FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Difference: -0.33 [-1.03; 0.36]
Dutch: Verschil: -0,33 [-1,03; 0,36]
English: Nocturnal confirmed4
Dutch: Nachtelijk bevestigd4
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton, after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op de doos, na ‘EXP'.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tresiba voorgevulde pen 200 eenheden/ml
English: • if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Tresiba').
Dutch: • als de pen is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
English: The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units.
Dutch: Het dosisafleesventer van uw pen toont het exacte aantal eenheden insuline.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie (FlexTouch) Multiverpakking: 6 (2 verpakkingen van 3) 3 ml voorgevulde pennen
English: Confirmed3
Dutch: Bevestigd3
English: • Hold the pen with the needle pointing up.
Dutch: • Houd de pen met de naald omhoog gericht.
English: Special populations
Dutch: Speciale doelgroepen
English: Confirmed4
Dutch: Bevestigd4
English: Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Huidveranderingen op de plek waar u de injectie toedient (lipodystrofie): vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
English: Ratio: 1.93 [0.90; 4.10]
Dutch: Verhouding: 1,93 [0,90; 4,10]
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 600 eenheden insuline.
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml en Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Tresiba is beschikbaar in twee sterktes.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE tresiba voorgevulde pen 100 eenheden/ml
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline degludec* (equivalent aan 3,66 mg insuline degludec).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon EU/1/12/807/007
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Dutch: - De 100 eenheden/ml voorgevulde pen levert 1-80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
English: 2 dots indicates 2 units per step
Dutch: FlexTouch toedieningsknop met 2 stippen die 2 eenheden per stap weergeven
English: Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b
Dutch: Diabetes mellitus type 2 Onderhoudsperiode b
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie (FlexTouch) Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) 3 ml voorgevulde pennen
English: EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
Dutch: EU/1/12/807/001 1 pen van 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen van 3 ml en 7 NovoFine naalden EU/1/12/807/003 1 pen van 3 ml en 7 NovoTwist naalden EU/1/12/807/004 5 pennen van 3 ml
English: Ratio: 0.54 [0.21; 1.42]
Dutch: Verhouding: 0,54 [0,21; 1,42]
English: It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Dutch: De pen levert 1-80 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een patroon Tresiba wordt geleverd in een patroon (Penfill) die is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist injectienaalden.
English: It delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Dutch: De pen levert 2-160 eenheden, in stappen van 2 eenheden.
English: - The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
Dutch: - De 200 eenheden/ml voorgevulde pen levert 2-160 eenheden, in stappen van 2 eenheden.
English: • With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
Dutch: • Met Tresiba 200 eenheden/ml kan een dosis van 2-160 eenheden per injectie, in stappen van 2
English: Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%)
Dutch: insuline glargine (100 eenheden/ml) (N27) (VC%)
English: Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1).
Dutch: Tresiba is een basale insuline die na subcutane injectie oplosbare multihexameren vormt; dit resulteert in een depot, waaruit insuline degludec continu en langzaam in de circulatie wordt geabsorbeerd.
English: The patient brochure shall contain the following key elements: - That Tresiba is available in 2 strengths; - Key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices; - Always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between the two different strengths of Tresiba; - Patients who are blind or have poor vision must be instructed always to get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device; - Always use the dose recommended by your healthcare provider; - Always use the dose counter and the dose pointer to select the dose.
Dutch: - dat Tresiba beschikbaar is in twee sterktes - de belangrijkste verschillen in het ontwerp van de verpakkingen en de voorgevulde pennen - dat altijd voor elke injectie het etiket van de insuline moet worden gecontroleerd om onbedoelde verwisseling van de twee verschillende sterktes van Tresiba te vermijden - dat patiënten die blind of slechtziend zijn altijd geïnstrueerd moeten worden om hulp/ondersteuning te krijgen van een andere persoon met goed zicht en die geoefend is in het gebruik van het insulinetoedieningssysteem.
English: Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Dutch: Als Tresiba aan een behandeling met GLP-1-receptoragonisten wordt toegevoegd, is de aanbevolen startdosis 10 eenheden gevolgd door individuele doseringsaanpassingen.
English: Needles are not included Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
English: Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Dutch: Verhouding: 1,18 [0,66; 2,12]6
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken.
English: A new needle must always be attached before each use.
Dutch: Voor elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
English: Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 200 eenheden insuline degludec.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 eenheden insuline degludec.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Dutch: Uw pen is een voorgevulde insulinepen met dosisafleesvenster en bevat 300 eenheden insuline.
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstige hypoglykemie
English: Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Dutch: Verhouding: 0,64 [0,30; 1,37]
English: • With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
Dutch: • Met Tresiba 100 eenheden/ml kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie, in stappen van 1
English: • if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store
Dutch: • als de patroon is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?
English: Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml en Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Tresiba wordt geleverd in een voorgevulde pen (FlexTouch) die is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist injectienaalden.
English: Favours Tresiba
Dutch: Ten gunste van Tresiba
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m. 5 The difference is for Tresiba Flex - Tresiba
Dutch: 06:00 uur 5 Het verschil betreft Tresiba Flex - Tresiba
English: In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
Dutch: In de open-label studies werd het effect van Tresiba onderzocht bij patiënten met diabetes mellitus type 1 (tabel 3), bij insuline-naïeve patiënten (starten met insuline bij diabetes mellitus type 2, tabel 4) en bij patiënten met voorafgaand gebruik van insuline (intensivering insuline in diabetes mellitus type 2, tabel 5), met zowel een vast als flexibel toedieningstijdstip (tabel 6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
Dutch: In een 104 weken durende klinisch studie bereikte 57% van de patiënten met diabetes type 2, behandeld met Tresiba (insuline degludec) in combinatie met metformine, een streefwaarde HbA1c < 7,0%.
English: If it shows less than 160, the number shown is the number of units left in your pen.
Dutch: Als minder dan 160 wordt weergegeven, geeft het getal aan hoeveel eenheden er nog in de pen zitten.
English: 2 Check the insulin flow
Dutch: 2 De insulinetoevoer controleren
English: Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Dutch: Verhouding: 0,82 [0,64; 1,04]
English: In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Dutch: Bovendien zijn de verpakking en het etiket van Tresiba 100 eenheden/ml lichtgroen en de verpakking en het etiket van Tresiba 200 eenheden/ml donkergroengestreept met de sterkteaanduiding tegen een rood achtergrondkader.
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Dutch: • schildklierhormonen, voor de behandeling van schildklieraandoeningen
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Verpakking en etiket van Tresiba 100 eenheden/ml zijn lichtgroen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/807/015 6 pennen van 3 ml
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
English: 5 units selected
Dutch: 5 eenheden ingesteld voorbeelden
English: Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Dutch: Verhouding: 0,86 [0,58; 1,28]
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Dutch: De symptomen van hypoglykemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
English: Ratio: 1.03 [0.75; 1.40]
Dutch: Verhouding: 1,03 [0,75; 1,40]
English: You can select up to 160 units per dose.
Dutch: U kunt maximaal 160 eenheden per dosis instellen.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor het gebruik de bijsluiter Voor subcutaan gebruik
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tresiba.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: Difference: -0.42 [-0.78; -0.06]
Dutch: Verschil: -0,42 [-0,78; -0,06]
English: Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Dutch: Verhouding: 1,10 [0,79; 1,52]
English: Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Dutch: Verhouding: 0,70 [0,61; 0,80]
English: Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Dutch: Verhouding: 0,66 [0,49; 0,88]
English: If the dose counter stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
Dutch: Als het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, is niet de volledige dosis toegediend.
English: • Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Dutch: • Om doseerfouten en mogelijke overdosering te voorkomen mag de oplossing niet met een injectiespuit uit de pen opgetrokken worden.
English: Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Dutch: Verhouding: 0,75 [0,59; 0,96]
English: Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Dutch: Verhouding: 0,64 [0,42; 0,98]
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een te lage bloedsuiker - deze kunnen zich plotseling voordoen: hoofdpijn, onduidelijk spreken, snelle hartslag, koud zweet, koele bleke huid, misselijkheid, erg hongerig zijn, beven of zenuwachtigheid of bezorgdheid, ongewone vermoeidheid, zwakte en slaperigheid, verwardheid, concentratiestoornissen, kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
English: Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Dutch: Tabel 1 Intra-individuele dag-tot-dag-variabiliteit in de glucoseverlagende werking van Tresiba en insuline glargine (100 eenheden/ml) bij steady state bij patiënten met diabetes mellitus type 1 insuline degludec (N26) (VC%)
English: Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Dutch: Verhouding: 0,98 [0,80; 1,20]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/807/005 10 pennen van 3 ml
English: Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m.
Dutch: Bevestigde nachtelijke hypoglykemie werd gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Dutch: De voorgevulde 100 eenheden/ml pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
English: Ratio: 0.77 [0.44; 1.35]
Dutch: Verhouding: 0,77 [0,44; 1,35]
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 600 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing.
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Dutch: Verschil: 0,09 [-0,04; 0,22]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Verpakking en etiket van Tresiba 200 eenheden/ml zijn donkergroengestreept met de sterkteaanduiding tegen een rood achtergrondkader.
English: Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Dutch: Verhouding: 1,07 [0,89; 1,28]
English: After first opening or if carried as a spare
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve Niet in de koelkast bewaren.
English: Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Dutch: Verschil: -0,43 [-0,61; -0,24]
English: Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Dutch: Verhouding: 0,65 [0,48; 0,89]
English: This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, zoals netelroos, zwelling van de tong en lippen, diarree, misselijkheid, vermoeidheid en jeuk.
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Dutch: De voorgevulde 200 eenheden/ml pen kan een dosis van 2-160 eenheden per injectie leveren, in stappen van 2 eenheden.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve mag het geneesmiddel maximaal 8 weken worden bewaard.
English: The pen can dial up to a maximum of 160 units.
Dutch: U kunt maximaal 160 eenheden instellen met de pen.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing.
English: • if you are allergic to insulin degludec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Nocturnal confirmed2
Dutch: Bevestigd nachtelijk2
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Dutch: In tegenstelling tot insuline glargine, was gedurende een periode van 24 uur het glucoseverlagende effect van Tresiba met eenmaal daagse behandeling gelijkmatig gedistribueerd over de eerste en tweede 12 uur (AUCGIS,0
English: Keep the cap on the pen in order to protect it from light
Dutch: Houd de dop op de pen ter bescherming tegen licht
English: FPG (mmol/L) End of trial Mean change
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Einde van de studie Gemiddelde verandering -2,44
English: If blood appears at the injection site, press lightly with a cotton swab.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u hier zacht een watje tegenaan.
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstig
English: Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Dutch: Verhouding: 0,89 [0,85; 0,94]
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Dutch: • Draai de instelknop terug totdat het dosisafleesvenster 0 aangeeft.
English: Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Dutch: Verschil: -0,09[-0,23; 0,05]
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Een voorgevulde pen bevat 600 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing.
English: Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Dutch: Verhouding: 0,64 [0,56; 0,73]
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Dutch: Verhouding: 0,75 [0,58; 0,99]
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Dutch: Laat ter bescherming tegen licht de dop altijd op de pen wanneer u deze niet gebruikt.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Dutch: Kan in de koelkast bewaard worden (2°C - 8°C).
English: Difference: -0.05 [-0.45; 0.35]
Dutch: Verschil: -0,05 [-0,45; 0,35]5
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Dutch: Verhouding: 0,82 [0,69; 0,99]
English: Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Dutch: Verhouding: 0,58 [0,46; 0,74]
English: Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Dutch: Verschil: 0,04 [-0,12; 0,20]
English: Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Dutch: Verschil: 0,08 [-0,05; 0,21]
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Tresiba 200 eenheden/ml bevat.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve mag het geneesmiddel maximaal 8 weken worden bewaard.
English: A dose reduction of 20% based on the previous basal insulin dose followed by individual dosage adjustments should be considered when - transferring to Tresiba from twice-daily basal insulin - transferring to Tresiba from insulin glargine (300 units/mL)
Dutch: - van tweemaal daags basale insuline overgeschakeld wordt naar Tresiba - van insuline glargine (300 eenheden/ml) overgeschakeld wordt naar Tresiba
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing.
English: Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Dutch: Incidentieratio: 0,47 [0,31; 0,73]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Een voorgevulde pen bevat 600 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing 1 ml oplossing bevat 200 eenheden insuline degludec (equivalent aan 7,32 mg)
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas) met een zuiger (halobutyl) en een gelamineerde rubberen laag (halobutyl/poly-isopreen) in een kartonnen doosje.
English: 6 units selected
Dutch: 6 eenheden ingesteld voorbeelden
English: Difference: -0.43 [-0.74; -0.13]
Dutch: Verschil: -0,43 [-0,74; -0,13]