FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne narušiť videnie.
Icelandic: Greinilegar breytingar (til batnaðar eða til hins verra) á blóðsykursstjórnun geta valdið tímabundinni sjónskerðingu.
Slovak: Čas (hod.) po s.c. injekcii
Icelandic: Tími (klst) eftir inndælingu undir húð
Slovak: Veľmi zriedkavé
Icelandic: Mjög algengar Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Slovak: Klinická bezpečnosť a účinnosť
Icelandic: Verkun og öryggi
Slovak: Skontrolujte, aké číslo sa zobrazuje v dávkovacom okienku - Ak v dávkovacom okienku je „0", podali ste si úplnú dávku.
Icelandic: - Ef skammtaglugginn sýnir „0" hefur þú fengið allan skammtinn..
Slovak: Nemiešajte ABASAGLAR so žiadnymi inými inzulínmi ani liekmi.
Icelandic: Blandaðu ABASAGLAR ekki saman við önnur insúlín eða lyf.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ABASAGLAR Nepoužívajte ABASAGLAR
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ABASAGLAR Ekki má nota ABASAGLAR:
Slovak: Ak prestanete používať ABASAGLAR
Icelandic: Ef hætt er að nota ABASAGLAR
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1)
Icelandic: Verkunarferill hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1)
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu vrátane Návodu na použitie naplneného pera ABASAGLAR KwikPen predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn og notkunarleiðbeiningar fyrir KwikPen vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: Rovnako ako vo vyššie uvedenej pediatrickej štúdii pokles hladiny plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty bol väčší v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Slovak: Inzulínová liečba môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok (sú to látky, ktoré pôsobia proti inzulínu).
Icelandic: Meðferð með insúlíni getur valdið því að líkaminn framleiði mótefni gegn insúlíni (efni sem vinna gegn insúlíni).
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
Icelandic: Zinkoxíð, meta-kresól, glýseról, saltsýra og natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf
Slovak: ABASAGLAR 100 j./ml injekcia KwikPen inzulín glargín s.c. použitie
Icelandic: ABASAGLAR 100 einingar/ml stungulyf KwikPen glargíninsúlín s.c.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde bol použitý regulárny ľudský inzulín pred každým jedlom.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með insúlínháða sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
Slovak: Zmena z jednej inzulínovej liečby na druhú vyžaduje lekársky predpis,
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar.
Slovak: Naplnené perá, ktoré sa už používali alebo slúžia ako náhrada, sa smú uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby neboli vystavené priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Icelandic: Áfylltir pennar sem eru í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, við ekki hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Icelandic: Efnaskipti og næring
Slovak: Každý ml obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargínu* (zodpovedá 3,64 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 einingar af glargíninsúlíni (jafngildir 3,64 mg).
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidiel vyhli hypoglykémii.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gæta varúðar til þess að forðast blóðsykursfall við akstur.
Slovak: ABASAGLAR je dostupný v baleniach po 5 naplnených pier a v multibaleniach po 2 škatuliach, v každej po 5 pier.
Icelandic: ABASAGLAR er fáanlegt í pakkningum með 5 áfylltum lyfjapennum og fjölpakkningum með 2 öskjum, sem hvor inniheldur 5 áfyllta lyfjapenna.
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovak: Zotavenie z hypoglykémie môže byť oneskorené, lebo ABASAGLAR má dlhotrvajúci účinok.
Icelandic: Þú getur verið lengur að jafna þig á blóðsykursfalli þar sem ABASAGLAR hefur langvarandi verkun.
Slovak: ABASAGLAR sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani riediť.
Icelandic: ABASAGLAR má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, patria: perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt sómatostatín hliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Slovak: • Nepokúšajte sa meniť dávku pri podávaní injekcie.
Icelandic: Ekki reyna að breyta skammtinum meðan þú dælir honum inn.
Slovak: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Icelandic: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Slovak: Pred použitím si náplň prezrite.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú tekur hana í notkun.
Slovak: Interkurentné ochorenie
Icelandic: Tilfallandi veikindi
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Slovak: Po tomto čase ju už nepoužívajte.
Icelandic: Ekki nota rörlykjuna að þessum tíma liðnum.
Slovak: Krok 3:
Icelandic: Skref 3:
Slovak: Koncentrácie teda zodpovedali časovému profilu farmakodynamického účinku inzulínu glargínu.
Icelandic: Þéttni var þannig í samræmi við tímaferil lyfhrifa glargíninsúlíns.
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Slovak: HYPERGLYKÉMIA (vysoká hladina cukru v krvi)
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR (hátt blóðsykursgildi)
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Icelandic: Lausnina má aðeins nota ef hún er tær, litlaus og án nokkurra sjáanlegra fastra agna og er vatnskennd.
Slovak: Krok 4:
Icelandic: Skref 4:
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie inzulínu, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte ABASAGLAR za iné inzulíny.
Icelandic: Athuga þarf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast að rugla ABASAGLAR saman við aðrar insúlíntegundir.
Slovak: Pred použitím roztok nepretriasajte ani nemiešajte .
Icelandic: Ekki hrista lausnina eða blanda fyrir notkun.
Slovak: Inzulín glargín nezhoršoval relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Icelandic: Glargíninsúlín breytti ekki hlutfallslegri áhættu fyrir hjarta- og æðasjúkdómum eða dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóms samanborið við hefðbundna meðferð.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: Inndæling lyfsins
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovak: Keď sa náplň používa (v inzulínovom pere) alebo slúži ako náhrada, smie sa uchovávať najviac 28 dní pri teplote neprevyšujúcej 30 °C tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Icelandic: Rörlykjur í notkun (settar í insúlínpenna) eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, ekki við hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Slovak: Prejavmi sú sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri vpichu, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Icelandic: Tær, litlaus lausn.
Slovak: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel:
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovak: Môže byť upchatá ihla.
Icelandic: - Sprautunálin gæti hafa stíflast.
Slovak: Pokyny v návode na použitie pera sa musia starostlivo dodržiavať pri zakladaní náplne, pripájaní ihly a podávaní injekcie s inzulínom.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum um notkun lyfjapennans um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Slovak: napríklad nesprávnym uchovávaním, - vaše inzulínové pero riadne nefunguje, - ak cvičíte menej ako obvykle, trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie) alebo máte úraz,
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef insúlínpenninn virkar ekki rétt, - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Slovak: Dátum poslednej revízie textu {MM/RRRR}.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Slovak: Ako rozpoznať váš ABASAGLAR KwikPen - Farba pera:
Icelandic: Það sem auðkennir ABASAGLAR KwikPen:
Slovak: Celkové poruchy
Icelandic: Almennar aukaverkanir
Slovak: - máte časté príhody hypoglykémie, - máte znížené alebo chýbajúce prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Icelandic: - ef blóðsykursfall verður oft hjá þér, - ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykovaný hemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, avšak hladina plazmatickej glukózy nalačno klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargínom ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargínom bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Slovak: Neodlepte etiketu z pera.
Icelandic: - Ekki fjarlægja merkimiðann af lyfjapennanum.
Slovak: Hlavná cirkulujúca zlúčenina v plazme je metabolit M1.
Icelandic: Aðalefnið í plasma er umbrotsefnið
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
Icelandic: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby si pred použitím pera s injekčným roztokom ABASAGLARU v naplnenom pere pozorne prečítal návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að lesa vandlega notkunarleiðbeiningar sem eru í fylgiseðli, áður en ABASAGLAR stungulyf, lausn, í áfylltum lyfjapenna er notað.
Slovak: ŠTÍTOK - KwikPen
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - KwikPen
Slovak: U starších pacientov môže progresívne zhoršovanie renálnej funkcie viesť k stálemu poklesu nárokov na inzulín.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Slovak: V prvých dvoch kompozitných ukazovateľoch neboli zistené žiadne rozdiely medzi inzulínom glargín a štandardnou liečbou v akejkoľvek čiastkovej zložke zahŕňajúcej primárne ukazovatele; pre úmrtie z akejkoľvek príčiny alebo pre kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Icelandic: Það er réttlætanlegt að sprauta þig með þessum lyfjum enda þótt ekki sé víst að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Slovak: Striedaním miesta vpichu pri každej injekcii, aby ste predišli takýmto kožným zmenám.
Icelandic: Breyta á um stungustað við hverja inndælingu til að minnka hættu á þessum húðbreytingum.
Slovak: Je úplne rozpustný v injekčnom roztoku ABASAGLARU s kyslým pH (pH 4).
Icelandic: Glargíninsúlín er mannainsúlín hliðstæða, hannað þannig að það hefur lítinn leysanleika við hlutlaust pH. Það leysist að fullu við súrt pH ABASAGLAR stungulyfs (pH 4).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
Slovak: Krok 6:
Icelandic: Skref 6:
Slovak: EU/1/14/944/009
Icelandic: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Slovak: Pero sa má používať podľa odporúčaní v návode na použitie dodaného spolu s touto pomôckou.
Icelandic: Nota skal pennann eins og mælt er með í leiðbeiningum sem fylgja með honum.
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je to, aby pacient dodržiaval režim dávok a diétny režim, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli er mikilvægt að sjúklingur fylgi fyrirmælum um skömmtun og mataræði, noti insúlínið á réttan hátt og sé vakandi fyrir einkennum um blóðsykursfall.
Slovak: - Ak je za normálnych okolností vaša dávka tvorená 2 injekciami, uistite sa, že ste si podali obe injekcie.
Icelandic: - Ef þú þarft yfirleitt tvær inndælingar til að gefa fullan skammt, mundu eftir síðari inndælingunni.
Slovak: Prečo nastáva hyperglykémia?
Icelandic: Af hverju verður blóðsykur hár?
Slovak: (hypoglykémia).
Icelandic: - Merkimiði:
Slovak: Neuchovávajte ABASAGLAR blízko mraziaceho výparníka ani zmrazených chladiacich vložiek.
Icelandic: Ekki geyma ABASAGLAR næst frystihólfi eða frystikubbi.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Icelandic: Ekki má selja staka hluta úr fjölpakkningu.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Slovak: Ako používať náplne
Icelandic: Hvernig meðhöndla á rörlykjurnar
Slovak: - Ak inzulín nevidíte, opakujte body prestrieknutia, nie však viac ako 4-krát . - Ak sa ani teraz inzulín neobjaví, vymeňte ihlu a prestrieknutie pera zopakujte.
Icelandic: - Ef ekkert insúlín sést á að endurtaka virkjunarskrefin, en ekki oftar en 4 sinnum.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Slovak: Ak nemôžete odstrániť uzáver z pera, jemne otočte uzáverom tam a späť a potom uzáver rovno potiahnite.
Icelandic: Ef pennahettan er föst á lyfjapennanum á að snúa henni varlega fram og aftur og draga hana síðan beint af lyfjapennanum.
Slovak: lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Icelandic: Þetta er gert þar sem virkni insúlínsins getur hafa minnkað.
Slovak: Uistite sa, že inzulín nie je znečistený alkoholom ani inými dezinfekčnými prostriedkami, či inými látkami kontaminujúcimi inzulín.
Icelandic: Gættu þess að hvorki spritt né annað sótthreinsiefni eða önnur efni mengi insúlínið.
Slovak: ABASAGLAR 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni je číry a bezfarebný roztok.
Icelandic: ABASAGLAR 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju er tær, litlaus lausn.
Slovak: Pred použitím skontrolujte náplň.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna fyrir notkun.
Slovak: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injekčný roztok Intramuskulárne použitie
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Slovak: Sila
Icelandic: d
Slovak: Cesta podania Balenie
Icelandic: Pakkningastærð
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Slovak: 1,3 ml
Icelandic: 1 Hettuglas
Slovak: 1 injekčná liekovka
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovak: Nemali by ste robiť oboje.
Icelandic: Ekki skyldi gera hvort tveggja.
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť kým sa nebudete cítiť lepšie.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Slovak: 3 roky
Icelandic: 3 ár
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Slovak: {MM/YYYY}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Slovak: ABILIFY a jedlo, nápoje a alkohol
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Icelandic: Mikilvægt er að missa ekki úr áformaðan skammt.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom (na ml)
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun (í ml)
Slovak: CT, Amsterdam Holandsko
Icelandic: 1101 CT, Amsterdam Holland
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko ABILIFY potrebujete a na ako dlho.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun
Slovak: Lekár vám možno bude chcieť zmerať tiež krvný tlak a pulz.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Slovak: Neukončite liečbu len preto, že sa už cítite lepšie.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð eingöngu vegna þess að líðanin batnar.
Slovak: Výrobca
Icelandic: Framleiðandi
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili užívanie nasledovných liekov:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Slovak: Fajčenie
Icelandic: Reykingar
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
Slovak: • fixácia očných gúľ v jednej polohe,
Icelandic: • augu festast í sömu stöðu,
Slovak: Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Icelandic: Meðferðin á að vera eins stutt og hægt er þannig að hún veiti stjórn á einkennum og má ekki vera lengri en 12 vikur.
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Slovak: nedobrovoľnými nepravidelnými pohybmi svalov, hlavne na tvári,
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
Slovak: • príliš veľa cukru v krvi,
Icelandic: • of mikill sykur í blóði,
Slovak: Pokiaľ sa tieto príznaky objavia pri nízkych dávkach, môžu sa vyskytovať častejšie a s väčšou závažnosťou a maximálnou mohutnosťou a pri vyšších dávkach prvej generácie antipsychotických liekov.
Icelandic: Þótt einkennin geti komið fram eftir litla skammta koma þau oftar fram og eru alvarlegri og kröftugri eftir stærri skammta af fyrstu kynslóðar geðlyfjum.
Slovak: • poruchy spánku,
Icelandic: • erfiðleikar með svefn,
Slovak: Tieto príznaky sa môžu postupom času zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Slovak: Dospelí
Icelandic: Fullorðnir
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu.
Slovak: Obsahuje aspartam a laktózu.
Icelandic: Inniheldur aspartam og mjólkursykur.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS))
Slovak: • kŕč svalov v okolí hlasiviek,
Icelandic: • krampi í vöðvum umhverfis raddbönd,
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovak: V analýze podskupín bol odhadovaný pomer rizika 0,495 u účastníkov vo veku 13 až 14 rokov v porovnaní s 0,454 u účastníkov vo veku 15 až 17 rokov.
Icelandic: Í greiningu á undirhópum var punktmat hættuhlutfallsins 0,496 meðal sjúklinga á aldrinum 13 til 14 ára samanborið við 0,454 meðal sjúklinga á aldrinum 15 til 17 ára.
Slovak: Pokus o samovraždu, samovražedné predstavy,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Slovak: • opuch na rukách, členkoch alebo nohách,
Icelandic: • þroti í höndum, ökklum eða fótum,
Slovak: • neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Slovak: - tendencia túlať sa.
Icelandic: - tilhneiging til að strjúka burt.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ABILIFY obsahuje
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar ABILIFY inniheldur
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť injekčného roztoku ABILIFY nebola skúmaná u pacientov s intoxikáciou alkoholom alebo liekmi (či už liekmi viazanými na lekársky predpis alebo nezákonnými látkami).
Icelandic: Öryggi og verkun ABILIFY stungulyfs hefur ekki verið metið hjá sjúklingum sem eru undir áhrifum áfengis eða lyfja (hvort sem um er að ræða lyf sem fengin eru samkvæmt lyfseðli eða ólögleg lyf).