FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • antidepressive midler (f.eks. SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptans (bruges til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (antibiotikum), litium (bruges til behandling af visse psykiatriske tilstande) og perikumpræparater - Hypericum perforatum (et naturlægemiddel mod depression).
Swedish: • antidepressiva läkemedel såsom SSRI-preparat, venlafaxin och L-tryptofan eller triptaner (används för behandling av migrän), tramadol (ett smärtstillande läkemedel), linezolid (ett antibiotikum), litium (används för behandling av vissa psykiatriska tillstånd) och formuleringar med johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat naturläkemedel mot depression).
Danish: - Nyreinsufficiens: Efter en oral enkeltdosis på 15 mg mirtazapin til patienter med moderat (kreatinin-clearance < 40 ml/min) og svær (kreatinin-clearance ≤ 10 ml/min) nyreinsufficiens var mirtazapins clearance faldet hhv. ca. 30 % og 50 %, sammenlignet med normale personer.
Swedish: − njurinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin till patienter med måttligt (kreatininclearance < 40 ml/min) eller kraftigt (kreatinin clearance ≤ 10 ml/min) nedsatt njurfunktion var clearance för mirtazapin 30 % respektive 50 % lägre jämfört med friska individer.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger en af disse typer medicin.
Swedish: Informera din läkare om du använder dessa läkemedel.
Danish: Tabel 1 viser den kategoriserede forekomst af bivirkninger, der forekom statistisk signifikant hyppigere i de kliniske forsøg under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo, med tilføjelse af bivirkninger fra spontan rapportering.
Swedish: Tabell 1 visar incidensen av olika kategorier av biverkningar som uppträdde signifikant mer frekvent med Remeron än med placebo i de kliniska studierna, med biverkningar från spontanrapportering tillagda.
Danish: Derimod skal der gå ca. to uger, før patienter, der behandles med mirtazapin, kan behandles med MAO-inhibitorer (se afsnit 4.3).
Swedish: Motsatt ska ca två veckor passera innan patienter som har behandlats med mirtazapin kan behandlas med MAO-hämmare (se avsnitt 4.3).
Danish: Med henvisning til risikoen for selvmord, særligt i starten af behandlingen, bør der kun udleveres en begrænset mængde Remeron smeltetabletter til patienten.
Swedish: Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron munsönderfallande tabletter.
Danish: Flasken med oral opløsning er lukket med et skruelåg med børnesikring og forsegling, som brydes når låget skrues af.
Swedish: Flaskan med oral lösning har ett barnsäker skruvlock och en förslutning som bryts när locket skruvas av. Doseringspumpen är förpackad i en försluten plastpåse.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når disse lægemidler ordineres sammen med mirtazapin.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då dessa läkemedel förskrivs tillsammans med mirtazapin.
Danish: Smeltetabletterne er pakket i en børnesikret perforeret enkeltdosis blister.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna är förpackade i en barnsäker, perforerad endoskarta.
Danish: Du skal være forsigtig med at tage Remeron samtidig med:
Swedish: Var försiktig med Remeron i kombination med:
Danish: Vægtøgning1
Swedish: Viktökning1
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Danish: Forsigtighed bør udvises og dosis skal måske nedsættes når mirtazapin administeres sammen med potente CYP3A4 hæmmere, HIV protease hæmmere, azolantimykotikum, erythromycin, cimetidin eller nefazodon.
Swedish: Man ska iaktta försiktighet och dosen kan behöva minskas om mirtazapin ges samtidigt som en potent hämmare av CYP3A4, HIV-proteashämmare, azol-antimykotika, erytromycin, cimetidin eller nefazodon.
Danish: Anvend pumpen til dosering.
Swedish: Använd pumpen för att mäta upp din dos.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig administration af mirtazapin og stærke CYP3A4-inhibitorer, HIV-proteaseinhibitorer, azol-svampemidler, erytromycin og nefazodon.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av mirtazapin och potenta CYP3A4hämmare, HIV-proteashämmare, azolinnehållande fungicider, erytromycin eller nefazodon.
Danish: Remeronetabletter indeholder aspartam, en fenylalaninkilde.
Swedish: Remeron munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som ombildas till fenylalanin.
Danish: Povidon K30
Swedish: Remeron 30
Danish: Eksantem2
Swedish: Exantem2
Danish: 2 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron, men ikke statistisk signifikant hyppigere.
Swedish: 2 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo, däremot inte statistiskt signifikant mer frekvent.
Danish: Forøget serumtransaminase
Swedish: Förhöjda transaminaser i serum
Danish: Disse typer medicin kan i kombination med Remeron øge mængden af Remeron i dit blod.
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel öka mängden Remeron i ditt blod.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: L-methionin, natriumbenzoat (E211), saccharinnatrium (E954), citronsyremonohydrat (E330), glycerol (E422), flydende maltitol (E965), mandarinsmagsstof No. PHL-132597 (indeholder alkohol), renset vand.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är L-metionin, natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat (E330), glycerol (E422), maltitol (E965), flytande, orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) och vatten, renat.
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression
Swedish: Suicid/suicidtankar eller klinisk försämring
Danish: Tabletten vil hurtig opløses og kan synkes uden vand.
Swedish: Den kommer snabbt att lösas upp och du kan svälja den utan vatten.
Danish: 45 mg Smeltetabletter Oral anvendelse MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml Mirtazapine Zispin® Filmovertrukne tabletter
Swedish: Oral användning MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml Mirtazapine Zispin® filmcoated tabletts
Danish: Kontakt lægen, når du har fået det bedre.
Swedish: När du börjar känna dig bättre, prata med din läkare.
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C
Danish: Nogle af symptomerne på dette syndrom er: uforklarlig feber, svedeture, øget hjertefrekvens, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Swedish: Några av symptomen på detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbar), muskelkramper, frossbrytningar, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Danish: Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg/ml oral opløsning
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg oral lösning
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron
Danish: Forlængede faser i disse forsøg er udelukket for at bevare sammenligneligheden med placebo-behandlingen.
Swedish: För att kunna bibehålla jämförelsen med placebo har uppföljningsstudier av dessa exkluderats.
Danish: Som ved andre SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge lægemidlers aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparaterHypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotonin 5-HT-associerede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Swedish: Dessutom gäller i likhet med för andra SSRI-preparat att administrering samtidigt med andra serotonerga läkemedel aktiva substanser (L-tryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och formuleringar som innehåller johannesört - Hypericum perforatum) kan ge serotoninassocierade 5-HT effekter (serotonergt syndrom: se avsnitt 4.3 Kontraindikationer och avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet).
Danish: Mundødem
Swedish: Trötthet
Danish: Derimod skal der gå ca. to uger, før patienter, der behandles med mirtazapin, kan behandles med MAO-inhibitorer.
Swedish: På motsvarande sätt ska ca två veckor förlöpa innan patienter som behandlas med mirtazapin behandlas med MAO-hämmare.
Danish: Mirtazapins clearance kan blive nedsat hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Swedish: Clearance av mirtazapin kan minska som ett resultat av nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 personer
Swedish: • Vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 100
Danish: Den gennemsnitlige mirtazapin plasmakoncentration var steget ca.
Swedish: Medelkoncentrationen av mirtazapin i plasma var förhöjd med ca 55 %.
Danish: Remeron bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år Remeron ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Remeron indeholder lactose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Swedish: • en kombination av symtomen oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar och medvetslöshet.
Danish: Remeron's virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Sådan skal du tage Remeron Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Remeron är och vad det används för Innan du tar Remeron
Danish: Hvis du begynder at få anfald eller dine anfald bliver hyppigere, skal du stoppe behandlingen med Remeron og straks kontakte lægen.
Swedish: Om du får kramper eller om dina kramper kommer oftare, sluta med Remeron och kontakta din läkare omedelbart; - leversjukdom, inklusive gulsot.
Danish: Maltitol Remeron indeholder flydende maltitol.
Swedish: Detta läkemedel innehåller maltitol, flytande.
Danish: Remeron er smeltetabletter.
Swedish: Remeron är munsönderfallande tabletter.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Danish: Mirtazapine Mirtazapine orodispr.geerbare tabletten
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tablettten
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og flasken.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan.
Danish: - Samtidig indtagelse af den potente CYP3A4 hæmmer ketoconazol øgede det maksimale plasmaniveau og mirtazapins AUC med henholdsvis ca. 40 % og 50 %.
Swedish: - Samtidig administrering av den potenta CYP3A4-hämmaren ketokonazol ökade den högsta plasmakoncentrationen och AUC för mirtazapin med ungefär 40 % respektive 50 %.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade abletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tablets
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 45mg Tabletts
Danish: 3 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron.
Swedish: 3 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med placebo än med Remeron.
Danish: Nogle af symptomerne på syndromet er: uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
Swedish: Några av symtomen vid detta syndrom är: oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré, (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörsvängningar och medvetslöshet.
Danish: - Som ved SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparater - Hypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotoninassocierede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.4).
Swedish: I likhet med SSRI-preparat, kan samtidig administrering av andra serotonerga substanser (Ltryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och preparat med johannesört - Hypericum perforatum) leda till serotonineffekter (serotoninsyndrom, se avsnitt 4.4).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml oral opoløsning indeholder 15 mg mirtazapin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml oral lösning innehåller 15 mg mirtazapin
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen, blisterkortet eller glasset.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckpacken eller burken.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 45
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 45
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 30
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE REMERON
Swedish: HUR DU TAR REMERON
Danish: 1 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo.
Swedish: 1 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit statistiskt signifikant mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner - Carbamazapin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte at mirtazapin clearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald i den gennemsnitlige plasma mirtazapin koncentrationen på hhv. ca. 60 % og 45 %.
Swedish: Farmakokinetiska interaktioner - Karbamazepin och fenytoin, inducerare av CYP3A4, ökade clearance av mirtazapin ungefär dubbelt så mycket, vilket gav en minskning av medelplasmanivåerna av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Danish: Tuden har to indstillingsmuligheder og kan drejes forsigtigt - mod uret (for at åbne pumpen) og med uret (for at låse pumpen).
Swedish: Användning av doseringspumpen för dosering av den orala lösningen Munstycket har två lägen och kan vridas försiktigt - motsols (olåst) och medsols (låst).
Danish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmdragerad tablett
Danish: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Oral opløsning Oral anvendelse 990 mg/66 ml MirtazapineRemeron SolTab 15 mg Smeltetabletter Oral anvendelse MirtazapineRemeron SolTab 30 mg Smeltetabletter Oral anvendelse MirtazapineRemeron SolTab 45 mg Smeltetabletter Oral anvendelse Mirtazapine Mirtazapine orodispr.geerbare tabletten
Swedish: Oral användning MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml MirtazapineRemeron SolTab 15 mg Munsönderfallande tablett
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 30 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Gruppe 2 Mild nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 40-79 ml/min./1,73 m2
Swedish: Grupp 2: lätt nedsatt njurfunktion med en GFR på 40−79 ml/min/1,73 m2.
Danish: Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg filmovertrukne tabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 30 mg filmovertrukne tabletter Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 45 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 30 mg filmdragerade tabletter Remeron och associerade namn (se bilaga I) 45 mg filmdragerade tabletter
Danish: 30 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: 30 mg Filmdragerad tablett
Danish: MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: MirtazapineREMERON 15 mg 15 mg Filmdragerad tablett
Danish: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tabletts
Danish: Hvis du har taget for meget Remeron → Hvis du eller andre har taget for meget Remeron, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Remeron → Om du eller någon annan har tagit för mycket Remeron, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) omedelbart...
Danish: 15 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: 15 mg Filmdragerad tablett
Danish: Figur 3
Swedish: Fig. 3.
Danish: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmdragerad tablett
Danish: Gruppe 3 Moderat/udtalt nyreinsufficiens med en glomerulær filtrationshastighed på 10-39 ml/min./1,73 m2
Swedish: Grupp 3: måttligt/påtagligt nedsatt njurfunktion med en GFR på 10−39 ml/min/1,73 m2.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsortion.
Swedish: Patienter med de ovanliga ärftliga problemen med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktas malabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Danish: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat Kolloid silica Lactosemonohydrat Filmovertræk:
Swedish: Kärna: majsstärkelse hyprolos magnesiumstearat kolloidal kiseldioxid, vattenfri laktosmonohydrat Ytterhölje: hypromellos
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Remeron 15
Danish: Majstivelse
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: 45 mg Filmovertrukne tabletter
Swedish: 45 mg Filmdragerad tablett
Danish: Den åbne position er normalindstillingen når man ønsker at pumpe opløsning op.
Swedish: Den olåsta positionen är den normala för att dosera den orala lösningen.
Danish: Som ved andre antidepressiva bør der tages højde for følgende: - Forværring af psykotiske symptomer kan forekomme, når antidepressiva administreres til patienter med skizofreni eller andre psykotiske tilstande.
Swedish: − Försämring av psykotiska symtom kan uppträda när man ger antidepressiva till patienter med schizofreni eller andra psykotiska störningar; paranoida tankar kan intensifieras.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 45 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister, 45 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterkort, 30 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister, 30 mg
Danish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Swedish: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tabletts
Danish: Opkastning2
Swedish: Kräkningar2
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET ATT IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
Swedish: • Risken för lymfom och andra maligniteter.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM MEDLEMSLÄNDERNA SKA FÖLJA Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahåller ett utbildningsprogram för Remicade för att säkerställa att läkare, som avser att förskriva Remicade till barn med Crohns sjukdom är medvetna om:
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
Swedish: • Att barn kan ha en ökad risk för att utveckla infektioner och behovet av uppdaterad immunisering.
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
Swedish: • Risken för akuta infusionsrelaterade reaktioner och fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
Swedish: • Behovet att värdera risken för TB hos patienter innan behandling med Remicade.
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
Swedish: • Patientkortet, som ska ges till patienter som använder Remicade.
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
Swedish: • Risken för opportunistiska infektioner och tuberkulos (TB) hos patienter som behandlas med Remicade.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2009.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Danish: Antal patienter, som er evalueret for ALAT.
Swedish: Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Swedish: Nästan 50% av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. august 1999.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 augusti 1999.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90% av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Swedish: Ungefär 50% av patienterna var i funktionsklass III.
Danish: Remicade opbevares normalt af sundhedspersonalet.
Swedish: Remicade förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remicade og i 1-2 timer derefter.
Swedish: • Du kommer att övervakas medan du får Remicade och även 1-2 timmar efteråt.
Danish: • Du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus.
Swedish: • Du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Danish: Reduktion i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 point.
Swedish: Reduktion av CDAI ≥ 25% och ≥ 70 poäng.
Danish: Remicade indeholder natrium
Swedish: Remicade innehåller natrium
Danish: Lad det rekonstituerede koncentrat stå i 5 minutter.
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Swedish: Tabell 2 Andel patienter med förhöjd ALAT-aktivitet i kliniska studier
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med Remicade under graviditeten.
Swedish: • Kraftigt minskat antal av vita blodkroppar har rapporterats hos spädbarn som fötts av kvinnor som behandlats med Remicade under graviditet.
Danish: højere værdier indikerer mere ledskade.
Swedish: större värden anger mer ledskada.
Danish: Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Swedish: Uppföljning i median baseras på behandlade patienter.
Danish: Median (Interkvartil interval) Patienter uden forværring/patienter evalueret
Swedish: Median (Interquartile range) Patienter utan försämring/utvärderade patienter
Danish: Meget almindelig: Hovedpine.
Swedish: Mycket vanliga: Huvudvärk.
Danish: A ≥ 50 % reduktion fra baseline i antallet af drænede fistulaer over en periode på ≥ 4 uger.
Swedish: A ≥ 50% reduktion från baseline i antal dränerade fistlar under en period på ≥ 4 veckor.