FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, los siguientes efectos adversos pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 1 000: episodios tromboembólicos venosos (problemas causados por coágulos de sangre en vena), sarpullido, prurito (picor), urticaria (habones), fiebre y reducción de la eficacia del tratamiento.
Swedish: Biverkningar orsakade av NovoSeven är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 1-10 patienter av 1 000: venösa tromboemboliska händelser (problem som orsakas av blodproppar i venerna), hudutslag, pruritus (klåda), urtikaria (nässelfeber), feber och minskat behandlingssvar.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener NovoSeven en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med NovoSeven har visats i studierna?
Spanish: Información general sobre NovoSeven y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av NovoSeven och varför det är godkänt inom EU
Spanish: NovoSeven no se debe utilizar en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al eptacog alfa, a las proteínas de ratón, de hámster o de vaca, o a cualquiera de los demás componentes.
Swedish: NovoSeven får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot eptakog alfa, mus-, hamstereller koprotein eller något annat innehållsämne.
Spanish: Los efectos adversos notificados con NovoSeven se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för NovoSeven utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de NovoSeven, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder NovoSeven, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a NovoSeven?
Swedish: Vilka är riskerna med NovoSeven?
Spanish: En un estudio en el que participaron 61 pacientes hemofílicos con inhibidores, el 84 % de las 57 hemorragias graves y el 59 % de las 38 hemorragias de origen quirúrgico se controlaron eficazmente con NovoSeven.
Swedish: I en studie på 61 hemofilipatienter som utvecklat antikroppar visades att 84 procent av de 57 allvarliga blödningsepisoderna och 59 procent av de 38 blödningarna vid kirurgiska ingrepp kontrollerades effektivt med NovoSeven.
Spanish: • En los casos de trombastenia de Glanzmann, la dosis es de 90 microgramos/kg de peso cada dos horas, para al menos tres dosis.
Swedish: • Vid Glanzmanns trombasteni är dosen 90 mikrogram/kg varannan timme, och minst tre doser ska ges.
Spanish: • En los casos de deficiencia del factor VII, la dosis es de 15 a 30 microgramos/kg de peso cada cuatro a seis horas hasta que se controle la hemorragia.
Swedish: • Vid brist på faktor VII är dosen 15-30 mikrogram per kilo kroppsvikt var fjärde till sjätte timme tills blödningen kontrollerats.
Spanish: NovoSeven se ha estudiado en pacientes hemofílicos y en pacientes con deficiencia del factor VII.
Swedish: NovoSeven har studerats på patienter med hemofili och på patienter med faktor VII-brist.
Spanish: • hemofilia adquirida (enfermedad causada por el desarrollo de inhibidores del factor VIII);
Swedish: • Patienter med förvärvad hemofili (en blödningssjukdom orsakad av utveckling av faktor VIII
Spanish: Se podrá suministrar una dosis única de 270 microgramos/kg de peso en adultos que presenten un episodio hemorrágico leve o moderado.
Swedish: En enkeldos på 270 mikrogram per kilo kroppsvikt kan ges till vuxna med lindriga till måttliga blödningsepisoder.
Spanish: • hemofilia congénita (alteración hemorrágica presente desde el nacimiento) que han desarrollado o se prevé que desarrollen «inhibidores» (anticuerpos) de los factores VIII o IX;
Swedish: • Patienter med kongenital hemofili (en medfödd blödningsrubbning) som utvecklat eller förväntas utveckla hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII eller IX.
Spanish: NovoSeven contiene el principio activo eptacog alfa.
Swedish: NovoSeven innehåller den aktiva substansen eptakog alfa.
Spanish: Está disponible como polvo y disolvente con los que se prepara una solución que debe inyectarse en una vena.
Swedish: Läkemedlet finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Spanish: NovoSeven también puede usarse para sustituir al factor VII, ausente en pacientes con deficiencia del factor VII.
Swedish: NovoSeven används också för att tillföra faktor VII hos patienter med faktor VII-brist.
Spanish: Los datos sobre el uso de NovoSeven en pacientes con trombastenia de Glanzmann se obtuvieron a partir de un registro de pacientes tratados con el medicamento, lo que mostró que el tratamiento con NovoSeven fue un éxito en el 79 % de los episodios hemorrágicos (262 de 333) y el 88 % de las intervenciones quirúrgicas (140 de 159).
Swedish: Av detta framgick att behandlingen med NovoSeven var framgångsrik i 79 procent av blödningsepisoderna (262 av 333) och i 88 procent av de kirurgiska ingreppen (140 av 159).
Spanish: ¿Cómo actúa NovoSeven?
Swedish: Hur verkar NovoSeven?
Spanish: ¿Cómo se usa NovoSeven?
Swedish: Hur används NovoSeven?
Spanish: • deficiencia congénita del factor VII;
Swedish: • Patienter med medfödd brist på faktor VII.
Spanish: En otro estudio realizado en 60 pacientes con episodios hemorrágicos leves a moderados, en el que se investigó si NovoSeven podría utilizarse en el propio domicilio, el 90 % de los episodios hemorrágicos se controlaron de forma eficaz.
Swedish: Den omfattade 60 patienter med lindriga till måttliga blödningsepisoder och visade att 90 procent av dessa episoder kontrollerades effektivt av läkemedlet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de NovoSeven, consultar el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NovoSeven finns i bipacksedeln.
Spanish: El eptacog alfa actúa igual que el factor VII, que interviene en la coagulación de la sangre en el organismo y activa otro factor, el factor X, que inicia el proceso de coagulación.
Swedish: Den aktiverar en annan faktor, faktor X, som sätter igång koaguleringsprocessen.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen.
Spanish: Es usado en ciertos grupos de personas:
Swedish: Det används till vissa grupper:
Spanish: Lávese siempre las manos y asegúrese de que la zona a su alrededor esté limpia.
Swedish: Tvätta alltid händerna och se till att området runt omkring dig är rent.
Spanish: Por lo general necesitará atención hospitalaria.
Swedish: Då behöver du vanligtvis sjukhusvård.
Spanish: El estado positivo indica, al menos, una prueba positiva en alguna admisión.
Swedish: Positiv status indikerar minst ett positivt test vid något tillfälle.
Spanish: Sin embargo, no hay razón médica para pensar que podría afectar a su capacidad.
Swedish: Det finns dock ingen medicinsk grund att tro att det skulle påverka förmågan.
Spanish: El aclaramiento parece estar relacionado con la edad, pudiendo aumentar en más de un 50% en pacientes más jóvenes.
Swedish: Clearance synes vara relaterad till ålder och kan därför öka med mer än 50% hos yngre patienter.
Spanish: Puede hacerlo sujetándolos en las manos hasta que sienta que están a la misma temperatura que sus manos.
Swedish: Det kan du göra genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som händerna.
Spanish: Para alcanzar el mejor resultado, siga la dosis prescrita atentamente.
Swedish: För att uppnå bäst resultat, följ föreskriven dos noggrant.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/febrero/1996 Fecha de la última renovación: 23/febrero/2006
Swedish: Datum för första godkännande: 23 februari 1996 Datum för förnyat godkännande: 23 februari 2006
Spanish: Se recomiendan dos regímenes posológicos:
Swedish: Två doseringsregimer rekommenderas:
Spanish: La duración del tratamiento en el domicilio no debe superar las 24 horas.
Swedish: Behandlingstiden i hemmet bör inte överstiga 24 timmar.
Spanish: Esto reduce la necesidad de hospitalización y los días de ausencia en el trabajo o en el colegio.
Swedish: Detta minskar behovet av sjukhusvård och antalet frånvarodagar från arbete och skola.
Spanish: Qué es NovoSeven y para qué se utiliza
Swedish: Vad NovoSeven är och vad det används för
Spanish: - Hipersensibilidad (ver las secciones 4.3 y 4.4)
Swedish: - Överkänslighet (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Spanish: Deben administrarse por lo menos 3 dosis para asegurar una hemostasia eficaz.
Swedish: Minst tre doser bör tillföras för att säkerställa effektiv hemostas.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con NovoSeven, asegúrese de que su médico sabe:
Swedish: Innan behandling med NovoSeven, försäkra dig om att din läkare känner till:
Spanish: La solución reconstituida tiene un pH de aproximadamente 6,0.
Swedish: Beredd lösning har ett pH på cirka 6,0.
Spanish: Los pacientes/cuidadores deben informar cuanto antes al médico/hospital supervisor sobre cualquier uso de NovoSeven.
Swedish: Patient/vårdare ska informera läkare/övervakande sjukhus snarast möjligt om all användning av NovoSeven.
Spanish: IX > 5 Unidades Bethesda (UB)
Swedish: IX > 5 Bethesda-enheter
Spanish: • En caso de una hemorragia leve o moderada, debe tratarse a sí mismo tan pronto como sea posible, preferentemente en su domicilio.
Swedish: • Vid mild eller måttlig blödning bör du behandla dig själv så tidigt som möjligt, helst i hemmet.
Spanish: En ese caso utilice un nuevo envase.
Swedish: Använd i stället en ny förpackning.
Spanish: • La bomba de perfusión solo puede ser manejada por personal hospitalario entrenado.
Swedish: • Infusionspumpen får endast hanteras av utbildad sjukhuspersonal.
Spanish: - Disminución de la respuesta terapéutica*
Swedish: - Minskat terapeutiskt svar*
Spanish: Monitorización del tratamiento - pruebas de laboratorio
Swedish: Behandlingskontroll - laboratorietester
Spanish: Los acontecimientos tromboembólicos pueden dar lugar a parada cardiaca.
Swedish: Tromboemboliska händelser kan leda till hjärtstillestånd.
Spanish: En cada una de estas situaciones se debe sopesar el posible beneficio del tratamiento con NovoSeven en relación con el riesgo de estas complicaciones.
Swedish: I varje sådant fall ska den möjliga nyttan av behandlingen med NovoSeven vägas mot risken för dessa komplikationer.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM
Spanish: • Cambios en algunos resultados de análisis de sangre y de hígado.
Swedish: • Förändringar i vissa lever- och blodtester.
Spanish: Hasta la fecha, no hay disponible ningún otro dato epidemiológico relevante.
Swedish: Andra epidemiologiska data av betydelse saknas.
Spanish: • Compruebe el nombre, concentración y color del envase, para asegurarse de que contiene el producto correcto.
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt preparat.
Spanish: La experiencia clínica actual no justifica una diferenciación general en la dosificación entre niños y adultos, aunque el aclaramiento es más rápido en niños que en adultos.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet motiverar inte en generell differentiering i dosering mellan barn och vuxna, även fast barn har snabbare clearance än vuxna.
Spanish: Recuerde a su médico si tiene un historial previo de reacciones alérgicas ya que puede necesitar un control más exhaustivo.
Swedish: Påminn din läkare om du tidigare har fått allergiska reaktioner eftersom du kan behöva övervakas mer noggrant.
Spanish: El equipo es para un solo uso.
Swedish: Utrustningen är för engångsbruk.
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC No congelar
Swedish: Förvaras vid högst 25°C Får ej frysas
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de NovoSeven fuera de las indicaciones aprobadas y, por tanto, NovoSeven no debe utilizarse de este modo.
Swedish: Säkerhet och effekt för NovoSeven utanför de godkända indikationerna har inte fastställts och NovoSeven bör därför inte användas.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el desarrollo del parto o el posparto (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Spanish: • Falta de eficacia o respuesta disminuida al tratamiento.
Swedish: • Brist på effekt eller minskat svar på behandling.
Spanish: No abra el equipo hasta que esté listo para utilizarlo.
Swedish: Öppna inte utrustningen innan du är klar att använda den.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores de coagulación de la sangre, código ATC: B02BD08.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Koagulationsfaktorer, ATC kod: B02BD08
Spanish: Si no puede usarlo inmediatamente, ver sección 5 Conservación de NovoSeven en la otra cara de este prospecto.
Swedish: Om du inte kan använda den omedelbart, se avsnitt 5 Hur NovoSeven ska förvaras på andra sidan av denna bipacksedel.
Spanish: • Cada vez que use NovoSeven, debe comunicarlo cuanto antes a su médico o a su hospital.
Swedish: • Varje gång du använder NovoSeven ska du tala om det för läkare eller sjukhus så snart som möjligt.
Spanish: - Reacción en el lugar de inyección, que incluye dolor en el lugar de inyección
Swedish: - Reaktion på injektionsstället inklusive smärta på injektionsstället
Spanish: Los perfiles farmacocinéticos indicaron proporcionalidad respecto a la dosis.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna visade på dosproportionalitet.
Spanish: • Compruebe la solución reconstituida.
Swedish: • Kontrollera den färdigberedda lösningen.
Spanish: En algunos casos los anticuerpos mostraron un efecto inhibitorio in vitro.
Swedish: I vissa fall visade antikropparna hämmande effekt in vitro.
Spanish: El valor medio de la semivida terminal osciló desde 3,9 a 6,0 horas.
Swedish: Medelvärdet för den terminala halveringstiden var 3,9-6,0 timmar.
Spanish: Otros medicamentos y NovoSeven
Swedish: Andra läkemedel och NovoSeven
Spanish: La decisión de continuar/interrumpir el periodo de lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con NovoSeven se debe tomar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con NovoSeven para la madre.
Swedish: Ett beslut att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandling med NovoSeven ska tas med beaktande av fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med NovoSeven för kvinnan.
Spanish: Esta debe ser incolora.
Swedish: Den ska vara färglös.
Spanish: ► Si le ocurre algo de esto, no use NovoSeven.
Swedish: ► Om något av detta stämmer in på dig, använd inte NovoSeven.
Spanish: Explique que ha estado usando NovoSeven.
Swedish: Förklara att du har använt NovoSeven.
Spanish: Una técnica inapropiada puede introducir gérmenes capaces de infectar la sangre.
Swedish: Olämplig hantering kan släppa in bakterier som kan infektera blodet.
Spanish: En caso de shock, se debe implementar el tratamiento médico estándar para el mismo.
Swedish: Vid chock ska gängse medicinsk behandling sättas in.
Spanish: Consulte a su médico sobre cuándo deben administrarse las inyecciones y cuánto tiempo debe continuar usándolas.
Swedish: Tala med läkare om när du ska använda injektionerna och hur länge du ska använda dem.
Spanish: - Trombos intracardiacos
Swedish: - Intrakardiell trombos
Spanish: • Lávese las manos y séquelas bien con una toalla limpia o aire seco.
Swedish: • Tvätta händerna och torka dem ordentligt med en ren handduk eller låt dem lufttorka.
Spanish: Se han notificado cuatro casos de sobredosis en pacientes con hemofilia a lo largo de 16 años.
Swedish: Fyra fall av överdosering har rapporterats under 16 år hos patienter med hemofili.
Spanish: La recuperación media in vivo en plasma fue de aproximadamente un 20%.
Swedish: Medianen för in vivo plasmarecovery var cirka 20%.
Spanish: La frecuencia de la dosis debe ser, inicialmente, cada 2 horas hasta que se observe mejoría clínica.
Swedish: Doseringsintervallet bör initialt vara varannan timme tills klinisk förbättring erhålls.
Spanish: • Alergia, hipersensibilidad o reacciones anafilácticas.
Swedish: • Allergiska, överkänslighets- eller anafylaktiska reaktioner.
Spanish: Distribución, eliminación y linealidad
Swedish: Distribution, eliminering och linjäritet
Spanish: Utilice siempre una técnica aséptica.
Swedish: Använd alltid aseptisk teknik.
Spanish: Si se utilizan otros dispositivos que no sean los suministrados por Novo Nordisk, asegúrese de que usa un filtro adecuado con un tamaño de poro de 25 micrómetros.
Swedish: Om annan utrustning än sådan som levereras av Novo Nordisk används, se till att använda ett lämpligt filter med porstorlek 25 mikrometer.
Spanish: La dosis debe repetirse después de 2 horas y a continuación a intervalos de 2 - 3 horas durante las primeras 24 - 48 horas, dependiendo de la intervención practicada y del estado clínico del paciente.
Swedish: Dosen bör upprepas efter 2 timmar och sedan med 2-3 timmars mellanrum under de första 24-48 timmarna beroende på ingreppet och patientens allmäntillstånd.
Spanish: Estos materiales no se incluyen en el envase de NovoSeven.
Swedish: Dessa hjälpmedel ingår inte i förpackningen med NovoSeven.
Spanish: NovoSeven es un factor de coagulación de la sangre.
Swedish: NovoSeven är en blodkoagulationsfaktor.
Spanish: Inyección de la solución H
Swedish: Så här injicerar du lösningen H
Spanish: El disolvente es una solución de histidina.
Swedish: Spädningsvätskan är en histidinlösning.
Spanish: La única complicación notificada relacionada con una sobredosis fue un aumento de la presión sanguínea leve y transitorio en un paciente de 16 años que recibió 24 mg de rFVIIa en vez de 5,5 mg.
Swedish: Den enda komplikation som rapporterats i samband med överdosering var en lätt, övergående ökning av blodtrycket hos en 16-årig patient som fick 24 mg rFVIIa istället för 5,5 mg.
Spanish: • Todos los pasos se deben realizar bajo condiciones asépticas controladas y validadas por personal formado adecuadamente.
Swedish: • Alla steg ska genomföras under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden av adekvat utbildad personal.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar NovoSeven.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder NovoSeven.
Spanish: La farmacocinética fue similar en los grupos por sexo y origen étnico.
Swedish: Farmakokinetiken var likartad oberoende av kön och etnisk grupp.
Spanish: • Si es alérgico al eptacog alfa (principio activo de NovoSeven) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot eptacog alfa (aktiv substans i NovoSeven) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: El riesgo teórico de activación sistémica del sistema de coagulación en pacientes que padezcan enfermedades subyacentes que les predisponen a CID no puede excluirse totalmente.
Swedish: En teoretisk risk för utveckling av systemisk aktivering av koagulationssystemet hos patienter med underliggande sjukdomar som predisponerar för DIC kan inte helt uteslutas.
Spanish: - Reacción anafiláctica
Swedish: - Anafylaktisk reaktion
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia y/o de trastornos hemorrágicos.
Swedish: Behandling ska initieras under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av hemofili och/eller blödningsstörningar.
Spanish: • Si no se controla la hemorragia dentro de las primeras 24 horas, contacte con su médico inmediatamente.
Swedish: • Om blödningen inte är under kontroll inom 24 timmar, ska du kontakta läkare omedelbart.
Spanish: Cuándo tratarse
Swedish: När du ska behandla dig själv
Spanish: No use NovoSeven al mismo tiempo que concentrados de complejos de protrombina o rFXIII.
Swedish: Använd inte NovoSeven samtidigt med protrombinkomplexkoncentrat eller rFXIII.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de NovoSeven durante el embarazo.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska behandling med NovoSeven under graviditet undvikas.
Spanish: Inyecte la solución reconstituida
Swedish: Injicera den färdigberedda lösningen
Spanish: Todos los hallazgos del programa preclínico de seguridad estaban relacionados con el efecto farmacológico de rFVIIa.
Swedish: Alla fynd i det prekliniska säkerhetsprogrammet kunde hänföras till den farmakologiska effekten av rFVIIa.
Spanish: La solución reconstituida es incolora.
Swedish: Den färdigberedda lösningen är färglös.
Spanish: Hemofilia A y B con inhibidores
Swedish: Hemofili A och B med antikroppar
Spanish: En el mismo registro 3 de 91 pacientes quirúrgicos experimentaron acontecimientos tromboembólicos.
Swedish: I samma studie uppträdde tromboemboliska händelser hos 3 av 91 kirurgiska patienter.
Spanish: Se debe evitar el uso simultáneo de concentrados de complejos de protrombina, activados o no.
Swedish: Samtidig användning av protrombinkomplexkoncentrat, aktiverade eller inte, bör undvikas.
Spanish: Formación de anticuerpos inhibidores
Swedish: Utveckling av inhiberande antikroppar
Spanish: Por lo tanto, puede ser necesario utilizar dosis mayores de rFVIIa en pacientes pediátricos, con el fin de alcanzar unas concentraciones plasmáticas similares a las de los pacientes adultos (ver sección 5.2).
Swedish: Högre doser av rFVIIa kan därför behövas hos barn för att uppnå liknande plasmakoncentrationer som hos vuxna patienter (se avsnitt 5.2).
Spanish: • Si, en algún momento, hay demasiado aire en la jeringa, vuelva a inyectar el aire en el vial.
Swedish: • Om det någon gång finns för mycket luft i sprutan ska du injicera luften tillbaka in i injektionsflaskan.
Spanish: Espiga (bajo el protector de papel)
Swedish: Spets (under skyddspappret)
Spanish: Normalmente las hemorragias graves son tratadas en el hospital y usted puede ponerse la primera dosis de NovoSeven de camino allí.
Swedish: Vanligtvis behandlas allvarliga blödningar på sjukhus och du kan ge dig själv den första dosen med NovoSeven på vägen dit.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a proteínas de ratón, hámster o bovinas.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot mus, hamster eller bovint protein.
Spanish: • Si es alérgico a proteínas de ratón, hámster o bovinas (como la leche de vaca).
Swedish: • om du är allergisk mot protein från mus, hamster eller nötkreatur (som komjölk).
Spanish: Un registro observacional (F7HAEM-3521) incluyó 133 sujetos con trombastenia de Glanzmann tratados con NovoSeven.
Swedish: En registerstudie (F7HAEM-3521) omfattade 133 patienter med Glanzmanns trombasteni behandlade med NovoSeven.
Spanish: Si tiene hemofilia:
Swedish: Om du har hemofili:
Spanish: • Inyéctese lentamente durante 2 a 5 minutos.
Swedish: • Injicera långsamt under 2 till 5 minuter.
Spanish: Procedimiento invasivo / cirugía
Swedish: Invasivt/kirurgiskt ingrepp
Spanish: Este complejo activará el factor IX a factor IXa y el factor X a factor Xa, los cuales inician la conversión de pequeñas cantidades de protrombina en trombina.
Swedish: Detta komplex aktiverar faktor IX till faktor IXa och faktor X till faktor Xa, vilket initierar omvandlingen av små mängder protrombin till trombin.
Spanish: Trombastenia de Glanzmann
Swedish: Glanzmanns trombasteni
Spanish: Funciona en todos los tipos de hemorragias, incluyendo hemorragias articulares.
Swedish: Det fungerar till alla sorters blödningar, även för blödningar i leder.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles sobre la interacción entre rFVIIa y rFXIII.
Swedish: Det finns inga kliniska data på interaktioner mellan rFVIIa och rFXIII.
Spanish: Deficiencia de Factor VII
Swedish: Brist på faktor VII
Spanish: • Si tiene un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos (trombosis)
Swedish: • om du har en ökad risk för blodproppar (trombos)