FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η PRAC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η κωδεΐνη πρέπει να αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών οι οποίοι υποβάλλονται σε αμυγδαλεκτομή ή/και αδενοειδεκτομή για την αντιμετώπιση του συνδρόμου της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας, στις γυναίκες κατά τον θηλασμό και σε ασθενείς με διαπιστωμένη υπερταχεία ικανότητα μεταβολισμού του CYP2D6.
Slovak: Výbor PRAC okrem toho dospel k záveru, že kodeín sa má kontraindikovať u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov, podstupujúcich tonzilektómiu a/alebo adenoidektómiu kvôli syndrómu obštrukčného spánkového apnoe, a tiež u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Greek: Ομοίως, η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά με δυνητικά επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία, όπως παιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή παιδιά τα οποία έχουν υποστεί εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Slovak: Kodeín sa neodporúčal používať ani u detí, ktoré môžu mať poruchu dýchania vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi.
Greek: Συνεπώς, για τη συμπερίληψη αυτής της αντένδειξης στην επισήμανση προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για χρήση μόνο σε ενήλικες πρέπει να λαμβάνονται μέτρα σε εθνικό επίπεδο, συγκεκριμένα μέσω αίτησης τροποποίησης που πρέπει να υποβάλλεται από τους ενδιαφερόμενους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
Slovak: Tejto kontraindikácii je preto potrebné venovať pozornosť na vnútroštátnej úrovni, aby bola uvedená v označení obalu pre lieky obsahujúce kodeín povolené len pre dospelých prostredníctvom žiadosti o zmenu predloženej príslušnými držiteľmi povolenia na uvedenie na trh.
Greek: Τα άτομα με εκτεταμένη ή υπερταχεία μεταβολική ικανότητα διατρέχουν κίνδυνο τοξικότητας λόγω της μορφίνης, στα δε άτομα με περιορισμένη μεταβολική ικανότητα είναι αυξημένος ο κίνδυνος απουσίας θεραπευτικού αποτελέσματος.
Slovak: Zatiaľ čo osoby s EM alebo UM majú riziko morfínovej toxicity, osoby s PM môžu mať zvýšené riziko nedostatočného terapeutického účinku.
Greek: Βάσει των παραπάνω, η PRAC εισηγήθηκε την επιβολή περιορισμών στη χρήση της κωδεΐνης για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovak: Na základe všetkých uvedených skutočností výbor PRAC odporučil obmedzenia pre použitie kodeínu na kašeľ a/alebo nádchu u detí.
Greek: Έχοντας λάβει υπόψη το σύνολο των προαναφερθέντων, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης στις πληροφορίες προϊόντος, των περιορισμών, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων και άλλων αλλαγών που έχουν εγκριθεί, όπως ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ της γνώμης.
Slovak: Na základe všetkých uvedených skutočností výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce kodeín indikované na kašeľ a/alebo nádchu u detí ostáva priaznivý pod podmienkou schválených obmedzení, kontraindikácií, upozornení a iných zmien v informáciách o výrobku uvedených v prílohe III k tomuto stanovisku.
Greek: Η PRAC προέβη σε επανεξέταση της σχέσης οφέλους-κινδύνου της κωδεΐνης για τη θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Slovak: Výbor PRAC začal preskúmanie pomeru prínosu a rizika kodeínu pri liečbe kašľa a/alebo nádchy u pediatrických pacientov.
Greek: Η PRAC έκρινε επίσης ότι η χρήση κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών με επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία.
Slovak: Výbor PRAC ďalej usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov s poruchou respiračnej funkcie sa použitie kodeínu neodporúča,
Greek: • Λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα και, ιδίως, τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά λόγω της τοξικότητας των οπιοειδών, τη φύση της πάθησης και τις γνώμες των κλινικών εμπειρογνωμόνων, η PRAC έκρινε ότι η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal dostupné dôkazy, najmä riziko závažných nežiaducich reakcií opioidnej toxicity u detí, povahu tohto stavu a názory klinických expertov a usúdil, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí sa neodporúča,
Greek: Η CMDh ήταν επίσης της άποψης ότι ο κίνδυνος τυχαίας υπερδοσολογίας (τέσσερα περιστατικά) μπορεί να ελαχιστοποιηθεί, για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πόσιμη κωδεΐνη σε υγρή μορφή, με τη χρήση περιεκτών ασφαλείας για παιδιά.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh tiež usúdila, že riziko náhodného predávkovania (štyri identifikované prípady) môže byť minimalizované použitím detských bezpečnostných balení (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Greek: Η PRAC εξέτασε επίσης δεδομένα προερχόμενα από την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων Φαρμακοεπαγρύπνησης (Eudravigilance) και από μια μελέτη χρήσης του φαρμάκου
Slovak: Výbor PRAC vzal tiež na vedomie údaje z európskej farmakovigilančnej databázy (Eudravigilance), štúdiu o používaní lieku skúmajúcu vzorce predpisovania kodeínu a konzultoval s európskymi organizáciami zdravotníckych pracovníkov a s Pediatrickým výborom (PDCO).
Greek: • Η PRAC έλαβε υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας ως προς τον κίνδυνο της τοξικότητας των οπιοειδών κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí týkajúce sa rizika opioidnej toxicity.
Greek: • Επιπλέον, λαμβάνοντας υπόψη ότι από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών σοβαρός, απειλητικός για τη ζωή τους κίνδυνος αναπνευστικής καταστολής, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Slovak: • výbor PRAC tiež usúdil, že zo súčasných dôkazov vyplýva, že deti mladšie ako 12 rokov majú mimoriadne riziko život ohrozujúceho respiračného útlmu, a preto dospel k záveru, že použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.
Greek: Στο πλαίσιο αυτής της ανασκόπησης εντοπίστηκαν δύο ακόμη τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές της κωδεΐνης σε ενήλικες (Eccles et al, 1992, Freestone C, 1997), οι οποίες δεν έδειξαν υπεροχή της κωδεΐνης έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Slovak: V roku 2012 bola do Cochranovho preskúmania liekov bez lekárskeho predpisu/vo voľnom predaji (OTC) na akútny kašeľ u detí a dospelých v ambulantných podmienkach zahrnutá štúdia Taylora a kol.; v rámci tohto preskúmania boli identifikované tiež dve randomizované kontrolované skúšania, v ktorých bol kodeín testovaný u dospelých (Eccles a kol., 1992; Freestone C, 1997): zistilo sa, že kodeín nie je účinnejší ako placebo.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι εγκεκριμένα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και περιέχουν κωδεΐνη, μόνη της ή σε συνδυασμό, για τη θεραπεία του βήχα ή/και του κρυολογήματος στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Slovak: Toto preskúmanie sa týka všetkých liekov obsahujúcich kodeín, ktoré sú povolené na liečbu kašľa a/alebo nádchy u detí vrátane jednozložkových a kombinovaných liekov povolených v Európskej únii.
Greek: Οι μελέτες που εντοπίστηκαν στη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση κωδεϊνούχων φαρμάκων για τη θεραπεία του βήχα σε παιδιά είναι μόλις τέσσερις.
Slovak: Celkovo boli identifikované len štyri publikované štúdie skúmajúce použitie liekov obsahujúcich kodeín na liečbu kašľa u detí.
Greek: Η δυνατότητα εφαρμογής του συγκεκριμένου μέτρου ελαχιστοποίησης στο εκάστοτε κράτος μέλος πρέπει συνεπώς να αποτελεί αντικείμενο συνεννόησης μεταξύ των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών και των κατόχων των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και κυκλοφορούν σε μορφή πόσιμου σκευάσματος.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kodeín v perorálnej forme preto musia diskutovať s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi v členských štátoch o aplikovateľnosti tohto opatrenia na minimalizovanie rizika na svojom území.
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC εισηγήθηκε για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν πόσιμη κωδεΐνη σε υγρή μορφή τη χρήση περιεκτών ασφαλείας για παιδιά.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča detské bezpečnostné balenia (CRC) pre všetky perorálne tekuté lieky obsahujúce kodeín.
Greek: Οι λόγοι της παραπομπής ήταν οι ανησυχίες σχετικά με την τοξικότητα των οπιοειδών και την έλλειψη συστηματικών μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου, οι οποίες προέκυψαν κατόπιν βιβλιογραφικών αναφορών περί περιστατικών θανατηφόρας ή απειλητικής για τη ζωή αναπνευστικής καταστολής με τη χορήγηση της κωδεΐνης σε παιδιά μετά από αδενοειδεκτομή/αμυγδαλεκτομή για την αντιμετώπιση του συνδρόμου αποφρακτικής υπνικής άπνοιας.
Slovak: Kodeín bol v roku 2013 predmetom postúpenia veci výboru PRAC podľa článku 311pri použití na zmiernenie bolesti v pediatrickej populácii (ďalej „deti") z dôvodu výhrad týkajúcich sa opioidnej toxicity a nedostatočných konzistentných opatrení na minimalizovanie rizika, ktoré boli vznesené na základe prípadov smrteľného alebo život ohrozujúceho respiračného útlmu opísaných v literatúre, keď sa kodeín podával deťom po adenoidektómii/tonzilektómii kvôli obštrukčnému spánkovému apnoe.
Greek: Η PRAC έκρινε ομοίως ότι η χρήση της κωδεΐνης δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών με δυνητικά επιβαρυμένη αναπνευστική λειτουργία, όπως και σε παιδιά με νευρομυϊκές διαταραχές, σοβαρές καρδιακές ή αναπνευστικές παθήσεις, λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού ή των πνευμόνων, πολλαπλά τραύματα ή παιδιά τα οποία έχουν υποστεί εκτεταμένες χειρουργικές επεμβάσεις.
Slovak: Výbor PRAC tiež usúdil, že u detí vo veku od 12 do 18 rokov, ktoré by mohli mať poruchu respiračnej funkcie vrátane detí s nervovosvalovými poruchami, závažnými srdcovými alebo respiračnými stavmi, infekciami horných dýchacích ciest alebo pľúc, početnou traumou alebo rozsiahlymi chirurgickými postupmi sa kodeín neodporúča, keďže tieto stavy môžu zhoršiť symptómy morfínovej toxicity.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC εισηγήθηκε την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος στα παιδιά και αναφέρονται στο παράρτημα I.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil zmenu v povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kodeín na kašeľ a/alebo nádchu u detí uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k odporúčaniu výboru PRAC.
Greek: Ανάλογα με τη δράση του ενζύμου, η μεταβολική ικανότητα των ατόμων διακρίνεται κατά κανόνα σε περιορισμένη, εκτεταμένη ή υπερταχεία.
Slovak: Ľudia sú v závislosti od aktivity enzýmu klasifikovaní ako slabí (PM), extenzívni (EM) alebo ultrarýchli metabolizéri (UM).
Greek: • Λαμβάνοντας ομοίως υπόψη τους περιορισμούς που επιβλήθηκαν κατά τη διαδικασία παραπομπής με αντικείμενο τη χρήση κωδεΐνης για την ανακούφιση του πόνου σε παιδιά, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κωδεΐνη και προορίζονται για την αντιμετώπιση του βήχα ή/και του κρυολογήματος πρέπει να αντενδείκνυνται στις γυναίκες κατά τον θηλασμό, καθώς και σε ασθενείς με διαπιστωμένη υπερταχεία ικανότητα μεταβολισμού του CYP2D6.
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že všetky lieky obsahujúce kodeín na liečbu kašľa a/alebo nádchy sa majú kontraindikovať u žien, keď dojčia, a tiež u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6, a to v súlade s obmedzeniami zavedenými počas postúpenia veci týkajúcej sa kodeínu na zmiernenie bolesti u detí.
Greek: Η PRAC επεσήμανε ότι οι αντενδείξεις αυτές πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην επισήμανση όλων των προϊόντων που περιέχουν κωδεΐνη και είναι εγκεκριμένα για χρήση σε ενήλικες ανεξαρτήτως ένδειξης.
Slovak: V tejto súvislosti výbor PRAC poznamenal, že všetky lieky obsahujúce kodeín povolené pre dospelých majú mať tieto kontraindikácie uvedené v označení obalu bez ohľadu na indikáciu.
Greek: 20 Μαΐου 2015
Slovak: 20. mája 2015
Greek: Διαβίβαση των μεταφράσεων των παραρτημάτων της συμφωνίας στις εθνικές αρμόδιες αρχές:
Slovak: Zaslanie prekladov príloh k zhode príslušným vnútroštátnym orgánom:
Greek: Δευτέρα, 20 Ιουλίου 2015
Slovak: 20. júla 2015
Greek: Εφαρμογή της συμφωνίας από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης τύπου IΑ από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας):
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu typu IA držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Greek: Έγκριση της συμφωνίας της CMDh:
Slovak: Prijatie zhody koordinačnou skupinou CMDh:
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Απρίλιο του 2015
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v apríli
Greek: Παράρτημα IV Χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της συμφωνίας
Slovak: Príloha IV
Greek: 1 Οκτωβρίου 2013
Slovak: 1. októbra 2013
Greek: 24 Ιουλίου 2013
Slovak: 24. júla 2013
Greek: Διαβίβαση των μεταφράσεων των παραρτημάτων της συμφωνίας στις εθνικές αρμόδιες αρχές:
Slovak: Zaslanie prekladov príloh na dohodu príslušným vnútroštátnym orgánom:
Greek: Εφαρμογή της συμφωνίας από τα κράτη μέλη (υποβολή της τροποποίησης από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας):
Slovak: Plnenie dohody členskými štátmi (predloženie žiadosti o zmenu držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Greek: Έγκριση της συμφωνίας της CMDh:
Slovak: Prijatie dohody koordinačnou skupinou CMDh:
Greek: Συνεδρίαση της CMDh τον Ιούνιο του 2013
Slovak: Na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v júni
Greek: Budapest, H-1044
Slovak: Budapest, H-1044 Hungary
Greek: Citywest Business Campus
Slovak: Business Campus
Greek: L. Mesogion 501
Slovak: Mesogion 501
Greek: Παράρτημα I Λίστα με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku (liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Greek: Ουγγαρία ExtractumPharma zrt.
Slovak: ExtractumPharma zrt.
Greek: 5377 Baillonville Belgium
Slovak: 5377 Baillonville
Greek: Λουξεμβούργο Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Slovak: Luxembursko Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Greek: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Slovak: TW8 9GS Brentford United
Greek: Πορτογαλία ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Greek: Πορτογαλία Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Slovak: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Greek: Ολλανδία OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Slovak: Holandsko OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Greek: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Slovak: Via Sette Santi, 3 50131
Greek: K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Slovak: Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Greek: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Greek: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Slovak: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271
Greek: 83607 Holzkirchen
Slovak: 83607 Holzkirchen Germany
Greek: Kern Pharma, S.L Venus 72
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L Venus 72
Greek: LABORATOIRE HEPATOUM
Slovak: Francúzsko LABORATOIRE HEPATOUM
Greek: M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Slovak: & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Greek: Γερμανία Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Slovak: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Greek: 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Slovak: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Greek: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
Greek: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Slovak: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Greek: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Slovak: Španielsko Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Greek: Φινλανδία Orion Oy Orionintie 1
Slovak: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Greek: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Slovak: Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Greek: 50226 Frechen
Slovak: 5 50226 Frechen Germany
Greek: 82166 Gräfelfing
Slovak: 82166 Gräfelfing Germany
Greek: Σλοβενία ALKALOID-INT d.o.o.
Slovak: ALKALOID-INT d.o.o.
Greek: Γερμανία TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Slovak: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Greek: Ρουμανία SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Slovak: Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Greek: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Greek: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Slovak: Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Slovak: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Greek: Ρουμανία FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Slovak: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407
Greek: M&A Pharmachem Limited
Slovak: Pharmachem Limited
Greek: Γερμανία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovak: Berlin-Chemie AG Glienicker
Greek: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Slovak: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Slovak: C/ Anabel Segura, 11
Greek: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Slovak: Reckitt Benckiser (Poland)
Greek: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Slovak: ul. Partyzancka 133/151 95-200
Greek: Sector 3 cod postal 032266,
Slovak: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Greek: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Slovak: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Greek: Broncho-Pectoralis Codeïne
Slovak: BronchoPectoralis Codeïne
Greek: 35274 Kirchhain
Slovak: 22a 35274 Kirchhain Germany
Greek: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Slovak: Dwór Mazowiecki Poland
Greek: Toux-San Codeine suikervrij
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Toux-San Codeine suikervrij
Greek: Codipertussin 697 mg/100 ml Konzentrat - Tropfen
Slovak: Codipertussin 697 mg/100 ml KonzentratTropfen
Greek: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Slovak: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Greek: Ρουμανία SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovak: Rumunsko SLAVIA PHARM S.R.L.
Greek: Laboratorio Estedi, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Estedi, S.L.
Greek: TEVA PHARMA, S.L.U.
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Greek: Λουξεμβούργο Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Slovak: Luxembursko Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Greek: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy ul.
Slovak: Zakłady Farmaceutyczne "UNIA"
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Phosphate Oral Solution BP
Slovak: Codeine Phosphate Oral Solution BP
Greek: Ορθική χρήση
Slovak: Na rektálne použitie
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Slovak: Olaz-Chipi, 10
Greek: Codeinesiroop Eucalyptolsmaak Conforma
Slovak: Codeinesiroop Eucalyptolsmaa k Conforma
Greek: Κωδείνη Φαινυλτολοξαμίνη
Slovak: Kodeín Fenyltoloxamín
Greek: 50670 Köln
Slovak: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Greek: Πορτογαλία Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Greek: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Slovak: ul. Diamentowa 25 20-471
Greek: Codeisan 28,7 mg comprimidos
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeisan 28,7 mg comprimidos
Greek: Eucalytpine Lebrun volwassenen
Slovak: Lebrun volwassenen
Greek: 12489 Berlin
Slovak: Weg 125 12489 Berlin Germany
Greek: Δημοκρατία της Σλοβακίας
Slovak: Slovenská Republika
Greek: Herbapol - Lublin S.A. ul.
Slovak: Herbapol - Lublin S.A.
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Slovak: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Greek: Λουξεμβούργο Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe,
Slovak: Luxembursko Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe,
Greek: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Slovak: Codicaps mono 30 mg
Greek: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES MAYOLY
Greek: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Slovak: France 13, rue René Jacques 92138
Greek: Herbapol Lublin S.A. ul.
Slovak: Herbapol Lublin S.A.
Greek: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Slovak: Polígono Industrial Ceao 27003
Greek: 00-872 Warszawa Poland
Slovak: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Greek: Γερμανία Cassella-med GmbH & Co. KG
Slovak: Cassella-med GmbH
Greek: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Slovak: Francúzsko BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Slovak: Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codeine Linctus BP
Slovak: Codeine Linctus BP
Greek: Κωδείνη φωσφορική Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution
Slovak: Codinex Codeine Phosphate 15mg/5ml Oral Solution
Greek: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovak: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče
Greek: Syrop sosnowy złożony Aflofarm
Slovak: Syrop sosnowy złożony
Greek: Eucalytpine Lebrun Kinderen
Slovak: Lebrun Kinderen
Greek: Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Slovak: Igienico Terapeutiche S.R.L.
Greek: Κωδείνη φωσφορική Histaverin 10 mg/5 ml jarabe
Slovak: Histaverin 10 mg/5 ml jarabe
Greek: Longtussin duplex Tag und Nacht N
Slovak: Tag und Nacht N
Greek: Maxilief Effervescent Tablets
Slovak: Maxilief Effervescent
Greek: Panadol Ultra
Slovak: Panadol Ultra Rapide
Greek: Κωδείνη φωσφορική Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral
Slovak: Fludan Codeina 10mg/5 ml solución oral
Greek: George Petrou Ltd 50 Areos Street 2234 Latsia Nicosia
Slovak: Street 2234 Latsia Nicosia
Greek: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Slovak: Provenza, 386
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export
Greek: Καφείνη
Slovak: Kofeín
Greek: HEDERIX PLAN
Slovak: HEDERIX
Greek: Χλωριούχο αμμώνιο Καρβινοξαμίνη μηλεινική
Slovak: Chlorid amónny Karbinoxamín maleát
Greek: Panadol Ultra Rapide 500 mg 30 mg
Slovak: Panadol Ultra 500 mg 30 mg
Greek: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Slovak: Reckitt Benckiser Ireland
Greek: Κωδείνη υδροβρωμική Ederagenina
Slovak: Kodeín hydrobromid Ederagenina
Greek: 600 mg/30ml 4500 mg/30ml
Slovak: PLAN 600 mg/30ml 4500 mg/30ml
Greek: Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Slovak: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Greek: Ουγγαρία GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovak: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export
Greek: Coderit N
Slovak: Príloha I
Greek: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovak: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Greek: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Slovak: San Rafael, 3
Greek: Omega Pharma Poland Sp.
Slovak: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Greek: Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Greek: Ολλανδία Ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Nederland B.V.
Greek: Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen Lösung zum Einnehmen
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Slovak: ARENA GROUP S.A.
Greek: Σουλφογαιακόλη
Slovak: Weichkapsel
Greek: ul.
Slovak: L.
Greek: Nurofen Plus Tablets 200 mg 12.8 mg
Slovak: Nurofen Plus 200 mg 12.8 mg
Greek: Germany codi OPT
Slovak: Hemihydrát kodeín fosfátu codi OPT
Greek: Γερμανία MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Slovak: MaxMedic Pharma GmbH
Greek: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Greek: Mede 27035 Pavia Italy
Slovak: Mede 27035
Greek: Γερμανία OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.