FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Persistent predominant negative symptoms were defined as symptoms lasting for a period of at least 6 months with high level of negative symptoms and low level of positive symptoms [(PANSS factor score for negative symptoms ≥ 24, a score of ≥ 4 on a minimum 2 of the 3 PANSS items (N1: flat affect, N4: avolition, and N6: poverty of speech) and PANSS factor score for positive symptoms ≤ 19].
Dutch: PANSS-items (N1: afgestompt affect, N4: avolitie en N6: alogie) en een PANSS-factorscore voor positieve symptomen van ≤19].
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1209/029-036
English: Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Dutch: Elke harde capsule bevat 0,0003 mg allura rood AC (E129).
English: (Uncommon side effect)
Dutch: (Deze bijwerking komt soms voor)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Reagila 6 mg, harde capsules cariprazine
English: Blood creatine phosphokinase increased
Dutch: Verhoogd creatinekinase in het bloed
English: Differences on the Clinical Global Impression Severity (p=0.005) and Improvement (p<0.001) scales,
Dutch: Het verschil op de CGI-S-schaal van de stoornis (p = 0,005) en de schaal Globale klinische indrukVerbetering (Global Clinical Impression Improvement - GCI-I) van de stoornis (p <0,001), alsook het responspercentage voor de PANSS-FSNS (verbetering PANSS-FSNS ≥30% bij week 26; p = 0,003) ondersteunden de bevindingen met betrekking tot de primaire en de secundaire werkzaamheidsparameter.
English: 2Akathisia: Akathisia, Psychomotor hyperactivity, Restlessness 3Parkinsonism: Akinesia, Bradykinesia, Bradyphrenia, Cogwheel rigidity, Extrapyramidal disorder, Gait disturbance, Hypokinesia, Joint stiffness, Tremor, Masked facies, Muscle rigidity, Musculoskeletal stiffness, Nuchal rigidity, Parkinsonism
Dutch: 1Slaapstoornissen: Insomnia, vreemde dromen/nachtmerrie, circadiane slaapstoornis, dyssomnie, hypersomnia, inslaapstoornis, doorslaapstoornis, nachtmerrie, slaapstoornis, slaapwandelen, te vroeg wakker worden 2Acathisie: Acathisie, psychomotorische hyperactiviteit, rusteloosheid 3Parkinsonisme: Akinesie, bradykinesie, bradyfrenie, tandradfenomeen, extrapyramidale stoornis, gangstoornis, hypokinesie, gewrichtsstijfheid, tremor, maskergelaat, spierstijfheid, stijfheid van het skeletspierstelsel, nekstijfheid, parkinsonisme
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Dutch: Elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 4,5 mg cariprazine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Reagila 1,5 mg, harde capsules cariprazine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Reagila 4,5 mg, harde capsules cariprazine
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Dutch: Elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 6 mg cariprazine.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Dutch: Elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 3 mg cariprazine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Reagila 3 mg, harde capsules cariprazine
English: Weigth increase
Dutch: Verhoogde leverenzymen
English: Fatigue
Dutch: Sedatie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1209/021-028
English: Sleep disorders1 Anxiety
Dutch: Slaapstoornisse n1
English: - Reagila 1.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
Dutch: - Reagila 1,5 mg, harde capsules: ‘Maat 4' (ongeveer 14,3 mm lang) harde gelatinecapsule met een witte ondoorzichtige dop en een witte ondoorzichtige huls, in zwarte inkt bedrukt met “GR 1.5”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 6 mg cariprazine.
English: 95%CI
Dutch: 9 mg/dag
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 3 mg cariprazine.
English: Breast-feeding
Dutch: Bradyaritmie
English: In the short term studies the incidence of EPS was observed in 27%; 11.5%; 30.7% and 15.1% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively.
Dutch: In de kortdurende onderzoeken gold voor de patiënten die met cariprazine, placebo, risperidon of aripiprazol werden behandeld het volgende: EPS werd gezien bij respectievelijk 27%, 11,5%, 30,7% en 15,1% van de patiënten; acathisie werd gemeld bij respectievelijk 13,6%, 5,1%, 9,3% en 9,9% van de patiënten; parkinsonisme trad op bij respectievelijk 13,6%, 5,7%, 22,1% en 5,3% van de patiënten en dystonie werd gezien bij respectievelijk 1,8%, 0,2%, 3,6% en 0,7% van de patiënten.
English: - Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Dutch: - Reagila 3 mg, harde capsules: ‘Maat 4' (ongeveer 14,3 mm lang) harde gelatinecapsule met een groene ondoorzichtige dop en een witte ondoorzichtige huls, in zwarte inkt bedrukt met “GR 3”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1209/001-040
English: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Dutch: ‘Maat 4' (ongeveer 14,3 mm lang) harde gelatinecapsule met een groene ondoorzichtige dop en een witte ondoorzichtige huls, in zwarte inkt bedrukt met “GR 3”.
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Getabuleerde lijst van bijwerkingen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1209/011-020
English: Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Dutch: Reagila 1,5 mg, harde capsules: gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel, magnesiumstearaat, titaniumdioxide (E171), gelatine, zwarte inkt (schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol, kaliumhydroxide).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1209/001-010
English: In the negative symptom study EPS was reported in 14.3% in the cariprazine group and 11.7% in the risperidone treated patients.
Dutch: In het onderzoek naar schizofrenie met overwegend negatieve symptomen gold voor de patiënten die met cariprazine of risperidon werden behandeld het volgende: EPS werd gemeld bij respectievelijk 14,3% en 11,7% van de patiënten; acathisie werd gemeld bij respectievelijk 10,0% en 5,2% van de patiënten en parkinsonisme trad op bij respectievelijk 5,2% en 7,4% van de patiënten.
English: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172)
English: - Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
Dutch: - Reagila 6 mg, harde capsules: ‘Maat 3' (ongeveer 15,9 mm lang) harde gelatinecapsule met een paarse ondoorzichtige dop en een witte ondoorzichtige huls, in zwarte inkt bedrukt met “GR 6”.
English: Accommodati on disorder
Dutch: Accommodatiest oornis
English: Cardiovascular disorders
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Dutch: Reagila 3 mg, harde capsules: gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel, magnesiumstearaat, allura rood AC (E129), briljantblauw FCF (E133), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E 172), gelatine, zwarte inkt (schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol, kaliumhydroxide).
English: In the placebo-controlled part of the long-term maintenance of effect study EPS was 13.7% in the cariprazine group compared to 3.0% in the placebo treated patients.
Dutch: In het placebogecontroleerde deel van het langdurig onderzoek naar de instandhouding van het antipsychotisch effect gold voor de patiënten die met cariprazine of placebo werden behandeld het volgende: EPS werd gezien bij respectievelijk 13,7% en 3,0% van de patiënten; acathisie werd gemeld bij respectievelijk 3,9% en 2,0% van de patiënten en parkinsonisme trad op bij respectievelijk 7,8% en 1,0% van de patiënten.
English: Hypersensitivi ty
Dutch: Overgevoeligh eid
English: Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone).
Dutch: Reagila 4,5 mg, harde capsules: gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel, magnesiumstearaat, allura rood AC (E129), briljantblauw FCF (E133), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), gelatine, witte inkt (schellak, titaniumdioxide (E171), propyleenglycol, simeticon).
English: Reagila 6 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Dutch: Reagila 6 mg, harde capsules: gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel, magnesiumstearaat, briljantblauw FCF (E133), allura rood AC (E129), titaniumdioxide (E171), gelatine, zwarte inkt (schellak, zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol, kaliumhydroxide).
English: Hypothyroidis m
Dutch: Kaliumhydroxide
English: - Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Dutch: - Reagila 4,5 mg, harde capsules: ‘Maat 4' (ongeveer 14,3 mm lang) harde gelatinecapsule met een groene ondoorzichtige dop en een groene ondoorzichtige huls, in witte inkt bedrukt met
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Reagila nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Cardiac conduction disorders Bradyarrhytmi a
Dutch: Tgolfafwijkingen in het elektrocardiogra m
English: Do not take Reagila: - if you are allergic to cariprazine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Other medicines and Reagila
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Odefsey contains three active substances.
Dutch: Odefsey bevat drie werkzame stoffen.
English: This means that the effects of these components in Odefsey should be similar to their effects in other medicines.
Dutch: Dit betekent dat de effecten van deze bestanddelen in Odefsey vergelijkbaar zouden moeten zijn met hun effecten in andere geneesmiddelen.
English: The full EPAR for Odefsey can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Odefsey is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Odefsey
Dutch: Overige informatie over Odefsey
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Odefsey.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Odefsey.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Odefsey?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Odefsey te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Odefsey.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Odefsey.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Odefsey have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Odefsey, zijn in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: The CHMP therefore decided that Odefsey's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Odefsey groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Odefsey voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: By blocking this enzyme, Odefsey reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren, vermindert Odefsey de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
English: Odefsey must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Odefsey:
Dutch: Odefsey mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties rilpivirine in het bloed, waardoor de werkzaamheid van Odefsey vermindert:
English: • dexamethasone (a corticosteroid medicine used to treat inflammation and suppress the immune system) except when used as a single dose treatment;
Dutch: • dexamethason (een corticosteroïd voor de behandeling van ontstekingen en onderdrukking van het immuunsysteem) behalve wanneer de behandeling bestaat uit een eenmalige dosis;
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a virus enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen remmen de werking van reverse transcriptase, een virusenzym dat ervoor zorgt dat hiv-1 zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that Odefsey is an alternative treatment option to Eviplera with similar effectiveness.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van mening dat Odefsey een alternatieve behandeloptie is voor Eviplera met vergelijkbare werkzaamheid.
English: Odefsey does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Dutch: Odefsey geneest een hiv-1-infectie of aids niet, maar het middel kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten in verband met aids vertragen.
English: Why is Odefsey approved?
Dutch: Waarom is Odefsey goedgekeurd?
English: Odefsey is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents (aged over 12 years and weighing at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Dutch: Odefsey is een middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar en met een gewicht van minstens 35 kg) die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
English: In terms of safety, tenofovir alafenamide is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Dutch: Wat betreft veiligheid is tenofoviralafenamide in een lagere dosis werkzaam dan tenofovirdisoproxil en zou tot minder bijwerkingen in de nieren en botten kunnen leiden.
English: • rifabutin, rifampicin, rifapentine (antibiotics);
Dutch: • rifabutine, rifampicine, rifapentine (antibiotica);
English: Very common side effects with rilpivirine also include increased cholesterol levels (total cholesterol and LDL-cholesterol), insomnia (difficulty sleeping) and increased liver and pancreas enzymes.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen van rilpivirine zijn onder andere ook een verhoogd cholesterolgehalte (totaal cholesterol en LDL-cholesterol), insomnie (slaapproblemen) en verhoogde lever- en pancreasenzymen.
English: To support the use of tenofovir alafenamide, the company provided data from studies showing that combination medicines containing tenofovir alafenamide are as effective in reducing the amount of HIV-1 in the blood as those containing tenofovir disoproxil.
Dutch: Ter ondersteuning van het gebruik van tenofoviralafenamide leverde het bedrijf gegevens van studies waaruit bleek dat combinatiegeneesmiddelen met tenofoviralafenamide even doeltreffend zijn in het verminderen van de hoeveelheid hiv-1 in het bloed als geneesmiddelen met tenofovirdisoproxil.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Dutch: Odefsey is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
English: It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors, tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten bij wie het virus geen resistentie heeft ontwikkeld tegen een bepaalde klasse anti-hiv-middelen (non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers), tenofovir of emtricitabine, en die een hiv-concentratie in het bloed (virale last) hebben van maximaal 100 000 hiv1 RNA-kopieën/ml.
English: The combination of active substances in Odefsey (emtricitabine, rilpivirine and tenofovir) is already approved in the EU as Eviplera to treat HIV-1 infection, although in Eviplera tenofovir is present as tenofovir disoproxil whereas in Odefsey it is present as tenofovir alafenamide.
Dutch: De combinatie van werkzame stoffen in Odefsey (emtricitabine, rilpivirine en tenofovir) is reeds goedgekeurd in de EU als Eviplera voor de behandeling van hiv-1-infectie, hoewel tenofovir in Eviplera aanwezig is als tenofovirdisoproxil en in Odefsey als tenofoviralafenamide.
English: Odefsey is available as tablets, each containing 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
Dutch: Odefsey is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met elk 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 25 mg tenofoviralafenamide.
English: What benefits of Odefsey have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Odefsey tijdens de studies te hebben?
English: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Dutch: Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofoviralafenamide
English: In addition, to support its application, the company performed a ‘bioequivalence' study comparing Odefsey with two other HIV medicines: Edurant (rilpivirine) and Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide).
Dutch: Ter ondersteuning van zijn indiening heeft het bedrijf bovendien een onderzoek naar 'bio-equivalentie' uitgevoerd waarin Odefsey werd vergeleken met twee andere hiv-geneesmiddelen: Edurant (rilpivirine) en Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide).
English: This study showed that Odefsey produces the same levels of rilpivirine in the body as Edurant, and the same levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide as Genvoya.
Dutch: Uit deze studie bleek dat Odefsey dezelfde hoeveelheden rilpivirine in het lichaam produceert als Edurant en dezelfde hoeveelheid emtricitabine en tenofoviralafenamide als Genvoya.
English: • St John's wort (a herbal preparation used for depression and anxiety).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressies).
English: Odefsey contains the active substances emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide.
Dutch: Odefsey bevat de werkzame stoffen emtricitabine, rilpivirine en tenofoviralafenamide.
English: How does Odefsey work?
Dutch: Hoe werkt Odefsey?
English: For more information about treatment with Odefsey, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Odefsey.
English: The most common side effects seen with the active substance rilpivirine and with the combination of emtricitabine and tenofovir alafenamide (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, dizziness and nausea (feeling sick).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) die zijn gezien met de werkzame stof rilpivirine en met de combinatie van emtricitabine en tenofoviralafenamide zijn hoofdpijn, duizeligheid en misselijkheid.
English: • omeprazole, esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (medicines for reducing stomach acid);
Dutch: • omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (maagzuurremmende geneesmiddelen);
English: How is Odefsey used?
Dutch: Hoe wordt Odefsey gebruikt?
English: What are the risks associated with Odefsey?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Odefsey in?
English: What is Odefsey and what is it used for?
Dutch: Wat is Odefsey en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Rilpivirine is an antiviral agent called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor.
Dutch: Rilpivirine is een antiviraal middel dat wordt aangeduid als reverse-transcriptaseremmer.
English: For practical information about using Odefsey, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Odefsey.
English: 100 g 1 bottle
Dutch: 50g 10 flessen
English: Safety was comparable between the groups.
Dutch: De veiligheid was vergelijkbaar in alle groepen.
English: In total 692 patients were enrolled.
Dutch: In totaal deden 692 patiënten mee aan het onderzoek.
English: An indication that includes relief of symptoms in this population, however, is not sufficiently supported.
Dutch: Een indicatie die verlichting van symptomen in deze populatie omvat, wordt evenwel niet voldoende ondersteund.
English: All three have a very limited potential for drug interactions at the CYP level (Unge and Andersson 1997).
Dutch: Alle drie hebben een zeer beperkt potentieel voor geneesmiddelinteracties op CYP-niveau (Unge and Andersson 1997).
English: Individual adjustment of dosage should be considered.
Dutch: Individuele aanpassing van de dosering moet worden overwogen.
English: Relief of symptoms is obtained rapidly.
Dutch: Verlichting van de symptomen wordt snel verkregen.
English: The limited data as regards lansoprazole support this.
Dutch: De beperkte gegevens met betrekking tot lansoprazol ondersteunen dit.