FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les boîtes contenant les gélules de Lenalidomide Accord portent également une mise en garde indiquant que le lénalidomide peut être nocif pour l'enfant à naître.
Czech: Krabičky s tobolkami přípravku Lenalidomide Accord obsahují rovněž upozornění, že lenalidomid může být škodlivý pro nenarozené děti.
French: La dose dépend de la situation dans laquelle Lenalidomide Accord est utilisé.
Czech: Dávka závisí na situaci, ve které je přípravek Lenalidomide Accord používán.
French: Lenalidomide Accord est un médicament utilisé pour le traitement du myélome multiple, un cancer d'un type de globules blancs appelés plasmocytes.
Czech: Lenalidomide Accord je léčivý přípravek užívaný k léčbě mnohočetného myelomu, nádorového onemocnění určitého druhu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Revlimid, le bénéfice de Lenalidomide Accord est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Revlimid přínosy přípravku Lenalidomide Accord převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: • seul, chez les adultes qui ont déjà subi une greffe de cellules souches (une procédure dans le cadre de laquelle on enlève les cellules de la moelle osseuse pour les remplacer par des cellules souches d'un donneur), afin de stopper la progression du cancer;
Czech: • samostatně u dospělých, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk (zákrok, kdy jsou z kostní dřeně pacienta odstraněny buňky, které jsou poté nahrazeny kmenovými buňkami dárce),
French: La société a également réalisé une étude qui a montré que Lenalidomide Accord est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
French: Lenalidomide Accord (lénalidomide)
Czech: Lenalidomide Accord (lenalidomidum)
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité de Lenalidomide Accord.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Lenalidomide Accord.
French: La dose doit être réduite ou le traitement interrompu en cas d'aggravation de la maladie et en fonction de la sévérité des effets indésirables et des taux de plaquettes (composants du sang facilitant la coagulation) et de neutrophiles (type de globules blancs qui aide à lutter contre l'infection).
Czech: V závislosti na tom, zda se onemocnění zhoršilo, závažnosti nežádoucích účinků a hladinách krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) a neutrofilů (typu bílých krvinek, které pomáhají boji s infekcí) by měla být dávka snížena nebo léčba přerušena.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par des médecins expérimentés dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Czech: Léčba musí probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
French: Aperçu de Lenalidomide Accord et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Lenalidomide Accord a proč byl přípravek registrován v EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lenalidomide Accord ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lenalidomide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Lenalidomide Accord est utilisé:
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord se používá:
French: Qu'est-ce que Lenalidomide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Lenalidomide Accord a k čemu se používá?
French: Lenalidomide Accord est disponible en gélules de différents dosages, à prendre par voie orale.
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord je dostupný ve formě tobolek různé síly určených k podání ústy.
French: Lenalidomide Accord contient la substance active lénalidomide et est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Lenalidomide Accord obsahuje léčivou látku lenalidomid a jedná se o generikum.
French: Autres informations relatives à Lenalidomide Accord:
Czech: Další informace o přípravku Lenalidomide Accord
French: • en association avec le melphalan (un médicament anticancéreux) et la prednisone (un antiinflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches;
Czech: • v kombinaci s melfalanem (protinádorovým léčivem) a prednisonem (protizánětlivým léčivem)
French: La substance active de Lenalidomide Accord, le lénalidomide, est un immunomodulateur, ce qui signifie qu'elle agit sur l'activité du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
Czech: Znamená to, že ovlivňuje činnost imunitního systému (přirozeného obranného systému těla).
French: • en association avec la dexaméthasone (un anti-inflammatoire), afin de traiter les adultes atteints d'un myélome multiple (nouvellement diagnostiqué) jamais traité, qui ne peuvent recevoir de greffe de cellules souches;
Czech: • v kombinaci s dexamethasonem (protizánětlivým léčivem) k léčbě dospělých s dosud neléčeným
French: Comment Lenalidomide Accord est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Lenalidomide Accord používá?
French: Quelles études ont été menées sur Lenalidomide Accord?
Czech: Jak byl přípravek Lenalidomide Accord zkoumán?
French: Pourquoi Lenalidomide Accord est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lenalidomide Accord registrován v EU?
French: Il agit de plusieurs façons différentes :
Czech: Působí několika různými způsoby:
French: Cela est appelé une « rémission ».
Czech: Toto se nazývá „odpověď".
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque 1.
Czech: • Další opatření k minimalizaci rizik 1.
French: Éléments principaux devant être inclus
Czech: Klíčové prvky které budou zahrnuty
French: Cela peut entraîner une infection très grave.
Czech: To může vést k velmi závažné infekci.
French: Date de première autorisation : 20 septembre 2018
Czech: Datum první registrace: 20. září 2018
French: Code ATC : L04AX04.
Czech: ATC kód: L04AX04
French: Certains jours toutefois, vous ne prendrez aucun des médicaments.
Czech: Nicméně v některé dny nebudete užívat žádný přípravek.
French: • chaque semaine pendant les 8 premières semaines de traitement ;
Czech: • týdně během prvních 8 týdnů léčby
French: Fréquent Augmentation de la protéine C réactive
Czech: Časté Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
French: L'âge médian était de 73 ans dans les trois bras.
Czech: Medián věku byl 73 ve 3 skupinách.
French: • Femmes enceintes.
Czech: • Těhotné ženy.
French: Grossesse, allaitement et contraception - Informations pour les femmes et les hommes
Czech: Těhotenství, kojení a antikoncepce - informace pro ženy a muže
French: Des études de la toxicité sur le développement ont été précédemment menées chez le lapin.
Czech: Studie vývojové toxicity byly předtím prováděny u králíků.
French: Ne pas utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement.
Czech: Nepoužívejte v době těhotenství nebo kojení.
French: • la patiente confirme avoir compris les conditions susmentionnées.
Czech: • Pacientka potvrdí výše uvedené podmínky.
French: Il est recommandé que votre partenaire consulte un médecin.
Czech: Doporučuje se, aby se Vaše partnerka poradila s lékařem.
French: • infections de tous types
Czech: • infekce všech typů
French: Cependant, les signes et symptômes peuvent régresser de façon importante ou disparaître pendant une certaine période.
Czech: Známky a příznaky se však mohou značně zmírnit nebo mohou na určitou dobu vymizet.
French: • perte de désir sexuel (libido)
Czech: • ztráta sexuální touhy (libida)
French: Les données pharmacocinétiques disponibles actuellement sont présentées à la rubrique 5.2.
Czech: V současnosti dostupné farmakokinetické údaje jsou popsány v bodě 5.2.
French: • Selon le jour du cycle, vous prendrez un ou plusieurs médicaments.
Czech: • V závislosti na dni cyklu budete užívat jeden nebo více přípravků.
French: Certains cas de réactivation virale ont eu une issue fatale.
Czech: Některé případy virové reaktivace měly fatální následky.
French: Réponses globales [n, %] Réponses complètes [n, %]
Czech: Celková odpověď [n, %] Úplná odpověď [n, %]
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
French: Avant le début du traitement, votre médecin vous dira :
Czech: Před zahájením léčby Vám lékař sdělí:
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète)
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi (cukrovka)
French: Une surveillance clinique et biologique renforcée est nécessaire, en particulier pendant les premières semaines de traitement.
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní sledování je potřebné zejména během prvních týdnů léčby.
French: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malte
Czech: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
French: Un système national de distribution contrôlée a été mis en place en collaboration avec chaque autorité compétente nationale.
Czech: Ve spolupráci s jednotlivými příslušnými národními orgány byla zavedena národní kontrolovaná distribuce.
French: Autres facteurs intrinsèques
Czech: Další vnitřní faktory
French: Dans toutes les indications présentées ci-dessous :
Czech: Pro všechny indikace popsané níže:
French: Classe de systèmes d'organes / Terme préférentiel
Czech: Třídy orgánových systémů / Preferovaný termín
French: Bien que ces effets aient été notés à des doses toxiques pour la mère, ils pourraient être le résultat d'un effet direct.
Czech: Přestože byly tyto účinky zjištěny při koncentracích toxických pro matku, účinek mohl být i přímý.
French: Le lénalidomide présente un atome de carbone asymétrique et peut donc exister sous les formes optiquement actives S(-) et R(+).
Czech: Lenalidomid má asymetrický atom uhlíku a může proto existovat ve dvou opticky účinných formách, S(-) a R(+).
French: Cela peut entraîner une atteinte des os et des reins.
Czech: To může poškodit kosti a ledviny.
French: Une analyse de l'efficacité après un suivi prolongé a été menée avec un suivi médian de 130,7 semaines.
Czech: Rozšířená následná analýza účinnosti byla provedena se střední dobou pokračovací léčby 130,7 týdne.
French: a La médiane est basée sur l'estimation de Kaplan-Meier.
Czech: a Medián je založený na Kaplan-Meierově odhadu.
French: Délai avant événement
Czech: Čas do události
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Dans l'étude IFM 2005-02, les effets indésirables ne concernaient que la période de traitement d'entretien.
Czech: Ve studii IFM 2005-02 byly nežádoucí účinky pouze v období udržovací léčby.
French: Les indices de performance tels que définis par l'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) étaient comparables dans les deux groupes, comme l'étaient le nombre et le type des traitements antérieurs.
Czech: Stav dle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) byl u obou skupin srovnatelný, stejně jako počet a typ předchozích terapií.
French: Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Populations particulières Sujets âgés
Czech: Zvláštní populace Starší osoby
French: Dose initiale (10 mg)
Czech: Počáteční dávka (10 mg)
French: Aucune différence n'a été observée entre ces patients et les patients plus jeunes en termes de sécurité d'emploi et d'efficacité, mais on ne peut exclure une plus grande prédisposition des sujets âgés.
Czech: Nebyl zjištěn žádný celkový rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty, ale vyšší predispozici u starších osob nelze vyloučit.
French: Une approche conservatrice a été adoptée pour déterminer les effets indésirables survenus au cours de l'étude CALGB 100104.
Czech: Ke zjištění nežádoucích účinků ve studii CALGB 100104 byl použit konzervativní přístup.
French: Sinon, diminuer d'un palier de dose au début du cycle suivant.
Czech: V opačném případě snižte dávku o jednu dávkovou hladinu na začátku dalšího cyklu.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer doivent recourir à une méthode de contraception efficace.
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat účinnou metodu antikoncepce.
French: Lenalidomide est pris certains jours de périodes de 4 semaines (28 jours).
Czech: Lenalidomide se užívá v určité dny v průběhu 4 týdnů (28 dní).
French: Les populations étudiées présentaient dans les deux cas un âge médian de 63 ans, avec une proportion hommes/femmes comparable.
Czech: Obě populace pacientů vykazovaly medián věku 63 let a srovnatelný poměr mužů a žen.
French: • Chaque période de 28 jours est appelée un « cycle de traitement ».
Czech: • Každý 28denní cyklus se nazývá „léčebný cyklus".
French: • Rejet d'une transplantation d'organe solide (tel qu'un rein, le cœur).
Czech: • Odmítání transplantovaného pevného orgánu (například ledviny, srdce).
French: Les patients présentant des facteurs de risque d'infection doivent être surveillés étroitement.
Czech: Pacienti se známými rizikovými faktory v souvislosti s infekcemi musí být pečlivě monitorováni.
French: Avant de débuter le traitement, vérifiez auprès de votre médecin si vous êtes en âge de devenir enceinte, même si cela vous semble improbable.
Czech: Před zahájením léčby se zeptejte lékaře, zda jste schopna otěhotnět, ačkoliv si myslíte, že to není pravděpodobné.
French: • bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)
Czech: • zvonění v uších (ušní šelest)
French: • en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses.
Czech: • stimuluje část imunitního systému k útoku na nádorové buňky.
French: Si vous êtes en âge de devenir enceinte, votre médecin notera à chaque prescription que les mesures nécessaires ont été prises et vous en donnera confirmation.
Czech: Pokud byste mohla otěhotnět, lékař zaznamená při každém předepsání léku, že byla provedena potřebná opatření, a toto potvrzení Vám také vydá.
French: Le traitement devait être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Czech: Léčba měla pokračovat až do progrese onemocnění.
French: • rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs
Czech: • pohlavní styk pouze s mužem po vasektomii; vasektomie musí být potvrzena dvěma negativními testy semene
French: Tableau 4 : Synthèse des données d'efficacité globales
Czech: Tabulka 4: Souhrn údajů celkové účinnosti
French: En cas d'augmentation de la dose (15 mg) a
Czech: Pokud je dávka zvýšena (15 mg) a
French: Par conséquent, votre médecin devra évaluer attentivement le bénéfice et le risque s'il vous prescrit du lénalidomide.
Czech: Proto Váš lékař pečlivě zhodnotí přínosy a rizika, když Vám předepisuje přípravek lenalidomide.
French: • quels jours de votre cycle de traitement vous devez prendre chaque médicament.
Czech: • V jaké dny Vašeho léčebného cyklu byste měl(a) každý z přípravků užívat.
French: • si vous présentez des signes d'infection tels que toux ou fièvre ;
Czech: • jestliže máte jakékoliv známky infekce, jako je kašel a horečka
French: Sans objet a Les réductions de la posologie des deux médicaments peuvent être gérées indépendamment.
Czech: Neuplatňuje se ª Snižování dávky obou léčivých přípravků může probíhat nezávisle na sobě
French: Environ 30 % du médicament absorbé ont été éliminés au cours d'une séance de dialyse unique de 4 heures.
Czech: Přibližně 30 % léčivého přípravku distribuovaného v těle bylo vyloučeno v průběhu jedné 4hodinové dialýzy.
French: Examens et contrôles
Czech: Testy a kontroly
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
French: Une deuxième analyse a permis d'identifier les événements survenus après le début du traitement d'entretien.
Czech: Druhá analýza odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby.
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků:
French: • modifications de la couleur de la peau, sensibilité à la lumière du soleil
Czech: • změny zbarvení kůže, citlivost na sluneční světlo
French: Une deuxième analyse ayant identifié les événements survenus après le début du traitement d'entretien suggère que les fréquences décrites dans le tableau 1 peuvent être plus élevées que celles observées pendant la période de traitement d'entretien.
Czech: Druhá analýza, která odhalila příhody, k nimž došlo po zahájení udržovací léčby, naznačuje, že četnosti uvedené v tabulce 1 mohou být vyšší než četnosti skutečně pozorované v průběhu období udržovací léčby.
French: • Douleur dans la poitrine ou la jambe
Czech: • Bolest na hrudi nebo bolest nohou
French: • Explication du risque de neuropathie avec l'utilisation prolongée
Czech: • Vysvětlení rizika neuropatie při dlouhodobém používání
French: Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle.
Czech: Vezměte si další tobolku v obvyklý čas následující den.
French: • elle doit être en mesure de respecter des mesures de contraception efficace
Czech: • Žena musí být schopna dodržovat účinná antikoncepční opatření.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre le Programme de prévention de la grossesse (PPG) dans chaque Etat Membre.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí realizovat Program prevence početí (PPP) v každém členském státě.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être rapporté à un pharmacien pour une élimination en toute sécurité conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci v souladu s místními požadavky.
French: Le critère d'évaluation principal d'efficacité des deux études était le temps jusqu'à progression (time to progression, TTP).
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byl čas do progrese (time to progression, TTP).
French: Les effets indésirables ont été inclus dans la catégorie appropriée dans le tableau ci-dessous en fonction de la fréquence la plus élevée observée dans l'une des études cliniques principales.
Czech: Nežádoucí účinky byly v níže uvedené tabulce zařazeny do příslušné kategorie podle nejvyšší četnosti pozorované v kterékoliv z hlavních klinických studií.
French: En plus des effets indésirables ci-dessus identifiés dans les études cliniques pivots, le tableau ci-dessous résulte des données collectées après la mise sur le marché.
Czech: Kromě výše uvedených nežádoucích účinků zjištěných v pivotních klinických studiích, je následující tabulka odvozena z údajů shromážděných po uvedení přípravku na trh.
French: Vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse de Lenalidomide.
Czech: Musíte dodržovat lenalidomide program prevence proti otěhotnění.
French: Lors des deux études, le traitement devait être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Czech: V obou studiích léčba pokračovala až do progrese nemoci.
French: • pneumonies (10,6 % ; terme combiné) dans l'étude IFM 2005-02 ;
Czech: • pneumonie (10,6 %, kombinovaný termín) ve studii IFM 2005-02
French: Des mesures doivent être prises pour essayer de réduire au minimum tous les facteurs de risque modifiables (par exemple le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).
Czech: Měla by být zajištěna snaha o minimalizaci všech modifikovatelných rizikových faktorů (např. kouření, hypertenze, hyperlipidemie).
French: Le lénalidomide a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Lenalidomid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: • Si une prise a été oubliée depuis moins de 12 heures, le patient peut prendre la dose manquante.
Czech: • Pokud od vynechání dávky uplynulo méně než 12 hodin, pacient může vynechanou dávku užít.
French: Le traitement par lénalidomide peut provoquer une réactivation du virus chez les patients qui en sont porteurs, entraînant une récidive de l'infection.
Czech: Léčba přípravkem lenalidomide může způsobit, že se virus u pacienta, který je jeho nosičem, znovu aktivuje, což vede k návratu infekce.
French: Autres sources d'information
Czech: Další zdroje informací:
French: • troubles de l'équilibre, difficulté à se mouvoir
Czech: • porucha rovnováhy, potíže při pohybu
French: Les jours de dialyse, la dose doit être administrée après la dialyse.
Czech: V den provedení dialýzy se má dávka podat po dialýze.
French: Bien que ce risque ne soit pas encore totalement caractérisé, il doit être pris en compte lorsqu'un traitement par lénalidomide est envisagé et utilisé dans ce contexte.
Czech: Přestože toto riziko není dosud plně popsáno, je třeba to mít na paměti při zvažování a používání přípravku lenalidomide u těchto pacientů.
French: Les patients doivent être informés de ne jamais donner leur médicament à quelqu'un d'autre et de rapporter les gélules non utilisées à leur pharmacien en fin de traitement pour une élimination en toute sécurité.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby nikdy tento léčivý přípravek nedávali jiným osobám a nepoužité tobolky vrátili na konci léčby do lékárny, za účelem bezpečné likvidace.
French: f La médiane est la statistique univariée sans ajustement pour censure.
Czech: e Průzkumový parametr (PFS2) f Medián je jednorozměrná statistika bez cenzurované úpravy.
French: Les médecins prescripteurs doivent déterminer avec précaution la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du statut de la maladie du patient.
Czech: Předepisující lékaři by měli důkladně vyhodnotit, jaká dávka dexamethasonu se použije, přičemž by měli brát v úvahu zdravotní stav a stav nemoci pacienta.
French: Il est important de noter qu'un faible nombre de patients peut développer d'autres types de cancers et il est possible que ce risque soit majoré en cas de traitement par lénalidomide.
Czech: Je důležité upozornit na to, že u malého počtu pacientů se mohou vyvinout další typy zhoubného nádorového onemocnění, a je možné, že toto riziko zvyšuje léčba přípravkem Lenalidomide Accord.
French: Des cas de réaction allergique/réactions d'hypersensibilité ont été rapportés.
Czech: Byly hlášeny případy alergických reakcí/hypersenzitivních reakcí.
French: • syndrome de lyse tumorale - Des complications métaboliques peuvent survenir pendant le traitement du cancer et même parfois sans traitement.
Czech: • syndrom nádorového rozpadu - metabolické komplikace, které se mohou objevit v průběhu léčby zhoubného onemocnění a někdy i bez léčby.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée concernant les contraceptifs oraux.
Czech: S perorální antikoncepcí nebyla provedena žádná studie interakcí.
French: Tous ces effets sont susceptibles d'être des symptômes d'une affection cérébrale grave et potentiellement mortelle, connue sous le nom de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP).
Czech: To vše mohou být závažné příznaky vážného a potenciálně fatálního stavu mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
French: • Le patient ne doit pas faire de dons de sang
Czech: • Informaci o tom, že pacient nesmí darovat krev