FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As decisões sobre os preços e reembolsos são tomadas a nível nacional após negociações entre os governos e os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Romanian: Deciziile privind prețurile și compensarea sunt luate la nivel național, în urma unor negocieri între guvern și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață.
Portuguese: O Conselho de Administração da Agência é também composto por representantes dos Estados-Membros e membros nomeados pela Comissão Europeia.
Romanian: Consiliul de administrație al Agenției este, de asemenea, format din reprezentanți ai statelor membre și membri numiți de Comisia Europeană.
Portuguese: Estes documentos encontram-se nas páginas Web dos respetivos comités.
Romanian: Aceste documente pot fi găsite și pe site-urile comitetelor respective.
Portuguese: Uma parte do conteúdo é traduzida para outras línguas oficiais da União Europeia (UE), incluindo resumos públicos e informações sobre produtos em relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR), documentos de perguntas e respostas para o público, informações sobre recrutamento, programas de trabalho e resumos do relatório anual.
Romanian: O parte din conținut este tradusă în alte limbi oficiale ale Uniunii Europene (UE), și anume rezumatele publice și informațiile referitoare la produs din rapoartele de evaluare publice europene (EPAR), documente de tip întrebări și răspunsuri pentru public, informații despre angajări, programe de activitate și rezumate ale rapoartelor anuale.
Portuguese: A Agência requer que todas as organizações de doentes e consumidores com as quais trabalha forneçam declarações financeiras, incluindo detalhes sobre os doadores e as respetivas contribuições.
Romanian: Agenția solicită fiecărei organizații de pacienți și consumatori cu care colaborează să prezinte declarații fiscale, inclusiv detalii privind donatorii și contribuțiile lor.
Portuguese: O sítio Web da Agência está disponível noutros idiomas para além do inglês?
Romanian: Site-ul Agenției este disponibil în alte limbi în afară de limba engleză?
Portuguese: Os suplementos alimentares são avaliados a nível nacional, habitualmente pelas autoridades que lidam com a segurança e a rotulagem dos alimentos.
Romanian: Suplimentele alimentare sunt evaluate la nivel național, de obicei de către autoritățile responsabile din domeniul siguranței alimentelor și etichetării.
Portuguese: Que acrónimo devo utilizar para referir a Agência?
Romanian: Ce acronim trebuie să utilizez pentru Agenție?
Portuguese: A principal responsabilidade da Agência é a proteção e promoção da saúde pública e animal através de avaliações científicas de medicamentos para uso humano e uso veterinário.
Romanian: Principala responsabilitate a agenției este protecția și promovarea sănătății publice și a sănătății animalelor, prin efectuarea de evaluări științifice ale medicamentelor de uz uman și veterinar.
Portuguese: O meu medicamento foi avaliado pela Agência mas não está disponível no meu país.
Romanian: Medicamentul meu a fost evaluat de Agenție, însă nu este disponibil în țara mea.
Portuguese: A Agência pode financiar o meu trabalho?
Romanian: Agenția poate să-mi finanțeze activitatea?
Portuguese: Este é um conjunto de documentos que explica a conclusão científica a que chegaram os Comités da Agência no final do processo de avaliação.
Romanian: Acesta este reprezentat de un set de documente în care sunt explicate concluziile științifice formulate de comitetele Agenției la sfârșitul procesului de evaluare.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos cobra taxas às empresas farmacêuticas pelos serviços que presta.
Romanian: Autoritatea Europeană pentru Medicamente percepe taxe de la companiile farmaceutice pentru serviciile pe care le prestează.
Portuguese: Para manter-se a par das últimas notícias, recursos e publicações da Agência, pode subscrever os nossos feeds RSS ou seguir a EMA no Twitter.
Romanian: Pentru a fi la curent cu cele mai recente informații, articole și publicații ale agenției, vă puteți abona la fluxurile noastre RSS sau puteți urmări EMA pe Twitter.
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração e dos comités científicos da Agência e os seus peritos e pessoal não estão autorizados a ter interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afetar a sua imparcialidade.
Romanian: Membrii Consiliului de administrație al Agenției și comitetele științifice, precum și experții și personalul Agenției nu pot avea interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică, ce le-ar putea afecta imparțialitatea.
Portuguese: A Agência não está envolvida no recrutamento de voluntários para ensaios clínicos.
Romanian: Agenția nu este implicată în recrutarea voluntarilor pentru studiile clinice.
Portuguese: Jornalistas e outros representantes dos órgãos de comunicação social devem contactar directamente o nosso departamento de imprensa através do endereço de correio electrónico press@ema.europa.eu.
Romanian: Jurnaliștii și alți reprezentanți ai presei sunt rugați să contacteze biroul nostru de presă direct, la adresa press@ema.europa.eu.
Portuguese: Como posso participar num ensaio clínico?
Romanian: Cum pot participa la un studiu clinic?
Portuguese: Em quase todos os casos, a Comissão Europeia segue o parecer da Agência.
Romanian: Comisia Europeană respectă avizul Agenției în aproape toate cazurile.
Portuguese: A maioria dos membros dos seis comités científicos da Agência é nomeada pelos Estados-Membros ou pela Comissão Europeia.
Romanian: Majoritatea membrilor celor șase comitete științifice ale Agenției sunt numiți de statele membre sau Comisia Europeană.
Portuguese: Caso deseje utilizar um acrónimo para se referir à Agência, opte por «EMA».
Romanian: Dacă doriți să utilizați un acronim pentru Agenție, utilizați „EMA".
Portuguese: • pesquisar por área terapêutica ("therapeutic area") ou por tipo de medicamento ("type of medicine").
Romanian: • răsfoire în funcție de domeniu terapeutic („therapeutic area") sau tip de medicament („type of medicine").
Portuguese: A Agência não possui quaisquer interesses comerciais e não se envolve na distribuição dos medicamentos.
Romanian: Agenția nu are interese comerciale și nu se implică în distribuția medicamentelor.
Portuguese: A Agência tem a função de elaborar pareceres científicos sobre a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos homeopáticos, para ajudar a harmonizar essa informação em toda a UE.
Romanian: Agenția are un rol în elaborarea de avize științifice referitoare la calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor din plante, pentru a contribui la armonizarea acestor informații pe teritoriul UE.
Portuguese: Um medicamento autorizado na União Europeia pode não ser autorizado ou comercializado em países fora da UE.
Romanian: Un medicament care este autorizat în UE poate să nu fie autorizat sau comercializat în țări din afara UE.
Portuguese: Pode procurar um medicamento inserindo o respetivo nome em «procura de medicamentos» («search for medicines») na página inicial do sítio Web ou na secção «Encontrar medicamento» («Find medicine»), da seguinte forma:
Romanian: Puteți căuta un medicament introducând numele lui în secțiunea „Căutare medicament" („Search for medicines") de pe pagina de pornire a site-ului sau din secțiunea „Identificare medicament" („Find medicine") prin:
Portuguese: 13 de fevereiro de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Direção
Romanian: EMA/527628/2011 Rev.1 Direcția
Portuguese: Na União Europeia (UE), existem duas formas de obter uma Autorização de Introdução no Mercado para um medicamento: o procedimento centralizado, através da Agência, que resulta numa única Autorização de Introdução no Mercado válida em toda a UE; os procedimentos de autorização nacional, no âmbito dos quais os Estados-Membros individuais da UE autorizam a utilização de medicamentos no seu próprio território.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE), există două modalități de obținere a unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament: procedura centralizată, prin Agenție, care are ca rezultat o singură autorizație de punere pe piață valabilă pe întregul teritoriu UE; proceduri naționale de autorizare, în cadrul cărora statele membre individuale autorizează medicamente spre a fi utilizate pe propriul teritoriu.
Portuguese: A Agência não é responsável pelas patentes dos medicamentos: as questões relativas à legislação sobre patentes estão fora das competências da Agência.
Romanian: Agenția nu are atribuții în ceea ce privește brevetele pentru medicamente: aspectele care țin de legislația privind brevetele nu sunt cuprinse în mandatul Agenției.
Portuguese: Caso se aplique, indique-nos ainda o tipo de organização que representa (por exemplo, organização de doentes, empresa farmacêutica, etc.).
Romanian: Dacă este cazul, vă rugăm să specificați tipul organizației pe care o reprezentați (de exemplu, organizație de pacienți, companie farmaceutică etc.).
Portuguese: Estes relatórios espontâneos de possíveis efeitos secundários preenchidos por profissionais de saúde, pacientes ou prestadores de cuidadores de saúde são usados para monitorizar continuamente a segurança dos medicamentos no mercado e para garantir que os seus benefícios continuam a superar os seus riscos.
Romanian: Aceste raportări spontane ale reacțiilor adverse suspectate de către profesioniștii din domeniul medical, pacienți sau îngrijitori sunt utilizate pentru a monitoriza continuu siguranța medicamentelor de pe piață și a asigura beneficii care să depășească riscurile.
Portuguese: No sítio Web, só estão disponíveis os medicamentos avaliados pela Agência.
Romanian: Pe site sunt disponibile numai medicamentele evaluate de Agenție.
Portuguese: • pesquisar na lista alfabética dos medicamentos («A-to-Z list») para uso humano ou veterinário avaliados pela Agência;
Romanian: • răsfoirea listei de la A la Z („A-to-Z list") a medicamentelor de uz uman sau veterinar evaluate de Agenție;
Portuguese: A Agência publica informações sobre todos os medicamentos que avalia no Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Romanian: Agenția publică informații despre toate medicamentele pe care le evaluează, sub forma unui Raport european public de evaluare (EPAR).
Portuguese: Contudo, a Agência pode ser consultada sobre dispositivos médicos que contêm substâncias farmacologicamente ativas.
Romanian: Cu toate acestea, Agenția poate fi consultată cu privire la dispozitivele medicale care conțin substanțe medicamentoase.
Portuguese: A Agência publica os nomes das substâncias ativas dos medicamentos que se encontram em fase de avaliação mas não pode dizer quando os medicamentos vão ser aprovados.
Romanian: Agenția publică denumirile substanțelor active ale medicamentelor aflate în evaluare, dar nu poate spune când vor fi aprobate medicamentele.
Portuguese: «monografias comunitárias de plantas medicinais» são elaboradas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e incluem informação sobre o campo de utilização de um medicamento homeopático, restrições ao seu uso, efeitos secundários e interações com outros medicamentos.
Romanian: „monografii comunitare ale plantelor" sunt elaborate de Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC) și conțin informații despre cazurile în care se utilizează un medicament, restricțiile privind utilizarea sa, efectele nedorite și interacțiunile cu alte medicamente.
Portuguese: Não são avaliados pela Agência.
Romanian: Acestea nu sunt evaluate de Agenție.
Portuguese: Todos os membros e peritos são obrigados a apresentar uma declaração anual dos seus interesses financeiros, sendo que esta é publicada.
Romanian: Fiecare membru și expert completează o declarație anuală a intereselor sale financiare.
Portuguese: É o caso de ensaios clínicos e programas de uso compassivo regulados pelos Estados Membros.
Romanian: Acestea includ studiile clinice și programele de uz compasional, reglementate de statele membre.
Portuguese: A Agência supervisiona, também, a segurança dos medicamentos na UE depois de estes serem autorizados.
Romanian: De asemenea, Agenția supraveghează siguranța medicamentelor în UE după autorizarea acestora.
Portuguese: Não, a Agência não recomenda cursos académicos para assuntos de regulação, medicina ou qualquer outra disciplina.
Romanian: Nu, Agenția nu poate recomanda cursuri economice în domeniul activității de reglementare, medicină sau în alte domenii.
Portuguese: Perguntas sobre conflitos de interesses e transparência
Romanian: Întrebări despre interesele concurente și transparență
Portuguese: Como posso obter um medicamento ainda não autorizado?
Romanian: Cum pot intra în posesia unui medicament care încă nu este autorizat?
Portuguese: Para o Comité das Terapias Avançadas, o Comité (CAT) dos Medicamentos Órfãos (COMP) e o Comité Pediátrico (PDCO), a EMA publica mensalmente relatórios de reuniões na semana seguinte à realização da reunião plenária do comité.
Romanian: Pentru Comitetul pentru terapii avansate (CAT), Comitetul pentru medicamente orfane (COMP) și Comitetul pediatric (PDCO), EMA publică rapoarte ale ședințelor lunare în săptămâna următoare ședinței plenare a comitetului.
Portuguese: Membros?
Romanian: Agenție?
Portuguese: Pode ainda emitir pareceres científicos sobre os medicamentos na sequência de um pedido dos Estados-Membros ou da Comissão Europeia.
Romanian: Agenția poate, de asemenea, emite avize științifice cu privire la medicamente, la cererea statelor membre sau a Comisiei Europene.
Portuguese: A Agência controla a publicidade dos medicamentos?
Romanian: Controlează Agenția publicitatea la medicamente?
Portuguese: De momento a maioria das informações que se encontram no sítio Web da Agência só estão disponíveis em inglês.
Romanian: În prezent, majoritatea informațiilor de pe site-ul Agenției sunt disponibile doar în limba engleză.
Portuguese: Durante o processo de avaliação, a Agência publica informações relevantes para o calendário de avaliação na ordem de trabalhos e nas atas das reuniões dos seus comités científicos relevantes.
Romanian: Pe parcursul procedurii de evaluare, Agenția publică informațiile relevante cu privire la programul de evaluare de pe agendă și procesele verbale ale comitetelor sale științifice relevante.
Portuguese: Também não cabe à Agência disponibilizar apoio financeiro a doentes que tentem obter um medicamento.
Romanian: De asemenea, Agenția nu poate oferi asistență financiară pacienților care încearcă să obțină un medicament.
Portuguese: Não, a Agência não fornece canetas, canecas ou outros objetos com o logotipo da Agência.
Romanian: Nu, Agenția nu poate furniza căni, pixuri sau alte obiecte marcate cu sigla Agenției.
Portuguese: O Instituto Europeu de Patentes poderá fornecer informações sobre uma patente específica.
Romanian: Oficiul European de Brevete v-ar putea da informații despre un anumit brevet.
Portuguese: Isto significa que um medicamento que tenha recebido autorização de introdução no mercado através da Agência pode não estar disponível em todos os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că este posibil ca medicamentele care au primit autorizație de punere pe piață la nivel central prin Agenție să nu fie disponibile în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Portuguese: Perguntas sobre a avaliação de outras substâncias
Romanian: Întrebări despre evaluarea altor substanțe
Portuguese: Perguntas sobre o sítio Web da Agência
Romanian: Întrebări despre site-ul Agenției
Portuguese: Os cosméticos são avaliados por autoridades em cada Estado-Membro.
Romanian: Produsele cosmetice sunt evaluate de autoritățile din fiecare stat membru.
Portuguese: Como são selecionados os membros dos comités da Agência?
Romanian: Cum sunt selectați membrii comitetelor științifice ale Agenției?
Portuguese: Para nos ajudar a encaminhar a sua questão para as pessoas certas dentro da Agência, indique-nos se a sua dúvida é de caráter pessoal (por exemplo, um doente ou prestador de cuidados, um estudante, um investigador, um profissional de saúde, etc.) ou se a apresenta em nome de uma organização.
Romanian: Pentru a ne ajuta să transmitem întrebările dumneavoastră persoanelor corespunzătoare din cadrul agenției, vă rugăm să indicați dacă adresați întrebările din motive personale (de exemplu, dacă sunteți pacient sau îngrijitor al unui pacient, student, cercetător, profesionist din domeniul sănătății etc.) sau în numele unei organizații.
Portuguese: Pode fazê-lo falando com um profissional de saúde, ou em alguns casos, pode comunicar os efeitos secundários diretamente à autoridade nacional competente através dos formulários em linha criados para esse efeito ou por telefone.
Romanian: Puteți face acest lucru adresându-vă unui profesionist medical sau, în anumite cazuri, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității naționale competente prin formularul online de raportare pentru pacienți sau prin telefon.
Portuguese: Entre em contacto com as autoridades reguladoras dos medicamentos nesses países para obter mais informações sobre a disponibilidade de medicamentos nos seus territórios.
Romanian: Contactați autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din aceste țări pentru a obține mai multe informații cu privire la disponibilitatea medicamentelor în aceste regiuni.
Portuguese: Como posso procurar um medicamento no sítio Web da Agência?
Romanian: Cum pot căuta un medicament pe site-ul Agenției?
Portuguese: Perguntas sobre a Agência
Romanian: Întrebări despre Agenție
Portuguese: O resultado da avaliação da Agência é utilizado pela Comissão Europeia para decidir se um medicamento pode ou não ser autorizado a ser comercializado na União Europeia (UE).
Romanian: Concluziile evaluărilor realizate de agenție sunt utilizate de Comisia Europeană pentru a decide dacă un medicament poate fi autorizat pentru comercializare în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: A Agência pode indicar-me quando será aprovado um medicamento?
Romanian: Pot afla de la Agenție când va fi aprobat un medicament?
Portuguese: Como estão organizadas as taxas na Agência?
Romanian: Care este organizarea taxelor în cadrul agenției?
Portuguese: Todos os medicamentos são aprovados pela Agência?
Romanian: Sunt toate medicamentele aprobate prin intermediul Agenției?
Portuguese: A Agência também não pode prestar aconselhamento médico ou confirmar que os sintomas que está a sentir estão ou não a ser causados pelo seu medicamento.
Romanian: Agenția nu este în măsură să facă recomandări medicale sau să confirme dacă simptomele dumneavoastră sunt cauzate de medicamentul pe care îl luați sau nu.
Portuguese: Como posso obter informações sobre valores relativos às vendas de um medicamento?
Romanian: Cum pot obține cifrele referitoare la vânzările unui medicament?
Portuguese: Para obter informações sobre ensaios clínicos, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Romanian: Pentru informații despre studiile clinice, adresați-vă medicului sau asistentei dumneavoastră.
Portuguese: De momento a pesquisa apenas está disponível em inglês.
Romanian: Opțiunea de căutare există în prezent numai în limba engleză.
Portuguese: Para saber se determinado medicamento está disponível no seu país através de um programa de uso compassivo, consulte a autoridade reguladora nacional dos medicamentos ou a empresa responsável pelo medicamento.
Romanian: Pentru a afla dacă un medicament este disponibil în prezent în țara dumneavoastră printr- un program de uz compasional, adresați-vă autorității naționale de reglementare medicală sau companiei responsabile pentru medicamentul respectiv.
Portuguese: A Agência também publica um boletim mensal intitulado «human medicines highlights», que fornece informações essenciais sobre a atividade recente da Agência no âmbito de medicamentos para uso humano.
Romanian: Agenția publică și un buletin de știri lunar, numit „human medicines highlights" („principalele noutăți în privința medicamentelor de uz uman"), care oferă informațiile principale privind activitățile recente ale Agenției în legătură cu medicamentele de uz uman.
Portuguese: A Agência não se envolve nessas decisões e não possui informações sobre as disposições adoptadas pelos Estados-Membros relativamente a preços ou reembolsos.
Romanian: Agenția nu este implicată în aceste decizii și nu deține niciun fel de informații despre prețuri sau măsurile de compensare din statele membre.
Portuguese: A empresa produtora de um medicamento só pode comercializá-lo depois de o dito medicamento receber uma Autorização de Introdução no Mercado por parte da Comissão Europeia.
Romanian: Compania producătoare a unui medicament îl poate comercializa doar dacă medicamentului i s-a acordat o autorizație de punere pe piață de către Comisia Europeană.
Portuguese: A Agência não mantém uma lista de médicos especialistas e não pode aconselhar pacientes individuais sobre onde poderão procurar tratamento.
Romanian: Agenția nu deține o listă a specialiștilor în domeniul medical și nu poate recomanda pacienților individuali unde să se trateze.
Portuguese: Para encontrar informações sobre medicamentos autorizados a nível nacional, entre em contacto com a agência de regulamentação de medicamentos do seu país;
Romanian: Pentru a găsi informații despre medicamentele autorizate la nivel național, contactați agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din țara dumneavoastră;
Portuguese: Estou a sentir um efeito secundário de um medicamento.
Romanian: Sunt afectat de o reacție adversă a unui medicament.
Portuguese: Para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), a EMA publica os principais desenvolvimentos das reuniões com os resultados da avaliação de grande interesse público na sexta-feira seguinte às suas reuniões plenárias mensais.
Romanian: Pentru Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) și Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), EMA publică aspectele importante ale ședinței cu evaluarea rezultatelor de interes public major în vinerea după ședințele lunare plenare.
Portuguese: Caso deseje participar num ensaio clínico, deve contactar o seu médico ou enfermeiro, que poderá encaminhá-lo para um ensaio adequado.
Romanian: Dacă doriți să participați la un studiu clinic, trebuie să discutați acest aspect cu medicul sau asistentul dumneavoastră medical, care ar putea să vă îndrume către un studiu adecvat.
Portuguese: Perguntas sobre taxas
Romanian: Întrebări despre taxe
Portuguese: Também pode consultar informações sobre ensaios clínicos em curso na Europa no registo de ensaios clínicos da União Europeia.
Romanian: De asemenea, puteți găsi informații despre studiile clinice în curs de desfășurare în Europa în Registrul Uniunii Europene pentru Studii Clinice.
Portuguese: Como são controlados os conflitos de interesses?
Romanian: Cum sunt monitorizate interesele concurente?
Portuguese: As autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros poderão fornecer-lhe essas informações.
Romanian: Autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre v-ar putea da aceste informații.
Portuguese: A publicidade dos medicamentos é controlada pelas autoridades reguladoras dos medicamentos dos Estados-Membros e outros organismos reguladores nacionais, juntamente com a auto-regulação feita pela indústria farmacêutica.
Romanian: Publicitatea medicamentelor este controlată de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre și de alte organisme naționale de reglementare, la care se adaugă autoreglementări din cadrul industriei farmaceutice.
Portuguese: A Agência responsabiliza-se pela avaliação dos medicamentos para efeitos de autorização e pela sua supervisão após serem autorizados.
Romanian: Responsabilitățile Agenției se limitează la evaluarea medicamentelor în scopul autorizării și la supravegherea lor după ce sunt autorizate.
Portuguese: A Agência pode fornecer-me conselhos sobre o meu tratamento ou doença?
Romanian: Poate Agenția să-mi facă recomandări privind tratamentul sau afecțiunea mea?
Portuguese: A Agência não possui informações atualizadas sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros.
Romanian: Agenția nu deține informații actualizate despre disponibilitatea medicamentelor în statele membre.
Portuguese: Como são avaliados os suplementos alimentares?
Romanian: Cum sunt evaluate suplimentele alimentare?