FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява минимум 20 дози.
Maltese: Kull kontenitur ta' 6.5 mL jagħti minimu ta' 20 doża.
Bulgarian: Всяка доза съдържа общо 22,5 mg лидокаин и 7,5 mg прилокаин на приложение (1 доза се равнява на 3 активирания).
Maltese: Kull doża tikkonsisti minn total ta' 22.5 mg lidocaine u 7.5 mg prilocaine għal kull applikazzjoni (doża waħda hija ugwali għal 3 attwazzjonijiet).
Bulgarian: Всяка опаковка от 5 ml осигурява минимум 12 дози.
Maltese: Kull kontenitur ta' 5 mL jagħti minimu ta' 12-il doża.
Bulgarian: дискомфорт в ануса и ректума
Maltese: • anestetiċi lokali oħra
Bulgarian: Да се има предвид, че тази доза е причинила тумори.
Maltese: rispettivament, fost metaboliti oħra.
Bulgarian: EMA/764523/2014 EMEA/H/C/002693
Maltese: EMEA/H/C/002693
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fortacin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fortacin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
Bulgarian: Fortacin се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на спрей-он разтвор, който осигурява 7,5 mg лидокаин и 2,5 mg прилокаин с всяко пръскане.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
Bulgarian: Някои пациенти са наблюдавани до 9 месеца в разширение на първоначалните проучвания и продължават да показват сходни ползи.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fortacin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
Bulgarian: Fortacin е лекарство, което съдържа активните вещества лидокаин (lidocaine) и прилокаин (prilocaine).
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Bulgarian: Как действа Fortacin?
Maltese: Kif jaħdem Fortacin?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fortacin (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са хипоестезия (понижена чувствителност) и усещане за парене в областта на половите органи, едновременно при мъжете и при техните сексуални партньори от женски пол и еректилна дисфункция (неспособност да се поддържа нормална ерекция) при мъжете.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Bulgarian: На 15 ноември 2013 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
Bulgarian: Ефективността на Fortacin е доказана в две основни проучвания, които включват съответно 256 и 300 хетеросексуални възрастни мъже с преждевременна еякулация.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fortacin?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
Bulgarian: Активните вещества в лекарството, лидокаин и прилокаин, са локални анестетици, които временно притъпяват усещанията в зоната на контакт, като блокират обратимо предаването на сигнали в нервите.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
Bulgarian: Във второто проучване средното време до еякулация при пациентите, които използват лекарството, е 3,8 минути в сравнение с 1,1 минути в групата с плацебо.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
Bulgarian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Испания
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Bulgarian: 81379 München Германия
Maltese: 81379 München
Bulgarian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Франция
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Bulgarian: 15561 HOLARGOS Гърция
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Bulgarian: Страна член ЕС/ЕИП
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Bulgarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Австрия
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Bulgarian: Португалия Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: 21040 Origgio (VA) Италия
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
Bulgarian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Нидерландия
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Bulgarian: Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
Bulgarian: 2 таблетки
Maltese: 2 pilloli
Bulgarian: tablety
Maltese: Pilloli
Bulgarian: 0,5 таблетка
Maltese: 0.5 pillola
Bulgarian: Швеция изпраща преработено уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО и разширява обхвата на процедурата по сезиране до всички количества на активното вещество в дозова единица и форми на таблетките Fortekor и свързани с него имена.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Bulgarian: Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Novartis Animal Health GmbH
Bulgarian: Анатомо-Терапевтичен Код:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Bulgarian: Приложение I
Maltese: ATTIVA(I)
Bulgarian: 20 mg Таблетки
Maltese: 20 mg Pilloli
Bulgarian: Беназеприлат се екстретира 54% чрез жлъчката и 46 % чрез пикочния тракт при кучетата, и 85 % чрез жлъчката и 15 % чрез пикочния тракт при котките.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
Bulgarian: 2100 København Ø Дания
Maltese: København Ø
Bulgarian: 2,5 mg Таблетки
Maltese: 2,5 mg Pilloli
Bulgarian: Финландия Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Maltese: Il-Finlandja Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4.
Maltese: Klieb Kura ta' indeboliment tal-qalb filfażi 2, 3 u 4.
Bulgarian: Беназеприлат се екстретира 54% чрез жлъчката и 46 % чрез пикочния тракт при кучетата.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Bulgarian: 2100 Köpenhamn Дания
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), и в тъканите се откриват предимно в черния дроб и бъбреците.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Bulgarian: Експериментално, за понижаване на протеинурия при хронична бъбречна недостатъчност, когато изходното съотношение протеин/креатинин (PCR) е
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Bulgarian: Дания
Maltese: Tanska
Bulgarian: 2.5 mg Таблетки
Maltese: 2.5 mg Pilloli
Bulgarian: При кучетата, върховите концентрации на беназеприлат (Cmax 37,6 ng/ml след доза 0,5 mg/kg беназеприл хидрохлорид) се постигат при Tmax 1,25 часа.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
Bulgarian: Системната биодостъпност е непълна (~ 13 % при кучета) поради непълното усвояване (38 % при кучета, < 30 % при котки) и пресистемния метаболизъм.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Bulgarian: Тегло на котката (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Bulgarian: Регистрирана е и значителна обща разлика в UPC.
Maltese: Ġiet irreġistrata wkoll differenza globali sinifikanti fl-UPC.
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 часа при кучета и t1/2 = 2,4 часа при котки) представлява елиминиране на свободния медикамент, докато крайната фаза (t1/2 = 19 часа при кучета и t1/2 = 29 часа при котки) отразява освобождаването на беназеприлат, който е бил свързан към ACE, предимно в тъканите.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu bifażikament: il-fażi inizjali veloċi (t1/2=1.7 sigħat fil-klieb u t1/2=2.4 sigħat fil-qtates) tirrappreżenta l-eliminazzjoni ta' mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2=19-il siegħa fil-klieb u t1/2=29 siegħa fil-qtates) tirrifletti r-rilaxx ta' benazeprilat li kien marbut ma' ACE, l-aktar fit-tessut.
Bulgarian: Кучета
Maltese: Biss.
Bulgarian: Тя е статистически значима за групата с UPC ≥ 1,0, но не и за тази с UPC ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Bulgarian: При котките, върховите концентрации на беназеприлат (Cmax 77,0 ng/ml след доза 0,5 mg/kg беназеприл хидрохлорид) се постигат при Tmax 2 часа.
Maltese: Fi qtates, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 77.0 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' sagħtejn.
Bulgarian: При използването на експериментален модел с нефректомирани котки продължителното лечение с беназеприл понижава гломерулното капилярно налягане, повишава коефициента на гломерулна ултрафилтрация, поддържа скоростта на гломерулна филтрация (GFR) в отделните остатъчни нефрони и понижава системната хипертония.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност при кучета, също така и като допълнение към диуретика Фуроземид и/или антиаритмичното средство дигоксин
Maltese: Klieb Kura ta' indeboliment tal-qalb filklieb, ukoll flimkien maddijuretiku furosemide u/jew ilmediċina antiarritmika digoxin
Bulgarian: Системната биодостъпност е непълна (~ 13 % при кучета) поради непълното усвояване (38 % при кучета) и пресистемния метаболизъм.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb) u metaboliżmu tal-ewwel mogħdija.
Bulgarian: Наблюдаван е положителен ефект на беназеприл върху апетита при групата с първоначално UPC ≥ 1,0.
Maltese: Ġie nnotat effett fejjiedi tal-benażepril fuq l-aptit għall-grupp b'UPC inizjali ta' ≥ 1.0.
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, ефикасността на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, терапевтичните показания, притежателите на лиценза за употреба в страните членки
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, indikazzjonijiet, detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Bulgarian: Освен това беназеприл демонстрира тератогенни ефекти при лабораторни животни, като при лечението на женски котки вече е наблюдавано понижено тегло на яйчниците/фалопиевите тръби.
Maltese: Barra dan, il-benażepril uriet effetti teratoġeniċi f'annimali fil-laboratorju, u fil-passat ġie osservat tnaqqis fil-piżi tal-ovarji/ovidotti waqt il-kura ta' qtates femminili.
Bulgarian: Fortekor и свързани с него имена представлява ветеринарномедицински продукт, съдържащ беназеприл хидрохлорид и предлаган под формата на овкусени таблетки от 2,5 mg, 5 mg и 20 mg и филмирани таблетки от 5 mg и 20 mg, предназначени за употреба при кучета и котки.
Maltese: Fortekor u ismijiet assoċjati huwa prodott mediċinali veterinarju li fih l-idroklorur tal-benażepril ippreżentat bħala pilloli bit-togħma ta' 2.5 mg, 5 mg u 20 mg u bħala pilloli miksija b'rita ta' 5 mg u 20 mg maħsuba għall-użu fil-klieb u l-qtates.
Bulgarian: ДАННИ
Maltese: Indikazzjonijiet
Bulgarian: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow
Maltese: FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów
Bulgarian: EС номер
Maltese: Numru tal-UE
Bulgarian: Опаковка Количество в една опаковка
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: Търговско наименован ие на ВМП
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Bulgarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Bulgarian: АСЕ инхибитори, комбинации.
Maltese: Inibituri tal-ACE, kombinazzjonijiet.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Bulgarian: Основен бутилиран метакрилатен съполимер Коповидон
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Кросповидон
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Bulgarian: Пимобендан
Maltese: Pimobendan
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg таблетки) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg таблетки) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg таблетки) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg таблетки)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Bulgarian: Подробна информация за този продукт можете да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Пиковите нива на беназеприлат се наблюдават след 1,9 h с пикови концентрации (Cmax) от 43,4 ng/ml.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е комбинация от две активни вещества: пимобендан и беназеприл хидрохлорид.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Bulgarian: Елиминация
Maltese: Eliminazzjoni
Bulgarian: Основният активен метаболит на пимобенданът се елиминира с плазмен елиминационен полуживот от 2,6 h.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Maltese: Kodiċi ATĊ veterinarja:
Bulgarian: Над 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Силиконов диоксид, безводен Натриев лаурил сулфат
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), а в тъканите се намират предимно в белите дробове, черния дроб и бъбреците.
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
Bulgarian: Беназеприлат се екскретира чрез жлъчката (54 %) и пикочните пътища (46 %) при кучетата.
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
Bulgarian: След орално приложение на двойна доза FORTEKOR PLUS таблетки при кучета пиковите нива на двете съединения се достигат бързо (Tmax 0,5 h за беназеприл хидрохлорид и 0,85 h за пимобендан) с пикови концентрации (Cmax) 35,1 ng/ml за беназеприл хидрохлорид и 16,5 ng/ml за пимобендан.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, tal-pilloli FORTEKOR PLUS bid-doppju tad-doża rakkomandata lill-klieb, il livelli massimi taż-żewġ komposti jinkisbu malajr (Tmax 0.5 h għal benazepril hydrochloride u 0.85 h għal pimobendan) b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) għal benazepril hydrochloride ta' 35.1 ng/ml u 16.5ng/ml għal pimobendan.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на беназеприл хидрохлорид и беназеприлат, когато се дозира с FORTEKOR PLUS таблетки, е съответно 0,36 h и 8,36 h.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Maltese: 4 27472 Cuxhaven
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
Bulgarian: Полисорбат 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
Bulgarian: Да не се използва при бременност и кърмене (вж. точка 4.7).
Maltese: Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
Bulgarian: След интравенозно приложение само на пимобендан обемът на разпределение в стационарно състояние е 2,6 l/kg, което показва, че пимобенданът се разпространява лесно в тъканите.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fiss huwa ta' 2.6 l/kg wara għoti mill-vina ta' pimobendan waħdu, li jindika li pimobendan jiġi distribwit faċilment fit-tessuti.
Bulgarian: Концентрациите на беназеприлат намаляват на две фази: първоначалната бърза фаза (t1/2 = 1,7 h) представлява отстраняване на свободния медикамент, а крайната фаза (t1/2 = 19 h) отразява освобождаването на свързания с АЦЕ беназеприлат, главно в тъканите.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu f'żewġ fażijiet: il-fażi inizjali mgħaġġla (t1/2 = 1.7 h) tirrappreżenta l-eliminazzjoni tal-mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2 = 19 h), tirrappreżenta rrilaxx ta' benazeprilat li kien imwaħħal mal-ACE, prinċipalment fit-tessuti.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg пимобендан и 10 mg беназеприл хидрохлорид.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,25 mg пимобендан и 2,5 mg беназеприл хидрохлорид.
Maltese: Kull pillola fiha 1.25 mg pimobendan u 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения)
Maltese: kura waħda: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Във фармакологичните проучвания не се открива никакво взаимодействие между сърдечния гликозид уабаин и пимобендан.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi ma kienet innotata l-ebda interazzjoni bejn il-glikoside ouabain tal-qalb u pimobendan.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид
Maltese: Benazepril hydrochloride
Bulgarian: След перорално приложение само на беназеприл хидрохлорид системната бионаличност при кучетата е непълна (~ 13 %) поради непълно усвояване (38 %) и метаболизъм при първо преминаване.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, ta' benazepril hydrochloride waħdu, il-bijodisponibilità sistemika ma tkunx kompleta (~13%) fil-klieb minħabba assorbiment inkomplet (38%) u l-metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Bulgarian: Комбинацията от FORTEKOR PLUS и други антихипертонични агенти (например блокери на калциевите канали, β-блокери или диуретици), анестетици или успокоителни може да доведе до адитивни хипотонични ефекти.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' FORTEKOR PLUS u sustanzi oħra kontra l-pressjoni għolja (eż. l-imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, βimblokkaturi jew dijuretiċi), anestetiċi jew sedattivi, tista' twassal għal effetti ipotensivi addittivi.
Bulgarian: И НАЧИННА ПРИЛАГАНЕ
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: Той увеличава чувствителността към калций от сърдечните миофиламенти и инхибира фосфодиестераза (тип III).
Maltese: Huwa jżid is sensittività għall-kalċju, tal-mijofilamenti tal-qalb u jinibixxi l-phosphodiesterase (tip III).
Bulgarian: Дибутилсебацат
Maltese: Dibutyl sebacate
Bulgarian: EMA/463287/2015 EMEA/V/C/002804
Maltese: EMEA/V/C/002804
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fortekor Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Fortekor Plus се предлага под формата на таблетки (пимобендан 1,25 mg/беназеприл хидрохлорид 2,5 mg и пимобендан 5 mg/ беназеприл хидрохлорид 10 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Maltese: Fortekor Plus jiġi bħala pilloli (pimobendan 1.25 mg/benazepril kloridrat 2.5 mg u pimobendan 5 mg/benazepril kloridrat 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib. Fortekor Plus jingħata darbtejn kuljum bejn wieħed u ieħor siegħa qabel it-tmigħ.
Bulgarian: Pimobendan/benazepril hydrochloride
Maltese: Pimobendan/benazepril kloridrat
Bulgarian: Допълнителна информация за Fortekor Plus:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortekor Plus
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Fortekor Plus.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fotekor Plus.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fortekor Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortekor Plus?
Bulgarian: Fortekor Plus съдържа две активни субстанции, пимобендан (pimobendan) и беназеприл хидрохлорид (benazepril hydrochloride).
Maltese: Fortekor Plus fih żewġ sustanzi attivi, il-pimobendan u l-benazepril kloridrat.
Bulgarian: Беназеприлат е "инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).
Maltese: Il-benazeprilat huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti anġjotensin (ACE)'.