FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
German: Asthenische Zustände, fieberhafte Störungen, Ödem, Schmerzen und Beschwerden, erhöhte Blutspiegel der alkalischen Phosphatase, Gewichtszunahme, gestörtes Empfinden der Körpertemperatur
English: <Invented name> dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below for recommended target whole blood trough concentrations).
German: Die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> sollte in erster Linie auf der klinischen Beurteilung von Abstoßung und Verträglichkeit im Einzelfall und auf Blutspiegelbestimmungen beruhen (vgl.
English: The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
German: Der Komplex aus FKBP12 und Tacrolimus geht mit Calcineurin eine spezifische und kompetitive Bindung ein und inhibiert Calcineurin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 5 mg/ml KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: This effect may be enhanced if <Invented name> is administered in association with alcohol.
German: Solche Effekte können im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt in Erscheinung treten.
English: Blood trough levels should be monitored approximately twice weekly during the early post-transplant period and then periodically during maintenance therapy.
German: In der ersten Zeit nach der Transplantation sind die Talspiegel etwa zweimal wöchentlich zu kontrollieren.
English: In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
German: Beim Menschen konnte gezeigt werden, dass Tacrolimus aus dem gesamten Magen-Darm-Trakt resorbiert wird.
English: The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data.
German: Dosierungsempfehlungen - Behandlung der Transplantatabstoßung, andere Organe Die Dosierungsempfehlungen für Lungen-, Pankreas- und Darmtransplantationen beruhen auf einer begrenzten Zahl von Ergebnissen prospektiver klinischer Untersuchungen.
English: Since levels of tacrolimus in blood may significantly change during diarrhoea episodes, extra monitoring of tacrolimus concentrations is recommended during episodes of diarrhoea.
German: Bei Patienten mit Diarrhö ist eine besonders sorgfältige Überwachung der Tacrolimus-Konzentrationen im Blut geboten, da die Tacrolimus-Blutspiegel unter solchen Umständen erheblichen Schwankungen unterworfen sein können.
English: subileus, pancreatic pseudocyst Hepatobiliary disorders common:
German: Subileus, Pankreaspseudozyste Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
English: pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
German: Pruritus, Exanthem, Alopezie, Akne, starkes Schwitzen
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PROGRAF / PROGRAFT HARD CAPSULES AND CONCENTRATE FOR INFUSION
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON PROGRAF /
English: Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medication you are taking.
German: Die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> hängt von Ihrem Allgemeinzustand und von der Art der gleichzeitig verabreichten anderen Immunsuppressiva ab.
English: High dose prednisolone or methylprednisolone administered for the treatment of acute rejection have the potential to increase or decrease tacrolimus blood levels.
German: Unter Erhaltungsdosen von Kortikosteroiden war eine Herabsetzung der Tacrolimus-Blutspiegel zu Hochdosiertes Prednisolon oder Methylprednisolon, wie es bei akuten Abstoßungsreaktionen eingesetzt wird, kann die Konzentration von Tacrolimus im Blut erhöhen oder senken.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
German: DARREICHUNGSFORM [ist national auszufüllen]
English: OTHER [To be completed nationally]
German: SONSTIGE BESTANDTEILE [ist national auszufüllen]
English: The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e.g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when taken together with <Invented name>.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von <Phantasiebezeichnung> und Ibuprofen, Amphotericin B oder antiviralen Substanzen (z. B. Aciclovir) kann es zu einer Verschlechterung von Nierenleiden oder Erkrankungen des Nervensystems kommen.
English: A negative effect of tacrolimus on male fertility in the form of reduced sperm counts and motility was observed in rats.
German: Bei der Ratte beeinträchtigte Tacrolimus die Fertilität männlicher Tiere (Anzahl und Motilität des Sperma).
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided.
German: Lebendimpfstoffe sollen nicht gegeben werden.
English: hypophosphataemia,
German: Hyperurikämie,
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
German: Allgemeine Schwäche, Fieber, Flüssigkeitsansammlung im Körper, Schmerzen und Beschwerden, erhöhte Blutkonzentrationen des Enzyms alkalische Phosphatase, Gewichtszunahme, gestörtes Temperaturempfinden
English: Nervous system disorders very common:
German: Störungen des Nervensystems Sehr häufig:
English: Increased <Invented name> doses, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
German: Behandlung der Transplantatabstoßung - Erwachsene und Kinder Zur Beherrschung von Abstoßungsreaktionen wurden bereits höhere <Phantasiebezeichnung>-Dosen, eine zusätzliche Kortikosteroidtherapie und kurzfristige Gaben monoklonaler/polyklonaler Antikörper eingesetzt.
English: An alternative strategy was published where oral tacrolimus was administered within 12 hours post transplantation.
German: Veröffentlichten Daten zufolge wurde die orale Therapie mit <Phantasiebezeichnung> innerhalb von 12 Stunden nach der Transplantation aufgenommen.
English: Treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
German: Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist.
English: In general, dosing may commence orally; if necessary, by administering the capsule contents suspended in water, via nasogastric tubing.
German: Erforderlichenfalls kann der Kapselinhalt in Wasser suspendiert und über eine Magensonde zugeführt werden.
English: To suppress graft rejection, immunosuppression must be maintained; consequently, no limit to the duration of oral therapy can be given.
German: Konsequenterweise kann daher eine maximale Dauer der oralen Therapie nicht angegeben werden.
English: thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare:
German: Durst, Sturz, Beklemmung in der Brust, beeinträchtige Beweglichkeit, Ulkus
English: Lactation
German: Hörschwäche
English: The steady-state volume of distribution based on plasma concentrations is approximately 1300 l (healthy subjects).
German: Im Steady state beträgt das auf die Plasmaspiegel bezogene Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden ca. 1300 l. Das auf der Grundlage von Vollblutkonzentrationen berechnete Verteilungsvolumen beträgt im Durchschnitt 47,6 l. Tacrolimus ist eine durch eine niedrige Clearance gekennzeichnete Substanz.
English: Disorders of kidney, urinary system and genitals very common:
German: Erkrankungen von Nieren, Harnapparat und Geschlechtsorganen Sehr häufig:
English: [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: OTHER
German: Multiples
English: Capsules should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
German: 2-3 Stunden nach der Mahlzeit einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prograf und entsprechende Bezeichnungen (siehe Anhang I) 0,5 mg Hartkapseln Prograf und entsprechende Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 mg Hartkapseln Prograf und entsprechende Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg Hartkapseln [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia rare:
German: Blutgerinnungsstörungen, abnorme Gerinnungs- und Blutungswerte, Panzytopenie, Neutropenie
English: Monitoring of ciclosporin blood levels should be continued following conversion as the clearance of ciclosporin might be affected.
German: Wegen einer möglichen Beeinträchtigung der Ciclosporinclearance sind die Ciclosporinspiegel im Blut auch nach der Umstellung auf <Phantasiebezeichnung> zu überwachen.
English: hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare:
German: Thrombose der Leberarterie, mit Venenverschluss einhergehende Lebererkrankung
English: cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
German: Zystenbildung in der Bauchspeicheldrüse Leber- und Gallenblasenerkrankungen Häufig:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERFOLIE 1 mg KAPSELN
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERFOLIE 0,5 mg KAPSELN
English: Patients should be converted from intravenous to oral medication as soon as individual circumstances permit.
German: Sobald es die individuelle Situation des Patienten zulässt, sollte eine Umstellung von der intravenösen auf die orale Therapie erfolgen.
English: Hard Capsules
German: PROGRAFT HARTKAPSELN UND
English: Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
German: Im Anschluss an eine Antikörperinduktion und bei oraler Anfangsbehandlung mit <Phantasiebezeichnung> empfiehlt sich eine Dosierung von 0,10 - 0,30 mg/kg/die (einzunehmen in zwei getrennten Dosen, z. B. morgens und abends).
English: Effect of tacrolimus on the metabolism of other medicinal products Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
German: Wirkung von Tacrolimus auf den Stoffwechsel anderer Arzneimittel Tacrolimus ist als CYP3A4-Hemmer bekannt.
English: Maintenance doses of corticosteroids have been shown to reduce tacrolimus blood levels.
German: Hämodiafiltration toxische Tacrolimusspiegel senken konnte.
English: deafness neurosensory very rare:
German: Neurosensorische Taubheit
English: - The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally].
German: - Die sonstigen Bestandteile sind [ist national auszufüllen].
English: Whereas,
German: : {Nummer}
English: A lower incidence of acute rejection episodes for tacrolimus- versus ciclosporintreated patients (11.5% versus 22.6%) and a lower incidence of chronic rejection, the bronchiolitis obliterans syndrome (2.86% versus 8.57%), was reported within the first year after transplantation.
German: Auch eine chronische Transplantatabstoßung (Bronchiolitis obliterans-Syndrom) trat im ersten Jahr nach der Transplantation unter Tacrolimus nicht so häufig auf (2,86 % vs. 8,57 %).
English: Increased clearance rates contribute to the shorter half-life observed in transplant recipients.
German: Die kürzere Halbwertzeit bei Transplantatempfängern ist zum Teil tionspatienten.
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
German: Kurzatmigkeit, Veränderungen des Lungengewebes, Flüssigkeitsansammlung um die Lunge, Rachenentzündungen, Husten, grippeartige Symptome
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [ist national auszufüllen]
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
German: Nach Antikörperinduktion ist die orale Therapie mit 0,075 mg/kg/die (einzunehmen in zwei getrennten Dosen, z. B. morgens und abends) einzuleiten.
English: In patients without antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 ng/ml.
German: Bei Patienten ohne Antikörperinduktion, die <Phantasiebezeichnung> zunächst intravenös erhalten, ist das Präparat in Initialdosen von 0,03 - 0,05 mg/kg/die als 24-Stunden-Dauerinfusion zu verabreichen.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
German: Prograf und entsprechende Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: Common side effects are experienced in less than one in ten patients but in more than one per one hundred patients.
German: Häufige Nebenwirkungen sind in weniger als 1 von 10, aber in mehr als 1 von 100 Fällen zu beobachten.
English: Kidney transplantation:
German: Nierentransplantation:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERFOLIE 5 mg KAPSELN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 1 mg KAPSELN
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
German: Unzureichende Funktion des transplantierten Organs Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
English: A multicentre study included 205 patients undergoing simultaneous pancreas-kidney transplantation who were randomised to tacrolimus (n=103) or to ciclosporin (n=102).
German: Eine multizentrische Studie wurde an 205 Patienten durchgeführt, die sich gleichzeitig einer Pankreasund Nierentransplantation unterzogen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
English: insufficient function of your transplanted organ
German: Primäre Funktionsstörung des Transplantats
English: Blood trough levels of tacrolimus should be monitored during the post-transplantation period.
German: Nach der Transplantation ist eine Überwachung der Talspiegel von Tacrolimus geboten.
English: Vianex S.A.
German: Griechenland Vianex S.A. Tatoiou Street
English: Tacrolimus is also considerably metabolised in the intestinal wall.
German: Ferner unterliegt die Substanz in der Darmwand einer erheblichen Metabolisierung.
English: deafness
German: Tinnitus
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
German: Prograf und entsprechende Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Tacrolimus
English: HOW TO USE <INVENTED NAME>
German: Wie ist <Phantasiebezeichnung> anzuwenden?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 0,5 mg KAPSELN
English: An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
German: Als orale Initialdosis sind 0,30 mg/kg/Tag (einzunehmen in zwei getrennten Dosen, z. B. morgens und abends) zu verabreichen.
English: dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations uncommon:
German: Dyspnoe, Erkrankungen des Lungenparenchyms, Pleuraerguss, Pharyngitis, Husten, Nasenhöhlenverlegung, Entzündung der Nasenschleimhaut
English: The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to
German: Die orale Initialdosis (per Protokoll) von Tacrolimus betrug 0,2 mg/kg/die und wurde zum Erreichen der angestrebten Talspiegel am 5.
English: Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
German: Die orale Therapie sollte in den ersten 24 Stunden nach der Transplantation beginnen.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
German: Bei der Ratte und beim Pavian konnte in Toxizitätsstudien nachgewiesen werden, dass Nieren und Pankreas die wichtigsten toxikologischen Zielorgane von Tacrolimus sind.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies.
German: vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Medikamente pflanzlicher Herkunft handelt.
English: After reconstitution: [To be completed nationally]
German: Verwendbar bis: {MM/YYYY} Nach Rekonstitution: [ist national auszufüllen]
English: Available data suggests that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
German: Über die Wechselwirkungen zwischen Tacrolimus und Statinen liegt nur eine beschränkte Anzahl von Daten vor, die darauf schließen lassen, dass die Pharmakokinetik der Statine durch die gleichzeitige Gabe von Tacrolimus kaum beeinflusst wird.
English: The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5).
German: Bei Patienten, die Tacrolimus im Anschluss an eine Ciclosporin-Behandlung erhalten, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.2 und 4.5).
English: difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare:
German: Atembeschwerden, Erkrankungen der Atemwege, Asthma
English: Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day.
German: Tacrolimus wurde zu Behandlungsbeginn in einer Dosierung von 0,01 - 0,03 mg/kg/die als Dauertropf verabreicht.
English: hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia, metabolic acidoses,
German: Appetitverminderung, Anorexie, metabolische Azidose, Hyperlipidämie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, andere Elektrolytstörungen
English: Very common side effects are experienced in more than one in ten patients.
German: Die möglichen Nebenwirkungen werden in folgende Kategorien eingeteilt: Sehr häufige Nebenwirkungen treten bei mehr als 1 von 10 Patienten auf.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg CAPSULES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL 5 mg KAPSELN
English: collection of fluid around the heart very rare:
German: Flüssigkeitsansammlung um das Herz
English: HOW TO TAKE <INVENTED NAME>
German: Wie ist <Phantasiebezeichnung> einzunehmen?
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking <Invented name> due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5
German: Wegen möglicher Wechselwirkungen, die zu einer Herabsetzung der Tacrolimusspiegel im Blut und einer Abschwächung der klinischen Wirkung von Tacrolimus führen können, ist die Einnahme pflanzlicher Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, oder anderer Pflanzenheilmittel während einer Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> zu vermeiden (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen).
English: Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen kommen in weniger als 1 von 100, aber in mehr als 1 von 1000 Fällen vor.
English: thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare:
German: Durst, Stürzen, Beklemmung im Brustbereich, verringerte Beweglichkeit, Geschwüre
English: Reversible cardiotoxic effects were observed in rabbits following intravenous administration of tacrolimus.
German: Beim Kaninchen kam es nach intravenöser Verabreichung der Substanz zu reversiblen kardiotoxischen Erscheinungen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ALUMINIUMUMHÜLLUNG 1 mg KAPSELN
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
German: Wenn Sie die Einnahme von <Phantasiebezeichnung> vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: Take special care with <Invented name>
German: Bei der Einnahme von <Phantasiebezeichnung> ist besondere Vorsicht erforderlich.
English: acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
German: Akute Atemlosigkeit Magen-Darm-Störungen Sehr häufig:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
German: Falls der klinische Zustand des Patienten keine Einnahme der Kapseln erlaubt, muss <Phantasiebezeichnung> intravenös in Form einer 24-Stunden-Dauerinfusion in einer Initialdosis von 0,075 - 0,100 mg/kg/die gegeben werden.
English: Do not swallow the desiccant contained in the foil wrapper.
German: Das in der Folie vorhandene Trocknungsmittel darf nicht geschluckt werden.
English: primary graft dysfunction
German: Nierenfunktionsstörung
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS
German: WEITERE INFORMATIONEN
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ALUMINIUMUMHÜLLUNG 0,5 mg KAPSELN
English: respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare:
German: Ateminsuffizienz, Erkrankungen der Atemwege, Asthma
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
German: Niereninsuffizienz, akute Niereninsuffizienz, Oligurie, Tubulusnekrose, toxische Nephropathie, Veränderungen des Harns, Störungen von Harnblase und Harnröhre