FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
French: EU/1/18/1316/011 21x1 gélules
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
French: RR [IC à 95 %]c ; valeur pd
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts < 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts < 30 x 109/L.
French: Le traitement par le lénalidomide ne doit pas être initié si la numération des PNN est < 1,0 x 109/L et/ou si la numération plaquettaire est < 75 x 109/L, ou, selon le niveau d'infiltration des plasmocytes dans la moelle osseuse, si la numération plaquettaire est < 30 x 109/L.
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
French: La fréquence des thrombopénies de grades 3 et 4 a été plus élevée dans les bras lénalidomide en traitement d'entretien que dans les bras placebo dans les études évaluant le lénalidomide en traitement d'entretien chez des patients atteints d'un myélome multiple non préalablement traité ayant reçu une AGCS (37,5 % contre 30,3 % [17,9 % contre 4,1 % après le début du traitement d'entretien] dans l'étude CALGB 100104 et 13,0 % contre 2,9 % dans l'étude IFM 2005-02, respectivement).
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
French: Lenalinomide Accord 15 mg gélules Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
French: Lenalinomide Accord 5 mg gélules Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
English: The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo.
French: La SSP2 médiane globale était de 69,9 mois (IC à 95 % 58,1, 80,0) dans le bras lénalidomide contre 58,4 mois (IC à 95 % 51,1, 65,0) dans le bras placebo.
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
French: Après la levée de l'aveugle, les patients du bras placebo ont été autorisés à passer dans le bras lénalidomide avant la progression de leur maladie.
English: Follow-up (months) Medianf (min, max): all patients Myeloma responseg n (%)
French: Médianef(min, max) : tous patients
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
French: Lenalidomide Accord 2,5 mg gélules :
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
French: Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
French: Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
French: Le traitement par le lénalidomide ne doit pas être initié si la numération des PNN est < 1,0 x 109/L et/ou si la numération plaquettaire est < 50 x 109/L.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
French: Le traitement par le lénalidomide ne doit pas être initié si la numération des PNN est < 1,5 x 109/L et/ou si la numération plaquettaire est < 75 x 109/L.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
French: Lenalinomide Accord 2,5 mg gélules Lenalinomide Accord 5 mg gélules Lenalinomide Accord 7,5 mg gélules Lenalinomide Accord 10 mg gélules Lenalinomide Accord 15 mg gélules Lenalinomide Accord 20 mg gélules Lenalinomide Accord 25 mg gélules
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
French: Lenalidomide Accord 7,5 mg gélules :
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
French: Lenalidomide Accord 20 mg gélules EU/1/18/1316/010
English: For each subsequent drop below < 0.5 x 109/L
French: Pour toute nouvelle rechute < 0,5 x 109/L
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
French: Myélome multiple non préalablement traité Lénalidomide en traitement d'entretien chez les patients ayant reçu une AGCS
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 36 mg de lactose.
English: What Lenalidomide Accord contains
French: Ce que contient Lenalidomide Accord
English: First fall to < 0.5 x 109/L
French: Première chute < 0,5 x 109/L
English: Resume lenalidomide at dose level -1 once daily
French: Reprendre le lénalidomide au palier de dose -1 en une prise par jour.
English: • Thrombocytopenia
French: • Thrombopénie
English: • Kidney problems
French: • vision trouble
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
French: Neutropénie^,◊, neutropénie fébrile^,◊,thrombopénie^,◊,
English: Leucopenias
French: leucopénie
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
French: Lenalidomide Accord 25 mg gélules EU/1/18/1316/011
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.
English: ◊ Adverse reactions reported as serious in clinical trials in patients with NDMM who had undergone ASCT * Applies to serious adverse drug reactions only ^ See section 4.8 description of selected adverse reactions a “Pneumonias” combined AE term includes the following PTs: Bronchopneumonia, Lobar pneumonia, Pneumocystis jiroveci pneumonia, Pneumonia, Pneumonia klebsiella, Pneumonia legionella, Pneumonia mycoplasmal, Pneumonia pneumococcal, Pneumonia streptococcal, Pneumonia viral, Lung disorder, Pneumonitis b “Sepsis” combined AE term includes the following PTs: Bacterial sepsis, Pneumococcal sepsis, Septic shock, Staphylococcal sepsis c “Peripheral neuropathy” combined AE term includes the following preferred terms (PTs): Neuropathy peripheral, Peripheral sensory neuropathy, Polyneuropathy d “Deep vein thrombosis” combined AE term includes the following PTs: Deep vein thrombosis, Thrombosis, Venous thrombosis
French: a Le terme combiné « pneumonies » inclut les TP suivants : bronchopneumonie, pneumonie lobaire, pneumonie à Pneumocystis jiroveci, pneumonie, pneumonie à Klebsiella, pneumonie à Legionella, pneumonie à mycoplasme, pneumonie à pneumocoque, pneumonie à streptocoque, pneumonie virale, affection pulmonaire, pneumopathie.
English: If more than 12 hours has elapsed since missing a dose at the normal time, the patient should not take the dose, but take the next dose at the normal time on the following day.
French: Au-delà de 12 heures après un oubli, la dose manquée ne doit pas être rattrapée.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
French: Lenalidomide Accord 15 mg gélules :
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 50 mg de lactose.
English: Newly diagnosed multiple myeloma: patients who have undergone ASCT treated with lenalidomide maintenance
French: Myélome multiple non préalablement traité : patients recevant le lénalidomide en traitement d'entretien après une AGCS
English: Dose reduction steps
French: Paliers de réduction de la posologie
English: Data cut-off dates: 17 Dec 2009 and 01 Feb 2016
French: Date de gel des données : 17 déc.
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 20 mg sont des gélules en gélatine de taille « 1 », mesurant approximativement 19,0 mm à 19,8 mm de long, avec un capuchon vert opaque et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 20 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.
English: How to store Lenalidomide Accord
French: Comment conserver Lenalidomide Accord
English: Lenalidomide maintenance in patients who have undergone autologous stem cell transplantation (ASCT)
French: Myélome multiple non préalablement traité (MMNPT) Lénalidomide en traitement d'entretien chez les patients ayant reçu une autogreffe de cellules souches (AGCS)
English: Lenalidomide Accord hard capsules contain lactose.
French: Lenalinomide Accord gélules contient du lactose.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 7,5 mg sont des gélules en gélatine de taille « 4 », mesurant approximativement 14,0 mm à 14,8 mm de long, avec un capuchon lavande opaque et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 7,5 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: • Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless,
French: • douleur dans la poitrine irradiant vers les bras, le cou, la mâchoire, le dos ou l'estomac, sueur et essoufflement, nausées ou vomissements, pouvant être les signes d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde)
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
French: • Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer et n'utilise pas une contraception efficace (même si l'homme est vasectomisé) o Pendant le traitement par Lenalidomide Accord o Pendant une semaine après la prise de la dernière dose.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
French: Lenalidomide Accord 10 mg gélules EU/1/18/1316/006
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
French: Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171) Carmin indigo (E132)
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 100 mg de lactose.
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
French: Première chute < 0,5 x 109/La
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 25 mg sont des gélules en gélatine de taille « 0 », mesurant approximativement 21,0 mm à 21,8 mm de long, avec un capuchon et un corps blancs opaques, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 25 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
French: Lenalidomide Accord 2,5 mg gélules Gélatine
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
French: Lenalidomide Accord 7,5 mg gélules EU/1/18/1316/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lenalidomide Accord 25 mg gélules lénalidomide
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
French: L'étude (MM-020) visait à comparer l'association de lénalidomide et dexaméthasone (Rd) administrée pendant deux durées différentes (jusqu'à la progression de la maladie bras Rd ou pendant un maximum de 18 cycles de 28 jours 72 semaines, bras Rd18 à l'association de melphalan, prednisone et thalidomide (MPT) administrée pendant un maximum de 12 cycles de 42 jours (72 semaines).
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
French: Lenalidomide Accord 2,5 mg gélules EU/1/18/1316/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lenalidomide Accord 2,5 mg gélules lénalidomide
English: Safety advice for men
French: Brochure pour les hommes
English: Counselling
French: Accord
English: Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
French: Le traitement par le lénalidomide ne doit pas être initié si la numération des polynucléaires neutrophiles (PNN) est < 1,0 x 109/L, et/ou si la numération plaquettaire est < 75 x 109/L.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
French: Lenalidomide Accord 7,5 mg gélules Gélatine
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 15 mg sont des gélules en gélatine de taille « 2 », mesurant approximativement 17,4 mm à 18,2 mm de long, avec un capuchon orange opaque et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 15 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
French: Lenalidomide Accord 15 mg gélules Gélatine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lenalidomide Accord 7,5 mg gélules lénalidomide
English: Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
French: Très fréquent Neutropénie^,◊, thrombopénie^,◊, anémie◊,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lenalidomide Accord 5 mg gélules lénalidomide
English: Distribution In vitro (14C)-lenalidomide binding to plasma proteins was low with mean plasma protein binding at
French: Distribution In vitro, le lénalidomide marqué (14C) s'est faiblement lié aux protéines plasmatiques, le taux de liaison moyen avec les protéines plasmatiques ayant été respectivement de 23 % et 29 % chez les patients atteints de myélomes multiples et chez les volontaires sains.
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Gélules en gélatine de taille « 4 », mesurant approximativement de 14,0 mm à 14,8 mm de long, avec un capuchon lavande opaque et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 7,5 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
English: Gastrointestinal Disorders
French: Affections gastro-intestinales
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 67 mg de lactose.
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Gélules en gélatine de taille « 1 », mesurant approximativement de 19,0 mm à 19,8 mm de long, avec un capuchon vert opaque et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 20 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Patient Card
French: Carte d'information destinée aux patients
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 10 mg sont des gélules en gélatine de taille « 3 », mesurant approximativement 15,4 mm à 16,2 mm de long, avec un capuchon vert feuille et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 10 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Gélules en gélatine de taille « 2 », mesurant approximativement de 17,4 mm à 18,2 mm de long, avec un capuchon orange opaque et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 15 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Gélules en gélatine de taille « 0 », mesurant approximativement de 21,0 mm à 21,8 mm de long, avec un capuchon et un corps blancs opaques, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 25 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 5 mg sont des gélules en gélatine de taille « 5 », mesurant approximativement 11,0 mm à 11,8 mm de long, avec un capuchon et un corps blancs opaques, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 5 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
French: Lenalidomide Accord 15 mg gélules EU/1/18/1316/008
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
French: Lenalidomide Accord 5 mg gélules EU/1/18/1316/003
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
French: Lenalidomide Accord 2,5 mg sont des gélules en gélatine de taille « 5 », mesurant approximativement 11,0 mm à 11,8 mm de long, avec un capuchon gris et un corps blanc opaque, portant l'inscription « LENALINOMIDE » imprimée en noir sur le capuchon et l'inscription « 2,5 mg » imprimée en vert sur le corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
French: Les patients des bras Rd et Rd18 ont pris 25 mg de lénalidomide une fois par jour les jours 1 à 21 des cycles de 28 jours conformément au bras de l'étude.
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
French: Peu fréquent leucémie aiguë à cellules T◊, épithélioma basocellulaire^,◊,
English: ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
French: Effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients atteints de myélome multiple recevant le lénalidomide en traitement d'entretien Classe de systèmes d'organes / Terme préférentiel
English: Lenalidomide must be discontinued for exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
French: Le traitement par le lénalidomide doit être arrêté en cas d'éruption exfoliatrice ou bulleuse ou de suspicion de SJS, syndrome de Lyell ou syndrome de DRESS.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lenalidomide Accord 10 mg gélules
English: Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.
French: Un contrôle de la fonction thyroïdienne est recommandé avant le début du traitement et régulièrement ensuite.
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
French: Lenalidomide Accord 20 mg gélules
English: For men taking lenalidomide
French: Pour les hommes prenant du lénalidomide
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
French: La SSP médiane globale était de 44,4 mois (IC à 95 % 39,6, 52,0) dans le bras lénalidomide contre 23,8 mois (IC à 95 % 21,2, 27,3) dans le bras placebo.
English: Capsule contents
French: Contenu des gélules
English: Return to ≥ 50 x 109/L
French: Retour > 50 x 109/L
English: 10 mg once daily1
French: 10 mg en une prise par jour1