FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Safety trials show the excreted vaccine strain is not harmful in turkeys; however, special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Icelandic: Öryggisrannsóknir sýna að útskilinn bóluefnisstofn er ekki skaðlegur kalkúnum; hins vegar skal sérstaklega varast að bóluefnisstofninn berist í kalkúna.
English: Vaccinated chicks may excrete the vaccine strain.
Icelandic: Bólusettir kjúklingar geta skilið bóluefnisstofninn út.
English: The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Icelandic: Virkni bóluefnisins var prófuð með Mareks-veikiveiru af stofni MD70 sem hefur meinvirka svipgerð (phenotype „virulent“).
English: L-glutamine Sodium bicarbonate Hepes
Icelandic: L-glútamín Natríumbíkarbónat Hepes
English: Overview table for dilution possibilities of different presentations:
Icelandic: Yfirlitstafla fyrir þynningu mismunandi lausna:
English: Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
Icelandic: Starfsmenn sem koma að meðferð bólusettra fugla skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum og fara sérstaklega varlega með úrgang frá nýlega bólusettum fuglum.
English: After matching the dose size of the vaccine with the solvent size, quickly remove the exact number of ampoules needed from the liquid nitrogen container.
Icelandic: Eftir að skammtastærð bóluefnisins og leysisins hafa verið fundin út skal strax fjarlægja nákvæman fjölda lykja úr ílátinu með fljótandi köfnunarefninu.
English: Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
Icelandic: Stillið skammtastærð bóluefnanna og sæfðs leysis saman samkvæmt töflunni hér fyrir neðan.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Icelandic: Engin sjúkdómseinkenni komu fram eftir gjöf tífalds skammts bóluefnis.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed) and the solvent (Cevac Solvent Poultry) supplied for use with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði) og leysinn (Cevac Solvent Poultry) sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
English: Use the vaccine immediately, slowly mix regularly to ensure uniform suspension of cells and use within a period not exceeding 2 hours.
Icelandic: Bóluefnið skal nota tafarlaust og hrista varlega upp í því reglulega til að tryggja jafna dreifingu frumna, og það skal notað innan tveggja klukkustunda.
English: Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Icelandic: Innöndun fljótandi köfnunarefnis er hættuleg.
English: The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Icelandic: Hægt er að nota 200 ml eininguna fyrir handvirka bólusetningu.
English: Vaccine ampoule presentation (No. of vaccine ampoules multiplied by doses needed)
Icelandic: Bóluefnislykjur (Fjöldi bóluefnislykja margfaldaður með nauðsynlegum skömmtum)
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Icelandic: b) sjúkdómurinn, sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Icelandic: Ekki skal endurnota opin ílát með þynntu bóluefni.
English: Volume of one dose (ml)
Icelandic: Rúmmál eins skammts (ml)
English: Vectormune ND suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Icelandic: Vectormune ND dreifa og leysir fyrir stungulyf, dreifa fyrir kjúklinga
English: Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils.
English: In-ovo equipment should be calibrated to ensure that a 0.05 ml dose is applied to each egg.
Icelandic: Kvarða á búnað fyrir sprautun í egg til að tryggja að 0,05 ml skammtur sé gefinn í hvert egg.
English: Solvent presentation (ml)
Icelandic: Leysir (ml)
English: SC or in-ovo use.
Icelandic: s.c. eða til notkunar í egg.
English: The canes with ampoules are stored in a liquid nitrogen container.
Icelandic: Geymslustafir með lykjum eru geymdir í íláti með fljótandi köfnunarefni.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Cevac Transmune by in ovo or subcutaneous vaccination for broilers.
Icelandic: Til eru gögn um öryggi og verkun sem sýna að blanda má og gefa bóluefnið ásamt Cevac Transmune í egg (in ovo) eða með bólusetningu undir húð.
English: Store below 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
English: For active immunisation of 18 day-old embryonated chicken eggs or one-day-old chicks to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease virus and to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Marek's disease virus with a phenotype “virulent”.
Icelandic: á 18 daga gömlum frjóvguðum hænueggjum eða eins dags gömlum kjúklingum til að draga úr dauðsföllum og klínískum einkennum af völdum Newcastle-veikiveiru og til að draga úr dauðsföllum, klínískum einkennum og vefjaskemmdum af völdum hænsnalömunarveiru (Mareks-veikiveiru) með meinvirka svipgerð (phenotype „virulent“).
English: The vaccine may be injected by an automatic syringe.
Icelandic: Bóluefninu má sprauta með sjálfvirkri sprautu.
English: No information is available on the safety and efficacy of this immunological veterinary medicinal product when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product, except Cevac Transmune (where it is marketed).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs, nema Cevac Transmune (þar sem það er á markaði).
English: Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Icelandic: öryggis- og varúðarráðstafanir fyrir meðhöndlun fljótandi köfnunarefnis til að koma í veg fyrir líkamstjón.
English: Transfer the dissolved vaccines into the solvent bag and mix by gentle agitation.
Icelandic: Flytjið uppleyst bóluefnin í pokann með leysinum og blandið lausnina með því að hrista varlega.
English: Solvent: Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Icelandic: Pólývínýlklóríðpoki sem inniheldur 200 ml, 400 ml eða 800 ml í stökum pokum.
English: Glass ampoule of 1,000; 2,000 or 4,000 doses of the vaccine.
Icelandic: Glerlykjur með 1.000, 2.000 eða 4.000 skömmtum af bóluefninu.
English: Withdraw a portion of the diluted vaccine into the syringe to rinse the ampoule.
Icelandic: Draga skal hluta af þynnta bóluefninu upp í sprautuna til að skola lykjuna.
English: Solvent presentation smaller than 400 ml are not recommended to be used for in-ovo application by an automated machine as it may not be enough to prime the machine and to inject for longer than 10 minutes.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun leysis sem er minni en 400 ml fyrir gjöf til notkunar í egg með sjálfvirkri inndælingarvél þar sem ekki er víst að hann nægi til að undirbúa vélina og fyrir gjöf lengur en 10 mínútur.
English: It should be ensured that the vaccine suspension is mixed regularly in a gentle way during the vaccination session to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titer is administered (e.g. when automatic in-ovo injection machines are used or during long vaccination sessions).
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að reglulega sé hrist varlega upp í bóluefnisdreifunni við bólusetningu til að tryggja að bóluefnisdreifan haldist einsleit og að rétt veiruþéttni sé gefin við bólusetningu (t.d. þegar notuð eru sjálfvirk tæki til sprautunar í egg eða við langar bólusetningarlotur).
English: The safety and efficacy of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately.
Icelandic: Öryggi og verkun bóluefnablöndunnar er ekki frábrugðið því sem lýst er fyrir hvort bóluefnið um sig.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into a 5 ml syringe then draw up the thawed content of Vectormune ND ampoule in it.
Icelandic: Dragið upp 2 ml af sæfðum leysi í 5 ml sprautu, dragið síðan upp þiðnað innihald úr Vectormune ND lykjunni í sprautuna.
English: Solvent presentation smaller than 400 ml is not recommended to be used for in-ovo application as it may not be enough to prime the machine and to inject longer than 10 minutes.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun leysis sem er minni en 400 ml fyrir gjöf til notkunar í egg þar sem ekki er víst að hann nægi til að undirbúa vélina og fyrir gjöf lengur en 10 mínútur.
English: The mixed products protect against Newcastle disease virus, Marek's disease virus with a phenotype “virulent” and Avian Infectious Bursal Disease (IBD) viruses.
Icelandic: Bóluefnablandan verndar gegn sjúkdómum af völdum Newcastle-veikiveiru, hænsnalömunarveiru (Marek's disease virus) með meinvirka svipgerð (phenotype „virulent“) og veira sem valda gumboroveiki (infectios bursal disease (IBD)) í fuglum.
English: Draw up 2 ml of sterile solvent into another 5 ml syringe then dissolve the content of Cevac Transmune vial in it.
Icelandic: Dragið upp 2 ml af sæfðum leysi í aðra 5 ml sprautu, leysið upp innihald Cevac Transmune hettuglassins með honum.
English: As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Icelandic: Þíða skal innihald lykjanna fljótt með því að hreyfa þær í vatni við 27-39 °C. Um leið og lykjurnar hafa þiðnað skal opna þær með því að halda þeim með útréttan handlegg frá líkamanum til að koma í veg fyrir hættuna á meiðslum ef lykjan brotnar.
English: Once the ampoule is open, slowly draw up the content into the 5 ml sterile syringe already containing 2 ml of solvent with a needle of at least 18 gauge diameter.
Icelandic: Þegar lykjan hefur verið opnuð skal draga innihald hennar upp í 5 ml sæfðu sprautuna sem inniheldur þegar 2 ml af leysi með nál sem er a.m.k.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpes virus (rHVT/ND) expressing the fusion protein of Newcastle diseases virus D-26 lentogenic strain:
Icelandic: Frumutengd lifandi raðbrigða kalkúnaherpesveira (rHVT/ND) sem tjáir samrunaprótín D-26 hægsmitandi stofns veiru Newcastle-veiki:
English: The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Icelandic: Blanda skal þynnta bóluefnið með því að hrista varlega upp í því til að það sé tilbúið til notkunar.
English: Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Icelandic: Nota skal hlífðarfatnað sem samanstendur af hlífðarhönskum, gleraugum og stígvélum þegar dýralyfið er handleikið, það tekið úr fljótandi köfnunarefni, þegar lykjan er þídd og hún opnuð.
English: The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
Icelandic: Kanna skal magn fljótandi köfnunarefnis í ílátinu reglulega og bæta á það eftir þörfum.
English: Discard any ampoules that have been accidentally thawed.
Icelandic: Farga skal öllum lykjum sem hafa verið þíddar fyrir mistök.
English: Chickens and embryonated chicken eggs
Icelandic: Hænsni og frjóvguð hænuegg
English: For inovo application an automatic in-ovo egg injector can be used.
Icelandic: Við notkun í egg er hægt að nota sjálfvirkt spraututæki.
English: Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Icelandic: Appelsínugul eða gul hálfgegnsæ frosin dreifa.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Icelandic: Fjarlægja skal skolið úr lykjunni og sprauta því varlega í leysinn.
English: One single dose of 0.05 ml is injected into each 18-day-old embryonated broiler chicken egg.
Icelandic: Einum stökum skammti af 0,05 ml er sprautað inn í hvert 18 daga gamalt frjóvgað holdakjúklingaegg.
English: Draw up 2 ml of solvent into a 5 ml syringe.
Icelandic: Draga skal upp 2 ml af leysi í 5 ml sprautu.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi veirubóluefni fyrir alifugla.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to turkeys.
Icelandic: Sérstaklega skal varast að bóluefnisstofninn berist til kalkúna.
English: Procedure for preparing vaccine suspension:
Icelandic: Aðferð til að undirbúa bóluefnisdreifu:
English: Suspension: EMEM
Icelandic: EMEM
English: 4.4 Special warnings for each target species
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
English: Hungary
Icelandic: UNGVERJALAND
English: HUNGARY
Icelandic: Ungverjaland
English: Onset of immunity against Newcastle disease for broilers and layers: 3 weeks of age.
Icelandic: Ónæmi myndast gegn Newcastle-veiki hjá holdakjúklingum og varpfuglum:
English: Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð Vatn fyrir stungulyf
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoules of 1,000, 2,000 or 4,000 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Lykjur með 1.000, 2.000 eða 4.000 skömmtum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE OR OUTER PACKAGES Solvent bags of 200 ml, 400 ml or 800 ml
Icelandic: Pokar með 200 ml, 400 ml eða 800 ml af leysi
English: Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Icelandic: Ein bólusetning nægir til að veita vernd á tímabilinu þegar hætta er á hænsnalömunarveiki.
English: Casein hydrolisate Sorbitol
Icelandic: Díkalíumhýdrógenfosfat
English: Polyvinylchloride bag containing 200 ml of solvent in individual over-pouch.
Icelandic: Pólývínýlklóríðpoki sem inniheldur 200 ml af leysi í stökum pokum.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy chicks only.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða kjúklinga.
English: Polyvinylchloride bag containing 800 ml of solvent in individual over-pouch.
Icelandic: Pólývínýlklóríðpoki sem inniheldur 800 ml af leysi í stökum pokum.
English: Store below 25°C.
Icelandic: 18 G í þvermál.
English: (ml)
Icelandic: Ltd.
English: Polyvinylchloride bag containing 400 ml of solvent in individual over-pouch.
Icelandic: Pólývínýlklóríðpoki sem inniheldur 400 ml af leysi í stökum pokum.
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers at one day of age.
Icelandic: Einni stakri inndælingu sem nemur 0,2 ml gefin hverjum 1 dags gömlum holdakjúklingi.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: suspension: 2 years, solvent: 30 months.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum: dreifa:
English: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
Icelandic: 1.000 skammtar 2.000 skammtar 4.000 skammtar
English: Duration of immunity against Newcastle disease for layers: 18 weeks of age
Icelandic: Ónæmi endist gegn Newcastle-veiki hjá holdakjúklingum:
English: One single injection of 0.2 ml per chick is applied for broilers or layers at one day of age.
Icelandic: Ein stök inndæling sem nemur 0,2 ml er gefin hverjum 1 dags gömlum holdakjúklingi og varpfugli.
English: Suspension:
Icelandic: leysir:
English: Sterile solvent
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA
English: For subcutaneous administration:
Icelandic: Til notkunar undir húð:
English: In-ovo:
Icelandic: Til notkunar í egg:
English: Company logo or
Icelandic: UM HÁMARK
English: In-ovo route:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: For in-ovo administration:
Icelandic: Til notkunar í egg (In ovo):
English: The usual aseptic precautions should be applied to all administration procedures.
Icelandic: Ávallt skal beita venjulegum varúðarráðstöfunum um smitgát við gjöf.
English: For example in the morning at breakfast, with lunch at mid-day and with dinner in the evening.
Icelandic: á morgnana, með hádegismatnum á daginn og með kvöldmatnum á kvöldin.
English: - Take the tablets at the same time of day each day.
Icelandic: - Taktu töflurnar á sama tíma á hverjum degi.
English: Take the next dose at the usual time.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
English: EAP and CRS
Icelandic: EAP og CRS
English: Your doctor will check your eye-sight before you start taking this medicine and then at regular visits while you are taking it.
Icelandic: Læknirinn mun athuga sjón þína áður en þú byrjar að taka lyfið og síðan í reglulegum heimsóknum á meðan þú tekur það.
English: - Tell your doctor if your urine changes colour.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef litur þvagsins breytist.
English: Each bottle contains 180 tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 180 töflur.
English: Talk to your doctor before you stop taking this medicine.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
English: - Take the tablets with food - this helps to get more of the medicine from your stomach into your blood.
Icelandic: - Taktu töflurnar með mat, það hjálpar til við að koma meira af lyfinu úr maganum og út í blóðið.
English: The recommended dose is 2 tablets three times a day - this is a total of 6 tablets per day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2 töflur þrisvar sinnum á dag, þetta eru alls 6 töflur á dag.
English: The registry should also be used to generate data on long-term effectiveness.
Icelandic: Gagnagrunninn skal einnig nota til að safna saman gögnum um langtíma árangur.
English: - This eye problem is inherited - this means it runs in families.
Icelandic: - Þessi augnsjúkdómur er arfgengur, sem þýðir að hann gengur í fjölskyldum.
English: Due date of final report: 31 August 2021
Icelandic: 31. ágúst 2021
English: - Swallow the tablets whole with a glass of liquid.
Icelandic: - Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vökva.
English: Idebenone is not a substrate for p-gp in vitro.
Icelandic: Ídebenón er ekki hvarfefni fyrir p-gp in vitro.
English: No data are available in these populations.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá þessum hópum.
English: This may cause allergic reactions.
Icelandic: Það getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: No report of overdose has been received from the RHODOS study.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofskömmtun í RHODOS rannsókninni.
English: - It is caused by a problem with your genes (called a “genetic mutation”) that affects the ability of cells in the eye to produce the energy they need to work normally, so they become inactive.
Icelandic: - Hann orsakast af vandamálum í genum þínum (sem kallast „erfðafræðileg stökkbreyting”), sem hefur áhrif á getu augnfrumna til að framleiða þá orku sem þær þurfa til að starfa eðlilega,
English: Date of first authorisation: 8 September 2015
Icelandic: 8. september 2015
English: Santhera logo on one side and ‘150' on the other side.
Icelandic: með Santhera merkið greypt í aðra hliðina og „150“ í hina hliðina.
English: The main metabolites in plasma are IDE-C and QS4+QS4-C.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin í plasma eru IDE-C og QS4 + QS4-C.
English: Raxone was given as 3 daily doses of 300 mg each with meals.
Icelandic: Raxone var gefið í 3 daglegum 300 mg skömmtum með máltíðum.
English: However, the change in colour could mean that you have problems with your kidneys or bladder.
Icelandic: Hins vegar gæti litabreytingin þýtt að þú sért með vandamál í nýrum eða þvagblöðru.
English: This change in colour is harmless - it does not mean your treatment needs to change.
Icelandic: Þessi litabreyting er skaðlaus og þýðir ekki að breyta þurfi meðferðinni.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: QS6+QS6 represented 6.45% to 9.46%, whereas QS10+QS10-C and IDE+IDE-C were close to 1% or below.
Icelandic: Hlutfall QS6+QS6 var 6,45% til 9,46% en hlutfall QS10+QS10-C og IDE+IDE-C var í kringum 1% eða minna.
English: The following side effect may happen with this medicine:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
English: Patients received either 900 mg/day Raxone or placebo for a period of 24 weeks (6 months).
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort 900 mg/dag af Raxone eða lyfleysu í 24 vikur (6 mánuði).
English: If you have been told by your doctor that you have lactose intolerance or that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með laktósaóþol eða að þú þolir ekki eða getir ekki melt sumar sykrur, skaltu tala við lækninn áður en þú tekur lyfið.
English: In RHODOS a total of 85 LHON patients, 14-66 years of age, with any of the 3 primary mtDNA mutations (G11778A, G3460A or T14484C) and disease duration of not more than 5 years were enrolled.
Icelandic: RHODOS tók til alls 85 sjúklinga, 14-66 ára, með einhverja af 3 megin mtDNA stökkbreytingunum (G11778A, G3460A eða T14484C) sem ekki höfðu haft sjúkdóminn í meira en 5 ár.
English: The recommended dose is 900 mg/day idebenone (300 mg, 3 times a day).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 900 mg/dag af ídebenóni (300 mg, 3 sinnum á dag).
English: In the EAP the number of responders increased with longer treatment duration, from 19 out of 62 patients (30.6%) at 6 months to 17 out of 47 patients (36.2%) at 12 months.
Icelandic: Í EAP jókst fjöldi þeirra sem svöruðu meðferð með aukinni meðferðarlengd úr 19 af 62 sjúklingum (30,6%) eftir 6 mánuði í 17 af 47 sjúklingum (36,2%) eftir 12 mánuði.
English: Treatment with Raxone can restore the ability of cells to produce energy and so allow inactive eye cells to work again.
Icelandic: Meðferð með Raxone getur endurheimt getu frumnanna til að framleiða orku og þannig hjálpað óvirkum augnfrumum að starfa aftur.
English: In addition, no induction of CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4 was observed.
Icelandic: Að auki kom ekki fram nein örvun á CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
English: - Do not crush or chew the tablets.
Icelandic: - Ekki má mylja eða tyggja töflurnar.
English: movements that you cannot control, a tendency to wonder away, feeling dizzy, headache,
Icelandic: hreyfingar sem þú getur ekki stjórnað, tilhneiging til að vafra burt, sundl, höfuðverkur,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
English: Patients with hepatic or renal impairment have not been investigated.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
English: Caution is advised in treatment of patients with hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: - Raxone is supplied in white plastic bottles.
Icelandic: - Raxone kemur í hvítum plastglösum.
English: Caution should be exercised to ensure that the chromaturia does not mask changes of colour due to other reasons (e.g. renal or blood disorders).
Icelandic: Gæta skal varúðar til að tryggja að litmigan dylji ekki litabreytingar af öðrum ástæðum (t.d. vegna nýrna- eða blóðsjúkdóma).