FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tagrisso (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, hudutslag, torr hud, paronyki (nagelbäddsinfektion), klåda, stomatit (inflammation i munslemhinnan) och sänkta halter av vita blodkroppar och blodplättar.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Tagrisso (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) proljev, osip, suha koža, paronihija (infekcija kože uz rub nokta), svrbež, stomatitis (upala sluznice usne šupljine) i smanjenje razine bijelih krvnih stanica i trombocita.
Swedish: Tagrisso finns som tabletter på 40 mg och 80 mg.
Croatian: Lijek Tagrisso dostupan je u obliku tableta od 40 i 80 mg.
Swedish: Om en patient har mutationer som kallas "aktiverande mutationer", ges Tagrisso som första behandling.
Croatian: Ako bolesnik ima mutacije poznate kao „aktivirajuće mutacije", Tagrisso se daje kao prvo liječenje.
Swedish: Det ges till patienter som har mutationer (förändringar) i en gen för ett protein som kallas EGFR.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji imaju mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom EGFR.
Swedish: Vad är Tagrisso och vad används det för?
Croatian: Što je Tagrisso i za što se koristi?
Swedish: Hos patienter med T790-mutation kan läkemedlet ges efter andra behandlingar.
Croatian: U bolesnika s mutacijom T790 lijek se može dati nakon drugih oblika liječenja.
Swedish: Vad gäller säkerheten är biverkningarna med Tagrisso desamma som med andra läkemedel i samma klass, och anses godtagbara.
Croatian: U pogledu sigurnosti, štetni učinci lijeka Tagrisso slični su ostalim lijekovima istog razreda i smatraju se prihvatljivima.
Swedish: I dessa studier jämfördes inte Tagrisso med någon annan behandling.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Tagrisso nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Swedish: Den 24 april 2017 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Croatian: To je promijenjeno u potpuno odobrenje za stavljanje lijeka u promet 24. travnja 2017.
Swedish: Tagrisso fick ursprungligen ett villkorligt godkännande eftersom fler uppgifter om läkemedlet skulle komma.
Croatian: Za lijek Tagrisso prvotno je izdano „uvjetno odobrenje" jer su se očekivali dodatni podatci o lijeku.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tagrisso?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tagrisso?
Swedish: Tagrisso är ett läkemedel för behandling av en lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när cancern är avancerad eller har spridit sig.
Croatian: Tagrisso je lijek koji se koristi za liječenje raka pluća nazvanog rak pluća nemalih stanica (NSCLC) kada je rak uznapredovao ili se proširio.
Swedish: Mer information om Tagrisso
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tagrisso
Swedish: I lungcancerceller är EGFR ofta överaktiv och orsakar okontrollerad tillväxt av cancerceller.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontroliranu diobu stanica raka.
Swedish: Behandling med Tagrisso ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av användningen av cancerläkemedel.
Croatian: Liječenje lijekom Tagrisso mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Swedish: I två huvudstudier som omfattade 411 tidigare behandlade patienter som hade T790-mutationer var den totala svarsfrekvensen (andelen patienter hos vilka tumörerna krympte) 66 procent vid behandling med Tagrisso, och den genomsnittliga tiden som patienterna svarade på behandlingen var 12,5 månader.
Croatian: U dvama ispitivanjima koja su obuhvatila 411 prethodno liječenih bolesnika s mutacijama T790, ukupna stopa odgovora (udio bolesnika čiji se tumor smanjio) uz primjenu lijeka Tagrisso bila je 66 %, a prosječno trajanje odgovora bilo je 12,5 mjeseci.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Tagrisso är större än riskerna och att Tagrisso kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Tagrisso nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Varför är Tagrisso godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Tagrisso odobren u EU-u?
Swedish: Genom att blockera EGFR hjälper osimertinib till att minska cancerns tillväxt och spridning.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a osimertinib pomaže u smanjivanju rasta i širenja raka.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Tagrisso, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tagrisso pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av EGFR, som normalt kontrollerar tillväxten och delningen av celler.
Croatian: On blokira djelovanje EGFR-a koji inače upravlja rastom i diobom stanica.
Swedish: I en studie på 556 patienter med aktiverande mutationer såg man slutligen att patienter som tog Tagrisso som första behandling levde i 18,9 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 10,2 månader för patienter som behandlades med andra läkemedel (antingen erlotinib eller gefitinib).
Croatian: Naposljetku, u ispitivanju 556 bolesnika s aktivirajućim mutacijama, bolesnici koji su uzimali lijek Tagrisso kao prvu terapiju živjeli su 18,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 10,2 mjeseca u bolesnika koji su liječeni drugim lijekovima (erlotinib ili gefitinib).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tagrisso har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tagrisso nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Tagrisso utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tagrisso pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tagrisso kontinuirano se prate.
Swedish: Hos patienter som tog Tagrisso dröjde det omkring 10,1 månader innan cancern förvärrades, jämfört med 4,4 månader hos patienter som behandlades med kemoterapi.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek Tagrisso rak se nije pogoršao otprilike 10,1 mjesec u usporedbi s 4,4 mjeseca u bolesnika koji su primali kemoterapiju.
Swedish: Tagrisso får inte användas tillsammans med johannesört (en örtmedicin som används för att behandla depression).
Croatian: Tagrisso se ne smije koristiti zajedno s gospinom travom (biljnim pripravkom za liječenje depresije).
Swedish: Sammanfattning av Tagrisso och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tagrisso i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Den aktiva substansen i Tagrisso, osimertinib, är en typ av cancerläkemedel som kallas tyrosinkinashämmare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tagrisso, osimertinib, vrsta je lijeka za liječenje raka pod nazivom inhibitor tirozin kinaze.
Swedish: Hur verkar Tagrisso?
Croatian: Kako djeluje Tagrisso?
Swedish: Den 2 februari 2016 beviljades Tagrisso ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Tagrisso dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je bilo na snazi u Europskoj uniji od 2. veljače 2016.
Swedish: Hur används Tagrisso?
Croatian: Kako se Tagrisso koristi?
Swedish: Vilka är riskerna med Tagrisso?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tagrisso?
Swedish: Tagrisso har i studier visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med dessa mutationer och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Croatian: Lijek Tagrisso pokazao se djelotvornim u smanjenju tumora u bolesnika s tim mutacijama i u usporavanju pogoršanja raka.
Swedish: Vilken nytta med Tagrisso har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tagrisso utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner samt biverkningar som rapporterats för Tagrisso finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tagrisso potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I en tredje studie jämfördes Tagrisso med en platinabaserad kemoterapi (standardbehandlingen mot NSCLC) hos 419 tidigare behandlade patienter med T790-mutationer, för att på så sätt undersöka hur effektivt Tagrisso är när det gäller att förhindra att cancern förvärras.
Croatian: Treće ispitivanje na 419 prethodno liječenih bolesnika s mutacijama T790 uglavnom je bilo usredotočeno na djelotvornost lijeka Tagrisso u sprječavanju pogoršanja raka, pri čemu je uspoređen s kemoterapijom temeljenom na platini (standardno liječenje raka pluća nemalih stanica).
Swedish: Tagrisso har visats vara effektivt när det gäller att krympa tumörerna hos patienter med NSCLC och bromsa den hastighet med vilken cancern förvärras.
Croatian: Lijek Tagrisso pokazao se djelotvornim u smanjenju tumora u bolesnika s rakom pluća nemalih stanica i u usporavanju pogoršanja raka.
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Croatian: • Odmah popijte tekućinu.
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Croatian: • ako ste nekada imali problema s očima.
Swedish: Detta på grund av att det inte har fastställts om det föreligger en risk för ditt barn.
Croatian: Razlog je što nije poznato postoji li rizik za Vaše dijete.
Swedish: Baseras på obekräftad respons
Croatian: Na temelju nepotvrđenog odgovora
Swedish: Typen av rapporterade biverkningar var liknande oavsett ålder.
Croatian: Vrste prijavljenih nuspojava bile su slične bez obzira na dob.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Croatian: Nemojte ovaj lijek davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Croatian: Svi bolesnici primili su najmanje jednu prethodnu liniju liječenja.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Croatian: Stoga je važno da i muškarci koriste učinkovitu kontracepciju.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: TAGRISSO se može uzimati s ili bez hrane, u isto vrijeme svakog dana.
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Croatian: Također može pomoći smanjiti veličinu tumora.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Croatian: • Nemojte koristiti pakiranje koje je oštećeno ili pokazuje znakove neovlaštenog otvaranja.
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Croatian: • Uzmite TAGRISSO svakog dana u isto vrijeme.
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Croatian: Važno je da uzimate ovaj lijek svaki dan, toliko dugo koliko Vam je to propisao Vaš liječnik.
Swedish: Regelbunden användning av fuktgivande krämer på hud och naglar kan hjälpa.
Croatian: Redovito korištenje hidratantne kreme na koži i noktima može pomoći.
Swedish: Detta på grund av att en viss mängd läkemedel kan finnas kvar i din kropp (se råd om preventivmedel nedan).
Croatian: Razlog tome je što se dio lijeka može zadržati u Vašem tijelu (pogledajte savjete o kontracepciji niže).
Swedish: Interaktioner med transportproteiner
Croatian: Interakcije s transportnim proteinima
Swedish: Patienter ska uppmanas att använda effektiva preventivmedel under följande perioder efter avslutad behandling med detta läkemedel: minst två månader för kvinnor och fyra månader för män.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da koriste učinkovitu kontracepcije tijekom sljedećih razdoblja nakon dovršetka liječenja ovim lijekom: najmanje 2 mjeseca za žene i 4 mjeseca za muškarce.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Croatian: Progutajte tabletu cijelu s vodom.
Swedish: • om du någon gång haft hjärtproblem - din läkare kan komma att vilja ha dig under övervakning
Croatian: • ako ste ikada imali probleme sa srcem - Vaš će Vas liječnik možda željeti pomnije pratiti
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Croatian: Većina nuspojava bile su stupnja 1 ili 2 po težini.
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Croatian: Ove su promjene male i nije vjerojatno da su klinički značajne.
Swedish: De flesta fall kan behandlas men några fall har varit dödliga.
Croatian: U većini se slučajeva može liječiti, no u nekim je slučajevima imala smrtni ishod.
Swedish: Data för total överlevnad var inte mogna vid tiden för den här inledande OS-analysen.
Croatian: Podaci za ukupno preživljenje nisu bili zreli u trenutku provedbe ove početne analize OS-a.
Swedish: Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.
Croatian: Vaš će liječnik s Vama raspraviti odgovarajuće mogućnosti liječenja.
Swedish: Antal patienter med en andra progression
Croatian: Broj bolesnika s drugom progresijom bolesti
Swedish: • För att försäkra dig om att du har tagit allt läkemedel ska du skölja ur glaset noga med ytterligare 50 ml vatten och dricka det.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da ste uzeli sav lijek, temeljito isperite čašu s dodatnih 50 ml vode i to popijte.
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Croatian: TAGRISSO je u monoterapiji indiciran za:
Swedish: • som den första cancerbehandlingen du får eller
Croatian: • kao prvi lijek za liječenje raka ili
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. prosinca 2016.
Swedish: • Modafinil - används för sömnstörningar.
Croatian: • Modafinil - koristi se za poremećaje spavanja.
Swedish: Uppföljningstiden var i median 12,6 månader för PFS.
Croatian: Medijan trajanja praćenja za PFS bio je 12,6 mjeseci.
Swedish: Preventivmedel - information för kvinnor och män Du måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Croatian: Kontracepcija - informacije za žene i muškarce Tijekom liječenja morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Swedish: En händelse (0,1 %) ledde till utsättning av läkemedlet.
Croatian: Jedan je događaj (0,1%) doveo do prekida liječenja.
Swedish: Se "Preventivmedel - information för kvinnor och män" nedan.
Croatian: Pogledajte dio „Kontracepcija - informacije za žene i muškarce" niže.
Swedish: • Minskning av antalet trombocyter i blodet.
Croatian: • Smanjenje broja trombocita u krvi.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Croatian: Drugi katalitički enzimi nisu identificirani.
Swedish: • om du är allergisk mot osimertinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na osimertinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Andra PFS efter inledning av första efterföljande behandling (PFS2)
Croatian: Drugi PFS nakon uvođenja prve sljedeće terapije (PFS2)
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Croatian: Uzmite Vašu sljedeću uobičajenu dozu u za nju predviđeno vrijeme.
Swedish: Nära övervakning rekommenderas hos dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje tih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Om du har några frågor om hur detta läkemedel fungerar eller varför du har ordinerats detta läkemedel ska du fråga din läkare.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja o tome kako djeluje ovaj lijek ili zašto Vam je propisan, upitajte svog liječnika.
Swedish: Tala om för din läkare om dina hud- och nagelproblem blir värre.
Croatian: Recite svom liječniku ako se Vaši problemi s kožom ili noktima pogoršaju.
Swedish: Tablettdragering: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol 3350
Croatian: Ovojnica tablete Poli(vinilni alkohol) Titanijev dioksid (E 171) Makrogol 3350
Swedish: Förändringar i hjärtats kontraktilitet
Croatian: Promjene srčane kontraktilnosti
Swedish: TAGRISSO verkar genom att blockera EGFR och kan bidra till att sakta ner eller stoppa tillväxten av din lungcancer.
Croatian: TAGRISSO djeluje tako da blokira EGFR i može pomoći usporiti ili zaustaviti rast raka pluća.
Swedish: Vad TAGRISSO är och vad det används för
Croatian: Što je TAGRISSO i za što se koristi
Swedish: • Digoxin - används för oregelbundna hjärtslag eller andra hjärtproblem.
Croatian: • Digoksin - koristi se za liječenje nepravilnih otkucaja srca ili drugih srčanih problema.
Swedish: Patienter med CLcr på mindre än 15 ml/min inkluderades inte i de kliniska prövningarna.
Croatian: Bolesnici s CLcr manjim od 15 ml/min nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Swedish: Med nuvarande tillgänglig data kan inte förekomsten av alternativa metaboliseringsvägar uteslutas.
Croatian: Međutim, s obzirom na dosad dostupne podatke, ne mogu se u potpunosti isključiti alternativni metabolički putevi.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek - prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Swedish: • om du tar johannesört (Hypericum perforatum).
Croatian: • ako uzimate gospinu travu (Hypericum perforatum).
Swedish: TAGRISSO har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Croatian: TAGRISSO nije ispitan u djece i adolescenata.
Swedish: • Rosuvastatin - används för att sänka kolesterol
Croatian: • Rosuvastatin - koristi se za snižavanje kolesterola.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
Swedish: Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus.
Croatian: Vjerojatnije je da će se javiti na mjestima koja su izložena suncu.
Swedish: Hjärta QTc-intervall större än 500 ms vid minst två separata EKG
Croatian: Srčani QTc interval veći od 500 msek na najmanje 2 različita EKG-a
Swedish: Denna defekt kan göra att andra proteinkinashämmare inte längre har någon verkan.
Croatian: Moguće je da zbog tog oštećenja drugi inhibitori protein kinaze više ne djeluju.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör avbrytas medan dessa symtom undersöks.
Croatian: Liječenje ovim lijekom treba se prekinuti dok se navedeni simptomi ne istraže.
Swedish: Förlängning av QTc-intervall kan leda till en ökad risk för ventrikulära takyarytmier (t.ex. torsade de pointes) eller plötslig död.
Croatian: Produljenje QTc intervala može dovesti do povećanog rizika od ventrikularnih tahiaritmija (npr. torsade de pointes) ili iznenadne smrti.
Swedish: Säkerhet och effekt för TAGRISSO för barn eller ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka TAGRISSO u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: • Vid behov kan din läkare reducera din dos till en 40 mg-tablett om dagen.
Croatian: • Ako je potrebno, Vaš liječnik može smanjiti Vašu dozu na jednu tabletu od 40 mg svaki dan.
Swedish: Mycket vanliga (kan påverka fler än 1 av 10 användare)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Swedish: • Minskning av antalet vita blodceller (leukocyter, lymfocyter eller neutrofiler).
Croatian: • Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (leukocita, limfocita ili neutrofila).
Swedish: De flesta fallen förbättrades eller gick helt tillbaka vid avbruten behandling.
Croatian: U većini slučajeva, stanje se poboljšalo ili razriješilo uz privremeni prekid liječenja.
Swedish: Fem CTCAE-fall av grad 5 (dödlig) rapporterades.
Croatian: Prijavljeno je 5 događaja stupnja 5 (sa smrtnim ishodom) prema CTCAE.
Swedish: In vitro är plasmaproteinbindning av osimertinib 94,7 % (5,3 % fritt).
Croatian: In vitro, vezanje osimertiniba na proteine u plazmi je 94,7% (5,3% nevezanog).
Swedish: Om det är mindre än 12 timmar tills nästa dos ska tas, ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Croatian: Međutim, ako je do Vaše sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu.
Swedish: Effekter av osimertinib på P-gp och BCRP
Croatian: Učinci osimertiniba na P-gp i BCRP
Swedish: Om en dosreduktion är nödvändig ska dosen reduceras till 40 mg en gång om dagen.
Croatian: Ako je potrebno smanjenje doze, ona se treba smanjiti na 40 mg jedanput dnevno.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik od smanjene izloženosti hormonskim kontraceptivima.
Swedish: Andra läkemedel och TAGRISSO
Croatian: Drugi lijekovi i TAGRISSO
Swedish: Analys av effektmått efter progression visade att nyttan vad gällde PFS kvarstod i efterföljande behandlingslinjer.
Croatian: Analiza mjera ishoda nakon progresije bolesti pokazala je da su se korisni učinci na PFS održali i tijekom sljedećih linija liječenja.
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
Croatian: Procjena statusa mutacija EGFR-a
Swedish: TAGRISSO bör inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med osimertinib.
Croatian: TAGRISSO se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje osimertinibom.
Swedish: Gul järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Svart järnoxid (E 172)
Croatian: Žuti željezov oksid (E 172) Crveni željezov oksid (E 172) Crni željezov oksid (E 172)
Swedish: Den huvudsakliga metaboliseringsvägen för osimertinib utgjordes av oxidering och dealkylering.
Croatian: Glavni metaboličku put osimertiniba bio je oksidacija i dealkilacija.
Swedish: • Du bör inte bli gravid under tiden som du tar detta läkemedel.
Croatian: • Ne biste smjeli zatrudnjeti tijekom uzimanja ovog lijeka.
Swedish: Intestinalt hämmande av UGT1A1 är möjlig, men den kliniska effekten är okänd.
Croatian: Moguća je inhibicija UGT1A1 u crijevu, ali klinički učinak je nepoznat.
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Croatian: (Nalazi temeljeni na rezultatima pretraga, prikazani kao promjene stupnja prema CTCAE)
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Croatian: Recite svom liječniku ako proljev ne prestaje ili postane jak.
Swedish: Dessa exponeringsförändringar på grund av skillnader i kroppsvikt eller albumin vid baslinjen anses inte vara kliniskt relevanta.
Croatian: Ove promjene u izloženosti zbog razlika u tjelesnoj težini ili početnim vrijednostima albumina ne smatraju se klinički značajnima.
Swedish: Äldre patienter rapporterade fler biverkningar av grad 3 eller högre jämfört med yngre patienter (13,4 % kontra 9,3 %).
Croatian: Stariji bolesnici prijavili su više nuspojava stupnja 3 ili višeg, u usporedbi s mlađim bolesnicima (13,4% naspram 9,3%).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 80 mg osimertinib en gång om dagen fram till sjukdomsprogression eller icke tolererbar toxicitet.
Croatian: Preporučena doza je 80 mg osimertiniba jedanput dnevno do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Swedish: Dessutom baseras motsvarande frekvenskategori för varje biverkning på CIOMS III-konventionen och definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Nadalje, odgovarajuće kategorije učestalosti svih nuspojava definirane su na temelju CIOMS III konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Inga andra vätskor får tillsättas.
Croatian: Ne smiju se dodavati druge vrste tekućine.
Swedish: Förlängning av QTc-intervall med tecken/symtom på allvarlig arytmi
Croatian: Produljenje QTc intervala uz znakove/simptome ozbiljne aritmije
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare; ATC-kod: L01XE35.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, inhibitori protein kinaze ATK oznaka: L01XE35.