FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien de interactie met doseringen hoger dan 0,25 mg repaglinide nog niet bepaald is, dient het gelijktijdig gebruik van ciclosporine en repaglinide te worden vermeden.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymin inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2.03-2.63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1.421.84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Dutch: Watervrij calciumwaterstoffosfaat Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Polacrilinekalium
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Polakriliinikalium Maissitärkkelys
Dutch: Een voorbehandeling van zeven dagen met rifampicine (600 mg) gevolgd door een gelijktijdige toediening van repaglinide op dag zeven (een eenmalige dosis van 4 mg) resulteerde in een 50% lagere AUC (gecombineerd effect van inductie en remming).
Finnish: Seitsemän päivän rifampisiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
Dutch: - Verstopping - Gezichtsstoornissen - Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
Finnish: - Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - als u een leveraandoening heeft.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Teva -valmistetta: - jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
Dutch: Als u gemfibrozil (om het verhoogde vetgehalte in het bloed te verlagen) inneemt mag u Repaglinide Teva niet innemen.
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Teva -tabletteja.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van rifampicine en repaglinide kan derhalve een aanpassing van de dosis van repaglinide nodig zijn die dient te worden gebaseerd op een nauwkeurige bloedglucosecontrole bij de aanvang van de behandeling met rifampicine (acute remming), bij volgende toedieningen (combinatie van remming en inductie), bij stopzetting (inductie alleen) en tot ongeveer twee weken na de stopzetting van de behandeling met rifampicine wanneer het inducerend effect van rifampicine niet meer aanwezig is.
Finnish: aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Dutch: Het kan zijn dat Repaglinide Teva niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts.
Finnish: Repaglinide Teva ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Dutch: Repaglinide dient voor hoofdmaaltijden te worden ingenomen (preprandiaal).
Finnish: Antotapa Repaglinidi tulee ottaa ennen pääaterioita (so. preprandiaalisesti).
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Repaglinide Teva 1 mg tabletten Repaglinide Teva 2 mg tabletten repaglinide
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Repaglinide Teva 1 mg tabletti Repaglinide Teva 2 mg tabletti Repaglinidi
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, kan dit leiden tot een te laag bloedsuiker, waardoor een hypo optreedt.
Finnish: Jos otat enemmän Repaglinide Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: - Ernstige leverfunctiestoornissen.
Finnish: • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti
Dutch: werd een reductie van de AUC van repaglinide waargenomen van 80% (effect van de inductie alleen).
Finnish: Kun repaglinidia annettiin 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, havaittiin 80 % alenema repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van de bloedglucosespiegel aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5−4 mg annoksina.
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10 patiënten) - Buikpijn - Diarree.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Vatsakipu - Ripuli.
Dutch: Gebruikt u naast Repaglinide Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van de huid kunnen optreden die de vorm kunnen aannemen van erytheem, jeuk, uitslag en urticaria.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosrokkoa.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Repaglinide Teva, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Finnish: Repaglinide Teva -annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien de bloedglucosespiegel niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20−39 ml/min.
Dutch: EU/1/09/530/011 30 tabletten EU/1/09/530/012 90 tabletten EU/1/09/530/013 120 tabletten EU/1/09/530/014 270 tabletten EU/1/09/530/015 360 tabletten
Finnish: EU/1/09/530/011 30 tablettia EU/1/09/530/012 90 tablettia EU/1/09/530/013 120 tablettia EU/1/09/530/014 270 tablettia EU/1/09/530/015 360 tablettia
Dutch: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletten Microkristallijne cellulose (E460) Meglumine
Finnish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
Dutch: EU/1/09/530/006 30 tabletten EU/1/09/530/007 90 tabletten EU/1/09/530/008 120 tabletten EU/1/09/530/009 270 tabletten EU/1/09/530/010 360 tabletten
Finnish: EU/1/09/530/006 30 tablettia EU/1/09/530/007 90 tablettia EU/1/09/530/008 120 tablettia EU/1/09/530/009 270 tablettia EU/1/09/530/010 360 tablettia
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen Het bloedglucoseverlagend effect van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen neemt bij veel patiënten in de loop der tijd af.
Finnish: Yhdistelmähoito muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden kanssa Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden verenglukoosia alentava vaikutus heikkenee monilla potilailla ajan myötä.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Finnish: Repaglinide Teva 1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1 mg:n repaglinidia.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
Finnish: - Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Finnish: Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Dutch: EU/1/09/530/001 30 tabletten EU/1/09/530/002 90 tabletten EU/1/09/530/003 120 tabletten EU/1/09/530/004 270 tabletten EU/1/09/530/005 360 tabletten
Finnish: EU/1/09/530/001 30 tablettia EU/1/09/530/002 90 tablettia EU/1/09/530/003 120 tablettia EU/1/09/530/004 270 tablettia EU/1/09/530/005 360 tablettia
Dutch: In een studie uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige inname van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (herhaalde dosis tot 100 mg) de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk ongeveer 2,5 en 1,8 keer.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een matige CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Dutch: Repaglinide Teva 1 mg tabletten EU/1/09/530/006-010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti EU/1/09/530/001-005
Dutch: Magnesiumstearaat IJzeroxide geel (E172)
Finnish: Magnesiumstearaatti Keltainen rautaoksidi (E172)
Dutch: Repaglinide Teva 2 mg tablet is een gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op de ene kant en "212" op de andere kant van de tablet.
Finnish: Repaglinidi Teva 2 mg -tabletti on täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Dutch: Repaglinide Teva mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Neem Repaglinide Teva niet in).
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Teva -valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja).
Dutch: Zie Wanneer u een hypo krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de AUC van repaglinide met een factor 8,1 en de Cmax met een factor 2,4 toe.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, moet er een zorgvuldige klinische controle en bloedglucosecontrole uitgevoerd worden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jos yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, kliinistä tilaa ja verensokeriarvoja tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Dutch: Aanvangsdosis
Finnish: Aloitusannos
Dutch: Gevlekte perzikkleurige, capsulevormige tablet met de inscriptie "93" op één kant en "212" op de andere kant.
Finnish: Täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurigebloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische opvolging worden uitgevoerd (zie rubriek 4.4).
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilaan verenglukoosia ja kliinistä tilaa on tarkkailtava huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Dutch: Allergische reacties* Zeer zelden Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie
Finnish: Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus Allergiset reaktiot
Dutch: - als u andere geneesmiddelen inneemt of als u aan nier- of leveraandoeningen lijdt (zie andere secties in rubriek 2.
Finnish: Näin voi tapahtua: - jos otat liikaa Repaglinide Teva -tabletteja - jos liikut tavallista enemmän - jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Finnish: Sydän- ja verisuonitauti
Dutch: Repaglinide Teva wordt vóór de maaltijd ingenomen, gewoonlijk 15 minuten voor iedere hoofdmaaltijd.
Finnish: Repaglinide Tevaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van ronde tabletten (blauw (0,5 mg), geel (1 mg) en perzikkleur (2 mg)).
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (sininen 0,5 mg, keltainen 1 mg, persikanvärinen 2 mg).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Tevalle myönnetään myyntilupa.
Dutch: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Indien patiënten van een ander middel tegen diabetes overstappen op Repaglinide Teva, is de aanbevolen dosis 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Tevaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Dutch: Aangezien Repaglinide Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Repaglinide Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Tevaa varten 29. kesäkuuta 2009.
Dutch: Dit betekent dat Repaglinide Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Repaglinide Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan NovoNorm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Dutch: Repaglinide Teva is een generiek geneesmiddel.
Finnish: Repaglinide Teva on geneerinen lääke.
Dutch: Repaglinide Teva wordt gebruikt bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft RepaglinideTeva?
Finnish: Mikä on Repaglinide Tevan hyöty-riskisuhde?
Dutch: Waarom is Repaglinide Teva goedgekeurd?
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Dutch: Repaglinide Teva helpt de alvleesklier bij het produceren van meer insuline tijdens de maaltijd en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Dutch: Repaglinide Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof repaglinide bevat.
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Dutch: Hoe is RepaglinideTeva onderzocht?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Dutch: Repaglinide Teva kan ook in combinatie met metformine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende onder controle kan worden gehouden.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Dutch: Het wordt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging gebruikt om het bloedglucosegehalte (suikergehalte in het bloed) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Dutch: De onderzoeken bestonden daarom uitsluitend uit tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel (dat wil zeggen dat de geneesmiddelen dezelfde concentratie werkzame stof in het lichaam produceren).
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Dutch: Overige informatie over Repaglinide Teva:
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
Dutch: Wat is Repaglinide Teva?
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
Dutch: Repaglinide Teva kan ook worden gebruikt voor type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
Dutch: Hoe wordt Repaglinide Teva gebruikt?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Dutch: 3 (3 x 1) patronen + 3 (3 x 1) automatische mini-doseerders (multipack)
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Dutch: 6 (3x2) voorgevulde pennen (multipack)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Dutch: 1 patroon + 1 automatische mini-doseerder
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Dutch: Subcutaan gebruik Voorgevulde spuit (glas)
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Dutch: Wacht 45 minuten.
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Dutch: Controleer het volgende:
Finnish: Tarkista, että:
Dutch: Cumulatieve Incidentie (%)
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Dutch: Draai de klep naar links.
Finnish: Käännä kantta vasemmalle.
Dutch: Het groene lampje zou nu uit moeten zijn.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Dutch: Patiëntenpopulatie (N)
Finnish: Potilasjoukko (N)
Dutch: Gebruiken bij hoogtes tussen -300 meter en 3.500 meter.
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Dutch: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, VS.
Finnish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Dutch: B Verwijder de luchtbel/lege ruimte.
Finnish: B Poista ilmakupla / tyhjä tila.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van de onderliggende aandoening:
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Dutch: Stap 1: de voorbereiding
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
Dutch: Druk voorzichtig
Finnish: Paina varovasti
Dutch: ATC-code: C10AX13 Werkingsmechanisme
Finnish: ATC-koodi: C10AX13
Dutch: • Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Dutch: ApoB/ ApoA1verhouding
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
Dutch: N De injectie duurt ongeveer 9 minuten.
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Dutch: • U kunt de startknop maar een keer indrukken.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Dutch: Daarom kan bij deze patiënten een nauwkeurige controle noodzakelijk zijn.
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Dutch: Waarschuwing: geen veranderingen aanbrengen aan het apparaat.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
Dutch: Droog houden
Finnish: Pidä kuivana
Dutch: Evolocumab heeft naar schatting een effectieve halfwaardetijd van 11 tot 17 dagen.
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Dutch: Verklaring: OLV = open-label-verlenging.
Finnish: Lyhenteet: OLE = avoin jatkotutkimus (open-label extension).
Dutch: De doseerder bevat elektronica die niet nat mag worden.
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Dutch: Niet gebruiken als verpakking beschadigd is
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Dutch: GRH0540NL v1
Finnish: GRH0525FI v1
Dutch: Gebruiken bij relatieve luchtvochtigheid tussen 15% en 85%.
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Dutch: In al deze gevallen moet u een nieuwe voorgevulde pen gebruiken.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa on otettava käyttöön uusi kynä.
Dutch: Neem daarna contact op met uw arts. Deze zal u vertellen wanneer u uw volgende dosis moet toedienen, en daarna volgt u exact het nieuwe schema dat uw arts u geeft.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: • Een nieuwe voorgevulde pen;
Finnish: • Uusi esitäytetty kynä.
Dutch: Risico voor met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Rintamaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Dutch: B Open de doos en verwijder de witte papieren afsluiting.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Bevat latex.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää lateksia.
Dutch: De blootstelling aan evolocumab bleek ongeveer 40-50% lager dan bij gezonde proefpersonen.
Finnish: Evolokumabialtistuksen havaittiin olevan noin 40-50 % pienempi kuin terveillä tutkittavilla.
Dutch: Placebo 13780 Repatha 13784
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Dutch: De injectie is klaar wanneer:
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Dutch: Toepassingsgedeelte van het type BF
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
Dutch: Er werden in totaal 3.681 patiënten in OSLER-2 opgenomen.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.