FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Erelzi is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough or cannot be used.
Italian: Erelzi viene utilizzato soprattutto quando queste condizioni sono gravi o moderatamente gravi, oppure quando altri trattamenti non sono risultati sufficientemente efficaci o non possono essere utilizzati.
English: The full EPAR for Erelzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Erelzi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment with 50 mg twice a week can also be used during the first 12 weeks of treatment for plaque psoriasis.
Italian: È anche possibile un trattamento con 50 mg due volte alla settimana nel corso delle prime 12 settimane di trattamento della psoriasi a placche.
English: Other information about Erelzi
Italian: Altre informazioni su Erelzi
English: The educational materials also include a reminder that Erelzi is not for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg.
Italian: Il materiale formativo include altresì un promemoria del fatto che Erelzi non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 62,5 kg.
English: Erelzi was also shown to be as effective as Enbrel in one main study involving 531 adults with plaque psoriasis.
Italian: Erelzi si è inoltre dimostrato efficace quanto Enbrel in uno studio principale condotto su 531 adulti con psoriasi a placche.
English: What benefits of Erelzi have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Erelzi sono stati evidenziati negli studi?
English: Over 70% of those given Erelzi (186 of 264 patients) and roughly 72% of those given Enbrel (191 of 267) had at least 75% reduction in their symptom score after 12 weeks of treatment, which was the main measure of effectiveness.
Italian: Per oltre il 70 % dei pazienti trattati con Erelzi (186 pazienti su 264) e circa il 72 % di quelli trattati con Enbrel (191 su 267) è stata osservata una riduzione di almeno il 75 % del livello dei sintomi dopo 12 settimane di trattamento.
English: The reference medicine for Erelzi is Enbrel.
Italian: Il medicinale di riferimento di Erelzi è Enbrel.
English: By blocking TNF, etanercept reduces the inflammation and other symptoms of the diseases.
Italian: Bloccando il TNF, etanercept riduce l'infiammazione e altri sintomi di tali malattie.
English: Erelzi is not for use in children who need doses other than 25 or 50 mg (e.g. those weighing less than 62.5 kg), because it is only available in these doses; an alternative product should be used in such children.
Italian: Erelzi non è indicato in bambini che richiedono dosi diverse da 25 o 50 mg (ad es. bambini che pesano meno di 62,5 kg), perché il medicinale è disponibile solo in questi dosaggi; per questi bambini deve essere utilizzato un prodotto alternativo.
English: What are the risks associated with Erelzi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Erelzi?
English: Erelzi must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with active infections.
Italian: Erelzi non deve essere usato in pazienti che presentano o sono a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni attive.
English: Patients developing a serious infection should stop Erelzi treatment.
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Erelzi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Erelzi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Enbrel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Erelzi ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Enbrel.
English: For detailed information on the use of Erelzi in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso di Erelzi in tutte le condizioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
English: Why is Erelzi approved?
Italian: Perché Erelzi è approvato?
English: The most common side effects with etanercept (seen in more than 1 patient in 10) are injection-site reactions (including bleeding, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di etanercept (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (inclusi sanguinamento, arrossamento, sensazione di prurito, dolore e tumefazione) e infezioni (inclusi raffreddore, infezioni dei polmoni, della vescica e della cute).
English: Erelzi is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Italian: Erelzi è un medicinale antinfiammatorio per il trattamento delle seguenti patologie:
English: Because Erelzi is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of etanercept carried out with Enbrel do not all need to be repeated for Erelzi.
Italian: Poiché Erelzi è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati con Enbrel in merito all'efficacia e alla sicurezza di etanercept non devono essere ripetuti per Erelzi.
English: The company that markets Erelzi will provide educational material for doctors expected to prescribe the product to teach patients how to use the pre-filled pen correctly and a special alert card for patients so they can recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
Italian: L'azienda che commercializza Erelzi provvederà a fornire materiale formativo per i medici che dovrebbero prescrivere il prodotto per insegnare ai pazienti come usare correttamente la penna preriempita e una speciale scheda di allerta per i pazienti, in modo che possano riconoscere eventuali effetti indesiderati gravi e sapere quando rivolgersi al medico con urgenza.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Erelzi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Erelzi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Erelzi is used for.
Italian: Il trattamento viene iniziato e supervisionato da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali Erelzi è impiegato.
English: The active substance in Erelzi, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor alpha (TNF).
Italian: Il principio attivo di Erelzi, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di una sostanza denominata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF).
English: Erelzi contains the active substance etanercept and is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Erelzi contiene il principio attivo etanercept ed è un “medicinale biosimilare”.
English: Erelzi is available as prefilled syringes and pens containing a solution for injection.
Italian: Erelzi è disponibile sotto forma di siringhe e penne preriempite contenenti una soluzione iniettabile.
English: Laboratory studies comparing Erelzi with Enbrel have shown that the active substance in Erelzi is highly similar to that in Enbrel in terms of structure, purity and biological activity.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Erelzi ed Enbrel hanno evidenziato che il principio attivo di Erelzi è molto simile a quello di Enbrel in termini di struttura, purezza e attività biologica.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Erelzi is used to treat.
Italian: Questa sostanza contribuisce a causare l'infiammazione e si trova in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Erelzi è indicato.
English: The injection is given under the skin and the patient or their carer can give the injection if they have been trained appropriately.
Italian: L'iniezione viene somministrata sotto la cute e il paziente o la persona che lo assiste può eseguirla dopo aver ricevuto adeguate istruzioni.
English: For more information about treatment with Erelzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Erelzi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Erelzi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Erelzi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information on biosimilar medicines, see here.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare la seguente pagina cliccando qui.
English: Studies were carried out to show that Erelzi produces similar levels of the active substance in the body to Enbrel.
Italian: Sono stati condotti studi che dimostrano che Erelzi produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli prodotti con Enbrel.
English: For the full list of all side effects reported with Erelzi, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Erelzi, vedere il foglio illustrativo.
English: What is Erelzi and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Erelzi?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Enbrel, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Enbrel, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Erelzi.
English: How does Erelzi work?
Italian: Come agisce Erelzi?
English: • axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) in adults when there are no abnormalities seen on x-ray.
Italian: • spondiloartrite assiale (una malattia infiammatoria cronica della colonna vertebrale) negli adulti quando non sono presenti anomalie individuate ai raggi X.
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults and adolescents;
Italian: • artrite psoriasica (psoriasi con infiammazione delle articolazioni) negli adulti e negli adolescenti;
English: How is Erelzi used?
Italian: Come si usa Erelzi?
English: • plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children;
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che causa chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti e nei bambini;
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) in adults, used with another medicine, methotrexate, or alone;
Italian: • artrite reumatoide (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni) negli adulti, in associazione con metotrexato o in monoterapia;
English: • ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults;
Italian: • spondilite anchilosante (una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni della colonna vertebrale) negli adulti;
English: • certain forms of juvenile idiopathic arthritis (diseases causing inflammation in the joints, with first appearance in childhood or adolescence);
Italian: • talune forme di artrite idipoatica giovanile (malattie che causano l'infiammazione delle articolazioni,
English: This effect increases with higher doses and/or repeated treatments.
Italian: Tale effetto aumenta con dosi più elevate e/o trattamenti ripetuti.
English: People must not eat, drink or smoke while using the medicine.
Italian: Non mangiare, bere o fumare durante l'uso del medicinale.
English: Accidental ingestion may cause adverse reactions.
Italian: L'ingestione accidentale può provocare reazioni avverse.
English: VarroMed is irritating to the skin and eyes.
Italian: VarroMed è irritante per la pelle e per gli occhi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for VarroMed.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per VarroMed.
English: This summary was last updated in October 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2016.
English: In each location 20 test groups were compared to 12 control groups treated with flumethrin (another medicine effective against parasites).
Italian: In ciascuna sede, 20 gruppi di prova sono stati confrontati con 12 gruppi di controllo trattati con flumetrina (un altro medicinale efficace contro i parassiti).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that VarroMed's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di VarroMed sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The full EPAR for VarroMed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di VarroMed, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The effectiveness of VarroMed was investigated in field studies in European countries with different climates, both continental climate and Mediterranean climate.
Italian: L'efficacia di VarroMed è stata esaminata in studi sul campo in Paesi europei con clima diverso, sia continentale sia mediterraneo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use VarroMed.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di VarroMed.
English: People should avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces such as lining of mouth).
Italian: Le persone devono evitare il contatto con la pelle, gli occhi e le mucose (superfici umide dell'organismo come il rivestimento della bocca).
English: The average effectiveness of VarroMed to kill mites (measured by the number of dead mites found at the bottom of the hive) was 88% for winter, 92% for spring and 85% for autumn treatments.
Italian: L'efficacia media di VarroMed nell'uccidere gli acari (misurata in base al numero di acari morti trovati sul fondo dell'arnia) era dell'88 % in inverno, del 92 % in primavera e dell'85 % per i trattamenti autunnali.
English: Treatment should be given in the late afternoon or evening when bees are less likely to be flying.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato nel tardo pomeriggio o alla sera, quando le api hanno una bassa attività di volo.
English: VarroMed can be used on colonies with and without brood.
Italian: VarroMed può essere utilizzato su colonie con e senza covata.
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che il miele dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
English: VarroMed is intended to be used as part of an integrated varroa control programme, which includes other techniques.
Italian: VarroMed deve essere utilizzato nell'ambito di un programma integrato di controllo della varroa, che prevede anche altre tecniche.
English: The most common side effect with VarroMed (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of deaths of worker bees.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di VarroMed (che può riguardare più di 1 colonia di api su 10) è un aumento del numero di morti nelle api operaie.
English: Varroa mite and honey bee mortality were monitored twice weekly for 4 weeks during treatment until one week after treatment.
Italian: La mortalità dell'acaro Varroa e quella delle api mellifere erano monitorate due volte alla settimana, per quattro settimane durante il trattamento e fino a una settimana dopo il trattamento.
English: What benefits of VarroMed have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di VarroMed sono stati evidenziati negli studi?
English: The groups were treated during winter (in the absence of brood), spring and autumn (in the presence of brood) and included colonies of different sizes (5,000 to 30,000 bees) and different infestation levels.
Italian: I gruppi, che sono stati trattati durante l'inverno (in assenza di covata), la primavera e l'autunno (in presenza di covata), consistevano di colonie di dimensioni differenti (da 5.000 a 30.000 api) con diversi livelli di infestazione.
English: Heavily contaminated clothes should be changed immediately and washed before re-use.
Italian: Togliere gli indumenti fortemente contaminati il più presto possibile e lavarli prima di riutilizzarli.
English: Why is VarroMed approved?
Italian: Perché VarroMed è approvato?
English: Formic acid is thought to kill Varroa mites by blocking the ability of their cells to generate energy; it may also act on mite nerve cells.
Italian: Si ritiene che l'acido formico uccida la Varroa bloccando la capacità delle relative cellule di produrre energia; potrebbe anche agire sulle cellule nervose dell'acaro.
English: In case of accidental spillage into the eye(s) flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes.
Italian: In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquarli immediatamente con acqua corrente pulita per 10 minuti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for VarroMed on 2 February 2017.
Italian: Il 02/02/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per VarroMed, valida in tutta l'Unione europea.
English: The withdrawal period for honey from honey bees treated with VarroMed for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per il miele di api mellifere trattate con VarroMed è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: Children should be kept from contact with VarroMed.
Italian: I bambini non devono venire a contatto con VarroMed.
English: What are the risks associated with VarroMed?
Italian: Quali sono i rischi associati a VarroMed?
English: A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Italian: Una significativa infestazione da acari può portare alla distruzione di una colonia di api mellifere.
English: People who are hypersensitive (allergic) to formic acid or oxalic acid should give the medicine with caution.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) all'acido formico o all'acido ossalico devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
English: Other information about VarroMed?
Italian: Altre informazioni su VarroMed
English: The activity of oxalic acid on mites is thought to be due to the acidity of the medicine.
Italian: Si ritiene che l'attività dell'acido ossalico sugli acari sia dovuta all'acidità del medicinale.
English: In case of accidental spillage onto skin, the affected areas should be washed immediately with running water.
Italian: In caso di versamento accidentale sulla cute, lavare immediatamente le parti interessate con acqua corrente.
English: The Varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in damage and / or death of bees; the mite can also help spread of viruses and bacteria.
Italian: La Varroa si nutre di emolinfa (sangue) di api adulte e della covata (fasi di sviluppo dell'ape mellifera) con conseguente nocumento e/o morte delle api; l'acaro può anche contribuire alla diffusione di virus e batteri.
English: Protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn during treatment.
Italian: Durante il trattamento occorre utilizzare indumenti protettivi, guanti resistenti agli acidi e occhiali.
English: Varroosis is a disease of honey bees caused by infestation with a parasite called Varroa mite (Varroa destructor).
Italian: La varroasi è una malattia delle api mellifere causata dall'infestazione da parte di un parassita, un acaro chiamato Varroa (Varroa destructor).
English: VarroMed must not be given during nectar flow, when honey is produced by bees, and should not be used when honey chambers are attached to the hive.
Italian: VarroMed non deve essere somministrato durante la mielata, cioè quando il miele viene prodotto dalle api, e non deve essere utilizzato quando le celle sono attaccate all'arnia.
English: VarroMed is available as a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Italian: VarroMed è disponibile sotto forma di dispersione per arnie (un liquido da utilizzare all'interno dell'arnia) e può essere ottenuto senza prescrizione medica.
English: VarroMed is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Italian: VarroMed è un medicinale usato per il trattamento della varroasi in colonie di api mellifere.
English: For more information about treatment with VarroMed, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using VarroMed, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di VarroMed, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: How both oxalic acid and formic acid work is not well understood.
Italian: Il funzionamento dell'acido ossalico diidrato e dell'acido formico non è stato ben compreso.
English: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Italian: VarroMed acido ossalico diidrato / acido formico
English: It can be used either as a single-dose treatment during the broodless period (winter treatment), or in the presence of brood (spring or autumn treatment) which will usually require repeated treatments.
Italian: Può essere utilizzato sia come trattamento monodose durante il periodo senza covata (trattamento invernale) sia in presenza di covata (trattamento primaverile o autunnale).
English: VarroMed contains the active substances oxalic acid dihydrate and formic acid.
Italian: VarroMed contiene i principi attivi acido ossalico diidrato e acido formico.
English: What is VarroMed and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa VarroMed?
English: How does VarroMed work?
Italian: Come agisce VarroMed?
English: How is VarroMed used?
Italian: Come si usa VarroMed?
English: VarroMed is trickled onto bees in the brood chamber of the hive.
Italian: VarroMed viene cosparso sulle api nel nido dell'arnia a un dosaggio proporzionato alla dimensione della colonia.
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (multipack)
Italian: Numero di unità posologiche flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flaconcino flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 2 flaconcini flaconcino (vetro) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
English: All children were Caucasian.
Italian: Tutti i bambini erano caucasici.
English: The referral procedure was initiated on 19 May 2011.
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 19 maggio 2011.
English: There were no deaths reported.
Italian: Non è stato riportato alcun decesso.