FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Certificates within the framework of cooperation with the World Health Organization and certificates for SMEs also increased.
French: Les nombres de certificats dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé et de certificats pour PME ont également augmenté.
English: 1 PRIORITIES IN 2007
French: 1 PRIORITÉS EN 2007
English: • We communicate in an open, transparent manner with all of our partners, stakeholders and colleagues.
French: • Nous communiquons d'une manière ouverte et transparente avec tous nos partenaires, nos parties prenantes et nos collègues.
English: Further development of interaction with healthcare professionals, patients and consumers
French: Poursuite du développement de l'interaction avec les professionnels de santé, les patients et les consommateurs
English: Promoting access to vaccines against major epizootic diseases of domestic livestock
French: Promotion de l'accès aux vaccins contre les principales maladies épizootiques du bétail domestique
English: Work on this has barely started, as guidelines fundamental to the determination of the scope and functionality of the proposed system are not yet available in final form.
French: Le travail sur ce projet a à peine débuté car les orientations définitives fondamentales à la détermination de la portée et de la fonctionnalité du système proposé ne sont pas encore disponibles.
English: Definition and implementation of EU Telematics controlled terms continued.
French: La définition et la mise en œuvre des termes télématiques contrôlés de l'Union européenne s'est poursuivie.
English: Activities in the area of supporting innovation and improving access to medicines yielded some very positive results in 2007.
French: Les activités dans le domaine du soutien à l'innovation et de l'amélioration de l'accès aux médicaments ont donné quelques résultats très positifs en 2007.
English: Specific criteria for veterinary medicines require further development.
French: Les critères spécifiques aux médicaments à usage vétérinaire nécessitent un développement plus poussé.
English: In addition to preliminary specification work for the next major upgrade, technical upgrades were implemented on the system.
French: Outre le travail préliminaire de spécification pour la prochaine mise à jour majeure, des mises à jour techniques ont été apportées au système.
English: They form part of the overall response of the European regulatory network to the lack of availability of veterinary medicines.
French: Elles font partie de la réponse globale du réseau réglementaire européen au manque de disponibilité de médicaments à usage vétérinaire.
English: CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
French: CAP EEA reports CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
English: Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet.
French: Les agences d'inspection qui ne font pas partie des agences nationales du médicament ont été ajoutées à Eudranet.
English: EudraVigilance Veterinary became the main reporting tool used by national competent authorities.
French: EudraVigilance Vétérinaire est devenu le principal outil de notification utilisé par les autorités nationales compétentes.
English: EudraPharm was updated in 2007.
French: EudraPharm a été mis à jour en 2007.
English: Altogether, 5 referrals were carried out under this procedure.
French: En tout, cinq saisines ont été effectuées selon cette procédure.
English: The first version of EudraGMP was launched in April 2007, and version 1.1 was released into production in December 2007.
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
English: Restrictions of indication
French: Restrictions d'indication
English: Thirty-seven of the 92 requests were refused.
French: 39 des 92 demandes ont été refusées.
English: Sixty-seven percent of the Agency's revenue came from fee income.
French: 67 % des revenus de l'Agence proviennent des redevances.
English: Good progress on implementing rules on access to documents
French: Bonne progression de la mise en œuvre des règles d'accès aux documents
English: The Agency participated in the preparation of the action plan, released in August 2007, for implementation of the Strategic Research Agenda.
French: L'Agence a participé à la préparation du plan d'action, diffusé en août 2007, pour la mise en œuvre du programme de recherche stratégique.
English: The timelines set out in the procedures were not adhered to, due to the high number of notification requests received, a backlog from previous years and a lack of resources.
French: Les calendriers établis dans les procédures n'ont pas été respectés en raison du nombre élevé de demandes de notification reçu, des arriérés des années précédentes et du manque de ressources.
English: European Review System (Installation)
French: Système européen d'évaluation (Installation)
English: More procedures finalised, in shorter time
French: Plus de procédures finalisées en moins de temps
English: A number of the Agency's core business activities are directly aimed at facilitating innovation and research, and as such, supporting the objectives of the Lisbon agenda.
French: Plusieurs des activités centrales de l'Agence visent directement à faciliter l'innovation et la recherche et, en tant que telles, à soutenir les objectifs de l'agenda de Lisbonne.
English: • involves representatives of patients, healthcare professionals and other stakeholders in its work, to facilitate dialogue on issues of common interest;
French: • assure la participation à son travail des représentants des patients, des professionnels de santé et d'autres parties prenantes, afin de faciliter le dialogue sur des questions d'intérêt commun;
English: The EMEA experienced yet another year of increases in all of its areas of activity.
French: L'EMEA a connu une nouvelle année de croissance dans tous ses domaines d'activité.
English: As in previous years, the Agency and the Scientific Advice Working Party (SAWP) once again shortened the average time required for the delivery of scientific advice.
French: Comme lors des années précédentes, l'Agence et le groupe de travail «Conseil scientifique» (Scientific Advice Working Party - SAWP) ont de nouveau raccourci le délai moyen de communication de conseils scientifiques.
English: In addition, feedback from the Member States indicated good quality overall of the translations provided by the pharmaceutical industry.
French: Les commentaires reçus des États membres indiquent une bonne qualité générale des traductions fournies par l'industrie pharmaceutique.
English: Pharmacovigilance in the veterinary sector in the EU continues to undergo changes triggered by the revised pharmaceuticals legislation introduced in 2004.
French: La pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire européen continue de subir des changements provoqués par la révision de la législation en matière de produits pharmaceutiques introduite en 2004.
English: Vaccination is seen as an important method of control.
French: La vaccination est considérée comme une méthode importante de maîtrise de la maladie.
English: Early dialogue with sponsors
French: Dialogue anticipé avec les promoteurs
English: In 2007, the Agency received 7 requests for scientific advice (16 were forecast).
French: En 2007, l'Agence a reçu sept demandes de conseils scientifiques (16 étaient prévues).
English: Three of the referrals were made under Article 33 and 3 were made under Article 35 of Directive 2001/82/EC.
French: Trois des saisines ont été faites en vertu de l'article 33, et trois en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE.
English: The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007.
French: Les systèmes de télématique de l'Union européenne étaient, pour la plupart, en service au début de l'année 2007.
English: Further, advanced networkmanagement and performance services were implemented.
French: Des services avancés de gestion et performance de réseau ont également été mis en œuvre.
English: A medicine with a chemical structure resembling that of thalidomide.
French: • Un médicament dont la structure chimique ressemble à celle de la thalidomide.
English: The EMEA continued to invest in the professional development of staff.
French: L'EMEA a continué à investir dans le développement professionnel de son personnel.
English: In August 2007, the HMPC provided comments on the draft communication from the Commission to the Council and the European Parliament released for consultation in May 2007 on the experience acquired as a result of the application of the provisions of Chapter 2a of Directive 2001/83/EC (introduced by Directive 2004/24/EC) on specific provisions applicable to traditional herbal medicinal products.
French: En août 2007, le HMPC a formulé des commentaires sur l'avant-projet de communication de la Commission au Conseil et au Parlement européen, diffusé pour consultation en mai 2007, au sujet de l'expérience acquise suite à l'application du chapitre 2 bis de la directive 2001/83/CE (introduite par la directive 2004/24/CE) relatif aux dispositions particulières applicables aux médicaments traditionnels à base de plantes.
English: Efforts to provide product-related information in all EU languages continued throughout 2007.
French: Les efforts déployés pour fournir des informations sur les produits dans toutes les langues de l'Union européenne se sont poursuivis tout au long de l'année 2007.
English: In addition, the EMEA systematically updated EPAR summaries relating to major variations.
French: L'EMEA a également procédé à la mise à jour systématique des résumés EPAR relatifs à des modifications importantes.
English: Two good laboratory practice (GLP) (non-clinical) inspections were carried out.
French: Deux inspections liées aux bonnes pratiques de laboratoire (non cliniques) ont été effectuées.
English: The PDCO held its first meeting on 4-5 July 2007.
French: Le PDCO a tenu sa première réunion les 4 et 5 juillet 2007.
English: FOREWORD BY THE CHAIR OF THE MANAGEMENT BOARD
French: AVANT-PROPOS DU PRÉSIDENT DU CONSEIL D'ADMINISTRATION
English: As of December 2007, however, no referrals regarding herbal medicines had been received.
French: En décembre 2007, cependant, aucune saisine concernant des médicaments à base de plantes n'avait été reçue.
English: In 2007, 212 companies requested SME status, and 172 requests were approved.
French: En 2007, 212 entreprises ont demandé le statut de PME, et 172 demandes ont été approuvées.
English: • publishes impartial and comprehensible information about medicines and their use;
French: • publie des informations impartiales et compréhensibles sur les médicaments et leur utilisation;
English: 3.1 Scientific advice Level of activity in relation to scientific advice lower than expected
French: 3.1 Conseils scientifiques Niveau d'activité relatif aux conseils scientifiques inférieur aux attentes
English: In 2007, the Agency's activities in relation to transparency and communication concentrated on consolidating existing activities.
French: En 2007, les activités de l'Agence relatives à la transparence et à la communication ont été axées sur le renforcement des activités en place.
English: In collaboration with IFAH-Global, the EMEA hosted a Global Animal Health Conference on 15-16 November 2007.
French: En collaboration avec la Fédération internationale de la santé animale (IFAH-World), l'EMEA a organisé une conférence sur la santé animale dans le monde, les 15 et 16 novembre 2007.
English: The CHMP concluded that piroxicam should no longer be used for treatment of short-term painful and inflammatory conditions.
French: Le CHMP a conclu que le piroxicam ne pourrait plus être utilisé pour le traitement des affections douloureuses et inflammatoires à court terme.
English: Sixty-six quality defects were successfully coordinated, 22 of which resulted in recalls.
French: Soixante-six défauts de qualité ont été coordonnés avec succès, dont vingt-deux ont abouti à des rappels.
English: Similarly, new veterinary prevention and treatment options are now available for Europe's food-producing and companion animals.
French: De même, de nouvelles options de traitement et de prévention vétérinaires sont aujourd'hui disponibles pour les animaux producteurs d'aliments et les animaux de compagnie d'Europe.
English: In this context, the CVMP adopted a positive opinion for an H7 avian-influenza vaccine.
French: Dans ce contexte, le CVMP a adopté un avis favorable concernant un vaccin contre la grippe aviaire H7.
English: The EMEA had adopted a decision on 4 of the 10 opinions by the end of 2007.
French: Sur ces dix avis, l'EMEA a adopté une décision sur quatre des dix avis à la fin 2007.
English: Safety review of Viracept
French: Analyse de sécurité de Viracept
English: Two opinions were adopted following accelerated assessment of the application.
French: Deux avis ont été adoptés suite à une évaluation accélérée de la demande.
English: It was also the first medicine submitted by a company benefiting from incentives for SMEs.
French: Il est également le premier médicament soumis par un laboratoire bénéficiant d'incitations aux PME.
English: These corresponded to 85 applications with an average of 2 to 4 indications per application.
French: Elles correspondaient à 85 demandes, avec en moyenne deux à quatre indications par demande.
English: INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR
French: INTRODUCTION DU DIRECTEUR GÉNÉRAL
English: Daniel Brasseur, former Chair of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and of the former Paediatric Working Party, was elected Chair; Gérard Pons was elected Vice-chair.
French: Daniel Brasseur, ancien président du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et de l'ancien groupe de travail Pédiatrie, a été élu président; Gérard Pons a été élu vice-président.
English: The EMEA also supported the Commission in its work to develop the new Regulation on Advanced Therapies, which was published in December 2007 and which will usher in further new responsibilities for the Agency in 2008.
French: L'EMEA a également soutenu la Commission dans son travail d'élaboration du nouveau règlement sur les thérapies avancées, publié en décembre 2007, et qui introduira de nouvelles responsabilités pour l'Agence en 2008.
English: The first SME workshop was held on 2 February 2007.
French: Le premier atelier PME a eu lieu le 2 février 2007.
English: The HMPC status report on the progress made in relation to the implementation of the Directive since its entry into force, which had been forwarded to the European Commission for the preparation of its draft communication, was published on the EMEA website.
French: Le rapport du HMPC sur les progrès réalisés au niveau de la mise en œuvre de la directive depuis son entrée en vigueur, communiqué à la Commission européenne pour la préparation de son projet de communication, a été diffusé sur le site internet de l'EMEA.
English: An antidote medicinal product used for treating cyanide poisoning.
French: • Un médicament antidote utilisé pour le traitement de l'empoisonnement au cyanure.
English: The SME User Guide was updated in 2007 to reflect the experience gained during the course of 2006.
French: Le guide de l'utilisateur à l'intention des PME a été mis à jour en 2007 afin de tenir compte de l'expérience acquise en 2006.
English: However, work on the interim DataWarehouse solution for EudraVigilance Human had severe impact on work in this area.
French: Cependant, le travail sur la solution de base de données intérimaire pour EudraVigilance (humain) a eu un impact sérieux sur le travail dans ce domaine.
English: • We support research and innovation to stimulate the development of better medicines.
French: • Nous soutenons la recherche et l'innovation afin de stimuler le développement de médicaments meilleurs.
English: The EMEA reviewed 92% of the risk-management plans submitted as part of new applications.
French: L'EMEA a examiné 92 % des plans de gestion des risques soumis dans le cadre de nouvelles demandes.
English: In view of the possible accession of Croatia and Turkey, the Agency organised a conference in each of these countries to prepare the groundwork for their potential future integration into the European medicines network.
French: En vue de l'adhésion éventuelle de la Croatie et de la Turquie, l'Agence a organisé une conférence dans chacun de ces pays afin de préparer le terrain pour leur intégration future potentielle dans le réseau européen des médicaments.
English: Only a few reports were submitted electronically by marketing-authorisation holders, due to the majority of large veterinary pharmaceutical companies still being in the implementation and testing phase.
French: Quelques notifications seulement ont été soumises par voie électronique par des titulaires d'autorisation de mise sur le marché, en raison du fait que la majorité des grands laboratoires pharmaceutiques vétérinaires sont encore au stade de la mise en œuvre et des essais.
English: A new referral procedure - the procedure following Article 107(2) of Directive 2001/83/EC as amended - was used for the first time in 2007.
French: Une nouvelle procédure de saisine, conforme à l'article 107, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE modifiée, a été utilisée pour la première fois en 2007.
English: The number of training days taken by EMEA staff was up by almost 30% on the previous year, reaching a total of 4,166 days.
French: Le nombre de journées de formation suivies par le personnel de l'EMEA a augmenté de près de 30 % par rapport à l'année précédente, atteignant un total de 4 166 jours.
English: The full annual report for 2007 was adopted by the Management Board on 6 March 2008, and is available on the EMEA website:
French: Le rapport annuel complet 2007 de l'EMEA, adopté le 6 mars 2008 par le conseil d'administration, est disponible sur le site internet de l'EMEA:
English: The electronic exchange of pharmacovigilance information within the EU is improving, as are active surveillance, harmonisation and risk management.
French: L'échange électronique d'informations relatives à la pharmacovigilance au sein de l'Union européenne s'améliore, tout comme la surveillance active, l'harmonisation et la gestion des risques.
English: Ninety-five percent of requests for access to documents were processed within the established timelines.
French: 95 % des demandes d'accès à des documents ont été traitées dans les délais prescrits.
English: The Agency also organised a number of training sessions for assessors from national competent authorities.
French: L'Agence a également organisé plusieurs sessions de formation destinées aux évaluateurs des autorités nationales compétentes.
English: The number of staff employed at the EMEA was 441, in addition to which there were 124 seconded national experts and contract agents.
French: L'effectif de l'EMEA se chiffrait à 441, auxquels s'ajoutaient 124 experts nationaux détachés et agents contractuels.
English: The Agency received entirely new responsibilities with the entry into force of Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use (the Paediatric Regulation) on 26 January 2007.
French: Des responsabilités entièrement nouvelles ont été confiées à l'Agence suite à l'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1901/2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique (le règlement pédiatrique) le 26 janvier 2007.
English: A total of €4.89 million from the EU special contribution was used to grant fee reductions for orphan medicines in 2007.
French: Un total de 4,89 millions EUR de contribution spéciale de l'Union européenne a été utilisé pour financer des réductions de redevances des médicaments orphelins en 2007.
English: Information about medicines in all EU languages
French: Informations sur les médicaments dans toutes les langues de l'Union européenne.
English: With the legal and regulatory framework for similar biological medicines now firmly established, 10 applications for these were received in 2007.
French: Le cadre juridique et réglementaire pour les médicaments biosimilaires étant maintenant fermement établi, dix demandes ont été reçues en 2007.
English: Time required for centralised procedure remains low
French: Les délais requis pour la procédure centralisée restent courts
English: The numbers of initial parallel-distribution notifications and notifications of change exceeded the expected numbers, with 1,937 initial notifications (8% more than forecast) and 3,518 notifications of change (45% more than forecast) being received.
French: Les nombres de notifications initiales de distribution parallèle et de notifications de modification ont dépassé les prévisions, avec 1 937 notifications initiales (8 % de plus que prévu) et 3 518 notifications de modification (45 % de plus que prévu) reçues.
English: Discussions with the European Commission resulted in the inclusion of the topic ‘Relative safety of NSAIDs' in the 2007 work programme for the health theme of the 7th Framework Programme.
French: Des discussions avec la Commission européenne ont abouti à l'inclusion du sujet «Sécurité relative des AINS» dans le programme de travail 2007 relatif au volet santé du septième programme-cadre.
English: EU enlargement
French: Élargissement de l'Union européenne
English: 5 EU TELEMATICS STRATEGY
French: 5 STRATÉGIE DE L'UNION EUROPÉENNE EN MATIÈRE DE TÉLÉMATIQUE
English: Four positive opinions related to the extension of existing MRLs to other species.
French: Quatre avis positifs concernaient l'extension des LMR existantes à d'autres espèces.
English: Applications for these 2 vaccines were evaluated on an accelerated timetable, taking into account the epidemiological situation within the EU and the contribution of the Agency to pandemic preparedness.
French: Les demandes relatives à ces deux vaccins ont été évaluées selon un calendrier accéléré, en tenant compte de la situation épidémiologique au sein de l'Union européenne et de la contribution de l'Agence à la préparation à une pandémie.
English: I would like to thank the members of all the scientific committees and working parties for their hard work, and also to thank the staff of the European Commission for their ongoing support.
French: Je souhaite également remercier les membres de tous les comités scientifiques et groupes de travail pour leurs efforts, ainsi que le personnel de la Commission européenne pour son soutien continu.
English: • recommends safe limits for residues of veterinary medicines used in food-producing animals, for the establishment of maximum residue limits by the European Commission;
French: • recommande des limites sûres pour les résidus de médicaments à usage vétérinaire administrés aux animaux producteurs d'aliments, en vue de l'établissement par la Commission européenne de limites maximales de résidus;
English: However, it should not be the first choice of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) treatment in these conditions (Article 31 procedure).
French: Il ne devrait toutefois pas être le premier choix d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour le traitement de ces pathologies (procédure de l'article 31).
English: 4.2 Certificates of medicinal products
French: 4.2 Certificats de médicaments
English: The EMEA received applications for PIPs and full or partial waivers relating to 202 indications.
French: L'EMEA a reçu des demandes de PIP et de dérogations totales ou partielles concernant 202 indications.
English: Pilot activities were undertaken in respect of both new and postauthorisation applications.
French: Des activités pilotes ont été entreprises au niveau des nouvelles applications et des applications post-autorisation.
English: Throughout 2007, the EMEA worked in close cooperation with others in the European medicines network, in particular in the area of risk-management, which is so fundamental to our consumerprotection role.
French: Tout au long de 2007, l'EMEA a œuvré en étroite collaboration avec d'autres membres du réseau européen des médicaments, et plus particulièrement dans le domaine de la gestion des risques, élément fondamental de notre rôle de protection des consommateurs.