FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your Byetta pen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company pen injection needles.
French: Votre stylo Byetta peut être utilisé avec les aiguilles pour stylo injecteur des Laboratoires Becton Dickinson.
English: Check Byetta in the cartridge.
French: Vérifiez l'aspect de Byetta dans la cartouche.
English: In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide 5 mcg increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale, dialysés, la fréquence et la sévérité des effets indésirables gastro-intestinaux sont augmentées par des doses uniques d'exénatide à libération immédiate 5 µg.
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
French: Dans une étude de 30 semaines, l'exénatide à libération immédiate (5 µg deux fois par jour pendant 4 semaines puis 10 µg deux fois par jour) ou un placebo ont été ajoutés à l'insuline glargine (avec ou sans metformine, pioglitazone ou les deux).
English: • Check pen label to make sure it is your 5 microgram pen.
French: • Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo
English: Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
French: Chaque dose contient 10 microgrammes (µg) d'exénatide pour 40 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
English: Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
French: L'exénatide n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
English: STEP B Attach the Needle
French: ETAPE B Fixez l'Aiguille
English: What Byetta contains
French: Que contient Byetta
English: Table 1 lists adverse reactions reported of immediate-release exenatide from clinical trials and spontaneous reports (not observed in clinical trials, frequency not known).
French: Les effets indésirables de l'exénatide à libération immédiate rapportés dans les études cliniques et dans les notifications spontanées (non observés dans les essais cliniques, fréquence indéterminée) sont présentés dans le Tableau 1.
English: - Firmly push the injection button in all the way until it stops.
French: - Appuyez fermement sur le bouton d'injection jusqu'à la butée.
English: As blood glucose concentrations decrease, insulin secretion subsides.
French: Lorsque la glycémie diminue, la sécrétion d'insuline diminue.
English: STORING YOUR BYETTA PEN
French: CONSERVATION DE VOTRE STYLO BYETTA
English: Byetta is used with other diabetic medicines called metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones and basal or long acting insulins.
French: Byetta doit être utilisé avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou des insulines basales ou d'action prolongée (autres médicaments du diabète).
English: STEP C Dial the Dose
French: ETAPE C Sélectionnez la Dose
English: Each dose contains 5 micrograms (mcg) of exenatide in 20 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
French: Chaque dose contient 5 microgrammes (µg) d'exénatide pour 20 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
English: ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 5 microgrammes (µg)
English: • Do not throw away the pen with a needle attached.
French: • Ne jetez pas le stylo avec une aiguille fixée dessus.
English: Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
French: Continuez à tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre soit au centre de la fenêtre de lecture.
English: The immediate-release exenatide arm compared to placebo had significantly lowered postprandial blood glucose excursions at the morning meal (- 2.0 versus0.2 mmol/l) and evening meal (- 1.6 versus + 0.1 mmol/l), there was no difference between treatments at midday.
French: Une diminution significative des glycémies post-prandiales a été observée dans le bras exénatide à libération immédiate par rapport au placebo au petit déjeuner (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) et au diner (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l).
English: How do I store my Byetta pen?
French: Comment dois-je conserver mon stylo Byetta ?
English: ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg)
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 10 microgrammes (µg)
English: If the needle is left on, medicine may leak from the Byetta pen or air bubbles may form in the cartridge.
French: Si l'aiguille reste fixée sur le stylo, cela peut entraîner un écoulement du médicament du stylo Byetta ou la formation de bulles d'air dans la cartouche.
English: • Pull the dose knob out until appears.
French: • Tirez la bague de dosage jusqu'à ce que la flèche apparaisse.
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
French: Après l'administration sous-cutanée d'une dose de 10 µg d'exénatide, la concentration moyenne du pic d'exénatide (Cmax) était de 211 pg/ml et l'aire sous la courbe (ASC0-inf) moyenne était de 1036 pg •h/ml.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,7 % (pour une HbA1c initiale de 8,3 %) alors que sous placebo, l'HbA1c a diminué de 1,0 % (pour une HbA1c initiale de 8,5 %).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :
English: 3 years
French: 30 prochains jours.
English: • Check that the is in the dose window.
French: • Vérifiez que la flèche apparaît dans la fenêtre de lecture.
English: With continued therapy, the frequency and severity decreased in most patients who initially experienced nausea.
French: Chez la plupart des patients ayant présenté des nausées lors de l'initiation du traitement, la fréquence et la sévérité des nausées ont diminué avec la poursuite du traitement.
English: Dispose of a used Byetta pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
French: Jetez le stylo Byetta usagé après 30 jours, même s'il reste du produit dans le stylo.
English: See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
French: Consultez les questions 5 et 9 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
English: Section 3.
French: Rubrique 3.
English: Blue Pen Cap
French: Capuchon bleu du stylo
English: When immediate-release exenatide was used in combination with a thiazolidinedione, the incidence of hypoglycaemia was similar to that of placebo in combination with a thiazolidinedione.
French: L'incidence des hypoglycémies était similaire quand l'exénatide à libération immédiate était utilisé en association à une thiazolidinedione, par rapport au placebo en association à une thiazolidinedione.
English: Insert needle into skin using hygienic injection technique recommended by your healthcare professional.
French: Enfoncez l'aiguille dans la peau en suivant la technique d'injection hygiénique recommandée par votre médecin, votre pharmacien ou par votre infirmier/ère.
English: Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
French: Demandez à votre médecin si vous devez changer l'heure à laquelle vous prenez d'autres médicaments, car ce médicament ralentit la vidange de l'estomac et peut modifier l'effet des médicaments nécessitant un passage rapide dans l'estomac, par exemple : - Les comprimés ou gélules résistants à l'acidité de l'estomac (par exemple les médicaments qui réduisent l'acidité de l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons)) qui ne doivent pas rester trop longtemps dans l'estomac, devraient être pris une heure avant ou quatre heures après ce médicament.
English: Once in use: Store below 25 ºC for 30 days.
French: Pendant l'utilisation : A conserver pendant 30 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,3%) et l'insuline lispro a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,2%), la non-infériorité de l'exénatide à libération immédiate comparé à l'insuline lispro a donc été démontrée.
English: Mean daily blood glucose values were similar between immediate-release exenatide and insulin.
French: Les moyennes des glycémies sur 24 heures étaient identiques entre l'exénatide à libération immédiate et l'insuline.
English: If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être affecté si vous arrêtez d'utiliser ce médicament.
English: Byetta contains metacresol Metacresol may cause allergic reactions.
French: Le métacrésol peut entraîner des réactions allergiques.
English: • Carefully put the outer needle shield back over the needle.
French: • Remettez soigneusement le capuchon externe sur l'aiguille.
English: Immediate-release exenatide is available as either a 5 mcg or a 10 mcg exenatide per dose pre-filled pen.
French: L'exénatide à libération immédiate est disponible en stylo prérempli contenant 5 µg ou 10 µg/dose.
English: • Use a Byettapen for only 30 days after setting up anew pen for first use.
French: • Utilisez le stylo Byetta seulement durant les 30 jours suivant la première utilisation.
English: STEP 2 Attach the Needle
French: ETAPE 2 Fixez l'Aiguille
English: Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
French: Chez les patients présentant une maladie rénale terminale et dialysés, la clairance est significativement diminuée de 84 % (voir rubrique 4.2).
English: Byettashould come from needle tip.
French: Byetta doit sortir de l'extrémité de l'aiguille.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière spécialisé/e dans le diabète.
English: • Firmly push the injection button in all the way.
French: • Appuyez fermement et à fond sur le bouton d'injection.
English: • Use thumb to firmly push the injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5.
English: Needle Paper Tab dose knob pushed in and ready to reset
French: Aiguille Languette de papier la bague de dosage est enfoncée et le stylo est prêt à être réinitialisé
English: This treatment effect was comparable to that of insulin glargine in a 26-week study (mean insulin dose 24.9 IU/day, range 4-95 IU/day, at the end of study) and biphasic insulin aspart in a 52-week study (mean insulin dose 24.4
French: 24,9 UI/jour, les doses allant de 4 à 95 UI/jour) ; et à celui de l'insuline asparte biphasique dans une étude de 52 semaines (à la fin de l'étude, la dose moyenne d'insuline était de 24,4 UI/jour, les doses allant de 3 à 78 UI/jour).
English: • Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5 pour que votre dose complète soit administrée.
English: If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
French: Si ce n'est pas le cas, tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée et jusqu'à ce que la flèche apparaisse dans la fenêtre de lecture.
English: If part of and part of are in the dose window and the dose knob cannot be pushed in:
French: Si la flèche et une partie du chiffre sont présentes dans la fenêtre de lecture et que la bague de dosage ne peut être poussée :
English: Eructation
French: Allaitement
English: Proportion of patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% (patients completing studies) Baseline weight (kg) Change of weight from baseline (kg)
French: Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c ≤7 % (patients ayant terminé les études) Poids à l'inclusion (kg) 99,26 Variation de poids depuis l'inclusion (kg)
English: Premeal blood glucose concentrations were generally lower in patients taking insulin compared to immediate-release exenatide.
French: Chez les patients traités par insuline, les glycémies avant les repas étaient généralement plus faibles que chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate.
English: Make sure needle is on straight and screwed on all the way.
French: Assurez-vous que l'aiguille est vissée de façon bien droite sur le stylo.
English: 6.1 List of excipients metacresol mannitol glacial acetic acid sodium acetate trihydrate water for injections
French: Acide acétique glacial Acétate de sodium trihydraté Eau pour préparations injectables
English: • Remove paper tab from outer needle shield.
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
English: • weight decreased
French: • une perte de poids
English: • Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC).
French: • Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
English: • Unscrew the needle.
French: • Dévissez l'aiguille.
English: If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge.
French: Si l'aiguille reste fixée dessus, ceci peut entraîner l'écoulement de produit du stylo ou la formation de bulles d'air dans la cartouche.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :
English: • Go to Section 3, Step 3, for instructions on how to inject your first routine dose.
French: • Concernant les instructions sur la manière d'injecter votre première dose de routine, allez à l'Étape 3 de la Rubrique 3.
English: The incidence of withdrawal due to adverse events was 8% for immediate-release exenatide-treated patients, 3% for placebo-treated and 1% for insulin-treated patients in the long-term controlled trials (16 weeks or longer).
French: Dans les études contrôlées à long terme (16 semaines ou plus), l'incidence des sorties d'études pour effets indésirables était de 8 % chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate, de 3 % chez les patients traités par placebo et de 1 % chez les patients traités par l'insuline.
English: If you are having problems using your Byetta pen, contact your healthcare professional.
French: Si vous avez des problèmes pour utiliser votre stylo Byetta, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Fasting lipids
French: Lipides à jeun
English: Byetta 10 mcg injection exenatide
French: Byetta 10 µg injection exénatide
English: See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual.
French: Consultez la question 5 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
English: Immediate-release exenatide is not expected to have any clinically relevant effects on the pharmacokinetics of metformin or sulphonylureas.
French: Aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la metformine ou des sulfamides hypoglycémiants n'est attendu avec l'exénatide à libération immédiate.
English: Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
French: Lisez également la notice d'information de l'utilisateur fournie dans la boîte du stylo Byetta.
English: Byetta 5 mcg injection exenatide
French: Byetta 5 µg injection exénatide
English: This medicine should not be used if breast-feeding.
French: De ce fait, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
English: Injection needles are not included.
French: Les aiguilles ne sont pas fournies.
English: Then turn the dose knob clockwise until appears in the dose window.
French: Puis tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la flèche apparaisse dans la fenêtre de lecture.
English: USER MANUAL CONTENTS
French: SOMMAIRE DU MANUEL D'UTILISATION
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
French: L'utilisation de ce médicament avec un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
English: Exenatide should not be used if breast-feeding.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: A reduction in body weight was seen in patients treated with immediate-release exenatide irrespective of the occurrence of nausea although the reduction was larger in the group with nausea (mean reduction 2.4 kg versus 1.7 kg) in the long-term controlled studies of up to 52 weeks.
French: 52 semaines, ont cependant montré que la diminution était plus importante dans le groupe de patients présentant au moins un épisode de nausées (diminution moyenne de 2,4 kg versus 1,7 kg).
English: Immediate-release exenatide has shown no adverse effects on lipid parameters.
French: Aucun effet délétère sur les paramètres lipidiques n'a été observé avec l'exénatide à libération immédiate.
English: Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
French: Remarque : Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au chiffre , consultez la question 9 de la rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
English: Follow the New Pen Setup only once.
French: La « Préparation d'un Nouveau Stylo » ne doit être réalisée qu'une seule fois.
English: In the immediate-release exenatide arm the insulin dose increased by 13 units/day compared to 20 units/day on the placebo arm. Immediate-release exenatide reduced fasting serum glucose by 1.3 mmol/l and placebo by 0.9 mmol/l.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué la glycémie à jeun de 1,3 mmol/l comparé à 0,9 mmol/l pour le placebo.
English: Exenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique diminuant ainsi le taux d'absorption intestinal du glucose.
English: Immediate-release exenatide 10 mcg BID
French: Exénatide à libération immédiate 10 µg, deux fois par jour
English: Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual.
French: Remarque : Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage, consultez la question 9 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
English: Hydroxy Methyl Glutaryl Coenzyme A (HMG CoA) reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide (10 mcg BID) was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
French: Quand l'exénatide à libération immédiate (10 µg, 2 fois par jour) était associé à une dose unique de 40 mg de lovastatine, l'ASC et la Cmax de la lovastatine étaient respectivement diminuées d'environ 40 % et 28 % ; le tmax étant allongé d'environ 4 heures par rapport à la lovastatine administrée seule.
English: Abdominal pain
French: • une douleur abdominale
English: • sleepiness
French: • une somnolence
English: Studies of immediate-release exenatide with metformin, a thiazolidinedione or both as background therapy
French: Etudes de l'exénatide à libération immédiate ajouté à un traitement pré-existant par metformine, thiazolidinedione ou les deux
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
English: Immune system disorders
French: Effets indésirables par système d'organe
English: Read these instructions carefully BEFORE using your Byetta pen.
French: AVANT d'utiliser votre stylo Byetta, veuillez lire attentivement ces instructions.
English: Immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) resulted in statistically significant reductions from baseline HbA1c compared to placebo (-0.7% versus +0.1%) as well as significant reductions in body weight (-1.5 versus 0 kg) in the 16 week study.
French: Dans l'étude sur 16 semaines, une diminution statistiquement significative de l'HbA1c a été observée chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate (5 µg deux fois par jour pendant 4 semaines puis 10 µg deux fois par jour) par rapport au placebo (respectivement -0,7 % versus +0,1 %) ainsi qu'une diminution significative du poids (-1,5 versus 0 kg).
English: Front
French: Devant
English: Immediate-release exenatide reduced HbA1c and body weight in patients treated for 30 weeks in three placebo-controlled studies, whether the immediate-release exenatide was added to metformin, a sulphonylurea or a combination of both.
French: Les trois études contrôlées versus placebo ont montré que l'exénatide à libération immédiate diminuait l'HbA1c et le poids chez les patients traités pendant 30 semaines, en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou une association des deux.
English: Follow the steps next to the matching symbol.
French: Suivez les étapes décrites ci-après.
English: Hepatic insufficiency
French: Insuffisance rénale
English: • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
French: • Fixez le capuchon externe de l'aiguille de façon bien droite sur le stylo, puis vissez l'aiguille jusqu'à la butée.
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
French: Remarque : Si, après avoir répété quatre fois les étapes C et D, vous ne voyez pas de liquide s'écouler de l'aiguille, consultez la question 3 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
English: Immediate-release exenatide 5 mcg BID
French: Exénatide à libération immédiate 5 µg, deux fois par jour
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.