol hidrocloruro Mucosolvan solución inyectable vía intramuscular, vía intravenosa
Swedish: Athens Greece ambroxolhydroklorid Mucosolvan injektionsvätska, lösning intramuskulär användning, intravenös användning
Spanish: Bulgaria ambroxol hidrocloruro Ambrex
Swedish: Bulgaria ambroxolhydroklorid Ambrex
Spanish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Pharmentis solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Swedish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy ambroxolhydroklorid Ambroxolo Pharmentis
Spanish: EU/1/11/740/001
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Spanish: 1 tubo
Swedish: 1 tub
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Spanish: Tubo (aluminio)
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Spanish: Ameluz
Swedish: Namn
Spanish: Dosis
Swedish: EU-nummer
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Swedish: Mer information om Ameluz
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Ameluz fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y el fármaco de comparación cuando se usó en la terapia fotodinámica para el tratamiento de la queratosis actínica o del carcinoma de células basales.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Spanish: En otro estudio con 52 pacientes con queratosis actínica se observó que Ameluz era al menos tan eficaz como Metvix para eliminar las queratosis actínicas cuando se utilizaban en combinación con la luz solar.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Spanish: Cuando Ameluz se aplica a las excrecencias o lesiones cutáneas anómalas, el principio activo del medicamento, el ácido 5-aminolevulínico, es absorbido por las células de esta zona en las que actúa como agente fotosensibilizante (sustancia que cambia cuando se expone a la luz de una longitud de onda determinada).
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Swedish: Hur används Ameluz?
Spanish: Durante el tratamiento de las excrecencias de queratosis actínica, Ameluz también puede activarse por la exposición a la luz del sol.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Spanish: Este medicamento también puede emplearse para tratar una zona de lesiones cutáneas producidas por el sol con múltiples excrecencias de queratosis actínica (cancerización de campo).
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 78 % (194 de 248) de los pacientes tratados con Ameluz, en comparación con el 64 % (158 de 246) de los pacientes tratados con Metvix y el 17 % (13 de 76) de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Spanish: La enfermedad remitió en el 91 % (50 de 55) de los pacientes que recibieron Ameluz, frente al 22 % (7 de 32) de aquellos tratados con el placebo.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Ameluz?
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Spanish: En el primer estudio principal, con 571 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo y con Metvix, un producto que contiene metilaminolevulinato, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 66 % (53 de 80) de los pacientes tratados con Ameluz, frente al 13 % (5 de 40) de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Spanish: En el segundo estudio principal, en el que participaron 122 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Spanish: Ameluz fue al menos tan eficaz como Metvix en este estudio, con una eliminación de las lesiones cancerosas del 93 % (113 de 121) en los pacientes tratados con Ameluz y del 92 % (101 de 110) en aquellos tratados con el fármaco de comparación.
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 87 pacientes con cancerización de campo (una zona de lesión solar con múltiples excrecencias de queratosis actínica), se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ameluz, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Spanish: PC: {número} [código del producto]
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Spanish: Se utiliza para el tratamiento:
Swedish: Det används för behandling av:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/740/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Spanish: Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm.
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Spanish: No hay experiencia en esas situaciones.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Spanish: En conclusión, aunque el tamaño de los subgrupos es demasiado pequeño para extraer conclusiones significativas para grupos individuales, la distribución de los dos productos en los subgrupos pertinentes es muy similar.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Spanish: Por consiguiente, no parece razonable que esto pueda afectar negativamente a la afirmación de no inferioridad del criterio de valoración principal del estudio ni a las tendencias generales observadas en el conjunto de todos los subgrupos.
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Spanish: Ver también sección 6.6.
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Spanish: 1 Esta reacción también se produce antes de la iluminación.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: • si tiene una alteración de la formación de los pigmentos rojos de la sangre llamada porfiria
Swedish: • om du har försämrad bildning av rött blodpigment som kallas porfyri
Spanish: Qué es Ameluz y para qué se utiliza
Swedish: Vad Ameluz är och vad det används för
Spanish: No se ha observado dermatitis alérgica de contacto en las condiciones habituales de tratamiento.
Swedish: Allergisk kontaktdermatit har inte observerats under normala behandlingsförhållanden.
Spanish: El propilenglicol puede causar irritación.
Swedish: Propylenglykol kan orsaka irritation.
Spanish: Iluminación con una lámpara de luz roja
Swedish: Belysning med rött ljus
Spanish: Número de tratamientos
Swedish: Antal behandlingar
Spanish: Los acontecimientos adversos y la tolerabilidad fueron similares con ambos tratamientos.
Swedish: Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que aumentan las reacciones alérgicas u otras reacciones adversas tras la exposición a la luz, como
Swedish: Informera din läkare om du använder läkemedel som ökar allergiska eller andra skadliga reaktioner efter ljusexponering, såsom
Spanish: Superficial (solo)
Swedish: Ytlig (endast)
Spanish: Algunas reacciones en el lugar de aplicación se han observado antes de usar la luz.
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Spanish: Estos factores varían según el tipo de lámpara.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Spanish: • Porfiria.
Swedish: • Porfyri.
Spanish: Benzoato sódico (E211) Agua purificada
Swedish: Natriumbensoat (E211) Renat vatten
Spanish: Se debe tener especial precaución para evitar el sangrado durante la preparación de la lesión en estos pacientes (ver sección 4.2).
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas för att undvika blödning under förberedelsen av lesioner hos sådana patienter (se avsnitt 4.2).
Spanish: Tubo sin abrir: 18 meses Tras la primera apertura: 12 semanas
Swedish: Obruten förpackning: 18 månader Efter första öppnandet: 12 veckor
Spanish: El estudio de Ameluz con luz de día mostró tipos similares de efectos adversos, aunque de menor intensidad.
Swedish: Studien av Ameluz tillsammans med dagsljus visade liknande typer av biverkningar, dock med lägre intensitet.
Spanish: La protoporfirina IX se activa por iluminación con luz roja de la longitud de onda y la energía adecuadas.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Spanish: La preparación del lugar de aplicación y la duración de la incubación se correspondieron con lo descrito en la sección 4.2.
Swedish: Förberedelsen av appliceringsstället och inkubationstiden följde beskrivningen i avsnitt 4.2.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ALA.
Swedish: Det har inte genomförts några karcinogenitetsstudier med ALA.
Spanish: Después de 24 horas, la absorción acumulada media (incluida la acumulación en la dermis) a través de la piel humana fue igual al 0,2 % de la dosis administrada.
Swedish: Efter 24 timmar var den genomsnittliga kumulativa absorptionen (inklusive ackumulering i dermis) genom human hud 0,2 % av den administrerade dosen.
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Spanish: Riesgo de reacción alérgica
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Spanish: • griseofulvina: medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas
Swedish: • griseofulvin: ett läkemedel för behandling av svampinfektioner