FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефективността е съответно 95 % и 94 % за Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор въз основа на процента кучета, които са свободни от живи кърлежи в дни 56 и 84 след третирането.
Maltese: L-effikaċja kienet ta' 95 % u ta' 94 % għall-pilloli li jintmagħdu ta' Bravecto u s-soluzzjoni ta' taqtir fuq il-ġilda ta' Bravecto rispettivament fuq il-bażi talperċentwali ta' klieb ħielsa minn dud ħaj fil-jiem 56 u 84 wara l-kura.
Bulgarian: При инфекции, причинени от ушни кърлежи, се препоръчва ветеринарна проверка 28 дни след третирането.
Maltese: Għall-infestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прецени дали се налага допълнително третиране.
Maltese: Il-veterinarju ser jiddeċiedi jekk ikunx hemm bżonn kura addizzjonali.
Bulgarian: В проучване, проведено в ЕС с участието на котки с ушни кърлежи, ефективността на Bravecto е > 90 % въз основа на наличието на живи ушни кърлежи в ден 28 след третирането.
Maltese: Fi studju li sar fl-UE li involva qtates b'dud tal-widnejn, l-effikaċja ta' Bravecto kienet ta' > 90 % ibbażata fuq il-preżenza ta' dud tal-widnejn ħaj f'jum 28 wara l-kura.
Bulgarian: В полево проучване на ЕС, обхващащо 561 кучета с опаразитяване с бълхи и/или кърлежи, ефектите на таблетките Bravecto се сравняват с тези на друг продукт, фипронил, който убива бълхи и кърлежи, прилаган като спот-он разтвор върху кожата на кучетата.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li involva 561 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, l-effetti tal-pilloli ta' Bravecto tqabblu ma' dawk ta' prodott ieħor, fipronil, li joqtol il-briegħed u l-qurdien, li jiġi applikat bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat fuq il-ġilda tal-klieb.
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредени хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервите (невротрансмитери).
Maltese: Dan jimblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati talklorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gammaaminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Bulgarian: Необходими са до 48 часа, за да изсъхне мястото на приложението, но то ще остане забележимо за по-дълго време.
Maltese: Is-sit ta' applikazzjoni jdum sa 48 siegħa biex jinxef iżda jkun jista' jiġi nnutat aktar fit-tul.
Bulgarian: След приложение действието му продължава 12 седмици срещу бълхи и от 8 до 12 седмици срещу кърлежи.
Maltese: Wara li jingħata, l-azzjonijiet tiegħu jdumu għal 12-il ġimgħa kontra l-briegħed u minn 8 sa 12-il ġimgħa kontra l-qurdien.
Bulgarian: Bravecto и контролното лекарство са 100 % ефективни, тъй като нито едно от третирани кучета няма живи кърлежи при остъргвания на кожата в ден 56 и 84 след третирането.
Maltese: Bravecto u l-mediċina komparatur kienu t-tnejn 100 % effettivi peress li l-klieb kollha kkurati kienu ħielsa minn dud ħaj meta ammont mill-ġilda ttieħed f'jiem 56 u 84 wara l-kura.
Bulgarian: Вижте в точка 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2.
Bulgarian: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Maltese: Diethyltoluamide (DEET)
Bulgarian: (ml)
Maltese: (kg)
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP:{месец/година}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {month/year}
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/02/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Bulgarian: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons
Bulgarian: Не са наблюдавани клинични признаци свързани с третирането.
Maltese: Ma ġewx osservati sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Bulgarian: Soya-bean oil
Maltese: Żejt tas-soya-bean
Bulgarian: Fluralaner е акарицид и инсектицид.
Maltese: Fluralaner huwa akariċida u insettiċida.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Bulgarian: Ефективен е срещу кърлежи (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp., Dermacentor spp.
Bulgarian: Вижте в точка 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Bulgarian: Дъвчащи таблетки.
Maltese: pilloli.
Bulgarian: Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame
Bulgarian: Bravecto 250 mg / 500 mg спот-он разтвор: 3 години 6.4
Maltese: Bravecto 250 mg / 500 mg soluzzjoni spot-on: 3 snin 6.4
Bulgarian: Dimethylacetamide Glycofurol
Maltese: Glycofurol
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Bulgarian: и Rhipicephalus sanguineus) и срещу бълхи (Ctenocephalides spp.) при кучета.
Maltese: u Rhipicephalus sanguineus) u l-briegħed (Ctenocephalides spp.) fuq il-kelb.
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA
Maltese: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Bulgarian: (Ctenocephalides spp.) при котки.
Maltese: (Ctenocephalides spp.) fuq il-qtates.
Bulgarian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Maltese: Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Bulgarian: Много рядко са докладвани конвулсии и летаргия при спонтанни (фармакологична бдителност) доклади.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji (farmakoviġilanza).
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Maltese: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: 2 х 1,79 ml
Maltese: 2 x 1.79 ml
Bulgarian: Много скоро след приложението на продукта са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: апатия, тремор, анорексия (0,9 % от третираните котки) или повръщане, хиперсаливация (0,4 % от третираните котки).
Maltese: Is-sinjali li ġejjin kien osservati b'mod mhux komuni ftit wara l-amministrazzjoni: apatija/rogħda/anoressija (0.9% tal-qtates ittrattati) jew remettar/tbeżliq eċċessiv (0.4% tal-qtates ittrattati).
Bulgarian: Много рядко са докладвани конвулсии и летаргия при спонтанни доклади.
Maltese: Konvulzjonijiet u telqa kienu rrappurtati rari ħafna f'rapporti spontanji.
Bulgarian: Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Bulgarian: Противопоказанията, точка 4.3).
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: бълхи, мухи), macrocyclic lactones (морски въшки), phenylpyrazoles (кърлежи, бълхи), benzophenyl ureas (кърлежи), pyrethroids (кърлежи, крастни кърлежи), carbamats (крастни кърлежи).
Maltese: F'bio-assays in vitro, fluralaner mhuwiex affettwat minn reżistenza ppruvata kontra l-amidines (qurdien), l-organofosfati (qurdien, majt), is-cyclodienes (qurdien, briegħed, dubbien), il-macrocyclic lactones (qamel tal-baħar), il-phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), il-benzophenyl ureas (qurdien), ilpyrethroids (qurdien, majt) u l-carbamates (majt).
Bulgarian: Годен до: (MM/YYYY)
Maltese: JIS: {xahar/sena}
Bulgarian: Наблюдавана е индивидуално промяна на Cmax и t1/2.
Maltese: Kienet osservata varjazzjoni minn individwu għal ieħor f'Cmax u t1/2.
Bulgarian: Партида: {номер}
Maltese: Lott {numru}
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRAIA
Maltese: Siemensstrasse 107
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Maltese: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: It-tieni:
Bulgarian: Bravecto 112,5 mg (2-4,5 kg) Bravecto 250 mg (>4,5 -10 kg) Bravecto 500 mg (>10-20 kg) Bravecto 1 000 mg (>20-40 kg) Bravecto 1 400 mg (>40-56 kg) fluralaner
Maltese: Bravecto 112.5 mg (2-4.5 kg) Bravecto 250 mg (4.5-10 kg) Bravecto 500 mg (10-20 kg) Bravecto 1,000 mg (20-40 kg) Bravecto 1,400 mg (40-56 kg)
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системана употреба.
Maltese: Ektoparassitiċidi għal użu sistemiku.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 дъвчаща таблетка 2 дъвчащи таблетки 4 дъвчащи таблетки
Maltese: 2 pilloli li jintmagħdu 4 pilloli li jintmagħdu
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/158/001-015
Maltese: EU/2/13/158/001-015
Bulgarian: Ефективен е срещу кърлежи (Ixodes spp.) и срещу бълхи
Maltese: Huwa effikaċi kontra l-qurdien (Ixodes spp.) u l-briegħed
Bulgarian: ДАННИ
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е системен инсектицид и акарицид, осигуряващ:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa insettiċida u akaraċida sistemiku li jipprovdi:
Bulgarian: Началото на ефекта е в рамките на 8 часа след прикачването на бълхите (C. felis) и 12 часа след прикачването на кърлежите (I. ricinus).
Maltese: L-effett jibda sa 8 sigħat minn meta jeħlu għal briegħed (C.felis) u sa 12-il siegħa għal qurdien (I. ricinus).
Bulgarian: Обем на пипетата
Maltese: U LUŻU
Bulgarian: Eдин ml съдържа 280 mg fluralaner.
Maltese: Kull ml fiha 280 mg fluralaner.
Bulgarian: 2 х 1,79 ml 2 х 3,57 ml 2 х 5,0 ml
Maltese: 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml 2 x 3.57 ml 2 x 5.0 ml
Bulgarian: ЕU/2/13/158/011 ЕU/2/13/158/012 ЕU/2/13/158/013 ЕU/2/13/158/014 ЕU/2/13/158/015
Maltese: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Bulgarian: Фармацевтична форма
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talIppakkjar
Bulgarian: EС номер
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Bulgarian: Bravecto Plus (fluralaner/moxidectin)
Maltese: Bravecto Plus (fluralaner / mossidektina)
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Bulgarian: Флураланер действа като „ектопаразитицид".
Maltese: Il-fluralaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Bulgarian: В практическо проучване при 167 котки, опаразитени с 5 или повече ушни кърлежи, след третиране с Bravecto Plus ушните кърлежи изчезват напълно при 94 % от котките 14 дни след третирането, а 28 дни след третирането - при 100 % от котките.
Maltese: Fi studju fuq il-post ta' 167 qattus infestat b' 5 dud tal-widnejn jew aktar, il-kura bi Bravecto Plus irriżultat f' 94 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 14-il jum wara l-kura u 100 % tal-qtates ħielsa mid-dud tal-widnejn 28 jum wara l-kura.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto Plus:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bravecto Plus
Bulgarian: Bravecto Plus съдържа активните субстанции флураланер (fluralaner) и моксидектин (moxidectin).
Maltese: Bravecto Plus fih is-sustanzi attivi fluralaner u mossidektina.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bravecto Plus?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Bravecto Plus?
Bulgarian: За опаразитяване с ушни кърлежи е необходимо извършване на ветеринарномедицински преглед 28 дни след третирането.
Maltese: Għallinfestazzjonijiet tad-dud tal-widnejn, huwa meħtieġ kontroll veterinarju 28 jum wara l-kura.
Bulgarian: На 8 май 2018 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2019.
Bulgarian: В две лабораторни проучвания при здрави котки, които са изкуствено инфектирани с ларви на дирофилария, е показано, че Bravecto Plus е 100 % ефективен в продължение на 8 седмици за предотвратяване на дирофилариоза.
Maltese: Żewġ studji tal-laboratorju li jinvolvu qtates b'saħħithom li ġew infettati b'mod artifiċjali bil-larva talheartworm urew li Bravecto Plus huwa 100 % effettiv fil-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm matul 8 ġimgħat.
Bulgarian: Активните субстанции в Bravecto Plus, флураланер и моксидектин, действат по различни начини за унищожаване на паразитите.
Maltese: Is-sustanzi attivi fi Bravecto Plus, il-fluralaner u l-mossidektina, jaħdmu permezz ta' rotot differenti biex joqtlu l-parassiti.
Bulgarian: Bravecto Plus е толкова ефективен, колкото и друго лекарство, съдържащо емодепсид и празиквантел.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs mediċna oħra li fiha emodepside u praziquantel.
Bulgarian: • лечение на опаразитяване с бълхи.
Maltese: • biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien
Bulgarian: Bravecto Plus е също толкова ефективен, колкото и селамектин, друго вече лицензирано лекарство за лечение на ушни кърлежи при котки.
Maltese: Bravecto Plus kien effettiv daqs selamectin, mediċina oħra diġà liċenzjata għall-kura tad-dud tal-widnejn fil-qtates.
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherland
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: BRAVECTO PLUS спот-он разтвор
Maltese: BRAVECTO PLUS soluzzjoni spot-on
Bulgarian: Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Maltese: Intervet Productions Rue de Lyons 27460
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, ендектоциди, милбемицини.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:Prodotti antiparasitarji, insettiċidi u ripellanti, endectocides, milbemycins.
Bulgarian: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ
Bulgarian: MK7 7AJ UNITED KINGDOM
Maltese: MK7 7AJ IR-RENJU UNIT
Bulgarian: 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
Maltese: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml 2 x 0.4 ml 2 x 0.89 ml 2 x 1.79 ml
Bulgarian: 0.89 ml 1.79 ml
Maltese: 0.4 ml 0.89 ml 1.79 ml
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 или 2 пипети.
Maltese: Kull kaxxa tal-kartun fiha 1 jew 2 pipetti.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 280 mg fluralaner и 14 mg moxidectin.
Maltese: Kull ml ta`soluzzjoni fih 280mg fluralaner u 14mg moxidectin.
Bulgarian: Walton Manor Walton
Maltese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Противопоказанията, точка 4.3).
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Għat-trattament ta' infezzjonijiet b'roundworms intestinali (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tat-Toxocara cati) u hookworm (stadju larvali 4, adulti immaturi u adulti tal-Ancylostoma tubaeforme)
Bulgarian: За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
Maltese: Lactones macrocyclic inklus moxidectin kienu murija li huma substrat għal p-glycoproteins.
Bulgarian: Bravecto Plus спот-он разтвор се предлага в три размера пипети.
Maltese: Bravecto Plus soluzzjoni spot-on hija disponibbli fi tlett daqsijiet ta`pipetti.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52
Bulgarian: Moxidectin, полусинтетично производно на немадектин, принадлежи към група милбемицин на макроциклични лактони (другите са авермектини) и има паразитицидно действие срещу множество вътрешни и външни паразити (включително ушни кърлежи (Otodectes cynotis)).
Maltese: Moxidectin, derivattiv sintetiku tan- nemadectin, jappartjeni għall-grupp tal-milbemycin ta` macrocyclic lactones (l-ieħor huwa avermectin) u għandu attivita parassitiċida kontra firxa ta`parassiti interni u esterni (inkluż id-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis)).
Bulgarian: Fluralaner е акарицид и инсектицид.
Maltese: Fluralaner huwa arakiċida u insettiċidia.
Bulgarian: Паразитен контрол се препоръчва в периода на риск от потенциално опаразитяване.
Maltese: Kontroll tal-parassiti huwa rakomandat matul il-perjodu potenzjali ta` riskju ta` infestazzjoni.
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
Maltese: F`bio-assays in vitro, fluralaner mhuhiex affetwat minn reżistenzi pruvati fil-post kontra amidines (qurdien), organophosphates (qurdien), cyclodienes (qurdien, briegħed), phenylpyrazoles (qurdien, briegħed), benzophenyl ureas (qurdien), u pyrethroids (qurdien).
Bulgarian: ЕU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 пипети)
Maltese: EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetti)
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Maltese: Fluralaner huwa inħibitur qawwi ta`partijiet tas-sistema nervuża tal-artropodi billi jaġixxi b`mod antagonistiku fuq il-kanali tal-chloride ligand-gate (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħra kienu osservati mhux komuni fi provi kliniċi ftit wara l-amministrazzjoni: qtugħ ta`nifs wara tilgħaq is-sit tal-applikazzjoni, salvazzjoni eċċessiva, emesi, haematemesis, dijarea, letarġija, deni, tachypnoea, mydriasis.
Bulgarian: Да не се прилага директно върху кожни лезии.
Maltese: 3. Applika lill-ġilda.
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Maltese: Fluranaler huwa eliminat bil-mod mill-plasma (t1/2 = 15 ġranet) u jitneħħa mal-feċi u f`limitu żgħir ħafna mill-urina.
Bulgarian: (ml)
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Maltese: Fluralaner huwa assorbit malajr sistematikament mill-post ta` amministrazzjoni topikali, li jilħaq ilkonċentrazzjoni massima fil-plasma madwar 3 u 21 ġurnata wara li jiġi amministrat.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ttrattati, inklużi rapporti iżolati)
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ
Maltese: MANIFATTURA
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA(I)
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet bid-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Maltese: Metodu ta`amministrazzjoni:
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти повисока от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Maltese: L-ebda effet mhux mixtieq ma ġie osservat wara applikazzjoni fuq il-ġilda lil frieħ ta` qattus ta`eta` 913 il-ġimgħa u li jiżnu 0.9-1.9 kg trattati b`doża eċċessiva sa 5 darbiet aktar mid-doża massima rakkomandata (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg piż tal-ġisem) fuq 3 okkażjonijiet f`intervalli iqsar minn dawk rakomandati (intervalli ta` 8-ġimgħat)
Bulgarian: EXP {месец/година}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Bulgarian: Няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Maltese: L-ebda effett terapewtiku ma ġie stabbilit kontra d-Dirofilaria immitis adult.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Начало на действието (смъртоносен ефект) за кърлежи (I. ricinus) и бълхи (C. felis) е до 48 часа след третиране.
Maltese: Il-bidu tal-effett (effett li joqtol) għall-qurdien (I. ricinus) u briegħed (C.felis) huwa fi żmien 48 siegħa wara t-trattament.
Bulgarian: Следователно при третиране с Bravecto Plus, други продукти, които може да инхибират р-гликопротеин (напр. циклоспорин, кетоконазол, спинозад, верапамил), трябва да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament b` Bravecto Plus, prodotti oħra li jistgħu jinhibixxu l-p-glycoprotein (e.g.cycosporins, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw flimkien biss wara valutazzjoni tal-veterinarju responsabbli skond il-benefiċċju - riskju.
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 единични дози
Maltese: 3 inalaturi b'60 attwazzjoni
Bulgarian: Име
Maltese: Numru ta' l-EU
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Maltese: Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Bulgarian: PC SN NN
Maltese: PC SN
Bulgarian: 30 дози 60 дози
Maltese: 30 doża 60 doża
Bulgarian: AstraZeneca (лого на AstraZeneca)
Maltese: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Bulgarian: Парадоксален бронхоспазъм:
Maltese: Bronkospażmi paradossiċi:
Bulgarian: Дозовият индикатор се измества бавно от 60 към 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Maltese: L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bil-mod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Bulgarian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Швеция
Maltese: SE-151 85 Södertälje
Bulgarian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Испания
Maltese: Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanja
Bulgarian: - Активното вещество е аклидиниев бромид.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi aclidinium bromide.
Bulgarian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Bulgarian: -4,6 единици a Минимална клинично значима разлика (MCID) с най-малко 1 единица промяна в TDI. b MCID с най-малко - 4 единици промяна в SGRQ.
Maltese: -4.6 unitajiet a Differenza klinikament importanti minima (MCID) ta' mill-inqas bidla 1 fl-unità fit-TDI.
Bulgarian: Допълнителна информация
Maltese: Informazzjoni addizzjonali
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
Maltese: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
Bulgarian: Инхалаторът е многокомпонентно изделие изработено от поликарбонат, акрилонитрилбутадиен-стирен, полиоксиметилен, полиестер-бутилен-терефталат, полипропилен, полистирен и неръждаема стомана.
Maltese: L-istrument inalatur huwa strument b'diversi komponenti magħmul minn polycarbonate, acrylonitrilebutadiene-styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene u stainless steel.