FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In allen Studien wurde Tasmar mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, die zusätzlich zur bestehenden Arzneimitteltherapie des Patienten (Levodopa plus Carbidopa oder Benserazid) angewendet wurden.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Tasmar s placebom (zdanlivým liekom) po pridaní k existujúcej liečbe pacienta (levodopa s karbidopou alebo benserazidom).
German: Tasmar wird zusammen mit anderen Standardbehandlungen für die Parkinson-Krankheit (entweder einer Kombination aus Levodopa und Benserazid oder einer Kombination aus Levodopa und Carbidopa) angewendet, wenn die Patienten gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Standardkombination „Fluktuationen" haben.
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
German: Die ParkinsonKrankheit ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die Zittern (Tremor), verlangsamte Bewegungen und Muskelsteifigkeit verursacht.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
German: Der Wirkstoff in Tasmar, Tolcapon, stellt die normalen Konzentrationen von Dopamin in den Teilen des Gehirns wieder her, die Bewegungen und deren Koordination steuern.
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tasmar in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei der Anwendung bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit, die auf Levodopa anspricht, und Fluktuationen in der Beweglichkeit, die auf andere COMT-Inhibitoren nicht ansprechen oder diese nicht vertragen, gegenüber den Risiken überwiegt.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tasmar sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou na liečbu pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou odpovedajúcou na levopodu a s motorickými fluktuáciami, ktorí neodpovedali na iné inhibítory enzýmu COMT alebo ich netolerovali.
German: Warum wurde Tasmar zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Tasmar povolený?
German: Welches Risiko ist mit Tasmar verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tasmar?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer der „Off"- bzw. „On"-Phase.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas strávený v stave nepohyblivosti alebo pohyblivosti.
German: Es wirkt jedoch nur, wenn es zusammen mit Levodopa, einer Kopie des Neurotransmitters Dopamin zum Einnehmen, angewendet wird.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
German: Tolcapon blockiert das Enzym Catechol-O-methyltransferase (COMT), das am Abbau von Levodopa im Körper beteiligt ist.
Slovak: Tolkapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
German: Wie wurde Tasmar untersucht?
Slovak: Ako bol liek Tasmar skúmaný?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tasmar berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tasmar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Dadurch bleibt Levodopa länger wirksam.
Slovak: To vedie k lepšiemu účinku levodopy.
German: In der Umstellungsstudie sprachen mehr Patienten auf Tasmar (53 %; 40 von 75) als auf Entacapon (43 %; 32 von 75) an.
Slovak: %, t. j. 40 zo 75) ako na liečbu entakaponom (43
German: Fluktuationen treten bei nachlassender Wirkung von Levodopa auf und sind gekennzeichnet durch plötzliche Wechsel zwischen „On"-Phasen, in denen sich der Patient bewegen kann, und „Off"-Phasen, in denen der Patient kaum fähig ist, sich zu bewegen.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ak pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu pohyblivosti, keď sa dokáže hýbať so stavom nepohyblivosti, keď to nedokáže.
German: Wofür wird Tasmar angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Tasmar používa?
German: Wie wirkt Tasmar?
Slovak: Tasmar účinkuje?
German: Wie wird Tasmar angewendet?
Slovak: Ako sa liek Tasmar používa?
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Slovak: Špecifické antidotum nejestvuje.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
German: • wenn Sie 60 Jahre oder älter sind,
Slovak: • ak máte 60 rokov alebo ste ešte starší
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Slovak: Tieto účinky sú výraznejšie u mláďat zvierat.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem darstellen können
Slovak: Druhy, kde získaná rezistencia môže byť problém
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte ani nevykonávajte žiadnu prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
German: Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonnenlicht
Slovak: Chráňte si pokožku pred slnečným svetlom
German: Selten kann es zu einer Tendinitis kommen.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť tendinitída.
German: Vor Anwendung visuell prüfen.
Slovak: Pred použitím vizuálne skontrolujte.
German: Die Häufigkeiten sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
German: Sie wird in Glasflaschen geliefert.
Slovak: Nachádza sa v sklenenej fľaši.
German: • Tragen Sie immer einen Hut und Kleidung, die Ihre Arme und Beine bedeckt.
Slovak: Vždy majte na hlave šatku alebo klobúk a noste taký odev, aby ste mali zakryté ramená a nohy.
German: Wenn kein unmittelbarer Verbrauch erfolgt, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeit und Aufbewahrungsbedingungen verantwortlich.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania počas používania a za podmienky zodpovedá používateľ.
German: Die nachfolgenden Angaben basieren auf Daten aus klinischen Studien mit mehr als 8.300 Patienten und auf umfangreicher Erfahrung nach Markteinführung.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú z údajov z klinických štúdií u viac ako 8300 pacientov a rozsiahlych skúseností po uvedení lieku na trh.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von ArzneimittelWirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antibiotiká.
German: • allgemeine Schwäche.
Slovak: Celková slabosť.
German: Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen.
Slovak: Funguje tak, že zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mittelschwer ausgeprägt und klingen häufig nach kurzer Zeit wieder ab.
Slovak: Obvykle sú tieto účinky mierne alebo stredne závažné a po krátkom čase sa často stratia.
German: Wenn die Behandlung zu früh abgebrochen wird, kann sich Ihr Zustand verschlimmern oder die Bakterien können gegen das Arzneimittel resistent werden.
Slovak: Ak by sa prestal podávať príliš skoro, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
German: Diese Gebrauchsinformation enthält nicht alle Angaben zu Ihrem Arzneimittel.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov neobsahuje všetky informácie o lieku.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže geograficky a časom rôzniť.
German: Nach der Kommissionsentscheidung wird die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates in Verbindung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Produktinformation je nach Anforderung aktualisieren.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
German: Ältere Patienten und Frauen reagieren möglicherweise empfindlicher auf QTc-verlängernde Arzneimittel.
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť na lieky predlžujúce QTc viac citliví.
German: • während der Schwangerschaft,
Slovak: • ženy počas gravidity,
German: Geschlechtsunterschiede
Slovak: Pohlavné rozdiely
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder länger als ein paar Tage dauert:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov stáva závažným alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní:
German: Aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen kann die gleiche Dosis verwendet werden.
Slovak: Na základe bioekvivalencie parenterálnej a perorálnej formy je možné použiť rovnaké dávkovanie.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Wie vom Arzt verordnet anwenden.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Užívajte ako vám nariadil lekár.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Sie das Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben erhalten.
Slovak: Je nepravdepodobné, že nedostanete liek vtedy, keď to máte predpísané.
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der verabreichten Dosis).
Slovak: Vylučovanie sa deje primárne renálnou cestou ( 85 % podanej dávky).
German: Der Grund dafür ist, dass ein ungewöhnlich schneller Herzschlag und eine vorübergehende Blutdrucksenkung mögliche Nebenwirkungen sind, die während der Infusion eines ähnlichen Antibiotikums beobachtet wurden.
Slovak: Je to preto, lebo neobvyklý srdcový rytmus a prechodné zníženie krvného tlaku sú možné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali počas infúzie podobných antibiotík.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu byť tieto:
German: 7-14 Tage
Slovak: 7 - 14 dní
German: Einige dieser Nebenwirkungen können Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihre Reaktionsgeschwindigkeit beeinträchtigen.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu spôsobiť, že nebudete schopný sa sústrediť a rýchlo reagovať.
German: Ungefähr 30 bis 40 % von Levofloxacin sind an Serumproteine gebunden.
Slovak: Približne 30 - 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
German: • Kribbelgefühl in Händen und Füßen (Parästhesien),
Slovak: Pocit tŕpnutia v rukách a nohách (parestézia).
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Blutung kann erhöht sein.
Slovak: Môže byť vyššia pravdepodobnosť výskytu krvácania.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Slovak: Pri predávkovaní treba začať symptomatickú liečbu.
German: Tavanic sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
Slovak: Na liečbu vyššie uvedených infekcií sa má Tavanic použiť len vtedy, ak sa použitie antibakteriálnych látok obvykle odporúčaných ako počiatočná liečba týchto infekcií považuje za nevhodné.
German: Sollte innerhalb von 3 Stunden nach Durchstechen des Gummistopfens verwendet werden.
Slovak: Musí sa použiť v priebehu 3 hodín po prepichnutí gumenej zátky.
German: Deshalb sind - insbesondere für die adäquate Behandlung schwerer Infektionen - lokale Informationen über die Resistenzsituation wünschenswert.
Slovak: Preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
German: • niedrige Zahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie),
Slovak: Nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
German: • bei Patienten mit Epilepsie,
Slovak: • pacienti s epilepsiou,
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern
Slovak: Lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval
German: Achillessehne ist am häufigsten betroffen.
Slovak: Najčastejšie býva postihnutá Achillová šľacha.
German: Der Grund dafür ist, dass die Haut für Sonnenlicht wesentlich empfindlicher wird und möglicherweise brennt, kribbelt oder stark Blasen bildet, wenn Sie nicht die folgenden Vorsichtsmaßnahmen ergreifen:
Slovak: Je to preto, že máte pokožku citlivejšiu na slnko a môže sa spáliť, očervenieť alebo sa môžu urobiť ťažké pľuzgiere v prípade, že sa nebudete riadiť týmito upozorneniami:
German: 3Stämme mit MHK-Werten über dem Grenzwert für „sensibel" sind sehr selten oder noch nicht berichtet.
Slovak: 3. kmene s hodnotami MIC nad hranicou pre vnímavé sú veľmi zriedkavé alebo zatiaľ neboli hlásené.
German: Während der Infusion ist kein Schutz vor Licht erforderlich.
Slovak: Počas podávania infúzie sa ochrana pred svetlom nevyžaduje.
German: Es gibt keine Hinweise, dass diese geschlechtsspezifischen Unterschiede klinisch relevant sind.
Slovak: Neexistujú dôkazy o klinickej významnosti týchto pohlavných rozdielov.
German: Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
German: Dies ist möglicherweise auf eine Verringerung der Zahl weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) zurückzuführen,
Slovak: Môže to byť kvôli zníženiu počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
German: Einige unerwünschte Wirkungen (z. B. Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und können somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Auto fahren, Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. závrat/vertigo, ospalosť, poruchy zraku) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť sústrediť sa a reagovať, a preto v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov), môžu predstavovať určité riziko.
German: Das Risiko einer Tendinitis oder Sehnenruptur ist bei über 60 Jahre alten Patienten, bei Patienten mit Tagesdosen von 1000 mg und bei Behandlung mit Kortikosteroiden erhöht.
Slovak: Riziko tendinitídy a pretrhnutia šľachy môže byť vyššie u pacientov vo veku nad 60 rokov, u pacientov liečených dávkami 1000 mg denne a u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
German: Lungenmilzbrand: die Anwendung bei Menschen beruht auf In-vitro-Empfindlichkeitsdaten für Bacillus anthracis und auf experimentellen Daten bei Tieren zusammen mit begrenzten Daten bei Menschen.
Slovak: Inhalácia antraxu: používanie u ľudí vychádza z údajov o vnímavosti Bacillus anthracis in vitro a z experimentálnych údajov získaných u zvierat spolu s obmedzenými údajmi získanými u ľudí.
German: • Warfarin - wird zur Blutverdünnung verwendet.
Slovak: Warfarín - používa sa na riedenie krvi.
German: Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers.
Slovak: Dávkovanie závisí od typu a závažnosti infekcie a vnímavosti predpokladaného príčinného patogénu.
German: • ungewöhnlich schneller Herzschlag (Tachykardie) oder niedriger Blutdruck (Hypotonie),
Slovak: Neobvykle rýchly tep srdca (tachykardia) alebo nízky krvný tlak (hypotenzia)
German: Aus mikrobiologischen Gründen sollte die angebrochene Infusionslösung unmittelbar verbraucht werden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa infúzny roztok musí použiť okamžite.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti.
German: Sie betrifft am häufigsten die Achillessehne und kann zu einer Sehnenruptur führen.
Slovak: Najčastejšie postihuje Achillovu šľachu a môže viesť k jej pretrhnutiu.
German: Sobald die Infusionsflasche geöffnet ist (Gummistopfen durchstochen), sollte die Lösung unverzüglich verbraucht werden (innerhalb von 3 Stunden), um jegliche bakterielle Verunreinigung zu vermeiden.
Slovak: Po prvom otvorení infúznej fľaše (prepichnutie gumenej zátky) sa roztok musí okamžite použiť (v priebehu 3 hodín), aby sa zabránilo akejkoľvek bakteriálnej kontaminácii.
German: Klare, grünlich gelbe, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von 4,3-5,3 und einer Osmolarität von 282-322 mOsmol/l..
Slovak: Číry, zelenkastožltý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282 - 322 mOsm/liter.
German: Für Ofloxacin ist bekannt, dass während der Infusion Tachykardien und vorübergehende Blutdruckabfälle auftreten können.
Slovak: O ofloxacíne je známe, že sa môže počas infúzie rozvinúť tachykardia a dočasný pokles krvného tlaku.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa nesmie dávať deťom ani dospievajúcim.
German: • Achten Sie darauf, eine Sonnencreme mit hohem Lichtschutzfaktor zu verwenden.
Slovak: Určite používajte krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom
German: Haltbarkeit nach Durchstechen des Gummistopfens: unmittelbar verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Slovak: Čas použiteľnosti po prepichnutí gumovej zátky: okamžité použitie (pozri časť 6.6)
German: Weitere:
Slovak: Iné:
German: • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
Slovak: • ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Obzvlášť dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov.
German: Streptococcus A, B, C, G
Slovak: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
German: Hierbei kann es sich um Anzeichen einer
Slovak: Môžu to byť príznaky niečoho, čo sa nazýva
German: ClCR [ml/min] ClR [ml/min] t1/2 [h]
Slovak: Cl R (ml/min) t1/2 (h)
German: Erwachsene und ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Ihr Arzt muss Ihnen gegebenenfalls eine niedrigere Dosierung verordnen.
Slovak: Dospelí a pacienti v staršom veku, ktorí majú problémy s obličkami Lekár vám môže v prípade potreby dať nižšiu dávku.
German: • wenn Sie eine Hirnschädigung erlitten haben, z. B. aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Hirnverletzung,
Slovak: • ak ste niekedy mali poškodený mozog následkom mŕtvice alebo iného poranenia mozgu
German: Es sind Fälle von hypoglykämischem Koma bekannt.
Slovak: Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy.
German: Diarrhö, insbesondere wenn sie schwer, anhaltend und/oder blutig während oder nach der Behandlung (einschließlich mehrerer Wochen nach Behandlungsende) mit Levofloxacin auftritt, kann ein Hinweis auf eine durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankung (CDAD) sein.
Slovak: Hnačka počas alebo po liečbe levofloxacínom, najmä ak je ťažká, pretrvávajúca a/alebo krvavá (aj ak sa objaví niekoľko týždňov po liečbe), môže byť príznakom ochorenia vyvolaného Clostridium difficile (CDAC).
German: Ihr Arzt und das medizinische Fachpersonal überwachen Ihren Krankheitsverlauf und überprüfen das Arzneimittel, das Ihnen verabreicht wird.
Slovak: Lekár a zdravotná sestra budú sledovať ako liečba postupuje a kontrolovať liek, ktorý vám podávajú.
German: erhöhte Bilirubinwerte
Slovak: Zvýšená hladina bilirubínu
German: • Ihre Herzfrequenz und der Blutdruck sollten engmaschig kontrolliert werden.
Slovak: Váš srdcový rytmus a krvný tlak sa musí dôkladne sledovať.
German: Deshalb kann es sein, dass diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage nicht notwendigerweise den aktuellen Text darstellt.
Slovak: Preto tieto Tieto súhrny charakteristických vlastností o lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
German: Eine getrennte Analyse für Männer und Frauen zeigte kleine bis unbedeutende Unterschiede in der Pharmakokinetik von Levofloxacin.
Slovak: Oddelené analýzy mužských a ženských jedincov ukázali malé až okrajové rozdiely vo farmakokinetike levofloxacínu.
German: • der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
Slovak: • prostaty pri dlhotrvajúcej infekcii
German: Tavanic Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Slovak: Tavanic infúzny roztok je indikovaný u dospelých na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):
German: Penetration in Gewebe und Körperflüssigkeiten
Slovak: Penetrácia do tkanív a telesných tekutín
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und so zu falsch negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
Slovak: Levofloxacín môže inhibovať rast Mycobacterium tuberculosis a preto môže spôsobiť falošne negatívne výsledky pri bakteriologickom stanovovaní diagnózy tuberkulózy.
German: • bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin oder andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
Slovak: • pacienti s precitlivenosťou na levofloxacín, iné chinolóny, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
German: 2Eine Low-Level-Fluorchinolonresistenz (MHK von Ciprofloxacin ist 0,12 bis 0,5 mg/l) kann auftreten, aber es gibt keinen Hinweis, dass diese Resistenz bei Atemwegsinfektionen durch H. influenzae klinisch von Bedeutung ist.
Slovak: 2. nízka rezistencia na fluorochinolón (ciprofloxacín MIC 0,12-0,5 mg/l) sa môže vyskytnúť, ale nie je žiadny dôkaz, že táto rezistencia má klinický význam pri infekciách dýchacieho ústrojenstva spôsobených H. influenzae.
German: • anhaltende Kopfschmerzen mit oder ohne Verschwommensehen (benigne intrakranielle
Slovak: Pretrvávajúca bolesť hlavy s rozmazaným videním alebo bez neho (benígna intrakraniálna hypertenzia)
German: Es wird empfohlen, dass sich Patienten während und bis zu 48 Stunden nach der Behandlung nicht unnötig starker Sonnenbestrahlung oder künstlichen UV-Strahlungen (z. B. Höhensonne, Solarium) aussetzen, um eine Photosensibilität zu vermeiden.
Slovak: Počas liečby a 48 hodín po jej ukončení sa pacientom odporúča bezdôvodne sa nevystavovať silnému slnečnému svetlu alebo umelým UV lúčom (napr. solárium, ožarovacie lampy), aby sa predišlo precitlivenosti na svetlo.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erhöht.
Slovak: Môže byť vyššia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov ciklosporínu.
German: (nur nach i. v.
Slovak: len na i.v. formu:
German: Denn Tavanic kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
Slovak: Je to preto, lebo Tavanic môže ovplyvňovať to, ako účinkujú iné lieky.
German: • erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut für Sonne und ultraviolettes Licht (UV-Licht)
Slovak: Zvýšená citlivosť kože na slnečné a ultrafialové žiarenie (fotosenzitivita)
German: Das Ausmaß der bakteriziden Aktivität von Levofloxacin hängt ab vom Verhältnis der maximalen Serumkonzentration (Cmax) oder der Fläche unter der Kurve (AUC) und der minimalen inhibitorischen Konzentration (MHK).
Slovak: Stupeň baktericídneho účinku levofloxacínu závisí od pomeru maximálnej koncentrácie v sére (Cmax) alebo oblasti pod krivkou (AUC) a minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC).
German: • wenn Sie eine Krankheit mit der Bezeichnung „Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel" haben.
Slovak: • ak máte poruchu známu ako ‘deficit glukózo - 6 - fosfátdehydrogenázy'.