FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
Latvian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A.,
Latvian: Portugāle Tecnimede - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof.
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Latvian: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: Rijksweg 12 2870
Latvian: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Slovak: Veľká Británia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Latvian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: EDRONAX 4 MG N
Latvian: EDRONAX 4 MG
Slovak: ATOMOXETÍN, VENLAFAXÍN, MIANSERÍN, MILNACIPRAN, REBOXETÍN A MIRTAZAPÍN (pozri prílohu I)
Latvian: VENLAFAKSĪNA, MIANSERĪNA, MILNACIPRANA, REBOKSETĪNA UN MIRTAZAPĪNA ZĀĻU APRAKSTA IEDAĻĀ
Slovak: Španielsko LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Latvian: LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovak: Luxembursko PFIZER S.A.
Latvian: PFIZER S.A.
Slovak: D-89231
Latvian: D-89231 Neu-Ulm
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
Latvian: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Grindeks, Krustpils ul.
Latvian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Slovak: & Co.KG Postfach 1240
Latvian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Latvian: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Slovak: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Latvian: Norvēģija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Latvian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Latvian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Latvian: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
Latvian: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10. 1º Izq., Madrid, 28008,
Latvian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, Ferraz, 10. 1º Izq., Madrid, 28008, Spain
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Latvian: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Latvian: Portugāle Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Latvian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Latvian: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Holandsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St.
Latvian: Nīderlande KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Latvian: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Latvian: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Slovak: Mäkká kapsula s predĺženým uvoľnovaním
Latvian: Ilgstošās darbības mīkstās kapsulas
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Latvian: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Holandsko H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Latvian: Nīderlande H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Slovak: Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Latvian: Nīderlande Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Latvian: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Latvian: Paroxetin beta 20mg
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Latvian: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Latvian: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Latvian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: IV.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre atomoxetín
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Latvian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Latvian: Portugāle Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Veľká Británia Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co.
Latvian: Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co.
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Latvian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Latvian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Latvian: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Latvian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: Groesbeekseweg 11
Latvian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Latvian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Latvian: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Latvian: Sertralin AWD 50 mg
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Latvian: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Latvian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Latvian: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Latvian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: 1, cours du triangle
Latvian: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Latvian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Slovak: Maďarsko Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Latvian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Latvian: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Latvian: Portugāle Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Latvian: Mianserine HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Slovak: HCl 10 mg Katwijk, tablets
Latvian: Mianserine HCl 10 mg Katwijk, tablets
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Latvian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Latvian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031
Latvian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Slovak: Solvay Arzneimittel GmbH
Latvian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Latvian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Latvian: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Latvian: Trevilor retard 75 mg
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Latvian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Latvian: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti [vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Latvian: Bez tam šobrīd nav pierādīts tas, cik nekaitīgs ir [piešķirtais nosaukums] ilgstošā laikā, tostarp ietekme uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.,
Latvian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Latvian: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Brianza - Milano Italy
Latvian: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: EFEXOR 37,5 MG 37.5mg
Latvian: EFEXOR 37,5 MG
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Latvian: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
Latvian: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Španielsko RIMAFAR, S.L.,
Latvian: RIMAFAR, S.L., Pol.
Slovak: Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Slovak: HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Latvian: Mianserine HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Slovak: - výbor vzhľadom na dostupné údaje z klinických skúšok dospel k záveru, že sa vyskytujú signály o samovražednom správaní, ako sú samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky a/alebo podobné správanie, ako sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, ako sú lieky uvedené vyššie;
Latvian: - Komiteja, ņemot vērā esošos klīniskās izpētes datus secināja, ka bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar selektīvajiem serotonīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem un serotonīnanoradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem, kādas ir iepriekš minētās zāles, konstatēja uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību, kā arī/vai ar to saistītu uzvedību, piemēram, pašsakropļošanos, naidīgumu un emocionālo labilitāti;
Slovak: Solvex 4 mg Tabletaten 4 mg
Latvian: Solvex 4 mg Tabletten
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Latvian: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: NV Organon
Latvian: ORGANON
Slovak: Ennapharma 45 mg
Latvian: Mirtatsapiini Ennapharma 45 mg
Slovak: Infúzny intravenózny roztok
Latvian: Šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai
Slovak: D-90449
Latvian: D-90449 Nuernberg
Slovak: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Latvian: • pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar hronisku (ilg-termiņa) nieru slimību.
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (procedūru nevēlamu vielu izvadīšanai no asinīm);
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2009. gadā izsniegto Renvela reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Latvian: Sīkāka informācija par Sevelamer carbonate Winthrop ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (800 mg un 2,4 g) lietošanai 3 reizes dienā ēšanas laikā.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Latvian: Visbiežākās Sevelamer carbonate Winthrop blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un aizcietējums.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2019
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada aprīlī.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Latvian: Trešajā pamatpētījumā ar 49 pieaugušajiem, kuriem neveica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni no 2,0 mmol/l līdz 1,6 mmol/l.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Latvian: Lietojot ēšanas laikā, tas zarnās saistās ar pārtikā esošiem fosfātiem, tādējādi nepieļaujot fosfātu uzsūkšanos organismā un palīdzot pazemināt fosfātu līmeni asinīs.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sevelamer carbonate
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Latvian: Nedrīkst lietot Sevelamer carbonate Winthrop tukšā dūša, kā arī pacientiem ir jāievēro ieteiktā diēta.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Latvian: Lietojamā deva ir atkarīga no fosfātu līmeņa pacienta asinīs un bērniem arī no auguma un ķermeņa masas.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Latvian: Cita informācija par Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu.
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas (paaugstināta fosfātu līmeņa asinīs) kontrolei:
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka Sevelamer carbonate Winthrop efektīvi pazemina fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar hiperfosfatēmiju.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Sevelamer carbonate Winthrop efektīvi pazemina fosfātu līmeni asinīs pacientiem ar hiperfosfatēmiju, un uzskata, ka šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Latvian: Bērniem, kuri lietoja Sevelamer carbonate Winthrop, fosfora līmenis pazeminājās vairāk (par 0,87 mg/dl) nekā tiem, kuri lietoja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un kuriem fosfora līmenis paaugstinājās par 0,04 mg/dl.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop?
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Sevelamer carbonate Winthrop ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Sevelamer carbonate Winthrop un kāpēc tās lieto?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir jālieto kopā ar citām terapijām, piemēram, kalcija piedevām un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
Latvian: Kāpēc Sevelamer carbonate Winthrop tika reģistrētas?
Slovak: Akým spôsobom liek Sevelamer carbonate Winthrop účinkuje?
Latvian: Kā Sevelamer carbonate Winthrop darbojas?
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop aktīvā viela sevelamēra karbonāts ir fosfātu saistviela.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Latvian: Cilvēki ar zemu fosfātu līmeni asinīs vai zarnu aizsprostojumu nedrīkst lietot Sevelamer carbonate Winthrop.
Slovak: Z tohto dôvodu nemožno vylúčiť možné zníženie absorpcie.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt iespējamu uzsūkšanās samazināšanos.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, kurš izlems, vai turpināt ārstēšanu vai nē.
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte bērniem (līdz 6 gadu vecumam) nav pētīta.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. Janvāris.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Latvian: Sevelamēra karbonāts neabsorbējas un var ietekmēt citu zāļu biopieejamību.
Slovak: Frekvencia je neznáma (frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
Latvian: Ja terapija ir uzsākta, pacienti, kas cieš no šiem traucējumiem, jānovēro.
Slovak: Je dôležité, aby ste vypili všetku tekutinu a uistili sa, že ste prehltli všetok prášok.
Latvian: Ir svarīgi izdzert visu šķidrumu, lai nodrošinātu, ka viss pulveris tiek norīts.
Slovak: Liečba týchto pacientov liekom Sevelamer carbonate Winthrop sa má začať iba po dôkladnom vyhodnotení prínosu a rizika.
Latvian: Šo pacientu ārstēšana ar Sevelamer carbonate Winthrop jāuzsāk tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Slovak: Z tohto dôvodu sa používanie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem pašlaik to neiesaka lietot.
Slovak: U staršej populácie nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: V prípade, že ste zabudli užiť jednu dávku, táto sa môže vynechať a ďalšia dávka sa má užiť v zvyčajnom čase s jedlom.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, šī deva jāizlaiž un nākamā deva jālieto parastajā laikā kopā ar ēdienu.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „SC800" na jednej strane.
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „SC800".
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu nebola stanovená u pacientov s nasledovnými poruchami:
Latvian: Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pacientiem ar šādiem traucējumiem:
Slovak: Tento účinok na zníženie cholesterolu sa prejavil po 2 týždňoch liečby a pri dlhodobej liečbe pretrváva.
Latvian: Holesterīna koncentrācijas samazināšanos novēroja pēc 2 nedēļu ārstēšanas un tā saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať hladinu fosforu v krvi každé 2-4 týždne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku lieku Sevelamer carbonate Winthrop, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
Latvian: Sākumā ārsts Jums pārbaudīs fosfora līmeni asinīs ik pēc 2-4 nedēļām, un nepieciešamības gadījumā viņš var pielāgot Sevelamer carbonate Winthrop devu, lai sasniegtu atbilstošu fosfātu līmeni.
Slovak: • môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi.
Latvian: • izveidoties zems D vitamīna daudzums asinīs.
Slovak: Možné riziko lieku Sevelamer carbonate Winthrop počas tehotenstva u ľudí nie je známe.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop potenciālais risks cilvēka grūtniecības laikā nav zināms.
Slovak: V jednoročnom klinickom skúšaní nebol pozorovaný žiaden dôkaz o akumulácii sevelaméru.
Latvian: Gadu ilgā klīniskajā pētījumā pierādījumi par sevelamēra uzkrāšanos netika novēroti.
Slovak: Vrecko sa musí po 24 hodinách od otvorenia zlikvidovať.
Latvian: Paciņa jāiznīcina 24 stundas pēc atvēršanas.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 alebo 90 vreciek.
Latvian: Katra kastīte satur 60 vai 90 paciņas.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spôsobené závažným zápalovým črevným ochorením spôsobeným ukladaním kryštálov sevelaméru v čreve.
Latvian: Šie simptomi var būt nopietnas iekaisīgas zarnu slimības dēļ, ko izraisa sevelamēra kristālu izgulsnēšanās Jūsu zarnās.
Slovak: Väčšina z hlásených nežiaducich reakcií bola gastrointestinálneho pôvodu.
Latvian: Lielākā daļa ziņoto nevēlamo blakusparādību pēc būtības bija kuņģa-zarnu trakta blakusparādības.