FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den øgede zinkkoncentration i jord og de dermed forbundne risici for udvalgte delmiljøer bedømmes i denne vurdering alene ud fra eksponeringen for zink fra veterinærprodukter.
Lithuanian: Cinko koncentracijos dirvožemyje padidėjimas ir dėl to iškilęs pavojus pasirinktiems aplinkos komponentams šiame vertinime nustatytas atsižvelgiant tik į tą cinko ekspoziciją, kurią lemia veterinarinių vaistų naudojimas.
Danish: De publicerede data fra Hu et al. (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) viste i to forskellige undersøgelser (ikke-GCP), at der var en klinisk signifikant effekt på afføringens konsistens (scoret fra 1-5) hos fravænnede smågrise (i alderen 21 dage) ved tilsætning i foderet af 2 250 ppm zink i 14 dage, sammenholdt med en negativ kontrol.
Lithuanian: (Hu et al., 2013a3; Hu et al., 2013b4) atliktų dviejų skirtingų GKP nepagrįstų tyrimų duomenų matyti, kad, palyginti su neigiamos kontrolės grupe, 14 dienų į nujunkytų paršelių (21 dienos amžiaus) pašarą po 2250 ppm įmaišomas cinkas turėjo statistiškai reikšmingą poveikį išmatų konsistencijai (vertinama balais nuo 1 iki 5).
Danish: Med hensyn til at reducere brugen af antibiotika ved anvendelse af zinkoxid skønnes det, at de kliniske data ikke er tilstrækkeligt fyldestgørende til en konklusiv vurdering.
Lithuanian: Kalbant apie retesnį antibiotikų naudojimą naudojant cinko oksidą, nuspręsta, kad klinikinių tyrimų duomenų per mažai, kad būtų galima padaryti išvadą dėl šio galimo poveikio.
Danish: Tilsætningen af zinkoxid blev givet i tre uger fra fravænning, og der sås en virkning fire dage efter fravænning.
Lithuanian: Į paršelių pašarą cinko oksido buvo dedama tris savaites po nujunkymo, o provokacinis tyrimas buvo atliktas praėjus keturioms dienoms po nujunkymo.
Danish: Data tyder på, at anvendelse år efter år af gødning fra farme, hvor dyrene behandles med zinkoxidholdige veterinærprodukter, fører til gradvis og kontinuerlig øgning af zinkindholdet i jord, vand og sedimenter.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad kasmet dirvą tręšiant mėšlu iš ūkių, kuriuose gyvūnai gydomi veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, cinkas palaipsniui nuolat kaupiasi dirvožemio, vandens ir nuosėdų sistemose.
Danish: Mange markedsføringstilladelsesindehavere har indsendt egne undersøgelsesdata for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid som eneste aktive stof.
Lithuanian: Keli registruotojai pateikė savo bendrovių atliktus veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik veikliosios medžiagos cinko oksido, tyrimus.
Danish: Under omtalte indbringelsesprocedure udførte CVMP ikke en komplet vurdering af benefit/risk-forholdet; udvalget forholdt sig ikke til de terapeutiske fordele ved Gutal, da produktet er generisk og anses for at være bioækvivalent med referenceproduktet, og der blev således ikke foretaget nogen vurdering af kvaliteten, måldyrssikkerheden eller sikkerheden med hensyn til udvikling af antibiotikaresistens og restkoncentrationer under indbringelsesproceduren (i betragtning af procedurens anvendelsesområde).
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros metu CVMP neatliko išsamaus naudos ir rizikos santykio vertinimo ir, nors į terapinę Gutal naudą nebuvo atsižvelgta, nes tai yra generinis vaistas, ir pritarta, kad jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, pirminės kreipimosi procedūros metu jo kokybė, saugumas paskirties gyvūnams, naudotojo saugumas, poveikis atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymuisi ir liekanos nebuvo vertinamos (atsižvelgiant į tos kreipimosi procedūros taikymo sritį).
Danish: Undersøgelsen understøtter imidlertid evidensen fra andre undersøgelsesresultater, der tyder på, at anvendelsen af zinkoxid som veterinærlægemiddel i svineopdræt vil føre til en gradvis akkumulering i landbrugsjord, som vil ende med ikke alene at overskride sikkerhedstærsklen for zinkkoncentration i jord, men også i sedimenter og vandsystemer.
Lithuanian: Vis dėlto šis tyrimas patvirtina daugybę įrodymų, kad cinko oksidą naudojant kiaulininkystėje kaip veterinarinį vaistą, jis palaipsniui kaupsis žemės ūkio paskirties žemės dirvožemiuose, kol galiausiai saugi cinko koncentracija bus viršyta ne tik dirvožemyje, bet ir nuosėdų bei vandens sistemose.
Danish: Det tyder på, at zinkoxid administreret i høje doser kan medføre co-selektion for antibiotikaresistens, et fænomen der er påvist in vivo for LA-MRSA ST398.
Lithuanian: Atrodo, kad didelėmis dozėmis naudojamas cinko oksidas gali lemti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms bendrą selekciją - reiškinį, kuris buvo nustatytas in vivo tiriant su galvijais siejamą ST398 padermės MRSA (angl.
Danish: Undersøgelsen er en komparativ enkeltfarmsundersøgelse med 3 200 smågrise, hvor god klinisk praksis ikke er overholdt (ikke-GCP).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo gerąją klinikine praktika (GKP) nepagrįstas viename ūkyje su 3200 paršelių atliktas palyginamasis tyrimas.
Danish: Mens både jord og overfladevand kan korrigeres for biotilgængelighed, er det således ikke muligt at foretage korrektioner i beregningen af PEC-værdierne for sedimenter i denne miljørisikovurdering.
Lithuanian: Todėl, nors biologinį įsisavinamumą ir dirvožemiuose, ir paviršiniuose vandenyse galima pakoreguoti, apskaičiuojant PEC vertes nuosėdose šiame rizikos aplinkai įvertinime, to padaryti nebuvo galimybės.
Danish: Huvepharmas videnskabelige begrundelse for revurdering har fokus på miljørisici.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamasi bendrovė „Huvepharma" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į aplinkai keliamą riziką.
Danish: CVMP blev bedt om at gennemgå alle tilgængelige data og evaluere den overordnede benefit/risk-balance for de pågældende produkter for at vurdere fordelene ved brug af zinkoxid til fødevareproducerende arter samt miljørisikoen og risikoen for (co-)selektion for resistensgener.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus duomenis ir įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį, kad būtų galima nustatyti, kokią naudą teikia maistiniams gyvūnams naudojamas cinko oksidas, taip pat kokią riziką aplinkai ir atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką tai kelia.
Danish: Hvad angår sedimentsystemer, er der siden fastsættelsen af PEC-værdien for sedimenter i EU's risikovurderingsrapport (2010) sket store ændringer i den måde, som sedimentkoncentrationer bestemmes på.
Lithuanian: Kalbant apie nuosėdų sistemas, po to, kai buvo nustatyta nuosėdoms taikytina prognozuojama cinko koncentracija aplinkoje (PEC) (EU RAR, 2010), koncentracijos nuosėdose nustatymo būdas labai pasikeitė.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaveren påberåber sig imidlertid, at hans produkter giver en lavere eksponering og en lavere årlig belastning end andre zinkoxid-holdige veterinærlægemidler, men han har ikke fremlagt data, der kan understøtte en kvantitativ risikovurdering, ligesom han ikke inddrager det faktum, at hans produkter er tiltænkt svin med en legemsvægt på op til 40 kg, selv om hans påberåbelse af en begrænset zinkoxidfrigivelse til miljøet gælder anvendelse af produkterne til smågrise i alderen 3-4 uger (7-8 kg); behandling af større svin vil desuden øge belastningen af miljøet.
Lithuanian: Vis dėlto, nors registruotojas teigia, kad naudojant jų gaminamus vaistus, cinko ekspozicija aplinkoje ir į aplinką kasmet patenkantis jo kiekis yra mažesnis, palyginti su kitais veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, jis nepateikė duomenų, kuriais pagrįstas kiekybinis rizikos vertinimas, ir neatsižvelgė į tai, kad jų išvada dėl nedidelio į aplinką patenkančio cinko oksido kiekio pagrįsta šių vaistų naudojimu 3-4 savaičių (7-8 kg) paršeliams, o paraiškoje dėl šio registruotojo gaminamų vaistų nurodytos kiaulės iki 40 kg/KS, todėl, gydant daugiau sveriančias kiaules, cinko apkrova aplinkoje taip pat būtų didesnė.
Danish: Dette vil imidlertid blot forsinke den samlede zinkakkumulering i miljøet (dvs. tidspunktet for, hvornår PECværdierne vil overskride PNEC-værdierne), og i betragtning af zinks iboende egenskaber kan risikoreducerende foranstaltninger ikke garantere, at de effektivt kan eliminere de kortsigtede (2020) risici, der er identificeret i risikovurderingen.
Lithuanian: pailgintų laiką, per kurį PEC viršytų PNEC vertes), bet, atsižvelgiant į esmines cinko savybes, rizikos mažinimo priemonėmis nepavyktų užtikrinti, kad atlikus rizikos vertinimą nustatyta trumpalaikė (2020 m.) rizika būtų veiksmingai pašalinta.
Danish: Brugen af zinkoxid kan øge selektionen af bakterier, der udtrykker zinkresistens.
Lithuanian: Cinko oksido naudojimas gali paskatinti bakterijų, kurios ekspresuoja atsparumo cinkui genus, selekciją.
Danish: For at vurdere risikoen for de enkelte delmiljøer efter udbredt anvendelse af gødning på jord blev PECog PNEC-værdierne for de enkelte FOCUS21-scenarier, baseret på data for Gutal, sammenlignet på tre tidspunkter (år 2020, 2040 og 2060) ved brug af to doseringer: en dosering på 7 kg zink ha-1 a-1 og en lavere dosering på 4 kg zink ha-1 a-1.
Lithuanian: Remiantis Gutal duomenimis, siekiant įvertinti riziką kiekvienam aplinkos komponentui po ilgalaikio žemės tręšimo mėšlu, PEC ir PNEC vertės pagal kiekvieną FOCUS21 scenarijų buvo lyginamos trimis laiko momentais (2020, 2040, 2060 metais), taikant du cinko naudojimo rodiklius - naudojimo rodiklį 7 kg cinko ha-1 a-1 ir mažesnį naudojimo rodiklį 4 kg cinko ha-1 a-1.
Danish: Uanset tilgang viser dataene, at hvis anvendelsen af zinkoxid som veterinærlægemiddel på svinefarme og gødskning af jord med gødning fra svin fortsætter i samme omfang som de seneste år, vil der akkumuleres zink i i jordens matrix; det vil føre til, at zinks biotilgængelige del bliver større, og dermed ende med at give højere zink-niveauer end PNEC.
Lithuanian: Nepaisant čia aprašyto metodo, iš turimų duomenų matyti, kad jeigu cinko oksidas ir toliau kaip veterinarinis vaistas bus naudojamas kiaulininkystėje ir žemė bus toliau tręšiama mėšlu taip, kaip tai buvo daroma pastaraisiais metais, cinkas toliau kaupsis dirvožemio matricoje, todėl biologiškai įsisavinama cinko dalis dirvožemiuose didės ir galiausiai viršys PNEC.
Danish: En detaljeret risikovurdering til undersøgelse af de risici, der er forbundet med co-selektion for antibiotikaresistens ved anvendelse af zinkoxid, er ikke tilgængelig i øjeblikket.
Lithuanian: Šiuo metu išsamus rizikos vertinimas, kuriame būtų analizuojama rizika, siejama su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms bendra- selekcija panaudojus cinko oksidą, neatliktas.
Danish: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs.
Lithuanian: modulates expression of pro-inflammatory cytokines and tight junction protein in early weaned pigs. British Journal of Nutrition 110, p.
Danish: CVMP har derfor vurderet, at de PNEC-værdier, der er anført af markedsføringstilladelsesindehaveren Huvepharma, kan anvendes til risikokarakterisering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende dyr (beregning af risikokvotienterne (RQ'erne)).
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad registruotojo „Huvepharma" pateiktas PNEC vertes galima naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką (apskaičiuojant rizikos koeficientus (RK)).
Danish: Det kan også tænkes, at gødning, der indeholder høje koncentrationer af zinkoxid, anvendes på følsomme jordtyper.
Lithuanian: Be to, mėšlas, kuriame yra didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Danish: CVMP vurderer derfor, at ovenfor omtalte miljørisikovurdering for alle enkeltstofprodukter med zinkoxid alene også er egnet til beregning af miljøbelastningen ved anvendelse af Enteroxid-produkter i EU.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikosi nuomonės, kad remiantis pirmiau pateiktu visų vienkomponenčių vaistų su cinko oksidu keliamos rizikos aplinkai vertinimu, galima numatyti ir vaistų Enteroxid naudojimo ES keliamą riziką aplinkai.
Danish: I de litteraturhenvisninger, som markedsføringstilladelseindehaverne har anført, var der generelt problemer med undersøgelsesdesignene, der ikke gjorde det muligt at understøtte anvendelsen af 2 500 ppm zinkoxid i foder i 14 dage efter fravænning i de godkendte indikationer.
Lithuanian: Apskritai, kalbant apie registruotojų pateiktus bibliografinius šaltinius, nustatyta trūkumų, susijusių su taikytais tyrimo modeliais, dėl to šiais duomenimis negalima pagrįsti 2500 ppm cinko oksido dozės, kai vaisto dedama į pašarą 14 dienų po nujunkymo, kaip aprašyta patvirtintose indikacijose.
Danish: Syreflygtigt sulfid kan reducere zinks biotilgængelighed, og selv om niveauerne varierer, kan PNEC-værdierne, hvor der dannes zinksulfider, overskrides meget, inden der observeres negative virkninger.
Lithuanian: Rūgštyje lakių sulfidų kiekiai gali sumažinti cinko biologinį įsisavinamumą ir, nors tie kiekiai yra kintami, jei susidaro cinko sulfidai, iki pastebint nepageidaujamą poveikį, PNEC vertės gali būti gerokai viršytos.
Danish: Mange af de fremlagte publikationer til understøttelse af doseringen har ingen relevans, da de enten understreger de vækstmæssige fordele ved zinkoxid eller omfatter kliniske undersøgelser, hvor zinkoxid og antibiotika kombineres.
Lithuanian: Keli iš pateiktų mokslinių straipsnių, kurie buvo skirti vaisto dozei pagrįsti, buvo neaktualūs, nes juose buvo analizuojama arba cinko oksido nauda augimui, arba klinikiniai tyrimai, kurių metu buvo naudojamas ir cinko oksidas, ir antimikrobinės medžiagos.
Danish: Værktøjet til vurdering af metallers biotilgængelighed er baseret på resultaterne fra ovennævnte Biotic Ligand Model for zink og det datasæt, som anvendes til at udlede miljøkvalitetsstandarden for zink, og kræver kun inputdata for vands pH-værdi, koncentrationen af opløst organisk kulstof og opløst calcium, men tager ikke højde for tilstedeværelsen af andre ioner, der kan påvirke typebestemmelsen af zink og dermed biotilgængeligheden.
Lithuanian: Metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonė grindžiama rezultatais, gautais taikant cinko biotinių ligandų modelius, ir duomenų aibe, kuri naudota nustatant cinko aplinkos kokybės standartą; naudojant šią priemonę, reikia įvesti tik vandens pH, ištirpusios organinės anglies ir ištirpusio kalcio koncentracijos duomenis, tačiau neatsižvelgiama į vandenyje esančius kitus jonus, kurie gali turėti įtakos cinko formoms, taigi, ir cinko biologiniam įsisavinamumui.
Danish: • CVMP mener, at de risikoreducerende foranstaltninger kun vil fortynde og ikke sænke den samlede zink-emission til miljøet, og at det derfor kun vil være et spørgsmål om tid, før risikoen er til stede i alle delmiljøer.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės tik sulėtins bendro į aplinką patenkančio cinko kiekio didėjimą, bet jo nesustabdys ir kad tai tik laiko klausimas, kada cinko keliama rizika pasireikš visuose aplinkos komponentuose;
Danish: Nedenfor følger udvalgets konklusioner til besvarelse af de punkter, der er rejst i markedsføringstilladelsesindehavernes videnskabelige begrundelser.
Lithuanian: Komiteto išvados dėl klausimų, iškeltų registruotojų prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę moksliniame pagrinde, pateikiamos toliau.
Danish: På grund af zinks iboende egenskaber (ikkeflygtig og ikkenedbrydelig) er det meget bekymrende, at PNEC-værdierne på et tidspunkt potentielt kan overskrides ved kontinuerlig og længerevarende gødskning af jord med gødning fra behandlede dyr, navnlig hvad angår de mest sårbare jordtyper (sur, veldrænet sandjord) og organismer i vandmiljøer.
Lithuanian: Dėl esminių cinko savybių (nelakumo ir neskaidumo), tai, kad gydytų gyvūnų mėšlu nuolat tręšiant žemę, ilgainiui gali būti viršytos PNEC vertės, yra svarbus nerimą dėl poveikio aplinkai, ypač pažeidžiamiausių tipų dirvožemiams (rūgštiems, lengvai drenuojamiems, smėliniams) ir vandens komponentų organizmams, keliantis klausimas.
Danish: Disse doseringer blev valgt, da det var dem, der var rapporteret i Monteiro et al. (2010)-undersøgelsen af zinkoxid-holdige fodertilsætninger; de udgør ikke det værst tænkelige scenarie for zinkoxid-holdige veterinærlægemidler, da et sådant ville omfatte en dosering på 8 kg ha-1 a-1.
Lithuanian: (2010) tyrime dėl pašarų priedų, kuriuose yra cinko oksido, ir tai nėra blogiausio atvejo scenarijus naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, kurio atveju jis siektų maždaug 8 kg ha-1 a-1.
Danish: I en undersøgelse med fravænnede smågrise (Poulsen, 1995)8 observerede man, at tilskud af store mængder zink i form af zinkoxid i 1, 2 eller 3 uger efter fravænning påvirkede forekomsten af fravænningsrelateret diarré (som et af parametrene).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kurio metu cinko oksidu buvo gydomi nujunkyti paršeliai(Poulsen, 1995)8, dideliais kiekiais cinko oksido forma 1, 2 arba 3 savaites po nujunkymo naudotas cinkas turėjo įtakos, be kita ko, ir nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičiui.
Danish: I forbindelse med revurderingen henviser markedsføringstilladelsesindehaveren til det, han mener er inkonklusive resultater fra en nylig dansk jordovervågningsundersøgelse (Bak et al. 2015).
Lithuanian: Kalbant apie prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, registruotojas sutelkia dėmesį į tai, kas, jo nuomone, yra neįtikinami neseniai atlikto Danijos dirvožemio stebėsenos tyrimo rezultatai.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverens begrundelse for kombinationen er baseret på sammenlægningen af to virkninger: colistins antibakterielle aktivitet og zinkoxids uspecificerede beskyttende effekt efter fravænning.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad šio derinio naudojimas yra pagrįstas dėl papildomo dvejopo poveikio: baktericidinio kolistino poveikio ir neapibrėžto apsauginio cinko oksido poveikio laikotarpiu po nujunkymo.
Danish: Stedsspecifikt ville der kunne foretages biotilgængelighedsbaserede korrektioner af PNEC-værdien for sediment ud fra sedimentets indhold af AVS/SEM, hvis de nødvendige data var tilgængelige, men sådanne data er begrænsede.
Lithuanian: Kalbant apie PNEC konkrečioje vietoje, nuosėdose cinko biologinį įsisavinamumą galima pakoreguoti pagal AVS ir SEM dalį nuosėdose, jeigu turima tam būtinų duomenų; tačiau tokių duomenų yra labai nedaug.
Danish: Markedsføringstilladelsesindehaverne fremlagde en miljørisikovurdering på følgende måde: a) ved at henvise til målte zinkkoncentrationer i (dansk) jord, men uden at tage hensyn til bidraget fra den gentagne (årlige) zinkbelastning fra ungsvinegylle b) ved at kombinere to metoder til inddragelse af biotilgængeligheden (den såkaldte "added risk"-tilgang sammen med "korrektion for biotilgængelighed"-tilgangen); kombinationen heraf støttes dog ikke af CVMP.
Lithuanian: Registruotojai pateikė rizikos aplinkai vertinimą, kuriame a) aptartos nustatytos cinko koncentracijos (Danijos) dirvožemiuose vertės, bet neatsižvelgta į pakartotinai (kasmet) iš nebrandintų kiaulių srutų į dirvą patenkantį papildomą cinko kiekį, ir b) taikyti du biologinio įsisavinamumo duomenų įtraukimo į rizikos vertinimą metodai (vadinamasis papildomos rizikos metodas (angl.
Danish: Effektvurdering
Lithuanian: Poveikio vertinimas
Danish: Behandlingerne bestod af baseline-foder med 100 ppm zink i form af zinkoxid eller det samme foder med tilskud af 2 400 ppm zink (i form af zinkoxid).
Lithuanian: Gydomiems paršeliams buvo duodama bazinio pašaro su 100 ppm cinko (cinko oksido forma) arba tokio pat pašaro, papildyto 2400 ppm cinko (cinko oksido forma).
Danish: Kombinationen af konservative PNEC-værdier (uden hensyn til biotilgængelighed) og PEC-værdier kan medføre en overvurdering af risikoen ved zink i sedimenter.
Lithuanian: Dėl konservatyvios PNEC (neatsižvelgiant į biologinį įsisavinamumą) ir PEC derinio nuosėdose esančio cinko, keliama rizika gali būti pervertinta.
Danish: Det er således uklart, om zinkoxid fortsat har gavnlig effekt efter behandlingsophør.
Lithuanian: Todėl tebėra neaišku, ar, nutraukus gydymą, teigiamas cinko oksido poveikis išlieka.
Danish: • CVMP anerkender, at der er en risiko for co-selektion for resistensgener forbundet med anvendelsen af zinkoxid, men at risikoen ikke kan kvantificeres på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: • CVMP pripažino, kad cinko naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Danish: Udvalget anerkender, at det kan være hensigtsmæssigt at overvåge forbruget af zinkoxid som veterinærlægemiddel, men vurderer, at den identificerede miljørisiko ved brug af zinkoxid som veterinærlægemiddel på nuværende tidspunkt vejer tungere end fordelene.
Lithuanian: Komitetas, nors ir pritaria, kad cinko oksido, kai jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, suvartojimo stebėsena gali būti naudinga, laikosi nuomonės, jog rizika aplinkai nustatyta ir šiuo metu cinko oksido, kuris naudojamas kaip veterinarinis vaistas, keliama rizika yra didesnė už jo teikiamą naudą.
Danish: Efter en indbringelsesprocedure i 2015 (EMEA/V/A/108) i medfør af artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, hvad angår Gutal 1 000 g/kg premix til medicineret foder til smågrise (i det følgende benævnt "Gutal")1, har man identificeret en risiko for miljøet i form af akkumuleret zink i jord- og vandområder (herunder sedimenter), idet sure, sandede og veldrænede jorder er de mest sårbare.
Lithuanian: 2015 m., užbaigus Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams (toliau - Gutal)1, buvo nustatyta, kad cinko kaupimasis žemės ir vandens komponentuose (įskaitant nuosėdas) kelia pavojų aplinkai, ir kad rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
Danish: Da der ikke foreligger relevante data, understøttes indikationen "behandling af diarré hos fravænnede smågrise" ikke.
Lithuanian: Nesant duomenų, indikacija „nujunkytų paršelių viduriavimo gydymas" yra nepagrįsta.
Danish: PNEC-værdierne i denne rapport anses for at være pålidelige og er således egnede til brug ved risikokarakterisering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og skal administreres oralt til fødevareproducerende dyr.
Lithuanian: Šioje ataskaitoje pateiktos PNEC vertės laikomos patikimomis ir todėl yra tinkamos naudoti apibūdinant maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, keliamą riziką.
Danish: Hvor der således findes for meget AVS, og der dannes zinksulfider, kan PNECværdien overskrides væsentligt, inden der observeres nogen negative virkninger.
Lithuanian: Taigi, ten, kur yra AVS perteklius ir formuojasi cinko sulfidai, iki pastebint nepageidaujamą poveikį, PNEC gali būti gerokai viršytas.
Danish: Oplysningerne tyder på, at der er fejl, og disse er mere udtalte for sedimenter og ved lavere belastninger.
Lithuanian: Iš pateiktos informacijos matyti, kad esama paklaidų ir kad rizikos nuosėdų komponentui vertinime bei esant nedidelėms apkrovos vertėms, jos yra didesnės.
Danish: Resultaterne viste, at der blandt de smågrise, der fik 2 500 eller 4 000 ppm zink, var et signifikant lavere antal, der krævede diarrébehandling.
Lithuanian: Remiantis tyrimo rezultatais, paršelių, kurie buvo šeriami pašaru su 2500 arba 4000 ppm cinko, grupėje nuo viduriavimo reikėjo gydyti reikšmingai mažiau paršelių.
Danish: Derfor er der taget hensyn til de oplysninger, som disse markedsføringstilladelsesindehavere har indsendt i forbindelse med revurderingen, for at sikre deres rettigheder.
Lithuanian: Todėl, siekdamas apsaugoti šių registruotojų teises, CVMP atsižvelgė į pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu jų pateiktą informaciją.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til fødevareproducerende arter (se bilag I)
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, mokslinio vertinimo bendroji santrauka (žr.
Danish: Zinkoxid anses for at være effektivt til forebyggelse af diarré hos fravænnede smågrise (dvs. til reduktion af forekomsten af diarré efter fravænning).
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad cinko oksidas yra naudingas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo (t. y. sumažinti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio viduriavimo atvejų skaičių).