FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Une justification pour la non inclusion du Braille est acceptée.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE <Giustificazione per non apporre il Braille accettata> [Completare con i dati nazionali]
French: La résistance vasculaire coronarienne est diminuée et le flux sanguin coronarien ainsi que l'apport en oxygène du myocarde sont augmentés par la félodipine en raison de la dilatation des artères épicardiques et des artérioles.
Italian: La riduzione delle resistenze vascolari coronariche e l'aumento del flusso coronarico e dell'apporto di ossigeno da parte di felodipina sono dovuti a dilatazione delle arterie epicardiche e delle arteriole.
French: • Itraconazole
Italian: • Itraconazolo
French: Ce médicament peut être pris en dehors des repas ou après un repas léger pauvre en graisse et en sucre.
Italian: Questo medicinale può essere preso a stomaco vuoto oppure dopo un pasto leggero a basso contenuto di grassi o carboidrati.
French: Si vous ressentez ces symptomes, consultez immédiatement un médecin pour des soins d'urgence.
Italian: In caso di comparsa di questi sintomi, si rechi immediatamente al pronto soccorso.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de la félodipine dans le traitement des urgences hypertensives n'ont pas été étudiées.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego L'efficacia e la sicurezza di felodipina nel trattamento delle emergenze ipertensive non sono state studiate.
French: Cellulose microcristalline Huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40 Gallate de propyle
Italian: Cellulosa microcristallina Olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato Propilgallato
French: - Les autres composants sont : Noyau du comprimé :
Italian: - Gli altri componenti sono:
French: Aspect de Plendil et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Plendil e contenuto della confezione
French: Si les patients traités par la félodipine souffrent de céphalées, de nausées, de sensations vertigineuses ou de fatigue, leur capacité de réaction pourrait être altérée.
Italian: Se i pazienti che prendono felodipina soffrono di cefalea, nausea, capogiri o fatica, l'abilità di reazione può essere compromessa.
French: La félodipine est un antagoniste calcique sélectif vasculaire, qui abaisse la pression artérielle en diminuant la résistance vasculaire systémique.
Italian: Felodipina è un calcio-antagonista altamente selettivo a livello vascolare, che riduce la pressione arteriosa attraverso la riduzione delle resistenze vascolari sistemiche.
French: Hypertension artérielle
Italian: Ipertensione arteriosa
French: Chez les patients transplantés rénaux traités par la ciclosporine, la félodipine diminue la pression artérielle et améliore à la fois le flux sanguin rénal et le débit de filtration glomérulaire.
Italian: Nei pazienti trattati con ciclosporina, dopo trapianto di rene, felodipina riduce la pressione arteriosa, migliora il flusso ematico renale e la velocità di filtrazione glomerulare.
French: Si vous présentez des maux de tête, des nausées, des sensations vertigineuses ou une fatigue, votre capacité de réaction pourrait être altérée.
Italian: In caso di mal di testa, nausea, capogiri o affaticamento, la capacità di reagire può essere compromessa.
French: Le traitement doit être débuté à la dose de 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 10 mg une fois par jour.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, il medico può aumentare la dose a 10 mg una volta al giorno.
French: Très fréquent Peu fréquent Très rare
Italian: Molto comune Non comune Molto raro
French: La vitesse d'absorption de la félodipine, mais pas son ampleur, est augmentée lorsque la félodipine est administrée au cours d'un repas riche en graisse.
Italian: La percentuale ma non l'entità dell'assorbimento della felodipina è aumentata con l'assunzione di cibo ad alto contenuto di grassi.
French: L'association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée.
Italian: L'associazione con potenti inibitori del CYP3A4 deve essere evitata.
French: La félodipine a des effets antiangineux et anti-ischémiques grâce à l'amélioration de la balance apport/besoin en oxygène du myocarde.
Italian: La felodipina ha un effetto antianginoso e anti-ischemico dovuto al miglioramento del bilancio domanda/apporto di ossigeno.
French: Affections du système nerveux Fréquent Peu fréquent
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune Non comune
French: Oxyde de fer brun-rougeâtre (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Hypromellose 6 cps Macrogol 6 000
Italian: Ferro ossido rosso-bruno (E 172) Ferro ossido giallo (E 172) Ipromellosa 6 mPa·s Macrogol 6000
French: Polyéthylène glycol 6 000
Italian: Macrogol 6.000
French: Si vous présentez l'un des symptômes suivants et s'ils persistent, veuillez consulter votre médecin.
Italian: In caso di comparsa e persistenza di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi il medico.
French: • Angor instable
Italian: • Angina pectoris instabile
French: Réactions d'hypersensibilité, par exemple angio-œdème, fièvre
Italian: Reazioni di ipersensibiltà ad es. angioedema, febbre.
French: Angine de poitrine stable
Italian: Angina pectoris stabile
French: La félodipine est fortement métabolisée dans le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et tous les métabolites identifiés sont inactifs.
Italian: Felodipina viene estensivamente metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e tutti i metaboliti identificati sono inattivi.
French: La félodipine administrée à des doses thérapeutiques n'a d'effet ni sur la contractilité cardiaque ni sur la conduction auriculo-ventriculaire ni sur la période réfractaire.
Italian: A dosi terapeutiche felodipina non ha alcun effetto sulla contrattilità cardiaca, sulla conduzione atrioventricolare o sulla refrattarietà.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg 5 mg ou 10 mg de félodipine.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di felodipina.
French: Les concentrations plasmatiques de félodipine sont positivement corrélées à la diminution de la résistance périphérique totale et de la pression artérielle.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di felodipina sono direttamente correlate alla riduzione delle resistenze vascolari periferiche e della pressione arteriosa.
French: La félodipine est administrée sous forme de comprimés à libération prolongée, à partir desquels elle est complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal.
Italian: Dopo somministrazione orale delle compresse a rilascio prolungato, felodipina è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale.
French: L'administration concomittante de médicaments qui induisent ou inhibent fortement les enzymes du CYP3A4 résulte respectivement en la forte diminution ou augmentation des concentrations plasmatiques de félodipine.
Italian: La somministrazione concomitante di medicinali che inducono o inibiscono in modo significativo gli enzimi del CYP3A4 determina, rispettivamente, una considerevole riduzione o un aumento dei livelli di felodipina nel plasma.
French: • Rifampicine
Italian: • Rifampicina
French: Silicate de sodium et d'aluminium Fumarate de stéaryle sodique
Italian: Alluminio silicato di sodio Sodio stearilfumarato
French: La liaison de la félodipine aux protéines plasmatiques est d'environ 99 %.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è circa del 99%, prevalentemente con la frazione albuminica.
French: Le traitement doit être initié avec 5 mg une fois par jour et, si nécessaire, augmenté à 10 mg une fois par jour.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al giorno.
French: La félodipine est métabolisée dans le foie par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Italian: La felodipina viene metabolizzata a livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
French: • Douleurs musculaires
Italian: • Dolore ai muscoli
French: Le principal effet hémodynamique de la félodipine est une réduction de la résistance vasculaire périphérique totale, qui entraîne une diminution de la pression artérielle.
Italian: L'effetto emodinamico primario di felodipina è una riduzione delle resistenze vascolari periferiche totali, che comporta una diminuzione della pressione arteriosa.
French: Un élargissement léger des gencives a été rapporté chez les patients avec une inflammation dans la bouche (gingivite/parodontite).
Italian: È stato segnalato un lieve gonfiore delle gengive in pazienti con un'infiammazione della bocca (gengivite/periodontite).
French: Interactions entraînant une diminution de la concentration plasmatique de félodipine Il a été montré que les inducteurs enzymatiques du cytochrome P450 3A4 entraînent une diminution des concentrations plasmatiques de félodipine.
Italian: Interazioni che causano una diminuzione della concentrazione plasmatica di felodipina È stato dimostrato che gli induttori enzimatici del sistema del citocromo P4503A4 causano una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di felodipina.
French: Fréquent ≥ 1/100 à < 1/10
Italian: Comune ≥1/100, <1/10
French: En cas de manque d'efficacité due à la diminution de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inducteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4 doivent être envisagés.
Italian: In caso di mancanza di efficacia a causa della ridotta esposizione alla felodipina, quando somministrata con potenti induttori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'induttore del CYP3A4.
French: Œdème périphérique Fatigue
Italian: Edema periferico Astenia
French: • Sténose valvulaire cardiaque hémodynamiquement significative
Italian: • Ostruzione valvolare cardiaca emodinamicamente significativa
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.
Italian: Plendil contiene il principio attivo felodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti.
French: Peu fréquent ≥ 1/1 000 à < 1/100 Rare ≥ 1/10 000 à < 1/1 000
Italian: Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Molto raro <1/10.000
French: • médicaments inhibiteurs de la protéase utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH (tels que le ritonavir)
Italian: • medicinali per il trattamento dell'HIV, inibitori delle proteasi (come ritonavir)
French: Des médicaments sympathomimétiques avec un effet prédominant sur les récepteurs adrénergiques α1 peuvent être administrés si les mesures mentionnées ci-dessus sont insuffisantes.
Italian: Se le misure sopradescritte dovessero essere insufficienti, si possono somministrare medicinali simpaticomimetici con effetto prevalente sui recettori adrenergici α1.
French: • Infarctus du myocarde aigu
Italian: • Infarto miocardico acuto
French: L'administration concomitante de substances qui interfèrent avec le système enzymatique CYP3A4 peut affecter les concentrations plasmatiques de félodipine.
Italian: La somministrazione concomitante con sostanze che interferisco con gli enzimi del CYP3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
French: La dose d'entretien usuelle est de 5 mg une fois par jour.
Italian: La dose abituale di mantenimento è 5 mg una volta al giorno.
French: • Augmentation des enzymes hépatiques
Italian: • Aumento degli enzimi del fegato
French: Atteinte de la fonction rénale Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Compromissione renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
French: En fonction de la réponse du patient, la posologie peut, le cas échéant, être diminuée à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour.
Italian: Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente.
French: Toutefois, aucun cas clinique de modifications des phalanges chez le fœtus/nouveau-né exposé à la félodipine in utero n'a été rapporté, d'après les informations extraites des bases de données internes de tolérance.
Italian: Tuttavia, sulla base delle informazioni del database interno per la sicurezza dei pazienti non sono stati riportati casi di anomalie della falange nei feti/neonati esposti a felodipina nell'utero.
French: En cas d'événements indésirables cliniquement significatifs résultant de l'augmentation de l'exposition à la félodipine lors d'une association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, une adaptation posologique de la félodipine et/ou l'arrêt du traitement par l'inhibiteur du CYP3A4 doit être envisagé.
Italian: In caso di eventi avversi clinicamente significativi dovuti all'elevata esposizione a felodipina quando somministrata in associazione con potenti inibitori del CYP3A4, deve essere considerato l'aggiustamento della dose di felodipina e/o l'interruzione dell'inibitore del CYP3A4.
French: • carbamazépine (médicament pour traiter l'épilepsie)
Italian: • carbamazepina (medicinale per il trattamento dell'epilessia)
French: • Erythromycine
Italian: • Eritromicina
French: • rifampicine (médicament pour traiter les infections)
Italian: • rifampicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
French: Le traitement doit être débuté à la dose de 5 mg une fois par jour.
Italian: Il trattamento può iniziare con una dose di 5 mg una volta al giorno.
French: 4 plaquettes de 7 comprimés
Italian: 4 blister da 7 compresse
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 paziente su 1.000
French: 1 plaquette de 14 comprimés
Italian: 1 blister da 14 compresse
French: • Kétoconazole
Italian: • Ketoconazolo
French: • Obstruction des voies d'éjection cardiaque
Italian: • Ostruzione dinamica dell'efflusso cardiaco
French: Chaque comprimé contient 10 mg de félodipine.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina.
French: • Carbamazépine
Italian: • Carbamazepina
French: Chaque comprimé contient 5 mg de félodipine.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina.
French: • Battements du cœur anormalement rapides
Italian: • Frequenza del cuore elevata in modo anomalo
French: • érythromycine (médicament pour traiter les infections)
Italian: • eritromicina (medicinale per il trattamento delle infezioni)
French: Contenu de l'emballage
Italian: Contenuto dell'astuccio di cartone (confezione)
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Plendil
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Plendil Contenuto della confezione e altre informazioni
French: • Névirapine
Italian: • Nevirapina
French: Un gonflement dose-dépendant des chevilles peut apparaître chez les patients traités par félodipine.
Italian: I pazienti trattati con felodipina possono manifestare edema alle caviglie dose-dipendente.
French: • cimétidine (médicament pour traiter les ulcères gastriques)
Italian: • cimetidina (medicinale per il trattamento dell'ulcera allo stomaco)
French: • Inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple ritonavir)
Italian: • Anti HIV/inibitori delle protesi (ad es. ritonavir)
French: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 cps Hypromellose 10 000 cps Lactose anhydre
Italian: Idrossipropilcellulosa Ipromellosa 50 mPa·s Ipromellosa 10000 mPa·s Lattosio anidro
French: 1 flacon de 100 comprimés 10 plaquettes de 10 comprimés
Italian: 1 flacone da 100 compresse 10 blister da 10 compresse
French: 3 plaquettes de 10 comprimés 1 flacon de 30 comprimés
Italian: 3 blister da 10 compresse 1 flacone da 30 compresse
French: 2 plaquettes de 10 comprimés
Italian: 2 blister da 10 compresse
French: 3 plaquettes de 30 comprimés
Italian: 3 blister da 30 compresse
French: Les substances inhibitrices enzymatiques et inductrices enzymatiques de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 peuvent exercer une influence sur la concentration plasmatique de félodipine.
Italian: Gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 isoenzima 3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina.
French: JJ/MM/AAAA
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
French: Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Italian: Molto raro può riguardare fino a 1 paziente su 10.000
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
French: Boîtes de 14, 20, 28, 30, 90, 98 et 100 comprimés.
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 90, 98 e 100 compresse
French: 7 plaquettes de 14 comprimés
Italian: 7 blister da 14 compresse
French: • Cimétidine
Italian: • Cimetidina
French: Le comprimé à libération prolongée de Plendil 2,5 mg est jaune, rond, biconvexe, gravé A/FL sur une face et 2,5 sur l'autre face, avec un diamètre de 8,5 mm.
Italian: La compressa di Plendil 2,5 mg a rilascio prolungato è gialla, circolare, biconvessa, con l'incisione A/FL su un lato e 2,5 sull'altro lato, del diametro di 8,5 mm.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 paziente su 10
French: • itraconazole (médicament pour traiter les champignons)
Italian: • itraconazolo (medicinale per il trattamento delle infezioni da funghi)
French: Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 5 mg d'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di olio di ricino poliossidrato 40 idrogenato.
French: Les concentrations sanguines de félodipine peuvent être augmentées.
Italian: Se ha problemi al fegato Il livello di felodipina nel sangue può essere più elevato.
French: Une hypertrophie gingivale légère a été observée chez les patients atteints d'une gingivite/parodontite prononcée.
Italian: È stato riportato un lieve ingrossamento gengivale nei pazienti con marcata gengivite/periodontite.
French: Impuissance/dysfonctionnement sexuel
Italian: Impotenza, alterazioni della sfera sessuale
French: Bouffées congestives (flushs) Hypotension
Italian: Arrossamento improvviso/transitorio Ipotensione Sincope
French: Si vous arrêtez de prendre Plendil
Italian: Se prende più Plendil di quanto deve
French: 10 plaquettes de 10 comprimés
Italian: 10 blister da 10 compresse
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 paziente su 100
French: Boîtes de 14, 20, 28, 30, 98 et 100 comprimés.
Italian: Confezioni da 14, 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
French: Boîtes de 20, 28, 30, 98 et 100 comprimés.
Italian: Confezioni da 20, 28, 30, 98 e 100 compresse
French: 1 flacon de 30 comprimés 3 plaquettes de 10 comprimés
Italian: 1 flacone da 30 compresse 3 blister da 10 compresse
French: • Douleurs abdominales
Italian: • Dolore all'addome
French: Chaque comprimé contient 28 mg de lactose et 10 mg d'huile de ricin hydrogénée polyoxyl 40.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e10 mg di olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato.
French: Plaquettes en PVC/PVDC et Aluminium
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Flacone di polietilene ad alta densità con capsula di chiusura di polipropilene Blister di PVC/PVDC o alluminio
French: Plendil et noms associés (voir Annexe I) 2,5 mg comprimés à libération prolongée Plendil et noms associés (voir Annexe I) 5 mg comprimés à libération prolongée Plendil et noms associés (voir Annexe I) 10 mg comprimés à libération prolongée
Italian: Plendil e i nomi associati (Vedere Allegato I) 2,5 mg compresse a rilascio prolungato Plendil e i nomi associati (Vedere Allegato I) 5 mg compresse a rilascio prolungato Plendil e i nomi associati (Vedere Allegato I) 10 mg compresse a rilascio prolungato
French: Hypromellose 6 cps
Italian: Ipromellosa 6 mPa·s
French: Ces modifications ont été convenues en conséquence.
Italian: Queste modifiche sono state concordate di conseguenza.
French: La reconnaissance subjective de la grossesse se fait généralement à la fin de cette période.
Italian: Il riconoscimento soggettivo della gravidanza avviene di solito al termine di questo periodo.
French: Plendil a été approuvé dans le cadre de procédures nationales dans les pays suivants de l'Espace économique européen (EEE): Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie et Suède.
Italian: Plendil è stato approvato tramite procedure nazionali nei seguenti paesi dello Spazio economico europeo (SEE): Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica Ceca, Regno Unito, Romania, Slovacchia, Spagna, Svezia e Ungheria.
French: De telles associations doivent donc être évitées (voir la rubrique 4.5).»
Italian: Pertanto, tale associazione deve essere evitata (vedere paragrafo 4.5)."
French: Le libellé suivant a été convenu:
Italian: È stata concordata la dicitura seguente:
French: • l'hypertension;
Italian: • ipertensione;
French: Le comprimé à libération prolongée est disponible en trois dosages: 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.
Italian: La compressa a rilascio prolungato è disponibile in tre dosaggi: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.
French: Cette formulation était disponible jusqu'en 1994, bien qu'elle ne fût commercialisée qu'en Australie.
Italian: Questa formulazione è stata disponibile fino al 1994, sebbene fosse stata immessa sul mercato solo in Australia.
French: La proposition de RCP harmonisé de l'UE est fondée sur le CSP de 2011 et la CDS d'octobre 2012.
Italian: La proposta per l'RCP armonizzato a livello UE si basa sul CSP del 2011 e sulla CDS dell'ottobre 2012.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Plendil et noms associés (voir Annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Plendil e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques Plendil est indiqué pour le traitement de:
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche Plendil è indicato per:
French: Les divergences étaient dues à des différences au niveau de l'indication, de la recommandation de la dose quotidienne maximale et de la diminution progressive de la dose.
Italian: Tali divergenze erano dovute a differenze in indicazione, raccomandazione della dose giornaliera massima e riduzione graduale della dose.
French: Par conséquent, le CHMP estime nécessaire d'inclure le texte suivant dans la rubrique 4.4, y compris une référence à la rubrique 4.5:
Italian: Il CHMP ritiene quindi necessario inserire il testo seguente nel paragrafo 4.4, incluso un rimando al paragrafo 4.5:
French: Dans certains EM, le texte du CSP était manquant et chez d'autres, le texte était différent.
Italian: In alcuni Stati membri mancava il testo del CSP e alcuni avevano un testo diverso.
French: Plendil peut également être utilisé dans le traitement de l'angine vasospastique (de Prinzmetal)».
Italian: Plendil può essere usato anche nel trattamento dell'angina vasospastica (di Prinzmetal)".
French: Aujourd'hui, Plendil est disponible dans le monde entier pour une administration orale sous forme de comprimés à libération prolongée (excepté au Japon, où un autre comprimé à libération immédiate est commercialisé).
Italian: Oggi Plendil è disponibile a livello mondiale per somministrazione orale sotto forma di compressa a rilascio prolungato (eccetto in Giappone, in cui è in commercio un'altra compressa a rilascio immediato).
French: Trois procédures européennes ont été menées à terme et ont abouti à un libellé convenu dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Plendil:
Italian: Sono state completate tre procedure europee, che hanno condotto a una dicitura concordata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) di Plendil:
French: Globalement, la mention de la raison de ne pas inclure les événements indésirables figurant dans un ou quelques textes nationaux est jugée acceptable par le CHMP.
Italian: Nel complesso, la dichiarazione dei motivi per non inserire gli eventi avversi inclusi in uno o pochi testi nazionali è considerata accettabile dal CHMP.