FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een hoofdstudie toonde aan dat Yescarta effectief is bij het verwijderen van de kanker bij veel patiënten met DLBCL en PMBCL dat niet op eerdere behandeling reageerde of dat was teruggekomen.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Yescarta este eficace în eliminarea cancerului la un număr mare de pacienți cu DLBCL și PMBCL care nu mai răspundea la tratamentul anterior sau recidivase.
Dutch: Een overzicht van Yescarta en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Yescarta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Er moeten een geneesmiddel met de naam tocilizumab en noodapparatuur beschikbaar zijn voor het geval dat de patiënt een potentieel ernstige bijwerking met de naam cytokine-'release'-syndroom krijgt (zie paragraaf over risico's hieronder).
Romanian: Trebuie să fie disponibile un medicament numit tocilizumab și echipament de urgență pentru cazul în care pacientul prezintă o reacție adversă potențial gravă numită sindrom de eliberare de citokine (vezi punctul despre riscuri de mai jos).
Dutch: Yescarta wordt bereid met behulp van de eigen witte bloedcellen van de patiënt, die uit het bloed worden geëxtraheerd en genetisch worden gemodificeerd in het laboratorium.
Romanian: Yescarta se prepară utilizând globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sânge și se modifică genetic în laborator.
Dutch: Yescarta bevat de eigen T-cellen (een type witte bloedcellen) van de patiënt die in het laboratorium zodanig genetisch zijn gemodificeerd dat ze een eiwit aanmaken met de naam chimere antigeenreceptor (CAR).
Romanian: Yescarta conține celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic în laborator astfel încât să producă o proteină numită receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR).
Dutch: Voordat de patiënt Yescarta krijgt toegediend, dient hij/zij een korte chemokuur te ondergaan om zijn/haar bestaande witte bloedcellen te verwijderen en vlak vóór de infusie krijgt hij/zij paracetamol en een antihistaminicum om het risico op reacties op de infusie te verminderen.
Romanian: Înainte de Yescarta, pacientului trebuie să i se administreze un ciclu scurt de chimioterapie pentru a-i fi îndepărtate globulele albe existente, iar chiar înainte de perfuzie i se administrează paracetamol și un medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reacții la perfuzie.
Dutch: Hoe werkt Yescarta?
Romanian: Cum acționează Yescarta?
Dutch: Hoe wordt Yescarta gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Yescarta?
Dutch: Yescarta bevat de werkzame stof axicabtagen-ciloleucel (die bestaat uit genetisch gemodificeerde witte bloedcellen).
Romanian: Yescarta conține substanța activă axicabtagen ciloleucel (care constă în globule albe modificate genetic).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Yescarta in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yescarta?
Dutch: Wat is Yescarta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Yescarta și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Yescarta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Yescarta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Yescarta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yescarta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Yescarta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Yescarta, citiți prospectul.
Dutch: • Eindverslagen van onderzoeksresultaten: december 2038
Romanian: •Raportul final al rezultatelor studiului: Decembrie 2038
Dutch: Deze procedure kan 3 tot 6 uur in beslag nemen en moet mogelijk worden herhaald.
Romanian: Această procedură poate dura între 3 și 6 ore și poate fi necesar să se repete.
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen bestaan uit:
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Dutch: Moeite met slapen.
Romanian: Dificultate de somn.
Dutch: Extreme vermoeidheid.
Romanian: Oboseală extremă.
Dutch: = niet van toepassing (a) Lee et al 2014.
Romanian: N/A = indisponibil/nu se aplică (a) Lee et al 2014.
Dutch: • nagaan of u in de voorgaande 6 weken een vaccinatie heeft gehad of van plan bent om in de komende maanden een vaccinatie te halen.
Romanian: • verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
Dutch: • YESCARTA is een eenmalige behandeling.
Romanian: • YESCARTA este un tratament unic.
Dutch: U mag met name niet gevaccineerd worden met bepaalde vaccins, de zogenoemde levende vaccins:
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
Dutch: Eén van de 111 patiënten werd niet behandeld met het product als gevolg van een productiefout.
Romanian: Unul din 111 pacienți nu a primit medicamentul din cauza unei probleme de producție.
Dutch: 2132 NT Hoofddorp Nederland
Romanian: 2132 NT Hoofddorp
Dutch: Lees deze zorgvuldig door en volg de instructies op de kaart.
Romanian: Citiți-l cu atenție și respectați instrucțiunile de pe acesta.
Dutch: In fase 1 van ZUMA-1 werden 7 patiënten behandeld.
Romanian: În faza 1 din ZUMA-1, au fost tratați 7 pacienți.
Dutch: Pijn in de handen of voeten.
Romanian: - Durere la nivelul mâinilor sau al picioarelor.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal zorgvuldig controleren of het geneesmiddel van u is.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica cu atenție dacă medicamentul este al dumneavoastră.
Dutch: De mediane responsduur en mediane totale overleving zijn niet bereikt (tabel 5).
Romanian: Durata mediană de răspuns și rata mediană de supraviețuire globală nu au fost obținute (Tabelul 5).
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid bij mannen en vrouwen zijn niet geëvalueerd in dieronderzoek.
Romanian: Efectele asupra fertilității masculilor și femelelor nu a fost evaluat în studii la animale.
Dutch: Belangrijkste elementen:
Romanian: Elemente cheie:
Dutch: Het ontdooien dient naar schatting 3 tot 5 minuten in beslag te nemen.
Romanian: Decongelarea ar trebui să dureze în jur de 3-5 minute.
Dutch: YESCARTA mag alleen worden gegeven als de uitslag aangeeft dat u niet zwanger bent.
Romanian: YESCARTA trebuie administrat numai dacă rezultatele indică faptul că nu sunteți gravidă.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscurilor (PMR)
Dutch: Vrijwel alle patiënten hebben een zekere mate van CRS ervaren.
Romanian: Aproape toți pacienții au experimentat CRS într-o anumită măsură.
Dutch: • na de behandeling als uw immuunsysteem aan het herstellen is.
Romanian: • După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen voor de verwijdering van het geneesmiddel
Romanian: Precauții care trebuie luate la eliminarea medicamentului
Dutch: Veranderingen in het ritme of de frequentie van uw hartslag.
Romanian: Modificarea ritmului sau frecvenței bătăilor inimii.
Dutch: • U krijgt een zwangerschapstest voordat de behandeling begint.
Romanian: • Vi se va efectua un test de sarcină înaintea începerii tratamentului.
Dutch: Een eventuele invloed van deze antilichamen op de werkzaamheid of veiligheid was niet waarneembaar.
Romanian: Nu a fost evidențiat un impact al acestor anticorpi asupra eficacității sau siguranței.
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten herstelde van CRS.
Romanian: Nouăzeci și opt la sută (98%) dintre pacienți și-au revenit după CRS.
Dutch: (c) Zie Samenvatting van de productkenmerken van tocilizumab voor meer informatie.
Romanian: (c) Vezi rezumatul caracteristicilor produsului tocilizumab pentru detalii.
Dutch: - een infectie heeft.
Romanian: - aveți o infecție.
Dutch: Controle van vitale functies en orgaanfuncties dient te worden overwogen, afhankelijk van de ernst van de reactie.
Romanian: Monitorizarea semnelor vitale și a funcțiilor organelor trebuie luată în considerare în funcție de gravitatea reacției.
Dutch: 6229 EV Maastricht Nederland
Romanian: 6229 EV Maastricht
Dutch: De respons en overleving na behandeling met de beschikbare standaardbehandeling werden beoordeeld.
Romanian: S-au evaluat răspunsul și supraviețuirea după tratament cu terapia de îngrijire standard disponbilă.
Dutch: Probeer uw symptomen niet eigenhandig met andere geneesmiddelen te behandelen.
Romanian: Nu încercați să vă tratați simptomele cu alte medicamente, pe cont propriu.
Dutch: Dat kan leiden tot gewichtstoename en problemen met de ademhaling.
Romanian: Acestea pot cauza creșterea în greutate și dificultăți de respirație.
Dutch: CRS trad op bij 93% van de patiënten.
Romanian: CRS a apărut la 93% dintre pacienți.
Dutch: Infecties in het bloed veroorzaakt door bacteriën, virussen of andere typen infectie.
Romanian: Infecții în sânge cauzate de bacterii, virusuri sau alte tipuri de infecții.
Dutch: YESCARTA wordt altijd aan u toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Romanian: YESCARTA vă va fi întotdeauna administrat de către un profesionist din domeniul sănătății.
Dutch: Ontdooid product mag niet opnieuw worden ingevroren.
Romanian: Produsul decongelat nu trebuie recongelat.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend door gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zijn zij verantwoordelijk voor het correct afvoeren van het product.
Romanian: Deoarece acest medicament va fi administrat de către profesioniști din domeniul sănătății, aceștia sunt responsabili de eliminarea corectă a medicamentului.
Dutch: Dysfagie*
Romanian: Disfagie*
Dutch: Een samenvatting van de demografische gegevens van patiënten staat in tabel 4.
Romanian: În tabelul 4 este prezentat un rezumat al datelor demografice ale pacienților.
Dutch: Sommige van uw witte bloedcellen worden gescheiden van uw bloed en de rest van uw bloed wordt teruggevoerd in uw ader.
Romanian: Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă.
Dutch: Niet van toepassing 50,5 (40,4, 59,7)
Romanian: Nu se aplică 50,5 (40,4, 59,7)
Dutch: • koorts, wat een symptoom kan zijn van een infectie;
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom de infecție.
Dutch: De CR-percentages waren respectievelijk 75% en 56%.
Romanian: Ratele RC au fost de 75% și, respectiv, de 56%.
Dutch: Beschikbaarheid van tocilizumab en kwalificatie van de locatie
Romanian: Disponibilitatea tocilizumab și calificarea centrului
Dutch: • controleren of uw kanker erger wordt;
Romanian: • verifica agravarea cancerului dumneavoastră.
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van demografische gegevens voor ZUMA-1 fase 2 (12-maandenanalyse)
Romanian: Tabelul 4: Rezumatul datelor demografice pentru ZUMA-1 faza 2 (analiză la 12 luni)
Dutch: Uw arts zal u aanraden gedurende ten minste 10 dagen dagelijks terug te komen naar het ziekenhuis en zal kijken of u in de eerste 10 dagen na de infusie in het ziekenhuis moet worden opgenomen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să reveniți zilnic la spital, timp de cel puțin 10 zile și va lua în considerare posibilitatea ca dumneavoastră să rămâneți internat în primele 10 zile după perfuzie.
Dutch: Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Dutch: Bereiding van YESCARTA
Romanian: Pregătirea YESCARTA
Dutch: De uitkomsten waren consistent tussen patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 en 1 en tussen mannen en vrouwen.
Romanian: Rezultatele au fost compatibile la pacienții cu scor Grupul Estic de Cooperare Oncologică (ECOG) de 0 și 1 și între cele două sexe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 augustus 2018
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 august 2018
Dutch: Het duurt doorgaans 3 tot 4 weken om uw YESCARTA-behandeling te krijgen, maar de duur kan variëren.
Romanian: De obicei sunt necesare aproximativ 3 - 4 săptămâni pentru a primi terapia dumneavoastră cu YESCARTA, dar acest interval de timp poate varia.
Dutch: Hiervan hadden 49 patiënten het GCB-type en 17 patiënten het ABC-type.
Romanian: Dintre aceștia, 49 pacienți aveau tipul GCB și 17 pacienți aveau tipul ABC.
Dutch: Patiënten waren niet verplicht zich te laten volgen na progressie; het merendeel van de patiënten met evalueerbare monsters bestond derhalve uit responders.
Romanian: Pacienților nu li s-a solicitat să fie monitorizaţi în urma progresiei, majoritatea pacienților cu probe evaluabile fiind astfel respondenți.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld met YESCARTA.
Romanian: Următoarele efecte secundare au fost raportate cu YESCARTA.
Dutch: Laag zuurstofgehalte in het bloed.
Romanian: Nivel scăzut de oxigen în sânge.
Dutch: • Plaats de infuuszak in een tweede steriele zak of conform plaatselijke richtlijnen.
Romanian: • Se amplasează punga pentru perfuzie într-o altă pungă sterilă sau conform instrucțiunilor locale.
Dutch: Deze voorvallen werden beschouwd als syndromen van neurologische toxiciteit, een belangrijk vastgesteld risico van het gebruik van axicabtagene ciloleucel.
Romanian: Aceste evenimente au fost considerate sindroame de toxicitate neurologică, un risc important identificat de utilizare de axicabtagen ciloleucel.
Dutch: Bestraling kan leiden tot inactivatie van het product.
Romanian: Iradierea ar putea determina inactivarea medicamentului.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van YESCARTA bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea YESCARTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Hieruit blijkt of u mogelijk een aandoening ontwikkelt die tumorlysissyndroom wordt genoemd.
Romanian: Acest lucru va arăta dacă există posibilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați o afecțiune numită sindrom de liză tumorală.
Dutch: Dat is vergelijkbaar met 15% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid zout voor een volwassene.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 15% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Dutch: Drie patiënten testten positief op anti-FMC63 voordat zij werden behandeld met YESCARTA.
Romanian: Trei pacienți au fost testați pozitiv pentru anti-FMC63 înainte de a fi tratați cu YESCARTA.
Dutch: De werkzame stof is axicabtagene ciloleucel.
Romanian: Substanța activă este axicabtagen ciloleucel.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of zware machines bedienen tot minstens 8 weken na de infusie of tot uw arts u heeft verteld dat u volledig bent hersteld.
Romanian: În cazul în care vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje grele timp de cel puțin 8 săptămâni după perfuzie sau până când medicul dumneavoastră vă transmite că v-ați recuperat complet.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd Aspartaataminotransferase verhoogd
Romanian: Alanin aminotransferază crescută Aspartat aminotransferază crescută
Dutch: • Tocilizumab en noodhulpapparatuur moeten voorafgaand aan de infusie en tijdens de controleperiode beschikbaar zijn.
Romanian: • Trebuie avut la dispoziție Tocilizumab și echipament de urgență înainte de perfuzie și în timpul perioadei de monitorizare.
Dutch: HBV-reactivatie
Romanian: Reactivarea HBV
Dutch: Uw arts kan bloedonderzoeken doen ter controle op bijwerkingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate face teste de sânge pentru verificarea efectelor secundare.
Dutch: Bilirubine verhoogd
Romanian: Bilirubină crescută
Dutch: Deze reacties worden gepresenteerd op basis van systeem/orgaanklasse en op basis van frequentie.
Romanian: Aceste reacții sunt prezentate după clasificarea pe aparate, sisteme și organe și după frecvență.
Dutch: Leeftijd (spreiding: 23 tot 76 jaar) en geslacht hadden geen significante invloed op de AUC en Cmax van YESCARTA.
Romanian: Vârsta (interval:23 - 76 ani) și sexul nu au avut un impact semnificativ asupra ASC și Cmax a YESCARTA.
Dutch: Leeftijd (jaren) Mediaan (min, max)
Romanian: Mediană (min, max)
Dutch: Het ORR werd van tevoren gespecificeerd om te testen bij de eerste 92 behandelde patiënten en lag significant hoger dan het vooraf gespecificeerde percentage van 20% (P < 0,0001).
Romanian: RRO a fost prespecificată pentru testare la primii 92 de pacienți tratați și a fost semnificativ mai mare decât rata prespecificată de 20% (P < 0,0001).
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik en mag niet worden toegediend aan andere patiënten.
Romanian: Medicamentul YESCARTA este destinat numai pentru utilizarea autologă și nu trebuie administrat altor pacienți.
Dutch: YESCARTA wordt alleen geleverd aan ziekenhuizen en aan ziekenhuizen verbonden centra die gekwalificeerd zijn, en alleen als de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die bij de behandeling van een patiënt betrokken zijn, het opleidingsprogramma hebben afgerond.
Romanian: YESCARTA va fi furnizat numai spitalelor și centrelor asociate care sunt calificate și numai dacă profesioniștii din domeniul sănătății implicați în tratamentul pacientului au finalizat programul educativ.
Dutch: Infecties traden op bij 39% van de patiënten in ZUMA-1.
Romanian: Infecțiile au apărut la 39% dintre pacienții din studiul ZUMA-1.
Dutch: YESCARTA is uitsluitend bedoeld voor autoloog gebruik (zie rubriek 4.4).
Romanian: YESCARTA este destinat numai pentru utilizare autologă (vezi pct. 4.4).
Dutch: YESCARTA blijft expanderen en houdt stand na toediening van tocilizumab en corticosteroïden.
Romanian: YESCARTA continuă să se dilate și să persiste după administrarea de tocilizumab și corticosteroizi.
Dutch: • Verslagen bijwerken: jaarlijkse veiligheidsverslagen en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen
Romanian: Rapoarte de siguranță anuale și rapoarte intermediare la intervale de 5 ani
Dutch: YESCARTA wordt gebruikt om deze aandoeningen te behandelen wanneer andere beschikbare geneesmiddelen niet meer bij u werken.
Romanian: Acest medicament se folosește pentru tratarea acestor afecțiuni atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră.
Dutch: Voor een diagnose van CRS is het nodig om andere oorzaken van systemische inflammatoire respons, waaronder infectie, uit te sluiten.
Romanian: Diagnosticul de CRS necesită excluderea cauzelor alternative ale răspunsului inflamator sistemic, inclusiv infecțiile.
Dutch: CRS-graad (a)
Romanian: Grad CRS (a)
Dutch: • Actieve, niet onder controle gebrachte infectie.
Romanian: • Infecție necontrolată activă.
Dutch: • Uw witte bloedcellen worden bevroren en opgestuurd om YESCARTA te maken.
Romanian: • Leucocitele dumneavoastră sunt congelate și trimise pentru a produce YESCARTA.
Dutch: Wat is YESCARTA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează
Dutch: Gelijktijdig CRS
Romanian: Concomitent cu CRS
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van neurologische bijwerkingen (tabel 2).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de reacții adverse neurologice (Tabelul 2).
Dutch: Negen patiënten werden niet behandeld, voornamelijk vanwege progressieve ziekte of ernstige bijwerkingen na registratie en voorafgaand aan celafgifte.
Romanian: Nouă pacienți nu au fost tratați, în principal din cauza unei afecțiuni progresive sau a evenimentelor adverse grave după înscriere și înainte de transmiterea celulelor.
Dutch: • Profylactisch gebruik van systemische corticosteroïden wordt niet aanbevolen aangezien dit de werking van YESCARTA kan verstoren.
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea profilactică de corticosteroizi sistemici, deoarece aceștia pot interfera cu activitatea YESCARTA.
Dutch: In het algemeen waren de veiligheid en werkzaamheid vergelijkbaar tussen patiënten van 65 jaar of ouder en patiënten jonger dan 65 jaar die werden behandeld met YESCARTA.
Romanian: În general, siguranța și eficacitatea au fost similare la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani și la pacienții cu vârsta < 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu YESCARTA.
Dutch: De werkzaamheid kwam overeen met die bij de totale behandelde patiëntenpopulatie.
Romanian: Eficacitatea a fost compatibilă cu cea observată la populația generală de pacienți tratați.
Dutch: U krijgt deze niet nogmaals.
Romanian: Nu vi se va administra din nou.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige dient u één infusie van YESCARTA toe in uw ader gedurende ongeveer 30 minuten.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra o singură perfuzie cu YESCARTA în venă, timp de aproximativ 30 de minute.
Dutch: Uw arts zal wat bloed van u afnemen met behulp van een katheter die in uw ader wordt geplaatst (een procedure die leukaferese wordt genoemd).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta o cantitate de sânge utilizând un cateter poziționat în vena dumneavoastră (o procedură numită leucofereză).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
Romanian: Alte medicamente antineoplazice, codul ATC: încă nealocat
Dutch: Neem gedurende 3-4 weken na de behandeling met YESCARTA twee keer per dag uw temperatuur op.
Romanian: Măsurați-vă temperatura de două ori pe zi timp de 3-4 săptămâni după tratamentul cu YESCARTA.
Dutch: In sommige gevallen is het niet mogelijk om de geplande behandeling met YESCARTA door te zetten.
Romanian: În unele cazuri, este posibil să nu se poată administra tratamentul planificat cu YESCARTA.
Dutch: Te nemen voorzorgsmaatregelen voorafgaand aan hantering of toediening van het geneesmiddel Dit geneesmiddel bevat genetisch gemodificeerde menselijke bloedcellen.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Acest medicament conține celule sanguine umane modificate genetic.
Dutch: • Dien de volledige inhoud van de YESCARTA-infuuszak binnen 30 minuten via infusie toe, via zwaartekracht of een peristaltische pomp.
Romanian: • Întregul conținut al pungii YESCARTA se perfuzează în 30 de minute, prin gravitație sau pompă peristaltică.
Dutch: Koorts of rillingen.
Romanian: Febră sau frisoane.
Dutch: • Ontdooi YESCARTA bij ongeveer 37 °C in een waterbad of met een droge ontdooimethode totdat er geen ijs meer zichtbaar is in de infuuszak.
Romanian: • Se decongelează medicamentul YESCARTA la aproximativ 37 °C prin baie de apă sau decongelare uscată, până când nu mai există gheață vizibilă în punga pentru perfuzie.
Dutch: • stuipen, trillen of spraakproblemen of onduidelijk praten, verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verwardheid en desoriëntatie, evenwichts- of coördinatieproblemen;
Romanian: • Convulsii, tremurat, dificultăți de vorbire sau vorbire neclară, pierderea cunoștinței sau un nivel de cunoștință scăzut, confuzie și dezorientare, pierderea echilibrului sau a coordonării
Dutch: Lonza Netherlands B.V. Oxfordlaan 70
Romanian: Fabricantul Lonza Netherlands B.V. Oxfordlaan 70
Dutch: Aanvullende patiënt-ID: Naam patiënt:
Romanian: ID suplimentar pacient: Nume pacient:
Dutch: Tekenen en symptomen van bloedstolsels.
Romanian: Semne și simptome ale cheagurilor de sânge.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts extra zorg aan u moet besteden tijdens uw behandeling met YESCARTA.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă acorde o îngrijire specială în timpul tratamentului cu YESCARTA.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția
Dutch: Eerdere behandeling met anti-CD19-therapie
Romanian: Tratament precedent cu terapia anti-CD19
Dutch: Bij geen verbetering behandelen als graad 4 (hieronder).
Romanian: Dacă nu apar îmbunătățiri, se va aborda terapeutic la fel ca Gradul 4 (mai jos).
Dutch: Een heldere tot ondoorzichtige, witte tot rode dispersie.
Romanian: Dispersie transparentă spre opacă, de culoare alb-roșiatică.