FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Intwera benefiċċju globali ta' sopravvivenza fil-prova E4599 b'doża ta' 15 mg/kg/q3wk ta' bevacizumab.
Norwegian Bokmål: En total nytteverdi for overlevelse ble vist i studie E4599, der dosen av bevacizumab var 15 mg/kg hver 3.uke.
Maltese: Tabella 19 Riżultati ta' PFS1 skont l-istadju tal-marda u l-istat ta' tneħħija minn studju BO17707 (ICON7)
Norwegian Bokmål: Tabell 19 PFS1 resultater avhengig av sykdomsstadium og "debulking" status for studie BO17707 (ICON7)
Maltese: 7.5 mg/kg IV 30-90
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/kg i.v.
Maltese: Rata (n)
Norwegian Bokmål: Rate (n) p-verdi
Maltese: Numru MA (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: Daqs talPakkett
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Maltese: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Maltese: 4.4 u 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Maltese: UAB "JOHNSON &
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Maltese: Sverige Biogen Sweden AB
Norwegian Bokmål: Biogen Sweden AB
Maltese: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Norwegian Bokmål: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Maltese: Danmark Biogen Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Biogen Denmark A/S
Maltese: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Maltese: United Kingdom Biogen Idec Limited
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Limited
Maltese: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp L-Olanda
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Maltese: Depressjoni
Norwegian Bokmål: Depresjon
Maltese: Ísland Icepharma hf
Norwegian Bokmål: Icepharma hf
Maltese: France Biogen France SAS
Norwegian Bokmål: Biogen France SAS
Maltese: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Norwegian Bokmål: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: U KONTENUT Parti minn pakkett multiplu.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Maltese: JOHNSON" filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Maltese: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: Biogen Hungary Kft.
Maltese: Dan huwa rari.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.
Maltese: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medis Adria d.o.o.
Maltese: Österreich Biogen Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Biogen Austria GmbH
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Norwegian Bokmål: Tre hovedformer av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma.
Maltese: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Poland Sp. z o.o.
Maltese: Aktar dwar depressjoni.
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon.
Maltese: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Norwegian Bokmål: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Maltese: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Norwegian Bokmål: Biogen Finland Oy
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Maltese: • Iċċekkja li s-safety lock tkun miftuħa.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter MHC klasse I, Mx-protein, 2' / 5'-oligoadenylat-syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Maltese: Deutschland Biogen GmbH
Norwegian Bokmål: Biogen GmbH
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: (Noti ta' informazzjoni)
Norwegian Bokmål: (Merknader) Brett ut
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Avonex regelmessig.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
Norwegian Bokmål: 5.3) viser en mulig økt risiko for spontanabort.
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Maltese: L-interazzjoni ta' AVONEX ma' kortikosterojdi jew l'ormon adrenokortikotropiku (ACTH )ma ġietx studjata sistematikament.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom AVONEX og kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har ikke vært systematisk undersøkt.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 30 mikrogram per 0,5 ml.
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert dosesammenlignende studie med 802 pasienter med attakkpreget MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) ble det ikke vist noen statistisk signifikante forskjeller eller tendenser mellom AVONEX-doser på 30 mikrogram og 60 mikrogram med hensyn på kliniske og generelle MRI-parametre.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Norwegian Bokmål: Interferon beta produseres av ulike celletyper, inkludert fibroblaster og makrofager.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Norwegian Bokmål: I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHOs) "International Standard for Interferon", inneholder 30 mikrogram AVONEX 6 mill. IE antiviral aktivitet.
Maltese: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: • Avonex jiġi injettat ġo muskolu.
Norwegian Bokmål: • Avonex skal injiseres i en muskel.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Maltese: • Pazjenti dijanjostikati bi sklerosi multipla (MS) li tirkadi.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med diagnosen attakkpreget multippel sklerose (MS).
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA): Każijiet ta 'mikroanġjopatija trombotika, manifestata bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindromu uremiku emolitiku (HUS), inklużi każijiet fatali, kienu rrappurtati bi prodotti beta interferon.
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Det er rapportert tilfeller av trombotisk mikroangiopati, manifestert som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hemolytisk-uremisk syndrom (HUS), inkludert dødelige tilfeller, i forbindelse med bruk av interferon beta-preparater.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' AVONEX ġie studjat indirettament permezz ta' assay li jkejjel l-attivita' antivirali ta' interferon.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til AVONEX har vært undersøkt indirekte med en metode som måler interferoners antivirale aktivitet.
Maltese: Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, L-Istati
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA. Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni remettar, dijareja, dardir2
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige oppkast, diaré, kvalme2
Maltese: Pazjenti b'EDSS ta' 1.0 sa 3.5 meta daħlu fl-istudju kienu inklużi fil-prova klinika.
Norwegian Bokmål: Pasienter med EDSS på 1,0-3,5 ved oppstart ble inkludert i den kliniske studien.
Maltese: Depressjoni (ara sezzjoni 4.4), problemi biex torqod suwiċidju, psikożi, ansjetà, konfużjoni, nuqqas ta' stabilita' emozzjonali
Norwegian Bokmål: 4.4), søvnløshet selvmord, psykose, angst, forvirring, emosjonell labilitet
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Norwegian Bokmål: Beregnet risiko for en ny episode var 50 % over en treårsperiode og 39 % over en toårsperiode i placebogruppen og 35 % (tre år) og 21 % (to år) i AVONEX-gruppen.
Maltese: EU/1/97/033/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Maltese: Tużax AVONEX:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AVONEX:
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Maltese: twebbis tal-muskoli, ipo-estesija sintomi newroloġiċi, sinkope3, ipertonija, sturdament, parasteżija, puplesija, emikranja
Norwegian Bokmål: muskelspastisitet, hypoestesi nevrologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhet, parestesi, kramper, migrene
Maltese: EU/1/97/033/006
Norwegian Bokmål: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Maltese: • Ħares minn ġod-display window ovali.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom det ovale visningsvinduet.
Maltese: Xi bużżieqa(bżieżaq) tal-arja hi normali.
Norwegian Bokmål: Luftboble(r) er normalt.
Maltese: 3 Injetta
Norwegian Bokmål: C. Sette injeksjonen
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Avonex er et protein som kalles interferon beta-1a.
Maltese: Dan ifisser inqas riskju ta' irritazzjoni għallġilda u muskoli tiegħek.
Norwegian Bokmål: Det gir mindre risiko for irritasjon i huden og muskelen.
Maltese: LISTA
Norwegian Bokmål: Κύπρος
Maltese: Kull pakkett singlu fih 1 AVONEX PEN, injezzjoni, labra u għatu talpinna.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder 1 Avonex penn, injeksjonskanyle og pennebeskytter.
Maltese: * Tikketta Klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: *Klasseeffekt for interferon beta-preparater (se pkt.
Maltese: Inti ser tkun ipprovdut b'sett ta' tittrazzjoni t'Avostartclip.
Norwegian Bokmål: Du får utlevert et Avostartclip titreringssett.
Maltese: Informazzjoni dwar pazjenti kkurati b'AVONEX sa sentejn tissuġġerixxi li bejn wieħed u iehor 5%-8 % jiżżviluppaw anti-korpi newtralizzanti.
Norwegian Bokmål: Data fra nye kliniske studier med pasienter som har vært behandlet med AVONEX i opptil tre år tyder på at ca. 5 % til 8 % utvikler nøytraliserende antistoffer.
Maltese: Kien hemm ukoll effett fuq il-parametri tal-MRI.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
Maltese: L-interferoni huma ċitokini li jiffaċilitaw attivitajiet antivirali, antiproliferattivi u immunomodulatorji.
Norwegian Bokmål: Interferoner er cytokiner som medierer antivirale, antiproliferative og immunmodulerende effekter.
Maltese: Tekniki alternattivi ta' assay mhumiex sensittivi biżżejjed.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Maltese: Fi studju ta' 26 gimgħa, b'doża ġol-muskolu ripetuta darba fil-gimgħa f'xadini rhesus, mogħtija flimkien ma' aġent immunomodulatorju ieħor; antikorp monoklonali b'ligand anti CD40; ma kienx hemm rispons immunitarju għal interferon beta-1a u ma ntwera l-ebda sinjal ta' tossicita'.
Norwegian Bokmål: Kronisk toksisitet: I en 26-ukers toksisitetsstudie i rhesus-aper med gjentatt intramuskulær administrering én gang i uken, gitt i kombinasjon med et annet immunmodulerende middel, et antiCD40-ligand monoklonalt antistoff, ble det ikke vist noen immunrespons mot interferon beta-1a eller noen tegn til toksisitet.
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika mhux magħrufa rari panċitopenja ,tromboċitopenja mikroanġjopatija trombotika inklużi tromboċitopenika purpura / sindromu uremiku emolitiku trombotika.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer ikke kjent sjeldne pancytopeni, trombocytopeni trombotisk mikroangiopati inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytisk-uremisk syndrom*
Maltese: Anti-korpi newtralizzanti huma assoċjati ma' tnaqqis fl-effetti bijoloġiċi ta' AVONEX in vivo u potenzjalment jistgħu jkunu assoċjati ma' tnaqqis ta' l-effikaċja klinika.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer er forbundet med en reduksjon av de biologiske effektene av AVONEX in vivo og kan eventuelt være forbundet med redusert klinisk effekt.
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni mhux magħrufa bugħawwieġ fil-muskoli, uġigħ flgħonq, mijalġja2, atralġja, uġigħ flestremitajiet, uġigħ fid-dahar, ebgħusija fil-muskoli, ebgħusija muskoloskeletali lupus erythematosus sistematika, debbolizza fil-muskoli
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige ikke kjent muskelkrampe, nakkesmerter, myalgi2, artralgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskelstivhet, stivhet i muskler og skjelett systemisk lupus erythematosus, muskelsvekkelse, artritt
Maltese: Avonex Pen - ippreparata għal injezzjoni
Norwegian Bokmål: Avonex penn - klargjort til injeksjon
Maltese: Avonex u reazzjonijiet allerġiċi.
Norwegian Bokmål: Avonex og allergiske reaksjoner.
Maltese: Minħabba li Avonex għandu bażi ta' proteina, hemm riskju żgħir ta' reazzjoni allerġika.
Norwegian Bokmål: Fordi Avonex er basert på et protein, er det en liten risiko for at det kan oppstå en allergisk reaksjon.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier
Maltese: L-effetti ta' AVONEX lajofilizzat fil-kura ta' l-isklerożi multipla intwerew fi studju, ikkontrollat bil-plaċebo, fuq 301 pazjent (AVONEX n = 158, plaċebo n = 143) kollha jbatu minn MS li tirkadi kkaratterizzata minn mill-inqas 2 rikaduti fit-3 snin ta' qabel, jew mill-inqas rikaduta waħda kull sena qabel ma l-pazjent daħal fl-istudju, meta t-tul tal-marda kien inqas minn 3 snin.
Norwegian Bokmål: Effekten av frysetørret AVONEX i behandling av MS ble vist i en placebokontrollert studie med 301 pasienter (AVONEX n=158, placebo n=143) med attakkpreget MS karakterisert ved minst to attakk i løpet av de tre siste årene eller minst ett attakk per år før oppstart når sykdommen har vart i mindre enn tre år.
Maltese: Avonex jintuża għall-kura ta' Sklerożi Multipla (MS).
Norwegian Bokmål: Hva AVONEX brukes mot Avonex brukes til å behandle multippel sklerose (MS).
Maltese: Ir-riżultati kienu negattivi.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Maltese: Biogen
Norwegian Bokmål: Amming
Maltese: Labra alternattiva:
Norwegian Bokmål: Bytte kanyle:
Maltese: ┼ Tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun.
Norwegian Bokmål: ┼ Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10 pasientår), Vanlige (≥1/100 til <1/10 pasientår), Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100 pasientår), Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000 pasientår), Svært sjeldne (<1/10 000 pasientår),
Maltese: u interferon gamma hu interferon tat-Tip II.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa og beta er klassifisert som Type I-interferoner, mens interferon gamma er et Type II-interferon.
Maltese: Avonex huwa magħmul minn:
Norwegian Bokmål: Avonex lages av:
Maltese: ISEM
Norwegian Bokmål: ANNET
Maltese: Il-window rettangolari żgħira ser tisparixxi.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Maltese: Sintomi li jixbħu l-influwenza għandhom tendenza li jkunu l-aktar prominenti fil-bidu tal-kura u jonqsu fil-frekwenza hekk kif il-kura titkompla.
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer har en tendens til å være mest fremtredende i begynnelsen av behandlingen, og frekvensen avtar med vedvarende behandling.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fiha AVONEX PEN
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av AVONEX penn
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Norwegian Bokmål: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Norwegian Bokmål: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Storbritannia
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrike
Maltese: Meldola (FC)
Norwegian Bokmål: Meldola (FC) Italia
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 mai 2017
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ØSTERRIKE
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Norwegian Bokmål: Fluciklovin blir ikke metabolisert in vivo.
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Norwegian Bokmål: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irland
Maltese: JIS: ToC + 8h
Norwegian Bokmål: Exp: ToC + 8t
Maltese: JIS: ToC + 10h
Norwegian Bokmål: Exp: ToC + 10t
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Norwegian Bokmål: Total skanningstid bør normalt være 20-30 minutter.
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Norwegian Bokmål: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Storbritannia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spania Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italia Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Frankrike
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Norwegian Bokmål: Når funn fra andre relevante bildemodaliteter og klinisk oppfølging som referansestandard i den rekrutterte populasjonen brukes, var pasientbasert sensitivitet og spesifisitet for PET-CT med fluciklovin (18F) for deteksjon av residiv i prostata/prostataseng henholdsvis 94,7 % (89/94) (95 % CI: 88,0-98,3 %) og 54,8 % (17/31) (95 % CI: 36-72,7 %).
Maltese: [95% CI] Proporzjon ta' probabbiltà negattiva [95% CI]
Norwegian Bokmål: Sensitivitet [95 % CI] Spesifisitet [95 % CI] Positivt sannsynlighetsforhold
Maltese: Ibérica S.L.
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Maltese: Doża medja assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija (µGy/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absorbert dose per enhet administrert aktivitet (µGy/MBq)
Maltese: Seibersdorf, L-Awstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrike Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Maltese: {xx.x} mL
Norwegian Bokmål: Volum: {xx,x} ml
Maltese: {YYYY} MBq Volum: {xx.x] mL
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {YYYY} MBq Volum: {xx,x} ml
Maltese: 2% (32/38) (95% CI: 68.7-94%) u l-ispeċifiċità kienet ta' 89.7% (78/87) (95% CI: 81.
Norwegian Bokmål: For deteksjon av residiv utenfor prostata (regionale lymfeknuter og/eller distale metastaser) var sensitivitet 84,2 % (32/38) (95 % CI: 68,7-94 %) og spesifisitet 89,7 % (78/87) (95 % CI: 81,3-95,2 %).
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg Nedre tykktarmsvegg Tynntarmsvegg Magevegg
Maltese: Parosmja
Norwegian Bokmål: Parosmi
Maltese: Negattiv veru (%) Negattiv falz (%) Sensittività [95% CI]
Norwegian Bokmål: Ant. forsøkspersoner i analyse Sanne positive (%) Falske positive (%) Sanne negative (%) Falske negative (%) Sensitivitet [95 % CI] Spesifisitet [95 % CI]
Maltese: probabbiltà pożittiva
Norwegian Bokmål: Negativt sannsynlighetsforhold
Maltese: {YYYY} MBq f' {xx.x} mL fi {hh:mm}{Żona tal-Ħin} {JJ/XX/SSSS}
Norwegian Bokmål: Aktivitet: {YYYY} MBq i {xx,x} ml, kl. {tt:mm}{tidssone} {DD.MM.ÅÅÅÅ}
Maltese: Eċċipjenti: sodium citrate, hydrochloric acid konċentrat, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumsitrat, konsentrert saltsyre, natriumhydroksid, og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 370 MBq, id-dożi ta' radjazzjoni tipiċi fl organi kritiċi, fil-frixa, fil-ħajt tal-qalb u fil-ħajt tal-utru huma ta' 37.8 mGy, 19.1 mGy u 16.5 mGy, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert aktivitet på 370 MBq er den typiske strålingsdosen til de kritiske organene pankreas, hjerteveggen og uterusveggen henholdsvis 37,8 mGy, 19,1 mGy og 16,5 mGy.
Maltese: {YYYY} MBq f'{xx.x} mL fi {hh:mm}{Żonatal-Ħin}
Norwegian Bokmål: Exp{tt:mm}{tidssone}{DD.MM.ÅÅÅÅ}
Maltese: Daqs tal-pakkett: kunjett 1.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 7.7 mg ta' sodju.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 7,7 mg natrium.
Maltese: Esponenzjali - Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Norwegian Bokmål: Verdiene er beregnet ved hjelp av data for biodistribusjon hos mennesker med programvaren OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Maltese: MBq ta' fluciclovine (18F).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er fluciklovin (18F).
Maltese: o Id-distribuzzjoni fiżjoloġika ta' fluciclovine o Linji gwida ta' interpretazzjoni tal-immaġni o Eżempji ta' sejbiet inċidentali fuq PET-CT bi fluciclovine o Eżempji ta' sejbiet pożittivi u negattivi fuq PET-CT bi fluciclovine o Każijiet ta' turija b'interpretazzjoni tal-immaġni pprovduta minn espert
Norwegian Bokmål: o Distribusjon av fluciklovin i kroppen o Retningslinjer for tolkning av bilder o Eksempler på tilfeldige funn på PET-CT med fluciklovin o Eksempler på positive og negative funn på PET-CT med fluciklovin o Demonstrasjonstilfeller med bildetolkning utført av en ekspert
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l.
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østerrike Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Maltese: Reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Generell advarsel
Maltese: Mediċini oħra u Axumin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Axumin
Maltese: Prostata u l-bed talprostata
Norwegian Bokmål: Prostata/-seng
Maltese: Axumin huwa fornut f'kunjett tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL jew 15 mL issiġillat b'għeluq tal-lasktu chlorobutyl miksi bil-fluwor, chlorobutyl jew bromobutyl u b'siġill tal-aluminju fuqu.
Norwegian Bokmål: Axumin leveres i et 10 ml eller 15 ml hetteglass laget av type 1-glass, lukket med en fluor-belagt klorbutyl, klorobutyl eller brombutyl gummipropp og aluminium forsegling.