FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Tredaptive 1000 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta nikotinsav/laropiprant
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 modified-release tablets.
Hungarian: 98 db módosított hatóanyagleadású tabletta.
English: • dizziness
Hungarian: • reszketés
English: • belching
Hungarian: • böfögés
English: Special warnings:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések:
English: The metabolism of deslorelin is rapid.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
English: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Hungarian: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: These signs resolved without treatment.
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
English: Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/07/2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
English: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
English: Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
English: Date of latest renewal: 17/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
English: The biocompatible implant does not require removal.
Hungarian: Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
English: Therefore, the use of Suprelorin should be subject to a benefit/risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
English: See also point 4.4.
Hungarian: Lásd még a 4.4
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik.
English: Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Hungarian: Az implantáció előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell a fertőzések bevitelének elkerülése érdekében.
English: Dogs (male).
Hungarian: Kutyák (hím).
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
English: Levels of testosterone remain below 0.1 ng/ml for at least 16 months.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
English: Dogs and ferrets:
Hungarian: Kutyák és görények:
English: Ferrets: There is no information available in ferrets concerning overdose.
Hungarian: Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
English: Surgical or medical castration might have unexpected consequences (i.e. improvement or worsening) on aggressive behaviour.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
English: However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FOIL POUCH
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Although skin contact with the veterinary medicinal product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
Hungarian: Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
English: Press the skin at the insertion site as the needle is withdrawn, and maintain pressure for 30 seconds.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
English: In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
Hungarian: Mindkét esetben újabb implantátumot kell behelyezni.
English: 2 implants preloaded in implanters + 1 actuator 5 implants preloaded in implanters + 1 actuator
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
English: The actuator can be re-used.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
English: Treatment in ferrets should be initiated at the beginning of the breeding season.
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
English: Cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
English: In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
English: Data demonstrate that treatment with the product will reduce the libido of the dog.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
English: Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
English: This suppression results in the failure of treated animals to synthesise and/or release follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH), the hormones responsible for the maintenance of fertility.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
English: Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
English: In rare cases (>0.01 % to < 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Hungarian: Ritka esetekben (>0,01 % - < 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
English: Lift the loose skin between the shoulder blades.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
English: Avoid injection of the implant into fat, as release of the active substance might be impaired in areas of low vascularisation.
Hungarian: Zsírszövetbe ne implantálja a terméket, mivel a csökkent vérellátású területeken a hatóanyag felszabadulása kisebb mértékű lehet.
English: Hydrogenated palm oil Lecithin
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
English: The veterinary medicinal product should therefore be used prudently in hobs intended for future reproduction.
Hungarian: Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
English: The treated hobs may remain infertile up to four years.
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
English: In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals were not capable of successfully siring offspring.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
English: Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggressiveness).
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
English: The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
English: In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
English: Pregnant women should not administer the veterinary medicinal product.
Hungarian: Terhes nők nem végezhetik az állatgyógyászati készítmény beadását.
English: Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
English: Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
English: Should a treated dog mate with a bitch between 8 and 12 weeks after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő nyolcadik és tizenkettedik hét között, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
English: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: VIRBAC Sp. z o.o.
English: Should a treated dog mate with a bitch between 6 weeks and 6 months after treatment, appropriate measures should be taken to rule out the risk of pregnancy.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő 6 hét után és 6 hónapon belül, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
English: See also “Special warnings”.
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések” szakaszt).
English: Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA93
English: In very rare cases, the temporary infertility may last more than 18 months.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
English: The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the veterinary medicinal product, has not been investigated.
Hungarian: A kutyák utódnemzési képességét az állatgyógyászati termék alkalmazását követően, a plazma tesztoszteron szintjének normalizálódása után nem vizsgálták.
English: Deslorelin (as deslorelin acetate)
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
English: Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
Hungarian: Csak a tesztoszteron szint (a nemzőképesség elfogadott markere) alapján lehet biztonsággal megállapítani a hatáselmaradást a kezelés során.
English: The safety after repeated implantations with Suprelorin in ferrets has not been investigated.
Hungarian: A Suprelorin ismételt alkalmazásának biztonságosságát görényeknél nem vizsgálták.
English: In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
Hungarian: Görényekben az implantáció helyén átmeneti, mérsékelt duzzanat, pruritusz és eritéma gyakran megfigyelhető volt a klinikai vizsgálatok alatt.
English: Administer one implant only, irrespective of the size of the ferret.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a görény testméretétől függetlenül.
English: Implants may be located using ultrasound.
Hungarian: Az implantátumok helye ultrahangvizsgálattal határozható meg.
English: In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Hungarian: Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
English: In very rare cases (< 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben (≤0,01%) részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
English: The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Hungarian: A Suprelorin alkalmazását nem ivarérett kutyákban nem vizsgálták.
English: Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
Hungarian: A kutyák kilencvennyolc százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított 18 hónapon belül normalizálódott.
English: The veterinary medicinal product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután kell implantálni a hát laza bőre alá, a nyak alsó része és a lumbális terület között.
English: For very large dogs (>40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 kg) vonatkozásában a tesztoszteron csökkent szintjének időtartamáról csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
English: Do not use the veterinary medicinal product if the foil pouch is broken.
Hungarian: Ne alkalmazza az állatgyógyászati készítményt, ha a fóliatasak sérült.
English: Remove Luer Lock cap from the implanter.
Hungarian: Távolítsa el az implantátum bejuttató eszközről a Luer Lock kupakot.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately, with a view to having the implant removed.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni az implantátum eltávolítására.
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Hungarian: A javasolt dózis egy implantátum kutyánként, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még a 4.4 szakaszt).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hydrogenated palm oil Lecithin
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: When administering the veterinary medicinal product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék alkalmazása során fokozott körültekintéssel kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülésére, biztosítva az állatok megfelelő lefogását és ügyelve, hogy a védőtok a tűn maradjon az implantáció pillanatáig.
English: For very large dogs (>40 kg), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
English: Marketing authorisation holder: VIRBAC S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:: Virbac S.A.
English: The recommended dose is one implant per ferret, irrespective of the size of the ferret.
Hungarian: A javasolt dózis egy implantátum görényenként, a görény testméretétől függetlenül.
English: The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4-6 weeks after implantation.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
English: If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
Hungarian: Amennyiben hosszú a szőr, szükség esetén egy kis területen le kell nyírni.
English: In very rare cases there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
English: Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least six months following administration of the veterinary medicinal product.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább hat hónapig.
English: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Hungarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
English: One out of 75 dogs treated with the veterinary medicinal product during clinical trials mated and tied with a bitch on heat within six months of implantation, but this did not result in pregnancy.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az állatgyógyászati készítménnyel kezelt 75 kutya közül egy párzott tüzelő szukával az implantátum beültetését követő hat hónapon belül, de ebből nem származott vemhesség.
English: Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least 12 months following administration of the veterinary medicinal product.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább tizenkét hónapig.
English: Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések” szakaszt).
English: Do not use the product if the foil pouch is broken.
Hungarian: Ne használja fel a terméket, ha a fóliatasak sérült.
English: A short transient increase in plasma testosterone may be seen immediately after implantation.
Hungarian: Közvetlenül az implantáció után a plazma tesztoszteron szintjének rövid ideig tartó, átmeneti emelkedése figyelhető meg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: In certain cases, the implant may be lost from a treated ferret.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt állatból.
English: The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Hungarian: Az ismételt alkalmazások szükségességét a herék növekvő mérete és/vagy az emelkedő plazma tesztoszteronszint, valamint a visszatérő szexuális viselkedés alapján kell megítélni.
English: 95% of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
Hungarian: A kutyák kilencvenöt százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított két és fél éven belül normalizálódott.
English: The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Hungarian: A 10 kg-nál kisebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a termék alkalmazásával járó hasznot/kockázatot az állatorvosnak kell mérlegelnie.
English: EU/2/07/072/004
Hungarian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
English: However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 6 months, or repeated implantation, are limited.
Hungarian: A klinikai hatások (a herék méretének és az ejakulátum mennyiségének csökkenése, alacsonyabb ondósejt-szám és csökkent libidó), valamint a nemzőképesség 6 hónap vagy az ismételt implantáció utáni teljes visszafordíthatóságát bizonyító adatok azonban korlátozott számban állnak rendelkezésre.
English: The implant is supplied in a pre-loaded implanter.
Hungarian: Az implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben kapható.
English: During clinical trials, most of the smaller size dogs (<10 kg) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kistestű kutyák (< 10 kg) többségében az implantációt követően több mint 12 hónapon át észleltek a tesztoszteron szint csökkenését.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each implant contains Deslorelin (as deslorelin acetate) 4.7 mg
Hungarian: Minden implantátum tartalmaz: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában) 4,7 mg
English: Show the package leaflet or the label to the physician.
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Due to limited data, the use of Suprelorin in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű rendelkezésre álló adat miatt, a 10 kg-nál kisebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű kutyák esetében a termék alkalmazásával járó hasznot/kockázatot az állatorvosnak kell mérlegelnie.
English: Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
Hungarian: A hatás fenntartása érdekében a kezelést 16 havonta meg kell ismételni.
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Hungarian: Nem kell azonban távol tartani a szukákat a kezelt kutyáktól, amennyiben az állatgyógyászati terméket ismételten implantálják, feltéve, hogy a beültetés 12 havonta megtörténik.
English: One implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog.
Hungarian: Egy implantátumot kell szubkután alkalmazni a kutya lapockái közötti területen.
English: Infertility is achieved from 6 weeks up to at least 6 months after initial treatment.
Hungarian: A nemzőképtelenség a kezelés kezdetétől számított 6 hét után alakul ki és legalább 6 hónapig tart.
English: Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között a nemzőképtelenség (csökkent spermaképzés, csökkent hereméret, 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.