FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no conclusive evidence that vaccination of individuals recently exposed to wild-type mumps or wild-type rubella will provide protection.
Hungarian: Bizonyító erejű adat nem áll rendelkezésre arról, hogy a nemrégi, természetes mumpsz vagy rubeola fertőzéssel szemben az utólagos védőoltás védelmet nyújt-e.
English: After reconstitution, the vaccine should be used immediately; however, in-use stability has been demonstrated for 8 hours when refrigerated at 2°C-8°C.
Hungarian: A feloldott és még fel nem használt vakcina stabilitását 8 órán át igazolták, hűtve, 2°C-8°C-on tárolva.
English: M-M-RVAXPRO should be given concomitantly at separate injection sites, or one month before or after administration of other live virus vaccines.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO egyéb élő vírust tartalmazó vakcinákkal egyidejűleg különböző beadási helyeken, vagy ezen vakcinák beadása előtt vagy után egy hónappal adható be.
English: The vaccine is to be injected intramuscularly (IM) or subcutaneously (SC).
Hungarian: A vakcinát intramuscularisan (im.)
English: The solvent is a clear and colourless liquid.
Hungarian: Az oldat tiszta és színtelen folyadék.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei morbilli-szerű kiütés vagy egyéb kiütés
English: Burning and/or Stinging of short duration at the injection site, Malaise, Papillitis, Peripheral oedema, Swelling, Tenderness, Vesicles at the injection site, Wheal and Flare at the injection site
Hungarian: Nem gyakori rövid ideig tartó, égető és/vagy csípő érzés az injekció beadásának helyén, rossz közérzet, papillitis, peripheriás oedema, duzzanat, érzékenység, hólyagok az injekció beadásának helyén, csalánkiütés és bőrpír az injekció beadásának helyén
English: Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
Hungarian: A Merck & Co., Inc. által gyártott kvadrivalens kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella vakcinával, illetve a kombinált kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina korábbi formulájával végzett klinikai vizsgálatok alapján az M-M-RVAXPRO együtt adható (de különböző beadási helyeken) Prevenar-ral és/vagy hepatitis A vakcinával.
English: • Generally feeling unwell (malaise); swelling; soreness.
Hungarian: • Általános rossz közérzet; duzzanat; fájdalom.
English: What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen az M-M-RVAXPRO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Further doses should be administered according to your doctor's recommendation.
Hungarian: Az orvos ajánlása szerint további adagokat kell beadni.
English: DO NOT INJECT INTRAVASCULARLY.
Hungarian: INTRAVASCULARISAN BEADNI TILOS.
English: Children under treatment for tuberculosis have not experienced exacerbation of the disease when immunized with live measles virus vaccine.
Hungarian: Tuberkulózis miatt kezelt gyermekeknél az élő morbilli vírusvakcinával való oltást követően nem észlelték a betegség súlyosbodását.
English: *These side effects were reported with the use of M-M-RVAXPRO or with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or with its monovalent (single) components, during post-marketing use and/or during clinical studies.
Hungarian: *Ezeket a mellékhatásokat az M-M-RVAXPRO és/vagy a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola oltóanyagnak vagy az oltóanyag egykomponensű (monovalens) összetevőinek alkalmazásával kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően és/vagy klinikai vizsgálatok során jelentették.
English: Solvent Water for injections
Hungarian: Oldószer Injekcióhoz való víz.
English: Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 vaccinees)
Hungarian: Nem gyakori (1000 beoltott közül 1-10 beoltottnál jelentkezhet)
English: However, foetal damage has not been documented when measles or mumps vaccines have been given to pregnant women.
Hungarian: Morbilli vagy mumpsz vakcinák terhes nőknek történő beadását követően azonban nem dokumentáltak magzati károsodást.
English: It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution or stored in the refrigerator and used within 8 hours to minimize loss of potency.
Hungarian: A hatékonyság elvesztésének minimalizálása érdekében ajánlatos a vakcinát a feloldás után azonnal beadni, vagy hűtőszekrényben tárolni és 8 órán belül felhasználni.
English: Afebrile convulsions or seizures, Ataxia, Dizziness, Encephalitis
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek afebrililis convulsiók, illetve görcsrohamok, ataxia, szédülés, encephalitis encephalopathia
English: What M-M-RVAXPRO contains
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO szorbitot tartalmaz
English: *50% cell culture infectious dose
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag.
English: Do not freeze the reconstituted vaccine.
Hungarian: A feloldott vakcina nem fagyasztható!
English: Before mixing with the solvent, the powder is a light yellow compact crystalline cake.
Hungarian: Az oldószerrel való összekeverés előtt a por halványsárga, tömör kristálypogácsa.
English: However, M-M-RVAXPRO may not always be able to prevent measles developing in these cases.
Hungarian: Ezekben az esetekben azonban nem biztos, hogy az M-M-RVAXPRO megakadályozza a betegség kifejlődését.
English: The solvent is a clear colourless liquid.
Hungarian: Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.
English: The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or immune globulin (known as IG).
Hungarian: Kezelőorvosa vérátömlesztést vagy plazma adását követően vagy immunglobulin (IG) beadása után legalább 3 hónappal elhalaszthatja a védőoltás beadását.
English: Discard if reconstituted vaccine is not used within 8 hours.
Hungarian: Amennyiben a vakcina 8 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
English: IM or SC use
Hungarian: vagy subcutan (sc.)
English: M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO-t Ön, illetve gyermeke kanyaró, mumpsz (járványos fültőmirigy-gyulladás) és rubeola (rózsahimlő) megbetegedése elleni védekezés elősegítése céljából írták fel.
English: The MAH presented an analysis of reports with PT (preferred term) “Crying” From the data provided by the MAH “crying” was reported during clinical trials, post marketing source and literature report in paediatric population as an ADR.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok alapján a „sírás”-t a klinikai vizsgálatok során, a forgalomba hozatalt követő anyagokban és szakirodalmi beszámolókban gyermekeknél előforduló, gyógyszer okozta mellékhatásként jelentették.
English: M-MRVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO-t nem szabad közvetlenül beadni semmilyen érbe.
English: M-M-RVAXPRO is available in packs of 1, 10 and 20, with or without needles.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO 1 db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel ellátva vagy tű nélkül áll rendelkezésre.
English: • Diarrhoea, vomiting.
Hungarian: • Hasmenés, hányás.
English: Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Hungarian: Következésképpen, a szoros személyes kontaktus során történő átvitel, bár mint elméleti lehetőség elfogadott, nem tekinthető jelentős kockázatnak.
English: M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO legyengített kanyaró-, mumpsz- és rubeolavírust tartalmazó oltóanyag.
English: • Nasal congestion and sore throat; upper respiratory tract infection or viral infection; runny nose.
Hungarian: • Orrdugulás és torokfájás; felsőlégúti fertőzés vagy vírusfertőzés;
English: Other source of information
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
English: M-M-RVAXPRO powder for suspension for injection in pre-filled syringe
Hungarian: M-M-RVAXPRO por szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben
English: Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. - Full Analysis Set
Hungarian: 1. táblázat: A morbillire, mumpszra és rubeolára adott szeroprotektív arányok a Merck & Co., Inc. által gyártott kvadrivalens morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina első adagját követő 6.
English: Sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatine, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid , sodium hydroxide and water for injections.
Hungarian: Szorbit, nátrium-dihidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, hidrolizált zselatin, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, nátrium-L-glutamát, neomicin, fenolvörös, nátrium-hidrogén-karbonát, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Hungarian: Rendelkezésre állnak további, a Merck & Co., Inc. által gyártott monovalens és kombinált morbilli, mumpsz és rubeola vakcina korábbi készítményeire vonatkozó, a forgalomba hozatalt követően és/vagy klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások - az oki összefüggés vagy gyakoriság figyelembe vétele nélkül -, melyek összefoglalása a b.
English: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
English: Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks' salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Hungarian: Por: szorbit, nátrium-dihidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, hidrolizált zselatin, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential” tápközeg, nátrium-L-glutamát, neomicin, fenolvörös, nátrium-hidrogén-karbonát, sósav (a pH beállításához) és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported (see section 4.3); disseminated mumps and rubella vaccine virus infection has also been reported.
Hungarian: Olyan súlyosan legyengült immunrendszerű személyeknél, akiket tévedésből morbilli vakcinával oltottak be, morbillivel összefüggő encephalitis, pneumonitis és haláleset előfordulásáról számoltak be, melyek a disszeminált morbilli vakcinavírus okozta fertőzés közvetlen következményei (lásd 4.3 pont).
English: not less than 1 x10
Hungarian: ≥1 x10
English: Studies have not been conducted with M-M-RVAXPRO in pregnant women.
Hungarian: Az M-M-RVAXPRO-val terhes nőkön nem végeztek vizsgálatokat.
English: The efficacy of the components of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. was established in a series of double-blind controlled field trials, which demonstrated a high degree of protective efficacy afforded by the individual vaccine components.
Hungarian: A Merck & Co., Inc. által gyártott, korábbi morbilli, mumpsz és rubeola vakcina készítmény összetevőinek hatékonyságát kettős-vak, kontrollos klinikai vizsgálatsorozat során határozták meg.
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C) Do not freeze
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe.
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, előretöltött fecskendőben.
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……………not less than
Hungarian: Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus 1 (élő, attenuált)…….
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveget tartsa a dobozában.
English: Very common
Hungarian: Nem gyakori hányinger
English: How to use M-M-RVAXPRO
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az M-M-RVAXPRO-t?
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva, illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) dugattyúval (klórbutil gumi) és zárósapkával (sztirol-butadién gumi) ellátva, egy vagy két különálló tűvel, 1-es, 10-es és 20-as csomagolásban.
English: There is no information to suggest that M-M-RVAXPRO affects the ability to drive or operate machinery.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem áll rendelkezésre olyan adat, amely arra engedne következtetni, hogy az M-M-RVAXPRO befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
English: Pregnancy.
Hungarian: orrfolyás.
English: The reconstituted vaccine must not be used if any particulate matter is noted or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Hungarian: Amennyiben a feloldott vakcinában bármilyen szilárd részecske észlelhető, vagy az oldószer, a por, illetve a feloldott vakcina láthatóan eltér a fentiekben leírtaktól, azt tilos felhasználni.
English: What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO
Hungarian: Tudnivalók az M-M-RVAXPRO beadása előtt
English: The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Hungarian: A por halványsárga, tömör kristálypogácsa.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Hungarian: Lehetséges, hogy azok az immunkompromittált betegek, akiknél a vakcina nem kontraindikált (lásd 4.3 pont), nem reagálnak olyan jól, mint az immunkompetens betegek.
English: not less than 1x10
Hungarian: ≥ 1 x10
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) dugattyúval (klórbutil gumi) és zárósapkával (sztirol-butadién gumi) ellátva, tű nélkül, 1-es, 10-es, illetve 20-as csomagolásban.
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés vagy hányás
English: EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
Hungarian: EU/1/06/337/011 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/012 - 10 db-os csomag EU/1/06/337/013 - 20 db-os csomag
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Hungarian: - Ha Önnél vagy gyermekénél kanyaró, mumpsz, illetve rubeola védőoltás beadását követően (önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola oltóanyag, vagy M-M-RVAXPRO) bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel együttjáró mellékhatás jelentkezett.
English: Ear and labyrinth disorders Nerve deafness
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei idegi eredetű hallásvesztés
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva, illetve oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő (üveg) ráerősített tűvel, dugattyúval (klórbutil gumi), és tűvédővel (természetes gumi) ellátva, 1-es, illetve 10-es csomagolásban.
English: For use in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or, for use in previously unvaccinated individuals older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella, see section 5.1.
Hungarian: A készítménynek a következő esetekben történő alkalmazását lásd az 5.1 pontban: morbilli-járvány, post-expozíciós vakcináció, illetve olyan fogékony, terhes nőkkel kontaktusban lévő, 9 hónaposnál idősebb személyeknél való alkalmazás, akik korábban nem részesültek oltásban, valamint a mumpszra és rubeolára feltételezhetően fogékony személyek.
English: General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók (38,5°C-os vagy annál magasabb) láz, erythema az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén és duzzanat az injekció beadásának helyén
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Hungarian: 20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 20 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
English: Dose 1 at 9 months / Dose 2 at 12 months
Hungarian: Első adag 9 hónapos korban / Második adag 12 hónapos korban N = 527
English: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Hungarian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
English: Irritability
Hungarian: Fenolvörös
English: 3 CCID50* Mumps virus Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live attenuated) not less than 12,5 x10
Hungarian: Jeryl Lynn™ (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus (élő, attenuált)
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Hungarian: EU/1/06/337/008 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/009 - 10 db-os csomag EU/1/06/337/010 - 20 db-os csomag
English: Reconstitution instructions
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
English: INSTRUCTIONS IN USE
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Hungarian: M-M-RVAXPRO - Por injekciós üvegben és oldószer injekciós üvegben - 1 db-os, 10 db-os csomag
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Hungarian: 10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Hungarian: EU/1/06/337/005 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/006 - 10 db-os csomag EU/1/06/337/007 - 20 db-os csomag
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Hungarian: M-M-RVAXPRO - Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, két különálló tűvel - 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Hungarian: 1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, tű nélkül.
English: 1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated) ……….not less than 1x10 3 CCID50*
Hungarian: Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus 1 (élő, attenuált)……..… ≥ 1x10
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Hungarian: EU/1/06/337/003 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/004 - 10 db-os csomag
English: 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
Hungarian: 10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 20 darab tűvel.
English: What M-M-RVAXPRO is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az M-M-RVAXPRO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír, fájdalom,
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Hungarian: 20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 20 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 20 db tűvel.
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Hungarian: EU/1/06/337/001 - 1 db-os csomag EU/1/06/337/002 - 10 db-os csomag
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Hungarian: 20 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 20 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 40 db tűvel.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Hungarian: 10 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 10 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 10 db tűvel.
English: Side effect
Hungarian: Mellékhatások
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Hungarian: 1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 2 db tűvel.
English: Immune system disorders
Hungarian: OLDÓSZERT TARTALMAZÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Hungarian: M-M-RVAXPRO - Por injekciós üvegben és oldószer előretöltött fecskendőben, egy különálló tűvel - 1 db-os, 10 db-os, 20 db-os csomag
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Hungarian: M-M-RVAXPRO por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz Morbilli, mumpsz és rubeola vakcina (élő)
English: • Deafness.
Hungarian: • Süketség.
English: The conclusion of the MAH is not endorsed by the PRAC.
Hungarian: A PRAC nem hagyja jóvá a forgalomba hozatali engedély jogosultjának következtetéseit.
English: Hydrolysed gelatin
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Szacharóz
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a vial (glass) with stopper (chlorobutyl rubber) in a pack size of 1 and 10.
Hungarian: Port tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (butil gumi) lezárva és oldószert tartalmazó injekciós üveg (üveg) dugóval (klórbutil gumi) lezárva, 1-es, illetve 10-es csomagolásban.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Hungarian: 1 db egyadagos (port tartalmazó) injekciós üveg + 1 db (oldószert tartalmazó) előretöltött fecskendő, 1 db tűvel.