FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del tallo de dulcamara.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do caule de dulcamara.
Spanish: El HMPC concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, el tallo de dulcamara se puede usar para aliviar los síntomas de episodios reiterados de eccema leve (erupción cutánea rojiza y pruriginosa).
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o caule de dulcamara pode ser utilizado para aliviar os sintomas de episódios repetidos de eczema ligeiro (erupção cutânea pruriginosa).
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen tallo de dulcamara
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm caule de dulcamara
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen tallo de dulcamara molido se suelen comercializar en formulaciones para preparar con agua (infusión o decocción) de manera que produzcan un líquido que se aplica sobre la piel.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm caule de dulcamara triturado estão normalmente disponíveis para serem colocados em contacto com água (infusão ou decocção) com vista a produzir um líquido para ser aplicado na pele.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC
Portuguese: Para obter informações pormenorizadas sobre os dados avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen tallo de dulcamara.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm caule de dulcamara.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm caule de dulcamara, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara para el eccema leve se basan en su «uso tradicional».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos de caule de dulcamara para eczemas ligeiros baseiam-se na sua «utilização tradicional» nestas situações.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm caule de dulcamara têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen tallo de dulcamara.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham caule de dulcamara.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se podrán encontrar instrucciones detalladas de cómo utilizar los medicamentos que contienen tallo de dulcamara y quién puede utilizarlos.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos contendo caule de dulcamara, bem como a indicação de quem é que os pode utilizar.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm caule de dulcamara, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm caule de dulcamara, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Portuguese: Como os medicamentos que contêm caule de dulcamara são aprovados na UE?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm caule de dulcamara?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen tallo de dulcamara?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm caule de dulcamara?
Spanish: Dulcamara, tallo de
Portuguese: Caule de dulcamara
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen tallo de dulcamara, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de tais medicamentos, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Eso suele hacerse para beneficiarse de las diferencias de precios.
Portuguese: Habitualmente, isso acontece para se tirar partido dos diferenciais de preços.
Spanish: Está también previsto transformar este grupo de trabajo en un grupo de trabajo permanente.
Portuguese: Está igualmente previsto transformar este grupo de trabalho num grupo de trabalho permanente.
Spanish: No habrá reunión en agosto
Portuguese: Não há reuniões em Agosto
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade
Spanish: Así pues, seguirá vigilándose constantemente la situación.
Portuguese: A situação será, portanto, acompanhada em permanência
Spanish: También fue responsable de una unidad del laboratorio.
Portuguese: Também foi responsável por uma unidade laboratorial.
Spanish: El objetivo es conseguir un rendimiento igual o mejor que el año anterior.
Portuguese: A meta é conseguir um desempenho tão bom ou melhor do que o do ano anterior.
Spanish: (proyecto de presupuesto)
Portuguese: (projecto de orçamento)
Spanish: Análogamente, la entrada en vigor de las restantes disposiciones el 20 de noviembre de 2005 constituirá el foco de nuestra atención este año.
Portuguese: De igual modo, a entrada em vigor das restantes disposições, a 20 de Novembro de 2005, constituirá o centro da nossa atenção neste ano.
Spanish: Esta lista debe ser remitida por los Estados miembros antes del 30 de abril de 2005 y se espera que sea bastante extensa
Portuguese: A lista deverá ser transmitida pelos Estados-Membros até 30 de Abril de 2005 e espera-se que seja bastante longa
Spanish: Se esperan también variaciones de los certificados de conformidad.
Portuguese: São igualmente esperadas alterações aos certificados de conformidade.
Spanish: Será revisado y actualizado (junto con
Portuguese: A rever e actualizar (em conjunto com:
Spanish: Adoptado por el Consejo de Administración el 16 de diciembre de 2004
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 16 de Dezembro de 2004
Spanish: Estos documentos y otros estarán disponibles:
Portuguese: Estes e outros documentos estão disponíveis:
Spanish: Además, la nueva legislación se propone ayudar a las pequeñas y medianas empresas a acceder al procedimiento centralizado.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação pretende ajudar pequenas e médias empresas a aceder ao procedimento centralizado.
Spanish: Se espera que la cifra total alcance 33.498.000 euros en 2005.
Portuguese: Espera-se que, em 2005, o total atinja 33 498 000 €
Spanish: Los objetivos y prioridades principales para 2005 se pueden resumir de la forma siguiente:
Portuguese: Os principais objectivos e prioridades para 2005 podem ser resumidos da seguinte forma:
Spanish: Además, se han acortado algunos de los plazos en el actual proceso de autorización.
Portuguese: Alguns prazos foram encurtados no processo de autorização existente.
Spanish: Título del documento
Portuguese: Título do documento
Spanish: Además, el procedimiento centralizado queda abierto a cualquier producto que constituya una innovación significativa o por el que exista interés comunitario.
Portuguese: Para além disso, o procedimento centralizado está aberto a qualquer outro produto que constitua uma inovação significativa ou para o qual exista um interesse Comunitário.
Spanish: Los nuevos Estados miembros participarán por primera vez en la parte de muestreos del programa.
Portuguese: Os novos Estados-Membros participarão pela primeira vez na parte do programa dedicada à amostragem.
Spanish: Miembro de la Sociedad de Farmacéuticos de Irlanda.
Portuguese: Membro da Sociedade Farmacêutica da Irlanda.
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta, la revisión y la actualización de 3AQ10a.
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas, a revisão e a actualização de 3AQ10a
Spanish: Manual del Delegado.
Portuguese: Manual do Delegado
Spanish: Este Comité se creó con carácter provisional en 2004 y estará totalmente operativo en 2005.
Portuguese: Este Comité foi provisoriamente estabelecido em 2004 e estará totalmente operacional em 2005.
Spanish: Esa colaboración se ha traducido ya en logros notables durante los últimos 10 años, y el compromiso sostenido de todas las partes consolidará nuestra posición como uno de los principales sistemas reguladores del mundo.
Portuguese: Esta colaboração já produziu importantes resultados durante os últimos 10 anos, e o empenhamento continuado de todos os parceiros consolidará a nossa posição como um dos sistemas reguladores mais avançados do mundo.
Spanish: Ampliación del ámbito de aplicación del acuerdo CE-Japón.
Portuguese: Alargar o âmbito do acordo CE-Japão
Spanish: 3.3 Establecimiento de límites máximos de residuos
Portuguese: 3.3 Estabelecimento de limites máximos de resíduos
Spanish: Sus principales actividades desde entonces han guardado relación con la revisión de sustancias antiguas y la evaluación de medicamentos complementarios/alternativos.
Portuguese: As suas principais actividades desde então estão relacionadas com a revisão de substâncias antigas e a avaliação de medicamentos complementares/alternativos.
Spanish: Los productos lanzados al mercado en un Estado miembro pueden ser comercializados en cualquier otra parte de la Comunidad por un «distribuidor paralelo» independiente del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Os produtos colocados no mercado num Estado-Membro podem ser comercializados em qualquer outra parte da Comunidade por um "distribuidor paralelo" independente do titular da autorização de introdução no mercado.
Spanish: El número de solicitudes de variación tipo II se mantiene al mismo nivel que el año pasado.
Portuguese: O número de pedidos de alteração do tipo II mantém-se no nível registado no ano anterior.
Spanish: La telemática comunitaria constituye un ámbito prioritario para la Agencia.
Portuguese: A telemática da UE é uma prioridade da Agência.
Spanish: El sistema de auditorías integradas se complementa con el trabajo del Comité Asesor de Auditorías de la Agencia.
Portuguese: O sistema de auditorias integradas é complementado pelo trabalho do Comité Consultivo de Auditoria da Agência.
Spanish: 1.7 Gobernación corporativa - Sistema de gestión integrada
Portuguese: 1.7 Governação institucional - Sistema de gestão integrada
Spanish: La legislación prevé un papel más activo de la Agencia en los distintos foros internacionales dedicados a la armonización reglamentaria.
Portuguese: A legislação prevê um papel mais activo da Agência em diferentes fóruns internacionais dedicados à harmonização regulamentar.
Spanish: La contribución para medicamentos huérfanos aprobada por las autoridades presupuestarias de la Unión Europea para 2005 asciende a 3.700.000 euros.
Portuguese: O montante do fundo dos medicamentos órfãos afectado pela autoridade orçamental da União Europeia para o ano de 2005, ascende a 3 700 000 euros.
Spanish: Este aniversario es una buena ocasión para reflexionar sobre lo logrado hasta ahora, evaluar las necesidades del presente y estudiar la manera de seguir contribuyendo a proteger y promover la salud pública y animal en Europa.
Portuguese: Este aniversário é uma boa oportunidade para reflectir sobre o que se conseguiu obter até agora, para avaliar as necessidades do momento presente e para analisar se podemos dar mais algum contributo para a protecção e a promoção da saúde pública e da saúde animal na Europa.
Spanish: El COMP se reunirá 11 veces en 2005, y cada reunión durará dos días, con la posibilidad de ampliarla a tres días, dependiendo del número y complejidad de las solicitudes que tengan que examinarse.
Portuguese: O COMP reunir-se-á 11 vezes em 2005 e cada reunião durará dois dias, com a possibilidade de se estender a três, consoante o número e a complexidade dos pedidos a analisar.
Spanish: La mejora de ambos programas permitirá a la Agencia gestionar más eficazmente la organización de las reuniones.
Portuguese: A melhoria de ambos os programas permitirá à Agência gerir a organização de reuniões de uma forma mais eficaz.
Spanish: Participó también en actividades internacionales de armonización en la materia.
Portuguese: Esteve igualmente envolvida em actividades de harmonização internacional relacionadas com o tema.
Spanish: En noviembre de 2005, el MRFG será sustituido por el Grupo de coordinación que establece la nueva legislación.
Portuguese: Em Novembro de 2005, o MRFG será substituído pelo grupo de coordenação criado pela nova legislação.
Spanish: Esas acciones se encuadran en ámbitos distintos, entre ellos los siguientes:
Portuguese: Estas acções enquadram-se em diversas áreas, incluindo:
Spanish: Este primer año completo de funcionamiento de una Unión de 25 Estados miembros aumentará, no obstante, los niveles de actividad de la red, y exigirá una estrecha colaboración entre sus socios.
Portuguese: No entanto, este primeiro ano de funcionamento, como uma UE com 25 Estados-Membros, aumentará os níveis de actividade da rede e requererá uma forte cooperação entre os seus parceiros.
Spanish: Implantación de una primera versión de producción del sistema PIM el 21 de noviembre de 2005.
Portuguese: Implementação de uma primeira versão de produção do sistema PIM para 21 de Novembro de 2005
Spanish: Una amplia consulta realizada en 2004 con todas las partes interesadas acerca de la utilización de las nuevas herramientas ha proporcionado más detalles sobre las actividades concretas que deben emprenderse.
Portuguese: Uma ampla consulta a todas as partes interessadas, realizada em 2004, sobre a implementação das novas ferramentas, proporcionou mais dados pormenorizados sobre as actividades específicas a empreender.
Spanish: El documento con las preguntas más frecuentes publicado en el sitio web de la EMEA ha facilitado esta tarea y se van a adoptar nuevas medidas para maximizar la información disponible.
Portuguese: O documento sobre as perguntas mais frequentes publicado no website da EMEA tem facilitado essa tarefa, e outros passos serão dados para maximizar a informação disponível.
Spanish: Por esta razón, la Unidad de Administración mantiene contactos periódicos con las anteriores instituciones y con las demás Agencias europeas.
Portuguese: Por esta razão, a Unidade de Administração mantém contactos regulares com as Instituições supracitadas e com as restantes agências europeias.
Spanish: La nueva legislación farmacéutica ha otorgado a la EMEA y a la red europea en su conjunto un mandato más amplio para aumentar la transparencia de sus actividades.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica atribuiu à EMEA e à rede europeia na sua totalidade um mandato mais amplo para aumentar a transparência das suas actividades.
Spanish: Creciente globalización tecnológica, industrial y reguladora y necesidad de actividades de armonización global.
Portuguese: Crescente globalização tecnológica, industrial e regulamentar, e necessidade de actividades globais de harmonização
Spanish: Implantación de los primeros módulos del Lote 2 de EudraCT.
Portuguese: Implementar os primeiros módulos do Lote 2 do EudraCT
Spanish: Se hace hincapié en la necesidad de facilitar información mejor adaptada a los usuarios.
Portuguese: É colocada ênfase numa informação mais adaptada aos seus utilizadores.
Spanish: Los grupos de trabajo permanentes y temporales del CHMP seguirán racionalizando sus procesos y mejorando su transparencia y eficacia.
Portuguese: Os grupos de trabalho permanentes e temporários do CHMP continuarão a racionalizar os respectivos processos, melhorando a sua transparência e eficácia.
Spanish: Ampliación prevista de la Unión Europea en 2007.
Portuguese: Alargamento esperado da União Europeia em 2007
Spanish: Tras la creación de un grupo de trabajo de asesoramiento científico permanente, en 2005 se introducirán cambios en su estructura y en sus procedimientos administrativos.
Portuguese: Na sequência da criação de um grupo de trabalho permanente sobre aconselhamento científico, serão introduzidas em 2005 alterações das suas estruturas e procedimentos administrativos.
Spanish: Se espera un aumento moderado de la distribución paralela en relación a 2004.
Portuguese: Prevê-se um aumento moderado da distribuição paralela relativamente a 2004.
Spanish: Consecuencias de la nueva legislación:
Portuguese: Consequências da nova legislação:
Spanish: Este será el primer año completo de actividad para el Consejo de Administración con su nueva composición, decretada por la legislación farmacéutica revisada.
Portuguese: Este será o primeiro ano completo de actividade do Conselho de Administração com a sua nova composição, introduzida pela legislação farmacêutica revista.
Spanish: Número de transacciones financieras
Portuguese: Número de transacções financeiras
Spanish: Con ese fin, la EMEA creará dos nuevos servicios en 2005: un Sector de información médica y una estructura especialmente dedicada a prestar ayuda a las pequeñas y medianas empresas.
Portuguese: A EMEA criará, para o efeito, dois novos serviços em 2005: um sector dedicado à informação médica e uma estrutura específica para proporcionar assistência às pequenas e médias empresas.
Spanish: Los comités deben ser informados de los avances científicos y tecnológicos en esta parcela científica.
Portuguese: Os comités deverão ser mantidos ao corrente dos desenvolvimentos científicos e tecnológicos nesta área científica
Spanish: MRFG March 2001
Portuguese: MRFG Março 2001
Spanish: La Agencia ayuda a los delegados con servicios logísticos y administrativos.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e práticas.
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica y plan a largo plazo de la EMEA
Portuguese: Aplicação Implementação da nova legislação farmacêutica e do plano a longo prazo da EMEA
Spanish: Implantación del Lote 2A de EudraCT como una versión de producción.
Portuguese: Implementação do Lote 2A do EudraCT como versão de produção
Spanish: En 1987 había abandonado la interpretación a tiempo completo para dedicarse plenamente al desarrollo de software.
Portuguese: Até 1987, foi deixando gradualmente as suas funções de intérprete a tempo inteiro para passar a dedicar-se a tempo inteiro ao desenvolvimento de software.
Spanish: Visitas a la Agencia
Portuguese: Visitantes à Agência
Spanish: Consolidación de los aspectos operativos de los respectivos MRA (todos los acuerdos, a excepción del existente con los Estados Unidos, están totalmente operativos al menos en los antiguos Estados miembros).
Portuguese: Consolidar os aspectos operacionais dos respectivos ARM (todos os acordos, com a excepção do acordo com os EUA, estão totalmente operacionais pelo menos nos antigos Estados-Membros)
Spanish: Sin embargo, es preciso señalar que la aplicación de la nueva legislación comunitaria podría traducirse en un aumento significativo del número de notificaciones en el caso de que los distribuidores paralelos utilizaran sistemáticamente la nueva disposición legal.
Portuguese: No entanto, deverse-á notar que a aplicação da nova legislação comunitária poderá resultar num aumento significativo, caso os distribuidores paralelos recorram sistematicamente à nova disposição legal.
Spanish: Es cofundador de la Organización Europea de Enfermedades poco comunes (EURORDIS) de la que es Director Ejecutivo desde 2001.
Portuguese: É co fundador da Organização Europeia de Doenças Raras (EURORDIS), da qual é Director-executivo desde 2001.
Spanish: 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea
Portuguese: 1.5 Transparência e comunicação na rede Europeia
Spanish: El objetivo es animar a todos los solicitantes en el campo de las nuevas tecnologías y terapias a recibir asesoramiento científico.
Portuguese: A meta é encorajar todos os requerentes no domínio das novas tecnologias e terapias a receberem aconselhamento científico.
Spanish: Los sistemas de gestión y control interno forman parte de la administración económica de la EMEA y se consolidan en el sistema de gestión integrada de la EMEA.
Portuguese: Os sistemas de gestão e controlo interno fazem parte da governação institucional da EMEA e encontram-se consolidados num sistema de gestão integrada na EMEA.
Spanish: Una autorización de comercialización comunitaria es válida en toda la Unión Europea y un medicamento autorizado por el procedimiento centralizado es, por definición, idéntico en todos los Estados miembros.
Portuguese: Uma autorização comunitária de introdução no mercado é válida em toda a UE e um medicamento aprovado no âmbito do procedimento centralizado é, por definição, idêntico em todos os EstadosMembros.
Spanish: La comunicación de los programas y los resultados a las partes interesadas aumentará como resultado de la mayor transparencia acordada.
Portuguese: A comunicação dos programas e dos resultados às partes interessadas aumentará devido à prática acordada de uma maior transparência.
Spanish: El año 2005 será el primer año completo de aplicación de las normas sobre el acceso a los documentos de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración en mayo de 2004.
Portuguese: O ano de 2005 será o primeiro ano completo de aplicação das regras relativas ao acesso aos documentos da EMEA, adoptadas pelo Conselho de Administração em Maio de 2004.
Spanish: Revisión, si es necesaria, de la gestión de variaciones menores por parte de la Agencia, teniendo en cuenta la experiencia adquirida durante el primer año de aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Portuguese: Revisão, nos casos em que tal seja necessário, da gestão efectuada pela Agência das alterações menores, tendo em conta a experiência do primeiro ano de aplicação da nova legislação