FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Omidria se nesmí používat u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem, závažným onemocněním oka, u kterého se rychle zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže odtékat.
Croatian: Omidria se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju glaukom uskog kuta, ozbiljno stanje oka pri kojem se pritisak unutar oka brzo povećava zato što tekućina ne može izaći.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Omidria byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Omidria.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Omidria zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Omidria nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byla změna průměru zornice na konci chirurgického výkonu a také to, jak velkou bolest oka pacienti pociťovali záhy po chirurgickém výkonu, což pacienti udávali s použitím standardní škály bolesti od 1 do 100.
Croatian: U oba ispitivanja glavne mjere djelotvornosti bile su promjene u promjeru zjenice po završetku kirurškog zahvata, te koliku je bol bolesnik osjetio u oku odmah nakon kirurškog zahvata, kako je naveo bolesnik koji je koristio standardnu skalu boli od 1 do 100.
Czech: Doporučená dávka jsou 4 ml přípravku Omidria naředěné v 500 ml roztoku na výplach k použití během implantace nitrooční čočky.
Croatian: Preporučena doza iznosi 4 ml lijeka Omidria razrijeđen u 500 ml otopine za ispiranje koja se koristi tijekom kirurškog zahvata za zamjenu leća.
Czech: Omidria phenylephrinum/ketorolacum
Croatian: Omidria fenilefrin / ketorolak
Czech: Přípravek Omidria byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 821 pacientů podstupujících výměnu nitrooční čočky, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Croatian: Omidria je ispitana u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 821 bolesnika koji su se podvrgavali kirurškoj zamijeni leća, a u kojima je ovaj lijek uspoređen s placebom (lažnim liječenjem).
Czech: Při aplikaci do oka způsobuje fenylefrin kontrakci (zúžení) svalů duhovky, a umožňuje tím rozšíření zornice.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, fenilefrin uzrokuje kontrakciju mišića šarenice (stezanje) i omogućuje širenje zjenice.
Czech: Při aplikaci do oka omezuje ketorolak tvorbu prostaglandinů v oku, a tím omezuje bolest a zánět způsobené chirurgickým výkonem na oku.
Croatian: Kada se primjenjuje na oko, ketorolac smanjuje proizvodnju prostaglandina u oku i stoga smanjuje bol i upalu koju uzrokuje kirurški zahvat na oku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Omidria, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Omidria pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byl přípravek Omidria obvykle dobře snášen.
Croatian: S obzirom na sigurnost lijeka Omidria, lijek se općenito dobro podnosi.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza, který vytváří prostaglandiny, což jsou látky, které se podílejí na vzniku bolesti a zánětlivého procesu.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u bolne i upalne procese.
Czech: Jak přípravek Omidria působí?
Croatian: Kako djeluje Omidria?
Czech: Obě studie ukázaly, že u pacientů, kterým byl podáván přípravek Omidria, zůstávala zornice rozšířená (+0,1 mm), zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se zúžila (-0,5 mm).
Croatian: Oba su ispitivanja pokazala da je rožnica ostala raširena tijekom kirurškog zahvata u bolesnika koji je primio lijek Omidria (+0,1 mm), dok se zjenica kontrahirala u osoba koje su primile placebo (-0,5 mm).
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Omidria je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Omidria kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Omidria nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Omidria pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: 25 % (104 ze 403) pacientů v časném pooperačním období nepociťovalo žádnou bolest, ve srovnání se 17 % (69 ze 403) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: Nadalje, 7 % (29 od 403) bolesnika koji su primali lijek Omidria iskusilo je umjerenu do ozbiljnu bol u usporedbi s 14 % (57 od 403) bolesnika koji su primali placebo, te 25 % (104 od 403) nije osjetilo nikakvu bol u ranom razdoblju nakon kirurškog zahvata, u usporedbi sa 17 % (69 od 403) bolesnika koji su primili placebo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou po implantaci nitrooční čočky obvyklé, většinou byly mírné až středně závažné a odezněly spontánně.
Croatian: Ove nuspojave su tipične nakon kirurške zamijene leće, a većina je blaga do umjerena po stupnju ozbiljnosti te se spontano uklanja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Omidria byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Omidria utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Omidria je dostupný jako koncentrát pro přípravu roztoku na výplach (roztoku používaného k nitroočnímu výplachu během chirurgického výkonu).
Croatian: Omidria je dostupna kao koncentrat za pripremu otopine za ispiranje (otopine koja se koristi za ispiranje unutrašnjosti oka tijekom kirurškog zahvata).
Czech: U méně než 1 pacienta z 10 byl průměr zornice po podání přípravku Omidria menší než 6 mm (což ztěžuje chirurgický výkon), zatímco po podání placeba nastal tento stav přibližně u 4 pacientů z 10.
Croatian: Manje od 1 na 10 bolesnika koji su primili lijek Omidria imalo je promjer zjenice manji od 6 mm (što otežava kirurški zahvat), dok je otprilike 4 bolesnika na 10 iskusilo isto nakon što su primili placebo.
Czech: U přípravku Omidria bylo prokázáno, že je při udržování rozšíření zornice a v rámci prevence jejího stažení během implantace nitrooční čočky účinný, což může takový chirurgický výkon zjednodušit a také to může zvýšit jeho bezpečnost.
Croatian: Dokazano je da je lijek Omidria djelotvoran u održavanju zjenice raširenom te da sprječava kontrakciju zjenice tijekom kirurške zamjene leće, što pomaže pri olakšavanju takvog kirurškog zahvata i čini ga sigurnijim.
Czech: Míra výskytu nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria byla podobná jako u pacientů užívajících placebo.
Croatian: Incidencija nuspojava s lijekom Omidria slična je onoj prijavljenoj u bolesnika koji su primili placebo.
Czech: Omidria je léčivý přípravek používaný u dospělých při implantaci nitrooční čočky za účelem udržení dilatace (rozšíření) zornice a prevence jejího stažení a dále k omezení bolesti oka po chirurgickém zákroku.
Croatian: Omidria je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba tijekom kirurške zamijene leće oka kako bi se zjenica zadržala dilatiranom (raširenom) te se spriječile kontrakcije zjenice i smanjila bol u oku nakon kirurškog zahvata.
Czech: To usnadňuje implantaci nitrooční čočky.
Croatian: To olakšava kiruršku zamjenu leće.
Czech: Co se týče bolesti, pacienti užívající přípravek Omidria udávali průměrné skóre bolesti okolo 4, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se tato hodnota pohybovala kolem 9.
Croatian: Kad je u pitanju doživljaj boli, bolesnici koji su liječeni lijekom Omidria prijavili su prosječan rezultat boli od otprilike 4, u usporedbi s otprilike 9 za osobe koje su primale placebo.
Czech: Přípravek Omidria obsahuje léčivé látky, fenylefrin a ketorolak.
Croatian: Omidria sadrži djelatne tvari fenilefrin i ketorolak.
Czech: Oftalmolog může také v rámci prevence očních infekcí a bolesti předepsat oční kapky, které se běžně užívají před chirurgickým výkonem a po něm.
Croatian: Oftamolog može također propisati kapi za oči koje se najčešće koriste prije i nakon kirurškog zahvata kako bi pomogao u sprječavanju infekcija i boli.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Omidria je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Omidria potražite u uputi o lijeku.
Czech: Výdej přípravku Omidria je vázán na lékařský předpis a musí být používán kvalifikovaným očním chirurgem (specialistou na oční chirurgii) se zkušenostmi s implantací nitroočních čoček.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept i smije se primjenjivati samo od strane oftalmološkog kirurga (specijalista za očnu kirurgiju) iskusnog u zamijeni leće.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Omidria schválen?
Croatian: Zašto je Omidria odobren?
Czech: Jak se přípravek Omidria používá?
Croatian: Kako se Omidria koristi?
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Czech: 5 injekčních lahviček + 5 zásobních vložek
Croatian: 5 bočica + 5 uložaka
Czech: Rozpouštědlo: injekční lahvička (sklo)
Croatian: Veličina pakovanja prašak: bočica (staklena); otapalo: bočica (staklena)
Czech: Obchodní název
Croatian: Naziv Jačina
Czech: 1 injekční lahvička + 1 zásobní vložka
Croatian: 1 bočica + 1 uložak
Czech: Každý člověk je jiný.
Croatian: Svatko je različit.
Czech: Vhodný je čas před spaním, protože si to snadno zapamatujete.
Croatian: Vrijeme odlaska na spavanje je dobro vrijeme jer ćete to najlakše zapamtiti.
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti jsou dosud omezené.
Croatian: Dugoročni podaci o sigurnosti su još uvijek ograničeni.
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby:
Croatian: Prije početka pripremite sve što je potrebno:
Czech: Je potřeba umýt si ruce.
Croatian: Ruke moraju biti oprane.
Czech: Ženy mohou potřebovat vyšší dávky než muži.
Croatian: Ženama može biti potrebna veća doza nego muškarcima.
Czech: Než budete pokračovat dalšími kroky, umyjte si ruce.
Croatian: Prije prelaska na sljedeće korake operite ruke.
Czech: Akutní onemocnění v kritickém stavu
Croatian: Akutna kritična bolest
Czech: Hladina cukru ve Vaší krvi může klesnout příliš nízko a potom se příliš zvýšit.
Croatian: Razina šećera u krvi mogla bi Vam se previše smanjiti, a nakon toga previše porasti.
Czech: U dětí
Croatian: U djece
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě níže uvedené pokyny a postupujte podle jednotlivých kroků.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Czech: Obsahuje benzylalkohol.
Croatian: Sadrži benzilni alkohol.
Czech: Diagnóza PWS by měla být potvrzena příslušným genetickým testem.
Croatian: Dijagnoza PWS-a mora se potvrditi odgovarajućim genetičkim ispitivanjem.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nesmí překračovat (viz bod 4.2).
Croatian: Maksimalna preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti (vidjeti dio 4.2).
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě až do dosažení konečné výšky.
Croatian: Važno je nastaviti liječenje do postizanja konačne visine.
Czech: Co je přípravek Omnitrope a k čemu se používá
Croatian: Što je Omnitrope i za što se koristi
Czech: Skolióza může progredovat u kteréhokoli dítěte v průběhu rychlého růstu.
Croatian: Skolioza može progredirati u svakog djeteta tijekom naglog rasta.
Czech: Vpíchněte si injekce do místa, které Vám ukázal Váš lékař.
Croatian: Dajte si injekciju na mjesto koje Vam je pokazao Vaš liječnik.
Czech: Aby k tomu nedošlo, používejte pro injekci vždy trochu jiné místo.
Croatian: Da biste to izbjegli, svaki put odaberite neko malo drugačije mjesto za injekciju.
Czech: Na toto místo injekci neaplikujte; vytáhněte jehlu a opakujte tento krok.
Croatian: Nemojte injicirati na tom mjestu; izvucite iglu i ponovite ovaj korak.
Czech: • léky na kontrolu epilepsie (antikonvulziva),
Croatian: • lijekove za kontrolu epilepsije (antikonvulzive),
Czech: Druhá ruka bude volná k pohybování pístem.
Croatian: Druga ruka će Vam biti slobodna za pomicanje klipa.
Czech: Rekonstituce se musí provádět v souladu s ověřenými zásadami, zejména co se týče asepse.
Croatian: Priprema se mora provesti u skladu s pravilima dobre prakse, osobito u pogledu asepse.
Czech: Zaveďte jehlu do sevřené kůže pod úhlem 45° až 90°.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
Czech: Absolutní biologická dostupnost somatropinu po subkutánním podání je zřejmě u mužů a žen podobná.
Croatian: Čini se da je apsolutna bioraspoloživost somatropina nakon supkutane primjene slična u muškaraca i žena.
Czech: Somatropin může snižovat senzitivitu na inzulin.
Croatian: Somatropin može smanjiti osjetljivost na inzulin.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek byla nízká a s jejich tvorbou nebyly spojeny žádné klinické změny, viz bod 4.4.
Croatian: Sposobnost vezanja tih protutijela bila je niska, a s njihovim stvaranjem nisu bile povezane nikakve kliničke promjene, vidjeti dio 4.4.
Czech: Druhou rukou uchopte stříkačku, jako byste drželi tužku.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku kao olovku.
Czech: Léčbu je třeba přerušit po prvním roce, jestliže neodpovídáte na léčbu, nebo jestliže jste dosáhl/a konečné výšky a přestal/a růst.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon prve godine ako ne reagirate na lijek ili ako ste postigli konačnu visinu i prestali rasti.
Czech: U dospělých
Croatian: U odraslih
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Czech: Dávkování je potřeba sledovat každých 6 měsíců.
Croatian: Doza se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Czech: • jestliže Váš růst není adekvátní a jestliže nemáte dostatek vlastního růstového hormonu.
Croatian: • Ako ne rastete pravilno i nemate dovoljno vlastitog hormona rasta.
Czech: Periferní edém*
Croatian: periferni edem*
Czech: Odstraňte stříkačku a jehlu.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
Czech: Je proto vhodné sledovat funkci štítné žlázy u všech pacientů.
Croatian: Zbog toga je potrebno pratiti funkciju štitne žlijezde u svih bolesnika.
Czech: Má strukturu stejnou jako přirozený lidský růstový hormon, který je potřebný pro růst kostí a svalů.
Croatian: Strukturom je jednak prirodnom ljudskom hormonu rasta, koji je potreban za rast kostiju i mišića.
Czech: • cyklosporin (lék oslabující imunitní systém pro transplantaci),
Croatian: • ciklosporin (lijek koji oslabljuje funkciju imunološkog sustava nakon transplantacije),
Czech: Injekční roztok v zásobní vložce pro SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku za SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Czech: Je také přirozené, že v noci je hladina růstového hormonu vyšší.
Croatian: Također je prirodno da su razine hormona rasta više noću.
Czech: Jejich diagnóza by měla být zvážena u dítěte s diskomfortem nebo bolestí v kyčli či kolenu.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
Czech: • syntetické hormony nadledvinek (kortikosteroidy).
Croatian: • sintetičke hormone nadbubrežne žlijezde (kortikosteroide).
Czech: 10 A-6250 Kundl Rakousko
Croatian: A-6250 Kundl Austrija
Czech: • Zkušenosti u lidí starších než 80 let jsou omezené.
Croatian: • Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Czech: Nebyl však zjištěn žádný vztah mezi těmito případy a léčbou přípravkem Omnitrope.
Croatian: Međutim, nije ustanovljena povezanost između tih slučajeva i liječenja Omnitropeom.
Czech: Po prvním otevření použijte do 28 dnů.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. dubna 2011 10.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12. travnja 2011.
Czech: Není proto doporučeno zahajovat léčbu před nástupem puberty.
Croatian: Stoga se ne preporučuje započinjanje liječenja nedugo prije početka puberteta.
Czech: Není však známo, zda jsou tyto 2 patologické stavy častější při léčbě somatropnem či nikoliv.
Croatian: Međutim, nije poznato jesu li ova 2 patološka stanja češća ili ne za vrijeme liječenja somatotropinom.
Czech: Pokud do stříkačky vnikne krev, je jehla zavedena do cévy.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, igla je ušla u krvnu žilu.
Czech: Bez konzultace s lékařem toto dávkování a léčebný plán neměňte.
Croatian: Nemojte bez savjetovanja s liječnikom mijenjati dozu ni raspored liječenja.
Czech: • Léčba musí pokračovat až do doby ukončení růstu.
Croatian: • Liječenje treba nastaviti do završetka rasta.
Czech: Leukémie†
Croatian: leukemija†
Czech: - Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla.
Croatian: - Prader-Willijev sindrom (PWS) za poboljšanje rasta i oblikovanja tijela.
Czech: 2 čisticí tampony (nejsou součástí balení).
Croatian: - 2 tupfera za čišćenje (nije isporučeno u pakovanju).
Czech: K uvedenému účinku může přispívat pokles periferní vaskulární rezistence.
Croatian: Tom učinku može pridonositi smanjenje perifernog vaskularnog otpora.
Czech: Omnitrope je rekombinantní lidský růstový hormon (zvaný též somatropin).
Croatian: Omnitrope je rekombinantni ljudski hormon rasta (koji se naziva i somatropin).
Czech: poruchy zraku nebo zvracení), musíte o tom informovat svého lékaře.
Croatian: poremećaji vida ili povraćanje), obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: Vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu tento léčivý přípravek nesmí být podáván nedonošeným dětem či novorozencům.
Croatian: Zbog prisutnosti benzilnog alkohola, ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Czech: Byly použity i vyšší dávky.
Croatian: Korištene su i veće doze.
Czech: Omnitrope (držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz), Zomacton a přidružené názvy (držitel rozhodnutí o registraci: Ferring), Norditropin a přidružené názvy (držitel rozhodnutí o registraci: Novo Nordisk), Genotropin a přidružené názvy (držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena(nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Czech: Pokud je roztok zakalený (a zákal do 10 minut nezmizí) nebo obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Croatian: Ako je otopina mutna (i zamućenost ne nestane u roku od deset minuta) ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Czech: Vy (nebo Vaše dítě) můžete mít vysokou hladinu cukru v krvi nebo sníženou hladinu hormonu štítné žlázy.
Croatian: (u Vas ili Vašeg djeteta) može doći do povišene razine šećera u krvi ili snižene razine hormona štitne žlijezde.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o zvýšeném riziku leukémie bez predispozičních faktorů, jako je ozáření mozku nebo hlavy.
Croatian: Međutim, nema dokaza povećanog rizika od leukemije bez predisponirajućih čimbenika, kao što je zračenje mozga ili glave.
Czech: Tento nedostatek vznikl buď v dospělosti, nebo pokračuje z dětství.
Croatian: To se može pojaviti u odrasloj dobi ili se nastaviti još od djetinjstva.
Czech: Nejvhodnějšími místy pro injekční aplikaci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem, například stehno nebo břicho (kromě pupku a linie pasu).
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su tkiva u kojima se između kože i mišića nalazi sloj masti, kao što su bedro ili trbuh (osim pupka i područja struka).
Czech: $ Byly hlášeny přechodné reakce v místě podání injekce u dětí.
Croatian: $ Zabilježene su prolazne reakcije na mjestu injekcije u djece.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyreoidální konverzi T4 na T3, která může vést ke snížení koncentrace T4 a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Croatian: Hormon rasta pojačava ekstratiroidno pretvaranje T4 u T3, što može dovesti do smanjenja koncentracije T4 i povećanja koncentracije T3 u serumu.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže způsobem, jaký Vám ukázal lékař.
Croatian: - Uvedite iglu u kožu kako Vam je pokazao liječnik.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony předního laloku hypofýzy a analoga, ATC kód: H01AC01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hormoni prednjeg režnja hipofize i njihovi analozi, ATK oznaka: H01AC01.
Czech: U všech ostatních pacientů je třeba provést zkoušku IGF-I a jeden stimulační test růstového hormonu.
Croatian: Kod svih drugih bolesnika potrebno je odrediti IGF-I i provesti jedan test stimulacije hormona rasta.
Czech: Měla by se používat minimální účinná dávka.
Croatian: Potrebno je koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Croatian: To znači da se kratkom injekcijskom iglom ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože.
Czech: Rekombinantním se rozumí, že přípravek nemá lidský ani zvířecí původ.
Croatian: Rekombinantan je, što znači da nije dobiven iz ljudskog ili životinjskog tkiva.
Czech: Na základě těchto informací nesmí být tato skupina pacientů somatropinem léčena.
Croatian: Na temelju tih informacija, ovakvi se bolesnici ne smiju liječiti somatropinom.
Czech: Zkušenosti s dlouhodobou léčbou dospělých a pacientů s PWS jsou omezené.
Croatian: Iskustva s produljenim liječenjem odraslih i bolesnika s PWS-om su ograničena.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Omnitrope nebo dalších léků:
Croatian: Liječnik će možda trebati prilagoditi Vašu dozu lijeka Omnitrope ili drugih lijekova:
Czech: Může způsobovat toxické a alergické reakce u kojenců a dětí ve věku do
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Czech: Testování protilátek na somatropin by se mělo provést u každého pacienta s nevysvětlitelným nedostatkem odpovědi na léčbu.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin treba provesti u svakog bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora.
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Croatian: - Izvucite iglu ravno iz kože.
Czech: Reakce v místě injekce$
Croatian: reakcija na mjestu injekcije$
Czech: Většina lidí si aplikuje injekce do stehna nebo hýždě.
Croatian: Većina ljudi daje si injekciju u natkoljenicu ili stražnjicu.
Czech: Podávání somatropinu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti somatropin tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Doporučená dávka přípravku je pro:
Croatian: Preporučena doza je:
Czech: < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit) pro každé uvedené onemocnění.
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) za svako od indiciranih stanja.
Czech: Vazebná kapacita těchto protilátek je nízká a nemá tedy žádný účinek na rychlost růstu.
Croatian: Ova protutijela imaju nisku sposobnost vezanja pa nemaju učinka na brzinu rasta.
Czech: Tito pacienti by měli podstoupit vhodný dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu.
Croatian: Ti se bolesnici moraju podvrgnuti odgovarajućem dinamičkom ispitivanju radi dijagnosticiranja ili isključivanja nedostatka hormona rasta.
Czech: Zjištěný rozdíl vzniká pravděpodobně v důsledku pomalé absorpce v místě vpichu po subkutánním podání.
Croatian: Opažena razlika vjerojatno nastaje zbog spore apsorpcije s mjesta injiciranja nakon supkutane primjene.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být podán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou růstovým hormonem a který potvrdil Vaši diagnózu.
Croatian: Lijek Vam smije dati samo liječnik koji ima iskustva s liječenjem hormonom rasta i koji je potvrdio