FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: außerdem wird die Koordination der Reaktionen auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln infolge der größeren Zahl zugelassener Arzneimittel und der gestiegenen Sensibilisierung für die Folgen etwaiger Sollabweichungen voraussichtlich ebenfalls einen größeren Umfang erreichen.
Lithuanian: Taip pat tikimasi, kad padidės koordinavimo darbų apimtis reaguojant į produktų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, gamybos defektus dėl didesnio skaičiaus leidimus prekiauti gavusių vaistų ir geresnio nukrypimų padarinių suvokimo
German: Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen werden als geringfügig (Typ-I-Änderung) oder wesentlich (Typ-II
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
German: Von 1982 bis 1994 war er als oberster pharmazeutischer Berater für das schwedische Gesundheitskooperationsprogramm in Vietnam tätig.
Lithuanian: konsultantu farmacijos klausimais Švedijos sveikatos bendradarbiavimo programoje Vietname.
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Lithuanian: Veiklos apimtis išplėsta, įvedus platesnes galimybes į centralizuotą procedūrą įtraukti bet kokius veterinarinius vaistus, turinčius didelę svarbą gyvūnų sveikatai visoje Bendrijoje.
German: Anhang 3 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Lithuanian: 3 priedas 2005 metais ruošiamos rekomendacijos ir darbiniai dokumentai
German: Klärung des Status der Leitlinien, die von der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel zwischen 1997 und 2004 erarbeitet wurden.
Lithuanian: Rekomendacijų, paruoštų Vaistažolių preparatų darbo grupės tarp 1997 m ir 2004 m., būklės išsiaiškinimas
German: Januar 2001 wurde er zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln ernannt.
Lithuanian: sausį buvo paskirtas vaistų kokybės sektoriaus vadovu.
German: Bisherige Laufbahn: Nach einem Praktikum bei der Europäischen Kommission in den Jahren 1991-92 war Martin Harvey Allchurch von 1992-1995 in Brüssel als Berater für EuropaAngelegenheiten tätig.
Lithuanian: Martin Harvey Allchurch dirbo Europos reikalų konsultantu Briuselyje nuo1992 m.
German: Nach einem dreijährigen Aufenthalt in Prag, Tschechische Republik, wo sie als Beraterin für europäische pharmazeutische
Lithuanian: Po trejų metų, praleistų Prahoje, Čekijoje, kur, nenutraukdama darbo EFPIA, dirbo konsultante Europos farmacijos klausimais, 1998 m.
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27
German: Das Jahr 2005 ist das erste vollständige Jahr, in dem der Verwaltungsrat in seiner nach dem geänderten Arzneimittelrecht eingeführten neuen Zusammensetzung tagt.
Lithuanian: Tai bus pirmieji pilni Valdančiosios tarybos veiklos metai, pasikeitus jos sudėčiai, kaip numatyta naujuosiuose farmacijos teisės aktuose.
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Lithuanian: buvo priimtas į Austrijos vaistų kontrolės tarnybą; nuo 2003 m.
German: Entwicklung eines neuen Dokuments mit PEG (Arbeitsgruppe Pädiatrie)
Lithuanian: Naujo dokumento tobulinimas su PEG
German: Einer der Schwerpunkte der Arbeit der Agentur im Jahr 2005 wird auf den Vorbereitungen für das volle Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zum Jahresende liegen.
Lithuanian: 2005 metais Agentūra didžiausią dėmesį skirs visapusiškam naujųjų teisės aktų įgyvendinimui metų pabaigoje
German: Aufbau der Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Lithuanian: Paruošti gamybos leidimų ir GMP pažymėjimų duomenų bazę
German: Bereitstellung von spezifischen und aktuellen Informationen zu Verfahren für neu aufkommende Therapien und Technologien.
Lithuanian: Kryptingos ir reguliariai atnaujintos informacijos apie procedūras taikomas naujiems gydymo būdams ir technologijoms pateikimas
German: Es ist davon auszugehen, dass das weltweite Interesse an der Tätigkeit der EMEA und dem europäischen System weiter zunimmt - insbesondere nach der Erweiterung des Systems auf nunmehr 28 EU- und EWR-/EFTA-Länder.
Lithuanian: Stiprėjantis technologijos, pramonės ir kontrolės globalizavimas ir globalinio suderinimo poreikis Tikimasi, kad pasaulyje susidomėjimas EMEA darbu ir Europos sistema turėtų didėti, ypač ženkliai išaugus narių skaičiui iki 28 ES ir EEE-EFTA šalių
German: Einrichtungen der Europäischen Union als Leiter der Abteilung Interinstitutionelle Zusammenarbeit.
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
German: Festlegung von Verfahren und Schaffung einer speziellen Struktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Lithuanian: Nustatyti pagalbos suteikimo mažoms ir vidutinėms įmonėms procedūras ir įsteigti tam skirtą struktūrą
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
Lithuanian: 4.5 Pavyzdžių ėmimas ir ištyrimas
German: Vor seiner Ernennung als Leiter des Referats Pharmakovigilanz hatte er eine Reihe von Positionen im Bereich vor und nach Erteilung der Zulassung inne und war auch der Delegierte des Vereinigten Königreichs für die CPMP
Lithuanian: Prieš tapdamas farmakologinio budrumo sektoriaus vadovu, jis dirbo keliuose postuose tiek priešregistracinės, tiek poregistracinės veiklos srityse, taip pat buvo JK atstovas CPMP farmakologinio budrumo darbo grupėje.
German: Arzneimittelzulassung des österreichischen Bundesministeriums für Gesundheit und Frauen.
Lithuanian: yra Austrijos sveikatos apsaugos ir moterų reikalų ministerijos Vaistų registracijos departamento vadovo pavaduotojas.
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die wissenschaftliche Beratung von Investoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase der Arzneimittel.
Lithuanian: Šis punktas susijęs su mokslinių konsultacijų suteikimu rėmėjams vaistų tyrimo ir kūrimo metu.
German: Im Jahr 2007 steht die nächste Stufe der Erweiterung der Europäischen Union an.
Lithuanian: Numatoma Europos Sąjungos plėtra 2007 metais
German: Komponente, insbesondere hinsichtlich der Umsetzung in den Mitgliedstaaten und in der Pharmaindustrie, um die Funktionsfähigkeit des Systems zu verbessern.
Lithuanian: ĮPNNR komponentą, ypač valstybių narių ir farmacijos pramonės lygiu.
German: Eingliederung der Delegierten, Mitarbeiter und Sachverständigen aus den neuen Mitgliedstaaten und Erweiterung der Büro- und Konferenzräume der Agentur für die Aufnahme der neuen Mitarbeiter, Delegierten und Sachverständigen im Anschluss an das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften.
Lithuanian: Naujųjų valstybių narių atstovų, darbuotojų ir ekspertų integravimas bei Agentūros biuro ir konferencijoms skirtų patalpų išplėtimas, siekiant sutalpinti naujus darbuotojus, atstovus ir ekspertus, įsigaliojus naujiesiems teisės aktams Patobulintų veikla pagrįsto biudžeto duomenų bazės ir biudžetinio planavimo įgyvendinimas Naujos gebėjimų tobulinimo politikos įgyvendinimas
German: Zeitarbeitskräfte und sonstiges
Lithuanian: Laikinieji ir kiti pagalbiniai darbuotojai
German: Zudem müssen die EudraVigilance-Datenbank und das Datenverarbeitungsnetz in Zusammenarbeit mit den IT- und Projektmanagementteams der
Lithuanian: EudraVigilance duomenų bazė ir duomenų apdorojimo tinklas turi būti nuolat pritaikomi besikeičiantiems poreikiams, prižiūrimi ir atnaujinami, bendradarbiaujant su Agentūros IT ir projekto vadybos grupėmis
German: Die Erstbeurteilungsphase umfasst verschiedene EMEA-Aktivitäten von den Erörterungen mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CVMP bis zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima EMEA veiklą nuo diskusijų su būsimaisiais pateikėjais prieš pateikiant paraišką ir CVMP atliekamo įvertinimo iki Europos Komisijos suteikiamo leidimo prekiauti.
German: Ausgaben für die Datenverarbeitung
Lithuanian: Duomenų apdorojimo išlaidos Kitos kapitalo sąnaudos
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Bedenken im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz wird voraussichtlich gegenüber 2004 gleich bleiben, allerdings müssen die Auswirkungen der neuen zulassungsrechtlichen Bestimmungen (u. a. hinsichtlich des Anwendungsbereichs der Befassungen) beobachtet werden.
Lithuanian: Kreipimųsi, susijusių su farmakologinio budrumo problemomis, skaičius turėtų nesikeisti, lyginant su 2004 metais, tačiau nėra visiškai žinomas naujų teisės aktų nuostatų (pvz.
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der innerhalb der Frist von 90 Tagen beurteilten Anträge.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per 90 dienų laikotarpį, procentas.
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė biochemiją ir farmakologiją Leeds universitete.
German: Ziel ist es, die Vorjahresleistung zu erreichen oder zu übertreffen.
Lithuanian: Tikslas - atlikti šį darbą per tokį patį ar trumpesnį laiką, lyginant su ankstesniaisiais metais
German: 1.4 Das europäische Arzneimittel-Netzwerk 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk 1.6 Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem2 HUMANARZNEIMITTEL
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai 1.7 Integruota vadybos sistema
German: VICH fort und ist auch bei der für Mai 2005 in Washington, D.C. anberaumten VICH-3-Konferenz vertreten.
Lithuanian: Agentūra išlaiko savo vaidmenį, koordinuodama ES pateikiamą informaciją ir dalyvavimą VICH, ir bus atstovaujama VICH 3 konferencijoje, kuri įvyks Vašingtone, Kolumbijos apygardoje, 2005 m.
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Dundee universitete, JK.
German: Europäische Kommission wurde erheblich verkürzt; dies erfordert eine deutliche Straffung der Abläufe nach Abgabe des Gutachtens des wissenschaftlichen Ausschusses.
Lithuanian: Smarkiai sutrumpintas terminas, per kurį reikia pateikti nuomonę Europos Komisijai dėl leidimo prekiauti išdavimo, todėl būtina iš esmės peržiūrėti procesus, atliekamus moksliniam komitetui priėmus nuomonę.
German: 2.2 Wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolų rengimo pagalba
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Lithuanian: Integruota kokybės valdyba Patarėja
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Lithuanian: Laukiama, kad bus gauta daugiau kreipimųsi, daugiausia dėl vaistų saugumo, pirmiausia atsižvelgiant į Bendrijos interesus (35 straipsnis)
German: 1.3 Die „Road Map 2010" der EMEA
Lithuanian: 1.3 EMEA strateginis planas iki 2010 metų
German: Freigabe für dreimonatige Konsultation im Januar 2005.
Lithuanian: sausį 3 mėnesių konsultacijoms.
German: Marisa Papaluca Amati, stellvertretende Leiterin des Bereichs Sicherheit und
Lithuanian: Marisa Papaluca Amati, Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
German: Postgraduiertenstudium mit Promotion über sozioökonomische Planung.
Lithuanian: Podiplominės studijos bei daktaro laipsnis socialinio-ekonominio planavimo srityje.
German: Hierunter fallen die Einhaltung bewährter Verfahren in dem Dokumenten- und Records Management, die Prüfung der Qualität sämtlicher Veröffentlichungen, die Einrichtung effizienter Zugriffsmöglichkeiten auf interne und externe Informationsquellen für die Mitarbeiter, die diese Quellen für ihre berufliche Tätigkeit benötigen, ferner die Prüfung der Richtigkeit der Übersetzungen sowie die Organisation und Unterstützung von Ausstellungen der Agentur.
Lithuanian: Į šią sritį įeina dokumentų tvarkymo geros praktikos užtikrinimas; visų paskelbiamų dokumentų kokybės patikrinimas; galimybių sudarymas darbuotojams efektyviai naudotis vidine ir išorine informacija, kuri reikalinga jų profesinėms pareigoms atlikti; vertimų teisingumo patikrinimas;
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
Lithuanian: EMEA ir CVMP skirtas svarbus vaidmuo, sudarant naujo reglamento ir susijusių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų likučių maistui naudojamų gyvūnų organizme kontrolės projektą pagal
German: Ziel:
Lithuanian: Tikslas:
German: Vorsitzenden der CVMP gewählt.
Lithuanian: buvo išrinktas CVMP vicepirmininku.
German: Der CHMP tritt 2005 elf Mal zusammen.
Lithuanian: CHMP 2005 metais organizuoja 11 posėdžių.
German: Aufbauend auf den Erfahrungen aus dem Jahr 2004 wird der CHMP durch die Weiterentwicklung der Aktivitäten mit
Lithuanian: 2004 metais įgytu patyrimu, CHMP toliau stiprins savo ryšius su pacientais, plėsdama EMEA/CHMP
German: Arbeitsgruppe Pädiatrie
Lithuanian: Pediatrijos darbo grupė
German: Bildung: Magisterabschluss in Politikwissenschaft, Geschichte und Englisch an der Universität
Lithuanian: Išsilavinimas: Hamburgo universiteto politikos mokslų, istorijos ir anglų kalbos magistro laipsnis.
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
Lithuanian: Centralizuotu būdu įdiegiamų žodynų apibrėžimas ir sudarymas, derinant šį darbą su žodynų priežiūros organizavimo procesu
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien nach der Konsultation
Lithuanian: ES pastabos ruošiant VICH nuorodas po konsultacijų
German: Angehörigen der Heilberufe, Patienten und der Öffentlichkeit den Zugriff auf aktuelle und zuverlässige Informationen zu Arzneimitteln ermöglichen, die in der EU auf dem Markt sind.
Lithuanian: Sukaupta EuroPharm duomenų bazė sudarytų galimybę sveikatos priežiūros specialistams, pacientams ir plačiajai visuomenei gauti naujausią patikimą informaciją apie vaistus esančius ES rinkoje.
German: Promotion in pharmazeutischer Mikrobiologie an der University of Strathclyde in Glasgow.
Lithuanian: Įgijo farmacinės mikrobiologijos daktaro laipsnį Strathclyde universitete Glazge.
German: Für diese Tätigkeiten ist in den Bereichen Verwaltung sowie Haushalt, Personal, Finanzvorschriften, Audit und Rechnungsführung eine enge Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament und dem Rat (Haushaltsbehörde) sowie mit der Kommission und dem Rechnungshof erforderlich.
Lithuanian: Komisija ir Audito Rūmais tais klausimais, kurie susiję su administravimu, biudžetu, personalu ir finansų, audito bei apskaitos taisyklėmis ir reglamentais.
German: Große Bedeutung wird auch Initiativen zur Verbesserung der Kommunikation und zur vermehrten Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit beigemessen.
Lithuanian: Labai didelę svarbą turi iniciatyvos, kuriomis bus siekiama teikti daugiau informacijos pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei
German: Bildung: Studienabschluss in Betriebswirtschaftslehre am Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Lithuanian: Išsilavinimas: Verslo administravimo magistro laipsnis Paryžiaus Superieur de Gestion institute,
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vidutinis laikotarpis nuo procedūros pradžios iki konsultacinio rašto priėmimo.
German: Unterzeichnung der Vertraulichkeitsvereinbarungen im September 2003 zunehmend intensiver; gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
Lithuanian: Dvišalio bendradarbiavimo su JAV maisto ir vaistų administracija stiprinimas, 2003 metų rugsėjo mėnesį pasirašius susitarimus dėl konfidencialumo ir pasiūlius panašų susitarimą pasirašyti su JAV žemės ūkio departamentu dėl tam tikrų veterinarinių vaistų kategorijų Pagrindinės iniciatyvos šioje srityje:
German: Europäischen Arzneimittel-Agentur
Lithuanian: Europos vaistų agentūros
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai žmonėms skirtų vaistų srityje:
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977-1990 war Prof. Torrent i Farnell in Spanien im Bereich der inneren Medizin und klinischen Pharmakologie sowie als Assistenzprofessor für Pharmakologie an der UAB tätig.
Lithuanian: Torrent i Farnell dirbo Ispanijoje vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos srityse, buvo UAB farmakologijos dėstytojas asistentas.
German: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Lithuanian: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in valcines
German: 4. September 1960, Deutscher/Grieche
Lithuanian: Vokietijos/Graikijos
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių priemonių
German: Fortsetzung der Entwicklung eines Programms mit Corporate-Projekten (25 von 50 Corporate-IT
Lithuanian: Agentūros vidinių projektų programos vystymas (25 iš 50 bendrų IT projektų), teikiant paramą visai IT veiklai, susijusiai su didesniu Agentūrai pavestų užduočių skaičiumi.
German: Revision soll 2005 beginnen
Lithuanian: Peržiūrėjimas pradedamas 2005 m.
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
Lithuanian: Šios konsultacijos teikiamos protokolų rengimo pagalbos forma, todėl į jas įeina ir konsultacijos vaisto naudingumo klausimais.
German: Bildung: Doktor der Chemie und Doktor der Biochemie der Universität Gent, Belgien.
Lithuanian: Išsilavinimas: Mokslų daktarė (chemija) ir mokslų daktarė (biochemija), Gento universitetas, Belgija.
German: Januar 2001 ist er Direktor der EMEA.
Lithuanian: sausio yra EMEA vykdomasis direktorius.
German: Freigabe des Kern-SPC zur sechsmonatigen Konsultation 2003 und
Lithuanian: Pagrindinės SPC išleistos 6 mėnesių konsultacijoms 2003 m.
German: Gründe hierfür sind unter anderem folgende: Im vierten Quartal 2005 tritt die erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens in Kraft, was zu einer geringfügigen Zunahme der Zahl der Anträge führen dürfte.
Lithuanian: Išplėstinė centralizuota procedūra bus įdiegta 2005 metų ketvirtą ketvirtį, todėl didelio paraiškų skaičiaus augimo įdiegus procedūrą 2005 nesitikima
German: Intensivierung der internationalen Zusammenarbeit.
Lithuanian: Bus plėtojamas Agentūros tarptautinis bendradarbiavimas
German: Nach Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der US Food and Drug Administration werden die Gespräche mit der FDA zu spezifischen Fragen der Entwicklung von Arzneimitteln fortgeführt.
Lithuanian: Įgyvendinus susitarimus dėl konfidencialumo su JAV maisto ir vaistų administracija, bus tęsiamos diskusijos su šia administracija konkrečiais vaistų kūrimo klausimais Laikinos darbo grupės, skirtos naujai atsirandantiems gydymo būdams ir naujoms technologijoms,
German: 18.-20. Oktober
Lithuanian: spalio 18-20 d.
German: Vorbereitende Arbeiten für die Festlegung von Verfahren, mit denen den Mitgliedstaaten und den Einrichtungen und Organen der EU bestmögliche wissenschaftliche Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel vorgelegt werden können, sowie von Verfahren für die Verabschiedung von Gutachten auf Ersuchen des Ausschusses für Humanarzneimittel.
Lithuanian: Parengimas procedūrų teikti geriausią mokslinę nuomonę vaistažolių preparatų klausimais valstybėms narėms bei Europos institucijoms, taip pat priimti nuomonę Žmonėms skirtų vaistų komiteto prašymu Reikalavimų dėl leidimų prekiauti paraiškų dokumentacijos turinio išaiškinimas.
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimo suteikti leidimą prekiauti
German: 4.4 Bescheinigungen
Lithuanian: 4.4 Pažymėjimai
German: Business Administration.
Lithuanian: Taip pat yra verslo administravimo magistras.
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Lithuanian: Į šį suderinimo darbą įeina GMP rekomendacijų produktams, naudojamiems genų ir ląstelių terapijai, paruošimas.
German: Vermehrte Aufmerksamkeit erfordern auch eine Reihe weiterer wichtiger Themen, die Auswirkungen auf die Tätigkeit der Agentur haben werden: das Aufkommen innovativer neuer Technologien und Therapien im medizinischen Bereich, die zunehmende Globalisierung in der Pharmaindustrie und das diesbezügliche Zulassungsumfeld, die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie in den
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį ir į tam tikras svarbias tendencijas, kurios turi įtakos Agentūros veiklai: naujų medicinos technologijų ir gydymo metodų atsiradimą, vis stiprėjančią farmacijos pramonės ir ją reguliuojančios aplinkos globalizaciją, Europos biotechnologijos, farmacijos ir sveikatos priežiūros pramonės konkurencingumą, taip pat išaugusius pilietinės visuomenės lūkesčius informacijos, informacijos teikimo ir skaidrumo srityje.
German: Doktorat in Europarecht am Europäischen Hochschulinsitut in Florenz, Italien, Rechtsanwalt, Lehrstuhl für internationales Recht.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisininko diplomas Italijos Pavijos universitete, mokslų daktaro laipsnis Europos teisės srityje Europos universiteto institute Florencijoje, Italijoje, advokatas, tarptautinės teisės profesorius.
German: Beurteilung von PMF- und VAMF-Dossiers innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
Lithuanian: Įvertinti PMF ir VAMF paraiškas per laikotarpius, numatytus teisės aktuose
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
Lithuanian: Numatomas paraiškų dėl liudijimų papildymų skaičiaus padidėjimas, 2005 metais tikimasi gauti aštuonias paraiškas.
German: Daneben wird die Gruppe Integriertes Qualitätsmanagement/Audit im EU-Benchmarkingsystem, an dem die zuständigen nationalen Behörden des europäischen Arzneimittel-Netzwerks mitwirken, Schulungs- und Koordinierungsaufgaben übernehmen.
Lithuanian: 2005 metais Integruota kokybės valdymo ir audito grupė taip pat vykdys mokomąsias ir koordinacines funkcijas ES kontrolės rodiklių nustatymo sistemoje, įtraukdama į šį darbą kompetentingas nacionalines Europos vaistų tinklo tarnybas.
German: Der Schwerpunkt liegt auf Transparenz, Kommunikation und Information zu Fragen der Pharmakovigilanz.
Lithuanian: Teisės aktuose akcentuojamas skaidrumas ir informacijos pateikimas farmakologinio budrumo klausimais.
German: Einrichtung eines „Besucherzentrums" auf der EMEA-Website, das Informationen wie z. B. das
Lithuanian: siekiant palengvinti bendravimą ir sumažinti skaičių posėdžių, kurių išlaidos turi būti kompensuojamos „Lankytojų centro" įsteigimas EMEA interneto svetainėje, kuriame būtų pateikiama įvairi informacija, kaip, pavyzdžiui, delegato vadovas
German: Anforderungen der neuen Rechtsvorschriften hinsichtlich etwaiger unerwünschter Auswirkungen auf die Umwelt als Folge der Verwendung von Tierarzneimitteln.
Lithuanian: Rizikos aplinkai įvertinimo grupė konsultuos CVMP naujuose teisės aktuose numatytų reikalavimų, susijusių su bet kokiu nepageidaujamo poveikio aplinkai dėl veterinarinių preparatų vartojimo pavojumi, įdiegimo klausimais.
German: Die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen dürfte weiter steigen, da der Bestand an zentral zugelassenen Arzneimitteln stetig größer wird.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinių preparatų pažymėjimus skaičius turėtų toliau augti, kadangi auga vaistų,