FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/13/844/010 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/011 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/012 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/013 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/014 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/015 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/016 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/017 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/018 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/029 84 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/010 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: EU/1/13/844/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/006 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/007 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/008 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/028 84 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com alogliptina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com alogliptina para a mulher.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med alogliptin skal avsluttes.
Portuguese: O tratamento com 25 mg de alogliptina, administrada uma vez por dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo por placebo na Semana 26 (Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Behandling med 25 mg alogliptin én gang daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose sammenlignet med placebokontroll ved uke 26 (tabell 2).
Portuguese: Foram observadas também reduções clinicamente significativas na HbA1c, com 25 mg de alogliptina, comparativamente ao controlo, independentemente do tratamento de base no início do estudo.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c sammenlignet med kontrollgruppene med 25 mg alogliptin, uavhengig av bakgrunnsbehandling ved baseline.
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes que estão a ser submetidos a diálise peritoneal (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin har ikke blitt undersøkt hos pasienter som får peritonealdialyse (se pkt.
Portuguese: Estudo controlado por placebo em monoterapia 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia (n=128)
Norwegian Bokmål: Placebokontrollert monoterapistudie Alogliptin 25 mg én gang daglig
Portuguese: Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 6,25 mg de alogliptina.
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 6,25 mg alogliptin.
Portuguese: Se parar de tomar Vipidia
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vipidia
Portuguese: Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 12,5 mg alogliptin
Portuguese: Vipidia está disponível nas dosagens de 25 mg, 12,5 mg e 6,25 mg comprimidos revestidos por película, para os diferentes regimes posológicos.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Vipidia tilgjengelig i styrkene 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: O conhecimento do mecanismo é incompleto.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Portuguese: LOCF= Última observação efetuada ITT = Intenção de tratar NC = F: não-completados = falhas
Norwegian Bokmål: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Portuguese: • Quando existe informação nova com possível impacto na atual Especificação de Segurança,
Norwegian Bokmål: • Når det fremkommer ny informasjon som kan påvirke den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Portuguese: • Reações alérgicas.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Idosos: Não há dados disponíveis sobre os idosos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for eldre.
Portuguese: A semivida terminal no plasma foi, regra geral, de 3,5 a 5 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3,5 til 5 timer.
Portuguese: ↑ Indica aumento, ↓ indica diminuição, ↔ indica alteração mínima (< 10 %)
Norwegian Bokmål: ↑ Indikerer økning, ↓ indikerer nedgang, ↔ indikerer minimal endring (< 10 %)
Portuguese: Viracept comprimidos é geralmente recomendado para adultos e crianças mais velhas.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter anbefales vanligvis til voksne og eldre barn.
Portuguese: Tabela 1
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Portuguese: • Infeção.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon.
Portuguese: É muito importante que o número correto de comprimidos seja tomado em cada dose.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig antall tabletter tas ved hver dose.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret
Portuguese: O seu número é particularmente reduzido quando se tem uma infeção pelo VIH.
Norwegian Bokmål: Antallet av disse reduseres spesielt når du har en HIV infeksjon.
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição da gordura.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser bør inkludere evaluering av fysiske tegn på redistribusjon av fett.
Portuguese: Uma vez que se recomenda a administração da didanosina com o estômago vazio, VIRACEPT deve ser administrado (com alimentos) uma hora após ou mais de duas horas antes da didanosina.
Norwegian Bokmål: Siden det er anbefalt at didanosin skal administreres på tom mage, bør VIRACEPT administeres (med mat) en time etter eller mer enn 2 timer før didanosin.
Portuguese: Número total de comprimidos por dia
Norwegian Bokmål: Totalt antall tabletter per dag
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar Viracept se estiver grávida ou se planeia engravidar.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din før du tar Viracept dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Devem ser consideradas medidas de contraceção alternativas.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Portuguese: VIRACEPT só deverá ser administrado durante a gravidez se os benefícios esperados justificarem os possíveis riscos para o feto.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal bare gis under graviditet dersom den forventede nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: • A solução preparada pode ser conservada até 6 horas no frigorífico.
Norwegian Bokmål: • Tilberedt blanding kan oppbevares i opptil 6 timer i kjøleskap.
Portuguese: As reações adversas ocorridas nos estudos clínicos encontram-se resumidas na Tabela 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier er sammenfattet i tabell 2.
Portuguese: D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
Norwegian Bokmål: D79639 Grenzach-Wyhlen
Portuguese: Cada comprimido contém os seguintes excipientes:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder følgende hjelpestoffer:
Portuguese: Dose inicial de sildenafil não excedendo 25 mg em 48 horas.
Norwegian Bokmål: Sildenafil startdose som ikke overskrider 25 mg i løpet av 48 timer.
Portuguese: A experiência clínica com mulheres grávidas é limitada.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset klinisk erfaring fra gravide kvinner.
Portuguese: Adultos e crianças com mais de 13 anos
Norwegian Bokmål: Voksne og barn over 13 år
Portuguese: Os isolados de todos os 9 doentes possuíam uma ou mais mutações no gene da protease viral.
Norwegian Bokmål: Isolater fra alle 9 pasienter hadde en eller flere mutasjoner i det virale proteasegenet.
Portuguese: A posição aminoacídica 30 surgiu como o local de mutação mais frequente.
Norwegian Bokmål: Aminosyreposisjon 30 var tilsynelatende stedet med hyppigst mutasjoner.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir essa possibilidade.
Norwegian Bokmål: En påvirkning kan likevel ikke utelukkes.
Portuguese: Ver secção 2 e 6.1 para mais informações sobre os excipientes.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Portuguese: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Norwegian Bokmål: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Portuguese: 95 % CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Portuguese: Durante estes ensaios, menos de 13% dos doentes interromperam o tratamento devido a acontecimentos adversos.
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene var det færre enn 13 % av pasientene totalt som seponerte behandlingen på grunn av
Portuguese: Cada frasco contém 270 ou 300 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder enten 270 eller 300 tabletter.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: • Este medicamento foi receitado para si.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig.
Portuguese: Peso corporal da sua criança
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten til barnet ditt
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrasjon
Portuguese: Efeitos nos níveis do fármaco % da alteração
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå % endring
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar Viracept porque o VIH pode passar para o bebé.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme når du bruker Viracept, fordi HIV kan overføres til barnet.
Portuguese: Viracept pó destina-se às pessoas que não sejam capazes de tomar comprimidos.
Norwegian Bokmål: Viracept pulver er for personer som ikke er i stand til å ta tabletter.
Portuguese: Pode ser prejudicial para indivíduos com fenilcetonúria.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling
Portuguese: *As crianças com estes pesos irão receber um número desigual de comprimidos durante o dia.
Norwegian Bokmål: * Barn med denne vekten vil bli gitt forskjellig antall tabletter i løpet av dagen.
Portuguese: (Muito frequentes (≥ 10 %); frequentes (≥ 1 % e < 10 %)) Sistema de órgão
Norwegian Bokmål: (Svært vanlige (≥ 10 %); vanlige (≥ 1 % og < 10 %)) Kroppssystem
Portuguese: n=22 n=23
Norwegian Bokmål: n=21 n=22 n=23
Portuguese: As doses habituais são descritas abaixo.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering er beskrevet under.
Portuguese: 14 2-13 anos
Norwegian Bokmål: 2-13 år
Portuguese: As respostas virológica e imunológica devem ser monitorizadas para assegurar que estas crianças respondam ao tratamento.
Norwegian Bokmål: Virologisk og immunologisk respons bør monitoreres for å sikre at disse barna oppnår repons på
Portuguese: Sedativos/Ansiolíticos Midazolam
Norwegian Bokmål: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Portuguese: Naúseas, flatulência,
Norwegian Bokmål: Kvalme, flatulens
Portuguese: O nelfinavir é metabolizado e eliminado principalmente através do fígado.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Portuguese: O tratamento com Viracept não impede que transmita o VIH a outros através de contacto com o sangue ou de contacto sexual.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viracept hindrer ikke at du overfører HIV til andre via blodkontakt eller seksuell kontakt.
Portuguese: Apesar do estudo 542 ter demonstrado não haver diferença estatisticamente significativa entre os dois regimes relativamente à eficácia numa população predominantemente naïve aos antirretrovirais, o significado destes dados numa população de doentes já tratada com antirretrovirais é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Portuguese: Poderá continuar a contrair infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer på grunn av HIV.
Portuguese: • Quando a sua criança pesar 18 Kg ou menos, tem de dar os comprimidos três vezes por dia.
Norwegian Bokmål: • Når barnet ditt veier 18 kg eller mindre, må du gi tablettene tre ganger daglig.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR atualizado deve ser submetido em simultâneo com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMPs "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", skal en oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update
Portuguese: • Aumento de hemorragias no caso de ter hemofilia.
Norwegian Bokmål: • Økt blødning dersom du har hemofili.
Portuguese: • Este medicamento contém sacarose, que é um tipo de açúcar.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou não digere alguns açúcares (tem intolerância a alguns açúcares), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler eller ikke kan fordøye enkelte typer sukker (har intoleranse overfor noen sukkertyper), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: • Uma forma grave de erupção cutânea (eritema multiforme)
Norwegian Bokmål: • En alvorlig form for utslett (erythema multiforme).
Portuguese: Os doentes hemofílicos devem, por isso, ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på risikoen for økt blødning.
Portuguese: • Medicamentos imunossupressores tais como tacrolimus ou ciclosporina
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin
Portuguese: • Este medicamento é praticamente "isento de potássio", dado que contém menos que 1 mmol (39 miligramas) de potássio por dose.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Portuguese: • Rifampicina (para a tuberculose (TB))
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (mot tuberkulose (TB))
Portuguese: A incidência global de outras mutações associadas a resistência primária aos IPs foi de 9,6 % para a substituição L90M, sendo que não se observaram substituições nas posições 48, 82, e 84.
Norwegian Bokmål: Total insidens av andre mutasjoner assosiert med primær proteasehemmerresistens var 9,6 % for L90M substitusjon, mens substitusjoner ved 48, 82 og 84 ikke ble observert.
Portuguese: O seu médico deverá monitorizar o número de partículas de VIH e o número de glóbulos brancos CD4 no sangue da sua criança, para assegurar que o medicamento atue da melhor forma.
Norwegian Bokmål: Legen din bør kontrollere antall HIV partikler og antall CD4 hvite blodceller i ditt barns blod, for å sikre at
Portuguese: A lista também inclui as anomalias laboratoriais relevantes que foram observadas com o nelfinavir (às 48 semanas).
Norwegian Bokmål: Listen inkluderer også tydelige laboratorieabnormiteter som er observert med nelfinavir (ved uke 48).
Portuguese: As exposições sistémicas foram 3 a 4 vezes superiores às observadas no Homem, nas doses terapêuticas.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 3-4 ganger høyere enn hos mennesker som fikk terapeutiske doser.
Portuguese: • Tome a mistura toda que preparar de cada vez.
Norwegian Bokmål: • Ta all miksturen du har laget i stand hver gang.
Portuguese: A segurança do VIRACEPT 250 mg comprimidos foi estudada em ensaios clínicos controlados com mais de 1300 doentes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av VIRACEPT 250 mg tabletter ble undersøkt i kontrollerte kliniske studier med over 1300 pasienter.
Portuguese: Na ausência destes estudos, deve usar-se de prudência, visto que podem ocorrer aumento dos níveis de nelfinavir e/ou aumento das enzimas hepáticas.
Norwegian Bokmål: I fravær av slike studier bør det utvises forsiktighet, da det kan forekomme en økning av nelfinavirnivå og/eller økning av leverenzymer.
Portuguese: • 60 dias após terem sido encontrados dados importantes (farmacoviogilância e minimização de risco)
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes aos observados nos adultos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, sett hos barn, er lik det som er sett hos voksne.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C Conservar na embalagem de origem
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Oppbevares i originalbeholderen
Portuguese: A segurança da associação não está estabelecida; associação não recomendada.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved kombinasjonen er ikke klarlagt; kombinasjon anbefales ikke.
Portuguese: Cerca de 400 crianças (com idades dos 0 aos 13 anos) receberam Viracept nos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Ca. 400 barn (i alderen 0 til 13 år) fikk Viracept i kliniske studier.
Portuguese: Foi evocada uma relação causal, embora o mecanismo de ação não tenha sido explicado.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Portuguese: Foram observadas pequenas diferenças sem significado estatístico noutros parâmetros farmacocinéticos sem tendência para um dos regimes se sobrepor ao outro.
Norwegian Bokmål: Små, ikke statistisk signifikante forskjeller ble observert i andre farmakokinetiske parametere uten at det tilsier at det er fordeler ved det ene regimet fremfor det andre.
Portuguese: Um total aproximado de 400 doentes recebeu nelfinavir nos ensaios clínicos pediátricos (Estudos 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) até 96 semanas.
Norwegian Bokmål: Totalt ca. 400 pasienter fikk nelfinavir i behandlingsstudier med barn (studiene 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) i opptil 96 uker.
Portuguese: Plano de Farmacovigilância ou atividades de minimização de risco
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risiko-minimeringsaktiviteter
Portuguese: Distribuição: O nelfinavir presente no soro encontra-se extensamente ligado às proteínas (≥ 98 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Portuguese: Caso a mistura não seja consumida imediatamente, esta deve ser conservada sob refrigeração, não devendo a conservação exceder 6 horas.
Norwegian Bokmål: Hvis blandingen ikke inntas umiddelbart, må den oppbevares kjølig, men ikke i mer enn i 6 timer.
Portuguese: Quando administrado concomitantemente com nelfinavir, a tolerabilidade do doente ao bosentano deve ser monitorizada.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med nelfinavir bør pasientens tolerabilitet overfor bosentan monitoreres.
Portuguese: • Números baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Portuguese: Com leite
Norwegian Bokmål: Med mat Med melk Med melk
Portuguese: • Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Portuguese: • Tem açúcar no sangue elevado (diabetes)
Norwegian Bokmål: • Du har høyt blodsukker (diabetes).
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du merker endringer i fordelingen på kroppsfett.
Portuguese: O efeito secundário mais frequentemente comunicado em crianças é a diarreia.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlig rapporterte bivirkningen hos barn er diaré.
Portuguese: A experiência com sobredosagem aguda com VIRACEPT no ser humano é limitada.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering av VIRACEPT hos menneske er begrenset.
Portuguese: • Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico em primeiro lugar.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Portuguese: • Tem um problema raro do sangue de tipo familiar designado "hemofilia".
Norwegian Bokmål: • Du har en sjelden blodsykdom i familien som kalles hemofili (blødersykdom).
Portuguese: Viracept contém um medicamento designado nelfinavir, o qual é um "inibidor da protease".
Norwegian Bokmål: Viracept inneholder et legemiddel som heter nelfinavir, som er en "proteasehemmer".
Portuguese: Se tiver hemofilia tipo A ou B, em casos raros a hemorragia pode aumentar.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili type A eller B, kan blødningene i sjeldne tilfeller øke.
Portuguese: Os comprimidos de Viracept são tomados pela boca.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter må inntas via munnen.
Portuguese: Muitos doentes apresentavam situações clínicas concomitantes, algumas das quais exigiam tratamento com fármacos que têm sido associados ao desenvolvimento de diabetes ou de hiperglicemia.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter hadde andre kompliserte sykdomsbilder, hvorav noen krevde behandling med midler som er forbundet med utvikling av diabetes eller hyperglykemi.
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a efetuar os estudos e as atividades adicionais de farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, como acordado na versão 1, de 30 de julho de 2007 do Plano de Gestão de Risco (PGR) incluido no Módulo 1.8.2. do pedido de Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações posteriores ao PGR acordado com o CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 1, datert 30. juli 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Portuguese: Aumento da Tmax (hr)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Portuguese: Quantidade a dar de cada vez (em gramas)
Norwegian Bokmål: Hvor mye som gis hver gang ( i gram)
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados, o tratamento com IPs foi continuado ou retomado depois de ter sido interrompido.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt, hvis behandlingen var blitt seponert.
Portuguese: A clivagem destas poliproteínas virais é essencial para a maturação do vírus infecioso.
Norwegian Bokmål: Spaltingen av disse virale polyproteinene er essensiell for modningen av infektiøse virus.