FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas liečby Zinacefom si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie a žalúdočno-črevné ťažkosti ako hnačka.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på visse symptomer som allergiske reaksjoner og gastrointestinale sykdommer slik som diaré mens du gis Zinacef.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Dojčaťu alebo dieťaťu bude na každý 1 kg telesnej hmotnosti podaných 30 až 100 mg Zinacefu denne rozdelených do troch alebo štyroch dávok.
Norwegian Bokmål: For hver kilo (1 kg) babyen eller barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på tre eller fire doser.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne ťažkosti pseudomembranózna kolitída
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser
Slovak: C1cr < 20 ml/minútu) odporúča znížiť dávku cefuroxímu tak, aby sa vykompenzovalo jeho pomalšie vylučovanie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon (dvs. Clcr < 20 mL/minutt), anbefales det derfor at cefuroxim-dosen, i likhet med andre tilsvarende antibiotika, reduseres for å kompensere for en langsommere utskillelse (se pkt.
Slovak: 500 mg prášok na injekčný roztok 500 mg intramuskulárne podanie
Norwegian Bokmål: 500 mg pulver til injeksjonsvæske 500 mg
Slovak: 750 mg prášok na infúzny roztok Monovial Taliansko - Curoxim
Norwegian Bokmål: 750 mg Monovial pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Slovak: Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 750 mg prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
Norwegian Bokmål: Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 500 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1 g pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 250 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske, oppløsning Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 750 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning (Monovial) Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning (Monovial)
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Slovak: Zinacef a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1,5 g prášok na infúzny roztok (balenie Monovial)
Norwegian Bokmål: Zinacef og andre berørte navn (se vedlegg I) 1,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning (Monovial)
Slovak: 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok Taliansko - Curoxim
Norwegian Bokmål: 1 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske Italia - Curoxim
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest vzostupy hladín kreatinínu v sére, vzostupy hladín dusíka močoviny v krvi a znížený klírens kreatinínu (pozri časť 4.4)
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin, økning i BUN (blood urea nitrogen) og redusert kreatininclearance (se pkt.
Slovak: Infekcie mäkkých tkanív: celulitída, eryzipel a infekcie v ranách
Norwegian Bokmål: Bløtvevsinfeksjoner (som cellulitter, erysipelas og sårinfeksjoner)
Slovak: Objemy pridanej vody a koncentrácie roztoku, ktoré môžu byť užitočné, keď je potrebné delenie dávok.
Norwegian Bokmål: Tilsetningsvolum og oppløsningskonsentrasjoner som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig.
Slovak: Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, bezodkladne vyhľadajte lekára alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Slovak: Streptococcus mitis (skupina viridans)
Norwegian Bokmål: Streptococcus mitis (Viridans gruppen) Gram-negative aerobe:
Slovak: Stanovenie hladín glukózy v krvi/plazme: pozrite si, prosím, časť 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 for bestemmelse av glukosenivåene i blod/plasma.
Slovak: Hraničné hodnoty nezávislé od bakteriálnych druhov1
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter som ikke er relatert til spesifikke arter1
Slovak: Po intravenóznej (i.v.) dávke 750 mg bola koncentrácie v sére 50 µg/ml a po dávke 1 500 mg bola 100 µg/ml, pričom sa dosiahla po 15 minútach.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs (iv) dosering med 750 og 1500 mg, var serumkonsentrasjonene etter 15 minutter henholdsvis omtrent 50 og 100 mikrog/mL.
Slovak: Po jednorazovej i.v. bolusovej injekcii 1 000 mg cefuroxímu vo forme sodnej soli sa medzi mužmi a ženami nepozorovali rozdiely vo farmakokinetike cefuroxímu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen forskjeller i cefuroxims farmakokinetikk hos menn og kvinner etter en enkelt iv bolusinjeksjon av 1000 mg av cefuroxim som natriumsaltet.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neutropénia, eozinofília, znížená koncentrácia hemoglobínu leukopénia, pozitivita Coombsovho testu trombocytopénia, hemolytická anémia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, eosinofili, reduserte haemoglobinkonsentrasjoner
Slovak: Proteus spp. (iné ako P. vulgaris)
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
Slovak: Grampozitívne aeróby:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Slovak: 1,5 g sodnej soli cefuroxímu rozpustenej v 15 ml vody na injekciu sa môže pridať k injekčnému roztoku metronidazolu (500 mg/100 ml), pričom obe látky si zachovajú účinok počas až 24 hodín pri teplote do 25 oC.
Norwegian Bokmål: 1,5 g cefuroximnatrium konstituert med 15 ml vann til injeksjonsvæske kan tilsettes metronidazolinjeksjon (500 mg/100 ml).
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING <[Fylles ut nasjonalt]>
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok Taliansko - Curoxim
Norwegian Bokmål: 2 g pulver til infusjonsvæske Italia - Curoxim
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: 30 až 100 mg/kg/deň (intravenózne), ktoré sa podávajú rozdelené do 3 alebo 4 dávok; na väčšinu infekcií je vhodná dávka 60 mg/kg/deň
Norwegian Bokmål: 30 til 100 mg/kg/dag (intravenøst) gitt som 3 eller 4 separate doser.
Slovak: Antikoncepčné tablety
Norwegian Bokmål: P-piller
Slovak: 250 mg prášok na injekčný roztok 250 mg intramuskulárne podanie intravenózne podanie
Norwegian Bokmål: 250 mg pulver til injeksjonsvæske 250 mg
Slovak: Chirurgická profylaxia pri gastrointestinálnych, gynekologických operáciách (vrátane cisárskeho rezu) a ortopedických operáciách
Norwegian Bokmål: kardiovaskulær og gynekologisk kirurgi (inkludert keisersnitt)
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato
Slovak: 169 29 Solna ŠVÉDSKO
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Slovak: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Slovak: Vnútrožilové použitie a vnútrosvalové použitie (iba jedna registrácia pre 250 mg silu)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCÚZSKO
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Slovak: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. MAĎARSKO
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRÉCKO
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Slovak: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Slovak: Middlex UB6 0NN SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Slovak: - Via A. Fleming, 237135 Verona
Norwegian Bokmål: 37135 Verona
Slovak: Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovak: Middlesex UB6 0HE SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Slovak: Zinacef 1.5G
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Slovak: Nykaer 68, 2605 Broendby DÁNSKO
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Slovak: Portugalsko
Norwegian Bokmål: PORTUGAL
Slovak: Glaxo Group Limited Berkeley
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford
Slovak: 250mg/1ml alebo 250mg/2 - 5 ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Slovak: GlaxoSmithKline a.e.b.e,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Slovak: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Slovak: Injekcia: 1,5g/15ml Infúzia: 1,5g/15ml + 50ml alebo 100ml
Norwegian Bokmål: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Slovak: SLOVINSKO
Norwegian Bokmål: Slovenia
Slovak: 250mg/2ml (vnútrožilové) 250mg/1ml (vnútrosvalové)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Slovak: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1,5g
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Slovak: 750mg/3ml alebo 750mg/6 - 10ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Slovak: Zinacef 750 mg
Norwegian Bokmål: Curoxim 750mg
Slovak: West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Slovak: Vnútrožilové použitie 750mg +1 x 6ml rozpúšťadlo
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu alebo na injekčný a infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon eller injeksjons-og infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: 750mg/6ml (vnútrožilové) 750mg/3ml (vnútrosvalové)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Slovak: Ljubljana Cvetkova ulica 29
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Slovak: Bude to trvať približne 30 minút.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ich znovu prečítali.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Slovak: Táto strata myelínu sa nazýva demyelinizácia.
Norwegian Bokmål: Dette tapet av myelin kalles demyelinisering.
Slovak: Nebolo stanovené, či títo pacienti reagujú odlišne v porovnaní s mladšími pacientmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Slovak: - ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli depresiou.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller tidligere har hatt en depresjon.
Slovak: • zmeny v krvi (anémia), ktoré môžu spôsobiť, že sa cítite slabý.
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Slovak: • myšlienky na ubližovanie si alebo samovraždu.
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Slovak: Začne klikanie c.
Norwegian Bokmål: Klikkelyd begynner c.
Slovak: 96 až 144 týždňov
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pravidelne absolvovali tieto krvné testy.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Slovak: Nahlásené skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Slovak: Nerobte žiadne zmeny, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen har gitt deg beskjed om det.
Slovak: Potom pokračujte ako zvyčajne a dodržiavajte obvyklý deň podávania injekcie.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Slovak: Karta pacienta má:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal:
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa však odporúča sledovať kompletný krvný obraz každé 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Slovak: Tento liek sa nemá používať, ak:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Slovak: Prečítajte si a riaďte sa pokynmi uvedenými v časti 7.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Slovak: Priemerná dĺžka trvania bola u jednotlivých liečebných skupín podobná.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Slovak: Pokyny na druhej strane 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na vašu dávku.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovak: Zinbryta by vám mohla znížiť hladinu týchto bielych krviniek, preto budete každé 3 mesiace podstupovať krvný test.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan redusere mengden av disse hvite blodcellene, og du vil derfor måtte ta en blodprøve hver 3. måned.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú konzultáciu s vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave alebo o liečbe.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Slovak: Ide o typ lieku nazývaný monoklonálna protilátka.
Norwegian Bokmål: Dette er en type legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.
Slovak: Miera infekcií a závažných infekcií sa v priebehu času nezvýšila.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj po ukončení liečby (pozri závažné vedľajšie účinky v časti 4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Slovak: Medzi japonskými a kaukazskými zdravými dobrovoľníkmi neboli pozorované farmakokinetické rozdiely.
Norwegian Bokmål: Rase Ingen farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom japanske og kaukasiske friske frivillige.
Slovak: Nesnažte sa žiaden vedľajší účinok riešiť samostatne.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste krvný test nevynechali.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Slovak: - ak máte závažnú infekciu, napríklad zápal pľúc.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, for eksempel lungebetennelse.
Slovak: Balenie uchovávajte zatvorené, až kým nebudete potrebovať použiť novú injekčnú striekačku/pero.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Slovak: Tento malý objem distribúcie naznačuje, že daklizumab je primárne obmedzený na vaskulárny a intersticiálny priestor.
Norwegian Bokmål: Dette lave distribusjonsvolumet indikerer at daklizumab primært er begrenset til vaskulære og interstitielle rom.
Slovak: Údaje z klinického skúšania zo štúdie DECIDE preukázali konzistentné účinky liečby v podskupine s vysokoaktívnym ochorením.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Slovak: - ak máte problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med leveren.
Slovak: Ľudia s relapsujúcou SM majú opakované ataky (relapsy) príznakov spôsobené tým, že nervy nefungujú správne.
Norwegian Bokmål: Personer med attakkvis (relapserende) MS har gjentatte anfall (attakk) av symptomer som skyldes at nervene ikke virker slik de skal.
Slovak: • zvýšenie telesnej teploty (horúčka),
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur (feber)
Slovak: Začnete počuť klikanie.
Norwegian Bokmål: Du vil høre at klikkelyden begynner.
Slovak: Výsledky štúdie SELECT sú uvedené v Tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Slovak: Pacienti dostali dvojnásobok odporúčanej dávky Zinbryty bez mimoriadnych závažných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått det dobbelte av den anbefalte dosen av Zinbryta uten alvorlige ekstra bivirkninger.
Slovak: Informácie o pacientovi, podpis a dátum;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Slovak: Hoci ľudské IgG sa vylučujú do ľudského mlieka, publikované údaje naznačujú, že protilátky z materského mlieka neprechádzajú do obehu novorodencov a dojčiat v podstatnom množstve.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Slovak: Nájdite si dobre osvetlenú čistú rovnú plochu, ako napríklad stôl.
Norwegian Bokmål: Bruk en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord.
Slovak: Orofaryngeálna bolesť†
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte†
Slovak: Interferón beta-1a (n=922)
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (N=922)
Slovak: Snažte sa dodržiavať naň stanovený deň každý mesiac.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Slovak: Nutnosti zvýšenej opatrnosti v súvislosti so súbežným úžívaním iných hepatotoxických liekov;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Slovak: Nízka hladina určitého typu bielych krviniek (nazývaných lymfocyty):
Norwegian Bokmål: Lavt nivå av en type hvite blodceller (lymfocytter):
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, aby ste prestali používať tento liek, nezačnite ho používať znovu, pokiaľ vám to lekár nepovie.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Slovak: Tieto príznaky sa u jednotlivých pacientov líšia, ale zvyčajne zahŕňajú také ťažkosti, ako problémy s chôdzou, zrakom a rovnováhou.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene varierer fra pasient til pasient, men innebærer vanligvis problemer med å gå, problemer med synet og med balansen.
Slovak: Meno predpisujúceho lekára, jeho podpis a dátum.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende leges navn, signatur og dato.
Slovak: Nepoužívajte Zinbrytu - ak ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na daklizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zinbryta - dersom du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon overfor daklizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Zinbryta môže spôsobiť závažné problémy s pečeňou, ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo smrteľné.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan forårsake alvorlige leverproblemer som kan være livstruende eller dødelige.
Slovak: U pacientov, ktorí mali tuberkulózu alebo žijú v lokalitách s endemickým výskytom tuberkulózy, sa má pred začatím liečby vykonať skríning aktívnej tuberkulózy a pacienti majú byť počas liečby monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Slovak: Interferón beta-1a (intramuskulárne) 30 mikrogramov
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram
Slovak: Bezpečnosť dávok nad 300 mg podaných subkutánne a 400 mg podaných intravenózne nebola hodnotená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 300 mg administrert subkutant og 400 mg intravenøst er ikke evaluert.
Slovak: • pocit nezvyčajného smútku, beznádeje alebo negatívny postoj voči sebe samému,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Slovak: Kumulatívny výskyt zvýšených vrcholových hodnôt ALT alebo AST (na základe laboratórnych údajov) pozorovaný v klinických skúšaniach
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst av maksimal ALAT- eller ASAT-økning (basert på laboratoriedata) observert i kliniske studier
Slovak: Klikanie sa zastaví
Norwegian Bokmål: Klikkelyd stopper
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Možné problémy s pečeňou
Norwegian Bokmål: Mulige problemer med leveren
Slovak: Dávka 300 mg nepriniesla ďalší prospech v porovnaní s dávkou 150 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mg ga ingen ytterligere fordeler enn dosen på 150 mg.
Slovak: Expozícia (AUC) v týchto štúdiách bola v rozmedzí od 55- do 140-násobku expozície pozorovanej pri klinickej dávke.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) i disse studiene var 55-140 ganger høyere enn eksponeringen som er observert med den kliniske dosen.
Slovak: Aj keď ste v minulosti nemali problémy s pečeňou, váš lekár vám urobí krvné testy, aby vám vyšetril funkciu pečene.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke tidligere har hatt leverproblemer, vil legen ta blodprøver for å teste leverfunksjonen din.
Slovak: Priemerný počet nových T1 Gdzvýrazňujúcich sa lézií od 8 do 24 týždňov (na mesačných snímkach
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall nye T1 Gdladende lesjoner mellom 8 og 24 uker (ved månedlig MR-skanning)
Slovak: Očkovanie živými vakcínami sa neodporúča počas liečby a ešte 4 mesiace po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er ikke tilrådelig ved behandling og i opptil 4 måneder etter seponering.
Slovak: Daklizumab je produkovaný v cicavčej bunkovej línii (NS0) technológiou rekombinantnej DNA.
Norwegian Bokmål: Daklizumab produseres i en mammalsk cellelinje (NS0) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Je to normálne a bubliny nemusia byť pred podaním injekcie odstránené.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig, og det er ikke nødvendig å fjerne boblene før injeksjonen.
Slovak: Ak máte viac ako 55 rokov, váš lekár vám aj tak môže predpísať Zinbrytu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 55 år kan legen fremdeles forskrive Zinbryta.
Slovak: Zadná časť ramena
Norwegian Bokmål: Bakside av overarm
Slovak: Má obsahovať nasledujúce položky:
Norwegian Bokmål: Det skal inneholde følgende elementer: