FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden hoidossa, jotka ilmenevät tuhoavana ja eitoivottuna käytöksenä (haukkuminen, ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen) ja vain samanaikaisesti käytöksen muuttamismenetelmien kanssa.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kā palīglīdzeklis ārstēšanā suņiem ar uzvedības traucējumiem, kas saistīti ar atšķiršanu un kas izpaužas kā destruktīva un neadekvāta uzvedība (gaudošana un neatbilstoša defekācija un/vai urinācija), lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas paņēmieniem.
Finnish: Tätä eläinlääkinnällistä valmistetta ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz pudeles.
Finnish: Täplikäs pyöreä purutabletti, jonka väri vaihtelee kullanruskeasta ruskeaan ja jonka toiselle puolelle on merkitty kohokirjaimin numerot (ks. alla):
Latvian: Raibas, dzeltenbrūnas apaļas košļājamās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts skaitlis (kā uzskaitīts zemāk):
Finnish: Reconcile 64 mg: 64 mg fluoksetiinia (vastaa 72,34 mg fluoksetiinihydrokloridia)
Latvian: Reconcile 64 mg: Fluoksetīns 64 mg (atbilst 72,34 mg fluoksetīna hidrohlorīda)
Finnish: Ei saa säilyttää yli 30 o C:n lämpötilassa.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSAI).vai pret kādu no palīgvielām.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Finnish: Jos unohdat antaa tabletin, seuraava annos on annettava eläinlääkärin määräämällä tavalla.
Latvian: Ja tiek izlaista deva, nākošā deva jādod, kā tas nozīmēts.
Finnish: Reconcilella hoidetuilla koirilla saattaa esiintyä kouristuksia, vaikka ne ovatkin harvinaisia.
Latvian: Reti, tomēr suņiem, kas tiek ārstēti ar Reconcile, var novērot lēkmes.
Finnish: { Pullon päällysmerkintä - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg } ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Latvian: Marķējums uz pudeles: 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums nav noteikts suņiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem vai sver mazāk par 4 kg.
Finnish: Fluoksetiinin ja sen aktiivisen metaboliitin, norfluoksetiinin, on osoitettu olevan voimakkaasti selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä sekä in vitro että in vivo.
Latvian: Ir pierādīts gan in vitro, gan in vivo, ka fluoksetīns un tā metabolīts norfluoksetīns ir augsti selektīvi serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori.
Finnish: - Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen).
Latvian: - Reti: elsošana, lēkmes.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Finnish: - Painon lasku / kunnon heikkeneminen, mydriaasi (melko harvinainen).
Latvian: - Retāk: svara zudums/veselības stāvokļa pasliktināšanās, midriāze.
Finnish: Valmisteen käytön lopettamisen jälkeen on pidettävä kuuden viikon puhdistumisjakso ennen sellaisten eläinlääkkeiden antoa, joilla voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia fluoksetiinin tai sen metaboliitin, norfluoksetiinin, kanssa.
Latvian: Pirms tādu veterināro zāļu lietošanas, kas varētu nelabvēlīgi mijiedarboties ar fluoksetīnu vai tā metabolītu norfluoksetīnu, jāievēro 6 nedēļu periods pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar šīm veterinārajām zālēm.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Finnish: - Virtsatiehäiriöt (kystiitti, virtsainkontinenssi, virtsan retentio, stranguria), keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, disorientaatio) (yleinen).
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (cistīts, urīna nesaturēšana, urīna aizture, strangūrija); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Finnish: Pakkauskoot:
Latvian: Aktīvā viela:
Finnish: 5.FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Finnish: Reconcile 8 mg tabletti Reconcile 16 mg tabletti Reconcile 32 mg tabletti Reconcile 64 mg tabletti
Latvian: Reconcile 8 mg tablete Reconcile 16 mg tablete Reconcile 32 mg tablete Reconcile 64 mg tablete
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Latvian: KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Finnish: Vaikutuksia uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen ei havaittu.
Latvian: Netika novēroti reproduktīvie traucējumi žurku mātītēm vai tēviņiem.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, jotka ovat yliherkkiä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja ir pastiprināta jutība pret fluoksetīnu vai citiem selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitoriem (SSRI) vai pret kādu no palīgvielām.
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu maksassa.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas caur aknām.
Finnish: Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden ja ei-toivottujen käyttäytymismuotojen, kuten tavaroiden hajottaminen, haukkuminen ja ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen.
Latvian: Kā ārstniecības līdzeklis suņiem pret traucējumiem, kas rodas pēc nošķiršanas, un var izpausties kā destruktīva uzvedība, gaudošana un defekācija un/vai urinācija nevietā un nelaikā.
Finnish: Tiineys ja imetys
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Sakkaroosi (puristuvan tason sokerina) Krospovidoni
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mikrokristāliskā celuloze Saharoze (kompresēta cukura veidā)
Finnish: - Ruokahalun huononeminen (myös ruokahaluttomuus); letargia (mukaan lukien rauhallisuus ja nukkumisen lisääntyminen) (hyvin yleinen) - Virtsatiehäiriöt (virtsarakon tulehdukset, epäsäännöllinen virtsaaminen, kipu virtsatessa), keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, sekavuus) (yleinen) - Painon lasku / kunnon heikkeneminen; silmien mustuaisten laajeneminen (melko harvinainen) - Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen)
Latvian: - Bieži sastopami: urīnceļu traucējumi (urīnpūšļa infekcija, neregulāra urinēšana, grūtības urinēt); centrālās nervu sistēmas simptomi (koordinācijas traucējumi, dezorientācija).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada augustā.
Finnish: Tabletit annetaan kerran päivässä.
Latvian: Tabletes tiek dotas vienreiz dienā.
Finnish: Oireissa odotetaan tapahtuvan parannusta 1-2 viikon kuluessa.
Latvian: Simptomu uzlabošanās ir sagaidāma vienas līdz divu nedēļu laikā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2008 Reconcile-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 8. jūlijā izsniedza Reconcile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Latvian: Tablešu stiprums ir jāizvēlas atkarībā no suņa svara.
Finnish: Jos neljän viikon kuluessa ei tapahdu parannusta, eläinlääkärin olisi arvioitava hoito uudelleen.
Latvian: Ja četru nedēļu laikā nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam jāapsver citas ārstēšanas iespējas.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Reconcile oli yhtä tehokas kuin klomipramiini.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Reconcile ir tikpat efektīvas kā klomipramīns.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Reconcile-valmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Reconcile.
Finnish: Reconcile fluoksetiini
Latvian: Reconcile fluoksetīns
Finnish: Muuta tietoa Reconcilesta
Latvian: Cita informācija par Reconcile
Finnish: Reconcilea on saatavana tabletteina (8, 16, 32 ja 64 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Latvian: Reconcile ir pieejamas tabletēs (8, 16, 32 un 64 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reconcilen käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Reconcile lietošanu.
Finnish: Reconcile-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Latvian: Pilns Reconcile EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kahdessa Euroopan maassa tehtiin kenttätutkimus suurella määrällä koiria, joita hoidettiin eroahdistuksen takia.
Latvian: Divās Eiropas valstīs tika veikts lauka pētījums ar lielu skaitu suņu, kuriem ārstēja nošķirtības nemieru.
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen kaksi eroahdistuksen käytösoiretta oli merkittävästi parantunut Reconcile-ryhmässä (epäasianmukainen ulostaminen ja tuhoava käyttäytyminen).
Latvian: Pēc astoņu nedēļu ārstēšanas divām nošķiršanas nemiera uzvedībām novēroja būtisku uzlabošanos Reconcile grupā (attiecībā uz nevietā izdarītu defekāciju un destruktīvu uzvedību).
Finnish: Miksi Reconcile on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Reconcile tika apstiprinātas?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kussakin yhdeksästä käytöspiirteestä, joita pidetään koirien eroahdistuksen tyypillisinä merkkeinä.
Latvian: Galvenais efektivitātes mērs bija izmaiņas katrā no deviņām uzvedībām, ko atzina par raksturīgiem nošķirtības nemiera rādītājiem suņiem.
Finnish: Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista, liiallista haukkumista tai ulvomista sekä epäasianmukaista ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
Latvian: Pie šādām problēmām var minēt īpašuma bojāšanu, pārmērīgu riešanu, kā arī nevietā izdarītu defekāciju un urinēšanu mājās.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Reconcilen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Reconcile, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: Reconcilea ei saa antaa alle 4 kg painaville koirille eikä koirille, joilla on epilepsia tai joilla on ollut kohtauksia.
Latvian: Reconcile nedrīkst nozīmēt suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg, suņiem ar epilepsiju vai kuriem slimības vēsturē bijuši krampji.
Finnish: Mitä Reconcile on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Reconcile un kāpēc tās lieto?
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
Latvian: Tā kā zemi serotonīna līmeņi var būt saistīti ar depresiju un nemieru, to palielināšana var palīdzēt suņiem justies mierīgākiem, tādējādi uzlabojot uzvedību suņiem ar nošķiršanas problēmām.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä välittäjäaine serotoniinin pitoisuutta keskushermostossa.
Latvian: Tas darbojas, palielinot neirotransmitera serotonīna līmeņus centrālajā nervu sistēmā.
Finnish: Reconcilen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus ja letargia (energian puute).
Latvian: Visbiežāk novērotās Reconcile blakusparādības (vairāk nekā 1 sunim no 10) ir apetītes zudums un letarģija (enerģijas trūkums).
Finnish: Muita Reconcilen yleisiä sivuvaikutuksia (korkeintaan yhdellä 10 koirasta) ovat virtsatieongelmat (virtsarakon tulehdus, virtsanpidätyskyvyttömyys, kykenemättömyys tyhjentää rakkoa kokonaan sekä virtsaamisvaikeudet ja kipu virtsatessa), sekä koordinaation puute ja sekavuus.
Latvian: Citas bieži novērotas Reconcile blakusparādības (mazāk nekā 1 sunim no 10) ir urinēšanas problēmas (urīnpūšļa iekaisums, kontroles trūkums urinējot, nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli, arī sāpes un grūtības urinēšanas laikā), kā arī koordinācijas trūkums un dezorientācija.
Finnish: Fluoksetiini on masennuslääke.
Latvian: Fluoksetīns ir antidepresants.
Finnish: Mitä hyötyä Reconcile-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Reconcile priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Reconcilea annetaan ainoastaan käyttäytymishäiriötä poistavaan koulutukseen yhdistettynä.
Latvian: Reconcile ir jādod tikai kombinācijā ar uzvedības terapiju.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa koirille, jotka ovat allergisia valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle sen valmistusaineelle tai fluoksetiinin kanssa samaan luokkaan kuuluville lääkkeille (serotoniinin takaisinoton estäjät).
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot suņiem, kuri ir hiperjutīgi (alerģiski) uz aktīvo vielu, jebkurām citām sastāvdaļām vai zālēm no tās pašas klases kā fluoksetīns (serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem).
Finnish: Reconcile on eläinlääke, jota käytetään apuna hoidettaessa koirien käytösongelmia, jotka aiheutuvat siitä, että ne ovat joutuneet eroon omistajastaan tai kodistaan tai muista koirista (eroahdistus).
Latvian: Reconcile ir veterināras zāles, ko lieto kā līdzekli tādu suņu ārstēšanai, kuriem ir uzvedības problēmas, ko rada nošķirtība no saviem īpašniekiem vai mājām, vai arī no citiem suņiem (nošķiršanas nemiers).
Finnish: Kaikki koirat saivat käyttäytymisterapiaa, ja niitä hoidettiin joko Reconcilella tai klomipramiinilla (toinen lääke, jolla hoidetaan koirien eroon liittyviä häiriöitä).
Latvian: Visi suņi saņēma biheiviorālu terapiju, un tos ārstēja vai nu ar Reconcile, vai klomipramīnu (citām zālēm, ar ko ārstē suņus ar nošķirtības problēmām).
Finnish: Mitä riskejä Reconcile-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Reconcile?
Finnish: Sen vaikuttava aine on fluoksetiini.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fluoksetīnu.
Finnish: Miten Reconcile vaikuttaa?
Latvian: Kā Reconcile darbojas?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reconcilen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Latvian: Pilns visu Reconcile izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Reconcile-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Reconcile lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lisätietoja Reconcile-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Reconcile dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Finnish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
Latvian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Šķīdums
Finnish: 1 pullo + 1 adapteri + 15 ruiskua + 15 levittimen kärkeä
Latvian: 1 flakons + 1 adapteris + 15 šļirces + 15 aplikatora uzgaļi
Finnish: Pullo (lasi)
Latvian: Flakons (stikla)
Finnish: Antoreitti
Latvian: Lietošanas
Finnish: Transdermaalinen käyttö
Latvian: Transdermāla
Finnish: Katso kohta 4.10.
Latvian: Skatīt 4.10. apakšpunktā.
Finnish: Tarvittaessa annostele naloksonia uudestaan.
Latvian: Ja nepieciešams, atkārtojiet naloksona lietošanu.
Finnish: Naloksonin vaikutuksen kesto koiralla vaihtelee 45 minuutista 3 tuntiin.
Latvian: Naloksona iedarbība suņiem ilgst no 45 minūtēm līdz 3 stundām.
Finnish: Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
Latvian: Tāpēc personām, kuru suņus ārstē ar Recuvyra, ir jāveic īpaši piesardzības pasākumi.
Finnish: Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
Latvian: Kad adapteris ir uzlikts, nenoņemt to.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
Latvian: Šo veterināro zāļu sistēmiskā biopieejamība ir apmēram 40%.
Finnish: Se voi aiheuttaa:
Latvian: Recuvyra var izraisīt:
Finnish: Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Latvian: Veterinārārsts ir saņēmis atsevišķu informācijas lapu (zāļu aprakstu), kas iekļauj sīkāku informāciju par Recuvyra pareizu un drošu lietošanu.
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
Latvian: Katru iepakojumu piegādā ar vienu flakona adapteri, 15 šļircēm un 15 aplikatora uzgaļiem, kā arī 15 lietošanas instrukcijām, kas paredzētas suņu īpašniekiem, un 1 ZA (veterinārārstam).
Finnish: 50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Latvian: 50 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Finnish: Tuote kuivuu iholle 5 minuutin sisällä.
Latvian: Zāles nožūst uz ādas 5 minūšu laikā.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/127/001
Latvian: EU/2/11/127/001
Finnish: Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
Latvian: Recuvyra lieto tikai suņiem.
Finnish: Jos on olemassa riski, että lääkityskohtaa kosketetaan, tulee käyttää sopivia suojakäsineitä.
Latvian: Ja pastāv risks saskarties ar aplikācijas vietu, jālieto piemēroti aizsargcimdi.
Finnish: Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
Latvian: Šādus datus iesniedz Aģentūrai kopā ar atjauninātiem pārskatiem par periodisko drošību.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jālieto piesardzīgi.
Finnish: Yhdelle ihoalueelle voidaan laittaa enintään 0,5 ml.
Latvian: Vienai ādas zonai drīkst aplicēt ne vairāk kā 0,5 ml.
Finnish: Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
Latvian: Uzglabājiet šo lietošanas instrukciju drošā vietā.
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa hoitoa koirallesi (esimerkiksi vaikutuksen kumoavaa ainetta, naloksonia, joka vaikuttaa nopeasti 1-2 minuutissa).
Latvian: Ja nepieciešams, jūsu veterinārārsts var noteikt jūsu sunim atbilstošu ārstēšanu (piemēram, antagonistu naloksonu, kas nodrošina ļoti ātru iedarbību 1 - 2 minūšu laikā).
Finnish: Paperipyyhkeet tulee hävittää välittömästi käytön jälkeen.
Latvian: Salvetes jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Finnish: ATCvet-koodi: QN02AB03
Latvian: ATCvet kods: QN02AB03.
Finnish: Valmistetta ei tule käyttää eläimillä, joilla on systeeminen sairaus.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot dzīvniekiem ar sistēmiskām slimībām.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
Latvian: Šo veterināro zāļu farmakokinētisko profilu sākotnēji raksturo ilgstoša sistēmiska absorbcija.
Finnish: Puhdista kaikki kontaminoituneet vaatteet huolellisesti ennen uudelleenkäyttöä.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas piesārņotais apģērbs rūpīgi jāizmazgā.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen ja α-adrenergisten agonistien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
Latvian: Šo veterināro zāļu un α-adrenerģisko agonistu vienlaicīgas lietošanas radītās blakusparādības vēl nav izpētītas.
Finnish: Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti.
Latvian: Savu suni varēsiet vest uz mājām tad, kad tas būs atkopies pēc operācijas un sācis normāli dzert un ēst.
Finnish: Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
Latvian: Fentanila piesaiste plazmas proteīnam suņiem ir apmēram 60%.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
Latvian: Farmakokinētisko rādītāju intervāls (90% intervāls) suņiem ir attēlots tabulā:
Finnish: Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
Latvian: Antagonistiska iedarbība notiek 1 - 2 minūšu laikā.
Finnish: Lapset voivat koskea koiraa alkaen: Pvm
Latvian: Bērni drīkst pieskarties sunim no: Datums
Finnish: France (France) Lilly France S.A.S.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Finnish: Eläinlääkärisi ei pitäisi annostella Recuvyraa:
Latvian: Veterinārārsts nedrīkst lietot Recuvyra:
Finnish: On tärkeää, että et ainakaan 3 päivään (72 tuntiin) hoidon jälkeen anna toisten koirien tai lemmikkieläinten nuolla tai päästä kosketuksiin koirasi lapaluiden väliselle alueelle, jonne eläinlääkärisi on laittanut Recuvyraa, koska tämä voisi johtaa haittavaikutuksiin näillä eläimillä.
Latvian: Ir svarīgi neļaut citiem suņiem vai mājdzīvniekiem vismaz 3 dienas (72 stundas) pēc ārstēšanas laizīt vai saskarties ar apvidu starp jūsu suņa lāpstiņām, kur veterinārārsts ir aplicējis Recuvyra, jo tas šiem dzīvniekiem var radīt nevēlamas blaknes.
Finnish: Ei saa annostella muille alueille kuin selkään lapaluiden alueelle.
Latvian: Nelietot uz citām zonām, izņemot muguras lāpstiņu daļu.
Finnish: Koirat
Latvian: Suņi.
Finnish: Ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa tarkistaa opiaattiantagonistin, esim. naloksonin, saatavuus, jos vaikutuksen kumoaminen on tarpeen (katso kohdat 4.6 ja 4.10).
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jānodrošina opiātu antagonistu pieejamību (piemēram, naloksons) gadījumā, ja būs nepieciešamība pēc to lietošanas (skatīt 4.6. un 4.10. apakšpunktu).
Finnish: (ng/ml)
Latvian: Deva (ml)
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahingossa otettu lääke on vaarallinen - lue valmisteyhteenveto ennen käyttöä.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša lietošana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Finnish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Latvian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Apvienotā Karaliste
Finnish: • Polykarbonaattinen Robertsite-pulloadaptori (mahdollistaa neulattoman luer -adapterin käytön).
Latvian: • polikarbonāta Robertsite flakona adapteris (nodrošina Luer savienojumu ar flakonu, neizmantojot adatu);
Finnish: Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Latvian: Redzamus šķīduma traipus nosusina ar absorbējošu materiālu, piemēram, papīra salvetēm.
Finnish: 15 annostelijan kärkeä
Latvian: 15 aplikatora uzgaļi
Finnish: Lapsilla tällainen kosketus voi kuitenkin johtaa vakavaan altistumiseen fentanyylille.
Latvian: Tomēr bērniem šāda saskare var izraisīt nopietnu fentanila iedarbību.
Finnish: Uudentyyppiseen lääkkeeseen liittyviin jäljellä oleviin turvallisuutta koskeviin kysymyksiin vastaamiseksi ja samanaikaiseen leikkauksen aikaisen ja leikkauksen jälkeisen lääkehoidon mahdollisiin yhteisvaikutuksiin liittyvän epävarmuuden selvittämiseksi tulisi myyntiluvan haltijan järjestää yksityiskohtaisten kliinistä turvallisuutta koskevien tietojen keräys ja arviointi edustavalla hoidettujen koirien otannalla.
Latvian: Lai garantētu ar drošību saistītos jautājumus attiecībā uz jauna tipa zālēm un novērstu neskaidrības attiecībā uz iespējamo mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm operācijas laikā un pēcoperācijas periodā, reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošina detalizētu datu salīdzināšanu un izvērtēšanu par zāļu klīnisko drošību suņu paraugos.
Finnish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA
Latvian: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa suojavaatteille, riisu välittömästi kontaminoituneet vaatteet.
Latvian: Ja veterinārās zāles nejauši nokļūst uz aizsargapģērba, nekavējoties jānovelk piesārņotais apģērbs.
Finnish: 1 pullo (10 ml) 1 pulloadaptori 15 ruiskua
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 flakons (10 ml) 1 flakona adapteris 15 šļirces
Finnish: Aseta annostelijan kärki noin 45° kulmaan suoraan iholle selkäpuolen lapaluun alueelle.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali novieto apmēram 45º leņķī tieši uz ādas muguras lāpstiņu apvidū.
Finnish: Keskimääräinen plasman fentanyylipitoisuus ajankohdasta 0 96 tuntiin annostelun jälkeen on noin 1,32 ng/ml.
Latvian: Vidējā fentanila koncentrācija plazmā no 0 līdz 96 stundām pēc devas lietošanas ir apmēram 1,32 ng/ml.