FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hasmenés gyakoriságának növekedését figyelték meg 70 évesnél idősebb betegeknél.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų amžiaus pacientams dažniau pasireiškė viduriavimas ir palpitacijos.
Hungarian: • A Cilosztazol tartalmú gyógyszert a reggeli vagy esti étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
Lithuanian: - Cilostazolo turinčio vaistinio preparato tabletes reikia išgerti likus 30 minučių iki pusryčių ar vakarienės.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a cilosztazol serkenti a máj mikroszómális enzimjeit.
Lithuanian: Duomenų apie tai, kad cilostazolas indukuoja kepenų mikrosomų fermentus, nėra.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a cilosztazol.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra cilostazolas.
Hungarian: Haematuria, pollakiuria
Lithuanian: Viduriavimas, pakitusios išmatos
Hungarian: A cilosztazol és a keringésben lévő fő metabolitjainak Cmax értéke az adagok növelésével a növelés mértékénél kisebb arányban nő.
Lithuanian: Cilostazolo ir jo pagrindinių cirkuliuojančiųjų metabolitų Cmax didėja mažiau nei proporcingai didinant cilostazolo dozę.
Hungarian: Állatkísérletekben arról számoltak be, hogy a cilosztazol átkerül az anyatejbe.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad cilostazolas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Hungarian: Hányinger és hányás, dyspepsia, flatulentia, hasi fájdalom
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas, dispepsija, pilvo pūtimas, pilvo skausmas
Hungarian: Gastritis
Lithuanian: Gastritas
Hungarian: Acetil-szalicilsav (ASA)
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis (ASR)
Hungarian: Alacsonyabb adagoknál a csontképződés zavarait figyelték meg.
Lithuanian: Vartojant mažesnes dozes, buvo stebimas kaulėjimo sulėtėjimas.
Hungarian: Az intraocularis vérzés kockázata nagyobb lehet cukorbetegek esetében.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali būti didesnė kraujavimo į akį rizika.
Hungarian: • Vízhajtók (pl. hidroklorotiazid, furoszemid)
Lithuanian: , hidrochlortiazidas, furozemidas)
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e az Ön gyógyszereire, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate šiuos vaistus, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A vérzéses epizódok és a könnyen kialakuló véraláfutások jelentése mellett a betegeket arra is figyelmeztetni kell, hogy azonnal számoljanak be minden olyan jelről (pl. láz és torokfájás), ami vér dyscrasia korai kialakulására utalhat.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie nedelsiant turi pranešti ne tik apie kraujavimą ar nedideles kraujosruvas, tačiau ir apie bet kokius kitus požymius, tokius kaip karščiavimą ir gerklės skausmą, kurie taip pat gali rodyti ankstyvą kraujo diskrazijos atsiradimą.
Hungarian: • Ha zúzódást (véraláfutást) vagy vérzést észlel, hagyja abba a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> szedését és tájékoztassa kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu Jums atsiranda nedidelės kraujosruvos ar kraujavimas, nutraukite cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 žmonių):
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő Felhasználható után ne szedje ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Ezért csak abban az esetben hagyja abba a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedését, ha sürgős orvosi segítséget igénylő mellékhatást észlel (lásd 4. pont), vagy ha kezelőorvosa ezt mondja.
Lithuanian: Taigi cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti tik jeigu pajausite šalutinį poveikį, reikalaujantį skubios medicinos pagalbos (žr.
Hungarian: Így az egyidejűleg erős CYP3A4 vagy CYP2C19 gátlókat kapó betegek számára naponta kétszer 50 mg cilosztazol adag javasolt (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Taigi pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 ar CYP2C19 inhibitorius, rekomenduojama dozė yra 50 mg du kartus per parą (žr.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 50 mg Cilostazolo turintis vaistinis preparatas 100 mg
Hungarian: Szoptató anyák számára a Cilosztazol tartalmú gyógyszer NEM JAVASOLT.
Lithuanian: Žindančioms motinoms cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartoti NEREKOMENDUOJAMA.
Hungarian: A dehidro metabolit Cmax értéke 41%-kal, AUC értéke pedig 47%-kal alacsonyabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál, normál veseműködésű alanyokhoz képest.
Lithuanian: Tiriamiesiems, sergantiems sunkiu inkstų sutrikimu, dehidrinto metabolito Cmax ir AUC reikšmės buvo atitinkamai 41 % ir 47 % mažesnės nei tiriamiesiems, kurių inkstų funkcija normali.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb, mint 1-et, de 1000 emberből több, mint 1-et érintenek)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Hungarian: A cilosztazol szédülést okozhat és a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyenek óvatosak.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cilostazolas gali sukelti galvos svaigimą, todėl pacientus reikia iš anksto įspėti, kad jie atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Hungarian: Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták fel a Cilosztazol tartalmú gyógyszert.
Lithuanian: Jums buvo paskirtas cilostazolo turintis vaistinis preparatas „protarpiniam šlubumui" gydyti.
Hungarian: A cilosztazol nagyobb mennyiségű grépfrútlé elfogyasztása esetén is klinikailag releváns hatással rendelkezik.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis cilostazolui yra galimas, jei greipfrutų sultys vartojamos didesniais kiekiais.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Hungarian: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 és 168 tabletta, valamint 70 (5 x 14) tablettát tartalmazó kórházi csomag PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis] 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Kartono dėžutės, kuriose yra 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ir 168 tabletės bei pakuotės, skirtos ligoninėms, po 70 (5x14) tablečių, kurios supakuotos į PVC/Aliuminio lipdines plokšteles.
Hungarian: Cilosztazol és klopidogrél egyidejű alkalmazása nem befolyásolta a thrombocytaszámot, a prothrombin időt (PI), illetve az aktivált parciális thromboplastin időt (aPTI).
Lithuanian: Cilostazolo vartojimas kartu su klopidogreliu neturėjo įtakos trombocitų skaičiui, protrombino laikui
Hungarian: Lásd 4.5 pont.
Lithuanian: Žr. 4.3 ir 4.5 skyriuje.
Hungarian: A perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél naponta kétszer 100 mg dózisban alkalmazott cilosztazol többszöri adagja után az egyensúlyi állapot 4 napon belül alakul ki.
Lithuanian: Pacientų, sergančiųjų periferinių kraujagyslių liga ir vartojusiųjų daugkartines cilostazolo 100 mg dozes du kartus per parą, organizme pusiausvyra buvo pasiekta per 4 paras.
Hungarian: Cilosztazol
Lithuanian: Ekchimozės
Hungarian: Ekzema, bőrkiütések, Stevens-Johnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, urticaria
Lithuanian: Dažnis nežinomas Egzema, odos lupimasis, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė
Hungarian: Kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Lithuanian: Kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Hungarian: A plazmában lévő keringő lipidekre gyakorolt hatást is vizsgálták a <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-t kapó betegeknél.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems cilostazolo turintį vaistinį preparatą, buvo tiriamas jo poveikis plazmoje cirkuliuojantiems lipidams.
Hungarian: A cilosztazol hosszú távú hatásait egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, IV.
Lithuanian: Siekiant ávertinti cilostazolo sukeliamà ilgalaiká poveiká, buvo atliktas randomizuotas, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas IV fazës tyrimas, kurio metu pagrindinis dëmesys buvo skiriamas mirštamumui ir saugumui ávertinti.
Hungarian: • cukorbetegség és emelkedett vércukorszint
Lithuanian: - cukrinis diabetas ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Hungarian: A cilosztazol tartalmú gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Hungarian: Kutyáknál és majmoknál a QTc szakasz vizsgálata során nem figyeltek meg megnyúlást a cilosztazol vagy metabolitjainak alkalmazása után.
Lithuanian: QTc intervalo tyrinėjimas neparodė jo pailgėjimo šunims ir beždžionėms, vartojusioms cilostazolo ar jo metabolitų.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer két 50 mg-os tabletta (reggel és este).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra dvi 50 mg tabletės du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Hungarian: • Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų sutrikimas.
Hungarian: A cilosztazol-kezelés ellenjavallt azon betegeknél, akik kettő vagy több további thrombocytaaggregáció-gátló/véralvadásgátló készítményt kapnak (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Cilostazolo vartoti draudžiama pacientams, kurie gydomi dviem arba daugiau papildomais antitrombocitiniais (ar) antikoaguliaciniais preparatais (žr.
Hungarian: • mellkasi fájdalom
Lithuanian: - gerklės skausmas;
Hungarian: A placebót és ekvivalens dózisú ASA-t szedő betegekhez képest a cilosztazolt és ASA-t szedő betegeknél nem volt megfigyelhető a vérzéses mellékhatások gyakoriságának növekedésére utaló trend.
Lithuanian: Akivaizdus dažnesnis nepageidaujamas hemoraginis poveikis pacientams, vartojusiems cilostazolą ir ASR, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebo ir ASR tokiomis pačiomis dozėmis, nepasireiškė.
Hungarian: • ha nem múló mellkasi fájdalmat érez nyugalomban, vagy „szívrohama" volt, vagy az elmúlt hat hónapban szívműtéten esett át
Lithuanian: - jeigu ramybės metu pastoviai jaučiate skausmą krūtinėje arba anksčiau buvo pasireiškęs „miokardo infarktas" ar per paskutinius šešis mėnesius Jums buvo atlikta bet kokia širdies operacija; - jeigu Jums dabar ar anksčiau pritemdavo sąmonė dėl širdies ligos ar pasireikšdavo bet koks sunkus širdies ritmo sutrikimas;
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A cilosztazol-kezelés megfelelőségét az egyéb kezelési lehetőségekkel (pl. a revascularizatióval) együtt alaposan mérlegelni kell.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, ar gydymas cilostazolu yra tinkamas lyginant su kitomis gydymo alternatyvomis, tokiomis kaip revaskuliarizacija.
Hungarian: Ritka
Lithuanian: retas
Hungarian: Vérzékenység, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
Hungarian: Az adagnak körülbelül 30%-a ürül a vizelettel 4'-transz-hidroxi metabolit formájában.
Lithuanian: Apytiksliai 30 % dozės pasišalina su šlapimu 4'
Hungarian: Cilosztazol alkalmazása omeprazollal (CYP2C19 inhibitor) 22%-kal növelte meg a cilosztazol AUC értékét, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 68%-os növekedése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 36%-os csökkenése társult.
Lithuanian: Omeprazolo (CYP2C19 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 22 %, dehidrinto metabolito AUC padidėjo 68 %, o 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC sumažėjo 36 %.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cilosztazol tartalmú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra cilostazolo turintis vaistinis preparatas ir kam jis vartojamas
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a cilosztazolt más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású szerrel együtt alkalmazzák, mert ilyenkor fennáll az additív vérnyomáscsökkentő hatás és reflex tachycardia lehetősége.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai vartoti kartu su bet kokia medžiaga, kuri gali sumažinti kraujospūdį, nes gali pasireikšti papildomas hipotenzinis poveikis su refleksine tachikardija.
Hungarian: Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 100 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Hungarian: Buborékfólia tálcák
Lithuanian: Lizdinių plokštelių dėklai
Hungarian: Ezek felerősíthetik a Cilosztazol tartalmú gyógyszer mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait.
Lithuanian: Kai kurie kartu vartojami vaistai gali turėti įtakos cilostazolo turinčio vaistinio preparato poveikiui. Jie gali arba sustiprinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato šalutinį poveikį, arba sumažinti cilostazolo turinčio vaistinio preparato veiksmingumą.
Hungarian: Orális antikoagulánsok, pl.
Lithuanian: - antikoaguliantai (pvz.
Hungarian: • a bőr vagy a szem fehér részeinek besárgulása máj- vagy vérproblémák következtében (sárgaság)
Lithuanian: - Odos ar akių baltymo pageltimas, kurį sukelia kepenų ar kraujo ligos (gelta).
Hungarian: dabigatran, rivaroxaban vagy apixaban) kapnak
Lithuanian: acenokumaroliu, dabigatranu, rivaroksabanu,arba apiksabanu).
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók
Lithuanian: trans-hidroksilinto metabolito pavidalu.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurûzø krakmolas, mikrokristalinë celiuliozë, kroskarmeliozës kalcio druska, hipromeliozë ir magnio stearatas.
Hungarian: Hepatitis, kóros májműködés, sárgaság
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatitas, pakitusi kepenų funkcija, gelta
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert?
Lithuanian: Kaip vartoti cilostazolo turintį vaistinį preparatą
Hungarian: • ha súlyos vesebetegségben, vagy közepesen súlyos, illetve súlyos májbetegségben szenved
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; - jeigu esate nėščia.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a terápia ideje alatt jelezzenek minden olyan epizódot, amikor vérzés fordult elő vagy könnyen alakult ki véraláfutás.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad jie praneštų apie bet kokį kraujavimo atvejį ar nedideles kraujosruvas, pasireiškiančias gydymo metu. Jeigu pasireiškia kraujavimas tinklainėje, gydymą cilostazolu reikia nutraukti.
Hungarian: • A szokásos adag naponta kétszer egy 100 mg-os tabletta (reggel és este).
Lithuanian: - Įprasta dozė yra viena 100 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare). Šios dozės nereikia keisti senyvo amžiaus žmonėms.
Hungarian: Hőhullámok, hypertonia, hypotonia, agyvérzés, tüdővérzés, vérzés az izmokban, légúti vérzés, subcutan vérzés
Lithuanian: hipotenzija, smegenų hemoragija, plaučių hemoragija, raumenų hemoragija, kvėpavimo takų hemoragija, poodinė hemoragija
Hungarian: Szemvérzés, epistaxis, gastrointestinalis vérzés, meg nem határozott vérzés, orthostaticus hypotonia
Lithuanian: Akies hemoragija, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto hemoragija, nepatikslinta hemoragija, ortostatinė hipotenzija
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, rekomenduojama cilostazolo dozė yra 50 mg du kartus per parą kartu vartojant ketokonazolą ir panašias medžiagas (pvz., itrakonazolą).
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 34%-kal nő, amikor eritromicinnel együtt alkalmazzák.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su eritromicinu, remiantis AUC, bendras cilostazolo farmakologinis aktyvumas padidėjo 34 %.
Hungarian: Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Hungarian: Veseelégtelenség, vesekárosodás
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas, inkstų sutrikimas
Hungarian: A cilosztazol és más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású hatóanyag egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, az additív vérnyomáscsökkentő hatás és a reflex tachycardia veszélye miatt.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su bet kokiais kitais preparatais, kurie gali sumažinti kraujospūdį dėl papildomo hipotenzinio poveikio kartu su refleksine tachikardija.
Hungarian: A dehidro metabolit 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, mint az anyavegyület, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig ötször gyengébb.
Lithuanian: Dehidrintas metabolitas yra trombocitų antiagregantas, kurio aktyvumas yra 4-7 kartus didesnis nei pradinio komplekso, o 4'-trans-hidroksilinto metabolito aktyvumas sudaro vieną penktadalį pradinio komplekso aktyvumo.
Hungarian: Kínai hörcsög ovárium sejteken elvégzett in vitro vizsgálatokban a cilosztazol a kromoszómaaberráció gyakoriságának gyenge, de szignifikáns növekedését okozta.
Lithuanian: Cilostazolas sukėlė silpną, tačiau reikšmingą chromosomų aberacijos dažnio padidėjimą jūros kiaulyčių kiaušidžių ląstelėse in vitro tyrimų metu.
Hungarian: A cilosztazol alkalmazása eritromicinnel (a CYP3A4 inhibitora) a cilosztazol AUC értékének 72%-os növekedését eredményezte, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 6%-os növekedése, és a 4'-transzhidroxi metabolit AUC értékének 119%-os növekedése társult.
Lithuanian: Eritromicino (CYP3A4 inhibitoriaus) pavartojus kartu su cilostazolu, cilostazolo AUC padidėjo 72 %, o dehidrinto metabolito AUC padidėjo 6 % ir 4`-trans-hidroksilinto metabolito AUC padidėjo 119 %.
Hungarian: Milyen a Cilosztazol tartalmú gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato 50 mg tabletė yra baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG31".
Hungarian: A palpitatio és a perifériás oedema gyakoriságának emelkedését figyelték meg, amikor a cilosztazolt más, reflex tachycardiát okozó értágítókkal, pl. dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-gátlókkal együtt adták.
Lithuanian: Cilostazolą vartojant kartu su kitais kraujagysles plečiančiais preparatais, kurie sukelia refleksinę tachikardiją (pvz.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> a terhesség alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Cilostazolo turinčio vaistinio preparato nėštumo metu vartoti negalima (žr.
Hungarian: A thrombocytaaggregáció-gátló hatás elméletileg módosulhat, és cilosztazol és CYP3A4 és CYP2C19 induktorok egyidejű alkalmazásakor ezt körültekintően monitorozni kell.
Lithuanian: Cilostazolą kartu skiriant su CYP3A4 ir CYP2C19 induktoriais, teoriškai antitrombocitinis poveikis gali pakisti, todėl jis turi būti atidžiai stebimas.
Hungarian: • szívroham
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Hungarian: • szélütés (sztrók)
Lithuanian: - pykinimas (arba vėmimas);
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a cilosztazol és más thrombocytaaggregáció-gátló szer egyidejű alkalmazásakor.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su kitais vaistais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [A tagállam tölti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Hungarian: • Ha sebészeti beavatkozásra (pl. foghúzás) van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát, hogy <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-t szed.
Lithuanian: Gydymo cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu įsitikinkite, kad: jeigu Jums reikia atlikti operaciją, įskaitant danties traukimą, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate cilostazolo turintį vaistinį preparatą;
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Lithuanian: Baltos, apvalios formos, plokščiu paviršiumi tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „OG30".
Hungarian: Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
Hungarian: A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
Lithuanian: IV priedas
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
Lithuanian: Galutinių tyrimo ataskaitų pateikimo terminas - 2016 m.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerhasználati vizsgálatban kell értékelnie a végrehajtott kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságát a javallaton túli alkalmazás mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a felíró orvosok általi betartása tekintetében.
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Hungarian: A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) ciklas turėtų būti sutrumpintas nuo 3 metų iki 6 mėnesių.
Hungarian: • Gyógyszerhasználati vizsgálat elvégzése az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Lithuanian: • Turėtų būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kurio metu reikėtų nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
Hungarian: Célállat faj
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys