FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Rapporteurs are of the opinion that amended wording, the lower age limit of 55 years, is recommended.
Spanish: Los ponentes recomiendan el texto modificado, que establece una edad mínima de 55 años.
English: This may be a sign of your body holding onto more water than usual
Spanish: Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal
English: Both subpopulations were prospectively stratified.
Spanish: Ambas subpoblaciones se estratificaron prospectivamente.
English: • Sexual inability in men, reduced sexual desire in men or women
Spanish: • Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres
English: Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
Spanish: No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia.
English: The nephroprotection indication presented the major area of disagreement.
Spanish: La indicación de nefroprotección constituía el principal punto de discordia.
English: • Difficulty concentrating
Spanish: • Dificultades para concentrarse
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
Spanish: • Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
English: • If you are going to receive an anaesthetic.
Spanish: • Si va a recibir un anestésico.
English: The HOPE study: Main results Ramipril
Spanish: Estudio HOPE: Principales resultados Ramipril
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Spanish: • Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda.
English: INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: Take the medicine pack with you.
Spanish: Lleve con usted el envase del medicamento.
English: However the effect of multiple doses is not known.
Spanish: No obstante, se desconoce el efecto de dosis repetidas.
English: • If your blood pressure is abnormally low or unstable.
Spanish: • Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable.
English: All patients n=4,645
Spanish: Todos los pacientes n=4.645
English: Stop taking TRITACE and see a doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Spanish: Deje de tomar TRITACE y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves- puede usted necesitar tratamiento médico urgente:
English: Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Spanish: Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente.
English: In patients with diabetes and microalbuminuria:
Spanish: En los pacientes con diabetes y microalbuminuria:
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITACE.
Spanish: Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar TRITACE.
English: It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day.
Spanish: Se recomienda tomar TRITACE cada día a la misma hora.
English: Based on urinary recovery, the extent of absorption is at least 56 % and is not significantly influenced by the presence of food in the gastrointestinal tract.
Spanish: De acuerdo a los datos de su recuperación urinaria, el grado de absorción es de como mínimo el 56% y no se ve influido de manera significativo por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
English: Two administrations per day are preferable.
Spanish: Son preferibles dos administraciones al día.»
English: TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Spanish: TRITACE puede tomarse antes, con o después de las comidas, ya que la ingesta de alimentos no modifica su biodisponibilidad (ver sección 5.2).
English: Caution is therefore recommended since these patients may be volume and/or salt depleted.
Spanish: Por tanto, se recomienda precaución, ya que estos pacientes podrían presentar una depleción de volumen y/o sales.
English: Antihypertensive properties:
Spanish: Propiedades antihipertensivas:
English: The indication for cardiovascular prevention is justified by the results of HOPE study.
Spanish: La indicación para la prevención cardiovascular se justifica por los resultados del estudio HOPE.
English: Like all medicines, TRITACE can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TRITACE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Disturbance in attention
Spanish: Trastorno de la atención
English: Your doctor will need to check your blood pressure.
Spanish: Su médico necesitará comprobar su presión sanguínea.
English: This is so the doctor knows what you have taken.
Spanish: Así su médico sabrá lo que ha tomado.
English: Raynaud's phenomenon
Spanish: Fenómeno de Raynaud
English: • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
Spanish: • Medicamentos para evitar el rechazo de órganos después de un transplante tales como ciclosporina.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE TRITACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
English: If you become pregnant while on TRITACE, tell your doctor immediately.
Spanish: Si se queda embarazada mientras esta tomando TRITACE, informe a su médico inmediatamente.
English: The main areas for harmonisation were: the sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 and 4.6 of the summary of product information (SPC).
Spanish: Los puntos principales que requerían armonización eran los siguientes: las secciones 4.1, 4.2, 4.3., 4.4 y 4.6 del resumen de las características del producto (RCP).
English: Placebo relative risk (95% confidence interval)
Spanish: Placebo Riesgo relativo (intervalo de confianza al
English: EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
English: • Loss or decrease of appetite (anorexia)
Spanish: • Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
English: You may need to stop your TRITACE treatment one day beforehand; ask your doctor for advice
Spanish: Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día de antemano; consulte a su médico.
English: - Treatment of hypertension.
Spanish: - Tratamiento de la hipertensión.
English: NO-1325 Lysaker Norway
Spanish: NO-1325 Lysaker Noruega
English: • Blotches on your skin and cold extremities
Spanish: • Rojeces en su piel y extremidades frías
English: • Decreasing your body's production of substances that could raise your blood pressure
Spanish: • Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea
English: Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects.
Spanish: La rata, el perro y el mono toleraron dosis diarias de 2, 2,5 y 8 mg/kg/día, respectivamente, sin efectos nocivos.
English: In most countries the dose is doubled every 1-2 weeks, except in Hungary where the duration is 2-3 weeks.
Spanish: En la mayoría de los países, la dosis se duplica cada 1-2 semanas, salvo en Hungría, donde el intervalo es de 2-3 semanas.
English: If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Spanish: Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando TRITACE, hable con su médico sobre como los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos.
English: 08019 Barcelona Spain
Spanish: 08019 Barcelona España
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE:
Spanish: Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con TRITACE:
English: Treatment to reduce or delay the worsening of kidney problems
Spanish: Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones
English: Your doctor will need to make this assessment.
Spanish: Su médico necesitará valorar esto.
English: Usually the dose is administered once daily.
Spanish: Normalmente, la dosis se administra una vez al día
English: Also some medicines can affect the way TRITACE works.
Spanish: Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que TRITACE actúa.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos.
English: • Sweating more than usual
Spanish: • Sudar más de lo normal
English: The time frame for dose escalation of 2 to 4 weeks appears appropriate based on individual variability.
Spanish: El periodo para el aumento gradual de la dosis de 2 a 4 semanas parece adecuado, considerando la variabilidad individual.
English: Treatment after you have had a heart attack
Spanish: Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón
English: • Fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Spanish: • Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population.
Spanish: TRITACE no esta recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no existe información disponible sobre esta población.
English: The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
Spanish: El CHMP aprobó la indicación armonizada: «Tratamiento de la hipertensión».
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; no obstante no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: • Medicines which can increase the amount of potassium in your blood such as spironolactone,
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre tales como espironolactona,
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Spanish: TRITAZIDE no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
English: TRITACE can be used:
Spanish: TRITACE puede utilizarse:
English: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Spanish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
English: Renal function and serum potassium should be monitored.
Spanish: Deben vigilarse la función renal y el potasio sérico.
English: • Change in the way things smell
Spanish: • Cambio en el olor de las cosas.
English: This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE
Spanish: Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a TRITACE.
English: • Drinking alcohol with TRITACE may make you feel dizzy or light-headed.
Spanish: • Beber alcohol junto con TRITACE puede hacerle sentir mareado o aturdido.
English: Confusional state
Spanish: Estado confusional
English: 4.2 Posology and Method of Administration
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
Spanish: Estos pacientes aquejaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos).
English: TRITACE has to be swallowed with liquid.
Spanish: TRITACE debe ingerirse con líquido.
English: • If you are having dialysis or any other type of blood filtration.
Spanish: • Si esta sometido diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre.
English: • To treat high blood pressure (hypertension)
Spanish: • Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión)
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Spanish: - Pacientes con riesgo de isquemia cardiaca o cerebral en caso de hipotensión aguda La fase inicial de su tratamiento requiere una supervisión médica especial.
English: • To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure)
Spanish: • Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo
English: Tremor, balance disorder
Spanish: Temblor, trastorno del equilibrio
English: Lithium level must be monitored.
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
English: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Sweden
Spanish: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suecia
English: Taking TRITACE with food and alcohol
Spanish: Toma de TRITACE con los alimentos y bebidas:
English: o Elderly patients See section 4.2.
Spanish: o Pacientes de edad avanzada Ver la sección 4.2.
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after a renal transplant.
Spanish: Hay un riesgo de insuficiencia renal, en especial en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o después de un trasplante renal.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
Spanish: • Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver mas adelante sección sobre “Embarazo y lactancia”)
English: Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina
Spanish: Variables secundarias Muerte por cualquier causa Necesidad de revascularización 16,0 Hospitalización por angina inestable
English: Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
Spanish: Amplios estudios de mutagenia utilizando diversos sistemas de ensayo no han mostrado signo alguno de que el ramipril posea propiedades mutagénicas o genotóxicas.
English: Visual disturbance including blurred vision
Spanish: Trastorno de la visión, incluida visión borrosa
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Spanish: Si se considera apropiado el uso concomitante de cualquiera de los agentes mencionados, se recomienda la determinación periódica del potasio sérico (ver sección 4.5).
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Spanish: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10,000 pacientes) • ser más sensible al sol de lo normal.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet/capsule.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Do not take TRITACE if any of the above apply to you.
Spanish: No tome TRITACE si le puede aplicar alguna de las condiciones anteriores.
English: Check your blood sugar amounts closely while taking TRITACE
Spanish: Vigile estrechamente su cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando TRITACE.
English: o Patients at particular risk of hypotension
Spanish: o Pacientes con un riesgo particular de hipotensión
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Spanish: • Si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (mostrado en resultados de análisis de sangre)
English: Take this medicine by mouth at the same time of the day each day.
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día.
English: Tritace was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the above-mentioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Spanish: Tritace se incluyó en la lista de medicamentos afectados por una armonización del resumen de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, ya que el RCP del citado medicamento no es igual en los Estados miembros de la UE, Islandia y Noruega.
English: If you take more TRITACE than you should
Spanish: Si toma más TRITACE del que debiera:
English: Anorexia, decreased appetite,
Spanish: Anorexia, disminución del apetito
English: In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk
Spanish: En pacientes con diabetes y como mínimo un factor de riesgo cardiovascular
English: Other side effects reported:
Spanish: Otros efectos adversos comunicados:
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
Spanish: • Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre.
English: • Cramps or pain in your muscles
Spanish: • Calambres o dolor en sus músculos
English: • If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
Spanish: • Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
English: • Headache or feeling tired
Spanish: • Dolor de cabeza o sensación de cansancio
English: • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
Spanish: • Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre)
English: • To reduce the risk or delay the worsening of kidney problems (whether or not you have diabetes)
Spanish: • Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no)
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
English: United Kingdom HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Spanish: HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
English: • Lithium (for mental health problems).
Spanish: • El Litio (para tratar problemas de salud mental).
English: • Nail problem (e.g. loosening or separation of a nail from its bed)
Spanish: • Problema en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho)
English: The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction.
Spanish: El tratamiento con ramipril se inició de 3 a 10 días después del infarto de miocardio agudo.
English: Other side effects include: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen: Informe a su medico si cualquiera de los siguientes empeoran o duran mas de unos pocos días.
English: • If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE.
Spanish: • Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con TRITACE.
English: The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries.
Spanish: La indicación actual de ramipril para la hipertensión no es igual en todos los países de la UE.
English: • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working.
Spanish: • Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando.
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado.
English: • Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon)
Spanish: • Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud)
English: Angioedema; very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; pruritus, hyperhidrosis
Spanish: Angioedema; muy excepcionalmente, la obstrucción de la vía aérea como consecuencia del angioedema podría tener un desenlace fatal; prurito; hiperhidrosis
English: The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Spanish: Deberá vigilarse estrechamente al paciente y administrársele tratamiento sintomático y de mantenimiento.
English: In case of angioedema, TRITACE must be discontinued.
Spanish: En caso de angioedema, se debe suspender el tratamiento con TRITACE.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de TRITACE enumerados en la sección 6.
English: A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo preventivo controlado con placebo (estudio HOPE) en el que se añadió ramipril al tratamiento estándar en más de 9.200 pacientes.
English: Not known
Spanish: Desconocida
English: • Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Spanish: • Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Spanish: • Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations.
Spanish: Para concluir, el CHMP aprobó un texto armonizado siguiendo las recomendaciones del PhVWP.
English: • Making it easier for your heart to pump blood around your body.
Spanish: • Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo.
English: Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros TRITACE con líquido.
English: • Blocked nose, difficulty breathing or worsening of asthma
Spanish: • Nariz atascada, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
English: In addition to conventional therapy with diuretics and optional cardiac glycosides, ramipril has been shown to be effective in patients with functional classes II-IV of the New-York Heart Association.
Spanish: Además del tratamiento convencional con diuréticos y glucósidos cardíacos opcionales, se ha demostrado que ramipril es eficaz en pacientes con insuficiencia cardiaca de clases II-IV de la NewYork Heart Association.