FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Italian: Prima di adattare la dose, si deve attendere per un periodo sufficiente a stabilire la responsività del paziente al dosaggio di Dynepo.
English: Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded.
Italian: Lasciar risalire la siringa in modo che l'ago sia completamente protetto.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Italian: Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio fosfato dibasico eptaidrato Polisorbato 20
English: Vascular disorders:
Italian: Disturbi vascolari:
English: Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Italian: Questa rappresenta la causa più comune di risposta incompleta a una terapia con eritropoietina, pertanto, prima e durante la terapia con Dynepo, devono essere valutate le riserve di ferro del paziente, compresa la saturazione di transferrina e i valori di ferritina sierica.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2oC - 8oC)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Italian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Regno Unito
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Italian: Dynepo è usato per il trattamento dei sintomi di anemia (che comprende stanchezza, debolezza e affanno) associata a insufficienza renale grave in pazienti adulti.
English: Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Italian: Rilasciare lo stantuffo lasciando risalire la siringa all'interno del dispositivo in modo che l'ago sia completamente protetto.
English: Skin and subcutaneous
Italian: Alterazioni della pelle e del tessuto sottocutaneo:
English: Injecting Dynepo yourself
Italian: Auto-iniezione di Dynepo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Italian: Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
English: • Haemolysis
Italian: • Emolisi
English: Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Italian: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Velika Britanija/Marea Britanie/ Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Simi/Puh: +44 1256 894 894
English: Solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: Equipment that you need
Italian: Articoli necessari
English: Take your Dynepo pre-filled syringe out of the refrigerator.
Italian: Cosa si deve fare prima della somministrazione dell'iniezione sottocutanea di Dynepo Estrarre dal frigorifero la siringa pre-riempita di Dynepo.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Dynepo è Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8 EP, Regno Unito.
English: 6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from such medicinal product and other handling of the product
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE ECESSARIO
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Italian: Se si dimentica di prendere Dynepo Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
English: Do not touch the needle or push the
Italian: Non toccare l'ago
English: - headache
Italian: Mal di testa
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 2000
English: Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Italian: Conservare le siringhe nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Italian: Non si inietti il farmaco senza prima aver ricevuto istruzioni in merito.
English: Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Italian: Conservare le siringhe nell'imballaggio esterno per tenerle al riparo dalla luce.
English: Only use each syringe for one injection.
Italian: Usare le siringhe solamente una volta.
English: Do not use it if the date has passed
Italian: Non utilizzare il medicinale se la data è successiva all'ultimo giorno del mese indicato.
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Italian: Dynepo è indicato nel trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 5000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 8000
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Italian: La dose iniziale, per somministrazione endovenosa, è 50 UI/kg tre volte alla settimana.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 1000
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Italian: Collocare tutto il necessario (la siringa pre-riempita di Dynepo a portata di mano) in un luogo comodo e ben illuminato.
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: Prenda sempre Dynepo seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 6000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 10000
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Italian: Soluzione iniettabile, 0,5ml di epoetina delta in siringa pre-riempita: confezione da 6 pezzi.
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Italian: Soluzione iniettabile, 0,4 ml di epoetina delta in siringa pre-riempita: confezione da 6 pezzi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Siringa pre-riempita contenente 6.000 UI in 0,3 ml (20.000 UI/ml) di principio attivo epoetina delta.
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Italian: Soluzione iniettabile, 0,3 ml di epoetina delta in siringa pre-riempita: confezione da 6 pezzi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 4000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 8.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 8.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Siringa pre-riempita contenente 8.000 UI in 0,4 ml (20.000 UI/ml) di principio attivo epoetina delta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Dynepo 3000
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Siringa pre-riempita contenente 5.000 UI in 0,5 ml (10.000 UI/ml) di principio attivo epoetina delta.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Siringa pre-riempita contenente 4.000 UI in 0,4 ml (10.000 UI/ml) di principio attivo epoetina delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 4.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Siringa pre-riempita contenente 1.000 UI in 0,5 ml (2.000 UI/ml) di principio attivo epoetina delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 6.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Italian: Dynepo 8.000 UI/0,4 ml Soluzione iniettabile Epoetina delta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,5 ml (4.000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 4.000 UI/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,3 ml (20.000 UI/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,4 ml (20.000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 6.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,5 ml (20.000 UI/ml)
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Italian: Dynepo 6.000 UI/0,3 ml Soluzione iniettabile Epoetina delta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,5 ml (2.000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 3.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,5 ml (10.000 UI/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 3.000 UI/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Italian: Dynepo 4.000 UI/0,4 ml Soluzione iniettabile Epoetina delta
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Italian: Dynepo 5.000 UI/0,5 ml Soluzione iniettabile Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 10.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 10.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dynepo 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Epoetina delta
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Italian: Dynepo 3.000 UI/0,3 ml Soluzione iniettabile Epoetina delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/02/211/002
English: Vaccination programme:
Italian: Programma vaccinale:
English: Vaccinate only healthy animals.
Italian: Vaccinare solamente animali sani.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Polvere:
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Italian: In casi molto rari (< 1/100.000) si può osservare ipersensibilità.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2008
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/08/1998
English: Mineral oil (Marcol 52)
Italian: Olio minerale (Marcol 52)
English: Lot: {number} for the solvent:
Italian: Lot {numero} per il solvente:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 10 dosi
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Italian: Una seconda dose può essere somministrata dopo 3-4 settimane dalla prima iniezione.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Italian: • Iniettare una dose per verro almeno ogni 6 mesi.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero} per la polvere:
English: Use sterile syringes and needles.
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Italian: *DICC50 = quantità di virus che infetta il 50 % delle colture cellulari inoculate.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una diagnosticare uno stato di immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/009/001-006
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Italian: La presenza di anticorpi materni contro il virus della malattia di Aujeszky può avere una influenza negativa sul risultato della vaccinazione.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 1 ora.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 0,15 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra medicinale veterinario agli animali
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Italian: A parte una reazione vaccinale nei tessuti nel punto di inoculo, non sono stati osservati altri effetti indesiderati.
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Italian: Polisorbato 80 (Tween 80)
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta prima del primo accoppiamento, o
English: In general these reactions disappear within 3 weeks post primary vaccination.
Italian: Di regola, queste reazioni scompaiono entro 3 settimane dalla vaccinazione primaria.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Italian: Mannide monooleato (Arlacel A)
English: QUANTITY
Italian: QUANTITÀ
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Italian: - Immunità attiva: l'immunità si instaura dopo 3 settimane e perdura per 3 mesi dalla vaccinazione di base.
English: Aluminium hydroxide
Italian: Alluminio idrossido
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Italian: Quindi, il prodotto è indicato per l'utilizzo nei programmi di eradicazione contro la malattia di Aujeszky su suini, basandosi sulla presenza od assenza di anticorpi contro l'antigene gE- di quel virus.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Italian: La gE- (glicoproteina E deleta) caratteristica del virus vaccinale rende possibile il riconoscimento tra gli anticorpi indotti dalla vaccinazione con questo prodotto e quelli indotti dalla infezione con il virus di campo della malattia di Aujeszky, qualora il vaccino venga utilizzato in associazione ad un test diagnostico appropriato.
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Italian: • Inoculare una dose ai suini all'ingrasso dall'età di 10 settimane.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Italian: Per la vaccinazione completa di un gruppo di animali, può essere somministrata una dose per scrofette, scrofe e verri ogni 4 mesi.
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Italian: Reazioni locali, lievi e transitorie, fino a 2 cm di diametro dopo la prima vaccinazione e fino a 5 cm dopo la seconda inoculazione possono manifestarsi nei suini in una percentuale che raggiunge il 50 %.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Italian: Ogni suinetto nato da scrofette o scrofe vaccinate deve ingerire una sufficiente quantità di colostro e latte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone da 1 x 10 dosi, 1 x 50 dosi, 1 x 100 dosi, 10 x 10 dosi, 10 x 50 dosi, 10 x 100
English: Use within one hour after reconstitution.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Usare entro un'ora dalla ricostituzione.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use of 1 dose (2 ml) per pig.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare di 1 dose (2 ml) per suino.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Italian: • Iniettare una dose per scrofetta o scrofa durante la gestazione a 3-6 settimane prima della data presunta del parto.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent): 2 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (solvente): 2 anni.
English: A transient increase in body temperature, up to about 40,5 oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura corporea, fino a 40,5 °C che perdura per 2 giorni al massimo, può verificarsi in un numero limitato di suini dopo la vaccinazione.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per somministrazione intramuscolare