FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu brezy, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par bērzu lapu lietošanu medicīnā.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list brezy?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu?
Slovak: Nesmú sa používať ani u pacientov so stavmi, pri ktorých sa odporúča znížený príjem tekutín (ako je závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
Latvian: Bērzu lapas saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem slimības dēļ ieteicams uzņemt samazinātu šķidruma daudzumu (piemēram, smaga sirds vai nieru slimība).
Slovak: Prípravky obsahujúce list brezy sa získavajú zomletím alebo rozdrvením (redukciou na malé kúsky) suchého listu, alebo ako suchý alebo kvapalný extrakt.
Latvian: Bērzu lapu preparātus iegūst, izkaltētas lapas saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos), vai kā sausus vai šķidrus ekstraktus.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list brezy na zvýšenie produkcie moču sú založené na tradičnom používaní týchto liekov pri menej závažných problémoch s močovým traktom.
Latvian: HMPC secinājumi par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu, lai pastiprinātu urīna veidošanos, ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" vieglu urīnceļu traucējumu mazināšanā.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list brezy, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par bērzu lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list brezy, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar bērzu lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol.
Latvian: • Jūs regulāri lietojat alkoholu.
Slovak: • Zmeny správania, najmä u detí.
Latvian: • Uzvedības izmaiņas, īpaši bērniem.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára okamžite, ak:
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, ja:
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové otvory.
Latvian: Uzmanieties, lai nebloķētu gaisa atveres.
Slovak: K tomu dochádza najmä v prvom roku liečby.
Latvian: Tas parasti notiek pirmajā ārstēšanas gadā.
Slovak: Zmeny chuti, napr. nepríjemná chuť v ústach.
Latvian: • Garšas izmaiņas, piemēram, nepatīkama garša mutē.
Slovak: Opatrnosť pri špeciálnych ochoreniach
Latvian: Piesardzība ar īpašām slimībām
Slovak: ATC kód: R03AK07
Latvian: ATĶ kods: R03AK07
Slovak: Pravdepodobne vám zmení liečbu.
Latvian: Iespējams, vajadzēs mainīt Jūsu ārstēšanu.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože vašu liečbu bude pravdepodobne potrebné zmeniť.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu nekavējoties, jo Jums var būt nepieciešams mainīt ārstēšanu.
Slovak: Ak máte užiť druhú inhaláciu, zopakujte 1. až 7. krok.
Latvian: Ja lietosiet otro inhalāciju, atkārtojiet 1.-7. darbību.
Slovak: Inhalátor máte teraz pripravený na použitie.
Latvian: Jūsu inhalators tagad ir gatavs lietošanai.
Slovak: Veľmi zriedkavé Depresia, zmeny správania (najmä u detí)
Latvian: Depresija, izmaiņas uzvedībā (galvenokārt bērniem)
Slovak: NEUŽÍVAJTE viac ako 12 inhalácií za 24 hodín.
Latvian: NELIETOJIET vairāk kā 12 inhalācijas 24 stundu laikā.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 6 mesiacov
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadu veci)
Slovak: Vdýchnite ústami čo najsilnejšie a čo najhlbšie.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un stipri, cik varat.
Slovak: Ak sa nebudete cítiť lepšie, užite ďalšiu inhaláciu.
Latvian: • Ja nejūtaties labāk, veiciet vēl vienu inhalāciju.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú aj po niekoľkých minútach, je potrebné užiť ďalšiu inhaláciu.
Latvian: Ja simptomi saglabājas pēc dažām minūtēm, jāveic papildu inhalācija.
Slovak: Tento rozdiel nie je závažný z hľadiska klinickej bezpečnosti.
Latvian: Uzskata, ka šī atšķirība neietekmē klīnisko drošumu.
Slovak: Laktóza je druh cukru, ktorý sa nachádza v mlieku.
Latvian: Laktoze ir cukura veids, kas atrodams pienā.
Slovak: • s exacerbáciami astmy v minulosti vyžadujúcimi si lekársky zásah.
Latvian: • astmas paasinājumiem pagātnē, kuru novēršanai bija nepieciešama medicīniska iejaukšanās.
Slovak: Existuje niekoľko dôkazov o zvýšenom riziku pneumónií so zvyšujúcou sa dávkou steroidu, ale nepreukázalo sa to presvedčivo naprieč všetkými štúdiami.
Latvian: Ir daži pierādījumi par pneimonijas riska pieaugumu līdz ar steroīdu devas palielināšanos, taču tas nav viennozīmīgi pierādīts visos pētījumos.
Slovak: 120 dávok
Latvian: 120 devas
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Latvian: Ja aizmirstat lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovak: Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Latvian: Īpaši, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Slovak: Tieto bývajú mierne a zvyčajne vymiznú v priebehu niekoľkých dní liečby.
Latvian: Tām ir tendence būt vieglām un parasti tās izzūd pēc dažām ārstēšanas dienām.
Slovak: Mechanizmy účinku týchto dvoch látok sa uvádzajú nižšie.
Latvian: Abu vielu attiecīgie darbības mehānismi aprakstīti zemāk.
Slovak: Po každej dávke si vypláchnite ústa vodou a vypľujte ju.
Latvian: Pēc katras devas izskalojiet muti ar ūdeni un izspļaujiet to.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: To je potrebné brať do úvahy nielen na začiatku liečby s kombinovanými liekmi, ale tiež pri úprave udržiavacej dávky.
Latvian: Tas jāņem vērā ne tikai, kad tiek uzsākta ārstēšana ar zāļu kombināciju, bet arī, kad tiek koriģēta pamata deva.
Slovak: • začnete mať ráno pocit zvierania v hrudníku alebo pocit zvierania trvá dlhšie než obvykle.
Latvian: • ja Jums no rīta sākas spiediena sajūta krūšu kurvī vai ja spiediena sajūta krūšu kurvī ir ilgāka nekā parasti.
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Latvian: • aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem,
Slovak: Môže tiež dôjsť k zvýšeniu náchylnosti k infekciám a zhoršeniu schopnosti odolávať stresu.
Latvian: Var rasties arī lielāka uzņēmība pret infekcijām, un traucēta spēja pielāgoties stresam.
Slovak: Porucha elektrického systému srdca, ktorá nespôsobuje žiadne príznaky (predĺženie QT
Latvian: • Sirds elektriskās sistēmas traucējumi, kas neizraisa simptomus (QTc intervāla pagarināšanās).
Slovak: Nezdá sa však, že by tieto experimentálne výsledky na zvieratách boli pre človeka relevantné.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie ar dzīvniekiem saistīti rezultāti nešķiet būtiski cilvēkiem.
Slovak: Musia byť znova vyšetrení a musí sa prehodnotiť ich udržiavacia liečba.
Latvian: Viņi būtu atkārtoti jāizvērtē un jāpārskata viņu pamata terapija.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnom účinku budezonidu na fertilitu.
Latvian: Nav pieejami dati par budezonīda potenciālo ietekmi uz fertiliāti.
Slovak: Údaje od približne 2 000 tehotných žien nenaznačujú žiadne zvýšenie rizika teratogenity v súvislosti s užívaním inhalačného budezonidu.
Latvian: Dati par aptuveni 2000 grūtniecībām neuzrādīja palielinātu teratogenitātes risku, kas būtu saistīts ar inhalējamā budezonīda lietošanu.
Slovak: Avšak, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Tomēr nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Liečba doplnkovými systémovými steroidmi alebo inhalovaným budezonidom sa nesmie ukončiť náhle.
Latvian: Ārstēšanu ar papildu sistemātiskiem steroīdiem vai inhalējamo budezonīdu nedrīkst pārtraukt pēkšņi.
Slovak: V štúdii 735 boli funkcia pľúc, kontrola príznakov a užívanie úľavovej liečby podobné vo všetkých liečebných skupinách.
Latvian: 735. pētījumā plaušu funkcijas, simptomu kontrole un glābējzāļu lietošana bija līdzīga visās ārstēšanas grupās.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami Jūsu valstī.
Slovak: Budete pravdepodobne musieť užívať ďalšie lieky, ak sa u vás vyskytnú alergické alebo artritické (bolesti kĺbov) príznaky.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot citas zāles, ja Jums parādās alerģiski vai artrīta simptomi.
Slovak: Údaje zo štúdie embryo-fetálneho vývoja u potkanov nepreukázali žiadny ďalší účinok vyplývajúci z tejto kombinácie.
Latvian: Dati no embrija un augļa attīstības pētījuma žurkām neuzrādīja nekādu papildu ietekmi no šīs kombinācijas.
Slovak: Tieto sa často používajú na liečbu astmy.
Latvian: Tās bieži lieto, lai ārstētu astmu;
Slovak: U detí vo veku 6 - 16 rokov je pľúcna depozícia v tom istom rozmedzí ako u dospelých pri rovnakých podaných dávkach.
Latvian: Bērniem 6-16 gadu vecumā uzkrāšanās plaušās ir tādās pašās robežās kā pieaugušajiem, lietojot vienādas devas.
Slovak: Formoterol sa inaktivuje cez konjugačné reakcie (tvoria sa aktívne O-demetylované a deformylované metabolity, ktoré sa však detegujú prevažne ako inaktivované konjugáty).
Latvian: Formoterols tiek inaktivēts ar konjugācijas reakcijām (veidojas aktīvi O-demetilēti un deformilēti metabolīti, bet tie ir atrodami galvenokārt neaktīvu savienojumu veidā).
Slovak: Vložte si náustok medzi zuby.
Latvian: 4. Ievietojiet iemutni starp zobiem.
Slovak: Rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Pocit nepokoja, nervozity a rozrušenia, úzkosti a hnevu.
Latvian: • Nemiers, nervozitāte, uzbudinājums, satraukums vai dusmas.
Slovak: Trvanie účinku po podaní jednej dávky je najmenej 12 hodín.
Latvian: Pēc vienreizējas devas iedarbība ilgst vismaz 12 stundas.
Slovak: V tejto situácii sa má zvážiť potreba zvýšiť liečbu kortikosteroidmi, napr. liečbu perorálnymi kortikosteroidmi, alebo liečbu antibiotikami, ak ide o infekciu.
Latvian: Šajā situācijā jāapsver nepieciešamība pastiprināt terapiju ar kortikosteroīdiem, piemēram, perorālu kortikosteroīdu kursu vai ārstēšanu ar antibiotikām, ja ir infekcija.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podáva anestézia halogénovanými uhľovodíkmi, je zvýšené riziko vzniku arytmií.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem anestēziju ar halogenētiem ogļūdeņražiem, pastāv palielināts aritmiju risks.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku BiResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt BiResp Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Slovak: Obmedzené údaje z dlhodobých štúdií naznačujú, že väčšina detí a dospievajúcich liečených inhalačným budezonidom nakoniec dosiahnu ich cieľovú výšku.
Latvian: Ierobežoti dati no ilgtermiņa pētījumiem liecina, ka vairums bērnu un pusaudžu, kas ārstēti ar inhalējamu budezonīdu, sasniedz savu paredzēto augumu pieaugušo vecumā.
Slovak: klaritromycín a telitromycín).
Latvian: klaritromicīnu un telitromicīnu);
Slovak: Oxytocín, ktorý sa podáva tehotným ženám na vyvolanie pôrodu.
Latvian: • oksitocīnu, ko lieto grūtniecēm, lai izraisītu dzemdības;
Slovak: Výsledné plazmatické koncentrácie neboli stanovené.
Latvian: Rezultātā koncentrācija plazmā netika noteikta.
Slovak: Za takýchto okolností sa majú pravidelne monitorovať funkcie hypotalamicko hypofýzo-adrenokortikálnej (HPA) osi.
Latvian: Šādos apstākļos regulāri jāuzrauga hipotalāma-hipofīzes adrenokortikālās (HHA) ass funkcija.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}.
Slovak: Bronchodilatačný účinok je dávkovo závislý, s nástupom účinku v intervale 1 - 3 minút.
Latvian: Bronhodilatējošā darbība ir no devas atkarīga ar iedarbības iestāšanos 1-3 minūšu laikā.
Slovak: Pacientov treba takisto poučiť, aby si po inhalovaní ústa vypláchli vodou (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem arī jāiesaka pēc inhalācijas izskalot muti ar ūdeni (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Prechod z perorálne podávanej liečby
Latvian: Pāreja no perorālās terapijas
Slovak: • glaukóm (zvýšený očný tlak),
Latvian: • glaukomu (palielināts spiediens acī),
Slovak: V takýchto prípadoch je niekedy nevyhnutné dočasné zvýšenie dávky perorálnych glukokortikosteroidov.
Latvian: Šajos gadījumos dažreiz ir nepieciešama perorāli lietojamo glikokortikosteroīdu devas pagaidu palielināšana.
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách
Latvian: Smagu paasinājumu pārskats klīniskajos pētījumos Pētījuma Nr.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú viac ako 8 inhalácií denne, je potrebné dôrazne poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vairāk par 8 inhalācijām dienā, būtu ļoti ieteicams meklēt medicīnisko palīdzību.
Slovak: Samotný formoterol môže vyvolať predĺženie QTc-intervalu.
Latvian: Formoterols pats par sevi var izraisīt QTc intervāla pagarināšanos.
Slovak: U potkanov sa v mlieku zistilo malé množstvo formoterolu.
Latvian: Žurkām nelielos daudzumos formoterols tika konstatēts mātīšu pienā.
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo nakoľko sa dá.
Latvian: 6. Aizturiet elpu uz 10 sekundēm vai tik ilgi, cik to varat izdarīt bez piepūles.
Slovak: Zvyčajne nie je potrebná celková denná dávka vyššia ako 8 inhalácií.
Latvian: Parasti nav nepieciešama kopējā dienas deva vairāk par 8 inhalācijām.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríl 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: 60 dávok
Latvian: 60 devas
Slovak: Pacienti majú užiť 1 ďalšiu inhaláciu podľa potreby v závislosti od príznakov.
Latvian: Pacientiem jālieto 1 papildu inhalācija pēc nepieciešamības, rodoties simptomiem.
Slovak: Pri zaradení do skúšania bol medián hodnôt FEV1 36 % predpokladaného normálu.
Latvian: Vidējais FEV1 rādītājs pētījumu iekļaušanas laikā bija 36% no prognozējamās normas.
Slovak: Monohydrát laktózy.
Latvian: Laktozes monohidrāts.
Slovak: Liečené skupiny
Latvian: Ārstēšanas grupas
Slovak: Lieky ako digoxín, často používané na liečbu srdcového zlyhania.
Latvian: • zāles, piemēram, digoksīnu, ko bieži lieto, lai ārstētu sirds mazspēju;
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2
Latvian: Turklāt L-Dopa, L-tiroksīns, oksitocīns un alkohols var pasliktināt sirds toleranci pret β2simpatomimētiķiem.
Slovak: Informujte lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze), aby pomohli znížiť akékoľvek riziko vzájomného pôsobenia s podaným anestetikom.
Latvian: Arī pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs gatavojaties saņemt vispārējo anestēziju operācijai vai zobārstniecības procedūrai, lai samazinātu mijiedarbības risku ar saņemto anestēziju.
Slovak: Avšak bolo pozorované úvodné krátke ale dočasné zníženie rastu (približne 1 cm).
Latvian: Tomēr tiek novērota sākotnēja neliela (apmēram 1 cm), bet pārejoša augšanas aizture.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje zvláštna úprava dávkovania.
Latvian: Nav īpašu dozēšanas prasību gados vecākiem pacientiem.
Slovak: Po užití dávky môžete pocítiť príchuť.
Latvian: Inhalācijas laikā Jūs varat sajust garšu.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť predstavuje približne 61 % dodanej dávky.
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 61% no piegādātās devas.
Slovak: V moči sa zistili iba zanedbateľné množstvá nezmeneného budezonidu.
Latvian: Urīnā konstatēts tikai nenozīmīgs nemainīta budezonīda daudzums.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali dávku tak, ako vám určil váš lekár.
Latvian: Ir svarīgi lietot Jūsu devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Slovak: Budezonid sa vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Budezonīds izdalās mātes pienā.
Slovak: To pomáha otvoriť dýchacie cesty a tým vám pomáha ľahšie dýchať.
Latvian: Tas palīdzēs atvērt elpceļus un palīdzēs Jums vieglāk elpot.
Slovak: Ak sa ketokonazol podával 12 hodín po podaní budezonidu, koncentrácia sa v priemere zvýšila len trojnásobne, čo preukazuje, že osobitné podávania dokážu redukovať zvýšenia plazmatických hladín.
Latvian: Kad ketokonazols tika lietots 12 stundu laikā pēc budezonīda, tā koncentrācija palielinājās vidēji tikai trīs reizes, pierādot, ka lietošanas laiku atdalīšana var samazināt palielinātu koncentrāciju plazmā.
Slovak: Keď sú čísla v okienku červené, musíte sa poradiť so svojím lekárom a dostať nový inhalátor.
Latvian: Kad logā esošie cipari kļūst sarkani, Jums jāsazinās ar savu ārstu un jāsaņem jauns inhalators.
Slovak: Toto môžu byť prejavy alergickej reakcie, ktorá môže byť sprevádzaná aj vyrážkou a svrbením.
Latvian: Tas var nozīmēt, ka Jums ir alerģiska reakcija, kas var ietvert arī izsitumus un niezi.
Slovak: • Nepravidelný tlkot srdca.
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība.
Slovak: Interakcie budezonidu a formoterolu sa nepozorovali pri žiadnych iných liekoch používaných na liečbu astmy.
Latvian: Budezonīdam un formoterolam nav novērota mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto astmas ārstēšanā.
Slovak: 1 inhalácia ráno a 1 inhalácia večer alebo
Latvian: 1 inhalācija no rīta un 1 inhalācija vakarā vai
Slovak: Ak to nie je možné, časový interval medzi podaním interagujúcich liekov má byť podľa možnosti čo najdlhší.
Latvian: Ja tas nav iespējams, laika intervālam starp zāļu, kas savā starpā mijiedarbojas, ieņemšanu jābūt pēc iespējas lielākam.
Slovak: 2 inhalácie ráno alebo
Latvian: 2 inhalācijas no rīta vai
Slovak: Zahŕňalo to porovnanie s budezonidom/formoterolom vo vyšších udržiavacích dávkach s terbutalínom ako úľavovou liečbou (štúdia 735) a porovnanie s budezonidom/formoterolom v rovnakej udržiavacej dávke buď s formoterolom alebo terbutalínom ako úľavovou liečbou (štúdia 734) (pozri nižšie uvedenú tabuľku).
Latvian: Tas ietvēra salīdzinājumu ar budezonīdu/formoterolu lielākā pamata devā ar terbutalīnu kā glābējzāles (735. pētījums) un budezonīdu/formoterolu ar to pašu pamata devu vai nu ar formoterolu vai terbutalīnu kā glābējzāles (734. pētījums) (skatīt turpmāk tabulā).
Slovak: Poruchy spánku.
Latvian: • Miega traucējumi.
Slovak: 2 inhalácie večer
Latvian: 2 inhalācijas vakarā
Slovak: Náhle a progresívne zhoršenie kontroly astmy alebo CHOCHP je potenciálne ohrozujúce život a pacient sa musí okamžite podrobiť lekárskemu vyšetreniu.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša astmas vai HOPS simptomu pasliktināšanās ir potenciāli dzīvībai bīstama, tādēļ nekavējoties jāveic pacienta medicīniska izmeklēšana.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Slovak: Zľahka vydýchnite a uzavrite kryt náustku.
Latvian: Lēnām izelpojiet un aizveriet iemutņa vāku.
Slovak: Potreba a dávkovanie inhalačných kortikosteroidov sa má prehodnotiť u pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest.
Latvian: Nepieciešamība un inhalējamo kortikosteroīdu deva atkārtoti jāizvērtē pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi, sēnīšu un vīrusu infekcijām elpceļos.
Slovak: Dôležité informácie o príznakoch astmy alebo CHOCHP
Latvian: Svarīga informācija par Jūsu astmas vai HOPS simptomiem
Slovak: Súčasti inhalátora prichádzajúce do kontaktu s liečivom a sliznicou sú vyrobené z akrylonitril-butadién-styrénu (ABS), polyetylénu (PE) a polypropylénu (PP).
Latvian: Inhalatora daļas, kas saskaras ar zālēm/glotādu, ir izgatavotas no akrilonitrila butadiēna stirola (ABS), polietilēna (PE) un polipropilēna (PP).
Slovak: Orofaryngeálna kandidová infekcia zvyčajne reaguje na miestne ošetrenie proti plesniam bez nutnosti ukončenia podávania inhalačných kortikosteroidov.
Latvian: Orofaringiālā kandidu infekcija parasti reaģē uz vietēju pretsēnīšu ārstēšanu bez nepieciešamības pārtraukt inhalējamo kortikosteroīdu lietošanu.
Slovak: Budezonid sa eliminuje prostredníctvom metabolizmu hlavne katalyzovaným enzýmom CYP3A4.
Latvian: Budezonīda eliminācija notiek metabolizējoties, galvenokārt ar enzīma CYP3A4 palīdzību.
Slovak: Za týchto okolností sa odporúča monitorovať hladiny draslíka v sére.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.
Slovak: V týchto skupinách účastníkov bol tiež hodnotený vplyv školenia zameraného na inhalačné techniky inhalátora pre práškovú formu lieku na rýchlosť a objem inhalácie.
Latvian: Šajās subjektu grupās novērtēja arī sausa pulvera inhalatora inhalācijas tehnikas uzlabotas apmācības ietekmi uz inhalācijas ātrumu un apjomu.
Slovak: Nepozorovala sa zvýšená frekvencia výskytu nežiaducich reakcií v dôsledku súčasného podávania týchto dvoch zložiek.
Latvian: Nav novērots palielināts nevēlamo blakusparādību biežums pēc vienlaicīgas abu savienojumu lietošanas.
Slovak: Ak sú príznaky dostatočne pod kontrolou, lekár vás môže požiadať, aby ste užívali liek raz denne.
Latvian: Ja Jūsu simptomi tiek labi kontrolēti, Jūsu ārsts var lūgt lietot zāles vienreiz dienā.
Slovak: Používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Latvian: lai ārstētu augstu asinsspiedienu;
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia formoterolu bola podobná ako pri podaní fixnej kombinácie.
Latvian: Formoterolam maksimālā koncentrācija plazmā bija līdzīga pēc fiksētas kombinācijas lietošanas.
Slovak: U pacientov s CHOCHP liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa pozorovalo zvýšenie výskytu pneumónií vrátane pneumónií vyžadujúcich hospitalizáciu.
Latvian: Inhalējamos kortikosteroīdus lietojošiem HOPS slimniekiem novērots palielināts pneimonijas, arī tādas pneimonijas, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija, biežums.
Slovak: Zvýšená pozornosť sa má venovať pacientom, ktorí majú predĺžený QTc-interval.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ārstējot pacientus ar pagarinātu QTc intervālu.
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Latvian: Kā veikt inhalāciju Katru reizi, kad Jums ir nepieciešama inhalācija, izpildiet tālāk minētos norādījumus.
Slovak: Tieto príznaky môžu znamenať, že astma alebo CHOCHP nie je správne kontrolovaná a pravdepodobne budete ihneď potrebovať inú alebo ďalšiu liečbu.
Latvian: Šīs pazīmes varētu nozīmēt, ka astma vai HOPS netiek pienācīgi kontrolēta, un Jums nekavējoties nepieciešama atšķirīga vai papildu ārstēšana.
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový BiResp Spiromax, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
Latvian: Pirms BiResp Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo lietošanai šādi:
Slovak: Vysoké dávky kortikosteroidov
Latvian: Augstas devas kortikosteroīdi
Slovak: Udržiavacia a úľavová liečba budezonidom/formoterolom preukázala štatisticky signifikantné a klinicky významné zníženie výskytu ťažkých exacerbácií vo všetkých porovnaniach vo všetkých 5 štúdiách.
Latvian: Budezonīds/formoterols pamata un simptomu novēršanas terapijai statistiski un klīniski nozīmīgi samazināja smagu paasinājumu skaitu visos salīdzināmos rādītājos visos 5 pētījumos.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, ko bieži vien izraisa cigarešu smēķēšana.
Slovak: U diabetických pacientov je potrebné zvážiť dodatočnú kontrolu glykémie.
Latvian: Diabēta pacientiem ir jāapsver papildu asins glikozes kontrole.