FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vist, at serumkoncentrationen af valproinsyre sænkes signifikant under det terapeutiske niveau ved samtidig indgift af doripenem og valproinsyre.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av doripenem og valproinsyre signifikant reduserer serumvalproinsyrenivået til under det terapeutiske området.
Danish: Hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi, kan eksponeringen for metabolitten doripenem-M-1 øges til niveauer, hvor der ikke foreligger in vivo-sikkerhedsdata.
Norwegian Bokmål: Eksponering for metabolitten doripenem-M-1 hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre kan være økt til nivåer som det foreløpig ikke foreligger in vivo sikkerhetsdata for.
Danish: Det kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi), som kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi) som kan være livstruende - Alvorlige hudreaksjoner med et omfattende utslett med avskallende hud og blemmer i munn,
Danish: Dette kan f.eks. være lungebetændelse, som du smittes med, hvis du ligger i respirator.
Norwegian Bokmål: Det inkluderer pneumoni som du kan pådra deg når du får pustehjelp av en maskin.
Danish: Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Sådan bruges Doribax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Doribax
Danish: Der blev her set fald i niveauet af valproinsyre på 60-100 % på 2 dage.
Norwegian Bokmål: Redusert valproinsyrenivå har også blitt rapportert ved samtidig administrering med andre legemidler av karbapenemtypen og har gitt en 60-100 % reduksjon i valproinsyrenivå etter omkring 2 dager.
Danish: Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig undtagen i tilfælde af moderat til svært nedsat nyrefunktion (se afsnittet Nedsat nyrefunktion nedenfor samt pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter, med unntak av tilfeller med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se Nedsatt nyrefunksjon nedenfor og pkt.
Danish: CVVHDF: kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltration.
Norwegian Bokmål: CRRT: kontinuerlig behandling med kunstig nyre, CVVH: kontinuerlig venovenøs hemofiltrasjon, CVVHDF: kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrasjon, MIC: minste hemmende konsentrasjon
Danish: Oversigt over indlægssedlen 1 Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at bruge Doribax Sådan bruges Doribax
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Doribax er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Doribax Hvordan du bruker Doribax
Danish: I løbet af 12 timers CCVH-terapi blev der fjernet doripenem og doripenem-M-1 svarende til henholdsvis 28 % og 10 % af dosis, mens der i løbet af 12 timers CVVHDF-terapi blev fjernet henholdsvis ca. 21 % og 8 %
Norwegian Bokmål: Mengden av doripenem og doripenem-M-1 som ble fjernet var henholdsvis ca. 28 % og 10 % av dosen ved 12 timers CVVH, og henholdsvis ca.
Danish: Opbevaringstid for rekonstituerede opløsninger: Efter rekonstitution med sterilt vand til injektionsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionvæske kan Doribax suspensionen i hætteglasset opbevares i op til 1 time ved temperatur under 30 C før overførsel til og fortynding i infusionsposen.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av rekonstituert oppløsning: Etter rekonstituering med sterilt vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, kan Doribax-suspensjonen oppbevares i hetteglasset i opptil 1 time ved høyst 30C før overføring til, og fortynning i, infusjonsposen.
Danish: Efter rekonstitution med sterilt vand til injektionsvæsker eller 9 mg/ml natriumchloridinjektionsvæske (0,9 %) kan Doribax-infusionsvæsken i hætteglasset opbevares i op til 1 time ved temperaturer under 30 C før overførsel til og fortynding i infusionsposen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med sterilt vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, kan Doribax-suspensjonen oppbevares i hetteglasset i opptil 1 time ved høyst 30C før overføring til, og fortynning i, infusjonsposen.
Danish: Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Norwegian Bokmål: Gramnegative aerobe Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Danish: ● Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Danish: Kønnets betydning for doripenems farmakokinetik blev evalueret hos raske forsøgspersoner af begge køn.
Norwegian Bokmål: Effekten av kjønn på farmakokinetikken for doripenem ble evaluert hos friske frivillige menn og kvinner.
Danish: Utilstrækkelig evidens
Norwegian Bokmål: IE (utilstrekkelig bevis)
Danish: Hvert hætteglas indeholder 500 mg doripenem (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg doripenem (som monohydrat).
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre antibiotika, f.eks. penicillin, cefalosporin eller carbapenem
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor andre antibiotika, som penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer (som brukes til å behandle ulike infeksjoner), siden du også kan være allergisk overfor Doribax.
Danish: 50 mg/ml (5 %) glucoseinjektionsvæske 4 timer
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Hvert hætteglas indeholder 250 mg doripenem (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 250 mg doripenem (som monohydrat).
Danish: (maniodepressiv sygdom), migræne eller skizofreni) - probenecid (bruges til behandling af podagra eller høje koncentrationer af urinsyre i blodet).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar: - valproinsyre eller natriumvalproat (brukes til behandling av epilepsi, bipolar lidelse, migrene eller schizofreni) - probenecid (brukes til behandling av gikt eller høye nivåer av urinsyre i blodet).
Danish: Henvend dig straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du er bange for, at du ikke har fået en Doribax-dosis.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du er bekymret for at du har gått glipp av en dose Doribax.
Danish: Der er ingen akkumulation af doripenem efter flere intravenøse infusioner af enten 500 mg eller 1 g indgivet hver 8. time i 7-10 dage til personer med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon er det ingen akkumulering av doripenem etter administrering av multiple intravenøse infusjoner på enten 500 mg eller 1 g hver 8. time i 7 til 10 dager.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre, bortset fra hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter, med unntak av ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Doribax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Doribax
Danish: Infunder den resterende del af opløsningen, således at der indgives en dosis på 250 mg doripenem.
Norwegian Bokmål: Infuser resten av oppløsningen for å administrere en dose på 250 mg doripenem.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -betingelserne inden anvendelse brugerens ansvar og bør ikke være over 24 timer ved 2-8 °C, medmindre rekonstitution/fortynding er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Normalt vil dette ikke være mer enn 24 timer ved 2°C-8°C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Danish: I et studie, hvor 12 forsøgspersoner med nyresygdom i terminalstadiet fik en enkelt dosis doripenem på 500 mg som i.v.-infusion over 1 time, øgedes den systemiske eksponering for doripenem og doripenem-M-1 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: I en studie hvor 12 forsøkspersoner med terminal nyresykdom fikk en 500 mg enkeltdose av doripenem som 1 times i.v.
Danish: 500 mg hver 8. time 1 time
Norwegian Bokmål: Komplisert intraabdominal infeksjon 500 mg hver 8. time 1 time
Danish: Infusionsti
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske
Danish: Infunder hele denne opløsning, således at der indgives en dosis på 500 mg doripenem.
Norwegian Bokmål: Infuser hele oppløsningen for å administrere en dose på 500 mg doripenem.
Danish: Doripenem metaboliseres til en mikrobiologisk inaktiv ringåbnet metabolit hovedsagelig via dehydropeptidase-I. Doripenem gennemgår ringe eller ingen cytokrom P450-medieret (CYP450) metabolisme.
Norwegian Bokmål: Doripenem metaboliseres primært via dehydropeptidase-I til en mikrobiologisk inaktiv ring-åpnet metabolitt.
Danish: Hvis du har glemt at få Doribax
Norwegian Bokmål: Dersom du har gått glipp av en dose Doribax
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser av Doribax vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Opløsning opbevaret ved stuetemperatur
Norwegian Bokmål: Væske oppbevart ved romtemperatur
Danish: 4.2 og 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.2 and 5.1).
Danish: Infunder hele denne opløsning, således at der indgives en dosis på 250 mg doripenem.
Norwegian Bokmål: Infuser hele oppløsningen for å administrere en dose på 250 mg doripenem.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Doribax vil påvirke din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle eller til at arbejde med værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Doribax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: • hvis de drikker alkohol
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Norwegian Bokmål: N = Antall personer i hver behandlingsgruppe
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i ditt land.
Danish: Sådanne ændringer kan delvis være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan delvis være knyttet til sykdomskontroll og livsstil.
Danish: Du skal være klar over den øgede risiko:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Danish: • hvis du har nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: • hvis du har et nyreproblem.
Danish: (hæmning af organiske kationtransportere)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransporter)
Danish: Tabellen skal ikke anses for udtømmende, men repræsentativ for de undersøgte klasser.
Norwegian Bokmål: Tabellen skal ikke anses utfyllende men er representativ for klassene studert.
Danish: Vurderet med en non-inferioritetsmargen på 10 %.
Norwegian Bokmål: Vurdert ved bruk av ikke-inferiority margin på 10 %.
Danish: Disse bivirkninger har ofte været forbigående.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene har ofte vært forbigående.
Danish: Symptomerne involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Danish: Synk tabletten med væske.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med litt væske.
Danish: 4.4), immunrekonstitutionssyndrom (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4), immunt rekonstitueringssyndrom (se pkt.
Danish: Dette blev understøttet af den sammenlagte analyse, se tabel 3.
Norwegian Bokmål: Dette ble støttet av den samlede analysen, se Tabell 3.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Danish: Om sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er på nuværende tidspunkt ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er foreløpig ukjent.
Danish: • hvis de har fået kombinationsbehandling i lang tid
Norwegian Bokmål: • dersom de har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Danish: Overførsel af hiv
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Danish: Seponeret pga. manglende effekt
Norwegian Bokmål: Seponering grunnet mangel på effekt
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av de følgende symptomene:
Danish: Tag Dovato-pakningen med, hvis det er muligt.
Norwegian Bokmål: Vis dem Dovato-pakningen hvis mulig.
Danish: → Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: → Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12 til 17 år).
Norwegian Bokmål: Individuelle virkestoffer har blitt undersøkt hos ungdom (12 til 17 år).
Danish: Symptomerne på osteonekrose omfatter:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose omfatter:
Danish: Virkning af humant serum
Norwegian Bokmål: Effekt av humant serum
Danish: Der henvises til retningslinjer for behandling.
Norwegian Bokmål: Det bør henvises til behandlingsretningslinjer.
Danish: • hvis du har moderat eller svær leversygdom
Norwegian Bokmål: • hvis du har en moderat eller alvorlig leversykdom
Danish: Hyppighedskategorien Sjælden blev estimeret på baggrund af rapporter efter markedsføring.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien sjeldne ble estimert basert på rapporter etter markedsføring.
Danish: • unormale drømme
Norwegian Bokmål: • abnormale drømmer
Danish: Dette hjælper din krop til at bevare antallet af CD4-celler i dit blod.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper med å opprettholde antall CD4-celler i blodet ditt.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Norwegian Bokmål: → Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformindosen bør vurderes sterkt.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der rapporteres hos voksne.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er sammenlignbare med de som er rapportert hos voksne.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn som er under 12 år fordi det har ikke blitt undersøkt hos disse pasientene.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du husker det.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den med en gang du husker det.
Danish: En lignende effekt blev ikke set hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt ble ikke sett hos rotter ved høyere systemiske eksponeringer.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre medisinske produkter og andre interaksjoner
Danish: Personer, der kan have større risiko for at få denne tilstand:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Danish: depression, angst, insomni, unormale drømme
Norwegian Bokmål: depresjon, angst, insomnia, unormale drømmer
Danish: • øget niveau af leverenzymer (aminotransferaser)
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av leverenzymer (aminotransferaser)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af oral lamivudin hos voksne er ca. 80-85 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lamivudin hos voksne er omtrent 80-85 %.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Norwegian Bokmål: • et lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Danish: Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter den sidste dosis hos 50 mg-gruppen.
Norwegian Bokmål: Denne antivirale responsen ble opprettholdt for 3 til 4 dager etter den siste dosen i gruppen som fikk 50 mg.
Danish: Effekt af dolutegravir: EE ↔
Norwegian Bokmål: Effekt av dolutegravir: EE ↔
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for å hindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Danish: forhøjet niveau af amylase
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase
Danish: • leversvigt (tegnene kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanligt mørk urin)
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og hviten i øye eller uvanlig mørk urin).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Sikkerhed og virkning af et dobbelt regimen er ikke undersøgt hos gravide.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av et kombinasjonsregime har ikke blitt studert under graviditet.
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Danish: • svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Danish: Lægen vil vurdere din behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere behandlingen din.
Danish: Der blev ikke udført et lignende studie med lamivudin.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende studie ble ikke utført med lamivudin.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Danish: • ømhed og smerter i leddene (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Norwegian Bokmål: • verk og smerter i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Danish: Sådanne infektioner kan have været "skjult" og ikke være blevet opdaget af det svækkede immunsystem før behandlingens start.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært latente («stille») og ikke blitt oppdaget av det svekkete immunsystemet før behandlingen ble startet.
Danish: • øget niveau af enzymer, der dannes i musklerne (kreatinfosfokinase).
Norwegian Bokmål: • forhøyet nivå av enzymer produsert i musklene (kreatinfosfokinase).
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid, eller planlegger å bli gravid:
Danish: Dolutegravir og lamivudin absorberes hurtigt efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og lamivudin absorberes raskt etter oral administrasjon.
Danish: Disse fund påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger om at anvende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke de nåværende nasjonale anbefalingene om å bruke antiretroviral behandling hos gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Danish: Fortsæt derefter med behandlingen som normalt.
Norwegian Bokmål: Fortsett så med din behandling som tidligere.
Danish: Co-infektion med hepatitis B eller C
Norwegian Bokmål: Koinfeksjon med hepatitt B eller C
Danish: Dolutegravir metaboliseres og elimineres primært i leveren.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres og elimineres primært av leveren.
Danish: På grund af den potentielle risiko for neuralrørsdefekt med dolutegravir må Dovato ikke anvendes i første trimester, medmindre der ikke er noget alternativ.
Norwegian Bokmål: Grunnet den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter med dolutegravir, bør ikke Dovato brukes under første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Danish: Hæmning af OAT3 er ikke undersøgt in vivo.
Norwegian Bokmål: Hemming av OAT3 har ikke blitt studert in vivo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Lamivudin har ikke vist nogen genotoksisk aktivitet i in vivo-studierne.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist noen genotoksisk aktivitet i in vivo studier.
Danish: Sorbitolopløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Norwegian Bokmål: Sorbitolløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Danish: Antihistaminer (histamin H2-receptorantagonister) Ranitidin
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (histamin H2-reseptorantagonister) Ranitidin
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsrapporter for dette legemidlet er i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: De hyppigste bivirkninger er hovedpine (3 %), diarré (2 %), kvalme (2 %) og insomni (2 %).
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte bivirkningene er hodepine (3 %), diaré (2 %), kvalme (2 %) og insomni (2 %).
Danish: Dobbeltblindet behandling vil fortsætte op til uge 96 og efterfølges af åben behandling op til uge 148.
Norwegian Bokmål: Dobbelblindet behandling vil fortsette frem til uke 96, etterfulgt av «open label»-behandling frem til uke 148.
Danish: Dolutegravir er ikke undersøgt hos patienter i dialyse, men der forventes ikke forskelle i eksponering.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har ikke blitt studert hos pasienter på dialyse, men forskjeller i eksponering ikke er forventet.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Dovato helbreder ikke hiv-infektion, men det holder mængden af virus i kroppen på et lavt niveau.
Norwegian Bokmål: Dovato kurerer ikke hiv-infeksjon; det holder mengden av hiv-virus i kroppen din på et lavt nivå.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling innsettes når det er nødvendig.
Danish: Dovato bør kun anvendes under graviditeten, hvis den forventede fordel vejer tungere end den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: Dovato bør bare brukes under graviditet når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Den kliniske status, herunder niveauet af leveraminotransferaser og bilirubin, bør overvåges.
Norwegian Bokmål: Klinisk status inkludert leveraminotransferaser og bilirubin bør overvåkes.
Danish: Effekt på elektrokardiogram
Norwegian Bokmål: Effekter på elektrokardiogram
Danish: Det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i CSF og serum 2-4 timer efter oral administration var ca. 12 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ratio av lamivudinkonsentrasjon i CSF/serum 2-4 timer etter oral administrasjon var omtrent 12 %.
Danish: Derfor bør patienterne holdes under tæt klinisk overvågning af læger med erfaring i behandling af disse hiv-relaterede sygdomme.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasienter være under tett klinisk oppfølging av leger med erfaring i behandling av disse hiv-relaterte sykdommene.