FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE briviact 10 mg/mL (Uniquement pour la boîte)
Italian: nubriveo 10 mg/ml (Solo per l'astuccio di cartone esterno)
French: La solution buvable de brivaracétam contient du sodium.
Italian: Brivaracetam soluzione orale contiene sodio.
French: Dans ces études, la dose quotidienne de brivaracétam était de 5 à 200 mg par jour.
Italian: La dose giornaliera di brivaracetam variava da 5 mg/die a 200 mg/die nell'ambito di questi studi.
French: Le passage du brivaracétam dans le lait maternel humain n'est pas établi.
Italian: Non è noto se brivaracetam sia escreto nel latte materno umano.
French: Briviact contient du sodium.
Italian: Nubriveo contiene sodio
French: Topiramate
Italian: Topiramato
French: Briviact contient la substance active brivaracétam.
Italian: Nubriveo contiene il principio attivo brivaracetam.
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 1 mg/kg/jour à 4 mg/kg/jour.
Italian: In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo di dosaggio terapeutico efficace compreso tra 1 mg/kg/die e 4 mg/kg/die.
French: Seules les solutions transparentes, sans particules ni décoloration doivent être utilisées.
Italian: - La soluzione va utilizzata solo se è priva di particelle e senza alterazioni del colore.
French: Deux seringues doseuses pour administration orale (5 mL et 10 mL) sont fournies dans la boîte.
Italian: Nell'astuccio di cartone sono incluse due siringhe per somministrazione orale (da 5 ml e da 10 ml).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 10 %) avec brivaracétam ont été : somnolence (14,3 %) et sensations vertigineuses (11,0 %).
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate (>10 %) con il trattamento con brivaracetam sono state: sonnolenza (14,3 %) e capogiro (11,0 %).
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour.
Italian: Bambini (dai 4 anni di età) e adolescenti di peso inferiore a 50 kg La dose iniziale raccomandata è 1 mg/kg/die.
French: - En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: - Si vous pesez 20 kg ou plus, pour garantir une dose précise, votre médecin vous conseillera d'utiliser la seringue pour administration orale de 5 mL ou celle de 10 mL fournies dans la boîte.
Italian: - Se è di peso pari o superiore 20 kg, il medico raccomanderà l'uso della siringa per somministrazione orale da 5 ml o della siringa per somministrazione orale da 10 ml fornite nell'astuccio di cartone per garantire una somministrazione accurata.
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 2 mg/kg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de contrôler les crises.
Italian: Brivaracetam può essere iniziato anche a 2 mg/kg/die in base alla valutazione della necessità di controllare le crisi da parte del medico.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
French: Une amélioration en termes de pourcentage de réduction de la fréquence médiane des crises par période de 28 jours a été observée chez 66,6 % (n = 62), 61,2% (n = 100) et 82,1% (n = 75) des patients ayant présenté des crises partielles secondairement généralisées tonico-cloniques (crises de type IC) lors de la période d'observation, recevant respectivement 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour de brivaracétam versus 33,3 % des patients sous placebo (n = 115).
Italian: Un miglioramento della riduzione percentuale mediana della frequenza delle crisi in 28 giorni è stato osservato in pazienti con crisi di tipo IC (crisi tonico-cloniche generalizzate secondarie) al basale, trattati con brivaracetam (66,6 % (n=62), 61,2 % (n=100) e 82,1 % (n=75) dei pazienti trattati con brivaracetam rispettivamente alla dose di 50 mg/die, 100 mg/die e 200 mg/die, rispetto al 33,3 % (n=115) col placebo).
French: Comment se présente Briviact et contenu de l'emballage extérieur Briviact 10 mg/mL solution buvable est un liquide légèrement visqueux transparent, incolore à jaunâtre.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nubriveo e contenuto della confezione Nubriveo 10 mg/ml soluzione orale è un liquido leggermente viscoso, limpido, da incolore a giallastro.
French: L'expérience acquise sur les médicaments antiépileptiques laisse supposer que les résultats des études d'efficacité menées chez les adultes peuvent être extrapolés aux enfants à partir de 4 ans, à condition que des ajustements posologiques pédiatriques soient définis et que le profil de sécurité soit établi (voir rubriques 5.2 et 4.8).
Italian: L'esperienza con i medicinali antiepilettici suggerisce che i risultati degli studi di efficacia eseguiti negli adulti possano essere applicati per estrapolazione ai bambini a partire dai 4 anni di età, a condizione che vengano stabiliti gli adattamenti della dose pediatrica e che sia stata dimostrata la sicurezza (vedere paragrafi 5.2 e 4.8).
French: Étude N01253(1)
Italian: Studio N01253
French: Pour tous les médicaments antiépileptiques, il a été observé que la prévalence de malformations chez les enfants de femmes épileptiques traitées est deux à trois fois supérieure au taux dans la population générale (d'environ 3 %).
Italian: Rischio correlato all'epilessia ed ai medicinali antiepilettici in generale Per tutti i farmaci antiepilettici, è stato dimostrato che nella progenie di donne in trattamento con epilessia, la prevalenza di malformazioni è da due a tre volte superiore al tasso della popolazione generale, che è di circa il 3 %.
French: - Buvez la solution directement de la seringue pour administration orale, sans eau.
Italian: - Lavi la siringa per somministrazione orale solamente con acqua.
French: Chez le rat, le traitement par brivaracétam n'a pas eu d'effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Italian: Nei ratti, non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità con brivaracetam (vedere paragrafo 5.3).
French: Nausées, vomissements, constipation
Italian: Nausea, vomito, stipsi
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 168 (3 boîtes de 56) comprimés pelliculés
Italian: Confezione multipla: 168 (3 confezioni da 56) compresse rivestite con film
French: Comment se présente Briviact et contenu de l'emballage extérieur Briviact 10 mg : comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre portant la mention « u10 » gravée sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Nubriveo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Nubriveo 10 mg sono da bianche a biancastre, tonde, di 6,5 mm di diametro e con la scritta ‘u 10' impressa su un lato.
French: Les données disponibles sur le neurodéveloppement des enfants âgés de moins de 4 ans sont limitées.
Italian: Sono disponibili dati limitati sullo sviluppo neurologico nei bambini di età inferiore a 4 anni.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 50 mg/5 mL
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 100 mg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de controler les crises.
Italian: Brivaracetam può essere iniziato anche a 100 mg/die in base alla valutazione della necessità di controllare le crisi da parte del medico.
French: Une seringue pour administration orale pleine de 5 mL correspond à 50 mg de brivaracétam.
Italian: Una siringa per somministrazione orale da 5 ml piena corrisponde a 50 mg di brivaracetam.
French: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
Italian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgio
French: Dans les études cliniques à court terme du brivaracétam menées chez des patients atteints d'épilepsie, il n'a pas été observé de cas de suicide ni de tentative de suicide.
Italian: Negli studi clinici a breve termine di brivaracetam in pazienti con epilessia, non ci sono stati casi di suicidio portato a termine né di tentato suicidio; tuttavia entrambi sono stati riportati in studi di estensione in aperto (vedere paragrafo 4.4).
French: L'efficacité et la tolérance du brivaracétam dans la population pédiatrique pédiatrique des moins de 4 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Italian: L'efficacia e la tollerabilità di brivaracetam in pazienti pediatrici di età inferiore a 4 anni non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.2).
French: Une seringue pour administration pleine de 10 mL correspond à 100 mg de brivaracétam.
Italian: Una siringa per somministrazione orale da 10 ml piena corrisponde a 100 mg di brivaracetam.
French: 1 - 4 mg/kg/jour
Italian: 1-4 mg/kg/die
French: Effets d'autres substances sur la pharmacocinétique du brivaracétam
Italian: Effetti di brivaracetam su altri medicinali
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant 50 kg ou plus La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour.
Italian: Bambini (dai 4 anni di età) e adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg La dose iniziale raccomandata è 50 mg/die.
French: Des ajustements de la posologie sont recommandés chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Italian: Si raccomandano aggiustamenti della dose per pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
French: Les enfants recrutés directement pour cette étude ont reçu une dose initiale de brivaracétam d'1 mg/kg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à 5 mg/kg/jour en doublant la dose chaque semaine.
Italian: I bambini che sono stati arruolati direttamente hanno ricevuto una dose iniziale di brivaracetam pari a 1 mg/kg/die e, a seconda della risposta e della tollerabilità, la dose è stata incrementata fino a 5 mg/kg/die raddoppiando la dose a intervalli settimanali.
French: Chez les enfants et les adolescents pesant 50 kg ou plus, une dose initiale de 50 mg/jour est recommandée.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso pari o superiore a 50 kg, è raccomandata una dose iniziale di 50 mg/die.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
French: L'utilisation du brivaracétam en monothérapie n'est pas recommandée.
Italian: Brivaracetam non è raccomandato per l'uso in monoterapia.
French: Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose.
Italian: Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 377 mg di lattosio.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Seringues de 10 mL et 5 mL (indiquées par des symboles - seulement pour la boîte)
Italian: Siringa da 10 ml e da 5 ml (come simboli - solo per l'astuccio di cartone esterno)
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ; - douleur ou gêne au niveau du site d'injection ou de perfusion - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 - influenza - sensazione di profonda stanchezza (affaticamento) - convulsione, sensazione di 'giramento' (vertigine) - dolore o fastidio in sede di iniezione o infusione - nausea e vomito, stitichezza - depressione, ansia, difficoltà nel dormire (insonnia), irritabilità - infezioni del naso e della gola (come il "comune raffreddore"), tosse - appetito ridotto
French: Chaque mL de solution injectable/pour perfusion contient 3,8 mg de sodium.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni ml di soluzione iniettabile/ per infusione contiene 3,8 mg di sodio.
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 88 mg de lactose.
Italian: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 88 mg di lattosio.
French: Un flacon de 5 mL contient 50 mg de brivaracétam.
Italian: Un flaconcino da 5 ml contiene 50 mg di brivaracetam.
French: Phénobarbital
Italian: Fenobarbitale
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion (injection/perfusion).
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione (iniezione/infusione) Soluzione limpida, incolore.
French: Comprimé pelliculé rond blanc à blanc cassé de 6,5 mm de diamètre portant la mention « u10 » gravée sur une face.
Italian: Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, di forma tonda, di 6,5 mm di diametro e con impresso "u10" su un lato.
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ; - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 - influenza - sensazione di profonda stanchezza (affaticamento) - convulsione, sensazione di 'giramento' (vertigine) - nausea e vomito, stitichezza - depressione, ansia, difficoltà nel dormire (insonnia), irritabilità - infezioni del naso e della gola (come il "comune raffreddore"), tosse - appetito ridotto
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ;
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 - influenza - sensazione di profonda stanchezza (affaticamento) - convulsione, sensazione di 'giramento' (vertigine)
French: - Chaque mL contient 10 mg de brivaracétam.
Italian: Ogni ml contiene 10 mg di brivaracetam.
French: Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose.
Italian: Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 75 mg contiene 283 mg di lattosio.
French: Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 50 mg contient 189 mg de lactose.
Italian: Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 189 mg di lattosio.
French: En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants car il pourrait avoir besoin d'ajuster votre dose de Briviact :
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali; questo perché il medico potrebbe dover aggiustare la sua dose di Nubriveo: - Rifampicina, un medicinale usato per trattare infezioni batteriche.
French: Volume par administration (mL) = [poids (kg) x dose journalière (mg/kg/jour) ] x 0,05 Le tableau ci-dessous donne des exemples de volume de solution orale par prise en fonction de la dose prescrite et du poids.
Italian: Volume per singola somministrazione (ml) = [peso (kg) x dose giornaliera (mg/kg/die)] x 0,05
French: Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose initiale de brivaracétam était de 50 mg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg/jour en augmentant la dose de 50 mg/jour chaque semaine .
Italian: Per i bambini di peso pari o superiore a 50 kg, la dose iniziale di brivaracetam era 50 mg/die e, a seconda della risposta e della tollerabilità, la dose è stata aumentata fino a un massimo di 200 mg/die con incrementi settimanali di 50 mg/die.
French: n = 252 n = 249
Italian: n =252
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
French: Dans les études poolées de sécurité et de pharmacocinétique menées en ouvert, en association, 149 enfants présentant des crises partielles ont reçu du brivaracétam, parmi lesquels 116 ont été traités pendant ≥ 6 mois, 107 pendant ≥ 12 mois, 58 pendant ≥ 24 mois, et 28 pendant ≥ 36 mois.
Italian: Dagli studi aggregati in aperto sulla sicurezza e di farmacocinetica nella terapia aggiuntiva, 149 bambini hanno ricevuto brivaracetam e di questi 116 sono stati trattati per ≥6 mesi, 107 per ≥12 mesi, 58 per ≥24 mesi e 28 per ≥36 mesi.
French: Les essais in vitro ont montré qu'aucun inhibiteur des isoenzymes du CYP (par exemple CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 et 3A4) ne devrait avoir d'effet significatif sur la distribution, le métabolisme et l'élimination du brivaracétam.
Italian: Analisi in vitro hanno mostrato che la trasformazione di brivaracetam non dovrebbe essere significativamente influenzata da inibitori dei CYP (es. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 e 3A4).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Briviact solution injectable/pour perfusion peut être administré en bolus ou en perfusion :
Italian: Nubriveo soluzione iniettabile/per infusione può essere somministrato in bolo o per infusione:
French: Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 94 mg de lactose.
Italian: Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 94 mg di lattosio.
French: bolus intraveineux : peut être administré directement sans dilution perfusion intraveineuse : peut être administré pendant 15 minutes dans un diluant compatible Briviact peut être dilué avec les solutions suivantes : chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), glucose 50 mg/mL (5 %) solution injectable ou solution de Lactate de Ringer.
Italian: Nubriveo può essere diluito con le seguenti soluzioni: soluzione per iniezione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9 %), soluzione per iniezione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o soluzione di Ringer lattato.
French: België/Belgique/Belgien
Italian: België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
Italian: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film
French: Sensations vertigineuses, somnolence
Italian: Molto comune Capogiro, sonnolenza Comune
French: Traitement par lévétiracétam
Italian: Trattamento con levetiracetam
French: 2 mg/kg/jour
Italian: 2 mg/kg/die
French: Allée de la Recherche 60 (Adresse uniquement pour la boîte) B-1070 Bruxelles
Italian: Allée de la Recherche 60 (Indirizzo solo per l'astuccio di cartone esterno).
French: Dans les études précliniques, aucun problème de tolérance dû au métabolite hydroxyacide n'a été observé.
Italian: Il metabolita idrossiacido non ha evidenziato alcun problema di sicurezza negli studi preclinici.
French: Vous prendrez Briviact en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Italian: Prenderà Nubriveo insieme ad altri medicinali per l'epilessia.
French: Briviact 10 mg comprimé pelliculé Briviact 25 mg comprimé pelliculé Briviact 50 mg comprimé pelliculé Briviact 75 mg comprimé pelliculé Briviact 100 mg comprimé pelliculé brivaracétam
Italian: Nubriveo 10 mg compresse rivestite con film Nubriveo 25 mg compresse rivestite con film Nubriveo 50 mg compresse rivestite con film Nubriveo 75 mg compresse rivestite con film Nubriveo 100 mg compresse rivestite con film brivaracetam
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour à 200 mg/jour.
Italian: In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aggiustata nell'intervallo di dosaggio terapeutico efficace compreso tra 50 mg/die e 200 mg/die.
French: Si vous arrêtez de prendre Briviact
Italian: Se prende più Nubriveo di quanto deve
French: Etudes de toxicité juvénile chez l'animal
Italian: Studi su animali giovani
French: Fipronil 24,9 mg; (S)-méthoprène 30 mg; éprinomectine 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-méthoprène 90 mg; éprinomectine 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Italian: Fipronil 24,9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
French: Contenu Taille de l'emballage
Italian: Confezionamento Contenuto confezione Tempo di attesa
French: Tous ces signes disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Italian: Tutti questi segni scompaiono spontaneamente nell'arco di 24 ore.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: luglio 2019.
French: Tout contact avec l'applicateur doit être évité.
Italian: Occorre evitare il contatto con l'applicatore.
French: Pourquoi Broadline est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Broadline è autorizzato nell'UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Broadline sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Broadline sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Par conséquent, il est recommandé de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
Italian: Pertanto, si raccomanda che gli animali appena trattati non dormano con i proprietari, in particolare i bambini.
French: Autres informations relatives à Broadline:
Italian: Altre informazioni su Broadline
French: Les personnes qui manipulent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire lorsqu'elles le font et doivent se laver soigneusement les mains après l'application du produit.
Italian: Le persone che somministrano il medicinale non devono fumare, mangiare o bere durante l'applicazione e devono lavarsi le mani dopo l'uso.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Broadline, le 4 décembre 2013.
Italian: Il 4 dicembre 2013 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Broadline, valida in tutta l'Unione europea.
French: Quels sont les bénéfices de Broadline démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Broadline sono stati evidenziati negli studi?
French: La manipulation des animaux traités doit être limitée jusqu'à ce que le site d'application soit sec, et les enfants ne doivent pas jouer avec les animaux traités au cours de cette période.
Italian: La manipolazione degli animali trattati deve essere limitata fino a quando il sito di applicazione non sia secco; nel frattempo i bambini non devono giocare con gli animali trattati.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les lapins ou en cas d'hypersensibilité (allergie) à l'un des ingrédients.
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei conigli o in caso di ipersensibilità (allergia) a uno qualsiasi degli ingredienti.
French: Pour le ver pulmonaire, un second traitement peut être recommandé un mois après le traitement initial.
Italian: Per i vermi polmonari può essere raccomandato un secondo trattamento un mese dopo quello iniziale.
French: Des informations sur Broadline sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Italian: Per ulteriori informazioni su Broadline, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients devraient éviter tout contact avec le produit.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale.
French: Broadline ne doit pas être utilisé chez les animaux malades ou convalescents.
Italian: Broadline non deve essere utilizzato in animali malati o in fase di recupero.
French: Broadline a été efficace à 100% contre le stade larvaire L4 de la dirofilariose.
Italian: Broadline ha avuto un'efficacia del 100 % contro la fase larvale L4 delle filarie.