FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa lentamente para extraer el medicamento del vial.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit langzaam uit om het geneesmiddel uit de injectieflacon op te trekken.
Spanish: SOMAVERT se presenta en forma de polvo y disolvente para inyección (en un vial de 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant y 1 ml de disolvente en una jeringa precargada).
Dutch: SOMAVERT wordt geleverd als een poeder en een oplosmiddel voor injectie, (hetzij 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg of 30 mg pegvisomant in een injectieflacon en 1 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit).
Spanish: SOMAVERT contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mg de sodio por dosis, esto es esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mg natrium per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Spanish: Brazos o zona lumbar:
Dutch: Armen of lage rug:
Spanish: Responsable de la fabricación Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Dutch: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Spanish: • Empuje el émbolo muy despacio de manera que el líquido fluya suavemente hacia el interior del vial.
Dutch: • Druk de zuiger zeer langzaam in zodat de vloeistof zachtjes langs de binnenkant in de injectieflacon stroomt.
Spanish: aumento del tejido graso bajo la piel en el lugar de la inyección, hinchazón de las extremidades,
Dutch: ophoping van vet onder het huidoppervlak op de injectieplaats, zwelling van de ledematen,
Spanish: • Sostenga la jeringa y el vial con una mano como se indica.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Spanish: • Mezcle Somavert con el disolvente únicamente cuando esté preparado para inyectarse la dosis.
Dutch: • Meng Somavert en het oplosmiddel pas als u klaar bent om uw dosis te injecteren.
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat er zo weinig mogelijk geneesmiddel achterblijft, moet u de punt van de naald zo laag mogelijk in de injectieflacon plaatsen als u uw dosis opzuigt.
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Dutch: Keer de injectieflacon met de spuit er nog in vóór het optrekken van de opgeloste Somavert ondersteboven en zorg ervoor dat de opening in de stop zichtbaar is zoals getoond in de onderstaande afbeelding:
Spanish: No congelar.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren..
Spanish: Somavert 10 mg y 15 mg Tamaño de envase de 30 viales, jeringas precargadas y agujas de seguridad.
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Spanish: Pegvisomant es un análogo de la hormona de crecimiento humana modificado genéticamente para ser un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Dutch: Pegvisomant is een analoog van humaan groeihormoon dat genetisch gewijzigd werd tot een groeihormoon receptorantagonist.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios realizados sobre toxicidad a dosis repetidas en ratas y monos.
Dutch: Niet-klinische gegevens in ratten en apen, gebaseerd op studies met herhaalde-dosistoxiciteit, wijzen niet op speciale gevaren voor de mens.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia mialgia, artritis
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para pegvisomant.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Spanish: Examine el medicamento
Dutch: Het geneesmiddel controleren
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en el lugar de la inyección (incluyendo hipersensibilidad en el lugar de la inyección), hematomas o hemorragia en el lugar de la inyección, hipertrofia en el lugar de la inyección (por ejemplo lipohipertrofia)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoorni ssen reacties op de injectieplaats (waaronder overgevoeligheid op de injectieplaats), bloedingen of bloeduitstortinge n op de injectieplaats, hypertrofie op de injectieplaats (b.v. lipohypertrofie)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterole mia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Spanish: Somavert 20 mg, 25 mg y 30 mg Tamaños de envase de 1 y 30 vial(es), jeringa(s) precargada(s) y aguja(s) de seguridad.
Dutch: SOMAVERT 20 mg, 25 mg en 30 mg Verpakkingsgrootte van 1 en 30 injectieflacon(s), voorgevulde spuit(en) en veiligheidsnaald(en)
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT, los pacientes se deben someter a una evaluación de los niveles basales de las pruebas hepáticas [alanina aminotransferasa (ALT) en suero, aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (BILT) en suero y fosfatasa alcalina (ALP)].
Dutch: Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Spanish: • Si es necesario, presione ligeramente con una torunda de algodón limpio en la zona de inyección.
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Spanish: • Mantenga la jeringa en posición vertical para evitar fugas.
Dutch: • Houd de spuit rechtop om lekken te voorkomen.
Spanish: Se observó el desarrollo de anticuerpos aislados de baja titulación para la hormona de crecimiento en el 16,9% de los pacientes tratados con pegvisomant.
Dutch: Bij 16,9 % van de patiënten behandeld met pegvisomant werd het ontstaan waargenomen van geïsoleerde lage-titer-antilichamen tegen groeihormoon.
Spanish: Nota: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se desplacen hacia arriba, y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Dutch: Let op: Als u lucht in de spuit ziet, tik dan tegen de cilinder om de belletjes naar boven te laten drijven en duw de belletjes er vervolgens voorzichtig uit in de injectieflacon.
Spanish: • Irritabilidad.
Dutch: • Kortademigheid.
Spanish: • Aumento del colesterol en sangre, aumento de peso, aumento de la glucosa en sangre, descenso de la glucosa en sangre.
Dutch: • Verhoogd cholesterol in het bloed, gewichtstoename, verhoogde bloedsuikerwaarden, verlaagde bloedsuikerwaarden.
Spanish: Trastornos cardiacos edema periférico
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Spanish: • Sostenga la jeringa mientras la aguja esté insertada en el tapón del vial para evitar que la aguja se doble.
Dutch: • Ondersteun de spuit als de naald in de stop van de injectieflacon zit, om te voorkomen dat de naald buigt.
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de pegvisomant sobre la fertilidad.
Dutch: Voor pegvisomant zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Dutch: Als er lucht in de spuit te zien is, tik dan tegen de cilinder zodat de belletjes naar boven drijven, en duw de belletjes vervolgens voorzichtig uit de spuit in de injectieflacon.
Spanish: • Sequedad de boca, aumento de la salivación, problemas dentales, hemorroides.
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Spanish: Pegvisomant tiene una importante similitud estructural con la hormona de crecimiento que provoca una reacción cruzada en los ensayos disponibles de hormona de crecimiento.
Dutch: Pegvisomant heeft een significante structurele gelijkenis met het groeihormoon waardoor het de resultaten van commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen beïnvloedt.
Spanish: La farmacocinética de pegvisomant es similar en voluntarios sanos y en pacientes acromegálicos, aunque los individuos más corpulentos tienden a tener un aclaramiento total de pegvisomant más elevado que los individuos más delgados, y por tanto se pueden necesitar dosis más altas de pegvisomant.
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Spanish: Conservar el(los) estuches de los viales de polvo en la nevera entre 2°C y 8°C y lejos de la luz solar directa.
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Spanish: • Dolor en los musculos, artritis.
Dutch: • Spierpijn, artritis.
Spanish: Vial tapa del vial espacio del tapón cilindro fecha de caducidad protector de la aguja tapa de la jeringa cubirerta protectora de la aguja
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Spanish: • Empuje la aguja a través del centro del tapón del vial como se indica.
Dutch: • Druk de naald door het midden van de stop van de injectieflacon, zoals op de afbeelding.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, diátesis hemorrágica
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Spanish: 30 jeringas precargadas de disolvente 30 agujas para inyección
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
Spanish: • Gire el vial de manera que pueda ver el espacio en el tapón del vial, como se indica.
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea laringoespasmo
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
Spanish: • Inserte la aguja por completo en la piel pellizcada.
Dutch: • Steek de gehele naald in de huidplooi.
Spanish: Pfizer PFE, spol.
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Spanish: ¿Está bien agitar el vial si el polvo no se disuelve?
Dutch: Mag de injectieflacon geschud worden als het poeder niet oplost?
Spanish: A continuación, se administrarán por vía subcutánea una vez al día SOMAVERT 10 mg reconstituido en 1 ml de disolvente.
Dutch: Hierop volgend dient SOMAVERT 10 mg, gereconstitueerd in 1 ml oplosmiddel, eenmaal per dag als een subcutane injectie te worden toegediend.
Spanish: Tabla A: Recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control periódico de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Dutch: Tabel A: Aanbevelingen voor het starten met de behandeling met SOMAVERT gebaseerd op de uitgangswaarden van de LFO's en voor periodieke controle van LFO's tijdens behandeling met SOMAVERT
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente 1 aguja para inyección
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Dutch: Tekenen of symptomen die hepatitis of ander leverletsel suggereren (bijv. geelzucht, bilirubinurie, vermoeidheid, misselijkheid, braken, pijn in het bovenste rechterkwadrant, ascites, onverklaard oedeem, snel vatbaar voor blauwe plekken)
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Watervrij dinatriumfosfaat Natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat Water voor injecties
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen :
Spanish: C.
Dutch: SC
Spanish: Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis necesarios aumentando la dosis en 5 mg de pegvisomant por día, de acuerdo con sus niveles en sangre del ya mencionado IGF-I, con el fin de obtener una respuesta terapéutica óptima.
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Spanish: Compruebe que la varilla del émbolo no se ha movido.
Dutch: • Controleer of de zuiger niet verplaatst is.
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Spanish: • Proteínas en la orina, aumento de la cantidad de orina, problemas en los riñones.
Dutch: • Eiwit in de urine, toegenomen urineproductie, nierproblemen.
Spanish: • Con cuidado, pellizque la piel en la zona de inyección.
Dutch: • Knijp de huid op de injectieplaats voorzichtig samen.
Spanish: • Dolor en los ojos.
Dutch: • Oogpijn.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar SOMAVERT.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Spanish: • Una jeringa precargada con disolvente
Dutch: • Een voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Spanish: • Evite las zonas óseas, enrojecidas, dolorosas o duras, o que tengan cardenales,
Dutch: • Vermijd rode, pijnlijke of harde gebieden, gebieden waar de huid dicht op de botten en beenderen ligt en gebieden met blauwe plekken, littekens of huidaandoeningen.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Dutch: Het oplosmiddel dient langzaam in de injectieflacon gespoten te worden om de mogelijkheid van schuimvorming te voorkomen.
Spanish: JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL
Spanish: • Sensación anormal, alteración en la cicatrización.
Dutch: • Zich abnormaal voelen, gestoorde wondheling.
Spanish: Esto haría que el medicamento quedara inutilizable.
Dutch: Vloeistof toevoegen zou het geneesmiddel onbruikbaar worden.
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria proteinuria, poliuria, insuficiencia renal
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
Spanish: • Sudoración, picor, erupción, tendencia a tener cardenales.
Dutch: • Zweten, jeuk, huiduitslag, neiging tot het krijgen van bloeduitstortingen.
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
Spanish: • Deseche la tapa; no se necesita de nuevo.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea vómitos, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia hemorroides, aumento de la salivación, sequedad de boca, trastornos dentales
Dutch: Diarree braken, obstipatie, misselijkheid, opgezette buik, dyspepsie, flatulentie hemorroïden, toegenomen speekselproductie, droge mond, gebitsstoornissen
Spanish: Desechar
Dutch: Weggooien
Spanish: • Una aguja de seguridad También necesita:
Dutch: U zult ook nodig hebben:
Spanish: urticaria angioedema
Dutch: Maagdarmstelselaandoe ningen
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino.
Dutch: Het poeder is wit tot licht gebroken wit.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea somnolencia, temblores, mareo, hipoestesia narcolepsia, migraña, disgeusia
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Spanish: Forma y vía de administración
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Spanish: Aguja de seguridad
Dutch: • Een veiligheidsnaald.
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Dutch: • Trek de naald uit de injectieflacon.
Spanish: • Deseche la tapa de la jeringa; no se necesita de nuevo.
Dutch: • Gooi de dop van de spuit weg. U heeft hem niet meer nodig.
Spanish: • Estreñimiento, malestar, sensación de estar enfermo, sensación de estar hinchado, indigestión,
Dutch: • Obstipatie, gevoel van misselijkheid, overgeven, opgeblazen gevoel, spijsverteringsstoornis,
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Spanish: Durante la experiencia poscomercialización se han notificado reacciones sistémicas de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas/anafilectoides, laringoespasmo, angioedema, reacciones cutáneas generalizadas (exantema, eritema, prurito, urticaria).
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische/anafylactoïde reacties, laryngospasme, angio-oedeem, algemene huidreacties (rash, erytheem, pruritus, urticaria) zijn gemeld uit postmarketinggebruik.
Spanish: No mezcle Somavert con ningún otro líquido.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales y en el envase después de EXP.
Dutch: Die is te vinden op de injectieflacon en de doos na EXP.
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
Spanish: Antes de desechar la jeringa y la aguja, doble el protector de la aguja sobre la aguja y asegúrese de que encaja en su lugar.
Dutch: Vouw de naaldbeschermer over de naald totdat deze op zijn plaats klikt alvorens de spuit en naald te vernietigen.
Spanish: Jeringa soporte cuello de la jeringa varilla del émbolo tapón del vial (sin la tapa del vial)
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Spanish: • Incline el vial y la jeringa formando un ángulo como se indica.
Dutch: • Kantel de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek zoals op de afbeelding te zien is.
Spanish: • Espere a que la zona de inyección se seque.
Dutch: • Laat de injectieplaats drogen.
Spanish: Añada el disolvente al vial que contiene el polvo.
Dutch: Voeg het oplosmiddel toe aan de injectieflacon met poeder.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Spanish: • Suspenda el tratamiento con SOMAVERT de inmediato.
Dutch: • Direct stoppen met SOMAVERT.
Spanish: Retire la tapa de la jeringa
Dutch: De dop van de spuit verwijderen
Spanish: - SOMAVERT 20 mg: un vial de polvo contiene 20 mg de pegvisomant.
Dutch: - SOMAVERT 20 mg: Een injectieflacon met poeder bevat 20 mg pegvisomant.
Spanish: Reposicione la aguja
Dutch: Naald verplaatsen
Spanish: Después, la dosis diaria habitual es de 10 mg de pegvisomant administrada por inyección subcutánea (debajo de la piel).
Dutch: Een startdosis van 80 mg pegvisomant zal subcutaan (vlak onder de huid) worden gegeven door uw arts. Hierna bedraagt de gebruikelijke dagelijkse dosis pegvisomant 10 mg, dat via subcutane injectie (vlak onder de huid) wordt gegeven.
Spanish: • No retire la aguja todavía.
Dutch: • Trek de naald nog niet uit de injectieflacon.
Spanish: ESTUCHE INTERIOR
Dutch: BINNENDOOS
Spanish: • Si es alérgico a pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo hacia abajo despacio hasta que la jeringa esté vacía.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Dutch: Orgaan/Systeem (Frequentie)
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Dutch: Neem de volgende capsule op het normale tijdstip en ga verder als gebruikelijk.
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Dutch: Neem de capsule(s) in met een klein glas water.
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Dutch: Tenminste 71% van de oraal toegediende dosis wordt geabsorbeerd.
Spanish: No acuda a buscar ayuda médica sin ir acompañado.
Dutch: Ga niet zonder begeleiding medische hulp zoeken.
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Dutch: • Er zijn zeldzame gevallen van ernstige allergische reacties gemeld.
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Dutch: Specifieke patiëntgroepen
Spanish: (ver sección 4.5).
Dutch: (zie rubriek 4.5)
Spanish: Muy raras (<1/10.000) no conocidas (no pueden ser estimadas a partir de los datos disponibles).
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000) onbekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Dutch: Het CHMP onderschrijft de wetenschappelijke conclusies van het PRAC.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Dutch: Sommige patiënten hadden medische behandeling nodig op de afdeling spoedeisende hulp.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Dutch: Frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Dutch: Sonata helpt u bij het slapen.
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Dutch: De behandelingsduur zou normaal gesproken moeten variëren van een paar dagen tot twee weken.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 maart 1999 Datum van laatste verlenging: 12 maart 2009
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Dutch: Als deze reacties zich voordoen, moet het gebruik van dit middel worden gestaakt.
Spanish: • si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
Dutch: • U lijdt aan myasthenia gravis (zeer slappe of vermoeide spieren).