FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É administrado gota-a-gota (perfusão) numa veia durante 2 horas por um período de 3 dias, antes da perfusão de células estaminais do sangue.
Latvian: Tās ievada vēnā pilienu (infūzijas) veidā 2 stundu laikā 3 dienas pirms asins cilmes šūnu infūzijas.
Portuguese: Desconhecido Acidose b, alteração da tolerância à glucose, desequilíbrio eletrolítico
Latvian: Nav zināmi Acidoze b, glikozes panesības pasliktināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi
Portuguese: A DVO ocorreu apenas com o regime posológico de 14 g/m²/dia de treossulfano.
Latvian: VOD radās tikai tad, ja devu režīms bija 14 g/m² treosulfāna dienā.
Portuguese: Frequentes Diminuição do apetite
Latvian: Bieži Ēstgribas pasliktināšanās
Portuguese: Desconhecido Embolia, hemorragia
Latvian: Nav zināmi Embolija, asiņošana
Portuguese: • problemas nos nervos dos braços ou das pernas com sintomas como dormência, diminuição ou aumento da sensibilidade, formigueiros, ardor com sensação dolorosa (neuropatia sensorial periférica)
Latvian: • roku vai kāju nervu problēmas ar, piemēram, šādiem simptomiem: nejutīgums, pastiprināta vai pavājināta jutība, notirpums, dedzinošas sāpes (perifēriska sensoriska neiropātija);
Portuguese: Desconhecido Colite neutropénica
Latvian: Nav zināmi Neitropēnisks kolīts
Portuguese: Muito frequentes Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Latvian: Ļoti bieži Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 g de treossulfano.
Latvian: Katrs flakons satur 5 g treosulfāna.
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre a utilização de treossulfano em crianças com menos de 1 mês de idade.
Latvian: Informācija par treosulfāna lietošanu 1 mēneša vecumu nesasniegušiem bērniem nav pietiekama.
Portuguese: Os homens e as mulheres com potencial para engravidar, sexualmente ativos, têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 6 meses após o tratamento.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Gan vīriešiem, gan sievietēm reproduktīvā vecumā, ja viņiem ir dzimumdzīve, ārstēšanās laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas kursa jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Portuguese: No ensaio de referência de fase III, doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) ou com síndrome mielodisplásica (SMD) e com maior risco relativamente a terapêuticas padrão de condicionamento devido a uma idade mais avançada (≥ 50 anos) ou a comorbilidades (pontuação > 2 do índice de comorbilidade por transplante de células hematopoiéticas [HCT CI - haematopoietic cell transplantation comorbidity index]) foram aleatorizados para receber um regime condicionante com 3 × 10 g/m² de treossulfano associado à fludarabina (FT10; n = 220) ou um regime de bussulfano intravenoso (dose total de 6,4 mg/kg) associado à fludarabina (FB2; n = 240), seguido de aloTCE.
Latvian: Pivotālajā III fāzes pētījumā pieaugušus pacientus ar akūtu mieloleikozi (AML) vai mielodisplastisku sindromu (MDS), kuriem lielāka vecuma (≥ 50 gadi) vai blakusslimību (asinsrades šūnu transplantācijas blakusslimības rādītāja [haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] punktu skaits > 2) dēļ ir paaugstināts risks standarta sagatavojošās ārstēšanas veidiem, nejaušināti iedalīja šādās grupās: sagatavojošā shēma ar 3 × 10 g/m² treosulfāna kombinācijā ar fludarabīnu (FT10; n = 220) vai shēma ar intravenozi ievadāmu busulfānu (kopējā deva 6,4 mg/kg) kombinācijā ar fludarabīnu (FB2; n = 240) pirms alloHSCT. 64 % pacientu bija AML, bet 36 % bija MDS.
Portuguese: A dose recomendada é de 10-14 g/m² da área de superfície corporal.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10-14 g/m² ķermeņa virsmas laukuma.
Portuguese: Desconhecido Encefalopatia, hemorragia intracraniana, síncope
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, sinkope
Portuguese: Como é administrado Trecondi
Latvian: Kā Trecondi saņem
Portuguese: Uma lista de todos os outros efeitos indesejáveis é apresentada a seguir de acordo com a sua frequência.
Latvian: Citu blakusparādību saraksts norādīts tālāk atbilstīgi tam, cik bieži tās novērotas.
Portuguese: DEvH aguda, todos os graus; % (IC 95%)
Latvian: Pacientu skaits Akūta GvHD, visas pakāpes; % (95 %
Portuguese: Uma comparação retrospetiva do condicionamento à base de treossulfano (n = 16) versus o condicionamento à base de bussulfano (n = 81) em doentes adultos, revelou taxas de sobrevida praticamente comparáveis (70,3 ± 15,1% vs. 69,3 ± 5,5%), enquanto que o risco de DEvH aguda foi mais baixo no grupo do treossulfano (razão de probabilidades de 0,28; IC 95% 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Latvian: Veicot retrospektīvu salīdzinājumu starp sagatavojošo ārstēšanu ar treosulfānu (n = 16) un sagatavojošo ārstēšanu ar busulfānu (n = 81) pieaugušiem pacientiem, tika konstatēti salīdzināmi dzīvildzes rādītāji (70,3 ± 15,1 % vs. 69,3 ± 5,5 %), savukārt akūtas GvHD risks bija zemāks ar treosulfānu ārstēto pacientu grupā (izredžu attiecība 0,28; 95 % TI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.;
Portuguese: Segunda neoplasia maligna relacionada com o tratamento
Latvian: Ar ārstēšanu saistīts otrs ļaundabīgs audzējs
Portuguese: Desconhecido Alcalose
Latvian: Nav zināmi Alkaloze
Portuguese: Para evitar problemas de solubilidade, aqueça o solvente, a solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a 25 °C-30 °C (não superior), utilizando por exemplo um banho-maria.
Latvian: Lai izvairītos no šķīdības problēmām, šķīdinātāju - nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīdumu - sasilda līdz 25 °C-30 °C (ne vairāk), piemēram, ūdens vannā.
Portuguese: Aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da bilirrubina
Latvian: Transamināžu (AlAT/AsAT) līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Portuguese: Pouco frequentes Neuropatia sensorial periférica
Latvian: Retāk Perifēriska sensoriska neiropātija
Portuguese: • aumentos das enzimas do fígado, aumento da proteína-C reativa (um marcador de inflamação no corpo), aumento de peso, perda de peso
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, C reaktīvā olbaltuma (iekaisuma organismā marķieris) līmeņa paaugstināšanās, ķermeņa masas pieaugums, ķermeņa masas zudums.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de treossulfano.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml šķīduma satur 50 mg treosulfāna.
Portuguese: Hemorragia conjuntival, olho seco
Latvian: Asinsizplūdums konjunktīvā, sausas acis
Portuguese: Pouco frequentes Dor torácica não cardíaca, dor
Latvian: Retāk Nekardiālas sāpes krūškurvī, sāpes
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 42 g/m²;
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 42 g/m²;
Portuguese: Quando reconstituído de acordo com a secção 6.6, 1 ml de solução para perfusão contém 50 mg de treossulfano.
Latvian: Kad sagatavots pēc norādījumiem 6.6. apakšpunktā, 1 ml šķīduma infūzijām satur 50 mg treosulfāna.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via intravenosa após reconstituição.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas.
Portuguese: Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a estabilidade física e química foi demonstrada durante 2 dias a 25 °C.
Latvian: Pierādīts, ka pēc sagatavošanas ar nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45%) šķīdumu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 25 °C temperatūrā saglabājas 2 dienas.
Portuguese: • lesão do fígado
Latvian: • aknu bojājums;
Portuguese: • arrepios, fadiga, dor
Latvian: • drebuļi, pagurums, sāpes;
Portuguese: O treossulfano possui uma ampla atividade antineoplásica e antileucémica.
Latvian: Treosulfānam ir plaša pretaudzēju un pretleikēmijas iedarbība.
Portuguese: Bussulfano Treossulfano
Latvian: Busulfāns Treosulfāns
Portuguese: Muito frequentes Aumento da bilirrubina
Latvian: Ļoti bieži Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos com um índice terapêutico estreito (p. ex. digoxina), que sejam substratos da CYP3A4, CYP2C19 ou P-gp, não devem ser administrados durante o tratamento com treossulfano.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas ar treosulfānu laikā nedrīkst lietot zāles ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dioksīnu), kas ir CYP3A4, CYP2C19 vai P-gp substrāti.
Portuguese: Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
Latvian: Infekcijas (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu)
Portuguese: Desconhecido Neutropenia febril
Latvian: Nav zināmi Febrila neitropēnija
Portuguese: Aumento da γGT
Latvian: Krampju lēkmes
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 30 g/m²;
Latvian: Treosulfāna kopējā deva ir 30 g/m²;
Portuguese: Desconhecido Alcalose, desequilíbrio eletrolítico, hipomagnesemia
Latvian: Alkaloze, elektrolītu līdzsvara traucējumi, hipomagnēmija
Portuguese: Remova cuidadosamente o pó de treossulfano da superfície interior do frasco para injetáveis por agitação.
Latvian: Treosulfāna pulveri no flakona iekšējās virsmas uzmanīgi atdala pakratot.
Portuguese: O treossulfano é considerado um irritante.
Latvian: Treosulfāns ir uzskatāms par kairinātāju.
Portuguese: • dor de garganta, diminuição do fornecimento de oxigénio a um tecido (hipoxia), rouquidão
Latvian: • sāpes rīklē, skābekļa pievades samazināšanās audiem (hipoksija), aizsmakums;
Portuguese: • líquido à volta do pulmão (derrame pleural), inflamação da garganta, inflamação ou dor da laringe, tosse, soluços
Latvian: • šķidrums ap plaušām (šķidrums pleiras dobumā), rīkles iekaisums, balsenes iekaisums vai sāpes, klepus, žagas;
Portuguese: Síndrome de permeabilidade capilar, hipertensão, hipotensão
Latvian: Nav zināmi Kapilāru pastiprinātas caurlaidības sindroms, hipertensija, hipotensija
Portuguese: Deve parar de amamentar antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Latvian: Pirms sākat ārstēties ar šīm zālēm, jāpārtrauc bērna barošana ar krūti.
Portuguese: Raros Epistaxe, pneumonite
Latvian: Reti Deguna asiņošana, pneimonīts
Portuguese: Pouco frequentes Eritema multiforme, dermatite acneiforme, erupção cutânea, hiperhidrose
Latvian: Daudzformu eritēma, aknes veida dermatīts, izsitumi, hiperhidroze
Portuguese: Desconhecido Fraqueza muscular
Latvian: Muskuļu vājums
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -6, -5, -4 (regime FT14);
Latvian: • treosulfāns jāievada pirms fludarabīna -6., -5., -4.
Portuguese: • insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite), dor ao urinar (disúria)
Latvian: • nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts), sāpes urinējot (dizūrija);
Portuguese: Desconhece-se qual a contribuição do treossulfano para a sua ocorrência.
Latvian: Nav zināms, cik daudz to rašanos veicina treosulfāns.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença em termos de desfecho entre crianças e adultos (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Latvian: Blood 2012; 120(2):473-6).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de agulhas de maior calibre para minimizar a pressão e a possível formação de aerossóis.
Latvian: Lai mazinātu spiedienu un iespējamo aerosolu veidošanos, ieteicams izmantot adatas ar lielu kanālu.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 1 g de treossulfano em 20 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 1 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 20 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
Portuguese: • insuficiência do fígado, aumento de volume do fígado, dor no fígado
Latvian: • aknu mazspēja, aknu palielināšanās, sāpes aknās;
Portuguese: Úlcera cutânea, eritema multiforme, urticária, dermatite bolhosa, dermatite acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatite das fraldasa
Latvian: Ādas čūla, daudzformu eritēma, nātrene, bullozs dermatīts, aknes veida dermatīts, plaukstu-pēdu eritrodizestēzijas sindroms, autiņu dermatīts a
Portuguese: Estes também podem ser reduzidos utilizando uma agulha com sistema de evacuação.
Latvian: Aerosolu veidošanos var mazināt arī tad, ja izmanto ventilēšanas adatu.
Portuguese: Encefalopatia, hemorragia intracraniana, doença extrapiramidal, síncope, parestesia
Latvian: Encefalopātija, intrakraniāla asiņošana, ekstrapiramidāls traucējums, sinkope, parestēzija
Portuguese: • inflamação do revestimento de várias zonas do corpo, especialmente na boca (podendo causar úlceras), diarreia, náuseas, vómitos, dor de barriga (dor abdominal)
Latvian: • dažādu ķermeņa daļu gļotādu iekaisums, īpaši mutē (kas var izraisīt čūlas), caureja, slikta dūša,
Portuguese: Dor oral, gastrite, dispepsia, obstipação, disfagia
Latvian: Sāpes mutē, gastrīts, dispepsija, aizcietējums, disfāgija
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 1 g de treossulfano.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 1 g treosulfāna.
Portuguese: • retenção de líquidos no corpo que causam inchaço (edema), febre, arrepios
Latvian: • šķidruma aizture organismā, kas izraisa pietūkumu (tūska), drudzis, drebuļi;
Portuguese: Pouco frequentes Hipertensão
Latvian: Retāk Hipertensija
Portuguese: Frequentes Sépsis a
Latvian: Ļoti bieži Drudzis c
Portuguese: Pouco frequentes Hiperglicemia
Latvian: Retāk Hiperglikēmija
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Portuguese: Dermatite das fraldas
Latvian: Autiņu dermatīts
Portuguese: Frequentes Lesão renal aguda, hematúria
Latvian: Bieži Akūts nieru bojājums, hematūrija
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 5 g de treossulfano em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
Latvian: Katru Trecondi flakonu, kurā ir 5 g treosulfāna, kratot sagatavo ar 100 ml iepriekš sasildīta (maksimāli līdz 30 °C) nātrija hlorīda 4,5 mg/ml (0,45 %) šķīduma.
Portuguese: Doença veno-oclusiva hepática, hepatomegalia, hepatotoxicidade
Latvian: Nav zināmi Aknu vēnu oklūzija, hepatomegālija, hepatotoksicitāte
Portuguese: • dificuldade em engolir, dor na boca
Latvian: • rīšanas grūtības, sāpes mutē;
Portuguese: Eritema generalizado, dermatite, necrose ou úlcera cutânea, hiperpigmentação cutânead, xerose
Latvian: Ģeneralizēta eritēma, dermatīts, ādas nekroze vai čūla, ādas hiperpigmentācijad, sausa āda
Portuguese: Pouco frequentes Lesão renal aguda, hematúria
Latvian: Retāk Akūts nieru bojājums, hematūrija
Portuguese: Incidência cumulativa da mortalidade relacionada com transplantes; % (IC 95%) a Baseado em estimativas de Kaplan-Meier; b ajustado ao tipo de dador como fator e ao grupo de risco e centro utilizando o modelo de regressão de Cox.
Latvian: Ar transplantātu saistītas mirstības kumulatīvā sastopamība; % (95 % TI) a Pamatā ir Kaplana-Meijera aprēķini;
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado, aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Latvian: • aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Portuguese: Arritmias cardíacas (p. ex., fibrilhação auricular, arritmia sinusal)
Latvian: Sirds aritmijas (piemēram, priekškambaru mirdzēšana, sinusa aritmija)
Portuguese: Desconhecido Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, miokarda infarkts
Portuguese: Mucosite
Latvian: Izkliede
Portuguese: • úlcera na pele, um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas e, por vezes, com áreas roxas com bolhas no centro (eritema multiforme), urticária, uma doença da pele com bolhas cheias de líquido (dermatite bolhosa), acne, síndrome mão-pé (palmas das mãos ou plantas dos pés com formigueiros, dormência, inchaço doloroso ou vermelhas), erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus
Latvian: • ādas čūla, izsitumi ar sarkaniem plankumiem un dažreiz ar purpursarkanām zonām vai pūšļiem centrā (daudzformu eritēma), nātrene, ādas bojājums ar šķidrumu pildītiem pūšļiem (bullozs dermatīts), akne, plaukstu un pēdu sindroms (plaukstas vai pēdu apakšas tirpst, kļūst nejutīgas,
Portuguese: Doença veno-oclusiva hepática, hepatotoxicidade Desconhecido
Latvian: Aknu vēnu oklūzija, hepatotoksicitāte Nav zināmi
Portuguese: DEvH aguda, Graus III/IV; % (IC 95%) 6,4 (3,2; 9,6) DEvH crónicaa; % (IC 95%) DEvH crónica extensaa; % (IC 95%) a Até 2 anos após o aloTCE
Latvian: Hroniska GvHD a; % (95 % TI) Plaša hroniska GvHD a; % (95 % TI)
Portuguese: Para os testes de não inferioridade do treossulfano comparado com o bussulfano.
Latvian: Treosulfāns pārākuma pārbaudei salīdzināts ar busulfānu.
Portuguese: Posologia
Latvian: Busulfāns
Portuguese: A taxa de infeção foi mais baixa em doentes tratados com o regime posológico de 10 g/m² de treossulfano por dia, do dia -4 ao -2 (7,7%).
Latvian: Visretāk infekcijas radās pacientiem, kuru ārstēšanā devu režīms bija 10 g/m² treosulfāna dienā no -4.
Portuguese: • Tiotepa (regime intensificado de 5 mg/kg duas vezes por dia), administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
Latvian: • tiotepa (pastiprinātā shēma 5 mg/kg divreiz dienā), ievada 2-4 stundās divu intravenozu infūziju veidā -2.
Portuguese: Utilizar adaptadores Luer-lock em todas as seringas e conjuntos.
Latvian: Visām šļircēm un komplektiem jāizmanto Luera vītnes savienojumi.
Portuguese: Muito frequentes Prurido
Latvian: Ļoti bieži Nieze
Portuguese: O treossulfano é administrado em associação com a fludarabina.
Latvian: Treosulfānu lieto kombinācijā ar fludarabīnu.
Portuguese: Segunda neoplasia maligna relacionada com o tratamentoa
Latvian: Ar ārstēšanu saistīts otrs ļaundabīgs audzējs a
Portuguese: O treossulfano foi administrado num intervalo de doses de 10-14 g/m² da ASC em três dias consecutivos.
Latvian: Treosulfānu trīs dienas pēc kārtas ievadīja devu intervālā 10-14 g/m² ĶVL.
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema generalizado), inflamação da pele (dermatite), morte do tecido da pele, úlcera de pele, pigmentação cor de bronze da pele, pele seca
Latvian: • ādas apsārtums (ģeneralizēta eritēma), ādas iekaisums (dermatīts), ādas audu atmiršana, ādas čūla, bronzas veida pigmentācija uz ādas, sausa āda;
Portuguese: Frequentes Disfagia, dor oral
Latvian: Bieži Disfāgija, sāpes mutē
Portuguese: • inflamação da mucosa especialmente na boca (com úlceras), diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
Latvian: • gļotādu iekaisums, īpaši mutē (ar čūlām), caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā;
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, colite neutropénica
Latvian: Asiņošana kuņģa-zarnu traktā, neitropēnisks kolīts
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, eritema
Latvian: Eksfoliatīvs dermatīts, makulopapulāri izsitumi, eritēma
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia, neutropenia febril
Latvian: Mielosupresija, pancitopēnija, febrila neitropēnija
Portuguese: O treossulfano foi administrado num intervalo de doses de 10-14 g/m² da ASC em 3 dias consecutivos.
Latvian: Treosulfānu 3 dienas pēc kārtas ievadīja devu intervālā 10-14 g/m² ĶVL.
Portuguese: Os cinco doentes pediátricos receberam um aloTCE para imunodeficiências primárias, isto é, doenças que por si só têm um maior risco de neoplasias.
Latvian: Primāros imūndeficītus, t. i., slimības, kuru gadījumā per se ir palielināts risks neoplāziju attīstībai, visiem pieciem pediatriskajiem pacientiem ārstēja ar alloHSCT.
Portuguese: • diminuição da função dos rins, insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite)
Latvian: • nieru darbības pasliktināšanās, nieru mazspēja, urīnpūšļa iekaisums (cistīts);
Portuguese: • aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
Latvian: • bilirubīna (aknu pigmenta) līmeņa paaugstināšanās asinīs (kas ir bieža aknu darbības traucējumu pazīme).
Portuguese: • diminuição do apetite
Latvian: • ēstgribas pasliktināšanās;
Portuguese: Frequentes Aumento da bilirrubina
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Portuguese: Devem ser tomados cuidado e precauções adequados na eliminação dos itens (seringas, agulhas, etc.) utilizados para reconstituir medicamentos citotóxicos.
Latvian: Likvidējot piederumus (šļirces, adatas utt.), kas izmantoti citotoksisku zāļu sagatavošanā, jāievēro atbilstoša rūpība un piesardzība.
Portuguese: A mucosite oral (incluindo gravidade de grau elevado) é um efeito indesejável muito frequente do condicionamento com treossulfano, seguido de aloTCE (ver secção 4.8).
Latvian: Ļoti bieža blakusparādība (skatīt 4.8. apakšpunktu) no sagatavojošās ārstēšanas ar treosulfānu (pirms alloHSCT) ir mutes mukozīts (arī augstas smaguma pakāpes).
Portuguese: Treossulfano
Latvian: treosulfan
Portuguese: Não pode receber vacinas vivas durante o tratamento com treossulfano.
Latvian: Kamēr ārstējaties ar treosulfānu, Jums nedrīkst ievadīt dzīvas vakcīnas.
Portuguese: • Insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal concomitante grave
Latvian: • Vienlaicīga smaga sirds, plaušu, aknu un nieru mazspēja.
Portuguese: Cefaleias, neuropatia sensorial periférica
Latvian: Galvassāpes, perifēriska sensoriska neiropātija
Portuguese: A incidência mais baixa foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia-2 (4,1%).
Latvian: Vismazākā sastopamība bija devu režīmā 10 g/m² dienā no -4.
Portuguese: 49 x 1 comprimidos (dose unitária)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (Aclar/PVH) 49 x 1 tabletes (reizes deva kontūrligzdā)
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Latvian: Iepakojums
Portuguese: Tredaptive com alimentos, bebidas e álcool
Latvian: Tredaptive kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Portuguese: O nome do seu medicamento é Tredaptive.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Tredaptive.
Portuguese: O seu médico decidirá se Tredaptive é apropriado para si.
Latvian: Ārsts izlems, vai Tredaptive ir Jums piemērots.
Portuguese: Outros medicamentos e Tredaptive
Latvian: Citas zāles un Tredaptive
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Tredaptive.
Latvian: • Ir svarīgi, ka Jūs ievērojat norādījumus, kas doti 3. apakšpunktā Kā lietot Tredaptive.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica deverá ser tomada, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios de Tredaptive para a mãe.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, izvērtējot zīdīšanas ieguvumu bērnam un Tredaptive terapijas ieguvumu mātei.
Portuguese: Têm sido notificados casos de sobredosagem; a dose máxima de Tredaptive tomada foi de 5.000 mg/100 mg. Todos os doentes recuperaram sem sequelas.
Latvian: Ir ziņots par pārdozēšanas gadījumiem; maksimālā lietotā deva bija Tredaptive 5000 mg/100 mg. Visi pacienti atveseļojās bez sekām.
Portuguese: Os efeitos secundários de Tredaptive são:
Latvian: Tredaptive blakusparādības ir:
Portuguese: O que é Tredaptive e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tredaptive Como tomar Tredaptive
Latvian: Kas ir Tredaptive un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Tredaptive lietošanas Kā lietot Tredaptive
Portuguese: ▲ Tredaptive  ácido nicotínico (descontinuação do laropiprant na Semana 21) ○ Placebo
Latvian: Tredaptive ▲ Tredaptive  nikotīnskābe (laropiprants atcelts 21. nedēļā) ○ Placebo
Portuguese: Consequentemente, Tredaptive não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Latvian: Tādēļ Tredaptive grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PADZ).
Portuguese: Tredaptive não é recomendado durante a gravidez, a não ser que claramente necessário.
Latvian: Tredaptive lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien nav absolūta nepieciešamība.