FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Antes de administrar Isentress a su hijo, compruebe la fecha de caducidad.
Portuguese: • Antes de dar Isentress à sua criança, verifique o prazo de validade.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si presenta una erupción.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma erupção cutânea.
Spanish: Biotransformación y excreción
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor y también reduce la posibilidad de que dejen de ser capaces de combatir el VIH (a esto se le llama también "resistencia a fármacos").
Portuguese: Isto também diminui a probabilidade dos seus medicamentos deixarem de ser eficazes no combate ao VIH (também chamada "resistência ao medicamento").
Spanish: Raltegravir no debe utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: Raltegravir não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Si toma más Isentress del que debe
Portuguese: Se tomar mais Isentress do que deveria
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad de raltegravir en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Portuguese: Um ensaio de carcinogenicidade com raltegravir em ratinhos não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Spanish: Elija la jeringa correcta para la dosis de su hijo:
Portuguese: Escolha a seringa correta para a dose da sua criança:
Spanish: • si es alérgico a raltegravir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia ao raltegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si ha tenido problemas con su hígado con anterioridad, incluidas la hepatitis B o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar este medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se teve anteriormente problemas de fígado, incluindo hepatite B ou C. O seu médico avaliará a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar este medicamento.
Spanish: Raltegravir atravesó fácilmente la placenta en ratas, pero no penetró en el cerebro en una magnitud apreciable.
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma apreciável.
Spanish: • No obstante, si es hora de tomar la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada y siga su pauta posológica habitual.
Portuguese: • No entanto, se já é altura da próxima toma, não tome a dose que se esqueceu de tomar e volte ao esquema habitual.
Spanish: Su médico le dirá la dosis correcta en cada revisión después de pesar a su hijo.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a dose correta a cada consulta, após pesar a sua criança.
Spanish: 2 años para el sobre no abierto Después de la reconstitución: 30 minutos cuando se conserva a una temperatura igual o inferior a 30ºC
Portuguese: Após reconstituição: 30 minutos quando conservado a temperatura igual ou inferior a 30ºC.
Spanish: Se debe indicar a los padres y/o cuidadores que lean el folleto de instrucciones de uso antes de preparar y administrar ISENTRESS granulado para suspensión oral a pacientes pediátricos.
Portuguese: Os pais e/ou prestadores de cuidados devem ser informados a ler o folheto de instruções para utilização antes de preparar e administrar ISENTRESS granulado para suspensão oral aos doentes pediátricos.
Spanish: Algunos pacientes experimentaron recaída virológica entre la semana 16 y la semana 96.
Portuguese: Alguns doentes tiveram relapso vírico entre as Semanas 16 e 96.
Spanish: Agite suavemente el vaso dosificador, durante 45 segundos, con un movimiento circular para mezclar el granulado y el agua.
Portuguese: Rode suavemente o copo de mistura durante 45 segundos de forma circular para misturar o granulado e a água.
Spanish: Se notificaron el porcentaje de pacientes con respuesta y el intervalo de confianza (IC) del 95 % correspondiente.
Portuguese: É notificada a percentagem de doentes com resposta e o intervalo de confiança (IC) de 95 % associado.
Spanish: Ver la sección 4.2 para consultar las recomendaciones posológicas.
Portuguese: Ver secção 4.2 para recomendações posológicas.
Spanish: La erupción considerada por el investigador como relacionada con el medicamento se produjo en tasas similares.
Portuguese: A erupção cutânea classificada pelo investigador como relacionada com o medicamento ocorreu em taxas similares.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que el tratamiento antirretroviral actual no cura la infección por el VIH y que no se ha demostrado que evite la transmisión del VIH a otras personas a través del contacto sanguíneo.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretrovírica não cura a infeção por VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
Spanish: Si su hijo se queja, saque la punta de la jeringa de la boca y vuelva a intentarlo.
Portuguese: Se a criança estiver agitada, retire a ponta da seringa da boca e tente de novo.
Spanish: Se han notificado mareos en algunos pacientes durante el tratamiento con regímenes que contienen raltegravir.
Portuguese: Foram notificadas tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo raltegravir.
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis)
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose)
Spanish: Añada los 10 ml de agua al vaso dosificador
Portuguese: Adicionar os 10 ml de água no copo de mistura
Spanish: La dosis recomendada para los recién nacidos de menos de 4 semanas de edad se calcula teniendo en cuenta el rápido incremento de la actividad de la UGT1A1 y el aclaramiento del medicamento desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Portuguese: A dose recomendada para recém-nascidos com menos de 4 semanas de idade tem em consideração o aumento rápido da atividade da UGT1A1 e a depuração do medicamento desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
Spanish: La selección de la dosis se basó en alcanzar exposiciones de raltegravir en plasma y concentraciones mínimas similares a las observadas en adultos, y una seguridad a corto plazo aceptable.
Portuguese: A seleção da dose foi baseada na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir semelhantes às observadas nos adultos e na segurança a curto prazo aceitável.
Spanish: Nota: Si la madre ha tomado ISENTRESS entre 2-24 horas antes del parto, administrar la primera dosis del recién nacido entre 24 y 48 horas después del nacimiento.
Portuguese: Nota: Se foi administrado ISENTRESS à mãe 2-24 horas antes do parto, a primeira dose da criança deve ser dada entre 24-48 horas após o nascimento.
Spanish: • 6 jeringas
Portuguese: • 6 seringas
Spanish: Poco frecuentes deficiencia visual
Portuguese: Pouco frequentes insuficiência visual
Spanish: No use ningún vaso dosificador o jeringa dañados.
Portuguese: Não use copos ou seringas danificados.
Spanish: Si no está seguro, contacte con su médico.
Portuguese: Se não tem a certeza, ligue ao seu médico.
Spanish: Los efectos a niveles de exposición consideradas superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos, Isentress puede reducir la cantidad de VIH en sangre (esto se denomina su "carga viral") e incrementar el recuento de células CD4 (un tipo de glóbulos blancos que tienen un papel importante manteniendo el sistema inmunitario sano para ayudar a combatir la infección).
Portuguese: Quando usado com outros medicamentos, Isentress pode reduzir a quantidade de VIH no seu sangue (isto chama-se "carga vírica") e aumentar o número de células CD4 (um tipo de glóbulos brancos que desempenha um importante papel na manutenção de um sistema imunológico saudável para ajudar a combater infeções).
Spanish: Mueva esta parte del émbolo hacia la marca correcta en la jeringa
Portuguese: Coloque esta parte do êmbolo na marca correta da seringa
Spanish: Cambio a raltegravir
Portuguese: Mudança para raltegravir
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas convencionales de soporte; por ejemplo, eliminar el material no absorbido del tracto gastrointestinal, llevar a cabo una vigilancia clínica (que incluya la realización de un electrocardiograma) e instaurar un tratamiento de soporte si es necesario.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
Spanish: Por consiguiente, siempre que sea posible, raltegravir se debe administrar con otros dos ARTs activos para reducir al mínimo el potencial de fracaso virológico y el desarrollo de resistencia (ver sección 5.1).
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, o raltegravir deve ser administrado com duas outras TAR ativas para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Spanish: Instrucciones de uso Lleve este folleto a las citas de su hijo.
Portuguese: Instruções de Utilização Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Spanish: La Tabla 9 muestra los parámetros farmacocinéticos para los recién nacidos de la cohorte 2 en el nacimiento y a las dos semanas de edad.
Portuguese: A Tabela 9 mostra os parâmetros farmacocinéticos para recém-nascidos da Cohort 2 ao nascimento e às 2 semanas de idade.
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis), ya que pueden descender sus niveles de Isentress.
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose), pois pode diminuir os seus níveis de Isentress.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Spanish: Otros medicamentos e Isentress
Portuguese: Outros medicamentos e Isentress
Spanish: La duración del tratamiento antirretroviral de combinación, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la reducción grave de la actividad del sistema inmunológico, el aumento del índice de masa corporal, entre otros, pueden ser algunos de los muchos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a redução grave da atividade do sistema imunitário, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Spanish: Su médico puede decirle si es seguro tomar Isentress con otros medicamentos.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se é seguro tomar Isentress com outros medicamentos.
Spanish: • palpitaciones; pulsaciones lentas; latidos cardíacos rápidos o irregulares
Portuguese: • palpitações; batimentos cardíacos lentos; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Portuguese: In vitro, o raltegravir é um inibidor fraco do transportador de aniões orgânicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) e OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
Spanish: Isentress puede interactuar con otros medicamentos.
Portuguese: Isentress pode interagir com outros medicamentos.
Spanish: Los mareos podrían afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas en algunos pacientes (ver sección 4.8).
Portuguese: Tonturas podem influenciar a capacidade de alguns doentes para conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Spanish: La excreción por vía renal del medicamento intacto es una vía poco importante de eliminación.
Portuguese: A depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação pouco importante.
Spanish: Raltegravir se puede administrar con o sin alimentos.
Portuguese: Raltegravir pode ser administrado com ou sem alimentos.
Spanish: Con la posología de dos veces al día, el estado de equilibrio farmacocinético se alcanza rápidamente, aproximadamente en los 2 días siguientes a la administración.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
Spanish: La posología depende del peso a partir del nacimiento, tal y como se especifica en la Tabla 1 y en la Tabla 2.
Portuguese: A posologia é calculada com base no peso desde a nascença, conforme especificado na Tabela 1 e Tabela 2.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de raltegravir en pacientes con trastornos hepáticos graves subyacentes.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos)
Portuguese: Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)
Spanish: La infección por el VIH se transmite a través del contacto con la sangre o el contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Portuguese: A infeção por VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com o VIH.
Spanish: Se desconoce si raltegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir/metabolitos são excretados no leite humano.
Spanish: Fracaso virológico
Portuguese: Insucessos virológicos
Spanish: Lentamente empuje hacia arriba el émbolo para que salga el aire.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para cima para que o ar saia.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral de combinación y se deben controlar de acuerdo con la práctica convencional.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática pré-existente que inclua hepatite crónica têm uma frequência aumentada de anomalias da função hepática durante a terapêutica antirretrovírica combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática convencional.
Spanish: Los factores asociados al fracaso son carga viral alta en el período basal y TBO que no incluyese al menos un agente activo potente.
Portuguese: Os fatores associados à falência incluíram maior carga vírica basal e TBO que não incluiu pelo menos um agente ativo potente.
Spanish: Los pacientes recibieron la formulación en comprimido de 400 mg (de 6 a 18 años de edad) o la formulación en comprimido masticable (de 2 a menos de 12 años de edad).
Portuguese: Os doentes receberam a formulação de comprimido de 400 mg (6 a 18 anos de idade) ou a formulação de comprimido para mastigar (2 a menos de 12 anos de idade).
Spanish: • disminución del apetito
Portuguese: • apetite reduzido
Spanish: Se pueden consultar los detalles completos sobre la preparación y administración de la suspensión en el folleto de instrucciones de uso que está incluido en la caja.
Portuguese: • A informação completa sobre a preparação e administração da suspensão encontra-se no folheto de instruções de utilização incluído na embalagem.
Spanish: Como se ha demostrado en voluntarios sanos a los que se les han administrado dosis orales únicas de raltegravir en ayunas, raltegravir se absorbe rápidamente, con un Tmáx de aproximadamente 3 horas después de su administración.
Portuguese: Conforme demonstrado em voluntários saudáveis aos quais se administraram doses únicas de raltegravir por via oral em jejum, raltegravir é rapidamente absorvido com um Tmax de aproximadamente 3 horas após a administração.
Spanish: • NUEVA Cantidad de agua para mezclar el medicamento
Portuguese: • NOVO Quantidade de água para misturar o produto
Spanish: Deténgase cuando llegue a la línea que coincida con la dosis prescrita para su hijo.
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
Spanish: Raltegravir no fue teratógeno en los estudios de toxicidad relacionada con el desarrollo realizados en ratas y conejos.
Portuguese: Raltegravir não foi teratogénico nos ensaios de toxicidade do desenvolvimento em ratos e em coelhos.
Spanish: Isentress se utiliza para tratar a adultos, adolescentes, niños y lactantes que están infectados con el VIH y para tratar a bebés recién nacidos expuestos a la infección por el VIH-1 a través de la madre.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de adultos, adolescentes, crianças, crianças pequenas e lactentes infetados por VIH e para o tratamento de recém-nascidos expostos ao VIH-1 através da mãe.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones por micobacterias generalizadas y/o focales y neumonía causada por Pneumocystis jiroveci (antes conocido como Pneumocystis carinii).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e pneumonia por Pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
Spanish: No se excluyeron los pacientes con antecedentes de fracaso virológico y no se limitó el número de tratamientos antirretrovirales previos.
Portuguese: Os doentes com uma história prévia de falência virológica não foram excluídos e o número de terapêuticas antirretrovíricas prévias não foi limitado.
Spanish: Qué es Isentress y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado
Spanish: Instrucciones de uso - ver el folleto para consultar cómo preparar y administrar el medicamento
Portuguese: Instruções de utilização - consulte o folheto para saber como preparar e dar o medicamento
Spanish: Reacciones cutáneas graves y de hipersensibilidad
Portuguese: Reações cutâneas graves e reações de hipersensibilidade
Spanish: No tome más Isentress de lo que le ha recomendado el médico.
Portuguese: Não tome mais Isentress do que o recomendado pelo médico.
Spanish: Los resultados de la semana 48 y la semana 96 del ensayo ONCEMRK se muestran en la Tabla 4.
Portuguese: Os resultados à Semana 48 e Semana 96 do ONCEMRK são apresentados na Tabela 4.
Spanish: Poco frecuentes palpitaciones, bradicardia sinusal, extrasístoles ventriculares
Portuguese: Pouco frequentes palpitações, bradicardia sinusal, extra-sístoles ventriculares
Spanish: • zumbidos, sonidos agudos, silbidos, pitidos u otros ruidos persistentes en los oídos
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
Spanish: Nota: Asegúrese de que su médico le enseña cómo preparar y administrar Isentress para suspensión oral.
Portuguese: Nota: Certifique-se que o seu médico lhe mostra como preparar e dar Isentress para suspensão oral.
Spanish: Para un peso entre 11 y 20 kg, se puede usar cualquiera de las formulaciones.
Portuguese: † Para peso entre 11 e 20 kg podem ser utilizadas as duas formulações.
Spanish: La ingesta de alimentos parece aumentar la variabilidad farmacocinética respecto al ayuno.
Portuguese: Os alimentos parecem aumentar a variabilidade farmacocinética relativamente ao jejum.
Spanish: Sin embargo, el efecto de raltegravir sobre las concentraciones plasmáticas de darunavir no parece ser clínicamente significativo.
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión oral tiene una concentración de 10 mg por ml.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão oral tem uma concentração de 10 mg por ml.
Spanish: La semivida terminal aparente de raltegravir es aproximadamente de 9 horas, con una fase alfa de la semivida más corta (aproximadamente 1 hora), que supone la mayor parte del AUC.
Portuguese: A semivida terminal aparente do raltegravir é de, aproximadamente, 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
Spanish: Dele un toque con el dedo para mover cualquier burbuja de aire hacia arriba.
Portuguese: Dê pancadinhas com o dedo para mover alguma bolha de ar para cima.
Spanish: Lleve este folleto a las citas de su hijo.
Portuguese: Traga este folheto para as consultas da sua criança.
Spanish: No se dispone de datos en recién nacidos prematuros.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em recém-nascidos pré-termo.
Spanish: No tome Isentress:
Portuguese: Não tome Isentress:
Spanish: • atazanavir (un medicamento antirretroviral)
Portuguese: • atazanavir (um medicamento antirretrovírico)
Spanish: La actividad catalítica de la UGT1A1 es insignificante al nacer y se desarrolla después del nacimiento.
Portuguese: A atividade catalítica da UGT1A1 é negligenciável ao nascimento, e matura após o nascimento.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son rigidez articular, molestias y dolor (especialmente en la cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
Spanish: Isentress impide que esta enzima realice su función.
Portuguese: Isentress impede que esta enzima atue.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en el vaso de agua.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
Spanish: Informe a su médico si tiene antecedentes de depresión o enfermedad mental.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha história de depressão ou doença psiquiátrica.
Spanish: Estos resultados indican que raltegravir no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4, por lo que no se prevé que raltegravir afecte a la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de la CYP3A4.
Portuguese: Estes resultados indicam que o raltegravir não é um indutor ou inibidor do CYP3A4, logo, não se prevê que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos do CYP3A4.
Spanish: Por lo tanto, no se requiere ningún ajuste de dosis con el uso de inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2.
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste de dose com a utilização de inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2.
Spanish: Esta neoplasia se podría producir por una deposición local y/o por la aspiración del fármaco a través de la mucosa de la nariz/nasofaringe durante la dosificación oral por sonda y la subsecuente irritación crónica e inflamación; es probable que sea de importancia limitada para el uso clínico.
Portuguese: Esta neoplasia pode resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Spanish: Dosis recomendada de ISENTRESS para suspensión oral en recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta las 4 semanas [28 días] de edad*
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Granulado para Suspensão Oral em Recém-nascidos de termo (Nascimento até 4 semanas [28 dias] de idade)*
Spanish: Reacciones adversas Raltegravir (solo o en combinación con otro ART)
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)