FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comuni: sonnolenza, neuropatia periferica, parestesia, capogiro, tremore
Maltese: Komuni ħafna: Uġigħ ta' ras Komuni: Ngħas tqil, newropatija periferali, parestesija, mejt, rogħda
Italian: Ogni flaconcino da 20 ml contiene 20 mg di clofarabina
Maltese: Kull kunjett ta' 20 ml fih 20 mg ta' clofarabine
Italian: • L'utilizzo di steroidi a fini profilattici (per es. 100 mg/m2 di idrocortisone dal 1° al 3° giorno) può rivelarsi utile per prevenire segni o sintomi di SIRS o di aumentata permeabilità capillare.
Maltese: • L-użu ta' sterojdi profilattiċi (eż., 100 mg/m2 ta' hydrocortisone f'Jiem 1 sa 3), jista' jkun ta'
Italian: Reazioni avverse considerate correlate alla clofarabina riportate con frequenze ≥ 1/1000 (cioè in > 1/115 pazienti) negli studi clinici e dopo la commercializzazione
Maltese: Reazzjonijiet avversi meqjusa bħala marbuta ma' clofarabine irrapportati fi frekwenzi ≥ 1/100 (p.e. f'> 1/115 pazjenti) fi studji kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq
Italian: Danno renale
Maltese: Tneħħija renali
Italian: Evoltra può danneggiare gli organi riproduttivi maschili e femminili.
Maltese: Evoltra għandha mnejn tagħmel ħsara lill-organi riproduttivi maskili u dawk feminili.
Italian: Comuni: insufficienza multiorgano, sindrome da risposta infiammatoria sistemica*, dolore, brividi, irritabilità, edema, edema periferico, sensazione di calore, sensazione di malessere
Maltese: Insuffiċjenza ta' diversi organi, sindrome tarrispons infjammatorju sistemiku*, uġigħ, tertir ta' bard, irritabilità, edema, edema periferali, tħoss is-sħana, ma tħossokx f'siktek
Italian: Esami diagnostici
Maltese: Falliment tattrattament
Italian: I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di enterocolite.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sinjali u sintomi ta' enterokolite.
Italian: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
Maltese: Tel: +39 02 39394275
Italian: Evoltra viene impiegato per il trattamento di bambini (≥ 1 anno di età), adolescenti e giovani pazienti di età fino a 21 anni con leucemia linfoblastica acuta (LLA) per i quali i trattamenti precedenti non hanno funzionato o hanno smesso di funzionare.
Maltese: Evoltra jintuża biex jikkura tfal (≥ sena), teenagers u żgħażagħ sa 21 sena li jbatu minn lewkimja akuta limfoblastika (ALL) meta trattamenti oħra li ntużaw qabel ma ħadmux jew ma baqgħux jaħdmu.
Italian: Effetti sul fegato sono stati osservati nei ratti dopo somministrazione cronica di clofarabina.
Maltese: Effetti epatiċi kienu osservati fil-firien wara l-għoti kroniku ta' clofarabine.
Italian: Evoltra clofarabina
Maltese: Evoltra klofarabin
Italian: EMA/818330/2015 EMEA/H/C/000613
Maltese: EMEA/H/C/000613
Italian: Altre informazioni su Evoltra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evoltra
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evoltra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Evoltra è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Evoltra jista' jinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Evoltra (osservati in più di un paziente su 10) erano neutropenia febbrile (basso livello di globuli bianchi nel sangue unito a febbre), ansia, mal di testa, rossore del volto, vomito, diarrea, nausea, sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (ossia eruzione cutanea e intorpidimento del palmo delle mani e della pianta dei piedi), prurito, piressia (febbre), infiammazione mucosale (infiammazione delle membrane umide del corpo, come quelle che ricoprono internamente la bocca) e astenia (stanchezza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Evoltra (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) kienu newtropenja febrili (livelli baxxi ta' ċelloli bojod fid-demm bid-deni), ansjetà, uġigħ ta' ras, ħmura (ħmura tal-wiċċ), remettar, dijarea, nawżja (dardir), sindromu ta' eritrodisestesija palmo-plantari (raxx u wġigħ fl-idejn u s-saqajn), prurite (ħakk), piressija (deni), infjammazzjoni mukożali (infjammazzjoni tal-membrani umdi, bħar-rita tal-ħalq) u għeja.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2015.
Italian: Nello studio principale il 20 % dei pazienti ha raggiunto la fase di remissione (12 su 61).
Maltese: Fl-istudju prinċipali, 20% tal-pazjenti marru f'remissjoni (12 minn 61).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evoltra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Evoltra.
Italian: La clofarabina è un "analogo" dell'adenina, che fa parte del materiale genetico fondamentale delle cellule (DNA e RNA).
Maltese: Il-klofarabin huwa ‘analogu' ta' adenin, li huwa parti mill-materjal ġenetiku fundamentali taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Italian: Qual è il rischio rischi associato a Evoltra?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Evoltra?
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da LLA è basso, la malattia è considerata "rara" ed Evoltra è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 5 febbraio 2002.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti b'ALL huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa bħala ‘rari', u Evoltra ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata f'mard rari) fil-5 ta' Frar 2002.
Italian: Evoltra è un medicinale per il trattamento dei tumori che contiene il principio attivo clofarabina.
Maltese: Evoltra huwa mediċina kontra l-kanċer li tinkludi s-sustanza attiva klorfarabin.
Italian: Evoltra è utilizzato per il trattamento di bambini e di adulti fino a 21 anni di età affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA), ossia una forma di cancro dei linfociti (un tipo di globuli bianchi).
Maltese: Evoltra jintuża biex jikkura tfal u adulti sa 21 sena b'lewkimja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċelloli bojod tad-demm).
Italian: Evoltra è stato osservato in uno studio su 61 pazienti di età inferiore ai 21 anni, affetti da LLA.
Maltese: Evoltra ġie eżaminat fi studju wieħed ta' 61 pazjent taħt l-età ta' 21 sena b'ALL.
Italian: Evoltra è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Maltese: Evoltra ġie awtorizzat taħt ‘ċirkostanzi ta' eċċezzjoni'.
Italian: Esso appartiene al gruppo di farmaci antitumorali denominati "antimetaboliti".
Maltese: Din tappartjeni għall-grupp ta' mediċini kontra l-kanċer imsejjaħ 'antimetaboliti'.
Italian: L'età media dei pazienti sottoposti al trattamento era di 12 anni.
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kkurati kienet ta' 12-il sena.
Italian: Nell'organismo la clofarabina si sostituisce all'adenina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione di materiale genetico denominato "DNA polimerasi" e "RNA reduttasi".
Maltese: Dan ifisser illi l-klofarabin jissostitwixxi l-adenin fil-ġisem, u jinterferixxi mal-enzimi involuti fil-produzzjoni ta' materjal ġenetiku, imsejjaħ 'polimerażi tad-DNA' u 'reduktażi tal-RNA'.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Evoltra sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Evoltra jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Numero di unità posologiche flacone (HDPE) 30 compresse flacone (HDPE) 90 (3x30) compresse (confezione multipla)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numri tal-MA (EU) Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: SN: <NN>:
Maltese: <NN>:
Italian: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Maltese: Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus
Italian: Antagonisti CCR5
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Italian: ANTIPSICOTICI Pimozide Quetiapina Lurasidone
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Pimozide Quetiapine Lurasidone
Italian: Dasatinib Nilotinib Vinblastina Vincristina
Maltese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Italian: Tabella delle Interazioni
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Italian: *Mancanza di legami di interazione farmacocinetica 70-143%
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni farmakokinetika fil-medda ta' bejn 70-143%
Italian: Buspirone Clorazepato Diazepam Estazolam Flurazepam
Maltese: Buspirone Clorazepate Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Italian: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italy B.
Maltese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, L-Italja
Italian: Tabella 2: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Codice ATC: J05AR15
Maltese: J05AR15
Italian: Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: Diidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Maltese: Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
Italian: Inibitori della PDE5
Maltese: Inibituri tal-PDE5
Italian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italja
Italian: Classificazione per sistemi e organi Frequenza
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani Frekwenza
Italian: (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Italian: -2,1% (IC 95% = -8,7%, 4,5%)
Maltese: -2.1% (95 % CI = -8.7%, 4.5%)
Italian: Amlodipina Felodipina Nicardipina Nifedipina
Maltese: Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Italian: Atteso: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Maltese: Mistenni: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Italian: Atazanavir e cobicistatf
Maltese: Atazanavir ma' cobicistatf
Italian: Atazanavir e ritonavirf
Maltese: Atazanavir ma' ritonavirf
Italian: DISFUNZIONE ERETTILE
Maltese: DISFUNZJONI ERETTILI
Italian: L'atazanavir è un azapeptide inibitore delle proteasi HIV-1 (PI).
Maltese: Atazanavir huwa inibitur ta' protease HIV-1 ta' azapeptide (PI).
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Midazolam Triazolam
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi
Maltese: Inibituri ta' reductase HMG-CoA
Italian: ANTAGONISTI DEGLI ADRENORECETTORI ALFA 1
Maltese: ANTAGONIST ALPHA 1-ADRENORECEPTOR Alfuzosin
Italian: Inibitori della proteasi HCV
Maltese: Inibituri ta' Protease HCV
Italian: Disopiramide Flecainide Mexiletina
Maltese: Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone
Italian: Considerare l'uso di antibiotici alternativi.
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati antibijotiċi alternattivi.
Italian: Cobicistat inibisce le proteine di trasporto P-glicoproteina (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasporaturi p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Italian: REGOLATORI DELLA MOTILITÀ GASTROINTESTINALE Cisapride
Maltese: GASTROINTESTINALI Cisapride
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/mL
Maltese: Suċċess viroloġiku HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Italian: Tabella 1: Interazioni tra EVOTAZ ed altri medicinali
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn EVOTAZ u prodotti mediċinali oħra
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale.
Maltese: Cobicistat ma għandu ebda attività antivirali.
Italian: -2,2% (IC 95% = -7,4%, 3,0%)
Maltese: -2.2 % (95 % CI = -7.4 %,
Italian: Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Italian: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Maltese: Raltegravir AUC ↑72 % Cmax ta' Raltegravir ↑53 % C12hr ta' Raltegravir ↑95 %
Italian: Tabella 3: Esito virologico del trattamento randomizzato nello studio GS-US-216-0114 alle settimane 48a e 144b
Maltese: Tabella 3: Eżitu viroloġiku ta' kura randomizzata ta' studju GS-US-216-0114 fil-ġimgħat 48a u 144b
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindrome ta' riattivazzjoni tal-immunità
Italian: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Maltese: AUC ta' Cobicistat ↔ Cmax ta' Cobicistat ↔ Cmin ta' Cobicistat ↑232 %
Italian: Pazienti co-infettati con il virus dell'epatite B e/o epatite C
Maltese: Pazjenti ko-infettati bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ
Italian: I valori di Cmax, AUCtau e Ctau (media ± DS) di cobicistat allo stato stazionario erano, rispettivamente, di 1,5 ± 0,5 μg/mL, 11,1 ± 4,5 μg•hr/mL e 0,05 ± 0,07 μg/mL (n = 22).
Maltese: Il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau (SD medju) ta' cobicistat fi stat fiss kienu 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•siegħa/ml u 0.05 ± 0.07 μg/ml, rispettivament (n=22).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1025/001 30 compresse rivestite con film EU/1/15/1025/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/15/1025/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/15/1025/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksijin b'rita
Italian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Maltese: ↑23% Cmin: ↑55 %
Italian: Inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
Maltese: Inibituri ta' Mhux Nucleoside Reverse Transcriptase (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs)
Italian: Antineoplastici
Maltese: Antineoplastiċi
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Progestinici/estrogeni
Maltese: Progestin/estrogen
Italian: Boceprevir AUC ↔5% Boceprevir Cmax ↔7% Boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: boceprevir AUC ↔5 % Cmax ta' boceprevir ↔7 % Cmin ta' boceprevir ↔18 %
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (Risk Management Plan, RMP)
Italian: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Non calcolato
Maltese: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Mhux ikkalkulat
Italian: tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg.
Maltese: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate huwa ekwivalenti għal 245 mg tenofovir disoproxil.
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTIs)
Maltese: Inibituri ta' Nucleoside Reverse Transcriptase (Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTIs)
Italian: Compromissione renale Atazanavir
Maltese: Indeboliment renali Atazanavir
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Italian: EVOTAZ contiene due principi attivi: atazanavir, un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
Maltese: EVOTAZ fih żewġ sustanzi attivi: atazanavir, mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Italian: Un aumento dei valori della bilirubina totale di Grado 3 o 4 è stato osservato nel 37% (6% Grado 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37 % (6 % Grad 4).
Italian: Raro sindrome di Stevens-Johnsona,b, rash vescicolo-bolloso, eczema, vasodilatazione
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet, ekżema, vażodilazzjoni
Italian: Si raccomanda il monitoraggio elettrocardiografico.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat monitoraġġ ta' elettrokardjogramma.
Italian: Comune rash non comune prurito, eritema multiformea,b, eruzioni cutanee tossichea,b, rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS)a,b, angioedemaa, orticaria, alopecia
Maltese: Raxx mhux komuni prurite, eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindrome ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)a,b, anġjoedemaa, urtikarja, alopeċja rari
Italian: Fluvastatina Pitavastatina
Maltese: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Italian: Sildenafil, tadalafil e vardenafil sono metabolizzati dal CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Italian: Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66 %
Italian: La percentuale di soggetti con carica virale al basale > 100.000 copie/mL è stata del 39,7%.
Maltese: Il-perċentwali ta' individwi b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/ml kien ta' 39.7%.
Italian: Cmin: Non determinato
Maltese: Mhux determinati
Italian: Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% ↑19%) Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * E'riportato l'effetto di atazanavir e ritonavir sulla prima dose di glecaprevir e pibrentasvir.
Maltese: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * L-effett ta' atazanavir u ritonavir fuq l-ewwel doża ta' glecaprevir u pibrentasvir huwa rrapportat.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria e disturbi autoimmuni
Maltese: Sindrome ta' riattivazzjoni tal-immunità u disturbi awtoimmuni
Italian: Digossina (0,5 mg singola dose)/cobicistat (150 mg dosi multiple)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/cobicistat (150 mg dożi multipli)
Italian: Atazanavir è stato studiato in pazienti adulti con compromissione renale severa (n = 20), inclusi quelli in emodialisi, in trattamento con dosi multiple di 400 mg una volta al giorno.
Maltese: Atazanavir kien studjat f'pazjenti adulti b'indeboliment renali sever (n=20), inkluż dawk fuq l-emodijalisi, f'dożi multipli ta' 400 mg darba kuljum.
Italian: Carbamazepina Fenobarbital Fenitoina
Maltese: Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Italian: L'HIV-1 RNA log10 plasmatico mediano al basale era 4,81 (range: 3,21-6,44).
Maltese: L-HIV-1 RNA medjan fil-plażma fil-linja bażi kien ta' 4.81 log10 kopji/ml (medda: 3.21-6.44).
Italian: Concentrazioni più elevate possono potenziare le reazioni avverse associate a tenofovir, inclusi i disturbi renali.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla jistgħu jsaħħu r-reazzjonijiet avversi assoċjati ma' tenofovir, inkluż disturbi renali.
Italian: Esempi rilevanti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Italian: L'atazanavir mostra una attività anti HIV-1 (inclusi tutti i ceppi virali testati) ed una attività anti HIV-2 in colture cellulari.
Maltese: Atazanavir jesibixxi attività kontra l-HIV-1 (inkluż il-gruppi ttestjati kollha) u kontra l-attività ta' HIV-2 fil-kultura taċ-ċelloli.
Italian: La randomizzazione è stata stratificata tramite screening del livello di HIV-1 RNA (≤ 100.000 copie/mL o > 100.000 copie/mL).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata mil-livell ta' HIV-1 RNA taliskrinjar (≤100,000 kopja/ml jew >100,000 kopja/ml).
Italian: Buprenorfina AUC ↑67% Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % Cmax ta' Buprenorphine ↑37 % Cmin ta' Buprenorphine ↑69 %
Italian: L'atazanavir si lega sia alla glicoproteina alfa-1-acida (AAG) sia all'albumina per una quota simile (rispettivamente 89% e 86% a 1.000 ng/mL).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll mal-albumina b'ammont simili (89 % u 86 % rispettivament f'1,000 ng/ml).
Italian: Atazanavir AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓35 % Cmax ta' atazanavir ↓25 % Cmin ta' atazanavir ↓49 %
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico e di laboratorio per l'iperbilirubinemia.
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku u fil-laboratorju għal iperbilirubinimja.
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg)
Italian: Le reazioni avverse sono elencate per sistemi e organi e frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) e raro (≥ 1/10.000, 1/1.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati minn klassifika tas-sistema tal-organi u l-frekwenza: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) u rari (≥1/10,000 sa 1/1,000).
Italian: Antagonisti dei Recettori H2
Maltese: Antagonisti tar-riċettur H2
Italian: Senza Tenofovir
Maltese: Mingħajr Tenofovir
Italian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg dose singola* (atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg doża unika* (atazanavir 300 mg ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Italian: Si raccomanda un metodo contraccettivo alternativo affidabile (non ormonale).
Maltese: Huwa rakkomandat metodu alternattiv (mhux ormonali) affidabbli ta' kontraċezzjoni.
Italian: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 %
Italian: Nel corso di studi in vitro, una proteina clonata che forma i canali del potassio nel tessuto cardiaco umano (hERG) è risultata inibita del 15% ad una concentrazione di atazanavir (30 µM) corrispondente a 30 volte la concentrazione di farmaco libero alla Cmax nell'uomo.
Maltese: Waqt studji in vitro , kanal tal-potassju kardijaku uman ikklonjat (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' mediċina libera Cmax fin-nies.
Italian: EVOTAZ 300 mg/150 mg compresse rivestite con film atazanavir/cobicistat
Maltese: EVOTAZ 300 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita atazanavir/cobicistat
Italian: Atazanavir e cobicistat sono metabolizzati dal sistema epatico.
Maltese: Atazanavir u cobicistat huma metabolizzati mis-sistema epatika.
Italian: Buprenorfina/naloxone in associazione con cobicistat
Maltese: Buprenorphine/naloxone flimkien ma' cobicistat
Italian: Norbuprenorfina AUC ↑105% Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Maltese: Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Italian: 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksijin b'rita.
Italian: Quando si co-somministrano tenofovir alafenamide/emtricitabina ed EVOTAZ, la dose raccomandata di tenofovir alafenamide/emtricitabina è 10/200 mg una volta al giorno.
Maltese: Meta tenofovir alafenamide/emtricitabine jingħata flimkien ma' EVOTAZ, id-doża rakkomandata ta' tenofovir alafenamide/emtricitabine hija ta' 10/200 mg darba kuljum.
Italian: I metaboliti sono quindi escreti nella bile sia liberi che glucuronidati.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi kif ukoll bħala metaboliti glukuronidati.
Italian: Nucleo della compressa cellulosa microcristallina (E460(i)) croscarmellosa sodica (E468) sodio amido glicolato crospovidone (E1202) acido stearico (E570) magnesio stearato (E470b) idrossipropilcellulosa (E463) biossido di silicio (E551)
Maltese: Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir DF) 300 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)