FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Suplementy lub preparaty wielowitaminowe zawierające wapń, żelazo lub magnez należy przyjmować w dużym odstępie czasu od podania produktu Triumeq (co najmniej 2 godziny później lub 6 godzin wcześniej).
Estonian: Kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine ning Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi enne).
Polish: Populacyjna analiza farmakokinetyki dolutegrawiru oparta na danych uzyskanych u osób dorosłych zakażonych HIV-1 nie wykazała klinicznie istotnego wpływu wieku na ekspozycję na dolutegrawir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs kasutades dolutegraviiri andmeid HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Polish: UWAGA
Estonian: HOIATUS
Polish: Lekarz może również zalecić pacjentowi, aby już nigdy nie przyjmował on żadnego innego leku zawierającego dolutegrawir.
Estonian: Samuti võidakse teile öelda, et te ei võtaks enam kunagi ühtegi dolutegraviiri sisaldavat ravimit.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir.
Estonian: Kui teie arst on arvamusel, et sümptomid võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit.
Polish: Populacyjne analizy PK przy użyciu połączonych danych farmakokinetycznych z badań fazy IIb i fazy III z udziałem osób dorosłych nie wykazały klinicznie istotnego wpływu rasy na ekspozycję na dolutegrawir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega IIb ja III faasi täiskasvanute uuringutest näitavad, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Polish: Produkty metabolizmu są wydalane z moczem.
Estonian: Need metaboliidid erituvad uriiniga.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące stosowania dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny u pacjentów w wieku >65 lat są ograniczone.
Estonian: Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triumeq
Estonian: Mida on vaja teada enne Triumeq'i võtmist
Polish: Dolutegrawir  AUC  22% Cmax  11% C  38%
Estonian: Dolutegraviir  AUC  22% Cmax  11% Cτ  38%
Polish: Dane demograficzne Mediana wieku (lata) Kobiety Rasa inna niż biała WZW typu B i (lub) C Klasa C wg CDC Zestaw podstawowy ABC/3TC Wyniki oceny skuteczności w tygodniu 48.
Estonian: Demograafilised andmed Vanuse mediaan (aastad) Naissugu Mittevalge rass B- ja/või C-hepatiit CDC klassifikatsiooni järgi C-kategooria infektsioon 48. nädala efektiivsuse tulemused HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravierinevus
Polish: Na podstawie wpływu płci na parametry farmakokinetyczne nie uzyskano dowodów na to, aby konieczne było dostosowanie dawki dolutegrawiru, abakawiru lub lamiwudyny.
Estonian: Puuduvad tõendid, et soo mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini annust kohandada.
Polish: U pacjentów z opornością na inhibitory integrazy zalecana dawka dolutegrawiru wynosi 50 mg dwa razy na dobę, dlatego nie zaleca się stosowania produktu Triumeq u pacjentów z opornością na inhibitory integrazy.
Estonian: Kuna integraasi inhibiitorite suhtes esineva resistentsuse korral on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole integraasi inhibiitorite suhtes esineva resistentsuse korral Triumeq'i kasutamine soovitatav.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pakendit)
Polish: Podstawowe dane demograficzne i wyniki leczenia są zebrane w tabeli 5.
Estonian: Tabelis 5 on toodud kokkuvõte põhilistest demograafilistest andmetest ja tulemustest.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 90 (3 opakowania po 30) tabletek powlekanych.
Estonian: Multipakendis on 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pakendit).
Polish: Alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany Tytanu dwutlenek
Estonian: Tableti kate polü(vinüül)alkohol, osaliselt hüdrolüüsitud titaandioksiid makrogool talk must raudoksiid punane raudoksiid
Polish: Tabela 6: Dane demograficzne i wyniki wirusologiczne w tygodniu 48 randomizowanego leczenia w badaniu ARIA (algorytm oceny stanu chwilowego)
Estonian: Tabel 6: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal uuringus ARIA (snapshot algoritm)
Polish: Wartość AUC w płynie z szyjki macicy i pochwy, tkance szyjki macicy i tkance pochwy odpowiadała 6-10% odpowiednich wartości w osoczu w stanie stacjonarnym.
Estonian: AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaaluseisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaaluseisundi plasma AUC-st.
Polish: Ryzyko reakcji nadwrażliwości na abakawir jest duże u pacjentów z dodatnim wynikiem badania obecności alleli HLA-B*5701.
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni tekkerisk on suur patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus.
Polish: Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Triumeq
Estonian: Kui te olete lõpetanud Triumeq'i võtmise
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt wykazano, że dolutegrawir, lamiwudyna i abakawir przenikają przez łożysko.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir, lamivudiin ja abakaviir platsentat.
Polish: Mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Estonian: B- või C-hepatiidi koinfektsioon
Polish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletki powlekane dolutegrawir/abakawir/lamiwudyna
Estonian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/abakaviir/lamivudiin
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
Polish: Lamiwudyna w monoterapii zazwyczaj nie jest uważana za odpowiednie leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B ze względu na wysokie ryzyko rozwoju oporności wirusa zapalenia wątroby typu B. Dlatego jeśli produkt Triumeq stosuje się u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem zapalenia wątroby typu B, na ogół konieczne jest dodatkowe leczenie przeciwwirusowe.
Estonian: Lamivudiini monoteraapia ei ole üldjuhul piisav B-hepatiidi raviks, sest esineb suur risk B-hepatiidi resistentsuse tekkeks.
Polish: Abakawir: AUC  Cmax  35%
Estonian: AUC  Cmax 35% Metadoon:
Polish: Badania diagnostyczne:
Estonian: Uuringud: Sage:
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące nastolatków otrzymujących dawki dobowe 600 mg abakawiru i 300 mg lamiwudyny.
Estonian: 600 mg abakaviiri ja 300 mg lamivudiini ööpäevas saanud noorukite kohta on saadud piiratud hulgal andmeid.
Polish: Co to jest lek Triumeq i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triumeq Jak przyjmować lek Triumeq Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Triumeq Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: 1. Mis ravim on Triumeq ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Triumeq'i võtmist 3.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez lub glin należy przyjmować w dużym odstępie czasu od podania produktu Triumeq (co najmniej 2 godziny później lub 6 godzin wcześniej).
Estonian: Magneesiumi/ alumiiniumi sisaldavat antatsiidi ja Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi
Polish: Zaobserwowane wartości maksymalnych stężeń są 9-krotnie większe niż wartość IC50 abakawiru, wynosząca 0,08 μg/ml lub 0,26 μM, gdy abakawir jest podawany w dawce 600 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Kui abakaviiri manustatakse annuses 600 mg kaks korda ööpäevas, on maksimaalse kontsentratsiooni väärtused 9 korda suuremad kui abakaviiri IC50 (0,08 g/ml või 0,26 M).
Polish: • nadpobudliwość (nadmierne pobudzenie psychoruchowe),
Estonian: • hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
Polish: Inne leki przeciwwirusowe Boceprewir
Estonian: Muud viirusvastased ained Botsepreviir
Polish: Nie zaobserwowano istotnego wpływu na odstęp QTc po zastosowaniu dolutegrawiru w dawkach około trzykrotnie większych od dawki klinicznej.
Estonian: Dolutegraviiri annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud olulist toimet QTc-intervallile.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne dolutegrawiru, lamiwudyny i abakawiru są opisane poniżej.
Estonian: Järgnevalt on kirjeldatud dolutegraviiri, lamivudiini ja abakaviiri farmakokineetilisi omadusi.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować ponownie leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir lub dolutegrawir.
Estonian: Kui teie arst on arvamusel, et sümptomid võivad olla seotud ülitundlikkusreaktsiooniga, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri või dolutegraviiri sisaldavat ravimit.
Polish: W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Dane farmakokinetyczne uzyskano oddzielnie dla dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny.
Estonian: Neerukahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kohta.
Polish: Działania niepożądane uznane za co najmniej potencjalnie związane ze stosowaniem składników produktu Triumeq w badaniach klinicznych i danych po wprowadzeniu do obrotu są wymienione w tabeli 2 według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mis hinnati kliinilistest uuringutest saadud ja turuletulekujärgsete andmete põhjal vähemalt võimalikult seotuks Triumeq'i toimeainetega.
Polish: Obserwowano łagodne zmiany zwyrodnieniowe mięśnia sercowego u myszy i szczurów w następstwie podawania abakawiru przez 2 lata.
Estonian: Pärast abakaviiri manustamist kahe aasta jooksul täheldati hiirte ja rottide südames kerget müokardi degeneratsiooni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: sierpień 2014 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2014.
Polish: Podawanie kombinacji leków zamiast pojedynczych leków zmniejsza liczbę tabletek, które pacjent musi przyjąć, co pomaga mu w przestrzeganiu zasad leczenia.
Estonian: Kombineeritud ravimi manustamine eraldi ravimite asemel vähendab tablettide hulka, mida patsiendid peavad manustama, aidates neil oma ravi järgida.
Polish: Lek jest stosowany u pacjentów od 12. roku życia o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg.
Estonian: Ravimit kasutatakse vähemalt 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 40 kg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Triumeq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Triumeqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Po upływie 48 tygodni u 88% pacjentów, którym podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq (364 z 414), wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 81% pacjentów, którym podawano produkt Atripla (338 z 419).
Estonian: 48 nädala pärast saadi ravivastus 88% patsientidest, kellele manustati Triumeqi ravimikombinatsiooni (364 patsienti 414st), võrreldes 81%-ga Atriplat saanud patsientidest (338 patsienti 419st).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Triumeq opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Triumeqi võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Analiza danych zebranych w badaniu do 96. tygodnia wykazała, że działanie leku utrzymało się przez pewien czas.
Estonian: Sellest uuringust kuni 96. nädalani kogutud andmed näitavad, et selline ravivastus säilis aja jooksul.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Triumeq?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Triumeqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Triumeq
Estonian: Muu teave Triumeqi kohta
Polish: Triumeq dolutegrawir / abakawir / lamiwudyna
Estonian: Triumeq dolutegraviir/abakaviir/lamivudiin
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Triumeq wszyscy pacjenci powinni zostać zbadani pod kątem obecności genu o nazwie „HLA-B (typ 5701)".
Estonian: Enne Triumeqiga ravi alustamist tuleb kõigil patsientidel määrata geeni HLA-B (tüüp 5701) kandlus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Triumeq (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to bezsenność (trudności z zasypianiem), ból głowy, nudności (mdłości), biegunka i zmęczenie.
Estonian: Triumeqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus ja väsimus.
Polish: Dane z tego badania zostały wcześniej wykorzystane w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Tivicay.
Estonian: Sellest uuringust saadud andmeid kasutati juba ravimi Tivicay müügiloa andmise menetluses.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne leku Triumeq dostępne są już w Unii Europejskiej (UE) jako leki jednoskładnikowe: abakawir jest zatwierdzony jako Ziagen od 1999 roku, lamiwudyna jako Epivir od 1996 roku, a dolutegrawir jako Tivicay od stycznia 2014 roku.
Estonian: Triumeqi kõiki kolme toimeainet juba turustatakse Euroopa Liidus ühekomponentsete ravimitena: abakaviiril on müügiluba ravimina Ziagen alates 1999. aastast, lamivudiinil ravimina Epivir alates 1996. aastast ja dolutegraviiril ravimina Tivicay alates 2014. aasta jaanuarist.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku u nieleczonych wcześniej pacjentów i że podobnych korzyści oczekuje się u pacjentów wcześniej leczonych.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et ravimi efektiivsus on tõendatud varem ravimata patsientidel ja et sarnast kasulikkust eeldatakse ka eelnevalt ravi saanud patsientidel.
Polish: Wyniki z tych badań wykazały, że produkt Triumeq był wchłaniany w organizmie w taki sam sposób, jak osobne leki.
Estonian: Selle uuringu tulemused näitasid, et Triumeq imendub organismis samamoodi nagu eraldi ravimid.
Polish: Lek ten nie leczy zakażeń wirusem HIV ani choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego i rozwój zakażeń oraz chorób związanych z AIDS.
Estonian: Triumeq ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Polish: Kombinację dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny (taką jak w składzie leku Triumeq) oceniono w jednym badaniu głównym z udziałem 833 nieleczonych wcześniej pacjentów.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni (nagu need esinevad Triumeqis) hinnati ühes põhiuuringus, milles osales 833 varem ravimata patsienti.
Polish: Lek Triumeq zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Triumeq vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Pacjentom podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq lub inną kombinację trzech leków (Atripla), która nie zawierała inhibitora integrazy.
Estonian: Patsientidele manustati kas Triumeqi kombinatsiooni või teistsugust kolme ravimi kombinatsiooni (Atripla), mis ei sisaldanud integraasi inhibiitorit.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Triumeq przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Triumeqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Jest to lek przeciwwirusowy, który blokuje enzym zwany integrazą, potrzebny wirusowi HIV do tworzenia jego nowych kopii w organizmie.
Estonian: See on viirusevastane ravim, mis blokeerib ensüümi integraas, mida HI-viirus vajab viirusest uute koopiate tegemiseks organismis.
Polish: U pacjentów posiadających ten gen występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych na abakawir, w związku z czym nie powinni oni przyjmować leku Triumeq.
Estonian: Patsientidel, kes on selle geeni kandjad, on suurem oht abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni tekkeks, seega ei tohi nad Triumeqit võtta.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był wskaźnik odpowiedzi reprezentowany przez odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie ilości wirusa (obciążenia wirusem) we krwi do wartości poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV na ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastus, mis näitab nende patsientide osakaalu, kelle vere viirusesisaldus vähenes alla 50 HIV RNA koopia/ml.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Triumeq.
Estonian: See on ravimi Triumeq Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Co to jest produkt Triumeq i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Triumeq ja milleks seda kasutatakse?
Polish: CHMP zauważył również, że podawanie kombinacji dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny w jednej tabletce stanowi dodatkową opcję leczenia dla pacjentów zakażonych wirusem HIV nieposiadających genu HLA-B (typ 5701).
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka, et dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni manustamine ühe tabletina on ravi lisavõimalus nende HIV-nakkusega patsientide jaoks, kes ei ole geeni HLA-B (tüüp 5701) kandjad.
Polish: U pacjentów przyjmujących niektóre składniki leku Triumeq odnotowano pewne ciężkie działania niepożądane, w tym nadwrażliwość (alergię).
Estonian: Patsientidel, kes manustavad mõnda Triumeqi komponentidest, on täheldatud teatavaid raskeid kõrvalnähte, sealhulgas ülitundlikkust (allergia).
Polish: W dniu 1 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Triumeq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Triumeqi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. septembril
Polish: Pozostałe dwie substancje czynne, abakawir i lamiwudyna, są nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NRTI).
Estonian: Teised kaks toimeainet, abakaviir ja lamivudiin, on nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId).
Polish: CHMP wziął również pod uwagę fakt, że lek Triumeq może być przyjmowany z jedzeniem lub bez niego, co stanowi dodatkową korzyść w porównaniu z innymi podobnymi lekami, które należy przyjmować ściśle z jedzeniem lub na pusty żołądek.
Estonian: Inimravimite komitee pidas lisaeeliseks ka asjaolu, et Triumeqit võib manustada kas koos toiduga või ilma, võrreldes teiste sarnaste ravimitega, mida tuleb manustada kindlasti kas koos toiduga või tühja kõhuga.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Triumeq.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Triumeqi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Kombinacja abakawiru i lamiwudyny jest zatwierdzona jako Kivexa od 2004 roku.
Estonian: Abakaviiri ja lamivudiini kombinatsioonil on müügiluba ravimina Kivexa alates 2004. aastast.
Polish: Lek Triumeq zawiera trzy substancje czynne: dolutegrawir, abakawir i lamiwudynę.
Estonian: Triumeq sisaldab kolme toimeainet: dolutegraviir, abakaviir ja lamivudiin.
Polish: Obie substancje działają w podobny sposób poprzez blokowanie aktywności odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia zakażanie komórek i produkcję większej liczby wirusów.
Estonian: Mõlemad toimivad sarnaselt, blokeerides pöördtranskriptaasi (ensüüm, mida toodab HIV ja mis võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda) aktiivsust.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa stosowania leku Triumeq oczekuje się, że będzie on podobny do profilu bezpieczeństwa stosowania pojedynczych leków i porównywalny do innych metod leczenia wirusa HIV.
Estonian: Triumeqi ohutusprofiili kohta leiti, et see on eeldatavasti sarnane üksikute komponentide ohutusprofiiliga ja võrreldav HIV-nakkuse muude ravimite ohutusprofiiliga.
Polish: Jak działa produkt Triumeq?
Estonian: Kuidas Triumeq toimib?
Polish: Firma również oceniała sposób wchłaniania produktu Triumeq w organizmie w porównaniu z dwiema osobnymi tabletkami (dolutegrawir i abakawir/lamiwudyna) obejmującymi trzy leki wchodzące w skład tego produktu.
Estonian: Ettevõte uuris ka Triumeqi imendumist organismis võrreldes kahe eraldi tabletiga (dolutegraviir ja abakaviir/lamivudiin), mis sisaldavad Triumeqi kolme toimeainet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Triumeq zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Triumeqi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Produkt Triumeq jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Triumeq on viirusevastane ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) patsientide raviks.
Polish: Jedna z substancji czynnych leku, dolutegrawir, jest inhibitorem integrazy.
Estonian: Triumeqi üks toimeainetest, dolutegraviir, on integraasi inhibiitor.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Triumeqi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Produkt Triumeq wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Estonian: Triumeq on retseptiravim ja ravi tohib määrata HIV-nakkuse ravikogemusega arst.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Triumeq zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Triumeqi kasulikkus?
Polish: Produkt Triumeq jest dostępny w postaci tabletek (50 mg dolutegrawiru / 600 mg abakawiru / 300 mg lamiwudyny).
Estonian: Triumeqi turustatakse tablettidena (50 mg dolutegraviiri / 600 mg abakaviiri / 300 mg lamivudiini) ja soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Triumeq należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Triumeqiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jak stosować produkt Triumeq?
Estonian: Kuidas Triumeqit kasutatakse?
Polish: Leku Triumeq nie należy stosować łącznie z dofetylidem, lekiem stosowanym w kontrolowaniu arytmii serca (nieregularnej pracy serca).
Estonian: Triumeqit ei tohi kasutada koos südame rütmihäirete (ebastabiilne pulss) raviks kasutatava dofetiliidiga.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Triumeq znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Triumeqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Triumeq?
Estonian: Mis riskid Triumeqiga kaasnevad?