FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Groeihormoon bevordert de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie.
Swedish: Tillväxthormon stimulerar kroppens tillväxt under barn- och ungdomsåren.
Dutch: Een overzicht van Somavert en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Vervolgens dient Somavert eenmaal per dag als injectie van 10 mg te worden toegediend.
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
Dutch: Zij kregen een aanvangsdosis van 80 mg Somavert of een placebo (schijnbehandeling).
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Dutch: Voor en tijdens de behandeling met Somavert moeten tests gebeuren om de leverenzymwaarden in het bloed van de patiënt te meten.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Somavert worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Somavert utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Dutch: Somavert wordt voorgeschreven aan patiënten die niet goed hebben gereageerd op een operatie en/of bestralingstherapie en op een behandeling met somatostatineanalogen (een ander type geneesmiddel ter behandeling van acromegalie).
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Dutch: Door de receptoren te blokkeren, voorkomt Somavert de werking van groeihormoon en op die manier ook de ongewilde groei en andere afwijkingen die met acromegalie gepaard gaan.
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
Dutch: De werkzame stof in Somavert, pegvisomant, lijkt sterk op het menselijk groeihormoon maar is zo ontwikkeld dat het de receptoren blokkeert waaraan groeihormoon zich gewoonlijk bindt.
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Dutch: Somavert is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van acromegalie.
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
Dutch: Acromegalie treedt op wanneer de hypofyse aan de basis van de hersenen te veel groeihormoon aanmaakt, doorgaans ten gevolge van een goedaardige tumor (geen kanker).
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Dutch: Somavert is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel die worden gemengd tot een oplossing voor onderhuidse injectie.
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Dutch: Somavert is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met acromegalie (een zeldzame hormonale stoornis die gewoonlijk optreedt bij volwassenen van middelbare leeftijd en die veroorzaakt wordt doordat de hypofyse te veel groeihormoon aanmaakt).
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Dutch: Hoe wordt Somavert gebruikt?
Swedish: Hur används Somavert?
Dutch: Wat is Somavert en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Somavert och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Somavert in?
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Dutch: Hoe werkt Somavert?
Swedish: Hur verkar Somavert?
Dutch: De overproductie van groeihormoon doet volwassenen niet groeien in de lengte, maar leidt wel tot een te snelle groei van bot, zwelling van de weke delen (zoals de handen en de voeten), hartaandoeningen en andere afwijkingen.
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Somavert.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Somavert.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Dutch: U zult ook nodig hebben:
Swedish: Du kommer även att behöva:
Dutch: • Slechts één keer.
Swedish: • Endast en gång.
Dutch: Voordat u begint:
Swedish: Innan du börjar:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2002 Datum van laatste verlenging: 20 september 2007
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Dutch: Opmerking: Dit kan wel 5 minuten duren.
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Dutch: Dit kan misschien meer kracht kosten dan u verwacht.
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Dutch: Op minstens 5 cm afstand van de navel blijven.
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Dutch: De klinische significantie van deze antilichamen is onbekend.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Dutch: • Abnormale dromen.
Swedish: • Onormala drömmar.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Dutch: Zie verder ook de rubriek over Zwangerschap.
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Dutch: VRAGEN EN ANTWOORDEN
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Dutch: Het moet helder en vrij van deeltjes zijn.
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Dutch: - Uw arts dient ook uw adenoom (goedaardige tumor) te controleren.
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Dutch: • Bloed in de urine.
Swedish: • Blod i urinen.
Dutch: U moet een nieuwe spuit gebruiken.
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SOMAVERT bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLLING
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: Hoger dan 3 keer de ULN
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Dutch: • Onmiddellijk uitgebreid leveronderzoek uitvoeren.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Dutch: De effecten van SOMAVERT bij zwangere vrouwen zijn niet bekend, en daarom wordt het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen niet aangeraden.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Dutch: ALAT- of ASAT-verhogingen
Swedish: Förhöjd ALAT- eller ASAT-nivå
Dutch: Er is wat lucht in de spuit te zien.
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Dutch: Verhoogd, maar minder dan of gelijk aan 3 keer de ULN
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Dutch: • Was uw handen met water en zeep, en droog ze zorgvuldig af.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Dutch: SOMAVERT dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit beslist noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Dutch: Patiënten moet indien nodig worden aangeraden om adequate anticonceptie te gebruiken.
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Dutch: Kan onmiddellijk optreden, of enkele dagen na toediening.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende categorieën: Zeer vaak: 1/10
Swedish: Biverkningarna är listade enligt följande kategorier: Mycket vanliga: ≥1/10
Dutch: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/003 20 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/009 25 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 injectieflacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 injectieflacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 injectieflacons
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn toegestaan
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van acromegalie is niet uitgebreid onderzocht.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Dutch: • Kleine luchtbelletjes in de vloeistof zijn normaal en veilig om te injecteren.
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Dutch: Dierstudies zijn onvoldoende met betrekking tot effecten op zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Dutch: Het lijkt er niet op dat de antilichamen de werking van dit geneesmiddel tegengaan.
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Dutch: • Niet met SOMAVERT behandelen totdat uitgebreid onderzoek de oorzaak van de leverfunctiestoornis van de patiënt uitwijst.
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van pegvisomant is relatief klein (7-12 liter).
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Dutch: Sommige patiёnten vereisten ziekenhuisopname.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Dutch: Lichte tot ernstige allergische (anafylactische) reacties zijn gemeld bij sommige patiënten die SOMAVERT gebruiken.
Swedish: Milda till allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner har rapporterats hos vissa patienter som tar SOMAVERT.
Dutch: • Gebruik de spuit niet, ook niet als hij er onbeschadigd uitziet.
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Dutch: U moet Somavert mengen met een vloeistof (oplosmiddel) voordat u het kunt gebruiken.
Swedish: Du måste blanda SOMAVERT med en vätska (spädningsvätska) innan du kan använda det.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf of iemand anders een injectie te geven, tenzij uw zorgverlener u dat heeft geleerd.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Dutch: gasvorming.
Swedish: gasbildning.
Dutch: • Voer uitgebreid leveronderzoek uit om na te gaan of er een andere oorzaak is voor de leverfunctiestoornis.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning för att avgöra om det finns någon annan orsak till leverdysfunktion.
Dutch: • Een alcoholdoekje
Swedish: • en alkoholtork
Dutch: Eén Somavert verpakking met:
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Dutch: - Indien u diabeet bent, kan het nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid insuline of andere geneesmiddelen die u gebruikt, moet aanpassen.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Dutch: De dosis mag maximaal 30 mg/dag zijn.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Swedish: Använd inte någon annan vätska för att blanda med SOMAVERT.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: • Mag worden behandeld met SOMAVERT; niettemin moeten LFO's maandelijks gedurende minstens 1 jaar na het starten met de behandeling, en twee keer in het jaar daarop, worden gecontroleerd.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Dutch: SOMAVERT bevat natrium
Swedish: SOMAVERT innehåller natrium
Dutch: De therapeutische voordelen van een verlaging van de IGF-I-concentratie die resulteert in een verbetering van de klinische conditie van de patiënt kan de vruchtbaarheid van vrouwelijke patiënten verhogen.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Dutch: Wat is SOMAVERT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Dutch: Dit geneesmiddel moet worden opgelost voor gebruik.
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Dutch: Na bereiding moet de SOMAVERT-oplossing onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Efter beredning av SOMAVERT lösning skall den användas omedelbart.
Dutch: Op die manier kunt u zoveel mogelijk vloeistof opzuigen.
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Dutch: • Niet over de plaats wrijven.
Swedish: • Gnid inte på området.
Dutch: Waarom kan ik niet al het geneesmiddel uit de injectieflacon krijgen?
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Dutch: Wat moet ik doen bij twijfels over mijn geneesmiddel?
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Dutch: * geproduceerd in Escherichia coli-cellen via recombinant DNA technologie.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Dutch: De volledige instructies met betrekking tot het injecteren aan het einde van deze bijsluiter moeten worden gevolgd.
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Dutch: Dosisaanpassingen dienen gebaseerd te worden op IGF-I-serumwaarden.
Swedish: Dosjusteringar bör baseras på IGF-I-nivåer.
Dutch: Alle patiënten met deze tumoren dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om eventuele progressie in tumorgrootte tijdens de behandeling te vermijden.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen die optraden tijdens klinische studies bij  10% van de acromegaliepatiënten die werden behandeld met pegvisomant, waren hoofdpijn 25%, artralgie 16% en diarree 13%.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Dutch: • Als het besluit om te behandelen is genomen, dienen LFO's en klinische symptomen zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Dutch: • Haal één Somavert verpakking uit de koelkast en laat de verpakking op natuurlijke wijze en op een veilige plaats op kamertemperatuur komen.
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Dutch: In het enige gemelde incident van acute overdosering, waarbij 80 mg/dag was toegediend gedurende 7 dagen, ondervond de patiënt een lichte toename in vermoeidheid en een droge mond.
Swedish: I det enda rapporterade fallet av akut överdosering, varvid 80 mg tillfördes varje dag under 7 dagar, upplevde patienten en något ökad trötthet och muntorrhet.
Dutch: De injectie kan zelf worden toegediend of worden gegeven door iemand anders, bijvoorbeeld uw arts of zijn/haar assistent.
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Dutch: Dit kan ongemak veroorzaken en verhoogt de kans op beschadiging en infectie van de huid.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Dutch: U moet het uw arts vertellen als u eerder andere geneesmiddelen heeft gebruikt voor de behandeling van acromegalie of geneesmiddelen heeft gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Dutch: Er bestaat ook een kans dat u wat van het geneesmiddel verliest.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Dutch: U dient door te gaan met het injecteren van dit geneesmiddel zolang als aangegeven door uw arts.
Swedish: Fortsätt att injicera detta läkemedel så länge som din läkare förskrivit.
Dutch: • Schuim ziet eruit als een grote hoeveelheid kleine belletjes die als een laag boven op de vloeistof drijft.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Dutch: Na herhaalde toediening traden de symptomen niet meer bij alle patiёnten op.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Dutch: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Zweden
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Dutch: Normaal
Swedish: Normala
Dutch: De renale klaring van pegvisomant is te verwaarlozen en is minder dan 1% van de totale lichaamsklaring.
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Dutch: Er zijn te weinig klinische gegevens (één gerapporteerd geval) om conclusies te kunnen trekken over de uitscheiding van pegvisomant in humane moedermelk.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Dutch: Immuunsysteemaandoen ingen overgevoeligheidsrea cties anafylactische reactie b, anafylactoïde reactie
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Dutch: Behandeling dient te worden geïnitieerd onder supervisie van een specialist met ervaring in de behandeling van acromegalie.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van deze symptomen zich bij u voordoet.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du utvecklar något av dessa symtom.
Dutch: In gevallen van overdosering dient de toediening van dit geneesmiddel te worden gestaakt en niet te worden hervat totdat de IGF-I-spiegels terugkeren tot binnen of boven de normaalwaarden.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Hoe weet ik of er schuim in de injectieflacon zit?
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Dutch: Armen of lage rug:
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Dutch: Het metabolisme van pegvisomant is niet bestudeerd.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Dutch: Het kan een paar minuten duren voordat het poeder volledig is opgelost, dus blijf zachtjes met de injectieflacon draaien totdat de vloeistof volledig helder is.
Swedish: Det kan ta några minuter för pulvret att lösas upp helt, så fortsätt att snurra injektionsflaskan försiktigt tills vätskan är helt genomskinlig.
Dutch: • Kies voor elke injectie een andere plaats binnen een gebied.
Swedish: • Välj olika ställen inom varje område för varje injektion.
Dutch: Behandeling met pegvisomant reduceert de tumorgrootte niet.
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
Swedish: - Den aktiva substansen är pegvisomant.
Dutch: - Indien u wazig ziet of hoofdpijn krijgt terwijl u SOMAVERT gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Dutch: Onderstaande lijst bevat bijwerkingen zoals waargenomen in klinische studies of spontaan gemeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Dutch: Bij 16,9 % van de patiënten behandeld met pegvisomant werd het ontstaan waargenomen van geïsoleerde lage-titer-antilichamen tegen groeihormoon.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Dutch: (Uitsluitend door zorgverlener of verzorger)
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mg natrium per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mg natrium per dos, d.v.s. det är näst intill "natriumfritt".
Dutch: • Blijf de vloeistof draaien totdat al het poeder volledig opgelost is.
Swedish: • Fortsätt att snurra vätskan tills allt pulver har lösts upp helt.
Dutch: Controle van IGF-I-serumconcentraties
Swedish: Övervakning av IGF-1 i serum
Dutch: Zodra de behandeling start, zal uw arts of verpleegkundige de waarde van leverenzymen in het bloed elke 4 tot 6 weken controleren gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling met SOMAVERT.
Swedish: När behandlingen har påbörjats kommer din läkare eller sjuksköterska att mäta nivån av leverenzymer var 4-6:e vecka under de första 6 månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
Dutch: 1 ml water voor injecties
Swedish: 1 ml vatten för injektion
Dutch: • Door de vorm van de injectieflacon blijft er een hele kleine hoeveelheid geneesmiddel in de injectieflacon achter.
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Dutch: Zo krijgen uw huid en het gebied onder uw huid de tijd om zich te herstellen van de injectie voordat op dezelfde plek een andere wordt gegeven.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Dutch: Oplosmiddel voor SOMAVERT SC
Swedish: Spädningsvätska för SOMAVERT SC
Dutch: SOMAVERT wordt onder de huid ingespoten.
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Dutch: Hypothalamustumoren die groeihormoon uitscheiden kunnen soms groter worden en ernstige complicaties veroorzaken (bijvoorbeeld gezichtsvelddefecten).
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon kan ibland växa och därmed orsaka allvarliga komplikationer (t ex inskränkning av synfältet).
Dutch: LFO-concentraties en klinische tekenen/symptomen
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Dutch: Bij ongeveer 17% van de patiënten ontstaan tijdens de behandeling antilichamen tegen het groeihormoon.
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Dutch: Schudden kan het geneesmiddel vernietigen en schuimvorming veroorzaken.
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Dutch: De gemiddelde mate van absorptie van een subcutane dosis was 57% relatief ten opzichte van een intraveneuze dosis.
Swedish: Medelvärdet för absorptionen av en subkutan dos var 57 % av värdet efter en intravenös dos.
Dutch: Absorptie van pegvisomant volgend op subcutane toediening is langzaam en langdurig, en piek serumconcentraties van pegvisomant worden in het algemeen niet bereikt tot 33-77 uur na toediening.
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.