FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 22 23 24 25 26 27 28 (2 pockets)
French: 22 23 24 25 26 27 28 (deux alvéoles)
English: Table 3: Adults aged 18 years and above - recommended dose escalation to the maintenance total daily stabilisation dose in treatment of bipolar disorder
French: Tableau 3: Adultes de 18 ans et plus - augmentation posologique recommandée jusqu'à la posologie quotidienne totale d'entretien de stabilisation dans le traitement des troubles bipolaires
English: 2 mg dispersible/chewable tablets - where this is the lowest marketed strength: <* If the calculated daily dose in patients taking valproate is 1 mg or more but less than 2 mg, then Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablets may be taken on alternate days for the first two weeks.
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg - lorsqu'il est le plus faible dosage commercialisé : <* Si la posologie calculée quotidienne chez les patients prenant du valproate est de 1 mg ou plus mais inférieure à 2 mg, alors Lamictal 2 mg comprimés dispersibles ou à croquer peut être pris 1 jour sur 2 durant les 2 premières semaines.
English: What Lamictal tablets look like and contents of the pack Lamictal tablets (all strengths) are square with rounded corners, and pale, yellowish brown in colour.
French: Qu'est ce que Lamictal comprimés et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Lamictal (tous les dosages) sont carrés avec les angles arrondis, et pâles, de couleur brun-jaunâtre.
English: Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
French: La nourriture retarde légèrement le pic de concentration plasmatique mais sans modifier la quantité absorbée.
English: Increases in lamotrigine concentrations may be associated with dose-related adverse events.
French: Des augmentations de taux de lamotrigine peuvent être associées à des effets indésirables dose-dépendants.
English: Stopping hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be decreased by as much as 50% (see sections 4.4 and 4.5).
French: Arrêt d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être diminuée de 50% (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Efficacy as monotherapy treatment of typical absence seizures was demonstrated.
French: L'efficacité du traitement en monothérapie sur les crises d'absence typiques a été démontrée.
English: 2 mg dispersible/chewable tablets: Two years.
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg : 2 ans.
English: A small number of people being treated with Lamictal for bipolar disorder or epilepsy have had these thoughts.
French: Ce type de pensées a été observé chez un petit nombre de personnes traitées par Lamictal pour des troubles bipolaires ou une épilepsie.
English: somnolence, dizziness, tremor, insomnia.
French: somnolence, sensations vertigineuses, tremblements, insomnie.
English: Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
French: Hydroxypropylcellulose faiblement substituée Silicate d'aluminium et de magnésium Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Povidone K30
English: (Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket)
French: (Conditionnement d'instauration de traitement 42 comprimés, traitement en association sans valproate- conditionnement avec un calendrier indiquant les numéros des jours): 1 2 3 4 5 6 7 (une alvéole)
English: In patients receiving concomitant therapy with phenytoin, carbamazepine, pheonbarbitone or primidone, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone, le schéma posologique approprié doit être appliqué (voir rubrique 4.2).
English: 5 mg dispersible/chewable tablets - where 2 mg dispersible/chewable tablets are not marketed and 5 mg dispersible/chewable tablets are the lowest marketed strength: <It should be noted that with the currently available Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet strength, it is not possible to accurately initiate lamotrigine therapy using the recommended dosing guidelines in paediatric patients weighing less than 17 kg.>
French: Comprimés dispersibles ou à croquer de 5 mg - lorsque les comprimés dispersibles ou à croquer de 2 mg ne sont pas commercialisés et que Lamictal 5 mg comprimés dispersibles ou à croquer est le dosage commercialisé le plus faible : <Il faut noter qu'avec le dosage Lamictal 5 mg comprimé dispersible ou à croquer actuellement disponible, il n'est pas possible d'instaurer un traitement par la lamotrigine conformément aux lignes directrices sur les posologies recommandées chez les patients pédiatriques pesant moins de 17 kg.>
English: - Quality aspects
French: - Aspects relatifs à la sécurité
English: Women taking hormonal contraceptives
French: Femmes sous contraception hormonale
English: What Lamictal tablets contain
French: Que contient Lamictal comprimés
English: Monotherapy of typical absence seizures:
French: Monothérapie des absences typiques :
English: If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you're taking Lamictal:
French: Si vous avez des pensées ou des sentiments angoissants, ou si vous remarquez que vous vous sentez plus mal ou que vous développez de nouveaux symptômes alors que vous prenez Lamictal : Î Consultez un médecin dès que possible ou rendez vous à l'hôpital le plus proche pour obtenir de l'aide.
English: If you have missed taking a dose of Lamictal: Î Ask your doctor for advice on how to start taking it again.
French: Î Demandez conseil à votre médecin sur comment recommencer à le prendre.
English: agitation, somnolence, dizziness.
French: agitation, somnolence, sensations vertigineuses.
English: Starter pack of 21 or 42 tablets.
French: Conditionnements d'instauration de traitement de 21 ou 42 comprimés.
English: Effects of lamotrigine on hormonal contraceptive efficacy An interaction study in 16 healthy volunteers has shown that when lamotrigine and a hormonal contraceptive (ethinyloestradiol/levonorgestrel combination) are administered in combination, there is a modest increase in levonorgestrel clearance and changes in serum FSH and LH (see section 4.5).
French: Effets de la lamotrigine sur l'efficacité des contraceptifs hormonaux Une étude d'interaction chez 16 volontaires sains a montré une faible augmentation de la clairance du lévonorgestrel et des changements des taux de FSH et LH sériques (voir rubrique 4.5) lorsque la lamotrigine était administré de façon concomitante à un contraceptif hormonal (association éthinylestradiol/lévonorgestrel).
English: Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver (see section 4.8).
French: L'éruption cutanée a également été rapportée dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité associé à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, adénopathies, œdèmes de la face et anomalies hématologiques et hépatiques (voir rubrique 4.8).
English: Î Talk to your doctor if you're breast feeding or planning to breast feed.
French: Î Parlez en à votre médecin si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
English: Allergic reaction or potentially serious skin reaction: get a doctor's help straight away A small number of people taking Lamictal get an allergic reaction or potentially serious skin reaction, which may develop into more serious, and even life-threatening, problems if they are not treated.
French: Un petit nombre de personnes prenant Lamictal fait une réaction allergique ou réaction cutanée potentiellement grave, qui peut se transformer en problèmes plus graves, et pouvant même mettre en jeu le pronostic vital s'ils ne sont pas traités.
English: 15 17 19 21 23 25 27 (one pocket)
French: 15 17 19 21 23 25 27 (une alvéole)
English: 0.15 mg/kg/day* (once a day)
French: 0,15 mg/kg/jour* (une prise par jour)
English: For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
French: Pour les patients en stade terminal d'insuffisance rénale, les posologies initiales de lamotrigine doivent se baser sur celles des traitements concomitants de ces patients ; des posologies d'entretien plus faibles peuvent être efficaces pour les patients ayant une insuffisance rénale fonctionnelle significative (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: • phenytoin, primidone or phenobarbitone, used to treat epilepsy
French: • la phénytoïne, la primidone ou le phénobarbital, utilisés pour traiter l'épilepsie
English: **Rash has also been reported as part of a hypersensitivity syndrome associated with a variable pattern of systemic symptoms including fever, lymphadenopathy, facial oedema and abnormalities of the blood and liver.
French: **Des éruptions cutanées ont également été rapportées dans le cadre d'un syndrome d'hypersensibilité associé à un tableau variable de symptômes systémiques incluant fièvre, adénopathies, œdèmes de la face et anomalies hématologiques et hépatiques.
English: Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/day; dose range 100-400 mg/day)
French: Maintenir la posologie cible atteinte durant l'escalade de dose (200 mg/jour; intervalle posologique 100 à 400 mg/jour)
English: - Monotherapy of typical absence seizures.
French: - Monothérapie des crises d'absence typiques.
English: Starter packs containing 42 tablets are also available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
French: Les conditionnements d'instauration de traitement contenant 42 comprimés sont également disponibles dans le cadre d'une utilisation dans les premières semaines de traitement quand la dose est lentement augmentée.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 dispersible/chewable tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés dispersibles ou à croquer
English: • valproate, used to treat epilepsy and mental health problems
French: • le valproate, utilisé pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques
English: Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg or 200 mg lamotrigine.
French: Chaque comprimé dispersible ou à croquer contient 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très rare:
English: Monotherapy:
French: Monothérapie :
English: The other ingredients are: calcium carbonate, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Type A), povidone K30, saccharin sodium, magnesium stearate, blackcurrant flavour.
French: Les autres composants sont: carbonate de calcium, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (Type A), povidone K30, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme cassis.
English: 100 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
French: 100 mg/jour - posologie cible habituelle pour une réponse optimale (une fois par jour ou en 2 prises)
English: Starter packs containing 21 or 42 tablets are also available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
French: Les conditionnements d'instauration de traitement contenant 21 ou 42 comprimés sont également disponibles dans le cadre d'une utilisation dans les premières semaines de traitement quand la dose est lentement augmentée.
English: - The scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
French: - la saisine a pour objectif l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage ainsi que de la notice,
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
French: Effets indésirables rares Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 1 000:
English: Starting hormonal contraceptives in patients already taking maintenance doses of lamotrigine and NOT taking inducers of lamotrigine glucuronidation The maintenance dose of lamotrigine will in most cases need to be increased by as much as two-fold (see sections 4.4 and 4.5).
French: Instauration d'une contraception hormonale chez les patientes prenant déjà une posologie d'entretien de la lamotrigine et NE prenant PAS d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine La posologie d'entretien de la lamotrigine devra dans la plupart des cas être doublée (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg, 100 mg or 200 mg lamotrigine.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
English: • olanzapine, used to treat mental health problems
French: • l'olanzapine, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques
English: In women who wish to stop taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
French: Chez les femmes souhaitant arrêter la prise d'un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif (« semaine sans prise de pilule »), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine active de traitement, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule.
English: In women taking a hormonal contraceptive that includes one week of inactive treatment ("pill-free week"), serum lamotrigine level monitoring should be conducted during week 3 of active treatment, i.e. on days 15 to 21 of the pill cycle.
French: Chez les femmes prenant un contraceptif hormonal incluant une semaine de traitement inactif (« semaine sans prise de pilule »), un suivi du taux de lamotrigine sérique doit être effectué durant la 3ème semaine de traitement actif, c'est-à-dire du jour 15 à 21 du cycle de la pilule.
English: People with bipolar disorder can sometimes have thoughts of harming themselves or committing suicide.
French: Pensées autodestructrices ou suicidaires Les personnes ayant des troubles bipolaires peuvent parfois avoir des pensées autodestructrices ou suicidaires.
English: The syndrome shows a wide spectrum of clinical severity and may, rarely, lead to disseminated intravascular coagulation and multiorgan failure.
French: Le syndrome d'expression clinique variable peut, rarement, conduire à une coagulation intra-vasculaire disséminée et à une défaillance multiviscérale.
English: • carbamazepine, used to treat epilepsy and mental health problems
French: • la carbamazépine, utilisée pour traiter l'épilepsie et des troubles psychiatriques
English: • lithium, used to treat mental health problems
French: • le lithium, utilisé pour traiter des troubles psychiatriques
English: What Lamictal dispersible/chewable tablets look like and contents of the pack Lamictal dispersible/chewable tablets (all strengths) are white to off-white, and may be slightly mottled.
French: Les comprimés dispersibles ou à croquer de Lamictal (tous les dosages) sont blancs à blanchâtres, et peuvent être légèrement marbrés.
English: PVC/PVdC/aluminium foil blister.
French: Plaquettes thermoformées (PVC/PVdC/Aluminium).
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE
English: • swelling around your face, or swollen glands in your neck, armpit or groin
French: • un gonflement autour du visage, ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine
English: Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
French: Effets indésirables très rares Ils affectent jusqu'à 1 personne sur 10 000:
English: • itchy eyes, with discharge and crusty eyelids (conjunctivitis)
French: • démangeaison des yeux, accompagnée d'écoulement et de croûtes sur les paupières (conjonctivite)
English: 12.5 mg/day (given as 25 mg on alternate days)
French: 12,5 mg/jour (donné par prise de 25 mg 1 jour sur 2)
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 0.3 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 200 mg/day Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5): This dosage regimen should be used without valproate but with:
French: Pour atteindre la posologie d'entretien, les doses doivent être augmentées par paliers maximum de 0,3 mg/kg toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à atteindre la réponse optimale avec une dose d'entretien maximale de 200 mg/jour Traitement en association SANS le valproate et AVEC inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5) : Cette posologie doit être utilisée sans le valproate mais avec :
English: Medicinal products that significantly induce glucuronidation of lamotrigine
French: Médicaments qui induisent significativement la glucuronisation de la lamotrigine
English: During monotherapy clinical trials: Uncommon:
French: Durant les essais cliniques en monothérapie: Peu fréquent :
English: Maintain target dose achieved in dose escalation (200 mg/day; two divided doses) (dose range 100 - 400 mg/day)
French: Maintenir la posologie cible atteinte durant l'escalade de dose (200 mg/jour ; en 2 prises) (intervalle posologique 100 à 400 mg/jour)
English: Always use Lamictal exactly as your doctor has told you to.
French: Prenez toujours Lamictal comme indiqué par votre médecin.
English: Lamotrigine 2 mg tablets are the lowest strength available, therefore the standard dosing schedule was adapted in some cases during the titration phase (for example, by administering a 2 mg tablet on alternate days when the calculated dose was less than 2 mg).
French: Le traitement a été initié chez 177 sujets selon un schéma d'augmentation des doses semblable à celui utilisé pour les enfants âgés de 2 à 12 ans. Comme les comprimés de 2 mg de lamotrigine correspondent au plus faible dosage disponible, ce schéma standard de posologie a été adapté dans certains cas durant la phase d'augmentation des doses (par exemple, en administrant un comprimé de 2 mg 1 jour sur 2 quand la dose calculée était inférieure à 2 mg).
English: 150 mg/day Maintain this dose (150 mg/day)
French: 150 mg/jour Maintenir cette posologie (150 mg/jour)
English: • swelling around the face (oedema) or swollen glands in the neck, armpit or groin
French: • gonflement autour du visage (oedème), ou des ganglions gonflés au niveau du cou, de l'aisselle ou de l'aine (adénopathie)
English: Hormonal contraceptives (such as the Pill) can affect the way Lamictal works Your doctor may recommend that you use a particular type of hormonal contraceptive, or another method of contraception, such as condoms, a cap or a coil.
French: Votre médecin peut vous recommander d'utiliser un type particulier de contraceptif hormonal, ou une autre méthode de contraception, comme le préservatif, un diaphragme ou un stérilet.
English: They smell of blackcurrant.
French: Ils sentent le cassis.
English: 25, 50, 100 and 200 mg tablets: Excipient of Lamictal tablets
French: Comprimés à 25, 50, 100 et 200 mg : Excipient de Lamictal comprimés
English: kidneys or blood, and may tell you to stop taking Lamictal.
French: Votre médecin peut décider d'effectuer des tests sur votre foie, vos reins ou votre sang, et peut vous dire d'arrêter de prendre Lamictal.
English: Don't stop taking Lamictal without advice Take Lamictal for as long as your doctor recommends.
French: Prenez Lamictal aussi longtemps que votre médecin le recommande.
English: They are marked ‘GSEC5' on one side; and ‘200' on the other.
French: Ils sont marqués ‘GSEC5' sur une face ; et ‘200' sur l'autre.
English: Excipient: Each tablet contains 23.5 mg lactose.
French: Excipient : Chaque comprimé contient 23,5 mg de lactose.
English: 200 mg/day Maintain this dose (200 mg/day) (two divided doses)
French: 200 mg/jour Maintenir cette posologie (200 mg/jour) (en 2 prises par jour)
English: Nervous system disorders During monotherapy clinical trials: Very common:
French: Affections du système nerveux Durant les essais cliniques en monothérapie: Très fréquent:
English: Packs of 30, 56 or 100 tablets.
French: Boîtes de 30, 56 ou 100 comprimés.
English: Adults and adolescents aged 13 years and above - Adjunctive or monotherapy treatment of partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures.
French: Adultes et adolescents âgés de 13 ans et plus - Traitement adjuvant ou en monothérapie des crises partielles et des crises généralisées, y compris des crises tonico-cloniques.
English: They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
French: Ils sont marqués ‘GS CL2' sur une face ; et ‘5' sur l'autre.
English: This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn
French: Cette posologie doit être utilisée lorsque d'autres médicaments qui n'inhibent ou n'induisent pas significativement la glucuronisation sont arrêtés.
English: 300 mg/day 400 mg/day Maintain this dose (400 mg/day)
French: 300 mg/ jour 400 mg/jour Maintenir cette posologie (400 mg/jour)
English: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
French: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Royaume Uni
English: If anyone takes too much Lamictal:
French: Si vous avez pris plus de Lamictal que vous n'auriez dû Si quiconque prend trop de Lamictal:
English: 100 mg/day Maintain this dose (100 mg/day)
French: 100 mg/jour Maintenir cette posologie (100 mg/jour)
English: Intervention free p-value Log rank test
French: Sans intervention Valeur de p (probabilité associée au test du log rank)
English: In single dose studies in subjects with end stage renal failure, plasma concentrations of lamotrigine were not significantly altered.
French: Chez les insuffisants rénaux en stade terminal, des études en administration unique n'ont pas révélé de modifications significatives des concentrations plasmatiques en lamotrigine.
English: Medicinal products that significantly inhibit glucuronidation of lamotrigine
French: Médicaments qui inhibent significativement la glucuronisation de la lamotrigine
English: Medicinal products that do not significantly inhibit or induce glucuronidation of lamotrigine
French: Médicaments qui n'inhibent ni induisent significativement la glucuronisation de la lamotrigine
English: Starter pack of 21 or 42 dispersible/chewable tablets.
French: Conditionnement d'instauration de traitement de 21 ou 42 comprimés dispersibles ou à croquer.
English: Withdrawal of medicinal products that do NOT significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
French: Arrêt des médicaments qui N'inhibent ou N'induisent PAS significativement la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5) :
English: If any of these applies to you: Î Tell your doctor, who may decide to lower your dose, or that Lamictal is not suitable for you.
French: Î Parlez-en à votre médecin, il pourrait décider de diminuer votre dose ou que Lamictal ne vous convienne pas.
English: Starter pack of 42 tablets.
French: Conditionnement d'instauration de traitement de 42 comprimés.
English: 200 mg/day - usual target dose for optimal response (once a day or two divided doses)
French: 200 mg/jour - posologie cible habituelle pour une réponse optimale (en 1 ou 2 prises par jour)
English: conjunctivitis.
French: conjonctivite.