FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pitavastatina Mecanismo: inibição do OATP1B pelo paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir
Portuguese: Previsão: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ dasabuvir ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Portuguese: Braço B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm B: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: 10 mg dose única
Norwegian Bokmål: 10 mg enkeltdose
Portuguese: Mecanismo: possivelmente devido à inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Portuguese: FV sob tratamento
Norwegian Bokmål: VS under behandling
Portuguese: Pode ser apropriado iniciar o tratamento com uma dose baixa de ribavirina.
Norwegian Bokmål: Lavere ribavirindose ved oppstart kan være egnet.
Portuguese: 300/100 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 300/100 mg én gang daglig
Portuguese: RVS12 para indivíduos coinfetados com VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I
Norwegian Bokmål: SVR12 for HIV-1 koinfiserte pasienter i TURQUOISE-I
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 400 mg én gang daglig
Portuguese: Mecanismo: inibição de OATP1B1 pelo paritaprevir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B1 ved
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Rilpivirineksponeringen er betydelig økt (3 ganger) når rilpivirin er gitt i kombinasjon med dasabuvir med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, som igjen gir et potensiale for QT-forlengelse.
Portuguese: Braço A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Norwegian Bokmål: Arm A: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Portuguese: nordiaze pam
Norwegian Bokmål: nordiazepam
Portuguese: Para informação sobre contraindicações com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, consultar o Resumo das Características do Medicamento.
Norwegian Bokmål: For kontraindikasjoner med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se preparatomtalen for detaljer.
Portuguese: Outros a. Estas falências virológicas parecem ter resultado de reinfeção com base em análises de amostras iniciais e de falência virológica.
Norwegian Bokmål: Andre a. Basert på analyseprøver ved baseline og virologisk svikt ser det her ut til at virologisk svikt skyldes gjentatt infeksjon.
Portuguese: TURQUOISE-II - indivíduos sem exposição anterior ao tratamento ou indivíduos com experiência com peginterferão + ribavirina, infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-II-genotype 1, behandlingsnaive eller peginterferon+ribavirin behandlingserfarne pasienter med kompensert cirrhose
Portuguese: Previsão: ↓ dasabuvir
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ dasabuvir
Portuguese: Fluvastatina Mecanismo: inibição do OATP1B/BC
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/BC RP ved paritaprevir
Portuguese: ↓diazep am
Norwegian Bokmål: ↓diazepam 1,18
Portuguese: População de doentes
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon
Portuguese: A coadministração com etinilestradiol pode aumentar o risco de aumento de ALT (ver secções 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med etinyløstradiol kan føre til økt risiko for økning i ALAT(se pkt.
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
Norwegian Bokmål: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 uker
Portuguese: 200 mg uma vez por dia /300 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 200 mg én gang daglig/300 m g én gang daglig
Portuguese: 500 mg dose única
Norwegian Bokmål: 500 mg enkeltdose
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 10 mg én gang daglig
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina, no ensaio PEARL II
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte peginterferon+ribavirin behandlingserfarne pasienter i PEARL II
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP3A4 pela fenitoína.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP3A4 ved fenytoin.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for ribavirin for ytterligere informasjon.
Portuguese: "E110", antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: "E110", før du tar dette legemidlet.
Portuguese: Estudo 1468 (LEPTON)
Norwegian Bokmål: Studie 1468 (LEPTON)
Portuguese: A duração do tratamento foi fixa em cada estudo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fast i hver studie.
Portuguese: Estudo 1119
Norwegian Bokmål: Studie 1119
Portuguese: 2.º trimestre de 2021
Norwegian Bokmål: Andre kvartal 2021
Portuguese: NS: não estudado.
Norwegian Bokmål: NS: ikke studert.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke altomfattende.
Portuguese: O metabolito ativo não é observado.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er ikke observert.
Portuguese: • Os outros componentes são
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de doses mais elevadas.
Norwegian Bokmål: Effektene av høyere doser er ikke kjent.
Portuguese: • Outros problemas de fígado além da hepatite C, por exemplo
Norwegian Bokmål: • andre leverproblemer bortsett fra hepatitt C, for eksempel
Portuguese: Harvoni durante 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Harvoni i 12 uker.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas numa dose reduzida
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl til tross for 4 uker på redusert dose
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser tett etter hverandre).
Portuguese: Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol 3350
Portuguese: Leve consigo o frasco de comprimidos para que possa descrever facilmente o que tomou.
Norwegian Bokmål: Ha flasken med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Portuguese: g. Este estudo foi realizado na presença de outros dois antivíricos de ação direta.
Norwegian Bokmål: g. Denne studien ble utført i nærvær av to andre direkte virkende antivirale midler.
Portuguese: Raça e sexo
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Portuguese: d. Ausência de ligações de interação farmacocinética 70-143%.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsområder 70-143 %.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomar uma dose a dobrar.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om ikke å ta dobbelt dose.
Portuguese: • O seu médico possa confirmar que o seu tratamento funcionou e que já não tem o vírus da hepatite C.
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset.
Portuguese: A variante mais frequente foi a Y93H.
Norwegian Bokmål: Den vanligste varianten var Y93H.
Portuguese: Tratamento e duração
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
Portuguese: e. Estes são fármacos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i samme klasse hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Portuguese: O comprimido tem 19 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 19 mm lang og 10 mm bred.
Portuguese: Cinquenta e cinco por cento (55%) dos doentes tinham tido exposição anterior a tratamento.
Norwegian Bokmål: Femtifem prosent (55 %) av pasientene var behandlingserfarne.
Portuguese: * Os doentes perdidos para o seguimento ou que retiraram o consentimento foram excluídos.
Norwegian Bokmål: * Pasienter som ikke kunne følges opp eller som trakk tilbake samtykket er ekskludert.
Portuguese: Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Harvoni;
Norwegian Bokmål: Disse skal tas minst 4 timer før eller 4 timer etter Harvoni;
Portuguese: A hepatite C é uma infeção do fígado causada por um vírus.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er en infeksjon i leveren som er forårsaket av et virus.
Portuguese: Está em curso um estudo de carcinogenicidade em ratos.
Norwegian Bokmål: En studie vedrørende karsinogenitet hos rotter pågår.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quantas semanas deverá tomar Harvoni.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg i hvor mange uker du skal ta Harvoni.
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança de 90%) da AUC, Cmax, Cmin a,b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, Cmin a,b
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivírico de ação direta, código ATC: J05AX65
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX65
Portuguese: • Problemas de rins, porque Harvoni não foi completamente estudado em doentes com problemas graves de rins;
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, ettersom Harvoni ikke er fullstendig undersøkt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer;
Portuguese: h. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Norwegian Bokmål: h. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Portuguese: Os doentes identificados como estando em situação de alto risco de bradiarritmia devem ser continuamente monitorizados durante 48 horas num contexto clínico adequado.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerlig i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Portuguese: Não se podem excluir interações com outros inibidores da HMG-CoA redutase.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes interaksjoner med andre HMG-CoA-reduktasehemmere.
Portuguese: * Inclui doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter koinfisert med humant immunsviktvirus (HIV)
Portuguese: Se estas situações forem aplicáveis a si, não tome Harvoni e informe imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, må du ikke ta Harvoni, og fortelle det til legen din umiddelbart.
Portuguese: Na infeção com o genótipo 4, 5 e 6, apenas um pequeno número de doentes foi avaliado (total de 5 doentes com falência).
Norwegian Bokmål: Ved genotype 4-, 5- og 6-infeksjon har kun et lite antall pasienter blitt evaluert (totalt 5 pasienter med svikt).
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett etter at du har tatt legemidlet.
Portuguese: Também contém lactose.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også laktose.
Portuguese: (Indução da P-gp)
Norwegian Bokmål: (Induksjon av P-gp)
Portuguese: Estudo 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Norwegian Bokmål: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Portuguese: Observou-se evidência de um metabolismo oxidativo lento através de um mecanismo desconhecido.
Norwegian Bokmål: Bevis for langsom, oksidativ metabolisme via en ukjent mekanisme har blitt observert.
Portuguese: d. 3/3 destes doentes tinham cirrose.
Norwegian Bokmål: d. 3/3 av disse pasientene hadde cirrhose.
Portuguese: Diminuir a dose de ribavirina para 600 mg/dia se:
Norwegian Bokmål: Reduser ribavirindosen til 600 mg/dag hvis:
Portuguese: A ribavirina foi descontinuada em 19% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 19 % av pasientene.
Portuguese: • se estiver em lista de espera para um transplante de fígado;
Norwegian Bokmål: • hvis du venter på levertransplantasjon;
Portuguese: Diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dl durante qualquer período de 4 semanas do tratamento
Norwegian Bokmål: ≥ 2 g/dl nedgang i hemoglobin i løpet av hvilken som helst 4 ukers behandlingsperiode
Portuguese: Mais de 99,8% de ledipasvir está ligado às proteínas plasmáticas humanas.
Norwegian Bokmål: Ledipasvir er > 99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez Harvoni:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, beregn hvor lenge det er siden du sist tok Harvoni:
Portuguese: (Inibição dos transportadores de fármacos OATP e BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av legemiddeltransportørene OATP og BCRP)
Portuguese: A exposição ao ledipasvir diminui com o aumento do peso corporal, mas o efeito não é considerado clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ledipasvir synker med økende kroppsvekt, men effekten er ikke ansett som klinisk relevant.
Portuguese: Por conseguinte, você e o seu parceiro (ou a sua parceira) devem tomar precauções especiais ao terem relações sexuais se houver qualquer possibilidade de ocorrer uma gravidez.
Norwegian Bokmål: Derfor må du og partneren din ta særskilte forholdsregler ved seksuell aktivitet dersom det er sjanse for graviditet.
Portuguese: O que é Harvoni e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Harvoni er og hva det brukes mot
Portuguese: As substâncias ativas presentes no medicamento atuam em conjunto bloqueando duas proteínas diferentes que o vírus necessita para crescer e reproduzir-se, permitindo que a infeção seja eliminada permanentemente do organismo.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet fungerer sammen ved å blokkere to ulike proteiner som viruset trenger for å vokse og reprodusere seg selv, noe som gjør det mulig å fjerne infeksjonen permanent fra kroppen.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP".
Portuguese: • Toma atualmente, ou tomou nos últimos meses, o medicamento amiodarona para o tratamento de frequências cardíacas irregulares (o seu médico pode considerar tratamentos alternativos no caso de ter tomado este medicamento).
Norwegian Bokmål: • du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet).
Portuguese: Isto pode fazer com que Harvoni não atue tão bem.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Harvoni ikke virker som det skal.
Portuguese: Observado:
Norwegian Bokmål: Observert:
Portuguese: Sem efeito = 1,00. b. Todos os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt = 1,00. b. Alle interaksjonsstudier er gjort med friske forsøkspersoner.
Portuguese: Caso ocorra uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a sinais de toxicidade.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på forgiftning.
Portuguese: • Tratamento em curso para uma infeção pelo VIH, porque o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Norwegian Bokmål: • pågående behandling for HIV-infeksjon, ettersom legen kanskje ønsker å overvåke deg tettere.
Portuguese: Os medicamentos que têm um intervalo terapêutico estreito e que são metabolizados por estas isoenzimas devem ser utilizados com precaução e monitorizados cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Legemidler som har et smalt terapeutisk område, og som metaboliseres av disse isoenzymene, bør brukes med forsiktighet og overvåkes nøye.
Portuguese: c. Administrado como Harvoni.
Norwegian Bokmål: c. Administrert som Harvoni.
Portuguese: Descontinuar a ribavirina se:
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin hvis:
Portuguese: É muito importante que leia com muita atenção a secção "Gravidez" do folheto informativo da ribavirina.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du leser avsnittet "Graviditet" i pakningsvedlegget til ribavirin svært nøye.
Portuguese: Se a dose inicial não for bem tolerada, a dose deverá ser diminuída conforme clinicamente indicado com base nos níveis da hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Hvis startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som klinisk indisert basert på hemoglobinnivåene.
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Harvoni e durante quanto tempo;
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bestemme om du skal ta Harvoni og hvor lenge.
Portuguese: A utilização de Harvoni não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas nesta população.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Portuguese: Este risco é ainda mais elevado se a ribavirina for utilizada como parte do tratamento para o VHC.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er enda høyere hvis ribavirin brukes som en del av HCV-behandlingen.
Portuguese: O ledipasvir inalterado também é a principal espécie presente nas fezes.
Norwegian Bokmål: Uendret ledipasvir er også hovedformen tilstede i feces.
Portuguese: Dos 155 doentes incluídos, 1 doente descontinuou o tratamento enquanto estava a ser medicado com placebo.
Norwegian Bokmål: Av de 155 inkluderte pasientene seponerte 1 pasient behandlingen på placebo.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de CPT > 12 foram excluídos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en CPT-skår > 12 ble ekskludert.
Portuguese: População de doentes*
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon*
Portuguese: Consequentemente, deverá ser considerado um tratamento mais longo em doentes cujas opções subsequentes de repetição do tratamento são incertas.
Norwegian Bokmål: Derfor bør lengre behandling vurderes for pasienter med usikre alternativer for påfølgende rebehandling.
Portuguese: Interação não estudada.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert.
Portuguese: É improvável que a hemodiálise resulte em uma remoção significativa de ledipasvir, dado que o ledipasvir está altamente ligado às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at hemodialyse resulterer i signifikant fjerning av ledipasvir ettersom ledipasvir er sterkt bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Harvoni.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøve av deg før, under og etter behandling med Harvoni.
Portuguese: Outros medicamentos e Harvoni
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Harvoni
Portuguese: Em estudos clínicos - Genótipo 1
Norwegian Bokmål: I kliniske studier - Genotype 1
Portuguese: Se vomitar após tomar Harvoni, pode afetar a quantidade de Harvoni no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir syk (kaster opp) etter at du har tatt Harvoni, kan det påvirke mengden av Harvoni i blodet ditt.
Portuguese: Genótipo 2b 16-530
Norwegian Bokmål: Genotype 2b 16-530b
Portuguese: GT n TEa
Norwegian Bokmål: GT n TE
Portuguese: As variantes mais frequentes foram: Q30R, Y93H e L31M.
Norwegian Bokmål: De vanligste variantene var Q30R, Y93H og L31M.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Portuguese: Contudo, não se recomenda que a ribavirina seja aumentada para a dose inicialmente atribuída (1.000 mg a 1.200 mg por dia).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke anbefalt at ribavirin økes til den opprinnelige dosen (1000 mg til 1200 mg daglig).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Harvoni É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Harvoni Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
Portuguese: • Se tem alergia ao ledipasvir, ao sofosbuvir, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor ledipasvir, sofosbuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget).
Portuguese: As características iniciais e demográficas eram equilibradas nos dois grupos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Demografien og baselinekarakteristikkene ble balansert på tvers av de to behandlingsgruppene.
Portuguese: Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de ledipasvir no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan redusere mengden ledipasvir i blodet ditt.
Portuguese: O sofosbuvir foi rapidamente absorvido e as concentrações plasmáticas máximas medianas foram observadas ~ 1 hora pós-dose.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir ble raskt absorbert, og median maksimale plasmakonsentrasjoner ble observert ~1 time etter dosering.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Harvoni consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Harvoni består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn i tillegg til observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Portuguese: • Se estiver a tomar presentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar noen av følgende legemidler:
Portuguese: O tratamento com Harvoni deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Norwegian Bokmål: Behandling med Harvoni bør initieres og overvåkes av en lege med erfaring med behandling av pasienter med CHC.
Portuguese: • estatinas utilizadas para tratar o colesterol elevado.
Norwegian Bokmål: • statiner som brukes til å behandle høyt kolesterol.
Portuguese: Isto para que:
Norwegian Bokmål: Dette er for at:
Portuguese: a. TE: número de doentes com exposição anterior a tratamento.
Norwegian Bokmål: a. TE: antall behandlingserfarne pasienter.
Portuguese: Efeitos teratogénicos e/ou embriocidas significativos foram demonstrados em todas as espécies animais expostas à ribavirina.
Norwegian Bokmål: Signifikante teratogene og/eller embryocidale effekter er vist hos alle dyrearter eksponert for ribavirin.
Portuguese: Por conseguinte, estes doentes podem depender de outras classes de fármacos para eliminação da infeção pelo VHC.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan derfor være avhengig av andre legemiddelklasser for behandling av HCV-infeksjon.
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente, se não estiverem disponíveis outras alternativas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet med hyppig overvåking av nyrene dersom andre alternativer ikke er tilgjengelige (se pkt.
Portuguese: e. 0/4 destes doentes tinha cirrose.
Norwegian Bokmål: e. 0/4 av disse pasientene hadde cirrhose.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Harvoni se:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Harvoni hvis:
Portuguese: Tipranavir potenciado com ritonavir
Norwegian Bokmål: Tipranavir forsterket med ritonavir
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Harvoni durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Harvoni under graviditet.
Portuguese: Estes dados sugerem que a excreção biliar do ledipasvir inalterado é uma importante via de eliminação, sendo a excreção renal uma via de menor importância (aproximadamente 1%).
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at galleutskillelse av uendret ledipasvir er den viktigste eliminasjonsveien mens nyreutskillelse bidrar i liten grad (omkring 1 %).