FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio con 728 pacientes, el 84 % de los pacientes tratados con Delstrigo presentaban niveles indetectables de VIH en sangre (menos de 40 copias/ml) tras 48 semanas de tratamiento, en comparación con el 80 % de los pacientes a los que se administró una combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Delstrigo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Spanish: Otras informaciones sobre Delstrigo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Spanish: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Delstrigo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Spanish: Delstrigo se presenta en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene doravirina 100 mg, lamivudina 300 mg y tenofovir disoproxil 245 mg.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Spanish: Delstrigo es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana del tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Spanish: Información general sobre Delstrigo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Spanish: El tenofovir disoproxilo es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Delstrigo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Spanish: Delstrigo (doravirina / lamivudina / tenofovir disoproxil)
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Spanish: Los tres principios activos presentes en Delstrigo, la doravirina, la lamivudina y el tenofovir disoproxil bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que permite al VIH reproducirse en las células que ha infectado.
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos.
Slovenian: Tenofovir je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze.
Spanish: El medicamento no es adecuado para los pacientes infectados por una variante del VIH resistente a la lamivudina, al tenofovir disoproxilo o a los medicamentos de la misma clase que la doravirina (inhibidores de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos o NNRTI).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Spanish: Delstrigo es tan eficaz para mantener bajo control la infección por el VIH como otros tratamientos similares combinados contra el VIH.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Spanish: La doravirina es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósida (NNRTI) y la lamivudina es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos.
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Spanish: ¿Cómo actúa Delstrigo?
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Delstrigo?
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Spanish: Delstrigo contiene los principios activos doravirina, lamivudina y tenofovir disoproxil.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Spanish: Delstrigo no debe utilizarse con determinados medicamentos porque pueden reducir su eficacia: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Delstrigo, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/noviembre/2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Spanish: Consulte con su médico sobre lo que puede hacer para no infectar a otras personas.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto se acuerde.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: Es improbable que estos tumores sean relevantes para los humanos.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Spanish: El paciente no debe tomar 2 dosis al mismo tiempo.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Spanish: Los resultados del tratamiento se muestran en la Tabla 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Spanish: • Este medicamento se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Spanish: Caja exterior
Slovenian: Zunanja škatla
Spanish: Es posible que su médico tenga que hacerle pruebas adicionales para comprobar sus huesos.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Spanish: Transmisión del VIH a otras personas
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Spanish: 100 mg una vez al día
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Su sistema inmunitario se puede fortalecer y empezar a combatir infecciones que habían estado ocultas en el organismo durante mucho tiempo.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la disminución de la sensibilidad de 5-10 veces.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antirretrovirales".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Spanish: Se recomienda a los médicos que incluyan a las pacientes en este registro.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Spanish: La excreción biliar del medicamento inalterado puede contribuir a la eliminación de doravirina, pero no se espera que esta vía de eliminación sea significativa.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Spanish: Se desconoce la trascendencia clínica de este hallazgo.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Spanish: • presión sanguínea alta
Slovenian: • visok krvni tlak
Spanish: Si toma ciertos medicamentos, su médico puede necesitar modificar la cantidad de doravirina que toma.
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Spanish: Tenofovir se excreta en la leche materna.
Slovenian: Tenofovir se izloča v materino mleko.
Spanish: No se observó un efecto similar en ratas ni siquiera con una exposición sistémica muy alta.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Spanish: AUC  14%; 32%; 35% Cmáx  28%; 52%; 55%
Slovenian: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmax  28 %; 52 %; 55 %
Spanish: ABC= abacavir; FTC= emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia hasta la semana 96 en la población con fracaso virológico definido por el protocolo + población con retirada temprana
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti do 96. tedna v populaciji z virološkim neuspehom, opredeljenim po protokolu in v populaciji z zgodnjim prenehanjem
Spanish: Consulte su tratamiento para la hepatitis B con su médico.
Slovenian: O zdravljenju hepatitisa B se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Delstrigo.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada necesiten una dosis diferente a la de los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • No tome dos dosis de Delstrigo al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes alanina aminotransferasa elevada
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: AUC0-24 μM h
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Spanish: • sensación de defecación incompleta
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Spanish: semana 24 N=223
Slovenian: 24. teden N = 223
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Spanish: Otras razones incluyen: pérdida de seguimiento, incumplimiento del tratamiento con el medicamento del estudio, decisión del médico, desviación del protocolo, retirada por decisión del paciente.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Spanish: Se ha encontrado lamivudina en recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
Slovenian: Lamivudin so zaznali pri dojenih novorojenčkih/dojenčkih zdravljenih žensk.
Spanish: Delstrigo puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Spanish: Efectos en el cociente de medias geométricas de las concentraciones de medicamento (IC del 90 %)*
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
Spanish: No administre este medicamento a personas menores de 18 años.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar: • aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT)
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Spanish: *El IC del 95% para la diferencia de tratamiento se calculó utilizando el método de Mantel-Haenszel ajustado al estrato.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Spanish: GCTI-GCTR, Diferencia (IC del 95 %)*
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Spanish: Uso con inductores de CYP3A
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Spanish: Tras la administración oral, lamivudina se absorbe de forma rápida y se distribuye de manera amplia.
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Spanish: Cuánto hay que tomar
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Spanish: MG: media geométrica, CV %: coeficiente de variación geométrico
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Spanish: Antivirales contra la hepatitis C
Slovenian: Protivirusna zdravila proti hepatitisu C
Spanish: Muy raras neuropatía periférica (o parestesia)*
Slovenian: Zelo redki periferna nevropatija (ali parestezije)*
Spanish: • sensación de debilidad, sensación general de malestar
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Spanish: La administración de forma conjunta está contraindicada.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Delstrigo y otros medicamentos
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojna delovanja posameznih sestavin zdravila Delstrigo in drugih zdravil
Spanish: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir +/ritonavir
Slovenian: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir in dasabuvir +/ritonavir
Spanish: Algunos pacientes precisaron hospitalización y tratamiento de sustitución renal.
Slovenian: Nekateri bolniki so potrebovali sprejem v bolnišnico in nadomestno zdravljenje ledvic.
Spanish: • reducir la cantidad de VIH en sangre (lo que se denomina "carga viral")
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (tako imenovano "virusno breme"),
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre ITIAN.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Spanish: • Es importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de Delstrigo.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerkov zdravila Delstrigo ne izpustite in ne preskočite.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no son clínicamente importantes.
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Spanish: Lamivudina es un análogo nucleósido.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Spanish: El VIH se transmite por contacto sanguíneo o mediante contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Spanish: Se deben tomar precauciones para evitar la transmisión de acuerdo con las directrices nacionales.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Spanish: Modo de tomar este medicamento
Slovenian: Jemanje tega zdravila
Spanish: Psicoestimulantes modafinilo
Slovenian: Psihostimulansi modafinil
Spanish: Se desconoce si doravirina se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se doravirin pri človeku izloča v materino mleko.
Spanish: ITIAN de base M184I/V sólo K65R sólo K65R + M184I/V
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses.
Slovenian: Podatkov o varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni.
Spanish: Si deja de tomar Delstrigo, su médico tendrá que comprobar su estado de salud con frecuencia y hacer análisis de sangre con regularidad durante varios meses para comprobar la infección por el VIH.
Slovenian: Če nehate jemati zdravilo Delstrigo, bo moral zdravnik pogosto preverjati vaše zdravstveno stanje in še več mesecev redno izvajati preiskave krvi za spremljanje okužbe s HIV.
Spanish: Si tiene infección por el VIH y hepatitis B, es especialmente importante que no interrumpa el tratamiento con Delstrigo sin hablar antes con su médico.
Slovenian: Če ste okuženi s HIV in s hepatitisom B, je še posebej pomembno, da z zdravljenjem z zdravilom Delstrigo ne prenehate, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Muy raras aplasia eritrocitaria pura*
Slovenian: Zelo redki čista aplazija eritrocitov*
Spanish: Toxicidad por dosis repetidas
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empieza a tener síntomas nuevos después de iniciar la medicación contra el VIH.
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če se vam po začetku jemanja zdravila proti virusu HIV pojavijo kakšni novi simptomi.
Spanish: Las mujeres con VIH no deben dar el pecho porque el VIH puede pasar a los hijos a través de la leche materna.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son sustratos para las enzimas del CYP450.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata encimov CYP450.
Spanish: Resultado de la semana 48 (< 40 copias/ml) según los factores basales
Slovenian: Izid po 48 tednih (< 40 kopij/ml) glede na izhodiščne dejavnike
Spanish: De acuerdo con los resultados de experimentos in vitro y la vía de eliminación conocida de tenofovir, la posibilidad de interacciones mediadas por el CYP entre tenofovir y otros medicamentos es pequeña.
Slovenian: Glede na rezultate poskusov in vitro in znane poti odstranjevanja tenofovirja je možnost za medsebojna delovanja tenofovirja in drugih zdravil preko CYP majhna.
Spanish: Controlar las concentraciones en sangre de tacrolimus y sirolimus ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo takrolimusa oz. sirolimusa v krvi, kajti lahko je potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Spanish: En humanos, el único metabolito conocido es el metabolito trans-sulfóxido (el 5 % aproximado de una dosis oral después de 12 horas).
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Spanish: Lamivudina puede inhibir la replicación del ADN celular (ver sección 5.3).
Slovenian: Lamivudin lahko zavira replikacijo celične DNA (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Antipsicóticos tioridazina
Slovenian: Antipsihotiki tioridazin
Spanish: Aunque no se ha estudiado el efecto de los suplementos de calcio y vitamina D, este tipo de suplementos podrían ser beneficiosos en todos los pacientes.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Spanish: Tabla 5: Respuesta de eficacia (método de instantáneas) en el ensayo DRIVE-SHIFT
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Spanish: • debilidad muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor óseo y algunas veces fracturas)
Slovenian: • oslabelost mišic, oslabitev kosti (z bolečinami v kosteh in včasih z zlomi)
Spanish:  = aumento, ↓ = disminución, ↔ = ausencia de cambios IC = intervalo de confianza; DU = dosis única; UD = una vez al día; DD = dos veces al día *AUC0- para dosis únicas, AUC0-24 para una vez al día.
Slovenian:  = povečanje, ↓ = zmanjšanje, ↔ = brez spremembe IZ = interval zaupanja, 1x/dan = enkrat na dan, 2x/dan = dvakrat na dan *AUC0- za enkratni odmerek, AUC0-24 za uporabo enkrat na dan
Spanish: No debe tomar Delstrigo si su médico le ha dicho que el virus causante de su infección es resistente a cualquiera de los medicamentos contenidos en Delstrigo.
Slovenian: Zdravila Delstrigo ne smete jemati, če vam je zdravnik povedal, da je virus, ki povzroča okužbo pri vas, odporen proti kateri koli učinkovini v zdravilu Delstrigo.
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Slovenian: Izidi v preskušanjih DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD 48. in 96. teden so prikazani v preglednici 4.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Spanish: Después seguirá con su tratamiento de la forma habitual.
Slovenian: Potem zdravljenje nadaljujte kot prej.
Spanish: • aumento de los niveles de las enzimas hepáticas (AST)
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (AST)
Spanish: Se debe evitar la administración de forma conjunta.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Spanish: • aumentar el número de glóbulos blancos llamados "T CD4
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Spanish: Qué es Delstrigo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No es probable que doravirina, en dosis de 100 mg una vez al día, tenga un efecto clínicamente importante en las concentraciones plasmáticas de medicamentos que dependan de proteínas transportadoras para su absorción y/o eliminación o que se metabolicen mediante enzimas CYP.
Slovenian: Ni verjetno, da bi doravirin v odmerku 100 mg enkrat na dan klinično pomembno vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so za absorpcijo in/ali odstranjevanje odvisna od transportnih beljakovin oziroma se presnavljajo z encimi CYP.
Spanish: Misceláneo solución de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Slovenian: Razno raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Spanish: Doravirina se excretó en la leche de ratas lactantes tras su administración oral, con concentraciones en la leche aproximadamente 1,5 veces mayores que las concentraciones plasmáticas de la madre.
Slovenian: Doravirin se je po peroralni uporabi izločal v mleko doječih podgan; koncentracija v mleku je bila približno 1,5-krat večja kot koncentracija v materini plazmi.
Spanish: Variación media de CD4 con respecto al momento basal
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Spanish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) comprimidos
Slovenian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet