FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topical ketoprofen-containing medicines have been available in all Member States except for the Netherlands since 1978.
Lithuanian: Vietinio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, visose valstybėse narėse, išskyrus Nyderlandus, galima įsigyti nuo 1978 m. Jie tiekiami kaip kremai, geliai, tirpalai, purškalai ir pleistrai įvairiais pavadinimais bei generinių vaistų forma.
English: Prostaglandins are messengers in the development of inflammation.
Lithuanian: Vystantis uždegimui, prostaglandinai atlieka informacijos perdavimo funkciją.
English: • the risks of photoallergy with topical ketoprofen and the way to prevent it should be clearly communicated to healthcare professionals and to patients.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus aiškiai informuoti apie alergijos šviesai riziką naudojant vietinio poveikio vaistus, kurių sudėtyje yra ketoprofeno, ir apie būdus jos išvengti.
English: The European Commission issued a decision on 13 September 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
English: 13 September 2011
Lithuanian: rugsėjo 13 d.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju.
English: EMA/CHMP/485343/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1275
Lithuanian: EMA/773291/2011 1 peržiūra EMEA/H/A-31/1275
English: Medicines containing dexrazoxane are authorised for the prevention of cardiotoxic effects in Austria, Czech Republic, Germany, Denmark, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia Spain and the United Kingdom under the following invented names: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar and Procard.
Lithuanian: Pagal toksinio poveikio širdžiai prevencijos indikaciją vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, rinkodaros teisės suteiktos Austrijoje, Čekijoje, Vokietijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje šiais sugalvotais pavadinimais: Cardioxane, Cyrdanax, Dexrazoxane Cyathus, Enaxozar ir Procard.
English: Why was dexrazoxane reviewed?
Lithuanian: Kodėl deksrazoksanas buvo peržiūrėtas?
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of dexrazoxane.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė deksrazoksano saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos vaistus skiriantiems gydytojams ir pacientams?
English: • Information on recommended dosing and additional information on the risks associated with dexrazoxane can be found in the updated prescribing information.
Lithuanian: • Informaciją apie rekomenduojamą dozavimą ir papildomą informaciją apie su deksrazoksanu susijusią riziką galima rasti atnaujintoje informacijoje apie vaisto receptų išrašymą.
English: The Committee also reviewed all available data on the safety and effectiveness of dexrazoxane, including published studies and data submitted by the companies that market the medicines.
Lithuanian: Komitetas taip pat peržiūrėjo visus turimus duomenis apie deksrazoksano saugumą ir veiksmingumą, įskaitant leidiniuose paskelbtus tyrimus ir bendrovių, kurios prekiauja šiais vaistiniais preparatais, pateiktus duomenis.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that dexrazoxane should not be used in children and adolescents.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad deksrazoksano negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
English: What is dexrazoxane?
Lithuanian: Kas yra deksrazoksanas?
English: The way in which dexrazoxane protects the heart is not entirely clear, but may be linked to the way the medicine attaches to charged iron particles that are involved in the processes that make anthracyclines toxic to the heart muscle.
Lithuanian: Kaip deksrazoksanas apsaugo širdį, ne visiškai aišku, tačiau tai gali būti susiję su tuo, kaip vaistinis preparatas jungiasi prie elektringųjų geležies dalelių, dalyvaujančių procesuose, dėl kurių antraciklinai pasidaro toksiški širdies raumeniui.
English: • Dexrazoxane should only be used in adult patients who have already received a minimum cumulative anthracycline dose of 300 mg/m2 of doxorubicin, or 540 mg/m2 of epirubicin.
Lithuanian: • Deksrazoksaną galima vartoti tik suaugusiems pacientams, kurie jau suvartojo mažiausią kumuliacinę antraciklinų dozę - 300 mg/m2 doksorubicino arba 540 mg/m2 epirubicino.
English: The Committee also noted that in one study in breast cancer patients, dexrazoxane was associated with worsened response to cancer therapy while other studies showed an increased risk of dying in the first few months of treatment with dexrazoxane at a dose ratio of 20: 1 (20 parts dexrazoxane for 1 part of doxorubicin).
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad atliekant vieną tyrimą su krūties vėžių sergančiomis pacientėmis, buvo nustatyta, kad deksrazoksanas susijęs su prastesne reakcija į vėžio terapiją, o kitais tyrimais įrodyta padidėjusi mirties per pirmus kelis gydymo deksrazoksanu mėnesius rizika, jį vartojant kartu su doksorubicinu santykiu 20:1 (deksrozaksanas:doksorubicinas).
English: There was also an increased risk of severe myelosuppression (a condition in which the bone marrow cannot make enough blood cells) and severe infection.
Lithuanian: Taip pat nustatyta padidėjusi sunkios mielosupresijos (ligos, kuria sergant kaulų čiulpai gamina nepakankamai kraujo kūnelių) ir sunkios infekcijos rizika.
English: The CHMP concluded that the benefits of dexrazoxanecontaining medicines do not outweigh its risk in children and adolescents, and the medicine should not be used in these age-groups.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, teikiama nauda gydant vaikus ir paauglius nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl šiose amžiaus grupėse šio vaistinio preparato vartoti negalima.
English: The Committee noted that there was evidence of serious harm in children receiving dexrazoxane.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių, kad deksrazoksanu gydomiems vaikams daroma rimta žala.
English: Questions and answers on the review of dexrazoxane-containing medicines, powder for solution for infusion, 500 mg
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano (miltelių infuziniam tirpalui, 500 mg), peržiūros
English: In addition to the restriction in the medicine's use, the CHMP has recommended a reduced dose ratio of 10:1 with doxorubicin (the dose ratio remains 10:1 for epirubicin) in adults and has included in the SmPCs more information on what is currently known about the risks of dexrazoxane-containing medicine.
Lithuanian: Be šio vaistinio preparato vartojimo apribojimų, CHMP taip pat rekomendavo sumažinti suaugusiesiems skiriamų deksrozaksano ir doksorubicino dozių santykį iki 10:1 (deksrozaksano ir epirubicino dozių santykis išlieka toks pat - 10:1), o preparato charakteristikų santrauką papildė išsamesne informacija apie tai, kas šiuo metu žinoma apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrazoksano, keliamą riziką.
English: The benefits of dexrazoxane do not outweigh its risks in children and adolescents.
Lithuanian: Deksrazoksano teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką vaikams ir paaugliams.
English: The Committee has also made recommendations for changes to the summaries of product characteristics (SmPCs) for dexrazoxanecontaining medicines.
Lithuanian: Komitetas taip pat pateikė rekomendacijas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra deksrozaksano, preparato charakteristikų santraukos pakeitimų.
English: The French medicines regulatory agency raised concerns that dexrazoxane could be linked to an increased risk of two cancers: acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS).
Lithuanian: Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūrai iškilo abejonių dėl galimos deksrazoksano sąsajos su padidėjusia dviejų rūšių vėžio - ūminės mieloleukemijos (ŪML) ir mielodisplazijos sindromo (MDS)rizika.
English: These concerns were based on studies in the United States reporting cases of AML and MDS in children with Hodgkin's disease as well as cases of AML reported in breast cancer patients receiving dexrazoxane.
Lithuanian: Šios abejonės pagrįstos Jungtinėse Valstijose atliktais tyrimais, kurių metu buvo nustatyta ŪML ir MDS atvejų tarp Hodžkino liga sergančių ir deksrozaksano vartojusių vaikų ir ŪML atvejų tarp krūties vėžiu sergančių ir deksrozaksano vartojusių pacienčių.
English: • Dexrazoxane should only be used in adult patients with advanced or metastatic breast cancer.
Lithuanian: • Deksrazoksaną galima vartoti tik progresavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms.
English: The use of dexrazoxane should be restricted to adult patients with advanced or metastatic breast cancer who have already received a certain amount of doxorubicin and epirubicin.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojimą reikėtų apriboti ir jį skirti tik progresavusiu arba metastazavusiu krūties vėžiu sergančioms suaugusioms pacientėms, kurios jau suvartojo tam tikrą doksorubicino ir epirubicino kiekį.
English: Dexrazoxane is used in patients with cancer to prevent long-tem toxic effects on the heart caused by treatment with the anticancer medicines doxorubicin and epirubicin.
Lithuanian: Deksrazoksanas skiriamas vėžiu sergantiems pacientams, siekiant išvengti priešvėžinių vaistų doksorubicino ir epirubicino sukeliamo ilgalaikio toksinio poveikio širdžiai.
English: Studies showed a three-fold increase in the risk of new cancers such as AML and MDS.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant deksrazoksaną naujų vėžio, kaip antai ŪML ir MDS, atvejų rizika, padidėja tris kartus.
English: The UK medicines regulatory agency also shared these concerns and asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of dexrazoxane and to issue an opinion on
Lithuanian: JK vaistų reguliavimo agentūra taip pat išreiškė tokias abejones ir paprašė CHMP atlikti išsamų deksrazoksano teikiamos naudos ir keliamos rizikos santykio vertinimą bei parengti nuomonę dėl būtinybės išsaugoti deksrazoksano rinkodaros teises, jas pakeisti, sustabdyti jų galiojimą arba panaikinti visoje Europos Sąjungoje.
English: The CHMP reviewed reports on AML and MDS in patients receiving dexrazoxane.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo pranešimus apie ŪML ir MDS atvejus, nustatytus deksrazoksaną vartojantiems pacientams.
English: The use of dexrazoxane should be contraindicated in children and adolescents.
Lithuanian: Deksrazoksano vartojimą vaikų ir paauglių populiacijoje reikėtų įtraukti į kontraindikacijų sąrašą.
English: • When deciding whether to use dexrazoxane prescribers should consider the short- and long-term risks associated with this product (e.g. myelosuppression and the potential for AML), alongside possible benefits in relation to protection of the heart.
Lithuanian: • Prieš priimdami sprendimą, ar skirti deksrazoksaną savo pacientams, vaistus skiriantys gydytojai turėtų apsvarstyti su šiuo preparatu siejamą trumpalaikę ir ilgalaikę riziką (t. y.
English: • Seek urgent medical assistance.
Lithuanian: • kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
English: † MedDRA version 13.1
Lithuanian: † MedDRA 13.1 versija
English: Return the pack to your pharmacist.
Lithuanian: Grąžinkite pakuotę vaistininkui.
English: • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Lithuanian: • gyvenate arba atostogaujate tokioje vietoje, kur oras yra šiltas.
English: • Do not chew the capsules.
Lithuanian: • Nekramtykite kapsulių.
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Lithuanian: Manoma, kad visiškas bioprieinamumas sudaro maždaug 100 %.
English: What Zonegran is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zonegran ir kam jis vartojamas
English: • swelling of the feet and legs.
Lithuanian: • pėdų ir kojų tinimas.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Zonegran if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonegran, jeigu Jūs:
English: Other medicines and Zonegran
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zonegran
English: Posology - Adults
Lithuanian: Dozavimas - suaugusieji
English: • Zonegran can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Lithuanian: • Zonegran turi būti vartojamas vieną arba du kartus per parą, taip, kaip nurodė gydytojas.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for Zonegran.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas ir turimi duomenys neatmeta galimybės, kad Zonegran ją didina.
English: Use in children (aged 6 to 11 years) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing at least 20 kg:
Lithuanian: Vartojimas vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems mažiausiai 20 kg:
English: Elderly: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Lithuanian: Senyvi pacientai: kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp jaunų (21-40 metų) ir senyvų (65-75 metų) pacientų nepastebėta.
English: If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Zonegran veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: In children, this combination is not recommended
Lithuanian: Vaikams šio derinio vartoti nerekomenduojama.
English: • Zonegran capsules must be swallowed whole with water.
Lithuanian: • Zonegran kapsules reikia praryti užgeriant vandeniu.
English: • have eye problems such as glaucoma.
Lithuanian: • skundžiatės akių sutrikimais, pvz., glaukoma.
English: Contact your doctor as soon as possible if you:
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu:
English: Additional information on special populations:
Lithuanian: Papildoma informacija apie tam tikras populiacijas
English: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN United Kingdom
Lithuanian: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Jungtinė Karalystė
English: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
English: When Zonegran treatment is to be discontinued, it should be withdrawn gradually (see section 4.4).
Lithuanian: Jei Zonegran vartojimą reikia nutraukti, tai daryti reikia palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).
English: Zonegran with food and drink Zonegran can be taken with or without food.
Lithuanian: Zonegran vartojimas su maistu ir gėrimais Zonegran galima vartoti kartu su maistu arba nevalgius.
English: Contact your doctor immediately if you:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums:
English: • Do not take double the dose to make up for the forgotten dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: • anger, aggression, thoughts of suicide, suicide attempt.
Lithuanian: • pyktis, agresyvumas, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti;
English: Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30 %).
Lithuanian: Koncentracijos serume arba plazmoje svyravimas per dozavimo intervalą buvo nedidelis (< 30 %).
English: An updated RMP should be submitted: o At the request of the European Medicines Agency; o Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: o pareikalavus Europos vaistų agentūrai; o kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: Zonegran can make you perspire less, which can cause your body temperature to increase.
Lithuanian: Vartodami Zonegran galite mažiau prakaituoti, todėl gali pakilti Jūsų kūno temperatūra.
English: Your doctor may decide that you should stop using Zonegran.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Zonegran vartojimą reikia nutraukti.
English: In these cases it is therefore recommended that the Zonegran total dose should be rounded up or down to the nearest available dose that can be achieved with commercially available capsule strengths of Zonegran (25 mg, 50 mg and 100 mg).
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais rekomenduojama visą Zonegran dozę suapvalinti iki artimiausios esamos didesnės ar mažesnės dozės, kurią galima pasiekti vartojant rinkai tiekiamo stiprumo Zonegran kapsules (25 mg, 50 mg ir 100 mg).
English: - 25 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 50 mg: 14, 28, 56 and 84 capsules - 100 mg: 28, 56, 84, 98 and 196 capsules.
Lithuanian: - 25 mg: 14, 28, 56 ir 84 kapsulės, - 50 mg: 14, 28, 56 ir 84 kapsulės, - 100 mg: 28, 56, 84, 98 ir 196 kapsulės.
English: These studies show that the median reduction in partial seizure frequency is related to Zonegran dose with sustained efficacy at doses of 300-500 mg per day.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad vidutinio dalinių priepuolių dažnio sumažėjimas yra susijęs su Zonegran doze, veiksmingumas išlieka vartojant 300-500 mg per parą dozes.
English: • difficulty sleeping, strange or unusual thoughts, feeling anxious or emotional.
Lithuanian: • sutrikęs miegas, keistos ar neįprastos mintys, nerimas ar emocionalumas;
English: • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
Lithuanian: • Jei vartojate Zonegran du kartus per parą, pusę paros dozės reikia išgerti ryte, o kitą pusę dozės vakare.
English: • Increased acid level in the blood and kidney stones: Reduce these risks by ensuring that your child drinks enough water and is not taking any other medicine which could cause kidney stones (see Other medicines).
Lithuanian: • Padidėjęs rūgšties kiekis kraujyje ir inkstų akmenligė: sumažinkite šią riziką užtikrindami, kad Jūsų vaikas gertų pakankamai vandens ir nevartotų jokių kitų vaistų, kurie galėtų sukelti inkstų akmenligę (žr. „Kiti vaistai ir Zonegran“).
English: Zonegran has been administered to over 1,200 patients in clinical studies, more than 400 of whom received Zonegran for at least 1 year.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zonegran buvo skirtas daugiau nei 1200 pacientų, iš kurių daugiau nei 400 vartojo Zonegran ne mažiau nei vienerius metus.
English: • ecchymosis (a small bruise caused by blood leaking from broken blood vessels in the skin).
Lithuanian: • ekchimozė (nedidelė mėlynė, kurią sukelia iš pažeistų odos kraujagyslių tekantis kraujas);
English: • have thoughts of harming or killing yourself.
Lithuanian: • kyla minčių apie susižalojimą arba nusižudymą.
English: Zonegran capsules are packaged in blister packs supplied in boxes containing:
Lithuanian: Zonegran kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra:
English: • glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
Lithuanian: • glaukoma, t. y., skysčio akyje blokavimas, kuris sukelia padidėjusį akispūdį.
English: • severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever).
Lithuanian: • sunkūs odos išbėrimai arba lupimasis (tuo pat metu galite blogai jaustis ar pradėti karščiuoti);
English: If Zonegran is prescribed during pregnancy, patients should be fully informed of the potential harm to the foetus and use of the minimal effective dose is advised along with careful monitoring.
Lithuanian: Jeigu Zonegran skiriamas nėštumo metu, pacientės turi būti išsamiai informuotos apie galimą žalą vaisiui ir rekomenduojama skirti minimalią veiksmingą dozę bei atidžiai jas stebėti.
English: • If you forget to take a dose, don't worry: take the next dose when it is due.
Lithuanian: • Praleidę dozę, nesijaudinkite: numatytu laiku vartokite kitą dozę.
English: Zonisamide lowers the 28-day average seizure frequency and the decrease is proportional (log-linear) to zonisamide average concentration.
Lithuanian: Zonizamidas sumažina 28 dienų vidutinį priepuolių dažnį; šis mažėjimas proporcingas (logaritminėtiesinė priklausomybė) vidutinei zonizamido koncentracijai.
English: • agitation, irritability, confusion, depression
Lithuanian: • sujaudinimas, dirglumas, sumišimas, depresija
English: Zonegran may be used:
Lithuanian: Zonegran gali būti vartojamas:
English: The safety and efficacy of Zonegran in children aged below 6 years or those below 20 kg have not yet been established.
Lithuanian: Zonegran saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 6 metų arba sveriantiems mažiau nei 20 kg, dar neištirti.
English: Sulphonamide reactions
Lithuanian: Reakcijos į sulfonamidus
English: Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water.
Lithuanian: Sumažinkite inkstų akmenų susidarymo pavojų gerdami pakankamai vandens.
English: Zonisamide is excreted in human milk; the concentration in breast milk is similar to maternal plasma.
Lithuanian: Zonizamidas išsiskiria į motinos pieną; jo koncentracija piene yra panaši į koncentraciją motinos plazmoje.
English: • Zonegran is meant to be taken as a long-term medicine.
Lithuanian: • Zonegran yra skirtas vartoti ilgą laiką.
English: However, given that some patients may experience drowsiness or difficulty with concentration, particularly early in treatment or after a dose increase, patients must be advised to exercise caution during activities requiring a high degree of alertness, e.g., driving or operating machines.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad kai kuriems pacientams gali pasireikšti mieguistumas arba nesugebėjimas susikaupti, ypač gydymo pradžioje arba padidinus dozę, reikia įspėti pacientus užsiimant veikla, reikalaujančia labai geros reakcijos, pvz., vairuojant ar valdant mechanizmus, būti atsargiems.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
English: Potential medicinal product interactions affecting Zonegran
Lithuanian: Galimos vaistinių preparatų sąveikos, turinčios poveikį Zonegran
English: General dosing recommendations for Zonegran in special patient populations
Lithuanian: Bendros Zonegran dozavimo rekomendacijos tam tikroms pacientų populiacijoms
English: If you may have taken more Zonegran than you should, tell a carer (relative or friend), your doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, taking your medicine with you.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Zonegran dozę, reikia nedelsiant pasakyti globėjui (giminaičiui ar draugui), savo gydytojui ar vaistininkui arba kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ir atsinešti vartotą preparatą.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity and/or ocular pain.
Lithuanian: Vieni iš simptomų yra staigus regėjimo aštrumo sumažėjimas ir (arba) akies skausmas.
English: Prescribers should also take account of the safety profile of Zonegran (see section 4.8).
Lithuanian: Skiriant šį vaistinį preparatą taip pat reikia atsižvelgti į Zonegran saugumo profilį (žr. 4.8 skyrių).
English: • Zonegran could possibly increase your blood levels of medicines like digoxin and quinidine, and so a reduction in their dose may be required.
Lithuanian: • Zonegran gali padidinti vaistų, pvz., digoksino ir chinidino, koncentraciją kraujyje, todėl šių vaistų dozę gali reikėti sumažinti.
English: Renal clearance of unchanged zonisamide is relatively low (approximately 3.5 ml/min); about 15 - 30 % of the dose is eliminated unchanged.
Lithuanian: Nepakitusio zonizamido išsiskyrimas per inkstus buvo gana mažas (apie 3,5 ml/min.); apie 15 - 30 % šios dozės pašalinama nepakitusi.