FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Hals - Kurzatmigkeit oder andere Atembeschwerden - Engegefühl oder Schmerzen in der Brust - Juckreiz - Hautausschlag - Nesselsucht
Swedish: Sluta genast att ta Truberzi och sök akut vård om du har tecken eller symtom på en allergisk reaktion, inklusive: - svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga och/eller svalg - andnöd eller andra andningsproblem - smärta eller trånghet i bröstet - klåda - hudutslag - nässelfeber
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG - 75 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - 75 mg
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG - 100 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - 100 mg
German: EU/1/16/1126/005 168 Filmtabletten (3 Packungen à 56)
Swedish: EU/1/16/112/005 168 filmdragerade tabletter (3 förpackningar à 56)
German: Die Blutspiegel von Truberzi können durch einige Arzneimittel erhöht werden.
Swedish: Vissa läkemedel kan öka halten av Truberzi i blodet.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet (E 460), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Crospovidon Typ B (E 1202), Mannitol (Ph.
Swedish: Tablettkärna: silicifierad mikrokristallin cellulosa (E460), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551), krospovidon, typ B (E1202), mannitol (E421)och magnesiumstearat (E572).
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet (E 460) Hochdisperses Siliciumdioxid (E 551) Crospovidon Typ B (E 1202)
Swedish: Silicifierad mikrokristallin cellulosa (E460) Kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551) Krospovidon, typ B (E1202) Mannitol (E421)
German: In einem Tiermodell akuter, durch Colitis-induzierter viszeraler Schmerzen bewirkt Eluxadolin außerdem eine Reversion von Hyperalgesie-Reaktionen.
Swedish: Eluxadolin häver också svarpåhyperalgesi i en djurmodell avakut kolitinducerad visceral smärta
German: EU/1/16/1126/006 168 Filmtabletten (3 Packungen à 56)
Swedish: EU/1/16/112/006 168 filmdragerade tabletter (3 förpackningar à 56).
German: Kombiniertes Ansprechen
Swedish: Sammansatt svar
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Truberzi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Truberzi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Truberzi
Swedish: Mer information om Truberzi
German: Es ist als Tabletten mit 75 mg und 100 mg Eluxadolin erhältlich.
Swedish: Det finns som tabletter innehållande 75 mg och 100 mg eluxadolin.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Truberzi ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truberzi?
German: Bei Patienten mit belastenden Nebenwirkungen kann die Dosis auf 75 mg jeden Morgen und jeden Abend reduziert werden.
Swedish: För patienter som får besvärliga biverkningar kan dosen sänkas till 75 mg varje morgon och kväll.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Truberzi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Truberzi.
German: Weil Eluxadolin nicht ins Blut absorbiert und im Körper verteilt wird, ist seine Wirkung weitgehend auf den Darm beschränkt.
Swedish: Eftersom eluxadolin inte tas upp i blodet eller distribueras i kroppen, är dess effekter till största delen begränsade till tarmen.
German: Die Wirksamkeit wurde als Verbesserung der Abdominalschmerzen um mehr als 30 % zusammen mit dem Nichtauftreten von sehr wässrigem Stuhl gemessen.
Swedish: Effektivitet mättes som en förbättring med över 30 procent av buksmärta kombinerat med en avsaknad av mycket lös avföring.
German: Truberzi darf keinen Patienten verabreicht werden, die mit einer Klasse von Arzneimitteln behandelt worden sind, die als starke OATP1B1-Hemmer bezeichnet werden (beispielsweise Ciclosporin, ein Arzneimittel mit Wirkung auf das Immunsystem).
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter som behandlas med en klass av läkemedel som kallas starka OATP1B1-hämmare (t.ex. ciklosporin, ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
German: Eluxadolin
Swedish: Truberzi eluxadolin
German: Der Ausschuss entschied daher, dass der Nutzen von Truberzi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Truberzi är större än riskerna och rekommenderade att Truberzi skulle godkännas för försäljning i EU.
German: Welchen Nutzen hat Truberzi in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Truberzi har visats i studierna?
German: Was ist Truberzi und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Truberzi och vad används det för?
German: Truberzi ist ein Arzneimittel, das auf das Verdauungssystem wirkt.
Swedish: Truberzi är ett läkemedel som påverkar matsmältningssystemet.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg jeden Morgen und jeden Abend zusammen mit einer Mahlzeit.
Swedish: Rekommenderad dos är 100 mg i samband med mat morgon och kväll.
German: Dadurch bleibt die Nahrung längere Zeit im Darm, was die Aufnahme von Wasser erhöht und somit den Durchfall verringert.
Swedish: Detta gör att mat stannar kvar längre i tarmen, vilket ökar upptaget av vätskor och på det sättet minskar diarré.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Truberzi (die mehr als 5 von 100 Personen betreffen können) sind Obstipation, Übelkeit und Abdominalschmerzen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Truberzi (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är förstoppning, illamående och buksmärta (magont).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Truberzi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truberzi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Nebenwirkungen waren größtenteils auf das Verdauungssystem beschränkt und überwiegend leicht.
Swedish: Biverkningar begränsas främst till matsmältningssystemet och är oftast lindriga.
German: Eluxadolin, der Wirkstoff in Truberzi, ist ein Opioidrezeptoragonist.
Swedish: Eluxadolin, den aktiva substansen i Truberzi, är en opioidreceptoragonist.
German: In der ersten Studie wurde die Wirksamkeit des Arzneimittels bei 29 % (125 von 426) der Patienten gezeigt, die zweimal täglich 100 mg Truberzi einnahmen, verglichen mit 19 % (81 von 427) der Patienten in der Placebogruppe.
Swedish: I den första studien visades effektivitet hos 29 procent (125 av 426) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 19 procent (81 av 427) av patienterna som tog placebo.
German: Truberzi darf nicht angewendet werden bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, bei Patienten, bei denen ein Risiko des Auftretens einer Pankreatitis besteht (beispielsweise bei Patienten, die bereits Probleme mit ihrer Bauchspeicheldrüse hatten, oder bei solchen mit übermäßigem Alkoholkonsum), bei Patienten, denen die Gallenblase entfernt worden ist oder bei denen die Abgabe von Gallenflüssigkeit in den Darm gestört ist, und bei Patienten mit schwerer oder dauerhafter Obstipation oder Darmverschluss.
Swedish: Truberzi får inte ges till patienter med leversjukdomar, de som löper risk att få pankreatit (t.ex. de som har haft problem med bukspottkörteln eller dricker för mycket alkohol), patienter vars gallblåsa har opererats bort eller som har sjukdomar som påverkar utsöndringen av galla in i tarmen, och de som har haft en allvarlig eller långvarig förstoppning eller blockerad tarm.
German: Truberzi wurde in zwei Hauptstudien mit mehr als 2 400 Patienten mit Reizdarmsyndrom und Durchfall beurteilt.
Swedish: Truberzi utvärderades i två huvudstudier på mer än 2 400 patienter med colon irritabile med diarré.
German: Truberzi enthält den Wirkstoff Eluxadolin.
Swedish: Truberzi innehåller den aktiva substansen eluxadolin.
German: Das bedeutet, dass es an Opioidrezeptoren bindet und wie die natürlichen Opioide des Körpers wirkt, um Kontraktionswellen im
Swedish: Detta innebär att den fäster vid opioidreceptorer och verkar ungefär som kroppens naturliga opioider för att lugna ned kontraktionsvågor längs tarmen.
German: In der zweiten Studie traten bei 33 % (125 von 382) der Patienten, die zweimal täglich 100 mg Truberzi einnahmen, Besserungen der Symptome auf, verglichen mit 20 % (77 von 382) der Patienten in der Placebogruppe.
Swedish: I den andra studien förbättrades symtomen hos 33 procent (125 av 382) av patienterna som tog Truberzi 100 mg två gånger dagligen jämfört med 20 procent (77 av 382) av patienterna som tog placebo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Truberzi moderat ist, aber ein ungedeckter Bedarf für Behandlungen des Reizdarmsyndroms mit Durchfall besteht.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Truberzi är blygsam men att det finns ett otillfredsställt behov av behandlingar för colon irritabile med diarré.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Truberzi zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Truberzi ska användas.
German: Welche Risiken sind mit Truberzi verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Truberzi?
German: Warum wurde Truberzi zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Truberzi?
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) und Sphincter-Oddi-Spasmus (ein schmerzhafter Zustand, bei dem der Fluss von Gallenflüssigkeit und Verdauungssäften in den Darm blockiert ist).
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och spasm i Oddis sfinkter (ett smärtsamt tillstånd där galla och matsmältningssafter blockeras så att de inte kan flöda in i tarmen).
German: Wie wirkt Truberzi?
Swedish: Hur verkar Truberzi?
German: In beiden Studien wurde Truberzi im Laufe von 26 Behandlungswochen, in denen die Patienten täglich über die Symptome ihres Reizdarmsyndroms Buch führten, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: I båda studierna jämfördes Truberzi med placebo (en verkningslös tablett) genom 26 veckors behandling under vilka patienterna förde en dagbok över sina colon irritabile-symtom.
German: Das Reizdarmsyndrom ist durch eine anhaltende Störung der Darmfunktion mit Schmerzen oder Beschwerden im Abdomen (Bauch), Blähungen und eine Veränderung der Darmgewohnheiten gekennzeichnet.
Swedish: Colon irritabile är en långvarig störning i tjocktarmen med smärta och obehag i buken (magen), uppsvälldhet och förändrade avföringsvanor.
German: Wie wird Truberzi angewendet?
Swedish: Hur används Truberzi?
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen von Truberzi ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Truberzi finns i bipacksedeln.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Truberzi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Truberzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Truberzi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Truberzi är receptbelagt.
German: EMEAVerfahrensnummer
Swedish: EMEA nummer
German: 40 mg Injektionslösung
Swedish: Trudexa 40 mg Lösning för injektion Subkutan användning ampull (glas) 0,8 ml
German: 1 Durchstechflasche + 1 Spritze + 2 Alkoholtupfer
Swedish: 1 ampull + 1 spruta + 2 spritsuddar
German: 1 Fertigspritze mit Stichschutz-System + 1 Alkoholtupfer
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd + 1 spritsudd
German: Jedoch können einige auch schwerwiegend sein und eine Behandlung erfordern.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Swedish: Du behöver kanske läsa den igen.
German: Das betrifft auch die Tuberkulose (TB).
Swedish: Detta gäller även tuberkulos (TBC).
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studien.
German: Infektionen können rascher voranschreiten und schwerwiegender verlaufen.
Swedish: Infektioner kan utvecklas snabbare och bli mer allvarliga.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Swedish: Denna händelse är sällsynt.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 60 Monaten behandelt.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 60 månader.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu 5 Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fem månader, skall monitorering fortsätta under denna period.
German: Für alle oben erwähnten Indikationen weisen die verfügbaren Daten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen üblicherweise innerhalb von 12 Behandlungswochen erreicht wird.
Swedish: För alla ovanstående indikationer tyder tillgängliga data på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 veckors behandling.
German: Daher wird die Kombination von Adalimumab und Anakinra nicht empfohlen.
Swedish: Därför är kombinationen av adalimumab och anakinra inte att rekommendera.
German: • Bei Ihnen sollte eine Untersuchung auf Tuberkulose durchgeführt werden.
Swedish: • Du ska undersökas beträffande tuberkulos.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßiggradig ausgeprägt.
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Swedish: − Detta läkemedel har skrivits ut till dig.
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes:
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer:
German: Der Erhalt der klinischen Remission wurde in CHARM untersucht.
Swedish: Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CHARM.
German: Der Zulassungsinhaber verpflichtet sich zur Durchführung von Studien und zusätzlichen Pharmakovigilanzaktivitäten, wie diese im Pharmakovigilanzplan festgelegt sind.
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet åtager sig att göra studier och ytterligare farmakovigilansarbete som finns beskriven i farmakovigilansplanen.
German: Tuberkulose:
Swedish: Tuberkulos:
German: Gleichzeitige Anwendung von TNF-Antagonisten und Anakinra
Swedish: Samtidig administrering av TNF-antagonister och anakinra
German: Puerto Rico 00617
Swedish: Puerto Rico 00617 USA
German: Ein aktualisierter Riskomanagementplan muss gemäß der CHMP-Leitlinie über die Risikomanagementsysteme für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen vorgelegt werden.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan skall kunna tillgodoses i enlighet med CHMP guideline för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk.
German: Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Swedish: Tvätta dina händer grundligt.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 01. September 2003
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 1 September 2003
German: Verletzung und Vergiftung
Swedish: Skada och förgiftning
German: Es gibt zwei Schutzkappen - eine ist grau und mit ‚1' beschriftet und die andere ist rot und mit ‚2' beschriftet.
Swedish: Det finns två höljen - en är grå och märkt ‘1' och den andra är plommonfärgad och märkt ‘2'.
German: Gesamt-Sharp Score
Swedish: Total Sharp score
German: • allergische Reaktionen;
Swedish: • Allergiska reaktioner;
German: Andere opportunistische Infektionen:
Swedish: Andra opportunistiska infektioner:
German: Schwere Infektionen:
Swedish: Allvarliga infektioner:
German: • Anämie, geringe Anzahl von weißen Blutzellen;
Swedish: • Anemi, lågt antal vita blodceller;
German: Selten (< 1/1000)
Swedish: Ovanliga (< 1/1000)
German: Das Ansprechen unter den beiden Monotherapien war ähnlich (p=0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapigrenarna var likvärdiga (p=0,447).
German: Versuchen Sie nicht, selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie die Vorbereitung und Verabreichung einer Injektion verstanden haben.
Swedish: Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
German: Citronensäure-Monohydrat Natriumcitrat
Swedish: Citronsyremonohydrat Natriumcitrat
German: BASDAIb 50 Woche 2
Swedish: BASDAIb 50 Vecka 2
German: Die Induktion einer klinischen Remission (definiert als CDAI < 150) wurde in zwei Studien, CLASSIC I und GAIN, untersucht.
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CLASSIC I och GAIN.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
German: • Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Swedish: • Tvätta dina händer grundligt.
German: Trudexa erhöht das Risiko einer Infektion.
Swedish: Trudexa ökar risken för att få infektioner.
German: Da Trudexa subkutan verabreicht wird, sollten Nahrungsmittel und Getränke keinen Einfluss auf Trudexa haben.
Swedish: Eftersom Trudexa ges subkutant borde inte mat och dryck påverka Trudexa.
German: Erythema multiforme, Pannikulitis
Swedish: Erytema multiforme, pannikulit
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Swedish: Ge det inte till någon annan.
German: Wie alle Arzneimittel kann Trudexa Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Trudexa ha biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: PATIENTENPASS (nicht in der Packung enthalten, kein Teil der Packungsbeilage)
Swedish: PATIENTKORT TEXT (inte inkluderat i paketet eller del av bipacksedeln)
German: Die höchste untersuchte Dosierung lag bei intravenösen Mehrfachdosen von 10 mg/kg.
Swedish: Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg.
German: Patienten in Steroid-freier Remission für >=90 Tagea
Swedish: Patienter i steroid-fri remission i >=90 dagara
German: Da die Immunogenitäts-Analysen produktspezifisch sind, ist ein Vergleich mit den Antikörperraten anderer Produkte nicht sinnvoll.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
German: In Studie V wurde die strukturelle Gelenkschädigung radiologisch untersucht und als Veränderung des modifizierten Gesamt-Sharp Scores ausgedrückt (siehe Tabelle 6).
Swedish: I studie V bedömdes den strukturella ledskadan radiografiskt och uttrycktes som förändring i modifierad Total Sharp Score (se Tabell 6).
German: • Verwenden Sie einen neuen Alkoholtupfer, um den grauen Stopfen der Durchstechflasche zu reinigen.
Swedish: • Använd en ny spritsudd för att rengöra den grå proppen på flaskan.
German: Diese Injektion sollte nicht in derselben Spritze oder Durchstechflasche mit einem anderen Arzneimittel gemischt werden.
Swedish: Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
German: Der Zulassungsinhaber sollte:
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet skall:
German: Bei Anwendung von Trudexa zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Swedish: Användning av Trudexa med mat och dryck
German: In Studie III wurde darüber hinaus die Veränderung der Lebensqualität als primärer Endpunkt erfasst.
Swedish: Studie III hade även en primär endpoint avseende förändringar i livskvalitet.
German: Injektion: _______________________ Folgeinjektionen:
Swedish: 1:a injektionen: _______________________ Följande injektioner:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Swedish: Läs igenom all information noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
German: 2) Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle • Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch.
Swedish: 2) Välj och förbered ett injektionsställe • Välj ett ställe på ditt lår eller din mage
German: Patienten der Studien I, II und III wurden zu mehreren Zeitpunkten der Monate 6 bis 12 auf Antikörper gegen Adalimumab untersucht.
Swedish: Patienter I studie I, II och III testades vid ett flertal tidpunkter för antikroppar mot adalimumab under perioden 6 till 12 månader.
German: • Werfen sie den benutzten PEN nie in den normalen Hausmüll.
Swedish: • Kasta aldrig använda injektionspennor i ditt vanliga hushållsavfall.
German: Panzytopenie, idiopathische thrombozytopenische Purpura
Swedish: Pancytopeni, idiopatisk trombocytopeni purpura
German: Trudexa wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung).
Swedish: Trudexa injiceras under huden (subkutan användning).
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße (Proteine), die bestimmte andere Proteine erkennen und binden.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder till andra unika proteiner.
German: Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster anlegen.
Swedish: Använd ett plåster om du vill.
German: Wenn Sie COPD haben oder wenn Sie stark rauchen, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Behandlung mit einem TNFBlocker für Sie geeignet ist.
Swedish: Om du har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med din läkare huruvida det är lämpligt att behandla dig med TNF-blockerare.
German: Bitte notieren Sie unten die Termine der letzten Untersuchung auf Tuberkulose: Tuberkulintest:
Swedish: Vänligen notera datum för senaste undersökningen för tuberkulos: Tuberkulin test: _______________ Lungröntgen:
German: In einigen seltenen Fällen, besonders bei der zusätzlichen Anwendung von Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, kann die Reaktivierung einer HBV lebensbedrohend sein.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar mediciner som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Swedish: Informera din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
German: Trudexa wurde bei 5.293 Patienten in kontrollierten und offenen Studien über einen Zeitraum von bis zu 60 Monaten untersucht.
Swedish: Trudexa studerades hos 5293 patienter i kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader.
German: Bewahren Sie diesen Patientenpass zusammen mit der Packungsbeilage auf.
Swedish: Behåll detta Patientkort tillsammans med bipacksedeln.
German: Es sei darauf hingewiesen, dass in der Mehrheit solcher Berichte die Tuberkulose extrapulmonär war, d. h. disseminiert.
Swedish: Det skall noteras att i majoriteten av dessa rapporter var tuberkulosen extra-pulmonär d v s disseminerad.
German: Nach den verfügbaren Daten scheint Trudexa eine Stenose weder zu verschlimmern noch zu verursachen.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Trudexa inte förvärrar eller orsakar strikturer.
German: CLASSIC I: Infliximab naive Patienten GAIN: Infliximab erfahrene Patienten Placebo
Swedish: CLASSIC I: Infliximab naiva patienter GAIN: Infliximab erfarna patienter Placebo N = 74
German: Schilddrüsenfunktionsstörung (einschließlich Struma)
Swedish: Tyroidea störning (inklusive struma)
German: • Einige Impfstoffe sollten während der Behandlung mit Trudexa nicht verwendet werden.
Swedish: • Vissa vaccinationer skall inte ges under behandlingen med Trudexa.
German: • Doppeltsehen
Swedish: • Dubbelseende
German: Trudexa wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Swedish: Trudexa har inte studerats i dessa patientpopulationer.
German: Ein signifkantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrecht erhalten (Tabelle 8).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid Vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (Tabell 8).