FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
Estonian: Esmalt saab patsient meditsiinilise järelevalve all algannuse 80 mg.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Estonian: IGF-I sisaldust reguleerib inimese kasvuhormoon ja see põhjustab organismi kasvamist.
Swedish: Somavert sänkte nivåerna av IGF-I vid alla de prövade doseringarna.
Estonian: Somavert vähendas IGF-I sisaldust kõigi uuritud annuste korral.
Swedish: Patienterna fick en startdos på 80 mg Somavert eller placebo (overksam behandling).
Estonian: Patsiendid said algannuse 80 mg Somaverti või platseebot (näiv ravim).
Swedish: Somavert är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av akromegali.
Estonian: Somavert on retseptiravim ja ravi peab alustama akromegaalia ravis kogenud arst.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Somaverti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Därefter ges Somavert 10 mg en gång dagligen som injektion under huden.
Estonian: Seejärel süstitakse Somaverti 10 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Genom att blockera receptorerna hindrar Somavert tillväxthormonet från att verka, vilket förhindrar den oönskade tillväxten och andra besvär i samband med akromegali.
Estonian: Retseptorite blokeerimisega ennetab Somavert kasvuhormooni toimet ning ühtlasi soovimatut kasvu ja muid akromegaaliaga kaasnevaid häireid.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Somavert, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Somaverti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Estonian: Mis riskid Somavertiga kaasnevad?
Swedish: Somavert ges till patienter som inte svarat väl på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, eller på behandling med somatostatinanaloger (en annan typ av läkemedel som används vid akromegali).
Estonian: Somaverti kasutatakse patsientidel, kellel ei tekkinud piisavat ravivastust kirurgilisele ja/või kiiritusravile ega ravile somatostatiini analoogidega (samuti akromegaaliaravim).
Swedish: Den aktiva substansen i Somavert, pegvisomant, är mycket lik humant tillväxthormon, men substansen har konstruerats så att den blockerar de receptorer som tillväxthormon normalt fäster vid.
Estonian: Somaverti toimeaine pegvisomant on väga sarnane inimese kasvuhormoonile, kuid see on kavandatud blokeerima retseptoreid, millega kasvuhormoon tavaliselt seondub.
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Estonian: Täiskasvanutel põhjustab kasvuhormooni ületootmine pikkuse suurenemise asemel akromegaaliagat: tekib luu liigkasv, pehmete kudede turse (nt kätes ja jalalabades), südamehaigused ja muud häired.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen med Somavert ska provtagningar göras för att mäta patientens nivåer av leverenzymer i blodet.
Estonian: Enne Somavertiga toimuva ravi alustamist ja selle ajal tuleb patsiendil määrata maksaensüümide sisaldus veres.
Swedish: Hur används Somavert?
Estonian: Kuidas Somaverti kasutatakse?
Swedish: Vilka fördelar med Somavert har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somaverti kasulikkus?
Swedish: Somavert används för att behandla vuxna med akromegali, en sällsynt hormonstörning som oftast drabbar medelålders vuxna och orsakas av att hypofysen producerar alltför mycket tillväxthormon.
Estonian: Somaverti kasutatakse akromegaaliaga täiskasvanute raviks (harvaesinev hormonaalne häire, mis avaldub tavaliselt keskealistel täiskasvanutel ja mida põhjustab kasvuhormooni liigne teke ajuripatsis).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Somaverti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur verkar Somavert?
Estonian: Kuidas Somavert toimib?
Swedish: Somavert finns som pulver och lösning som blandas och bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Estonian: Somaverti turustatakse pulbri ja lahustina, millest segatakse kokku naha alla süstitav süstelahus.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Somaverti ka ise.
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Estonian: Akromegaalia tekib, kui ajuripatsis moodustub (tavaliselt healoomulise kasvaja tõttu) liiga palju kasvuhormooni.
Swedish: Sammanfattning av Somavert och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Somavert ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Swedish: • Endast en gång.
Estonian: • Ainult üks kord.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
Swedish: • Onormala drömmar.
Estonian: • Ebatavalised unenäod.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Estonian: Vaadake allpool ka raseduse kohta käivat lõiku.
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Estonian: • Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Estonian: Taasmanustamisel ei esinenud sümptomeid kõigil patsientidel.
Swedish: Innan du börjar:
Estonian: Enne alustamist
Swedish: Andra läkemedel och SOMAVERT
Estonian: Muud ravimid ja SOMAVERT
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Estonian: Pegvisomanti jaotusmaht on suhteliselt väike (7…12 l).
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Estonian: SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Estonian: • Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Estonian: Nii saate välja tõmmata võimalikult palju vedelikku.
Swedish: - Din läkare kommer också att kontrollera ditt adenom (godartad tumör).
Estonian: - Teie arst peab jälgima ka teie adenoomi (healoomuline kasvaja) kulgu.
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Estonian: • Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt.
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Estonian: SOMAVERT'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik (vt lõik 4.4).
Swedish: Detta läkemedel skall lösas upp före användning.
Estonian: Seda ravimit tuleb enne kasutamist lahustada.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 30 mg ööpäevas.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Estonian: • Võib SOMAVERT'iga ravida, kuid maksaanalüüside väärtusi tuleb jälgida 1 kord kuus vähemalt 1 aasta jooksul pärast ravi alustamist ja seejärel järgmisel aastal 2 korda aastas.
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad vajadusel kasutaksid toimivaid rasestumisvastaseid abinõusid.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähendus ei ole selge.
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Estonian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 viaali EU/1/02/240/002 15 mg 30 viaali EU/1/02/240/004 20 mg 1 viaal EU/1/02/240/003 20 mg 30 viaali EU/1/02/240/009 25 mg 1 viaal EU/1/02/240/010 25 mg 30 viaali EU/1/02/240/011 30 mg 1 viaal EU/1/02/240/012 30 mg 30 viaali
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Estonian: SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Estonian: Kliinilised andmed on liiga piiratud (üks juhtum) selleks, et teha mingeid järeldusi pegvisomanti eritumise kohta inimese rinnapiima.
Swedish: Du kommer även att behöva:
Estonian: Lisaks sellele vajate järgmisi vahendeid:
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Estonian: süstige vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Estonian: Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Swedish: Övervakning av IGF-1 i serum
Estonian: Seerumi IGF-1 jälgimine
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Estonian: Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?
Swedish: • Ska inte behandlas med SOMAVERT förrän en omfattande utredning fastställt orsaken till patientens leverdysfunktion.
Estonian: • Ärge ravige SOMAVERT'iga seni, kuni põhjalike uuringutega ei ole välja selgitatud patsiendi maksa düsfunktsiooni põhjust.
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Estonian: See muudab ravimi kasutamiskõlbmatuks.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Estonian: • Kui otsustate ravida, siis on vajalik maksaanalüüside ja kliiniliste sümptomite väga hoolikas jälgimine.
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Estonian: Pisikesed õhumullid on lubatud.
Swedish: - Om du har diabetes kan din läkare behöva justera den mängd insulin eller annan medicin som du tar.
Estonian: - Kui teil on suhkurtõbi, võib arstil olla vajalik kohandada insuliini või mõne teise teie poolt võetava ravimi kogust.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Estonian: See võib põhjustada vaevusi ning suurendab naha kahjustamise ja nakkuse riski.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on ebapiisavad hindamaks toimet rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Estonian: Umbes 17% patsientidest tekivad ravi ajal kasvuhormoonivastased antikehad.
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Estonian: Rohkem kui 3 korda üle normi ülempiiri
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Estonian: Miks ma ei saa kogu ravimit viaalist kätte?
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Estonian: Järgnev loetelu sisaldab kliinilistes uuringutes täheldatud või spontaanselt teatatud kõrvaltoimeid, mis on määratletud organsüsteemide klassi ja sageduse alusel.
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Estonian: See peab olema selge ja osakeste vaba.
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Estonian: Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
Estonian: Te vajate uut süstlit.
Swedish: Erfarenheterna från överdosering av pegvisomant är begränsade.
Estonian: Pegvisomanti üleannustamise kogemused on piiratud.
Swedish: - Kvinnor ska använda fullgott graviditetsskydd eftersom fertiliteten kan öka.
Estonian: - Naispatsiendid peavad kasutama turvalist rasestumisvastast meetodit, sest viljastumisoht võib suureneda.
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Rootsi
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Estonian: *toodetud Escherichia coli's rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Swedish: Efter beredning av SOMAVERT lösning skall den användas omedelbart.
Estonian: Pärast SOMAVERT'i lahuse valmistamist tuleb see viivitamatult ära kasutada.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Estonian: Immuunsüsteemihäired ülitundlikkusreaktsioon anafülaktiline reaktsioon b, anafülaktoidne reaktsioon
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Estonian: Ravi pegvisomantiga ei vähenda kasvaja suurust.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Estonian: Ärge pritsige vedelikku otse pulbrisse, kuna see tekitab vahtu.
Swedish: Att skaka kan förstöra läkemedlet och bilda skum.
Estonian: Loksutamine võib ravimi hävitada ja tekitada vahtu.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Estonian: • Ärge veel nõela tagasi tõmmake.
Swedish: Vid överdosering bör tillförseln av detta läkemedel avbrytas och inte återupptas förrän IGF-I-värdena återgått till nivåer inom det normala intervallet eller däröver.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb selle ravimi manustamine katkestada ning seda ei tohi jätkata enne, kui IGF-1tasemed on jälle normivahemikus või sellest kõrgemal.
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Estonian: Maksaanalüüside väärtused ja kliinilised nähud/sümptomid
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid pegvisomantiga ravitud patsientidel (n=550) enamik ravimiga seotud kõrvaltoimetest kerge kuni mõõduka tugevusega, piiratud kestusega ning ei tinginud ravi katkestamist.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Estonian: Sel viisil vähendate ka pööramisaega ning saate rohkem ravimit välja tõmmata.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Estonian: Teie ravi osana võidakse teile anda teisi ravimeid.
Swedish: Vivian Corporation Ltd.
Estonian: Malta Vivian Corporation Ltd.
Swedish: Eftersom serumhalten av detta läkemedel vid tillförsel av terapeutiskt verksamma doser normalt är 100 till 1000 gånger högre än de faktiska serumhalter av tillväxthormon som uppträder vid akromegali kommer mätvärdena för tillväxthormon i serum att vara falska vid användning av kommersiellt tillgängliga metoder för analys av tillväxthormon.
Estonian: Kuna selle ravimi efektiivsete annuste kontsentratsioonid seerumis on üldiselt 100 kuni 1000 korda kõrgemad kui akromegaalia puhul täheldatavad tegelikud kasvuhormooni kontsentratsioonid, näitavad kaubanduses kättesaadavad kasvuhormooni testid ekslikult seerumi kasvuhormoonide sisaldust.
Swedish: • Allergisk reaktion efter läkemedelstillförsel (feber, hudutslag, klåda och i svåra fall andningssvårigheter, snabb svullnad av huden, vilket kräver omedelbar läkarvård).
Estonian: • Allergiline reaktsioon pärast manustamist (palavik, lööve, sügelus ning rasketel juhtudel hingamisraskused ja naha kiire turse, mis vajab kohest arstiabi).
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Estonian: Pegvisomanti farmakokineetika on sarnane normaalsetel tervetel vabatahtlikel ja akromegaaliaga patsientidel, kuigi suurema kehakaaluga isikutel näib pegvisomanti kogu organismi kliirens olevat kõrgem kui väiksema kehakaaluga isikutel ning seetõttu võivad nad vajada suuremaid pegvisomanti annuseid.
Swedish: • Ilska.
Estonian: • Viha.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder SOMAVERT
Estonian: Mida on vaja teada enne SOMAVERT'i kasutamist
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Estonian: • Pisikeste õhumullide esinemine on normaalne ja süstimiseks ohutu.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Estonian: Väga oluline on hoiduda enda või kellegi teise süstimisest enne, kui olete tervishoiutöötajalt vastava koolituse saanud.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Estonian: Võib ilmneda kohe või mitu päeva pärast manustamist.
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Estonian: Kuidas vältida ravimi vahutamist?
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Estonian: Üks Somavert'i pakend, mis sisaldab järgmisi vahendeid:
Swedish: Inga kliniska data finns för användning av pegvisomant i samband med graviditet.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed pegvisomanti kasutamisest raseduse ajal.
Swedish: Avlägsnande och återinföring ökar risken för skada på nålen och gör nålen trubbig.
Estonian: Välja tõmbamine ja uuesti sisestamine suurendab nõela kahjustamise riski ning nüristab nõela.
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Estonian: (Ainult tervishoiutöötaja või hooldaja)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, mis kliinilistes uuringutes esinesid  10% akromegaaliaga patsientidest, keda raviti pegvisomantiga, olid peavalu (25%), artralgia (16%) ja kõhulahtisus (13%).
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Estonian: Pegvisomanti metabolismi ei ole uuritud.
Swedish: I det enda rapporterade fallet av akut överdosering, varvid 80 mg tillfördes varje dag under 7 dagar, upplevde patienten en något ökad trötthet och muntorrhet.
Estonian: Ühe ägeda üleannustamise juhtumi korral, kui seitsme päeva jooksul manustati ravimit 80 mg ööpäevas, tekkis patsiendil kerge väsimuse süvenemine ja suukuivus.
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Estonian: Pegvisomanti ravi saanud rühmades täheldati annusesõltuvat statistiliselt olulist vähenemist keskmise IGF-1 (p<0,0001), vaba IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) ja ALS (p<0,05) osas kõigil esialgsele külastusele järgnenud külastustel.
Swedish: Det kan ta några minuter för pulvret att lösas upp helt, så fortsätt att snurra injektionsflaskan försiktigt tills vätskan är helt genomskinlig.
Estonian: Pulbri lahustumiseks võib kuluda mitu minutit, seega jätkake viaali pööramist, kuni vedelik on täiesti läbipaistev.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du tidigare har använt något annat läkemedel för behandling av akromegali eller för behandling av diabetes.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te olete varem kasutanud akromegaalia raviks mingeid teisi ravimeid ja ravimeid suhkurtõve raviks.
Swedish: - Din läkare eller sjuksköterska kommer att mäta nivåerna av IGF-1 (Insulin-like growth factors) som cirkulerar i blodet och anpassa SOMAVERT-dosen om nödvändigt.
Estonian: - Teie arst või meditsiiniõde jälgib IGF-1(insuliinisarnase kasvufaktori) sisaldust teie veres ja kohandab vajadusel SOMAVERT'i annust.
Swedish: Vid tillförsel av detta läkemedel kan underskott på tillväxthormon uppkomma, trots att nivåerna av tillväxthormon i serum är förhöjda.
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel võib tekkida kasvuhormooni puuduse seisund, hoolimata kasvuhormooni tõusnud tasemest seerumis.
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Estonian: Selle ravimi kasutamist akromegaalia raviks kombinatsioonis teiste ravimitega ei ole uuritud.
Swedish: Kassera sprutan på samma sätt som en använd spruta.
Estonian: Hävitage süstel samamoodi nagu kasutatud süstli puhul.
Swedish: SOMAVERT injiceras under huden.
Estonian: SOMAVERT süstitakse vahetult naha alla.
Swedish: Ökad fertilitet
Estonian: Fertiilsuse tõus
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Estonian: - Kui teil tekivad SOMAVERT'i ravi ajal nägemishäired või peavalu, peate viivitamatult võtma ühendust oma arstiga.
Swedish: • Gnid inte på området.
Estonian: • Ärge hõõruge süstekohta.
Swedish: Normala
Estonian: Normaalsed
Swedish: Två veckor efter avbruten behandling iakttogs leukocytos och måttliga blödningar från injektions- och venpunktionsställen, som bedömdes kunna vara relaterat till pegvisomant.
Estonian: Kaks nädalat pärast ravi lõpetamist täheldati leukotsütoosi ning mõõdukat veritsust süstekohal ja veenipunktsioonikohtadel, mis arvati olevat seotud pegvisomantiga.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Estonian: • Vaht meenutab väikeste mullide kogumit, mis heljub vedeliku pinnal.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Estonian: Kuna IGF-1 sisalduse langetamine parandab patsiendi kliinilist seisundit, võib sellega kaasneda naispatsientide fertiilsuse tõus.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning med flera leverprover i följd för att avgöra om och när serumnivåerna återgår till normalvärdena.
Estonian: • Tehke põhjalikud maksauuringud, sh tehke korduvalt maksaanalüüse, et välja selgitada, kas ja millal maksaanalüüside väärtused seerumis normaliseeruvad.
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Süsti saab teha ise või võib seda teha keegi teine, näiteks arst või tema abiline.
Swedish: Absorptionen av pegvisomant efter subkutan administrering är långsam och utdragen, och maximal serumkoncentration för pegvisomant uppnås normalt inte förrän 33 - 77 timmar efter tillförsel.
Estonian: Pegvisomanti imendumine subkutaanse manustamise järgselt on aeglane ja pikendatud ning maksimaalne kontsentratsioon seerumis ei saabu üldjuhul enne kui 33...77 manustamisjärgsel tunnil.
Swedish: Pulvret är vitt och spädningsvätskan klar och färglös.
Estonian: Pulber on valge ning lahusti on selge ja värvitu.
Swedish: SOMAVERT innehåller natrium
Estonian: SOMAVERT sisaldab naatriumi
Swedish: Efter beredning skall lösningen användas omedelbart.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb preparaat viivitamatult ära kasutada.
Swedish: Den detaljerade anvisningen om injektionsteknik i slutet av denna bipacksedel ska följas.
Estonian: Tuleb järgida üksikasjalikke juhiseid süstimisprotseduuride kohta, mis on toodud käesoleva infolehe lõpus.