FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une hausse de 40 % du nombre de réservations de voyage et d'hôtel pour les délégués bénéficiant d'un remboursement a été enregistrée, ainsi qu'une progression de 20 % des réservations d'hôtel pour les délégués ne bénéficiant pas d'un remboursement.
Slovak: %, takisto aj zvýšenie požiadaviek na rezerváciu ubytovania v hoteli pre delegátov s nehradenými nákladmi o 20
French: Service de presse Attaché de presse:
Slovak: Tlačový úradník:
French: L'élaboration et la révision de lignes directrices scientifiques est un aspect capital des travaux des groupes de travail, dans la mesure où elles contiennent des orientations sur des questions scientifiques spécifiques, reposent sur les connaissances scientifiques disponibles les plus pointues et fournissent des informations essentielles dont il convient de tenir compte dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments.
Slovak: Vývoj a revízia vedeckých usmernení je zvlášť dôležitým aspektom práce pracovných skupín, keďže obsahujú pokyny k špecifickým vedeckým otázkam a sú založené na najnovších dostupných vedeckých znalostiach, poskytujú zásadné informácie, ktoré sa musia vziať do úvahy pri výskume a vývoji nových liekov.
French: L'EMEA a fourni une aide en matière de secrétariat et d'administration au groupe.
Slovak: Agentúra poskytovala skupine plnú podporu sekretariátu a administratívnu podporu.
French: • 85 % des autorités nationales compétentes étaient connectées à EudraNet II à la fin de l'année 2004.
Slovak: 85 % všetkých príslušných vnútroštátnych orgánov pripojených k EudraNet
French: • Les inspections des établissements de transfusion sanguine ont débuté durant le second semestre de 2004 afin de soutenir la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF) et une nouvelle procédure a été mise au point et publiée.
Slovak: Kontroly zariadení na spracovávanie krvi ako podpora vydávania certifikátov referenčných spisov o plazme sa začali v druhej polovici roku 2004 a vyvinul a zverejnil sa nový postup.
French: Ce programme est essentiellement axé sur les médicaments qui représentent une avancée importante et comporte un mécanisme permettant à l'EMEA, à la FDA et aux entreprises d'échanger leurs points de vue sur des questions d'ordre scientifique durant la phase de mise au point de nouveaux médicaments.
Slovak: Program sa zameriava predovšetkým na dôležité prelomové lieky a zahŕňa mechanizmus výmeny názorov na vedecké otázky medzi agentúrou, Správou pre potraviny a lieky USA a spoločnosťami počas vývojovej fázy nových liekov.
French: Certification des médicaments
Slovak: Osvedčenia liekov
French: Conseiller général
Slovak: Generaal Adviseur
French: Appui aux promoteurs
Slovak: Podpora sponzorom
French: Opthalmique/ENT
Slovak: Oftalmická/ORL
French: Sécurité
Slovak: Zabezpečenie
French: Service d'information générale de l'EMEA:
Slovak: Všeobecné informačné oddelenie agentúry:
French: Demandes d'extension
Slovak: Žiadosti o rozšírenie
French: Les évaluations les plus marquantes de l'année ont porté sur les produits suivants:
Slovak: Najdôležitejšie príslušné hodnotenia roku:
French: Site Web utile: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Slovak: Užitočné internetové stránky: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
French: Core SPC for human plasmaderived von Willebrand factor [RCP principal pour le facteur von Willebrand dérivé du plasma humain]
Slovak: Core SPC for human plasmaderived von Willebrand factor
French: Cela représente une hausse de 40 % de cette activité par rapport à 2003, ce qui montre que les entreprises qui mettent au point des médicaments pour le traitement de maladies rares sont très intéressées à recevoir un soutien et des avis durant la phase de recherche et de développement.
Slovak: %, čo ukazuje, že spoločnosti vyvíjajúce lieky na ojedinelé ochorenia majú veľký záujem o získanie podpory a rady v priebehu výskumnej a vývojovej fázy.
French: Traduction
Slovak: Preklad
French: En
Slovak: A
French: Core SPC for human prothrombin complex products [RCP principal pour les produits du complexe prothrombique humain]
Slovak: Core SPC for human prothrombin complex products
French: De nouvelles avancées ont été enregistrées en ce qui concerne l'extrapolation de LMR des espèces majeures à des utilisations mineures.
Slovak: Pokračoval pokrok v extrapolácii maximálnych limitov reziduí hlavných živočíšnych druhov na zriedkavejšie použitie.
French: Depuis juillet 2004, des détails supplémentaires sur les avis du COMP ont été publiés dans les communiqués de presse du COMP.
Slovak: Od júla 2004 boli v tlačovej správe Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia zverejnené ďalšie podrobnosti stanovísk Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
French: Johannes LÖWER Präsident
Slovak: Johannes LÖWER
French: [Ligne directrice concernant les recherches sur la dépendance potentielle aux médicaments]
Slovak: Guideline on investigation of dependence potential of medicinal products
French: • Algirdas UTKUS (Lituanie)
Slovak: Algirdas UTKUS (Litva)
French: Le CVMP a institué les groupes de travail permanents et temporaires suivants pour l'aider dans ses activités d'analyse scientifique.
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky vytvoril na podporu svojich činností vedeckého hodnotenia tieto stále a dočasné pracovné skupiny:
French: Les activités postérieures à l'autorisation concernent les modifications, les extensions et les transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevodov povolení na uvedenie na trh.
French: Médicaments à usage humain: 1er janvier 1999
Slovak: Humánne lieky: 1. januára 1999 Veterinárne lieky:
French: Chef du secteur Informations médicales
Slovak: Vedúca úseku pre lekárske informácie
French: Thorbjörg KJARTANDSDOTTIR (Islande) Suppléant: Kristín INGOLFSDOTTIR
Slovak: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Island) náhradníčka: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
French: Nombre de paiements traités
Slovak: Počet spracovaných platieb
French: Accord de reconnaissance mutuelle CE-Japon
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní ES - Japonsko
French: Groupe de travail Pédiatrie (ancien groupe d'experts en pédiatrie)
Slovak: Pracovná skupina pre pediatriu (predtým Pediatrická odborná skupina)
French: Dimitrios VAGIONAS President
Slovak: Dimitrios VAGIONAS
French: Inspections - Faits saillants en 2004
Slovak: Kontroly - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
French: Index des produits européens http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovak: Európsky zoznam výrobkov http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
French: • Laimi JODKONIS (Lituanie) Suppléant: Juozas JOKIMAS
Slovak: Laimi JODKONIS (Litva) náhradník: Juozas JOKIMAS
French: er mai 2004, les 10 nouveaux États membres de l'Union ont participé aux réunions du VMRFG en qualité de membres de plein droit du groupe.
Slovak: Od 1. mája 2004 sa 10 nových členských štátov EÚ mohlo zúčastňovať na zasadnutiach Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania ako plní členovia skupiny.
French: • groupe de travail Biotechnologie
Slovak: Pracovná skupina pre biotechnológie
French: Affaires juridiques
Slovak: Právny úsek
French: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Marisa PAPALUCA
French: Responsables des agences de médicaments à usage humain http://heads.medagencies.org
Slovak: Vedúci agentúr pre humánne lieky http://heads.medagencies.org
French: MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES ET INSPECTIONS
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY A KONTROLY
French: • Les délais réglementaires ont été parfaitement respectés pour toutes les activités relatives aux demandes de procédure centralisée et de reconnaissance mutuelle.
Slovak: % sa dodržali časové hranice stanovené v právnych predpisoch pre všetky činnosti týkajúce sa žiadostí o centralizované postupy a žiadostí o stanovenie maximálnych limitov reziduí.
French: Anti-infectieux
Slovak: Protiinfekčné prostriedky
French: EMEA/CVMP/542/03-FINAL Injection-site residue [Résidus sur le site d'injection]
Slovak: EMEA/CVMP/542/03-FINAL Injection-site residues
French: Cette refonte s'accompagne de la création de trois services horizontaux, qui font rapport au directeur exécutif: un service Soutien exécutif, un service Affaires juridiques et la formalisation du service Gestion intégrée de la qualité/Audit interne (voir supra).
Slovak: Vnútorné štruktúry agentúry sa v roku 2004 reorganizovali, pričom sa vytvorili tri horizontálne oddelenia, ktoré sú podriadené výkonnému riaditeľovi: sektor výkonnej podpory, právny sektor a integrované riadenie kvality/funkcie interného auditu (pozri vyššie), ktorým bola daná oficiálna forma.
French: Article 35
Slovak: Článok 35
French: Immunothérapie et oncologie
Slovak: Imunoterapia a onkológia
French: À la suite de l'élargissement de l'Union européenne le 1
Slovak: Po rozšírení EÚ
French: Equilis Strep E Vaccine Part A
Slovak: Equilis Strep E Vaccine
French: • EudraVigilance est devenu pleinement opérationnel le 1er janvier 2005 dans le secteur vétérinaire pour la transmission électronique de rapports sur les effets indésirables des médicaments.
Slovak: EudraVigilance vo veterinárnej oblasti na elektronické podávanie správ o nežiaducich reakciách sa stala plne funkčnou 1. januára 2005.
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Slovak: Vytváranie vedeckých poradenských skupín
French: Par ailleurs, un nouveau groupe de travail sur les conseil scientifiques a été créé et le CVMP a défini son mandat et ses objectifs.
Slovak: Okrem toho bola vytvorená nová pracovná skupina pre vedecké poradenstvo a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky.
French: (Luxembourg)
Slovak: (Luxembursko)
French: Avastin bevacizumab Part A
Slovak: Avastin bevacizumab Part
French: Conformément à ses nouvelles responsabilités, le conseil d'administration a été consulté au sujet des nominations au comité des médicaments à usage humain (CHMP) et du comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence.
Slovak: V súlade so svojimi novými právomocami rada poskytla stanovisko k nomináciám do Výboru pre humánne lieky a Výboru pre veterinárne lieky.
French: TachoSil Human Fibrinogen + Human Thrombin Part B
Slovak: TachoSil Human Fibrinogen + Human
French: Processus décisionnel
Slovak: Rozhodovací proces
French: Per CLAESON (Suède) Suppléant: Ubonwan CLAESON
Slovak: (Švédsko) náhradník: Ubonwan CLAESON
French: Initiatives visant à améliorer la pharmacovigilance vétérinaire
Slovak: Iniciatívy na zlepšenie dohľadu nad veterinárnymi liekmi
French: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure [Ligne directrice sur la présentation de demandes d'autorisation de mise sur le marché de vaccins contre la grippe pandémique issus de la procédure centralisée]
Slovak: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
French: Traductions
Slovak: Preklady
French: Demandes d'évaluation initiale (2002-2004)
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie 2002-2004
French: Finalisation attendue durant le premier trimestre 2005
Slovak: Dokončenie sa očakává v 1. kvartáli roku 2005
French: 1.6 Institutions et agences européennes et partenaires internationaux
Slovak: Orgány, agentúry a medzinárodní partneri EÚ
French: Guideline on the clinical investigation of plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [Ligne directrice sur les recherches cliniques cp,cer,a,t des produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Slovak: Guideline on the clinical investigation of plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Agence européenne des médicaments
Slovak: Európska agentúra pre lieky
French: Elles comprennent la révision des objectifs du programme, les principes des nouvelles dispositions en matière d'essais et des mesures en vue d'accroître la transparence.
Slovak: Boli schválené prvé kroky preskúmania programu odoberania vzoriek a testovania vrátane revidovaných cieľov programu, zásad nových režimov testovania a opatrenia na väčšiu transparentnosť.
French: • Un système pilote de conservation des données et de renseignements commerciaux a été mis en place.
Slovak: Spustil sa pilotný systém ukladania dát a aplikácií business intelligence
French: Les informations sur les USR sont disponibles sur le site web de l'EMEA à l'adresse: http://www.emea.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm.
Slovak: Informácie o postupe naliehavého bezpečnostného obmedzenia možno nájsť na internetových stránkach agentúry: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
French: Président: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Slovak: Pracovná skupina s organizáciami pacientov Predseda: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
French: En fonction de leur domaine de responsabilité respectif, chaque groupe participe à l'élaboration et à la révision des lignes directrices et à la fourniture de recommandations et de conseils sur des médicaments ayant fait l'objet d'une demande d'conseil scientifique, d'autorisation de mise sur le marché ou dans le cadre d'activités postérieures à l'autorisation.
Slovak: Zúčastňujú sa - podľa svojej konkrétnej oblasti zodpovednosti - na vývoji a revízií usmernení a na poskytovaní odporúčaní a poradenstva o liekoch, pri ktorých sa požiadalo o vedecké poradenstvo, povolenie na uvedenie na trh alebo činnosti po schválení.
French: Les certificats confirment également le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des sites qui produisent le médicament en vrac.
Slovak: Osvedčenia potvrdzujú takisto stav zhody miesta (miest) výroby, kde sa liek farmaceuticky hromadne vyrába postupmi správnej výrobnej praxe.
French: Active immunisation against hepatitis B virus infection
Slovak: Active immunisation against hepatitis
French: • groupe de travail Thérapie génique
Slovak: Pracovná skupina pre génovú terapiu
French: Santé Canada a entamé des évaluations sur la Hongrie et la République tchèque à la suite des visites positives coordonnées par la Commission avant la conclusion de l'accord de reconnaissance mutuelle dans le cadre de l'extension de ce dernier aux nouveaux États membres.
Slovak: Po úspešných návštevách pred prijatím dohôd o vzájomnom uznávaní koordinovaných Komisiou ako súčasti rozšírenia týchto dohôd na nové členské štáty iniciovala agentúra Health Canada hodnotenie Maďarska a Českej republiky.
French: Évaluations
Slovak: Vyhodnotenia
French: Le COMP a rendu 75 avis favorables sur des désignations de médicaments orphelins en 2004.
Slovak: V roku 2004 prijal Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia 75 kladných stanovísk k pomenovaniu liekov na ojedinelé ochorenia.
French: Previcox Firocoxib Part B
Slovak: Previcox Firocoxib Part
French: En 2004, l'EMEA a reçu 6 nouvelles demandes pour de nouvelles LMR.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra 6 nových žiadosti o nové maximálne limity reziduí.
French: 7 Remplace Steffen THIRSTRUP depuis la réunion de novembre 2004.
Slovak: Nahradil koho: Steffen THIRSTRUP od novembrového zasadnutia 2004.
French: Publications
Slovak: Publikácie
French: Procédures relatives aux médicaments orphelins (2002 - 2004)
Slovak: Postupy týkajúce sa liekov na ojedinelé ochorenia 2002 - 2004
French: Chef du secteur Qualité des médicaments
Slovak: Vedúci úseku pre kvalitu liekov
French: Kivexa Abacavir+ lamivudine Part B
Slovak: Kivexa Abacavir+ lamivudine
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Biotechnologie Président: Jean-Hugues TROUVIN Contact de l'EMEA: John PURVES
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre biotechnológiu Predseda: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
French: Le travail du CHMP est soutenu par différents groupes de travail, composés d'experts européens choisis parmi une liste mise à jour par l'EMEA.
Slovak: Prácu Výboru pre humánne lieky podporuje mnoho pracovných skupín, ktoré sú zložené z európskych expertov vybratých zo zoznamu spravovaného agentúrou.
French: Un médicament peut désormais être utilisé pour les enfants de plus de 3 ans atteints d'une hépatite C en combinaison avec un antiviral.
Slovak: Jeden z výrobkov teraz možno používať v kombinácii s protivírusovým liekom na liečbu detí od 3 rokov, ktoré trpia hepatitídou C.
French: Afin d'améliorer ses procédures d'évaluation scientifique, le COMP a continué à faire appel à des experts dans le processus de désignation des médicaments.
Slovak: Aby ďalej zlepšoval svoje postupy vedeckého hodnotenia, Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia naďalej aktívne zapájal expertov do postupu pomenovania, pričom v roku 2004 sa uskutočnili konzultácie týkajúce sa špecifických žiadosti so 41 expertmi.
French: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (République tchèque)
Slovak: KUBÁČKOVÁ (Česká republika)
French: 10 juin 2004
Slovak: 10. jún 2004
French: • Tous les nouveaux États membres sont connectés depuis le 1
Slovak: Všetky nové členské štáty pripojené do 1. apríla 2004
French: Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement Direction générale Protection de la santé publique et Environnement Médicaments - DGM
Slovak: Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen Directoraat-Generaal Bescherming Volksgezondheid en Leefmilieu Geneesmiddelen - DGG 33 Bischoffsheimlaan
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Slovak: Dosiahol sa veľký pokrok v 8 z 12 navrhnutých súborov odporúčaní; predovšetkým agentúra začala publikovať dokumenty „otázky a odpovede" pre pacientov, zdravotníckych pracovníkov, širokú verejnosť a médiá, ktoré sa týkajú situácií, kde existujú záujy o verejné zdravie.
French: Un rapport oral sur les activités du VMRFG a été présenté lors de chacune des réunions du CVMP de 2004.
Slovak: Ústna správa o činnostiach Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania sa v roku 2004 podávala na každom zasadnutí Výboru pre veterinárne lieky.
French: • groupe de travail Efficacité
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť
French: • Margarita ARBOIX (Espagne) Suppléant: Ricardo de la FUENTE LOPEZ
Slovak: (Španielsko) náhradník: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
French: Commission européenne Avis reçu Date de décision
Slovak: Európska komisia Stanovisko prijaté Dátum rozhodnutia
French: EMEA/COMP présentation de la demande date de départ avis temps actif
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia Podanie Dátum začatia Stanovisko Aktívny čas
French: Le conseil d'administration a adopté la politique de qualité de l'EMEA en mars 2004.
Slovak: Správna rada prijala politiku kvality agentúry v marci 2004 a jej revíziu v júni 2004.
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Slovak: Treatment of Lennox-Gastaut
French: Cela porte à cinq le nombre d'autorités nationales compétentes et à 39 celui des laboratoires pharmaceutiques qui utilisaient EudraVigilance à la fin de l'année 2004.
Slovak: Ku koncu roku 2004 to zvyšuje celkový počet organizácií spolupracujúcich s EudraVigilance na 5 príslušných vnútroštátnych orgánov a 39 farmaceutických spoločností.
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (finalisées)
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc (dokončené)
French: Gregory Fryer Associates Ltd
Slovak: Gregory Fryer Associates
French: (Royaume-Uni)
Slovak: (Spojené kráľovstvo)
French: acide gadotérique
Slovak: Gadoteric acid
French: Avis positifs par domaine thérapeutiques (2004)
Slovak: Kladné stanoviská podľa liečebnej oblasti 2004
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 4ème trimestre 2004 ou le premier trimestre 2005
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva vo 4. kvartáli roku 2004 alebo v 1. kvartáli roku 2005
French: • La hausse du nombre de demandes d'autorisation de médicaments en cours de développement pour le traitement de maladies rares en vue de leur désignation comme médicaments orphelins s'est poursuivie.
Slovak: Počet žiadostí na vyvíjané lieky na liečenie ojedinelých ochorení, ktoré majú byť pomenované ako lieky na ojedinelé ochorenia, sa znovu zvýšil.
French: Systèmes musculo-squelettique et nerveux
Slovak: Muskuloskeletálna a nervová sústava
French: Ce plan sert de cadre aux appels d'offres lancés durant l'année.
Slovak: Zostavil sa plán nákupu pre celú agentúru, ktorý poskytuje rámec pre ponukové konania začaté v priebehu roka.
French: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application [Ligne directrice sur la structure et le contenu du dossier pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la grippe pandémique]
Slovak: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
French: Xagrid# anagrelide Part B
Slovak: Xagrid# anagrelide Part
French: L'EMEA fait appel aux services de quelque 3 500 experts pour ses activités d'évaluation scientifique.
Slovak: Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci agentúra využíva asi 3 500 európskych expertov.
French: Groupe scientifique consultatif sur l'oncologie (ancien groupe consultatif thérapeutique sur l'oncologie)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre onkológiu (predtým Poradenská skupina pre liečbuonkológia)
French: Une nouvelle initiative relative à la transparence a été lancée en septembre 2004.
Slovak: Ďalšia nová iniciatíva transparentnosti sa začala v septembri 2004: tlačové správy
French: L'article 58 du règlement répond à la nécessité de fournir une assistance scientifique à des pays tiers dans le cadre de la coopération avec l'OMS, tout en permettant un accès rapide à de nouveaux médicaments importants pour ces pays.
Slovak: Článok 58 nariadenia reaguje na potrebu poskytovať vedeckú pomoc nečlenským krajinám v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou
French: Introduction du directeur exécutif
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
French: Raptiva efalizumab Part A
Slovak: Raptiva efalizumab Part
French: Article 30
Slovak: Článok 30
French: Article 31
Slovak: Článok 31
French: 1 L'EMEA dans le système européen
Slovak: Agentúra v európskom systéme
French: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF)]
Slovak: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification
French: Toutes les modifications apportées au libellé d'une autorisation relative à un médicament autorisé par la procédure centralisée durant sa vie doivent être approuvées par la Communauté.
Slovak: Akékoľvek zmeny podmienok liekov schválených centrálnym postupom, ktoré sa vykonajú po celú dobu ich životnosti, musí schváliť Spoločenstvo.
French: Évaluation en moins de 60 jours Évaluation de 60 à 120 jours Évaluation en plus de 120 jours
Slovak: Doba hodnotenia 60 - 120 dní Doba hodnotenia > 120 dní
French: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovénie) Suppléant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Slovak: Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovinsko) náhradníčka: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
French: Le nouveau règlement financier de l'EMEA a été mis en oeuvre avec l'accord de la Commission européenne et après avoir reçu un avis favorable de la Cour des comptes et l'approbation du conseil d'administration de l'EMEA.
Slovak: So súhlasom Európskej komisie, súhlasným stanoviskom Dvora audítorov a schválením správnou radou agentúry sa vykonávalo nové finančné nariadenie agentúry.
French: (co-opté)
Slovak: (kooptovaný)
French: Afin d'accueillir les délégués des 10 nouveaux États membres à la suite de l'élargissement, l'EMEA a réorganisé et réaménagé les bureaux des délégués.
Slovak: Agentúra reorganizovala a renovovala kancelárie delegátov, aby po rozšírení umiestnila delegátov z desiatich nových členských štátov.
French: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine [Document de réflexion sur la création d'un Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - Ligne directrice révisée sur l'évaluation clinique des nouveaux vaccins]
Slovak: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine