FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration de paclitaxel en association avec des médicaments inducteurs du CYP2C8 ou du CYP3A4 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, éfavirenz, névirapine) n'est pas recommandée, car l'efficacité peut être compromise étant donné la diminution de l'exposition au paclitaxel.
Slovenian: Sočasno dajanje paklitaksela in zdravil, ki znano inducirajo CYP2C8 oziroma CYP3A4 (npr. rifampicin, karbamazepin, fenitoin, efavirenz,
French: Réponse complète ou partielle confirmée, n (%) IC à 95 % pA+G/pG (IC à 95 %) Valeur p (test du Chi2)
Slovenian: 95-% IZ pA+G/pG (95-% IZ) p-vrednost (test hi kvadrat)
French: La dose habituelle dans le traitement du cancer du sein est de 260 mg/m2 de surface corporelle administrée en 30 minutes.
Slovenian: Običajni odmerek pri raku dojk je 260 mg/m2 telesne površine.
French: reprendre le traitement au palier de dose immédiatement inférieura aVoir le tableau 1 pour les réductions de doses
Slovenian: nadaljujte z naslednjo nižjo ravnijo odmerkaa a Za zmanjšanja ravni odmerka glejte preglednico 1.
French: Peu fréquent : contusion
Slovenian: Pogosti: vrtoglavica
French: Dans une analyse pour mesures répétées, trois des quatre sous-échelles (neuropathie périphérique, douleurs dans les mains et les pieds et audition) ont été en faveur des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine (P ≤ 0,002).
Slovenian: Z analizo večkrat izmerjenih spremenljivk so bile 3 od štirih podlestvic (periferna nevropatija, bolečina v rokah/nogah in sluh) v korist paklitakselu,
French: Le Tableau 9 présente la liste des effets indésirables rapportés lors de l'administration de nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine.
Slovenian: V preglednici 9 so navedeni neželeni učinki, povezani z uporabo paklitaksela, vezanim na nanodelce humanega serumskega albumina, v kombinaciji s karboplatinom.
French: Très fréquent : neuropathie périphérique1, dysgueusie, céphalées, vertiges Peu fréquent : paralysie faciale
Slovenian: Zelo pogosti: periferna nevropatija1, disgevzija, glavobol, omotica Občasni: paraliza obraznega živca
French: 3 Pneumopathie évaluée en utilisant la SMQ « pneumopathie interstitielle » (champ large).
Slovenian: 3 Pnevmonitis so ovrednotili z uporabo SMQ za intersticijsko bolezen pljuč (razširjeni okvir).
French: Chaque flacon contient 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Slovenian: Ena viala vsebuje 100 mg paklitaksela, vezanega na albuminske nanodelce.
French: Cardiotoxicité
Slovenian: Pnevmonitis
French: Très fréquent : dyspnée, épistaxis, toux Fréquent : pneumopathie2, congestion nasale Peu fréquent : gorge sèche, sécheresse nasale
Slovenian: Zelo pogosti: dispneja, epistaksa, kašelj Pogosti: pnevmonitis2, kongestija nosu Občasni: suho žrelo, suha nosna sluznica
French: 2 Rapportés dans le cadre de la pharmacovigilance post commercialisation des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Slovenian: 2 Kot je bilo poročano pri spremljanju paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina, po začetku trženja.
French: 2 Pneumopathie évaluée en utilisant la SMQ « pneumopathie interstitielle » (champ large).
Slovenian: 2 Pnevmonitis so ovrednotili z uporabo SMQ za intersticijsko bolezen pljuč (razširjeni okvir).
French: Des arthralgies sont survenues chez 32% des patients sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et ont été sévères dans 6% des cas. Des myalgies sont survenues chez 24% des patients sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et ont été sévères dans 7% des cas.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Artralgija se je pojavila pri 32 % bolnikov, ki so jemali paklitaksel, vezan na nanodelce humanega serumskega albumina, od tega je bilo 6 % hudih primerov.
French: Une neuropathie périphérique (le plus souvent une neuropathie sensitive de grade 1 ou 2) a été observée chez 68% des patients sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine dont 10% de grade 3, et aucune de grade 4.
Slovenian: (večinoma senzorična nevropatija 1. ali 2. stopnje) so opazili pri 68 % bolnikov, ki so jemali paklitaksela, vezanega na nanodelce humanega serumskega albumina.
French: 2 Neuropathie périphérique évaluée en utilisant la SMQ « neuropathie » (champ large).
Slovenian: 2 Periferna nevropatija ovrednotena z uporabo SMQ za nevropatijo (razširjeni okvir).
French: Toxicité cutanée, diarrhée ou mucite de grade 4
Slovenian: Ukinite zdravljenje kožna toksičnost, driska ali mukozitis
French: Flacons non ouverts : conserver le récipient dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'à utilisation.
Slovenian: Neodprte viale: vsebnik do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: • Informations concernant l'indication appropriée
Slovenian: • informacije o pravilni indikaciji;
French: Avant la mise sur le marché dans chaque Etat membre, le TAMM doit s'entendre avec l'Autorité compétente nationale sur le matériel éducatif final.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim državnim organom za končno obliko izobraževalnega gradiva.
French: • Le pharmacien doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des pharmaciens
Slovenian: • farmacevt mora uporabljati kontrolni seznam za farmacevta.
French: • Les dosages de PecFent pulvérisation nasale ne peuvent pas être comparés à d'autres formulations de PecFent
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif de PecFent pulvérisation nasale avant de l'utiliser dans son établissement
Slovenian: • farmacevt mora natančno poznati izobraževalno gradivo o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji organizaciji;
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bodo izpolnjeni vsi pogoji ali uveljavljene vse omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila, opisane v nadaljevanju:
French: Le TAMM doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo ob prihodu zdravila na trg vse zdravnike, farmacevte in bolnike, za katere pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo PecFent, oskrbel z izobraževalnim gradivom, ki bo nudilo informacije o pravilni in varni uporabi zdravila.
French: • Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in zlorabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo zlorabo in krajo;
French: • Les prescripteurs de PecFent pulvérisation nasale doivent soigneusement sélectionner les patients et suivre attentivement o Le mode d'emploi du dispositif de pulvérisation nasale o Les instructions concernant l'ouverture et la fermeture du boîtier avec sécurité enfant o Les informations concernant l'indication appropriée
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in se natančno ravnati po o navodilih za uporabo pripomočka za razprševanje v nos; o navodilih za odpiranje in zapiranje škatle, varne za otroke; o informacijah o pravilni indikaciji.
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšne druge kratkoročne bolečine ali bolečinskega stanja;
French: • PecFent pulvérisation nasale ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
French: • PecFent est indiqué uniquement dans la prise en charge de l'accès douloureux paroxystique chez les adultes recevant déjà un traitement morphinique d'entretien pour la douleur chronique du cancer.
Slovenian: • pršilo za nos PecFent je indicirano le za zdravljenje prebojne bolečine pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno zdravljenje za kronično bolečino zaradi raka;
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs
Slovenian: • Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora uporabljati kontrolni seznam za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo.
French: Le matériel éducatif destiné aux patients doit mettre l'accent sur les points suivants :
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
French: Le matériel éducatif destiné aux médecins doit mettre l'accent sur les points suivants :
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter plus de quatre accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse par jour
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
French: Le matériel éducatif destiné aux pharmaciens doit mettre l'accent sur les points suivants :
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte naj poudari naslednje:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS DEVANT ETRE APPLIQUEES PAR LES ETATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI NAJ JIH IZPOLNIJO ALI UVELJAVIJO DRŽAVE ČLANICE
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous souffrez d'accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebojne bolečine zaradi raka;
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si vous prenez tous les jours un autre antalgique morphinique
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
Slovenian: Povejte zdravniku, kaj se je zgodilo.
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 31. avgust 2010 Datum zadnjegapodaljšanja: 17. julij 2015
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Slovenian: *Glejte naslednje poglavje spodaj.
French: Cela devrait lever le blocage.
Slovenian: To bi moralo odstraniti blokado.
French: Episodes (%)
Slovenian: epizode (%)
French: • Informations concernant l'indication appropriée.
Slovenian: • informacije o pravilni indikaciji;
French: Un coma peut aussi survenir.
Slovenian: da lahko nastopi tudi koma.
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Slovenian: Korak 5 ponovite trikrat.
French: Si c'est le cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
French: C Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Slovenian: C zaprto (za potrditev morate slišati klik)
French: • vous êtes très somnolent ;
Slovenian: • če ste zelo zaspani,
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Slovenian: • Odmerka ne spreminjajte sami.
French: Les flacons contiennent :
Slovenian: Steklenice vsebujejo:
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Slovenian: Ko najdete pravi odmerek
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Slovenian: Glavni farmakokinetični parametri so prikazani v naslednji preglednici.
French: **p = 0,011 contre placebo ***p < 0,0001 contre placebo
Slovenian: **P=0,011 proti placebu ***P<0,0001 proti placebu
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Slovenian: • Pri pritiskanju NE boste slišali klika.
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Slovenian: Zelo pomembno je, da se ravnate po zdravnikovih navodilih.
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Slovenian: Takoj pokličite rešilca ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče:
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Slovenian: Useknite se, če se vam zdi, da je treba.
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Slovenian: Od 335 bolnikov, zdravljenih v odprti fazi zdravljenja, jih 90 % ni potrebovalo zvečanja odmerka.
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede končne oblike izobraževalnega gradiva.
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki (starejši od 65 let)
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Slovenian: Sto od teh bolnikov je nadaljevalo zdravljenje v fazi podaljšanja do 26 mesecev.
French: • depuis quelques temps vous ne prenez plus la même dose de votre traitement opioïde quotidien pour vos douleurs persistantes ;
Slovenian: • že nekaj časa ne jemljete enakega odmerka svojega vsakodnevnega opioidnega zdravila za svojo stalno bolečino;
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
Slovenian: Manj kot 7 % danega odmerka fentanila se izloči nespremenjenega v urinu in samo okrog 1 % se ga izloči nespremenjenega v blatu.
French: • vous avez des saignements de nez récurrents - il pourra vous conseiller un autre traitement ;
Slovenian: • imate ponavljajoče se krvavitve iz nosu-mogoče vam bo svetoval drugo zdravilo;
French: (Remarque : ce flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé.
Slovenian: (Opomba: te steklenice z 2 vpihoma ni mogoče reaktivirati.
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
Slovenian: Drugi neželeni učinki (neznana pogostnost; ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
French: Assurez-vous que vous utilisez le dosage que le médecin vous a prescrit.
Slovenian: Prepričajte se, da uporabljate jakost, ki vam jo je predpisal zdravnik.
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi ali antipsihotiki.
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Slovenian: Zdravilo PecFent skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont l'analgésie et la sédation.
Slovenian: Njegova primarna terapevtska učinka sta analgezija in sedacija.
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Slovenian: Učinkovitost danega odmerka moramo ocenjevati v obdobju 30 minut po odmerku.
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal še drugi vpih, ponovite korake 5 do 9 in uporabite drugo nosnico.
French: Parmi les patients entrant dans la phase de titration, pour seulement 7 (6,1 %) d'entre eux la dose efficace n'a pu être déterminée pour cause d'absence d'efficacité et 6 (5,3 %) autres sont sortis de l'étude pour cause d'événements indésirables.
Slovenian: Od bolnikov, ki so se vključili v fazo titracije, jih samo 7 (6,1 %) ni bilo mogoče titrirati do učinkovitega odmerka zaradi neučinkovitosti, 6 (5,3 %) pa jih je izstopilo iz študije zaradi neželenih učinkov.
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko vpihov (1 ali 2) morate uporabiti za zdravljenje svoje epizode prebijajoče bolečine.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Slovenian: Bolnike moramo skrbno spremljati, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka.
French: • vous avez des problèmes au foie ou aux reins.
Slovenian: • imate težave z jetri ali ledvicami.
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila PecFent pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
French: Inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche.
Slovenian: Plitvo vdihavajte skozi nos in izdihavajte skozi usta.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "8".
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Slovenian: Če niste uporabljali teh zdravil, ne smete uporabljati zdravila PecFent, saj lahko poviša tveganje, da postane dihanje nevarno počasno in/ali plitko ali se celo ustavi;
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Cela peut accroître le risque de survenue d'effets indésirables graves.
Slovenian: Alkohol lahko zveča tveganje nastanka resnih neželenih učinkov.
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
French: Les analgésiques opioïdes peuvent altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines.
Slovenian: Opioidni analgetiki lahko zmanjšajo duševne in/ali telesne sposobnosti, potrebne za upravljanje vozil ali strojev.
French: • Demandez à votre pharmacien d'éliminer les flacons vides (voir « Comment conserver
Slovenian: • Posvetujte se s farmacevtom o odstranjevanju praznih steklenic (glejte 'Shranjevanje zdravila
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 2 ».
Slovenian: • Števec bo ostal na številu "2".
French: • vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
Slovenian: Če bi to storili, bi namreč lahko prejeli napačen odmerek.
French: Il déterminera si vous avez besoin d'un médicament pour réduire ou supprimer les symptômes de sevrage.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil, ali potrebujete zdravilo, ki bo ublažilo ali odpravilo odtegnitvene simptome.
French: Après l'utilisation du pulvérisateur nasal restez en position assise pendant 1 minute au moins.
Slovenian: Po uporabi pršila za nos ostanite v sedečem položaju še vsaj 1 minuto.
French: Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que vous entendiez un « clic », puis relâchez les ailettes (Figure 2).
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Slovenian: • spremembe krvničk (odkrijemo jih z laboratorijskimi preiskavami).
French: Votre médecin vous dira si PecFent est approprié pour vous ;
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo PecFent za vas primerno;
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Slovenian: Sedite z glavo pokonci.
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Slovenian: Zamašite drugo nosnico s prstom druge roke (slika 5).
French: L. Molteni & C. dei F. LLi Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Slovenian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.AStrada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev centralnega živčevja lahko zveča tveganje depresije dihanja (glejte poglavje 4.5).
French: • Ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à la prise du médicament.
Slovenian: • Ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vaše počutje.
French: Les flacons de PecFent partiellement utilisés peuvent contenir une quantité de médicament suffisante pour nuire à un enfant ou mettre sa vie en danger.
Slovenian: Delno porabljene steklenice zdravila PecFent lahko vsebujejo dovolj zdravila, da bi lahko škodovale otroku ali celo ogrozile njegovo življenje.
French: Tenez le médicament hors de la vue et de la portée des enfants (Figure 6).
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
French: Essuyez l'embout nasal avec un mouchoir en papier que vous jetterez ensuite dans les toilettes.
Slovenian: Obrišite razpršilno šobo s papirnatim robčkom in ga vrzite v straniščno školjko.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Slovenian: Zvečanja odmerka se moramo lotiti previdno.
French: Aucune donnée sur la pharmacocinétique de PecFent chez les patients âgés n'est disponible.
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
French: • Le pharmacien doit connaître le matériel éducatif de PecFent pulvérisation nasale avant de l'utiliser dans son établissement.
Slovenian: • farmacevt mora biti seznanjen z izobraževalnim gradivom o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji ustanovi;