FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: c. Applikation des Gels: Eine dünne Schicht Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder aufgetragen werden.
Dutch: c) Aanbrengen van de gel: een dun laagje Ameluz moet op het laesiegebied of de gehele gebieden met kankervorming worden aangebracht, met de door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
German: Vorbereitung der Läsionen
Dutch: Voorbereiding van de plekken
German: 12 Wochen nach Anbruch entsorgen.
Dutch: EXP 12 weken na opening weggooien.
German: Falls es zu einem derartigen Kontakt kommt, mit Wasser abspülen.
Dutch: Afspoelen met water als er sprake is van een dergelijk contact.
German: Basalzellkarzinomläsionen sollen drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden.
Dutch: Drie maanden na de laatste behandeling moeten de basocellulair-carcinoomlaesies worden beoordeeld.
German: b. Applikation des Gels: Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder von bis zu 20 cm2 aufgetragen werden.
Dutch: b) Aanbrengen van de gel: Ameluz moet op het laesiegebied of de gehele gebieden van ongeveer 20 cm2 met kankervorming worden aangebracht, met de door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
German: Tragen Sie zum Schutz sonnenexponierter Haut 15 Minuten vor der Behandlung der Läsionen ein Sonnenschutzmittel auf.
Dutch: Breng 15 minuten voor de behandeling van plekken zonnebrandcrème aan op huid die aan de zon wordt blootgesteld.
German: • wenn Sie allergisch sind gegen: - 5-Aminolävulinsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels - lichtaktive Substanzen, sogenannte Porphyrine - Soja oder Erdnuss
Dutch: • U bent allergisch voor - fotoactieve stoffen die porfyrinen worden genoemd - soja of pinda's
German: brennender Schmerzen), Brennen, Pruritus, Ödem, Schorfbildung, Exfoliation, Induration, Parästhesie
Dutch: Op de toedieningsplaats: erytheem, pijn (waaronder brandende pijn), irritatie, pruritus, oedeem, korstvorming, exfoliatie, verharding, paresthesie
German: Augenerkrankungen
Dutch: Bloedvataandoeningen
German: Als Lichtquelle für die photodynamische Therapie von Basalzellkarzinomen wird stets eine Rotlichtlampe angewendet.
Dutch: De lichtbron voor PDT van basocellulair carcinoom (BCC) is altijd een rode lamp.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach „EXP" bzw. „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Aufgrund unzureichender Erfahrungen wird die Anwendung von Ameluz während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Dutch: Ameluz wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat hierover onvoldoende kennis is.
German: Ameluz bei Patienten unter Immunsuppressiva vor.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Ameluz bij patiënten die immunosuppressiva gebruiken.
German: Superfiziell (ausschl.)
Dutch: Oppervlakkig (alleen)
German: Pharmazeutischer Unternehmer Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Tube
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Risiko für Reizungen der Schleimhäute und der Augen Ameluz kann Reizungen der Schleimhäute und der Augen verursachen.
Dutch: Risico op irritatie van het slijmvlies en de ogen
German: Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, dass keine Blutung verursacht wird.
Dutch: Geprobeerd wordt bloeding te voorkomen.
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
Dutch: Schilfers en korsten moeten voorzichtig worden verwijderd en alle laesieoppervlakken moeten voorzichtig ruw worden gemaakt.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde im Rahmen von Nachbeobachtungsterminen in den Monaten 6 und 12 nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
Dutch: De klinische werkzaamheid bleef gehandhaafd in de follow-up periodes van 6 en 12 maanden na de laatste fotodynamische therapie.
German: Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Schweregrad
Dutch: Wondsecreet
German: Läsionen von leichtem Schweregrad wurden zu 99,1 % (Ameluz) bzw. 49,2 % (Placebo) geheilt, Läsionen von mittelschwerem Schweregrad zu 91,7 % (Ameluz) bzw. 24,1 % (Placebo).
Dutch: Laesies die licht van ernst waren, genazen bij 99,1% vs. 49,2% en matig-ernstige laesies genazen bij 91,7% vs. 24,1%, bij behandeling met respectievelijk Ameluz en placebo.
German: Ameluz darf nicht auf blutenden Läsionen angewendet werden Blutungen müssen vor der Applikation des Gels gestoppt werden.
Dutch: Eventuele bloedingen moeten worden gestopt vóór het aanbrengen van de gel.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ameluz anwenden.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
German: • Bläschenbildung
Dutch: • zweervorming
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
German: Die klinische Wirksamkeit hielt während der Nachbeobachtungsdauer von 6 und 12 Monaten nach der letzten photodynamischen Therapie an. Vor der Entscheidung, eine photodynamische Therapie durchzuführen, sollte berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit, dass 12 Monate nach der letzten Behandlung alle Läsionen eines Patienten geheilt waren, 67,5 % oder 46,8 % für die Behandlung mit Ameluz mit Lampen mit schmalem Spektrum bzw. allen Lampentypen betrug.
Dutch: Vóór de toepassing van fotodynamische therapie moet in overweging worden genomen dat de kans dat een proefpersoon 12 maanden na de laatste behandeling volledig laesievrij was, 67,5% of 46,8% was voor behandeling met Ameluz met respectievelijk smalspectrumlampen of alle lamptypen.
German: Tragen Sie Schuppen und Krusten sorgfältig ab und rauen Sie die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig auf.
Dutch: Verwijder schilfers en korsten voorzichtig en maak alle oppervlakken van de plekken voorzichtig ruw.
German: Ameluz wird mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer etwa 1 mm dicken Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen.
Dutch: Ameluz wordt aangebracht als een laagje van ongeveer 1 mm dik op de gehele plekken of de gehele gebieden en op ongeveer 5 mm van het omringende gebied met door een handschoen beschermde vingertoppen of met een spatel.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Dutch: 6 (3 x 2) voorgevulde pennen (multiverpakking)
German: Thousand Oaks, California
Dutch: Thousand Oaks, Californië
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Dutch: De injectie duurt ongeveer 10 seconden.
German: Aus Sicherheitsgründen:
Dutch: Uit veiligheidsoverwegingen:
German: Sie können verwenden:
Dutch: U kunt gebruiken:
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Dutch: Echter, het voorkomen hiervan was zeldzaam.
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Dutch: In dit onderzoek waren er drie groepen.
German: Zu Impfungen siehe oben.
Dutch: Zie Vaccinaties hierboven.
German: ZEIT (WOCHEN)
Dutch: TIJD (WEKEN)
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
German: „Klick"
Dutch: "Klik"
German: Blauer Startknopf
Dutch: Blauwe startknop
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Dutch: Onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is AMGEVITA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen krijgt.
German: Andere opportunistische Infektionen
Dutch: Andere opportunistische infecties
German: Dazu gehören:
Dutch: Hieronder vallen:
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Dutch: Sommige patiënten werden tot maximaal 120 maanden behandeld.
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Dutch: U zou deze gegevens ook kunnen noteren, voor het geval dat hiernaar gevraagd zou worden in de toekomst.
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Dutch: De hoogste frequentie die werd waargenomen bij de verschillende indicaties is opgenomen.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Dutch: Ongeveer de helft van de gevallen betrof lymfomen.
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
German: Woche 52 Fistelremission3
Dutch: Week 52 Fistelremissie3
German: Der primäre Endpunkt war die Prävalenz schwerwiegender Geburtsfehler.
Dutch: Het primaire eindpunt was de prevalentie van ernstige geboorteafwijkingen.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumabpopulatie was 762 dagen.
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
Dutch: AMGEVITA kan ook alleen worden gebruikt.
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Dutch: Dun Laoghaire, Co Dublin Ierland
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Dutch: Belangrijk: Raak de blauwe startknop nog niet aan.
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
German: Schritt 3: Injektion
Dutch: Stap 3: De injectie
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle typen verpakkingen in de handel verkrijgbaar zijn.
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kan duiden op een recidief van een latente ziekte.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste injectie met AMGEVITA.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in nauw contact bent gekomen met iemand die tuberculose had.
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist.
German: Lebensqualität
Dutch: Kwaliteit van leven
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
German: AMGEVITA enthält Natrium
Dutch: AMGEVITA bevat natrium
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
German: ASDASc,d,e
Dutch: ASDAS c,d,e
German: HRa 95 % KI für HRa p-Wertb
Dutch: HRa 95%-BI voor HRa pwaardeb
German: Eine Dosisempfehlung kann nicht gegeben werden.
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Dutch: PGA: Schoon/minimaal
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en voor kinderen) bevat belangrijke informatie over:
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie AMGEVITA nehmen.
Dutch: - Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u AMGEVITA gebruikt.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Dutch: In totaal werden 20 kinderen behandeld gedurende 60 weken of langer.
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
German: AMGEVITA ist ein biosimilares Arzneimittel.
Dutch: AMGEVITA is een biosimilar geneesmiddel.
German: > 32 Wochen
Dutch: > 32 weken
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw dokter.
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Dutch: Kwaliteit van leven en fysiek functioneren
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Dutch: Mediane tijd tot falen (maanden)
German: WAHRSCHEINLICHKEIT DES BEHANDLUNGSVERSAGENS
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Dutch: Belangrijk: Als u de voorgevulde pen weghaalt terwijl het venster nog niet geel gekleurd is of als het lijkt alsof het geneesmiddel nog steeds geïnjecteerd wordt, dan betekent dit, dat u niet de volledige dosis heeft gehad.
German: - Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit AMGEVITA nicht verwendet werden.
Dutch: - Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken en mogen niet gegeven worden tijdens de AMGEVITA-behandeling.
German: Die Ansprechraten in den beiden Behandlungsarmen unter Monotherapie waren vergleichbar (p = 0,447).
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica was tijdens het onderzoek niet toegestaan.
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
German: Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten
Dutch: Gelijktijdige toediening van biologische DMARD's of TNF-antagonisten
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
German: ohne MTX
Dutch: Zonder MTX
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Dutch: Het kan zijn dat tuberculose zich ontwikkelt tijdens de behandeling, zelfs wanneer u preventief bent behandeld tegen tuberculose.
German: Einige nahmen einen tödlichen Verlauf.
Dutch: Enkele hadden een fatale uitkomst.
German: Selten (kann bis zu 1 Person von 1.000 Personen betreffen): • Verringerte Anzahl von weißen und roten Blutkörperchen sowie von Blutplättchen.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 van de 1.000 mensen) • verlaagd aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Dutch: De meeste ALAT-verhogingen kwamen voor tijdens gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock;
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock;
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
German: Herunterdrücken
Dutch: Omlaag drukken
German: 13 bis 17 Jahre
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit AMGEVITA behandelt werden.
Dutch: U en uw arts moeten extra letten op verschijnselen van een infectie terwijl u met AMGEVITA behandeld wordt.
German: ≥ 30 %ige Verringerung der Hautschmerzenb
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
German: AMGEVITA wird angewendet zur Behandlung von
Dutch: AMGEVITA wordt gebruikt voor het behandelen van
German: Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
Dutch: Klinische remissie (gedefinieerd als Mayo-score ≤ 2 met geen subscore van > 1) werd bepaald in week 8.
German: Die Dosierung von AMGEVITA bei diesen Patienten wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: De dosering van AMGEVITA bij deze patiënten is bepaald met farmacokinetische modellen en simulatie (zie rubriek 5.2).
German: b 2-seitiger p-Wert vom Log-Rank-Test. c n. b. = nicht bestimmbar.
Dutch: b2-zijdige p-waarde uit de log-rank test. c NE = niet te schatten.
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Dutch: Een asterisk (*) in de ‘Systeem/orgaanklasse'-kolom betekent dat aanvullende informatie elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 gevonden kan worden.
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en nietgerandomiseerde opzet.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Dutch: Een gebeurtenis trad op bij minder dan de helft van de at-risk patiënten.
German: Adalimumab Δ zensiert
Dutch: Adalimumab Δ Gecensureerd
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Amgen Inc
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. AMGEVITA, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Dutch: TNF-antagonisten zoals AMGEVITA hebben een effect op het immuunsysteem en het gebruik ervan kan de afweer van het lichaam tegen infecties en kanker beïnvloeden.
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Dutch: Ziekenhuisopname of gevallen met fatale afloop geassocieerd met infecties zijn gemeld.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
German: In der RA-Studie III wurde darüber hinaus die Veränderung der Lebensqualität als primärer Endpunkt erfasst.
Dutch: RA onderzoek III had tevens als primair eindpunt de wijzigingen in de kwaliteit van leven.
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
German: Tuberkulose
Dutch: Tuberculose
German: Untersuchungen*
Dutch: Onderzoeken*
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Dutch: Patiënten uit de onderzoeken UC-I en UC-II hadden de mogelijkheid om naar een open-label langetermijnextensie-onderzoek (UC-III) over te stappen.
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Dutch: Het primaire eindpunt was ‘tijd tot falen van de behandeling'.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Dutch: Het is mogelijk dat hiervoor lokale richtlijnen zijn.
German: 8 bis 12 Jahre
Dutch: 8 tot en met 12 jaar
German: Zu einer erneuten Verabreichung nach mehr als 8 Wochen seit der letzten Dosis liegen nur wenige Erfahrungen vor.
Dutch: Er is weinig ervaring met opnieuw toedienen na meer dan 8 weken sinds de vorige dosis.
German: Endpunkt
Dutch: Eindpunt
German: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Ein partieller Schub ist definiert als ASDAS von ≥ 1,3 aber < 2,1 bei zwei aufeinanderfolgenden Visiten.
Dutch: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
German: Hidradenitis suppurativa (auch Acne inversa genannt) ist eine chronische und oft schmerzhafte entzündliche Hauterkrankung.
Dutch: Hidradenitis suppurativa (ook wel acne inversa genoemd) is een chronische, vaak pijnlijke huidaandoening met ontstekingen.
German: Aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
German: Altersgruppe
Dutch: Leeftijdsgroep
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Dutch: De andere gemelde gevallen betroffen een variëteit van verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Dutch: NB: zodra u de voorgevulde pen van uw huid haalt, wordt de naald automatisch afgeschermd.
German: Greifen Sie den
Dutch: Pak hier vast