FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de avaliação do comportamento farmacocinético da moxidectina após múltiplas aplicações indicaram que as concentrações séricas no estado estacionário foram alcançadas após aproximadamente 4 tratamentos mensais consecutivos em cães.
Bulgarian: Проучванията, оценяващи фармакокинетичното поведение на moxidectin след многократни приложения, показват, че стабилни серумни нива се постигат след приблизително 4 последователни месечни третирания при кучета.
Portuguese: • tratamento de infeções por Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos),
Bulgarian: лечение на инвазии, причинени от Eucoleus (син. Capillaria) boehmi (възрастни),
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em cães pode resultar em prurido transitório.
Bulgarian: Използването на продукта би могло да доведе до временен сърбеж при кучета.
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de Dirofilaria immitis).
Bulgarian: профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis).
Portuguese: Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.
Bulgarian: За много големи кучета с телесна маса между 25 kg и 40 kg
Portuguese: Sinais gastrointestinais (vómitos, diarreia, inapetência) e letargia foram também reações adversas comuns após o tratamento, nestes cães.
Bulgarian: След третирането на такива кучета е възможно да се появят също гастроинтестинални признаци (повръщане, диария, липса на апетит) и летаргия, като чести неблагоприятни реакции.
Portuguese: • tratamento de aelurostrongilose pulmonar por Aelurostrongylus abstrusus (adultos),
Bulgarian: лечение на опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (възрастни),
Portuguese: Para cães sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
Bulgarian: При опаразитени кучета или при кучета, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Portuguese: Furões: Não administrar o Advocate para gatos grandes (0,8 ml) ou o Advocate para cães (qualquer apresentação).
Bulgarian: (0,8 ml) или Адвокейт за кучета (всички размери) при порове.
Portuguese: Advocate 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões.
Bulgarian: Адвокейт 40 mg + 4 mg спот-он разтвор за малки котки и порове
Portuguese: Em áreas não endémicas de dirofilariose, o medicamento veterinário pode ser administrado como parte de um programa de prevenção sazonal contra pulgas e nemátodos gastrintestinais.
Bulgarian: В неендемични зони по отношение на дирофилариозата, продуктът би могъл да се използва като част от сезонна профилактична програма, насочена срещу бълхи и гастроинтестинални нематоди.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Bulgarian: До десет пъти превишената препоръчителна доза е била понесена добре от котки, без да са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелателни клинични признаци.
Portuguese: A ingestão oral por cães de raça Collie ou Old English Sheepdogs e raças aparentadas ou cruzadas, deve ser prevenida.
Bulgarian: Коли или Староанглийска овчарка (Бобтейл) и породите и кръстоските, свързани с тези породи кучета.
Portuguese: • prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Bulgarian: профилактика срещу опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (L3/L4
Portuguese: • tratamento da parasitose ocular por Thelazia callipaeda (adultos),
Bulgarian: лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни),
Portuguese: Tratamento de dirofilariose cutânea (estadios adultos de Dirofilaria repens) O Advocate deve ser administrado mensalmente durante seis meses consecutivos.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus Advocate трябва да се прилага веднъж месечно в три последователни месеца.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Bulgarian: До десет пъти превишена препоръчителна доза е била понесена добре от възрастни кучета, като не са били установени доказателства за неблагоприятни реакции или нежелани клинични признаци.
Portuguese: Somente o "Advocate para gatos pequenos e furões" (0,4 ml) deve ser administrado.
Bulgarian: Трябва да се употребява, съответстващият продукт "Адвокейт за малки котки и порове" (0,4 ml).
Portuguese: Foi observada midríase transitória, salivação, vómitos e respiração rápida transitória.
Bulgarian: Били са наблюдавани преходни реакции като разширение на зениците (мидриаза), усилена саливация, повръщане или преходно учестено дишане.
Portuguese: Natureza e composição
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Portuguese: Advocate para cães grandes (> 10-25 kg)
Bulgarian: Адвокейт за големи кучета (> 10-25 kg)
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de Dirofilaria immitis),
Bulgarian: профилактика на дирофилариоза (L3 и L4 ларви на Dirofilaria immitis),
Portuguese: Os estudos de avaliação do comportamento farmacocinético da moxidectina após múltiplas aplicações indicaram que as concentrações séricas no estado estacionário foram alcançadas após aproximadamente 4 tratamentos mensais consecutivos em gatos.
Bulgarian: Проучванията, оценяващи фармакокинетиката на moxidectin след многократни прилагания са показали, че стабилни серумни нива при котки се достигат след приблизително 4 последователни месечни третирания.
Portuguese: Estudos demonstraram que o tratamento mensal de cães previne infeções causadas por Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Проучванията са показали, че ежемесечното третиране на кучетата ще ги предпази от инвазии,
Portuguese: Cada pipeta de 2,5 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Bulgarian: Активни субстанции: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em gatos pode resultar em prurido transitório.
Bulgarian: Използването на продукта би могло да доведе до временен сърбеж при котките.
Portuguese: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Bulgarian: Health Siemensova 2717/4
Portuguese: Advocate para cães médios (> 4-10 kg)
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg)
Portuguese: Em gatos deve ser administrado o correspondente "Advocate para gatos", que contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Bulgarian: При котки трябва да се използва съответният продукт "Адвокейт за котки", който съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemanha.
Bulgarian: Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Portuguese: Tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с белодробни паразити Eucoleus aerophilus (син. Capillaria aerophila) (възрастни)
Portuguese: Para Gatos sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
Bulgarian: При опаразитени котки и при котки, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido nos cães que não registem melhorias ou resposta na contagem de ácaros após 2 meses de tratamento.
Bulgarian: При кучета, при които няма подобрение на клиничните признаци и на резултатите от дерматологичното изследване в продължение на два месеца, лечението трябва да бъде прекратено.
Portuguese: Advocate para cães contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 25 mg/ml.
Bulgarian: Адвокейт за кучета съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 25 mg/ml moxidectin.
Portuguese: • tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e adultos de Toxocara cati (ascarídeo) e Ancylostoma tubaeforme (ancilostomídeo)).
Bulgarian: лечение на инвазии, причинени от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati (кръгъл червей) и Ancylostoma tubaeforme (анкилостома).
Portuguese: Incompatibilidades: Desconhecidas.
Bulgarian: Основни несъвместимости:
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми (Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme)
Portuguese: Dirofilaria repens
Bulgarian: Кожни дирофиларии
Portuguese: Em raras ocasiões podem ocorrer pelo gorduroso, eritema e vómitos.
Bulgarian: В редки случаи може да се наблюдава омазняване на козината, еритема или повръщане.
Portuguese: (ancilostomídeo), adultos de Toxascaris leonina (ascarídeo) e Trichuris vulpis (tricurídeo)).
Bulgarian: и Uncinaria stenocephala (кръгъл червей), възрастни форми на Toxascaris leonina (кръгъл червей) и Trichuris vulpis (трихурид)).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО e НЕОБХОДИМО
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Bulgarian: Вижте 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Portuguese: Os resultados para a análise populacional total foram semelhantes aos da população por protocolo.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Bulgarian: Посочената по-долу информация e предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Portuguese: Nota importante:
Bulgarian: Важна забележка:
Portuguese: Outros medicamentos e ADYNOVI
Bulgarian: Други лекарства и ADYNOVI
Portuguese: O medicamento é fornecido numa das seguintes configurações:
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в една от следните конфигурации:
Portuguese: Não retirar o dispositivo da embalagem.
Bulgarian: Не изваждайте устройството от опаковката.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако начинът на разтваряне изключва риска от микробно заразяване.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или e възможно да използвате други лекарства.
Portuguese: Se isto acontecer, o seu medicamento poderá deixar de funcionar adequadamente e você pode apresentar hemorragias persistentes.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство може да спре да действа както трябва и може да получите продължително кървене.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa Luer-lock.
Bulgarian: Препоръчва се използване на спринцовка „Luer-lock".
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
Portuguese: A hemofilia A é rara em mulheres.
Bulgarian: Хемофилия A възниква рядко при жени.
Portuguese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Tel: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Portuguese: Califórnia
Bulgarian: California
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът e ≥ 380 mOsmol/kg.
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Portuguese: A recuperação incremental foi comparável para os dois medicamentos.
Bulgarian: Инкременталното възстановяване e сравнимо при двата продукта.
Portuguese: No total, foram realizados e avaliados 21 grandes procedimentos cirúrgicos e 5 pequenas cirurgias adicionais em 21 indivíduos únicos no estudo cirúrgico.
Bulgarian: Проведени и оценени са общо 21 големи хирургични процедури и 5 допълнителни леки операции при 21 индивидуални участници в хирургичното проучване.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADYNOVI em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADYNOVI при нелекувани преди това пациенти все още не са установени.
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява ADYNOVI и за какво се използва
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada em crianças com menos de 12 anos de idade, ver secção 4.2.
Bulgarian: Може да e необходима по-висока доза при деца на възраст под 12 години, вижте точка 4.2.
Portuguese: Os sintomas graves, incluindo a dificuldade em respirar e desmaio (ou quase desmaio), exigem tratamento urgente.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък, налагат спешно лечение.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Bulgarian: След това тромбинът преобразува фибриногена във фибрин и може да се образува съсирек.
Portuguese: Complicações relacionadas com o cateter
Bulgarian: Усложнения, свързани с катетър
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Bulgarian: Поради липса на проучвания за съвместимост, лекарственият продукт не трябва да се смесва с други продукти.
Portuguese: A quantidade administrada e a frequência da administração devem sempre ser orientadas para a eficácia clínica no caso específico.
Bulgarian: Количеството, което да се приложи, и честотата на приложение трябва винаги да са ориентирани към клиничната ефективност в отделния случай.
Portuguese: O doente, ou outra pessoa, também poderá administrar ADYNOVI como uma injeção, mas apenas depois de receber a formação adequada.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
Portuguese: Unidades internacionais necessárias (UI) = peso corporal (kg) x aumento pretendido de fator VIII (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Portuguese: Por este motivo, o fator VIII deve ser usado durante a gravidez e amamentação apenas quando for claramente indicado.
Bulgarian: Затова фактор VIII трябва да се използва по време на бременност и кърмене само ако e категорично показан.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
Portuguese: Existe um risco raro de ocorrência de uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) ao ADYNOVI.
Bulgarian: Съществува рядко срещан риск да получите анафилактична реакция (тежка и внезапна алергична реакция) към ADYNOVI.
Portuguese: Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam semelhantes aos observados em adultos.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação sanguínea, código ATC: B02BD02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII, ATC код: B02BD02.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Bulgarian: Ако възникнат тежки и внезапни алергични (анафилактични) реакции, инжектирането трябва да се спре веднага.
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 до 24 часа.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение за шок.
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Portuguese: Gestão perioperatória (profilaxia cirúrgica)
Bulgarian: Периоперативно поведение (хирургична профилактика)
Portuguese: Assegurar que o pó está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Bulgarian: Уверете се, че прахът e напълно разтворен, тъй като в противен случай през филтъра на устройството няма да премине целият приготвен разтвор.
Portuguese: A cada 24 horas durante pelo menos 1 dia, até alcançar a cicatrização.
Bulgarian: На всеки 24 часа най-малко 1 ден, до постигане на заздравяване.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Este produto destina-se a uma única utilização.
Bulgarian: Продуктът e само за еднократна употреба.
Portuguese: O seu médico irá solicitar análises laboratoriais adequadas para assegurar que os seus níveis de fator VIII são adequados.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Portuguese: Utilizar o produto dentro de 3 horas após dissolver o pó totalmente.
Bulgarian: Използвайте продукта до 3 часа след пълното разтваряне на праха.
Portuguese: O valor de depuração de 12,18 ml/(kg·h) para o indivíduo 122001, no grupo etário de 12 a < 18 anos de idade, não foi incluído na análise da depuração.
Bulgarian: Стойността на клирънса 12,18 ml/(kg·h) за пациент 122001 във възрастовата група от 12 до < 18 години не e включена в анализа на клирънса.
Portuguese: Os dados não clínicos são limitados a 1 mês de exposição, não tendo sido realizados estudos em animais jovens com ADYNOVI.
Bulgarian: Неклиничните данни са ограничени до 1-месечна експозиция и не са провеждани проучвания с ADYNOVI при ювенилни животни.
Portuguese: O fator X ativado converte a protrombina em trombina.
Bulgarian: Активираният фактор X превръща протромбина в тромбин.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Portuguese: Se isto acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ADYNOVI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADYNOVI
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Bulgarian: Рискът от развитие на инхибитори зависи от тежестта на заболяването, както и от експозицията на фактор VІІІ, като този риск e най висок през първите 20 дни на експозиция.
Portuguese: A depuração média (com base no peso corporal) de ADYNOVI foi superior e a semivida média foi inferior em crianças com menos de 12 anos de idade, em comparação com os adultos.
Bulgarian: Средният клирънс (въз основа на телесното тегло) на ADYNOVI e по-висок, а средният полуживот e по-кратък при деца на възраст под 12 години, отколкото при възрастни.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper o uso do medicamento imediatamente e contactar um médico.
Bulgarian: Ако се проявят симптоми на свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свърже с лекаря си.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização (PASS): para investigar os potenciais efeitos da acumulação de PEG no plexo coroide do cérebro e noutros tecidos/órgãos, o Titular da AIM deve realizar um estudo de segurança pós-autorização e apresentar os respetivos resultados de acordo com um protocolo acordado.
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): за да се изследват възможните ефекти на кумулирането на ПЕГ в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и да подаде резултатите от постмаркетинговото проучване за безопасност, в съответствие с приетия протокол.
Portuguese: Sobretudo no caso de intervenções cirúrgicas de grande escala, é indispensável proceder a uma monitorização precisa da terapia de substituição através da análise da coagulação (atividade do fator VIII no plasma).
Bulgarian: В частност при големи хирургични интервенции e крайно необходимо да се извършва стриктно наблюдение на заместителната терапия чрез коагулационен анализ (активност на фактор VIII в плазмата).
Portuguese: Frequência por doente
Bulgarian: Честота на пациент
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapia (dias)
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/продължителност на терапията (дни)
Portuguese: Nos doentes com fatores de risco cardiovascular existentes, a terapia de substituição com fator VIII pode aumentar o risco cardiovascular.
Bulgarian: При пациенти със съществуващи сърдечносъдови рискови фактори, заместителната терапия с фактор VIII може да увеличи сърдечносъдовия риск.
Portuguese: Se acha que o efeito de ADYNOVI é insuficiente, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на ADYNOVI e недостатъчен, говорете с лекаря си.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 3 horas a uma temperatura máxima de 30 °C.
Bulgarian: Доказана e химична и физична стабилност при употреба в продължение на 3 часа при температура до 30 °C.