FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) minden 6-8 órában, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER FORCALTONIN Skal opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: A FORCALTONIN TÁROLÁSA A gyógyszert a gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Danish: Dette svarer til ca 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin.
Hungarian: 15 mikrogramm rekombináns lazac kalcitoninnak felel meg.
Danish: Det er din personlige medicin.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Hungarian: Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz
Danish: FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion Rekombinant laksecalcitonin
Hungarian: Forcaltonin 100 NE oldatos injekció rekombináns lazac kalcitonin
Danish: Forcaltonin bør straks bruges efter at engangsampullen er åbnet.
Hungarian: A FORCALTONIN ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni.
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről.
Danish: FORCALTONIN anvendes til forebyggelse af knogleskørhed/-afkalkning, hvis du lige pludselig immobiliseres, f.eks. efter et brud i forbindelse med osteoporose.
Hungarian: A FORCALTONIN, csontleépülés megelőzésére használható hirtelen, pl. csontritkulás miatt bekövetkezett törés miatt bekövetkező mozgáskorlátozottság esetén.
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Hungarian: A FORCALTONIN hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Danish: Det aktive stof er rekombinant laksecalcitonin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rekombináns lazac kalcitonin.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende denne medicin under graviditet.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása biztonságosnak minősül-e terhesség közben, ezért a FORCALTONIN-t nem szabad terhes nőknek beadni.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 nemzetközi egység (15 mikrogramm lazac kalcitonin) naponta, szubkután vagy intramuszkuláris injekció formájában.
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Hungarian: A rekombináns lazac kalcitonin hatásai a szervezetre szintén megegyeznek a szintetikus lazac kalcitonin hatásaival.
Danish: Dosis kan reduceres til 50 IU daglig efter påbegyndt remobilisering.
Hungarian: A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető.
Danish: De eneste alvorlige bivirkninger, der er rapporteret hos patienter behandlet med laksecalcitonin, er en allergisk reaktion.
Hungarian: Az allergiás reakció az egyetlen olyan súlyos mellékhatás, amelyet lazac kalcitoninnal kezelt betegeknél jelentettek.
Danish: Injektion med calcitonin kan forårsage forbigående svimmelhed (se pkt.
Hungarian: Az injekció formájában beadott kalcitonin átmeneti szédülést okozhat (lásd 4.8.
Danish: Amning Du må ikke amme dit barn, når du behandles med FORCALTONIN.
Hungarian: Szoptatás FORCALTONIN kezelés alatt nem szabad szoptatnia gyermekét.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON (BUBORÉKCSOMAGOLÁS, ZALAGCSOMAGOLÁS) MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek:
Danish: I farmakologiske studier har calcitonin vist at have analgetisk aktivitet i dyremodeller.
Hungarian: Állatokon végzett farmakológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kalcitoninnak fájdalomcsillapító hatása van.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a FORCALTONIN-nak is lehetnek nemkívánatos hatásai, de ezek nagyon ritkák.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS KIADHATÓSÁGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Hungarian: Egyrészt csökkenti a kalcium kioldódását a csontból az extracelluláris folyadékba, másrészt gátolja a kalcium tubuláris reabszorpcióját a vesében.
Danish: Da calcitonin er et peptid, er der risiko for systemiske allergiske reaktioner, og der er indberettet allergi-lignende reaktioner, inklusive isolerede tilfælde af anafylaktisk shock, hos patienter der har fået calcitonin.
Hungarian: Kalcitonin kezelésben részesülő betegek esetében beszámoltak allergiaszerű reakciókról, beleértve a ritkán jelentkező anaphylaxiás sokkot is.
Danish: Usædvanlig: lokale inflammationsreaktioner ved administrationsstedet for den subkutane eller intramuskulære injektion.
Hungarian: Általános rendellenességek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: a subcutan vagy intramuscularis injekció beadásának helyén jelentkező helyi gyulladásos reakciók
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Forcaltonin 100 IU opløsning til injektion.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Forcaltonin 100 NE oldatos injekció
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Opløsningsvæske til injektion - Pakning med 10 doser:
Hungarian: Oldatos injekció - 10 adagos csomagolás:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
Hungarian: 15 mikrogrammnak megfelelő rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz (előállítva rekombináns DNS technológiával Escherichia coli-ban) 1 ml acetát pufferben.
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Hungarian: A FORCALTONIN egy oldatos injekció.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FORCALTONIN 100 NE oldatos injekció
Danish: For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå særligt ved behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved sengetid.
Hungarian: A lazac kalcitonin lehetőleg lefekvéskor adandó, hogy csökkenjen a hányinger vagy hányás előfordulása, mely különösen a kezelés kezdeti szakaszában fordulhat elő.
Danish: • udslæt
Hungarian: • bőrkiütés
Danish: De fleste af disse bivirkninger er kortvarige og kræver ikke særlig behandling.
Hungarian: A legtöbb hatás nem tart hosszú ideig és minden beavatkozás nélkül megszűnik.
Danish: HVORDAN DE ANVENDER FORCALTONIN FORCALTONIN er receptpligtig.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FORCALTONIN-T A FORCALTONIN-t csak orvosi rendelvényre lehet kiadni és kizárólag az Ön kezelésére alkalmazható.
Danish: I fraværet af uforligelighedsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: A kellemetlenségek elkerülése végett ajánlott, hogy a gyógyszert ne minding ugyanarra a helyre adják be.
Danish: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikroorganismer i1 ml) rekombinant laksecalcitonin.
Hungarian: Egy ampulla 100 NE (15 mikrogramm 1,0 ml-ben) rekombináns lazac kalcitonint tartalmaz.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 4-én megújították.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2006
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Hungarian: Ritkábban jelentkezik ez a mellékhatás, ha az injekciót este és étkezés után adják be.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Hungarian: 1999. január 11-én az Európai Bizottság a Unigene UK Limited részére a Forcaltoninra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) FORCALTONIN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik a kezelés elején, és a kezelés folytatása vagy kisebb adagok esetén rendszerint enyhül vagy elmúlik.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2006-06.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Hungarian: A benyújtott adatok között szerepeltek három olyan vizsgálat eredményei, amelyek során 94 nőnél (köztük 58 csontritkulásos) értékelték a Forcaltonin hatékonyságát és biztonságosságát.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Hungarian: Az alkalmazott adagokat, és a kezelés időtartamát a betegnek a gyógyszerre adott reakciója határozza meg.
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Hungarian: A lazacból nyert, illetve a szintetikus lazac kalcitonint az 1970-es évek óta használják gyógyszerként.
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Hungarian: A Forcaltonin lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz, amely ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetes emberi kalcitonin, de hatékonyabb és hatása hosszabb.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás, amely a betegek mintegy 10 %-ánál fordult elő, a hányinger (émelygés), illetve esetleg hányás.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Hungarian: A Bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Forcaltoninra.
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Hungarian: A Forcaltonin készítménnyel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Hungarian: Ampullánként 100 NE (Nemzetközi Egység) lazac kalcitonin hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Calcitonin er et hormon, der produceres af skjoldbruskkirtlen og øger mængden af calcium og fosfor, der indlejres i knoglerne, og sænker calciumindholdet i blodet.
Hungarian: A kalcitonin a pajzsmirigy által termelt hormon, amely fokozza a kalcium és a foszfor beépülését a csontokba, és csökkenti a vérkeringésben a kalcium szintjét.
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatás a bőrpír (az arcon és a felsőtesten).
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Hungarian: Ez egy-két nap után emelhető, a betegnek a kezelésre adott reakciója alapján egészen 6-8 óránként 400 NE-re.
Danish: Ved Pagets sygdom anbefales en dosering på 100 IE dagligt, indgivet subkutant eller intramuskulært, men en mindste dosering på 50 IE tre gange om ugen er også effektiv.
Hungarian: Paget-kórban a javasolt adag naponta egyszer 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva, azonban a minimális adag (hetente háromszor 50 NE) is hatékony.
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Forcaltonin nem alkalmazható olyan betegek körében, akik hipokalcémiásak (alacsony kalciumszint a vérben), illetve akik túlérzékenyek (allergiásak) a kalcitoninra vagy a készítmény valamely segédanyagára.
Danish: Da laksecalcitonin har været anvendt i et stykke tid, har firmaet fremlagt dokumentation for sammenlignende undersøgelser af Forcaltonin og syntetisk laksecalcitonin.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a lazac kalcitonint már egy ideje alkalmazzák, a kérelmező adatokat nyújtott be a Forcaltonin és a szintetikus lazac kalcitonin összehasonlítására vonatkozóan.
Danish: Ved hyperkalcæmi anbefales en startdosering på 100 IE hver seks til otte timer, indgivet ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Hungarian: Hiperkalcémia esetén a javasolt kezdőadag 6-8 óránként 100 NE szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Hungarian: Súlyos vagy sürgősségi esetekben a Forcaltonin intravénás infúzió formájában is adható (10 NE/testsúly kg 6 órán keresztül adva).
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Hungarian: A csontvesztés megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 100 NE vagy kétszer 50 NE 2-4 héten át, szubkután vagy intramuszkuláris injekcióban adva.
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Hungarian: A gyógyszer felírása előtt a kezelőorvos bőr allergiatesztet végeztethet, a beteg allergiáinak meghatározása céljából.
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Hungarian: Alkalmazzák Paget-kórban (olyan betegség, melynek során a csont károsodik, majd deformitást okozva újraképződik), illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia (a vér kalciumszintjének megemelkedése) esetén.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Forcaltonin fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Forcaltonin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a Betegtájékoztatóban.
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Hungarian: A Forcaltonin ugyanolyan hatékonynak és biztonságosnak bizonyult, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Forcaltonint?A Forcaltonint szubkután (bőr alá), intramuszkuláris (izomba történő) injekció vagy intravénás infúzió (vénába csepegtetett - kizárólag hiperkalcémia esetén) formájában adják be.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján a Forcaltonin ugyanazokkal a jellemzőkkel és tulajdonságokkal rendelkezik, mint a szintetikus lazac kalcitonin.
Danish: Forcaltonin anvendes hos voksne til at forebygge knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, således hos patienter med nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed.
Hungarian: A Forcaltonint felnőtteknél alkalmazzák a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzése érdekében, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén.
Danish: Det aktive stof i Forcaltonin, laksecalcitonin, er en kopi af hormonet og fremstilles ved "rekombinant DNA-teknik" (gensplejsning).
Hungarian: A Forcaltonin hatóanyaga, a kalcitonin, voltaképpen a hormon másolata, amelyet az úgynevezett "rekombináns DNS technológiával" állítanak elő: egy olyan sejt termeli, amelyben elhelyeztek egy gént (DNS), ezzel képessé téve a sejtet arra, hogy lazac kalcitonint termeljen.
Danish: Forcaltonin udleveres kun efter recept.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Danish: Udvalget har fundet, at fordelene ved Forcaltonin er større end risiciene ved anvendelse til forebyggelse af knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, f.eks. ved nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed, samt til behandling af Pagets sygdom og til behandling af hyperkalcæmi ved ondartede sygdomme.
Hungarian: Határozata szerint a Forcaltonin előnyei a hirtelen immobilizáció következtében kialakuló csontvesztés megelőzésére, például friss, csontritkulás (egy olyan betegség, amely törékennyé teszi a csontokat) okozta csonttörések esetén, valamint Paget-kór, illetve rákos megbetegedés okozta hiperkalcémia kezelése során, meghaladják az általa okozott kockázatokat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forcaltonin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Forcaltonin alkalmazása?
Danish: Forcaltonin er en klar væske til injektion.
Hungarian: A Forcaltonin tiszta oldatos injekció.
Danish: Hvordan er Forcaltonin blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Forcaltonint?
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Forcaltonin forgalomba hozatalát?
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Forcaltonin kan ses i sin helhed her.
Hungarian: A Forcaltoninra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Forcaltonin?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Forcaltonin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstø rrelse
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Danish: Tilbagehold elsestid
Hungarian: Élelmezés-egészség ügyi várakozási idő
Danish: Særnavn Styrke
Hungarian: Célállat faj
Danish: EU-nummer
Hungarian: EU-szám Kereske delmi név
Danish: Yderligere oplysninger om Forceris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Hungarian: A Forceris-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Danish: Forceris kan være skadeligt for ufødte børn.
Hungarian: A Forceris ártalmas lehet a születendő gyermekre.
Danish: Andre oplysninger om Forceris
Hungarian: A Forceris-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hud- og øjenkontakt med Forceris kan fremkalde irritation og bør undgås.
Hungarian: A Forceris-szel való bőr- és szemkontaktus irritációt okozhat, ezért kerülendő.
Danish: Det kan derfor dræbe parasitterne på alle stadier i deres udvikling og forebygge symptomerne på coccidiose og spredning af infektionen.
Hungarian: Ennek következtében képes elpusztítani a parazitákat fejlődésük valamennyi szakaszában, valamint képes megelőzni a kokcidiózist és a fertőzés terjedését.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion, som kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske (allergiske) reaktioner hos følsomme personer.
Hungarian: Ügyelni kell a véletlen öninjekciózás elkerülésére, mert az helyi reakciókat, mint például irritációt, granulómákat vagy érzékeny személyeknél súlyos anafilaxiás (allergiás) reakciókat okozhat.
Danish: Forceris er et lægemiddel til dyr.
Hungarian: A Forceris egy állatgyógyászati készítmény.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Forceris, er 70 dage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Forceris-szel kezelt malacok által termelt hús esetén 70 nap.
Danish: Hvorfor blev Forceris godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Forceris forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Forceris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Hungarian: Amennyiben a Forceris alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Forceris opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Forceris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a készítmény forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Forceris fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23/04/2019.
Hungarian: 2019-04-23-án/-én a Forceris az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Toltrazuril er et antiparasitlægemiddel, der påvirker de enzymer, der er nødvendige for, at coccidiaparasitterne kan producere energi.
Hungarian: A toltrazuril egy parazitaellenes készítmény, amely megzavarja a kokcidia parazitáknak az energia előállításához szükséges enzimeit.
Danish: Forceris må ikke gives til smågrise, som formodes at have et for lavt indhold af E-vitamin eller selen.
Hungarian: A Forceris nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek feltételezhetően nem rendelkeznek megfelelő E-vitamin- vagy szelénszinttel.
Danish: Det gives som en enkelt injektion i musklen bag øret på smågrisene, når de er mellem 24 og 96 timer gamle.
Hungarian: A készítményt egyszeri injekció formájában, a fül mögötti izomba adva alkalmazzák a malacok születését követő 24 és 96 óra közötti időszakban.
Danish: I en feltundersøgelse, som blev udført i tre EU-lande med mere end 1.500 smågrise, var én enkelt intramuskulær injektion af Forceris, når smågrisene var 24-96 timer gamle, effektivt til at forebygge jernmangelanæmi, nedsætte oocystudskillelsen og forebygge diarré i forbindelse med coccidiose forårsaget af coccidiaparasitten Cystoisospora suissammenlignet med jern givet alene (som gleptoferron) den første dag efter fødslen.
Hungarian: Egy 3 uniós országban és több mint 1500 malac részvételével végzett terepvizsgálatban a születést követő 24 és 96 óra közötti időszakban beadott egyszeri Forceris intramuszkuláris injekció hatásos volt a vashiányos vérszegénység megelőzésében, az oociszták ürítésének csökkentésében és a Cystoisospora suis kokcidia parazita okozta kokcidiózissal összefüggő hasmenés megelőzésében, összehasonlítva kizárólag vas (gleptoferron) adásával a születést követő első napon.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for jernforbindelser eller toltrazuril, bør undgå kontakt med Forceris.
Hungarian: A vasvegyületekre vagy a toltrazurilra túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Forcerisszel való érintkezést.
Danish: Oversigt over Forceris, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Forceris-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i februar 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2019.