FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra pektinas (E440), manitolis (E421), feniletilo alkoholis, propilo parahidroksibenzoatas (E216), sacharozė, išgrynintas vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas pH koreguoti.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sucrose, ilma ppurifikat u hydrochloric acid jew sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 1,55 ml (6 200 mikrogramų fentanilio).
Maltese: Kull flixkun fih 1.55 ml (6.200 mikrogrammi ta' fentanyl)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (0,36 %) arba natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Maltese: Hydrochloric acid 0.36% jew sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH)
Lithuanian: Po ūmios rinito būklės gydymo oksimetazolinu nustatytas Cmax bei ekspozicijos sumažėjimas ir Tmax padidėjimas, kurie buvo statistiškai ir galbūt kliniškai reikšmingi.
Maltese: Wara l-kura ta' stat rinitiku akut b'oxymetazoline, kien hemm tnaqqis fis-Cmax u fl-espożizzjoni, u żidiet fit-Tmax li kienu statistikament, u possibbilment klinikament, sinifikanti.
Lithuanian: PecFent 800 µg dose E.
Maltese: PecFent 400 µg dose D. PecFent 800 µg dose E.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 80-85 % fentanilio.
Maltese: It-twaħħil tal-proteini mal-plażma ta' fentanyl hu ta' 80 - 85%.
Lithuanian: • PecFent laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: • Taħżinx PecFent f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Lithuanian: 0,95 ml (950 mikrogramų fentanilio) - 2 išpurškimų buteliuke arba
Maltese: 0.95 ml (950 micrograms fentanyl) - Flixkun b'2 sprejs jew
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamame tyrime (CP043) 9,4 % iš 459 PecFent gydytų skausmo protrūkio epizodų 73 pacientams prireikė vartoti bet kokius papildomus (žinomus veiksmingus) vaistinius preparatus per 60 minučių nuo dozavimo.
Maltese: Fl-istudju (CP043) li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, ikkontrollat bi plaċebo, 9.4% ta' 459 episodji ta' BTP ikkurati b'PecFent fi 73 pazjent kienu jeħtieġu l-użu ta' xi prodotti mediċinali (ta' salvataġġ) addizzjonali fi żmien 60 minuta mid-dożaġġ.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Maltese: Analġesiċi; opjojdi, derivattivi ta' phenylpiperidine; Kodiċi ATC:
Lithuanian: Dėmesio trūkumo/hiperaktyvumo sutrikimas Nerimas
Maltese: Dipressjoni Nuqqas ta' attenzjoni/disturbi ta' iperattività Ansjetà
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą opioidais gaunantys pacientai yra tokie ligoniai, kurie savaitę arba ilgiau vartoja ne mažesnę kaip 60 mg per parą geriamojo morfino dozę, ne mažesnę kaip 25 mikrogramų per valandą fentanilio dozę transdermaliai, ne mažesnę kaip 30 mg oksikodono paros dozę, ne mažesnę kaip 8 mg geriamojo hidromorfono paros dozę arba tokį patį analgezinį poveikį sukeliančią kito opioido dozę.
Maltese: Pazjenti li jkunu qed jirċievu terapija ta' manteniment bl-opjojdi huma dawk li jkunu qed jieħdu mill inqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl li jgħaddi minn ġolġilda kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġesika ta' opjojd ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Lithuanian: Kitos rankos pirštu užkimškite kitą šnervę (5 pav.).
Maltese: Dan ser imejjel il-flixkun bi ftit (Figura 5).
Lithuanian: PecFent 200 µg dose C.
Maltese: PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose C.
Lithuanian: Buvo atliktas dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių, kryžminis placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 114 pacientų, kuriems taikant palaikomąjį gydymą opioidais pasireikšdavo vidutiniškai 1-4 skausmo protrūkio epizodai per parą, buvo įtraukti į pradinę atvirąją laipsniško dozės didinimo fazę, siekiant nustatyti veiksmingą PecFent dozę (tyrimas CP043).
Maltese: Sar studju double-blind, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, ikkontrollat bil-plaċebo, tat-tip crossover, li fih 114-il pazjent li kellhom bħala medja minn 1 sa 4 episodji ta' wġigħ temporanju li jseħħ għal għarrieda (BTP - break through pain) kuljum waqt li kienu qed jieħdu terapija ta' manteniment bl-opjojdi, ġew irreġistrati f'fażi inizjali ta' titrazzjoni open-label sabiex tiġi identifikata doża effettiva ta' PecFent (Studju CP043).
Lithuanian: Feniletilo alkoholis Propilo parahidroksibenzoatas (E216)
Maltese: Phenylethyl alcohol Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sucrose
Lithuanian: • Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Maltese: • qatt żviluppajt insuffiċjenza adrenali jew nuqqas ta' ormoni tas-sess (defiċjenza ta' androgen)
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Maltese: (medja (%CV))
Lithuanian: • Po pirmojo išpurškimo skaitiklio langelyje atsiras skaičius „1".
Maltese: • Wara l-ewwel sprej, in-numru 1 ser tidher fil-counting window.
Lithuanian: PectFent tiekiamas dviejų tipų stiprumo: 100 mikrogramų/išpurškime ir 400 mikrogramų/išpurškime.
Maltese: PecFent hu disponibbli f'żewġ qawwiet: 100 mikrogramma/sprej u 400 mikrogramma/sprej.
Lithuanian: Nustatytas Cmax ir AUC proporcingumas, esant nuo 100 mikrogramų iki 800 mikrogramų dozių intervalui.
Maltese: Il-proporzjonalità mad-doża ntweriet għal Cmax u AUC fid-medda tad-doża ta' 100 mikrogramma sa 800 mikrogramma.
Lithuanian: • baltymas šlapime.
Maltese: • fwawar • Nuqqas ta' rqad
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Maltese: 1 sprej (100 mikrolitri) fih 400 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Lithuanian: • Vartodami PecFent, negerkite alkoholio.
Maltese: • Tixrobx alkoħol meta tkun qed tuża PecFent.
Lithuanian: PecFent 100 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) PecFent 400 mikrogramų/išpurškime nosies purškalas (tirpalas)
Maltese: PecFent 100 mikrogramma/sprej għall-imnieħer, soluzzjoni (sprej nażali) PecFent 400 mikrogramma/sprej għall-imnieħer, soluzzjoni (sprej nażali)
Lithuanian: PecFent saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' PecFent fit-tfal u adolexxenti li jkollhom inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Dispnėja
Maltese: Dispnea
Lithuanian: Kiekviename išpurškime yra 0,02 mg propilo parahidroksibenzoato (E216).
Maltese: Kull sprej fih 0.02 mg ta' propyl parahydroxybenzoate (E216).
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:]
Maltese: [Flixkun b'2 sprejs:]
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra nuo 30 iki 81 minutės), todėl gali reikėti jo skirti pakartotinai.
Maltese: It-tul ta' żmien ta' tnaqqis respiratorju wara doża eċċessiva jista' jkun itwal mill effetti tal-azzjoni tal-antagonist tal-opjojdi (eż. il-half life ta' naloxone tvarja minn 30 sa 81 minuta) u l-għoti ripetut jista' jkun meħtieġ.
Lithuanian: Esant serotonino sindromui, gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujospūdis, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz,, hiperrefleksija, koordinacijos nebuvimas, raumenų sąstingis) ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Maltese: koma), instabilità awtonomika (eż. takikardija, pressjoni tad-demm instabbli, ipertermija), abnormalitajiet newromuskolari (eż. iperrifleksija, nuqqas ta' koordinazzjoni, riġidità), u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Lithuanian: 1 išpurškime (100 mikrolitrų) yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Maltese: 1 sprej (100 mikrolitri) fih 100 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Lithuanian: • Nevartokite PecFent daugiau kaip 4 kartus per parą
Maltese: • Tużax PecFent aktar minn 4 darbiet kuljum.
Lithuanian: PecFent (fentanilis)
Maltese: PecFent (fentanil)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie PecFent rasite Agentūros tinklalapyje adresu: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: PecFent yra hibridinis vaistas.
Maltese: PecFent huwa ‘mediċina ibrida'.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-06.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 06-2018.
Lithuanian: Per pirmąsias 30 minučių pavartojus vaisto vidutinis skausmo sumažėjimas pacientams, vartojusiems PecFent, buvo 6,6 balo, palyginti su 4,5 balo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Maltese: It-tnaqqis medju fl-uġigħ matul l-ewwel 30 minuta wara l-użu kien ta' 6.6 punti f'pazjenti li kienu qed jirċievu PecFent meta mqabbel ma' 4.5 f'dawk li kienu qed jirċievu lplaċebo.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Maltese: PecFent fih is-sustanza attiva fentanil.
Lithuanian: Kita informacija apie PecFent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar PecFent:
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su PecFent vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' PecFent?
Lithuanian: PecFent yra purškalas į nosį (po 100 ir 400 mikrogramų viename įpurškime) ir jį galima įsigyti tik turint specialų receptą.
Maltese: PecFent huwa disponibbli bħala sprej tal-imnieħer (100 u 400 mikrogramma għal kull sprej) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ‘speċjali'.
Lithuanian: PecFent buvo registruotas visoje ES 2010 m.
Maltese: PecFent irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil31 ta' Awwissu 2010.
Lithuanian: Stipriausias šalutinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas (sunku įkvėpti), apykaitos sulėtėjimas (lėtas širdies darbas), hipotenzija (žemas kraujospūdis) ir šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas).
Maltese: L- effetti l-aktar serji minn dawn l-effetti sekondarji huma dipressjoni respiratorja (inibizzjoni tan-nifs), dipressjoni ċirkolatorja (taħbit tal-qalb bil-mod), ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa) u xokk (tnaqqis qawwi fil-pressjoni tad-demm).
Lithuanian: Pirmoji bandomoji dozė visada turi būti 100 mikrogramų (vienas įpurškimas į vieną šnervę).
Maltese: L-ewwel doża ta' prova għandha dejjem tkun ta' 100 mikrogramma (sprejjatura darba ġo toqba waħda tal-imnieħer).
Lithuanian: PecFent yra naudojamas pacientams, kurie jau vartoja opioidus (nuskausminamųjų vaistų grupė, kurių sudėtyje yra morfino ir fentanilio) ilgalaikiam vėžio keliamam skausmui kontroliuoti.
Maltese: PecFent jintuża f'pazjenti li diġà qegħdin jużaw opjojdi (grupp ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ li jinkludu l-morfina u fentanil) biex jikkontrollaw l-uġigħ tal-kanċer fit-tul.
Lithuanian: EU/1/04/284/001 Pedea
Maltese: EMEA/H/C/549
Lithuanian: 5 mg/ml
Maltese: 2 ml
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Pedea
Lithuanian: 4 ampulės
Maltese: 4 kunjetti
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Intraveninis
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Numru tal-proċedura ta' l-EMEA
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Recordati
Maltese: Belgique/België/Belgien
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01 EB16
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kardijaċi oħrajn, Kodiċi ATC: C01 EB16
Lithuanian: Trometamolis
Maltese: Trometamol,
Lithuanian: Ibuprofenas - raceminis S(+) ir R(-) enantiomerų mišinys.
Maltese: Ibuprofen hija taħlita raċemika ta' enantjomeri S(+) u R(-).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas, 25 % vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid 25%, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Prancūzija
Maltese: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ibuprofen.
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas taip: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo 1/100 iki <1/10) bei nedažnai (nuo 1/1 000 iki <1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000, <1/100).
Lithuanian: In vivo bei in vitro tyrimai rodo, kad kliniškai aktyvus yra S(+) izomeras.
Maltese: Studji in vivo u in vitro jindikaw li l-iżomer S(+) huwa responsabbli għall-attività klinika.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 200 ml/kg kūno svorio (įvairių tyrimų duomenimis, 62350).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa f'medja ta' 200 ml/kg (62 sa 350 skont l-istudji varji).
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų); dažnas (pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų); nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų); labai retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100) mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli)
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PEDEA
Maltese: X'fih Pedea
Lithuanian: Ibuprofenas yra neselektyvus ciklooksigenazės inhibitorius, mažinantis prostaglandinų sintezę.
Maltese: Ibuprofen huwa impeditur mhux selettiv ta' cyclo-oxygenase, li jwassal biex inaqqas is-sintesi ta' prostaglandins.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 4 ampulės po 2 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 4 kunjetti x 2 ml
Lithuanian: 36 gestacinio amžiaus savaitę bronchopulmoninė displazija buvo nustatyta 13/81 neišnešiotų naujagimių (16 %) gydytų indometacinu ir 23/94 (24 %) - ibuprofenu.
Maltese: Fi prova kurattiva klinika li kienet tinvolvi 175 tarbija mwielda qabel iż-żmien b'inqas minn 35 ġimgħa ta' ġestazzjoni, l-inċidenza ta' displażja bronkopulmonari fis-36 ġimgħa ta' età ta' wara lkonċepiment kienet ta' 13/81 (16%) għal indomethacin kontra 23/94 (24%) għal ibuprofen.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga yra ibuprofenas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pedea hi ibuprofen.
Lithuanian: Pasireiškė CNS slopinimas, traukuliai, virškinimo trakto sutrikimai, bradikardija, hipotenzija, apnėja, inkstų funkcijos sutrikimas, hematurija.
Maltese: Madankollu, doża eċċessiva ġiet deskritta fi trabi u tfal li ġew mogħtija ibuprofen b'mod orali: ġew osservati depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS), aċċessjonijiet, disturbi gastro-intestinali, bradikardija, pressjoni baxxa, apneja, funzjoni tal-kliewi anormali u ematurja.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml tirpalo yra 5 mg ibuprofeno.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml tas-soluzzjoni fih 5 mg ibuprofen.
Lithuanian: Sulašinto tirpalo tūrį būtina įskaičiuoti į bendrą skirtąjį paros skysčių tūrį.
Maltese: Kull fdal tas-soluzzjoni li ma tiġix użata għandha tintrema.
Lithuanian: Dažni: nekrozuojantis enterokolitas, žarnos prakiurimas
Maltese: Komuni: Emorraġija intraventrikulari, Lewkomalaċja periventrikulari
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), 25 % vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide (għal aġġustament talpH), hydrochloric acid 25% (għal aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Nedažni: - ūminis inkstų veiklos nepakankamumas; - kraujavimas žarnyne; - mažesnis už normalų deguonies kiekis arteriniame kraujyje (hipoksemija).
Maltese: Mhux komuni: - Insuffiċjenza akuta tal-funzjonijiet tal-kliewi - Fsada fl-imsaren - Kontenut tal-ossiġnu taħt in-normal fid-demm arterjali (hypoxemia)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) 25 % vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium hydroxide (biex jirregola l-pH), Hydrochloric acid 25% (biex jirregola l-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Pedea tirpalas suleidžiamas trumpalaikės infuzijos būdu per 15 minučių, geriausia neskiestas.
Maltese: Pedea għandha tingħata bħala infużjoni qasira fuq 15-il minuta, preferibbilment mhux dilwita.
Lithuanian: Vienos injekcijos trukmė15 minučių.
Maltese: Kull injezzjoni ddum 15-il minuta.
Lithuanian: EMA/741008/2015 EMEA/H/C/000549
Maltese: EMA/H/C/000549
Lithuanian: Pedea ibuprofenas
Maltese: Pedea ibuprofen
Lithuanian: Kita informacija apie Pedea
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pedea
Lithuanian: Dažniausi gydymo šiuo vaistu šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 kūdikiui iš 10) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), neutropenija (sumažėjusi neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, koncentracija), bronchopulmoninė displazija (patologinis plaučių audinys, paprastai nustatomas neišnešiotiems kūdikiams), kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymis) ir natrio koncentracijos sumažėjimas kraujyje.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni li dehru fit-trabi li ngħataw il-mediċina(li dehru f'iktar minn tarbija 1 minn kull 10) huma tromboċitopenja (livell baxx ta' platelets tad-demm), newtropenija (tnaqqis tallivelli ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), displażija bronkopulmonari (tessut anormali filpulmun, li ġeneralment jinstab fit-trabi li jkunu twieldu qabel iż-żmien), żieda fil-livelli ta' kreatinina (sinjal ta' problemi fil-kliewi) u tnaqqis fil-livelli tas-sodju fid-demm.
Lithuanian: Pedea yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno.
Maltese: Pedea huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva ibuprofen.
Lithuanian: Išsamų Pedea EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, 2015.
Lithuanian: Į kūdikio veną 24 val.
Maltese: Pedea jingħata bħala tliet injezzjonijiet fil-vina b'intervalli ta' 24 siegħa.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pedea vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pedea?
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Vartoti po oda
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott kunjett wieħed
Lithuanian: Nebeskirti ribavirino
Maltese: Waqqaf ribavirin
Lithuanian: * Laipsnis pagal Trey, Burns ir Saunders (1966).
Maltese: *Klassifikazzjoni skont Trey, Burns u Saunders (1966)
Lithuanian: 135 mikrogramų.
Maltese: 135 mikrogramma.
Lithuanian: Endokrininė sistema
Maltese: Sistema endokrinarja
Lithuanian: Malta (See Ireland)
Maltese: (See Ireland)
Lithuanian: < 500 ląstelių
Maltese: < 500 ċellula
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Maltese: Studju ML17131
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Maltese: Studju NV15496 + NV15497 + NV15801
Lithuanian: Genotipas 4 (0/5)
Maltese: Ġenotip 4 (0/5)
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, limfadenopatija
Maltese: Tromboċitopen ija, anemija, limfoadenopatija
Lithuanian: S-Albuminas (g/dl)
Maltese: Albumina-S (g/dl)
Lithuanian: Roche România S.R.L.
Maltese: România Roche România S.R.L.
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
Maltese: Sodium chloride Polysorbate 80
Lithuanian: Interferonas
Maltese: Interferon
Lithuanian: Pegasys 360/180 arba
Maltese: Pegasys 360/180
Lithuanian: 18 lentelę).
Maltese: Tabella 18).
Lithuanian: 9/l) ir sunki (ANS: < 0,5 x 10
Maltese: 9/l) u severa (ANC: < 0.5 x 10
Lithuanian: Genotipas 2 ir 3 (N = 96)
Maltese: Ġenotip 2 u 3 (N=96)
Lithuanian: Nėra jokio 1-2 laipsnio 3-4 laipsnio*
Maltese: Grad 1-2 Grad 3-4*
Lithuanian: Genotipas 1 (N = 569)
Maltese: Ġenotip 1 (N=569)
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
Maltese: Bilirubina-S (mg/dl)
Lithuanian: Neigiama
Maltese: Negattiv
Lithuanian: Mialgija, artralgija
Maltese: Mijalġja, artralġja
Lithuanian: MV17150 tyrimas
Maltese: Studju MV17150
Lithuanian: 1 - < 2 log10 sumažėjimas
Maltese: Tnaqqis ta' 1<2 log10
Lithuanian: NV17317 tyrimas
Maltese: Studju NV17317
Lithuanian: Psichika ir centrinė nervų sistema (CNS).
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali (CNS - Central Nervous System) u Psikjatrika:
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Maltese: Total ta' 283/1351 (21%) tal-pazjenti kellhom fibrożi avanzata jew ċirrożi, 85/1351 (6%) kellhom ċirrożi.
Lithuanian: Genotipas 1
Maltese: Ġenotip 1
Lithuanian: Tachikardija, periferinė edema, palpitacijos
Maltese: Takikardija, edima periferali, palpitazzjonijie t
Lithuanian: SI vienetai = mkmol/l
Maltese: Kejl SI = µmol/l
Lithuanian: kopijų/ml.
Maltese: kopja/ml.
Lithuanian: D-82377 Penzberg Vokietija
Maltese: Nonnenwald 2 D-82377 Penzbergi
Lithuanian: WV16240 tyrimas
Maltese: Studju WV16240
Lithuanian: Roche AB
Maltese: Sverige Roche AB
Lithuanian: Anafilaksija, sisteminė raudonoji vilkligė, reumatoidinis artritas
Maltese: Anafilassi, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatojda
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (ALT)
Lithuanian: HBV genotipas A 3 iš 9 (33,3 %)
Maltese: Ġenotip A tal-HBV 3/9 (33.3%) B
Lithuanian: Pancitopenija Aplazinė anemija
Maltese: Panċitopenija Anemija aplastika
Lithuanian: NV15801 tyrimas
Maltese: Studju NV15801
Lithuanian: ALT < 1xVNR
Maltese: ALT <1xULN >=1xULN
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Maltese: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Lithuanian: Depresija*, nerimas, nemiga*
Maltese: Depressjo ni*, ansjetà, insomnja*
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra benzilo alkoholio.
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol.
Lithuanian: Endokarditas, išorinės ausies uždegimas
Maltese: Endokardite, otite esterna
Lithuanian: <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Maltese: 180 mikrogramma <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Imunitetą stimuliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas - L03AB11.
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB11
Lithuanian: Pagal Child-Pugh klasifikaciją pacientai skirstomi į A, B ir C grupes arba "lengvo", "vidutinio sunkumo" ir "sunkaus" laipsnio; tai atitinka 5-6, 7-9 ir 10-15 balų.
Maltese: Il-klassifikazzjoni Child-Pugh taqsam il-pazjenti fi gruppi A, B, u Ċ, jew "Ħafif", "Moderat" u "Sever" li jikkorrispondu għall-punteġġ ta' 5-6, 7-9 u 10-15, rispettivament.
Lithuanian: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Maltese: Roche Diagnostics GmbH
Lithuanian: Benzilo alkoholis Natrio acetatas Acto rūgštis Injekcinis vanduo
Maltese: Benzyl alcohol Sodium acetate Acetic acid
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 135 mcg
Lithuanian: Reakcijos parametras
Maltese: Parametru ta' Rispons
Lithuanian: P = 0,0006 P = 0,11 P = 0,002
Maltese: 0006 P=0.11 P=0.002
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B - suaugę pacientai
Maltese: Epatite B kronika - pazjenti adulti
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%)
Lithuanian: Interferonas alfa-2b
Maltese: Interferon alfa-2b
Lithuanian: Vidutinio sunkumo (ANS: 0,749 - 0,5 x 10
Maltese: Newtropenija moderata (ANC: 0.749 - 0.5 x 10
Lithuanian: 135 mikrogramai / 0,5 ml
Maltese: 135 mikrogramma/0.5 ml
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Maltese: 1-5% tal-pazjenti kkurati b'Pegasys żviluppaw anti-korpi newtralizzanti kontra interferon.
Lithuanian: Danties ir apydančio sutrikimai
Maltese: Disturbi dentali u paradentali
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Maltese: Emil-Barell-Str.
Lithuanian: Negydyti (N = 50)
Maltese: (N=50)
Lithuanian: HBsAg > 20000 HBV DNR > 8 log10
Maltese: HBsAg > 20,000 DNA ta' HBV > 8 log10
Lithuanian: 0 iš 0
Maltese: P=0.
Lithuanian: 48 savaitės (N = 469) IVR pacientams, kuriems yra VR 12 savaitę b (N = 57)
Maltese: 48 Ġimgħa (N = 469) SVR f'Pażjenti b' VR f'Ġimgħa 12 b (N = 57)
Lithuanian: Pegasys + ribavirinas
Maltese: Pegasys ma' ribavirin