FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
English: The frequency in patients receiving 20 mg/kg/day cannabidiol and taking clobazam was 41%.
Estonian: Nende esinemissagedus kannabidiooli 10 mg/kg ööpäevas ja klobasaami kasutanud patsientidel oli 36%.Esinemissagedus kannabidiooli 20 mg/kg ööpäevas ja klobasaami kasutanud patsientidel oli 41% võrreldes 13%-ga platseebot ja klobasaami kasutanud patsientidel.
English: Strawberry flavour (including benzyl alcohol)
Estonian: Maasika lõhna- ja maitseaine (sisaldab bensüülalkohol) 6.2 Sobimatus
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GW Pharma (International) B.V., Amersfoort A1, Databankweg 26
Estonian: GW Pharma (International) B.V., Amersfoort A1, Databankweg 26 3821AL Amersfoort, Holland
English: b Overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
Estonian: b Koondandmed on esitatud hinnangulise mediaanse vahena ja p-väärtusena Wilcoxoni astak-summa testi põhjal.
English: 30th June, 2021
Estonian: 30. juuni 2021
English: 1 week (7 days)
Estonian: 1 nädal (7 ööpäeva)
English: 31th December,
Estonian: 31. detsember
English: This medicine contains genetically modified organisms.
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2015
English: HSV-1 seronegative patients
Estonian: HSV-1 seronegatiivsed patsiendid
English: Study 005/05
Estonian: Uuring 005/05
English: After that, you will receive injections every 2 weeks for as long as you have the tumour(s).
Estonian: Seejärel saate süste iga 2 nädala järel nii kaua, kui teil on kasvaja(d).
English: Sorbitol (E420)
Estonian: Sorbitool (E420)
English: These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment.
Estonian: Need sümptomid taanduvad üldjuhul esimese 72 tunni jooksul pärast ravi.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years old) and younger adult patients.
Estonian: Üldisi ohutuse või efektiivsuse erinevusi eakate (≥ 65-aastased) ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel ei täheldatud.
English: Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required.
Estonian: Eelnev melanoomi süsteemne ravi oli lubatud, kuid see ei olnud nõutav.
English: • think you may be pregnant
Estonian: • arvate, et olete rase;
English: Continue until the full dose is evenly and completely dispersed.
Estonian: Jätkake, kuni kogu annus on ühtlaselt ja täielikult jaotunud.
English: Autoimmune reactions
Estonian: Autoimmuunreaktsioonid
English: All patients
Estonian: Kõik patsiendid
English: Reproductive and development toxicity
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 2.1 General description
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 2.1 Üldkirjeldus
English: Imlygic may harm your unborn baby.
Estonian: Imlygic võib teie sündimata last kahjustada.
English: Overall response rate (% CR, % PR)
Estonian: Üldine ravivastuse määr (% CR, % PR)
English: Your second injection will be given 3 weeks after the first injection.
Estonian: Teine süst tehakse teile 3 nädalat pärast esimest süsti.
English: The physician educational material should contain:
Estonian: Hariduslik materjal arstile peab sisaldama järgnevat:
English: • or are planning to have a baby.
Estonian: • planeerite lapse saamist.
English: Time to treatment failure (median)
Estonian: Ravi ebaõnnestumiseni kulunud aeg (mediaan)
English: You should tell your close contacts to:
Estonian: Te peate oma lähikondsetele ütlema, et nad:
English: Previously treated patients
Estonian: Eelnevalt ravitud patsiendid
English: Imlygic is not recommended for children and adolescents since the effects of Imlygic in people younger than 18 years old are not known.
Estonian: Imlygic'ut ei soovitata lastele ja noorukitele, sest Imlygic'u toime isikutele, kes on nooremad kui 18 aastat, ei ole teada.
English: The median duration of exposure to Imlygic was 23 weeks (5.3 months).
Estonian: Imlygic'u toimeaja mediaanne kestus oli 23 nädalat (5,3 kuud).
English: Ask your healthcare professional for advice if you:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te:
English: 2 weeks after previous treatment
Estonian: 2 nädalat pärast eelmist manustamist
English: The educational programme is aimed to inform about important risks associated with IMLYGIC:
Estonian: Hariduslik programm on teavitamiseks IMLYGIC'uga seonduvatest olulistes riskidest:
English: This may impair your ability to drive or operate machinery.
Estonian: See võib halvendada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
English: Do NOT shake.
Estonian: ÄRGE loksutage.
English: • After thawing, administer Imlygic as soon as practically feasible.
Estonian: • Pärast sulatamist manustage Imlygic'ut nii ruttu, kui see on praktiliselt võimalik.
English: Twenty six (26) patients were exposed to Imlygic for at least one year.
Estonian: Kakskümmend kuus (26) patsienti said ravi Imlygic'uga vähemalt üks aasta.
English: The majority of patients, 98%, were caucasian.
Estonian: Enamik patsientidest, 98%, olid europiidset päritolu.
English: o Instruction on how to behave after accidental transmission.
Estonian: o Juhis, kuidas käituda pärast soovimatut ülekannet.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Follow local institutional guidelines for handling and administration, personal protective equipment, accidental spills, and waste disposal.
Estonian: Järgige kohalikke juhiseid käsitsemise ja manustamise, isikukaitsevahendite, juhusliku lekke ja jäätmekäitluse kohta.
English: Other medicines and Imlygic
Estonian: Muud ravimid ja Imlygic
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
English: It may contain white, visible, variously shaped, virus-containing particles.
Estonian: Võib sisaldada valgeid, nähtavaid, erikujulisi, viirust sisaldavaid osakesi.
English: Adequate and well controlled studies with talimogene laherparepvec have not been conducted in pregnant women.
Estonian: Talimogeenlaherparepveki adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ei ole tehtud.
English: The most common grade 3 or higher adverse reaction was cellulitis (2.1%) (see section 4.4).
Estonian: Kõige tavalisem 3. või kõrgema astme kõrvaltoime oli tselluliit (2,1%) (vt lõik 4.4).
English: • Provide specified safety information to patients and communicate to patients the importance for sharing this information with family and caregivers;
Estonian: • Patsientide varustamine kindlaksmääratud ohutusteabega ning patsientide teavitamine sellest, kui oluline on jagada seda teavet oma pereliikmete ja hooldajatega.
English: No neuropathology or adverse neurological effects were observed.
Estonian: Neuropatoloogiat või neuroloogilisi kõrvaltoimeid ei täheldatud.
English: Talimogene laherparepvec may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Talimogeenlaherparepvek võib vähesel määral mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Avoid contact with skin, eyes or mucous membranes.
Estonian: Vältida kontakti naha, silmade või limaskestadega.
English: All subsequent treatment visits (including reinitiation)
Estonian: Kõik järgmised ravivisiidid (sh taasalustamine)
English: The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Estonian: Enne ravimi väljastamist peab olema tagatud järgmiste nõuete täitmine:
English: Efficacy data for Imlygic in the current second or later line treatment settings are limited.
Estonian: Andmed Imlygic'u efektiivsuse kohta praeguses teises või hilisemas raviliinis on piiratud.
English: Unopened vial
Estonian: Avamata viaal
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of talimogene laherparepvec during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on eelistatav vältida talimogeenlaherparepveki kasutamist raseduse ajal.
English: • Physician educational material
Estonian: • hariduslik materjal arstile;
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
English: Not reached (Range: > 0.0 to > 16.8 months)
Estonian: Ei saavutatud (Vahemik: > 0,0 kuni > 16,8 kuud)
English: 3.7 months
Estonian: 3,7 kuud
English: 4.1 months
Estonian: 4,1 kuud
English: Overall, 58% of all patients enrolled into the study were seropositive for wild-type HSV-1 at baseline and 32.6% were seronegative; the HSV-1 serostatus of the remaining 9.4% was unknown.
Estonian: Üldiselt oli 58% kõigist uuringusse kaasatud patsientidest lähteseisundis metsikut tüüpi HSV-1 suhtes seropositiivsed ning 32,6% olid seronegatiivsed; ülejäänud 9,4% HSV-1 seroloogiline staatus ei olnud teada.
English: up to 25°C
Estonian: kuni 25 °C
English: • Allergic reaction (hypersensitivity)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
English: Do not exceed the storage times specified in table 7 and table 8.
Estonian: Ärge ületage säilitusaegu, mis on esitatud tabelites 7 ja 8.
English: Time to response (median)
Estonian: Vastuseni kulunud aeg (mediaan)
English: The recommended dosing schedule for Imlygic is shown in table 1.
Estonian: Imlygic'u soovitatav annustamisskeem on esitatud tabelis 1.
English: These events were reported more frequently within the period of the first 6 treatments, particularly in patients who were HSV-1 negative at baseline.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid täheldati sagedamini esimese 6 manustamiskorra perioodil, eriti patsientidel, kes olid enne ravi HSV-1 negatiivsed.
English: 2°C to 8°C
Estonian: 2 °C kuni 8 °C
English: § American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging 6th edition.
Estonian: § Ameerika Kasvajate Ühendkomitee (American Joint Committe on Cancer, AJCC) staadiumite määratlus (6. väljaanne).
English: Prior to launch of IMLYGIC in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational and controlled distribution programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Estonian: Enne IMLYGIC'u turuletoomist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kokku leppima riikliku pädeva asutusega haridusliku ning kontrollitud jaotuskava sisu ja vormi, k.a teabeedastusvahendid (meedia), jaotusmeetodid ning programmi muud aspektid.
English: Incidence of adverse reactions are presented by system organ class and by frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
English: To get Imlygic from HSV-1, the virus has been changed so that it multiplies more effectively in tumours than in normal cells.
Estonian: Imlygic'u saamiseks viirusest HSV-1 on viirust muudetud nii, et see paljuneb tõhusamalt kasvajates kui normaalsetes rakkudes.
English: Pregnant women, neonates, and immunocompromised individuals should not be exposed to potentially contaminated materials.
Estonian: Rasedad, vastsündinud, samuti immuunpuudulikkusega isikud ei tohi kokku puutuda potentsiaalselt saastunud materjalidega.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Estonian: Sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
English: The controlled distribution programme is aimed to manage the product supply chain to ensure that cold storage requirements are observed and to control the distribution of IMLYGIC to qualified centres and up to the patients.
Estonian: Kontrollitud jaotuskava on mõeldud ravimi tarneahela haldamiseks, et tagada külmsäilitustingimuste järgimine ning IMLYGIC'u tarnimine ainult vastava kvalifikatsiooniga keskustele ning edasi kuni patsiendini.
English: The mean age was 63 (range: 22 to 94) years; 26.5% were over 65 years old and 23.3% were over 74 years old.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 63 aastat (vahemik: 22...94 aastat); 26,5% olid vanemad kui 65 aastat ja 23,3% vanemad kui 74 aastat.
English: Cellulitis and systemic bacterial infection have been reported.
Estonian: On teatatud tselluliidi ja süsteemse bakteriaalse infektsiooni tekkest.
English: Overall, ninety eight per cent (98%) of these adverse reactions reported were mild or moderate in severity.
Estonian: Üldiselt olid 98 protsenti (98%) neist kõrvaltoimetest kerged või keskmise raskusega.
English: If you have never had herpes infection in the past, you may be more likely to get fever, chills, and flulike illnesses within the period of the first 6 treatments with Imlygic.
Estonian: Kui teil ei ole minevikus kunagi olnud herpesinfektsiooni, siis on suurem tõenäosus, et teil tekivad palavik, külmavärinad ja gripilaadne haigus Imlygic'u esimese 6 manustamiskorra perioodil.
English: If healthcare professionals are accidentally exposed to Imlygic, see sections 4.4 and 6.6.
Estonian: Tervishoiutöötajate juhusliku kokkupuute korral Imlygic'uga vt lõigud 4.4 ja 6.6.
English: Pharmacokinetics in special populations
Estonian: Farmakokineetika eripopulatsioonides
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L01XX51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained ja immunomoduleerivad ained, ATC-kood: L01XX51.
English: Censor indicated by vertical bar ׀ NE = not estimable
Estonian: Tsenseerimist kajastab vertikaaljoon ׀ NE = ei ole hinnatav
English: Imlygic may cause autoimmune reactions (an over-reaction of the body's immune system).
Estonian: Imlygic võib põhjustada autoimmuunreaktsioone (organismi immuunsüsteemi ülereageerimine).
English: o Adequate waste disposal and decontamination, following the recommendations for disposal of biohazardous waste.
Estonian: o Jäätmematerjali asjakohane kõrvaldamine ja dekontaminatsioon koos juhistega bioloogiliselt ohtlike jäätmete kõrvaldamiseks.
English: You can expect to be treated with Imlygic for at least 6 months or longer.
Estonian: Eeldatavasti kestab teie ravi Imlygic'uga vähemalt 6 kuud või kauem.
English: What Imlygic looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Imlygic välja näeb ja mis on pakendi sisu
English: After 6 months of treatment, patients were to continue treatment until clinically relevant disease progression (i.e. disease progression associated with a decline in performance status and/or alternative therapy was required in the opinion of the investigator).
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi jätkati patsientide ravi kuni haiguse kliiniliselt olulise progresseerumiseni (st haiguse progresseerumine seondus sooritusvõime langusega ja (või) uurija arvates oli vajalik alternatiivne ravi).
English: Do not exceed the storage times specified in table 1 and table 2.
Estonian: Ärge ületage säilitusaegu, mis on esitatud tabelites 1 ja 2.
English: No adjustment of the dose is required in patients ≥ 65 years old (see section 5.1).
Estonian: Patsientidel vanuses ≥ 65 aastat ei ole annuse kohandamine nõutav (vt lõik 5.1).
English: Number of Patients at Risk
Estonian: Riskiga patsientide arv
English: 1 vial.
Estonian: 1 viaal.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Sage
English: Accidental spread of Imlygic to yourself and others
Estonian: Imlygic'u tahtmatu levik iseendal ja teistele
English: Use caution when driving or operating machinery until you are certain that Imlygic does not adversely affect you.
Estonian: Olge autot juhtides ja masinatega töötamisel ettevaatlik, kuni olete kindel, et Imlygic ei põhjusta teile kõrvaltoimeid.
English: This leads to destruction of infected tumour cells.
Estonian: See toob kaasa nakatunud kasvajarakkude hävingu.
English: Imlygic also works by helping your immune system to recognise and destroy tumours throughout your body.
Estonian: Imlygic aitab teie immuunsüsteemil kasvajarakke ära tunda ja hävitada kogu teie kehas.
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Estonian: See on võrdne 1,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
English: 8 hours up to 25°C
Estonian: 8 tundi kuni 25 °C
English: Male patients comprised 57% of study population and 70% of patients were baseline ECOG 0 performance status.
Estonian: Mehed moodustasid 57% uuritavatest ja 70% patsientidest oli lähteseisundi sooritusvõime 0 ECOG määratluse alusel.
English: 90% of patients treated with Imlygic experienced influenza-like symptoms.
Estonian: 90% Imlygic'uga ravitud patsientidest ilmnesid gripilaadsed sümptomid.
English: Vitiligo, Rash, Dermatitis
Estonian: Vitiliigo, lööve, dermatiit
English: The safety of Imlygic was evaluated in the pivotal study where 292 patients received at least 1 dose of Imlygic (see section 5.1).
Estonian: Imlygic'u ohutust hinnati olulise tähtsusega uuringus, milles 292 patsiendile manustati vähemalt üks annus Imlygic'ut (vt lõik 5.1).
English: Talimogene laherparepvec is a genetically modified and replication-competent HSV-1 virus.
Estonian: Talimogeenlaherparepvek on geneetiliselt muundatud ja replikatsioonivõimeline HSV-1 viirus.
English: • Determine injection volume for each lesion using table 2 above.
Estonian: • Määratlege süstemaht iga haiguskolde jaoks, kasutades eespool olevat tabelit 2.
English: • Apply pressure to the injection site with a sterile gauze for at least 30 seconds.
Estonian: • Suruge süstekohta steriilse tampooniga vähemalt 30 sekundit.
English: Imlygic can be spread to other parts of your body or to other people through direct contact with your body fluids or injection sites.
Estonian: Imlygic võib levida teie keha muudele osadele või teistele inimestele otsekontakti kaudu teie kehavedelike või süstekohaga.
English: Of the enrolled patients, 22% had stage IV M1c disease and 53% of patients had received prior therapy for melanoma such as chemotherapy and cytokine-based immunotherapy in addition to surgery, adjuvant therapy or radiation.
Estonian: 22% kaasatud patsientidest oli IV staadiumi M1c haigus ja 53% patsientidest oli saanud eelnevat ravi melanoomi tõttu, nagu tsütotoksilist keemiaravi või tsütokiinipõhist immuunravi lisaks kirurgilisele, adjuvant- või kiiritusravile.
English: Store in the original carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
English: Injury, poisoning and procedural complications Common
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Sage
English: Your healthcare professional will determine if Imlygic is right for you.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Imlygic on teile õige ravim.
English: Talimogene laherparepvec is produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Estonian: Talimogeenlaherparepveki toodetakse Vero-rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
English: Caregivers should be advised to wear protective gloves when assisting patients in applying or changing occlusive dressings and to observe safety precautions for disposal of used dressings and cleaning materials (see sections 4.2 and 6.6).
Estonian: Hooldajatele tuleb soovitada kanda kaitsekindaid, kui nad abistavad patsiente oklusioonsidemete paigaldamisel või vahetamisel, ning järgida kasutatud sidumisvahendite ja puhastusvahendite äraviskamise ohutusnõudeid (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
English: The injection site may take longer to heal than normal.
Estonian: Süstekoha paranemine võib kesta kauem kui tavaliselt.
English: What Imlygic contains
Estonian: Mida Imlygic sisaldab
English: Deletion of ICP47 prevents downregulation of antigen presentation molecules and increases the expression of HSV US11 gene, thereby enhancing viral replication in tumour cells.
Estonian: ICP47 deletsioon hoiab ära antigeenide avaldumise allasurumise ja suurendab HSV US11 geeni avaldumist, edendades seeläbi viiruse replikatsiooni kasvajarakkudes.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Imlygic in one or more subsets of the paediatric population in melanoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Imlygic'u uuringute tulemused melanoomi põdevate laste ühe või mitme alarühma kohta (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
English: Median 2.8 months (Range: 1.2 to > 14.9 months)
Estonian: Mediaan 2,8 kuud (Vahemik: 1,2 kuni > 14,9 kuud)
English: Unused medicine must be disposed of in compliance with the institutional guidelines for genetically modified organisms or biohazardous waste.
Estonian: Kasutamata ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele geneetiliselt muundatud organismide või bioloogiliselt ohtlike jäätmete kohta.
English: It is thought that together with GM-CSF, it will promote a systemic anti tumour immune response and an effector T-cell response.
Estonian: Arvatakse, et koos GM-CSF-ga suurendab see süsteemset kasvajavastast immuunvastust ja T-efektorrakkude reaktsiooni.
English: In the pivotal clinical trial (study 005/05), events of cellulitis were recorded, some of them being considered as serious adverse events.
Estonian: Olulise tähtsusega kliinilises uuringus (uuring 005/05) registreeriti tselluliidijuhte, millest mõnda peeti tõsiseks kõrvaltoimeks.
English: If Imlygic is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Imlygic, the patient should be apprised of the potential hazards to the foetus and/or neonate.
Estonian: Kui Imlygic'ut kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub ravi ajal Imlygic'uga, tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele ja/või vastsündinule.
English: The secondary endpoints included overall survival (OS), overall response rate (ORR) [PR+CR], time to response, duration of response, and time to treatment failure (time from randomisation until the first episode of clinically relevant disease progression where there is no response achieved after the progression event, or until death).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid üldine elulemus (OS), üldine ravivastus (ORR; PR + CR), aeg ravivastuseni, ravivastuse kestus ja aeg ravi ebaõnnestumiseni (aeg randomiseerimisest kuni esimese kliiniliselt olulise haiguse progresseerumise episoodini, kus ravivastust ei saavutatud pärast haiguse progresseerumist, või kuni surmani).
English: GM-CSF was administered subcutaneously at 125 µg/m2 delivered daily for 14 days followed by a 14-day rest period in repeating intervals.
Estonian: GM-CSF manustati subkutaanselt 125 µg/m2 päevas 14 päeva jooksul, millele järgnes korduvate ravikuuride vaheline 14-päevane puhkeperiood.
English: Healthcare professionals should ensure that patients are able to comply with the requirement to cover injection sites with occlusive dressings (see section 6.6).
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad tagama, et patsiendid on võimelised täitma nõuet katta süstekohad oklusioonsidemega (vt lõik 6.6).