FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Suvaxyn PCV depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn PCV apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt Suvaxyn PCV reģistrācijas apliecību.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte viruşii omorâţi ca fiind „străini" şi produce anticorpi împotriva lor.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst inaktivētos vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PCV a fost evaluată pe un număr mare de porcine atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Latvian: Suvaxyn PCV iedarbīgumu novērtēja laboratorijas un lauka pētījumos, iekļaujot tajos lielu sivēnu skaitu.
Romanian: Alte informaţii despre Suvaxyn PCV:
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PCV
Romanian: Suvaxyn PCV este o suspensie injectabilă.
Latvian: Suvaxyn PCV ir suspensija injekcijām.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va avea capacitatea de a recunoaşte proteina din virusul care provoacă boala şi va produce mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor viruşi.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs atpazīt slimību izraisošā vīrusa olbaltumvielu un veidot antivielas ātrāk.
Romanian: Suvaxyn PCV se utilizează pentru vaccinarea porcinelor în vârstă de peste 3 săptămâni cu scopul de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfatice şi de a proteja porcii împotriva leziunilor din ţesuturile limfatice cauzate de infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, precum şi împotriva reducerii creşterii în greutate şi a eventualei mortalităţi asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Latvian: Suvaxyn PCV lieto sivēnu vakcinēšanai pēc triju nedēļu vecuma sasniegšanas, lai samazinātu vīrusu slodzi asinīs un limfaudos un aizsargātu sivēnus pret limfaudu bojājumiem, ko izraisa cūku cirkovīrusa 2. tips, kā arī pret dzīvmasas pieauguma samazināšanos un potenciāli pat krišanu, ko izraisa pēcatšķiršanas multisistēmiskais novājēšanas sindroms [Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS)].
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul, dacă este administrat conform recomandărilor la purcei cu vârsta de 3 săptămâni sau mai mare, induce o imunizare activă împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2) şi are capacitatea de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfoide şi leziunile din ţesuturile limfoide cauzate de infecţia cu circovirusul porcin, precum şi de a reduce semnele clinice - inclusiv lipsa creşterii zilnice în greutate - şi mortalitatea asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Latvian: Konstatēts, ka vakcīnas ievadīšana sivēniem no trīs nedēļu vecuma ierosina aktīvu imunizāciju pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2) un var samazināt vīrusu slodzi asinīs un limfaudos, kā arī cūku cirkovīrusa infekcijas izraisītus limfaudu bojājumus, mazinot arī pēcatšķiršanas multisistēmiskā novājēšanas sindroma (PMWS) izraisītās klīniskās pazīmes - tostarp dzīvmasas pieauguma mazināšanos - un krišanu.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Suvaxyn PCV este de zero zile.
Latvian: Suvaxyn PCV izdalīšanās periods no organisma ir nulle dienas.
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn PCV?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PCV tika apstiprināta?
Romanian: Ce este Suvaxyn PCV?
Latvian: Kas ir Suvaxyn PCV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PCV?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Suvaxyn PCV?
Romanian: Pentru ce se utilizează Suvaxyn PCV?
Latvian: Kāpēc lieto Suvaxyn PCV?
Romanian: Cum acţionează Suvaxyn PCV?
Latvian: Kā Suvaxyn PCV darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PCV pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Suvaxyn PCV iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Cum a fost studiat Suvaxyn PCV?
Latvian: Kā noritēja Suvaxyn PCV izpēte?
Romanian: --1 virus care generează sindromul respirator şi reproductiv porcin, viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* pentru 2 ml *doză infectantă pentru 50% din culturile celulare
Latvian: --1 Modificēts dzīve cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu vīruss, celms 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* uz 2 ml *50%
Romanian: Liofilizat: 25 doze, solvent: 50 ml
Latvian: Izdalīšanās periods liofilizāts: 25 devas, šķīdinātājs: 50 ml
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în aprilie 2019.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2019. gada aprīlī.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului.
Latvian: Turpmāk imūnsistēma spēs ātrāk reaģēt uz šo vīrusu.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția porcilor împotriva bolii.
Latvian: Šādā veidā cūkas var aizsargāt pret slimību.
Romanian: Mai multe informații despre Suvaxyn PRRS MLV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Latvian: Sīkāka informācija par Suvaxyn PRRS MLV ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir vakcīna.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Suvaxyn PRRS MLV este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Suvaxyn PRRS MLV, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2017.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV 2017. gada 24. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Suvaxyn PRRS MLV sunt creșterea tranzitorie a temperaturii corpului (în medie cu 0,5-0,8°C), care poate afecta mai mult de 1 porc din 10 în decurs de 4 zile de la vaccinare, și reacții locale sub formă de umflături, care dispar fără tratament în decurs de 5 până la 9 zile.
Latvian: Visbiežāk novērotās Suvaxyn PRRS MLV blakusparādības ir īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,5 -0,8 °C), kas var rasties vairāk nekā 1 cūkai no 10 un 4 dienu laikā pēc vakcinācijas, un lokālas reakcijas, kas izpaužas kā pietūkums un izzūd bez ārstēšanas 5 līdz 9 dienu laikā.
Romanian: Protecția începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare și durează timp de 26 de săptămâni după vaccinare.
Latvian: Aizsardzība sākas 21 dienu pēc vakcinēšanas un ilgst 26 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Latvian: Kad cūkai ir ievadīta vakcīna, tās imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Romanian: La scrofițe (porcine femele care încă nu au avut purcei) și la scroafe (porcine femele care au avut purcei) se administrează o injecție unică înainte de introducerea în efectiv, cu aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere, și o injecție de rapel o dată la 6 luni.
Latvian: Jauncūkām (sieviešu dzimuma cūkām, kurām vēl nav bijuši sivēni) un sivēnmātēm (sieviešu dzimuma cūkām, kurām ir bijuši sivēni) ievada vienreizēju injekciju pirms ielaišanas ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas, un veic revakcināciju ik pēc 6 mēnešiem.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Suvaxyn PRRS MLV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn PRRS MLV, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin veterinar utilizat pentru a proteja porcii împotriva sindromului respirator și reproductiv porcin (PRRS).
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir veterinārā vakcīna, kuru lieto, lai aizsargātu cūkas pret cūku respiratoro un reproduktīvo sindromu (CRRS).
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn PRRS MLV
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PRRS MLV
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Suvaxyn PRRS MLV, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Suvaxyn PRRS MLV lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV se administrează ca injecție unică porcilor pentru îngrășat începând cu vârsta de 1 zi.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV tiek ievadītas kā viena injekcija nobarojamām cūkām no 1 dienas vecuma.
Romanian: Această boală virală la porci poate avea drept rezultat scăderea ratelor fătării (nașterii), creșterea ratei avorturilor, a fătărilor de purcei morți, mumificați, precum și a fătărilor de purcei vii și slăbiți și a mortalității.
Latvian: Šī vīrusu saslimšana cūkām var samazināt atnešanās (dzimstības) rādītājus, palielināt grūsnības pārtraukšanas, nedzīvi dzimušu, mumificētu, kā arī vārgu dzīvi dzimušu sivēnu un letāla iznākuma risku.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține tulpina 96V198, o tulpină modificată a virusului PRRS viu, care a fost atenuată pentru a nu cauza boala.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur modificētu dzīva CRRS vīrusa celmu, celmu 96V198, kas ir ticis novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Romanian: Ce este Suvaxyn PRRS MLV și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Suvaxyn PRRS MLV un kāpēc tās lieto?
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PRRS MLV a fost susținută de studii de laborator.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV efektivitāte ir pierādīta laboratoriskos pētījumos.
Romanian: În cazul scrofițelor și al scroafelor fără expunere anterioară la virusul PRRS, Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat în a doua jumătate a perioadei de gestație, deoarece virusul din vaccin poate traversa placenta și poate afecta rata natalității.
Latvian: Grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kas iepriekš nav saskārušās ar CRRS vīrusu, Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot otrajā grūsnības daļā, jo vakcīnā esošais vīruss var šķērsot placentu un ietekmēt dzimstības rādītājus.
Romanian: Al doilea studiu la scroafe a arătat că o doză de rapel a vaccinului la 6 luni după vaccinarea inițială, în condițiile în care împerecherea are loc la 4 luni după a doua vaccinare, a oferit protecție timp de 7 luni.
Latvian: Otrā pētījumā ar sivēnmātēm tika pierādīts, ka revakcinācija 6 mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas, kad apsēklošana notika 4 mēnešus pēc otrreizējās vakcinācijas, nodrošināja aizsardzību uz 7 mēnešiem.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) și solvent pentru prepararea unei suspensii injectabile și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV ir pieejamas kā liofilizāts (liofilizēta lodīte) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată la efectivele în care este cunoscută prezența virusului PRRS European.
Latvian: Masveida vakcināciju var veikt ganāmpulkiem, kam konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
Romanian: S-au efectuat două studii la scroafe, din care unul a demonstrat că vaccinarea în doză unică cu 10 până la 11 săptămâni înainte de împerechere le protejează împotriva bolii atunci când sunt expuse la virus după 26 de săptămâni de la vaccinare.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi ar sieviešu dzimuma cūkām, un vienā no tiem tika pierādīts, ka sieviešu dzimuma cūku vienreizēja vakcinācija 10 līdz 11 nedēļas pirms apsēklošanas pasargāja cūkas pret slimībām, saskaroties ar vīrusu 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Suvaxyn PRRS MLV în efectivele unde virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnosticare fiabile.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV nedrīkst lietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar uzticamām diganostikas metodēm.
Romanian: Un studiu la purcei a demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare, iar alte patru studii la purcei au demonstrat că protecția durează până la 26 de săptămâni.
Latvian: Pētījumā ar sivēniem tika pierādīts, ka vakcīna sāk iedarboties 21 dienu pēc vakcinācijas, un četros pētījumos ar sivēniem tika pierādīts, ka aizsardzība saglabājas līdz 26 nedēļām.
Romanian: Poate exista și o boală a căilor respiratorii, care poate determina rate crescute ale mortalității în rândul purceilor sugari și a celor înțărcați.
Latvian: Slimība var skart arī elpošanas ceļus un izraisīt zīdāmo un nošķirto sivēnu augstu mirstību.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține o tulpină atenuată a virusului PRRS.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV satur novājinātu CRRS vīrusa celmu.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat și la vierii care produc material seminal întrucât virusul PRRS poate fi răspândit prin spermă.
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV arī nedrīkst lietot kuiļiem, kas producē spermu, jo CRRS vīruss var izplatīties spermā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PRRS MLV pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Suvaxyn PRRS MLV ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: De ce este Suvaxyn PRRS MLV autorizat în UE?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PRRS MLV ir reģistrētas ES?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kā Suvaxyn PRRS MLV darbojas?
Romanian: Prezentare generală a Suvaxyn PRRS MLV și a motivelor autorizării sale în UE
Latvian: Suvaxyn PRRS MLV pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn PRRS MLV?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn PRRS MLV?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn PRRS MLV?
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AD03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Romanian: Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Romanian: Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
Romanian: Animalele vaccinate pot excreta tulpina vaccinală pentru mai mult de 16 săptămâni după vaccinare.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Romanian: Durata imunității: 26 săptămâni după vaccinare.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
Romanian: Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
Latvian: Izšķīdināto zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Romanian: Instalarea imunității: 21 zile după vaccinare.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Romanian: Nu se utilizează în efectivele în care virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnostic sigur.
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccinuri virale vii.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Romanian: 2 ml în musculatura gâtului.
Latvian: 2 ml kaklā.
Romanian: Porci pentru îngrășat:
Latvian: Nobarojamās cūkas:
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
Latvian: Ieteicams vakcinēt visas mērķa cūkas ganāmpulkā, sākot no agrākā ieteicamā vecuma.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc "EXP".
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas: izlietot nekavējoties.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (25, 50 și 125 de doze)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste (25, 50 un 125 devas)
Romanian: În cazul în care flacoanele conținând solventul și liofilizatul sunt depozitate separat, verificați înainte de reconstituirea liofilizatului ca numărul lotului menționat pe flaconul care conține solventul este identic cu numărul lotului menționat pe flaconul care conține liofilizatul.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
Romanian: Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 °C temperatūrā.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra și transporta în condiţii de refrigerare.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Romanian: Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
Romanian: O reacție locală care implică tranzitoriu toată regiunea gâtului a fost observată foarte frecvent (roșu închis purpuriu, umflarea eritematoase, provocarea de mâncărimi, formarea de vezicule, creșterea temperaturii locale și ocazional, durere).
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Latvian: Laktācija: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums laktācijas laikā.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Nu se utilizează la vierii care produc material seminal, deoarece virusul PRRS poate fi răspândit prin spermă.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem, kuru sperma tiek izmantota, jo CRRS vīruss var izplatīties ar spermu.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane din HDPE (100 ml sau 250 ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakoni (100 ml vai 250 ml)
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a se evita răspândirea tulpinii vaccinale la animalele nevaccinate (de exemplu, scrofițe și scroafe gestante care nu au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației), care ar trebui să rămână libere de virus PRRS.
Latvian: Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celma izplatīšanos uz nevakcinētiem dzīvniekiem (piem., uz grūsnām jauncūkām un sivēnmātēm, kuras nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, grūsnības otrajā pusē), kuriem jāpaliek brīviem no CRRS vīrusa.