FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Metacam byl v porovnání s kontrolní skupinou účinný při zlepšování schopnosti pohybu a zmírnění bolesti od 0. do 14. dne.
Croatian: Metacam je bio učinkovit u poboljšanju pokretljivosti i smanjenju bolova od 0. do 14. dana u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit dočasný otok, který však ustoupí bez nutnosti léčby.
Croatian: U konja se može pojaviti privremeno oticanje na mjestu uboda, ali nestaje bez intervencije.
Czech: Přípravek Metacam obsahuje léčivou látku meloxikam.
Croatian: Metacam sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Czech: Vyskytnout se může také mírná kopřivka (svědivá vyrážka) a průjem, což jsou typické nežádoucí účinky NSAID, které samy vymizí.
Croatian: Osim toga, mogu se pojaviti urtikarija (osip koji svrbi) i proljev, koji su uobičajene reakcije na NSPUL-ove, te ti simptomi obično nestanu sami od sebe.
Czech: Studie zaměřené na chronické poruchy pohybového aparátu prokázaly účinnost přípravku Metacam.
Croatian: Ispitivanja kroničnih poremećaja lokomotornog sustava pokazala su da je Metacam učinkovit.
Czech: Studie u 187 prasnic trpících puerperální septikemií a toxemií porovnávala přípravek Metacam s flunixinem (jiným NSAID).
Croatian: U ispitivanju provedenom u 187 krmača s puerperalnom septikemijom i toksemijom Metacam je uspoređen s fluniksinom (drugi NSPUL).
Czech: V kombinaci s antibiotiky se může použít k úlevě od pooperační bolesti po odrohování telat a jako podpůrná terapie při léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační terapií (ústně podávanými léčivými přípravky, které pomáhají obnovit hladinu vody v těle) se může použít ke zmírnění klinických příznaků průjmu u telat od jednoho týdne věku a u mladého skotu, který neprodukuje mléko.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se oporavila razina vode u tijelu) radi smanjenja kliničkih znakova bolesti u slučaju proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze podávaný po dobu 5 dnů s ketoprofenem (jiným NSAID).
Croatian: Metacam oralna suspenzija primjenjivana je 5 dana te uspoređena s ketoprofenom (drugim NSPUL-om).
Czech: Laboratorní studie na 30 morčatech porovnávala přípravek Metacam ve formě perorální suspenze s placebem, a to při podání 45 minut před chirurgickou kastrací a denně následující dva dny.
Croatian: U laboratorijskom ispitivanju provedenom u 30 zamoraca uspoređena je primjena Metacam oralne supenzije i placeba, otprilike 45 minuta prije kirurške kastracije te u sljedeća dva dana.
Czech: Více informací o používání přípravku Metacam naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Metacam pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Czech: U prasat se přípravek Metacam používá při neinfekčních poruchách pohybového aparátu (onemocněních, která ovlivňují pohyblivost) ke zmírnění kulhání a zánětu, k úlevě od pooperační bolesti související s menším chirurgickým zákrokem na měkkých tkáních, jako je například kastrace, a v kombinaci s antibiotiky jako podpůrná terapie při léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například puerperální septikemie a toxemie (syndrom mastitis-metritisagalakcie, což je bakteriální infekce vemene a/nebo dělohy).
Croatian: U svinja Metacam se primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekom tkivu poput kastracije, te kao potporna terapija uz antibiotike za liječenje bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija, odnosno bakterijske infekcije vimena i/ili maternice).
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z klinických příznaků průjmu a z chování, příjmu krmiva, tělesné teploty, dechové frekvence, tepové frekvence a celkového zdravotního stavu zvířat.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti temeljila se na kliničkim znakovima proljeva te na ponašanju životinje, unosu hrane, tjelesnoj temperaturi, brzini disanja, brzini otkucaja srca i općem stanju.
Czech: Přípravek Metacam je k dispozici ve formě perorální suspenze (užívané ústy), injekčního roztoku a žvýkacích tablet.
Croatian: VMP Metacam dostupan je kao oralna suspenzija (primjenjuje se kroz usta), otopina za injekciju i tablete za žvakanje.
Czech: Morčata
Croatian: Zamorci
Czech: Účinnost přípravku Metacam podávaného injekčně v kombinaci s antibiotiky byla zkoumána u skotu s akutní respiratorní infekcí.
Croatian: Učinkovitost injekcije Metacama u kombinaciji s antibiotskom terapijom ispitivana je u goveda s akutnom respiratornom infekcijom.
Czech: Žádné známky kulhání nevykazovalo 49 % prasat léčených přípravkem Metacam oproti 27 % prasat léčených placebem.
Croatian: Metacam je značajno smanjio hromost, s tim da je u 49 % svinja liječenih VMP-om Metacam hromost nestala, u usporedbi s 27 % svinja koje su primile placebo.
Czech: Přípravek Metacam je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Metacam se izdaje samo na veterinarski recept.
Czech: Studie zahrnující 150 selat byla provedena za účelem porovnání účinků přípravku Metacam aplikovaného injekčně s placebem, a to při podání před kastrací.
Croatian: Na 150 praseta provedeno je ispitivanje kojim su se usporedili učinci injekcije Metacama i placeba primijenjene prije kastracije.
Czech: Přípravek Metacam byl podáván injekčně v kombinaci s antibiotiky 326 kusům skotu, přičemž dalších 326 kusů skotu dostávalo v kombinaci s antibiotiky injekci placeba (neúčinného přípravku).
Croatian: Metacam u obliku injekcije i antibiotsku terapiju primilo je 326 goveda, dok je drugih 326 goveda primilo injekciju placeba (bez djelatne tvari) i antibiotsku terapiju.
Czech: U psů a koček se při podávání přípravku Metacam příležitostně vyskytují stejné nežádoucí účinky jako při podávání jiných NSAID, např. ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici, apatie (nedostatek vitality) a selhání ledvin.
Croatian: Nuspojave VMP-a Metacam koje se povremeno primijete u pasa i mačaka, odgovaraju onima primijećenim uz NSPUL-ove, kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, pojava krvi u stolici, apatija (gubitak vitalnosti) i zatajenje bubrega.
Czech: V rámci podpůrné léčby akutní mastitidy u skotu byl přípravek Metacam srovnatelný s kontrolním léčivým přípravkem.
Croatian: Prema ulozi u potpornom liječenju akutnog mastitisa u goveda, Metacam je bio sličan kontrolnom lijeku.
Czech: Prasatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
Croatian: Svinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
Czech: Studie byla provedena také u koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami.
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u mačaka s kroničnim mišićno-koštanim poremećajima.
Czech: Přípravek Metacam ve formě perorální suspenze byl zkoumán z hlediska léčby muskuloskeletálních poruch spojených s kulháním, a to ve dvou studiích, které tento přípravek porovnávaly s vedaprofenem.
Croatian: Metacam u obliku oralne suspenzije ispitivan je za liječenje mišićno-koštanih poremećaja povezanih s hromošću u dva ispitivanja i uspoređen s liječenjem vedaprofenom.
Czech: Studie prokázala účinnost přípravku Metacam při zmírnění bolesti v souvislosti s odrohováním.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da Metacam učinkovito smanjuje bol povezan s postupkom odrožnjavanja.
Czech: U morčat se přípravek Metacam používá k úlevě od pooperační bolesti po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních, jako je například kastrace.
Croatian: U zamoraca, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova nakon kirurških zahvata na mekom tkivu kao što je kastracija.
Czech: Přípravek Metacam byl při léčbě příznaků infekce a zánětu souvisejících s puerperální septikemií a toxemií srovnatelný s flunixinem.
Croatian: U liječenju znakova infekcije i upale povezanih s puerperalnom septikemijom i toksemijom, Metacam je bio usporediv s fluniksinom.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem nebo jeho náhodné injekční aplikace do vlastního těla je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju da se VMP slučajno proguta, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Metacam registrován v EU?
Croatian: Zašto je Metacam odobren u EU-u?
Czech: Zvířatům byl injekčně aplikován buď přípravek Metacam, nebo placebo.
Croatian: Životinje su primile ili injekciju Metacama ili injekciju placeba.
Czech: Jaké přínosy přípravku Metacam byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Metacam utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Czech: 14. den léčby i o 2-4 dny později při závěrečném kontrolním vyšetření bylo u koní léčených přípravkem Metacam zaznamenáno výraznější zlepšení z hlediska kulhání než u koní léčených vedaprofenem, přičemž ve druhé studii přípravek Metacam vykázal srovnatelné výsledky s vedaprofenem.
Croatian: Jedno je ispitivanje pokazalo da je Metacam smanjio hromost u konja 14. dana te na posljednjem pregledu u sklopu praćenja 2 do 4 dana kasnije u odnosu na vedaprofen, dok je u drugom ispitivanju Metacam bio usporediv s vedaprofenom.
Czech: U koní se přípravek Metacam používá k úlevě od bolesti související s kolikou (bolestí břicha) a ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických (dlouhodobých) muskuloskeletálních poruchách (poruchách postihujících svaly a kosti).
Croatian: U konja, Metacam se primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalni bol) te za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih (dugotrajnih) mišićno-koštanih poremećaja.
Czech: Používá se také ke zmírnění bolesti a zánětu při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Croatian: Nadalje, primjenjuje se za olakšavanje bolova i upale kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Czech: U skotu se přípravek Metacam používá v kombinaci s antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků, např. horečky a zánětu při akutní (krátkodobé) respiratorní infekci (infekci plic a dýchacích cest).
Croatian: Metacam se u goveda primjenjuje zajedno s antibioticima da bi se u akutnim (kratkotrajnim) respiratornim infekcijama (infekcija pluća i dišnih puteva) smanjili klinički znakovi kao što su vrućica i upala.
Czech: Telata léčená přípravkem Metacam vykazovala oproti kontrolní skupině výrazné zmírnění příznaků průjmu.
Croatian: U teladi liječene VMP-om Metacam pokazalo se značajno poboljšanje znakova proljeva u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Czech: Dále byla provedena studie u koček s akutními muskuloskeletálními poruchami.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u mačaka s akutnim mišićno-koštanim poremećajima.
Czech: U koček se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ovariohysterektomii (kastraci), po ortopedickém zákroku nebo po menším chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
Croatian: U mačaka, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
Czech: U psů se přípravek Metacam používá ke zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedickém zákroku (např. po operaci zlomeniny) nebo po chirurgickém zákroku na měkkých tkáních.
Croatian: U pasa, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata (npr. operacije frakture) i zahvata u mekom tkivu.
Czech: U psů se používá také ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických muskuloskeletálních poruchách.
Croatian: Osim toga, primjenjuje se za ublažavanje upale i bolova kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u pasa.
Czech: U skotu přípravek Metacam aplikovaný injekčně v porovnání se samostatně podávanými antibiotiky významně zmírnil klinické příznaky respiratorní infekce a snížil horečku.
Croatian: Injekcija Metacama značajno je ublažila kliničke znakove respiratorne infekcije i smanjila vrućicu u usporedbi s primjenom samo antibiotika.
Czech: U psů s akutními a chronickými poruchami pohybového aparátu byla provedena celá řada studií.
Croatian: Provedeno je nekoliko ispitivanja u pasa s akutnim i kroničnim poremećajima lokomotornog sustava u kojima je Metacam primijenjen oralno i u obliku injekcije.
Czech: 8000 jednotek (40 mg)/8 ml;
Croatian: 8 000 jedinica (40 mg)/8 ml;
Czech: 10 000 jednotek (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Croatian: 10 000 jedinica (50 mg)/10 ml; 10 ml (1 000
Czech: Vnitřní obal
Croatian: Način primjene Unutarnje pakiranje
Czech: Smyšlený název
Croatian: Naziv lijeka Jačina
Czech: Sekundární mortalita byla pozorována o 1-2 dny později.
Croatian: Sekundarni mortalitet primijećen je 1-2 dana kasnije.
Czech: Často jsou pozorovány ekchymózy, které ale obvykle nevyžadují žádný specifický zásah.
Croatian: Često su primijećene ekhimoze, ali one obično ne zahtijevaju posebnu intervenciju.
Czech: Pozorovaný výskyt velkých a malých non-intrakraniálních krvácení byl v obou skupinách podobný:
Croatian: Primijećena incidencija velikih i malih neintrakranijalnih krvarenja bila je slična u obje skupine:
Czech: Primární PCI (n=948)
Croatian: Primarni PCI (n=948)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2006.
Czech: Tyto léky napomáhají rozpouštění krevních sraženin.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu u razgradnji krvnih ugrušaka.
Czech: Koronární intervence
Croatian: Koronarna intervencija
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika, enzymy; ATC kód: B01A D11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, enzimi; ATK oznaka: B01A D11
Czech: Toto se přenáší do významně nižší potřeby transfuzí (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Croatian: Ovo upućuje na značajno manju potrebu za transfuzijama (4,3% prema 5,5%, p=0,0002).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u {MM/GGGG}.
Czech: To je též podpořeno údaji získanými u zvířat.
Croatian: Ovome u prilog idu i podaci iz ispitivanja na životinjama.
Czech: Sterilní jehla pro jednorázové použití.
Croatian: Sterilna igla za jednokratnu primjenu.
Czech: nad 75 let
Croatian: Starije osobe ( 75 godina)
Czech: U žen je clearance obecně mírně nižší než u mužů, což lze vysvětlit obecně nižší tělesnou hmotností žen.
Croatian: Žene su pokazale općenito niži klirens nego muškarci, što može biti objašnjeno općenito manjom tjelesnom težinom žena.
Czech: Zkontrolujte, zda je víčko lahvičky neporušené.
Croatian: Provjerite je li poklopac bočice nedirnut.
Czech: Koronární trombolýza může vyvolat arytmie spojené s reperfuzí.
Croatian: Koronarna tromboliza može rezultirati aritmijama povezanim s reperfuzijom.
Czech: Studovaná populace se skládala z 1892 pacientů randomizovaných pomocí systému interaktivního hlasového průvodce.
Croatian: Ispitivana populacija sastojala se od 1892 bolesnika randomiziranih putem sustava interaktivnog glasovnog odgovora.
Czech: Tento významný rozdíl mezi uvedenými skupinami, v primárním cílovém parametru, 90 dní po zákroku, byl patrný již během hospitalizace v nemocnici a též po 30 dnech.
Croatian: Ova značajna razlika između tih dviju grupa u primarnim ishodima ispitivanja tijekom 90 dana već je bila prisutna u bolnici i u prvih 30 dana.
Czech: Tuková embolie, která může vyvolat odpovídající důsledky v postižených orgánech
Croatian: Masna embolija koja može dovesti do odgovarajućih posljedica u zahvaćenim organima
Czech: V případě předávkování může nastat zvýšené riziko krvácení.
Croatian: U slučaju predoziranja, može doći do povećanog rizika od krvarenja.
Czech: Mutagenita a kancerogenita se u této třídy rekombinantních proteinů nepředpokládá a testování genotoxicity a kancerogenity nebylo nutné.
Croatian: Mutagenost i kancerogenost nisu očekivane kod ove vrste rekombiniranih proteina te stoga ispitivanja genotoksičnosti i kancerogenosti nisu bila neophodna.
Czech: Nepoužitý roztok musí být znehodnocen.
Croatian: Neiskorištena otopina se mora zbrinuti.
Czech: Nejčastější komplikací během léčby tenekteplasou je krvácení.
Croatian: Najčešća komplikacija tijekom liječenja tenekteplazom je krvarenje.
Czech: Distribuční fáze představuje 31 % ± 22 % až 69 % ± 15 % (průměr ± SD) celkové AUC po podání dávek v rozsahu 5 až 50 mg.
Croatian: Faza distribucije predstavlja 31% ± 22% do 69% ± 15% (srednja vrijednost ± SD) ukupnog AUC nakon primjene doza u rasponu od 5 do 50 mg.
Czech: Po 30 dnech nebyla zjištěna žádná klinicky významná tvorba protilátek.
Croatian: Nije pronađeno klinički značajno stvaranje antitijela tjekom 30 dana.
Czech: Přípravek Metalyse se nedoporučuje pro použití u dětí (ve věku do 18 let) kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Metalyse se ne preporučuje za primjenu kod djece (ispod 18 godina starosti) zbog manjka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám tento přípravekpodán.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Nicméně neexistuje žádná systematická zkušenost s opakovaným podáváním tenekteplasy.
Croatian: Međutim, ne postoji sustavno iskustvo s ponovljenom primjenom tenekteplaze.
Czech: Tenekteplasa (U)
Croatian: Tenekteplaza (U)
Czech: Retroperitoneální krvácení (jako je retroperitoneální hematom)
Croatian: Retroperitonealno krvarenje (kao što je retroperitonealni haematom)
Czech: Současné použití antagonistů GPIIb/IIIa zvyšuje riziko krvácení.
Croatian: Istovremena primjena GPIIb/IIIa antagonista povećava rizik od krvarenja.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý.
Croatian: Prašak je bijele do gotovo bijele boje.
Czech: Co je Metalyse a k čemu se používá
Croatian: Što je Metalyse i za što se koristi
Czech: Z mikrobiologického hlediska je nutno rekonstituovaný roztok použít ihned.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, rekonstituirana otopina se mora primijeniti odmah.
Czech: Hlavním orgánem, do kterého je tenekteplasa distribuována, jsou játra.
Croatian: Glavni organ u koji se tenekteplaza distribuira je jetra.
Czech: Zvýšená tělesná teplota Poranění, otravy a procedurální komplikace Není známo
Croatian: Povišena tjelesna temperatura Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Czech: jestliže vsoučasnosti trpíte nebo jste vnedávné době trpěl(a) onemocněním, které zvyšuje riziko krvácení (hemoragie) jako:
Croatian: - ako imate ili ste nedavno imali bolest koja povećava rizik od krvarenja (hemoragije), uključujući:
Czech: Není známo, zda a v jakém rozsahu se tenekteplasa váže na proteiny plazmy u lidí.
Croatian: Nije poznato veže li se, i u kojoj mjeri, tenekteplaza na proteine plazme kod ljudi.
Czech: Intrakraniální krvácení se vyskytovalo v 0,93% u tenekteplasy oproti 0,94% u alteplasy.
Croatian: Intrakranijalna krvarenja pojavila su se u omjeru 0,93% prema 0,94% u odnosu tenekteplaze i alteplaze.
Czech: Rozpouštějte pomalým kroužením.
Croatian: Rekonstituirajte nježnim okretanjem.
Czech: Tenekteplasa (mg)
Croatian: Tenekteplaza (mg)
Czech: Při podání infuze kryoprecipitátu je žádoucí cílová hladina fibrinogenu 1 g/l.
Croatian: Kod infuzije krioprecipitata poželjna je vrijednost fibrinogena od 1 g/l.
Czech: Hypersenzitivita/Opakované podání
Croatian: Preosjetljivost/ponovljena primjena
Czech: Pokud není podán okamžitě, jsou čas a podmínky pro uchovávání před podáním na zodpovědnosti připravující osoby a za normálních podmínek by neměly přesáhnout 24 hodin při teplotě 2-8°C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, te ne bi, u redovnim uvjetima, trebali biti dulji od 24 sata na 2-8
Czech: Není známo, zda je tenekteplasa vylučována do mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se tenekteplaza u majčinom mlijeku ljudi.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Czech: Tenekteplasa se nepovažuje za teratogenní (viz bod 5.3).
Croatian: Tenekteplaza se ne smatra teratogenom (vidjeti dio 5.3).
Czech: S ohledem na indikaci a podávání jednorázové dávky u lidí bylo testování reprodukční toxicity omezeno na studie embryotoxicity u králíků, kteří jsou citlivým druhem.
Croatian: S obzirom na indikaciju i jednokratnu primjenu kod ljudi, ispitivanje reproduktivne toksičnosti bilo je ograničeno na ispitivanje embriotoksičnosti kod zečeva, kao osjetljive vrste.
Czech: Metalyse patří do skupiny léků označovaných jako trombolytika.
Croatian: Metalyse pripada skupini lijekova koji se nazivaju trombolitičkim lijekovima.
Czech: Hmotnostní kategorie pacienta (kg)
Croatian: Tjelesna težina bolesnika prema kategorijama (kg)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ STRANĚ VÍČKA KRABIČKY VE FORMĚ PIKTOGRAMŮ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJOJ STRANICI POKLOPCA KUTIJE U OBLIKU PIKTOGRAMA
Czech: U menšiny pacientů, kteří nereagují uspokojivě na tato konzervativní opatření, může být indikováno uvážené podání transfuzních přípravků.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika koji ne reagiraju na ovakve konzervativne mjere liječenja, treba razmisliti o primjeni transfuzijskih pripravaka.
Czech: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Německo
Croatian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Njemačka
Czech: Reperfúzní arytmie mohou vést k srdeční zástavě, mohou být život ohrožující a mohou vyžadovat použití konvenčních antiarytmických léčebných postupů.
Croatian: Reperfuzijske aritmije mogu dovesti do zastoja srca, mogu biti opasne po život te mogu zahtijevati primjenu konvencionalnog liječenja antiaritmicima
Czech: ** výskyt ve farmako-invazivní skupině je výskyt očekávaný u fibrinolýzy tenekteplasou (jaký byl pozorován v předchozích studiích).
Croatian: ** incidencije u skupini s farmakoinvazivnom metodom su očekivane za fibrinolizu uz tenekteplazu (prema zapažanjima u prethodnim ispitivanjima).
Czech: Výskyt cévních mozkových příhod (CMP) a intrakraniálního krvácení celkově Farmako-invazivní (n=944)
Croatian: Incidencija ukupnih moždanih udara i intrakranijalnog krvarenja Farmakoinvazivna metoda (n=944)
Czech: Střední pobytový čas (MRT) v těle je přibližně 1 hodina a průměrný (± SD) distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohyboval v rozsahu 6,3 ± 2 litru do 15 ± 7 litru.
Croatian: Srednje vrijeme zadržavanja (MRT) u tijelu je oko 1 sat, a srednji (± SD) volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vss) varirao je od 6,3 ± 2 L do 15 ± 7 L.
Czech: Studie STREAM
Croatian: Ispitivanje STREAM
Czech: Informace ke koronární intervenci viz bod 4.4.
Croatian: Za koronarnu intervenciju, vidjeti dio 4.4.
Czech: V případě vzniku závažného krvácení, zejména krvácení mozkového, je nutno okamžitě ukončit současné podávání heparinu.
Croatian: Ukoliko dođe do pojave teškog krvarenja, osobito cerebralne hemoragije, nužno je odmah prekinuti istovremenu primjenu heparina.
Czech: Účinnost tenekteplasy se vyjadřuje v jednotkách (U) za použití referenčního standardu, který je specifický pro tenekteplasu a není srovnatelný s jednotkami používanými u jiných trombolytických léků.
Croatian: Aktivnost tenekteplaze izražena je u jedinicama (U) pomoću referentnog standarda, koji je specifičan za tenekteplazu te nije usporediv s jedinicama koje se primjenjuju za druge trombolitičke lijekove.