FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosen og hyppigheden af injektioner afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn beregnes typisk ud fra barnets vægt.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Halimatoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) omfatter knoglemarvens svigtende produktion af blodceller, nervelidelser, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens eget væv og forårsager betændelse og organskader) og Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudsygdom).
Bulgarian: увреждане на нервите, лупус и лупус-подобни състояния (при които имунната система атакува собствените тъкани на пациента, като причинява възпаление и увреждане на органите), синдром на Стивънс-Джонсън (сериозно заболяване на кожата).
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Halimatoz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите);
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som giver røde, skællende hudområder og betændelse i leddene)
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Halimatoz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Humira, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Bulgarian: Halimatoz има много подобна на Humira структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Danish: • plaquepsoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си със сапун и вода.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
Danish: Det er vigtigt, at du:
Bulgarian: Много важно е Вие да:
Danish: 5.1), og at forbedre den fysiske funktion.
Bulgarian: точка 5.1) и подобрява физическата активност.
Danish: Over 65 år
Bulgarian: Възраст над 65 години
Danish: opblussen af sygdom i slutningen af de 32 ugera (n/N)
Bulgarian: изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните основни елементи:
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Bulgarian: Какво Ви е необходимо за Вашата инжекция?
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
Bulgarian: За да се избегне евентуална инфекция и за да се гарантира, че ще използвате правилно лекарството, важно е да спазвате следните инструкции.
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Bulgarian: минимална, медианна и максимална доза
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Bulgarian: Възможно е да има малко кръв на мястото на инжектиране.
Danish: TID (MÅNEDER)
Bulgarian: p-стойностa p-стойност б p-стойност в
Danish: Alternativ opbevaring:
Bulgarian: Алтернативно съхранение:
Danish: • højt blodsukker
Bulgarian: висока кръвна захар;
Danish: uden MTX
Bulgarian: без MTX
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Bulgarian: Поддържаща доза Начало на седмица 4
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
Bulgarian: Върнете спринцовката и опаковката, в която сте я получили, в аптеката.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
Bulgarian: Избягвайте зони с белези или стрии.
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
Bulgarian: Поставете следните предмети на чиста и гладка повърхност.
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Bulgarian: Фигура J: проверете зеления индикатор
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Bulgarian: Специално внимание относно риска от инфекция трябва да се обръща при лекуването на пациенти в старческа възраст.
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Bulgarian: Изчакайте да чуете второто щракване.
Danish: 6336 Langkampfen Østrig
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdsvis 102 og 233 patienter.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Danish: ≥PASI 75a
Bulgarian: ≥PASI 75a б
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени/кърмачета.
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Bulgarian: В проучване III на РА тези подобрения са се задържали до 52 седмица.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Danish: Ikke almindelig Døvhed, tinnitus
Bulgarian: Глухота, тинитус
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на лекарството, дори да е празна.
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Bulgarian: Трябва да продължите здраво да държите своята писалка (да не я пускате), докато не видите зеления индикатор, който ще изпълни прозорчето визьор и ще спре да се движи.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Bulgarian: Едновременно са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie inklusive data fra spontane rapporter
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение (таблица 12).
Danish: c p = 0,031
Bulgarian: в p = 0,031
Danish: Se "8.
Bulgarian: Вижте „8.
Danish: • Brug pennen inden for 5 minutter efter, at du har fjernet hætten.
Bulgarian: Използвайте писалката в рамките на 5 минути след сваляне на капачката.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Halimatoz skal diskuteres med din læge.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Halimatoz трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige over for alvorlige infektioner.
Bulgarian: Пациентите, приемащи TNF-антагонисти, са по-податливи към сериозни инфекции.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето-визьор.
Danish: Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на летален изход свързани с инфекциите.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du får følgende symptomer:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото се може по-скоро, ако установите някои от следните признаци:
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, може да имат полза от повишаване на дозата:
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer1)
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозита1)
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Halimatoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Bulgarian: Подробни инструкции за инжектиране на Halimatoz са представени в точка 7 „Указания за употреба".
Danish: Det indikerer, at injektionen næsten er færdig.
Bulgarian: То показва, че инжекцията е почти завършена.
Danish: p-værdi total sharp score
Bulgarian: p-стойност общ резултат по Sharp
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er nedsat.
Bulgarian: Този риск може да се увеличи, ако функцията на белите Ви дробове е нарушена.
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно продължение на проучването (UC III).
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, kan reaktivering af HBV-infektion blive livstruende.
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако приемате други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на инфекцията с HBV може да бъде животозастрашаващо.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Bulgarian: Във всички описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Halimatoz.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Halimatoz.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjerteinsufficiens:
Bulgarian: Потърсете спешно медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци на алергична реакция или сърдечна недостатъчност:
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score ≤ 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Danish: 10 A-6250 Kundl Østrig
Bulgarian: 10 A-6250 Kundl
Danish: Dobbeltblindet respons ved uge 68
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в Седмица 68
Danish: Operation eller tandbehandling
Bulgarian: Операция или проблеми със зъбите
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Bulgarian: Следователно, тези кърмачета може да бъдат изложени на повишен риск от инфекция.
Danish: Halimatoz i kombination med methotrexat er indiceret til:
Bulgarian: Halimatoz в комбинация с метотрексат е показан за:
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Halimatoz.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Halimatoz.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (вижте „Предупреждения и предпазни мерки").
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3%, 23,7% и съответно 36,7%.
Danish: b patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Bulgarian: б пациентите, отговарящи на определените от протокола критерии за загуба на отговор или за липса на подобрение, са задължени да прекратят проучванията и са считани за неповлияни.
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Bulgarian: Според проучване върху бременността не съществува по-висок риск от вродени дефекти, когато майката е получавала адалимумаб по време на бременността, в сравнение с майките със същото заболяване, които не са получавали адалимумаб.
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
Bulgarian: Не го използвайте, ако видите, че има твърди частици и/или промяна на цвета.
Danish: • at behandling med Halimatoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Bulgarian: лечението с Halimatoz може да увеличи потенциалните рискове от: o инфекции, включително туберкулоза o рак o проблеми с нервната система o ваксинации
Danish: Hvis du rører ved dem, kan kanylebeskyttelsen blive aktiveret for tidligt.
Bulgarian: Докосването им може да причини преждевременно активиране на предпазителя.
Danish: Ethundrede patienter (n=100) fra det pædiatriske CD-studie fortsatte i langtidsbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Bulgarian: Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Halimatoz, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Halimatoz, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Bulgarian: Това означава, че лекарството е въведено.
Danish: Dobbeltblindet respons ved uge 12
Bulgarian: Двойносляпо Отговор в седмица 12
Danish: Når du tager Halimatoz, kan risikoen for at få et lymfom, leukæmi eller andre former for kræft øges.
Bulgarian: Ако прилагате Halimatoz, рискът от появата на лимфом, левкемия или други видове рак може да се повиши.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumab-patienter var 762 dage.
Bulgarian: Средната експозиция на адалимумаб при всички популации е била 762 дни.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionsstedet)
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране)
Danish: Se "4.
Bulgarian: Вижте "4.
Danish: o Sprøjten er klar til brug (se Figur C).
Bulgarian: o Спринцовката е готова за употреба (вижте Фигура C).
Danish: Disse infektioner er ikke konsekvent blevet erkendt hos patienter, som tager TNF-antagonister, hvorved iværksættelse af passende behandling er blevet forsinket, hvilket sommetider har resulteret i letale udfald.
Bulgarian: Тези инфекции не се разпознават системно при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това води до закъснение в приложението на подходящото лечение, понякога водещо до летален изход.
Danish: • Vælg et andet område, hver gang du giver dig selv en injektion.
Bulgarian: Винаги избирайте различни места, когато си поставяте инжекция.
Danish: Af de 417 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 46 patienter anset for ikke egnede (f.eks. udviklede komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Bulgarian: От 417 пациенти, включени в неконтролираното, дългосрочно продължение на проучванията UV I и UV II, 46 пациента се считат за неподходящи за участие (напр. развили са вторични усложнения на диабетна ретинопатия, поради операция за катаракта или витректомия) и са изключени от първичния анализ за ефикасност.
Danish: Studie UV I
Bulgarian: Проучване UV I
Danish: Ud af 250 patienter som afsluttede det åbne forlængelsesstudie blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Bulgarian: От 250-те пациенти, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата активност са се задържали и през 10-те години от лечението.
Danish: Halimatoz indeholder natrium
Bulgarian: Halimatoz съдържа натрий
Danish: I et toksicitetsstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за токсичност при майката, ембриотоксичност или тератогенност.
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Bulgarian: Терапията, продължила повече от 12 седмици, не води до значимо по-голям брой отговори (вж. точка 4.2).
Danish: Adalimumab kan passere placenta og findes i serum hos spædbørn født af kvinder behandlet med adalimumab under graviditeten.
Bulgarian: Адалимумаб може да премине през плацентата в серума на кърмачета, родени от жени, лекувани с адалимумаб по време на бременност.
Danish: Gennem alle 3 studier brugte patienterne topikal antiseptisk vask dagligt.
Bulgarian: По време на всичките три проучвания, пациентите са прилагали всеки ден локално антисептично измиване.
Danish: Må ikke rystes
Bulgarian: Да не се разклаща
Danish: Tabel 29 Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II
Bulgarian: Таблица 29 Време до неуспех от лечението при проучвания UV I и UV II
Danish: b 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Bulgarian: б Двустранна p-стойност от log-rank тест.
Danish: Denne sjældne type af T-cellelymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено е с летален изход.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Halimatoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Halimatoz, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Danish: Behandling med 40 mg adalimumab hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Bulgarian: Лечението с адалимумаб 40 mg всяка седмица значимо намалява риска от влошаване на абсцесите и дрениране на фистулите.
Danish: Astma, dyspnø, hoste
Bulgarian: Астма, диспнея, кашлица
Danish: Figur D: kanylebeskyttelse er aktiveret - brug den ikke o I denne konfiguration er kanylebeskyttelsen IKKE
Bulgarian: Фигура D: предпазителят на иглата е активиран - не използвайте o В тази конфигурация предпазителят на иглата НЕ Е АКТИВИРАН.
Danish: Figur C: kanylebeskyttelse er ikke aktiveretsprøjten er klar til brug
Bulgarian: Фигура C: предпазителят на иглата не е активиран - спринцовката е готова за употреба
Danish: • astma
Bulgarian: астма;
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Bulgarian: Използван е модифициран общ резултат по Sharp (mTSS), който включва дисталните интерфалангеални стави (т.е. не е идентичен с модифицирания общ резултат по Sharp (TSS), използван за ревматоидния артрит).
Danish: Patienterne i HS-I- og HS-II-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Bulgarian: Пациентите в ГХ-I и ГХ-II са имали заболяване в стадий II или III по Hurley, с най-малко 3 абсцеса или възпалени възли.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното приложение на адалимумаб след 70-дневно или по-продължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Danish: o Flere sekunder senere vil det andet klik betyde, at injektionen næsten er færdig.
Bulgarian: o След няколко секунди, второто изщракване ще покаже, че инжекцията е почти завършена.
Danish: Patienter i behandling med adalimumab havde signifikant lavere risiko for opblussen af sygdom i de første 12 ugers behandling.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с адалимумаб, са имали значимо намален риск от обостряне на заболяването по време на първите 12 седмици от лечението.
Danish: Hvis du har fået Halimatoz, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Bulgarian: Ако сте приемали Halimatoz, докато сте била бременна, бебето Ви може да бъде с по-висок риск за развитие на такава инфекция, до пет месеца след последната доза, която сте получили по време на бременността.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte/fyldte pen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14-dages perioden.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка/предварително напълнената писалка трябва да бъде защитена от светлина и да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 14-дневния период.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте боледували от повтарящи се инфекции или други заболявания, които повишават риска от инфекции.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Halimatoz.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Halimatoz.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Halimatoz under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Halimatoz по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.