FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prévenez votre médecin si vous présentez des effets indésirables au site d'injection Les effets indésirables les plus fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10), sont des réactions à l'endroit où vous avez reçu l'injection.
Danish: De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Danish: Spørg lægen, apoteketspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
French: Tableau 6 Proportion de patients < 400 copies/ml et < 50 copies/ml à la Semaine 48 par sousgroupe (TORO 1 et TORO 2 poolées, ITT) Sous-groupes
Danish: Tabel 6: Patienter som opnåede < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml ved uge 48 iht.
French: Nettoyer parfaitement le site d'injection avec un tampon alcoolisé.
Danish: Rengør omhyggeligt området, hvor du vil give indsprøjtningen, med en spritserviet.
French: Autres éventuels effets indésirables
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
French: Vous pouvez utiliser Fuzeon en présence ou non de nourriture.
Danish: Du kan bruge Fuzeon med eller uden mad, men du skal stadig følge vejledningerne for din øvrige medicin.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Fuzeon 90 mg/ml, poudre pour solution injectable Enfuvirtide
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning Enfuvirtid
French: · Eliminez le flacon dans le collecteur d'aiguilles et de déchets muni d'un couvercle ou renvoyez le à la pharmacie.
Danish: Smid hætteglasset i den særlige affaldsbeholder med låg eller returner det til apoteket, og begynd forfra
French: Pour s'assurer que l'aiguille est bien fixée à la seringue :, · maintenez le capuchon en plastique sous la protection colorée de l'aiguille · resserrez l'aiguille et le capuchon en les tournant légèrement et en les poussant vers la seringue.
Danish: • holde fast i plastikhætten under beskyttelseshætten • stramme nål og hætte ved at dreje dem lidt og trykke dem ned mod sprøjten.
French: · Choisissez une zone différente de celle que vous avez utilisée lors de la dernière injection.
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv indsprøjtningen.
French: 60 seringues de 1 ml
Danish: 60 1 ml sprøjter
French: Carbonate de sodium anhydre Mannitol
Danish: Natriumcarbonat Mannitol Natriumhydroxid Saltsyre
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR IMMEDIAT DES FLACONS D'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
French: Poussez l'aiguille de la seringue dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Eau Pour Préparations Injectables et appuyez sur le piston.
Danish: Stik nålen gennem gummihætten på toppen af hætteglasset med vand til injektionsvæsker og tryk på stemplet, så luften trykkes ind i hætteglasset.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Tag altid Fuzeon nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
French: Insuffisance hépatique : les données disponibles ne permettent pas d'établir des recommandations posologiques chez l'insuffisant hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Danish: Leverinsufficiens: Der foreligger ingen data til bestemmelse af dosisanbefalinger til patienter med leverinsufficiens (se pkt.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
French: Avec votre index, écartez la protection colorée en l'éloignant de l'aiguille.
Danish: Med pegefingeren skubber du den farvede beskyttelseshætte væk fra sprøjten.
French: Tableau 2: Effets indésirables attribués au traitement avec Fuzeon dans les études combinées
Danish: Tabel 2: Bivirkninger, der i studierne TORO 1 og TORO 2 tilsammen blev tilskrevet behandling med Fuzeon
French: S'il y a des traces de sang au niveau du site d'injection, recouvrez la peau avec un pansement adhésif.
Danish: Sæt et plaster på, hvis der siver blod fra indsprøjtningsstedet.
French: Poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
Danish: Hvidt til råhvidt, frysetørret pulver.
French: Cependant, les sujets ayant à l'inclusion un taux de CD4 > 100 cellules/mm3, une charge virale < 5,0 log10 copies/ml, un nombre d'ARV précédemment administrés ≤ 10, et/ou d'autres ARV actifs dans leur TO, avaient une plus grande probabilité d'atteindre une charge virale < 400 copies/ml (ou < 50 copies/ml), quel que soit le bras.
Danish: ≤ 10 tidligere ARL, og/eller andre aktive ARL i deres OB-regime dog større chance for at opnå hiv-1RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) (se Tabel 6).
French: Très fréquent
Danish: Øjne Almindelig
French: Vertiges
Danish: Pruritus
French: Qu'est-ce que Fuzeon et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fuzeon Comment utiliser Fuzeon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at Fuzeon Sådan skal du bruge Fuzeon Bivirkninger
French: · Essuyez la partie supérieure des flacons avec un tampon alcoolisé non utilisé.
Danish: • Tør toppen af hvert hætteglas af med en ren spritserviet.
French: Charge virale à la semaine 48, basée sur les résultats poolés des études TORO 1 et TORO 2 sur la population en ITT ; pour les sujets perdus de vue, ayant interrompu leur traitement ou ayant eu un échec virologique, la valeur retenue est la dernière valeur disponible (LOCF) Dernière valeur disponible Test de Mantel-Haenszel : les arrêts de traitement ou les échecs virologiques sont considérés comme des échecs Pourcentages calculés sur la population évaluée pour la tolérance des groupes Fuzeon + TO (n = 663) et TO (n = 334).
Danish: * Baseret på resultaterne af sammenlagte data fra TORO 1 og TORO 2 for ITT-population, viral belastning ved uge 48 for patienter som ikke kom til follow-up, afbrød behandlingen eller fik virologisk svigt erstattet med deres sidste observation (LOCF).
French: Résistance in vitro à l'enfuvirtide : des isolats du VIH-1 de sensibilité réduite à l'enfuvirtide présentant des substitutions d'acides aminés (aa) en position aa 36-38 de l'ectodomaine de la gp41 ont été sélectionnés in vitro.
Danish: Disse isolater har aminosyresubstitutionerne 36-38 i gp41 ektodomænet.
French: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds Ratio
Danish: Hiv-RNA < 400 kopier/ml** 201 (30,4 %) 40 (12,0
French: 112 patients du bras de traitement TO n'ont pas changé de bras.
Danish: Nævner for patienter som ikke skifter: N=112.
French: Il doit être déconseillé aux mères qui reçoivent de l'enfuvirtide d'allaiter leur enfant, en raison du risque potentiel de transmission du VIH et d'éventuels effets indésirables de l'enfuvirtide chez l'enfant allaité.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv og for eventuelle bivirkninger hos de ammede børn, skal mødre frarådes at amme, hvis de får enfuviritid.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 mai 2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 27. maj 2008.
French: Comme la firme a fourni les informations supplémentaires requises, les « circonstances exceptionnelles » ont pris fin le 8 juillet 2008.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de supplerende oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 8. juli 2008.
French: Dans la deuxième étude, les résultats ont été respectivement de 96 et de 78 %.
Danish: Værdierne i den anden undersøgelse var henholdsvis 96 % og 78 %.
French: Les études étaient encore en cours au moment de l'évaluation du médicament.
Danish: Undersøgelserne var stadig i gang på det tidspunkt, hvor lægemidlet blev vurderet.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fuzeon à Roche Registration Limited le 27 mai 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fuzeon til Roche Registration Limited den 27. maj 2003.
French: Fuzeon a également été étudié chez 39 enfants âgés de trois à 16 ans.
Danish: Fuzeon er endvidere blevet undersøgt hos 39 børn i alderen tre til 16 år.
French: Fuzeon a été autorisé initialement dans des «circonstances exceptionnelles» parce que pour des raisons scientifiques, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le médicament.
Danish: Fuzeon er oprindeligt blevet godkendt under "særlige omstændigheder", fordi det af faglige årsager ikke havde været muligt at skaffe fyldestgørende oplysninger om lægemidlet.
French: Fuzeon n'est pas recommandé chez les enfants de moins de six ans.
Danish: Fuzeon anbefales ikke til brug hos børn under seks år.
French: Cela empêche le virus de se fixer à la surface des cellules humaines et de les infecter.
Danish: Dette forhindrer viruset i at sætte sig fast på overfladen af humane celler og inficere dem.
French: Les patients ont reçu en moyenne 12 médicaments antiviraux sur une période de sept ans.
Danish: I gennemsnit havde patienterne fået 12 antiretrovirale lægemidler over en syvårs periode.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2008.
French: Autres informations relatives à Fuzeon:
Danish: Andre oplysninger om Fuzeon:
French: Chez les enfants âgés de six à 16 ans, la dose dépend du poids corporel.
Danish: Dosen til børn i alderen seks til 16 år afhænger af barnets legemsvægt.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Fuzeon.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fuzeon.
French: Cela provoque une douleur ou une gêne légère à modérée, qui n'augmente pas au cours du traitement.
Danish: Det medførte mild til moderat smerte eller ubehag, som ikke forværredes under behandlingen.
French: L'EPAR complet relatif à Fuzeon est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Fuzeon findes her.
French: Fuzeon se lie à une protéine à la surface du VIH.
Danish: Fuzeon binder sig til et protein på overfladen af hiv.
French: Le principe actif de Fuzeon est l'enfuvirtide (90 mg/ml).
Danish: Det indeholder det aktive stof enfuvirtid (90 mg/ml).
French: Lors des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été rapportés chez 98 % des patients, la plupart du temps durant la première semaine de traitement.
Danish: I kliniske undersøgelser blev reaktioner ved injektionsstedet indberettet af 98 % af patienterne, og disse reaktioner optrådte hovedsagelig inden for behandlingens første uge.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution du taux de VIH dans le sang (charge virale) après 48 semaines de traitement.
Danish: Det vigtigste mål for effekt var ændring i niveauet af hiv i blodet (viral belastning) efter 48 ugers behandling.
French: Fuzeon ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Danish: Fuzeon helbreder ikke hivinfektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, som associeres med aids.
French: Fuzeon est un médicament antiviral.
Danish: Fuzeon er et antiretroviralt lægemiddel.
French: Dans la première étude, la charge virale a diminué en moyenne de 98 % chez les patients prenant Fuzeon, contre 83 % chez les patients ne prenant pas Fuzeon.
Danish: I den første undersøgelse faldt de virale belastninger med i gennemsnit 98 % hos de patienter, der fik Fuzeon, sammenlignet med 83 % hos de patienter der ikke fik Fuzeon.
French: Fuzeon peut être injecté par le patient lui-même ou par un soignant, sous réserve que la personne qui pratique l'injection suive les instructions détaillées figurant sur la notice.
Danish: Fuzeon kan injiceres af patienten eller af en plejer under forudsætning af, at den person, der foretager injektionen, følger de nøje instruktioner, der er angivet i indlægssedlen.
French: Le site d'injection doit être différent à chaque injection.
Danish: Der skal anvendes et nyt injektionssted for hver injektion.
French: La dose approuvée de Fuzeon chez l'enfant délivre à peu près la même quantité de principe actif dans le sang que la dose approuvée chez l'adulte.
Danish: Den godkendte dosis Fuzeon til børn giver næsten et tilsvarende niveau af det aktive stof i blodet som den godkendte dosis til voksne.
French: Pourquoi Fuzeon a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Fuzeon godkendt?
French: Les deux principales études sur Fuzeon ont inclus 1 013 patients âgés de 16 ans ou plus, infectés par le VIH, et ayant pris d'autres médicaments antiviraux ou en échec à ceux-ci.
Danish: De to vigtigste undersøgelser af Fuzeon omfattede 1 013 patienter i alderen 16 år og derover, som var smittede med hiv, og som havde taget, eller som ikke reagerede på andre antiretrovirale lægemidler.
French: Comme le VIH ne peut se reproduire qu'à l'intérieur des cellules, Fuzeon, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit le taux de VIH dans le sang et le maintient à un niveau faible.
Danish: Da hiv kun kan reproducere sig selv inde i cellerne, reducerer Fuzeon, når det tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, mængden af hiv i blodet og holder det på et lavt niveau.
French: Le principe actif de Fuzeon, l'enfuvirtide, est un inhibiteur de fusion.
Danish: Det aktive stof i Fuzeon, enfuvirtid, er en fusionshæmmer.
French: Avant de prescrire Fuzeon, le médecin doit apporter une attention particulière aux médicaments antiviraux que le patient a pris auparavant et à la probabilité de réponse du virus au médicament.
Danish: Lægen bør inden ordinering af Fuzeon først have undersøgt, hvilke antiretrovirale lægemidler patienten tidligere har fået, og hvor sandsynligt det er, at viruset vil reagere på lægemidlet.
French: Fuzeon doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Danish: Fuzeon bør kun ordineres af læger med erfaring i behandling af hivinfektion.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous la peau dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen (ventre).
Danish: Fuzeon gives til voksne som én 90 mg injektion to gange dagligt, injiceret under huden på overarmen, øverst i låret eller i maven.
French: Les patients présentant des troubles hépatiques peuvent présenter un risque plus élevé de lésions du foie lors d'un traitement pour l'infection par le VIH.
Danish: Patienter med leverproblemer kan have øget risiko for leverskader, når de får behandling for deres hivinfektion.
French: Fuzeon ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'enfuvirtide ou à tout autre composant.
Danish: Fuzeon bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for enfuvirtid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Fuzeon (observés chez plus d'un patient sur dix) sont des réactions au site d'injection (douleur et inflammation au site d'injection), des cas de neuropathie périphérique (atteinte des nerfs aux extrémités provoquant des fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds) et une perte de poids.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Fuzeon (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner ved injektionsstedet (smerte og betændelse ved injektionsstedet), perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i arme og ben, hvilket kan give en prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder) samt vægttab.
French: Qu'est-ce que Fuzeon?
Danish: Hvad er Fuzeon?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FUZEON EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefekt virus type 1 (hiv-1), som er et virus, der forårsager aids (acquired immune deficiency syndrome - erhvervet immundefekt syndrom).
French: Comme pour les autres médicaments anti-VIH, les patients prenant Fuzeon peuvent présenter un risque d'ostéonécrose (dégénérescence du tissu osseux) ou de syndrome de restauration immunitaire (symptômes d'infection provoqués par le rétablissement du système immunitaire).
Danish: Som med anden antihiv-medicin kan patienter, der tager Fuzeon, have risiko for at udvikle osteonekrose (knoglevævsdød) eller immunt reaktiveringssyndrom (symptomer på infektion forårsaget af genopretning af immunsystemet).
French: Les deux études comparaient les effets de Fuzeon, en association avec un traitement primaire optimisé (association d'autres médicaments antiviraux choisis pour chaque patient car ils présentent les meilleures probabilités de réduire le taux de VIH dans le sang), avec le traitement primaire optimisé sans Fuzeon.
Danish: Begge undersøgelser sammenlignede virkningen af Fuzeon i kombination med ‘optimeret baggrundsbehandling' (en kombination af andre antiretrovirale lægemidler, som var valgt til hver enkelt patient ud fra, hvilke lægemidler der havde de bedste chancer for at reducere niveauet af hiv i blodet) sammenlignet med optimeret baggrundsbehandling uden Fuzeon.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Fuzeon sont supérieurs aux risques qu'il comporte en association avec d'autres médicaments antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le VIH-1 exposés et en échec à des traitements comprenant au moins un médicament de chacune des classes suivantes: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, ou présentant une intolérance aux traitements antirétroviraux précédents.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Fuzeon er større end risiciene i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-smittede patienter, som har modtaget behandling med og som ikke har reageret på behandlinger, der indeholder mindst ét lægemiddel fra hver af de følgende lægemiddelklasser: proteasehæmmere, non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere og nukleoside reverse transkriptasehæmmere, eller som ikke kunne tåle tidligere antiretrovirale behandlinger.
French: Ceux-ci doivent inclure au moins un médicament des trois autres classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH: inhibiteurs de la protéase, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Danish: Disse lægemidler skal omfatte mindst ét lægemiddel fra hver af de tre følgende lægemiddelklasser, der anvendes til behandling af hivinfektion: proteasehæmmere, nonnukleoside reverse transkriptasehæmmere og nukleoside reverse transkriptasehæmmere.
French: La prise de Fuzeon avec un traitement primaire optimisé était plus efficace pour réduire la charge virale que le traitement primaire optimisé seul.
Danish: Brugen af Fuzeon sammen med optimeret baggrundsbehandling var mere effektiv til at reducere niveauet af virus i blodet (den virale belastning) end optimeret baggrundsbehandling alene.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fuzeon?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fuzeon?
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Fuzeon, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fuzeon fremgår af indlægssedlen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Fuzeon au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fuzeon?
French: Il est indiqué chez les patients en échec à un traitement par d'autres médicaments antiviraux ou présentant une intolérance à ceux-ci.
Danish: Det anvendes til patienter, som ikke længere har virkning af, eller som ikke kan tåle andre antiretrovirale lægemidler.
French: Comment Fuzeon est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Fuzeon?
French: Fuzeon se présente sous la forme de poudre, à reconstituer en solution injectable.
Danish: Fuzeon er et pulver, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
French: Comment Fuzeon agit-il?
Danish: Hvordan virker Fuzeon?
French: 1 flacon + 2 seringues + 1 adaptateur pour flacon
Danish: 1 flaske + 2 sprøjter + 1 adapter til flasken
French: Flacon (PET)
Danish: Oral anvendelse flaske (PET)
French: Présentation
Danish: Oral suspension
French: La durée totale de la période de traitement était de 17 semaines.
Danish: Den totale behandlingsperiode var 17 uger.
French: Perte d'appétit Augmentation de l'appétit
Danish: Nedsat appetit Øget appetit
French: Date de première autorisation : 23/07/2012 Date du dernier renouvellement : 6 avril 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse: 6. April 2017
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour tirer des conclusions.
Danish: De tilgængelige data er utilstrækkelige til at nå til nogen konklusion.
French: Après première ouverture : 90 jours.
Danish: Efter første åbning: 90 dage.
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe d'âge.
Danish: Sikkerhed og virkning er endnu ikke kendt for denne aldersgruppe.
French: Femmes en âge de procréer et contraception chez les hommes et les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder og kontraception hos mænd og kvinder
French: S'il reste de la suspension dans le flacon plus de 90 jours après la première ouverture du flacon, ne l'utilisez pas.
Danish: Hvis der er suspension tilbage i flasken mere end 90 dage efter, den først blev åbnet, må du ikke bruge det.
French: Il peut également provoquer des changements inhabituels ou extrêmes de votre comportement ou de votre humeur.
Danish: Det kan også forårsage, at du får usædvanlige eller ekstreme ændringer i din adfærd eller dit humør.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
French: Augmentation de 35 %
Danish: 35 % forhøjelse
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Danish: Ældre (fra 65 år)
French: Les résultats chez ces adolescents ont été comparables à ceux observés dans la population adulte.
Danish: Resultaterne hos disse unge var sammenlignelige med de resultater, der blev set hos den voksne population.
French: L'étude 332 a inclus 22 adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Danish: Studie 332 inkluderede 22 unge fra 12 til 18 år.
French: La dose journalière moyenne était de 10,05 mg.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis var 10,05 mg.
French: Il vous a été prescrit par votre médecin pour diminuer le nombre de vos crises.
Danish: Du har fået det af din læge for at reducere antallet af dine anfald.
French: 60528 Frankfurt am Main Allemagne e-mail : medinfo_de@eisai.net
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-mail: medinfo_de@eisai.net
French: Le médicament à l'étude était administré une fois par jour.
Danish: Studielægemidlet blev givet én gang dagligt.
French: Vous pourrez présenter une confusion, une agitation et un comportement agressif.
Danish: Du kan opleve forvirring, ophidselse og aggressiv opførsel.
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu et les données disponibles ne permettent pas d'exclure la possibilité d'un risque accru avec le pérampanel.
Danish: Mekanismen for denne risiko er ukendt, og tilgængelige data ekskluderer ikke muligheden for en forøget risiko med perampanel.
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative (P = 0,96).
Danish: Dette var ikke statistisk signifikant (p = 0,96).
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
French: - Contraceptifs oraux (appelés également « contraceptifs hormonaux »).
Danish: - Orale præventionsmidler (som også kaldes "hormonal prævention").