FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Portuguese: pancitopenia prolongada, anemia aplásica†
English: General disorders and administration site conditions Very common:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
English: Discontinue TMZ
Portuguese: Suspensão da TMZ
English: You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Portuguese: Irá receber Temozolomida Sandoz novamente uma vez por dia durante 5 dias, seguindo-se 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
English: Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count
Portuguese: devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas
English: Male fertility
Portuguese: Fertilidade masculina
English: You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Portuguese: Pode estar mais suscetível a infeções, nódoas negras ou hemorragias (perdas de sangue).
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo Os dados relativos à eficácia clínica, obtidos em doentes com glioblastoma multiforme (estado de desempenho de Karnofsky [KPS] ≥ 70), de tipo progressivo ou recorrente, após intervenção cirúrgica e RT, fundamentaram-se em dois ensaios clínicos com TMZ oral.
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
Portuguese: ≥ 10 e < 100 x 109/l
English: Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Portuguese: Seguidamente terá 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama GT, aumento da AST *Um doente que foi colocado aleatoriamente no braço de RT isoladamente recebeu TMZ + RT.
English: The body is imprinted with “5”.
Portuguese: O corpo tem impresso o número “5”.
English: You will again take Temozolomide Sandoz once daily for 5 days followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Portuguese: Irá tomar Temozolomida Sandoz novamente uma vez por dia durante 5 dias seguindo-se 23 dias sem Temozolomida Sandoz.
English: hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Portuguese: hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
English: The body is imprinted with “250”.
Portuguese: O corpo tem impresso o número “250”.
English: Each carton contains 5 or 20 hard capsules.
Portuguese: Cada caixa contém 5 ou 20 cápsulas.
English: Renal and urinary disorders Common:
Portuguese: Doenças renais e urinárias Frequentes:
English: Capsule shell Gelatin
Portuguese: Invólucro da cápsula: Gelatina
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Portuguese: Foram notificadas muito frequentemente convulsões em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado a fazer tratamento em regime de monoterapia, e foi notificada muito frequentemente erupção cutânea em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado tratados com TMZ em associação com RT e também em monoterapia, e frequentemente no glioma recorrente.
English: At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Portuguese: No início do Ciclo 2 a dose é aumentada para 200 mg/m2 desde que a toxicidade não hematológica dos CCT para o Ciclo 1
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Portuguese: Se tiver sido previamente tratado com quimioterapia, a sua primeira dose de Temozolomida Sandoz será de 150 mg/m2 uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: Vascular disorders Common:
Portuguese: Vasculopatias Frequentes:
English: Endocrine disorders
Portuguese: Doenças endócrinas
English: In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1 % of female vs 0 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Portuguese: Num estudo de 288 indivíduos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 3 % das mulheres vs 0 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 1 % das mulheres vs 0 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Portuguese: Foram encontradas maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 % nas mulheres do que nos homens, no primeiro ciclo de tratamento.
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama
English: Psychiatric disorders Common:
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
English: The body is imprinted with “20”.
Portuguese: O corpo tem impresso o número “20”.
English: The body is imprinted with “180”.
Portuguese: O corpo tem impresso o número “180”.
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Portuguese: Pneumonia, infeção do trato respiratório superior, congestão nasal
English: Monotherapy phase
Portuguese: Fase de monoterapia
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis†
Portuguese: infeção por citomegalovírus, reativação de infeção, como citomegalovírus, vírus da hepatite B†, meningoencefalite herpética†, sépsis†
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Portuguese: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Portuguese: Toxicidade não hematológica dos CCT (exceto para alopecia, náuseas, vómitos)
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Portuguese: ≥ 0,5 e < 1,5 x 109/l
English: Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172) Hidróxido de potássio
English: Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Portuguese: Hemorragia cerebral, hipertensão Embolia pulmonar, edema, edema periférico
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment
Portuguese: Níveis posológicos de TMZ para o tratamento em monoterapia Nível posológico
English: Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Portuguese: Os doentes no braço de controlo receberam apenas RT. Foi necessária profilaxia contra a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante a terapêutica combinada de RT e TMZ.
English: Eye disorders Common:
Portuguese: Afeções oculares Frequentes:
English: Deafness, vertigo, earache
Portuguese: Surdez, vertigens, otalgia
English: What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Temozolomida Sandoz e conteúdo da embalagem
English: Male patients
Portuguese: Doentes do sexo masculino
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Portuguese: Temozolomida Sandoz cápsulas deverá ser administrada em jejum.
English: Hepatotoxicity
Portuguese: Hepatotoxicidade
English: In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ, quer utilizada em associação com RT quer como monoterapia após a RT para tratamento do glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ou como monoterapia em doentes com glioma recorrente ou progressivo, as reações adversas muito frequentes notificadas foram semelhantes: náuseas, vómitos, obstipação, anorexia, cefaleias e fadiga.
English: In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Portuguese: Em doentes não submetidos anteriormente a quimioterapia, a TMZ é administrada por via oral numa dose de 200 mg/m2, uma vez por dia, durante os 5 dias iniciais, seguindo-se uma interrupção do tratamento durante 23 dias (total de 28 dias).
English: HBV
Portuguese: VHB
English: The body is imprinted with “140”.
Portuguese: O corpo tem impresso o número “140”.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Portuguese: - contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/l - número de plaquetas ≥ 100 x 109/l - toxicidade não hematológica dos critérios comuns de toxicidade (CCT) ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Portuguese: se tiver náuseas (enjoo) e/ou vómitos que são efeitos secundários muito comuns da Temozolomida Sandoz (ver secção 4).
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Portuguese: GT, aumento da AST *Um doente que foi colocado aleatoriamente no braço de RT isoladamente recebeu TMZ + RT.
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Temozolomida Sandoz
English: Muscle weakness, arthralgia
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia
English: Myopathy, back pain
Portuguese: Miopatia, dor nas costas
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Convulsões, estado de consciência diminuída, sonolência, afasia, equilíbrio alterado, tonturas, confusão, alteração da memória, concentração alterada, neuropatia, parestesia, perturbação da fala, tremores
English: Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Portuguese: Pneumonia, sinusite, infeção do trato respiratório superior, bronquite
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, porque não poderá ser tratada com Temozolomida Sandoz durante a gravidez a não ser que tal tenha sido expressamente indicado pelo seu médico.
English: Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Portuguese: Diarreia, dor abdominal, dispepsia
English: K.Valdemāra 33 - 30
Portuguese: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Portuguese: Num conjunto de dados de 400 indivíduos com glioma recorrente, ocorreu neutropenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 4 % dos homens e trombocitopenia de Grau 4 em 8 % das mulheres vs 3 % dos homens no primeiro ciclo de tratamento.
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment
Portuguese: Redução da dose ou suspensão da administração de TMZ durante o tratamento em monoterapia
English: The body is imprinted with “100”.
Portuguese: O corpo tem impresso o número “100”.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Muito frequentes:
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Portuguese: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
Portuguese: Hemiplegia, ataxia, alteração da coordenação, alterações da marcha, hiperestesia, perturbações sensoriais
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ tem sido notificada lesão hepática, incluindo insuficiência hepática fatal (ver secção 4.8).
English: BATCH NUMBER
Portuguese: Número de plaquetas
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Água
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes:
English: Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Portuguese: A Tabela 4 descreve os acontecimentos adversos emergentes do tratamento em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado durante as fases concomitante e de monoterapia do tratamento.
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Portuguese: Os frascos contêm uma bolsa exsicante.
English: Printing ink
Portuguese: Tinta de Impressão:
English: Cardiac disorders Uncommon:
Portuguese: Cardiopatias Pouco Frequentes:
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Portuguese: Irá tomar a sua dose de Temozolomida Sandoz uma vez por dia, durante os primeiros 5 dias.
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, doença neurológica (NE), neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
English: Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
Portuguese: Hiperglicemia, redução de peso Redução de peso
English: Convulsions, headache
Portuguese: Convulsões, cefaleias
English: Rash, pruritus, alopecia
Portuguese: Erupção cutânea, alopecia
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
English: TMZ discontinuation
Portuguese: Interrupção da TMZa
English: In 43 patients stable disease was reported.
Portuguese: Registaram-se 43 respostas mantidas.
English: Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Portuguese: Ansiedade, depressão, instabilidade emocional, insónias
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Portuguese: Foram encontradas maiores taxas de neutropenia de Grau 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs. 5 %, e de trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs. 3 % nas mulheres vs.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
English: Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Portuguese: Estado epilético, perturbações extrapiramidais, hemiparesia, ataxia, alterações da cognição, disfasia, alterações da marcha, hiperestesia, hipoestesia, doença neurológica (NE), neuropatia periférica
English: How to take Temozolomide Sandoz
Portuguese: Como tomar Temozolomida Sandoz
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO FRASCO
English: Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Portuguese: Estomatite, diarreia, dor abdominal, dispepsia, disfagia
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
English: RegAffairs.ro@sandoz.com
Portuguese: regulatory.greece@sandoz.com
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
English: Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
Portuguese: Em 14 % dos doentes a receber TMZ foram observadas alterações de Grau 3 ou Grau 4 nas plaquetas, incluindo acontecimentos trombocitopénicos.
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Portuguese: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Portuguese: Tabela 1 Interrupção ou suspensão da administração de TMZ durante a fase concomitante com radioterapia e TMZ
English: Endocrine disorders Uncommon:
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco Frequentes:
English: Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Carmim de índigo (E 132) Água
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 11,4 mm de comprimento.
English: Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
Portuguese: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorreia, vaginite, dor na mama
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Portuguese: Miopatia, dor nas costas, dor musculosquelética, mialgia
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Portuguese: Reação alérgica, febre, lesões causadas pela radiação, dor, alteração do paladar
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Portuguese: Reação alérgica, febre, lesões causadas pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
English: Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Portuguese: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
English: Dry skin, pruritus
Portuguese: Pele seca, prurido
English: Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Portuguese: Glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado
English: Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
English: Colour of the cap
Portuguese: Cor da cápsula
English: Do not store above 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
English: How to store Temozolomide Sandoz
Portuguese: Como conservar Temozolomida Sandoz
English: Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Frequentes:
English: Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Portuguese: A dose no Ciclo 1 (monoterapia) é de 150 mg/m2 uma vez por dia durante 5 dias, seguindo-se 23 dias sem tratamento.
English: Hyperglycaemia, weight increased
Portuguese: Hiperglicemia, aumento de peso
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
English: Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
Portuguese: Redução da acuidade visual, dor ocular, secura ocular
English: Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Portuguese: Doentes adultos com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Portuguese: Estomatite, diarreia, dispepsia, disfagia, xerostomia
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Portuguese: Embolia pulmonar, edema, edema periférico
English: - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Portuguese: - número de plaquetas ≥ 100 x 109/l - toxicidade não hematológica dos critérios comuns de toxicidade (CCT) ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Portuguese: Eritema, alteração da pigmentação, sudorese
English: Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst
Portuguese: Astenia, rubor, afrontamentos, agravamento da patologia, calafrios, descoloração da língua, parosmia, sede
English: Otitis media, tinnitus, hyperacusis, earache
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacusia, otalgia
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
English: Anxiety, emotional lability, insomnia
Portuguese: Ansiedade, instabilidade emocional, insónias
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco Frequentes:
English: Temozolomide Sandoz 5 mg
Portuguese: Temozolomida Sandoz 5 mg
English: If a full day has gone by, check with your doctor.
Portuguese: Tome a dose que se esqueceu o mais cedo possível, ainda no próprio dia. Caso tenha passado um dia inteiro, consulte o seu médico.
English: ALT increased
Portuguese: Aumento da ALT
English: Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral
Portuguese: Glioma maligno recorrente ou progressivo Os dados relativos à eficácia clínica, obtidos em doentes com glioblastoma multiforme ( Estado de desempenho de Karnofsky[KPS] ≥ 70), de tipo progressivo ou recorrente, após intervenção cirúrgica e
English: Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Portuguese: Temozolomida Sandoz 5 mg cápsulas Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
English: Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Portuguese: Sílica coloidal anidra Glicolato de amido sódico tipo A Ácido tartárico