FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Spanish: Un estudio farmacocinético en perros, de las sustancias activas por separado y en combinación, mostró que no había interacción entre las sustancias activas que afectara a sus parámetros
English: Elimination of fleas and ticks within 24 hours.
Spanish: Eliminación de pulgas y garrapatas en las primeras 24 horas.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Spanish: En estos casos no se debe tratar al animal más de una vez cada dos semanas.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas estuvieron por debajo de 1 ng/ml (límite de cuantificación) aproximadamente a los 33 días después de la administración externa.
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Spanish: Estudios han demostrado que en los mamíferos, no hay interacción farmacodinámica ni farmacocinética entre el fipronilo, el (S)-metopreno y el amitraz.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Spanish: La actividad ovicida del (S)-metopreno se produce tanto por la penetración directa en la envoltura de los huevos recién puestos como por la absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Spanish: El medicamento puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Spanish: Tratamiento y prevención en perros de las infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum y Amblyomma maculatum) y pulgas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis).
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Spanish: El (S)-metopreno se degrada ampliamente a dióxido de carbono y acetato que son posteriormente incorporados a materiales endógenos.
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Spanish: Amitraz es una formamidina acaricida que actúa como agonista sobre los receptores de la octopamina causando una sobreestimulación de la sinapsis octopaminérgica en los ácaros, que ocasiona temblores y convulsiones.
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Spanish: Aplicar sobre la piel seca en un área en la que el animal no pueda lamerse y asegurarse de que los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.
English: Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis).
Spanish: Tratamiento de las infestaciones por piojo picador (Trichodectes canis).
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Spanish: Concentración media máxima (Cmax) : 19 ng/ml en plasma después de 5 días (Tmax).
English: Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Spanish: Los efectos secundarios conocidos del amitraz y de sus metabolitos se deben a los efectos agonistas sobre el alfa-2-adreno-receptor.
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Spanish: Excipientes esenciales para una correcta administración: butilhidroxianisol (0,02 %) y butilhidroxitolueno (0,01 %).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
Spanish: La combinación de amitraz y fipronilo actúa en múltiples puntos del sistema nervioso de las garrapatas.
English: Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % of amitraz concentrations).
Spanish: El amitraz se degrada en el pelaje del perro a N-metil-N'-(2,4- xilil) formamidina (< 5 % de las concentraciones de amitraz).
English: Place the tip of the pipette on the skin.
Spanish: Situar la punta de la pipeta sobre la piel.
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Spanish: Para minimizar la posible inhalación, se recomienda que el medicamento se aplique al aire libre o en un lugar bien ventilado.
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Spanish: En el envase de 3 pipetas, separar primero un blister de los demás rompiendo por la perforación.
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Aplicación spot-on.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Spanish: Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil y produce un desarrollo anómalo y muerte en las diferentes etapas del desarrollo de las pulgas.
English: This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Spanish: Este medicamento veterinario puede causar sensibilización cutánea, reacciones alérgicas y ligera irritación ocular en humanos.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Spanish: Si los síntomas son graves o persisten, alternativamente use el antídoto (hidrocloruro de atipamezol).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un
English: However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Spanish: No obstante, el baño utilizando champú o la inmersión del animal en agua directamente después del tratamiento o el uso frecuente de champú puede reducir la duración de la actividad.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Spanish: El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA), así como con los canales desensibilizante (D) y no desensibilizante (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los inverterbrados) bloqueando así la transferencia pre- y post-sináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Spanish: Fipronilo es un insecticida y acaricida que pertenece a la familia de los fenilpirazoles.
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Spanish: Separar un blister de los demás rompiendo por la perforación.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de CAD.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Spanish: Si el perro necesita un baño, es mejor hacerlo antes de aplicar el medicamento
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Spanish: Las pipetas deben ser conservadas en su envase de aluminio intacto.
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Spanish: Todas las fases de la pulga pueden infestar la cesta, el lecho y las áreas de descanso del perro, como alfombras y textiles.
English: One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Spanish: Un tratamiento previene durante 5 semanas de posteriores infestaciones por garrapatas y hasta 5 semanas de posteriores infestaciones por pulgas.
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Spanish: El riesgo de experimentar reacciones adversas (véase la sección 4.6) puede, no obstante, aumentar con la sobredosificación, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta conforme a su peso.
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Spanish: Cortar la punta de la pipeta con unas tijeras.
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Spanish: Repetir la aplicación en la base del cuello entre los omoplatos para vaciar la pipeta.
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Spanish: El acondicionamiento secundario consiste en un blister de plástico/aluminio con una parte trasera de
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene amitraz, que en humanos puede provocar efectos secundarios de tipo neurológico.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales y no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Spanish: Puede observarse letargia, ataxia, emesis, anorexia, diarrea, salivación excesiva, hiperglucemia, sensibilidad a la estimulación incrementada, bradicardia o bradipnea.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Spanish: En ausencia de estudios de seguridad adicionales, no repetir el tratamiento a intervalos de menos de 2 semanas, no tratar a los cachorros de menos de 8 semanas ni a los perros de menos de 2 kg de peso.
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Spanish: El medicamento veterinario sigue siendo efectivo después de la exposición al sol o en el caso de que el animal se moje a causa de la lluvia, el baño o la inmersión en agua.
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Spanish: Cada 1,07 ml de solución contiene: Fipronilo 67 mg, (S)-Metopreno 60,3 mg, Amitraz 80 mg
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Spanish: El tratamiento con CERTIFECT causa el desprendimiento de las garrapatas cuando se aplica a un perro con una infestación preexistente, interrumpe la adhesión y mata rápidamente las garrapatas en las primeras 24 horas inhibiendo así la ingesta de sangre y el riesgo conjunto de transmisión de patógenos transmitidos por garrapatas.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Spanish: Se detectaron niveles bajos de N-metil-N'- (2,4-xilil) formamidina durante 30 días después de la
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Spanish: En ocasiones aún más raras, pueden aparecer otras formas de dermatitis, incluso procesos parecidos al pénfigo.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Spanish: El medicamento veterinario es una solución insecticida y acaricida de uso externo que contiene unas sustancias activas adulticidas, el fipronilo y el amitraz, en combinación con una sustancia activa ovicida y larvicida, el (S)-metopreno.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Spanish: Los perros no deberán acceder a arroyos o estanques durante las 48 horas siguientes al tratamiento.
English: Part the coat until the skin is visible.
Spanish: Separar el pelo del animal hasta hacer visible la piel.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Spanish: Cada una de las concentraciones del medicamento veterinario está disponible en blisteres de 1 pipeta y en cajas de cartón de 3 pipetas.
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Spanish: Estos pueden consistir en hipersalivación, vómitos, letargia, hiperglucemia, bradicardia o bradipnea.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Pipeta de doble cámara púrpura.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones cutáneas transitorias en el punto de aplicación (decoloración de la piel, pérdida local del pelo, picor, enrojecimiento) así como picor general o pérdida de pelo.
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Spanish: A intervalos mensuales a lo largo de la estación de pulgas y/o garrapatas, según la situación
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Spanish: Los síntomas son transitorios y generalmente se resuelven en 24 horas sin tratamiento.
English: If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Spanish: Si los síntomas son graves o persisten, alternativamente puede usarse hidrocloruro de atipamezol, antídoto antagonista del alfa-2-adreno-receptor.
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Spanish: El (S)-metopreno también es efectivo en la prevención del desarrollo de las larvas y pupas de pulga, por lo que previene la contaminación del entorno de los animales tratados por fases inmaduras de pulga.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Spanish: Cada 2,14 ml de solución contiene: Fipronilo 134 mg, (S)-Metopreno 120,6 mg, Amitraz 160 mg Cada 4,28 ml de solución contiene: Fipronilo 268 mg, (S)-Metopreno 241,2 mg, Amitraz 320 mg Cada 6,42 ml de solución contiene: Fipronilo 402 mg, (S)-Metopreno 361,8 mg, Amitraz 480 mg
English: Remove the pipette and hold it upright.
Spanish: Sacar la pipeta y sujetarla en posición vertical.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Spanish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solución spot-on para perros de 2 a 10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solución spot-on para perros de 10 a 20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solución spot- on para perros de 20 a 40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solución spot-on para perros de 40 a 60 kg
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Spanish: Prevención de la contaminación medioambiental por pulgas mediante la inhibición del desarrollo de todas las fases inmaduras de la pulga.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
Spanish: PROSPECTO (Caja de cartón de 3 pipetas)
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Spanish: Aplicar aproximadamente la mitad del contenido en el cuello en el punto medio entre la base del cráneo y los omoplatos.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Spanish: Este medicamento veterinario contiene amitraz, que es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, en ausencia de estudios, este medicamento veterinario no debe utilizarse en perros en
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Spanish: Perros 10-20 kg Perros 20-40 kg Perros 40-60 kg
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Spanish: Después de la aplicación en el pelaje del perro, se observaron también pequeñas concentraciones de dimetilanilina, un producto menor de la degradación del amitraz, pero en
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Spanish: El riesgo de experimentar reacciones adversas puede no obstante aumentar con la sobredosificación, de manera que los animales deben tratarse siempre con el tamaño correcto de pipeta conforme a su
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Spanish: Este medicamento veterinario contiene amitraz, que es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, en ausencia de estudios, este medicamento veterinario no debe utilizarse en perros en tratamiento con IMAO.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS BLISTERS O TIRAS ALUMINIO - Para todas las presentaciones
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Spanish: El amitraz es un inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO); por lo tanto, las personas que estén tomando medicamentos que contengan IMAO deben tener especial cuidado y evitar el contacto directo con el medicamento.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Card of 1 pipette)
Spanish: PROSPECTO (Blister de 1 pipeta)
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil
Spanish: Las pipetas deben ser conservadas en su envase
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Spanish: perros de 2 a 10 kg perros de 10 a 20 kg perros de 20 a 40 kg perros de 40 a 60 kg
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Spanish: El riesgo de desarrollar babesiosis canina, erlichiosis monocítica, anaplasmosis granulocítica y borreliosis está por ello indirectamente reducido durante 4 semanas.
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Spanish: Se han descrito propiedades específcas para el amitraz como la acción expelente capaz de provocar el desprendimiento de las garrapatas, por la eliminación rápida de sus partes bucales haciendo que caigan del huesped.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Spanish: Se ha demostrado la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
English: Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Spanish: Se ha demostrado también la seguridad en perros adultos sanos tratados con hasta 5 veces la dosis recomendada (tratados hasta 6 veces a intervalos de dos semanas) y en cachorros (de 8 semanas tratados una vez).
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Spanish: En caso de uso incorrecto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Spanish: Por lo general, después de tratamiento con CERTIFECT, las garrapatas mueren y se desprenden del perro en las primeras 24 horas después de la infestación sin que hayan ingerido sangre.
English: (S)-Methoprene (mg)
Spanish: (S)-metopreno (mg)
English: For spot-on application only.
Spanish: Sólo para aplicación mediante unción dorsal puntual.