FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Симвастатин - едновременното приложение на тикагрелор със симвастатин води до повишаване на Cmax и AUC на симвастатин съответно с 81 % и 56 %, както и на повишаване на Cmax и AUC на симвастатиновата киселина съответно с 64 % и 52 %, като в отделни случаи се достига 2 до 3-кратно повишаване.
Norwegian Bokmål: • Simvastatin: Samtidig administrasjon av tikagrelor med simvastatin økte Cmax med 81 % og AUC med 56 % for simvastatin og økte Cmax med 64 % og AUC med 52 % for simvastatinsyre, med enkelte doble eller triple økninger.
Bulgarian: Кръвоизлив след процедура, Травматично кървене напр. кървене от рак на пикочния мехур, рак на стомаха, рак на дебелото черво напр. повишена тенденция към насиняване, спонтанен хематом, хеморагична диатеза Идентифицирана в постмаркетингов опит
Norwegian Bokmål: Blødning etter prosedyre, blødning ved traumer f.eks. blødning i forbindelse med blærekreft, mangekreft, tykktarmskreft f.eks. økt tendens til blåmerker, spontant hematom, hemoragisk diatese Identifisert ved erfaring etter markedsføring d
Bulgarian: Друга съпътстваща терапия
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху концентрацията на циклоспорин в кръвта.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirket ikke blodverdier av ciklosporin.
Bulgarian: При няколко животински вида е наблюдавано стомашно-чревно дразнене при клинично значими нива на експозиция (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Bulgarian: 0,5 часа след приложение на 180 mg натоварваща доза тикагрелор, с максимален ефект върху ИТА 89 % 2-4 часа след приложението на дозата, който се задържа между 2 и 8 часа.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter på ASA og med stabil koronararteriesykdom (CAD) viste tikagrelor en rask farmakologisk effekt, demonstrert ved en gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) på ca. 41 % 0,5 timer etter startdosen på 180 mg, med en maksimal IPA-effekt på 89 % innen 2-4 timer etter dosering, som ble opprettholdt i 2-8 timer.
Bulgarian: Гастроинтестиналната токсичност е била дозолимитирана в едно проучване с еднократна нарастваща доза.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor blir godt tolerert i enkeltdoser opptil 900 mg. Gastrointestinal toksisitet var dosebegrensende i en studie med økende enkeltdoser.
Bulgarian: На фона на ежедневно приложение на ASA, тикагрелор 90 mg два пъти дневно демонстрира превъзходство спрямо 75 mg дневно клопидогрел по отношение на превенция на съставната крайна точка за СС смърт, МИ или инсулт, с разлика, произлизаща от СС смърт и МИ.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag,
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100х1 таблетка (10 блистера).
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, розови таблетки, маркирани с „60" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, rosa tabletter merket med ‘60' over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 400, черен железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Makrogol 400
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, жълти таблетки, маркирани с „90" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Bulgarian: HR
Norwegian Bokmål: RRR
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето, или да се прекрати/да не се прилага терапия с тикагрелор, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви посъветва друго.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om dette.
Bulgarian: EU/1/10/655/009 60 филмирани таблетки EU/1/10/655/010 168 филмирани таблетки EU/1/10/655/011 180 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Аторвастатин - едновременното приложение на аторвастатин и тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на аторвастатиновата киселина съответно с 23 % и 36 %.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og tikagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
Bulgarian: Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet hvis du ammer.
Bulgarian: Мускулно кървене
Norwegian Bokmål: Muskelblødning
Bulgarian: Кървене от тумор
Norwegian Bokmål: Tumorblødninger
Bulgarian: 17 юли 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
Bulgarian: Aктуализиран ПУР се подава:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Bulgarian: Кървене от респираторната система
Norwegian Bokmål: Blødninger i respirasjonsorgane ne
Bulgarian: 96 % бета-блокери, 33 % блокери на калциевите канали дилтиазем и верапамил, и 4 % дигоксин).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ett eller flere legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % kalsiumblokkere (slik som diltiazem og verapamil) og 4 % digoksin) ble observert i PLATO.
Bulgarian: Кръгли, плоски, със скосени ръбове, бели до бледорозови таблетки, диспергиращи се в устата, маркирани с „90" над „TI" от едната страна и без маркировка от другата.
Norwegian Bokmål: Runde, flate, hvite til lys rosa smeltetabletter med avskrådde kanter merket med "90" over "TI" på den ene siden og umerket på den andre.
Bulgarian: СС събития не е сигнификантно повлияно от CYP2C19 или ABCB1 генотипа на пациентите.
Norwegian Bokmål: Tikagrelors overlegne evne til å redusere alvorlige kardiovaskulære hendelser sammenlignet med klopidogrel ble ikke signifikant påvirket av pasientens CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Bulgarian: Клинично проявено с понижаване на хемоглобина с 30-50 g/l.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Bulgarian: Симвастатин не оказва влияние върху плазмените концентрации на тикагрелор.
Norwegian Bokmål: Simvastatin hadde ingen effekt på tikagrelornivåene i plasma.
Bulgarian: Значително (TIMI)
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig
Bulgarian: Има ограничен опит с тикагрелор при пациенти с умерено чернодробно увреждане, поради това при тези пациенти се препоръчва повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Norwegian Bokmål: Kumulativ %
Bulgarian: AstraZeneca A.E.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: Таблетна обвивка Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, червен (E172) Макрогол 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Bulgarian: СС смърт, МИ и инсулт), с постоянен ефект от лечението през целия период на проучването, водещ до 16 % RRR и 1,27 % ARR за тикагрелор 60 mg и 15 % RRR и 1,19 % ARR за тикагрелор 90 mg.
Norwegian Bokmål: Både 60 mg og 90 mg tikagrelor 2 ganger daglig i kombinasjon med ASA var overlegne i forhold til ASA alene for forebygging av aterotrombotiske hendelser (sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag) med en konsistent behandlingseffekt under hele studieperioden med en relativ risikoreduksjon (RRR) på 16 % og en absolutt risikoreduksjon (ARR) på 1,27 % for tikagrelor 60 mg, og 15 % RRR og 1,19 % ARR for tikagrelor 90 mg.
Bulgarian: Значителни + незначителни от PLATO
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig eller mindre
Bulgarian: КАЛЕНДАРЕН
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Bulgarian: С неизвестна честота възникнали в резултат на интервенции кървене напр. кървене от рак на пикочния мехур, рак на стомаха, рак на дебелото черво напр. повишена тенденция към насиняване, спонтанен хематом, хеморагична диатеза Идентифицирана в постмаркетингов опит
Norwegian Bokmål: Ikke kjent ved medisinske prosedyrer blødning ved traumer f.eks. blødning i forbindelse med blærekreft, mangekreft, tykktarmskreft f.eks. økt tendens til blåmerker, spontant hematom, hemoragisk diatese Identifisert ved erfaring etter markedsføring d
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning
Bulgarian: Следователно, при едновременно приложение на тикагрелор с P-gp-зависими лекарствени продукти с малък терапевтичен индекс като дигоксин, се препоръчва подходящ клиничен и/или лабораторен контрол.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å iverksette relevant klinisk monitorering og/eller laboratoriemonitorering hvis det gis P-gpavhengige legemidler med smal terapeutisk indeks, som digoksin, samtidig med tikagrelor.
Bulgarian: EU/1/10/655/012 10 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/013 56 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата EU/1/10/655/014 60 х 1 таблетки, диспергиращи се в устата
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/012 10 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Bulgarian: имате тежко чернодробно заболяване;
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig leversykdom.
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 впръсквания
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Bulgarian: Тази реакция може да се появи рядко (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Bulgarian: Системо-органен клаc Предпочитан термин
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Foretrukket term
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Bulgarian: Добавена е програма за поведенческа интервенция към двете групи на лечение за още 4 допълнителни седмици.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Bulgarian: Да се използва до 60 дни от отварянето на торбичката.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Bulgarian: *Тъй като първичната крайна точка не достига статистическа значимост, всички p-стойности за вторичните крайни точки са тествани на номиналното ниво на значимост от 0,05, като не може да се направи формално статистическо заключение.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Bulgarian: Допълнителна информация за тези две вещества е предоставена по-долу.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
Bulgarian: Задух и други симптоматични резултати:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата на тази реакция.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Bulgarian: - Може да използвате Brimica Genuair по всяко време преди или след употреба на храна и напитки.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61% до 64% (34% основно с албумин).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Bulgarian: Деца и юноши Brimica Genuair не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Bulgarian: Brimica Genuair трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Norwegian Bokmål: Brimica Genuair skal kun brukes under graviditet dersom de forventede fordelene veier opp for den potensielle risikoen.
Bulgarian: - Ако имате затруднения в уринирането или проблеми поради уголемена простата.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med urinering eller problemer på grunn av forstørret prostata.
Bulgarian: - Ако имате заболяване на очите, наречено тесноъгълна глаукома, което води до по-високо налягане в окото.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyesykdom som kalles trangvinklet glaukom, som fører til høyt trykk i øyet.
Bulgarian: Ако контролният прозорец все още не се променя в червено, може да сте забравили да освободите оранжевия бутон преди инхалиране или може да не сте инхалирали правилно.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Bulgarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.А. Ctra.
Norwegian Bokmål: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Bulgarian: След това, инхалаторът не може да се използва отново и трябва да започнете да използвате нов инхалатор.
Norwegian Bokmål: Etter det kan ikke inhalatoren brukes igjen, og du må begynne på en ny inhalator.
Bulgarian: - Ако имате епилепсия.
Norwegian Bokmål: - dersom du har epilepsi.
Bulgarian: Свързано със здравето качество на живот:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Bulgarian: Съдържа също: лактоза Вижте листовката за допълнителна информация.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Bulgarian: Когато натиснете бутона докарай, контролният прозорец се променя от червено в зелено.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Bulgarian: Изчетете напълно стъпки от 2.1 до 2.7 преди употреба.
Norwegian Bokmål: Les gjennom trinn 2.1 til 2.7 før bruk.
Bulgarian: Използвайте контролния прозорец, за да се уверите, че сте инхалирали правилно.
Norwegian Bokmål: Bruk kontrollvinduet for å sjekke at du har inhalert på riktig måte.
Bulgarian: И двете принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
Bulgarian: Важно е пациентите да бъдат инструктирани да четат указанията за употреба в листовката.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Bulgarian: Изхвърлете торбичката и сушителя.
Norwegian Bokmål: Kast posen og tørkemiddelet.
Bulgarian: Цитохром P450 изоензимите CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 и CYP2A6 участват в O-деметилирането на формотерол.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар, ако контролният прозорец още е зелен след повторни опити.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom kontrollvinduet fremdeles er grønt etter flere forsøk.
Bulgarian: До 65% от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33% като метаболити във фекалиите.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opp til 33 % som metabolitter i avføringen.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва всеки ден, два пъти дневно, а не само когато имате дихателни проблеми или други симптоми на ХОББ.
Norwegian Bokmål: Du må bruke legemidlet hver dag, to ganger daglig og ikke bare når det oppstår pusteproblemer eller du får KOLS-symptomer.
Bulgarian: AstraZeneca (AstraZeneca лого)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Bulgarian: Устойчив ефект във времето се наблюдава в проучванията фаза ІІІ с продължителност шест месеца и една година.
Norwegian Bokmål: Det var vedvarende effekt over tid i fase III-studiene over seks måneder og ett år.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа приблизително 11 mg лактоза (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder ca. 11 mg laktose (som monohydrat).
Bulgarian: Зелено=инхалаторът е готов за употреба
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация сутрин и една инхалация вечер.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Bulgarian: Всеки път, когато зареждате доза чрез натискане на оранжевия бутон, дозовият индикатор се измества по малко към следващата цифра (50, 40, 30, 20, 10 или 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Brimica Genuair при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Brimica Genuair hos gravide kvinner.
Bulgarian: Какво да направите, ако контролният прозорец е все още червен, след като сте натиснали бутона (Фигура З).
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis kontrollvinduet fremdeles er rødt etter at du har trykket ned knappen (figur H).
Bulgarian: Формотерол се елиминира основно чрез метаболизъм.
Norwegian Bokmål: Formoterol elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за лечение на астма.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes til behandling av astma.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Brimica Genuair
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brimica Genuair
Bulgarian: Удължен QTc-интервал в електрокардиограмата Палпитации
Norwegian Bokmål: Forlenget QTc-intervall på EKG Palpitasjoner
Bulgarian: Контролен прозорец Червено=потвърждава правилната инхалация
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
Bulgarian: Хипокалиемията е обикновено преходна, като не изисква прилагане на добавки.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er vanligvis forbigående, uten behov for kosttilskudd.
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blod Vanlige
Bulgarian: Представянето на профила на безопасност е базирано на опита с Brimica Genuair и отделните съставки.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
Bulgarian: Ако се случи това, лекарственият продукт трябва да се спре и да се обмислят други лечения.
Norwegian Bokmål: Dersom dette forekommer skal legemidlet seponeres og andre behandlinger vurderes.
Bulgarian: Ако имате такива нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини, докато замаяността не премине или зрението Ви се върне към нормалното.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en av disse bivirkninger skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før svimmelheten er borte eller synet er som normalt igjen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: ако Вашият инхалатор изглежда повреден или ако загубите предпазната капачка, или
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
Bulgarian: Ангиоедем Анафилактична реакция
Norwegian Bokmål: Angioødem Anafylaktisk reaksjon
Bulgarian: Ако използвате Brimica Genuair с някакви други лекарства, ефектът на Brimica Genuair или на другите лекарства може да се промени.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Brimica Genuair med visse andre legemidler kan effekten av Brimica Genuair eller de andre legemidlene bli endret.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsene.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със щитовидната жлеза (тиреотоксикоза).
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (hypertyreose).
Bulgarian: Ако са необходими β-адренергични блокери (включително капки за очи), за предпочитане са кардиоселективните бета-адренергични блокери, макар че и те трябва да се прилагат внимателно.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med β-adrenerge blokkere (blant annet øyedråper), foretrekkes kardioselektive beta-adrenerge blokkere, men også de skal administreres med forsiktighet.
Bulgarian: Счита се, обаче, че е малко вероятно Brimica Genuair, приложен в препоръчителни дози, да окаже влияние върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at Brimica Genuair administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Bulgarian: Средният ефективен полуживот*, наблюдаван и за аклидиниум, и за формотерол (базирано на индекса на кумулиране) е приблизително 10 часа.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
Bulgarian: Свързването на аклидиниевия бромид с плазмените протеини, определено in vitro, най-вероятно съответства на свързването с протеините на метаболитите поради бързата хидролиза на аклидиниум в плазмата; свързването с плазмените протеини е 87% за карбокси-метаболита и 15% за алкохолния метаболит.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aklidinium fastslått in vitro tilsvarte mest sannsynlig proteinbindingen av metabolittene grunnet den raske hydrolysen av aklidinium i plasma; plasmaproteinbinding var 87 % for karboksylsyremetabolitten og 15 % for alkoholmetabolitten.
Bulgarian: След като приемете последната доза, инхалаторът трябва да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt siste dose skal inhalatoren kastes.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Плазмените нива на киселия метаболит са приблизително 100-кратно по-високи от тези на алкохолния метаболит и непромененото активно вещество след инхалация.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av syremetabolitten er omtrent 100 ganger høyere enn for alkoholmetabolitten og det uendrede aktive stoffet etter inhalasjon.