FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
Lithuanian: Įrodyta, kad Emgality veiksmingiau už placebą sumažina dienų, kai pasireiškia migrena, skaičių, nors poveikio mastas yra ribotas, ypač pacientams, sergantiems lėtine migrena.
French: Le traitement devrait être démarré avec l'injection du contenu de deux seringues (ou stylos), suivie, un mois plus tard, d'une injection unique administrée chaque mois.
Lithuanian: Gydymo pradžioje sušvirkščiamas 2 švirkštų (arba švirkštiklių) turinys; po mėnesio kas mėnesį atliekama po vieną injekciją.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation.
Lithuanian: Vaistą susišvirkšti išmokyti pacientai tai gali padaryti patys.
French: Comment Emgality agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Emgality?
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
Lithuanian: Manoma, kad Emgality šalutinį poveikį galima kontroliuoti, ir jis daugiausia yra lengvas arba vidutinio stiprumo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Emgality vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 117 pacientų, kuriems migrena pasireiškė vidutiniškai daugiau nei 15 dienų per mėnesį (lėtinė migrena), Emgality gydomiems pacientams migrena per mėnesį pasireiškė maždaug 5 dienomis mažiau, o vartojusiems placebą - maždaug 3 dienomis mažiau.
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Lithuanian: Emgality švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštą arba švirkštiklį.
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emgality vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Emgality apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Dans l'ensemble, Emgality a entraîné une réduction de deux jours de migraine par mois comparé à un placebo (un traitement fictif).
Lithuanian: Apskritai, vartojant Emgality per mėnesį migrena pasireiškė 2 dienomis mažiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
French: Emgality s'est avéré efficace dans trois études principales pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraines.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose įrodyta, kad Emgality veiksmingai sumažina pacientams pasireiškiančios migrenos dienų skaičių.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Emgality vartojimu?
French: Comment Emgality est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Emgality?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emgality, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: • le médicament est congelé.
Lithuanian: • vaistas buvo užšaldytas.
French: Manipulez-le avec soin.
Lithuanian: Elkitės su juo atsargiai.
French: Sesto Fiorentino (FI) Italie
Lithuanian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
French: Efficacité à long terme
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas
French: Faites attention aux réactions allergiques
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į alergines reakcijas
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Lithuanian: Saugumo tokiems pacientams duomenų nėra.
French: Les patients d'âge > 65 ans ont également été exclus.
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų pacientai taip pat buvo pašalinti.
French: 77,8 % des patients ont terminé la période de traitement.
Lithuanian: Gydymo laikotarpį baigė 77,8 % pacientų.
French: Personnes âgées (> 65 ans)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems kaip 65 metų)
French: • il semble endommagé
Lithuanian: • atrodo, kad jis yra sugadintas;
French: 279 patients ont été exposés pendant 12 mois.
Lithuanian: 279 pacientai vartojo vaistinį preparatą 12 mėnesių.
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
French: • Insérez l'aiguille en l'inclinant de 45 degrés.
Lithuanian: • Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
French: Si le piston est coincé ou endommagé :
Lithuanian: Jei stūmoklis yra įstrigęs arba pažeistas:
French: • N'effectuez pas l'injection au même endroit que précédemment.
Lithuanian: • Negalima suleisti vaisto į tą pačią vietą, kaip anksčiau.
French: Assurez-vous d'avoir le bon médicament.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar paėmėte tinkamą vaistą.
French: N = nombre de patients; IC95 % = intervalle de confiance à 95 %.
Lithuanian: N = pacientų skaičius; PI95 % = 95 % pasikliautinasis intervalas.
French: Emgality peut potentiellement provoquer des réactions allergiques graves.
Lithuanian: Emgality gali sukelti sunkias alergines reakcijas.
French: Moins de 2,5 % des patients inclus dans ces études ont arrêté en raison d'effets indésirables.
Lithuanian: Mažiau kaip 2,5 % pacientų pasitraukė iš šių tyrimų dėl nepageidaujamų reiškinių.
French: bLes résultats rapportés par le patient ont été évalués au Mois 3.
Lithuanian: b Baigtys, apie kurias pranešė pacientai, buvo įvertintos 3-čiąjį mėnesį.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison de l'absence d'études dans cette catégorie d'âge.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vartojimas šio amžiaus pacientų grupėje netirtas.
French: Mesures d'efficacité et résultats rapportés par le patient
Lithuanian: Veiksmingumas ir baigtys, apie kurias pranešė pacientai
French: Emgality peut réduire la fréquence des migraines et améliorer votre qualité de vie.
Lithuanian: Emgality gali sumažinti migreninio galvos skausmo atsiradimo dažnį ir pagerinti gyvenimo kokybę.
French: Que faire si je n'arrive pas à pousser sur le piston ?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois qui suivent l'instauration du traitement.
Lithuanian: Gydymo naudą reikėtų įvertinti praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
French: Autres médicaments et Emgality
Lithuanian: Kiti vaistai ir Emgality
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter les signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti pacientą, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
French: Prises pour les doigts
Lithuanian: Paėmimo pirštais vieta
French: Le traitement doit être instauré par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojai, turintys migrenos diagnozavimo ir gydymo patirties.
French: Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second clic fort.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos tol, kol neišgirdote antrojo garsaus spragtelėjimo.
French: IC95 %
Lithuanian: PI95%
French: Base Transparente
Lithuanian: Skaidrus pagrindas
French: Âge, sexe, poids, race, origine ethnique
Lithuanian: Amžius, lytis, masė, rasė, etninė priklausomybė
French: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive Branchburg New Jersey NJ 08876
Lithuanian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Dr., Branchburg New Jersey NJ 08876
French: Conserver au réfrigérateur (2ºC-8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
French: • Conservez ce manuel et consultez-le si nécessaire.
Lithuanian: • Išsaugokite šias vartojimo instrukcijas ir, jeigu reikia, perskaitykite jas dar kartą.
French: Ces signes sont listés en sous-rubrique « Effets indésirables graves » de la rubrique 4.
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje „Sunkus šalutinis poveikis".
French: Chez 86 % des patients ayant signalé une douleur au site d'injection, l'événement est survenu dans l'heure suivant l'injection et a disparu dans un délai moyen d'1 jour.
Lithuanian: 86 % pacientų, pranešusių apie skausmą injekcijos vietoje, reiškinys pasireiškė per 1 valandą po injekcijos ir išnyko vidutiniškai per 1 parą.
French: Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente.
Lithuanian: Be to, matysite pilkos spalvos stūmoklį skaidraus pagrindo gale.
French: A. Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti švelnų spragtelėjimą iš karto po antrojo garsaus spragtelėjimo.
French: Vous devez entendre un deuxième clic environ 5 à 10 secondes après le premier.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5-10 sekundžių po pirmojo, išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
French: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italie.
Lithuanian: Gamintojas Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italija.
French: Préparez-vous pour l'injection
Lithuanian: Pasiruoškite injekcijai
French: L'exposition au galcanézumab augmente proportionnellement à la dose.
Lithuanian: Galkanezumabo ekspozicija didėja proporcingai dozei.
French: Conserver au réfrigérateur.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
French: Dans les trois études, les patients étaient principalement des femmes (> 83 %) avec un âge moyen de 41 ans et des antécédents de migraine sur une durée moyenne de 20 à 21 ans.
Lithuanian: Daugiausia šiuose 3 tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo moteriškos lyties (> 83 %), kurių vidutinis amžius buvo 41 metai ir kurių vidutinė migrenos trukmė anamnezėje buvo 20-21 metai.
French: La plupart des effets étaient d'intensité légère ou modérée.
Lithuanian: Dauguma reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
French: L'immunoglobuline humaine (IgG) traverse la barrière placentaire.
Lithuanian: Žinoma, kad žmogaus imunoglobulinas (IgG) prasiskverbia per placentos barjerą.
French: • Le stylo contient des parties en verre.
Lithuanian: • Švirkštiklyje yra stiklinių dalių.
French: Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
French: Le médicament à l'intérieur doit être limpide.
Lithuanian: Vaistas švirkštiklyje turi būti skaidrus.
French: Douleur ou réactions au site d'injection
Lithuanian: Skausmas ar reakcijos injekcijos vietoje
French: 3 Appuyez et maintenez enfoncé
Lithuanian: 3 Paspauskite ir palaikykite
French: R. Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo bien à plat contre la peau.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet tai gali padėti stabiliai tvirtai išlaikyti švirkštiklį prispaustą prie odos.
French: Pour le MIDAS, les scores les plus élevés indiquent un plus grand handicap.
Lithuanian: Didesnis balas pagal MIDAS rodo didesnę negalią.
French: Le MSQ mesure l'impact de la migraine sur les activités professionnelles ou quotidiennes, les relations avec la famille et les amis, les loisirs, la productivité, la concentration, l'énergie et la fatigue.
Lithuanian: Naudojant MSQ, išmatuojama migrenos įtaka darbui ir kasdieninei veiklai, santykiams su šeima ir draugais, laisvalaikiui, darbo našumui, koncentracijai,
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation d'Emgality pendant la grossesse car ses effets sur la femme enceinte ne sont pas connus.
Lithuanian: Patariama Emgality nevartoti nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis nėščiai moteriai nežinomas.
French: Jetez le stylo et prenez-en un nouveau.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį ir paimkite naują.
French: La sécurité et l'efficacité du galcanézumab chez les enfants âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Galkanezumabo saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 metų ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
French: L'effet du galcanézumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Lithuanian: Galkanezumabo poveikis žmogaus vaisingumui neįvertintas.
French: La présence de bulles d'air est normale.
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkšte yra normalu.
French: Ces résultats ont été indiqués sans toxicité maternelle et ont été considérés comme liés au galcanézumab mais non défavorables.
Lithuanian: Šie reiškiniai pastabėti nepasireiškus toksiniam poveikiui motininei patelei ir laikomi susijusiais su galkanezumabu, bet ne nepageidaujamais.
French: Différence de traitement
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų
French: Via Gramsci 731-733
Lithuanian: Via Antonio Gramsci 731/733
French: R. Après avoir appuyé sur le bouton d'injection turquoise, vous entendrez deux clics forts.
Lithuanian: Po to, kai paspausite švirkštiklio injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
French: Choisissez votre site d'injection
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą
French: Comment puis-je savoir si mon injection est terminée ?
Lithuanian: Kaip aš suprasiu, ar mano injekcija yra baigta?
French: Environ 15 % des patients ont poursuivi un traitement concomitant par topiramate ou propranolol, conformément au protocole de prophylaxie de la migraine.
Lithuanian: Maždaug 15 % pacientų ir toliau kartu vartojo topiramatą ar propranololį, kaip buvo leidžiama pagal migrenos profilaktikos protokolą.
French: Inspectez la seringue et le médicament
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštą ir vaistą
French: Symboles Verrouiller/Déverrouiller
Lithuanian: Užrakinta/atrakinta simbolis
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée du galcanézumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans dans la prévention de la migraine.
Lithuanian: Tinkamo galkanezumabo vartojimo jaunesniems kaip 6 metų vaikams migrenos profilaktikai nėra.
French: L'emplacement du site d'injection (abdomen, cuisse, fesses et bras) n'a pas eu d'effet significatif sur l'absorption du galcanézumab.
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas (pilvas, šlaunis, sėdmuo ar ranka) neturėjo reikšmingos įtakos galkanezumabo absorbcijai.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques, autres préparations antimigraineuses, Code ATC : N02CX08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti vaistiniai preparatai nuo migrenos, ATC kodas - N02CX08
French: Les effets indésirables reportés pour les doses de 120 et 240 mg au cours des études cliniques sur la migraine ont été : douleur au site d'injection (10,1 %/11,6 %), réactions au site d'injection (9,9 %/14,5 %), vertiges (0,7 %/1,2 %), constipation (1,0 %/1,5 %), prurit (0,7 %/1,2 %) et urticaire (0,3 %/0,1 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vartojant 120 mg ir 240 mg vaistinio preparato dozes migrenos klinikinių tyrimų metu, buvo skausmas injekcijos vietoje (10,1 % ir 11,6 %), reakcijos injekcijos vietoje (9,9 % ir 14,5 %), galvos sukimasis (0,7 % ir 1,2 %), vidurių užkietėjimas (1,0 % ir 1,5 %), niežulys (0,7 % ir 1,2 %) ir dilgėlinė (0,3 % ir 0,1 %).
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
French: 2 Positionnez et déverrouillez
Lithuanian: 2 Prispauskite reikiamoje vietoje ir atrakinkite
French: Haut
Lithuanian: Viršus
French: Un patient peut s'injecter lui-même le galcanézumab en suivant les instructions d'utilisation.
Lithuanian: Pacientas gali pats susileisti galkanezumabą, vadovaudamasis toliau pateiktomis vartojimo instrukcijomis.
French: aLes résultats d'efficacité ont été évalués du 1er au 6ème mois.
Lithuanian: a Veiksmingumo baigtys buvo vertinamos per 1-6 mėnesių laikotarpį.
French: En cas de réaction d'hypersensibilité grave, l'administration du galcanézumab doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, reikia nedelsiant nutraukti galkanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
French: Des concentrations sanguines élevées de CGRP ont été associées à la crise de migraine.
Lithuanian: Padidėjusios CGRP koncentracijos kraujyje yra susijusios su migrenos priepuoliais.
French: Il commence à faire effet environ une semaine après la première prise.
Lithuanian: Vaistas pradeda veikti per maždaug vieną savaitę.
French: Qu'est-ce que Emgality et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Emgality ir kam jis vartojamas
French: Par exemple, si la première injection a été effectuée dans l'abdomen, l'injection suivante pourra être faite dans une zone différente de l'abdomen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu pirmąją injekciją suleidote į pilvą, kitą injekciją reikia suleisti kitoje vietoje, bet ne pilvo srityje.
French: La majorité des événements liés au site d'injection ont été d'intensité légère à modérée et moins de 0,5 % des patients exposés au galcanézumab au cours des études de phase III ont interrompu le traitement en raison d'une réaction au site d'injection.
Lithuanian: Dauguma reiškinių, susijusių su injekcijos vieta, buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir mažiau kaip 0,5 % pacientų, vartojusių galkanezumabą III fazės tyrimų metu, nutraukė vartojimą dėl reakcijos injekcijos vietoje.
French: Toutefois, la présence d'anticorps anti-galcanézumab n'a pas eu d'incidence sur la pharmacocinétique, l'efficacité ou la sécurité d'emploi du galcanézumab.
Lithuanian: Vis dėlto, antikūnai prieš vaistą nepaveikė galkanezumabo farmakokinetikos, veiksmingumo ar saugumo.
French: Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter une piqûre accidentelle.
Lithuanian: Padėkite saugioje vietoje, kad atsitiktinai neįsidurtumėte adata.
French: Figure 1 Réduction des jours de migraine mensuels au fil du temps dans les études EVOLVE-1 et EVOLVE-2
Lithuanian: Dienų, kuriomis pasireiškė migreninis galvos skausmas, skaičiaus per mėnesį sumažėjimas bėgant laikui EVOLVE-1 ir EVOLVE-2 tyrimų metu
French: Les données sur l'utilisation du galcanézumab chez la femme enceinte sont limitées.
Lithuanian: Duomenų apie galkanezumabo vartojimą moterims nėštumo metu nepakanka.
French: Le taux de réponse est le pourcentage moyen de patients atteignant un seuil défini en termes de réduction du nombre de jours de migraine mensuel (≥ 50 %, ≥ 75 % et 100 %) pendant toute la durée de la période de traitement en double aveugle.
Lithuanian: Atsako dažnis yra vidutinė procentinė dalis pacientų, kurie pasiekė numatytąją MGS skaičiaus per mėnesį sumažėjimo ribą (≥ 50 %, ≥ 75 % ir 100 %) dvigubai koduoto gydymo laikotarpiu.
French: Dans l'ensemble des études, environ un tiers des patients étaient en échec d'au moins un traitement prophylactique antérieur en raison d'un manque d'efficacité et environ 16 % des patients étaient en échec d'au moins deux traitements prophylactiques antérieurs en raison d'un manque d'efficacité.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo neveiksmingas bent 1 profilaktinio migrenos gydymo būdas ir maždaug 16 % tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo neveiksmingi bent 2 profilaktinio migrenos gydymo būdai.
French: Les patients ayant certaines maladies cardiovasculaires sévères ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Pacientai, sergantys tam tikromis pagrindinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų (žr.
French: REGAIN - Migraine chronique Emgality
Lithuanian: REGAIN - lėtinė migrena Emgality
French: La substance active est le galcanézumab.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra galkanezumabas.
French: aLes résultats d'efficacité ont été évalués du 1er au 3ème mois.
Lithuanian: a Veiksmingumo baigtys buvo vertinamos per 1-3 mėnesių laikotarpį.
French: Les termes les plus fréquemment rapportés (≥ 1 %) ont été : réaction au site d'injection, érythème au site d'injection, prurit au site d'injection, ecchymose au site d'injection, gonflement au site d'injection.
Lithuanian: Dažniausiai (≥ 1 %) nurodytos sąvokos buvo: reakcija injekcijos vietoje, paraudimas injekcijos vietoje, niežulys injekcijos vietoje, mėlynės injekcijos vietoje, patinimas injekcijos vietoje.
French: Ce deuxième clic vous indique que votre injection est terminée.
Lithuanian: Šis antrasis spragtelėjimas Jums praneš, kad injekcija baigta.
French: Appuyez avec un morceau de coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Lithuanian: Prispauskite medvilnės arba marlės gabaliuką prie injekcijos vietos.
French: Valeur initiale Variation moyenne
Lithuanian: Pradinis Vidutinis pokytis
French: 3 Injectez
Lithuanian: 3 Suleiskite injekciją
French: EVOLVE 2 - Migraine épisodique
Lithuanian: EVOLVE-2 - epizodinė migrena
French: Les réactions allergiques liées à l'utilisation d'Emgality sont habituellement légères à modérées (telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons).
Lithuanian: Alerginės reakcijos vartojant Emgality dažniausiai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo (pvz., bėrimas ar niežėjimas).
French: Chez l'homme, des doses allant jusqu'à 600 mg ont été administrées par voie sous-cutanée sans toxicité dose-limitante.
Lithuanian: Žmonėms po oda buvo suleistos iki 600 mg dozės ir dozę ribojančio toksinio poveikio nebuvo.
French: 96 cas décrivant des réactions d'hypersensibilité, des réactions anaphylactiques ou des angiœdèmes ont été identifiés (29 cas graves, 0 cas avec une issue fatale), 18 cas (14 cas graves, 4 cas non graves) qualifiés sous le SMQ réaction anaphylactique, 40 cas qualifiés sous le SMQ angiœdème (recherche étroite) et 36 cas décrits comme rash.
Lithuanian: Buvo nustatyti 96 atvejai, kuriuose aprašytos padidėjusio jautrumo ar anafilaksinės reakcijos arba angioneurozinė edema (29 sunkūs, 0 mirtinų baigčių): 18 atvejų (14 sunkių, 4 nesunkūs) pagal standartizuotą MedDRA SMQ užklausą buvo klasifikuojami kaip anafilaksinė reakcija, 40 atvejų pagal standartizuotą MedDRA SMQ užklausą (susiaurintą) buvo klasifikuojami kaip angioneurozinė edema ir 36 atvejai aprašyti kaip bėrimas.
French: L'efficacité et la sécurité du galcanézumab ont été évaluées dans trois études de phase III, randomisées, contrôlées versus placebo, en double aveugle chez des patients adultes (N = 2886).
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Galkanezumabo veiksmingumas ir saugumas buvo tirti trijų III fazės atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų, dvigubai koduotų tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai (N = 2 886), metu.
French: Le galcanézumab n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Lithuanian: Galkanezumabo tyrimų su senyvais pacientais neatlikta.
French: Lisez l'intégralité de la notice d'Emgality contenue dans cette boîte pour en savoir plus sur votre médicament.
Lithuanian: Kad sužinotumėte daugiau apie Jums paskirtą vaistą, perskaitykite visą šioje dėžutėje esantį Emgality pakuotės lapelį.
French: • Jetez la seringue et prenez-en une nouvelle
Lithuanian: • Išmeskite švirkštą ir paimkite naują.
French: Ne pas injecter à moins de 5 centimètres du nombril.
Lithuanian: Negalima leisti per 5 centimetrų atstumą aplink bambą.
French: La majorité de ces réactions au site d'injection a été rapportée le premier jour de traitement et a disparu dans un délai moyen de 5 jours.
Lithuanian: Apie daugumą reakcijų injekcijos vietoje buvo panešta per pirmąją parą ir jos išnyko vidutiniškai per 5 paras.