FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă atunci când tiazolidindionele au fost utilizate în asociere cu insulina, în special la pacienți cu factori de risc de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive.
Lithuanian: Tiazolidinedionų vartojimas su insulino vaistiniais preparatais Gauta pranešimų apie ūminio širdies nepakankamumo atvejus, pasireiškusius vartojant tiazolidinedionų kartu su insulinu, dažniausiai pacientams, turintiems širdies funkcijos nepakankamumo atsiradimo rizikos veiksniu.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Lithuanian: • Laikykite švirkštiklį aukštyn nukreipta adata.
Romanian: Utilizați tehnica de injectare pe care v-a arătat-o doctorul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Lithuanian: Laikykitės Jūsų gydytojo arba slaugytojo rekomenduotos injekcijos technikos.
Romanian: Este necesar să monitorizați mai des decât de obicei valoarea zahărului din sânge.
Lithuanian: Todėl stebėkite cukraus kiekį kraujyje dažniau nei įprastai.
Romanian: Fiasp împreună cu alcool
Lithuanian: Fiasp vartojimas su alkoholiu
Romanian: Un control atent al diabetului zaharat este necesar în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėštumo metu reikia atidžiai kontroliuoti diabetą.
Romanian: • brusc, aveți o stare de rău cu transpirație
Lithuanian: • staiga pasijuntate prastai ir imate prakaituoti;
Romanian: Puteți transporta cartușul dumneavoastră (Penfill) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) timp de până la 4 săptămâni.
Lithuanian: Užtaisą (Penfill) galima nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate, 192 din 1219 (16%) pacienți tratați cu Fiasp cu diabet zaharat de tip 1 sau diabet zaharat de tip 2 au avut vârsta ≥ 65 de ani și 24 din 1219 (2%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Lithuanian: 192 iš 1219 (16 %) trijuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ir Fiasp gydytų 1 arba 2 tipo diabetu sergančių pacientų buvo ≥ 65 metų, o 24 iš 1219 (2 %) pacientų buvo ≥ 75 metų.
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul" - pentru inflamații
Lithuanian: • gliukokortikoidus, pvz., kortizoną, nuo uždegimo;
Romanian: Atunci când este utilizat în pompele de insulină, nu trebuie diluat sau amestecat cu alt tip de insulină.
Lithuanian: Naudojant insulino infuzinę pompą, jo negalima skiesti ar maišyti su jokiu kitu insulino vaistiniu preparatu.
Romanian: Dacă nu este tratată, poate duce la comă diabetică și, eventual, la deces.
Lithuanian: Negydoma ji gali sukelti diabetinę komą ir galiausiai mirtį.
Romanian: Setul de perfuzie (tuburi și canula) trebuie schimbat în concordanță cu instrucțiunile din informațiile produsului, furnizate împreună cu setul de perfuzie.
Lithuanian: Infuzijos rinkinį (kateterius ir kaniules) reikia keisti pagal instrukciją, kuri pateikiama gaminio informacijoje kartu su infuzijos rinkiniu.
Romanian: Debutul acțiunii a fost de două ori mai rapid (echivalent cu 5 minute mai devreme), timpul până la 50% din concentrația maximă a fost cu 9 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid, cu de patru ori mai multă insulină disponibilă în timpul primelor 15 minute și cu de două ori mai multă insulină disponibilă în timpul primele 30 de minute.
Lithuanian: Fiasp veikimo pradžios laikas dvigubai trumpesnis (atitinkamai pradeda veikti 5 minutėmis anksčiau), laikas, per kurį pasiekiama 50 % didžiausios koncentracijos, - 9 minutėmis trumpesnis negu NovoRapid, be to, keturis kartus daugiau insulino pasisavinama per pirmąsias 15 minučių bei dvigubai daugiau insulino - per 30 pirmųjų minučių.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză și va trebui să măriți frecvența de verificare a concentrației de zahăr din sânge.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė ir Jums reikėtų dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Romanian: Durata de acțiune a fost mai scurtă pentru Fiasp în comparație cu cea a NovoRapid, și a durat 3-5 ore.
Lithuanian: Fiasp veikia trumpiau nei NovoRapid, jo veikimo trukmė yra 3-5 valandos.
Romanian: ALTĂ ATENȚIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ A se utiliza doar soluția limpede, incoloră
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Romanian: Un studiu de 6 săptămâni, randomizat (2: 1), dublu-orb, cu grupuri paralele, controlat activ a evaluat compatibilitatea Fiasp și NovoRapid administrate prin intermediul sistemului PCSI la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 1.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės, randomizuotą (2:1), dvigubai aklą, lygiagrečių grupių, aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą, buvo vertinamas Fiasp ir NovoRapid, skiriamų 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, naudojant NIIPO sistemą, suderinamumas.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 Ianuarie 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Romanian: Informații importante cu privire la unele componente ale Fiasp Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Fiasp sudėtines medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg).
Romanian: • Nu împărțiți niciodată stiloul injector sau acele dumneavoastră cu alte persoane.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Fiasp au fost studiate într-un studiu clinic controlat activ, randomizat, în proporție de 1:1:1, la copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani, pentru o perioadă de 26 de săptămâni (N=777).
Lithuanian: Fiasp saugumas ir veiksmingumas buvo išsamiai tiriami 1:1:1 santykiu 26 savaičių trukmės aktyvaus stebėjimo atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime su 1-18 metų amžiaus vaikais ir paaugliais, sergančiais 1 tipo diabetu (N=777).
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta deloc insulină, chiar dacă contorul de doză se poate miṣca.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, insulino nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai judės.
Romanian: Pentru utilizarea într-un sistem cu pompă de insulină Respectați instrucțiunile și recomandările medicului cu privire la utilizarea Fiasp într-o pompă.
Lithuanian: Vadovaukitės instrukcijomis ir gydytojo rekomendacijomis dėl Fiasp vartojimo naudojant pompas.
Romanian: Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilați, steroizi anabolizanți, sulfonamide și agonist al receptorului GLP-1.
Lithuanian: geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai, sulfonamidai ir GLP-1 receptorių agonistai.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Clorhidrat de arginină
Lithuanian: Cinko acetatas Dinatrio fosfatas dihidratas Arginino hidrochloridas
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 5 sau 10 cartușe.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: po 5 arba 10 užtaisų.
Romanian: Nu încercați niciodată să montați la loc capacul interior al acului.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti vidinio adatos dangtelio ant adatos.
Romanian: Tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir 1-erių metų ir vyresnių vaikų cukrinio diabeto gydymas.
Romanian: Realizat pentru utilizare cu stilouri Novo Nordisk reutilizabile
Lithuanian: Skirta naudoti su Novo Nordisk daugkartinio naudojimo švirkštikliais.
Romanian: Pacienții cu un regim de tratament bazal-bolus care uită să își administreze o doză prandială sunt sfătuiți să își monitorizeze valorile glicemiei și să decidă dacă este necesară o doză de insulină.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas bazinio boliuso gydymas, pamiršus susileisti insulino dozę valgymo metu, rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir pagal tai nuspręsti, ar reikalinga insulino dozė.
Romanian: • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru anumite probleme de inimă sau pentru tensiune arterială mare.
Lithuanian: • angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (esant tam tikroms širdies ligoms ar aukštam kraujo spaudimui).
Romanian: La copii (6-11 ani) și adolescenți (12-18 ani), Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp skiriant vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) buvo stebima greitesnė veikimo pradžia ir stipresnis ankstyvas insulino poveikis, o bendra ekspozicija ir maksimali koncentracija buvo panašūs į NovoRapid.
Romanian: Efectul rasei și etniei (subiecţi de culoare comparativ cu caucazieni și hispanicii vs. non-hispanici) în ceea ce privește expunerea totală la insulină a Fiasp s-a bazat pe rezultatele unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu diabet zaharat de tip 1.
Lithuanian: Rasės ir etninės kilmės (palyginus juodaodžių ir baltaodžių, Lotynų Amerikos kilmės pacientų ir azijiečių grupes) įtaka bendrai Fiasp insulino ekspozicijai nustatyta remiantis 1 tipo diabetu sergančių pacientų populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais.
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Romanian: Dacă consumați alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Lithuanian: Jei vartojate alkoholį, insulino poreikis gali keistis, nes cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali arba padidėti, arba sumažėti.
Romanian: Rata observată a hipoglicemiei severe sau confirmate în GSB pe pacient și an de expunere (procentajul pacienților)
Lithuanian: Nustatytų sunkių arba GK patvirtintų hipoglikemijosB atvejų dažnis pacientui per metus (pacientų procentinė dalis)
Romanian: Într-un studiu încrucișat de 2 săptămâni, Fiasp a demonstrat un efect mai mare de reducere a glucozei postprandiale după un test alimentar standardizat, în privinţa răspunsului glicemiei la 1oră și respectiv, 2 ore postprandial (diferența de tratament: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IÎ 95% și -0,99 mmol/l [-1,95;0,03]IÎ 95%) în comparație cu NovoRapid în cazul PCSI.
Lithuanian: Atlikus 2 savaičių trukmės kryžminį tyrimą, nustatytas geresnis Fiasp gliukozės kiekį kraujyje po valgio mažinantis poveikis, vertinant PPG atsaką praėjus 1 ir 2 valandoms po standartinio maisto testo (gydymo skirtumas: atitinkamai -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95 % CI ir -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95 % CI), palyginti su NovoRapid, skiriamu NIIPO sistema.
Romanian: NovoRapid + insulină glargin
Lithuanian: NovoRapid + insulinas glarginas
Romanian: Mâncați mai mult sau faceți exerciții fizice mai puțin decât de obicei; consumați alcool etilic; aveți o infecție sau aveți febră; nu utilizați suficientă insulină; continuați să utilizați mai puțină insulină decât aveți nevoie; uitați să utilizați insulină sau încetați să utilizați insulină.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti, jeigu: valgote daugiau ar sportuojate mažiau nei įprastai; geriate alkoholio; sergate infekcine liga arba karščiuojate; vartojote nepakankamai insulino; nuolat vartojate mažiau insulino, nei reikia; pamiršote arba nustojote vartoti insuliną.
Romanian: Dacă arată mai puţin de 80, numărul indicat este numărul de unităţi rămase în stiloul dumneavoastră injector.
Lithuanian: Jei rodoma mažiau nei 80, skaičius, esantis ties rodykle, rodo, kiek vienetų liko švirkštiklyje.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o concentrație prea mare de zahăr în sânge.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Romanian: Acest fapt trebuie reținut dacă se ia în considerare asocierea tiazolidindionelor cu alte medicamente pe bază de insuline.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei nusprendžiama gydyti tiazolidinedionų ir insulino vaistiniais preparatais.
Romanian: • Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte užteršimo.
Romanian: Debutul acțiunii în cazul PCSI (timpul până la atingerea concentrației maxime) a fost cu 26 de minute mai scurt în cazul Fiasp în comparație cu NovoRapid, determinând o cantitate de insulină de aproximativ de trei ori mai mare disponibilă în timpul primelor 30 de minute (figura 2).
Lithuanian: Veikimo pradžios laikas naudojant NIIPO sistemą (laikas iki maksimalios koncentracijos susidarymo) buvo 26 minutėmis trumpesnis vartojant Fiasp, palyginti su NovoRapid, todėl insulino koncentracija per pirmąsias 30 minučių buvo maždaug tris kartus didesnė (2 pav.).
Romanian: Concentraţia de insulină aspart ajustată în funcție de inițial (pmol/l)
Lithuanian: Insulino asparto koncentracija, pradinė ir koreguota (pmol/l)
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în aceste situații.
Lithuanian: Apie tokias situacijas pasitarkite su gydytoju.
Romanian: 1 unitate
Lithuanian: Padidinti 1 vienetu
Romanian: Niciunul dintre copiii cu vârsta sub 2 ani nu a fost randomizat în studiu.
Lithuanian: Tyrime nedalyvavo jaunesni kaip 2-jų metų amžiaus vaikai.
Romanian: Acordați o atenție deosebită acestor instrucțiuni, deoarece sunt importante pentru utilizarea corectă a stiloului dumneavoastră injector.
Lithuanian: Svarbi informacija Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės teisingai naudoti švirkštiklį.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviți de suprafețe dure.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Romanian: Aruncați întotdeauna acul stiloului injector după fiecare injectare și păstrați stiloul injector fără ac atașat.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą nuo švirkštiklio ir laikykite švirkštiklį be pritvirtintos adatos.
Romanian: 4.3. Contraindicații
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Romanian: • În acest caz - nu ați primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de doză s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Romanian: Fiasp este o formulare de insulină aspart cu acțiune rapidă.
Lithuanian: Fiasp yra greitai veikianti insulino asparto forma.
Romanian: • dacă sunteți bolnav, continuați să vă luați insulina și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: • jei sergate, nenutraukite insulino vartojimo ir konsultuokitės su gydytoju.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge corespunzător.
Lithuanian: Tai užtikrina tinkamą insulino tekėjimą.
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipoatrofia) la nivelul locului de administrare a injecției a fost raportată mai des în acest studiu la copii și adolescenți comparativ cu studiile la adulți (vezi mai sus).
Lithuanian: Šiame tyrime injekcijos vietos lipodistrofija (apimanti lipohipertrofiją, lipoatrofiją) buvo registruota žymiai dažniau vaikų populiacijoje palyginus su suaugusiųjų (žr.
Romanian: • danazol - pentru endometrioză
Lithuanian: • danazolą, skirtą endometriozei gydyti;
Romanian: • Așezați capacul pe stiloul injector după fiecare utilizare pentru a feri insulina de lumină.
Lithuanian: • Po kiekvienos injekcijos uždėkite švirkštiklio dangtelį, kad apsaugotumėte insuliną nuo šviesos.
Romanian: Insulinele, inclusiv insulina aspart, ingredientul activ din Fiasp, își exercită acțiunea specifică prin legarea la receptorii de insulină.
Lithuanian: Insulinų, įskaitant insuliną aspartą, Fiasp veikliąją medžiagą, poveikis pasireiškia jiems prisijungiant prie insulino receptorių.
Romanian: • Schimbați locul din cadrul zonei unde injectați în fiecare zi pentru a micṣora riscul apariţiei de modificări sub piele (vezi pct. 4).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte odos pakitimų atsiradimo riziką (žr.
Romanian: Expunerea totală și concentrația maximă de insulină cresc proporțional cu creșterea dozei de Fiasp administrate subcutanat, în intervalul terapeutic de doze.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir maksimali insulino koncentracija didėja proporcingai didėjant poodinei Fiasp dozei terapinių dozių ribose.
Romanian: Stilou injector preumplut Fiasp și ac (exemplu) (FlexTouch)
Lithuanian: Fiasp užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Romanian: A se utiliza numai soluția limpede, incoloră
Lithuanian: Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Romanian: Fiasp administrat prandiala fost non-inferior față de NovoRapid în reducerea HbA1c și îmbunătățirea HbA1c a fost semnificativă statistic în favoarea Fiasp.
Lithuanian: Valgio metu vartojamas Fiasp ne blogiau už NovoRapid sumažino HbA1c ir statistiškai patikimai labiau pagerino HbA1c rodiklį.
Romanian: Acest lucru vă asigură că administrați întreaga doză de insulină.
Lithuanian: Tai padės užtikrinti, kad susileisite visą reikiamą insulino dozę.
Romanian: Verificați întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
Lithuanian: Prieš injekciją visada patikrinkite tekėjimą.
Romanian: Pentru a obține beneficiile perfuziei cu insulină și pentru a detecta posibile defecțiuni a pompei de insulină, se recomandă să vă măsurați regulat valoarea glicemiei.
Lithuanian: Kad insulino infuzija Jums būtų naudinga bei siekiant nustatyti galimą insulino pompos gedimą, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Romanian: Efectul de scădere a glicemiei în timpul primelor 30 de minute (ASCGIR ) a fost de 51 mg/kg cu Fiasp ṣi de 29 mg/kg cu NovoRapid (raportul Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%IÎ).
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis (AUCGIR, 030 min ) pirmąsias 30 minučių buvo 51 mg/kg su Fiasp ir 29 mg/kg su NovoRapid (Fiasp/NovoRapid santykis: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Romanian: Pacienții din brațul la care s-a administrat Fiasp prandial au inclus 16 copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, 100 copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și 144 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani.
Lithuanian: Pacientų, kuriems Fiasp skirtas prieš pat valgį, grupę sudarė 16 2-5 metų amžiaus vaikų, 100 6-11 metų amžiaus vaikų ir 144 12-17 metų amžiaus paaugliai.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativă statistic între Fiasp postprandial și NovoRapid prandial.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo skirtumo tarp po valgio skiriamo Fiasp ir valgio metu skiriamo NovoRapid nenustatyta.
Romanian: Scoateți acul din flacon.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) și ambalaj multiplu conținând 10 (2 ambalaje de câte 5) (fără ace) stilouri injectoare.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 (su adatomis arba be adatų) užpildytas švirkštiklis, 5 (be adatų) užpildyti švirkštikliai ir sudėtinėje pakuotėje yra 10 (2 pakuotės po 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Romanian: Probabilitatea estimată de obținere a HbA1c < 7% a fost semnificativ statistic mai mare cu Fiasp prandial decât cu NovoRapid prandial (raport: 1,47 [1,02; 2,13]95% IÎ).
Lithuanian: Apskaičiuotas šansų santykis pasiekti HbA1c < 7 % buvo statistiškai patikimai didesnis naudojant Fiasp valgio metu palyginus su valgio metu skiriamu NovoRapid (šansų santykis: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Romanian: Flacon (sticlă de tip 1) închis cu un disc de cauciuc din halobutil/poliizopren și un capac de plastic de protecție, în scopul de a obține un ambalaj care nu poate fi deschis în cutie.
Lithuanian: Flakonas (1 tipo stiklas), uždarytas halobutilo / poliizopreno guminiu kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu, kad apsaugoti nuo sugadinimo, kartoninėje dėžutėje.
Romanian: Monitorizați întotdeauna contorul de doză pentru a ști câte unități injectați.
Lithuanian: Visada stebėkite dozės langelį, kad žinotumėte, kiek vienetų suleidote.
Romanian: Manifestările alergice cutanate raportate asociate cu Fiasp (1,8% față de 1,5% pentru comparator) includ eczemă, erupție cutanată, erupție cutanată pruriginoasă, urticarie și dermatită.
Lithuanian: Vartojant Fiasp pranešta apie alergines odos reakcijas (1,8 % atvejų, palyginti su 1,5 % atvejų palyginamojo preparato grupėje): egzemą, išbėrimą, niežtintį išbėrimą, dilgėlinę ir dermatitą.
Romanian: Variabilitatea efectului de scădere a glicemiei între zile diferite la pacienți diferiți a fost redusă pentru Fiasp în ceea ce privește efectul de scădere rapidă a glicemiei, pentru efectul precoce (ASCGIR, 0-1 oră, CV~26%), total (ASCGIR, 0-12 ore, CV~18%) și maxim de scădere a glicemiei (GIRmax, CV~19%).
Lithuanian: Kasdieniai Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio svyravimai, būdingi skirtingiems pacientams, buvo nedideli, vertinant ankstyvą (AUCGIR, 0-1 val, VK~26 %), bendrąjį (AUCGIR, 0-12 val, VK~18 %) ir stipriausią gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį (GIRmax, VK~19 %).
Romanian: Soluție limpede, incoloră, apoasă.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Romanian: Începeți prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conține Fiasp 100 unități/ml, apoi consultați ilustrațiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector și cu acul.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Fiasp 100 vienetų/ml, tuomet, žiūrėdami į žemiau pateiktas iliustracijas, susipažinkite su skirtingomis švirkštiklio ir adatos dalimis.
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, trebuie utilizate concentrații de insulină aspart între 0,5 unități/ml ṣi 1,0 unitate/ml în sisteme de perfuzare - utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă.
Lithuanian: Leisti į veną skirtose infuzinėse sistemose insulino asparto koncentracija turi būti nuo 0,5 vieneto/ml iki 1,0 vieneto/ml, naudojant polipropileno infuzinius maišelius.
Romanian: Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Lithuanian: Fiasp 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct.6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Romanian: La pacienți cu insuficiență hepatică, viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă.
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi, būdingas mažesnis ir labiau svyruojantis absorbcijos greitis.
Romanian: Fiasp administrat prin injecție subcutanată trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită, administrată cel puțin o dată pe zi.
Lithuanian: Po oda leidžiamas Fiasp derinamas su vidutinio ar ilgo veikimo insulinu, vartojamu ne rečiau kaip kartą per parą.
Romanian: În comparație cu NovoRapid, influența IMC asupra absorbției a fost mai puțin pronunțată pentru Fiasp, determinând o expunere inițială mai mare.
Lithuanian: Vartojant Fiasp KMI įtaka absorbcijai buvo mažiau išreikšta, negu vartojant NovoRapid, todėl pradinė ekspozicija buvo santykinai stipresnė.
Romanian: În cazul în care această asociere este utilizată, pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de insuficiență cardiacă congestivă, surplus ponderal și edeme.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris, ar neatsiranda edemų.
Romanian: Dacă a fost congelat, Fiasp nu trebuie utilizat.
Lithuanian: Negalima vartoti Fiasp, jei jis buvo užšaldytas.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea anterioară a taliei (abdomen) sau în partea superioară a brațelor.
Lithuanian: • Geriausios vietos atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas) arba žastas.
Romanian: • când să verificați valoarea glicemiei ṣi dacă aveți nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Lithuanian: • kada tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikia mažinti arba didinti dozę.