FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som riskerar att drabbas av trångvinkelglaukom (förhöjt tryck i ögat).
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Swedish: Det är inte känt exakt hur Zyprexa verkar, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
English: What benefit has Zyprexa shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Zyprexa visat vid studierna?
English: Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Swedish: Zyprexa används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
English: In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
Swedish: I alla studier gav Zyprexa i tablettform och som injektion en effektivare symtomlindring än placebo.
English: The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Zyprexa-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Zyprexa ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
English: The injection was also shown to be more effective than lorazepam (at a relatively low dose) in manic patients, and as effective as haloperidol in schizophrenia.
Swedish: Även injektionen visades vara effektivare än lorazepam (vid en relativt låg dos) hos maniska patienter och lika effektiv som haloperidol hos schizofrena.
English: Why has Zyprexa been approved?
Swedish: Varför har Zyprexa godkänts?
English: The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zyprexa (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, viktökning, ortostatisk hypotoni (plötsligt blodtrycksfall när man reser sig upp) och förhöjda halter av prolaktin (ett hormon).
English: For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zyprexa finns i bipacksedeln.
English: The injection was studied in 581 adults with schizophrenia (compared with placebo or injected haloperidol) and 228 manic adults (compared with placebo or injected lorazepam, another medicine used in manic episodes).
Swedish: Injektion undersöktes på 581 patienter med schizofreni (jämfört med placebo eller injektion av haloperidol) och hos 228 maniska vuxna (jämfört med placebo eller injektion av lorazepam, ett annat läkemedel som används vid maniska episoder).
English: Zyprexa is usually taken by mouth as tablets, but the injection can be used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour in adults with schizophrenia or a manic episode, when taking the medicine by mouth is not appropriate.
Swedish: Vanligen tas Zyprexa oralt (via munnen) som tabletter, men injektion kan användas för att snabbt dämpa upprördhet eller beteendestörningar hos patienter med schizofreni eller mani när det inte är lämpligt att läkemedlet tas oralt.
English: In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines.
Swedish: Vid behandling av akuta maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom jämfördes Zyprexatabletter med placebo, haloperidol eller valproat (ett annat läkemedel som används vid maniska episoder) i fem studier, bland annat en där patienterna också fick andra läkemedel.
English: What is Zyprexa?
Swedish: Vad är Zyprexa?
English: What is the risk associated with Zyprexa?
Swedish: Vilka är riskerna med Zyprexa?
English: In schizophrenia, Zyprexa tablets have been studied in about 3,000 adults, in which their effectiveness was compared with that of placebo (a dummy treatment) or haloperidol (another antipsychotic medicine).
Swedish: Vid schizofreni har Zyprexa-tabletter undersökts på omkring 3 000 vuxna, varvid läkemedlets effekt jämfördes med effekten av placebo (overksam behandling) eller med haloperidol (ett annat antipsykotiskt läkemedel).
English: Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder).
Swedish: Tabletternas effekt jämfördes med effekten av placebo eller av litium (ett annat läkemedel som används vid bipolär sjukdom).
English: What is Zyprexa used for?
Swedish: Vad används Zyprexa för?
English: For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Zyprexa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Zyprexa used?
Swedish: Hur används Zyprexa?
English: How has Zyprexa been studied?
Swedish: Hur har Zyprexas effekt undersökts?
English: Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes
Swedish: Zyprexa-tabletterna var minst lika effektiva som jämförelseläkemedlen vid behandling av schizofreni (haloperidol), av måttliga till svåra maniska episoder (haloperidol och valproat) och vid förebyggande behandling av patienter med bipolär sjukdom (litium).
English: How does Zyprexa work?
Swedish: Hur verkar Zyprexa?
English: This summary was last updated in 04-2012.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2012.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo
Swedish: Läkemedlet ska tas med en lätt måltid helst vid samma tidpunkt varje dag, men det ska inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
English: The full EPAR for Sprimeo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Swedish: Den rekommenderade dosen Sprimeo HCT är en tablett en gång per dag.
English: Sprimeo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Swedish: Sprimeo HCT var effektivare än placebo när det gällde att minska blodtrycket.
English: The most common side effect with Sprimeo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sprimeo HCT (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är diarré.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sprimeo HCT.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sprimeo HCT.
English: Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Sprimeo HCT.
Swedish: Ytterligare tre studier genomfördes för att visa att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Sprimeo HCT.
English: After two to four weeks of taking Sprimeo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Sprimeo HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
English: The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Sprimeo HCT, as well as information from additional studies.
Swedish: Företaget lade fram den information som användes för att utvärdera aliskiren och uppgifter från den publicerade litteraturen till stöd för sin ansökan om godkännande för Sprimeo HCT, tillsammans med data från ytterligare studier.
English: Sprimeo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Swedish: Sprimeo HCT används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
English: The CHMP decided that Sprimeo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Sprimeo HCT är större än riskerna och rekommenderade att Sprimeo HCT skulle godkännas för försäljning.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo HCT on 23 June 2011.
Swedish: Den 23 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sprimeo HCT som gäller i hela EU.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sprimeo HCT.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: Other information about Sprimeo HCT
Swedish: Mer information om Sprimeo HCT
English: EPAR summary for the public aliskiren / hydrochlorothiazide
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten aliskiren/hydroklortiazid
English: What benefit has Sprimeo HCT shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Sprimeo HCT visat vid studierna?
English: Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Sprimeo HCT.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Sprimeo HCT.
English: The studies compared the combination of aliskiren and hydrochlorothiazide with placebo (a dummy treatment), with aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone, or with other medicines for hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril or amlodipine).
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel, och med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
English: By lowering blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar de risker som förknippas med högt blodtryck, till exempel risken att drabbas av stroke (slaganfall).
English: It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
English: It must not be taken with ciclosporin, itraconazole, or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Swedish: Sprimeo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
English: Sprimeo HCT must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Swedish: Sprimeo HCT får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aliskiren, hydroklortiazid, något annat innehållsämne eller sulfonamider.
English: For the full list of all side effects reported with Sprimeo HCT, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sprimeo HCT finns i bipacksedeln.
English: Sprimeo HCT is a medicine that contains the active substances aliskiren and hydrochlorothiazide.
Swedish: Sprimeo HCT är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
English: Sprimeo HCT in combination with an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Swedish: Sprimeo HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
English: In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Sprimeo HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck redan kontrolleras tillräckligt väl med de två aktiva substanserna måste dosen Sprimeo HCT innehålla samma doser av aliskiren och hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
English: Sprimeo HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Swedish: Sprimeo HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
English: Sprimeo HCT contains two active substances, aliskiren and hydrochlorothiazide.
Swedish: Sprimeo HCT innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
English: Why has Sprimeo HCT been approved?
Swedish: Varför har Sprimeo HCT godkänts?
English: What is the risk associated with Sprimeo HCT?
Swedish: Vilka är riskerna med Sprimeo HCT?
English: For more information about treatment with Sprimeo HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Sprimeo HCT finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Sprimeo HCT used for?
Swedish: Vad används Sprimeo HCT för?
English: How has Sprimeo HCT been studied?
Swedish: Hur har Sprimeo HCT:s effekt undersökts?
English: What is Sprimeo HCT?
Swedish: Vad är Sprimeo HCT?
English: How is Sprimeo HCT used?
Swedish: Hur används Sprimeo HCT?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elonva?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Elonva?
English: Other information about Elonva
Swedish: Mer information om Elonva
English: Further information on Elonva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Swedish: Mer information om Elonva finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
English: Elonva received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 25 January 2010.
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljades Elonva ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: FSH stimulates the production of eggs in the ovaries.
Swedish: FSH stimulerar produktionen av ägg i äggstockarna.
English: Side effects reported with Elonva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Elonva utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: Elonva (corifollitropin alfa)
Swedish: Elonva (korifollitropin alfa)
English: What benefits of Elonva have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Elonva har visats i studierna?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elonva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Elonva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The European Medicines Agency decided that Elonva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU..
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Elonva är större än riskerna och att Elonva kan godkännas för försäljning i EU.
English: Why is Elonva authorised in the EU?
Swedish: Varför är Elonva godkänt i EU?
English: An overview of Elonva and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Elonva och varför det är godkänt inom EU
English: It is given once as a single injection under the skin in a dose of 100 or 150 micrograms, depending on age and body weight.
Swedish: Det ges som en engångsinjektion under huden i en dos på 100 eller 150 mikrogram beroende på ålder och kroppsvikt.
English: As for all medicines, data on the use of Elonva are continuously monitored.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Elonva kontinuerligt.
English: As a result, a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, instead of daily injections that would be required with other FSH medicines.
Swedish: Därför kan en engångsinjektion av läkemedlet ges för att stimulera äggproduktionen under sju dagar, i stället för de dagliga injektioner som krävs vid användning av andra läkemedel med FSH.
English: For more information about using Elonva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur Elonva används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries.
Swedish: Elonva är ett hormonläkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling för att stimulera utvecklingen av fler än ett moget ägg åt gången i äggstockarna.
English: OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea.
Swedish: OHSS inträffar när äggstockarna överreagerar på behandlingen, vilket orsakar svullnad och smärta i buken, illamående och diarré.
English: Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta.
Swedish: Omkring 39 procent av de kvinnor som fick Elonva blev gravida jämfört med 38 procent av dem som fick follitropin beta.
English: It is used together with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (another type of medicine used in fertility treatments).
Swedish: Läkemedlet används tillsammans med en gonadotropinfrisättande hormonantagonist (GnRH-antagonist, en annan typ av läkemedel som används vid fertilitetsbehandling).
English: Elonva contains the active substance corifollitropin alfa.
Swedish: Elonva innehåller den aktiva substansen korifollitropin alfa.
English: In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries).
Swedish: I tre huvudstudier på 3 292 kvinnor som behövde stimulering av äggstockarna visades behandling med Elonva vara lika effektiv som behandling med follitropin beta (ett läkemedel med FSH som också används för att stimulera äggstockarna).
English: What is Elonvaand what is it used for?
Swedish: Vad är Elonva och vad används det för?
English: The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy.
Swedish: I studien av kvinnor som vägde mer än 60 kg användes ytterligare ett effektmått, nämligen antalet kvinnor med lyckad tidig graviditet.
English: It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor med onormala blödningar (ej menstruation) från slidan utan känd orsak, fibroider eller livmodermissbildningar som kan förhindra graviditet, primär äggstockssvikt, förstorade äggstockar eller äggstockar med cystor, eller till kvinnor med riskfaktorer för OHSS, t.ex. polycystiskt ovariesyndrom.
English: What are the risks associated with Elonva?
Swedish: Vilka är riskerna med Elonva?
English: Elonva can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating fertility problems.
Swedish: Elonva är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
English: Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs.
Swedish: Så snart tre ägg närmar sig mognad ges slutligen en engångsinjektion av hormonet humant koriongonadotropin (hCG) så att de mogna äggen frisläpps.
English: Elonva is available as a solution for injection.
Swedish: Elonva finns som en injektionsvätska, lösning.
English: They will then be fertilised in a laboratory and the resulting embryo is implanted in the womb.
Swedish: Det resulterande embryot implanteras därefter i livmodern.
English: How is Elonva used?
Swedish: Hur används Elonva?
English: The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body.
Swedish: Den aktiva substansen i Elonva, korifollitropin alfa, liknar ett follikelstimulerande hormon (FSH) som finns naturligt i kroppen.
English: The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Elonva (förekommer hos 1-10 användare av 100) är huvudvärk, illamående, trötthet, smärta och obehag i bäckenet, ömhet i brösten och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
English: Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given.
Swedish: Om ytterligare stimulering av äggstockarna krävs kan man sju dagar efter injektionen med Elonva ge injektioner av ett annat läkemedel som liknar Elonva, men som kan ges i form av dagliga injektioner.
English: Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain).
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, hypofysen (en körtel på hjärnans undersida som producerar FSH) eller hypotalamus (en del av hjärnan).
English: In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body.
Swedish: En peptid (en kort kedja av aminosyror) som finns i korifollitropin alfa binder till FSH för att förlänga dess aktivitet i kroppen.
English: For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Elonva finns i bipacksedeln.