FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dialyse péritonéale élimine approximativement respectivement 6% et 21% des doses de pipéracilline et de tazobactam, avec une élimination maximale de la dose de tazobactam de 18% sous forme de métabolite.
Bulgarian: Перитонеалната диализа елиминира приблизително 6% от дозата на пиперацилин и 21% от тазобактам, респективно, като до 18% от приетата доза тазобактам се елиминира като негов метаболит.
French: La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero ou par le lait maternel.
Bulgarian: Пиперацилин и тазобактам могат да достигнат до плода през плацентата или до бебето чрез кърмата.
French: Patients avec des problèmes de rein
Bulgarian: Пациенти с бъбречни нарушения
French: La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules blancs est de 80 mg / 10 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 6 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Bulgarian: Обичайната доза при деца с понижен брой на белите кръвни клетки е 80 mg / 10 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 6 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
French: Les études précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
French: ANNEXE III Resume des caracteristiques du produit, etiquetage et notice
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и листовката
French: La clairance estimée de la pipéracilline est 80% de cette valeur pour les enfants âgés de 2 à 9 mois.
Bulgarian: Клирънсът на пиперацилина при педиатрични пациенти на възраст от 2 до 9 месеца е оценен на 80%.
French: 100 mg Pipéracilline / 12,5 mg Tazobactam par kg / toutes les 8 heures
Bulgarian: 100 mg пиперацилин / 12,5 mg тазобактам на kg телесно тегло / всеки 8 часа
French: Les femmes qui allaitent doivent être traitées uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques éventuels pour la femme et l'enfant.
Bulgarian: ТАЗОЦИН трябва да се приема от кърмачки само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и детето.
French: Les patients peuvent présenter une excitabilité neuromusculaire ou des convulsions si des doses plus élevées que les doses recommandées sont administrées par voie intraveineuse (particulièrement en cas d'insuffisance rénale).
Bulgarian: При пациенти, получили по-висока от препоръчваната доза, може да се наблюдава повишена нервномускулна възбудимост или гърчове (особено в случаите на бъбречна недостатъчност).
French: Pipéracilline/Tazobactam doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si clairement indiqué, c'est à dire uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques éventuels pour la femme enceinte et le fœtus.
Bulgarian: Пиперацилин/ тазобактам трябва да се приема от бременни жени само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и плода.
French: Des colites pseudomembraneuses induites par les antibiotiques peuvent se manifester par une diarrhée sévère, persistante, pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Bulgarian: Индуциран от антибиотици псевдомембранозен колит може да се прояви с тежка персистираща диария, която може да бъде животозастрашаваща.
French: Le traitement avec Tazocilline peut conduire à l'émergence d'organismes résistants, pouvant être à l'origine de surinfections.
Bulgarian: В резултат от лечението с Тазоцин може да се появят резистентни микроорганизми, което може да причини суперинфекция.
French: Flacon de 70 ml en verre de type I avec un bouchon en caoutchouc bromo-butyl et capsule de type « flipoff ».
Bulgarian: 70 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка.
French: Si vous oubliez de recevoir une dose de TAZOCILLINE Si vous pensez qu'une dose de TAZOCILLINE ne vous a pas été administrée, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Bulgarian: Ако мислите, че сте пропуснали дозата ТАЗОЦИН, незабавно информирайте Вашия лекар или друг здравен специалист.
French: Comme avec un traitement avec les autres pénicillines, des complications neurologiques sous la forme de convulsions peuvent se produire quand des doses elevées sont administrées, particulièrement chez les patients avec une fonction rénale insuffisante.
Bulgarian: Както при лечението с други пеницилини, когато се приложат високи дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии.
French: La stabilité chimique et physique a été démontrée pour un maximum de 24 heures à 25°C et pendant 48 heures lorsque le produit est conservé au réfrigérateur entre 2 et 8°C, et reconstitué avec l'un des solvants compatibles pour la reconstitution (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Доказано е, че инфузионният разтвор е химически и физически стабилен до 24 часа при 25°C и до 48 часа при съхранение в хладилник (2-8°C), при приготвяне с някои от съвместимите разтворители (вж.
French: Infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris infections du pied chez les patients diabétiques)
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало)
French: Parlez-en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
Bulgarian: Вашия лекар, ако Ви предстои поставяне на обща упойка.
French: Antécédents de réaction allergique aiguë sévère à toute autre bêta-lactamine (par ex. céphalosporines, monobactames ou carbapénèmes).
Bulgarian: Анамнеза за тежка алергична реакция към други бета-лактамни активни вещества (напр. цефалоспорин, монобактам или карбапенем).
French: Par conséquent, des tests de détection enzymatique du glucose urinaire sont nécessaires sous traitement par Tazocilline.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на ензимни тестове при измерване на глюкозата в урината по време на лечението с Тазоцин.
French: Concentrations critiques non liées aux espèces
Bulgarian: Не-видово свързани критични граници
French: Les solution reconstituées peuvent ensuite être diluées au volume désiré (par ex. 50 ml à 150 ml) avec l'un des solvants compatibles suivants :
Bulgarian: 50 ml до 150 ml) с един от следните съвместими разтвори за разреждане:
French: La dose de médicament donnée dépend du type d'infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale.
Bulgarian: Дозировката зависи от заболяването, от което се лекувате, възрастта Ви и дали имате проблеми с бъбреците.
French: Tazocilline 4 g / 0,5 g est administré par perfusion intraveineuse (pendant 30 minutes).
Bulgarian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
French: DATE de premiere autorisation/de renouvellement de l'AUTORISATION [A compléter au niveau national]
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
French: si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots sanguins (voir aussi Utilisation d'autres médicaments dans cette notice) ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement.
Bulgarian: - Ако приемате някои лекарства (наречени антикоагуланти), за да избегнете прекомерното кръвосъсирване (вижте раздел
French: Adultes et adolescents agês de 12 ans ou plus âgés
Bulgarian: Деца и юноши на възраст над 12 години
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: La pipéracilline utilisée de façon simultanée avec le vécuronium a été impliquée dans la prolongation du bloc neuromusculaire du vécuronium.
Bulgarian: При едновременна употреба на пиперацилин с векуроний се удължава нервно-мускулната блокада, предизвикана от векуроний.
French: Le tazobactam est métabolisé en un seul métabolite qui a été considéré comme microbiologiquement inactif.
Bulgarian: Тазобактам се метаболизира до отделен краен продукт, който е неактивен в микробиологично отношение.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicaments soumis à prescription médicale.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
French: Des réactions croisées avec des polysaccharides et des polyfuranoses d'origine non-aspergillaire ont été rapportées avec le test Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad.
Bulgarian: Известни са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с теста
French: Ne pas utiliser TAZOCILLINE après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après "EXP".
Bulgarian: Не използвайте ТАЗОЦИН след срока на годност, отбелязан на флакона.
French: • Inactivation du composant pipéracilline par ces bêta-lactamases qui ne sont pas inhibées par le tazobactam : bêta-lactamases dans la classe moléculaire B, C et D. De plus, le tazobactam n'apporte pas de protection contre les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSEs) dans les groupes d'enzyme de la classe moléculaire A et D.
Bulgarian: Инактивиране на пиперацилиновия компонент от тези бета-лактамази, които не се инхибират от тазобактам: бета-лактамазите от молекулен клас B, C и D.
French: Streptococci du groupe B
Bulgarian: Streptococcus pyogenes Group B streptococci
French: TAZOCILLINE et les aminoglycosides doivent être reconstitués et dilués séparément quand un traitement simultané avec des aminoglycosides est indiqué.
Bulgarian: ТАЗОЦИН и аминогликозидите трябва да се разтварят и разреждат самостоятелно, когато се налага едновременно приложение с аминогликозиди.
French: La pipéracilline, le tazobactam, et la déséthyl pipéracilline sont aussi sécrétés dans la bile.
Bulgarian: Пиперацилин, тазобактам u дезетилпиперацилин се отделят и в жлъчката.
French: Le temps au dessus de la concentration minimale inhibitrice (T>CMI) est considéré comme le déterminant pharmacodynamique majeur de l'efficacité pour la pipéracilline.
Bulgarian: Основният определящ показател на ефикасността на пиперацилин е времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC).
French: Si vous avez plusieurs allergies, assurez-vous d'en parler à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce produit.
Bulgarian: - Ако проявявате алергии, уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист преди да започнете лечението.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration pyrexie, réaction au point d'injection frissons
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение фебрилитет, реакции на мястото на инжектиране втрисане
French: Rapport phamacocinétique / pharmacodynamie
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
French: TAZOCILLINE 4 g / 0.5 g est une poudre blanche à blanc cassé fourni dans un flacon.
Bulgarian: ТАЗОЦИН 4 g/0,5 g е бял до почти бял прах във флакон.
French: La demi-vie de la pipéracilline et du tazobactam augmente avec la diminution de la clairance de la créatinine.
Bulgarian: Плазменият полуживот на пиперацилин и тазобактам се удължава с понижаване на креатининовия клирънс.
French: Après une dose unique ou répétée de pipéracilline / tazobactam à des sujets sains, la demi-vie plasmatique de la pipéracilline et du tazobactam varie de 0,7 à 1,2 heures et n'est pas modifiée par la dose ou la durée de la perfusion.
Bulgarian: При здрави лица плазменият полуживот на пиперацилин/тазобактам, след приложение на еднократни или многократни дози, се движи в рамките на 0,7 - 1,2 часа.
French: Hypersensibilité aux substances actives, à tout autre agent antibactérien de la classe des pénicillines ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
French: PROPrietes pharmacologiques
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
French: La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg / kg de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 8 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Bulgarian: Обичайната доза при деца с коремни инфекции е 100 mg / 12,5 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 8 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист.
French: Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Enterobacteriaceae Pseudomonas
French: Dans les cas où une co-administration est recommandée, TAZOCILLINE est compatible pour une co-administration simultanée par une perfusion en Y uniquement avec les aminoglycosides suivants dans les conditions suivantes :
Bulgarian: В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, Tазоцин е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните подолу условия:
French: La solution doit être inspectée visuellement avant l'administration pour rechercher des particules et une décoloration.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се провери за видими частици и промяна на цвета преди прилагане.
French: Votre médecin peut vouloir vérifier l'état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers pendant votre traitement.
Bulgarian: - Ако имате понижени нива на калий в кръвта, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви, преди да започнете лечението и може да Ви провежда регулярни изследвания на кръвта по време на лечението.
French: En raison de l'inactivation in vitro des aminoglycosides par les bêta-lactamines, il est recommandé d'administrer séparément Tazocilline et l'aminoglycoside.
Bulgarian: Поради in-vitro инактивиране на аминогликозидите от бета-лактамните антибиотици се препоръчва отделното прилагане на Tазоцин и аминогликозиди.
French: Espèces de Porphyromonas
Bulgarian: Porphyromonas spp.
French: Aucune étude de carcinogénèse n'a été menée avec pipéracilline/tazobactam.
Bulgarian: С пиперацилин/ тазобактам не са провеждани изпитвания за карциногенен потенциал.
French: Des concentrations sériques excessives de pipéracilline ou de tazobactam peuvent être réduites par hémodialyse (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Повишените серумни концентрации на пиперацилин или тазобактам могат да бъдат редуцирани чрез хемодиализа ( вж.
French: Les études de tératogénèse avec administration de tazobactam ou l'association pipéracilline / tazobactam chez la souris et le rat ont montré une légère réduction du poids des fœtus de rat à des doses toxiques pour la mère mais n'ont pas montré d'effet tératogène.
Bulgarian: Проучванията за тератогенност, в резултат от интравенозно приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/тазобактам в дозировки, токсични за майката, при мишки и плъхове, има като резултат слабо понижаване в теглото на фетусите, без да са налице тератогенни ефекти.
French: Surinfection à candida
Bulgarian: кандидозна суперинфекция
French: Tazocilline 2 g / 0,25 g est administré par perfusion intraveineuse (pendant 30 minutes)
Bulgarian: TAZOCIN 2 g / 0,25 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути).
French: Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l'incidence de la fièvre et des rashs chez les patients atteints de mucoviscidose.
Bulgarian: Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска при пациенти с кистична фиброза.
French: Amikacine
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané rash, y compris rash maculopapule ux urticaire, prurit érythème polymorphe, dermatite bulleuse, exanthème
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, включително макулопапуло зен уртикария, пруритус
French: 70 mg pipéracilline / 8,75 mg tazobactam / kg toutes les 8 heures.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата 70 mg пиперацилин / 8,75 mg тазобактам / kg на всеки 8 часа.
French: Une leucopénie et une neutropénie peuvent apparaître, particulièrement lors de traitements prolongés; par conséquent, une évaluation périodique de la fonction hématopoïétique doit être effectuée.
Bulgarian: Левкопения и неутропения могат да се появят, особено при продължителна терапия.
French: Enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à des infections bactériennes*
Bulgarian: Неутропенични деца с треска, която може да е предизвикана от бактериални инфекции
French: Solution injectable de chlorure de sodium 0,9% (9 mg/ml) Eau pour préparations injectables(1)
Bulgarian: - 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции
French: Les tests Platelia Aspergillus EIA des Laboratoires Bio Rad peuvent donner des résultats faussement positifs chez les patients recevant Tazocilline.
Bulgarian: Известни са случаи на фалшиво положителни резултати за наличието на Aspergillus при използването на Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тест при пациенти, приемащи
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour utilisation intraveineuse après reconstitution et dilution.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне и разреждане
French: Le tableau suivant résume la fréquence d'administration du traitement et la dose en fonction du poids par indication ou affection pour les enfants âgés de 2 à 12 ans :
Bulgarian: В таблицата по-долу са представени честотата на приложение и дозата спрямо телесната маса за педиатрични пациенти от 2 до 12 години в зависимост от показанието.
French: Une étude sur la fécondité et la reproduction générale chez le rat utilisant une administration intrapéritonéale de tazobactam ou l'association pipéracilline / tazobactam a mis en évidence une diminution de la taille des portées et une augmentation chez les fœtus du retard d'ossification et des malformations des côtes lors d'une intoxication maternelle.
Bulgarian: В резултат от проучване върху фертилитета и репродуктивните функции при плъхове, чрез интраперитонеално приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/ тазобактам, се съобщава за намаляване на размерите на потомството, както и повишен брой фетуси със забавена осификация и промени в ребрата едновременно с токсичност в майчиния организъм.
French: Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l'incidence de la fièvre et des éruptions cutanées chez les patients atteints de mucoviscidose.
Bulgarian: Терапията с пиперацилин се свързва с повишена честота на фебрилни състояния и обриви при пациенти с кистична фиброза.
French: Des saignements se sont produits chez des patients recevant des bêta-lactamines.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи бета-лактамни антибиотици са наблюдавани кръвотечения.
French: La pipéracilline semble diminuer légèrement la clairance du tazobactam.
Bulgarian: Пиперацилин в малка степен понижава клирънса на тазобактам.
French: Des cas de surdosage avec pipéracilline / tazobactam ont été rapportés après commercialisation.
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за предозиране с пиперацилин/тазобактам.
French: Affections hépatobiliaires augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase hépatite, augmentation de la bilirubinémie, augmentation des phosphatases alcalines, augmentation de la gamma glutamyl transférase
Bulgarian: хепатит, повишени нива на билирубин, повишени нива на алкална фосфатаза (АФ), повишени нива на гамаглутамил трансфераза
French: Volume de diluant de Tazocilline (ml)
Bulgarian: Обем разтворител (в ml) за ТАЗОЦИН
French: TAZOCILLINE ne doit pas être mélangé avec d'autres substances dans une seringue ou un flacon de perfusion tant que la compatibilité n'a pas été établie.
Bulgarian: ТАЗОЦИН не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.
French: Tazocilline ne doit pas être mélangé avec d'autres substances dans une seringue ou un flacon de perfusion tant que la compatibilité n'a pas été établie.
Bulgarian: Тазоцин не бива да се смесва с други лекарствени продукти в спринцовка или банка за инфузия, тъй като липсват данни за тяхната съвместимост.
French: Comme avec les autres pénicillines, l'administration simultanée de probénécide et de pipéracilline / tazobactam induit une demi-vie plus longue et une clairance rénale plus basse à la fois pour la pipéracilline et le tazobactam ; cependant, le pic des concentrations plasmatiques pour chacune des substances n'est pas modifié.
Bulgarian: Както и при други пеницилини, едновременната употреба на пробенецид и ТАЗОЦИН предизвиква удължаване на плазмения полуживот и намаляване на бъбречния клирънс, както на пиперацилин така и на тазобактам.
French: Gentamicine
Bulgarian: Гентамицин
French: Une hypokaliémie peut apparaître chez les patients avec une kaliémie basse ou ceux recevant simultanément des médicaments hypokaliémiants un contrôle périodique du ionogramme peut être recommandé chez de tels patients.
Bulgarian: При пациенти с ниски стойности на калий или при лица, приемащи съпътващи лекарствени продукти може да възникне хипокалемия, която може да понижи нивата на калий.
French: Affections gastrointestinales diarrhée, vomissements, nausées jaunisse, stomatite, constipation, dyspepsie colite pseudomembraneuse, douleur abdominale
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, гадене жълтеница, стоматит, констипация, диспепсия
French: Dans ces cas Tazocilline doit être arrêté.
Bulgarian: Приемът на Тазоцин трябва незабавно да се преустанови.
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des patients neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при пациенти с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
French: Tazocilline peut être utilisé dans la prise en charge des enfants neutropéniques avec fièvre susceptible d'être liée à une infection bactérienne.
Bulgarian: ТАЗОЦИН може да се прилага при деца с фебрилна неутропения, която би могла да се дължи на бактериална инфекция.
French: La dose habituelle est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures, laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Bulgarian: 0,5 g пиперацилин/ тазобактам на всеки 6-8 часа, приложен интравенозно (директно във Вашето кръвообращение).
French: Les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par ex. héparine, warfarine ou aspirine).
Bulgarian: То може да увеличи времето, необходимо на пиперацилин и тазобактам да напуснат тялото Ви. екарства, за разреждане на кръвта или за лечение на съсиреци (напр. хепарин, варфарин или аспирин).
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie, myalgie
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия, миалгия
French: Instructions pour l'utilisation TAZOCILLINE sera administré par perfusion intraveineuse (perfusion de 30 minutes).
Bulgarian: ТАЗОЦИН се прилага като интравенозна инфузия (капково за 30 минути)
French: Le mélange des bêta-lactamines avec les aminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation importante de l'aminoglycoside.
Bulgarian: Смесването на бета-лактамни антибиотици с аминогликозиди in vitro може да доведе до инактивиране на аминогликозидите.