FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cimzia sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Cimzia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Cos'è Cimzia e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Cimzia, og hvad anvendes det til?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cimzia, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Cimzia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Cimzia non deve essere usato in pazienti con tubercolosi attiva e altre infezioni gravi o insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare una quantità sufficiente di sangue nell'organismo) da moderata a grave.
Danish: Cimzia må ikke anvendes til patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svær hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Italian: La pegilazione riduce la velocità alla quale la sostanza viene eliminata dall'organismo e permette di somministrare il medicinale meno frequentemente.
Danish: Pegylering bevirker, at stoffet udskilles langsommere af kroppen, så medicinen ikke skal gives så ofte.
Italian: Nei pazienti affetti da artrite reumatoide attiva precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia ha portato alla remissione prolungata (nessuna attività patologica rilevabile) dopo 52 settimane di trattamento.
Danish: Hos patienter med aktiv reumatoid artritis, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia vedvarende remission (ingen påviselig sygdomsaktivitet) efter 52 ugers behandling.
Italian: Bloccando TNFalfa, certolizumab pegol allevia l'infiammazione e altri sintomi delle malattie.
Danish: Ved at blokere TNF-alfa mindsker certolizumab pegol betændelsen og andre symptomer på sygdommene.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cimzia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cimzia?
Italian: Sintesi di Cimzia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Cimzia, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: È formato da un anticorpo monoclonale, certolizumab, che è stato "pegilato" (legato a una sostanza chimica detta polietilenglicole).
Danish: Det består af et monoklonalt antistof, certolizumab, som er blevet "pegyleret" (forbundet med et kemisk stof, der kaldes polyethylenglycol).
Italian: Agli studi hanno partecipato adulti affetti da artrite reumatoide attiva, spondiloartrite assiale, artrite psoriasica e psoriasi a placche da moderata a grave.
Danish: Studierne omfattede voksne med aktiv reumatoid artritis, aksial spondyloartritis, psoriasisartritis og moderat til svær plaque psoriasis:
Italian: La ditta che commercializza Cimzia fornirà ai medici prescriventi pacchetti contenenti materiale informativo, anche sulla sicurezza.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Cimzia, vil udlevere informationsmateriale til læger, som ordinerer Cimzia.
Italian: Il principio attivo di Cimzia, certolizumab pegol, riduce l'attività del sistema immunitario (il sistema di difesa dell'organismo).
Danish: Det aktive stof i Cimzia, certolizumab pegol, hæmmer immunsystemets aktivitet (kroppens naturlige forsvar).
Italian: Cimzia contiene il principio attivo certolizumab pegol.
Danish: Cimzia indeholder det aktive stof certolizumab pegol.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che dopo 16 settimane mostravano una risposta al trattamento, intesa come miglioramento dei punteggi della sintomatologia pari o superiore al 75 %.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på antallet af patienter, som reagerede på behandlingen efter 16 uger, dvs. hvis symptomscore forbedredes med mindst 75 %.
Italian: • Nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, Cimzia è stato confrontato con placebo in due studi principali.
Danish: • Med hensyn til behandling af patienter med moderat til svær plaque psoriasis blev Cimzia sammenlignet med placebo i to hovedstudier.
Italian: Come agisce Cimzia?
Danish: Hvordan virker Cimzia?
Italian: Il medicinale viene somministrato mediante iniezione sotto la cute, solitamente nella coscia o nell'addome (pancia).
Danish: Cimzia gives som injektion under huden, sædvanligvis i låret eller maven.
Italian: Come si usa Cimzia?
Danish: Hvordan anvendes Cimzia?
Italian: In uno studio su 879 pazienti precedentemente non trattati con DMARD, il trattamento con Cimzia e metotrexato ha determinato la remissione dei sintomi in quasi il 29 % dei pazienti (189 su 655), rispetto al 15 % dei pazienti (32 su 213) che hanno assunto placebo e metotrexato.
Danish: I et studie med 879 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med DMARD'er, medførte behandling med Cimzia og methotrexat remission hos næsten 29 % af patienterne (189 ud af 655) sammenholdt med 15 % (32 ud af 213) af de patienter, der fik placebo sammen med methotrexat.
Italian: Inoltre, le radiografie dei pazienti trattati con Cimzia evidenziavano un peggioramento meno importante della lesione articolare.
Danish: Endvidere viste røntgenundersøgelser, at ledskader forværredes i mindre grad hos patienter, der fik Cimzia.
Italian: Tra i pazienti che sono stati trattati con Cimzia 400 mg ogni quattro settimane il 52 % ha conseguito un miglioramento.
Danish: I gruppen af patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 4. uge, oplevede 52 % en bedring.
Italian: In seguito al trattamento con Cimzia 200 mg ogni due settimane nei due studi, si è evidenziata una risposta nel 66,5 % e nel 52,6 % dei pazienti, rispetto al 6,5 % e al 4,5 % di quelli che hanno assunto placebo.
Danish: Ved behandling med 200 mg Cimzia hver 2. uge i de to studier opnåede hhv. 66,5 % og 52,6 % af patienterne en bedring sammenholdt med hhv. 6,5 % og 4,5 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: • spondiloartrite assiale (una malattia che causa infiammazione e dolore alle articolazioni della colonna vertebrale), compresa la spondilite anchilosante, anche senza riscontri radiografici di malattia ma con chiari segni d'infiammazione;
Danish: • aksial spondyloartritis (en sygdom, der forårsager betændelse og smerter i rygleddene), herunder ankyloserende spondylitis, og når der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen tegn på sygdom
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle).
Danish: • plaque psoriasis, en sygdom, der forårsager røde, skællende hudområder
Italian: Cimzia è disponibile sotto forma di siringhe preriempite, penne preriempite e cartucce per dispositivo di somministrazione.
Danish: Cimzia findes som fyldte sprøjter, fyldte penne og patroner til dosisdispensere.
Italian: • Per l'artrite reumatoide attiva che non era sufficientemente migliorata con un trattamento con farmaco antireumatico in grado di modificare il decorso della malattia (DMARD), due studi principali hanno evidenziato l'efficacia di Cimzia in associazione a metotrexato rispetto al placebo (trattamento fittizio).
Danish: • Ved aktiv reumatoid artritis, hvor der ikke kunne konstateres en tilstrækkelig bedring ved behandling med et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel (DMARD), viste Cimzia sig at være effektivt i to studier ved brug sammen med methotrexat i forhold til placebo (ikke-aktivt stof).
Italian: Nel primo studio, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 57 % dei pazienti trattati con Cimzia (141 su 246), rispetto al 9 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (11 su 127).
Danish: I det første studie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 57 % af de patienter, der fik Cimzia (141 ud af 246), sammenholdt med 9 % af de patienter, der fik placebo (11 ud af 127).
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che provoca infiammazione delle articolazioni), in associazione a un altro medicinale, metotrexato, o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Danish: • aktiv reumatoid artritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene), når det gives i kombination med et andet lægemiddel, methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, la risposta dei pazienti ha raggiunto il 61 % con Cimzia 200 mg e il 67 % con Cimzia 400 mg somministrati ogni due settimane, rispetto al 53 % dei pazienti trattati con etanercept e al 5 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Danish: Efter 12 uger førte behandling med Cimzia 200 mg hver anden uge til en bedring hos 61 % af patienterne og behandling med Cimzia 400 mg hver anden uge til en bedring hos 67 % af patienterne sammenholdt med 53 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: Per informazioni dettagliate sull'uso di Cimzia in tutte le affezioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Cimzia til alle sygdomme fremgår af produktresuméet.
Italian: • In uno studio su pazienti affetti da spondiloartrite assiale, i sintomi sono migliorati di almeno il 20 % dopo 12 settimane in circa il 60 % dei pazienti trattati con Cimzia, rispetto al 40 % circa dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
Danish: • Et studie hos patienter med aksial spondyloartritis viste en bedring af symptomerne med mindst 20 % efter 12 uger hos ca. 60 % af de patienter, der fik Cimzia, sammenholdt med ca. 40 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: Quali benefici di Cimzia sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cimzia?
Italian: Nell'altro studio principale, i sintomi sono stati ridotti di almeno il 20 % nel 59 % dei pazienti trattati con Cimzia (228 su 388), rispetto al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto placebo (27 su 198).
Danish: I det andet hovedstudie blev symptomerne reduceret med mindst 20 % hos 59 % af de patienter, der fik Cimzia (228 ud af 388), sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo (27 ud af 198).
Italian: Successivamente, a seconda dell'affezione da trattare, i pazienti devono continuare con una dose di 200 mg o 400 mg,
Danish: Afhængigt af den tilstand, der behandles, bør patienterne derefter fortsætte med 200 mg eller 400 mg givet som én eller to injektioner hver 2. eller 4. uge.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cimzia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cimzia, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Cimzia fremgår af indlægssedlen.
Italian: • Per l'artrite psoriasica, i sintomi si sono attenuati di almeno il 20 % nel 58 % dei pazienti che hanno assunto Cimzia 200 mg ogni due settimane, rispetto al 24 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Danish: • Ved psoriasisartritis blev der påvist en bedring af symptomerne med mindst 20 % hos 58 % af de patienter, der blev behandlet med 200 mg Cimzia hver 2. uge, sammenholdt med 24 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: • artrite psoriasica (una malattia che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute e l'infiammazione delle articolazioni), in associazione a metotrexato o da solo se il trattamento con metotrexato non è adeguato;
Danish: • psoriasisartritis (en sygdom, som forårsager røde, skællende hudområder og betændelse i leddene), når det gives i kombination med methotrexat, eller gives alene, når behandling med methotrexat ikke er hensigtsmæssig
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente da uno specialista esperto nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali è indicato.
Danish: Cimzia fås kun på recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Cimzia anvendes mod.
Italian: Certolizumab pegol è stato progettato per legarsi a una proteina-messaggero presente nell'organismo, denominata fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), che contribuisce al processo infiammatorio e si riscontra a livelli elevati nei pazienti affetti dalle malattie per le quali Cimzia è indicato.
Danish: Certolizumab pegol er opbygget, så det binder sig til et af kroppens signalproteiner, der kaldes tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha).
Italian: Il trattamento con Cimzia 400 mg ogni due settimane ha determinato percentuali di risposta dei pazienti pari al 75,8 % e al 55,4 %.
Danish: Blandt de patienter, der fik 400 mg Cimzia hver 2. uge, oplevede hhv. 75,8 % og 55,4 % af patienterne en bedring.
Italian: Il tempo rimanente viene mostrato sullo schermo.
Danish: Den tilbageværende tid vises på skærmen.
Italian: Il medico può fornirle consigli.
Danish: Lægen kan rådgive dig.
Italian: Per ciascuna iniezione avrà bisogno di:
Danish: Til hver injektion skal du bruge:
Italian: Per tutte le indicazioni
Danish: For alle indikationer
Italian: Non sono disponibili dati.
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Danish: Pædiatrisk population (< 18 år)
Italian: - Alcuni vaccini possono causare infezioni.
Danish: - Visse vaccinationer kan medføre infektion.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ikke kendt.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Italian: Questo richiederà da 30 a 45 minuti.
Danish: Dette tager 30 til 45 minutter.
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
Danish: Disse data er i rimelig overensstemmelse med observerede data.
Italian: Il pH della soluzione è circa 4,7.
Danish: Opløsningens pH er ca. 4,7.
Italian: Questo richiederà 30 minuti.
Danish: Dette tager 30 minutter.
Italian: Circa la metà dei casi erano linfomi.
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Italian: Segua queste istruzioni attentamente.
Danish: Følg disse vejledninger nøje.
Italian: Il valore di questi dati per la valutazione del rischio nell'uomo potrebbe essere limitato.
Danish: Værdien af denne dokumentation for evalueringen af risikoen for mennesker kan være begrænset.
Italian: CH-1630 Bulle Switzerland
Danish: CH-1630 Bulle Schweiz
Italian: Il contenuto di una confezione multipla non può essere venduto separatamente
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat
Italian: C-EARLY (fino a 52 settimane)
Danish: C-EARLY (til 52 uger)
Italian: Tuttavia non è necessario praticare l'iniezione in fretta - 5 minuti sono un tempo sufficiente.
Danish: Det er ingen grund til, at du skynder dig med injektionen - 5 minutter giver dig rigeligt tid.
Italian: che viene fornito separatamente.
Danish: som udleveres separat.
Italian: - Provi a rilassarsi poiché ciò rende l'iniezione più confortevole.
Danish: - Prøv at slappe af, det vil gøre injektionen mere behagelig.
Italian: - Se ha un'infezione grave, inclusa la TUBERCOLOSI attiva (TB).
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv TUBERKULOSE (TB).
Italian: • Accenda ava:
Danish: • Tænd ava:
Italian: Il dispositivo è fornito separatamente.
Danish: Anordningen udleveres separat.
Italian: ASAS 40 era un endpoint secondario.
Danish: ASAS 40 var et sekundært endepunkt.
Italian: Indicatore di livello del medicinale 3.
Danish: Indikator for medicinniveau 3.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Italian: Non è richiesto un adattamento del dosaggio.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering.
Italian: - Se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Danish: - Hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion over for latex.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Italian: Questo aiuterà a ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Danish: Dette vil være medvirkende til at mindske ubehag under injektionen.
Italian: • sclerosi multipla*
Danish: • multipel sclerose*
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Danish: • AutoClicks fyldte pen er lavet til at fungere præcist og sikkert.
Italian: Dispositivo di iniezione: ava
Danish: Injektionsanordning: ava
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du nogensinde har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med en person, som har haft tuberkulose.
Italian: Lo studio CIMPACT ha valutato 559 pazienti.
Danish: CIMPACT-studiet evaluerede 559 patienter.
Italian: Possono essere necessari fino a 10 secondi per svuotare la siringa.
Danish: Det kan tage op til 10 sekunder at tømme sprøjten.
Italian: - Può modificare la velocità utilizzando "la rotella di scorrimento" sulla parte laterale di ava.
Danish: - Du kan ændre denne hastighed ved at anvende "rullehjulet" på siden af ava.
Italian: Tutte le percentuali riflettono la percentuale di pazienti che hanno risposto al full analysis set.
Danish: Alle procenter afspejler andelen af patienter, som responderede i hele analysesættet.
Italian: Possono essere necessari fino a 15 secondi.
Danish: Dette kan tage op til 15 sekunder.
Italian: • Si lavi le mani con cura.
Danish: • Vask dine hænder grundigt.
Italian: Porta micro-USB
Danish: Mikro-USB-port
Italian: • L'ago rientrerà automaticamente nella penna vuota.
Danish: • Nålen vil automatisk trækkes tilbage i den tømte pen.
Italian: Insieme radiografico con estrapolazione lineare.
Danish: Radiografisk sæt med lineær ekstrapolation.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione (t1/2) è stata di approssimativamente 14 giorni per tutti i dosaggi studiati.
Danish: Den terminale eliminationsfasehalveringstid (t1/2) var tilnærmelsesvis 14 dage for alle doser, som blev undersøgt.
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
Danish: Den observede ACR20-responsfrekvens var på dette tidspunkt 91%.
Italian: Rotella di scorrimento (per modificare la velocità di iniezione) 6.
Danish: Rullehjul (til justering af injektionshastigheden) 6.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Danish: Reaktivering af Hepatitis B-virus (HBV)
Italian: Maneggiare con cura!"
Danish: Forsigtig!"
Italian: • Tolga la confezione di Cimzia dal frigorifero.
Danish: • Tag Cimzia-pakningen ud af køleskabet.
Italian: Parametri
Danish: Parametre
Italian: Gli anticorpi sono proteine che riconoscono specificamente e legano altre proteine.
Danish: Antistoffer er proteiner, der genkender og binder sig til visse andre proteiner.
Italian: Alcuni pazienti con una parziale risposta iniziale possono successivamente migliorare proseguendo il trattamento oltre le 16 settimane.
Danish: Visse patienter, som indledningsvist udviste delvis respons, kan efterfølgende blive bedre ved at fortsætte behandling i længere tid end 16 uger.
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen, da det kan aktivere den fyldte pen.
Italian: Il medico deve discutere con il paziente quale sia il tipo di iniezione più appropriata.
Danish: Lægen og patienten bør drøfte hvilken injektionsmetode, der er mest hensigtsmæssig.
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
Danish: Resultaterne ved uge 34 er vist i tabel 7.
Italian: A questo punto, l'iniezione sarà completa.
Danish: Injektionen vil nu være afsluttet.
Italian: Cimzia non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Danish: Cimzia er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
Danish: - Medicinen indeholder 1 ml Cimzia og er ikke helt fuld - dette er normalt.
Italian: • Il medico o l'operatore sanitario le spiegheranno come iniettarsi il medicinale.
Danish: • Lægen eller en sundhedsperson vil vise dig, hvordan du injicerer medicinen.
Italian: • anticorpo diretto contro il tessuto normale
Danish: • antistof rettet mod normalt væv
Italian: • Scelga un punto sulla coscia o sulla pancia.
Danish: • Vælg et sted på låret eller maven.
Italian: - In alcuni pazienti l'organismo potrebbe non riuscire a produrre un numero sufficiente di cellule del sangue, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni o a bloccare il sanguinamento.
Danish: - Hos nogle patienter producerer kroppen ikke tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Italian: Ago (all'interno del cappuccio) 7.
Danish: Nål (inde i hætten) 7.
Italian: Risposta ACR
Danish: ACR-response
Italian: Mantenimento della risposta
Danish: Opretholdelse af respons
Italian: È raccomandato un esame periodico della cute, particolarmente per pazienti con fattori di rischio per tumore cutaneo.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica disponibile è piuttosto limitata, per definire, con ragionevole certezza, che non c'è un aumento del rischio associato alla somministrazione di Cimzia durante la gravidanza.
Danish: Tilgængelig klinisk erfaring er imidlertid for begrænset til, at det med rimelig sikkerhed kan konkluderes, at der ikke er nogen forøget risiko forbundet med administration af Cimzia under graviditet.
Italian: Negli studi clinici vi è stata un'incidenza di infezioni apparentemente maggiore tra i soggetti di età ≥ 65 anni, rispetto a soggetti più giovani, nonostante l'esperienza sia limitata.
Danish: I de kliniske studier var der en tydeligt højere forekomst af infektioner blandt personer ≥ 65 år sammenlignet med yngre personer, selvom erfaringen er begrænset.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 204 settimane.
Danish: Studiets maksimale varighed var 204 uger.
Italian: • sensazione di debolezza o di stanchezza
Danish: • følelse af svaghed eller træthed
Italian: L'emivita di 14 giorni di certolizumab pegol deve essere tenuta in considerazione se si pianifica una procedura chirurgica.
Danish: Certolizumab pegols halveringstid på 14 dage bør tages i betragtning, hvis der planlægges kirurgi.
Italian: Mobilità spinale
Danish: Spinal mobilitet
Italian: Non sono stati condotti specifici studi clinici in soggetti anziani.
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier hos ældre patienter.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che, prima della commercializzazione, venga fornito a tutti i medici che si prevede che prescrivano/utilizzino Cimzia un pacchetto informativo per il medico, contenente quanto segue:
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før frigivelse sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Italian: • Il dispositivo di sicurezza dell'ago non verrà attivato fino a che l'intera dose non verrà iniettata.
Danish: • Nålens sikkerhedsanordning aktiveres ikke, medmindre hele dosen er injiceret.
Italian: - Può scegliere "più lento", "lento", "veloce" o "più veloce" - ciò le permette di controllare quanto velocemente il medicinale sarà iniettato e di selezionare (e regolare) la velocità in base alle sue preferenze personali.
Danish: - Du kan vælge "langsomst", "langsom", "hurtig" eller "hurtigst" - dette angiver hvor hurtigt medicinen bliver injiceret og bør vælges (og justeres) i forhold den hastighed, du personligt foretrækker.
Italian: Una confezione di Cimzia contiene:
Danish: En Cimzia-pakning indeholder: