FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een ander gepubliceerd onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur bij 40 antiretroviraal-naïeve patiënten.
Hungarian: Egy másik közzétett vizsgálat a 12 óránként szedett 400/100 mg indinavir/ritonavir hatásosságát és biztonságosságát értékelte 40, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt betegben.
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
Hungarian: Egy lopinavirrel/ritonavirrel végzett interakciós vizsgálat alapján a rozuvasztatinnal és proteázgátlókkal történő kombináció nem javasolt.
Dutch: Metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4.
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4-től.
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
Hungarian: A HIV a fertőzött betegek vérével való érintkezéssel, vagy a HIV-betegekkel történő nemi érintkezéssel terjedő betegség.
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Hungarian: Ebben a nyílt, nem randomizált, egykaros vizsgálatban a betegeket sztavudinnal és lamivudinnal valamint 12 óránként 400/100 mg indinavirrel/ritonavirrel kezelték.
Dutch: Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht; daarom kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért számukra nem adható adagolási javaslat (lásd 4.4 pont).
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
Hungarian: Kimutatták, hogy az önmagában vagy nukleozid-analógokkal (zidovudin/sztavudin és lamivudin) kombinációban adott indinavir a nukleozid-analógokhoz képest lassítja a klinikai progressziót, és tartós hatást gyakorol a vírusterhelésre és a CD4-számra.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir, ingenomen als indinavir-sulfaatzout (uit geopende harde capsules) gemengd met appelmoes was over het algemeen vergelijkbaar met de farmacokinetiek van indinavir ingenomen als harde capsule, in nuchtere toestand.
Hungarian: Kibontott kemény kapszulából vett, almapürébe kevert indinavir szulfátsó formájában adott indinavir farmakokinetikája általában összehasonlítható volt az éhgyomorra, kapszulában bevett indinavir farmakokinetikájával.
Dutch: Op de nuchtere maag ingenomen indinavir wordt snel geabsorbeerd; de tijd tot de piekplasmaconcentratie is 0,8 uur + 0,3 uur (gemiddelde + S.D.).
Hungarian: Az éhgyomorra bevett indinavir gyorsan felszívódik, és plazmabeli csúcskoncentrációját 0,8 ± 0,3 óra alatt éri el (átlag ± szórás).
Dutch: Bij gebruik van indinavir is nefrolithiase opgetreden bij volwassen patiënten met een cumulatieve frequentie van 12,4 % (bereik in individuele studies: 4,7 % tot 34,4 %).
Hungarian: Nephrolithiasis összesített gyakorisága felnőttek esetében az indinavir terápia mellett 12,4%; (a különálló vizsgálatokban 4,7% - 34,4% közötti szélsőértékekkel).
Dutch: CRIXIVAN moet worden toegediend door artsen die ervaring hebben bij de behandeling van hivinfectie.
Hungarian: A CRIXIVAN-t a HIV-fertőzés kezelésében megfelelő tapasztalatokkal bíró orvosnak kell rendelnie.
Dutch: ANTI-INFECTIVA ANTIRETROVIRALE MIDDELEN NRTI's
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Antiretrovirális készítmények NRTI-k
Dutch: De meest gemelde symptomen waren gastro-intestinaal (zoals misselijkheid, braken, diarree) en renaal (zoals nefrolithiase, pijn in de zij, hematurie).
Hungarian: Leggyakrabban gyomorbélrendszeri tüneteket (pl. hányinger, hányás, hasmenés) és vesetüneteket (pl. nephrolithiasis, deréktáji fájdalom, hematuria) jelentettek.
Dutch: Van de patiënten die op monotherapie met indinavir 800 mg q8h een rebound van het viraal RNA doormaakten, werden er bij de meesten op slechts drie van die posities substituties waargenomen: V82 (tot A of F), M46 (tot I of L) en L10 (tot I of R).
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a 8 óránként 800 mg indinavir-monoterápia során a vírus-RNS újbóli fokozott termelődése („rebound") volt kimutatható, a betegek többségében a fenti helyek közül mindössze három helyen volt megfigyelhető szubsztitúció: a V82 helyen (A-ra vagy F-re), az M46 helyen (I-re vagy L-re) és az L10 helyen (I-re vagy R-re).
Dutch: Fenytoïne kan de serumconcentraties ritonavir verlagen.
Hungarian: A fenitoin csökkentheti a ritonavir szérum-szintjeit.
Dutch: Zo ook kan indinavir van invloed zijn op de farmacokinetiek van andere stoffen die langs deze weg worden gemetaboliseerd.
Hungarian: Hasonlóan, az indinavir szintén módosíthatja más olyan gyógyszerek farmakokinetikáját, melyek e reakcióúton keresztül metabolizálódnak.
Dutch: De maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
Hungarian: Az indinavir maximális nem-letális szájon át adott dózisa patkányokban és egerekben legalább 5000 mg/ttkg volt: ez a legnagyobb dózis, amit akut toxicitási vizsgálatokban tanulmányoztak.
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Hungarian: Egy közzétett vizsgálat során 20, nem kimutatható plazma-vírusterheléssel (<200 kópia/ml) rendelkező, HIV-fertőzött, 8 óránként 800 mg indinavirt szedő beteget állítottak át nyílt elrendezésű, keresztezett felépítésű 400/100 mg indinavir/ritonavir 12 óránkénti szedésére.
Dutch: Bij resusapen leidde toediening van indinavir aan pasgeborenen tot een lichte verergering van de voorbijgaande fysiologische hyperbilirubinemie die bij deze diersoort na de geboorte wordt gezien.
Hungarian: Újszülött rhesus-majmok indinavirral történő kezelése kismértékben fokozta az e fajban születés után észlelhető átmeneti fiziológiás hyperbilirubinaemiát.
Dutch: • theofylline - gebruikt bij astma
Hungarian: • teofillin - asztmára használatos
Dutch: Als behandeling met rifabutine nodig is, moeten andere middelen voor de behandeling van de hiv-infectie gezocht worden.
Hungarian: Ha rifabutin-kezelés szükséges, a HIV-fertőzés kezelésére más szert kell keresni.
Dutch: Als indinavir met ritonavir wordt gegeven, kan de kans op interacties toenemen.
Hungarian: Indinavir és ritonavir együttadásakor a kölcsönhatás lehetősége fokozódhat.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding in de urine van onveranderd geneesmiddel na een eenmalige dosis op de nuchtere maag was na een dosis van 700 mg 10,4 %, en na een dosis van 1000 mg 12,0 %.
Hungarian: Egyetlen 700 mg-os dózis éhgyomorra történő adást követően a vizelettel változatlan formában ürített indinavir átlagos mennyisége 10,4%-os, míg 1000 mg-os dózist követően 12,0%-os volt.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico moet controle van de urine worden overwogen.
Hungarian: Fokozott kockázatú betegek esetében a rendszeres vizeletvizsgálat végzése megfontolandó.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Dutch: Gelijktijdige toediening van indinavir met quetiapine kan de plasmaconcentraties van quetiapine verhogen wat kan leiden tot quetiapinegerelateerde toxiciteit, waaronder coma.
Hungarian: Az indinavir és a kvetiapin együttes alkalmazása megnövelheti a kvetiapin plazmakoncentrációját, mely a kvetiapinnel összefüggő toxicitáshoz vezet, ide értve a kómát is.
Dutch: Combinaties van atazanavir met of zonder ritonavir en CRIXIVAN zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen, gezien het risico op verergering van deze bijwerkingen.
Hungarian: Az atazanavir Crixivan-nal történő kombinációját ritonavirrel vagy anélkül még nem vizsgálták, és az említett mellékhatások rosszabbodásának kockázata miatt ezen gyógyszerek együttes alkalmazása nem ajánlott.
Dutch: en ‘Gebruik CRIXIVAN of ritonavir niet' in rubriek 2 voor een belangrijke lijst met geneesmiddelen die u niet met CRIXIVAN mag combineren.
Hungarian: Olvassa el a „Ne szedje a CRIXIVAN-t" és „Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt" c. részeket a fenti, 2. pont alatt, mely egy fontos listát tartalmaz azokról a gyógyszerekről, melyeket tilos CRIXIVAN-nal együtt szedni.
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Hungarian: Három éves vagy annál idősebb gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatásprofil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azzal a különbséggel, hogy a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekeknél gyakoribb, 29%-os (20/70) volt a nephrolithiasis.
Dutch: • orale voorbehoedsmiddelen (‘de pil') met norethindron of ethinylestradiol
Hungarian: • szájon át szedhető fogamzásgátlók (tabletták), melyek noretindront vagy etinil-ösztradiolt tartalmaznak
Dutch: uitslag, droge huid pruritus uitslag waaronder erythema multiforme en StevensJohnson-syndroom, overgevoeligheidsvasculitis, alopecia, hyperpigmentatie, urticaria; ingegroeide teennagels en/of paronychia
Hungarian: kiütés, száraz bőr pruritus kiütés, beleértve az erythema multiforme-t és a Stevens-Johnson szindrómát, hypersensitiv vasculitis, alopecia, hyperpigmentatio, urticaria; benőtt körmök a lábujjon és/vagy paronychia.
Dutch: Theofylline AUC en Cmin: ↔ Indinavir en theofylline kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Hungarian: Teofillin AUC és Cmin: ↔ Az indinavir és a teofillin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden als indinavir tegelijk met atorvastatine wordt gebruikt.
Hungarian: Az indinavir ezenkívül óvatosan adandó együtt atorvasztatinnal.
Dutch: Na stopzetting van het sint-janskruid kunnen de concentraties indinavir stijgen en het kan nodig zijn de dosis CRIXIVAN aan te passen.
Hungarian: Az orbáncfű adásának abbahagyásakor az indinavir szintje megemelkedhet, és a CRIXIVAN adagját esetleg módosítani kell.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4, zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne kan de plasmaconcentraties indinavir verlagen.
Hungarian: A CYP3A4-indukátornak minősülő gyógyszerekkel (pl.: karbamazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal) történő együttes alkalmazás csökkentheti az indinavir plazmakoncentrációit.
Dutch: Een dosisverlaging van rifabutine en dosisverhoging van CRIXIVAN is niet bevestigd in klinische onderzoeken.
Hungarian: A rifabutin dóziscsökkentését és a Crixivan dózisnövelését nem erősítették meg klinikai vizsgálatok során, így az együttadás nem ajánlott.
Dutch: NNRTI's
Hungarian: NNRTI-k
Dutch: De aanbevolen dosering CRIXIVAN is:
Hungarian: A CRIXIVAN ajánlott adagja:
Dutch: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - gebruikt bij hiv
Hungarian: • amprenavir, szakvinavir, atazanavir - a HIV-re használatosak
Dutch: Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a CRIXIVAN terhesség alatt szedve károsítja-e a magzatot.
Dutch: De gemiddelde plasma-AUC0-8 uur van indinavir in week 30-32
Hungarian: Az indinavir átlagos plazma AUC0-8óra-értéke a terhesség 30-32.
Dutch: Twee klinische onderzoeken bij 41 kinderen (leeftijd 4 tot 15 jaar) zijn opgezet om de veiligheid, antiretrovirale werkzaamheid en farmacokinetiek van indinavir in combinatie met stavudine en lamivudine te karakteriseren.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
Dutch: Het gebruik van rifampicine met indinavir is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A rifampicin indinavirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Hungarian: Egy vizsgálatban 800/100 BID indinavir/ritonavir vagy 400/100 BID lopinavir/ritonavir bevezetését követően a ciklosporin A előzőleg alkalmazott adagjának 5-20%-ra történő csökkentésére volt szükség ahhoz, hogy a ciklosporin A szintjei elérjék a terápiás dózist.
Dutch: U moet tijdens gebruik van CRIXIVAN dus onder behandeling van uw arts blijven.
Hungarian: Ezért a CRIXIVAN szedése során Önnek továbbra is rendszeresen el kell járnia kezelőorvosához.
Dutch: • fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, divalproex, lamotrigine - geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen (‘toevallen')
Hungarian: • fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - görcsrohamok (epilepszia)
Dutch: Bij alle patiënten bleef de viral load 48 weken lang < 200 kopieën/ml.
Hungarian: A vírusterhelés minden beteg esetében <200 kópia/ml maradt 48 héten keresztül.
Dutch: Bij ratten werden er geen uitwendige of viscerale veranderingen waargenomen, maar wel een toename in de incidentie van een hoger dan normaal aantal ribben en van het aantal halsribben.
Hungarian: Patkányokban külső vagy visceralis változások nem voltak megfigyelhetők, a számfeletti bordák és a nyaki bordák előfordulási gyakorisága fokozódott.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRIXIVAN met sildenafil, tadalafil en vardenafil (PDE5-remmers) zullen naar verwachting de plasmaconcentraties van deze stoffen aanzienlijk verhogen en kan leiden tot een toename in bijwerkingen in verband met PDE5-remmers, waaronder hypotensie, visusveranderingen en priapisme.
Hungarian: A CRIXIVAN és a szildenafil, tadalafil és vardenafil (PDE5-gátlók) együttes adása esetén ezen hatóanyagok plazmakoncentrációjának jelentős emelkedése várható, ami a PDE5-gátló által kiváltott mellékhatások (köztük a hypotonia, látási zavarok és priapismus) megszaporodását okozhatják.
Dutch: CRIXIVAN is, in combinatie met antiretrovirale nucleosideanalogen, geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen.
Hungarian: A CRIXIVAN retrovírusellenes nukleozid-analógokkal kombinálva a HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére javallott.
Dutch: Bij patiënten met onderliggend leverlijden is bij behandeling met indinavir een verhoogde incidentie van nefrolithiase waargenomen.
Hungarian: Májbetegségben szenvedők indinavir-kezelése során fokozott gyakorisággal figyeltek meg nephrolithiasist.
Dutch: Kenmerken bij de patiënt De farmacokinetiek van indinavir blijkt niet door ras te worden beïnvloed.
Hungarian: A humán alkalmazás során észlelhető jellemzők Úgy tűnik, hogy az indinavir farmakokinetikáját nem befolyásolja a rassz.
Dutch: De aanwezigheid van kristallen hing niet samen met door het geneesmiddel veroorzaakte schade aan de nieren.
Hungarian: A kristályok nem függtek össze gyógyszer kiváltotta vesekárosodással.
Dutch: Indinavir moet voorzichtig worden toegepast bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die krachtige inductoren van CYP3A4 zijn.
Hungarian: Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Quetiapine
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK Kvetiapin
Dutch: • itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Hungarian: • itrakonazol, ketokonazol - gombás fertőzések kezelésére használatosak
Dutch: Carcinogeniciteit
Hungarian: Karcinogén hatás
Dutch: Veel substituties in de aminozuurprotease die samen bleken te hangen met resistentie tegen ritonavir en saquinavir hingen ook samen met resistentie tegen indinavir.
Hungarian: A ritonavirral és a szakvinavirral szembeni rezisztenciával összefüggésbe hozott proteáz aminosav-szubsztitúciók közül sok az indinavirral szembeni rezisztenciával is összefüggött.
Dutch: Bij konijnen en honden werden er geen uitwendige, viscerale of skeletale afwijkingen waargenomen.
Hungarian: Nyulak és kutyák esetében sem külső, sem visceralis, sem pedig a csontozatot érintő változások nem voltak megfigyelhetők.
Dutch: ANTI-INFECTIVA ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Amprenavir
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Antiretrovirális készítmények Amprenavir
Dutch: Als u meer CRIXIVAN heeft ingenomen dan zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Hungarian: Ha az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be Amennyiben az előírtnál több CRIXIVAN-t vett be, amilyen hamar csak lehet, beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: In concentraties van 50 tot 100 nM gaf indinavir een remming van 95 % (IC95) van de virusverspreiding (in vergelijking met een onbehandelde met virus geïnfecteerde controlegroep) in kweken van menselijke T-lymfocyten en in primaire humane monocyten/macrofagen die waren geïnfecteerd met de hiv-1-varianten, respectievelijk LAI, MN, RF en een macrofaag-trope virusvariant SF-162.
Hungarian: Az indinavir 50 - 100 nM-os koncentrációban (egy kezeletlen, vírusfertőzött kontrollhoz képest) 95%-ban gátolta (IC95) a HIV-1 vírus LAI, MN, RF variánsainak, illetve az SF-162 jelű makrofágtropizmussal rendelkező vírusvariánsával fertőzött humán T-lymphocyta-tenyészetekben és primer humán monocytákban/makrofágokban a vírusterjedést.
Dutch: Stavudine AUC: ↑ 21 % Stavudine Cmin: niet beoordeeld
Hungarian: Sztavudin AUC: ↑ 21% Sztavudin Cmin: nem értékelték
Dutch: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie winderigheid, droge mond, zure oprispingen hepatitis waaronder meldingen van leverfalen, pancreatitis
Hungarian: hányinger, hányás, diarrhoea, dyspepsia flatulencia, szájszárazság, savas regurgitatio hepatitis, beleértve a májelégtelenségről szóló beszámolókat is, pancreatitis.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met itraconazol of ketoconazol moet een dosisverlaging van indinavir naar 600 mg om de 8 uur worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell fontolni az indinavir adagjának 8 óránkénti 600 mg-os dózisra való csökkentését (lásd 4.5 pont).
Dutch: De studieopzet laat geen definitieve beoordeling toe van het effect van saquinavir op indinavir, maar het is aannemelijk dat bij gelijktijdige toediening met saquinavir de AUC8h van indinavir met minder dan een factor 2 wordt verhoogd.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése nem teszi lehetővé a szakvinavir indinavirre gyakorolt hatásának pontos kiértékelését, de azt sugallja, hogy szakvinavirrel történő együttes alkalmazás esetén az indinavir AUC8hértéke kevesebb, mint kétszeresére nő.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Hungarian: Hepatitis B vagy C fertőzésben egyidejűleg szedett retrovírusellenes kezelés alkalmazása esetén figyelembe kell venni a megfelelő gyógyszer alkalmazási előírásában foglaltakat.
Dutch: Bij onderzoek in vitro met menselijke levermicrosomen bleek dat cytochroom CYP3A4 het enige P450-iso-enzym is dat een rol van belang speelt bij het oxidatieve metabolisme van indinavir.
Hungarian: Humán máj-mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 az egyedüli P450 izoenzim, amely fontos szerepet játszik az indinavir oxidatív metabolizmusában.
Dutch: Bij toediening van 800 mg om de 8 uur werden na de ochtend-, middag- en avonddosis piekplasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk 15.550 nM, 8720 nM en 8880 nM gemeten.
Hungarian: Napi 8 óránkénti 800 mg-os adagolást követően mért plazma csúcskoncentráció (Cmax) a reggeli adagot követően 15 550 nM, a délutáni adagot követően 8720 nM, illetve az esti adagot követően 8880 nM volt.
Dutch: Combinatie gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie waaronder rabdomyolyse.
Hungarian: A kombináció ellenjavallt a myopathia (beleértve a rhabdomyolist) emelkedett kockázata miatt.
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban haematuriával (többek között mikroszkópos haematuriával) együtt vagy anélkül jelentkező, deréktáji fájdalommal kísért nephrolithiasisról a CRIXIVAN javasolt dózisával kezelt betegek mintegy 10%-ánál (252/2577) számoltak be a kontroll-karokon megfigyelt 2,2%-kal szemben.
Dutch: Als indinavir wordt toegediend als monotherapie, wordt het virus snel resistent (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Az indinavir monoterápiában való alkalmazása esetén hamarosan rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
Dutch: Als een van bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy Ön nem biztos benne), a CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Dutch: Bij ratten die met indinavir in dosering  160 mg/kg per dag werden behandeld, werden een toename van het gewicht van de schildklier en hyperplasie van de follikelcellen van de schildklier waargenomen als gevolg van een verhoogde thyroxineklaring.
Hungarian: A  160 mg/ttkg/nap dózisú indinavirral kezelt patkányokban a pajzsmirigy súlyának növekedése és a pajzsmirigy follicularis sejtjeinek a fokozott thyroxin-clearance következtében kialakuló hyperplasiája volt látható.
Dutch: • De capsules zijn bedrukt met drukinkt die indigotine (E 132) bevat.
Hungarian: • A kapszulákat indigókármint (E 132) tartalmazó jelölőfestékkel jelölik.
Dutch: Hiv-overdracht
Hungarian: HIV átvitel
Dutch: • Het is belangrijk voor volwassenen om tijdens het gebruik van CRIXIVAN per dag minstens
Hungarian: • Fontos, hogy a felnőttek minden nap legalább 1,5 liter folyadékot igyanak minden nap, míg a CRIXIVAN-t szedik.
Dutch: Bij ratten werd bij een gelijkaardige blootstelling een verhoogde incidentie van schildklieradenomen waargenomen, wat waarschijnlijk verband houdt met de verhoogde afgifte van thyreoid-stimulerend hormoon als gevolg van de toegenomen thyroxineklaring.
Hungarian: Patkányokban hasonló mértékű expozíció esetén a pajzsmirigy-adenomák gyakoriságának növekedését figyelték meg, ami valószínűleg a TSH-felszabadulás thyroxin-ürülés következtében kialakuló növekedésével volt összefüggésben.
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een verminderde nierfunctie is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter uitgescheiden in de urine als onveranderd geneesmiddel of metabolieten (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegekben nem vizsgálták; az indinavirnak azonban kevesebb mint 20%-a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4.2 pont).
Dutch: • fluconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Hungarian: • flukonazol - gombás fertőzésekre használatos
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását is jelentették, azonban a bejelentések szerint a jelentkezésig eltelt idő rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Dutch: Vardenafil AUC: ↑ factor 16
Hungarian: Vardenafil AUC: ↑ 16-szoros