FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: Bovino y ovino: 7 días después de la vacunación
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Spanish: Ninguna.
Slovak: Nie sú.
Spanish: Primovacunación: Bovino a partir de 2 semanas de edad:
Slovak: Primovakcinácia: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Spanish: Ovino a partir de 2 semanas de edad:
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Cloruro de potasio Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de potasio Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Spanish: - En ovino tras la administración de una dosis doble seguida de una dosis única 5 semanas después y una tercera vacunación con una dosis única 7 semanas tras la segunda dosis.
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Spanish: Bovino, ovino y porcino
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Spanish: Bovino, ovino y porcino.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Spanish: Adyuvante:
Slovak: Adjuvans:
Spanish: Para la inmunización activa de bovino, ovino y porcino a partir de 2 semanas de edad frente a la enfermedad de la fiebre aftosa para reducir los signos clínicos.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Spanish: Titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Spanish: Aparecen hinchazones (de hasta un diámetro de 12 cm en rumiantes y 4 cm en cerdos) muy frecuentemente en la mayoría de los animales después de la administración de una dosis de vacuna.
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: SPÔSOB(Y)
Spanish: Homogeneizar el contenido del vial mezclándolo bien antes de la inserción de la aguja.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa de bovino, ovino y porcino frente a los antígenos purificados contenidos en la vacuna de cepas del virus inactivado de la de la fiebre aftosa.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Spanish: una dosis de 2 ml por vía intramuscular Se recomienda el uso de un dispositivo de inyección múltiple.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 10, 25, 50, 100 o 150 dosis Caja de cartón con 10 viales de 10, 25, 50, 100 o 150 dosis
Slovak: Veľkosť balenia: - Kartónová škatuľka s 1 fľašou s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok; - Kartónová škatuľka s 10 fľašami s obsahom 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok.
Spanish: La vacunación de ovino con la cepa O1 Manisa dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Spanish: Como máximo tres de las siguientes cepas purificadas del virus inactivado de la enfermedad de la fiebre aftosa:
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Spanish: Formatos: - Caja de cartón con 1 vial de 10, 25, 50, 100 o 150 dosis.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario que no contiene la cepa Asia1 Shamir acondicionado para su venta: 6 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario que contiene la cepa Asia1 Shamir acondicionado para su venta: 2 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku obsahujúceho kmeň Asia1
Spanish: La vacunación de porcino con la cepa Asia1 Shamir dio como resultado una reducción de los signos clínicos y de la propagación vírica en animales expuestos a la infección.
Slovak: Shamir viedla k redukcii klinických príznakov a vylučovaniu vírusu u zvierat vystavených infekcii.
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: ihneď spotrebovať.
Spanish: DD/MM/AAAA
Slovak: ≥ 6 PD50* ASIA1
Spanish: 50 dosis 100 dosis 150 dosis
Slovak: 150 dávok
Spanish: ANEXO II
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Spanish: Se aportó la justificación suficiente para extrapolar estos datos a otras cepas.
Slovak: Poskytlo sa dostatočné odôvodnenie extrapolácie týchto údajov aj na ostatné kmene.
Spanish: EMA/301053/2013 EMEA/V/C/002292
Slovak: EMEA/V/C/002292
Spanish: Estas cepas pertenecen a cuatro diferentes serotipos (grupos) del virus conocidos como O, A, Asia 1 y SAT2, y se han seleccionado, en función de las necesidades epidemiológicas, entre las ocho cepas siguientes: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia.
Slovak: Tieto kmene patria do štyroch rôznych sérotypov (skupín) vírusu známych ako O, A, Asia 1 a SAT2, a sú vyberané podľa epidemiologickej potreby z týchto ôsmich kmeňov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir a SAT2
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: Se requiere la revacunación cada 6 meses.
Slovak: Každých šesť mesiacov je potrebná revakcinácia (preočkovanie).
Spanish: Un ligero incremento de la temperatura rectal, de hasta 1,2 °C durante 4 días puede afectar hasta a 1 de cada 10 animales tras la vacunación.
Slovak: Mierne zvýšenie rektálnej teploty, a to do 1,2 °C trvajúce počas 4 dní, môže po podaní očkovacej látky postihnúť až 1 zviera z 10.
Spanish: Cuando se vacuna a los animales a las 2 semanas de edad, se recomienda volver a vacunar entre las 8 y las 10 semanas.
Slovak: V prípade očkovania zvierat vo veku 2 týždňov sa odporúča vykonať revakcináciu za 8 až 10 týždňov.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera en los animales destinados al consumo?
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aftovaxpur DOE en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Spanish: También es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Spanish: La inyección accidental de parafina líquida puede provocar dolor intenso e hinchazón, especialmente cuando se produce en una articulación o en un dedo, y puede conllevar la pérdida del dedo si no se recibe atención médica rápidamente.
Slovak: Náhodná injekčná aplikácia tekutého parafínu môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, hlavne, ak je vpichnutá do kĺbu alebo do prsta, a môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la reducción en los signos clínicos de la fiebre aftosa.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo zníženie výskytu klinických príznakov slintačky a krívačky.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aftovaxpur DOE son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Spanish: Algunos estudios también examinaron los niveles de anticuerpos en ganado bovino, ovino y porcino después de administrar dosis únicas y repetidas de la vacuna.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozornosť venovala aj hladinám protilátok u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných po jednorazovej dávke a opakovaných dávkach očkovacej látky.
Spanish: Además, se facilitaron estudios publicados en revistas científicas que examinaron el efecto de la vacunación en el ganado bovino, ovino y porcino.
Slovak: Okrem toho sa poskytli štúdie uverejnené v odborných článkoch, v ktorých sa skúmali účinky očkovania na hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Spanish: La vacuna que contiene el antígeno O1 Manisa reduce los signos clínicos de la glosopeda o fiebre aftosa en ganado bovino, ovino y porcino.
Slovak: Očkovacia látka obsahujúca antigén O1 Manisa zmierňuje klinické príznaky slintačky a krívačky u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných.
Spanish: Aftovaxpur DOE es una vacuna que se utiliza en el ganado bovino, ovino y porcino a partir de las dos semanas de edad frente a la enfermedad de la fiebre aftosa.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných vo veku od dvoch týždňov proti slintačke a krívačke.
Spanish: Para más información sobre el uso de Aftovaxpur DOE, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Aftovaxpur DOE, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Spanish: Cuando se administra al ganado bovino, ovino y porcino, el sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam, imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al virus de la fiebre aftosa, su sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a proteger a los animales contra la enfermedad.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu slintačky a krívačky, imunitný systém bude schopný vytvoriť protilátky rýchlejšie.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y la leche de ganado bovino y ovino, así como para la carne con ganado porcino, tratados con Aftovaxpur DOE es de «cero» días, lo que significa que no es necesario esperar un periodo de tiempo desde la última administración.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Aftovaxpur DOE, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Spanish: La protección comienza a hacer efecto 1 semana después de la vacunación en el ganado bovino y ovino, y 4 semanas después de la vacunación en el ganado porcino.
Slovak: U hovädzieho dobytka a oviec ochrana nastupuje jeden týždeň po očkovaní a u ošípaných štyri týždne po očkovaní.
Spanish: La fiebre aftosa afecta a los animales biungulados y causa fiebre seguida de ampollas en el interior de la boca y en las patas, que pueden romperse y provocar cojera.
Slovak: Slintačka a krívačka postihuje párnokopytníky a spôsobuje horúčku, po ktorej sa vytvoria vo vnútri ústnej dutiny a na nohách pľuzgiere, ktoré môžu prasknúť a viesť ku krívaniu.
Spanish: Los estudios de laboratorio de cada una de las cepas se realizaron en ganado bovino o porcino.
Slovak: Jednotlivé kmene vírusu sa skúmali v laboratórnych štúdiách v prípade hovädzieho dobytku alebo ošípaných.
Spanish: No re realizaron estudios de campo, lo cual se consideró aceptable a la luz de los datos de laboratorio y habida cuenta de que la vacunación contra la fiebre aftosa no está actualmente permitida en la UE, en virtud de los controles legales de la fiebre aftosa.
Slovak: Vzhľadom na predložené laboratórne údaje a skutočnosť, že očkovanie proti slintačke a krívačke nie je v súčasnosti v EÚ podľa právnych kontrol slintačky a krívačky povolené, sa to však považovalo za prijateľné.
Spanish: Otras informaciones sobre Aftovaxpur DOE
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aftovaxpur DOE en la UE?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Aftovaxpur DOE povolená v EÚ?
Spanish: Aftovaxpur DOE contiene cepas del virus de la fiebre aftosa que se han desactivado, por lo que no pueden provocar la enfermedad.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE obsahuje kmene vírusu slintačky a krívačky, ktoré sú inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Spanish: Aftovaxpur DOE contiene un adyuvante (parafina líquida) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Slovak: Liek Aftovaxpur DOE obsahuje adjuvans (tekutý parafín), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Spanish: Aftovaxpur DOE es una vacuna.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka.
Spanish: Aftovaxpur DOE contiene hasta tres cepas del virus de la fiebre aftosa (muerto).
Slovak: Aftovaxpur DOE obsahuje až tri inaktivované (usmrtené) kmene vírusu slintačky a krívačky.
Spanish: Aftovaxpur DOE ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 15 de julio de
Slovak: Dňa 15. júla 2013 očkovacia látka Aftovaxpur DOE získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Qué es Aftovaxpur DOE y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je očkovacia látka Aftovaxpur DOE a na čo sa používa?
Spanish: Los estudios mostraron que, tras una sola vacunación con Aftovaxpur DOE, se alcanzan unos niveles sanguíneos adecuados de anticuerpos contra las cepas responsables de la fiebre aftosa.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Aftovaxpur DOE vytvára primeranú hladinu protilátok v krvi proti kmeňom vírusu slintačky a krívačky už po jednorazovej vakcinácii.
Spanish: Información general sobre Aftovaxpur DOE y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Aftovaxpur DOE a prečo bola v EÚ povolená
Spanish: Aftovaxpur DOE es una emulsión que contiene parafina líquida.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je emulzia, ktorá obsahuje tekutý parafín.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aftovaxpur DOE en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
Slovak: Pokiaľ sa niekomu náhodne aplikuje tento liek, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade, že sa aplikovalo len malé množstvo lieku.
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y ovino mediante inyección subcutánea, y al porcino mediante inyección intramuscular.
Slovak: Očkovacia látka sa hovädziemu dobytku a ovciam podáva injekčne pod kožu, zatiaľ čo ošípaným sa injekcia pichá do svalu.
Spanish: En la mayoría de los animales, la administración de la vacuna produce nódulos (de hasta 12 cm de diámetro en rumiantes y 4 cm en porcino) en la zona de inyección, los cuales normalmente se resuelven en un periodo de 4 semanas tras la vacunación, aunque pueden persistir en un pequeño número de animales.
Slovak: Po očkovaní sa v mieste vpichu u väčšiny zvierat môžu vyskytnúť opuchy (s priemerom až do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aftovaxpur DOE?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aftovaxpur DOE?
Spanish: El rango de anticuerpos producidos tras la vacunación con Aftovaxpur DOE fue distinto del que se origina después de una infección natural, lo que permite distinguir a los animales vacunados de los infectados y es importante para el control de enfermedades.
Slovak: Protilátky vyprodukované po očkovaní očkovacou látkou Aftovaxpur DOE sa líšili od protilátok vyprodukovaných v dôsledku prirodzenej infekcie.
Spanish: Los animales se expusieron a la cepa apropiada del virus vivo de la fiebre aftosa una, dos o cuatro semanas después de la vacunación.
Slovak: Jeden, dva alebo štyri týždne po očkovaní boli zvieratá vystavené príslušnému kmeňu živého vírusu slintačky a krívačky.
Spanish: Aftovaxpur DOE se presenta en emulsión líquida inyectable y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je k dispozícii vo forme tekutej injekčnej emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ¿Cómo se usa Aftovaxpur DOE?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aftovaxpur DOE používa?
Spanish: 2 frascos de 240
Slovak: 2 fľaše po 240
Spanish: Frasco (PEAD) 240 ml (15 mg/ml) 1 frasco + vaso dosificador de 20 ml
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Spanish: o
Slovak: AGENERASE
Spanish: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Solución Oral
Slovak: EU/1/00/148/004
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Obal
Spanish: Resultados en la semana 16
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en humanos.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Spanish: No obstante, la información actualmente disponible no es suficiente para determinar la naturaleza de la interacción.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
Spanish: El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
Spanish: Las categorías de frecuencia utilizadas son:
Slovak: Používané kategórie frekvencie sú:
Spanish: Por esta razón, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio que se produzca en su salud.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Spanish: Debe mantener contacto regular con su médico.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Spanish: Amprenavir no afectó la fertilidad.
Slovak: Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
Spanish: No obstante, no se puede excluir la posibilidad de reacción anafiláctica relacionada con el PEG 400.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Spanish: Diferencia de tratamientos
Slovak: Rozdiel liečby
Spanish: Si su enfermedad hepática es grave usted no debe utilizar esta combinación.
Slovak: - Ak je Vaše ochorenie pečene ťažké, nesmiete používať túto kombináciu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Spanish: No se ha determinado la eficacia clínica ni la seguridad en este grupo de pacientes.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos cambios.
Slovak: Klinický význam týchto zmien nie je známy.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Spanish: Estas cápsulas también contienen sorbitol.
Slovak: Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.
Spanish: Se advierte que las tasas originales en los grupos comparadores no se tuvieron en cuenta.
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.