FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli organismi che non dimostrano alcun grado di riduzione della suscettibilità alle penicilline non dovrebbero essere trattati con questa formulazione (vedere paragrafi 4.2 e 4.4) 2 Ceppi con suscettibilità ridotta sono stati ritrovati in molti paesi dell'EU con una frequenza più alta del 10%
Dutch: Organismen die enige graad van verminderde gevoeligheid voor penicilline vertonen dienen niet te worden behandeld met deze formulering (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Italian: • Augmentin 500 mg/50 mg contiene approssimtivamente 9,8 mg (0,3 mmol) di potassio.
Dutch: • Augmentin 500 mg/50 mg bevat ongeveer 9,8 mg (0,3 mmol) kalium.
Italian: Olanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia - Augmentin
Dutch: Nederland - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polen - Augmentin
Italian: (g.h/ml)
Dutch: (g.uur/ml)
Italian: 25 mg/5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore
Dutch: 25 mg/5 mg voor elke kg lichaamsgewicht iedere 12 uur
Italian: Augmentin è utilizzato nei bambini per trattare le seguenti infezioni :
Dutch: Augmentin wordt gebruikt bij kinderen om de volgende infecties te behandelen:
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 su 100 persone
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Italian: Augmentin polvere per sospensione orale contiene maltodestrina (glucosio).
Dutch: Augmentin-suspensie bevat maltodextrine (glucose).
Italian: Se lei dimentica di dare a suo figlio una dose, gliela dia non appena lo ricorda.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Augmentin toe te dienen Als u vergeten bent een dosis toe te dienen aan uw kind, geef deze dan in zodra u eraan denkt.
Italian: Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.
Dutch: Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger kunt zijn, of als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Italian: Se suo filglio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l'infermiere che sta prendendo Augmentin.
Dutch: Als er bloed wordt afgenomen om te controleren hoe de lever van uw kind werkt (leverfunctietesten) of als urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat uw kind Augmentin gebruikt.
Italian: Adulti e bambini di peso uguale o superiore a 40 kg Dose standard
Dutch: Volwassenen en kinderen die 40 kg of meer wegen De standaarddosering is:
Italian: 500 mg/62.5 mg compresse rivestite con film Francia - Augmentin
Dutch: 500 mg/62.5 mg filmomhulde tabletten Frankrijk - Augmentin
Italian: • infezioni della pelle e dei tessuti molli incluse le infezioni dentali
Dutch: • infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties
Italian: • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.
Dutch: • als u leverproblemen heeft kan het nodig zijn dat uw bloed vaker wordt getest om te controleren of uw lever goed werkt
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Completare con i dati nazionali]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD wordt nationaal geïmplementeerd
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 31,5 mg (1,4 mmol) di sodio per flaconcino o flacone.
Dutch: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 31,5 mg (1,4 mmol) natrium per injectieflacon of fles.
Italian: Non dia Augmentin se uno di questi casi riguarda suo figlio.
Dutch: → Gebruik geen Augmentin als een van de bovenstaande situaties op uw kind van toepassing is.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren (Wordt nationaal geïmplementeerd)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN (wordt nationaal geïmplementeerd).
Italian: 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione Augmentin 2000 mg/200 mg deve essere ricostituito in 20 ml di Acqua per Preparazione Iniettabile Ph.Eur (volume minimo).
Dutch: 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin 2000 mg/ 200 mg moet worden gereconstitueerd met 20 ml water voor injectie Ph.Eur.
Italian: Prima dell'uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro.
Dutch: Controleer voor gebruik of de verzegeling van de dop intact is.
Italian: 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale contiene 2,5 mg di aspartame (E951) per ml, che è una fonte di fenilalanina.
Dutch: 400 mg/57 mg/5 ml suspensie (gemengde fruitsmaak) Na bereiding bevat Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat 2,5 mg aspartaam (E951) per ml, een bron van fenylalanine.
Italian: • lingua nera che appare coperta di peli
Dutch: Zwarte, harige tong niet bekend
Italian: Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di Augmentin fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ≥ 40 kg geeft deze Augmentin-formulering, wanneer het is voorgeschreven zoals hieronder geadviseerd, een totale dagelijkse dosering van 1750 mg amoxicilline en 250 mg clavulaanzuur met tweemaal daagse dosering en 2625 mg amoxicilline en 375 mg clavulaanzuur met driemaal daagse dosering.
Italian: 1000 mg/100 mg polvere per soluzione per iniezione o infusione Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgio - Augmentin
Dutch: 1000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Italian: 500 mg/100 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 31,4 mg (1,4 mmol) di sodio per flaconcino.
Dutch: 500 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 31,4 mg (1,4 mmol) natrium per injectieflacon.
Italian: Prima dell'uso controllare che il sigillo del tappo sia intatto Aggiungere 18 ml di acqua
Dutch: Controleer de verzegeling voor gebruik Voeg 18 ml water toe Omkeren en goed schudden
Italian: 1000 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine
Dutch: 1.000 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets
Italian: 00 mg polvere per soluzione mentin e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg/1 per iniezione/infusione} {Augmentin e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1000 mg/100 mg polvere per soluzione per iniezione/infusione} {Augmentin e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1000 mg/200 mg polvere per soluzione per iniezione/infusione} {Augmentin e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione}
Dutch: Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg/25 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Augmentin en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Italian: La comparsa di un eritema generalizzato con pustole causato da febbre durante la fase iniziale del trattamento, può essere un sintomo di pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP) (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Wanneer bij aanvang van de behandeling een koortsig gegeneraliseerd erythema optreedt in samenhang met pustula dan kan dit een symptoom zijn van een acute gegeneraliseerde met exantheem gepaard gaande pustulosis (AGEP) (zie rubriek 4.8).
Italian: 400 mg/57 mg, 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma fragola e frutti misti) Polvere per sospensione orale.
Dutch: 400 mg/57 mg en 875 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets 200 mg/28,5 mg/5 ml, 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (aardbeien- en gemengde fruitsmaak)
Italian: Portogallo - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roemenië - Augmentin
Italian: • Augmentin 500 mg/100 mg contiene approssimativamente 31,4 mg (1,4 mmol) di sodio.
Dutch: • Augmentin 500 mg/100 mg bevat ongeveer 31,4 mg (1,4 mmol) natrium.
Italian: Le ADRs provenienti da studi clinici e da indagini post-marketing con Augmentin, sono di seguito riportate secondo la classificazione MedDRA per Sistemi ed Organi.
Dutch: De bijwerkingen verkregen uit klinische studies en postmarketing activiteiten met Augmentin, zijn hieronder vermeld ingedeeld naar de MedDRA systeem/orgaanclassificatie.
Italian: Una dose da 500 mg/125 mg ogni 24 ore, più una dose da 500 mg/125 mg durante la dialisi, da ripetere alla fine della dialisi (in quanto le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina che di acido clavulanico sono diminuite)
Dutch: 500 mg/125 mg elke 24 uur plus 500 mg/125 mg tijdens de dialyse, herhalen aan het einde van de dialyse (als de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur afgenomen zijn)
Italian: FLACONE
Dutch: FLES
Italian: Augmentin 250 mg/125 mg compresse dispersibili non sonoo raccomandate nei bambini di peso < 40 kg.
Dutch: Het gebruik van Augmentin 250 mg/125 mg dispergeerbare tabletten wordt afgeraden bij kinderen < 40 kg.
Italian: COME DARE AUGMENTIN
Dutch: HOE BEWAART U AUGMENTIN
Italian: Il rapporto è stato approvato negli anni Novanta.
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Italian: Il maggior problema è rappresentato dalle enormi differenze presenti a livello regionale e persino locale in Europa e all'interno dei singoli paesi.
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Italian: Vedere anche la sezione 4.4 sulla terapia prolungata".
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Italian: Si deve quindi scegliere una presentazione alternativa di Augmentin."
Dutch: Daarom moet een alternatieve presentatie van Augmentin worden gekozen."
Italian: Prima dell'armonizzazione, all'inizio della procedura, le indicazioni per i diversi rapporti erano raggruppate come segue:
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Italian: Il trattamento non deve protrarsi oltre 14 giorni senza controllo.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Italian: Questa serie di indicazioni è diversa da quella relativa alle formulazioni con rapporti più bassi;
Dutch: Deze groep indicaties verschilt van die voor de formuleringen met lagere verhoudingen;
Italian: 2.1 Valutazione critica
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Italian: Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici."
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Italian: Il rapporto 16:1 dovrebbe quindi essere efficace in tutte le indicazioni per le quali è stata dimostrata l'efficacia delle altre formulazioni.
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Italian: "Non tutte le possibili presentazioni di Augmentin sono idonee all'uso in tutti i paesi dell'UE.
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Italian: "La durata della terapia è determinata dalla risposta del paziente.
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Italian: Per la sezione 6.6, "Nessuna precauzione speciale" si richiede per lo smaltimento di materiali in eccedenza.
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Italian: • Infezioni degli organi genitali femminili.
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Italian: Alcune infezioni (per es. l'osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Italian: Le formulazioni di Augmentin per uso orale sono disponibili a livello mondiale dal 1981 e quella per la somministrazione endovenosa dal 1984.
Dutch: Orale formuleringen van Augmentin zijn al sinds 1981 over de hele wereld beschikbaar en de intraveneuze toedieningsvorm sinds 1984.
Italian: Le raccomandazioni pediatriche sono state armonizzate in funzione delle fasce di peso anziché dell'età, con la sola eccezione di un limite minimo di età per i pazienti molto piccoli.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Italian: Non si possono quindi formulare raccomandazioni posologiche per questa popolazione.
Dutch: Voor deze populatie kunnen daarom geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Italian: PASSAGGIO ALLA TERAPIA ORALE
Dutch: OVERSCHAKELING OP ORALE THERAPIE
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI AUGMENTIN E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (V. ALLEGATO I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Italian: Tali indicazioni in gran parte figuravano già nel testo armonizzato proposto, oppure non erano disponibili dati giustificativi.
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Italian: • la testa e il collo • le vie biliari.
Dutch: • hoofd en hals,
Italian: Inoltre, è necessaria soltanto una concentrazione molto bassa di acido clavulanico (0,12mg/l) per ripristinare la sensibilità di questi isolati all'amoxicillina.
Dutch: Bovendien is er slechts een zeer lage concentratie clavulaanzuur (0,12 mg/l) nodig om de gevoeligheid van deze isolaten voor amoxicilline te herstellen.
Italian: POSOLOGIA PER PARTICOLARI POPOLAZIONI DI PAZIENTI
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Italian: Ciò è dovuto al fatto che la dose giornaliera di amoxicillina contenuta in questa presentazione (750 mg) non è sufficiente per trattare tali batteri.
Dutch: De reden hiervoor is dat de dagelijkse dosis amoxicilline die door deze presentatie wordt afgegeven (750 mg), onvoldoende is om deze bacteriën te bestrijden.
Italian: Queste caratteristiche lo rendono un antibiotico appropriato per le infezioni intra-addominali.
Dutch: Deze kenmerken maken het tot een geschikt antibioticum tegen intra-abdominale infecties.
Italian: Al fine di fornire raccomandazioni posologiche armonizzate per tutti i paesi, per ogni formulazione vengono proposti un dosaggio standard e un dosaggio maggiore, sia per gli adulti sia per i bambini.
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Italian: Sono stati presentati dati su alcune centinaia di pazienti e una sintesi dei dati clinici a sostegno del trattamento dell'osteomielite.
Dutch: Er werden gegevens over enkele honderden patiënten en een samenvatting van de klinische gegevens overgelegd die de behandeling van osteomyelitis ondersteunen.
Italian: Ciò lascia supporre che le minori dosi di amoxicillina usate in alcuni regimi attualmente autorizzati siano appropriate.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Italian: Queste indicazioni sono approvate in tutti i paesi dell'UE e Augmentin è un trattamento efficace riconosciuto in diverse linee guida nazionali.
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Italian: Questa sezione riveste particolare importanza per gli antibatterici.
Dutch: Dit is een bijzonder belangrijke rubriek voor antibiotica.
Italian: Il modello evolutivo dei ceppi non sensibili alla penicillina e i tassi di resistenza attuali variano notevolmente in Europa e i tassi di resistenza sono inoltre mutati nel tempo.
Dutch: Het patroon van de ontwikkeling van niet voor penicilline gevoelige stammen en de huidige resistentiepercentages verschillen sterk binnen Europa, en de resistentiepercentages zijn ook in de loop van de tijd veranderd.
Italian: La resistenza all'amoxicillina di S. pneumoniae è attualmente bassa in alcuni Stati membri, con la maggior parte delle MIC ≤ 1 μg/mL.
Dutch: De resistentie tegen amoxicilline bij S. pneumoniae is in een aantal lidstaten momenteel laag, met de meeste MIC's ≤1 μg/ml.
Italian: La scelta delle presentazioni usate in ogni Stato membro dell'UE deve essere effettuata tenendo conto della prevalenza di determinati tipi di resistenza batterica, la quale varia notevolmente tra i paesi dell'UE ed è destinata a mutare nel tempo.
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Italian: I valori limite stabiliti dall'EUCAST devono essere utilizzati esattamente come prescritto dall'EUCAST e gli elenchi dei patogeni per tutte le formulazioni sono stati limitati ai patogeni importanti per le indicazioni armonizzate.
Dutch: De EUCAST-breekpunten moeten precies worden aangehouden zoals geschreven door EUCAST en de lijsten van pathogenen voor alle formuleringen werden ook beperkt tot de pathogenen die belangrijk zijn voor de geharmoniseerde indicaties.
Italian: L'indicazione di polmonite acquisita in comunità (CAP) è fondata, ma le indicazioni di ABS e AECB hanno richiesto un'ulteriore discussione.
Dutch: De indicatie voor "community-acquired" pneumonie (CAP) wordt ondersteund maar de indicaties voor ABS en AECB vereisten verdere bespreking.
Italian: Ciò è stato dimostrato in studi invitro, in-vivo in numerosi modelli animali ed è stato confermato dai dati provenienti da studi clinici.
Dutch: Dit is aangetoond in in-vitro-onderzoeken, in vivo in talrijke diermodellen en is bevestigd door gegevens uit klinische onderzoeken.
Italian: Profilassi contro le infezioni associate a importanti interventi chirurgici negli adulti, per esempio quelli riguardanti:
Dutch: Profylaxe tegen infecties die samenhangen met zware chirurgische ingrepen bij volwassenen, zoals ingrepen aan/in:
Italian: Un regime maggiore può essere appropriato in alcune indicazioni e nelle regioni con una prevalenza più elevata di organismi resistenti, anche se l'infezione non è classificata come "grave".
Dutch: Een sterkere behandeling kan bij sommige indicaties aangewezen zijn, evenals in gebieden met een hogere prevalentie van resistente organismen, zelfs als de infectie niet als "ernstig" wordt geclassificeerd.
Italian: A tutt'oggi il rapporto 4:1 è ampiamente approvato in Europa e l'approvazione nel 1984 del dosaggio TID era suffragata da studi clinici in pazienti pediatrici e adulti.
Dutch: Tot nu toe is de 4:1-verhouding algemeen in Europa goedgekeurd en de goedkeuring in 1984 van de driemaaldaagse dosering werd ondersteund door klinische onderzoeken bij pediatrische en volwassen patiënten.
Italian: Il CHMP ha concluso che il rapporto 8:1 è paragonabile al rapporto 7:1 in termini di dati sull'efficacia e sulla sicurezza.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de 8:1-verhouding vergelijkbaar is met de 7:1-verhouding wat betreft gegevens voor werkzaamheid en veiligheid.
Italian: L'impiego di questo rapporto è sconsigliato nei bambini di età inferiore a sei anni.
Dutch: Deze verhouding wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Italian: Tuttavia, poiché le informazioni derivanti da studi clinici si limitano sostanzialmente a dati su pazienti affetti da CAP in presenza di patologie concomitanti, il CHMP ha limitato l'indicazione alla CAP.
Dutch: Aangezien de gegevens uit klinische onderzoeken voornamelijk beperkt blijven tot gegevens over patiënten met CAP bij aanwezigheid van comorbiditeiten, beperkte het CHMP de indicatie echter tot CAP.
Italian: Questa dose giornaliera standard non deve essere superata, e di fatto rappresenta la dose massima giornaliera e contribuisce all'uso sicuro di Augmentin.
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Italian: Il CHMP ha stabilito che i dati disponibili su questa indicazione non sono sufficienti, a meno che non siano suffragati da dati clinici, e ha eliminato l'indicazione in tutte le formulazioni.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat het beschikbare bewijs voor deze indicatie niet voldoende is tenzij ondersteund door klinische gegevens en schrapte deze indicatie voor alle formuleringen.
Italian: I dati sulla sicurezza indicano che la somministrazione protratta non aumenta l'incidenza e la gravità degli effetti collaterali rispetto a cicli terapeutici più brevi.
Dutch: Veiligheidsgegevens wijzen uit dat langdurige toediening de incidentie en de ernst van bijwerkingen in vergelijking met kortere therapeutische kuren niet doen toenemen.
Italian: La dose massima giornaliera di amoxicillina con rapporto 2:1 è quindi 750 mg.
Dutch: De maximale dagelijks dosis amoxicilline afgegeven in de 2:1-verhouding is daarom 750 mg.
Italian: Ogni futura domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di presentazioni di Augmentin dovrà pertanto fondarsi su una discussione dell'adeguatezza di tali presentazioni specifiche negli Stati membri interessati.
Dutch: Daarom moeten eventuele toekomstige aanvragen voor een handelsvergunning voor presentaties van Augmentin worden ondersteund door een bespreking van de geschiktheid van die specifieke presentaties voor de geselecteerde betrokken lidstaten.
Italian: L'indicazione verbale delle frequenze deve essere conforme ai modelli QRD aggiornati e le frequenze devono essere elencate in una tabella.
Dutch: De woordelijke omschrijving van de frequentie moet overeenkomen met de herziene QRD-templates en de frequenties moeten in een tabel worden geplaatst.
Italian: Il titolare dell'AIC ha proposto di considerare appropriata una frequenza di somministrazione superiore a tre volte al giorno (ogni 8 ore) in alcuni Stati membri, a seconda del tipo di infezione o della procedura chirurgica.
Dutch: De vergunninghouder stelde voor dat een toedieningsfrequentie hoger dan driemaal daags (elke 8 uur) in sommige lidstaten aangewezen is, afhankelijk van het type infectie of chirurgische ingreep.
Italian: All'epoca, Augmentin con rapporto 4:1 era ampiamente utilizzato per il trattamento delle infezioni nei bambini.
Dutch: Toentertijd werd de 4:1-verhouding van Augmentin algemeen gebruikt voor de behandeling van infecties bij kinderen.
Italian: Il CHMP ha concluso che questa indicazione generica non è ammissibile, perché né l'amoxicillina/acido clavulanico né l'amoxicillina sono attualmente indicati per il trattamento delle patologie causate da N. gonorrhoeae.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat deze algemene indicatie niet aanvaardbaar is, aangezien noch amoxicilline/clavulaanzuur noch amoxicilline momenteel is geïndiceerd voor de behandeling van door N. gonorrhoeae veroorzaakte ziekten.