FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración en relación con la designación de los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP)
Hungarian: Igazgatótanácsi konzultációs eljárás az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságába (CHMP), valamint az állatgyógyászati készítmények bizottságába (CVMP) történő jelöléshez
Spanish: En concreto, el debate se centra en cuestiones tales como el tratamiento de las observaciones y los comentarios recibidos de los miembros durante los procedimientos de consulta, la conveniencia práctica de suspender determinados procedimientos y remitirlos para su posterior debate durante las reuniones plenarias del Consejo de Administración y sobre la necesidad de consultar a los presidentes de los comités.
Hungarian: Konkrétabban: az ülésen olyan témákra összpontosítottak, mint a konzultációs eljárás során a tagoktól érkezett észrevételek és megjegyzések kezelése, valamint hogy gyakorlati szempontból érdemes-e bizonyos eljárásokat felfüggeszteni és később az igazgatótanács plenáris ülésein vitára bocsátani, és hogy szükséges-e a bizottságok elnökeinek véleményét is kikérni.
Spanish: Con la adopción de la nueva hoja de ruta, la Agencia subraya aún más la importancia de articular una visión equilibrada entre los riesgos y los beneficios de los medicamentos.
Hungarian: Az új ütemterv elfogadásával az Ügynökség még inkább hangsúlyozza a gyógyszerek előnyeivel és kockázataival kapcsolatos kiegyensúlyozott szemlélet fontosságát.
Spanish: Se trata de un problema común en toda la red y obliga a encontrar métodos que permitan gestionar el volumen de trabajo en este ámbito.
Hungarian: Ez az egész hálózat számára kihívást jelent, így megoldásokat kell találni az e területen felmerülő munkamennyiség kezelésére.
Spanish: No obstante, el miembro alemán del Consejo de Administración destaca que, aunque la mayoría de los productos se utilizan localmente, buena parte de los problemas detectados por la autoridad competente nacional alemana se relacionan con defectos de calidad, más que con la contaminación de las sustancias por agentes infecciosos.
Hungarian: A német tag azonban kiemelte, hogy bár a termékek többségét helyben alkalmazzák, a német nemzeti illetékes hatóság a legtöbb problémát a minőségi hibákkal kapcsolatban, és nem a fertőző szerek okozta szennyeződés terén észleli.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Hungarian: 15. Pénzügyi kompenzáció a nyelvi ellenőrzésben részt vevő tagállamok számára - a 2011. évi fix összegű átalányóradíj
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Hungarian: A 8. pontot (a 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján) és a 10. pontot (az előirányzatok átcsoportosítása a pénzügyi rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban) törölték.
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Hungarian: A költségvetés nem fedezi teljes mértékben a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtásához szükséges IKTprojektek költségeit.
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
Hungarian: • A betegek tájékoztatásával kapcsolatos jogalkotási javaslatok (az Európai Parlament 2010 novemberében fogadta el állásfoglalását, amely alapján a Bizottság módosított javaslatot terjeszt majd elő).
Spanish: No obstante, el Consejo de Administración considera importante comprender el alcance real de las tareas requeridas por la legislación antes de tomar una decisión sobre el modo de participación de los dos organismos y la cuestión del liderazgo.
Hungarian: Ugyanakkor az igazgatótanács fontosnak véli a jogszabályok által megkövetelt feladatok jelenlegi hatókörének ismeretét, mielőtt határozat születik a két ügynökség részvételéről és az irányítással kapcsolatos döntésről.
Spanish: • Propuesta legislativa relativa a los medicamentos falsificados (se espera llegar a un acuerdo en primera lectura; la publicación está prevista para el mes de marzo y la entrada en vigor se producirá 18 meses después).
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló jogalkotási javaslat (az első olvasatban megállapodás várható; előreláthatólag márciusban teszik közzé és 18 hónappal később lép hatályba).
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Hungarian: Ezen a területen kezdeményezéseket terveznek annak biztosítása mellett, hogy a költség-haszon elemzés az engedélyezési folyamattól független maradjon.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Hungarian: február 7. EMA/440515/2011 korr.
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Hungarian: Ezt a jelentést az Ügynökség előreláthatólag 2011 elején teszi közzé.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Hungarian: 5. A 2011. évi munkaprogram
Spanish: Políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario
Hungarian: 13. Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikák
Spanish: Los siguientes miembros aceptan participar en dicha tarea: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens y Gro Wesenberg.
Hungarian: Az alábbi tagok vállalták, hogy részt vesznek ebben a munkában: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Paál Tamás, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens és Gro Wesenberg.
Spanish: El Consejo de Administración subraya igualmente que ha de tenerse en cuenta cuáles son las circunstancias individuales de las autoridades nacionales competentes y el hecho de que los miembros de los comités cuenten con el apoyo de las autoridades competentes en materia de conocimientos y capacidades multidisciplinares.
Hungarian: Az igazgatótanács szintén kiemelte, hogy mérlegelnie kell a nemzeti illetékes hatóságok egyedi körülményeit, valamint azt a tényt, hogy a bizottságok tagjait a nemzeti illetékes hatóságok multidiszciplináris szakértelme támogatja.
Spanish: Una de las prioridades fundamentales de la Agencia consiste en la aplicación de la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, particularmente la creación del séptimo comité científico.
Hungarian: Az Ügynökség számára a farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása az egyik legfontosabb prioritás, beleértve a hetedik tudományos bizottság felállítását.
Spanish: Sobre la base del dictamen de los coordinadores temáticos, el Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo a examinar más en detalle las diferentes opciones.
Hungarian: A témakoordinátorok véleményét figyelembe véve az igazgatótanács megbízta az ügyvezető igazgatót, hogy részletesebben vizsgálja meg az alternatívákat.
Spanish: El Consejo de Administración escucha la presentación sobre cómo está preparándose la Agencia para la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg arról, hogyan készül az Ügynökség a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtására.
Spanish: Para ello, se reducirá el gasto previsto en equipos informáticos y software anticipando ciertas adquisiciones.
Hungarian: Ez úgy válik lehetővé, hogy bizonyos beszerzések előbbre hozatalával csökkentik a tervezett hardver- és szoftverkiadásokat.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Hungarian: 9. Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének írásbeli eljárására történő felkészülés a Projekt 2014 érdekében
Spanish: Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia
Hungarian: A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
Hungarian: Az elfogadást nyilvános konzultáció előzte meg, így figyelembe vehették az európai adatvédelmi biztos és az európai ombudsman észrevételeit, valamint a közelmúltban elfogadott farmakovigilanciai jogszabályok rendelkezéseit, amelyek előírják, hogy az Ügynökség javítsa a hozzáférést az érdekelt felek számára.
Spanish: En caso de que surja un problema, la sustitución de productos se torna complicada en tales situaciones.
Hungarian: Ha ilyen helyzetben probléma merül fel, az adott készítmény helyettesítése nehéz feladat.
Spanish: La Agencia está elaborando el plan de aplicación de la hoja de ruta, denominado «De la visión a la realidad» (From vision to reality).
Hungarian: Az Ügynökség az ütemterv végrehajtási tervén dolgozik, amelynek címe „Az elképzeléstől a megvalósításig".
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség első alkalommal kapott korlátozott záradékot a Számvevőszéktől.
Spanish: Evaluación de la Agencia
Hungarian: Az Ügynökség értékelése
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 16 de diciembre de 2010
Hungarian: A 2010. december 16-i ülés napirendtervezete
Spanish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Spanish: Como se comentó en reuniones anteriores, una solución consistiría en modificar el formato de los expedientes de solicitud, de manera que la publicación de la información no confidencial pudiera efectuarse sin incurrir en omisiones.
Hungarian: A korábbi üléseken folytatott viták alapján az egyik lehetőség a kérelmi dokumentációk formátumának módosítása annak érdekében, hogy a nem bizalmas információk szerkesztés nélkül közzétehetők legyenek.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la intención de la Agencia de concluir la formulación de una política de transparencia integral en 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a tervek szerint az Ügynökség 2011-ben átfogó átláthatósági politikát dolgoz majd ki.
Spanish: El Consejo de Administración reflexiona sobre la cuestión de la dirección de las tareas identificadas.
Hungarian: Az igazgatótanács válaszolt az azonosított feladatok irányításával kapcsolatban feltett kérdésre.
Spanish: Los asistentes a la reunión reflexionan sobre un tema de más calado: los posibles riesgos que entraña la expedición de medicamentos en los casos en los que los pacientes pueden volverse dependientes de sistemas de suministro especiales no intercompatibles con otros productos.
Hungarian: Az ülésen egy szélesebb körű témára is kitértek: a gyógyszerellátás lehetséges kockázatai olyan esetekben, amikor a beteg ki van téve a termékek közötti interkompatibilitást nélkülöző speciális kézbesítési rendszereknek.
Spanish: Los miembros subrayan que el problema de la remuneración de las autoridades nacionales competentes en concepto de actividades conexas gratuitas es especialmente arduo y debe abordarse de manera que se garantice un rendimiento sostenible de la red.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a nemzeti illetékes hatóságok nem díjköteles tevékenységekért történő díjazása kifejezetten égető probléma, amelyet a hálózat teljesítményének fenntartása érdekében meg kell oldani.
Spanish: Los acuerdos describen a grandes líneas los ámbitos en los podría intensificarse la cooperación, se establecen disposiciones relativas a la consulta y la coordinación mutuas y se abordan las cuestiones relativas a la confidencialidad.
Hungarian: A megállapodás áttekinti azokat a területeket, amelyeken fokozott együttműködés valósítható meg, gondoskodik a közös konzultációról és koordinációról, valamint a titoktartással kapcsolatos kérdésekre is kitér.
Spanish: La propuesta de la Comisión se presentará al Consejo de Administración en marzo de 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság javaslatát 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2009. évi többlet is szerepel a költségvetésben.
Spanish: La legislación delega en la Agencia responsabilidades nuevas o más extensas en diversos ámbitos, incluidos los informes periódicos y actualizados sobre seguridad, las reacciones adversas a medicamentos, la comunicación, la gestión de riesgos y las auditorías de los sistemas de farmacovigilancia.
Hungarian: A jogszabályok új vagy kibővített felelősségi körökkel ruházzák fel az Ügynökséget különböző területeken, beleértve az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, a gyógyszer-mellékhatásokat, a kommunikációt, valamint a farmakovigilanciai rendszerek kockázatkezelését és ellenőrzését.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el presupuesto de la Agencia, la relación de efectivos y el plan en materia de política de personal de la Agencia para 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évre vonatkozó költségvetését, létszámtervét és személyzetpolitikai tervét.
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Hungarian: Következésképpen az Ügynökségnek nem kell a tartalékalapokhoz folyamodnia az előre jelzett díjbevételek csökkenése esetén vagy az EU adatközlési stratégiájának finanszírozása érdekében.
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)
Spanish: • Presentación: Aplicación de la nueva legislación sobre farmacovigilancia
Hungarian: • Prezentáció: A farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása.
Spanish: Designación de miembros de los comités científicos de la Agencia
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiba történő jelölések
Spanish: Aplicación del presupuesto 2011 con doceava parte provisional
Hungarian: A 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján
Spanish: Los miembros consideran que los comités deberían incorporar una mezcla de conocimientos especializados (conocimientos científicos y destrezas en materia de evaluación del equilibrio entre beneficios y riesgos).
Hungarian: A tagok azon a véleményen voltak, hogy a bizottságoknak sokféle szakértelemmel kell rendelkezniük (tudományos és a haszon-kockázat profil elemzésére szolgáló szakértelem).
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Hungarian: Az Ügynökségnek ezen álláshelyek ellensúlyozása érdekében 2011-re növelnie kellett a szerződéses alkalmazottak és a nemzeti szakértők számát.
Spanish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de octubre y el 24 de noviembre de 2010
Hungarian: • [EMA/MB/739297/2010] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre la evaluación positiva que en relación con la política de acceso a los documentos de la Agencia ha practicado el Defensor del Pueblo Europeo.
Hungarian: Az igazgatótanács azt a tájékoztatást kapta, hogy az európai ombudsman kedvező értékelést adott az Ügynökség dokumentumokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos politikájáról.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Directores de Agencias de Medicamentos.
Hungarian: A tagok tudomásul vették a gyógyszerügynökségek vezetőinek írásos jelentését.
Spanish: El siguiente paso en el proceso de transparencia consistirá en explorar una estrategia común y acordada con el fin de suprimir de los expedientes de solicitud aquellas informaciones que sean confidenciales desde el punto de vista comercial.
Hungarian: Az átláthatóság növelése érdekében a következő lépés egy közös megközelítés elfogadása a kereskedelmi szempontból bizalmas információknak a kérelemhez csatolt dokumentumokból való törlésével kapcsolatban.
Spanish: La hoja de ruta se publicará en enero de 2011.
Hungarian: Az ütemtervet 2011 januárjában teszik közzé.
Spanish: La política ha sido aprobada por los Directores de las Agencias del Medicamento.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetői is jóváhagyták ezeket a politikákat.
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Hungarian: [EMA/MB/628133/2010] Az igazgatótanács elfogadta a jegyzőkönyvet, amelyet az Ügynökség honlapján tesznek majd közzé.
Spanish: Se facilitarán ulteriores informaciones en la próxima reunión, durante la que solicitará al Consejo de Administración que adopte una decisión.
Hungarian: A következő ülésen - amikor az igazgatótanácsot határozathozatalra kérik - további információkkal is szolgálnak majd.
Spanish: Informe de los Directores de Agencias de Medicamentos
Hungarian: 19. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
Hungarian: A minőségi hibákkal kapcsolatban a jelenlegi helyzet tapasztalataiból levont tanulságokról gyakorlattanulmányt fognak készíteni, és az Ügynökség az Európai Bizottsággal karöltve megvizsgálja majd ezt a kérdést.
Spanish: Tribunal de Cuentas
Hungarian: Számvevőszék
Spanish: Los miembros reflexionan asimismo sobre el perfil profesional idóneo (científico, normativo, otro) de los miembros de los comités científicos y sobre el modo de acreditarlo.
Hungarian: A tagok emellett kifejtették azzal kapcsolatos véleményüket, hogy a tudományos bizottságok tagjai esetében mi a kívánt szakmai profil (tudományos, szabályalkotási, egyéb), és azt hogyan lehet bizonyítani.
Spanish: • [EMEA/MB/694689/2010] Síntesis de las transferencias de créditos en el presupuesto 2010
Hungarian: • [EMA/MB/694689/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Spanish: Se presenta al Consejo de Administración el resultado del estudio de viabilidad en el marco de la reflexión sobre las diferentes opciones relativas a la ubicación de la Agencia tras la expiración del actual contrato de arrendamiento.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg a megvalósíthatósági tanulmány eredményéről, és tovább mérlegelte az Ügynökség elhelyezésének a jelenlegi bérleti szerződés lejárta utáni lehetőségeit.
Spanish: El Consejo de Administración solicita al grupo de coordinadores temáticos que tenga en cuenta las opiniones expresadas y formule una propuesta para simplificar el procedimiento en una futura reunión.
Hungarian: Az igazgatótanács felkérte a témakoordinátorok csoportját, hogy az előterjesztett véleményeket figyelembe véve készítsenek javaslatot az eljárás egyszerűsítéséről az elkövetkezendő ülések egyikére.
Spanish: Los miembros intercambian información sobre la gestión de la calidad defectuosa de ciertos medicamentos para la diálisis peritoneal.
Hungarian: A tagok információt cseréltek a hashártya-dialízis során alkalmazott egyes gyógyszerek minőségi hibáinak kezeléséről.
Spanish: • Revisión de la Directiva sobre transparencia (se ha puesto en marcha una evaluación de impacto tras la que se celebrará, en marzo de 2011, una consulta pública, antes de la publicación de un informe final en junio de 2011).
Hungarian: (A hatásvizsgálat megkezdődött, ezután nyilvános konzultáció következik 2011 márciusáig, majd a végső jelentést 2011 júniusában adják ki.)
Spanish: Presupuesto, relación de efectivos y plan de política de personal para 2011
Hungarian: A 2011. évi költségvetés, létszámterv és személyzetpolitikai terv
Spanish: [EMA/MB/691944/2010] El Consejo de Administración toma nota de que la Agencia seguirá desarrollando todos los proyectos previstos en el anteproyecto de presupuesto, a pesar de la significativa reducción de los créditos disponibles en el proyecto de presupuesto para 2011.
Hungarian: [EMA/MB/691944/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2011. évi költségvetésben elérhető előirányzatok jelentős csökkenése ellenére az Ügynökség folytatja az előzetes költségvetési tervezet szakaszában megtervezett összes projektet.
Spanish: • [EMA/MB/719548/2010] Informe sobre las repercusiones de la nube de cenizas
Hungarian: • [EMA/MB/719548/2010] A vulkáni hamufelhő hatásairól szóló jelentés.
Spanish: [EMA/MB/761407/2010] El Consejo de Administración adopta la «Hoja de ruta para 2015», en la que se expone la visión de la Agencia para los próximos años.
Hungarian: [EMA/MB/761407/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2015-ig érvényes ütemtervet, amely ismerteti az Ügynökségnek az elkövetkezendő évekre vonatkozó jövőképét.
Spanish: • Presentación: De la visión a la realidad: Aplicación de la hoja de ruta para 2015
Hungarian: • Prezentáció: Az elképzeléstől a megvalósításig: a 2015-ig érvényes ütemterv végrehajtása.
Spanish: Relación por parte del Director Ejecutivo de los acontecimientos más destacados
Hungarian: Az ügyvezető igazgató által kiemelt pontok
Spanish: [EMA/MB/703910/2010] El Consejo de Administración señala que se le solicitará aprobar la prórroga no automática de créditos mediante procedimiento escrito.
Hungarian: [EMA/MB/703910/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy felkérik az előirányzatok írásbeli eljárás keretében történő nem automatikus átvitelének elfogadására.
Spanish: Dichas competencias deberían recogerse de forma clara en los CV de los candidatos propuestos y explicarse en los casos en que la pertinencia de los conocimientos teóricos y prácticos de los candidatos no sea evidente.
Hungarian: A jelöltek önéletrajzának egyértelműen tükröznie kell ezeket a kompetenciákat, az olyan jelöltek esetében pedig, akiknél szakértelmük megfelelősége nem egyértelmű, magyarázatot kell adni.
Spanish: El plan se presentará al Consejo de Administración para su adopción en marzo de 2011.
Hungarian: Ezt a tervet elfogadás céljából 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Spanish: Acuerdos de trabajo
Hungarian: Munkamegállapodás
Spanish: [EMA/MB/660138/2010] Se aprueba el orden del día con algunas modificaciones.
Hungarian: [EMA/MB/660138/2010] A napirendet a módosításokkal együtt elfogadták.
Spanish: Gintautas Barcys
Hungarian: Gyntautas Barcys
Spanish: [EMA/MB/482208/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo para 2011.
Hungarian: [EMA/MB/482208/2010] Az igazgatótanács elfogadta a 2011. évi munkaprogramot.
Spanish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] El Consejo de Administración adopta la política de acceso a EudraVigilance para los medicamentos de uso humano y veterinario.
Hungarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Az igazgatótanács elfogadta az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikákat.