FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver outras questões sobre o ritonavir ou sobre os outros medicamentos que lhe são prescritos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących rytonawiru czy innych przepisanych leków, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Polish: Część pacjentów u których wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe było dodatkowo obciążonych innymi chorobami lub przyjmowało jednocześnie inne produkty lecznicze, które mogły spowodować lub przyczynić się do wystąpienia niniejszego powikłania.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji.
Portuguese: A coadministração de tipranavir e vitamina E em cães não foi estudada.
Polish: Nie prowadzono badań z jednoczesnym podawaniem typranawiru i witaminy E u psów.
Portuguese: O seu filho terá sempre que tomar Aptivus em combinação com outros medicamentos antirretrovirias.
Polish: Dziecku zawsze należy podawać Aptivus w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Portuguese: Aptivus está contraindicado em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Polish: Produkt Aptivus jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugh).
Portuguese: O seu médico ponderará cuidadosamente a possibilidade de lhe receitar combinações de Aptivus e inibidores da protease.
Polish: Lekarz dokładnie rozważy, czy u pacjenta można stosować połączenie leku Aptivus i powyższych inhibitorów proteazy.
Portuguese: Dado estarem envolvidas múltiplas isoenzimas do citocromo P450 na metabolização do voriconazol, é difícil prever uma interação com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Polish: Ze względu na to, że wiele układów enzymatycznych CYP jest zaangażowanych w metabolizm worykonazolu, trudno jest przewidzieć interakcje z typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Conservação após a abertura: 60 dias (abaixo de 25ºC), após a primeira abertura do frasco.
Polish: Przechowywanie podczas stosowania: 60 dni (w temperaturze poniżej 25°C) po pierwszym otwarciu butelki.
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus cápsulas em crianças entre os 2 e 12 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aptivus w kapsułkach u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Portuguese: Não existiu qualquer padrão para os acontecimentos de hemorragias, nem diferença nos parâmetros de coagulação entre os grupos de tratamento.
Polish: Pod względem parametrów koagulacji nie stwierdzono schematów przypadków krwawienia ani też różnic pomiędzy grupami leczniczymi.
Portuguese: Didanosina Cmax ↓ 43% Didanosina AUC ↓ 33%
Polish: Didanozyna Cmax ↓ 43% Didanozyna AUC ↓ 33%
Portuguese: A utilização concomitante de rilpivirina com alguns inibidores da protease potenciados pelo ritonavirus demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Polish: Jednoczesne stosowanie rylpiwiryny z niektórymi inhibitorami proteazy podawanymi razem z małą dawką rytonawiru powodowało wzrost stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Polish: W momencie rozpoczęcia leczenia musiała być obecna przynajmniej jedna główna mutacja genu proteazy spośród 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje w kodonach 33, 82, 84 lub 90.
Portuguese: Crianças Aptivus cápsulas moles não deve ser usado por crianças com menos de 12 anos de idade.
Polish: Dzieci Nie należy stosować leku Aptivus kapsułki miękkie u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Portuguese: 500 mg de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa (200 mg duas vezes por dia) foi associado a um aumento de 29 vezes na média geométrica dos mínimos matinais das concentrações plasmáticas em estado estacionário comparativamente com tipranavir 500 mg duas vezes por dia, sem ritonavir.
Polish: Podawanie typranawiru w dawce 500 mg równocześnie z małymi dawkami rytonawiru (200 mg; dwa razy na dobę) było związane z 29-krotnym zwiększeniem się średniego geometrycznego porannego stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym w porównaniu do typranawiru podawanego w dawce 500 mg dwa razy na dobę bez rytonawiru.
Portuguese: Náuseas (dor de estômago)
Polish: Ból brzucha
Portuguese: As seguintes características de segurança clínica (hepatotoxicidade, hiperlipidemia, hemorragias, erupção cutânea) foram observadas com grande frequência nos estudos RESIST, nos doentes tratados com tipranavir com ritonavir relativamente aos doentes do braço comparador, ou observadas com a administração tipranavir com ritonavir.
Polish: Zwiększona częstość występowania klinicznych cech bezpieczeństwa (toksyczny wpływ na wątrobę, zaburzenia lipidowe, występowanie krwawień, wysypka) została zaobserwowana w grupie pacjentów leczonych typranawirem, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących lek porównawczy w badaniach RESIST, lub zaobserwowano ją podczas stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Consequentemente, é importante que o seu filho continue a tomar Aptivus corretamente, tal como acima descrito.
Polish: Dlatego istotne jest, aby kontynuować podawanie leku Aptivus dziecku zgodnie z powyższymi zaleceniami.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e de glucose no sangue.
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Portuguese: Tome sempre este medicamento em associação com outros antirretrovirais.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Portuguese: Devido ao seu perfil metabólico e ao risco inerente de induzir torsades de pointes, não se recomenda o uso concomitante de halofantrina e lumefantrina com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa.
Polish: Ze względu na ich profil metaboliczny i nieodłączne ryzyko występowania torsades de pointes, nie zaleca się stosowania halofantryny i lumefantryny razem z produktem Aptivus podawanym razem z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Variável
Polish: Zmienna
Portuguese: Primeira dose de tipranavir/r Digoxina Cmax ↔ Digoxina AUC ↔
Polish: Digoksyna Cmax ↔ Digoksyna AUC ↔
Portuguese: Vardenafil
Polish: Wardenafil
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos do tipranavir sobre a fertilidade.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących płodności przy stosowaniu typranawiru.
Portuguese: Se sofrer de doença hepática ou hepatite, o seu médico decidirá se necessita de realizar mais testes.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização clínica e biológica (medição INR) cuidadosa quando estes medicamentos são combinados.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych (pomiar INR) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i typranawiru.
Portuguese: A absorção de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, reduz-se na presença de antiácidos (ver secção 4.5).
Polish: Wchłanianie typranawiru, podawanego z małymi dawkami rytonawiru, jest zmniejszone w obecności leków zobojętniających (patrz punkt 4.5).
Portuguese: O médico do seu filho irá ponderar cuidadosamente a possibilidade de lhe receitar combinações de Aptivus e estes inibidores da protease.
Polish: Lekarz prowadzący dziecko dokładnie rozważy, czy u pacjenta można stosować połączenie leku Aptivus i powyższych inhibitorów proteazy.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e pravastatina deve ser iniciada com a dose mais baixa (10 mg/dia) de pravastatina, titulada de acordo com a resposta terapêutica, e acompanhada de monitorização clínica cuidadosa relativamente aos sintomas associados à pravastatina, tal como descrito na informação da pravastatina.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, oraz prawastatyny, podawanie prawastatyny należy rozpocząć od najmniejszej dawki (10 mg/dobę), zwiększanej aż do osiągnięcia reakcji na leczenie, z jednoczesną dokładną obserwacją pacjenta ze względu na występowanie objawów związanych z leczeniem prawastatyną, opisanych w informacji o leku prawastatyna.
Portuguese: Nevirapine
Polish: Newirapina
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose em solução oral.
Polish: W porównaniu do kapsułek, narażenie na działanie typranawiru jest większe, kiedy podawana jest taka sama dawka w postaci roztworu doustnego.
Portuguese: Os seguintes medicamentos não são recomendados: - fluticasona (usada para tratar a asma) - atorvastatina (usada para reduzir o colesterol no sangue) - salmeterol (usado para o controlo a longo termo da asma, prevenção do broncospasmo na
Polish: Nie zaleca się stosowania następujących leków: - flutykazon (stosowany w leczeniu astmy) - atorwastatyna (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi).
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunitária grave pode surgir, no momento do início da terapêutica antirretroviral de associação (CART), uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV, z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART), może pojawić się reakcja zapalna na bezobjawowe infekcje oportunistyczne Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) , jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Portuguese: Manteiga de menta (aroma) Manteiga de caramelo (aroma) Ácido ascórbico
Polish: Butter toffi (aromat)
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas - Falência do fígado (incluindo resultado fatal) - Hepatite - Fígado gordo - Níveis aumentados de bilirrubina (um produto da degradação da hemoglobina) do sangue - Desidratação (quando o corpo não tem água suficiente) - Emagrecimento do rosto - Hemorragia no cérebro* (ver acima) - Aumento dos níveis sanguíneos da enzima lipase pancreática.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić do 1 na 1000 osób - niewydolność wątroby (w tym przypadki śmiertelne) - zapalenie wątroby - stłuszczenie wątroby - zwiększenie stężenia bilirubiny (produktu rozpadu hemoglobiny) we krwi - odwodnienie (niewystarczająca zawartość wody w organizmie) - wyszczuplenie twarzy - krwawienie do mózgu* (patrz powyżej) - zwiększone stężenie enzymu trzustkowego: lipazy.
Portuguese: A exposição de boceprevir diminuiu quando coaministrado com lopinavir ou darunavir potenciados por ritonavir.
Polish: Narażenie na boceprewir ulegało zmniejszeniu wówczas, gdy był on stosowany jednocześnie z lopinawirem lub darunawirem podawanymi z małą dawką rytonawiru.
Portuguese: Beta agonistas inalados Salmeterol
Polish: Wziewne leki z grupy beta agonistów Salmeterol
Portuguese: Abacavir e zidovudina
Polish: Abakawir i zydowudyna
Portuguese: O seu filho NÃO deve parar de tomar Aptivus, a não ser que o médico que lhe diga para o fazer.
Polish: NIE przerywać podawania leku Aptivus , chyba że lekarz prowadzący dziecko zaleci inaczej.
Portuguese: Durante 48 semanas de tratamento a proporção de doentes com ARN de VIH-1 <400 cópias/ml foi de 30% no braço tipranavir com ritonavir e 14% no braço IP comparador /RTV e de doentes com ARN de VIH-1 <50 cópias/ml foi de 23% e 10% respetivamente.
Polish: W ciągu 48 tygodni leczenia odsetek pacjentów w grupie otrzymującej typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w porównaniu z grupą otrzymującą lek porównawczy PI z rytonawirem, z poziomem RNA wirusa HIV-1 < 400 kopii/ml, wynosił odpowiednio 30% i 14%, a z poziomem RNA wirusa HIV-1 <50 kopii/ml wynosił odpowiednio 23% i 10%.
Portuguese: Se o seu filho sofrer de doença hepática ou hepatite, o médico do seu filho decidirá se ele necessita de realizar mais testes.
Polish: Jeśli u dziecka występuje choroba wątroby lub zapalenie wątroby, lekarz zdecyduje czy wykonać dodatkowe badania.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplementos de vitamina E. Doentes a tomar Aptivus solução oral devem ser aconselhados a não tomar quaisquer suplementos de vitamina E.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus podawanego z małą dawką rytonawiru u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu urazów, zabiegów chirurgicznych lub innych schorzeń medycznych, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, oraz u osób przyjmujących preparaty z witaminą E. Pacjentom przyjmującym roztwór doustny Aptivus należy doradzić, aby nie przyjmowali żadnych preparatów z witaminą E.
Portuguese: ritonavir em dose baixa (isto ajuda o Aptivus a atingir níveis suficientemente elevados no seu sangue) outros medicamentos para o VIH.
Polish: małą dawką rytonawiru (ułatwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku Aptivus we krwi dziecka ) - innymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV.
Portuguese: Inibição transitória da P-gp por tipranavir/r, seguida de indução da P-gp por tipranavir/r no estado estacionário.
Polish: Przemijające hamowanie P-gp przez typranawir z rytonawirem, a następnie indukowanie P-gp przez typranawir z rytonawirem w stanie stacjonarnym.
Portuguese: Foi demonstrado que a toma de todas as doses nas alturas apropriadas: - aumenta significativamente a efetividade do regime de combinação de medicamentos antirretrovirais do seu filho - reduz a probabilidade do VIH do seu filho desenvolver resistência aos seus medicamentos antirretrovirais.
Polish: Przerwanie przyjmowania przez dziecko leku Aptivus Wykazano, że przyjmowanie wszystkich dawek o stałych, odpowiednich porach: - znacznie zwiększa skuteczność stosowanej u dziecka skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej - zmniejsza możliwość rozwoju oporności wirusa HIV u dziecka na stosowane leki przeciwretrowirusowe.
Portuguese: Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi.
Portuguese: Dose de ritonavir (mg)
Polish: Rytonawir dawka (mg)
Portuguese: Inibição do CYP 3A4 por Aptivus/r e da P-gp (um transpostador de efluxo intestinal) pela claritromicina.
Polish: Hamowanie CYP 3A4 przez typranawir z rytonawirem oraz P-gp (białko transportujące) przez klarytromycynę.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia e segurança das cápsulas de Aptivus em crianças com menos de 12 anos de idade.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aptivus kapsułki u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.
Portuguese: Didanosina 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Polish: Didanozyna 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Portuguese: A colchicina é um substracto do CYP3A4 e da gp-P (um transportador de efluxo intestinal).
Polish: Kolchicyna jest substratem CYP3A4 i P-gp (białko transportowe).
Portuguese: Não existem, até à data, dados relativos às interações de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com outros inibidores da protease que não os acima mencionados.
Polish: Aktualnie nie są dostępne dane dotyczące interakcji typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy innymi niż wymienione powyżej.
Portuguese: Não deve tomar Aptivus se nunca recebeu anteriormente terapêutica antirretroviral ou se tem outras opçõesantirretrovirais disponíveis.
Polish: Leku Aptivus nie należy stosować jeśli dziecko nigdy nie otrzymywało leczenia przeciwretrowirusowego lub u dzieci u których możliwe jest stosowanie innych leków przeciwretrowirusowych.
Portuguese: - febre - mau estar (sentir-se geralmente mal) - náuseas (dor de estômago) - vómitos - dor abdominal - cansaço - icterícia (amarelamento da pele ou dos globos oculares)
Polish: - gorączka, - ogólne złe samopoczucie, - nudności (rozstrój żołądka), - wymioty, - ból brzucha, - zmęczenie - żółtaczka (zażółcenie skóry lub gałek ocznych).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Polish: Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa B lub C w skali ChildPugh).
Portuguese: Se estiver a tomar contracetivos orais ou terapêutica de substituição hormonal (THS), tem uma maior probabilidade de desenvolver erupção cutânea enquanto toma Aptivus.
Polish: Jeśli dziecko stosuje doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, istnieje zwiększone ryzyko wysypki skórnej podczas stosowania leku Aptivus.
Portuguese: Deste modo, não se recomenda o uso concomitante tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa com inibidores da protease.
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania typranawiru, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, z inhibitorami proteazy.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji
Portuguese: Digoxina 0.25 mg QD iv
Polish: Digoksyna 0,25 mg QD i.v.
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Polish: Należy zauważyć, że u pacjentów w badaniach RESIST stwierdzano na początku określony wzorzec mutacji, obejmujący co najmniej jedną pierwotną mutację genu proteazy wśród kodonów 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V lub 90M i nie więcej niż dwie mutacje kodonów 33, 82, 84 lub 90.
Portuguese: Deste modo, tipranavir com ritonavir não deve ser utilizado em doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral.
Polish: Z tego względu nie należy stosować typranawiru z rytonawirem u nieleczonych uprzednio pacjentów.
Portuguese: A utilização concomitante com Ativus/ritonavir, provocou um decréscimo da exposição à etravirina, o que pode diminuir significativamente a resposta virológica à mesma.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Aptivus podawanego razem z małą dawką rytonawiru spowodowało spadek narażenia na etrawirynę, który mógłby istotnie ograniczyć odpowiedź wirusologiczną na etrawirynę.
Portuguese: A administração de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com antiácidos deve ser separada por um intervalo de pelo menos duas horas.
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, i leki zobojętniające kwas żołądkowy należy podawać w odstępie co najmniej 2 godzin.
Portuguese: - mau estar (sentir-se geralmente mal) - náuseas (dor de estômago) - vómitos - dor abdominal - cansaço - icterícia (amarelamento da pele ou dos globos oculares)
Polish: - nudności (rozstrój żołądka), - wymioty, - ból brzucha, - zmęczenie - żółtaczka (zażółcenie skóry lub gałek ocznych).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh Classe A) devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: Należy uważnie monitorować pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (Klasa A wg Child-Pugh).
Portuguese: Inibidores da protease
Polish: Inhibitory proteazy
Portuguese: As doentes a utilizar estrogénios como terpêutica hormonal de substituição devem ser monitorizadas clinicamente relativamente a sinais de deficiência em estrogénio (ver secções 4.4 e 4.6).
Polish: Należy obserwować, czy u pacjentek stosujących estrogeny w ramach hormonalnej terapii zastępczej nie występują objawy niedoboru estrogenów (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Portuguese: - Hemorragias *Hemorragia cerebral.
Polish: - Krwawienie zwiększone krwawienie.
Portuguese: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Polish: Abakawir Cmax ↓ 46% Abakawir AUC ↓ 36%
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam 2 mg QD (iv)
Polish: Leki uspokajające, leki nasenne Midazolam 2 mg QD i.v.
Portuguese: Se tomar outros medicamentos simultaneamente com Aptivus e ritonavir, isto pode aumentar ou diminuir os efeitos destes medicamentos.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie niektórych rodzajów leków jednocześnie z lekiem Aptivus i rytonawirem może wzmocnić lub osłabić działanie tych substancji.
Portuguese: Os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4)
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, associou-se a casos de hepatite clínica e descompensação hepática, incluindo algumas mortes.
Polish: Stosowanie produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru, było związane z występowaniem klinicznie jawnego zapalenia wątroby i niewydolności wątroby, włączając przypadki zgonów.
Portuguese: Tratamento de doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral Num estudo realizado em doentes adultos sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral, tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia, quando comparado com lopinavir/ritonavir, foi associado a um excesso de ocorrência de aumentos significativos das transaminases (grau 3 e 4) sem vantagem em termos de eficácia (tendendo para um menor eficácia).
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów dorosłych, nie poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, podawanie typranawiru w dawce 500 mg z rytonawirem w dawce 200 mg dwa razy na dobę tak jak w przypadku lopinawiru z rytonawirem, wiązało się z większą częstością występowania znaczącego zwiększenia aktywności aminotransferaz (stopień 3 i 4) bez żadnych korzyści, jeżeli chodzi o skuteczność (tendencja w kierunku zmniejszonej skuteczności).
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas
Polish: Leki według grupy terapeutycznej
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
Polish: Podawanie preparatu Aptivus w postaci kapsułek, w dawce 500 mg, jednocześnie z 200 mg rytonawiru dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, bez ograniczeń dotyczących diety, powodowało, że średnia wartość najwyższego stężenia typranawiru w osoczu (Cmax) wynosiła 94,8 ± 22,8 µM u kobiet (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM u mężczyzn (n=106) i występowała po upływie około 3 godzin od podania leków.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para antagonistas dos recetores H2 em combinação com tipranavir e ritonavir em dose baixa.
Polish: Dane dotyczące stosowania antagonistów receptora H2 w skojarzeniu z typranawirem podawanym z małą dawką rytonawiru nie są dostępne.