FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Signifor, pasireotide is a somatostatin analogue.
Lithuanian: Signifor veiklioji medžiaga pazireotidas yra somatostatino analogas.
English: The most common side effects with Signifor (seen in more than 1 patient in 10) are hyperglycaemia (high blood sugar levels), diabetes, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick),
Lithuanian: Dažniausi Signifor šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), diabetas, viduriavimas, pilvo srities skausmas (pilvo skausmas), pykinimas (šleikštulys), cholelitiazė (tulžies akmenligė), injekcijos vietos reakcijos ir nuovargis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Signifor on 24 April 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Signifor registracijos pažymėjimą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Signifor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Signifor vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Signifor is available as a solution for injection under the skin and as a powder and liquid used for injection into the muscle.
Lithuanian: Signifor tiekiamas kaip po oda švirkščiamas tirpalas arba kaip milteliai ir skystis, iš kurių ruošiama į raumenis leidžiama injekcinė suspensija.
English: In patients with Cushing's disease, Signifor is given as an injection either under the skin (preferably at the top of the thigh and the belly) twice a day or into the buttock muscle every 4 weeks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Kušingo liga, Signifor švirkščiamas po oda (geriau viršutinėje šlaunies dalyje ir pilvo srityje) du kartus per parą arba į sėdmenų raumenis kas keturias savaites.
English: For the full list of all side effects reported with Signifor, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Signifor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: In a second study in 150 adult patients which used the muscle injection, around 41% of patients responded to treatment within 7 months.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su 150 suaugusių pacientų, kuriems vaisto buvo švirkščiama į raumenis, atsakas į gydymą per septynis mėnesius pasireiškė apie 41 proc.
English: For the full list of restrictions with Signifor, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Signifor vartojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: Signifor is also effective in reducing levels of growth hormone in patients with acromegaly.
Lithuanian: Signifor taip pat veiksmingai mažina augimo hormono kiekį akromegalija sergančių pacientų organizme.
English: For acromegaly, Signifor is given as an injection into the buttock muscle every 4 weeks.
Lithuanian: Akromegalija sergantiems pacientams Signifor švirkščiamas į sėdmenų raumenis kas keturias savaites.
English: In a main study in 165 adult patients who were given the injection under the skin, 15% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 26% of patients receiving 0.9 mg Signifor had normal urine cortisol levels within 6 months.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 165 suaugusiais pacientais, kuriems vaisto buvo švirkščiama po oda, 15 proc. pacientų, kurie vartojo 0,6 mg Signifor, ir 26 proc.
English: How is Signifor used?
Lithuanian: Kaip vartoti Signifor?
English: Signifor is effective at normalising cortisol levels in some patients with Cushing's disease.
Lithuanian: Nustatyta, kad Signifor veiksmingai normalizuoja kortizolio kiekį kai kurių Kušingo liga sergančių pacientų organizme.
English: How does Signifor work?
Lithuanian: Kaip veikia Signifor?
English: Signifor is effective at reducing elevated cortisol levels patients with Cushing's disease.
Lithuanian: Signifor veiksmingai mažina padidėjusį kortizolio kiekį Kušingo liga sergančių pacientų organizme.
English: 34% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 41% of patients receiving 0.9 mg Signifor partially responded to treatment, with their urine cortisol levels halved within 6 months.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo 0,9 mg Signifor, pasireiškė dalinis atsakas į gydymą ir perpus sumažėjo kortizolio kiekis šlapime.
English: The dose may need to be adjusted according to response, or if side effects develop.
Lithuanian: Atsižvelgiant į atsaką į gydymą arba pasireiškus šalutiniams reiškiniams, vaisto dozę gali tekti pakoreguoti.
English: It contains the active substance pasireotide.
Lithuanian: Signifor sudėtyje yra veikliosios medžiagos pazireotido.
English: In the second study in 198 patients whose disease had not been adequately controlled with surgery or other medical treatment, 15% of patients receiving Signifor 40 mg and 20% of patients receiving Signifor 60 mg achieved pre-defined reductions in hormone levels after 24 weeks, compared with none of the 68 patients given the somatostatin analogues octreotide or lanreotide.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo Signifor 40 mg dozę, ir 20 proc. pacientų, kurie vartojo Signifor 60 mg dozę, bet nė vienam iš 68 pacientų, kurie buvo gydomi somatostatino analogais oktreotidu arba lanreotidu.
English: In a main study in 358 previously untreated adults, 31% of patients receiving Signifor had their growth hormone and IGF-1 levels reduced to pre-defined low levels after 1 year, compared with 19% of patients receiving octreotide, another somatostatin analogue.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo Signifor, ir 19 proc. pacientų, kurie vartojo oktreotidą (kitą somatostatino analogą), organizme augimo hormono ir IAF-1 kiekis po vienų metų sumažėjo iki iš anksto nustatytų mažų verčių.
English: Pregnant and breast-feeding women should avoid giving this medicine because it can affect the normal development of unborn and newborn children.
Lithuanian: Nėščios ir žindančios moterys turėtų vengti naudoti šį vaistą, nes jis gali pakenkti normaliam dar negimusių vaikų ir naujagimių vystymuisi.
English: The full EPAR for Zycortal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zycortal EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zycortal.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Zycortal.
English: Around 25 days after the first injection the dog's response is evaluated before a second injection is given.
Lithuanian: Prieš atliekant antrąją injekciją, praėjus maždaug 25 dienoms po pirmosios injekcijos, įvertinamas šuns atsakas į gydymą.
English: The lack of aldosterone can cause fluid loss, dehydration and weight loss.
Lithuanian: Aldosterono trūkumas gali sukelti skysčių netekimą, dehidraciją ir svorio mažėjimą.
English: Prolonged-release means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo“ reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zycortal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zycortal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: In this study, Zycortal was shown to be at least as effective as the other similar medicine.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad Zycortal yra ne mažiau veiksmingas nei kitas panašus vaistas.
English: Other information about Zycortal
Lithuanian: Kita informacija apie Zycortal
English: When satisfactory results are obtained then the treatment should continue to be given long-term using the same dose and interval between treatments.
Lithuanian: Gavus patenkinamus tyrimų rezultatus, gydymas toliau tęsiamas ir taikomas ilgą laiką, naudojant tokią pat vaisto dozę ir išlaikant tokį pat intervalą tarp injekcijų.
English: Zycortal can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Zycortal galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Zycortal may cause adverse effects on male reproductive organs and as a result can affect fertility.
Lithuanian: Zycortal gali sukelti nepageidaujamą poveikį vyrų reprodukciniams organams ir taip pakenkti vaisingumui.
English: All dogs also received corticosteroids given by mouth.
Lithuanian: Visiems šunims taip pat buvo duodama per os naudojamų kortikosteroidų.
English: Zycortal is used long-term to replace the missing aldosterone.
Lithuanian: Zycortal naudojamas ilgą laiką, siekiant juo pakeisti trūkstamą aldosteroną.
English: The effectiveness of Zycortal was investigated in a field study involving 152 dogs with Addison's disease.
Lithuanian: Zycortal veiksmingumas buvo tiriamas atliekant lauko tyrimą, į kurį buvo įtraukti 152 Adisono liga sergantys šunys.
English: Why is Zycortal approved?
Lithuanian: Kodėl Zycortal buvo patvirtintas?
English: Desoxycortone pivalate
Lithuanian: Zycortal dezoksikortono pivalatas
English: What is Zycortal and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zycortal ir kam jis naudojamas?
English: Zycortal is available as a prolonged-release suspension for injection.
Lithuanian: Zycortal tiekiamas pailginto atpalaidavimo injekcinės suspensijos forma.
English: The most common side effects with Zycortal (which may affect more than 1 in 10 dogs) are polydipsia (increase in water intake) and polyuria (increase in urine production).
Lithuanian: Dažniausi Zycortal sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra polidipsija (gyvūnas išlaka daugiau vandens) ir poliurija (pagausėjęs šlapinimasis).
English: What benefits of Zycortal have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Zycortal nauda nustatyta tyrimuose?
English: Addison's disease is a condition, known as hypoadrenocorticism, where the adrenal glands (located above the kidneys) do not produce enough of two steroid hormones, called cortisol and aldosterone.
Lithuanian: Adisono liga - tai būklė, vadinama hipoadrenokorticizmu, kuri pasireiškia, kai antinksčių liaukos (esančios virš inkstų) gamina nepakankamai dviejų steroidinių hormonų, kortizolio ir aldosterono.
English: Zycortal is given as an injection under the skin at an initial dose of 2.2 mg/kg.
Lithuanian: Zycortal švirkščiamas po oda, pradedant nuo 2,2 mg/kg dozės.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zycortal on
Lithuanian: Europos Komisija 2015/11/06 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zycortal rinkodaros leidimą.
English: In case of skin or eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos arba į akį, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
English: The dose to be given and the interval between treatments depend on the dog's response as well as the blood levels of certain electrolytes (sodium and potassium).
Lithuanian: Vaisto dozė, kurią numatoma sušvirkšti, ir intervalas tarp injekcijų priklauso nuo šuns atsako į gydymą, taip pat nuo tam tikrų elektrolitų (natrio ir kalio) kiekio kraujyje.
English: For the full list of all side effects reported with Zycortal, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zycortal, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
English: Zycortal is a veterinary medicine used to treat dogs with Addison's disease.
Lithuanian: Zycortal - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi Adisono liga sergantys šunys.
English: Dogs with Addison's disease have insufficient levels of aldosterone in their blood and Zycortal is used to replace the missing hormone.
Lithuanian: Adisono liga sergančių šunų kraujyje nepakanka aldosterono ir Zycortal naudojamas siekiant pakeisti trūkstamą hormoną.
English: Zycortal was given by injection under the skin to 113 dogs and 39 dogs were given a similar medicine, which also contains desoxycortone pivalate, for injection into the muscle.
Lithuanian: 113 šunų po oda buvo sušvirkšta Zycortal, o 39 šunims - panašaus, į raumenis švirkščiamo vaisto, kurio sudėtyje taip pat yra dezoksikortono pivalato.
English: What are the risks associated with Zycortal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zycortal naudojimu?
English: It works in the same way as aldosterone to retain sufficient water in the body (by retaining sodium and eliminating potassium).
Lithuanian: organizme sulaiko pakankamą vandens kiekį (sulaikydamas natrį ir pašalindamas kalį).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zycortal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Lithuanian: Į Zycortal veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
English: It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zycortal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
English: How does Zycortal work?
Lithuanian: Kaip veikia Zycortal?
English: For practical information about using Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zycortal naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: Desoxycortone pivalate is a synthetically produced steroid hormone very similar to the natural hormone aldosterone.
Lithuanian: Dezoksikortono pivalatas yra dirbtinai gaminamas steroidinis hormonas, labai panašus į natūralų hormoną aldosteroną. Jis veikia taip pat kaip aldosteronas, t. y.
English: This medicine may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, jis gali sukelti skausmą ir patinimą injekcijos vietoje.
English: Zycortal contains the active substance desoxycortone pivalate.
Lithuanian: Zycortal sudėtyje yra veikliosios medžiagos dezoksikortono pivalato.
English: A corticosteroid medicine is likely to be needed, in addition, to replace the cortisol.
Lithuanian: Taip pat gyvūnui gali reikėti kortikosteroidų grupės vaisto, kuriuo būtų galima pakeisti kortizolį.
English: 90 days after start of treatment, 84% (92 out of 109) of Zycortal-treated dogs had improved clinical signs and normal sodium and potassium blood levels.
Lithuanian: (92 iš 109) Zycortal gydomų šunų pasireiškiantys klinikiniai požymiai buvo palengvėję, o natrio ir kalio kiekis jų kraujyje buvo normalus.
English: For more information about treatment with Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zycortal gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
English: If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų odos ar akių sudirginimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: How is Zycortal used?
Lithuanian: Kaip naudoti Zycortal?
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Zycortal, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Lithuanian: Šunys buvo skiepijami du kartus su trijų keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
English: In the future, if the animals are exposed to this infection, the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: patekus šiems infekcijos sukėlėjams, gyvūnų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus Pi is required annually.
Lithuanian: Atliekant pakartotinę vakcinaciją, kasmet reikia suleisti vieną Versican Plus Pi dozę.
English: Versican Plus Pi is a vaccine.
Lithuanian: Versican Plus Pi yra vakcina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi on 4 July 2014.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Versican Plus Pi rinkodaros leidimą 2014 m.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi was investigated in a field study involving 129 dogs.
Lithuanian: Versican Plus Pi veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą, į kurį buvo įtraukti 129 šunys.
English: This will help protect them against kennel cough.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo šunidžių kosulio.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus Pi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Lithuanian: Dažniausias Versican Plus Pi šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 100) yra trumpalaikis iki 5 cm skersmens plotą apimantis patinimas, kuris gali pasireikšti injekcijos vietoje po vakcinacijos.
English: Other information about Versican Plus Pi:
Lithuanian: Kita informacija apie Versican Plus Pi:
English: The virus in Versican Plus Pi is alive but has been attenuated (weakened) so that does not cause disease.
Lithuanian: Versican Plus Pi sudėtyje esantys virusai yra gyvi, tačiau jie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama po oda ne jaunesniems kaip šešių savaičių šuniukams, o po trijų keturių savaičių injekcija kartojama.
English: When Versican Plus Pi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Lithuanian: Versican Plus Pi suleidus šunims, gyvūnų imuninė sistema atpažįsta virusus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus.
English: The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against kennel cough in addition to other diseases, to demonstrate effectiveness of Versican Plus Pi.
Lithuanian: Siekiant įrodyti Versican Plus Pi veiksmingumą, šio tyrimo metu buvo naudojami didesnio vakcinų skaičiaus deriniai, sudėtinės vakcinos Versican Plus DHPPi/L4 ir Versican Plus DHPPi/L4R, kurios, be kitų ligų, taip pat skirtos apsaugoti šunis nuo šunidžių kosulio.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus Pi resulted in protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranging from 73 to 97%.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus Pi, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė paragripo virusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 73 iki 97 %.
English: Versican Plus Pi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2.
Lithuanian: Versican Plus Pi - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų, susilpnintų 2 tipo šunų paragripo virusų.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Versican Plus Pi, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
English: Versican Plus Pi is used to protect dogs against canine parainfluenza virus, which causes kennel cough.
Lithuanian: Versican Plus Pi naudojamas siekiant apsaugoti šunis nuo šunų paragripo viruso, kuris sukelia šunidžių kosulį.
English: What benefit has Versican Plus Pi shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Versican Plus Pi nauda nustatyta tyrimuose?
English: What is the risk associated with Versican Plus Pi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Versican Plus Pi?
English: What is Versican Plus Pi used for?
Lithuanian: Kam Versican Plus Pi naudojamas?
English: Versican Plus Pi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Lithuanian: Versican Plus Pi tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir skiediklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma.
English: Canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Lithuanian: Versican Plus Pi šunų paragripo virusų (gyvų, susilpnintų) vakcina
English: What is Versican Plus Pi?
Lithuanian: Kas yra Versican Plus Pi?
English: How has Versican Plus Pi been studied?
Lithuanian: Kaip veikia Versican Plus Pi?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
English: 800 mg Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
Lithuanian: 800 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 180 tablečių
English: --1 Virus titer no less than of 5 x 107 Inf.U
Lithuanian: --1 virusų titras ne mažesnis kaip 5 x 107 inf.V
English: 20 vials
Lithuanian: 20 flakonų
English: Subcutaneous use vial (glass)
Lithuanian: Leisti po oda Flakonas (stiklinis)
English: On 11 November 2
Lithuanian: lapkričio 11 d.
English: What is Kalbitor?
Lithuanian: Kas yra Kalbitor?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Kalbitor (ecallantide) EMA/888548/2011
Lithuanian: Paraiškos gauti Kalbitor (ekalantidas) rinkodaros teisę atsiėmimas EMA/888548/2011
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalbitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation causes the swelling attacks seen in angioedema.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Kalbitor santrauką galima rasti Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Other measures included the time that it took for the attack to resolve.
Lithuanian: Kitas rodiklis buvo laikas iki priepuolio pabaigos.
English: 17 November 2011 EMA/888548/2011 EMEA/H/C/002200
Lithuanian: EMA/888548/2011
English: The company has informed the CHMP that the withdrawal will not have any consequences for patients enrolled in any trials.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, jog paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose.
English: How is Kalbitor expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Kalbitor veikimo?
English: This means that documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP buvo įvertinęs bendrovės pateiktus dokumentus ir parengęs klausimų sąrašą.