FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neulasta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neulasta?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Neulasta вижте листовката.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Neulasta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Neulasta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на тежката неутропения по време на първия цикъл на химиотерапията.
Romanian: Neulasta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Bulgarian: Neulasta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
Bulgarian: Neulasta е също толкова ефективен, колкото филграстим, за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injecții cu Neulasta a fost comparată cu mai multe injecții zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на еднократна инжекция Neulasta е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
Romanian: Ce este Neulasta și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва?
Romanian: Neulasta a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de paciente cu cancer de sân care urmau un tratament cu chimioterapie.
Bulgarian: Neulasta е проучен в две основни проучвания при 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с химиотерапия.
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Neulasta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neulasta pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Neulasta са установени в проучванията?
Romanian: Substanța activă din Neulasta, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Neulasta, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Romanian: Neulasta se administrează sub forma unei singure injecții subcutanate de 6 mg la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Bulgarian: Neulasta се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
Bulgarian: Neulasta е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения по време на химиотерапия и нейните нежелани реакции се считат за управляеми.
Romanian: În Neulasta, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Bulgarian: В Neulasta филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Romanian: Compania care comercializează Neulasta se va asigura că pacienții care utilizează acest medicament sau persoanele care îi îngrijesc vor primi un card de atenționare în care se explică modul de utilizare a dispozitivului de injectare care eliberează medicamentul.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Neulasta, ще гарантира, че пациентите или болногледачите са снабдени със сигнална карта, обясняваща как да се използва инжекционното устройство, което доставя лекарството.
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
Bulgarian: Как се използва Neulasta?
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да поставят инжекциите сами.
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Bulgarian: Neulasta е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
Romanian: Cum acționează Neulasta?
Bulgarian: Как действа Neulasta?
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения, придружена от висока температура).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
Bulgarian: Neulasta не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Romanian: În ambele studii, pacienții au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în cursul primului ciclu de chimioterapie, față de aproximativ cinci până la șapte zile când nu s-a utilizat niciun factor de stimulare.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са имали тежка неутропения за около 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапия.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
Bulgarian: Защо Neulasta е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Bulgarian: Наблюдавайте поне 10 секунди.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Bulgarian: Не съществуват данни, че такова взаимодействие може да бъде вредно.
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар относно рисковете за развитие на рак на кръвта.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Bulgarian: Neulasta не е изпитван при бременни жени.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Bulgarian: Тези повишения са преходни и стойностите се възстановяват до изходните.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката;
Romanian: 27 ore
Bulgarian: 27 часа
Romanian: Pasul 4: Finalizare
Bulgarian: Стъпка 4: Завършване
Romanian: 45 minute
Bulgarian: 45 минути
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks CA 91320
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Bulgarian: Може да чуете серия от кликвания.
Romanian: Ce este Neulasta şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва
Romanian: Atenţie!
Bulgarian: Внимание!
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Bulgarian: Пациентът трябва да получи и предупредителна карта на пациента.
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 САЩ
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Bulgarian: Neulasta е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Romanian: Echipamente electrice
Bulgarian: Електрическо оборудване
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Bulgarian: Преди да инжектирате Neulasta трябва да направите следното:
Romanian: Dacă doza a fost administrată, treceţi la pasul următor.
Bulgarian: Ако дозата е доставена, преминете към следващата стъпка.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Bulgarian: Доставянето на Вашата доза ще отнеме около 45 минути.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Bulgarian: могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Bulgarian: Веднага потърсете спешна медицинска помощ.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Bulgarian: Издърпайте в права посока, както е показано на фигури 1 и 2.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Bulgarian: 6.2 Несъвместимости
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Bulgarian: Ако се появи сериозна алергична реакция, трябва да се приложи подходящо лечение и внимателно проследяване на пациента за няколко дни.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Bulgarian: Препоръчително е да носите свободно облекло и да внимавате при преобличане.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали Neulasta в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също задната част на ръцете.
Romanian: În fiecare grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред според сериозността.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействие с литий, който също спомага за освобождаването на неутрофили, не е изследван конкретно.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neulasta la copii și adolescenţi nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta при деца все още не е установена.
Romanian: Neulasta se injectează subcutanat cu ajutorul:
Bulgarian: Neulasta се инжектира подкожно чрез:
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Bulgarian: Терапията с Neulasta трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Romanian: La om, relevanţa acestor date nu este cunoscută.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека не е известно.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANţELOR) ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Bulgarian: Не затопляйте Neulasta по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Bulgarian: Не разклащайте Neulasta енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Bulgarian: Дори и при изтичане, светлинният индикатор може да свети зелено и индикаторът за напълване може да е на 0% (празен).
Romanian: Acest lucru poate avea efecte asupra medicamentului.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid la locul aplicării, dar nu este normal ca adezivul să fie în mod vizibil umed (saturat cu lichid).
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки течност на мястото на приложение, но не е нормално лепенката да е видимо мокра (пропита с течност).
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Bulgarian: Neulasta може да се използва, ако случайно е замразен еднократно за период по-малък от 24 часа.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neulasta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте Neulasta точно както Ви е казал
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este posibil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Neulasta decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако развиете, или има вероятност да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Neulasta, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Romanian: Evitaţi agitarea puternică.
Bulgarian: Избягвайте енергичното разклащане.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogenic.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имуногенност.
Romanian: 9/l) (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: 9/l) (вж. точка 4.4).
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Bulgarian: Активността на този продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Romanian: Totuşi, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Bulgarian: Въпреки това, дългосрочните ефекти на пегфилграстим не са установени при ОМЛ; по тази причина трябва да се използва с внимание при тази популация пациенти.
Romanian: 0% (gol)
Bulgarian: 0% (празен)
Romanian: Nu încercaţi să încălziţi seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, особено с разтвори на натриев хлорид.
Romanian: 9/l, acest medicament trebuie întrerupt imediat.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Romanian: 100% (plin)
Bulgarian: 100% (пълен)
Romanian: Vasculită cutanată1, 2
Bulgarian: Кожен васкулит1, 2
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanlor biologic active
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată a fost durerea osoasă (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Bulgarian: Най-честата съобщавана нежелана реакция е костна болка (вж. точки 5.1 и 5.2).
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Bulgarian: Спрете използването на Neulasta и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако има частици в него.
Romanian: În cazul în care constataţi lipsa de răspuns sau eşec în a menţine răspunsul la tratamentul cu pegfilgrastim, doctorul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Bulgarian: Ако получите загуба на отговор или неуспех при поддържане на отговор при лечение с пегфилграстим, Вашият лекар ще изследва причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на пегфилграстим.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушно мехурче е безвредно.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii legate de modul în care vă puteţi administra o injecţie de Neulasta.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
Romanian: În studiile clinice, Neulasta a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Neulasta е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Bulgarian: **Концентрацията е 20 mg/ml, ако е включена частта от молекулата на ПЕГ.
Romanian: • o seringă preumplută de Neulasta; şi
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с Neulasta; и
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Romanian: • Trebuie să vedeţi o liniuţă neagră în dreptul indicatorului de 0% (gol) pentru a avea confirmarea că s-a administrat o doză completă.
Bulgarian: Трябва да видите черна линия близо до индикатора 0% (празен), за да потвърдите, че сте получили пълна доза.
Romanian: Ca şi orice alţi factori de creştere hematopoietici, G-CSF a demonstrat in vitro proprietăţi stimulative pe celulele endoteliale umane.
Bulgarian: Както и при останалите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства върху човешките ендотелни клетки.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Bulgarian: Установено е, че средното време за възстановяване от тежка неутропения е било 22 дни и при двете терапевтични групи.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Bulgarian: Латексът може да се пренесе върху кожата Ви.
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Bulgarian: Среден абсолютен брой на неутрофилите (клетки x 109/l)
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Bulgarian: Б НАТИСНЕТЕ буталото с бавен и постоянен натиск, докато усетите или чуете „щракване".
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на това лекарство.
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Bulgarian: Най-подходящите места да си поставите сами инжекцията са:
Romanian: • probleme respiratorii.
Bulgarian: проблеми с дишането.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neulasta.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neulasta.
Romanian: Datele din tabelul de mai jos descriu reacţiile adverse din studiile clinice şi raportările spontane.
Bulgarian: Данните в таблицата по-долу описват нежелани реакции, съобщавани от клинични изпитвания и спонтанно докладване.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Bulgarian: Средна серумна концентрация на пегфилграстим (ng/ml)
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
Bulgarian: Например, ИЗБЯГВАЙТЕ пътувания, шофиране или работа с тежки машини в продължение на 26-29 часа след поставяне на прикрепящия се към тялото инжектор (това включва 45-минутния период на доставяне на дозата плюс един час след доставянето).
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Bulgarian: Може да забележите малко мехурче въздух в предварително напълнената спринцовка.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea fie de a întrerupe/opri tratamentul cu pegfilgrastim ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи лечението с пегфилграстим, като се вземат превид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată.
Bulgarian: Не докосвайте почистената област от кожата.