FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).
Estonian: Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni").
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii:
Czech: Dávkovací pipeta je odstupňovaná pro živou hmotnost:
Estonian: Doseerimispipett on gradueeritud kehamassi kohta:
Czech: Na konci třítýdenního dávkovacího období mitratapid dosáhne průměrných v ustáleném stavu koncentrace 0,0068 µg/ml, sulfoxidové metabolity 0,0089 µg/ml, a 0,0167 µg/ml, sulfonový metabolit 0,0471 µg/ml.
Estonian: Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0,0068 µg/ml, sulfoksiidmetaboliidid 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0,0471 µg/ml.
Czech: Použití u psů určených k chovu nebylo hodnoceno.
Estonian: Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Czech: Po opakovaných dávkách jsou nejvyšší koncentrace přítomny v nadledvinách, játrech, lačníku a ledvinách, ale v mozku k expozici nedochází, takže centrální účinek přípravku je vyloučen.
Estonian: Korduval doseerimisel on kõrgeimad kontsentratsioonid neerupealistes, maksas, tühisooles ja neerudes, kuid ravim puudub täielikult ajukoes, välistades igasugused ravimi tsentraalsed toimed.
Czech: U psů, dostávajících jiná léčiva souběžně s tímto přípravkem, by se proto případné interakce s jinými léčivy měly pozorně sledovat.
Estonian: Seetõttu tuleks koeri, kes saavad lisaks antud ravimile ka teisi ravimeid, tähelepanelikult jälgida.
Czech: Léčba mitratapidem by měla být u jednotlivých psů omezena na jeden léčebný cyklus.
Estonian: Mitratapiidravi peaks piirduma ühele koerale ühe ravikuuriga.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Czech: Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Czech: Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater.
Estonian: Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga koertel.
Czech: Po každé dávce pipetu vymyjte a vysušte, víčko lahvičky těsně zašroubujte.
Estonian: Iga annustamise järel tuleb pipett pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Czech: úhrnná data kategorie úbytku hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Estonian: USA uuring summeeritud andmed kaalukaotuse kategooria platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid
Czech: K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou léčebných období).
Estonian: Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
Czech: Po 3- a 5-násobném předávkování psů byly pozorovány tyto klinické příznaky: měkká či tekutá stolice, zvracení, slinění, anorexie, vážný úbytek hmotnosti, vychrtlý vzhled, dehydrace a bledé sliznice.
Estonian: Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
Czech: Dojde-li k opakovanému zvracení, značnému snížení chuti k jídlu nebo průjmu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Estonian: Kui ilmneb oksendamine, oluliselt vähenenud isu või korduv kõhulahtisus, tuleks ravi katkestada ja küsida veterinaarilt nõu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus
Czech: Ve studiích, v nichž byl Yarvitan podáván souběžně s nesteroidními antiflogistiky (karprofen, meloxikam) či inhibitory ACE (enalapril, benazepril), nebyly pozorovány žádné interakce léků.
Estonian: Uuringutes, kus Yarvitani manustati samaaegselt NSAID-idega (karprofeen, meloksikaam) või AKE inhibiitoritega (enalapriil, benasepriil), ei leitud mingeid ravimite koostoimeid.
Czech: V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li jejich příjem potravy omezen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus dieeti ei piiratud, võtsid loomad pärast ravi lõpetamist kaalus taas kiiresti juurde.
Czech: Podávejte perorálně jednou denně v dávce 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti (1 ml přípravku na 8 kg) po 2 období trvající 21 dnů s přestávkou 14 dnů bez léčby mezi oběma obdobími.
Estonian: Manustada 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml ravimit 8 kg kohta) suukaudselt üks kord päevas kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Czech: Procento psů na kategorii hmotnostního úbytku pro mitratapid ve srovnání s placebem:
Estonian: Koerte protsent kaalukaotuse kategooria kohta mitratapiid vs platseebo ravi korral:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Czech: • do 36 kg pro 55 ml lahvičku
Estonian: • kuni 36 kg 55 ml pudelil
Czech: Balení - žluté skleněné lahvičky s obsahem: 55 ml: ≤ 10 kg živé hmotnosti, 120 ml: ≤ 22 kg živé hmotnosti, 210 ml: ≤ 40 kg živé hmotnosti.
Estonian: Pakendi suurused - merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad: 55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
Czech: Je-li léčba přerušena z důvodu zvracení, doporučuje se po opětovném nasazení léčby podávat přípravek až po krmení.
Estonian: Juhul, kui ravi katkestamise põhjuseks on oksendamine, on ravi taasalustamisel soovitatav ravimit manustada pärast sööki.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
Czech: • do 36 kg pro 120 ml lahvičku
Estonian: • kuni 36 kg 120 ml pudelil
Czech: • je-li váše fena březí nebo během laktace;
Estonian: • kui teie koer on tiine või laktatsiooniperioodis;
Czech: EU/0/00/000/003 210 ml
Estonian: EU/0/00/000/003
Czech: Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou hmotnost psa.
Estonian: Ravimiga kaasas oleval doseerimispipetil on koera kehakaalule vastav gradatsioon.
Czech: Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení.
Estonian: Seega lisage ravim süstlaga toiduportsjonile.
Czech: • do 48 kg pro 210 ml lahvičku
Estonian: • kuni 48 kg 210 ml pudelil
Czech: Klinické nálezy
Estonian: Kliiniline sümptom
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ""
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Czech: Přípravek se má podávat s potravou.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Czech: Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel.
Czech: Yarvitan je indikován pro pomoc při zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů.
Estonian: Yarvitan on näidustatud kasutamiseks täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise ravis.
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestal přijímat potravu na déle než dva po sobě jdoucí dny, přestaňte Yarvitan psovi podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoime esineb korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, lõpetage Yarvitani andmine koerale ja pöörduge esimesel võimalusel veterinaararsti poole.
Czech: Napomáhá k zvládnutí nadváhy a obezity u dospělých psů.
Estonian: Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Czech: Podávání jiných léčiv souběžně s tímto přípravkem by měl Váš veterinář pozorně sledovat.
Estonian: Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
Czech: • podstatná ztráta chuti k jídlu.
Estonian: • märkimisväärne isukaotus.
Czech: V laboratorních studiích byl po podání přípravku v doporučené dávce zjištěn pokles albuminu, globulinu, celkového proteinu, vápníku a alkalické fosfatázy v séru, a zvýšení ALT a AST.
Estonian: Ravimi manustamisel soovitatud annuses ilmnesid muutused laborianalüüsides seerumi albumiini, globuliini ja üldvalgu taseme, kaltsiumi, aluselise fosfataasi sisalduse languse ning ASAT ja ALAT taseme tõusu näol.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Mitratapidum 5 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Mitratapiid 5 mg/ml
Czech: K měření použijte dávkovací pipetu, přibalenou k přípravku.
Estonian: Kasutage ravimiga kaasas olevat doseerimispipetti.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Czech: Jestliže se nežádoucí účinek vyskytne opakovaně nebo pes přestane dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, je třeba léčbu přerušit a poradit se s veterinářem.
Estonian: Juhul, kui kõrvaltoimed ilmnevad korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks üksteisele järgnevaks päevaks, tuleks ravi lõpetada ning pöörduda veterinaari poole.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse ja laktatsiooni korral ning tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud..
Czech: nechce-li pes přijímat potravu déle než dva po sobě následující
Estonian: (seda siis, kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks);
Czech: Všimnete-li si některých z níže uvedených příznaků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři:
Estonian: Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
Czech: Abyste se vyhnuli případnému opětovnému nárůstu hmotnosti psa, je nutné, abyste mu po ukončení léčby tímto přípravkem i nadále podávali předepsanou udržovací dietu.
Estonian: Selleks, et vältida kehakaalu taastumist, on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast ravikuuri lõppu.
Czech: V případě, že se u psa opakovaně vyskytne zvracení, průjem, měkká stolice nebo pes přestane déle než na dva po sobě jdoucí dny přijímat potravu, přestaňte psovi Yarvitan podávat a co nejdříve se poraďte se svým veterinářem.
Estonian: Kui ilmneb korduv oksendamine, kõhulahtisus, pehmenenud väljaheide või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, tuleks Yarvitani manustamine koerale lõpetada ja küsida esimesel võimalusel veterinaari nõu.
Czech: • průjem • měkká stolice
Estonian: • pehmenenud väljaheide.
Czech: INDIKACE Napomáhá k zvládání nadváhy a obezity u dospělých psů
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Yarvitan 5 mg/ml perorální roztok pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Czech: % léčených psů* terénní pokusy v EU terénní pokus v USA
Estonian: % ravitud koertest*
Czech: Belgie 14/11/2006.
Estonian: Belgium 14/11/2006.
Czech: Strana 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2006
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2006.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud kasutamiseks inimestele.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Yarvitani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
Estonian: Seda müüakse kolme eri suurusega pakendis: 55 ml või 120 ml pudel kuni 36 kg kaaluvatele koertele ning 210 ml pudel kuni 48 kg kaaluvatele koertele.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
Estonian: Koerad said uuringus vajaduse korral ka muid ravimeid, näiteks vaktsiine, ussitõrjetablette, kirbu- ja puugitõrjeravimeid, antibiootikume ja põletikuvastaseid ravimeid.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
Estonian: Viidi läbi kaks suurt väliuuringut, üks Euroopas ja teine USAs, tervete koertega, kelle kehakaal oli 20% võrra soovitavast tasemest kõrgem.
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
Estonian: Yarvitani uuriti koertel nii laboratooriumi- kui väliuuringutes.
Czech: Co je Yarvitan?
Estonian: Mis on Yarvitan?
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
Estonian: Ravi ajal võib esineda oksendamist, kõhulahtisust või pehmet väljaheidet.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
Estonian: Enamikul juhtudel on need kõrvaltoimed kerged ja kaovad ilma ravita.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
Estonian: Juhuslikul silmasattumisel tuleb silmi kohe rohke veega loputada.
Czech: Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
Estonian: Koer saab seejärel ravi veel kolme nädala jooksul, samaaegselt korrigeeritud dieediga.
Czech: Yarvitan díky způsobu svého působení též mírně snižuje chuť k jídlu.
Estonian: Yarvitanil on oma toimimisviisi tõttu ka kergelt isu vähendav toime.
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
Estonian: Ligikaudu kolmveerand koertest said Yarvitani ja ülejäänud said ravimit, millest oli toimeaine eemaldatud (kontrollrühm).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Yarvitani kasulikkus koerte ülekaalu ja rasvumise raviks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Yarvitanile soovitati anda müügiluba.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Czech: Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem podpoření dosažení úbytku na váze.
Estonian: Yarvitani kasutatakse ülekaalulistel või rasvunud täiskasvanud koertel, et aidata neil kaalus alla võtta.
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
Estonian: Muu teave Yarvitani kohta
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
Estonian: Selle valgu blokeerimisega vähendab Yarvitan rasvade imendumist sooltest.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE YARVITAN Kokkuvõte üldsusele
Czech: Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
Estonian: Yarvitan sisaldab toimeainena mitratapiidi, mis aitab koertel kaalus alla võtta.
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
Estonian: Ravimit antakse koerale kolme nädala jooksul, millele järgneb kahenädalane ravimivaba periood, mille jooksul loomaarst korrigeerib koera toitumist vastavalt tema energiavajadusele.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
Estonian: Millised on Yarvitaniga kaasnevad riskid?
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Yarvitani kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Jak přípravek Yarvitan působí?
Estonian: Kuidas Yarvitan toimib?
Czech: Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
Estonian: Ravi on rasvumise vähendamise programmi esimene meede, millega peab kaasnema muudetud dieet, mida tuleb pärast ravi lõppu jätkata.
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
Estonian: Yarvitani toimeaine mitratapiid toimib sooltes teatud valgu (mikrosomaalse triglütseriidide transportvalgu) blokeerimise teel.
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse koera kaalu järgi ning Yarvitani lahust antakse koerale koos toiduga.
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
Estonian: Kehakaalu alandav toime oli suhteliselt mõõdukas (6-7 % ravieelsest kaalust).
Czech: Na co se přípravek Yarvitan používá?
Estonian: Milleks Yarvitani kasutatakse?
Czech: Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
Estonian: Yarvitani kasutamisel soovitatud annuses, kasutades 3-2-3-nädalast raviskeemi, rasvunud koerte kehakaal võrreldes kontrollrühmaga vähenes.
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
Estonian: Ravi ajal võib ka isu väheneda.
Czech: Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
Estonian: Yarvitan on värvitu või kollaka värvusega suukaudne lahus.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?
Estonian: Miks Yarvitan heaks kiideti?
Czech: Schering Health Care Ltd The Brow
Estonian: Ühendkuningriik Schering Health Care Ltd The Brow
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU YASMINELLE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Estonian: YASMINELLE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci přípravek rozpoznat.
Estonian: Kuigi pimedad kasutajad on esitanud mitmesuguseid märkusi Braille' kirjas teksti loetavuse kohta läbi tsellofaanümbrise, eeldatakse, et tsellofaanümbris enne ravimi kasutamist eemaldatakse ning pime inimene saab seega ravimit tuvastada.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, neboť při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Estonian: Et see on retseptiravim, teab pime kasutaja alati ravimi nimetust, sest arst teatab patsiendile visiidi ajal talle määratava ravimi ja selle nimetuse.
Czech: Blistr přípravku Yasminelle je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Estonian: Yasminelle blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Czech: EU/1/11/692/001 Yellox mg/ml
Estonian: EU/1/11/692/001
Czech: 5 ml
Estonian: Pudel (PE) 5 ml
Czech: Cesta podání
Estonian: Kasutamiseks silmas
Czech: Použití u dospělých, včetně starších pacientů
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sealhulgas eakatel patsientidel
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Czech: Tyto stavy mohou ohrožovat zrak.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Czech: 2 roky Po prvním otevření: 4 týdny.
Estonian: 2 aastat Pärast esmakordset avamist 4 nädalat.
Czech: - Zaujměte pohodlnou a stabilní polohu.
Estonian: - Leidke endale mugav ja kindel asend.
Czech: Rozdíl v rychlosti odeznívání zánětu byl patrný již během dne 3.
Estonian: Põletiku kadumiskiiruse erinevus ilmnes juba 3. päeval.
Czech: Citlivé osoby
Estonian: Tundlikud isikud
Czech: Přípravek Yellox nepoužívejte déle než 2 týdny.
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit rohkem kui 2 nädalat.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Estonian: Koostoimete uuringuid ei ole tehtud.
Czech: In vitro bylo 99,8 % navázáno na bílkoviny lidské plazmy.
Estonian: In vitro seondus 99,8% inimese vereplasma valkudega.
Czech: Účinnost léčby byla hodnocena po dobu až 29 dnů.
Estonian: Raviefekti hinnati kuni 29 päeva pärast.
Czech: In vitro nebyla zjištěna žádná biologicky významná vazba na melanin.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Czech: Balení obsahuje 1 lahvičku.
Estonian: Ühte pudelit sisaldav pakk.
Czech: pH: 8,1 - 8,5; osmolalita: 270 - 330 mosmol/kg
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Czech: Pokud používáte jakékoli další oční kapky, počkejte alespoň pět minut mezi použitím přípravku Yellox a jiných kapek.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Czech: Aby nedošlo k infekci, lahvičku 4 týdny po prvním otevření zlikvidujte, i když v ní zbývá nějaký roztok.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Czech: Na základě dostupných klinických dat se u celkem 3,4 % pacientů objevil jeden nebo více nežádoucí účinky.
Estonian: Tuginedes kättesaadavatele kliinilistele andmetele esines 3,4% patsientidest üks või mitu kõrvaltoimet.
Czech: Lékař může předepsat tento lék v těhotenství, pokud očekávaný přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro dítě.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Czech: - Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních oblastí nebo jiných povrchů.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/692/001
Estonian: EU/1/11/692/001
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Yellox obsahuje benzalkonium-chlorid, je třeba pacienta při častém nebo dlouhodobém používání pečlivě sledovat.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Czech: Používání kontaktních čoček
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Czech: V rozsáhlé, dobře kontrolované studii uskutečněné v Japonsku bylo prokázáno, že přípravek Yellox je stejně účinný jako pranoprofen ve formě očního roztoku.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.