FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando la monografia della vancomicina presente nella Farmacopea europea entrerà in vigore, i limiti delle impurità nel principio attivo e nei medicinali finiti dovranno essere modificati di conseguenza, se del caso.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
Italian: Il CHMP era del parere che, considerato che l'uso del milligrammo per la prescrizione del prodotto è stato stabilito nella pratica clinica dell'Unione europea, è essenziale
Swedish: Eftersom användningen av milligram fastställdes i EU:s kliniska praxis för förskrivningen av detta läkemedel, fann CHMP det nödvändigt att behålla överenskommelsen om att märka vankomycinläkemedel efter massa, dvs. i milligram.
Italian: CAPSULE
Swedish: KAPSEL
Italian: CAPSULE, RIGIDE
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Italian: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Italian: POLVERE PER CONCENTRATO PER
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Italian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Italian: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Italian: Hexal Ag
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Italian: Nrim Limited
Swedish: Storbritannien Nrim Limited
Italian: USO ORALE
Swedish: ORAL ANVÄNDNING
Italian: Demo Abee
Swedish: Grekland Demo Abee
Italian: SOLUZIONE PER
Swedish: LÖSNING
Italian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Italian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Italian: Vianex S.A.
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Italian: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Italian: INIEZIONE ENDOVENOSA DIRETTA
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Italian: Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Italian: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Italian: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Italian: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Italian: POLVERE PER
Swedish: PULVER TILL
Italian: Sandoz D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Italian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Italian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Italian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
Italian: Finixfarm Ltd
Swedish: Grekland Finixfarm Ltd
Italian: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Italian: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Italian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Italian: POLVERE PER INIEZIONE USO ENDOVENOSO
Swedish: PULVER TILL INJEKTION INTRAVENÖS ANVÄNDNING
Italian: Eurocept B.V.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Italian: Pfizer Europe Ma Vancomycin Pfizer
Swedish: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Italian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Swedish: Vancomicina Kern Pharma
Italian: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Swedish: Slovakien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Italian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Sandoz Gmbh
Italian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Swedish: Pharmatex Italia Srl
Italian: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Italian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Italian: USO CUTANEO
Swedish: KUTAN ANVÄNDNING
Italian: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025MG/1025 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Italian: Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Italian: Vancomicina IV Accord VANCOMICINA 1G FLACONCINO
Swedish: Vancomicina IV Accord VANKOMYCIN 1 G INJEKTIONSFLASKA
Italian: Vancomycin Dr. Eberth VANCOMICINA 250MG CAPSULE
Swedish: Vancomycin Dr. Eberth VANKOMYCIN 250 MG KAPSEL
Italian: CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Swedish: KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Italian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Lettland Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Swedish: Teva Denmark A-S
Italian: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Italian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Italian: Vancomicina IV Accord VANCOMICINA 500MG FLACONCINO
Swedish: Vancomicina IV Accord VANKOMYCIN 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Italian: VANCOMICINA 500MG e 1000MG
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Italian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Swedish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE / POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Swedish: PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING / PULVER TILL ORAL LÖSNING
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.14MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.2MG UNITÀ
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Italian: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Swedish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Italian: CLORIDRATO 512.5MG/512.5 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
Italian: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Italian: SOLUZIONE PER INFUSIONE / POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
Swedish: LÖSNING OCH PULVER TILL ORAL LÖSNING
Italian: Hospira Uk Ltd Vancomycin Hydrochloride Hospira Uk
Swedish: Vancomycin Hydrochloride Hospira Uk
Italian: Voxin® 1g/vial
Swedish: Voxin® 1g/INJEKTIONSFLASKA
Italian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Swedish: Hikma Italia S.P.A.
Italian: Flynn Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Italian: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE PER INIEZIONE/INFUSION
Swedish: PULVER TILL INJEKTIONS/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 128.15MG CAPSULE
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Italian: Vancomycin Hospira VANCOMICINA 1000MG e 500 MG FLACONCINO
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN 1000 MG OCH 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Italian: • La dose massima non deve superare i 2 g al giorno.
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Italian: Vancomicina capsule
Swedish: Vankomycin kapslar
Italian: Le modifiche intendono garantire un uso appropriato nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 21/09/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Italian: Pertanto, vancomicina orale non deve più essere utilizzata per queste indicazioni.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Italian: La revisione dei medicinali contenenti vancomicina è stata avviata il 1° aprile 2016 su richiesta dell'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Italian: I medicinali contenenti vancomicina sono autorizzati a livello nazionale nell'UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altre denominazioni.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Italian: Per i bambini più piccoli è raccomandato l'uso di formulazioni appropriate all'età.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Italian: Vancomicina viene usata sin dagli anni '50 e ancora oggi rimane un'importante opzione terapeutica per il trattamento di infezioni gravi.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su una revisione dei dati farmacologici e clinici disponibili per vancomicina.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Italian: • Le informazioni disponibili su vancomicina sono state rivalutate e sono state emanate raccomandazioni relative al suo utilizzo sicuro e al dosaggio appropriato.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Italian: • Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti vancomicina saranno aggiornate per tener conto di tali raccomandazioni.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Italian: Il 19 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni sulla prescrizione dell'antibiotico vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Italian: Vancomicina appartiene a un gruppo di antibiotici noti come glicopeptidi.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Italian: Inoltre, il comitato ha riesaminato la posologia raccomandata per vancomicina per le varie indicazioni e gruppi di pazienti e ha concluso che la dose iniziale di vancomicina per infusione debba essere calcolata in base all'età e al peso del paziente.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a vancomicina saranno aggiornate per rispecchiare quanto segue.
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Italian: • Vancomicina è un antibiotico usato per infezioni gravi, spesso causate da batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 settembre 2017 EMA/645879/2017
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: • Nei pazienti affetti da patologie infiammatorie intestinali, la concentrazione sierica di vancomicina dopo somministrazione orale deve essere attentamente monitorata.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Italian: Poiché i dati disponibili non corroborano adeguatamente l'utilizzo di vancomicina nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica (infiammazione dell'intestino causato da S. aureus) e il suo uso per eliminare i batteri dall'intestino nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il CHMP ha concluso che vancomicina non debba più essere utilizzata per queste indicazioni.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Italian: Le raccomandazioni aggiornate si basano su dati che hanno dimostrato che la dose precedentemente raccomandata ha spesso raggiunto livelli ematici di vancomicina inferiori a quelli ottimali, riducendo l'efficacia dell'antibiotico.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Italian: Se somministrata per via orale, l'uso deve essere limitato al trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI).
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Italian: • La dose iniziale raccomandata di vancomicina soluzione per infusione deve essere basata sull'età e sul peso del paziente.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che la somministrazione di vancomicina per infusione può continuare a essere utilizzata per il trattamento di infezioni gravi causate da alcuni batteri, incluso quello da MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina), nei pazienti di tutte le età.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Italian: • Ogni successivo aggiustamento della posologia deve basarsi sulle concentrazioni sieriche necessarie a raggiungere le concentrazioni terapeutiche auspicate.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Italian: • Vancomicina soluzione per infusione può essere utilizzata nei pazienti di tutte le età per il trattamento di infezioni complicate dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite acquisita in comunità e in ospedale (inclusa la polmonite associata al ventilatore), endocardite infettiva, meningite batterica acuta e batteriemia associata alle infezioni sopra citate.
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Italian: Viene anche somministrata per bocca per il trattamento di infezioni causate da Clostridium difficile, che si sviluppano per lo più in pazienti ospedalizzati trattati con altri antibiotici.
Swedish: Vankomycin ges också genom munnen för behandling av infektioner orsakade av Clostridium difficile, som oftast utvecklas hos sjukhuspatienter som behandlas med andra antibiotika.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che la dose giornaliera precedentemente raccomandata ha portato spesso a concentrazioni sieriche di vancomicina non ottimali.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Italian: • Vancomicina capsule può essere utilizzata nei pazienti di età pari e superiore ai 12 anni per il trattamento della CDI.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Italian: Vancomicina soluzione per infusione
Swedish: Vankomycin infusionsvätska, lösning
Italian: Vancomicina può essere utilizzata anche per prevenire l'endocardite batterica (un'infezione del cuore) nei pazienti sottoposti a chirurgia e per il trattamento delle infezioni nei pazienti sottoposti a una procedura chiamata dialisi peritoneale.
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Italian: Viene somministrata per infusione endovenosa (goccia a goccia) per il trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri Grampositivi, come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), che sono resistenti ad altri antibiotici o in pazienti in cui altri antibiotici non possono essere usati.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Italian: • I dati disponibili non corroborano adeguatamente l'uso di vancomicina orale nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica e per la decontaminazione del tratto gastrointestinale in pazienti immunocompromessi.
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Italian: Viene somministrata come infusione endovenosa (goccia a goccia) o come iniezione nell'addome (pancia).
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per uso orale possono essere utilizzate per bocca in pazienti di tutte le età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Italian: Può anche essere assunta per via orale (in capsule o in forma liquida) per trattare un'infezione del rivestimento dell'intestino causata da un batterio denominato Clostridium difficile.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Italian: Può anche essere utilizzata per la profilassi preoperatoria in pazienti a rischio di sviluppare endocardite batterica e per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per l'uso intraperitoneale possono essere utilizzate nei pazienti di tutte le età per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha riesaminato i dati disponibili sui medicinali contenenti vancomicina somministrati per infusione (goccia a goccia), per iniezione e per via orale, nell'ambito della sua strategia intesa ad aggiornare le informazioni sul prodotto di vecchi agenti antibatterici nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici1.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Italian: L'applicazione deve essere limitata a queste aree.
Swedish: Appliceringen bör begränsas till dessa områden.
Italian: D-21465 Reinbek Germania
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Italian: Anche il benessere della paziente in alcune situazioni sociali o lavorative è risultato migliore.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Italian: Nessun miglioramento/ peggioramento * Alla fine della terapia (24a settimana).
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 07 Marzo 2011
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Italian: I risultati combinati di questi due studi sono presentati sotto:
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Italian: Un trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici.
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Italian: Qualora metta troppa crema sulla pelle, è poco probabile che questo le provochi un danno.
Swedish: Om du sätter på för mycket kräm på huden kommer det sannolikt inte att skada dig.
Italian: Risultato*
Swedish: Resultat*
Italian: Popolazioni particolari Anziani (> 65 anni): non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge entro quattro giorni.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Italian: I cosmetici (inclusi i protettori solari) possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione.
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
Italian: • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Italian: È dispensato in tubi da 15 g, 30 g e 60 g ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: Per le pazienti che hanno interrotto la terapia durante lo studio, l'ultima osservazione è stata effettuata alla 24a settimana
Swedish: För patienter som avbröt behandlingen under studien överfördes resultatet vid den sista observationen till vecka 24.
Italian: Assicurarsi che il tappo del tubo sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Italian: Altri medicinali e Vaniqa
Swedish: Andra läkemedel och Vaniqa
Italian: Se lei o un'altra persona ingoiasse accidentalmente Vaniqa, contatti il medico immediatamente.
Swedish: Om du eller någon annan av misstag sväljer Vaniqa kontakta omedelbart din läkare.
Italian: Le convenzioni MedDRA per la frequenza sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) comprese segnalazioni occasionali.
Swedish: MedDRA konventionerna för frekvens är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data), inklusive enstaka rapporter.