FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum sem hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins sem og í klínískum rannsóknum er tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi ekki frábrugðinn því sem reynslan sýnir hjá einstaklingum almennt.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno izčrpanost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije.
Icelandic: verið kaldur sviti, köld og þvöl húð, þreyta, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, rugl, einbeitingarskortur, syfja, óhóflegt hungur, breytingar á sjón, höfuðverkur, ógleði og hjartsláttarónot.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml suspenzije za injiciranje.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af stungulyfi, dreifu.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara lahko zmanjša bolnikovo potrebo po insulinu.
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Icelandic: Blandið samkvæmt leiðbeiningum
Slovenian: Pojavi se lahko, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Icelandic: Það getur átt sér stað ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörfina.
Slovenian: Odmerjanje zdravila NovoMix 30 je individualno in določeno v skladu z bolnikovimi potrebami.
Icelandic: Skömmtun NovoMix 30 er einstaklingsbundin og er ákveðin í samræmi við þarfir sjúklingsins.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 se praviloma uporabi tik pred obrokom.
Icelandic: NovoMix 30 er yfirleitt notað rétt fyrir máltíð.
Slovenian: DK-2880 Bagsvaerd
Icelandic: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je dvofazni insulin, ki vsebuje 30 % topnega insulina aspart.
Icelandic: NovoMix 30 er tvífasa insúlín, sem inniheldur 30% af leysanlegu aspartinsúlíni.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zveča ali zmanjša.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 70 je dvofazni insulin, ki vsebuje 70 % topnega insulina aspart.
Icelandic: NovoMix 70 er tvífasa insúlín, sem inniheldur 70% af leysanlegu aspartinsúlíni.
Slovenian: Največja koncentracija insulina v serumu je pri zdravilu NovoMix 30 v povprečju za 50 % večja kot pri dvofaznem humanem insulinu 30.
Icelandic: Hámarksþéttni insúlíns í sermi er að meðaltali 50% hærri þegar NovoMix 30 er notað en þegar tvífasa mannainsúlín 30 er notað.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 70 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Icelandic: Þegar NovoMix 70 er gefið með inndælingu undir húð hefst verkun innan 10 - 20 mínútna.
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin converting enzyme) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezenskih stanj srca ali visokega krvnega tlaka),
Icelandic: ACE-hemla (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi).
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 50 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 50 Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í inndælingartækið)
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Slovenian: Mesta injiciranj je treba na posameznem predelu vedno krožno menjavati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo.
Icelandic: Sífellt skal skipta um stungustað innan sama svæðis á líkamanum til að draga úr hættu á myndun fitukyrkings.
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 70 skupaj z alkoholom).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun NovoMix 70 í kafla 2).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 lahko uporabite pri starejših bolnikih, vendar so pri bolnikih, starejših od 75 let, izkušnje z njegovo uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki omejene.
Icelandic: 30 má nota hjá öldruðum sjúklingum, en takmörkuð reynsla er af notkun NovoMix 30 samhliða sykursýkilyfjum til inntöku hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev uporabe zdravila NovoMix 50.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta viðbrögð á stungustað valdið því að hætta verður notkun NovoMix 50.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja koncentracija dosežena približno 95 minut po uporabi in koncentracije občutno nad nič so bile izmerjene ne manj kot 14 ur po uporabi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 náðist hámarksþéttni um 95 mínútum eftir lyfjagjöf og þéttni, sem mæld var minnst 14 klst. eftir lyfjagjöf, var vel yfir núllpunkti.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 50 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 50 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 50
Icelandic: Upplýsingar um NovoMix 50 og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoMix 50
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), 5 (brez igel) in 10 (brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Pakkningar með 1 (með eða án nála), 5 (án nála) eða 10 (án nála) áfylltum lyfjapennum sem innihalda 3 ml.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami ali jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja,
Icelandic: ► ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega eða vilt breyta venjulegu mataræði, þar sem það getur haft áhrif á blóðsykurinn.
Slovenian: Zdravila NovoMix 30 se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Icelandic: NovoMix 30 má ekki gefa í æð, þar sem það getur leitt til verulegs blóðsykurfalls.
Slovenian: Če se zdravilo NovoMix 30 injicira subkutano, začne delovati v 10 do 20 minutah.
Icelandic: Þegar NovoMix 30 er gefið með inndælingu undir húð hefst verkun innan 10 - 20 mínútna.
Slovenian: ► Vsakokrat, ko uporabite novo zdravilo NovoMix 30 Penfill (preden vstavite vložek v sistem za dajanje insulina)
Icelandic: ► Í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 30 Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í inndælingartækið)
Slovenian: Tako zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
Icelandic: Það tryggir að þú hafir fengið allan skammtinn.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Icelandic: NovoMix 70 má ekki gefa í æð, þar sem það getur leitt til verulegs blóðsykurfalls.
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Icelandic: Beta-blokka (notaðir við háum blóðþrýstingi).
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje, da se koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali preveč zniža.
Icelandic: Þetta dregur úr hættunni á of háum eða of lágum blóðsykri.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je mogoče uporabiti pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let in več, kadar ima v terapiji prednost uporaba mešanega insulina.
Icelandic: Unglingar og börn, 10 ára og eldri, mega nota NovoMix 30 þegar óskað er eftir forblönduðu insúlíni.
Slovenian: Osebe, ki skrbijo za bolnika, morajo biti pri ravnanju z uporabljenimi iglami nadvse pazljive, da zmanjšajo tveganje za vbode z iglami in prenos okužb.
Icelandic: Umönnunaraðilar eiga að gæta ýtrustu varúðar til þess að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni og smiti þegar þeir meðhöndla notaðar nálar.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 70 Penfill ali zdravilo NovoMix 70 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Icelandic: Eftir að NovoMix 70 Penfill eða NovoMix 70 FlexPen er tekið úr kæli er ráðlagt að láta NovoMix 70 Penfill eða NofoMix 70 FlexPen ná stofuhita áður en insúlínið er blandað, samkvæmt leiðbeiningunum um blöndun fyrir notkun í fyrsta sinn.
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Icelandic: Flexpen gefur 1-60 einingar í 1 eininga þrepum.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, protaminijev sulfat, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýceról, fenól, metakresól, zínkklóríð, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, prótamínsúlfat, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki
Icelandic: 1 x 3 ml áfylltur lyfjapenni 5 x 3 ml áfylltir lyfjapennar 10 x 3 ml áfylltir lyfjapennar
Slovenian: Izgled zdravila NovoMix 50 in vsebina pakiranja
Icelandic: Útlit NovoMix 50 og pakkningastærðir
Slovenian: ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Icelandic: ► Lestu á merkimiðann til að fullvissa þig um að insúlíntegundin sé sú rétta.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 70 sem hefur frosið.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 30 in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um NovoMix 30 og við hverju það er notað
Slovenian: • če pijete alkohol (glejte poglavje 2, podpoglavje Zdravilo NovoMix 50 skupaj z alkoholom).
Icelandic: Drekkur áfengi (sjá Neysla áfengis og notkun NovoMix 50 í kafla 2).
Slovenian: Vpliv različnih mest injiciranja na absorpcijo zdravila NovoMix 30 ni raziskan.
Icelandic: Áhrif mismunandi stungustaða á frásog NovoMix 30 hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Pri prehodu z drugih insulinskih zdravil ter nekaj tednov po njem je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með blóðsykri þegar skipt er um lyf og á fyrstu vikunum eftir það (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Preden uporabite zdravilo NovoMix 50
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoMix 50
Slovenian: Preden uporabite zdravilo NovoMix 70
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoMix 70
Slovenian: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024
Icelandic: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Slovenian: Bolniku je treba posebej poudariti, da je treba suspenzijo NovoMix 70 tik pred uporabo resuspendirati.
Icelandic: Leggja skal áherslu á það við sjúklinginn að nauðsynlegt sé að blanda NovoMix 70 dreifuna rétt fyrir notkun.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj tednih uporabe insulina.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa yfirleitt á nokkrum vikum við áframhaldandi insúlínmeðferð.
Slovenian: Zdravila NovoMix 50, ki je bil zamrznjen, se ne sme uporabiti.
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 50 sem hefur frosið.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Potem ko zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen vzamete iz hladilnika, je zdravilo NovoMix 50 Penfill ali NovoMix 50 FlexPen priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate, kot opisujejo navodila za prvo uporabo.
Icelandic: Eftir að NovoMix 50 Penfill eða NovoMix 50 FlexPen er tekið úr kæli er ráðlagt að láta NovoMix 50 Penfill eða NovoMix 50 FlexPen ná stofuhita áður en insúlínið er blandað, samkvæmt leiðbeiningunum um blöndun fyrir notkun í fyrsta sinn.
Slovenian: DRUGI PODATKI Novo Nordisk A/S
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Novo Nordisk A/S
Slovenian: Zdravila NovoMix 50 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Icelandic: NovoMix 50 á ekki að nota í innrennslisdælur.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Icelandic: Virkni insúlínhliðstæðna, þ.m.t. aspartinsúlíns, er gefin upp í einingum, en virkni mannainsúlíns er gefin upp í alþjóðlegum einingum.
Slovenian: Pri prehodu na zdravilo NovoMix 70 z drugih insulinskih zdravil bo morda potrebno prilagoditi odmerek in čas apliciranja.
Icelandic: Þegar skipt er yfir á NovoMix 70 af öðrum insúlínlyfjum getur þurft að aðlaga skammta og breyta tímasetningu gjafa.
Slovenian: Lahko pa je potrebna prilagoditev odmerka zdravila NovoMix 70.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta NovoMix 70 skammtinum.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo NovoMix 70 pa shraniti brez nameščene igle.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina og farga henni, og geyma NovoMix 70 án nálar.
Slovenian: Pri prehodu na zdravilo NovoMix 50 z drugih insulinskih zdravil bo morda potrebno prilagoditi odmerek in čas apliciranja.
Icelandic: Þegar skipt er yfir á NovoMix 50 af öðrum insúlínlyfjum getur þurft að aðlaga skammta og breyta tímasetningu gjafa.
Slovenian: Lahko pa je potrebna prilagoditev odmerka zdravila NovoMix 50.
Icelandic: Þó getur þurft að breyta NovoMix 50 skammtinum.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 70 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoMix 70 eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Icelandic: Þegar slík mótefni myndast gæti í mjög sjaldgæfum tilfellum þurft að breyta insúlínskammtinum til að leiðrétta tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eðalækkunar.
Slovenian: Očesne bolezni
Icelandic: Blóðsykursfall
Slovenian: Igel, vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Icelandic: Ekki má deila nálum, rörlykjum og áfylltum lyfjapennum með öðrum.
Slovenian: Glejte spodaj, kako se lahko izognete injiciranju zraka in zagotovite pravilno odmerjanje.
Icelandic: Til þess að komast hjá því að sprauta lofti og til að tryggja rétta skömmtun:
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu zmanjša tveganje za nastanek teh reakcij.
Icelandic: Með því að skipta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis dregur úr líkum á að slík viðbrögð komi fram.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 70 obsega 70 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Icelandic: Aspartinsúlín í leysanlega hlutanum af NovoMix 70 inniheldur 70% af heildarinsúlíninu og frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegur hluti insúlíns í tvífasa mannainsúlíni.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 50 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoMix 50 eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo NovoMix 30 ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoMix 30 eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Pakkningar með 5 eða 10 rörlykjum sem innihalda 3 ml. Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Slovenian: Ledvična ali jetrna okvara
Icelandic: Verkunarháttur og lyfhrif
Slovenian: (bromobutil/poliizopren).
Icelandic: (fiturýrnun) eða þykknað.
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoMix 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NovoMix 30 Kako uporabljati zdravilo NovoMix 30
Icelandic: Upplýsingar um NovoMix 30 og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoMix 30
Slovenian: Ne zamrzujte.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli.
Slovenian: Insulin aspart v topni fazi zdravila NovoMix 50 obsega 50 % celotnega insulina; ta se iz podkožja absorbira hitreje kot topna insulinska komponenta dvofaznega humanega insulina.
Icelandic: Aspartinsúlín í leysanlega hlutanum af NovoMix 50 inniheldur 50% af heildarinsúlíninu og frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegur hluti insúlíns í tvífasa mannainsúlíni.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo NovoMix 50 pa shraniti brez nameščene igle.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina og farga henni, og geyma NovoMix 50 án nálar.
Slovenian: Zdravila NovoMix 70 se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Icelandic: NovoMix 70 á ekki að nota í innrennslisdælur.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 50 med nosečnostjo so omejene.
Icelandic: Klínísk reynsla af NovoMix 50 á meðgöngu er takmörkuð.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) in pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek insulina aspart prilagoditi posamezniku.
Icelandic: Auka skal eftirlit með blóðsykri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) og sjúklingum með skerta lifrar eða nýrnastarfsemi og aðlaga skammta aspartinsúlíns að hverjum einstaklingi fyrir sig.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom NovoMix 70 med nosečnostjo so omejene.
Icelandic: Klínísk reynsla af NovoMix 70 á meðgöngu er takmörkuð.
Slovenian: To se lahko zgodi:
Icelandic: Þetta getur gerst:
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. julij 2008
Icelandic: 23. júlí 2008
Slovenian: Če je potrebna kakršna koli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að breyta meðferð þinni þarftu fyrst að hafa samband við lækninn.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost repaglinida pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun repaglíníðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih težav z varnostjo.
Icelandic: Engar efasemdir um öryggi komu fram.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Slovenian: Če se načrt za obvladovanje tveganja (RMP) predloži kateremu koli regulatornemu organu, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom o tem obvestiti poročevalca.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Slovenian: Odziv na zdravilo NovoNorm se lahko spremeni, če jemljete še druga zdravila, še posebej:
Icelandic: Svörun líkamans við NovoNorm getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Slovenian: • imate sladkorno bolezen tipa 1,
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið og/eða lengt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs:
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Slovenian: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če sploh smete voziti ali upravljati s stroji:
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú ættir að aka ef þú:
Slovenian: Ne jemljite večjega odmerka zdravila NovoNorm, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af NovoNorm en læknirinn hefur ráðlagt.
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Icelandic: Efni sem hamla OATP1B1 geta á sama hátt mögulega aukið plasmaþéttni repaglíníðs, eins og sýnt hefur verið fram á fyrir ciclosporín (sjá hér á eftir).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm skupaj z alkoholom
Icelandic: Notkun NovoNorm með áfengi
Slovenian: • Diabetična ketoacidoza s komo ali brez nje.
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in foliji pretisnega omota poleg oznake »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum á eftir EXP.
Slovenian: • Sladkorna bolezen tipa 1 (na C-peptid negativna).
Icelandic: Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Slovenian: Kombinacija z insulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum
Slovenian: Bolezni ledvic ne vplivajo na repaglinid (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um NovoNorm og við hverju það er notað
Slovenian: V takšnih primerih morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknisaðstoð samstundis.
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danska
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Slovenian: Odmerek se običajno vzame v 15 minutah pred obrokom, vendar pa se ta čas lahko giblje v razponu od tik pred obrokom do 30 minut pred njim.
Icelandic: Venjulega á að gefa lyfið 15 mínútum fyrir máltíð en þessi tímasetning getur þó verið breytileg allt frá því að lyfið sé gefið í upphafi máltíðar og upp í allt að 30 mínútum fyrir máltíð.
Slovenian: Izločanje Repaglinid se iz krvi hitro izloči, v 4 do 6 urah.
Icelandic: Brotthvarf repaglíníðs úr blóði er hratt, innan við 4 - 6 klst.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 30, 90, 120 eða 270 töflur.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Slovenian: Rifampicin, ki je močan induktor tako CYP3A4 kot CYP2C8, deluje kot induktor in zaviralec presnove repaglinida.
Icelandic: Rifampicín, sem er öflugur örvi fyrir CYP3A4, og einnig CYP2C8, verkar bæði sem örvi og hemill á umbrot repaglíníðs.
Slovenian: Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila NovoNorm, da zniža koncentracijo krvnega sladkorja.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
Slovenian: Začetni odmerek Odmerek mora določiti zdravnik glede na bolnikove potrebe.
Icelandic: Læknirinn ákveður skammtinn með hliðsjón af þörfum sjúklingsins.
Slovenian: • Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.