FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Retirer la seringue et le piston et les laver soigneusement à l'eau potable froide.
Norwegian Bokmål: Avmonter sprøyten og vask den grundig i rent drikkevann.
French: Retirez le bouchon du flacon.
Norwegian Bokmål: Fjern flaskens hette.
French: • des poumons ou des bronches
Norwegian Bokmål: • lunger eller bryst
French: La sécurité et l'efficacité du céfuroxime axétil chez des patients ayant une insuffisance rénale n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av cefuroximaxetil hos pasienter med nyresvikt er ikke fastslått.
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
French: La dose habituelle de Zinnat est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction :
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Zinnat er 10 mg/kg (til maksimalt 125 mg 2 ganger daglig) til 15 mg/kg (til maksimalt 250 mg 2 ganger daglig) avhengig av:
French: La céfuroxime traverse la barrière hématoencéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim passerer blod-hjerne-barrieren når meningittene er inflammert.
French: • Sinusite bactérienne aiguë.
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell sinusitt
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Der er ingen tilgjengelige data for patienter med nedsatt leverfunksjon.
French: 125 mg, granulés pour suspension buvable France, Espagne, Royaume-Uni : Zinnat Allemagne : Elobact
Norwegian Bokmål: 125 mg granulat til mikstur, suspensjon Belgia, Frankrike, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
French: Remettez le flacon en position verticale et agitez vigoureusement.
Norwegian Bokmål: Vend flasken igjen til loddrett posisjon og ryst den kraftig.
French: Comment prendre Zinnat
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat gis
French: L'administration concomitante de probénécide augmente significativement le pic de concentration, l'aire sous la courbe des concentrations sériques en fonction du temps et la demi-vie d'élimination de la céfuroxime.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid øker signifikant den maksimale konsentrasjonen, arealet under serumkonsentrasjon/tid-kurven og halveringstiden til cefuroxim.
French: • diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig diaré (pseudomembranøs kolitt).
French: Enlever le bouchon et l'opercule thermosoudé.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten og forseglingen.
French: La céfuroxime étant principalement éliminée par les reins, un dysfonctionnement de la fonction hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique de la céfuroxime.
Norwegian Bokmål: Siden cefuroxim hovedsakelig utskilles via nyrene, antas det ikke at en nedsatt leverfunksjon vil ha noen påvirkning på cefuroxims farmakokinetikk.
French: L'utilisation concomitante de probénicide n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid anbefales ikke.
French: Placer l'extrémité de la seringue dans la bouche du patient assis en position verticale, tout en la positionnant vers l'intérieur de la joue.
Norwegian Bokmål: La pasienten sitte i oppreist posisjon og plasser spissen til sprøyten rett innenfor pasientens munn, pekende mot innersiden av kinnet.
French: • imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
Norwegian Bokmål: • impermeabel yttermembran, som forhindrer cefuroxim tilgang på penicillinbindende protein i
French: 10 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 125 mg daglig
French: Italie : Zoref
Norwegian Bokmål: Italia - Zoref
French: 10 à 29 ml/min/1,73 m2
Norwegian Bokmål: 10-29 ml/min./1,73 m2
French: • augmentation d'un type de globules blancs (hyperéosinophilie) • augmentation du taux des enzymes du foie.
Norwegian Bokmål: • økning av en spesifikk type hvite blodceller (eosinofili)
French: • infections fongiques.
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon.
French: Céfuroxime Voie orale
Norwegian Bokmål: cefuroxim Oral bruk
French: Tenez le flacon fermement.
Norwegian Bokmål: Hold godt rundt flasken.
French: Ne mélangez pas la suspension ou les granulés à des liquides chauds.
Norwegian Bokmål: Suspensjon eller granulatet skal ikke blandes med varme væsker.
French: La suspension buvable de céfuroxime axétil n'est pas bioéquivalente aux comprimés de céfuroxime axétil chez l'adulte sain et n'est donc pas substituable sur une base milligramme par milligramme (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Cefuroximaxetil mikstur, suspension var ikke bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter ved studier hos friske voksne og er derfor ikke substituerbare på et mg pr. mg basis (se pkt.
French: Enlever le bouchon du flacon et insérer l'ensemble seringue-adaptateur dans le goulot du flacon.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på flasken og sett tilpasningsstykket for sprøyten ned i flaskehalsen.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Des médicaments tels que Zinnat peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Norwegian Bokmål: Legemidler som Zinnat kan ved sjeldne anledninger forårsake overvekst av gjær (Candida) i kroppen som igjen kan føre til soppinfeksjoner (som trøske).
French: Granulés pour suspension buvable à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Chez le nourrisson (à partir de 3 mois) et l'enfant pesant moins de 40 kg, il peut être préférable d'adapter la dose en fonction du poids ou de l'âge.
Norwegian Bokmål: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulat til oral suspensjon Hos spedbarn (fra 3 måneder) og barn med en kropsvekt under 40 kg, kan det være hensigtsmessig å justere doseringen i henhold til vekt eller alder. Dosen til spedbarn og barn i alderen 3 måneder til 18 år er 10 mg/kg 2 ganger daglig for de fleste infeksjoner, til maksimalt 250 mg daglig.
French: Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Norwegian Bokmål: 6.1. asienter med kjent overfølsomhet overfor antibiotika i klassen cefalosporiner.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikken bør ikke administreres (se pkt.
French: 250 mg, granulés pour suspension buvable Autriche, Italie, Espagne, Royaume-Uni : Zinnat Italie : Oraxim
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Østerrike, Belgia, Italia, Luxembourg, Spania, Storbritannia - Zinnat Tyskland - Elobact
French: Comment conserver Zinnat [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat oppbevares [Fylles ut nasjonalt]
French: La céfuroxime est principalement excrétée par les reins.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles hovedsakelig via nyrene.
French: * Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
Norwegian Bokmål: Legionella spp * Alle meticillin-resistente S.aureus er resistente overfor cefuroxim
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Norwegian Bokmål: Som for alle ksjoner må behandling med efuroxim seponeres umiddelbart og adekvate strakstiltak iverksettes.
French: • Infections non compliquées de la peau et des tissus mous.
Norwegian Bokmål: • Ukompliserte hud- og bindevevsinfeksjoner
French: Remettre le flacon et la seringue en position verticale à l'endroit.
Norwegian Bokmål: Vend flasken og sprøyten igjen til loddrett posisjon.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
French: Tout en maintenant la seringue et le piston afin de s'assurer que ce dernier reste en position, retirer la seringue du flacon, en laissant l'adaptateur en plastique dans le goulot du flacon.
Norwegian Bokmål: Mens man holder godt fast i både sprøyten og stempelet for å sikre at stempelet ikke flytter seg, fjernes sprøyten fra flasken.
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 14 jours (de 10 à 21 jours)
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 14 dager (10 til 21 dager)
French: • destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan påvises i blodprøver: • røde blodceller som ødelegges for raskt (hemolytisk anemi)
French: 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt]
French: Qu'est-ce que Zinnat et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zinnat Comment prendre Zinnat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zinnat er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Zinnat Hvordan Zinnat skal gis
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) et par les enzymes AmpC pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
Norwegian Bokmål: (ESBL), og AmpC enzymer som kan bli indusert, eller stabilt aktivert i visse aerobe Gram negative bakteriearter
French: Fermez soigneusement le flacon à l'aide du bouchon, en laissant l'adaptateur en place.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken helt til igjen med hetten, mens du lar tilpasningsstykket være på flasken.
French: Comment conserver Zinnat
Norwegian Bokmål: Hvordan Zinnat oppbevares
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg/5 ml Contient 2,3 g de saccharose par dose de 5 ml
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 2,3 g sakkarose pr. 5 ml dose
French: Le céfuroxime axétil peut entraîner une modification de la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des œstrogènes et donc une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en lavere grad av reabsorpsjon av østrogen, og redusert effekt av kombinasjons-p-piller.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES/FILMS THERMOSOUDES
Norwegian Bokmål: BLISTERKORT/BLISTERSTRIPS
French: Prolifération de Candida
Norwegian Bokmål: Candida overvekst
French: L'utilisation concomitante d'anticoagulants oraux peut entraîner une augmentation de l'INR (« International Normalized Ratio » - Rapport international normalisé).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med orale antikoagulantia kan føre til økt INR.
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig
French: • de la peau et des tissus mous.
Norwegian Bokmål: • hud og bløtvev
French: Retournez le flacon.
Norwegian Bokmål: Vend flasken på hodet.
French: Pyélonéphrite
Norwegian Bokmål: Pyelonefritt
French: 500 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 500 mg filmdrasjerte tabletter
French: 250 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 250 mg filmdrasjerte tabletter
French: Granulés pour suspension buvable à 250 mg Contient 6,1 g de saccharose par dose unitaire
Norwegian Bokmål: 250 mg granulat til mikstur, suspensjon Indeholder 6,1 g sakkarose pr. dose-enhet
French: 15 mg/kg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour pendant 10 à 14 jours
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg to ganger daglig opptil maksimalt 250 mg daglig i 10 til 14 dager
French: Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n'auriez dû
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zinnat
French: Par conséquent, comme avec tous les antibiotiques de ce type, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale (à savoir Cl cr < 30 ml/minute) (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon (dvs. Clcr < 30 mL/minutt), anbefales det derfor at cefuroxim-dosen, i likhet med andre tilsvarende antibiotika, reduseres for å kompensere for en langsommere utskillelse (se pkt.
French: 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Norwegian Bokmål: 125 mg/5ml granulat til mikstur suspensjon
French: 125 mg, 250 mg, 500 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé (comprimé) [A compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmdrasjerte tabletter Filmdrasjert tablett (tablett) [Fylles ut nasjonalt]
French: Informez votre médecin avant de prendre Zinnat :
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming og fertilitet Snakk med legen din før du tar Zinnat:
French: 125 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: 125 mg filmdrajserte tabletter
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Zinnat.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen hvis mulig.
French: 169 29 Solna SUEDE
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SWEDEN
French: 80339 München ALLEMAGNE
Norwegian Bokmål: 80339 München GERMANY
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
French: 152 32 Halandri, Athens GRECE
Norwegian Bokmål: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
French: Middlesex UB6 0NN ROYAUME-UNI
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
French: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA
French: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Norwegian Bokmål: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
French: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI02231 Espoo,
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIA
French: Wellcome Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid
Norwegian Bokmål: Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva", A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITUANIE
Norwegian Bokmål: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
French: République Slovaque
Norwegian Bokmål: Slovak Republic
French: Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
French: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
Norwegian Bokmål: 2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE
French: Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT ROYAUME-UNI
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome UK Ltd, Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
French: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVÉNIE
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29
French: Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: UNITED KINGDOM
French: Rue du Tilleul 13
Norwegian Bokmål: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
French: GlaxoSmithKline Lettonie SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LETTONIE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
French: GlaxoSmithKline Lettonie SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LETTONIE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
French: ISLANDE
Norwegian Bokmål: ICELAND
French: Kifissias 266,
Norwegian Bokmål: Nykaer 68, 2605
French: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ESPAGNE
Norwegian Bokmål: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
French: Fleming, 237135 Verona ITALIE
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona ITALY
French: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS ROYAUME-UNI
Norwegian Bokmål: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
French: IRLANDE
Norwegian Bokmål: IRELAND
French: Granulés for Suspension
Norwegian Bokmål: Granulat, suspensjon
French: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) ESPAGNE
Norwegian Bokmål: Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
French: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
French: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
French: Laboratoire GlaxoSmithKline
Norwegian Bokmål: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA
French: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA 25 mg/mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Intravenøsbruk Hetteglass (glass)
French: Age ≥ 65 ans
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 65 år
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
French: Date de première autorisation: 18 janvier 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. januar 2017
French: Flacon non ouvert : 3 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 3 år
French: • Ne pas secouer le flacon.
Norwegian Bokmål: • Ikke ryst hetteglasset.
French: • Vous allez recevoir ZINPLAVA en une dose et cela prendra environ 1 heure.
Norwegian Bokmål: • Du vil få ZINPLAVA som én enkelt dose og det vil ta omtrent 1 time.
French: Votre dose sera calculée d'après votre poids corporel.
Norwegian Bokmål: Dosen din beregnes ut ifra kroppsvekten din.
French: • Il est très important de ne pas oublier la dose de ce médicament.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du ikke går glipp av dosen med dette legemidlet.
French: Infection par le ribotype 027
Norwegian Bokmål: Infisert med ribotype 027
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør legemidlet brukes umiddelbart.
French: • Vous devrez continuer à prendre votre antibiotique pour l'ICD comme prescrit par votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å ta antibiotika mot CDI som foreskrevet av legen din.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
French: En cas de surdosage, les patients doivent être étroitement surveillés à la recherche de signes ou symptômes d'effets indésirables, et un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering bør pasienter overvåkes nøye for tegn eller symptomer på bivirkninger, og hensiktmessig symptomatisk behandling bør iverksettes.
French: Enfants et adolescents ZINPLAVA ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZINPLAVA skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
French: Ne pas utiliser le flacon si la solution présente une décoloration ou contient des particules visibles.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasset dersom oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
French: • Vous et votre médecin déciderez ensemble si vous pouvez recevoir ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: • Du og legen din bør sammen bestemme om du skal bruke ZINPLAVA.
French: Ces patients présentaient des facteurs de risque principalement mais pas exclusivement associés à un risque accru de récidive d'ICD.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde risikofaktorer som primært, men ikke utelukkende, ble assosiert med en høyere risiko for tilbakefall av CDI.
French: Activité in vitro et in vivo
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-aktivitet
French: Le profil de sécurité de ZINPLAVA a été établi dans 2 études cliniques de phase 3.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til ZINPLAVA ble evaluert i to kliniske fase 3-studier.
French: Souche hypervirulente parmi les suivantes : ribotypes 027, 078 ou 244
Norwegian Bokmål: Hypervirulent stamme inkluderte følgende: ribotype 027, 078 eller 244
French: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
French: L'âge médian était de 65 ans, 85 % étaient de race blanche, 57 % étaient des femmes et 68 % étaient hospitalisés.
Norwegian Bokmål: Median alder var 65 år, 85 % var hvite, 57 % var kvinner, og 68 % var inneliggende pasienter.
French: Dans les études, les taux de guérison clinique de l'épisode d'ICD en cours étaient comparables entre les bras de traitement.
Norwegian Bokmål: I studiene var ratene for klinisk helbredelse av den pågående CDI-episoden sammenlignbare mellom behandlingsarmene.
French: Il est disponible en boîtes contenant un flacon de verre.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i esker som inneholder 1 hetteglass.
French: † Voir la description des effets indésirables retenus ci-dessous.
Norwegian Bokmål: † Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor.
French: • En cas d'ICD, il est fréquent de donner un antibiotique pour éliminer l'infection, mais l'ICD peut souvent réapparaître quelques semaines ou mois plus tard.
Norwegian Bokmål: • Dersom mennesker får CDI får de vanligvis et antibiotikum for å bli kvitt infeksjonen, men CDI kan ofte komme tilbake etter noen uker eller måneder.
French: • La solution diluée peut être perfusée à l'aide d'une voie centrale ou d'un cathéter périphérique.
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen kan infunderes via et sentralt eller perifert kateter.
French: Infection par une souche hypervirulente
Norwegian Bokmål: Infisert med en hypervirulent stamme
French: Les effets indésirables suivants ont été décrits lors des essais cliniques :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert under kliniske utprøvinger:
French: Qu'est-ce que ZINPLAVA et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva ZINPLAVA er og hva det brukes mot
French: Informez votre médecin avant de recevoir ZINPLAVA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du får ZINPLAVA.
French: Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir ZINPLAVA
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av avtalen din for å få ZINPLAVA
French: • Appelez immédiatement votre médecin ou votre professionnel de santé afin de prendre un autre rendez-vous.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din eller annet helsepersonell umiddelbart for å få en ny time.
French: • Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, demandez auparavant conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer eller planlegger å amme, rådfør deg med legen din først.
French: Vingt et un (21) pourcent des patients étaient immunodéprimés et 16 % présentaient une forme clinique sévère d'ICD.
Norwegian Bokmål: Tjueen (21) prosent av pasientene hadde nedsatt immunforsvar og 16 % hadde klinisk alvorlig CDI.
French: Le volume moyen de distribution du bezlotoxumab est de 7,33 L (CV : 16 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum for bezlotoksumab var 7,33 l (KV: 16 %).