FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Czech: Předpokládá se, že sloučeniny, které potlačují aktivní kyslík nebo radikály vznikající jako reakční meziprodukty, například dimethylsulfoxid, β-karoten, etanol, formiát a mannitol, by snižovaly aktivitu PDT.
English: Patient alert card
Czech: • Karta pacienta
English: Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Czech: Krátké difuzory optického vlákna k použití bez centrovacího balónku k aplikaci energie 50 J na 1 cm délky difuzoru při světelné intenzitě 400 mW/cm.
English: It is possible that prolonged exposure to light at the clinical research unit or accidental sunlight exposure after discharge may be responsible for the high frequency of photosensitivity reactions.
Czech: Je možné, že za vyšší frekvenci fotosenzitivních reakcí může odpovídat dlouhodobá expozice světlu na oddělení, kde probíhal klinický výzkum, nebo náhodná nežádoucí expozice slunečnímu záření po propuštění.
English: By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
Czech: Na konci nejméně dvouletého dalšího sledování došlo k progresi s rozvojem karcinomu u 13% pacientů ve skupině léčené PDT s PhotoBarrem a omeprazolem v porovnání s 28% pacientů léčených omeprazolem samotným, a to v populaci sledované na principu „intent-to-treat“ (ITT).
English: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Czech: Axcan Pharma International B.V.
English: o they have suspected erosions of major blood vessels.
Czech: − pokud trpíte jícnovými varixy nebo erozí jiných velkých krevních cév,
English: Immune system disorders Not known:
Czech: Poruchy imunitního systému S neznámou četností: Přecitlivělost
English: HOW TO STORE PHOTOBARR
Czech: JAK PHOTOBARR UCHOVÁVAT
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 75 mg porfimer sodium.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 mg porfimerum natricum.
English: Oesophageal Stenosis
Czech: Porfimerum natricum
English: Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study.
Czech: Pacienti randomizovaní k léčbě omeprazolem samotným obdrželi omeprazol perorálně v dávce 20 mg dvakrát denně a dostávali jej po celou dobu studie.
English: Treatment time (sec)
Czech: Doba léčby (s)
English: A PhotoBarr 15 mg vial will be needed for every additional 7.5 kg body weight.
Czech: Na každých dalších 7,5 kg tělesné hmotnosti bude třeba jedna injekční lahvička s 15 mg PhotoBarru.
English: Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
Czech: Pacienti vhodní k zařazení do této studie museli mít diagnózu Barrettova jícnu s biopticky verifikovanou dysplasií těžkého stupně.
English: affects 1 to 10 users in 100
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů ze 100.
English: 78550 Houdan
Czech: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Francie
English: Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Czech: Dušení, dyspnoe při námaze, hemoptýza, hypoxie, nazální kongesce, aspirační pneumonie, produktivní kašel, respirační útlum, kongesce respiračního traktu, pískoty
English: Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
Czech: Získaná ezofageální stenóza*, zvracení*, dysfagie, zácpa, nauzea*
English: Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route.
Czech: Předklinické studie uvádějí, že k vylučování komponent porfimeru sodného dochází primárně stolicí.
English: A second option (light intensity of 200 mW/cm) has also been included where necessary to accommodate lasers with a total capacity that does not exceed 2.5 W.
Czech: U laserů, jejichž celková kapacita nepřesahuje 2,5 W, byla rovněž použita druhá varianta (intenzita světla 200 mW/cm), pokud to bylo nutné.
English: Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
Czech: Ke tkáňovému poškození rovněž dochází následkem ischémie navozené vasokonstrikcí, aktivací a agregací krevních destiček a srážením krve.
English: Laser light
Czech: Laser
English: After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Czech: Po rozpuštění jeden ml obsahuje 2,5 mg porfimeru sodného.
English: Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
Czech: Fotodynamická terapie (PDT) s přípravkem PhotoBarr je indikována k ablaci dysplasie těžkého stupně u pacientů s Barrettovým jícnem (BJ).
English: Healthcare professionals administration and monitoring guide
Czech: Návod pro podávání a monitorování určený pro zdravotnické pracovníky
English: In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Czech: Skupina pacientů léčená PDT s PhotoBarrem plus omeprazol (PDT + OM) (n=183) byla v kontrolované klinické studii porovnávána se skupinou pacientů léčenou omeprazolem samotným (OM) (n=70).
English: The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Czech: − Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH).
English: if none of these appear on the exposed area, then you can gradually return to your normal outdoor activities, limiting exposure to the sun during the midday hours.
Czech: pokud se na vystavené části neobjevily žádné výše uvedené příznaky, můžete se znovu začít postupně věnovat běžným činnostem venku.
English: − Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Czech: − Je třeba opatrnosti u pacientů se středně těžkým jaterním onemocněním.
English: Each vial contains 75 mg of porfimer sodium.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 75 mg porfimeru sodného.
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
Czech: Kontraktura kloubu, snížený rozsah hybnosti kloubu, bolesti na hrudi muskuloskeletálního původu, plantární fasciitida Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté:
English: Required Power Output from Diffuser a
Czech: Požadovaný výkon difuzoru a (W)
English: PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
Czech: Skupina léčená PDT s PhotoBarrem plus omeprazol (PDT + OM) byla v kontrolované klinické studii porovnávána se skupinou léčenou omeprazolem samotným (OM) u pacientů s Barrettovým jícnem s těžkou dysplasií.
English: Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Czech: Svědění, vyrážka, fragilita kůže, diskolorace kůže, vředy kůže, exfoliativní dermatitida, suchá kůže, milia, makulopapulární vyrážka, papulární vyrážka, jizvení, hyperpigmentace kůže, kožní léze, kožní noduly, urtikárie.
English: BEFORE YOU USE PHOTOBARR
Czech: Nepoužívejte PhotoBarr
English: After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution.
Czech: Po rozpuštění je PhotoBarr tmavočervený nebo červenohnědý neprůhledný roztok.
English: One or 2 laser light treatments were administered following PhotoBarr injection.
Czech: Po injekci PhotoBarru bylo aplikováno jedno nebo 2 ošetření laserem.
English: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, The Netherlands
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampstraat 72, NL-6131JJ Sittard, Nizozemsko
English: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: S neznámou četností: Tracheoezofageální píštěl, gastrointestinální nekróza
English: HOW TO USE PHOTOBARR
Czech: JAK SE PHOTOBARR POUŽÍVÁ
English: nausea*
Czech: Dehydratace*
English: Severe renal and/or hepatic impairment.
Czech: Těžké poškození ledvin a/nebo jater.
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů z 1000.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PhotoBarr 15 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku.
English: Skin and eye contact should be avoided due to the potential for photosensitivity reactions upon exposure to light; use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu s pokožkou a s očima, vzhledem k potenciální fotosenzitivní reakci po expozici světlu.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
English: Crystal Tower 21st Floor,
Czech: Engelenkampstraat 72
English: Tumour and dysplastic tissue selectivity in treatment may occur partly through selective retention of porfimer sodium but mainly through a selective delivery of light.
Czech: Druhým stupněm terapie je osvětlení cílové oblasti laserovým světlem o vlnové délce 630 nm. Terapeutické selektivity pro tumor a dysplastickou tkáň je dosaženo částečně díky selektivní retenci porfimeru sodného, zejména však selektivní aplikací světla.
English: You should stop breast-feeding before using PhotoBarr.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PhotoBarr používat.
English: Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was >7 cm in length.
Czech: V oblasti již dříve léčeného segmentu s perzistující těžkou dysplasií nebo v oblasti nového segmentu, jestliže výchozí segment Barrettova jícnu byl delší než 7 cm, mohou být aplikovány až tři léčebné cykly PDT (mezi každou injekcí musí uplynout doba nejméně 90 dnů).
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Czech: Zaznamenáno u 1 až 10 uživatelů z 10000.
English: Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
Czech: Časté vedlejší účinky bolest zad, bolest v rukách a nohách, bolesti v důsledku léčby bolest hlavy, pocit nervozity, mravenčení, problémy se spaním, ztuhnutí břicha, bolesti žaludku, zvracení krve, problémy s jícnem jako je vřed, podráždění nebo konstrikce, řídká stolice, černá dehtovitá stolice, bolest v krku, škytavka, říhání.
English: A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a 'skip' area, (i.e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/cm of diffuser length (see Table 3).
Czech: oblast bez dostatečné odezvy sliznice - „skip area“), a to pomocí krátkého difuzoru optického vlákna (≤ 2,5 cm) při dávce světelné energie 50 J/cm délky difuzoru (viz Tabulka 3).
English: Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Czech: Řídká stolice, ulcerativní ezofagitida, abdominální diskomfort, abdominální distenze, bolesti v dolních partiích břicha, získaná stenóza pyloru, rozpraskané rty, kolitida, flatulence, gastritida, gastrointestinální hemoragie, zápach z úst, ezofageální hemoragie, ezofageální perforace.
English: Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Czech: Pocit horkosti, erytém v místě injekce, letargie, malátnost, periferní otoky, bolesti, otok s tvorbou jamek po působení tlaku, tepelná intolerance, slabost
English: The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Vliv zhoršené funkce jater na expozici porfimeru sodnému nebyl hodnocen (viz bod 4.3 a 4.4)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
English: − Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light.
Czech: − Před zahájením terapie o by měl být proveden skríning typu kůže pacienta, o pacienti by si měli být vědomi dlouhého poločasu porfimeru a toho, že může být sloučenina aktivována světlem, o pacienti by se měli vyhýbat expozici světlu po dobu 60 - 90 dnů po expozici, o všichni pacienti by měli vědět, že ochranné prostředky proti UV záření nejsou účinné při ochraně před viditelným světlem, které porfimer aktivuje.
English: PhotoBarr PDT + OM was effective in eliminating HGD in patients with BO.
Czech: Léčba PDT s PhotoBarrem a omeprazolem byla v eliminaci těžké dysplasie u pacientů s Barrettovým jícnem účinná.
English: Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper*, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Czech: Škytavka, odynofagie, průjem, dyspepsie, ulcerace jícnu, bolesti horních partií břicha*, bolesti břicha, hemateméza, bolesti v oblasti jícnu, říhání, meléna (hematochezie), ezofageální poruchy, regurgitace jídla, abdominální rigidita, spasmus jícnu, ezofagitis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU PhotoBarr 75 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku
English: LIST OF EXCIPIENTS
Czech: • Skládačka k preskripci
English: Balloon window length (cm)
Czech: Délka okénka balónku (cm)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU PhotoBarr 15 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku
English: Ocular sensitivity
Czech: Citlivost očí
English: Urinary retention
Czech: Močová retence
English: Non Cardiac Chest Pain
Czech: Tachykardie, bolesti na hrudi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 15 mg porfimerum natricumPo rozpuštění obsahuje jeden ml roztoku 2,5 mg porfimeru sodného.
English: Blister, post procedural haemorrhage
Czech: Puchýře, hemoragie po výkonu
English: Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního roztoku - 1 injekční lahvička.
English: The influence of renal and hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Czech: Zvláštní skupiny populace Vliv zhoršené funkce ledvin a jater na účinky porfimeru sodného nebyl hodnocen (viz body 4.2, 4.3 a
English: INFORMATION IN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Odůvodnění neuvedení informace v Braillově písmu přijato
English: Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný (k úpravě pH).
English: Thrombo-embolism
Czech: Tromboembolie
English: A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
Czech: Tmavočervený až červenohnědý lyofilizovaný prášek nebo solidifikovaný lyofilizát
English: Gastrointestinal disorders
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
English: Study day Light delivery devices Treatment intent
Czech: Den studie Zařízení pro přenos světla
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
English: - Porphyria.
Czech: − pokud máte porfyrii,
English: Follow-up procedure
Czech: Následná péče
English: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Czech: Studený pot, dermatitida, abnormální růst vlasů, zvýšená tendence k tvorbě modřin, keloidní jizvy, noční pocení, fotosenzitivní vyrážka, makulózní vyrážka, vyrážka s tvorbou šupin a strupů na kůži, bolestivost kožních jizev, vitiligo.
English: Balloon Window Size (cm)
Czech: Velikost okénka balónku (cm)
English: Very common: Photosensitivity reaction Common:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
English: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam The Netherlands
Czech: NL-6131JJ Sittard Nizozemsko
English: − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light
Czech: − Je třeba je informovat, že PhotoBarr o zůstává v těle po dobu 60 - 90 dnů po aplikaci injekce, o je aktivován viditelným světlem, o existuje zvýšené riziko fotosenzitivity (přecitlivělost na světlo).
English: How to use PhotoBarr 4.
Czech: Jak se PhotoBarr používá.
English: Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Vliv zhoršené funkce ledvin na expozici porfimeru sodnému nebyl hodnocen (viz bod 4.3).
English: The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein.
Czech: Červenohnědý roztok je pomalu aplikován pomocí injekční stříkačky do žíly po dobu 3 až 5 minut.
English: Uptake of photosensitiser
Czech: Absorpce látky zvyšující citlivost na světlo
English: Anaemia
Czech: Hypokalémie
English: Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk
Czech: − Edukační nástroje jsou navrženy tak, aby pomáhaly lékařům optimalizovat poměr přínosu a rizika léčby porfimerem.
English: Lactation
Czech: Přecitlivělost
English: Hepatic impairment
Czech: Úzkost, nespavost
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.1 vial
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního roztoku 1 injekční lahvička ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Laser treatment should not be given if an overdose of PhotoBarr is administered.
Czech: Pokud se PhotoBarr předávkuje, nesmí se přistoupit k laserové léčbě.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ PhotoBarr 75 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum Pro intravenózní použití ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Czech: Leukocytóza S neznámou četností: Anémie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ PhotoBarr 15 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku Porfimerum natricum Pro intravenózní použití ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial after the EXP. Do not store above 25°C.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a injekční lahvičce za „Použitelné do:“.
English: Nutrition in Patients
Czech: Jídlo a pití pacientů
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection.
Czech: PhotoBarr 75 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Axcan Pharma SAS
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
English: Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Czech: Hypertenze, hemoragie, návaly, hypotenze, ortostatická hypotenze S neznámou četností: Embolie, hluboká žilní trombóza, flebitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Czech: Chřipka koní je vysoce nakažlivé onemocnění, které je u koní velmi časté, ale úmrtí způsobuje zřídka.
English: The effectiveness of ProteqFlu was first assessed in several laboratory and field studies.
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.
English: Equine influenza vaccine
Czech: Vakcína proti chřipce koní
English: The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Czech: Ochrana byla účinná 5 měsíců po primární vakcinaci a jeden rok po třetím očkování.
English: In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
Czech: V případě vyššího rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra (prvního mléka) může být ve věku 4 měsíců podána doplňující injekce následovaná úplným vakcinačním programem (primární vakcinace a následující přeočkování).
English: This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Czech: Znamená to, že gen dvou odlišných kmenů chřipky koní (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07) byl vložen do vektorových virů druhu Canarypox, které nemoc u koní nezpůsobují, což umožňuje, že vektor (nosič) vytváří z těchto kmenů chřipky specifické bílkoviny.
English: The immunogenicity of the current formulation of the vaccine was confirmed in 15 foals.
Czech: Imunogenita stávajícího složení vakcíny byla potvrzena u 15 hříbat.
English: Other information about ProteqFlu:
Czech: Další informace o přípravku ProteqFlu:
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí“ imunitní sytém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
English: The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Czech: Vakcína se podává formou intramuskulární injekce (injekce do svalu).