FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: TIMI större-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller intrakraniell blödning.
Latvian: Smaga asiņošana pēc TIMI klasifikācijas: klīniski izpaužas ar hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par > 50 g/l vai intrakraniālu asiņošanu.
Swedish: Hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för tikagrelor var oberoende av dialys hos patienter med njursjukdom i slutstadiet och var likartad med den för personer med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību gala stadijā tikagrelora ietekme uz trombocītu agregācijas inhibīciju (inhibition of platelet aggregation, IPA) nebija atkarīga no dialīzes un bija līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru funkciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Swedish: Tikagrelor 90 mg två gånger dagligen N=9 235
Latvian: Tikagrelors 90 mg divas reizes dienā N=9235
Swedish: Tikagrelor ska användas med försiktighet till patienter med astma och/eller KOL i anamnesen (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar astmu vai HOPS anamnēzē tikagrelors jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Tikagrelor är primärt ett CYP3A4-substrat och en svag CYP3A4-hämmare.
Latvian: Tikagrelors ir galvenokārt CYP3A4 substrāts un viegls CYP3A4 inhibitors.
Swedish: Hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som krävde hemodialys var AUC och Cmax för tikagrelor 90 mg, administrerat på en dag utan dialys, 38 % respektive 51 % högre jämfört med hos försökspersoner med normal njurfunktion.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību gala stadijā, kuriem veic hemodialīzi, salīdzinājumā ar atbilstošiem cilvēkiem bez dialīzes, saņemot 90 mg tikagrelora vienu reizi dienā, AUC un Cmax bija lielāks par attiecīgi 38% un 51%, salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu nieru funkciju.
Swedish: Behandling kan även inledas upp till 2 år efter en hjärtinfarkt eller inom ett år efter utsättning av föregående behandling med ADP-receptorhämmare.
Latvian: Terapiju var sākt arī ne vēlāk kā divus gadus pēc MI vai viena gada laikā pēc agrāk izmantotā ADF receptoru inhibitora lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: I mycket sällsynta fall har trombotisk trombocytopen purpura (TTP) rapporterats vid behandling med tikagrelor.
Latvian: Pēc tikagrelora lietošanas ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Swedish: Blödningar i reproduktionssystem
Latvian: Reproduktīvās sistēmas asiņošana
Swedish: Mekanismen bakom leveradenomen beror sannolikt på en gnagarspecifik enzyminduktion i levern.
Latvian: Iespējams, aknu adenomu rašanās mehānisms ir grauzēju-specifiska enzīmu indukcija aknās.
Swedish: För patienter med akut koronart syndrom rekommenderas behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen i 12 månader om inte utsättning är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
Latvian: AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Brilique devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: I närvaro av digoxin påverkades inte Cmax och AUC för tikagrelor och dess aktiva metabolit.
Latvian: Digoksīna klātbūtnē tikagrelora un tā aktīvā metabolīta Cmax un AUC nemainījās.
Swedish: Kreatininvärden kan stiga under behandling med tikagrelor.
Latvian: Tikagrelora terapijas laikā var palielināties kreatinīna līmenis asinīs.
Swedish: Övriga måttliga CYP3A4-hämmare (till exempel amprenavir, aprepitant, erytromycin och flukonazol) förväntas ha en liknande effekt och kan således administreras tillsammans med tikagrelor.
Latvian: Paredzams, ka citiem vidēji stipriem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenaviram, aprepitantam, eritromicīnam, un flukonazolam) būs līdzīga ietekme, un arī tos var lietot vienlaikus ar tikagreloru.
Swedish: Användning av tikagrelor i kombination med doser av simvastatin eller lovastatin över 40 mg rekommenderas ej.
Latvian: Nav ieteicama tikagrelora vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg.
Swedish: För tikagrelor avbröt 0,9 % av patienterna behandlingen med studiens aktiva substans på grund av dyspné jämfört med 0,1 % av dem som tog klopidogrel.
Latvian: Tikagreloru grupā pētījuma aktīvās vielas lietošanu elpas trūkuma dēļ pārtrauca 0,9% pacientu salīdzinājumā ar 0,1% klopidogrela grupā.
Swedish: Hur Brilique ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Brilique
Swedish: Hos råtthonor uppvisade tikagrelor i hög dos en ökad incidens av uterustumörer (adenocarcinom) och en ökad incidens av leveradenom.
Latvian: Lietojot tikagreloru lielā devā žurku mātītēm, konstatēta palielināta dzemdes audzēju (adenokarcinomu) un aknu adenomu sastopamība.
Swedish: • Patienter med samtidig administrering av läkemedel som kan ge en förhöjd blödningsrisk (till exempel icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs), orala antikoagulantia och/eller fibrinolytika) inom 24 timmar från administreringen av tikagrelor.
Latvian: • pacientiem, kuri 24 stundu laikā pēc tikagrelora devas lietošanas vienlaikus lietos zāles, kas var palielināt asiņošanas risku (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), perorālos antikoagulantus un/vai fibrinolītiskos līdzekļus).
Swedish: Figur 1 visar en uppskattning av tiden till en första förekomst av någon av de händelser som ingick i det sammansatta effektmåttet.
Latvian: 1. attēlā redzams aprēķinātais risks līdz kāda salikta efektivitātes vērtētā raksturlieluma traucējuma pirmajai epizodei.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), vattenfritt kalciumvätefosfat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxipropylcellulosa (E463), kolloidal vattenfri kiseldioxid
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mannīts (E421), mikrokristāliskā celuloze (E4460), krospovidons (E1202), ksilīts (E967), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts (E341), nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilceluloze (E463), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Swedish: Information om samtidig behandling med tikagrelor krävs för tolkning av trombocytfunktionstester för HIT.
Latvian: Lai interpretētu HIT trombocītu funkcijas testus, nepieciešama informācija par vienlaicīgu ārstēšanu ar tikageloru.
Swedish: • Känsla av yrsel eller svindel, eller dimsyn - tecken på lågt blodtryck
Latvian: • reiboņa, viegla apreibuma vai redzes miglošanās sajūta (tās ir zema asinsspiediena pazīmes);
Swedish: • Samtidig administrering av tikagrelor och starka CYP3A4-hämmare (till exempel ketokonazol,
Latvian: • Tikagrelora vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram,
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om samtidig användning av tikagrelor och andra aktiva substanser som också är potenta P-gp-hämmare och måttliga CYP3A4-hämmare (till exempel verapamil, kinidin) som även kan öka exponeringen för tikagrelor.
Latvian: Nav pieejami dati par tikagrelora vienlaicīgu lietošanu ar aktīvām vielām, arī spēcīgiem P-gp inhibitoriem un mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, tādiem kā verapamils vai hinidīns), kas arī var palielināt tikagrelora iedarbību.
Swedish: Dyspné rapporterades för patienter som behandlades med tikagrelor.
Latvian: Ziņots, ka ar tikagreloru ārstētajiem pacietiem ir bijusi aizdusa.
Swedish: CYP3A4-inducerare
Latvian: CYP3A induktori
Swedish: Den primära eliminationsvägen för den aktiva metaboliten är med största sannolikhet utsöndring i gallan.
Latvian: Galvenais aktīvā metabolīta eliminācijas ceļš ar vislielāko varbūtību ir sekrēcija ar žulti.
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen + ASA N=6 958
Latvian: 60 mg tikagrelora divas reizes dienā + ASS n = 6958
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel: - ketokonazol (används mot svampinfektioner) - klaritromycin (används mot bakterieinfektioner) - nefazodon (ett antidepressivt läkemedel) - ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS).
Latvian: • ja Jūs lietojat kādu no šiem medikamentiem: ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai); klaritromicīnu (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai); nefazodonu (antidepresants); ritonavīru un atazanavīru (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai).
Swedish: Tikagrelor har ej studerats på patienter med svårt nedsatt leverfunktion och användning till dessa patienter är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Latvian: Tikagrelora lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta, tādēļ šādiem pacientiem tas ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: 10 x 1 munsönderfallande tabletter 56 x 1 munsönderfallande tabletter 60 x 1 munsönderfallande tabletter
Latvian: 10 x1 mutē disperģējamāstabletes 56 x 1 mutē disperģējamās tabletes 60x 1 mutē disperģējamās tabletes
Swedish: I PLATO var frekvensen för giktartrit 0,2 % för tikagrelor jämfört med 0,1 % för klopidogrel.
Latvian: Pētījumā PLATO kā BP novērota podagriska artrīta sastopamība tikagrelora grupā bija 0,2% pret 0,1% klopidogrela grupā.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam pirms jebkādu zāļu lietošanas.
Swedish: • Blödning från slidan som är kraftigare, eller kommer på annan tid, än din vanliga menstruationsblödning
Latvian: • vagināla asiņošana, kas ir smaga vai notiek dažādos laikos, salīdzinot ar normālu menstruālā cikla asiņošanu (reti);
Swedish: Det fanns inga negativa kliniska konsekvenser förenade med denna obalans (inklusive synkope och pacemakerinsättning) i denna patientpopulation (se avsnitt 5.1).
Latvian: Šīs atšķirības dēļ šajā pacientu grupā nekonstatēja nelabvēlīgu klīnisku iznākumu (t.sk. sinkopi vai sirds ritma devēja implantēšanu) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Tikagrelor som krossade tabletter blandade i vatten och givet peroralt eller administrerat genom en nasogastrisk sond i magsäcken har en biotillgänglighet som är jämförbar med hela tabletter med avseende på AUC och Cmax för tikagrelor och den aktiva metaboliten.
Latvian: Tikagreloram saberztu tablešu maisījumā ar ūdeni, perorāli lietojamam vai ievadītam caur nazogastrālo zondi kunģī ir salīdzināma biopieejamība ar veselu tableti saistībā ar AUC un Cmax tikagreloram un tā aktīvajam metabolītam.
Swedish: • Synproblem på grund av blod i ögat
Latvian: • redzes traucējumi, ko izraisījis asiņu receklis acī;
Swedish: • Diarré eller matsmältningsbesvär
Latvian: • caureja vai gremošanas traucējumi;
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Latvian: Retāk (var skart 1 no 100 pacientiem)
Swedish: Större fatal/livshotande blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller transfusion av ≥4 erytrocytenheter; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjärttamponad; eller med hypovolemisk chock eller svår hypotoni som kräver blodtryckshöjande medel eller kirurgi.
Latvian: Smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par > 50 g/l vai ar ≥ 4 eritrocītu vienību pārliešanu; vai letāla; vai intrakraniāla; vai intraperikardiāla ar sirds tamponādi, vai ar hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ jālieto asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi vai jāveic operācija.
Swedish: Tikagrelor har visats förstärka följande adenosininducerade effekter hos friska försökspersoner och hos patienter med akut koronart syndrom: vasodilatation (mätt genom ökningar av koronarblodflödet hos friska frivilliga och patienter med akut koronart syndrom; huvudvärk), hämning av trombocytfunktion (i humant helblod in vitro) och dyspné.
Latvian: Dokumentāli pierādīts, ka tikagrelors palielina adenozīna izraisīto efektu veselām personām un pacientiem ar AKS: vazodilatāciju (noteikts pēc koronārās asins plūsmas līmeņa palielināšanās veseliem voluntieriem un AKS pacientiem); galvassāpes; trombocītu funkciju samazināšanās( asins analīzēs in vitro un aizdusu.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt av tikagrelor för barn under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Nav informācijas par tikagrelora drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Exponeringen hos patienter som betraktade sig själva som latinamerikaner var likartad med den för kaukasier.
Latvian: Pacientiem, kuri sevi identificē kā spāņi vai latīņamerikāņi, tikagrelora iedarbības intensitāte ir līdzīga tai, kas novērota eiropeīdiem.
Swedish: Spontana intrakraniella blödningar rapporterades med likartade frekvenser för tikagrelor 60 mg och enbart ASA-behandling (n=13, 0,2 % i båda behandlingsgrupperna).
Latvian: Intrakraniāla asiņošana: spontāni ziņotās IKA sastopamība 60 mg tikagrelora devu un ASS monoterapijas grupā bija līdzīga (abās terapijas grupās n = 13 jeb 0,2% gadījumu).
Swedish: Patienter i PLATO-studien som behandlades med tikagrelor tog en rad olika statiner, utan några bekymmer för någon koppling till statinsäkerheten bland de 93 % av PLATO-kohorten som tog dessa läkemedel.
Latvian: Pacienti PLATO pētījumā saņēma dažādus statīnus, 93% no PLATO pacientu grupas, kuri lietoja šīs zāles, neradās bažas par statīnu drošumu.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Brilique innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Latvian: Brilique satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Swedish: • om du har en ökad risk för blödningar på grund av - att du nyligen har skadats allvarligt - att du nyligen har opererats (även ingrepp som rör tänderna, fråga din tandläkare om detta) - att du har en sjukdom som påverkar blodkoagulationen - att du nyligen har haft blödningar från mage eller tarm (till exempel magsår eller tjocktarmspolyper)
Latvian: • Jums ir palielināts asiņošanas risks, jo Jums - nesen bijusi nopietna trauma, - nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska, konsultējieties par to ar savu zobārstu);
Swedish: EU/1/10/655/007 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdragerade tabletter
Latvian: EU/1/10/655/007 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/009 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/010 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/011 180 apvalkotās tabletes
Swedish: Blödningsfynd i PLATO
Latvian: asiņošana pētījumā PLATO
Swedish: Det finns begränsat med data kring effekt och säkerhet för tikagrelor bortom 3 års förlängd behandling.
Latvian: Dati par tikagrelora efektivitāti un drošumu pēc lietošanas, kas bijusi ilgāka par trim gadiem, ir ierobežoti.
Swedish: ARR (%/år)
Latvian: (% gadā)
Swedish: EU/1/10/655/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdragerade tabletter
Latvian: EU/1/10/655/001 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/002 180 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/004 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/005 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/006 100x1 apvalkotās tabletes
Swedish: Cyklosporin (P-gp- och CYP3-hämmare)
Latvian: Ciklosporīns (P-gp un CYP3A4 inhibitori)
Swedish: • Tecken på blödning som: - allvarlig blödning eller blödning du inte får kontroll över - oväntad blödning eller blödning som varar länge - rosa, röd eller brun urin - kräkning av rött blod eller om uppkastningarna ser ut som kaffesump - röd eller svart avföring (tjärliknande)
Latvian: • Asiņošanas pazīmes, piemēram: - smaga asiņošana vai tāda asiņošana, kuru Jūs nevarat apturēt; - pēkšņa vai ilgstoša asiņošana; - sārts, sarkans vai brūns urīns; - vemšana ar sarkanajām asinīm vai kafijas biezumiem līdzīgi vēmekļi; - sarkani vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi; - asiņu atklepošana vai atvemšana.
Swedish: Traumatiska och procedurrelaterade intrakraniella blödningar visade en mindre ökning vid behandling med tikagrelor 60 mg (n=15, 0,2 %) jämfört med enbart ASA-behandling (n=10, 0,1 %).
Latvian: Traumatiskas un ar procedūrām saistītas IKA sastopamība 60 mg tikagrelora devu grupā bija nedaudz lielāka (n = 15 jeb 0,2%) nekā ASS monoterapijas grupā (n = 10 jeb 0,1%).
Swedish: Patienter inkluderades om de var 50 år eller äldre med en tidigare hjärtinfarkt (1 till 3 år före randomisering), samt hade minst en av följande riskfaktorer för aterotrombos: ålder ≥ 65 år, diabetes mellitus som krävde medicinering, en andra tidigare hjärtinfarkt, evidens för flerkärlssjuka eller kroniskt nedsatt njurfunktion som inte var terminal.
Latvian: Pacienti bija piemēroti dalībai pētījumā, ja viņi bija vismaz 50 gadus veci, viņu anamnēzē bija MI (1-3 gadus pirms randomizācijas) un bija vismaz viens no šādiem aterotrombozes riska faktoriemvecums ≥ 65 gadi, medikamentozi ārstējams cukura diabēts, otrs agrāk bijis MI, vairāku asinsvadu KSS simptomi vai hroniski nieru darbības traucējumi (bet ne terminālā stadijā).
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av icke-procedurrelaterad blödning var vanligare för tikagrelor (2,9 %) än för klopidogrel (1,2 %; p <0,001).
Latvian: Terapija ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas dēļ biežāk tika pārtraukta tikagrelora grupā (2,9%) nekā klopidogrela grupā (1,2%; p<0,001).
Swedish: Det förekom dock fler PLATO kombinerade större + mindre-blödningar med tikagrelor jämfört med klopidogrel.
Latvian: Tomēr, lietojot tikagreloru, PLATO kombinēta smaga un viegla asiņošana radās biežāk nekā lietojot klopidogrelu.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av tikagrelor hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och därför rekommenderas försiktighet för dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Pieredze par tikagrelora lietošanu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir ierobežota, tādēļ attiecībā uz šādiem pacientiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Cmax och AUC för tikagrelor var 12 % respektive 23 % högre för patienter med lätt nedsatt leverfunktion jämfört med matchade friska försökspersoner, men IPA-effekten av tikagrelor var emellertid likartad mellan de två grupperna.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem salīdzinājumā ar atbilstošiem veseliem cilvēkiem tikagrelora Cmax un AUC bija lielāks par attiecīgi 12 un 23%, tomēr tikagrelora IPA efekts abās grupās bija līdzīgs.
Swedish: • standardblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 60 och 180 tabletter
Latvian: • standarta blisteros (ar simboliem saule un mēness) kastītēs pa 60 un 180 tabletēm;
Swedish: Tikagrelor hade ingen effekt på plasmanivåerna av diltiazem.
Latvian: Tikagrelors diltiazema līmeni plazmā neietekmēja.
Swedish: CABG-relaterad blödning:
Latvian: Ar KAŠ saistīta asiņošana:
Swedish: Brilique 90 mg två gånger dagligen kan således användas tillsammans med låg dos av ASA för patienter med akut koronart syndrom (instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt [NSTEMI] eller SThöjningsinfarkt [STEMI]); inklusive patienter som behandlas med läkemedel, och patienter som behandlas med perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlskirurgi (CABG).
Latvian: Tādējādi 90 mg Brilique devas divas reizes dienā kopā ar mazām ASS devām var lietot pacientiem ar AKS (nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma [NSTEMI] vai miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu [STEMI]), arī klīniski kontrolētiem pacientiem, kā arī pacientiem, kas tiek kontrolēti ar perkutānas koronāras intervences (PKI) vai koronāro artēriju šuntēšanas (KAŠ) palīdzību.
Swedish: Därför rekommenderas lämplig klinisk övervakning och/eller laboratorieövervakning när man ger P-gp-beroende läkemedel med smalt terapeutiskt index, såsom digoxin, samtidigt med tikagrelor.
Latvian: Tādēļ, lietojot vienlaikus ar tikagreloru zāles ar šauru terapeitisko indeksu, kas atkarīgas no P-gp, piemēram, digoksīnu, ieteicams veikt atbilstošu klīnisku un/vai laboratorisku uzraudzību.
Swedish: PLATO-definierade blödningskategorier PLATO större
Latvian: Pētījumā PLATO definētās asiņošanas smaguma kategorijas Plaša asiņošana pētījumā PLATO
Swedish: Fatal/livshotande
Latvian: Letāls iznākums/dzīvības apdraudējums
Swedish: Prekliniska data för tikagrelor och dess huvudmetabolit visade inte någon oacceptabel risk för biverkningar hos människor, vilket baseras på gängse studier av säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och upprepade doser och potentiell genotoxicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tikagrelora un tā galvenā metabolīta farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par nepieņemamu blakusparādību risku cilvēkam.
Swedish: • kalenderblister (med sol-/månsymboler) i kartonger med 14, 56 och 168 tabletter
Latvian: • kalendāra blisteros (ar simboliem saule un mēness) kastītēs pa 14, 56 un 168 tabletēm;
Swedish: Viss blödning är vanlig (som blåmärken och näsblod).
Latvian: Dažu veidu asiņošana ir bieži sastopama, piemēram, zilumu rašanās un deguna asiņošana.
Swedish: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Latvian: Ltd Tel: +356 2277 8000
Swedish: Subkutan eller dermal blödning h,
Latvian: Zemādas vai ādas asiņošana,
Swedish: Större annan: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l eller transfusion av 2-3 erytrocytenheter; eller signifikant funktionsnedsättning.
Latvian: Cita veida smaga asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par 30-50 g/l vai ar 2-3 eritrocītu vienību pārliešanu; vai nozīmīgu darba nespēju.
Swedish: T.ex. konjunktival, retinal, intraokulär blödning T.ex. epistaxis, hemoptys T.ex. gingival blödning, rektal blödning, magsårsblödning T.ex. ekkymos, hudblödning, petekier T.ex. hemartros, muskelblödning T.ex. hematuri, cystitblödning T.ex. vaginal blödning, hematospermi, postmenopausal blödning T.ex. kontusion, traumatiskt hematom, traumatisk blödning
Latvian: Piemēram, urīnpūšļa, kuņģa vai resnās zarnas vēža asiņošana Piemēram, palielināta nosliece uz asiņošanu, spontānu hematomu rašanos vai hemorāģisku diatēzi Novērots pēcreģistrācijas periodā Biežumu pamato laboratorisko analīžu rezultāti (urīnskābes līmeņa paaugstināšanās virs normas augšējās robežas vai salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli vai paaugstināšanās atsauces diapazona robežās vai kreatinīna līmeņa paaugstināšanās par > 50% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli) un ziņoto nevēlamo blakusparādību biežums piemēram, konjunktīvas, tīklenes vai intraokulāra asiņošana piemēram, deguna asiņošana vai asiņu spļaušana piemēram, smaganu, resnās zarnas vai kuņģa čūlas asiņošana piemēram, ekhimozes, ādas asiņošana vai petehijas piemēram, hemartrozes vai muskuļu asiņošana piemēram, hematūrija vai hemorāģisks cistīts piemēram, maksts asiņošana, hematospermija vai pēcmenopauzes asiņošana piemēram, sasitums, traumatiska hematoma vai asiņošana
Swedish: Både regimerna 60 mg två gånger dagligen och 90 mg två gånger dagligen av tikagrelor i kombination med ASA var överlägsna enbart ASA vid preventionen av aterotrombotiska händelser (sammansatt effektmått: kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke), med en enhetlig behandlingseffekt över hela studieperioden, vilket gav en RRR på 16 % och en ARR på 1,27 % för tikagrelor 60 mg och en RRR på 15 % och en ARR på 1,19 % för tikagrelor 90 mg.
Latvian: Saistībā ar artēriju trombozes profilaksi gan 60 mg, gan 90 mg tikagrelora devu un ASS kombinācijas shēma bija iedarbīgāka par ASS monoterapijas shēmu (saliktais vērtētais raksturlielums: KV nāve, MI un insults), turklāt terapijas efekts pastāvīgi saglabājās visā pētījuma periodā - pēc 60 mg tikagrelora devu lietošanas relatīvā riska samazināšanās (RRS) un absolūtā riska samazināšanās (ARS) bija attiecīgi 16 un 1,27%, bet pēc 90 mg tikagrelora devu lietošanas RRS un ARS bija attiecīgi 15 un 1,19%.
Swedish: Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen +ASA N = 7 045
Latvian: 60 mg tikagrelora divas reizes dienā +ASS n = 7045
Swedish: SRI = svår recidiverande ischemi; RI = recidiverande ischemi; TIA = transient ischemisk attack; ATE = arteriell trombotisk händelse.
Latvian: TIL = tranzitora išēmijas lēkme; ATT = arteriāls trombotisks traucējums.