FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
Portuguese: Doentes que recebem quimioterapia de remissão-indução para leucemia mielogénica aguda (LMA) ou síndromes mielodisplásicas (SMD), que se espera resultar numa neutropenia prolongada e que apresentam um risco elevado de desenvolver infecções fúngicas invasivas; Receptores de transplantes de células estaminais hematopoiéticas (TCEH) submetidos a uma terapêutica imunossupressora em doses elevadas para a doença de enxerto contra hospedeiro e que apresentam um risco elevado de desenvolver infecções fúngicas invasivas.
English: pyrexia (fever), asthenia, fatigue oedema, pain, chills, malaise tongue oedema, face oedema
Portuguese: pirexia (febre), astenia, fadiga edema, dor, arrepios, mal-estar edema da língua, edema facial
English: long QT syndrome§, electrocardiogram abnormal§, palpitations torsade de pointes, sudden death, ventricular tachycardia, cardio-respiratory arrest, cardiac failure, myocardial infarction
Portuguese: palpitações torsade de pointes, morte súbita, taquicardia ventricular, paragem cardio-respiratória, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio
English: Heart rhythm problems including very fast heartbeat (palpitations), abnormal findings on heart tests (like ECGs that show heart rhythm)
Portuguese: Perturbações de sensibilidade ou locomoção, tremor, convulsões Problemas no ritmo cardíaco incluindo batimento cardíaco muito rápido (palpitações), alterações nos exames ao coração (como por ex. nos ECGs que avaliam o ritmo cardíaco) Pressão arterial alta ou baixa
English: Before you take Posaconazole SP 3.
Portuguese: Antes de tomar Posaconazole SP 3.
English: Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
Portuguese: Aspergilose invasiva em doentes com doença refractária à anfotericina B ou a itraconazol ou em doentes com intolerância a estes medicamentos;
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Portuguese: Após a administração concomitante de posaconazol por via oral (400 mg duas vezes por dia) com atazanavir e ritonavir (300/100 mg toma única diária) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmáx e AUC de atazanavir aumentaram numa média, respectivamente de 1,5 vezes e 2,5 vezes (gama de 0,9 a 4,1 vezes).
English: Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e.g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e rifabutina e de indutores semelhantes (por exemplo rifampicina) deverá ser evitado, excepto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos.
English: The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus, however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Portuguese: Os dados microbiológicos sugerem que o posaconazol é eficaz contra Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
English: Take special care with Posaconazole SP
Portuguese: Tome especial cuidado com Posaconazole SP
English: Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with
Portuguese: Durante a administração concomitante de posaconazol, é recomendada a monitorização frequente de eventos adversos e toxicidade relacionada com agentes anti-retrovíricos que sejam substratos de CYP3A4.
English: Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells, enlargement of lymph glands
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 1.000 doentes) são: Anemia, números reduzidos de células denominadas plaquetas que auxiliam o sangue a coagular, números reduzidos de alguns tipos de glóbulos brancos, aumento dos gânglios linfáticos Reacção alérgica
English: Κύπρος
Portuguese: Indicação
English: Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26fold), respectively.
Portuguese: Após a administração concomitante de posaconazol por via oral (400 mg duas vezes por dia) e de atazanavir (300 mg toma única diária) durante 7 dias em indivíduos saudáveis, a Cmáx e AUC de atazanavir aumentaram numa média, respectivamente de 2,6 vezes e 3,7 vezes (gama de 1,2 a 26 vezes).
English: How to take Posaconazole SP 4.
Portuguese: Como tomar Posaconazole SP 4.
English: Sleepiness
Portuguese: dorsalgia
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Portuguese: Deve ser evitado a administração concomitante de posaconazol e efavirenz, excepto se os benefícios para o doente superarem os riscos.
English: BEFORE YOU TAKE POSACONAZOLE SP
Portuguese: ANTES DE TOMAR POSACONAZOLE SP
English: Posaconazole Fluconazole
Portuguese: Fluconazol
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes:
English: Infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped; Infections caused by fungi that cause the conditions known as chromoblastomycosis and mycetoma that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped;
Portuguese: Infecções causadas por fungos que provocam as doenças conhecidas como cromoblastomicose e micetoma, que não melhoraram durante o tratamento com itraconazol, ou quando o tratamento com itraconazol teve que ser interrompido;
English: How to store Posaconazole SP 6.
Portuguese: Como conservar Posaconazole SP 6.
English: You should use effective contraception while you are taking Posaconazole SP if you are a woman who could become pregnant.
Portuguese: Se é uma mulher em idade fértil deverá utilizar métodos contraceptivos eficazes enquanto estiver a tomar Posaconazole SP. Contacte imediatamente o seu médico caso engravide durante o tratamento com Posaconazole SP.
English: Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Portuguese: Consequentemente, o uso concomitante com posaconazol e de alcalóides da vinca deve ser evitado excepto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos.
English: HOW TO TAKE POSACONAZOLE SP Posaconazole SP must only be used as directed by your doctor.
Portuguese: Tomar Posaconazole SP sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Do not take Posaconazole SP
Portuguese: Não tome Posaconazole SP
English: You may need special blood tests to be done while you are taking Posaconazole SP.
Portuguese: Pode necessitar que sejam efectuados testes especiais ao sangue enquanto estiver a tomar Posaconazole SP. Se sofre de problemas renais e está a tomar medicamentos que afectam o rim.
English: Inflammation of liver, liver damage, jaundice (yellow colour of the skin or the eyes) Problems with kidney function, failure of the kidneys Menstrual disorder
Portuguese: Inflamação hepática (do fígado) , lesões hepáticas (do fígado), icterícia (coloração amarela da pele ou dos olhos)
English: menstrual disorder breast pain
Portuguese: perturbação menstrual mastalgia
English: Concomitant use of posaconazole and cimetidine should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Portuguese: O uso concomitante de posaconazol e cimetidina deve ser evitado excepto nos casos em que os benefícios para o doente suplantem os riscos.
English: HOW TO STORE POSACONAZOLE SP
Portuguese: COMO TOMAR POSACONAZOLE SP
English: hearing impaired
Portuguese: Aspergilose invasiva
English: Do not breast-feed while being treated with Posaconazole SP.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Posaconazole SP.
English: hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
Portuguese: carbamazepina, fenobarbital, primidona.
English: It should be noted that the relationship between sirolimus trough concentration and AUC is changed during co-administration with posaconazole.
Portuguese: Na co-administração com sirolimus, deve ser tido em conta que a relação entre a concentração e AUC se altera.. Como resultado, a concentração de sirolimus, que se deve situar dentro da janela terapêutica, é reduzida para níveis subterapêuticos.
English: Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) are:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 100 doentes) são: Dores de cabeça, tonturas, dormência ou formigueiro Sonolência
English: Eye disorders Uncommon: Rare:
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes: Raros:
English: S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Portuguese: PL-02-677 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
English: Blurred vision
Portuguese: visão desfocada
English: Mouth ulcers
Portuguese: Candidíase Orofaríngea
English: Breast pain
Portuguese: Erupção na pele
English: Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία
Portuguese: Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8
English: Renal impairment
Portuguese: Problemas com a função renal, insuficiência renal
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER SP Europe
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
English: One ml of solution contains:
Portuguese: Um ml de solução contém:
English: These signs are temporary and should resolve when the journey ends.
Portuguese: Estes sinais são temporários e devem desaparecer quando a viagem termina.
English: * Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
Portuguese: * A dose correta para cães com peso inferior a 3Kg não pode ser determinada com precisão.
English: No data have been presented on overdoses in adult cats.
Portuguese: Não há dados sobre a sobredosagem em gatos adultos.
English: Prolonged fasting before administration should be avoided.
Portuguese: O jejum prolongado antes da administração deve ser evitado.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos.
English: Dog body weight (kg)
Portuguese: Peso corporal do cão (kg)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/
English: Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
Portuguese: Os cães devem ser cuidadosamente observados após a administração para assegurar que cada comprimido é deglutido.
English: Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados pelo menos uma hora antes de se iniciar a viagem.
English: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Portuguese: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANHA
English: The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
Portuguese: A variação inter-individual na cinética pode ser grande, até 70% no coeficiente de variação para a AUC.
English: For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces.
Portuguese: Para o metabolito principal 10,4% da dose de maropitant é recuperada na urina e 9,3% nas fezes.
English: The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis).
Portuguese: A segurança do maropitant em tratamentos superiores a 5 dias não foi investigada na população alvo (isto é, cães jovens com enterite viral).
English: A clear, colourless to light yellow solution.
Portuguese: Solução clara, incolor a amarelo claro.
English: In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant.
Portuguese: Em estudos laboratoriais, o maropitant mostrou ser potencialmente irritante para os olhos.
English: Date of first authorisation: 29/09/2006.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/09/2006 Data da última renovação: 29/09/2011
English: Half-tablets should be stored for a maximum of two days after removal from the blister.
Portuguese: As metades dos comprimidos devem ser conservadas no máximo por dois dias após serem retiradas do blister.
English: It also contains metacresol (as preservative).
Portuguese: Contém também metacresol (como conservante).
English: During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, os níveis plasmáticos do maropitant conferiram eficácia a partir de 1 hora após administração.
English: Injecting the product at refrigerated temperature may reduce pain at injection.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário a uma temperatura refrigerada pode reduzir a dor na injeção.
English: Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido no máximo por dois dias consecutivos.
English: Each cardboard box contains 1 vial.
Portuguese: Cada caixa de cartão contém 1 frasco.
English: ATCvet code: QA04AD90.
Portuguese: Código ATCvet: QA04AD90
English: Therefore, it is recommended to administer the antiemetic prior to administration of the chemotherapeutic agent.
Portuguese: Assim, recomenda-se administrar o antiemético antes da administração do agente quimioterapêutico.
English: • Holding one side of the cut firmly, pull the other side towards the centre of the blister until the tablet is visible.
Portuguese: • Enquanto segura firmemente num dos lados, puxar o outro lado de modo a destacá-lo na direção do centro do blister até que o comprimido fique visível.
English: Zoetis (Logo)
Portuguese: Zoetis (Logotipo)
English: In case treatment for a longer period than 5 days is regarded as necessary, careful monitoring of potential adverse events should be implemented.
Portuguese: Nos casos em que sejam considerados como necessários tratamentos de duração superior a 5 dias, devem ser implementadas medidas de cuidada monitorização de potenciais eventos adversos.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo veterinário responsável.
English: Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
Portuguese: Nota: Não deve tentar retirar o comprimido empurrando-o através do blister porque irá danificar o comprimido e o blister.
English: • Remove tablet from blister and administer as instructed.
Portuguese: • Retirar o comprimido do blister e administrar de acordo com as instruções.
English: To remove a tablet from the blister the following sequence should be carried out;
Portuguese: Para retirar um comprimido do blister deve proceder-se de acordo com a sequência seguinte:
English: Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied.
Portuguese: Devido à ocorrência frequente de dor passageira durante a injeção subcutânea, pode ser necessário aplicar medidas de contenção adequadas.
English: People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao maropitant devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
Portuguese: A substância P encontra-se em concentrações significativas nos núcleos que constituem o centro do vómito e é considerada como o neurotransmissor chave envolvido no vómito.
English: Metacresol (as preservative)
Portuguese: Metacresol (como conservante)
English: The elimination halflife at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Portuguese: A semi-vida de eliminação na dose de 8 mg/Kg foi de 5,47 horas.
English: • Firstly, fold or cut along the perforation between each tablet as shown by the scissor symbol 
Portuguese: • Em primeiro lugar, dobrar ou cortar pelo picotado entre cada comprimido, assinalado pelo símbolo de uma tesoura .
English: SC, IV Read the package leaflet before use.
Portuguese: SC, IV Antes de usar, ler o folheto informativo.
English: 4 tablets
Portuguese: 4 comprimidos.
English: Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Portuguese: Os cálculos da biodisponibilidade oral do maropitant foram de 23,7% na dose de 2 mg/kg e 37,0% na dose de 8 mg/Kg.
English: In some individual dogs and when repeating the treatment, lower doses than recommended might be sufficient.
Portuguese: Nalguns cães, e nos casos em que o tratamento é repetido, pode ser suficiente administrar doses inferiores à recomendada.
English: Giving your dog a light meal or snack before administering the tablet could help preventing this effect.
Portuguese: Dar ao seu cão uma refeição ligeira ou um snack antes da administração, pode ajudar a prevenir esse efeito.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions and the cause should be investigated.
Portuguese: O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes e a sua causa deve ser averiguada.
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia tablets for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Cerenia comprimidos para cães
English: Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Portuguese: O maropitant demonstrou ser um potencial irritante ocular e em caso de exposição ocular, lavar os olhos com bastante água e procurar um médico.
English: Cerenia Tablets:
Portuguese: Cerenia comprimidos :
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products in the same syringe.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, o medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos veterinários, na mesma seringa.
English: Manufacturer responsible for batch release: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: FAREVA AMBOISE
English: In very rare cases, anaphylactic type reactions (allergic oedema, urticaria, erythema, collapse, dyspnoea, pale mucous membranes) may occur.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações de tipo anafilático (edema de origem alérgica, urticária, eritema, colapso, dispneia, membranas mucosas pálidas).
English: The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Portuguese: A semivida de eliminação (t ½ ) após administração intravenosa foi aproximadamente de 4,9 h. Parece haver um efeito relacionado com a idade na farmacocinética do maropitant nos gatos, com os gatinhos a terem clearance mais elevada que os adultos.
English: CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant.
Portuguese: CYP2D15 e CYP3A12 foram identificados como as isoformas caninas envolvidas na biotransformação hepática do maropitant.
English: With the extended use of Cerenia tablets in dogs from 5 to 14 consecutive days, the periodic safety update report (PSUR) cycle for Cerenia has been reset and the data lock point for the next PSUR is 30 June 2014 for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Portuguese: Com a extensão da administração de Cerenia comprimidos de 5 para 14 dias consecutivos, o ciclo de submissão dos relatórios periódicos de segurança (RPS) foi reajustado e a data de fecho dos dados para o próximo RPS é 30 de junho de 2014, para a submissão dos relatórios semestrais (incluindo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) nos próximos dois anos, seguido de relatórios anuais nos dois anos subsequentes e posteriormente a cada 3 anos.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício-risco realizada pelo veterinário responsável, dado não terem sido conduzidos em quaisquer espécies animais estudos conclusivos de toxicidade reprodutiva.
English: At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
Portuguese: Na dose de 8 mg/Kg, o Cmax de 776 ng/ml foi atingido 1,7 horas após administração.
English: Although Cerenia has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
Portuguese: Apesar do medicamento veterinário ter demonstrado ser eficaz no tratamento e na prevenção da emese induzida pela quimioterapia, foi considerado mais eficaz se administrado preventivamente.
English: Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
Portuguese: O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado.
English: In cats, moderate to severe response to injection is very commonly observed (in approximately one third of cats).
Portuguese: Nos gatos, é muito frequentemente observada (aproximadamente em um terço dos animais) uma resposta moderada a grave à injeção.
English: The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Portuguese: O efeito antiemético persiste por, pelo menos, 12 horas, o que tem a conveniência de permitir a administração na noite anterior a uma viagem prevista para o dia seguinte de manhã.
English: The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%.
Portuguese: A biodisponibilidade do maropitant após administração por via subcutânea em cães foi de 90,7%.
English: Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
Portuguese: Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes de ocorrer um novo vómito.
English: Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do maropitant em cães é superior a 99%.
English: Pain at injection site may occur when injected subcutaneously.
Portuguese: Pode ocorrer dor no local de injeção após administração subcutânea.
English: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Portuguese: EU/2/06/062/001 (comprimidos de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimidos de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimidos de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimidos de 160 mg)