FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām
Maltese: Mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni
Latvian: - Glicīns - Nātrija hidroksīds - Sālsskābe - Meglumīns - Ūdens injekcijām
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Zirgi
Maltese: IEĦOR
Latvian: Emdocam meloksikāms
Maltese: Emdocam meloxicam
Latvian: Tās ir pieejamas dzidra, dzeltena injekciju šķīduma veidā (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni safra ċara għal injezzjoni (20 mg/ml).
Latvian: Emdocam ir patentbrīvas zāles, kas nozīmē, ka Emdocam ir līdzīgs atsauces veterinārām zālēm, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Maltese: Emdocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Emdocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Emdocam?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Emdocam?
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutāna intramuskulāra, kā arī intravenoza lietošana ir labi panesama; novēroja tikai nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievades mazāk nekā 10 % klīniskos pētījumos ārstēto liellopu.
Maltese: Fil-frat u l-majjali, l-għoti subkutanju, intramuskulari kif ukoll ġol-vini huwa ttollerat sew; fi studji kliniċi f'inqas minn 10% tal-frat ikkurati kienet osservata nefħa żgħira temporanja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti subkutanju.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada 18. 08.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18 08 2011.
Latvian: Kāpēc Emdocam tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emdocam?
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. 08 izsniedza Emdocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Emdoka bvba.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Emdocam lil Emdoka bvba fi 18 08 2011.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas muskulī.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.4 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġo muskolu.
Latvian: Emdocam ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas zirga vēnā.
Maltese: Emdocam jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 0.6 mg kull kg tal-piż tal-ġisem ġolvina taż-żiemel.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Latvian: Liellopiem tās lieto kopā ar piemērotām antibiotikām, lai mazinātu akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus un ārstētu akūtu mastītu (tesmeņa iekaisumu).
Maltese: Fil-frat jintuża flimkien ma' antibijotiċi xierqa, biex inaqqas is-sinjali kliniċi ta' infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmuni u tal-passaġġi tal-arja) u fil-kura ta' mastite akuta (infjammazzjoni talbeżżula).
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāciju un drudzi, meloksikāms mazina šīs klīniskās pazīmes.
Maltese: Minħabba li l-prostaglandini jikkawżaw l-infjammazzjoni, luġigħ, l-essudazzjoni u d-deni, meloxicam jnaqqas dawn is-sinjali kliniċi.
Latvian: Emdocam lieto zirgiem, lai mazinātu kolikas (sāpes vēderā) un iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Maltese: Emdocam jintuża fiż-żwiemel biex itaffi l-kolika (uġigħ addominali) u l-infjammazzjoni u l-uġigħ f'mard muskulo-skeletali.
Latvian: 2 kapsulas
Maltese: 2 kapsuli
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Maltese: Kapsula, iebsa kapsula 1 (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Maltese: 125 mg Trab għal suspensjoni orali
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Maltese: qartas 1 + dispensers 2 + għatu 1 + tazza 1 fhiex tħallat
Latvian: Atšķirības*
Maltese: Differenzi*
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Maltese: PAKKETT TA' BARRA - PAKKETT STANDARD (KARTUNA)
Latvian: PET/alumīnijs/LZBPE paciņas.
Maltese: Qratas ta' PET/aluminium/LLDPE.
Latvian: Fosaprepitanta shēma (N =1106) **
Maltese: (N =1,106) **
Latvian: Pacientu skaits procentos
Maltese: Percentwal ta' Pazjenti
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Adolexxenti (b'età minn 12 sa 17-il sena)
Latvian: Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Latvian: Hormonālā kontracepcija
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Latvian: 1 cietā kapsula
Maltese: 1 kapsula iebsa
Latvian: 5-HT3 antagonisti
Maltese: Antagonisti ta' 5-HT3
Latvian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
Maltese: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem L-Olanda
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Maltese: Aprepitant 40 mg mill-ħalq (N=541)
Latvian: Deksametazons 12 mg perorāli
Maltese: Dexamethasone 12 mg millħalq
Latvian: Cmax bija 1,6  0,36 µg/ml un 1,4  0,22 µg/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
Maltese: Cmax kien 1.6 ± 0.36 µg/mL u 1.4 ± 0.22 µg/mL f'Jiem 1 u 3, rispettivament.
Latvian: Aprepitanta pretvemšanas aktivitāte tika novērtēta no 0 līdz 48 stundu periodā pēc operācijas.
Maltese: L-attività anti-emetika ta' aprepitant ġiet evalwata waqt il-perijodu ta' 0 sa 48 siegħa wara tmiem il-kirurġija.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Latvian: Atšķirības (%), aprēķinātas - aprepitants 40 mg mīnus ondansetrons 4 mg.
Maltese: Differenza (%) kkalkulata bħala Aprepitant 40 mg nieqes Ondansetron 4 mg #
Latvian: Drošuma profila apkopojums Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem.
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult.
Latvian: 1 cietā kapsula 5 x 1 cietā kapsula
Maltese: 5 x 1 kapsula iebsa
Latvian: Reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2003
Latvian: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004 EU/1/03/262/005 EU/1/03/262/006
Maltese: EU/1/03/262/001 EU/1/03/262/002 EU/1/03/262/003 EU/1/03/262/004
Latvian: CYP3A4 mijiedarbība
Maltese: Interazzjonijiet ta' CYP3A4
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS (I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Laktoze (bezūdens)
Maltese: Sucrose Lactose (anidru)
Latvian: EMEND iekšķīgi lietojamā suspensija
Maltese: EMEND suspensjoni orali
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) NOSAUKUMS(-I) un DAUDZUMS(-I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: 2. diena
Maltese: Jum 2
Latvian: AB Tel: +4677 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Latvian: Pacienti tika randomizēti, un lietoja 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta vai 40 mg ondansetrona.
Maltese: Il-pazjenti ġew maqsumin sabiex b'mod każwali jingħataw 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, jew 4 mg ondansetron.
Latvian: EMEND 40 mg ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc operācijām (prevention of postoperative nausea and vomitin - PONV) pieaugušajiem.
Maltese: EMEND 40 mg hu indikat għall-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar wara operazzjoni (PONV) fl-adulti.
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet kandidajażi, infezzjoni ta' staphylococcus rari
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta medja ta' aprepitant hija 67 % għall-kapsula ta' 80 mg u 59 % għallkapsula ta' 125 mg.
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Maltese: Differenza (%) u 95 % C.I. ikkalkulata permezz tal-metodu stratifikat ta' Miettinen-Nurminen permezz talpiżijiet Cochran-Mantel-Haenszel
Latvian: 25-120 stundas
Maltese: 25-120 siegħa
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, ATĶ kods: A04AD12
Maltese: Anti-emetiċi u mediċini ta' kontra t-tqallih, Kodiċi ATC: A04AD12
Latvian: Citas zāles un EMEND
Maltese: Mediċini oħra u EMEND
Latvian: 3. diena
Maltese: Jum 3
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija uz aprepitanta terapiju un standarta terapiju tika sasniegta attiecīgi 209/324 (65%) un 161/320 (50%) sievietēm, un 83/101 (82%) un 68/87 (78%) vīriešiem.
Maltese: Rispons sħiħ għall-iskeda ta' kura b'aprepitant u t-terapija standard, rispettivament, inkiseb f'209/324 (65 %) u 161/320 (50 %) fin-nisa u f'83/101 (82 %) u 68/87 (78 %) tal-irġiel.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Maltese: Trab roża sa roża ċar.
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi
Latvian: Ondansetrons 4 mg intravenozi (N=526)
Maltese: 4 mg fil-vini (N=526)
Latvian: 4.diena
Maltese: Jum 4
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Maltese: Fi studji kliniċi kkontrollati, li saru f'adulti li kienu qed jirċievu anestesija ġenerali, 564 pazjent ingħataw 40 mg aprepitant mill-ħalq u 538 pazjent ingħataw 4 mg ondansetron fil-vini.
Latvian: Tālr.: +33 (0) 1 80 46 40 40
Maltese: Tel: +43 (0) 1 26 044
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
Maltese: (N= 406)
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Maltese: Għal tfal ta' età minn 6 xhur sa inqas minn 12-il sena
Latvian: Aprepitanta režīms n/m (%)
Maltese: Kors terapewtiku ta' trattament b'aprepitant n/m (%)
Latvian: Cmax bija par 10 % lielāks 1. dienā un 24 % lielāks 5. dienā gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jaunākiem.
Maltese: Is-Cmax kien 10 % ogħla f'Jum 1 u 24 % ogħla f'Jum 5 fl-anzjani meta mqabbel ma' adulti iżgħar fl-età.
Latvian: Aprepitanta shēma (N= 425)
Maltese: Aprepitant (N= 425)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E 463) Nātrija laurilsulfāts (E 487) Saharoze
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Hydroxypropylcellulose (E 463) Sodium laurilsulfate (E 487)
Latvian: Aprepitanta 200 mg vienreizējas devas lietošana 1. dienā kopā ar midazolāmu, jutīgu CYP3A4 substrātu, 1., 4. un 8. dienā, izraisīja midazolāma AUC0-∞ samazināšanos par 35% 8. dienā.
Maltese: Doża waħda ta' 200 mg ta' aprepitant f'Jum 1 mogħtija flimkien ma' midazolam, sustrat sensittiv ta' CYP3A4, fil-Jiem 1, 4 u 8 wassal għal tnaqqis ta' 35 % fl-AUC0-∞ ta' midazolam fil-Jum 8.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem EMEND pieejams kapsulu, kas satur 80 mg vai 125 mg aprepitanta, veidā.
Maltese: Għal adolexxenti ta' età minn 12-17-il sena, EMEND huwa disponibbli bħala kapsuli li fihom 80 mg, jew 125 mg ta' aprepitant.
Latvian: Aprepitants (125 mg/80 mg) ir substrāts, mērens CYP3A4 inhibitors un induktors.
Maltese: Aprepitant (125 mg/80 mg) huwa substrat, inibitur moderat, u jinduċi CYP3A4.
Latvian: ▬▬▬ aprepitanta terapija (N=520) --------- standarta terapija (N=523)
Maltese: Skeda ta' għoti ta' Aprepitant(N=520) Terapija Standard (N=523)
Latvian: Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Maltese: Kors ta' Aprepitant (N=520) Terapija standard (N=523)
Latvian: PC: SN: NN:
Maltese: Rispons sħiħ:
Latvian: Aprepitanta farmakokinētika ir nelineāra.
Maltese: Aprepitant juri farmakokinetika mhux lineari.
Latvian: Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem vairāk kā 50 pētījumos un 184 bērniem un pusaudžiem 2 kontrolētos pediatriskos klīniskajos pētījumos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' aprepitant ġie evalwat f'madwar 6,500 adult f'aktar minn 50 studju u 184 tfal u adolexxenti f'2 provi kliniċi pivitali fit-tfal.
Latvian: 5-HT3 antagonistu standartdeva.
Maltese: Doża standard tal antagonisti ta' 5-HT3.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja esploratorja ta' aprepitant ġew ivvalutati fi studju kliniku ta' Fażi I (n=50) blużu ta' 40 mg trab għal suspensjoni orali.
Latvian: • Lietojiet 5 ml dozatoru, lai nomērītu 4,6 ml ūdens, un ielejiet to sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Maltese: • Uża d-dipsenser orali ta' 5 mL biex tkejjel 4.6 mL ta' ilma, li għandhom jitpoġġew fit-tazza li tħallat fiha.
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) dzeltenais dzelzs oksīds (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172)
Latvian: Randomizētā, paralēlā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā fosaprepitanta 150 mg (N=1147) tika salīdzināts ar aprepitanta 3 dienu lietošanas shēmu (N=1175) pieaugušajiem pacientiem, kuri saņēma HEC ar cisplatīnu (≥70 mg/m2).
Maltese: Fi studju randomised, paralell, double blind, ikkontrollat b'mod attiv, 150 mg ta' fosaprepitant (N=1,147) tqabbel mal-iskeda ta' għoti ta' aprepitant għal 3 ijiem (N=1,175) f'pazjenti adulti li kienu qed jirċievu skeda ta' għoti ta' HEC li kienet tinkludi cisplatin (≥ 70 mg/m2).
Latvian: Grūtniecība
Maltese: Pregnancy
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Maltese: Hemm nuqqas ta' dejta dwar l-effetti fuq CYP2C8 u CYP2C19.
Latvian: EMEND satur saharozi
Maltese: EMEND fih sucrose
Latvian: EMEND 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: EMEND 125 mg/80 mg jingħata bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi dizartrija, hipoestēzija, jušanas traucējumi retāk
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża disartrija, ipoesteżija, disturbi tas-sensazzjoni mhux komuni
Latvian: III PIELIKUMS
Maltese: Tabella 3
Latvian: 1 cietā kapsula 6 x 1 cietā kapsula
Maltese: kapsula iebsa 1 6 x 1 kapsuli ibsin
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Maltese: Reazzjonijiet avversi ġew irraportati f'madwar 4 % tal-adulti trattati b'40 mg aprepitant meta mqabbla ma' madwar 6 % tal-pazjenti li kienu qed jiġu kkurati b'4 mg ondansetron fil-vini.
Latvian: KĀ:
Maltese: NN:
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir: saharoze, mikrokristāliskā celuloze (E 460), hidroksipropilceluloze (E 463), nātrija laurilsulfāts, želatīns, titāna dioksīds (E 171), šellaka, kālija hidroksīds un melnais dzelzs oksīds (E 172); 125 mg cietā kapsula satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E 172) un dzelteno dzelzs oksīdu (E 172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: sukrożju, microcrystalline cellulose (E 460), hydroxypropylcellulose (E 463), sodium laurilsulfate, gelatin, titanium dioxide (E 171), xellak, potassium hydroxide u black iron oxide (E 172); il-kapsula iebsa ta' 125 mg fiha wkoll red iron oxide (E 172) u yellow iron oxide (E 172).
Latvian: Tālr.: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Maltese: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze (reti sastopama smaga ādas reakcija).
Maltese: - Sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi tossika tal-epidermide (reazzjoni qawwija rari fil ġilda).
Latvian: PET pētījumā veseliem jauniem vīriešiem, kuri lietoja vienu 165 mg aprepitanta devu perorāli vai kuriem intravenozi ievadīja 150 mg fosaprepitanta, tika novērota līdzīga saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem, sasniedzot tmax, (≥ 99%), 24 stundas (≥ 99%), 48 stundas (≥ 97%), un 120 stundas (37 līdz 76%) pēc devas.
Maltese: Studju PET f'irġiel żgħażagħ f'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 165 mg ta' aprepitant mill-ħalq jew doża waħda ta' 150 mg ta' fosaprepitant minn ġol-vini wera okkupazzjoni tar-riċetturi NK1 filmoħħ fit-tmax, (≥ 99 %) tixxiebah, 24 siegħa (≥ 99 %), 48 siegħa (≥ 97 %), u 120 siegħa (37 sa 76 %) wara l-għoti tad-doża.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Maltese: Aprepitant jinduċi wkoll CYP2C9.
Latvian: • Pēc sajaukšanas nomēriet suspensijas ieteicamo daudzumu (devu) ar dozatoru.
Maltese: • Armi kwalunkwe fdal ta' suspensjoni u skart.
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Maltese: Trab għal suspensjoni orali.
Latvian: In vitro pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka aprepitants primāri metabolizējas caur VYP3A4 un, iespējams, mazākā mērā caur CYP1A2 un CYP2C19.
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied umani ndikaw li aprepitant huwa metabolizzat primarjament permezz ta' CYP3A4 u potenzjalment b'kontribuzzjoni minuri permezz ta' CYP1A2 u CYP2C19.
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitants, lietots shēmā pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg 2. un 3. dienā, neliecināja par klīniski nozīmīgu ietekmi uz ondansetrona, granisetrona vai hidrodolasetrona (dolasetrona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni klinika, aprepitant, meta ngħata bi skeda ta' 125 mg fil-Jum 1 u 80 mg filJiem 2 u 3, ma kellux effetti importanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Latvian: Aprepitanta shēma (N=521)
Maltese: Aprepitant (N= 521) †
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas 5 x 1 cietā kapsula
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa waħda trattament ta' jumejn fih: 2 x 80 mg kapsula iebsa 5 x 1 kapsula iebsa
Latvian: 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēma izraisīja CYP2C9 substrātu AUC pazemināšanos par aptuveni 30-35% un etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanos par līdz pat 64%.
Maltese: L-iskeda ta' għoti ta' aprepitant mill-ħalq għal 3 ijiem wasslet għal tnaqqis ta' madwar 30-35 % fl-AUC ta' sustrati ta' CYP2C9 u tnaqqis sa 64 % fl-anqas konċentrazzjonijiet ta' ethinyl estradiol.
Latvian: Perorāli lietota kapsula ar standarta brokastīm apmēram 800 Kkal vērtībā izraisa aprepitanta AUC palielināšanos par līdz pat 40 %.
Maltese: Amministrazzjoni orali tal-kapsula b'kolazzjon standard ta' madwar 800 Kcal irriżulta f'żieda ta' 40 % fl-AUC ta' aprepitant.
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitants neliecināja par klīniski nozīmīgu ietekmi uz ondansetrona, granisetrona vai hidrodolasetrona (dolasetrona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.
Maltese: Fi studji dwar interazzjonijiet kliniċi, aprepitant ma kellux effetti klinikament importanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' ondansetron, granisetron, jew hydrodolasetron (il-metabolit attiv ta' dolasetron).
Latvian: EMEND, ondansetrons un deksametazons) samazināja perorāli lietotā midazolāma AUC par 16 % 6. dienā, 9 % 8. dienā, 7 % 15. dienā un 17 % 22. dienā.
Maltese: Din it-taħlita (jiġifieri EMEND, ondansetron u dexamethasone) naqqset l-AUC ta' midazolam mill-ħalq b'16 % f'Jum 6, b'9 % f'Jum 8, b'7 % f'Jum 15 u bi 17 % f'Jum 22.
Latvian: KOMPLEKSIE MĒRĪJUMI
Maltese: U KWANTITATTIVA
Latvian: EMEND 125 mg cietās kapsulas Aprepitant
Maltese: EMEND 125 mg kapsuli iebsin Aprepitant
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Tālr.: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Maltese: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Latvian: Ko EMEND satur - Aktīvā viela ir aprepitants.
Maltese: X'fih EMEND - Is-sustanza attiva hi aprepitant.
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns titāna dioksīds (E 171) indigokarmīns (E 132)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132)
Latvian: EMEND 80 mg cietās kapsulas Aprepitant
Maltese: EMEND 80 mg kapsuli iebsin Aprepitant
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi dizūrija retāk pollakiūrija reti
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja disurja mhux komuni pollakjurja rari
Latvian: Aprepitants tiek pakļauts plašam metabolismam.
Maltese: Aprepitant jgħaddi minn metaboliżmu estensiv.
Latvian: Analizējot datus par pacientiem laikā, kad tika lietota ārkārtas terapija, vemšanas risks 0 līdz 24 stundu periodā, samazinājās par 53,3 % (95 % TI: 35,3 līdz 66,3) lietojot 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar 4 mg ondansetrona.
Maltese: It-tnaqqis fir-riskju għal episodju ta' rimettar fuq perijodu ta' 0 sa 24 siegħa b'aprepitant 40 mg meta mqabbel ma' ondansetron 4 mg kien ta' 53.3 % (95 % C.I.: 35.3 sa 66.3) f'analiżi li ma tikkalkulax lillpazjenti waqt l-użu ta' salvataġġ.
Latvian: Otrā daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu klīniskajā pētījumā aprepitanta terapijas shēma tika salīdzināta ar standarta terapiju 848 pieaugušajiem pacientiem (652 sievietēm, 196 vīriešiem), kuri saņēma ķīmijterapiju, kuras sastāvā bija vai nu jebkura no oksaliplatīna, karboplatīna, epirubicīna, idarubicīna, ifosfamīda, irinotekāna, daunorubicīna, doksorubicīna i.v.
Maltese: Fit-tieni studju kliniku, multiċentriku, randomised, double-blind, fi grupp parallel, l-iskeda ta' għoti ta' aprepitant tqabblet ma' kura standard f'848 pazjent adult (652 mara, 196 raġel) li kienu qed jingħataw skeda ta' għoti ta' kimoterapija li kien jinkludi kwalunkwe doża ġol-vini ta' oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin;
Latvian: Perorāli ordinēta midazolāma AUC palielinājās 1,2 reizes, ja aprepitanta 40 mg vienreizēju devu ordinēja vienlaicīgi ar perorālu 2 mg midazolāma vienreizēju devu; šai iedarbībai nebija būtiskas klīniskas nozīmes.
Maltese: L-AUC ta' midazolam mogħti oralment żdiedet b'1.2 drabi meta doża waħda ta' 40 mg aprepitant ingħatat flimkien ma' doża waħda ta' 2 mg midazolam; dan l-effett ma tqisx klinikament importanti.
Latvian: Tālr.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Latvian: Nav klīnisku vai farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh C klase).
Maltese: Ma hemm l-ebda data klinika jew farmakokinetika f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh klassi C).
Latvian: Aprepitantam ir augsta saistība ar olbaltumvielām, vidēji 97 %.
Maltese: Aprepitant jintrabat b'mod qawwi mal-proteini, b'medja ta' 97 %.
Latvian: EMA/756734/2015 EMA/756734/2015
Maltese: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Latvian: Pilns Emend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Emend
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emend
Latvian: Emend ir neurokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists.
Maltese: Emend huwa antagonist tar-riċetturi tal-newrokinina 1 (neurokinin 1 receptor antagonist, NK1).
Latvian: Emend ir zāles, kas satur aktīvo vielu aprepitantu.
Maltese: Emend huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aprepitant.
Latvian: • pimozīdu (lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Maltese: • pimozide (użat fil-kura ta' mard mentali);
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 11-2015.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aprepitant
Latvian: Tās lieto kopā ar ķīmijterapijas medikamentiem, kas ir mērenas līdz spēcīgas sliktas dūšas un vemšanas izraisītāji, piemēram, cisplatīnu, ciklofosfamīdu, doksorubicīnu un epirubicīnu.
Maltese: Jintuża flimkien ma' kimoterapija bi tqanqil moderat jew qawwi ta' nawsja u rimettar bħal cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin jew epirubicin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Emend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Emend.
Latvian: Pediatrijas pacientiem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam Emend iekšķīgi lietojamo suspensiju dod kopā ar 5-HT3 antagonistu.
Maltese: Fi tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena, Emend suspensjoni orali jingħata flimkien ma' 5-HT3 antagonist.
Latvian: Kāpēc Emend apstiprināja?
Maltese: Għaliex ġie approvat Emend?
Latvian: Emend 80, 125 un 165 mg kapsulas lieto pieaugušajiem pacientiem; pediatrijas pacientiem vecumā no 12 gadiem var dot arī 80 vai 125 mg kapsulas un pediatrijas pacientiem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek dotas iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Maltese: Il-kapsuli ta' Emend 80, 125 u 165 mg jintużaw fl-adulti; it-tfal minn 12-il sena jistgħu jingħataw ilkapsuli ta' 80 jew 125 mg u t-tfal li għandhom bejn 6 xhur u 12-il sena jingħataw is-suspensjoni orali.