FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Easotic til Virbac S.A. den 20.11.2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Easotic на Virbac S.A на 20 ноември 2008 г.
Danish: Grupperne bestod af det samme antal hunde, men med forskellig race, alder, køn og vægt.
Bulgarian: Във всяка група е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Danish: Det standser bakteriernes vækst, hvilket resulterer i, at de dør.
Bulgarian: Това спира растежа на бактериите, в резултат на което те умират.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2008 г.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Danish: Andre oplysninger om Easotic:
Bulgarian: Допълнителна информация за Easotic:
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Danish: Indersiden af øret skal renses og tørres inden behandlingen, og overskydende hår klippes af.
Bulgarian: Вътрешната част на ухото трябва да бъде почистена и подсушена преди нанасяне, а излишните косми да бъдат отстранени.
Danish: Easotic blev undersøgt hos hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Bulgarian: Easotic е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Danish: Det er øredråber, hvid suspension, til hunde.
Bulgarian: Представлява бяла на цвят суспензия за кучета.
Danish: Dosis er 1 ml, der gives direkte i øret ved at aktivere pumpen, som leveres med flasken.
Bulgarian: Дозата е 1 ml, прилагана направо в ухото чрез едно впръскване с помпичката, приложена към бутилката.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) EASOTIC Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Anvendelse af ørepræparater kan medføre høreskader.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха.
Danish: Øreinfektioner hos hunde kan forårsages af bakterier eller svampe.
Bulgarian: Ушните инфекции при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери види върху етикета/опаковката.
Danish: Der er iagttaget mild rødme i øret i ca. 2 % af hundene.
Bulgarian: При 2% от кучетата е наблюдавано леко зачервяване на ухото.
Danish: Hvis en person ved en fejl indtager lægemidlet, eller hvis der opstår øjenirritation, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане или ако се появи дразнене в очите, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
Danish: Det virker ved at forhindre bakterier i at producere proteiner.
Bulgarian: Той предотвратява образуването на протеини от бактериите.
Danish: Easotic må ikke anvendes til hunde, som kan være allergiske over for de aktive stoffer eller et af de andre stoffer, hvis trommehinden er perforeret, samtidigt med andre lægemidler, som kan beskadige øret, eller til hunde med en parasitinfektion kaldet generaliseret demodecose (skab).
Bulgarian: Easotic не трябва да се прилага при кучета, които биха могли да проявят алергия към активните субстанции или някоя от другите съставки, ако тъпанчето е перфорирано, едновременно с лекарства, които биха могли да навредят на ухото, или при кучета с паразитна инфекция, наречена генерализирана демодекоза (краста).
Danish: Ved utilsigtet kontakt med hud eller øjne skal det pågældende område straks vaskes med rigeligt vand.
Bulgarian: При контакт с кожата или случайно попадане в очите измийте обилно с вода.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den fremlagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Easotic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Easotic?
Danish: Gentamicinsulfat er et antibiotikum, som tilhører gruppen af aminoglycosider.
Bulgarian: Гентамицин сулфат е антибиотик от групата на аминоглюкозидите.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Easotic превишават рисковете за лечение на остър външен отит и остра екзацербация на редидивиращ външен отит при кучета, причинен от податливи на гентамицин бактерии и податливи на миконазол гъбички, по-специално Malassezia pachydermatis, като препоръчва на Easotic да бъде издаден лиценз да употреба.
Danish: To af de aktive stoffer i Easotic, miconazolnitrat og gentamicinsulfat, modarbejder årsagen til infektionen, mens det tredje, hydrocortisonaceponat, indvirker på inflammationen.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Easotic, миконазол нитрат и гентамицин сулфат, противодействат на причината за инфекцията, а третата, хидрокортизон ацепонат, действа върху самото възпаление.
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Bulgarian: Easotic съдържа три активни субстанции: хидрокортизон ацепонат, миконазол нитрат и гентамицин сулфат.
Danish: Easotic anvendes til behandling af hunde, som lider af akutte eller recidiverende øreinfektioner (ekstern otitis).
Bulgarian: Easotic се използва за лечение на кучета с остри или рецидивиращи епизоди на ушни инфекции (външен отит).
Danish: I undersøgelsen blev Easotics effekt sammenlignet med effekten af øredråber indeholdende tre lignende stoffer hos hunde med akut eller recidiverende bakterie- eller svampeinfektioner i øret.
Bulgarian: В него ефективността на Easotic е сравнена с тази на капки за уши с три подобни активни субстанции при кучета с остри или рецидивиращи бактериални или гъбични инфекции на ушите.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et glucocorticosteroid, hvilket er en form for stof, som medvirker til at reducere inflammation og kløe.
Bulgarian: Хидрокортизон ацепонат е глюкокортикостероид - вид субстанция, която действа за намаляване на възпалението и сърбежа.
Danish: Miconazolnitrat er et middel mod svampe, som virker ved at forebygge dannelse af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Bulgarian: Миконазол нитрат има противогъбично действие и предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Danish: Hvad anvendes Easotic til?
Bulgarian: За какво се използва Easotic?
Danish: Hvad er Easotic?
Bulgarian: Какво представлява Easotic?
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичките се унищожават или се предотвратява тяхното разпространение.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Easotic fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Easotic нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Easotic var lige så effektivt som komparatorlægemidlet til at forbedre symptomerne på øreinfektion (rødme, hævelse, øreflåd og ubehag), når det blev anvendt i den anbefalede dosis i fem dage.
Bulgarian: Когато се прилага в препоръчаната доза в продължение на пет дни, Easotic е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство, за подобряване на симптомите на ушните инфекции (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт).
Danish: Hvordan blev Easotic undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Easotic?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Easotic?
Bulgarian: Какви ползи от Easotic са установени в проучванията?
Danish: Hvordan virker Easotic?
Bulgarian: Как действа Easotic?
Danish: Anbefales ikke (ingen data tilgængelig)
Bulgarian: Не се препоръчва (няма данни)
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Danish: Giv barnet noget at drikke.
Bulgarian: Дайте на детето нещо за пиене.
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Bulgarian: Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
Danish: Dette er oftest passende for børn over 1 år.
Bulgarian: Това обикновено е подходящо за деца над 1 година.
Danish: • hvis dit immunforsvaret ikke virker
Bulgarian: ако имунната Ви система не работи
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на намалението на риска от усложнения.
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Bulgarian: Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Danish: 6 år
Bulgarian: 6 години
Danish: Det er normalt passende at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Bulgarian: Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер.
Danish: (nærmeste)
Bulgarian: (най-близкото)
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Bulgarian: Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
Danish: Børn med allerede eksisterende bronkial astma
Bulgarian: Деца със съществуваща бронхиална астма
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Bulgarian: Приносът на озелтамивир за тези събития е неизвестен.
Danish: Povidon (K-29/32)
Bulgarian: Повидон (K-29/32)
Danish: • To små skåle (brug et separat sæt skåle til hvert barn)
Bulgarian: Две малки купи (използвайте отделен чифт купи за всяко дете)
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Bulgarian: ако сте алергични към други лекарства
Danish: Gravide kvinder
Bulgarian: Бременни жени
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Bulgarian: Поставете етикет със съответната дата на изтичане на срока на годност съгласно условията на съхранение (вж. точка 6.3).
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Bulgarian: Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Danish: Det er særdeles vigtig at fortælle om de følgende lægemidler:
Bulgarian: Следните лекарства са особено важни:
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Bulgarian: Наблюдавано е обратимо дразнене на очи на зайци.
Danish: Føtal eksponering hos rotte og kanin var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Bulgarian: Феталната експозиция при плъхове и зайци е приблизително 15 до 20 % от тази на майката.
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99% af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99 % от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne.
Bulgarian: ако имате проблеми с бъбреците.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Bulgarian: Капсулата съдържа бял гранулиран прах.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Bulgarian: ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du hurtigt begynder at føle dig raskere.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Bulgarian: Не са идентифицирани in vivo конюгати от фаза 2 на нито едно от двете съединения.
Danish: Holdbarhed på 6 uger ved 2 °C -8 °C.
Bulgarian: Срок на годност 6 седмици при 2°C - 8°C.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Bulgarian: ако имате тежко заболяване, което налага незабавно постъпване в болница
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Danish: Legemsvægt, alder
Bulgarian: Телесно тегло, възраст
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne nedsættes, hvis lægemidlet tages sammen med føde.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Danish: Det ikke opløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer
Bulgarian: Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber, Særlige populationer).
Bulgarian: точка 5.2, Фармакокинетика, Специални популации).
Danish: Eksponeringen for metabolitten er også mere variabel hos de yngste spædbørn.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е попроменлива при най-малките кърмачета.
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за промени в поведението, като ползите и рисковете от продължаване на лечението трябва внимателно да се преценяват при всеки пациент (вж. точка 4.8).
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Bulgarian: Приложението на антивирусни средства за лечение и профилактика на грип трябва да се решава въз основа на официалните препоръки.
Danish: forvirring, unormal adfærd,
Bulgarian: Обърканост, необичайно поведение
Danish: Disse hændelser kan forekomme samtidig med tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Bulgarian: Тези събития може да възникнат при наличие на енцефалит или енцефалопатия, но може да се наблюдават без видимо тежко заболяване.
Danish: Denne virkning forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Danish: Kliniske studier:
Bulgarian: Клинични проучвания:
Danish: Der blev ikke set effekt på føtal udvikling.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху феталното развитие.
Danish: En vaccine giver dig antistoffer mod virusen.
Bulgarian: Ваксината Ви дава антитела срещу вируса.
Danish: Dosis (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Danish: 5.2 for detaljer for simulering af eksponering.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Danish: 0 - 12 måneder
Bulgarian: 0 - 12 месеца
Danish: Clearancehastigheden af den aktive metabolit, korrigeret for legemsvægt, nedsættes ved alder under 1 år.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Bulgarian: Поради това са представени статистически анализи само за лица, заразени с грип.
Danish: Immunkompromitterede patienter
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
Danish: Tal med lægen, hvis ovenstående gælder dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Danish: Rør i 2 minutter med en passende omrører.
Bulgarian: Разбърквайте в продължение на 2 минути с подходяща бъркалка.
Danish: - Den korrekte anvendelse af Ebilfumin til forebyggelse af influenza skal afgøres fra tilfælde til tilfælde på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Bulgarian: - Уместността на приложението на Ebilfumin за профилактика на грип трябва да се определя във всеки отделен случай според обстоятелствата и популацията, изискваща защита.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne fra studier med Ebilfumin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved influenza.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Danish: Patienter med resistensmutationer (%) Fænotype*
Bulgarian: Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране*
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Danish: Mange af de bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, kan også skyldes influenza.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени по-долу, може да са предизвикани също и от грипа.
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Невропсихични нарушения, описани по-долу.
Danish: Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3 %).
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Danish: Se i den højre kolonne for at finde det antal kapsler, som du skal bruge for at give patienten en enkelt dosis.
Bulgarian: Погледнете в дясната колона, за да проверите броя на капсулите, които трябва да дадете на пациента като еднократна доза.
Danish: Giv straks patienten hele indholdet af skålen.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага.
Danish: Ca. 50 % af dyrene, som behandledes med det uformulerede aktive stof fik erytem efter provokation af de testede dyr.
Bulgarian: Приблизително 50 % от животните, третирани само с активното вещество, показват еритема след провокация на индуцирани животни.
Danish: Luk flasken med et børnesikret låg.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Danish: Uden for perioder med epidemier skyldes influenza-lignende symptomer sædvanligvis andre sygdomme.
Bulgarian: Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Bulgarian: По-ниската очаквана екпозиция обаче остава над инхибиторните концентрации (IC95 стойности) и в границите на терапевтичното ниво за редица щамове на грипния вирус.
Danish: Ebilfumin indeholder natrium
Bulgarian: Ebilfumin съдържа натрий
Danish: Oseltamivir forebyggelsesbehandling varede i 10 dage.
Bulgarian: Профилактиката с озелтамивир е продължила 10 дни.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с продължаването на лечението.
Danish: Ændret bevidsthedsniveau, kramper
Bulgarian: Променено ниво на съзнание, Гърчове
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Bulgarian: Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния размер дозатор.
Danish: Influenza blev bekræftet hos 163 af 377 personer med symptomer på influenza.
Bulgarian: Грип е бил потвърден при 163 от 377 отделни случая.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Bulgarian: Най-малко 75 % от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Danish: Der var ingen forskel i hyppighed af komplikationer mellem behandlingsgruppen og placebogruppen hos denne population (se pkt.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в честотата на усложненията между групите на лечение и на плацебо при тази популация (вж. точка 5.1).
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в бутилка от тъмно стъкло или тъмен полиетилентерефталат (PET).
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Bulgarian: Анафилактични реакции, Анафилактоидни реакции
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke klar, fordi studiet havde begrænset teststyrke.
Bulgarian: Няма яснота относно клиничната значимост на тази находка, тъй като проучването е с ограничена статистическа мощност.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Bulgarian: Освен това, има данни от обсервационни проучвания, показващи ползата от настоящата схема на прилагане при тази популация пациенти.
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivir carboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на озелтамивир карбоксилат намаляват с полуживот от 6 до 10 часа при повечето индивиди.