FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba je určena pro pacienty, kteří při zahájení terapie přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Lithuanian: Gydymas skirtas pacientams, kuriems pasireiškia bent 4 dienos su migrenos skausmu per mėnesį, prieš pradedant gydymą erenumabu.
Czech: Stříkačka nesmí být zahřívána zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
Lithuanian: Švirkšto (-ų) negalima šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę, taip pat švirkšto negalima purtyti.
Czech: n/a
Lithuanian: n/t
Czech: Štítek a doba použitelnosti
Lithuanian: Etiketė ir tinkamumo data
Czech: Dávku 140 mg je nutné podat buď jako jednu podkožní 140 mg injekci nebo jako dvě podkožní 70 mg injekce.
Lithuanian: Kiekviena 140 mg dozė skiriama, kaip viena injekcija po oda 140 mg arba kaip dvi injekcijos po oda po 70 mg.
Czech: Nepoužívejte stříkačku, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu nukritęs dangtelis arba jeigu jis uždėtas nesandariai.
Czech: Plunger
Lithuanian: Stūmoklis Plunger
Czech: Pokud potřebujete 2 injekce, je nutné je podat do různých míst, aby se zabránilo ztvrdnutí pokožky a nesmíte je podat do míst, kde je pokožka citlivá na dotek, poškozená, zarudlá nebo ztvrdlá.
Lithuanian: Vaisto taip pat galima leisti į išorinę Jūsų žasto sritį, tačiau tik tuomet, kai injekciją Jums leidžia kitas asmuo. Jei Jums paskirtos 2 injekcijos, jas reikia leisti į skirtingas vietas, kad išvengtumėte odos sukietėjimo, ir vaisto negalima leisti tose srityse, kurių oda yra skausminga, paraudusi, sukietėjusi arba kuriose yra kraujosruvų.
Czech: Poznámka: Pro ohřátí stříkačky nepoužívejte zdroje tepla jako horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Lithuanian: Pastaba: Nebandykite švirkšto (-ų) šildyti naudojant šilumos šaltinius, pavyzdžiui, karštą vandenį ar mikrobangų krosnelę.
Czech: Mnohočetné balení obsahující 3 (3x 1) předplněná pera
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 3 (3 x 1) užpildyti švirkštikliai
Czech: Přípravek Aimovig (erenumab) byl hodnocen v profylaxi epizodické migrény v randomizované, multicentrické, 24týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii u pacientů trpících migrénou s aurou nebo bez ní (4-14 migrenózní dny v měsíci).
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) poveikis epizodinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 24 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
Czech: Nasazená bílá čepička
Lithuanian: Baltas dangtelis nuimtas
Czech: Pevně stiskněte kůži v místě vpichu.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą injekcijos vietoje.
Czech: n/a b
Lithuanian: n/t b
Czech: V závislosti na předpsané dávce budete muset použít buď jednu nebo dvě stříkačky.
Lithuanian: Atsargiai išimkite Aimovig užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) iš dėžutės. Jums gali prireikti vieno ar dviejų švirkštiklio (-ių), priklausomai nuo Jums paskirtos dozės.
Czech: Kryt jehly obsahuje latex.
Lithuanian: Adatos dangtelio sudėtyje yra latekso.
Czech: Co přípravek Aimovig obsahuje - Léčivou látkou je erenumabum.
Lithuanian: Aimovig sudėtis - Veiklioji medžiaga yra erenumabas.
Czech: Použitá jehla
Lithuanian: Panaudotas cilindras
Czech: Průměrná změnac
Lithuanian: Vidutinis pokytisc
Czech: Pokud byl přípravek Aimovig jednou vyjmut z ledničky, nevracejte ho zpět.
Lithuanian: Nedėkite Aimovig atgal į šaldytuvą, jei jis buvo atšildytas.
Czech: Ujistěte se, že roztok viditelný v injekční stříkačce je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkšte matomas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
Czech: Pruritus a
Lithuanian: Niežulys a
Czech: Pro dávku 140 mg musíte podat obsah buď jednoho jednorázového pera 140 mg nebo dvou jednorázových 70 mg per, jednoho po druhém.
Lithuanian: Vartojant 140 mg dozę, Jūs turite suleisti arba vieną 140 mg vienkartinių švirkštų turinį, arba dviejų 70 mg dozės vienkartinių švirkštų turinius (vieną po kito).
Czech: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 318)
Czech: Jak přípravek Aimovig vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Aimovig injekční roztok je čirý až opalizující, bezbarvý až nažloutlý, prakticky bez částic.
Lithuanian: Aimovig injekcinis tirpalas yra skaidrus ar kiek opalinis, bespalvis ar šviesiais gelsvas, ir jame iš esmės nėra matomų dalelių.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nebyli sledováni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas Vaistinio preparato poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (aGFG < 30 ml/min.
Czech: Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek Aimovig použit během 14 dní, pokud bude uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C), nebo znehodnocen.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Aimovig būtina suvartoti per 14 dienų, laikant kambario temperatūroje (iki 25 °C), arba kitu atveju vaistinį preparatą reikia išmesti. Jeigu vaistinis preparatas laikomas aukštesnėje temperatūroje arba ilgesnį laiką, jį reikia išmesti.
Czech: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 187)
Czech: Kožní reakce
Lithuanian: Odos reakcijos
Czech: Podávání přípravku Aimovig v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, nėštumo metu Aimovig geriau nevartoti.
Czech: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 188)
Czech: Vždy používejte přípravek Aimovig přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Aimovig vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Abyste zabránil(a) nepříjemným pocitům v místě vpichu, ponechte stříkačku před podáním injekce po dobu nejméně 30 minut při pokojové teplotě.
Lithuanian: Siekiant išvengti nemalonaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš leisdami vaisto palaikykite švirkštą (us) bent 30 minučių kambario temperatūroje.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: Puslapis2/2
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aimovig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Czech: Aimovig (erenumabum)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas)
Czech: Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) EMA/191978/2019
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Aimovig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Aimovig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
Lithuanian: Dažniausias Aimovig šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, vidurių užkietėjimas, raumenų spazmai ir niežulys.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Lithuanian: Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Czech: Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
Lithuanian: Nustatyta, kad migrenos vystymosi procese dalyvauja informaciją perduodanti cheminė medžiaga, vadinama CGRP.
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Lithuanian: Išmokyti atlikti šią procedūrą pacientai gali vaistą susišvirkšti patys.
Czech: Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga 140 mg dozė kas 4 savaites, atliekant vieną 140 mg injekciją arba dvi injekcijas po 70 mg.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aimovig vartojimą?
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 70 mg, atliekant vieną injekciją kas 4 savaites.
Czech: Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti tik tie pacientai, kuriems migrena pasireiškė bent 4 dienas per mėnesį, kadangi pacientams, kuriems migrena pasireiškia rečiau, paprastai negalima taikyti profilaktinio gydymo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aimovig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Aimovig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
Lithuanian: Aimovig veiklioji medžiaga erenumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie organizmo ląstelėse esančio CGRP receptoriaus (taikinio).
Czech: Další informace o přípravku Aimovig
Lithuanian: Kita informacija apie Aimovig
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Lithuanian: Aimovig buvo registruotas visoje ES 2018 m.
Czech: Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Lithuanian: Aimovig - tai vaistas, skirtas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems migrena pasireiškia bent 4 dienas per mėnesį.
Czech: Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
Lithuanian: Prisijungęs prie šio receptoriaus, vaistas neleidžia prie jungtis CGRP ir sukelti migrenos.
Czech: Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Aimovig apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Aimovig ir kam jis vartojamas?
Czech: Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą su 955 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 8 dienas per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė vidutiniškai 3-4 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 2 dienomis mažiau.
Czech: Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 667 pacientais, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai 18 dienų per mėnesį, Aimovig gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė 7 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - 4 dienomis mažiau.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aimovig registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Aimovig buvo registruotas ES?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Aimovig sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jak přípravek Aimovig působí?
Lithuanian: Kaip veikia Aimovig?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Aimovig nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Aimovig veiksmingai sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aimovig vartojimu?
Czech: Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Lithuanian: Aimovig švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
Czech: Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab.
Lithuanian: Aimovig sudėtyje yra veikliosios medžiagos erenumabo.
Czech: Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou.
Lithuanian: Aimovig veiksmingai mažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių.
Czech: Jak se přípravek Aimovig používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Aimovig?
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Airexar Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Lithuanian: • cukrinis diabetas (Airexar Spiromax gali didinti cukraus kiekį kraujyje);
Czech: Respirační, hrudní a
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir
Czech: Studie SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Lithuanian: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial,
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Airexar Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Lithuanian: Alerginės reakcijos: galite pastebėti, kad iš karto po Airexar Spiromax vartojimo staiga pasunkėjo Jūsų kvėpavimas.
Czech: • Airexar Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Lithuanian: • Airexar Spiromax gali veikti normalų steroidinių hormonų susidarymą organizme, ypač jeigu ilgą laiką vartojote dideles dozes.
Czech: Počet příhod primárního cílového ukazatele/počet pacientů
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties reiškinių skaičius / pacientų skaičius
Czech: Řekněte svému lékaři, pokud si během používání přípravku Airexar Spiromax povšimnete některého z následujících příznaků, protože to mohou být příznaky plicní infekce: horečka nebo zimnice; zvýšená tvorba hlenu, změny barvy hlenu; zhoršení kašle nebo zhoršení
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeiguvartodami Airexar Spiromax pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai: karščiavimas arba šaltkrėtis; padidėjęs gleivių susidarymas, gleivių spalvos pokyčiai; padidėjęs kosulys
Czech: Pokud používáte Airexar Spiromax na astma, lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat příznaky.
Lithuanian: Jeigu vartojate Airexar Spiromax astmai gydyti, gydytojas norės reguliariai tikrinti simptomus.
Czech: Alergické reakce na Airexar Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Airexar Spiromax yra nedažnos (jos gali pasireikšti ne mažiau kaip 1 iš
Czech: Airexar Spiromax musíte používat každý den, jak Vám doporučil Váš lékař.
Lithuanian: Airexar Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas.
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Airexar Spiromax používat správně.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Airexar Spiromax.
Czech: Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem Airexar Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie Airexar Spiromax perdozavimą nėra, tačiau duomenys apie abejų veikliųjų medžiagų perdozavimą pateikiami toliau:
Czech: Studie popsané níže (GOAL, TORCH a SMART) byly provedeny s touto stejnou fixní kombinací, salmeterol-xinafoát a flutikason-propionát, ale hodnotily dříve schválený přípravek; popsané studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Lithuanian: Toliau aprašyti tyrimai (GOAL, TORCH ir SMART) buvo atlikti su tuo pačiu fiksuotu salmeterolio ksinafoato ir flutikazono propionato dozių deriniu, bet jais buvo tiriamas anksčiau registruotas vaistinis preparatas; aprašyti tyrimai nebuvo atlikti su Airexar Spiromax.
Czech: Podání přípravku Airexar Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Lithuanian: Galimybę skirti Airexar Spiromax nėščioms moterims reikia svarstyti tik tada, jei tikėtina nauda motinai yra
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Airexar Spiromax ir kam jis vartojamas
Czech: [6 %] oproti 16 [8 %], chrapot - 2 [2 %] oproti 4 [2 %]).
Lithuanian: , burnos kandidamikozė - 6 [6 %] vs 16 [8 %], paburkimas2 [2 %] vs 4 [2 %]), palyginti su vienu įkvėpimu du kartus per parą.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
Lithuanian: Kadangi Airexar Spiromax sudėtyje yra salmeterolio ir flutikazono propionato, galima tikėtis nepageidaujamų reakcijų pobūdžio ir sunkumo, susijusio su kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų.
Czech: Airexar Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Lithuanian: Airexar Spiromax gali būti netinkamas vartoti kartu su kitais vaistais.
Czech: Pokud musí být léčba přípravkem Airexar Spiromax vysazena kvůli předávkování betaagonistické složky tohoto léčivého přípravku, je třeba zvážit vhodnou substituční léčbu steroidy.
Lithuanian: Jei reikia nutraukti gydymą Airexar Spiromax dėl vaistinio preparato β agonisto komponento perdozavimo, reikia apsvarstyti galimybę taikyti atitinkamą pakaitinį gydymą steroidais.
Czech: Pokud se bude lékař domnívat, že potřebujete dávku nižší, než je dávka z inhalátoru Airexar Spiromax, může Vám předepsat jiný inhalátor, který obsahuje stejné léčivé látky jako Airexar Spiromax, ale s nižší dávkou kortikosteroidu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Airexar Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Airexar Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax u této mladé populace nebyla stanovena.
Lithuanian: Airexar Spiromax saugumas ir veiksmingumas šioje jauno amžiaus populiacijoje neištirti.
Czech: Popsané studie byly provedeny s dříve schváleným přípravkem, který je k dispozici ve třech různých silách; studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Lithuanian: Aprašyti tyrimai atlikti su anksčiau registruotu trijų skirtingų stiprumų vaistiniu preparatu; šie tyrimai nebuvo atlikti su Airexar Spiromax.
Czech: Než použijete Airexar Spiromax poprvé, musíte jej připravit podle následujících pokynů:
Lithuanian: Prieš vartodami Airexar Spiromax pirmą kartą, turite paruošti inhaliatorių naudoti kaip nurodyta toliau:
Czech: SMART byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná 28 týdnů trvající studie s paralelními skupinami prováděná v USA, ve které bylo randomizováno 13 176 pacientů k léčbě salmeterolem (50 mikrogramů dvakrát denně) a 13 179 pacientů k placebu, přičemž oba tyto přípravky byly přidány k obvyklé léčbě astmatu.
Lithuanian: SMART buvo daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių 28 savaičių tyrimas, vykdomas JAV, kuriame atsitiktinių imčių būdu 13 176 pacientai buvo atrinkti vartoti salmeterolį (50 mikrogramų du kartus per parą) ir 13 179 pacientai - vartoti placebą, kartu taikant įprastą pacientų astmos gydymą.
Czech: Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární tachykardie a extrasystol)
Lithuanian: Širdies aritmijos (įskaitant supraventrikulinę
Czech: Airexar Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů se závažným astmatem, u nichž je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2 agonista):
Lithuanian: Airexar Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β2 agonistą):
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Airexar Spiromax, pacienta vyšetřit a v případě potřeby nasadit alternativní léčbu.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Airexar Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Czech: • Airexar Spiromax se má vdechovat ústy do plic.
Lithuanian: • Airexar Spiromax reikia įkvėpti pro burną į plaučius.
Czech: To proto, že používání příliš velkého množství přípravku Airexar Spiromax může snižovat hladinu steroidních hormonů vytvářených nadledvinami.
Lithuanian: Vartojant per daug Airexar Spiromax, gali sumažėti Jūsų antinksčių gaminamas steroidinių hormonų kiekis.
Czech: Jeden inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným žlutým krytem
Lithuanian: Kiekviename Airexar Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
Czech: Studie ukázala, že zdvojnásobení inhalací salmeterolu/flutikason-propionátu v obou silách po dobu až 14 dnů mělo v porovnání s jednou inhalací dvakrát denně za následek mírné zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty (třes - 1 pacient [1 %] oproti 0, palpitace - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %], svalové křeče - 6 [3 %] oproti 1 [<1 %]) a podobnou incidenci nežádoucích účinků souvisejících s inhalačními kortikosteroidy (např. kandidóza dutiny ústní - 6
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad įkvepiant dvigubą dozę kiekvieno stiprumo salmeterolio / flutikazono propionato ne ilgiau kaip 14 dienų, šiek tiek padaugėjo su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių (drebulys - 1 pacientui [1 %] vs 0, palpitacijos - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %], raumenų mėšlungis - 6 [3 %] vs 1 [< 1 %]) ir buvo panašus su įkvepiamuoju kortikosteroidu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnis (pvz.
Czech: Kromě toho, pokud náhle přestanete Airexar Spiromax používat nebo snížíte dávku Airexar Spiromax, může Vám to (velmi vzácně) způsobit problémy s nadledvinami (nadledvinovou nedostatečnost), která někdy
Lithuanian: Taip pat, jeigu staiga nustojote vartoti Airexar Spiromax arba sumažinote jo dozę, tai gali (labai retai) sukelti antinksčių sutrikimus (antinksčių nepakankamumą), kuris kartais turi šalutinį poveikį.
Czech: Kdy začít používat nový Airexar Spiromax
Lithuanian: Kada pradėti naudoti naują Airexar Spiromax
Czech: Airexar Spiromax by měl být podáván s opatrností u pacientů s aktivní tuberkulózou nebo s tuberkulózou v klidovém stadiu a u plísňových, virových či jiných infekcí dýchacích cest.
Lithuanian: Airexar Spiromax reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems aktyvia arba latentine plaučių tuberkulioze ir grybelinėmis, virusinėmis ar kitomis kvėpavimo takų infekcijomis.
Czech: Je velmi důležité, abyste používal(a) Airexar Spiromax každý den, jak Vám bylo doporučeno.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Airexar Spiromax kasdien kaip nurodyta.
Czech: Airexar Spiromax pomáhá k zastavení nástupu dušnosti a sípání.
Lithuanian: Airexar Spiromax padeda numalšinti prasidedantį dusulį ir švokštimą.
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Lithuanian: Vartojant Airexar Spiromax atliekami trys veiksmai: atidengimas, įkvėpimas ir uždengimas, aprašyti toliau.
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Lithuanian: Dėl to Jums gali padidėti šalutinio poveikio rizika vartojant Airexar Spiromax, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, arba