FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når rekonstitution og fortynding er udført under aseptiske forhold, kan Zessly infusionsvæske anvendes inden for 24 timer, hvis den opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Når rekonstituering og fortynning utføres under aseptiske forhold, kan infusjonsvæsken av Zessly brukes innen 24 timer dersom den oppbevares ved 2 ºC - 8 ºC.
Danish: • Nogle patienter, der får behandling med lægemidler, der indeholder infliximab, har udviklet alvorlige leverproblemer.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer • Noen pasienter som får infliksimab har utviklet alvorlige leverproblemer.
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan påvirke mer enn 1 av 10 personer
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af forværret hjerteinsufficiens hos infliximab patienter, med eller uden identificerbare predisponerende faktorer.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapporter på forverret hjertesvikt, både med og uten identifiserbare utløsende faktorer, hos pasienter som får infliksimab.
Danish: Effekt og sikkerhed blev vurderet i to dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier hos patienter med aktiv psoriasis arthritis (studie 10 og 11).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ble vurdert hos pasienter med aktiv psoriasisartritt i to dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier (studie 10 og 11).
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Zessly.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasientene om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell,
Danish: Du må ikke få Zessly og Kineret samtidig.
Norwegian Bokmål: Zessly og Kineret bør ikke brukes samtidig.
Danish: Zessly indeholder det aktive stof infliximab.
Norwegian Bokmål: Zessly inneholder virkestoffet infliksimab.
Danish: Det bør overvejes at afbryde Zesslybehandlingen, hvis disse forstyrrelser fortsætter.
Norwegian Bokmål: Seponering av Zessly bør vurderes dersom noen av disse sykdommene oppstår.
Danish: Hos 32 evaluérbare patienter blev doseringen ændret (9 personer i 8. ugers gruppen og 23 i 12. ugers gruppen).
Norwegian Bokmål: Trettito (32) evaluerbare barn endret dosering (9 pasienter som fikk infusjoner hver 8. uke og 23 pasienter som fikk infusjoner hver 12. uke).
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har en infektion, også selvom det er en meget let infektion.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har en infeksjon selv om den er mindre alvorlig.
Danish: 5 mg/kg 10 mg/kg
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg
Danish: d p = 0,030 og < 0,001 for henholdsvis 3 mg/kg og 6 mg/kg behandlingsgruppen mod placebo + MTX.
Norwegian Bokmål: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; høyere verdier indikerer mindre invaliditet d p = 0,030 og < 0,001 for henholdsvis 3 mg/kg og 6 mg/kg behandlingsgruppene versus placebo
Danish: Vedligeholdelsesbehandling af moderat til svært aktiv Crohns sygdom hos voksne
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling ved moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får nye eller forværrede tegn på hjertesvigt under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får nye eller forverrede tegn på hjertesvikt under behandlingen med Zessly.
Danish: Infliximab blev indgivet med en dosis på 5 mg/kg i ugerne 0, 2, 6 og derefter hver 8. uge.
Norwegian Bokmål: Infliksimab ble administrert med en dose på 5 mg/kg ved uke 0, 2, 6 og deretter hver 8. uke.
Danish: infliximab Vedligeholdelse (5 mg/kg) (n = 96)
Norwegian Bokmål: InfliksimabVedli kehold (5 mg/kg) (n = 96)
Danish: Det anbefales ikke at give levende vacciner (fx BCG-vaccine) til spædbørn, eksponeret for infliximab i uterus, i mindst 6 måneder efter fødslen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrering av levende vaksiner (f.eks. BCG-vaksine) til spedbarn som har vært eksponert for infliksimab in utero er ikke anbefalt før minst 6 måneder etter fødsel (se pkt.
Danish: Infliximabs effekt og sikkerhed blev undersøgt i to multicenter, dobbelblind, placebokontrollerede studier hos 8 og 9, hos patienter med aktiv ankyloserende spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala på 1-10).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av infliksimab ble undersøkt i to dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier 8 og 9 hos pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (Bath Ankylosing Spondylitis Disease
Danish: Under den 24 ugers dobbeltblinde fase modtog patienterne enten 5 mg/kg infliximab eller placebo i ugerne 0, 2, 6, 14 og 22 (100 patienter i hver gruppe).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 24 uker lange dobbeltblinde fasen fikk pasientene enten infliksimab 5 mg/kg eller placebo ved uke 0, 2, 6, 14 og 22 (100 pasienter i hver gruppe).
Danish: Hos patienter, der får anti-TNF-behandling er der utilstrækkelige data vedrørende respons på vaccinationer med levende vacciner og vedrørende sekundær overførsel af infektion forårsaget af levende vacciner.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset mengde data for respons på vaksinasjon med levende vaksiner eller på den sekundære overføringen av infeksjon med levende vaksiner hos pasienter som får anti-TNF
Danish: Placebo → infliximab 5 mg/kg (i uge 24)
Norwegian Bokmål: Infliksimab 5 mg/kg (i uke 24)
Danish: Terapeutiske smitstoffer bør ikke gives samtidig med Zessly (se pkt.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling med infeksiøse agenser samtidig med Zesslybehandling er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Zessly er indiceret til behandling af svær, aktiv Crohns sygdom hos børn og unge mellem 6 og 17 år, som ikke har responderet på konventionel behandling inklusive kortikosteroid, immunmodulator og primær ernæringsbehandling, eller som er intolerante over for eller hvor der er kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av alvorlig, aktiv Crohns sykdom hos barn og ungdom i alderen 617 år som ikke har respondert på konvensjonell behandling, inkludert et kortikosteroid, et immunmodulerende middel og ernæringsterapi eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Danish: Zessly er indiceret til behandling af moderat til svær, aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, som har haft utilstrækkelig respons af konventionel behandling inklusive kortikosteroider og 6-mercaptopurin (6-MP) eller azathioprin (AZA), eller som er intolerante over for eller har kliniske kontraindikationer for sådanne behandlinger.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider, 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller som har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning infliksimab (infliximab)
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på TB under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn på TB under behandling med Zessly.
Danish: Infliximab med eller uden AZA blev vurderet i et randomiseret, dobbeltblind studie med aktiv komparator hos 508 voksne patienter med moderat til svær Crohns sygdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450).
Norwegian Bokmål: Infliksimab med eller uten AZA ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblind, aktiv komparator studie (SONIC) med 508 voksne pasienter med moderat til alvorlig Crohns sykdom (CDAI ≥ 220 ≤ 450) som var behandlingsnaive for biologiske legemidler og immunsuppressiva og hadde en median sykdomsvarighet på 2,3 år.
Danish: Efter infliximab-behandling udviste patienter nedsat niveau af serum interleukin 6 (IL-6) og C-reaktiv protein (CRP).
Norwegian Bokmål: Etter behandling med infliksimab viste pasienter reduserte nivåer av serum interleukin 6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP), og forhøyede hemoglobinnivåer hos revmatoid artrittpasienter med reduserte hemoglobinnivåer, sammenlignet med nivåene før behandling.
Danish: Børn kan få visse vacciner under behandlingen med Zessly, men må ikke få levende vacciner, mens de får Zessly.
Norwegian Bokmål: • Barn bør få anbefalte vaksiner før behandling med Zessly startes opp. Barn kan få enkelte vaksiner under behandling med Zessly, men bør ikke få levende vaksiner under behandling med Zessly.
Danish: Før behandlingen med Zessly påbegyndes, skal patienten testes for HBV-infektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal testes for hepatitt B-virus (HBV-infeksjon) før oppstart med Zesslybehandling.
Danish: AZA Monoterapi infliximab Monoterapi infliximab + AZA Kombinationsterapi
Norwegian Bokmål: Infliksimab + AZA kombinasjonsbehandling
Danish: Infliximabs sikkerhed og virkning hos børn under 6 år med colitis ulcerosa er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av infliksimab hos barn under 6 år med ulcerøs kolitt har ikke blitt undersøkt.
Danish: Fornyet indgift ved colitis ulcerosa
Norwegian Bokmål: Fornyet behandling ved ulcerøs kolitt
Danish: Reduktionen i hyppigheden af kolektomi blev også undersøgt i et anden randomiseret, dobbelblind studie af hospitaliserede patienter (n = 45) med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som ikke responderede på intravenøse kortikosteroider, og som derfor havde større risiko for kolektomi.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i tilfeller av kolektomi ble også undersøkt i en annen randomisert, dobbelblind studie hos sykehusinnlagte pasienter (n = 45) med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lave blodtal under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på lave blodverdier under behandling med Zessly.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på lupus under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du utvikler symptomer på lupus under behandling med Zessly.
Danish: Infunder ikke Zessly i den samme intravenøse slange med andre midler.
Norwegian Bokmål: Ikke infunder Zessly samtidig og i samme infusjonsslange som andre stoffer.
Danish: Hvert Zessly-hætteglas indeholder 100 mg infliximab.
Norwegian Bokmål: Hvert Zessly hetteglass inneholder 100 mg infliksimab.
Danish: Ikke almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Danish: Induktionsbehandling af moderat til svært aktiv Crohns sygdom
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling ved moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom
Danish: Anden anvendelse af terapeutiske smitstoffer såsom levende svækkede bakterier (fx instillation af BCG i blæren ved behandling af cancer) kan medføre kliniske infektioner herunder disseminerede infektioner.
Norwegian Bokmål: instillasjon av tuberkulosevaksine i urinblære til behandling av kreft) kan resultere i kliniske infeksjoner, inkludert systemiske infeksjoner.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får tegn på infektion under behandling med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får tegn på infeksjoner under behandlingen med Zessly.
Danish: Induktionsbehandling af fistulerende, aktiv Crohns sygdom
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling ved fistulerende, aktiv Crohns sykdom
Danish: Sjælden: (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får symptomer på leverproblemer under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på leverproblemer under behandling med Zessly.
Danish: Fortynd ikke det rekonstituerede Zessly-koncentrat med andre infusionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Zessly-konsentratet.
Danish: Tabel over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform
Danish: Der blev rapporteret infektioner hos 56,3 % af de randomiserede personer behandlet med infliximab i studiet med Crohns sygdom hos børn.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske studien på Crohns sykdom ble infeksjoner rapportert hos 56,3 % av de randomiserte pasientene behandlet med infliksimab.
Danish: Der er ikke tilgængelige data om antiviral behandling profylaktisk mod HBV-reaktivering i forbindelse med TNF-antagonist-behandling hos patienter, som er bærere af HBV. Zessly bør seponeres hos patienter, hvor HBV reaktiveres, og effektiv antiviral behandling med passende understøttende behandling bør igangsættes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler HBV-reaktivering, skal Zessly seponeres og effektiv antiviralbehandling med egnet støttebehandling skal igangsettes.
Danish: Almindelige: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
Danish: Zessly er indiceret til behandling af svær, aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen 6 til 17 år, som har responderet utilstrækkeligt på konventionel behandling, inklusive kortikosteroider og 6-MP eller AZA, eller som er intolerante over for eller hvor der er kontraindikationer mod disse behandlinger.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos barn og ungdom i alderen 6-17 år, som ikke har respondert tilfredsstillende på konvensjonell behandling, inkludert kortikosteroider, 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA), eller som ikke tolererer eller som har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du får symptomer på en nervesygdom under behandlingen med Zessly.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din umiddelbart dersom du får symptomer på en nervesykdom under behandling med Zessly.
Danish: Studie 5 (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse (n = 99)
Norwegian Bokmål: Placebo Vedlikehold (n = 99)
Danish: Zessly 100 mg pulver til koncentrat infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat infliksimab (infliximab) Kun i.v.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 sæt.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 sett.
Danish: Det kan derfor blive nødvendigt, at du bliver testet for specielle antistoffer.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig at du testes for spesielle antistoffer.
Danish: Under kvantiseringsgrænsen*
Norwegian Bokmål: Under kvantifiseringsgrensen*
Danish: Ingen vækst
Norwegian Bokmål: Ingen vekst
Danish: Y] 28 timer.
Norwegian Bokmål: Y] i serum 28 timer.
Danish: "+" indikerer en igangværende respons.
Norwegian Bokmål: "+" antyder en vedvarende respons.
Danish: Median progressionsfri overlevelse (PFS) blev beregnet ved en median followup på 2,9 år.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse (PFS) ble beregnet etter en median oppfølgingstid på 2,9 år.
Danish: Tabel 1 giver et resume af effektivitetsdata fra dette studie.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer effektdataene fra denne studien.
Danish: Den mest passende MedDRA-betegnelse er anvendt til at beskrive en bestemt reaktion og dens synonymer og tilhørende tilstande.
Norwegian Bokmål: Det mest passende MedDRA-begrepet brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Danish: Vær forsigtig, indtil du er sikker på, at du ikke er påvirket af medicinen.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet inntil du er sikker på at du ikke er påvirkes.
Danish: Der skal tages passende aseptiske forholdsregler.
Norwegian Bokmål: Det skal tas relevante aseptiske forholdsregler.
Danish: Din læge vil fortælle dig det, hvis det gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg dersom dette gjelder deg.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage en fortynding (1:100), inden den [
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å foreta en fortynning (1:100) før applisering av [
Danish: Det meste af radioaktiviteten vil henfalde i kroppen, men en lille del vil blive udskilt med urinen.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av radioaktiviteten vil brytes ned i kroppen, men en liten del vil skilles ut via urinen.
Danish: Af disse var grad 3 almindeligt forekommende og grad 4 ikke almindeligt forekommende.
Norwegian Bokmål: Av disse var grad 3 vanlige og grad 4 mindre vanlige.
Danish: Der er ingen kendt specifik antidot mod overdosering med [
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk motgift for overdosering av [
Danish: Radionukleidet er ikke en del af dette sæt.
Norwegian Bokmål: Radionukliden er ikke en del av settet.
Danish: Dette resulterer i evnen til at dræbe både målrettede og omkringliggende celler.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i evne til å drepe både målceller og nærliggende celler.
Danish: ● Humane anti-murine antistoffer
Norwegian Bokmål: • Humant antimurine antistoffer
Danish: Bivirkningerne nedenfor er klassificeret i henhold til hyppighed og systemorganklasser (MedDRA).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet nedenfor er klassifisert etter hyppighet og systemorganklasse (MedDRA).
Danish: Zevalin indeholder 1 af hver af følgende:
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder 1 av følgende:
Danish: Total ekstraherbar aktivitet at overføre på anvendelsestidspunktet
Norwegian Bokmål: Total ekstraherbar aktivitet for tilførsel ved brukstidspunkt
Danish: HCl-koncentration
Norwegian Bokmål: HCl-konsentrasjon
Danish: Patienten skal informeres om, at fertiliteten kan blive påvirket, og at mandlige patienter skal overveje nedfrysning af sæd.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at fertilitet kan påvirkes og at mannlige pasienter kan vurdere spermienedfrysning.
Danish: De bivirkninger, der kun er set efter markedsføringen, og hvor hyppigheden ikke kunne fastslås, er opført under "ikke kendt".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kun identifisert etter markedsføring, og hvor hyppighet ikke kunne estimeres, er listet under "ikke kjent".
Danish: Zevalin indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder natrium
Danish: Zevalin må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Zevalin skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Dette skal tages med i betragtning for patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning for pasienter på kontrollert natriumdiett.
Danish: Informer omgående din læge hvis du oplever et af følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du får en av følgende symptomer:
Danish: I alt var 87 % af patienterne i CR(u), 76 % i CR og 11 % i CRu.
Norwegian Bokmål: Til sammen var 87 % av pasientene i CR(u); 76 % i CR og 11 % i CRu.
Danish: De estimerede absorberede strålingsdoser til normale organer var væsentligt under de vedtagne øvre sikkerhedsgrænser.
Norwegian Bokmål: Estimerte absorberte strålingsdoser for normale organer lå betydelig under aksepterte øvre sikkerhetsgrenser.
Danish: Totale andre Beta-urenheder (non-strontium-90)
Norwegian Bokmål: Totale andre beta-urenheter (ikke-strontium-90)
Danish: Inkubationstider, der er længere end seks minutter eller kortere end fire minutter, vil resultere i utilstrækkelig radioaktiv inkorporation.
Norwegian Bokmål: Lengre merkingstider enn seks minutter, eller kortere enn fire minutter, fører til utilstrekkelig inkorporering av radiomerkingen.
Danish: Infektioner var meget almindeligt forekommende.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner var svært vanlige.
Danish: • Følgende minimumsspecifikationer for yttrium-90 anbefales: Koncentration af radioaktivitet på anvendelsestidspunktet
Norwegian Bokmål: • Følgende minimumskrav/-egenskaper for yttrium-90 anbefales: Radioaktivitetskonsentrasjon ved brukstidspunkt
Danish: Y sker i en radius på 5 mm rundt om isotopen.
Norwegian Bokmål: Y forekommer i en radius på 5 mm rundt isotopen.
Danish: Din læge vil tage nogle prøver for at udelukke graviditet, før du starter på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta en test for å utelukke graviditet før du starter behandlingen.
Danish: • Yderligere tests, der kan være nødvendige til vurdering af egnethed: Proces-specifikke urenheder:
Norwegian Bokmål: • Ytterligere testing som kan være nødvendig for vurdering av om isotopen kan benyttes: Prosess-spesifikke urenheter:
Danish: Zevalin vil kun blive anvendt i særligt kontrollerede områder.
Norwegian Bokmål: Zevalin kommer kun til å bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
Danish: Efter behandlingen vil din læge regelmæssigt tage blodprøver for at kontrollere dit blodpladetal og antallet af hvide blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Etter behandling vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke antallet blodplater og hvite blodceller.
Danish: (konsolidering)
Norwegian Bokmål: (konsoliderende behandling)
Danish: Zevalin er indiceret til voksne.
Norwegian Bokmål: Zevalin er indisert til voksne.
Danish: Y] i et totalt volumen på 10 ml.
Norwegian Bokmål: Y]i et totalt volum på 10 ml.
Danish: Brug ikke Zevalin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zevalin etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: Spørg lægen om, hvordan dette kan påvirke dig, især hvis du planlægger at få et barn i fremtiden.
Norwegian Bokmål: Vennligst rådfør deg med lege om hvordan dette kan påvirke deg, spesielt dersom du planlegger å få barn.
Danish: Der er i kliniske studier givet doseringer på op til 19,2 MBq/kg Zevalin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det vært gitt doser opp til 19,2 MBq/kg Zevalin.
Danish: Hvis tilgængelig, bør der administreres autolog stamcellestøtte til behandling af hæmatologisk toksicitet.
Norwegian Bokmål: Hvis tilgjengelig, bør autolog stamcellestøtte administreres for behandling av hematologisk toksisitet.
Danish: 6) Gennemsnit % RCP = netto CPM nederste halvdel x 100 netto CPM øverste halvdel + netto CPM nederste halvdel
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitts-% RCP = netto CPM nedre halvdel x 100 netto CPM øvre halvdel + netto CPM nedre halvdel
Danish: Infusionen må ikke indgives som en intravenøs bolus.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må ikke administreres som en intravenøs bolus.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner med andre medicinske produkter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
Danish: Ængstelse, Søvnløshed
Norwegian Bokmål: Angst, insomni
Danish: Denne medicin bliver opbevaret af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal oppbevares av helsepersonell.
Danish: Din læge vil straks stoppe behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen vil stanse behandlingen umiddelbart.
Danish: ● Alvorlig mukokutane reaktioner
Norwegian Bokmål: • Alvorlig mukokutan reaksjon
Danish: Bland det fuldstændigt ved at dække hele reaktionshætteglassets indvendige overflade.
Norwegian Bokmål: Bland fullstendig ved å dekke hele den innvendige overflaten til reaksjonshetteglasset.
Danish: Der skal indsættes et 0,2 eller 0,22 mikron filter med lav proteinbinding til slangen mellem patienten og infusionsporten.
Norwegian Bokmål: Et 0,2 eller 0,22 µm filter med lav proteinbinding må være montert på slangen mellom pasienten og infusjonsporten.
Danish: Indlægssedlen skal ligeledes ændres i overensstemmelse hermed.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør også endres tilsvarende.
Danish: 4.8 i produktresuméet skal præciseres yderligere.
Norwegian Bokmål: 4.8 i preparatomtalen bør klargjøres ytterligere.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brugen hos ældre patienter (≥ 65 år).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige vedrørende bruk hos eldre pasienter (≥65 år).
Danish: Refraktær eller recidiverende NHL:
Norwegian Bokmål: Refraktær eller residiverende NHL:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. januar 2004 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16 januar 2009
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne er defineret på følgende måde: (meget almindelig ≥ 1/10, almindelig ≥ 1/100 til <1/10, ikke almindelig ≥ 1/1.000 til 1/100, sjælden:  1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten grupperes etter følgende definisjon: (svært vanlige 1/10, vanlige 1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1 000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1 000, svært sjeldne <1/10 000)