FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros medicamentos e medicamento contendo cilostazol Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cilosztazol tartalmú gyógyszer Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Portuguese: No ratos aos quais foi administrado durante a gravidez, os pesos fetais diminuíram.
Hungarian: Patkányoknál a vemhesség alatt történő adagolás mellett csökkent a magzati súly.
Portuguese: Pouco frequentes Hemorragia ocular, epistaxe, hemorragia gastrointestinal, hemorragia não especificada, hipotensão ortostática
Hungarian: Szemvérzés, epistaxis, gastrointestinalis vérzés, meg nem határozott vérzés, orthostaticus hypotonia
Portuguese: Não se observaram resultados neoplásicos fora do habitual em estudos de carcinogenicidade a dois anos em ratos com doses orais (alimentares) de até 500 mg/kg/dia, e nos ratinhos com doses de até 1000 mg/kg/dia.
Hungarian: Kétéves karcinogenitási vizsgálatokban patkányoknál maximum napi 500 mg/ttkg szájon át alkalmazott (étrendi) adagok, egereknél maximum napi 1000 mg/ttkg adagok mellett nem figyeltek meg daganatkeltő hatásra jellemző szokásos következményeket.
Portuguese: Registaram-se os seguintes efeitos secundários para medicamento contendo cilostazol.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Cilosztazol tartalmú gyógyszerrel összefüggésben.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 ember közül több mint 1-et érintenek)
Portuguese: Durante o tratamento com <Medicamento contendo cilostazol>, certifique-se de que:
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer>-rel való kezelés alatt ügyeljen a következőkre:
Portuguese: O metabolito desidro é um antiagregante plaquetário 4-7 vezes mais ativo que o componente progenitor, enquanto o metabolito 4'-trans-hidrox apresenta um quinto da atividade.
Hungarian: A dehidro metabolit 4-7-szer erősebb thrombocytaaggregáció-gátló, mint az anyavegyület, a 4'-transz-hidroxi metabolit pedig ötször gyengébb.
Portuguese: Aumento do nível de ácido úrico, aumento da ureia sanguínea, aumento da creatinina sanguínea
Hungarian: Emelkedett húgysavszint, emelkedett karbamidszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
Hungarian: Myocardialis infarctus, pitvarfibrilláció, pangásos szívelégtelenség, supraventricularis tachycardia, kamrai tachycardia, syncope
Portuguese: A Cmáx e AUC do 4'-trans-hidroxicilostazol foram 173% e 209% mais elevadas em participantes com compromisso renal grave.
Hungarian: A 4'-transz-hidroxi metabolit Cmax értéke 173%-kal, AUC értéke pedig 209%-kal magasabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál.
Portuguese: Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico se estiver a tomar:
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert, kérjük, tájékoztassa orvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Portuguese: Qual o aspecto de medicamento contendo cilostazol e conteúdo da embalagem O comprimido de 50 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG31" num dos lados.
Hungarian: Milyen a Cilosztazol tartalmú gyógyszer külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Portuguese: • dor de estômago (gastrite)
Hungarian: • gyomorfájás (gyomorhurut)
Portuguese: O metabolito 4`-trans-hidroxi, com um quinto da potência de cilostazol, parece ser formado primariamente através da CYP2C19.
Hungarian: A 4'-transzhidroxi metabolit, amely hatékonysága a cilosztazolénak ötöde, úgy tűnik, elsősorban a CYP2C19 izoenzim útján keletkezik.
Portuguese: • se sofre ou já sofreu perdas temporárias de consciência devido a doença cardíaca, ou a quaisquer perturbações graves do batimento cardíaco.
Hungarian: • ha jelenleg vagy korábban előfordult Önnél szívbetegség miatti eszméletvesztés vagy súlyos szívritmuszavar
Portuguese: • A substância ativa é cilostazol.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a cilosztazol.
Portuguese: A Cmáx e a AUC do metabolito desidro foram, respetivamente, 41% e 47% mais baixas do que nos participantes com compromisso renal grave, em comparação com participantes com função renal normal.
Hungarian: A dehidro metabolit Cmax értéke 41%-kal, AUC értéke pedig 47%-kal alacsonyabb volt súlyos vesekárosodásban szenvedő alanyoknál, normál veseműködésű alanyokhoz képest.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao cilostazol ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a cilosztazolra vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: • cetoconazol (para tratar infeções fúngicas)
Hungarian: • ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Portuguese: Anticoagulantes orais como a varfarina
Hungarian: Orális antikoagulánsok, pl.
Portuguese: Foi-lhe prescrito medicamento contendo cilostazol para a "claudicação intermitente".
Hungarian: Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták fel a Cilosztazol tartalmú gyógyszert.
Portuguese: Não há requisitos posológicos especiais para os idosos.
Hungarian: Idős betegeknél nincsenek az adagolásra vonatkozó különleges előírások.
Portuguese: Para as mães a amamentar, o uso de medicamento contendo cilostazol NÃO É RECOMENDADO.
Hungarian: Szoptató anyák számára a Cilosztazol tartalmú gyógyszer NEM JAVASOLT.
Portuguese: • bloqueadores beta (por ex., labetalol, carvedilol).
Hungarian: • Béta-blokkolók (pl. labetalol, karvedilol)
Portuguese: Eczema, erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, urticária
Hungarian: Ekzema, bőrkiütések, Stevens-Johnsonszindróma, toxicus epidermalis necrolysis, urticaria
Portuguese: Cilostazol mostrou aumentar a AUC de lovastatina (substrato sensível para a CYP3A4) e o respetivo ácido -hidroxi em 70%.
Hungarian: A cilosztazolról kimutatták, hogy 70%-kal növeli a lovasztatin (a CYP3A4 érzékeny szubsztrátja) és hidroxisav származékának AUC értékét.
Portuguese: Após 12 semanas, em comparação com o placebo, o <Medicamento contendo cilostazol> 100 mg 2x/dia produziu uma redução nos triglicéridos de 0,33 mmol/l (15%) e um aumento no HDL-colesterol de 0,10 mmol/l (10%).
Hungarian: <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> 100 mg a trigliceridszint 0,33 mmol/l (15%) csökkenését és a HDLkoleszterinszint 0,10 mmol/l (10%) növekedését okozta, a placebóval összehasonlítva.
Portuguese: Podem aumentar os efeitos secundários de medicamento contendo cilostazol ou tornar medicamento contendo cilostazol menos eficaz.
Hungarian: Ezek felerősíthetik a Cilosztazol tartalmú gyógyszer mellékhatásait, illetve csökkenthetik a hatásait.
Portuguese: Cilostazol
Hungarian: Cilosztazol
Portuguese: Indutores enzimáticos do citocromo P-450
Hungarian: Citokróm P-450 enziminduktorok
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com uma depuração de creatinina > 25 ml/min.
Hungarian: Az adag módosítása nem szükséges > 25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
Portuguese: Cilostazol é um inibidor PDE III com atividade antiplaquetária.
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatással rendelkező PDE III inhibitor.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico (AAS)
Hungarian: Acetil-szalicilsav (ASA)
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever cilostazol a doentes com ectopia auricular ou ventricular e a doentes com fibrilhação ou flutter auricular.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a cilosztazolt olyan betegeknek írják fel, akiknél pitvari vagy kamrai ectopia, valamint pitvarremegés vagy pitvarlebegés fordul elő.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: Paresia, hipostesia
Hungarian: Paresis, hypoaesthesia
Portuguese: Aconselha-se precaução no caso de coadministração com estatinas metabolizadas pela CYP3A4, como exemplo atorvastatina e lovastatina.
Hungarian: Óvatosság javasolt a CYP3A4 enzimen metabolizálódó sztatinokkal, így például szimvasztatinnal, atorvasztatinnal és lovasztatinnal való egyidejű alkalmazás esetén.
Portuguese: • coração a bater com muita força (palpitações)
Hungarian: • heves szívdobogás (palpitáció)
Portuguese: • olhos lacrimejantes ou pegajosos (conjuntivite)
Hungarian: • könnyező vagy összeragadó szemek (kötőhártya-gyulladás)
Portuguese: Alguns medicamentos podem interferir com o efeito do medicamento contendo cilostazol quando, tomados em conjunto.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazás esetén gátolhatják a Cilosztazol tartalmú gyógyszer hatását.
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> não pode ser utilizado durante a gravidez (ver a secção
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> a terhesség alatt nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Portuguese: • comichão na pele
Hungarian: • viszkető bőr
Portuguese: • inibidores da ECA (por ex., captopril, lisinopril)
Hungarian: • ACE-gátlók (pl. kaptopril, lizinopril)
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2/dia na presença de omeprazol.
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően omperazol jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Portuguese: • corrimento do nariz (rinite)
Hungarian: • orrfolyás (rinitisz)
Portuguese: • se sofre de "insuficiência cardíaca".
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved
Portuguese: Substratos enzimáticos do citocromo P-450
Hungarian: A citokróm P-450 enzim szubsztrátjai
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Portuguese: Por vezes pode sentir os benefícios de tomar o medicamento contendo cilostazol no prazo de 412 semanas de tratamento.
Hungarian: A <Cilosztazol tartalmú gyógyszer> egyes kedvező hatása már 4-12 héten belül észlelhető.
Portuguese: • febre
Hungarian: • tüdőgyulladás
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo a heparina.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombosis elleni szerek, thrombocytaaggregáció-gátlók, kivéve a heparint ATC kód: B01AC
Portuguese: A Cmáx de cilostazol e dos respetivos metabolitos primários em circulação aumenta menos do que proporcionalmente com o aumento das doses.
Hungarian: A cilosztazol és a keringésben lévő fő metabolitjainak Cmax értéke az adagok növelésével a növelés mértékénél kisebb arányban nő.
Portuguese: O tratamento com cilostazol é contraindicado nos doentes que estejam a receber dois ou mais agentes antiplaquetários/anticoagulantes adicionais (ver a secção 4.3).
Hungarian: A cilosztazol-kezelés ellenjavallt azon betegeknél, akik kettő vagy több további thrombocytaaggregációgátló/véralvadásgátló készítményt kapnak (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O comprimido de 100 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG30" num dos lados.
Hungarian: A Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Portuguese: É necessária precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer outro agente que tenha o potencial de reduzir a pressão arterial, devido à possibilidade de que possa haver um efeito hipotensor aditivo com uma taquicardia reflexa.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor a cilosztazolt más potenciálisan vérnyomáscsökkentő hatású szerrel együtt alkalmazzák, mert ilyenkor fennáll az additív vérnyomáscsökkentő hatás és reflex tachycardia lehetősége.
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, pneumonia, tosse Desconhecidas
Hungarian: Dyspnoe, pneumonia, köhögés
Portuguese: Pouco frequentes Anemia Raras
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka
Portuguese: Aconselha-se precaução quando cilostazol é coadministrado com substratos de CYP3A4 com um índice terapêutico estreito (por ex., cisaprida, halofantrina, pimozida, derivados da cravagem do centeio).
Hungarian: Óvatosság javasolt a cilosztazol és a CYP3A4 izoenzim szűk terápiás indexű szubsztrátjainak (pl. ciszaprid, halofantrin, pimozid, ergot-számazékok) egyidejű alkalmazásakor.
Portuguese: O tratamento com cilostazol é contraindicado nos doentes a receber dois ou mais agentes antiplaquetários/anticoagulantes adicionais (ver a secção 4.3).
Hungarian: A cilosztazol-kezelés ellenjavallt azon betegeknél, akik kettő vagy több további thrombocytaaggregáció-gátló/véralvadásgátló készítményt kapnak (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Tendência para o sangramento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
Hungarian: Vérzékenység, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplasticus anaemia
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: Devido ao efeito inibitório da agregação plaquetária de cilostazol, é possível que ocorra um risco aumentado de sangramento em combinação com cirurgia (incluindo medidas invasivas minor como a extração dentária).
Hungarian: A cilosztazol thrombocytaaggregáció-gátló hatása miatt műtét (így kisebb invazív beavatkozások pl.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG31" num dos lados.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Portuguese: Inibidores enzimáticos do citocromo P-450 (CYP)
Hungarian: Citokróm P-450 (CYP) enziminhibitorok
Portuguese: Pouco frequentes Insónia, sonhos alterados Desconhecidas
Hungarian: Insomnia, kóros álmok
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Medicamento contendo cilostazol 50 mg Medicamento contendo cilostazol 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Cilosztazol tartalmú gyógyszer 50 mg Cilosztazol tartalmú gyógyszer 100 mg
Portuguese: • aumento das plaquetas no sangue
Hungarian: • emelkedett vérlemezke szám a vérben
Portuguese: • tonturas ao levantar-se
Hungarian: • felálláskor jelentkező szédülés
Portuguese: • Insuficiência cardíaca congestiva
Hungarian: • Pangásos szívelégtelenség
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg cilosztazol tablettánként.
Portuguese: • cisaprida (para tratar problemas de estômago)
Hungarian: • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)
Portuguese: Ainda é possível um efeito clinicamente relevante no cilostazol com quantidades mais elevadas de sumo de toranja.
Hungarian: A cilosztazol nagyobb mennyiségű grépfrútlé elfogyasztása esetén is klinikailag releváns hatással rendelkezik.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG30" num dos lados.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG30" benyomattal.
Portuguese: Deve exercer-se precaução ao coadministrar cilostazol com quaisquer outros agentes que inibam a agregação plaquetária.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a cilosztazol és más thrombocytaaggregáció-gátló szer egyidejű alkalmazásakor.
Portuguese: Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
Hungarian: Egy tabletta 50 mg cilosztazolt tartalmaz.
Portuguese: Pouco frequentes Reação alérgica
Hungarian: Allergiás reakció
Portuguese: Tinido
Hungarian: Tinnitus
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no "blister" após "EXP".
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő Felhasználható után ne szedje ezt a gyógyszert.
Portuguese: • ataque cardíaco
Hungarian: • szívroham
Portuguese: • lovastatina, sinvastatina ou atorvastatina (para tratar o colesterol alto no sangue)
Hungarian: • lovasztatin, szimvasztatin, vagy atorvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére)
Portuguese: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: < Cilostazol-containing medicinal product > 100 mg tablets [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb, mint 1-et, de 10 000 emberből több, mint 1-et érintenek)
Portuguese: • Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica,
Hungarian: Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-kalcium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Portuguese: Cilostazol é contraindicado em doentes com uma depuração de creatinina ≤ 25 ml/min.
Hungarian: A cilosztazol ellenjavallt  25 ml/perc kreatinin-clearance esetén.
Portuguese: Como conservar medicamento contendo cilostazol Conteúdo da embalagem e outras informações
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cilosztazol tartalmú gyógyszer
Portuguese: • dores
Hungarian: • fájdalmak
Portuguese: • tendência para sangrar mais tempo do que o habitual
Hungarian: • a vérzési idő megnyúlására való hajlam
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
Portuguese: Um comprimido contém 100 mg de cilostazol.
Hungarian: Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar medicamento contendo cilostazol
Hungarian: Tudnivalók a Cilosztazol tartalmú gyógyszer szedése előtt
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de cetoconazol e agentes semelhantes (por ex., itraconazol)..
Hungarian: Ezen adatoknak megfelelően ketokonazol és hasonló hatóanyagok (pl. itrakonazol) jelenlétében a cilosztazol javasolt adagja naponta kétszer 50 mg.
Portuguese: A administração de cilostazol com eritromicina (um inibidor moderado da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol em 72%, acompanhado por um aumento de 6% na AUC do metabolito desidro e um aumento de 119% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Hungarian: A cilosztazol alkalmazása eritromicinnel (a CYP3A4 inhibitora) a cilosztazol AUC értékének 72%-os növekedését eredményezte, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 6%-os növekedése, és a 4'-transzhidroxi metabolit AUC értékének 119%-os növekedése társult.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta 34% quando coadministrado com eritromicina.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 34%-kal nő, amikor eritromicinnel együtt alkalmazzák.
Portuguese: Foi conduzido um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de Fase IV, para avaliar os efeitos de cilostazol a longo prazo, com foco na mortalidade e na segurança.
Hungarian: A cilosztazol hosszú távú hatásait egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, IV.
Portuguese: A coadministração de doses únicas de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4 com cilostazol resultou num aumento de 117% na AUC de cilostazol, acompanhado por uma diminuição de 15% na AUC do metabolito desidro e num aumento de 87% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Hungarian: Ketokonazol (a CYP3A4 inhibitora) és cilosztazol egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 117%-os növekedését eredményezte, amelyhez a dehidro metabolit AUC értékének 15%-os csökkenése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 87%-os növekedése társult.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Não existem requisitos especiais.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Portuguese: • omeprazol (para tratar o excesso de ácido no estômago)
Hungarian: • omeprazol (a gyomorsavtúltengés kezelésére)
Portuguese: - se está a tomar ácido acetilsalicílico e clopidogrel, ou qualquer outra combinação de dois ou mais medicamentos que possam aumentar o seu risco de sangramento [fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza]
Hungarian: • ha tud róla, hogy olyan betegségben szenved, ami növeli a vérzés vagy a zúzódás kockázatát, mint például: - aktív gyomorfekély(ek) - az elmúlt hat hónapban előfordult szélütés (sztrók) - szemproblémák, ha Ön cukorbeteg - ha vérnyomása nincs megfelelően kontrollálva - ha acetil-szalicilsavat és klopidogrélt szed egyszerre, illetve két vagy több olyan gyógyszer kombinációját szedi, amelyek megnövelhetik a vérzés kockázatét [kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne]
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com omeprazol (um inibidor do CYP2C19) aumentou a AUC de cilostazol em 22%, acompanhado por um aumento de 68% na AUC do metabolito desidro e numa diminuição de 36% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Hungarian: Cilosztazol alkalmazása omeprazollal (CYP2C19 inhibitor) 22%-kal növelte meg a cilosztazol AUC értékét, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 68%-os növekedése és a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 36%-os csökkenése társult.
Portuguese: Pode haver um risco mais elevado de sangramento nos olhos nas pessoas com diabetes.
Hungarian: Cukorbetegeknél nagyobb lehet a szem bevérzésének kockázata.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta em 19% quando coadministrado com diltiazem.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 19%-kal nő, amikor diltiazemmel együtt alkalmazzák.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb, mint 1-et, de 1000 emberből több, mint 1-et érintenek)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Portuguese: • problemas com os rins
Hungarian: • veseproblémák
Portuguese: Tempo de sangramento prolongado, trombocitemia
Hungarian: A vérzési idő megnyúlása, thrombocythaemia
Portuguese: Primeira data de fecho dos dados (data lock point - DLP): 30 de agosto de 2013
Hungarian: Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) do(s) Estado(s)-Membro(s) ou Estado(s)-Membro(s) de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da AIM:
Hungarian: A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
Portuguese: Prazo de apresentação do relatório final do estudo: 30 de junho de 2014.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
Portuguese: • Redução da periodicidade dos RPS até 2016, passando de 3 em 3 anos para RPS semestrais.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
Portuguese: Prazo de apresentação dos relatórios finais do estudo: 31 de dezembro de 2016.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
Portuguese: Os titulares da AIM apresentarão um Plano de Gestão do Risco (PGR) da UE para os medicamentos, de acordo com as Boas Práticas de Farmacovigilância da UE e incluindo as seguintes medidas:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket: