FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - če ste HIV pozitivni, to pomeni, da ste okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Bulgarian: - ако сте HIV позитивни, което означава, че сте инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (human immunodeficiency virus HIV).
Slovenian: Vendar pa to ne povzroči kopičenja zdravila po odmerjanju enkrat na dan, saj predstavlja ta razpolovna doba le majhen delež AUC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz skrbnega opazovanja in uvedbe ustreznih podpornih ukrepov.
Bulgarian: Лечението се състои във внимателно наблюдение и започване на подходящи поддържащи мерки.
Slovenian: Odvisnost od odmerka in časa
Bulgarian: Зависимости от дозата и времето
Slovenian: Učinkovitost pri bolnikih z veliko aktivnostjo bolezni
Bulgarian: Ефикасност при пациенти с висока активност на заболяването
Slovenian: Tuberkuloza, za ozaveščanje tega tveganja.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
Slovenian: Lahko pride do prekrivanj v učinku na vaš imunski sistem.
Bulgarian: Може да има припокривания в ефектите върху имунната Ви система.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2017
Bulgarian: 22 август 2017 г.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če jemljete ta zdravila.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal navodila za ustrezne metode kontracepcije.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде насоки за подходящите противозачатъчни методи.
Slovenian: Pogoltnite jih brez žvečenja.
Bulgarian: Поглъщайте ги без да ги дъвчете.
Slovenian: PML je resno stanje, ki lahko povzroči hudo prizadetost ali smrt.
Bulgarian: ПМЛ е сериозно състояние, което може да доведе до тежка инвалидност и смърт.
Slovenian: Malignosti, za ozaveščanje tega tveganja, saj: a.
Bulgarian: злокачествени заболявания, за да се увеличи осъзнаването на този риск, защото: а.
Slovenian: Stik s kožo morate omejiti.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
Slovenian: Bolniki so morali imeti vsaj 1 recidiv v zadnjih 12 mesecih.
Bulgarian: От пациентите се е изисквало да са имали поне 1 пристъп през последните 12 месеца.
Slovenian: Kriteriji za uvedbo in nadaljevanje terapije
Bulgarian: Критерии за започване и продължаване на терапията
Slovenian: Čas do 3-mesečnega napredovanja EDSS, 10. percentil (mesecev)
Bulgarian: Време до 3-месечна прогресия по EDSS, 10-ти персентил (месеци)
Slovenian: Primarni cilj te študije je bila varnost, medtem ko so bili opazovani dogodki glede učinkovitosti eksplorativni.
Bulgarian: Първичната цел на това проучване е била безопасността, докато крайните точки за ефикасност са били с изследователска цел.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali morate zdravljenje ustaviti ali ne.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението или не.
Slovenian: Preglednica 3 Klinični izidi študije CLARITY (96 tednov)
Bulgarian: Клинични резултати при проучването CLARITY (96 седмици)
Slovenian: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
Slovenian: 110 in več
Bulgarian: 110 и повече
Slovenian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Nemčija
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
Slovenian: Limfopenijo 4. stopnje so opazili pri manj kot 1 % bolnikov.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
Slovenian: Učinke na ledvice so opazili tudi pri miših.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
Slovenian: Primer: če tehtate 85 kg in boste začeli s 1. tednom zdravljenja, boste dobili 8 tablet.
Bulgarian: Пример: ако тежите 85 kg и предстои да започнете 1-вата седмица на лечение, ще Ви бъдат дадени 8 таблетки.
Slovenian: * p < 0,001 v primerjavi s placebom
Bulgarian: p <0,001 в сравнение с плацебо
Slovenian: Prepričajte se, da veste, koliko tablet vsebuje pakiranje.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че знаете колко таблетки съдържа опаковката.
Slovenian: Če imate občutek, da se vaša MS slabša ali opazite nove simptome, na primer spremembe v razpoloženju ali vedenju, izgubo spomina, težave z govorom in komuniciranjem, se čim prej pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Slovenian: - če imate aktivnega raka.
Bulgarian: - ако имате активно раково заболяване.
Slovenian: Ponovne uvedbe zdravljenja po 4. letu niso preučili.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
Slovenian: Priporočljivo se je posvetovati s hematologom.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с хематолог.
Slovenian: Lahko jih jemljete med obrokom ali med dvema obrokoma.
Bulgarian: Можете да ги приемате с храна или между храненията.
Slovenian: Morali boste počakati od 4 do 6 tednov, da bo cepivo začelo učinkovati.
Bulgarian: Ще трябва да изчакате между 4 и 6 седмици, за да подейства ваксината.
Slovenian: - če imate zmerne ali hude težave z ledvicami.
Bulgarian: - ако имате умерено тежки или тежки проблеми с бъбреците.
Slovenian: Ko boste zaključili 2 ciklusa zdravljenja v 2 letih, bo zdravnik vaše zdravje spremljal še nadaljnji 2 leti, v katerih vam ne bo treba jemati zdravila.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
Slovenian: V levem stolpcu spodnje preglednice poiščite vrstico, ki ustreza vaši telesni masi (v kg), in nato preverite število tablet, ki mora biti v pakiranju(-jih) za teden zdravljenja, ki ga boste začeli.
Bulgarian: В лявата колона на долната таблица намерете реда, който отговаря на телесното Ви тегло (в kg) и след това проверете броя на таблетките, които би трябвало да има в опаковката(ите) за седмицата на лечение, която ще започнете.
Slovenian: Če se pojavijo takšni znaki in simptomi, je treba uvesti zdravljenje okužbe glede na klinično indikacijo.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
Slovenian: - če ste noseči ali dojite (glejte tudi 'Nosečnost in dojenje').
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
Slovenian: Ko boste prejeli zalogo zdravil, preverite, ali imate pravo število tablet.
Bulgarian: Когато лекарството Ви бъде доставено, проверете дали имате точния брой таблетки.
Slovenian: Ocenjena končna razpolovna doba za običajnega bolnika iz populacijske farmakokinetične analize je približno 1 dan.
Bulgarian: Изчисленият терминален полуживот за един типичен пациент от популационния фармакокинетичен анализ е приблизително 1 ден.
Slovenian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
Slovenian: Morda vas bo moral zdravnik bolj skrbno spremljati.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви проследява по-внимателно.
Slovenian: Relativno zmanjšanje (kladribin proti placebu)
Bulgarian: Относително намаляване (кладрибин спрямо плацебо)
Slovenian: Živa ali živa oslabljena cepiva
Bulgarian: Живи или живи атенюирани ваксини
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Bulgarian: Пациенти с наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Slovenian: Roko namestite pod pretisni omot in potisnite 1 ali 2 tableti v dlan, skladno s predpisanim odmerkom.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov - tuberkuloza
Bulgarian: Много редки нежелани лекарствени реакции - могат да засегнат до 1 на 10 000 души - туберкулоза
Slovenian: Kladribin lahko prehaja skozi krvno-možgansko bariero.
Bulgarian: Кладрибин има потенциала да преминава кръвно-мозъчната бариера.
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti:
Bulgarian: Следните определения се прилагат за използваната терминология по отношение на честотата:
Slovenian: Uporaba zdravila MAVENCLAD se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker v tej starostni skupini ni bila raziskana.
Bulgarian: Употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години, защото не е изследван в тази възрастова група.
Slovenian: Zdravnik bo odločil o najboljših možnostih zdravljenja za vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е най-добрата възможност за лечение за Вас.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če se zdravite ali ste se zdravili z:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако се лекувате или сте били лекувани с:
Slovenian: 1 tableta 4 tablete 5 tablet 6 tablet 7 tablet 8 tablet
Bulgarian: 1 таблетка 4 таблетки 5 таблетки 6 таблетки 7 таблетки 8 таблетки
Slovenian: Lahko gre za simptome redke bolezni možganov, povzročene z okužbo, ki se imenuje progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Bulgarian: Това може да са симптоми на рядко мозъчно заболяване, причинено от инфекция и наречено прогресираща многоогнищна левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Slovenian: Tableto(i) vzemite vsak dan ob približno istem času.
Bulgarian: Приемайте таблетката(ите) по приблизително едно и също време всеки ден.
Slovenian: Cepljenju z živimi ali živimi oslabljenimi cepivi se moramo med in po zdravljenju s kladribinom izogibati, dokler bolnikovo število belih krvnih celic ni znotraj normalnih meja.
Bulgarian: Ваксинирането с живи или атенюирани живи ваксини трябва да се избягва по време на и след лечение с кладрибин, докато броят на белите кръвни клетки на пациента не е в границите на нормата.
Slovenian: Več kot dve tretjini bolnikov, ki so bili vključeni v študijo se pred tem ni zdravilo z zdravili za MS, ki spreminjajo potek bolezni (disease-modifying drugs - DMD).
Bulgarian: Над две трети от пациентите в проучването не са приемали в миналото лекарства за МС, модифициращи хода на заболяването (disease-modifying drugs, DMD).
Slovenian: MS je bolezen, pri kateri vnetje uniči zaščitni ovoj okoli živcev.
Bulgarian: МС е заболяване, при което възпалението разрушава защитната обвивка, обгръщаща нервите.
Slovenian: Bolniki s sekundarno progresivno MS so bili izključeni iz študije CLARITY.
Bulgarian: Пациентите с вторична прогресираща МС са били изключени от проучването CLARITY.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko cikel zdravljenja v 2. letu preloži za do 6 mesecev, da se omogoči izboljšanje števila limfocitov.
Bulgarian: Ако е необходимо, курсът на лечение през 2-рата година може да се забави до 6 месеца, за да се даде възможност за възстановяване на лимфоцитите.
Slovenian: Primer: če morate vzeti 8 tablet, bi vzeli 2 tableti 1. dan, 2. dan, 3. dan, in nato 1 tableto 4. dan in 5. dan.
Bulgarian: Пример: ако трябва да приемете 8 таблетки, би трябвало да приемете 2 таблетки на ден 1, ден 2 и ден 3, а след това 1 таблетка на ден 4 и ден 5.
Slovenian: Za otroke varno pakiranje.
Bulgarian: Защитена от деца опаковка.
Slovenian: V celotni preiskovani populaciji je bila mediana starosti 39 let (razpon 18 do 65), pri čemer je bilo razmerje med ženskami in moškimi približno 2:1.
Bulgarian: В общата популация на проучването медианата на възрастта е била 39 години (диапазон от 18 до 65 г.), а съотношението жени към мъже е било приблизително 2:1.
Slovenian: V teh primerih se priporoča skrbno nadziranje hematoloških parametrov.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва внимателно проследяване на хематологичните параметри.
Slovenian: • podatke o preprečevanju nosečnosti.
Bulgarian: информация за предпазване от бременност.
Slovenian: Vaš imunski sistem mora najprej okrevati, preden ste lahko cepljeni, in da se to ugotovi, je potrebna krvna preiskava.
Bulgarian: Имунната Ви система трябва да се възстанови, преди да можете да бъдете ваксинирани, и това ще се провери с изследвания на кръвта.
Slovenian: Tablete se lahko jemlje neodvisno od vnosa hrane.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат независимо от приема на храна.
Slovenian: Zato morate kot previdnostni ukrep upoštevati standardne smernice glede presejalnih pregledov za raka, ki vam jih svetuje vaš zdravnik.
Bulgarian: Като предпазна мярка, трябва да спазвате стандартните препоръки относно скрининговите прегледи за ракови заболявания, както Ви е посъветвал Вашия лекар.
Slovenian: Tumorji Harderjeve žleze ne veljajo za klinično pomembne, saj ljudje nimajo primerljivih anatomskih struktur.
Bulgarian: Туморите на жлезата на третия клепач не се считат за клинично значими, тъй като при хората няма сравними анатомични структури.
Slovenian: - če ste alergični na kladribin ali katero koli sestavino zdravila MAVENCLAD (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към кладрибин или към някоя от останалите съставки на MAVENCLAD (изброени в точка 6).
Slovenian: Druga zdravila, ki spreminjajo potek bolezni
Bulgarian: Други лекарствени продукти, модифициращи хода на заболяването
Slovenian: Primite škatlo tako, da so navodila za odpiranje usmerjena navzgor.
Bulgarian: Хванете картонената опаковка, като указанията за начина на отваряне трябва да са обърнати нагоре.
Slovenian: Velikosti pakiranja 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet.
Bulgarian: Опаковки от 1, 4, 5, 6, 7 или 8 таблетки.
Slovenian: Če sta vaš dnevni odmerek 2 tableti, ju vzemite istočasno.
Bulgarian: Ако дневната Ви доза е 2 таблетки, приемете ги наведнъж.
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega ne spomnite do naslednjega dne
Bulgarian: Ако сте пропуснали някоя доза и не се сетите за това до следващия ден
Slovenian: • vodnik za spremljanje bolnika med zdravljenjem;
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
Slovenian: Po peroralnem dajanju se kladribin hitro absorbira.
Bulgarian: След перорален прием кладрибин се абсорбира бързо.
Slovenian: - Temeljito si operite roke, potem ko ste rokovali s tabletami.
Bulgarian: - Измийте добре ръцете си след боравене с таблетките.
Slovenian: Pripravite kozarec vode in se prepričajte, da imate čiste in suhe roke, preden vzamete tableto(-i).
Bulgarian: Пригответе чаша с вода и проверете дали ръцете Ви са чисти и сухи, преди да вземете таблетката(ите).
Slovenian: Če to ni možno, se priporoča zmanjšanje odmerka na najmanjši potrebni odmerek zdravila, ki vsebuje te spojine, časovni razmik med dajanjem enega in drugega zdravila in skrbno nadziranje bolnika.
Bulgarian: Ако това не е възможно, се препоръчва намаляване на дозата до минималната препоръчителна доза за лекарствения продукт, съдържащ тези съставки, разделяне на времето на прилагането им и внимателно проследяване на пациентите.
Slovenian: Število tablet, ki jih morate jemati 1. leto ciklusa zdravljenja
Bulgarian: Брой таблетки, които трябва да приемете Курс на лечение в година 1
Slovenian: Zaradi teh ekspresijskih ravni so celice naravnega imunskega sistema prizadete manj kot celice prilagojenega imunskega sistema.
Bulgarian: Поради тези нива на експресия клетките на вродената имунна система се повлияват по-слабо от клетките на адаптивната имунна система.
Slovenian: Čeprav je kladribin potencialno genotoksičen, dolgoročni podatki pri miših in opicah niso dali nobenih dokazov o relevantnem povečanem tveganju za rakotvornost pri ljudeh.
Bulgarian: Въпреки че кладрибин може да има генотоксичен потенциал, дългосрочните данни при мишки и маймуни не дават никакво доказателство за значим увеличен риск от канцерогенност при хора.
Slovenian: Kladribin in/ali njegovi fosforilirani presnovki se v veliki meri kopičijo in zadržujejo v človeških limfocitih.
Bulgarian: Кладрибин и/или неговите фосфорилирани метаболити се натрупват и задържат в голяма степен в човешките лимфоцити.
Slovenian: Bolnike s številom limfocitov pod 500 celic/mm³ je treba aktivno nadzirati glede znakov in simptomov, ki nakazujejo okužbe, še posebno s herpesom zosterjem.
Bulgarian: Пациентите с брой на лимфоцитите под 500 клетки/mm³трябва да бъдат активно проследявани за признаци и симптоми, които предполагат инфекции, особено херпес зостер.
Slovenian: - nekaterimi vrstami cepiv (na primer živa ali živa oslabljena cepiva).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
Slovenian: Morda bo treba za preprečitev zapletov kri obsevati.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
Slovenian: Vodnik za zdravnika, ki bo zdravilo predpisoval/bolnika, naj vključuje informacije o naslednjih pomislekih glede varnosti:
Bulgarian: Указанието за предписващия лекар/пациента трябва да включва информация относно следните съображения за безопасност:
Slovenian: Sekundarna progresivna MS z recidivi
Bulgarian: Вторична прогресираща МС с пристъпи
Slovenian: 2 Pritisnite in držite zatiča.
Bulgarian: Натиснете и задръжте бутончетата 3
Slovenian: V podatkovni bazi klinične študije s kladribinom pri MS (1.976 bolnikov, 8.650 bolnikov-let) niso poročali o nobenem primeru PML.
Bulgarian: В базата данни от клинични проучвания на кладрибин при МС (1 976 пациенти, 8 650 пациентогодини) няма съобщен случай на ПМЛ.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko zdravilo MAVENCLAD resno škoduje vašemu otroku.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.
Slovenian: Če sestavljata dnevni odmerek dve tableti, se obe tableti vzameta skupaj, kot en odmerek.
Bulgarian: Ако дневната доза се състои от две таблетки, и двете таблетки се приемат заедно, като единична доза.
Slovenian: Populacijske analize kinetike niso pokazale nikakršnih znakov vpliva starosti (razpon od 18 do 65 let) ali spola na farmakokinetiko kladribina.
Bulgarian: Един популационен кинетичен анализ не показва никакво влияние на възрастта (диапазон от 18 до 65 години) или пола върху фармакокинетиката на кладрибин.
Slovenian: V klinične študije s peroralnim kladribinom pri MS niso bili vključeni bolniki starejši od 65 let, zato ni znano, ali je njihov odziv drugačen kot pri mlajših bolnikih.
Bulgarian: Клиничните проучвания с перорален кладрибин при МС не са включвали пациенти над 65-годишна възраст, затова не е известно дали техният отговор към лечението се различава от този на по-млади пациенти.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili tudi zmanjšanje števila nevtrofilcev, eritrocitov, hematokrita, hemoglobina ali trombocitov glede na izhodiščne vrednosti, čeprav ostanejo ti parametri običajno v normalnih mejah.
Bulgarian: При клинични проучвания също са наблюдавани намаляване на броя на неутрофилите, еритроцитите, хематокрита, хемоглобина или тромбоцитите в сравнение с изходните стойности, въпреки че тези параметри обикновено остават в границите на нормата.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при пациенти с умерено тежко или тежко бъбречно увреждане не са установени.
Slovenian: Če zanosite več kot 6 mesecev po zadnjem odmerku v prvem letu, ni pričakovati nobenega tveganja glede varnosti, vendar to pomeni, da med nosečnostjo ne morete prejemati zdravljenja z zdravilom MAVENCLAD.
Bulgarian: Ако забременеете след повече от 6 месеца след последната доза през 1-вата година, не се очаква риск, свързан с безопасността, но това ще означава, че няма да можете да получавате лечение с MAVENCLAD, докато сте бременна.
Slovenian: Mehanizem delovanja kladribina je tesno povezan z zmanjšanjem števila limfocitov.
Bulgarian: Механизмът на действие на кладрибин е тясно свързан с намаляване на броя на лимфоцитите.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste imeli raka.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някога сте имали раково заболяване.
Slovenian: Biološka uporabnost 10 mg peroralnega kladribina je bila približno 40 %.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на 10 mg перорален кладрибин е приблизително 40%.
Slovenian: • opomnik, da je treba natančno upoštevati podatke o spremljanju krvne slike in presejalnem pregledu zaradi latentnih okužb pred začetkom zdravljenja;
Bulgarian: напомняне внимателно да се разгледат данните от контролните изследвания на кръвната картина и скрининга за латентни инфекции, преди да се започне лечение;
Slovenian: Razmerje tveganja (95-% IZ)
Bulgarian: Коефициент на риск (95%
Slovenian: Izpuščeni odmerek je treba nadoknaditi takoj, ko se bolnik tega spomni, istega dne v skladu z režimom zdravljenja.
Bulgarian: Пропусната доза трябва да бъде приета веднага щом пациентът се сети на същия ден, в зависимост от схемата на лечение.
Slovenian: Preberite 'Navodilo po korakih' na koncu tega navodila o tem, kako ravnati z za otroke varno ovojnino in kako jemati tablete, ki so v pakiranju.
Bulgarian: Прочетете упътването „стъпка по стъпка" в края на тази листовка за това как да боравите със защитената от деца опаковка и как да приемате таблетките, които се намират в опаковката.
Slovenian: Za limfopenijo se ve, da je odvisna od odmerka (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: Известно е, че лимфопенията зависи от дозата (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: 1. dan 2. dan 3. dan 4. dan 5. dan
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
Slovenian: Okužba z virusom herpes zoster, za zagotavljanje zavedanja znakov in simptomov, ki nakazujejo te okužbe;
Bulgarian: инфекции с херпес зостер, за да се гарантира разбиране на признаците и симптомите, предполагащи тези инфекции;
Slovenian: Če zdravnik meni, da je zdravilo MAVENCLAD za vas bistvenega pomena, vam bo svetoval, da nehate dojiti.
Bulgarian: Ако лекарят Ви е убеден, че MAVENCLAD е от особено значение за Вас, ще Ви посъветва да спрете кърменето.
Slovenian: Glejte tudi 'Nosečnost in dojenje'.
Bulgarian: Вижте също „Бременност и кърмене".
Slovenian: Klastogenost in vivo pri miših so zaznali pri 10 mg/kg, kar je bil najmanjši testirani odmerek.
Bulgarian: Кластогенност при мишки in vivo e установена при 10 mg/kg, което е било най-ниската изследвана доза.
Slovenian: Zdravilo MAVENCLAD boste dobili v dveh ciklusih zdravljenja v obdobju 2 let.
Bulgarian: MAVENCLAD ще Ви бъде приложен като два курса на лечение в рамките на 2 години.
Slovenian: Učinek na število limfocitov je odvisen od odmerka.
Bulgarian: Ефектът върху броя на лимфоцитите зависи от дозата.
Slovenian: Tableto(-i) pogoltnite z vodo.
Bulgarian: Глътнете таблетката(ите) с вода.
Slovenian: Če izpustite odmerek in se tega spomnite še isti dan, ko bi ga morali vzeti
Bulgarian: Ако сте пропуснали някоя доза и се сетите още на същия ден, когато е трябвало да я приемете
Slovenian: EU/1/17/1212/001 - 1 tablet EU/1/17/1212/002 - 4 tablets EU/1/17/1212/003 - 5 tablets EU/1/17/1212/004 - 6 tablets EU/1/17/1212/005 - 7 tablets EU/1/17/1212/006 - 8 tablets
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 - 1 таблетка EU/1/17/1212/002 - 4 таблетки EU/1/17/1212/003 - 5 таблетки EU/1/17/1212/004 - 6 таблетки EU/1/17/1212/005 - 7 таблетки EU/1/17/1212/006 - 8 таблетки
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 1, 4, 5, 6, 7 ali 8 tablet v pretisnem omotu, zaprtem v kartonski zgibanki in pritrjenem v za otroke varni škatli.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1, 4, 5, 6, 7, или 8 таблетки в блистер, запечатан в твърда картонена опаковка тип "портфейл" и фиксиран в защитена от деца картонена опаковка.
Slovenian: Kladribin je nukleozidni analog deoksiadenozina.
Bulgarian: Кладрибин е нуклеозиден аналог на дезоксиаденозин.
Slovenian: Za odločitve o zdravljenju na podlagi bolnikovega števila limfocitov glejte poglavje 4.2 in spodnje podpoglavje 'Okužbe'.
Bulgarian: За решения относно лечението, базирани на броя на лимфоцитите на пациента, вижте точка 4.2 и подточка „Инфекции" по-долу.
Slovenian: Vodnik za bolnika naj vključuje uvod v zdravljenje z zdravilom Mavenclad, njegove neželene učinke, možna tveganja in informacije o preprečevanju nosečnosti.
Bulgarian: Указанието за пациента трябва да включва въвеждаща информация за лечението с Mavenclad, нежеланите реакции от него, потенциалните рискове и информация за предпазване от бременност.
Slovenian: Ne jemljite zdravila MAVENCLAD, če ste noseči ali želite zanositi.
Bulgarian: Не приемайте MAVENCLAD, ако сте бременна или опитвате да забременеeте.