FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma Ratiopharm GmbH przedstawiła wnioski o wzajemne uznanie preparatu Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS pod różnymi nazwami, plaster przezskórny, na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przyznanego przez Niemcy w dniu 4 kwietnia 2006 r. Procedura wzajemnego uznania rozpoczęła się w dniu 6 lipca 2006 r. Referencyjnym państwem członkowskim były Niemcy, a zainteresowanymi państwami członkowskimi Austria, Francja, Holandia, Hiszpania i Wielka Brytania.
Bulgarian: Ratiopharm GmbH подава заявления за съвместно признаване на Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, трансдермален пластир, на базата на разрешение за употреба, издадено в Германия на 4 април 2006 г.
Polish: KOMITET DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI (CHMP) OPINIA ZWIĄZANA Z ARBITRAŻEM NA PODSTAWIE ART. 29 UST.
Bulgarian: ПО ЛЕКАРСТВЕНИTE ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА (CHMP)
Polish: Opakowanie Zawarto ść
Bulgarian: Количество в една опаковка
Polish: Wielkość opakow ania
Bulgarian: Съдърж ание
Polish: Nie są znane.
Bulgarian: Не са известни.
Polish: Czas niezbędny do osiągnięcia najwyższego stężenia Tmax wynosi 11 godzin.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax, е 11 часа.
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите или другите водни организми.
Polish: Produkt należy podawać każdego dnia o tej samej porze.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Polish: Sant Hipòlit, km 71
Bulgarian: Ctra. Sant Hipòlit, km 71
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przez światłem.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Polish: W obu przypadkach wykazano ograniczenie wydalania oocyst.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 l /kg.
Polish: Jeden ml produktu zawiera:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Polish: Najwyższe stężenia oznaczano w wątrobie i nerkach.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Polish: Każda butelka jest szczelnie zamknięta kapslem polipropylenowym.
Bulgarian: Всяка бутилка е запечатана с полипропиленова капачка.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie HALAGON jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Polish: U nowo narodzonych cieląt:
Bulgarian: При новородени телета:
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Niezbędne może okazać się nawodnienie.
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
Polish: Zwierzętom należy podać odpowiednią ilość siary, zgodnie z zasadami dobrej praktyki hodowlanej.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Polish: Aby ułatwić leczenie z zastosowaniem produktu HALAGON, proponuje się uproszczony schemat dawkowania:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
Polish: Najwyższe stężenie w osoczu Cmax wynosi 4 ng/ml.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Polish: Nie stosować w przypadkach biegunki, która trwa od ponad 24 godzin oraz u słabych cieląt.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа, и при слаби животни.
Polish: Koncentracja hamująca rozwój 50 % i 90 % populacji pasożytów w teście in vitro wynosi odpowiednio IC50<0,1 μg/ml oraz IC90-4,5 μg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Polish: Powtarzający się kontakt z produktem może prowadzić do wystąpienia objawów skórnych uczulenia.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Polish: Każde opakowanie zawiera również pompkę dozującą o pojemności 4 ml, składającą się z różnych elementów wykonanych z polietylenu o wysokiej, niskiej gęstości i liniowego o niskiej gęstości, polipropylenu, stali nierdzewnej i silikonu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Polish: 5) Pociągnąć spust pompki dozującej do końca, aby uwolnić dawkę równą 4 ml roztworu.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Polish: Biodostępność leku u cieląt po jednokrotnym podaniu doustnym wynosi około 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Polish: Костинброд 2230
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Polish: Jest on wydalany głównie z moczem.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Polish: Objawami zatrucia są biegunka, występowanie krwi w kale, zmniejszenie ilości pobieranego mleka, odwodnienie, apatia, krańcowe wyczerpanie.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Polish: Mleczan halofuginonu jest solą, której właściwości przeciwpierwotniacze i skuteczność przeciwko Cryptosporidium parvum wykazano zarówno w warunkach in vitro, a także w przebiegu doświadczalnie wywołanych oraz naturalnie występujących zakażeń.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Polish: Tartrazyna (E102)
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania, należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa terapeutyczna: inne środki przeciwpierwotniakowe, halofuginon
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Polish: Chronić oczy, skórę i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Polish: Bydło (nowo narodzone cielęta)
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia wszystkie następne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane terapii, dopóki utrzymuje się zagrożenie występowania biegunek wywoływanych przez Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Polish: Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Polish: Po zakończeniu podawania produktu należy umyć ręce.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Polish: Kod ACTvet: QP51AX08
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Polish: W sporadycznych przypadkach obserwowano zwiększenie nasilenia biegunki u leczonych zwierząt.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Polish: Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Polish: 1) Przykręcić pompkę dozującą na butelkę.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożywania przez ludzi
Bulgarian: Да не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора
Polish: Dołączone jest odpowiednie urządzenie do podawania doustnego.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
Polish: Nie stosować na pusty żołądek.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Polish: Km 71 08503 Gurb-Vic., Barcelona Hiszpania
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Polish: Stężenia w osoczu halofuginonu po wielokrotnym podaniu doustnym są porównywalne z wartościami farmakokinetycznymi występującymi po jednokrotnym podaniu doustnym.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Polish: Halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Polish: 0,50 mg co odpowiada 0,6086 mg mleczanu halofuginonu
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (nowo narodzone cielęta)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
Polish: Środki przeciwpasożytnicze/ środki o działaniu przeciwpierwotniako wym
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Polish: Stosowanie produktu należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 - 28 godzin życia.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Polish: oraz 30,84 godzin po jednokrotnym podaniu doustnym.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Polish: Kwas benzoesowy (E210) Kwas mlekowy (E270) Tartrazyna (E102) Woda oczyszczona
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Polish: Substancja czynna, halofuginon, wykazuje działanie przeciwpierwotniacze, jest pochodną chinazolinową, (azotowe związki poli-heterocykliczne).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (z polietylenu o wysokiej gęstości) zawierającą 290 ml, 490 ml lub 980 ml roztworu doustnego.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 6 miesięcy
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy narażoną powierzchnię przepłukać dużą ilością czystej wody.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, do produktu dołączona jest odpowiednia pompka dozująca do podawania produktu HALAGON.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Polish: • 35 kg < cielęta ≤ 45 kg: 8 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Polish: kwas benzoesowy (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia produkt należy podać rozpuszczony w 500 ml roztworu elektrolitowego.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Polish: Klasyfikacja terapeutyczna
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Polish: • 45 kg < cielęta < 60 kg: 12 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Polish: 4) Przytrzymać cielę i umieścić wylot pompki dozującej w pysku cielęcia.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Polish: Główną substancją występującą w tkankach jest niezmieniony halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Polish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg mięśnie tłuszcz wątroba nerki
Bulgarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Polish: 3) Jeśli pompka dozująca używana jest po raz pierwszy (lub po kilkudniowej przerwie), pompować delikatnie do momentu, aż na wylocie pompki wytworzy się kropla roztworu.
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Polish: • Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach z potwierdzoną kryptosporydiozą.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Polish: W celu podania potrzebnej objętości (8 ml w przypadku cieląt o masie ciała 35-45 kg i 12 ml w przypadku cieląt o masie ciała 45-60 kg) należy pociągnąć spust pompki, odpowiednio dwu- lub trzykrotnie.
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Polish: W celu podania potrzebnej objętości (8 ml w przypadku cieląt o masie ciała 35-45 kg i 12 ml w przypadku cieląt o masie ciała 45-60 kg) należy pociągnąć spust pompki odpowiednio dwu- lub trzykrotnie.
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета 35-45 kg и 12 ml за телета 45-60 kg).
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Polish: Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki dwukrotnie przekraczającej zalecaną, dlatego niezbędne jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Polish: Sant Hipolit.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny Halofuginon
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор halofuginone
Polish: 2) Usunąć osłonkę zabezpieczającą wylot pompki.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Polish: Halofuginon Halofuginon Bydło 10 μg/kg
Bulgarian: Halofuginone Говеда
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Polish: Substancja wykazuje działanie kryptosporydiostatyczne na Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: październik 2016 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Polish: Jest podawany nowo narodzonym cielętom raz na dobę przez jeden tydzień.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Halagon znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Halagon halofuginon
Bulgarian: Halagon halofuginone
Polish: W celu zapobiegania biegunce leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24-48 godzin życia; w celu zmniejszenia nasilenia biegunki leczenie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Polish: Halagon należy podawać po karmieniu.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od nowo narodzonych cieląt leczonych produktem Halagon wynosi 13 dni.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Polish: Halagon jest „lekiem generycznym".
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Polish: Firma przedstawiła dane na temat jakości i wytwarzania produktu Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Polish: To zakażenie jest określane jako kryptosporydioza.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku leku Halocur - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Halagon.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Polish: W dniu 13/12/2016 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Halagon ważne w całej UE.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Polish: Ogranicza ona także rozprzestrzenianie się choroby poprzez zapobieganie tworzeniu oocyst będących stadium w cyklu życia pasożyta, które przechodzą do kału.
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Halagon charakteryzuje się porównywalną jakością w stosunku do leku Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Polish: Dokładny sposób działania halofuginonu jest nieznany.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Halagon do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halagon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Polish: Oznacza to, że produkt Halagon jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Halocur, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzenia warunków jego stosowania.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Polish: Substancja czynna w leku Halagon, halofuginon, zapobiega rozwojowi Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Polish: Ponieważ Halagon jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Polish: Halagon jest lekiem stosowanym u nowo narodzonych cieląt w celu zapobiegania biegunkom lub zmniejszenia nasilenia biegunek wywołanych przez drobnoustrój o nazwie Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Polish: Lek zawiera substancję czynną halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Polish: Co to jest produkt Halagon i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Halagon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt podczas jego stosowania.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Halagon właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Jest to pasożyt należący do rodziny pierwotniaków (Protozoa), który atakuje układ pokarmowy, wywołując biegunkę.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.