FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Herzprobleme verursachen können oder wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben.
Greek: • έχετε κάποιο πρόβλημα το οποίο σας προκαλεί χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου ή έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
German: Bei der Behandlung von Enuresis sollte Amitriptylin nicht mit Anticholinergika kombiniert werden.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη για ενούρηση δεν θα πρέπει να συνδυάζεται με αντιχολινεργικά φάρμακα.
German: X kann auch in einen großen Muskel injiziert werden (intramuskuläre Injektion).
Greek: Το X μπορεί επίσης να εγχυθεί σε μεγάλο μυ (ενδομυϊκή έγχυση).
German: Bei älteren Patienten ist die Wahrscheinlichkeit bestimmter Nebenwirkungen erhöht, z. B. Schwindelgefühl beim Aufstehen wegen niedriges Blutdrucks (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Greek: Οι ηλικιωμένοι είναι πιο πιθανό να υποφέρουν από ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη κατά την ορθοστασία λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης (βλέπε επίσης παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
German: Injektionsfehler (versehentlich subkutane, paravenöse oder intraarterielle Injektion) müssen vermieden werden, da das Risiko erheblicher Gewebeschädigung besteht.
Greek: Εγχύσεις που χορηγούνται λανθασμένα (υποδόρια, παραφλεβική ή ενδοαρτηριακή έγχυση) πρέπει να αποφεύγονται λόγω του κινδύνου σοβαρού τραυματισμού στους ιστούς.
German: Amitriptylin inhibiert in mikromolaren Konzentrationen, die im oberen Bereich therapeutischer Plasmakonzentrationen liegen, Ionenkanäle, die für die Repolarisation im Herzen verantwortlich sind (hERG-Kanäle).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη ανέστειλε τους διαύλους ιόντων, που είναι υπεύθυνοι για την καρδιακή επαναπόλωση (δίαυλοι hERG), στο ανώτερο μικρογραμμομοριακό εύρος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
German: Amitriptylin kann ähnliche Nebenwirkungen hervorrufen wie andere trizyklische Antidepressiva.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με τα λοιπά τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά.
German: <[Saroten und zugehörige Namen 75 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung ] Im Gegensatz zu den Serum-Kurven der Tabletten, die eine deutliche frühe Spitze zeigen, steigen die Kurven der Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung langsam auf ein Plateau an, das niedriger ist als die Spitzenkonzentration der Filmtabletten.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Σε αντίθεση προς τις καμπύλες ορού του δισκίου που επιδεικνύουν μία ξεχωριστή αρχική κορυφή, οι καμπύλες των δισκίων ελεγχόμενης απελευθέρωσης ανεβαίνουν αργά μέχρι ένα επίπεδο με χαμηλότερες συγκεντρώσεις από ό,τι το ζενίθ των καμπύλων του δισκίου.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von X beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ 3.
German: Die Pellets in der Kapsel enthalten Sucrose.
Greek: Τα σφαιρίδια στο καψάκιο περιέχουν σακχαρόζη.
German: Nach einer Behandlungsdauer von 1-2 Wochen kann eine schrittweise Dosisreduktion eingeleitet werden, begleitet vom Umstieg auf eine orale Darreichungsform für die weitere Behandlung.
Greek: Έπειτα από περίπου 1 έως 2 εβδομάδες, μπορεί να ξεκινήσει βαθμιαία μείωση μαζί με αλλαγή στα σκευάσματα από στόματος για περαιτέρω θεραπεία.
German: Im EKG zeigen sich charakteristischerweise verlängerte PR-Intervalle, verbreiterte QRS-Komplexe, verlängerte QT-Intervalle, flache oder invertierte T-Wellen, STStreckensenkung sowie Herzblock unterschiedlicher Schwere mit Progression zum Herzstillstand.
Greek: Το ΗΚΓ καταδεικνύει χαρακτηριστικά παρατεταμένο διάστημα PR, διεύρυνση του συμπλέγματος QRS, παράταση του διαστήματος QT, επιπέδωση του κύματος Τ ή αναστροφή αυτού, κατάσπαση του διαστήματος ST και διάφορους βαθμούς της καρδιακού αποκλεισμού που εξελίσσεται σε καρδιακή στασιμότητα.
German: Die therapeutische Plasmakonzentration bei depressiven Erkrankungen(Episoden einer Major Depression) beträgt ca. 80-200 ng/ml (~280-700 nmol/l) (Amitriptylin + Nortriptylin).
Greek: Η θεραπευτική συγκέντρωση στο πλάσμα σε μείζονα κατάθλιψη είναι περίπου 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (για αμιτριπτυλίνη + νορτριπτυλίνη).
German: Mögliche Symptome sind Reizbarkeit, Hypertonus, Tremor, unregelmäßige Atmung, ungenügendes Trinken und lautes Schreien sowie anticholinerge Symptome (Harnverhalt, Obstipation).
Greek: Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν ευερεθιστότητα, υπερτονία, τρόμο, ακανόνιστη αναπνοή, κακή πόση και δυνατό κλάμα και, ενδεχομένως, αντιχολινεργικά συμπτώματα (κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα).
German: Die bisherige klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko zu Beginn einer Behandlung ansteigen kann.
Greek: Αποτελεί γενική κλινική εμπειρία ότι ο κίνδυνος αυτοκτονίας μπορεί να αυξηθεί κατά τα πρώιμα στάδια της ανάκαμψης.
German: Die analgetische Wirkung setzt in der Regel nach 2-4 Wochen Behandlungsdauer ein.
Greek: Η αναλγητική δράση συνήθως παρατηρείται έπειτα από 2 - 4 εβδομάδες χορήγησης.
German: Amitriptylinhydrochlorid betrug 10,1-27,8 h; nach einer Dosis von 15 mg waren es 15,5-19,5 h. Bei älteren Menschen ist die Halbwertszeit verlängert.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής από το πλάσμα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής 40-60 mg ήταν 10,1-27,8 ώρες και για τα 15 mg ήταν 15.5-19.5 ώρες.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{MM/ΕΕΕΕ}> <{μήνας ΕΕΕΕ}.>
German: Gewichtsverlust anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests
Greek: - απώλεια βάρους - παθολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen] 6.2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.>
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης δεν θα πρέπει να λάβουν αυτό το φάρμακο.>
German: Sympathomimetika: Amitriptylin kann die kardiovaskulären Effekte von Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, Phenylephrin und Phenylpropanolamin verstärken (enthalten z. B. in Lokalund Allgemeinanästhetika und nasalen Dekongestiva).
Greek: Συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να ενισχύσει τις καρδιαγγειακές επιδράσεις της αδρεναλίνης, εφεδρίνης, ισοπρεναλίνης, νοραδρεναλίνης, φαινυλεφρίνης και φαινυλοπροπανολαμίνης (π.χ. όπως περιέχονται στα τοπικά και γενικά αναισθητικά και ρινικά αποσυμφορητικά).
German: Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Fluconazol, Terbinafin, Ketoconazol oder Itraconazol)
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (π.χ. φλουκοναζόλη, τερμπιναφίνη, κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη)
German: Eine Metaanalyse placebokontrollierter klinischer Studien zur Anwendung von Antidepressiva bei Erwachsenen mit psychiatrischen Störungen zeigte für Patienten unter 25 Jahren, die Antidepressiva einnahmen, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten im Vergleich zu Placebo.
Greek: Μια μετα-ανάλυση κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο με αντικαταθλιπτικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς με ψυχιατρικές διαταραχές, κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 25 ετών.
German: Die tägliche Dosis beträgt hierbei im Allgemeinen 1-3 Ampullen zu 2 ml (entsprechend 50-150 mg Amitriptylinhydrochlorid/Tag oder 44,2-132,6 mg Amitriptylin/Tag).
Greek: Η καθημερινή δόση είναι γενικά μεταξύ 1 και 3 φυσίγγων 2 ml (που ισοδυναμεί με 50-150 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής/ημέρα, που ισοδυναμεί με 44,2 - 132,6 mg αμιτριπτυλίνη/ημέρα).
German: Die Injektionslösung mit Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %) muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Greek: Το διάλυμα για έγχυση που παρασκευάζεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
German: Bei Patienten mit suizidalem Verhalten in der Anamnese oder solchen, die vor der Therapie ausgeprägte Suizidabsichten hatten, ist das Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken oderversuchen erhöht.
Greek: Ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία ή εκείνοι που παρουσιάζουν σημαντικού βαθμού αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι γνωστό ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή αποπειρών αυτοκτονίας και θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Falls innerhalb einer Stunde nach der Einnahme: 50 g medizinische Kohle verabreichen.
Greek: 5. Χορηγήστε 50 g άνθρακα, εντός μίας ώρας από την κατάποση.
German: Der hauptsächlich aktive Metabolit ist das sekundäre Amin Nortriptylin.
Greek: Ο κύριος δραστικός μεταβολίτης είναι η δευτεροταγής αμίνη, νορτριπτυλίνη.
German: Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Greek: • ριτοναβίρη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV)
German: Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel, kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise bis auf 150 mg am Abend steigern.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση στα 150 mg το βράδυ.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: QT-Intervall Verlängerung
Greek: Παράταση του διαστήματος QT
German: wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben oder Schilddrüsen-Arzneimittel einnehmen.
Greek: • έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή ή παίρνετε φάρμακα για τον θυρεοειδή.
German: Thioridazin: Die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin und Thioridazin (einem CYP2D6Substrat) ist zu vermeiden, da die Metabolisierung von Thioridazin gehemmt wird und dadurch das Risiko für kardiale Nebenwirkungen steigt.
Greek: Θειοριδαζίνη: Η συγχορήγηση αμιτριπτυλίνης και θειοριδαζίνης (υπόστρωμα CYP2D6) θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της θειοριδαζίνης και κατά συνέπεια λόγω αυξημένου κινδύνου καρδιακών παρενεργειών
German: Die Infusionslösung mit Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0.9%) muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα που παρασκευάζεται με το διάλυμα χλωριούχου νάτριο 0,9% πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
German: Arterielle Blutgase kontrollierenauf Azidose achten.
Greek: Ελέγξτε τα αρτηριακά αέρια-ελέγξτε για οξέωση.
German: Adrenozeptorblocker: Trizyklische Antidepressiva können die blutdrucksenkende Wirkung zentral wirkender Antihypertensiva wie z. B. Guanethidin, Betanidin, Reserpin, Clonidin und Methyldopa abschwächen.
Greek: Αναστολείς των αδρενεργικών νευρώνων: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να εξουδετερώσουν την αντιυπερτασική δράση των κεντρικώς δρώντων αντιυπερτασικά, όπως η γουανεθιδίνη, η μπεθανιδίνη, η ρεζερπίνη, η κλονιδίνη και η μεθυλντόπα.
German: - Vorübergehende Anfälle von verschwommenem Sehen, Regenbogensehen und Augenschmerzen.
Greek: - Συμβάντα διαλείπουσας θολής όρασης, εμφάνιση στεφάνης με χρώματα ουράνιου τόξου και οφθαλμικός πόνος.
German: <[Saroten und zugehörige Namen 75 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung] Wenn die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung abends eingenommen werden, ist die Amitriptylin-Konzentration spät in der Nacht am höchsten und nimmt den Tag über ab, während die Nortriptylin-Konzentration rund um die Uhr konstant bleibt und somit tagsüber vorherrschend ist.>
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 75 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης] Όταν τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης χορηγούνται το βράδυ, η συγκέντρωση της αμιτριπτυλίνης έχει την υψηλότερη τιμή της αργά το βράδυ και μειώνεται κατά τη διάρκεια της ημέρας ενώ η συγκέντρωση της νορτριπτυλίνης είναι σταθερή όλο το εικοσιτετράωρο και συνεπώς υπερισχύει κατά τη διάρκεια της ημέρας.>
German: Fieber.
Greek: Πυρετός.
German: Antimykotika wie Fluconazol (ein CYP2C9-Inhibitor) und Terbinafin (ein CYP2D6-Inhibitor) können Beobachtungen zufolge zur Erhöhung der Amitriptylin- und Nortriptylin-Serumkonzentrationen führen.
Greek: Τα αντιμυκητιασικά, όπως η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) και η τερβιναφίνη (αναστολέας του CYP2D6), έχει παρατηρηθεί ότι αυξάνουν τα επίπεδα της αμιτριπτυλίνης και της νορτριπτυλίνης ορού.
German: Ihr Arzt entscheidet über die Dosierung und Dauer der Behandlung, abhängig davon, wie schwer Ihre Krankheit ist und wie gut die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας θα καθορίζεται από τον γιατρό σας με βάση τη βαρύτητα της νόσου σας και την κλινική απόκριση σας.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg am Abend.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 mg το βράδυ.
German: <[Saroten und zugehörige Namen 50 mg Filmtabletten] Nach oraler Einnahme wird Amitriptylin langsam, aber vollständig resorbiert.
Greek: <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αμιτριπτυλίνη απορροφάται αργά αλλά πλήρως.
German: Herzrhythmusstörungen und niedriger Blutdruck (Hypotonie) können auftreten, wenn Sie eine hohe Dosis Amitriptylin einnehmen.
Greek: Ενδέχεται να επέλθουν διαταραχές του καρδιακού ρυθμού και υπόταση εάν πάρετε υψηλή δόση αμιτριπτυλίνης.
German: Knochenmarkdepression, Agranulozytose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών, ακοκκιοκυτταραιμία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, θρομβοκυτταροπενία.
German: In Reproduktionsstudien mit Mäusen, Ratten und Kaninchen, denen Amitriptylin oral in Dosen von 240 mg/kg/Tag (was dem bis zu 13-Fachen der beim Menschen empfohlenen Höchstdosis Amitriptylin von 150 mg/Tag oder 3 mg/kg/Tag bei einem Körpergewicht von 50 kg entspricht), wurden keine teratogenen Effekte beobachtet.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε ποντίκια, αρουραίους ή κουνέλια όταν η αμιτριπτυλίνη χορηγήθηκε από του στόματος σε δόσεις των 2-40 mg/kg/ημέρα (έως και 13 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση αμιτριπτυλίνης σε ανθρώπους της τάξης των 150 mg/ημέρα ή 3 mg/kg/ ημέρα για ασθενή 50 kg).
German: - ab 11 Jahre: 25 mg - 50 mg
Greek: • ηλικίας 11 ετών και άνω: 25 mg - 50 mg.
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Gefühl innerer Unruhe und überwältigender Drang, in ständiger Bewegung zu sein Störungen der peripheren Nerven
Greek: • αίσθημα εσωτερικής ανησυχίας και επιτακτική ανάγκη να είστε σε συνεχή κίνηση
German: Amitriptylin bewirkte bei Ratten eine Senkung der Trächtigkeitsrate (siehe Abschnitt 5.3).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη μειώνει το ποσοστό εγκυμοσύνης σε αρουραίους (βλέπε παράγραφο 5.3).
German: Bei geschwächten Patienten, Patienten mit zerebraler oder kardialer Beeinträchtigung sowie Patienten mit schlechter Durchblutung, Atembeschwerden, Leberfunktionsstörung oder fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung wird eine reduzierte Dosis empfohlen.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς, ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
German: Dosen über 100 mg sind mit Vorsicht anzuwenden; der Arzt wird Sie gegebenenfalls häufiger untersuchen.
Greek: Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και ο γιατρός σας ενδέχεται να επιλέξει να σας παρακολουθεί πιο στενά.
German: Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise bis auf eine tägliche Gesamtdosis von 100 mg, aufgeteilt in zwei Dosen, steigern.
Greek: Ανάλογα με την απόκρισή σας στο φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση σε συνολική ημερήσια δόση 100 mg χωρισμένη σε δύο δόσεις.
German: Pharmakokinetisch-pharmakodynamischer Zusammenhang
Greek: Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις
German: Trizyklische Antidepressiva (TZA) einschließlich Amitriptylin werden vorwiegend durch die hepatischen Cytochrom-P450-Isozyme CYP2D6 und CYP2C19 metabolisiert, die in der Population polymorph sind.
Greek: Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA), συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, μεταβολίζονται κυρίως από τα ηπατικά ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 CYP2D6 και CYP2C19, που είναι πολυμορφικά στον πληθυσμό.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½ β) von Amitriptylin nach oraler Einnahme beträgt rund 25 Stunden (24,65 ± 6,31 Stunden; Bereich 16,49-40,36 Stunden).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας (t½ β) αμιτριπτυλίνης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 25 ώρες (24,65±6,31 ώρες, εύρος 16,49-40,36 ώρες).
German: Verwirrtheit, Libido vermindert, Agitiertheit Gelegentlich Hypomanie, Manie, Angst, Schlaflosigkeit, Alptraum Selten
Greek: Υπομανία, μανία, άγχος, αϋπνία, εφιάλτες.
German: X darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Greek: Θα σας δοθεί το Χ: - σε περίπτωση αλλεργίας στην αμιτριπτυλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
German: Patienten mit Erkrankungen der Leber und Patienten, die eine langsamere Verstoffwechslung aufweisen, werden in der Regel mit einer niedrigeren Dosis behandelt.
Greek: Ασθενείς με ασθένειες του ήπατος ή άτομα που είναι γνωστό ότι έχουν «κακό μεταβολισμό» φαρμάκων συνήθως λαμβάνουν χαμηλότερες δόσεις.
German: Bei geschwächten Patienten mit zerebraler oder kardialer Beeinträchtigung sowie Patienten mit schlechter Durchblutung, Atembeschwerden, Leberfunktionsstörung oder fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung wird eine reduzierte Dosis empfohlen.
Greek: Για εξασθενημένους ασθενείς με εγκεφαλική ή καρδιακή βλάβη, καθώς και ασθενείς με κακή κυκλοφορία, αναπνευστικά προβλήματα, υποβαθμισμένη ηπατική λειτουργία ή προχωρημένη νεφρική βλάβη, συνιστάται μείωση δόσης.
German: Amitriptylin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: Η αμιτριπτυλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich, und nur nach sorgfältiger Nutzen-/ Risiko-Abwägung.
Greek: Η αμιτριπτυλίνη αντενδείκνυται στη διάρκεια της κύησης εκτός αν ο γιατρός σας τη θεωρεί σαφώς απαραίτητη και μόνο έπειτα από προσεκτική εξέταση του οφέλους και του κινδύνου.
German: Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis erhöht werden.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς και την ανεκτικότητα.
German: Häufig (>1/100, <1/10);
Greek: Συχνές (> 1/100, < 1/10),
German: DARREICHUNGSFORM [ist national auszufüllen] <[Saroten und zugehörige Namen 50 mg Filmtabletten] Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.>
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] <[Saroten και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε 4 ίσες δόσεις.>
German: Die antidepressive Wirkung setzt in der Regel nach 2-4 Wochen ein.
Greek: Η αντικαταθλιπτική δράση συνήθως ξεκινά έπειτα από 2-4 εβδομάδες.
German: Wenn Sie operiert werden sollen und dafür eine örtliche Betäubung oder Vollnarkose erhalten sollen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση και να λάβετε γενικά ή τοπικά αναισθητικά, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
German: Eventuell wird der Arzt Ihnen Blutproben abnehmen, um festzustellen, wie hoch die Konzentration an Amitriptylin in Ihrem Blut ist (siehe auch Abschnitt 2).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να πάρει δείγματα αίματος για να προσδιοριστεί το επίπεδο της αμιτριπτυλίνης στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 2).
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung) des Arzneimittels} verzichtet werden soll / die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu unterbrechen ist.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/ θα αποφευχθεί η θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
German: ZNS dämpfende Arzneimittel: Amitriptylin kann die sedierende Wirkung von Alkohol, Barbituraten und anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln verstärken.
Greek: Κατασταλτικά του ΚΝΣ: Η αμιτριπτυλίνη μπορεί να ενισχύσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του αλκοόλ, βαρβιτουρικών και λοιπών κατασταλτικών του ΚΝΣ.
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Vergrößerung der Speicheldrüse, paralytischer Ileus
Greek: Διάταση σιελογόνων αδένων, παραλυτικός ειλεός.
German: Anticholinerge Symptome: Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute, verminderte Darmmotilität.
Greek: Αντιχολινεργικά συμπτώματα: Μυδρίαση, ταχυκαρδία, κατακράτηση ούρων, ξηρότητα βλεννογόνων, μειωμένη κινητικότητα του εντέρου.
German: Die Injektionslösung ist primär für die Akutbehandlung bestimmt.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται κυρίως για εντατική θεραπεία.
German: Wenn Sie Antidepressiva wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell die Dosis Ihres Arzneimittels anpassen (siehe auch Abschnitt 2, Absatz „Einnahme von X zusammen mit anderen Arzneimitteln", und Abschnitt 3).
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε αντικαταθλιπτικά όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο αλλαγής της δόσης του φαρμάκου σας (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Άλλα φάρμακα και Χ και παράγραφο 3)
German: Herzinsuffizienz, Hypotonie, kardiogener Schock.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, καρδιογενές σοκ.
German: Dosen über 100 mg sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Greek: Δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
German: Kardiale Symptome: Arrhythmien (ventrikuläre Tachyarrhythmie, Torsade-de-pointes-Tachykardie, Kammerflimmern).
Greek: Καρδιολογικά συμπτώματα: Αρρυθμίες (κοιλιακές ταχυαρρυθμίες, πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή μαρμαρυγή).
German: Tägliche Dosen über 100 mg sind nur mit Vorsicht anzuwenden.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις άνω των 100 mg θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
German: Sehr häufig Schläfrigkeit, Tremor, Schwindel, Kopfschmerz, Benommenheit, Sprachstörung (Dysarthrie)
Greek: Υπνηλία, τρόμος, ζάλη, κεφαλαλγία, νυσταγμός, διαταραχή λόγου (δυσαρθρία).
German: Dadurch kann die Dosierung in Schritten von 25 mg Amitriptylinhydrochlorid gesteigert werden.>
Greek: Συνεπώς, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί ανά 25 mg αμιτριπτυλίνης υδροχλωρικής>.
German: Cytochrom-P450-Induktoren: Orale Kontrazeptiva, Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin und Johanniskraut (Hypericum perforatum) können die Metabolisierung trizyklischer Antidepressiva verstärken und so deren Plasmakonzentration senken und die antidepressive Wirkung abschwächen.
Greek: Επαγωγείς κυτοχρώματος P450: Τα από του στόματος αντισυλληπτικά, η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη και το βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum) ενδέχεται να αυξήσουν τον μεταβολισμό των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών στο πλάσμα και σε μειωμένη ανταπόκριση στο αντικαταθλιπτικό.
German: Herzblock jeglichen Grades oder Herzrhythmusstörung und Koronarinsuffizienz.
Greek: Οποιοσδήποτε βαθμός αποκλεισμού ή διαταραχών του καρδιακού ρυθμού και ανεπάρκειας της στεφανιαίας αρτηρίας της καρδιάς.
German: Die Dosis kann je nach Verträglichkeit alle 3-7 Tage um 10 mg-25 mg gesteigert werden.
Greek: Οι δόσεις μπορούν να αυξάνονται με 10 mg - 25 mg κάθε 3 - 7 ημέρες, εάν γίνονται ανεκτές.