FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis PCV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des porcs, à partir de l'âge de 3 jours, contre le PCV2.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Porcilis PCV är större än riskerna vid aktiv immunisering av svin över tre dagars ålder mot PCV2, och rekommenderade att Porcilis PCV skulle godkännas för försäljning.
French: Pourquoi Porcilis PCV a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Porcilis PCV godkänts?
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt et, dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
French: Comment l'efficacité de Porcilis PCV a-t-elle été étudiée?
Swedish: Hur har Porcilis PCV:s effekt undersökts?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV?
Swedish: Vad är Porcilis PCV?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis PCV?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV?
French: Porcilis PCV a été étudié chez les porcs au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et dans des conditions d'élevage typiques, représentatives des différents systèmes de production des porcs.
Swedish: Studierna har genomförts såväl under laboratorieförhållanden som under typiska lantbruksförhållanden representativa för
French: Comment Porcilis PCV agit-il?
Swedish: Hur verkar Porcilis PCV?
French: ≥ 1436 AU* 0.2ml * Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Swedish: ≥ 1436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay)
French: -1 Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin
Swedish: --1 Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen
French: Substance active :
Swedish: Aktiva substans:
French: Protéger des rayons directs du soleil.
Swedish: Skyddas mot direkt solljus.
French: Les réactions locales disparaissent totalement dans un délai d'environ 5 semaines après la vaccination.
Swedish: De lokala reaktionerna försvinner helt inom ca 5 veckor efter vaccinationen.
French: Code ATC-vet : QI09AA07
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07.
French: Des réactions locales transitoires, consistant principalement en oedèmes durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, sont très fréquentes.
Swedish: Övergående, lokala reaktioner oftast bestående av hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm är mycket vanliga.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Swedish: Djurens kroppstemperatur återgår till det normala inom 1-2 dagar efter att topptemperaturen observerats.
French: Un modèle biphasique de réactions locales est fréquemment observé, consistant en une augmentation et une diminution de la taille, suivies par une autre augmentation et diminution de la taille.
Swedish: Vanligt är att de lokala reaktionerna följer ett tvåfasmönster, bestående av en ökning och minskning följt av ytterligare en ökning och minskning av storleken.
French: De plus, une augmentation transitoire de la température corporelle d'environ 0,2°C survient fréquemment le jour de la vaccination.
Swedish: Dessutom är det vanligt med en övergående höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen med omkring 0,2 °C.
French: Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 23 veckor efter vaccination.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Aucune donnée disponible.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
French: Chez certains porcs, la température peut augmenter jusqu'à 2°C.
Swedish: Hos enskilda djur kan temperaturen öka med upp till 2 °C.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Swedish: Homogen emulsion som är vit till nästan vit efter skakning.
French: EU/2/015/187/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/015/187/001-004
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active étant une matière d'origine biologique destinée à induire une immunité active, elle ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intradermal användning.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter vaccination.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur :
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Till användaren:
French: Agiter vigoureusement avant utilisation.
Swedish: Skaka väl före användning.
French: Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp.
French: L'innocuité et l'efficacité de Porcilis PCV ID ont été démontrées en utilisant le système de vaccination IDAL.
Swedish: Säkerhet och effekt av Porcilis PCV ID har visats då vaccinationssystemet IDAL används för administrering.
French: Dans le cas où les deux vaccins sont utilisés le même jour, la taille des réactions locales peut augmenter jusqu'à 6 cm chez certains porcs et peut durer 7 semaines, très fréquemment accompagnée de rougeurs et de croûtes.
Swedish: Om båda vaccinerna används samma dag kan storleken på de lokala reaktionerna öka upp till 6 cm hos enskilda individer och finnas kvar under 7 veckor.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) PCV2 ORF2 subenhetsantigen
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU
Swedish: PCV2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons PET.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av PET.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACONS DE 10 ET 20 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKOR 10 OCH 20 ML
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate dihydrate disodique Dihydrogénophosphate de potassium Acétate de dl-alpha-tocophéryle Paraffine liquide légère Eau pour préparations injectables
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Dl-α-tokoferylacetat Lättflytande paraffin Vatten för injektionsvätskor
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, emulsion
French: L'étiquetage de Porcilis M Hyo ID ONCE devra être consulté.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis M Hyo ID ONCE.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,2 ml contient :
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) innehåller:
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons verre.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor av glas.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Sans objet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
French: Chez certains porcs, la taille peut augmenter jusqu'à 4 cm et une rougeur peut être observée.
Swedish: Hos enskilda svin kan diametern på reaktionen öka till 4 cm och rodnad kan förekomma.
French: Paraffine liquide légère
Swedish: Lättflytande paraffin
French: Le produit stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 chez les porcs.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 hos svin.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot porcint circovirus typ 2.
French: Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PORCILIS PCV ID
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 8 heures.
Swedish: Hållbarhet efter att injektionsflaskan är bruten: 8 timmar.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
French: 10 x 20 ml
Swedish: 10 ml 20 ml
French: Flacon verre (type I) de 10 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Swedish: Injektionsflaska av glas (Typ I) om 10 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid: Noll dygn.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré avec Porcilis M Hyo ID ONCE, le même jour, à partir de 3 semaines d'âge, soit à différents sites d'injection (par exemple, de chaque côté du cou), soit au même site, à condition que l'administration intradermique de chaque vaccin soit espacée d'au moins 3 cm.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras från 3 veckors ålder och på samma dag som vaccinet Porcilis M Hyo ID ONCE, antingen på olika administreringsställen (t ex på olika sidor av halsen), eller vid samma administreringsställe under förutsättning att administreringen i huden av respektive vaccin görs minst 3 cm ifrån varandra.
French: Flacon PET (polyéthylène téréphtalate) de 20 ml, fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellé par une capsule en aluminium.
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaska om 20 ml, försluten med nitrilgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
French: Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (essai de masse antigénique).
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (antigenic mass assay).
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Une dose (0.2 ml) contient :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (0,2 ml) innehåller:
French: En cas de frottement de la croûte, des petites lésions cutanées peuvent être fréquemment observées.
Swedish: Om krustorna gnuggas bort, är det vanligt att en liten skada på huden kan ses.
French: Antigène sous-unitaire type 2 ORF2 du circovirus porcin ≥ 1436 AU Adjuvant(s) :
Swedish: Porcint circovirus, typ 2 ORF2 subenhetsantigen ≥ 1436 AU1 Adjuvans:
French: Une dose unique, à partir de 3 semaines d'âge.
Swedish: Vaccinationsschema: Vaccinera 1 gång från 3 veckors ålder.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs destinés à l'engraissement afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
French: 10 x 10 ml
Swedish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
French: Injection intradermique d'une dose de 0,2 ml par animal, de préférence au niveau des côtés du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière, en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multi-dose sans aiguille pour délivrer un volume de vaccin en « jet-stream » (0,2 ml ±
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor, som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis.
French: 8,3 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 8,3 mg
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 0,2 ml contient :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (0,2 ml) innehåller:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcilis PCV ID, émulsion injectable pour porcs
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis PCV ID, injektionsvätska, emulsion för svin
French: Injection intradermique d'une dose de 0,2 ml par animal, de préférence au niveau des côtés du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière, en utilisant un dispositif approprié d'injection intradermique multi-dose sans aiguille pour délivrer un volume de vaccin sous haute pression (0,2 ml
Swedish: Intradermal administrering av 0,2 ml per djur, företrädesvis på sidorna av halsen, längs musklerna i ryggen eller i bakbenet med en lämplig intradermal automatinjektor för nållös administrering av vätskor som är anpassad för att i form av en "jetström" placera en dos vaccin (0,2 ml ± 10%) under epidermis (det översta hudlagret).
French: Après ouverture, utiliser dans les 8 heures.
Swedish: Bruten injektionsflaska ska användas inom 8 timmar.
French: ESPÈCES CIBLES Porcs destinés à l'engraissement
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin)
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, et l'excrétion du virus causées par l'infection par le PCV2.
Swedish: För aktiv immunisering av slaktsvin för att minska viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2)infektion, samt för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intradermique.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG Intradermal användning.
French: L'(auto-)injection accidentelle peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
French: Porcs destinés à l'engraissement.
Swedish: Svin (slaktsvin)
French: Voie intradermique.
Swedish: För intradermal användning.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour suidés.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après l'examen médical, il faut consulter de nouveau le médecin.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
French: Par la suite, si ces animaux sont exposés au virus, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Swedish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
French: Le vaccin a d'abord été étudié dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Swedish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
French: Ce vaccin ne contient pas de PCV2 vivant, si bien qu'il ne peut pas provoquer la maladie.
Swedish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après la vaccination et dure 23 semaines après la vaccination.
Swedish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
French: L'EPAR complet relatif à Porcilis PCV ID est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Porcilis PCV ID est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
French: On considère que les PCVD ont un impact important sur la production porcine.
Swedish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
French: Vaccin contre le circovirus porcin (inactivé)
Swedish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
French: Le vaccin est administré aux porcs destinés à l'engraissement à partir de l'âge de trois semaines, par une injection unique sous la peau sur le côté du cou, le long des muscles du dos ou dans la patte arrière.
Swedish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
French: Les études de laboratoire ont montré que le plein effet du vaccin contre le PCV2 était atteint en deux semaines et que la protection durait 23 semaines après la vaccination.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
French: Le PCV2 est reconnu comme la cause première du syndrome de dépérissement post-sevrage multisystémique (SDPS), mais est également associé à un certain nombre d'autres maladies collectivement connues sous le nom de maladies associées au circovirus porcin (PCVD) en Europe, par exemple le complexe des maladies respiratoires porcines (PRDC), les entérites, les troubles de la reproduction.
Swedish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex. luftvägssjukdomskomplex hos svin (Porcine Respiratory Disease Complex, PRDC), enterit, reproduktionsstörningar.
French: L'infection par le PCV2 est largement répandue et presque tous les troupeaux de porcs sont infectés par le PCV2.
Swedish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Porcilis PCV ID (qui peuvent toucher plus d'un porc sur 10) sont des réactions locales transitoires avec des gonflements durs non douloureux, d'un diamètre pouvant aller jusqu'à 2 cm, qui disparaissent dans un délai d'environ cinq semaines après la vaccination.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Porcilis PCV ID.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID.
French: Le vaccin est administré à l'aide d'un dispositif d'injection approprié sans aiguille prévu pour les injections sous la peau.
Swedish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition (période d'engraissement des porcs juste avant l'abattage) et la virémie de PCV2 (virus dans le sang).
Swedish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
French: Dans chacune des trois études, le gain de poids quotidien moyen pendant la période de finition était significativement supérieur chez les porcs vaccinés avec Porcilis PCV ID, par rapport aux porcs non vaccinés.
Swedish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Porcilis PCV ID sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
French: Lorsqu'un porc reçoit Porcilis PCV ID, le système immunitaire de l'animal reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Swedish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
French: Le vaccin est utilisé pour réduire la virémie (présence du virus dans le sang), la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes et l'excrétion du virus.
Swedish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Porcilis PCV ID, le 28 août 2015.
Swedish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.