FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • heartburn caused by reflux of stomach juices, inflammation in the mouth, abdominal swelling or discomfort or indigestion, dry mouth
Hungarian: • gyomorégés, amit a gyomornedv nyelőcsőbe történő visszajutása okoz, gyulladás a szájüregben,
English: • blurred vision, dry eye
Hungarian: • homályos látás, szemszárazság
English: Sodium decreased
Hungarian: Csökkent nátriumszint
English: • diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
Hungarian: • hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger
English: Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
Hungarian: Iclusig-kezelés alatt álló férfiak tartózkodjanak a gyermeknemzéstől.
English: For patients whose adverse reactions are resolved or attenuated in severity, Iclusig may be restarted and escalation of the dose back to the daily dose used prior to the adverse reaction may be considered, if clinically appropriate.
Hungarian: Megfontolható a gyógyszeradag növelése a mellékhatások jelentkezése előtt alkalmazott dózisig, ha ez klinikailag indokolt.
English: Table 6 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267)
Hungarian: táblázat Az Iclusig hatásossága a krónikus fázisú CML-ben szenvedő, rezisztens vagy intoleráns betegeknél
English: • hot flush, flushing
Hungarian: • hőhullám, kipirulás
English: • a history of blood clots in your blood vessels
Hungarian: • kórelőzményében a vérerekben történt vérrögképződés szerepel.
English: Seek medical attention immediately if you experience any of the following serious side effects.
Hungarian: Ha az alábbi, súlyos mellékhatások közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
English: Serial ECGs in triplicate were collected at baseline and at steady state to evaluate the effect of ponatinib on QT intervals.
Hungarian: A ponatinib QT-intervallumra kifejtett hatásának kiértékelése a vizsgálat kezdetekor és a dinamikus egyensúlyi állapotban elvégzett, három párhuzamos EKG-mérés alapján történt.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 45 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Iclusig 15 mg filmtabletta.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Hungarian: 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
English: Adverse reactions such as lethargy, dizziness, and vision blurred have been associated with Iclusig.
Hungarian: Az Iclusig-kezelés olyan mellékhatásokkal járhat, mint az érdektelenség, szédülés és a homályos látás.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 1. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: Pancreatitis and serum lipase
Hungarian: Pancreatitis és szérumlipázszint
English: Biochemistry
Hungarian: Biokémiai paraméterek
English: Iclusig is indicated in adult patients with
Hungarian: Az Iclusig olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akik
English: Hepatic impairment
Hungarian: Nem gyakori gyomorvérzés
English: What Iclusig is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iclusig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How to store Iclusig
Hungarian: Hogyan kell az Iclusig-et tárolni?
English: The median time to MaHR in patients with AP-CML, BP-CML, and Ph+ ALL was 21 days (range: 12 to 176 days), 29 days (range: 12 to 113 days), and 20 days (range: 11 to 168 days), respectively.
Hungarian: A MaHR kialakulási idejének mediánja rendre 21 nap (tartomány: 12-176 nap), 29 nap (tartomány:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 45 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
English: - pancreas inflammation.
Hungarian: - hasnyálmirigy-gyulladás alakul ki
English: Potassium decreased
Hungarian: Csökkent káliumszint
English: • Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to
Hungarian: • Felfüggeszteni az Iclusig adagolását és miután visszaáll
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg ponatinibet tartalmaz (ponatinib-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
English: How to store Iclusig Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
English: Continue Iclusig at the same dose
Hungarian: Az Iclusig egyidejű bevétele étellel és itallal
English: Patients may require urgent clinical intervention for hypertension associated with confusion, headache, chest pain, or shortness of breath.
Hungarian: Zavartsággal, fejfájással, mellkasi fájdalommal, vagy légszomjjal járó hypertonia esetén a betegek sürgős klinikai beavatkozásra szorulhatnak.
English: • dehydration
Hungarian: • kiszáradás
English: Serious bleeding events and haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients.
Hungarian: Iclusig-gal kezelt betegeknél súlyos vérzéses szövődmények és (akár végzetes) vérzés léptek fel.
English: Cerebral haemorrhage and gastrointestinal haemorrhage were the most commonly reported serious bleeding events.
Hungarian: Leggyakoribb súlyos vérzéses szövődményként agyvérzéses és tápcsatornai vérzéses szövődményekről számoltak be.
English: - decreased number of white blood cells called neutrophilis (symptoms include: increase tendency of infection)
Hungarian: • vérképváltozások: - csökkent vörösvértestszám (a tünetek közé tartozik: gyengeség, szédülés, fáradtság) - csökkent vérlemezkeszám (a tünetek közé tartozik: fokozott hajlam vérzések vagy véraláfutások kialakulására) - a neutrofileknek nevezett fehérvérsejtek csökkent száma (a tünetek közé tartozik: fokozott hajlam a fertőzésekre) - a lipáz nevű szérumfehérje emelkedett szintje
English: Consider discontinuing ponatinib if a complete haematologic response has not occurred by 3 months (90 days).
Hungarian: Ha 3 hónap elteltével (90. nap) sem alakul ki teljes haematológiai válasz, megfontolandó a ponatinib kezelés leállítása.
English: • pain in bones, joints, back, arms or legs, muscle spasms
Hungarian: • csontfájdalom, ízületi fájdalom, hát-, kar- vagy lábfájdalom, izomgörcsök
English: Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 3.
Hungarian: A 3. táblázat tartalmazza az összes CML-ben és Ph+ ALL-ben szenvedő beteg esetében jelentett mellékhatást.
English: • circulatory problems in the spleen
Hungarian: • a lépben kialakult vérkeringési zavarok
English: ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole, and grapefruit juice.
Hungarian: Az Iclusig és erős CYP3A gátlók, mint az atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir, telitromicin, troleandomicin, vorikonazol és grapefruitlé együttes alkalmazása során elővigyázatosság szükséges, és megfontolandó az Iclusig kezdő adagjának 30 mg-ra történő csökkentése.
English: • chills, flu-like illness
Hungarian: • hidegrázás, influenzaszerű tünetek
English: • a history of bleeding issues
Hungarian: • ha vérzéses problémák szerepelnek a kórelőzményében.
English: Uncommon hepatotoxicity, jaundice
Hungarian: Nem gyakori hepatotoxicitás, sárgaság
English: Brochure.
Hungarian: Adagolás
English: In patients with CML and Ph+ ALL, changes in the DNA trigger a signal that tells the body to produce abnormal white blood cells.
Hungarian: A DNS-ben bekövetkezett változások olyan jelzést váltanak ki, amely a szervezetet rendellenes fehérvérsejtek termelésére készteti CML-ben és Ph+ ALL-ban szenvedő betegek esetében.
English: This procedure should be repeated on each day of administration.
Hungarian: Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
English: ATCvet code: QP53BE02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02.
English: Eggs: zero days.
Hungarian: Tojás: Nulla nap.
English: If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Hungarian: Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
English: This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Hungarian: Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz.
English: Fluralaner is highly bound to protein.
Hungarian: A fluralaner erősen kötődik a fehérjéhez.
English: This activity breaks the mite life cycle.
Hungarian: Ez a hatás megszakítja az atka életciklusát.
English: One ml contains:
Hungarian: 1 ml tartalmaz:
English: In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel alaposan ki kell öblíteni.
English: If the product is spilled, remove any affected clothes.
Hungarian: Ha a készítmény kifröccsen, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
English: Date of first authorisation: 18/08/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.08.18.
English: Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Hungarian: Bőr és zsír természetes megoszlásban Máj
English: The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Hungarian: A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni.
English: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Hungarian: Alfa-tokoferol (all-rac-ɑ-tokoferol) Dietilén-glikol-monoetil-éter Poliszorbát 80
English: Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Hungarian: Színtelen, alumínium/poliészter fóliával lezárt, nagy sűrűségű polietilén flakon (HDPE), kék, gyermekbiztos polipropilén csavaros sapkával (1 literes és 4 literes kiszerelés) vagy III-as típusú, borostyánszínű üvegben, fehér polipropilén/polietilén (PP/PE) gyermekbiztos zárú, alacsony sűrűségű duzzasztott PE/alumíniumfóliával/PE-vel borított bélésű kupakkal (50 ml-es kiszerelés).
English: Exzolt should not enter water courses as this may be dangerous for aquatic invertebrates.
Hungarian: Az Exzolt nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi gerinctelenekre.
English: Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést.
English: Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Hungarian: A fluralaner nagymértékben szétterjed a testben, a legmagasabb koncentrációról a májban és a bőrben/zsírban számoltak be.
English: The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Hungarian: A biológiai hasznosulása magas, a szájon át bejuttatott adag mintegy 91%-a felszívódik.
English: • Make sure the dosing pump is properly set to deliver the medicated water during the predetermined treatment period (hours).
Hungarian: • Meg kell győződni arról, hogy az adagoló pumpa megfelelően van beállítva arra, hogy a meghatározott kezelési idő (órák) alatt a medikált ivóvíz ellátást biztosítsa.
English: Environmental properties:
Hungarian: Környezeti tulajdonságok:
English: {DD/MM/YYYY}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikus készítmények, ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
English: 10 mg fluralaner For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: 5831 AN Boxmeer Hollandia
English: Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Hungarian: Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
English: The onset of activity against Dermanyssus gallinae is within four hours of the mites starting to feed on treated chickens.
Hungarian: A Dermanyssus gallinae ellen kialakuló hatás az atkának a kezelt házityúkon való táplálkozásának megkezdődése után négy órán belül alakul ki.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 1 year.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 1 éven belül felhasználandó.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
English: The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Hungarian: A készítményt annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt el fognak fogyasztani.
English: Fluralaner is an acaricide and an insecticide which has a high potency against poultry mites, mostly by exposure via feeding, i.e. it is systemically active against the target parasites.
Hungarian: A fluralaner egy akaricid és inszekticid hatású anyag, nagy hatékonyságú a baromfiatkák ellen, főképp a táplálkozásuk során felvéve, azaz szisztémásan aktív a célparazitával szemben.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
English: The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
Hungarian: A kezelés elpusztítja a kezelt házityúkokon táplálkozó atkákat és a készítménnyel történt első kezelés után 15 napig megállítja a nőstény atkák petetermelését.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
English: The following practices should be avoided because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy: - too frequent and repeated use of acaricides from the same class, over an extended period of time, - underdosing, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the volume measuring device.
Hungarian: Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az „EXP” után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
English: Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Hungarian: Antiparazitikus anyagok/ektoparaziták elleni anyagok
English: To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Hungarian: A pontos adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, a kezeléshez szükséges mennyiségű készítmény kiméréséhez pedig pontos mérőeszközt kell használni.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
English: Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Hungarian: A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
English: • For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Hungarian: • A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
English: Meat and offal: 14 days.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 14 nap.
English: The required volume of product for each treatment day is calculated from the total body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated:
Hungarian: Mindegyik kezelési napra a szükséges készítmény mennyiséget a kezelendő házityúkok teljes testtömegéből (kg) kell kiszámítani:
English: To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Hungarian: A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése.
English: Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Hungarian: Az előző napi vízfogyasztás alapján meg kell becsülni, hogy a madarak a kezelés ideje alatt mennyi vizet fognak elfogyasztani.
English: Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
Hungarian: A medikált ivóvíz felhasználható: 24 óra.
English: Bottle of 50 ml, 1 litre or 4 litres.
Hungarian: Kiszerelések: 50 ml-es, 1 literes vagy 4 literes flakon.
English: The safety of the veterinary medicinal product has been demonstrated in layers and breeders.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tojó- és tenyészmadarakban.
English: In vitro bio-assays show that fluralaner is effective against parasites having proven field resistance, including organophosphates, pyrethroids and carbamates.
Hungarian: In vitro biológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a fluralaner hatékony a bizonyítottan szervesfoszfát-, piretroid- és karbamát-rezisztens parazitákkal szemben.
English: After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt az első adag után 36 óra, a második adag után 12 óra elteltével éri el.
English: Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után a kezeket és a beszennyeződött bőrt vízzel és szappannal meg kell mosni.
English: The veterinary medical product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
English: No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Hungarian: Házityúkokban nem figyeltek meg jelentős metabolitot, a fluralaner főképp a májon keresztül ürül.
English: Fluralaner Poultry 65 µg/kg 650 µg/kg
Hungarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
English: 1 litre 4 litres
Hungarian: 4 liter
English: After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezeték rendszer kiöblítése céljából.
English: It is important to rinse the measuring device used to measure the required product volume during the filling phase in order to ensure that the complete dose is emptied into the medication tank or the stock solution and that no residues remain in the measuring device.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
English: The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Exzolt aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
English: o Mix the required volume of the product with water into a large medication tank or create a stock solution in a small container.
Hungarian: o A szükséges mennyiségű készítményt egy nagy kezelő tartályban kell összekeverni a vízzel vagy egy kis edényben törzsoldatot kell belőle készíteni.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
English: Fluralaner degrades in aquatic sediment under anaerobic conditions while it has been shown to be very persistent under aerobic conditions.
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
English: • Prime the drinker lines with medicated water and check to see when medicated water has reached the end of the line.
Hungarian: • Az itatórendszert fel kell tölteni a medikált ivóvízzel és ellenőrizni kell, hogy a medikált ivóvíz elérje az itatórendszer végét is.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Hungarian: A kezelés ideje alatt más vízforrás nem állhat a madarak rendelkezésére.
English: Exzolt 10 mg/ml solution for use in drinking water for chickens NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
English: Volume of product (ml) per treatment day = Total body weight (kg) of chickens to be treated x 0.05 ml/kg
Hungarian: Készítmény mennyisége (ml) kezelési naponként = kezelendő házityúkok teljes testtömege × 0,05 ml/kg
English: In molecular on-target studies on insect gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors of flea and fly, dieldrin resistance does not affect fluralaner.
Hungarian: A bolhák és legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris célvizsgálatokban a fluralanert a dieldrinrezisztencia nem befolyásolta.
English: 10 mg/ml fluralaner
Hungarian: fluralaner 10 mg/ml
English: Once diluted use within 24 hours.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
English: The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a látszólagos kiürülési felezési idő mintegy 5 nap.
English: The dose is 0.5 mg fluralaner per kg body weight (equivalent to 0.05 ml of product) administered twice, 7 days apart.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
English: Light yellow to dark yellow solution.
Hungarian: Világos-sötétsárga oldat.
English: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)