FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: O predpísaní nimesulidu sa má rozhodnúť na základe posúdenia celkových rizík jednotlivých pacientov (pozri časť 4.3 a 4.4).
Maltese: Id-deċiżjoni li tingħata riċetta għal nimesulide għandha tkun ibbażata fuq evalwazzjoni tar-riskji totali tal-pazjent individwali (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Slovak: NÁZOV}
Maltese: IVVINTAT}
Slovak: Menej časté: Gastrointestinálne krvácanie, Dvanástnikový vred a perforácia, Žalúdočný vred a perforácia
Maltese: Mhux komuni: Ħruġ ta' demm gastrointestinali, Ulċera u perforazzjoni duwodenali, ulċera u perforazzjoni gastrika
Slovak: {(Vymyslený) názov} je nesteroidné protizápalové liečivo ("NSAID") s protibolestivými vlastnosťami.
Maltese: U GĦALXIEX JINTUŻA {Isem (ivvintat)} hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni ("NSAID"), li fiha propjetajiet li jtaffu l-uġigħ u li jbaxxu d-deni.
Slovak: Primárna dysmenorea
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Slovak: Doplnky, ktoré budú zahrnuté do príslušných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľov liekov na systémové použitie obsahujúcich nimesulid, ak je to dôležité
Maltese: Emendi li jridu jkunu inklużi fis-sezzjonijiet rilevanti tas-Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott u l-Fuljett ta' Tagħrif għal prodotti mediċinali li fihom nimesulide għal użu sistemiku, kif rilevanti
Slovak: Nasledujúci text je vymazaný (prečiarknutý text), pridaný alebo presunutý (podčiarknutý text) v rámci tej istej časti SmPC a PIL a to nasledovne:
Maltese: Il-kitba li ġejja ġiet mħassra (kitba maqtugħa b'sinjal f'nofsha), miżjuda jew imċaqilqa (kitba b'sinjal taħtha) fl-istess sezzjoni tal-SmPC u u l-PL kif ġej:
Slovak: Symptomatická liečba bolestivej osteoartritídy (pozri časť 4.2)
Maltese: Kura ta' uġigħ akut (ara sezzjoni 4.2) Kura sintomatika ta' osteoartrite bl-uġigħ (ara sezzjoni 4.2) Mestrwazzjoni primarja diffiċli jew li tweġġa'.
Slovak: Lieky obsahujúce nimesulid na systémové použitie sú v súčasnosti povolené v 17 členských štátoch a ich výdaj je viazaný na lekársky predpis a sú uvádzané na trh v 15 členských štátoch (Bulharsko, Česká republika, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Maďarsko, Taliansko, Litva, Lotyšsko, Malta, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko a Slovinsko).
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom Nimesulide għall-użu sistemiku huma attwalment awtorizzati fi 17-il Stat Membru bi preskrizzjoni medika biss u mqiegħda fis-suq fi 15-il Stat Membru (il-Bulgarija, irRepubblika Ċeka, Ċipru, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, Malta, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja u s-Slovenja).
Slovak: Pomer prínosu a rizika
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Slovak: Riziko gastrointestinálnych komplikácií v dôsledku nimesulidu je nižšie ako pri použití ketorolaku, piroxikamu, indometacínu a azopropazónu, ale nepreukázal sa zhodný rozdiel v porovnaní s inými liekmi NSAID, ako je napríklad celekoxib, ibuprofén, naproxén, ketoprofén, diklofenak, sulindak a meloxikam.
Maltese: Ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet gastro-intestinali minħabba nimesulide huwa aktar baxx milli għal ketorolac, piroxicam, indomethacin u azopropazone, imma ma ġiex ippruvat li huwa konsistentement differenti mill-NSAIDs l-oħra bħal celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diclofenac, sulindac u meloxicam.
Slovak: Liek je indikovaný ako liečba druhej línie v prípade akútnej bolesti, na symptomatickú liečbu bolestivej osteoartritídy a primárnej dysmenorey.
Maltese: Hija indikata bħala kura sekondarja għall-uġigħ akut, il-kura sintomatika tal-osteoartrite bl-uġigħ u d-dismenorrea primarja.
Slovak: Boli tiež dostupné výsledky štúdie SALT.
Maltese: Wara r-riżultati tal-istudju SALT saru disponibbli.
Slovak: Absolútne riziko prijatia pacienta do nemocnice pre hepatotoxicitu je približne 30 - 35 na 100 000 osôb-rokov a absolútne riziko abnormálnych testov na funkciu pečene je približne 1
Maltese: Ir-riskju assolut għal ammissjoni fl-isptar għal epatotossiċità huwa ta' madwar 30-35 kull 100,000 sena ta' persuna u rriskju assolut għal testijiet dwar il-funzjoni abnormali tal-fwied huwa ta' madwar 1%.
Slovak: Zaznamenalo sa, že 23 % hepatálnych prípadov hlásených pri použití nimesulidu sa týkalo pacientov liečených na viac chronických indikácií.
Maltese: Ġie nnutat li 23% tal-każijiet epatiċi rrapportati għal nimesulide kienu jinvolvu pazjenti li rċevew kura għal indikazzjonijiet aktar kroniċi.
Slovak: Nimesulid je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý prednostne inhibuje COX-2, a v Európe bol povolený v roku 1985.
Maltese: Nimesulide huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) b'inibizzjoni ppreferuta għal COX-2 li ilha awtorizzata fl-Ewropa mill-1985.
Slovak: Uviedlo sa obmedzenie maximálnej dávky na 100 mg dvakrát denne (spolu so stiahnutím povolení na uvedenie na trh pre dávku 200 mg), obmedzenie terapeutických indikácií na tri uvedené indikácie a upozornenia a opatrenia týkajúce sa používania a kontraindikácií.
Maltese: Ġiet introdotta restrizzjoni tad-doża massima għal 100 mg darbtejn kuljum (bl-irtirar talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-200 mg), restrizzjoni tal-indikazzjonijiet terapewtiċi għat-tlieta msemmija hawn fuq u t-twissijiet, prekawzjoni għall-użu u l-kontra-indikazzjonijiet.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce nimesulid na systémové použitie,
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment li sar skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għallprodotti mediċinali li fihom nimesulide għall-użu sistemiku.
Slovak: Toto konanie o postúpenej veci sa skončilo v roku 2004 (rozhodnutie Európskej komisie bolo vydané 26. apríla 2004) a následne sa aktualizovali informácie o lieku.
Maltese: Din il-proċedura ta' riferiment ġiet konkluża fl-2004 (id-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea nħarġet fis26 ta' April 2004) u l-informazzjoni dwar il-prodott ġiet aġġornata sussegwentement.
Slovak: Poznamenalo sa, že väčšina porúch pečene (56
Maltese: Ġie nnotat li l-maġġoranza tad-disturbi epatiċi (56%) seħħew wara ġimagħtejn ta' kura.
Slovak: Absolútne riziko akútneho zlyhania pečene indikované na transplantáciu je 5,64 [2,43 - 11,11] na milión osôb-rokov a 5,90 na miliardu DDD (definované denné dávky).
Maltese: 11] kull miljun sena ta' persuna u 5.90 kull biljun DDDs (dożi definiti ta' kuljum).
Slovak: Celkovo najvyššia expozícia sa pozoruje v Taliansku, Poľsku, Francúzsku a Grécku.
Maltese: B'mod ġenerali l-ogħla espożizzjoni tidher fl-Italja, fil-Polonja, fi Franza u fil-Greċja.
Slovak: Nimesulid bol predmetom postúpenia veci podľa článku 31 výboru CHMP v roku 2002 po vnútroštátnom pozastavení povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce nimesulid vo Fínsku a následne v Španielsku v dôsledku výhrad týkajúcich sa hepatotoxicity.
Maltese: Nimesulide kien is-suġġett ta' riferiment skont l-Artikolu 31 lis-CHMP fl-2002, wara sospensjoni nazzjonali tal-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-prodotti mediċinali li fihom nimesulide filFinlandja, u sussegwentement fi Spanja minħabba tħassib fir-rigward tal-epatotossiċità.
Slovak: Vzhľadom na to, že toto skúmanie a hodnotenie dostupných údajov o nimesulide podľa článku 107 sa zameriavalo na hepatálnu bezpečnosť nimesulidu, a vzhľadom na to, že pokiaľ ide o profil gastrointestinálnej toxicity nimesulidu, boli dostupné len obmedzené informácie, schválilo sa, že úplné vyhodnotenie prínosu a rizika by sa malo uskutočniť v rámci konania podľa článku 31, podľa ktorého by sa riziká nimesulidu mali porovnať s gastrointestinálnymi rizikami iných liekov NSAID.
Maltese: Barra minn hekk, meta wieħed iqis li r-reviżjoni u l-evalwazzjoni tad-dejta disponibbli għal nimesulide skont l-Artikolu 107 iffukat fuq is-sigurtà epatika ta' nimesulide u kienet ikkunsidrata biss informazzjoni limitata dwar il-profil tat-tossiċità gastro-intestinali ta' nimesulide, ġie miftiehem li għandha ssir evalwazzjoni sħiħa tar-riskju-benefiċċju fil-qafas ta' proċedura skont l-Artikolu 31, fejn ir-riskji ta' nimesulide għandhom jiġu peżati vis-à-vis ir-riskji gastro-intestinali ta' NSAIDs oħra.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich nimesulid (pozri prílohu I)
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' prodotti mediċinali li fihom nimesulide għall-użu sistemiku (ara Anness I)
Slovak: • vzhľadom na maximálnu dĺžku liečby 15 dní na minimalizáciu rizika hepatotoxicity a na účely ďalšej minimalizácie rizík spojených s nimesulidom výbor usúdil, že použitie nimesulidu by sa malo obmedziť len na akútne stavy, t. j. na liečbu akútnej bolesti a primárnej dysmenorey,
Maltese: • Meta wieħed iqis it-tul massimu tal-kura ta' 15-il jum biex jiġi minimizzat ir-riskju għal epatotossiċità u bil-għan li jkompli jimminimizza r-riskji assoċjati ma' nimesulide, il-Kumitat ikkunsidra li l-użu ta' nimesulide għandu jiġi ristrett għal kundizzjonijiet akuti biss jiġifieri lkura tal-uġigħ akut u d-dismenorrea primarja.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Maltese: Id-data armonizzata għar-rilaxx tal-ittra hija ta' 15-il jum ta' xogħol wara d-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea.
Slovak: UDELENIA POVOLENÍ NA UVEDENIE
Maltese: KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID
Slovak: Direct Healthcare Professional Communication, DHPC), ako to schválil výbor CHMP.
Maltese: Il-MAHs għandhom jinfurmaw lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward l-eżitu ta' din ir-reviżjoni dwar nimesulide permezz ta' "Komunikazzjoni Diretta mal-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa" (DHPC) kif miftiehem mis-CHMP.
Slovak: Plán komunikácie
Maltese: Pjan ta' Komunikazzjoni
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Maltese: FIS-SUQ L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Maltese: Kundizzjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Maltese: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Jana Husa 1a
Maltese: Husa 1a
Slovak: G. Lyra 25
Maltese: Lyra 25
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Maltese: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Maltese: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Maltese: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Maltese: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Maltese: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Maltese: BG - Il-Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Maltese: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Maltese: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Maltese: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Maltese: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Av. D. João II,
Maltese: João II,
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Maltese: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Maltese: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Maltese: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Maltese: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L,
Maltese: RO - Ir-Rumanija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Maltese: Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: Rapallo (GE)
Maltese: Rapallo (GE) Italy
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Maltese: INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Maltese: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Maltese: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Maltese: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: 16019 Ronco Scrivia (GE)
Maltese: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Maltese: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: 3505 Lemessos
Maltese: 3505 Lemessos Cyprus
Slovak: Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
Maltese: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Maltese: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Srl Via Conforti, 42
Maltese: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Maltese: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Maltese: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Damastown - Dublin
Maltese: Damastown - Dublin Ireland
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Maltese: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: HU - Maďarsko Eurodrug Lab.
Maltese: Eurodrug Lab.
Slovak: D-83607 HolzkirchenGermany
Maltese: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Maltese: BG - Il-Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: Patissia 10445
Maltese: Kato Patissia 10445
Slovak: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Maltese: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Slovak: IT - Taliansko Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Maltese: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G.
Slovak: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Maltese: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Maltese: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Maltese: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: & Trifyllias Aharnai 13671
Maltese: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovak: Via Livornese, 897 I-56010 La VettolaPisa
Maltese: Via Livornese, 897 I-56010
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Maltese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Maltese: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Maltese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Maltese: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Maltese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Slovak: Palaio Faliro Attikis 17564
Maltese: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Slovak: Agia Varvara 12351
Maltese: Varvara 12351 Greece
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Maltese: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: ULM D-89070
Maltese: D-89070
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Maltese: BG - Il-Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Maltese: Italfarmaco S.p.A.
Slovak: Srl Via Egadi, 7
Maltese: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: Origgio (VA)
Maltese: Origgio (VA) Italy
Slovak: Psychiko 15451
Maltese: Psychiko 15451 Greece
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Maltese: LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Maltese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Maltese: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: 56010 PISA La Vettola Italy
Maltese: 56010 PISA La Vettola
Slovak: Porto Salvo Portugal
Maltese: Porto Portugal
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Maltese: Viale Papiniano, 22/B 20100
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Maltese: Alexander 121
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Maltese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Maltese: SK - Is-Slovakkja Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Kamatero Attikis 13451
Maltese: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Maltese: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Maltese: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Maltese: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Maltese: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: Damastown Mulhuddart County
Maltese: Damastown Mulhuddart County Dublin 15
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Maltese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovak: Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Maltese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124
Slovak: EL - Grécko ANFARM HELLAS S.A.
Maltese: RO - Ir-Rumanija ANFARM HELLAS S.A.
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Maltese: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Kifissou Avenue 132
Maltese: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: E.E.
Maltese: .E.
Slovak: HELSINN BIREX
Maltese: Helsinn Birex Pharmaceuticals
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Maltese: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Maltese: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Maltese: RO - Ir-Rumanija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Maltese: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Maltese: 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu
Maltese: Trab għal suspensjoni orali
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Maltese: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: Str.
Maltese: CHR.
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
Maltese: MEDICHROM A.E.
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Maltese: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Maltese: Sandoz Spa Largo U.
Slovak: Menandrou 54
Maltese: SIA O.E. Menandrou 54
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Maltese: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Maltese: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos
Maltese: BIOSPRAY ABEE 18TH
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
Maltese: MAGISTRA C&C
Slovak: Granulát
Maltese: Granuli
Slovak: IT - Taliansko Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Slovak: Athens 10438
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Slovak: Obalená tableta
Maltese: Pillola effervexxenti
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: Agias Markellis 17
Maltese: .E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Slovak: Laboratórios
Maltese: PHARMACEUTICAL
Slovak: N. Kifissia 14564
Maltese: Kifissia 14564
Slovak: LTD 33 Thekla
Maltese: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Slovak: Kalyftaki 27
Maltese: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
Maltese: A-2102 Bisamberg Austria
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
Maltese: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: EL - Grécko EVAGGELOS KALOFOLIAS
Maltese: EVAGGELOS KALOFOLIAS &
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Maltese: Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: PHARMAKEFTIKI A.E.
Maltese: FARMEDIA A.E.
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Maltese: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Maltese: SI - Is-Slovenja CSC Pharma d.o.o. Jana
Slovak: PHARMACEUTICALS LTD.
Maltese: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Maltese: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: QUALIA PHARMA S.A.
Maltese: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Slovak: ADAS-Cog Rivastigmin
Maltese: ADAS-Cog Rivastigmine
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Slovak: Rivastigmí n 6-12 mg N=473
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Slovak: Rivastigmín n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36% ± 13%.
Slovak: Agresivita, nepokoj
Maltese: Aggressjoni, irrikwitezza
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Maltese: In vitro, dan il-metabolit juri inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10 %).
Slovak: ADCS-CGIC
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Slovak: Deutschland TAD Pharma GmbH
Maltese: Österreich KRKA Pharma GmbH, Wien
Slovak: 112 tvrdých kapsúl:
Maltese: 112-il kapsula iebsa:
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-inqas
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. január 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta'Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Mejju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
Maltese: Mediċini oħra u Nimvastid
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermatitída (diseminovaná)
Maltese: Iperidrożi Dermatite allerġika (mifruxa)
Slovak: 60 tvrdých kapsúl:
Maltese: 60 kapsula iebsa:
Slovak: Magnéziumstearát
Maltese: Magnesium stearate.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata mal-ippurgar.