FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For each component of the vaccine, the following immune responses have been documented one month after completion of the primary vaccination schedule.
Portuguese: Um mês após a conclusão do esquema de imunização primária documentaram-se as seguintes respostas imunes, para cada componente da vacina:
English: The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and visually inspected for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Portuguese: A vacina deverá ser bem agitada de modo a obter-se uma suspensão branca, turva, homogénea, e inspeccionada visualmente antes da sua administração para detectar qualquer partícula estranha e/ou alteração do aspecto físico.
English: • redness or swelling at the injection site
Portuguese: • vermelhidão ou inchaço no local da injecção
English: • if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough) or hepatitis B diseases.
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente uma reacção alérgica a qualquer vacina contra difteria, tétano, tosse convulsa ou hepatite B.
English: • if your child has a bleeding problem or bruises easily
Portuguese: • se a criança tem qualquer problema de coagulação do sangue ou se faz nódoas negras com
English: This may require separate vaccination with HBV and DTPw vaccines and also include the administration of HBIg at birth.
Portuguese: Estas medidas podem incluir a administração, em separado da vacina HBV e da vacina DTPw assim como a administração de IgHB à nascença.
English: • if your child experienced problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
Portuguese: • se a criança teve problemas neurológicos nos 7 dias seguintes à administração de uma vacina contendo um componente contra a tosse convulsa.
English: What Tritanrix HepB is and what it is used for Before your child receives Tritanrix HepB
Portuguese: O que é Tritanrix HepB e para que é utilizado Antes da criança receber Tritanrix HepB Como é administrado Tritanrix HepB
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Tritanrix HepB pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
English: Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 1 dose (0.5 ml).
Portuguese: Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente num frasco para injectáveis de vidro para uma dose (0,5 ml).
English: Tritanrix HepB is indicated for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B (HBV) in infants from 6 weeks onwards (see section 4.2).
Portuguese: Tritanrix HepB está indicado na imunização activa contra a difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B (HBV) em crianças a partir das 6 semanas de idade (ver secção 4.2).
English: Tritanrix HepB should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Portuguese: Tritanrix HepB deverá ser administrada com precaução nos indivíduos com trombocitopenia ou outra alteração da coagulação, uma vez que nesses indivíduos a administração intramuscular pode causar
English: The administration of Tritanrix HepB should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile
Portuguese: A administração de Tritanrix HepB deve ser protelada nos indivíduos com síndroma febril grave.
English: Tritanrix HepB is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Portuguese: A vacina Tritanrix HepB destina-se a ser administrada por injecção por via intramuscular profunda, de preferência na região antero-lateral da coxa.
English: General reactions that may occur in temporal association with Tritanrix HepB vaccination are listed below.
Portuguese: As reacções gerais que podem ocorrer em associação temporal com a administração de Tritanrix HepB são listadas a seguir:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Tritanrix HepB - Suspension for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Tritanrix HepB - Suspensão injectável Vacina DTPw-HBV
English: Your child will remain under medical supervision for 30 minutes after each injection.
Portuguese: A criança deverá permanecer sob vigilância médica durante 30 minutos após a administração.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica.
English: 6.1 List of excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Tiomersal
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
English: Hypersensitivity after previous administration of diphtheria, tetanus, pertussis or hepatitis B vaccines.
Portuguese: Hipersensibilidade após administração anterior de vacinas da difteria, tétano, tosse convulsa ou
English: 1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Portuguese: 1 adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
English: 1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Portuguese: 1 Adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado
English: Tritanrix HepB can be mixed with the lyophilised Hib vaccine (Hiberix).
Portuguese: Tritanrix Hep B pode ser misturada com a vacina Hib liofilizada (Hiberix).
English: HOW TO STORE TRITANRIX HepB
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITANRIX HepB
English: 0.26 milligrams Al3+
Portuguese: 0,26 miligramas Al3+
English: Tritanrix HepB is a white, slightly milky liquid presented in a glass vial for 2 doses (1 ml) or in a glass vial
Portuguese: Tritanrix HepB apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso presente em frasco para injectáveis de vidro para 2 doses (1 ml) ou em frasco para injectáveis de vidro para 10 doses (5 ml).
English: In the event of either being observed, discard the vaccine.
Portuguese: Caso se verifique qualquer destas alterações, deve inutilizar-se a vacina.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MONODOSE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTIDOSE VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MULTIDOSE
English: The active substances and other ingredients in Tritanrix HepB are listed at the end of the leaflet.
Portuguese: No fim deste folheto, existe uma lista das substâncias activas e outros componentes de Tritanrix HepB.
English: Tritanrix HepB contains diphtheria (D), tetanus (T) toxoids, inactivated pertussis bacteria (Pw) and the purified major surface antigen of the hepatitis B virus (HBV), adsorbed on aluminium salts.
Portuguese: Tritanrix HepB contém toxóides da difteria (D), do tétano (T), bactéria pertussis inactivada (Pw) e o principal antigénio de superfície purificado do vírus da hepatite B (VHB), adsorvidos em sais de alumínio.
English: WHAT TRITANRIX HepB IS AND WHAT IT IS USED FOR Tritanrix HepB is a vaccine used in children to prevent four diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough) and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection
Portuguese: Tritanrix HepB é uma vacina usada em crianças para prevenir quatro doenças: difteria, tétano, tosse convulsa e hepatite B. A vacina actua causando a produção das próprias defesas do organismo (anticorpos) contra estas doenças.
English: Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode).
Portuguese: • Farmacovigilância após comercialização: Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporeactivo).
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of
Portuguese: 1 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) para 2 doses com tampa (borracha de
English: 5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 10 doses with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of
Portuguese: 5 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) para 10 doses com tampa (borracha de
English: General disorders and administration site conditions: very common: fever, swelling, pain and redness very rare: allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions and serum sickness very common: unusual crying, irritability
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: pouco frequentes: alterações respiratórias muito frequentes: perturbações na alimentação frequente: sintomas gastrointestinais tais como vómitos e diarreia frequentes: otite média, faringite
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) with a plunger stopper (rubber butyl) - pack size of 1.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão num frasco para injectáveis (vidro tipo I) com tampa (borracha de butilo)
English: The coughing is often accompanied by a “whooping” sound, hence the common name “whooping cough”.
Portuguese: Normalmente a tosse é acompanhada de ruído sendo conhecida por tosse de cão.
English: Nervous system disorders: very common: drowsiness
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: muito frequentes: choro não habitual, irritabilidade
English: EXPIRY DATE
Portuguese: EXP:
English: Thiomersal
Portuguese: DTPw
English: • feeding problems
Portuguese: • Ensaios clínicos:
English: ♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of
Portuguese: ♦ Pouco frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em menos do que 1 em cada 100 mas em mais do que 1 em cada 1.000 doses de vacina):
English: Tritanrix HepB, suspension for injection, multidose
Portuguese: Suspensão injectável, multidose.
English: 0.26 mg Al3+ 0.37 mg Al3+ 3 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology - The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections.
Portuguese: 0,37 mg Al3+ 3 produzido em célula de leveduras (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN
English: ♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine):
Portuguese: ♦ Muito frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em mais do que 1 em cada 10 doses de
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MULTIDOSE
English: BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB Tritanrix HepB should not be given:
Portuguese: ANTES DA CRIANÇA RECEBER TRITANRIX HepB
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: ♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of
Portuguese: ♦ Frequentes (efeitos secundários que podem ocorrer em menos do que 1 em cada 10 mas em mais do que 1 em cada 100 doses de vacina):
English: Tritanrix HepB suspension for injection, multidose Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Portuguese: Tritanrix HepB suspensão injectável, multidose Vacina da difteria (D), tétano (T), tosse convulsa (célula completa) (Pw) e hepatite B (rADN) (HBV) (adsorvida)
English: Tritanrix HepB suspension for injection Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (whole cell) (Pw) and hepatitis B (rDNA) (HBV) vaccine (adsorbed)
Portuguese: Tritanrix HepB suspensão injectável Vacina da difteria (D), tétano (T), tosse convulsa (célula completa) (Pw) e hepatite B (rADN) (HBV) (adsorvida)
English: ♦ Very rare (side effects which may occur in less than 10,000 doses of vaccine):
Portuguese: ♦ Muito raros (efeitos secundários que podem ocorrer em menos do que 1 em cada 10.000 doses
English: It is recommended that in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders the vaccine be administered
Portuguese: Nos doentes com trombocitopenia ou alterações da coagulação do sangue, recomenda-se que a vacina seja administrada por via subcutânea (ver secção 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO FRASCO PARA INJECTÁVEIS MONODOSE
English: Method of administration
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: Tritanrix HepB contains a hepatitis B component, to provide protection against disease caused by hepatitis B virus.
Portuguese: Tritanrix HepB contém um componente da hepatite B para proporcionar protecção contra a doença causada pelo vírus da hepatite B. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer muito raramente após a administração de vacinas contendo hepatite B: ♦ convulsões ou ataques ♦ hemorragias ou ferimentos com maior facilidade do que o habitual
English: The Member States' competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Portuguese: As autoridades competentes dos Estados-Membros continuarão a analisar o medicamento regularmente.
English: ∗ Notes: the information given in this document and its annexes reflects only the CHMP opinion dated 26 June 2008.
Portuguese: * Notas: A informação fornecida no presente documento e nos anexos apenas reflecte o parecer do CHMP datado de 23 de Junho de 2005.
English: London, 23 October 2008 EMEA/542169/2008
Portuguese: 28 de Novembro de 2005 EMEA/CHMP/383094/2005
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, the amended product information in Annex III and the conditions of the marketing authorisation in Annex IV.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento consta do anexo I, sendo as conclusões científicas apresentadas no anexo II e a versão alterada do Resumo das Características do Medicamento no anexo III.
English: The final opinion was converted into a decision by the European Commission on 9 September 2008.
Portuguese: Com base no parecer do CHMP, a Comissão Europeia emitiu uma decisão em 28 de Novembro de
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31(2) REFERRAL Etoricoxib containing medicinal products International non-proprietary name (INN): etoricoxib BACKGROUND INFORMATION *
Portuguese: PARECER DO COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA NOS TERMOS DO ARTIGO 31.º
English: Written explanations were provided by the MAHs on 14 December 2008, 5 May 2008, 12 June 2008 and 20 June 2008.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado do etoricoxib apresentou explicações por escrito em 10 de Janeiro e 10 de Maio de 2005.
English: Etoricoxib is a selective inhibitor of COX-2 (cyclooxygenase 2) indicated in the symptomatic relief of osteoarthritis (OA, 30-60mg once daily (od)), rheumatoid arthritis (RA, 90mg od) and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis (120mg od).
Portuguese: Os inibidores da COX-2, celecoxib, etoricoxib, lumiracoxib, parecoxib, rofecoxib e valdecoxib, constituem um grupo de substâncias relativamente novo, cuja acção farmacológica comum é a inibição selectiva da ciclo-oxigenase-2.
English: As these concerns were not resolved during the course of the procedure, and since the 90mg dose of etoricoxib was used in both RA and AS, a notification of an official referral for arbitration under Article 31(2) of Directive 2001/83, as amended to the CHMP was made by France on 19 September 2007.
Portuguese: Por esse motivo, em 20 de Abril de 2005, na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o CHMP alargou o âmbito do procedimento ao abrigo do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, na última
English: The referral procedure was initiated on 20 September 2007 with the adoption of a CHMP list of questions that were to be addressed by the marketing authorisation holders (MAHs).
Portuguese: Estes dados resultaram, em 30 de Setembro de 2004, na retirada do rofecoxib (Vioxx) do mercado à escala mundial pelo titular de Autorização de Introdução no Mercado, levantando questões sobre a segurança cardiovascular de outros inibidores da Cox-2.
English: The CHMP concluded that the data confirmed the known renovascular safety profile of etoricoxib (hypertension, oedema and congestive heart failure).
Portuguese: Em Setembro de 2004, o titular da Autorização de Introdução no Mercado responsável pelo rofecoxib informou a EMEA de que novos dados do ensaio clínico (APPROVe) relativos ao rofecoxib tinham revelado um risco de eventos cardiovasculares trombóticos.
English: Based on the review of the available data, the CHMP considered that the benefits of etoricoxib outweigh the risks in the treatment of rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis.
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, após consideração de todos os dados disponíveis, o CHMP adoptou um parecer sobre o etoricoxib recomendando a manutenção das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos contendo etoricoxib, nas indicações definidas no Resumo das Características do Medicamento, como consta do Anexo III.
English: It was therefore difficult to determine risks for etoricoxib compared with ibuprofen, ketoprofen or other less-commonly used NSAIDs.
Portuguese: RELATIVO A TODOS OS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM CELECOXIB, ETORICOXIB, LUMIRACOXIB, PARECOXIB E VALDECOXIB
English: This referral procedure relates to a request for arbitration concerning the benefit/risk of the 90mg dose of etoricoxib in the treatment of RA and ankylosing spondylitis (AS).
Portuguese: Os inibidores da COX-2 foram introduzidos na prática clínica para o tratamento de doentes com doenças degenerativas inflamatórias crónicas, tal como artrite reumatóide ou osteoartrose.
English: On 26 June 2008, the CHMP, having considered the data provided by the MAHs, recommended the granting of the variation to the marketing authorisations.
Portuguese: Em 18 de Novembro de 2004, o CHMP solicitou que fosse apresentada informação completa sobre a segurança cardiovascular dos referidos medicamentos.
English: The main unresolved areas of concern identified by France were concerns regarding long term safety of a daily dose of 90mg etoricoxib in the view of possible increased cardiovascular (CV) risk related to the use of the 90mg dose in the RA and AS indications.
Portuguese: Na sequência dos debates da reunião plenária do CHMP em Outubro de 2004, a Comissão Europeia recomendou que esta questão de saúde pública sobre todos os aspectos da segurança cardiovascular, incluindo eventos trombóticos e cardio-renais, fosse objecto de consultas comunitárias ao abrigo do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, na última redacção que lhe foi dada, no que se refere aos medicamentos autorizados por procedimento descentralizado contendo celecoxib, etoricoxib e lumiracoxib, bem como sujeita a um procedimento de revisão ao abrigo do artigo 18.º do Regulamento (CEE) nº 2309/93, do Conselho, na última redacção que lhe foi dada, no que se refere aos medicamentos autorizados por procedimento centralizado contendo celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) e valdecoxib (Bextra/Valdyn).
English: The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga.
Portuguese: A maioria destes dados já tinha sido utilizada na autorização do medicamento Forxiga.
English: Further information on Ebymect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Portuguese: Mais informações sobre Ebymect podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
English: Ebymect contains two different active substances, which work in different ways:
Portuguese: Ebymect contém duas substâncias ativas diferentes, que funcionam de formas diferentes:
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Xigduo in 2014 (‘informed consent').
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Xigduo em 2014 (consentimento informado).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ebymect?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ebymect?
English: As for all medicines, data on the use of Ebymect are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ebymect são continuamente monitorizados.
English: Side effects reported with Ebymect are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ebymect são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Other information about Ebymect
Portuguese: Outras informações sobre Ebymect
English: Ebymect received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 November 2015.
Portuguese: A 15 de novembro de 2015, Ebymect recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: This leads to high levels of glucose in the blood.
Portuguese: Isto leva a níveis elevados de glicose no sangue.
English: The European Medicines Agency decided that Ebymect's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ebymect são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Ebymect is used:
Portuguese: Ebymect é utilizado:
English: For further information about using Ebymect, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ebymect, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Ebymect authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Ebymect autorizado na UE?
English: Ebymect (dapagliflozin / metformin)
Portuguese: Ebymect (dapagliflozina / metformina)
English: • in combination with other diabetes medicines when these medicines together with metformin are not controlling the diabetes well enough.
Portuguese: em associação com outros medicamentos para a diabetes, quando estes medicamentos, em conjunto com metformina, não controlam adequadamente a diabetes.
English: What is Ebymect and what is it used for?
Portuguese: O que é Ebymect e para que é utilizado?
English: Ebymect can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets.
Portuguese: Ebymect pode igualmente ser utilizado para substituir a dapagliflozina e a metformina tomadas em comprimidos separados.
English: HbA1c is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Portuguese: A HbA1c é uma substância no sangue que fornece uma indicação do grau de controlo da glicose no sangue.
English: It contains the active substances dapagliflozin and metformin.
Portuguese: Contém as substâncias ativas dapagliflozina e metformina.
English: Dapagliflozin in combination with metformin was evaluated in 6 main studies involving 3,200 adults with type 2 diabetes.
Portuguese: A dapagliflozina em associação com metformina foi avaliada em 6 estudos principais que incluíram 3200 adultos com diabetes tipo 2.
English: What are the risks associated with Ebymect?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ebymect?
English: An overview of Ebymect and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Ebymect e porque está autorizado na UE
English: The most common side effects with Ebymect (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (when used together with insulin or a sulphonylurea) and gastrointestinal symptoms (symptoms affecting the stomach and gut).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ebymect (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hipoglicemia (quando utilizado em conjunto com insulina ou uma sulfonilureia) e sintomas gastrointestinais (sintomas que afetam o estômago e o intestino).