FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ritonavir Mylan je namijenjen za liječenje djece u dobi od 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. acquired immunodeficiency syndrome).
Bulgarian: Ритонавир Mylan се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът който причинява СПИН.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Croatian: U štakora su uočene promjene na bubrezima, uključujući degeneraciju bubrežnih kanalića, kroničnu upalu i proteinuriju, za koje se misli da ih se može pripisati spontanoj bolesti specifičnoj za određenu vrstu.
Bulgarian: Промени в бъбреците, включително тубулна дегенерация, хронично възпаление и протеинурея, са установени при плъхове и се счита, че се дължат на видово специфично спонтанно заболяване.
Croatian: 1, jednokratna doza 200 svakih 12 h, 2 dana
Bulgarian: 1, единична доза 200 на 12 часа, 2 дни
Croatian: Tim bolesnicima ritonavir treba davati oprezno (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Ритонавир трябва да се прила с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnosni profil ritonavira u djece u dobi od dvije godine i starijoj je sličan onom u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ритонавир при деца на възраст 2 и повече години е подобен на наблюдавания при възрастни.
Croatian: Kontraindikacije za primjenu nekih lijekova mogu biti jače ako se ritonavir daje kao antiretrovirusni lijek nego ako se daje kao farmakokinetički pojačivač (npr. s rifabutinom ili s vorikonazolom):
Bulgarian: За някои лекарствени продукти, противопоказанията може да бъдат по-значими, когато ритонавир се използва като антиретровирусно средство отколкото, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер (напр. рифабутин и вориконазол):
Croatian: Pokazalo se da ritonavir u malim dozama snažno utječe na farmakokinetiku drugih inhibitora proteaza (i ostalih pripravaka koji se metaboliziraju putem CYP3A4), te da drugi inhibitori proteaza mogu utjecati na farmakokinetiku ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Ниски дози ритонавир показват силни ефекти върху фарамакокинетиката на други протеазни инхибитори (и други продукти, метаболизирани от CYP3A4), а други протеазни инхибитори може да повлияват фарамакокинетиката на ритонавир (вж. точка 4.5).
Croatian: Zbog rizika od produženja QTc intervala povezanog s metabolitom DM-6705, ukoliko je nužna istodobna primjena delamanida i ritonavira, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Bulgarian: Поради риск от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение на деламанид с ритонавир се счита за необходима, препоръчва се много често ЕКГ проследяване през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта за деламанид).
Croatian: Preporuke o primjeni ritonavira kada se dozira kao farmakokinetički pojačivač u kombinaciji s rifabutinom navedene su u dijelu 4.5.
Bulgarian: Препоръките за приложение на ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер с рифабутин са посочени в точка 4.5
Croatian: Miozitis, rabdomioliza, mialgija, miopatija/povišenje CK
Bulgarian: Миозит, рабдомиолиза, миалгия, миопатия/повишена/CPK
Croatian: Povećane koncentracije norpetidina mogu povećati rizik od učinaka na CNS (npr. od napadaja); vidjeti dio 4.3.
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин може да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
Croatian: Omjer tkivo: plazma od oko 1, izmjeren u limfnim čvorovima štakora, upućuje na to da se ritonavir distribuira u limfna tkiva.
Bulgarian: В лимфните възли на плъхове е измерено съотношение приблизително 1 между концентрациите в тъканите и плазмата, което предполага, че ритонавир се разпределя в лимфната тъкан.
Croatian: Povišene razine feksofenadina mogu se s vremenom, s razvojem indukcije, sniziti.
Bulgarian: Повишените нива на фексофенадин може да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
Croatian: Stoga se ritonavir ne smije davati istodobno s midazolamom koji se uzima oralno (vidjeti dio 4.3), a pri korištenju ritonavira istodobno s midazolamom za parenteralnu primjenu nužan je oprez.
Bulgarian: По тази причина, ритонавир не трябва да се приема едновеременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), като едновременната употреба на ритонавир с парентерален мидазолам трябва да е с повишено внимание.
Croatian: U randomiziranom, placebom i aktivno (moksifloksacin 400 mg jedanput na dan) nadziranom, ukriženom ispitivanju u 45 zdravih odraslih osoba, s 10 mjerenja tijekom 12 sati trećeg dana ispitivanja evaluiran je QTcF interval.
Bulgarian: QTcF интервалът е оценен при рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg един път на ден ) контролирано, кръстосано проучване при 45 здрави възрастни, с 10 измервания за 12 часа на ден 3-ти.
Croatian: Istodobna primjena glekaprevira/pibrentasvira i ritonavira se ne preporučuje zbog povećanog rizika od porasta razine alanin-aminotransferaze (ALT) koji je povezan s povećanom izloženošću glekapreviru.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet Sustav organa
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и след пускане на пазара при възрастни пациенти
Croatian: Srednja prosječna promjena razine HIV RNA nakon 48 tjedana u odnosu na početno stanje iznosila je −0,88 log10 u skupine liječene ritonavirom i −0,66 log10 u skupine koja je primala ritonavir + zidovudin, a −0,42 log10 u skupine koja je primala samo zidovudin.
Bulgarian: Средната определена промяна в сравнение с изходните нива на НІV РНК за 48 седмици е -0,88 log10 в групата на ритонавир в сравнение с0,66 log10 в групата на ритонавир + зидовудин и -0,42 log10 в групата на зидовудин.
Croatian: - Šećernu bolest, jer je bilo prijava pogoršanja ili razvoja šećerne bolesti (dijabetes melitus) u nekih bolesnika koji su uzimali inhibitore proteaza.
Bulgarian: Диабет, тъй като има съобщения за влошаване или развитието на диабет (захарен диабет) при пякои от пациентите, приемащи протеазни инхибитори.
Croatian: Inhibitori protonske crpke i antagonisti H2-receptora Inhibitori protonske crpke i antagonisti H2-receptora (npr. omeprazol i ranitidin) mogu smanjiti koncentracije istodobno primijenjenih inhibitora proteaza.
Bulgarian: Инхибиторите на протонната помпа и H2-рецепторните антагонисти (например омепразол или ранитидин) може да понижат концентрациите на едновременно приеманите протеазни инхибитори.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ceritinib za preporuke za prilagodbu doze.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за церитиниб за корекция на препоръчителната дозировка.
Croatian: Na temelju podataka o drugim inhibitorima CYP3A4, očekuje se da bi koncentracije midazolama u plazmi bile značajno veće pri njegovoj oralnoj primjeni.
Bulgarian: Въз основа на данни за другите CYP3A4 инхибитори, плазмените концентрации на мидазолам се очаквата да бъдат значително повисоки когато мидазолам се дава перорално.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Croatian: 600 svakih 24 h 500 svakih 12h Efavirenz ↑21%
Bulgarian: 600 на 24 часа 500 на 12 часа Ефавиренц ↑ 21%
Croatian: U ispitivanju dovršenom 1996. godine, u bolesnika s manje uznapredovalom HIV-1 infekcijom (CD4: 200 - 500 stanica/µl) bez prethodnog antiretrovirusnog liječenja, ritonavir u kombinaciji sa zidovudinom i ritonavir u monoterapiji, smanjio je broj virusnih čestica u plazmi i povećao broj CD4stanica.
Bulgarian: В едно проучване, завършило през 1996, при пациенти с по-малко напреднала НІV-1 инфекция (CD4 клетки 200-500 клетки/l) без предходна антиретровирусна терапия ритонавир, в комбинация със зидовудин, или като монотерапия показа намаление на вирусния товар в плазмата и увеличаване на броя CD4 клетки.
Croatian: Razine istodobno primijenjenog lijeka se povisuju ili snižavaju Antagonisti α1-adrenoreceptora
Bulgarian: Повишени или понижени нива на съпътстващи лекарствени продукти 1 -адренорецепторен антагонист
Croatian: Ako se ritonavir daje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba činiti u jedinici za intenzivnu skrb (intensive care unit, ICU) ili u sličnim uvjetima u kojima je moguće pažljivo kliničko praćenje i pružanje primjerene skrbi u slučaju depresije dišnog sustava i/ili produžene sedacije.
Bulgarian: В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.
Croatian: Vrlo često Pruritus, osip (uključujući eritematozni i makulopapularni)
Bulgarian: Сърбеж, обрив (включително еритематозен и макулопапулозен)
Croatian: Vrlo često Umor uključujući asteniju, crvenilo uz osjećaj vrućine Često
Bulgarian: Умора, включително астения, зачервяване, усещане за топлина
Croatian: Nakupljanje ritonavira nakon višekratnog doziranja bilo je malo slabije nego što se predviđalo na temelju podataka dobivenih jednokratnim doziranjem, zbog prividnog klirensa (Cl/F) ovisnog o vremenu i o dozi.
Bulgarian: След прием на няколко дози кумулирането на ритонавир е малко по-малко от предвидената стойност при единична доза, поради зависимо от времето и дозата, увеличение на привидния клирънс (Cl/F).
Croatian: Sistemni učinci kortikosteroida uključuju Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (u gornjem se ispitivanju pokazalo da su se razine kortizola u plazmi snizile za 86%) prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalni flutikazonpropionat; sličnih bi učinaka moglo biti i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Bulgarian: При пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторен, или интраназален флутиказон пропионат са съобщени системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (отбелязано е, че плазмените кортизолови нива са понижени 86% при горното проучване); подобни ефекти може да настъпят също с други кортикостероиди, метаболизирани от CYP3A, напр. будезонид и триамцинолон.
Croatian: Bilo je prijava boli, osjetljivosti i slabosti u mišićima, posebno pri uzimanju lijekova za snižavanje kolesterola u kombinaciji s antiretrovirusnim lijekovima, uključujući inhibitore proteaza i analoge nukleozida.
Bulgarian: Има съобщения за мускулни болки, чувствителност или слабост, особено при пациентите приемащи лекарства за понижаване на холестерола в комбинация с антиретровирусно лечение, включително протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Croatian: Slijedom toga, istodobna primjena ritonavira doziranog kao antiretrovirusnog lijeka ili kao farmakokinetičkog pojačivača i tih glukokortikoida se ne preporučuje, osim ako očekivana korist od liječenja nadmašuje rizik od sistemnih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Следователно не се препоръчва съпътстващото приложение на ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер и тези глюкокортикоиди, освен ако потенциалните ползи от лечението не надвишават рисковете от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i iz postmarketinškog praćenja kod odraslih bolesnika Najčešće zabilježene nuspojave među bolesnicima koji su uzimali ritonavir sam ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bili su poremećaji probavnog sustava (uključujući proljev, mučninu, povraćanje, bol u gornjem i donjem abdomenu, neurološki poremećaji (uključujući paresteziju i oralnu paresteziju) i umor/astenija.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции сред пациенти, получаващи ритонавир самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни лекарства са били гастроинтестинални (включително диария, гадене, повръщане, абдоминална болка (горна и долна)), неврологични нарушения (включително парестезия и орална парестезия) и умора/ астения.
Croatian: Budući da se ritonavir velikim dijelom veže na proteine, nije vjerojatno da bi se u znatnijem opsegu mogao ukloniti hemodijalizom ni peritonealnom dijalizom.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеините във висока степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Croatian: Glavni je metabolit onaj koji nastaje oksidacijom izopropiltiazola (M-2), s protuvirusnom aktivnošću sličnom onoj matične tvari.
Bulgarian: Изопропилтиазол оксидационният метаболит (M-2) е главният метаболит, който притежава антивирусно действие, сходно с това на основното съединение.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni ritonavira istodobno s lijekovima koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A mogu se povećati plazmatske koncentracije drugog lijeka i time povećati ili produžiti njegovi terapijski, ali i neželjeni učinci.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир и лекарствени продукти, които основно се метаболизират от CYP3A, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на другия лекарствен продукт, което може да усили или да удължи неговото терапевтично действие и нежелани реакции.
Croatian: Tipranavir s ritonavirom se ne bi smio primjenjivati kod bolesnika koji nisu prethodno liječeni.
Bulgarian: Типранавир с ритонавир не трябва да се използва при нелекувани пациенти.
Croatian: Pokazatelji farmakokinetike ritonavira nisu se statistički značajno razlikovali s obzirom na tjelesnu težinu ni na masu tijela bez masti.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не се свързват статистически значимо с телесно тегло или ниска телесна маса.
Croatian: Pogorša li se bilo koja nuspojava, ili ako zamijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo javite se svome liječniku, ljekarniku ili hitnoj službi, a ako je riječ o hitnom slučaju, odmah potražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или потърсете медицинска помощ в най-близкото отделение за спешна медицинска помощ.
Croatian: Ritonavir 100 mg dva puta na dan sa sakvinavirom 1000 mg dva puta na dan osigurava sistemnu izloženost sakvinaviru tijekom 24 sata sličnu ili veću od one koja se postiže sakvinavirom u dozi od 1200 mg triput na dan bez ritonavira.
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно със саквинавир 1 000 mg два пъти дневно дават за 24 часа системна експозиция на саквинавир подобна на или по-висока от тази, постигана със саквинавир 1200 mg три пъти дневно, без ритонавир.
Croatian: 0,125, jednokratna doza
Bulgarian: 0,125 единична доза
Croatian: Inhibicijski učinak ritonavira (sa ili bez drugih inhibitora proteaza) na P-gp može s vremenom oslabiti (npr. u slučaju digoksina i feksofenadina - vidjeti tablicu „Učinci ritonavira na lijekove koji nisu antiretrovirotici" u nastavku teksta).
Bulgarian: Инхибиращият ефект на ритонавир (със или без друг протеазен инхибитор) върху P-gp активността може да намалее с времето (например дигоксин и фексофенадин- вж. таблицата по-долу "Ефекти на ритонавир върху неантиретровирусни лекарствени продукти").
Croatian: U ispitivanju dovršenom 2000. godine, 76 djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina, zaražene virusom HIV-1, koja prethodno nisu primala ni inhibitor proteaza ni lamivudin ni stavudin, dobivalo je ritonavir 350 ili 450 mg/m² svakih 12 sati istodobno s lamivudinom i stavudinom.
Bulgarian: При проучване завършило през 2000г., 76 инфектирани с HIV-1 деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които преди това не са лекувани с протеазен инхибитор и ламвудин и/или ставудин са приемали ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно с ламивудин и ставудин.
Croatian: Cl/F (L/h) 1 Vrijednosti izražene kao geometrijske sredine.
Bulgarian: Стойности, изразени като средно геометрични.
Croatian: Više potankosti o preporučenim dozama, uključujući doziranje u djece, naći ćete u uputi o lijeku za lijek u kombinaciji s kojim se Ritonavir Mylan daje.
Bulgarian: За поподробна информация относно препоръките за дозиране, включително за тези при деца, вижте листовката на анти-ХИВ лекарствата, с които се комбинира Ритонавир Mylan.
Croatian: Zbog sniženih razina R-varfarina može oslabiti antikoagulacijski učinak te se stoga preporučuje praćenje koagulacijskih parametara kada se varfarin daje istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom ili kao farmakokinetičkim pojačivačem.
Bulgarian: Намалените нива на R-варфарин може да доведат до намалена антикоагулация, затова се препоръчва да се проследват антикоагулационните параметри, когато варфарин се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Croatian: Za dodatne informacije o utjecaju ritonavira na metabolizam istodobno primijenjenog inhibitora proteaza vidjeti dio 4.5 i pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za odgovarajući istodobno primijenjeni IP.
Bulgarian: За допълнителна информация за ефекта на ритонавир върху метаболизма на едновременно прилагания протеазен инхибитор, вижте точка 4.5. и се отнесете към Кратката характеристика на продукта за съответния едновременно прилаган протеазен инхибитор.
Croatian: Film ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogoli hidroksipropilceluloza talk žuti željezov oksid (E172) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni polisorbat 80
Bulgarian: - Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макроголи, хидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден, безводен силициев диоксид, полисорбат 80.
Croatian: ↔ ↑ 4 puta
Bulgarian: ↔ ↑ 4 пъти
Croatian: Kontrolirano ispitivanje dovršeno 1996. godine, s ritonavirom kao dopunskim lijekom u liječenju bolesnika s HIV-1 infekcijama prethodno opsežno liječenima analozima nukleozida i s brojem CD4stanica na početku ispitivanja ≤ 100/µl, pokazalo je smanjenje stope smrtnosti i događaja kojima se definira AIDS.
Bulgarian: Едно контролирано клинично проучване, завършило през 1996, с ритонавир като допълнително лечение при пациенти с НІV-1 инфекция, подложени на екстензивно предварително лечение с нуклеозидни аналози и изходен брой CD4 клетки  100 клетки/l показа намаление на смъртността и събитията, характеризиращи СПИН.
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-CoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Croatian: Smatra se da ritonavir ima visoki sadržaj natrija.
Bulgarian: Ритонавир се счита, че представлява „високо ниво" на натрий.
Croatian: Razvojna toksičnost u štakora (embrioletalnost, smanjena tjelesna težina fetusa, odgođeno okoštavanje i visceralne promjene, uključujući odgođeno spuštanje testisa) zamijećena je uglavnom pri maternalno toksičnim dozama.
Bulgarian: Наблюдавани са тератогенни ефекти при плъхове (ембрионален леталитет, понижено телесно фетално тегло, забавяне на вкостяването и висцерални промени, включително забавяне слизането на семенника) най-вече при достигане на токсична доза за майката.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni bupropiona s višekratnim dozama ritonavira očekuje se smanjenje razina bupropiona.
Bulgarian: При едновременното приложение на бупропион с многократни дози ритонавир се очаква понижаване нива на бупропион.
Croatian: U tablicama niže navedene su interakcije ritonavira i inhibitora proteaza, antiretrovirotika koji nisu inhibitori proteaza, i lijekova koji nisu antiretrovirotici.
Bulgarian: В таблиците по-долу са изброени взаимодействията между ритонавир и протеазни инхибитори, антиретровирусни средства, различни от протеазни инхибитори и други неантиретровирусни лекарствени продукти.
Croatian: Hormonski kontraceptivi Etinilestradiol
Bulgarian: Хормонални контрацептиви Етинилестрадиол
Croatian: U nekih se bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu javiti ozbiljne poteškoće s gušteračom.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи ритонавир може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 bočice po 30) filmom obloženih tableta
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки 5.
Croatian: Povećane koncentracije lovastatina i simvastatina u plazmi; time se povećava rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ловастатин и симвастатин; във връзка с това, повишаване на риска от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.5).
Croatian: - Bol, osjetljivost ili slabost mišića, osobito u kombinaciji s uzimanjem antiretrovirusnih lijekova, uključujući inhibitore proteaza i analoge nukleozida.
Bulgarian: Мускулна болка, чувствителност или слабост, особено при комбинирано лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Croatian: ↑2puta ↑ 3 - 7puta
Bulgarian: ↑ 2 пъти ↑ 3-7 пъти
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih učinaka i mogućih nuspojava kada se ti lijekovi daju istodobno s ritonavirom doziranim kao antiretrovirusnim lijekom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с антиретровирусна дозировка на ритонавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Hrana malo smanjuje bioraspoloživost tableta ritonavira.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Храната слабо понижава бионаличността на ритонавир таблетки.
Croatian: Ritonavir se i na alfa1-kiseli glikoprotein (engl. alpha 1-acid glycoprotein, AAG) i na ljudski serumski albumin (engl. human serum albumin, HSA) veže usporedivim afinitetom.
Bulgarian: Ритонавир се свързва със сравним афинитет и с човешкия алфа 1-кисел гликопротеин (AAG) и с човешкия серумен албумин (HSA).
Croatian: Bude li Vas koja nuspojava sprječavala da uzimate Ritonavir Mylan prema uputi, odmah to recite svom liječniku.
Bulgarian: Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Ритонавир Mylan, уведомете незабавно Вашия лекар.
Croatian: Ritonavir ima i visok afinitet za P-glikoprotein i može ga inhibirati.
Bulgarian: Ритонавир има голям афинитет също към Pгликопротеина и може да инхибира този транспортер.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA MULTIPAKIRANJA (S PLAVOM KUTIJOM)
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 1.
Croatian: Snažni inhibitori CYP3A4 poput inhibitora proteaza mogu povisiti izloženost bedakilinu što može potencijalno dovesti do povećanog rizika od nuspojava uzrokovanih bedakilinom.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално може да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Croatian: ↑ 15 puta ↑ 5 puta
Bulgarian: ↑ 15-пъти ↑ 5-пъти
Croatian: Nadalje, u kliničkim ispitivanjima nije bilo klinički značajnih bubrežnih poremećaja.
Bulgarian: При това, не са констатирани клинично значими бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg ritonavira.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg ритонавир.
Croatian: - Rifampicin i sakvinavir (prvi se daje za tuberkulozu, drugi za HIV), jer može nastupiti ozbiljno oštećenje jetre kada se ti lijekovi uzimaju s ritonavirom.
Bulgarian: Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб, в случай на прием с ритонавир.