FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Talzenna terhes nőknél alkalmazva magzati károsodást okozhat.
Latvian: Ja Talzenna lieto grūtnieces, zāles var izraisīt augļa bojājumu.
Hungarian: - Talzenna 0,25 mg kemény kapszula: kapszulánként 0,25 mg talazoparibnak megfelelő talazoparib-tozilátot tartalmaz.
Latvian: - Talzenna 0,25 mg cietās kapsulas: katra kapsula satur talazopariba tosilātu, kas atbilst 0,25 mg talazopariba.
Hungarian: Talzenna 1 mg kemény kapszula
Latvian: Talzenna 1 mg cietās kapsulas
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos születésszabályozást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a Talzenna-kezelés közben, valamint a Talzenna utolsó adagját követően még legalább 7 hónapig.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ir jālieto efektīva kontracepcijas metode visu laiku, kamēr notiek ārstēšana ar Talzenna, un vismaz 7 mēnešus pēc pēdējās Talzenna devas.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori Alopecia
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži Alopēcija
Hungarian: Talzenna 1 mg kapszula talazoparib
Latvian: Talzenna 1 mg kapsulas talazoparib
Hungarian: 0,25 mg (egy 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Latvian: 0,25 mg (viena 0,25 mg kapsula) vienu reizi dienā
Hungarian: Fel kell hívni azon férfi betegek figyelmét, akiknek női partnere fogamzóképes vagy terhes, hogy alkalmazzanak hatásos fogamzásgátlást (még vasectomia után is) a Talzenna-kezelés ideje alatt, valamint az utolsó dózist követően még legalább 4 hónapig (lásd 4.4 pont).
Latvian: Vīriešiem, kuru partneres ir sievietes ar reproduktīvo potenciālu vai grūtnieces, ir jāiesaka lietot efektīvu kontracepciju (pat pēc vazektomijas) visu laiku, kamēr notiek ārstēšana ar Talzenna, un vismaz 4 mēnešus pēc pēdējās devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Napi egyszer 1 mg talazoparib ismételt per os alkalmazását követően a medián akkumulációs arány a 2,3-5,2 tartományban volt.
Latvian: Talazopariba uzkrāšanās koeficienta mediāna pēc atkārtotas perorālas 1 mg devas lietošanas katru dienu bija diapazonā no 2,3 līdz 5,2. Talazoparibs ir P-gp un BCRP transportētāju substrāts.
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kapszula talazoparib
Latvian: Talzenna 0,25 mg kapsulas talazoparib
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Hungarian: - 0,25 mg-os kapszulahéj: hipromellóz (HPMC), sárga vas-oxid (E172) és titán-dioxid (E171) - 1 mg-os kapszulahéj: hipromellóz (HPMC), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és vörös vas-oxid (E172)
Latvian: - 0,25 mg kapsulas apvalks: hipromeloze (HPMC), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un titāna dioksīds (E171).
Hungarian: Minden súlyosság n (%)
Latvian: Visas pakāpes n (%)
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula
Latvian: Talzenna 0,25 mg cietās kapsulas
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: thrombocytopenia és csökkent thrombocytaszám.
Latvian: Ietver ieteicamos terminus trombocitopēnijai un samazinātam trombocītu skaitam.
Hungarian: 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra
Latvian: 6 mg/ml
Hungarian: A Melléklet
Latvian: A PIELIKUMS
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a DHPC levél kommunikációs tervét.
Latvian: Dalībvalstij jāvienojas ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku par DHCP vēstules izplatīšanas plānu.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden orvos részére, aki a Tamiflu-t várhatóan felírja vagy alkalmazza eljuttat egy Orvosok szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks , visiem ārstiem, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, piegādās Tieši Veselības Aprūpes Speciālistiem (DHCP - Direct Healthcare Professional Communication) paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Latvian: ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
Hungarian: MELLÉKLET A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Latvian: PIELIKUMS ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden alábbiakban felsorolt feltétel vagy korlátozás tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára megvalósuljon.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka visi zemāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz zāļu drošu un efektīvu lietošanu ir ieviesti.
Hungarian: További információ a Tamiflu gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Latvian: Sīkāka informācija par Tamiflu ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Hungarian: Az influenza kezelése
Latvian: Gripas ārstēšana
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Latvian: Blakusparādības lielākoties bija vieglas vai vidēji smagas.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 01-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.1.
Hungarian: Tamiflu (oszeltamivir)
Latvian: Tamiflu (oseltamivirs)
Hungarian: Az influenza megelőzése
Latvian: Gripas profilakse
Hungarian: Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsardzību) zāles jālieto 10 dienas.
Hungarian: A betegség időtartamának átlagos csökkenése az 1 és 6 év közötti gyermekeknél 1,5 nap volt.
Latvian: Vidējais slimības ilguma samazinājums bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem bija 1,5 dienas.
Hungarian: 2002. június 20-án a Tamiflu megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Latvian: 2002. gada 20. jūnijā Tamiflu tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Hungarian: A vizsgálatok a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenzás esetek számát mérték.
Latvian: Pētījumos noteica gripas gadījumu skaitu, kas pierādīti ar laboratorijas analīzēm.
Hungarian: Ha a neuramidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Latvian: Kad neiramidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Hungarian: A hatékonyságot a tünetek (lázas érzet, izomfájdalom, fejfájás, torokfájás, köhögés, rossz közérzet és orrfolyás) feljegyzésével mérték.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta, reģistrējot simptomus (drudža sajūta, sāpes muskuļos, galvassāpes, kakla iekaisums, klepus, vispārēja diskomforta sajūta un iesnas).
Hungarian: A Tamiflu-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Tamiflu
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Latvian: Tamiflu nevar aizvietot gripas vakcīnu, un tās jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Hungarian: A Tamiflu kapszulák (30 mg, 45 mg és 75 mg) és ivásra szánt folyadék készítésére szolgáló por (6 mg/ml és 12 mg/ml) formájában kapható.
Latvian: Tamiflu ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg) un kā pulveris dzeršanai paredzēta šķīduma pagatavošanai (6 mg/ml un 12 mg/ml).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tamiflu lietošanu?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tamiflu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: Az influenza kezelésére alkalmazva a Tamiflu csökkenti a betegség időtartamát felnőtteknél és gyermekeknél.
Latvian: Lietojot gripas ārstēšanai, Tamiflu samazina slimības ilgumu pieaugušajiem un bērniem.
Hungarian: Kivételes esetekben a Tamiflu megelőző kezelésként is alkalmazható, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet amikor pandémia (világméretű influenzajárvány) tör ki.
Latvian: Tamiflu izņēmuma kārtā var lietot arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Hungarian: Az oszeltamivir mind az influenza A (a legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza B vírus neuramidázaira hat.
Latvian: Oseltamivirs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiramidāzēm.
Hungarian: Felnőtteknél a betegség időtartama a placebót szedő betegeknél tapasztalt átlagos 5,2 napról a Tamiflu-t szedő betegeknél 4,2 napra csökkent.
Latvian: Pieaugušajiem slimības ilgums samazinājās no vidēji 5,2 dienām pacientiem, kas lietoja placebo, līdz 4,2 dienām pacientiem, kas lietoja Tamiflu.
Hungarian: Egy vizsgálatban a Tamiflu családon belüli alkalmazását is tanulmányozták (277 családban), a gyógyszert az influenzás beteg kezelésére, valamint a beteggel kapcsolatba kerülő személyeknél az influenza kezelésére és megelőzésére alkalmazva.
Latvian: Pētījumā tika aplūkota arī Tamiflu lietošana ģimenē (277 ģimenes) gan gripas ārstēšanai, gan gripas ārstēšanai vai profilaksei personām, kas nonākušas saskarē ar gripas slimnieku.
Hungarian: Csökkentheti az influenza előfordulását a betegséggel kapcsolatba kerülő betegeknél vagy világjárvány idején is.
Latvian: Tās var arī samazināt gripas sastopamību pacientiem, kuri ir nonākuši saskarē ar slimību, vai pandēmijas laikā.
Hungarian: A Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását azoknál a személyeknél, akik egy megfertőzött családtagjuk révén kapcsolatba kerültek a betegséggel (962 esetben), illetve járvány idején (1562, 16 és 65 év közötti személy és 548, ápolási intézményben lévő idős ember esetében).
Latvian: Tamiflu samazināja gripas sastopamību cilvēkiem, kuri bija saskārušies ar slimību, jo kāds no viņu ģimenes locekļiem bija saslimis ar gripu (962 gadījumi), vai epidēmijas laikā (1562 cilvēki vecumā no 16 līdz 65 gadiem un 548 vecāka gadagājuma cilvēki aprūpes namos).
Hungarian: Azokban a családokban, amelyekben egy személy volt influenzás, a beteggel egy háztartásban élő, Tamiflu-t szedő családtagok 7%-a kapta el az influenzát, szemben a megelőző kezelésben nem részesülők 20%-ával.
Latvian: Ģimenēs, kurās vienam ģimenes loceklim bija gripa, 7 % no ģimenes locekļiem mājsaimniecībā attīstījās gripa, lietojot Tamiflu, salīdzinot ar 20 % pacientu, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu.
Hungarian: A Tamiflu hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavíruson fejti ki hatását azáltal, hogy gátolja a vírus felszínén található, neuramidázoknak nevezett enzimeket.
Latvian: Tamiflu aktīvā viela oseltamivirs iedarbojas uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus enzīmus, ko sauc par neiramidāzēm.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, köhögés és az orrdugulás.
Latvian: Bērniem visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir vemšana, klepus un aizlikts deguns.
Hungarian: • Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
Latvian: • gripas ārstēšanai tās var lietot pieaugušie un bērni (tostarp laikā dzimuši jaundzimušie), kuriem ir gripas simptomi, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripas vīruss;
Hungarian: További információért a Tamiflu alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Tamiflu lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Latvian: Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei.
Hungarian: Influenza pandémia során a Tamiflu alkalmazható 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā Tamiflu var lietot arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
Hungarian: A Tamiflu nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Latvian: Tamiflu pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Egy járvány idején végzett vizsgálatban a Tamiflu-t szedők 1%-a lett influenzás, miután kapcsolatba került a betegséggel, szemben a placebót szedők 5%-ával.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts epidēmijas laikā, 1 % pacientu, kas lietoja Tamiflu, pēc saskares attīstījās gripa, salīdzinot ar 5 % pacientu, kas lietoja placebo.
Hungarian: Az influenza kezelésére a Tamiflu alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Latvian: Ārstējot gripu, Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva legalább 10 napon keresztül.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienu reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divas reizes dienā 5 dienas.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Latvian: • gripas profilaksei tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 1 gadu, kuri ir nonākuši saskarē ar gripas slimniekiem, un attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripa;
Hungarian: A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőtteknél és serdülőknél a fejfájás és a hányinger.
Latvian: Visbiežākās Tamiflu blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) pieaugušajiem un pusaudžiem ir galvassāpes un slikta dūša (nelabums).
Hungarian: Ha a Tamiflu-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Latvian: Lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, zāles lieto līdz pat 6 nedēļām.
Hungarian: A Tamiflu a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest számos (2413, 13 éves vagy annál idősebb beteg; 741 idős, 65 éves vagy annál idősebb beteg, illetve 1033, 1 és 12 év közötti gyermek részvételével zajló) vizsgálatban csökkentette a betegség időtartamát.
Latvian: Tamiflu vairākos pētījumos (kuros piedalījās 2413 pacienti vecumā no 13 gadiem, 741 vecāka gadagājuma pacients vecumā no 65 gadiem un 1033 bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem) samazināja slimības ilgumu, salīdzinot ar placebo (zāļu imitāciju).
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az oszeltamivir.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamiviru.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tamiflu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tamiflu lietošanu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tamiflu alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tamiflu?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Tamiflu ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Tamiflu ir reģistrētas ES?
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tamiflu lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tamiflu?
Latvian: Kā Tamiflu darbojas?
Hungarian: A Tamiflu alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Tamiflu lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Az influenza megelőzésére a Tamiflu alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezéstől számított két napon belül kell megkezdeni.
Latvian: Gripas profilaksei Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc saskares ar gripas slimnieku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu-t?
Latvian: Kā lieto Tamiflu?
Hungarian: Nem ajánlott (nem áll rendelkezésre adat)
Latvian: Lietot nav ieteicams (nav pieejami dati)
Hungarian: Ha nem, Ön is könnyen elkészítheti.
Latvian: Ja tas nav izdarīts, Jūs arī pats to varat vienkārši izdarīt.
Hungarian: • ha Ön vagy gyermeke ismételten beteg lesz, vagy
Latvian: • ja Jums vai bērnam atkārtoti ir vemšana, vai
Hungarian: A következő gyógyszerek különösen fontosak:
Latvian: Sekojošās zāles ir īpāši svarīgas:
Hungarian: • ha nem működik az immunrendszere,
Latvian: • ka nedarbojas Jūsu imūnsistēma,
Hungarian: A jelölőfesték kék színű.
Latvian: Apzīmējumi ir zilā krāsā.
Hungarian: Specifikus antidotum nincs.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Hungarian: A gyógyszer bevétele után ehet vagy ihat valamit.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas varat kaut ko apēst vai uzdzert.
Hungarian: Használat előtt mindig jól rázza fel!
Latvian: Vienmēr pirms lietošanas labi sakratiet.
Hungarian: Lásd alább.
Latvian: Skatiet tālāk.
Hungarian: • A betegeket, különösen a gyermekeket és serdülőket szoros megfigyelés alatt kell tartani a fentebb leírt viselkedés-változások tekintetében.
Latvian: • Pacienti, īpaši bērni un pusaudži, rūpīgi jānovēro attiecībā uz iepriekš aprakstītajām uzvedības pārmaiņām.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a komplikációk rizikója csökken-e.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai novērtētu sarežģījumu riska mazināšanos.
Hungarian: Fordítsa felfelé a szereléket.
Latvian: Apgrieziet visu uz augšu.
Hungarian: Rázza az üveget alaposan 15 másodpercig.
Latvian: Labi saskalojiet pudeli 15 sekundes.
Hungarian: Ne aggódjon, ha az összes por nem oldódik fel.
Latvian: Neuztraucieties, ja viss pulveris neizšķīst.
Hungarian: 5. lépés: Édesítse meg és adja be a gyermeknek
Latvian: 5.darbība: saldiniet maisījumu un dodiet to bērnam
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát:
Latvian: Pacientiem, kuri nespēj norīt kapsulas:
Hungarian: • ha allergiás más gyógyszerekre,
Latvian: • ka Jums ir alerģija pret citām zālēm,
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a teljes, 5 napos kezelést befejezze, akkor is, ha már annál korábban jobban érzi magát.
Latvian: Ir svarīgi pabeigt pilnu 5 dienu kursu, pat ja pašsajūta uzlabojas ātri.
Hungarian: 1. lépés: Ellenőrizze, hogy megfelelő-e az adag
Latvian: 1.darbība: pārbaudiet, vai deva ir pareiza
Hungarian: A Tamiflu szerepe ezekben az eseményekben nem ismert.
Latvian: Tamiflu saistība ar šiem gadījumiem nav zināma.
Hungarian: • Zárja le az üveget és tartsa biztonságos helyen
Latvian: • Aizskrūvējiet pudeli, uzglabājiet to drošā vietā.
Hungarian: Ez általában 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Latvian: Tas parasti piemērots bērniem no 1 gada vecuma.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par DHPC vēstules izplatīšanas plānu ar nacionālajām kompetentajām iestādēm dalībvalstīs, kurās tiks izplatīta šī vēstule.
Hungarian: • Zárja le ismét az üveget
Latvian: • Atkal aizskrūvējiet pudeli.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenza vírus szétterjedését a szervezetben.
Latvian: Šīs zāles novērš gripas vīrusa izplatīšanos organismā.
Hungarian: Mindig 55 ml vizet használjon, függetlenül attól, mekkora adagra van szüksége.
Latvian: Jums vienmēr jāņem 55 ml ūdens, neatkarīgi no nepieciešamās devas.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a gyógyszer lenyelésre került.
Latvian: Pārliecinieties, ka zāles tiek norītas.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások közül sokat az influenza is okozhatja.
Latvian: Daudzas tālāk minētās blakusparādības var izraisīt arī gripa.
Hungarian: Háromrétegű buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC, alumínium fóliával lezárva).
Latvian: Trīsslāņu blisteriepakojumi (PVH/PE/PVDH, pārklāts ar alumīnija foliju).
Hungarian: A vírus ellenes szerek használatát az influenza kezelésére és megelőzésére a hivatalos ajánlások alapján kell eldönteni.
Latvian: Pretvīrusu līdzekļu lietošana gripas ārstēšanai un profilaksei jānosaka, ievērojot oficiālos ieteikumus.
Hungarian: Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1-2 napon belül spontán megszüntek.
Latvian: Vairums šo NBP ir aprakstīts kā vienreizējs gadījums pirmajā vai otrajā terapijas dienā, un tās spontāni izzuda 1 - 2 dienu laikā.
Hungarian: Amikor mellékhatásokat jelentettek, azok hasonlóak voltak azokhoz, amelyeket a szokásos adagoknál észleltek, és a 4. pontban kerültek feltüntetésre.
Latvian: Ja tika ziņots par blakusparādībām, tās bija līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot parastas devas, kā norādīts 4. punktā.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a viselkedés megváltozását, és a kezelés folytatásáról minden betegnél az előny-kockázat alapos értékelése alapján kell dönteni (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacienti stingri jānovēro, lai konstatētu iespējamas uzvedības pārmaiņas, un katra konkrētā pacienta gadījumā rūpīgi jāvērtē ar terapijas turpināšanu saistītais ieguvums un risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Lehet, hogy a gyógyszerész elkészíti Önnek a gyógyszert, mikor kiváltja azt.
Latvian: Farmaceits var pagatavot Jums zāles, kad ir saņēmis Jūsu recepti.
Hungarian: Például: ha egy 6 hónapos csecsemő testtömege 8 kg, az adag 8 kg x 3 mg testtömeg kg-onként = 24 mg
Latvian: Piemēram: ja 6 mēnešus veca zīdaiņa ķermeņa masa ir 8 kg, deva ir 8 kg x 3 mg uz kg = 24 mg
Hungarian: Ezek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vezettek, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacients savainoja sevi, dažreiz ar letālu iznākumu.
Hungarian: Ísland Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Latvian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/kg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Latvian: Šādu ietekmi novēroja, lietojot 657 mg/kg un lielākas devas.
Hungarian: Tegyen egy gyógyszertári címkét a palackra, amelyen szerepel a beteg neve, az adagolási útmutató, a lejárati dátum, a gyógyszernév, valamint a helyi gyógyszertári szabályozás által megkövetelt egyéb információ.
Latvian: Uz pudeles uzlīmējiet aptiekas etiķeti, norādot pacienta vārdu, norādījumus par lietošanu, derīguma termiņu, zāļu nosaukumu un citu nepieciešamo informāciju atbilstoši vietējiem farmācijas normatīvajiem aktiem.
Hungarian: Hívja fel a szülő vagy a gondozó figyelmét, hogy a kezelés befejezése után minden megmaradt anyagot meg kell semmisíteni.
Latvian: Informējiet vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-citrát (E331[a])
Latvian: Nātrija dihidrogēncitrāts (E331[a])
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nepierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).