FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Não é ainda conhecido como o risco de TEV com CHCs que contenham acetato de nomegestrol em combinação com estradiol se compara com o risco de CHCs contendo baixas doses de levonorgestrel.
Croatian: • Još nije poznato koliki je rizik od VTE uz KOK-e koji sadrže nomegestrolacetat u kombinaciji s estradiolom u usporedbi s rizikom uz KOK-e koji sadrže nisku dozu levonorgestrela.
Portuguese: o História de enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
Croatian: o Migrene sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi.
Portuguese: o Predisposição adquirida ou hereditária conhecida para tromboembolismo venoso, tal como resistência à APC (incluindo o fator V de Leiden), deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S. o Grande cirurgia com imobilização prolongada (ver secção 4.4) o Elevado risco de tromboembolismo venoso devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4).
Croatian: o Poznata nasljedna ili stečena sklonost venskoj tromboemboliji, kao što je rezistencija na aktivirani protein C (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. o Veliki kirurški zahvat s dugotrajnom imobilizacijom (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Devido ao metabolismo e à circulação entero-hepática, estão presentes em circulação um vasto grupo de sulfatos do estrogénio e glucuronidos.
Croatian: Zbog metabolizma i enterohepatičke cirkulacije prisutna je velika količina estrogenskih sulfata i glukuronida u krvotoku.
Portuguese: Mudar de um contracetivo hormonal combinado (contracetivo oral combinado (COC), anel vaginal ou sistema transdérmico)
Croatian: Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombiniranog oralnog kontraceptiva (KOK), vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo venoso num irmão ou algum dos pais particularmente numa idade relativamente jovem, por exemplo, antes dos 50 anos de idade)
Croatian: Pozitivna obiteljska anamneza (venska tromboembolija u braće, sestara ili roditelja, osobito u relativno ranoj dobi, npr., prije 50. godine).
Portuguese: O risco de redução da eficácia é eminente dada a proximidade do intervalo com comprimidos placebo.
Croatian: Rizik od smanjene pouzdanosti je neminovan zbog predstojećeg razdoblja uzimanja tableta placeba.
Portuguese: Outras situações
Croatian: Druga stanja
Portuguese: Se possível tome-o no período de 12 horas de quando toma normalmente a sua pílula.
Croatian: Ako je moguće, uzmite je unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja pilule.
Portuguese: Blister PVC/Alu contendo 28 comprimidos revestidos por película (24 comprimidos revestidos por película brancos e 4 comprimidos revestidos por película amarelos).
Croatian: PVC/aluminij blister s 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete i 4 žute filmom obložene tablete).
Portuguese: Quando muda de um outro contracetivo hormonal combinado (pílula combinada, anel vaginal ou sistema transdérmico)
Croatian: Ako prelazite s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirane pilule, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
Portuguese: • Foi notificada a ocorrência ou agravamento das seguintes situações, quer durante a gravidez quer durante a utilização de COC, mas a evidência de uma associação com a utilização de COC é inconclusiva: icterícia e/ou prurido relacionados com colestase; litíase biliar; porfíria; lúpus eritematoso sistémico; síndrome urémica hemolítica; coreia de Sydenham; herpes gestacional; perda de audição relacionada com otoesclerose.
Croatian: • Pojava ili pogoršanje sljedećih bolesti prijavljenih u trudnoći i kod primjene KOK-a, no nije definitivno dokazana njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima: žutica i/ili pruritus povezan s kolestazom; nastanak žučnih kamenaca; porfirija; sistemski lupus eritematodes; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; gestacijski herpes; gubitak sluha povezan s otosklerozom.
Portuguese: No caso de iniciar mais tarde, a mulher deve ser aconselhada a usar adicionalmente um método de barreira até completar 7 dias de toma ininterrupta de comprimidos ativos brancos.
Croatian: Ako započne kasnije, ženi treba preporučiti da koristi dodatnu mehaničku kontracepciju sve dok ne dovrši neprekinuti sedmodnevni niz uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima.
Portuguese: As reações adversas possivelmente relacionadas que foram notificadas em ensaios clínicos ou durante o período pós-comercialização de IOA encontram-se na tabela abaixo.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet, a koje bi mogle biti povezane s primjenom lijeka IOA navedene su u sljedećoj tablici.
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente relevantes dos alimentos na biodisponibilidade do acetato de nomegestrol.
Croatian: Nije opažen klinički značajan učinak hrane na bioraspoloživost nomegestrolacetata.
Portuguese: • períodos regulares mas reduzidos; aumento das mamas; caroços na mama; produção de leite mesmo não estando grávida; síndrome pré-menstrual; dor durante a relação sexual, secura na vagina ou na vulva; espasmos (contrações) do útero
Croatian: • redovite ali oskudne mjesečnice; povećane grudi; kvržica na dojkama; stvaranje mlijeka iako žena nije trudna; predmenstrualni sindrom; bol tijekom spolnog odnosa; suhoća rodnice ili stidnice; grč maternice
Portuguese: • se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou uma história familiar positiva para esta condição.
Croatian: • ako imate povišene razine masnoća u krvi (hipertrigliceridemiju) ili se to stanje javljalo u Vašoj obitelji.
Portuguese: 31 de outubro de 2017
Croatian: 31. listopada
Portuguese: • O acetato de nomegestrol, o progestagénio presente no IOA, é derivado da hormona progesterona.
Croatian: • Nomegestrolacetat, progestagen u lijeku IOA , dobiva se iz hormona progesterona.
Portuguese: Doenças gastrointestinais náusea distensão abdominal boca seca
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina distenzija abdomena suha usta
Portuguese: Os últimos 4 comprimidos da quarta linha são comprimidos placebo que não contém substâncias ativas.
Croatian: Posljednje 4 žute tablete u četvrtom redu su tablete placeba koje ne sadrže djelatne tvari.
Portuguese: IOA está contraindicado se uma mulher tem um grave ou múltiplos fatores de risco para TEA que a coloca em elevado risco de trombose arterial (ver secção 4.3).
Croatian: IOA je kontraindiciran ako žena ima jedan ozbiljan ili više čimbenika rizika za ATE zbog kojih je izložena većem riziku od arterijske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Em todos estes casos, a mulher deve ser aconselhada a usar um método de barreira adicional até a mulher completar 7 dias de toma ininterrupta de comprimidos ativos brancos.
Croatian: U svim navedenim slučajevima ženi treba preporučiti da koristi dodatnu mehaničku kontracepciju sve dok ne dovrši neprekinuti sedmodnevni niz uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima.
Portuguese: A utilização de um contracetivo hormonal combinado como IOA aumenta o seu risco de desenvolver um coágulo sanguíneo comparativamente com a não-utilização.
Croatian: KRVNI UGRUŠCI Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je IOA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Portuguese: Cole a etiqueta no blister, logo por cima da seta dos comprimidos ativos brancos onde se lê "Coloque aqui a etiqueta dos dias da semana".
Croatian: Nalijepite je na blister, odmah iznad reda bijelih tableta s djelatnim tvarima gdje stoji 'Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana'.
Portuguese: Pare imediatamente de tomar o comprimido ativo branco e vá diretamente para o intervalo dos comprimidos placebo amarelos.
Croatian: Odmah prestanite uzimati bijele tablete s djelatnim tvarima i idite izravno na razdoblje žutih tableta placeba.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos acne hiperhidrose, alopecia, prurido, xerose cutânea, seborreia cloasma, hipertricose
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Portuguese: Para atrasar um período menstrual, a mulher deve continuar com outro blister de IOA, sem tomar os comprimidos placebo amarelos do atual blister.
Croatian: Za odgađanje menstruacije žena treba nastaviti uzimati tablete iz drugog blister pakiranja lijeka IOA bez uzimanja žutih tableta placeba iz trenutnog pakiranja.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película placebo: amarelos, redondos e gravados com o código "p" em ambos os lados.
Croatian: Filmom obložene tablete placeba: žute, okrugle, s oznakom 'p' na obje strane.
Portuguese: Geralmente, o uso de IOA não é recomendado durante a amamentação.
Croatian: Obično se ne preporučuje uzimanje lijeka IOA tijekom dojenja.
Portuguese: IOA é fornecido em 1 ou 3 blisters de 28 comprimidos revestidos por película (24 comprimidos revestidos por película ativos brancos e 4 comprimidos revestidos por película placebo amarelos) dentro de uma embalagem.
Croatian: IOA je dostupan u pakiranjima od 1 ili 3 blistera sa 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i 4 žute filmom obložene tablete s placebom) u kartonskoj kutiji.
Portuguese: • Em casos raros, foram descritos em utilizadoras de COCs, tumores hepáticos benignos e ainda mais raramente, tumores hepáticos malignos.
Croatian: • U rijetkim su slučajevima u korisnica KOK-a prijavljeni benigni tumori jetre, a još rjeđe maligni tumori jetre.
Portuguese: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, doença cardíaca valvular e fibrilação atrial, dislipoproteinemia e lúpus eritematoso sistémico
Croatian: Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematosus.
Portuguese: • se tem angioedema hereditário.
Croatian: • ako bolujete od nasljednog angioedema.
Portuguese: • As alterações agudas ou crónicas da função hepática podem requerer a suspensão da utilização do COC até que os marcadores da função hepática regressem ao normal.
Croatian: • Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu uvjetovati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva sve dok se pokazatelji funkcije jetre ne vrate na normalne vrijednosti.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite aumentado, retenção de líquidos apetite diminuído
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan tek, retencija tekućine smanjen tek
Portuguese: Tome o comprimido logo que se lembre e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: É importante relembrar que o risco global de um coágulo sanguíneo prejudicial devido a IOA é pequeno.
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka IOA mali.
Portuguese: Duas opções podem ser seguidas:
Croatian: Možete slijediti dvije opcije: Opcija 1)
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do acetato de nomegestrol de cerca de 12 ng/ml são alcançadas 1,5 horas após a administração.
Croatian: Maksimalne koncentracije nomegestrolacetata u plazmi od približno 12 ng/ml postižu se 1,5 sati nakon doziranja.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada Consultar o folheto informativo para mais informação.
Croatian: Sadrži laktozu hidrat Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Portuguese: No caso de se manifestar pela primeira vez qualquer uma das situações durante a utilização de IOA, o tratamento deve ser imediatamente suspenso.
Croatian: Ako se bilo koje od stanja navedenih u nastavku pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka IOA, primjena lijeka se mora odmah obustaviti.
Portuguese: O estradiol é sujeito a um efeito de primeira passagem substancial após administração oral.
Croatian: Apsorpcija Estradiol podliježe značajnom učinku prvog prolaska kroz jetru nakon peroralne primjene.
Portuguese: Se considerado adequado, a utilização do COC pode ser retomada desde que se tenham alcançado valores normotensivos com a terapêutica anti-hipertensiva.
Croatian: Kada se to ocijeni prikladnim, primjena KOK-a može se nastaviti ako se antihipertenzivima mogu postići normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade e carcinogenicidade com a associação.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti s kombinacijom ovih dvaju lijekova.
Portuguese: Não existem dados epidemiológicos disponíveis sobre o risco de cancro do colo do útero em utilizadoras de IOA.
Croatian: Nema epidemioloških podataka o riziku od raka vrata maternice u žena koje uzimaju IOA.
Portuguese: Pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar IOA no dia seguinte.
Croatian: Bilo kada možete prestati uzimati minipilulu i početi uzimati IOA.
Portuguese: Contudo, se esqueceu mais do que 1 comprimido, deve utilizar precauções adicionais nos 7 dias seguintes.
Croatian: Međutim, ako ste propustili više od jedne tablete, morate koristiti dodatne mjere zaštite tijekom 7 dana.
Portuguese: • visão turva indolor que poderá progredir para perda de visão
Croatian: • trenutačni gubitak vida ili • bezbolna zamućenost vida, koja može napredovati do gubitka vida
Portuguese: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Croatian: Teл.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Portuguese: • se tem excesso de peso;
Croatian: • ako imate teški proljev;
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "IOA contém lactose"), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Croatian: Ovojnica tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima): poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350 i talk (E553b) Ovojnica tablete (žute filmom obložene tablete placeba): poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk (E553b), žuti željezov oksid (E172) i crni željezov oksid (E172).
Portuguese: Se tiver tomado IOA todos os dias de acordo com estas indicações, não é provável que esteja grávida (veja também a secção 3 "Se não tiver um ou mais períodos menstruais").
Croatian: Ako ste uzimali IOA svaki dan u skladu s ovim uputama, vrlo vjerojatno niste trudni (vidjeti u dijelu 3 'Ako
Portuguese: Embora não estejam disponíveis dados em doentes com compromisso renal, é pouco provável que o compromisso renal afete a eliminação do acetato de nomegestrol e do estradiol.
Croatian: Iako nema podataka za korisnice s oštećenjem funkcije bubrega, nije vjerojatno da će oštećenje funkcije bubrega utjecati na eliminaciju nomegestrolacetata i estradiola.
Portuguese: Quando não utilizou nenhum contracetivo hormonal no mês anterior Comece a tomar IOA no primeiro dia do seu ciclo (isto é, no primeiro dia em que aparece o período menstrual).
Croatian: Počnite uzimati IOA prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Portuguese: A mulher deve tomar o comprimido logo que se lembre e deve continuar a tomar os restantes comprimidos à hora habitual.
Croatian: Žena treba uzeti tabletu čim se sjeti te nastaviti uzimati druge tablete u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: [Folha com etiquetas dos dias da semana para a embalagem de 3 blisters, dois exemplares:]
Croatian: [Drugi list s oznakama za dane za kutiju s 3 blistera, na kojemu stoji dva puta:]
Portuguese: O metabolismo do estradiol endógeno e exógeno é semelhante.
Croatian: Metabolizam egzogenog i endogenog estradiola je podjednak.
Portuguese: Estudos epidemiológicos associaram o uso de CHCs a um aumento do risco de tromboembolimo arterial (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (ex: acidente isquémico transitório, AVC).
Croatian: Epidemiološka ispitivanja povezala su primjenu KOK-a s povećanim rizikom od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda) ili cerebrovaskularnog incidenta (npr. tranzitorna ishemijska ataka,
Portuguese: Mudar de um método só com progestagénio (minipílula, implante, injetável) ou de um Dispositivo de libertação intrauterino (DLIU)
Croatian: Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (minipilula, implantat, injekcija) ili s intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta hormone
Portuguese: A decisão de prescrever IOA deve ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com IOA se compara a outros CHC (ver secções 4.3 e 4.4).
Croatian: Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka IOA treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka IOA u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Portuguese: Foram utilizados seis ensaios clínicos multicêntricos até um ano de duração, para avaliar a segurança de IOA.
Croatian: Sigurnost lijeka IOA ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico peso aumentado enzima hepática aumentada
Croatian: Pretrage povećanje tjelesne težine povišene vrijednosti jetrenih enzima
Portuguese: Comprimidos revestidos por película placebo amarelos: O comprimido não contém substâncias ativas.
Croatian: Žute filmom obložene tablete placeba: Tableta ne sadrži djelatne tvari.
Portuguese: O novo comprimido deve ser tomado dentro das 12 horas em relação à hora da toma habitual dos comprimidos, se for possível.
Croatian: Novu tabletu po mogućnosti treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete.
Portuguese: Contudo, as hormonas esteroides podem ser fracamente metabolizadas em mulheres com a função hepática comprometida.
Croatian: Međutim, žene s oštećenom funkcijom jetre možda će slabo metabolizirati steroidne hormone.
Portuguese: Gravidez IOA não é indicado durante a gravidez.
Croatian: IOA nije indiciran za uporabu tijekom trudnoće.
Portuguese: Se alguma das condições acima se alterar enquanto toma IOA, por exemplo, um familiar próximo sofrer uma trombose com causa desconhecida, ou se ganhar muito peso, fale com o seu médico.
Croatian: Ako se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka IOA, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite o tome svog liječnika.
Portuguese: Não necessita de usar um método contracetivo adicional.
Croatian: Ne trebate koristiti dodatnu kontracepcijsku zaštitu.
Portuguese: Habitualmente, o período menstrual começará 2-3 dias após o último comprimido ativo branco e pode não ter terminado antes do início do próximo blister.
Croatian: Obično počinje 2-3 dana nakon posljednje bijele tablete s djelatnim tvarima i možda neće prestati prije nego počnete uzimati tablete iz sljedećeg blistera.
Portuguese: • se tem lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença que afeta o seu sistema natural de defesa);
Croatian: • ako imate sistemski lupus eritematosus (SLE - bolest koja zahvaća prirodni obrambeni sustav);
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da doença hepática sobre a farmacocinética de IOA.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja radi procjene učinka bolesti jetre na farmakokinetiku lijeka IOA .
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração irritabilidade, edema fome
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene nadraženost, edem glad
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for superior a 12 horas, pode haver redução da proteção contracetiva.
Croatian: Ako žena kasni s uzimanjem bilo koje tablete s djelatnim tvarima više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti umanjena.
Portuguese: IOA é contraindicado se uma mulher tem múltiplos fatores de risco que a colocam num risco elevado de trombose venosa (ver secção 4.3).
Croatian: IOA je kontraindiciran u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: • dor, desconforto, pressão ou peso no peito
Croatian: • bol u prsištu, nelagoda, pritisak, težina
Portuguese: No final do intervalo dos comprimidos placebo, inicie com o próximo blister.
Croatian: Kad završite s razdobljem tableta placeba, počnite uzimati tablete iz sljedećeg blistera.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de acetato de nomegestrol de cerca de 7 ng/ml são alcançadas 2 horas após uma administração única.
Croatian: Maksimalne koncentracije nomegestrolacetata u plazmi od približno 7 ng/ml postižu se 2 sata nakon primjene jedne doze.
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos) Lactose mono-hidratada
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba) laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ativos: brancos, redondos e gravados com o código "ne" em ambos os lados.
Croatian: Filmom obložene tablete s djelatnim tvarima: bijele, okrugle, s oznakom 'ne' na obje strane.
Portuguese: Encontra-se descrita na secção 3 "Quando e como tomar os comprimidos", "Se tiver perdas de sangue inesperadas" e "Se não teve um ou mais períodos menstruais" informação adicional sobre os efeitos secundários possíveis das alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares) durante a utilização de IOA.
Croatian: Dodatne informacije o mogućim promjenama mjesečnog ciklusa (npr. izostanku mjesečnice ili neredovitim mjesečnicama) tijekom uporabe lijeka IOA opisane su u dijelu 3 'Kako i kada uzimati tablete', 'Ako imate neočekivano krvarenje' i 'Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica').
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo.
Croatian: Korisnica treba uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači da mora uzeti dvije tablete istodobno.
Portuguese: • São necessários 7 dias de toma ininterrupta de "comprimidos ativos brancos" para alcançar uma adequada supressão do eixo hipotálamo-hipófise-ovário.
Croatian: Postupanje u slučaju propuštenih tableta može biti u skladu sa sljedeća dva osnovna pravila: • Potrebno je 7 dana neprekidnog uzimanja 'bijele tablete s djelatnim tvarima' kako bi se postigla odgovarajuća supresija osi hipotalamus-hipofiza-jajnik.
Portuguese: Um aumento do risco de eventos trombóticos e tromboembólicos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, AVC, ataques isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar tem sido observado em mulheres a tomar CHCs, o qual é discutido em mais detalhe na secção 4.4.
Croatian: U žena koje koriste kombinirane hormonske kontraceptive opažen je povećani rizik od arterijskih i venskih trombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Portuguese: Um aumento na frequência ou intensidade de enxaquecas durante a toma de um CHC (que poderá ser um sinal prodrómico de um acontecimento cerebrovascular) pode ser um motivo para interrupção imediata.
Croatian: KOK-a (koja može biti prodromalni znak cerebrovaskularnog događaja) može biti razlogom trenutačnog prekida primjene.
Portuguese: • aumento de apetite, retenção de líquidos (edema)
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem) • navale vrućine
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u korisnica s insuficijencijom jetre.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película ativo branco contém 57,71 mg de lactose mono-hidratada.
Croatian: Jedna bijela filmom obložena tableta s djelatnim tvarima sadrži 57,71 mg laktoze hidrata.