FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products that are moderate P-gp inducers and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Hungarian: A közepesen erős P-gp-induktorként és/vagy közepesen erős CYP-induktorként viselkedő gyógyszerek (például efavirenz, modafinil, oxkarbazepin vagy rifapentin) csökkenthetik a szofoszbuvir, velpataszvir és/vagy voxilaprevir plazmakoncentrációit, ami a Vosevi csökkent terápiás hatásához vezet.
English: Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Hungarian: A közepesen erős P-gp- és/vagy közepesen erős CYP-induktorként viselkedő gyógyszerek (például efavirenz, modafinil, oxkarbazepin vagy rifapentin) csökkenthetik a szofoszbuvir, a velpataszvir és/vagy voxilaprevir plazmakoncentrációját, ami a Vosevi csökkent terápiás hatásához vezet.
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: A Vosevi és modafinil együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Tacrolimus (5 mg single dose)e + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Hungarian: Takrolimusz (5 mg egyszeri adag)e + szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag)f
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Hungarian: A Vosevi, illetve az emtricitabin/rilpivirin/tenofovir-alafe nid adagjának módosítása nem szükséges.
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↔ ↔
Hungarian: Velpataszvir ↔ ↔ Voxilaprevir ↔ ↔
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Hungarian: Ketokonazol (200 mg napi kétszer) + velpataszvir (100 mg egyszeri adag)f
English: • If you are sick (vomit) less than 4 hours after taking Vosevi, take another tablet.
Hungarian: • Ha a Vosevi bevételét követő 4 órán belül hány, vegyen be egy újabb tablettát.
English: Patients with GT2-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Hungarian: A GT2-6 fertőzött betegeket csak a SOF/VEL/VOX 12 hetes csoportba választották be.
English: 1a 1b 2a 2b 3a 4a
Hungarian: 1b genotípus 2-es genotípus 3-as genotípus 4-es genotípus
English: Package leaflet: Information for the user Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vosevi 400 mg/100 /mg/100 mg filmtabletta szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir
English: Vosevi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Hungarian: A Vosevi rifampicinnel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 400 mg szofoszbuvir, 100 mg velpataszvir és 100 mg voxilaprevir filmtablettánként.
English: Patients with GT4-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 12 week group only.
Hungarian: A GT4-6 fertőzött betegeket csak a SOF/VEL/VOX 12 hetes csoportba választották be.
English: S-methadone ↔ ↔ ↔ Sofosbuvir
Hungarian: R-metadon ↔ ↔ ↔ S-metadon ↔ ↔ ↔ Szofoszbuvir ↔ ↑
English: Table 7: SVR12 in DAA-naïve patients with or without baseline NS3 or NS5A RAVs by study sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8 weeks POLARIS-2 (n = 498)
Hungarian: 7. táblázat: Az SVR12 a vizsgálat megkezdésekor NS3 vagy NS5A RAV-val nem rendelkező, illetve nem rendelkező DAA-naiv betegeknél, vizsgálatonként szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir 8 hét
English: DAA naïve patients with compensated cirrhosis
Hungarian: DAA-naiv betegek kompenzált cirrhosissal
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Hungarian: Dolutegravir (50 mg, naponta egyszer) + szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)h
English: After a single 100 mg dose of [14C]-velpatasvir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.7.
Hungarian: Egészséges alanyoknál a [14C]-velpataszvir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazásakor a [14C]-hez köthető radioaktivitás vér-plazma aránya 0,5 és 0,7 között mozgott.
English: No dose adjustment of Vosevi or dolutegravir is required.
Hungarian: A Vosevi, illetve a dolutegravir adagjának módosítása nem szükséges.
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Hungarian: Emtricitabin/rilpivirin/tenof oviralafenamid (200/25/25 mg, naponta egyszer)i + szofoszbuvir/ velpataszvir/voxilaprevir (400/100/100 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg naponta egyszer)f
English: Patients with GT1-4 were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX for 8 weeks or SOF/VEL for 12 weeks.
Hungarian: GT1-4 fertőzött betegeket 1:1 arányban randomizáltak SOF/VEL/VOX-ra 8 héten vagy SOF/VEL-re 12 héten keresztül.
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate (75 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Hungarian: ANTIKOAGULÁNSOK Dabigatrán-etexilát (75 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg egyszeri adag) + voxilaprevir (100 mg egyszeri dózis)f
English: Co-administration with such medicinal products is not recommended with Vosevi (see section 4.4 and Table 2).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek Vosevi-vel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 2. táblázat).
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Hungarian: Ezen betegek egyikénél sem alakultak ki NS3, NS5A és NS5B NI RAV-ok.
English: Although exposures of the fixed-dose combination sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir, and voxilaprevir were not directly evaluated in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis after administration of Vosevi, the exposures of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir are expected to be similar to those observed after administration of sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis.
Hungarian: Vosevi adagolás után, a szofoszbuvir, a GS-331007 és a velpataszvir expozíciók várhatólag hasonlók lesznek a szofoszbuvir/velpataszvir 400/100 mg-os adagjával kezelt, HCV-fertőzött, hemodialízisre szoruló, ESRD-ben szenvedő betegeknél tapasztaltakhoz.
English: Renal impairment No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Vosevi adagjának módosítása.
English: (Inhibition of OATP1B, P-gp and CYP3A)
Hungarian: (OATP1B-, P-gp- és CYP3A-gátlás)
English: Sofosbuvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study.
Hungarian: Patkányoknál végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatok során a szofoszbuvirnak nem volt a viselkedésre, szaporodásra, illetve az utódok fejlődésére gyakorolt mellékhatása.
English: No teratogenic effects were observed in the mouse and rat developmental toxicity studies with velpatasvir at AUC exposures approximately 23- and 4-fold higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Hungarian: A velpataszvirral egereken és patkányokon végzett fejlődéstoxikológiai vizsgálatok során nem figyeltek meg teratogén hatásokat, az AUC-expozíciók sorrendben 23-szor, illetve 4-szer voltak magasabbak, mint az ajánlott klinikai dózis melletti humán expozíció.
English: Velpatasvir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo rat micronucleus assays.
Hungarian: A velpataszvir nem volt genotoxikus az in vitro, illetve az in vivo vizsgálatok csoportjában, amelybe beletartozott a bakteriális mutagenitás, a kromoszóma-aberrációk vizsgálata humán perifériás lymphocyták alkalmazásával, valamint az in vivo egér mikronukleusz vizsgálatok is.
English: Sofosbuvir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including bacterial mutagenicity, chromosome aberration using human peripheral blood lymphocytes and in vivo mouse micronucleus assays.
Hungarian: A szofoszbuvir nem volt genotoxikus az in vitro, illetve az in vivo vizsgálatsorozatokban, amelybe beletartozott a bakteriális mutagenitás, a kromoszóma-aberrációk vizsgálata humán perifériás lymphocyták alkalmazásával, valamint az in vivo egér mikronukleusz vizsgálatok is.
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Hungarian: tenofovir-dizoproxil-fumará t (200/300 mg, naponta egyszer)j +
English: ↓ Velpatasvir ↓ Voxilaprevir
Hungarian: ↔ Velpataszvir ↔ Voxilaprevir
English: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Hungarian: ↓ Velpataszvir ↓ Voxilaprevir
English: Therefore, Vosevi should not be used during breast-feeding.
Hungarian: Ezért a Vosevi alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
English: After a single 100 mg dose of [14C]-voxilaprevir in healthy subjects, the blood to plasma ratio of [14C]-radioactivity ranged between 0.5 and 0.8.
Hungarian: Egészséges betegeknél a [14C]-voxilaprevir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazásakor a [14C]-hez köthető radioaktivitás vér-plazma aránya 0,5 és 0,8 között mozgott.
English: No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Hungarian: A Vosevi vagy a vorikonazol adagjának módosítása nem szükséges.
English: Darunavir boosted with ritonavir (800 + 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Hungarian: Ritonavirral felerősített darunavir (100 mg + 800 mg, naponta egyszer) + emtricitabin/ tenofovir-dizoproxil-fumará t (200/300 mg, naponta egyszer)j + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg naponta egyszer)f
English: Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: A Vosevi és ciklosporin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: Atorvastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed atorvastatin 20 mg.
Hungarian: Az atorvasztatin a Vosevi-vel együtt adva legfeljebb 20 mg atorvasztatin adagban alkalmazható.
English: Vosevi is contraindicated with ethinylestradiol-containing medicinal products (see section 4.3).
Hungarian: A Vosevi és etinil-ösztradiolt tartalmazó fogamzásgátlók egyidejú alkalmazása ellenjavalt (lásd 4.3. pont).
English: Median velpatasvir EC50, nM (range)
Hungarian: Átlagos velpataszvir EC50, nM (tartomány)
English: Pravastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed pravastatin 40 mg.
Hungarian: A pravasztatin a Vosevi-vel együtt adva legfeljebb 40 mg pravasztatin adagban alkalmazható.
English: Additionally, the pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Hungarian: Emellett, a voxilaprevir farmakokinetikáját súlyos (a Cockroft-Gault-képlet alapján eGFR < 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, HCV-negatív betegeknél vizsgálták a voxilaprevir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazását követően.
English: Vosevi is contraindicated with dabigatran etexilate (see section 4.3).
Hungarian: A Vosevi dabigatrán-etexiláttal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Velpatasvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study at AUC exposures approximately 3-fold higher than the human exposure at the recommended clinical dose.
Hungarian: Patkányoknál végzett pre- és posztnatális fejlődési vizsgálatok során a velpataszvir nem gyakorolt nemkívánatos hatást a viselkedésre, szaporodásra, illetve az utódok fejlődésére, az AUC-expozíció megközelítőleg 3-szor nagyobb volt, mint a humán expozíció a javasolt klinikai dózisnál.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Hungarian: Ciklosporin (600 mg-os egyszeri adag)e + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
English: Interaction only studied with sofosbuvir/ velpatasvir.
Hungarian: Csak a szofoszbuvirral/velpataszvirrel való kölcsönhatást vizsgálták
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Hungarian: Vorikonazol (200 mg naponta kétszer) + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
English: Impact of DAA therapy on drugs metabolized by the liver
Hungarian: Közvetlenül ható antivirális gyógyszerekkel végzett kezelés (DAA-kezelés) hatása a máj által metabolizált gyógyszerekre
English: Use with moderate P-gp inducers or moderate CYP inducers
Hungarian: Közepesen erős P-gp- és közepesen erős CYP-induktorokkal történő alkalmazás
English: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate (150/150/200/10 mg once daily)l + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Hungarian: Elvitegravir/kobicisztát/ emtricitabin/tenofoviralafenamid-fumarát (150/150/200/10 mg, naponta egyszer)l + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg naponta egyszer)f
English: No specific antidote is available for overdose with Vosevi.
Hungarian: A Vosevi túladagolásának nincsen specifikus ellenszere.
English: Breast-feeding Do not breast-feed during treatment with Vosevi.
Hungarian: Tilos szoptatnia a Vosevi-vel történő kezelés ideje alatt.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Hungarian: Ciklosporin (600 mg-os egyszeri adag)e + velpataszvir (100 mg egyszeri adag)f
English: Table 14: SVR12 and virologic outcome in study POLARIS-3 (HCV genotype 3 with compensated cirrhosis)*
Hungarian: 14. táblázat: Az SVR12 előfordulása és virológiai eredmények a POLARIS-3 vizsgálatban (HCV
English: Sofosbuvir Velpatasvir
Hungarian: szofoszbuvir/velpataszvir
English: d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Hungarian: d. A relapszus nevezőjét azoknak a betegeknek a száma képezi, akiknél a kezelés alatti utolsó értékelés során a HCV RNS-szint < LLOQ volt.
English: k. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 50-200%.
Hungarian: j. Emtricitabin, tenofovir dizoproxil-fumarát fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva k. A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 50-200%.
English: No dose adjustment of Vosevi, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Hungarian: A Vosevi, a (ritonavirral felerősített) darunavir, illetve az emtricitabin/tenofovirdizoproxil-fumarát adagjának módosítása nem szükséges.
English: Vosevi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3).
Hungarian: A Vosevi és a karbamazepin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Effect on velpatasvir or voxilaprevir exposure not studied.
Hungarian: A velpataszvir- vagy voxilaprevirexpozícióra gyakorolt hatást nem vizsgálták.
English: It is recommended to separate antacid and Vosevi administration by 4 hours.
Hungarian: A savcsökkentők és a Vosevi alkalmazása 4 órás különbséggel javasolt.
English: Studies with DAA-experienced Patients
Hungarian: DAA-kezelésben már részesült betegek bevonásával végzett vizsgálatok
English: g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Hungarian: Efavirenz, emtricitabin és tenofovir DF fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva h. Szofoszbuvir, velpataszvir fixdózisú kombinációja formájában alkalmazva.
English: Relapsed
Hungarian: Relapszusc
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Hungarian: Eredmény az SVR nélküli betegeknél
English: RAVs not determined for both NS3 and NS5Aa a. Patients with NS3 and/or NS5A gene sequencing failure.
Hungarian: Betegek NS3 és/vagy NS5A génszekvencia-hibával
English: Voxilaprevir acts as a noncovalent, reversible inhibitor of the NS3/4A protease.
Hungarian: A voxilaprevir az NS3/4A proteáz nem kovalens, reverzibilis gátlójaként hat.
English: The proportion of patients who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.1% for patients receiving sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 8 weeks.
Hungarian: A 8 héten keresztül szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kezelésben részesülő betegeknél azoknak a betegeknek az aránya, akik mellékhatások miatt végleg megszakították a kezelést, 0,1% volt.
English: If you are sick (vomit) after taking Vosevi it may affect the amount of Vosevi in your blood.
Hungarian: Ha a Vosevi bevételét követően hány, ez befolyásolhatja a Vosevi mennyiségét a vérében.
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Hungarian: Atorvasztatin (40 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg napi egyszeri adag)f
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in this patient infected with genotype 1a HCV.
Hungarian: Ebben a fertőzött 1a HCV genotípusú betegben nem alakultak ki NS3, NS5A vagy NS5B NI RAV-ok.
English: Itraconazoled Posaconazoled Isavuconazoled
Hungarian: Itrakonazold Pozakonazold Izavukonazold
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Hungarian: Rifampicin (600 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Hungarian: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg etinilösztradiol 0,025 mg) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg, naponta egyszer) + voxilaprevir (100 mg naponta egyszer)f
English: Rifampicin (600 mg once daily) + sofosbuvir (400 mg single dose)f
Hungarian: Rifampicin (600 mg, naponta egyszer) + szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag) f
English: Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Hungarian: A Vosevi egyidejű alkalmazása lopinavirt tartalmazó terápiákkal nem javasolt.
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min by Cockcroft-Gault).
Hungarian: A velpataszvir farmakokinetikáját súlyos (a Cockroft-Gault-képlet alapján eGFR < 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, HCV-negatív betegeknél vizsgálták a velpataszvir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazását követően.
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Hungarian: Pravasztatin (40 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg napi egyszeri adag) + voxilaprevir (100 mg napi egyszeri adag)f
English: Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failurec
Hungarian: Kezelés közbeni virológiai válasz hiánya Relapszusa
English: Norgestrel Ethinyl estradiol
Hungarian: ORALIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Norgesztimát/etinilösztradio l (norgesztimát
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Hungarian: Rifampicin (600 mg, naponta egyszer) + velpataszvir (100 mg egyszeri adag)f
English: Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
Hungarian: Velpataszvir ↔ ↔ ↔ Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
English: b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Hungarian: A relapszus nevezőjét azoknak a betegeknek a száma képezi, akiknél a kezelés közbeni utolsó értékelés során a HCV RNSszint < LLOQ volt.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: HIV PROTEASE INHIBITORS Atazanavir boosted with ritonavir (300 + 100 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)f
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK HIV-PROTEÁZ INHIBITOROK Ritonavirral felerősített atazanavir (100 + 300 mg,
English: Vosevi is contraindicated with rifabutin (see section 4.3).
Hungarian: A Vosevi és a rifabutin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: What Vosevi is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Observed: Velpatasvir ↑
Hungarian: Velpataszvir ↑
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Hungarian: Famotidin (40 mg egyszeri adag + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg egyszeri adag)c
English: (Induction of P-gp and CYPs)
Hungarian: (P-gp- és CYP-indukció)
English: The pharmacokinetics of sofosbuvir, GS-331007, and velpatasvir were studied in HCV-infected patients with ESRD requiring dialysis treated with once daily sofosbuvir/velpatasvir 400/100 mg for
Hungarian: A szofoszbuvir, a GS-331007 és a velpataszvir farmakokinetikáját vizsgálták HCV-vel fertőzött, hemodialízisre szouló, ESRD-ben szenvedő és 12 héten át napi egyszeri 400/100 mg szofoszbuvir/velpataszvir adaggal történő kezelésben részesülő betegeknél, és összehasonlították vesekárosodás nélküli betegek bevonásával végzett II.-III. fázisú klinikai vizsgálatokban tapasztaltakkal.
English: • muscle spasms
Hungarian: • hasmenés
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Hungarian: Rozuvasztatin (10 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg napi egyszeri adag) + voxilaprevir (100 mg napi egyszeri adag)f
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Hungarian: (20 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg egyszeri adag)c
English: mL/min/1.
Hungarian: perc/ m2)
English: Concomitant use with rosuvastatin or dabigatran etexilate (see section 4.5).
Hungarian: Rozuvasztatinnal és dabigatrán-etexiláttal történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Hungarian: c. Egyéb betegek, akiknél hiányosak az adatok, és akik megszakították a kezelést a virológiai szuppresszió előtt.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Hungarian: Efavirenz/emtricitabin/tenof ovirdizoproxil-fumarát (600/200/300 mg, naponta egyszer)g + szofoszbuvir/ velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)f,h
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: Gyógyszermellékhatások
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Hungarian: E betegek egyikénél sem alakultak ki NS3 vagy NS5B NI RAV-ok.
English: Following a single dose of 100 mg [14C]-voxilaprevir, the majority (approximately 91%) of radioactivity in plasma was parent drug.
Hungarian: A [14C]-voxilaprevir 100 mg-os adagjának egyszeri orális alkalmazásakor a plazmában jelentkező radioaktivitás legnagyobb részéért (kb.
English: b. Two patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; both patients achieved SVR12.
Hungarian: Két, az 1a vagy 1b genotípustól eltérő 1-es genotípusa volt, és mindkét beteg elérte az SVR12-t c. A relapszus nevezőjét azoknak a betegeknek a száma képezi, akiknél a kezelés alatti utolsó értékelés során a HCV RNS-szint < LLOQ volt.
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai elemzés alapján a testtömegnek nincs jelentős hatása a szofoszbuvir-, velpataszvir- vagy voxilaprevir-expozícióra.
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: A Vosevi rifapentinnel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt (4.4 pont)
English: Tacrolimus
Hungarian: Vorikonazol
English: 1.7-fold↑
Hungarian: ≥ 10-szeres↑ ≥ 20-szoros↑ ~7szeres↑