FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Slovenian: S konjunktivitisom povezani dogodki
Maltese: Avvenimenti relatati mal-konġuntivite
Slovenian: 52. teden (FAS 52. teden)b
Maltese: Ġimgħa 52 (FAS Ġimgħa 52)b
Slovenian: vsak 4 teden N = 86
Maltese: Q4W N=86
Slovenian: Terapevtski učinki so se v podskupinah (telesna masa, starost, spol, rasa in osnovno zdravljenje, vključno z imunosupresivi) v študijah SOLO 1 in SOLO 2 skladali z rezultati v celotni populaciji študij.
Maltese: L-effetti tat-trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) f'SOLO 1 u SOLO 2 kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali talistudju.
Slovenian: • 1 kosem vate ali zloženec gaze* • proti prebadanju odporen vsebnik* (glejte 12. korak)
Maltese: • kontenitur li ma jittaqqabx* (Ara Pass 12)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (npr. pordelost, oteklost in srbenje)
Maltese: • reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (jiġifieri ħmura, nefħa u ħakk)
Slovenian: Dupilumab 300 mg vsak drugi teden N=81
Maltese: Dupilumab 300 mg Q2W N=81
Slovenian: Dermatitis) 70,3, izhodiščna povprečna ocena POEM (Patient Oriented Eczema Measure) 21,0 in izhodiščni povprečni indeks CDLQI (Children Dermatology Life Quality Index) 13,6.
Maltese: Dermatology Life Quality Index) kien ta' 13.6.
Slovenian: Študija SOLO 1 je zajela 671 bolnikov (224 na placebu, 224 na dupilumabu 300 mg vsak drugi teden in 223 na dupilumabu 300 mg vsak teden) in je imela 16-tedensko obdobje zdravljenja.
Maltese: SOLO 1 irreġistra 671 pazjent (224 għall-plaċebo, 224 għal dupilumab t 300 mg Q2W, u 223 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Slovenian: vsak 2 teden/vsak tedenVT N = 169
Maltese: Q2W/QW N=169
Slovenian: Pomožne snovi: argininijev klorid, histidin, polisorbat 80, natrijev acetat, ledocetna kislina, saharoza, voda za injekcije.
Maltese: Eċċipjenti: arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid,
Slovenian: Pokrovček igle*
Maltese: Abbażi tal-analiżi ta'
Slovenian: • Trebuh - razen 5 cm okrog popka.
Maltese: • L-istonku, ħlief fil-parti ta' 5 cm madwar iż-żokra tiegħek.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Maltese: Numru ta'
Slovenian: diNO ≥ 25 ppb
Maltese: FeNO ≥ 25 ppb
Slovenian: Študija QUEST Dupilumab2
Maltese: Studju QUEST Dupilumab 200 mg
Slovenian: Randomizirani bolniki IGA 0 ali 1b, % odzivnihc
Maltese: IGA 0 jew 1b, % li rrispondewc
Slovenian: Placebo ap-vrednost <0,0001
Maltese: Plaċebo avalur p < 0.0001
Slovenian: • Neuporabljene napolnjene injekcijske peresnike shranjujte v originalni škatli in v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Maltese: • Żomm siringi mhux użati fil-kartuna oriġinali u aħżen fi friġġ f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
Slovenian: Dupilumab je namenjen za dolgotrajno zdravljenje.
Maltese: Dupilumab huwa intenzjonat għal trattament fit-tul.
Slovenian: Drugi ocenjeni izidi so vključevali delež bolnikov z izboljšanjem EASI za vsaj 50 % in vsaj 90 % (EASI-50 in EASI-90), zmanjšanje srbenja, merjeno z lestvico največjega srbenja NRS (Numerical Rating Scale), in odstotno spremembo na lestvici SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) od izhodišča do 16. tedna.
Maltese: Riżultati oħra evalwati inkludew il-proporzjon ta' pazjenti b'titjib ta' mill-inqas 50 % u 90 % f'EASI (EASI-50 u EASI-90, rispettivament), tnaqqis fil-ħakk kif imkejjel mill-Iskala ta' Ikklassifikar Numeriku (NRSNumerical Rating Scale) ta' ħakk massimu, u bidla perċentwali fl-iskala tal-Punteġġ tad-Dermatite Atopika (SCORAD - SCORing Atopic Dermatitis) mil-linja bażi sa ġimgħa 16.
Slovenian: Dupilumab 300 mg vsak drugi teden N=57
Maltese: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Slovenian: Povprečna starost je bila 38,4 leta, 38,8 % je bilo žensk, izhodiščna povprečna ocena EASI je bila 33,1, povprečna telesna površina 55,7, izhodiščno tedensko povprečje ocene srbenja NRS 6,4, izhodiščna povprečna ocena SCORAD 67,2 in izhodiščni povprečni DLQI 13,8.
Maltese: L-età medja kienet 38.4 snin, 38.8 % kienu nisa, il-punteġġ medju ta' EASI fil-linja bażi kien 33.1, BSA medja kienet 55.7, il-medja tal-NRS tal-ħakk ta' kull ġimgħa fil linja bażi kienet 6.4, il-punteġġ medju SCORAD fil-linja bażi kien 67.2, u DLQI medju fil-linja bażi kien 13.8.
Slovenian: DLQI,
Maltese: LE TRAIT,
Slovenian: Randomizirani bolniki IGA 0 ali 1c, % odzivnihd
Maltese: Pazjenti randomised IGA ta' 0 jew 1c, % ta' persuni li rrispondewd
Slovenian: - Navodilo shranite.
Maltese: kontrollatur addizzjonali.
Slovenian: Dupilumab je monoklonsko protitelo (vrsta specializiranih beljakovin), ki preprečuje delovanje beljakovin IL-4 in IL-13.
Maltese: Dupilumab huwa antikorp monoklonali (tip ta' proteina speċjalizzata) li jimblokka l-azzjoni ta' proteini msejħa IL-4 u IL-13.
Slovenian: Dupilumab 300 mg vsak drugi teden N=48
Maltese: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
Slovenian: Terapevtski učinki so se v podskupinah (telesna masa, starost, spol, rasa in osnovno zdravljenje, vključno z imunosupresivi) v študiji CHRONOS skladali z rezultati v celotni populaciji študije.
Maltese: L-effetti ta' trattamenti f'sottogruppi (piż, età, sess, razza, u trattament ieħor fl-istess waqt, inklużi immunosoppressanti) fi CHRONOS kienu konsistenti mar-riżultati fil-popolazzjoni globali tal-istudju.
Slovenian: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Maltese: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004
Slovenian: Razlika (% [95 % IZ]) (dupilumab v prim.
Maltese: Differenza (% [95% CI])
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Maltese: Dupilumab huwa mistenni li jiddegrada għal peptidi żgħar u aċidi amminiċi individwali.
Slovenian: C3.
Maltese: Ċ3.
Slovenian: • 1 kosem vate ali zloženec gaze* • proti prebadanju odporen vsebnik* (glejte korak D)
Maltese: • kontenitur li ma jittaqqabx* (Ara Pass D)
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri atopijskem dermatitisu je zdravljenje z dupilumabom v primerjavi z izhodiščem zmanjšalo koncentracijo bioloških označevalcev imunosti tipa 2, kot npr. timusni in z aktivacijo regulirani kemokin (TARC/CCL17), celokupne IgE v serumu in za alergen specifične IgE v serumu.
Maltese: Fi provi kliniċi tad-dermatite atopika, trattament b'dupilumab kien assoċjat ma' tnaqqis mil-linja bażi fil-konċentrazzjonijiet ta' bijomarkaturi tal-immunità tat-tip 2, bħal kimokina regolata mit-timu u minn attivazzjoni (TARC - thymus and activation-regulated chemokine/CCL17), IgE totali fis-serum u IgE speċifika għall-allerġeni fis-serum.
Slovenian: Program razvoja pri astmi je obsegal tri randomizirane, dvojno slepe, s placebom kontrolirane multicentrične študije vzporednih skupin (DRI12544, QUEST in VENTURE).
Maltese: L-iżvilupp ta' programm għall-ażżma kien jinkludi tliet studji (DRI12544, QUEST, u VENTURE)
Slovenian: ≥ 150 celic/mcl ≥ 300 celic/mcl
Maltese: ≥ 150 ċellula/mcL ≥ 300 ċellula/mcL
Slovenian: CHRONOS po 16 tednih
Maltese: Tabella 16:
Slovenian: povezane z atopijskim dermatitisom.
Maltese: dermatite atopika u ażżma.
Slovenian: Brizga
Maltese: Tilqim
Slovenian: Dupixent 200 mg brizga
Maltese: Dupixent 200 mg pinna
Slovenian: Vsa huda poslabšanja Študija DRI12544 Dupilumab2
Maltese: Studju DRI12544
Slovenian: IKS = inhalacijski kortikosteroid, FEV1 = forsirani ekspiracijski volumen v 1 sekundi, ACQ5 = vprašalnik Asthma Control Questionnaire-5, AQLQ = vprašalnik Asthma Quality of Life Questionnaire, AD = atopijski dermatitis, NP = nosna polipoza, AR = alergijski rinitis, diNO = delež izdihanega dušikovega oksida; EOS = eozinofilci v krvi a Populacija v preskušanjih dupilumaba pri astmi je obsegala bolnike na srednjem in velikem odmerku IKS.
Maltese: AD, atopic dermatitis = dermatite atopika; NP, nasal polyposis = polipożi fl-imnieħer; AR, allergic rhinitis = rinite allerġika; FeNO, fraction of exhaled nitric oxide = porzjon ta' nitric oxide imneħħi man-nifs;
Slovenian: raztopina za injiciranje
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovenian: Študija SOLO 2 je zajela 708 bolnikov (236 na placebu, 233 na dupilumabu 300 mg vsak drugi teden in 239 na dupilumabu 300 mg vsak teden) in je imela 16-tedensko obdobje zdravljenja.
Maltese: SOLO 2 irreġistra 708 pazjenti (236 għall-plaċebo, 233 għal dupilumab 300 mg Q2W, u 239 għal dupilumab 300 mg QW) u kellu perjodu ta' trattament ta' 16-il ġimgħa.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Maltese: 25°C.
Slovenian: Med zdravljenjem nastalo eozinofilijo (≥ 5.000 celic/mcl) so zabeležili pri < 2 % bolnikov, zdravljenih z dupilumabom, in pri < 0,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Eosinofilja li feġġet minħabba t-trattament (≥ 5,000 ċellula/mcL) ġiet irrappurtata f'< 2 % tal-pazjenti ttrattati b'dupilumab u < 0.5 % f'pazjenti ttrattati bi plaċebo.
Slovenian: Skupaj je imelo 92,0 % bolnikov vsaj eno sočasno alergijsko stanje; 65,6 % jih je imelo alergijski rinitis, 53,6 % astmo in 60,8 % prehranske alergije.
Maltese: B'mod ġenerali, 92.0% tal-pazjenti kellhom mill-inqas kondizzjoni waħda allerġika ta' mard fl-istess waqt; 65.6% kellhom rinite allerġika, 53.6% kellhom l-ażżma 60.8% kellhom allerġija għal xi ikel.
Slovenian: Herpetični ekcem (eczema herpeticum) so v 16-tedenskih študijah monoterapije zabeležili pri < 1 % v skupini z dupilumabom in pri < 1 % v skupini s placebom.
Maltese: Ekżema herpeticum kienet irrappurtata f'<1 % tal-gruppi ta' dupilumab u f'<1 % tal-grupp tal-plaċebo fl-istudji b'monoterapija ta' 16-il ġimgħa ta' dermatite atopika.
Slovenian: Za astmo je priporočeni odmerek zdravila Dupixent za odrasle in mladostnike (stare 12 let ali več):
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' dupilumab għall-pazjenti adulti u adolexxenti (12-il sena u aktar) hija:
Slovenian: DRI12544 (n = 776)
Maltese: (n = 776)
Slovenian: Pogosti eozinofilija
Maltese: Kondizzjonijiet eosinofiliċi
Slovenian: Astma
Maltese: Ażma
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dupixent so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovenian: Atopijski dermatitis
Maltese: Dermatite atopika
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dupixent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 1 902 bolnika, je bilo število hudih izbruhov letno 0,46 pri bolnikih, ki so jemali 200 mg zdravila Dupixent, in 0,52 pri bolnikih, ki so jemali 300 mg zdravila Dupixent, v primerjavi z 0,87 oziroma 0,97 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dupixent, dupilumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki zavre receptorje (prijemališča) za IL-4 in IL-13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je zdravilo Dupixent izboljšalo FEV1 (največjo prostornino zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) za 320 ml (ob jemanju 200-miligramskega odmerka) ali 340 ml (ob jemanju 300-miligramskega odmerka) v primerjavi s 180 ml oziroma 210 ml ob prejemanju placeba.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Slovenian: Izvedena je bila dodatna študija, v kateri je sodelovalo 251 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena anafilaksa (nenadna, huda alergična reakcija).
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Slovenian: Za zdravilo Dupixent je bilo 27. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Maltese: Dupixent ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Settembru 2017.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 740 bolnikov, so udeleženci prejemali zdravilo Dupixent ali placebo, oboje v kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protivnetnim zdravilom, ki se nanese na kožo).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Slovenian: Pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, se uporabi 200-miligramska injekcija.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Slovenian: 10, ter konjunktivitis (pordelost in neugodje v očesu), blefaritis (vnetje veke) in herpes, ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Maltese: minn kull 10, u konġuntivite (ħmura u skumdità fl-għajn), blefaritis (infjammazzjoni tal-kappell talgħajn) u selħiet fix-xofftejn, li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10.
Slovenian: Zdravilo Dupixent je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 200 mg ali 300 mg dupilumaba v raztopini za injiciranje pod kožo, običajno v stegno ali trebuh.
Maltese: Dupixent jiġi bħala siringi mimlija lesti li fihom 200 mg jew 300 mg dupilumab f'soluzzjoni għallinjezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa jew fiż-żaqq.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dupixent stalno spremljajo.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 210 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da se je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dupixent, stanje izboljšalo do te mere, da so lahko zmanjšali odmerek peroralnih kortikosteroidov v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Slovenian: Pri atopijskem dermatitisu znaša prvi odmerek pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 60 kg ali več, dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje učinkovino dupilumab.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Slovenian: stopnja Child-Pugh = 5,5).
Maltese: Punteġġ ta' Child-Pugh = 5.5).
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Maltese: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:
Slovenian: Referenci: povzeto po 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Slovenian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 in 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Slovenian: Preglednica 5:
Maltese: Tabella 5:
Slovenian: Predhodni opioid
Maltese: Opioid preċedenti
Slovenian: nalbufin ali pentazocin).
Maltese: jew pentazocine).
Slovenian: cimetidin, klaritromicin, diltiazem, eritromicin, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Maltese: clarithromycin, diltiazem, erythromycin, fluconazole, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Slovenian: • Držite vsaj 30 sekund.
Maltese: • Żomm għal mill-inqas 30 sekonda.
Slovenian: Odrasli in otroci:
Maltese: Adulti u Tfal:
Slovenian: 0,23b diamorfin peroralna parenteralna
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Slovenian: 15b metadon peroralna parenteralna
Maltese: 15b methadone orali parenterali
Slovenian: fentanil
Maltese: fentanyl.
Slovenian: ciproheptadin, difenhidramin ali hidroksizin).
Maltese: cyproheptadine, diphenhydramine, jew hydroxyzine).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Slovenian: Serotoninergična zdravila
Maltese: Prodotti mediċinali serotonerġiċi
Slovenian: 20b ketobemidon peroralna parenteralna levorfanol peroralna parenteralna
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Slovenian: Pot uporabe multiplikator morfin peroralna
Maltese: Fattur ta' Multiplikazzjoni morphine orali
Slovenian: Depresija dihanja
Maltese: Depressjoni respiratorja
Slovenian: Serotoninski sindrom
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Slovenian: • driska
Maltese: • Dijarea
Slovenian: Huda depresija dihanja.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Slovenian: 3b oksikodon peroralna parenteralna oksimorfon rektalna parenteralna
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Slovenian: 6b fentanil peroralna parenteralna hidromorfon peroralna parenteralna
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Slovenian: eritem ekcem, alergijski dermatitis, bolezni kože, dermatitis, kontaktni dermatitis
Maltese: Ekżema, Dermatite allerġika, Disturb fil-ġilda, Dermatite, Dermatite talkuntatt
Slovenian: ritonavir, verapamil in vorikonazol (seznam ni popoln).
Maltese: ritonavir, verapamil u voriconazole (din il-lista ma tinkludix kollox).
Slovenian: Znotraj 72 ur po i.v.
Maltese: 72 siegħa.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili Zaviralci CYP3A4
Maltese: Interazzjonijiet marbuta mal-farmakokinetika Inibituri ta' CYP3A4
Slovenian: Sočasna uporaba z mešanimi opioidnimi agonisti/antagonisti
Maltese: L-użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti tal-opiojdi
Slovenian: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Obliži so zasnovani tako, da v sistemski krvni obtok sproščajo približno 12, 25, 50, 75 in100 mikrogramov fentanila/h, kar pomeni približno 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 in 2,4 mg/dan.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Slovenian: Zdravila z delovanjem na osrednje živčevje lahko poslabšajo depresijo dihanja (glejte poglavje 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje tuberkuloze (kot je rifampicin).
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Slovenian: Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
Maltese: morfina mill-ħalq kuljum Morfina mill-ħalq f'24 siegħa (mg/kuljum)
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh kliničnih študij so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (tj. pojavnost ≥ 10 %): navzea (35,7 %), bruhanje (23,2 %), zaprtje (23,1 %), somnolenca (15,0%), omotica (13,1 %) in glavobol (11,8 %).
Maltese: Abbażi ta' ġabra ta' dejta ta' sigurtà minn dawn it-3 studji kliniċi f'individwi pedjatriċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni (i.e. inċidenza ≥10%) kienu rimettar (33.9%), nawsja (23.5%), uġigħ ta' ras (16.3%), stitikezza (13.5%), dijarea (12.8%), u ħakk (12.8%).
Slovenian: Izogibajte se dotikanju lepljive strani obliža.
Maltese: Evita li tmiss in-naħa tal-garża minn fejn teħel.
Slovenian: DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I ) 12 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mikrogramov/h transdermalni obliž
Maltese: DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 12-il mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 75 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda DUROGESIC u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mikrogramma/siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Slovenian: Pri sočasni uporabi serotoninergičnih zdravil, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRISelective Serotonin Re-uptake Inhibitors), zaviralci privzema serotonina-noradrenalina (SNRISerotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) in zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminooksidaze (MAO)), se lahko pojavi potencialno življenjsko nevaren serotoninski sindrom.
Maltese: (SSRIs - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) u Inibituri tal-Assorbiment mill-Ġdid ta' Serotonin u Norepinephrine (SNRIs - Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), u ma' sustanzi attivi li jindebolixxu l-metaboliżmu tas-serotonin (inkluż Inibituri ta' Monoamine Oxidase [MAOIsMonoamine Oxidase Inhibitors]).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje težav sspanjem (temazepam, zaleplon ali zolpidem).
Maltese: • Mediċini biex jgħinuk torqod (bħal temazepam, zaleplon, jew zolpidem).
Slovenian: Operativni posegi
Maltese: Operazzjonijiet
Slovenian: • Nekatere antihistaminike, še posebej tiste, ki vas uspavajo (kot so klorfeniramin, klemastin,
Maltese: • Xi antiistamini, speċjalment dawk li jraqqduk (bħal chlorpheniramine, clemastine,
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis
Maltese: Pazjenti b'myasthenia gravis
Slovenian: Neželeni učinki pri odraslih in pediatričnih bolnikih
Maltese: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Slovenian: (predhodni opioid (mg/dan) x multiplikator = ekvianalgetični 24-urni odmerek peroralnega morfina)
Maltese: Siegħa (mg/jum Opiojd Preċedenti x Fattur ta' Multiplikazzjoni = Doża Analġesika Ekwivalenti ta' Morfina mill-Ħalq f'24
Slovenian: Shranjevanje zdravila DUROGESIC Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: glavobol (16,3 %), zaprtje (13,5 %), driska (12,8 %) in srbenje (12,8 %).
Maltese: 7%), rimettar (23.2%), stitikezza (23.1%), ħedla tan-ngħas (15.0%), sturdament (13.1%), u uġigħ ta' ras (11.8%).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: opioidi; derivati fenilpiperidina Oznaka ATC: N02AB03
Maltese: Analġesiċi, Opiojdi, derivati ta' phenylpiperidine, Kodiċi ATC:
Slovenian: • Zdravila, ki seuporabljajo za pomiritev (pomirjevala, kot so alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ali lorazepam) in zdravila za zdravljenje duševnih motenj (antipsihotiki, kot so aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ali fenotiazin).
Maltese: hydroxyzine, jew lorazepam) u mediċini għal kondizzjonijiet mentali (antipsikotiċi, bħal aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, jew phenothiazines).
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC (mikrogrami/h)
Maltese: Doża ta' DUROGESIC (mkg/siegħa)
Slovenian: 1a parenteralna buprenorfin sublingvalna parenteralna kodein peroralna parenteralna
Maltese: 1a parenterali buprenorphine taħt l-ilsien parenterali codeine orali parenterali