FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er talin þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Polish: Fosamil ceftaroliny i ceftarolina wykazały działanie klastogeniczne w podczas badań aberracji chromosomalnych in vitro, jednakże nie obserwowano aktywności mutagenicznej w teście Amesa, mysiego chłoniaka i teście nieplanowanej syntezy DNA.
Icelandic: Ceftarólín fosamíl og ceftarólín ollu litningasundrun í in vitro rannsókn á áhrifum á litninga, en hins vegar var ekkert sem benti til stökkbreytingaráhrifa í Ames prófi, rannsókn á eitilæxli í músum og prófun á ófyrirséðri DNA nýmyndun.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie jelit wywołane Clostridium difficile (patrz punkt 4.4)
Icelandic: Clostridium difficile ristilbólga (sjá kafla 4.4)
Polish: Drobnoustroje, u których występuje ekspresja tych enzymów i które w związku z tym są oporne na ceftarolinę, pojawiają się z różną częstością w różnych krajach.
Icelandic: Tíðni örvera sem tjá þessi ensím og eru þar af leiðandi ónæmar fyrir ceftarólíni er mjög mismunandi milli landa og milli heilbrigðisstofnana í hverju landi fyrir sig.
Polish: 8 mg/kg b/co 8 godzin
Icelandic: 8 mg/kg b/á 8 klst. fresti
Polish: Młodzież w wieku od 12 do < 18 lat o masie ciała ≥ 33 kg
Icelandic: 12 til < 18 ára með líkamsþyngd
Polish: Dostępny jest w pudełkach zawierających 10 fiolek.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Polish: Instrukcję dotyczącą rekonstytucji leku Zinforo podsumowano poniżej:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun innihalds Zinforo hettuglassins eru eftirfarandi:
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych antybiotykami cefalosporynowymi.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „cefalóspórín sýklalyf".
Polish: W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku Zinforo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Zinforo.
Polish: 20 ml szklana fiolka (typ I) zamykana gumowym korkiem (z gumy halogenobutylowej) i aluminiowym wieczkiem typu flip-off.
Icelandic: Hettuglas úr gleri (gerð I), 20 ml, með gúmmítappa (halóbútýl) og álinnsigli með loki sem smellt er af.
Polish: Jak działa lek Zinforo Zinforo działa zabijając określone bakterie, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia.
Icelandic: Zinforo verkar Zinforo verkar með því að drepa ákveðnar bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
Polish: Jeśli pacjent sądzi, że nie otrzymał dawki leku Zinforo, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Icelandic: Ef þú telur að skammtur hafi gleymst skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
Icelandic: Niðurgangur, ógleði, uppköst, kviðverkir
Polish: Nie należy wówczas stosować leków hamujących lub zwalniających ruchy jelit.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki taka lyf sem stöðva eða hægja á þarmahreyfingum.
Polish: Dawkowanie (mg/infuzję)
Icelandic: Skammtar (mg/innrennsli)
Polish: W wyniku tego minimalne stężenie hamujące (MIC) ceftaroliny w stosunku do badanych organizmów powinno znajdować się w zakresie wrażliwości (patrz poniżej Oporność).
Icelandic: Því er lágmarksheftistyrkur (MIC) ceftarólíns fyrir hluta af þessum örverum á næmissviðinu (susceptibility range) (sjá kafla um ónæmi fyrir neðan).
Polish: Przedstawione w tabelach od 1 do 4 zalecenia dotyczące dawkowania produktu Zinforo w leczeniu cSSTI wywołanych przez S. aureus, dla którego MIC ceftaroliny wynosi 2 lub 4 mg/l, opierają się na modelowaniu oraz symulacjach farmakokinetyczno-farmakodynamicznych (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Icelandic: Zinforo sem koma fram í töflum 1 til 4 fyrir meðferð við flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum af völdum S.aureus þar sem lágmarksheftistyrkur ceftarólíns er 2 eða 4 mg/l byggjast á lyfjahvarfa/lyfhrifalíkani og hermun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Polish: Ograniczone dane dotyczące pacjentów otrzymujących większe niż zalecane dawki produktu leczniczego Zinforo wykazują działania niepożądane zbliżone do tych, które obserwowano podczas stosowania zalecanych dawek.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar varðandi sjúklinga sem fengu stærri skammta af Zinforo en ráðlagt er sýna að aukaverkanir eru svipaðar og hjá sjúklingum sem fá ráðlagða skammta.
Polish: 10 mg/kg do maksymalnie 400 mg
Icelandic: 10 mg/kg að hámarki 400 mg
Polish: Z ostrożności należy unikać stosowania produktu leczniczego Zinforo podczas ciąży, chyba że ze względu na stan kliniczny kobiety konieczne jest jej leczenie antybiotykiem o takim działaniu przeciwbakteryjnym, jakie wykazuje produkt Zinforo.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Zinforo á meðgöngu nema meðferð með sýklalyfi, sem verkar gegn þeim tegundum baktería sem Zinforo verkar gegn, sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Polish: W tych grupach pacjentów zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania leku.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð slíkra sjúklinga.
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 8 godzin, w czasie infuzji trwającej 2 godziny, w leczeniu cSSTI (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Á við um skammta handa fullorðnum eða unglingum (frá 12 ára aldri og 33 kg) af ceftarólíni á 8 klst. fresti með innrennsli í 2 klst. til meðhöndlunar á cSSTI (sjá kafla 4.2).
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Polish: Całkowita przemiana metaboliczna ceftaroliny w mikrosomach wątroby ludzkiej była niska, co wskazuje na to, że ceftarolina nie jest metabolizowana przez enzymy wątrobowe CYP450.
Icelandic: Í samanlögðum gögnum úr rannsóknum á lifrarmíkrósómum úr mönnum voru umbrot ceftarólíns lítil sem bendir til þess að ceftarólín umbrotni ekki fyrir tilstilli CYP450 ensíma í lifur.
Polish: 12 mg/kg do maksymalnie 400 mg b/co 8 godzin
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 400 mg b/á 8 klst. fresti
Polish: Toksyczne oddziaływanie na organizmy młode
Icelandic: Eiturverkanir hjá ungum dýrum
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Tak jak dla innych antybiotyków beta-laktamowych wykazano, że najważniejszym parametrem powiązanym ze skutecznością ceftaroliny jest wyrażona procentowo część odstępu między dawkami, w której stężenie antybiotyku pozostaje powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) wzrost drobnoustroju wywołującego zakażenie (%T > MIC).
Icelandic: Eins og við á um önnur beta-laktam sýklalyf er prósentuhlutfall tímans sem þéttnin er yfir lágmarksheftistyrk (MIC) fyrir sýkilinn á milli skammta (%T > MIC) sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun ceftarólíns.
Polish: • Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę)
Icelandic: Staphylococcus aureus (þ.m.t meticillínónæmir stofnar)
Polish: Nie ustalono farmakokinetyki ceftaroliny u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftarólíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Polish: Wartości Cmax i AUC ceftaroliny zwiększają się w przybliżeniu proporcjonalnie do dawki, po podaniu w pojedynczej dawce z zakresu od 50 do 1000 mg.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) og AUC gildi ceftarólíns aukast u.þ.b. í réttu hlutfalli við skammtinn, eftir stakan skammt á bilinu 50 til 1.000 mg.
Polish: Objętość rozpuszczalnika do dodania (ml)
Icelandic: Rúmmál leysis sem skal bæta við (ml)
Polish: Tabela 5 Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów i narządów określona podczas badań klinicznych i na podstawie doświadczenia uzyskanego po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego
Icelandic: Tafla 5 Tíðni aukaverkana úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu flokkaðar eftir líffærum
Polish: • Ból głowy.
Icelandic: Höfuðverkur
Polish: Dawka standardowa
Icelandic: Venjulegur skammtur
Polish: Względne przedawkowanie może wystąpić u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek.
Icelandic: Hlutfallsleg ofskömmtun gæti átt sér stað hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Toksyczność genetyczna
Icelandic: Eiturverkanir á erfðaefni
Polish: Podczas badań z zastosowaniem pojedynczych i wielokrotnych dawek u szczurów i małp obserwowano drgawki, gdy narażenie na działanie leku było stosunkowo duże (≥ 7-krotność szacowanego Cmax ceftaroliny, występującego po podawaniu dawki 600 mg 2 razy na dobę).
Icelandic: Krampar hafa komið fyrir við tiltölulega mikla útsetningu fyrir lyfinu í rannsóknum á stökum og endurteknum skömmtum, bæði hjá rottum og öpum (≥ 7 sinnum áætlaða hámarksþéttni (Cmax) ceftarólíns eftir 600 mg tvisvar á sólarhring).
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych, podczas stosowania w wyszczególnionych we wskazaniach zakażeniach, wywołanych przez wymienione poniżej drobnoustroje, które były wrażliwe na ceftarolinę in vitro.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun gegn þeim sýklum sem taldir eru upp undir hverri ábendingu og voru næmir fyrir ceftarólíni in vitro.
Polish: Objętości podawane we wlewie u dzieci i młodzieży będą różne, zależnie od masy ciała dziecka.
Icelandic: Innrennslisrúmmál fyrir börn fer eftir þyngd barnsins.
Polish: 400 mg c/co 12 godzin
Icelandic: 400 mg c/á 12 klst. fresti
Polish: Dlatego też nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Icelandic: Því er engin skammtaaðlögun ráðlögð fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP)
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss (CAP)
Polish: Jak stosować lek Zinforo
Icelandic: Hvernig nota á Zinforo
Polish: Ilość, która będzie pobrana
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Polish: Jeśli po wyjęciu z lodówki rozcieńczony produkt przechowywany jest w temperaturze pokojowej, należy go zużyć w ciągu 6 godzin.
Icelandic: Þegar þynnt lausn hefur verið tekin úr kæli og er höfð við stofuhita verður að nota hana innan 6 klukkustunda.
Polish: Poniższe działania niepożądane zidentyfikowano podczas badań klinicznych i na podstawie doświadczenia uzyskanego po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Zinforo.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram í klínískum rannsóknum á Zinforo og eftir markaðssetningu.
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut i zalecenia dotyczące dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Icelandic: Innrennslistími skemmri en 60 mínútur og ráðlagðir stórir skammtar eru eingöngu byggðir á greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum.
Polish: Alternatywnie, roztwór wykazuje również stabilność do 24 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce.
Icelandic: Að öðrum kosti eru þær stöðugar í allt að 24 klst. við geymslu í kæli.
Polish: Produkt Zinforo, proszek, należy rozpuścić w 20 ml wody do wstrzykiwań.
Icelandic: Zinforo duft á að blanda með 20 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od ≥ 2 lat do < 18 lat
Icelandic: ≥ 2 ára til < 18 ára
Polish: Niemowlęta w wieku od ≥ 2 miesięcy do < 2 lat
Icelandic: Ungbörn ≥ 2 mánaða til <
Polish: 12 mg/kg do maksymalnie 600 mg
Icelandic: 12 mg/kg að hámarki 600 mg
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg a.
Icelandic: 8 mg/kg að hámarki 300 mg
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 sierpnia 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwietnia 2017
Icelandic: 24.apríl 2017
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (cSSTI)
Icelandic: Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (cSSTI)
Polish: 600 mg b/co 12 godzin
Icelandic: 600 mg b/á 12 klst. fresti
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, obserwowanymi u ≥ 3% spośród 3242 pacjentów leczonych produktem Zinforo w badaniach klinicznych były biegunka, ból głowy, nudności i świąd, a ich nasilenie było zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Icelandic: 3.242 sjúklingum sem fengu Zinforo í klínískum rannsóknum voru niðurgangur, höfuðverkur, ógleði og kláði, þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungsslæmar.
Polish: Ceftarolinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nieciężkimi reakcjami nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny lub karbapenemy) w wywiadzie.
Icelandic: Nota skal ceftarólín með varúð hjá sjúklingum með sögu um önnur ofnæmisviðbrögð en alvarleg við einhverri annarri gerð beta-laktam sýklalyfja (t.d. penicillíni eða carbapenemum).
Polish: Oporne (R >)
Icelandic: Ónæm (ónæm >)
Polish: Nie badano wpływu fosamilu ceftaroliny na płodność u ludzi.
Icelandic: Áhrif ceftarólín fosamíls á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Polish: • Zaczerwienienie, ból lub obrzęk w miejscu wkłucia.
Icelandic: Roði, eymsli eða þroti á staðnum þar sem inndælingin var gefin.
Polish: Przedstawione w Tabeli 2 zalecenia dotyczące dawkowania produktu Zinforo u dzieci w wieku < 2 miesięcy oparte są na farmakokinetyczno-farmakodynamicznym modelowaniu i symulacji.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Zinforo handa börnum < 2 mánaða í töflu 2 byggja á lyfjahvarfa/lyfhrifalíkani og hermum.
Polish: Lek Zinforo jest antybiotykiem, który zawiera substancję czynną o nazwie fosamil ceftaroliny.
Icelandic: Zinforo er sýklalyf sem inniheldur virka efnið ceftarólín fosamíl.
Polish: W badaniach klinicznych nie stwierdzono oznak hemolizy u pacjentów, u których wystąpił pozytywny wynik bezpośredniego testu antyglobulinowego.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom ekkert fram sem benti til blóðlýsu hjá sjúklingum með breytingu yfir í jákvætt DAGT meðan á meðferð stóð.
Polish: Wskazania
Icelandic: Athugasemd
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zinforo
Icelandic: Ef gleymist að nota Zinforo
Polish: Aby przygotować infuzję, można użyć worka infuzyjnego o pojemności 250 ml, 100 ml czy 50 ml w zależności od objętości wlewu wymaganej dla danego pacjenta.
Icelandic: Nota má 250 ml, 100 ml eða 50 ml innrennslispoka til að útbúa lausnina, fer eftir því rúmmáli sem sjúklingurinn þarf.
Polish: Ceftarolina ulega hemodializie, dlatego w dniu hemodializy Zinforo należy podawać po jej zakończeniu.
Icelandic: Ceftarólín skilst út í blóðskilun; þar af leiðandi skal gefa Zinforo eftir blóðskilun á blóðskilunardögum.
Polish: • Nudności, wymioty.
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji ceftaroliny lub fosamilu ceftaroliny z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez układ enzymatyczny CYP450 jest małe, ponieważ nie są one inhibitorami ani induktorami enzymu CYP450 in vitro.
Icelandic: Búist er við litlum möguleikum á milliverkunum ceftarólíns og ceftarólín fosamíls við önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYPP450 ensíma þar sem þau hvorki hamla né örva CYPP450 ensím in vitro.
Polish: • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (co wykazują badania laboratoryjne krwi).
Icelandic: Aukin myndun ensíma í lifur (sem kemur fram í blóðrannsóknum)
Polish: Personel szpitala usunie wszelkie odpady w bezpieczny sposób.
Icelandic: Sjúkrahúsið mun farga lyfjaleifum, ef einhverjar eru, á öruggan máta.
Polish: Dostępne informacje są niewystarczające, aby zalecić modyfikację dawkowania u dzieci w wieku < 2 lat z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar upplýsingar til að hægt sé að ráðleggja skammtaaðlögun hjá börnum < 2 ára með í meðallagi eða verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
Polish: 8 mg/kg do maksymalnie 300 mg c/co 8 godzin
Icelandic: 8 mg/kg að hámarki 300 mg c/á 8 klst. fresti
Polish: Jak przechowywać lek Zinforo
Icelandic: Hvernig geyma á Zinforo
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne cefalosporyny oraz penemy, kod ATC: J01DI02
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, önnur cefalóspórín og penemsambönd, ATC-flokkur:
Polish: Średnie stężenia M-1 ceftaroliny w osoczu w odniesieniu do AUC ceftaroliny po podaniu pojedynczej dawki 600 mg ceftaroliny fosamilu w infuzji dożylnej u zdrowych ochotników stanowi w przybliżeniu
Icelandic: AUC hlutfall ceftarólíns M-1 og ceftarólíns eftir einn 600 mg skammt af ceftarólín fosamíli í bláæð hjá heilbrigðum einstaklingum er að meðaltali um það bil 20-30%.
Polish: Dotyczy dawkowania u dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat i masie ciała od 33 kg), podanie ceftaroliny co 12 godzin, w czasie infuzj trwającej 1 godzinę (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Á við um skammta handa fullorðnum eða unglingum (frá 12 ára aldri og 33 kg) af ceftarólíni á 12 klst. fresti með innrennsli í 1 klst.
Polish: Zaobserwowano częste występowanie wysypki zarówno w połączonych badaniach III fazy u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich z zastosowaniem produktu leczniczego Zinforo co 12 godzin (600 mg podawane w ciągu 60 minut co 12 godzin) i w badaniu u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich z zastosowaniem co 8 godzin (600 mg podawane w ciągu 120 minut co 8 godzin).
Icelandic: Útbrot komu fram með tíðninni algeng, bæði í sameinuðu 3. stigs rannsóknunum á flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum þar sem Zinforo var gefið á 12 klst. fresti (600 mg gefin á 60 mínútum á 12 klst. fresti) og rannsókninni á flóknum sýkingum í húð og mjúkvefjum með lyfjagjöf á 8 klst. fresti
Polish: Ostrzeżenia środki ostrożności
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Polish: Czasy trwania infuzji krótsze niż 60 minut oraz zalecenia dotyczące dawki dla noworodków i dużej dawki opierają się wyłącznie na analizach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.
Icelandic: Innrennslistími skemmri en 60 mínútur, ráðlagðir skammtar handa nýburum og ráðlagðir stórir skammtar eru eingöngu byggðir á greiningum á lyfjahvörfum og lyfhrifum.
Polish: 6 mg/kg do maksymalnie 200 mg
Icelandic: 6 mg/kg að hámarki 200 mg
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu ceftaroliny w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc w następujących grupach pacjentów: pacjenci z zaburzoną odpornością, pacjenci z ciężką posocznicą lub ze wstrząsem septycznym, pacjenci z ciężką pierwotną chorobą płuc, należący do klasy V skali PORT i (lub) z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, u których konieczne jest wspomaganie oddychania, pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym opornymi na metycylinę bakteriami S. aureus lub pacjenci, u których konieczna jest intensywna opieka medycznej.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun ceftarólíns í meðferð við lungnabólgu sem smitast hefur utan sjúkrahúss hjá eftirfarandi sjúklingahópum: ónæmisbældum sjúklingum, sjúklingum sem hafa alvarlega sýklasótt/sýklasóttarlost, sjúklingum með alvarlegan undirliggjandi lungnasjúkdóm, sjúklingum í flokki V samkvæmt mælikvarða á alvarleika lungnabólgu
Polish: Żaden przypadek pozaszpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez MRSA nie został zakwalifikowany do badań.
Icelandic: Engir sjúklingar með lungnabólgu af völdum MRSA, sem smitast hefur utan sjúkrahúss, tóku þátt í rannsóknunum.
Polish: U osób w podeszłym wieku obserwowano zwiększenie AUC0- o 33%, co jest głównie związane z zależnymi wieku zmianami czynności nerek.
Icelandic: á AUC0-∞ gildi, sem var fyrst og fremst vegna aldurstengdra breytinga á nýrnastarfsemi.
Polish: Średnia objętość dystrybucji ceftaroliny w stanie stacjonarnym u zdrowych dorosłych mężczyzn po podanej dożylnie pojedynczej dawce radioaktywnie znakowanego fosamilu ceftaroliny, wynoszącej 600 mg, wynosiła 20,3 litra i była podobna do objętości płynu pozakomórkowego.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftarólíns við jafnvægi hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum er að meðaltali 20,3 lítrar eftir gjöf staks 600 mg skammts af geislamerktu ceftarólín fosamíli í bláæð, sem er svipuð og rúmmál utanfrumuvökva.
Polish: Młodzież w wieku od 12 do < 18 lat o masie ciała < 33 kg oraz dzieci w wieku od ≥ 2 do < 12 lat
Icelandic: < 33 kg og börn ≥ 2 ára til < 12 ára
Polish: Powtórzyć kroki 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia całej dawki.
Icelandic: Endurtakið skref 3 til 7 á sama hátt þar til allur skammturinn hefur verið tekinn.
Polish: Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
Icelandic: Venjulega er meðferðartíminn 7 dagar (getur verið á bilinu fimm til tíu dagar).
Polish: (inne niż P. vulgaris)
Icelandic: (aðrar en P. vulgaris)
Polish: Odłożyć ją w bezpieczne miejsce.
Icelandic: Geymið það á vísum stað.
Polish: Dzieci (<40 kg) Wskazanie
Icelandic: Börn (< 40 kg)
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Icelandic: Taktu bara næsta skammt á venjulegum tíma.
Polish: Pomoże to zwiększyć skuteczność leczenia.
Icelandic: Það stuðlar að því að meðferðin verði árangursríkari.
Polish: Patrz „Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę" w punkcie 4.
Icelandic: Sjá „Ástand sem þú þarft að fylgjast með" í kafla 4.
Polish: 2 do 18 lat
Icelandic: 2 til 18 ára
Polish: Zinnat jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci.
Icelandic: Zinnat er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Polish: W=wrażliwe, O=oporne
Icelandic: N=næm, Ó=ónæm
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli nie czuje się dobrze.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
Polish: Dorośli i dzieci (40 kg)
Icelandic: Tafla 1. Fullorðnir og börn ( 40 kg)
Polish: • zażółcenie białkówek oczu lub skóry
Icelandic: ● gulnun í hvítu augna eða húð
Polish: Niemcy - Elobact
Icelandic: Þýskaland - Elobact
Polish: 3 do 6 miesięcy
Icelandic: 3 til 6 mánaða
Polish: Włochy - Oraxim
Icelandic: Ítalía - Oraxim
Polish: Okres półtrwania w surowicy wynosi między 1 a 1,5 godziny.
Icelandic: Helmingunartími í sermi er á bilinu 1 til 1,5 klst.
Polish: Zinnat należy przyjmować po posiłku.
Icelandic: Takið Zinnat eftir mat.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę)* Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus aureus (næmur fyrir meticillíni) * Streptococcus pyogenes
Polish: Nie jest konieczne zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek, podczas stosowania dawek do 1 g na dobę.
Icelandic: Ekki er þörf á að gæta sérstakrar varúðar hjá öldruðum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi við skammta að venjulegu hámarki 1 g á dag.
Polish: Zinnat jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
Icelandic: Zinnat er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum frá 3 mánaða aldri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Polish: Zinnat w postaci zawiesiny zawiera cukier (sacharozę).
Icelandic: Zinnat mixtúra inniheldur sykur (súkrósa).
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er á bilinu 125 til 148 ml/mín/1,73m2.
Polish: 6 miesięcy do 2 lat
Icelandic: 6 mánaða til 2 ára
Polish: • zbyt szybki rozpad krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna)
Icelandic: ● rauð blóðkorn eyðileggjast of hratt (rauðalosblóðleysi).
Polish: • Wysypka na skórze, mogąca przekształcać się w pęcherze i wyglądać jak małe pierścienie (ciemna plamka w środku otoczona jaśniejszą obwódką z ciemnym pierścieniem wokół krawędzi).
Icelandic: ● húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og litið út eins og litlar skotskífur (dökkur miðpunktur á ljósu svæði, með dökkum hring umhverfis)
Polish: Choroba z Lyme
Icelandic: Lyme-sjúkdómur
Polish: * Wszystkie S. aureus oporne na metycylinę są oporne na cefuroksym.
Icelandic: *Allir meticillínónæmir S. aureus eru ónæmir fyrir cefúroxími.
Polish: • masy ciała i wieku dziecka, nie więcej niż 500 mg na dobę.
Icelandic: ● þyngd og aldur barnsins, að hámarki 500 mg á dag.
Polish: Po zastosowaniu pojedynczej dawki aksetylu cefuroksymu 500 mg w postaci tabletek u 12 zdrowych ochotników, pozorna objętość dystrybucji wyniosła 50 l (CV%=28%).
Icelandic: Eftir gjöf stakrar 500 mg töflu af cefúroxímaxetíli hjá 12 heilbrigðum sjálfboðaliðum, reyndist dreifingarrúmmál vera 50 l (CV%=28%).
Polish: 4 O wrażliwości paciorkowców beta-hemolizujących z grup A, B, C i G na antybiotyki betalaktamowe wnioskuje się na podstawie wrażliwości na penicylinę.
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.