FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hodnota korigovaného sérového vápnika má byť pred podaním prvej dávky Mimpary v hornom rozmedzí referenčného rozpätia hodnôt špecifických pre vek alebo nad ním a má byť dôkladne monitorovaná (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Korrigert serumkalsium bør måles og monitoreres og bør ligge i øvre del av eller over aldersspesifikke referanseverdier før administrering av den første Mimpara-dosen (se pkt.
Slovak: %, 46 % a 35 % pacientov užívajúcich cinakalcet v porovnaní so 4 %, 7 % a 6 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Norwegian Bokmål: I hver av studiene ble primærendepunktet (andel pasienter med iPTH ≤ 250 pg/ml (≤ 26,5 pmol/l)) oppnådd av 41 %, 46 %, og 35 % av pasientene som fikk cinacalcet, sammenlignet med 4 %, 7 %, og 6 % av pasientene som fikk placebo.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BLISTERPAKNING
Slovak: Biely až sivobiely granulát v kapsulách na otvorenie.
Norwegian Bokmål: Hvitt til offwhite granulat i kapsel som åpnes.
Slovak: Myalgia Svalové spazmy
Norwegian Bokmål: Vanlige myalgi muskelspasmer ryggsmerter
Slovak: Otvorte a vysypte na jedlo.
Norwegian Bokmål: Åpne den og strø innholdet over mat. Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Na kapsulu jemne poklepte, aby sa obsah usadil na dne kapsuly
Norwegian Bokmål: • Bank lett på kapselen slik at innholdet faller ned i bunnen (den hvite delen av kapselen).
Slovak: Účinok iných liečiv na cinakalcet
Norwegian Bokmål: Hvordan andre legemidler virker på cinacalcet
Slovak: Mimpara 5 mg granulát v kapsulách na otvorenie
Norwegian Bokmål: Mimpara 5 mg granulat i kapsler som åpnes
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidle ts navn
Slovak: (Účinnosť nebola v týchto štúdiách sledovaná).
Norwegian Bokmål: (I disse studiene ble effekt ikke undersøkt.)
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53BE03.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/01/2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31/01/2018.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTING
Slovak: Všetci psi sa zotavili bez ďalšej liečby.
Norwegian Bokmål: Alle hundene frisknet til igjen uten behandling.
Slovak: Liečebná schéma:
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime:
Slovak: Liečba demodikózy (Demodex canis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av demodikose (Demodex canis).
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné liečiť iné súvisiace ochorenia zodpovedajúcim spôsobom.
Norwegian Bokmål: Fordi demodikose er en multifaktoriell sykdom, bør det også foretas passende behandling av eventuelle underliggende sykdommer.
Slovak: Tieto príznaky typicky odznejú bez liečby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene går vanligvis over uten behandling.
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" alebo "120".
Norwegian Bokmål: Tallet gravert på den ene siden av tabletten angir styrken (mg) av tabletten: "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Norwegian Bokmål: Til behandling av skabb (Sarcoptes scabiei).
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i rotter og kaniner har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Slovak: Použite vhodnú kombináciu z dostupných síl tabliet tak, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 2-4 mg/kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Bruk en egnet kombinasjon av tilgjengelige styrker for å oppnå en anbefalt dose på 2-4 mg/kg.
Slovak: Ďalšie veterinárne vyšetrenie sa odporúča 30 dní po podaní, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebné podať druhú dávku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en ytterligere kontroll hos veterinær etter 30 dager, da enkelte dyr kan behøve en behandling til.
Slovak: Sarolaner má nízky klírens (0,12 ml/min/kg) a primeraný objem distribúcie (2,81 l/kg).
Norwegian Bokmål: Det er funnet at sarolaner har lav clearance (0,12 ml/min/kg) og moderat distribusjonsvolum (2,81 l/kg).
Slovak: Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým kožné zoškraby nebudú negatívne v najmenej dvoch prípadoch v intervale jedného mesiaca.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil hudskrapingsprøvene er negative minst to påfølgende ganger med en måneds mellomrom.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Tento veterinárny liek by mal byť podávaný v dávke 2-4 mg/kg živej hmotnosti podľa nasledujúcej tabuľky:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i en dose på 2-4 mg/kg kroppsvekt i henhold til følgende tabell:
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolinov.
Norwegian Bokmål: Sarolaner er et akaricid og insekticid tilhørende isoksazolinfamilien.
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 3 tabletami.
Norwegian Bokmål: En eske inneholder en gjennomtrykkspakning med 3 tabletter.
Slovak: Pre optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne po celé obdobie aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Norwegian Bokmål: For optimal kontroll av flått- og loppeinfestasjon må veterinærpreparatet gis i månedsintervaller og gis i hele flått-/loppesesongen i henhold til lokale epidemiologiske forhold.
Slovak: Deplécia z tkanív zodpovedala polčasu eliminácie z plazmy.
Norwegian Bokmål: Deplesjon fra vev var forenelig med halveringstiden i plasma.
Slovak: BALENIA 3 tablety
Norwegian Bokmål: 3 tabletter
Slovak: Liečba napadnutia ušným svrabom (Otodectes cynotis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av øremidd (Otodectes cynotis).
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami MiPet Easecto pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske feltforsøk ble det ikke funnet noen interaksjoner mellom MiPet Easecto tyggetabletter til hund og andre veterinærpreparater som brukes rutinemessig.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť synchronizovaný s hlásením správ pre veterinárny liek Simparica.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal synkroniseres og sendes inn i samme tidsplan som for Simparica.
Slovak: Sila tablety (mg sarolanerum)
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke (mg sarolaner)
Slovak: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Norwegian Bokmål: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Slovak: Pri liečbe demodikózy (spôsobenej Demodex canis) je podávanie jednej dávky raz mesačne počas troch po sebe nasledujúcich mesiacov účinné a vedie k znateľnému zlepšeniu klinických príznakov.
Norwegian Bokmål: For behandling av demodikose (forårsaket av Demodex canis) er administrasjon av en enkeltdose en gang i måneden i tre påfølgende måneder effektivt, og gir markert forbedring av kliniske tegn.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže spôsobiť vedľajšie účinky, napr. prechodné príznaky neurologickej excitácie.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak av produktet kan eventuelt medføre uønskede virkninger så som forbigående eksitatoriske nevrologiske symptomer.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u plemenných zvierat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving eller for avlsdyr er ikke klarlagt.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja novo vyliahnuté blchy na psovi skôr, než nakladú vajíčka.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper nyklekkede lopper som kommer på dyret, før de kan legge egg.
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Norwegian Bokmål: Sarolaner interagerer ikke med kjente bindingssteder for andre nikotiniske eller andre GABAergiske insekticider, slik som neonikotinoider, fiproler, milbemyciner, avermektiner og syklodiener.
Slovak: Hliníková fólia/blister.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsfolie/foliert gjennomtrykkspakning (blisterbrett).
Slovak: Pri liečbe napadnutia ušným svrabom (Otodectes cynotis) by mala byť podaná jedna dávka.
Norwegian Bokmål: For behandling av øremidd (Otodectes cynotis) skal en enkeltdose administreres.
Slovak: Liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Norwegian Bokmål: Til behandling av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Slovak: Polčas eliminácie bol podobný pre intravenóznu a perorálnu cestu, 12 dní (i.v.) a 11 dní (p.o.).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved intravenøs og peroral administrasjon var sammenlignbar, på henholdsvis 12 og 11 dager.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky ako je vracanie a hnačka, prechodné neurologické poruchy ako je tras, ataxia alebo kŕč a systémové poruchy ako je letargia, anorexia/nechutenstvo sa môžu vyskytnúť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette gastrointestinale bivirkninger (f.eks. oppkast og diaré), forbigående nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, ataksi og kramper) og systemiske lidelser (f.eks. letargi, anoreksi eller manglende appetitt) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: Pri liečbe sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei var. canis) by mala byť podaná jedna dávka mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Norwegian Bokmål: For behandling av skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis) skal en enkeltdose administreres med månedlige intervaller i to etterfølgende måneder.
Slovak: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Slovak: Perorálne podanie.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Slovak: Biologická dostupnosť sarolaneru po perorálnom podaní bola vysoká (>
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering har sarolaner høy biotilgjengelighet (> 85 %).
Slovak: Počas štúdií bezpečnosti bol veterinárny liek podávaný perorálne šteňatám bígla vo veku 8 týždňov v počte 10 dávok v 28-dňových intervaloch v dávke 0, 1, 3 a 5-krát väčších ako maximálna odporúčaná dávka 4 mg/kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Under en sikkerhetsmarginstudie ble veterinærpreparatet administrert peroralt til åtte uker gamle beaglevalper i doser på henholdsvis 0, 1, 3 og 5 ganger maksimal eksponeringsdose (som er 4 mg/kg) med intervaller på 28 dager.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bezpečnosti nebola pozorovaná interakcia sarolaneru pri podaní spolu s milbemycin oxímom, moxidektínom a pyrantel pamoátom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium har ikke vist tegn på interaksjoner ved samtidig administrasjon av sarolaner og milbemycinoksim, moksidektin og pyrantelpamoat.
Slovak: Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, "flea allergy dermatitis" (FAD).
Slovak: Sarolaner blokuje GABA a glutamátom riadené chloridové kanály v centrálnom nervovom systéme hmyzu a roztočov.
Norwegian Bokmål: Sarolaner blokkerer GABA- og glutamatstyrte kloridkanaler i sentralnervesystemet til insekter og midd.
Slovak: Zabraňuje tak zamoreniu blchami tam, kde má pes prístup.
Norwegian Bokmål: Produktet forebygger derfor at loppene spres i omgivelsene hvor hunden ferdes.
Slovak: Hydrogen fosforečnan vápenatý, bezvodný
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovaním receptorov hmyzu/roztočov, než cicavčích receptorov.
Norwegian Bokmål: Sarolaner har en større funksjonell evne til å blokkere reseptorer hos insekter/midd enn hos pattedyr.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Štúdie distribúcie pomocou sarolaneru značeného 14C ukázala, že je vo vysokej miere distribuovaný do tkanív.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ble undersøkt in vitro og beregnet til En distribusjonsstudie viste at 14C-sarolaner-relaterte rester distribueres bredt i vevet.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Norwegian Bokmål: En En En En En En
Slovak: Prášok zo sušenej bravčovej pečene Hydrolyzovaný rastlinný proteín Želatína typ A
Norwegian Bokmål: Glukose, flytende (81,5 % faststoffinnhold) Spraytørket pulver av griselever Hydrolysert vegetabilsk protein Gelatin, type A
Slovak: Narušenie týchto receptorov znižuje vychytávanie chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse forårsaket av sarolaner på disse reseptorene hindrer GABAs og glutamatstyrte ionekanalers opptak av kloridioner, noe som fører til økt aktivitet i parasittens nervesystem slik at parasitten dør.
Slovak: U kliešťov (I. ricinus) dochádza k nástupu účinku do 12 hodín po prisatí v priebehu 28dňového obdobia po podaní produktu.
Norwegian Bokmål: For flått (I. ricinus) inntrer virkningen i løpet av 12 timer etter at flåtten har festet seg (i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet).
Slovak: pre psy 1,3-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,3 - 2,5 kg til hund > 2,5 - 5 kg til hund > 5 - 10 kg til hund > 10 - 20 kg til hund > 20 - 40 kg til hund > 40 - 60 kg
Slovak: Liečba napadnutia kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanquineus).
Norwegian Bokmål: Til behandling av flåttinfestasjoner (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Pri maximálnej odporúčanej dávke 4 mg / kg neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.V skupine s predávkovaním sa u niektorých zvierat objavili prechodné a spontánne miznúce neurologické príznaky: slabý tras pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky a kŕče pri päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
Norwegian Bokmål: I gruppene som fikk overdose ble det observert forbigående og selvbegrensende nevrologiske symptomer i noen av dyrene: lette skjelvinger ved tre ganger maksimal eksponeringsdose, og kramper ved fem ganger maksimal eksponeringsdose.
Slovak: Primárny účinok sarolaneru spočíva v blokovaní ligandom riadených chloridových kanálov (GABA receptory a glutamátové receptory).
Norwegian Bokmål: Den viktigste virkningsmekanismen for sarolaner på insekter og midd er å blokkere funksjonen av ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamatreseptorer).
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na kliešte s trvaním najmenej 5 týždňov.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i minst 5 uker.
Slovak: HPMCAS, stredná čistota Laktóza monohydrát
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat, medium Laktosemonohydrat
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER/NUMRE
Slovak: Tablety môžu byť podávané v krmive aj samostatne.
Norwegian Bokmål: Tabletter kan administreres med eller uten fôr.
Slovak: Stav nasýtenia psa významne neovplyvňuje absorpciu.
Norwegian Bokmål: Absorposjonen ble ikke betydelig påvirket av om hunden hadde spist eller ikke.
Slovak: Sarolaner sa silne viaže na proteíny v plazme a môže súťažiť s inými silne viazanými látkami ako napr.
Norwegian Bokmål: Sarolaner bindes sterkt til plasmaproteiner og kan derfor konkurrere med andre legemidler med høygradig plasmaproteinbinding, som f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDer) og kumarinderivatet warfarin.
Slovak: MiPet Easecto 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Norwegian Bokmål: MiPet Easecto 5 mg tyggetabletter til hund 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg tyggetabletter til hund > 2,5 - 5 kg MiPet Easecto 20 mg tyggetabletter til hund > 5 - 10 kg MiPet Easecto 40 mg tyggetabletter til hund > 10 - 20 kg MiPet Easecto 80 mg tyggetabletter til hund > 20 - 40 kg MiPet Easecto 120 mg tyggetabletter til hund > 40 - 60 kg
Slovak: Všetky liekové sily sú k dostupné v kartónovej škatuľke s 1 blistrom obsahujúcim 3 tablety.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter i de respektive styrkene tilbys i følgende pakningsstørrelse: eske med gjennomtrykkspakning (blisterbrett) med 3 tabletter.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV MiPet Easecto žuvacie tablety pre psy
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG MiPet Easecto tyggetabletter til hund
Slovak: Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke.
Norwegian Bokmål: Lopper og flått må ta til seg næring fra verten for å bli eksponeres for virkestoffet.
Slovak: U bígla bolo množstvo sarolaneru úmerné podanej dávke od zamýšľanej odporúčanej dávky 2-4 mg/kg až po 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I doseringsintervallet fra anbefalt dose på 2-4 mg/kg og til 20 mg/kg var sarolaner doseproporsjonal i beaglehunder.
Slovak: Kliešte prisaté pred podaním lieku sú zabité do 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Flått som er på dyret før det får behandling med produktet, dør innen 24 timer etter at dyret får veterinærpreparatet.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 8 hodín po prisatí v priebehu 28-dňového obdobia po podaní produktu.
Norwegian Bokmål: For lopper inntrer effekten innen 8 timer fra loppen har inntatt næring fra dyret, i 28-dagers perioden etter at hunden har fått administrert produktet.
Slovak: Hlavnou cestou eliminácie je biliárne vylučovanie pôvodnej molekuly s exkréciou stolicou.
Norwegian Bokmål: Elimineres i hovedsak ved ekskresjon av morsubstansen gjennom gallen.
Slovak: Parazity musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavení sarolaneru.
Norwegian Bokmål: Parasittene må begynne å ta til seg næring fra verten for å bli eksponert til sarolaner, derfor kan ikke overføring av parasittbårne sykdommer utelukkes.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Slovak: Sarolaner je dobre znášaný kóliami s deficienciou MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Norwegian Bokmål: Collier med mangelfullt multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) tolererte sarolaner godt ved peroral enkeltadministrasjon av 5 ganger anbefalt dose.
Slovak: Natrium glykolát sodný Oxid kremičitý, koloidný Stearát horečnatý
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Slovak: Žuvacie tablety
Norwegian Bokmål: Egnet tablettkombinasjon
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov by liečba šteniat mladších ako 8 týždňov veku a/alebo psov s 1,3 kg ž.hm.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger tilgjengelige data, skal behandling av valper yngre enn 8 uker og/eller hunder med en kroppsvekt under 1,3 kg bare gjennomføres ut fra ansvarlig veterinærs vurdering av nytte/risiko.
Slovak: EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablety)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Slovak: Tableta môže byť podaná v krmive alebo priamo do ústnej dutiny, pokiaľ ju pes neprijme dobrovoľne.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke vil ta tabletten frivillig, kan den også gis med mat eller puttes direkte i munnen.
Slovak: Škvrnité hnedo sfarbené, hranaté žuvacie tablety so zaoblenými hranami.
Norwegian Bokmål: Brunspettet, firkantet tyggetablett med avrundede hjørner.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním najmenej 5 týždňov, vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har umiddelbar og vedvarende loppedrepende effekt mot nye infestasjoner i minst 5 uker.
Slovak: Z blistraf by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k produktu.
Norwegian Bokmål: For å hindre at barn får tilgang til produktet skal bare en tyggetablett om gangen fjernes fra gjennomtrykkspakningen (blisterbrett), og bare når det er nødvendig.
Slovak: * ak je potreba
Norwegian Bokmål: * ved behov
Slovak: Potom môžete opäť zvyšovať dávku, ako ste to urobili prvý raz.
Norwegian Bokmål: Du kan så bygge opp doseringen igjen, slik du gjorde første gangen.
Slovak: Väčšina halucinácii je vizuálnych.
Norwegian Bokmål: De fleste hallusinasjoner er visuelle.
Slovak: Poraďte sa s vašim lekárom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Slovak: Približne 90%
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av
Slovak: Tento účinok bol podobný pri všetkých dávkach.
Norwegian Bokmål: Effekten var lik ved alle doser.
Slovak: Avšak počas udržiavacej fázy sa výrazný rozdiel nezaznamenal.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i vedlikeholdsfasen.
Slovak: V otvorených pokračovacích štúdiách trvajúcich viac ako 3 roky sa nezaznamenali znaky klesajúcej účinnosti.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier over mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Slovak: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Slovak: Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie.
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk
Slovak: Telesná hmotnosť znížená o 30 kg vedie k zvýšeniu Cmax o 45%.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kroppsvekten med 30 kg medførte en økning i Cmax på 45 %.
Slovak: Tým sa znižuje riziko zhoršenia príznakov.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for en forverring av symptomene.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. február 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2008
Slovak: Môžu sa objaviť halucinácie alebo somnolencia.
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner eller somnolens kan forekomme.
Slovak: Z týchto 87 pacientov, 82,8% nezmenilo svoju dávku, 13,8% zvýšilo a 3,4% znížilo svoju dávku.
Norwegian Bokmål: 82,8 % av disse 87 pasientene endret ikke dosen, 13,8 % økte dosen og 3,4 % reduserte dosen.
Slovak: Avšak vaša dávka môže byť zvýšená ešte viac.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan likevel økes ytterligere.
Slovak: Lekár vás poučí o správnom dávkovaní.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om riktig dosering.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sa môžu objaviť (prevažne vizuálne) halucinácie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (oftest visuelle) kan forekomme.
Slovak: Ak pacienti hlásia takéto pozorovanie, lekár má prehodnotiť pacientovu odpoveď na liečbu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter melder fra om en slik observasjon, skal legen revurdere pasientens respons på behandlingen.
Slovak: Takýto účinok sa nepozoroval u pacientov v štúdii.
Norwegian Bokmål: Slike effekter er ikke sett i pasientstudier.
Slovak: Eliminačný polčas (t¹/2) kolíše od 8 hodín u mladých do 12 hodín u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) varierer fra 8 timer hos yngre til 12 timer hos eldre.