FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono stati stanchezza, sepsi (avvelenamento del sangue), polmonite (infezione polmonare), neutropenia febbrile e diarrea.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes foram fadiga, sépsis (envenenamento do sangue), pneumonia (infeção dos pulmões), neutropenia febril e diarreia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rydapt, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rydapt, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Se utilizzato per le patologie mastocitarie, gli effetti indesiderati più comuni (riguardanti un terzo o più di tutti i pazienti) sono stati nausea, vomito, diarrea, edema periferico (gonfiore alle caviglie e ai piedi) e stanchezza.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de doenças relacionadas com mastócitos, os efeitos secundários mais frequentes (afetando um terço ou mais dos doentes) foram náusea, vómitos, diarreia, edema periférico (inchaço dos tornozelos e dos pés) e fadiga (cansaço).
Italian: Nel trattamento di LMA, gli effetti indesiderati più comuni di Rydapt (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia febbrile (febbre e bassa conta di globuli bianchi, osservata in quasi tutti i pazienti), dermatite esfoliativa (infiammazione e desquamazione cutanea), vomito, mal di testa, petecchie (piccolissime macchie di sangue sotto la pelle) e febbre.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento da LMA, os efeitos secundários mais frequentes do Rydapt (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são neutropenia febril (febre associada a contagens baixas de glóbulos brancos, que ocorre em quase todos os doentes), dermatite exfoliativa (pele descamada e inflamada), vómitos, cefaleias (dores de cabeça), petéquias (minúsculos pontos vermelhos sob a pele causados por pequenas hemorragias) e febre.
Italian: Rydapt viene inoltre utilizzato in monoterapia in adulti affetti dalle seguenti patologie di un tipo di globuli bianchi noto come mastocita: mastocitosi sistemica aggressiva, mastocitosi sistemica associata a una neoplasia ematologica (cancro del sangue) e leucemia mastocitaria.
Portuguese: O Rydapt é também utilizado em monoterapia para o tratamento de adultos com as seguintes doenças relacionadas com um tipo de glóbulos brancos denominado mastócito: mastocitose sistémica agressiva, mastocitose sistémica com neoplasia hematológica associada (cancro do sangue) e leucemia de mastócitos.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più frequenti sono stati neutropenia febbrile, linfopenia (bassa conta di linfociti, un determinato tipo di globuli bianchi), infezioni nel sito del catetere (un tubicino inserito in una vena), dermatite esfoliativa, livelli elevati di zucchero nel sangue e nausea (sensazione di malessere).
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes foram neutropenia febril, linfopenia (contagens baixas de linfócitos, um tipo específico de glóbulo branco), infeções no local do cateter (um tubo inserido na veia), dermatite exfoliativa, hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue) e náusea (enjoo).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rydapt?
Portuguese: O que é o Rydapt e para que é utilizado?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Rydapt sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Rydapt.
Italian: Rydapt è un medicinale antitumorale utilizzato nel trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi, un cancro dei globuli bianchi.
Portuguese: O Rydapt é um medicamento contra o cancro utilizado para o tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos, com um diagnóstico recente.
Italian: Come agisce Rydapt?
Portuguese: Como funciona o Rydapt?
Italian: È stato dimostrato che Rydapt migliora la sopravvivenza nei pazienti con LMA associata a una mutazione FLT3.
Portuguese: O Rydapt demonstrou prolongar a sobrevida de doentes com LMA associada a uma mutação FLT3.
Italian: È stato dimostrato che Rydapt reca beneficio nei pazienti con LMA associata a una mutazione FTL3.
Portuguese: O Rydapt demonstrou ser benéfico para doentes com LMA associada a uma mutação FLT3.
Italian: Rydapt è disponibile in capsule contenenti
Portuguese: O Rydapt está disponível na forma de cápsulas contendo 25 mg de midostaurina.
Italian: 10 (2 x 5 penne pre-riempita (confezione multipla)
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas précheias (embalagem múltipla)
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoTwist
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoTwist
Italian: Numero procedura EMA Nome (di fantasia)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Portuguese: 1 caneta précheia + 7 agulhas NovoFine
Italian: 5 penne preriempita
Portuguese: 5 canetas précheias
Italian: Differenza: -0,03 [-0,20; 0,14]
Portuguese: Diferença: -0,03 [-0,20;0,14]
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 gennaio 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 21 settembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 21 de setembro de 2017
Italian: Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Italian: Codice ATC: A10AD06.
Portuguese: Código ATC: A10AD06.
Italian: Ciò potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Portuguese: Deste modo, poderá colocar-se a si próprio ou a outras pessoas em perigo.
Italian: • le reazioni localizzate si diffondono ad altre parti dell'organismo
Portuguese: • as reações locais espalham-se por outras partes do corpo
Italian: • girarla su un fianco
Portuguese: • virá-lo de lado
Italian: Dopo la prima apertura: Non refrigerare.
Portuguese: Após a abertura inicial: Não refrigerar.
Italian: • Ryzodeg può essere usato una o due volte ogni giorno.
Portuguese: • Ryzodeg pode ser utilizado uma ou duas vezes por dia.
Italian: CI: Intervallo di confidenza 95%.
Portuguese: IC: intervalo de confiança de 95%.
Italian: In queste circostanze si deve considerare se sia opportuno guidare..
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
Italian: I segni di una reazione allergica grave sono:
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica grave são:
Italian: Quando è vuota, deve essere gettata.
Portuguese: Quando estiver vazia, terá de ser eliminada.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ryzodeg in:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ryzodeg em:
Italian: Potrebbe sentire o percepire uno scatto.
Portuguese: Nesse momento, poderá ouvir ou sentir um clique.
Italian: Soluzione limpida, incolore, neutra.
Portuguese: Solução límpida, incolor, neutra.
Italian: Se usa più Ryzodeg di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Ryzodeg do que deveria
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Portuguese: Quaisquer resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Se non scompaiono entro qualche settimana, si rivolga al medico.
Portuguese: Se não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico.
Italian: Se Ryzodeg è stato congelato non deve essere utilizzato.
Portuguese: Se Ryzodeg tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Italian: • ha difficoltà respiratorie
Portuguese: • sente dificuldade em respirar
Italian: Componente di una confezione multipla non vendibili separatamente
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Italian: Il disegno dello studio includeva un programma di trattamento standardizzato, ma consentiva alcuni aggiustamenti per soddisfare le esigenze individuali.
Portuguese: O desenho do estudo incluiu uma posologia padrão de tratamento, mas permitiu determinados ajustes para satisfazer necessidades individuais.
Italian: L'ipoglicemia notturna confermata era definita come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino.
Portuguese: A hipoglicemia noturna confirmada foi definida como episódios ocorridos entre a meia-noite e as 6h da manhã.
Italian: Altri medicinali e Ryzodeg
Portuguese: Outros medicamentos e Ryzodeg
Italian: In generale, il trattamento dei pazienti viene iniziato allo stesso numero di unità basali.
Portuguese: De um modo geral, os doentes iniciam a terapêutica com base no mesmo número de unidades basais.
Italian: Disturbi oculari
Portuguese: Distúrbios oculares
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
Portuguese: Efeitos gerais do tratamento da diabetes
Italian: Anziani(≥ 65 anni)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Italian: Questo medicinale contiene due tipi di insuline:
Portuguese: Este medicamento contém dois tipos de insulina:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso corretto della penna.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
Italian: Tuttavia la capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Portuguese: Contudo, a capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
Italian: Faccia particolare attenzione a:
Portuguese: Tenha especialmente em conta o seguinte:
Italian: Ryzodeg con alcool
Portuguese: Ryzodeg com álcool
Italian: • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
Portuguese: • Não deixe a sua caneta no carro nem noutro local onde possa aquecer ou arrefecer demasiado.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere sopra ‘reazioni allergiche gravi'.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' acima.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI UMANI LEGGIBILI
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Italian: • Legga anche il manuale fornito con il dispositivo per la somministrazione di insulina.
Portuguese: • Consulte também o manual fornecido com o sistema de administração de insulina.
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Portuguese: • não lhe dar nada para comer ou beber, uma vez que poderá sufocar.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell' Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Italian: HbA1c media (%)
Portuguese: HbA1c Média (%)
Italian: CV: Cardiovascolare.
Portuguese: CV: Cardiovascular.
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato negli anziani.
Portuguese: Ryzodeg pode ser usado nos idosos.
Italian: 1 Regime una volta al giorno + metformina
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + metformina
Italian: • comincia a sentirsi male (vomito)
Portuguese: • começa a sentir-se maldisposto (vómitos)
Italian: Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
Portuguese: Não injete numa veia nem num músculo.
Italian: La durata di azione di una dose singola di Ryzodeg supera le 24 ore.
Portuguese: A duração da ação de uma única dose de Ryzodeg é superior a 24 horas.
Italian: • Lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
Portuguese: • Deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Ryzodeg
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ryzodeg
Italian: Sulla punta dell'ago potrebbe rimanere una piccola bolla d'aria, ma non verrà iniettata.
Portuguese: Poderá permanecer na ponta da agulha uma pequena bolha de ar, mas não será injetada.
Italian: Tempo dall'iniezione (ore) Trattamento IDegAsp 0,8 U/kg
Portuguese: Tempo decorrido desde a injeção (horas) Tratamento IDegAsp 0,8 U/kg
Italian: Questo significa che è essenzialmente ‘senza sodio'.
Portuguese: Significa, portanto, que o medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Italian: • Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di zucchero o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Portuguese: • Se lhe for injetado glucagom, irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
Italian: Non si prevedono effetti metabolici su neonati/lattanti.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos metabólicos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados.
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Portuguese: Não utilize a caneta sem que tenha recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad utilizzare sempre un nuovo ago.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de utilizarem sempre uma agulha nova.
Italian: Ryzodeg cartuccia 100
Portuguese: Ryzodeg cartucho 100
Italian: Octreotide e lanreotide: usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
Portuguese: Octreótido e lanreótido: utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
Italian: FPG (mmol/L) Fine della sperimentazione Variazione media
Portuguese: GPJ (mmol/l) Conclusão do ensaio Variação média
Italian: Per questo gruppo di età, Ryzodeg deve essere valutato su base individuale.
Portuguese: Para este grupo etário, Ryzodeg deve ser considerado a nível individual.
Italian: N: numero di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC durante lo studio.
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
Italian: Lo steady state si raggiunge dopo 2-3 giorni dalla somministrazione della dose.
Portuguese: O estado estacionário irá ocorrer 2-3 dias após a administração das doses.
Italian: Pulsante di iniezione con 3 linee
Portuguese: Botão injetor com 3 linhas
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ryzodeg Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Ryzodeg Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: unità/mL.
Portuguese: unidades/ml.
Italian: Ciò è normale e non ha alcun effetto sulla dose.
Portuguese: É normal que tal aconteça e não afeta a sua dose.
Italian: Fine della sperimentazione Variazione media
Portuguese: Conclusão do ensaio Variação média
Italian: Pioglitazone deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi qualsiasi peggioramento dei sintomi.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada caso ocorra qualquer deterioração dos sintomas cardíacos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete.
Portuguese: Grupo farmacoterâpeutico: Medicamentos usados na diabetes.
Italian: • Se la cartuccia o il dispositivo per la somministrazione di insulina che sta usando è danneggiato.
Portuguese: • se o cartucho ou o sistema de administração que estiver a utilizar estiver danificado.
Italian: Potrebbe pungersi con l'ago.
Portuguese: Poderá picar-se com a agulha.
Italian: Barcode 2D contenente l'identificatore unico.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Italian: Le sedi di iniezione devono essere sempre ruotate all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Portuguese: Os locais de injeção deverão ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - 2D BARCODE
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Italian: Per evitare errori di dosaggio e potenziali sovradosaggi, i pazienti e gli operatori sanitari non devono mai usare una siringa per aspirare il medicinale dalla cartuccia della penna preriempita.
Portuguese: Para evitar erros de dose e uma potencial sobredosagem, os doentes e os profissionais de saúde nunca devem utilizar uma seringa para retirar o medicamento do cartucho da caneta pré-cheia.
Italian: Modo di somministrazione Esclusivamente per uso sottocutaneo.
Portuguese: Modo de administração Para administração somente por via subcutânea.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere correttamente l'ago dalla penna.
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar corretamente a agulha da caneta.
Italian: I dati preclinici non evidenziano preoccupazioni per la sicurezza per l'uomo sulla base di studi farmacologici di sicurezza,tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam preocupações relativas à segurança para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Italian: Molto comune Ipoglicemia
Portuguese: Muito frequentes Hipoglicemia
Italian: • di quanto Ryzodeg avrà bisogno ogni giorno e con quale(i) pasto(i)
Portuguese: • a quantidade diária de Ryzodeg de que necessita e em que refeição(ões)
Italian: La mancata assunzione di un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato può indurre ipoglicemia.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti glucosio.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham glicose.
Italian: Flessibilità negli orari di somministrazione
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso dell'insulina prima dell'iniezione.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma nova agulha e verifique o fluxo de insulina antes de administrar a injeção.
Italian: • Se le occorre un numero di dosi di insulina maggiore di quelle rimaste nella penna, può suddividere la dose in due penne.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Italian: Quando usa Ryzodeg con altri medicinali, chieda al medico se il trattamento deve essere modificato.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o tratamento.
Italian: • Neonati e lattanti dalla nascita a meno di 12 mesi di età con diabete mellito di tipo 1.
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1.
Italian: Il glucosio deve essere somministrato endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Portuguese: Deve ser administrada glicose por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 a 15 minutos.
Italian: %: Percentuale di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC relativo al numero di soggetti randomizzati.
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare la dose necessaria, secondo le prescrizioni del medico o dell'infermiere.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose pretendida, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Italian: • Non usi una siringa per estrarre la soluzione dalla penna, per evitare errori di dosaggi e potenziali sovradosaggi.
Portuguese: • Não utilize uma seringa para retirar a solução da caneta, para evitar erros de dose e uma potencial sobredosagem.
Italian: Si tratta di un accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero.
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, dado o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar.
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di unità.
Portuguese: O seletor de dose altera o número de unidades.
Italian: Non comune Edema periferico
Portuguese: Pouco frequentes Edema periférico
Italian: Non vi è differenza nell'effetto farmacodinamico di questo medicinale tra i pazienti anziani e giovani.
Portuguese: Não se registou qualquer diferença no efeito farmacodinâmico deste medicamento entre idosos e doentes mais jovens.
Italian: Il medico deciderà insieme a lei:
Portuguese: Juntamente com o seu médico irá decidir:
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Para informação sobre as condições de conservação do medicamento após a abertura inicial, ver secção 6.3.
Italian: Questo effetto causa gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Portuguese: Esta situação provoca um inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle settimane seguenti.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência e nas semanas seguintes de utilização.
Italian: Cos'è Ryzodeg e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ryzodeg Come usare Ryzodeg
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ryzodeg Como utilizar Ryzodeg
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 2 anni (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Este medicamento pode ser usado em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secção 5.1).
Italian: Informi il medico immediatamente se manifesta segni di insufficienza cardiaca come respiro corto inusuale o un rapido aumento di peso o un gonfiore localizzato (edema).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar invulgar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Italian: La potenza degli analoghi dell'insulina, compreso Ryzodeg, è espressa in unità.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a de Ryzodeg, é expressa em unidades.
Italian: Ryzodeg deve essere usato con particolare cautela nei bambini da 2 a 5 anni di età.
Portuguese: Ryzodeg deve ser utilizado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade.
Italian: Ipersensibilità Orticaria
Portuguese: Hipersensibilidade Urticária
Italian: SCAD./ Dopo la prima apertura: usare entro 4 settimane
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 4 semanas
Italian: • steroidi anabolizzanti ad esempio il testosterone
Portuguese: • esteroides anabolizantes, tais como a testosterona
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono basate su dati di sperimentazioni cliniche e classificate in base alla Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Portuguese: As reações adversas descritas abaixo baseiam-se em dados de ensaios clínicos e são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos segundo o MedDRA.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: Cos'è Ryzodeg e a cosa serve
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado