FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patient need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Swedish: Till patienter, som redan använder digoxin när ritonavir introduceras, skall digoxindosen reduceras till hälften av patientens normala dos och patienten behöver följas noggrannare än normalt under flera veckor efter initiering av samtidig behandling med ritonavir och digoxin.
English: Packaged with a mixing cup and two 10 ml calibrated oral dosing syringes.
Swedish: Förpackade med en blandningskopp och två doseringssprutor à 10 ml.
English: nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone);
Swedish: paroxetin, sertralin, trazodon);
English: Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Swedish: Kontrollera förskrivningsetiketten på läkemedelskartongen eller ring läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
English: − simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol);
Swedish: − simvastatin, lovastatin (används för att sänka kolesterolhalten i blodet);
English: Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Swedish: Serumnivåer av ritonavir kan påverkas av vissa läkemedel som administreras samtidigt (t ex delavirdin, efavirenz, fenytoin och rifampicin).
English: Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of ritonavir and potential loss of virologic response.
Swedish: Apalutamid är en måttlig till stark CYP3A4-inducerare och detta kan leda till minskad exponering av ritonavir och potentiell förlust av virologiskt svar.
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentr ations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Swedish: Samtidig administrering av bosentan och ritnovir kan öka den maximala koncentrationen (Cmax) av bosentan vid steady state och arean under kurvan (AUC).
English: Based on parallel group comparison.
Swedish: Baserat på parallell gruppjämförelse.
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Swedish: Eftersom ritonavir är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att signifikanta mängder ritonavir avlägsnas med hemodialys eller peritonealdialys.
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by ritonavir.
Swedish: Serumkoncentrationerna kan öka på grund av P-glykoprotein, BCRP och OATP1B-hämning orsakad av ritonavir.
English: − antiretroviral medicines including HIV-protease inhibitors (amprenavir, atazanavir, darunavir,
Swedish: − antiretrovirala läkemedel inklusive HIV-proteashämmare (amprenavir, atazanavir, darunavir,
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Swedish: Förskrivning av ritonavir till patienter som använder digoxin bör ske med särskild försiktighet eftersom samtidig administrering av ritonavir och digoxin förväntas öka digoxinnivåerna.
English: • flushing, feeling hot
Swedish: • hudrodnad, värmekänsla
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av alfuzosin, vilket kan leda till allvarlig hypotension (se avsnitt 4.5).
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Swedish: Serumnivåer av ritonavir kan reduceras vid samtidig användning av naturläkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum).
English: − Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as Norvir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Swedish: - Steroider (t ex dexametason, flutikasonpropionat, prednisolon, triamcinolon) eftersom Norvir kan höja nivåerna i blodet av dessa läkemedel som kan leda till Cushing's syndrom (utveckling av ett runt ansikte) och minska produktionen av hormonet kortisol.
English: Uncommon Acute renal failure
Swedish: Mindre vanlig Akut njursvikt
English: A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/µl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Swedish: En kontrollerad studie avslutad 1996 med ritonavir som tilläggsterapi till HIV-1-infekterade patienter, tidigare behandlade med nukleosidanaloger i hög utsträckning och med ett ingångsvärde på antal CD4celler ≤ 100 celler/ µl, visade en reduktion i mortalitet och AIDS-definierande händelser.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased 86% in the above study) have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasal fluticasone propionate; similar effects could also occur with other corticosteroids metabolised by CYP3A e.g., budesonide and triamcinolone.
Swedish: Kortikosteroida systemeffekter inklusive Cushing's syndrom och adrenal suppression (kortisol plasmanivåerna noterades ha sänkts 86% i ovannämnda studie) har rapporterats hos patienter som fått ritonavir och administrerats inhalerat eller intranasalt flutikasonpropionat; liknande effekter kan även uppstå med andra kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A t ex budesonid och triamcinolon.
English: The degree of enhancement is related to the metabolic pathway of the co-administered protease inhibitor and the impact of the co-administered protease inhibitor on the metabolism of ritonavir.
Swedish: Graden av förstärkning påverkas av den samtidigt administrerade proteashämmarens metaboliseringsväg och påverkan av den samtidigt administrerade proteashämmaren på ritonavirs metabolism.
English: Concomitant medicinal product levels increased or decreased α1-Adrenoreceptor Antagonist
Swedish: Orsak Ökad eller minskad nivå av samtidigt administrerade läkemedel α1-Adrenoreceptorantagonister
English: Child resistant closure
Swedish: Barnskyddande förslutning
English: • you cannot move the plunger
Swedish: • du inte kan flytta kolven i sprutan
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
Swedish: Det rekommenderas inte att använda ritonavir hos patienter som får rivaroxaban, på grund av risken för ökad blödning (se avsnitt 4.5).
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: − Om du har några ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: The recommended dose of Norvir film-coated tablets is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1200 mg per day) by mouth.
Swedish: Den rekommenderade dosen för Norvir filmdragerade tabletter är 600 mg (6 tabletter) peroralt två gånger dagligen (totalt 1200 mg per dag).
English: − fusidic acid (used to treat bacterial infections);
Swedish: − fusidinsyra (används för att behandla bakterieinfektioner);
English: In patients with haemophilia types A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Swedish: Hos patienter med blödarsjuka typ A och B har det förekommit rapporter om en ökad blödningsbenägenhet vid intag av denna eller annan proteashämmare.
English: Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Swedish: Midazolam metaboliseras i stor omfattning av CYP3A4.
English: ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
Swedish: HELA blandningen måste ätas upp (se bild 6).
English: Common Acne Rare
Swedish: Vanlig Akne Sällsynt
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Swedish: I en klinisk studie som undersökte interaktion mellan rifampicin 600 mg en gång dagligen och saquinavir 1000 mg tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos friska frivilliga, sågs allvarlig levercellulär toxicitet med transaminashöjningar upp till > 20 gånger högre än det normala övre gränsvärdet efter 1 till 5 dagar av samtidig administrering.
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Swedish: Saquinavir/ritonavir ska inte ges tillsammans med rifampicin, på grund av risken för svår levertoxicitet (yttrar sig som förhöjda levertransaminaser) om dessa läkemedel ges tillsammans (se avsnitt 4.5).
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på risken av ökad blödningsbenägenhet.
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Swedish: Ritonavir har en hög affinitet till flera cytokrom P450 (CYP)-isoformer och kan hämma oxidation i följande rangordning: CYP3A4 > CYP2D6.
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark - try not to pull any bubbles into the syringe (see Figure 8).
Swedish: c. Dra sakta upp kolven till 10 ml märketförsök att inte dra in några bubblor i sprutan (se bild 8).
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Swedish: Hur tar jag rätt dos av Norvir pulver till oral suspension, blandat med vätska?
English: The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Swedish: Följande HIV-1 proteashämmarna har blivit godkända för användning tillsammans med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare vid följande doser.
English: − cisapride (used to relieve certain stomach problems);
Swedish: − cisaprid (används för att lindra vissa magbesvär);
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med ritonavir boostrad proteashämmare (lopinavir/ritonavir, atazanavir), så påverkar inte samtidig administrering av omeprazol eller ranitidin ritonavirs effekt som farmakokinetisk förstärkare trots en liten förändring i exponering (ungefär 6 - 18%).
English: The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Swedish: De förhöjda digoxinnivåerna kan sjunka efter hand (se avsnitt 4.5).
English: Tell your doctor if you have a heart defect or conduction defect.
Swedish: Berätta för din läkare om du har en hjärtdefekt eller överledningsrubbningar i hjärtat.
English: − immune system (e.g. cyclosporine, tacrolimus, everolimus);
Swedish: − immunsystemet (t ex cyklosporin, takrolimus, everolimus);
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från ingångsvärdet efter 48 veckor för HIV-RNA-nivåerna var -0,88 log10 i ritonavirgruppen, mot -0,66 log10 i ritonavir+zidovudingruppen och -0,42 log10 i zidovudingruppen.
English: Medication error
Swedish: Medicineringsfel
English: − clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
Swedish: − klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller peroral (sväljes) midazolam (används för att hjälpa dig sova och/eller för att lindra oro);
English: Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
Swedish: Norbuprenorfin Glukuronid metaboliter
English: Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna, inklusive Cushing's syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
English: In general, as mutations associated with ritonavir resistance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Swedish: Då mutationer associerade med ritonvirresistensen ackumuleras, kan känsligheten för vissa andra proteashämmare minska beroende på korsresistens.
English: The recommended dose of Norvir powder for oral suspension is 600 mg (six sachets) twice daily by mouth and should be given with food.
Swedish: Den rekommenderade dosen för Norvir pulver till oral suspension är 600 mg (sex påsar) peroralt två gånger dagligen tillsammans med mat.
English: 52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml.
Swedish: * När 9,4 ml vätska tillsätts blir koncentrationen av suspensionen 10 mg/ml.
English: Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Swedish: Studier på människa har inte visat någon kliniskt signifikant förändring av sköldkörtelfunktionen vid utförda tester.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle 10.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalburken.
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Swedish: Efter upprepade doseringar av ritonavir till friska frivilliga (500 mg två gånger dagligen) och fall med mild till måttlig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh Class A and B, 400 mg två gånger dagligen) var det ingen skillnad mellan grupperna gällande ritonavirexponering efter dosnormalisering.
English: Developmental toxicity observed in rats (embryolethality, decreased foetal body weight and ossification delays and visceral changes, including delayed testicular descent) occurred mainly at a maternally toxic dosage.
Swedish: Utvecklingstoxicitet observerades hos råttor (embryoletalitet, minskad kroppsvikt hos fostret, försenad benbildning och viscerala förändringar, inkluderande försenad testikelnedvandring) sågs i huvudsak vid för modern toxisk dosering.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors ATC code: J05AE03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare ATC-kod: J05AE03
English: If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Swedish: Om en biverkan hindrar dig från att ta Norvir som föreskrivet, måste du genast informera din läkare.
English: b. Point the syringe into the mixing cup and slowly push the plunger to the correct ml for the dose (see Figure 10).
Swedish: b. Stick sprutans spets i blandningskoppen och tryck sakta in kolven till ml märket för korrekt dos (se bild 10).
English: Norvir should be started at 250 mg/m² and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m² twice daily.
Swedish: Behandlingen med Norvir påbörjas med 250 mg/m2 och ökas med 2 till 3 dagars intervall med 50 mg/m2 två gånger dagligen.
English: 10, single dose 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Inhibition of CYP3A and P-gp lead to increased plasma levels and pharmacodynamic effects of rivaroxaban which may lead to an increased bleeding risk.
Swedish: 10, singeldos 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Hämning av CYP3A och Pgp leder till ökade plasmanivåer och farmakodynamiska effekter av rivaroxaban som kan leda till en ökad blödningsrisk.
English: Common Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Swedish: Överkänslighet, inklusive urtikaria och ansiktsödem
English: Place empty sachet in rubbish.
Swedish: Kasta den tomma dospåsen i soporna.
English: Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of ritonavir (see section 4.5).
Swedish: Naturläkemedel innehållande Johannesört (Hypericum perforatum) beroende på risken av minskade plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av ritonavir (se avsnitt 4.5).
English: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Swedish: Petidin, piroxikam, propoxyfen
English: Potential for serious and/or life-threatening reactions in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.4 and 4.5).
Swedish: Risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner hos patienter med nedsatt njuroch/eller leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 4.5).
English: - Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
Swedish: − Hepatit B eller C och behandlas med en kombination av antiretrovirala läkemedel eftersom du då har en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande reaktioner pga effekten på levern.
English: − anticoagulants (e.g. rivaroxaban, vorapaxar, warfarin);
Swedish: − antikoagulantia (t ex rivaroxaban, vorapaxar, warfarin);
English: - The active substance is ritonavir.
Swedish: - Den aktiva substansen är ritonavir.
English: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), and others (didanosine, maraviroc,
Swedish: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI) (delavirdin, efavirenz, nevirapin) och andra (didanosin,
English: − Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Swedish: − Impotens (erektil dysfunktion), eftersom läkemedel som används för att behandla erektil dysfunktion kan orsaka lågt blodtryck och förlängd erektion.
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Swedish: Biverkningar med ”ingen känd frekvens” identifierades via uppföljning efter att Norvir godkänts för försäljning.
English: − The active substance is ritonavir.
Swedish: − Den aktiva substansen är ritonavir.
English: Concomitant administration of Norvir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Norvir och quetiapin är kontra-indicerat eftersom quetiapin-relaterad toxicitet kan öka (se avsnitt 4.3).
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with food (full sachet)?
Swedish: Hur tar jag rätt dos av Norvir pulver till oral suspension, blandat med mat (hela dospåsen)?
English: Store below 30°C.
Swedish: Förvaras vid högst 30o C.
English: Tissue distribution studies with 14C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Swedish: Vävnadsdistribution studerad med 14C-märkt ritonavir i råtta visade att de högsta koncentrationerna återfinns i levern, binjurar, pankreas, njurar och tyroidea.
English: 438 mg (43.8 ml) twice daily
Swedish: 438 mg (43,8 ml) två gånger dagligen
English: A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Swedish: En högre frekvens av biverkningar (t ex yrsel, illamående, parestesi) och avvikelser i laboratorievärden (förhöjda leverenzymer) har observerats då efavirenz administreras samtidigt med ritonavir doserat som ett antiretroviralt läkemedel.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with Norvir (refer to the afatinib SmPC).
Swedish: Administrering av afatinib med Norvir ska göras med försiktighet (se produktresumén för afatinib).
English: Elevated norpethidine concentrations may increase the risk of CNS effects (e.g., seizures), see section 4.3.
Swedish: Förhöjda norpetidin koncentrationer kan öka risken av CNS effekter (t ex kramper), se avsnitt 4.3.
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte tuggas, delas eller krossas.
English: 200 q12h/1h before 200 q12h/ coadministered 200 q12h/6h after Serum concentrations may be increased due to Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) and acute P-gp inhibition by ritonavir.
Swedish: 200 q12h/1h innan 200 q12h/ samtidigt 200 q12h/6h efter Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av bröstcancerresistensprotein (BCRP) och akut hämning av P-gp, orsakad av ritonavir.
English: − Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Swedish: − Stelhet i leder, smärta och värk (särskilt höfter, knän och skuldror) och svårigheter att röra dig, berätta för din läkare eftersom detta kan vara tecken på en sjukdom som kan förstöra ben (osteonekros).
English: The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Swedish: Sänkning av rifabutin dosen till 150 mg 3 gånger per vecka kan vara lämpligt för vissa proteashämmare när de administreras samtidigt med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Swedish: Om nyttan att använda ritonavir tillsammans med enkorafenib överväger risken, ska patienter övervakas noggrant med avseende på säkerhet.
English: c. Slowly pull the plunger back to the 10 ml mark on the syringe (see Figure 2).
Swedish: c. Dra sakta kolven tillbaka till 10 ml märket på sprutan (se bild 2)
English: 750, single
Swedish: 750, singeldos
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION - Carton containing 30 sachets each containing 100mg ritonavir
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN NORVIR PULVER TILL ORAL SUSPENSION - Kartong innehållande 30 påsar som vardera innehåller 100 mg ritonavir
English: For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Swedish: För ytterligare information om effekten av ritonavir på den samtidigt administrerade proteashämmarens metabolism, se avsnitt 4.5 och hänvisa till Produktresumén för den samtidigt administrerade proteashämmaren.