FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC debe asegurar que, en el momento del lanzamiento del medicamento, todos los médicos, farmacéuticos y pacientes con intención de prescribir/dispensar/usar PecFent dispongan del material educativo que contiene información sobre el uso seguro y correcto del medicamento.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby při uvedení přípravku na trh měli všichni lékaři, lékárníci a pacienti, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat/používat přípravek PecFent, vzdělávací materiál informující o správném a bezpečném používání přípravku.
Spanish: Los Estados miembros deben garantizar que se implementan todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku uvedené níže:
Spanish: • El farmacéutico debe estar familiarizado con el material educativo de PecFent pulverización nasal antes de utilizarlo en su farmacia
Czech: • Lékárník musí být seznámen se vzdělávacím materiálem k přípravku PecFent nosní sprej před tím, než ho začne používat ve svém zařízení
Spanish: • El farmacéutico debe informar a los pacientes que para prevenir el robo y mal uso de PecFent pulverización nasal tienen que guardarlo en un lugar seguro para evitar un mal uso o uso indebido
Czech: • Lékárník musí informovat pacienty, že proto, aby zabránili odcizení a zneužití přípravku PecFent nosní sprej, musí tento přípravek uchovávat na bezpečném místě, aby se vyhnuli zneužití a diverzi
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
Spanish: • Los médicos que prescriban PecFent pulverización nasal deben realizar una selección crítica de los pacientes y seguir estrictamente: o Las instrucciones de uso del dispositivo de pulverización nasal o Las instrucciones de apertura y cierre de la caja a prueba de niños o La información sobre la indicación correcta
Czech: • Lékaři, kteří předepisují přípravek PecFent nosní sprej, musí kriticky vybírat pacienty a pozorně se držet o Pokynů pro použití nosního rozprašovače o Pokynů pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou o Informace o správné indikaci
Spanish: El material educativo para los pacientes debe destacar lo siguiente:
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty musí zdůrazňovat následující:
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si ha recibido la información adecuada sobre el uso del dispositivo y las precauciones de seguridad del médico prescriptor y/o del farmacéutico
Czech: • Používejte přípravek PecFent nosní sprej, pouze pokud jste obdržel(a) patřičné informace týkající se použití rozprašovače a bezpečnostních opatření od lékaře, který lék předepsal, a/nebo od lékárníka
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU K IMPLEMENTACI ČLENSKÝMI STÁTY
Spanish: • Las concentraciones de dosis de PecFent pulverización nasal no pueden compararse con otros medicamentos PecFent
Czech: • Síly přípravku PecFent nosní sprej nelze srovnávat s jinými přípravky PecFent
Spanish: El material educativo para los médicos debe destacar lo siguiente:
Czech: Vzdělávací materiál pro lékaře musí zdůrazňovat následující:
Spanish: El material educativo para los farmacéuticos debe destacar lo siguiente:
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky musí zdůrazňovat následující:
Spanish: • No usar PecFent pulverización nasal para el tratamiento de cualquier otro dolor de corta duración o episodio de dolor
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu
Spanish: • PecFent pulverización nasal está únicamente indicado para el control del dolor irruptivo en adultos que ya reciben terapia con opioides de mantenimiento para el dolor oncológico crónico
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej je indikován pouze k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické bolesti v důsledku zhoubného nádorového onemocnění
Spanish: • PecFent pulverización nasal debe prescribirse únicamente por médicos con experiencia en el uso de la terapia con opioides en pacientes con cáncer
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej mohou předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů se zhoubným nádorovým onemocněním.
Spanish: • No usar PecFent pulverización nasal para el tratamiento de más de cuatro episodios de dolor oncológico irruptivo al día
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě více než čtyř epizod průlomové bolesti související se zhoubným nádorovým onemocněním za den
Spanish: • El médico debe utilizar la lista de comprobación para prescriptores
Czech: • Lékař, který chce lék předepsat, musí použít seznam pro předepisující lékaře
Spanish: • Únicamente usar PecFent pulverización nasal si utiliza otro opioide de uso diario para el dolor
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případě, že jsou Vám denně podávány opioidy k léčbě bolesti
Spanish: Repita tres veces el paso 5.
Czech: Zopakujte krok 5 třikrát.
Spanish: Potencial de abuso y tolerancia
Czech: Potenciální možnost zneužití a tolerance
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31/agosto/2010 Fecha de la última renovación: 17/julio/2015
Czech: Datum první registrace: 31. srpna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Spanish: Los principales parámetros farmacocinéticos se muestran en la siguiente tabla.
Czech: Hlavní farmakokinetické parametry jsou uvedeny v následující tabulce.
Spanish: La eficacia de una dosis determinada debe evaluarse durante el siguiente período de 30 minutos.
Czech: Účinnost dané dávky je nutné zhodnotit během následujících 30 minut.
Spanish: También se puede producir coma.
Czech: Může se také vyskytnout kóma.
Spanish: (frecuencias definidas como muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)).
Czech: (frekvence definované jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Spanish: Cien de estos pacientes continuaron el tratamiento durante un período de hasta 26 meses, en una fase de ampliación.
Czech: Jedno sto těchto pacientů pokračovalo v léčbě po dobu až 26 měsíců v prodloužené fázi.
Spanish: Episodios (%)
Czech: Epizody (%)
Spanish: Si no va a usar inmediatamente el medicamento, vuelva a colocar el tapón protector.
Czech: Pokud se nechystáte ihned lék použít, nasaďte zpět ochranné víčko.
Spanish: La fijación del fentanilo a las proteínas plasmáticas es del 80 al 85 %.
Czech: Vazba fentanylu na plazmatické proteiny je 80 - 85 %.
Spanish: Después del primer uso: 60 días
Czech: Po prvním použití: 60 dnů
Spanish: • La dosis inicial es de 100 microgramos.
Czech: • Počáteční dávka je 100 mikrogramů.
Spanish: Se recomienda cebar el frasco inmediatamente antes de usar, no por anticipado.
Czech: Doporučuje se napumpovat lahvičku těsně před použitím a nikoli předem.
Spanish: Los frascos contienen:
Czech: Lahvička obsahuje:
Spanish: De esta manera despejará cualquier bloqueo.
Czech: Tím by se mělo vyčistit jakékoliv ucpání.
Spanish: Uso de PecFent con alimentos, bebidas y alcohol
Czech: Přípravek PecFent s jídlem, pitím a alkoholem
Spanish: • Si sufre un golpe fuerte en la cabeza.
Czech: • jestliže jste utrpěl(a) silný náraz do hlavy.
Spanish: • Todos los dispositivos sin utilizar o envases vacíos se deben devolver sistemáticamente conforme a la normativa local
Czech: • Veškeré nepoužité rozprašovače a prázdné obaly je třeba soustavně vracet podle místních předpisů.
Spanish: • No se cambie usted mismo la dosis.
Czech: • Neupravujte dávku sami.
Spanish: • Cambios en las células de la sangre (detectados por análisis de laboratorio)
Czech: • změny v počtu krvinek (odhalené laboratorními testy)
Spanish: El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Czech: Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresíva nebo antipsychotika.
Spanish: Los pacientes no deben usar más de cuatro dosis al día.
Czech: Pacienti by neměli použít více než 4 dávky za den.
Spanish: Así inclinará ligeramente el frasco (figura 5).
Czech: Tím dojde k mírnému naklonění lahvičky (Obrázek 5).
Spanish: Apunte hacia las paredes de la nariz.
Czech: Namiřte ji dovnitř směrem ke stěně nosu.
Spanish: Sus principales efectos terapéuticos son la analgesia y la sedación.
Czech: Jeho primárními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Spanish: Asegúrese de usar la concentración que el médico le haya recetado.
Czech: Ujistěte se, že používáte sílu, kterou Vám lékař předepsal.
Spanish: Se desconoce el riesgo en los seres humanos.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Spanish: • Este tipo de dolor aparece repentinamente.
Czech: • Průlomová bolest se dostavuje náhle.
Spanish: Si experimenta síntomas de abstinencia, se debe poner en contacto con su médico.
Czech: Pokud máte abstinenční příznaky, měli byste kontaktovat svého lékaře.
Spanish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Czech: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itálie
Spanish: • Aumento de azúcar en sangre
Czech: • zvýšená hladina cukru v krvi
Spanish: La duración de la depresión respiratoria después de la sobredosis puede ser más prolongada que los efectos de la acción de los antagonistas de los opioides (por ejemplo, la semivida de la naloxona es de 30 a 81 minutos), y puede ser necesaria la administración repetida.
Czech: Doba trvání respirační deprese po předávkování může být delší než účinky působení antagonisty opioidů (např. poločas naloxonu je v rozmezí od 30 do 81 minut) a může být nutné opakované podání.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón, especialmente frecuencia cardiaca baja.
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem, zvlášťě s pomalou srdeční frekvenci.
Spanish: De los pacientes que entraron en la fase de ajuste de la dosis, solo en siete (6,1 %) no se pudo ajustar la dosis para alcanzar una dosis eficaz, debido a la ausencia de eficacia, y seis (5,3 %) abandonaron el estudio a causa de reacciones adversas.
Czech: Z pacientů, kteří vstoupili do titrační fáze, pouze 7 (6,1 %) nemohlo být natitrováno na účinnou dávku v důsledku nedostatku účinnosti a 6 (5,3 %) odstoupilo v důsledku nežádoucích příhod.
Spanish: (Nota: Este frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar.
Czech: (Poznámka: Tato lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována.
Spanish: • Después de la primera pulverización, aparecerá el número 1 en la ventana de recuento.
Czech: • Po prvním vstřiku se v okénku počítadla objeví číslo 1.
Spanish: Tmáx (horas)*
Czech: Tmax (hodiny)*
Spanish: AUC (pg.hora/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hora)
Czech: AUC (pg.hod/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hod)
Spanish: Dosis requerida (microgramos)
Czech: Požadovaná dávka (v mikrogramech)
Spanish: • Ver u oír cosas que en realidad no existen (alucinaciones o delirio), sensación de confusión
Czech: • vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace/delirium), pocit zmatenosti
Spanish: Fecha del primer uso: ...............
Czech: Datum prvního použití: ……….
Spanish: De los 355 pacientes tratados en la fase abierta de tratamiento, el 90 % no precisó un aumento de la dosis.
Czech: 90% z 355 pacientů léčených v otevřené léčebné fázi nevyžadovalo žádné zvýšení dávky.
Spanish: • Instrucciones de apertura y cierre de la caja a prueba de niños
Czech: • Pokyny pro otevírání a uzavírání krabičky s dětskou pojistkou
Spanish: Frasco de 8 pulverizaciones: 3 años
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
Spanish: Menos del 7 % de una dosis administrada de fentanilo se excreta sin modificar en la orina y solo aproximadamente el 1 % se excreta sin modificar en las heces.
Czech: Méně než 7 % podané dávky fentanylu se vylučuje v nezměněné formě v moči a pouze přibližně 1 % se vylučuje v nezměněné formě ve stolici.
Spanish: Tal vez su médico tenga que comprobar la dosis.
Czech: Je možné, že Váš lékař bude muset zkontrolovat Vaši dávku.
Spanish: • No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que no sepa cómo le hace sentirse este medicamento.
Czech: • Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nevíte, jak se budete po použití tohoto léku cítit.
Spanish: El frasco de 2 pulverizaciones no se puede volver a cebar, y una vez que se han utilizado ambas dosis, o si han transcurrido más de 5 días desde el cebado, el frasco y su contenido deben desecharse como se describe en la sección 6.6.
Czech: Lahvička se 2 vstřiky nemůže být znovu napumpována a jakmile jsou obě dávky použity nebo pokud uplyne více než 5 dnů od napumpování, je nutné lahvičku a její obsah zlikvidovat způsobem popsaným v bodu 6.6.
Spanish: • Medicamentos para la depresión llamados "inhibidores de la monoaminooxidasa" (IMAO).
Czech: • léky na léčbu deprese zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Spanish: Su médico le dirá cuántas pulverizaciones (una o dos) debe usar para tratar el episodio de dolor irruptivo.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik vstřiků (1 nebo 2) byste měli používat k léčbě svých epizod průlomové bolesti.
Spanish: Esto puede ocurrir con la dosis recomendada (ver sección 4.5).
Czech: K tomu může dojít v rámci doporučeného dávkování (viz bod 4.5).
Spanish: • Si es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Hay un riesgo de depresión respiratoria clínicamente significativa asociada con el uso de fentanilo.
Czech: Existuje riziko klinicky významné respirační deprese související s užíváním fentanylu.
Spanish: Su médico evaluará si necesita algún medicamento para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.
Czech: Váš lékař posoudí, zda potřebujete lék ke snížení nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Spanish: El contador numérico avanzará después de cada uso y mostrará cuántas pulverizaciones se han usado.
Czech: Číslo na počítadle se po každém použití o jedno zvýší a bude ukazovat, kolik vstřiků jste již učinili.
Spanish: Después de la administración repetida de opioides como el fentanilo, pueden producirse tolerancia y dependencia física o psicológica.
Czech: Při opakovaném podávání opioidů, jako je například fentanyl, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Spanish: Se debe vigilar meticulosamente a los pacientes hasta que se alcance una dosis eficaz.
Czech: Pacienty je nutné do dosažení účinné dávky pečlivě sledovat.
Spanish: El tratamiento del dolor de base persistente debe mantenerse de la manera prescrita.
Czech: Léčba trvalé základní bolesti by měla pokračovat podle předpisu.
Spanish: Si se siente muy mareado, muy somnoliento, o si tiene una respiración lenta o superficial, llame a una ambulancia o pídale a alguien que lo haga inmediatamente.
Czech: Jestliže cítíte silné závratě, výraznou ospalost nebo máte zpomalené nebo povrchní dýchání, ihned zavolejte záchrannou službu nebo někoho požádejte, aby ji zavolal.
Spanish: El fentanilo puede provocar bradicardia.
Czech: Fentanyl může způsobit bradykardii.
Spanish: • Si tiene la tensión arterial baja o una cantidad baja de líquido en la circulación.
Czech: • jestliže máte nízký krevní tlak nebo malý objem tekutiny v oběhu.
Spanish: • El PecFent que ha caducado o que ya no se necesite puede contener, no obstante, una cantidad suficiente de medicamento para ser perjudicial para otras personas, especialmente los niños.
Czech: • Přípravek PecFent, u kterého již uplynula doba použitelnosti, nebo který již nepotřebujete, stále může obsahovat dostatečné množství léku, které by mohlo ublížit jiným lidem, především dětem.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada estado miembro, el TAC acordará el material educativo final con la Autoridad Nacional Competente.
Czech: Před uvedením na trh v každém členském státu se držitel rozhodnutí o registraci domluví s příslušným národním orgánem na konečné podobě vzdělávacího materiálu.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta el potencial de abuso del fentanilo.
Czech: Lékaři by měli mít na paměti potenciální možnost zneužití fentanylu.
Spanish: La depuración plasmática total del fentanilo después de la administración por vía intravenosa es de aproximadamente 42 L/h.
Czech: Celková plazmatická clearance fentanylu po intravenózním podání činí přibližně 42 l/h.
Spanish: Inspire lentamente por la nariz y expulse el aire por la boca.
Czech: Lehce se nosem nadechněte a ústy vydechněte.
Spanish: • Siente dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no responde a una dosis más alta del medicamento tal como se lo recetó el médico.
Czech: • máte bolesti nebo pociťujete zvýšenou citlivost na bolest (hyperalgezii), což neodpovídá zvýšené dávce léku předepsaného Vaším lékařem
Spanish: Informe a su médico de lo que ha sucedido.
Czech: Informujte o tom svého lékaře.
Spanish: *Consultar la siguiente sección a continuación
Czech: *Viz následující, níže uvedený bod.
Spanish: • NO oirá un clic cuando oprima.
Czech: • Při stiskávání NEUSLYŠÍTE cvaknutí.
Spanish: Para el frasco de 8 pulverizaciones: 1, 4 o 12 frascos.
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 1, 4 nebo 12 lahviček.
Spanish: PecFent no deberá utilizarse durante el embarazo excepto si resulta claramente necesario.
Czech: Přípravek PecFent by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: Para cebar el frasco, siga estas instrucciones:
Czech: Pro napumpování lahvičky postupujte podle níže uvedených pokynů:
Spanish: Si el pulverizador nasal PecFent está bloqueado o no pulveriza correctamente
Czech: Jestliže je nosní sprej PecFent zablokován nebo nefunguje správně
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que escriba la fecha del primer uso en el espacio proporcionado en la etiqueta del envase a prueba de niños.
Czech: Doporučuje se, aby pacient napsal datum prvního použití do volného místa na štítku obalu s dětskou pojistkou.
Spanish: La principal proteína de unión es la α-1-ácido glucoproteína, pero tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierta medida.
Czech: Hlavním vazebním proteinem je alfa-1-kyselý glykoprotein, ale do jisté míry přispívá i albumin a lipoproteiny.
Spanish: Se elimina más del 90 % mediante la biotransformación a metabolitos inactivos, Ndesalquilados e hidroxilados.
Czech: Fentanyl se z více než 90 % eliminuje biotransformací na N-dealkylované a hydroxylované neaktivní metabolity.
Spanish: Si no ha estado usando esos medicamentos, no use PecFent dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiración se vuelva más lenta y/o poco profunda, e incluso de que llegue a pararse.
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek PecFent užívat, protože může zvýšit riziko, že se Vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké, či dokonce přestanete dýchat.
Spanish: No obstante, en vista de la importancia de las funciones renal y hepática en el metabolismo y la depuración del fentanilo, se debe tener más cuidado cuando se use PecFent en las personas de edad avanzada.
Czech: Nicméně, s ohledem na důležitost funkce ledvin a jater při metabolismu a clearance fentanylu, je při podávání přípravku PecFent u starších osob třeba postupovat s větší opatrností.
Spanish: *Datos correspondientes al Tmáx presentados como mediana (intervalo).
Czech: *Údaje pro Tmax jsou uvedeny jako medián (rozmezí).
Spanish: • Si el pulverizador nasal sigue sin funcionar correctamente, deseche el frasco defectuoso y comience uno nuevo.
Czech: • Pokud Váš nosní sprej stále nefunguje správně, vadnou lahvičku zlikvidujte a začněte používat novou.
Spanish: En algunos casos, puede estar justificado el uso sensato de naloxona u otro antagonista de los opioides; sin embargo, se asocia al riesgo de precipitar un síndrome de abstinencia agudo.
Czech: V některých případech může být správným způsobem léčby uvážlivé použití naloxonu nebo jiného antagonisty opioidů, ale toto použití je spojeno s rizikem vyvolání akutního abstinenčního syndromu.
Spanish: No hubo ninguna indicación de que los pacientes de edad avanzada tendieran a ajustar la dosis a dosis más bajas o de que sufrieran más reacciones adversas.
Czech: Nic nenaznačovalo, že by starší pacienti museli titrovat na nižší dávky nebo zaznamenávali více nežádoucíh účinků.
Spanish: Personas de edad avanzada (mayores de 65 años) En el programa del estudio clínico de PecFent, 104 (26,1 %) pacientes tenían más de 60 años; 67 (16,8 %) más de 65 años y 15 (3,8 %) más de 75 años.
Czech: V programu klinického hodnocení přípravku PecFent bylo 104 (26,1 %) pacientů starších 60 let, 67 (16,8 %) starších 65 let a 15 (3,8 %) starších 75 let.
Spanish: • No use PecFent más de cuatro veces al día.
Czech: • Nepoužívejte přípravek PecFent více než čtyřikrát denně.
Spanish: Es muy importante que siga las instrucciones del médico.
Czech: abyste postupovali dle pokynů svého lékaře.
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia no conocida [no puede estimarse a partir de los datos disponibles]):
Czech: Jiné nežádoucí účinky (frekvence není známá (frekvenci z dostupných údajů nelze určit))
Spanish: • Pérdida del gusto, pérdida o cambio del olfato
Czech: • ztráta chuti, ztráta nebo změna čichu
Spanish: Una vez establecida una dosis eficaz durante el ajuste de la dosis, los pacientes deben seguir tomando esta dosis, hasta un máximo de cuatro dosis al día.
Czech: Jakmile je titrací dosažena účinná dávka, pacienti by měli pokračovat v užívání této dávky s maximálním počtem 4 dávky za den.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y permanecer bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides en los pacientes con cáncer.
Czech: Léčba by měla být zahájena a měla by zůstat pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním opioidů u pacientů s nádorovým onemocněním.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de PecFent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku PecFent u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésicos, opioides, derivados de la fenilpiperidina; código ATC: N02AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika; opioidní analgetika; fenylpiperidinové deriváty; ATC kód: N02AB03.
Spanish: Si usted o la persona que lo cuida nota alguno de los efectos anteriores, llame inmediatamente a una ambulancia.
Czech: Jestliže Vy nebo Váš pečovatel zaznamenáte některé z výše uvedených nežádoucích účinků, ihned zavolejte záchrannou službu.
Spanish: Limpie la boquilla con un pañuelo de papel y tire el pañuelo al inodoro.
Czech: Otřete trysku papírovým kapesníkem a spláchněte jej do toalety.
Spanish: • Esto significa que el medicamento llega rápidamente a su organismo para aliviarle el dolor irruptivo.
Czech: • To znamená, že se tento lék rychle dostává do Vašeho systému, aby Vám ulevil od průlomové bolesti.
Spanish: La barra verde significa que el pulverizador nasal PecFent está listo para usar.
Czech: Zelený proužek znamená, že je nosní sprej PecFent připraven k použití.
Spanish: Debido a las propiedades fisicoquímicas de los excipientes incluidos en la formulación, debe evitarse en particular la inyección intravenosa o intrarterial.
Czech: Kvůli fyzikálně chemickým vlastnostem pomocných látek obsažených v této lékové formě je třeba se vyhnout především intravenózní nebo intraarteriální injekci.
Spanish: Tiempo (horas)
Czech: Čas (hodiny)