FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In 2004 werden door sponsors 22 aanvragen voor aanwijzing als weesgeneesmiddel ingetrokken.
Danish: COMP vedtog 4 negative udtalelser i 2004, og 22 ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme blev tilbagekaldt af sponsorerne.
Dutch: • In oktober 2004 werd een CVMP-audit afgerond met vier "mogelijkheden tot verbetering" als gevolg; actieplannen waarin de uitgelichte punten van zorg worden aangepakt, werden afgerond en aan de medewerkers geïntegreerd kwaliteitsbeheer van het EMEA voorgelegd.
Danish: • I oktober 2004 forelå den endelige revision af CVMP, og resultatet var fire "muligheder for forbedringer".
Dutch: Wat de vaststelling van risico's betreft, is er gewerkt aan de nadere ontwikkeling en implementatie van EudraVigilance; ten aanzien van de evaluatie van risico's heeft het Bureau zich gebogen over een meer proactief beheer van geneesmiddelenbewaking.
Danish: Initiativerne i 2004 vedrørte primært risikoafdækning og risikovurdering: førstnævnte område er blevet styrket gennem videreudviklingen og implementeringen af EudraVigilance og sidstnævnte område gennem en mere proaktiv indsats inden for lægemiddelovervågning.
Dutch: In 2004 is een nieuwe datacentrum opgezet met capaciteit voor mirroring van bestanden en toepassing van redundante diensten.
Danish: Der blev i 2004 indrettet et nyt datacenter i EMEA med "Storage Mirroring"-funktion og kritiske redundante tjenester kombineret med installering af et nyt LAN med avanceret dataomdirigeringsudstyr.
Dutch: ZWEDEN
Danish: SVERIGE
Dutch: Voorzitter: Konstantin KELLER Contact EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Dutch: Europese Gemeenschap - Australië
Danish: EU-Australien
Dutch: Het CVMP heeft deze rapporten beoordeeld op basis van de grondige herzieningen die door de rapporteur waren verricht.
Danish: CVMP modtog som ventet 45 opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR); disse blev gennemgået af udvalget på grundlag af rapportørernes grundige undersøgelser.
Dutch: Bij het CHMP ingediende verwijzingsverzoeken
Danish: Sager henvist til CHMP
Dutch: In 2004 zijn geen negatieve CHMP-adviezen uitgebracht.
Danish: CHMP afgav ingen negative udtalelser i 2004.
Dutch: Aantal ontvangen betalingen Aantal verrichte betalingen
Danish: Modtagne betalinger
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Dutch: • Werkgroep Immunologische preparaten
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende immunologi
Dutch: Begroting 2004: eindresultaat.
Danish: Endelige bevillinger opført på budgettet for 2004.
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IBwijzigingen, 2004
Danish: Vurderingstid for type IB-ændringer
Dutch: Geheimhoudingsovereenkomsten tussen de FDA en de EU
Danish: Aftale mellem EU og US Food and Drug Administration (FDA)
Dutch: • Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Danish: • Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Dutch: Aanvragen voor uitbreiding/aanpassing van maximumwaarden voor residuen,
Danish: Ansøgninger om forlængelse/ændring af maksimale grænseværdier 2002-2004
Dutch: Voorzitter: Markku TOIVONEN Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Markku TOIVONEN EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Art. 29, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG (voorheen art. 10, lid 2, van Richtlijn 75/319/EEG)
Danish: Art. 29, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 10, stk. 2, i direktiv 75/319/EØF)
Dutch: maart 2004
Danish: marts 2004
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk gebruik: 1 januari 1999
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2002
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor diabetespatiënten
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for diabetespatienter
Dutch: Beoordelingstermijn voor type IIwijzigingen (procedure v. 90 dagen)
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Dutch: De rechten en integriteit van de proefpersonen worden beschermd en er wordt geheimhouding betracht.
Danish: Formålet er at beskytte forsøgsemnernes rettigheder og integritet og sikre fortrolig behandling af alle oplysninger og samtidig garantere, at data og beskrevne resultater er pålidelige og korrekte.
Dutch: EMEA/COMP Indiening Aanvangs datum
Danish: EMEA/COMP Ansøg.
Dutch: Het grootste deel is aangewend voor de dekking van kosten in verband met aanvragen voor handelsvergunningen en technische bijstand inzake protocollen.
Danish: I 2004 udgjorde denne bevilling 4 mio. EUR, hvoraf hovedparten blev anvendt til gebyrnedsættelser for ansøgninger om markedsføringstilladelse og protokolbistand.
Dutch: Significante wijzigingen/nieuwe behandelingsopties voor kankerpatiënten
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for cancerpatienter
Dutch: CVMP Algemeen
Danish: CVMP Generelle retningslinjer
Dutch: DENEMARKEN
Danish: Danmark
Dutch: Aangenomen door het CPMP/CVMP in juni 2004
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
Dutch: Aantal verwerkte betalingen
Danish: Foretagne betalinger
Dutch: Kennisgevingen Gevalideerd Afgerond
Danish: Anmeldelser Valideret
Dutch: Het Bureau streeft voortdurend naar meer transparantie in zijn procedures en werkzaamheden en een betere toegang tot informatie.
Danish: Agenturet gennemgår med jævne mellemrum sin åbenhedspolitik for at sikre øget adgang til information og vurdere, om den fungerer efter hensigten.
Dutch: Bij het CVMP ingediende verwijzingsverzoeken
Danish: Sager henvist til CVMP
Dutch: Uit operationeel oogpunt en qua projecten was 2004 een zeer succesvol jaar voor de IT-dienst.
Danish: 2004 var et meget positivt år for IT-sektionen både ud fra et operationelt og et projektmæssigt synspunkt.
Dutch: Hart- en vaatstelsel
Danish: Kardiovaskulære system
Dutch: Verbeterde transparantie bij weesgeneesmiddelen
Danish: Større åbenhed om lægemidler til sjældne sygdomme
Dutch: Nuttige websites: Internationale Conferentie voor harmonisatie http://www.ich.org
Danish: http://www.ich.org International harmoniseringskonference (veterinærlægemidler)
Dutch: Voorzitter: Nog te benoemen Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: endnu ikke udpeget EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: EMEA/211654/2005/NL/Def.
Danish: EMEA/211642/2005/DA/endelig
Dutch: • Werkgroep Werkzaamheid
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende virkninger
Dutch: Aangenomen in juli 2004
Danish: Vedtaget i juli 2004
Dutch: • Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
Dutch: Werkgroep Gentherapie (voorheen Ad-hocdeskundigengroep Gentherapie)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende genterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
Dutch: 100% van de vergoedingen voor technische bijstand inzake protocollen 50% van de vergoedingen voor inspecties
Danish: 50 % gebyrnedsættelse for inspektioner
Dutch: Aangenomen in februari 2004
Danish: Vedtaget i februar 2004
Dutch: Het EMEA ontwikkelt en actualiseert ook voortdurend richtslijnen over de belangrijkste fasen in de gecentraliseerde procedure.
Danish: Det skriftlige vejledningsmateriale fokuserer på de vigtigste led i den centraliserede procedure, og EMEA videreudvikler og ajourfører det løbende.
Dutch: Wordt in 2e kw.
Danish: Type II-ændr.
Dutch: Unit Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening Hoofd van de unit
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse Afdelingsleder
Dutch: Het aantal aanvragen voor weesgeneesmiddelen in 2004 is betrekkelijk stabiel gebleven en uitgekomen op tien.
Danish: Der indkom 10 ansøgninger for lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, dvs. nogenlunde det samme som tidligere år.
Dutch: Litouwen
Danish: LITAUEN
Dutch: LITOUWEN
Danish: Litauen
Dutch: Nieuw wetgevend kader
Danish: Nye rammer for regler og procedurer
Dutch: In voorgaande jaren werd dat gedaan door de raad van bestuur van het Bureau.
Danish: Tidligere var det bestyrelsen, der meddelte decharge for budgettet.
Dutch: Stof INN
Danish: Stoffets INN
Dutch: Voorzitter: Michel MARTY Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Michel MARTY EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: • Ingevolge de inwerkingtreding van titel IV van Verordening (EG) nr. 726/2004 zijn er nieuwe wetenschappelijke adviesgroepen opgezet ter vervanging van de voormalige therapeutische adviesgroepen.
Danish: • Der blev nedsat nye videnskabelige rådgivende grupper til at træde i stedet for de tidligere rådgivende grupper vedrørende behandlingsformer, efter at afsnit IV i forordning (EF) nr. 726/2004 trådte i kraft.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik:
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
Dutch: Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik - Belangrijkste ontwikkelingen in
Danish: Veterinærlægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Dutch: CVMP-werkgroep Werkzaamheid
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende virkninger
Dutch: Het betrof zowel de gangbare uitwisselingen van informatie over verrichte inspecties als uitwisselingen betreffende enkele zaken die met de inspecties verband houden.
Danish: Det indledende arbejde med implementeringen af "fortrolighedsaftalen" med FDA startede i andet halvår af 2004 og omfattede både rutinemæssige udvekslinger af information om udførte inspektioner og ad hoc-udvekslinger om forskellige inspektionsrelaterede spørgsmål.
Dutch: Documentbeheer en publicaties|Management vergaderingen en conferenties Projectmanagement
Danish: Mødestyring og konferencer
Dutch: Meer in het bijzonder startte het EMEA met de publicatie van de vraag- en antwoorddocumenten voor patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, het grote publiek en de media over situaties in de gezondheidszorg waarover bezorgdheid heerst.
Danish: Der blev gjort gode fremskridt vedrørende otte af de tolv sæt foreslåede anbefalinger, bl.a. begyndte EMEA at give patienter, fagfolk i sundhedssektoren, den brede offentlighed og medierne adgang til "spørgsmål og svar-dokumenter", hvor der er tale om forhold af betydning for folkesundheden.
Dutch: EMEA/CVMP Validatie Advies
Danish: EMEA/CVMP Godkendelse Udtalelse Nettotid Urstop
Dutch: Alg. antimicrobiële mdln voor syst.
Danish: Generelle antibiotika til systemisk brug Antineoplast.
Dutch: Aangenomen in maart 2004
Danish: Vedtaget i marts 2004
Dutch: SPANJE
Danish: SPANIEN
Dutch: Voorzitter: Daniel BRASSEUR Contact EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: pædiatri) Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Dutch: Europese Commissie Advies ontvangen Datum verordening Publicatieblad
Danish: Europa-Kommissionen Udtalelse modtaget Dato for forordningen EUT
Dutch: Het CVMP keurde zijn richtlijn goed betreffende de harmonisering van de benadering van de oorzakelijkheidsbeoordeling van bijwerkingen (Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions) om ervoor te zorgen dat in de gehele EU vastgestelde bijwerkingen consequenter door alle betrokken partijen worden gemeld.
Danish: CVMP vedtog retningslinjer for harmonisering af fremgangsmåden ved vurdering af årsagssammenhængen i forbindelse med bivirkninger.
Dutch: Met de overeenkomst tussen de hoofden van regelgevende instanties voor de invoering van een benchmarkingsysteem voor de EU is een grote stap gedaan naar een kwaliteitsverbetering van het communautaire regelgevingsnetwerk in zijn totaliteit.
Danish: Det var et vigtigt skridt mod en højnelse af kvaliteten af EU's regelværk som helhed, da cheferne for medlemsstaternes lægemiddelstyrelser besluttede at indføre et EU-benchmarkingsystem.
Dutch: Gezamenlijke Werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Danish: Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Dutch: Werkgroep Wetenschappelijke adviezen
Danish: Arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning
Dutch: Vergoedingen
Danish: Gebyrindtægter
Dutch: Overleg voltooid in augustus 2004
Danish: Høring afsluttet i august 2004
Dutch: 3 inhalators (3 x 30 doses) (multiverpakking)
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Danish: (Særnavn) navn
Dutch: Farmaceutische vorm
Danish: Lægemiddelform Administration
Dutch: EU nummer
Danish: Styrke
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 09-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
Dutch: De aanbevolen dosering is één inhalatie per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Voorheen bekend als Anoro.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Dutch: Meer informatie over Anoro Ellipta is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: (umeclidiniumbromide / vilanterol)
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Dutch: Om dit nader te onderzoeken deed het Bureau de aanbeveling een onderzoek uit te voeren.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Dutch: Anoro Ellipta heeft op 8 mei 2014 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Dutch: In alle vijf onderzoeken, waarbij meer dan 5 600 patiënten betrokken waren, was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid gebaseerd op veranderingen in het geforceerde expiratoire volume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt.
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Anoro Ellipta continu in de gaten gehouden.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Dutch: De gecombineerde werking van beide werkzame stoffen helpt de luchtwegen open te houden, en daardoor kan de patiënt gemakkelijker ademen.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Dutch: COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor het moeilijk wordt om te ademen.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Dutch: Omdat geneesmiddelen van dezelfde klasse als Anoro Ellipta mogelijk van invloed zijn op het hart en de bloedvaten in de hersenen, zal de firma die het geneesmiddel in de handel brengt langlopende onderzoeken bij patiënten uitvoeren om verdere informatie over de veiligheid ervan ten opzichte van tiotropium te verzamelen.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Anoro Ellipta (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfecties), urineweginfecties, keelontsteking, voorhoofdsholte- en neusbijholteontsteking, ontsteking van neus en keel, hoofdpijn, hoesten, pijn in de mond en keel, constipatie en droge mond.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Dutch: Hierdoor ontspannen de spieren van de luchtwegen zich.
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Anoro Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Dutch: Vilanterol is een langwerkende bèta-2-adrenerge agonist.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter voor uitgebreide informatie over het correcte gebruik van de inhalator of neem contact op met uw arts of apotheker.
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Anoro Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Het CHMP constateerde daarnaast dat het gebruik van Anoro Ellipta geen ernstige veiligheidsrisico's met zich meebrengt, gezien de behandelbare bijwerkingen ervan, hoewel de tot dusver beschikbare veiligheidsgegevens voor de lange termijn beperkt zijn.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Dutch: Umeclidinium is een muscarinereceptorantagonist.
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Dutch: Het hecht aan bèta-2-adrenerge receptoren die voorkomen in de spiercellen van veel organen zoals de luchtwegen in de longen.
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Dutch: Anoro Ellipta bevat de werkzame stoffen umeclidiniumbromide en vilanterol.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Dutch: Een overzicht van Anoro Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: De gemiddelde toename in FEV1 met Anoro Ellipta was 60, 90 en 112 ml meer dan met tiotropium na 24 weken behandeling in de drie onderzoeken waarin Anoro Ellipta werd vergeleken met tiotropium.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Dutch: De combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis leidde niet consistent tot een betere vooruitgang van de longfunctie dan Anoro Ellipta om het gebruik ervan te rechtvaardigen.
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Dutch: Overige informatie over Anoro Ellipta
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Dutch: De inhalator geeft bij iedere inhalatie 55 microgram umeclidinium (als umeclidiniumbromide) en 22 microgram vilanterol af.
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Dutch: Anoro Ellipta verhoogde ook het FEV1 met gemiddeld maximaal 95 ml meer dan alleen vilanterol en met 52 ml meer dan alleen umeclidiniumbromide.
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Dutch: Anoro Ellipta wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen.
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Dutch: Anoro Ellipta en een combinatie van umeclidinium en vilanterol in hogere dosis (113 microgram/22 microgram) werden in vijf hoofdonderzoeken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), alleen vilanterol, alleen umeclidinium of een ander COPD-geneesmiddel, tiotropium.
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Dutch: Wanneer vilanterol wordt geïnhaleerd, bereikt het de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Dutch: Muscarinereceptorantagonisten en langwerkende bèta-2-agonisten worden vaak gecombineerd bij de behandeling van COPD.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Dutch: Het blokkeert andere receptoren (muscarinereceptoren) die de samentrekking van spieren sturen.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat Anoro Ellipta de longfunctie (FEV1) met gemiddeld 167 ml meer verbeterde dan placebo na 24 weken behandeling.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Dutch: Umeclidinium zorgt er bij inhalatie ook voor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen.
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Dutch: Waarom is Anoro Ellipta geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een inhalatiepoeder in een draagbare inhalator.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Dutch: Anoro Ellipta bleek ook kortademigheid te verbeteren ten opzichte van placebo.
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Dutch: De werkzame stoffen in Anoro Ellipta, umeclidinium en vilanterol, verwijden de luchtwegen en verbeteren de ademhaling bij COPD, maar op verschillende wijzen.
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Dutch: Anoro Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Anoro Ellipta udleveres kun efter recept.
Dutch: Het Bureau heeft geconcludeerd dat Anoro Ellipta werkzaam was gebleken wat betreft het verbeteren van de longfunctie en de symptomen van COPD in vergelijking met placebo of de afzonderlijke bestanddelen, alsook met tiotropium.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Dutch: Hoe werkt Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Dutch: Wat is Anoro Ellipta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Anoro Ellipta gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Anoro Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.