FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Italian: La pipetta è costituita da un film blister (polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene) e un foglio lidstock (alluminio/polipropilene coestruso) sigillato in sacchetti di alluminio.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Italian: Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: 1 pipetta 4 pipette 6 pipette
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Italian: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Italian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Italian: L'indoxacarb è un ectoparassiticida appartenente alla famiglia chimica delle ossadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Italian: Triacetina Acetoacetato di etile Alcol isopropilico.
Maltese: Triacetin Ethyl acetoacetate alkoħol Isopropyl
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Italian: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Italian: Gatti.
Maltese: Qtates.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Volume (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Italian: NUMERO DI LOTTO
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Italian: Alcol isopropilico 354 mg/ml.
Maltese: Fih ukoll alkoħol isopropyl 354 mg/ml
Italian: INDICAZIONE(I)
Maltese: NUMRU(I)
Italian: Una pipetta di Activyl dispensa:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso topico, inclusi gli insetticidi: indoxacarb.
Maltese: Ektoparassitiċida għall-użu topikali, inkl. insettiċidi: indoxacarb Kodiċi ATC veterinarja:
Italian: VIRBAC HELLAS A.E.,
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Italian: Activyl 100 mg spot-on per gatti ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on per gatti > 4 kg indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal qtates ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on għal qtates > 4 kg indoxacarb
Italian: Soluzione per spot-on
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: L'indoxacarb assorbito è ampiamente metabolizzato dal fegato in una varietà di metaboliti.
Maltese: L-indoxacarb li jiġi assorbit jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Italian: Altri sintomi osservati includono emesi in casi rari o anoressia, letargia, ipereccitabilità e vocalizzazioni in casi molto rari.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Italian: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Italian: Activyl per gatti di taglia piccola (≤ 4 kg) Activyl per gatti di taglia grande (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Italian: Dopo la conversione nel suo metabolita attivo, l'indoxacarb è efficace nei confronti degli insetti adulti, delle larve e delle uova.
Maltese: Wara li jinbidel f'metabolit, indoxacarb huwa attiv kontra l-istadji adulti, il-larvi u l-bajd tal-insetti.
Italian: Activyl 100 mg spot-on per cani 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot-on per cani 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on per cani 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on per cani 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on per cani 40,1 - 60 kg indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Italian: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Italian: Allattamento:
Maltese: Tqala:
Italian: Questo porta ad una rapida interruzione dell'alimentazione dell'insetto in un intervallo di tempo pari a 0-4 ore dal trattamento, cui segue il blocco dell'ovodeposizione, e la comparsa di paralisi e morte dell'insetto, che avviene entro 4-48 ore.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Italian: Per evitare reazioni avverse:
Maltese: Biex jiġu evitati reazzjonijiet mhux mixtieqa:
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Activyl soluzione per spot-on per gatti
Maltese: FIL-PAKKETT Activyl soluzzjoni spot-on għal qtates
Italian: La dose raccomandata è di 25 mg di indoxacarb/kg peso corporeo, equivalente a 0,128 ml/kg di peso corporeo.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Italian: La dose raccomandata è di 15 mg di indoxacarb/kg peso corporeo, equivalente a 0,077 ml/kg di peso corporeo.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.077 ml/kg piż tal-ġisem.
Italian: 0,51 Minimo 25
Maltese: Minimu ta' 25
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Italian: Il 18/02/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Activyl, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Italian: Activyl è un medicinale contenente il principio attivo indoxacarb.
Maltese: Activyl huwa mediċina li fih is-sustanza attiva indoxacarb.
Italian: Nello studio principale effettuato sul campo, cani e gatti di razza, fascia di età, sesso e peso diversi sono stati trattati con Activyl o fipronil, un altro medicinale per spot-on autorizzato nell'Unione europea per questa indicazione.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Italian: Che cos'è Activyl?
Maltese: X'inhu Activyl?
Italian: Activyl è utilizzato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci in cani e gatti e per il trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica alla puntura delle pulci).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Italian: È disponibile sotto forma di una soluzione limpida, da incolore a gialla, per spot-on in pipette preriempite con la quantità di Activyl necessaria per il trattamento di un gatto o un cane a seconda del peso (5 pipette per i cani e 2 pipette per i gatti in funzione del peso).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Italian: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permetrina/ml
Maltese: 1 150 mg indoxacarb + 480 mg permethrin/ml
Italian: Contenitore
Maltese: Ippakkjar
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Maltese: Numru tal-EU Isem talProdott
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Saħħa Għamla Farmaċewtika
Italian: Contenuto della confezione
Maltese: Kontenut Daqs talIppakkjar
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: marzo 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Italian: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permetrina)
Maltese: Activyl Tick Plus (indoksakarb / permetrina)
Italian: Per ulteriori informazioni su Activyl Tick Plus, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Activyl Tick Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Italian: Activyl Tick Plus contiene i principi attivi indoxacarb e permetrina.
Maltese: Activyl Tick Plus fih is-sustanzi attivi indoksakarb u permetrina.
Italian: Nell'altro studio, Activyl Tick Plus ha mostrato un'attività repellente del 98 % 2 giorni dopo il trattamento, che è scesa all'86 % dopo 3 settimane.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Italian: Il 9 gennaio 2012 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Activyl Tick Plus, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Italian: In uno studio, Activyl Tick Plus ha evidenziato un'attività repellente superiore al 95 % 1 giorno dopo il trattamento, che è scesa al 92 % 3 settimane dopo il trattamento.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Italian: L'efficacia di Activyl Tick Plus contro i flebotomi è stata evidenziata in due studi di laboratorio.
Maltese: L-effikaċja ta' Activyl Tick Plus kontra s-sand flies intweriet f'żewġ studji fil-laboratorji.
Italian: In uno studio sul campo, effettuato su 230 cani, Activyl Tick Plus è stato confrontato con fipronil (un altro ectoparassiticida), con somministrazione dei medicinali ogni quattro settimane per 12 settimane.
Maltese: Studju fuq il-post wieħed involva 230 kelb fejn Activyl Tick Plus tqabbel mal-fipronil (ektoparasitiċida ieħor), fejn il-mediċini ngħataw kull erbgħa ġimgħat għal 12-il ġimgħa.
Italian: Activyl Tick Plus è un medicinale veterinario usato nei cani per trattare le infestazioni da pulci e zecche.
Maltese: Activyl Tick Plus huwa mediċina veterinarja użata fil-klieb għall-kura ta' infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien.
Italian: I principi attivi di Activyl Tick Plus, indoxacarb e permetrina, sono ectoparassiticidi che uccidono i parassiti, come pulci e zecche, che possono trovarsi sulla cute o nel pelo degli animali.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Activyl Tick Plus, l-indoksakarb u l-permetrina, huma ektoparasitiċidi, li joqtlu l-parassiti bħall-briegħed u l-qurdien li jistgħu jinstabu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-annimali.
Italian: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Italian: Codice ATCvet: QP53AC54.
Maltese: QP53AC54
Italian: Il recupero avviene normalmente entro 24-36 ore dopo il trattamento.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Italian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/01/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 14/12/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Italian: 1 pipetta 4 pipette 6 pipette
Maltese: Pipetta waħda Erba' pipetti Sitt pipetti
Italian: Gallato di propile (E310) Propilenglicole monometiletere (Dowanol PM)
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Italian: Vedere il paragrafo 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Maltese: Rue de Lyons 27460
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions SA
Maltese: Intervet Productions SA
Italian: L'indoxacarb è un ectoparassiticida appartenente alla famiglia chimica delle ossadiazine.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Italian: Volume (ml)
Maltese: (ml)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis); il prodotto presenta un'efficacia insetticida che persiste fino a 4 settimane contro Ctenocephalides felis.
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effett insettiċidali persistenti sa' 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis.
Italian: Zecche
Maltese: IEĦOR
Italian: Un ml contiene 150 mg di indoxacarb e 480 mg di permetrina.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Italian: La pipetta è costituita da un film blister (polipropilene/copolimero di olefine cicliche/polipropilene) e un foglio lidstock (alluminio/polipropilene coestruso) sigillata in sacchetti di alluminio a prova di bambino.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Italian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, inclusi gli insetticidi; permetrina, associazioni.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Italian: I segni relativi al sistema nervoso possono trattati ad esempio con atropina (salivazione) e diazepam (tremori /fascicolazione/crampi muscolari).
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).
Italian: Il prodotto presenta un'efficacia acaricida che persiste fino a 5 settimane verso Ixodes ricinus e fino a 3 settimane verso Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Italian: Permetrina (mg)
Maltese: (mg)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Activyl Tick Plus soluzione per spot-on per cani
Maltese: FIL-PAKKETT: Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal klieb
Italian: Sono state osservate reazioni locali e/o sistemiche in alcune persone a seguito dell'esposizione al prodotto, come ad esempio: reazioni cutanee locali; irritazione nasale o della gola/bocca; segni neurologici; segni respiratori; segni gastrointestinali o altri segni sistemici.
Maltese: Reazzjonijiet lokali u/jew sistemiċi ġew osservati f'xi persuni wara espożizzjoni għall-prodott bħal: irritazzjonijiet lokali fil-ġilda; irritazzjonijiet fl-imnieħer u griżmejn/ħalq; sinjali newroloġiċi; sinjali respiratorji; sinjali gastrointestinali u sinjali sistemiċi oħra.
Italian: Assicurarsi che il dosaggio (pipetta) corrisponda al peso del cane trattato (vedere paragrafo 4.9)
Maltese: Assigura li d-doża (pipetta) tikkorrispondi mal-piż tal-kelb trattat (ara sezzjoni 4.9)
Italian: A seguito di una singola somministrazione, il medicinale veterinario previene ulteriori infestazioni da pulci per 4 settimane e previene le re-infestazioni da zecche I. ricinus e R. sanguineus (grazie all'effetto acaricida) rispettivamente per 5 e 3 settimane; l'attività repellente (anti-feeding) contro i flebotomi dura per 3 settimane.
Maltese: Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra talqurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament;
Italian: Cani.
Maltese: Biss.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott veterinarju mediċinali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Italian: Indoxacarb + permetrina
Maltese: Indoxacarb + permethrin
Italian: I piretroidi agiscono sui canali del sodio voltaggio-dipendenti dei vertebrati e degli invertebrati.
Maltese: Pyrethroids jaffettwaw il-kanali tas-sodju dipendenti fuq il-vultaġġ fil-vertebrati u fin-non vertebrati.
Italian: Da utilizzare come spot-on.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Italian: La permetrina appartiene alla classe degli acaricidi ed insetticidi piretroidi di tipo I, con attività repellente.
Maltese: Permethrin jiġi mill-klassi tal-pyrethroids tat-Tip I, li huma akaraċidi u insettiċidi b'attività repellenti.
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: Skeda ta` trattament
Italian: Il pentobarbitale, il fenobarbitale o il propofol possono essere indicati se si verificano ripetute occasioni di crampi/tremori.
Maltese: Pentobarbital, phenobarbital jew propofol jistgħu jkunu indikati jekk iseħħu episodji ta` bugħawwieġ/rodgħa repetuti.
Italian: L'indoxacarb e la permetrina assorbiti sono ampiamente metabolizzati dal fegato in una varietà di metaboliti.
Maltese: L-indoxacarb u lpermethrin li jiġu assorbiti jiġu metabolizzati b'mod estensiv fil-fwied f'numru ta' metaboliti.
Italian: ALLEGATO II
Maltese: ANNESS II
Italian: La dose raccomandata per i cani è di 15 mg di indoxacarb e 48 mg di permetrina/kg peso corporeo, equivalente a 0,1 ml/kg di peso corporeo.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb u 48 mg permethrin għal kull kg piż, ekwivalenti għal 0.1 ml/kg piż.
Italian: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Maltese: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Italian: Cani di taglia molto piccola (1,2 - 5 kg) Cani di taglia piccola (5,1 - 10 kg) Cani di taglia media (10,1 - 20 kg) Cani di taglia grande (20,1 - 40 kg) Cani di taglia gigante (40,1 - 60 kg)
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
Italian: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Italian: REAZIONI AVVERSE
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: La dose minima raccomandata è di 15 mg di indoxacarb/kg peso corporeo e 48 mg/kg di permetrina, equivalente a 0,1 ml di soluzione per spot-on/kg di peso corporeo.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, u 48 mg/kg permethrin ekwivalenti għal 0.1
Italian: Dopo il trattamento, le zecche verranno generalmente uccise e cadranno dall'ospite entro 48 ore dopo l'infestazione senza aver effettuato un pasto di sangue, ma non si può escludere che singole zecche si attacchino all'ospite dopo il trattamento.
Maltese: Wara t-trattament, il-qurdien ġeneralment imutu u jaqgħu minn fuq l-ospitanti fi żmien 48 siegħa wara l-infestazzjoni mingħajr ma jerdgħu d-demm iżda ma jistax jiġi eskluż li qurdiena waħda tista' tibqa' mwaħħla wara t-trattament.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Italian: Dimensione della confezione
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Contenitore
Maltese: Il-pakkett
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Maltese: Il-Gwida li jippreskrivi għandu jenfasizza li ġej:
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Maltese: Qabel l-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel dwar ilkontenut u format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, l-awtorità kompetenti nazzjonali.
Italian: ALLEGATO 127A CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Maltese: ANNESS 127A KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI JRIDU JIĠU IMPLIMENTATI