FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés chez les patients traités par le cilazapril.
Estonian: Tsilasapriili manustavatel patsientidel on registreeritud maksatalitluse häirete üksikuid juhte, näiteks suurenenud väärtusi maksafunktsiooni testides (transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gammaglutamüül-transpeptidaas) ja nekroosiga või ilma nekroosita esinenud kolestaatilist hepatiiti.
French: Une hypokaliémie peut aussi se produire chez les patients recevant Vascace Plus, quoique dans une moindre mesure que celle observée chez les patients recevant une monothérapie par thiazidiques.
Estonian: Ka ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüpokaleemiat, kuid vähemal määral kui seda on täheldatud tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
French: Vascace Plus et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Estonian: Vascace Plus ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg / 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vt I lisa - täidetakse riiklikul tasandil]
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Estonian: Võtke Vascace Plusi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
French: Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre a pris des comprimés de Vascace Plus, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou allez à l'hôpital.
Estonian: Kui te võtate Vascace Plusi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Vascace Plusi rohkem kui ette nähtud või kui keegi teine võtab teile määratud Vascace Plusi tablette, rääkige kohe arstiga või minge haiglasse ja võtke ravimipakk kaasa.
French: Ceci peut entraîner chez vous une sensation de fatigue, des vertiges ou des étourdissements, une vision floue et des évanouissements.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, peapööritust või uimasust ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
French: Les mesures préventives incluent l'arrêt définitif ou temporaire des diurétiques, le démarrage du traitement par de très faibles doses d'IEC, et une augmentation prudente de la dose.
Estonian: Profülaktilise meetmenavõib lõpetada või ajutiselt katkestada diureetikumide manustamise, alustada ravi väga väikese AKE-inhibiitori annusega ja tiitrida ettevaatlikult.
French: De même, une ischémie du myocarde peut être liée à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente.
Estonian: Samamoodi võib müokardi isheemia hüpotensiooni tõttu esineda isheemilise südamehaigusega patsientidel.
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Estonian: Peavalu on sageli kirjeldatud kõrvaltoime, kuigi peavalu esinemissagedus on suurem platseebot saanud kui tsilasapriili + hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
French: L'altération de la fonction rénale et l'insuffisance rénale aiguë sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose de l'artère rénale, de troubles rénaux préexistants ou d'hypovolémie (voir rubrique 4.4).
Estonian: Neerukahjustus ja äge neerupuudulikkus esinevad suurema tõenäosusega raske südamepuudulikkuse, neeruarteri stenoosi, olemasolevate neeruhäirete või plasmamahu vähenemisega patsientidel (vt lõik
French: - Augmentation du rythme cardiaque - Sensation de faiblesse - Douleurs dans la poitrine - Problèmes respiratoires, y compris essouflement et sensation d'oppression dans la poitrine - Nez qui coule ou nez bouché et éternuements (rhinite) - Bouche sèche ou gonflée - Manque d'appétit - Changement de la façon dont vous goutez les choses (altération du goût) - Diarrhée et vomissements - Eruption cutanée (qui peut être sévère) - Crampes musculaires ou douleurs musculaires ou articulaires - Impuissance - Transpiration plus importante que d'habitude - Bouffées de chaleur - Troubles du sommeil - Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, globules blancs et plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie).
Estonian: Vererõhu liigne langus võib osadel patsientidel suurendada südameinfarkti või insuldi tekkeriski; - südame löögisageduse kiirenemine; - nõrkustunne; - valud rinnus; - hingamisraskused, sealhulgas hingeldus ja pitsitustunne rinnus; - nohu või ninakinnisus ja aevastamine (riniit); - suukuivus või -turse; - isupuudus; - maitsetundlikkuse muutused; - kõhulahtisus ja oksendamine; - nahalööve (mis võib olla raskekujuline); - lihaskrambid või lihas- ja liigesevalu ; - erektsioonihäired; - tavapärasest tugevam higistamine; - nahaõhetus; - unehäired; - vereanalüüsid näitavad punaste või valgete vereliblede või vereliistakute arvu vähenemist
French: Cholestyramine/Colestipol La cholestyramine et le colestipol réduisent l'absorption de l'hydrochlorothiazide.
Estonian: Kolestüramiin/kolestipool Kolestüramiin ja kolestipool vähendavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures après l'administration.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 2 tunni jooksul pärast manustamist.
French: Hypersensibilité/Angio-œdème
Estonian: Ülitundlikkus/angioödeem
French: Des réductions du volume de sang maternel pourraient également nuire à la perfusion placentaire.
Estonian: Ema veremahu vähenemine võib halvendada ka platsentaperfusiooni.
French: Ischémie myocardique, angine de poitrine, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies Affections vasculaires
Estonian: Müokardi isheemia, stenokardia, tahhükardia, palpitatsioonid, müokardi infarkt, arütmia.
French: Chez le rat, le cilazapril n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle et femelle.
Estonian: Tsilasapriil ei mõjutanud emaste ega isaste rottide viljakust.
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
Estonian: Amantadiini ja hüdroklorotiasiidi samaaegsel manustamisel võivad sageneda amantadiini võimalikud kõrvaltoimed.
French: Dans ce contexte, l'hypotension peut être corrigée par une augmentation de la volémie.
Estonian: Hüpotensiooni raviks võib antud juhul kasutada plasmamahu suurendamist.
French: La fréquence des effets indésirables attribuables à cilazapril, se produisant chez des patients recevant un traitement en association (cilazapril + hydrochlorothiazide), peut différer de celle observée chez les patients recevant du cilazapril en monothérapie.
Estonian: Tsilasapriilile omistatavate kõrvaltoimete esinemissagedus kombinatsioonravi (tsilasapriili + hüdroklorotiasiidi) saavatel patsientidel võib olla erinev tsilasapriili monoteraapiat saavate patsientidega võrreldes.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION [A compléter au niveau national]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [täidetakse riiklikul tasandil]
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril chez la souris n'a pas été renforcée par l'association avec l'hydrochlorothiazide.
Estonian: Tsilasapriili akuutne suukaudne toksilisus hiirtel ei suurenenud hüdroklorotiasiidiga koosmanustamisel.
French: - Sensation de vertiges - Toux - Nausées - Sensation de fatigue - Maux de tête
Estonian: - pearinglus, - köha, - iiveldus, - väsimustunne, - peavalu.
French: Comme avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, le risque d'insuffisance rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë, est augmenté chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale traités par le cilazapril.
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiini süsteemi mõjutavate ravimite puhul, on tsilasapriiliga ravi saavatel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, kaasa arvatud ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
French: Certaines anomalies biochimiques et métaboliques associées aux diurétiques thiazidiques semblent être atténuées par la coadministration du cilazapril.
Estonian: Mõned tiasiiddiureetikumide biokeemilised ja metaboolsed kõrvaltoimed tsilasapriiliga koosmanustamisel nõrgenevad.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique qui agit comme un agent expulsant les fluides et diminuant la pression artérielle par inhibition des substances qui augmentent la réabsorption tubulaire du sodium dans le segment cortical de dilution.
Estonian: Hüdroklorotiasiid pärsib aineid, mis suurendavad naatriumi tubulaarset reabsorptsiooni kortikaalses dilutsiooni segmendis.
French: Les signes comprennent: augmentation du nombre d'infections, par exemple au niveau de la bouche, des gencives, de la gorge et des poumons.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: infektsioonide sagenemine näiteks suus, igemetel, kõris ja kopsudes; - vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine veres.
French: Résumé du profil de sécurité
Estonian: Ohutusomaduste kokkuvõte
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent s'opposer à l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, et peuvent précipiter un diabète chez les patients à risque.
Estonian: Tiasiidid võivad avaldada suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või insuliini vere glükoositaset alandavale toimele vastupidist toimet ja võivad riskirühma patsientide diabeeti süvendada.
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite, maladie pulmonaire interstitielle, bronchite, sinusite Affections gastro-intestinales
Estonian: Düspnoe, bronhospasm, riniit, interstitsiaalne kopsuhaigus, bronhiit, sinusiit.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
French: Vascace Plus est contre-indiqué chez les patients avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min/1.73 m2.
Estonian: Vascace Plus on vastunäidustatud patsientidele kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min/1,73 m2. Neerukahjustusega patsientidel tuleb tsilasapriili annust kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile.
French: Si vous avez une insuffisance cardiaque chronique, il permet également à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps.
Estonian: See lõõgastab ja laiendab veresooni, langetab vererõhku ning hõlbustab südame tööd vere pumpamisel organismis.
French: Une hypotension significative pouvant se produire chez les patients atteints d'une cirrhose du foie et traités par des doses standards d'IEC, un titrage prudent de la dose de chaque composant individuel sera nécessaire si les patients atteints d'une cirrhose du foie nécessitent un traitement par cilazapril et hydrochlorothiazide (voir rubrique 4.4).
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel, keda ravitakse AKE-inhibiitorite standardannustega ja kes vajavad ravi tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga, tuleb iga üksikkomponendi annust ettevaatlikult tiitrida, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
French: Liste classifiée des effets indésirables
Estonian: Kõrvaltoimete tabuleeritud nimekiri
French: L'innocuité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta pole tõestatud, mistõttu ravimit Vascace Plus ei soovitata nendele patsientidele manustada.
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale
Estonian: Interstitsiaalne nefriit, neerukahjustus
French: Une hypotension et une hypotension orthostatique peuvent survenir au début du traitement ou lors de l'augmentation de la posologie, particulièrement chez les patients à risque (voir rubrique 4.4).
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel võib eriti riskirühma patsientidel esineda hüpotensiooni ja posturaalset hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
French: L'association du cilazapril à l'hydrochlorothiazide n'a montré aucun signe relevant de pouvoir mutagène pour le cas d'un traitement thérapeutique.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon ei põhjustanud terapeutiliste annuste korral olulist mutageenset toimet.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
French: La glycémie devra être étroitement surveillée pendant l'initiation du traitement par chaque composant de Vascace Plus.
Estonian: Ravi alustamisel ravimi Vascace Plus iga komponendiga tuleb hoolikalt glükoosi taset jälgida.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Estonian: KASUTUSJUHEND [täidetakse riiklikul tasandil]
French: Une hypokaliémie peut survenir chez les patients recevant Vascace Plus, bien que moins fréquemment que chez les patients recevant un diurétique thiazidique en monothérapie.
Estonian: Ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel võib esineda hüperkaleemiat, kuid harvem kui tiasiidi monoteraapiat saavatel patsientidel.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [A compléter au niveau national]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [täidetakse riiklikul tasandil]
French: Les IEC sont moins efficaces en temps qu'antihypertenseurs chez les patients de race noire.
Estonian: AKE-inhibiitorid avaldavad nõrgemat hüpertensioonivastast toimet mustanahalistele patsientidele.
French: Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant bouffées vasomotrices du visage, nausées, vomissements et hypotension) ont été rarement rapportées chez les patients traités de façon concomitante par des injections d'or (aurothiomalate de sodium) et des IEC.
Estonian: Süstitavaid kullapreparaate (naatriumaurotiomalaat) ja AKE-inhibiitoreid samaaegselt saanud patsientidel on harva kirjeldatud nitritoidseid reaktsioone (mille sümptomiteks on näo õhetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
French: Pneumopathie interstitielle, œdème pulmonaire aigu Affections gastro-intestinales
Estonian: Interstitsiaalne pneumoonia, äge kopsuturse
French: L'excrétion rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Estonian: Neerufunktsiooni langusega patsientidel on vähenenud hüdroklorotiasiidi eritumine neerude kaudu.
French: Rash, photosensibilité, pseudoporphyrie, vascularite cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques
Estonian: Lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, pseudoporfüüria, naha vaskuliit Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
French: Dysgueusie, ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique transitoire ou constitué, neuropathie périphérique
Estonian: Düsgeuusia, peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult, perifeerne neuropaatia.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [A compléter au niveau national]
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS [täidetakse riiklikul tasandil]
French: L'association à des doses variées a produit une plus grande réduction, cliniquement et statistiquement significative, de la tension artérielle que chacun des deux composants.
Estonian: Erinevates annustes kombinatsioonravi avaldab suuremat vererõhku alandavat toimet kui kumbki koostisosa eraldi.
French: En cas de doute, consultez <votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Une incidence légèrement plus élevée de dilatation pelvienne a été observée chez le rat à une dose de 5 mg/kg/jour.
Estonian: Annuse 5 mg/kg ööpäevas manustamisel esines rottidel veidi suurema sagedusega vaagna laienemist.
French: Les électrolytes et la fonction rénale devront être surveillés chez tous les patients recevant un traitement par Vascace Plus.
Estonian: Kõikidel ravimit Vascace Plus manustavatel patsientidel tuleb jälgida elektrolüütide taset ja neerufunktsiooni.
French: Thrombopénie, anémie hémolytique, insuffisance de la moelle osseuse, neutropénie Affections du système immunitaire
Estonian: Trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, luuüdi kahjustused, neutropeenia.
French: Anticholinergiques
Estonian: Antikoliinergilised preparaadid
French: Crampes musculaires
Estonian: Seerumi elektrolüüdid
French: Les événements à type d'ischémie cérébrale, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral ischémique rarement rapportés avec des IEC peuvent être liés à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale sous-jacente.
Estonian: AKE-inhibiitorite korral harva registreeritud peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk ja isheemiline insult võivad esineda tserebrovaskulaarhaigusega patsientidel hüpotensiooni tõttu.
French: Ictère cholestatique
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed
French: Il n'a donc pas été modifié.
Estonian: Seega ei tehtud sinna muudatusi.
French: Drug Reactions and Interactions 2006.
Estonian: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
French: • les contre-indications étaient parfois relatives et non pas absolues.
Estonian: • vastunäidustused on mõnikord pigem suhtelised, aga mitte absoluutsed.
French: • Aronson JK (éditeur).
Estonian: • Aronson, J. K. (koostaja).
French: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Estonian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
French: Dans plusieurs pays, il n'y avait pas d'information dans la rubrique 4.2 concernant ce groupe de patients.
Estonian: Mitmes riigis puudus lõigus 4.2 teave selle patsiendirühma kohta.
French: Il présentait de manière succincte certains faits importants concernant ces deux molécules.
Estonian: Selles esitati lühidalt mõni tähtis fakt nende kahe osa kohta.
French: 214 patients au total (sur une fourchette d'âge de 64 à 81 ans) ont été inclus dans cette étude.
Estonian: Selle uuringus osales kokku 214 patsienti (vanuses 64-81 aastat).
French: Des conseils spécifiques de traitement n'étaient pas inclus, car les protocoles peuvent varier d'un pays à l'autre.
Estonian: Kindlaid nõuandeid raviks ei antud, sest raviprotokollid võivad eri riikides olla erinevad.
French: • Sweetman SC (éditeur), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: • Sweetman, S. C. (koostaja), Martindale: The Complete Drug Reference 36. London:
French: Le paragraphe «Études clinique/études d'efficacité» a été légèrement reformulé pour plus de clarté.
Estonian: Lõigu „Kliinilise efektiivsuse uuringud" sõnastust on suurema selguse huvides pisut muudetud.
French: Cependant, l'hydrochlorothiazide est actuellement répertorié comme «sûr» ou «probablement sûr» par plusieurs autorités (p. ex. le réseau European Porphyria Initiative http://www.porphyriaeurope.com/03-drugs/drugs-and-porphyrias.asp; la base de données des médicaments pour la porphyrie aiguë, http://www.drugs-porphyria.com).
Estonian: Praegu nimetavad mitmed ametiasutused hüdroklorotiasiidi siiski „ohutuks" või „tõenäoliselt ohutuks" (nt Euroopa porfüüriaalgatus, http://www.porphyria-europe.com/03drugs/drugs-and-porphyrias.asp; ägeda porfüüria ravimite andmebaas, http://www.drugsporphyria.com).
French: Le CHMP a approuvé les informations données sur les interactions possibles et leurs résultats.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas teavet, mis toodi võimalike koostoimete ja nende tagajärgede kohta.
French: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dernier accès en sept-nov. 2009)
Estonian: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Vaadatud september-november
French: Un traitement d'association par des agents antihypertenseurs est rarement nécessaire.
Estonian: Kombineeritud ravi hüpertensioonivastaste ravimitega on harva vajalik.
French: Le TAMM a également présenté les études publiées portant sur l'évaluation de l'association de cilazapril et d'hydrochlorothiazide: Pordy et a.l (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994), et Sanchez (1989).
Estonian: Samuti esitles müügiloa hoidja avaldatud uuringuid, milles oli hinnatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamist: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al (1994) ning Sanchez (1989).
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Vascace Plus et noms associés (voir Annexe I)
Estonian: Vascace Plusi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
French: Par conséquent, Vascace Plus n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3)».
Estonian: Seetõttu ei soovitata Vascace Plusi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3)".
French: En outre, l'addition d'un inhibiteur de l'ECA peut atténuer encore plus cet effet.
Estonian: Veelgi enam, ACE-inhibiitori lisamine võib seda toimet veelgi nõrgendada.
French: Profil lipidique
Estonian: Lipiidiprofiil
French: Il est largement connu que les thiazides en tant que classe peuvent augmenter les taux d'acide urique (Meyler; Martindale).
Estonian: Laialdaselt on teada, et tiasiidide ravimirühm võib suurendada kusihappe sisaldust (Meyler; Martindale).
French: Le CHMP a accepté de changer le texte «Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)» dans cette rubrique en «Second et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)».
Estonian: Inimravimite komitee nõustus vastavas lõigus muutma teksti „Rasedus ja imetamine (vt lõiku 4.6)" kujule „Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)".
French: Électrolytes sériques
Estonian: Seerumi elektrolüüdid
French: Des informations sur les propriétés pharmacocinétiques de l'hydrochlorothiazide dans des populations spéciales ont été ajoutées à la rubrique 5.2.
Estonian: Eripopulatsioonides hüdroklorotiasiidi farmakokineetika teave on lisatud lõiku 5.2.
French: Le CHMP a approuvé la majeure partie de la proposition du TAMM, sauf en ce qui concerne la grossesse.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas enamiku müügiloa hoidja ettepanekutest, välja arvatud rasedust käsitleva osa.
French: Dans certains États membres, des informations complémentaires ont été incluses dans les mises en garde concernant le risque d'hypotension, l'hypertension rénovasculaire/la sténose de l'artère rénale, la greffe de rein, l'utilisation en cas d'arrêt cardiaque concomitant, l'anémie, la toux, les groupes ethniques, l'aldostéronisme primaire et le dopage.
Estonian: Mõnes liikmesriigis lisati hoiatustele täiendavat teavet hüpotensiooni riski, renovaskulaarse hüpotensiooni / neeruarteri stenoosi, neerusiirdamise, kaasneva südamehaiguse korral kasutamise, aneemia, köha, etniliste rühmade, primaarse aldosteronismi ja dopingu kohta.
French: Le résumé proposé pour le profil de sécurité a déjà été mis à jour par le TAMM en tenant compte des lignes directrices les plus récentes et de la définition du terme «fréquence» utilisé dans les études présentées comme preuves.
Estonian: Müügiloa hoidja on välja pakutud ohutusprofiili kokkuvõtet ajakohastanud, võttes arvesse kõige uuemaid juhiseid ja sageduse määratlust, mida on kasutatud toetavate tõenditena esitatud uuringutes.
French: Dans l'une des études (protocole n° N2960C), il a été montré que les patients présentaient une diminution générale la PSDA de 4,3 mm Hg avant l'adjonction d'hydrochlorothiazide et de 11,1 mm Hg après l'ajout d'hydrochlorothiazide.
Estonian: Ühes uuringus (protokoll nr N2960C) näidati, et kokkuvõttes langes patsientide vererõhk enne hüdroklorotiasiidi lisamist 4,3 mmHg ja pärast hüdroklorotiasiidi lisamist 11,1 mmHg.
French: Le traitement est difficile et relativement peu fréquent, dans la mesure où les patients souffrant d'une cirrhose ont tendance à avoir une pression sanguine basse.
Estonian: Ravi on keeruline ja üsna katkendlik, sest tsirroosiga patsientidel on kalduvus vererõhu languseks.
French: Dans le RCP de plusieurs pays, une formulation identique ou légèrement modifiée était utilisée.
Estonian: Mitmetes riikides kasutati ravimi omaduste kokkuvõttes samasugust või pisut muudetud sõnatust.
French: Le CHMP a approuvé cette approche.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus sellise lähenemisega.