FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Taxotere:
Portuguese: Outras informações sobre Taxotere
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Taxotere?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Taxotere?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Taxotere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Taxotere são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: Les effets indésirables rapportés avec Taxotere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Taxotere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Quels sont les bénéfices de Taxotere démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Taxotere durante os estudos?
French: Pourquoi Taxotere est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Taxotere autorizado na UE?
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de Taxotere, ou bien d'interrompre ou de suspendre le traitement, si certains effets indésirables se manifestent chez le patient.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de Taxotere, ou interromper ou descontinuar o tratamento, se o doente desenvolver determinados efeitos secundários.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Taxotere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Taxotere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le nombre de patients dont le cancer a répondu au traitement, la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie et la durée de survie des patients.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram o número de doentes que respondeu ao tratamento, o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença e o tempo de sobrevivência dos doentes.
French: Étant donné que le docétaxel agit sur la division des cellules, il affecte également les cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Portuguese: Dado o docetaxel atuar na divisão de células, afeta também as células não cancerosas, como as células sanguíneas, o que pode causar efeitos secundários.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Taxotere, le 27 novembre 1995.
Portuguese: A 27 de novembro de 1995, Taxotere recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
French: Taxotere est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des types de cancer suivants:
Portuguese: Taxotere é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
French: Taxotere a été étudié chez plus de 4 000 patients atteints d'un cancer du sein, environ 2 000 patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules, environ 2 700 patients atteints d'un cancer de la prostate, 457 patients souffrant d'un adénocarcinome gastrique et 897 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
Portuguese: Taxotere foi estudado em mais de 4000 doentes com cancro da mama, aproximadamente 2000 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, aproximadamente 2700 doentes com cancro da próstata, 457 doentes com adenocarcinoma gástrico e 897 doentes com cancro da cabeça e pescoço.
French: La substance active de Taxotere, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Portuguese: A substância ativa de Taxotere, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos contra o cancro conhecidos como taxanos.
French: Un médicament anti-inflammatoire tel que la dexaméthasone doit également être administré au patient à partir de la veille du traitement par perfusion de Taxotere.
Portuguese: Um medicamento antiinflamatório como a dexametasona deverá ser igualmente administrado ao doente, com início no dia anterior à perfusão de Taxotere.
French: Lorsque ce «squelette» reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Portuguese: Com o esqueleto ainda organizado, as células não se podem dividir e acabam por morrer.
French: Taxotere contient la substance active docétaxel.
Portuguese: Taxotere contém a substância ativa docetaxel.
French: Dans la plupart de ces études, Taxotere a été associé à d'autres traitements contre le cancer, et comparé soit aux médicaments avec lesquels il est utilisé en association, soit à une association de différents traitements.
Portuguese: Na maior parte destes estudos, Taxotere foi associado a outros tratamentos contra o cancro e comparado com os medicamentos aos quais é associado ou com uma combinação de diferentes tratamentos.
French: L'ajout de Taxotere à d'autres traitements anticancéreux s'est révélé efficace dans les cinq types de cancer.
Portuguese: A associação de Taxotere a outros tratamentos contra o cancro foi eficaz em todos os cinco tipos de cancro.
French: Taxotere est administré en perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte) toutes les trois semaines.
Portuguese: Taxotere é administrado na forma de perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 1 hora a cada 3 semanas.
French: Il peut également être utilisé avec le traitement par privation androgénique lorsque les traitements hormonaux agissent toujours (cancer de la prostate hormono-sensible);
Portuguese: Pode também ser utilizado com terapêutica de privação androgénica quando o tratamento hormonal ainda funciona (cancro da próstata sensível a hormonas);
French: Qu'est-ce que Taxotere et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Taxotere e para que é utilizado?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Taxotere (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: neutropénie (faible taux de neutrophiles, des globules blancs qui combattent l'infection), anémie (faible nombre de globules rouges), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), diarrhée, nausées, vomissements, alopécie (perte de cheveux) et asthénie (faiblesse).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Taxotere (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, glóbulos brancos que combatem as infeções), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), estomatite (inflamação do revestimento da boca), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, alopecia (queda de cabelo) e astenia (fraqueza).
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire le «squelette» interne qui leur permet de se diviser.
Portuguese: O docetaxel bloqueia a capacidade de a célula decompor o «esqueleto» interno que permite que as células se dividam e multipliquem.
French: Aperçu de Taxotere et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Taxotere e porque está autorizado na UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Taxotere?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Taxotere?
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité, ainsi que du poids et de la taille du patient.
Portuguese: A dose, duração do tratamento e a sua utilização com outros medicamentos dependem do tipo de cancro a tratar e da altura e do peso do doente.
French: Taxotere ne doit pas être administré à des patients dont le nombre de neutrophiles est inférieur à 1 500 cellules/mm3, ni aux patients présentant de graves problèmes hépatiques.
Portuguese: Taxotere é contraindicado em doentes cuja contagem de neutrófilos seja inferior a 1500 células/mm3, bem como em doentes com problemas graves no fígado.
French: Taxotere n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être utilisé que dans des unités de soins spécialisées en chimiothérapie (médicaments destinés à traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Portuguese: Taxotere só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser apenas utilizado em unidades especializadas na administração de quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro) e sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia.
French: Ces effets indésirables peuvent être accentués lorsque Taxotere est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser mais graves quando Taxotere é utilizado com outros medicamentos contra o cancro.
French: Il peut aussi être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez des patients dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquels d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com outros medicamentos contra o cancro (doxorrubicina, ciclofosfamida, trastuzumab ou capecitabina) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro ou após outros tratamentos terem falhado, dependendo do tipo e estádio do cancro da mama a tratar;
French: Comment Taxotere est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Taxotere?
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Portuguese: Pode também ser usado em associação com cisplatina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro;
French: Utilisé seul, Taxotere a été au moins aussi efficace, et parfois plus efficace, pour le cancer du sein que les médicaments de comparaison et, pour le cancer du poumon, il s'est avéré plus efficace que le meilleur traitement de soutien (tout médicament ou toute technique visant à aider les patients, à l'exception d'autres médicaments anticancéreux).
Portuguese: Quando utilizado em monoterapia, Taxotere foi tão eficaz ou mesmo mais eficaz do que os medicamentos comparadores no cancro da mama, e mais eficaz do que a melhor terapêutica de suporte (medicamentos ou técnicas utilizadas para ajudar os doentes, sem ser outros medicamentos contra o cancro) no cancro do pulmão.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Taxotere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Taxotere.
French: Comment Taxotere agit-il?
Portuguese: Como funciona Taxotere?
French: • cancer de la prostate lorsqu'il s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer «métastatique»): Taxotere est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments antiinflammatoires) lorsque le cancer ne peut être traité par une réduction importante de la production de testostérone par le corps (cancer de la prostate résistant à la castration).
Portuguese: Taxotere é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios), quando o cancro não pode ser tratado reduzindo consideravelmente a produção de testosterona do organismo (cancro da próstata resistente a castração).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Taxotere, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Taxotere, consulte o Folheto Informativo.
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade localement avancé (un cancer qui s'est développé mais ne s'est pas propagé): Taxotere est utilisé en association avec le cisplatine et le 5fluorouracile.
Portuguese: • Cancro da cabeça e do pescoço em doentes com cancro localmente avançado (um cancro que cresceu mas que não se espalhou).
French: • cancer du sein: Taxotere peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Portuguese: Taxotere pode ser usado em monoterapia (tratamento único) após outros tratamentos terem falhado.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) qui s'est propagé chez des patients dont le cancer n'a pas encore été traité: Taxotere est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile (d'autres médicaments anticancéreux);
Portuguese: • Adenocarcinoma gástrico (um tipo de cancro do estômago) que se espalhou em doentes que ainda não tenham recebido qualquer tratamento contra o cancro.
French: • cancer du poumon non à petites cellules: Taxotere peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
Portuguese: • Cancro do pulmão de não-pequenas células.
French: Solution de Hartmann
Portuguese: Solução de Hartmann
French: Agitez jusqu'à dissolution.
Portuguese: Agite até estar dissolvido.
French: + Espèces pour lesquelles des taux élevés de résistance (plus de 50%) ont été observés dans un ou plusieurs secteurs/pays/régions dans l'UE.
Portuguese: + Espécies em que foram observadas taxas de resistência elevadas (mais de 50%) em uma ou mais áreas/países/regiões da UE.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat membre, en relation avec la l'Etat membre de référence, mettront à jour les informations du produit si nécessaire.
Portuguese: Após Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados-Membros, em parceria com o Estado-Membro de Referência, irão proceder à actualização da informação, se necessário.
French: Pour connaître la fréquence de ces réactions, se référer aux informations ci-dessous.
Portuguese: Relativamente à frequência destas reacções, ver a informação seguinte.
French: Le test de Coombs direct peut être positif.
Portuguese: O teste directo de Coombs pode ser positivo.
French: si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l'infection s'aggrave.
Portuguese: se pensa que desenvolveu uma nova infecção ou que a sua infecção se agravou.
French: Jeter toute solution non utilisée.
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Portuguese: Deve ter-se em consideração a orientação oficial sobre a utilização apropriada de antibacterianos.
French: Elle peut tuer de nombreux types de bactéries.
Portuguese: Pode matar muitas espécies de bactérias.
French: Glucose 5%
Portuguese: Glucose a 5%
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour utilisation intraveineuse après reconstitution et dilution.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso por via intravenosa após reconstituição e diluição.
French: D'un point de vue microbiologique, les solutions reconstituées et diluées doivent être utilisées immédiatement.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as soluções reconstituídas e diluídas devem ser imediatamente utilizadas.
French: Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au préalable votre médecin.
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para a diarreia sem consultar primeiro o seu médico.
French: Vous recevrez TAZOCILLINE jusqu'à ce que les signes de l'infection aient complètement disparus (5 à 14 jours).
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Tazocin até os sinais de infecção terem desaparecido completamente (5 a 14 dias).
French: *Solvants compatibles pour la reconstitution:
Portuguese: * Solventes compatíveis para reconstituição:
French: La solution doit être utilisée uniquement si elle est claire et exempte de particules.
Portuguese: A solução só deve ser utilizada se a solução estiver límpida e isenta de partículas.
French: La fécondité de la génération F1 et le développement embryonnaire de la génération F2 n'étaient pas altérés.
Portuguese: A fertilidade da geração F1 e o desenvolvimento embrionário da geração F2 não sofreram alterações.
French: Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale.
Portuguese: medicamentos utilizados para relaxar os músculos durante intervenções cirúrgicas.
French: Dose en fonction du poids et fréquence d'administration du traitement
Portuguese: Dose em função do peso e frequência do tratamento
French: Population pédiatrique (2-12 ans)
Portuguese: População pediátrica (2-12 anos de idade)
French: si des convulsions apparaissent pendant le traitement.
Portuguese: se desenvolver convulsões durante o tratamento.
French: Les deux principaux mécanismes de résistance à la pipéracilline / tazobactam sont :
Portuguese: Os dois principais mecanismos de resistência à piperacilina/tazobactam são:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet :
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento está disponível na Internet no site:
French: Cette posologie peut aussi être utilisée pour traiter des patients avec d'autres infections indiquées quand elles sont particulièrement sévères.
Portuguese: Esta posologia também pode ser aplicada para tratar doentes com outras infecções indicadas, quando estas são particularmente graves.
French: Tazocilline est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
Portuguese: Tazocin é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1):
French: Les femmes qui allaitent doivent être traitées uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques éventuels pour la femme et l'enfant.
Portuguese: As mulheres que estão a amamentar devem ser tratadas apenas se o benefício esperado compensar os possíveis riscos para a mulher e para a criança.
French: Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants : - fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100 - peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1,000 - rare : atteint 1 à 10 patients sur 10,000 - très rare : atteint moins de 1 patient sur 10,000
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados de acordo com as seguintes categorias: frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
French: Concentrations critiques selon les espèces (S≤/R>)
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade relacionadas com a espécie (S≤/R>)
French: La survenue de symptômes de colites pseudomembraneuses peut se produire pendant ou après le traitement antibactérien.
Portuguese: O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano.
French: Faites attention avec TAZOCILLINE si vous avez des allergies.
Portuguese: Tome especial cuidado com Tazocin se tem alergias.
French: Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d'utiliser TAZOCILLINE en association avec d'autres antibiotiques.
Portuguese: Em certas infecções graves, o seu médico pode considerar a utilização de Tazocin juntamente com outros antibióticos.
French: Toutes les 8 heures
Portuguese: Intervalos de 8 horas
French: Le traitement doit être adapté et symptomatique selon l'état clinique du patient.
Portuguese: Deve ser efectuado um tratamento de suporte e sintomático de acordo com o estado clínico do doente.
French: La plupart des évènements rencontrés, y compris nausées, vomissements et diarrhée, ont aussi été rapportés avec la dose habituelle recommandée.
Portuguese: A maior parte dos acontecimentos manifestados, incluindo náuseas, vómitos e diarreia, também foram notificados com a dose habitual recomendada.
French: Dans ces cas Tazocilline doit être arrêté.
Portuguese: Nestes casos, Tazocin deve ser suspenso.
French: Les résultats positifs pour les tests listés ci-dessus chez les patients recevant Tazocilline doivent être confirmés par d'autres méthodes de diagnostic.
Portuguese: Os resultados positivos com os ensaios acima mencionados em doentes tratados com Tazocin devem ser confirmados por outros métodos de diagnóstico.
French: Cela signifie que lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de bactéries est tuée.
Portuguese: Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias.
French: Ces réactions se produisent plus vraisemblablement chez les personnes ayant un antécédent d'hypersensibilité à de multiples allergènes.
Portuguese: Estas reacções têm maior probabilidade de ocorrerem em pessoas com antecedentes de sensibilidade a vários alergenos.
French: Enfants âgés de 2 à 12 ans - Infections intra-abdominales compliquées
Portuguese: Crianças entre os 2 e 12 anos de idade - Infecções intra-abdominais complicadas
French: Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
Portuguese: Informe o seu médico se vai ser submetido a uma anestesia geral.
French: Patients adultes et adolescents
Portuguese: Doentes adultos e adolescentes
French: La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero ou par le lait maternel.
Portuguese: A piperacilina e o tazobactam podem passar para o bebé no útero ou através do leite materno.
French: Streptococci du groupe B
Portuguese: Streptococos do Grupo B
French: Des concentrations sériques excessives de pipéracilline ou de tazobactam peuvent être réduites par hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Portuguese: As concentrações séricas excessivas de piperacilina ou de tazobactam podem ser reduzidas por hemodiálise (ver secção 4.4).
French: Cette différence peut être due aux changements liés à l'âge de la clairance de la créatinine.
Portuguese: Esta diferença pode ser devida a alterações da depuração da creatinina, relacionadas com a idade.
French: Dose chez les patients âgés
Portuguese: Dose em doentes idosos
French: Patients avec des problèmes de rein
Portuguese: Doentes com problemas renais
French: Concentrations critiques non liées aux espèces
Portuguese: Concentrações críticas de sensibilidade não relacionadas com a espécie
French: Les concentrations tissulaires moyennes sont généralement 50 à 100% celles du plasma.
Portuguese: As concentrações tecidulares médias são geralmente 50% a 100% das concentrações plasmáticas.
French: Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion (perfusion pendant 30 minutes) dans l'une de vos veines.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde administrar-lhe-á este medicamento por perfusão (gota-a-gota durante 30 minutos) numa das suas veias.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 12 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution et la dilution aient été réalisées dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ser superiores a 12 horas entre 2°C-8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham sido efectuadas em condições assépticas, controladas e validadas.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: La pipéracilline semble diminuer légèrement la clairance du tazobactam.
Portuguese: A piperacilina parece diminuir ligeiramente a depuração do tazobactam.
French: Notez : Ce RCP, étiquetage et notice est la version validée au moment de la décision de la Commission.
Portuguese: Nota: Os presentes textos de RCM, Rotulagem e Folheto Informativo correspondem à versão válida à data da Decisão da Comissão.