FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common severe side effects with Kisqali (which may affect more than 1 in 50 people) are low levels of white blood cells, nausea, vomiting, tiredness, back pain, abnormal blood tests for liver function and low levels of phosphate in the blood (hypophosphataemia).
Finnish: Kisqalin yleisimmät vakavat sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 50 potilaasta) ovat valkosolujen niukkuus, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, selkäkipu, maksan toimintakokeiden epänormaalit tulokset ja veren pieni fosfaattipitoisuus (hypofosfatemia).
English: The active substance in Kisqali, ribociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which are important for regulating the way cells grow and divide.
Finnish: Kisqalin vaikuttava aine ribosiklibi estää niin kutsuttuja sykliinistä riippuvaisia kinaaseja (CDK) 4 ja 6, jotka säätelevät merkittävästi tapaa, jolla solut kasvavat ja jakautuvat.
English: In this study, women received either Kisqali with letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo (a dummy treatment) with letrozole.
Finnish: Tässä tutkimuksessa naiset saivat joko Kisqalia ja letrotsolia (aromataasin estäjää) tai lumelääkettä ja letrotsolia.
English: Kisqali used with an aromatase inhibitor increased the time it took for the disease to get worse in postmenopausal women with HR-positive and HER2negative breast cancer that is advanced or metastatic.
Finnish: Aromataasin estäjän kanssa käytetty Kisqali pidensi sairauden pahenemiseen kulunutta aikaa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla, joilla oli HR-positiivinen ja HER2negatiivinen edennyt tai metastasoiva rintasyöpä.
English: For more information about treatment with Kisqali, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Kisqalilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: How does Kisqali work?
Finnish: Miten Kisqali vaikuttaa?
English: How is Kisqali used?
Finnish: Miten Kisqalia käytetään?
English: Kisqali contains the active substance ribociclib.
Finnish: Kisqalin vaikuttava aine on ribosiklibi.
English: For practical information about using Kisqali, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Kisqalin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: This can sometimes be severe and prolonged.
Finnish: Tämä voi olla joskus vakavaa ja pitkittynyttä.
English: Available data are described in section 5.2.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.2.
English: This may not be relevant for the target population.
Finnish: Tällä ei ehkä ole merkitystä kohderyhmälle.
English: Date of first authorisation: 24th May 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. toukokuuta 2018
English: Clinical data are not available.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla.
English: Biological analyses:
Finnish: Biologiset analyysit:
English: Up to 10
Finnish: Enintään 10
English: The medicine should be given at the same time each day.
Finnish: Lääke tulee antaa samaan aikaan joka päivä.
English: (In rare cases, it has taken 4 months to wean off insulin completely).
Finnish: (Joissakin harvinaisissa tapauksissa on mennyt jopa 4 kuukautta insuliinihoidon lopettamiseksi kokonaan).
English: Adults and elderly
Finnish: Aikuiset ja vanhukset
English: Summary of the safety profile:
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
English: - This medicine has been prescribed for your child only.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi.
English: This medicinal product is contraindicated in the following cases:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:
English: In all cases, HbA1c must be monitored every three months.
Finnish: Kaikissa tapauksissa HbA1c-pitoisuutta on seurattava kolmen kuukauden välein.
English: Hospitalisation may then prove necessary and sugar may have to be administered for several days.
Finnish: Sairaalahoito voi osoittautua tarpeelliseksi ja sokeria saattaa joutua antamaan useita päiviä.
English: Glibenclamide should not be given during pregnancy.
Finnish: Glibenklamidia ei pidä antaa raskauden aikana.
English: In very rare cases, an intolerance to alcohol may occur.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä alkoholi-intoleranssia.
English: It should therefore not be prescribed for these patients, and the use of an alternative treatment is strongly recommended, if available.
Finnish: Siksi sitä ei pitäisi määrätä näille potilaille, ja vaihtoehtoista hoitoa suositellaan vahvasti, jos sellainen on saatavilla.
English: Tel: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Finnish: Puh: + 33 (0)1 58 28 16 80 Faksi: + 33 (0)1 58 28 16 90
English: It is administered directly into the child's mouth.
Finnish: Se annetaan suoraan lapsen suuhun.
English: The syringe is packed in a transparent bag.
Finnish: Ruisku on pakattu läpinäkyvään pussiin.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Finnish: Säilytysolosuhteet lääkevalmisteen ensimmäisen avaamisen jälkeen, katso kohta 6.3.
English: However, reduced alertness may also be of concern when participating in road traffic.
Finnish: Valppauden väheneminen voi kuitenkin olla huolenaihe tiellä liikuttaessa.
English: Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja hoitojen wwwsivuille.
English: - Transient visual disturbances.
Finnish: - Ohimenevät näköhäiriöt.
English: The following adverse reactions have been observed in a clinical study (Neogli study).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu kliinisessä tutkimuksessa (Neogli-tutkimus).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
English: This medicine is not intended to be used in pregnant women and patients planning a pregnancy should inform their doctor.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskaana olevilla naisilla, ja raskautta suunnittelevien naisten olisi kerrottava asiasta lääkärilleen.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta-tasapainon jatkuvan seurannan.
English: Patients must be closely monitored for at least 48 hours and, depending on the patient's condition at this time, the physician will decide if additional monitoring is necessary.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin vähintään 48 tunnin ajan, minkä jälkeen potilaan tilasta riippuen lääkäri päättää, onko lisäseuranta tarpeen.
English: Give basal and bolus insulin as usual on Day 1.
Finnish: Anna perus- ja bolusinsuliinia tavalliseen tapaan päivänä 1.
English: After first opening, use within 30 days.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 30 päivän kuluessa.
English: In addition undesirable effects gathered from the use in adults is of importance given the small database in children.
Finnish: Lisäksi aikuisista kootut haittavaikutustiedot ovat tärkeitä, koska tietokanta lapsista on pieni.
English: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne France
Finnish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
English: The attending specialist should then be contacted.
Finnish: Hoitavaan lääkäriin tulisi tällöin ottaa yhteyttä.
English: 1 x 30 mL bottle.
Finnish: 1 x 30 ml pullo.
English: Concomitant use of alcohol and glibenclamide should be avoided.
Finnish: Alkoholin ja glibenklamidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
English: If you give more AMGLIDIA to your child than you should
Finnish: Jos annat lapsellesi AMGLIDIA-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita
English: For first use 1.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 1.
English: Incorrect control of plasma sugar (see section 2 “Do not give AMGLIDIA”)
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta (ks. kohta 2 "Älä anna AMGLIDIA-valmistetta")
English: The risk of low blood sugar is increased if the medicine is not taken with a meal, is taken with alcohol, or if combined with certain medicines.
Finnish: Alhaisen verensokerin riski kasvaa, jos lääkettä ei oteta aterian yhteydessä, se otetaan alkoholin kanssa tai tiettyihin lääkkeisiin yhdistettynä.
English: Due to strong binding of glibenclamide to proteins, dialysis is of no benefit to the patient.
Finnish: Koska glibenklamidi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, dialyysistä ei ole hyötyä potilaalle.
English: General aspects
Finnish: Yleiset näkökohdat
English: The syringe must be rinsed thoroughly with water, wiped dry after each use and replaced back into the medicine's carton.
Finnish: Ruisku on huuhdeltava kauttaaltaan vedellä, pyyhittävä kuivaksi jokaisen käytön jälkeen ja asetettava takaisin lääkepakkaukseen.
English: It is recommended that such patients change treatment to insulin.
Finnish: On suositeltavaa, että tällaiset potilaat vaihtavat hoidon insuliiniin.
English: Patients occasionally may have very high glucose values, i.e. > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Finnish: Potilailla voi toisinaan olla erittäin korkeita glukoosipitoisuuksia eli > 20 mmol/l (> 360 mg/dl).
English: After enrolment, patients continued taking their usual doses of glibenclamide tablets for 1 month.
Finnish: Tutkimukseen liittymisen jälkeen potilaat jatkoivat tavanomaisten tablettimuotoisten glibenklamidiannostensa ottamista 1 kuukauden ajan.
English: Pre-breakfast glucose may be very slow to fall.
Finnish: Ennen aamiaista glukoosi saattaa laskea hyvin hitaasti.
English: Kidney failure does not affect its elimination as long as creatinine clearance remains above 30 ml/min.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta eliminaatioon, kunhan kreatiniinipuhdistuma pysyy suurempana kuin 30 ml/min.
English: There is a risk of high blood sugar.
Finnish: Korkean verensokerin riski on olemassa.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
English: At risk patients
Finnish: Riskialttiit potilaat
English: AMGLIDIA with alcohol
Finnish: AMGLIDIA ja alkoholi
English: Microvascular complications were reported in 7/81(9%) patients; there were no macrovascular complications.
Finnish: Mikrovaskulaarisia komplikaatioita raportoitiin 7/81 (9 %) potilaalla; makrovaskulaarisia komplikaatioita ei ollut.
English: - if your child suffers from porphyria (inability to break down body chemicals called porphyrins).
Finnish: - jos lapsesi kärsii porfyriasta (kyvyttömyys hajottaa kehon porfyriini-nimisiä kemikaaleja).
English: You should check your child's blood sugar (capillary blood sugar).
Finnish: Sinun on tarkistettava lapsesi verensokeri (kapillaariverensokeri).
English: You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos lapsesi ei voi paremmin, tai jos hänen vointinsa huononee muutaman päivän kuluttua.
English: If your child presents any of theses symptoms, you should immediately go to the nearest emergency department.
Finnish: Jos lapsellasi esiintyy jonkin näistä oireista, sinun on välittömästi lähdettävä lähimmälle ensiapupoliklinikalle.
English: Then push the plunger to remove as many air bubbles as possible from the syringe (figure 4B).
Finnish: Paina sitten mäntää poistaaksesi ruiskusta mahdollisimman paljon ilmakuplia (kuva 4B).
English: Note: if air gets into the syringe, empty the syringe into the bottle and start the procedure again.
Finnish: Huomaa: jos ilmaa joutuu ruiskuun, tyhjennä ruisku pulloon ja toista vaiheet alusta uudelleen.
English: Dosage adjustments and long-term management
Finnish: Annosmuutokset ja pitkäaikainen hoito
English: Overall, the safety profile of Glibenclamide is in line with the safety profile of others sulfonylureas.
Finnish: Kaiken kaikkiaan glibenklamidin turvallisuusprofiili on muiden sulfonyyliureaasien turvallisuusprofiilin mukainen.
English: Talk to your doctor before your child is given AMGLIDIA.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lapsellesi annetaan AMGLIDIA-valmistetta.
English: One child had dyspepsia, which was considered related to the medicinal product.
Finnish: Yhdellä lapsella oli dyspepsia, jonka katsottiin liittyvän lääkevalmisteeseen.
English: Once steady state is reached, capillary blood glucose does no longer need to be daily monitored except in clinical situations at risk of metabolic unbalance (see below).
Finnish: Kun vakaa tila saavutetaan, kapillaariverensokeria ei tarvitse enää seurata päivittäin, paitsi sellaisissa kliinisissä tilanteissa, joissa on metabolisen epätasapainon vaara (ks. jäljempänä).
English: Ask your doctor to determine at which frequency capillary blood sugar should be checked.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, kuinka usein kapillaariverensokerin pitoisuus on tarkistettava.
English: Make sure that you use correct strength of the medicine and the appropriate oral syringe prescribed by your doctor to avoid accidental administration of too high or too low amounts.
Finnish: Varmista, että käytät lääkkeen oikeaa vahvuutta ja asianmukaista mittaruiskua lääkärin määräyksen mukaisesti, jotta vältettäisiin liian suuren tai liian pienen määrän antaminen vahingossa.
English: Your doctor will prescribe the specific presentation and strength including the particular syringe you should use.
Finnish: Lääkäri määrää valitsemansa nimenomaisen vaihtoehdon ja vahvuuden, mukaan lukien tietyn ruiskun, jota sinun on käytettävä.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), ei tiedossa (käytettävissä olevista tiedoista ei voida arvioida).
English: In pregnant women insulin is recommended for blood sugar control.
Finnish: Raskaana oleville naisille suositellaan insuliinia verensokerin hallintaan.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Finnish: Lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä epäillyistä haittavaikutuksista on tärkeää ilmoittaa.
English: White, odourless suspension.
Finnish: Valkoinen, hajuton suspensio.
English: It is recommended to wait for the child has swallowed the medicine before reverting back to lying position.
Finnish: On suositeltavaa odottaa, että lapsi on niellyt lääkkeen ennen kuin hänet asetetaan takaisin makuuasentoon.
English: Close monitoring of blood-glucose by the patient's family must be continued until the family and the physician, if he/she had to be contacted, are certain that the patient is out of danger.
Finnish: Potilaan perheen tulee jatkaa veren tarkkaa glukoosin seurantaa, kunnes perhe ja lääkäri (siinä tapauksessa, että häneen jouduttiin ottamaan yhteyttä) ovat varmoja, että potilas ei ole vaarassa.
English: After oral administration, glibenclamide is absorbed rapidly and induces its effect within 2.5 hours with a duration of up to 15 hours, although the elimination half-life is 5 to 10 hours.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen glibenklamidi imeytyy nopeasti ja alkaa vaikuttaa 2,5 tunnin kuluessa, ja vaikutuksen kesto on jopa 15 tuntia, vaikka eliminaation puoliintumisaika on 5-10 tuntia.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
English: Always give the medicine before feeding,
Finnish: Anna lääke aina ennen ruokintaa.
English: - if your child is treated with bosentan, e.g. a medicine used to treat problems of blood circulation.
Finnish: - jos lastasi on hoidettu bosentaanilla, esim. lääke, jota käytetään verenkierto-ongelmien hoitoon.
English: Glibenclamide is strongly bound to plasma albumin (99%), which may account for certain drug interactions, but is not easily detached by acidic medicinal products.
Finnish: Glibenklamidi sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (99 %), mikä voi selittää tietyt lääkeyhteisvaikutukset, mutta happamat lääkkeet eivät irrota sitä helposti.
English: Monitoring and dosage adjustment of ciclosporin are therefore recommended when both medicinal products are co-administered.
Finnish: Siten suositellaan siklosporiiniin liittyvää seurantaa ja annostuksen muuttamista, kun molempia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
English: Other medicines and AMGLIDIA
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMGLIDIA
English: − in patients with porphyria;
Finnish: − potilaat, joilla on porfyria.
English: The elimination half-lives were similar for the two suspensions (almost 8 hours) and a little shorter than those observed with the crushed Daonil tablets.
Finnish: Molempien suspensioiden eliminaation puoliintumisaika oli samanlainen (melkein 8 tuntia) ja hieman lyhyempi kuin murskattujen Daonil-tablettien..
English: - Increase in sensitivity of the skin to sunlight.
Finnish: - Lisääntynyt ihon herkkyys auringonvalolle.
English: If there is no alternative, the decision for each patient must consider the danger of haemolysis and the potential benefit expected from the treatment.
Finnish: Jos vaihtoehtoa ei ole, kunkin potilaan osalta on otettava huomioon hemolyysin vaara ja hoidosta mahdollisesti odotettavissa oleva hyöty.
English: In some children glycemic control can be better achieved when AMGLIDIA is administered 3 times or 4 times daily.
Finnish: Joillakin lapsilla glykeeminen hallinta voidaan saavuttaa paremmin, kun AMGLIDIA-valmistetta annetaan 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa.
English: No interaction was observed when glibenclamide was taken at least 4 hours before colesevelam.
Finnish: Minkäänlaista yhteisvaikutusta ei havaittu, kun glibenklamidia otettiin vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamia.
English: Contents of the pack and other information What AMGLIDIA contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AMGLIDIA sisältää
English: • If the patient is prescribed a different presentation, the prescriber should highlight to the patient the packaging differences between the different presentations (focus on colour differentiation, warning statements on carton, thickness and length of the provided syringe).
Finnish: • Jos potilaalle määrätään toista vaihtoehtoista valmistetta, lääkärin tulee korostaa hänelle eroja niiden pakkauksissa (tuomalla esiin erot väreissä, pakkauksen varoitusmerkinnöissä, toimitetun ruiskun paksuudessa ja pituudessa).
English: Glibenclamide crosses the placenta mostly in small amounts; however, transfer is highly variable among patients.
Finnish: Glibenklamidi läpäisee istukan enimmäkseen pieninä määrinä; siirtymisessä on kuitenkin voimakasta vaihtelua potilaittain.
English: − in patients taking bosentan (see section 4.5)
Finnish: − bosentaania saavat potilaat (ks. kohta 4.5).
English: The glycosylated haemoglobin level should be measured every three months to assess the child's metabolic equilibrium.
Finnish: Glykosyloitu hemoglobiinipitoisuus on mitattava kolmen kuukauden välein lapsen aineenvaihdunnan tasapainon arvioimiseksi.
English: In some cases these high glucose values seem to settle with the normal dose of AMGLIDIA.
Finnish: Joissakin tapauksissa nämä korkeat glukoosipitoisuudet näyttävät asettuvan normaalilla AMGLIDIAannoksella.
English: Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympatomimeettiset aineet
English: These resolved subsequently.
Finnish: Tilanne normalisoitui myöhemmin.
English: Glibenclamide is completely metabolised by the liver into 3 inactive metabolites excreted via bile (60%) and urine (40%); elimination is complete in 45 to 72 hours.
Finnish: Glibenklamidi metaboloituu täysin maksan kautta 3 inaktiiviseksi metaboliitiksi, jotka erittyvät sappeen (60 %) ja virtsaan (40 %); eliminaatio päättyy 45-72 tunnissa.
English: Repeat the same protocol every week until insulin independence is achieved.
Finnish: Toista sama hoito-ohjelma joka viikko, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
English: G6PD is an enzyme evolved in sugar metabolism.
Finnish: G6PD on sokeriaineenvaihdunnassa kehittyvä entsyymi.
English: AMGLIDIA contains sodium and benzoate salt
Finnish: AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattisuolaa
English: - The active substance is glibenclamide.
Finnish: - Vaikuttava aine on glibenklamidi.
English: Clinical studies appear to suggest that CYP2C9 contributes significantly to glibenclamide metabolism in vivo.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että CYP2C9 vaikuttaa merkitsevästi glibenklamidin metaboliaan in vivo.
English: Such low blood sugar should be managed by taking sugar by mouth followed by a snack or meal.
Finnish: Näin matalaa verensokeria on hoidettava antamalla sokeria suuhun ja sen jälkeen välipala tai ateria.
English: For patients still under insulin at day 6, maintain the dose of AMGLIDIA for at least 4 weeks.
Finnish: Jos potilas saa edelleen insuliinia päivänä 6, AMGLIDIA-annosta ylläpidetään vähintään 4 viikon ajan.
English: It is important you do not adjust yourself the doses of either AMGLIDIA or insulin, unless specifically directed to do so by your child's doctor.
Finnish: On tärkeää, että et muuta AMGLIDIA- tai insuliiniannoksia itse, ellei lapsesi lääkäri nimenomaan toisin määrää.
English: Quinolone antibiotics
Finnish: Kinoloni-antibiootit
English: These values were approx. 40% greater than those obtained for the crushed tablet (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Finnish: Nämä arvot olivat n. 40 % suurempia kuin murskattujen tablettien osalta (148,34 ± 46,74 ng/ml).
English: Disulfiram-like reactions have occurred very rarely following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Finnish: Reaktioita, jotka ovat disulfiraamista aiheutuvien reaktioiden kaltaisia, on esiintynyt hyvin harvoin alkoholin ja glibenklamidin samanaikaisen käytön seurauksena.
English: If your child starts to become pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive, these may be signs that the child's blood sugar is too low ; you should first solve the situation as explained below and you should then talk to your child's doctor to adapt AMGLIDIA's dose.
Finnish: Jos lapsesi alkaa muuttua kalpeaksi, hikoilla, hänen sydämensä rytmi on epäsäännöllinen tai hän vaikuttaa poissaolevalta, sekavalta tai ei reagoi, nämä voivat olla merkkejä siitä, että lapsen verensokeri on liian alhainen; sinun on ensin selvitettävä tilanne jäljempänä kuvatulla tavalla ja puhuttava sitten lapsesi lääkärille AMGLIDIA-annostuksen muuttamiseksi.
English: Seventy-five patients (93%) remained on sulphonylurea alone at most recent follow-up and 6/81(7%) were on sulphonylurea and daily insulin.
Finnish: 75 potilasta (93 %) sai pelkästään sulfonyyliureahoitoa viimeisimmän seurannan ajankohtana ja 6/81 (7 %) sai sulfonyyliureaa ja päivittäin insuliinia.
English: Repeat the same protocol every day until insulin independence is achieved.
Finnish: Toista sama hoito-ohjelma joka päivä, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
English: Therefore, to avoid hypoglycaemia, consideration should be given to reducing the dose of AMGLIDIA or stopping treatment.
Finnish: Siksi hypoglykemian välttämiseksi on harkittava AMGLIDIA-annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN