FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Lithuanian: • nežinomos kilmės kraujavimas iš makšties;
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus võib pärast ART kasutamist olla veidi suurem kui pärast spontaanset viljastumist.
Lithuanian: Įgimtų anomalijų dažnis po PAB taikymo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Estonian: Follikulaarfaasi kestel stimuleerib LH munasarjade teeka-rakkudes androgeenide sekretsiooni, mida granulooskihi rakkude ensüüm aromataasi abil kasutatakse omakorda östradiooli substraadina.
Lithuanian: Kiaušidėse, folikulo fazės metu, LH ir skatina theca ląsteles išskirti androgenus, kurie yra granulosa ląstelių aromatazės fermento substratas estradiolio sintezei, kuris palaiko FSH sukeltą folikulo vystymąsi.
Estonian: 1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni 3 mahuti ravimpulbrid.
Lithuanian: 1 ml tirpiklio galima ištirpinti ne daugiau kaip 3 flakonuose esamus miltelius.
Estonian: • Lahusti sissetõmbamine: Asetage süstlale lahuse valmistamise nõel.
Lithuanian: • Švirkštu įtraukite tirpiklį, uždėkite ant švirkšto tirpinimui skirtą adatą.
Estonian: Tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni tõmmake süstlasse veidi õhku.
Lithuanian: Uždėkite praskiedimui skirtą adatą ant švirkšto ir įtraukite į pastarąjį šiek tiek oro, traukdami stūmoklį apytikriai iki 1 ml žymos.
Estonian: • Lokaalne reaktsioon süstekohal, nt valu, sügelus, hematoomid, turse või punetus.
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, niežėjimas, kraujosruva, patinimas arba sudirginimas.
Estonian: Luveris on kombinatsioonis folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) preparaadiga soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH raske defitsiidiga täiskasvanud naistel.
Lithuanian: Luveris, kartu su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH), rekomenduojamas suaugusioms moterims, kurioms yra didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir FSH trūkumas bei reikia skatinti vystytis folikulus.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Estonian: Lapsed Puudub Luveris'e asjakohane kasutus lastel.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams taikytinų Luveris vartojimo indikacijų nėra.
Estonian: Luveris-ravi peab algama viljatusprobleemide ravi alal kogenenud arsti järelvalve all.
Lithuanian: Gydyti Luveris galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo patirties su pacientais, turinčiais problemų dėl vaisingumo.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti ampulle.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas ampulių su tirpikliu skaičius.
Estonian: Sellegipoolest on olemas võimalus munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi tekkeks - lähemalt kirjeldatud lõigus ‘Võimalikud kõrvaltoimed'.
Lithuanian: Vis dėlto gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas, kuris išsamiau aprašytas skyriuje „Galimas šalutinis poveikis", tačiau tai gali įvykti tik vartojant žCG (žr.
Estonian: Kui LH ja FSH defitsiidiga anovulatoorsetele naistele manustatakse folliikulite arengu stimuleerimiseks lutropiin alfat, on esmaseks toimeks östradiooli sekretsiooni tõus folliikulites, mille kasvu FSH stimuleerib.
Lithuanian: Stimuliuojant folikulų vystymąsi moterims, kurioms nevyksta ovuliacija ir kurios turi LH ir FSH trūkumą, pirminis poveikis, kuris pasireiškia pavartojus liutropino alfa, yra sustiprėjusi estradiolio sekrecija folikuluose.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on ravimi jaotusruumala ligikaudu 10-14 l. Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
Lithuanian: Vidutinis išlikimo kraujo plazmoje laikas - maždaug 5 valandos.
Estonian: • Lahustiks on süstevesi.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga, Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
Lithuanian: Apie kiaušidžių persisukimą gauta pranešimų gydant kitais gonadotropinais. Jis gali būti susijęs su kitais rizikos faktoriais, pvz., KHSS, nėštumu, buvusia pilvo ertmės operacija, kiaušidžių persisukimo anamneze, buvusia arba esama kiaušidžių cista ir policistinių kiaušidžių sindromu.
Estonian: Preparaadist tingitud teratogeenseid toimeid ei esinenud aga kummagi loommudeli puhul.
Lithuanian: Tačiau nė viename gyvūnų modelyje nenustatytas su vaistu susijęs teratogeninis poveikis.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat (rekombinantset inimese luteiniseerivat hormooni, r-hLH).
Lithuanian: Viename flakone yra 75 TV liutropino alfa (rekombinantinio žmogaus liuteinizuojančio hormono, ž-LH).
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Antud ravim stimuleerib munasarju.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides.
Estonian: OHSS-i kergemate ilmingute hulka võivad kuuluda kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhu paisumine või suurenenud munasarjad.
Lithuanian: Silpnas KHSS gali pasireikšti pilvo skausmu, diskomforto arba tempimo pojūčiu pilve arba kiaušidžių padidėjimu.
Estonian: Tavaliselt soovitatav režiim algab 75 RÜ LH-ga (so ühe viaali Luveris'ega) ja 75-150 RÜ FSH-ga ööpäevas.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Estonian: • Halb enesetunne, oksendamine, kõhulahtisus, ebamugavustunne kõhus või kõhuvalu
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diskomfortas ir pilvo skausmas
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülist punnkorkidega, mis on kaetud alumiiniumist flip-off tüüpi korkidega.
Lithuanian: Flakonai uždaryti brombutilo kamščiais, apsaugotais aliuminio žiedu ir lengvai nusiimančiu dangteliu.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid follitropiin alfaga nende ravimite üheaegsel manustamisel ei esine.
Lithuanian: Skiriant Luveris ir folitropiną alfa vienu metu, farmakokinetinės sąveikos nėra.
Estonian: Teil võib olla Luveris-ravi ajal suurem risk tõsiste verehüüvete tekkeks või olemasolevate verehüüvete halvenemiseks.
Lithuanian: Vartojant Luveris gali padidėti tokių didelių kraujo krešulių atsiradimo arba pasunkėjimo rizika.
Estonian: • Ühes pakendis on 1, 3 või 10 pulbri viaali ning sama arv lahusti viaale.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas flakonų su tirpikliu skaičius.
Estonian: Abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamisel või munasarjade stimuleerimisel munarakkude tootmiseks on raseduse katkemise tõenäosus suurem kui keskmisel naisel.
Lithuanian: Vaisiaus praradimas dėl persileidimo arba neišnešiojimo Jeigu Jums taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, daugiau tikėtina, kad prarasite vaisių dėl persileidimo arba neišnešiojimo, palyginti su vidutine statistika.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga/10 ampulli lahustiga.
Lithuanian: 10 flakonų su milteliais injekciniam tirpalui / 10 tirpiklio ampulių.
Estonian: Luveris't võib segatult follitropiin alfaga manustada ühes süstlas.
Lithuanian: Luveris ir folitropiną alfa galima leisti sumaišius juos viename švirkšte.
Estonian: Süstige lahus ettevaatlikult süstlakolvile vajutades.
Lithuanian: Tirpalą suleiskite lengvai stumdami stūmoklį.
Estonian: Mida Luveris sisaldab
Lithuanian: Luveris sudėtis
Estonian: Pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius reikia skiesti tirpikliu lengvai sukiojant flakoną.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't koos teiste ravimitega ühe süstina, v.a follitropiin alfaga, kui arst on selle teile määranud.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus gydytojo paskirtą folitropiną alfa.
Estonian: Teie munasarjad võivad olla ravile üle reageerinud ja moodustanud suured munasarjatsüstid (vt ka lõik 2 jaotis „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom").
Lithuanian: Gali būti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės skysčio pripildytos pūslelės arba cistos (taip pat žr.
Estonian: Luveris'e kasutamine põhjustab harva märkimisväärset OHSS-i.
Lithuanian: Nuo gydymo vaistu Luveris sunkus KHSS pasireiškia retai.
Estonian: Menstruatsioonitsükli keskosas käivitavad LH-i kõrged tasemed kollaskeha moodustumise ning vallandavad ovulatsiooni.
Lithuanian: Didelės LH koncentracijos ciklo viduryje stimuliuoja geltonkūnio formavimąsi ir ovuliaciją.
Estonian: Ravi võib kesta kuni viis nädalat.
Lithuanian: Gydyti šiuo vaistu galima iki penkių savaičių.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Luverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Luverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Et selle haigusega patsientide arv on väike, siis ei võrreldud Luverist teiste ravimitega.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms nustatyta ši būklė, yra nedaug, Luveris nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Estonian: Luverise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, verevalumid, turse) peavalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, valu ja ebamugavustunne kõhus, valu vaagnapiirkonnas (alakõhus), kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, munasarja tsüst (munasarjas vedelikuga täidetud õõnsuse tekkimine) ja rindade valu.
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Estonian: Saadud lahuse võib segada FSH-ga samas süstlas.
Lithuanian: Gautą tirpalą galima sumaišyti su FSH tame pačiame švirkšte.
Estonian: Pulbri ja lahusti kasutamisel tuleb need segada vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis sumaišomi prieš pat naudojimą.
Estonian: Muu teave Luverise kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Luveris:
Estonian: Koos FSH-ga manustatavat Luverist uuriti ühes põhiuuringus kokku 38 naisel, kellel oli LH ja FSH raske vaegus.
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Estonian: Pulbri ja lahustiga viaalid on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks; iga kolbampull sisaldab 6 Luverise annust.
Lithuanian: Vienas miltelių ir tirpalo buteliukas skirtas tik vienam kartui, tačiau viename užtaise yra šešios Luveris dozės.
Estonian: Põhiuuringus tekkisid funktsionaalsed folliikulid 67%-l naistest (6 naisel 9st), kellele manustati heakskiidetud annuses (75 rahvusvahelist ühikut) Luverist koos FSH-ga. Sellest suuremad annused ei olnud efektiivsemad.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Estonian: Kui vajate Luverisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel tekkisid funktsionaalsed folliikulid (munasarjas olevad munarakud, mis on ovulatsiooniks valmis).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių organizme subrendo veiksmingi folikulai (išsiskirti pasiruošę kiaušinėliai kiaušidėse), skaičius.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Luveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka siis, kui esineb munasarjade suurenemine või tsüstid, mille põhjuseks ei ole munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada, või selge põhjuseta tupeverejooks.
Lithuanian: Jo negalima vartoti, esant padidėjusioms kiaušidėms ar cistai, atsiradusiai ne dėl policistinės kiaušidžių ligos, ar esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Estonian: Miks Luveris heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Luveris buvo patvirtintas?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Luverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Limited 29. novembril 2000.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Luveris rinkodaros teisę.
Estonian: Luverise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Luveris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Alfalutropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese LH tootmist võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Estonian: Luverise toimeaine alfalutropiin on loodusliku lutropiini (LH) tehisvariant.
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Estonian: Mis riskid Luverisega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luveris vartojimu?
Estonian: FSH annuseid kohandatakse vastavalt ravivastusele.
Lithuanian: FSH dozė koreguojama atsižvelgiant į pacientės organizmo reakciją į gydymą.
Estonian: Luveris on ravim, mis sisaldab toimeainena alfalutropiini.
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Estonian: Seda kasutatakse koos folliikuleid stimuleeriva hormooniga (follitropiin, FSH) munarakkude arenemise stimuleerimiseks nende täiskasvanud naiste munasarjades, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja FSH raske vaegus.
Lithuanian: Jis skiriamas su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) kiaušinėlių vystymuisi kiaušidėse stimuliuoti moterims, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas.
Estonian: Luverist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla LH või FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Luveris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) LH, FSH ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luveris rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Luverist ei tohi kasutada hüpofüüsi-, hüpotalamuse-, rinna-, emaka- või munasarjakasvajaga naised.
Lithuanian: Jo negalima skirti, jeigu yra hipofizio, pogumbrio, krūtų, gimdos ar kiaušidžių auglys.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfalutropiin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Estonian: Mis on Luveris?
Lithuanian: Kas yra Luveris?
Estonian: Kuidas Luverist uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Luveris?
Estonian: Lutropiin põhjustab organismis menstruaaltsükli ajal ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast).
Lithuanian: Organizme LH skatina kiaušinėlių išsiskyrimą (ovuliaciją) mėnesinių ciklo metu.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid, ja see võib põhjustada iiveldust, kaalutõusu ja kõhulahtisust.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai vartojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Estonian: Milleks Luverist kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Luveris?
Estonian: Ravi Luverisega peab tegema viljatusprobleemide ravimise kogemusega arst.
Lithuanian: Gydymą Luveris gali skirti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Luverise kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Luveris nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Kuidas Luveris toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Luveris?
Estonian: Patsiendid võivad süstida endale ravimit ise, kui nad seda soovivad, on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Lithuanian: Išmokytos atlikti injekciją ir norinčios tai daryti bei turinčios galimybę konsultuotis su specialistu pacientės Luveris gali susišvirkšti pačios.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus, ning valmis süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Lithuanian: Tiekiami šio vaisto milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas, ir injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Estonian: Luverisega koos kasutamisel stimuleerib follitropiin (FSH) ovulatsiooni.
Lithuanian: Su Luveris vartojamas FSH taip pat skatina ovuliaciją.
Estonian: Kuidas Luverist kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Luveris?
Estonian: Luveris on retseptiravim.
Lithuanian: Luveris skirtas nevaisingumui gydyti.
Estonian: Luverist manustatakse üks kord ööpäevas koos FSH-ga. Jälgitakse patsiendi ravivastust, et kontrollida munaraku arengut munasarjas.
Lithuanian: Pacientės organizmo atsakas į gydymą nustatomas stebint kiaušinėlio vystymosi kiaušidėje eigą.
Estonian: Kontsentraat: 0,5 ml; Lahusti: 1,7 ml
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Estonian: 5 x 1012 vg/ml Süstelahuse kontsentraat ja lahusti
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Estonian: Kontsentraat: viaal (COC); Lahusti: viaal (COC)
Lithuanian: Tirpiklis: flakonas (COC)
Estonian: 1 kontsentraadi viaal + 2 solvendi viaali
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Estonian: Luxturna (voretigeen-neparvovek)
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Estonian: Samuti antakse teabepakett patsientidele ja nende hooldajatele.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams taip pat bus pateiktas informacinis paketas.
Estonian: See soodustab võrkkesta rakkude paremat toimimist ning aeglustab haiguse progresseerumist.
Lithuanian: Tai padeda tinklainės ląstelėms geriau veikti ir sulėtina ligos progresavimą.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Luxturna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Luxturna vartojimą?
Estonian: Mis on Luxturna ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Luxturna ir kam jis vartojamas?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Luxturna kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Luxturna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Muu teave Luxturna kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Luxturna
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Luxturna kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Luxturna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Luxturnat tohib kasutada üksnes keskustes, kus see koolitusprogramm on kasutusel.
Lithuanian: Luxturna bus platinamas tik centruose, kur parengta mokomoji programa.
Estonian: Seda peetakse oluliseks kliiniliseks eeliseks, arvestades selle progresseeruva degeneratiivse seisundi raviks heakskiidetud ravimeetodite puudumist.
Lithuanian: Tai buvo laikoma svarbia klinikine nauda, atsižvelgiant į tai, kad nėra patvirtintų šių progresuojančių, degeneracinių ligų gydymo būdų.
Estonian: Ravimis kasutatav viirustüüp (adenoviirusega seotud viirus) ei põhjusta inimese haigestumist.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje naudojamo tipo virusas (adeno-asocijuotas virusas) žmonėms ligos nesukelia.
Estonian: Luxturna kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Luxturna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: Patsientidel säilis paranenud nägemine vähemalt 3 aastat.
Lithuanian: Pacientų rega gerėjo ne mažiau kaip trejus metus.
Estonian: Lisateave Luxturna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Estonian: Lisaks peab turustaja jälgima 15 aastat põhiuuringus kõiki Luxturnat saanud patsiente, et kirjeldada ravimi pikaajalist efektiivsust ja ohutust, ning koostama patsiendiregistri, et koguda Luxturnaga ravitud patsientide pikaajalise ohutuse andmeid.
Lithuanian: Be to, bendrovė turės 15 metų stebėti visus pagrindiniuose tyrimuose Luxturna vartojusius pacientus, kad būtų galima apibūdinti ilgalaikį vaisto veiksmingumą ir saugumą, ir sukurti registrą, kuriame būtų kaupiami ilgalaikiai Luxturna gydomų pacientų saugumo duomenys.
Estonian: Luxturnat ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb silmainfektsioon või silmapõletik.
Lithuanian: Luxturna negalima vartoti pacientams, sergantiems akių infekcija arba uždegimu.
Estonian: Patsiendid loeti katse läbinuks, kui nad läbisid katseraja 3 minutiga põrkamata kokku üle kolme takistusega.
Lithuanian: Laikyta, kad pacientai išlaikė testą, jei įveikė maršrutą per 3 minutes ir atsitrenkė į ne daugiau kaip 3 kliūtis.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Estonian: Kuidas Luxturna toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Luxturna?
Estonian: Teise silma süstitakse ravimit vähemalt 6 päeva pärast esimesse silma süstimist.
Lithuanian: Antroji akis turėtų būti gydoma praėjus ne mažiau kaip 6 paroms nuo pirmosios akies gydymo.
Estonian: Luxturna turustaja koostab koolitusprogrammi ning koostab koolitusmaterjalid arstidele ja apteekritele, kes eeldatavasti kasutavad ja käsitsevad Luxturnat, et tagada ravimi õige kasutamine ja minimeerida ravimi ja selle manustamisega seotud riske.
Lithuanian: Luxturna prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą ir medžiagą gydytojams ir vaistininkams, kurie skirs ir tvarkys Luxturna, kad užtikrintų tinkamą šio vaisto vartojimą ir sumažintų su vaistu ir jo skyrimu susijusią riziką.
Estonian: Luxturna ohutust peeti vastuvõetavaks ja kõrvalnähte hallatavateks.
Lithuanian: Luxturna saugumas buvo laikomas priimtinu, o jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Estonian: Luxturna kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 20st) on sidekesta hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust), kae (silmaläätse hägustumine) ja silma suurenenud siserõhk.
Lithuanian: Dažniausi Luxturna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo antplūdis į akį, lemiantis akių paraudimą), katarakta (lęšiuko sudrumstėjimas) ir padidėjęs spaudimas akies viduje.
Estonian: Lisateavet Luxturna kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.