FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - ve studii 71 izolátů Staph.
Slovenian: - V nemški študiji, v kateri so med letoma 2006 in 2007 zbrali 71 izolatov Staph.
Czech: Léková forma Druh zvířat
Slovenian: Živalska vrsta
Czech: V první studii byly dvě skupiny jehňat trpících enterokolitidou léčeny intramuskulárně podávaným enrofloxacinem v dávce 2,5 mg/živé hmotnosti po dobu 5 dní nebo 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 dní.
Slovenian: V prvi študiji so dve skupini jagnjet z enteritisom zaradi E. coli zdravili z intramuskularnim enrofloksacinom v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni ali 5 mg/kg telesne mase 4 dni.
Czech: Rumunsko Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Německo
Slovenian: Romunija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemčija
Czech: Dne 26. října 2012 zaslala Francie výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti přípravků Baytril 2,5% injekční roztok, Baytril 5% injekční roztok a Baytril 10% injekční roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Slovenian: Dne 26. oktobra 2012 je Francija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravila Baytril 2,5 % raztopina za injiciranje, Baytril 5 % raztopina za injiciranje ter Baytril 10 % raztopina za injiciranje in povezana imena.
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že obě indikace mohou být akceptovány.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da sta sprejemljivi obe indikaciji.
Czech: Byla zkoumána dvě různá schémata léčby enrofloxacinem: 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 dní a 2,5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Slovenian: Proučevali so dve različni shemi zdravljenja z enrofloksacinom: 5 mg/kg telesne mase 3 dni in 2,5 mg/kg telesne mase 5 dni.
Czech: označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: označevanja in navodil za uporabo;
Czech: Hlodavci
Slovenian: Plazilci
Czech: Byly poskytnuty dvě terénní studie, které měly prokázat účinnost enrofloxacinu při léčbě infekcí trávicího ústrojí způsobených bakterií E. coli a septikemie způsobené bakterií E. coli.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti enrofloksacina pri zdravljenju okužb prebavil in septikemije, ki ju povzroča E. coli, sta bili predloženi dve terenski študiji.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě náhodného předávkování se mohou objevit poruchy trávicího traktu (např. zvracení, průjem)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Czech: N-butanol Hydroxid draselný Voda na injekci
Slovenian: Seznam pomožnih snovi n-butil alkohol kalijev hidroksid voda za injekcije
Czech: Kravské mléko (síla 100 mg/ml)
Slovenian: Kravje mleko (jakost 100 mg/ml)
Czech: Dávka (mg/kg ž.
Slovenian: Odmerek (mg/kg tt)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Zdravilo uporabite samo na podlagi ocene razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Czech: Enrofloxacin je metabolizován na aktivní látku ciprofloxacin přibližně ze 40 % u psů a přežvýkavců a méně než z 10 % u prasat a koček.
Slovenian: Enrofloksacin se presnovi v aktivni ciprofloksacin v približno 40% pri psih in prežvekovalcih in v manj kot 15%
Czech: U jiných druhů nebyla bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace stanovena.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije pri drugih živalskih vrstah ni bila ugotovljena.
Czech: Skot, ovce, kozy a prasata.
Slovenian: Govedo, ovce, koze in prašiči.
Czech: U skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Slovenian: Pri govedu, ovcah in kozah ni bila dokumentirana aplikacija prevelikega odmerka.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Czech: Při dávkách 50 mg/kg podávaných jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů může dojít k oslepnutí.
Slovenian: Pri odmerku 50 mg/kg dajanemu enkrat dnevno, 21 zaporednih dni lahko nastopi slepota.
Czech: Způsob podání s.c. s.c.
Slovenian: Način dajanja sc sc sc im im
Czech: U psů, skotu, ovcí a koz nebylo předávkování zdokumentováno.
Slovenian: Preveliko odmerjanje pri psih, govedu, ovcah in kozah ni bilo dokumentirano.
Czech: Replikační vidlička a translační komplexy nemohou za takovými komplexy enzym-DNA-fluorochinolon pokračovat a inhibice syntézy DNA a mRNA
Slovenian: Replikacijske vilice in translacijski kompleksi kompleksa ne morejo nadaljevati preko nastalega encimsko- DNK-fluorokinolonskega kompleksa; zaviranje sinteze DNK in mRNK sproži dogodke, katerih posledica je hitro, od koncentracije zdravila odvisno ubijanje patogenih bakterij.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Slovenian: Pri subkutani aplikaciji lahko na eno mesto vboda apliciramo največ 6 ml.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci
Slovenian: Psi, mačke, prašiči (pujski), kunci, glodavci, plazilci, okrasne ptice.
Czech: Souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo
Czech: u síly 50 mg/ml byly jako cílový druh uvedeny dojné ovce / jehňata a dojné kozy / kůzlata, zatímco u síly 100 mg byly uvedenými druhy ovce a kozy.
Slovenian: Obe jakosti imata enake indikacije, vendar obstaja razlika pri ciljnih živalskih vrstah, tj. pri jakosti 50 mg/ml so kot ciljne živalske vrste navedene ovce molznice/jagnjeta in koze molznice/kozlički, pri jakosti 100 mg/ml pa ovce in koze.
Czech: Ovčí maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 4 dny u ovčího masa a vnitřností po podkožní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Ovčje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 4-dnevno karenco za ovčje meso in organe po subkutanem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí a dýchacích cest, kde klinické zkušenosti, pokud možno podpořené testováním citlivosti kauzálního organismu, ukazují na enrofloxacin jako látku volby
Slovenian: Zdravljenje bakterijskih okužb prebavil in dihal, kjer so klinične izkušnje podprte s testi občutljivosti povzročitelja, ki kažejo, da je enrofloksacin zdravilo izbora.
Czech: Byla testována dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti podávaná intramuskulárně po dobu 1 nebo 3 dní v porovnání s perorální lékovou formou.
Slovenian: Intramuskularni odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan od 1 do 3 dni so primerjali s peroralno uporabo.
Czech: Při dávce 50 mg/kg živé hmotnosti podávané po dobu 21 po sobě jdoucích dní může dojít ke slepotě.
Slovenian: Pri odmerkih 50 mg/kg telesne mase, ki se dajejo enkrat na dan 21 zaporednih dni, lahko pride do slepote.
Czech: Injekční roztok Prasata, králíci, psi, kočky, exotická zvířata (savci, ptáci, plazi)
Slovenian: Prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptiči, plazilci)
Czech: Psi a kočky: 5 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně podkožní injekcí po dobu až 5 dní.
Slovenian: Psi in mačke: 5 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan s subkutanim injiciranjem do 5 dni.
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija
Czech: Při zohlednění veškerých údajů dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Czech: Bulharsko Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Slovenian: Norveška Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Czech: což odpovídá 1 ml/20 kg ž.
Slovenian: 1ml/20 kg t.t.
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
Slovenian: Za ponavljanje injiciranja, uporabimo vedno drugo mesto vboda.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky a exotické druhy zvířat (hlodavci, králíci, zpěvní ptáci a plazi (hadi, želvy a leguáni))
Slovenian: Psi, mačke in ostale eksotične vrste (glodavci, kunci, ptice v kletkah in plazilci (kače, želve in iguane)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, králíci, hlodavci (s výjimkou morčat a křečků), exotická zvířata (plazi, ptáci), prasata (selata, prasata < 30 kg ž.
Slovenian: Dogs, cats, rabbits, rodents (excluded: guinea pigs, hamster), exotic animals (reptiles, avian species), pigs (piglet, pigs < 30 kg bw)
Czech: U koček, které dostávaly dávky vyšší než 15 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní, bylo prokázáno poškození očí.
Slovenian: Pokazali so, da se pri mačkah po dajanju odmerkov, večjih od 15 mg/kg telesne mase enkrat na dan 21 zaporednih dni, pojavi poškodba oči.
Czech: Maso a vnitřnosti skotu (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml) Byly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí, které podporují ochrannou lhůtu 5 dní u masa a vnitřností skotu po intravenózní injekci doporučené dávky 5 mg/kg živé hmotnosti.
Slovenian: Goveje meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml) Podatki o izločanju ostankov so bili na voljo in so podpirali 5-dnevno karenco za goveje meso in organe po intravenskem injiciranju pri priporočenem odmerku 5 mg/kg telesne mase.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Czech: hm., jednou denně po dobu 3-5 dnů.
Slovenian: enkrat dnevno, 3 dni.
Czech: s.c.: Maso: 10 dnů.
Slovenian: Govedo: meso in organi iv. 5 dni sc. 10 dni
Czech: Okrasné ptactvo: 20 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5-10 dní.
Slovenian: Okrasne ptice: 20 mg enrofloksacina/kg telesne mase enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem 5-10 dni.
Czech: Bylo prokázáno, že dávky 30 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 21 po sobě jdoucích dní způsobují nevratné poškození očí.
Slovenian: Ugotovili so, da odmerki 30 mg/kg telesne mase, dani enkrat na dan 21 zaporednih dni povzročajo nepopravljivo poškodbo oči.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
Czech: Telata (síla 50 mg/ml)
Slovenian: Teleta (jakost 50 mg/ml)
Czech: - Dávkování: 5 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu 3 až 5 dní.
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan od 3 do 5 dni.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že špatné bakteriologické výsledky získané in vivo a výsledky z farmakokinetické/farmakodynamické analýzy tuto indikaci dostatečně nepodporují.
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml) Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Czech: Dva enzymy nezbytné pro replikaci a transkripci DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, byly identifikovány jako molekulární cíle fluorochinolonů.
Slovenian: Za ciljno delovanje flourokinolonov sta dva pomembna encima: DNK giraza in topoizomeraza IV, ki sodelujeta pri podvojevanju in prepisu DNK v bakterijski celici.Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Czech: Léčba infekcí trávicího ústrojí bakterií Escherichia coli nebo septikemie způsobené kmeny bakterie Escherichia coli citlivými na enrofloxacin
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil z Escherichia coli ali septikemije, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije Escherichia coli
Czech: - Dávkování u okrasného ptactva: 20 mg/kg živé hmotnosti jednou denně intramuskulární injekcí po dobu 5 až 10 po sobě následujících dní.
Slovenian: - Odmerjanje za okrasne ptice: 20 mg/kg telesne mase, enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem od 5 do 10 zaporednih dni.
Czech: Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Actinobacillus pleuropneumoniae, Pastereulla multocida a Mycoplasma spp.
Slovenian: Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida in Mycoplasma spp.
Czech: Jsou dostupné údaje ze dvou studií.
Slovenian: Na voljo so podatki iz dveh študij.
Czech: Jedná se o praktický přístup v souladu s účelem tohoto postupu, který je vhodný pro ochranu bezpečnosti spotřebitelů.
Slovenian: Predstavlja praktični pristop, skladen s cilji tega postopka, in je ustrezna za zaščito varnosti potrošnika.
Czech: Údaje z jiných evropských zemí/regionů nebyly předloženy, takže nebylo možné vyhodnotit, zda je tato situace reprezentativní z pohledu celé EU.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki iz drugih evropskih držav/območij, zato ni bilo mogoče oceniti, ali te okoliščine veljajo za celotno EU.
Czech: Žádná z nich nebyla vhodná pro analýzu s použitím statistické metody.
Slovenian: Nobena ni bila primerna za analizo s statistično metodo.
Czech: Tyto údaje pocházejí z různých bibliografických publikací i veřejně dostupných zpráv z evropských monitorovacích programů a pokrývají období let 1998 až 2009.
Slovenian: Ti podatki izhajajo iz različnih bibliografskih publikacij in javno dostopnih poročil iz evropskih programov spremljanja za obdobje med letoma 1998 ter 2009.
Czech: Přidat ke všem přípravkům a vymazat stávající text: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom in izbrišite obstoječe besedilo: 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Slovenian: Vrste in mehanizmi odpornosti
Czech: Rumunsko PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Slovenian: Romunija PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Slovenian: Zaradi prisotnosti renalno-portalnega sistema pri plazilcih je primerno, da se zdravila dajejo v sprednjo polovico telesa, kadar je to mogoče.
Czech: Ve vzorcích od ovcí a koz nebyla rezistence zjištěna.
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Czech: S použitím alternativního přístupu8 to představuje neobvykle velkou bezpečnostní rezervu vzhledem k údajům získaným s doporučenou dávkou, ale rozumnou bezpečnostní rezervu (20 %) s ohledem na studii s nižší dávkou.
Slovenian: Pri uporabi alternativnega pristopa8 to predstavlja nenavadno velik varnostni razpon glede na podatke, pridobljene s priporočenim odmerkom, toda razumen varnostni razpon (20 %) v povezavi s študijo z manjšim odmerkom.
Czech: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itálie
Slovenian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Czech: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itálie
Slovenian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Slovenian: V posameznih primerih je treba časovni presledek med odmerki podaljšati na 48 ur.
Czech: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Czech: Po intravenózním podání:
Slovenian: Po intravenskem injiciranju:
Czech: Portugalsko ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Czech: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francie
Slovenian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Czech: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itálie
Slovenian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da med različnimi vrstami obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina, ki bodo prav tako vplivale na odločitev glede ustreznega odmerka zdravila „ime zdravila (izpolni država)".
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
Slovenian: Veterinar mora zato poznati zahteve glede ustrezne temperature za zadevno vrsto plazilcev in stanje hidracije pri posamezni živali.
Czech: 8501 Novo Mesto Slovinsko
Slovenian: 8501 Novo mesto Slovenija
Czech: 1000 Ljubljana Slovinsko
Slovenian: 1000 Ljubljana
Czech: Přidat ke všem přípravkům:
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom:
Czech: Smarjeska cesta 6
Slovenian: Šmarješka cesta 6
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Slovenian: Priporočila v tem povzetku lahko zato služijo zgolj kot izhodišče za določitev odmerka za posamezno žival.
Czech: Burgos Španělsko
Slovenian: Burgos Španija
Czech: 20864 Agrate Brianza (MB) Itálie
Slovenian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Czech: Rumunsko CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Slovenian: Romunija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Czech: B-2322 Hoogstraaten Belgie
Slovenian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
Slovenian: Protimikrobna odpornost pri ciljnih patogenih
Czech: Fluorochinolony jsou třídou antimikrobiálních přípravků, která je kriticky významná v rámci léčby závažných a invazivních infekcí u lidí i zvířat, a jsou proto zvláště významné pro veřejné zdraví i pro zdraví zvířat.
Slovenian: Fluorokinoloni spadajo v razred antibiotikov, ki so kritično pomembni za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh ter živalih, zato imajo še posebej pomembno vlogo v javnem zdravju in zdravju živali.
Czech: Portugalsko Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Slovenian: Portugalska Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Czech: Míra úspěšnosti léčby byla u testované skupiny 76 % ve 3. den a 50 % v 10. den oproti 14,3 %, respektive 9,5 % ve stejných dnech u referenčního přípravku.
Slovenian: Delež uspešnosti v preiskovani skupini je bil 76-odstoten na 3. dan in 50-odstoten na 10. dan v primerjavi s 14,3- oziroma 9,5-odstotnim deležem na ista dneva pri referenčnem zdravilu.
Czech: Metabolizmus látek a činnost imunitního systému jsou tedy rozhodujícím způsobem závislé na tělesné teplotě.
Slovenian: Presnova snovi in delovanje imunskega sistema sta tako močno odvisna od telesne temperature.
Czech: U prasat by injekce měla být podána na krku u báze ucha.
Slovenian: Pri prašičih je treba injekcijo dati v vrat ob korenu ušesa.
Czech: Hodnocené indikace jsou považovány za odpovídající principům zodpovědného používání fluorochinolonů u zvířat.
Slovenian: Ocenjene indikacije so usklajene z načeli preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
Czech: D-59387 Ascheberg Německo
Slovenian: D-59387 Ascheberg Nemčija
Czech: Na evropské úrovni jsou stále přijímána opatření a podnikány různé kroky k zachování účinnosti veterinárních léčivých přípravků obsahujících fluorochinolony.
Slovenian: Na evropski ravni se nenehno izvajajo različni ukrepi in dejavnosti, s katerimi se vzdržuje učinkovitost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo fluorokinolone.
Czech: 105b D-06406 Bernburg Německo
Slovenian: 105b D-06406 Bernburg Nemčija
Czech: Pojem „mladý skot" je třeba nahradit pojmem „skot (telata)".
Slovenian: Izraz „mlada živina" je treba nadomestiti z izrazom „govedo (teleta)".
Czech: Rumunsko LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Slovenian: Romunija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Czech: Po zhodnocení dostupných údajů bylo dále doporučeno několik kontraindikací a upozornění pro zajištění bezpečného používání přípravků.
Slovenian: Poleg ocene razpoložljivih podatkov so določili več kontraindikacij ter opozorilnih stavkov, s katerimi se bo zagotovila varna uporaba teh zdravil.
Czech: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itálie
Slovenian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Czech: Není jasné, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Slovenian: Ni jasno, ali je okužba s Campylobacter, odporna na kinolone, povezana z neželenimi posledicami za zdravje ljudi.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili pouze málo údajů týkajících se rezistence u bakterií přenášených potravinami.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili samo nekaj podatkov o odpornosti pri bakterijah, ki se prenašajo s hrano.
Czech: 949 01, Nitra Slovensko
Slovenian: 949 01, Nitra Slovaška
Czech: Namísto pojmů „mléčné ovce/jehňata " a „mléčné kozy/kůzlata" je třeba používat pojmy „ovce a kozy".
Slovenian: Namesto izrazov „ovce molznice/jagnjeta" in „koze molznice/kozlički" je treba uporabiti izraza „ovce in koze".
Czech: Druhá dávka se může podávat subkutánně.
Slovenian: Drugi odmerek se lahko da subkutano.
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Czech: Výbor dospěl k názoru, že rozdíly na úrovni pomocných látek i různých koncentrací léčivé látky v přípravcích, jichž se tento postup týká, neovlivňují úbytek reziduí z místa podání takovým způsobem, který by vyžadoval různé ochranné lhůty pro každou lékovou formu.
Slovenian: Odbor je menil, da razlike v pomožnih snoveh in različne koncentracije zdravilne učinkovine v zdravilih, vključenih v ta napotitveni postopek, ne vplivajo na izločanje ostankov iz mesta uporabe na način, ki bi zahteval različne karence za posamezne formulacije.
Czech: Při komplikovaných infekcích mohou být nezbytné vyšší dávky a delší léčba.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah bodo morda potrebni večji odmerki in daljše zdravljenje.
Czech: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Slovenian: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija
Czech: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgie
Slovenian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
Slovenian: Nizozemska Bayer B.V.
Czech: 48308 Senden-Bösensell Německo
Slovenian: 48308 Senden-Bösensell Nemčija
Czech: 05-651 Drwalew Polsko
Slovenian: 05-651 Drwalew Poljska
Czech: Montserrat, 221
Slovenian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Czech: D-88326 Aulendorf Německo
Slovenian: D-88326 Aulendorf Nemčija
Czech: Délka léčby by měla vycházet z doby trvání léčby schválené pro příslušnou indikaci v informacích o přípravku ve formě tablet.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora temeljiti na trajanju zdravljenja, ki je za ustrezno indikacijo odobreno v informacijah o zdravilu za zdravilo v obliki tablet.
Czech: U indikátorových izolátů E. coli pro různé cílové druhy v různých evropských zemích byla pozorována nízká až střední úroveň rezistence (8 až 20 %).
Slovenian: Pri indikatorskih izolatih E. coli za različne ciljne živalske vrste v različnih evropskih državah so opazili majhno do zmerno (8- do 20-odstotno) stopnjo odpornost proti ciprofloksacinu.
Czech: Nizozemsko Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Slovenian: Nizozemska Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Czech: 2065m 06516 Carros Cedex Francie
Slovenian: 2065m 06516 Carros Cedex Francija