FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For fase 1-4-studier af patienter med lymfomatøs meningitis, som enten fik DepoCyte eller cytarabin, anføres bivirkninger efter MedDRA-betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed (meget almindelig (≥ 1/10); og almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000)) i tabel 1 nedenfor.
Lithuanian: I-IV fazės klinikiniuose tyrimuose pacientams, sergantiems limfomos meningitu ir gydomiems arba DepoCyte arba citarabinu, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį (labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000)) pateiktos toliau 1 lentelėje.
Danish: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Danish: Almindelig: nedsat tarmfunktion
Lithuanian: Dažni: žarnyno veiklos sutrikimas
Danish: Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Lithuanian: , Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 28. dag i 4 doser (ugerne 17, 21, 25 og 29).
Lithuanian: Vartojama po vieną DepoCyte flakoną (50 mg) 4 kartus kas 28 dienas (17, 21, 25 ir 29 savaitę).
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Leisti į povoratinklinę ertmę Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
Danish: Konsolideringsbehandling: 50 mg indgivet hver 14. dag; administreres 3 gange (uge 5, 7 og 9) og efterfølges af endnu en dosis på 50 mg i uge 13.
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 3 kartus kas 14 dienų (5, 7 ir 9 savaitę), paskui 13 savaitę gali būti skiriama papildoma 50 mg dozė.
Danish: Bivirkninger, der muligvis afspejler neurotoksicitet, står opført i tabel 2 efter MedDRA- betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed: Meget ualmindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); og Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, atspindinčios galimą toksinį neurologinį poveikį, išvardinti 2 lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Øjne DepoCyte Cytarabin
Lithuanian: DepoCyte Citarabinas
Danish: Meget almindelig: diarré, opkastning, kvalme Meget almindelig: diarré, opkastning, kvalme
Lithuanian: Labai dažni: viduriavimas, vėmimas, pykinimas Labai dažni: viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Danish: I fase 1-4-studier var de hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret i forbindelse med DepoCyte, hovedpine (23 %), araknoiditis (16 %), feber (14 %), svaghed (13 %), kvalme (13 %), opkastning (12 %),
Lithuanian: I-IV fazės klinikiniuose tyrimuose dažniausios su DepoCyte vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (23 %), arachnoiditas (16 %), pireksija (14 %), bendras silpnumas (13 %), pykinimas (13 %), vėmimas (12 %), sumišimas (11 %), viduriavimas (11 %), trombocitopenija (10 %) ir nuovargis (6 %).
Danish: Da den systemiske eksponering overfor frit cytarabin efter intratekal DepoCyte behandling er ubetydelig, er risikoen for nedsat fertilitet sandsynligvis lille.
Lithuanian: Kadangi sisteminė citarabino ekspozicija po intratekalinio gydymo DepoCyte yra nežymus, vaisingumo funkcijos pakenkimo rizika yra nedidelė.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser DepoCyte er en hvid til råhvid suspension til injektion, der leveres i et hætteglas.
Lithuanian: DepoCyte yra baltos arba balkšvos spalvos injekcinė suspensija, tiekiama stikliniame flakone.
Danish: Opfølgende behandling: Et hætteglas DepoCyte (50 mg) givet hver 14. dag i 3 doser (uge 5, 7 og 9) efterfulgt af yderligere en dosis i uge 13.
Lithuanian: Vartojama po vieną DepoCyte flakoną (50 mg) 3 kartus kas 14 dienų (5,7 ir 9 savaitę), paskui 13 savaitę gali būti skiriama papildoma dozė.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC: {nummer} [produktkode]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Danish: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
Lithuanian: Mundipharma Ges.m.b.H.
Danish: Birvirkninger står opført efter MedDRA-betegnelsen for systemorganklasse og efter hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); og Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir pagal dažnį: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki < 1/10), ir nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Type 1 hættglas, der er lukket med en fluororesinbeklædt butylgummiprop, forseglet med en aluminiums flip-off kapsel og indeholder 50 mg cytarabin i 5 ml suspension.
Lithuanian: I tipo 5 ml stiklinis flakonas, užkimštas fluoroplastiku padengtu butilinės gumos kamšteliu ir užplombuotas lengvai nuimama aliuminine apsauga.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Danish: Ingen yderligere rekonstitution eller fortynding er nødvendig.
Lithuanian: Tirpinti ar skiesti nereikia.
Danish: Cytarabin- og methotrexat-patienter, der ikke gennemførte alle 4 doser, er talt som en del af en periode.
Lithuanian: Pacientai, kurie nebaigė vartoti visų 4 citarabino ar metotreksato ciklo dozių, priskiriami prie nepilną ciklą baigusiųjų pacientų.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling: 50 mg indgivet hver 28. dag; administreres 4 gange (uge 17, 21, 25 og
Lithuanian: Vartojama po 50 mg 4 kartus kas 28 dienas (17, 21, 25 ir 29 savaitę).
Danish: DepoCyte anvendes til behandling lymfomatøs meningitis.
Lithuanian: DepoCyte yra vartojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti.
Danish: • Blindhed og andre synsforstyrrelser
Lithuanian: • Apakimai ir kiti regos sutrikimai
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien.
Lithuanian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Jungtinė Karalystė.
Danish: Almindelig: somnolens Almindelig: somnolens
Lithuanian: Dažni: mieguistumas Dažni: mieguistumas
Danish: Efter intratekal indgift af DepoCyte er der rapporteret alvorlig toksicitet i centralnervesystemet, herunder vedvarende konvulsioner (7 %), ekstrem somnolens (3 %), halvsidig lammelse (1 %), synsforstyrrelser, herunder blindhed (1 % ), døvhed (3 %) og kranienerveparese (3 %).
Lithuanian: Po DepoCyte leidimo intratekaliai pranešta apie sunkų toksinį poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant persistuojančias konvulsijas (7 %), išreikštą mieguistumą (3 %), hemiplegiją (1 %), regėjimo sutrikimus, įskaitant aklumą (1 %), kurtumą (3 %) galvinių nervų paralyžių (3 %) .Taip pat stebėti periferinės neuropatijos simptomai ir požymiai, tokie kaip skausmas (1 %), nutirpimas (3 %), parestezija (3 %), hipoestezija (2 %), silpnumas (13 %) ir žarnyno (3 %) bei šlapimo pūslės veiklos sutrikimai (nelaikymas) (1 %), kai kuriais atvejais apie neurologinių požymių ir simptomų derinį buvo pranešta kaip apie cauda equina sindromą (3 %).
Danish: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Lithuanian: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Danish: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Lithuanian: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Danish: • Infektion af meninges
Lithuanian: • Smegenų dangalų infekcija
Danish: Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på æsken og hætteglasset.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po Tinka iki/EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: * Perioderne var på 2 uger, hvor patienten fik enten 1 dosis DepoCyte eller 4 doser cytarabin eller methotrexat.
Lithuanian: Labai dažni: pireksija Dažni: pireksija Labai dažni: pireksija *Ciklo trukmė - 2 savaitės, per kurias pacientams buvo skiriama po 1 DepoCyte preparato dozę arba po 4 citarabino ar metotreksato dozes.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende pålidelige svangerskabsforebyggelsesmetoder for at undgå graviditet, mens de behandles med Depocyte.
Lithuanian: Vartodamos DepoCyte galinčios pastoti moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-04.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Pacira Limited.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Pacira Limited".
Danish: Andre oplysninger om DepoCyte:
Lithuanian: Kita informacija apie DepoCyte
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DepoCyte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DepoCyte Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: DepoCyte cytarabin
Lithuanian: DepoCyte citarabinas
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved DepoCyte opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad DepoCyte nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Den fuldstændige EPAR for DepoCyte findes her.
Lithuanian: Išsamų DepoCyte EPAR galima rasti čia.
Danish: Behandling med DepoCyte må kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af lægemidler mod cancer.
Lithuanian: Skirti DepoCyte gali tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Danish: Cytarabin er en analog af pyrimidin.
Lithuanian: Citarabinas yra pirimidino analogas.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Danish: Hvorfor blev DepoCyte godkendt?
Lithuanian: Kodėl DepoCyte buvo patvirtintas?
Danish: DepoCyte må ikke gives til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cytarabin eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: DepoCyte negalima vartoti asmenims, kurių gali būti itin jautrūs (alergiški) citarabinui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Danish: Patienter blev klassificeret som "reagerende", hvis de ikke havde nogen kræftceller i rygmarvsvæsken efter endt behandling, og hvis deres symptomer ikke var blevet forværret efter fire uger.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientui gydymas veiksmingas, jei po gydymo jo nugaros smegenų skystyje nebuvo rasta vėžio ląstelių ir jei po keturių savaičių ligos simptomai nepaūmėjo.
Danish: I undersøgelsen så man endvidere på, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Lithuanian: Tyrime taip pat buvo vertinama, kiek laiko pacientų nervų liga neprogresavo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DepoCyte, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą DepoCyte galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DepoCyte.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DepoCyte rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: CHMP bemærkede, at DepoCyte havde vist sig effektiv til behandling af lymfomatøs meningitis ved sammenligning med standardformuleringen af cytarabin, og at det kunne forbedre patienternes livskvalitet, eftersom færre intratekale injektioner er påkrævet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DepoCyte veiksmingai gydo limfomos sukeltą meningitą, palyginti su standartinės formos citarabinu, ir kad jo vartojimas gali pagerinti paciento gyvenimo kokybę, nes reikia mažiau intratekalinių injekcijų.
Danish: Derved hæmmer cytarabin væksten af kræftceller, der til sidst dør.
Lithuanian: Taip citarabinas slopina auglio ląstelių augimą, kol jos galiausiai žūva.
Danish: DepoCyte er en injektionsvæske, suspension, der indeholder 50 mg af det aktive stof cytarabin.
Lithuanian: DepoCyte - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra 50 mg veikliosios medžiagos citarabino.
Danish: I hovedundersøgelsen reagerede 72 % af de patienter, der modtog DepoCyte (13 ud af 18), på behandlingen, sammenlignet med 18 % af de patienter, der modtog standardformuleringen af cytarabin (3 ud af 17).
Lithuanian: (13 iš 18) DepoCyte gydytų pacientų ir 18 proc. (3 iš 17) standartiniu citarabino preparatu gydytų pacientų.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med DepoCyte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DepoCyte vartojimu?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DepoCyte den 11. juli 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DepoCyte rinkodaros teisę.
Danish: DepoCyte blev sammenlignet med en standardformulering af cytarabin i en hovedundersøgelse af 35 patienter med lymfomatøs meningitis.
Lithuanian: DepoCyte buvo lyginamas su standartiniu citarabino preparatu viename pagrindiniame tyrime su 35 limfomos sukeltu meningitu sergančiais pacientais.
Danish: Det må ikke gives til patienter, som har aktiv betændelse af meninges.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, užsikrėtusiems aktyvia smegenų dangalų infekcija.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved DepoCyte fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo DepoCyte reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Denne dosis kan nedsættes til 25 mg, hvis patienten viser tegn på nervebeskadigelse (såsom hovedpine, unormalt syn, muskelsvaghed eller smerter).
Lithuanian: Dozę galima sumažinti iki 25 mg, jei pacientui pasireiškia nervų sistemos pažeidimų (pvz., galvos skausmas, regos sutrikimai, raumenų silpnumas arba skausmas).
Danish: Det aktive stof i DepoCyte, cytarabin (også kaldet ara-C), er et middel mod kræft, som har været anvendt siden 1970'erne.
Lithuanian: Vaisto DepoCyte veiklioji medžiaga citarabinas (taip pat vadinamas ara-C) yra nuo 1970 m.
Danish: Patienterne skal desuden gives dexamethason (et steroid) som hjælp til at regulere nogle af lægemidlets bivirkninger.
Lithuanian: Tuo pačiu metu pacientas turi vartoti deksametazoną (steroidinį vaistą), kad būtų lengviau kontroliuojami kai kurie šio vaisto sukelti šalutiniai reiškiniai.
Danish: For at minimere symptomerne på araknoiditis skal patienterne gives dexamethason oralt eller ved injektion samtidig med DepoCyte, og de skal overvåges nøje.
Lithuanian: Siekiant sumažinti arachnoidito simptomus tuo pat metu kai skiriamas DepoCyte pacientams reikėtų skirti deksametazono (geriamo vaisto arba injekcijų forma), o pacientų būklę atidžiai stebėti.
Danish: De oftest forekommende bivirkninger (som observeres hos mellem 1 ud af 10) er hovedpine, araknoiditis (betændelse af en af de membraner, der beskytter rygsøjlen og hjernen), konfusion, kvalme, opkast, diarré, pyrexi (feber), kraftesløshed, trombocytopeni (lavt antal blodplader).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai gydymo DepoCyte reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 gydymo ciklų) yra galvos skausmas, arachnoiditas (stuburo ir smegenų dangalo uždegimas), sumišimo pojūtis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pireksija (karščiavimas), silpnumas ir trombocitopenija (žema kraujo kūnelių koncentracija).
Danish: Disse symptomer påvirker hovedsageligt nerverne og forårsager smerter, anfald, hovedpine, gangbesvær, hukommelsesproblemer, inkontinens og unormale fornemmelser.
Lithuanian: DepoCyte padeda kontroliuoti ligos simptomus, kurie dažniausia pažeidžia nervus ir pasireiškia skausmu, priepuoliais, galvos skausmu, pasunkėjusiu vaikščiojimu, atminties sutrikimais, šlapimo nelaikymu ir neįprastais pojūčiais.
Danish: I DepoCyte findes cytarabin i liposomer (små fedtpartikler), hvorfra lægemidlet langsomt frigives.
Lithuanian: DepoCyte sudėtyje esantis citarabinas yra liposomose (smulkiose riebalinėse dalelėse), kurios pamažu išskiria vaistą.
Danish: Hvad er DepoCyte?
Lithuanian: Kas yra DepoCyte?
Danish: Hvordan blev DepoCyte undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DepoCyte?
Danish: I kroppen indtager cytarabin pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af dna.
Lithuanian: Organizme citarabinas užima pirimidino vietą ir veikia naujos DNR gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Danish: Det er vævsgiftigt (dvs. det ødelægger celler, der deler sig, f.eks. kræftceller), og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Lithuanian: vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz., vėžines).
Danish: De første fem doser af DepoCyte gives først i en dosis på 50 mg til injektion hver anden uge.
Lithuanian: Pirmuosius penkis kartus kas dvi savaites pacientui švirkščiama po 50 mg vaisto DepoCyte.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved DepoCyte?
Lithuanian: Kokia DepoCyte nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Hvordan anvendes DepoCyte?
Lithuanian: Kaip vartoti DepoCyte?
Danish: Hvordan virker DepoCyte?
Lithuanian: Kaip veikia DepoCyte?
Danish: Fire uger senere gives en dosis på 50 mg.
Lithuanian: Tuomet, praėjus keturioms savaitėms, švirkščiama dar 50 mg vaisto.
Danish: Dette følges af yderligere fire vedligeholdelsesdoser på 50 mg hver fjerde uge.
Lithuanian: Vėliau dar keturis kartus kas keturias savaites švirkščiama po 50 mg vaisto gydymo poveikiui sustiprinti.
Danish: Dette er en tilstand, hvor celler fra et lymfom (en svulst i lymfesystemet) har spredt sig til rygmarvsvæsken og meninges (de membraner, der omgiver hjernen og rygmarven).
Lithuanian: DepoCyte naudojamas limfomos sukeltam meningitui gydyti: tai yra liga, kai limfomos (limfinės sistemos auglio) ląstelės išplinta į stuburo smegenų skystį bei smegenų dangalus (smegenis ir stuburą gaubiančias membranas).
Danish: Der var dog ingen forskel på de to lægemidler med hensyn til, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres nervesygdom.
Lithuanian: Tačiau vertinant laikotarpį, kurį pacientų liga nepaūmėjo, abu vaistai turėjo vienodą poveikį.
Danish: Hvad anvendes DepoCyte til?
Lithuanian: Kam vartojamas DepoCyte?
Danish: DepoCyte gives som en "depotinjektion" (en form for injektion, hvor lægemidlet er fremstillet på en sådan måde, at det optages meget langsomt i kroppen).
Lithuanian: Preparatas DepoCyte pagamintas taip, kad po injekcijos paciento organizmas vaistą absorbuoja labai lėtai.
Danish: Lægemidlet skal indgives ved "intratekal" injektion (direkte i rygmarvsvæsken i det rum, der omgiver rygmarven og hjernen).
Lithuanian: Švirkščiama intratekalinė vaisto injekcija tiesiai į cerebrospinalinį skystį - stuburo ir galvos smegenų dangalus.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Danish: Virkningen er ukendt.
Lithuanian: Poveikis nežinomas.
Danish: Descovy indeholder to aktive stoffer:
Lithuanian: Descovy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Danish: 5 Studiet blev udført med Descovy.
Lithuanian: 5 Tyrimas atliktas su Descovy.
Danish: Ingen af ændringerne blev vurderet at være klinisk relevante.
Lithuanian: Nei vienas pasikeitimas nebuvo kliniškai reikšmingas.
Danish: Hvis De har taget Descovy under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Lithuanian: Jei Descovy vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija)
Danish: (ng•t/ml)
Lithuanian: (ng/ml)
Danish: unormale drømme
Lithuanian: nenormalūs sapnai
Danish: Alder, køn og etnicitet
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė grupė
Danish: Uge 144
Lithuanian: 144 savaitė
Danish: • Det kan være, at Deres læge ikke ordinerer Descovy til Dem, hvis Deres virus har en K65Rmutation.
Lithuanian: • Gydytojas gali Jums neskirti Descovy, jeigu virusas turi K65R mutaciją.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Lithuanian: Kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Danish: b Uge 96-vinduet var fra dag 630 til 713 (inklusive).
Lithuanian: b 96-osios savaitės laikotarpis yra nuo 630-os iki 713-os dienos (imtinai).
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 4.
Lithuanian: Apibendrinti gydymo rezultatai po 48 ir 144 savaičių pateikiami 4 lentelėje.
Danish: Tipranavir/ritonavir fører til P-gpinduktion.
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras sukelia P-gp indukciją.
Danish: Descovy nedsætter derfor mængden af hiv i Deres krop.
Lithuanian: Todėl Descovy mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Danish: Kontakt lægen, hvis De tager:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Danish: Autoimmunsygdomme kan opstå mange måneder efter behandlingsstart.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių.
Danish: Sertralin:
Lithuanian: Sertralinas:
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Danish: Descovy bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.
Lithuanian: Descovy nėštumo metu vartoti galima tik tada, jei galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Danish: Anvendelsen af Descovy til børn i alderen 11 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Lithuanian: Descovy vartojimas 11 metų ar jaunesniems vaikams dar neištirtas.
Danish: Descovy leveres i beholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Lithuanian: Descovy tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes).
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Danish: Descovy skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med eller uden mad (se pkt.
Lithuanian: Descovy reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, valgio metu arba nevalgius (žr.
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Lithuanian: Rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødem)
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės patinimas (angioneurozinė edema)
Danish: Ikke sort
Lithuanian: Juodaodis Ne juodaodis