FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 25 jednodávkových (1ml) predplnených injekčných striekačiek a 10, 20 alebo 25 sterilných injekčných ihiel.
English: Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
Slovak: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
English: 10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
Slovak: x 1 jednotlivá dávka v striekačke 20 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 25 x 1 jednotlivá dávka v striekačke
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Slovak: “ Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
English: A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch, bolesť, svrbenie alebo strata srsti.
English: Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605 Inaktivovaná Chlamydophila felis, kmeň Cello
English: Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Slovak: I obsahujúce jednu dávku (1 ml) vakcíny.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Slovak: V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i.m.
English: 25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Slovak: 25 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 25 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 25
English: Active components
Slovak: Účinné látky
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, AK JE POTREBNÉ
English: 20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Slovak: x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 20 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 20
English: Adjuvants
Slovak: STRIEKAČKE
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem uvedených v časti 6.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
Slovak: Fevaxyn Pentofel pre mačky
English: Inactivated feline panleucopenia virus, strain CU4 Inactivated feline calicivirus, strain 255
Slovak: Inaktivovaný vírus infekčnej panleukopénie mačiek, kmeň CU4
English: PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Slovak: Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 10 x 1 JEDNOTLIVÚ DÁVKU V STRIEKAČKE, 20 x 1 JEDNOTLIVÚ
English: 10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 10 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 10 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 10
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
Slovak: Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
Slovak: EU/2/96/002/001-003
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
Slovak: Jednorazové sklenené injekčné striekačky typu
English: Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Slovak: V jednej dávke (1 ml):
English: 6.3 Shelf life
Slovak: Chlam / FeLV
English: EU/1/13/875/004 Deltyba
Slovak: EU/1/13/875/004
English: 50 mg Film-coated tabletOral use blister (alu/alu)
Slovak: 50 mg Filmom obalená tableta
English: Pack size
Slovak: Deltyba
English: ATC code: J05AR08.
Slovak: ATC kód: J05AR08.
English: The virus may then become harder to treat.
Slovak: Vírus sa môže potom ťažšie liečiť.
English: A nutritional drink alone does not replace food.
Slovak: Samotný výživový nápoj nenahrádza jedlo.
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Slovak: Najmä pri dlhodobom užívaní treba zvážiť alternatívy.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Slovak: Ak je to možné, majú sa zvážiť alternatívy, ako napríklad azitromycín.
English: The clinical implications of this finding are currently unknown.
Slovak: Klinické dôsledky týchto zistení sú momentálne neznáme.
English: b Snapshot analysis.
Slovak: b Snapshot analýza.
English: • If you are currently taking any of the following medicines
Slovak: Ak aktuálne užívate akékoľvek z nasledujúcich liekov
English: This may become severe or potentially life-threatening.
Slovak: Môže to viesť k závažným alebo potenciálne život ohrozujúcim stavom.
English: Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Slovak: Výsledky 24­týždňovej liečby sú uvedené v tabuľke 7.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Eviplery pre vás a vaše dieťa.
English: Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liečivami sa uskutočnili len u dospelých.
English: allergic reaction1
Slovak: alergická reakcia1
English: • Any other medicines containing:
Slovak: Ktorékoľvek iné lieky obsahujúce:
English: See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Slovak: Pozri časť 4.8 Popis vybraných nežiaducich reakcií.
English: This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription.
Slovak: To zahŕňa lieky a rastlinné lieky získané bez lekárskeho predpisu.
English: 2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
English: What Eviplera is and what it is used for
Slovak: Čo je Eviplera a na čo sa používa
English: Virologic failure and development of resistance
Slovak: Virologické zlyhanie a rozvoj rezistencie
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Evipleru, pokiaľ váš lekár spolu s vami nerozhodne, že to je jednoznačne potrebné.
English: Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Eviplera nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Slovak: Eviplera znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Slovak:  Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
English: • Depression and depressed mood
Slovak: • depresia a depresívna nálada,
English: If you are taking rifabutin.
Slovak: Ak užívate rifabutín.
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Slovak: bez odpovede virologické zlyhanie (všetci pacienti)
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a bola vám predpísaná Eviplera, váš lekár vás bude dôkladne sledovať.
English: In dogs cholestasis-like effects were noted.
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestatickým účinkom.
English: It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Slovak: Odporúča sa Evipleru prehltnúť celú s vodou.
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Slovak: Alebo možno zvážiť prechod na iný režim antiretrovírusovej liečby.
English: Wait and take the next dose, with food, at your usual time.
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku s jedlom vo vašom zvyčajnom čase.
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Slovak: To sa má zvážiť pri vyhodnocovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The usual dose is one tablet taken each day by mouth.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta užívaná ústami každý deň.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
English: If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Slovak: Ak máte hepatitídu B, lekár pre vás starostlivo zváži najlepší liečebný režim.
English: This is important to get the right levels of active substance in your body.
Slovak: To je dôležité na dosiahnutie správnych hladín liečiva vo vašom tele.
English: For the resistance analyses, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Slovak: Pre analýzy rezistencie sa použila širšia definícia virologického zlyhania než v prípade primárnej analýzy účinnosti.
English: Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment.
Slovak: Zastavenie užívania Eviplery môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
English: Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years.
Slovak: Eviplera sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
English: Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Slovak: Tabletu nerozhryznite, nerozdrvte ani nerozdeľujte - ak to urobíte, môže to ovplyvniť spôsob, akým sa liek uvoľní do vášho tela.
English: Tests may also show:
Slovak: Testy môžu tiež ukázať:
English: Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years.
Slovak: Pre deti mladšie ako 18 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
English: This medicine is not a cure for HIV infection.
Slovak: Tento liek nevylieči infekciu vírusom HIV.
English: Talk to your doctor about an alternative regimen.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom ohľadne alternatívneho liečebného režimu.
English: Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku antibiotík alebo vám podať iné antibiotikum.
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Slovak: Poklesy hodnôt BMD bedier boli významne väčšie v tejto skupine do 96. týždňov.
English: Resistance to emtricitabine/lamivudine (M184I/V)
Slovak: Rezistencia na emtricitabín/lamivudín (M184I/V)
English: There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Slovak: Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Eviplerou alebo jej zložkami u gravidných žien.
English: • Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
Slovak: Antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy, obsahujúce:
English: Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Slovak: Prerušenie liečby Eviplerou sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
English: Concomitant use where caution is recommended
Slovak: Súbežné používanie pri ktorom sa odporúča opatrnosť
English: This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
English: There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Slovak: Neexistuje dostatočné množstvo údajov opodstatňujúcich používanie u pacientov s predchádzajúcim zlyhaním liečby NNRTI.
English: It is important not to miss a dose of Eviplera.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Eviplery.
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti emtricitabínu u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku od 4 mesiacov do 18 rokov) sú vo všeobecnosti podobné tým, aké sa zistili u dospelých.
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Slovak: Najčastejšie mutácie boli pri analýzach v 48. týždni a 96. týždni rovnaké.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia.
English: The safety and efficacy of Eviplera have not been established for the treatment of chronic HBV infection.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eviplery sa nestanovila pre liečbu chronickej infekcie HBV.
English: Emtricitabine exposures were not affected by food.
Slovak: Expozície emtricitabínu neboli ovplyvnené jedlom.
English: • If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Slovak: Ak ste Evipleru užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
English: Pharmacokinetics in special populations
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych populácií
English: Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie tenofoviru sa pozorujú do 2 hodín a maximálne plazmatické koncentrácie rilpivirínu sa všeobecne dosahujú do 4-5 hodín.
English: The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eviplery u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
English: • Deep, rapid breathing
Slovak: • hlboké, rýchle dýchanie,
English: The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Slovak: Kombinácia Eviplery a dabigatranetexilátu sa má používať opatrne.
English: increased bilirubin1, 2
Slovak: zvýšený bilirubín1, 2
English: Resistance to tenofovir (K65R)
Slovak: Rezistencia na tenofovir (K65R) 2/66
English: Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced BMD (rats and dogs).
Slovak: Toxicita voči kostiam sa diagnostikovala ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Slovak: Odporúča sa však klinické sledovanie, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebné upraviť udržiavaciu liečbu metadónom.
English: Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s nadváhou, a u ľudí s ochorením pečene.
English: • Abnormal dreams, sleep disorders
Slovak: • abnormálne sny, poruchy spánku,
English: Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Slovak: Váš lekár vám môže podať dodatočnú dávku rilvipirínu.
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the electrocardiogram.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o možnej farmakodynamickej interakcii medzi rilpivirínom a liekmi, ktoré predlžujú interval QTc elektrokardiogramu.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť inými liekmi používanými na liečbu HIV infekcie (pozri časť Iné lieky používané na liečbu HIV
English: Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
Slovak: Rilpivirín bol dobre znášaný počas gravidity aj po pôrode.
English: The tablet must be taken with food.
Slovak: Tableta sa musí užiť s jedlom.
English: Eviplera may affect your kidneys.
Slovak: Eviplera môže ovplyvniť vaše obličky.
English: 3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
Slovak: 2 Fenotypová rezistencia (Antivirogram).
English: Eviplera has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Slovak: Eviplera sa nevyhodnocovala u pacientov s predchádzajúcim virologickým zlyhaním pri akejkoľvek inej antiretrovírusovej liečbe.
English: Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť podávanie zložiek Eviplery samostatne, ak máte problémy alebo je potrebné upraviť vašu dávku.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla,
English: • interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer)
Slovak: • interleukín-2, ktorý sa nazýva aj aldesleukín (na liečbu rakoviny),
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti sa však radšej treba vyhnúť užívaniu Eviplery počas gravidity.
English: e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Slovak: e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než NÚ, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
English: which may be allergic reactions, itching, changes in skin colour including darkening of the skin in patches
Slovak: ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože,
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3) with the components of Eviplera.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame ani nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3) súvisiacej so zložkami Eviplery.
English: Once you start taking Eviplera, look out for:
Slovak: Po začatí užívania Eviplery sledujte:
English: Possible side effects: tell a doctor immediately
Slovak: Možné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi
English: 4 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Slovak: Predominantný cirkulujúci metabolit sofosbuviru.
English: Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
Slovak: Pacienti mali priemerný vek 42 rokov (rozsah 19 - 73), 88 % bolo mužov, 77 % bolo belochov, 17
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split as it may impact the absorption of Eviplera.
Slovak: Filmom obalená tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť, pretože to môže ovplyvniť absorpciu Eviplery.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
English: The efficacy of Eviplera is based on the analyses of 96 week data from two randomised, double-blind, controlled studies C209 and C215.
Slovak: Účinnosť Eviplery je založená na analýzach 96 týždňových údajov z dvoch randomizovaných, dvojito slepých, kontrolovaných štúdií C209 a C215.
English: Eviplera is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Eviplera).
Slovak: Eviplera sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri časť Iné lieky a Eviplera).
English: • Lactic acidosis (see Possible side effects: tell a doctor immediately)
Slovak: • laktátová acidóza (pozri časť Možné vedľajšie účinky: okamžite ich oznámte lekárovi),
English: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Slovak: EU/1/11/737/002
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Slovak: Konečný polčas eliminácie rilpivirínu je približne 45 hodín.
English: The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 patients that completed the study, 10 patients were suppressed at the end of the study; in the other 2 patients an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 patient due to suspected suboptimal adherence.
Slovak: Virologická odpoveď sa počas celej štúdie vo všeobecnosti zachovala: z 12 pacientok, ktoré dokončili štúdiu, bola na konci štúdie u 10 pacientok prítomná supresia; u ďalších 2 pacientok sa zvýšená vírusová záťaž pozorovala len po pôrode, minimálne u jednej z nich pravdepodobne z dôvodu suboptimálneho dodržiavania liečby.
English: Eviplera contains an NNRTI (rilpivirine) and so Eviplera is not to be combined with other medicines of this type.
Slovak: Eviplera obsahuje NNRTI (rilpivirín), a preto sa Eviplera nemá kombinovať s inými liekmi tohto typu.
English: In patients at risk for renal impairment, a more frequent monitoring of renal function is required.
Slovak: U pacientov s rizikom poškodenia obličiek sa vyžaduje častejšie sledovanie renálnej funkcie.
English: What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Slovak: Čo je Eviplera a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Evipleru Ako užívať Evipleru
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Slovak: Štúdie karcinogenity rilpivirínu vykonané na myšiach a potkanoch preukázali pre tieto druhy špecifický karcinogénny potenciál, ktorý sa však nepovažuje za významný pre ľudí.
English: Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie pre pediatrických pacientov nemožno stanoviť z dôvodu nedostatočných údajov (pozri časť 4.2).
English: If Eviplera is co-administered with an NSAID, renal function should be monitored adequately.
Slovak: Ak sa Eviplera podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
English: In the studies, the presence of the mutations V90I and V189I at baseline did not affect the response.
Slovak: V týchto štúdiách prítomnosť mutácií V90I a V189I na začiatku liečby neovplyvnila odpoveď.
English: This may result in loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Slovak: To môže viesť k strate terapeutického účinku Eviplery (pozri časť 4.3).