FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How to report side effects
Slovak: Ako hlásiť vedľajšie účinky
English: What does the black triangle mean?
Slovak: Čo znamená čierny trojuholník?
English: It does not mean that the medicine is unsafe.
Slovak: Neznamená to, že tento liek nie je bezpečný.
English: For more information, visit www.ema.europa.eu
Slovak: Ďalšie informácie nájdete na webovej stránke www.ema.europa.eu
English: This ensures that patients can access the treatments they need without being exposed to unacceptable side effects.
Slovak: Zabezpečuje sa tým, že pacienti môžu mať prístup k liečbe, ktorú potrebujú bez toho, aby boli vystavení neprijateľným vedľajším účinkom.
English: The European Union (EU) has introduced a new way of identifying medicines that are being monitored particularly closely.
Slovak: Európska únia (EÚ) zaviedla nový spôsob označovania liekov, ktoré sú mimoriadne starostlivo monitorované.
English: It is therefore vital that the safety of all medicines continues to be monitored while they are on the market.
Slovak: Preto je mimoriadne dôležité, aby sa bezpečnosť všetkých liekov sledovala aj naďalej, kým sú na trhu.
English: This is generally because there is less information available about them compared with other medicines, for example because they are new on the market.
Slovak: Dôvodom je skutočnosť, že je o nich k dispozícii menej informácií ako o iných liekoch, napríklad preto, že ide o nové lieky na trhu.
English: "This medicinal product is subject to additional monitoring."
Slovak: „Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.”
English: However, medicines with the black triangle are being monitored even more closely than others.
Slovak: Lieky s čiernym trojuholníkom sú však monitorované ešte intenzívnejšie ako ostatné lieky.
English: European regulatory authorities decide to authorise medicines after assessing the results of laboratory tests and clinical trials.
Slovak: Európske regulačné orgány rozhodujú o registrácii liekov po vyhodnotení výsledkov laboratórnych testov a klinických skúšaní.
English: They may have other diseases and they may be taking other medicines.
Slovak: Títo pacienti môžu mať ďalšie ochorenia a môžu užívať ďalšie lieky.
English: In a real-life setting, a larger and more diverse group of patients will use the medicine.
Slovak: V podmienkach skutočného života bude liek užívať väčšia a rôznorodejšia skupina pacientov.
English: Clinical trials usually involve a limited number of patients for a defined time period in controlled conditions.
Slovak: Do klinických skúšaní je zvyčajne zaradený obmedzený počet pacientov na stanovené časové obdobie za kontrolovaných podmienok.
English: You should report any suspected side effects with a medicine you are taking, particularly if it displays the black triangle.
Slovak: Mali by ste hlásiť akékoľvek podozrenie na vedľajšie účinky lieku, ktorý užívate, najmä ak je liek označený čiernym trojuholníkom.
English: Examples of medicines under additional monitoring include new medicines authorised since the start of 2011 and medicines for which regulators require more studies to be carried out, e.g. on long-term use or on rare side effects seen in clinical trials.
Slovak: K liekom, ktoré sú naďalej monitorované, patria nové lieky registrované od začiatku roka 2011 a lieky, v prípade ktorých regulačné orgány vyžadujú uskutočnenie ďalších štúdií, v ktorých sa bude skúmať napríklad dlhodobé používanie alebo zriedkavé vedľajšie účinky pozorované v klinických skúšaniach.
English: Why are medicines monitored after they are approved?
Slovak: Prečo sa lieky po registrácii monitorujú?
English: You can report side effects to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: By reporting side effects, you can help medicines regulators assess whether the benefits of a medicine remain greater than its risks.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete pomôcť regulačným orgánom pre lieky posúdiť, či sú prínosy lieku stále vyššie ako jeho riziká.
English: Some less common side effects may only be apparent when a medicine has been used for a long time by a large number of people.
Slovak: Niektoré menej časté vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť len po dlhodobom užívaní lieku veľkým počtom ľudí.
English: You can also report side effects directly to your national medicines regulator, using the reporting system in your country.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete tiež hlásiť priamo vášmu vnútroštátnemu regulačnému orgánu pre lieky pomocou systému na podávanie hlásení vo vašej krajine.
English: Information on how to do this can be found in the package leaflet of your medicine or on your national medicines regulator's website.
Slovak: Informácie o tom, ako to môžete urobiť, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pre váš liek alebo na webovej stránke vášho vnútroštátneho regulačného orgánu pre lieky.
English: These medicines have a black inverted triangle displayed in their package leaflet, together with a short sentence that reads:
Slovak: Tieto lieky majú v písomnej informácii pre používateľa uvedený čierny obrátený trojuholník a krátku vetu, ktorá znie:
English: Only medicines whose benefits have been shown to be greater than their risks can be marketed.
Slovak: Na trh môžu byť uvedené len lieky, v prípade ktorých sa preukázalo, že prínosy prevyšujú riziká.
English: All medicines are carefully monitored after they are placed on the EU market.
Slovak: Všetky lieky po uvedení na trh v EÚ sú starostlivo monitorované.
English: Visit your national medicines regulator at: www.mhra.gov.uk (United Kingdom) www.imb.ie (Ireland) www.medicinesauthority.gov.mt (Malta)
Slovak: www.sukl.sk
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Slovak: Lieková forma
English: Use immediately.
Slovak: Použite ihneď.
English: Repeat every 24 hours.
Slovak: Opakujte každých 24 hodín.
English: The product dissolves rapidly (within 2 minutes).
Slovak: Produkt sa rozpúšťa rýchlo (do 2 minút).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature not above 30°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprekračujúcej 30 °C.
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Slovak: Jemne otáčajte, kým sa všetok materiál nerozpustí.
English: Not known
Slovak: Nie sú známe
English: Required units
Slovak: Požadované jednotky
English: If not coinciding with week 26 visit.
Slovak: Pokiaľ nepripadá na deň návštevy v 26. týždni.
English: Uferstraße 15
Slovak: Uferstrasse 15
English: Therefore if you are known to have such a mutation, your doctor will monitor you more closely for signs of an allergic reaction.
Slovak: Ak sa u vás teda takáto mutácia vyskytuje, váš lekár vás bude dôkladnejšie monitorovať na známky alergickej reakcie.
English: Factor IX should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Slovak: Faktor IX sa má počas gravidity a dojčenia používať, len ak je to jasne indikované.
English: See tables below.
Slovak: Pozri tabuľku nižšie.
English: Haemophilia B very rarely occurs in women.
Slovak: Hemofília B sa u žien vyskytuje len zriedka.
English: Your doctor will decide the dose of RIXUBIS you will receive.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku RIXUBIS dostanete.
English: Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - allergic reactions (hypersensitivity).
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - alergické reakcie (precitlivenosť).
English: It is not known whether they respond differently from younger subjects.
Slovak: Nie je známe, či na liek reagujú odlišne od mladších pacientov.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medikamentózna liečba šoku.
English: The product contains traces of hamster proteins.
Slovak: Výrobok obsahuje stopy škrečích bielkovín.
English: The osmolality is greater than 240 m osmol/kg.
Slovak: Osmolalita je väčšia než 240 m osmol/kg.
English: Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Slovak: Každých 24 hodín počas aspoň 1 dňa, kým sa nedosiahne vyliečenie.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Slovak: Frekvencia, druh a vážnosť nežiaducich reakcií sa u detí očakáva byť rovnaká ako u dospelých.
English: One vial contains 19 mg sodium.
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 19 mg sodíka.
English: Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top).
Slovak: Obráťte systém (liekovka s rekonštituovaným roztokom musí byť navrchu).
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Twenty procedures were major including 13 orthopaedic and 3 dental surgeries.
Slovak: Dvadsať procedúr bolo veľkého rozsahu vrátane 13 ortopedických a 3 zubných chirurgických zákrokov.
English: If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene alebo ochorením srdca alebo ste nedávno prekonali závažnú operáciu, informujte, prosím, svojho lekára, pretože je zvýšené riziko komplikácii so zrážaním krvi (koaguláciou).
English: Perioperative management:
Slovak: Perioperatívne riadenie:
English: Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed.
Slovak: Liečba bola individualizovaná na základe vážnosti, príčiny a miesta krvácania.
English: Do not use RIXUBIS - if you are allergic to nonacog gamma or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to hamster proteins
Slovak: RIXUBIS neužívajte - ak ste alergický na nonakog gama alebo ďalšie súčasti tohto lieku (uvedené v časti 6) - ak ste alergický na škrečie bielkoviny.
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.8 to 7.2.
Slovak: Po rekonštitúcii je roztok číry, bezfarebný, bez cudzích častíc a má pH 6,8 až 7,2.
English: What RIXUBIS is and what it is used for
Slovak: Čo je RIXUBIS a na čo sa používa
English: RIXUBIS is indicated in patients of all age groups.
Slovak: RIXUBIS je indikovaný u pacientov všetkých vekových skupín.
English: Be sure that RIXUBIS is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Slovak: Uistite sa, že liek RIXUBIS sa úplne rozpustil, inak neprejde všetok rekonštituovaný roztok cez filter zariadenia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer box and vial label after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a vonkajšom obale po skratke EXP.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Nepodávajte si infúziou dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Your doctor may need to treat you promptly for these reactions (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Slovak: Pri týchto reakciách je nutné bezodkladné lekárske ošetrenie (pozri časť 2 Upozornenia a opatrenia).
English: The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time across all paediatric age groups.
Slovak: Z údajov vidno, že prírastková obnova je konzistentná naprieč všetkými pediatrickými vekovými skupinami.
English: Other medicines and RIXUBIS
Slovak: Iné lieky a RIXUBIS
English: If you use more RIXUBIS than you should
Slovak: Ak použijete viac RIXUBIS, ako máte
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia bola určená podľa tejto konvencie: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až < 1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1,000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: The data demonstrate that the incremental recovery is consistent over time (see table below).
Slovak: Z údajov vidno, že prírastková obnova je časovo konzistentná (pozri tabuľku nižšie)
English: If the product is stored in a refrigerator, take both the RIXUBIS powder and solvent vials from the refrigerator and let them reach room temperature (between 15°C and 30°C).
Slovak: Pokiaľ je produkt uchovávaný v chladničke, vezmite z nej prášok RIXUBIS i rozpustné liekovky a nechajte ich zohriať sa na izbovú teplotu (medzi 15 °C a 30 °C).
English: The effects of higher than recommended doses of RIXUBIS have not been characterised.
Slovak: Účinky vyšších dávok lieku RIXUBIS, než sa odporúča, neboli charakterizované.
English: The per-protocol efficacy analysis includes 37 surgeries performed in 27 patients between 17 and 57 years of age undergoing major or minor surgical, dental or other surgical invasive procedures.
Slovak: Analýza účinnosti podľa protokolu obsahuje 37 operácií 27 pacientov vo veku 17 až 57 rokov, ktorí sa podrobili chirurgickej, zubnej alebo inej invazívnej procedúre menšieho alebo veľkého rozsahu.
English: Volume of distribution at steady state
Slovak: Distribučný objem v stálom stave
English: If you stop using RIXUBIS Do not stop using RIXUBIS without consulting your doctor.
Slovak: Ak prestanete používať RIXUBIS Liek RIXUBIS nevysadzujte bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
English: What RIXUBIS is and what it is used for What you need to know before you use RIXUBIS How to use RIXUBIS
Slovak: Čo je RIXUBIS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RIXUBIS Ako používať RIXUBIS
English: Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports MedDRA Standard System Organ Class
Slovak: Nežiaduce liekové reakcie z klinických štúdií a spontánnych správ Štandardná trieda orgánových systémov MedDRA
English: Use the reconstituted solution immediately.
Slovak: Rekonštituovaný roztok použite okamžite.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Slovak: V takom prípade sa odporúča obrátiť sa na špecializované centrum hemofílie.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with RIXUBIS should be weighed against the risk of these complications.
Slovak: V prípade každej z týchto situácií je treba zvážiť pomer prínosu z liečby liekom RIXUBIS a možného rizika týchto komplikácií.
English: Minor surgery including tooth extraction
Slovak: Operácia menšieho rozsahu vrátane trhania zubov
English: Pack size of 1.
Slovak: Veľkosť balenia 1.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: What RIXUBIS looks like and contents of the pack
Slovak: Ako RIXUBIS vyzerá a obsah balenia
English: There are no or limited amount of data from the use of Factor IX in pregnant women.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o použití faktora IX u gravidných žien.
English: It is produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Slovak: Vyrába sa rekombinantnou technológiou DNA vo vaječnej (CHO) bunkovej línii čínskeho škrečka.
English: The use of high purity factor IX is rarely associated with such adverse reactions.
Slovak: Použitie faktora IX s vyššou čistotou je zriedkavo spojené s takými nežiaducimi účinkami.
English: Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Slovak: U pacientov s alergickými reakciami je teda nutné zistiť prítomnosť inhibítora.
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor IX activity) is indispensable.
Slovak: Najmä v prípade veľkých chirurgických zásahov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej liečby pomocou koagulačnej analýzy (plazmovej aktivity faktora IX).
English: What you need to know before you use RIXUBIS
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete RIXUBIS
English: Careful monitoring of replacement therapy is especially important in cases of major surgery or life-threatening haemorrhages.
Slovak: Dôkladné monitorovanie substitučnej liečby je mimoriadne dôležité najmä pri operáciách veľkého rozsahu a hemorágiách ohrozujúcich život.
English: All patients were dosed based on their most recent individual incremental recovery.
Slovak: Dávka pre každého pacienta bola vždy založená na jeho najaktuálnejšej prírastkovej obnove.
English: The following side effects have been observed with RIXUBIS:
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované pri liečbe liekom RIXUBIS:
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekčnej liekovke, to znamená, že v podstate sodík neobsahuje.
English: No interactions of human coagulation factor IX (rDNA) products with other medicinal products have been reported.
Slovak: Neboli hlásené žiadne interakcie produktov s ľudským koagulačným faktorom IX (rDNA) s ďalšími liekmi.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients or their caregivers should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Slovak: Ak sa objavia príznaky precitlivenosti, pacienti alebo ich ošetrovatelia by mali okamžite prerušiť používanie tohto lieku a kontaktovať svojho lekára.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Slovak: Ak spôsob rekonštitúcie vopred nevylúči nebezpečenstvo mikrobiálnej kontaminácie, z mikrobiologického hľadiska má byť prípravok použitý ihneď.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré sa má použiť, a frekvencia použitia sa majú vždy riadiť podľa základnej klinickej účinnosti u každého pacienta.
English: Breast-feeding It is unknown whether Factor IX/metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa faktor IX/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Slovak: S faktorom IX sa neuskutočnili žiadne štúdie reprodukcie zvierat.
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Slovak: Aktivovaný faktor IX v kombinácii s aktivovaným faktorom VIII aktivuje faktor X. Aktivovaný faktor X premieňa protrombín na trombín.
English: Store below 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30C.
English: Reconstitution Use Aseptic Technique
Slovak: Rekonštitúcia Použite aseptickú techniku
English: Always use RIXUBIS exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte liek RIXUBIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Slovak: Uvedené výstrahy a upozornenia sa vzťahujú na dospelých a aj na deti.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: Aby sa zlepšila sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
English: Factor IX is a single chain glycoprotein with a molecular mass of about 68,000 Dalton.
Slovak: Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou asi 68000 dalton.
English: Do not remove the device from the package.
Slovak: Nevyberajte zariadenie z balenia.
English: If you injected more RIXUBIS than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Slovak: Ak ste si podali viac lieku RIXUBIS, ako sa odporúča, v čo najkratšom čase kontaktujte svojho lekára.
English: Incorrect dosing can occur as a consequence of human coagulation factor IX adsorption to the internal surfaces of some infusion equipment.
Slovak: K nesprávnemu dávkovaniu môže dôjsť v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora IX na vnútorný povrch niektorých infúznych zariadení.
English: Repeat infusion every 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Slovak: Opakujte infúziu každých 24 hodín počas 3 - 4 dní alebo viac, dokiaľ bolesť a akútne postihnutie neustúpi.
English: Paediatric population (previously treated patients younger than 12 years)
Slovak: Pediatrická populácia (predtým liečení pacienti mladší ako 12 rokov):
English: No investigations on carcinogenicity, fertility impairment, and fetal development have been conducted.
Slovak: Štúdie karcinogenity, zhoršenia fertility a vývoja plodu neboli realizované.
English: The recommended dose range for paediatric patients less than 12 years is 40 to 80 IU/kg at intervals of 3 to 4 days.
Slovak: Odporúčaná dávka pre pediatrických pacientov mladších ako 12 rokov je 40 až 80 IU/kg v intervaloch 3 až 4 dni.
English: It works by replacing the missing factor IX to enable the patient's blood to clot.
Slovak: Účinkuje tak, že nahrádza chýbajúci faktor IX, čím aktivuje zrážanie krvi pacienta.
English: Fifty-six of these PTPs who received RIXUBIS for a minimum of 3 months were included in the efficacy evaluation for prophylaxis.
Slovak: 56 týchto pacientov, ktorým bol liek RIXUBIS podávaný počas najmenej 3 mesiacov, bolo zahrnutých do zhodnotenia účinnosti na profylaxiu.
English: If you forget to use RIXUBIS
Slovak: Ak zabudnete použiť RIXUBIS
English: RIXUBIS contains sodium
Slovak: RIXUBIS obsahuje sodík
English: x reciprocal of observed recovery (dL/kg)
Slovak: x prevrátená hodnota pozorovanej obnovy (dl/kg)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with RIXUBIS in previously untreated patients in the treatment and prophylaxis of bleeding in haemophilia B (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom RIXUBIS u predtým neliečených pacientov v liečbe a profylaxii krvácania pri hemofílii B (informácie o pediatrickom použití pozrite v časti 4.2)
English: Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko trombotických komplikácií by mal byť poskytnutý klinický dohľad na skoré známky trombózy a spotrebnej koagulopatie spolu so zodpovedajúcim biologickým skúšaním pri podávaní tohto lieku pacientom s ochorením pečene, pacientom po operácii, novorodencom, alebo pacientom s rizikom trombotických javov alebo DIC.
English: Do not use RIXUBIS if the solution is not clear and colourless.
Slovak: Nepoužívajte liek RIXUBIS, ak roztok nie je číry a bezfarebný.
English: The same table as for adults can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery (see above).
Slovak: Rovnakú tabuľku ako u dospelých možno použiť ako ukazovateľ v prípade krvácania alebo operácie (pozri vyššie).
English: By replacement therapy the plasma levels of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendencies.
Slovak: Substitučnou liečbou sa plazmatické hladiny faktora IX zvýšia, a tým umožnia dočasnú korekciu nedostatku faktora a úpravu sklonu ku krvácaniu.