FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie sind auf klinische Anzeichen und Symptome einer Leberdekompensation (wie Aszites, hepatische Enzephalopathie, Varizenblutung) zu überwachen.
Croatian: (kao što su ascites, jetrena encefalopatija i krvarenje iz varikoziteta).
German: In dieser Studie wiesen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin ähnliche SVR12-Raten (100,0 %) auf wie Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin (99,5 %).
Croatian: U tom su ispitivanju stope SVR12 uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirina (100%) bile slične onima postignutima uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom (99,5%).
German: Die Studienteilnehmer, die in den Placeboarm randomisiert wurden, erhielten 12 Wochen Placebo und danach 12 Wochen offen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin.
Croatian: Ispitanici randomizirani u skupinu koja je primala placebo dobivali su placebo tijekom 12 tjedana, a nakon toga su u otvorenom dijelu ispitivanja tijekom 12 tjedana primali lijekove Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom.
German: Die Anpassung der Ribavirin-Dosis hatte keine Auswirkung auf die SVR-Raten.
Croatian: Prilagodba doze ribavirina nije utjecala na stope trajnog virološkog odgovora (SVR).
German: Mediane Thrombozytenzahl bei Behandlungsbeginn, (x 109/l)
Croatian: Početni broj trombocita, medijan (× 109/L) < 90, n (%)
German: Diazepam
Croatian: nordiazepam
German: Dasabuvir wird in erster Linie durch CYP2C8 und in geringerem Maße durch CYP3A metabolisiert.
Croatian: Dasabuvir se najvećim dijelom metabolizira posredstvom CYP2C8, a u manjoj mjeri posredstvom
German: Die Relapseraten von Studienteilnehmern mit einer GT1a-Infektion und Zirrhose werden in Tabelle 13 nach Laborwerten zu Therapiebeginn dargestellt.
Croatian: Stope relapsa u ispitanika s infekcijom genotipom 1a i cirozom u odnosu na početne laboratorijske vrijednosti prikazane su u Tablici 13.
German: VF während der Behandlung
Croatian: Virološki neuspjeh tijekom liječenja
German: Tel: +420 233 098 111
Croatian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
German: Ausgewählte während der Behandlung aufgetretene Auffälligkeiten bei Laborparametern
Croatian: Tablica 4. Odabrana odstupanja u laboratorijskim vrijednostima koja su se pojavila tijekom liječenja
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exviera 250 mg Tabletten Dasabuvir
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg tablete dasabuvir
German: Jede Filmtablette enthält 44,94 mg Lactose (als Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta sadrži 44,94 mg laktoze (u obliku hidrata)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; direkt wirkende antivirale Mittel
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku uporabu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX16
German: Bei einer begrenzten Zahl von Patienten, die 12-24 Wochen lang behandelt wurden, wurde die Kombination nicht mit einem Sicherheitsrisiko in Verbindung gebracht.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili tijekom 12 do 24
German: 200 mg 1 x/Tag/300 mg 1 x/Tag
Croatian: 200 mg jedanput na dan/ 300 mg jedanput na dan
German: Es wird zur Vorsicht geraten, wenn Sulfasalazin gleichzeitig mit Exviera + Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir angewendet wird.
Croatian: Sulfasalazin se mora primjenjivati s oprezom istodobno s lijekom Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir.
German: Einzeldosis 2 mg
Croatian: Takrolimus 2 mg pojedinačna
German: Vorheriger Relapse bei pegIFN/RBV 47/50 94,0 HCV Genotyp 1b
Croatian: Relaps nakon prethodnog liječenja kombinacijom pegIFN/RBV HCV genotipa 1b
German: Durch CYP2C9 metabolisierte Arzneimittel
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP2C9
German: Exviera wirkt nicht alleine.
Croatian: Exviera tablete ne djeluju ako se uzimaju samostalno.
German: Bei Patienten, die Ribavirin benötigen, muss bezüglich der Verwendung bei Nierenfunktionsstörung die Fachinformation von Ribavirin beachtet werden.
Croatian: Bolesnici koji primaju ribavirin moraju pročitati i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
German: Es gelten die Dosierungsempfehlungen in Tabelle 1.
Croatian: Slijedite preporuke za doziranje iz Tablice
German: Einzeldosis 0,5 mg
Croatian: 0,5 mg pojedinačna doza
German: Bei PEARL II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Studie mit 179 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1b ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Croatian: PEARL-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje provedeno u 179 odraslih ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1b bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460(i)) Lactose-Monohydrat Copovidon
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460(i))
German: Dosisanpassungen für Exviera +
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za lijekove Exviera +
German: Ritonavir.
Croatian: uključujući ritonavir.
German: Einzeldosis 250 mg
Croatian: karisoprodol 250 mg pojedinačna doza
German: Für Methadon und Exviera +
Croatian: Drugi lijekovi i Exviera
German: Die Kombination von Ethinylestradiol mit Exviera ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Etinilestradiol je kontraindiciran u kombinaciji s lijekom Exviera (vidjeti dio 4.3).
German: Sollten Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: 200 mg 1 x/Tag gefolgt von 200 mg 2 x/Tag
Croatian: 200 mg jedanput na dan te potom 200 mg dvaput na dan
German: Es kann eine klinische Überwachung und Dosisanpassung für andere CYP1A2-Substrate (z. B. Ciprofloxacin, Cyclobenzapin, Theophyllin und Koffein) notwendig sein.
Croatian: Klinički nadzor i prilagodba doze mogu biti potrebni za ostale supstrate za CYP1A2 (npr.
German: Für spezifische Hinweise zu Rosuvastatin, das in einer Wechselwirkungsstudie untersucht wurde, siehe auch Tabelle 2.
Croatian: Također vidjeti Tablicu 2 za određene preporuke za rosuvastatin koji je ocijenjen u ispitivanjima interakcija.
German: Ebenso war Dasabuvir in einer 2-jährigen Studie an Ratten bis zur höchsten getesteten Dosis (800 mg/kg/Tag) nicht kanzerogen.
Croatian: Slično tome, u 2-godišnjem istraživanju na štakorima dasabuvir nije bio kancerogen ni pri najvišoj ispitivanoj dozi (800 mg/kg/dan), koja je dovela do približno 19 puta veće izloženosti dasabuviru od izloženosti koja se postiže u ljudi nakon primjene doze od 500 mg.
German: Bei TURQUOISE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene Studie mit 380 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion ausschließlich vom Genotyp 1 mit kompensierter Zirrhose (Child-Pugh A), die entweder nicht vorbehandelt waren oder bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Croatian: TURQUOISE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, otvoreno ispitivanje provedeno isključivo u 380 ispitanika s infekcijom genotipom 1 i kompenziranom cirozom (Child-Pugh stadij A) koji prethodno nisu bili liječeni ili nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
German: Ergebnis für Studienteilnehmer ohne SVR12 VF während der
Croatian: Ishodi za ispitanike bez SVR12 Virološki neuspjeh tijekom liječenja
German: Die EC50 von Dasabuvir gegenüber den Genotyp-1a-H77- und -1b-Con1-Stämmen in HCV-ReplikonZellkultur-Assays betrug 7,7 bzw. 1,8 nM.
Croatian: U testovima replikona HCV-a u staničnoj kulturi, EC50 dasabuvira protiv sojeva genotipa 1a-H77 iznosio je 7,7 nM, a protiv sojeva genotipa 1b-Con1 1,8 nM.
German: Ansprechen auf pegIFN/RBV Vorheriger Relapse bei pegIFN/RBV
Croatian: Djelomičan odgovor na prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV Relaps nakon prethodnog liječenja kombinacijom pegIFN/RBV
German: ↔ Nor ethisteron
Croatian: Rasa ili etničko podrijetlo
German: Die Anwendung von Exviera wird zusammen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir empfohlen und Ritonavir kann bei HIV-koinfizierten Patienten, die sich keiner antiretroviralen Therapie unterziehen,
Croatian: Exviera se preporuča u kombinaciji s paritaprevirom/ombitasvirom/ritonavirom, a ritonavir može izazvati rezistentnost na inhibitore proteaze (PI) kod bolesnika s istodobnom infekcijom HIV-om ako istodobno ne uzimaju antiretrovirusne lijekove.
German: 800/160 mg 2 x/Tag
Croatian: 800/160 mg dvaput na dan
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exviera 250 mg Filmtabletten
Croatian: NAZIV LIJEKA Exviera 250 mg filmom obložene tablete
German: Exviera wird mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir angewendet.
Croatian: Exviera se primjenjuje s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
German: Über Transportproteine renal ausgeschiedene Arzneimittel Die fehlende Wechselwirkung mit dem OAT1-Substrat Tenofovir zeigt, dass Dasabuvir in vivo den Organic-Anion-Transporter (OAT1) nicht hemmt.
Croatian: Dasabuvir ne inhibira prijenosnik organskih aniona (OAT1) in vivo što je pokazao izostanak interakcije s tenofovirom (supstrat za OAT1).
German: Die pharmakologischen Eigenschaften von Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sind der entsprechenden Fachinformation zu entnehmen.
Croatian: Za informacije o farmakološkim svojstvima lijekova koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pročitati njihov Sažetak upute o svojstvima lijeka.
German: Die Effekte auf Cmax und AUC der DAAs und Lopinavir waren mit denjenigen vergleichbar, die bei der Anwendung von Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x/Tag mit Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir beobachtet wurden.
Croatian: Učinak na Cmax i AUC antivirusnih lijekova izravnog učinka i lopinavira bila je slična kao i kad se doza od 400/100 mg lopinavira/ritonavira primjenila dvaput
German: KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol/Norgestimat
Croatian: Etinilestradiol/ norgestimat mg jedanput na dan
German: Exviera wird zusammen mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir angewendet.
Croatian: Exviera se primjenjuje zajedno s ombitasvirom/ paritaprevirom /ritonavirom.
German: Zahl der Responder zu Behandlungsende AFP* < 20 ng/ml, Thrombozyten ≥ 90 x 109/l UND Albumin ≥ 35 g/l vor Behandlungsbeginn Ja (alle drei oben genannten Parameter) Nein (bei mindestens einem der oben genannten Parameter) *AFP = Alphafetoprotein im Serum
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
German: Die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Exviera angewendet werden, sind zu beachten.
Croatian: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji se primjenjuju u kombinaciji s lijekom Exviera.
German: Tabelle 17 zeigt die mittlere Cmax und AUC von Exviera 250 mg 2 x/Tag mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg 1 x/Tag mit einer Mahlzeit nach mehrfacher Anwendung bei gesunden Probanden.
Croatian: U Tablici 17 navode se srednje vrijednosti Cmax i AUC-a lijeka Exviera u dozi od 250 mg dvaput na dan u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom u dozi od 25 mg/150 mg/100 mg jedanput na dan nakon višekratnih doza primijenjenih s hranom u zdravih dobrovoljaca.
German: ↓ Carbama zepin-10,11Epoxid
Croatian: karbamazepin 10, 11epoksid dasabuvir
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig Pruritus
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često pruritus često pruritus rijetko angioedem angioedem
German: In dieser Studie wiesen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin ähnliche SVR12-Raten (100 %) auf wie Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin (97,7 %).
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirina (100%) bila slična onoj postignutoj uz primjenu lijekova Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u kombinaciji s ribavirinom (96,6%).
German: S-Methadon
Croatian: metadon
German: Bei SAPPHIRE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 394 Studienteilnehmern mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Croatian: SAPPHIRE-II bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 394 ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje kombinacijom pegIFN/RBV.
German: Leberentzündung, wie etwa Erschöpfung, Schwäche, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, sowie später auftretende Anzeichen wie Gelbsucht und entfärbten Stuhl zu achten und beim Auftreten solcher Symptome unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Croatian: Iako su povišene razine ALT-a povezane s primjenom dasabuvira s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom asimptomatske, bolesnike je potrebno upozoriti da obrate pažnju na uočavanje ranih simptoma upale jetre kao što su umor, slabost, gubitak apetita, mučnina i povraćanje, kao i na kasnije simptome poput žutice i promjene boje fecesa, te se u slučaju pojave navedenih simptoma bez odgađanja jave liječniku.
German: Einzeldosis 300 mg
Croatian: 300 mg pojedinačna doza
German: Bei SAPPHIRE I handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 631 nicht vorbehandelten Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-CInfektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose.
Croatian: SAPPHIRE-I bilo je randomizirano, globalno, multicentrično, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje provedeno u 631 prethodno neliječenog odraslog ispitanika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 bez ciroze.
German: Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen
Croatian: Ispitivanja interakcija između lijekova
German: Einzeldosis 500 mg
Croatian: 500 mg pojedinačna doza
German: HCV Genotyp 1b Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritona vir
Croatian: HCV genotipa 1b Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
German: TURQUOISE II: Relapseraten nach 12- bzw. 24-wöchiger Behandlung von Studienteilnehmern mit einer Genotyp-1a-Infektion und kompensierter Zirrhose, dargestellt nach Laborwerten zu Therapiebeginn
Croatian: Stope relapsa u odnosu na početne laboratorijske vrijednosti u ispitanika s infekcijom genotipom 1a i kompenziranom cirozom nakon 12 i 24 tjedna liječenja
German: Nicht-CC-IL28B-Genotyp, n (%) HCV Vorbehandlung:
Croatian: Medijan dobi (raspon) u godinama Muški spol, n (%) IL28B Non-CC genotip, n (%)
German: Durch CYP3A4 metabolisierte Arzneimittel
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP3A4
German: Nach einer Gabe von 400 mg 14C-Dasabuvir beim Menschen stellte unverändertes Dasabuvir die
Croatian: Nakon primjene doze od 400 mg 14C-dasabuvira u ljudi, neizmijenjeni dasabuvir bio je glavna komponenta (približno 60%) radioaktivnosti povezane s lijekom u plazmi.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Behandlungsschemata, die Efavirenz enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena s režimima koji sadrže efavirenz je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
German: Die Wirkungen höherer Dosen sind nicht bekannt.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
German: Ribavirin kann bei einem ungeborenen Kind schwere Schäden verursachen.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja kod nerođenog djeteta.
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
German: Nehmen Sie dann die folgende Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
German: Die häufigste Variante war Y93H.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten;
Croatian: • ako čekate na transplantaciju jetre;
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
German: Stabile Replikons
Croatian: Stabilni replikoni
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
German: Wie Harvoni aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Harvoni izgleda i sadržaj pakiranja
German: Ribavirin absetzen, wenn:
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
German: Es enthält außerdem Lactose.
Croatian: Također sadrži laktozu.
German: Gleichzeitig angewendet f
Croatian: Primjenjuju se istovremeno f
German: Patientengruppe*
Croatian: Populacija pacijenata*
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Harvoni nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit oder ohne Essen.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s hranom ili bez nje.
German: < 12 g/dl trotz 4-wöchiger Behandlung mit reduzierter Dosis
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
German: Einfluss von Nahrungsmitteln
Croatian: Utjecaj hrane
German: Was ist Harvoni und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Harvoni i za što se koristi
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
German: (Induktion des P-gp)
Croatian: (Indukcija P-gp)
German: Harvoni kann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Croatian: Harvoni se može primjenjivati bez obzira na hranu.
German: Der Patient ist anzuweisen, nicht die doppelte Menge auf einmal einzunehmen.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
German: Eine Studie zur Kanzerogenität bei Ratten läuft derzeit.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima je u tijeku.
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
Croatian: Pacijenti u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre.
German: Es liegen Hinweise auf eine langsame oxidative Metabolisierung durch einen unbekannten Mechanismus vor.
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10),
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10),
German: Daher müssen Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin beim Geschlechtsverkehr besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, falls eine Schwangerschaft möglich ist.
Croatian: Stoga, Vi i Vaš(a) partner(ica) morate poduzeti posebne mjere opreza tijekom spolnih odnosa ako postoji mogućnost nastanka trudnoće.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 28 Filmtabletten.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 filmom obloženih tableta.
German: Vor Transplantation CPT B
Croatian: Prije transplantacije CPT B
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da sie einen sehr bitteren Geschmack hat.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
German: Harvoni für 12 Wochen.
Croatian: Harvoni tijekom 12 tjedana.
German: Die häufigsten Varianten waren Q30R, Y93H und L31M.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
German: c. Angewendet als Harvoni.
Croatian: c. Primijenjen kao Harvoni.
German: Schwarz/ Afro amerikanisch
Croatian: Rasa: Crnci/ Afroamerikanci
German: Fünfundfünfzig Prozent (55 %) der Patienten waren vorbehandelt.
Croatian: Prethodno je bilo liječeno 55 % pacijenata.
German: Studie 1119
Croatian: Ispitivanje 1119
German: Eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se njihova istovremena primjena.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Häufigkeit Ihrer Bluttests erhöhen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi provjerio kako se Vaša krv zgrušava.
German: h. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen Ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht
Croatian: Farmakokinetika u posebnim populacijama Rasa i spol
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Harvoni einnehmen, wenn:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Harvoni ako:
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
Croatian: Primjena ribavirina bila je obustavljena u 19 %
German: Diese Arzneimittel können eine Verminderung der Menge von Ledipasvir in Ihrem Blut bewirken.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX65
German: * Einschließlich Patienten mit Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
German: Bei einer Überdosierung muss der Patient auf Anzeichen einer Toxizität hin überwacht werden.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
German: Patienten mit dekompensierter Zirrhose, unabhängig vom Transplantationsstatus
Croatian: Pacijenti s dekompenziranom cirozom, bez obzira na transplantacijski status
German: In klinischen Studien - Genotyp 1
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
German: gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) oder sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
German: Eine Schwangerschaft muss vermieden werden, wenn Harvoni zusammen mit Ribavirin eingenommen wird.
Croatian: Trudnoća se mora izbjegavati ako se Harvoni uzima zajedno s ribavirinom.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem eigenen Beutel oder Behälter und darf nicht verschluckt werden.
Croatian: Silika-gel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe wirken zusammen, indem sie zwei verschiedene Eiweiße (Proteine) blockieren, die das Virus für sein Wachstum und für seine Vermehrung braucht, was eine dauerhafte Eliminierung der Infektion aus dem Körper ermöglicht.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Croatian: Ovo su lijekovi iz iste klase za koje se mogu predvidjeti slične interakcije.