FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby mitochondrialnej
Estonian: Teadaoleva või võimaliku mitokondriaalse haigusega patsiendid
Polish: Przed podaniem produktu Optimark każdego pacjenta należy poddać przesiewowym badaniom laboratoryjnym w celu wykrycia zaburzeń czynności nerek.
Estonian: Enne Optimarki manustamist tuleb kõiki patsiente uurida võimaliku neerufunktsiooni kahjustuse suhtes laboratoorsete analüüsidega.
Polish: Stosowanie produktu Optimark jest przeciwwskazane
Estonian: Optimark on vastunäidustatud
Polish: • pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby oraz
Estonian: • maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning
Polish: Przed podaniem produktu <nazwa własna> każdego pacjenta należy poddać przesiewowym badaniom laboratoryjnym w celu wykrycia zaburzeń czynności nerek.
Estonian: Enne <väljamõeldud nimetus> manustamist tuleb kõiki patsiente uurida neerufunktsiooni häirete suhtes laboratoorsete analüüsidega.
Polish: Stosowanie walproinianu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi wywołanymi mutacjami genu jądrowego kodującego enzym mitochondrialny - polimerazę γ (POLG), np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera, oraz u dzieci w wieku poniżej dwóch lat z podejrzeniem zaburzeń związanych z POLG (patrz punkt 4.4).
Estonian: Valproaat on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolevad mitokondriaalsed häired, mida põhjustavad mutatsioonid mitokondriaalse ensüümi polümeraasi-gamma (POLG) kodeerivas tuumageenis, nt Alpersi-Huttenlocheri sündroom, ning alla kaheaastastel lastel, kellel kahtlustatakse POLG geeniga seotud häiret (vt lõik 4.4).
Polish: Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> leku <nazwa produktu> Kiedy nie <przyjmować><stosować> leku <nazwa produktu>: jeśli u pacjenta występuje wada genetyczna powodująca zaburzenia mitochondrialne (np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera)
Estonian: Lõik 2 Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> Ärge <võtke> <kasutage> <ravimi nimetus>: kui teil on mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire (nt Alpersi-Huttenlocheri sündroom).
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości: utrzymujące się osłabienie mięśni.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoime: püsiv lihasnõrkus.
Polish: • u pacjentów po przeszczepieniu wątroby lub
Estonian: • siiratud maksaga patsientidele või
Polish: Cechy kliniczne IMNM to utrzymujące się osłabienie mięśni proksymalnych oraz zwiększona aktywność kinazy kreatynowej w surowicy, utrzymująca się mimo przerwania leczenia statynami.
Estonian: Kliiniliselt iseloomustab immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseerivat müopaatiat püsiv proksimaalsete lihaste nõrkus ja kreatiinkinaasi sisalduse tõus vereseerumis, mis püsivad ka pärast statiinravi lõpetamist.
Polish: Pacjenci po przeszczepieniu wątroby lub pacjenci poddawani przeszczepieniu wątroby są szczególnie obciążeni ryzykiem, ponieważ częstość występowania ostrej niewydolności nerek w tej grupie jest duża.
Estonian: Eriti suur on risk siiratud maksaga või maksa siirdamisel olevatel patsientidel, sest selles rühmas on ägeda neerupuudulikkuse esinemissagedus suur.
Polish: Walproinian może wywoływać lub nasilać objawy kliniczne chorób mitochondrialnych wywołanych mutacjami mitochondrialnego DNA, a także genu jądrowego kodującego POLG.
Estonian: Valproaat võib tekitada või süvendada mitokondriaalse DNA mutatsioonide ja kodeeritud POLGtuumageeni põhjustatavaid mitokondriaalsete haiguste kliinilisi sümptomeid.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Estonian: 4.3.Vastunäidustused
Polish: Lit - guzy lite nerek (EPITT nr 18090)
Estonian: Liitium - neeru soliidtuumorid (EPITT nr 18090)
Polish: Częstość nieznana: łagodne lub złośliwe guzy nerek (mikrocysty, onkocytoma lub rak kanalików zbiorczych nerki) (w leczeniu długotrwałym).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: hea- ja pahaloomulised neerutuumorid (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) (pikaajalises ravis).
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki wystąpienia immunozależnej miopatii martwiczej (ang. Immunemediated necrotizing myopathy, IMNM) w trakcie leczenia statynami lub po jego zakończeniu.
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Teatud statiinidega toimuva ravi ajal või selle järgselt on väga harva teatatud immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriva müopaatia esinemisest.
Polish: Częstość nieznana: mikrocysty, onkocytoma oraz rak kanalików zbiorczych nerki (w leczeniu długotrwałym) (patrz punkt 4.4).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: mikrotsüstid, onkotsütoomid ja neerude kogumisjuhade kartsinoomid (pikaajaline ravi) (vt lõik 4.4).
Polish: W szczególności częściej zgłaszano wywołane stosowaniem walproinianu - ostrą niewydolność wątroby i zgony związane z zaburzeniami czynności wątroby - u pacjentów z dziedzicznym zespołem neurometabolicznym wywołanym mutacjami genu kodującego mitochondrialną polimerazę γ (POLG), np. z zespołem Alpersa-Huttenlochera.
Estonian: Eelkõige on rohkem teatatud valproaadi põhjustatud ägedast maksapuudulikkusest ja maksaga seotud surmajuhtumitest patsientidel, kellel on mitokondriaalse ensüümi polümeraas-gamma (POLG) geeni mutatsioonidest tulenev pärilik neurometaboolne sündroom, näiteks Alpersi-Huttenlocheri sündroom.
Polish: W związku z tym produktu Optimark nie należy stosować u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Optimarki kasutada siiratud maksaga ega maksa siirdamisel olevatel patsientidel ning vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Polish: Do ulotek dla pacjenta należy wprowadzić stosowne aktualizacje.
Estonian: Ka pakendi infoleht tuleb vastavalt kaasajastada.
Polish: Częstość nieznana: immunozależna miopatia martwicza (patrz punkt 4.4) Ulotka dla pacjenta:
Estonian: Esinemissagedus teadmata: immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriv müopaatia (vt lõik 4.4) Pakendi infoleht
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych danych z piśmiennictwa, PRAC ustalił, że podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających atorwastatynę, symwastatynę, prawastatynę, fluwastatynę, pitawastatynę lub lowastatynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono): Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL):
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate kirjandusandmete läbivaatamist, et atorvastatiini, simvastatiini, pravastatiini, fluvastatiini, pitavastatiini või lovastatiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud):
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Guzy nerek: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących lit przez ponad 10 lat, odnotowano przypadki mikrocyst, onkocytomy oraz raka kanalików zbiorczych nerki (patrz punkt 4.8).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, keda raviti üle 10 aasta liitiumiga, on teatatud mikrotsüstide, onkotsütoomide ja neerude kogumisjuhade kartsinoomide juhtudest (vt lõik 4.8).
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie dostępne dane, PRAC uznał, że podmioty odpowiedzialne produktów zawierających paroksetynę powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie (punkt 4.8 ChPL i ulotki dla pacjenta), jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõik paroksetiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse (ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõik 4.8) järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Polish: Guzy nerek: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy otrzymywali lit przez ponad 10 lat, występuje ryzyko łagodnego lub złośliwego guza nerki (mikrocyst, onkocytomy lub raka kanalików zbiorczych nerki).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, kes kasutasid liitiumi üle 10 aasta, võib olla hea- või pahaloomulise neerutuumori (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) tekkerisk.
Polish: • u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i (lub) z ostrym uszkodzeniem nerek,
Estonian: • raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele;
Polish: Atorwastatyna, fluwastatyna, lowastatyna, pitawastatyna, prawastatyna, symwastatyna - immunozależna miopatia martwicza (IMNM) (EPITT nr 18140)
Estonian: Atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, simvastatiin - immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriv müopaatia (EPITT nr 18140)
Polish: W związku z tym produktu <nazwa własna> nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeszczepieniem wątroby ani u noworodków (patrz punkt 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi <väljamõeldud nimetus> kasutada raske neerukahjustusega patsientidelmaksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ja vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Polish: Z tego powodu u tych pacjentów przeciwwskazane jest stosowanie produktu <nazwa własna> (patrz punkt 4.3).
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Po uwzględnieniu dostępnych dowodów PRAC ustalił, że podmiot odpowiedzialny produktów Omniscan, Optimark i Magnevist powinien przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono, a tekst do usunięcia przekreślono).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate andmete arutamist, et Omniscani, Optimarki ja Magnevisti müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud / kustutatav tekst on läbi kriipsutatud).
Polish: Podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających walproinian (i substancje pochodne) powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Estonian: Valproaati (ja sarnaseid aineid) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Polish: W związku w tym podmioty odpowiedzialne produktów leczniczych zawierających lit powinny przedłożyć projekt zmiany w ciągu 2 miesięcy w celu zaktualizowania informacji o produkcie, jak opisano poniżej (nowy tekst podkreślono).
Estonian: Seetõttu peavad liitiumi sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad esitama muutuse 2 kuu jooksul, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Polish: W związku ze stosowaniem produktu <nazwa własna> oraz niektórych innych środków cieniujących zawierających gadolin, u pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i (lub) z ostrym uszkodzeniem nerek odnotowano przypadki nefrogennego włóknienia układowego (NSF).
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> ja mõne muu gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisel ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
Polish: W związku ze stosowaniem produktu Optimark oraz niektórych środków cieniujących zawierających gadolin u pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) i (lub) z ostrym uszkodzeniem nerek odnotowano przypadki nefrogennego włóknienia układowego (NSF).
Estonian: Optimarki ja mõne gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisel ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega (GFR < 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> leku <nazwa produktu> należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>:
Estonian: Enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti, <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>: kui teate, et teie perekonnas on esinenud mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire.
Polish: Stosowanie produktu <nazwa własna> jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) i (lub) ostrym uszkodzeniem nerek, u pacjentów będących w okresie okołooperacyjnym w związku z przeczepieniem wątroby, a także u noworodków do 4. tygodnia życia (patrz punkt 4.4).
Estonian: 4.3 Vastunäidustused <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele, maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning samuti kuni 4-nädalastele vastsündinutele (vt lõik 4.4).
Polish: EU Numner Nazwa
Estonian: EL number Nimi
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Sisu Pakendi suurus Keeluaeg
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Estonian: Farmatseutiline vorm
Polish: Gatunki docelowe
Estonian: Loomalii gid
Polish: Pyriprol
Estonian: Pyriprole
Polish: Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych przez kleszcze.
Estonian: Seetõttu ei saa täielikult välistada puukidega levivaid nakkushaigusi.
Polish: Produkt Prac-tic nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Polish: Podczas stosowania produktu nie należy palić, jeść ani pić.
Estonian: Preparaadi manustamise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.
Polish: Nie stosować u kotów lub królików.
Estonian: Mitte kasutada kassidel ja küülikutel.
Polish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Estonian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów.
Estonian: See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Polish: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni lub ważących mniej niż 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel.
Polish: Opakowanie tekturowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów, z których każdy zawiera 3 pipetki.
Estonian: Pappkarp, milles on 1, 2 või 10 blistrit, igaühes omakorda 3 pipetti.
Polish: Pasożyty są niszczone raczej w wyniku kontaktu niż działania układowego.
Estonian: Parasiidid surevad pigem otsese kontakti kui süsteemse kokkupuute tagajärjel.
Polish: Jedna pipetka zawiera:
Estonian: Ühe pipetiga manustatakse:
Polish: Jednak jeśli do tego dojdzie, zaniknie to w ciągu 24 godzin.
Estonian: Kui see siiski juhtub, paraneb olukord 24 tunni jooksul.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny powinien składać raporty okresowe (PSUR) co roku przez następne trzy lata, następnie raport obejmujący okres dwóch lat; po tym czasie raporty powinny być składane w odstępach trzyletnich.
Estonian: Järgneva kolme aasta jooksul esitab müügiloa hoidja perioodilised uuendused (perioodilise ohutusaruande) üks kord aastas ning seejärel kahe aasta pärast; edaspidi tuleb teated esitada iga kolme aasta järel.
Polish: Wpływ na środowisko Pyriprol może mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Estonian: Püriprool võib olla ohtlik veeorganismidele.
Polish: Wielkość pipetki do zastosowania
Estonian: Kasutatava pipeti suurus
Polish: Nie jest to objawem zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Estonian: See ei ole mürgistusnäht ning kaob minutite jooksul ravi vajamata.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i ustami.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja suhu.
Polish: Dorosłe pchły są zabijane zanim złożą jaja, przez co najmniej 4 tygodni po zastosowaniu leczenia.
Estonian: Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi.
Polish: U psów działania niepożądane są powiązane z objawami neurologicznymi powodowanymi przez metabolity substancji czynnej.
Estonian: Koertel on kõrvaltoimed seotud aktiivse aine metaboliitidest põhjustatud neuroloogiliste sümptomitega.
Polish: Ponieważ Prac-tic całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Estonian: Kuna Prac-tic kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel.
Polish: Unikać kontaktu zawartości pipety ze skórą.
Estonian: Vältida nahakontakti pipeti sisuga.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie Prac-tic może plamić niektóre materiały, m.in. skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie.
Estonian: Prac-tic koostisse kuuluv lahusti võib muuta teatud materjalide värvust, sh nahk, tekstiilid, plastmassid ja viimistletud pinnad.
Polish: Po podaniu na skórę, pyriprol szybko rozprowadza się w sierści psów w ciągu jednego dnia po zastosowaniu.
Estonian: Pärast nahale manustamist jaotub püriprool kiiresti koerte karvkattes ühe päeva jooksul pärast aine nahale kandmist.
Polish: Kod ATCvet: QP53AX26
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitidevastane aine ATCvet kood: QP53AX26
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Polish: Badania laboratoryjne nie wykazały istotnego wpływu na rozmnażanie lub rozwój płodu.
Estonian: Uuringud laboriloomadel pole siiski näidanud mingeid ravimiga seotud mõjusid loomade paljunemisele või loote arengule.
Polish: Postukać w wąską część pipetki, aby mieć pewność, że zawartość pozostanie w głównej części pipetki.
Estonian: Koputada pipeti kitsast osa, veendumaks, et selle sisu on pipeti suuremas osas.
Polish: Wynikiem tego działania jest niekontrolowana aktywność ośrodkowego układu nerwowego owadów lub roztoczy i ich śmierć.
Estonian: Selle tagajärjeks on kirpude ja puukide kesknärvisüsteemi kontrollimatu tegevus ja surm.
Polish: Pyriprol (mg/kg m.c.)
Estonian: Püriprool (mg/kg kehamassi kohta)
Polish: Pipetka 12,5 % (m/o) roztworu (ml)
Estonian: Üks pipetitäis 12,5% (w/v) lahust sisaldab (ml)
Polish: Jeden ml zawiera 125 mg pyriprolu w postaci klarownego, bezbarwnego do żółtego roztworu do podania zewnętrznego na skórę.
Estonian: Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva lahusena, mis on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks nahal.
Polish: Wyjąć z opakowania pojedynczą pipetkę.
Estonian: Eemaldada üks pipett pakendist.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Polish: Reakcje te zwykle są przejściowe i zanikają w ciągu 24 godzin od momentu nałożenia, jeśli obserwuje się je przez dłuższy okres, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii.
Estonian: Need nähud on tavaliselt mööduvad ja kaovad 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist; kui need kestavad kauem, pidage nõu veterinaariga.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych (tj. u których występują choroby układowe, gorączka) lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Estonian: Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga) loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami psa.
Estonian: Vältige preparaadi sattumist koera silmadesse.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych lub zdrowiejących po przebytej chorobie.
Estonian: Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
Polish: Ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny całkowicie eliminuje produkcję jaj, przerywa cykl życiowy pcheł.
Estonian: Kuna see veterinaarravim kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel.
Polish: Przeznaczone tylko do stosowania u psów.
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks ainult koertel.
Polish: Prac-tic 56,25 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Prac-tic 137,5 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Prac-tic 275 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Prac-tic 625 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów
Estonian: Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Polish: W każdym zakresie masy ciała psa należy nałożyć całą zawartość pipetki odpowiedniego rozmiaru na skórę psa.
Estonian: Iga kaaluvahemiku puhul tuleb õige suurusega pipeti kogu sisu kanda koera nahale.
Polish: Umieścić końcówkę pipetki na skórze i kilkukrotnie delikatnie ścisnąć pipetkę w jednym lub dwóch miejscach w celu wyciśnięcia zawartości na skórę.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale.
Polish: Do stosowania w okresie ciąży lub laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni perioodil või kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule ravi kohta tiinuse või laktatsiooni perioodil.
Polish: Po przypadkowy kontakcie z oczami, należy je starannie przepłukać wodą.
Estonian: Ravimi juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi hoolikalt veega loputada.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 grudnia 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie, że suka może być w ciąży, jeżeli karmi szczenięta lub jeśli jest to pies przeznaczony do rozrodu, to należy skonsultować się z lekarzem weterynarii w celu uzyskania porady przed zastosowaniem.
Estonian: Kui te arvate, et teie koer võib olla tiine või kui emasloom imetab kutsikaid või kui te soovite ravida tõukoera, pidage enne ravimi kasutamist nõu veterinaariga.
Polish: Psów nie należy kąpać ani myć szamponem przez 48 godzin przed zastosowaniem produktu.
Estonian: Koeri ei tohiks kuni 48 tundi enne ravi alustamist vannitada ega šampooniga pesta.
Polish: Psy, które niedawno były leczone nie powinny spać w tym samym łóżku, co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Estonian: Äsja ravitud koeri ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Polish: Zalecana minimalna dawka wynosi 12,5 mg pyriprolu na kg masy ciała, co odpowiada 0,1 ml roztworu do nakrapiania na kilogram masy ciała.
Estonian: Soovituslik miinimumannus on 12,5 mg püriprooli ühe kilogrammi kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahust ühe kilogrammi kehamassi kohta.
Polish: Zwierzęta, którym niedawno podano lek nie powinny spać w tym samym łóżku co ich właściciele, a zwłaszcza dzieci.
Estonian: Äsja ravitud loomi ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Polish: Wszystkie psy w gospodarstwie domowym powinny być jednocześnie.
Estonian: Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele samaaegselt.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321)
Estonian: Abiained: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji, ani też u zwierząt hodowlanych nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel ja lakteerivatel loomadel ning tõuloomadel ei ole tõestatud.