FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces échantillons seront analysés afin de mesurer la quantité « normale » de carbone 13 contenue dans l'oxyde de carbone de votre haleine.
Bulgarian: Тези проби ще се анализират, за да се измери „нормалното" съдържание на въглерод-13 във въглеродния диоксид в издишания от Вас въздух.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след "Годен до:".
French: Il est recommandé d'effectuer l'analyse, dès que possible, après recueil de l'ensemble des échantillons respiratoires, et en aucun cas après 4 semaines.
Bulgarian: Препоръчва се измерване възможно най-бързо след вземането на пробата, във всеки случай не по-късно от 4 седмици.
French: Aucun de ces deux types de récipients n'est inclus dans l'emballage.
Bulgarian: И двете не са включени в опаковката.
French: Les autres bactéries productrices d'uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Bulgarian: Други произвеждащи уреаза бактерии се откриват рядко в стомашната флора.
French: Vous devez effectuer ce test en présence de votre médecin ou d'une personne qualifiée.
Bulgarian: Тестът трябва да се провежда в присъствието на Вашия лекар или на друго квалифицирано лице.
French: Il est recommandé de pratiquer le test chez le patient en position de repos.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да провежда теста в състояние на покой.
French: Test unique.
Bulgarian: Единичен тест
French: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA HELLAS SA, Τηλ: +30 210 626 9200, Ελλάδα
Bulgarian: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA
French: Pour l'analyse du test respiratoire, l'équilibrage individuel du gaz carbonique de l'échantillon à un gaz de référence standard est essentiel.
Bulgarian: При анализа на дихателния тест е особено важно индивидуалното приравняване на въглеродния диоксид от пробата към референтен стандартен газ.
French: Après administration orale, l'urée marquée atteint la muqueuse gastrique.
Bulgarian: След перорален прием маркираната урея достига чревната мукоза.
French: Le second échantillon respiratoire n'est nécessaire que pour la spectrométrie de masse.
Bulgarian: Вторият контейнер за дихателни проби е необходим само за мас спектрометрия.
French: Si vous ne pouvez pas prendre ce repas test, signalez-le à votre médecin qui vous proposera une alternative.
Bulgarian: Ако не можете да приемете тази тестова храна, моля информирайте Вашия лекар, който ще Ви предложи друга.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications votre médecin.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
French: Le système de préparation automatique pour les spectromètres de masse isotopiques utilisé pour l'analyse du test respiratoire est basé sur une technique de séparation par chromatographie gazeuse à flux continu.
Bulgarian: Автоматичната система за подготовка при мас спектрометрите за определяне на изотопи, която е предназначена за анализ на дихателен тест, се основава на газхроматографска техника на разделяне с постоянен поток.
French: • l'enzyme uréase qui stimule la réduction de la quantité d'urée
Bulgarian: • ензима уреаза, който стимулира понижението на уреята.
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test, il s'avère nécessaire de renouveler celui-ci.
Bulgarian: Ако пациентът повърне по време на провеждане на теста, необходимо е повторно провеждане на теста.
French: Il est recommandé de tenir compte de la notice d'information des traitements d'éradication pour leur administration pendant la grossesse ou l'allaitement.
Bulgarian: Препоръчва се да се обърне внимание на информацията за продукта при продукти за ерадикационна терапия по отношение на тяхното прилагане по време на бременност и кърмене.
French: La méthode validée pour cette utilisation est la suivante:
Bulgarian: Валидираният в заявлението метод е, както следва:
French: L'éradication d'Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs.
Bulgarian: Супресията на Helicobacter pylori може да доведе до фалшив отрицателен резултат.
French: Les résultats seront comparés et une augmentation significative de la teneur en carbone 13 dans le second jeu d'échantillons tendra à indiquer à votre médecin la présence de la bactérie Helicobacter pylori.
Bulgarian: Резултатите от измерванията се сравняват и значителното покачване на концентрацията на въглерод-13 във втория набор от проби ще подскаже на Вашия лекар за наличие на Helicobacter pylori.
French: Le test doit être effectué en présence d'une personne qualifiée.
Bulgarian: Тестът трябва да се проведе в присъствието на квалифициран специалист.
French: • La substance active est le 13C-urée.
Bulgarian: Активното вещество е 13С-урея.
French: L'eau est extraite de l'échantillon à l'aide d'un piège à eau Nafion ou par le système de préparation de chromatographie gazeuse qui sépare chaque gaz dans une colonne de chromatographie gazeuse avec l'Hélium comme éluant.
Bulgarian: Водата се отстранява от пробата чрез Nafion уловител или газ-хроматографската система за подготовка, която разделя отделните газове в газ-хроматографска колона с хелий като елуент.
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires pour l'analyse infrarouge ou la spectrométrie de masse (IRMS)
Bulgarian: Aнализ на дихателни проби и спецификация на теста за лабораторията за инфрачервен анализатор или мас спектрометрия (IRMS)
French: En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène.
Bulgarian: При отсъствие на бактериална уреаза, цялото приложено количество урея след резорбция в стомашно-чревния тракт ще се метаболизира като ендогенна урея.
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires
Bulgarian: Анализ на дихателни проби и спецификация на теста за лабораторията
French: Votre médecin souhaite vérifier si vous souffrez d'une infection due à Helicobacter pylori pour établir plus facilement un diagnostic sur votre état de santé.
Bulgarian: Вашият лекар иска да е сигурен дали страдате от инфекция с Helicobacter pylori, за да се улесни поставянето на Вашата диагноза.
French: La teneur en eau de l'échantillon respiratoire est maintenue à peu près constante par un piège à eau Nafion.
Bulgarian: Съдържанието на вода в дихателната проба обикновено се поддържа постоянно с помощта на Nafion уловител.
French: Une fluctuation de température se produit et entraîne une fluctuation de la pression dans la chambre avant du détecteur infrarouge.
Bulgarian: Вследствие на това настъпва колебание на температурата, което на свой ред причинява променливо налягане в предната камера на инфрачервения детектор.
French: ≤ 0.3‰ sur 10 impulsions consécutives
Bulgarian: ≤ 0,3 ‰ при 10 последователни впръсквания
French: Réaliser ce test durant la grossesse ou l'allaitement ne devrait pas avoir d'effet nocif.
Bulgarian: Не се очаква провеждането на теста по време на бременност или кърмене да оказва вредно въздействие.
French: Le patient doit boire cette solution test immédiatement.
Bulgarian: Пациентът трябва да изпие незабавно така приготвения тестов разтвор.
French: Cette inflammation de la paroi de l'estomac peut être à l'origine de résultats positifs erronés lors de votre test respiratoire.
Bulgarian: Това възпаление на стомашната лигавица може да даде фалшиво положителни резултати при дихателния тест.
French: La fraction de gaz carbonique, identifiée par son temps de rétention caractéristique, est introduite dans le spectromètre de masse.
Bulgarian: Фракцията на въглеродния диоксид, идентифицирана по характерното време на задържане, се въвежда в мас спектрометъра.
French: La quantité effective de carbone 13 dans l'haleine dépend du type d'aliments que vous avez consommés.
Bulgarian: Точното съдържание на въглерод-13 в издишания въздух зависи от вида на приетата храна.
French: Les autres méthodes correctement validées peuvent être utilisées par des laboratoires objectivement qualifiés.
Bulgarian: Алтернативно, може да се използва всеки друг подходящо валидиран метод, приложен в квалифицирана лаборатория.
French: La solution de test ainsi préparée, doit être bue immédiatement par le patient et l'heure de l'absorption doit être notée.
Bulgarian: Приготвеният разтвор за теста трябва да се изпие незабавно от пациента, като се запише времето на приема.
French: Méthode d'utilisation
Bulgarian: Начин на употреба
French: Aucun effet connu.
Bulgarian: Не са известни странични ефекти.
French: L'ammoniaque qui est libérée, comme décrit ci-dessus, par l'hydrolyse bactérienne est incorporée dans le métabolisme sous forme de NH4+.
Bulgarian: Образувалият се при гореописаната бактериална хидролиза амоняк се включва в метаболизма под формата на NH4+.
French: Tous les spectromètres de masse pour analyse de la respiration doivent répondre aux spécifications suivantes:
Bulgarian: Всички мас спектрометри за дихателен анализ трябва да отговарят на следната спецификация:
French: • si vous avez, ou si l'on suspecte que vous avez, une infection de l'estomac ou une certaine inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite atrophique).
Bulgarian: ако имате съмнения, че имате стомашна инфекция или определен вид възпаление на лигавицата на стомаха (атрофичен гастрит)
French: L'air dépourvu de CO2 (gaz de référence) nécessaire à l'étalonnage et à la mesure est produit au moyen d'un absorbeur de CO2 intégré à l'analyseur.
Bulgarian: Необходимият за калибриране и измерване въздух, не съдържащ CO2 (нулев газ) се получава с помощта на интегриран в анализатора CO2-абсорбатор.
French: • 2 semaines après la dernière administration d'un médicament utilisé pour réduire la sécrétion d'acide gastrique
Bulgarian: 2 седмици след последния прием на лекарство за намаляване на стомашната секреция.
French: Pour l'analyse par spectrométrie de masse, utiliser des tubes de prélèvement pour les échantillons respiratoires ; pour l'analyse par spectrométrie infrarouge, utiliser des sacs pour échantillons respiratoires.
Bulgarian: За анализи чрез мас спектроскопия, моля използвайте епруветки за проби за събиране на дихателни проби; за инфрачервена спектроскопия използвайте сакове за дихателни проби.
French: Un diagnostic d'infection par Helicobacter pylori a déjà été posé et vous avez pris des médicaments destinés à éliminer cette infection.
Bulgarian: Вече е установено, че Вие имате инфекция с Helicobacter pylori и сте приемали лекарства за премахване на инфекцията.
French: Il est important de suivre précisément le mode d'utilisation, sans quoi la validité du test sera discutable.
Bulgarian: Важно е да се изпълнят точно указанията за употреба, защото в противен случай резултатът може да е съмнителен.
French: Un diagnostique différentiel avec des méthodes endoscopiques invasives pourrait s'avérer nécessaire en vue de déceler la présence d'autres pathologies telles qu'un ulcère, une gastrite auto-immune et des tumeurs malignes.
Bulgarian: Може да е показана диференциална диагностика с инвазивно ендоскопско изследване, за да се установи дали са налице други усложняващи състояния, напр. язва, автоимунен гастрит и злокачествени тумори.
French: Puis il est transporté sous forme de bicarbonate jusqu'au poumon et éliminé sous forme de 13CO2 avec l'air exhalé.
Bulgarian: Оттам се транспортира като бикарбонат в белите дробове и се отделя като 13CO2 с издишания въздух.
French: En présence de l'uréase bactérienne, la proportion des carbones isotopes 13C/12C est modifiée de manière significative.
Bulgarian: При наличието на бактериална уреаза съотношението на 13C/12C-въглеродни изотопи е значително изменено.
French: Ainsi, le clivage de la 13C-urée par l'uréase d'Helicobacter pylori est l'étape limitante du processus complet.
Bulgarian: Затова разцепването на 13C-уреята от уреазата на Helicobacter е скоростоопределящия етап в целия процес.
French: Spectroscopie infrarouge (NDIR)
Bulgarian: Инфрачервена спектроскопия (NDIR)
French: Pour spectroscopie infrarouge
Bulgarian: За инфрачервена спектроскопия
French: Spectrométrie de masse (IRMS)
Bulgarian: Мас спектрометричен анализ (IRMS)
French: CONTENEURS: EN VERRE OU EN PLASTIQUE
Bulgarian: СТЪКЛЕНИ ИЛИ ПЛАСТМАСОВИ
French: Sécurité d'accès:
Bulgarian: Ограничен достъп:
French: 1 test diagnostique contient:
Bulgarian: 1 комплект на диагностичен тест съдържа:
French: Il est nécessaire de s'assurer que l'analyse est effectuée par des laboratoires qualifiés.
Bulgarian: Трябва да се осигури провеждането на анализа в квалифицирана лаборатория.
French: • Le spectromètre de masse doit être capable de:
Bulgarian: Мас спектрометърът трябва да разполага с възможности за:
French: Tubes de prélèvement étiquetés en verre ou en plastique pour la conservation et le transport des échantillons respiratoires à analyser :
Bulgarian: Етикетирани стъклени или пластмасови контейнери за вземане, съхранение и транспортиране на дихателните проби за анализ:
French: Par rapport aux diagnostic biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adults, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%-99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%-103,63%).
Bulgarian: В сравнение с диагностика чрез биопсия за установяване на инфекция с Helicobacter pylori, при клинични изследвания на 457 пациенти дихателният тест достига чувствителност от 96,5 % до 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] и специфичност от 96,7 % до 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба:
French: La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
Bulgarian: Съдържащото се в дихателните проби количество 13CO2 се определя с помощта на недисперсивна инфрачервена спектроскопия (NDIR) и се посочва като абсолютна разлика (Δδ-стойност) между стойностите на 00 минути и 30 минути.
French: Un condensateur à membrane relié à cette chambre et exposé à un courant continu de haute résistance transforme les fluctuations de pression en courant alternatif, ce qui permet de mesurer la composition isotopique du gaz carbonique présent dans le gaz respiratoire.
Bulgarian: Мембранен кондензатор, свързан с тази камера, който се захранва с прав ток с високо съпротивление, трансформира тези колебания на налягането в променлив ток, който представлява мярка за изотопния състав на въглеродния диоксид в издишания въздух.
French: Valeur 00-minutes Valeur 30-minutes
Bulgarian: Стойност на 30 минути
French: • Fermer le pot et l'agiter soigneusement jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
Bulgarian: Банката се затваря и се разклаща внимателно, докато цялото количество прах се разтвори.
French: Quantité
Bulgarian: Брой
French: Par rapport aux diagnostics biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adultes, atteint 96,5 % á 97,9 % (95 %-CI: 94,05 %-99,72 %) et sa spécificité 96,7 % à 100 % (95 %-CI: 94,17 %-103,63 %), tandis que lors d'études cliniques sur 93 adolescents entre 12 et 17 ans, la sensibilité du test respiratoire atteint 97,7 % (90 %-CI: 91,3 %) et sa spécificité 96,0 % (90 %-CI: 89,7 %).
Bulgarian: В сравнение с диагностика чрез биопсия за установяване на инфекция с Helicobacter pylori, при клинични изследвания на 457 пациенти дихателният тест достига чувствителност от 96,5 % до 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] и специфичност от 96,7 % до 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], а при клинични изследвания на 93 юноши на възраст 12-17 години е достигната чувствителност от 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] и специфичност от 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
French: Ajustement du point final des détecteurs à l'aide de gaz d'étalonnage dont la concentration est connue avec précision.
Bulgarian: Зануляването на детекторите в крайната точка става чрез газове за калибриране с точно определена концентрация.
French: Date de test.
Bulgarian: Дата на теста
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer les valeurs de l'état basal.
Bulgarian: Тестът започва с вземане на проби за определяне на изходните стойности.
French: Linéarité:
Bulgarian: Линейност:
French: Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (100 mL de jus d'orange 100 % concentré).
Bulgarian: След това пациентът трябва да изпие препоръчаната "тестова храна" (100 ml 100 % портокалов сок).
French: En passant dans la colonne, tous les types de gaz respiratoires sont détectés par un détecteur ionique.
Bulgarian: Докато преминават през колоната, разделените газове от издишания въздух се откриват с помощта на йонизращ детектор.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински специалист и под съответно лекарско наблюдение.
French: Instruction spéciales pour l'utilisation (pour la spectrométrie infrarouge)
Bulgarian: Специални указания за употреба (за инфрачервена спектроскопия)
French: Afin de vérifier les spécifications, des tests de linéarité, de stabilité et de précision des mesures doivent être effectués.
Bulgarian: За валидиране на спецификациите трябва да се тестват линейност, повторяемост и точност на измерването.
French: Il n'y a que chez les patients positifs à Helicobacter pylori que l'administration de 75 mg d'urée marquée provoque une augmentation significative du 13CO2 dans l'échantillon respiratoire, dans les 30 premières minutes.
Bulgarian: Само при Helicobacter pylori-положителни пациенти прилагането на 75 mg маркирана урея води до значително увеличение на 13CO2 в дихателните проби в рамките на първите 30 минути.
French: Les échantillons respiratoires recueillis dans les tubes de prélèvement en verre ou en plastique de 10 ml sont analysés par la proportion isotopique par spectrométrie de masse (IMRS).
Bulgarian: Дихателните проби, взети в стъклените или пластмасови епруветки с вместимост 10 ml, се анализират чрез определяне на съотношението на изотопите посредством мас спектрометрия
French: Le taux de 13C/12C dans le gaz carbonique des échantillons respiratoires est déterminé directement dans le gaz respiratoire expiré.
Bulgarian: Определянето на съотношението 13C/12C във въглеродния диоксид на дихателните проби се изършва директно в издишания въздух.
French: Cela est particulièrement important après le traitement d'éradication d'Helicobacter.
Bulgarian: Това е особено важно след ерадикационна терапия на Helicobacter.
French: Les spécifications des paramètres de l'analyse respiratoire telles que la linéarité, la stabilité (précision du gaz de référence) et la précision des mesures sont essentielles pour l'exactitude du système.
Bulgarian: Спецификацията на параметрите на анализа на издишания въздух като линейност, повторяемост (точност на референтния газ) и точност на измерването са от основно значение за точността на системата.
French: Helicobacter Test INFAI n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
French: Il y a infection à Helicobacter pylori si la différence entre la proportion de 13C/12C à l'état basal et celle vérifiée après 30 minutes est supérieure à 4.0‰.
Bulgarian: Счита се, че има инфекция с Helicobacter pylori, ако разликата в 13C/12C при изходната стойност и стойността на 30 минути надвишава 4,0 ‰.
French: Un test positif seul ne constitue pas une indication de traitement d'éradication.
Bulgarian: Само положителният резултат от теста не е достатъчен за започване на ерадикационна терапия.
French: Pour analyser le gaz carbonique isolé de l'échantillon, sa molécule doit être ionisée, mise en faisceau, accélérée par un champ électrique, déviée par un champ magnétique et finalement détectée.
Bulgarian: При анализа на разделения въглероден диоксид се прилага йонизиране на газовите молекули, формиране на йонен поток, ускоряване в електрическо поле, отклоняване в магнитно поле и накрая количествено установяване.
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test nécessitant la répétition de celui-ci, ce dernier devra être effectué à jeun mais pas avant le lendemain, comme précisé au paragraphe 4.2.
Bulgarian: Ако пациентът повърне по време на провеждане на теста, което изисква повторно провеждане, това трябва да стане на гладно и не по-рано от следващия ден (вж. точка 4.2).
French: Instruction spéciales pour l'utilisation (pour la spectrométrie de masse)
Bulgarian: Специални указания за употреба (за мас спектроскопия)
French: Il n'y a que chez les patients positifs à Helicobacter pylori que l'administration de 45 mg d'urée marquée provoque, une augmentation significative du 13CO2 dans l'échantillon respiratoire, dans les 30 premières minutes.
Bulgarian: Само при Helicobacter pylori-положителни пациенти прилагането на 45 mg маркирана урея води до значително увеличение на 13CO2 в дихателните проби в рамките на първите 30 минути.
French: Les échantillons respiratoires, recueilli dans un sac de 100 ml, sont analysés par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR).
Bulgarian: Дихателните проби, събрани в дихателните сакове от 100 ml, се анализират с помощта на недисперсивна инфрачервена спектроскопия (NDIR).
French: Le test ne doit pas être effectué chez les patients ayant eu ou soupçonnés d'avoir une infection gastrique ou gastrite atrophique qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l'urée.
Bulgarian: Тестът не трябва да се прилага при пациенти с установена стомашна инфекция или съмнения за такава, или с атрофичен гастрит, тъй като е възможно взаимодействие с урейния дихателен тест (вж. точка 4.2).
French: minutes" autour du tube, de sorte que les lignes du code-barre soient horizontales.
Bulgarian: "стойност на 00 минути" се залепва така, че линиите на баркода да са хоризонтални.
French: Il s'agit de détecteurs de transmission à double couche comportant une chambre avant et une chambre arrière remplies chacune d'un des gaz isotopiquement purs à mesurer respectivement (13CO2 et 12CO2).
Bulgarian: След това променените инфрачервени снопове се улавят и измерват от инфрачервени детектори, които представляват двупластови трансмисионни детектори с предна и задна камера, всяка от които е пълна с един от изтопно-чистите газове (съответно 13CO2 или 12CO2).
French: La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie de masse (IRMS) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
Bulgarian: Съдържащото се в дихателните проби количество 13CO2 се установява чрез определяне на съотношението на изотопите посредством мас спектрометрия (IRMS) и се посочва като абсолютна разлика (Δδ-стойност) между стойностите на 00 минути и 30 минути.
French: Il s'agit d'un test respiratoire qui peut être utilisé chez les adolescents de 12 ans et plus et chez les adultes pour détecter la présence de la bactérie Helicobacter pylori dans l'estomac.
Bulgarian: Той е дихателен тест за юноши над 12-годишна възраст и и възрастни, за да се установи наличието на бактерията Helicobacter pylori в стомаха.
French: D'autres tests peuvent s'avérer nécessaires pour confirmer la présence d'Helicobacter pylori.
Bulgarian: Възможно е да се наложат изследвания, за да се потвърди наличието на Helicobacter pylori.
French: Pour spectrométrie de masse
Bulgarian: За мас спектрометрия
French: Tous les récipients contenant un échantillon respiratoire et la feuille de documentation patient doivent être envoyés à un laboratoire qualifié pour analyse.
Bulgarian: Всички контейнерите за проби дихателни проби и документацията на пациента трябва да се изпратят в специализирана лаборатория за анализ.