FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indinavir mag niet samen met ritonavir worden gegeven aan patiënten met een gedecompenseerde leveraandoening omdat ritonavir voornamelijk door de lever wordt gemetaboliseerd en uitgescheiden (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Indinavir se v kombinaciji z ritonavirjem ne sme dajati bolnikom z dekompenzirano jetrno boleznijo, saj se ritonavir večinoma presnavlja in izloča v jetrih (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Bij alle patiënten die indinavir krijgen, moet het vochtgehalte op peil worden gehouden (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki se zdravijo z indinavirjem, priporočamo zadostno oskrbo s tekočino (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Dutch: • delavirdine, efavirenz, nevirapine - gebruikt bij hiv
Slovenian: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - za okužbe s HIV
Dutch: Er zijn geen gegevens over interactie bij gelijktijdige toediening van indinavir/ritonavir en amprenavir.
Slovenian: Podatkov o medsebojnem delovanju pri sočasni uporabi indinavirja/ritonavirja in amprenavirja ni.
Dutch: Hiv-overdracht
Slovenian: Prenos virusa HIV
Dutch: In dit openlabel, niet-gerandomiseerd onderzoek met één arm werden patiënten behandeld met stavudine en lamivudine plus indinavir/ritonavir 400/100 mg om de 12 uur.
Slovenian: V tej odprti nerandomizirani študiji z eno skupino so bolnike zdravili s stavudinom in lamivudinom v kombinaciji z indinavirjem/ritonavirjem 400/100 mg na vsakih 12 ur.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Dutch: Geen vergelijkende gegevens over rifabutine 150 mg 1 dd in combinatie met indinavir 800 mg 3 dd versus een referentiedosis van 150 mg rifabutine alleen).
Slovenian: Ni podatkov o primerjavi rifabutina 150 mg QD v kombinaciji z indinavirjem 800 mg TID in referenčnega odmerka samostojnega rifabutina 150 mg.)
Dutch: Indinavir gaf in concentraties van 25 tot 100 nM een remming van 95 % van de virusverspreiding in kweken van door mitogeen geactiveerde eenkernige cellen uit menselijk perifeer bloed die waren geïnfecteerd met verschillende, primaire klinische isolaten van hiv-1, waaronder isolaten die resistent waren tegen zidovudine, en niet-nucleosideremmers van ‘reverse transcriptase' (NNRTI's).
Slovenian: Indinavir je v koncentracijah od 25 do 100 nM povzročil 95 % inhibicijo virusnega širjenja v kulturah z mitogenom aktiviranih človeških perifernih krvnih enojedrnih celic, okuženih z različnimi, primarno kliničnimi izolati HIV-1, vključno z izolati, odpornimi na zidovudin in nenukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NNRTI - "nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor").
Dutch: Tussen indinavir en ritonavir werd volledige kruisresistentie waargenomen; de kruisresistentie met saquinavir verschilde echter van isolaat tot isolaat.
Slovenian: Popolno navzkrižno rezistenco so ugotovili med indinavirjem in ritonavirjem; stopnja navzkrižne rezistence s sakvinavirom pa se je med izolati spreminjala.
Dutch: 180 harde capsules 270 harde capsules 360 harde capsules
Slovenian: 180 trdih kapsul 270 trdih kapsul 360 trdih kapsul
Dutch: In een ander gepubliceerd onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid beoordeeld van indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur bij 40 antiretroviraal-naïeve patiënten.
Slovenian: Druga objavljena študija je ocenila učinkovitost in varnost indinavirja/ritonavirja 400/100 mg na vsakih 12 ur pri 40-ih bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil.
Dutch: Toen humane T-lymfocyten die waren geïnfecteerd met de LAI-variant van hiv-1 met indinavir en zidovudine, didanosine of NNRTI's werden geïncubeerd, werd een synergistische antiretrovirale werking waargenomen.
Slovenian: Človeške T-limfoidne celice, okužene z LAI različico HIV-1, so inkubirali z indinavirjem v kombinaciji z zidovudinom, didanozinom ali NNRTI-ji in opazili sinergistično protiretrovirusno delovanje.
Dutch: hematurie, proteïnurie, kristallurie nefrolithiase, dysurie nefrolithiase, in sommige gevallen met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; pyelonefritis, interstitiële nefritis, soms gepaard met afzettingen van indinavirkristallen.
Slovenian: hematurija, proteinurija, kristalurija ledvični kamni, disurija ledvični kamni, v nekaterih primerih z ledvično okvaro ali akutno ledvično odpovedjo, pielonefritis, intersticijski nefritis, včasih povezan z nalaganjem kristalov indinavirja.
Dutch: Veel substituties in de aminozuurprotease die samen bleken te hangen met resistentie tegen ritonavir en saquinavir hingen ook samen met resistentie tegen indinavir.
Slovenian: Veliko proteaznih aminokislinskih substitucij, o katerih so poročali, da so povezane z rezistenco na ritonavir in sakvinavir, je bilo povezanih tudi z rezistenco na indinavir.
Dutch: •nierproblemen(waaronder ontsteking van de nieren, nierstenen of rugpijn met of zonder bloed in de urine)
Slovenian: • težave z ledvicami (vključno z vnetjem ledvic, ledvičnimi kamni ali bolečinami v hrbtu z ali brez krvi v urinu)
Dutch: CRIXIVAN bevat lactose
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN vsebuje laktozo
Dutch: Van de patiënten die op monotherapie met indinavir 800 mg q8h een rebound van het viraal RNA doormaakten, werden er bij de meesten op slechts drie van die posities substituties waargenomen: V82 (tot A of F), M46 (tot I of L) en L10 (tot I of R).
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni samo z 800 mg indinavirja vsakih 8 ur in je prišlo do ponovnega izbruha virusne RNA, so pri večini bolnikov substitucije opazili samo na treh mestih: V82 (na A ali F), M46 (na I ali L) in L10 (na I ali R).
Dutch: Toediening van indinavir aan zwangere resusapen tijdens het derde trimester gaf geen soortgelijke verergering bij de neonati; wel passeerde indinavir de placenta in beperkte mate.
Slovenian: Uporaba indinavirja v obdobju tretjega trimesečja brejosti pri mladičih opic Rhesus ni povzročila podobnega poslabšanja; prišlo je le do omejenega prehoda indinavirja preko posteljice.
Dutch: CRIXIVAN bevat een stof met de naam indinavir.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN vsebuje učinkovino, imenovano indinavir.
Dutch: Het gebruik van indinavir/ritonavir met kinidine is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Uporaba indinavirja/ritonavirja skupaj s kinidinom je kontraindicirana.
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetiek van indinavir bij hivseropositieve vrouwen in vergelijking met hiv-seropositieve mannen.
Slovenian: V farmakokinetiki indinavirja pri HIV seropozitivnih ženskah in HIV seropozitivnih moških ni nobenih klinično pomembnih razlik.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn watervrije lactose, magnesiumstearaat, gelatine en titaandioxide (E 171).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so brezvodna laktoza, magnezijev stearat, želatina in titanov dioksid (E 171).
Dutch: Het droogmiddel niet innemen.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete pogoltniti.
Dutch: Zelfde aanbevelingen als voor indinavir zonder boosting met ritonavir (zie tabel 1).
Slovenian: Enaka priporočila kot pri indinavirju, ki ni okrepljen z ritonavirjem (glejte tabelo 1).
Dutch: Het flesje bevat een droogmiddel dat in het flesje moet blijven.
Slovenian: V plastenki je sušilno sredstvo, ki mora v njej tudi ostati.
Dutch: Gelijktijdige toediening kan leiden tot een verlaagde plasmaconcentratie van indinavir, waardoor de kans op een suboptimale behandeling toeneemt en het ontstaan van resistentie in de hand wordt gewerkt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju lahko pride do zmanjšanja plazemskih koncentracij indinavirja in posledično do zvečanja tveganja za suboptimalno zdravljenje in lažjega razvoja rezistence (glejte poglavje 4.5).
Dutch: CRIXIVAN is, in combinatie met antiretrovirale nucleoside analogen, geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN je v kombinaciji s protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi indicirano za zdravljenje z virusom HIV-1 okuženih odraslih.
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Slovenian: Interakcije niso preučevali.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met lovastatine of simvastatine is niet aan te bevelen vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rabdomyolyse.
Slovenian: Sočasne uporabe indinavirja z lovastatinom ali simvastatinom ne priporočamo zaradi zvečanega tveganja za miopatijo vključno z rabdomiolizo.
Dutch: In een dosering van 200-1000 mg die aan zowel vrijwilligers als met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werd toegediend, was de uitscheiding in de urine naar verhouding iets groter dan op grond van de dosis zou worden verwacht.
Slovenian: Pri odmerkih med 200 in 1000 mg je tako pri prostovoljcih kot tudi pri s HIV okuženih bolnikih prišlo do izločanja indinavirja v urinu v koncentracijah, ki so bile rahlo višje, kot bi to bilo sorazmerno z odmerkom.
Dutch: Klinische bijwerkingen die de onderzoekers beschouwden als mogelijk, waarschijnlijk of beslist met CRIXIVAN verband houdend bij  5 % van de patiënten (n = 309) die gedurende 24 weken werden behandeld met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s) staan hieronder vermeld.
Slovenian: Spodaj so našteti klinični neželeni učinki, o katerih so raziskovalci poročali kot o možno, verjetno ali zagotovo povezanih z zdravilom CRIXIVAN pri ≥ 5% bolnikov (n=309), ki so se 24 tednov zdravili z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z NRTI.
Dutch: In een gepubliceerd onderzoek werden 20 met hiv geïnfecteerde patiënten met een niet-detecteerbare viral load (< 200 kopieën/ml) die om de 8 uur indinavir 800 mg kregen, in een open, gekruiste opzet geswitcht naar indinavir/ritonavir 400/100 mg om de twaalf uur.
Slovenian: V eni objavljeni študiji so 20 bolnikom, okuženim z virusom HIV in nedoločljivo količino virusa v plazmi (< 200 kopij/ml), ki so prejemali indinavir 800 mg na vsakih 8 ur, odprto, navzkrižno začeli dajati indinavir/ritonavir 400/100 mg na vsakih 12 ur.
Dutch: ANTI-INFECTIVA ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Amprenavir
Slovenian: PROTIINFEKCIJSKA ZDRAVILA Protiretrovirusna zdravila Amprenavir
Dutch: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie winderigheid, droge mond, zure oprispingen hepatitis waaronder meldingen van leverfalen, pancreatitis
Slovenian: navzea, bruhanje, diareja, dispepsija flatulenca, suha usta, refluks kisline hepatitis, vključno s poročili o jetrni odpovedi, pankreatitis
Dutch: Vrouwen die besmet zijn met hiv wordt in alle gevallen afgeraden om borstvoeding te geven om zo overdracht van het hiv te voorkomen.
Slovenian: Priporočeno je, naj ženske okužene z virusom HIV nikakor ne dojijo, da bi se izognile prenosu virusa HIV na novorojenčka.
Dutch: De maximale niet-letale orale dosis indinavir was minstens 5000 mg/kg bij ratten en muizen, de hoogst onderzochte dosis in de acute toxiciteitsstudies.
Slovenian: Največji peroralni odmerek indinavirja pri podganah in miših, ki ni povzročil smrti, je bil najmanj 5000 mg/kg, kar je tudi najvišji odmerek, ki so ga preizkusili v raziskavah akutne toksičnosti.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki so zdravljeni s kombinirano protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za resne in potencialno smrtne jetrne neželene učinke.
Dutch: Concentraties R-warfarine kunnen lager zijn met een verminderd stollingsremmend effect als gevolg van inductie van CYP1A2 en CYP2C9 door ritonavir.
Slovenian: Ravni R-varfarina se lahko znižajo, kar povzroči zmanjšano antikoagulacijo zaradi indukcije CYP1A2 in CYP2C9, ki jo povzroča ritonavir.
Dutch: Met uitzondering van droge huid, uitslag en een veranderde smaakgewaarwording, was de incidentie van klinische bijwerkingen bij de met antiretrovirale nucleosideanalogen behandelde patiënten in de controlegroep gelijk aan of hoger dan die bij de patiënten die behandeld werden met CRIXIVAN alleen of in combinatie met NRTI('s).
Slovenian: Z izjemo suhe kože, izpuščaja in motenj okušanja je bila pojavnost vseh teh kliničnih neželenih učinkov pri bolnikih, ki so se zdravili s primerjalnimi protiretrovirusnimi nukleozidnimi analogi, podobna ali višja kot pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom CRIXIVAN samim ali v kombinaciji z NRTI.
Dutch: Metabolisme van pravastatine en fluvastatine is niet afhankelijk van CYP3A4.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4.
Dutch: Indinavir met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen met een nauwe therapeutische marge en die substraten zijn van CYP3A4.
Slovenian: Indinavir se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z zdravili z ozkim terapevtskim oknom, ki so substrati CYP3A4.
Dutch: Bij sommige patiënten verdween de interstitiële nefritis na stopzetting van behandeling met indinavir niet; nierinsufficiëntie, nierfalen, leukocyturie (zie rubriek 4.4)
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se intersticijski nefritis po prenehanju zdravljenja z indinavirjem ni popravil; ledvična insuficienca; odpoved ledvic; levkociturija (glejte poglavje 4.4)
Dutch: • ingegroeide teennagels met of zonder infectie
Slovenian: • vraščeni nohti na prstih nog z okužbo ali brez
Dutch: Deze concentraties waren 8 uur na toediening gezakt naar respectievelijk 220 nM, 210 nM en 370 nM.
Slovenian: Osem ur po vsakem odmerku pa so bile odgovarjajoče plazemske koncentracije 220 nM, 210 nM in 370 nM.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C z drugimi protivirusnimi zdravili, prosimo, preberite ustrezno navodilo za uporabo teh zdravil.
Dutch: Indinavir alleen of in combinatie met nucleosideanalogen (zidovudine/stavudine en lamivudine) blijkt in vergelijking met nucleosideanalogen de klinische progressie te vertragen en een aanhoudend effect op de viral load en CD4-telling te geven.
Slovenian: Pokazalo se je, da indinavir sam ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi (zidovudin/stavudin in lamivudin) v primerjavi z nukleozidnimi analogi povzroči zakasnitev stopnje kliničnega napredovanja bolezni ter zagotovi trajni učinek na virusno obremenitev in število CD4.
Dutch: Na instelling van indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd of lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 dd moest in één studie de dosis ciclosporine A tot 5 - 20 % van de eerdere dosis worden verlaagd om de concentraties ciclosporine A binnen het therapeutische bereik te houden.
Slovenian: Po začetku dajanja indinavirja/ritonavirja 800/100 BID ali lopinavirja/ritonavirja 400/100 BID so morali v eni študiji odmerek ciklosporina A zmanjšati za 5-20 %, da se je raven ciklosporina A vzdrževala v terapevtskem razponu.
Dutch: In concentraties van 50 tot 100 nM gaf indinavir een remming van 95 % (IC95) van de virusverspreiding (in vergelijking met een onbehandelde met virus geïnfecteerde controlegroep) in kweken van menselijke T-lymfocyten en in primaire humane monocyten/macrofagen die waren geïnfecteerd met de hiv-1-varianten, respectievelijk LAI, MN, RF en een macrofaag-trope virusvariant SF-162.
Slovenian: Indinavir je v koncentracijah od 50 do 100 nM povzročil 95 % inhibicijo (IC95) virusnega širjenja (relativno glede na z virusom okuženo nezdravljeno kontrolo) v kulturah človeških T-limfoidnih celic in primarnih človeških monocitih/makrofagih, okuženih s HIV-1 različicami LAI, MN, RF oz. makrofagotropično različico SF-162.
Dutch: •‘hemofilie'-CRIXIVAN kan de kans op een bloeding vergroten.
Slovenian: • 'hemofilija' - zdravilo CRIXIVAN lahko povzroči večjo nagnjenost h krvavitvam.
Dutch: • leverproblemen - mensen met ‘chronische hepatitis B of C' of ‘cirrose' die worden behandeld met ‘antiretrovirale' middelen, hebben met dit geneesmiddel een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Slovenian: • težave z jetri - ljudje s 'kroničnim hepatitisom B ali C' ali 'cirozo', ki se zdravijo z 'protiretrovirusnimi' zdravili, so bolj dovzetni za resne in potencialno smrtne neželene učinke na jetra.
Dutch: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen - INDINAVIR GEBOOST MET RITONAVIR.
Slovenian: Tabela 2: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki z drugimi zdravili - INDINAVIR, OKREPLJEN Z RITONAVIRJEM.
Dutch: Bij andere met ritonavir gebooste proteaseremmers zijn verlagingen van de AUC van methadon gezien.
Slovenian: Pri zaviralcih proteaze, okrepljenih z ritonavirjem, so opazili zmanjšanje AUC metadona.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije:
Dutch: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Slovenian: AUC amprenavirja: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Dutch: De meest gemelde symptomen waren gastro-intestinaal (zoals misselijkheid, braken, diarree) en renaal (zoals nefrolithiase, pijn in de zij, hematurie).
Slovenian: Simptomi, o katerih so najpogosteje poročali, so bili prebavni (npr. navzea, bruhanje, driska) in ledvični (npr. ledvični kamni, bolečina v ledvenem predelu, hematurija).
Dutch: • fexofenadine, loratadine - antihistaminica bij hooikoorts en andere allergische aandoeningen
Slovenian: • feksofenadin, loratidin - antihistaminika za seneni nahod in ostale alergije
Dutch: In klinisch onderzoek is bij de aanbevolen dosering nefrolithiase met pijn in de zij met of zonder hematurie (waaronder microscopische hematurie) gemeld bij ongeveer 10 % (252/2577) van de patiënten op CRIXIVAN, vergeleken met 2,2 % bij de controle-armen.
Slovenian: O ledvičnih kamnih, vključno z bolečino v ledvenem predelu in s hematurijo (vključno z mikrohematurijo) ali brez nje, so poročali pri približno 10 % bolnikov (252/2.577), ki so v kliničnih preskušanjih prejemali zdravilo CRIXIVAN v priporočenih odmerkih, v primerjavi z 2,2 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Dutch: • itraconazol, ketoconazol - gebruikt tegen schimmelinfecties
Slovenian: • itrakonazol, ketokonazol - za zdravljenje glivičnih okužb
Dutch: Patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie en klinische aanwijzingen van cirrose vertoonden tekenen van een verminderd metabolisme van indinavir, wat na een dosis van 400 mg tot een vergroting van de gemiddelde AUC met ongeveer 60 % leidde.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro in kliničnimi znaki ciroze je bila presnova indinavirja zmanjšana, kar je povzročilo približno 60 % višjo povprečno vrednost AUC po 400 mg odmerku.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Dutch: Geboost indinavir (indinavir met ritonavir) kan additieve farmacokinetische effecten hebben op stoffen die ook gebruik maken van de CYP3A4-pathway omdat zowel ritonavir als indinavir het cytochroom-P450-enzym CYP3A4 remmen.
Slovenian: Okrepljeni indinavir (indinavir in ritonavir) ima lahko dodatne farmakokinetične učinke na snovi, ki se presnavljajo preko CYP3A4, saj ritonavir in indinavir zavirata encim CYP3A4 citokroma P450.
Dutch: Bij de patiënten die werden behandeld met indinavir in combinatie met nucleosideanalogen was het effect op de viral load telkens meer uitgesproken, maar het deel van de patiënten met viraal RNA in het serum onder de kwantificeringslimiet (500 kopieën/ml) varieerde van de ene studie tot de andere, op week 24 van 40 % tot meer dan 80 %.
Slovenian: Učinki na virusno obremenitev so bili pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, dosledno bolj izraziti, vendar je delež bolnikov s serumsko virusno RNA pod mejo določitve (500 kopij/ml) med raziskavami v 24. tednu nihal od 40 % do več kot 80 %.
Dutch: Als u meer CRIXIVAN heeft ingenomen dan zou mogen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRIXIVAN, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRIXIVAN, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Bij ratten die werden behandeld met indinavir in doseringen  40 mg/kg per dag werd een verhoging van het levergewicht waargenomen; bij doseringen  320 mg/kg per dag ging dit gepaard met hepatocellulaire hypertrofie.
Slovenian: Pri podganah, ki so jih zdravili z indinavirjem v odmerkih ≥ 40 mg/kg/dan, je prišlo do povečanja mase jeter, pri odmerkih ≥ 320 mg/kg/dan pa tudi do hepatocelularne hipertrofije.
Dutch: In klinisch onderzoek bij kinderen (≥ 3 jaar), was het bijwerkingenprofiel over het algemeen gelijk aan dat voor volwassen patiënten met uitzondering van een hogere frequentie van nefrolithiase van 29 % (20/70) bij kinderen die met CRIXIVAN werden behandeld.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri pediatričnih bolnikih (≥ 3 leta) je bil profil neželenih učinkov podoben kot pri odraslih bolnikih, z izjemo večje pogostnosti ledvičnih kamnov pri pediatričnih bolnikih (29 % (20/70)), ki so prejemali zdravilo CRIXIVAN.
Dutch: Zo ook leidde indinavir met of zonder zidovudine op week 48 bij antiretroviraal-naïeve patiënten in vergelijking met zidovudine alleen tot een verlaging van de waarschijnlijkheid van ADID van 15 % met zidovudine alleen tot ongeveer 6 % met indinavir alleen of in combinatie met zidovudine.
Slovenian: Podobno je pri bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, indinavir z ali brez zidovudina v primerjavi s samim zidovudinom zmanjšal verjetnost ADID po 48 tednih s 15 % pri zidovudinu samem na približno 6 % pri indinavirju samem ali v kombinaciji z zidovudinom.
Dutch: Op grond van een interactiestudie met lopinavir/ritonavir wordt de combinatie van rosuvastatine en proteaseremmers niet aanbevolen.
Slovenian: Glede na študijo medsebojnega delovanja lopinavirja in ritonavirja kombinacija rosuvastatina in zaviralcev proteaze ni priporočljiva.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van indinavir met rifampicine of kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum) is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Sočasno jemanje indinavirja in rifampicina ali zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano.
Dutch: Zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel' in rubriek 2.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
Dutch: Zo is ook bij patiënten die met indinavir in combinatie met nucleosideanalogen worden behandeld het effect op de CD4-celtelling meer uitgesproken dan bij indinavir alleen.
Slovenian: Podobno so pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, v primerjavi s samim indinavirjem, učinki na število CD4 celic bolj izraziti.
Dutch: Bij muizen werd geen carcinogeniciteit waargenomen bij de maximaal verdragen dosis, die overeenkwam met een systemische blootstelling die ongeveer twee- tot driemaal hoger was dan de klinische blootstelling.
Slovenian: Pri miših pri maksimalnem tolerabilnem odmerku, ki ustreza približno 2- do 3-krat višji sistemski izpostavljenosti, kot je klinična izpostavljenost, karcinogenosti niso opazili.
Dutch: De harde capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
Slovenian: Trde kapsule je treba pogoltniti cele.
Dutch: Pogingen de verminderde blootstelling te corrigeren door verhoging van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir, gaven een hoge frequentie van leverreacties.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Dutch: Dosisaanbevelingen voor indinavir/ritonavir met rifabutine konden niet worden gegeven, daarom wordt de combinatie niet aanbevolen.
Slovenian: Pri kombinaciji indinavirja/ritonavirja in rifabutina ni mogoče dati priporočil za odmerjanje, zato ta kombinacija ni priporočljiva.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
Slovenian: Glede na čas uporabe ali hrano se lahko uporablja brez omejitev.
Dutch: 90 harde capsules 180 harde capsules
Slovenian: 90 trdih kapsul 180 trdih kapsul
Dutch: Bij toediening van 800 mg om de 8 uur werden na de ochtend-, middag- en avonddosis piekplasmaconcentraties (Cmax) van respectievelijk 15.550 nM, 8720 nM en 8880 nM gemeten.
Slovenian: Po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so najvišje plazemske koncentracije (Cmax) znašale 15.550 nM po jutranjem, 8.720 nM po popoldanskem in 8.880 nM po večernem odmerku.