FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Norwegian Bokmål: • Du kan også se en luftboble, noe som er normalt.
Slovenian: * p ≤ 0,001 NA (not applicable): ni relevantno
Norwegian Bokmål: * p ≤ 0,001 NA: Not Applicable
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Norwegian Bokmål: Du kan også se én eller flere luftbobler.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva som er riktig dose å bruke.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse funnene er ikke kjent.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes for behandling av revmatiske sykdommer.
Slovenian: Povprečna sprememba seštevka SPARCC
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i SPARCC
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke en samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Norwegian Bokmål: • Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende.
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis ca. 3-6 sekunder, men det kan ta opptil 15 sekunder før du hører "klikket".
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre biologiske legemidler
Slovenian: • pozitiven izvid krvnih preiskav za lupus,
Norwegian Bokmål: • Positiv blodprøve for lupus
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Norwegian Bokmål: Hjelp?
Slovenian: • nelagodje v prsih.
Norwegian Bokmål: • Ubehag i brystet
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Norwegian Bokmål: Du vil fortsatt se litt oransje.
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk området 5 cm rundt navlen.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Du kan velge mellom to injeksjonsmetoder.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved kombinasjon av AZA eller 6-MP og golimumab bør overveies nøye.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksinasjoner kan føre til infeksjoner.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved behandling av følgende betennelsessykdommer:
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen bør inkludere koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren fyller omtrent halve inspeksjonsvinduet.
Slovenian: S seboj vedno vzemite to navodilo in škatlo, tudi če je prazna.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg dette pakningsvedlegget og ytteremballasjen, selv om den er tom.
Slovenian: Zdravila ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den opp på noen annen måte.
Slovenian: • visok krvni tlak,
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, se ne sme izdajati ločeno.
Norwegian Bokmål: Komponent i flerpakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre i opptil flere måneder etter den siste injeksjonen.
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Norwegian Bokmål: *Fjerning av luftbobler sikrer at riktig dose blir gitt.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave, da bo ugotovil, ali imate TB.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg for å se om du har TB.
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B
Slovenian: Če je potrebnih več injekcij, jih je treba dati na različna mesta na telesu.
Norwegian Bokmål: Dersom flere injeksjoner er nødvendig, bør disse settes på forskjellige steder på kroppen.
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte tidligere infeksjoner komme tilbake.
Slovenian: • Uporabljajo se lahko vsa omenjena mesta, ne glede na vaš telesni tip ali velikost.
Norwegian Bokmål: • Alle områder nevnt kan brukes uavhengig av kroppsbygning eller -størrelse.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Slovenian: Potrebovali boste naslednje:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende utstyr:
Slovenian: • reaktivacijo virusa hepatitisa B, če ste prenašalec ali ste v preteklosti imeli hepatitis B (redko).
Norwegian Bokmål: • reaktivering av hepatitt B-virus dersom du er bærer av eller har hatt hepatitt B før (sjelden).
Slovenian: V tej študiji sta bila tip in pogostnost poročanih neželenih učinkov na splošno podobna tistima iz študij RA pri odraslih.
Norwegian Bokmål: I denne studien var typen og frekvensen av rapporterte bivirkninger generelt tilsvarende de som er sett i RA-studier hos voksne.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider trappes ned i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende (sjelden).
Slovenian: Virus hepatitisa B (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljert "Bruksanvisning" på slutten av dette pakningsvedlegget.
Slovenian: • huda okužba po celem telesu (sepsa), včasih vključno z nizkim krvnim tlakom (septični šok),
Norwegian Bokmål: • Alvorlig infeksjon i kroppen (sepsis), noen ganger inkludert lavt blodtrykk (septisk sjokk)
Slovenian: Rezultat _______________ • Zdravniku povejte, če veste ali sumite, da ste prenašalec virusa hepatitisa B.
Norwegian Bokmål: Resultat _______________ • Fortell legen din dersom du kjenner til eller mistenker at du er bærer av hepatitt B-viruset.
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder lateks og sorbitol
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst 4 hovne og 4 ømme ledd.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er på markedet.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na golimumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor golimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: • Otroci, ki tehatajo vsaj 40 kg:
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 40 kg:
Slovenian: Navodila vsebujejo:
Norwegian Bokmål: I disse instruksjonene:
Slovenian: Oranžen pas bo izginil.
Norwegian Bokmål: Det oransje klargjøringsbåndet vil forsvinne.
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Norwegian Bokmål: Global evaluering av sykdomsaktivitet utført av lege (VAS
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinasjoner
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kan disse spedbarna ha en høyere risiko for infeksjon.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Norwegian Bokmål: Ca. 48% av pasientene fortsatte på stabile doser med metotreksat (≤ 25 mg/uke).
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
Norwegian Bokmål: Ved uke 14 oppnådde 28% av disse pasientene respons definert ved partiell Mayo score (redusert med ≥ 3 poeng sammenlignet med induksjonsstart).
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
Norwegian Bokmål: • Mulighet for å skrive ned type, dato og resultat av tuberkulose-screeninger.
Slovenian: Telesna višina (cm)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm)
Slovenian: • Zdravnik vas mora testirati za HBV.
Norwegian Bokmål: • Legen din skal teste deg for HBV.
Slovenian: Preglejte škatlo
Norwegian Bokmål: Undersøk esken
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Simponi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Simponi
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en historie med omfattende røyking.
Slovenian: • 1 vsebnik za ostre odpadke (glejte 3. korak)
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte (se steg 3)
Slovenian: Poročali so o osmih malignomih v skupinah, zdravljenih z golimumabom (n = 230), in nobenem v skupini, ki je prejemala placebo (n = 79).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert åtte maligniteter i den kombinerte gruppen som fikk behandling med golimumab (n = 230) og ingen i gruppen som fikk behandling med placebo (n = 79).
Slovenian: Pogosti: depresija, nespečnost
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, insomni
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av golimumab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen bør du vite hvordan du:
Slovenian: • če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo;
Norwegian Bokmål: • Dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å avslutte behandlingen.
Slovenian: Začetno zdravljenje
Norwegian Bokmål: Innledende behandling
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt (AS)
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger med avtagende alvorlighet.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si ne injicirajo dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til ikke å injisere dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Norwegian Bokmål: Injeksjon uten å klype sammen huden er anbefalt (figur 5a).
Slovenian: Nekatere od njih so bile smrtne.
Norwegian Bokmål: Noen av disse var dødelige.
Slovenian: Rezultati vzdrževalne študije (PURSUIT-Maintenance) so temeljili na oceni 456 bolnikov, ki so med predhodno indukcijo z zdravilom Simponi dosegli klinični odziv.
Norwegian Bokmål: Resultatene av vedlikeholdsstudien (PURSUIT-Maintenance) ble basert på utredning av 456 pasienter som oppnådde klinisk respons fra tidligere induksjon med Simponi.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Simponi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Simponi:
Slovenian: Ulcerozni kolitis • Spodnja preglednica prikazuje, kako boste običajno uporabljali to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt • Tabellen under viser hvordan du vanligvis vil bruke dette legemidlet.
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Norwegian Bokmål: Ved uke 54 var de kliniske utfallene som ble observert hos disse pasientene tilsvarende de kliniske utfallene som ble rapportert for pasientene som oppnådde klinisk respons i uke 6.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi golimumaba pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av golimumab hos gravide kvinner.
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Norwegian Bokmål: • Fremsiden av lårene (anbefalt)
Slovenian: • Zdravilo Simponi je treba injicirati pod kožo (subkutano).
Norwegian Bokmål: • Simponi injiseres under huden (subkutant).
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost med uporabo zdravila Simponi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Simponi.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Slovenian: Kombiniranje golimumaba in abatacepta ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av golimumab og abatacept anbefales ikke.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za enkratno uporabo pri enem samem bolniku in ga je treba zavreči takoj po uporabi.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk til én enkelt pasient, og skal destrueres umiddelbart etter bruk.
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec
Norwegian Bokmål: • 1 alkoholserviett
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Norwegian Bokmål: Men hvis du foretrekker det, kan du klype sammen en hudfold for å gjøre injeksjonsstedet fastere (figur 5b).
Slovenian: Če rumeni kazalnik ni viden v okencu, se bat ni ustrezno sprožil in do injiciranja ni prišlo.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet så har ikke stempelet flyttet seg riktig, og injeksjonen har ikke skjedd.
Slovenian: O limfomu so poročali pri 1 bolniku, o nemelanomskem kožnem raku pri 2 bolnikih in o drugih malignomih pri 5 bolnikih.
Norwegian Bokmål: Lymfom ble rapportert hos 1 pasient, ikke-melanom hudkreft hos 2 pasienter og andre maligniteter hos 5 pasienter.
Slovenian: • bakterijske okužbe (kot je celulitis),
Norwegian Bokmål: • Bakterieinfeksjon (f.eks. cellulitt)
Slovenian: • Opomnik za bolnike, da morajo pokazati opozorilno kartico za bolnika vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih) ter sporočilo za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Simponi.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasientene om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell, inkludert ved øyeblikkelig hjelp, og en beskjed til helsepersonell om at pasienten bruker Simponi.
Slovenian: V 104. tednu pa so bili rentgenski podatki na voljo za 114 bolnikov in 77 % jih ni kazalo nikakršnega napredovanja bolezni v primerjavi z začetnimi vrednostmi.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var røntgendata tilgjengelig for 114 pasienter og 77% viste ingen progresjon sammenlignet med baseline.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre PsA subtyper var for få til å tillate relevante vurderinger.
Slovenian: Operacije ali zobozdravstveni posegi
Norwegian Bokmål: Operasjoner eller tannbehandling
Slovenian: • Zdravniku povejte, če imate okužbo.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har en infeksjon.
Slovenian: Navedeni razlogi za ukinitev predhodne terapije z zaviralci TNF so bili nezadostna učinkovitost (58 %), neprenašanje zdravila (13 %) in drugi razlogi poleg varnosti ali učinkovitosti (29 %, večinoma iz finančnih razlogov).
Norwegian Bokmål: De angitte grunnene til å avslutte tidligere anti-TNF-behandling var manglende effekt (58%), intoleranse (13%) og/eller andre grunner ikke relatert til sikkerhet eller effekt (29%, for det meste av økonomiske årsaker).
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite kolesa, ne upravljajte vozil in orodij ali strojev.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår skal du ikke sykle, kjør bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Slovenian: Zmerno ali hudo srčno popuščanje (razredov III/IV po klasifikaciji NYHA) (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV) (se pkt.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Slovenian: • Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Norwegian Bokmål: • Infeksjonene kan utvikles raskere og bli mer alvorlige.
Slovenian: Ta ocena mora vključevati podrobno zdravstveno anamnezo z osebno anamnezo glede tuberkuloze ali morebitnih predhodnih stikov s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tanke på tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler*
Slovenian: Poudariti je treba, da je bila v večini teh poročil tuberkuloza izven pljuč in je nastopila bodisi v obliki lokalne ali diseminirane bolezni.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hovedandelen av disse rapportene var ekstrapulmonal tuberkulose, beskrevet som enten lokal eller disseminert sykdom.
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju o tehniki subkutanega injiciranja, si lahko bolniki zdravilo injicirajo sami, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno, po potrebi tudi pod zdravniškim nadzorom.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig trening i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienter injisere selv dersom legen vurderer dette som hensiktsmessig, om nødvendig med medisinsk oppfølging.
Slovenian: Ta beljakovina sodeluje pri vnetnih procesih v telesu in lahko z njenim zaviranjem zmanjšamo vnetje v telesu.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i betennelsesprosesser i kroppen, og ved å hemme det kan man redusere betennelser i kroppen din.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder skulle trappes ned ved start av vedlikeholdsstudien.
Slovenian: Izberite dve različni mesti za injiciranje (npr. ena injekcija v desno stegno in druga injekcija v levo stegno) in si injicirajte injekciji eno za drugo.
Norwegian Bokmål: Velg to forskjellige steder for disse injeksjonene (f.eks. én injeksjon i det høyre låret og én i det venstre låret) og sett injeksjonene rett etter hverandre.
Slovenian: Zdravila Simponi ne smete prejemati, če imate tuberkulozo (TB) ali katero koli drugo hudo okužbo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke behandles med Simponi dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Slovenian: Če imate hudo trdovratno astmo, KOPB ali veliko kadite, se morate posvetovati z zdravnikom, ali je zdravljenje z zaviralcem TNF za vas primerno.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig vedvarende astma, KOLS eller er storrøyker, må du rådføre deg med legen din om behandling med TNF-hemmer er hensiktsmessig for deg.
Slovenian: O cepljenjih vašega otroka se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege vedrørende vaksinasjoner til barnet ditt.
Slovenian: Natisnjeni datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Den utløpsdatoen som er trykket henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: ACR 70 14. teden 4 % 14 % p = 0,008
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 14 4% 14% p = 0,008
Slovenian: • Temeljito si umijte roke z milom in toplo vodo.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Slovenian: Zato je bolnik, ki je ohranil odziv, imel kontinuirano klinični odgovor ob vsakem ocenjevanju do 54. tedna.
Norwegian Bokmål: Derfor var en pasient som opprettholdt respons i en tilstand med kontinuerlig klinisk respons ved hver evaluering gjennom uke 54.
Slovenian: Ni znano, ali zdravljenje z golimumabom vpliva na tveganje za nastanek displazije ali raka kolona.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om behandling med golimumab påvirker risikoen for å utvikle dysplasi eller koloncancer.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovenian: • Zdravnika obvestite, če menite, da obstaja tveganje, da se okužite s HBV.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du tror du står i fare for å bli smittet av HBV.
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Norwegian Bokmål: Bruk av levende vaksiner kan resultere i kliniske infeksjoner, inkludert systemiske infeksjoner.
Slovenian: Slika 5a
Norwegian Bokmål: Figur 5a
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča, da se bolnika spremlja glede kakršnih koli znakov ali simptomov neželenih učinkov in se mu nemudoma uvede ustrezno simptomatično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en overdose, anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger og at en egnet symptomatisk behandling iverksettes umiddelbart.
Slovenian: Ni znano, ali je bil ta izsledek posledica učinkov zdravila na samce in/ali na samice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette funnet skyldtes effekter på hannene og/eller hunnene.
Slovenian: Ker lahko lateks povzroči hude alergijske reakcije, se pred uporabo zdravila Simponi posvetujte z zdravnikom, če ste vi ali vaš skrbnik alergični na lateks.
Norwegian Bokmål: Siden lateks kan gi alvorlig allergisk reaksjon, må du rådføre deg med legen din før du bruker Simponi dersom du eller omsorgspersonen din er allergisk mot lateks.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Norwegian Bokmål: De radiografiske effektene som ble observert ved uke 52 ble opprettholdt ut uke 104.
Slovenian: Ključni rezultati so prikazani v preglednici 6 in opisani spodaj.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater er vist i tabell 6 og beskrevet nedenfor.
Slovenian: Preglednica 6 Ključni izidi učinkovitosti v študiji GO-AHEAD v 16. tednu Izboljšanje znakov in simptomov
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Nøkkelresultater angående effekt for GO-AHEAD ved uke 16 Forbedringer i tegn og symptomer
Slovenian: Bolniki v tej študiji so imeli diagnozo psoriatičnega artritisa najmanj 6 mesecev in so imeli najmanj blago psoriatično bolezen.
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien hadde vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder og hadde minimum en mild psoriasis.
Slovenian: V tem poglavju je mediano trajanje spremljanja bolnikov (približno 4 leta) na splošno predstavljeno za vse načine uporabe golimumaba.
Norwegian Bokmål: I hele dette avsnittet er median oppfølgingsperiode (omtrent 4 år) som regel gjeldende for all bruk av golimumab.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi bolezni, imenovane lupus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du utvikler symptomer på en sykdom som heter lupus.
Slovenian: 1.1 Pred zdravljenjem z zdravilom Simponi:
Norwegian Bokmål: 1.1 Før Simponibehandling:
Slovenian: Podobne pogostnosti so dobili za vse revmatološke indikacije.
Norwegian Bokmål: Lignende forekomster ble påvist på tvers av de revmatologiske indikasjonene.