FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στις γυναίκες η πιo σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er utvikling av modne Graafs follikler det viktigste resultat av parenteral administrasjon av FSH.
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, θα πρέπει να εκτιμηθεί η γονιμότητα του ζευγαριού από γιατρό έμπειρο στη θεραπεία διαταραχών γονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Din og partnerens fruktbarhet bør vurderes, av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen påbegynnes.
Greek: Περιέχει: Μία προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα, βενζυλική αλκοόλη
Norwegian Bokmål: Inneholder: en ferdigfylt sprøyte med væske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker, benzylalkohol
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300 IU είναι 300 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 300 IE-pennen er 300 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 1050 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 1050 ie
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα - χρησιμοποιείτε μόνο τις βελόνες «μίας χρήσης» που παρέχονται.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare de vedlagte kanylene til engangsbruk.
Greek: Ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι διαυγές και δεν περιέχει κανένα σωματίδιο.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen er klar og uten partikler.
Greek: • Σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις των ωοθηκών)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (ovariecyster)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μόνο για πολλαπλές ενέσεις.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) For flere injeksjoner.
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυοφιλοποιημένα σφαιρίδια.
Norwegian Bokmål: Pulveret leveres som: hvit frysetørket pellet.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Greek: • εάν είστε άνδρας: με βλάβη των όρχεων που δεν θεραπεύεται.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mann: med irreversibel testikkelskade.
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή αυτόματη έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας ή ART απ' ό,τι μετά από φυσιολογική σύλληψη.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontan abort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο περιέχει 600 IU θυλακιοτροπίνη άλφα.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το GONAL-f
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GONAL-f
Greek: Ημερομη νία
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Greek: 2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker behandlingsdagboken for GONAL-f ferdigfylt penn
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæske.
Greek: 8. Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for GONAL-f ferdigfylt penn
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Απορρίψατε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα μετά από 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt oppløsning kastes 28 dager etter tilberedning.
Greek: Η αγωγή με GONAL-f σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS εκτός εάν χορηγηθεί το σκεύασμα που περιέχει ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροπίνη, hCG, που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανσητου ωοθυλακίου.
Norwegian Bokmål: Behandling med GONAL-f fører sjelden til alvorlig grad av OHSS så fremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Greek: Εάν θεωρηθεί αναγκαία μια αύξηση της δόσης της FSH, η προσαρμογή της δόσης πρέπει να γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7-14 ημερών καθώς επίσης και σε προσαυξήσεις των 37,5-75 IU.
Norwegian Bokmål: Dersom man må øke FSH dosen, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο ή στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ/EXP».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sylinderampullen etter EXP eller på esken etter Utløpsdato.
Greek: • Συνδέστε τη βελόνα ανασύστασης στην άδεια σύριγγα για ένεση.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den tomme sprøyten for injeksjon.
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παρουσιάσει υπερβολική απόκριση, η θεραπεία σας θα διακοπεί και δεν θα σας χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο 2, OHSS).
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG (se avsnitt 2, OHSS).
Greek: Αποβολή
Norwegian Bokmål: oppløsning.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το φάρμακο μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για έως 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί και πρέπει να απορρίπτεται μετά.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan, innen holdbarhetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned og må kastes etterpå.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 75 IU (5,5 μg)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 75 IE (5,5 μg)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 75 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 75 ie
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο του διαλύτη και σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Norwegian Bokmål: • Stikk kanylen inn i hetteglasset med oppløsningsmidlet, trykk ut luften ved å trykke inn stempelet.
Greek: • έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder
Greek: • ένα φιαλίδιο που περιέχει το GONAL-f (η άσπρη κόνις)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med GONAL-f (det hvite pulveret)
Greek: • Εάν χορηγήσετε το GONAL-f στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και να ακολουθήστε τις οδηγίες στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, με τίτλο «Οδηγίες Χρήσης».
Norwegian Bokmål: • Dersom du administrerer GONAL-f selv må du lese og følge "Bruksanvisningen".
Greek: •Επαληθεύστε τηνημερομηνία λήξηςστην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: • Bekreft utløpsdatoen på pennens etikett.
Greek: • Μετά την ανασύσταση, υπάρχουν 1.050 IU (77 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε
Norwegian Bokmål: • Etter tilberedning er det 1050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml oppløsning.
Greek: • υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Gonal-f 300 ie
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο
Norwegian Bokmål: Konsentrert fosforsyre Natriumhydroksid
Greek: Το GONAL-f ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).
Norwegian Bokmål: Gonal-f er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 450 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και αναρροφήστε προσεκτικά το διάλυμα πίσω στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk oppløsningen forsiktig tilbake inn i sprøyten.
Greek: • Συνδέστε τη βελόνα για ανασύσταση στην προγεμισμένη σύριγγα, εισάγετέ την στο φιαλίδιο της κόνεως και εγχύστε αργά όλο το διαλύτη.
Norwegian Bokmål: • Sett tilberedningskanylen på den ferdigfylte sprøyten, stikk den inn i hetteglasset med pulver og injiser langsomt all oppløsningsvæsken.
Greek: Μετά την ανασύσταση, μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal oppløsningen oppbevares ved høyst 25 °C.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως και 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις GONAL-f και lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Når optimal reaksjon oppnås, bør en enkel injeksjon på 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE opp til 10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter siste GONAL-f og lutropin alfa injeksjon.
Greek: Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne:
Greek: Τι είναι το GONAL-f και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GONAL-f Πώς να χρησιμοποιήσετε το GONAL-f Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το GONAL-f Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες Χρήσης
Norwegian Bokmål: Hva GONAL-f er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GONAL-f Hvordan du bruker GONAL-f Mulige bivirkninger
Greek: 15 σύριγγες μίας χρήσεως για τη χορήγηση, με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH.
Norwegian Bokmål: 15 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου κόνεως με 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Norwegian Bokmål: • GONAL-f leveres i pakker på 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos kvinner
Greek: Για συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση, βλέπε παράγραφο 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd, se pkt.
Greek: Gonal-f Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: GONAL-f ferdigfylt penn 300 IE/0,5 ml
Greek: • Για περαιτέρω ενέσεις με το ανασυσταμένο διάλυμα του GONAL-f, επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 7.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 4 til 7 for ytterligere injeksjoner med den tilberedte oppløsningen med GONAL-f.
Greek: • Μία άδεια βελόνα για ένεση (βλ. εικόνα παρακάτω)
Norwegian Bokmål: • En tom sprøyte for injeksjon (se illustrasjonen nedenfor)
Greek: Επομένως, όταν εμφανίζονται σημεία ωοθηκικής υπερδιέγερσης όπως επίπεδο οιστραδιόλης ορού > 5.500 pg/ml ή > 20.200 pmol/l ή/και ≥ 40 ωοθυλάκια συνολικά, προτείνεται να μη χορηγείται hCG και να συνιστάται στην ασθενή η αποφυγή συνουσίας ή η χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για 4 τουλάχιστον ημέρες.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Greek: ٭ ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA
Norwegian Bokmål: Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 600 IE. * rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (r-hFSH) produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 900 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Norwegian Bokmål: • Maksimal enkeltdose som kan stilles inn på 900 IE-pennen er 450 IE, og den minste enkeltdosen som kan stilles inn er 12,5 IE.
Greek: Θα πρέπει να διατηρήσετε το φιαλίδιο για μερικές ημέρες και να αναρροφάτε καθημερινά μόνο τη συνιστώμενη δόση.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset inneholder flere doser med GONAL-f. Du skal spare det i flere dager og bare trekke ut forskrevet dose hver dag.
Greek: • Το σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσεως.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 12 engangskanyler for injeksjon.
Greek: • Το σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 8 βελόνες μίας χρήσεως.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 8 engangskanyler for injeksjon.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο τον περιεχόμενο διαλύτη.
Norwegian Bokmål: • Snu sprøyten opp ned og trekk forsiktig ut alt oppløsningsmidlet.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5,5 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνη άλφα ισοδύναμα με 75 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5,5 mikrogram follitropin alfa som tilsvarer 75 IE. Hver ml av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 75 IE.
Greek: • Το GONAL-f ενδείκνυται, για τη διέγερση της σπερματογένεσης στους άνδρες που έχουν συγγενή ή επίκτητο υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό σε συνδυασμό με θεραπεία με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG).
Norwegian Bokmål: • GONAL-f kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Greek: 5 προγεμισμένες σύριγγες 1 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter med 1 ml oppløsningsvæske.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 450 IU)για να απελευθερώνει 22 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 300 ΙU) σε 0,50 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 450 IE), som gir 22 mikrogram, (som tilsvarer 300 IE) i 0,50 ml.
Greek: Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
Norwegian Bokmål: Se nøye etter små væskedråper på kanylespissen
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE/1,5 ml
Greek: Το GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) πρέπει να ανασυστάται με τα 2 ml του παρεχόμενου διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal tilberedes med de medfølgende 2 ml oppløsningsvæske før bruk.
Greek: • Μετά την ανασύσταση, υπάρχουν 300 IU (22 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε
Norwegian Bokmål: • Etter tilberedning er det 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml oppløsning.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 0,75 ml/προγεμισμένη σύριγγα
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,75 ml/ferdigfylt sprøyte
Greek: 4. Πιέστε το κουμπί ρύθμισης δόσης όσο πάει.
Norwegian Bokmål: Trykk doseinnstillingsknappen ned så langt det går.
Greek: • Το σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 20 βελόνες μίας χρήσεως.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 20 engangskanyler for injeksjon.
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH (υπογοναδοτροπικός υπογοναδισμός), ο στόχος της θεραπείας με GONAL-f σε συνδυασμό με lutropin alfa είναι η ανάπτυξη ενός ωρίμου Γραφιανού ωοθυλακίου από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med GONAL-f, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
Greek: Παρακαλείστε να καταγράψετε στη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του GONAL-f την ημερομηνία της πρώτης χρήσης του.
Norwegian Bokmål: Husk å notere dato for første bruk av injeksjonsvæsken i den ferdigfylte GONAL-f pennen.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU (ισοδύναμα με 66 μικρογραμμάρια) σε 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle gir 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 200 IU (87 μg)/φιαλίδιο
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 200 IE (87 µg)/hetteglass
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 600 IU)για να απελευθερώνει 33 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 450 ΙU) σε 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Greek: Σοβαρού βαθμού OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης συμπτωματολογίας) (βλ. παράγραφο 4.4)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Greek: Έκδοχα: Πολοξαμερές 188, σακχαρόζη, μεθειονίνη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, μ-κρεσόλη, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poloksamer 188, sakkarose, metionin, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Ένα σετ συριγγών χορηγήσεως με διαβαθμίσεις σε μονάδες FSH διατίθεται στο κουτί του GONAL-f πολλαπλών δόσεων.
Norwegian Bokmål: Boksen med GONAL-f flerdose inneholder et sett med administrasjonssprøyter gradert i FSH-enheter.
Greek: Μόλις ανοιχτεί, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 28 ημέρες το μέγιστο σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 28 dager.
Greek: GONAL-f 75 IU (5,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ) ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Norwegian Bokmål: GONAL-f 75 IE (5,5 MIKROGRAM) HETTEGLASS
Greek: • Μετά την ανασύσταση, υπάρχουν 450 IU (33 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε
Norwegian Bokmål: • Etter tilberedning er det 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml oppløsning.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Greek: • Υπάρχουν 600 IU (44 μικρογραμμάρια) θυλακιοτροπίνης άλφα σε κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος.
Norwegian Bokmål: • Det er 600 IE (44 mikrogram) av follitropin alfa per ml væske.
Greek: Μηδέν ημέρες
Norwegian Bokmål: Null dager
Greek: Διαλύτης: 100 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 100 ml
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Greek: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 mikrogram/ml Konsentrat og
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία χορήγησης
Norwegian Bokmål: EU Nummer Navn Styrke
Greek: Πυκνό διάλυμα: 2 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 2 ml
Greek: Υποδόρια
Norwegian Bokmål: Innhold
Greek: Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
Greek: 1 φιαλίδιο πυκνού διαλύματος
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass oppløsningsvæske
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή ένεση
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal
Greek: Πυκνό διάλυμα: φιαλίδιο (γυάλινο)
Norwegian Bokmål: Konsentrat: hetteglass (glass)
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης
Norwegian Bokmål: 1 pre-ladet injeksjonsenhet
Greek: 3 - 6 ετών
Norwegian Bokmål: 3 - 6 år
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα αντίδοτα.
Norwegian Bokmål: Ingen antidoter er tilgjengelige.
Greek: Πρέπει να πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Operatører bør vaske hendene etter bruk av produktet.
Greek: ( 93 ημέρες)
Norwegian Bokmål: (± 93 dager)
Greek: Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
Greek: Συνολικά κιλά ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση 50 kg
Norwegian Bokmål: Totalt antall kg fisk som skal injiseres 50 kg
Greek: 11 μήνες
Norwegian Bokmål: 11 måneder
Greek: Κανονισμός 1530/02 / Επίσημη Εφημερίδα Αριθ. L230 της 28 Αυγούστου 2002
Norwegian Bokmål: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Greek: Benzyl alcohol (1%)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (1 %)
Greek: Η μέθοδος χορήγησης είναι η ακόλουθη:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetoden er som følger:
Greek: Τοποθετήστε το σκύλο όπως περιγράφεται στη χορήγηση του εμφυτεύματος.
Norwegian Bokmål: Plasser hunden som beskrevet for administrasjon av implantatet.
Greek: Συστήνεται να βγαίνουν τα ψάρια μετά από την ένεση κατά διαστήματα 50-100 βαθμοημερών.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at fisken etter injeksjon strykes i intervaller på ca 50-100 døgngrader.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, ο διαλύτης μπορεί να αποθηκευθεί για 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan oppløsningsvæsken lagres i 28 dager.
Greek: Τα ψάρια πρέπει να έχουν αναισθητοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Fisken skal bedøves.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ψάρια που διατηρούνται σε θερμοκρασίες νερού τέτοιες που φυσιολογικά θα ανέστειλαν την ωοθυλακιορρηξία, καθώς αυτό είναι δυνατό να καταλήξει σε μείωση της ποιότητας των αβγών.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes til fisk som holdes i vanntemperaturer som normalt hemmer eggløsning, da dette kan resultere i redusert eggkvalitet.
Greek: EU/2/03/040/001
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001/NO
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εμφυτευμάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av fem implantater ble godt tolerert i en periode på ett år.
Greek: Σκύλος (θηλυκά σκυλιά)
Norwegian Bokmål: Hund (tispe)
Greek: Αυτή η σύντομη φάση είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσμα προκαλούμενο οίστρο εντός μιας έως τεσσάρων εβδομάδων μετά από την πρώτη χορήγηση του εμφυτεύματος (βλ κεφάλαιο 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne korte fasen kan resultere i indusert brunst i løpet av en til fire uker etter den første administrasjon av implantatet (se avsnitt 4.5).
Greek: EU/2/03/040/002
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002/NO
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρέχει τον απαιτούμενο όγκο πυκνού διαλύματος και τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη, ώστε να επιτευχθεί ο επιθυμητός όγκος ενέσιμου διαλύματος 0,1 ml/kg ψαριών, 0,2 ml/kg ψαριών, 0,5 ml/kg ψαριών ή 1 ml/kg ψαριών.
Norwegian Bokmål: Tabellen under gir nødvendig volum av konsentrat og nødvendig volum av oppløsningsvæske for å oppnå det ønskede injeksjonsvolum på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1 ml/kg fisk.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 32 µg/kg kroppsvekt.
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
Norwegian Bokmål: I tillegg er frekvensen av indusert brunst lavere hos unge enn hos eldre tisper.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det relateres til bruk av forbindelsen for tidlig i gytesesongen.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig for dyr som er behandlet mer enn to ganger.
Greek: Gonazon για σκύλους: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Αυστρία
Norwegian Bokmål: Gonazon til hunder: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østerrike
Greek: Η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη όταν η πρώτη θεραπεία γίνει κατά το μέτοιστρο (32%) από ό,τι κατά τον άνοιστρο (84%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av indusert brunst er lavere når den første behandlingen er administrert i metøstrus (32 %) enn i anøstrus (84 %).
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι ένα στερεό, υπόλευκο, 14x3x1 mm εμφύτευμα
Norwegian Bokmål: Gonazon implantat er et fast, offwhite, 14x3x1 mm implantat.
Greek: Σε μια περιορισμένη εργαστηριακή μελέτη, η ταυτόχρονη χορήγηση Gonazon και προγεσταγόνων βραχείας δράσης αποδείχθηκε ότι ήταν καλά ανεκτή.
Norwegian Bokmål: I en begrenset laboratoriestudie ble det vist at samtidig administrasjon av Gonazon og korttidsvirkende progestagener ble godt tolerert.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθμό ωοθυλακιορρηξίας.
Norwegian Bokmål: En overdose vil ikke fremskynde tidspunktet eller øke graden av eggløsning.