FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: "Kinder von 2 bis 12 Jahren {Handelsname} ist angezeigt als Zusatztherapie bei der Behandlung der Epilepsie für partielle Anfälle und generalisierte Anfälle, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom".
Slovak: „Deti od 2 do 12 rokov {Obchodný názov } je indikovaný ako podporná liečba pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 109,0 mg Lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
German: Deshalb wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel von Lamictal zu kontrollieren und eventuell die Dosierung von Lamictal anzupassen.
Slovak: Tehotenstvo môže taktiež zmeniť účinnosť Lamictalu, a preto Vám Váš lekár môže odoberať vzorky krvi na kontrolu hladiny Lamictalu a môže Vám upraviť dávku.
German: Lamictal 50 mg Tabletten sind auf der einen Seite mit ‘GSEE1' und auf der anderen mit ‘50' gekennzeichnet.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 30, 56 alebo 100 tabletami.
German: Bei 20 gesunden Probanden, die 6 Tage lang 100 mg/Tag Lamotrigin und zweimal täglich 2 g wasserfreies Lithiumgluconat erhielten, zeigte sich keine Veränderung der Pharmakokinetik von Lithium.
Slovak: Farmakokinetika lítia po 2 g bezvodého glukonátu litného podávaného 20 zdravým osobám dvakrát denne po dobu šiestich dní nebola zmenená súbežným podávaním lamotrigínu 100 mg/deň.
German: 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten, 5, 25, 50, 100 und 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten:
Slovak: 25, 50, 100 a 200 mg tablety, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovateľné/žuvacie tablety: Tri roky.
German: Î Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie heftig und schwer beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Slovak: Ak sa u Vás prejavia vedľajšie účinky Î Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
German: Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 12 Jahren - Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle und Anfälle beim Lennox-Gastaut-Syndrom.
Slovak: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - Prídavná liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov zahŕňajúcich tonicko-klonické záchvaty a záchvaty súvisiace s Lennoxovým-Gastautovým syndrómom.
German: Es gibt keinen Konsens darüber, welches Arzneimittel als Initialbehandlung verwendet werden sollte, doch die analysierten Daten schließen die Verwendung von Lamotrigin als initiales Arzneimittel nicht aus.
Slovak: Neexistuje žiadny konsenzus, ktorý liek by sa mal použiť ako úvodná liečba.
German: Tabelle 2: Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren - empfohlenes Behandlungsschema bei Epilepsie (Gesamtdosis in mg/kg Körpergewicht/Tag) Behandlungsschema Wochen 1 + 2 Wochen 3 + 4 Übliche Erhaltungsdosis Monotherapie typischer Absencen:
Slovak: Tabuľka 2: Deti a mladiství vo veku od 2 do 12 rokov - odporúčaný režim liečby epilepsie (celková denná dávka v mg/kg telesnej hmotnosti/deň)
German: Einfluss hormoneller Kontrazeptiva auf die Pharmakokinetik von Lamotrigin In einer Studie mit 16 Probandinnen führte die Gabe eines oralen kontrazeptiven Kombinationspräparates aus 30 µg Ethinylestradiol/150 µg Levonorgestrel zu einem ca. zweifachen Anstieg der oralen Clearance von Lamotrigin, wodurch die AUC und die Cmax von Lamotrigin um durchschnittlich 52 % bzw. 39 % sanken.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
German: Das Sicherheitsprofil von Lamotrigin bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren war jenem bei älteren Kindern ähnlich, außer dass eine klinisch signifikante Verschlechterung der Anfälle (≥ 50 %) häufiger bei Kindern unter 2 Jahren (26 %) als bei älteren Kindern (14 %) berichtet wurde.
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Lopinavir/Ritonavir behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
German: WIE IST LAMICTAL EINZUNEHMEN?
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
German: Das Übergangsbehandlungsschema umfasst die Steigerung der Dosis von Lamotrigin bis zu einer stabilisierenden Erhaltungsdosis über sechs Wochen (Tabelle 3).
Slovak: Prechodný režim obsahuje zvyšovanie dávky lamotrigínu na udržiavaciu stabilizačnú dávku počas šiestich týždňov (Tabuľka 3), po ktorej sa môže prerušiť podávanie iných psychotropných liekov a/alebo AE, ak je to klinicky indikované (Tabuľka 4).
German: Die Anfangsdosis, die Dosen für die Dosissteigerung und die Erhaltungsdosis sollten bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung generell reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
German: Lamictal wird als Zusatztherapie verabreicht, kann jedoch zur Initialbehandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms eingesetzt werden.
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
German: Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 93,9 mg Lactose.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nebenwirkungen, die in klinischen Studien zu bipolaren Störungen auftraten: Häufig:
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
German: 100 mg/Tag Erhaltung dieser Dosis (100 mg/Tag)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
German: Das hängt davon ab, welche Krankheit bei Ihnen behandelt wird und wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Slovak: Vám taktiež môže odporučiť, aby ste začali alebo prestali užívať iné lieky, a to v závislosti od ochorenia, na ktoré sa liečite a od toho, ako Vaše telo reaguje na liečbu.
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
German: 150 mg/Tag
Slovak: 150 mg/deň
German: Calciumcarbonat
Slovak: Karbamazepín
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
German: Diese können bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen : - Halluzinationen ('Sehen' oder 'Hören' von Dingen, die gar nicht da sind) - Verwirrtheit oder Ruhelosigkeit - 'wackliger' oder unsicherer Gang beim Umherlaufen
Slovak: • halucinácie („videnie" alebo „počutie" vecí, ktoré nie sú skutočné)
German: 10 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 60 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 90 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 100 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 200 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
German: 1,2 mg/kg/Tag (aufgeteilt in zwei
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
German: Monotherapie mit Lamotrigin ODER Zusatztherapie OHNE Valproat und OHNE Induktoren der Glucuronidierung von Lamotrigin (siehe Abschnitt 4.5):
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet
German: ** Hautausschläge wurden auch als Teil eines Überempfindlichkeitssyndroms mit einem variablen Muster systemischer Symptome berichtet, wie Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödem und abnormen Blut- und Leberwerten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: **Vyrážka bola taktiež hlásená ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov zahŕňajúcich horúčku, lymfadenopatiu, opuch tváre a abnormality krvi a pečene.
German: - Monotherapie typischer Absencen.
Slovak: Monoterapia záchvatov typu absencie:
German: Einfluss von Lamotrigin auf die Pharmakokinetik hormoneller Kontrazeptiva In einer Studie mit 16 Probandinnen hatte eine Steady-state-Dosis von 300 mg Lamotrigin keinen Einfluss auf die Ethinylestradiol-Komponente eines oralen Kombinationspräparates.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
German: Lamictal 100 mg 100 mg Tabletten zur Herstellung einer
Slovak: Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer
German: 200−400 mg/Tag (aufgeteilt in zwei Einzeldosen)
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
German: Tabelle 4: Erwachsene ab 18 Jahren - stabilisierende Gesamterhaltungsdosis pro Tag nach Absetzen gleichzeitig verabreichter Arzneimittel bei der Behandlung der bipolaren Störung Sobald die tägliche stabilisierende Zielerhaltungsdosis erreicht wurde, können andere Arzneimittel wie folgt abgesetzt werden:
Slovak: Tabuľka 4: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - udržiavacia stabilizačná celková denná dávka po vysadení súbežne podávaných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Slovak: Užívanie iných liekov
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG {TT Monat JJJJ} [ist national auszufüllen]
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE {DD mesiac RRRR}
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren - Zusatz- oder Monotherapie von partiellen Anfällen und generalisierten Anfällen, einschließlich tonisch-klonischer Anfälle.
Slovak: Dospelí a adolescenti od 13 rokov - Podporná alebo monoterapeutická liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov vrátane tonicko-klonických záchvatov.
German: Woche 7 auf die übliche Zieldosis von 400 mg/Tag erhöht werden kann, um ein optimales
Slovak: 300 mg/deň v 6. týždni, podľa potreby zvýšených na zvyčajnú cieľovú dávku 400 mg/deň v 7. týždni, aby sa dosiahla optimálna odpoveď (rozdelených do dvoch dávok)
German: Packungen mit 30, 56 oder 100 Tabletten.
Slovak: Balenia obsahujúce 30, 56 alebo 100 tabliet.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Magnesiumstearat.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
German: Tabelle 5: Erwachsene ab 18 Jahren - Anpassung der täglichen Lamotrigin-Dosis nach Zugabe anderer Arzneimittel bei der Behandlung der bipolaren Störung Zur Anpassung der täglichen Lamotrigin-Dosis nach Zugabe anderer Arzneimittel liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Slovak: Tabuľka 5: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - úprava dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
German: Starter Pack mit 21 Tabletten, Valproat-Zusatztherapie Starter Pack mit 42 Tabletten, Monotherapie
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, monoterapia
German: Die Halbwertszeit von Lamotrigin ist generell bei Kindern kürzer als bei Erwachsenen und beträgt im Mittel etwa 7 Stunden, wenn Lamotrigin gleichzeitig mit enzyminduzierenden Arzneimitteln wie Carbamazepin und Phenytoin verabreicht wird.
Slovak: U detí je polčas lamotrigínu zvyčajne kratší ako u dospelých, pričom pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi enzýmy, ako sú karbamazepín, fenytoín, má priemernú hodnotu približne 7 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa jeho priemerná hodnota zvýši na 45 až 50 hodín (pozri časť 4.2).
German: Wechselwirkungen mit hormonellen Kontrazeptiva
Slovak: Interakcie zahŕňajúce hormonálnu antikoncepciu
German: Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, weniger als 1 mg beträgt, sollte Lamictal nicht verabreicht werden.> 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten - wo 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten nicht erhältlich sind und Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten die niedrigste vertriebene Wirkstärke sind: <* Wenn die berechnete Tagesdosis bei Patienten, die Valproat einnehmen, 2,5 mg oder mehr, aber weniger als 5 mg beträgt, können die Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten für die ersten zwei Wochen jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Slovak: 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety - v prípade, že 2 mg dispergovateľné/žuvacie tablety nie sú dostupné na trhu a 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu sú najnižšou silou dostupnou na trhu: <* Ak je vypočítaná denná dávka u pacientov užívajúcich valproát 2,5 mg alebo väčšia, ale menšia ako 5 mg, možno podávať 5 mg dispergovateľné/žuvacie tablety Lamictalu každý druhý deň počas prvých dvoch týždňov.
German: Mund, Nase und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom).
Slovak: • zriedkavé kožné ochorenie spojené so závažnými pľuzgiermi a krvácaním z pier, očí, úst, nosa a oblasti pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm).
German: Lamictal Tablettes 200mg
Slovak: Lamictal Tablets 200mg
German: 25 mg Tabletten:
Slovak: 25 mg tablety:
German: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE
German: 0,3 mg/kg/Tag* (einmal täglich)
Slovak: 0,3 mg/kg/deň (jedenkrát denne)
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Valproat behandelt werden, sollte das entsprechende Behandlungsschema angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených valproátom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
German: Zum Erreichen der Erhaltungsdosis können die Dosen alle ein bis zwei Wochen um maximal 1,2 mg/kg erhöht werden, bis ein optimales Ansprechen erzielt ist, wobei die maximale Erhaltungsdosis 400 mg/Tag beträgt.
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 1,2 mg/kg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede a do maximálnej udržiavacej dávky 400 mg/deň
German: Ansprechen zu erreichen (aufgeteilt in zwei
Slovak: (rozdelených do dvoch dávok)
German: Zugabe von Valproat (Hemmer der Glucuronidierung von Lamotrigin - siehe Abschnitt 4.5), in Abhängigkeit von der ursprünglichen Lamotrigin-Dosis:
Slovak: Vysadenie valproátu (inhibítora glukuronidácie lamotrigínu - pozri časť 4.5), v závislosti od pôvodnej dávky lamotrigínu:
German: Agitiertheit, Somnolenz, Schwindel.
Slovak: agitovanosť, ospalosť, závraty.
German: Lamictal 5 Dispers 5 mg
Slovak: Lamictal 5 Dispers
German: Wie viel Lamictal müssen Sie einnehmen?
Slovak: Aká dávka Lamictalu sa užíva
German: 8 9 10 11 12 13 14 (1 Aussparung)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (1 vrecúško)
German: - unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unkontrollierbare Muskelkrämpfe, die Augen, Kopf und Rumpf betreffen (Choreoathetose), oder andere ungewöhnliche Körperbewegungen wie Ruckeln, Schütteln oder Steifigkeit - eine schwere Hautreaktion, die mit einem schmerzhaften roten Bereich beginnt, dann große Blasen bildet und schließlich zur Abschälung der Haut führt (toxische epidermale Nekrolyse) - Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine Epilepsie haben - Veränderungen der Leberfunktion, die durch Blutuntersuchungen festgestellt werden, oder Leberversagen - Veränderungen des Blutbildes, einschließlich verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), verminderte Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose), verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie), verminderte Anzahl all dieser Blutzellen (Panzytopenie) und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrankung des Knochenmarks - eine Blutgerinnungsstörung, die unerwartete Blutungen und blaue Flecken hervorrufen kann (disseminierte intravaskuläre Gerinnung) - Fieber - Schwellungen im Gesicht (Ödem) oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend (Lymphadenopathie) - Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehenden Parkinson-Krankheit.
Slovak: • zmeny, ktoré sa môžu ukázať v krvných vyšetreniach - zahŕňajúce znížený počet červených krviniek (anémia), znížený počet bielych krviniek (leukopénia, neutropénia, agranulocytóza), znížený počet kvných doštičiek (trombocytopénia), znížený počet všetkých druhov krvných buniek (pancytopénia) a porucha kostnej drene nazývaná aplastická anémia
German: 10 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 14 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 28 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 30 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 50 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten 56 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen bzw. Kautabletten
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
German: 25 mg Tablette
Slovak: 25 mg Tableta
German: 8 9 10 11 12 13 14 (eine Aussparung)
Slovak: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno vrecúško)
German: (Koordinationsstörungen), die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie) - Bewusstseinsverlust oder Koma.
Slovak: • nemotornosť alebo strata koordinácie pohybov ovplyvňujúca rovnováhu (ataxia)
German: Ansprechen kann eine Maximaldosis von 200 mg/Tag angewendet werden.
Slovak: Môže sa použiť maximálna dávka 200 mg/deň, a to v závislosti od klinickej odpovede
German: Schwarze-Johannisbeer-Aroma.
Slovak: Príchuť čiernych ríbezlí.
German: Erhaltung der bei der Dosissteigerung erreichten Zieldosis (200 mg/Tag, aufgeteilt in zwei Einzeldosen) (Dosisbereich 100-400 mg/Tag)
Slovak: Udržiavajte cieľovú dávku dosiahnutú pri zvyšovaní dávky (200 mg/deň; rozdelených do dvoch dávok)
German: Lamictal Tablettes 25mg
Slovak: Lamictal Tablets 25mg
German: Hingegen sind die Mechanismen, durch die Lamotrigin seine therapeutische Wirkung bei bipolaren Störungen entfaltet, noch nicht eindeutig geklärt.
Slovak: Mechanizmy, ktorými lamotrigín vykazuje terapeutický účinok pri bipolárnej poruche však nie sú objasnené, aj keď pravdepodobne je dôležitá interakcia s napäťovo riadenými sodíkovými kanálmi.
German: Für die Anwendung während der ersten Behandlungswochen, in denen die Dosis langsam gesteigert wird, sind auch Starter Packs mit 21 oder 42 Tabletten erhältlich.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
German: 150 mg/Tag 225 mg/Tag 300 mg/Tag
Slovak: 150 mg/deň 225 mg/deň 300 mg/deň
German: Kinder sind von diesen Beschwerden häufiger betroffen als Erwachsene.
Slovak: Pravdepodobnosť ich výskytu je u detí vyššia ako u dospelých.
German: Starter Pack mit 42 Tabletten.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet.
German: Falls dies auf Sie zutrifft, dann: Î Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamictal nicht ein.
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
German: Jede Lamictal 200 mg Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Slovak: Každá 200 mg tableta Lamictalu obsahuje 200 mg lamotrigínu.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30, 50 oder 56 Tabletten.
Slovak: Každé balenie obsahuje blistre s 10, 14, 28, 30, 50 alebo 56 tabletami.
German: 0,6 mg/kg/Tag (aufgeteilt in zwei
Slovak: 0,6 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
German: Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Blisterpackung (PVC/PVdC/alu) Tablettenbehätnis (HDPE)
Slovak: Filmom obalená tableta pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) pretlačovacie balenie (PVC/PVdC/alu) fľaša (HDPE)
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Slovak: Toto môže byť u niektorých osôb smrteľné.
German: *Jeder Patient kann in einer oder mehreren Kategorien aufgeführt sein.
Slovak: *Každý pacient môže byť zobrazený v jednej alebo viacerých kategóriách.
German: - Woche 260
Slovak: - Týždeň 260
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich üblicherweise nach einigen Monaten der Behandlung.
Slovak: Je zriedkavá; ak k nej dôjde, zvyčajne vznikne po niekoľkých mesiacoch liečby.
German: Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
Slovak: Dĺžka trvania liečby Optimálna dĺžka trvania liečby nie je známa.
German: Falls keine äußere Umhüllung verwendet wird
Slovak: V prípade, že sa vonkajší obal nepoužíva
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.4 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
German: Diese neurologischen Störungen können vorübergehend oder bleibend sein.
Slovak: Neurologické poruchy môžu byť prechodné alebo trvalé.
German:  Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Slovak: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. September 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. septembra 2014
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Slovak: Neboli pozorované žiadne špecifické známky alebo príznaky takéhoto predávkovania.
German: Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2).
Slovak: Existuje riziko zhoršenia stavu vašej hepatitídy (pozri časť 2).
German: Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmäßigen Blutuntersuchungen überwachen.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby pomocou pravidelných krvných vyšetrení.
German: Diese Ereignisse wurden in klinischen Studien selten beobachtet.
Slovak: Tieto prípady neboli v klinických štúdiách časté.
German: Lamivudin sollte bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Lamivudín sa má u týchto pacientov používať opatrne.