FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Finnish: Kun Aimovig on otettu pois jääkaapista, se on pidettävä huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ulkopakkauksessaan, ja se on käytettävä 14 vrk kuluessa tai hävitettävä.
Dutch: Beide a,d
Finnish: a,d
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: Witte dop verwijderd
Finnish: Valkoinen suojus poissa
Dutch: Aimovig is beschikbaar in verpakkingen met een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik en in multiverpakkingen met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen.
Finnish: Aimovig on saatavana pakkauksissa, joissa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty kynä, tai monipakkauksissa, joissa on 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää.
Dutch: De grijze naalddop niet draaien of buigen.
Finnish: Älä kierrä äläkä väännä harmaata neulansuojusta.
Dutch: ETIKET VAN PEN
Finnish: KYNÄN ETIKETTI
Dutch: Laat de dop er niet langer dan 5 minuten af.
Finnish: Älä anna kynän olla ilman suojusta yli 5 minuutin ajan.
Dutch: Let op: houd de huid strakgetrokken of samengeknepen tijdens het injecteren.
Finnish: Pidä iho kiristettynä tai poimulla lääkkeen pistämisen ajan.
Dutch: Doe de gebruikte pen onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Finnish: Pane käytetty kynä terävän jätteen säiliöön heti käytön jälkeen.
Dutch: Let op: Gebruik de spuit niet opnieuw.
Finnish: Älä käytä ruiskua uudelleen.
Dutch: Vaak a
Finnish: Yleinen a
Dutch: Multiverpakking met 3 (3 x 1) voorgevulde pennen
Finnish: Monipakkaus, jossa on 3 esitäytettyä kynää (3 x 1)
Dutch: Bij zeer jonge apen werden bij de geboorte meetbare serumconcentraties van erenumab waargenomen, wat bevestigt dat erenumab, net als andere IgG-antilichamen, de placentabarrière passeert.
Finnish: Tämä vahvistaa, että erenumabi läpäisee istukan, kuten muutkin IgG-vasta-aineet.
Dutch: De voorgevulde spuit/pen van dit middel bevat natuurrubber (latex) in de dop.
Finnish: Tämän lääkkeen pakkaus sisältää lateksia (suojuksessa).
Dutch: Recycle de pen of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Finnish: Älä vie kynää tai terävän jätteen säiliötä kierrätykseen äläkä hävitä niitä talousjätteen mukana.
Dutch: Aimovig is voor subcutaan gebruik.
Finnish: Aimovig annetaan ihon alle.
Dutch: Na uitnemen uit de koelkast moet Aimovig binnen 14 dagen worden gebruikt, indien bewaard bij kamertemperatuur (tot 25°C) of worden verwijderd.
Finnish: Kun Aimovig on otettu pois jääkaapista, se on käytettävä 14 vrk kuluessa kun se on säilytetty huoneenlämmössä (alle 25 °C) tai hävitettävä.
Dutch: Voor gebruik
Finnish: Ennen käyttöä
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg spuiten gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede spuit om de volledige dosis toe te dienen.
Finnish: Jos sinulle on määrätty 140 mg:n annos, ja käytät kahta Aimovig 70 mg:n ruiskua, ota toinen ruisku ja toista vaiheet 1(D) - 4, jotta saat koko annoksen.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Dutch: Aantal dagen per maand met acute, migrainespecifieke medicatie Gemiddelde verandering (95%-BI)
Finnish: Migreenispesifisen akuuttilääkitykse n päiviä/kk Keskimuutos (95 % lv)
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is erenumab.
Finnish: Aimovig-valmisteen vaikuttava aine on erenumabi.
Dutch: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 312)
Dutch: Instructies voor gebruik van de Aimovig voorgevulde spuit
Finnish: Esitäytetyn Aimovig-ruiskun käyttöohjeet
Dutch: Aimovig werkt doordat het de activiteit van het CGRP-molecuul blokkeert; dit molecuul is in verband gebracht met migraine (CGRP staat voor calcitonine-gengerelateerd peptide).
Finnish: CGRP-molekyylillä on katsottu olevan yhteys migreeniin (CGRP tarkoittaa kalsitoniinigeeniin liittyvää peptidiä).
Dutch: Voorgevulde spuit
Finnish: Esitäytetty ruisku
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Finnish: Pane käytetty ruisku terävän jätteen säiliöön heti käytön jälkeen.
Dutch: Er werd een minder dan tweevoudige accumulatie waargenomen in dalserumconcentraties na subcutane toediening van doses van 140 mg elke 4 weken en de dalserumconcentraties benaderden steady-state bij toediening gedurende 12 weken.
Finnish: Ihon alle 4 viikon välein annettujen 140 mg annosten havaittiin johtavan minimipitoisuuksien alle 2kertaiseen kertymiseen seerumissa, ja seerumin minimipitoisuudet lähestyivät vakaata tilaa 12 viikon annostelun jälkeen.
Dutch: Indien uw dosering 140 mg is en u twee Aimovig 70 mg pennen gebruikt, herhaal dan stap 1(D) tot en met 4 met de tweede pen om de volledige dosis toe te dienen.
Finnish: Jos sinulle on määrätty 140 mg:n annos, ja käytät kahta Aimovig 70 mg:n kynää, ota toinen kynä ja toista vaiheet 1(D) - 4, jotta saat koko annoksen.
Dutch: Als u te veel van dit middel heeft gekregen of als de dosis eerder is gegeven dan zou hebben gemoeten, vertel dit dan aan uw arts.
Finnish: Jos käytät enemmän Aimovigia kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille, jos olet saanut enemmän Aimovig-valmistetta kuin sinun pitäisi tai olet saanut annoksen aiemmin kuin pitäisi.
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde spuit
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO - esitäytetty ruisku
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta
Dutch: Van menselijke IgGs is bekend dat ze in de moedermelk worden uitgescheiden gedurende de eerste paar dagen na de geboorte, welke daarna snel afnemen tot lage concentraties; concluderend kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten gedurende deze korte periode.
Finnish: Ihmisen IgG:n tiedetään erittyvän rintamaitoon ensimmäisten päivien aikana synnytyksestä ja pitoisuudet vähenevät pian tämän jälkeen.
Dutch: Sacharose
Finnish: Sakkaroosi
Dutch: Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje en laat de huid drogen.
Finnish: Puhdista pistoskohta puhdistuspyyhkeellä ja anna ihon kuivua.
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het spuit ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Finnish: Varmista, että ruiskussa näkyvä liuos on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
Dutch: Aimovig heeft waarschijnlijk geen invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Aimovig ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Aimovig vertoonde een vergelijkbare inspanningsduur met placebo en verergerde myocardischemie bij deze patiënten niet.
Finnish: Aimovig-potilailla liikuntaharjoittelun kesto oli samankaltainen kuin lumelääkettä saaneilla, eikä valmiste pahentanut sydänlihasiskemiaa näillä potilailla.
Dutch: Elke dosis van 140 mg wordt gegeven in één subcutane injectie van 140 mg of in twee subcutane injecties van 70 mg.
Finnish: Jokainen 140 mg:n annos annetaan yhtenä 140 mg:n injektiona ihon alle tai kahtena 70 mg:n injektiona ihon alle.
Dutch: Let op: houd de huid samengeknepen tijdens het injecteren.
Finnish: Pidä iho poimulla lääkkeen pistämisen ajan.
Dutch: ≥75% MMDresponders Percentage [%]
Finnish: ≥ 75 % MMD -vasteen saaneet
Dutch: Aimovig bevat de werkzame stof erenumab.
Finnish: Mitä Aimovig sisältää - Vaikuttava aine on erenumabi.
Dutch: Maak de injectieplaats(en) gereed en schoon.
Finnish: Valmistele ja puhdista pistoskohta/-kohdat.
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde pen(nen) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Finnish: Injektiokohdan epämukavuuden välttämiseksi esitäytetyn kynän / esitäytettyjen kynien on annettava olla huoneenlämmössä (alle 25 °C) vähintään 30 minuutin ajan ennen pistämistä.
Dutch: Probeer Aimovig niet te injecteren voordat u of uw verzorger heeft geleerd hoe dat moet.
Finnish: Älä yritä pistää Aimovigia, ennen kuin olet saanut opastuksen.
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING - voorgevulde pen
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO - esitäytetty kynä
Dutch: Huidreacties
Finnish: Ihoreaktiot
Dutch: Indien uw arts een dosis van 140 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken één injectie met Aimovig 140 mg of twee injecties met Aimovig 70 mg te zetten.
Finnish: Jos lääkäri määrää 140 mg:n annoksen, sinun tulee ottaa joko yksi Aimovig 140 mg:n pistos tai kaksi Aimovig 70 mg:n pistosta 4 viikon välein.
Dutch: Erenumab wordt als humaan monoklonaal antilichaam niet gemetaboliseerd door cytochroom-P450-enzymen en de hepatische klaring voor erenumab is geen belangrijke klaringsroute (zie rubriek 4.2).
Finnish: Erenumabi on humaani monoklonaalinen vasta-aine, eikä se siksi metaboloidu sytokromi P450 -entsyymien vaikutuksesta.
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde spuit (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Finnish: Aimovig toimitetaan esitäytetyssä ruiskussa (1 ml, tyypin 1 lasia), jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus (lateksia sisältävää kumia).
Dutch: De pen(nen) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mogen niet worden geschud.
Finnish: Kynää / kyniä ei saa ravistaa eikä lämmittää esim. kuumassa vedessä tai mikroaaltouunissa.
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee spuiten te gebruiken.
Finnish: Voit tarvita joko yhden tai kaksi ruiskua riippuen siitä, minkä annoksen lääkäri on sinulle määrännyt.
Dutch: Recycle de spuit of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Finnish: Älä vie ruiskua tai terävän jätteen säiliötä kierrätykseen äläkä hävitä niitä talousjätteen mukana.
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Dutch: Subcutane toediening van een dosis van 140 mg eenmaal per maand en een dosis van 70 mg eenmaal per maand aan gezonde vrijwilligers resulteerde in een gemiddelde Cmax (standaarddeviatie [SD]) van respectievelijk 15,8 (4,8) µg/ml en 6,1 (2,1) µg/ml en een gemiddelde AUClast (SD) van respectievelijk 505 (139) dag*µg/ml en 159 (58) dag*µg/ml.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin ihon alle 140 mg annos kerran kuukaudessa, Cmax-keskiarvo (keskihajonta [SD]) oli 15,8 (4,8) mikrog/ml ja AUClast-keskiarvo (SD) oli 505 (139) vrk*mikrog/ml.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis dient u één of twee pennen te gebruiken.
Finnish: Voit tarvita joko yhden tai kaksi kynää riippuen siitä, minkä annoksen lääkäri on sinulle määrännyt.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties waaronder rash, zwelling/oedeem en urticaria
Finnish: Yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma, turvotus/edeema ja urtikaria
Dutch: Gebruikt u naast Aimovig nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Wattenbolletjes of gaasjes Pleisters
Finnish: Olkavarret Vatsan alue
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde pen (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Finnish: Aimovig toimitetaan esitäytetyssä kynässä (1 ml, tyypin 1 lasia), jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus (lateksia sisältävää kumia).
Dutch: Een druppeltje vloeistof op het uiteinde van de naald is normaal.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä nestepisara, mikä on normaalia.
Dutch: De gehele inhoud van de Aimovig voorgevulde pen moet worden geïnjecteerd.
Finnish: Esitäytetyn Aimovig-kynän koko sisältö on injisoitava.
Dutch: ≥50% MMDresponders Percentage [%]
Finnish: Prosenttiosuus [%]
Dutch: Om ongemak op de injectieplaats te voorkomen dient/dienen de voorgevulde spuit(en) gedurende ten minste 30 minuten vóór injecteren bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) te worden bewaard.
Finnish: Injektiokohdan epämukavuuden välttämiseksi esitäytetyn ruiskun / esitäytettyjen ruiskujen on annettava olla huoneenlämmössä (alle 25 °C) vähintään 30 minuutin ajan ennen pistämistä.
Dutch: Voor exploratieve eindpunten wordt geen p-waarde vermeld c
Finnish: Eksploratiivisten päätetapahtumien p-arvoa ei esitetä.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse zijn de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie, met de meest voorkomende bijwerkingen als eerste.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu kussakin elinjärjestelmäluokassa yleisyysjärjestyksessä yleisimmistä alkaen.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gehele inhoud van beide pennen injecteert.
Finnish: On tärkeää pistää kummastakin kynästä kaikki niissä oleva lääke.
Dutch: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 188)
Dutch: Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Finnish: Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Dutch: Personen met latexallergie
Finnish: Lateksiyliherkkyys
Dutch: Frequentiecategorie
Finnish: Yleisyysluokka
Dutch: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 318)
Dutch: - Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevat 70 mg erenumab.
Finnish: - Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sisältää 70 mg erenumabia.
Dutch: - Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen bevat 140 mg erenumab.
Finnish: - Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä sisältää 140 mg erenumabia.
Dutch: De bijwerkingen voor 70 mg en 140 mg waren injectieplaatsreacties (5,6%/4,5%), constipatie (1,3%/3,2%), spierspasmen (0,1%/2,0%) en pruritus (0,7%/1,8%).
Finnish: (5,6 %/4,5 %), ummetus (1,3 %/3,2 %), lihasspasmit (0,1 %/2,0 %) ja kutina (0,7 %/1,8 %).
Dutch: - Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevat 140 mg erenumab.
Finnish: - Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sisältää 140 mg erenumabia.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voor de juiste afvoer.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa välineiden hävittämisestä.
Dutch: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 187)
Dutch: Gebruikte zuiger Vingergreep
Finnish: Käytetty mäntä Otetuki
Dutch: Aimovig heeft op 26 juli 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Aimovig sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. heinäkuuta 2018.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten het geneesmiddel zelf injecteren.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida lääkkeen itse.
Dutch: Meer informatie over Aimovig is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Finnish: Lisää tietoa Aimovigista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Dutch: Aimovig (erenumab)
Finnish: Aimovig (erenumabi)
Dutch: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Finnish: Aimovig (erenumabi) EMA/191978/2019
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aimovig continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aimovigin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Aimovig wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Finnish: Aimovig injektoidaan ihon alle esitäytetyllä ruiskulla tai kynällä.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aimovig groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aimovigin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Waarom is Aimovig geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Aimovig on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: De werkzame stof in Aimovig, erenumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om zich te hechten aan een receptor (doelwit) voor CGPR op lichaamscellen.
Finnish: Aimovigin vaikuttava aine erenumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään elimistössä solujen CGRP-reseptoriin (kohteeseen).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Aimovig worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Aimovigista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aimovig (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats, obstipatie, spierspasmen en jeuk.
Finnish: Aimovigin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot, ummetus, lihaskouristukset ja kutina.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aimovigin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Door zich aan deze receptor te hechten voorkomt het geneesmiddel dat CGRP zich aan de receptor bindt en migraine veroorzaakt.
Finnish: Kun lääke kiinnittyy tähän reseptoriin, se estää CGRP:tä kiinnittymästä siihen ja aiheuttamasta migreeniä.
Dutch: Aimovig is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Finnish: Aimovig on lääke, jota käytetään estämään migreeniä niillä aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
Dutch: De chemische boodschapper CGRP bleek een rol te spelen bij de ontwikkeling van migraine.
Finnish: CGRP-nimisen kemiallisen välittäjäaineen on osoitettu liittyvän migreenin syntymiseen.
Dutch: Hoe werkt Aimovig?
Finnish: Miten Aimovig vaikuttaa?
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van ernst.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Dutch: Alleen patiënten met minstens vier dagen migraine per maand werden in de studies opgenomen aangezien patiënten met minder vaak migraine doorgaans niet in aanmerking komen voor preventieve behandeling.
Finnish: Tutkimuksiin valittiin vain sellaisia potilaita, joilla oli migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa, koska estohoito ei yleensä sovellu potilaille, joilla migreeniä on harvemmin.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal per vier weken 70 mg als een enkelvoudige injectie.
Finnish: Suositeltu annos on 70 mg neljän viikon välein kertainjektiona.
Dutch: Aimovig vermindert daadwerkelijk het aantal dagen dat patiënten last van migraine hebben.
Finnish: Aimovig vähentää tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Aimovig.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aimovigin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg eenmaal per vier weken, toegediend als één enkele injectie van 140 mg of twee injecties van 70 mg.
Finnish: Tämä annos annetaan joko 140 mg:n kertainjektiona tai kahtena 70 mg:n injektiona.
Dutch: Overige informatie over Aimovig
Finnish: Muita tietoja Aimovigista
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen opgenomen, die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aimovigin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Aimovig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van migraine.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta migreenin diagnosoinnista ja hoidosta.
Dutch: Wat is Aimovig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Aimovig on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Een overzicht van Aimovig en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleisiä tietoja Aimovig-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Hoe wordt Aimovig gebruikt?
Finnish: Miten Aimovigia käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Aimovig tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Aimovigista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: In een studie onder 667 patiënten die gemiddeld 18 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 667 potilasta, joilla oli migreeni keskimäärin 18 päivänä kuukaudessa, Aimovigia saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni seitsemän päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli neljä päivää.
Dutch: In een tweede studie onder 955 patiënten die gemiddeld 8 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten die met Aimovig werden behandeld gemiddeld 3 tot 4 dagen minder migraine per maand ten opzichte van ongeveer 2 dagen minder voor patiënten die placebo kregen.
Finnish: Toisessa, 955 potilaalla tehdyssä tutkimuksessa potilailla oli migreeni keskimäärin kahdeksana päivänä kuukaudessa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aimovig in?
Finnish: Mitä riskejä Aimovigiin liittyy?
Dutch: Aimovig bleek werkzaam te zijn bij het verminderen van het aantal dagen dat patiënten migraine hebben.
Finnish: Aimovigin osoitettiin vähentävän tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aimovig.
Finnish: Lisätietoja Aimovigin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Relatief risico betrouwbaarheidsintervallen)
Finnish: Suhteellinen riski luottamusvälit)
Dutch: Aantal voorvallen van primair eindpunt/aantal patiënten
Finnish: Ensisijaisten päätetapahtumien määrä / potilaiden määrä
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu
Dutch: salmeterol placebo
Finnish: salmeteroli plasebo
Dutch: • diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
Finnish: • diabetes (Airexar Spiromax saattaa nostaa verensokeriasi)
Dutch: Als u Airexar Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Finnish: Jos et käytä Airexar Spiromaxia oikein ja/tai et hengitä sisään riittävän voimakkaasti, et välttämättä saa riittävää määrää lääkettä keuhkoihisi.
Dutch: • Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling die onmiddellijk na gebruik van Airexar Spiromax verergeren.
Finnish: • Hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, jotka pahenevat heti Airexar Spiromaxin käytön jälkeen.
Dutch: • Airexar Spiromax kan invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam, met inname als u langdurig hoge doses heeft gebruikt.
Finnish: • Airexar Spiromax saattaa vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, varsinkin jos olet ottanut suuria annoksia pitkinä ajanjaksoina.