FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en lurasidon, pimozide of sertindol is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag.
Latvian: 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā.
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Latvian: Darunavīrs vienmēr jālieto iekšķīgi kopā ar ritonavīru mazā devā, kas darbojas kā farmakokinētikas pastiprinātājs, un kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija)
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2D6 (zoals flecaïnide, propafenon, metoprolol) kan aanleiding geven tot een toename van de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Latvian: Darunavīra un ritonavīra lietošana vienlaikus ar zālēm, ko galvenokārt metabolizē CYP2D6 (piemēram, flekainīds, propafenons, metoprolols), var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā, kas var pastiprināt vai paildzināt to terapeitisko darbību un blakusparādības.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire en erythemateuze en jeukende uitslag), pruritus soms angio-oedeem, gegeneraliseerde rash, allergische dermatitis, netelroos, eczeem, erytheem, hyperhidrosis, nachtelijk zweten, alopecia, acne, droge huid, nagelpigmentatie zelden
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži izsitumi (arī makulozi, makulopapulozi, papulozi, eritematozi un niezoši izsitumi), nieze retāk angioedēma, ģeneralizēti izsitumi, alerģisks dermatīts, nātrene, ekzēma, eritēma, hiperhidroze, svīšana naktī, alopēcija, pinnes, sausa āda, nagu pigmentācija reti
Dutch: dosistitratie van het antidepressivum op basis van een klinische evaluatie van de respons op het antidepressivum.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru lieto antidepresantus, ieteicamā pieeja ir antidepresanta devas titrēšana, pamatojoties uz atbildes reakcijas uz antidepresantu klīnisku novērtējumu.
Dutch: Dosering voor tweemaal per dag Gewicht
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Dutch: 55 mg en 150 mg eenmaal daags
Latvian: Metadons individuāla deva no 55 mg līdz 150 mg vienu reizi dienā
Dutch: DIRECT WERKENDE ANTIVIRALE MIDDELEN HEPATITIS C-VIRUS (HCV) NS3-4A proteaseremmers
Latvian: NS3-4A proteāzes inhibitori
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (de arts van uw kind zal dit bepalen)
Latvian: Devas pretretrovīrusu līdzekļus lietojušiem bērniem no 3 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir virs 40 kg (to noteiks Jūsu bērna ārsts)
Dutch: Het is dan ook belangrijk om met uw arts te praten als u huiduitslag krijgt.
Latvian: Tādēļ tad, ja Jums rodas izsitumi, ir svarīgi aprunāties ar ārstu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka lietošanu?
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Darunavir Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Darunavir Krka kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Latvian: Darunavir Krka drīkst izrakstīt pieaugušajiem vai bērniem no trīs gadu vecuma, kuru svars ir vismaz 15 kg.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka overgelegd.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Darunavir Krka kvalitāti.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Darunavir Krka.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Latvian: Tas nozīmē, ka Darunavir Krka satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Prezista.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Darunavir Krka lietošanu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Darunavir Krka ir pierādīta ar Prezista salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Prezista, un tie nav jāatkārto ar Darunavir Krka.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Darunavir Krka voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Darunavir Krka lietošanai ES.
Dutch: Darunavir Krka geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Latvian: Darunavir Krka neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet HIV ārstēšana var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Dutch: Wanneer Darunavir Krka in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Latvian: Darunavir Krka, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka
Latvian: Cita informācija par Darunavir Krka
Dutch: Darunavir Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Darunavir Krka ir "ģenēriskas zāles".
Dutch: Darunavir Krka is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Latvian: Darunavir Krka ir pretvīrusu zāles, ko lieto kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Dutch: Darunavir Krka darunavir
Latvian: Darunavir Krka darunavīrs
Dutch: Aangezien Darunavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Darunavir Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Darunavir Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Latvian: Darunavir Krka ir pieejamas tabletēs.
Dutch: Darunavir Krka is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van hiv.
Latvian: Darunavir Krka var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Dutch: Darunavir Krka wordt altijd gecombineerd met ritonavir.
Latvian: Darunavir Krka vienmēr lieto kopā ar ritonavīru.
Dutch: Waarom is Darunavir Krka goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Darunavir Krka tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka?
Latvian: Kāda ir Darunavir Krka ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: Het geneesmiddel wordt altijd gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere middelen tegen hiv.
Latvian: Šīs zāles vienmēr lieto kopā ar mazu ritonavīra devu un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV. Tās jāieņem kopā ar ēdienu.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Darunavir Krka lietošanu.
Dutch: De werkzame stof in Darunavir Krka, darunavir, is een proteaseremmer.
Latvian: Darunavir Krka aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Darunavir Krka, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Darunavir Krka?
Latvian: Kā Darunavir Krka darbojas?
Dutch: Wat is Darunavir Krka en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Darunavir Krka un kāpēc tās lieto?
Dutch: Hoe is Darunavir Krka onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Darunavir Krka izpēte?
Dutch: Hoe wordt Darunavir Krka gebruikt?
Latvian: Kā lieto Darunavir Krka?
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Latvian: [Tikai kastītei:] Atvēršanas datums:___
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoeken moet ondergaan.
Latvian: Var būt nepieciešami daži papildu izmeklējumi.
Dutch: Verschil in gemiddelden e
Latvian: Vidējās atšķirības e
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kādam nolūkam to lieto?
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt:
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir šāda:
Dutch: Verschillende interactiestudies (in de tabel hieronder aangegeven met
Latvian: Vairāki mijiedarbības pētījumi (tālāk sniegtajā tabulā apzīmēti ar
Dutch: ARTEMIS Week 192
Latvian: ARTEMIS 192. nedēļa
Dutch: De volgende patiëntenpopulaties werden geëvalueerd (zie rubriek 5.1):
Latvian: Tika vērtētas šādas pacientu populācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Dutch: De ongebonden fractie was ook substantieel afgenomen, met onder andere een daling van de Cmin-spiegels met ongeveer 90%.
Latvian: Būtiski samazinājās arī nesaistītā zāļvielas frakcija, tostarp Cmin līmenis bija samazinājies par aptuveni 90%.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 januari 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 4. janvāris
Dutch: Dat zal uw afweersysteem verbeteren en het risico verlagen dat u ziekten ontwikkelt die verband houden met de hiv-infectie.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Dutch: IAS-USA lijsten c
Latvian: IAS-USA saraksti c
Dutch: 44,1%)c c
Latvian: (23,4%; 44,1%)c
Dutch: Nierinsufficiëntie Resultaten van een massabalansonderzoek met
Latvian: Nieru darbības traucējumi Masas līdzsvara pētījumā ar
Dutch: (-5,2; 7,9)d
Latvian: (-5,2; 7,9)d d
Dutch: Lumefantrine
Latvian: Lumefantrīns
Dutch: * Op basis van studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Latvian: Izmantojot starppētījumu salīdzinājumus ar vēsturiskajiem farmakokinētikas datiem
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van darunavir op de vruchtbaarheid bij de mens.
Latvian: Nav pieejami dati par darunavīra ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Dutch: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongarije
Latvian: Mylan utca 1, Komárom, 2900,
Dutch: (-2,3; 13,0)d
Latvian: (-2,3; 13,0)d d
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel zijn mogelijk beter geschikt voor kinderen: vraag uw arts of apotheker om advies.
Latvian: Bērniem vairāk piemērotas var būt citas šo zāļu formas: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Stammen A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF en CRF06_CPX
Latvian: Celmi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF un CRF06_CPX
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Latvian: 95% atbilstības intervāls
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
Dutch: Darunavir werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Latvian: Darunavīrs darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Latvian: - ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Dutch: IAS-USA-lijsten
Latvian: IAS-USA saraksti
Dutch: Totaal aantal gevallen van virologisch falen a, n
Latvian: Kopējais viroloģisko neveiksmju skaits a, n (%)
Dutch: Psychische stoornissen vaak abnormale dromen
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži patoloģiski sapņi
Dutch: De beoordeling van de veiligheid bij pediatrische patiënten is gebaseerd op de 48-weken-analyse van veiligheidsgegevens uit drie Fase II-studies.
Latvian: Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
Dutch: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ierland
Latvian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Dutch: α1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Latvian: α1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTS Alfuzosīns
Dutch: Pediatrische patiënten
Latvian: Pediatriski pacienti
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmers, ATC-code: J05AE10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, proteāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AE10.
Dutch: Lidocaine (systemisch)
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen heeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C infectie.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš bijušas aknu slimības, ieskaitot B vai C hepatīta infekciju.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3)
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Dutch: Gebaseerd op Last Observation Carried Forward c
Latvian: Pēdējais iepriekš veiktais novērojums ar sekojošu konsekvenci c
Dutch: Vraag het aan uw arts als u niet zeker weet of uw leveraandoening ernstig is.
Latvian: Pajautājiet ārstam, ja neesat pārliecināts par aknu slimības nopietnību.
Dutch: H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hongarije
Latvian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungārija
Dutch: U moet een maaltijd of een tussendoortje eten minder dan 30 minuten voordat u uw darunavir en cobicistat of ritonavir inneemt.
Latvian: Jums jāpaēd vai jāuzkož 30 minūtes pirms darunavīra un kobicistata vai ritonavīra lietošanas.
Dutch: 15 kg tot < 20 kg N=16
Latvian: 15 kg līdz < 20 kg N=16
Dutch: Gelijktijdige toediening met door CYP3A gemetaboliseerde corticosteroïden wordt niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het risico, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïdeffecten.
Latvian: Ar CYP3A starpniecību metabolizētu kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana nav ieteicama, izņemot ja gaidāmais ieguvums pacientam pārsniedz iespējamo risku; tādā gadījumā pacienti ir jānovēro, vai nerodas sistēmiski kortikosteroīdu efekti.
Dutch: Meer dan 40 kilogram
Latvian: Vairāk nekā 40 kilogrami
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met darunavir.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar darunavīru.
Dutch: Darunavir Mylan 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema's op te stellen voor de behandeling van hiv-1-infectie bij volwassen en pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg, die:
Latvian: Darunavir Mylan 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 als de creatinineklaring wordt gebruikt voor dosisaanpassing van emtricitabine of lamivudine.
Latvian: Skatiet 4.4. apakšpunktu, ja kreatinīna klīrensu izmanto emtricitabīna vai lamivudīna devas pielāgošanai
Dutch: Darunavir geneest een hiv-infectie niet.
Latvian: Darunavīrs nevar izārstēt HIV infekciju.
Dutch: De onderstaande tabel toont de gegevens over de werkzaamheid uit de analyses na 48 weken uit de GS-US-216-130-studie.
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Dutch: Voordat u darunavirtabletten voorschrijft aan jonge kinderen, moet u nagaan of ze in staat zijn om volledige tabletten in te slikken.
Latvian: Pirms darunavīra tablešu parakstīšanas maziem bērniem ir jāpārbauda, vai bērns prot norīt veselu tableti.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - diarree
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - caureja.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Darunavir Mylan niet met de volgende geneesmiddelen'.
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "Darunavir Mylan nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus-retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie door Pneumocystis jirovecii (voorheen bekend als Pneumocystis carinii).
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusa retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jirovecii (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Dutch: Combineer Darunavir Mylan niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Latvian: Darunavir Mylan nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādas no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Dutch: In GS-US-216-130 was het fenotype bij baseline niet beschikbaar
Latvian: GS-US216-130 pētījumā sākotnējais fenotips nebija pieejams
Dutch: Voor jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of er geschiktere samenstellingen beschikbaar zijn die darunavir bevatten.
Latvian: Maziem bērniem, kas nespēj norīt tabletes, jāpiemeklē piemērotāka zāļu forma, kas satur darunavīru.
Dutch: Darunavir/ritonavir 10 kg tot < 15 kg N=5
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA / BEHANDELING VAN OPIOÏDAFHANKELIJKHEID Methadon individuele doses tussen
Latvian: NARKOTISKIE PRETSĀPJU LĪDZEKĻI / ATKARĪBAS NO OPIOĪDIEM ĀRSTĒŠANA Metadons individuāla deva no
Dutch: Vanwege onzekerheden over de ontwikkelingssnelheid van de menselijke bloed-hersenbarrière en leverenzymen, mag darunavir met een lage dosis ritonavir niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Latvian: Tā kā ir neskaidrība par cilvēka hematoencefāliskās barjeras un aknu enzīmu attīstības ātrumu, darunavīru kombinācijā ar ritonavīru mazā devā nedrīkst lietot pediatriskiem pacientiem līdz 3 gadu vecumam.
Dutch: Bij patiënten die darunavir en raltegravir (voor hiv-infectie) samen gebruiken, kan huiduitslag (over het algemeen licht of matig-ernstig) vaker optreden dan bij patiënten die één van deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto darunavīru un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Dutch: De carbamazepineconcentraties moeten gecontroleerd worden en de dosis moet getitreerd worden op een adequate respons.
Latvian: Jānosaka karbamazepīna koncentrācija, un tā deva jāpalielina, līdz panākta adekvāta reakcija.
Dutch: • voor de behandeling van hiv-1-infectie bij pediatrische patiënten vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg.
Latvian: • HIV-1 infekcijas ārstēšanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 gadiem, ja ķermeņa masa ir vismaz 15 kg.
Dutch: Voor blisterverpakkingen met aan beide kanten aluminium: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Latvian: Blisteriem, kam abās pusēs ir alumīnijs: šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Dutch: ‘Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF' zijn patiënten die geen ENF gebruikten of die ENF gebruikten, maar niet voor het eerst d
Latvian: "Pacienti, kuri nav/ir saņēmuši ENF" ir pacienti, kuri nav lietojuši ENF vai kuri lietoja ENF, bet ne pirmo reizi.
Dutch: atorvastatine Cmax ↑ 319% Ω
Latvian: atorvastatīna Cmax ↑ 319% Ω atorvastatīna Cmin NN
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Darunavir Mylan kunt gebruiken.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Mylan lietošanu.
Dutch: Vertel uw arts over uw toestand VOOR en TIJDENS uw behandeling Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Latvian: Pastāstiet ārstam par savu situāciju PIRMS terapijas un tās LAIKĀ Pārliecinieties, ka esat pārbaudījis sekojošos punktus, un pastāstiet savam ārstam, ja kaut kas no zemāk minētā attiecas uz Jums.
Dutch: Darunavir dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Latvian: Darunavir Mylan jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Dutch: (-0,8; 19,2)d
Latvian: (-0,8; 19,2)d d d
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE
Dutch: Combinaties met andere optimised background regimen (OBR's) dan ≥ 2 NRTI's zijn bij deze populatie niet bestudeerd.
Latvian: Kombinācijas ar optimizētu pamatterapijas shēmu (OPTS), kas neparedz  2 NRTI lietošanu, šajā populācijā nav pētītas.
Dutch: Fles
Latvian: Pudele
Dutch: Virussen die onder deze omstandigheden werden geselecteerd en een verminderde gevoeligheid vertoonden voor darunavir (23 - 50 maal) vertoonden 2 tot 4 aminozuursubstituties in het proteasegen.
Latvian: Šādos apstākļos selekcionētam vīrusam ar pazeminātu jutību pret darunavīru (robežās: 23-50-kārtīgi) bija raksturīga proteāzes gēna 2 līdz 4 aminoskābju aizstāšana.
Dutch: Darunavir is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Latvian: Darunavīrs lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met darunavir moet worden stopgezet.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot darunavīru.
Dutch: • voor de behandeling van hiv-1-infectie bij antiretroviraal (ART) voorbehandelde volwassen patiënten, inclusief sterk voorbehandelde patiënten;
Latvian: • HIV-1 infekcijas ārstēšanai antiretrovirālu terapiju (ART) saņēmušiem pieaugušiem pacientiem,
Dutch: Stop niet met Darunavir Mylan zonder met uw arts te overleggen Anti-hiv-middelen kunnen ervoor zorgen dat u zich beter voelt.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Darunavir Mylan pirms konsultācijas ar savu ārstu Pret HIV vērstās zāles var uzlabot Jūsu pašsajūtu.