FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 3 tablete SIFROL 0,18 mg
Bulgarian: 3 таблетки SIFROL 0,18 mg
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Bulgarian: SIFROL 0,18 mg таблетки EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Bulgarian: SIFROL 0,7 mg таблетки
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Bulgarian: Моля, следвайте техните инструкции.
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Bulgarian: Месец 6 Месец 12
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Bulgarian: Дозата може да се намали временно или трайно.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли и спринцовки.
Croatian: GGN = gornja granica normale
Bulgarian: ГГН = горна граница на нормата
Croatian: Također sadrži:
Bulgarian: Съдържа също:
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Bulgarian: Трябва също така да прочетете указанията в края на тази листовка.
Croatian: Što mi treba
Bulgarian: От какво се нуждаете
Croatian: Normalizacija IGF-1
Bulgarian: Нормализиране на IGF-1
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Bulgarian: В проучването са включени 150 пациенти.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Signifor при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Bulgarian: - Не трябва да използвате Signifor по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Bulgarian: Проверете срока на годност и дозата
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Signifor и за какво се използва
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Bulgarian: - Ако сте сексуално активна жена, трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Bulgarian: Това е продължително лечение и е възможно да трае години.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Bulgarian: Лечението не трябва да се подновява.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Bulgarian: Може да почувствате внезапна болка в гърба или в дясната част на корема.
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
Bulgarian: Жлъчен мехур и свързани събития
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, поради липсата на данни в тази възрастова група.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти при хора е неизвестна.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено (88%) и не зависи от концентрацията.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте Вашия лекар незабавно.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Bulgarian: Общо 358 пациенти са рандомизирани и лекувани.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Bulgarian: - Огледайте ампулата.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
Bulgarian: Тези реакции са отзвучали спонтанно и не са изисквали интервенция.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
Bulgarian: Дозата може да се титрира на всеки 2 до 4 месеца в зависимост от отговора и поносимостта.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Bulgarian: Общо 181 пациенти са завършили основната фаза на проучването (24 седмици).
Croatian: Upitajte svog liječnika o potrebi kontracepcije prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар относно необходимостта от контрацепция преди приема на това лекарство.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Bulgarian: И в двата случая върнете цялата опаковка в аптеката.
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Bulgarian: За да си поставите инжекцията се нуждаете от:
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
Bulgarian: Въз основа на местната клинична практика, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат кой метод да използвате.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Bulgarian: Липсват данни от дългосрочно проследяване.
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
Bulgarian: Използвайте спринцовките и иглите само по веднъж.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
Bulgarian: Signifor намалява производството на тези хормони, а вероятно и големината на аденома.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Bulgarian: Наблюдаваното до седмица 24 подобрение при отделните терапевтични групи също не е било статистически значимо.
Croatian: Čut ćete "klik" kao potvrdu pravilne aktivacije.
Bulgarian: Чува се "щрак", което потвърждава правилното активиране.
Croatian: Jedna dugačka debela tupa sterilna igla za izvlačenje otopine (Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći je li ona potrebna)
Bulgarian: Една дълга, дебела, тъпа, стерилна игла за изтегляне на разтвора (Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат, ако това е необходимо).
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Bulgarian: Вече сте готови да поставите инжекцията.
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Bulgarian: N=65 n (%), p стойност
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Bulgarian: Таблица 3 Ключови резултати на седмица 24 (Проучване C2402)
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Bulgarian: При хората са известни пет субтипа соматостатинови рецептори: hsst1, 2, 3, 4 и 5.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Bulgarian: Честотата на тези събития е била най-висока през първите 3 месеца от лечението.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Bulgarian: 192 пациенти са подложени на лечение.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Signifor
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, първо изкарайте иглата от кожата, след това заменете късата игла с нова и я вкарайте отново на друго място.
Croatian: Drugi lijekovi i Signifor
Bulgarian: Други лекарства и Signifor
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Бързото спадане на кортизоловите нива може да бъде свързано с намаляване на броя на белите кръвни клетки.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Bulgarian: След като отворите ампулата, поставете я изправена върху чиста, равна повърхност.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
Bulgarian: По време на фазата на разширяване на проучването туморният обем продължава да намалява.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Bulgarian: Не допускайте иглата да се допре до нещо.
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Signifor - ако сте алергични към пазиреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Bulgarian: Прилагайте Signifor по едно и също време всеки ден, това ще Ви помогне да не забравяте, кога да прилагате лекарството.
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Bulgarian: Линейност и времева зависимост
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават също така и на 12-ти месец.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Bulgarian: Включва един пациент със значимо различаващи се резултати, който е имал процентна промяна спрямо изходните стойности +542,2%.
Croatian: Ne preporučuje se korištenje istog mjesta primjene za dvije uzastopne injekcije.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на едно и също място на инжектиране за поставяне на две последователни инжекции.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Bulgarian: - Ниско кръвно налягане.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Bulgarian: Пациентите, при които не е бил постигнат контрол на 1-ия и 2-ия месец е било много вероятно да останат (90%) без постигнат контрол на 6-ия и 12-ия месец.
Croatian: Međutim, prije nego što primijenite ampulu, pažljivo pročitajte informacije u nastavku.
Bulgarian: Независимо от това, преди да използвате ампулата, прочетете внимателно информацията по-долу.
Croatian: Jedna kratka tanka sterilna igla
Bulgarian: Една къса тънка стерилна игла
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Bulgarian: Допълнително повишаване на дозата (до максимална доза 40 mg) е позволено на 7-ми и 9-ти месец от основната фаза.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Bulgarian: - Извадете ампулата от кутията.
Croatian: Signifor bi mogao utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
Bulgarian: Signifor може да окаже влияние върху начина на действие на някои лекарства.
Croatian: - Upotrijebite nove štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu svaki put kad si dajete injekciju.
Bulgarian: - Използвайте нова игла и спринцовка за еднократна употреба всеки път, когато си поставяте инжекция.
Croatian: Za informacije o uputama za uporabu, molimo vidjeti kraj upute o lijeku "Kako ubrizgati Signifor".
Bulgarian: За информация относно инструкциите за употреба, моля вижте в края на листовката "Как да инжектирате Signifor".
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja Signiforom.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението със Signifor.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2012.
Bulgarian: 24 април 2012 г.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Bulgarian: Това може да включва измерване на нивата на растежния хормон или на други хормони в кръвта.
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Bulgarian: - Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
Bulgarian: Въз основа на кумулативното съотношениe на AUC, изчисленият ефективен полуживот (t1/2,eff) при здрави доброволци е приблизително 12 часа.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Проверете срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата (след "EXP") и проверете, дали ампулата съдържа дозата, която Вашият лекар е предписал.
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Bulgarian: Разпределението между кръвните клетки и плазмата не зависи от концентрацията и показва, че пазиреотид е локализиран предимно в плазмата (91%).
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, važno je da se obratite svom liječniku koji će raspraviti s Vama možete li primjenjivati Signifor tijekom trudnoće.
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че може да сте, е важно да информирате Вашия лекар, който ще обсъди с Вас дали може да използвате Signifor по време на бременността.
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
Bulgarian: Активна контрола N=68 n (%)
Croatian: Nakon početnih 6 mjeseci u ispitivanju, bolesnici su ušli u dodatno 6-mjesečno razdoblje otvorenog liječenja.
Bulgarian: След първоначалните 6 месеца на проучването, пациентите са преминали към допълнителен 6месечен открит период на лечение.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
Bulgarian: - с хипокалиемия и/или хипомагнезиемия.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Bulgarian: - Вашият лекар може също така да пожелае да изследва периодично Вашия жлъчен мехур, чернодробни ензими и хипофизни хормони, тъй като те могат да бъдат повлияни от прилагането на това лекарство.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
Bulgarian: Клиничната значимост на това удължаване не е установена.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Bulgarian: Ако Ви е казано да използвате две игли, трябва да замените дългата игла с късата.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато и задръжте спринцовката на място за 5 секунди.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи редовно как се повлиявате от лечението със Signifor и ще определи коя доза е най-подходяща за Вас.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti povedena na štakorima i transgeničnim miševima nisu utvrdila nikakav kancerogeni potencijal.
Bulgarian: При проучванията за канцерогенност, проведени при плъхове и трансгенни мишки, не е установен някакъв канцерогенен потенциал.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se uglavnom nalazi u nepromijenjenom obliku u plazmi, mokraći i stolici.
Bulgarian: При здрави доброволци пазиреотид се открива предимно в непроменена форма в плазмата, урината и фецеса.
Croatian: Spremnik za oštre predmete ili neki drugi čvrsti, zatvoreni spremnik za otpad
Bulgarian: Контейнер за остри предмети или друг затворен твърд контейнер за отпадъци
Croatian: Predviđa se da je za raspon od 60-100 kg smanjenje u AUCss s većom težinom približno 27%, što se smatra umjerenim i od malog kliničkog značaja.
Bulgarian: За интервала от 60-100 kg намаляването на AUCss с нарастване на теглото се очаква да бъде приблизително 27%, което се счита за умерено и с незначително клинично значение.
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su dobro uravnotežene u smislu početnih demografskih podataka i karakteristika bolesti.
Bulgarian: Двете терапевтични групи са били добре балансирани по отношение изходните демографски характеристики и характеристиките на заболяването.
Croatian: Lijek NE KORISTITE ako mu je istekao rok valjanosti ili ako doza nije odgovarajuća.
Bulgarian: ЙТЕ, ако лекарството е с изтекъл срок на годност или ако дозата не е правилна.
Croatian: Ampule Signifora čuvajte u skladu s uvjetima čuvanja koji su navedeni na kutiji.
Bulgarian: Съхранявайте ампулите Signifor, съгласно условията на съхранение, посочени върху кутията.
Croatian: Cushingova bolest
Bulgarian: Болест на Cushing
Croatian: U 12. mjesecu smanjenje u volumenu tumora bilo je usporedivo između terapijskih skupina i u bolesnika s prethodnom operacijom hipofize ili bez nje.
Bulgarian: На месец 12, намаляването на обема на тумора е било сравнимо между терапевтичните игрупи и между пациентите с или без предшестваща операция на хипофизата.
Croatian: Ovaj lijek će Vam primijeniti educirani zdravstveni radnik.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде приложено от обучен медицински специалист.
Croatian: Ako se ne upotrijebi u roku od 24 sata, set za primjenu injekcije može se vratiti u hladnjak.
Bulgarian: Ако не се използва в рамките на 24 часа, инжекционният комплект трябва да се върне в хладилника.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
Bulgarian: Инжекцията може да се приготви като се използват две различни игли, за да се изтегли и инжектира разтвора, или една къса тънка игла за двете стъпки.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Bulgarian: Опаковката от 60 mg се използва само за лечение на акромегалия.
Croatian: U ispitivanjima faze III, reakcije na mjestu primjene injekcije (npr. bol na mjestu primjene injekcije, nelagoda na mjestu primjene injekcije) bile su po težini uglavnom stupnja 1 ili 2.
Bulgarian: Във фаза III проучванията, реакциите свързани с мястото на инжектиране (напр. болка в областта на мястото на инжектиране, дискомфорт в областта на мястото на инжектиране) са били предимно от степен 1 или 2 по тежест.
Croatian: Ovisno o rezultatima i tome kako se osjećate, možda će biti potrebno smanjiti ili povećati dozu Signifora koja se daje u svakoj injekciji.
Bulgarian: В зависимост от резултатите и това, как се чувствате, дозата на Signifor, която се прилага с всяка инжекция може да се наложи да се намали или увеличи.
Croatian: - Žučni kamenci.
Bulgarian: - Жлъчни камъни.
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследи сърдечната Ви честота чрез апарат, който измерва електрическата активност на сърцето (ЕКГ или електрокардиограма).
Croatian: - Ne smijete dojiti dok primjenjujete Signifor.
Bulgarian: - Не трябва да кърмите докато използвате Signifor.
Croatian: Ispitivanje u bolesnika s Cushingovom bolešću G2304
Bulgarian: Проучване при болест на Cushing G2304
Croatian: Te su reakcije obično bile niskog stupnja, nisu zahtijevale intervenciju i poboljšale su se s nastavkom liječenja.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са от ниска степен, не изискват интервенция и се подобряват при продължаване на лечението.
Croatian: Provjerite da nema mjehurića zraka u štrcaljki tako što ćete pritisnuti klip dok se na vrhu igle ne pojavi prva kapljica.
Bulgarian: Убедете се, че няма въздушни мехурчета в спринцовката, като натиснете буталото до появата на първата капка на върха на иглата.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Използва се за лечение на акромегалия при възрастни пациенти.
Croatian: Doza se mogla smanjiti za po 0,3 mg dvaput na dan u bilo kojem trenutku tijekom ispitivanja zbog nepodnošljivosti.
Bulgarian: Дозата е можело да бъде намалявана на стъпки от 0,3 mg два пъти дневно по всяко време на проучването, поради непоносимост.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Bulgarian: Задръжте спринцовката в едната ръка между двата пръста с палеца, поставен отдолу на буталото.
Croatian: Da bi se smanjila lokalna nelagoda preporučuje se da otopina bude na sobnoj temperaturi prije primjene.
Bulgarian: За да се намали локалния дискомфорт, се препоръчва разтворът да бъде на стайна температура преди приложението.
Croatian: Doza ne smije premašiti 60 mg.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 60 mg.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Bulgarian: Мястото на инжектиране е участък от тялото Ви, където ще поставите инжекцията.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da budu oprezni kada upravljaju vozilima ili rade sa strojevima ako osjete umor, omaglicu ili glavobolju tijekom liječenja Signiforom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни докато шофират или работят с машини, ако почувстват умора, замаяност или главоболие по време на лечението със Signifor.
Croatian: Ako ih se ne pridržavate, moguće je da nećete moći pravilno primijeniti injekciju.
Bulgarian: Ако не се следват, е възможно инжекцията да не може да бъде приложена правилно.
Croatian: Srednje vrijednosti IGF-1 na početku bile su 2,6, 2,8 odnosno 2,9 x GGN.
Bulgarian: Средната стойност на IGF-1 на изходно ниво е била съответно 2,6, 2,8 и 2,9 x ГГН.
Croatian: Brza, potpuna ili gotovo potpuna supresija ACTH-a može dovesti do smanjenja u cirkulirajućim razinama kortizola i potencijalno do prolaznog hipokortizolizma/hipoadrenalizma.
Bulgarian: Бързото пълно или почти пълно потискане на ACTH може да доведе до намаляване на нивата на кортизол в циркулацията и евентуално до преходен хипокортизолизъм/хипоадренализъм.
Croatian: Uzmite sterilnu štrcaljku i na nju pričvrstite iglu.
Bulgarian: Вземете стерилна спринцовка и прикрепете иглата към нея.
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Bulgarian: Данните при пациенти с болест на Cushing на възраст над 65 години са ограничени, но не предполагат някакви клинично значими разлики по отношение на ефикасността и безопасността, спрямо тези при по-младите пациенти.
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: По време на основното проучване е наблюдавано значимо повишаване и стабилизиране на нивата на HbA1c, но не и връщане обратно до изходните стойности (вж. точка 4.8).
Croatian: Pasireotid nije bio genotoksičan u in vitro i in vivo testovima.
Bulgarian: Пазиреотид не е генотоксичен при in vitro и in vivo проучвания.
Croatian: Ubodite iglu do kraja u lijevi ili desni gluteus pod kutem od 90° u odnosu na kožu.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло в лявата или дясната глутеална мускулатура под ъгъл от 90° спрямо кожата.
Croatian: Dva mjeseca nakon početka terapije Signiforom kod bolesnika treba procijeniti kliničku korist.
Bulgarian: Два месеца след започване на лечението със Signifor при пациентите трябва да бъде оценена клиничната полза.
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Bulgarian: Влияние върху женския фертилитет
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik (kako je prikazano u 8. koraku).
Bulgarian: Изтеглете спринцовката от мястото на инжектиране и активирайте защитната капачка (както е показано в Стъпка 8).
Croatian: Sve su analize bile provedene na temelju randomiziranih doznih skupina.
Bulgarian: Всички анализи са проведени въз основа на рандомизираните групи.
Croatian: Prisutnost žučnih kamenaca u bolesnika liječenih Signiforom uglavnom je asimptomatska; simptomatske kamence treba zbrinjavati u skladu s kliničkom praksom.
Bulgarian: Наличието на жлъчни камъни при пациенти на лечение със Signifor е предимно асимптоматично; симптоматичните камъни трябва да бъдат третирани съгласно клиничната практика.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Bulgarian: Това вариране е умерено и се смята, че има незначително клинично значение, предвид широкия възрастов интервал, при който е наблюдаван ефектът.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije bile su prijavljene i u kliničkim ispitivanjima na drugim populacijama.
Bulgarian: Реакции на инжекционното място са съобщени и по време на клиничните проучвания при други популации.
Croatian: Nakon jednokratne injekcije, koncentracija pasireotida u plazmi pokazuje početno naglo oslobađanje na dan injekcije, nakon čega slijedi pad od 2. do 7. dana, a zatim sporo povećanje do maksimalne koncentracije oko 21. dana te spora faza opadanja tijekom narednih tjedana, istodobno s fazom terminalne degradacije polimernog matriksa farmaceutskog oblika.
Bulgarian: След прилагане на еднократна инжекция плазмената концентрация на пазиреотид показва първоначален пик в деня на инжекцията, последван от спад между ден 2 и ден 7, след което бавно повишаване до достигане на максимална концентрация на ден 21 и бавно спадане през следващите седмици едновременно с терминалната фаза на разграждане на полимерната матрица на лекарствената форма.
Croatian: Doza ne smije premašiti 40 mg.
Bulgarian: Дозата не бива да превишава 40 mg.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 3 междинни опаковки