FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Slovak: Významné štúdie z literatúry preukázali, že vysoké dávky intravenózne podávaného busulfánu v kombinácii s inými liečivami v prípravnej liečbe pred HCT by mohli hrať dôležitú úlohu vo vývoji TMA.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Slovak: Multibalenie obsahujúce 8 (2 balenia po 4) injekčných liekoviek po 10 ml 60 mg v jednej injekčnej liekovke
English: The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Slovak: Kumulatívny výskyt úpravy počtu neutrofilov na normálnu hodnotu v 28. dni bol 98,8
English: Read this guide prior to the preparation and administration of Busilvex.
Slovak: Pred prípravou a podaním Busilvexu si pozorne prečítajte tento návod na prípravu.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intravenous use (IV)
Slovak: PODANIA Intravenózne použitie (i.v.)
English: Cases of formation of blood clots in the small blood vessels may appear after hematopoietic cell transplantation (HCT) with high-dose of your treatment in combination with other medicines.
Slovak: Pri vašej liečbe vysokými dávkami v kombinácii s inými liekmi sa môžu po transplantácii krvotvorných buniek (HCT) objaviť prípady, kedy sa v malých krvných cievach vytvoria krvné zrazeniny.
English: Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder.
Slovak: Obličky: zvýšené množstvo dusíkatých látok v krvi, mierna nedostatočnosť obličiek, porucha funkcie obličiek.
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109/l was 21 days (range 12-47 days) in allogenic patients, and 11 days (range 10-15 days) in autologous patients.
Slovak: Doba potrebná na dosiahnutie Absolútneho Počtu Neutrofilov (ANC), ktorý musí byť väčší než 0,5 x 10 9/l, bola 21 dní ( v rozsahu 12 - 47 dní
English: Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia*
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť vracanie hnačka stomatitída krvácanie gastrointestinálneho traktu hypoplázia zubov*
English: The 2-year OS rate was 61.9% (95%CI, 51.1-72.7%)].
Slovak: % (95 % IS, 51,1 - 72,7
English: All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Slovak: Príprava roztoku Busilvexu vyžaduje striktné dodržiavanie aseptických podmienok, prednostne použitie boxu s vertikálnym laminárnym prúdením.
English: In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Slovak: V tomto prípade musí byť použitý infúzny set s minimálnym objemom plnenia (0,3 - 0,6 ml), ktorý je naplnený roztokom lieku pred začatím vlastnej infúzie Busilvexu a potom prepláchnutý 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% injekčným roztokom glukózy.
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Slovak: Na prípravu konečného roztoku pre infúziu, pridajte (A) ml Busilvexu na (B) ml riediaceho roztoku (chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%) alebo 5% glukóza)
English: Busilvex in combination with fludarabine
Slovak: Busilvex v kombinácii s fludarabínom:
English: A final concentration of approximately 0.5 mg/ml busulfan should be achieved.
Slovak: Výsledná koncentrácia rozpusteného prípravku sa musí blížiť hodnote 0,5 mg/ml busulfánu.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Slovak: Stomatitída Hnačka Bolesti brucha
English: Febrile neutropenia
Slovak: Infúzny koncentrát
English: There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi's anaemia.
Slovak: S užívaním busulfánu ako lieku, ktorý pripravuje deti s Fanconiho anémiou na HSC transplantáciu sú obmedzené klinické skúsenosti.
English: PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
Slovak: POSTUP PRE SPRÁVNU
English: Nutrition: low blood sodium.
Slovak: Metabolizmus: málo sodíka v krvi.
English: Femoral artery thrombosis Capillary leak syndrome
Slovak: Trombóza femorálnej artérie
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Slovak: Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom alebo melfalanom Pre dospelých
English: The Fanconi anaemia cells have hypersensitivity to cross-linking agents.
Slovak: Fanconi anemické bunky sú precitlivené na alkylizujúce činitele, ktoré navodzujú premostenie inter- a intravazieb v DNA.
English: The most frequent infectious adverse reactions were Cytomegalovirus (CMV) reactivation [range: 30.7% - 80.0%], Epstein-Barr Virus (EBV) reactivation [range: 2.3% - 61%], bacterial infections [range: 32.0% - 38.9%] and viral infections [range: 1.3% - 17.2%].
Slovak: % - 61 %], bakteriálna infekcia [rozmedzie: 32,0 % - 38,9
English: Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for:
Slovak: Po zriedení prípravku v infúznom roztoku glukózy 5% alebo 0,9% chloridu sodného sa preukázala chemická a fyzikálna stabilita:
English: was 11.3% (95%CI, 5.5-19.3%), and that of relapse or progression from allo-HCT was 43.8% (95CI,
Slovak: %) a miera OS pri relapse alebo progresii z allo-HCT bola 43,8
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Slovak: Jeden pacient z klinických štúdií s busilvexom zomrel z dôvodu diagnózy pľúcnej intersticiálnej fibrózy.
English: Bun increase Decrease ejection fraction
Slovak: Znížená ejekčná frakcia
English: Special caution should be exercised when administering the recommended dose of Busilvex to patients with a history of seizures.
Slovak: Pri podaní odporúčanej dávky Busilvexu pacientom s epileptickými záchvatmi v anamnéze sa má týmto pacientom venovať osobitná pozornosť.
English: Hepatomegaly Jaundice
Slovak: Hepatomegália Ikterus
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Slovak: Tráviaci trakt: nevoľnosť, zápal ústnej sliznice, zvracanie, bolesti brucha hnačka, zápcha, pálenie záhy, bolesť konečníku, hromadenie tekutiny v brušnej dutine.
English: busulfan.
Slovak: Busulfán
English: Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan.
Slovak: Po intravenóznej infúzii busulfánu je jeho biologická dostupnosť okamžitá a úplná.
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Slovak: Busilvex musí byť pred použitím zriedený buď infúznym 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo roztokom 5% glukózy.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Slovak: V štúdiách s dospelými a pediatrickými pacientmi užívali pacienti buď fenytoín alebo benzodiazepíny ako profylaktickú liečbu záchvatov (pozri časti 4.4 a 4.5).
English: The incidence of a-GVHD grades I-II was 46.4% (13/28), while the incidence of grade III-IV was 3.6% (1/28).
Slovak: (13/28), zatiaľ čo III. a IV. stupňa u 3,6%
English: IBW women (kg) = 45 + 0.91x (height in cm-152).
Slovak: x (výška v cm-152).
English: Vascular disorders Hypertension Hypotension
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Slovak: Pokožka: vyrážky, svrbenie, vypadávanie vlasov.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Slovak: Počítanie množstva Busilvexu na zriedenie infúzneho roztoku Busilvex musí byť pred použitím zriedený buď 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% roztokom glukózy.
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Slovak: V literatúre sa uvádza, že u dospelých pacientov môže byť ketobemidon (analgetikum) spojený s vysokými koncentráciami busulfánu v plazme.
English: Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 100% of patients.
Slovak: 8,0 g/dl) sa vyskytla u 100% detských pacientov.
English: The signals concerning busulfan oral formulations and hepatic veno-oclusive disease risk in patients who have received prior radiation therapy /chemotherapy /HSCT, sterility, overdose treatment can be closed.
Slovak: Signály týkajúce sa perorálnych foriem busulfánu a rizika venookluzívnej choroby pečene u pacientov, ktorí užívali pred ožarovaním liečbu (chemoterapia)
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Slovak: Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom a melfalánom
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Slovak: Busilvex 6 mg/ml infúzny koncentrát busulfán
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Slovak: Počítanie množstva Busilvexu na zriedenie infúzneho rozpúšťadla
English: A few cases of congenital abnormalities have been reported with low-dose oral busulfan, not necessarily attributable to the active substance, and third trimester exposure may be associated with impaired intrauterine growth.
Slovak: Bolo oznámených niekoľko prípadov vrodených abnormalít u pacientok liečených malými dávkami busulfánu, ktoré nemuseli nevyhnutne súvisieť s liečivom.
English: Pulmonary haemorrhage
Slovak: Bolesti svalov
English: WHO has concluded that there is a causal relationship between busulfan exposure and cancer.
Slovak: WHO dokonca uznala kauzálny vzťah medzi koncentráciou busulfánu v krvi a výskytom nádorov.
English: • Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Slovak: B ml riediaceho infúzneho roztoku Pre prípravu konečného roztoku pre infúziu, pridajte (A) ml Busilvexu do (B) ml riediaceho roztoku (0,9% roztok chloridu sodného (9 mg/ml) alebo 5% glukózový roztok).
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoalbuminémia porucha rovnováhy elektrolytov hyperglykémia anorexia
English: A continuous variation of clearance ranging from 2.49 to 3.92 ml/minute/kg has been established in children from < 6 months up to 17 years old.
Slovak: U pacientov vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov zaznamenaná premenlivosť plazmatickej klírens v rozsahu od 2,49 do 3,92 ml/kg/min.
English: Pericarditis
Slovak: Tachykardia
English: Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, decrease in urine output and bloody urine.
Slovak: Obličky: zvýšené vylučovanie kreatinínu, mierna bolesť pri močení a menej moču a krv v moči.
English: Haematuria Moderate renal Insufficiency
Slovak: Hematúria Mierna nedostatočnosť obličiek
English: Busilvex will be administered once daily during 2 or 3 consecutive days prior to transplant.
Slovak: - Busilvex bude podávaný každých 6 hodín počas 4 po sebe nasledujúcich dní predchádzajúcich transplantácii.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX {Box containing 8 vials of 10ml}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE S MODRÝM OKIENKOM
English: Adjusted ideal body weight (AIBW) is calculated as follows: AIBW= IBW+0.25x (actual body weight - IBW).
Slovak: ITH + 0,25 x (súčasná telesná hmotnosť - ITH).
English: = A ml of Busilvex to be diluted
Slovak: A ml Busilvexu na zriedenie
English: Anxiety Depression Insomnia
Slovak: Psychické poruchy Anxieta
English: Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts should be monitored during the treatment and until recovery is achieved.
Slovak: Pri liečbe sú z tohto dôvodu nutné pravidelné kontroly krvného obrazu až do dosiahnutia normálnych hodnôt.
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Slovak: Busilvex 6 mg/ml infúzny koncentrát
English: Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
English: Dysuria Oligurea
Slovak: Dyzúria Oligúria
English: Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Slovak: Celkovo pacient dostane 16 dávok Busilvexu pred podaním cyklofosfamidu alebo melfalanu a pred transplantáciou hematopoetických progenitorových buniek (HCPT).
English: Premature menopause Ovarian failure**
Slovak: Zlyhanie vaječníkov**
English: Atrial fibrillation
Slovak: Dýchavičnosť Epistaxa
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Slovak: Tráviaci trakt: zápal sliznice pažeráka, ochrnutie čreva, zvracanie krvi.
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Slovak: Srdce a cievny systém: upchatie femorálnej (stehennej) tepny, extrasystoly, zníženie srdcového tempa, presakovanie tekutín z kapilár.
English: The active substance is busulfan.
Slovak: Čo Busilvex obsahuje - Liečivo je busulfán.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Slovak: Pečeň: zväčšenie pečene, žltačka, upchatie žily v pečeni.
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Slovak: 0,3 - 0,6 ml), ktorý je naplnený roztokom lieku pred začatím vlastnej infúzie Busilvexu a potom vypláchnutý 0,9% injekčným roztokom chloridu sodného (9 mg/ml) alebo injekčným roztokom 5% glukózy.
English: Seizure
Slovak: Vazolidatácia
English: You should tell your doctor:
Slovak: Váš lekár
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Slovak: Bolesť alebo zápal v mieste vpichu Mukozitída
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Blood uric acid increased
Slovak: Zvýšené hladiny krvnej močoviny
English: What Busilvex contains
Slovak: Ako vyzerá Busilvex a obsah balenia
English: Renal and urinary disorders
Slovak: Infekcie a nákazy Rinitída Faryngitída
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Slovak: Nevoľnosť Vracanie Dyspepsia Ascites Zápcha Mierna bolesť konečníka
English: Chills
Slovak: Čkanie
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Slovak: Busilvex v kombinácii s cyklofosfamidom
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Obese patients In adults
Slovak: Obézni pacienti
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Slovak: Pred a po každej infúzii prepláchnite zavedený katéter približne s 5 ml 0,9%
English: The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Slovak: Prispôsobená ideálna telesná hmotnosť (PITH) sa počíta nasledovne: PITH=
English: Pulmonary infection
Slovak: Záchvat Encefalopatia
English: Oliguria
Slovak: Ezofagitída
English: Headache Dizziness
Slovak: Bolesť hlavy Závraty
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať do úvahy aj malý počet pacientov.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa rozvinula po minimálne jednom týždni liečby.
English: Orange cake or powder.
Slovak: Oranžový koláč alebo prášok.
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Slovak: Pozornosť sa má venovať možnej dehydratácii.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Slovak: Doba použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň tohto mesiaca.
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Slovak: Ak je to tak, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
English: Results from animal studies using
Slovak: Výsledky zo štúdií na zvieratách s použitím
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Slovak: Dostupné údaje nenasvedčujú, že tieto interakcie môžu viesť k významným zmenám INR.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 5 - 14 dní.
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Slovak: Váš lekár vám predpísal Tygacil, pretože vy alebo vaše dieťa vo veku aspoň 8 rokov máte jeden z nasledujúcich druhov závažných infekcií:
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Slovak: Nie sú k dispozícii špecifické informácie o liečbe predávkovania.
English: In rats receiving single or multiple doses of
Slovak: U potkanov, ktorý dostávali jednu alebo viacnásobné dávky
English: These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
Slovak: Tieto zmeny sa ukázali byť reverzibilné po dvoch týždňoch dávkovania.
English: What Tygacil is and what it is used for
Slovak: Čo je Tygacil a na čo sa používa
English: The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Slovak: Príčiny týchto zistení zostávajú neznáme, ale nie je možné vylúčiť slabšiu účinnosť a bezpečnosť v porovnaní s komparátormi použitými v štúdii.
English: It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants).
Slovak: Je dôležité, aby ste vášmu lekárovi oznámili, že užívate lieky zabraňujúce nadmernému zrážaniu krvi (nazývané antikoagulanciá).
English: This dose is given intravenously (directly into your blood stream) over a period of 30 to 60 minutes.
Slovak: Táto dávka sa podáva intravenózne (priamo do vášho krvného obehu) počas 30 až 60 minút.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Slovak: Váš lekár rozhodne o dĺžke vašej liečby.
English: • If you have, or previously had liver problems.
Slovak: Ak máte, alebo ste v minulosti mali, problémy s pečeňou.
English: Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov bez známych rizikových faktorov pankreatitídy.
English: Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Slovak: Tygacil sa nesmie miešať s inými liekmi, pre ktoré nie sú dostupné údaje o kompatibilite.
English: Storage after preparation
Slovak: Uchovávanie po príprave
English: If you receive more Tygacil than you should
Slovak: Ak použijete viac Tygacilu, ako máte
English: Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects.
Slovak: V závislosti od stavu vašej pečene môže váš lekár znížiť dávku tak, aby sa predišlo možným vedľajším účinkom.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej konentrácie (MIC) stanovené Európskou Komisiou pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) sú nasledovné:
English: The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tygacilu u detí mladších ako 8 rokov neboli vyhodnotené.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálne smernice o správnom používaní antibakteriálnych liekov.
English: Patients should be closely monitored for the development of superinfection.
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať pre rozvoj superinfekcie.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Slovak: V dôsledku toho sa má použiť u detí len v tých klinických situáciách, kedy nie je dostupná žiadna alternatívna antibakteriálna liečba.
English: Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
Slovak: Farmakokinetické parametre sú zhrnuté v tabuľke nižšie.
English: In healthy male volunteers, following the administration of
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, mužov, bol po podaní
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Slovak: Klinické vyliečenie sa hodnotilo medzi 10. a 21. dňom po poslednej dávke.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you or your child. - Keep this leaflet.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie.
English: • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
Slovak: • bezodkladne oznámte vášmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky alergickej reakcie.
English: It should be noted that the MIC distributions for organisms of the genera Bacteroides and Clostridium are wide and may include values in excess of 2 mg/L tigecycline.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že distribúcie MIC pre organizmy rodov Bacteroides a Clostridium sú široké a môžu zahŕňať hodnoty vyššie ako 2 mg/l tigecyklínu.
English: Therefore, patients presenting with cholestasis should be closely monitored.
Slovak: Preto je potrebné pacientov s cholestázou dôkladne monitorovať.
English: During treatment with Tygacil:
Slovak: Počas liečby Tygacilom:
English: Justification for not including Braille accepted.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať infomáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
English: Talk to your doctor or nurse before receiving Tygacil:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať Tygacil:
English: Therefore, caution is advised when treating such patients.
Slovak: Preto sa pri liečbe týchto pacientov odporúča postupovať opatrne.
English: Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti, ktoré sú uvedené vyššie, je potrebné hodnotiť s opatrnosťou, pretože v tejto štúdii bolo povolené súbežné podávanie aj iných antibiotík.
English: Talk to your doctor about the need for an additional method of contraception while receiving Tygacil.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom o potrebe dodatočnej metódy antikoncepcie počas používania Tygacilu.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Slovak: AUC parameter bol odhadnutý o 20 % vyšší u žien ako u mužov.
English: Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Slovak: Preto sa neudávajú hranice citlivosti.
English: * single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
Slovak: * jedna dávka AUC0-∞, opakovaná dávka AUC0-12h