FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CVMP-werkgroep Immunologische preparaten
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel (IWP)
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Parijs.
Swedish: Utbildning: Läkarexamen vid Paris-universitetet.
Dutch: HMPC-vergaderingen in 2005
Swedish: HMPC:s sammanträden 2005
Dutch: Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Dutch: Het EMEA ontwikkelt en actualiseert ook voortdurend richtsnoeren over de belangrijkste fasen in de gecentraliseerde procedure en over de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Swedish: Riktlinjer som handlar om de viktigaste stegen i det centraliserade förfarandet utarbetas och uppdateras kontinuerligt av EMEA.
Dutch: Hij heeft een vaste aanstelling als docent farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Swedish: Han har en kvarstående undervisningstjänst i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Dutch: Assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Swedish: Docent i farmakologi och toxikologi vid universitetet i Würzburg.
Dutch: EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties.
Swedish: Färdigställande av rekommendationer som är under utarbetande av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
Dutch: Werkgroep Veiligheid
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet
Dutch: Het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van MRL's stijgt waarschijnlijk tot negen.
Swedish: Prognosen är sju ansökningar om fastställande av MRL för nya substanser i läkemedel för livsmedelsproducerande djur och antalet ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL väntas öka till nio.
Dutch: Tot de voornaamste doelstellingen behoren de ontwikkeling en het tijdige en nauwkeurige beheer van de personele en financiële middelen van het EMEA, inclusief personeelsadministratie, wervingsprocedures en professionele opleidingen, en het informeren van het personeel en andere betrokkenen over deze kwesties.
Swedish: De viktigaste målen är att utveckla och att punktligt och korrekt administrera EMEA:s personalresurser och ekonomiska resurser.
Dutch: CVMP-vergaderingen in 2005
Swedish: CVMP:s sammanträden 2005
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als scheikundige en apotheker aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
Swedish: Utbildning: Kemist- och apotekarexamen vid Fria universitetet i Berlin.
Dutch: Als een direct gevolg van specifieke aanvragen van houders van handelsvergunningen wordt verwacht dat de verdere extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten gecontinueerd zal worden in overeenstemming met het beleid van het CVMP inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten.
Swedish: Den fortsatta extrapoleringen av befintliga MRL till fler arter förväntas fortsätta inom ramen för
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen (toegepaste natuurkunde en materiaalwetenschappen) aan de Universiteit van Saarbrücken afgestudeerd als natuurkundige aan de Universiteit van Tübingen Master of Arts (wiskunde) van de Universiteit van Cambridge Verenigd Koninkrijk.
Swedish: Saarbrücken, examen i fysik vid universitetet i Tübingen, magisterexamen (matematik) vid universitetet i Cambridge, Storbritannien.
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige aanwijzingen van weesgeneesmiddelen en aanverwante activiteiten en het naleven van de voorgeschreven termijnen hiervoor.
Swedish: Utföra klassificering av särläkemedel av god kvalitet och verksamhet med anknytning därtill samt hålla de fastslagna tidsramarna.
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tfn direkt (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.eu.int
Dutch: Met het oog op het bevorderen van het proces van vergunningverlening zullen er ook richtsnoeren worden opgesteld voor de overlegprocedure over de mogelijkheden voor vaststelling van vereisten waaraan de gegevens voor het testen van geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten moeten voldoen.
Swedish: Förslag till riktlinjer kommer att utarbetas för samråd om möjligheten att anpassa kraven på dokumentation till provning av läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter för att underlätta ett framtida godkännande.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Verleende protocolassistentie en vervolgadviezen Verleend wetenschappelijk advies en vervolgadviezen
Swedish: Slutförd protkollhjälp och uppföljning Slutförd vetenskaplig rådgivning och uppföljning
Dutch: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: E-post: ragini.shivji@emea.eu.int
Dutch: Om voor een veilig gebruik van geneesmiddelen te zorgen, zal het Bureau zijn activiteiten intensiveren op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, met name met betrekking tot de databank EudraVigilance en de tenuitvoerlegging van de EMEA-strategie voor risicobeheer op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Swedish: Läkemedelssäkerhet och stärkande av EMEA:s kärnverksamhet kommer att prioriteras även under För att sörja för säker användning av läkemedel kommer EMEA att förstärka sin verksamhet på området biverkningsbevakning, särskilt databasen EudraVigilance och genomförandet av
Dutch: Gezien de gestage toename van het aantal producten dat via de gecentraliseerde procedure wordt toegelaten, zal ook het aantal meldingen van bijwerkingen (naar verwachting ongeveer 400 in
Swedish: Den stadiga ökningen av läkemedel som godkänns genom det centraliserade förfarandet innebär att antalet biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) fortsätter att öka.
Dutch: Wordt voltooid na afronding van overlegronde
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat samråd
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: In september 1997 kwam zij bij het EMEA.
Swedish: Kom till EMEA i september 1997.
Dutch: Ook dient fase 2a van het databanksysteem voor de registratie van Europese klinische proeven voltooid te worden (EudraCT).
Swedish: EuroPharm, verktygen för datalagring och läkemedelsinformation EudraVigilance och produktinformationssystemet (PIM) samt slutföra fas 2a av det europeiska databassystemet för kliniska läkemedelsprövningar (EudraCT).
Dutch: Diensten ter ondersteuning van de directeur
Swedish: Utsågs till generaldirektör för
Dutch: Agnès Saint Raymond hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen geb.
Swedish: Agnès Saint Raymond, chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning och tillförordnad chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt, född 560907,
Dutch: Wanneer de EuroPharm-databank eenmaal volledig operationeel is, kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en het grote publiek eenvoudiger toegang krijgen tot actuele en betrouwbare informatie over geneesmiddelen die op de communautaire markt verkrijgbaar zijn.
Swedish: patienter och allmänheten att få tillgång till aktuell och tillförlitlig information om läkemedel som finns tillgängliga på EU:s marknad.
Dutch: 2005 wordt een belangrijk jaar voor het Europees Geneesmiddelenbureau: in dit jaar viert het Bureau namelijk niet alleen zijn tienjarig bestaan, maar wordt ook de nieuwe wetgeving volledig van kracht die zo bepalend is voor de toekomstige ontwikkeling van het Bureau.
Swedish: Det har då gått tio år sedan EMEA inrättades, och då träder den lagstiftning som kommer att forma dess framtida utveckling i kraft fullt ut.
Dutch: Er is ook nieuwe wetgeving in ontwikkeling voor kindergeneesmiddelen en voor producten die op basis van menselijk weefsel ("tissue engineering") zijn vervaardigd.
Swedish: Ny lagstiftning är under utveckling även på områdena barnläkemedel och vävnadsteknik, och EMEA
Dutch: Bezet per
Swedish: Arbetade på
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Dutch: Herziening 2 wordt in 1
Swedish: Revidering 2 väntas första kvartalet
Dutch: Werklast
Swedish: Arbetsbelastning
Dutch: Het oprichten van wetenschappelijke adviesgroepen voor de nieuwe verplichte therapeutische gebieden.
Swedish: Upprättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter på de nya terapeutiska områden där det centraliserade förfarandet är obligatoriskt.
Dutch: Kornelia Grein hoofd van de sector Veiligheid van diergeneesmiddelen geb.
Swedish: Kornelia Grein, chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet, född 520724, tysk medborgare
Dutch: verwacht
Swedish: Utsågs
Dutch: Uitvoeren van werkzaamheden wordt in 2005 overwogen
Swedish: Arbete skall övervägas 2005
Dutch: Vervolgens was mevrouw Nuttall van 1990 tot 1995 werkzaam bij de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Verenigde Naties waarna zij in mei 1995 toetrad tot het EMEA.
Swedish: (FN:s fackorgan för livsmedels- och jordbruksfrågor) innan hon kom till EMEA i maj 1995.
Dutch: Deze certificaten garanderen dat de desbetreffende geneesmiddelen in de EU op de markt toegelaten en volgens goede productiemethoden vervaardigd zijn.
Swedish: I ett sådant certifikat anges om läkemedlet är godkänt för försäljning i EU och vilken läkemedlets GMP-status i EU är.
Dutch: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Dutch: Ierse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd in experimentele fysica en MSc in elektronicatechniek aan het Trinity
Swedish: Utbildning: Kandidatexamen (honours) i experimentell fysik och magisterexamen i elektroteknik vid
Dutch: Melanie Leivers plaatsvervangend hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Swedish: Melanie Leivers, ställföreträdande chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 581201, brittisk medborgare
Dutch: Het doen van voorstellen voor de agenda's van bijeenkomsten, het opstellen en verspreiden van documenten, het verstrekken van een overzicht van standpunten die zijn ingenomen met betrekking tot verwante onderwerpen en het verzorgen van een follow-up van de bijeenkomsten, inclusief het samenstellen van maandelijkse statistische gegevens in verband met wederzijdse erkenningen en gedecentraliseerde procedures.
Swedish: Ta fram förslag till föredragningslistor, utarbeta och distribuera handlingar, tillhandahålla förteckningar över de ståndpunkter som intagits i liknande frågor och uppföljning av
Dutch: • via fax: (44-20) 7418 8670
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Dutch: De taken van het Bureau voor het verstrekken van informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn aanzienlijk uitgebreid.
Swedish: EMEA har fått viktiga nya skyldigheter att förse patienter och vårdpersonal med information.
Dutch: discussies over de werkprogramma's van de werkgroepen en van de wetenschappelijke adviesgroepen van het CVMP; uitwisseling van standpunten tussen belanghebbenden met betrekking tot de richtsnoeren;
Swedish: Diskussioner om arbetsprogram för CVMP:s arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter.
Dutch: De nieuwe wetgeving leidt tot wijzigingen in de administratieve structuur van het Bureau en tot een uitbreiding van het toepassingsgebied van de activiteiten van het EMEA.
Swedish: Den nya lagstiftningen innebär förändringar i EMEA:s administrativa struktur, att dess verksamhet för att ge vetenskaplig rådgivning till företag får en utvidgad omfattning och att EMEA får möjlighet att ge administrativt och vetenskapligt stöd till små och medelstora företag.
Dutch: Loopbaan: Van 1977 tot 1986 was dr. Le Courtois werkzaam als huisarts en als directeur van een medisch centrum in Parijs.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
Dutch: Bijdrage op verzoek (zie CHMPwerkgroep Biotechnologie)
Swedish: Bidrag, om så begärs (se BWP)
Dutch: Het bevorderen van de ontwikkeling van geneesmiddelen voor kleine indicaties en voor kleinere diersoorten middels het uitvoeren van de aanbevelingen uit het strategisch actieplan zoals opgenomen in de standpuntnota van juli 2004 van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor kleine indicaties en voor kleinere diersoorten.
Swedish: Uppmuntra utvecklingen av läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter genom att genomföra rekommendationerna i den strategiska handlingsplan som presenterades i
Dutch: COMP-vergaderingen in 2005
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts en chirurg aan de Universiteit van Rome.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen och examen i medicin och kirurgi vid Barcelona-universitetet.
Dutch: Tussen 1974 en 1996 bekleedde hij functies binnen de UK Medicines Division en het Medicines Control Agency onder andere als inspecteur van de farmaceutische industrie als beoordelaar van dossiers en hoofd van de eenheid Biologie en Biotechnologie.
Swedish: (Medicines Control Agency), bl.a. inspektör för läkemedelsframställning, ansvarig för utvärdering av ansökningar och chef för enheten för bioteknik och biologiska läkemedel.
Dutch: In mei 2003 werd hij herkozen tot voorzitter van het Comité voor weesgeneesmiddelen.
Swedish: 2003 till ordförande i Kommittén för särläkemedel.
Dutch: Postdoctorale studie farmacologie assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wenen.
Swedish: Därefter examen i farmakologi, docent i farmakologi och toxikologi från Wiens universitet.
Dutch: Het Bureau streeft ook naar meer transparantie in zijn procedures en werkzaamheden.
Swedish: EMEA kommer att arbeta för större öppenhet i sin verksamhet.
Dutch: Hij kwam in 1997 bij de dienst Farmaceutische inspectie van het Belgische Ministerie van Sociale Zaken en
Swedish: Kom 1997 till det belgiska hälsodepartementets läkemedelsinspektorat som chef för de medicinska rådgivarna.
Dutch: Sinds oktober 2004 is zij waarnemend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Swedish: Ansvarar också för frågor som rör läkemedel för barn samt tillförordnad chef för sektorn läkemedels säkerhet och effekt sedan oktober 2004..
Dutch: In april 1996 kwam zij bij het EMEA.
Swedish: Kom till EMEA i april 1996.
Dutch: Het mandaat van het Bureau op het gebied van openheid en het verstrekken van informatie is uitgebreid.
Swedish: EMEA får ett utvidgat mandat för öppenhet och tillhandahållande av information och kommer att offentliggöra och vidarebefordra mer information om sin verksamhet.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over VAMF-certificaten Ragini SHIVJI
Swedish: Ragini SHIVJI
Dutch: Daarnaast worden via de nieuwe wetgeving voorschriften ingevoerd voor het verstrekken van informatie over het intrekken van een aanvraag vóórdat het advies is verstrekt en over het weigeren van handelsvergunningen.
Swedish: Genom den nya lagstiftningen införs dessutom krav på att EMEA skall lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökande innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om godkännanden för försäljning, utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll
Dutch: Bovendien is de termijn voor de toezending van het definitieve advies aan de Commissie teruggebracht tot vijftien dagen.
Swedish: läkemedel har sänkts till 15 dagar.
Dutch: • via e-mail: info@emea.eu.int
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van inkomsten en uitgaven over de jaren 2003 tot 2005: (bedragen in EUR)
Swedish: Bilaga 2 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2003-2005
Dutch: In overeenstemming met het totale aantal handelsvergunningen zal de hoeveelheid werk als gevolg van activiteiten na vergunningverlening (in verband met wijzigingen en vervolgaanvragen) gestaag toenemen.
Swedish: Arbetet med verksamheter efter beviljandet av godkännandet, till exempel ändringar och utvidgningar, kommer att öka stadigt i takt med det totala antalet godkännanden för försäljning.
Dutch: Ook was hij adviseur voor de Europese organisatie voor zeldzame ziekten Eurordis in Parijs.
Swedish: Organisation for Rare Diseases (EURORDIS) där han är direktör sedan 2001.
Dutch: In 1986 kreeg zij een aanstelling bij het Franse Nationaal Wetenschappelijk
Swedish: Kom 1986 till det franska nationella centrumet för naturvetenskaplig forskning (CNRS) som "Chargée de Recherche
Dutch: Heribert Pittner vice-voorzitter van het HMPC geb.
Swedish: Heribert Pittner, vice ordförande för HMPC, född 480119, österrikisk medborgare
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als farmaceut aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Swedish: Utbildning: Apotekarexamen vid Fria universitetet i Bryssel.
Dutch: (input)
Swedish: (PERF)
Dutch: Om het Europese beleid en de wetgeving op farmaceutisch gebied ten uitvoer te kunnen leggen, zijn de diverse initiatieven gericht op het verbeteren van de efficiëntie en transparantie en op het soepel laten verlopen van de procedures die uit hoofde van de betreffende wetgeving zijn ontwikkeld.
Swedish: De olika initiativen syftar till att öka effektiviteten och öka insynen samt att stödja och underlätta användningen av de förfaranden som anges i lagstiftningen, allt för att genomföra EU:s lagstiftning och politik på läkemedelsområdet.
Dutch: 2 mei 1954 Spaanse nationaliteit
Swedish: 540502, spansk medborgare
Dutch: Eric Abadie vice-voorzitter van het CPMP geb.
Swedish: Eric Abadie, vice ordförande i CHMP, född 500714, fransk medborgare
Dutch: bijdragen tot een omgeving die aanzet tot innovatie.
Swedish: Bidra till en miljö som stimulerar innovation.
Dutch: Bovendien waren er in 2008 enkele kwaliteitsproblemen met middelen waarvan de werkzame bestanddelen buiten de Europese Unie waren vervaardigd.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
Dutch: Toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen is een terrein dat voortdurend nauwlettend wordt onderzocht, ontwikkeld en versterkt.
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
Dutch: Naar verwachting zullen laatstgenoemde wetsteksten in de loop van 2009 in werking treden.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
Dutch: Het EMEA heeft voorbereidingen getroffen voor het instellen van een nieuw wetenschappelijk comité - het Comité voor geavanceerde therapieën - dat in 2009 volledig operationeel zal worden.
Swedish: EMEA har förberett inrättandet av en ny vetenskaplig kommitté - Kommittén för avancerade terapier - som kommer att vara i full verksamhet under 2009.
Dutch: Deze overtuiging is terug te vinden in het werkprogramma en de begroting van het Bureau.
Swedish: Detta åtagande återspeglas i EMEA:s arbetsprogram och budget.
Dutch: Dit werk vindt zowel binnen interne fora als in het kader van het Innovative Medicines Initiative (initiatief voor het ontwikkelen van innoverende geneesmiddelen - IMI) plaats.
Swedish: Detta arbete utförs både i interna forum och inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel.
Dutch: Beide initiatieven trachten de ontwikkelingsprocessen van geneesmiddelen te verbeteren en zijn daarom voor het Bureau van belang.
Swedish: Båda initiativen försöker förbättra processerna för utveckling av läkemedel och är därför viktiga för EMEA.
Dutch: Dit zal een groot deel uitmaken van de bijdrage van het Bureau aan de nieuwe strategie voor diergezondheid voor de Europese Unie, ‘Voorkomen is beter dan genezen'.
Swedish: Detta kommer att utgöra en viktig del av EMEA:s bidrag till den nya strategin för djurhälsa för Europeiska unionen enligt principen "Det är bättre att förebygga än att behandla".
Dutch: De resultaten van diverse initiatieven tot procesverbetering, procesanalyses en enquêtes onder het personeel tonen aan dat het nu tijd wordt om een deel van de IT-middelen te concentreren op een verbetering van de interne informatiesystemen als een stap in de richting van een volledig elektronische werkomgeving.
Swedish: Resultaten av flera processförbättringsinitiativ, processanalyser och personalundersökningar visar att det nu är dags för EMEA att omdirigera vissa av sina IT-resurser till att förbättra sitt eget informationssystem som ett steg mot en helt elektronisk arbetsmiljö.
Dutch: Aangezien er wetenschappers uit Europese landen en daarbuiten werkzaam zijn op het gebied van biomarkers, translationele geneeskunde en nanotechnologieën, zal het EMEA wetenschappelijke input op deze nieuwe terreinen van ontwikkeling van geneesmiddelen leveren.
Swedish: Eftersom vetenskapsmän från Europa och några andra länder arbetar inom området biomarkörer, translationell medicin och nanotekniker kommer EMEA att ge vetenskapligt stöd till dessa nya områden inom läkemedelsutveckling.
Dutch: Tegelijkertijd heeft het EMEA een aanzienlijk deel van zijn IT-middelen voor ontwikkeling en onderhoud ingezet voor de ontwikkeling en ondersteuning van de Europese telematicasystemen.
Swedish: Samtidigt har EMEA avsatt en betydande del av sina resurser för IT-utveckling och IT-underhåll till utvecklingen av och stöd till EU:s telematiksystem.
Dutch: versterking van het Europese geneesmiddelennetwerk;
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Dutch: Dit zal gevolgen hebben voor de werklast op het gebied van inspecties, zowel voor het EMEA als voor de nationale bevoegde autoriteiten, en voegt een nieuwe dimensie toe aan de internationale verplichtingen van het EMEA.
Swedish: Detta kommer att påverka arbetsbelastningen inom inspektionsområdet, både för EMEA och för de nationella behöriga myndigheterna, och det kommer att ge ytterligare en dimension till EMEA:s internationella åtagande.
Dutch: Het Bureau werkt in een wereldwijd wet- en regelgevingskader dat onder meer wordt gekenmerkt door een toenemend aantal klinische proeven in landen waar de toepassing van goede klinische praktijken nog niet zo gebruikelijk lijkt te zijn als in de Europese Unie, de Verenigde Staten en andere ontwikkelde landen.
Swedish: EMEA är verksamt i en global regel- och tillsynsmiljö som karaktäriseras, bland andra trender, av ett ökat antal kliniska försök som genomförs i länder där det märks att tillämpningen av god klinisk sed ännu inte har en tradition som är lika väletablerad som den som finns i Europeiska unionen, USA och andra utvecklade länder.
Dutch: BEMA: Benchmarking of European medicines agencies (benchmarking van Europese geneesmiddelenbureaus).
Swedish: 1) Riktmärkning av europeiska läkemedelsmyndigheter (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Dutch: Het EMEA blijft zich inzetten voor een betere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en zal daartoe zijn inspanningen concentreren op drie grote terreinen.
Swedish: EMEA kommer även i fortsättningen arbeta med att förbättra tillgängligheten till veterinärmedicinska läkemedel och kommer att inrikta sina ansträngningar på tre större
Dutch: Het Bureau zal zich blijven concentreren op het verder stroomlijnen van deze werkzaamheden, met onder meer de ontwikkeling van een netwerk voor pediatrisch onderzoek.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att inrikta sig på att effektivisera dessa aktiviteter, bland annat genom att utveckla ett pediatriskt forskningsnätverk.
Dutch: implementatie en uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie voor menselijk gebruik en andere nieuwe wetgeving;
Swedish: Införa och genomföra den nya lagstiftningen om humanläkemedel för avancerad terapi och annan ny lagstiftning.
Dutch: Zoals uit dit werkprogramma kan worden opgemaakt, blijven werkzaamheden op het gebied van onlangs ingevoerde wetgeving voor kindergeneesmiddelen complex en aan een dynamische ontwikkeling onderworpen.
Swedish: Av arbetsprogrammet framgår det att aktiviteter inom området för den nyligen införda lagstiftningen om pediatriska läkemedel fortfarande är komplexa och dynamiska.
Dutch: Het Europese geneesmiddelennetwerk is voor het Bureau van cruciaal belang om zijn doelstellingen en taken op het gebied van de volksgezondheid te kunnen uitvoeren.
Swedish: Europeiska läkemedelsnätverket är livsviktigt för EMEA:s förmåga att uppfylla sitt uppdrag och sina mål för folkhälsan.