FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These arrows show the direction to pull or turn the dose knob in the next step.
Portuguese: Estas setas indicam a direção em que deve puxar ou rodar o manípulo da dose no próximo passo.
English: You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or if your body is not able to use the insulin properly.
Portuguese: Você tem diabetes porque o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no seu sangue ou porque o seu corpo não é capaz de utilizar a insulina apropriadamente.
English: The small amount of Byetta used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of Byetta.
Portuguese: A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.
English: • Pen preparation is complete when the is in the centre of the dose window AND you have seen a stream or several drops come from the needle tip.
Portuguese: • A preparação da caneta está completa quando está no centro da janela da dose E já tenha visto um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha.
English: For instructions for using the pen, see section 6.6 and the user manual included with the leaflet.
Portuguese: Para instruções de utilização da caneta, ver secção 6.6 e manual de instruções incluído com o folheto informativo.
English: Exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Portuguese: Exenatido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento de cetoacidose diabética.
English: keep out air bubbles, reduce needle clogs, and decrease the risk of infection.
Portuguese: evitar bolhas de ar, reduzir os entupimentos da agulha e diminuir o risco de infeção.
English: There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
English: Once you see several drops or a stream of liquid coming out of the tip of the needle, the setup is complete.
Portuguese: Quando vir várias gotas ou um esguicho de líquido sair da ponta da agulha, a preparação está completa.
English: Your doctor is now prescribing Byetta as an additional medicine to help control your blood sugar.
Portuguese: O seu médico está a receitar-lhe Byetta como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue.
English: Injection Button
Portuguese: Botão de injeção
English: Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Portuguese: Observou-se a reversibilidade da alteração da função renal com tratamento de suporte e interrupção dos medicamentos potencialmente causadores, incluindo exenatido.
English: Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
Portuguese: A administração de exenatido demonstrou reduzir a ingestão de alimentos, devido a uma diminuição do apetite e de um aumento da saciedade.
English: EXP Discard pen 30 days after first use.
Portuguese: EXP Deite fora a caneta 30 dias após a primeira utilização.
English: However, since market introduction, increased INR (International Normalized Ratio) has been reported spontaneously during concomitant use of warfarin and exenatide.
Portuguese: No entanto, desde a comercialização, tem sido notificado espontaneamente um aumento da Razão Normalizada Internacional (INR) durante o uso concomitante de varfarina e de exenatido.
English: Most adverse reactions associated with immediate-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Portuguese: A maioria das reações adversas associadas a exenatido de libertação imediata foram de intensidade ligeira a moderada.
English: These reactions have usually been mild and usually did not result in discontinuation of immediate-release exenatide.
Portuguese: Estas reações foram geralmente ligeiras e habitualmente não levaram à interrupção do tratamento com exenatido de libertação imediata.
English: • New Pen Setup is now done.
Portuguese: • A Preparação de uma Nova Caneta está agora terminada.
English: − For tablets that you need to take with food, it may be best if they are taken at a meal at a time when this medicine is not being administered.
Portuguese: Para os comprimidos que irá necessitar de tomar com alimentos, pode ser melhor tomá-los em refeições nas quais não administre este medicamento.
English: • Tell your doctorif you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, pedras na vesícula, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito elevados.
English: If is in the dose window:
Portuguese: Se estiver na janela da dose:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine, as it should not be used during pregnancy.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, dado que não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: Beta-cell function
Portuguese: Função das células beta
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly: - medicines that are used to treat type 2 diabetes that work like Byetta (e.g. liraglutide and prolonged-release exenatide), as taking these medicines with Byetta is not recommended.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular: medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 que funcionam como o Byetta (por exemplo: liraglutido e exenatido de libertação prolongada), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Byetta.
English: Use this medicine at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
Portuguese: Administre este medicamentoem qualquer altura no espaço de 60minutos (1hora) antesda sua refeição.
English: It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Portuguese: É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente).
English: Patients with rapid weight loss should be monitored for signs and symptoms of cholelithiasis.
Portuguese: Doentes com rápida perda de peso devem ser monitorizados para sinais e sintomas de litíase biliar.
English: There have been spontaneously reported events of acute pancreatitis with exenatide.
Portuguese: Têm ocorrido notificações de acontecimentos espontâneos de pancreatite aguda com exenatido.
English: System organ class /adverse reaction terms
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos/ termos de reações adversas
English: - If you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a dangerous condition that can occur in diabetes), as you should not use this medicine.
Portuguese: Se tiver diabetes tipo1 ou cetoacidose diabética (uma condição grave que pode ocorrer na diabetes), dado que não deve utilizar este medicamento.
English: Do not throw away.
Portuguese: Não o deite fora.
English: Most episodes of hypoglycaemia were mild to moderate in intensity, and resolved with oral administration of carbohydrate.
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia foram ligeiros a moderados em intensidade e resolveram-se com a administração oral de hidratos de carbono.
English: Note: If you see several drops of Byetta leaking from the needle after the injection, the injection button was not pushed in all the way.
Portuguese: Nota: Se vir várias gotas de Byetta sair da agulha após a injeção, o botão de injeção não foi pressionado até ao fim.
English: Do not repeat Section 2 for routine use, if you do, you will run out of Byetta before 30 days of use.
Portuguese: Não repita a Secção 2 para uso diário, se o fizer, ficará sem Byetta antes dos 30 dias de utilização.
English: If you are having problems using your Byetta pen, contact your healthcare professional.
Portuguese: Se tiver problemas ao usar a sua caneta Byetta contacte o seu profissional de saúde.
English: If such medicinal products are to be administered with food, patients should be advised to, if possible, take them with a meal when immediate-release exenatide is not administered.
Portuguese: Se este tipo de medicamentos tiver de ser administrado com alimentos, os doentes devem ser avisados, para, se possível, os tomarem com uma refeição na qual exenatido de libertação imediata não seja administrado.
English: No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência hepática.
English: Immediate-release exenatide (Byetta) therapy should be initiated at 5 mcg exenatide per dose administered twice daily (BID) for at least one month in order to improve tolerability.
Portuguese: A terapêutica com exenatido de libertação imediata (Byetta) deve ser iniciada com 5 μg de exenatido por dose administrada duas vezes por dia (BID) durante pelo menos um mês, de modo a melhorar a tolerabilidade.
English: Gender and race Gender and race have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Portuguese: Raça e Género O género e a raça não têm relevância clínica na farmacocinética do exenatido.
English: Set up your new pen just before you use it for the first time.
Portuguese: Prepare a sua nova caneta apenas antes de utilizar pela primeira vez.
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution, or if it is cloudy or coloured.
Portuguese: Não utilize este medicamento se vir partículas na solução ou se esta estiver turva ou colorida.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when digoxin, lisinopril or warfarin was administered 30 min after exenatide.
Portuguese: Observou-se um atraso na tmax de cerca de 2 horas quando se administraram digoxina, lisinopril ou varfarina, 30 minutos após o exenatido.
English: Fertility No fertility studies in humans have been conducted.
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade no ser humano.
English: Patients receiving medicinal products of either a narrow therapeutic ratio or medicinal products that require careful clinical monitoring should be followed closely.
Portuguese: Doentes a tomarem medicamentos com intervalo terapêutico estreito ou medicamentos que requerem uma cuidadosa monitorização clínica, devem ser seguidos com atenção.
English: • Swelling of theface, tongue or throat(angioedema)
Portuguese: • Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)
English: The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Portuguese: A sequência aminoácida do exenatido é parcialmente idêntica à do GLP-1 humano.
English: The most frequently reported adverse reaction was nausea.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada foi náusea.
English: Exenatide is cleared primarily by the kidney, therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
Portuguese: Exenatido é excretado principalmente pelos rins, por isso não se espera que a disfunção hepática afete as concentrações de exenatido no sangue.
English: In patients treated with 5 mcg or 10 mcg immediate-release exenatide, 36% reported at least one episode of nausea.
Portuguese: Em doentes tratados com 5 μg ou 10 μg de exenatido de libertação imediata, 36% notificaram pelo menos um episódio de náuseas.
English: Failure to follow these instructions completely may result in a wrong dose, a broken pen or an infection.
Portuguese: Caso não siga de forma correta as instruções, pode ocorrer uma dose errada, uma caneta partida ou uma infeção.
English: This may happen if the skin is pinched too tightly or if the pressure on the injection button is released before the needle is removed from the skin.
Portuguese: Isto pode acontecer se apertar a pele com demasiada força ou se deixar de fazer pressão no botão de injeção antes de retirar a agulha da pele.
English: Pack size of 1 and 3 pens.
Portuguese: Embalagens de 1 e de 3 canetas.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por dose, i.e. é basicamente “livre de sódio”.
English: STEP 6 Remove and Dispose of the Needle
Portuguese: PASSO 6 - Remova e Descarte a Agulha
English: • Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
Portuguese: • Foram notificadas alterações da INR (medida da fluidez do sangue) quando utilizado com varfarina.
English: Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro medicamento que está a tomar contém uma sulfonilureia.
English: A pharmacodynamic study demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=13) a restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Portuguese: Um estudo farmacodinâmico em doentes com diabetes tipo 2 (n=13) demonstrou uma restauração da primeira fase da secreção de insulina e melhorou a segunda fase de secreção de insulina na resposta a um bólus de glucose intravenosa.
English: Table 1: Adverse reactions of immediate-release exenatide identified from clinical trials and spontaneous reports
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas com exenatido de libertação imediata identificadas a partir de ensaios clínicos e notificações espontâneas
English: This symbol means the dose knob is pushed in and the pen is ready to reset.
Portuguese: Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Portuguese: Foram notificadas raramente reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).
English: Metformin or sulphonylureas
Portuguese: Metformina ou sulfonilureias
English: Excipients This medicinal product contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém metacresol, o qual pode provocar reações alérgicas.
English: Pharmacotherapeutic group: Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ01.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
English: Patients who develop antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no antiexenatide antibodies.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem anticorpos para o exenatido tendem a ter mais reações no local de injeção (por exemplo, exantema e prurido) mas pelo contrário, apresentaram intervalos e tipos de acontecimentos adversos semelhantes aos doentes que não tiveram anticorpos antiexenatido.
English: What Byetta is and what it is used for What you need to know before you use Byetta How to use Byetta
Portuguese: O que é Byetta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Byetta Como utilizar Byetta
English: Immediate-release exenatide has shown no adverse effects on lipid parameters.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não apresentou acontecimentos adversos nos parâmetros lipídicos.
English: Similar exposure is achieved with subcutaneous administration of exenatide in the abdomen, thigh, or arm.
Portuguese: Uma exposição similar é atingida com a administração subcutânea de exenatido no abdómen, coxa ou braço.
English: Exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Portuguese: Exenatido não tem sido estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia.
English: Lower glucagon concentrations lead to decreased hepatic glucose output.
Portuguese: As concentrações mais baixas de glucagon levam a uma diminuição da produção de glucose hepática.
English: In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h and the mean terminal half-life is 2.4 h. These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Portuguese: Em estudos clínicos a depuração média aparente do exenatido é 9 l/h e a semivida média final de 2,4 h. Estas características farmacocinéticas do exenatido são independentes da dose.
English: Check the symbol in the dose window.
Portuguese: Verifique o símbolo na janela da dose.
English: Byetta with food
Portuguese: Byetta com alimentos
English: Immediate-release exenatide is not expected to have any clinically relevant effects on the pharmacokinetics of metformin or sulphonylureas.
Portuguese: Não se espera que exenatido de libertação imediata tenha efeitos clínicos significativos na farmacocinética da metformina ou das sulfonilureias.
English: Byetta is a clear and colourless liquid (solution for injection) filled in a glass cartridge within a pen.
Portuguese: O Byetta é um líquido injetável límpido e incolor (solução injetável) colocado num cartucho de vidro incorporado numa caneta.
English: Paracetamol AUC, Cmax and tmax were not significantly changed when paracetamol was given 1 hour before immediate-release exenatide injection.
Portuguese: A AUC do paracetamol, a Cmax e a tmax não foram significativamente alteradas quando o paracetamol foi tomado 1 hora antes da administração de exenatido de libertação imediata.
English: Neonatal growth was reduced in mice exposed to high doses during late gestation and lactation.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratinhos expostos a doses elevadas durante a última fase da gestação e aleitamento.
English: The clinical studies comprised 3945 subjects (2997 treated with exenatide), 56% men and 44% women, 319 subjects (230 treated with exenatide) were ≥ 70 years of age and 34 subjects (27 treated with exenatide) were ≥ 75 years of age.
Portuguese: Os estudos clínicos incluíram 3.945 indivíduos (2.997 tratados com exenatido), 56% homens e 44% mulheres, 319 indivíduos (230 tratados com exenatido), com ≥ 70 anos de idade e 34 indivíduos (27 tratados com exenatido) com ≥ 75 anos de idade.
English: The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery.
Portuguese: Os sinais e sintomas da baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão, irritabilidade, fome, batimento rápido do coração, suores e sentir-se nervoso.
English: However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Portuguese: Contudo, se também estiver a utilizar uma sulfonilureia ou uma insulina, o seu médico pode aconselhá-lo a verificar os seus níveis de açúcar no sangue, de modo a poder ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina.
English: Clinical studies with immediate-release exenatide have indicated improved beta-cell function, using measures such as the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-B) and the proinsulin to insulin ratio.
Portuguese: Estudos clínicos com exenatido de libertação imediata indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase para a função das células beta (HOMA-B) e o intervalo de pró-insulina para insulina.
English: Hypoglycaemia was reported in 11% and 7% of patients treated with exenatide and placebo respectively.
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em 11% e 7% dos doentes tratados com exenatido e placebo, respetivamente.
English: Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4).
Portuguese: Utilizar demasiado deste medicamento pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).
English: Pancreatitis can be a serious, potentially life-threatening medical condition.
Portuguese: A pancreatite pode ser um estado clínico grave que pode potencialmente pôr a vida em risco.
English: The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required.
Portuguese: A redução na Cmax tem pouco significado clínico e não requer um ajuste da dose dos contracetivos orais.
English: See Table 2.
Portuguese: Ver a Tabela 2.
English: • The pen is now ready to reset.
Portuguese: • A caneta está pronta a ser redefinida.
English: In the three placebo-controlled trials (n=963) 38% of patients had low titre anti-exenatide antibodies at 30 weeks.
Portuguese: Nos três estudos clínicos controlados com placebo (n=963) 38% dos doentes tiveram uma titulação baixa de anticorpos antiexenatido às 30 semanas.
English: Do not use an extra dose or increase the amount of your next dose to make up for the one you missed.
Portuguese: Não administre uma dose extra nem aumente a sua dose seguinte para compensar a dose que se esqueceu de administrar.
English: Byetta contains metacresol Metacresol may cause allergic reactions.
Portuguese: Byetta contém metacresol O metacresol pode provocar reações alérgicas.
English: Two strengths of Byetta are available: Byetta 5 micrograms and Byetta 10 micrograms.
Portuguese: Estão disponíveis duas dosagens de Byetta: Byetta 5 microgramas e Byetta 10 microgramas.
English: Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways.
Portuguese: In vitro, o exenatido demonstrou ligar-se e ativar o recetor humano conhecido GLP-1, o seu mecanismo de ação é mediado pelo AMP cíclico e/ou outras vias transmissoras intracelulares.
English: The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Portuguese: A dose de exenatido de libertação imediata não precisa ser ajustada diariamente com base na automonitorização da glicemia.
English: - medicines used to thin the blood (anticoagulants), e.g. warfarin, as you will require additional monitoring of changes in INR (measurement of blood thinning) during initiation of therapy with this medicine.
Portuguese: medicamentos utilizados para fluidificar o sangue (anticoagulantes), por exemplo varfarina uma vez que vai necessitar de monitorização adicional de alterações na INR (medida da fluidez do sangue) durante o início da terapêutica com este medicamento.
English: Note: If the needle is not secure, you may not get your full dose.
Portuguese: Nota: Se a agulha não estiver fixa, pode não receber a sua dose completa.
English: • If you repeat the New Pen Setup before each routine dose, you will not have enough Byetta for 30 days.
Portuguese: • Se repetir a Preparação de uma Nova Caneta antes de cada dose diária, não terá Byetta suficiente para 30 dias.
English: You should inject this medicine under the skin (subcutaneous injection) of your upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or upper arm.
Portuguese: Deve administrar este medicamento debaixo da pele (injeção subcutânea) na parte superior da perna (coxa), na área do estômago (abdómen), ou na parte superior do braço.
English: • Do not freeze.
Portuguese: • Não congele.
English: One injection of your pre-filled pen will give you your dose.
Portuguese: Uma administração da sua caneta pré-cheia será a sua dose.