FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Estonian: Ravim täiendab tavalise ternespiima kaitsvaid omadusi E. coli F5 (K99) adhesiini vastu.
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Ei rakendata.
English: Excipient
Estonian: KARP
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB
English: INDICATION(S) Read the package leaflet before use.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Locatim suukaudne lahus alla 12 tunni vanustele vasikatele.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2°C - 8°C) Hoida pudel välispakendis.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
English: TARGET SPECIES Neonatal calves less than 12 hours of age.
Estonian: LOOMALIIGID Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas.
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Estonian: 9490 Vaduz
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Locatim suukaudne lahus vasikatele vanuses alla 12 elutunni.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8* log10/ml.
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi E. coli F5 (K99) adhesiini vastaseid immuunglobuliine G ≥ 2.8* log10/ml
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi E. coli F5 (K99) adhesiini vastaseid immuunglobuliine G ≥ 2.8 log10/ml
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: MANUSTAMISTEE(D)
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
English: Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ml.
Estonian: Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi E. coli F5 (K99) adhesiini vastaseid immunoglobuliine G ≥ 2.8* log10/ml * mikroaglutinatsiooni meetodil
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥2.8 log10/ml.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi E. coli F5 (K99) adhesiini vastaseid immuunglobuliine G ≥ 2.8 log10/ml
English: Fürstentum
Estonian: Abiaine:
English: STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: JÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Follow the instructions carefully step by step.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
English: This helps to prevent infection.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
English: Once weekly
Estonian: Kord nädalas
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
English: White or almost white powder.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
English: The clinical significance of this is unknown.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
English: This medicine is used once a week.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or are planning to use any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: The suspension should appear uniform and white.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners”.
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
English: Repeated adjustments in dose may be required, dependent on patients' IGF-I response.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
English: The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
English: The suspension is for immediate single use only.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
English: Each vial is for single use only.
Estonian: Iga viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: - Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda alljärgneva sagedusega.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Estonian: Pärast süstimist vabastatakse kasvuhormoon ligikaudu nädala jooksul aeglaselt teie kehasse.
English: None or -0.5 mg (all patients)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
English: Remove the carton from the refrigerator.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
English: Not known: Insulin resistance*
Estonian: Teadmata: insuliiniresistentsus*
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance)
Estonian: Teadmata, sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - vähenenud ravivastus insuliinile (insuliini resistentsus)
English: Children below 2 years of age
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
English: If you are injecting this medicine yourself you will be shown how to prepare and give the injection.
Estonian: Kui süstite ravimit ise, näidatakse teile, kuidas süsti ette valmistada ja manustada.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
English: For children and adolescents (2 to 18 years)
Estonian: Lastele ja noorukitele (2…18 aastat)
English: Detailed information on how to administer this medicinal product is provided in section 3 of the patient leaflet.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
English: Infections and infestations Common: Herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
English: The patient or carer should receive training to ensure understanding of the administration procedure before being allowed to (self-) inject.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
English: Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
English: - if you are allergic to somatropin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have cancer; Tell your doctor if you have an active tumour (cancer).
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk; Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
English: D-72764 Reutlingen Germany
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
English: Do not use any remaining solvent for a second preparation!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
English: figure 3b
Estonian: Joonis 3b
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
English: Very common: Headache
Estonian: Väga sage: peavalu
English: • Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
English: Some patients may develop antibodies to rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
English: Take a new syringe with a 26G needle.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
English: This medicince is injected once a week.
Estonian: Seda ravimit süstitakse kord nädalas.
English: The minimum effective dose should be used.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
English: During normal pregnancy, levels of pituitary growth hormone fall markedly after 20 weeks of gestation, being replaced almost entirely by placental growth hormone by 30 weeks.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Estonian: Kui jätate annuse vahele, pöörduge oma arsti poole, kes aitab uue annustamisskeemi koostada.
English: An increasing sensitivity to growth hormone (expressed as change in IGF-I per growth hormone dose) over time may be observed, particularly in men.
Estonian: Aja jooksul võib tundlikkus kasvuhormoonile suureneda (väljendub IGF-I muutusena kasvuhormooni annuse kohta), seda eriti meestel.
English: - If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Estonian: Teie arst võib alustada väiksema algannusega.
English: If you are heavier than 40 kg, two vials must be used.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
English: -0.5 mg (all patients) IGF-I = insulin-like growth factor-I, SDS = standard deviation score.
Estonian: -0,5 mg (kõik patsiendid) IGF-I = insuliinisarnane kasvufaktor-I, SDS = standardhälbe skoor.
English: For adults
Estonian: Täiskasvanutele
English: Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Estonian: Ärge süstige seda ravimit enne, kui olete väljaõppe saanud ning protseduur on teile selge.
English: The most prominent effect of somatropin in children is the stimulation of the growth plates of long bones.
Estonian: Somatropiini kõige tähtsam toime lastel on pikkade luude kasvuplaatide stimuleerimine.
English: +1.5 mg (female on oral oestrogen) +1.0 mg (all other patients)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
English: Clinical trials included approximately 530 patients treated with Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
English: The maximum injection volume per injection site should not exceed 1 mL.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
English: Any remaining solvent should not be used for a second preparation.
Estonian: Allesjäänud lahustit ei tohi kasutada teise preparaadi valmistamiseks.
English: - Your doctor may check the level of sugar in your urine or blood since it may be affected by this
Estonian: - Teie arst võib kontrollida suhkrusisaldust uriinis ja veres, kuna see ravim võib neid mõjutada.
English: The generation of such antibodies with low binding activity is unlikely to be clinically relevant.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
English: This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it gets another one in the same place.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
English: In view of this, it is unlikely that continued replacement therapy with somatropin would be necessary in growth hormone deficient women in the third trimester of pregnancy.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.
English: Hold the syringe firmly by the finger grip.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.
English: For children heavier than 40 kg, two vials (a 10 mg and a 20 mg vial or two vials of 20 mg) can be used according to the body weight as indicated in the table below.
Estonian: Lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, võib kasutada kahte viaali (10 mg ja 20 mg viaal või kaks 20 mg viaali) vastavalt kehakaalule, nagu on näidatud allolevas tabelis.
English: There is no antidote for somatropin overdose.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
English: However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposition factors.
Estonian: Kuid ei ole tõendeid, et leukeemia esinemissagedus suureneks kasvuhormooni saajatel ilma soodustavete teguriteta.
English: This means that after preparation, the suspension is injected with a short needle into the fatty skin tissue.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
English: Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda türoksiini asendusravi alustamine või kohandamine.
English: The apparent terminal half-life was about 7.4 h in children, presumably reflecting slow absorption from the site of injection.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg lastel oli u 7,4 h, mis eeldatavasti kajastab aeglast imendumist süstekohast.
English: Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
English: This medicinal product is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of GHD.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and agonists, ATC code: H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid, ATC-kood: H01AC01
English: Doses in excess of human therapeutic doses have shown adverse effects on reproductive function in male and female rats and male dogs, possibly through disruption of hormonal regulation.
Estonian: Inimestel kasutatavaid terapeutilisi annuseid ületavate annuste puhul esines kahjulikku toimet isaste ja emaste rottide ja isaste koerte paljunemisvõimele, seda tõenäoliselt häirete tõttu hormonaalses regulatsioonis.
English: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germany
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
English: Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section
Estonian: Loomkatsed teiste somatropiini preparaatidega on näidanud kahjulikku toimet, kuid olemasolevad mittekliinilised andmed ei ole inimestel kasutamise kohta kindlate järelduste tegemiseks piisavad (vt lõik 5.3).
English: Initially, patients should have their IGF-I levels assessed at 3- to 4-weekly intervals until IGF-I SDS is in the target range of -0.5 to +1.5.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
English: Benign intracranial hypertension
Estonian: Healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon