FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Estonian: Üks mitmeannuselise kolbampulliga pen-süstel sisaldab 450 RÜ-d (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,75 ml süstelahuses.
English: 900 IU
Estonian: 900 RÜ
English: Do not use GONAL-f if you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Kui te olete rase, või toidate last rinnaga, ärge kasutage GONAL-f'i.
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Estonian: Süstekoha valikul järgige arsti või meditsiiniõe nõuandeid.
English: How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 450 IU/0.75 mL
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/035
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahus pen-süstlis
English: 8 injection needles
Estonian: 8. eemaldatav nõel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PEN GONAL-f 900 IU/1.5 mL
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS PEN-SÜSTLIL GONAL-f 900 RÜ/1,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/033 süstelahus pen-süstlis.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
English: Dose setting knob
Estonian: 9. siesmine nõelakaitse
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,50 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,50 ML (22 MIKROGRAMMI/0,50 ML) VIAALI ETIKETT
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Estonian: • üks väikese diameetriga nõel nahaaluseks süstimiseks.
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Estonian: Kui süstelahus sisaldab nähtavaid osiseid või ei ole selge, ei tohi seda kasutada.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 1050 IU/1.75 ML (77 MICROGRAMS/1.75 ML), VIAL LABEL
Estonian: GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ML (77 MIKROGRAMMI/1,75 ML) VIAALI ETIKETT
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Estonian: • Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 0,5 ml lahust 300 RÜ-d (22 mikrogrammi)
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele).
Estonian: • Veenide turse munandite kohal ja taga (varikotseele) • Rindade arenemine, akne või kaalutõus
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Estonian: GONAL-f 1050 RÜ/1,75 ml (77 mikrogrammi/1,75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Estonian: • Pärast lõpliku süstelahuse valmistamist sisaldab üks milliliiter lahust 75 RÜ-d
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 0,75 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/95/001/005 1 viaal süstelahuse pulbriga
English: Pen Volume
Estonian: 4. mahuti hoidik
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Estonian: GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin
English: 1 multidose pre-filled pen
Estonian: 1. annuse seadistamisnupp 5. keermestatud nõelakonnektor
English: Reservoir holder
Estonian: Annuse süstimine
English: 1 vial of solvent.
Estonian: 1 lahustiviaal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/95/001/031
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Estonian: Iga mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini (vastab 22 mikrogrammile) 0,5 ml-s. Alfafollitropiin, 600 RÜ/ml (vastab 44 mikrogrammile/ml)
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Estonian: GONAL-f 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml), süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 900 IU/1.5 ML (66 MICROGRAMS/1.5 ML) PEN, PEN LABEL
Estonian: GONAL-F 900 RÜ/1,5 ML (66 MIKROGRAMMI/1,5 ML) PEN-SÜSTEL, PEN-SÜSTLI ETIKETT
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Estonian: GONAL-f 300 RÜ/0,5 ML (22 MIKROGRAMMI/0,5 ML) PEN-SÜSTEL, PEN-SÜSTLI ETIKETT
English: Use the treatment diary to record the amount of injected IUs you use each time.
Estonian: Märkige ravipäevikusse iga kord süstitud RÜ-de arv.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML), VIAL LABEL
Estonian: GONAL-f 450 RÜ/0,75 ML (33 MIKROGRAMMI/0,75 ML) VIAALI ETIKETT
English: Dose Feedback Window 6.
Estonian: 2. annusenäidiku aken
English: Exacerbation or aggravation of asthma Gastrointestinal disorders Common:
Estonian: Astma ägenemine või süvenemine
English: There is no relevant use of GONAL-f in the paediatric population.
Estonian: Puudub GONAL-f'i asjakohane kasutus lastel.
English: Posology
Estonian: Sisukord
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Estonian: 24...48 tundi pärast viimast GONAL-f'i süstimist manustatakse folliikulite täieliku küpsuse saavutamiseks ühekordse süstena 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10000 RÜ hCG'd.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent and
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga, 1 süstli lahustiga ja 4 FSH rahvusvahelistele ühikutele (RÜ) gradueeritud, ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
English: The pen contains 900 IU follitropin alpha.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your GONAL-f pre-filled pen.
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist lugege esmalt läbi käesolevad juhised.
English: Weight gain
Estonian: Määra tud annus
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti.
English: ANNEX II
Estonian: 3. varbkolb
English: Ovarian cysts
Estonian: Munasarja tsüstid
English: • Place the outer needle cap on a flat surface.
Estonian: • Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.
English: Macrogol (PEG 400)
Estonian: Makrogool (PEG 400)
English: Talk to your doctor about the most suitable contraception for you.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest vahenditest.
English: EU/1/07/439/003 (50 tablets) EU/1/07/439/004 (150 tablets) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tablets)
Estonian: EU/1/07/439/003 (50 tabletti) EU/1/07/439/004 (150 tabletti) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletti)
English: • You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Estonian: • teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
English: EU/1/07/439/001 (100 capsules) EU/1/07/439/002 (300 capsules) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsules)
Estonian: EU/1/07/439/001 (100 kapslit) EU/1/07/439/002 (300 kapslit) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslit)
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
Estonian: • teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Estonian: Siiski soovitatakse Mycophenolate mofetil Teva't manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kooskõlastama teavitusprogrammi ja raseduse kontrollküsimustiku sisu ja formaadi, sealhulgas teabe edastamise ja levitamise viisid ning programmi muud aspektid riikliku pädeva asutusega.
English: As a precaution you or your female partner are recommended to use reliable contraception during treatment and for 90°days after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast Mycophenolate mofetil Teva kasutamise lõpetamist.
English: • For 6°weeks after you stop taking Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate Mycophenolate mofetil Teva võtmise.
English: Patients should be advised that during treatment with Mycophenolate mofetil Teva, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Mycophenolate mofetil Teva'ga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud ja elustekitajat sisaldavate vaktsiinide kasutamist tuleks vältida (vt lõik 4.5).
English: Contents of the pack and other information What Mycophenolate mofetil Teva contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Mycophenolate mofetil Teva sisaldab
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Mycophenolate mofetil Teva annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
English: Mycophenolate mofetil Teva is an inosine monophosphate dehydrogenase (IMPDH) inhibitor.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMPDH) inhibiitor.
English: Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Estonian: Ärge lõpetage Mycophenolate mofetil Teva võtmist, kui te tunnete ennast paremini.
English: Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Estonian: Enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva How to take Mycophenolate mofetil Teva Possible side effects
Estonian: Mis ravim on Mycophenolate mofetil Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mycophenolate mofetil Teva võtmist Kuidas Mycophenolate mofetil Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Estonian: Seetõttu tuleb Mycophenolate mofetil Teva kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi (HGPRT) päriliku defitsiidi, nt Lesch-Nyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
English: Therefore, a change in the dose of Mycophenolate mofetil Teva should not normally be necessary in the absence of clinical evidence of graft dysfunction.
Estonian: Seetõttu ei ole Mycophenolate mofetil Teva annuse muutmine tavaliselt vajalik juhul, kui puuduvad siiriku funktsioonihäire kliinilised ilmingud.
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Estonian: Kui te vastate jaatavalt mõnele järgnevale küsimusele, siis konsulteerige oma arstiga enne, kui hakkate kasutama Mycophenolate mofetil Teva't.
English: Organic anion-transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA's disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides' biliary excretion.
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid (OATPd) ja multiravimresistentsusega seotud proteiin 2 (MRP2) osalevad MFH dispositsioonis; OATP isovormid, MRP2 ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP) on transporterid, mis on seotud glükuroniidide eritumisega sapi kaudu.
English: The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus Mycophenolate mofetil Teva't turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt Mycophenolate mofetil Teva't välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad:
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva'ga ravitavatel patsientidel tuleb esimese ravikuu jooksul teostada täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta jooksul.
English: • Are you taking any medicines containing: o azathioprine or other immunosuppressive agents (which are sometimes given to patients after a transplant operation), o cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), o rifampicin (antibiotic), o antacids or proton pump inhibitors (used for acid problem in your stomach such as indigestion), o phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), o antibiotics (used to treat bacterial infections), o isavuconazole (used to treat fungal infections), o telmisartan (used to treat high blood pressure) o or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
Estonian: • Kas te võtate järgmiseid aineid sisaldavaid ravimeid: o asatiopriin või teised immunosupressandid (määratakse mõnikord patsientidele pärast siirdamisoperatsiooni), o kolestüramiin (kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks), o rifampitsiin (antibiootikum), o antatsiidid või prootonpumba inhibiitorid (kasutatakse maohappega seotud probleemide, nt seedehäire korral), o fosfaate siduvad preparaadid (kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel fosfaatide imendumise vähendamiseks), o antibiootikumid (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), o isavukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), o telmisartaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks), o või teised ravimid (kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid), millest teie arst ei ole teadlik?
English: • if you are planning to become pregnant, or if you get pregnant while taking Mycophenolate mofetil
Estonian: • kui te planeerite rasedust või rasestute Mycophenolate mofetil Teva võtmise ajal.
English: Therefore, the following precautionary measures are recommended: sexually active male patients or their female partners are recommended to use reliable contraception during treatment of the male patient and for at least 90 days after cessation of mycophenolate mofetil.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada järgmisi ettevaatusabinõusid: seksuaalselt aktiivsetel meespatsientidel või nende naissoost partneritel on soovitatav kasutada usaldusväärset kontratseptsiooni kogu meespatsiendi ravi vältel ja vähemalt 90 päeva pärast ravi lõpetamist.
English: Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171)
English: If neutropenia develops (absolute neutrophil count <°1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: Neutropeenia tekkides (neutrofiilide üldarv < 1,3 x 103/μl) võib osutuda vajalikuks Mycophenolate mofetil Teva ärajätmine.
English: These changes may suggest a ‘left shift' in the maturity of neutrophils in haematological investigations, which may be mistakenly interpreted as a sign of infection in immunosuppressed patients such as those that receive Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe”, mida võidakse immuunsupressiooniga (nagu Mycophenolate mofetil Teva't saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
English: Other medicines and Mycophenolate mofetil Teva
Estonian: Muud ravimid ja Mycophenolate mofetil Teva
English: Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi lõpetamine võib suurendada riski teile siirdatud organi äratõukeks.
English: Agranulocytosis (≥1/1000 to <1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Mycophenolate mofetil Teva is advised (see section 4.4).
Estonian: Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000...< 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Mycophenolate mofetil Teva't kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
English: Mycophenolate mofetil Teva is a medicine that is used to suppress immune activity.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva on ravim, mida kasutatakse immuunsuse aktiivsuse pärssimiseks.
English: It is recommended that the second test should be performed 8-10 days after the first test. For transplants from deceased donors, if it is not possible to perform two tests 8-10 days apart before treatment starts (because of the timing of transplant organ availability), a pregnancy test must be performed immediately before starting treatment and a further test performed 8-10 days later.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8…10-päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test sellest 8…10 päeva hiljem.
English: As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Estonian: Nahavähi riski vähendamiseks tuleb hoiduda päikesevalguse ja ultraviolett- (UV) kiirguse eest, kandes kaitsvat riietust ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga kreeme.
English: If neutropenia develops, dosing with Mycophenolate mofetil Teva should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Estonian: Neutropeenia tekkimisel tuleb Mycophenolate mofetil Teva manustamine katkestada või annust vähendada (vt lõik 4.4).
English: How to store Mycophenolate mofetil Teva Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Mycophenolate mofetil Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute ega raseduse katkemise riski suurenemist, kui isa saab mükofenolaati.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja
English: What you need to know before you take Mycophenolate mofetil Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Mycophenolate mofetil Teva võtmist
English: Pregnancy, contraception and breast-feeding Contraception in women taking Mycophenolate mofetil Teva
Estonian: Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine Rasestumisvastased vahendid Mycophenolate mofetil Teva't kasutavatel naistel
English: Therefore women of childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy, unless abstinence is the chosen method of contraception.
Estonian: Seetõttu peavad rasestumisvõimelised naised kasutama vähemalt ühte usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.3) enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, ravi ajal ja kuus nädalat pärast ravi lõpetamist, välja arvatud juhul, kui valitud rasestumisvastaseks meetodiks on abstinents.
English: What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Mycophenolate mofetil Teva ja milleks seda kasutatakse
English: Changes to Mycophenolate mofetil Teva therapy should only be undertaken under appropriate supervision in transplant recipients in order to minimise the risk of graft rejection (see section 4.8).
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva-ravi tohib siirdamise läbi teinud patsientidel muuta ainult asjakohase jälgimise tingimustes, et vähendada siiriku äratõuke riski (vt lõik 4.8).
English: Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholestyramine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce the plasma level and efficacy of mycophenolate mofetil (see also section 4.5).
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad MFH enterohepaatilist tsirkulatsiooni (nt kolestüramiin, antibiootikumid), tuleb kasutada ettevaatlikult, sest need võivad põhjustada mükofenolaatmofetiili plasmataseme ja efektiivsuse vähenemist (vt ka lõik 4.5).
English: Mycophenolate mofetil Teva should not be given to patients with hypersensitivity to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva't ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
English: Hypersensitivity reactions to Mycophenolate mofetil Teva have been observed (see section 4.8).
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva kasutamisel on esinenud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.8).
English: Therefore women with childbearing potential must use at least one form of reliable contraception (see section 4.3) before starting Mycophenolate mofetil Teva therapy, during therapy, and for six weeks after stopping the therapy, unless abstinence is the chosen method of contraception.
Estonian: Seetõttu peavad fertiilses eas naised kasutama vähemalt ühte efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lõik 4.3) enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, ravi ajal ja kuus nädalat pärast ravi lõpetamist, välja arvatud juhul, kui valitud rasestumisvastaseks vahendiks on abstinents.