FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Shrnutí stanovisek k přípravku Nexavar vydaných Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Nexavar santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations;
Czech: • pokročilý renální karcinom (druh rakoviny ledvin) v případech, kdy protinádorová léčba interferonem alfa nebo interleukinem-2 selhala nebo ji nelze použít,
Lithuanian: • progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžio rūšis), kai vėžio gydymas interferonu alfa arba interleukinu 2 buvo neveiksmingas arba jo negalima skirti;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nexavar jsou průjem, vyrážka, alopecie (vypadávání vlasů), infekce, kožní reakce na dlaních a chodidlech (vyrážka a bolest dlaní a chodidel) a únava.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Nexavar šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas, bėrimas, alopecija (plaukų slinkimas), infekcijos, plaštakų ir pėdų odos pakitimai (delnų ir padų bėrimas ir skausmas) ir nuovargis.
Czech: • hepatocelulární karcinom (druh rakoviny jater),
Lithuanian: • kepenų ląstelių karcinoma (kepenų vėžio rūšis);
Czech: Tento závěr byl založen na výsledcích zaznamenaných u všech 903 pacientů, včetně přibližně 200 pacientů, kteří byli převedeni z placeba na přípravek Nexavar před ukončením studie.
Lithuanian: Šie duomenys paremti visų 903 pacientų tyrimo rezultatais, taip pat 200 pacientų, kurie tyrimo pabaigoje vietoje placebo pradėjo vartoti preparatą Nexavar, duomenimis.
Czech: V léčbě se pokračuje tak dlouho, dokud pacientovi přináší prospěch a nevyvolává příliš mnoho nežádoucích účinků.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol vaistas veiksmingas ir nepasireiškia pernelyg daug šalutinių reiškinių.
Czech: Blokováním těchto enzymů může přípravek Nexavar omezit růst a šíření rakoviny a přerušit přísun krve potřebný pro další růst rakovinných buněk.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą Nexavar gali sumažinti vėžio ląstelių augimą ir nutraukti aprūpinimą krauju, kurio gavusios vėžio ląstelės auga.
Czech: Co je Nexavar?
Lithuanian: Kas yra Nexavar?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nexavar platné v celé Evropské unii dne 19. července 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nexavar rinkodaros leidimą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nexavar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: lapkričio 13 d.) Išsamų Nexavar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Aby se zvládaly nežádoucí účinky, může být nutné léčbu dočasně přerušit, nebo může být snížena dávka.
Lithuanian: Siekiant kontroliuoti šalutinius reiškinius, gali tekti sumažinti pacientui paskirtą vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
Czech: Přípravek Nexavar byl účinnější než placebo v prodlužování doby, po kterou pacienti přežívali, nebo v době přežití do zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Nexavar labiau už placebą prailgino laiką, kurį pacientai išgyveno, arba laiką, kurį jų būklė neblogėjo.
Czech: Nejdůležitějšími závažnými nežádoucími účinky jsou infarkt myokardu (srdeční záchvat) nebo ischemie myokardu (omezené zásobování srdečního svalu kyslíkem), gastrointestinální perforace (protržení střev), léky vyvolaná hepatitida (onemocnění jater), hemoragie (krvácení) a hypertenze / hypertenzní krize (vysoký krevní tlak).
Lithuanian: Svarbiausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra miokardo infarktas (širdies smūgis) arba išemija (sumažėjęs širdies aprūpinimas krauju), virškinimo trakto prakiurimas (žarnų sienelėse atsirandančios skylutės), dėl gydymo vaistas atsiradęs hepatitas (kepenų liga), hemoragija (kraujavimas) ir hipertenzija arba hipertenzinė krizė (aukštas kraujospūdis).
Czech: Přípravek Nexavar se podává v dávce dvě tablety dvakrát denně v době mezi jídly nebo s jídlem s nízkým obsahem tuku.
Lithuanian: Skiriama po dvi Nexavar tabletes du kartus per parą.
Czech: Léčba přípravkem Nexavar by měla probíhat pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenosti s protinádorovou léčbou.
Lithuanian: Gydymą Nexavar turi prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nexavar je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Nexavar šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, kde se podílejí na jejich růstu a šíření, a dále v krevních cévách, které zásobují nádory, kde se účastní vzniku nových krevních cév.
Lithuanian: Šių fermentų yra ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus receptorių (kur jie skatina vėžio ląstelių augimą ir plitimą) ir krauju navikus aprūpinančiose kraujagyslėse (kur jie skatina naujų kraujagyslių vystymąsi).
Czech: • diferencovaný nádor štítné žlázy (druh rakoviny, která vzniká ve folikulárních buňkách štítné žlázy), pokud došlo k progresi nádoru nebo se rozšířil lokálně či do jiných částí těla a nereaguje na léčbu radioaktivním jodem.
Lithuanian: • diferencijuota skydliaukės karcinoma (skydliaukės folikulų epitelinėse ląstelėse kylančio vėžio rūšis), kai vėžys progresuoja arba išplinta vietiškai ar į kitas kūno dalis ir gydymas radioaktyviuoju jodu yra neveiksmingas.
Czech: Jaký přínos přípravku Nexavar byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Nexavar nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nexavar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nexavar vartojimu?
Czech: • papilární nádor štítné žlázy a folikulární nádor štítné žlázy (13. listopadu 2013).
Lithuanian: • papilinis skydliaukės vėžys ir folikulinis skydliaukės vėžys (2013 m.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nexavar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nexavar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nexavar rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nexavar, sorafenib, je inhibitor proteinkinázy.
Lithuanian: Nexavar veiklioji medžiaga sorafenibas - tai proteinkinazių inhibitorius, t. y. ji slopina tam tikrus fermentus - proteinkinazes.
Czech: Ve studii zaměřené na diferencovaný nádor štítné žlázy žili pacienti užívající přípravek Nexavar v průměru 10,8 měsíce bez zhoršení nemoci v porovnání s průměrnou dobou 5,8 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
Lithuanian: Diferencijuota skydliaukės karcinoma sergančių pacientų tyrimuose Nexavar vartoję pacientai išgyveno ir jų būklė neblogėjo vidutiniškai 10,8 mėn., o vartoję placebą - 5,8 mėn.
Czech: Jak byl přípravek Nexavar zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nexavar?
Czech: Ve studii zaměřené na hepatocelulární karcinom činila doba přežití pacientů užívajících přípravek Nexavar v průměru 10,7 měsíce v porovnání s průměrnou dobou přežití 7,9 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Kepenų ląstelių karcinoma sergančių pacientų tyrimuose Nexavar vartoję pacientai išliko gyvi vidutiniškai 10,7 mėn., palyginti su 7,9 mėn.
Czech: • renální karcinom (29. července 2004),
Lithuanian: liepos 29 d.)
Czech: • hepatocelulární karcinom (11. dubna 2006),
Lithuanian: • kepenų ląstelių karcinoma (2006 m.
Czech: Ve studii zaměřené na renální karcinom činila doba přežití pacientů užívajících přípravek Nexavar v průměru 19,3 měsíce v porovnání s průměrnou dobou přežití 15,9 měsíce u pacientů, kteří užívali placebo.
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų tyrimuose Nexavar vartoję pacientai vidutiniškai išliko gyvi 19,3 mėn., o vartoję placebą - 15,9 mėn.
Czech: Nexavar je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sorafenib.
Lithuanian: Nexavar - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sorafenibo. Jis tiekiamas tabletėmis (200 mg).
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 903 pacientů s pokročilým renálním karcinomem, u nichž přestala být účinná jedna předchozí protinádorová léčba.
Lithuanian: Nexavar buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose: pirmajame tyrime dalyvavo 602 kepenų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, antrajame dalyvavo 903 progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantys pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nuo vėžio tapo nebeveiksmingas, o trečiajame tyrime dalyvavo 417 pacientai, sergantys diferencijuota progresavusia arba vietiškai ar į kitas kūno dalis išplitusia skydliaukės karcinoma ir kuriems gydymas radioaktyviuoju jodu buvo neveiksmingas.
Czech: Pacienti užívající přípravek Nexavar přežívali po delší dobu, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění (167 dní, přibližně pět a půl měsíce), v porovnání s pacienty, kterým bylo podáváno placebo (84 dní, přibližně tři měsíce).
Lithuanian: Nexavar vartojusiems pacientams liga neprogresavo ilgesnį laikotarpį (167 dienas, t. y.
Czech: Jak přípravek Nexavar působí?
Lithuanian: Kaip veikia Nexavar?
Czech: K čemu se přípravek Nexavar používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Nexavar?
Czech: Léková forma Cílový druh
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Czech: jednotlivými nervy (neurotransmiter).
Lithuanian: nervų (neuromediatoriai).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku NexGard převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad NexGard nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Czech: Více informací o používání přípravku NexGard naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie NexGard naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: Afoxolaner hubí parazity tím, že způsobuje nadměrnou stimulaci jejich nervového systému.
Lithuanian: Afoksolaneras užmuša parazitus pernelyg stipriai stimuliuodamas jų nervų sistemą.
Czech: Další informace o přípravku NexGard jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie NexGard galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Czech: NexGard (afoxolanerum) EMA/783550/2013
Lithuanian: NexGard (afoksolaneras) EMA/783550/2013
Czech: Lze jej použít také v rámci léčby dermatitidy při alergii na blechy (alergické reakci na bleší kousnutí).
Lithuanian: Jį galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Czech: Blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami by se měl vložit zpět do krabičky.
Lithuanian: Lizdinę pakuotę su likusiomis kramtomosiomis tabletėmis reikia vėl įdėti į kartoninę dėžutę.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk spojených s kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), což je látka, která přenáší informace mezi
Lithuanian: Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, susijusių su gama amino sviesto rūgštimi (GABA) ir glutamatu - dviem medžiagomis, kurios perduoda signalus tarp
Czech: Další informace o přípravku NexGard
Lithuanian: Kita informacija apie NexGard
Czech: Účinnost přípravku Nexgard byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Lithuanian: Nexgard veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir natūraliomis sąlygomis.
Czech: Osoby, které s léčivým přípravkem manipulují, by si po manipulaci s ním měly umýt ruce.
Lithuanian: Panaudojus šį vaistą, rankose jį laikę žmonės turėtų nusiplauti rankas.
Czech: V případě demodektického svrabu by se měla opakovat každý měsíc až do vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se měla opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle, pokud je léčba na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže neúspěšná.
Lithuanian: Gydymą reikia kartoti kas mėnesį blusų ar erkių aktyvumo laikotarpiu, kas mėnesį nuo demodektinių niežų, kol liga galutinai išgydoma (tai patvirtina mėnesio intervalu atliktų dviejų odos skutenų tyrimų neigiami rezultatai) ir kas mėnesį du mėnesius nuo sarkoptinių niežų arba ilgiau, jei klinikiniai požymiai ir odos skutenų tyrimai rodo, kad gydymas neveiksmingas.
Czech: Přípravek NexGard usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Lithuanian: NexGard veikiamos blusos žūsta per 8, erkės - per 48 valandas.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir plaukagraužius.
Czech: NexGard je léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení klíšťaty a blechami a léčbě demodektického a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Lithuanian: NexGard - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi blusomis ir erkėmis, demodektiniais ir sarkoptiniais niežais (dviejų skirtingų rūšių erkių sukeltomis odos infestacijomis) užsikrėtę šunys.
Czech: Co je přípravek NexGard a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra NexGard ir kam jis naudojamas?
Czech: Po podání působí proti blechám nejméně po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu až jednoho měsíce.
Lithuanian: Suduotas vaistas nuo užsikėtimo blusomis veiksmingai saugo ne mažiau kaip 5 savaites, o nuo erkių - iki vieno mėnesio.
Czech: Aby léčivá látka byla účinná, musejí se blechy a klíšťata přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Lithuanian: Kad pasireikštų veikliosios medžiagos poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju.
Czech: Přípravek NexGard snížil počet živých roztočů 56 dní po zahájení léčby o 97 % a 84 dní po zahájení léčby o 98 %.
Lithuanian: Po 56 dienų nuo gydymo pradžios Nexgard sumažino gyvų erkių skaičių 97 proc., o po 84 dienų - 98 proc.
Czech: Přípravek NexGard snížil počet živých roztočů 28 dní po zahájení léčby o 96 % a 56 dní po zahájení léčby o 100 %.
Lithuanian: Po 28 dienų nuo gydymo pradžios Nexgard sumažino gyvų erkių skaičių 96 proc., o po 56 dienų - 100 proc.
Czech: Léčivá látka v přípravku NexGard, axofolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Lithuanian: NexGard veiklioji medžiaga afoksolaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Czech: NexGard (afoxolanerum)
Lithuanian: NexGard (afoksolaneras)
Czech: Jaké přínosy přípravku NexGard byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia NexGard nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem NexGard v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dní.
Lithuanian: ES tyrime su 146 šunimis, užsikrėtusiais blusomis ir (arba) erkėmis, viena NexGard tabletė veiksmingai išnaikino blusų ir erkių infestacijas praėjus ne daugiau kaip 30 dienų po gydymo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NexGard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NexGard naudojimu?
Czech: Jak přípravek NexGard působí?
Lithuanian: Kaip veikia NexGard?
Czech: Přípravek Nexgard je dostupný ve formě žvýkacích tablet ve čtyřech různých silách pro použití u psů s různou hmotností.
Lithuanian: Gaminamos keturių skirtingų stiprumų Nexgard kramtomosios tabletės, skirtos skirtingo svorio šunims.
Czech: Přípravku NexGard bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 11. února
Lithuanian: Visoje ES galiojantis NexGard registracijos pažymėjimas suteiktas 2014 m.
Czech: Druhá terénní studie provedená v EU zahrnovala 31 psů s demodektickým svrabem, kteří byli přípravkem NexGard léčeni jednou měsíčně po dobu tří měsíců.
Lithuanian: Antras ES praktinis tyrimas atliktas su 31 demodektiniais niežais užsikrėtusiu šunimi, kuriam NexGard tabletė skirta 3 kartus kas mėnesį.
Czech: Třetí terénní studie provedená v EU zahrnovala 38 psů se sarkoptovým svrabem, kteří byli přípravkem NexGard léčeni jednou měsíčně po dobu dvou měsíců.
Lithuanian: Trečias ES praktinis tyrimas atliktas su 38 sarkoptiniais niežais užsikrėtusiais šunimis, kuriems NexGard tabletės skirtos du kartus kas mėnesį.
Czech: Přípravek NexGard obsahuje léčivou látku axofolaner.
Lithuanian: NexGard sudėtyje yra veikliosios medžiagos afoksolanero.
Czech: Přípravek NexGard se podává formou tablety o síle odpovídající živé hmotnosti psa.
Lithuanian: Šuniui skiriamos NexGard tabletės stiprumas priklauso nuo jo svorio.
Czech: Přehled informací o přípravku NexGard a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: NexGard ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Czech: Na základě čeho byl přípravek NexGard registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl NexGard buvo patvirtintas ES?
Czech: Přípravek NexGard snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Lithuanian: ir buvo ne mažiau veiksmingas, kaip užlašinamasis vaistas, kurio sudėtyje yra piriprolo (kitas vaistas nuo blusų ir erkių).
Czech: Jak se přípravek NexGard používá?
Lithuanian: Kaip naudoti NexGard?
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: NexGard
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: NexGard
Czech: Datum registrace: Datum posledního prodloužení: 19/12/2018
Lithuanian: Registravimo data: 2014-02-11 Perregistravimo data: 2018-12-19
Czech: NexGard usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Lithuanian: Nexgard sunaikina blusas per 8 val.
Czech: Dávkování: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
Lithuanian: Vaistas turi būti skiriamas 2,7-7 mg/kg kūno svorio dozėmis pagal šią lentelę:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Lithuanian: Šunims gydyti nuo užsikrėtimo erkėmis (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenním účinku nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas teratogeninis poveikis ar poveikis patinų ir patelių reprodukciniam pajėgumui.
Czech: Tablety by neměly být děleny.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Lithuanian: Registruotojas MERIAL
Czech: Afoxolaner je účinný proti dospělým blechám stejně jako několika druhům klíšťat jako je Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Lithuanian: scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum ir Haemaphysalis longicornis).
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by léčba štěňat mladších než 8 týdnů anebo psů o hmotnosti méně než 2 kg, měla být založena na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nesant duomenų, jaunesnių nei 8 savaičių amžiaus šuniukų ir (arba) šunų, sveriančių mažiau nei 2 kg,
Czech: žvýkací tablety pro psy 2-4 kg žvýkací tablety pro psy >4-10 kg žvýkací tablety pro psy >10-25 kg žvýkací tablety pro psy >25-50 kg
Lithuanian: kramtomosios tabletės 2-4 kg svorio šunims kramtomosios tabletės > 4-10 kg svorio šunims kramtomosios tabletės > 10-25 kg svorio šunims kramtomosios tabletės > 25-50 kg svorio šunims
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Czech: Ošetření se provádělo jednou měsíčně po dobu šesti měsíců.
Lithuanian: Vaistai buvo skiriami kas mėnesį 6 mėnesius.
Czech: Více informací o používání přípravku Nexgard Spectra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nexgard Spectra naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Czech: V případě náhodného požití, zvláště dítětem, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Další informace o přípravku Nexgard Spectra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nexgard Spectra rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Czech: Laboratorní studie zahrnovala 20 psů uměle infikovaných larvami plícnivek.
Lithuanian: Atliktas laboratorinis tyrimas su 20 šunų, kurie buvo dirbtinai užkrėsti plaučių kirmėlių lervomis.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout 1 až 10 zvířat z 1 000) bylo zvracení, průjem, nedostatek energie, snížená chuť k jídlu a svědění, obvykle však měly krátké trvání a spontánně odezněly.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 gyvūnų iš 1 000) buvo vėmimas, viduriavimas, energijos stoka, sumažėjęs apetitas ir niežėjimas.
Czech: Afoxolaner působí jako „ektoparazitikum".
Lithuanian: Afoksolaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nexgard Spectra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nexgard Spectra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Tablety je třeba uchovávat do doby použití v blistrech a blistry v krabičce.
Lithuanian: Tabletes, kol prireiks, reikia laikyti lizdinėje plokštelėje, o lizdines plokšteles - kartoninėje dėžutėje.
Czech: Účinnost přípravku Nexgard Spectra byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Lithuanian: Nexgard Spectra veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir lauko sąlygomis.
Czech: 10 psům byl podáván přípravek Nexgard Spectra a 10 zbývajících nebylo léčeno.
Lithuanian: Dešimčiai šunų duota Nexgard Spectra, o dar 10 gydymas nebuvo skirtas.
Czech: V terénní studii, která byla provedena v Evropě v místech, o nichž je známo, že se tam vyskytují oční červi, bylo potvrzeno, že psi na začátku studie nebyli očními červy napadeni.
Lithuanian: Tam tikrose Europos vietovėse, kuriose randama akių kirmėlių, atliktas lauko tyrimas su šunimis, kurie tyrimo pradžioje akių kirmėlių neturėjo.
Czech: Poté by se mělo pokračovat v další léčbě napadení blechami a klíšťaty monovalentním přípravkem (přípravkem obsahujícím pouze jednu léčivou látku).
Lithuanian: Po to reikėtų ir toliau tęsti gydymą nuo blusų ir erkių naudojant vienvalentį produktą, kurio sudėtyje yra viena veiklioji medžiaga.
Czech: V závislosti na živé hmotnosti psa je třeba použít tablety přiměřené síly.
Lithuanian: Šuniui reikia duoti šuns svoriui tinkamo stiprumo tabletę.
Czech: Milbemycinoxim působí jako „endoparazitikum".
Lithuanian: Milbemicino oksimas veikia kaip endoparaziticidas.