FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Mavenclad est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Mavenclad?
French: Pourquoi Mavenclad est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mavenclad?
French: EU/1/17/1213/001 Maviret
Polish: EU/1/17/1213/001
French: 100 mg / 40 mg Comprimés pélliculés
Polish: Maviret 100 mg / 40 mg tabletki powlekane
French: 84 (4 x 21) comprimés
Polish: 84 (4 x 21) tabletki (opakowanie zbiorcze)
French: Plaquette (PVC/PE/PCTFE/alu)
Polish: Podanie doustne blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
French: Numéro AMM UE> Nom (de fantaisie)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
French: Voie Orale
Polish: Droga podania
French: Il faut également éviter de l'utiliser avec certains médicaments, tels que les médicaments suivants:
Polish: Leku nie wolno również stosować razem z niektórymi lekami, takimi jak:
French: Un résultat de test négatif signifie que le virus n'a pas été détecté.
Polish: Ujemny wynik testu oznacza, że nie stwierdzono obecności wirusa.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Maviret sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Maviret są stale monitorowane.
French: Les résultats étaient similaires pour les génotypes 2 et 4 à 6.
Polish: Podobne wyniki uzyskano dla genotypów 2 oraz 4-6.
French: L'efficacité du médicament pour éliminer le génotype 3 était légèrement moindre que pour les autres génotypes (95 %).
Polish: Skuteczność leku w usuwaniu genotypu 3 była nieco niższa niż w przypadku innych genotypów (95%).
French: La dose recommandée est de trois comprimés une fois par jour pendant 8, 12 ou 16 semaines, à prendre avec les repas.
Polish: Zalecana dawka wynosi trzy tabletki raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem, przez 8, 12 lub 16 tygodni.
French: Sur la base des données disponibles chez les adultes, on s'attend à ce que Maviret soit également efficace chez les enfants atteints des génotypes 5 et 6.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących osób dorosłych oczekuje się, że Maviret jest skuteczny również u dzieci z genotypami 5 i 6.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Maviret sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Maviret przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: En outre, les résultats ont montré que la manière dont le médicament était absorbé, modifié et éliminé du corps était similaire à celle observée chez les adultes.
Polish: Co więcej, wyniki wykazały, że sposób wchłaniania, modyfikowania i usuwania leku z organizmu jest podobny jak u osób dorosłych.
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Polish: Co do bezpieczeństwa profil działań niepożądanych leku Maviret nie budzi szczególnych obaw.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Maviret są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Polish: Substancje czynne leku Maviret, glekaprewir i pibrentaswir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Glekaprewir blokuje działanie białka zwanego proteazą NS3/4A, natomiast pibrentaswir blokuje białko zwane NS5A.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Maviret i w jakim celu się go stosuje
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Polish: Maviret jest dostępny w tabletkach zawierających 100 mg glekaprewiru i 40 mg pibrentaswiru.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Maviret (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les maux de tête et la fatigue.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Maviret (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy i zmęczenie.
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Polish: • produkty zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne);
French: Il existe six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C et il a été démontré que Maviret est efficace pour éliminer tous les génotypes du sang.
Polish: Istnieje 6 odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C; wykazano skuteczność leku Maviret w usuwaniu wszystkich genotypów z krwi.
French: Autres informations relatives à Maviret:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Maviret
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Polish: W badaniu z udziałem 47 dzieci w wieku od 12 do 18 lat z genotypami od 1 do 4 i bez marskości wątroby wszyscy pacjenci uzyskali ujemny testu na obecność wirusa po 12 tygodniach leczenia.
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Polish: Wykazano dużą skuteczność leku Maviret w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C z krwi, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub nie mają marskości wątroby.
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Polish: • ryfampicyna (antybiotyk stosowany zwykle w leczeniu gruźlicy);
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Polish: Przez blokowanie tych białek Maviret zatrzymuje namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Polish: Maviret (glekaprewir / pibrentaswir)
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Maviret wykazane w badaniach
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od tego, czy pacjent ma marskość wątroby (bliznowacenie wątroby) lub czy był wcześniej leczony interferonem pegylowanym i rybawiryną, z sofosbuwirem lub bez, albo sofosbuwirem i rybawiryną.
French: De plus amples informations sur Maviret sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Polish: Lek Maviret otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 26 lipca 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Maviret znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Polish: Leku Maviret nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Polish: W 8 badaniach głównych z udziałem ponad 2300 osób dorosłych z zapaleniem wątroby typu C 99% pacjentów bez marskości wątroby z genotypem 1, najczęstszym genotypem, uzyskało ujemny wynik testu na obecność wirusa po 8 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku Maviret, a 97% pacjentów z marskością wątroby uzyskało ujemny wynik po 12 tygodniach.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący leki należące do tej samej klasy co Maviret, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Polish: Firma, która wprowadza lek Maviret do obrotu, przeprowadzi badanie u pacjentów, którzy wcześniej chorowali na raka wątroby, w celu oceny ryzyka jego nawrotu po podaniu bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych takich jak Maviret.
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Polish: • atorwastatyna, simwastatyna (leki do zmniejszania stężenia cholesterolu we krwi);
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe);
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Polish: Maviret jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów i młodzieży od 12. roku życia z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (choroba zakaźna atakująca wątrobę, wywoływana przez wirus zapalenia wątroby typu C).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Polish: Maviret zawiera substancje czynne glekaprewir i pibrentaswir.
French: Comment Maviret agit-il?
Polish: Jak działa lek Maviret
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Maviret
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Maviret znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Polish: • eteksylan dabigatranu (lek do zapobiegania zakrzepom krwi);
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Maviret w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Aperçu de Maviret et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Maviret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Maviret
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i stanów lękowych).
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Polish: Kolejną zaletą w porównaniu z podobnymi lekami jest fakt, że Maviret można podawać bez rybawiryny i bez modyfikacji dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Maviret w UE
French: (1 heure avant le petitdéjeuner)
Polish: (1 godzina przed śniadaniem)
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Polish: Końcowe sprawozdanie z badania należy przedłożyć do:
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 lipca 2017
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Polish: d. Metabolity oksydacyjne lub ich produkty uboczne stanowiły 26% dawki radioaktywnej.
French: Élimination Principale voie d'élimination
Polish: Główna droga eliminacji
French: • sensation de grande fatigue
Polish: • uczucie dużego zmęczenia
French: Race/origine ethnique
Polish: Rasa lub pochodzenie etniczne
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Polish: (ang. Non-interventional post-authorisation safety study, PASS):
French: ND = Non disponible
Polish: NA (ang. not available) = niedostępne
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Polish: f. VOYAGE-1 i VOYAGE-2 były azjatyckimi badaniami regionalnymi.
French: Durée de traitement recommandée
Polish: Zalecany czas trwania leczenia
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Polish: Pozwala to na eliminację wirusa z organizmu.
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Polish: • uczucie osłabienia lub braku energii (astenia)
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Polish: Należy natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.
French: Copovidone (Type K 28)
Polish: Kopowidon (typ K 28)
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Polish: Ryzyko niepowodzenia, jak oczekiwano, było największe u osób narażonych na obydwie klasy leków.
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Polish: Odsetki odpowiedzi na leczenie u pacjentów w wieku ≥ 65 lat były podobne do stwierdzonych u pacjentów w wieku < 65 lat, w różnych leczonych grupach.
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Polish: Do badania DORA (część 1) włączono 47 pacjentów.
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Polish: Hiperbilirubinemię bezpośrednią odnotowano u 0,3% uczestników badań.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w zbyt małym odstępie czasu).
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Polish: Stosować zalecenia dotyczące dawkowania podane w Tabelach 1 i 2.
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Polish: Lista nie jest zamknięta.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne składników produktu Maviret przedstawiono w Tabeli 11.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue prurit
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana
French: Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles • démangeaisons
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych • świąd
French: Des augmentations plus importantes peuvent être attendues si l'on prend en compte la concentration de produit non lié.
Polish: Można oczekiwać większych wartości, jeśli uwzględnione zostanie stężenie niezwiązanego leku.
French: Si vous oubliez de prendre Maviret Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Maviret Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki tego leku.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Polish: Bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Polish: By wysłuchać lub otrzymać kopię tej ulotki <w systemie Brailla>, <wydrukowanej dużą czcionką> lub <jej wersję audio>, należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Polish: • atorwastatyna lub symwastatyna (w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Polish: • leki zawierające etynyloestradiol (takie jak środki antykoncepcyjne, w tym pierścienie dopochwowe i tabletki)
French: Votre médecin pourra ainsi :
Polish: Są one wykonywane, aby lekarz mógł:
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Polish: Może być potrzebna zmiana ich dawki.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, co zostało przyjęte.
French: Il n'existe pas de données ou les données disponibles sont limitées (moins de 300 cas de grossesse) concernant l'utilisation du glécaprévir ou du pibrentasvir chez la femme enceinte.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania glekaprewiru lub pibrentaswiru u kobiet w okresie ciąży.
French: b. Exposition systémique moyenne avec des repas à teneur lipidique modérée ou élevée.
Polish: b. Średnie narażenie układowe po podaniu posiłków o umiarkowanej do dużej zawartości tłuszczu.
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Polish: Jeśli nie można uniknąć takiego stosowania w skojarzeniu, można rozważyć stosowanie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem i prowadzone jest ścisłe monitorowanie kliniczne.
French: Médicaments par aires thérapeutiques / mécanisme d'interaction possible
Polish: Produkt leczniczy (obszar terapeutyczny)/możliwy mechanizm interakcji
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Polish: 8017 JV Zwolle Holandia
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Polish: Oczekiwane jest zwiększenie narażenia na takrolimus.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Polish: Genotyp 3b (GT3b) jest podtypem odnotowanym u stosunkowo niewielkiej liczby pacjentów zakażonych HCV w Chinach i kilku krajach w południowej i południowo-wschodniej Azji, ale rzadko poza tymi regionami.
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Polish: Skutki stosowania leku Maviret w czasie ciąży nie są znane.
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l'utilisation de Maviret au cours de la grossesse n'est pas recommandée.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie zaleca się stosowania leku Maviret w okresie ciąży.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Polish: ↔ ↔ ↔ Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
French: La proportion de patients ayant arrêté définitivement le traitement par Maviret en raison d'effets indésirables était de 0,1 %.
Polish: Odsetek uczestników leczonych produktem Maviret, którzy ostatecznie zaprzestali leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 0,1%.
French: • atazanavir (pour une infection par le VIH)
Polish: • atazanawir (na zakażenie HIV)
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na glekaprewir, pibrentaswir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki wymienione poniżej:
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Polish: Nie ustalono algorytmu uwzględniającego oporności, pozwalającego na przewidzenie ryzyka niepowodzenia leczenia zależnie od oporności wyjściowej.
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients transplantés était comparable à celui observé chez les patients des études de phase 2 et 3.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u pacjentów po przeszczepieniu był podobny do profilu obserwowanego u pacjentów w badaniach fazy 2 i 3.
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Polish: SOF+DCV 12 tygodni N=115
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Losartan
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA ANGIOTENSYNY II
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes PVC/PE/PCTFE fermées par un film aluminium.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z PVC/PE/PCTFE zamknięte folią aluminiową.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Maviret n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Maviret nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Polish: • podjąć decyzję, czy pacjent powinien przyjmować lek Maviret i jak długo,
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Polish: % związania z białkami ludzkiego osocza
French: c. Administration d'une dose unique de [14C]glécaprévir ou de [14C]pibrentasvir dans des études d'équilibre de masse.
Polish: c. Podanie dawki pojedynczej [14C]glekaprewiru lub [14C]pibrentaswiru w badaniach wyznaczania bilansu masy.
French: Aucune inhibition significative du CYP1A2, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP2D6, de l'UGT1A6, de l'UGT1A9, de l'UGT1A4, de l'UGT2B7, de l'OCT1, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de MATE1 ou de MATE2K n'est attendue.
Polish: Nie oczekuje się istotnego hamowania CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 lub MATE2K.
French: 8 semaines
Polish: 8 tygodni
French: Une faible dose de statine est recommandée au début du traitement par AAD.
Polish: Zaleca się małą dawkę statyny w czasie rozpoczynania leczenia lekiem z grupy DAA.
French: Les effets indésirables observés étaient comparables à ceux observés dans les études cliniques de Maviret menées chez les adultes.
Polish: Obserwowane działania niepożądane były porównywalne z działaniami obserwowanymi w badaniach klinicznych produktu Maviret u dorosłych.