FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Empliciti 300 mg powder for concentrate for solution for infusion elotuzumab
Icelandic: Empliciti 300 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn elotuzumab
English: Solid tumours were reported in 2.5% and 1.9% of Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone treated patients, respectively.
Icelandic: Greint var frá föstum æxlum hjá 2,5% sjúklinga sem fengu meðferð með Empliciti ásamt lenalidomidi og dexamethasoni og 1,9% sjúklinga sem fengu meðferð með lenalidomidi og dexamethasoni.
English: Figure 3: CA204125 Progression free survival per investigator
Icelandic: Í rannsókn CA204125 komu
English: Upon resolution to ≤ Grade 1, Empliciti should be restarted at 0.5 mL/min and may be gradually increased at a rate of 0.5 mL/min every 30 minutes as tolerated to the rate at which the infusion reaction occurred.
Icelandic: 1. stigs á að hefja meðferð með Empliciti aftur með 0,5 ml/mín og auka má smám saman um 0,5 ml/mín.
English: For instructions on reconstitution and dilution of Empliciti before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu Empliciti fyrir gjöf.
English: In the clinical trials of patients with multiple myeloma infusion reactions were reported in approximately 10% of premedicated patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone (N = 318) and 3% of premedicated patients treated with Empliciti combined with pomalidomide and dexamethasone (N = 60) (see section 4.4).
Icelandic: 10% sjúklinga sem fengu forlyfjagjöf og voru á meðferð með Empliciti ásamt lenalidomidi og dexamethasoni (N = 318) og 3% sjúklinga sem fengu forlyfjagjöf og voru á meðferð með Empliciti ásamt pomalidomidi og dexamethasoni (N = 60) (sjá kafla 4.4).
English: Pneumoniac
Icelandic: Lungnabólga
English: Elotuzumab therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of multiple myeloma.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð á mergæxli á að hefja meðferð með elotuzumabi og hafa eftirlit með henni.
English: Empliciti should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Icelandic: Empliciti á að skoða með tilliti til agna og mislitunar fyrir lyfjagjöf.
English: Each vial contains a slight overfill to ensure sufficient extractable volume.
Icelandic: Í hverju hettuglasi er yfirmagn til þess að tryggja að nægjanlegt magn sé til þess að draga upp.
English: Decreased sensitivity, especially in the skin Allergic reactions (hypersensitivity) Pain in the mouth/throat region/sore throat
Icelandic: Sársauki í munni/hálsi/særindi í hálsi
English: Empliciti 300 mg powder for concentrate elotuzumab
Icelandic: HEITI LYFS Empliciti 300 mg þykknisstofn elotuzumab
English: The pharmacokinetics (PK) of elotuzumab was studied in patients with multiple myeloma.
Icelandic: Lyfjahvörf elotuzumabs voru rannsökuð hjá sjúklingum með mergæxli.
English: Empliciti 400 mg powder for concentrate elotuzumab
Icelandic: HEITI LYFS Empliciti 400 mg þykknisstofn elotuzumab
English: Empliciti 300 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Empliciti 300 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Sore throat
Icelandic: Særindi í hálsi
English: Vital signs should be monitored every 30 minutes for 2 hours after the end of the Empliciti infusion.
Icelandic: á 30 mínútna fresti eins og þolist þar til innrennslisviðbrögð koma fram.
English: Hypoaesthesia 25 4.9 Mood altered 23 4.5 Hypersensitivity 10 2.0
Icelandic: Innrennsliste ngd viðbrögð Brjóstverkur 2 4,2 Nætursviti 1 2,1 Snertiskynsm innkun
English: Coughd
Icelandic: Algengar
English: In study CA204125, all of the reported infusion reactions occurred during the first treatment cycle and were ≤ Grade 2.
Icelandic: öll innrennslisviðbrögðin sem greint var frá fram í fyrstu lotunni og voru ≤ stig 2.
English: 5 mL/min*
Icelandic: 5 ml/mín.
English: Risk factors High risk
Icelandic: Mikil áhætta
English: Eighty-seven percent (87%) of the patients were refractory to lenalidomide, 80% refractory to a PI and 70% were refractory to both lenalidomide and a PI.
Icelandic: 80% svaraði ekki meðferð með proteasom hemli og 70% sjúklinga svaraði hvorki meðferð með lenalidomidi né proteasom hemli.
English: Method of administration Empliciti is for intravenous use only.
Icelandic: Lyfjagjöf Empliciti er eingöngu til notkunar í bláæð.
English: Herpes zosterd 5
Icelandic: Tafla 5:
English: Each vial contains 300 mg elotuzumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 300 mg elotuzumab.
English: Non-melanoma skin cancer was reported in 3.1% and 1.6% of patients treated with Empliciti combined with lenalidomide and dexamethasone and lenalidomide and dexamethasone, respectively.
Icelandic: Greint var frá húðkrabbameini sem ekki var sortuæxli hjá 3,1% sjúklinga sem fengu meðferð með Empliciti ásamt lenalidomidi og dexamethasoni og 1,6% sjúklinga sem fengu meðferð með lenalidomidi og dexamethasoni.
English: Anaphylactic reaction Uncommon
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð Sjaldgæfar
English: The median number of prior therapies was 3.
Icelandic: Fyrri meðferðir Fjöldi fyrri meðferða =
English: Each vial contains 400 mg elotuzumab.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 400 mg elotuzumab.
English: Mood altered
Icelandic: Breytt geðslag
English: There is no human experience with elotuzumab during pregnancy.
Icelandic: Reynsla af notkun elotuzumabs á meðgöngu er ekki fyrir hendi.
English: Response Overall Response (ORR)b n (%) [95% CI]
Icelandic: c n (%) [95% CI]
English: Very severe infusion reactions may require permanent discontinuation of Empliciti therapy and emergency treatment.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hætta meðferð með Empliciti fyrir fullt og allt og grípa til bráðaaðgerða ef mjög alvarleg innrennslisviðbrögð koma fram.
English: The administration of reconstituted and diluted solution must be initiated at an infusion rate of 3 mL/min.
Icelandic: Upphafsinnrennslishraði eftir blöndun og þynningu verður að vera 3 ml/mín.
English: The administration of the reconstituted and diluted solution must be initiated at an infusion rate of 0.5 mL/min.
Icelandic: Upphafsinnrennslishraði eftir blöndun og þynningu verður að vera 0,5 ml/mín.
English: Table 1: Reconstitution instructions
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: VIAL LABEL
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun
English: Pneumoniab
Icelandic: LYFJAFORM
English: PC: SN: NN:
Icelandic: S.A. Tél/Tel:
English: d The term herpes zoster is a grouping of the following terms: herpes zoster, oral herpes, and herpes virus infection.
Icelandic: Hugtakið ristill nær yfir eftirfarandi: ristill, herpes í munni og herpesveirusýkingu.
English: Table 6: CA204004 Exposure-adjusted rates for adverse reactions for Empliciti-treated patients versus lenalidomide and dexamethasone-treated patients [includes multiple occurrences in all treated patients]
Icelandic: Tíðni aukaverkana að teknu tilliti til útsetningar hjá sjúklingum í CA204004 á meðferð með Empliciti miðað við sjúklinga á meðferð með lenolidomidi og dexamethasoni [felur í sér fjölda tilvika hjá öllum sjúklingum sem fengu meðferð]
English: a The term cough includes the following terms: cough, productive cough, and upper airway cough syndrome.
Icelandic: d Hugtakið hósti felur í sér eftirfarandi: hósti, hósti með uppgangi, heilkenni hósta í efri öndunarvegi.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas
English: PVC and polyolefin containers
Icelandic: Empliciti innrennsli er samrýmanlegt með: ílátum úr PVC og pólýolefin
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni.
English: Empliciti in combination with lenalidomide and dexamethasone (CA204004)
Icelandic: Empliciti ásamt lenalidomidi og dexamethasoni eða lenalidomid og dexamethason (Ld).
English: 4 mL/min*
Icelandic: 4 ml/mín.
English: 2 mL/min*
Icelandic: 2 ml/mín.
English: Herpes zostera
Icelandic: Órofið hettuglas
English: Upon discontinuation of elotuzumab in combination with lenalidomide and dexamethasone or in combination with pomalidomide and dexamethasone, concentrations of elotuzumab will decrease to approximately 3% (approximately 97% washout as estimated by 5 half-lives) of the population predicted steady-state maximal serum concentration by 3 months.
Icelandic: Þegar notkun elotuzumabs í samsettri meðferð með lenalidomidi og dexamethasoni eða ásamt pomalidomidi og dexamethasoni er hætt minnkar þéttni elotuzumabs í u.þ.b. 3% (u.þ.b.
English: Hypoaesthesia 1
Icelandic: Tafla 1:
English: If a ≥ Grade 2 infusion reaction occurs during Empliciti administration, the infusion must be interrupted.
Icelandic: Gera verður hlé á innrennsli ef ≥ 2. stigs innrennslisviðbrögð koma fram meðan á gjöf Empliciti stendur.
English: Subset description
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
English: Intravenous use.
Icelandic: Forðist kröftugar hreyfingar.
English: If the infusion is well tolerated, the infusion rate maybe increased in a stepwise fashion as described in Table 4.
Icelandic: Ef lyfið þolist vel má auka innrennslishraðann smátt og smátt eins og lýst er í töflu
English: If well tolerated, the infusion rate maybe increased in a stepwise fashion as described in Table 3.
Icelandic: Ef innrennslið þolist vel má auka hraðann í þrepum eins og lýst er í töflu
English: Overall Response (ORR)c n (%)
Icelandic: e n (%)
English: The Summary of Product Characteristics for all medicinal products used in combination with Empliciti must be consulted before starting therapy.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er mikilvægt að skoða samantektir á eiginleikum allra lyfja sem notuð eru samhliða Empliciti.
English: The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on correct diagnosis and therapeutic managements of the treatment of inborn errors in primary bile acid synthesis due to 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase deficiency or Δ4-3Oxosteroid-5β-reductase deficiency and to inform on expected and potential risks associated with the treatment.
Icelandic: Markaðsleyfishafi, í samræmi við viðeigandi yfirvöld í aðildarríki, verður að innleiða, áður en lyfið er sett á markað, fræðslu og þjálfun fyrir lækna með það að markmiði að veita fræðslu um rétta skömmtun og meðferðarstjórnun í tengslum við meðferðir á meðfæddum galla í gallsýruframleiðslu vegna 3β-Hýdroxý-Δ5-C27-stera-oxidoredúktasaskorti eða Δ4-3-Oxóstera-5β-redúktasaskorti og til að upplýsa um þær áhættur sem mögulega geta falist í meðferðinni.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Icelandic: Skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins Aðildarríkin skulu tryggja að öllum skilyrðum eða takmörkunum varðandi öryggi og rétta notkun lyfsins sé uppfyllt:
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Icelandic: Skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
English: 100 tablets (2 x 50)
Icelandic: 100 töflur (2 x 50)
English: bottle (HDPE) without outer carton 180 tablets
Icelandic: glas (HDPE) án ytri umbúða
English: To help avoid possible infections and to ensure that you use the medicine correctly, it is important that you follow these instructions.
Icelandic: Til að að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja rétta notkun lyfsins er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
English: By touching them, the needle guard may be activated too early.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að nálarvörnin sé virkjuð of snemma.
English: Always use Ziextenzo exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið Ziextenzo alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: What you additionally need for your injection:
Icelandic: Þú þarft auk þess fyrir inndælinguna:
English: Device ACTIVATED - DO NOT USE
Icelandic: Búnaður VIRKJAÐUR - MÁ EKKI NOTA
English: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Icelandic: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
English: Healthcare providers only
Icelandic: Eingöngu fyrir heilbrigðisstarfsfólk
English: Ziextenzo is for use in adults aged 18 and over.
Icelandic: Ziextenzo er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
English: • Choose a different site each time you give yourself an injection.
Icelandic: Veldu nýjan stað í hvert sinn sem þú sprautar þig.
English: The injection site is the place on the body where you are going to use the pre-filled syringe.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að nota áfylltu sprautuna.
English: Be careful not to touch the needle guard wings before use.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki vængina á nálarvörninni fyrir notkun.
English: Stop using Ziextenzo and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Icelandic: Hættu að nota Ziextenzo og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Icelandic: 22. Nóvember 2018
English: You may also use the lower abdomen, but not the area 5 centimetres around the navel (belly button).
Icelandic: Einnig má nota neðri kvið, en ekki á 5 sentímetra svæði í kringum naflann.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Ziextenzo, unless instructed by your doctor.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota Ziextenzo nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
English: When you are ready to use the pre-filled syringe, open the blister and wash your hands thoroughly with soap and water.
Icelandic: Þegar komið er að því að nota áfylltu sprautuna skal opna þynnuna og þvo hendur vandlega með sápu og vatni.
English: There may be a small amount of blood at the injection site.
Icelandic: Það getur verið svolítið blóð á stungustaðnum.
English: Keep the plunger pressed fully down while you hold the syringe in place for 5 seconds.
Icelandic: Haldið stimplinum að fullu niðri á meðan sprautunni er haldið á sínum stað í 5 sekúndur.
English: If you become pregnant during Ziextenzo treatment, please inform your doctor.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með Ziextenzo stendur skaltu segja lækninum frá því.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sig án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
English: You can press a cotton ball or gauze onto the injection site and hold it for 10 seconds.
Icelandic: Hægt er að þrýsta bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn og halda við hann í 10 sekúndur.
English: If it has expired, return the entire pack to the pharmacy.
Icelandic: Ef komið er fram yfir dagsetninguna skal skila allri pakkningunni í apótek.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Icelandic: Forðist svæði með örum eða húðsliti.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ziextenzo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ziextenzo er notað:
English: The liquid should be clear.
Icelandic: Vökvinn á að vera glær.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegfilgrastimi, filgrastimi, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6).
English: Check to ensure the plastic transparent needle guard is situated over the barrel of the glass syringe.
Icelandic: Gangið úr skugga um að glæra nálarvörnin úr plasti sé yfir bolnum á glersprautunni.
English: Do not use the pre-filled syringe if the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Icelandic: Notið ekki áfylltu sprautuna ef innsiglið á þynnunni er rofið, þar sem það getur verið að það sé ekki öruggt.
English: If you are injecting yourself and have forgotten a dose of Ziextenzo, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Icelandic: Ef þú sérð sjálf/sjálfur um inndælinguna og skammtur af Ziextenzo gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
English: Do not use if the syringe is broken or activated.
Icelandic: Ekki má nota sprautuna ef hún er brotin eða virkjuð.
English: If the transparent needle guard is covering the needle cap (as shown below) the syringe has been activated, DO NOT use this syringe and take a new syringe.
Icelandic: Ef glæra nálarvörnin er yfir nálarhettunni (eins og sýnt er hér fyrir neðan) hefur sprautan verið virkjuð, EKKI MÁ nota þessa sprautu og taka þarf nýja sprautu.
English: Push the needle all the way in to ensure that the medicine can be fully administered.
Icelandic: Þrýstið nálinni alla leið til að tryggja að allt lyfið sé gefið.
English: Holding the pre-filled syringe as shown, slowly depress the plunger as far as it will go so that the plunger head is completely between the needle guard wings.
Icelandic: Haldið áfylltu sprautunni eins og sýnt er, þrýstið hægt á stimpilinn eins langt og hann kemst þannig að stimpilhausinn sé alveg á milli vængja nálarvarnarinnar.
English: Ziextenzo has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Ziextenzo hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: You may see a small air bubble in the liquid.
Icelandic: Það getur verið lítil loftbóla í vökvanum.
English: The needle guard is intended to protect healthcare professionals, caregivers and patients from accidental needle sticks after the injection.
Icelandic: Nálarvörninni er ætlað að vernda heilbrigðisstarfsmenn, umönnunaraðila og sjúklinga fyrir því að stinga sig óvart eftir að inndælingu er lokið.
English: (acute febrile dermatosis)1,2;
Icelandic: Sweets heilkenni (bráð húðsótt (acute febrile dermatosis))1,2;
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ziextenzo yourself.
Icelandic: Læknirinn gæti talið heppilegast að þú annist sjálf/-ur inndælingu Ziextenzo.
English: Do not open the carton until you are ready to use the pre-filled syringe.
Icelandic: Opnið ekki öskjuna fyrr en nota á áfylltu sprautuna.
English: Stop using Ziextenzo if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Hætta skal notkun Ziextenzo ef þessi einkenni koma fram og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknisaðstoðar.
English: Do not shake Ziextenzo vigorously as this may affect its activity.
Icelandic: Ekki má hrista Ziextenzo kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
English: Your doctor has given you Ziextenzo to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Icelandic: Læknirinn hefur ákveðið notkun Ziextenzo til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 35 °C) it must either be used within 120 hours or disposed of.
Icelandic: Þegar sprauta hefur verið tekin úr kæli og hún náð stofuhita (mest 35°C) verður annaðhvort að nota hana innan 120 klst.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as pegfilgrastim can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Icelandic: Læknirinn mun reglulega rannsaka blóð og þvag hjá þér þar sem pegfilgrastim getur skaðað örlitlar síur í nýrunum (nýrnahnoðrabólga).
English: What Ziextenzo is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað
English: Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá algengum tilvikum hvítkornafjölgunar (fjöldi hvítra blóðkorna > 100 x 109/l) (sjá kafla 4.4).
English: In this configuration the needle guard is ACTIVATED - DO NOT USE the pre-filled syringe
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin VIRKJUÐ - EKKI MÁ NOTA áfylltu sprautuna
English: In this configuration the needle guard is NOT ACTIVATED and the pre-filled syringe is ready for use
Icelandic: Í þessari stöðu er nálarvörnin EKKI VIRKJUÐ og áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar
English: Clean the injection site with an alcohol swab.
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku.
English: Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of Ziextenzo.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) við notkun Ziextenzo.
English: Ziextenzo is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL).
Icelandic: Ziextenzo er tært, litlaust til gulleitt stungulyf, lausn í áfylltri sprautu (6 mg/0,6 ml).
English: Device READY TO BE USED
Icelandic: Búnaður TILBÚINN TIL NOTKUNAR
English: Read ALL the way through these instructions before injecting.
Icelandic: Lestu ALLAR leiðbeiningarnar áður en þú sprautar þig.
English: Do not use the pre-filled syringe if any other particulates and/or discolouration are observed.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna ef einhverjar aðrar agnir og/eða litabreytingar eru sjáanlegar.
English: The pre-filled syringe cannot be re-used.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna aftur.
English: If a caregiver is giving you the injection, the outer upper arms may also be used.
Icelandic: Ef umönnunaraðili gefur þér inndælinguna má einnig nota utanverða upphandleggi.
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
Icelandic: Heildartíðni daufkyrningafæðar með hita var 9% hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim og 18% hjá sjúklingum sem fengu filgrastim (mismunur 9%, 95% CI -16,8%, -1,1%).
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 109/l þegar áætluðu lággildi er náð á tafarlaust að hætta meðferð með lyfinu.
English: Ziextenzo contains sorbitol (E420) and sodium
Icelandic: Ziextenzo inniheldur sorbitól (E 420) og natríum.
English: Do not use the pre-filled syringe after the expiry date which is stated on the carton or syringe label.
Icelandic: Ekki má nota áfylltu sprautuna eftir fyrningardagsetninguna sem kemur fram á öskjunni eða á merkimiða sprautunnar.
English: Pegfilgrastim has not been tested in pregnant women.
Icelandic: Notkun pegfilgrastims hefur ekki verið rannsökuð hjá þunguðum konum.
English: Contents of the pack and other information What Ziextenzo contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Ziextenzo inniheldur
English: If you use more Ziextenzo than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef notað er meira af Ziextenzo en til er ætlast skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellowish.
Icelandic: Liturinn getur verið frá því að vera litlaus til gulleitur.
English: What Ziextenzo is and what it is used for What you need to know before you use Ziextenzo How to use Ziextenzo
Icelandic: Upplýsingar um Ziextenzo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ziextenzo Hvernig nota á Ziextenzo
English: Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see Figure 1).
Icelandic: Úthreinsunin lýtur þannig eigin stjórn (self-regulating) og í samræmi við það fellur sermisþéttni pegfilgrastims hratt þegar gildi daufkyrninga verða eðlileg (neutrophil recovery) (sjá mynd 1).
English: The figure below shows a ready to use syringe.
Icelandic: Myndin hér fyrir neðan sýnir sprautu sem er tilbúin til notkunar.