FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Risk factors that should be considered in determining the patient's risk for DVT/PE include older age, obesity, a medical history of DVT/PE, patients undergoing major surgery, and prolonged immobilisation.
Hungarian: Az alábbi kockázati tényezőket kell figyelembe venni a beteg mélyvénás trombózis / tüdőembólia kockázatának megállapításához: életkor,
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: miközben lenyomva tartja.
English: • Primary endpoint: low disease activity
Hungarian: • Alacsony betegségaktivitás
English: NMSCs have been reported in patients treated with upadacitinib.
Hungarian: Upadacitinibbel kezelt betegeknél beszámoltak nem melanoma típusú bőrrák eseteiről.
English: What you need to know before you take RINVOQ Do not take RINVOQ
Hungarian: Tudnivalók a RINVOQ szedése előtt
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Nem gyakori mediastinalis betegségek és tünetek
English: • Language to advise patients and their HCPs about the risk of live vaccinations when given during upadacitinib therapy o Description of targeted risks for awareness by the patient and for HCPs involved in their care including:
Hungarian: o Tájékoztatás, amely felhívja a betegek és az őket ellátó egészségügyi szakemberek figyelmét arra, hogy az upadacitinib-kezelés alatt élő kórokozót tartalmazó védőoltás alkalmazása kockázatos lehet
English: • infection of the lung (pneumonia), which may cause shortness of breath, fever, and a cough with mucus
Hungarian: • Önnek jelenleg valamilyen fertőzése van (láz, verejtékezés vagy hidegrázás, légszomj, forró,
English: What RINVOQ is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a RINVOQ és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • feeling sick in the stomach (nausea)
Hungarian: • hányinger (émelygés)
English: Each prolonged-release tablet contains upadacitinib hemihydrate, equivalent to 15 mg upadacitinib.
Hungarian: 15 mg upadacitinibnek megfelelő upadacitinib-hemihidrát retard tablettánként.
English: Talk to your doctor if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-nél jelentkezhetnek) • torok- és orrüregi fertőzések
English: On background csDMARDs
Hungarian: • Placebo csDMARD bázisterápia
English: BATCH NUMBER
Hungarian: Palack címkéje
English: In MTX-controlled studies, for up to 12/14 weeks, ALT and AST elevations ≥ 3 x ULN in at least one measurement were observed in 0.8% and 0.4% of patients treated with upadacitinib 15 mg, compared to 1.9% and 0.9%, respectively, of patients treated with MTX.
Hungarian: illetve 0,4%-ánál fordult elő, míg a metotrexáttal kezelt betegeknél 1,9%-nál, illetve 0,9%-nál észlelték ugyanezt a vizsgálat 12./14. hetéig.
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe powder: 450 IU; solvent: 0.75 ml (600 IU/ml)
Hungarian: Por: 450 NE Oldószer: 0,75ml (600 NE/ml)
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Oldószer: ijekciós üveg (üveg)
English: Lorviqua is available as tablets (25 and 100 mg) and the recommended dose is 100 mg once a day.
Hungarian: A Lorviqua tabletta (25 mg és 100 mg) formájában kapható, és javasolt adagja 100 mg naponta egyszer.
English: There is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatban további tudományos bizonyítékok várhatók, amelyek benyújtására kötelezték a vállalatot.
English: Treatment may be stopped altogether if the patient develops severe side effects.
Hungarian: A kezelés végleg abbahagyható, ha a betegnél súlyos mellékhatások alakulnak ki.
English: Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance.
Hungarian: Az ALK-t érintő genetikai hibák jelenlétét („ALKpozitív” állapot) előzetesen meg kell erősíteni.
English: If certain side effects develop the doctor may reduce the dose or interrupt treatment temporarily.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelőorvos csökkentheti az adagot, illetve ideiglenesen felfüggesztheti a kezelést.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lorviqua?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lorviqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Lorviqua has been given ‘conditional authorisation'.
Hungarian: A Lorviqua-t „feltételes forgalombahozatali engedéllyel” engedélyezték.
English: Lorviqua must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4/5 inducers' because the combined medicines could have an effect on the liver.
Hungarian: A Lorviqua nem alkalmazható az „erős CYP3A4/5 induktorok” néven ismert gyógyszerekkel együtt, mivel a gyógyszerkombináció hatással lehet a májra.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Lorviqua's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lorviqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: In this study Lorviqua was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A Lorviqua-t ebben a vizsgálatban sem hasonlították össze más kezeléssel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
English: The most common side effects with Lorviqua (which may affect more than 1 in 5 people) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type of fat), oedema (build-up of fluid), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), problems with thinking, learning and memory, tiredness, weight gain and effects on mood.
Hungarian: A Lorviqua leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hiperkoleszterinémia (magas koleszterinszint), hipertrigliceridémia (a trigliceridek, egy zsírtípus, magas vérszintje), ödéma (folyadék felhalmozódása), perifériás neuropátia (idegkárosodás a végtagokban), gondolkodási, tanulási és emlékezési nehézségek, fáradtság, súlygyarapodás és a hangulatra kifejtett hatás.
English: Lorviqua can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Lorviqua csak receptre kapható.
English: It works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer cells.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja az ALK aktivitását, és ezáltal csökkenti a daganatos sejtek növekedését és terjedését.
English: Lorviqua received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 6 May 2019 Further information on Lorviqua can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
Hungarian: A Lorviqua-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lorviqua.
English: Other information about Lorviqua
Hungarian: A Lorviqua-val kapcsolatos egyéb információ
English: Depending on which previous treatment the patients had received, around 67% and 52% of patients treated with Lorviqua had no signs of cancer in the brain or the signs of cancer had reduced.
Hungarian: Attól függően, hogy melyik korábbi kezelésben részesültek, a Lorviqua-val kezelt betegek körülbelül 67% és 52%-ánál nem volt jele a daganatnak az agyban, illetve a daganat jelei csökkentek.
English: ALK belongs to a family of enzymes called receptor tyrosine kinases, which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Hungarian: Az ALK a receptor tirozin-kináz nevű enzimek családjába tartozik, amelyek a sejtek növekedésében, valamint az azokat ellátó új vérerek kialakulásában játszanak szerepet.
English: An overview of Lorviqua and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Lorviqua-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Treatment with Lorviqua should be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Hungarian: A Lorviqua-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for assessing solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Hungarian: A kezelésre adott választ képalkotó vizsgálatok és a szolid tumorok esetében használt standardizált kritériumok segítségével értékelték, és teljes válasznak azt tekintették, amikor a betegnél nem maradt jele a daganatnak.
English: Why is Lorviqua authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lorviqua forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The active substance in Lorviqua, lorlatinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Hungarian: A Lorviqua hatóanyaga, a lorlatinib, egy tirozin-kináz inhibitor.
English: Very few other treatments are available for patients after ALK tyrosine kinase inhibitors have failed or for those whose cancer has spread to the brain, and the side effects with Lorviqua are manageable.
Hungarian: Nagyon kevés egyéb kezelés áll rendelkezésre olyan betegek számára, akiknél az ALK tirozin-kináz inhibitorokkal végzett kezelés sikertelennek bizonyult, illetve akiknek a daganata átterjedt az agyra, és a Lorviqua mellékhatásai tolerálhatók.
English: Lorviqua is a cancer medicine used to treat adults with non-small cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain changes affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Hungarian: A Lorviqua egy daganatellenes gyógyszer, amelyet nem kissejtes tüdődaganatban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak, ha a betegség előrehaladott stádiumú és „ALK-pozitív”, ami azt jelenti, hogy a daganatos sejtek az ALK (anaplasztikus limfóma-kináz) elnevezésű fehérje termeléséért felelős gént érintő, bizonyos genetikai módosulásokat hordoznak.
English: In patients with ‘ALK-positive' NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that causes the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Hungarian: Az „ALK-pozitív” NSCLC-ben szenvedő betegeknél az ALK kóros formája termelődik, amely a daganatos sejteket kontrollálatlan osztódásra és növekedésre serkenti.
English: What information is still awaited for Lorviqua?
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Lorviqua-val kapcsolatban?
English: In addition, the company will provide the results of an ongoing study comparing Lorviqua with crizotinib in patients with ALK-positive NSCLC who have not been treated before.
Hungarian: Emellett a vállalat egy olyan, folyamatban lévő vizsgálat eredményeit is be fogja nyújta, amelyben a Lorviqua-t krizotinibbel hasonlították össze korábban nem kezelt, ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél.
English: Since Lorviqua has been given conditional authorisation, the company that markets Lorviqua will conduct a study with the medicine in patients whose disease has worsened after treatment with alectinib or ceritinib.
Hungarian: Mivel a Lorviqua forgalomba hozatalát feltételes forgalombahozatali engedéllyel engedélyezték, a Lorviqua-t forgalmazó vállalat vizsgálatot fog végezni a gyógyszerrel olyan betegeknél, akiknek betegsége az alektinibbel vagy ceritinibbel végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
English: Out of patients who had been previously treated with crizotinib and another ALK tyrosine kinase inhibitor, around 40% had a complete or partial response to the medicine.
Hungarian: A korábban krizotinibbel és egy másik ALK tirozin-kináz inhibitorral kezelt betegek közül körülbelül 40%-nál alakult ki teljes vagy részleges válasz a gyógyszerre.
English: For more information about using Lorviqua, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: A Lorviqua alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lorviqua have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Lorviqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Around 43% of patients who had been previously treated with alectinib or ceritinib were considered by their doctors to have had a complete or partial response to the medicine.
Hungarian: Az alektinibbel vagy ceritinibbel korábban kezelt betegek körülbelül 43%-ánál a kezelőorvos teljes vagy részleges választ állapított meg.
English: Lorviqua was effective at treating ALK-positive NSCLC in one main study which included 139 patients whose disease had worsened despite treatment with either alectinib or ceritinib or with crizotinib and another ALK tyrosine kinase inhibitor.
Hungarian: A Lorviqua hatásosnak bizonyult az ALK-pozitív NSCLC kezelésében egy fő vizsgálatban, amelyben 139 olyan beteg vett részt, akiknek a betegsége az alektinibbel vagy ceritinibbel, illetve krizotinibbel és egy másik ALK tirozin-kináz inhibitorral végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
English: Side effects reported with Lorviqua are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: A Lorviqua alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Lorviqua contains the active substance lorlatinib.
Hungarian: A Lorviqua hatóanyaga a lorlatinib.
English: What benefits of Lorviqua have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lorviqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: As for all medicines, data on the use of Lorviqua are continuously monitored.
Hungarian: A Lorviqua alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: How is Lorviqua used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lorviqua-t?
English: For the full list of side effects and restrictions with Lorviqua, see the package leaflet.
Hungarian: A Lorviqua alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What are the risks associated with Lorviqua?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lorviqua alkalmazása?
English: Lorviqua is effective at treating ALK-positive NSCLC that has worsened despite treatment with other ALK tyrosine kinase inhibitors.
Hungarian: A Lorviqua hatásos a más ALK tirozin-kináz inhibitorokkal végzett kezelés ellenére súlyosbodó ALKpozitív NSCLC kezelésében.
English: Lorviqua is used on its own when the disease has worsened despite treatment with other medicines of the same class known as ALK tyrosine kinase inhibitors (TKIs), including alectinib, ceritinib and crizotinib.
Hungarian: A Lorviqua önmagában alkalmazandó, ha a vele azonos osztályba (ALK tirozin-kináz inhibitorok) tartozó más gyógyszerekkel (például alektinib, ceritinib, krizotinib) végzett kezelés ellenére a betegség súlyosbodik.
English: How does Lorviqua work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lorviqua?
English: Lorviqua was also effective when the cancer had spread to the brain.
Hungarian: A Lorviqua agyra átterjedt daganat esetén is hatásosnak bizonyult.
English: What is Lorviqua and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lorviqua és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Pack size blister (PA/Alu/PVC/Alu)
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (PA/Alu/PVC/A lu)
English: 224 (4 x 56) capsules
Hungarian: 224 (4x56) db kapszula
English: 240 capsules
Hungarian: HDPE tartály 240 db kapszula
English: Ref.: EMEA/711149/2009 EMEA/H/C/219
Hungarian: EMEA/703041/2009 EMEA/H/C/219
English: It is available as white oval tablets (500 mg) and as granules (940 mg/g).
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletták (500 mg) és granulák (940 mg/g) formájában kapható.
English: Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR summary for the public
Hungarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient's diet, height and weight.
Hungarian: Az Ammonaps napi adagját egyénre szabva kell megállapítani, és az függ a beteg étrendjétől, magasságától és testsúlyától.
English: The granules are either mixed into food or drink immediately before being taken, or dissolved in water before being given through a tube leading through the tummy or nose to the stomach.
Hungarian: A granulákat az ételbe vagy italba kell keverni közvetlenül a bevétel előtt, vagy vízben kell feloldani, mielőtt azt a hason vagy az orron át vezetett csövön keresztül a gyomorba juttatják.
English: The tablets are for adults and children, and the granules are used in babies and in patients who cannot swallow tablets.
Hungarian: A tabletták felnőttek és gyermekek számára készültek, a granulák pedig csecsemőknek és a nyelni nem képes betegeknek.
English: Ammonaps is used in patients who lack one or more of the following enzymes: carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase, or argininosuccinate synthetase.
Hungarian: Az Ammonaps-ot olyan betegek esetében használják, akiknél a következő enzimek közül egy vagy több hiányzik: karbamil-foszfát szintetáz, ornitin-transzkarbamiláz vagy arginin-szukcinát szintetáz.
English: • ‘late-onset' disease in patients who show a partial lack of an enzyme after the age of one month and have had brain damage caused by high blood ammonia levels.
Hungarian: • „későn kialakuló” betegség, amikor a betegeknél egy hónapnál idősebb korban egy enzim részlegesen hiányzik , és akiknek az agyát károsodás érte a vér magas ammóniaszintje miatt.
English: The dose of Ammonaps should be divided into equal amounts and given with each meal.
Hungarian: Az Ammonaps adagját egyenlő részekre kell osztani, és minden étkezés alkalmával be kell venni.
English: These patients are not able to get rid of waste nitrogen from the body because they lack some enzymes that are usually found in the liver.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a szervezete nem képes megszabadulni a felesleges nitrogéntől, mert esetükben hiányzik néhány, a májban általában megtalálható enzim.
English: • ‘early-onset' disease in babies who show a complete lack of one or more of these enzymes within the first month of life;
Hungarian: • „korán kialakuló” betegség csecsemők esetében, akiknél az élet első hónapjában ezen enzimek egyike vagy az összes enzim teljes mértékben hiányzik;
English: Ammonaps is a long-term treatment and needs to be taken until the patient has a successful liver transplant.
Hungarian: Az Ammonaps-ot hosszú távon kell szedni, és addig kell alkalmazni, amíg a betegen sikeres májátültetést nem végeztek.
English: In the body, waste nitrogen is in the form of ammonia, which is toxic, especially for the brain.
Hungarian: A felesleges nitrogén a szervezetben ammónia formájában van jelen, amely mérgező, különösen az agyra.
English: Ammonaps is used as an add-on to other treatments and with a special low-protein diet to reduce the intake of nitrogen.
Hungarian: Az Ammonaps-ot egy másik kezelés kiegészítéseként és - a nitrogén-felvétel csökkentése érdekébenegy speciális fehérjeszegény étrend mellett kell alkalmazni.
English: Ammonaps treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders.
Hungarian: Az Ammonaps-kezelést olyan orvosnak kell felügyelnie, aki megfelelő tapasztalatokkal rendelkezik a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésében.
English: How is Ammonaps used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ammonaps-ot?
English: Ammonaps is a medicine that contains the active substance sodium phenylbutyrate.
Hungarian: Az Ammonaps egy nátrium-fenilbutirát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Ammonaps is used to treat patients who have urea cycle disorders.
Hungarian: Az Ammonaps-ot a karbamidciklus zavaraiban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
English: What is Ammonaps used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ammonaps?
English: What is Ammonaps?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ammonaps?
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be olyan hamar, ahogy lehetséges.
English: Not applicable.
Hungarian: Nem releváns.
English: The in vitro protein binding is approximately 60 % to 70 %.
Hungarian: Az in vitro fehérjekötődés körülbelül 60-70%-os.
English: However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Hungarian: Ha azonban a következő adag ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
English: In children:
Hungarian: Gyermekkor:
English: Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
Hungarian: Az antibiotikumok gátolják a fertőzést okozó baktériumok növekedését.
English: In patients of 12 years and older:
Hungarian: 18 éves és annál idősebb betegek:
English: If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt, hogy megmutathassa azt orvosának vagy gyógyszerészének.
English: - while taking other medicines containing any of the following active substances:
Hungarian: - ha az alábbiakban felsorolt hatóanyagok valamelyikét tartalmazó egyéb gyógyszereket szed:
English: The tablets may be taken with or without food.
Hungarian: A tabletták bevehetők étellel vagy anélkül.
English: Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Hungarian: A kezelőorvos ad utasítást arra vonatkozóan, hogy hány Levviax tablettát kell bevennie, mikor és milyen hosszú ideig.
English: Levviax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Hungarian: A Levviax-ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
English: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italy
Hungarian: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Olaszország
English: This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Hungarian: Az itt közölt információk csak megközelítő iránymutatást adhatnak annak a valószínűségére, hogy a mikroorganizmusok érzékenyek lesznek-e a telitromicinre vagy sem.
English: There are no adequate data from the use of Levviax in pregnant women.
Hungarian: Nincsenek megfelelő adatok a Levviax terhes nőknél való alkalmazásáról.
English: Like all medicines Levviax can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Levviax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Hungarian: A Levviax nem javallott 12 év alatti gyermekek számára a biztonságossági és a hatásossági adatok elégtelensége miatt (lásd 5.2 pont).
English: Vaginal Candida infection
Hungarian: Vaginalis Candida fertőzés
English: Approximately one-third of telithromycin was eliminated unchanged; 20 % in faeces and 12 % in urine.
Hungarian: A telitromicin körülbelül egyharmada ürült ki változatlan formában; 20% a széklettel és 12% a vizelettel.
English: During post-marketing experience, liver failure has been reported (frequency unknown).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően beszámoltak májelégtelenségről (gyakorisága nem ismert).
English: Patients should be cautioned about the potential effects of these events on the ability to drive or operate machinery.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezen eseményeknek a gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásaira.
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets
Hungarian: 10 filmtabletta 14 filmtabletta 20 filmtabletta 100 filmtabletta 5 x 2 filmtabletta