FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tomas SALMONSON (Sverige) suppleant: Per NILSSON
Latvian: • Tomas SALMONSON (Zviedrija)
Danish: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polen) suppleant: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Danish: Helpdesk for erhvervslivet
Latvian: Korporatīvais palīdzības dienests
Danish: SVERIGE
Latvian: ZVIEDRIJA
Danish: • Laimi JODKONIS (Litauen) suppleant: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Danish: • Eva SKOVLUND (Norge) suppleant: Liv MATHIESEN
Latvian: Eva SKOVLUND (Norvēģija)
Danish: • CVMP vedtog et holdningsdokument vedrørende adgangen til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (EMEA/CVMP/477/03/Final) med en detaljeret redegørelse for den fremtidige strategi for at give øget adgang til lægemidler i veterinærsektoren.
Latvian: (EMEA/CVMP/477/03/Galīgā versija), kurā sīki izklāstīta stratēģija, kas jāīsteno, lai paaugstinātu veterināro zāļu pieejamību.
Danish: GRÆKENLAND
Latvian: Grieķija
Danish: • Pieter NEELS4 (Belgien) suppleant: Bruno FLAMION5
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
Danish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenien) suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Danish: Vedtaget af CVMP/CHMP i maj/juli 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada maijā/jūnijā
Danish: CVMP vedtog retningslinjer for harmonisering af fremgangsmåden ved vurdering af årsagssammenhængen i forbindelse med bivirkninger.
Latvian: CVMP pieņēma savus "Ieteikumus par pieejas harmonizēšanu nelabvēlīgu blakusparādību cēloņu novērtēšanai", lai nodrošinātu lielāku viendabīgumu visā ES, visām ieinteresētajām pusēm ziņojot par blakusparādībām.
Danish: Positiv Tilbagekaldelse før udtalelsen Negativ
Latvian: Atsaukti pirms atzinuma
Danish: Der blev i 2004 fremsendt i alt 61 518 ICSR ad elektronisk vej til EudraVigilance.
Latvian: Kopumā 2004. gadā EudraVigilance sistēmā tika elektroniski iesniegti 61 518 ICSR, kuri attiecās gan uz centralizēti reģistrētām zālēm, gan arī uz tādiem produktiem, kas reģistrēti savstarpējas atzīšanas ceļā un saskaņā ar nacionālajām procedūrām.
Danish: efter klinisk undersøgelsesfase - 2004
Latvian: Novērtēšanas procesā 2004. * gadā
Danish: januar 2004
Latvian: 2004. gada janvāris
Danish: Linda ANDERSON (Det Forenede Kongerige) suppleant: Sue HARRIS
Latvian: Linda ANDERSON (Apvienotā Karaliste)
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende blodpræparater
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Danish: EMEA foretager en indledende vurdering for at vurdere sikkerheden ved og kvaliteten og virkningerne af alle nye veterinærlægemidler, der søges godkendt efter EU-proceduren (den centraliserede procedure), hvorefter CVMP vedtager en udtalelse om, hvorvidt der bør gives markedsføringstilladelse for produktet.
Latvian: EMEA izdara sākotnējo novērtēšanu, lai izvērtētu katra jauna veterinārā produkta, kurš iziet Kopienas centralizēto procedūru, kvalitāti, drošību un efektivitāti.
Danish: certifikater for human- eller veterinærmedicinske lægemidler godkendt efter den centraliserede procedure:
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrētām zālēm cilvēku vai veterinārai lietošanai:
Danish: ITALIEN
Latvian: ITĀLIJA
Danish: NORGE
Latvian: NORVĒĢIJA
Danish: EMEA/CVMP Godkendelse Udtalelse Nettotid Urstop
Latvian: EMEA/CVMP Validācija
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler og inspektioner Afdelingsleder
Latvian: Veterināro zāļu un pārbaudes daļa Daļas vadītājs
Danish: Danmark
Latvian: DĀNIJA
Danish: DANMARK
Latvian: Dānija
Danish: EMEA's årsberetning for 2004 EMEA/211642/2005/da/endelig udg.
Latvian: EMEA gada pārskats par 2004. gadu EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija ©EMEA 2005
Danish: Antallet af anmodninger om EMEA-certifikater fortsatte med at stige i 2004, hvilket kan tilskrives de mange nye ansøgninger om markedsføringstilladelser efter den centraliserede procedure i 2003.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Danish: EU-Australien
Latvian: Eiropas Kopiena un Austrālija
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvija DOMINGO [Silvia DOMINGO] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Danish: • Liisa KAARTINEN (Finland) suppleant: Kristina LEHMANN
Latvian: • Liisa KAARTINEN (Somija)
Danish: Der blev gjort yderligere fremskridt med hensyn til at ekstrapolere maksimale grænseværdier for lægemidler til større dyr til lægemidler til mindre udbredte sygdomme.
Latvian: Turpinājās lielāko sugu MRL ekstrapolācija uz retām sugām.
Danish: Trådte i stedet for Jens ERSBØLL fra nov. 2004.
Latvian: 6 Jens ERSBØLL vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2002
Latvian: Veterinārās zāles: 2002. gada 1. jūnijs
Danish: Forventes sendt til ny høring i 1. kvartal 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Danish: Vedtaget i juli 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada jūlijā
Danish: Vurderingstid for type IB-ændringer
Latvian: IB tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā
Danish: Referencenummer
Latvian: Atsauces numurs
Danish: Bilag 4
Latvian: 9. pielikums
Danish: o calcivirusinfektion o Chlamydophilia felis-infektion o kattesyge (panleucopenia)
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
Danish: Art. 30 i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 11 i direktiv 75/319/EØF)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)
Danish: Det er EMEA's erklærede mål på baggrund af den fortsatte globalisering at beskytte og fremme folkesundheden og dyrs sundhed ved at udarbejde effektive og åbne procedurer, der giver brugerne hurtig adgang til sikre og effektive innovative lægemidler, generiske lægemidler og håndkøbsmedicin på grundlag af én fælles europæisk markedsføringstilladelse for hvert produkt,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, lai lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Danish: Artikel 30
Latvian: 30. pants
Danish: 2.7 Vejledning om love og regler
Latvian: 2.7 Regulējošie ieteikumi
Danish: Vedtaget i februar 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada februārī
Danish: UDGIFTER I ALT
Latvian: KOPĒJIE IZDEVUMI
Danish: 6.2 Informationsteknologi i EMEA
Latvian: EMEA informācijas tehnoloģija
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem Priekšsēdētājs: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Danish: IRLAND
Latvian: ĪRIJA
Danish: Indberetninger af bivirkninger (EU og ikke-EU) 2002-2004
Latvian: No ES un no ārpus ES avotiem nākušie ziņojumi par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām 2002.-2004. gadā
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget
Latvian: Kopējais atbalsts no ES
Danish: Parallel videnskabelig rådgivning fra EMEA og US Food and Drug Administration
Latvian: EMEA-ASV FDA paralēlās zinātniskās konsultācijas
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende virkninger
Latvian: • Efektivitātes darba grupa
Danish: Videnskabelige retningslinjer
Latvian: Zinātniskie ieteikumi
Danish: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugal) suppleant: Leonor Maria MEISEL
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Danish: Dairíne DEMPSEY (Irland) suppleant: Elaine BRESLIN
Latvian: Dairíne DEMPSEY (Īrija)
Danish: 2 Humanmedicinske lægemidler
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
Danish: Formand: Reinhard KROKER EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Zinātnisko konsultāciju darba grupa Priekšsēdētājs: Reinhard KROKER EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Liechtenstein
Latvian: Lihtenšteina
Danish: LIECHTENSTEIN
Latvian: LIHTENŠTEINA
Danish: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) suppleant: John Joseph BORG10
Latvian: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta)
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Danish: Lægemiddelform Administration
Latvian: Zāļu forma
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Latvian: Tiešais iepakojums
Danish: EMA´s Procedurenr.
Latvian: Reģ. apl.
Danish: Til inhallation
Latvian: Ievadīšanas veids
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Danish: Anoro Ellipta udleveres kun efter recept.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Latvian: Tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Anoro Ellipta, bija par 60, 90 un 112 ml lielāks nekā ar tiotropiju pēc 24 ārstēšanas nedēļām trijos pētījumos, kur Anoro Ellipta salīdzināja ar tiotropiju.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Latvian: Ieelpojot vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Latvian: Kā lieto Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Latvian: Kā Anoro Ellipta darbojas?
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Latvian: Anoro Ellipta aktīvās vielas umeklidīnijs un vilanterols iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Latvian: pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Danish: Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
Latvian: Pēc iespējas ilgāk aizturiet elpu (vismaz 3 - 4
Danish: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data: • svimmelhed.
Latvian: Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem: • reibonis.
Danish: De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
Latvian: Tālāk paustie apgalvojumi ir balstīti uz pētījumiem ar atsevišķajām sastāvdaļām.
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
Latvian: Inhalācija jāveic tikai vienreiz dienā, jo šo zāļu iedarbība turpinās 24 stundas.
Danish: Inden udgangen af tredje kvartal 2024
Latvian: 2024. gada 3. ceturksnim
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 2014 Dato for seneste fornyelse: 15 januar 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 15. janvāris
Danish: Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelateret livskvalitets resultater ved uge 24
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomu un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes rādītāji 24. nedēļā
Danish: Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Den systemiske eksponering over for metabolitterne er lav.
Latvian: Metabolītu sistēmiskā ekspozīcija ir zema.
Danish: Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Danish: • Pust stille og roligt ud.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
Danish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannien
Latvian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Danish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrig
Latvian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francija
Danish: Medicinen er nu klar til at blive inhaleret.
Latvian: Tagad zāles ir gatavas inhalēšanai.
Danish: Derfor kan hvert stof farmakokinetisk betragtes hver for sig.
Latvian: Tādēļ no farmakokinētikas viedokļa abas sastāvdaļas var aplūkot atsevišķi.
Danish: Der blev set forbedring i EET sammenlignet med placebo på dag 2, og den var fastholdt ved uge 6 og uge 12.
Latvian: EET uzlabojums salīdzinājumā ar placebo bija konstatējams 2. dienā un bija saglabājies arī 6. un 12. nedēļā.
Danish: Øget intraokulært tryk
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens
Danish: Tag denne medicin så længe, som lægen anbefaler.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā varētu būt attiecināms uz Jums.
Danish: Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes.
Latvian: Pēc šī datuma inhalatoru vairs nedrīkst lietot.
Danish: Returnér den til apoteket, og bed om hjælp.
Latvian: Aiznesiet to atpakaļ farmaceitam un lūdziet padomu.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija katru dienu, vienā un tajā pašā dienas laikā.
Danish: Den gennemsnitlige årlige hyppighed af eksacerbationer var 0,91, 1,07 og 1,21 for henholdsvis FF/UMEC/VI, FF/VI og UMEC/VI.
Latvian: Vidējais ikgadējais paasinājumu biežums bija 0,91, 1,07 un 1,21, lietojot attiecīgi FF/UMEC/VI, FF/VI un UMEC/VI.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Latvian: Jāizvairās gan no neselektīvo, gan selektīvo bēta adrenoreceptoru blokatoru vienlaicīgas lietošanas, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Danish: Du må ikke bruge Anoro Ellipta, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.
Latvian: Nelietojiet ANORO ELLIPTA, ja Jūs jau lietojat šādas zāles.