FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel sottogruppo in trattamento con FOLFOX, la PFS mediana era di 8,6 mesi nei pazienti trattati con placebo e di 9,4 mesi in quelli trattati con bevacizumab, HR = 0,89, IC al 97,5% = [0,73; 1,08]; valore di p = 0,1871, mentre i risultati corrispondenti nel sottogruppo trattato con XELOX erano 7,4 vs. 9,3 mesi, HR = 0,77, IC al 97,5% = [0,63; 0,94]; valore di p = 0,0026.
Norwegian Bokmål: I undergruppen behandlet med FOLFOX var median PFS 8,6 måneder i placebogruppen og 9,4 måneder for pasienter behandlet med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5 % KI = [0,73; 1,08]; p-verdi = 0,1871.
Italian: • coaguli di sangue nelle arterie,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i en arterie
Italian: MVASI è utilizzato anche per il trattamento di pazienti adulte affette da carcinoma ovarico epiteliale, da carcinoma alle tube di Falloppio o da carcinoma peritoneale primario in fase avanzata.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær).
Italian: (valore di p = 0,0188)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0188)
Italian: (16,2 vs12,0 mesi: p =
Norwegian Bokmål: (16,2 vs. 12,0 måneder; p = 0,1342)
Italian: 5-FU/AF + bevacizumabb
Norwegian Bokmål: 5-FU/FA + bevacizumabb
Italian: • coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari,
Norwegian Bokmål: • blodpropp i blodårene i lungene
Italian: Cisplatino/gemcitabina + bevacizumab 15 mg/kg ogni 3 settimane
Norwegian Bokmål: cisplatin/gemcitabin + placebo cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg hver 3. uke cisplatin/gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg hver 3. uke
Italian: Eventi ad esito fatale sono stati riportati nello 0,8% dei pazienti trattati con bevacizumab in confronto allo 0,5% dei pazienti trattati con chemioterapia da sola.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab førte arterielle tromboemboliske hendelser til fatalt utfall hos 0,8 % av pasientene sammenlignet med 0,5 % hos pasienter som ble behandlet med kjemoterapi alene.
Italian: Endpoint secondari Sopravvivenza libera da progressione- Analisi Primaria PFS mediana (mesi)1 Hazard ratio [IC al 95%]
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt Progresjonsfri overlevelse - primær analyse6 Median PFS (måneder)1
Italian: Insufficienza ovaricaa,b
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikta,b
Italian: Non interrompa il trattamento con MVASI prima di averne parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med MVASI avsluttes, så kan effekten på veksten av svulsten stoppe opp. Ikke avslutt behandlingen med MVASI før du har diskutert dette med legen din.
Italian: Lo studio GOG-0213, una sperimentazione di fase III, randomizzata, controllata e in aperto, ha esaminato la sicurezza e l'efficacia di bevacizumab nel trattamento di pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o peritoneale primario platino-sensibili non precedentemente sottoposte a chemioterapia nel contesto recidivante.
Norwegian Bokmål: GOG-0213 var en fase-III, randomisert, kontrollert åpen studie som undersøkte sikkerhet og effekt av bevacizumab til behandling av pasienter med platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft, som tidligere ikke har blitt behandlet med kjemoterapi ved residiverende kreft.
Italian: Casi di ONM sono stati segnalati in pazienti oncologici trattati con bevacizumab, la maggior parte dei quali aveva ricevuto precedentemente o contemporaneamente una terapia endovenosa con bifosfonati, per i quali l'ONM è un rischio noto.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven har vært rapportert hos kreftpasienter behandlet med bevacizumab, hovedsakelig hos pasienter som også behandles med, eller nylig har blitt behandlet med intravenøst bisfosfonat, hvor osteonekrose i kjeven er en kjent risiko.
Italian: Leucopenia, Neutropeniaa, Trombocitopenia
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni Leukopeni Nøytropenib Trombocytopeni
Italian: Ipersensibilità, Reazioni all'infusionea,b,c
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjonera,b,c
Italian: Negli studi clinici condotti con bevacizumab sono state segnalate fistole gastrointestinali (di ogni grado) con un'incidenza massima del 2% nei pazienti affetti da carcinoma ovarico e carcinoma metastatico colorettale.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bevacizumab har gastrointestinale fistler (alle grader) vært rapportert med en insidens på opp til 2 % hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og ovarialkreft, men ble også rapportert som mindre vanlig hos pasienter med andre krefttyper.
Italian: Rispetto alle pazienti trattate con la sola chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) in prima linea, le pazienti a cui è stato somministrato bevacizumab alla dose di 7,5 mg/kg q3w in associazione a chemioterapia e che hanno continuato ad assumere bevacizumab fino a 18 cicli hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo della PFS.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi (karboplatin og paklitaksel) alene i førstelinjebehandling, hadde pasienter som fikk bevacizumab i dose på 7,5 mg/kg hver tredje uke i kombinasjon med kjemoterapi og fortsatt fikk administrert bevacizumab i opptil 18 kurer, en statistisk signifikant bedring av progresjonsfri overlevelse.
Italian: La precedente radioterapia è un fattore di rischio per la perforazione gastrointestinale nelle pazienti trattate con MVASI per il carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico e tutte le pazienti con perforazioni GI sono state precedentemente sottoposte ad irradiazione.
Norwegian Bokmål: Tidligere strålebehandling er en risikofaktor for GI perforasjon hos pasienter behandlet med MVASI for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft.
Italian: (valore di p = 0,0185)
Norwegian Bokmål: (p-verdi = 0,0185)
Italian: • riduzione del numero delle cellule del sangue, tra cui i globuli bianchi, che agiscono contro le infezioni (questa può essere accompagnata da febbre), e delle cellule che contribuiscono alla coagulazione del sangue,
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller, inkludert hvite blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner
Italian: (14,9 versus 11,9 mesi; p =
Norwegian Bokmål: (14,9 vs. 11,9 måneder; p = 0,1061)
Italian: • L'analisi della PFS come determinato dal comitato di revisione indipendente (censurando per la NPT) ha dimostrato un hazard ratio stratificato pari a 0,62 (IC al 95%: 0,50-0,77, test log rank a 1 coda, valore di p < 0,0001) quando CPB15+ viene messo a confronto con CPP, con una PFS mediana di 13,1 nel braccio CPP e 19,1 mesi nel braccio CPB15+.
Norwegian Bokmål: • Analysene av PFS som fastsatt av den uavhengige vurderingskomiteen (sensurert for NPT) viser en stratifisert hasardratio på 0,62 (95 % KI: 0,50-0,77, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 13,1 i CPP-armen og 19,1 måneder i CPB15+ armen.
Italian: Lo studio ha raggiunto l'obiettivo primario di miglioramento della OS.
Norwegian Bokmål: Studien møtte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono stati segnalati eventi tromboembolici venosi di grado 3-5 nel 15,6% massimo delle pazienti trattate con bavacizumab in associazione con paclitaxel e cisplatino contro il 7,0% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e cisplatino.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Italian: Patologie del sistema riproduttivo e della mammella
Norwegian Bokmål: Sykdommer i kjønnsorganer og brystsykdommer
Italian: Le analisi esplorative della PFS e della OS nella coorte trattata con chemioterapia (paclitaxel, topotecan e PLD) sono riassunte nella tabella 23.
Norwegian Bokmål: Eksplorative analyser av PFS og total overlevelse av kohort som fikk kjemoterapi viste forbedring i alle kohortene (paklitaksel, topotekan og PLD) med tillegg av bevacizumab.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile - (PRES) (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES) (se pkt.
Italian: Neuropatia sensoriale perifericaa
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropatia
Italian: Migliore risposta globale - Analisi Primaria Responsivi (Tasso di risposta IC al 95% per i tassi di risposta Differenza tra i tassi di risposta IC al 95% per la differenza tra i tassi di risposta
Norwegian Bokmål: Forskjell i responsrate 95 % KI for forskjell i responsrate4
Italian: Altro fattore Sopravvivenza globale- analisi primaria1
Norwegian Bokmål: Beste totalrespons - primær analyse6
Italian: Fascite necrotizzantec
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciittc
Italian: Prima di iniziare la terapia e nel corso della stessa è raccomandabile effettuare un monitoraggio della proteinuria mediante analisi delle urine con strisce reattive.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for proteinuri med urinstix før og under behandling.
Italian: • Lo studio AVF4095g ha valutato l'efficacia e la sicurezza di bevacizumab in associazione con carboplatino e gemcitabina seguiti da bevacizumab in monoterapia nelle pazienti con recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platinosensibili.
Norwegian Bokmål: • AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate reazioni emorragiche di grado 3-5 nell'8,3% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e topotecan contro il 4,6% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Italian: • Braccio CPP: Cinque cicli di placebo (iniziato dal 2°ciclo) in associazione a carboplatino (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m 2) per 6 cicli seguiti dalla somministrazione di solo placebo fino a 15 mesi di terapia
Norwegian Bokmål: • CPP-arm: Fem sykluser med placebo (startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykluser med 3 ukers varighet etterfulgt av placebo alene, i totalt opptil 15 måneders behandling.
Italian: Ogni flaconcino da 4 mL di concentrato contiene 100 mg di bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass med konsentrat inneholder 100 mg bevacizumab.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti affette da carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico (studio GOG-0240), sono state segnalate infezioni di grado 3-5 nel 24% massimo delle pazienti trattate con bevacizumab in associazione con paclitaxel e topotecan contro il 13% massimo delle pazienti trattate con paclitaxel e topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om infeksjoner grad 3-5 hos opptil 24 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 13 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Italian: Diarrea, Nausea, Vomito, Dolore addominale
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Abdominale smerter
Italian: OS mediana (mesi) Hazard ratio (IC al 95%) (eCRF)
Norwegian Bokmål: Median OS (måneder) Hasardratio (95 % KI) (eCRF)a
Italian: MVASI, in associazione con carboplatino e gemcitabina o in combinazione con carboplatino e paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulte con prima recidiva di carcinoma ovarico epiteliale, carcinoma alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario platino-sensibili che non hanno ricevuto una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (vascular endothelial growth factor, VEGF) o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, eller i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, er indisert til behandling av voksne pasienter ved første tilbakefall av platina-sensitiv epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGF-reseptormålrettede legemidler.
Italian: PFS mediana (mesi)2 Hazard ratio [IC al 95%]2
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder)2 Hasardratio [95 % KI]2
Italian: • Ogni flaconcino da 16 mL contiene 400 mg di bevacizumab, corrispondenti a 16,5 mg/mL quando diluiti come raccomandato.
Norwegian Bokmål: - Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab, som tilsvarer 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
Italian: Negli studi clinici sono state riportate reazioni coerenti con una diagnosi di ICC.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i overensstemmelse med CHF ble rapportert i kliniske studier.
Italian: Questo studio clinico, randomizzato, di fase II, con controllo attivo ed effettuato in aperto, ha valutato bevacizumab in associazione con 5-FU/AF nel trattamento in prima linea del tumore metastatico colorettale.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Italian: MVASI è inoltre utilizzato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma avanzato del rene.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden nyrekreft.
Italian: Sono state incluse nello studio esclusivamente pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma primario peritoneale o carcinoma alle tube di Falloppio istologicamente documentato in recidiva dopo almeno 6 mesi dal termine di una chemioterapia a base di platino e che non avevano ricevuto chemioterapia per la recidiva né una precedente terapia con bevacizumab o altri inibitori di VEGF o altri agenti mirati al recettore VEGF.
Norwegian Bokmål: Bare pasienter med histologisk dokumentert epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som hadde hatt tilbakefall ˃ 6 måneder etter platina-basert kjemoterapi og som ikke tidligere hadde blitt behandlet med kjemoterapi ved tilbakefall, og ikke tidligere fått bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGF-reseptorbindende preparater var inkludert i studien.
Italian: Nello studio di fase III NSABP C-08 con bevacizumab nel trattamento adiuvante condotto in pazienti affette da carcinoma del colon, l'incidenza di nuovi casi di insufficienza ovarica, definita come amenorrea della durata di 3 mesi o più, con livelli ematici di FSH ≥ 30 mUI/mL e negatività per il test di gravidanza su β-HCG sieriche, è stata analizzata su 295 donne in premenopausa.
Norwegian Bokmål: I NSABP C-08, en fase III-studie med bevacizumab i adjuvant behandling av pasienter med kreft i kolon, ble forekomsten av nye tilfeller av ovarialsvikt evaluert hos 295 premenopausale kvinner.
Italian: Risultati di efficacia dallo studio BO17707 (ICON7) Sopravvivenza libera da progressione
Norwegian Bokmål: Effektresultater for studie BO17707 (ICON7)
Italian: 4 Relativamente al braccio di controllo.
Norwegian Bokmål: a relativ til kontrollarmen.
Italian: Potrebbero esserci delle normative locali in materia.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
Italian: Una risposta clinica minima viene definita come almeno:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 Luglio 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2018
Italian: Può avvenire a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dall'orario dei pasti.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
Italian: • "U" significa "unità".
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Italian: Ciò migliora la capacità dell'organismo di controllare i livelli di energia.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Italian: Relazioni annuali da presentare nell'ambito di una rivalutazione annuale.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
Italian: • Non usare le siringhe più di una volta.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Italian: Non sono previsti effetti sulla distribuzione del grasso sottocutaneo.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
Italian: 5 e quindi moltiplicarla per 100.
Norwegian Bokmål: på 5 og ganger så med 100.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Italian: • se è in stato di gravidanza
Norwegian Bokmål: • du er gravid
Italian: Gli incrementi della dose non devono essere effettuati più frequentemente di ogni 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Italian: Gli endpoint co-primari di efficacia in questo studio sono stati definiti come segue:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Italian: 3) Lavarsi le mani prima di preparare la medicina.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata nel corso dei primi 1-2 mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Italian: • Quindi inietti normalmente la dose il giorno successivo.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Italian: Età, sesso, etnia, indice di massa corporea
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisitet, kroppsmasseindeks
Italian: Saranno inoltre necessarie 2 siringhe:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Italian: Questo può contribuire a rendere le iniezioni più confortevoli.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Italian: La clearance di metreleptina sembra essere ritardata in presenza di ADA.
Norwegian Bokmål: Clearance av metreleptin synes å være forsinket dersom det foreligger ADA.
Italian: Parametro n
Norwegian Bokmål: Parameter n
Italian: Quanto medicinale iniettarsi
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Italian: • gonfiore alle mani e ai piedi
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Italian: Se ciò dovesse succedere, non guidi veicoli o usi utensili o macchinari.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Italian: Nel complesso, la sicurezza e la tollerabilità di metreleptina sono simili negli adulti e nei bambini.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
Italian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germania
Norwegian Bokmål: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Tyskland
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2022.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Italian: Sottogruppo con LD parziale
Norwegian Bokmål: Undergruppe med partiell LD
Italian: La leptina naturale viene prodotta dal tessuto adiposo e svolge molte funzioni nell'organismo, tra cui:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Italian: ● presenza di diabete mellito, oppure
Norwegian Bokmål: ● Eksisterende diabetes mellitus eller
Italian: Si prevede che la maggior parte dei bambini richiederà un incremento della dose per chilogrammo, specialmente al raggiungimento della pubertà.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
Italian: Pertanto, è necessario considerare l'adozione di un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes å bruke ekstra, ikke-hormonell antikonsepsjon under behandlingen.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Italian: Tabella 6 Calcolo per l'aggiustamento della dose Aggiustare la dose come segue (se necessario)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beregning av dosejustering Juster dosen på følgende måte (om nødvendig)
Italian: Il medico inoltre la inviterà a seguire una dieta a basso contenuto di grassi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg følge en fettfattig diett.
Italian: • perdita di interesse per il cibo
Norwegian Bokmål: • mindre interesse for mat
Italian: Frequenza non nota*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet*
Italian: Myalepta è disponibile in confezioni contenenti 1 o 30 flaconcini.
Norwegian Bokmål: Myalepta er tilgjengelig i pakninger som inneholder 1 eller 30 hetteglass.
Italian: • Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Ipoglicemia Riduzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Italian: Buttarla via e ricominciare la procedura dal punto 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Italian: Si rivolga a loro in caso di dubbi o per ricevere maggiori informazioni o assistenza.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Italian: *Esperienza post-marketing a livello internazionale
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Italian: ● concentrazione di insulina a digiuno > 30 μU/ml, oppure
Norwegian Bokmål: ● Fastende insulinkonsentrasjon > 30 μU/ml eller
Italian: Bozza del protocollo da presentare 3 mesi dopo la notifica della decisione della Commissione europea.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 3 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse.
Italian: • zona dello stomaco (addome), fatta eccezione per l'area di 5 cm attorno all'ombelico
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2024.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Italian: • La riduzione graduale della dose per un periodo di due settimane è importante perché può aiutare a prevenire un aumento improvviso dei livelli dei grassi (chiamati "trigliceridi") nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Italian: Il medico le prescriverà la dose corretta in base alle seguenti indicazioni:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i spesielle populasjoner