FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gruppo di trattamento con exenatide a rilascio prolungato e dapagliflozin ha dimostrato riduzioni in HbA1c superiori dal valore basale rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo e a dapagliflozin da solo (Tabella 5).
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 5).
Italian: Negli studi clinici di exenatide a rilascio prolungato, le terapie di base comprendevano dieta ed esercizio fisico, metformina, una sulfanilurea, un tiazolidindione un' associazione di medicinali ipoglicemizzanti orali o insulina basale.
Dutch: Achtergrondbehandelingen in de klinische onderzoeken met exenatide met verlengde afgifte omvatten dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende middelen of een basale insuline.
Italian: Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento in ciascun gruppo di trattamento sono stati la nausea e il vomito.
Dutch: Misselijkheid en braken waren de meest voorkomende bijwerkingen in beide behandelgroepen die leidden tot terugtrekking.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 2 mg di exenatide in 0,85 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in 0,85 ml.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 2 mg di exenatide in un volume di 0,85 ml.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in een volume van 0,85 ml.
Italian: Confezione multipla di 3 x (4 kit monodose).
Dutch: Meerstuksverpakking van 3x (4 kits met één dosis).
Italian: HbA1c media (%) Basale
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Italian: Variazione della glicemia a digiuno (mmol/l) (±ES)
Dutch: Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
Italian: EMA/746670/2017 EMA/H/C/002020
Dutch: EMA/746670/2017 EMEA/H/C/002020
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2017.
Italian: Inoltre, tutti i pazienti assumevano metformina.
Dutch: Alle patiënten gebruikten ook metformine.
Italian: La nausea si presenta soprattutto all'inizio del trattamento e diminuisce con il tempo.
Dutch: Misselijkheid komt hoofdzakelijk voor aan het begin van de behandeling en wordt na verloop van tijd minder.
Italian: Il 17 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bydureon, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Bydureon verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bydureon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bydureon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che il principio attivo viene rilasciato lentamente dopo l'iniezione.
Dutch: Verlengde afgifte wil zeggen dat de werkzame stof na de injectie langzaam wordt afgegeven.
Italian: Ciò determina un eccesso di glucosio nel sangue.
Dutch: Dit leidt tot een teveel aan glucose in het bloed.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bydureon.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bydureon.
Italian: A tal fine devono essere istruiti in maniera adeguata e attenersi alle indicazioni per l'utilizzatore.
Dutch: Ze moeten goed worden getraind en moeten de gebruiksinstructies opvolgen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bydureon.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Bydureon.
Italian: Altre informazioni su Bydureon
Dutch: Overige informatie over Bydureon
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale utilizzando un kit fornito con il medicinale.
Dutch: Patiënten injecteren zichzelf en maken hierbij gebruik van een kit waarmee het geneesmiddel wordt geleverd.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bydureon?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon te waarborgen?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Bydureon sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Bydureon si è rivelato efficace nel controllo del glucosio nel sangue in sei studi principali condotti su quasi 2 700 pazienti con diabete di tipo 2.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Italian: Bydureon è somministrato una volta alla settimana, sempre lo stesso giorno, mediante iniezione sottocutanea nell'addome (pancia), nella coscia o sul retro della parte superiore del braccio.
Dutch: Bydureon wordt toegediend via injectie onder de huid eenmaal per week, elke week op dezelfde dag, in buik, dij of achterzijde van de bovenarm.
Italian: In tutti gli studi, il principale parametro dell'efficacia è stata la riduzione della quantità di una sostanza nel sangue denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging in de hoeveelheid van een stof in het bloed die geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd en die een aanwijzing is voor hoe goed de bloedglucose wordt gereguleerd.
Italian: Nel diabete di tipo 2, il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Dutch: Bij type 2-diabetes maakt de alvleesklier niet genoeg insuline aan om de glucosespiegel in het bloed te reguleren, of is het lichaam niet in staat insuline effectief te gebruiken.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bydureon sono nausea e diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Bydureon sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde daarom dat de voordelen van Bydureon groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che i benefici di Bydureon, tra cui il suo effetto sulla riduzione dei livelli di HbA1c, sostengono il confronto rispetto ai benefici dei medicinali di confronto e che gli effetti indesiderati sono gestibili.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde dat de voordelen van Bydureon, zoals zijn verlagende effect op de HbA1c-spiegels, gunstig afsteken tegen die van de vergelijkingsgeneesmiddelen en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn.
Italian: Perché Bydureon è approvato?
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Italian: Bydureon è un medicinale per il diabete usato in associazione ad altri medicinali per il diabete, tra cui l'insulina a lunga durata d'azione, per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2 i cui livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono adeguatamente controllati con gli altri medicinali.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Italian: L'aggiunta di Bydureon a metformina o pioglitazone non causa ipoglicemia.
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Italian: Quali benefici di Bydureon sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Italian: Bydureon è disponibile sotto forma di polvere e solvente che vengono miscelati per produrre una sospensione iniettabile a rilascio prolungato (2 mg di exenatide).
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è stata di intensità da lieve a moderata.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van aard.
Italian: Altri effetti indesiderati sono reazioni nel sito di iniezione (prurito e arrossamento), bassi livelli di zucchero nel sangue (quando il medicinale è stato usato in associazione a una sulfanilurea) e mal di testa.
Dutch: Daarnaast doen zich reacties op de injectieplaats (jeuk en roodheid) voor, lage bloedsuikerspiegels (bij gebruik met een sulfonylureumderivaat) en hoofdpijn.
Italian: Bydureon e l'insulina devono essere iniettati separatamente ai pazienti che assumono entrambi i medicinali.
Dutch: Patiënten die zowel Bydureon als insuline gebruiken, moeten deze geneesmiddelen afzonderlijk injecteren.
Italian: I primi due studi (condotti su un totale di 555 pazienti) hanno messo a confronto Bydureon con un altro medicinale contenente anch'esso exenatide ma somministrato due volte al giorno, entrambi somministrati come terapia aggiuntiva ai medicinali antidiabetici per via orale o al trattamento limitato a dieta ed esercizio fisico.
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Italian: Come agisce Bydureon?
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Italian: Quando Bydureon è aggiunto a una sulfanilurea, il medico può dover ridurre la dose della sulfanilurea perché esiste il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Italian: Il terzo studio (condotto su 514 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con sitagliptin o pioglitazone come trattamento aggiuntivo a metformina.
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Italian: Il principio attivo di Bydureon, exenatide, è un "incretino-mimetico", cioè funziona in maniera uguale alle incretine (ormoni prodotti nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas in risposta al cibo.
Dutch: Dit wil zeggen dat het net zo werkt als incretinen (door de darm aangemaakte hormonen): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Italian: Nel quinto studio (condotto su 695 pazienti), Bydureon somministrato con dapagliflozin è stato messo a confronto con Bydureon da solo e con dapagliflozin da solo.
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bydureon e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bydureon.
Italian: Nel sesto studio (condotto su 464 pazienti), Bydureon somministrato insieme a insulina glargina con o senza metformina è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), anche questo somministrato con insulina glargina con o senza metformina.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Italian: Nel secondo studio la riduzione media è stata di 1,6 punti dopo 24 settimane di trattamento con Bydureon, rispetto a una diminuzione media di 0,9 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
Italian: Nel primo studio Bydureon ha ridotto i livelli di HbA1c in media di 1,9 punti percentuali dopo 30 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 1,5 punti con exenatide somministrato due volte al giorno.
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon insieme a dapagliflozin è stata di 2,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,6 punti con Bydureon da solo e di 1,4 punti con dapagliflozin da solo.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Italian: Il quarto studio (condotto su 456 pazienti) ha messo a confronto Bydureon con insulina glargina (insulina a lunga durata d'azione) come trattamento aggiuntivo a metformina associata o meno a una sulfanilurea.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Italian: Come si usa Bydureon?
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Italian: Tale azione contribuisce a controllare i livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Italian: Quali sono i rischi associati a Bydureon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bydureon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,0 punti dopo 28 settimane, rispetto a una diminuzione media di 0,2 punti con il placebo.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,0 procentpunt na 28 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,2 punten met placebo.
Italian: Bydureon li ha ridotti in media di 1,4 punti dopo 26 settimane di trattamento, rispetto a una diminuzione media di 0,8 e 1,1 punti con sitagliptin e pioglitazone, rispettivamente.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Italian: La riduzione media rilevata con Bydureon è stata di 1,5 punti dopo 26 settimane, rispetto a una diminuzione media di 1,3 punti con insulina glargina.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,5 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,3 punten met insulineglargine.
Italian: All'inizio dello studio, i livelli di HbA1c dei pazienti si aggiravano intorno al 9,3 %.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Italian: Dosaggio
Dutch: Verpakking
Italian: Se vede più di una goccia:
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Novembre 2006 Data del rinnovo più recente: 22 Luglio 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Italian: • strano sapore in bocca
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Italian: L'iniezione è stata completata quando:
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Italian: Legga questo paragrafo in maniera completa prima di iniziare.
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
Italian: Che significato hanno le frecce?
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
Italian: Penna in uso: 30 giorni.
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Italian: I profili lipidici devono essere regolarmente monitorati.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Italian: • Una piccola bolla d'aria è normale.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Italian: L'età media dei soggetti è stata di 59 anni e la durata media del diabete di 12,3 anni.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Italian: Queste riduzioni dell'HbA1c sono state osservate generalmente dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Italian: Vedere la Tabella 2.
Dutch: Zie tabel 2.
Italian: Questa incidenza non ha avuto una significatività statistica quando aggiustata per la sopravvivenza.
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Italian: - Sono disponibili due penne pre-riempite.
Dutch: - Twee voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Italian: Confezione da 1 e 3 penne.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Italian: Non cambi la dose a meno che non glielo dica il medico.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di exenatide in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide bij zwangere vrouwen.
Italian: Come posso capire quando l'iniezione è stata completata?
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Italian: • No.
Dutch: • Nee.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Italian: Non si inietti un'altra dose.
Dutch: Dien niet nog een dosis toe.
Italian: Le frecce indicano che lei è pronto per la fase successiva.
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni poiché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Italian: Gli studi su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti su fertilità o gravidanza.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Italian: • Sì.
Dutch: • Ja.
Italian: • Se qualche componente della sua penna appare rotto o danneggiato, non usi la penna.
Dutch: • Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn, gebruik de pen dan niet.
Italian: In assenza di studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Italian: DOMANDE FREQUENTI
Dutch: VAAK GESTELDE VRAGEN
Italian: Digossina, lisinopril e warfarin
Dutch: Digoxine, lisinopril en warfarine
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Dutch: Dit middel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo che caratterizza la pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Italian: Un ulteriore 6% dei pazienti ha avuto un titolo anticorpale più alto a 30 settimane.
Dutch: Nog eens 6% van de patiënten had hogere antilichaamtiters bij 30 weken.
Italian: Che cosa devo fare se Byetta non fuoriesce dalla punta dell'ago dopo quattro tentativi durante la "Preparazione di una nuova penna"?
Dutch: Wat moet ik doen als er geen Byetta uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen?
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Dutch: Gewichtsverlies in deze ordegrootte kan schadelijke gevolgen hebben.
Italian: • Quando è il momento della sua prossima dose giornaliera, vada al Paragrafo 3, Fase 1, e ripeta le Fasi da 1 a 7.
Dutch: • Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis, ga naar Rubriek 3, Stap 1, en herhaal Stap 1 tot 7.
Italian: Dati di segnalazioni spontanee (denominatore non noto).
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Italian: Il medico o l'infermiere deve insegnarle come si inietta Byetta prima di usarlo per la prima volta.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Italian: Questo farmaco è per lei; non condivida mai la penna di Byetta con altri.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk; deel een Byetta-pen nooit met anderen.
Italian: Contiene anche metacresolo.
Dutch: Bevat ook metacresol.
Italian: Perché ci sono delle bolle d'aria nella cartuccia?
Dutch: Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten?
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of AUC waargenomen.
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti sopra i 75 anni è molto limitata.
Dutch: De klinische ervaring met patiënten ouder dan 75 jaar is erg beperkt.
Italian: La mancata osservanza scrupolosa di queste istruzioni può comportare una dose errata, la rottura della penna o un'infezione.
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume van exenatide na subcutane toediening van een enkelvoudige dosis exenatide bedraagt 28 l.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con exenatide deve essere interrotto.
Dutch: Indien een patiënt zwanger wenst te worden of indien zwangerschap optreedt, dient behandeling met exenatide te worden gestaakt.
Italian: Non c'è stata una risposta cancerogenica nei ratti maschio o nei topi di ambo i sessi.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij mannetjesratten of bij muizen van beide geslachten.
Italian: Istruzioni per l'uso Byetta deve essere usato da una sola persona.
Dutch: Byetta dient door één enkel persoon gebruikt te worden.