FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following instructions explain how to use the pre-filled pen to inject yourself.
German: Die folgenden Hinweise erklären Ihnen, wie Sie sich das Arzneimittel mit dem vorgefüllten Fertigpen selbst verabreichen können.
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg
German: PegIntron 1,5 Mikrogramm/kg
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
German: Daher enthält jede Durchstechflasche eine Überfüllung an Lösungsmittel und PegIntron-Pulver, um eine Verabreichung der auf den Packmitteln erwähnten Dosis an PegIntron-Injektionslösung in 0,5 ml zu gewährleisten.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
German: PegIntron 80 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche muss mit 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke versetzt werden, um bis zu 0,5 ml der Lösung verabreichen zu können.
English: Pen label - PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
German: Fertigpen-Etikett - PegIntron 150 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
German: Jeder Fertigpen enthält 50 Mikrogramm / 0,5 ml der Lösung, wenn diese wie empfohlen zubereitet wurde.
English: How to store PegIntron
German: Wie ist PegIntron aufzubewahren?
English: Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
German: Jeder Fertigpen enthält 100 Mikrogramm / 0,5 ml der Lösung, wenn diese wie empfohlen zubereitet wurde.
English: Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
German: Jeder Fertigpen enthält 150 Mikrogramm / 0,5 ml der Lösung, wenn diese wie empfohlen zubereitet wurde.
English: Pen label - PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
German: Fertigpen-Etikett - PegIntron 50 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen
English: Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
German: Daher enthält jede Durchstechflasche einen Überschuss an Lösungsmittel und PegIntron-Pulver, um eine Verabreichung der auf den Packmitteln erwähnten Dosis an PegIntron Injektionslösung in 0,5 ml zu gewährleisten.
English: EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
German: EU/1/00/131/047 (1 Pen, 1 Injektionsnadel und 2 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/048 (4 Pens, 4 Injektionsnadeln und 8 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/050 (12 Pens, 12 Injektionsnadeln und 24 Reinigungstupfer)
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 80 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b
English: Pen label - PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
German: Fertigpen-Etikett - PegIntron 80 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
German: 4 Fertigpens (CLEARCLICK) mit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 4 Injektionsnadeln („Aufsatznadeln“) 8 Reinigungstupfer;
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
German: PegIntron 120 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche muss mit 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke versetzt werden, um bis zu 0,5 ml der Lösung verabreichen zu können.
English: Pen label - PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
German: Fertigpen-Etikett - PegIntron 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einem Fertigpen
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
German: PegIntron 150 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche muss mit 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke versetzt werden, um bis zu 0,5 ml der Lösung verabreichen zu können.
English: A positive predictive value of 50 % (52/104; Study 1) was observed for HCV/HIV co-infected patients receiving bitherapy.
German: Studie 1) wurde bei HCV/HIV-coinfizierten Patienten beobachtet, die die duale Therapie erhielten.
English: EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
German: EU/1/00/131/043 (1 Pen, 1 Injektionsnadel und 2 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/044 (4 Pens, 4 Injektionsnadeln und 8 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/046 (12 Pens, 12 Injektionsnadeln und 24 Reinigungstupfer)
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 120 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 150 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 50 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 80 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 80 Mikrogramm an Peginterferon alfa-2b, auf Proteinbasis berechnet.
English: EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
German: EU/1/00/131/035 (1 Pen, 1 Injektionsnadel und 2 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/036 (4 Pens, 4 Injektionsnadeln und 8 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/038 (12 Pens, 12 Injektionsnadeln und 24 Reinigungstupfer)
English: EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
German: EU/1/00/131/039 (1 Pen, 1 Injektionsnadel und 2 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/040 (4 Pens, 4 Injektionsnadeln und 8 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/042 (12 Pens, 12 Injektionsnadeln und 24 Reinigungstupfer)
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 120 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 120 Mikrogramm an Peginterferon alfa-2b, auf Proteinbasis berechnet.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 50 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 50 Mikrogramm an Peginterferon alfa-2b, auf Proteinbasis berechnet.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
German: PegIntron 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche muss mit 0,7 ml Wasser für Injektionszwecke versetzt werden, um bis zu 0,5 ml der Lösung verabreichen zu können.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 150 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 150 Mikrogramm an Peginterferon alfa-2b, auf Proteinbasis berechnet.
English: Collect the necessary items before you begin: - a vial of PegIntron powder for injection; - an ampoule of water for injections solvent to prepare PegIntron injection; - a 1 ml syringe; - a long needle (for example 0.8  40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the PegIntron powder vial; - a short needle (for example 0.3  13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; - a cleansing swab.
German: - Eine kurze Nadel (zum Beispiel 0,3 x 13 mm [30 Gauge 0,5 Inch]) für die subkutane Injektion;
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 100 Mikrogramm Peginterferon alfa-2b auf Proteinbasis berechnet.
English: EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
German: EU/1/00/131/031 (1 Pen, 1 Injektionsnadel und 2 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/032 (4 Pens, 4 Injektionsnadeln und 8 Reinigungstupfer) EU/1/00/131/034 (12 Pens, 12 Injektionsnadeln und 24 Reinigungstupfer)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): chest pain, changes in the way your heart beats, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, problems with your eyes or your eyesight or hearing, severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen): Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, veränderter Harndrang, EiweißAusscheidung im Harn, schmerzhafte Menstruation, Juckreiz im Analbereich (durch Maden- oder Spulwürmer), Entzündung der Magenschleimhaut und der Darmschleimhaut, Zahnfleischentzündung, Vergrößerung der Leber,
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 80 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Ampulle mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 1 Injektionsspritze, 2 Injektionsnadeln und 1 Reinigungstupfer;
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
German: PegIntron 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 100 Mikrogramm an Peginterferon alfa-2b, auf Proteinbasis berechnet.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
German: PegIntron 50Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche muss mit 0,7ml Wasser für Injektionszwecke versetzt werden, um bis zu 0,5ml der Lösung verabreichen zu können.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 120 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 150 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 50 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 100 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Injektion Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 80 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 80 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 100 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 150 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 50 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 50 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron 120 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
German: PegIntron 120 Mikrogramm Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Peginterferon alfa-2b s.c.
English: PegIntron - ampoule of solvent
German: PegIntron - Ampulle mit Lösungsmittel
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 120 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 120 Mikrogramm Peginterferon alfa-2b auf Proteinbasis berechnet.
English: st dose reduction of PegIntron is to 40 g/m 2/week, 2
German: Bei Kindern und jugendlichen Patienten ist die Dosis von PegIntron in einer ersten Dosisreduktion auf 40 µg/m2/Woche und in einer zweiten Dosisreduktion auf
English: Patients treated with PegIntron and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
German: Patienten, die mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin und Zidovudin behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko, eine Anämie zu entwickeln.
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
German: 4 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung und 4 Ampullen mit Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung;
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
German: Schwierigkeiten oder Unvermögen, Wasser zu lassen, - Probleme mit den Augen oder Seh- oder Hörstörungen, - Schwerwiegende oder schmerzhafte Rötung der Haut oder der Schleimhaut, - Starkes Nasenbluten, Zahnfleischbluten oder Blutung an anderen Körperstellen.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
German: PegIntron 50 Mikrogramm Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche enthält 50 Mikrogramm Peginterferon alfa-2b auf Proteinbasis berechnet.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) as separate preparations for a number of years.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) separat bereits seit vielen Jahren erhältlich.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Omidria.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Omidria.
English: Ketorolac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
German: Ketorolac ist ein nicht steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID).
English: Other information about Omidria
German: Weitere Informationen über Omidria
English: The full EPAR and risk management plan summary for Omidria can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Omidria finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Omidria is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Omidria so sicher wie möglich angewendet wird.
English: This is a type of surgery in which a new lens is implanted into the eye.
German: Es handelt es sich um eine Art von Operation, bei der eine neue Linse in das Auge implantiert wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Omidria?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Omidria ergriffen?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Omidria are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Omidria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: Although the effect of Omidria on pain was modest, it was considered clinically important.
German: Obwohl die Wirkung von Omidria auf Schmerzen gering war, wurde sie als klinisch signifikant erachtet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omidria on 28 July 2015.
German: Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omidria in der gesamten Europäischen Union.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Omidria, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Omidria aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: With regard to the safety of Omidria, the medicine was generally well tolerated.
German: In Bezug auf die Sicherheit von Omidria lässt sich feststellen, dass das Arzneimittel im Allgemeinen gut vertragen wurde.
English: In addition, 7% (29 out of 403) of patients receiving Omidria experienced moderate-to-severe pain compared with 14% (57 out of 403) of patients given placebo, and 25% (104 out of 403) were painfree in the early period following surgery, compared with 17% (69 out of 403) of patients receiving placebo.
German: Darüber hinaus erlitten 7 % (29 von 403) der Patienten, die Omidria erhalten hatten, mittelschwere bis schwere Schmerzen, im Vergleich zu 14 % (57 von 403) der Patienten unter Placebo, und 25 % (104 von 403) waren kurz nach dem Eingriff schmerzfrei, im Vergleich zu 17 % (69 von 403) der Patienten unter Placebo.
English: The most common side effects with Omidria (which may affect up to 1 in 10 people) are eye pain, anterior chamber inflammation (inflammation of the fluid-filled space inside the eye between the iris and the cornea), conjunctival hyperaemia (redness of the membrane that lies over the white part of the eye), photophobia (increased sensitivity of the eyes to light), corneal oedema (swelling of the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris) and inflammation.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Omidria (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Augenschmerzen, Entzündungen der vorderen Augenkammer (Entzündung des mit Flüssigkeit gefüllten Abschnittes im Augeninneren zwischen Iris und Hornhaut), Bindehauthyperämie (Rötung der dünnen Haut, die sich auf dem weißen Teil des Auges befindet), Photophobie (erhöhte Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht), Hornhautödeme (Schwellung der transparenten Schicht vorne im Auge, die Pupille und Iris bedeckt) und Entzündungen.
English: What benefits of Omidria have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Omidria in den Studien gezeigt?
English: Phenylephrine is a ‘selective alpha-1 adrenergic receptor agonist', which attaches to and activates alpha-1 adrenergic receptors that are found on smooth muscle cells, causing these muscles to contract.
German: Phenylephrin ist ein „selektiver Alpha-1Adrenozeptoragonist“, der an Alpha-1-Adrenozeptoren, die auf Zellen der glatten Muskulatur zu finden sind und die Kontraktion dieser Muskeln auslösen, bindet und diese aktiviert.
English: This makes lens replacement surgery easier.
German: Dies erleichtert die Linsenersatzoperation.
English: What is Omidria and what is it used for?
German: Was ist Omidria und wofür wird es angewendet?
English: In both studies, the main measures of effectiveness were the change in diameter of the pupil by the end of the surgery, and how much eye pain patients felt soon after surgery, as indicated by the patient using a standard pain scale from 1 to 100.
German: In beiden Studien waren die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Veränderung des Pupillendurchmessers zum Ende des Eingriffs und die Schmerzintensität, die die Patienten kurz nach dem Eingriff erlitten und anhand einer Standardschmerzskala von 1 bis 100 angaben.
English: What are the risks associated with Omidria?
German: Welche Risiken sind mit Omidria verbunden?
English: The recommended dose is 4 ml of Omidria diluted in 500 ml of irrigation solution, to be used during the surgery to replace the lens.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml Omidria verdünnt in 500 ml Spüllösung zur Anwendung während der Linsenersatzoperation.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified ophthalmological surgeon (eye surgery specialist) experienced in lens replacement.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem in Linsenersatzoperationen erfahrenen ophthalmologischen Chirurgen (Facharzt für Augenchirurgie) angewendet werden.
English: For more information about treatment with Omidria, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Omidria benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.