FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Istnieje zagrożenie wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (bardzo wysokiego ciśnienia krwi) lub ciężkiego spowolnienia czynności serca (patrz punkt Lek X/Y a inne leki);
Norwegian Bokmål: Det er fare for hypertensiv krise (svært høyt blodtrykk) eller alvorlig redusert puls (se avsnittet om andre legemidler);
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania: {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} wykazuje początek działania 1,5 - 1,8 min przy podaniu nasiękowym i 1,4 - 3,6 min przy znieczuleniu przewodowym.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet: {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} starter med 1,51,8 min for infiltrering og 1,43,6 min for nerveblokk.
Polish: X / Y zawiera sód i pirosiarczan sodu.
Norwegian Bokmål: X / Y inneholder natrium og natriummetabisulfitt.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w Załącznik V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av disse legemidlene.
Polish: Należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, do czasu powrotu prawidłowego czucia, ze względu na ryzyko ugryzienia się w wargę, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.
Norwegian Bokmål: Unngå å spise, selv tyggegummi, inntil normal følelse etter inngrepet er gjenopprettet, ettersom det er en risiko for at du kan bite deg i leppene, kinnene eller tungen.
Polish: Adrenalina powoduje wydłużenie czasu trwania działania artykainy i zmniejsza ryzyko nadmiernego wychwytu artykainy do krążenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Adrenalin gjør at effekten av artikain varer lenger, og reduserer risikoen for for høyt opptak av artikain i den systemiske sirkulasjonen.
Polish: Należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących fenotiazyny, biorąc pod uwagę ryzyko niedociśnienia tętniczego z powodu możliwego zahamowania działania adrenaliny.
Norwegian Bokmål: Bruk med forsiktighet hos pasienter som tar fenotiaziner, med tanke på risikoen for hypotensjon grunnet mulig hemming av adrenalineffekten.
Polish: Wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez lekarzy lub lekarzy stomatologów.
Norwegian Bokmål: Til bruk for leger eller tannleger.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku X / Y 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X / Y 3.
Polish: • trudności z połykaniem
Norwegian Bokmål: • vansker med å svelge
Polish: • ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok przedsionkowo-komorowy stopnia II i III);
Norwegian Bokmål: • alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. andre- og tredjegrads AV-blokk);
Polish: Poważne działania niepożądane mają na ogół charakter ogólnoustrojowy.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er vanligvis systemiske.
Polish: • zaburzeń tworzenia i przewodzenia impulsów w sercu (np. blok przedsionkowo-komorowy stopnia II i III, znacząca bradykardia),
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser ved dannelsen av hjerteimpulser og ledningsforstyrrelser (f.eks. atrioventrikulær blokk grad II eller III, markert bradykardi)
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sodu pirosiarczyn, czyli siarczyn, który w rzadkich przypadkach może spowodować reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natriummetabisulfitt, en sulfitt som i sjeldne tilfeller kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasme.
Polish: • ostra niewydolność serca (ostre osłabienie serca, np. niespodziewany ból w klatce piersiowej podczas spoczynku lub po zawale mięśnia sercowego (tzn. zawale serca));
Norwegian Bokmål: • akutt hjertesvikt (akutt svakhet i hjertet, f.eks. uventede brystsmerter når du hviler, eller etter myokardinfarkt (f.eks. hjerteinfarkt));
Polish: Należy stosować zmniejszone dawki tego produktu leczniczego z powodu uwrażliwienia serca na arytmogenne działanie katecholamin: ryzyko ciężkiej arytmii komorowej.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes reduserte doser av dette legemidlet på grunn av sensitivisering av hjertet for de arytmogene effektene av katekolaminer: risiko for alvorlig ventrikkelarytmi.
Polish: • adrenalinę, środek obkurczający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia i tym samym wydłuża efekt działania artykainy.
Norwegian Bokmål: • adrenalin, en vasokonstriktor som innsnevrer blodkarene på injeksjonsstedet, og dermed forlenger virkningen av artikain.
Polish: 50 x wkłady po 1,7 ml 50 x wkłady po 1,7 ml, z autoaspiracją 4 wkłady (50 x 1,7 ml) 8 wkładów (50 x 1,7 ml)
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylinderampuller 50 x 1,7 ml sylinderampulle, selvaspirerende 4 (50 x 1,7 ml) sylinderampulle 8 (50 x 1,7 ml) sylinderampulle
Polish: Zazwyczaj przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności zawieszania karmienia piersią na dłużej niż 5 godzin po znieczuleniu.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig å avbryte ammingen ved kortvarig bruk, med start 5 timer etter anestesi.
Polish: Określenie „przedawkowanie miejscowo działającego środka znieczulającego" w najszerszym znaczeniu często jest używane do opisania:
Norwegian Bokmål: Overdosering av lokalanestetika, i videste forstand kan forstås som
Polish: • zapalenie lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia leku;
Norwegian Bokmål: • en betennelse eller infeksjon i området som skal injiseres;
Polish: Należy natychmiast poinformować stomatologa, lekarza lub farmaceutę, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej poważnych działań niepożądanych:
Norwegian Bokmål: Informer tannlegen, legen eller apoteket umiddelbart dersom du opplever en av følgende alvorlige bivirkninger:
Polish: • pacjentów przyjmujących niekardioselektywne beta-adrenolityki (np. propranolol) (ryzyko przełomu nadciśnieniowego lub ciężkiej bradykardii), (patrz punkt 4.5),
Norwegian Bokmål: • pasienter som tar ikke-selektive betablokkere (f.eks. propranolol) (risiko for hypertensiv krise eller alvorlig bradykardi), (se pkt.
Polish: Ten lek podaje się w powolnym wstrzyknięciu do jamy ustnej.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en langsom injeksjon i munnhulen.
Polish: - niezamierzonego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego lub - nieprawidłowo szybkiego wchłonięcia do krążenia układowego lub - opóźnionego metabolizmu i eliminacji leku.
Norwegian Bokmål: • relativ overdose, som: - utilsiktet injisering i et blodkar, eller - unormal, rask absorpsjon i den systemiske sirkulasjonen, eller - forsinket metabolisme og eliminasjon av legemiddel.
Polish: • we krwi pacjenta brakuje naturalnej substancji chemicznej o nazwie cholinesteraza (niedobór cholinesterazy osoczowej);
Norwegian Bokmål: • mangel på et naturlig stoff som heter kolinesterase i blodet (plasmakolinesterasemangel);
Polish: chociaż 90% artykainy ulega pierwszej inaktywacji przez nieswoiste esterazy osoczowe w tkankach i krwi.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder selv om 90 % av artikain først inaktiveres av uspesifikke plasmaesteraser i vev og blod.
Polish: • Nadwrażliwość na artykainę (oraz jakikolwiek amidowy środek miejscowo znieczulający), na adrenalinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller alle lokale anestesimidler av amidtypen), adrenalin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Może to wiązać się z ciężkimi działaniami niepożądanymi, takimi jak drgawki, a następnie depresja ośrodkowego układu nerwowego oraz układu krążenia i oddechowego i śpiączka, postępująca do zatrzymania czynności oddechowej i krążenia.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som kramper, etterfulgt av depresjon av sentralnervesystemet og det kardiorespiratoriske systemet og koma, som utvikler seg til respirasjons- og sirkulasjonsstans.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn W razie wystąpienia działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub zmęczenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać naczyń do czasu powrotu do prawidłowego samopoczucia (na ogół w ciągu 30 minut po zabiegu stomatologicznym).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger, inkludert svimmelhet, uklart syn eller tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før bivirkningene har gått over (vanligvis innen 30 minutter etter inngrepet.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje
Polish: Kwasica powoduje zaostrzenie działań toksycznych miejscowego znieczulenia.
Norwegian Bokmål: Acidose forsterker de toksiske effektene av lokalanestetika.
Polish: • leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (na przykład digitalina, chinidyna);
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag (som digitalis, kinidin);
Polish: • pacjent jednocześnie przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne).
Norwegian Bokmål: • samtidig tar legemidler for behandling av depresjon(trisykliske antidepressiva) og Parkinsons sykdom.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek:
Norwegian Bokmål: Eldre og pasienter med nyreproblemer:
Polish: W osoczu tych pacjentów mogą wystąpić zwiększone stężenia produktu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan oppstå hos disse pasientene, særlig etter gjentatt bruk.
Polish: W wyniku gwałtownego spadku stężeń w surowicy i gwałtownej eliminacji nie stwierdza się występowania znaczących ilości artykainy w mleku ludzkim.
Norwegian Bokmål: Som følge av det raske fallet i serumnivåer og den raske eliminasjonen, finnes det ikke klinisk relevante mengder av artikain i morsmelk.
Polish: Zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowokomorowy)
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulær blokk)
Polish: Bardzo rzadko Parestezje3 (uporczywa niedoczulica i utrata smaku) po znieczuleniach nerwu żuchwowego i zębodołowego dolnego
Norwegian Bokmål: Parestesi3 (vedvarende hypoestesi og tap av smaksfølelse) etter mandibulære eller mindre alveolære nerveblokker
Polish: W badaniach embriotoksyczności artykainy nie zaobserwowano wzrostu wskaźników śmiertelności płodowej ani wad po codziennym podawaniu dawek dożylnych do 20 mg/kg mc. u szczurów oraz
Norwegian Bokmål: I embryotoksistetsstudier med artikain ble det ikke observert noen økning i føtal dødelighet eller misdannelser ved daglige IV-doser på opptil 20 mg/kg hos rotter og 12,5 mg/kg hos kaniner.
Polish: Zaleca się uważną aspirację przed podaniem produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Nøye aspirering før administrering anbefales.
Polish: • inne miejscowo działające środki znieczulające, leki, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym wziewne środki znieczulające, takie jak halotan);
Norwegian Bokmål: • andre lokalbedøvelsesmidler, legemidler som forårsaker reversibelt følelsestap (inkludert flyktige bedøvelsesmidler som halotan);
Polish: W razie wystąpienia depresji układu krążenia (niedociśnienie tętnicze, bradykardia) należy rozważyć zastosowanie odpowiedniego leczenia za pomocą płynów dożylnych, środków obkurczających naczynia krwionośne i (lub) środków inotropowych.
Norwegian Bokmål: Dersom kardiovaskulær depresjon oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal egnet behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope legemidler vurderes.
Polish: Z tego powodu, aby upewnić się, że przy wstrzyknięciu igła nie penetruje do naczynia krwionośnego, należy wykonać aspirację przed podaniem produktu leczniczego o działaniu miejscowo znieczulającym.
Norwegian Bokmål: Derfor skal aspirasjon, for å sikre at nålen ikke penetrerer et blodkar under injisering, utføres før lokalanestesilegemidlet injiseres.
Polish: Jednorazowy, cylindryczny wkład ze szkła klasy I, zamknięty na podstawie ruchomym korkiem gumowym, a na górze - gumową zatyczką przytrzymywaną kapslem aluminiowym.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller av glass, klasse I til engangsbruk, forseglet i bunnen med et bevegelig gummistempel og i toppen med en gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Polish: • Sód: mniej niż 23 mg sodu na wkład, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.
Norwegian Bokmål: • Natrium: mindre en 23 mg natrium per patron, altså så godt som «natriumfritt».
Polish: Nasilenie nerwowo-mięśniowych objawów zespołu Kearns- Sayre Szczękościsk
Norwegian Bokmål: Forverring av nevromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre syndrom
Polish: • ból neuropatyczny - spowodowany uszkodzeniem nerwu
Norwegian Bokmål: • nevropatisk smerte - smerte grunnet nerveskade
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku X / Y Kiedy nie stosować leku X / Y, jeśli pacjent cierpi na którąkolwiek z poniższych chorób:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker X / Y hvis du lider av noen av følgende tilstander:
Polish: Drobne skurcze mięśni4
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger4
Polish: W dawkach leczniczych nie należy się spodziewać niepożądanego wpływu na płodność ludzi.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke skadelige effekter på fertilitet hos mennesker ved terapeutiske doser.
Polish: Dawkę i częstość stosowania tego produktu leczniczego należy zmniejszyć z powodu zwiększonego ryzyka ciężkiego nadciśnienia.
Norwegian Bokmål: Dose og administrasjonshastighet av dette legemidlet bør reduseres på grunn av økt risiko for alvorlig hypertensjon.
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, dezypramina, imipramina, nortryptylina, maprotylina i protryptylina):
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (f.eks. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, maprotilin og protriptylin):
Polish: Adrenalina jest środkiem obkurczającym naczynia krwionośne, który dodaje się do artykainy w celu spowolnienia wchłaniania do krążenia układowego i tym samym wydłużenia utrzymywania się aktywnego stężenia artykainy w tkankach.
Norwegian Bokmål: Adrenalin er en vasokonstriktor tilsatt til artikain for å gjøre absorpsjonen i den systemiske sirkulasjonen langsommere, og dermed forlenge opprettholdelsen av konsentrasjonen av aktivt artikain i vev.
Polish: Stosując {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} do znieczulenia nasiękowego lub przewodowego wstrzyknięcie należy zawsze wykonywać powoli i z wcześniejszą aspiracją.
Norwegian Bokmål: Når {(Fantasi-)navnog tilhørende navn (se Vedlegg I)} brukes for infiltrering eller regional blokkanestesi, skal injeksjonen alltid gjøres langsomt og med forutgående aspirering.
Polish: Podwójne widzenie (porażenie mięśni okoruchowych)4
Norwegian Bokmål: Diplopi (paralyse okulomotoriske muskler)4
Polish: Należy stosować zmniejszone dawki tego produktu leczniczego pod ścisłym nadzorem medycznym oraz z uważną aspiracją ze względu na możliwe nasilenie odpowiedzi na adrenergiczne środki zwężające naczynia krwionośne: ryzyko nadciśnienia oraz innych działań na układ krążenia.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes reduserte doser av dette legemidlet under tett medisinsk overvåking, med nøye aspirering, på grunn av mulig økt respons på adrenergiske vasokonstriktorer: risiko for hypertensjon og andre kardiovaskulære effekter.
Polish: Tylko lekarze lub stomatolodzy mają odpowiednie przeszkolenie do stosowania leku X / Y. Stomatolog zdecyduje, czy zastosować lek X czy lek Y i określi odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę wiek pacjenta, jego masę ciała, ogólny stan zdrowia i zabieg stomatologiczny.
Norwegian Bokmål: Tannlegen din vil velge mellom X og Y, og fastsette den riktige dosen med hensyn til din alder, vekt, generelle helse og behandlingen.
Polish: Jest pakowany w jednorazowe wkłady ze szkła, zamknięty na podstawie ruchomym korkiem gumowym, a na górze - gumową zatyczką przytrzymywaną kapslem aluminiowym.
Norwegian Bokmål: Disse er forseglet i bunnen med et bevegelig gummistempel og i toppen med en gummiforsegling som holdes på plass av en aluminiumshette.
Polish: • mimowolne ruchy oczu
Norwegian Bokmål: • ufrivillige øyebevegelser
Polish: • nasilenie nerwowo-mięśniowych objawów zespołu Kearnsa- Sayre'a
Norwegian Bokmål: • forverring av nevromuskulære symptomer ved Kearns-Sayre syndrom.
Polish: ● Specjalne grupy pacjentów
Norwegian Bokmål: ● Spesielle populasjoner
Polish: • opadanie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
Norwegian Bokmål: • øyelokket faller ned, og sammentrekning av pupillen (Horners syndrom)
Polish: Objawy ze strony OUN (drgawki, depresja OUN) należy niezwłocznie leczyć za pomocą odpowiedniego udrożnienia dróg oddechowych i wspomagania oddechu oraz podania leków przeciwdrgawkowych.
Norwegian Bokmål: CNS-symptomer (kramper, CNS-depresjon) må umiddelbart behandles med egnet luftveis/respirasjonsstøtte og administrering av antikonvulsiva.
Polish: • niskie ciśnienie krwi;
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk;
Polish: • Sodu pirosiarczyn: w rzadkich przypadkach może powodować ciężkie reakcje alergiczne i zaburzenia oddychania (skurcz oskrzeli).
Norwegian Bokmål: • Natriummetabisulfitt: Det kan i sjeldne tilfeller forårsake allergiske reaksjoner og pustevansker
Polish: W okresie ciąży {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml można stosować tylko po dokładnym przeanalizowaniu korzyści i zagrożeń.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør {(Fantasi-)navn og tilknyttede navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml bare brukes etter en grundig analyse av nytte-risiko-forholdet.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku mogą wystąpić podwyższone stężenia produktu w osoczu, zwłaszcza po wielokrotnym podaniu.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av produktet i plasma kan oppstå hos eldre pasienter, særlig etter gjentatt bruk.
Polish: • pacjentów po niedawnym (3 miesiące wcześniej) pomostowaniem aortalno-wieńcowym,
Norwegian Bokmål: • pasienter med nylig (mindre enn 3 måneder) koronararteriebypass-kirurgi
Polish: W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje się zazwyczaj 1 wkład, ale do uzyskania skutecznego znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość jednego wkładu.
Norwegian Bokmål: Den normale dosen for en rutinemessig prosedyre hos voksne pasienter er 1 sylinderampulle, men innholdet i mindre enn en sylinderampulle kan være tilstrekkelig for effektiv anestesi.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlege eller lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: • bardzo wysokie ciśnienie krwi;
Norwegian Bokmål: • svært høyt blodtrykk;
Polish: Objawy przedawkowania obejmują ciężkie osłabienie, bladość skóry, ból głowy, uczucie pobudzenia lub nadpobudliwość, uczucie dezorientacji, utratę równowagi, mimowolne drżenie lub drgawki, rozszerzenie źrenicy, niewyraźne widzenie, problemy z wyraźnym skupieniem wzroku na przedmiocie, zaburzenia mowy, zawroty głowy, drgawki, stupor, utratę przytomności, śpiączkę, ziewanie, nietypowo wolne lub szybkie oddychanie, które może prowadzić do czasowego zatrzymania oddychania, brak skutecznych skurczy serca (nazywane zatrzymaniem krążenia).
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer alvorlig svakhet, blek hud, hodepine, følelse av oppstemthet eller rastløshet, desorientering, tap av balanse, ufrivillig skjelving eller dirring, utvidede pupiller, uklart syn, problemer med å fokusere, taleproblemer, svimmelhet, kramper, sløvhet, tap av bevissthet, koma, gjesping, unormalt langsom eller rask pust som kan føre til midlertidig pustestans eller hjertestans..
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może doprowadzić do wstecznego przemieszczenia leku wzdłuż nerwu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intranevral injeksjon kan føre til at legemidlet beveger seg bakover langs nerven.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano artykainę 40 mg/ml + adrenalinę 10 mikrogramów/ml, nie wykazały wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml har ikke vist noen effekt på fertilitet (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach, w których stosowano artykainę 40 mg/ml + adrenalinę 10 mikrogramów/ml, jak również samą artykainę, nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój płodu/zarodka, poród ani rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml, samt med artikain alene, har ikke vist skadelige effekter ved graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: U pacjentów z niedoborem cholinesterazy osoczowej lub poddawanych leczeniu inhibitorami acetylcholinoesterazy mogą występować podwyższone stężenia produktu w osoczu, ponieważ produkt podlega w 90% inaktywacji przez esterazy osoczowe.
Norwegian Bokmål: Økte plasmanivåer av legemidlet kan forekomme hos pasienter med kolinesterasemangel eller under behandling med acetylkolinesterasehemmere, ettersom 90 % av produktet inaktiveres av esteraser i plasma, se pkt.
Polish: • pacjentów z napadową tachykardią lub utrwalonymi zaburzeniami rytmu z szybką czynnością serca,
Norwegian Bokmål: • pasienter med paroksysmal takykardi eller absolutte arytmier med rask hjertefrekvens
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego może spowodować nagłe wystąpienie wysokich stężeń adrenaliny i artykainy w krążeniu ogólnoustrojowym.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan forårsake plutselig høye nivåer av adrenalin og artikain i den systemiske sirkulasjonen.
Polish: paraliż, niedowład) Zespół Hornera (opadanie powieki, enoftalmia, zwężenie źrenicy) Senność Oczopląs
Norwegian Bokmål: (lammelse, paralyse og parese) Horners syndrom (ptose i øyelokk, enoftalmus, miose).
Polish: Te objawy zależą od dawki i mają postępujący stopień nasilenia w odniesieniu do objawów neurologicznych (stan przedomdleniowy, omdlenie, ból głowy, niepokój, pobudzenie, stan splątania, dezorientacja, zawroty głowy (uczucie oszołomienia), drżenie, stupor, głęboka depresja OUN, utrata przytomności, śpiączka, drgawki (w tym napad toniczno-kloniczny), zaburzenia mowy (np. dyzartria, słowotok), zawroty głowy, zaburzenia równowagi, objawy oczne (rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji), po których dochodzi do objawów naczyniowych (bladość (miejscowa, regionalna, uogólniona)), oddechowych (bezdech (zatrzymanie oddechu), spowolnienie oddechu, przyspieszenie oddechu, ziewanie, depresja oddechowa) i na końcu działania toksycznego na serce (zatrzymanie krążenia, depresja mięśnia sercowego).
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (presynkope, synkope, hodepine, rastløshet, oppstemthet, forvirring, desorientering, svimmelhet (ørhet), tremor, stupor, dyp CNS-depresjon, tap av bevissthet, koma, kramper (inkludert tonisk-klonisk anfall), taleforstyrrelse (f.eks. dysartri, logoré), vertigo, balanseforstyrrelse (ustabilitet), øyemanifesteringer (mydriase, uklart syn, akkomodasjonsforstyrrelse), etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Polish: • pacjent stosuje inne miejscowo działające środki znieczulające, leki, które powodują przemijającą utratę czucia (w tym wziewne środki znieczulające, takie jak halotan);
Norwegian Bokmål: • bruker andre lokalbedøvelsesmidler, legemidler som forårsaker reversibelt følelsestap (inkludert flyktige bedøvelsesmidler som halotan);
Polish: Ze względu na brak danych klinicznych należy stosować szczególne środki ostrożności w celu podania najmniejszej dawki pozwalającej na uzyskanie skutecznego znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami nerek (punkt 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kliniske data skal det utvises forsiktighet ved administrasjon av den laveste dosen som gir effektiv anestesi hos eldre pasienter og pasienter med nyreproblemer (se pkt.