FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În timpul fazei în regim dublu-orb, controlate activ, a unui studiu cu durata de 38 de săptămâni, incidența creșterii în greutate cu ≥ 7 % de la momentul inițial până la ultima vizită a fost de 9,5 % pentru Abilify Maintena și de 11,7 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg.
Bulgarian: По време на двойносляпата, активно контролирана фаза на дългосрочно проучване, продължило 38 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 9,5 % за Abilify Maintena и 11,7 % за перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Romanian: Dacă la pacienții tratați cu aripiprazol apar semne și simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Ако признаци и симптоми на тардивна дискинезия се появят при пациенти, приемащи арипипразол, трябва да бъде предприето редуциране на дозата или прекратяване на приема (вж. точка 4.8).
Romanian: Inductori ai CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 индуктори
Romanian: Doză ajustată
Bulgarian: Коригирана доза
Romanian: • parkinsonism - o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcări sacadate atunci când se îndoaie membrele (rigiditate de tip roată dințată), pași grăbiți târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces
Bulgarian: паркинсонизъм - медицинско състояние с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавяне на мисълта, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбчато колело"), провлачени, забързани стъпки, треперене,
Romanian: Carbamazepina și alți inductori ai CYP3A4
Bulgarian: Карбамазепин и други CYP3A4 индуктори
Romanian: Utilizarea concomitentă timp de peste 14 zile a inductorilor CYP3A4 și Abilify Maintena trebuie evitată, deoarece concentrațiile sanguine de aripiprazol sunt scăzute și se pot situa sub valorile de eficacitate (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на CYP3A4 индуктори с Abilify Maintena трябва да се избягва за повече от 14 дни, защото нивата на арипипразол в кръвта се понижават и може да са под ефективните нива (вж.
Romanian: Ajustarea dozei de Abilify Maintena la pacienții cărora li se administrează concomitent inhibitori puternici ai CYP2D6, inhibitori puternici ai CYP3A4 și/sau inductori puternici ai CYP3A4 timp de peste 14 zile
Bulgarian: Корекция на дозата на Abilify Maintena при пациенти, които съпътстващо приемат мощни CYP2D6 инхибитори, мощни CYP3A4 инхибитори и/или CYP3A4 индуктори за повече от 14 дни
Romanian: 25 mm, calibru 23
Bulgarian: 25 mm 23 G
Romanian: Retenție urinară, incontinență urinară
Bulgarian: Задържане на урина, инконтиненция на урина
Romanian: • creștere a concentrațiilor de insulină, un hormon care reglează valorile glicemiei
Bulgarian: повишени нива на инсулин - хормон, който регулира нивата на кръвната захар
Romanian: Flacoanele de pulbere și solvent și seringa preumplută sunt exclusiv de unică folosință.
Bulgarian: Флаконите с прах и разтворител и предварително напълнената спринцовка са само за еднократна употреба.
Romanian: Atunci când se observă, aceasta apare de obicei la pacienții cu factori de risc semnificativi, cum sunt antecedente de diabet zaharat,
Bulgarian: Ако има такива случаи, те са обикновено при пациенти със значителни рискови фактори, например анамнестични данни за диабет, нарушения на функциите на щитовидната жлеза или аденом на хипофизата.
Romanian: • antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei și anxietății (cum sunt fluoxetină, paroxetină, preparate pe bază de sunătoare)
Bulgarian: антидепресанти или билкови средства за лечение на депресия и тревожност (като флуоксетин, пароксетин, жълт кантарион)
Romanian: Incidența pacienților cărora li s-a administrat Abilify Maintena și care au avut concentrații ale prolactinei > 1 x limita superioară a normalului (LSN) la orice evaluare a fost de 5,4 %, comparativ cu 3,5 % dintre pacienții cărora li s-a administrat aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Romanian: • concentrații scăzute ale celulelor albe din sânge
Bulgarian: ниски нива на бели кръвни клетки
Romanian: Flacon 300 mg:
Bulgarian: 300 mg флакон:
Romanian: Tentativă de suicid Dependență patologică de jocuri de noroc
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт
Romanian: - concentrații mai mici ale colesterolului în sângele dumneavoastră
Bulgarian: - по-ниски нива на холестерол в кръвта Ви
Romanian: Agitați puternic seringa pe verticală, timp de 20 de secunde, până când medicamentul capătă un aspect alb-lăptos uniform, și utilizați-o imediat.
Bulgarian: Разклатете енергично във вертикална посока спринцовката за 20 секунди, докато лекарството стане хомогенно, с млечнобял цвят, и използвайте веднага.
Romanian: Abilify Maintena conține sodiu
Bulgarian: Abilify Maintena съдържа натрий
Romanian: Creștere a bilirubinei sanguine
Bulgarian: Повишен билирубин в кръвта
Romanian: CYP3A4 poate duce la concentrații plasmatice mai ridicate ale aripiprazolului comparativ cu pacienții care metabolizează extensiv prin enzima CYP2D6 (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: При пациенти със слаб метаболизъм на CYP2D6, съпътстващата употреба на мощни инхибитори на CYP3A4 може да доведе до повишена плазмена концентрация на арипипразол в сравнение с тази при пациенти с екстензивен метаболизъм на CYP2D6 (вж. точка 4.2).
Romanian: Artralgie Durere de spate
Bulgarian: Болка в гърба
Romanian: Activați dispozitivul de siguranță al acului utilizând tehnica cu o singură mână.
Bulgarian: С една ръка активирайте предпазното устройство на иглата.
Romanian: • cădere anormală a părului
Bulgarian: патологична загуба на коса
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани редки случаи на НМС по време на лечение с арипипразол.
Romanian: Agitați puternic flaconul timp de cel puțin 30 de secunde, până când suspensia pare să fie uniformă.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна.
Romanian: Disfuncție erectilă
Bulgarian: Еректилна дисфункция
Romanian: În cadrul unui studiu deschis de comparație a biodisponibilității Abilify Maintena administrat în mușchiul deltoid sau fesier, reacțiile la nivelul locului de administrare au fost ușor mai frecvente în mușchiul deltoid.
Bulgarian: В едно отворено проучване, сравняващо бионаличността на Abilify Maintena, инжектиран в делтоидния или седалищния мускул, свързани с мястото на инжектиране реакции се наблюдават малко по-често в делтоидния мускул.
Romanian: d) Extrageți aerul pentru a egaliza presiunea din flacon, trăgând ușor înapoi de piston.
Bulgarian: Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад.
Romanian: MICI Flacon cu pulbere 400 mg
Bulgarian: Флакон с прах 400 mg
Romanian: Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38-LOCF
Bulgarian: PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Romanian: Tulburări de mișcare
Bulgarian: проблеми с движението
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: Un flacon cu pulbere Un flacon de 2 ml cu solvent
Bulgarian: - Флакон с прах - 2 ml флакон с разтворител
Romanian: • rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune arterială mare sau mică, bătăi anormale ale inimii.
Bulgarian: мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно налягане, отклонения в ритъма на сърцето.
Romanian: - Prospectul și instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății pentru Abilify Maintena
Bulgarian: - Листовка за Abilify Maintena и инструкции за медицински специалисти
Romanian: Sensibilitate mamară Uscăciune vulvo-vaginală
Bulgarian: Вулво-вагинална сухота
Romanian: Abilify Maintena flacon 400 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg флакон
Romanian: Durere în extremități
Bulgarian: Болка в крайниците Артралгия
Romanian: Administrarea concomitentă de aripiprazol oral trebuie să fie reinițiată timp de 14 zile, odată cu administrarea următoarei injecții.
Bulgarian: Съпътстващият перорален арипипразол трябва да бъде започнат наново за 14 дни със следващата приложена инжекция.
Romanian: 38 mm, calibru 22
Bulgarian: 38 mm 22 G
Romanian: • rigiditate musculară, spasme musculare, zvâcniri ale mușchilor, contracturi ale mușchilor,
Bulgarian: мускулна ригидност, мускулни спазми, мускулно трептене, мускулна напрегнатост,
Romanian: c) Injectați lent volumul recomandat sub forma unei injecții intramusculare unice în mușchiul fesier.
Bulgarian: Инжектирайте бавно препоръчаното количество като единична интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
Romanian: MICI Flacon cu pulbere 300 mg
Bulgarian: Флакон с прах 300 mg
Romanian: c) Apucând capacul acului, fixați ferm acul pe dispozitivul de siguranță, prin împingere.
Bulgarian: Придържайки капачката на иглата, уверете се, че иглата е здраво прикрепена към предпазното устройство чрез натискане.
Romanian: Abilify Maintena flacon 300 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg флакон
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care pot include: - dependență patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră sau a familiei
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Romanian: Pentru controlul acatiziei, au fost administrate, mai rar, substanțe precum propranololul și benzodiazepinele
Bulgarian: По-рядко са прилагани вещества като пропанолол и бензодиазепини (клоназепам и диазепам) за контрол на акатизията.
Romanian: f) Injectați suspensia lent, în mușchiul fesier sau deltoid.
Bulgarian: е) Бавно инжектирайте в седалищния или делтоидния мускул.
Romanian: Alăptarea Aripiprazolul se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Арипипразол се екскретира в кърмата.
Romanian: • nervozitate
Bulgarian: Нервност
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Bulgarian: Респираторн и, гръдни и медиастинал ни нарушения
Romanian: Un flacon de 2 ml cu solvent
Bulgarian: Един флакон с 2 ml разтворител
Romanian: conceput să stabilească eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea acestui medicament administrat sub formă de injecții lunare, comparativ cu aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, administrat o dată pe zi, ca tratament de întreținere la pacienții adulți cu schizofrenie.
Bulgarian: Основното проучване е било 38 седмично, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано проучване, предназначено да установи ефикасността, безопасността и поносимостта на този лекарствен продукт, приложен като ежемесечни инжекции в сравнение с еднократния дневен прием на таблетки перорален арипипразол 10-30 mg като поддържащо лечение при възрастни пациенти с шизофрения.
Romanian: Chinidina și alți inhibitori puternici ai CYP2D6
Bulgarian: Хинидин (quinidine) и други мощни CYP2D6 инхибитори
Romanian: • agresivitate
Bulgarian: Агресия
Romanian: CYP2D6 (de exemplu, escitalopram) se utilizează concomitent cu aripiprazol, pot fi de așteptat creșteri modeste ale concentrațiilor plasmatice ale aripiprazolului.
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (например, дилтиазем) или CYP2D6 (например, есциталопрам) са използвани съпътстващо с арипипразол, могат да се очакват слаби повишения на плазмените концентрации на арипипразол.
Romanian: Fiecare ambalaj unic conține un flacon cu pulbere, un flacon de 2 ml cu solvent, o seringă Luer-lock de 3 ml cu ac hipodermic securizat de calibru 21, de 38 mm preatașat și prevăzut cu dispozitiv de protecție a acului, o seringă jetabilă de 3 ml cu vârf Luer-lock, un adaptor pentru flacon și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G,
Romanian: Tulburări psihice
Bulgarian: Психични нарушения
Romanian: • insuficiență hepatică • icter (îngălbenirea pielii și a părții albe a ochilor)
Bulgarian: жълтеница (пожълтяване на кожата и бялата част на очите)
Romanian: Capacul acului d) După aceea, trageți capacul acului direct în sus.
Bulgarian: След това издърпайте капачката на иглата право нагоре.
Romanian: • creșterea apetitului sexual
Bulgarian: повишен сексуален интерес
Romanian: Creștere a fosfatazei alcaline
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза
Romanian: Volum de injectat
Bulgarian: Обем за инжектиране
Romanian: În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare.
Bulgarian: Суицидни мисли и поведение са били докладвани по време на лечение с арипипразол.
Romanian: CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Romanian: Hiperactivitate psihomotorie Sindromul picioarelor neliniștite
Bulgarian: Синдром на неспокойните крака
Romanian: Investigații diagnostice
Bulgarian: при кръвни изследвания
Romanian: Suspensia trebuie injectată imediat după reconstituire, dar poate fi păstrată în seringă la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Bulgarian: Суспензията трябва да се инжектира веднага след приготвяне, но може да се съхранява до 2 часа в спринцовката при температура под 25 °C.
Romanian: Creștere a procentului de hemoglobină glicozilată
Bulgarian: - по-високи нива на гликиран хемоглобин
Romanian: Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Bulgarian: Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори
Romanian: Sincopă
Bulgarian: Синкоп
Romanian: Tuse Sughiț
Bulgarian: Кашлица Хълцане
Romanian: Rigiditate musculo scheletală
Bulgarian: Мускулна ригидност Мускулни спазми
Romanian: Cum se administrează Abilify Maintena
Bulgarian: Как се прилага Abilify Maintena
Romanian: Abilify Maintena 300 mg injecție aripiprazol i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg инжекция арипипразол i.m.
Romanian: Sex După administrarea orală a aripiprazolului, nu s-au înregistrat diferențe în ceea ce privește farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și de sex feminin.
Bulgarian: След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол.
Romanian: de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
Bulgarian: При двойносляпата, плацебо контролирана фаза на продължилото 52 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,38 ng/ml) в сравнение със средно повишение при плацебо групата (1,67 ng/ml).
Romanian: Doze
Bulgarian: Доза
Romanian: În cadrul acelorași studii privind aripiprazol oral, au fost raportate la pacienți (vârstă medie: 84 ani; interval: 78-88 ani) reacții adverse cerebrovasculare (de exemplu, accident vascular cerebral, accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu), inclusiv decese.
Bulgarian: При същите проучвания с перорален арипипразол са докладвани мозъчно-съдови нежелани реакции (например инсулт, преходна исхемична атака), включително смъртни случаи (средна възраст:
Romanian: b) Utilizând ambalajul adaptorului pentru flacon pentru a manipula adaptorul pentru flacon, atașați seringa tip Luer-lock preambalată la adaptorul pentru flacon.
Bulgarian: Като използвате опаковката на адаптора на флакона, прикрепете предварително опакованата луер лок спринцовка към адаптора на флакона.
Romanian: Scăderi în greutate
Bulgarian: Намаляване на теглото
Romanian: - concentrații mai mici ale trigliceridelor în sângele dumneavoastră
Bulgarian: - по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви
Romanian: Durere la locul injecției Indurație la locul injecției Fatigabilitate
Bulgarian: болка в мястото на инжектиране, втвърдяване на кожата на мястото на инжектиране
Romanian: După aceea, tratamentul cu Abilify Maintena se administrează sub formă de injecții, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Bulgarian: След това лечението се прилага под формата на инжекции с Abilify Maintena, освен ако
Romanian: pentru Abilify Maintena și de 7,76 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, înregistrânduse o diferență de −0,64 %.
Bulgarian: Очакваната честота на рецидив до края на 26 седмица беше 7,12 % за Abilify Maintena и 7,76 % за перорален арипипразол таблетки 10-30 mg, с разлика от −0,64 %.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата или спиране на лекарствения продукт, ако пациентът развие подобни влечения (вж. точка 4.8).
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: concentrații mai mari ale fosfatazei alcaline rezultate fluctuante în timpul analizelor pentru măsurarea glicemiei
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на алкалин фосфатаза променливи резултати при измервания на глюказата в кръвта Ви
Romanian: Lundbeck Poland Sp.
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
Romanian: Valoare medie la momentul inițial (AS)
Bulgarian: Средно начално ниво (SD)
Romanian: Pulbere Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Bulgarian: Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид
Romanian: Abilify Maintena 400 mg injectabilă aripiprazolum i.m.
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m.
Romanian: concentrații mai mari ale enzimelor hepatice concentrații mai mari ale alanin aminotransferazei concentrații mai mari ale gama-glutamil aminotransferazei concentrații mai mari ale bilirubinei în sângele dumneavoastră
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи нива на чернодробни ензими по-високи нива на аланин аминотрансфераза по-високи нива на гама-глутамил трансфераза по-високи нива на билирубин в кръвта Ви по-високи нива на аспартат аминотрансфераза по-високи или по-ниски нива на кръвна захар
Romanian: B.
Bulgarian: б
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului
Bulgarian: Нарушения на репродуктив ната система и гърдите
Romanian: NOTĂ: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral;
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен
Romanian: CYP3A4 sau cu inhibitorul CYP2D6 este întrerupt, poate fi necesară creșterea dozei la doza anterioară
Bulgarian: Ако приемът на CYP3A4 инхибитор или CYP2D6 инхибитор е прекратен, дозировката може да има нужда да бъде повишена до предишната доза (вж. точка 4.5).
Romanian: • creștere sau reducere a poftei de mâncare
Bulgarian: повишен или понижен апетит
Romanian: Criză oculogiră:
Bulgarian: Окулогирична криза:
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă • dificultate de controlare a temperaturii centrale a corpului sau supraîncălzire
Bulgarian: затруднение при контрола на телесната температура или прегряване
Romanian: Creștere a creatin fosfokinazei sanguine
Bulgarian: Изследвания Увеличение на креатин фосфокиназата в кръвта
Romanian: Cum se păstrează Abilify Maintena
Bulgarian: Как да съхранявате Abilify Maintena
Romanian: Scădere a trigliceridelor sanguine
Bulgarian: Понижение на триглицеридите в кръвта
Romanian: În cadrul a trei studii controlate cu placebo privind aripiprazol oral la pacienți vârstnici cu psihoză asociată bolii Alzheimer (n = 938; vârstă medie: 82,4 ani; interval: 56-99 ani), pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat un risc crescut de deces comparativ cu placebo.
Bulgarian: При три плацебо-контролирани проучвания с перорален арипипразол при пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с болестта на Алцхаймер (n = 938; средна възраст:
Romanian: Simptomele distonice includ spasm al mușchilor gâtului, uneori progresând către contracturi ale gâtului, dificultate la înghițire,
Bulgarian: Дистоничните симптоми включват спазъм на мускулите на шията, понякога прогресиращи до стягане в гърлото, затруднение при преглъщане, затруднение при дишане и/или протрузия на езика.
Romanian: • probleme de mișcare • agitație extremă și agitația picioarelor
Bulgarian: изключително неспокойствие и неспокойни крака
Romanian: Trageți e) Țineți seringa în poziție verticală și avansați tija pistonului încet, pentru a evacua aerul.
Bulgarian: Дръжте спринцовката отвесно и бавно придвижете напред буталото, за да изтласкате въздуха.
Romanian: Solvent pentru Abilify Maintena
Bulgarian: Разтворител за Abilify Maintena
Romanian: • somnolență
Bulgarian: • световъртеж
Romanian: • modificări ale nivelului de alertă, moleșeală
Bulgarian: промени в нивото на бдителност, сънливост
Romanian: Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Bulgarian: Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид Разтворител
Romanian: Pasul 2: Reconstituirea pulberii a) Scoateți capacul flaconului cu solvent și al flaconului cu pulbere și ștergeți partea superioară a acestora cu un tampon steril îmbibat în alcool sanitar.
Bulgarian: Свалете капачките на флаконите с разтворител и прах и избършете горната им част със стерилен тампон, напоен със спирт. б)
Romanian: • probleme severe la nivelul ficatului.
Bulgarian: тежки чернодробни проблеми.
Romanian: Creștere a aspartataminotransferazei
Bulgarian: Повишена аспартат аминотрансфераза
Romanian: Risc suicidar
Bulgarian: опит за самоубийство и самоубийство
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Romanian: Dacă încetați să primiți Abilify Maintena
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena
Romanian: reprezintă aproximativ 29,1-32,5 % din valoarea ASC a aripiprazolului în plasmă.
Bulgarian: След приложението на многократни дози Abilify Maintena, активния метаболит дехидроарипипразол, представлява около 29,1-32,5 % от AUC на арипипразол в плазмата.
Romanian: Rigiditate musculară
Bulgarian: мускулна скованост
Romanian: Acul recomandat pentru administrare în mușchiul deltoid este un ac hipodermic securizat de calibru 23, de 25 mm; pentru pacienții obezi, trebuie să se utilizeze un ac hipodermic securizat de calibru 22, de 38 mm.
Bulgarian: За инжектиране в делтоидния мускул се препоръчва 25 mm, 23 G хиподермална обезопасена игла.
Romanian: Eșantionul de eficacitate randomizata Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Romanian: Tabelul 1 Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38LOCF (ultima observație efectuată):
Bulgarian: Таблица 1 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 38 седмица-LOCF:
Romanian: Răsuciți în sens orar până la fixarea corectă.
Bulgarian: Завъртете по часовниковата стрелка, докато не влезе стабилно.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ