FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku Forcaltonin nie należy używać, jeśli roztwór nie jest całkowicie przejrzysty i bezbarwny.
Slovenian: Forcaltonina ne smete uporabiti, če raztopina ni prozorna in brezbarvna.
Polish: Lek FORCALTONIN można otrzymać wyłącznie od lekarza.
Slovenian: FORCALTONIN vam lahko predpiše le zdravnik.
Polish: W takim przypadku należy poczekać na termin wstrzyknięcia następnej dawki i kontynuować leczenie w zwykły sposób.
Slovenian: V tem primeru svetujemo, da počakate do injiciranja naslednjega odmerka, potem pa nadaljujte kot običajno.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w wyjątkowych okolicznościach, gdy decyzję taką podejmie lekarz.
Slovenian: Kalcitonin se sme uporabljati med nosečnostjo le v posebnih okoliščinah, ki jih ugotovi zdravnik.
Polish: Rzadko: U pacjentów, u których następuje intensywna przebudowa kości (choroba Pageta i młodzi pacjenci) między 4. a 6. godziną po podaniu może wystąpić przemijające zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, które zwykle przebiega bezobjawowo.
Slovenian: Redki: pri bolnikih z visoko stopnjo preoblikovanja kostnine (Pagetova bolezen in mladi bolniki) se lahko pojavi prehodno zmanjšanje kalciemije med 4. in 6. uro po danem zdravilu, ponavadi asimptomatsko.
Polish: • zapobieganiu ostrej utracie masy kostnej w wyniku unieruchomienia, np. u pacjentów ze świeżymi złamaniami w następstwie osteoporozy;
Slovenian: • za preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti, na primer pri bolnikih z nedavnim osteoporoznim zlomom;
Polish: Przykładowe reakcje alergiczne na kalcytoninę łososiową to:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije na lososov kalcitonin so:
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest wskazane w:
Slovenian: Kalcitonin je indiciran:
Polish: Jeśli pacjent lub lekarz przypadkowo wstrzyknie dawkę leku FORCALTONIN większą niż zalecana, jest niezwykle mało prawdopodobne, by fakt ten miał poważne skutki.
Slovenian: Če si nehote injicirate večji odmerek FORCALTONINa od priporočenega ali če vam ga nehote injicira zdravnik, je zelo malo verjetno, da bi to lahko imelo kakršnokoli resno posledico.
Polish: Kalcytonina łososiowa ulega rozkładowi głównie i niemal wyłącznie w nerkach, a w wyniku rozkładu powstają nieczynne farmakologicznie fragmenty molekuł.
Slovenian: Lososov kalcitonin se primarno in skoraj izključno razgrajuje v ledvicah, kjer se tvorijo farmakološko neaktivni delci molekule.
Polish: 174 56 Alimos, Athens, Grecja
Slovenian: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Atene, Grčija
Polish: Stosowany jest także do leczenia choroby Pageta (przewlekłej choroby kości, dla której charakterystyczne są zapalenia i deformacje) oraz hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej (zwiększonego stężenia wapnia we krwi spowodowanego przez chorobę nowotworową).
Slovenian: Uporabljamo ga tudi za zdravljenje Pagetove bolezni (kronične bolezni kosti, za katero sta značilna vnetje in deformiranje kosti) in hiperkalciemije zaradi malignih obolenj (povečane ravni kalcija v krvi zaradi tumorjev).
Polish: Forcaltonin jest zawarty w ampułkach szklanych typu 1, postać B, o maksymalnej pojemności 1 ml roztworu.
Slovenian: Forcaltonin je na voljo v steklenih ampulah iz stekla vrste I oblike B, ki vsebujejo do 1 ml raztopine.
Polish: O przypadku pominięcia dawki leku FORCALTONIN należy tak szybko, jak jest to możliwe, poinformować lekarza.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek FORCALTONINa, o tem čim prej obvestite zdravnika.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK FORCALTONIN
Slovenian: KAKO UPORABLJATI FORCALTONIN
Polish: Objaw ten ustępuje bez konieczności leczenia.
Slovenian: Učinek je izginil, ne da bi ga bilo treba posebej zdraviti.
Polish: Forcaltonin należy zużyć natychmiast po otwarciu jednorazowej ampułki.
Slovenian: Forcaltonin morate uporabiti takoj, ko je ampula za enkratno uporabo odprta.
Polish: Bardzo rzadko: silne reakcje typu alergicznego, takie jak skurcz oskrzeli, obrzęk języka i gardła oraz - w odosobnionych przypadkach - anafilaksja.
Slovenian: Zelo redki: hude reakcije alergijskega tipa, kot so bronhospazem, zatekanje jezika in grla ter v nekaterih primerih anafilaksa.
Polish: Badania:
Slovenian: Preiskave
Polish: Stosowanie leku FORCALTONIN u dzieci: Stosowanie leku FORCALTONIN u dzieci nie jest zalecane.
Slovenian: Uporaba FORCALTONINA pri otrocih: Uporabo FORCALTONINA pri otrocih odsvetujemo.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt częste: miejscowe odczyny zapalne w miejscu wstrzyknięcia podskórnego lub domięśniowego
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni: lokalne vnetne reakcije na mestu subkutanega ali intramuskularnega injiciranja
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila FORCALTONIN: - Če ste preobčutljivi za (alergični na) lososov kalcitonin ali katerokoli sestavino zdravila FORCALCITONIN.
Polish: Przed podaniem roztwór należy sprawdzić, czy nie są w nim widoczne cząstki stałe ani czy nie uległ odbarwieniu.
Slovenian: Zdravilo pred uporabo preglejte, ali so v njem vidni trdni delci in ali je prisotno razbarvanje.
Polish: Niektóre działania niepożądane ustąpią samoistnie, jednak inne mogą wymagać leczenia.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki bodo izginili, ne da bi jih skušali odpraviti, pri drugih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Polish: Produkt leczniczy.
Slovenian: Zdravilo.
Polish: FORCALTONIN to roztwór do wstrzykiwań.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Polish: Brak doniesień o wpływie innych leków na działanie leku FORCALTONIN.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na učinek FORCALTONINa ni znan.
Polish: Jednak struktura substancji czynnej leku FORCALTONIN jest taka sama, jak struktura chemicznie syntezowanej kalcytoniny łososiowej.
Slovenian: Vendar pa je struktura zdravilne učinkovine v FORCALTONINu enaka kot pri kemijsko sintetiziranem lososovem kalcitoninu.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może także powodować działania niepożądane spotykane niezwykle rzadko.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke, ki so zelo redki.
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokalcemią.
Slovenian: Kalcitonin je kontraindiciran tudi pri bolnikih s hipokalciemijo.
Polish: Wykazano, że wpływ rekombinowanej kalcytoniny łososiowej na organizm jest równoważny wpływowi wywieranemu przez syntetyczną kalcytoninę łososiową.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Polish: Kategorie częstości:
Slovenian: Navedba pogostnosti:
Polish: Brak jest danych na temat wpływu kalcytoniny do wstrzyknięć na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Slovenian: O vplivu kalcitonina za injiciranje na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni podatkov.
Polish: U zwierząt kalcytonina łososiowa powodowała ograniczanie laktacji i przenikała do mleka (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Pri živalih se je pokazalo, da lososov kalcitonin zmanjšuje laktacijo in prehaja v materino mleko (glejte poglavje 5.3), zato dojenje med zdravljenjem odsvetujemo.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: O vsem, kar želite vedeti v zvezi z načrtom svojega zdravljenja, vprašajte zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Doświadczenia w stosowaniu kalcytoniny u pacjentów w podeszłym wieku nie wykazały mniejszej tolerancji ani konieczności zmiany dawkowania.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro jeter in ledvic Izkušnje z uporabo kalcitonina pri starejših niso pokazale znakov zmanjšane tolerance ali potreb po spreminjanju odmerkov.
Polish: Objawy te mogą także całkowicie ustąpić po zmniejszeniu dawki.
Slovenian: Učinek lahko izgine tudi z zmanjšanjem odmerka.
Polish: Hamując aktywność osteoklastów za pośrednictwem swoistych receptorów, kalcytonina łososiowa ogranicza resorpcję kości.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych, domięśniowych lub dożylnych (w zależności od produktu) u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Slovenian: Za subkutano in intramuskularno uporabo ali intravensko infuzijo (specifično za zdravilo) pri osebah, starejših od 18 let.
Polish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Stany Zjednoczone
Slovenian: Boonton, New Jersey 07005 ZDA
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Polish: Ważna informacja o niektórych składnikach leku FORCALTONIN Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah FORCALTONINA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) soli na dozo, t.j.
Polish: Kalcytonina łososiowa to hormon zwiększający ilość wapnia i fosforanów odkładanych w kościach i obniżający stężenie wapnia we krwi.
Slovenian: Lososov kalcitonin je hormon, ki zvišuje količino kalcija in fosfata v kosteh in znižuje raven kalcija v krvi.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev:
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może powodować działania niepożądane.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
Polish: Ponieważ nie prowadzono badań nad zgodnością, ten produkt leczniczy nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ker ni na voljo študij o kompatibilnosti.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty bezbarwny roztwór
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Prozorna brezbarvna raztopina
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem.
Slovenian: O morebitnih neželenih učinkih se pogovorite z zdravnikom, ki vam bo znal svetovati glede tveganj in prednosti zdravljenja.
Polish: U pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową sporadycznie zgłaszano przypadki podrażnienia w miejscu wkłucia lub wokół niego.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, so poročali o občasnem vnetju kože na mestu injiciranja ali okoli njega.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że kalcytonina podawana pozajelitowo jest metabolizowana głównie w procesie proteolizy w nerkach.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se kalcitonin po parenteralnem dajanju primarno presnavlja s proteolizo v ledvicah.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt częste: metaliczny posmak w ustach; zawroty głowy
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni: kovinski okus v ustih; omotičnost
Polish: • biegunka,
Slovenian: • diareja,
Polish: Stwierdzono, że nudności, wymioty, zaczerwienienie i zawroty głowy są objawami zależnymi od dawki kalcytoniny podawanej pozajelitowo.
Slovenian: Znano je, da so slabost, bruhanje in omotičnost odvisni od odmerka pri parenteralnem dajanju kalcitonina.
Polish: U pacjentów, u których podejrzewa się wrażliwość na kalcytoninę, należy przed podaniem kalcytoniny przeprowadzić testy skórne.
Slovenian: Pri bolnikih, za katere sumimo, da so občutljivi na kalcitonin, je treba pred začetkom uporabe zdravila opraviti kožno testiranje.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: wysypka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
Slovenian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velika Britanija
Polish: Działanie kalcytoniny można monitorować poprzez pomiary odpowiednich markerów przebudowy kości, takich jak fosfataza zasadowa w surowicy krwi lub hydroksyproliny bądź deoksypirydynoliny w moczu.
Slovenian: Učinek kalcitonina lahko spremljamo z merjenjem ustreznih markerjev preoblikovanja kosti, npr. serumske alkalne fosfataze ali hidroksiprolina ali dezoksipiridinolina v urinu.
Polish: Nie ustalono, czy substancja przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se učinkovina izloča v materino mleko.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Slovenian: Preprečevanje izgubljanja kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Polish: Nie prowadzono badań z zastosowaniem kalcytoniny u kobiet w ciąży.
Slovenian: Vpliva kalcitonina med nosečnostjo niso preučevali.
Polish: Ponadto kalcytoninę łososiową można podawać w postaci wstrzykiwań dożylnych po uprzednim ponownym uwodnieniu.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo tudi z intravenskim injiciranjem po predhodni rehidraciji.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.
Polish: Charakterystyka w organizmie pacjenta
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih
Polish: Badania farmakologiczne na modelach zwierzęcych wykazały przeciwbólowe działanie kalcytoniny.
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da je imel kalcitonin na živalskih modelih protibolečinski učinek.
Polish: Stosowanie kalcytoniny z bisfosfonianami może spowodować zwiększone obniżanie stężenia wapnia.
Slovenian: Uporaba kalcitonina v kombinaciji z bifosfonati ima lahko za posledico aditiven učinek na zmanjševanja kalcija.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Slovenian: FORCALTONIN preprečuje izgubljanje kostnine, če postanete nepričakovano nepokretni, na primer po zlomu zaradi osteoporoze.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 j.m.
Slovenian: Če odziv po enem ali dveh dnevih ni zadovoljiv, lahko odmerek povečamo na največ 400 IE vsakih 6 do 8 ur.
Polish: Dlatego wymagane jest ostrzeganie pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych zawrotów głowy i konieczności powstrzymania się w takim wypadku od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Slovenian: Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
Slovenian: Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę lub 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) dwa razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni, w wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych można podawać wlew dożylny w dawce maksymalnie 10 j.m./kg masy ciała w 500 ml roztworze 0,9% (procent wagowoobjętościowy) chlorku sodu, przez co najmniej 6 godzin.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Polish: lub dożylnych (iv.).
Slovenian: ali intravensko (i.v.)
Polish: kalcytoniny szczytowe stężenie w osoczu wynosi od około 200 do 400 pg/ml.
Slovenian: Po parenteralnem dajanju 100 IE kalcitonina je maksimalna koncentracija v plazmi med 200 in 400 pg/ml.
Polish: U zwierząt, którym podawano kalcytoninę w okresie laktacji, zaobserwowano zahamowanie wytwarzania mleka.
Slovenian: Pri doječih živalih, ki so prejemale kalcitonin, se je bilo zmanjšalo nastajanje mleka.
Polish: Kalcytonina wyraźnie ogranicza aktywność metaboliczną kości w schorzeniach, w których występuje przyspieszona resorpcja kości, takich jak choroba Pageta, a także w przypadkach ostrej utraty masy kostnej spowodowanej nagłym unieruchomieniem.
Slovenian: Kalcitonin opazno zmanjšuje kostno presnovo pri bolezenskih stanjih s povečano hitrostjo resorpcije kosti, na primer pri Pagetovi bolezni in akutnem izgubljanju kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Polish: Ponieważ zmiany stężenia elektrolitów mogą zmieniać działanie tych leków, konieczne może być zmodyfikowanie ich dawek.
Slovenian: Odmerke teh zdravil bomo morda morali prilagoditi, ker na njihove učinke lahko vplivajo spremembe v koncentracijah celičnih elektrolitov.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania <i usuwania jego pozostałości>
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom <in odlaganje> Za subkutano, intramuskularno ali intravensko dajanje.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych lekarz lub pielęgniarka może przez 6 godzin podawać dożylny wlew 10 jednostek międzynarodowych leku na kilogram masy ciała w 500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% (procent wagowo-objętościowy).
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju 6 ur.
Polish: Ze wszelkimi pytaniami dotyczącymi czasu trwania leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: Če imate vprašanja o trajanju zdravljenja, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Pacjent, u którego wystąpi ciężka reakcja alergiczna będzie wymagał natychmiastowej pomocy.
Slovenian: Hude alergijske reakcije je treba zdraviti takoj.
Polish: Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach obniżających stężenie wapnia, takich jak bifosfoniany, ponieważ stosowane z lekiem FORCALTONIN mogą zbyt silnie obniżyć stężenie wapnia we krwi.
Slovenian: Če jemljete druga zdravila za zniževanje kalcija, na primer biofosfonate, povejte svojemu zdravniku; jemanje teh zdravil skupaj s FORCALTONINom lahko povzroči, da se preveč zniža količina kalcija v krvi.
Polish: Czas, przez jaki pacjentowi podawany będzie lek FORCALTONIN, zależy od reakcji organizmu na leczenie.
Slovenian: Koliko časa boste prejemali FORCALTONIN, je odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Polish: W razie potrzeby można podać środki przeciwwymiotne.
Slovenian: Bolniku lahko po potrebi damo antiemetik.
Polish: dwa razy na dobę przez 2 do 4 tygodni, podawanie podskórne lub domięśniowe.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan ali 50 IE dvakrat na dan, 2 do 4 tedne, dan subkutano ali intramuskularno.
Polish: • zwiększone wydalanie moczu,
Slovenian: • diureza (povečano izločanje urina),
Polish: Donoszono o występowaniu u pacjentów przyjmujących kalcytoninę reakcji typu alergicznego, w tym odosobnionych przypadków wstrząsu anafilaktycznego.
Slovenian: Ker je kalcitonin peptid, obstaja možnost sistemskih alergijskih reakcij; poročali so o reakcijah alergijskega tipa pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 1999-11-01 Data ostatniego przedłużenia:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve: 11. 1. 1999
Polish: Ogólna charakterystyka substancji czynnej
Slovenian: Splošne lastnosti zdravilne učinkovine
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku FORCALTONIN:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti FORCALTONIN:
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
Slovenian: Ta učinek je bolj viden na začetku in se ponavadi zmanjša ali izgine med nadaljevanjem zdravljenja ali z zmanjšanjem odmerka.
Polish: Jedna dawka tego produktu leczniczego zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), tj. produkt zasadniczo nie zawiera sodu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Polish: Nie należy przekazywać go innym osobom.
Slovenian: Zdravilo predpiše samo vam in ga ne smete dati drugim.
Polish: Zapobieganie ostrej utracie masy kostnej:
Slovenian: Preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine
Polish: W wypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, jih zdravimo simptomatsko.
Polish: (15 mikrogramów w 1,0 ml) rekombinowanej kalcytoniny łososiowej.
Slovenian: V vsaki ampuli je 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Polish: Do wstrzykiwań podskórnych (sc.), domięśniowych (im.)
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano (s.c.), intramuskularno (i.m.)
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) co 6-8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu FORCALTONIN je rekombinantni lososov kalcitonin.
Polish: • zawroty głowy.
Slovenian: • omotičnost.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań - opakowanie 10 dawek:
Slovenian: Raztopina za injiciranje - škatla z 10 odmerki:
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
Slovenian: Ta neželeni učinek se navadno pojavi na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja pa običajno izgine ali se zmanjša.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Slovenian: Posamezni odmerki (do 10.000 IE) lososovega kalcitonina za injiciranje so bili dani brez neželenih učinkov, razen slabosti in bruhanja ter poslabšanja farmakološkega učinka.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w chłodziarce (2oC - 8oC).
Slovenian: Hranite v hladilniku (2ºC - 8ºC).
Polish: Choroba Pageta.
Slovenian: Pagetova bolezen kosti.
Polish: Dlatego u pacjentów w końcowej fazie niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Slovenian: Zato je presnovni očistek mnogo nižji pri pacientih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Forcaltonin 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: IME ZDRAVILA Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku FORCALTONIN:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek FORCALTONINa, kot bi smeli:
Polish: zawiera 100 jednostek międzynarodowych (IU, International Units), co odpowiada w przybliżeniu 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej (uzyskanej techniką rekombinacji DNA z bakterii Escherichia coli) w1 ml buforu octanowego.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ampula Forcaltonina 100 IE vsebuje 100 mednarodnih enot (IE), kar ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina (proizveden z rekombinantno DNK tehnologijo v Escherichia coli) v 1 ml acetatnega pufra.