FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Etiquette du flacon de poudre 20 mgl
Estonian: Pulbri viaali etikett 20 mg
French: le 15 mai 2010.
Estonian: 15. Mail 2010.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2011.
French: Docefrez docétaxel
Estonian: Docefrez dotsetakseel
French: Docefrez est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
Estonian: Docefrezi manustatakse üks tund kestva infusioonina iga kolme nädala tagant.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Docefrezi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: Lorsque le squelette reste en place, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Estonian: Kui raku sisetoes püsib, ei saa rakk jaguneda ja lõpuks hävib.
French: Docefrez n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm3).
Estonian: Docefrezi kasutatakse ainult sel juhul, kui neutrofiilide (valgeliblede liik) sisaldus veres on tavapärane (vähemalt 1500 rakku/mm3).
French: Pourquoi Docefrez a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Docefrez heaks kiideti?
French: Autres informations relatives à Docefrez:
Estonian: Muu teave Docefrezi kohta
French: Docefrez est un «médicament générique».
Estonian: Docefrez on geneeriline ravim.
French: Docefrez étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
Estonian: Kuna Docefrez on geneeriline ravim, esitas ettevõte dotsetakseeli kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
French: Docefrez est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
Estonian: Docefrezi kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
French: Docefrez étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Estonian: Kuna Docefrez on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks, mis võrdlusravimil.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docefrez.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Docefrez Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti ravimiameti veebilehel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docefrez.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Cela signifie que Docefrez est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Estonian: See tähendab, et Docefrez on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docefrez.
Estonian: Komitee soovitas anda Docefrezi müügiloa.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docefrez est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Estonian: Lisauuringuid patsientidel ei olnud vaja, sest Docefrez on infusioonina manustatav ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité.
Estonian: Annus, ravi kestus ja ravimi kasutamine koos teiste ravimitega oleneb ravitava vähi vormist.
French: Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Estonian: Dotsetakseel mõjub ka muudele rakkudele peale vähirakkude, näiteks vererakkudele, mis võib põhjustada kõrvalnähte.
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docefrez?
Estonian: Milles seisneb Docefrezi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Il peut également être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez les patientes dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquelles d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
Estonian: Ravimit võib kasutada ka kombinatsioonis teiste vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumaab või kapetsitabiin) patsientidel, kellel ei ole vähki veel ravitud, või pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist;
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire leur «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda ja paljuneda.
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Docefrezi kohta on siin.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques mis en évidence.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Taxotere korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Docefrez est manifestement comparable à Taxotere.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Docefrezi võrdväärsus ravimiga Taxotere tõendatud.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
Estonian: Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
Estonian: Docefrezi toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
French: Docefrez est une poudre et un solvant à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Estonian: Docefrez on pulber ja lahusti, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
French: Comment Docefrez est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Docefrezi kasutatakse?
French: Dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) doit également être administré au patient la veille du traitement par Docefrez en perfusion.
Estonian: Enne Docefrezi infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
French: Le traitement par Docefrez doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer), sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Estonian: Ravi Docefrezi peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Estonian: • eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile: Docefrezi kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid);
French: Dans quel cas Docefrez est-il utilisé?
Estonian: Milleks Docefrezi kasutatakse?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Ravimi toimeaine on dotsetakseel.
French: Pour plus de détails, voir le résumé des caractéristiques du produit, également compris dans l'EPAR.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
French: Comment Docefrez agit-il?
Estonian: Kuidas Docefrez toimib?
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
Estonian: • pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud (levima hakanud) vähk: Docefrezi kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
Estonian: • mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud: Docefrezi kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid);
French: Conditionnement Contenu Taille d'emballage
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
French: Numéro UE Nom Dosage
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
French: Des réactions plus sévères peuvent survenir.
Estonian: Võivad tekkida tõsisemad reaktsioonid.
French: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Estonian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poola
French: • si le nombre de vos globules blancs est trop bas,
Estonian: • kui teie valgete vereliblede arv on liiga madal;
French: Fréquence non déterminée (ne peut pas être estimée à partir des données existantes) :
Estonian: Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:
French: Il convient de tenir en compte des possibles effets sur le système nerveux central.
Estonian: Tuleb kaaluda võimalikke mõjusid kesknärvisüsteemile.
French: La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l'hôpital.
Estonian: Infusioon kestab umbes tund aega, mille vältel viibite haiglas.
French: Recommandations pour une manipulation sûre :
Estonian: Soovitused ohutuks käsitlemiseks:
French: Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Estonian: Teie raviarst arutab need teiega läbi ning selgitab ravi potentsiaalseid ohte ja saadavat kasu.
French: Taille tumorale <2cm >2cm
Estonian: Tuumori suurus 2 cm >2 cm
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Estonian: • ülalkirjeldatud allergilised reaktsioonid
French: Délétère pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Estonian: Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
French: Une analyse primaire et une analyse actualisée ont été réalisées.
Estonian: Tehti üks esmane analüüs ja üks kaasajastatud analüüs.
French: Deux analyses intermédiaires et une analyse finale ont été réalisées.
Estonian: Teostati kaks vaheanalüüsi ja üks lõppanalüüs.
French: Votre médecin pourra arrêter votre traitement immédiatement.
Estonian: Teie arst võib viivitamatult peatada teie ravi.
French: Une analyse finale a été réalisée avec un suivi médian réel de 96 mois.
Estonian: Lõppanalüüs tehti järelkontrolli tegeliku mediaankestusega 96 kuud.
French: L'usage de gants est recommandé.
Estonian: Soovitatav on kasutada kindaid.
French: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Royaume-Uni
Estonian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
French: • perte des cheveux : dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement à l'arrêt du traitement.
Estonian: • juuste väljalangemine: enamikul juhtudel peaks normaalne juuksekasv taastuma.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon meestel ja naistel
French: Les données de SSM n'étaient pas statistiquement significatives mais étaient encore associées à une tendance positive en faveur de TAC.
Estonian: DFS andmed eierinenud statistilisel olulisel määral, kuid olid seotud positiivse suundumusega TAC kasuks.
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec le groupe de traitement comme facteur.
Estonian: Riskide suhet hinnati Cox'i proportsionaalse riski mudeliga, kasutades faktorina ravirühma.
French: Grade 1 (inclus grade non évalué)
Estonian: 1. aste (sh need, keda ei hinnatud)
French: Une chirurgie était autorisée après la chimiothérapie, avant ou après la radiothérapie.
Estonian: Kirurgiline resektsioon oli lubatud pärast keemiaravi, enne või pärast kiiritusravi.
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis de l'impact potentiel de la quantité d'alcool et des effets secondaires du médicament sur l'aptitude à conduire ou utiliser des machines, et doivent être conseillés de ne pas conduire ou utiliser des machines s'ils ressentent ces effets secondaires durant le traitement.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada alkoholi koguse ja ravimi kõrvaltoimete võimaliku mõju osas autojuhtimisele või masinate käsitlemise võimele ning soovitada mitte juhtida autot või käsitseda masinaid, kui nad kogevad ravi ajal neid kõrvaltoimeid.
French: Temps médian jusqu'à progression (semaines)
Estonian: Progresseerumiseni kulunud aja mediaan (nädalates)
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Le recours précoce aux soins de support peut contribuer à l'amélioration de l'état du patient.
Estonian: Toetavate ravimeetmete varajane kasutamine võib aidata seisundit parandada.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer les effets des autres médicaments.
Estonian: Selles ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
French: Age Catégorie1 <50ans >50ans
Estonian: 1. vanusekategooria <50 aastat ≥50 aastat
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D VÖÖTKOOD Lisatud on 2D vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Cisplatine et 5-fluorouracile
Estonian: Tsisplatiin ja 5-fluorouratsiil
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de docétaxel, les réactions allergiques suivantes peuvent survenie (pouvant affecter plus d'une personne sur 10):
Estonian: Haiglas toimuva infusiooni ajal võivad tekkida alljärgnevad allergilised reaktsioonid (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st):
French: (26,8-na)
Estonian: (26,8 ne)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22 mai 2012 Date du dernier renouvellement : 23 février 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2017
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut avoir des effets sur le système nerveux central (la partie du système nerveux qui comprend le cerveau et la moelle épinière).
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib kahjustada kesknärvisüsteemi (osa närvisüsteemist, mis hõlmab aju ja seljaaju).
French: Des cas de déséquilibre électrolytique ont été rapportés.
Estonian: Teatatud on elektrolüütide tasakaaluhäire juhtudest.
French: • augmentation des enzymes du foie (nécessitant la réalisation de tests sanguins réguliers).
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus (millest tulenevalt vajadus teha regulaarseid vereanalüüse).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, alcaloïdes végétaux et autres produits naturels, Taxanes - Code ATC : L01CD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, taimsed alkaloidid ja teised looduslikud ained, taksaanid, ATC kood: L01CD02
French: Ces patients doivent être surveillés étroitement lors de l'initiation d'un traitement par le docétaxel.
Estonian: Neid patsiente tuleb dotsetakseeliga ravi alustamisel hoolikalt jälgida.
French: Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Estonian: Ravi ajal peab kasutama efektiivset kontratseptsiooni meetodit.
French: La première analyse intermédiaire a été planifiée 3 ans après la date à laquelle la moitié des inclusions était réalisée.
Estonian: Esimene vaheanalüüs oli plaanitud 3 aastat pärast poolte uuritavate kaasamist uuringusse.
French: Paramètres docétaxel plus trastuzumab1 n = 92
Estonian: Dotsetakseel koos trastuzumabiga1 n = 92
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisé (incluant kystes et polypes)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
French: • fièvre : en cas de fièvre, vous devez appeler votre médecin immédiatement
Estonian: • palavik; kui see tekib, teatage kohe oma arstile
French: Autres médicaments et Docetaxel Accord
Estonian: Muud ravimid ja Docetaxel Accord
French: Age et sexe
Estonian: Vanus ja sugu
French: • insomnie
Estonian: • insomnia
French: • si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
French: Le docétaxel se lie fortement aux protéines plasmatiques (>95%).
Estonian: Dotsetakseel seondub suurel määral valkudega (> 95%).
French: • changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
Estonian: • küünte värvuse muutus, küüned võivad irduda
French: AUTRES CYTOTOXIQUE
Estonian: MUU TSÜTOTOKSILINE
French: La seconde analyse intermédiaire a été faite après enregistrement de 400 évènements de survie sans maladie, ce qui a permis un suivi médian de 55 mois.
Estonian: Teine vaheanalüüs tehti pärast 400 haigusvaba elulemusjuhu registreerimist, mille tulemusena oli järelkontrolli kestuse mediaan 55 kuud.
French: Dans certains cas (fréquence indéterminée) une perte permanente des cheveux a été constatée
Estonian: Mõnedel juhtudel (esinemissagedus teadmata) on teatatud alalisest juuste väljalangemisest
French: Docetaxel Accord vous sera administré par un professionnel de santé.
Estonian: Docetaxel Accord'i manustab teile tervishoiutöötaja.
French: Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Estonian: Teie raviarst arvestab välja teie keha pindala ruutmeetrites (m²) ning määrab kindlaks teile vajaliku annuse.
French: Si vous avez déjà développé une reaction allergique au paclitaxel, vous êtes susceptible de développer une réaction allergique au docétaxel, qui peut s'avérer plus sévère.
Estonian: Kui teil on olnud allergiline reaktsioon paklitakseeli suhtes, võib teil tekkida ka dotsetakseeli suhtes allergiline reaktsioon, mis võib olla raskem.
French: Le rapport bénéfice/risque positif de TAC comparé à FAC reste inchangé.
Estonian: TAC positiivne kasu/riski suhe FAC suhtes ei muutunud.
French: • infections, diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle important contre les infections) et des plaquettes
Estonian: • infektsioonid, punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia), valgete vereliblede arvu (on olulised infektsiooni vastu võitlemisel) ja vereliistakute arvu vähenemine
French: Pendant le traitement, il se peut que d'autres médicaments vous soient administrés pour maintenir le nombre de vos cellules sanguines.
Estonian: Ravi ajal võidakse teile manustada teisi ravimeid, mis aitavad säilitada vererakkude arvu.
French: Dans ce cas, notamment en cas de vision trouble, vous devez immédiatement avoir un examen des yeux et de la vue.
Estonian: Nägemishäirete, eriti hägusa nägemise korral, tuleb koheselt uurida teie silmi ja nägemisteravust.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Estonian: Enne mistahes ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
French: Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administration en fonction des résultats des analyses sanguines, de votre état général et de votre réponse au Docetaxel Accord.
Estonian: Teie arst võib muuta ravimi annust ja annustamissagedust sõltuvalt teie vereanalüüside tulemustest, organismi üldseisundist ja reaktsioonist Docetaxel Accord'ile.
French: Votre médecin doit les évaluer immédiatement.
Estonian: Teie arst peab neid kohe ravima.
French: Dans environ 20% de ces cas, il n'y avait aucun facteur de risque d'insuffisance rénale aiguë tels qu'une administration concomitante de médicaments néphrotoxiques ou de troubles gastrointestinaux.
Estonian: Ligikaudu 20% juhtudest puudusid ägeda neerupuudulikkuse riskifaktorid nagu nefrotoksiliste ravimite samaaegne kasutamine ja seedetraktihäired.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE CYTOTOXIQUE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) TSÜTOTOKSILINE
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
French: La solution pour perfusion de docétaxel est hyper-saturée, et peut par conséquent cristalliser dans le temps.
Estonian: Dotsetakseeli infusioonilahus on üleküllastunud, mistõttu võib see aja jooksul kristalliseeruda.
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement parce que le docétaxel peut être dommageable pour le bébé à venir.
Estonian: Ravi ajal ei tohi te rasestuda ja te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, sest dotsetakseel võib kahjustada sündimata last.
French: Docetaxel Accord contient de l'alcool.
Estonian: Docetaxel Accord sisaldab alkoholi.
French: Après ouverture du flacon
Estonian: Pärast viaali avamist
French: Mitoxantrone toutes les trois semaines
Estonian: Mitoksantroon iga 3 nädala järel
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
French: Le nom de ce médicament est Docetaxel Accord.
Estonian: Selle ravimi nimi on Docetaxel Accord.
French: Deux patientes dans le bras TAC et 4 patientes dans le bras FAC sont décédées à cause d'une insuffisance cardiaque.
Estonian: TAC rühma kaks patsienti ja FAC rühma 4 patsienti surid südamepuudulikkuse tõttu.
French: Le bénéfice de la reprise du docétaxel doit être soigneusement évalué.
Estonian: Dotsetakseeliga ravi jätkamise kasu tuleb hoolikalt hinnata.
French: L'analyse primaire a été menée lorsque toutes les patientes avaient plus de 5 ans de suivi (temps médian de suivi de 77 mois).
Estonian: Esmane analüüs tehti, kui kõikide patsientide järelkontroll oli kestnud üle 5 aasta (järelkontrolli kestuse mediaan oli 77 kuud).
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10) ; peu fréquent (1/1000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Des symptômes tels que douleurs et sensibilité abdominales précoces, fièvre, diarrhée, avec ou sans neutropénie, peuvent être des manifestations précoces d'une toxicité gastro-intestinale sévère et doivent être évalués et traités rapidement.
Estonian: Sümptomid nagu varajane kõhuvalu ja kõhupiirkonna hellus, palavik, diarröa koos kaasneva neutropeeniaga või ilma selleta võivad olla tõsise gastrointestinaalse toksilisuse varajasteks ilminguteks, vajades kohest hinnangut ja ravi.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'étiquette du flacon.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni".