FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The reconstituted concentrate must be further diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte konsentratet skal videre fortynnes med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: 6.6 for å finne anvisninger om rekonstituering og fortynning av legemiddelet før administrasjon.
English: Feeling sick (nausea)
Norwegian Bokmål: • Uvelhet (kvalme)
English: Common - may affect up to 1 in 10 people: Headache
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan gjelde opptil 1 av 10 personer:
English: • Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; severe rash; itchiness; throat tightening; drop in blood pressure; difficulty in swallowing and /or difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: • Plutselig hevelse i leppene, i ansiktet, i halsen eller på tungen; kraftig utslett; kløe;
English: Clinical drug-drug interaction studies with dalbavancin have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært gjennomført kliniske studier av interaksjoner mellom legemidler for dalbavancin.
English: Package leaflet: Information for the patient Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Xydalba 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning dalbavancin
English: If a common intravenous line is being used to administer other medicinal products in addition to Xydalba, the line should be flushed before and after each Xydalba infusion with 5% glucose solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Hvis det benyttes samme infusjonsslange til å administrere andre legemidler i tillegg til Xydalba, skal slangen skylles før og etter hver Xydalba-infusjon med 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet skal ikke gis til barn under 18 års alder. Bruk av Xydalba til barn under 18 års alder er ikke undersøkt.
English: Two-dose regimen2
Norwegian Bokmål: Regime med to doser2
English: To dilute the reconstituted concentrate, the appropriate volume of the 20 mg / ml concentrate must be transferred from the vial to an intravenous bag or bottle containing 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Ved fortynning av det rekonstituerte konsentratet skal et passende volum av konsentratet på 20 mg/ml skal overføres fra hetteglasset til en intravenøs pose eller flaske som inneholder 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning til infusjon.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you are missing the 2nd dose.
Norwegian Bokmål: Gi umiddelbart beskjed til legen eller sykepleieren hvis du er bekymret for om du ikke har fått den andre dose med Xydalba.
English: Koidu str. 20-19
Norwegian Bokmål: Lorenzo Pharma OÜ Koidu str. 20-19
English: Each vial of powder contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med pulver inneholder dalbavancinhydroklorid tilsvarende 500 mg dalbavancin.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot virkestoffet eller mot noen av hjelpestoffene som er oppført i pkt.
English: (mg•h/L)
Norwegian Bokmål: t/L)
English: • Abdominal pain and discomfort, indigestion, constipation
Norwegian Bokmål: • Magesmerter og besvær, dårlig fordøyelse, obstipasjon
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough bronchospasm
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: Each vial contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder dalbavancinhydroklorid tilsvarende 500 mg dalbavancin.
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Xydalba 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Norwegian Bokmål: Xydalba 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning dalbavancin
English: Susceptibility testing breakpoints
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter ved mottakelighetstesting
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine
English: Nervous system disorders headache dysgeusia, dizziness
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, svimmelhet
English: Diarrhoea
Norwegian Bokmål: • Diaré
English: Immune system disorders anaphylactoid reaction
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: For dosing instructions in subjects with hepatic impairment refer to section 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å finne doseringsanvisninger for personer med nedsatt leverfunksjon.
English: Gastrointestinal disorders nausea, diarrhoea,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: Class adverse reactions
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner
English: Metabolism and nutrition disorders decreased appetite
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash
Norwegian Bokmål: Pruritus, urtikaria, utslett
English: Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal pruritus
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør legen, sykepleieren eller på apoteket hvis du har andre spørsmål om hvordan dette legemidlet skal brukes.
English: It is used to treat:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
English: Date of latest renewal: 21 November 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. november 2016
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
English: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy /
Norwegian Bokmål: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
English: No experience exists with these situations.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
English: BCCs located in this region mainly belong to the superficial subtype.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
English: However, in some cases they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
English: Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
English: In conclusion, even though subgroup sizes are too small to draw significant conclusions on individual groups, the distribution of the two products to the relevant subgroups is very similar.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
English: Patients with more than 1 BCC
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
English: It is important to ensure that the correct light dose is administered.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
English: Positive allergy tests were reported in the study.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
English: 1 This reaction also occurs before illumination.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
English: Risk of allergic reaction
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
English: Keep the tube tightly closed after first opening.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
English: The light dose delivered should be monitored if a suitable detector is available.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som leveres skal overvåkes dersom en egnet detektor er tilgjengelig.
English: The latter causes damage of cellular components and eventually destroys the target cells.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.
English: Ameluz daylight photodynamic therapy is feasible all year long in southern Europe, from February to October in middle Europe, and from March to October in northern Europe.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
English: Before PDT (%) 12 months after PDT (%)
Norwegian Bokmål: Før PDT (%) 12 måneder etter PDT (%)
English: All these adverse reactions were non serious.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
English: Protection from sun light exposure for 48 hours and observation are nevertheless recommended.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
English: Your doctor will decide how well each skin lesion has responded, and treatment may have to be repeated at this time.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
English: Although the exact mechanism is not known, stress and pain associated with PDT may increase the risk to develop transient amnesia.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
English: Ameluz is not recommended during pregnancy, due to insufficient knowledge.
Norwegian Bokmål: Ameluz er ikke anbefalt under graviditet på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
English: Number of treatments
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
English: Each side of the face/scalp was treated with one of the two products.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
English: What Ameluz is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Ameluz er og hva det brukes mot
English: Unopened tube: 18 months After first opening: 12 weeks
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 December 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. desember 2011
English: to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Side effects at the application site occur in about 9 out of 10 users and indicate that the affected cells are responding to treatment.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på påføringsstedet forekommer hos omtrent 9 av 10 brukere og er et tegn på at syke celler reagerer på behandlingen.
English: In the presence of oxygen, reactive oxygen species are formed.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
English: These factors vary with lamp type.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene varierer med lampetype.
English: If Ameluz is accidentally ingested, systemic toxicity is unlikely.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
English: This therapy is known as photodynamic therapy (PDT).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen er kjent som fotodynamisk behandling (PDT).
English: - on skin areas affected by other diseases or tattoos, because this may hinder the success and assessment of the treatment.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
English: Each lamp should be used according to the user manual.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
English: After 24 hours, the mean cumulative absorption (including accumulation in the dermis) through human skin was 0.2% of the administered dose.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
English: Protoporphyrin IX is activated by illumination with red light of a suitable wavelength and energy.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
English: There is no need to protect healthy untreated skin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk, ubehandlet hud.
English: In this study a total of 138 patients were treated with Ameluz.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
English: Risk of Transient Global Amnesia (TGA)
Norwegian Bokmål: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
English: • In very rare cases photodynamic therapy may increase the risk of developing temporary memory loss.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
English: Ameluz is only used on the skin.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
English: Actinic keratosis lesion severity was graded according to the scale described by Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
English: Email: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
English: Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
English: The percentage of patients with skin impairment before PDT and 12 months after PDT is listed in the table below.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med hudskade før PDT og 12 måneder etter PDT er oppført i tabellen nedenfor.
English: In 12 cases the reactions started before illumination.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
English: • unpleasant, abnormal sense of touch
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
English: Illumination using a red-light lamp
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
English: 1 Data from post-marketing
Norwegian Bokmål: 1 Data etter markedsføring
English: Nodular BCC lesions are often covered by an intact epidermal keratin layer which should be removed.
Norwegian Bokmål: Nodulære BCC-lesjoner er ofte dekket av et intakt epidermkeratinlag som må fjernes.
English: What Ameluz looks like and contents of the pack Ameluz is a white to yellowish gel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ameluz ser ut og innholdet i pakningen Ameluz er en hvit til gulaktig gel.
English: Some reactions at the application site have been observed before the use of light.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
English: Overdose following topical administration is unlikely and has not been reported in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
English: • griseofulvin: a medicine to treat fungal infections
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner
English: Only CE marked lamps should be used, equipped with the necessary filters and/or reflecting mirrors to minimize exposure to heat, blue light and ultra violet (UV) radiation.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
English: Patient distribution in the subgroups was similar for both products and represents the distribution in the general population, where more than 70% of BCCs are located in the head/trunk region.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
English: Carcinogenicity studies have not been performed with ALA.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ALA.
English: Photodynamic therapy (PDT) may be a precipitating factor for transient global amnesia in very rare instances.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling (PDT) kan være en utløsende faktor for transitorisk global amnesi i svært sjeldne tilfeller.
English: If not completely cleared 12 weeks after initial treatment, lesions or cancerized fields were treated a second time with an identical regimen.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke var helt borte 12 uker etter første behandling ble lesjonene eller de kanseriserte feltene behandlet enda en gang med et identisk regime.
English: Daylight PDT was performed outdoors for 2 continuous hours in full daylight.
Norwegian Bokmål: Dagslys-PDT ble gjennomført utendørs i 2 kontinuerlige timer i fullt dagslys.
English: The symptoms are usually of mild or moderate intensity (investigator's assessment on a 4-point scale), and last for 1 to 4 days in most cases; in some cases, however, they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
English: Actinic keratoses and basal cell carcinomas do not occur in children and adolescents, except in extremely rare cases.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
English: The light dose is determined by factors such as the size of the light field, the distance between lamp and skin surface, and the illumination time.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
English: Adverse events and tolerability were comparable for both treatments.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger og tolerabilitet var sammenlignbare for begge behandlingene.
English: BCC on the head (only)
Norwegian Bokmål: BCC på hodet (kun)
English: Considerations before treatment
Norwegian Bokmål: Anvisninger før behandling
English: On sunny days, shelter in the shade could be taken should the patient feel uncomfortable in direct sunlight.
Norwegian Bokmål: På solskinnsdager kunne det søkes tilflukt i skyggen dersom pasienten følte ubehag i direkte sollys.
English: The study of Ameluz using daylight showed similar types of side effects; however, with lower intensity.
Norwegian Bokmål: Studier av Ameluz ved bruk av dagslys viste lignende bivirkninger, men med en mildere intensitet.
English: The intensity of these effects is dependent on the type of illumination used for photodynamic therapy.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of 5-aminolaevulinic acid in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av 5-aminolevulinsyre hos gravide kvinner.
English: Any bleeding must be stopped before application of the gel.
Norwegian Bokmål: Hver blødning må stanses før applisering av gelen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter EXP/Utløpsdato.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
English: A narrow spectrum lamp is recommended to achieve higher clearance rates.
Norwegian Bokmål: En smalspektret lampe anbefales for å oppnå høyere legingsrate.
English: All should wear suitable protective goggles during illumination.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
English: After more extended time periods, treatment with Ameluz frequently results in continued improvement of skin quality parameters.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
English: White to yellowish gel.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
English: All skin quality parameters in the treated area continuously improved up to the 12-month follow-up time point.
Norwegian Bokmål: Alle hudkvalitetsparametere i det behandlede området ble kontinuerlig forbedret opp til 12-måneders oppfølgingstidspunkt.
English: Treatment of basal cell carcinoma (BCC):
Norwegian Bokmål: Behandling av basalcellekarsinom (BCC):
English: In clinical phase III, a total of 436 patients were treated with Ameluz.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
English: There is no relevant use of Ameluz in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Ameluz i den pediatriske populasjonen.
English: The use of Ameluz requires specific knowledge in photodynamic therapy as it may necessitate the use of a red-light lamp.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ameluz krever spesifikk kunnskap om fotodynamisk behandling ettersom det kan være nødvendig å bruke rødt lys.
English: The table additionally includes serious adverse reactions reported post-marketing.
Norwegian Bokmål: Tabellen inkluderer også alvorlige bivirkninger som ble rapportert etter markedsføring.
English: • certain medicines to treat diabetes, such as glibenclamide, glimepiride
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
English: It is recommended that the response of BCC lesions may be confirmed by histological examination of biopsy material, if considered necessary.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on dermal toxicity studies or studies reported in the literature of repeated dose toxicity, genotoxicity and reproductive toxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på dermale toksisitetsstudier eller studier rapportert i litteraturen om toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
English: Table 3a: Skin quality parameters in the treated area during 12- month follow-up
Norwegian Bokmål: Tabell 3a: Hudkvalitetsparametre i det behandlede området ved 12-måneders oppfølging
English: None of the post-dose levels were increased in comparison to the naturally occuring predose levels, showing absence of a relevant systemic absorption after topical administration.
Norwegian Bokmål: Ingen av nivåene etter dosering var økt sammenlignet med naturlige nivåer før dosering, noe som viser at det ikke forekommer relevant systemisk absorpsjon etter utvortes administrering.
English: Actinic keratoses are certain changes in the outer layer of the skin that can lead to skin cancer.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.