FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga:
English: mobility decreased Renal and urinary disorders very common:
Swedish: Njurar och urinvägar mycket vanliga:
English: Each sachet contains 0.2 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En dospåse innehåller 0,2 mg takrolimus (som monohydrat).
English: In paediatric patients converted to tacrolimus, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Hos barn som överförs till takrolimus bör en oral startdos på 0,20-0, 30 mg/kg/dygn ges uppdelat på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
English: However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
Swedish: Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen (se avsnitt 5.2), är dosjustering inte nödvändig, men eftersom takrolimus är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
English: fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare:
Swedish: fall, sår, tryck över bröstet, törst mycket sällsynta: ingen känd frekvens:
English: thromboembolic and ischaemic events, vascular hypotensive disorders, haemorrhage, peripheral vascular disorders uncommon:
Swedish: tromboemboliska och ischemiska tillstånd, vaskulär hypotoni, blödning, perifera blodkärlsjukdomar mindre vanliga:
English: Each sachet of Modigraf 0.2 mg granules contains 0.2 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En dospåse Modigraf 0,2 mg innehåller 0,2 mg takrolimus (som monohydrat).
English: Prophylaxis of kidney transplant rejection
Swedish: Profylax mot njurtransplantatavstötning
English: Modigraf 1 mg granules for oral suspension tacrolimus
Swedish: Modigraf 1 mg granulat till oral suspension takrolimus
English: In particular, you should tell your doctor if you are taking or have recently taken medicines like: - antifungal medicines and antibiotics, particularly so-called macrolide antibiotics, used to treat infections e.g. ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, clotrimazole, and isavuconazole, erythromycin, clarithromycin, josamycin, and rifampicin - letermovir, used to prevent illness caused by CMV (human cytomegalovirus) - HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), the booster medicine cobicistat,
Swedish: - läkemedel mot svampinfektioner och antibiotika, speciellt så kallade makrolidantibiotika som används för att behandla infektioner, t.ex. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klotrimazol och isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin och rifampicin
English: Thereafter the cup is rinsed once with the same quantity of water and the rinsings consumed by the patient.
Swedish: Därefter sköljs koppen en gång med samma mängd vatten och vätskan intas av patienten.
English: Modigraf 1 mg granules for oral suspension tacrolimus oral use
Swedish: Modigraf 1 mg granulat till oral suspension takrolimus oral användning
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Swedish: Minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar, ändringar i antal röda blodkroppar (sett i blodprover) Minskat magnesium, fosfat, kalium, kalcium eller natrium i blodet, ökad mängd vätska i kroppen, ökad mängd urinsyra eller fetter i blodet, minskad aptit, ökad syrahalt i blodet, andra förändringar i blodsalter (sett i blodprover)
English: Cardiac disorders
Swedish: Onormalt ekokardiogram
English: Prophylaxis of liver transplant rejection
Swedish: Profylax mot levertransplantatavstötning
English: Oral Modigraf therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Oral behandling med Modigraf bör påbörjas med 0,10 - 0,20 mg/kg/dygn, uppdelat på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
English: Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Modigraf.
Swedish: När du tar Modigraf kan du därför få fler infektioner än vanligt.
English: Each sachet of Modigraf 1 mg granules contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En dospåse Modigraf 1 mg innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat).
English: liver function tests abnormal common:
Swedish: onormala leverfunktionstester vanliga:
English: Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension tacrolimus
Swedish: Modigraf 0,2 mg granulat till oral suspension takrolimus
English: Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension tacrolimus oral use
Swedish: Modigraf 0,2 mg granulat till oral suspension takrolimus oral användning
English: Myasthenia
Swedish: myasteni
English: diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of
Swedish: - fenytoin och fenobarbital som används för att behandla epilepsi - kortikosteroiderna prednisolon och metylprednisolon, som används för att behandla inflammationer och dämpa immunförsvaret (t.ex. vid avstötning av det transplanterade organet)
English: echocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged Injury, poisoning and procedural complications common:
Swedish: onormalt ekokardiogram, QT förlängd elektrokardiogram
English: Each sachet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Swedish: En dospåse innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat)
English: - Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach - Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - Joint disorders - Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Swedish: Hinder i tarmpassagen, ökad blodnivå av enzymet amylas, uppstötningar av innehåll från magsäcken till halsen, förlångsammad tömning av magsäcken Hudinflammation, brännande känsla i solen
English: and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - anti-emetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill, hormone treatments with ethinylestradiol, or hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
Swedish: - läkemedel mot magsår och sura uppstötningar (t.ex. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - läkemedel mot illamående och kräkningar (t.ex. metoklopramid) - cisaprid eller magnesium-aluminiumhydroxid, som används för att behandla halsbränna - p-piller, hormonbehandlingar som innehåller etinylöstradiol eller hormonbehandlingar med danazol
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: + 44 (0) 203 379 8700
Swedish: Tel: + 44 (0) 203 379 8700
English: Oral Modigraf therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Swedish: Oral behandling med Modigraf bör påbörjas med 0,20-0,30 mg/kg/dygn, givet uppdelat på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
English: How to prepare the Modigraf sachets for use?
Swedish: Hur Modigraf dospåse ska blandas innan det tas
English: Lactose monohydrate
Swedish: Ren erytrocytaplasi
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Swedish: Om patientens kliniska tillstånd förhindrar oral dosering, bör en initial intravenös dosering med 0,075-0,100 mg/kg/dygn (med Prograf 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) administreras som en kontinuerlig 24 timmars infusion.
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Swedish: Om patientens kliniska tillstånd förhindrar oral dosering, bör en initial intravenös dosering med 0,05 mg/kg/dygn (med Prograf 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) administreras som en kontinuerlig 24 timmars infusion.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - Muscular weakness - Abnormal heart scan - Liver failure - Painful urination with blood in the urine - Increase of fat tissue
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): Små hudblödningar på grund av blodproppar
English: Excipients
Swedish: DOSPÅSE
English: renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms uncommon:
Swedish: njursvikt, akut njursvikt, toxisk nefropati, nekros i njurkanalerna, rubbningar i urinvägarna, oliguri, symtom i urinblåsa eller urinrör mindre vanliga:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Swedish: Om dosen inte kan administreras oralt på grund av patientens kliniska tillstånd, bör intravenös behandling med 0,05-0,10 mg/kg/dygn (med Prograf 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) initieras som en kontinuerlig 24 timmars infusion.
English: inflammation of the throat, cough, flu-like symptoms - Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Swedish: Magproblem, såsom inflammation eller sår som orsakar buksmärtor eller diarré, blödning i magsäcken eller inflammation eller sår i munnen, vätskeansamling i buken, kräkningar, buksmärtor, matsmältningsproblem, förstoppning, väderspänningar, gasbildning, lös avföring Gallgångsbesvär, gulfärgning i huden på grund av leverproblem, skador i levervävnad och leverinflammation
English: List of adverse reactions
Swedish: Lista på biverkningar
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv vanliga:
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Swedish: Om dosen inte kan ges oralt på grund av patientens kliniska tillstånd bör intravenös behandling med 0,01 till 0,02 mg/kg/dygn (med Prograf 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) inledas som kontinuerlig 24 timmars infusion.
English: hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - Ringing sound in your ears - Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung,
Swedish: Minskat blodflöde i hjärtats kärl, snabbare hjärtslag Blödning, delvis eller fullständig blockering av blodkärl, minskat blodtryck Andfåddhet, förändringar i lungorna, vätskeansamling runt lungan, inflammation i svalget, hosta, influensaliknande symtom
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Swedish: Om dosen inte kan administreras oralt på grund av patientens kliniska tillstånd, bör intravenös behandling med 0,01-0,05 mg/kg/dygn (med Prograf 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning) initieras som en kontinuerlig 24 timmars infusion.
English: Treatment of allograft rejection
Swedish: Behandling av transplantatavstötning
English: insomnia common:
Swedish: sömnsvårigheter vanliga:
English: Granules are added to the water and stirred.
Swedish: Tillsätt granulatet till vattnet och rör om.
English: Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Swedish: Vid förhöjda blodkoncentrationer av ciklosporin bör man avvakta med insättandet.
English: other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
Swedish: Oro, förvirring och svårigheter att orientera sig, depression, humörändringar, mardrömmar, hallucinationer, mentala sjukdomar
English: Over 60
Swedish: Över 60
English: Gender-specific differences do not occur.
Swedish: Könsspecifika skillnader förekommer inte.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller:
English: These signs are potentially treatment related.
Swedish: Dessa tecken kan potentiellt vara behandlingsrelaterade.
English: They may also be present during the preictal or postictal period or as behaviour changes which occur as part of the disease itself.
Swedish: De kan också förekomma under den preiktala eller postiktala perioden eller som beteendeförändringar som förekommer som en del av själva sjukdomen.
English: The product may therefore result in an increase or decrease in aggression levels.
Swedish: Läkemedlet kan därför resultera i en ökning eller minskning av aggressionsnivån.
English: See also section "Overdose".
Swedish: Se även avsnitt ”Överdosering”.
English: In comparison, none of the five enzymes increased with increasing doses of imepitoin.
Swedish: Vid jämförelse ökade inget av de fem enzymerna med ökande doser av imepitoin.
English: No interaction with highly protein bound compounds is therefore expected.
Swedish: Därför förväntas inga interaktioner med kraftigt proteinbundna substanser.
English: Imepitoin is extensively metabolised prior to elimination.
Swedish: Imepitoin metaboliseras till stor utsträckning före eliminering.
English: However, the upper limit of the confidence interval for creatinine remained within the reference range at all visits.
Swedish: Den övre gränsen på konfidensintervallet för kreatinin var emellertid inom referensintervallet vid alla besök.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen och flaskan efter EXP.
English: 25% of dogs did not respond to the treatment with imepitoin (same or increased frequency of seizures).
Swedish: 25 % av hundarna svarade inte på behandlingen med imepitoin (samma eller ökad frekvens av anfall).
English: The in-vivo plasma protein binding of imepitoin in dogs is low (60 to 70%).
Swedish: Imepitoins in-vivo plasmaproteinbindning hos hundar är låg (60 till 70 %).
English: This evaluation may include consideration of inciting factors or situations associated with previous aggressive episodes.
Swedish: Bedömningen kan innefatta beaktande av utlösande faktorer eller situationer där aggressivt beteende tidigare förekommit.
English: No accumulation of imepitoin in plasma occurs after repeated administration, once steady state is reached.
Swedish: Det förekommer ingen ackumulering av imepitoin i plasma efter upprepad administrering, när steady state är uppnått.
English: When transition between different antiepileptic therapies is medically required, this should be done gradually and with appropriate clinical supervision.
Swedish: När ett byte mellan olika antiepileptiska behandlingar är befogat, skall detta göras gradvis och under lämplig klinisk övervakning.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, Other antiepileptics, imepitoin ATCvet code: QN03AX90
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika/andra antiepileptika/imepitoin ATCvet-kod: QN03AX90
English: Metabolite profiles in urine and faeces revealed four major inactive metabolites which are formed by oxidative modification.
Swedish: Metabolitprofiler i urin och avföring uppvisade fyra väsentligen inaktiva metaboliter som är bildade genom oxidativ modifiering.
English: Imepitoin is a centrally acting substance with anxiolytic and antiepileptic properties which crosses the blood brain barrier without involvement of active transport or active clearance, resulting in immediate equilibrium between plasma and brain.
Swedish: Imepitoin är en centralt verkande substans med anxiolytiska och antiepileptiska egenskaper som passerar blodhjärnbarriären utan inblandning av aktiv transport eller aktiv clearance, vilket resulterar i en omedelbar jämvikt mellan plasma och hjärna.
English: Imepitoin has a relatively high volume of distribution (579 to 1548 ml/kg).
Swedish: Imepitoin har en relativt hög distributionsvolym (579 till 1 548 ml/kg).
English: For this reason, careful consideration should be given before deciding to switch a stabilized dog onto imepitoin from a different treatment.
Swedish: Av denna anledning skall det noggrant övervägas innan beslut tas att byta en stabiliserad hund på annan behandling till imepitoin.
English: Though efficacy may not be complete, imepitoin is considered to be a suitable treatment option in some dogs because of its safety profile.
Swedish: Fastän effekten inte blev fullständig , bedöms imepitoin att vara ett lämpligt behandlingsalternativ på vissa hundar med tanke på säkerhetsprofilen.
English: Bottle of 30, 100 or 250 tablets.
Swedish: Flaska med 30, 100 eller 250 tabletter.
English: Increasing doses of phenobarbital were associated with increasing levels of the liver enzymes ALT, AP, AST, GGT, and GLDH.
Swedish: Ökande doser av fenobarbital blev associerat med ökande nivåer av leverenzymerna ALT, AP, AST, GGT och GLDH.
English: Mild behavioural or muscular signs may be observed in dogs upon abrupt termination of treatment with imepitoin.
Swedish: Milda beteendemässiga eller muskulära tecken kan observeras på hundar efter abrupt avslutande av behandling med imepitoin.
English: Pharmacokinetic studies indicate that imepitoin is well absorbed (> 92%) after oral administration and that no pronounced first pass effect occurs.
Swedish: Farmakokinetiska studier indikerar att imepitoin absorberas väl (> 92 %) efter oral administrering och att ingen tydlig första-passage-metabolism förekommer.
English: Consideration should be given to use of a behavioural modification programme.
Swedish: Man bör överväga att använda ett behandlingsprogram för beteendemodifikation.
English: Most events are transient, resolving during or shortly after the end of the treatment course.
Swedish: De flesta biverkningar är övergående och försvinner under eller kort tid efter att behandlingen avslutats.
English: The required dose will vary between dogs and will depend on the severity of the disorder.
Swedish: Den dos som krävs varierar mellan hundar och beror på sjukdomens svårighetsgrad.
English: A slight increase in creatinine values compared to baseline was observed in the imepitoin-treated dogs.
Swedish: En svag ökning av kreatinin jämfört med baslinjen observerades hos imepitoinbehandlade hundar.
English: Because of the nature of epilepsy, the pharmacological response to treatment may vary.
Swedish: Beroende på typen av epilepsi kan det farmakologiska behandlingssvaret variera.
English: Here it acts as a low affinity partial agonist of the benzodiazepine receptor.
Swedish: Här verkar den som en partiell agonist med låg affinitet till bensodiazepinreceptorn.
English: Co-administration of imepitoin tablets with food, reduces the total AUC by 30% but produces no significant change in Tmax and Cmax.
Swedish: Samtidig administrering av imepitoin-tabletter med foder reducerar den totala AUC med 30 % men gav inga signifikanta förändringar i Tmax och Cmax.
English: Idiopathic epilepsy
Swedish: Idiopatisk epilepsi
English: Up to 2 days of pre-treatment may be necessary to achieve optimal anxiolytic efficacy in dogs with noise phobia.
Swedish: Upp till 2 dagars förbehandling kan vara nödvändigt för att uppnå optimal anxiolytisk effekt hos hundar med ljudfobi.
English: The anxiolytic effect of imepitoin is mediated via the GABAA receptor.
Swedish: Den anxiolytiska effekten av imepitoin medieras via GABAA-receptorn.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 2 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte testats på hundar som väger mindre än 2 kg eller på hundar med säkerhetsrisk såsom sjukdom i njurar, lever, hjärta, magtarmkanalen eller andra sjukdomar.
English: At such doses, the symptoms are not usually lifethreatening and generally resolve within 24 hours if symptomatic treatment is given.
Swedish: Vid sådana doser är symptomen vanligtvis inte livshotande och försvinner i allmänhet inom 24 timmar om symptomatisk behandling ges.
English: For the reduction of the frequency of generalised seizures due to idiopathic epilepsy in dogs for use after careful evaluation of alternative treatment options.
Swedish: För reduktion av frekvensen av generaliserade anfall orsakade av idiopatisk epilepsi hos hundar vid användning efter noggrann utvärdering av alternativa behandlingsmöjligheter.
English: Imepitoin is rapidly cleared from blood (Cl = 260 to 568 ml/hours/kg) with an elimination half-life of approximately 1.5 to 2 hours.
Swedish: Imepitoin försvinner snabbt från blodet (Cl = 260 till 568 ml/tim/kg) med en elimineringshalveringstid på ungefär 1,5 till 2 timmar.
English: See also section "Pregnancy and lactation".
Swedish: Se även avsnitt ”Dräktighet och digivning”.
English: The pharmacological response to imepitoin may vary and efficacy may not be complete.
Swedish: Det farmakologiska svaret på imepitoin kan variera och effekten kan ibland vara ofullständig..
English: No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks was observed in experimental studies lasting 4 weeks.
Swedish: Ingen försvagning av den antikonvulsiva effekten (toleransutveckling) under kontinuerlig behandling på 4 veckor kunde obeserveras i experimentella studier som pågått i 4 veckor.
English: The timing of tablet administration in relation to feeding should be kept consistent.
Swedish: Tidpunkten för tablettintaget i förhållande till utfodring bör hållas konstant.
English: In case of accidental ingestion especially by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av läkemedlet, speciellt av barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.