FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
Portuguese: - Já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a Nexium Control que reduza a acidez do estômago.
English: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
English: Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Portuguese: Os sintomas associados ao refluxo ácido (como azia e regurgitação ácida) foram avaliados retrospetivamente durante um período de 24 horas.
English: An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
Portuguese: Um aumento do número de células ECL, possivelmente relacionado com o aumento dos níveis de gastrina sérica, foi observado em alguns doentes durante o tratamento de longa duração com esomeprazol.
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch) Talc
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) Talco
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Portuguese: As partículas sólidas contêm o medicamento - não as mastigue ou esmague.
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Se sentir algum dos sintomas detalhados na Secção 2 deste folheto que o aconselham a falar com o seu médico ou farmacêutico.
English: Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Portuguese: Nexium Control contém esferas de açúcar, que contêm sacarose, um tipo de açúcar.
English: Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
Portuguese: As percentagens correspondentes para esomeprazol 40 mg foram 97%, 92% e 56%.
English: However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Portuguese: No entanto, durante o período de pós-comercialização, foram notificados alguns casos isolados de elevação do INR com significado clínico durante o tratamento concomitante.
English: Mean peak plasma concentrations were 60% higher.
Portuguese: Os picos médios das concentrações plasmáticas foram 60% mais elevados.
English: How to use
Portuguese: Como tomar
English: Almost 80% of an oral dose of esomeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces.
Portuguese: Quase 80% de uma dose oral de esomeprazol é excretada na urina sob a forma de metabolitos, sendo o restante excretado nas fezes.
English: Metabolism and nutrition disorders peripheral oedema hyponatraemia hypomagnesaemia; severe hypomagnesaemia can correlate with hypocalcaemia; hypomagnesaemia may also result in hypokalaemia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição edema periférico hiponatremia hipomagnesiemia; hipomagnesiemia grave pode correlacionar-se com hipocalcemia; hipomagnesiemia pode também resultar em hipocaliemia
English: Other medicines and Nexium Control
Portuguese: Outros medicamentos e Nexium Control
English: • You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Portuguese: - Pode tomar a sua cápsula a qualquer hora do dia com comida ou com o estômago vazio.
English: Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action.
Portuguese: O esomeprazol é o S-isómero do omeprazol e reduz a secreção gástrica de ácido através de um mecanismo de ação direcionado.
English: The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As reações são classificadas de acordo com a frequência da convenção MedDRA: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Portuguese: Nesses indivíduos o metabolismo do esomeprazol é, provavelmente, catalisado principalmente pelo CYP3A4.
English: If affected, you should not drive or use machines.
Portuguese: Se afetado, não deve conduzir ou utilizar máquinas.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Portuguese: IDENTIFICAR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com Nexium Control.
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
Portuguese: Os sintomas descritos, relacionados com doses de 280 mg de esomeprazol, foram sintomas gastrointestinais e fraqueza.
English: Both the Rand S-isomer of omeprazole have similar pharmacodynamic activity.
Portuguese: Os R- e S-isómeros de omeprazol têm ações farmacodinâmicas semelhantes.
English: Due to the similar pharmacodynamic effects and pharmacokinetic properties of omeprazole and esomeprazole, concomitant administration with esomeprazole and atazanavir is not recommended and concomitant administration with esomeprazole and nelfinavir is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Portuguese: Devido aos efeitos farmacodinâmicos semelhantes e às propriedades farmacocinéticas de omeprazol e esomeprazol, a administração concomitante de esomeprazol e atazanavir não é recomendada, e a administração concomitante de esomeprazol e nelfinavir está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
English: • When your reflux symptoms have completely gone you should stop taking this medicine.
Portuguese: - Quando os seus sintomas de refluxo estiverem resolvidos por completo deve parar de tomar este medicamento.
English: Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Portuguese: Os estudos que avaliaram a administração concomitante de esomeprazol tanto com naproxeno como com rofecoxib não identificaram interações farmacocinéticas clinicamente relevantes durante estudos de curta duração.
English: • Low levels of sodium in the blood.
Portuguese: - Níveis baixos de sódio no sangue.
English: Effects of esomeprazole on the pharmacokinetics of other medicinal products As esomeprazole is one enantiomer of omeprazole it is reasonable to advise about interactions reported with omeprazole.
Portuguese: Efeitos do esomeprazol sobre a farmacocinética de outros medicamentos Como o esomeprazol é um enantiómero do omeprazol é razoável o aconselhamento sobre as interações notificadas com omeprazol.
English: Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Portuguese: O esomeprazol é completamente eliminado do plasma entre as doses, sem tendência para acumulação durante a administração de uma dose diária.
English: In case of clopidogrel, a prodrug which is transformed into its active metabolite via CYP2C19, the plasma concentrations of the active metabolite may be decreased.
Portuguese: No caso do clopidogrel, um pró-fármaco que é transformado no seu metabolito ativo via CYP2C19, as concentrações plasmáticas do metabolito ativo podem estar diminuídas.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma.
Portuguese: A parte restante é dependente de uma outra isoforma específica, o CYP3A4, responsável pela formação da sulfona de esomeprazol, o principal metabolito no plasma.
English: The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion.
Portuguese: Os principais metabolitos do esomeprazol não têm efeito sobre a secreção ácida gástrica.
English: Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Portuguese: Cerca de 2,91,5% da população não tem uma enzima CYP2C19 funcional e são chamados metabolizadores fracos.
English: The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069).
Portuguese: O tempo mediano para a remissão da azia noturna foi de 1 dia, estatisticamente significativo em comparação com o placebo num dos estudos (p=0,048) e aproximando-se de um valor significativo no outro (p=0,069).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • Ketoconazole and itraconazole (used to treat infections caused by a fungus)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - Cetoconazol e itraconazol (usados no tratamento de infeções causadas por um fungo).
English: The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Portuguese: O ligeiro prolongamento do intervalo QTc, observado após administração da cisaprida de forma isolada, não sofreu prolongamento quando foi administrada cisaprida em combinação com esomeprazol.
English: The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
Portuguese: A taxa metabólica está diminuída em doentes com disfunção hepática grave, resultando numa duplicação da área sob a curva da concentração plasmática-tempo de esomeprazol.
English: Esomeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Portuguese: O esomeprazol é completamente metabolizado pelo sistema do citocromo P450 (CYP).
English: Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Portuguese: Em alternativa, o comprimido pode ser disperso em meio copo de água não gaseificada.
English: Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
Portuguese: Não tome este medicamento com outros medicamentos que limitam a quantidade de ácido produzido no seu estômago como inibidores da bomba de protões (ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol ou omeprazol) ou um antagonista H2 (ex. ranitidina ou famotidina).
English: • Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
Portuguese: - Problemas no sangue tais como número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Portuguese: - Tiverem tido úlcera gástrica prévia ou cirurgia gastrointestinal.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”.
English: You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com antiácidos (ex. magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações destes), se necessário.
English: Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Portuguese: Dado que o rim é responsável pela excreção dos metabolitos de esomeprazol mas não pela eliminação do composto original, não é expectável que o metabolismo de esomeprazol se altere em doentes com função renal comprometida.
English: Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Portuguese: Doentes com mais de 55 anos que tomam medicamentos não prescritos para a indigestão ou azia, numa base diária, devem informar o seu farmacêutico ou médico.
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de o monitorizar quando iniciar ou terminar de tomar Nexium Control.
English: Absorption of esomeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Portuguese: A absorção de esomeprazol é rápida, sendo os picos dos níveis plasmáticos atingidos cerca de 1-2 horas após a administração.
English: The area under the plasma concentration-time curve increases with repeated administration of esomeprazole.
Portuguese: A área sob a curva concentração plasmática-tempo aumenta com administrações repetidas de esomeprazol.
English: The bottle also contains a sealed container with silica gel desiccant.
Portuguese: O frasco também contém um recipiente selado com exsicante à base de sílica gel.
English: This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite.
Portuguese: Esta dependência do tempo e da dose deve-se à diminuição do metabolismo de primeira passagem e depuração sistémica, provavelmente causada por uma inibição da enzima CYP2C19, pelo esomeprazol e/ou o seu metabolito sulfona.
English: • Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
Portuguese: - Perturbações do sono (insónias), sentir sono.
English: Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
Portuguese: O esomeprazol tem influência reduzida na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Portuguese: O aumento da dose para 400 mg de atazanavir não compensou o impacto de omeprazol na exposição ao atazanavir.
English: • Low levels of magnesium in the blood.
Portuguese: - Níveis baixos de magnésio no sangue.
English: Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
Portuguese: Reações adversas como tonturas e perturbações visuais são pouco frequentes (ver secção 4.8).
English: Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos) Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes idosos.
English: Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease
Portuguese: Afeções hepatobiliares elevação das enzimas hepáticas hepatite com ou sem icterícia insuficiência hepática, encefalopatia hepática em doentes com doença hepática pré-existente
English: • Enlarged breasts in men.
Portuguese: - Aumento das mamas nos homens.
English: The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets.
Portuguese: A cápsula tem uma banda central amarela e contém grânulos com revestimento entérico amarelos e púrpura.
English: Synthetic Paraffin
Portuguese: Parafina sintética
English: Band
Portuguese: Banda
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Portuguese: O tratamento concomitante com omeprazol (20 mg diariamente) e digoxina em indivíduos saudáveis aumentou a biodisponibilidade da digoxina em 10% (até 30% em dois de cada dez indivíduos).
English: Animal studies with the racemic mixture omeprazole, given by oral administration do not indicate effects with respect to fertility.
Portuguese: Estudos em animais com a mistura racémica de omeprazol, administrada oralmente, não indicam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade.
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Portuguese: - Pode tomar o seu comprimido a qualquer hora do dia com comida ou com o estômago vazio.
English: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Portuguese: Carmim de índigo (E132) Eritrosina (E127) Vermelho allura AC (E129)
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Portuguese: Contudo, deverá ser considerado um ajuste posológico em doentes com compromisso hepático grave e no caso de haver indicação para tratamento prolongado.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Portuguese: Doentes com sintomas recorrentes de longa duração, de indigestão ou azia devem consultar o seu médico em intervalos regulares.
English: Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks.
Portuguese: O esomeprazol 20 mg tem demonstrado que trata eficazmente a azia frequente em indivíduos que recebem uma dose a cada 24 horas durante 2 semanas.
English: Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
Portuguese: Assim, quando o esomeprazol é associado a medicamentos metabolizados pelo CYP2C19, tais como varfarina, fenitoína, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, etc., pode verificar-se um aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, e poderá ser necessária uma redução da dose.
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
Portuguese: Após administração oral de esomeprazol 20 mg e 40 mg o início do efeito ocorre numa hora.
English: These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
Portuguese: Estes efeitos gástricos no rato são o resultado de uma hipergastrinemia pronunciada e mantida, secundária a uma diminuição da produção do ácido gástrico, e são observados no rato após um tratamento de longa duração com inibidores da secreção ácida gástrica.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely.
Portuguese: - Pele amarela, urina escura, e cansaço que podem ser sintomas de problemas de fígado, raramente observados.
English: Esomeprazole is extensively plasma protein bound and is therefore not readily dialysable.
Portuguese: O esomeprazol apresenta uma extensa ligação às proteínas plasmáticas pelo que não é facilmente dialisável.
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Portuguese: É um inibidor específico da bomba de protões da célula parietal.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Portuguese: Se tiver uma infeção com sintomas como febre, com uma redução grave do seu estado de saúde ou febre com sintomas de uma infeção local como dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve consultar o seu médico assim que possível para que a falta de células sanguíneas brancas (agranulocitose) seja despistada através de um exame ao sangue.
English: Decreased gastric acidity due to any means including PPIs, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Portuguese: A acidez gástrica diminuída por quaisquer meios, incluindo os IBPs, aumenta as contagens gástricas de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal.
English: Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
Portuguese: O esomeprazol não deve ser utilizado durante a amamentação.
English: Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Portuguese: Tem sido notificado que a administração concomitante de esomeprazol aumenta os níveis séricos de tacrolimus.
English: • Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
Portuguese: - Não tome mais do que a dose recomendada de um comprimido (20 mg) por dia, mesmo que não sinta uma melhoria imediatamente.
English: Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
Portuguese: A depuração plasmática total é de cerca de 17 1/h após uma dose única e de cerca de 9 1/h após administrações repetidas.
English: If you take more Nexium Control than you should If you take more Nexium Control than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Portuguese: Se tomar mais Nexium Control do que o recomendado, fale com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
English: The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
Portuguese: A absorção de medicamentos tomados oralmente como cetoconazol, itraconazol e erlotinib pode diminuir durante o tratamento com esomeprazol e a absorção da digoxina pode aumentar durante o tratamento com esomeprazol.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Portuguese: - Graves problemas de fígado, levando a insuficiência do fígado e inflamação do cérebro.
English: Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
Portuguese: A ingestão de alimentos retarda e diminui a absorção de esomeprazol, no entanto, estes efeitos não têm influência significativa no efeito de esomeprazol sobre a acidez intragástrica.
English: Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização no início e no final do tratamento concomitante de esomeprazol, durante o tratamento com varfarina ou outros derivados cumarínicos.
English: What Nexium Control is and what it is used for
Portuguese: O que é Nexium Control e para que é utilizado
English: • Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”.
Portuguese: - Tonturas, sensação de formigueiro tal como “picadas e agulhas”.
English: Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Portuguese: Não tomar se for alérgico ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento.
English: Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
Portuguese: O esomeprazol apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas de 97%.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Portuguese: O metabolismo de esomeprazol não é significativamente alterado em doentes idosos (71-80 anos de idade).