FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse bivirkninger er imidlertid allerede er anført i produktinformationen for de fleste produkter indeholdende ambroxol og bromhexin, og analysen af de hyppigst indberettede bivirkninger, udvalgt ved søgning med den standardiserede (brede) MedDRA-søgeterm "Hypersensitivity", viste ingen nye sikkerhedsproblemer.
Finnish: Nämä haittavaikutukset on kuitenkin jo lueteltu useimpien ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden valmistetiedoissa, eikä (laaja-alaisen) SMQ-käsitteen "yliherkkyys" perusteella valittujen yleisimmin ilmoitettujen haittatapahtumien analyysissa tunnistettu uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
Danish: På denne baggrund foretog FAMHP den 4. april 2014 en indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur med anmodning om, at PRAC fremsatte en anbefaling i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat er positivt til de godkendte indikationer, og om markedsføringstilladelserne for produkter indeholdende ambroxol bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Finnish: Edellä mainitun perusteella Belgian kansallinen toimivaltainen viranomainen ilmoitti Euroopan lääkevirastolle 4. huhtikuuta 2014 päätöksestään aloittaa direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely ja pyytää lääketurvallisuuden riskinarviointikomiteaa (PRAC) arvioimaan, ovatko näiden lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteet edelleen suotuisat hyväksytyissä käyttöaiheissa ja tulisiko ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävienlääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa tilapäisesti tai kokonaan.
Danish: Ambroxol og bromhexin markedsføres i en række formuleringer til oral, nasal, oromucosal, intravenøs og rektal administration under forskellige handelsnavne.
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä markkinoidaan useina suun, nenän, suuontelon, laskimon tai peräsuolen kautta annettavina valmisteina monilla kauppanimillä.
Danish: Evidensens omfang gjorde det ikke muligt at foretage yderligere stratificering efter aldersgruppe.
Finnish: Näytön perusteella ei ollut mahdollista eritellä tietoja ikäryhmittäin.
Danish: De godkendte indikationer for bromhexin i henhold til det centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, ændret slimproduktion eller -udskillelse (akut og kronisk sinuitis) og Sjögrens syndrom.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen valmistajayhtiön perustietolomakkeen mukaan bromheksiinin hyväksytyt käyttöaiheet ovat sekretolyyttinen hoito, limantuotannon muuttaminen tai poistaminen (akuutti ja krooninen sivuontelotulehdus) ja Sjögrenin oireyhtymä.
Danish: I 2012-2014 blev der iagttaget en stigning i indberetningsfrekvensen for anafylaktiske reaktioner med sammenhæng med ambroxol.
Finnish: Ambroksoliin liittyvien anafylaktisten reaktioiden ilmoitustiheydessä havaittiin kasvua vuosina 20122014.
Danish: PRAC gennemgik også de foreliggende data hos den pædiatriske population.
Finnish: PRAC otti huomioon myös lapsipotilaista saatavilla olevat tiedot.
Danish: Da SCAR undertiden sætter ind med influenzalignende symptomer, kan nogle patienter desuden tænkes at begynde at tage ambroxol eller bromhexin for at dæmpe disse symptomer.
Finnish: Joskus vaikeat ihoon kohdistuvat haittavaikutukset alkavat flunssankaltaisilla oireilla, jolloin jotkin potilaat saattavat alkaa ottaa ambroksolia tai bromheksiiniä oireiden lievittämiseksi.
Danish: Det vedgås også, at begrænsningerne og usikkerhederne ved datasættet står i vejen for at drage holdbare konklusioner om virkningen.
Finnish: Tietoihin liittyy todetusti rajoituksia ja epävarmuustekijöitä, joiden vuoksi tehosta ei voida tehdä luotettavia päätelmiä.
Danish: Fire tilfælde af SCAR, der er hentet i EudraVigilance, og tre andre fra litteraturen er blevet vurderet til at have sammenhæng med ambroxol.
Finnish: Eudravigilancesta on löydetty neljä vakavan ihoreaktion tapausta ja kirjallisuudesta kolme tapausta, joiden on arvioitu liittyvän ambroksoliin.
Danish: Analyse af sikkerhedsoplysningerne fra indehaveren af markedsføringstilladelsen, fra EudraVigilance og fra litteraturen viser, at formuleringer af ambroxol og bromhexin til forskellige indikationer er blevet sat i forbindelse med indberettede svære hypersensitivitetsreaktioner af straks-typen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamien sekä Eudravigilancesta ja kirjallisuudesta saatujen turvallisuustietojen analyysi osoittaa, että ambroksoli- ja bromheksiinivalmisteisiin on niiden eri käyttöaiheissa liitetty ilmoituksia vaikeista välittömistä yliherkkyysreaktioista.
Danish: PRAC tog alle disse elementer i betragtning i sin gennemgang af de foreliggende data om virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Finnish: PRAC otti kaikki nämä seikat huomioon arvioidessaan ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden tehosta saatavilla olevia tietoja.
Danish: Der burde imidlertid indføres kortere mellemrum mellem PSUR'er for jævnligt at fortsætte gennemgangen af data, der bliver til rådighed om produkternes benefit/risk-forhold.
Finnish: PSUR-sykliä on kuitenkin lyhennettävä, jotta kyseisten valmisteiden hyötyriskisuhteesta saatavia uusia tietoja voidaan arvioida määräajoin.
Danish: • PRAC var af den opfattelse, at risikoen for SCAR bør håndteres ved, at den nævnes i produktinformationen ledsaget af en advarsel, der gør patienter og omsorgsgivere opmærksomme på prodromerne til SCAR med henblik på øjeblikkelig seponering af behandlingen hvis sådanne tegn optræder
Finnish: • PRAC katsoi, että vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä hallitaan lisäämällä valmistetietoihin tietoa siitä sekä varoitus, jotta potilaat ja hoitajat osaavat tunnistaa näiden haittavaikutusten oireet ja lopettaa hoidon välittömästi, jos näitä oireita ilmenee.
Danish: • PRAC fandt, at ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for hypersensitivitetsreaktioner
Finnish: • PRAC katsoi, että ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyy suurentunut yliherkkyysreaktioiden riski.
Danish: Lægemidler indeholdende ambroxol og bromhexin fås som håndkøbsmedicin og som receptpligtig medicin.
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviä lääkevalmisteita on saatavana sekä ilman reseptiä että reseptillä.
Danish: Vedrørende virkningen af produkter indeholdende ambroxol og bromhexin konkluderede PRAC, at der var opnået moderat positive resultater, men at evidensen for virkningen af ambroxol og bromhexin var behæftet med en række begrænsninger og mangler.
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden tehosta PRAC katsoi, että saaduista vaatimattomista myönteisistä tuloksista huolimatta ambroksolin ja bromheksiinin tehoa koskevaan näyttöön liittyy paljon rajoituksia ja puutteita.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's reviderede anbefaling tilslutter CMDh sig PRAC's overordnede videnskabelige konklusioner og nåede til den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende ambroxol- og bromhexin bør ændres.
Finnish: CMDh hyväksyy PRAC:n yleiset tieteelliset johtopäätökset, ja sen kantana on, että ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Danish: PRAC var af den opfattelsen, at den mulige risiko for SCAR kan håndteres tilstrækkeligt ved de foreslåede ændringer af produktinformationen, der informerer omsorgsgivere og patienter om risikoen og giver mulighed for tidlig påvisning af tegn på SCAR og øjeblikkelig seponering af behandlingen, hvis de indtræder.
Finnish: PRAC katsoi, että vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä voidaan hallita asianmukaisesti, kun valmistetietoihin tehdään ehdotetut muutokset, joilla hoitajille ja potilaille tiedotetaan riskistä ja joiden avulla voidaan havaita vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten oireet ajoissa ja lopettaa hoito välittömästi niiden ilmetessä.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner er uafhængige af dosis og formulering, hvorfor den mulige risiko for hypersensitivitetsreaktioner, herunder SCAR, er knyttet til alle produkter indeholdende ambroxol eller bromhexin.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot eivät ole annos- ja valmistesidonnaisia, joten mahdollinen yliherkkyysreaktioiden kehittymisen riski, mukaan lukien vakavat ihoreaktiot, on kaikissa ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävissä valmisteissa.
Danish: Ambroxolformuleringer indiceret til sekretolytisk behandling og forebyggelse eller behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (IRDS) og postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) er desuden blevet sat i forbindelse med forsinkede hypersensitivitetsreaktioner uden svære hudskader.
Finnish: Lisäksi sekretolyyttiseen hoitoon ja vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän sekä leikkauksenjälkeisten bronkopulmonaaristen komplikaatioiden ehkäisyyn tai hoitoon tarkoitettuihin ambroksolivalmisteisiin on liittynyt viipeellä ilmeneviä yliherkkyysreaktioita ilman vaikeita ihovaurioita.
Danish: PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at ambroxol og bromhexin har sammenhæng med alvorlige hypersensitivitetsreaktioner af forsinket type med ledsagende SCAR.
Finnish: PRAC piti kohtuullisen mahdollisena, että ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyy vaikeita viiveellä ilmaantuvia yliherkkyysreaktioita, jotka ovat yhteydessä vakaviin ihoreaktioihin.
Danish: På dette grundlag anses der for at være lige stor følsomhed i alle aldersgrupper (pædiatriske, voksne og ældre) over for formodede hypersensitivitetsrelaterede uønskede virkninger af ambroxol eller bromhexin.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on katsottava, että kaikkien ikäryhmien (lapset, aikuiset ja iäkkäät) alttius mahdollisille yliherkkyyteen liittyville ambroksolin tai bromheksiinin ei-toivotuille vaikutuksille on todennäköisesti samankaltainen.
Danish: Der blev dog beskrevet beskedne, men positive resultater for ambroxol og bromhexin.
Finnish: Ambroksolista ja bromheksiinistä saatiin kuitenkin vaatimattomia mutta myönteisiä tuloksia.
Danish: I betragtning af alt det ovennævnte konkluderede PRAC, at de gennemgåede data støttede ændring af produktinformationen vedrørende risikoen for svære kutane bivirkninger, og at de foreliggende data ikke begrunder yderligere aldersbegrænsninger, der afspejler betænkelighederne ved benefit/riskforholdet for produkter indeholdende ambroxol og bromhexin.
Finnish: Kaiken edellä esitetyn perusteella PRAC katsoi, että arvioidut tiedot puolsivat sitä, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotta vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riski voidaan ottaa huomioon, ja etteivät uudet ikärajoitukset (ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhteeseen liittyvien huolenaiheiden vuoksi) ole perusteltua saatavilla olevien tietojen perusteella.
Danish: De godkendte indikationer for ambroxol i henhold til virksomhedens centrale datablad for originalproduktet er sekretolytisk behandling, forebyggelse og behandling af akut lungesvigtsyndrom hos børn (Infant Respiratory Distress Syndrome, IRDS), forebyggelse og behandling af postoperative bronkopulmonale komplikationer (PPC) samt smertelindring ved akut ondt i halsen.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen valmistajayhtiön perustietolomakkeen mukaan ambroksolin hyväksyttyjä käyttöaiheita ovat sekretolyyttinen hoito, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (IRDS:n) ehkäisy ja hoito, leikkauksenjälkeisten bronkopulmonaaristen komplikaatioiden ehkäisy ja hoito sekä kivunlievitys akuutin kurkkukivun yhteydessä.
Danish: Ved vurderingen af de individuelle case-rapporter fandt PRAC, at det i betragtning af arten af disse hændelser er rimelig sandsynligt, at alle produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med øget risiko for SCAR, herunder kombinationsprodukter.
Finnish: Yksittäisten tapausselostusten arvioinnin perusteella ja näiden tapahtumien luonne huomioon ottaen PRAC piti kohtalaisen mahdollisena, että kaikkiin ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviin valmisteisiin liittyy suurentunut vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riski.
Danish: Vedrørende forsinkede hypersensitivitetsreaktioner forbundet med SCAR er enkelte tilfælde blevet vurderet til at have sikker sammenhæng med ambroxol.
Finnish: Ihoon kohdistuviin vaikeisiin haittavaikutuksiin liittyvistä viiveellä ilmenevistä yliherkkyysreaktioista vain muutaman tapauksen on arvioitu varmuudella liittyneen ambroksoliin.
Danish: Ved gennemgang af data til støtte for sikkerhedsproblemerne var PRAC af den opfattelse, at produkter indeholdende ambroxol og bromhexin er forbundet med case-rapporter om hypersensitivitet af strakstypen og forsinket hypersensitivitet, herunder hypersensitivitetsreaktioner, anafylaktiske reaktioner inkl.
Finnish: Arvioidessaan turvallisuuskysymyksiä puoltavia tietoja PRAC katsoi, että ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviin lääkevalmisteisiin liittyy tapausselostuksia välittömästi ja viiveellä ilmenevästä yliherkkyydestä, mukaan lukien yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki, angioedeema, kutina, ihottuma ja nokkosrokko.
Danish: PRAC fandt, at der kun var svag evidens for en risiko for SCAR i forbindelse med ambroxol og bromhexin.
Finnish: PRAC katsoi, että näyttö ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyvien vakavien ihoreaktioiden riskistä on heikko.
Danish: • PRAC fandt det rimelig sandsynligt, at der er en risiko for SCAR knyttet til ambroxol og bromhexin
Finnish: • PRAC katsoi, että ambroksoliin ja bromheksiiniin liittyvien vaikeiden ihoon kohdistuvien haittavaikutusten riski on kohtalaisen mahdollinen.
Danish: Oftest får disse patienter flere forskellige lægemidler samtidig, og årsagssammenhængen er vanskelig at vurdere.
Finnish: Monet potilaat, joille kehittyi vakavia ihoreaktioita, olivat saaneet mukolyyttisiä tai sekretolyyttisiä aineita ennen haittatapahtumaa Useimmiten nämä potilaat olivat käyttäneet monia lääkkeitä samanaikaisesti, joten syy-seuraussuhteen arviointi on vaikeaa.
Danish: Efter at have vurderet en PSUR omfattet af arbejdsdelingsproceduren for lægemidler indeholdende ambroxol, som blev påbegyndt i januar 2012, opfølgende indsendelser og aktiviteter til signaldetektion konstaterede de kompetente belgiske nationale myndigheder (FAMHP) en stigning i indberetningerne af hypersensitivitetsreaktioner i årene 2012-2014, indberetninger om svære kutane bivirkninger (SCAR), og en benefit/risk-vurdering for børn under seks år, hvori det konkluderedes, at der ikke var tegn på, at sikkerhedsprofilen var anderledes, men at der ikke var tilstrækkelig evidens for virkningen til sekretolytisk behandling hos denne aldersgruppe, og at benefit/risk-forholdet derfor var negativt.
Finnish: Arvioinnin, toimitettujen ilmoitusten ja merkkien havaitsemistoimien perusteella Belgian kansallinen toimivaltainen viranomainen (FAMHP) totesi, että vuosina 2012-2014 ilmoitukset yliherkkyysreaktioista ja ilmoitukset vakavista ihoon kohdistuvista haittavaikutuksista olivat lisääntyneet.
Danish: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Finnish: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Danish: Ungarn Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Grækenland Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Finnish: Elpen Ae Φαρμακευτικη Βιομηχανια, Leof.
Danish: Grækenland Genepharm Ae, 18 Km.
Finnish: Genepharm Ae, 18 Km.
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelform, lægemiddelstyrke, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemslandene.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Grækenland Exelixi Emporia Iatr.
Finnish: Exelixi Emporia Iatr.
Danish: Ungarn Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Finnish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Danish: Belgien Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Finnish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Danish: 8000 Novo mesto
Finnish: 8000 Novo mesto Slovenia
Danish: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Finnish: Luxemburg Hexal AG Industriestr.
Danish: Luxembourg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Finnish: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Danish: Rumænien ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Finnish: Romania ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Danish: Ungarn Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Finnish: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Danish: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Finnish: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Danish: Rumænien MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Finnish: Romania MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Danish: Spectorum Expectorante
Finnish: Tussal Expectorans
Danish: 90449 Nürnberg
Finnish: 90449 Nürnberg Germany
Danish: Rumænien BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Finnish: Romania BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Danish: Slovenien KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Danish: 69412 Eberbach
Finnish: 69412 Eberbach Germany
Danish: Marathonos 95, 19009
Finnish: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
Danish: Grækenland Adelco A.E. Chrom.
Finnish: Adelco A.E. Chrom.
Danish: Rumænien TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Finnish: Romania TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Danish: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Finnish: Luxemburg Biocodex Avenue Gallieni 7
Danish: Rumænien GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Finnish: Romania GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Danish: Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: 61118 Bad Vilbel
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
Danish: Cypern The Star Medicines Importers & Co Ltd
Finnish: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Danish: Spanien FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Finnish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Danish: Rumænien VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Finnish: Romania VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Danish: Spanien APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Finnish: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Danish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines
Finnish: Tchaikapharma Highquality Medicines
Danish: Grækenland Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Finnish: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Danish: Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Finnish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Danish: 86156 Augsburg
Finnish: 86156 Augsburg Germany
Danish: 50374 Erftstadt
Finnish: 50374 Erftstadt Germany
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Danish: Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Finnish: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Danish: Spanien GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Finnish: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Danish: Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Finnish: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Finnish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Danish: Tyskland Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Finnish: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Danish: Frankrig CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Finnish: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Danish: Rumænien SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Finnish: Romania SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Danish: Estland PRO. MED. CS.
Finnish: PRO. MED. CS.
Danish: Spanien RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Finnish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska d.o.o.
Finnish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Rumænien LAROPHARM SRL, Sos.
Finnish: Romania LAROPHARM SRL, Sos.
Danish: Procter & Gamble Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Procter & Gamble Nederland B.V.
Danish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromhexinhydrochlorid Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Finnish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromiheksiinihydrokloridi Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Danish: 83607 Holzkirchen
Finnish: 83607 Holzkirchen Germany
Danish: Bulgarien Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Finnish: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Danish: Spanien LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Finnish: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Danish: 92551 Stulln
Finnish: 92551 Stulln Germany
Danish: Grækenland Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Finnish: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Danish: Jumbo Supermarkten B.V.
Finnish: Alankomaat Jumbo Supermarkten B.V.
Danish: Tyskland axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Finnish: Saksa axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Danish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem
Finnish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem depotkapseli
Danish: 81675 München
Finnish: 79 81675 München Germany
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Finnish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Danish: 1106 Budapest
Finnish: 1106 Budapest Hungary
Danish: Litauen EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Finnish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Danish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexin
Finnish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromiheksiini
Danish: Grækenland Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Finnish: Iasis Pharmac.Hellas Biom.
Danish: 61352 Bad Homburg
Finnish: 61352 Bad Homburg Germany
Danish: Grækenland Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Finnish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece
Danish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Finnish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Danish: 35039 Marburg
Finnish: 35039 Marburg Germany
Danish: Spanien LABORATORIOS NORMON S.A.
Finnish: LABORATORIOS NORMON S.A.
Danish: Rumænien BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Finnish: Romania BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Danish: Bisolvon Linctus Criança
Finnish: Bisolvon Linctus Adulto
Danish: Cypern CDL Pharmaceutical Products Ltd
Finnish: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Finnish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Danish: Spanien FERRER INTERNACIONAL S.A.
Finnish: FERRER INTERNACIONAL S.A.
Danish: Grækenland Koper Farmakoviomihania A.E.,
Finnish: Koper Farmakoviomihania A.E.,
Danish: Frankrig Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Finnish: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Danish: Grækenland Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Finnish: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Danish: Basic Pharma Manufacturing bv
Finnish: Alankomaat Basic Pharma Manufacturing bv
Danish: Rumænien A.C.
Finnish: Romania A.C.
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle
Danish: Spanien ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Finnish: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Danish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexin
Finnish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromiheksiini
Danish: Tyskland esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Saksa esparma GmbH Seepark 7
Danish: Belgien E.G. S.A.-N.V.
Finnish: E.G. S.A.-N.V.
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou
Danish: 8502 Lannach
Finnish: 8502 Lannach Austria
Danish: Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Finnish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Danish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexinhydrochlorid Bromhex
Finnish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromiheksiinihydrokloridi Bromhex
Danish: Marathonos, 15351 Pallini,
Finnish: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Danish: Grækenland Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Finnish: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece