FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se tomar lopinavir/ritonavir como lhe foi recomendado terá mais possibilidades de atrasar o desenvolvimento de resistência ao produto.
Polish: Stosowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami stwarza największą szansę opóźnienia rozwoju oporności na lek.
Portuguese: Estes aumentos nas concentrações plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente podem aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico e acontecimentos adversos (ver secções 4.3 e 4.5).
Polish: Takie zwiększenie w osoczu stężeń leków podawanych w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem może nasilać lub wydłużać ich działanie lecznicze i działania niepożądane (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Portuguese: - Embalagens múltiplas que contêm 60 ou 60 x 1 (2 caixas de 30 ou de 30 x 1) comprimidos revestidos por película.
Polish: - Opakowania zbiorcze zawierające 60 lub 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych.
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, Nifedipina, e Nicardipina
Polish: Leki hamujące kanał wapniowy Felodypina, nifedypina I nikardypina
Portuguese: Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imunológica Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretowirusowej (ang. combination antiretroviral therapy, cART) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Portuguese: Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), duas vezes ao dia.
Polish: Zalecane dawkowanie lopinawiru z rytonawirem (mg) dwa razy na dobę.
Portuguese: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez dazabuwiru
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.4 i
Portuguese: Os doentes adultos que tomaram previamente outros medicamentos antivirais podem tomar os comprimidos de lopinavir/ritonavir, uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg, se o seu médico o considerar apropriado.
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio przyjmowali inne leki przeciwretrowirusowe, również mogą stosować lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki raz na dobę w dawce 800 mg/200 mg, jeśli lekarz zdecyduje, że jest to właściwe.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para 230 mg de lopinavir/57,5 mg de ritonavir por m2 ou 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 230 mg lopinawiru i 57,5 mg rytonawiru na m2 pc. lub do grupy otrzymującej dawkę 300 mg lopinawiru i 75 mg rytonawiru na m2 pc.
Portuguese: Os doentes adultos que não tomaram previamente outros medicamentos antirretrovirais podem também tomar os comprimidos de lopinavir/ritonavir, uma vez ao dia, numa dose de 800 mg/200 mg.
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio nie przyjmowali innych leków przeciwretrowirusowych, również mogą stosować lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki w dawce 800 mg/200 mg raz na dobę.
Portuguese: ≥ 0,5 a < 0,8
Polish: ≥ 0.5 do < 0.8
Portuguese: A coadministração de voriconazol e uma dose baixa de ritonavir (100 mg BID) como acontece em Lopinavir/Ritonavir Mylan, deve ser evitada a menos que uma avaliação do risco/benefício para o doente justifique o uso de voriconazol.
Polish: Należy unikać podawania w skojarzeniu worykonazolu i rytonawiru w małych dawkach (100 mg dwa razy na dobę), takich jak w tabletkach leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jeśli ocena stosunku korzyści do ryzyka nie uzasadnia stosowania worykonazolu.
Portuguese: Cmax: ↑ 5-vezes
Polish: Cmax: ↑ 5-krotne
Portuguese: As concentrações podem ser afetadas quando coadministrada com lopinavir/ritonavir devido a indução da CYP2C9.
Polish: Warfaryna: stężenia mogą ulec zmianie, gdy lek ten podawany jest z lopinawirem i rytonawirem, w wyniku indukcji izoenzymu CYP2C9.
Portuguese: Tratados com Antirretrovirais (N =
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Portuguese: Bedaquilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Polish: Bedakwilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Portuguese: Os sinais clínicos adversos observados em cães incluíram salivação, emese e diarreia/fezes anormais.
Polish: Niepożądane objawy kliniczne obserwowane u psów, to: ślinotok, wymioty oraz biegunka lub nieprawidłowe stolce.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD foi administrado com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir.
Polish: Lopinawir + rytonawir w dawce 800/200 mg raz na dobę był podawany z ombitaswirem/parytaprewirem/ rytonawirem z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
Portuguese: Observaram-se reduções insignificantes na atividade do amprenavir com um aumento médio da IC50 de 3,7 - 8 vezes nos isolados na linha de base e rebound, respetivamente.
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8krotnie (mediana).
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 caixas de 30) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 60 x 1 (2 caixas de 30 x 1) comprimidos revestidos por película
Polish: Opakowanie zbiorcze: 60 (2 pudełka po 30) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 60x1 (2 pudełka po 30x1) tabletek powlekanych
Portuguese: O lopinavir é essencial e completamente metabolizado pela CYP3A.
Polish: Lopinawir jest prawie całkowicie metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP3A.
Portuguese: Como todos os medicamentos, lopinavir/ritonavir pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Também tem de se ter precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses, se lopinavir/ritonavir for usado concomitantemente com rosuvastatina.
Polish: Należy także zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki, jeśli lopinawir i rytonawir jest podawany jednocześnie z rozuwastatyną.
Portuguese: Não é necessário ajuste na dose de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: AUC: ↑ 11,86 vezes Cmax: ↑ 6,31 vezes C24: ↑ 20,70 vezes
Polish: AUC: ↑ 11,86-krotnie Cmax: ↑ 6,31-krotnie C24: ↑ 20,70-krotnie
Portuguese: Quadro 3 Resultados à Semana 360: Estudo M97-720
Polish: Wyniki w 360. tygodniu: badanie M97-720 Lopinawir z rytonawirem (N=100)
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com lopinavir/ritonavir: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Polish: Inne działania niepożądane odnotowane w związku ze stosowaniem leku Lopinavir/Ritonavir Mylan: żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Portuguese: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan zawiera substancje czynne - lopinawir i rytonawir.
Portuguese: A atividade antivírica do lopinavir/ritonavir é por conseguinte devido ao lopinavir.
Polish: Zatem przeciwwirusowe działanie lopinawiru z rytonawirem jest wynikiem działania lopinawiru.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3) porque a toxicidade relacionada com a alfuzosina, incluindo hipotensão, pode estar aumentada.
Polish: Równoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3), ponieważ toksyczność związana ze stosowaniem alfuzosyny, w tym niedociśnienie tętnicze, może się zwiększyć.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 com reduzida sensibilidade ao lopinavir foram selecionados in vitro.
Polish: In vitro wyselekcjonowano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na lopinawir.
Portuguese: - Lopinavir/Ritonavir Mylan não é uma cura para a infeção pelo VIH ou SIDA.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV ani AIDS.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lopinawiru z rytonawirem u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Portuguese: O ritonavir inibe o metabolismo do lopinavir, aumentando desse modo os níveis plasmáticos do lopinavir.
Polish: Rytonawir hamuje metabolizm lopinawiru, zwiększając jego stężenie w osoczu.
Portuguese: Os doentes que apresentam estes sinais ou sintomas devem ser avaliados e o tratamento com lopinavir/ritonavir suspenso, no caso de um diagnóstico de pancreatite (ver secção 4.8).
Polish: Pacjentów, u których wystąpią te objawy przedmiotowe lub podmiotowe, należy zbadać, a jeśli zapalenie trzustki zostanie rozpoznane, zaprzestać podawania lopinawiru z rytonawirem (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Atividade antivírica de lopinavir/ritonavir em doentes nos quais o tratamento com inibidores da protease falhou
Polish: Działanie przeciwwirusowe lopinawiru i rytonawiru u pacjentów leczonych bez powodzenia inhibitorem proteazy
Portuguese: - O seu médico receitou-lhe lopinavir/ritonavir para ajudar a controlar a sua infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Polish: Lekarz prowadzący przepisał lek Lopinavir/Ritonavir Mylan, aby pomóc w ograniczeniu rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Portuguese: - Não deve tomar lopinavir/ritonavir com sildenafil usado para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (ver também secção acima Não tome Lopinavir/Ritonavir Mylan).
Polish: Nie przyjmować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z syldenafilem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej) (patrz również punkt „Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan").
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição a ibrutinib, o que pode aumentar o risco de toxicidade, incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
Polish: Podawanie ibrutynibu w skojarzeniu z produktem Lopinavir/Ritonavir Mylan może zwiększać narażenie na ibrutynib, co może powodować zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Portuguese: É importante notar que foram descritos casos de pancreatite em doentes recebendo lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Polish: Należy podkreślić, że w grupie pacjentów otrzymujących lopinawir i rytonawir odnotowano przypadki zapalenia trzustki, w tym także u chorych, u których wystąpiła hipertriglicerydemia.
Portuguese: ≥ 0,5 a < 0,9
Polish: ≥ 0.5 do < 0.9
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-863
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Lopinawir i rytonawir (N=326)
Portuguese: As farmacocinéticas da solução oral de lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, foram estudadas num total de 53 doentes pediátricos, com idades entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne lopinawiru z rytonawirem w postaci roztworu doustnego w dawce 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę oraz 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę badano u 53 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat.
Portuguese: É provável que lopinavir/ritonavir aumente as concentrações plasmáticas dos medicamentos que são essencialmente metabolizados pela CYP3A.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan może zwiększać stężenia w osoczu leków, które są metabolizowane głównie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Portuguese: Devido ao risco de reações adversas relacionadas com a bedaquilina, a associação de bedaquilina e Lopinavir/Ritonavir Mylan deve ser evitada.
Polish: Ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z bedakiliną, należy unikać stosowania skojarzenia bedakiliny z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir, resultando em risco aumentado de síndrome de lise tumoral no início da dose e durante a fase de «rampup» (ver secção 4.3 e consultar o RCM do venetoclax).
Polish: Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania CYP3A przez lopinawir + rytonawir, powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Polish: U pacjentów leczonych lopinawirem z rytonaworem opisywano przypadki zapalenia trzustki, występującego także u pacjentów, u których rozwinęła się hipertriglicerydemia.
Portuguese: ≥ 0,8 a < 1,2
Polish: ≥ 0.8 do < 1.2
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir.
Polish: Dokonano pasaży HIV1 in vitro z użyciem wyłącznie lopinawiru oraz lopinawiru i rytonawiru w stosunku stężeń odpowiadającym zakresowi stężeń w osoczu podczas leczenia lopinawirem i rytonawirem.
Portuguese: Abacavir, Zidovudina Abacavir, Zidovudina: As concentrações podem estar diminuídas devido ao aumento da glucuronidação pelo lopinavir/ritonavir.
Polish: Abakawir, zydowudyna: stężenia mogą zmniejszyć się w wyniku zwiększenia przez lopinawir i rytonawir sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
Polish: W porównaniu do stosowania fozamprenawiru z rytonawirem w standardowych dawkach, podawanie zwiększonych dawek fozamprenawiru (1400 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem (533/133 mg dwa razy na dobę) pacjentom leczonym uprzednio inhibitorami proteazy, powodowało częstsze występowanie działań niepożądanych ze strony żołądka i jelit oraz zwiększenie stężenia triglicerydów podczas leczenia skojarzonego, bez zwiększenia skuteczności działania przeciwwirusowego.
Portuguese: Embalagem múltipla: 120 (4 caixas de 30) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 120 x 1 (4 caixas de 30 x 1) comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 360 (12 caixas de 30) comprimidos revestidos por película
Polish: Opakowanie zbiorcze: 120 (4 pudełka po 30) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 120x1 (4 pudełka po 30x1) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze: 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych
Portuguese: Anti-histamínicos Astemizol Terfenadina
Polish: Astemizol Terfenadyna
Portuguese: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Polish: Raltegrawir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinawir: ↔
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM MÚLTIPLA FRASCO (RÓTULO)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH OPAKOWANIA ZBIORCZE NA BUTELKI (NAKLEJKA)
Portuguese: A exposição sistémica ao lopinavir/ritonavir, em doses tóxicas para as mães e para o desenvolvimento pós-natal, foi mais baixa do que a exposição terapêutica planeada para os humanos.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lopinawir z rytonawirem podawanych w dawkach toksycznych dla matki, wpływających na rozwój zarodka i płodu, było mniejsze niż podczas stosowania dawek leczniczych u ludzi.
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida ao lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com lopinavir/ritonavir e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida ao lopinavir dos doentes tratados com lopinavir/ritonavir.
Polish: Poza mutacjami opisanymi powyżej, mutacje V32I i I47A obserwowano w wyizolowanych po nawrocie wiremii wirusach ze zmniejszoną wrażliwością na lopinawir, pochodzących od pacjentów leczonych uprzednio inhibitorem proteazy i otrzymujących aktualnie lopinawir i rytonawir.
Portuguese: - Sintomas de tonturas, vertigens, desmaio ou sensação de batimentos cardíacos anormais.
Polish: − objawy takie, jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie i zbliżającego się zasłabnięcia, omdlenie lub wrażenie nieprawidłowego bicia serca.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise), (ver secções 4.3 e 4.4).
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z kolchicyną pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby jest przeciwwskazane ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych związanych z kolchicyną, takich jak toksyczne działanie na układ nerwowomięśniowy (w tym rabdomioliza) (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Polish: Niezbyt często Niedowidzenie
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do lopinavir coformulado com ritonavir no ser humano ainda não foi estabelecida.
Polish: U człowieka nie ustalono bezwzględnej dostępności biologicznej lopinawiru stosowanego w jednym preparacie z rytonawirem.
Portuguese: Frequência Reação adversa
Polish: Reakcje niepożądane
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan porque a redução nas concentrações de lopinavir pode, por sua vez, diminuir significativamente o efeito terapêutico de lopinavir.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan w skojarzeniu z ryfampicyną, ponieważ zmniejszenie się stężeń lopinawiru może prowadzić do istotnego osłabienia jego działania leczniczego.
Portuguese: Simeprevir 200 mg por dia (ritonavir 100 mg BID)
Polish: Symeprewir 200 mg na dobę (rytonawir 100 mg dwa razy na dobę)
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de lopinavir/ritonavir sem consultar primeiro o seu médico.
Polish: Nie przerywać stosowania ani nie zmieniać dobowej dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 é provavelmente devida ao lopinavir/ritonavir.
Polish: Hamowanie CYP3A4 jest prawdopodobnie spowodowane przez lopinawir + rytonawir.
Portuguese: Dado que o lopinavir e ritonavir têm elevada ligação às proteínas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Polish: Lopinawir i rytonawir w znacznym stopniu wiążą się z białkami i dlatego jest mało prawdopodobne, że będą w znacznym stopniu usunięte z organizmu podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado nas exposições plasmáticas da bedaquilina durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
Polish: Bardziej zaznaczoną ekspozycję osoczową na bedakilinę można zaobserwować podczas dłuższego stosowania w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem.
Portuguese: Foram aleatorizados numa proporção de 1:1 para receberem lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia (n = 300) ou lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia (n = 299).
Polish: Losowo, w proporcji 1:1, przydzielono ich do grupy otrzymującej lopinawir z rytonawirem 800/200 mg raz na dobę (n=300) lub lopinawir z rytonawirem 400/100 mg dwa razy na dobę (n=299).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir é também fornecido sob a forma de comprimidos revestidos por película de 100 mg/25 mg.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 100 mg/25 mg.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento bedaquilina).
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego bedakiliny).
Portuguese: Pode conseguir-se exposição adequada ao lopinavir/ritonavir quando é usada uma dose mais elevada de lopinavir/ritonavir, mas esta está associada a um risco mais elevado de toxicidade hepática e gastrointestinal.
Polish: Odpowiedni całkowity wpływ lopinawiru z rytonawirem na organizm można osiągnąć stosując wyższą dawkę lopinawiru z rytonawirem, ale wiąże się to z większym ryzykiem toksycznego działania na wątrobę i układ pokarmowy.
Portuguese: Nos estudos, a administração de lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, produz concentrações plasmáticas médias de lopinavir em fase de equilíbrio 15 a 20 vezes mais elevadas do que as de ritonavir nos doentes infetados pelo VIH.
Polish: W różnych badaniach, w wyniku podawania lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę, u pacjentów zakażonych HIV, średnie stężenie lopinawiru w osoczu w stanie stacjonarnym było 15 do 20-krotnie większe niż stężenie rytonawiru.
Portuguese: Doses múltiplas com 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 semanas e sem restrição alimentar produziram uma concentração plasmática máxima média  DP de lopinavir (Cmax) de 12,3  5,4 g/ml, ocorrendo aproximadamente 4 horas após a administração.
Polish: Po podaniu wielokrotnym lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, bez ograniczeń w przyjmowaniu pokarmów, w stanie stacjonarnym średnie maksymalne stężenie (Cmax) lopinawiru w osoczu ±SD wyniosło 12,3 ± 5,4 µg/ml i występowało około 4 godziny po podaniu.
Portuguese: Se estiver a tomar lopinavir/ritonavir duas vezes ao dia
Polish: Jeśli lek Lopinavir/Ritonavir Mylan przyjmowany jest dwa razy na dobę
Portuguese: O estudo M05-730 foi um ensaio aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Polish: Badanie M05-730 było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, w którym u 664 pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano leczenie lopinawirem z rytonawirem, podawanym w dawce 800/200 mg raz na dobę w skojarzeniu z tenofowirem DF (fumaran dizoproksylu tenofowiru) i emtrycytabiną, z leczeniem lopinawirem z rytonawirem, podawanym w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z tenofowirem DF i emtrycytabiną.
Portuguese: Nos estudos in vitro, os canais de potássio clonados de coração humano (HERG) apresentaram inibição de cerca de 30 % nas concentrações mais elevadas de lopinavir/ritonavir testadas, correspondendo a uma exposição total ao lopinavir 7 vezes superior e a um pico de níveis plasmáticos livres 15 vezes superiores aos obtidos nos humanos, na dose terapêutica máxima recomendada.
Polish: W tych stężeniach uzyskiwano narażenie na lopinawir odpowiadające siedmiokrotnej wartości całkowitego stężenia lopinawiru i piętnastokrotnej wartości maksymalnego stężenia w osoczu wolnego lopinawiru u ludzi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki leczniczej.
Portuguese: AUC: ↑ 2,71 vezes Cmax: ↑ 1,87 vezes C24: ↑ 3,58 vezes
Polish: AUC: ↑ 2,71-krotnie Cmax: ↑ 1,87-krotnie C24: ↑ 3,58-krotnie