FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 9 januari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tadalafil Generics som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Generics koje vrijedi na prostoru Europske unije dana 9. siječnja 2017.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Talmanco ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Talmanco.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Talmanco?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talmanco?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Talmanco har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Talmanco nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Talmanco skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Talmanco u promet u EU-u.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Adcirca.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje utvrđeni rizik, kao i kod lijeka Adcirca.
Swedish: Hos patienter med PAH gör detta att blodtrycket sänks i lungorna och symtomen förbättras.
Croatian: U bolesnika s PAH-om to dovodi do sniženja krvnog tlaka u plućima i ublažava simptome.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det finns en allvarlig förträngning i lungornas blodkärl.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje postoji ozbiljno suženje krvnih žila u plućima.
Swedish: Talmanco ges till patienter med PAH i klass II (vilket innebär att ansträngningskapaciteten är lätt begränsad) eller klass III (markant begränsad ansträngningskapacitet).
Croatian: Talmanco se primjenjuje u liječenju bolesnika s PAH-om II. funkcionalnog stupnja (s blagim ograničenjem tjelesne aktivnosti) ili III. funkcionalnog stupnja (sa značajnim ograničenjem tjelesne aktivnosti).
Swedish: Hur används Talmanco?
Croatian: Kako se Talmanco koristi?
Swedish: PAH är detsamma som onormalt högt blodtryck i lungartärerna.
Croatian: PAH predstavlja abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama.
Swedish: Trycket minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna och försvårar därmed den fysiska aktiviteten.
Croatian: To uzrokuje visok krvni tlak u žilama koje krv dovode iz srca u pluća i smanjuje količinu kisika koji može doprijeti u krv u plućima, što otežava tjelesnu aktivnost.
Swedish: När enzymet blockeras kan en substans som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) inte brytas ned.
Croatian: Kada se inhibira djelovanje enzima, tvar „ciklički gvanozin monofosfat" (cGMP) ne može se razgraditi te zbog toga ostaje u krvnim žilama i uzrokuje njihovo širenje.
Swedish: Hur verkar Talmanco?
Croatian: Kako djeluje Talmanco?
Swedish: Hur har Talmancos effekt undersökts?
Croatian: Kako je lijek Talmanco ispitivan?
Swedish: Talmanco är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da sadrži iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Adcirca.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Talmanco pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 1 förfylld spruta (endos)
Croatian: 1 napunjena brizgalica (jednodozna)
Swedish: 1f Förbered huden.
Croatian: 1f Pripremite kožu.
Swedish: För in nålen i 45 graders vinkel.
Croatian: Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Swedish: Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 510 sekunder efter det första.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Swedish: Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek svaki put u isto mjesto.
Swedish: Andra läkemedel och Taltz
Croatian: Drugi lijekovi i Taltz
Swedish: Det hörs ett ljudligt klick.
Croatian: Čut ćete glasan klik.
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den vid behov.
Croatian: Sačuvajte upute za uporabu i pročitajte ih po potrebi.
Swedish: Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Croatian: Ako imate psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Swedish: Antal patienter (%)
Croatian: Broj bolesnika (%)
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Swedish: - om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Croatian: - ako imate infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom (primjerice, aktivnu tuberkulozu)
Swedish: Klinisk respons vecka 12
Croatian: Klinički odgovor u 12. tjednu
Swedish: Sådana tecken räknas upp i listan "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Croatian: Takvi su znakovi navedeni u odlomku "Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Swedish: 1d Tvätta händerna innan du injicerar läkemedlet.
Croatian: 1d Operite ruke prije nego što injicirate lijek.
Swedish: Ta av nålskyddet och kasta det.
Croatian: Skinite zatvarač igle i bacite ga.
Swedish: Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
Croatian: NEMOJTE injicirati lijek unutar područja 2,5 cm oko pupka.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan visat dig hur det ska gå till.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami injicirati lijek dok Vas liječnik ili medicinska sestra ne nauče kako se to radi.
Swedish: Det finns begränsad information om behandling av personer ≥75 år.
Croatian: Ograničene su informacije o primjeni u ispitanika u dobi od ≥ 75 godina.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 9.
Croatian: Rezultati za 24. tjedan prikazani su u Tablici 9.
Swedish: Fråga: Jag hörde mer än 2 klick under injektionen - 2 ljudliga klick och ett lite lägre.
Croatian: Što ako sam čuo više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna i jedan tiši.
Swedish: Taltz ska inte ges till patienter med aktiv tuberkulos (TB).
Croatian: Taltz se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom (TBC).
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti hoćete li i kada ponovno započeti liječenje:
Swedish: Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
Croatian: Nekim bolesnicima koji na početku ostvare djelomičan odgovor stanje se može naknadno poboljšati nastavkom liječenja i nakon 20 tjedana.
Swedish: Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Croatian: Takve razine neutropenije mogu biti trajne, fluktuirajuće ili prolazne.
Swedish: Fråga: Hur vet jag om injektionen är färdig?
Croatian: Kako ću znati je li injekcija završena?
Swedish: Det kan komma lite blod.
Croatian: Može doći do blagog krvarenja.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Croatian: Boja mu može varirati od bezbojne do žućkaste.
Swedish: Majoriteten av infektionerna var inte allvarliga och av lindrig till måttlig svårighetsgrad, de flesta krävde inte att behandlingen avbröts.
Croatian: Većina infekcija nije bila ozbiljna, te su bile blage do umjerene težine, te većina njih nije zahtijevala prekid liječenja.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner; det finns otillräckliga data om responsen på inaktiverade vacciner (se avsnitt 5.1).
Croatian: Nema podataka o odgovoru na živa cjepiva; nema dovoljno podataka o odgovoru na inaktivirana cjepiva (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
Croatian: Nije opažena jasna povezanost između prisutnosti neutralizirajućih protutijela i utjecaja na koncentraciju lijeka ili djelotvornost.
Swedish: Kontrollera att låsringen är i låst läge.
Croatian: Provjerite da se prsten za zaključavanje nalazi u zaključanom položaju.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra redovito će nadzirati Vaše stanje kako bi provjerili ostvaruje li liječenje željeni učinak.
Swedish: Taltz innehåller natrium
Croatian: Taltz sadrži natrij
Swedish: Svar: En del patienter kan höra ett lite lägre klick strax före det andra ljudliga klicket.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi srednja vrijednost serumskog klirensa iznosila je 0,0161 l/h.
Swedish: Rör INTE vid nålen.
Croatian: NEMOJTE dodirivati iglu.
Swedish: Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: För andra patienter med psoriasisartrit:
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Swedish: Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Croatian: Razina značajnosti osigurana je samo za mjeru ishoda koja je bila unaprijed definirana i višestruko testirana.
Swedish: Taltz är avsett för långtidsbehandling.
Croatian: Taltz je namijenjen za dugoročno liječenje.
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Croatian: Nisu poznati učinci ovog lijeka u trudnica.
Swedish: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Swedish: AVSLUTA
Croatian: ZAVRŠITE
Swedish: Om patienten inte uppvisat något behandlingssvar efter 16-20 veckors behandling ska behandlingsavbrott övervägas.
Croatian: U bolesnika koji ne ostvare nikakav odgovor nakon 16 do 20 tjedana liječenja treba razmotriti prekid liječenja.
Swedish: Läkaren måste dock se till att behandlingen följs upp på lämpligt sätt.
Croatian: Međutim, liječnik se treba pobrinuti za odgovarajuće praćenje bolesnika.
Swedish: Tryck in kolven.
Croatian: Potisnite klip.
Swedish: Taltz kan användas ensamt eller tillsammans med ett annat läkemedel (som heter metotrexat).
Croatian: Taltz se može koristiti sam ili zajedno s lijekom koji se zove metotreksat.
Swedish: Svar: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC13
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. travnja 2016.
Swedish: Du ser då också den grå kolven i toppen av den genomskinliga bottendelen.
Croatian: Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
Swedish: Vad Taltz är och vad det används för
Croatian: Što je Taltz i za što se koristi
Swedish: Ta inte bort den förfyllda injektionspennan från huden förrän du hört det andra ljudliga klicket.
Croatian: Nemojte odvojiti brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasni klik.
Swedish: Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati napunjenu brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Swedish: Patienter (n)
Croatian: Bolesnici (n)
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om nålen inte drogs in efter injektionen?
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Swedish: Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-hämmare (IL-hämmare).
Croatian: Iksekizumab pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Swedish: Kasta skruvlocket i skräpkorgen.
Croatian: Bacite zatvarač baze u smeće.
Swedish: Om en sådan infektion utvecklas ska patienten övervakas noga och behandlingen med Taltz sättas ut om patienten inte svarar på standardbehandling eller om infektionen blir allvarlig.
Croatian: Ako se razvije takva infekcija, potrebno je pažljivo nadzirati bolesnika i prekinuti liječenje lijekom Taltz ako bolesnik ne odgovara na standardnu terapiju ili ako infekcija postane ozbiljna.
Swedish: Du kan ge injektionen i magen, låret eller överarmens baksida.
Croatian: Lijek možete injicirati u trbuh, bedro ili stražnji dio nadlaktice.
Swedish: Effekt vid genital psoriasis
Croatian: Djelotvornost kod genitalne psorijaze
Swedish: Taltz minskar tecken och symtom på sjukdomen.
Croatian: Taltz ublažava znakove i simptome te bolesti.
Swedish: Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick.
Croatian: Nakon što pritisnete zeleni gumb za injekciju, čut ćete 2 glasna klika.
Swedish: Fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet
Croatian: Tjelesna funkcija i kvaliteta života vezana uz zdravlje
Swedish: • Behållaren för vassa föremål ska inte återvinnas.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 10 veckor efter behandlingen.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i još najmanje 10 tjedana po njegovu završetku.
Swedish: Efter övning i subkutan injektionsteknik kan patienten själv injicera Taltz om sjukvårdspersonal anser att det är lämpligt.
Croatian: Nakon adekvatne obuke o tehnici supkutanog injiciranja, bolesnici mogu sami injicirati Taltz ako zdravstveni radnik utvrdi da je to prikladno.
Swedish: Detta var främst relaterat till prematur födsel eller att modern negligerade ungarna, något som är vanligt i studier av icke humana primater, och ansågs kliniskt irrelevant.
Croatian: To je prvenstveno bilo povezano s preuranjenim okotom ili majčinim zanemarivanjem mladunčadi, što su česti nalazi u ispitivanjima s nehumanoidnim primatima i ne smatraju se klinički značajnima.
Swedish: Viktigt att veta
Croatian: Važne stvari koje morate znati
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal IgG4-antikropp som binder med hög affinitet (<3 pM) och specificitet till interleukin 17A (både IL 17A och IL 17A/F).
Croatian: Iksekizumab je IgG4 monoklonsko protutijelo koje se s visokim afinitetom (< 3 pM) i specifičnošću vezuje za interleukin 17A (i IL-17A i IL-17A/F).
Swedish: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: • Låt INTE någon annan använda Taltz förfylld spruta och använd den INTE mer än en gång.
Croatian: • NEMOJTE dijeliti Taltz napunjenu štrcaljku s drugim osobama i nemojte je ponovno upotrijebiti.
Swedish: När injektionen är färdig ska du kunna se den gröna kolvstången genom sprutkroppen.
Croatian: Kada injiciranje završi, trebali biste vidjeti zeleni potisnik klipa kroz tijelo štrcaljke.
Swedish: Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Croatian: To Vam neće naškoditi niti utjecati na dozu.
Swedish: Taltz är avsett att användas under vägledning och övervakning av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de tillstånd som Taltz är indicerat för.
Croatian: Taltz se primjenjuje pod vodstvom i nadzorom liječnika koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Taltz indiciran.
Swedish: Om du avbryter behandlingen kan dina symtom på psoriasis eller psoriasisartrit komma tillbaka.
Croatian: Ako prekinete liječenje, simptomi psorijaze ili psorijatičnog artritisa mogu se vratiti.
Swedish: De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem och smärta.
Croatian: Najčešće primijećene reakcije na mjestu injiciranja bile su eritem i bol.
Swedish: Denna kan ges av läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Nju Vam može dati liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Nu är du redo att ge injektionen.
Croatian: Sada ste spremni injicirati lijek.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kommer du att få Taltz för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, primit ćete Taltz za ublažavanje znakova i simptoma bolesti.
Swedish: Inga prekliniska studier har utförts för att undersöka ixekizumabs karcinogena eller mutagena potential.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja kojima bi se ocijenio kancerogeni ili mutageni potencijal iksekizumaba.
Swedish: Fall av nyinsjuknande i eller exacerbationer av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har rapporterats.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi razvoja ili pogoršanja Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa.
Swedish: Ixekizumab modulerar den biologiska responsen som induceras eller regleras av IL 17A.
Croatian: Iksekizumab mijenja biološke odgovore koje inducira ili regulira IL-17A.
Swedish: Patienter hade minst måttlig plackpsoriasis (definierat som sPGA poäng ≥3 och har varit kandidater för ljusbehandling och/eller systemisk terapi i minst 6 månader.
Croatian: Bolesnici su imali najmanje umjerenu plak psorijazu (definiranu kao sPGA rezultat ≥ 3 i bili su kandidati za fototerapiju i/ili sistemsku terapiju) tijekom najmanje 6 mjeseci.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Taltz
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Taltz
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.
Croatian: Prosječna bioraspoloživost iksekizumaba nakon supkutane primjene bila je od 54% do 90% u svim analizama.
Swedish: Data angående immunogenicitet var dock otillräckliga för att fastställa ett adekvat immunsvar på dessa vacciner efter administrering av Taltz.
Croatian: Međutim, podaci o imunizaciji nisu bili dostatni za zaključak o dovoljno dobrom imunom odgovoru na ta cjepiva nakon primjene lijeka Taltz.
Swedish: Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken på en allvarlig infektion eller allergisk reaktion.
Croatian: Prestanite primjenjivati Taltz i odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove ozbiljne infekcije ili alergijske reakcije.
Swedish: Av samtliga patienter hade 14,9 % fått minst en behandling med anti-TNF-alfa och 8,7 % hade fått en behandling med anti-IL12/IL-23.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika, njih 14,9% prethodno je primalo najmanje jedan anti-TNF alfa lijek, a 8,7% ih je primalo inhibitor IL-12/IL-23.
Swedish: ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Behandling med Taltz förknippas med ökad infektionsfrekvens t.ex. i form av övre luftvägsinfektioner, oral candidos, konjunktivit samt Tinea-infektioner (se avsnitt 4.8).
Croatian: Liječenje lijekom Taltz povezano je s povećanom stopom infekcija kao što su infekcija gornjih dišnih putova, oralna kandidijaza, konjunktivitis i tinea infekcije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Croatian: Ograničena je količina podataka o primjeni iksekizumaba u trudnica.
Swedish: Taltz ska inte sättas in igen förrän infektionen gått tillbaka.
Croatian: Liječenje lijekom Taltz ne smije se nastaviti dok se infekcija ne povuče.
Swedish: Genom att använda Taltz kommer du att få färre sjukdomstecken och symtom, förbättrad fysisk funktion (förmåga att göra normala dagliga aktiviteter) och minskade skador på lederna.
Croatian: Primjena lijeka Taltz pomoći će Vam tako što će ublažiti znakove i simptome bolesti, poboljšati tjelesnu funkciju (sposobnost izvršavanja uobičajenih svakodnevnih aktivnosti) i usporiti daljnje oštećenje zglobova.
Swedish: Svar: Injektionen är färdig när:
Croatian: Kada je injekcija završena:
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive några fall av anafylaxi, angioödem, urtikaria och, sällsynt, fördröjda (10-14 dagar efter injektionen) allvarliga överkänslighetsreaktioner inkluderande utbredd urtikaria, dyspné och höga antikroppstitrar, har rapporterats.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, uključujući neke slučajeve anafilaksije, angioedema i urtikarije, a rijetko i kasnih (10 - 14 dana nakon injekcije) ozbiljnih reakcija preosjetljivosti, koje uključuju proširenu urtikariju, dispneju i visoke titre protutijela.
Swedish: Läs på etiketten.
Croatian: Provjerite naljepnicu.
Swedish: Tag försiktigt tag i huden på det ställe där du ska injicera.
Croatian: Nježno uhvatite nabor kože na mjestu gdje ćete injicirati lijek.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att neutralisera aktiviteten av ett protein som kallas IL-17A, som gynnar utvecklingen av psoriasis och psoriasisartrit.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da neutralizira aktivnost proteina koji se zove IL-17A i koji pospješuje psorijazu i psorijatični artritis.
Swedish: Med Taltz sågs en snabbt insättande effekt med >50 % reduktion av genomsnittligt PASI vecka 2 (figur 1).
Croatian: Taltz je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti, uz smanjenje srednje vrijednosti PASI rezultata za > 50% do 2. tjedna (Slika 1).
Swedish: I studier av utvecklingstoxicitet visades ixekizumab kunna passera placenta och återfanns i blodet hos avkomman upp till 6 månaders ålder.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti pokazala su da iksekizumab prolazi kroz placentu i da je prisutan u krvi mladunčadi do dobi od 6 mjeseci.
Swedish: • Pennan ser skadad ut.
Croatian: • Izgleda oštećeno.
Swedish: De kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na dozu.
Swedish: Totalt har 7 339 patienter behandlats med Taltz i blindade och öppna kliniska studier av plackpsoriasis, psoriasisartrit och andra autoimmuna tillstånd.
Croatian: Ukupno je 7339 bolesnika liječeno lijekom Taltz u slijepim i otvorenim kliničkim ispitivanjima kod plak psorijaze, psorijatičnog artritisa i drugih autoimunih bolesti.
Swedish: Svar: Det är normalt att det ibland finns luftbubblor i sprutan.
Croatian: O. Normalno je da se u štrcaljki ponekad nalaze mjehurići zraka.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - tecken på detta kan vara:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija (može se javiti u do 1 na 100 osoba) - znakovi mogu uključivati:
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryofetal utveckling, födelse eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/ploda, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Croatian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Swedish: Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med Taltz sättas ut omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne reakcije preosjetljivosti, treba odmah prekinuti primjenu lijeka Taltz i uvesti odgovarajuću terapiju.
Swedish: Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
Croatian: Primjerice, ako ste posljednju dozu injicirali u lijevo bedro, sljedeću injicirajte u desno bedro, trbuh ili bilo koju nadlakticu.
Swedish: Det är okänt om ixekizumab utsöndras i bröstmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intaget.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se iksekizumab u majčino mlijeko ni dolazi li do njegove sistemske apsorpcije nakon ingestije.
Swedish: Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Croatian: Primjena lijeka Taltz ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.