FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico controlado de seis meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 25 a 27 mmHg, o efeito do AZARGA, administrado duas vez ao dia, na redução média da PIO foi de 7 a 9 mmHg, sendo até 3 mmHg superior à brinzolamida 10 mg/ml, administrada duas vez ao dia, e até 2 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com a brinzolamida e o timolol, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO em todos os momentos e visitas ao longo do estudo.
Slovak: V šesťmesačnej, kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou líniou priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mm Hg, a bol až o 3 mm Hg lepší než účinok brinzolamidu 10 mg/ml, podávaného dvakrát denne a až o 2 mm Hg lepší než účinok timololu 5 mg/ml, podávaného dvakrát denne.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de interações em doentes medicados com AZARGA.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZARGA je potrebné vziať do úvahy možnosť interakcií.
Portuguese: • Sistema nervoso e perturbações gerais: depressão, pesadelos, perda de memória, dor de cabeça, nervosismo, irritabilidade, cansaço, tremores, sensação anormal, desmaio, tonturas, sonolência, fraqueza grave ou generalizada, sensação estranha de picadas.
Slovak: Poruchy nervového systému a celkové poruchy: depresia, nočné mory, strata pamäte, bolesť hlavy, nervozita, precitlivelosť, únava, trasenie, abnormálny pocit, mdloby, závrat, ospalosť, celková alebo závažná slabosť, nezvyčajný pocit mravčenia.
Portuguese: • Respiratórios: Constrição das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença pré-existente) falta de ar ou dificuldade em respirar, sintomas de resfriado, congestão no peito, infeção dos seios nasais, espirros, nariz entupido, nariz seco, hemorragias nasais, asma, irritação da garganta.
Slovak: Dýchacie: zúženie dýchacích ciest v pľúcach (najmä u pacientov s už existujúcou chorobou), krátky dych alebo ťažkosti pri dýchaní, symptómy chladu, kongescia hrudníka, sínusová infekcia, kýchanie, upchatý nos, suchý nos, krvácanie z nosa, astma, podráždenie hrdla.
Portuguese: 3, hipostesia
Slovak: 3, hypoestézia
Portuguese: • Muscular: dor generalizada nas costas, nas articulações ou nos músculos não provocada por exercício, espasmos musculares, dor nas extremidades, fraqueza/cansaço muscular, aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença muscular).
Slovak: Svalové: celková bolesť chrbta, kĺbov alebo svalov nezapríčinená cvičením, spazmus svalov, bolesť v končatinách, svalová slabosť/únava, nárast príznakov a symptómov ťažkej myasténie (poruchy svalstva).
Portuguese: Consulte o seu médico antes de utilizar qualquer medicamento, enquanto estiver a amamentar.
Slovak: Počas dojčenia požiadajte o radu lekára predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
Portuguese: Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: 1, boca seca
Slovak: 1, sucho v ústach
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Slovak: 1, ptóza Poruchy ucha a labyrintu
Portuguese: • Desenrosque a tampa do frasco.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, uma sulfonamida inibidora da anidrase carbónica com absorção sistémica.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, ktorý je sulfónamidovým inhibítorom karboanhydrázy so systémovou absorpciou.
Portuguese: As pomadas oftálmicas devem ser aplicadas em último lugar.
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Portuguese: Doentes com perturbações/patologias circulatórias periféricas graves (i.e. formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Slovak: j. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) by mali byť liečení opatrne.
Portuguese: Se tiver sinais de reações graves ou de hipersensibilidade, descontinue a utilização deste produto e fale com o seu médico.
Slovak: V prípade, že sa u vás prejavia závažné reakcie alebo precitlivenosť, prestaňte liek používať a obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: Existe um potencial efeito aditivo do conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes medicados com inibidores orais da anidrase carbónica e com colírios com brinzolamida.
Slovak: Existuje potenciál aditívneho účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov užívajúcich perorálne inhibítor karboanhydrázy a očné kvapky brinzolamid.
Portuguese: 3, madarose
Slovak: 3, madaróza
Portuguese: 1, irritação ocular Pouco frequentes: queratite
Slovak: 1, bolesť oka podráždenie oka Menej časté: keratitída
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático ou em doentes com compromisso renal.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s hepatálnym poškodením alebo u pacientov s miernym alebo stredným poškodením funkcie obličiek.
Portuguese: • Rim: dor no rim tal como dor no fundo das costas, micção frequente.
Slovak: Obličky: bolesť obličiek, ako bolesť v dolnej časti chrbta, časté močenie.
Portuguese: O AZARGA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica que, embora administrado por via tópica, apresenta absorção sistémica.
Slovak: AZARGA obsahuje brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy, a hoci sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Portuguese: • Efeitos oculares: alergia ocular, perturbações visuais, lesões do nervo ótico, aumento da pressão no interior do olho, depósitos na superfície do olho, diminuição da sensibilidade ocular, inflamação ou infeção da conjuntiva (parte branca do olho), visão anormal, dupla ou reduzida, aumento da pigmentação ocular, crescimento na superfície ocular, inchaço ocular, sensibilidade à luz, diminuição do crescimento ou do número de pestanas, prostração das pálpebras superiores (deixando o lho meio fechado), inflamação da pálpebra e das glândulas palpebrais, inflamação da córnea e descolamento da camada inferior da retina que contém os vasos sanguíneos após filtração cirúrgica, o que pode causar perturbações da visão, diminuição da sensibilidade da córnea.
Slovak: Účinky na oko: očná alergia, porucha zraku, poškodenie optického nervu, zvýšený tlak v oku, nánosy na povrchu oka, znížená citlivosť oka, zápal alebo infekcia spojovky (očného bielka), abnormálne, dvojité alebo zhoršené videnie, zvýšená pigmentácia oka, výrastky na povrchu oka, opuchnutie oka, citlivosť na svetlo, znížený rast alebo počet očných rias, poklesnutie hornej časti očných viečok (spôsosobujúci napoly otvorené oči), zápal očných viečok a žliaz očných viečok, zápal rohovky a odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, zvýšená citlivosť rohovky.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dificuldade em dormir (insónia), dor de garganta, corrimento nasal
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: problémy so zaspávaním (nespavosť), bolesť hrdla, výtok z nosa
Portuguese: Uso ocular.
Slovak: Očné použitie.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci každého zoskupenia frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené zostupne, vzhľadom na ich závažnosť.
Portuguese: Desconhecidas: nasofaringite
Slovak: Neznáme: nazofaryngitída
Portuguese: Não se prevê a ocorrência de efeitos na fertilidade masculina ou feminina devido à utilização de AZARGA.
Slovak: Pri užívaní AZARGA sa nepredpokladajú žiadne účinky na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Portuguese: As reações adversas listadas incluem reações observadas com a classe de bloqueadores beta de uso oftálmico.
Slovak: Uvedené nežiaduce účinky zahŕňajú reakcie, ktoré sa pozorujú v rámci triedy oftalmických betablokátorov.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano com timolol, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, , toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico, que o timolol não representa riscos especiais para o ser humano.
Slovak: Predklinické údaje s timololom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Foi observada diminuição no peso dos fetos relacionada com as doses administradas nas crias das fêmeas que receberam doses orais de brinzolamida, variando entre diminuição ligeira (cerca de 5-6%) com doses de 2 mg/kg/dia até cerca de 14%, com doses de18 mg/kg/dia.
Slovak: S dávkou súvisiace zníženie hmotností plodov bolo pozorované u mláďat samíc, ktorým sa peorálne podával brinzolamid, v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6 %) pri 2 mg/kg/deň do takmer 14
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas após administração tópica oftálmica é inferior à da administração sistémica.
Slovak: Výskyt systémových nežiaducich účinkov po topickom oftalmickom podaní je nižší než pri systémovom podávaní.
Portuguese: 3, dispepsia desconforto abdominal
Slovak: , abdominálny diskomfort
Portuguese: perturbações do paladar Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 utilizadores)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Quando receber quaisquer outros tratamentos, informe o seu médico ou enfermeiro que está a utilizar o
Slovak: Ak dostávate akúkoľvek inú liečbu, oznámte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate AZARGA,
Portuguese: O AZARGA contém cloreto de benzalcónio, que pode provocar irritação ocular e é conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto hidrófilas.
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Portuguese: Existe potencial para um efeito aditivo sobre o conhecido efeito sistémico da inibição da anidrase carbónica em doentes tratados com um inibidor da anidrade carbónica por via oral e AZARGA.
Slovak: Existuje potenciál prídavného účinku na známe systémové účinky inhibície karboanhydrázy u pacientov používajúcich perorálny inhibítor karboanhydrázy a AZARGA.
Portuguese: Pouco frequentes: tosse Raras: dor orifaringea
Slovak: Menej časté: kašeľ Zriedkavé: orofaryngeálna bolesť
Portuguese: 3, nervosismo
Slovak: 3, pocit nervozity 3, podráždenosť
Portuguese: Desconhecidas: anafilaxia
Slovak: Neznáme: anafylaxia
Portuguese: Poucos frequentes: aumento do potássio sanguíneo
Slovak: Menej časté: znížený počet bielych krviniek
Portuguese: Para prevenir contaminações do conta-gotas e da suspensão, tenha cuidado para não tocar com o aplicador na pálpebra, nas zonas circundantes ou outras superfícies.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné byť opatrný a nedotýkať sa špičkou kvapkadla fľaše očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Portuguese: 2, acidente vascular cerebral síncope
Slovak: 2, cerebrovaskulárna príhoda synkopa
Portuguese: Procedimentos cirúrgicos e médicos
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Portuguese: • Reações de hipersensibilidade comuns a todos os derivados de sulfonamidas podem ocorrer em doentes tratados com AZARGA visto este ser absorvido via sistémica.
Slovak: U pacientov používajúcich AZARGA sa môžu vyskytnúť hypersenzitívne reakcie spoločné pre všetky deriváty sulfonamidov absorbujúcich sa systémovo.
Portuguese: 1, urticária
Slovak: 1, urtikária
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica podem comprometer a capacidade de desempenhar tarefas que requeiram agilidade mental e /ou coordenação física nos doentes idosos.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu narušiť schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu bdelosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Portuguese: Hipertiroidismo
Slovak: Hypertyreóza
Portuguese: O mesmo tipo de reações adversas que são atribuídas aos inibidores da anidrase carbónica orais podem ocorrer com a administração tópica.
Slovak: Rovnaký typ nežiaducich účinkov, aký je možné pripísať perorálnym inhibítorom karboanhydrázy, sa môže vyskytovať pri topickom podávaní.
Portuguese: CARTONAGEM PARA UM FRASCO DE 5 ml + CARTONAGEM PARA 3 FRASCOS x 5 ml
Slovak: PRE FĽAŠE 3 x 5 ml
Portuguese: • Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, pressão arterial baixa
Slovak: • ischemickú chorobu srdca (príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku,
Portuguese: 1, crostas nas margens da pálpebras Desconhecidas: aumento da relação escavação/disco no nervo ótico
Slovak: 1, chrastavenie očných viečok Neznáme: zvýšený pomer pohárikov/diskov očného nervu odlupovanie cievovky po filtračnej operácii
Portuguese: 3, pigmentação da esclera
Slovak: 3, sklérová pigmentácia
Portuguese: 1, astenia
Slovak: 1, asténia
Portuguese: Frequentes: queratite punctata
Slovak: Časté: bodkovitá keratitída
Portuguese: 3, alopecia
Slovak: 3, alopécia
Portuguese: Frequentes: Diminuição da frequência cardíaca Desconhecidas: paragem cardíaca
Slovak: Časté: znížená srdcová frekvencia
Portuguese: , encandeamento 3, fotopsia
Slovak: 3, fotopsia
Portuguese: 1, erupção semelhante a psoríase ou exacerbação da psoríase
Slovak: 1, psoriatiformná vyrážka alebo exacerbácia psoriázy 2, vyrážka
Portuguese: Desconhecidas: mialgia
Slovak: Neznáme: myalgia
Portuguese: • Efeitos oculares: inflamação da superfície ocular, visão turva, sinais e sintomas de irritação ocular (ex: sensação de queimadura, picadas, comichão, lacrimejo e vermelhidão), dor ocular.
Slovak: Účinky na oko: povrchový zápal oka, rozmazané videnie, príznaky a symptómy podráždenia oka (napr. pálenie, pichanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), bolesť oka.
Portuguese: 3, faringite
Slovak: 3, faryngitída
Portuguese: • Gástricos: náuseas, vómitos, diarreia, flatulência ou desconforto abdominal, inflamação da garganta, secura ou sensação anormal na boca, indigestão, dor no estômago.
Slovak: Žalúdočné: nauzea, vracanie, hnačka, intestinálny plyn alebo pocit nepohodlia v abdominálnej oblasti, zápal hrdla, pocit sucha alebo abnormálny pocit v ústach, tráviace ťažkosti, bolesť žalúdka.
Portuguese: 2, prurido
Slovak: 2, pruritus
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovak: Predklinické údaje s brinzolamidom získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Desconhecidas: hipoglicemia
Slovak: Neznáme: hypoglykémia
Portuguese: A experiência no tratamento de doentes com glaucoma pseudoesfoliativo ou glaucoma pigmentar com AZARGA é limitada.
Slovak: Sú len obmedzené skúsenosti s prípravkom AZARGA pri liečbe pacientov s pseudoexfoliatívnym glaukómom alebo pigmentovým glaukómom.
Portuguese: Têm sido registados desequilíbrios ácido-base com inibidores da anidrase carbónica orais.
Slovak: Uvádzajú sa poruchy acido-bázickej rovnováhy pri perorálnych inhibítoroch karboanhydrázy.
Portuguese: • Efeitos oculares: erosão da córnea (lesão na camada frontal do globo ocular), inflamação da superfície ocular com danos da superfície, inflamação ocular, coloração da córnea, sensação anormal no olho, descarga ocular, olho seco, olhos cansados, comichão ocular, vermelhidão ocular, vermelhidão da pálpebra
Slovak: Účinky na oko: erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), povrchový zápal oka s poškodením povrchu oka, zápal vo vnútri oka, zafarbenie rohovky, abnormálne pocity v oku, očný sekrét, suché oko, únava očí, svrbenie oka, začervenanie očí, začervenanie očných viečok.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Portuguese: 2, insuficiência cardíaca insuficiência cardíaca congestiva2, bloqueio auriculo-ventricular2, perturbação cardiorrespiratória
Slovak: 2, atrioventrikulárny blok 2, kardio-respiračná tieseň
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão
Slovak: AZARGA 10 mg/ml
Portuguese: 3, rinite
Slovak: 3, rinitída
Portuguese: • Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta
Slovak: Precitlivenosť na iné betablokátory.
Portuguese: 3, diminuição da libido
Slovak: 3, depresívna nálada znížené libido
Portuguese: 3, pele repuxada
Slovak: 3, napätá koža
Portuguese: A brinzolamida e N-desetil-brinzolamida são os componentes predominantes na urina, juntamente com níveis residuais (<1%) dos metabolitos N-desmetoxipropil e O-desmetil.
Slovak: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid sú hlavnými zložkami, ktoré sa našli v moči spolu so stopovými množstvami (<1
Portuguese: Doenças endócrinas
Slovak: Cievne ochorenia
Portuguese: Se após retirar a tampa, o selo de proteção estiver solto, retire-o antes de utilizar o produto.
Slovak: Po odstránení uzáveru pred použitím lieku odstráňte poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Portuguese: Cloreto de Benzalcónio
Slovak: Benzalkóniumchlorid
Portuguese: 3, perturbações visuais
Slovak: 3, poškodenie zraku
Portuguese: 1, ardor na câmara anterior fotofobia aumento do lacrimejo hiperemia da esclera
Slovak: 1, sčervenanie prednej očnej komory fotofóbia
Portuguese: 1, dor abdominal
Slovak: 1, abdominálna bolesť 2, hnačka
Portuguese: Afeções oculares
Slovak: Očné použitie
Portuguese: Uma gota no olho(s) afetado(s), duas vezes ao dia.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Portuguese: No estado estacionário, após a administração do AZARGA, a Cmax média no plasma e AUC0-12h de timolol foram 27% e 28% inferiores (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml), respetivamente, em comparação com a administração de timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Slovak: Pri ustálenom stave boli po podávaní AZARGA stredné hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazme o 27 % a 28 % nižšie (Cmax: 0,824 ±
Portuguese: Desconhecidas: teste da função hepática anormal
Slovak: Neznáme: abnormálne pečeňové testy
Portuguese: 3, irritação na garganta congestão nasal
Slovak: 3, podráždenie hrdla
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: diminuição da frequência cardíaca.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zníženie srdcového rytmu, porucha chuti.
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre a aplicação de AZARGA e das outras gotas.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očnú masť, počkajte najmenej 5 minút medzi aplikáciou jednotlivých liekov.
Portuguese: 6 OUTROS
Slovak: INÉ
Portuguese: 3, edema periférico
Slovak: 3, periférny edém rezíduum lieku
Portuguese: Pouco frequentes: diminuição da pressão arterial Desconhecidas: hipotensão
Slovak: Zriedkavé: insomnia Neznáme: depresia
Portuguese: Descolamento da coroide
Slovak: Odlúpenie cievovky
Portuguese: 1, hiperatividade brônquica
Slovak: 3, epistaxa bronchiálna hyperaktivita
Portuguese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colírio, suspensão brinzolamida/timolol
Slovak: + 5 mg/ml očná instilácia, suspenzia brinzolamid/timolol
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Slovak: Preklinické údaje o bezpečnosti
Portuguese: , desconforto no peito
Slovak: , hrudný diskomfort
Portuguese: 1, prurido ocular
Slovak: 1, očný pruritus
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol)
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu timololu).
Portuguese: 3, dor nas extremidades
Slovak: 3, bolesť chrbta bolesť v končatine
Portuguese: Como utilizar
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Portuguese: Frequentes: disgeusia Desconhecidas: isquemia cerebral
Slovak: Neznáme: cerebrálna ischémia
Portuguese: , secura ocular
Slovak: , suché oko
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu a 5 mg timololu (vo forme maleátu timololu).
Portuguese: Qual a composição de AZARGA
Slovak: Čo AZARGA obsahuje
Portuguese: A suspensão deve ser bem agitada antes da utilização.
Slovak: Suspenziu treba pred použitím dobre potriasť.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014.
Portuguese: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Slovak: EMEA/H/C/000960
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que:
Slovak: Nesmú ho používať pacienti, ktorí:
Portuguese: • tenham determinados problemas cardíacos;
Slovak: • majú určité srdcové problémy,
Portuguese: Isto pode resultar em perda grave de visão e mesmo em cegueira.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Portuguese: • tenham (ou tenham tido) asma;
Slovak: • majú alebo mali astmu,
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A brinzolamida está autorizada na União Europeia (UE) desde 2000 sob a designação de Azopt.
Slovak: Brinzolamid je v Európskej únii (EÚ) povolený ako liek Azopt od roku 2000.
Portuguese: Azarga brinzolamida / timolol
Slovak: Azarga brinzolamid / timolol
Portuguese: Por conseguinte, pessoas que usem lentes de contacto hidrófilas deverão tomar as devidas precauções.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azarga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azarga.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta habitualmente utilizado no tratamento do glaucoma desde a década de 1970.
Slovak: Timolol je beta blokátor, ktorý bol bežne používaný na liečbu glaukómu už od 70. rokov 20. storočia.
Portuguese: Outras informações sobre o Azarga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azarga
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da PIO ao longo dos primeiros seis meses de tratamento.
Slovak: V oboch štúdiách hlavným meradlom účinnosti bola zmena intraokulárneho tlaku počas šiestich mesiacov liečby.
Portuguese: • tenham acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue provocado por níveis excessivos de cloreto);
Slovak: • majú hyperchloremickú acidózu (nadbytok kyseliny v krvi spôsobený prílišným množstvom chloridov),
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Azarga (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são visão turva, dor ocular e irritação ocular.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Azarga (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú zahmlené videnie, bolesť oka a podráždenie oka.
Portuguese: Em caso de utilização com outro medicamento oftálmico, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de pelo menos 5 minutos.
Slovak: Ak sa používa s iným očným liekom, jednotlivé lieky treba použiť s odstupom aspoň 5 minút.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Azarga?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Azarga?
Portuguese: O Azarga foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 960 adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Slovak: Liek Azarga bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 960 dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou.
Portuguese: É utilizado em adultos com glaucoma de ângulo aberto (doença em que a pressão no interior do olho aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou com hipertensão ocular (quando a pressão no interior do olho é superior à normal).
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom (chorobou, pri ktorej tlak v oku stúpa, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) alebo očnou hypertenziou (keď je tlak v oku vyšší ako je bežná hodnota).