FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Valnemulin binder til ribosomet og hæmmer bakterieproteinsyntesen.
Hungarian: A valnemulin összekapcsolódik a riboszómával és gátolja a bakteriális fehérjeszintézist.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix.
Danish: Det bør overvejes at udrydde infektion fra gården.
Hungarian: A betegségtől való telepi mentesítés megfontolandó.
Danish: NB: der bør anvendes strøgne skefulde af veterinærlægemidlet.
Hungarian: Figyelem: az állatgyógyászati készítményből csapott mérőkanálnyit kell kimérni.
Danish: Econor 50% premix til medicineret foder til svin fås i poser med 1 kg og 25 kg.
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix sertések részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Hungarian: A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a bakteriális riboszómák szintjén.
Danish: Anvendelse i foder til kaniner:
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Valnemulin-hidroklorid
Danish: Behandling og forebyggelse af svinedysenteri.
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Danish: Tilbageholdelsestid(er) Svin:
Hungarian: Javallat(ok) Sertések:
Danish: Kliniske tegn på porcin colonic spirochaetosis (colitis)
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (colitis) klinikai tüneteire mg/ttkg/nap
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4½ timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) rádióizotóppal jelzett vagy hideg anyagnál 1-4 órával az adagolás után jelentkezett (Tmax), míg a plazma felezési idő (t½),
Danish: bør behandling baseres på lokal (regional, gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriernes følsomhed.
Hungarian: Brachyspira spp. okozta megbetegedések esetében a kezelést a helyi (regionális, telepszintű) járványtani ismeretek és érzékenységi adatok figyelembe vételével kell végezni.
Danish: Bivirkninger er forekommet efter brug af Econor til svin.
Hungarian: Az Econor használatát követően a sertéseknél káros mellékhatásokat figyeltek meg.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indmad: 1 dag.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: 1 nap.
Danish: Lægemiddelform Premix til medicineret foderstof
Hungarian: Gyógyszeres takarmány kizárólagos alkalmazásának időszaka
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes i tør- eller vådfoder, hvor der er tilsat vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény víz vagy tejalapú, folyékony vagy száraz tápba egyaránt keverhető.
Danish: Tegn på forgiftning er ikke konstateret hos svin, der har fået 5 gange den anbefalede dosis.
Hungarian: Toxikus tüneteket az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Danish: Dyr bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Hungarian: Az állatok nem kaphatnak monenzint, salinomicint és narazint tartalmazó terméket a valnemulinnal történő kezelés alatt, valamint az azt megelőző és követő 5 napon.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved iblanding af det veterinærmedicinske produkt og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor vagy a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor a bőr és a nyálkahártyák érintkezése a termékkel elkerülendő.
Danish: En procentdel af de berørte svin kan også lide af ødemer og erythem på bagparten samt ødemer i øjenlågene.
Hungarian: Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és eritémás lehet (hátsó testfélen) és szemhéj ödéma is jelentkezhet.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
Danish: Kød og indmad: 0 dage.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Danish: Det er påvist, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin og ionoforer som monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan skelnes fra ionofor-forgiftning.
Hungarian: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Oral anvendelse.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át alkalmazandó.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendelse i foder.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Takarmányban adagolandó.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Danish: Opbevaringstid ved opblanding i foder til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 måneder.
Hungarian: Sertéstakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 3 hónap.
Danish: Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin
Hungarian: Kezelésre és megelőzésre sertések enzootiás pneumóniája esetén mg/ttkg/nap
Danish: En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig.
Hungarian: A felpuffadt nyulak körében a felépülés nagy arányú volt.
Danish: EU/2//98/010/017/ (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Hungarian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Hatáserősség
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Danish: EXP: {måneder/år}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Danish: 105 dage efter vaccination
Hungarian: az oltás után 105 nap
Danish: 21 dage efter vaccination
Hungarian: az oltás után 21 nap
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Danish: maks.
Hungarian: max.
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Danish: 0,115 mg Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension
Hungarian: 0,115 mg Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: EU/2/13/149/002
Danish: Immunitetsvarighed:
Hungarian: Az immunitástartósság:
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Danish: 3,5 mg Hjælpestof:
Hungarian: 3,5 mg Segédanyag:
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvansen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Danish: EGENSKABER IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Danish: 0 dage
Hungarian: Nulla nap.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Danish: 50 doser
Hungarian: 50 ml
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Hungarian: Ezért a vakcina más állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után történő alkalmazásáról az eset egyedi megítélésétől függően kezelő állatorvos dönt.
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Danish: Svin.
Hungarian: Sertés.
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: {nummer}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1-ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1- ml) malacoknak 4 napos kortól.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Hungarian: pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Danish: Aluminium (som hydroxid) maks.
Hungarian: Alumínium (hidroxid formájában) max.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Danish: Særlige forholdsregler for anvendelse på dyr:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/002 PET palack
Danish: Hjælpestof: Thiomersal maks.
Hungarian: Segédanyag: Tiomerzál max.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Danish: Anvendes inden for 24 timer efter åbning (opbevares ved 2°C -8°C).
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
Danish: Thiomersal maks.
Hungarian: Tiomerzál max.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 adag (1 ml) tartalma:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 24 timer.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccine umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Danish: INDIKATION
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation diegivning.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ecoporc SHIGA injektionsvæske, suspension til svin
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
Danish: Immunitet indtræder:
Hungarian: Az immunitás kialakulásának kezdete:
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod sygdommen.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Danish: Beskyttelse begynder 21 dage efter vaccination og holder sig i 105 dage.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal kezdődik, és 105 napig tart.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen
Hungarian: Géntechnológiával módosított rekombináns Stx2e antigén
Danish: Beskadigelse af væggene i de små blodkar i hjernen bevirker karakteristiske symptomer fra nervesystemet.
Hungarian: Az agyban található kiserek falának károsodása jellegzetes objektív idegrendszeri tünetekkel jár.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Hungarian: Mit jelent az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for bakterien, der danner det ikke-modificerede toksin, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer mod det.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat a nem módosított toxint termelő baktériummal találkozik, az immunrendszere gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni az ellen.
Danish: Vaccinens virkning blev først undersøgt hos smågrise i en række laboratorieundersøgelser.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először egy sor, malacokon végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer beadása és azon időpont közötti időtartam, amikor az állat levágható, és a hús emberi fogyasztásra felhasználható, illetve amikor a tojások vagy a tej emberi fogyasztásra felhasználhatók.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at finde ud af, hvor lang tid det tog for smågrise at opnå fuld beskyttelse, hvor længe beskyttelsen mod ødemsyge varer, og hvilken betydning antistoffer, der overføres fra moderdyret, har på vaccinens virkning.
Hungarian: A vizsgálatok célja annak meghatározása volt, hogy mennyi ideig tart, amíg a malacok elérik a teljes védettséget, milyen hosszú ideig tart a védettség az ödémabetegséggel szemben, valamint hogy milyen hatással vannak az anyától származó ellenanyagok a vakcina hatásosságára.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at injektionen havde fuld virkning efter 21 dage, og at beskyttelsen holdt sig i mindst 105 dage efter injektionen.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az injekció teljes hatása 21 nap múlva jelentkezett, és hogy a védettség az injekció után legalább 105 napig fennállt; a védettséget nem befolyásolták az anyától származó ellenanyagok.