FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Danish: Agenturet anbefalede, at Tacforius godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten rekommenderade att Tacforius skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvad er Tacforius, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Tacforius och vad används det för?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tacforius er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Advagraf.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Tacforius i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Advagraf.
Danish: Tacrolimus, det aktive stof i Tacforius, er et immundæmpende lægemiddel.
Swedish: Takrolimus, den aktiva substansen i Tacforius, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Danish: Da Tacforius er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Tacforius är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Tacforius fås som depotkapsler, der indeholder tacrolimus.
Swedish: Tacforius finns som depotkapslar som innehåller takrolimus.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tacforius bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tacforius ska användas.
Danish: Tacrolimus reducerer aktiviteten af de såkaldte T-celler i immunsystemet, som er hovedansvarlige for, at det transplanterede organ angribes (afstødes).
Swedish: Takrolimus minskar aktiviteten hos celler i immunsystemet som kallas T-celler, som främst deltar i angreppen på det transplanterade organet (organavstötning).
Danish: Hvordan virker Tacforius?
Swedish: Hur verkar Tacforius?
Danish: Tacforius udleveres kun efter recept.
Swedish: Tacforius är receptbelagt.
Danish: Hvorfor blev Tacforius godkendt?
Swedish: Varför godkänns Tacforius?
Danish: Tacforius kan desuden bruges til at behandle organafstødning hos voksne patienter, når andre immundæmpende lægemidler ikke virker.
Swedish: Tacforius kan också användas för att behandla organavstötning hos vuxna patienter när andra immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som sänker immunsystemets aktivitet) inte är effektiva.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Tacforius.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Advagraf.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tacforius.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tacforius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan anvendes Tacforius?
Swedish: Hur används Tacforius?
Danish: Tacforius
Swedish: Tacforius takrolimus
Danish: Hvordan er Tacforius blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Tacforius effekt undersökts?
Danish: Tacforius bruges som langtidsbehandling for at forebygge organafstødning hos voksne efter en nyreeller levertransplantation (ved afstødning angriber immunsystemet det transplanterede organ).
Swedish: Tacforius används för att förhindra avstötning (när immunsystemet angriper det transplanterade organet) vid långsiktig behandling av njur- eller levertransplanterade vuxna patienter.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tacforius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Tacforius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tacforius, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: 1 prærullet matrix på 4,8 x 4,8 cm2
Swedish: 1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
Danish: (Særnavn) Navn Lægemiddelform Administration
Swedish: (Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Resultaterne understøttede ikke den anden metode.
Swedish: Resultaten gav inte stöd för den andra metoden.
Danish: Der er rapporteret anvendelse af op til 10 enheder.
Swedish: Applicering av upp till 10 enheter har rapporterats.
Danish: Studierne blev derfor udført som åbne studier.
Swedish: De har därför genomförts som öppna studier.
Danish: Stærk (pulserende) blødning bør stoppes kirurgisk.
Swedish: Kraftig (pulserande) blödning bör stoppas kirurgiskt.
Danish: De aktive komponenter fremstilles fra humant blod.
Swedish: De aktiva komponenterna kommer från humant blod.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Danish: 6.6 for mere detaljerede instruktioner.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för mer detaljerade instruktioner.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret måned ÅÅÅÅ
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
Danish: Data fra de otte kontrollerede kliniske studier, foretaget af markedsføringsindehaveren, er blevet samlet i et integreret datasæt.
Swedish: Data från de åtta kontrollerade kliniska studier som utförts av innehavaren av marknadsföringstillståndet har poolats till en integrerad databas.
Danish: Hvis disse symptomer opstår skal anvendelsen straks afbrydes.
Swedish: Om dessa symptom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
Danish: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi)
Swedish: Tarmobstruktion (vid bukkirurgi)
Danish: Brug ikke TachoSil efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: TachoSil bør ikke anvendes til børn under 18 år, da data for sikkerhed og virkning er utilstrækkelige.
Swedish: TachoSil rekommenderas inte för användning på barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Danish: I dette studie blev to teknikker til at applicere TachoSil på undersøgt: applikation af TachoSil over dura og applikation af TachoSil på begge sider af dura.
Swedish: I denna studie utvärderades två appliceringstekniker för TachoSil: applicering av TachoSil ovanpå dura och applicering av TachoSil på båda sidor av dura.
Danish: Anafylaktisk shock, overfølsomhed
Swedish: Anafylaktisk chock, hypersensibilitet
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Danish: Der sås ingen tegn på lokal intolerance i dyrestudierne.
Swedish: Inga tecken på lokal irritation har setts i djurstudier.
Danish: Dato for første tilladelse: 8. juni 2004 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2009
Swedish: Datum för senaste femårsförnyelse: 30 april 2009
Danish: Immunogenicitet:
Swedish: Immunogenitet:
Danish: BEMÆRK at matrixen skal dække 1-2 cm uden for sårkanten.
Swedish: Lägg märke till att matrixen ska täcka 1-2 cm utanför sårets kanter.
Danish: Åbn den sterile inderpakning og tag matrixen ud.
Swedish: Öppna den inre sterila förslutningen och ta ut matrixen.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet for TachoSil under anvendelse efter markedsføring.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för TachoSil efter marknadsinförandet.
Danish: Fjern forsigtigt trykket efter 3-5 minutter.
Swedish: Lätta på trycket försiktigt efter 3-5 minuter.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Hæmostatika til lokalbrug, ATC-kode: B02BC30.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalt hemostatikum, ATC-kod: B02BC30
Danish: Det vides ikke, om nylig strålebehandling påvirker virkningen af TachoSil ved anvendelse til forsegling af dura mater.
Swedish: Det är inte känt om nyligen genomförd strålbehandling påverkar TachoSils effekt när det används till förslutning av dura mater.
Danish: Af praktiske grunde (sammenligning med standard operativ- og standard hæmostasebehandling), var det ikke muligt at blinde TachoSil-studierne.
Swedish: Av praktiska skäl (jämförelse mot kirurgisk och hemostatisk standardbehandling) var blindning inte möjlig i TachoSil-studierna.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V
Danish: I sjældne tilfælde kan disse reaktioner udvikle sig til alvorlig anafylaksi.
Swedish: I enstaka fall kan dessa reaktioner utvecklas till allvarlig anafylaxi.
Danish: A-4020 Linz
Swedish: A-4020 Linz, Österrike
Danish: TachoSil blev fundet at være veltolereret og sikkert at bruge som tillæg til lukning af dura mater i neurokirurgi.
Swedish: TachoSil konstaterades vara väl tolererat och säkert att använda som komplement vid förslutning av dura mater vid neurokirurgi.
Danish: Toksikologiske enkeltdosisstudier udført på forskellige dyrearter har ikke vist tegn på akut toksisk effekt.
Swedish: Toxicitetsstudier med engångsdoser till olika djurarter har inte visat några tecken på akuta toxiska effekter.
Danish: Den aktive side af TachoSil skal appliceres, så den dækker 1-2 cm uden for sårkanten.
Swedish: Den aktiva sidan av TachoSil bör appliceras så att den täcker 1-2 cm utanför sårets kanter.
Danish: Hvis en trokar anvendes til at få adgang til såret, bør indersiden af trokaren være tør.
Swedish: Om en troakar används för att komma åt såret, ska insidan av troakaren vara torr.
Danish: Vævsforsegling ved lungekirurgi blev undersøgt i to kontrollerede undersøgelser med patienter, der fik foretaget lungekirurgi.
Swedish: Vävnadsförslutning vid lungkirurgi undersöktes i två kontrollerade studier på patienter som genomgick lungkirurgi.
Danish: Matrixens størrelse afhænger af sårets størrelse.
Swedish: Storleken på matrixen beror på sårets storlek.
Danish: Det er sandsynligt, at du kan få en allergisk reaktion efter brug af TachoSil.
Swedish: Det är möjligt att du kan få en allergisk reaktion när TachoSil använts.
Danish: Der er meget begrænsede kliniske data fra gentagen eksponering for TachoSil.
Swedish: Det finns mycket begränsade kliniska data tillgängliga avseende re-exponering för TachoSil.
Danish: Som ved ethvert andet proteinholdigt præparat kan allergiske overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Swedish: Liksom för alla proteininnehållande produkter är allergiska överkänslighetsreaktioner möjliga.
Danish: Hvad anvendes TachoSil til?
Swedish: Vad används TachoSil för?
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberettebivirkninger direktetil Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: TachoSils sikkerhedsdata afspejler generelt typen af post-operative komplikationer forbundet med de operative forhold, hvor undersøgelserne er foretaget, samt patienternes tilgrundliggende sygdom.
Swedish: Säkerhetsdata för TachoSil speglar generellt de typer av postoperativa komplikationer som kan förväntas i den kirurgiska miljö där studierna utförts och med patientens underliggande sjukdom.
Danish: Brug kun ubeskadigede/uåbnede pakninger.
Swedish: Använd endast oskadade förpackningar.
Danish: Én patient dannede antistoffer mod humant fibrinogen.
Swedish: En patient utvecklade antikroppar mot humant fibrinogen.
Danish: Dette gælder også alle ukendte eller nyopdagede vira og andre typer infektioner.
Swedish: Det gäller även okända eller nytillkomna virus eller andra typer av infektioner.
Danish: TachoSil fremstilles af proteinholdige komponenter.
Swedish: TachoSil är gjort av proteininnehållande ämnen.
Danish: Anbringden gule, aktive side af TachoSil mod såret.
Swedish: Placera den gula, aktiva sidan av TachoSil mot såret.
Danish: Forud for applikation bør såret renses for blod, desinfektionsmidler og andre væsker.
Swedish: Före applicering bör sårytan rengöras från t ex blod, desinfektionsmedel och andra vätskor.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nyopdagede vira samt andre patogener.
Swedish: Det gäller även okända eller nyuppkomna virus och andra patogener.
Danish: Må ikke anvendes intravaskulært.
Swedish: Får ej användas intravaskulärt.
Danish: De antistoffer mod hestekollagen, som nogle af patienterne dannede efter brug af TachoSil, var ikke reaktive over for humant kollagen.
Swedish: De antikroppar mot hästkollagen som utvecklades hos vissa patienter efter användning av TachoSil var inte reaktiva med humant kollagen.
Danish: Brug en fugtet handske eller et fugtet gazekompres til at holde TachoSil på plads.
Swedish: Använd en fuktad handske eller en fuktig kompress för att hålla TachoSil på plats.
Danish: Som en konsekvens af dette er der ikke udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Swedish: Intravaskulära farmakokinetiska studier på människa har därför inte genomförts.
Danish: Dannelse af antistoffer over for bestanddele af fibrinklæbere/hæmostatika kan forekomme i sjældne tilfælde.
Swedish: Antikroppar mot innehållsämnen i fibrinvävnadslim/hemostatika kan förekomma i sällsynta fall.
Danish: Den prærullede TachoSil kan anvendes både ved åben kirurgi og ved minimal invasiv kirurgi, og den kan passere gennem en 10 mm eller større port eller trokar.
Swedish: Rullad TachoSil är en för-rullad matrix och kan därmed användas för både öppen kirurgi och vid minimal invasiv kirurgi och matrixen kan passera genom en 10 mm eller större port eller troakar.
Danish: Brug ikke TachoSil - hvis du er allergisk (overfølsom) over for human fibrinogen, human thrombin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i TachoSil (angivet i pkt.
Swedish: Använd inte TachoSil - om du är allergisk mot humant fibrinogen, humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Den prærullede TachoSil bør ikke fugtes, før den passerer gennem trokaren eller porten.
Swedish: Rullad TachoSil ska inte förfuktas innan den passerar genom troakar eller port.
Danish: I de integrerede analyser blev 997 patienter behandlet med TachoSil og 984 patienter blev behandlet med komparator.
Swedish: 997 patienter i de integrerade analyserna fick TachoSil och 984 fick jämförande behandling.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TachoSil
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder TachoSil
Danish: Disse allergiske reaktioner kan især forekomme hvis TachoSil anvendes ved gentagne operationereller hvis du er allergisk over for et eller flere af indholdsstofferne i TachoSil.
Swedish: Dessa allergiska reaktioner kan särskilt inträffa om TachoSil används upprepade gånger eller om du är allergisk mot något av innehållsämnena i TachoSil.
Danish: Ved neurokirurgi skal TachoSil appliceres oven på den primære dura-lukning.
Swedish: Vid neurokirurgi ska TachoSil appliceras ovanpå den primära förslutningen av dura.
Danish: Den individuelle dosering har i kliniske studier typisk varieret fra 1-3 enheder (9,5 cm x 4,8 cm).
Swedish: I kliniska prövningar har den individuella doseringen varierat mellan vanligen 1-3 enheter (9,5 cm x 4,8 cm).
Danish: Hvordan virker TachoSil?
Swedish: Hur fungerar TachoSil?
Danish: Tør såroverfladen let, før TachoSil placeres på såret.
Swedish: Torka försiktigt sårytan innan TachoSil placeras på såret.
Danish: Beslut først, hvilken størrelse TachoSil, der behøves.
Swedish: Bestäm vilken storlek på TachoSil som krävs.
Danish: Når den ydre foliepakning er åbnet skal TachoSil anvendes øjeblikkeligt.
Swedish: Efter att foliepåsen öppnats ska TachoSil användas omedelbart.
Danish: TachoSil er kun til lokal brug og bør ikke anvendes i blodkar.
Swedish: TachoSil är endast avsett för lokalt bruk och får inte användas inuti ett blodkärl.
Danish: Herefter sker en fibrinogen-thrombin reaktion, som initierer den sidste fase af den fysiologiske blodkoagulation.
Swedish: Detta följs av fibrinogentrombinreaktionen som initierar de sista stegen i den fysiologiska blodkoagulationen.
Danish: På dette grundlag bør TachoSil kun anvendes til gravide eller ammende kvinder på tvingende indikation.
Swedish: TachoSil bör därför bara användas på gravida och ammande kvinnor när ett uttalat behov föreligger.
Danish: Instruktioner Brug kun TachoSil under sterile forhold.
Swedish: Anvisningar Använd endast TachoSil under sterila förhållanden.
Danish: Overfølsomhed eller allergiske reaktioner (som kan inkludere angioødem, brændende og sviende fornemmelse ved applikationsstedet, bronkospasmer, kulderystelser, rødmen, generaliseret urticaria, hovedpine, udslæt, hypotension, letargi, kvalme, rastløshed, takykardi, trykken for brystet, prikkende fornemmelse, opkastning, hvæsende åndedræt) kan i sjældne tilfælde forekomme hos patienter behandlet med fibrinklæbere/hæmostatika.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, sveda på applikationsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, trånghetskänsla i bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall inträffa hos patienter som behandlats med fibrinvävnadslim/hemostatika.
Danish: Al medicin, der fremstilles på basis af humant blod, kan medføre allergiske reaktioner, som er ikke almindelige bivirkninger.
Swedish: Alla läkemedel som är baserade på humant blod kan ge allergiska reaktioner i mindre vanliga fall.
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning af foliepakningen.
Swedish: Används omedelbart efter att folieblistern öppnats.
Danish: Fibrinogen omdannes til fibrinmonomere, som spontant polymeriserer til en fibrinklynge, der holder den kollagenholdige matrix fast tæt til såroverfladen.
Swedish: Fibrinogen omvandlas till fibrinmonomerer, de polymeriseras spontant till ett fibrinkoagel som fäster den kollagenbaserade matrixen tätt mot sårytan.
Danish: Intravaskulær anvendelse er kontraindiceret.
Swedish: Intravaskulär administrering är kontraindicerad.
Danish: Hyppigheden af alle de nedenfor anførte bivirkninger er kategoriseret som Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen av alla biverkningar som listas nedan har klassificerats som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: TachoSil kan klippes/formes til en passende størrelse og facon.
Swedish: TachoSil kan klippas till för att få rätt storlek och form.
Danish: Den ydre aluminiumsfolie kan åbnes i ikke-sterile omgivelser.
Swedish: Den yttre aluminiumfoliepåsen kan öppnas i en icke-steril lokal.
Danish: Hver vævsklæbermatrix er pakket i en PET-GAG-blister forseglet med en overtrukken PE-folie.
Swedish: Varje matrix till vävnadslim är förpackad i ett PET-GAG-blister förslutet med en PE-täckt folie.
Danish: I tilfælde af shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Swedish: Vid eventuell chock bör sedvanlig medicinsk chockbehandling ges.
Danish: Fibrin vævsklæber/hæmostatikum metaboliseres på samme måde som endogent fibrin ved fibrinolyse og fagocytose.
Swedish: Fibrinlim/hemostatika metaboliseras genom fibrinolys och fagocytos på samma sätt som endogent fibrin.
Danish: Ved minimal invasiv kirurgi kan den prærullede TachoSil rulles ud med instrumenter på applikationsstedet.
Swedish: För minimal invasiv kirurgi kan den rullade TachoSil rullas ut med hjälp av instrument som redan finns vid platsen för applicering.
Danish: TachoSil anvendes til voksne under kirurgiske indgreb som understøttende behandling til forbedring af hæmostase, til at fremme vævsforsegling, til at støtte sutur ved karkirurgiske operationer, hvor standardmetoder er utilstrækkelige, og til støttende forsegling af dura mater for at forebygge postoperativ lækage af cerebrospinalvæske efter neurokirurgi (se pkt 5.1).
Swedish: TachoSil är indicerat till vuxna som tilläggsbehandling vid kirurgi för att befrämja hemostas och vävnadsförslutning, för suturstöd vid vaskulär kirurgi då kirurgisk standardteknik är otillräcklig samt som tilläggsbehandling vid förslutning av dura mater för att förhindra postoperativt cerebrospinalt läckage efter neurokirurgi (se avsnitt 5.1).
Danish: Sådanne reaktioner ses især ved gentagen brug af præparatet flere gange til samme patient eller ved anvendelse til patienter med kendt overfølsomhed over for et eller flere af indholdsstofferne i præparatet.
Swedish: Sådana reaktioner kan särskilt förekomma om preparatet appliceras upprepade gånger eller ges till patienter med känd överkänslighet mot innehållsämnena i produkten.
Danish: TachoSil må ikke appliceres intravaskulært.
Swedish: Tachosil ska inte appliceras intravaskulärt.
Danish: TachoSil anvendes under sterile forhold.
Swedish: TachoSil används under sterila förhållanden.
Danish: I dyrestudier nedbrydes TachoSil biologisk efter administration på en såroverflade med få tilbageværende rester efter 13 uger.
Swedish: I djurstudier bryts TachoSil ned efter administrering på såryta och endast mindre rester återfinns efter 13 veckor.
Danish: 5.2 Farmakokinetiskeegenskaber
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Danish: Resultatet (måling af luftlækage) for den første kontrollerede kliniske undersøgelse, til påvisning af vævsforsegling ved lungekirurgi, var ikke signifikant bedre end standardbehandlingen på grund af inklusion af en stor gruppe patienter (53%) uden luftlækage.
Swedish: Den första kontrollerade kliniska studien som undersökte vävnadsförslutning vid lungkirurgi kunde inte dokumentera bättre resultat, mätt som luftläckage, än standardbehandling beroende på inklusion av en stor grupp patienter (53%) utan luftläckage.
Danish: TachoSil vil efterfølgende opløses og forsvinde i kroppen.
Swedish: TachoSil kommer att lösas upp och försvinner fullständigt i kroppen.
Danish: Spørg apoteketspersonal, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Danish: • udelukkende at anvende uåbnede/ubeskadigedepakninger - resterilisation er ikke mulig.
Swedish: • att endast använda oskadade förpackningar (det är inte möjligt att sterilisera på nytt)
Danish: Hvis der skal bruges mere end én matrix til at dække såret, skal de overlappe hinanden.
Swedish: Om mer än en matrix används bör de överlappa varandra.
Danish: Antallet af TachoSil, som anvendes, afhænger af sårets størrelse.
Swedish: Antalet TachoSil som används beror på hur stort såret är.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende mere end én matrix, skal samlingen overlappe.
Swedish: Om mer än en matrix används bör dessa överlappa varandra.
Danish: Når TachoSil er trykket mod såret, fjernes handskerne eller gazekompresset forsigtigt.
Swedish: Efter att TachoSil tryckts fast mot såret måste handsken eller kompressen avlägsnas försiktigt.
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Swedish: På grund av kollagens starka affinitet till blod kan TachoSil även fastna på kirurgiska instrument, handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
Danish: Ved kontakt med fysiologiske væsker, som for eksempel blod, lymfe eller fysiologisk saltvand, vil komponenterne i belægningen opløses og diffundere delvist ind i såroverfladen.
Swedish: Vid kontakt med fysiologiska vätskor, t ex blod, lymfa eller fysiologisk saltlösning upplöses beläggningens beståndsdelar och diffunderar delvis in i sårytan.