FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso das formulações parentéricas, o PRAC, tendo considerado todos os dados disponíveis e, mais especificamente, para o controlo do trabalho de parto prematuro sem complicações, recomenda a administração destas substâncias ativas para o tratamento de curta duração (até 48 horas), entre as 22 e as 37 semanas de gestação, em doentes sem contraindicação médica ou obstétrica à terapêutica tocolítica.
Dutch: Na beoordeling van alle beschikbare gegevens en specifiek voor de behandeling van nietgecompliceerde premature bevalling adviseert het PRAC voor de parenterale formuleringen dat deze werkzame stoffen moeten worden gegeven voor kortdurende behandeling (maximaal 48 uur) tussen 22 en 37 weken zwangerschap bij patiënten zonder medische of obstetrische contra-indicatie voor tocolyse.
Portuguese: Nestas indicações, que incluem o tratamento de curta duração da tocólise sem complicações, o PRAC recomendou a administração dos medicamentos parentéricos apenas para o tratamento de curta duração (até 48 horas) das indicações obstétricas, em doentes entre as 22 e as 37 semanas de gestação.
Dutch: Voor deze indicaties die kortdurende behandeling van niet-gecompliceerde tocolyse omvatten, heeft het PRAC de aanbeveling gedaan de parenterale geneesmiddelen alleen toe te dienen voor kortdurende behandeling (maximaal 48 uur) in de obstetrische indicaties bij patiënten met een zwangerschapsduur tussen 22 en 37 weken.
Portuguese: Até 25 de novembro de 2013, o mais tardar
Dutch: Uiterlijk 25 november
Portuguese: No prazo de 30 dias a contar do acordo do CMDh
Dutch: Binnen 30 dagen na overeenkomst van de CMDh
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
Dutch: De geneesmiddelen met alleen obstetrische indicaties en waarvoor intrekking van toepassing is (in plaats van wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen) moeten door de houders van een vergunning voor het in de handel brengen uiterlijk 25 november 2013 uit de handel worden gehaald.
Portuguese: Difusão da Comunicação dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) de acordo com o plano de comunicação e condições acordados pelo CMDh.
Dutch: Verspreiding van DHPC-brief volgens het communicatieplan en de voorwaarden zoals overeengekomen met de CMDh.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten of rapporterende lidstaten, waar van toepassing, zullen erop toezien dat de vergunninghouder(s) voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: Bijlage IV Voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Portuguese: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Dutch: Griekenland Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Portuguese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Dutch: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Portuguese: 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Dutch: 1495-131 Algés, Lisbon Portugal
Portuguese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Dutch: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Dutch: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard 30 mg
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
Dutch: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Dutch: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Dutch: GLAXO WELLCOME UK Limited
Portuguese: Luxemburgo Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Dutch: Luxemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: Solution for infusion
Dutch: Oplossing voor infusie
Portuguese: Bricanyl Depot
Dutch: Norway terbutaline Bricanyl Depot
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Dutch: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Subcutânea, intramuscular, intravenosa
Dutch: Subcutaan, intramusculair, intraveneus
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutisc he vorm
Portuguese: Cvetkova ulica 29
Dutch: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Italy ritodrina
Dutch: Italy ritodrine
Portuguese: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Dutch: PRE-PAR 50MG/5ML
Portuguese: Greece ritodrina
Dutch: Greece ritodrine
Portuguese: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Dutch: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Dutch: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Dutch: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Portuguese: VASOSUPRINA RETARD
Dutch: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Portuguese: Spain ritodrina
Dutch: Spain ritodrine
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Portuguese: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalina
Dutch: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0,5 mg/ml
Portuguese: Stockley Park West Uxbridge
Dutch: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Portuguese: Ventolin 2 mg tablete
Dutch: Ventolin 2 mg tablet
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Dutch: Denemarken GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Portuguese: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Dutch: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Portuguese: Boehringer Ingelheim B.V.
Dutch: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Portuguese: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
Dutch: VENTOLIN I.M.S.C.
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão intravenosa
Dutch: Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Portuguese: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Dutch: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Portuguese: Italy isoxsuprina
Dutch: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI
Portuguese: Anexo V
Dutch: Bijlage V
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Dutch: Tenuitvoerlegging van de overeenkomst door de lidstaten (in voorkomend geval indiening van de wijziging door de houder(s) van een vergunning voor het in de handel brengen):
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Dutch: 23 oktober 2013
Portuguese: 19 de novembro de 2013
Dutch: 19 november 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Dutch: 19 december 2013
Portuguese: No entanto, no final do estudo (27 dias), 64 % da dose constituía resíduos que não era possível extrair.
Dutch: Aan het eind van het onderzoek (27 dagen) bestond 64% van de dosis uit niet-extraheerbare residuen.
Portuguese: Durante o procedimento de reconhecimento mútuo, foram manifestadas preocupações segundo as quais o Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos pode representar um risco grave potencial para o ambiente.
Dutch: Tijdens de procedure van wederzijdse erkenning was er bezorgdheid over de mogelijkheid dat Shotaflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen een potentieel ernstig risico voor het milieu kan vormen.
Portuguese: Por conseguinte, concluiu-se que todos os produtos de degradação possíveis de extrair representariam menos do que 5 % da dose no dia 27.
Dutch: Daarom werd er geconcludeerd dat alle extraheerbare afbraakproducten op dag 27 minder dan 5% van de dosis zouden bedragen.
Portuguese: Dado que Shotaflor 300 mg/ml solução injectável para bovinos apenas está indicado para o tratamento (i.e. apenas está indicado para utilização em animais clinicamente doentes e não para utilização preventiva) considerou-se que, neste caso, era adequado utilizar a incidência da doença no efectivo como proporção de animais tratados.
Dutch: Aangezien Shotaflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen uitsluitend is geïndiceerd voor behandeling (d.w.z. uitsluitend voor toepassing bij klinisch zieke dieren en niet voor preventieve toepassing), werd geoordeeld dat het in dit geval terecht was de ziekte-incidentie binnen de kudde aan te houden als het deel van de dieren dat werd behandeld.
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Dutch: Shotaflor bevat florfenicol, een breedspectrum, voornamelijk bacteriostatisch antibioticum met een werking tegen diverse bacteriesoorten, waaronder een groot aantal gramnegatieve en grampositieve organismen.
Portuguese: Este processo geral encontra-se descrito nas normas orientadoras da VICH para avaliações de Fase I e Fase II (VICH Topic GL6 (Ecotoxicity Phase I; Guideline on environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL) e VICH GL 38 (Environmental impact assessment for veterinary medicinal products - Phase II (CVMP/VICH/790/03FINAL)).
Dutch: Dit volledige proces wordt beschreven in de VICH-richtsnoeren voor fase I en II (VICH Topic GL6 (Ecotoxicity Phase I; Guideline on environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL) en VICH GL 38 (Environmental impact assessment for veterinary medicinal products - phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL)).
Portuguese: Injecção intramuscular 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) a administrar duas vezes com um intervalo de 48
Dutch: (1 ml/15 kg) tweemaal toe te dienen met een tussenpoos van
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Dutch: "Aandoeningen veroorzaakt door voor florfenicol gevoelige bacteriën: therapeutische behandeling van luchtweginfecties bij runderen veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni."
Portuguese: Dosagem Espécies-alvo
Dutch: PEC bodem initieel
Portuguese: A norma orientadora do CVMP para a avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as directrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) indica que a proporção de animais tratados no efectivo de uma exploração poderá estar disponível a partir da informação contida no dossiê como, por exemplo, nos dados de ensaios de campo ou a partir da literatura científica.
Dutch: Het CVMP-richtsnoer "Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38" (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) geeft aan dat het aantal behandelde dieren in de kudde achterhaald kan worden uit de informatie in het dossier, zoals gegevens uit veldonderzoek of uit de wetenschappelijke literatuur.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2016
Portuguese: Os objetivos do programa são:
Dutch: De doelstellingen van het programma zijn:
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Dutch: Groei en ontwikkeling
Portuguese: A dose inicial será calculada com base no peso da criança.
Dutch: De startdosis wordt berekend op basis van het gewicht van het kind.
Portuguese: Código ATC: A03AB02.
Dutch: ATC-code: A03AB02.
Portuguese: O volume máximo da dose mais elevada é de 6 ml.
Dutch: Het maximale volume van de hoogste dosis is 6 ml.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser um sinal de reação alérgica grave.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen een teken zijn van een ernstige allergische reactie.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 3 aos 18 anos de idade:
Dutch: Kinderen en jongeren van 3 tot 18 jaar:
Portuguese: O Sialanar não deve ser utilizado se a embalagem tiver sido aberta ou danificada.
Dutch: Sialanar mag niet worden gebruikt als de verpakking is geopend of beschadigd.
Portuguese: É causada principalmente por um mau controlo dos músculos na face.
Dutch: Het wordt meestal veroorzaakt door een slechte controle over de spieren in het gezicht.
Portuguese: Os efeitos secundários podem, por vezes, ser difíceis de reconhecer em doentes com problemas neurológicos que não conseguem facilmente dizer-lhe como é que se sentem.
Dutch: Bijwerkingen zijn soms moeilijk te herkennen bij patiënten met neurologische problemen die u niet gemakkelijk kunnen vertellen hoe ze zich voelen.
Portuguese: Sentir-se triste
Dutch: Verdrietig voelen
Portuguese: Tendo em conta os dados de segurança a longo prazo limitados disponíveis e as incertezas em torno do potencial risco de carcinogenicidade, a duração total do tratamento deve ser mantida o mais curta possível.
Dutch: Gezien de beperkte beschikbaarheid van gegevens over de veiligheid op lange termijn en de onzekerheden rond het mogelijke risico op carcinogeniteit, moet de totale behandeling zo kort mogelijk worden gehouden.
Portuguese: Data de abertura: _________
Dutch: Datum van opening: _________
Portuguese: • Tratamento e minimização das reações anticolinérgicas
Dutch: • Behandeling en minimalisering van anticholinerge reacties
Portuguese: *Dose individual máxima neste intervalo de peso
Dutch: *Maximale individuele dosis in deze gewichtscategorie
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Dutch: Een klein deel (~5%) wordt uitgescheiden met de gal.
Portuguese: Apenas para uso oral.
Dutch: Uitsluitend voor oraal gebruik.
Portuguese: As primeiras quatro semanas foram um período de ajuste individual da dose em passos fixos dependendo da resposta, seguidas por 4 semanas de tratamento de manutenção.
Dutch: In de eerste vier weken was er een individuele titratie in vaste stappen afhankelijk van de respons, gevolgd door 4-weken onderhoudsbehandeling.
Portuguese: • alterações do comportamento.
Dutch: • veranderingen in het gedrag
Portuguese: Ver folheto informativo para obter mais informações.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: O Sialanar poderá afetar a visão e a coordenação.
Dutch: Sialanar kan het gezichtsvermogen en de coördinatie beïnvloeden.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado num prazo de 2 meses após a primeira abertura do frasco.
Dutch: Dit geneesmiddel moet worden gebruikt binnen 2 maanden na eerste opening van de fles.
Portuguese: As alterações comportamentais devem ser monitorizadas.
Dutch: Veranderingen in het gedrag moeten worden gemonitord.
Portuguese: O que é Sialanar e para que é utilizado
Dutch: Wat is Sialanar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Se o acontecimento não se resolver, o tratamento deve ser descontinuado.
Dutch: Als het voorval niet verdwijnt, moet de behandeling worden gestaakt.
Portuguese: Sistema nervoso central
Dutch: Centraal zenuwstelsel
Portuguese: Sensibilidade, timidez e perturbação de retraimento social específica da infância ou da adolescência
Dutch: Gevoeligheid, verlegenheid en sociale teruggetrokkenheidsstoornis op kinderleeftijd of adolescentie
Portuguese: Este medicamento destina-se a ser usado em crianças e adolescentes.
Dutch: Dit middel is bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren.
Portuguese: • uma temperatura alta (febre);
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts) heeft
Portuguese: No hospital, poderá administrar-se carvão ativado se as vias respiratórias do doente puderem ser adequadamente protegidas.
Dutch: In het ziekenhuis kan geactiveerde kool worden toegediend als de luchtwegen van de patiënt voldoende kunnen worden beschermd.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Sialanar em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Sialanar bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa baseia-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Daarnaast is de frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor artsen moet bevatten:
Portuguese: Além disso, 84 % dos médicos e 100 % dos pais/prestadores de cuidados consideraram o glicopirrolato como válido em comparação com 41 % e 56 %, respetivamente, para o placebo (p ≤0,014).
Dutch: Bovendien vonden 84% van de artsen en 100% van de ouders/verzorgers glycopyrrolaat nuttig, in vergelijking met respectievelijk 41% en 56% voor placebo (p ≤ 0,014).
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter: o O folheto informativo para o doente o O cartão de lembrete para o prestador de cuidados do doente, que deve conter as seguintes mensagens-chave:
Dutch: Het informatiepakket voor de patiënt moet bevatten: o Bijsluiter o De herinneringskaart voor de verzorger van de patiënt, die de volgende belangrijke boodschappen zal bevatten:
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Dutch: p-waarde p = 0,0011
Portuguese: Sialanar deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de doentes pediátricos com doenças neurológicas.
Dutch: Sialanar dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van pediatrische patiënten met neurologische aandoeningen.
Portuguese: A dose deve ser administrada 1 hora antes das refeições ou 2 horas após as refeições.
Dutch: U dient de dosis te geven 1 uur vóór maaltijden of 2 uur na maaltijden.
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
Dutch: • Informatie over de toediening van Sialanar
Portuguese: A secção 4 inclui os possíveis efeitos secundários relacionados com o uso de Sialanar.
Dutch: In rubriek 4 staan de mogelijke bijwerkingen die verband houden met het gebruik van Sialanar.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Dutch: Vertel uw arts als u veranderingen in het gedrag van uw kind of andere veranderingen opmerkt.
Portuguese: • pressão aumentada nos olhos (o que pode causar glaucoma); fotofobia (sensibilidade à luz); olhos secos;
Dutch: • verhoogde druk in het oog (die kan leiden tot glaucoom); fotofobie (overgevoeligheid voor licht); droge ogen
Portuguese: Como tal, Sialanar não deve ser utilizado em doentes com idade superior a 65 anos.
Dutch: Daarom mag Sialanar niet worden gebruikt bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
Dutch: In tabel 1 wordt de dosis weergegeven in ml oplossing die moet worden gegeven voor elke gewichtscategorie bij elke verhoging van de dosis.
Portuguese: A toxicidade de dose única do glicopirrónio foi testada numa série de investigações, embora apenas estejam disponíveis detalhes experimentais limitados.
Dutch: De toxiciteit van één dosis glycopyrronium is getest in een reeks onderzoeken, hoewel er slechts beperkte experimentele gegevens beschikbaar zijn.
Portuguese: Devem evitar-se alimentos ricos em gorduras.
Dutch: Zeer vetrijk voedsel moet worden vermeden.
Portuguese: Sialanar não é recomendado em crianças com idades inferiores a 3 anos, pois os dados sobre a eficácia e a segurança do glicopirrónio neste grupo etário são muito limitados.
Dutch: Sialanar wordt niet aanbevolen bij kinderen onder de 3 jaar, omdat er zeer weinig gegevens zijn over de werkzaamheid en veiligheid van glycopyrronium in deze leeftijdsgroep.
Portuguese: − tem doença renal grave,
Dutch: − een ernstige nierziekte heeft
Portuguese: Devido à falta de dados de segurança a longo prazo, Sialanar é recomendado para uso intermitente a curto prazo (ver secção 4.4)
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid op de lange termijn wordt Sialanar aanbevolen voor kortdurend, intermitterend gebruik (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Evite expor a criança ao calor ou a temperaturas muito elevadas (tempo quente, temperatura do quarto muito alta) para evitar o sobreaquecimento e a possibilidade de golpe de calor.
Dutch: Vermijd dat het kind blootstaat aan heel hoge temperaturen (warm weer, hoge kamertemperatuur) om oververhitting en de mogelijkheid van een hitteberoerte te voorkomen.
Portuguese: É possível que a absorção prolongada após a administração oral se traduza no facto de a eliminação ser mais rápida do que a absorção (conhecida como cinética flip-flop, caracterizada por Ka < Ke).
Dutch: Het is mogelijk dat een trage absorptie na orale toediening ertoe leidt dat de eliminatie sneller verloopt dan de absorptie (bekend als flipflop-kinetiek, gekenmerkt door Ka > Ke).
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Proveca Pharma Ltd
Portuguese: Se ocorrerem, leve a criança às urgências mais próximas e leve o medicamento consigo.
Dutch: Als ze optreden, breng het kind dan naar de dichtstbijzijnde afdeling voor spoedeisende hulp en neem het geneesmiddel mee.
Portuguese: As reações adversas são mais frequentes com doses mais elevadas e com o uso prolongado.
Dutch: Bijwerkingen komen vaker voor bij hogere doses en langdurig gebruik.
Portuguese: Esta transmissão reduzida pode desativar as células que produzem saliva.
Dutch: Deze beperkte signaaloverdracht kan de cellen die speeksel produceren deactiveren.
Portuguese: Se algum dos seguintes efeitos secundários graves ocorrer, pare de utilizar o medicamento e procure aconselhamento médico urgente.
Dutch: Als een van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt, gebruik het geneesmiddel dan niet langer en zoek dringend medisch advies.
Portuguese: Após administração oral, foram descritos valores elevados da DL50 de 550 mg/kg em ratinhos e superiores a 1.000 mg/kg em ratos.
Dutch: Na orale toediening werden er hoge LD50-waarden van 550 mg/kg bij muizen en meer dan 1000 mg/kg bij ratten gemeld.
Portuguese: Após a administração de glicopirrónio marcado com 3H, mais de 90 % do marcador radioativo desapareceu do plasma em 5 minutos e quase 100 % em 30 minutos, refletindo uma rápida distribuição.
Dutch: Na toediening van 3H- gelabeld glycopyrronium verdween meer dan 90% van het radiolabel uit het plasma in 5 minuten, en bijna 100% binnen 30 minuten, wat een afspiegeling is van de snelle distributie.
Portuguese: 2 meses após a primeira abertura.
Dutch: 2 maanden na de eerste opening weggooien.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Portuguese: O Sialanar não é recomendado em crianças com menos de 3 anos.
Dutch: Sialanar wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 jaar.
Portuguese: O prestador de cuidados deve ser aconselhado a medir a pulsação, se a criança parecer indisposta e apresentar uma frequência cardíaca muito elevada ou muito baixa.
Dutch: De verzorger moet worden geadviseerd om de hartslag te meten als het kind onwel lijkt te zijn en om een zeer snelle of zeer trage hartslag te melden.
Portuguese: − tem glaucoma (pressão aumentada no olho),
Dutch: − glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog)
Portuguese: • antidepressivos (antidepressivos tricíclicos);
Dutch: • antidepressiva (tricyclische antidepressiva)
Portuguese: Perturbação explosiva intermitente
Dutch: Intermitterende explosieve stoornis