FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ei ole lastel farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Romanian: Asigurați-vă că țineți stiloul de capătul cu buton și etichetă portocalie.
Estonian: Veenduge, et te hoiate pensüstlit oranži ala ja dosaatori poolsest otsast.
Romanian: Aruncați seringa cu acul atașat, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet.
Estonian: Visake süstal ära nii, et selle külge on kinnitatud nõel, nagu teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Romanian: De asemenea, vă poate ajuta să loviți ușor în palmă ambele părți ale fereastrei de amestec.
Estonian: Te võite koputada ka ampulliakent mõlemalt poolt vastu oma peopesa.
Romanian: Când se adaugă la tratamentul cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kui seda lisatakse sulfonüüluurea preparaadile, tuleb hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Romanian: Interacțiunea cu warfarina
Estonian: Koostoime varfariiniga
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după ce medicamentul este amestecat bine.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Romanian: Produsul medicamentos final include cartușul cu suspensie asamblat în dispozitivul pen.
Estonian: Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Romanian: Trebuie să vă administrați injecția imediat după preparare.
Estonian: Te peate oma annuse süstima kohe pärast selle valmissegamist.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită poate fi administrat în orice moment al zilei indiferent de orarul meselor.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võib manustada suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Romanian: Cum știu că mi-am administrat întreaga doză?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Romanian: • flatulență (eliminarea de gaze)
Estonian: • kõhupuhitus (soolegaasid)
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să utilizați metode contraceptive.
Estonian: Te peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, et mitte rasestuda ravi jooksul selle ravimiga.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea glicemiei à jeun în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -0,7 mmol/l în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,1 mmol/l în grupul cu placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus insuliinglargiiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega paastuplasma glükoosi väärtuses -0,7 mmol/l toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,1 mmol/l platseebogrupis.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică Tulburări metabolice și de nutriție
Estonian: Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline reaktsioon
Romanian: ETICHETA SOLVENTULUI
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Romanian: Reacțiile la locul injectării au fost observate mai frecvent la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită față de pacienții aflați în tratament cu un comparator (16% față de intervalul 2-7%) în faza de studiu controlat cu durata de 6 luni.
Estonian: Süstekoha reaktsioone täheldati uuringute 6-kuulise kontrollitud faasi ajal sagedamini toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel (vastavalt 16 % ja 27 %).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid 2 mg
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele două săptămâni de la inițierea terapiei.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt (Byetta) üle prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Romanian: Injectați și mențineți:
Estonian: A. Süstige ja hoidke:
Romanian: Luați flaconul.
Estonian: Võtke viaal kätte.
Romanian: • Pen-ul trebuie păstrat orizontal.
Estonian: • Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține un flacon de 2 mg de exenatidă, o seringă preumplută cu 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare (unul de rezervă).
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Romanian: Golirea gastrică
Estonian: Nõel Pensüstli ots
Romanian: Într-un studiu dublu-orb de 26 de săptămâni, exenatidă cu eliberare prelungită a fost comparat cu dozele zilnice maxime de sitagliptină și pioglitazonă, la subiecți care erau deja tratați cu metformin.
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Romanian: Lăsați stiloul injector (pen-ul) să ajungă la temperatura camerei.
Estonian: A. Laske oma pen-süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Romanian: Dozele de sulfoniluree pot necesita ajustări din cauza riscului crescut de hipoglicemie asociat cu tratamentul cu sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și pct. 4.4).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: • Păstrați în poziție orizontală în frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
Estonian: • Hoida külmkapis lamavas asendis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Romanian: Terapiile de fond au inclus doar dietă și exerciții fizice sau în asociere cu metformin, o sulfoniluree, o tiazolidindionă sau o combinație de medicamente orale care scad valorile glicemiei.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
Romanian: Atașați acul la seringă răsucindu-l până când se fixează.
Estonian: Ühendage nõel pensüstliga surudes ja keerates seda pensüstli otsa külge, kuni see on kindlalt ühendatud.
Romanian: Injecția ulterioară trebuie să utilizeze un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
Estonian: Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
Romanian: CLIC!
Estonian: Klõps!
Romanian: Întrebări frecvente și răspunsuri.
Estonian: Korduma kippuvad küsimused
Romanian: Nu vă administrați două doze de Bydureon la distanță mai mică de 3 zile una de cealaltă.
Estonian: Kolme päeva jooksul ärge kahte Bydureoni süsti tehke.
Romanian: Pacienții care trec de la tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată (Byetta) la tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită (Bydureon sau Bydureon BCise) pot prezenta creșteri tranzitorii ale concentrației de glucoză în sânge, care în general se îmbunătățesc în primele patru săptămâni de la inițierea terapiei.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus glargiin-insuliiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega süstoolse vererõhu väärtuses -2,6 mmHg toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,7 mmHg platseebogrupis.
Romanian: În studiile clince cu exenatidă cu eliberare prelungită, aproximativ 42% dintre pacienți au avut titru mic al anticorpilor la exenatidă și 32% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi oricând în timpul studiilor.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Romanian: Un efect clinic relevant asupra HbA1c, a fost observat atât la subiecții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, cât și la cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată, indiferent de terapia antidiabetică de bază, în ambele studii.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi osas täheldati mõlemas uuringus uuritavatel kliiniliselt olulist toimet HbA1c osas, olenemata diabeediravi ravi taustteabest.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Romanian: HbA1c medie (%) Valoare inițială Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Estonian: Keskmine HbA1c (%) Algne väärtus
Romanian: Amestec neomogen Urme de medicament de culoare albă la bază sau în partea de sus sau pe laturi
Estonian: Ebaühtlane lahus Valge ravim on all, üleval või külgedel
Romanian: Se recomandă o strategie etapizată de reducere a dozei de insulină.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Romanian: Față
Estonian: Eest
Romanian: Cu stiloul injector (pen-ul) în poziție verticală cu învelișul protector al acului în sus, răsuciți încet butonul împotriva acelor de ceasornic.
Estonian: Keerake dosaatorit aeglaselt vastupäeva, samal ajal pensüstlit püsti hoides, nõela kate üleval.
Romanian: Solventul este ambalat într-o seringă de sticlă tip 1 preumplută de 1,5 ml, sigilată cu un capac de cauciuc bromobutilic și un piston de cauciuc.
Estonian: Lahusti on 1,5 ml I tüüpi klaasist süstlas, mis on suletud bromobutüülkummist otsiku ja kummikolviga.
Romanian: Nu aruncați stiloul injector (pen-ul) în gunoiul menajer.
Estonian: Ärge visake pen-süstlit majapidamisjäätmete hulka.
Romanian: Deschideți tăvița trăgând de colțul liber.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
Romanian: Fereastra de inspecţie
Estonian: Kontrolli aken
Romanian: Hipoglicemie (fără o sulfoniluree)
Estonian: Hüpoglükeemia (sulfonüüluurea preparaatidega)
Romanian: După obținerea suspensiei Suspensia trebuie injectată imediat, după reconstiuirea pulberii în solvent.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Romanian: Păstrați în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Romanian: Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași.
Estonian: Järgmiste etappide ajal peab kolvi ülaosa olema kohakuti musta punkteeritud annusejoonega.
Romanian: Asigurați-vă că folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet
Estonian: Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Romanian: Vă puteți injecta fiecare doză de medicament în zona stomacului (abdomenului), coapse, sau partea superioară posterioară a brațelor.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Romanian: Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv warfarină și inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, în special:
Estonian: Muud ravimid ja Bydureon Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid, eriti: - teisi ravimeid, mida kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks, nagu Bydureonile sarnaselt toimivad ravimid (nt liraglutiid või teised eksenatiidi sisaldavad ravimid), sest nende kasutamine koos Bydureoniga ei ole soovitatav.
Romanian: Reacții adverse rare : • senzație de nervozitate
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne.
Romanian: Revedeți pașii despre cum să atașați acul.
Estonian: Kontrollige, kuidas te nõela kinnitate.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Urtikaaria
Romanian: Prin urmare, utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată la pacienți cu boli gastro-intestinale severe.
Estonian: Seetõttu ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Romanian: Detașați învelișul de hârtie de pe capacul acului.
Estonian: Tõmmake nõela kattelt paberkleebik.
Romanian: Înainte să utilizați Bydureon, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet, în legătură cu următoarele:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Palun rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega enne Bydureoni kasutamist või selle ajal:
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor .
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Puteți observa câteva picături de lichid pe vârful acului sau pe învelișul protector.
Estonian: Te võite näha paari vedeliku tilka nõela küljes või kattel.
Romanian: La aproximativ 10 săptămâni după întreruperea terapiei cu exenatidă cu eliberare prelungită, concentrațiile medii plasmatice de exenatidă au scăzut sub concentrațiile minime detectabile.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament în piele (injecție subcutanată), în zona stomacului (abdomen), în porțiunea superioară a piciorului (coapsă) sau în partea superioară posterioară a brațului.
Estonian: See ravim süstitakse naha alla (subkutaanne süst) kas kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonnas.
Romanian: Pe baza evenimentelor hipoglicemice, cu simptome de hipoglicemie și valori concomitente ale glicemiei <54 mg/dl (3 mmol/l) înainte de tratament.
Estonian: Põhineb hüpoglükeemilistel episoodidel, mille sümptomid viitavad hüpoglükeemiale koos samaaegse ravieelse glükoosisisaldusega <54 mg/dl (3 mmol/l).
Romanian: Dacă după întreruperea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită se inițiază un tratament cu un medicament ce scade glicemia diferit, trebuie luată în considerare eliberarea prelungită a produsului (vezi pct. 5.2).
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi lõpetamisel alustatakse muu antidiabeetilise raviga, tuleb arvestada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga (vt lõik 5.2).
Romanian: Nu păstrați medicament pe care să îl utilizați mai târziu.
Estonian: Te ei tohi segatud ravimit hilisemaks süstimiseks jätta.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce pen-ul în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pensüstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele a două studii cu exenatidă cu eliberare prelungită comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată în combinație cu dietă și exerciții fizice, metformin și/sau sulfoniluree și metformin și/sau tiazolidindione (pacienți în intenție de tratament)
Estonian: Kahe uuringu tulemused, kus võrreldi ravi toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega, metformiini ja/või sulfonüüluurea preparaadi ja metformiini ja/või tiasolidiindiooniga (ravikavatsused).
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg + insulină glargin
Estonian: Toimeainet proloneeritult vabastav eksenatiid 2 mg + insuliinglargiin
Romanian: În studiile clinice, atunci când exenatidă cu eliberare prelungită a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree, riscul de hipoglicemie a fost crescut.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenes hüpoglükeemia risk juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega.
Romanian: Proprietățile de absorbție ale exenatidei reflectă proprietățile de eliberare prelungită ale formei farmaceutice de exenatidă cu eliberare prelungită.
Estonian: Eksenatiidi imendumine põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga koostisel.
Romanian: NU încercați să reatașați învelișul protector al acului sau să reutilizați acul.
Estonian: ÄRGE püüdke kasutatud pensüstlile katet peale panna, et seda uuesti kasutada.
Romanian: Apoi alegeți un loc diferit de injecție și finalizați administrarea injecției.
Estonian: Seejärel valige muu süstekoht ja viige süstimine lõpule.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut este pentru o singură utilizare.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și dapagliflozin a prezentat reduceri mai mari ale HbA1c față de momentul inițial comparativ cu grupurile cu exenatidă cu eliberare prelungită sau dapagliflozin administrate individual (Tabelul 7).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi saanute ravirühmas vähenes HbA1c sisaldus võrreldes algsega suuremal määral kui toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini monoteraapiat saanute ravirühmades (tabel 7).
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele unui studiu de 28 de săptămâni cu Bydureon BCise comparativ cu sitagliptină sau placebo în combinație cu metformin (pacienți în intenție modificată de tratament
Estonian: Ühe 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi Bydureon BCise-t sitaglibtiiniga ja platseeboga kombineerituna metformiiniga (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Romanian: Dacă aveți întrebări suplimentare în legătură cu acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Romanian: A se urma Instrucțiunile pentru utilizator pentru pregătirea și injectarea dozei.
Estonian: Järgige kasutusjuhendit oma annuse ettevalmistamiseks ja süstimiseks.
Romanian: Trageți de piston până dincolo de linia neagră punctată de dozaj.
Estonian: Hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Romanian: După amestecarea lichidului cu pulberea, utilizați suspensia numai dacă amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure.
Estonian: Pärast lahusti ja pulbri segamist tohib suspensiooni kasutada vaid juhul, kui segu on valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Romanian: • reacții ale pielii la locul injectării după injectarea de exenatidă.
Estonian: • süstekoha nahareaktsioonid eksenatiidisüste järgselt.
Romanian: Pregătit pentru injectare
Estonian: Süstimiseks valmis
Romanian: Atât pacienții tratați cu Bydureon BCise, cât și cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a greutății corporale în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 2).
Estonian: Mõlemas nii Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmas vähenes 28. nädalal patsientide kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 2).
Romanian: - În solvent: carmeloză de sodiu, clorură de sodiu, polisorbat 20, fosfat dihidrogenat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, apă pentru preparate injectabile și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Estonian: - Lahustis: naatriumkarmelloos, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumdivesinikfosfaat monohüdraat, dinaatriumfosfaatheptahüdraat, süstevesi ja naatriumhüdroksiid (pH taseme reguleerimiseks).
Romanian: Pacientul trebuie instruit să arunce stiloul injector (pen-ul) în condiții de siguranță, cu acul atașat, după fiecare injecție.
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pen-süstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
Romanian: Este normal să observați câteva picături de lichid în interiorul capacului.
Estonian: Korgi sees võib olla paar tilka vedelikku, see on normaalne.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Bydureon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iunie 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
Romanian: Greața apare în special la începutul tratamentului și se reduce în timp.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse sunt de intensitate ușoară până la moderată.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Bydureon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Toți pacienții luau și metformină.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Bydureon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți adecvat și să respecte instrucțiunile de utilizare.
Estonian: Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată treptat după injectare.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Bydureon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Pacienții care folosesc Bydureon și insulină trebuie să-și injecteze medicamentele separat.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Romanian: Alte informații despre Bydureon
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bydureon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bydureon.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Bydureon se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii, în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea din spate a brațului.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Romanian: Bydureon a fost eficace în reglarea glicemiei în șase studii principale, care au cuprins aproximativ 2 700 de pacienți cu diabet de tip 2.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că beneficiile Bydureon, cum ar fi efectul său asupra reducerii valorilor HbA1c, sunt asemănătoare cu cele ale medicamentelor comparatoare, iar reacțiile sale adverse sunt gestionabile.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Romanian: Administrarea Bydureonului în asociere cu metformină sau pioglitazonă nu cauzează hipoglicemie.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Romanian: Bydureon exenatidă
Estonian: Bydureon eksenatiid