FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A proteção da agulha da seringa contém látex que tem o potencial de causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Croatian: Štitnik za iglu sadrži lateks koji ima potencijal uzrokovati alergijske reakcije u osoba osjetljivih na lateks.
Portuguese: Este impede o fator de coagulação Xa ("dez-A") de atuar no sangue, e por isso previne a formação de coágulos sanguíneos indesejáveis (trombose) nos vasos sanguíneos.
Croatian: Arixtra sadržava fondaparinuksnatrij, sintetički spoj koji ometa djelovanje faktora zgrušavanja Xa („deset-A") u krvi, te time sprječava nastanak neželjenih krvnih ugrušaka (tromboze) u krvnim žilama.
Portuguese: Como utilizar Arixtra
Croatian: Kako primjenjivati lijek Arixtra
Portuguese: Na profilaxia da DTV - Os fármacos que potenciem o risco hemorrágico não devem ser administrados concomitantemente com fondaparinux.
Croatian: U prevenciji VTE - lijekovi koji mogu povećati rizik od krvarenja ne smiju se primjenjivati istodobno s fondaparinuksom.
Portuguese: Num ensaio clínico aleatorizado, em dupla ocultação, em doentes com diagnóstico confirmado de Trombose Venosa Profunda (TVP) sintomática aguda comparou-se fondaparinux 5 mg (peso corporal <50 kg), 7,5 mg (peso corporal ≥50 kg, ≤100 kg) ou 10 mg (peso corporal >100 kg) SC uma vez ao dia com enoxaparina sódica 1 mg/kg SC duas vezes ao dia. Um total de 2.192 doentes foi tratado; em ambos os grupos os doentes foram tratados durante pelo menos 5 dias até um máximo de 26 dias (média 7 dias).
Croatian: U randomiziranom dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju bolesnika s potvrđenom dijagnozom akutne simptomatske DVT, fondaparinuks u dozi od 5 mg (tjelesna težina <50 kg), 7,5 mg (tjelesna težina ≥50 kg, ≤100 kg) ili 10 mg (tjelesna težina >100 kg) primijenjen s.c. jednom na dan uspoređivao se s enoksaparinnatrijem u dozi od 1 mg/kg primijenjenim s.c. dvaput na dan.
Portuguese: Nos doentes submetidos a uma ICP, a incidência do indicador primário de desenvolvimento de trombos no cateter foi de 1,0% vs 0,3% nos indivíduos que administraram fondaparinux vs enoxaparina, respetivamente.
Croatian: U bolesnika podvrgnutih PCI, incidencija tromboze u provodnom kateteru je iznosila 1,0% u fondaparinuks skupini vs 0,3% u enoksaparin skupini.
Portuguese: − seringas com um êmbolo amarelo e um sistema de segurança manual.
Croatian: • štrcaljka s žutim klipom i ručnim sigurnosnim sustavom.
Portuguese: Deve confirmar-se a presença de trombose venosa superficial a uma distância superior a 3 cm da junção safeno-femoral e deve excluir-se a presença concomitante de TVP por ecografia de compressão ou métodos objetivos antes de iniciar o tratamento com fondaparinux.
Croatian: Prije započinjanja liječenja fondaparinuksom treba potvrditi postojanje površinske venske tromboze udaljene više od 3 cm od safeno-femoralnog ušća i isključiti istovremeno postojanje duboke venske tromboze (DVT) kompresijskim ultrazvukom ili drugom objektivnom metodom.
Portuguese: Fondaparinux é conhecido por ser excretado maioritariamente pelo rim.
Croatian: Poznato je da se fondaparinuks najvećim dijelom izlučuje putem bubrega.
Portuguese: As reações adversas notificadas pelo investigador como, pelo menos, possivelmente relacionadas com fondaparinux, são apresentadas dentro de cada grupo de frequência (muito frequentes ≥1/10; frequentes ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes ≥1/1.000 a <1/100; raros ≥1/10.000 a <1/1.000; muito raros <1/10.000) e em função de classes de sistemas de órgãos, por ordem decrescente de gravidade; estas reações adversas devem ser interpretadas dentro dum contexto cirúrgico e médico.
Croatian: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko: <1/10 000) i organskom sustavu od težih prema lakšima; ove nuspojave treba interpretirati u kirurškom i medicinskom kontekstu.
Portuguese: • redução do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue)
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica (krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi)
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (0,8 ml) contém 10 mg de fondaparinux sódico.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka (0,8 ml) sadrži 10 mg fondaparinuksnatrija.
Portuguese: Seringa com um sistema de proteção manual da agulha mostrando o sistema de segurança a ser colocado sobre a agulha APÓS
Croatian: Slika 3. Prikaz štrcaljke s ručnim sigurnosnim sustavom za iglu sa zaštitnim valjkom prevučenim preko igle NAKON
Portuguese: Doze (0,37%) doentes recrutados apresentaram trombos na bainha arterial, dos quais 7 foram notificados durante a angiografia e 5 durante a ICP.
Croatian: U dvanaest je bolesnika (0,37%) došlo do tromboze u arterijskoj uvodnici, od čega 7
Portuguese: Doentes pediátricos - Fondaparinux não foi investigado neste grupo na prevenção da DTV ou no tratamento da trombose venosa superficial ou no sindrome coronário agudo .
Croatian: Posebne skupine bolesnika: Pedijatrijska populacija - nije ispitivana primjena fondaparinuksa u djece u prevenciji VTE niti liječenju površinske venske tromboze ili akutnog koronarnog sindroma (ACS).
Portuguese: Solução injetável, 2 seringas pré-cheias com sistema manual de segurança Solução injetável, 10 seringas pré-cheia com sistema manual de segurança Solução injetável, 20 seringas pré-cheias com sitema manual de segurança
Croatian: Otopina za injekciju, 2 napunjene štrcaljke sa ručnim sigurnosnim sustavom Otopina za injekciju, 10 napunjenih štrcaljki sa ručnim sigurnosnim sustavom Otopina za injekciju, 20 napunjenih štrcaljki sa ručnim sigurnosnim sustavom
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos médios (CV%) de fondaparinux estimados no estado estacionário, nos doentes sujeitos a artroplastia da anca e que receberam 2,5 mg de fondaparinux diário são: Cmax (mg/l)-0,39 (31%), Tmax(h)-2,8 (18%) e Cmin (mg/l)-0,14 (56%).
Croatian: Ocjena prosječnih vrijednosti (CV%) farmakokinetičkih parametara za fondaparinuks u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika nakon ugradnje umjetnog kuka, koji su primali fondaparinuks 2,5 mg jednom na dan su: Cmax (mg/l) - 0,39 (31%), Tmax (h) - 2,8 (18%) i Cmin (mg/l) -0,14 (56%).
Portuguese: • redução ou aumento do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue)
Croatian: • vrućica • smanjenje ili povećanje broja krvnih pločica (krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi)
Portuguese: • 10 mg de fondaparinux sódico em 0,8 ml de solução injetável
Croatian: • 10 mg fondaparinuksnatrija u 0,8 ml otopine za injekcije
Portuguese: Foram observadas grandes hemorragias durante o tratamento inicial com fondaparinux em 1,1% dos doentes, comparando com os 1,2% dos tratados com enoxaparina.
Croatian: Veliko krvarenje tijekom početnog razdoblja liječenja zabilježeno je u 1,1% bolesnika na fondaparinuksu, u usporedbi s 1,2% bolesnika na enoksaparinu.
Portuguese: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias.
Croatian: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml dostupna je u pakiranjima s 2, 7, 10 ili 20 napunjenih štrcaljki.
Portuguese: Para evitar a perda do fármaco durante a utilização da seringa pré-cheia, a bolha de ar existente na seringa não deve ser expelida antes da administração.
Croatian: Kako bi se izbjegao gubitak lijeka, pri uporabi napunjene štrcaljke nemojte istiskivati mjehurić zraka iz štrcaljke prije injiciranja.
Portuguese: Profilaxia da Doença Tromboembólica Venosa (DTV) em doentes sujeitos a cirurgia abdominal que se julga poderem ter um elevado risco de complicações tromboembólicas, tais como doentes sujeitos a cirurgia oncológica abdominal
Croatian: Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) u bolesnika nakon abdominalnog kirurškog zahvata, za koje se procjenjuje da su pod povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija, npr. bolesnici koji se podvrgavaju abdominalnom kirurškom zahvatu zbog tumora
Portuguese: A proteção da agulha da seringa pode conter látex que tem o potencial de causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Croatian: Štitnik za iglu može sadržavati lateks koji ima potencijal uzrokovati alergijske reakcije u osoba osjetljivih na lateks.
Portuguese: As reações adversas notificadas pelo investigador como, pelo menos, possivelmente relacionadas com fondaparinux, são apresentadas dentro de cada grupo de frequência (muito frequentes ≥1/10; frequentes ≥1/100 a <1/10; pouco frequentes ≥1/1000 a <1/100; raros ≥1/10 000 a <1/1000; muito raros <1/10 000) e em função de classe de sistemas de órgãos, por ordem decrescente de gravidade.
Croatian: Nuspojave koje su ispitivači prijavili kao barem moguće povezane s fondaparinuksom navedene su u skupinama prema učestalosti pojavljivanja (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥1/100 i < 1/10; manje često:
Portuguese: • aumento do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue)
Croatian: • povišen broj krvnih pločica (krvnih stanica neophodnih za zgrušavanje krvi)
Portuguese: Arixtra é um medicamento que ajuda a prevenir a formação de coágulos nos vasos sanguíneos
Croatian: Arixtra je lijek koji pomaže pri sprječavanju stvaranja ugrušaka u krvnim žilama (lijek iz skupine antitrombotika).
Portuguese: • Os outros componente(s) são cloreto de sódio, água para preparações injetáveis e ácido clorídrico e ou hidróxido de sódio para ajuste de pH (ver secção 2).
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev klorid, voda za injekcije, kloridna kiselina /ili natrijev hidroksid za podešavanje pH (pogledajte dio 2).
Portuguese: A proteção da agulha da seringa pré-cheia pode conter borracha de látex natural seca que tem o potencial de causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
Croatian: Štitnik za iglu na napunjenoj štrcaljki može sadržavati suhu prirodnu lateks gumu koja može izazvati alergijsku reakciju u osoba preosjetljivih na lateks.
Portuguese: • Administração por via intravenosa (apenas para a primeira dose em doentes com STEMI) A administração por via intravenosa deve ser efetuada através de uma linha intravenosa já existente quer diretamente quer usando um pequeno volume (25 ou 50 ml) de um minibag salino a 0,9%.
Croatian: Lijek treba intravenski primijeniti kroz postojeću intravensku liniju, ili direktno ili uz mali volumen (25 ili 50 ml) 0,9% fiziološke otopine.
Portuguese: Afeção hepática grave
Croatian: Česte nuspojave
Portuguese: Raros: infeção no local da ferida no pósoperatório
Croatian: Rijetko: postoperativna infekcija rane
Portuguese: Pouco frequentes: aumento das enzimas hepáticas, alteração da função hepática Raros: bilirrubinemia
Croatian: Manje često: poremećaj funkcije jetre, povišene razine jetrenih enzima Poremećaji kože i potkožnog tkiva Rijetko: eritematozni osip, pruritus
Portuguese: Dimensão da embalage m
Croatian: Veličina pakovanja
Portuguese: Número (EU) da AIM
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: Não congelar.
Croatian: Ne smrzavati.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de janeiro de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 siječnja 2016.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1%.
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Portuguese: O pH situa-se entre 7,0 e 8,0.
Croatian: pH vrijednost je između 7,0 i 8,0.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Os resultados destas análises de eficácia estão resumidos na seguinte tabela:
Croatian: Rezultati tih analiza djelotvornosti su sažeti u tablici koja slijedi:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Croatian: Lijek čuvati i prevoziti u hladnjaku.
Portuguese: O que é Armisarte e para que é utilizado
Croatian: Što je Armisarte i za što se koristi
Portuguese: Nerviano, Milão Itália
Croatian: Nerviano, Milan Italija
Portuguese: - Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre-amarela.
Croatian: - ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
Portuguese: RO-011171 Bucareste Roménia
Croatian: RO-011171 Bucharest Rumunjska
Portuguese: Outros medicamentos e Armisarte
Croatian: Drugi lijekovi i Armisarte
Portuguese: Devem ser utilizadas vacinas inativas sempre que possível.
Croatian: Kad god je moguće treba koristiti inaktivirana cjepiva.
Portuguese: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islândia
Croatian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C a 8°C).
Croatian: Lijek čuvati i prevoziti u hladnjaku (2°C to 8°C).
Portuguese: Pode ter algum destes sintomas ou condições.
Croatian: Možete dobiti bilo koji od navedenih simptoma i/ili stanja.
Portuguese: O seu estado de saúde será monitorizado atentamente durante o tratamento.
Croatian: Vaše će stanje biti pomno praćeno tijekom liječenja.
Portuguese: 20014 Nerviano (Milão) Itália
Croatian: 20014 Nerviano (Milan) Italija
Portuguese: Armisarte é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Croatian: Armisarte je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Portuguese: Armisarte não deve ser utilizado, caso existem sinais de partículas.
Croatian: Armisarte se ne smije koristiti ako postoje ikakve naznake čestica.
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3%.
Croatian: Varijabilnost klirensa između pojedinih bolesnika je umjerena i iznosi 19,3%.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D BARCODE
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina(s).
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Armisarte necessários.
Croatian: Izračunajte dozu i potreban broj bočica lijeka Armisarte.
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i odlaganje
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Croatian: Djeca i adolescenti
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Portuguese: IC de 95% para HR Valor-p de Não-inferioridade (HR)
Croatian: 95% CI za HR p-vrijednost za neinferiornost (HR)
Portuguese: Para uma única aplicação
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Portuguese: O uso de Armisarte deve ser evitado durante a gravidez.
Croatian: Primjena lijeka Armisarte mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de utilizar Armisarte.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek Armisarte.
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to je doista nužno i tek nakon što se pažljivo razmotre potrebe majke i mogući rizik za plod (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com pemetrexedo em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka pemetreksed u svim podskupinama pedijatrijske populacije za odobrene indikacije (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Armisarte Não utilize Armisarte
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Armisarte
Portuguese: aEstatisticamente significativo para não inferioridade com intervalo de confiança completa para risco relativo muito abaixo da margem de não inferioridade 1.17645 (p < 0,001).
Croatian: Statistički značajan za neinferiornost, a cijeli interval pouzdanosti za HR nalazi se znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p < 0,001).
Portuguese: Ajustes de dose
Croatian: Prilagodbe doze
Portuguese: Armisarte contém trometamol como excipiente.
Croatian: Armisarte sadrži trometamol kao pomoćnu tvar.
Portuguese: A dose de Armisarte é 500 mg por cada metro quadrado de área do seu corpo.
Croatian: Doza lijeka Armisarte je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Portuguese: Com base na data de administração de Armisarte e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Armisarte i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Portuguese: - Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível, assim que sentir algum destes efeitos secundários.
Croatian: Morate što prije obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Portuguese: Abreviaturas: ALT = alanina aminotransferase; AST = aspartato aminotransferase; CTCAE = Critérios de Terminologia Comum para Acontecimento Adverso; NCI = National Cancer Institute; SGOT = aminotransferases glutamicas oxaloacéticas no soro; SGPT = aminotransferase glutâmica pirúvica no soro.
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao pemetrexedo, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) pemetrexedo se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za pemetreksed, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) pemetreksed nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Portuguese: Como conservar Armisarte
Croatian: Kako čuvati Armisarte
Portuguese: Cada embalagem de Armisarte contém um frasco para injetáveis.
Croatian: Svako pakiranje lijeka Armisarte sadrži jednu bočicu.
Portuguese: Armisarte só pode ser diluído em solução de glucose a 5%, sem conservantes.
Croatian: Armisarte smije biti razrijeđen jedino 5%-tnom otopinom glukoze, bez konzervansa.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europe.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Portuguese: Qual o aspeto de Armisarte e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Armisarte izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Resposta (n: elegível para resposta) Taxa de resposta (%) (95% IC) Doença estável (%)
Croatian: Odgovor (n: broj bolesnika u kojih se mogao ocijeniti odgovor) stopa odgovora (%) (95% CI) stabilna bolest (%)
Portuguese: Quando Armisarte for usado em combinação com a cisplatina:
Croatian: Kad se Armisarte primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
Portuguese: Sendo assim, não se recomenda o uso concomitante de vacinas atenuadas (ver secções 4.3 e 4.5).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Portuguese: Os frascos podem estar protegidos ou não por uma manga de proteção.
Croatian: Bočice mogu i ne moraju biti obložene zaštitnim ovojem.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos de quimioterapia, Armisarte não é recomendado com vacinas vivas atenuadas.
Croatian: Kao i kod drugih lijekovi za kemoterapiju, ne preporučuje se primjena lijeka Armisarte uz živa atenuirana cjepiva.
Portuguese: Se tiver sido recentemente vacinado, por favor informe o seu médico, pois isso pode ter efeitos nocivos com Armisarte.
Croatian: Ako ste nedavno cijepljeni, obavijestite o tome svog liječnika jer to može izazvati štetne učinke uz primjenu lijeka Armisarte.
Portuguese: Nos dados do medicamento inovador, foram identificados 91 casos de celulite, 42 de dermatite, 13 casos de dermo-hipodermite e 3 casos de pseudocelulite.
Croatian: Na temelju podataka za originalni lijek utvrđen je 91 slučaj celulitisa, 42 slučaja dermatitisa, 13 slučajeva upale dermisa i hipodermisa te 3 slučaja pseudocelulitisa.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado Armisarte durante a gravidez.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Armisarte u trudnoći.
Portuguese: O tratamento deve basear-se nas linhas de orientações indicadas na Tabela 2.
Croatian: Potom se liječenje može nastaviti prema smjernicama u Tablici 2.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os prazos e condições de armazenamento durante o uso são da responsabilidade do utilizador e não devem ultrapassar as 24 horas a 2ºC - 8ºC, a não ser que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas validadas e controladas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os perfis de segurança do pemetrexedo em manutenção foram semelhantes nos dois estudos JMEN e PARAMOUNT.
Croatian: Sigurnosni profili terapije održavanja lijekom pemetreksed bili su podjednaki u ispitivanjima JMEN i PARAMOUNT.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Armisarte
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Armisarte sadrži
Portuguese: Um total de 213 doentes (48,3%) completaram ≥ 6 ciclos e um total de 103 doentes (23,4%) completaram ≥ 10 ciclos de tratamento com pemetrexedo.
Croatian: Ukupno je 213 bolesnika (48,3%) završilo ≥ 6 ciklusa, dok su 103 bolesnika (23,4%) završila ≥ 10 ciklusa liječenja lijekom pemetreksed.
Portuguese: Se tiver uma acumulação de líquido à volta dos pulmões, o seu médico pode decidir removê-lo antes de lhe administrar Armisarte.
Croatian: Ako Vam se oko pluća nakupila tekućina, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Armisarte.
Portuguese: Não existe uma utilização relevante de Armisarte na população pediátrica.
Croatian: Armisarte nema relevantne primjene u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: No momento desta análise de sobrevivência final, 28,7% dos doentes estavam vivos ou perdidos para seguimento, no braço de pemetrexedo versus 21,7% no braço de placebo.
Croatian: U vrijeme ove konačne analize preživljenja 28,7% bolesnika u skupini liječenoj lijekom pemetreksed bilo je živo ili izgubljeno iz praćenja, u odnosu na 21,7% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: Num ensaio efetuado em cães beagle por injeção endovenosa em bólus durante 9 meses, observaram-se alterações testiculares (degeneração/necrose do epitélio seminífero).
Croatian: U ispitivanju provedenom u pasa pasmine bigl, kojima su davane intravenske bolusne injekcije tijekom devet mjeseci, opažene su promjene na testisima (degeneracija/nekroza sjemenovodnog epitela).