FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða á eftir Exp.
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Icelandic: Tryggið að sá skammtur sem er notaður til að ná lækningarlegum áhrifum sé eins lítill og hægt er.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Icelandic: Lágmarksskammtur á ekki að vera undir 0,5 mg á hvern hund á dag.
English: EXPIRY DATE Exp (Month / year)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp (mánuður/ár)
English: See also 4.3 Contraindications.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3 Frábendingar.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur blæðing frá leggöngum komið fram.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/018/001/IS
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Icelandic: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Icelandic: Nær allt estríólið er bundið albúmíni í plasma.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Icelandic: Incurin er ætlað til inntöku einu sinni á dag.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Icelandic: Athuga á dýrin á 6 mánaða fresti meðan á meðferð stendur.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Icelandic: Í öryggisrannsókn á markdýri og klínískum rannsóknum, þar með talið á langtímameðferð, sáust engin merki um beinmergsbælingu.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Icelandic: Verði engin svörun við meðferðinni, á að endurskoða sjúkdómsgreiningu til að rannsaka aðrar ástæður fyrir þvaglekanum, svo sem taugafræðilegar raskanir, æxlismyndun í þvagblöðru, o.s.frv.
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Icelandic: Þessi áhrif ganga til baka eftir að skammtur hefur verið minnkaður.
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Icelandic: Sumir hundar þurfa ekki meðferð daglega; reyna má meðferð annan hvern dag, þegar búið er að ákvarða virkan dagsskammt.
English: Each strip is packed in a carton box.
Icelandic: Hverju þynnuspjaldi er pakkað í pappaöskju.
English: Aspen Oss.
Icelandic: Aspen Oss B.V.
English: EXPIRY DATE (Month / year)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING (mánuður/ár)
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Icelandic: Dýr með ofsamigu/ofsaþorsta á ekki að meðhöndla með Incurin.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Icelandic: Hjá sumum hundum hefur einnig orðið vart við einkenni ógleði.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Icelandic: Hefjið meðferð með 1 töflu (1 mg af estríóli) á dag.
English: In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Icelandic: Ef estrógenháð áhrif koma fram, á að minnka skammt.
English: Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Icelandic: Þar sem engin tengsl eru milli endanlegs, virks skammts og líkamsþyngdar, er ekki unnt að ákvarða skammt á hvert kg líkamsþyngdar.
English: This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Icelandic: Þetta er líklega vegna skammvirkra estrógeneiginleika estríóls.
English: A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um tengsl milli endanlegs, virks skammts og líkamsþyngdar og því þarf að ákvarða skammt fyrir hvern hund fyrir sig.
English: One blister contains 30 tablets.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 30 töflur.
English: Each blister contains 30 tablets.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 30 töflur.
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Icelandic: Ákvarða þarf skammt fyrir hvern hund fyrir sig.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Icelandic: Við gjöf til inntöku næst jafnvægi eftir annan meðferðardag og engin uppsöfnun verður eftir marga skammta.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Icelandic: Estrógenáhrif, svo sem skapaþroti, bólgin júgur og/eða sækni í karldýr og uppköst, hafa komið fram við stærsta ráðlagðan skammt sem nemur 2 mg á hverja tík.
English: Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Icelandic: Vegna skammvirkra estrógeneiginleika sinna veldur Incurin ekki beinmergsbælingu hjá hundinum.
English: Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Icelandic: Væg estrógenáhrif, svo sem skapaþroti, spenabólga og/eða sækni í karldýr hafa komið fram við svo stóran skammt sem 2 mg.
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Icelandic: Estríól skilst út á tengdu formi í þvagi.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Icelandic: Incurin má ekki nota á meðgöngu, við mjólkurgjöf og ekki handa dýrum yngri en 1 árs.
English: Round single-scored tablets.
Icelandic: Kringlóttar töflur með einni skoru.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
English: Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Icelandic: Estríól er skammvirkt, náttúrulegt estrógen.
English: If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Icelandic: Ef meðferðin ber árangur, skal minnka skammtinn í hálfa töflu á dag.
English: Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Icelandic: Vegna þess hve verkunartíminn er skammur, veldur estríól ekki beinmergsbælingu hjá hundinum.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni: estríól 1 mg/tafla
English: Date of last renewal: March 2010
Icelandic: Mars 2010
English: Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Icelandic: Incurin er ætlað til meðferðar við hormónaháðum þvagleka vegna starfsbilunar hringvöðva hjá tíkum.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Icelandic: Þynnupakkning úr gegnsærri PVC himnu og álþynnu á bakhlið með hitainnsigluðu lagi (vínýl blandfjölliða) á þeirri hlið sem snýr að töflunum.
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Icelandic: Stórir skammtar af estrógeni geta haft æxlisörvandi áhrif á marklíffæri með estrógenviðtaka (júgur).
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ Pappaaskja með 1 þynnu.
English: If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Icelandic: Beri meðferðin ekki árangur, skal stækka skammtinn í 2 töflur á dag sem gefnar eru í einu.
English: 4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
English: Estriol
Icelandic: LOTUNÚMER
English: If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Icelandic: Beri meðferðin ekki árangur, skal stækka skammtinn í 2 töflur á dag.
English: 1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Icelandic: Notið ekki handa tíkum með leg og eggjastokka þar sem aðeins hefur verið gengið úr skugga um virkni hjá tíkum sem búið er að fjarlægja eggjastokka og leg úr.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Icelandic: Hefjið meðferð með 1 töflu á dag.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilega virks efnis
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur einnig orðið vart við hármissi.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: estrógen, ATCvet flokkur:
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Icelandic: FYLGISEÐILL Incurin 1 mg tafla
English: After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku frásogast estríól nær algjörlega úr meltingarvegi.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: OTHER INFORMATION Each push-through strip contains 30 tablets.
Icelandic: Hvert þynnuspjald þar sem hægt er að þrýsta töflunum í gegn er með 30 töflum.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Á ekki við.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
Icelandic: HEITI DÝRALYFS INCURIN 1 mg tafla Estríól
English: Do not use this product during pregnancy or lactation.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, verður engin uppsöfnun.
English: Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Icelandic: Meðferð við hormónaháðum þvagleka vegna starfsbilunar hringvöðva hjá tíkum.
English: PHARMACEUTICAL FORM Round single-scored tablets
Icelandic: LYFJAFORM Kringlóttar töflur með einni skoru.
English: For oral administration.
Icelandic: Til inntöku.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Stórir skammtar af estrógeni geta haft æxlisörvandi áhrif á marklíffæri með estrógenviðtaka (júgur).
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Icelandic: Mars 2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
English: Dog.
Icelandic: C.
English: Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt innihaldsefni: estríól 1 mg/töflu
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Icelandic: Hjá tíkum með þvagleka gagnast lyfið við þvagleka.
English: What {(Invented) Name} is and what it is used for Before you are given {(Invented) Name} How {(Invented) Name} is used Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um {(Sér)heiti} og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér {(Sér)heiti} Hvernig nota á {(Sér)heiti}
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{fax}>
English: Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju skaltu því ekki aka eða nota vélar.
English: You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Icelandic: Ekki má gefa þér {(Sér)heiti} ef þú ert yngri en 18 ára.
English: The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Icelandic: Plasmaþéttnin minnkaði eftir það með helmingunartímanum 2,2 ± 1,2 klukkustundir.
English: Before you are given {(Invented) Name}, tell your doctor
Icelandic: Áður en þér er gefið {(Sér)heiti} skaltu láta lækninn vita
English: You may experience some of the side effects listed in section 4, “Possible side effects”.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir einhverjum af aukaverkununum sem tilgreindar eru í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa þér lyfið.
English: Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied.
Icelandic: Áhrif á CYP450 ensím eða flutningsmiðla fyrir lyf hafa ekki verið rannsökuð.
English: Patients receiving chemotherapy alone (n=157)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu eingöngu krabbameinslyfjameðferð (n=157)
English: Both dexrazoxane (ICRF-187) and ICRF-198 are capable of chelating metal ions.
Icelandic: Bæði dexrazoxan (ICRF-187) og ICRF-198 geta klóbundið málmjónir.
English: Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur {(Sér)heiti} valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Icelandic: Þetta efni tilheyrir flokki lyfja sem vernda hjartað.
English: You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
Icelandic: Þú eða læknirinn skuluð tafarlaust skola vandlega viðkomandi húðsvæði með vatni.
English: If any of the above apply, you must not be given this medicine.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, má ekki gefa þér þetta lyf.
English: This may affect the production of red blood cells, white blood cells, and platelets.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á myndun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna.
English: Your blood counts may however return to normal after each treatment cycle)
Icelandic: Frumumagn í blóði getur hins vegar orðið eðlilegt aftur eftir hverja meðferðarlotu).
English: You will not be given {(Invented) Name} if you are pregnant or had planned to become pregnant, unless your doctor decides it is necessary.
Icelandic: Þú færð ekki meðferð með {(Sér)heiti} ef þú er þunguð eða hefur ráðgert að verða þunguð, nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
English: How to store {(Invented) Name} Further information
Icelandic: Hvernig geyma á {(Sér)heiti} Aðrar upplýsingar
English: Other side effects include:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
English: The dose you will receive is decided by your doctor.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn sem þú færð.
English: The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur og engin ástæða kom í ljós sem var gegnumgangandi í rannsóknum, hinsvegar er ekki hægt að útiloka að dexrazoxan eigi þátt í mismuninum.
English: The apparent volume of distribution is 44.0 ± 3.9 l, suggesting that dexrazoxane distributes mainly in the total body water.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál er 44,0 ± 3,9 l, sem bendir til þess að dexrazoxan dreifist aðallega í heildarvatnsmagn í líkamanum.
English: This will start approximately 30 minutes before your cancer treatment (doxorubicin and/or epirubicin).
Icelandic: Byrjað er að gefa það um það bil 30 mínútum áður en krabbameinslyfin (doxorubicin og/eða epirubicin)eru gefin.
English: Your doctor may carry out blood tests during the treatment with {(Invented) Name} to monitor your bone marrow function.
Icelandic: læknirinn getur látið framkvæma blóðrannsóknir meðan á meðferð með {(Sér)heiti} stendur til að fylgjast með starfsemi beinmergsins.
English: If you think you have been given more {(Invented) Name} than you should If you are given too much {(Invented) Name}, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Ef þú telur að þér hafi verið gefið of mikið af {(Sér)heiti} Ef þér er gefið of mikið af {(Sér)heiti} skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita.
English: Children and adolescents up to 18 years of age (see sections 4.4 and 4.8) Patients who are hypersensitive to dexrazoxane Breast-feeding (see section 4.6)
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára (sjá kafla 4.4 og 4.8) Sjúklingar með ofnæmi fyrir dexrazoxani Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
English: If {(Invented) Name} powder or solution gets on your skin, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef {(Sér)heiti} þurrefni eða lausn kemst í snertingu við húð, skaltu láta lækninn vita án tafar.
English: There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á dýrum á flutningi virka efnisins og/eða umbrotsefna þess yfir í mjólk.
English: Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
Icelandic: Vegna eðlis þeirra tilkynninga eru slíkar aukaverkanir tilgreindar með „tíðni ekki þekkt“ ef þær höfðu ekki einnig komið fram í klínískum rannsóknum.
English: {(Invented) Name} is given as a drip (infusion) into a vein over about 15 minutes.
Icelandic: {(Sér)heiti} er gefið sem dreypi (innrennsli) í bláæð á um það bil 15 mínútum.
English: Sudden loss of consciousness
Icelandic: Skyndilegt meðvitundarleysi.
English: {(Invented) Name} is used to prevent heart damage when medicines called doxorubicin or epirubicin are used during breast cancer treatment in adults.
Icelandic: {(Sér)heiti} er notað til að koma í veg fyrir skemmdir á hjarta þegar lyf sem kallast doxorubicin eða epirubicin eru notuð í meðferð við brjóstakrabbameini hjá fullorðnum.
English: • If you have or have had liver or kidney problems.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
English: • If you have or have had a heart attack, heart failure, uncontrolled chest pain and heart valve problems.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartaáfall, hjartabilun, brjóstverki sem ekki hefur náðst stjórn á og sjúkdóma í hjartalokum.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Leukaemia (cancer of the blood)
Icelandic: Hvítblæði (krabbamein í blóði).
English: • Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Icelandic: 76% meðferð við brjóstakrabbameini og 24% meðferð við ýmsum öðrum langt gengnum krabbameinum.
English: How {(Invented) Name} is given to you This medicine is prepared and given to you by your doctor or other medical staff.
Icelandic: Lyfið er útbúið og gefið af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
English: Plasma protein binding of dexrazoxane is low (2%) and it does not penetrate into the cerebrospinal fluid to a clinically significant extent.
Icelandic: Próteinbinding dexrazoxans í plasma er lítil (2%) og það fer ekki yfir í heila- og mænuvökva í klínískt mikilvægu magni.
English: Since dexrazoxane is a cytotoxic agent, sexually active men should continue using effective methods of contraception for at least 3 months after cessation of treatment with dexrazoxane (see section 4.6).
Icelandic: Vegna þess að dexrazoxan er frumudrepandi efni, eiga kynferðislega virkir karlmenn að halda áfram að nota virkar getnaðarvarnir í að minnsta kosti 3 mánuði eftir að meðferð með dexrazoxani er hætt (sjá kafla 4.6).
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 40 ml/min) the dexrazoxane dose should be reduced by 50%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi mikið skerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatíníns < 40 ml/mín.) skal minnka skammta dexrazoxans um 50%.
English: Data from adults treated in 8 controlled randomised clinical studies have been reviewed, 780 patients received dexrazoxane plus chemotherapy and 789 received chemotherapy alone.
Icelandic: Endurskoðun hefur farið fram á niðurstöðum frá fullorðnum sem fengu meðferð í 8 slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum, 780 sjúklingar fengu dexrazoxan ásamt krabbameinslyfjameðferð og 789 fengu eingöngu krabbameinslyfjameðferð.
English: There are no adequate data from the use of dexrazoxane in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun dexrazoxans hjá konum á meðgöngu.
English: Your doctor may carry out tests before and during the treatment with {(Invented) Name} to see how well the treatment is working and to check the function of some of your organs, such as your heart, kidneys or liver.
Icelandic: Þú skalt einnig vita að: læknirinn getur látið framkvæma rannsóknir áður en meðferð með {(Sér)heiti} hefst og meðan á meðferð stendur til að fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og til að rannsaka starfsemi sumra líffæra, til dæmis hjarta, nýrna eða lifrar.
English: The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi eiginleikar dexrazoxans hafa ekki verið rannsakaðir.
English: Fertility The effects of {(Invented) Name} on the fertility of humans and animals have not been studied.
Icelandic: Frjósemi Áhrif {(Sér)heiti} á frjósemi manna og dýra hafa ekki verið rannsökuð.
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir karla og kvenna Bæði kynferðislega virkir karlmenn og konur eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breastfeeding.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð á meðgöngu eða meðan barn er haft á brjósti.
English: If you get any of the above, tell your doctor straight away or go to the nearest emergency unit.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju af ofangreindu skaltu tafarlaust láta lækninn vita eða fara á næsta sjúkrahús.
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with {(Invented) Name}.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gæta varúðar við akstur og notkun véla ef þeir finna fyrir þreytu meðan á meðferð með {(Sér)heiti} stendur.
English: The rate of death on study was higher with the combination dexrazoxane plus chemotherapy (5.0%) compared to chemotherapy alone (3.4%).
Icelandic: Tíðni dauðsfalla í rannsókninni var hærri hjá þeim sem fengu dexrazoxan ásamt krabbameinslyfjameðferð (5,0%) samanborið við þá sem fengu eingöngu krabbameinslyfjameðferð (3,4%).