FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated vaccine against bluetongue disease virus, serotype 8
Latvian: Inaktivēta vakcīna pret zilās mēles slimības vīrusu, 8. serotips
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory study using the vaccine in cattle from one month of age.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgumu liellopiem novērtēja laboratorijas pētījumā, lietojot vakcīnu liellopiem no viena mēneša vecuma.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for BTVPUR AlSap 8 on 17 March 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 17. martā izsniedza BTVPUR AlSap 8 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
Latvian: Tā satur inaktivētu (nedzīvu) zilās mēles slimības 8. serotipa vīrusu.
English: BTVPUR AlSap 8 is a vaccinethat is available as a suspension for injection.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 ir vakcīna, kas pieejama kā injekciju suspensija.
English: BTVPUR AlSap 8 is a vaccine.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 ir vakcīna.
English: The CVMP considered that the benefits of BTVPUR AlSap 8 are greater than the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, ko sniedz BTVPUR AlSap 8 lietošana, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica BTVPUR AlSap 8 izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 satur zilās mēles slimības vīrusus, kas ir inaktivēti, lai tie nespētu izraisīt slimību.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease caused by bluetongue virus serotype 8.
Latvian: Vakcīnu izmanto virēmijas (vīrusu klātbūtnes asinīs) novēršanai un slimības pazīmju mazināšanai, ko izraisījis 8. serotipa zilās mēles slimības vīruss.
English: No withdrawal period for meat and milk with BTVPUR AlSap 8 is necessary (zero days withdrawal period).
Latvian: Lietojot BTVPUR AlSap 8, izdalīšanās periods gaļai un pienam nav jāievēro (izdalīšanās periods ir nulle dienas).
English: BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue virus of one type (‘serotype 8').
Latvian: BTVPUR AlSap 8 satur viena veida (8. serotipa) zilās mēles slimības vīrusu.
English: BTVPUR AlSap 8 is used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Latvian: BTVPUR AlSap 8 lieto aitām un liellopiem, lai pasargātu tos no zilās mēles slimības - infekcijas, ko izraisa zilās mēles slimības vīruss, ko pārnēsā odi.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine was initially intended for use in an emergency situation.
Latvian: Tā kā sākotnēji vakcīnu bija paredzēts lietot neatliekamā situācijā, tad, lai ekstrapolētu secinājumus par zāļu drošumu, tika izmantoti arī laboratorijas drošuma pētījumu sēriju rezultāti, kas iegūti ar līdzīga sastāva, bet citus zilās mēles slimības vīrusa serotipus saturošām vakcīnām.
English: Other information about BTVPUR AlSap 8:
Latvian: Cita informācija par BTVPUR AlSap 8
English: Why has BTVPUR AlSap 8 been approved?
Latvian: Kāpēc BTVPUR AlSap 8 tika apstiprināta?
English: What is BTVPUR AlSap 8?
Latvian: Kas ir BTVPUR AlSap 8?
English: What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot BTVPUR AlSap 8?
English: What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies?
Latvian: Kāds ir BTVPUR AlSap 8 iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does BTVPUR AlSap 8 work?
Latvian: Kā darbojas BTVPUR AlSap 8 ?
English: How has BTVPUR AlSap 8 been studied?
Latvian: Kā noritēja BTVPUR AlSap 8 izpēte?
English: What is BTVPUR AlSap 8 used for?
Latvian: Kāpēc lieto BTVPUR AlSap 8?
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm with a physician educational pack containing the following:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks (Marketing Authorisation Holder; MAH) piegādā visiem ārstiem, kuri parakstīs/lietos Leflunomide ratiopharm, ārstiem paredzēto izglītojošo materiālu komplektu, kurā ir iekļauts:
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Latvian: Lietošanas instrukcijā ārstam jāsniedz informācija arī par devas samazināšanu, zāļu lietošanas pārtraukšanu un zāļu izvadīšanas procedūrām no organisma paaugstināta AlAT gadījumā.
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Latvian: • Infekciju, tostarp oportūnistisku infekciju, risks un kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nomāktu imunitāti.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Latvian: ≤2 cm >2 cm
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Latvian: Šo beigu punktu rezultāti apstiprina primāro beigu punktu rezultātus.
English: TTP=time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Latvian: LLP = laiks līdz progresijai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
English: Each carton contains:
Latvian: Katrs iepakojums satur:
English: Median duration of follow-up was 77 months.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 77 mēneši.
English: Risk Management plan
Latvian: Riska pārvaldības plāns
English: An appropriate aseptic technique should be used for all steps.
Latvian: Visās darbībās ir jāizmanto atbilstoša aseptiska tehnika.
English: *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Latvian: * : Koriģēts daudzkārtējiem salīdzinājumiem un pielāgots stratifikācijas faktoriem (slimības stadija un terapijas veikšanas reģions), balstoties uz vērtējamo pacientu grupu.
English: • change or absence of menstrual period*
Latvian: • menstruāciju cikla pārmaiņas vai menstruāciju trūkums*;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 May 2010
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 10. maijs
English: • fever*: tell your doctor or nurse immediately
Latvian: • drudzis*: tūlīt pastāstiet ārstam vai farmaceitam;
English: • infections, including pneumonia and blood poisoning
Latvian: • infekcijas, ieskaitot pneimoniju un asins saindēšanos;
English: Tell your doctor if you have: - heart problems - liver problems - kidney problems
Latvian: Informējiet ārstu, ja jums ir: - sirds problēmas - aknu problēmas - nieru problēmas
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pagatavotais šķīdums ir jāizlieto nekavējoties.
English: The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Latvian: Efektivitātes un drošības vērtējums ietvēra tikai dzīvildzes rezultātus, un orgāna saglabāšanas izdošanās netika formāli vērtēta.
English: total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Latvian: Kopumā 1006 pacienti ar KPS > 60 tika randomizēti sekojošās terapijas grupās:
English: Like all medicines, Docefrez can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Docefrez var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Latvian: Terapijas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
English: Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Latvian: Primārās slimības vietas un/vai kakla operāciju varēja apsvērt jebkurā laikā pēc CRT pabeigšanas.
English: The effect appears to be less pronounced than in patients with 1-3 positive nodes.
Latvian: Ietekme ir mazāk izteikta nekā pacientēm ar 1 - 3 pozitīviem limfmezgliem.
English: Vial 24 months
Latvian: 24 mēneši
English: *un-adjusted log-rank test
Latvian: *nekoriģēts log-rank tests
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas leikā, Jums par to nekavējoties jāinformē ārsts.
English: Elderly patients treated with TCF should be closely monitored.
Latvian: Gados veci pacienti, kas tiek ārstēti ar TCF, rūpīgi jānovēro.
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: taksoīdu līdzekļi, ATĶ kods: L01CD 02
English: (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Intravenous use, after reconstitution and dilution.
Latvian: Intravenoza ievadīšana, pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
English: The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Latvian: Šis pieteikums ir balstīts uz atsauces zālēm, attiecībā uz kurām nepastāv drošuma apsvērumi, kas pieprasa noteiktus riska mazināšanas pasākumus.
English: Shake well for complete solubilisation of powder (the powder will be dissolved in less than 90 seconds).
Latvian: Lai nodrošinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu, kārtīgi sakratiet (pulveris izšķīdīs ātrāk nekā 90 sekundēs).
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6 (dated January 2010) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī iekļautajā 6 redakcijā, kas datēta ar 2010 gada janvāris, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu laišanas tirgū un laikā, kamēr zāles atrodas tirgū.
English: White lyophilised powder.
Latvian: Balts, liofilizēts pulveris.
English: Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Latvian: Sirdsdarbība jākontrolē arī turpmākā ārstēšanas laikā (piemēram, reizi trijos mēnešos), lai palīdzētu atklāt pacientus, kam var attīstīties sirdsdarbības traucējumi.
English: • pain in the joints or muscles
Latvian: • sāpes locītavās vai muskuļos;
English: You will be given Docefrez by a healthcare professional in the hospital.
Latvian: Docefrez Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
English: Docefrez vials should be stored in a refrigerator.
Latvian: Docefrez flakoni ir jāuzglabā ledusskapī.
English: 4.2.1 More than one vial of reconstituted solution may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Latvian: 4.2.1 Var būt nepieciešams vairāk par vienu pagatavotā šķīduma pudelīti, lai iegūtu pacientam vajadzīgo devu.
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Latvian: Aptuveni 80%radioaktīvā izotopa, kas izdalīts no fēcēm, ir izvadīts pirmo 48 stundu laikā kā viens galvenais neaktīvais vielmaiņas produkts, trīs neaktīvi vielmaiņas produkti nelielā daudzumā un ļoti mazs daudzums preparāta neizmainītā veidā.
English: Dry skin;
Latvian: Sausa āda;
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm.
Latvian: Terapijas cikla ilgums bija 3 nedēļas TCF grupai un 4 nedēļas CF grupai.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Sagatavotu un atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
English: Secondary end-points included change of pain, global rating of quality of life by EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale, and changes in Karnosfky performance status.
Latvian: Sekundārie rezultāti ietver sāpju izmaiņas, kopējo dzīves kvalitātes vērtējumu pēc EuroQoL-5D, plaušu vēža simptomu skalas un Karnosfky performance status pārmaiņas.
English: ≥35 years
Latvian: ≥35 gadiem
English: • CONDITIONS OF RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
English: • decreased number of red bloods cells (anaemia, with symptoms of such as paleness, weakness)
Latvian: • samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija, ar simptomiem kā bālums, vājums);
English: The reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc pagatavošanas.
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Latvian: Šo divu III fāzes pētījumu laikā novērotais docetaksela drošības profils atbilst II fāzes pētījumu laikā novērotajam drošības profilam (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Latvian: Dzīvildzes papildus analīzes, ko veica ar vidējo novērošanas periodu 41,6 mēnešus, vairs neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības, tomēr vienmēr liecināja par TCF shēmas pārākumu, un pierādīja, ka 18 - 30 mēnešu novērošanas laikā ir skaidri redzams TCF pārākums pār CF.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šo preparātu ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: Docetaxel1 n=94
Latvian: Docetaksels1 n = 94
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
English: However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/HGPRT gene mutation assay.
Latvian: Tomēr tas neveicina mutagenitāti Ames testā vai CHO/HGPRT gēnu mutācijas analīze.
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms jebkādu medikamentu lietošanas.
English: • allergic reactions (see above)
Latvian: • alerģiskas reakcijas (skatiet iepriekš);
English: • decrease in blood pressure (hypotension), heart failure; irregular heart beat (arrhythmia)
Latvian: • pazemināts asins spiediens (hipotensija), sirds mazspēja; neregulāra sirdsdarbība (aritmija);
English: Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favor of the TCF arm.
Latvian: Kopumā dzīves kvalitātes (DK) un klīniskā ieguvuma rezultāti liecināja par izteiktāku uzlabošanos TCF grupā.
English: Before each Docefrez dose, you will have blood tests to check that your blood cell counts and liver function are adequate.
Latvian: Pirms katras Docefrez ievadīšanas Jums izdarīs asins analīzi, lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekams asins šūnu daudzums un vai Jūsu aknu funkcija ir pietiekama, lai saņemtu Docefrez.
English: The incidence of serious adverse events was higher in the elderly patients compared to younger patients.
Latvian: Smagu nevēlamu blakusparādību rašanās biežums bija lielāks gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
English: When Docefrez is given in combination with other anti-cancer medicines, the frequency or severity of some side effects may increase.
Latvian: Kad Docefrez tiek lietots kopā ar citām pretvēža zālēm, dažu blakusparādību sastopamība vai smaguma pakāpe var palielināties.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Latvian: Ja Jums ir kādi papildus jautājumi, kas attiecas uz šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai slimnīcas farmaceitam.
English: The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p=0.0004) in favor of the TCF arm.
Latvian: Progresēšanas riska mazināšanās bija 32,1% un tas tika saistīts ar daudz ilgāku TTP (p = 0,0004) par labu TCF grupai.
English: However, given that it can cause dizziness, tiredness and fainting, you should not drive or use machines if you experience any of these side effects.
Latvian: Tomēr, zinot, ka tas var izraisīt reiboni, nogurumu un ģībšanu, ja Jūs novērojat jebkuru no šīm blakusparādībām, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
English: You should usually receive your Docefrez infusion every three weeks.
Latvian: Parasti Jums Docefrez infūzija jāsaņem reizi trīs nedēļās.
English: 4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docefrez vial.
Latvian: 4.1.3 Visu šļirces saturu injicē atbilstošā Docefrez flakonā.
English: An interim analysis was performed with a median follow up of 55 months.
Latvian: Starpanalīzi veica pēc vidēji 55 mēnešus ilga novērošanas perioda.
English: Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
Latvian: Docetakselu nav atļauts lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jo nav pieejami attiecīgi dati (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
English: Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table.
Latvian: Dati par dzīvildzi, vidējo laika posmu līdz slimības progresijai un atbildes reakcijas pakāpi divās pētījuma grupās ir atainoti sekojošā tabulā:
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6months after cessation of therapy (see section 4.6).
Latvian: Terapijas laikā gan vīriešiem, gan sievietēm jāizmanto kontracepcijas līdzekļi, un vīriešiem tie jāizmanto ne mazāk kā sešus mēnešus pēc terapijas beigām (skatīt apakšpunktu 4.6).
English: This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8).
Latvian: Tā var būt vidēji smaga vai smaga un ir saistīta ar nāves gadījumiem (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Docefrez may be harmful for the unborn baby.
Latvian: Jums NEDRĪKST iestāties grūtniecība, kamēr lietojat šo medikamentu, un Jums obligāti jāizmanto droša kontracepcijas metode terapijas laikā, jo Docefrez var kaitēt auglim.
English: In non clinical studies, docetaxel has genotoxic effects and may alter male fertility (see section 5.3).
Latvian: Neklīniskos pētījumos ir secināts, ka docetakselam piemīt genotoksiskas īpašības un tas var ietekmēt vīriešu auglību (skatīt apakšpunktu 5.3).
English: Your doctor will calculate your dose according to your body surface area in square metres (depends on weight and height) and your general condition.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās devu atkarībā no ķermeņa virsmas laukuma m² (atkarībā no ķermeņa masas un auguma) un Jūsu vispārējā stāvokļa.
English: The docetaxel infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1 hour infusion under room temperature and normal lighting conditions.
Latvian: Docetaksela infūziju šķīdums ir jāizlieto 4 stundu laikā un aseptiski jāievada kā 1 stundas infūzija istabas temperatūrā un normālos gaismas apstākļos.
English: Medium time to progression (weeks):
Latvian: Vidējais laika periods līdz slimības progresijai (nedēļas):
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred in 17.2% and 13.5% of patients respectively, regardless of G-CSF use.
Latvian: Febrila neitropēnija un neitropēniska infekcija radās attiecīgi 17,2% un 13,5% pacientu, neatkarīgi no G- KSF lietošanas.
English: Median time to first deterioration of WHO performance status was significantly longer in the TPF arm compared to PF.
Latvian: Vidējais laiks līdz pirmajam pasliktināšanās brīdim pēc WHO stāvokļa TPF grupā bija daudz lielāks nekā PF grupā.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Latvian: Šo preparātu nedrīkst jaukt kopā ar citiem preparātiem, izņemot tos, kas minēti apakšpunktā 6.6.
English: 6.2 Incompatibilities
Latvian: 6.3 Nesaderība
English: Neutropenic infection
Latvian: Neitropēniskas infekcijas
English: A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Latvian: Ar 14C iezīmēta docetaksela pētījumi ir veikti ar trim vēža slimniekiem.
English: In the node positive study (TAX316) one patient in each treatment arm died because of cardiac failure.
Latvian: Pētījumā ar pacientēm ar metastāzēm (TAX316) viena paciente katrā terapijas grupā nomira no sirds mazspējas.
English: 4.1.5 Allow the reconstituted vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25ºC) and then check that the solution is homogenous and clear.
Latvian: 4.1.5 Paturiet pudelīti ar pagatavoto šķīdumu 5 minūtes istabas temperatūrā (līdz 25ºC) un tad pārbaudiet, vai šķīdums ir viendabīgs un dzidrs.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes ziņā nebija statistisku izmaiņu starp pētījuma grupām.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai slimnīcas farmaceitam.
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: bleeding episodes associated with grade 3/4 thrombocytopenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: asiņošanas gadījumi, kas saistīti ar 3./4. pakāpes trombocitopēniju.
English: • fungal infection of the mouth (oral candidiasis)
Latvian: • mutes sēnīšu infekcija (orālā kandidiāze);
English: The safety and efficacy of docetaxel in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Latvian: Docetaksela lietošanas drošība un efektivitāte 1 mēnesi līdz 18 gadus veciem bērniem, ārstējot nazofaringeālu karcinomu, vēl nav noteikta.
English: Docefrez contains the active substance docetaxel.
Latvian: Docefrez satur aktīvo vielu docetakselu.
English: every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Latvian: ciklofosfamīda ievadīšanas reizi 3 nedēļās 6 ciklu veidā (TAC shēma) (skatīt arī "Devas korekcija terapijas laikā").
English: Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Latvian: Faktiski ir pierādīts, ka lietojot docetakselu katru nedēļu, tika uzrādīta nedaudz labāka drošība nekā lietojot docetakselu katru trešo nedēļu; ir iespējams, ka noteikts skaits pacientu var gūt labumu lietojot docetakselu katru nedēļu.
English: It is administered through a drip into a vein (intravenous infusion) for about one hour.
Latvian: To ievada vēnā pa pilienam (intravenoza infūzija), tā ilgs apmēram vienu stundu.
English: • raised liver enzymes (in blood tests)
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (asins analīzēs).