FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • allvarlig hjärtsjukdom
Bulgarian: тежко сърдечно заболяване
Swedish: Mycket vanliga Viktökning.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Swedish: Mycket vanliga Aggression Vanliga
Bulgarian: Психични нарушения Много чести Агресия.
Swedish: Säkerhetsdata från långtidsanvändning hos barn och ungdomar vad gäller tillväxt, mognad samt kognitiv utveckling och beteendeutveckling finns inte tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни за безопасност при деца и юноши по отношение на растежа, съзряването и когнитивното, и поведенческо развитие (вижте точка 4.2).
Swedish: • läkemedel som används vid behandling av psykiska sjukdomar (t.ex. pimozid och sertindol)
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на някои психични заболявания (напр. пимозид и сертиндол)
Swedish: Överväg en 50 % minskning av rekommenderad startdos.
Bulgarian: Помислете за намаляване на препоръчваната начална доза с
Swedish: Andra cytokrom P450-hämmare: Cimetidin, metylfenidat och kalciumkanalblockerare (t.ex. diltiazem och verapamil) kan öka plasmanivåer av tricykliska antidepressiva och åtföljande toxicitet.
Bulgarian: Други инхибитори на цитохром Р450: Циметидин, метилфенидат и калциеви антагонисти (например дилтиазем и верапамил) може да повишат плазмените нива на трициклични антидепресанти и съпътстващата токсичност.
Swedish: Den smärtlindrande effekten ses normalt efter 2-4 veckors behandling.
Bulgarian: Аналгетичният ефект обикновено се наблюдава след 2 - 4 седмици на дозиране.
Swedish: Att avbryta behandling med Saroten injektionsvätska, lösning Din läkare kommer att avgöra när och hur du ska avsluta din behandling för att undvika obehagliga symtom som kan uppträda vid ett tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet och lättretlighet).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога и как да се спре лечението Ви, за да се избегнат неприятните симптоми, които могат да възникнат, ако се спре рязко (напр. главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност).
Swedish: • antikolinerga läkemedel såsom vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom och mag tarmsjukdomar (t.ex. atropin, hyoscyamin)
Bulgarian: антихолинергични лекарства като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни нарушения (например атропин, хиосциамин)
Swedish: Läkaren kan ta blodprover för att bestämma amitriptylinkoncentrationen i blodet (se även avsnitt 2).
Bulgarian: Вашият лекар може да вземе кръвни проби, за да определи нивото на амитриптилин в кръвта (вижте също точка 2).
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)
Bulgarian: Връзка(и) фармакокинетика / фармакодинамика
Swedish: Filmdragerade tabletter <[Saroten och associerade namn 10 mg filmdragerade tabletter, Saroten och associerade namn 25 mg filmdragerade tabletter]
Bulgarian: Филмирани таблетки <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки, Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки]
Swedish: En dosminskning rekommenderas till försvagade patienter, patienter med nedsatt hjärn- eller hjärtfunktion samt patienter med dålig cirkulation, andningsproblem, nedsatt leverfunktion eller kronisk njursvikt.
Bulgarian: При пациенти в отпаднало състояние, пациенти с церебрално или сърдечно увреждане, както и при пациенти с лоша циркулация, дихателни проблеми, нарушена чернодробна функция или напреднала бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får X injektionsvätska, lösning 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Saroten инжекционен разтвор
Swedish: Sympatomimetika: Amitriptylin kan förstärka de kardiovaskulära effekterna av adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin och fenylpropanolamin (t.ex. som beståndsdel i lokal och generell anestesi och näsdroppar).
Bulgarian: Амитриптилин може да засили сърдечносъдовите ефекти на адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (напр. защото се съдържа в локални и общи анестетици и капки за нос).
Swedish: Hjärtsvikt, hypotoni, kardiogen chock, metabol acidos och hypokalemi.
Bulgarian: кардиогенен шок, метаболитна ацидоза, хипокалиемия.
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen till 150 mg per dag, uppdelat på två doser.
Bulgarian: В зависимост от отговора на лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата до 150 mg на ден, разделени в две дози.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 човека
Swedish: Ett hjärtproblem som kallas "förlängt QT-intervall" (vilket kan ses på ditt EKG) och hjärtrytmrubbningar (snabba eller oregelbundna hjärtslag) har rapporterats med X. Tala om för din läkare om du:
Bulgarian: Удължен QT-интервал Сърдечен проблем, наречен „удължен QT-интервал" (който се показва на Вашата електрокардиограма, ЕКГ) и нарушения на сърдечния ритъм (бърз или неравномерен сърдечен ритъм) са съобщени при X.
Swedish: • adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin och fenylpropanolamin (dessa kan finnas i hostmedicin, vissa läkemedel mot förkylning och vissa bedövningsmedel)
Bulgarian: адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици)
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning, Saroten och associerade namn 2 ml, 50 mg injektionsvätska, lösning] amitriptylinhydroklorid>
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване, Saroten и свързани с него имена 2 ml, 50 mg инжекционен разтвор] Амитриптилин хидрохлорид>
Swedish: Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Bulgarian: По-вероятно е пациентите в напреднала възраст да страдат от някои лекарствени реакции, като замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (вижте също точка 4, "Възможни нежелани лекарствени реакции").
Swedish: Ett EKG bör göras innan behandling med amitriptylin påbörjas för att utesluta långt QT-syndrom.
Bulgarian: ЕКГ трябва да се направи преди започване на терапията с амитриптилин, за да се изключи дълъг QT синдром.
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg, tabletter med modifierad frisättning]
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване]
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Bulgarian: заболяване на периферните нерви
Swedish: • Svår förstoppning, svullen mage, feber och kräkningar.
Bulgarian: − Лош запек, подуване на стомаха, треска и повръщане.
Swedish: Du bör inte dricka alkohol under behandling med detta läkemedel eftersom de sedativa effekterna (såsom dåsighet och slöhet) kan förvärras.
Bulgarian: Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с това лекарство, тъй като това може да повиши седативния ефект.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека
Swedish: Äldre har ökad risk för vissa biverkningar som t.ex. yrsel när du reser dig upp vilket orsakas av blodtrycksfall (se även avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Bulgarian: По-вероятно е пациентите в напреднала възраст да страдат от някои лекарствени реакции, като замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (вижте също точка 4 "Възможни нежелани лекарствени реакции").
Swedish: Alla grader av AV-block eller andra arytmier och koronarinsufficiens.
Bulgarian: Всякаква степен на сърдечен блок или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална недостатъчност.
Swedish: • akut förhöjt tryck i ögat
Bulgarian: − повишено налягане в очната ябълка
Swedish: Pyrexi
Bulgarian: Пирексия.
Swedish: Säkerställ en intravenös infart.
Bulgarian: Осигурете интравенозен (IV) достъп.
Swedish: Efter 1-2 veckor ska därför de orala formuleringarna användas för fortsatt behandling.
Bulgarian: След 1-2 седмици трябва да се използват лекарствените форми за перорално приложение за по-нататъшно лечение.
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt] 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt] 6.5.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du får X.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен X.
Swedish: <[Saroten och associerade namn 10 mg filmdragerade tabletter; Saroten och associerade namn 25 mg filmdragerade tabletter; Saroten och associerade namn 25 mg depotkapsar, hårda; Saroten och associerade namn 50 mg depotkapsar, hårda; Saroten och associerade namn 50 mg filmdragerade tabletter] amitriptylin>
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки]
Swedish: • diuretika (vätskedrivande läkemedel t.ex. furosemid)
Bulgarian: • диуретици („обезводняващи таблетки", напр. фуроземид)
Swedish: EKG-förändringar, QT-förlängning på EKG, förlängt QRS-komplex på EKG, hyponatremi
Bulgarian: Абнормна електрокардиограма, електрокардиограма с удължен QTинтервал, електрокардиограма с удължен QRS-комплекс, хипонатриемия.
Swedish: • från 11 år: 25-50 mg.
Bulgarian: 25 mg - 50 mg.
Swedish: Efter peroral administrering av 50 mg är genomsnittligt Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; intervall 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; intervall 39,06-164,52 nmol/l).
Bulgarian: = 30,95 ± 9,61 ng/ml; диапазон 10.85-45.70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; диапазон 39,06-164,52
Swedish: Dygnsdoser över 100 mg per dag ska användas med försiktighet.
Bulgarian: Дневни дози над 100 mg трябва да се използват с повишено внимание.
Swedish: Beroende på vilken effekt du får av läkemedlet kan läkaren gradvis höja dosen.
Bulgarian: В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата.
Swedish: • cimetidine (används vid behandling av magsår)
Bulgarian: циметидин (използван за лечение на язви на стомаха)
Swedish: • koordinationssvårigheter
Bulgarian: нарушена координация
Swedish: Antikolinerga symtom: Mydriasis, takykardi, urinretention, torra slemhinnor, minskad peristaltik.
Bulgarian: Мидриаза, тахикардия, задържане на урина, сухи лигавици, намалена чревна перисталтика.
Swedish: Hur du får X
Bulgarian: Как ще Ви бъде даван X
Swedish: Psykiska störningar
Bulgarian: биполярно разстройство
Swedish: Doser över 100 mg ska användas med försiktighet.
Bulgarian: Дози над 100 mg трябва да се използват с повишено внимание.
Swedish: Mycket vanliga Nästäppa Mycket sällsynta
Bulgarian: Мидриаза Много редки
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: Saroten och associerade namn 25 mg depotkapslar, hårda Saroten och associerade namn 50 mg depotkapslar, hårda Saroten och associerade namn 75 mg tabletter med modifierad frisättning
Bulgarian: ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване
Swedish: MAO-hämmare (både icke-selektiva och selektiva A [moklobemid] och B [selegilin]) - risk för "serotonergt syndrom" (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: А (моклобемид) и B (селегилин))- риск от „серотонинов синдром" (вижте точка 4.3).
Swedish: • förebyggande behandling av migrän hos vuxna
Bulgarian: Профилактика на мигрена при възрастни
Swedish: • har långsam hjärtfrekvens
Bulgarian: имате забавяне на сърдечната честота,
Swedish: • onormal hjärtrytm eller oregelbundna hjärtslag
Bulgarian: − нарушения на сърдечния ритъм или модела на сърцебиене
Swedish: Gynekomasti
Bulgarian: запек
Swedish: Din läkare talar om för dig om du ska börja, fortsätta eller sluta att amma eller om du ska sluta använda läkemedlet.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да започнете/продължите/спрете кърменето, или да спрете да използвате това лекарство, като се отчете ползата от кърменето за детето Ви и ползата от терапията за Вас.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galakosmalabsorbtion eller sukras-isomaltasbrist.>
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: • diarré, kräkningar
Bulgarian: − диария, повръщане
Swedish: Hur du ges X injektionsvätska, lösning
Bulgarian: Как да ще Ви бъде даден Saroten инжекционен разтвор
Swedish: Tricykliska antidepressiva läkemedel har affinitet för muskarinreceptorer och histamin H1-receptorer i varierande utsträckning.
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти притежават афинитет към мускариновите и хистаминовите
Swedish: <[Saroten och associerade namn tabletter 75 mg med modifierad frisättning] När tabletterna med modifierad frisättning ges på kvällen är amitriptylinkoncentrationen högst sent på kvällen och minskar under dagen, medan koncentrationen av nortriptylin är konstant dygnet runt och därmed är dominerade dagtid.>
Bulgarian: Когато таблетките с изменено освобождаване се прилагат вечер, концентрацията на амитриптилин е най-висока късно през нощта и намалява през деня, докато концентрацията на нортриптилин е постоянна през целия ден и по този начин преобладава през деня.>
Swedish: Överväg att övervaka plasmanivåer av tricykliska antidepressiva medel vid samtidig administrering med ett annat läkemedel som man vet är CYP2D6-hämmande.
Bulgarian: ТАД се прилага едновременно с друго лекарство, за което е известно, че е инхибитор на CYP2D6.
Swedish: Cytokrom P450-inducerare: Orala preventivmedel, rifampicin, fenytoin, barbiturater, karbamazepin och johannesört (Hypericum perforatum) kan orsaka ökad metabolism av tricykliska antidepressiva läkemedel, vilket kan resultera i sänkta plasmanivåer av tricykliska antidepressiva och reducerat antidepressivt svar.
Bulgarian: Пероралните контрацептиви, рифампицин, фенитоин, барбитурати, карбамазепин и жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да увеличат метаболизма на трицикличните антидепресанти и да доведат до понижени плазмени нива на трицикличните антидепресанти и намален отговор на антидепресантите.
Swedish: • särskilda former av onormal hjärtrytm (så kallad torsades de pointes)
Bulgarian: − конкретни форми на нарушения на сърдечния ритъм (т.нар. камерно мъждене или
Swedish: Rekommenderad startdos är 50 mg på kvällen.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg вечер.
Swedish: Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och förebyggande behandling av migrän
Bulgarian: Депресия, невропатична болка, хронично тензионно главоболие и профилактика на мигрена
Swedish: Tioridazin: Samtidig administrering av amitriptylin och tioridazin (CYP2D6-substrat) ska undvikas på grund av hämning av tioridazinmetabolism och följaktligen ökad risk för hjärtbiverkningar
Bulgarian: Едновременното приложение на амитриптилин и тиоридазин (субстрат на CYP2D6) трябва да се избягва поради инхибиране на метаболизма тиоридазин и следователно повишен риск от сърдечни нежелани реакции
Swedish: Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 25 mg - 75 mg.
Swedish: Anorexi, förhöjd eller för låg blodsockerhalt
Bulgarian: Неизвестни Анорексия, повишаване или понижаване на нивата на кръвната захар.
Swedish: • Ett problem med hjärtat som kallas "förlängt QT-intervall (vilket visas i ditt elektrokardiogram (EKG).
Bulgarian: QT интервал" (който се показва на Вашата електрокардиограма, ЕКГ).
Swedish: Saroten och associerade namn10 mg filmdragerade tabletter Saroten och associerade namn 25 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки
Swedish: • Profylax av kronisk huvudvärk av spänningstyp
Bulgarian: Профилактика на хронично тензионно главоболие
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.*
Swedish: • försämrad hjärtsvikt
Bulgarian: − влошаване на сърдечна недостатъчност
Swedish: Efter långvarig användning kan utsättningssymptom som huvudvärk, allmän sjukdomskänsla, insomni och lättretlighet uppträda vid plötsligt utsättande.
Bulgarian: След продължителна употреба, рязко спиране на лечението може да доведе до симптоми на абстиненция като например главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност.
Swedish: <[Saroten och associerade namn 75 mg tabletter med modifierad frisättning] Saroten 75 mg retard Tabs är delbara depottabletter med två brytskåror.
Bulgarian: <[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване] Saroten 75 mg таблетки с изменено освобождаване са делими таблетки с удължено освобождаване с две разделителни линии.
Swedish: • nedsatt leverfunktion (t.ex. kolestatisk leversjukdom).
Bulgarian: нарушение на чернодробната функция (например холестатично чернодробно заболяване).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Лап-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: • epilepsi, tidigare krampkonvulsioner eller krampanfall
Bulgarian: епилепсия, анамнеза за конвулсии или припадъци
Swedish: - Hos barn under 6 år.
Bulgarian: - При деца на възраст под 6 години.
Swedish: Det är mycket viktigt att dosen ökas gradvis.
Bulgarian: Най-важно е дозата да се увеличава постепенно.
Swedish: Regelbunden förnyad bedömning rekommenderas för att bekräfta att fortsatt behandling fortfarande är det lämpliga för patienten.
Bulgarian: Препоръчва се редовна оценка, за да се потвърди, че продължаването на лечението е подходящо за пациента.
Swedish: Eftersom behandlingen är symtomatisk ska den dessutom pågå under en lämplig tidsperiod.
Bulgarian: Освен това тъй като лечението е симптоматично, то трябва да бъде продължено за подходящ срок от време.
Swedish: Behandlingseffekten ses vanligtvis efter 2-4 veckors administrering.
Bulgarian: Терапевтичният ефект обикновено се наблюдава след 2-4 седмици на дозиране.
Swedish: Amitriptylin godkändes först av USA 1961.
Bulgarian: Амитриптилин е одобрен за пръв път в САЩ през 1961 г.
Swedish: Amitriptylin är godkänt över hela världen i mer än 56 länder.
Bulgarian: В света амитриптилин е разрешен в над 56 държави.
Swedish: Hos många patienter kan behandling för neuropatisk smärta behövas under flera år.
Bulgarian: При много пациенти може да се наложи терапията за невропатична болка да продължи няколко години.
Swedish: Det finns dessutom som en injektionsvätska, lösning (2 ml, 50 mg).
Bulgarian: Предлага се и като инжекционен разтвор (2 ml, 50 mg).
Swedish: Vid behov kan dosen ökas med 25 mg varannan vecka.
Bulgarian: При необходимост дозата може да бъде увеличавана с 25 mg всяка следваща седмица.
Swedish: Som del av bedömningen av ett tidigare PSUR-förfarande för amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) fann den ledande medlemsstaten, Grekland, att produktinformationen för originalprodukten Saroten behöver harmoniseras inom EU.
Bulgarian: Като част от оценката на предишната процедура за ПАДБ за амитриптилин (PSUSA/0000168/201501) водещата държава членка, Гърция, посочи необходимостта от хармонизиране на информацията за продукта за оригиналния продукт Saroten в ЕС.
Swedish: Amitriptylin rekommenderas inte under graviditeten om inte absolut nödvändigt och endast efter noga övervägande av nyttariskförhållandet.
Bulgarian: Амитриптилин не се препоръчва по време на бременност освен ако не е изрично необходимо и само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Swedish: I denna patientpopulation ska doser över 75 mg användas med försiktighet.
Bulgarian: При тази популация пациенти дози над 75 mg трябва да се използват с внимание.
Swedish: Amitriptylin är ett välkänt tricykliskt antidepressivt medel med en fastställd verkningsmekanism och användning (Brunton 2011).
Bulgarian: Амитриптилин е добре известен трицикличен антидепресант с установен механизъм на действие и употреба (Brunton 2011).
Swedish: Den nuvarande produktresumén som är godkänd i EU:s medlemsstater innehåller stora skillnader vad gäller godkända indikationer, dosering och rekommendationer för användning.
Bulgarian: Настоящите КХП, които са одобрени в държавите - членки на ЕС, се различават значително по отношение на одобрените показания, дозировка и препоръки за употреба.
Swedish: Dessutom får inte behandlingstiden överskrida 3 månader och EKG ska utföras innan behandling inleds för att utesluta långt QT-syndrom.
Bulgarian: Освен това продължителността на лечението не трябва да превишава период от 3 месеца и преди започването на терапия трябва да се направи ЕКГ, за да се изключи синдром на удължен
Swedish: Doseringsschemat kan inte uppnås med varje tillgänglig beredning/styrka och en lämplig beredning/styrka ska eftersträvas för en specifik dos.
Bulgarian: Схемите на дозировка не могат да бъдат постигнати с всяка предлагана формула/концентрация и трябва да се търси подходяща формула/концентрация за специфична доза.
Swedish: Alla grader av hjärtblock eller störningar av hjärtrytmen och kransartärinsufficiens.
Bulgarian: Всяка степен на сърдечен блок или нарушения на сърдечния ритъм и коронарна артериална недостатъчност.
Swedish: • Produktresumén som föreslogs av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts baserat på den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Bulgarian: информацията за продукта, предложена от притежателите на разрешението за употреба, е оценена въз основа на подадената документация и научното обсъждане в Комитета;
Swedish: Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen och doser över 150 mg om dagen rekommenderas inte.
Bulgarian: Поддържащата доза е най-ниската ефективна доза и не се препоръчват дози над 150 mg дневно.
Swedish: En högsta daglig dos på 150 mg amitriptylin administrerat genom injektion/infusion får inte överskridas.
Bulgarian: Максималната дневна дозировка от 150 mg амитриптилин, приемана чрез инжекция/инфузия, не трябва да се превишава.
Swedish: Baserat på läkemedelsreferensen Martindale (Martindale 2014) är den rekommenderade dosen för nattlig enures 10 mg till 20 mg för barn i åldern 6 till 10 år och 25 mg till 50 mg för barn i åldern 11 till 17 år.
Bulgarian: Въз основа на референцията на Martindale за лекарството (Martindale 2014) препоръчителната доза за нощно напикаване е от 10 до 20 mg за деца на възраст от 6 до 10 години и от 25 до 50 mg за деца на възраст от 11 до 17 години.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning föreslog harmoniserade doseringsrekommendationer grundat på de doser som studerats i kliniska prövningar och i enlighet med referensboken Martindale (Martindale 2014).
Bulgarian: ПРУ предложи хармонизирани препоръки за дозиране въз основа на дозите, проучвани в клинични изпитвания, и в съответствие с референтната книга на Martindale (Martindale 2014).
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data är de rekommenderade doserna för behandling av depression hos vuxna 50 mg om dagen.
Bulgarian: При преглед на всички налични данни препоръчителната доза за лечението на депресия при възрастни е 50 mg дневно.