FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte pod strogim veterinarskim nadzorom kod pasa koji nose rizik od čira na želucu ili kod životinja koje su ranije pokazale nepodnošenje drugih NSARova.
Romanian: Administraţi acest produs medicinal veterinar sub supraveghere veterinară strictă în cazul câinilor cu un risc de ulcere gastrice sau în cazul în care animalul a manifestat anterior intoleranţă la alte AINS.
Croatian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
Croatian: • Ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva: jedna doza 2 sata prije operacije, a nakon nje još 3 do 7 dana liječenja, zavisno o mišljenju vašega veterinara.
Romanian: • Pentru gestionarea durerii perioperatorii datorită intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi: o doză cu 2 ore înaintea intervenţiei chirurgicale, urmată de 3 până la 7 zile de tratament, la recomandarea medicului veterinar.
Croatian: Prilikom planiranja razdoblja bez medikacije treba uzeti u obzir farmakokinetičke značajke prethodno primjenjivanog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie corelată cu proprietăţile farmacocinetice ale medicamentului de uz veterinar utilizat anterior.
Croatian: • Ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva: jedna doza 2 sata prije operacije, a nakon nje još 3 do 7 dana liječenja, zavisno o mišljenju nadležnog veterinara.
Romanian: • Pentru gestionarea durerii perioperatorii datorita intervenţiei chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi: o doză cu 2 ore înaintea intervenţiei chirurgicale, urmată de 3 până la 7 zile de tratament, la recomandarea medicului veterinar.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Romanian: Pentru tratamentul pe termen mai lung, se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mladih pasa nije ustanovljena pa se tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča pozoran nadzor vašega veterinara.
Romanian: Deoarece siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită la câinii tineri, se recomandă o monitorizare atentă de către medicul veterinar a câinilor mai mici de 6 luni.
Croatian: Cimikoksib se nakon peroralne primjene preporučenih doza kod pasa brzo apsorbira.
Romanian: După administrare orală la câini, la dozele recomandate, cimicoxib este absorbit rapid.
Croatian: U rijetkim se slučajevima pojavio ozbiljan gastrointestinalni problem poput krvarenja ili nastanka čira.
Romanian: În cazuri rare, au apărut probleme gastrointestinale grave, cum ar fi sângerări şi formarea de ulcere.
Croatian: Cimalgex se ne smije davati zajedno s kortikosteroidima i drugim NSAR-ima.
Romanian: Cimalgex nu trebuie administrat împreună cu glucocorticoizi sau alte AINS.
Croatian: Cimikoksib je nesteroidni protuupalni lijek (antireumatik) koji pripada grupi koksiba i djeluje selektivno inhibirajući enzim ciklooksigenazu 2. Enzim ciklooksigenaza (COX) prisutan je u dva izoforma.
Romanian: Cimicoxib este un produs medicinal antiinflamator nesteroidian din grupa coxib şi acţionează prin inhibarea selectivă a enzimei ciclooxigenaza 2.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome nakon primjene tih lijekova, a prije započinjanja liječenja Cimalgexom treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Romanian: Tratamentele făcute anterior cu alte substanţe antiinflamatoare pot determina apariţia de efecte secundare suplimentare sau o creştere a acestora, fapt pentru care este indicată o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale înainte de a începe terapia cu Cimalgex.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome, nakon primjene tih lijekova i prije započinjanja liječenja Cimalgexom, treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanţe antiinflamatoare pot determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi în consecinţă, ar trebui să fie respectată o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale înainte de începerea administrării de Cimalgex.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în treimi egale.
Croatian: Ne primjenjivati u isto vrijeme s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAR-i).
Romanian: Nu utilizaţi în acelaşi timp cu corticosteroizi sau cu alte produse medicinale antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în sferturi egale.
Croatian: Također su primijećene slične, o dozi ovisne promjene hematoloških nalaza i broja leukocita u krvi, kao i oštećenosti bubrega.
Romanian: De asemenea, modificări similare dependente de doză au fost observate în hematologie, asupra numărului de leucocite şi a integrităţii renale.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la cimicoxib sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježen ozbiljan gastrointestinalni poremećaj poput hemoragije ili nastanka čira.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate tulburări gastrointestinale grave, cum ar fi hemoragie şi formarea de ulcere.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Romanian: Nu se utilizează la animale în perioada de reproducţie, la cele gestante sau care alăptează.
Croatian: U jednom istraživanju predoziranja, u kojem su psima u razdoblju od 6 mjeseci davane 3 puta veće doze (5,8 do 11,8 mg/kg tjelesne mase) i 5 puta veće doze (9,7 do 19,5 mg/kg tjelesne mase), od preporučene doze, zabilježeno je o dozi ovisno povećanje gastrointestinalnih poremećaja koji su zahvatili sve pse u skupini koja je primala najveću dozu.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Într-un studiu de supradoză în care au fost administrate doze de 3 ori (5,8 la 11,8 mg/kg greutate corporală) şi de 5 ori (9,7 la 19,5 mg/kg greutate corporală) mai mari faţă de doza recomandată, pe o perioadă de 6 luni, a fost remarcată o creştere dependentă de doză a tulburărilor gastrointestinale în cazul câinilor din grupul cu doza cea mai mare.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko, potporno liječenje koje se sastoji od davanja lijekova za zaštitu gastrointestinalnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Romanian: Simptomatic, se recomandă terapia de susţinere constând în administrarea de protectoare gastrointestinale şi perfuzie cu ser fiziologic.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 8 mg cimikoksib
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 8 mg cimicoxib
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Croatian: • Plastične (HDPE) bočice sa sigurnosnim zatvaračem od plastike (PP) kojega ne mogu otvoriti djeca, pakirane u vanjsku kartonsku kutiju.
Romanian: • Flacoane de plastic (HDPE) (care conţin 45 de comprimate) cu capac din plastic (PP) cu mecanism pentru protejarea copiilor, ambalate în cutie de carton.
Croatian: U modelu umjetno izazvanih bolova kod pasa pokazano je kako učinci cimikoksiba na smanjivanje bolova i upale traju približno 10 - 14 sati.
Romanian: Celălalt metabolit, cimicoxib demetilat glucuronid-conjugat, este eliminat prin urină Un studiu de inducere artificială a durerii la câini a arătat că reducerea durerii şi a inflamaţiei, ca efect al administrării cimicoxib a durat aproximativ 10-14 ore.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući anoreksiju ili letargiju.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv anorexie sau letargie, pot fi de asemenea, observate în cazuri rare.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Vétoquinol ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Vétoquinol
Croatian: Kao što je slučaj i kod svakog dugotrajnog liječenje NSAR-ima, bubrežnu funkciju treba nadzirati.
Romanian: Ca pentru orice tratament pe termen lung cu AINS, funcţia renală trebuie monitorizată.
Croatian: Nakon primjene ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda operite ruke.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile după utilizarea medicamentului.
Croatian: Težina kg
Romanian: Greutate corporală kg
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ 10.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Croatian: Glavni se metabolit, demetilirani cimikoksib uglavnom eliminira fecesom putem žuči te manjim dijelom mokraćom.
Romanian: Metabolitul principal, cimicoxib demetilat este eliminat în special prin fecale pe calea biliară şi în mai mică măsură prin urină.
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: Substanţa activă:
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Croatian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Romanian: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Croatian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Romanian: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa koji pate od želučanih problema ili poremećaja probavnog sustava ni kod pasa s problemima krvarenja.
Romanian: Nu se utilizează la câinii care suferă de tulburări gastrointestinale sau la câini cu probleme hemoragice.
Croatian: 80 mg cimikoksib
Romanian: 80 mg cimicoxib
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul.
Croatian: 30 mg cimikoksib
Romanian: 30 mg cimicoxib
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući gubitak teka ili letargija.
Romanian: Alte reacţii adverse, inclusiv pierderea poftei de mâncare sau letargie, pot fi observate, de asemenea, în cazuri rare.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului
Croatian: Cimalgex 80 mg cimikoksib 80 mg
Romanian: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg
Croatian: Cimikoksib ne inhibira enzim ciklooksigenazu 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, npr., u probavnom sustavu i bubrezima.
Romanian: Ciclooxigenaza 1 (COX-1), care are funcţii de protecţie, de exemplu, în tractul digestiv şi rinichi, nu este inhibată de cimicoxib.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) cu protecție pentru ac
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
Romanian: 2 cartușe pentru dispozitiv dozator + 2 tampoane cu spirt
Croatian: 2 napunjene olovke + 2 alkoholne maramice
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute + 2 tampoane cu spirt
Croatian: Više informacija o lijeku Cimzia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cimzia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Croatian: Cimzia je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih bolesti:
Romanian: Cimzia este un medicament care se utilizează la adulți pentru tratarea următoarelor boli:
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi?
Romanian: Ce este Cimzia și pentru ce se utilizează?
Croatian: Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
Romanian: Totuși, doza de Cimzia utilizată în acest studiu a fost mai mare decât doza obișnuită.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cimzia
Romanian: Alte informații despre Cimzia
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika s odgovorom na terapiju nakon 16 tjedana, što je značilo da su se rezultati simptoma poboljšali za 75 % ili više.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 16 săptămâni, adică la care scorul simptomelor s-a îmbunătățit cu 75 % sau mai mult.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cimzia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cimzia sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Cimzia (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) bakterijske infekcije uključujući apscese (natečeno područje u kojem se nakupio gnoj), virusne infekcije (uključujući herpes, papilomavirus i influencu), eozinofilni poremećaji (poremećaji eozinofila, tipa bijelih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (slabost), glavobolje (uključujući migrene), osjetilni poremećaji (poput utrnulosti, trnaca i osjećaja peckanja), visok krvni tlak, hepatitis (upala jetre), uključujući povišene koncentracije enzima jetre, osip, vrućica, bol, slabost, svrbež i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cimzia (care afectează cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții bacteriene, inclusiv abcese (umflături în care s-a acumulat puroi), infecții virale (inclusiv herpes, papilomavirus și gripă), afecțiuni eozinofilice (tulburări ale eozinofilelor, un tip de globule albe), leucopenie (număr scăzut de globule albe), greață, dureri de cap (inclusiv migrenă), anomalii senzoriale (precum amorțeală, furnicături și senzație de arsură), tensiune arterială mare, hepatită (inflamarea ficatului), inclusiv niveluri crescute de enzime hepatice, erupții pe piele, febră, durere, slăbiciune, mâncărime și reacții la locul injecției.
Croatian: Ti će kompleti sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Romanian: Aceste pachete vor include informații referitoare la siguranța medicamentului.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s podsjetnikom s informacijama o sigurnosti lijeka koju trebaju nositi sa sobom.
Romanian: Pacienții vor primi un card cu informații privind siguranța, pe care aceștia trebuie să-l poarte cu ei.
Croatian: Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
Romanian: Cimzia se utilizează mai ales pentru afecțiuni severe, moderat severe sau care se agravează, sau atunci când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cimzia kontinuirano se prate.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cimzia sunt monitorizate continuu.
Croatian: Inhibiranjem TNF-alfe, certolizumabpegol smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Romanian: Blocând TNF-alfa, certolizumabul pegol reduce inflamația și alte simptome ale bolilor.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u koja je bilo uključeno više od 3 000 bolesnika utvrđeno je da lijek Cimzia učinkovito smanjuje simptome upalnih bolesti.
Romanian: Nouă studii principale, care au cuprins peste 3 000 de pacienți, au arătat că Cimzia este eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii.
Croatian: Zašto je Cimzia odobrena u EU-u?
Romanian: De ce este Cimzia autorizat în UE?
Croatian: Slični rezultati dobiveni su u ispitivanju s bolesnicima u kojih odgovor na druge lijekove, kao što je metotreksat, nije bio odgovarajući.
Romanian: Rezultate similare s-au observat și într-un studiu efectuat la pacienți care nu au răspuns adecvat la alte medicamente, precum metotrexat.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimzia?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cimzia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-ui.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cimzia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Proizvodi se od monoklonskog protutijela, certolizumaba, koji je „pegiliran" (spojen na kemijsku tvar pod nazivom polietilenglikol).
Romanian: Este alcătuit dintr-un anticorp monoclonal, certolizumabul, care a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
Romanian: De asemenea, radiografiile au demonstrat că gradul de degradare a articulațiilor a fost mai redus la pacienții care au primit Cimzia.
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Romanian: Cimzia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat doar de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolilor pentru care se utilizează Cimzia.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 400 mg administrată prin două injecții, urmată de încă o doză de 400 mg după 2 săptămâni și după 4 săptămâni.
Croatian: Primjenjuje se potkožnom injekcijom, najčešće u bedro ili abdomen (trbuh).
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), de obicei în coapsă sau în abdomen (burtă).
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
Romanian: Certolizumabul pegol a fost conceput pentru a se lega de o proteină mesager din organism numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
Romanian: Substanța activă din Cimzia, certolizumabul pegol, reduce activitatea sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
Croatian: Lijek Cimzia ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Romanian: Cimzia este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă, cu alte infecții severe sau cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Croatian: Cimzia (certolizumabpegol)
Romanian: Cimzia (certolizumab pegol)
Croatian: Kako djeluje Cimzia?
Romanian: Cum acționează Cimzia?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cimzia pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cimzia, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Romanian: În cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă activă care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia a dus la remisie susținută (nicio activitate detectabilă a bolii) după 52 de săptămâni de tratament.
Croatian: Ispitivanja su obuhvaćala odrasle osobe s aktivnim reumatoidnim artritisom, aksijalnim spondiloartritisom, psorijatičnim artritisom i umjerenom do teškom plak psorijazom.
Romanian: La studii au participat adulți cu poliartrită reumatoidă activă, spondilartrită axială, artrită psoriazică și psoriazis în plăci moderat până la sever:
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
Romanian: Cimzia a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 octombrie 2009.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
Romanian: Un al treilea studiu a comparat Cimzia cu placebo, precum și cu un alt medicament, numit etanercept.
Croatian: Monoklonsko je protutijelo bjelančevina namijenjena prepoznavanju i vezanju na određene strukture u tijelu.
Romanian: Anticorpul monoclonal este o proteină care concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică din organism.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Romanian: Compania care comercializează Cimzia va furniza pachete educaționale pentru medicii care vor prescrie Cimzia.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 879 de pacienți care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia și metotrexat a dus la remisie la aproape 29 % din pacienți (189 din 655), față de 15 % (32 din 213) din pacienții care au primit placebo și metotrexat.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
Romanian: • spondilartrită axială (o boală care cauzează inflamație și dureri la nivelul articulațiilor coloanei vertebrale), inclusiv spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu se văd semne de boală, însă există semne clare de inflamație;
Croatian: Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
Romanian: Pegilarea reduce rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Romanian: • În tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, Cimzia a fost comparat cu placebo în două studii principale.
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Romanian: • În cazul poliartritei reumatoide active care nu s-a îmbunătățit corespunzător în urma tratamentului cu medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), două studii principale au demonstrat, prin comparație cu placebo (un preparat inactiv), că Cimzia este eficace atunci când este utilizat în asociere cu metotrexat.
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Romanian: În primul studiu s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 57 % din pacienții care au primit Cimzia (141 din 246), față de 9 % din pacienții care au primit placebo (11 din 127).