FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aftalerne skal godkendes af ECDC's bestyrelse og træder i kraft, når de er blevet underskrevet af direktørerne for begge agenturer.
Hungarian: A megállapodást az ECDC igazgatótanácsa már korábban elfogadta, és akkor lép hatályba, ha mindkét ügynökség igazgatója aláírja azt.
Danish: • Udvikling af den nye strategi til kontrol af antimikrobiel resistens (Kommissionen meddelte i november 2010, at den havde til hensigt at udvikle en femårig strategi).
Hungarian: • Az antimikrobiális ellenállás ellenőrzésére vonatkozó új stratégia kidolgozása (a Bizottság 2010 novemberében jelentette be az ötéves stratégia kidolgozására irányuló szándékát).
Danish: Dette blev gjort muligt ved at reducere de planlagte udgifter til hardware og software gennem overførelse af bestemte indkøb.
Hungarian: Ez úgy válik lehetővé, hogy bizonyos beszerzések előbbre hozatalával csökkentik a tervezett hardver- és szoftverkiadásokat.
Danish: Dette var det sidste bestyrelsesmøde med Thomas Lönngren som agenturets administrerende direktør.
Hungarian: Thomas Lönngren számára ez volt az utolsó igazgatótanácsi ülés, amelyen az Ügynökség ügyvezető igazgatójaként vett részt.
Danish: Gennemsigtighed
Hungarian: Átláthatóság
Danish: Forholdet til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)
Hungarian: 17. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal (ECDC) kialakított kapcsolat
Danish: Bestyrelsen noterede sig endvidere, at agenturet vil foretage en forhåndsbetaling af 2010's lønjustering til alle berettigede ansatte inden udgangen af december.
Hungarian: Az igazgatótanács szintén tudomásul vette, hogy az Ügynökség valamennyi jogosult alkalmazott számára december vége előtt előleget fizet a 2010. évi bérkiigazítás összegéből.
Danish: Bestyrelsen godkendte dokumentet, der er udarbejdet på baggrund af en telekonference med bestyrelsens emnekoordinatorer (formanden, Østrig, Danmark og Frankrig).
Hungarian: Az igazgatótanács jóváhagyta a dokumentumot, amely az igazgatótanács témakoordinátoraival (az elnök, Ausztria, Dánia és Franciaország) folytatott telekonferenciát követően született.
Danish: Som drøftet på tidligere møder er en af mulighederne at ændre formatet på ansøgningsdossiererne således, at ikke-fortrolige oplysninger kan offentliggøres uden redigering.
Hungarian: A korábbi üléseken folytatott viták alapján az egyik lehetőség a kérelmi dokumentációk formátumának módosítása annak érdekében, hogy a nem bizalmas információk szerkesztés nélkül közzétehetők legyenek.
Danish: Dette er en almindelig udfordring for netværket, og der er behov for at finde måder at håndtere arbejdsmængden på dette område på.
Hungarian: Ez az egész hálózat számára kihívást jelent, így megoldásokat kell találni az e területen felmerülő munkamennyiség kezelésére.
Danish: Efter konferencen, hvor resultaterne af agenturets evaluering blev drøftet, er der blevet udarbejdet en rapport, der er blevet sendt til Europa-Kommissionen.
Hungarian: Az Ügynökség értékelésének eredményeit megvitató konferencia után jelentés készült, amelyet benyújtottak az Európai Bizottságnak.
Danish: I betragtning af de nye opgavers kompleksitet og tidsplanerne for gennemførelsen har agenturet udarbejdet en prioriteret gennemførelsesplan i samarbejde med Europa-Kommissionen.
Hungarian: Az új feladatok összetettsége és a végrehajtásra vonatkozó határidők miatt az Ügynökség az Európai Bizottsággal együttműködve kidolgozott egy prioritásokat felállító végrehajtási tervet.
Danish: Kombineret hermed er der behov for fortsat at behandle områder med dobbeltarbejde inden for netværket.
Hungarian: Ezzel összefüggésben a hálózaton belül továbbra is foglalkozni kell azokkal a területekkel, ahol a munka megkettőződése tapasztalható.
Danish: Derudover fastlægger agenturet sine langsigtede mål på følgende tre områder: opfyldelse af behov for offentlig sundhedspleje, fremme af adgang til lægemidler og optimering af en sikker og rationel brug af lægemidler.
Hungarian: Az Ügynökség emellett hosszú távú célkitűzéseket is meghatároz az alábbi három területen: a közegészségügyi szükségletek kielégítése, a gyógyszerekhez való hozzáférés elősegítése, valamint a biztonságos és ésszerű gyógyszerhasználat optimalizálása.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Hungarian: Igazgatótanácsi konzultációs eljárás az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságába (CHMP), valamint az állatgyógyászati készítmények bizottságába (CVMP) történő jelöléshez
Danish: • Lovforslag vedrørende forfalskede lægemidler (der forventes en aftale i førstebehandlingen, offentliggørelse inden marts og ikrafttrædelse 18 måneder senere).
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló jogalkotási javaslat (az első olvasatban megállapodás várható; előreláthatólag márciusban teszik közzé és 18 hónappal később lép hatályba).
Danish: Bestyrelsen fremhævede endvidere, at bestyrelsen bør tage højde for de nationale kompetente myndigheders individuelle forhold og det faktum, at udvalgsmedlemmer får støtte i form af tværfaglig ekspertise fra de nationale kompetente myndigheder.
Hungarian: Az igazgatótanács szintén kiemelte, hogy mérlegelnie kell a nemzeti illetékes hatóságok egyedi körülményeit, valamint azt a tényt, hogy a bizottságok tagjait a nemzeti illetékes hatóságok multidiszciplináris szakértelme támogatja.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om ikkeautomatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 for projekt 2014
Hungarian: 9. Az előirányzatok 2010-ről 2011-re történő nem automatikus átvitelének írásbeli eljárására történő felkészülés a Projekt 2014 érdekében
Danish: ECDC havde udarbejdet et dokument, der beskrev styringen af operationelle opgaver på EU-plan med relation til stoffer af menneskelig oprindelse.
Hungarian: Az ECDC korábban elkészített egy dokumentumot, amely az emberi eredetű anyagokkal kapcsolatos uniós szintű operatív feladatok irányításáról szól.
Danish: Liste over deltagere
Hungarian: Résztvevők listája
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene), som gennemgik agenturets arbejdsprogram og budget forud for mødet og fremsatte deres anbefalinger.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott a témakoordinátoroknak (az elnöknek, Ausztriának és Hollandiának), akik az ülést megelőzően felülvizsgálták az Ügynökség munkaprogramját és költségvetését, majd benyújtották javaslataikat.
Danish: • Lovforslag vedrørende information til patienter (Europa-Parlamentet vedtog sin beslutning i november 2010, og Kommissionen fremlægger et ændret forslag på baggrund heraf).
Hungarian: • A betegek tájékoztatásával kapcsolatos jogalkotási javaslatok (az Európai Parlament 2010 novemberében fogadta el állásfoglalását, amely alapján a Bizottság módosított javaslatot terjeszt majd elő).
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet oplever en stigning i antallet og kompleksiteten af anmodninger om aktindsigt, hvilket sætter de begrænsede ressourcer under pres.
Hungarian: Az igazgatótanács megjegyezte, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférés terén az Ügynökséghez beérkező kérelmek száma és összetettsége egyre nő, ami nagy terhet ró a korlátozott erőforrásokra.
Danish: (Der er blevet iværksat en konsekvensanalyse, der inden marts 2011 skal følges af en offentlig høring, inden fremlæggelsen af en endelig rapport senest i juni 2011.)
Hungarian: (A hatásvizsgálat megkezdődött, ezután nyilvános konzultáció következik 2011 márciusáig, majd a végső jelentést 2011 júniusában adják ki.)
Danish: Bestyrelsen var enstemmig i sin udtalelse om, at procedurerne ikke bør indstilles i alle tilfælde, hvor der modtages observationer fra medlemmer.
Hungarian: Az igazgatótanács egyhangú véleménye az, hogy az eljárásokat nem kellene felfüggeszteni minden olyan esetben, amikor a tagoktól észrevétel érkezik.
Danish: Køreplanen var genstand for en omfattende offentlig høring, hvor der blev modtaget 71 bidrag fra EU's institutioner, kompetente myndigheder i medlemsstaterne, europæiske patient/forbrugerorganisationer, europæiske lægeorganisationer og andre interessenter.
Hungarian: Az ütemterv széles körű nyilvános konzultáció tárgyát képezte, amely során 71 hozzászólás érkezett uniós intézményektől, tagállami illetékes hatóságoktól, betegek/fogyasztók európai érdekképviseleti szervezeteitől, egészségügyi dolgozók európai érdekvédelmi szervezeteitől és egyéb érdekelt felektől.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs kommentarer var medtaget i dokumentet.
Hungarian: Ebben a dokumentumban az Európai Gyógyszerügynökség megjegyzései is szerepelnek.
Danish: Agenturet behandler i sit arbejdsprogram endvidere forventningerne om et tættere samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Hungarian: Az Ügynökség a munkaprogramjában szintén kitér a szabályalkotók és az egészségügyi technológiák értékelésével foglalkozó szervek közötti szorosabb együttműködéssel kapcsolatos elvárásokra.
Danish: Eftersom disse bevillinger ikke kan gøres til genstand for en ikke-automatisk overførsel er det afgørende for agenturet, at betalingen foretages ved hjælp af de øremærkede bevillinger fra 2010-budgettet for at undgå en større belastning af 2011-budgettet næste år.
Hungarian: Mivel ezen előirányzatok nem automatikus átvitelére nincs lehetőség, elengedhetetlen, hogy az Ügynökség a 2010. évi költségvetés kijelölt előirányzatait felhasználva megkezdje a kifizetéseket, nehogy azok túl nagy terhet rójanak a következő, 2011. évi költségvetésre.
Danish: Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol - faste timepriser for 2011
Hungarian: 15. Pénzügyi kompenzáció a nyelvi ellenőrzésben részt vevő tagállamok számára - a 2011. évi fix összegű átalányóradíj
Danish: Bestyrelsen gav den administrerende direktør mandat til at drøfte sagen yderligere med Kommissionen og ECDC.
Hungarian: Az igazgatótanács megbízta az ügyvezető igazgatót, hogy további tárgyalásokat folytasson az Európai Bizottsággal és az ECDC-vel.
Danish: Det ekstraordinære møde, hvor der vil blive afholdt samtaler og foretaget en udnævnelse af den administrerende direktør, er planlagt til den 5. maj 2011.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató interjújára és jelölésére szánt rendkívüli ülés 2011. május 5-én esedékes.
Danish: Agenturets kerneaktiviteter er fortsat agenturets overordnede prioritet.
Hungarian: Az Ügynökség számára továbbra is a fő tevékenységi körök maradnak a legfőbb prioritások.
Danish: Dette begreb understreges i arbejdsprogrammet og vil blive mere fremtrædende i de kommende år.
Hungarian: A munkaprogram is kiemeli ezt az alapelvet, amely az elkövetkezendő években egyre jelentősebb szerepet kap majd.
Danish: Når disse politikker er gennemført, vil de give interessenterne forskellige adgangsniveauer til indberetninger om formodede bivirkninger, der er indeholdt i EudraVigilance-databasen.
Hungarian: Bevezetésük után a politikák különböző szintű hozzáférést biztosítanak az érdekelt feleknek az EudraVigilance adatbázisában található, feltételezett mellékhatásokról szóló jelentésekhez.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet planlægger at fastlægge en overordnet gennemsigtighedspolitik i 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a tervek szerint az Ügynökség 2011-ben átfogó átláthatósági politikát dolgoz majd ki.
Danish: Agenturet forventer at kunne offentliggøre rapporten i begyndelsen af 2011.
Hungarian: Ezt a jelentést az Ügynökség előreláthatólag 2011 elején teszi közzé.
Danish: Vedtagelsen sker efter den offentlige høring og tager højde for de kommentarer, der er modtaget fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og Den Europæiske Ombudsmand samt bestemmelser i den nyligt vedtagne lovgivning om lægemiddelovervågning, som kræver, at agenturet forbedrer adgangen for interessenter.
Hungarian: Az elfogadást nyilvános konzultáció előzte meg, így figyelembe vehették az európai adatvédelmi biztos és az európai ombudsman észrevételeit, valamint a közelmúltban elfogadott farmakovigilanciai jogszabályok rendelkezéseit, amelyek előírják, hogy az Ügynökség javítsa a hozzáférést az érdekelt felek számára.
Danish: Overførsel af bevillinger i 2010-budgettet i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2
Hungarian: 10. Előirányzatok átcsoportosítása a 2010. évi költségvetésben, a költségvetési rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban
Danish: Specifikt fokuserede mødet på emner såsom behandlingen af observationer og kommentarer, der modtages fra medlemmer under høringsprocedurerne, spørgsmålet om, hvorvidt det er praktisk at indstille bestemte procedurer og overdrage dem til drøftelse på bestyrelsens plenarmøder, og om der er behov for at høre formændene for udvalgene.
Hungarian: Konkrétabban: az ülésen olyan témákra összpontosítottak, mint a konzultációs eljárás során a tagoktól érkezett észrevételek és megjegyzések kezelése, valamint hogy gyakorlati szempontból érdemes-e bizonyos eljárásokat felfüggeszteni és később az igazgatótanács plenáris ülésein vitára bocsátani, és hogy szükséges-e a bizottságok elnökeinek véleményét is kikérni.
Danish: Bestyrelsen mener dog, at det er vigtigt at forstå opgavernes faktiske omfang i forhold til, hvad der kræves af lovgivningen, inden der træffes en beslutning om, på hvilken måde de to agenturer skal deltage, og hvordan ledelsen skal foregå.
Hungarian: Ugyanakkor az igazgatótanács fontosnak véli a jogszabályok által megkövetelt feladatok jelenlegi hatókörének ismeretét, mielőtt határozat születik a két ügynökség részvételéről és az irányítással kapcsolatos döntésről.
Danish: Budgettet dækker ikke i tilstrækkeligt omfang omkostningerne til de ikt-projekter, der er nødvendige for at gennemføre lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Hungarian: A költségvetés nem fedezi teljes mértékben a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtásához szükséges IKTprojektek költségeit.
Danish: (Bestyrelsen noterede sig, at den tidligst ved udgangen af marts 2011 vil få fremlagt en slutliste over kandidater).
Hungarian: (Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy legkorábban 2011. március végéig nyújtják be számára az előválogatott jelöltek listáját.
Danish: Der vil blive nedsat et nyt udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning.
Hungarian: Sor kerül majd egy új, farmakovigilanciai kockázatfelméréssel foglalkozó bizottság felállítására.
Danish: Følgende medlemmer sagde ja til at deltage i dette arbejde: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens og Gro Wesenberg.
Hungarian: Az alábbi tagok vállalták, hogy részt vesznek ebben a munkában: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Paál Tamás, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens és Gro Wesenberg.
Danish: Den administrerende direktør informerede bestyrelsen om, at agenturet for første gang har fået en erklæring med forbehold fra Revisionsretten.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy az Ügynökség első alkalommal kapott korlátozott záradékot a Számvevőszéktől.
Danish: Punkt 8 (gennemførelse af budget 2011 med formålsbestemt reserve 12) og 10 (bevillingsoverførsler i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2) blev slettet.
Hungarian: A 8. pontot (a 2011. évi költségvetés végrehajtása az ideiglenes tizenketted rendszer alapján) és a 10. pontot (az előirányzatok átcsoportosítása a pénzügyi rendelet 23. cikkének (2) bekezdésével összhangban) törölték.
Danish: Revisionen af gebyrforordningen er en god mulighed for at behandle dette spørgsmål.
Hungarian: Ehhez megfelelő alkalmat kínál a díjszabályzat felülvizsgálata.
Danish: Der vil blive gennemført en erfaringsbaseret øvelse på baggrund af erfaringerne med den nuværende situation med kvalitetsmangler, og agenturet vil undersøge dette emne sammen med Europa-Kommissionen.
Hungarian: A minőségi hibákkal kapcsolatban a jelenlegi helyzet tapasztalataiból levont tanulságokról gyakorlattanulmányt fognak készíteni, és az Ügynökség az Európai Bizottsággal karöltve megvizsgálja majd ezt a kérdést.
Danish: Medlemmerne understregede, at spørgsmålet om godtgørelse til de kompetente nationale myndigheder for aktiviteter, der ikke er gebyrrelaterede, er særligt presserende og skal behandles for at sikre bæredygtige resultater af netværket.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a nemzeti illetékes hatóságok nem díjköteles tevékenységekért történő díjazása kifejezetten égető probléma, amelyet a hálózat teljesítményének fenntartása érdekében meg kell oldani.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 16. december 2010
Hungarian: A 2010. december 16-i ülés napirendtervezete
Danish: Under hensynstagen til udtalelsen fra emnekoordinatorerne gav bestyrelsen den administrerende direktør beføjelse til at undersøge muligheder mere indgående.
Hungarian: A témakoordinátorok véleményét figyelembe véve az igazgatótanács megbízta az ügyvezető igazgatót, hogy részletesebben vizsgálja meg az alternatívákat.
Danish: Der blev drøftet et mere omfattende problem på mødet: potentielle risici i forbindelse med levering af lægemidler i de tilfælde, hvor patienter bliver afhængige af særlige leveringssystemer, hvor der mangler gensidig overensstemmelse mellem lægemidler.
Hungarian: Az ülésen egy szélesebb körű témára is kitértek: a gyógyszerellátás lehetséges kockázatai olyan esetekben, amikor a beteg ki van téve a termékek közötti interkompatibilitást nélkülöző speciális kézbesítési rendszereknek.
Danish: Agenturets evaluering
Hungarian: Az Ügynökség értékelése
Danish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Hungarian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Danish: 7. februar 2011 EMA/440508/2011 corr.
Hungarian: február 7. EMA/440515/2011 korr.
Danish: Erklæringer om interessekonflikt
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségről
Danish: Bestyrelsen fik præsenteret resultatet af gennemførlighedsundersøgelsen og fortsatte drøftelsen af agenturets mulige lokaler efter udløbet af den nuværende lejekontrakt.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg a megvalósíthatósági tanulmány eredményéről, és tovább mérlegelte az Ügynökség elhelyezésének a jelenlegi bérleti szerződés lejárta utáni lehetőségeit.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
Hungarian: A jogszabályok új vagy kibővített felelősségi körökkel ruházzák fel az Ügynökséget különböző területeken, beleértve az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket, a gyógyszer-mellékhatásokat, a kommunikációt, valamint a farmakovigilanciai rendszerek kockázatkezelését és ellenőrzését.
Danish: Bestyrelsen vedtog agenturets budget, stillingsfortegnelse og personalepolitiske plan for 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2011. évre vonatkozó költségvetését, létszámtervét és személyzetpolitikai tervét.
Danish: Medlemmerne overvejede endvidere, hvad der kunne være en ønskelig professionel profil (med hensyn til videnskabelige, reguleringsmæssige og andre kompetencer) for medlemmer af de videnskabelige udvalg, og hvordan denne kan påvises.
Hungarian: A tagok emellett kifejtették azzal kapcsolatos véleményüket, hogy a tudományos bizottságok tagjai esetében mi a kívánt szakmai profil (tudományos, szabályalkotási, egyéb), és azt hogyan lehet bizonyítani.
Danish: Køreplanen offentliggøres i januar 2011.
Hungarian: Az ütemtervet 2011 januárjában teszik közzé.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at det positive resultat fra 2009 var medtaget i budgettet.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a 2009. évi többlet is szerepel a költségvetésben.
Danish: Politikker for EudraVigilance-aktindsigt i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr
Hungarian: 13. Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance hozzáférési politikák
Danish: Der vil blive givet yderligere oplysninger på næste møde, hvor bestyrelsen vil blive bedt om at træffe en afgørelse.
Hungarian: A következő ülésen - amikor az igazgatótanácsot határozathozatalra kérik - további információkkal is szolgálnak majd.
Danish: Bestyrelsen planlægger at afholde et møde af to dages varighed i marts Bestyrelsen tog forslaget til følgende to møder den 16. marts 2011 til efterretning: medicinsk teknologivurdering og gennemførelsen af lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette azt a javaslatot, amely a 2011. március 16-án esedékes alábbi két ülésszakra vonatkozik: az egészségügyi technológiák értékelése és a farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása.
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság javaslatát 2011 márciusában terjesztik az igazgatótanács elé.
Danish: Budget, stillingsfortegnelse og plan for personalepolitikken 2011
Hungarian: A 2011. évi költségvetés, létszámterv és személyzetpolitikai terv
Danish: Gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning
Hungarian: A farmakovigilanciával kapcsolatos jogszabályok végrehajtása
Danish: Udnævnelser til agenturets videnskabelige udvalg
Hungarian: Az Ügynökség tudományos bizottságaiba történő jelölések
Danish: Medlemmerne var af den opfattelse, at udvalg bør består af en blanding af forskellige ekspertiser (videnskabelig ekspertise og ekspertise i forbindelse med evaluering af risk/benefit-forhold).
Hungarian: A tagok azon a véleményen voltak, hogy a bizottságoknak sokféle szakértelemmel kell rendelkezniük (tudományos és a haszon-kockázat profil elemzésére szolgáló szakértelem).
Danish: Næste trin i gennemsigtighedsprocessen bliver at fastlægge en fælles fremgangsmåde for sletning af kommercielt fortrolige oplysninger i ansøgningerne.
Hungarian: Az átláthatóság növelése érdekében a következő lépés egy közös megközelítés elfogadása a kereskedelmi szempontból bizalmas információknak a kérelemhez csatolt dokumentumokból való törlésével kapcsolatban.
Danish: • Præsentation: Gennemførelse af den nye lovgivning vedrørende lægemiddelovervågning.
Hungarian: • Prezentáció: A farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása.
Danish: Hvis der opstår et problem, bliver det i sådanne situationer vanskeligt at levere erstatningslægemidler.
Hungarian: Ha ilyen helyzetben probléma merül fel, az adott készítmény helyettesítése nehéz feladat.
Danish: Arbejdsprogram 2011
Hungarian: 5. A 2011. évi munkaprogram
Danish: Bestyrelsen fik forelagt en præsentation af, på hvilken måde agenturet forbereder gennemførelsen af lovgivningen vedrørende lægemiddelovervågning.
Hungarian: Az igazgatótanács prezentációt hallgatott meg arról, hogyan készül az Ügynökség a farmakovigilanciáról szóló jogszabályok végrehajtására.
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet om ledelse i forbindelse med de fastlagte opgaver.
Hungarian: Az igazgatótanács válaszolt az azonosított feladatok irányításával kapcsolatban feltett kérdésre.
Danish: • Fremskridt med hensyn til revisionen af lovgivning vedrørende lægemidler til dyr.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítményekről szóló jogszabályok felülvizsgálatának előmenetele.
Danish: • [EMA/MB/739297/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 17. oktober 2010 til den 24. november 2010.
Hungarian: • [EMA/MB/739297/2010] A 2010. október 17-től 2010. november 24-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Danish: Aftalerne beskriver de områder, hvor et øget samarbejde kan finde sted, danner grundlag for bestemmelser vedrørende gensidig høring og samarbejde og behandler fortrolighedsspørgsmål.
Hungarian: A megállapodás áttekinti azokat a területeket, amelyeken fokozott együttműködés valósítható meg, gondoskodik a közös konzultációról és koordinációról, valamint a titoktartással kapcsolatos kérdésekre is kitér.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland)