FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 168 mg lactose (als monohydraat).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Dutch: Er moet overwogen worden om een alternatief voor claritromycine, zoals azitromycine te gebruiken.
Lithuanian: Klaritromiciną reikia keisti kitu preparatu, pvz., azitromicinu.
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta įspaudais "N", vagele ir "200".
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaarden tussen de behandelgroepen.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų grupių reikšmingų demografinių ir pagrindinių charakteristikų skirtumų nebuvo.
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het HIV-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Lithuanian: Genotipo analizė parodė ŽIV-1 RT geno mutacijas Y181C ir (arba) V106A priklausomai nuo viruso rūšies ir naudotos ląstelių eilės.
Dutch: Meer dan 80% van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronideconjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Dutch: De andere zijde bevat een breukstreep.
Lithuanian: Kitoje pusėje įspausta vagelė.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: Wat is Nevirapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas
Dutch: Granulocytopenie werd bij kinderen vaker gezien.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Lithuanian: Dėžutės po 14 tablečių (kalendorinė pakuotė).
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Lithuanian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapino AUC ↑ 1,20
Dutch: Over het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven wanneer u met HIV geïnfecteerd bent omdat het mogelijk is dat uw baby geïnfecteerd wordt met HIV via uw moedermelk.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama, kad kūdikio nežindytumėt, jeigu esate užsikrėtusi ŽIV, kadangi per pieną Jūsų kūdikis gali užsikrėsti ŽIV.
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple-dose'-therapie optreedt.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A ir gali sužadinti CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Lithuanian: Į visus šiai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 % pasikliautinumo intervalu (90 %
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Lithuanian: Metabolizme gali dalyvauti kiti fermentai.
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij HIV-geïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20%.
Dutch: ANTIBIOTICA
Lithuanian: Antibiotikai
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van pediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n=17) organizme.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių tyrimų neatlikta, klinikinė minėtų pokyčių įtaka nežinoma.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis nevirapine gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną nevirapino dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik (non nucleoside reverse transcriptase remmers), ATC-code: J05AG01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − Antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI), ATC kodas −J05AG01.
Dutch: Delavirdine
Lithuanian: Delavirdinas
Dutch: Als u alle doses op het juiste tijdstip inneemt: - wordt de werkzaamheid van de combinatie van de antiretrovirale geneesmiddelen enorm verhoogd - wordt de kans dat het hiv-virus waarmee u geïnfecteerd bent resistent wordt voor antiretrovirale middelen verkleind.
Lithuanian: Visas dozes išgėrus reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio vaistinių preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Dutch: Nevirapine passeert gemakkelijk de placenta en wordt gevonden in moedermelk.
Lithuanian: Nevirapinas lengvai prasiskverbia per placentą, patenka į motinos pieną.
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis (pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, procentas) ir antraeilės vertinamosios baigtys bei pagrindinis gydymas buvo tokie patys kaip 2NN tyrimo metu.
Dutch: Er is een geval gemeld van ruime onbedoelde overdosering bij een pasgeborene.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną smarkų atsitiktinį perdozavimą naujagimiui.
Dutch: Speciale groepen:
Lithuanian: Ypatingos populiacijos:
Dutch: Uit de niet-klinische gegevens, gebaseerd op de conventionele onderzoeken op veiligheid, farmacologie, herhaalde dosis-toxiciteit en genotoxiciteit komen geen speciale risico's naar voren voor mensen anders dan degenen die zijn gezien in de klinische onderzoeken.
Lithuanian: Remiantis įprastinių saugumo, farmakologinių, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo tyrimų duomenimis, neklinikiniai tyrimai kitokio specifinio pavojaus, negu buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu, žmogui nerodo.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse (kunnen dodelijk zijn) (0,2%), angio-oedeem, urticaria
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2%), angioneurozinė edema, dilgėlinė
Dutch: Soms artralgie, myalgie
Lithuanian: Nedažni artralgija, mialgija.
Dutch: Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.
Lithuanian: Fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojant kartu su tenofoviru/emtricitabinu.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Dutch: BLISTERVERPAKKING (KALENDERVERPAKKING)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (KALENDORINĖ PAKUOTĖ)
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Lithuanian: Netikėtų preparato saugumo duomenų šio 48 savaičių tyrimo metu negauta nei vieną, nei kitą dozę vartojusių tiriamųjų grupėje.
Dutch: Aanbevolen wordt dat moeders met een HIV-infectie geen borstvoeding geven aan hun kinderen, om het risico van postnatale transmissie van HIV te vermijden en dat moeders moeten stoppen met het geven van borstvoeding wanneer zij nevirapine gebruiken.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV užsikrėtusios moterys savo kūdikio nežindytų, kad būtų galima išvengti postnatalinio ŽIV perdavimo rizikos, ir kad nevirapinu gydomos moterys kūdikio maitinimą krūtimi turi nutraukti.
Dutch: De binnengekregen dosis bedroeg 40 keer de aanbevolen dosis van 2 mg/kg/dag.
Lithuanian: Pavartota dozė buvo 40 kartų didesnė už rekomenduojamą 2 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Dutch: NEFA studie
Lithuanian: Tyrimas NEFA
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid te worden betracht bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Lithuanian: Vadinasi, reikia patarti atsargiai vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Dozen met 60 of 120 tabletten.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 arba 120 tablečių.
Dutch: Geslacht en ouderen
Lithuanian: Lytis ir senyvi žmonės
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine (400 mg) met efavirenz (800 mg) werd in verband gebracht met de hoogste frequentie van klinische bijwerkingen en het hoogste aantal falende behandelingen (53,1%).
Lithuanian: Gydymas nevirapinu (400 mg) ir kartu efavirenzu (800 mg) buvo susijęs su nepageidaujamų klinikinių reiškinių padažnėjimu ir didesniu gydymo neveiksmingumo dažniu (53,1 %).
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
Lithuanian: Pasireiškė atskira nesunki neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo. Po metų vaiko vystymasis išliko normalus.
Dutch: 2NN studie
Lithuanian: Tyrimas 2NN
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Atazanavir/r 300/100mg:
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100 mg:
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is nevirapine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra nevirapinas.
Dutch: Granulocytopenie wordt vaak in verband gebracht met zidovudine.
Lithuanian: Su gydymu zidovudinu dažnai būna susijusi granulocitopenija.
Dutch: Dit is een retrospectieve multicentre studie waarin de antivirale werkzaamheid over een periode van 3 jaar van nevirapine en efavirenz in combinatie met stavudine en lamivudine in 2NN patiënten van week 49 tot week 144 werd vergeleken.
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo nevirapinu ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo) Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na nevirapine dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos nevirapinu turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
Dutch: Wanneer deze twee middelen gelijktijdig worden toegediend, dient een dosisverhoging voor itraconazol te worden overwogen.
Lithuanian: Gydant šiais vaistiniais preparatais kartu, svarstytinas itrakonazolo dozės didinimas.
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te vermeerderen.
Lithuanian: Atvirkštinė transkriptazė yra fermentas, kurio reikia ŽIV daugintis.
Dutch: Als patiënten vermoeid zijn, dienen zij mogelijk gevaarlijke handelingen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, te vermijden.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Dutch: Telbivudine
Lithuanian: Telbivudinas
Dutch: Als u rifampicine inneemt of krijgt voorgeschreven voor de behandeling van tuberculose, informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt met Nevirapine Teva.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozei gydyti vartojate arba Jums išrašė rifampicino, informuokite apie tai savo gydytoją, prieš pradėdami šio vaisto vartoti kartu su Nevirapine Teva.
Dutch: Het risico op leveraandoeningen blijft echter ook na deze periode bestaan en regelmatige controles moeten blijven plaatsvinden.
Lithuanian: Vis dėlto kepenų reiškinių rizika neišnyksta ir praėjus šiam periodui, todėl būtina nuolatinė stebėsena.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirrovecii pneumonija.
Dutch: Metaboliet 14-OH claritromycine
Lithuanian: Metabolito 14-OH klaritromicino Cmin
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77-13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirine bevattende kuur kunnen worden gebruikt.
Lithuanian: Priklausomai nuo atsparumo tyrimų rezultatų vėliau galima taikyti etavirino turintį gydymo režimą.
Dutch: In een open-label klinische studie (ACTG 180) trad geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie op bij 5/37 (13,5%) van de patiënten.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tyrimo (ACTG 180) metu nuo vaistinio preparato priklausoma granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 37 (13,5 %).
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Dutch: Geneesmiddelen ingedeeld naar therapeutisch gebied
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapijos sritį
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik en is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Dutch: Depotmedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Lithuanian: Depo medroksiprogesterono acetatas (DMPA) 150 mg kas 3 mėn.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8 % mažesnis negu vyrų.
Dutch: Het primaire eindpunt van de studie was dood, progressie naar acquired immunodefficiency syndrome (AIDS), of een verhoging van de HIV-1-RNA-waarden tot 200 kopieën of meer per milliliter.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo mirtis, progresavimas į įgytą imunodeficito sindromą arba ŽIV-1 RNR koncentracijos padidėjimas iki 200 kopijų/ml arba daugiau.
Dutch: Twintig procent van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen toegewezen en 18% van de patiënten die efavirenz kregen toegewezen hadden tenminste één klasse 3 of 4 klinische bijwerking.
Lithuanian: 20 % pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 % pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Dutch: Nevirapine Teva is bedoeld voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, jongeren en kinderen van elke leeftijd.
Lithuanian: Nevirapine Teva skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens duiden erop dat gelijktijdig gebruik van rifampicine en nevirapine niet aan te bevelen is.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys rodo, kad rifampicino ir nevirapino kartu vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Nevirapine Teva 200 mg tabletten zijn, indien het hierboven beschreven doseringsschema wordt gevolgd, geschikt voor grotere kinderen, met name adolescenten, jonger dan 16 jaar die meer dan 50 kg wegen of van wie het lichaamsoppervlak groter is dan 1,25 m2 volgens de formule van
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Dutch: Klinische uitkomsten
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Dutch: De ‘double non-nucleoside' (2NN) studie was een gerandomiseerde, open-label, multicentrum, prospectieve studie waarin de NNRTI's nevirapine en efavirenz apart en in combinatie met elkaar werden vergeleken.
Lithuanian: Dvigubas nenukleozidinių preparatų tyrimas 2 NN buvo atsitiktinių imčių, atviras, daugiacentris, žvalgomasis, kurio metu buvo lygintas NNATI nevirapino ir efavirenzo bei jų derinio poveikis.
Dutch: Adefovir beïnvloedde geen van de gebruikelijke CYP-isoenzymen waarvan bekend is dat ze betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen in de mens.
Lithuanian: Adefoviras nedaro poveikio nė vienam įprastam CYP izofermentui, žmogaus organizme dalyvaujančiam vaistinių preparatų metabolizme, ir išskiriamas pro inkstus.
Dutch: Evenzo is de kans op kruisresistentie tussen nevirapine en NRTI's klein omdat de moleculen verschillende bindingsplaatsen hebben op de reverse transcriptase.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp nevirapino ir NATI galimybė taip pat yra maža, kadangi molekulės jungiasi prie skirtingų atvirkštinės transkriptazės vietų.
Dutch: Vanwege de metabole route van raltegravir wordt geen interactie verwacht.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina
Dutch: Witte opake PVC/PE/PVdC-aluminium blisterverpakkingen of OPA/Alu/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
Lithuanian: Baltos, nepermatomos PVC/PE/PVdC - aliuminio folijos lizdinės plokštelės arba OPA/Alu/PVCaliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Dutch: Het gebruik van nevirapine voor PEP, en in het bijzonder de behandelingsduur, is niet onderzocht en wordt daarom sterk afgeraden.
Lithuanian: Specifiniais tyrimais nevirapino vartojimas, ypač ilgalaikis, PEP atveju nenustatinėtas, todėl griežtai varžomas.
Dutch: De frequentie-indeling werd geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n = 2718).
Lithuanian: Jos dažnis buvo apskaičiuotas remiantis atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bendru nevirapinu gydytų pacientų skaičiumi (n = 2 718).
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Nevirapine Teva niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Nevirapine Teva: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro (jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) (žr.
Dutch: Nevirapine had een mediane EC50-waarde (50% remmingsconcentratie) van 63-nM tegen een panel van groep M HIV-1-isolaten van clades A, B, C, D, F, G en H, en circulerende recombinante vormen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG en CRF12_BF die zich repliceren in humane embryonale nier-293cellen.
Lithuanian: EK50 (50 % slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Dutch: De meest geziene afwijkingen in laboratoriumonderzoek is een verhoging in de leverfunctie-tests (LFTs), met inbegrip van ALAT, ASAT, GGT, totaal bilirubine en alkalische fosfatase.
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai yra kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, tarp jų ALAT, ASAT, GGT, bendro bilirubino ir šarminės fosfatazės.
Dutch: De 14 daagse ‘gewenningsperiode' verlaagt de kans op het ontstaan van huiduitslag.
Lithuanian: Įrodyta, kad 14 parų įvadinis laikotarpis mažina odos išbėrimo riziką.
Dutch: Vergelijkbare EC50-waarden zijn gevonden wanneer de antivirale activiteit van nevirapine wordt gemeten in mononucleaire cellen uit perifeer bloed, monocyt ontwikkelde macrofagen of lymfoblastoïde cellijnen.
Lithuanian: Panašios EK50 reikšmės gautos ir nevirapino antivirusinį aktyvumą matuojant periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse, iš monocitų kilusiuose makrofaguose ar limfoblastoidinių ląstelių eilėje.
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de meldingen afkomstig is (n=28), hadden patiënten die placebo kregen een hogere incidentie van gevallen van granulocytopenie (3,3%) dan patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma su vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių (n = 28), laikotarpiu placebą vartojusiems pacientams granulocitopenija pasireiškė dažniau (3,3 %), negu gydytiems nevirapinu (2,5 %).
Dutch: Klinische hepatitis kwam als klinische bijwerking voor bij 10 (2,6%) van de patiënten die tweemaal daags nevirapine kregen en bij 2 (0,5%) van de patiënten die efavirenz kregen.
Lithuanian: Klinikinis hepatitas, vertinamas kaip klinikinis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškė 10 (2,6 %) pacientų, du kartus per parą vartojusių nevirapino, ir 2 (0,5 %) pacientams, vartojusiems efavirenzo.
Dutch: Ongeveer 15% van deze patiënten met leverfibrose had echter nevirapine dalspiegels boven 9000 ng/ml (2 maal de gebruikelijke gemiddelde dalspiegel).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 % tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
Dutch: Zulke reacties kunnen zich voordoen in de vorm van anafylaxie (een ernstige vorm van een allergische reactie ) met verschijnselen zoals
Lithuanian: Jos gali reikštis anafilaksija (sunkia alergine reakcija) su tokiais simptomais kaip:
Dutch: Kruisresistentie tussen nevirapine en HIV PI's, HIV integrase remmers of HIV entreeremmers is onwaarschijnlijk omdat de enzymen, waartegen de therapieën zijn gericht, verschillend zijn.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas tarp nevirapino ir ŽIV proteazės inhibitorių, ŽIV integrazės inhibitorių ar ŽIV patekimo inhibitorių mažai tikėtinas, kadangi įtraukiami fermentų taikiniai yra skirtingi.
Dutch: Aanbevolen wordt om goed te letten op leverafwijkingen.
Lithuanian: Patariama atidžiai stebėti, ar nesutrinka kepenų funkcija.
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten): - huiduitslag
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.