FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
Polish: W gestii kompetentnych władz w poszczególnych państwach leży zapewnienie, że podmioty posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dopełnią następujących warunków:
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Swedish: Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Swedish: 1070-325 Lisboa
Polish: 1070-325 Lisbona
Swedish: Si-8501 Novo Mesto Slovenien
Polish: Si-8501 Novo Mesto Słowenia
Swedish: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Polish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Swedish: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Polish: Sector 2, Bucuresti Rumunia
Swedish: Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
Swedish: 1504 Lefkosia Cypern
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Polish: 4042 Debrecen Węgry
Swedish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Polish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Rzym
Swedish: 00-895 Warszawa Poland
Polish: 00-895 Warszawa Polska
Swedish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Swedish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Polish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Swedish: 48 81379, München
Polish: 48 81379, Monachium
Swedish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estland
Polish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Swedish: 16147 Genova Italien
Polish: 16147 Genova Włochy
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Polish: 28290 Madrid Hiszpania
Swedish: 4870 Ag Etten Leur Nederländerna
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Swedish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Swedish: 1500 Gb Zaandam Nederländerna
Polish: 1500 Gb Zaandam Holandia
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
Polish: Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko należy przyjąć następną dawkę o właściwej godzinie.
Swedish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Swedish: Använd alltid piroxikam enligt läkarens anvisningar.
Polish: Piroksykam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Swedish: Maramures Rumänien
Polish: Maramures Rumunia
Swedish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grekland
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Swedish: Ta läkemedlet så snart du kommer ihåg.
Polish: Należy przyjąć lek jak najszybciej.
Swedish: 25125 Brescia Italien
Polish: 25125 Brescia Włochy
Swedish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungern
Polish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Węgry
Swedish: Patienter över 70 år löper hög risk för komplikationer.
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Swedish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Storbritannien
Polish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Wielka Brytania
Swedish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grekland
Polish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecja
Swedish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Polish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hiszpania
Swedish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Polish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wiedeń
Swedish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Polish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Włochy
Swedish: 2800 Bd Gouda Nederländerna
Polish: 2800 Bd Gouda Holandia
Swedish: På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4) utgör piroxikam inget förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indikerat.
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Swedish: 3508 Limassol Cypern
Polish: 3508 Limassol Cypr
Swedish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Swedish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Swedish: Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
Polish: W żadnych okolicznościach nie wolno zmieniać dawki bez uprzedniego porozumienia się z lekarzem.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter över 80 års.
Polish: Należy unikać podawania leku pacjentom w wieku powyżej 80 lat.
Swedish: Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Swedish: 08007 Barcelona Spanien
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Swedish: 1180 Wien
Polish: 1180 Wiedeń
Swedish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgien
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Swedish: Om du är äldre än 70 år kan din läkare skriva ut en lägre dos och förkorta behandlingstiden.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Swedish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgien
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Swedish: Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Swedish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederländerna
Polish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holandia
Swedish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungern
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Swedish: Agios Dimitrios 17341 Grekland
Polish: Agios Dimitrios 17341 Grecja
Swedish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Polish: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hiszpania
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Polish: D-61118 Bad Vilbel Niemcy
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Swedish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Swedish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Polish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunia
Swedish: 4823 Ae Breda Nederländerna
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Swedish: Teva Generics Belgien N.V.
Polish: Teva Generics Belgium N.V.
Swedish: Dessa viktiga element offentliggjordes på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (dok ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irland
Polish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlandia
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Swedish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Storbritannien
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Swedish: B-2610 Wilrijk Belgien
Polish: B-2610 Wilrijk Belgia
Swedish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Polish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Włochy
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Swedish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Swedish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Swedish: − CHMP behandlade den hänskjutning som gjordes enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG för läkemedel innehållande piroxikam.
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Swedish: Neo Irakleio 14122 Grekland
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Swedish: Ändringarna offentliggjordes på EMEA:s webbplats i september 2006 (dok ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Polish: Niniejsze zalecenia opublikowano na stronie internetowej EMEA we wrześniu 2006 r. (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/381615/2006).
Swedish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Swedish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Polish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunia
Swedish: Kliniska studier har visat att samtidig användning av piroxikam och acetylsalicylsyra minskar plasmakoncentrationen av piroxikam till omkring 80 % av det normala värdet.
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Swedish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgien
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Swedish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederländerna
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Swedish: • Samtidig användning av antikoagulantia
Polish: • Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwzakrzepowymi
Swedish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrike
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Swedish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Polish: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Swedish: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien användning
Polish: Areta 31620 Huarte Pamplona Hiszpania
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Swedish: D-76139 Karlsruhe Tyskland
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Swedish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Swedish: Beslutet att förskriva piroxikam ska baseras på en total riskbedömning för den enskilda patienten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Swedish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Storbritannien
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Swedish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrike
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Swedish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italien
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Swedish: − Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Swedish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrike
Polish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francja
Swedish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Swedish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danmark
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Swedish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotablettten
Polish: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Swedish: Manx Healthcare Taylor Group Hoanvändning Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Storbritannien
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Swedish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Swedish: D-22761 Hamburg Tyskland
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Swedish: 75012 Paris
Polish: 75012 Paryż
Swedish: D-27472 Cuxhaven Tyskland
Polish: D-27472 Cuxhaven Niemcy
Swedish: • Om du tar blodförtunnande medel, t.ex. warfarin, för att förhindra blodpropp.
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Swedish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Swedish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Storbritannien
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Swedish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgien
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Swedish: Om man misstänker en gastrointestinal komplikation under behandlingen ska piroxikam utsättas omedelbart och ytterligare klinisk utvärdering och behandling övervägas.
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Swedish: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Polish: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Swedish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Swedish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Polish: Lekarz zleci regularne wizyty kontrolne w celu upewnienia się, że stosowana jest optymalna dawka piroksykamu.
Swedish: CHMP rekommenderade också att vissa ändringar, så kallade viktiga element, skulle införas i produktinformationen för piroxikam samt för vissa andra icke-selektiva NSAID.
Polish: CHMP przedstawił także zalecenia modyfikacji, zwane także „kluczowymi elementami", które powinny zostać wprowadzone do informacji o produkcie leczniczym dotyczących piroksykamu oraz niektórych innych nieselektywnych NLPZ.
Swedish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Swedish: När det gällde beredningar av piroxikam för utvärtes bruk höll CHMP med om att inga restriktioner behövdes.
Polish: W odniesieniu do preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania zewnętrznego CHMP nie stwierdził potrzeby wprowadzania ograniczeń.
Swedish: De rekommendationer som anges nedan gäller följaktligen enbart systemiska beredningar av piroxikam.
Polish: związku z tym poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania ogólnego:
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Polish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hiszpania
Swedish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Swedish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Swedish: 43100 Parma Italien
Polish: 43100 Parma Włochy
Swedish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Swedish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Swedish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Polish: D- 76437 Rastatt Niemcy
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Polish: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Wielka Brytania
Swedish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgien
Polish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Swedish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumänien
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Polish: Nycomed Belgium N.V.
Swedish: Athens
Polish: Ateny
Swedish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Swedish: − Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen tagit (senaste veckan) andra läkemedel, receptfria sådana.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Swedish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Polish: D-25870 Norderfriedrichskoog Niemcy
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Polish: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Swedish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Swedish: Öka inte dosen.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Polish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Swedish: Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Swedish: Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Swedish: Följaktligen rekommenderar CHMP att tillstånden för försäljning av samtliga de läkemedel som anges i bilaga I till yttrandet skall kvarstå och att relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln för systemiska beredningar av piroxikam ändras på det sätt som anges i bilaga III till yttrandet i enlighet med artikel 31.2 i det ändrade direktivet 2001/83/EG.
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Swedish: Kommittén antog emellertid under denna granskning rekommendationer om ändring av produktinformationen, så kallade viktiga element, som återspeglade en gemensam syn på välkända säkerhetsproblem i produktinformationen för icke-selektiva NSAID.
Polish: Komitet przyjął jednak zalecenia dotyczące wprowadzenia zmian do treści informacji o produkcie leczniczym, zwane także „kluczowymi elementami" przeglądu, które odzwierciedlają status dobrze znanych zagadnień związanych z bezpieczeństwem stosowania NLPZ, zawartych w informacjach o produkcie leczniczym.
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Polish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruksela
Swedish: Risken för oönskade effekter kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid för symptomlindring.
Polish: Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Swedish: 1010 Vienna
Polish: 1010 Wiedeń
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Swedish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Polish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Polish: 58-500 Jelenia Gora Polska
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Swedish: Kentene,Piroflam, Piroflex
Polish: Kentene,Piroflam, Piroflex kapsułki, twarde