FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Sixmo u promet uspostavit će edukacijski program namijenjen liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati lijek Sixmo radi pružanja detaljnih informacija o kirurškom zahvatu ugradnje i uklanjanja implantata.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Sixmo, ще разработи обучителна програма за лекарите, които се очаква да предписват Sixmo, която ще съдържа подробна информация относно хирургическата процедура на въвеждане и изваждане на импланта.
Croatian: Lijek se stoga može kontrolirano primjenjivati u cilju sprječavanja simptoma ustezanja i smanjenja potrebe za pogrešnom primjenom drugih opioida.
Bulgarian: Това означава, че бупренорфин може да се използва контролирано за предотвратяване на абстинентни симптоми и за намаляване на желанието за злоупотреба с други опиоиди.
Croatian: Premda je učinak implantata slabio s vremenom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni buprenorfinom, njegov je učinak ostao postojan u bolesnika koji su već bili stabilni na niskim dozama buprenorfina te je stoga primjena lijeka Sixmo rezervirana za te bolesnike.
Bulgarian: Докато действието на имплантите отслабва с времето при пациенти, които не са лекувани преди това с бупренорфин, то се запазва при пациенти, които вече са стабилни на лечение с ниски дози бупренорфин, поради което Sixmo е предназначен за такива пациенти.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sixmo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sixmo?
Croatian: Bolesnik prima četiri implantata koja se ugrađuju pod lokalnom anestezijom u unutarnji dio nadlaktice i na mjestu ugradnje ostaju šest mjeseci.
Bulgarian: Пациентът получава четири импланта, които се въвеждат с местна анестезия от вътрешната страна на мишницата, и се изваждат не по-късно от края на шестия месец.
Croatian: Zašto je lijek Sixmo odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Sixmo е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sixmo nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sixmo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Kako djeluje Sixmo?
Bulgarian: Как действа Sixmo?
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja kod otprilike 96 % bolesnika koji su primali Sixmo postignut je odgovor na terapiju (tj. nije bilo znakova primjene opioida najmanje četiri od šest mjeseci), u usporedbi s otprilike 88 % bolesnika koji su uzimali sublingvalni buprenorfin.
Bulgarian: След 6-месечно лечение около 96 % от пациентите, които приемат Sixmo, се повлияват от лечението (т.е. при тях няма данни за употреба на опиоиди най-малко през 4 от 6-те месеца) в сравнение с около 88 % при пациентите на сублингвален бупренорфин.
Croatian: U prvom je ispitivanju Sixmo uspoređen s placebo implantatima (prividno liječenje) na 163 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin.
Bulgarian: В първото проучване Sixmo е сравнен с импланти с плацебо (сляпо лечение) при 163 пациенти, които преди това не са приемали бупренорфин.
Croatian: Osim toga, tvrtka će provesti ispitivanje u svrhu istrage o lomljenju i drugim komplikacijama tijekom ugradnje i uklanjanja implantata u kliničkoj praksi.
Bulgarian: Освен това фирмата ще проведе проучване, в което да се разгледат счупвания на импланта и други случаи от клиничната практика на усложнения по време на въвеждането или изваждането му.
Croatian: Tijekom šest mjeseci liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 31 % za lijek Sixmo, 13 % za placebo i 33 % za sublingvalni buprenorfin.
Bulgarian: През 6-те месеца на лечение процентът на тестовете на урина, отрицателни за опиоиди, е около 31 % за Sixmo, 13 % за плацебо и 33 % за сублингвален бупренорфин.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sixmo
Bulgarian: Допълнителна информация за Sixmo:
Croatian: Ugradnju i uklanjanje implantata mora provesti liječnik kvalificiran za izvođenje malog kirurškog zahvata i koji je educiran za izvođenje postupka ugradnje i uklanjanja.
Bulgarian: Въвеждането и изваждането на импланта трябва да се извършва от лекар, който притежава опит в областта на провеждането на малки хирургични интервенции и е обучен в провеждането на тези процедури.
Croatian: U trima je ispitivanjima na ukupno 627 bolesnika s ovisnošću o opioidima utvrđeno da lijek Sixmo učinkovito smanjuje količinu opioida koju bolesnici unose.
Bulgarian: В три проучвания, обхващащи общо 627 пациенти с опиоидна зависимост, е установено, че Sixmo е ефективен за намаляване на приема на опиоиди от пациентите.
Croatian: U drugom je ispitivanju na 287 bolesnika koji ranije nisu primali buprenorfin Sixmo uspoređen s placebo implantatima i sa sublingvalnim buprenorfinom (daje se pod jezik).
Bulgarian: Във второ проучване, обхващащо 287 пациенти, които не са получавали преди това бупренорфин, Sixmo е сравнен с импланти с плацебо и със сублингвален бупренорфин (приеман под езика).
Croatian: U trećem je ispitivanju Sixmo uspoređen sa sublingvalnim buprenorfinom na 177 bolesnika čija je ovisnost o opioidima već liječena sublingvalnim buprenorfinom u dnevnoj dozi od najviše 8 mg.
Bulgarian: В трето проучване Sixmo е сравнен със сублингвален бупренорфин при 177 пациенти, при които опиоидната зависимост вече е лекувана със сублингвален бупренорфин в дневна доза до 8 mg.
Croatian: Tijekom prva četiri mjeseca liječenja postotak negativnih analiza mokraće na opioide iznosio je otprilike 40 % za bolesnike koji su liječeni lijekom Sixmo, u usporedbi s 28 % za one liječene placebom.
Bulgarian: През първите 4 месеца от лечението процентът на отрицателните тестове на урина е около 40 % при пациентите, лекувани със Sixmo, в сравнение с около 28 % при пациентите на плацебо.
Croatian: Nuspojave lijeka Sixmo očekivane su za lijek s buprenorfinom, a smatra se da se nuspojave povezane sa samim implantatom mogu kontrolirati.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Sixmo са такива, каквито се очакват за лекарство с бупренорфин, а нежеланите реакции, свързани със самия имплант, подлежат на овладяване.
Croatian: U obama ispitivanjima određeni se broj analiza mokraće, koji je bio negativan na opioide, smanjivao prema završetku razdoblja liječenja, što je ukazivalo na smanjenje učinka lijeka Sixmo tijekom vremena.
Bulgarian: И при двете проучвания броят на тестовете за урина, отрицателни за опиоиди, намалява към края на периода на лечение, което показва отслабване на ефекта на Sixmo с времето.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može pogrešno primijeniti ili uzrokovati ovisnost.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване, лекарството се използва при по-строги условия от обичайните.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Sixmo potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Sixmo вижте листовката.
Croatian: Isto se tako ne smije primjenjivati u bolesnika koji ne smiju biti podvgrnuti snimanju magnetskom rezonancijom te u bolesnika kod kojih je zabilježeno prekomjerno stvaranje ožiljkastog tkiva jer bi to moglo otežati ugradnju i uklanjanje implantata.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с противопоказания за ЯМР, както и при пациенти с натрупана цикатрициална тъкан, тъй като това ще затрудни установяването на местоположението и изваждането на имплантите.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Sixmo i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Sixmo и основания за разрешаване в ЕС
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" recept.
Bulgarian: Sixmo се отпуска по специално лекарско предписание.
Croatian: Važni aspekti koje treba uzeti u obzir tijekom liječenja:
Bulgarian: Важни аспекти, които трябва да се имат предвид по време на лечението:
Croatian: To mora trajati najmanje 30 dana i o tome će odlučiti liječnik.
Bulgarian: Това трябва да продължи най-малко 30 дни и решението да е взето от Вашия лекар.
Croatian: To se može pojaviti nekoliko dana nakon rođenja.
Bulgarian: Това може да се случи няколко дни след раждането.
Croatian: Sixmo s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Sixmo с храна, напитки и алкохол
Croatian: • Bolesnik mora biti u mogućnosti ležati na leđima.
Bulgarian: Пациентът трябва да е способен да легне по гръб.
Croatian: • sudjelovanje u strukturiranoj aktivnosti/posao
Bulgarian: • участие в структурирана дейност/работа
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina
Bulgarian: Пациенти над 65 години
Croatian: Nemojte sami pokušavati ukloniti implantate jer to može biti jako opasno.
Bulgarian: Не се опитвайте сами да изваждате имплантатите, тъй като това може да е много опасно.
Croatian: • komplikacija nakon postupka
Bulgarian: усложнения след процедурата
Croatian: Kontakt lokalnog predstavnika
Bulgarian: Данни за контакт с локалния представител
Croatian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Bulgarian: 50018 Scandicci (Firenze),
Croatian: Stoga doze moraju biti ograničene i ova se kombinacija mora izbjegavati u slučajevima gdje postoji rizik od pogrešne primjene.
Bulgarian: Ето защо дозите трябва да са ограничени и тази комбинация трябва да се избягва в случаи, при които има риск от неправилна употреба.
Croatian: Pogledajte „Upravljanje vozilima i strojevima".
Bulgarian: Вижте "Шофиране и работа с машини".
Croatian: 1 aplikator za jednokratnu uporabu
Bulgarian: 1 апликатор за еднократна употреба
Croatian: Datum uklanjanja nakon 6 mjeseci:
Bulgarian: Дата на изваждане след 6-месеца:
Croatian: Iskustvo s drugim ciklusom liječenja je ograničeno.
Bulgarian: Опитът от повторен цикъл на лечение е ограничен.
Croatian: • ponovno otvaranje zatvorene rane
Bulgarian: отваряне на затворена рана
Croatian: 747 70 Opava, Komarov ČEŠKA REPUBLIKA
Bulgarian: 747 70 Opava, Komarov
Croatian: • kirurški marker
Bulgarian: • хирургически маркер
Croatian: Čuvajte tu karticu na sigurnom mjestu jer će informacije na kartici olakšati izvođenje uklanjanja.
Bulgarian: Съхранявайте тази карта на сигурно място, тъй като информацията в нея може да улесни изваждането.
Croatian: Buprenorfin se ne smije primjenjivati zajedno s:
Bulgarian: Бупренорфин не трябва да се прилага заедно с:
Croatian: Što je Sixmo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Sixmo и за какво се използва
Croatian: • stabilnost životnog okruženja
Bulgarian: стабилност на жизнената среда
Croatian: U nekim slučajevima, doza isporučena iz implantata može biti viša od one koja Vam je potrebna.
Bulgarian: В някои случаи доставяната доза от имплантатите може да е по-висока от тази, която Ви е необходима.
Croatian: Mjesto implantata: (nadlaktica: lijeva / desna)
Bulgarian: Място на поставяне на имплантата: (мишница: лява/дясна)
Croatian: Novi implantati bit će ugrađeni u drugu ruku.
Bulgarian: Новите имплантати ще бъдат поставени в другата ръка.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Sixmo ako imate:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Sixmo, ако имате:
Croatian: Umjesto toga, bolesnike koji osjećaju da im je potrebna dodatna doza mora se odmah primiti na pregled i procijeniti.
Bulgarian: Вместо това, пациентите, които чувстват необходимост от прием на допълнителна доза, трябва веднага да бъдат прегледани и оценени.
Croatian: Nemojte primjenjivati Sixmo:
Bulgarian: Не използвайте Sixmo:
Croatian: • sustav društvene potpore
Bulgarian: система за социална подкрепа
Croatian: 1. do 16. tjedna
Bulgarian: Седмица 1 до 16
Croatian: • hladan znoj, suha koža
Bulgarian: студена пот, суха кожа
Croatian: • Pokažite ovu karticu liječniku, stomatologu ili kirurgu prije bilo kakvog liječenja ili kirurškog zahvata.
Bulgarian: Покажете тази карта на Вашия лекар, стоматолог или хирург преди всяко лечение или хирургична операция.
Croatian: Kad god je to moguće, liječite ove bolesnike neopioidnim analgeticima.
Bulgarian: Когато е възможно, лекувайте тези пациенти с неопиоидни аналгетици.
Croatian: Liječnik će vam također dati karticu s upozorenjima za bolesnika na kojoj su navedeni
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде и Сигнална карта на пациента, в която са посочени
Croatian: Sindrom općenito nastupa kasnije, nekoliko sati do nekoliko dana nakon rođenja.
Bulgarian: Появата на синдрома обикновено настъпва няколко часа до няколко дни след раждането.
Croatian: Primjenuje se za liječenje ovisnosti o opioidima u odraslih koji također dobivaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu.
Bulgarian: То се използва за лечение на опиоидна зависимост при възрастни, които получават също и медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Croatian: 17. do 24. tjedna
Bulgarian: Седмица 17 до 24
Croatian: • štrcaljka od 5 ml s iglom od 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Bulgarian: спринцовка 5 ml с игла 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sixmo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Sixmo
Croatian: Nemojte voziti ili obavljati opasne radnje dok ne budete sigurni da Vam Sixmo ne smanjuje sposobnost obavljanja takvih radnji.
Bulgarian: Не шофирайте или не извършвайте опасни дейности, докато не сте сигурни, че Sixmo не намалява способността Ви за такива дейности.
Croatian: Nadležni liječnik (ime i prezime/ kontakt podaci):
Bulgarian: Лекуващ лекар (име/данни за контакт):
Croatian: • ako imate teške probleme s disanjem
Bulgarian: ако имате тежки проблеми с дишането
Croatian: U najgorem slučaju, to može dovesti do prestanka disanja, zatajenja srca i smrti.
Bulgarian: В най-лошия случай то може да доведе до спиране на дишането, сърдечна недостатъчност и смърт.
Croatian: Ta kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
Bulgarian: Тази комбинация може да доведе до смърт поради потискане на дишането.
Croatian: Buprenorfin u plazmi (ng/ml)
Bulgarian: Плазмено ниво на бупренорфин (ng/ml)
Croatian: • ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Bulgarian: ако сте алергични към бупренорфин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Croatian: Uklanja ih liječnik na kraju tih šest mjeseci.
Bulgarian: Те се изваждат от лекаря в края на шестия месец.
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Bulgarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Croatian: Najnovija tehnika i obuka
Bulgarian: Съвременна техника и обучение
Croatian: • astmu ili druge probleme s disanjem
Bulgarian: астма или други проблеми с дишането
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojave gore navedeni simptomi ili otiđite u najbiližu bolnicu i ponesite sa sobom ovu uputu o lijeku i Vašu karticu s upozorenjima za bolesnika.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако възникнат горните симптоми или отидете в найблизката болница и носете с Вас тази листовка и Вашата Сигнална карта на пациента.
Croatian: • skalpel oštrice br.15
Bulgarian: скалпел с острие № 15
Croatian: • odgovarajuće osvjetljenje, poput čeone svjetiljke
Bulgarian: подходящо осветление, като лампа за глава
Croatian: Liječnici također moraju biti obaviješteni o rizicima i komplikacijama ovog postupka (tj. migraciji, protruziji, ekspulziji implantata i oštećenju živaca).
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат информирани и за рисковете и усложненията от тази процедура (напр. миграция, протрузия и експулсия на имплантата и увреждане на нерв).
Croatian: Približno je 96% buprenorfina vezano za proteine plazme, prvenstveno za alfa i beta globulin.
Bulgarian: Бупренорфин е приблизително 96% свързан с протеини, предимно с алфа и бета глобулин.
Croatian: Glavne upute za ispravnu ugradnju
Bulgarian: Основни указания за правилно въвеждане
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina.
Bulgarian: алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът засилва седативния ефект на бупренорфин.
Croatian: Drugi lijekovi i Sixmo
Bulgarian: Други лекарства и Sixmo
Croatian: • depresija, euforija
Bulgarian: депресия, еуфория
Croatian: • visoki krvni tlak, osjećaj lupanja srca
Bulgarian: високо кръвно налягане, усещане за сърцебиене
Croatian: Mladunčad izložena buprenorfinu samo tijekom prenatalnog razdoblja imala je sličnu tjelesnu težinu u usporedbi s kontrolama u prva 3 postnatalna tjedna.
Bulgarian: Малките, изложени на бупренорфин само по време на пренаталния период имат сходно телесно тегло в сравнение с контролите през първите 3 постнатални седмици.
Croatian: • minimalna ili nikakva želja ili potreba za zlouporabom opioida
Bulgarian: минимално до липса на желание или необходимост от злоупотреба с опиоиди
Croatian: Izbjegavajte sok od grejpfruta radi sprječavanja mogućih nuspojava.
Bulgarian: Избягвайте употребата на сок от грейпфрут, за да предотвратите възможни нежелани реакции.
Croatian: • sterilne rukavice od lateksa, bez talka
Bulgarian: латексови, стерилни ръкавици без талк
Croatian: Uklonjeni implantat sadrži značajnu količinu preostalog buprenorfina.
Bulgarian: Изваденият имплантат съдържа значително количество остатъчен бупренорфин.
Croatian: Stope lomljenja u ispitivanjima smanjile su se uz korištenje najnovije tehnike i obuke.
Bulgarian: Честотата на счупване е намалена при проучвания с използване на съвременни техники и обучение.
Croatian: • Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost, ali u manjoj mjeri nego druga sredstva, poput morfina.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до зависимост, но в по-малка степен от други вещества като морфин.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност на към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Ako ne možete napipati svaki od četiri implantata ili niste sigurni jesu li tu, upotrijebite druge metode da biste potvrdili prisutnost implantata.
Bulgarian: Ако не можете да усетите всеки един от четирите имплантата, или се съмнявате в наличието им, използвайте други методи, за да потвърдите наличието на имплантаттите.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Bulgarian: Не може да се направи препоръка за дозировката.
Croatian: Nema dostupnih objavljenih informacija o mogućem učinku buprenorfina na mušku i žensku plodnost.
Bulgarian: Липсва публикувана информация относно потенциален ефект на бупренорфин върху мъжкия и женския фертилитет.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost implantata Sixmo u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sixmo при деца под 18 години все още не са установени.
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души
Croatian: Ta se mjera ishoda smatrala klinički važnom za ciljnu indikaciju.
Bulgarian: Тази крайна точка се счита за клинично значима за таргетното показание.
Croatian: Označite mjesta kanalića u koje će se ugraditi svaki pojedini implantat tako što ćete nacrtati 4 crte, svaku duljine 40 mm.
Bulgarian: Маркирайте хода на канала, където ще бъде въведен всеки имплантат, като очертаете 4 линии - всяка с дължина 40 mm.
Croatian: • smanjena seksualna želja, smanjen doživljaj orgazma
Bulgarian: понижено сексуално желание, по-слабо изживяване на оргазъм
Croatian: Sixmo se ne preporučuje u djece mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Sixmo не се препоръчва при деца под 18 години.
Croatian: Ako osjećate da su Vam potrebne dodatne doze buprenorfina, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако почувствате нужда от допълнителни дози бупренорфин, свържете се с Вашия лекар незабавно.
Croatian: • Omamljenost se može opojaviti osobito u prvom tjednu nakon ugradnje.
Bulgarian: Може да възникне сънливост, особено през първата седмица след въвеждането.
Croatian: Također skenirajte i unesite podatke o postupku ugradnje implantata u zdravstveni karton bolesnika.
Bulgarian: Също така, сканирайте или впишете подробностите за процедурата по поставяне на имплантатите в медицинския картон на пациента.
Croatian: • kompresijski zavoj širine približno 8 cm
Bulgarian: компресивна превръзка, широка около 8 cm
Croatian: Ime i prezime bolesnika:
Bulgarian: Име на пациента:
Croatian: Možda će biti potrebno primijeniti više doze od normalnih i ponavljati primjenu.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи от нормалните дози и многократно приложение.
Croatian: Pazite da ubrizgate lokalni anestetik duboko ispod sredina implantata; to će učinkovito podići implantate prema koži, što će olakšati njihovo uklanjanje.
Bulgarian: Уверете се, че инжектирате локалния анестетик дълбоко, до центъра на имплантатите; това ефективно ще повдигне имплантатите към кожата, улеснявайки изваждането на имплантатите.
Croatian: Njime je potrebno rukovati uz odgovarajuće mjere sigurnosti i na odgovoran ga način ispravno zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Bulgarian: С него трябва да се борави по безопасен начин и да се подхожда отговорно с цел правилно изхвърляне съгласно местните изисквания.
Croatian: Implantati se uvode kroz malu supkutanu inciziju od 2,5 do 3 mm.
Bulgarian: Имплантатите се въвеждат през малък подкожен разрез 2,5 до 3 mm.
Croatian: Korak 14: Navucite sterilne rukavice.
Bulgarian: Сложете стерилни ръкавици.
Croatian: Implantati Sixmo nisu radiološki neprozirni pa se ne vide na rendgenskim ili CT snimkama.
Bulgarian: Имплантатите Sixmo не са рентгеноконтрастни и не могат да се видят чрез рентгеново или КТ сканиране.
Croatian: • dvije hvataljke X-plant (vazektomijske fiksacijske hvataljke s promjerom prstena od 2,5 mm)
Bulgarian: два броя X-plant клампи (фиксиращи клампи за вазектомия с пръстен с диаметър 2,5 mm)
Croatian: Označite mjesto ugradnje kirurškim markerom.
Bulgarian: Маркирайте мястото на поставяне с хирургически маркер.
Croatian: Implantate smije ukloniti samo liječnik koji poznaje postupak.
Bulgarian: Имплантатите трябва да се изваждат само от лекар, който е добре запознат с процедурата.
Croatian: Zbog snižene razine budnosti može biti opasno upravljati vozilima i raditi na strojevima (vidjeti dio 4.7).
Bulgarian: Пониженото ниво на бдителност може да направи опасно шофирането и работата с машини (вж. точка 4.7).
Croatian: • ako bolesnik ima jake ili nepodnošljive nuspojave (uključujući teški precipitirani sindrom ustezanja);
Bulgarian: ако пациентът има тежки или непоносими нежелани реакции (включително тежки внезапни и интензивни симптоми на отнемане);
Croatian: Stavite implantat u staklenku s poklopcem.
Bulgarian: Поставете имплантата в стъклен буркан с капак.
Croatian: Eliminacija bubrezima može biti produljena jer se 30% primijenjene doze eliminira putem bubrega.
Bulgarian: Елиминирането чрез бъбреците може да се удължи, тъй като 30% от приложената доза се елиминира по този път.
Croatian: • poremećaj spavanja, ravnodušnost
Bulgarian: нарушение на съня, безразличие
Croatian: Implantat je ostao ugrađen 24 tjedna.
Bulgarian: за което са поставени имплантатите е 24 седмици.
Croatian: Možete osjećati omaglicu, omamljenost i smanjenu budnost.
Bulgarian: Може да чувствате замаяност, сънливост и да сте по-малко бдителни.
Croatian: Sastoji se od četiri implantata pojedinačno pakirana u vrećice od laminirane folije i jednog zasebno pakiranog sterilnog aplikatora za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Той се състои от четири имплантата, индивидуално опаковани в сашета от ламинирано фолио и един индивидуално опакован стерилен апликатор за еднократна употреба.
Croatian: Ako se liječenje nastavi, potrebno je pažljivo pratiti jetrenu funkciju.
Bulgarian: Ако лечението продължи, чернодробната функция трябва да се проследява внимателно.
Croatian: Kad su gravidne ženke štakora bile izložene buprenorfinu kroz osmotske minipumpe od 7. dana gestacije nadalje, smanjeno su uzimale hranu i vodu od 7. do 20. dana gestacije.
Bulgarian: При експозиция на бременни женски плъхове на бупренорфин чрез осмотични минипомпи от гестационен ден 7 нататък, приемът на храна и вода от майката намалява в гестационни дни 7 до 20.
Croatian: Akutni alkoholizam ili delirium tremens
Bulgarian: Остър алкохолизъм или делириум тременс.
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание.
Croatian: • razdoblje bez zlouporabe opioida
Bulgarian: период без злоупотреба с опиоиди