FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché l'assunzione di alimenti non influisce significativamente sull'assorbimento, Vascace Plus può essere somministrato prima o dopo i pasti.
Portuguese: Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace Plus pode ser administrado antes ou após a refeição.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vascace Plus - se soffre di problemi cardiaci.
Portuguese: Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus: - se tem um problema de coração.
Italian: Informi il medico o il farmacista se assume integratori alimentari che contengono potassio.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar suplementos que contenham potássio.
Italian: Durante la guida a l'utilizzo di macchinari va tenuto in considerazione il fatto che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o affaticamento, durante il trattamento con Vascace Plus (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Portuguese: Quando conduzir e utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Vascase Plus (ver secções 4.4 e 4.8)
Italian: Non usi Vascace Plus dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo Scad.
Portuguese: Não utilize Vascace Plus após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Italian: Il cilazapril viene convertito nel suo metabolita attivo, il cilazaprilato, un inibitore specifico ad azione prolungata dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che sopprime il sistema reninaangiotensina-aldosterone e quindi la conversione dell'angiotensina I inattiva in angiotensina II, che è un potente vasocostrittore.
Portuguese: O cilazapril é convertido no seu metabolito activo, o cilazaprilato, um inibidor específico de acção prolongada da ECA que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inactiva em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
Italian: - se soffre di gravi problemi ai reni (clearance della creatinina <30 ml/min) o anuria (incapacità di urinare).
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves (depuração da creatinina menor que 30 ml/min) ou anúria (ausência de passagem de urina).
Italian: La malattia epatica non influisce significativamente sulla farmacocinetica dell'idroclorotiazide.
Portuguese: A doença hepática não afecta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida.
Italian: Queste alterazioni si sono dimostrate reversibili e sono una conseguenza dell'attività farmacodinamica esagerata del cilazapril, che si sviluppa solo a livelli molto superiori rispetto alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Portuguese: Foi demonstrado que estas alterações são reversíveis e são a consequência de uma actividade farmacodinâmica exagerada do cilazapril, ocorrendo apenas com múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Italian: Se prende più Vascace Plus di quanto deve o qualcun altro prende le sue compresse di Vascace Plus, si consulti con un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Portuguese: Se tomar mais Vascace Plus do que deveria, ou caso alguém tome os seus comprimidos de Vascace Plus, fale com o seu médico ou dirija-se para o hospital imediatamente.
Italian: - Medicinali steroidei (quali idrocortisone, prednisolone e desametasone) o altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
Portuguese: - Medicamentos esteróides (tais como a hidrocortisona, prednisolona e dexametasona) ou outra medicação que suprima o sistema imunitário.
Italian: I pazienti che sviluppano ittero o aumenti marcati degli enzimi epatici, devono sospendere Vascace Plus ed essere sottoposti ad un adeguato follow up.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam icterícia ou elevações pronunciadas dos enzimas hepáticos devem interromper o Vascace Plus e receber acompanhamento médico adequado.
Italian: Pertanto, Vascace Plus non è raccomandato per i pazienti con compromissione grave della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Por conseguinte, Vascace Plus não está recomendado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Italian: Pazienti con cirrosi epatica
Portuguese: Doentes com cirrose hepática
Italian: Poiché durante la terapia con Vascace Plus potrebbe verificarsi una ipopotassiemia indotta dalle tiazidi, che può aumentare il rischio di aritmia associato alla terapia con digossina, si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di potassio.
Portuguese: Uma vez que pode ocorrer hipocaliemia induzida por tiazidas durante a terapêutica com Vascace Plus, e que esta pode aumentar o risco de arritmia associado à terapia com digoxina, recomenda-se a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
Italian: Il rischio di iponatriemia è maggiore nelle donne, nei pazienti con ipopotassiemia o basso apporto di sodio/soluti e negli anziani.
Portuguese: O risco de hiponatremia é maior em mulheres, em doentes com hipocaliemia ou baixa ingestão de sal/soluto e nos idosos.
Italian: La dose di Vascace Plus è di una compressa (5,0 mg di cilazapril e 12,5 mg di idroclorotiazide) una volta al giorno.
Portuguese: A dose de Vascace Plus é de um comprimido (5,0 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida) administrado uma vez por dia.
Italian: Faccia particolare attenzione con Vascace Plus
Portuguese: Tome especial cuidado com Vascace Plus
Italian: - se ha sofferto di un effetto indesiderato grave, detto angioedema, dopo aver assunto altri farmaci ACE inibitori, di angioedema ereditario o di angioedema dovuto a cause sconosciute.
Portuguese: - Se tiver tido um efeito secundário grave chamado angioedema após ter tomado outros medicamentos inibidores da ECA, angioedema hereditário ou angioedema de causa desconhecida.
Italian: Nei pazienti anziani la cui funzionalità renale è normale per l'età, le concentrazioni plasmatiche di cilazaprilato potrebbero essere maggiori anche del 40% e la clearance inferiore del 20% rispetto a pazienti più giovani.
Portuguese: Em doentes idosos com função renal normal para a sua idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores e a depuração até 20% inferior, relativamente aos doentes mais jovens.
Italian: Vascace Plus non è raccomandato nella prima fase della gravidanza e non deve essere assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al bambino se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.
Portuguese: Vascace Plus não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Italian: I risultati mostravano un aumento dei valori dell'urea plasmatica e della creatinina, con ispessimento delle arteriole glomerulari, talvolta in associazione con iperplasia delle cellule iuxtaglomerulari.
Portuguese: As observações incluíram aumento dos valores da ureia plasmática e da creatinina, e espessamento das arteríolas glomerulares, ocasionalmente em associação com hiperplasia das células justaglomerulares.
Italian: L'associazione di cilazapril e idroclorotiazide non ha mostrato segni rilevanti di potenziale mutageno in caso di trattamento terapeutico.
Portuguese: A associação de cilazapril e hidroclorotiazida não originou sinais relevantes de potencial mutagénico no caso de tratamento terapêutico.
Italian: L'esperienza con l'idroclorotiazide in gravidanza è limitata.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada.
Italian: 50 mg/kg, una quantità corrispondente a molte volte la dose terapeutica nell'uomo.
Portuguese: Estas ocorreram apenas com 50 mg/kg, correspondendo a múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Italian: Nefrite interstiziale, funzione renale compromessa
Portuguese: Nefrite intersticial, compromisso renal
Italian: Eliminazione Il cilazaprilato viene eliminato immodificato per via renale ed ha un'emivita efficace di circa 9 ore.
Portuguese: Eliminação O cilazaprilato é eliminado inalterado pelos rins, com uma semi-vida efectiva de cerca de 9 horas.
Italian: Cilazapril appartiene a un gruppo di medicinali detti ACE inibitori (Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina).
Portuguese: O cilazapril pertence a um grupo de medicamentos chamado "inibidores da ECA" (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
Italian: Con l'associazione non sono stati condotti studi sull'effetto sulle prestazioni perinatali e postnatali e sulla fertilità.
Portuguese: Não foram realizados estudos com a associação sobre o efeito na fertilidade e no desempenho peri e pós-parto.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare a farlo.
Portuguese: Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação.
Italian: Nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, l'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone contribuisce a mantenere la perfusione renale in quanto causa costrizione dell'arteriola efferente.
Portuguese: Em doentes com estenose da artéria renal, a activação do sistema da renina-angiotensina-aldosterona contribui para manter a perfusão renal através da constrição da arteríola eferente.
Italian: Quando è necessaria una terapia diuretica concomitante nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale, è preferibile associare al cilazapril un diuretico dell'ansa anziché un diuretico tiazidico.
Portuguese: Quando a terapêutica diurética concomitante é necessária em doentes com compromisso renal grave, é preferível associar ao cilazapril um diurético de ansa em vez de uma tiazida.
Italian: L'uso di tiazidi in pazienti con cirrosi può precipitare l'encefalopatia epatica a causa di lievi alterazioni dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.
Portuguese: A utilização de tiazidas em doentes com cirrose pode precipitar a encefalopatia hepática resultante de pequenas alterações no equilíbrio de líquidos e electrólitos.
Italian: Poiché non sono disponibili informazioni sull'uso di Vascace Plus durante l'allattamento, il farmaco non è consigliato ed è preferibile un trattamento alternativo che possieda un profilo di sicurezza meglio definito per l'allattamento, specialmente in caso di neonati o prematuri.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Vascace Plus durante o aleitamento, este medicamento não é recomendado, sendo preferíveis terapêuticas alternativas com melhores perfis de segurança estabelecidos durante o aleitamento, especialmente na amamentação de recém-nascidos ou bebés pré-termo.
Italian: Analogamente, l'ischemia miocardica può essere correlata a ipotensione in pazienti con cardiopatia ischemica sottostante.
Portuguese: Da mesma forma, a isquemia miocárdica pode estar relacionada com a hipotensão em doentes com doença isquémica cardíaca subjacente.
Italian: Non si sono osservate interazioni clinicamente significative con la somministrazione concomitante di cilazapril e digossina, nitrati, anticoagulanti cumarinici e bloccanti i recettori H2.
Portuguese: Não se observaram interacções clinicamente significativas quando o cilazapril foi administrado concomitantemente com digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos e bloqueadores dos receptores H2.
Italian: Antidepressivi triciclici/antipsicotici/anestetici/narcotici L'impiego concomitante di alcuni anestetici, di antidepressivi triciclici e di antipsicotici con ACE inibitori può determinare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos/antipsicóticos/anestésicos/narcóticos A utilização concomitante de determinados medicamentos anestésicos, antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos com inibidores da ECA pode resultar no aumento da redução da pressão arterial (ver secção 4.4).
Italian: L'impiego di questa sostanza aumenta l'attività reninica plasmatica e la secrezione di aldosterone determinando una diminuzione della potassiemia.
Portuguese: A utilização deste fármaco aumenta a actividade da renina plasmática e a secreção de aldosterona, resultando na diminuição do potássio sérico.
Italian: Alcune alterazioni biochimiche e metaboliche associate ai diuretici tiazidici sembrano essere attenuate dalla somministrazione concomitante di cilazapril.
Portuguese: Algumas anomalias metabólicas e bioquímicas associadas aos diuréticos tiazídicos aparentam ser atenuadas pela co-administração de cilazapril.
Italian: Non sono state accertate la sicurezza d'impiego e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vascace Plus não foram estabelecidas em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Italian: L'uso concomitante di anticolinergici (ad es. atropina, biperidene) può aumentare la biodisponibilità di idroclorotiazide a causa della diminuzione della mobilità gastrointestinale e del diminuito svuotamento gastrico.
Portuguese: A utilização concomitante de anticolinérgicos (por exemplo atropina, biperideno) pode aumentar a biodisponibilidade da hidroclorotiazida devido à redução da mobilidade gastrointestinal e diminuição do esvaziamento gástrico.
Italian: Le tiazidi attraversano la placenta e possono essere associate a ittero neonatale, trombocitopenia e alterazioni elettrolitiche.
Portuguese: As tiazidas atravessam a barreira placentária e podem estar associadas a icterícia neonatal, trombocitopenia e anomalias dos electrólitos.
Italian: Come con altri ACE inibitori, il rene è risultato il bersaglio principale della tossicità sistemica negli studi di tossicità subcronica e cronica condotti sul cilazapril in monoterapia.
Portuguese: Tal como com outros inibidores da ECA, o rim foi o principal órgão da toxicidade sistémica nos estudos de toxicidade subcrónica e crónica realizados com cilazapril isolado.
Italian: Se dimentica di prendere Vascace Plus - Se dimentica di prendere una dose, salti la dose dimenticata e prenda quella successiva quando è il momento.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace Plus - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
Italian: La clearance renale di idroclorotiazide è proporzionale a quella della creatinina.
Portuguese: A depuração renal da hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionada com a depuração da creatinina.
Italian: Interazioni correlate principalmente a cilazapril
Portuguese: Interacções relacionadas principalmente com o cilazapril Lítio
Italian: Gli studi condotti su Vascace Plus hanno dimostrato che l'associazione di cilazapril e idroclorotiazide somministrata una volta al giorno a varie dosi riduce in maniera statisticamente e clinicamente significativa la pressione arteriosa sistolica e diastolica rispetto al placebo 24 ore dopo l'assunzione.
Portuguese: Os estudos realizados com Vascace Plus demonstraram que a administração uma vez por dia de várias doses da associação de cilazapril e hidroclorotiazida reduzem a pressão arterial sistólica e diastólica comparativamente a placebo, durante 24 horas após a administração da dose, de forma estatisticamente e clinicamente significativas.
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono provocare aumenti significativi del potassio sierico.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio (por ex. espironolactona, amilorida ou triamtereno), suplementos de potássio ou os substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos significativos do potássio sérico.
Italian: Se l'uso concomitante è indicato a causa di ipopotassiemia conclamata, questi farmaci devono essere impiegati con cautela, monitorando frequentemente la potassiemia.
Portuguese: Caso a utilização concomitante seja indicada devido a hipocaliemia observada, estes devem ser administrados com precaução e o potássio sérico deve ser monitorizado frequentemente.
Italian: Il preparato aumenta l'escrezione urinaria di sodio e cloro e, in misura minore, di potassio e magnesio, aumentando quindi la diuresi ed esercitando un effetto antipertensivo.
Portuguese: Aumenta a excreção urinária de sódio e cloro e, em menor grau, a excreção de potássio e de magnésio, aumentando a diurese e exercendo um efeito anti-hipertensor.
Italian: L'associazione a varie dosi determina una maggiore riduzione della pressione arteriosa rispetto a uno dei due componenti in monoterapia.
Portuguese: A combinação de várias doses origina uma redução da pressão arterial superior à de qualquer um dos dois componentes isolados.
Italian: Come con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, è presente un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa l'insufficienza renale acuta, quando i pazienti affetti da stenosi dell'arteria renale sono trattati con cilazapril.
Portuguese: Tal como com outros agentes que actuem no sistema renina-angiotensina, existe um risco aumentado de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda, quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com cilazapril.
Italian: Si sono verificati casi di anafilassi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso (es. AN 69) trattati con ACE inibitori.
Portuguese: Ocorreu anafilaxia em doentes em diálise com membranas de elevado fluxo (ex. AN 69) em tratamento com inibidores da ECA.
Italian: Gli effetti ipotensivi possono essere ridotti dalla sospensione del diuretico, dall'aumento di volume o dell'assunzione di sale o iniziando la terapia con una bassa dose di cilazapril.
Portuguese: Os efeitos hipotensivos podem ser reduzidos através da descontinuação do diurético, pelo aumento do volume ou da ingestão de sal ou pelo início da terapêutica com uma dose baixa de cilazapril.
Italian: L'ipotensione e l'ipotensione posturale si possono presentare all'inizio del trattamento o all'aumento della dose, in particolare nei pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A hipotensão e a hipotensão postural podem ocorrer quando se inicia o tratamento ou se aumenta a dose, especialmente em doentes de risco (ver secção 4.4).
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si osservano concentrazioni plasmatiche più elevate di cilazaprilato rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale, poiché l'eliminazione del farmaco si riduce quando la clearance della creatinina è inferiore.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, observaram-se concentrações plasmáticas de cilazaprilato mais elevadas do que em doentes com função renal normal, uma vez que a depuração do fármaco se encontra reduzida quando a depuração da creatinina é menor.
Italian: Il cilazapril non ha mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile nei ratti.
Portuguese: O cilazapril não teve efeito na fertilidade feminina ou masculina em ratos.
Italian: I pazienti con anamnesi di angioedema non correlato agli ACE inibitori possono essere esposti ad un maggior rischio.
Portuguese: Os doentes com história de angioedema não relacionado com inibidores da ECA podem apresentar um risco mais elevado.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere utilizzata per trattare l'edema gestazionale, l'ipertensione gestazionale o la preeclampsia in considerazione del rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare, senza un reale effetto benefico sul decorso della malattia.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestativo, hipertensão da gravidez ou pré-eclampsia devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeitos benéficos relativamente ao curso da doença.
Italian: Il cilazapril non è risultato teratogeno nei ratti e nelle scimmie cynomolgus.
Portuguese: O cilazapril não foi teratogénico em ratos e macacos cynomolgus.
Italian: Questo abbassa la pressione sanguigna.
Portuguese: Isto diminui a sua pressão arterial.
Italian: PRIMA DI PRENDERE VASCACE PLUS
Portuguese: ANTES DE TOMAR VASCACE PLUS
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un trattamento per ridurre l'allergia alle punture di ape o di vespa (desensibilizzazione).
Portuguese: - se está a planear receber tratamento para reduzir a sua alergia a picadas de abelha ou vespas
Italian: - se ha problemi ai reni o problemi di apporto di sangue ai reni, una condizione detta stenosi dell'arteria renale.
Portuguese: - se tiver problemas nos rins ou tenha um problema com o fornecimento de sangue para os seus rins, denominado estenose da artéria renal.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inclusa l'aspirina  3 g/giorno Quando si somministrano ACE inibitori contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei (come l'acido acetilsalicilico a regimi posologici antinfiammatori, inibitori di COX-2 e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo aspirina ≥ 3 g/dia Quando os inibidores da ECA são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico em regimes de doses anti-inflamatórias, inibidores da COX-2 e AINEs não selectivos), pode ocorrer atenuação do efeito anti-hipertensivo.
Italian: Se ha una reazione grave, detta angioedema, interrompa l'assunzione di Vascace Plus e si rechi immediatamente dal medico.
Portuguese: Se desenvolver uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace Plus e consulte um médico imediatamente.
Italian: aloperidolo, droperidolo).
Portuguese: tiaprida, haloperidol, droperidol)
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse è derivato dagli studi clinici e dai dati di farmacovigilanza e comprende le reazioni avverse al farmaco osservate nei pazienti trattati con cilazapril e/o altri ACE inibitori in monoterapia, idroclorotiazide e/o altri diuretici tiazidici in monoterapia e nei soggetti sottoposti a terapia di associazione.
Portuguese: A lista seguinte de reacções adversas deriva dos ensaios clínicos e dos dados pós-comercialização e inclui reacções adversas medicamentosas observadas em doentes tratados com cilazapril e/ou outros inibidores da ECA em monoterapia, hidroclorotiazida e/ou outros diuréticos tiazídicos em monoterapia e em doentes tratados com a terapia combinada.
Italian: Le tiazidi possono causare anche iponatriemia e disidratazione.
Portuguese: As tiazidas podem também causar hiponatremia e desidratação.
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedano una terapia antipertensiva, cilazapril deve essere iniziato a una bassa dose e con grande cautela perché potrebbe svilupparsi una ipotensione significativa (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Em doentes com cirrose hepática (mas sem ascites) que requerem terapêutica para a hipertensão, o cilazapril deve ser iniciado com uma dose inferior e com especial precaução, porque pode ocorrer hipotensão significativa (ver secção 4.2).
Italian: La tossicità orale acuta del cilazapril nei topi non è stata aumentata dall'associazione con l'idroclorotiazide.
Portuguese: A toxicidade oral aguda do cilazapril em ratinhos não foi aumentada pela associação com a hidroclorotiazida.
Italian: Ipersensibilità (angioedema, anafilassi), sindrome lupus-simile Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Portuguese: Hipersensibilidade (angioedema, anafilaxia), síndrome do tipo Lúpus Doenças do metabolismo e da nutrição
Italian: L'uso di ACE inibitori quali il cilazapril non è consigliato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A utilização de inibidores da ECA como o cilazapril não é recomendada durante o primeiro trimestre da gravidez (ver secção 4.4).
Italian: Sono stati segnalati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio durante la somministrazione concomitante di litio e ACE inibitori.
Portuguese: Foram notificadas toxicidade e aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio durante a administração concomitante de lítio e inibidores da ECA.
Italian: - Capogiro - Tosse - Nausea - Sensazione di stanchezza - Cefalea (mal di testa)
Portuguese: - Sentir-se com tonturas - Tosse - Naúseas - Sentir-se cansado - Dores de cabeça