FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • growth of eyelashes in up to 45% in the first year with the incidence of new reports decreasing to 7% at 2 years and 2% at 3 years
Hungarian: • a szempilla növekedése, mely az első évben legfeljebb 45%-ban fordult elő, az új bejelentések előfordulási gyakorisága a 2. év végére lecsökkent 7%-ra, a 3. év végére 2%-ra;
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban a következő mellékhatásokat jelentették.
English: Side effects where the frequency is not known
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
Hungarian: A LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz Ne használja a szemcseppet, miközben kontaktlencsét visel.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a forgalomba hozatal utáni időszakban az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei gyakori a szem körüli bőr hyperpigmentációja nem gyakori hirsutismus nem ismert bőrelszíneződés (periocularis)
English: After twice daily dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp napi kétszeri adagolása után az átlagos AUC0-24 h 0,0634 ng·h/ml volt idős betegekben (65 éves és e feletti korú betegekben), ami szignifikánsan magasabb volt, mint a fiatal egészséges felnőttekben mért érték (0,0218 ng·h/ml).
English: There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
Hungarian: Korlátozott számban előfordulnak spontán jelentések a bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp (többadagos készítmény) alkalmazása mellett fellépett bradycardiáról és hypotensióról.
English: At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3mg/ml was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp esetében tizenkét havi kezelés után az az iris pigmentációjának előfordulási gyakorisága 1,5% volt (lásd 4.8 pont), és az ezt követő 3 évi kezelés során nem növekedett.
English: These may affect 1 to 9 users in 100
Hungarian: Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
English: Eye drops, solution 30 x 0.4 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml
English: • Skin redness around the eye
Hungarian: • bőrpír a szem körül
English: Most were ocular, mild and none was serious.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás szemészeti volt, enyhe vagy közepes fokú, és egyik sem volt súlyos.
English: • Dizziness
Hungarian: • hányinger
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is an antiglaucoma preparation.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp glaukóma elleni készítmény.
English: These may affect 1 to 9 users in 1000
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
Hungarian: 1 ml oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz
English: Most were ocular, mild to moderate, and none were serious.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás a szemet érintette, enyhe vagy mérsékelt fokú volt és egyik sem volt súlyos.
English: • Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye
Hungarian: • a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - <1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
English: LUMIGAN 0,3 mg/mL Bimatoprost
Hungarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp Bimatoproszt
English: One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
Hungarian: 1 ml oldat 0,1 mg bimatoprosztot tartalmaz
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcseppel (többadagos készítmény) történt kezelés után nem gyakran (≥1/1000 - <1/100) beszámoltak cystoid macula oedemáról.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: • Worsening vision
Hungarian: • látásromlás
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsavmonohidrát, tisztított víz.
English: CARTON CONTAINING 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 5 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia, ocular pruritus, growth of eyelashes common superficial punctate keratitis, corneal erosion, ocular burning, ocular irritation, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening, eyelid erythema, eyelid pruritus uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema, eyelid oedema not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus ocular discomfort
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori a conjunctiva hyperaemiája, szemviszketés, szempillanövekedés gyakori keratitis punctata superficialis, cornea erosio, égő érzés a szemben, szemirritáció, allergiás conjunctivitis, blepharitis, a látásélesség gyengülése, asthenopia, conjunctiva oedema, idegentestérzés, szemszárazság, szemfájdalom, photophobia, könnyezés, szemváladékozás, látászavarok/homályos látás, az iris fokozott pigmentációja, a szempilla sötétedése, szemhéj erythema, szemhéjviszketés nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio, periorbitalis erythema, szemhéj oedema nem ismert periorbitalis és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj-sulcus mélyebbé válását is
English: Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
Hungarian: - ha száraz a szeme - ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része) - ha kontaktlencsét visel (lásd „Fontos információk a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről”) - jelenleg vagy a múltban előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve lassú szívfrekvencia - a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori a conjunctiva hyperaemiája gyakori keratitis punctata, szemirritáció, szemviszketés, a szempillák növekedése, szemfájdalom, a szemhéj erythemája, a szemhéj viszketése nem gyakori asthenopia, homályos látás, a conjunctiva rendellenességei, a conjunctiva oedemája, az iris hyperpigmentatiója, madarosis, szemhéj oedema nem ismert szemhéj-pigmentáció, macula oedema, periorbitalis- és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj sulcus mélyebbé válását is, száraz szem, szemváladékozás, szem oedema, idegentestérzés a szemben, fokozott könnyezés, ocularis diszkomfort, photophobia
English: Warnings and precautions Talk to you doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 DB EGYADAGOS TARTÁLYT TARTALMAZÓ TASAK
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori szemviszketés, szempillanövekedés gyakori cornea erosio, égő érzés a szemben, allergiás conjunctivitis, blepharitis, a látásélesség gyengülése, asthenopia, conjunctiva oedema, idegentestérzés, szemszárazság, szemfájdalom, photophobia, könnyezés, szemváladékozás, látászavarok/homályos látás, az iris fokozott pigmentációja, a szempilla sötétedése nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio, periorbitalis erythema
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
Hungarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban Bimatoproszt
English: What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml Possible side effects
Hungarian: 2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?
English: Approximately 0.7% of patients in the LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose group discontinued due to any adverse event in the 3 month study.
Hungarian: 0,7%-a hagyta abba a kezelést valamilyen mellékhatás miatt a 3 hónapos klinikai vizsgálat során.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
Hungarian: A LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatal után az alábbi mellékhatásokról számoltak be.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders not known periobital erythema
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nem ismert periorbitalis erythema, bőrelszíneződés (periocularis)
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Eye drops, solution, in single-dose container.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp, egyadagos tartályban.
English: 10 single-dose containers
Hungarian: 10 db egyadagos tartály.
English: Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 74 73 300
Hungarian: Τηλ: +30 210 74 73 300
English: What LUMIGAN 0.1 mg/ml is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: In a 3 month clinical study, approximately 29% of patients treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose experienced adverse reactions.
Hungarian: Egy 3 hónapos klinikai vizsgálat során, a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos készítménnyel kezelt betegek kb.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/ml is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 5 pack - Do not store above 25°C 30 pack - No special requirements for storage 90 pack - No special requirements for storage 6.5 Nature and contents of container
Hungarian: 90 db-os csomag - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Hungarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml Bimatoproszt
English: Nervous system disorders common headache uncommon dizziness
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás nem gyakori szédülés
English: • Itchy and swollen eyelids
Hungarian: • viszkető és duzzadt szemhéj
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Hungarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp Bimatoproszt
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution had no adverse effect on liver function over 24 months.
Hungarian: A bimatoproszt 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 24 havi adagolása nem károsította a májfunkciót olyan betegekben, akiknek kórelőzményében enyhe fokú májbetegség, vagy kóros kiindulási alanin-aminotranszferáz (ALT), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és/vagy bilirubin értékek szerepeltek.
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nagyon gyakori a conjunctiva hyperaemiája gyakori keratitis punctata, szemirritáció, idegentestérzés, szemszárazság, szemfájdalom, szemviszketés, szempilla-növekedés, szemhéj erythema nem gyakori asthenopia, conjunctiva oedema, photophobia, fokozott könnyezés, az iris hyperpigmentációja, homályos látás, szemhéjviszketés, szemhéj oedema nem ismert szemváladékozás, ocularis diszkomfort
English: • Red and itchy eyelids
Hungarian: • vörös és viszkető szemhéjak
English: • Red eyelids
Hungarian: • vörös szemhéj
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nem gyakori hirsutismus
English: Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Hungarian: A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét, és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Possible side effects
Hungarian: 2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcseppet?
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?
English: Vascular disorders common hypertension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek gyakori hypertonia
English: What LUMIGAN 0.1 mg/ml is and what it is used for What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet?
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp.
English: Discard four weeks after first opening.
Hungarian: Az első felbontás után négy héttel a maradékot öntse ki.
English: This medicine may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure.
Hungarian: Ez a gyógyszer használható magában vagy más - ún.
English: Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
Hungarian: nem gyakori retinavérzés, uveitis, cystoid macula oedema, iritis, blepharospasmus, szemhéj retractio nem ismert periorbitalis és szemhéjelváltozások, beleértve a szemhéj-sulcus mélyebbé válását is, ocularis diszkomfort
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: ANNEX II
Hungarian: I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: Therefore, LUMIGAN should be used with caution in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule).
Hungarian: Ezért macula oedemára hajlamos szem esetében (pl. aphakiás szem, pseudophakiás szem, melynek hátsó lencsetokja nem ép) a LUMIGAN csak kellő óvatossággal adható.
English: How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,1 mg/ml oldatos szemcseppet?
English: • Worsening of vision
Hungarian: • látásélességi problémák
English: General disorders and administration site conditions uncommon asthenia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori hányinger
English: Sími: +354 550 3300
Hungarian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
Hungarian: Hogyan kell a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
English: OTHER
Hungarian: Szemészeti
English: • ocular pruritus in up to 14% of patients in the first year with the incidence of new reports decreasing to 3% at 2 years and 0% at 3 years.
Hungarian: • a szem viszketése legfeljebb 14%-ban az első évben, a 2. év végére lecsökkent 3%-ra, a 3. év végére 0%-ra (az új észlelésekkel együtt).
English: • Swelling of the eye
Hungarian: • a szemhéj rángása
English: Nervous system disorders uncommon dizziness
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori szédülés
English: United Kingdom Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
Hungarian: Egyesült Királyság Syner-Medica Ltd. Syner-Med House,
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Hungarian: I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Hungarian: Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
English: There is no specific antidote.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum.
English: All changes showed complete or partial reversibility.
Hungarian: Minden változás teljesen vagy részlegesen reverzíbilis volt.
English: Date of first authorisation: 05 September 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 05.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
English: Not reached (11.66; NE)
Hungarian: nem elért (11,66; NE)
English: This medicinal product should be prescribed by an appropriate healthcare professional.
Hungarian: Ezt a gyógyszert megfelelő egészségügyi szakembernek kell rendelnie.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Hungarian: A mineralokortikoid reakciókat általában sikeresen kezelték gyógyszeresen.
English: Recommended monitoring
Hungarian: Javasolt monitorozás
English: - if you are a woman, especially if pregnant.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön nő, különösen ha terhes.
English: Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, a beleegyezés visszavonásáig, az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy a halál bekövetkezéséig folytatták.
English: Liver function also should be assessed.
Hungarian: A májműködést is vizsgálni kell.
English: Not reached (NE; NE)
Hungarian: nem elért (NE; NE)
English: 120 tablets.
Hungarian: 120 tabletta.
English: Hyperglycaemia
Hungarian: Hyperglykaemia
English: Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Hungarian: Hasonlóan, néhány gyógyszer a ZYTIGA hatását fokozhatja vagy csökkentheti.
English: No dose adjustment can be predicted.
Hungarian: Az adag módosítása előre nem határozható meg.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
English: Potential risks
Hungarian: Lehetséges kockázatok
English: The active substance, abiraterone, shows an environmental risk for the aquatic environment, especially to fish.
Hungarian: Az abirateron hatóanyag környezeti kockázatot jelent a vízi környezetre, különösképpen a halakra.
English: The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event.
Hungarian: A radiológiai progressziót és a halálozást tekintetbe vették az rPFS esemény definíciójakor.
English: - Do not take ZYTIGA with food.
Hungarian: - Ne vegye be a ZYTIGA-t étellel.
English: Do not break the tablets.
Hungarian: Ne törje szét a tablettát.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
Hungarian: A hepatotoxicitás mechanizmusa nem ismert.
English: It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Hungarian: Nem ismert, hogy az abirateron vagy metabolitjai megjelennek-e a spermában.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
English: - Do not break the tablets.
Hungarian: - Ne törje szét a tablettát.
English: The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Hungarian: Nem ismert, hogy ilyen betegeknél a kezelés folytatása biztonságos-e.
English: The primary efficacy endpoint was overall survival.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt.
English: Use with Spironolactone
Hungarian: Alkalmazása spironolaktonnal
English: C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
Hungarian: C-abirateron 99,8%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
English: - if you have severe liver damage.
Hungarian: - ha súlyos májkárosodása van.
English: - This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant.
Hungarian: - Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi.
English: The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 69 év (tartomány: 39-95) volt.