FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neoclarityn foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Danish: Neoclarityn var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Portuguese: Neoclarityn solução oral com alimentos, bebidas e álcool Neoclarityn pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Portuguese: Crianças de 6 a 11 anos de idade: a dose recomendada de Neoclarityn é um comprimido orodispersível de 2,5 mg colocado na boca uma vez por dia.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Neoclarityn er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn solução oral
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn oral opløsning
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Danish: Virkningen af Neoclarityn oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Neoclarityn comprimido orodispersível.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência em lactase de Lapp ou mal-absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Portuguese: Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Danish: Neoclarityn-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neoclarityn comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solução oral uma vez por dia.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Portuguese: Os comprimidos Neoclarityn 2,5 mg não foram avaliados em doentes pediátricos, no entanto,
Danish: Neoclarityn 2,5 mg tabletter er ikke undersøgt hos børn.
Portuguese: Como tomar Neoclarityn solução oral
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn oral opløsning
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Neoclarityn é um comprimido uma vez por dia.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Neoclarityn solução oral Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn oral opløsning Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Portuguese: Neoclarityn é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Portuguese: Se tomar mais Neoclarityn comprimido orodispersível do que deveria Só tome Neoclarityn comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn smeltetabletter Tag udelukkende Neoclarityn smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Portuguese: Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Neoclarityn 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimidos.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Neoclarityn em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Neoclarityn rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou à loratadina.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Portuguese: Neoclarityn é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Neoclarityn comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn comprimido orodispersível
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn smeltetabletter
Portuguese: O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Neoclarityn no tratamento da rinite infeciosa.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Portuguese: Neoclarityn 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Danish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
Portuguese: Como tomar Neoclarityn
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Danish: Neoclarityn smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Portuguese: Neoclarityn solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Danish: Neoclarityn oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com Neoclarityn comprimidos em mais 3 % dos doentes, comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Neoclarityn-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Portuguese: O que é Neoclarityn solução oral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Neoclarityn solução oral Como tomar Neoclarityn solução oral Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn oral opløsning Sådan skal du tage Neoclarityn oral opløsning Bivirkninger
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Portuguese: Neoclarityn é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Portuguese: Neoclarityn comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Portuguese: A segurança e eficácia de Neoclarityn 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Portuguese: - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Neoclarityn solução oral.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn oral opløsning.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Neoclarityn é de 10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Neoclarityn er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang dagligt.
Portuguese: EU/1/00/161/001 1 comprimido EU/1/00/161/002 2 comprimidos EU/1/00/161/003 3 comprimidos EU/1/00/161/004 5 comprimidos EU/1/00/161/005 7 comprimidos EU/1/00/161/006 10 comprimidos EU/1/00/161/007 14 comprimidos EU/1/00/161/008 15 comprimidos EU/1/00/161/009 20 comprimidos EU/1/00/161/010 21 comprimidos EU/1/00/161/011 30 comprimidos EU/1/00/161/012 50 comprimidos EU/1/00/161/013 100 comprimidos
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; stivelse, pregelatineret; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat; butyleret methacrylatcopolymer; crospovidon; natriumhydrogencarbonat; citronsyre; silica, kolloid vandfri; jernoxid; mannitol; aspartam (E951) og tutti-frutti aroma
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Neoclarityn.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Neoclarityn comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Neoclarityn-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Portuguese: Outras informações sobre o Neoclarityn
Danish: Andre oplysninger om Neoclarityn
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neoclarityn pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Neoclarityn findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neoclarityn.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neoclarityn.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neoclarityn.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Neoclarityn den 15. januar 2001
Portuguese: O Neoclarityn também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Danish: Neoclarityn blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neoclarityn.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neoclarityn.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Neoclarityn foi comparada com a do placebo (tratamento simulado).
Danish: I alle undersøgelserne blev Neoclarityn effekt sammenlignet med virkningen af placebo (uvirksom behandling).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neoclarityn, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neoclarityn, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Neoclarityn é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Portuguese: O Neoclarityn foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Danish: Neoclarityn blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço :1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (dificuldade em dormir: 2,3%).
Danish: Hos børn under toårsalderen er de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Neoclarityn foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Neoclarityn 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Portuguese: A substância activa do Neoclarityn, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Danish: Det aktive stof i Neoclarityn, desloratadin, er et antihistamin.
Portuguese: O Neoclarityn não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Neoclarityn må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neoclarityn, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Neoclarityn fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neoclarityn?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Neoclarityn?
Portuguese: O Neoclarityn é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Danish: Neoclarityn anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Neoclarityn conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam placebo.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Neoclarityn 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neoclarityn são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Neoclarityn opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: A eficácia do Neoclarityn foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Danish: Effekten af Neoclarityn blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Portuguese: Por que foi aprovado o Neoclarityn?
Danish: Hvorfor blev Neoclarityn godkendt?
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos,
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Portuguese: O que é o Neoclarityn?
Danish: Hvad er Neoclarityn?
Portuguese: Como foi estudado o Neoclarityn?
Danish: Hvordan blev Neoclarityn undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neoclarityn durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Neoclarityn?
Portuguese: Como se utiliza o Neoclarityn?
Danish: Hvordan anvendes Neoclarityn?
Portuguese: Como funciona o Neoclarityn?
Danish: Hvordan virker Neoclarityn?
Portuguese: Para que é utilizado o Neoclarityn?
Danish: Hvad anvendes Neoclarityn til?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Portuguese: Via de administração
Danish: Dyreart Administrationsvej
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Danish: Eu Nummer
Portuguese: Intervalo de segurança
Danish: Handelsnavn
Portuguese: Lavar e desinfectar as mãos após a utilização.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Portuguese: Autorização de fabrico emitida em 31 de Março de 1992 por "Ministère des Affaires Sociales", "Ministère délégué à la Santé" e "Ministère de l'Agriculture et de la Forêt", em França.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14/04/2003 Data da última renovação: 11/03/2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Portuguese: Anexo II do Regulamento (CEE) nº 2377/90 do Conselho Substância farmacologicamente activa
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Portuguese: Nenhuma precaução especial.
Danish: Ingen specielle forbehold.
Portuguese: Por dose de 2 ml:
Danish: Per dosis à 2 ml:
Portuguese: Por conseguinte, não foi demonstrada a segurança e a eficácia do uso desta vacina com qualquer outra (quando administrada no mesmo dia, concomitantemente, ou em momentos diferentes).
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Portuguese: - Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Portuguese: Prazo de validade: 18 meses a 2-8 °C.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Portuguese: A vacinação pode causar leve hipertermia (inferior a 1,5ºC, durante um período máximo de 24 horas).
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Portuguese: Injecção intramuscular no pescoço, atrás da orelha.
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Portuguese: - Não administrar em simultâneo com outros medicamentos.
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Danish: Anvend sædvanlig aseptisk procedure.