FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisation pendant la gestation et la lactation
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
French: Malta Borg Cardona & Co. Ltd.
Italian: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street
French: EU/2/08/090/030 (1 x 7 seringues)
Italian: EU/2/08/090/030 (1 x 7 siringhe)
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation
Italian: Uso orale Leggere il foglietto illustrativo primo dell'uso.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et la seringue après (EXP).
Italian: Non utilizzare il medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'imballaggio esterno e sul blister dopo "Scad".
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
Italian: In casi molto rari, sono state riscontrate diarrea emorragica, ematemesi e ulcere gastrointestinali.
French: Flacon de 5 ml, 15 ml et 30 ml
Italian: Flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml
French: Chez les chiens, le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Italian: Nei cani, nel plasma si trova soprattutto il meloxicam che costituisce anche il prodotto principale dell'escrezione biliare, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
French: Flacon de polyéthylène / polypropylène de 5 ml, 15 ml et 30 ml avec bouchon de sécurité enfant en PEHD/PEBD.
Italian: Il medicinale veterinario è disponibile in flaconi da 5 ml, 15 ml e 30 ml in polietilene/polipropilene con tappo di sicurezza a prova di bambino in HDPE/LDPE.
French: Gestation et lactation : Voir la rubrique « contre-indications ».
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedi il paragrafo "Controindicazioni".
French: Voie et mode d'administration
Italian: Modalità e via di somministrazione
French: Troubles musculo-squelettiques : Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel(soit 0,4 ml/10 kg de poids corporel).
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea alla dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,4 ml/10 kg di peso corporeo).
French: Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, analgésique, anti-exsudative et antipyrétique.
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) del gruppo degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
French: Lot numéro :
Italian: Lotto n°:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de un flacon de 10, 20 et 100 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola dei flaconi da 10 ml, 20 ml e 100 ml
French: Gestation et lactation : Voir la rubrique « contre-indications »
Italian: Gravidanza e allattamento: Vedi il paragrafo "Controindicazioni"
French: Méloxicam 5 mg Ethanol anhydre
Italian: Meloxicam 5 mg Etanolo, anidro 150 mg
French: Un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu lors de l'administration simultanée d'un anesthésique et d'un AINS.
Italian: Quando vengano somministrati contemporaneamente anestetici e FANS, non si può escludere un rischio per la funzionalità renale.
French: Le premier jour du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus, il est nécessaire d'administrer un volume correspondant à quatre fois le volume d'entretien.
Italian: Per l'inizio della terapia dei disturbi muscolo-scheletrici acuti, il primo giorno, è necessaria una dose quattro volte maggiore di quella di mantenimento.
French: Arrêter le traitement après 10 jours en l'absence d'amélioration clinique manifeste.
Italian: Il trattamento deve essere sospeso dopo 10 giorni, se non appare un miglioramento clinico.
French: Loxicom 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats méloxicam
Italian: Loxicom 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti meloxicam
French: Injection intraveineuse unique à la dose de 0,6 mg de méloxicam / kg de poids corporel (soit 3,0 ml/100 kg de poids corporel).
Italian: Una singola iniezione endovenosa una dose di 0,6 mg di meloxicam / kg di peso corporeo (cioè 3,0 ml/100 kg di peso corporeo).
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS LES RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
French: Troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
French: Méloxicam 1,5 mg Benzoate de sodium 1,5 mg
Italian: Meloxicam 1,5 mg Sodio benzoato 1,5 mg
French: Mode et voie d'administration
Italian: MODALITA' E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
French: Loxicom 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
Italian: Loxicom 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad./EXP.
French: Dans la plage thérapeutique, on observe une relation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique mesurée.
Italian: Nei cani, esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel range di dosaggio terapeutico.
French: Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids corporel(soit 2,5 ml pour 100 kg de poids corporel), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l'indication.
Italian: Una singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 2,5 ml/100 kg di peso corporeo) in associazione con una terapia antibiotica o con una terapia reidratante orale, in relazione alle esigenze.
French: Contenu (Concentration)
Italian: Contenuto ((Concentrazione)
French: 1 flacon + 1 aiguille-filtre
Italian: 1 flaconcino + 1 ago filtro
French: Les Etats Membres de l'UE doivent s'assurer que :
Italian: Gli Stati Membri EU devono assicurare che:
French: • L'utilisation d'antibiotiques
Italian: • Uso di antibiotici
French: • L'utilisation de povidone iodée ou équivalent
Italian: • Uso di povidone iodato o di equivalenti
French: • Comment se préparer au traitement par Lucentis
Italian: • Come prepararsi per il trattamento con Lucentis
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Italian: Le informazioni per il medico devono comprendere i seguenti elementi chiave:
French: • Les techniques stériles, incluant la désinfection péri-oculaire et oculaire, afin de minimiser le risque d'infection
Italian: • Uso di tecniche sterili incluse la disinfezione oculare e perioculare per minimizzare il rischio di infezioni
French: • Quand consulter d'urgence un professionnel de santé
Italian: • Quando richiedere con urgenza l'attenzione dell'operatore sanitario
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Lucentis
Italian: • Quali sono gli step successivi al trattamento con Lucentis
French: • Une information destinée au médecin
Italian: • Informazioni per il medico
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que tous les ophtalmologistes susceptibles d'utiliser Lucentis ont reçu un ensemble d'informations mis à jour comprenant les éléments suivants:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il materiale informativo aggiornato per i medici sia inviato a tutti gli oftalmologi quando si accingono ad usare Lucentis.
French: L'ensemble des éléments d'information patient doit contenir un livret d'information au patient et un CD audio contenant les éléments clés suivants :
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
French: • Symptômes et signes clés des événements indésirables graves
Italian: • Segni e sintomi chiave di eventi avversi gravi
French: • Les techniques d'injection intravitréenne
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
French: • La notice d'information patient
Italian: • Materiale informativo per il paziente
French: • Une vidéo montrant la procédure d'injection intravitréenne
Italian: • Video sulla procedura di iniezione intravitreale
French: • Les symptômes et signes clés des événements indésirables associés à la procédure d'injection
Italian: • Segni e sintomi chiave degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
French: • Un pictogramme de la procédure d'injection intravitréenne
Italian: • Illustrazione della procedura di iniezione intravitreale
French: • Un ensemble d'éléments d'information patient
Italian: • Foglio illustrativo con le informazioni per il paziente
French: • La prise en charge des événements indésirables associés à la procédure d'injection
Italian: • Modalità di trattamento degli eventi avversi correlati all'iniezione intravitreale
French: DMLA
Italian: AMD
French: Des informations sur Lucentis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Lucentis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lucentis sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lucentis sono costantemente monitorati.
French: Dans les deux études, l'amélioration de la vision a été maintenue tout au long de l'étude.
Italian: Il miglioramento della vista è stato mantenuto nel corso di entrambi gli studi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lucentis?
French: Pourquoi Lucentis est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Lucentis è autorizzato nell'UE?
French: Aperçu de Lucentis et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Lucentis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: L'intervalle de temps à respecter entre deux injections de Lucentis dans le même œil doit être d'au moins quatre semaines.
Italian: L'intervallo tra due iniezioni di Lucentis nello stesso occhio deve essere di almeno quattro settimane.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lucentis, le 22 janvier 2007.
Italian: Lucentis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 gennaio
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lucentis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lucentis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lucentis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: La macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Italian: La macula fornisce la visione necessaria per distinguere i dettagli e svolgere operazioni quotidiane come guidare, leggere e riconoscere i volti.
French: • d'autres problèmes de vue associés à une néovascularisation choroïdienne;
Italian: • altri problemi alla vista associati alla neovascolarizzazione coroideale;
French: Autres informations relatives à Lucentis:
Italian: Altre informazioni su Lucentis
French: La substance active de Lucentis, le ranibizumab, est une petite fraction d'un anticorps monoclonal.
Italian: Il principio attivo di Lucentis, ranibizumab, è un piccolo frammento di anticorpo monoclonale.
French: La seringue préremplie contient plus que la dose recommandée; par conséquent, lors de la préparation de l'injection, le médecin doit éjecter le volume excédentaire et veiller à injecter la dose adéquate.
Italian: La siringa preriempita contiene una dose superiore a quella raccomandata; pertanto, nel preparare l'iniezione, il medico deve espellere il volume in eccesso e assicurarsi che sia iniettata la dose corretta.
French: Tous les patients avaient plus de 50 ans et n'avaient jamais été traités pour la forme humide de la DMLA auparavant.
Italian: Tutti i pazienti avevano più di 50 anni e non erano stati sottoposti in precedenza a un trattamento per l'AMD essudativa.
French: Le traitement par Lucentis doit être arrêté si le patient n'en tire pas de bénéfice.
Italian: Il trattamento con Lucentis deve essere interrotto se il paziente non ne trae giovamento.
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) conçu pour reconnaître une cible spécifique (appelée antigène), présente dans certaines cellules du corps, et s'y fixer.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a un bersaglio specifico (denominato antigene) presente in talune cellule dell'organismo.
French: Les patients sont incapables de dire s'ils ont reçu Lucentis ou la procédure simulée.
Italian: I pazienti non sono in grado di capire se hanno ricevuto Lucentis o sono stati sottoposti alla procedura simulata.
French: Quels sont les bénéfices de Lucentis démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Lucentis sono stati evidenziati negli studi?
French: Le ranibizumab a été conçu pour se fixer à une substance appelée facteur de croissance de l'endothélium vasculaire de type A (VEGF-A) et la bloquer.
Italian: Ranibizumab è stato concepito per legarsi a una sostanza denominata fattore di crescita vascolare endoteliale A (VEGF-A) e bloccarla.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lucentis (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil), maux de tête, inflammation du vitré, décollement du vitré (séparation du vitré de l'arrière de l'œil), hémorragie rétinienne (saignement à l'arrière de l'œil), troubles de la vision, douleurs aux yeux, corps flottants du vitré (vision tachetée), hémorragie conjonctivale (saignement à l'avant de l'œil), irritation des yeux, sensation d'un corps étranger dans l'œil, larmoiement accru (production de larmes), blépharite (inflammation des paupières), yeux secs, hyperémie oculaire (yeux rouges), prurit des yeux (démangeaisons), arthralgie (douleurs articulaires) et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lucentis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono aumento della pressione intraoculare (pressione all'interno dell'occhio), cefalea, vitrite (infiammazione dell'occhio), distacco vitreo (separazione del vitreo dalla parte posteriore dell'occhio), emorragia retinica (sanguinamento nella parte posteriore dell'occhio), disturbi visivi, dolore oculare, mosche volanti (macchie nel campo visivo), emorragia congiuntivale (sanguinamento nella parte anteriore dell'occhio), irritazione oculare, sensazione di avere un corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, blefarite (infiammazione delle palpebre), secchezza oculare, iperemia oculare (arrossamento), prurito oculare, artralgia (dolore articolare) e nasofaringite (infiammazione del naso e della gola).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Lucentis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lucentis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et doit être administré par un oculiste qualifié et expérimenté en matière d'administration d'injections intravitréennes.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un medico esperto nella somministrazione di iniezioni intravitreali.
French: Les effets secondaires rapportés avec Lucentis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lucentis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Néovascularisation choroïdienne
Italian: Neovascolarizzazione coroideale
French: La dose recommandée pour Lucentis est de 0,5 mg administrée en une seule injection intravitréenne.
Italian: La dose raccomandata di Lucentis è di 0,5 mg somministrata con un'unica iniezione intravitreale.
French: La société qui fabrique Lucentis fournira un ensemble d'éléments d'information aux patients afin de les aider à se préparer pour recevoir un traitement par Lucentis, à reconnaître les effets indésirables graves et à savoir dans quels cas ils doivent consulter d'urgence leur médecin.
Italian: La ditta che produce Lucentis fornirà pacchetti informativi ai pazienti per aiutarli a prepararsi al trattamento con Lucentis, a riconoscere gli effetti indesiderati gravi e a sapere quando richiedere una visita urgente al medico.
French: Après une année, entre 94 et 96 % des patients atteints de DMLA ayant reçu Lucentis chaque mois n'avaient pas connu de dégradation significative de leur vision, contre 62 % de ceux ayant reçu des injections simulées et 64 % de ceux traités avec la PDT par la vertéporfine.
Italian: Dopo un anno, una percentuale compresa tra il 94 % e il 96 % dei pazienti affetti da AMD sottoposti ogni mese al trattamento con Lucentis non ha rilevato un peggioramento significativo della vista, rispetto al 62 % dei pazienti trattati con finte iniezioni e al 64 % dei pazienti trattati con PDT con verteporfina.
French: Lucentis est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints de certains problèmes de vue causés par un endommagement de la rétine (la couche photosensible à l'arrière de l'œil), et plus précisément de sa région centrale, appelée macula.
Italian: Lucentis è un medicinale usato per il trattamento di adulti affetti da determinati problemi della vista causati da danno alla retina (lo strato sensibile alla luce sul retro dell'occhio) e più specificatamente alla sua regione centrale, nota come macula.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la vision de l'œil affecté, évaluée en comparant le nombre de lettres que le patient pouvait voir à la fin de la période de traitement à celui qu'il voyait avant le début du traitement.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era l'evoluzione della vista nell'occhio colpito, misurata comparando il numero di lettere che il paziente poteva vedere al termine del periodo di trattamento con quello registrato prima dell'inizio del trattamento.
French: Le traitement par Lucentis démarre par une injection tous les mois, les patients devant subir des tests réguliers de leur vision et de l'apparence de l'arrière de l'œil, jusqu'à ce que le niveau maximum de vision soit atteint et/ou qu'il n'y ait plus de signe d'activité de la maladie; les intervalles de suivi et de traitement doivent être déterminés par le médecin traitant en fonction de l'état et de la réponse du patient.
Italian: Il trattamento con Lucentis è avviato con un'iniezione ogni mese, con controlli regolari della visione del paziente e dell'aspetto della parte posteriore dell'occhio finché non si raggiunge la visione massima e/o non vi sono segni di attività patologica; in seguito, gli intervalli osservati per il monitoraggio e il trattamento devono essere determinati dal medico curante in base alle condizioni e alla risposta del paziente.
French: Il est administré par injection intravitréenne (injection dans l'humeur vitrée, le liquide gélatineux qui se trouve dans l'œil).
Italian: Viene somministrato mediante iniezione intravitreale (iniezione nell'umore vitreale, il fluido gelatinoso presente nell'occhio).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lucentis, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lucentis, vedere il foglio illustrativo.
French: Avant chaque injection, un anesthésique local est administré afin de réduire ou de prévenir toute douleur associée à l'injection, et l'œil, la paupière et la peau autour de l'œil doivent être désinfectés.
Italian: Prima di ciascuna iniezione il paziente riceve un anestetico locale per ridurre o prevenire il dolore; l'occhio, la palpebra e la pelle attorno all'occhio vengono disinfettate.
French: Comment Lucentis agit-il?
Italian: Come agisce Lucentis?
French: • la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Italian: • forma "essudativa" (umida) della degenerazione maculare legata all'età (AMD).
French: Dans de rares cas, les troubles suivants peuvent apparaître: endophtalmie (infection de l'intérieur de l'œil), cécité, lésions graves à la rétine et cataracte (opacité du cristallin).
Italian: Raramente, possono presentarsi endoftalmite (un'infezione all'interno dell'occhio), cecità, grave lesione alla retina e cataratta (opacità del cristallino).
French: Lucentis était plus efficace que le traitement de comparaison pour prévenir la dégradation de la vision.
Italian: Lucentis è risultato più efficace del trattamento di confronto nel prevenire un peggioramento della vista.
French: Les patients étaient considérés comme n'ayant pas subi de dégradation significative de la vision lorsque le nombre de lettres qu'ils voyaient augmentait, restait identique ou diminuait de moins de 15.
Italian: Non vi era significativo peggioramento della vista se il numero di lettere viste aumentava, rimaneva invariato o diminuiva di meno di 15 lettere.
French: La forme humide de la DMLA résulte d'une néovascularisation choroïdienne (la croissance anormale de vaisseaux sanguins sous la rétine, qui peut entraîner des pertes de liquide et de sang et provoquer un gonflement);
Italian: La forma essudativa dell'AMD è causata da neovascolarizzazione coroideale (crescita anomala di vasi sanguigni sotto la retina, che può provocare la fuoriuscita di fluidi e di sangue e causare gonfiore);
French: Le VEGF-A est une protéine qui cause le développement de vaisseaux sanguins et une perte de liquide et de sang au niveau de ceux-ci, ce qui entraîne un endommagement de la macula.
Italian: Il VEGF-A è una proteina responsabile della crescita dei vasi sanguigni e della fuoriuscita di liquido e sangue, il che danneggia la macula.
French: La première étude a comparé Lucentis à une injection simulée.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Lucentis con una finta iniezione.
French: Lucentis ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une infection de l'œil ou de la région oculaire, ou chez les patients présentant une inflammation intraoculaire sévère.
Italian: Lucentis non deve inoltre essere usato nei pazienti che possono avere un'infezione dell'occhio o della zona circostante o che presentano una grave infiammazione all'interno dell'occhio.
French: Œdème maculaire dû à une occlusion veineuse rétinienne
Italian: Edema maculare dovuto a occlusione venosa retinica
French: • l'œdème maculaire provoqué par une occlusion (blocage) des veines à l'arrière de la rétine.
Italian: • edema maculare causato dall'occlusione (blocco) delle vene situate dietro alla retina.