FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Italian: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Latvian: Stadionului nr.
Italian: Tuttavia, in considerazione dell'uso consolidato della sostanza nelle specie animali summenzionate e del fatto che non sono stati rilevati altri dati relativi a nuovi rischi associati all'uso della colistina in vitelli e agnelli, riguardanti l'inefficacia o la salute umana, il Comitato ha ritenuto che si possa continuare a somministrare la colistina nei vitelli e negli agnelli per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā plašo šīs vielas lietojumu šīm sugām un faktu, ka nebija informācijas, kas liecinātu par kādu jaunu risku, kas saistīts ar kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neefektivitātes vai cilvēka veselības apdraudējuma ziņā, Komiteja uzskatīja, ka kolistīna lietošanu teļiem un jēriem neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā var turpināt.
Italian: In riferimento alla durata del trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nelle specie bersaglio, è stato osservato che gli effetti del trattamento possono essere facilmente monitorati e, di conseguenza, la durata dello stesso può essere regolata in base al decorso della malattia.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanas ilgumu mērķa sugām atzīmēja, ka ārstēšanas efektu ir viegli uzraudzīt un tādēļ ārstēšanas ilgumu var pielāgot atbilstoši slimības norisei.
Italian: Le formulazioni medicinali per uso veterinario contenenti 2.000.000 IU/ml di colistina solfato da somministrare nell'acqua da bere a vitelli, suini, agnelli e pollame, vengono utilizzate nel trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale causate Escherichia coli e da Salmonella spp sensibili a colistina.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur 2 000 000 SV/ml kolistīna sulfāta un ir paredzētas lietošanai ar dzeramo ūdeni teļiem, cūkām, jēriem un mājputniem, tiek izmantotas pret kolistīnu jutīgu Escherichia coli un Salmonella sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai.
Italian: Per quanto concerne l'efficacia nei polli, è stata fornita una relazione su studi già pubblicati in cui le infezioni da E. coli sono state trattate con colistina solfato aggiunta nel mangime.
Latvian: Attiecībā uz iedarbīgumu, ārstējot cāļus, tika iesniegts ziņojums par pētījumiem no publiski pieejamas literatūras par E. coli infekciju ārstēšanu, pievienojot kolistīna sulfātu barībai.
Italian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Italian: I dati MIC dettagliati presentati dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio si riferivano al periodo di applicazione clinica della colistina solfato e indicano chiaramente che lo sviluppo della resistenza non è un fattore preoccupante.
Latvian: Plašie pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie MIK dati par periodu, kurā kolistīna sulfāts lietots klīnikā, pietiekami skaidri liecina, ka rezistence pret šo vielu nebija radījusi bažas.
Italian: UNITED KINGDOM
Latvian: Apvienotā Karaliste
Italian: Non erano disponibili dati residuali per gli agnelli e le specie di pollame diverse dai polli.
Latvian: Nebija pieejama informācija par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus.
Italian: I periodi di sospensione indicati nell'attuale SPC per queste specie sono di 7 giorni.
Latvian: Izdalīšanās periods, kas norādīts spēkā esošajos zāļu aprakstos, šīm sugām ir septiņas dienas.
Italian: HP5 1EG
Latvian: Buckinghamshire HP5 1EG
Italian: Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli
Latvian: Liellopi (teļi), aitas (jēri), cūkas un cāļi
Italian: Per i prodotti autorizzati destinati alla somministrazione a vitelli e agnelli, nella maggior parte dei casi, la durata consigliata del trattamento era di 3 giorni.
Latvian: Ārstēšanas ilgums, kas pašlaik ieteikts teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, lielākajā daļā gadījumu bija trīs dienas.
Italian: Questi studi forniscono sufficiente evidenza scientifica in favore del trattamento della colibacillosi nei polli, sebbene la corrispondenza tra i dosaggi aggiunti al mangime che questi analizzano e quelli consigliati per la maggior parte dei prodotti trattati nel presente rapporto (75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per tre 3 giorni) non sia completamente giustificata.
Latvian: Šie pētījumi sniedz pietiekamu atbalstu cāļu kolibacilozes ārstēšanai, lai gan atbilstība starp devām, kas šajos pētījumos lietotas kopā ar barību un devu, kas ieteikta lielākajai daļai šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto preparātu (75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas vienreiz dienā trīs dienas), nebija pilnībā pamatota.
Italian: Trattamento con somministrazione orale: per 3-4 giorni
Latvian: Iekšķīgai lietošanai: 3-4 dienas
Italian: Carne: 9 giorni
Latvian: Gaļa: 9 dienas
Italian: Nei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza presentati non sono state segnalate condizioni di inefficacia per quanto riguarda le indicazioni richieste nei vitelli e negli agnelli.
Latvian: Iesniegtajā periodiski atjaunojamā drošības ziņojumā netiek ziņots par neefektivitāti ierosināto indikāciju gadījumā teļiem un jēriem.
Italian: Con l'acqua da bere o con latte in polvere.
Latvian: Ar dzeramo ūdeni vai piena pulveri.
Italian: Inoltre, il Comitato ha osservato che il trattamento della Salmonella in forma subclinica, allo scopo di ridurre il numero di batteri, potrebbe interferire con i programmi di controllo messi in atto per contrastare questa malattia1.
Latvian: ka subklīniskas salmonellu infekcijas ārstēšana ar mērķi mazināt baktēriju skaitu varētu ietekmēt šīs slimības kontroles programmas1.
Italian: • Il cvmp ha osservato che la colistina somministrata per via orale è stata usata per decenni nel trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da e. Coli non invasivo in vitelli, agnelli, suini e pollame.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka kolistīns iekšķīgi neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem ir lietots desmitiem gadu.
Italian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Italian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Latvian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIJA
Italian: Nel caso in cui il prodotto venga somministrato direttamente per via orale, il dosaggio giornaliero consigliato dovrebbe essere dimezzato.
Latvian: Ja preparāts jālieto tieši dzīvniekam mutē, ieteicamā dienas deva jāsadala divās devās.
Italian: Il CVMP raccomanda la modifica delle Autorizzazioni all'immissione in commercio, oltre che le modifiche delle sezioni pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichetta e del foglietto illustrativo e dove applicabile, in base alle disposizioni dell'Allegato III del Parere per le formulazioni medicinali per uso veterinario contenenti colistina a 2.000.000 IU/ml da somministrare nell'acqua da bere a qualsiasi specie animale allevata per la produzione di alimenti, come riportato nell'Allegato I del Parere stesso.
Latvian: CVMP ieteica veikt atzinuma III pielikumā norādītās izmaiņas reģistrācijas apliecībās un, ja piemērojams, attiecīgajos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veterinārām zālēm, kas satur kolistīnu 2 000 000 SV/ml un ir paredzētas lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni uzturā lietojamām dzīvnieku sugām, kas norādītas atzinuma I pielikumā.
Italian: In considerazione dei dati residuali presentati a supporto dei periodi di sospensione in vitelli, suini e polli e del fatto, generalmente noto, che la sostanza è scarsamente assorbita nel tratto gastrointestinale, il Comitato ha ritenuto che il medesimo periodo di sospensione di 1 giorno possa essere consigliato anche per le specie animali menzionate sopra.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos atliekvielu daudzuma mazināšanās datus, lai atbalstītu izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem, kā arī vispārzināmo faktu, ka viela slikti uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka šīm dzīvnieku sugām būtu iesakāms tāds pats izdalīšanās periods, proti, viena diena.
Italian: I dati presentati al comitato per la valutazione erano di qualità scadente e, in alcuni casi, insufficienti a comprovare le richieste, i dosaggi, la durata del trattamento o i periodi di sospensione.
Latvian: Komitejai novērtēšanai iesniegtie dati bija zemas kvalitātes un dažos gadījumos nesniedza pamatojumu ierosinājumiem, devām,
Italian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Latvian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIJA
Italian: In considerazione dei dati di deplezione residuale presentati dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, un periodo di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova è stato considerato adeguato.
Latvian: Ņemot vērā informāciju par atliekvielu daudzuma mazināšanos, ko iesnieguši pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki, izdalīšanās periodu - vienu dienu pārtikā izmantojamiem teļu, cūku un cāļu audiem un subproduktiem un nulle dienas olām - uzskatīja par pietiekamu.
Italian: L'unico ambito di potenziale rischio individuato riguarda l'inefficacia con i ceppi invasivi e la possibilità di interferenza con i programmi di controllo della salmonella.
Latvian: bija neefektivitātes risks invazīvu celmu gadījumā un iespējama ietekme uz salmonellu kontroles programmām.
Italian: Per 3-5 giorni nell'acqua da bere, nel latte o per somministrazione diretta.
Latvian: Cūkas, cāļi 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni, pienu vai tiešā veidā
Italian: Acqua da bere /una volta al giorno
Latvian: Dzeramā ūdenī katru dienu
Italian: Carne: suini: 7 giorni
Latvian: Gaļa: cūkas: 7 dienas
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu.
Italian: Sebbene la qualità dei dati forniti sia stata considerata generalmente scadente e, in alcuni casi, insufficiente, tanto da non riuscire a dimostrare alcune delle indicazioni richieste, il Comitato ha ritenuto di disporre di sufficiente evidenza documentale a sostegno dell'efficacia della colistina solfato somministrata ai suini per il trattamento delle infezioni intestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Latvian: Lai gan iesniegto datu kvalitāte novērtēta kā zema un dažos gadījumos - nepietiekama, tādējādi tie neatbalsta dažas no ierosinātajām indikācijām, Komiteja atzina, ka ir pietiekami daudz dokumentētu pierādījumu par kolistīna sulfāta efektivitāti, lietojot cūkām neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 100 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Italian: COLICRID Colistina solfato
Latvian: COLICRID Kolistīna sulfāts
Italian: In base all'attuale SPC, i periodi di sospensione per queste specie sono di 7 giorni.
Latvian: Pašlaik spēkā esošajos zāļu aprakstos izdalīšanās periods šīm sugām ir norādīts septiņas dienas.
Italian: DENMARK
Latvian: Dānija
Italian: 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Italian: PORTUGAL
Latvian: PORTUGĀLE
Italian: Data l'assoluta mancanza di dati a questo proposito, questa applicazione potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficoltosa l'individuazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica e, di conseguenza, portando alla persistenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati che nell'ambiente e infine a ritardi nell'effettiva eliminazione.
Latvian: Tā kā nav šādu datu, uzskata, ka šī lietošana var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšanas dēļ var būt grūti konstatēt baktērijas un ir nepilnīgas infekcijas/kolonizācijas eliminācijas risks, tādēļ iespējama zoonotisku mikroorganismu saglabāšanās ārstētiem dzīvniekiem un apkārtējā vidē, kas kavē efektīvu elimināciju.
Italian: Per converso, il CVMP ha ritenuto che l'assenza di qualsiasi informazione o argomentazione proveniente dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a sostegno della richiesta "per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp..." potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile l'identificazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Latvian: Turpretim CVMP uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu ierosinājumu "…salmonellu sugu izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanai…", var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Italian: Per quanto concerne le infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, i dati presentati a supporto dell'indicazione sono molto limitati.
Latvian: Attiecībā uz neinvazīvu E. coli celmu izraisītām kuņģa-zarnu trakta infekcijām teļiem un jēriem, iesniegtie dati indikācijas pamatošanai bija ierobežoti.
Italian: SUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DELLE FORMULAZIONI MEDICINALI PER USO VETERINARIO CONTENENTI COLISTINA SOLFATO A 2.000.000 IU/ML DA SOMMINISTRARE NELL'ACQUA DA BERE A VITELLI, AGNELLI, SUINI E POLLAME
Latvian: VISPĀRĒJS ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA KOPSAVILKUMS VETERINĀRĀM ZĀLĒM, KAS SATUR 2 000 000 SV/ML KOLISTĪNA SULFĀTA UN IR PAREDZĒTAS LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI TEĻIEM, JĒRIEM, CŪKĀM UN MĀJPUTNU SUGĀM
Italian: In considerazione del fatto, generalmente noto, che la sostanza è scarsamente assorbita nel tratto gastrointestinale, il Comitato ha ritenuto che il periodo di sospensione di 1 giorno consigliato per i vitelli, i suini e i polli possa essere proposto anche per gli agnelli e le specie di pollame diverse dai polli.
Latvian: Ņemot vērā vispārējās zināšanas par vielas slikto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, Komiteja uzskatīja, ka izdalīšanās periods - viena diena, kas ieteikts teļiem, cūkām un cāļiem, piemērojams arī jēriem un citām mājputnu sugām.
Italian: Colistina (come colistina solfato)
Latvian: Kolistīns (kolistīna sulfāta formā)
Italian: Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni: trīs dienas pēc kārtas dzeramā ūdenī.
Italian: Tali studi sono stati esaminati e, in base alla posologia consigliata per i bovini (100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi) e alla posologia armonizzata proposta per i suini e per il pollame (100.000 IU colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per i suini e 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per il pollame, per 3-5 giorni), i periodi di sospensione per i vitelli, i suini e i polli sono stati ricalcolati utilizzando una metodologia alternativa2.
Latvian: Iesniegtie atliekvielu daudzuma mazināšanās pētījumi bija pārskatīti un balstīti uz ieteicamajām devām liellopiem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas) un uz ierosināto saskaņoto devu cūkām un mājputniem (100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā cūkām un 75 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā mājputniem 3-5 dienas), izdalīšanās periodus teļiem, cūkām un cāļiem pārrēķināja, izmantojot alternatīvu metodi2.
Italian: Carne: 7 giorni
Latvian: Gaļa: 7 dienas
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni
Latvian: Iekšķīgi (ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju): 4-5 dienas
Italian: Pollame: 3 giorni
Latvian: Mājputni: 3 dienas
Italian: Per gli agnelli e per le specie di pollame diverse dai polli non sono stati forniti studi di deplezione residuale.
Latvian: Pētījumi par atliekvielu daudzuma mazināšanos jēriem un citām mājputnu sugām, izņemot cāļus, netika iesniegti.
Italian: Attualmente, per tutti i prodotti autorizzati destinati alla somministrazione a vitelli e agnelli è consigliato un dosaggio armonizzato di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno.
Latvian: Deva, kas pašlaik ieteikta visiem teļu un jēru ārstēšanai reģistrētiem preparātiem, ir saskaņota deva 100 000 SV kolistīna uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Italian: Il Comitato ha ritenuto che l'assenza di dati o argomentazioni provenienti dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a favore della richiesta di trattare la Salmonella possa rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile individuare il batterio e impedire, di conseguenza, di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku nespēja sniegt datus vai pamatojumu, lai atbalstītu salmonellu infekcijas ārstēšanas ierosinājumu, var izraisīt risku sabiedrības un dzīvnieku veselībai, jo ārstēšana varētu apgrūtināt baktēriju konstatēšanu, pilnībā nelikvidējot infekciju/kolonizāciju.
Italian: 7100 Vejle
Latvian: Andkærvej 19 7100 Vejle DĀNIJA
Italian: SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET
Latvian: BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Italian: Per 3 giorni consecutivi.
Latvian: Katru dienu trīs dienas pēc kārtas.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici della colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo in suini e pollame, quando somministrata nelle posologie già menzionate.
Latvian: Līdz ar to kolistīna ieguvumu un riska attiecību neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā cūkām un mājputniem, lietojot minētajās devās, uzskatīja par pozitīvu.
Italian: Vitelli, agnelli, suini: 100.000 UI/kg/giorno
Latvian: Teļi, jēri, cūkas: 100 000 SV/kg dienā
Italian: Tempi di sospensione
Latvian: Izdalīšanās periods
Italian: Orale: 3 giorni
Latvian: Teļi: 3 dienas
Italian: DOSAGGIO PER OGNI SPECIE, VIE E METODO DI SOMMINISTRAZIONE Da somministrare per via orale.
Latvian: Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai.
Italian: Detto questo, il dosaggio consigliato di 50.000 IU per kg di peso corporeo, due volte al giorno, è stato ritenuto adeguato.
Latvian: Panākta vienošanās, ka ierosinātā deva 50 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā ir pamatota.
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 3-4 giorni
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju): 3 - 4 dienas
Italian: Non somministrare a galline ovaiole che producono uova per l'alimentazione umana.
Latvian: Nelietot dējējvistām, kuru olas tiek izmantotas cilvēka uzturā
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione della Salmonella a causa del fallimento del trattamento stesso.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem (un vidē) un kavēt efektīvu salmonellu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Italian: Orale nell'acqua da bere.
Latvian: Iekšķīgi ar dzeramo ūdeni.
Italian: Altro pollame: 7 giorni
Latvian: Citi mājputni: 7 dienas
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): per 3-5 giorni
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni): 3-5 dienas
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL SUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Italian: Vitelli: 2 giorni Agnelli: 7 giorni Uova: zero giorni
Latvian: Teļi: 2 dienas Jēri: 7 dienas Olas: nulle dienas
Italian: Suini: carne: 1 giorno
Latvian: Cūkas: gaļa: 1 diena
Italian: Carne: 1 giorno
Latvian: Gaļa: 1 diena
Italian: ROMANIA
Latvian: RUMĀNIJA
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione del batterio a causa del fallimento del trattamento stesso.
Latvian: Pilnīgs vai daļējs efektivitātes trūkums var izraisīt zoonotisku mikroorganismu savairošanos ārstētiem dzīvniekiem un vidē un kavēt efektīvu elimināciju neefektīvas ārstēšanas dēļ.
Italian: Concentrato per soluzione da somministrare nell'acqua da bere
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Italian: Inoltre, è stata raccolta anche sufficiente evidenza documentale a favore dell'efficacia della colistina solfato somministrata al pollame per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 75.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Latvian: Bija iesniegti arī pietiekami dokumentēti pierādījumi par kolistīna efektivitāti, lietojot mājputniem neinvazīvu, pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu kuņģa-zarnu trakta infekciju ārstēšanā devā 75 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
Italian: Suini Polli
Latvian: Cūkas Cāļi
Italian: in vitelli, agnelli, suini e pollame, i dati clinici a supporto dell'indicazione approvata vigente per i prodotti che rientrano nell'ambito della presente procedura mancano o, se presentati, sono molto limitati.
Latvian: Attiecībā uz Salmonella sugu izraisītu infekciju ārstēšanu teļiem, jēriem, cūkām un mājputniem, klīniskie dati netika iesniegti vai bija ļoti ierobežoti, lai pamatotu šo indikāciju pašlaik šīs procedūras ietvaros reģistrētiem preparātiem.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, al dosaggio consigliato di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka kolistīna ieguvumu un riska attiecība neinvazīvu E. coli izraisītu kuņģazarnu trakta infekciju ārstēšanā teļiem un jēriem ar ieteicamo devu 100 000 SV uz kilogramu ķermeņa masas dienā ir pozitīva.
Italian: ALLEGATO III MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA TEKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅAS
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DELL'ETICHETTA
Latvian: ATTIECĪGAJOS MARĶĒJUMA TEKSTA APAKŠPUNKTOS IEKĻAUJAMĀS IZMAIŅAS
Italian: INN Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: SNN Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku sugas
Italian: Suini: 1 giorno.
Latvian: Cūkas: 1 diena
Italian: Suini - 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
Latvian: Cūkas - 102 500 SV/kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām trīs dienas (atbilst 0,5 ml Colistop šķīduma/10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām, trīs dienas pēc kārtas).
Italian: Suini da ingrasso: 2 giorni
Latvian: Cūkas: 2 dienas
Italian: Repubblica Slovacca
Latvian: SLOVĀKIJA
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte o assunsione diretta per via orale.
Latvian: Lietošana ar dzeramo ūdeni vai pienu vai tieši mutē.
Italian: Suini Volatili
Latvian: Cūkas Putni
Italian: Suini: 50.000 IU di colistina per kg di peso corporeo per 12 ore (ovvero 0,25 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 12 ore, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere o come sostituto del latte).
Latvian: Cūkas: 50 000 SV kolistīna uz kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām (t. i., 0,25 ml preparāta uz 10 kg ķermeņa masas ik pēc 12 stundām 3-5 dienas ar dzeramo ūdeni vai piena aizstājēju).