FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Præsentation af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Bulgarian: Представяне за прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Danish: • Høring nr. 14/2011 om udnævnelse af Ugne Zymantaite til suppleant i CVMP, indstillet af Litauen, afsluttet den 19. december 2011.
Bulgarian: Консултация № 14/2011 за назначаването на Ugne Zymantaite за заместник-член на CVMP, предложено от Литва, приключи на 19 декември 2011 г.
Danish: Agenturerne underskrev derefter et aftalememorandum om samarbejde.
Bulgarian: След това агенцията и органът подписаха меморандум за разбирателство, който определя техния ангажимент за насърчаване на сътрудничеството.
Danish: [EMA/513078/2010] Bestyrelsen godkendte ændringerne i den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter.
Bulgarian: [EMA/513078/2010] Управителният съвет одобри измененията на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Danish: Mandatet startede den 9. december 2011.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 9 декември 2011 г.
Danish: Repræsentant for lægeorganisationer
Bulgarian: Представители на лекарски организации
Danish: Mødedeltagerne tog også forslaget om tidsintervaller mellem møder i PRAC og CHMP/CMD(h) til efterretning.
Bulgarian: На заседанието също така беше взето под внимание предложението за синхронизиране на заседанията на PRAC и CHMP/CMD(h).
Danish: Mandatet startede den 27. januar 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 27 януари 2012 г.
Danish: [EMA/MB/121516/2012] Bestyrelsen vedtog agenturets foreløbige budgetforslag og udkastet til stillingsfortegnelse for 2013.
Bulgarian: [EMA/MB/121516/2012] УС прие предварителния проектобюджет и щатното разписание за 2013 г.
Danish: • [EMEA/MB/135591/2012] Årsberetning for 2011 fra agenturets rådgivende revisionsudvalg.
Bulgarian: EMA/135591/2012 Годишен доклад за 2011 г. на Одитния консултативен комитет на агенцията.
Danish: [EMA/154547/2012] Bestyrelsen tog analysen af gennemførelsen af den reviderede politik for håndtering af interessekonflikter for udvalgsmedlemmer og eksperter til efterretning.
Bulgarian: [EMA/154547/2012] УС взе под внимание анализа на прилагането на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Danish: Mandatet startede den 4. januar 2012.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 4 януари 2012 г.
Danish: Medlemmerne drøftede endvidere en diskussion fra mødet med lægemiddelstyrelsescheferne, som mente, at et harmoniseret system til forvaltning af interessekonflikter i hele netværket ikke kunne håndhæves.
Bulgarian: HMA са изразили мнението, че не е възможно да се въведе хармонизирана система за управление на конфликти на интереси.
Danish: b) Foreløbigt budgetforslag og udkast til stillingsfortegnelse 2013
Bulgarian: б) предварителен проектобюджет и щатно разписание за 2013 г.
Danish: Det blev også fremført, at det er vigtigt, at PRAC-rapportørerne i fasen forud for godkendelsen har kendskab til et produkt.
Bulgarian: Освен това беше заявено, че познанията, получени за даден продукт през етапа на предварително разрешение, са важни за докладването от PRAC.
Danish: [EMA/154320/2012] Bestyrelsen godkendte proceduren for tillidsbrud i forbindelse med interessekonflikter for medlemmer af videnskabelige udvalg og eksperter.
Bulgarian: [EMA/154320/2012] Управителният съвет одобри процедурата относно злоупотреба с доверие за членове на комитети и експерти.
Danish: • opdeling af det ændrede forslag i to dele: »oplysninger til patienter« og »lægemiddelovervågning«.
Bulgarian: „информация за пациенти" и „проследяване на лекарствената безопасност".
Danish: Mandatet startede den 20. december 2011.
Bulgarian: Мандатът на предложеното лице започна да тече на 20 декември 2011 г.
Danish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin
Danish: I denne forbindelse er det agenturets opgave at sikre, at de interne mekanismer til støtte for de videnskabelige komitéer, f.eks. rapportører, produkthold, udvalgssekretariater og systemer til kommunikation og samarbejde mellem udvalgene, effektivt opfanger tidlige signaler på potentielle meningsforskelle i vurderingsprocessen.
Bulgarian: секретариатите на комитета и системите за комуникация и сътрудничество сред комитетитеработят ефективно за улавянето на ранни сигнали за възможно разминаване в процеса на оценка.
Danish: For så vidt angår de manglende budgetmidler til fuld gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning understregede bestyrelsen, hvor vigtigt det er at forvalte interessenternes forventninger til, hvad der kan og ikke kan gennemføres.
Bulgarian: УС подчерта важността на управлението на очакванията на заинтересованите страни по отношение на това какво може и какво не може да се постигне.
Danish: • Høring nr. 13/2011 om udnævnelse af Merete Blixenkrone-Møller til suppleant i CVMP, indstillet af Danmark, afsluttet den 8. december 2011.
Bulgarian: Консултация № 13/2011 за назначаването на Merete Blixenkrone-Moller за заместник-член на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), предложено от Дания, приключи на 8 декември 2011 г.
Danish: Det blev foreslået, at møder i PRAC og CHMP/CMD(h) afholdes med en uges mellemrum.
Bulgarian: Беше предложен интервал от една седмица между заседанията на PRAC и CHMP/CMD(h).
Danish: møde den 15. december 2011
Bulgarian: Протокол от 74-ото заседание, проведено на 15 декември 2011 г.
Danish: • [EMEA/MB/135587/2012] Årsberetning for 2011 fra agenturets interne revisionsudvalg.
Bulgarian: EMA/135587/2012 Годишен доклад за 2011 г. на отдела на агенцията за вътрешен одит.
Danish: Bestyrelsen vedtog dette forslag.
Bulgarian: УС се съгласи с това.
Danish: • Skriftlig procedure for vedtagelse af referat af bestyrelsens 74.
Bulgarian: Писмена процедура за приемане на протокола от 74-ото заседание на управителния съвет, закрита на 9 февруари 2011 г.
Danish: Besøg af kommissær John Dalli
Bulgarian: John Dalli
Danish: • [EMA/MB/137391/2012] Oversigt over gennemførelsesbestemmelser til personalevedtægten, underskrevet af bestyrelsesformanden, for perioden fra den 7. oktober 2011 til den 29. februar
Bulgarian: Резюме на правилата за прилагане на наредбите за персонала, подписани от председателя на управителния съвет през периода от 7 октомври 2011 г. до 29 февруари 2012 г.
Danish: • Høring nr. 01/2012 om udnævnelse af Ingunn Hagen Westgaard til suppleant i CVMP, indstillet af Norge, afsluttet den 26. januar 2012.
Bulgarian: Hagen Westgaard за заместник-член на CHMP, предложено от Норвегия, приключи на 26 януари 2012 г.
Danish: Bestyrelsen meddelte, at formanden efter at have modtaget Kommissionens beslutning af den 23. januar 2012, der bekræfter aftalen om agenturets bestemmelser under artikel 110 i personalevedtægten, den 1. februar 2012 underskrev »beslutning om bestemmelserne vedrørende artikel 11a og 13 i personalevedtægten om håndtering af interesser erklæret af ansatte ved Det Europæiske Lægemiddelagentur«.
Bulgarian: Правилниците за персонала, председателят е подписал „Решение относно правила във връзка с членове 11а и 13 от
Danish: • Orientering om gennemførelsen af lovgivning om lægemiddelovervågning
Bulgarian: Актуализация относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Danish: Reglerne ville blive fremsendt til vedtagelse efter en positiv udtalelse fra EuropaKommissionen.
Bulgarian: Правилата ще бъдат внесени за приемане след получаване на положително становище от Европейската комисия.
Danish: Agenturet var i færd med at udvikle en ny køreplan.
Bulgarian: Понастоящем Агенцията разработва нова пътна карта.
Danish: Agenturets nuværende køreplan dækkede perioden indtil 2010.
Bulgarian: Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
Danish: Antallet af ansøgninger stemte også overens med prognoserne.
Bulgarian: Броят на заявленията също отговаря на предвижданията.
Danish: EMEA's langsigtede strategi - køreplanen
Bulgarian: Дългосрочна стратегия на EMEA - пътна карта
Danish: Forenkling af kontraktordningerne mellem EMEA og medlemsstaternes kompetente myndigheder: udvikling af en samarbejdsaftale
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Danish: Der var gjort store fremskridt med det internationale samarbejde om tilsyn.
Bulgarian: Постигнат е съществен напредък в областта на международното сътрудничество във връзка с инспекциите.
Danish: Ajourføring om pilotprojektet om revision af betalingssystemet
Bulgarian: Актуална информация за пилотния проект за преразглеждане на системата за разплащания
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) havde afgivet en positiv udtalelse om to pandemiske vacciner.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) даде положително становище за две пандемични ваксини.
Danish: Femten nationale kompetente myndigheder deltog i omkostningsgruppens arbejde, og ti havde indsendt oplysninger om udgifterne.
Bulgarian: Петнадесет национални компетентни органи участват в работата на работната група за определяне на разходите, а десет от тях са предоставили данни относно разходите.
Danish: Agenturets indtægter og udgifter var i overensstemmelse med planerne.
Bulgarian: Приходите и разходите на Агенцията отговарят на плановете.
Danish: Pandemiske vacciner
Bulgarian: Пандемични ваксини
Danish: Der var afsat store ressourcer til arbejde med H1N1pandemien.
Bulgarian: Значителни ресурси са отделени за работа, свързана с пандемията от H1N1.
Danish: I marts 2009 vedtog bestyrelsen et foreløbigt budgetudkast for 2010 på 211 mio. EUR.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителния проектобюджет за 2010 г. на стойност 211 млн. EUR.
Danish: Mike O'Donovan (repræsentant for patientorganisationerne).
Bulgarian: Mike O'Donovan (представител на организациите на пациентите).
Danish: Der var sket en betydelig stigning i antallet af ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler, idet der var indkommet 31 ansøgninger.
Bulgarian: Значително е нараснал броят на заявленията за разрешения за търговия с генерични лекарствени продукти, като за периода са получени 31 заявления.
Danish: Arbejdet med at udvikle og indføre kvalitative indikatorer ville blive iværksat.
Bulgarian: Предстои да започне работата по разработване и въвеждане на качествени показатели за изпълнение.
Danish: Emnekoordinatorerne Jean Marimbert og Marcus Müllner havde gennemgået forslaget og kom med positiv feedback.
Bulgarian: Jean Marimbert и Marcus Müllner прегледаха предложението и дадоха положителни отзиви.
Danish: Efter at have drøftet samarbejdet mellem EU og FDA konkluderede alle parter, at samarbejdet mellem de to tilsynsmyndigheder var vellykket, og begge parter opfattede den anden som primær international partner på dette tilsynsområde.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на сътрудничеството между ЕС и FDA всички участващи страни заключиха, че сътрудничеството между двата регулаторни органа е успешно, като всяка от двете страни вижда в другата основен международен партньор в областта на регулирането.
Danish: Budget for 2010, ajourført
Bulgarian: Актуализация на бюджета за 2010 г.
Danish: Bestyrelsen hørte, at det nuværende skøn over indtægter fra afgifter er 8,5 mio. EUR lavere end oprindelig forventet på grund af en nedgang i andelen af gebyrpligtige ansøgninger, man forventede at modtage.
Bulgarian: Съветът получи информация, че съгласно актуалната прогноза приходите от такси ще бъдат с 8,5 млн. EUR по-ниски от първоначалната прогноза поради намаляването на очаквания дял на заявленията, за които се събират такси.
Danish: EMEA's halvårsberetning 2009
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMEA за 2009 г.
Danish: Medlemmer af Parlamentet havde stillet flere spørgsmål, bl.a. om brug af en i forhold til to doser af de godkendte vacciner og om brug af vacciner til børn og gravide.
Bulgarian: Членовете на Парламента повдигнаха редица въпроси, включително относно прилагането на една вместо две дози от одобрените ваксини и прилагането на ваксините при деца и бременни жени.
Danish: I lyset af nedgangen i forventede indtægter gennemgik agenturets øverste ledelse områder, hvor der kunne foretages besparelser, og hvilke nedskæringer der kunne foretages i projekterne i 2010.
Bulgarian: Предвид намалението на планираните приходи, висшето ръководство на Агенцията извършва преглед на областите, в които могат да се реализират икономии, и на предвидените за 2010 г. проекти, които могат да бъдат съкратени.
Danish: Agenturets langsigtede strategi ville blive koordineret med strategidokumentet fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Bulgarian: Дългосрочната стратегия на Агенцията ще бъде координирана със стратегическия документ на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Danish: Bestyrelsen støttede generelt indførelsen af kvantitative indikatorer.
Bulgarian: Като цяло съветът подкрепи въвеждането на количествени показатели.
Danish: Den administrerende direktør havde for nylig i Europa-Parlamentet drøftet spørgsmålet om pandemiinfluenzavacciner.
Bulgarian: Изпълнителният директор неотдавна посети Европейския парламент, където обсъди темата за ваксините срещу пандемичен грип.
Danish: Agenturets Udvalg for Avancerede Terapier, som havde påbegyndt arbejdet ved årets begyndelse, havde udsendt sine første udtalelser.
Bulgarian: Комитетът за усъвършенствани терапии към Агенцията, който започна работа в началото на годината, изготви своите първи становища.
Danish: Det foreliggende forslag indeholdt indkomne bemærkninger og også et nyt forslag til kvantitative resultatindikatorer - overholdelse af fastsatte tidsfrister.
Bulgarian: В актуалния текст на предложението са отразени получените коментари и е включено ново предложение за количествени показатели за изпълнение - спазване на определените срокове.
Danish: Bestyrelsen ville blive bedt om at godkende 2010delen af planen som led i diskussionen om arbejdsprogrammet og budgettet for 2010 i december.
Bulgarian: Съветът ще бъде поканен да одобри частта от плана за 2010 г. в рамките на обсъждането на работната програма и бюджета за 2010 г.
Danish: Dokumentet indeholdt ændringer, som var blevet drøftet og vedtaget af telematikstyringsudvalget i relation til den nye lægemiddelpakke og finansieringsunderskuddet.
Bulgarian: Документът съдържа изменения, обсъдени и приети от ръководния комитет по телематика във връзка с новия фармацевтичен пакет и недостига на финансирането.
Danish: Masterplan for telematik 2009-2013
Bulgarian: Основен план за телематика за периода 2009-2013 г.
Danish: Bestyrelsen takkede agenturet, dets personale og medlemmerne af de videnskabelige udvalg for deres effektive arbejde og rettidige videnskabelige udtalelser i lyset af fordelene for offentligheden ved de pandemiske H1N1-vacciner.
Bulgarian: Съветът благодари на Агенцията, на нейните служители и на членовете на научните комитети за тяхната ефективна работа и навременното предоставяне на научните становища предвид ползите за общественото здраве от пандемичните ваксини срещу вируса H1N1.
Danish: London, den 1. oktober 2009
Bulgarian: Лондон, 1 октомври 2009 г.
Danish: Formålet med forslaget var at forenkle styringsstrukturen, rationalisere rapporteringssystemet og bekræfte netværkets hensigtsmæssige repræsentation.
Bulgarian: Целта на предложението е да се опрости структурата на управление, да се рационализира схемата на отчитане и да се утвърди подходящото представителство на мрежата.
Danish: Nogle bestyrelsesmedlemmer bad om mere tid til at gennemgå forslaget før dets godkendelse.
Bulgarian: Някои членове на съвета поискаха допълнително време, за да прегледат предложението преди да бъде одобрено.
Danish: Pilotprojektet om vurdering af evalueringsomkostninger hos de nationale kompetente myndigheder var endnu ikke afsluttet.
Bulgarian: Пилотният проект за анализ на разходите за оценка в националните компетентни органи е в процес на изпълнение.
Danish: De foreslåede regler svarede til de regler, som blev anvendt i Europa-Kommissionen for udstationering af deres medarbejdere til organisationer uden for EU."
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС."
Danish: Bestyrelsen anførte dog, at den endelige beslutning om udnævnelsen påhvilede medlemsstaten.
Bulgarian: Съветът посочи обаче, че окончателното решение за номинацията се взема от съответната държава-членка.
Danish: Bestyrelsen skrev til Europa-Kommissionen om dette spørgsmål i juni og besvarede dens brev i august.
Bulgarian: Управителният съвет изпрати през юни писмо до Европейската комисия по този въпрос и отговори на писмото на Комисията през август.
Danish: Høring om udnævnelse af et CVMP-medlem
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
Danish: Agenturet overholdt i det store og hele planen for gennemførelsen af hovedmålsætningerne og opfyldte de fleste af resultatindikatorerne.
Bulgarian: Като цяло Агенцията изпълнява по план своите основни цели и се придържа към по-голямата част от приетите показатели за изпълнение.
Danish: Punkt 11 (bestemmelser vedrørende udstationering af personale) blev slettet af dagsordenen på baggrund af fortolkningen af den af Europa-Kommissionen udleverede personalevedtægt, i henhold til hvilken de foreslåede bestemmelser ikke må finde anvendelse på udstationering af EMEA-personale.
Bulgarian: Точка 11 (правила за зачисляване на служители) беше изключена от дневния ред с оглед на предоставеното от Европейската комисия тълкуване на Правилника за длъжностните лица, съгласно което предложените правила не могат да се прилагат за регламентиране зачисляването на служители на EMEA.
Danish: Bestyrelsens største bekymring er stadig, at Europa-Kommissionen har foreslået et for lavt løntrin.
Bulgarian: Основното възражение на съвета все още е, че предложената от Европейската комисия служебна степен е твърде ниска.
Danish: Bestyrelsen gentog, at telematikprojekter skulle udarbejdes længe i forvejen, således at de nationale kompetente myndigheder kunne udvikle deres it-systemer i overensstemmelse med behovene på EU-plan.
Bulgarian: Съветът подчерта повторно, че е необходимо решенията относно проектите за телематика да се вземат предварително в достатъчен срок, за да могат националните компетентни органи да разработят своите ИТ системи в съответствие с нуждите на равнище на ЕС.
Danish: Der skulle også udvikles et samarbejde mellem lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer for at reducere overflødige forskelle i kravene på begge områder.
Bulgarian: Необходимо е да се развие и сътрудничеството между регулаторните органи и органите, компетентни в областта на оценката на здравните технологии, с цел да се ограничат разликите в изискванията в двете области, които могат да бъдат избегнати.
Danish: Nedsættelse af en undergruppe under bestyrelsen som erstatning for telematikstyringsudvalget
Bulgarian: Създаване на подгрупа в рамките на Управителния съвет, която ще замени ръководния комитет по телематика
Danish: Der ville blive sendt en anmodning til cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og EuropaKommissionen om at udpege repræsentanter til udvalget.
Bulgarian: До ръководителите на агенциите по лекарствата и Европейската комисия ще бъде изпратено искане да номинират своите представители в комитета.
Danish: CHMP havde fremsendt en forklarende note om begrundelsen for en vurdering af fordele/risici ved vaccinerne og offentliggjort oplysningerne på agenturets websted.
Bulgarian: Комитетът CHMP предостави обяснителна бележка, съдържаща информация за мотивите към оценката на ползите и рисковете от ваксините, и публикува информацията на уебсайта на Агенцията.
Danish: Sidstnævnte skyldtes angiveligt medlemsstaternes problemer med at afsætte videnskabelige ressourcer til arbejdet med traditionelle lægemidler.
Bulgarian: Последното вероятно се дължи на трудностите, които държавите-членки срещат при отделянето на научни ресурси за дейности в областта на традиционните лекарствени продукти.
Danish: Oplysningerne om interessekonflikter ville også indgå i den dokumentation, som skulle fremsendes under den formelle høringsproces.
Bulgarian: Информацията за конфликти на интереси ще бъде елемент от документацията, предоставяна в рамките на процедурата на консултации.
Danish: Man gentog, at projektets overordnede formål var at skabe større overensstemmelse mellem systemet og kravene til god forvaltning og sikre, at betalingssystemet var berettiget, praktisk og gennemsigtigt.
Bulgarian: Отново беше изтъкнато, че крайната цел е системата да бъде приведена в съответствие с изискванията за добро управление и да се гарантира, че системата за възнаграждения е обоснована, управляема и прозрачна.
Danish: Bestyrelsen bad taskforcen om at videreudvikle sit forslag om uddannelse af eksperter, som deltog i udvalgenes arbejde, på baggrund af den betydelige uddannelse, som agenturet allerede tilbød.
Bulgarian: Съветът поиска работната група да разработи допълнително своето предложение относно обучението на експерти, участващи в работата на комитетите с оглед на значителното обучение, което вече е предоставено от Агенцията.
Danish: Spørgsmålet ville blive drøftet i forbindelse med den næste revision af gebyrforordningen.
Bulgarian: Този въпрос ще бъде разгледан в рамките на бъдещия преглед на регламента за таксите.
Danish: Et arbejdsdokument, som ville blive fremlagt på mødet i december, ville indeholde forslag til yderligere inddragelse af patient- og forbrugerorganisationer i agenturets aktiviteter, herunder den videnskabelige revisionsproces.
Bulgarian: Дискусионен документ, който ще бъде предоставен на заседанието през декември, ще съдържа предложения за допълнително включване на организациите на пациентите и потребителите в дейностите на Агенцията, включително в процеса на научен преглед.
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med, at der p.t. foregik en masse dobbeltarbejde vedrørende vurderinger af sundhedsteknologi i medlemsstaterne.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди факта, че понастоящем е налице значително дублиране на дейности между държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии.
Danish: Godkendelsen af vaccinerne var baseret på konceptet med H5N1 mock-upvacciner, som agenturet havde udviklet i 2003.
Bulgarian: Ваксините бяха одобрени въз основа на разработените от Агенцията през 2003 г. макети на ваксини срещу вируса H5N1.
Danish: Vurderingen af omkostningseffektivitet og efterfølgende diskussioner om godtgørelse skulle på den anden side overlades til de enkelte medlemsstater.
Bulgarian: Оценката на ефективността по отношение на разходите и основаните на тази оценка решения за възстановяване, от друга страна, следва да останат на равнището на отделните държави-членки.
Danish: Mødedatoer for 2010 og foreløbige mødedatoer for 2011
Bulgarian: Дати на заседанията през 2010 г. и предварителни дати на заседанията през 2011 г.
Danish: Mandatet var blevet godkendt af cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Bulgarian: Мандатът е одобрен от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Danish: Ændringer til gennemførelsesbestemmelserne baseret på dette forslag ville blive sendt til bestyrelsens møde i december 2009.
Bulgarian: Измененията в правилата за прилагане, основаващи се на това предложение, ще бъдат предоставени на съвета през декември 2009 г.
Danish: Det var nødvendigt at dele arbejdet og at samarbejde medlemsstaterne imellem, da evalueringen af behandlingsmæssig merværdi var et videnskabeligt arbejde, som kunne bruges af alle interesserede medlemsstater.
Bulgarian: В тази област е необходимо да се реализира координиране на дейностите и сътрудничество между държавите-членки, тъй като оценката на добавената терапевтична стойност представлява научна работа, резултатите от която могат да се ползват от всички заинтересовани държавичленки.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: European Medicines Agency