FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vorikonazolu var lietot tikai pēc medicīniskiem apsvērumiem; - rifabutīnu (pret bakteriālām infekcijām); - sildenafilu, vardenafilu, tadalafilu (erektilās disfunkcijas vai paaugstināta asinsspiediena plaušu asinsritē ārstēšanai); - amitriptilīnu, dezipramīnu, imipramīnu, nortriptilīnu, paroksetīnu, sertralīnu,
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo; - rifabutino (vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - sildenafilio, vardenafilio, tadalafilio (vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino,
Latvian: Ieteicamās darunavīra tablešu un ritonavīra devas terapiju lietojušiem pediatriskiem pacientiem (no 3 līdz 17 gadiem)
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro tablečių ir ritonaviro a dozė gydytiems 3-17 metų vaikų populiacijos pacientams
Latvian: Pacienti, kam novērots rikošets
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikytas ARG
Latvian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavīra/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg 675 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
Latvian: Darunavīra 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART Kopā ar ritonavīru lietotas darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Lithuanian: Darunaviro, vartojimo derinyje su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumo įrodymai yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams jau buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo vartoję lopinaviro, duomenimis, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM duomenimis ir 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi retāk imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms, paaugstināta jutība (pret zālēm)
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 27%, 49% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Latvian: Darunavīra lietotājiem ziņots par zāļu izraisītu hepatītu (piemēram, akūtu hepatītu, citolītisku hepatītu).
Lithuanian: Vartojant darunaviro buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (pvz.
Latvian: Informācija par ieteicamo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem atrodama klaritromicīna zāļu aprakstā.
Lithuanian: Dėl rekomenduojamos dozės pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia žiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santrauką.
Latvian: Ja Darunavir Krka d.d. ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrā -vakarā.
Lithuanian: du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem darunavīra iedarbība bija spēcīgāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicija ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme buvo didesnė negu sveikų asmenų.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar darunavīra un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo derinyje su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Latvian: ENF nesaņēmušie pacienti
Lithuanian: Pacientai, kurie negydyti ENF
Latvian: Lietojot kopā ar pastiprināto darunavīru, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl vartojimo kartu su sustiprintu darunaviru, todėl gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių vaistinių preparatų vartojimu, rizika.
Latvian: Klotrimazols
Lithuanian: Klotrimazolas
Latvian: Pie visaugstākajām pārbaudītajām devām pelēm bija no 0,4 līdz 0,7 reizes lielāka un žurkām no 0,7 līdz 1,0 reizes lielāka darunavīra sistēmiskā ekspozīcija (balstīta uz AUC), salīdzinot ar ekspozīciju cilvēkiem, kas saņem rekomendētās terapeitiskās devas.
Lithuanian: Skiriant didžiausias dozes, sisteminės darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas gydomąsias vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelėms ir 0,7-1,0 žiurkėms.
Latvian: Digoksīnam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, tādēļ tad, ja pacients vienlaikus lieto pastiprināto darunavīra terapiju ieteicams sākt ar iespējami mazāko digoksīna devu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad digoksino terapinis indeksas yra nedidelis, sustiprintą Darunavirą vartojančiam pacientui gydymą digoksinu rekomenduojama pradėti nuo mažiausios galimos dozės.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu darunavīra/ritonavīra 800/100 mg devu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Lithuanian: Efavirenzo vartojant kartu su 800/100 mg darunaviro/ritonaviru deriniu vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti mažesnė už optimalią.
Latvian: Vienlaicīga salmeterola un pastiprinātā darunavīra lietošana var paaugstināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Salmeterolio vartojant kartu su sustiprintu darunaviru plazmoje gali padidėti salmeterolio koncentracijos.
Latvian: To noteica vieglas intensitātes slikta dūša.
Lithuanian: Prie to privedė nestipraus pykinimo atvejai.
Latvian: 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja darunavīru lieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Lithuanian: po 150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą) ir atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC=F
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ritonavīru mazā devā, darunavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kuru klīrenss galvenokārt atkarīgs no CYP3A un kā dēļ paaugstināta sistēmiskā iedarbība var izraisīt bīstamus un dzīvībai bīstamus notikumus (šaurs terapeitiskais indekss; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Latvian: Galarezultāti 48. nedēļā
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38%‡ darunavīra Cmin ↓ 51%‡ darunavīra Cmax ↓ 21%‡ lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% ‡ pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 % lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 % remiantis ne su doze normalizuotomis reikšmėmis
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "Darunavir Krka d.d. nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti derinyje su Darunavir Krka d.d.. Jie yra išvardyti aukščiau esančioje pastraipoje „Nevartokite Darunavir Krka d.d. su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Latvian: Darunavīru lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija mazāks skaits mazuļu, kas uzrādīja nobīšanās reakciju laktācijas 15. dienā, un mazuļu dzīvildze laktācijas laikā bija mazāka.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo parą į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir mažino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Latvian: Pastiprināto darunavīra un amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro, vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Zāles, kas ietekmē darunavīra/ritonavīra iedarbību Darunavīrs un ritonavīrs metabolizējas ar CYP3A starpniecību.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ir ritonaviro derinio ekspoziciją Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Latvian: Boceprevīrs 800 mg trīsreiz dienā boceprevīra AUC ↓ 32% boceprevīra Cmin ↓ 35% boceprevīra Cmax ↓ 25% darunavīra AUC ↓ 44% darunavīra Cmin ↓ 59% darunavīra Cmax ↓ 36%
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą bocepreviro AUC ↓ 32 % bocepreviro Cmin ↓ 35 % bocepreviro Cmax ↓ 25 % darunaviro AUC ↓ 44 % darunaviro Cmin ↓ 59 % darunaviro Cmax ↓ 36 %
Latvian: Darunavir Krka d.d. ārējais izskats un iepakojums Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: išvaizda ir kiekis pakuotėje Darunavir Krka d.d.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma ir šāda: - ART jau saņēmušiem pacientiem bez mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret darunavīru (DRV-RAM)*, kuru plazmā HIV-1 RNS koncentrācija ir < 100 000
Lithuanian: Rekomenduojami tokie dozavimo režimai: - pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, nėra su mutacijomis susijusio atsparumo darunavirui (DRV-ASM)*, ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje
Latvian: SEDATĪVIE/ MIEGA LĪDZEKĻI
Lithuanian: Raminamieji/migdomieji
Latvian: < 100 000 kopiju/ml un CD4+ šūnu skaits ir ≥ 100 šūnu x 10
Lithuanian: < 100000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
Latvian: Lietojot pastiprināto darunavīru kopā ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Lithuanian: Vartoti šių antiaritminių vaistinių preparatų reikia atsargiai ir rekomenduojama, jeigu įmanoma, stebėti gydomąsias koncentracijas, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru.
Latvian: Informāciju par kobicistatu lasiet kobicistata zāļu aprakstā.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistatą pateikta preparato charakteristikų santraukose.
Latvian: Darunavīrs, ko lieto kopā ar kobicistatu, un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Darunaviro, skirimo kartu su kobicistatu, vartojimas derinyje su rifabutinu yra nerekomenduojamas.
Latvian: Dabigatrāns, tikagrelors lai palīdzētu apturēt trombocītu salipšanu, ārstējot pacientus, kas pārcietuši sirdstrieku
Lithuanian: Kraujo plokštelių sukibimui stabdyti gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis
Latvian: HIV-1 RNA < 50 kopiju/ml vidējā HIV-1 RNS log pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli (log10 kopijas/ml)
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR log pokytis nuo pradinio (log10 kopijų/ml)
Latvian: Papildus, klīniskos pētījumos ar darunavīru un ritonavīra mazu devu līdztekus lietošanu, tika novērotas herpes simplex un herpes zoster reaktivācija.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunaviro su maža ritonaviro doze, buvo pastebėta paprastosios ar juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejų.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz Darunavir Krka d.d. tablešu bērnam jālieto.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Krka d.d.
Latvian: Ārsts noteiks vai Darunavir Krka d.d. ir piemērotas Jūsu bērnam.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Darunavir Krka d.
Latvian: POWER 1 un POWER 2 ir randomizēti, kontrolēti pētījumi, lai salīdzinātu vienlaicīgu darunavīra un ritonavīra lietošanu (600/100 mg divas reizes dienā) un kontroles grupu, kas saņem pētnieka izvēlētu PI shēmu HIV-1 inficētiem pacientiem, kuru vairāk kā 1 iepriekšējās terapijas režīms, kas saturēja PI, bijis neveiksmīgs.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal režimą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas darunaviru kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo režimas su PI.
Latvian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavīra/100 mg ritonavīra vienu reizi dienā
Lithuanian: ≥ 15 kg iki < 30 kg 600 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
Latvian: Pacientu skaits, kam novērota viroloģiska neveiksme, pa pāriem sakārtoti genotipi pirms pētījuma sākuma un tā beigās, kas uzrāda jutības pret PI zudumu pētījuma beigās, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, n/N PI darunavīrs amprenavīrs atazanavīrs indinavīrs lopinavīrs sahinavīrs tipranavīrs
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Latvian: (CYP3A indukcija)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot Darunavir Krka d.d. un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Krka d.d.
Latvian: Raltegravīrs
Lithuanian: Raltegraviras
Latvian: (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Cēloņsakarība ir iespējama, kaut arī darbības mehānisms nav skaidrs.
Lithuanian: Manoma, kad tarp kraujavimo ir gydymo PI yra priežastinis ryšys, tačiau jo mechanizmas neišaiškintas.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar kombinēto lopinavīra/ritonavīra preparātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro/ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Ja nepieciešama pravastatīna lietošana vienlaikus ar pastiprināto darunavīru, terapiju ieteicams sākt ar mazāko iespējamo pravastatīna devu un to palielināt, līdz panākta vēlamā klīniskā iedarbība, vienlaikus kontrolējot drošumu.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti pravastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą pravastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Latvian: Tie var izpausties kā ādas un acu baltumu dzelte, tumšs (tējas krāsas) urīns, bālgani izkārnījumi, slikta dūša, vemšana, ēstgribas zudums vai sāpīgums, sāpes un neaptīkamas sajūtas labajā paribē.
Lithuanian: Tai gali būti Jūsų odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto darunavīru, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru gali reikšmingai padidinti minėtų vaistinių preparatų koncentracijas.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis retāk hepatīts, citolītisks hepatīts, aknu steatoze, hepatomegālija, paaugstināts transamināžu līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Lithuanian: Kepenų uždegimas, citolizinis kepenų uždegimas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Latvian: 800 miligrami
Lithuanian: 800 miligramų.
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 %║ rozuvastatino Cmax ↑ 144 %║
Latvian: - naloksegols, - lurazidons, pimozīds, kvetiapīns, sertindols (skatīt 4.5. apakšpunktu), - triazolāms, midazolāms iekšķīgai lietošanai (par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktā), - sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, avanafils, - simvastatīns, lovastatīns un lomitapīds (skatīt 4.5. apakšpunktu), - dabigatrāns, tikagrelors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras, - cisapridas, - dapoksetinas, - domperidonas, - naloksegolas, - lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas, sertindolas (žr. 4.5 skyrių), - triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant midazolamo parenteriniu būdu, žr. 4.5 skyrių), - sildenafilis - kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas ir lomitapidas (žr.
Latvian: Ja Jums ir hroniska B vai C hepatīta infekcija, ārsts biežāk izdarīs asins analīzes, jo Jums ir lielāka aknu darbības traucējumu attīstības iespējamība.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie retkarčiais buvo sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant gydymą Darunavir Krka d.d.. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų išsivystymo rizika.
Latvian: Ja kopš darunavīra un/vai ritonavīra devas parastā lietošanas brīža ir pagājušas mazāk nekā 6 stundas, pacientiem jāieteic ieņemt aizmirstā darunavīra vai ritonavīra deva kopā ar pārtiku, cik ātri vien iespējams.
Lithuanian: Jei darunaviro ir/ar ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jei nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Latvian: Bez ritonavīra
Lithuanian: Be ritonaviro
Latvian: Tāpēc darunavīru jālieto kombinācijā ar farmakokinētisko pastiprinātāju ritonavīru mazā devā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, kuris yra farmakokinetinis stiprintojas, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Paredzams, ka bosentāns pazeminās darunavīra un/vai tā farmakopastiprinātāja koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Tikėtina, kad bozentanas gali sumažinti darunaviro ir (arba) jo farmakologinio stipriklio koncentracijas plazmoje.
Latvian: Deva pieaugušajiem, kas iepriekš lietojuši antiretrovirālas zāles (Jūsu ārsts to noteiks)
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau vartojo antiretrovirusinių vaistų (tai nustatys Jūsų gydytojas)
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi bieži cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, hiperlipidēmija retāk podagra, anoreksija, samazināta ēstgriba, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa, hiperglikēmija, insulīnrezistence, pazemināts augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis, palielināta ēstgriba, polidipsija, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs
Lithuanian: Podagra, anoreksija, apetito sumažėjimas, kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, hiperglikemija, atsparumas insulinui, didelio tankio lipoproteinų sumažėjimas, apetito padidėjimas, polidipsija, laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas kraujyje
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga lietošana pazeminās darunavīra, ritonavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences veidošanos (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Lithuanian: Dozavimas du kartus per parą Svoris
Latvian: HIV-1 RNS
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Latvian: Darunavīru/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams, darunaviro/ritonaviro derinys turi būti nevartojamas, nes šios populiacijos pacientams dėl nepakankamo pacientų skaičiaus dozė nenustatyta (žr.
Latvian: 400 miligramu un 800 miligramu tabletes jālieto, tikai lai veidotu vienu reizi dienā lietojamo 800 miligramu devu.
Lithuanian: 400 miligramų ir 800 miligramų tabletės vartojamos tik dozavimo režimui 800 miligramų vieną kartą per parą suformuoti.
Latvian: Darunavīra/ritonavīra klīniskās izstrādes programmas laikā (N=3 063) 0,4% pacientu ziņots par smagām ādas reakcijām, kas var noritēt vienlaikus ar drudzi un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Lithuanian: Klinikinio darunaviro/ritonaviro vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Latvian: Everolima vai inrinotekāna un pastiprinātā darunavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Vartoti everolimuzo ar irinotekano kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Darunavir Krka d.d. lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Latvian: 375 mg darunavīra/50 mg ritonavīra divas reizes dienā
Lithuanian: 375 mg darunaviro/50 mg ritonaviro du kartus per parą
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Latvian: Darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju nav ieteicams lietot vienlaikus ar sahinavīru.
Lithuanian: Darunavirą, skiriamą kartu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojama vartoti kartu su sakvinaviru.
Latvian: Darunavir Krka d.d. nav paredzēts bērniem līdz triju gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg
Lithuanian: netinka vaikams, kurie yra jaunesni kaip 3 metų amžiaus ar sveria mažiau kaip 15 kilogramų.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienu reizi dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo režimą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par paaugstinātu spontānu asiņošanu hemofīlijas pacientiem, kuri saņem antiretrovirālos proteāžu inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėtas savaiminio kraujavimo atvejų padaugėjimas (žr.
Latvian: Grūtniecības otrajā trimestrī kobicistata Cmax, AUC24h un Cmin bija par attiecīgi 50%, 63% un 83% mazāka nekā pēc dzemdībām.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 50 %, 63 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.