FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 5 shows ischaemic strokes/SEE by creatinine clearance category in NVAF patients in ENGAGE AF-TIMI 48.
Icelandic: Tafla 5 sýnir blóðþurrðarslög/segarek í slagæð flokkað eftir kreatínínúthreinsun hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum, í ENGAGE AF-TIMI 48 rannsókninni.
English: • some medicines for fungal infections (e.g. ketoconazole)
Icelandic: ákveðin lyf við sveppasýkingum (t.d. ketókónazól)
English: Discontinue subcutaneous anticoagulant and start Roteas at the time of the next scheduled subcutaneous anticoagulant dose.
Icelandic: Hætta skal meðferð með segavarnarlyfjum til notkunar undir húð og hefja notkun Roteas þegar komið er að næsta skammti af segavarnarlyfi til notkunar undir húð.
English: Therefore Roteas is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga því ekki að nota Roteas (sjá kafla 4.3).
English: • When an invasive procedure is required, Roteas should be stopped at least 24 hours beforehand,
Icelandic: Þegar þörf er á aðgerð skal stöðva meðferð með Roteas að minnsta kosti 24 klst. fyrir aðgerð og gæta skal viðeigandi varúðar.
English: Changing from Roteas to vitamin K antagonists (e.g. warfarin) If you currently take 60 mg Roteas:
Icelandic: Breyting frá Roteas yfir í K-vítamínhemla (t.d. warfarín)
English: Early administration of activated charcoal may be considered in case of edoxaban overdose to reduce absorption.
Icelandic: Íhuga má gjöf lyfjakola fljótlega eftir ofskömmtun ef ofskömmtun edoxabans á sér stað, til þess að draga úr frásogi.
English: The primary efficacy outcome consisted of a composite of all stroke, SEE, MI and CV mortality.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar var samsettur úr samanlagðri dánartíðni af völdum slags, segareks í slagæð, hjartadreps og hjarta- og æðasjúkdóma.
English: Carnauba wax
Icelandic: Karnaubavax
English: Safety in patients with NVAF in ENGAGE AF-TIMI 48 The primary safety endpoint was major bleeding.
Icelandic: Aðalendapunkturinn með tilliti til öryggis var mikil blæðing.
English: • Contraindications
Icelandic: LÁGMARKSUPPLÝSINGAR
English: • Roteas is an oral anticoagulant factor Xa inhibitor.
Icelandic: Roteas er segavarnarlyf til inntöku, hemill á storkuþátt Xa.
English: Changing from Roteas to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) Stop taking Roteas and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Roteas.
Icelandic: Breyting frá Roteas yfir í segavarnarlyf til inntöku sem ekki eru K-vítamínhemlar (dabigatran, rivaroxaban eða apixaban)
English: • Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Icelandic: öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt meðferðis.
English: NSAIDs: Co-administration of naproxen and edoxaban increased bleeding time relative to either medicine alone.
Icelandic: Gjöf naproxens samtímis edoxabani lengdi blæðingartíma miðað við annaðhvort lyfið eitt sér.
English: Edoxaban 30 mg once daily was used for subjects with one or more of the following clinical factors: moderate renal impairment (CrCL 30 - 50 mL/min); body weight ≤ 60 kg; concomitant use of specific P-gp inhibitors.
Icelandic: 30 mg af edoxabani einu sinni á sólarhring: miðlungsmikið skert nýrnastarfsemi (CrCL 30 - 50 ml/mín.); líkamsþyngd
English: P-gp inhibitors
Icelandic: P-gp hemlar
English: • Stomach ache
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Edoxaban inhibits free factor Xa, and prothrombinase activity.
Icelandic: Edoxaban er hemill á frían storkuþátt Xa og virkni prótrombínasa.
English: Continued anticoagulant therapy is important in patients with NVAF and VTE.
Icelandic: Samfelld segavarnarmeðferð er mikilvæg fyrir sjúklinga með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum og bláæðasegarek.
English: • Bleeding following a surgical procedure
Icelandic: Blæðing eftir skurðaðgerð
English: MA (EU) Number
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: • where the bleed is and how serious it is
Icelandic: hvar blæðing er og hve alvarleg hún er
English: • you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease.
Icelandic: þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu.
English: OTHER Bayer-Logo
Icelandic: ANNAÐ Bayer-Logo
English: The solution must be prepared on a clean and dry surface.
Icelandic: Lausnina verður að undirbúa á vinnusvæði sem er hreint og þurrt.
English: • the factor VIII level that is needed.
Icelandic: • því gildi storkuþáttar VIII sem þörf er á.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
English: If you are unsure about this, ask your doctor.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um þetta skaltu spyrja lækninn.
English: Bio-Set System:
Icelandic: Bio-Set blöndunarsett:
English: The material should not be warmer than body temperature (not exceed 37 °C).
Icelandic: Efnið á ekki að vera heitara en sem nemur líkamshita (ekki yfir 37°C).
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
English: Each package of KOGENATE Bayer contains:
Icelandic: Hver pakkning af KOGENATE Bayer inniheldur:
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
English: Do not increase your dose of medicine you use to control your bleeding without consulting your doctor.
Icelandic: Ekki auka skammtinn af lyfinu sem þú notar til að ná stjórn á blæðingum án samráðs við lækninn.
English: 100 % (1 IU/mL)
Icelandic: 100 % (1 a.e./ml)
English: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Icelandic: Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel:
English: If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þig grunar að áhrif af lyfinu séu of mikil eða of lítil skaltu tala við lækninn.
English: Please consult your doctor immediately.
Icelandic: Vinsamlegast hafið strax samband við lækni.
English: 60 % (0.6 IU/mL) 1.8 40 % (0.4 IU/mL) 1.2
Icelandic: 60% (0,6 a.e./ml) 1,8 40% (0,4 a.e./ml) 1,2
English: If you have been told by your doctor that you have developed factor VIII inhibitors you may need to use a larger amount of this medicine to control bleeding.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir myndað mótefni gegn storkuþætti VIII, gætirðu þurft að nota stærri skammt af lyfinu til að hafa stjórn á blæðingum.
English: A retrospective review has been done on 40 patients, and 39 patients were included in a prospective investigator-initiated clinical study.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
English: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italy
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
English: How much KOGENATE Bayer you should use and how often you should use it depends on many factors such as:
Icelandic: Það magn af KOGENATE Bayer sem á að nota og hve oft á að gefa það fer eftir mörgum atriðum svo sem:
English: Under certain circumstances larger amounts than those calculated may be required, especially in the case of the initial dose.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum getur þurft að nota stærri skammta en reiknaðir hafa verið út, einkum hvað varðar upphafsskammt.
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Icelandic: Að minnsta kosti 1 dagur, þar til blæðing, sem verkir gefa til kynna, hefur stöðvast eða sár hafa gróið nægjanlega vel.
English: This product is indicated for adults, adolescents and children of all ages.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
English: For single use only.
Icelandic: Aðeins til nota í eitt skipti.
English: • your bleeding is not being controlled with your usual dose of this medicine.
Icelandic: ekki tekst að hafa stjórn á blæðingum hjá þér með venjulegum skammti lyfsins.
English: Concentrations of rFVIII solution 100 IU/mL 200 IU/mL 400 IU/mL
Icelandic: Þéttni rFVIII í lausn 100 a.e./ml 200 a.e./ml 400 a.e./ml
English: Infusion rate for 75 kg patient mL/h
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
English: Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla hafa sést.
English: Patients with inhibitors
Icelandic: Sjúklingar með mótefni (inhibitors)
English: Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer is a life-time treatment.
Icelandic: Venjulega er uppbótarmeðferð með KOGENATE Bayer meðferð til lífstíðar.
English: If such inhibitor occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Icelandic: Ef slík mótefni myndast mun ástandið lýsa sér sem ófullnægjandi klínísk svörun.
English: If you are using KOGENATE Bayer to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Icelandic: Ef þú notar KOGENATE Bayer til að koma í veg fyrir blæðingar (varnandi meðferð) mun læknirinn reikna út skammt fyrir þig.
English: KOGENATE Bayer is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Icelandic: Ólíklegt er að KOGENATE Bayer hafi áhrif á frjósemi karlkyns eða kvenkyns sjúklinga, þar sem virka efnið kemur náttúrlega fyrir í líkamanum.
English: If you notice any of the following symptoms during injection/infusion:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum við inndælingu/innrennsli:
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer, tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef ekki hefur náðst stjórn á blæðingum hjá þér eða barninu með KOGENATE Bayer, skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
English: KOGENATE Bayer 250 KOGENATE Bayer 500 KOGENATE Bayer 1000 KOGENATE Bayer 2000 KOGENATE Bayer 3000
Icelandic: KOGENATE Bayer 250 KOGENATE Bayer 500 KOGENATE Bayer 1000
English: What KOGENATE Bayer is and what it is used for What you need to know before you use KOGENATE Bayer How to use KOGENATE Bayer Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota KOGENATE Bayer Hvernig nota á KOGENATE Bayer Hugsanlegar aukaverkanir
English: Repeat every 12 to 24 hours.
Icelandic: Endurtaka á gjöf á 12 til 24 klst. fresti.
English: • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing)
Icelandic: • vægum lágþrýstingi (lítillega lækkaður blóðþrýstingur sem lýsir sér sem svimi þegar staðið er upp)
English: The most serious side effects are hypersensitivity reactions or anaphylactic shock (rare side effect).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmilost (mjög sjaldgæf aukaverkun).
English: Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri próf til að tryggja að sá skammtur af lyfinu sem þú færð nú gefi nægjanleg gildi af storkuþætti VIII.
English: Warnings and precautions Take special care with KOGENATE Bayer and talk to your doctor or pharmacist if:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun KOGENATE Bayer og leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef:
English: Consequently, patients should be evaluated and monitored for cardiac risk factors.
Icelandic: Því þarf að meta sjúklinga og fylgjast með þeim með tilliti til áhættuþátta á hjarta.
English: Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til hætta er afstaðin.
English: This medicine is intended for injection into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after reconstitution.
Icelandic: Lyfið er ætlað til inndælingar í bláæð á 2 til 5 mínútum, eftir heildarrúmmáli sem gefa á og því sem þægilegast er fyrir sjúklinginn og á að nota það innan 3 klukkustunda eftir að lausnin er blönduð.
English: If bleeding is not controlled
Icelandic: Ef ekki er hægt að stöðva blæðingu
English: Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammt af lyfinu og hve oft þarf að gefa hann til að þú fáir nægjanlega virkni storkuþáttar VIII í blóðinu.
English: - Known allergic reactions to mouse or hamster protein.
Icelandic: - Þekkt ofnæmisviðbrögð fyrir músa- eða hamsturspróteinum.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytingar á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: Your doctor will tell you, how often and at what intervals this medicine is to be administered.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Fill the syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly.
Icelandic: Fyllið sprautuna með því að draga stimpilinn hægt og rólega út.
English: KOGENATE Bayer should be injected intravenously over 2 to 5 minutes.
Icelandic: KOGENATE Bayer er gefið með inndælingu í bláæð á 2 til 5 mínútum.
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og börn.
English: The factor VIII/von Willebrand factor (vWF) complex consists of two molecules (factor VIII and vWF) with different physiological functions.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttar (vWF) flétta samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og vWF) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
English: The reconstituted solution must be used within 3 hours.
Icelandic: Nota verður tilbúna lausn innan 3 klst.
English: If this occurs, stop administering the product immediately and seek medical advice.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skal strax hætta gjöf lyfsins og leita ráðlegginga hjá lækni.
English: Determination of activated partial thromboplastin time (aPTT) is a conventional in vitro assay method for biological activity of factor VIII.
Icelandic: Ákvörðun á virkjuðum trombóplasmíntíma (activated partial thromboplastin time (aPTT)) er hentugt in vitro próf til að meta líffræðilega virkni storkuþáttar VIII.
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries.
Icelandic: Einstaka sjúklingur getur svarað storkuþætti VIII mismunandi, sýnt mismunandi helmingunartíma og bata.
English: KOGENATE Bayer is used for treatment and prophylaxis of bleeding in adults, adolescents and children of all ages with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Icelandic: KOGENATE Bayer er notað til meðferðar eða varnandi meðferðar við blæðingum hjá fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri með dreyrasýki A (meðfæddan skort á storkuþætti VIII).
English: Data show that KOGENATE Bayer has been used to induce immune tolerance.
Icelandic: Gögn sýna fram á það að KOGENATE Bayer hefur verið notað til þess að framkalla ónæmisþol.
English: Date of latest renewal: 06 August 2010
Icelandic: 06. ágúst 2010.
English: 2 plasters
Icelandic: 2 plástrar
English: After reconstitution, the product must be used within 3 hours.
Icelandic: Eftir blöndun verður að nota lyfið innan 3 klst.
English: The product contains traces of mouse and hamster proteins and human proteins other than factor VIII (see section 5.1).
Icelandic: Lyfið inniheldur snefil af músa- og hamsturspróteinum og mannaprótein önnur en storkuþátt VIII (sjá kafla 5.1).
English: If allergic or anaphylactic reactions occur, the injection/infusion should be stopped immediately.
Icelandic: Komi fram ofnæmi eða ofnæmislost á að hætta inndælingu/innrennsli samstundis.
English: In patients where immune tolerance was achieved the bleedings could be prevented or controlled with KOGENATE Bayer again, and the patients could continue with prophylactic treatment as maintenance therapy.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem ónæmisþol náðist var hægt að koma í veg fyrir blæðingar eða meðhöndla þær með KOGENATE Bayer á ný og sjúklingur gat haldið áfram forvarnarmeðferð sem viðhaldsmeðferð.
English: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Icelandic: Bayer Corporation (leyfishafi) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
English: a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til sár hefur gróið nægjanlega vel og síðan halda meðferð áfram í að minnsta kosti 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% - 60% virkni storkuþáttar VIII (a.e./dl).
English: Data have been obtained from clinical studies in 61 children under 6 years of age and non-interventional studies in children of all ages.
Icelandic: á 61 barni yngra en 6 ára og rannsóknum án inngrips á börnum á öllum aldri eru fyrirliggjandi.
English: If you want to stop using KOGENATE Bayer Do not stop using KOGENATE Bayer without consulting your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota KOGENATE Bayer Ekki á að hætta notkun KOGENATE Bayer án samráðs við lækninn.
English: This result is similar to the reported values for factor VIII derived from human plasma.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við skráð gildi fyrir storkuþátt VIII sem unninn er úr plasma manna.
English: If you cannot use the venipuncture set provided, use a separate filter as your nurse or doctor has instructed.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað bláæðaástungusettið sem fylgir pakkningunni, notaðu aðra síu sem hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur gefið leiðbeiningar um.
English: Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Icelandic: Raðbrigða storkuþáttur VIII (októkóg alfa)
English: The safety and efficacy of KOGENATE Bayer in children of all ages have been established.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun KOGENATE Bayer hjá börnum á öllum aldri.
English: There are no fertility data available.
Icelandic: Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
English: • if you are allergic to mouse or hamster protein.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir músa- eða hamsturspróteinum.
English: If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Icelandic: Ef ekki er þörf á öðrum skammti skal fjarlægja bláæðarástungusettið og sprautuna.
English: It is recommended that every time that you use KOGENATE Bayer, the name and batch number of the product are documented.
Icelandic: Mælt er með því að í hvert skipti sem þú færð KOGENATE Bayer séu nafn og lotunúmer lyfsins skráð.
English: Hold the syringe upright and push the plunger until no air is left in the syringe.
Icelandic: Haldið sprautunni uppréttri og þrýstið á stimpilinn þangað til allt loft hefur verið losað úr sprautunni.
English: Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for approximately 2 minutes.
Icelandic: Haldið þurrku þétt á stungustað á útréttum handlegg í u.þ.b. 2 mínútur.
English: Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for factor VIII in plasma).
Icelandic: Virkni storkuþáttar VIII í plasma er annað hvort gefin til kynna sem hundraðshluti (miðað við eðlilegt plasma manna) eða sem alþjóða einingar (miðað við alþjóðlegan staðal fyrir storkuþátt VIII í plasma).
English: Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 mL/h corresponding to 3.0 mL/h/kg (range 1.6-4.6 mL/h/kg).
Icelandic: Meðal úthreinsun í upphafi hjá 14 fullorðnum sjúklingum sem fóru í stóra skurðaðgerð og fengu stöðugt innrennsli, er 188 ml/klst sem samsvarar 3,0 ml/klst/kg (á bilinu 1,6-4,6 ml/klst/kg).
English: Clearance: 3 mL/h/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue the use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Icelandic: Ef einkenni um ofnæmi koma fram skal ráðleggja sjúklingi að hætta notkun lyfsins án tafar og hafa samband við lækninn.
English: Do not remove the adapter from the plastic housing.
Icelandic: Ekki taka millistykkið úr plasthulsunni.
English: Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to patients of all ages, adults and children.
Icelandic: Ofantalin varnaðarorð og varúðarreglur eiga við um sjúklinga á öllum aldri, fullorðna og börn.
English: Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 1224 klst. fresti í 3 - 4 daga eða lengur þar til verkur og hreyfihömlun (disability) hefur lagast nægjanlega vel.
English: May be stored at temperatures up to 25°C for up to 12 months within the expiry date indicated on the label.
Icelandic: Má geyma við allt að 25°C í allt að 12 mánuði fram að fyrningardagsetningu sem fram kemur á merkimiðanum.
English: Warm both an unopened vial and a syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Icelandic: Vermið órofna hettuglasið og sprautuna í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
English: No studies were performed on the mutagenic potential of KOGENATE Bayer, since no mutagenic potential could be detected in vitro or in vivo for the predecessor product of KOGENATE Bayer.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar á stökkbreytandi áhrifum KOGENATE Bayer þar sem engin stökkbreytandi áhrif komu fram in vitro eða in vivo við notkun lyfsins sem er forveri KOGENATE Bayer.
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Icelandic: Á 24 klst. fresti í að minnsta kosti 1 dag þar til sár hefur gróið nægjanlega vel.
English: Other possible side effects:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
English: Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 mL/h/kg, the initial infusion rate would be 3 IU/h/kg to achieve a FVIII level of 100%.
Icelandic: Hjá 75 kg sjúklingi með úthreinsun sem er 3 ml/klst./kg, myndi innrennslishraði í byrjun vera 3 a.e./klst./kg, til að ná 100% þéttni storkuþáttar VIII.
English: This preparation does not contain von Willebrand factor and is therefore not to be used in von Willebrand's disease.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki von Willebrand storkuþátt og á því ekki að nota við von Willebrandssjúkdómi.
English: What KOGENATE Bayer is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um KOGENATE Bayer og við hverju það er notað
English: If you have any questions about this medicine and compatible separate filters, contact your doctor.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi lyfið og aðrar síur sem passa, hafið samband við lækninn.
English: Do not use this medicine if you notice any particles or the solution is cloudy.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú sérð einhverjar agnir í lausninni eða ef hún er ekki tær.