FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NASONEX Nasal Spray demonstrated a clinically significant onset of action within 12 hours after the first dose in some patients with seasonal allergic rhinitis; however, full benefit of treatment may not be achieved in the first 48 hours.
Italian: NASONEX spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di attività clinicamente significativa in alcuni pazienti con rinite allergica stagionale entro 12 ore dalla prima dose; tuttavia, un completo beneficio legato al trattamento può non essere raggiunto nelle prime 48 ore.
English: In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days.
Italian: In alcuni pazienti, i sintomi cominceranno ad essere alleviati dopo 12 ore dalla somministrazione della prima dose di Nasonex; tuttavia un beneficio terapeutico completo non potrà essere visto prima di due giorni.
English: Efficacy and Safety studies of NASONEX Nasal Spray for the treatment of nasal polyposis were four months in duration.
Italian: La durata degli studi di efficacia e sicurezza di NASONEX spray nasale nel trattamento della poliposi nasale è stata di quattro mesi.
English: After using the spray, wipe the nozzle carefully with a clean handkerchief or tissue and replace the dust cap.
Italian: Dopo aver usato il prodotto, pulire accuratamente il vaporizzatore con un fazzoletto o un panno puliti e riposizionare il tappo antipolvere.
English: *recorded for twice daily dosing for nasal polyposis †recorded at uncommon frequency for twice daily dosing for nasal polyposis
Italian: *reazione avversa segnalata per un dosaggio pari a due volte al giorno per la poliposi nasale † reazione avversa segnalata con frequenza non comune per un dosaggio pari a due volte al giorno per la poliposi nasale
English: Allow the dust cap and nozzle to dry in a warm place.
Italian: • Lasciare asciugare il tappo antipolvere e il vaporizzatore in un luogo caldo.
English: Upper respiratory tract infection†
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore†
English: Disturbances of taste and smell
Italian: • alterazioni del gusto e dell'olfatto
English: If you do not start to feel any better, you should see your doctor and he or she may tell you to increase the dose; the maximum daily dose is four sprays into each nostril once a day.
Italian: • Se non dovesse riscontrare alcun miglioramento, consulti il medico, il quale potrebbe prescriverle di aumentare la dose; la dose massima giornaliera è di quattro spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
English: If localised fungal infection of the nose or pharynx develops, discontinuance of NASONEX Nasal Spray therapy or appropriate treatment may be required.
Italian: Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, il medico potrà prescrivere la sospensione della terapia con NASONEX spray nasale o un trattamento appropriato.
English: Put your forefinger and middle finger either side of the nozzle and your thumb underneath the bottle.
Italian: Porre l'indice e il medio ai due lati del vaporizzatore, il pollice sotto la base del flacone.
English: What Nasonex is and what it is used for
Italian: Che cos'è Nasonex e a che cosa serve
English: Preparing your nasal spray for use
Italian: Come preparare lo spray nasale per l'uso
English: Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza
English: if you are taking other corticosteroid medicines, either by mouth or by injection.
Italian: • se sta assumendo altri corticosteroidi, sia per via orale che per via iniettabile.
English: Do not use Nasonex if you are allergic (hypersensitive) to mometasone furoate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al mometasone furoato o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: In studies utilising nasal antigen challenge, NASONEX Nasal Spray has shown anti-inflammatory activity in both the early- and late- phase allergic responses.
Italian: Negli studi che utilizzano la tecnica dell'esposizione ad antigene in sede nasale, NASONEX spray nasale ha dimostrato attività antinfiammatoria sia nelle fasi precoci che in quelle tardive delle risposte allergiche.
English: There is little or no information on the use of Nasonex in pregnant women.
Italian: Le informazioni sull'uso di Nasonex nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Italian: Possono manifestarsi gli effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, in particolare quando vengono prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
English: When used at high doses for long periods of time, corticosteroid nasal sprays may cause certain sideeffects, such as slowed growth rate in children.
Italian: Se utilizzati ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo, gli spray nasali a base di corticosteroidi possono causare alcuni effetti indesiderati, ad esempio un ritardo della crescita nel bambino.
English: Effects noted were umbilical hernia in rats, cleft palate in mice and gallbladder agenesis, umbilical hernia, and flexed front paws in rabbits.
Italian: Gli effetti osservati sono stati ernia ombelicale nei ratti, palatoschisi nel topo e agenesia della colecisti, ernia ombelicale e zampe anteriori curve nei conigli.
English: “not known (cannot be estimated from the available data)”.
Italian: La frequenza degli eventi avversi post-marketing è considerata come “non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)”.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
English: Nasonex is used to treat the symptoms of hayfever (also called seasonal allergic rhinitis) and perennial rhinitis in adults and children aged 3 and older.
Italian: Nasonex è usato per il trattamento dei sintomi della febbre da fieno (denominata anche rinite allergica stagionale) e della rinite perenne in adulti e bambini a partire dai 3 anni di età.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA NASONEX 50 µg/60 e 140 erogazioni
English: How to use your nasal spray
Italian: Come usare lo spray nasale
English: Adults (including older patients) and children 12 years of age and older: The usual recommended dose is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 200 micrograms).
Italian: Adulti (compresi i pazienti anziani) e bambini dai 12 anni di età: la dose solitamente raccomandata è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 200 microgrammi).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains benzalkonium chloride
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene benzalconio cloruro
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] mometasone furoato
English: Seasonal Allergic or Perennial Rhinitis
Italian: Rinite allergica stagionale o perenne
English: What you need to know before you use Nasonex
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Nasonex
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON NASONEX 50 µg/actuation 60 and 140 actuations
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA NASONEX 50 µg / 60 e 140 erogazioni
English: If symptoms are not controlled after 5 to 6 weeks, the dose may be increased to two sprays in each nostril twice daily.
Italian: • Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto controllo, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno.
English: if you have persistent irritation to the nose or throat.
Italian: • se ha un'irritazione persistente del naso o della gola.
English: However, patients who are transferred from long-term administration of systemically active corticosteroids to NASONEX Nasal Spray require careful attention.
Italian: Tuttavia si richiede particolare attenzione nel caso di pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi a NASONEX spray nasale.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal Spray Suspension
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Spray nasale sospensione 60 erogazioni
English: If no improvement in symptoms is seen after 5 to 6 weeks of twice daily administration, you should contact your doctor.
Italian: • Se i sintomi non migliorano dopo 5 o 6 settimane dall'inizio della doppia somministrazione giornaliera, contatti il medico.
English: Wash the nozzle and dust cap in warm water and then rinse under a running tap.
Italian: • Lavare il vaporizzatore ed il tappo antipolvere con acqua tiepida, quindi sciacquare sotto acqua corrente.
English: Nasonex reduces the swelling and irritation in your nose and thereby relieving sneezing, itching and a blocked-up or runny nose caused by hay fever or perennial rhinitis.
Italian: Nasonex riduce il gonfiore e l'irritazione nasale, e così gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola causate dalla febbre da fieno o dalla rinite perenne.
English: Benzalkonium chloride,
Italian: Benzalconio cloruro
English: Your Nasonex Nasal Spray has a dust cap which protects the nozzle and keeps it clean.
Italian: Nasonex spray nasale è dotato di un tappo antipolvere, che protegge il vaporizzatore e lo tiene pulito.
English: It is not known if mometasone furoate is found in breast milk.
Italian: Non è noto se il mometasone furoato passi nel latte materno.
English: When corticosteroid nasal sprays are used at high doses for long periods of time, side effects may occur due to the drug being absorbed in the body.
Italian: Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all'assorbimento del medicinale all'interno dell'organismo.
English: • [To be completed nationally]
Italian: • [Completare con i dati nazionali]
English: Nasonex contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Italian: Nasonex contiene benzalconio cloruro, sostanza che può causare irritazione nasale.
English: There are no or limited amount of data from the use of mometasone furoate in pregnant women.
Italian: I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti.
English: The usual recommended starting dose for polyposis is two actuations (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total daily dose of 200 micrograms).
Italian: La dose iniziale comunemente raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (per una dose giornaliera totale di 200 microgrammi).
English: If symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a maximum daily dose of four actuations in each nostril once daily (total dose 400 micrograms).
Italian: Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi).
English: If your eyes are itching or irritated, your doctor may recommend that you use other treatments with Nasonex.
Italian: In caso di prurito o irritazione agli occhi, il medico potrà prescriverle altri trattamenti da utilizzare insieme a Nasonex.
English: NASONEX Nasal Spray contains benzalkonium chloride which may cause nasal irritation.
Italian: NASONEX spray nasale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione nasale.
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione primaria per sistemi e organi secondo MedDRA. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequenza.
English: Children between the ages of 3 and 11 years: The usual recommended dose is one actuation (50 micrograms/actuation) in each nostril once daily (total dose 100 micrograms).
Italian: Bambini di età compresa tra i 3 e gli 11 anni: la dose solitamente raccomandata è di una erogazione (50 microgrammi/erogazione) in ogni narice una volta al giorno (dose totale 100 microgrammi).
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
Italian: Effetti sulla crescita nella popolazione pediatrica Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali.
English: If after 5 to 6 weeks symptoms are inadequately controlled, the dose may be increased to a daily dose of two sprays in each nostril twice daily (total daily dose of 400 micrograms).
Italian: Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto adeguato controllo, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 400 microgrammi).
English: Non-nasal Symptoms
Italian: Sintomi non nasali
English: Nasonex and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally] Mometasone Furoate
Italian: Nasonex e denominazioni associate dosaggio forma farmaceutica [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Mometasone furoato
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for the treatment of nasal polyps in adults 18 years of age and older.
Italian: NASONEX spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.
English: Nasonex contains benzalkonium chloride
Italian: Nasonex contiene benzalconio cloruro
English: NASONEX and associated names strength pharmaceutical form [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NASONEX e denominazioni associate dosaggio forma farmaceutica [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: Nasal polyps Nasonex is used to treat nasal polyps in adults aged 18 and over.
Italian: Polipi nasali Nasonex è usato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età.
English: If the pump is not used for 14 days or longer, reprime the pump with 2 actuations until a uniform spray is observed, before next use.
Italian: Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme.
English: Push the nozzle back onto the bottle and replace the dust cap.
Italian: • Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
English: If you are using the spray for the first time you need to ‘prime' the bottle by pumping the spray 10 times until a fine mist is produced:
Italian: Se usa lo spray per la prima volta dovrà caricare la pompa 10 volte finché non osserva un getto uniforme:
English: While you are using Nasonex, talk to your doctor if your immune system is not functioning well (if you have difficulty in fighting infection) and you come into contact with anyone with measles or chickenpox.
Italian: • se il sistema immunitario non funziona correttamente (fatica a combattere le infezioni) e se dovesse venire in contatto con una persona affetta da morbillo o varicella.
English: If you forget to use Nasonex
Italian: Se dimentica di usare Nasonex
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Nasonex if you have or have ever had tuberculosis.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nasonex
English: How to use Nasonex
Italian: Come usare Nasonex
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): headache sneezing nose bleeds [occurred very commonly (may affect more than1 in 10 people) in people with nasal polyps receiving Nasonex two sprays in each nostril twice a day] sore nose or throat ulcers in the nose respiratory tract infection
Italian: 1 persona su 10) in persone con polipi nasali trattati con due spruzzi di Nasonex in ciascuna narice due volte al giorno]
English: NASONEX Nasal Spray is indicated for use in adults and children 3 years of age and older to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis.
Italian: NASONEX spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età.
English: If you use steroids for a long time or in large amounts they may, rarely, affect some of your hormones.
Italian: In rari casi l'uso prolungato o in dosi elevate di steroidi può influire sui livelli di alcuni ormoni.
English: The usual dose is two sprays into each nostril once a day.
Italian: La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
English: Nasal Polyps
Italian: Poliposi nasale
English: If you have not used the spray for 14 days or more, you need to “re-prime” the bottle by pumping the spray 2 times until a fine mist is produced.
Italian: Se non usa lo spray da 14 giorni o più, dovrà ricaricare la pompa 2 volte finché non osserva un getto uniforme.
English: The usual starting dose is two sprays into each nostril once daily.
Italian: La dose iniziale usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
English: What is Nasonex used for?
Italian: A che cosa serve Nasonex?
English: Point the nozzle away from you and then press down with your fingers to pump the spray 10 times until a fine mist is produced.
Italian: Per caricare lo spray, puntare il vaporizzatore lontano da sé e premere 10 volte con le dita fino a ottenere un getto uniforme.
English: Cleaning your nasal spray
Italian: Come pulire lo spray nasale
English: (See 4.4 Special warnings and special precautions for use with systemic corticosteroids)
Italian: (Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il paragrafo 4.4.
English: Annex III
Italian: (Figura 3)
English: How to store Nasonex
Italian: Come conservare Nasonex
English: What Nasonex contains
Italian: Cosa contiene Nasonex
English: The usual dose is one spray into each nostril once daily.
Italian: La dose usuale è di uno spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno.
English: increase in pressure in the eye (glaucoma) and/or cataracts causing visual disturbances, damage to the partition in the nose which separates the nostrils changes in taste and smell difficulty in breathing and/or wheezing
Italian: • aumento della pressione all'interno degli occhi (glaucoma) e/o cataratte che causano disturbi visivi
English: Remove the dust cap and gently pull off the nozzle.
Italian: • Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
English: if you have an untreated infection in your nose.
Italian: • se ha un'infezione nasale non trattata.
English: Treatment with NASONEX Nasal Spray may need to be initiated some days before the expected start of the pollen season in patients who have a history of moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis.
Italian: In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entità da moderata a grave, può essere necessario che il trattamento profilattico con NASONEX spray nasale sia iniziato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
English: What Nasonex looks like and contents of the pack Nasonex is a nasal spray suspension.
Italian: Nasonex è uno spray nasale, sospensione.
English: If you develop any of these effects, you should contact your doctor.
Italian: Consulti il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each metered actuation delivers 50 µg mometasone furoate.
Italian: Ogni erogazione dosata libera 50 µg di mometasone furoato.
English: Treatment of Hayfever and Perennial Rhinitis
Italian: Trattamento della febbre da fieno e della rinite perenne
English: Throat irritation*
Italian: Irritazione della gola* Alterazioni del gusto e dell'olfatto
English: Hay fever and perennial rhinitis
Italian: Febbre da fieno e rinite perenne
English: swollen face, tongue or pharynx trouble swallowing hives wheezing or trouble breathing
Italian: • gonfiore al viso, alla lingua o alla faringe
English: Seasonal Allergic Rhinitis and Perennial Rhinitis The safety and efficacy of NASONEX Nasal Spray in children under 3 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NASONEX spray nasale nei bambini di età inferiore a 3 anni non sono state stabilite.
English: If you stop using Nasonex
Italian: Se interrompe il trattamento con Nasonex
English: polysorbate 80, benzalkonium chloride, purified water.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Italian: In caso di dubbi consulti il medico o il farmacista.
English: It has been used in medicines for several decades.
Italian: Viene impiegato nei medicinali da diversi decenni.
English: Other information about Plenadren
Italian: Altre informazioni su Plenadren
English: It is available as modified-release tablets (5 mg and 20 mg).
Italian: È disponibile in compresse a rilascio modificato (5 mg e 20 mg).
English: Plenadren hydrocortisone
Italian: Plenadren idrocortisone
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Plenadren.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plenadren.
English: Plenadren can only be obtained with a prescription.
Italian: Plenadren può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Plenadren.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Plenadren.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Plenadren on 3 November 2011.
Italian: Il 3 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Plenadren, valida in tutta l'Unione europea.
English: In situations of excessive physical or mental stress or illness, patients may need further doses of hydrocortisone.
Italian: In situazioni di eccessivo stress fisico o mentale o di malattia, i pazienti possono aver bisogno di ulteriori dosi di idrocortisone.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plenadren?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Plenadren?
English: Because the number of patients with adrenal insufficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Plenadren was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da insufficienza surrenale è basso, la malattia è considerata “rara” e Plenadren è stato qualificato come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
English: The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Plenadren sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The usual daily dose ranges from 20 to 30 mg, once per day early in the morning; tablets should be swallowed whole with a glass of water at least 30 minutes before food.
Italian: La normale dose giornaliera va da 20 a 30 mg, una volta al giorno di prima mattina; le compresse vanno deglutite intere con un bicchiere d'acqua almeno 30 minuti prima dei pasti.
English: What benefits of Plenadren have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Plenadren sono stati evidenziati negli studi?