FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als alternatief kunt u de fles met water vullen tot vlak onder het in de fles gemarkeerde punt, deze dan omdraaien en goed schudden.
Polish: Drugim sposobem przygotowania zawiesiny jest napełnienie butelki poniżej poziomu oznakowanego na etykiecie kreską, odwrócić butelkę i dobrze wstrząsnąć, następnie uzupełnić wodą do kreski, odwrócić butelkę i ponownie dobrze wstrząsnąć.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Polish: Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4.
Dutch: 2000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Polish: 2000 mg + 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Dutch: Verminderde leverfunctie
Polish: Podawane substancje czynne
Dutch: 500 mg/50 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 31,5 mg (1,4 mmol) natrium per injectieflacon of fles.
Polish: 500 mg + 50 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce lub butelce 31,5 mg (1,4 mmola) sodu.
Dutch: IJsland Augmentin IV
Polish: Islandia - Augmentin IV
Dutch: • 25 mg/3,6 mg/kg/dag tot 45 mg/6,4 mg/kg/dag in twee afzonderlijke deeldoseringen.
Polish: • (25 mg + 3,6 mg)/kg mc./dobę do (45 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę podawane w dwóch dawkach podzielonych;
Dutch: 200 mg/28,5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (gemengde fruitsmaak)
Polish: (200 mg + 28,5 mg)/5 ml; (400 mg + 57 mg)/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (aromat wieloowocowy)
Dutch: • Standaarddosering - 90 mg/6,4 mg voor elke kilogram lichaamsgewicht per dag, toegediend in 2
Polish: • Zwykle stosowana dawka - 90 mg + 6,4 mg na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch podzielonych dawkach.
Dutch: Het bereiden van oplossingen voor intraveneuze injectie 250 mg/25 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Het gebruikelijke oplosmiddel is water voor injectie Ph.Eur.
Polish: Sporządzanie roztworów do wstrzykiwań dożylnych 250 mg + 25 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Woda do wstrzykiwań jest standardowym rozpuszczalnikiem.
Dutch: Cyprus - Augmentin, Noprilam Tjechië -Augmentin
Polish: Cypr - Augmentin, Noprilam Czechy -Augmentin
Dutch: • pyelonefritis
Polish: • biegunka
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Polish: - Lek ten został przepisany tobie (lub twemu dziecku).
Dutch: AMX - amoxicilline, CA - clavulaanzuur
Polish: AMX - amoksycylina, CA - kwas klawulanowy
Dutch: • een hogere dosering is driemaal daags 1 tablet
Polish: • Większa dawka - 1 tabletka trzy razy na dobę.
Dutch: 875 mg/125 mg filmomhulde tabletten Oostenrijk - Augmentin, Clavamox België - Augmentin
Polish: 875 mg + 125 mg tabletki powlekane Austria - Augmentin, Clavamox Belgia - Augmentin
Dutch: Aerobe Gram-negatieve micro-organismen Acinetobacter sp.
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Acinetobacter spp.
Dutch: 1.000 mg/100 mg iedere 8 uur
Polish: 1000 mg + 200 mg podawane co 8 godzin
Dutch: Geneesmiddelen die de darmperistaltiek vertragen zijn in dat geval gecontraïndiceerd.
Polish: W tej sytuacji przeciwwskazane jest stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit.
Dutch: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roemenië - Augmentin
Polish: Portugalia - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumunia - Augmentin
Dutch: Spanje - Augmentine Intravenoso Verenigd Koninkrijk - Augmentin Intravenous
Polish: Słowenia - Augmentin Wielka Brytania- Augmentin Intravenous
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 39,3 mg (1,0 mmol) kalium per injectieflacon of fles.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera w każdej fiolce lub butelce 39,3 mg (1,0 mmola) potasu.
Dutch: Als er bloed wordt afgenomen om te controleren hoe de lever van uw kind werkt (leverfunctietesten) of als urine wordt onderzocht (op glucose), vertel dan uw arts of verpleegkundige dat uw kind
Polish: Badania krwi i moczu Jeśli pacjenta ma mieć wykonywane badania krwi (takie jak badanie krwinek czerwonych lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że pacjent przyjmuje lek Augmentin.
Dutch: Bij kinderen < 40 kg geeft deze Augmentin-formulering, wanneer het is voorgeschreven zoals hieronder geadviseerd, een maximale dagelijkse dosering van 1600-3000 mg amoxicilline en 200-400 mg clavulaanzuur.
Polish: U dzieci <40 kg ta postać produktu Augmentin stosowana według poniższych zaleceń zapewnia maksymalną dawkę dobową 1600-3000 mg amoksycyliny i 200-400 mg kwasu klawulanowego.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze problemen krijgt.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Dutch: 400 mg/57 mg poeder voor orale suspensie in sachets
Polish: 400 mg + 57 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD (wordt nationaal geïmplementeerd).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: 1.000 mg/100 mg iedere 8 uur of 2.000 mg/200 mg iedere 12 uur
Polish: • 1000 mg + 100 mg, podawana co 8-12 godzin lub • 2000 mg + 200 mg, podawana co 12 godzin.
Dutch: 25 mg/5 mg per kg iedere 24 uur, plus een dosering van 12,5 mg/ 2,5 aan het einde van de dialyse (als de serumconcentraties van zowel amoxicilline als clavulaanzuur afgenomen zijn)
Polish: 25 mg + 5 mg na kg mc. podawane co 24 godziny, z dodatkową dawką 12,5 mg + 2,5 mg na kg mc. na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie stężeń w surowicy zarówno amoksycyliny i kwasu klawulanowego)
Dutch: Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig)£ Coagulase negatieve-staphyloccci (meticilline-gevoelig) Streptococcus agalactiae
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę)£ Gronkowce koagulazo-ujemne (wrażliwe na metycylinę) Streptococcus agalactiae
Dutch: Augmentin wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de volgende infecties te behandelen:
Polish: Augmentin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
Dutch: 1000 mg/100 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Oostenrijk - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös België - Augmentin
Polish: 1000 mg + 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia - Augmentin
Dutch: 500 mg/125 mg eenmaal daags
Polish: Jedna dawka 500 mg + 125 mg podawana raz na dobę
Dutch: 1000 mg/125 mg poeder voor orale suspensie in sachets Frankrijk - Augmentin
Polish: 1000 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach Francja - Augmentin
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ≥ 40 kg geeft deze Augmentin-formulering, wanneer het is voorgeschreven zoals hieronder geadviseerd, een totale dagelijkse dosering van 2000 mg amoxicilline en 250 mg clavulaanzuur met tweemaal daagse dosering en 3000 mg amoxicilline en 375 mg clavulaanzuur met driemaal daagse dosering.
Polish: Ta postać produktu Augmentin stosowana u dorosłych i dzieci 40 kg, według poniższych zaleceń zapewnia całkowitą dawkę dobową 2000 mg amoksycyliny i 250 mg kwasu klawulanowego, podając lek dwa razy na dobę oraz 3000 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego, podając lek trzy razy na dobę.
Dutch: Voor ingrepen die korter dan een uur duren is de aanbevolen dosering Augmentin 1000 mg/100 mg tot 2000 mg/ 200 mg toe te dienen bij de inductie van de anesthesie.
Polish: W zabiegach trwających krócej niż 1 godzinę zalecana dawka wynosi 1000 mg + 100 mg do 2000 mg + 200 mg podawana w czasie wprowadzania do znieczulenia.
Dutch: De bijwerkingen verkregen uit klinische studies en postmarketing activiteiten met Augmentin zijn hieronder vermeld, ingedeeld naar de MedDRA systeem/orgaanclassificatie.
Polish: Działania niepożądane opisane w trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu leku na rynek są przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA i według częstości występowania.
Dutch: HOE BEWAART U AUGMENTIN (Wordt nationaal geïmplementeerd).
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AUGMENTIN [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: De verhouding werd in de jaren negentig goedgekeurd.
Polish: Preparat o takim stosunku został zatwierdzony w latach 90.
Dutch: Het grootste probleem zijn de enorme regionale, zelfs lokale verschillen binnen Europa en binnen landen zelf.
Polish: Największym problemem są znaczne regionalne, a nawet lokalne różnice na obszarze Europy i na terenie poszczególnych krajów.
Dutch: 2.1 Kritische beoordeling
Polish: 2.1 Ocena krytyczna
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtlijn inzake het juiste gebruik van antibacteriële middelen."
Polish: Należy zapoznać się z oficjalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych".
Dutch: DOSERING BIJ SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Polish: DAWKOWANIE W SPECJALNYCH POPULACJACH PACJENTÓW
Dutch: Zie ook rubriek 4.4 met betrekking tot langdurige therapie."
Polish: Patrz także punkt 4.4 dotyczący przedłużonego stosowania".
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 14 dagen zonder herbeoordeling worden toegepast.
Polish: Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez weryfikacji.
Dutch: "De behandelingsduur moet worden vastgesteld op geleide van de respons van de patiënt.
Polish: „Czas trwania leczenia powinien być uzależniony od odpowiedzi pacjenta.
Dutch: De meeste verklaringen voldeden al aan de voorgestelde geharmoniseerde tekst of ontbeerden ondersteunend bewijs.
Polish: Większość z tych twierdzeń była już zawarta w proponowanej ujednoliconej treści lub nie było dowodów na ich poparcie.
Dutch: Voor rubriek 6.6 gelden "Geen bijzondere vereisten" voor het verwijderen van overtollige materialen.
Polish: Odnośnie do punktu 6.6 - „brak szczególnych wymagań" dotyczących usuwania pozostałości leku.
Dutch: "Niet alle mogelijke presentaties van Augmentin zijn geschikt voor toepassing in alle EU-landen.
Polish: „Nie wszystkie możliwe preparaty produktu Augmentin są odpowiednie do stosowania we wszystkich państwach członkowskich UE.
Dutch: Daarom moet een alternatieve presentatie van Augmentin worden gekozen."
Polish: Należałoby zatem wybrać inny preparat Augmentin".
Dutch: Voor deze populatie kunnen daarom geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Polish: Dlatego nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji.
Dutch: De 16:1-verhouding zou dus effectief moeten zijn voor alle indicaties waarbij werkzaamheid van de andere formuleringen is aangetoond.
Polish: Preparat 16:1 powinien więc być skuteczny we wszystkich wskazaniach, w których wykazano skuteczność innych preparatów.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dutch: • infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen.
Polish: • zakażenia narządów płciowych u kobiet.
Dutch: • bijtwonden door dieren,
Polish: • ugryzienia przez zwierzęta;
Dutch: De vergunninghouder stelde voor dat een toedieningsfrequentie hoger dan driemaal daags (elke 8 uur) in sommige lidstaten aangewezen is, afhankelijk van het type infectie of chirurgische ingreep.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował, że częstość podawania ponad trzy razy na dobę (co 8 godzin) jest właściwa w niektórych państwach członkowskich w zależności od rodzaju zakażenia lub zabiegu chirurgicznego.
Dutch: "Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor een van de penicillinen of voor een van de hulpstoffen.
Polish: „Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek z penicylin lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dutch: De reden hiervoor is dat de dagelijkse dosis amoxicilline die door deze presentatie wordt afgegeven (750 mg), onvoldoende is om deze bacteriën te bestrijden.
Polish: Wynika to z faktu, że dobowa dawka amoksycyliny dostarczana w tym preparacie (750 mg) jest niedostateczna, aby zwalczyć te bakterie.
Dutch: Dit duidt erop dat de lagere doses amoxicilline zoals gebruikt in sommige momenteel goedgekeurde behandelingen, geschikt zijn.
Polish: Sugeruje to, że niższe dawki amoksycyliny, jak te stosowane w niektórych obecnie zatwierdzonych schematach dawkowania, są właściwe.
Dutch: Dit is een bijzonder belangrijke rubriek voor antibiotica.
Polish: Jest to szczególnie istotny punkt dla środków przeciwbakteryjnych.
Dutch: Augmentin SR speelt een belangrijke rol bij de behandeling van infecties, met name in landen en lokale gebieden met een hoge mate van resistentie van S. pneumoniae.
Polish: Augmentin SR odgrywa ważna rolę w leczeniu zakażeń, zwłaszcza w państwach i na obszarach o wysokim poziomie oporności S. pneumoniae.
Dutch: Bij kinderen van 1 maand en ouder wordt de hogere dosering aanbevolen voor ernstiger infecties.
Polish: U dzieci w wieku 1 miesiąca i starszych wyższe dawki są zalecane w przypadku cięższych zakażeń.
Dutch: Deze standaarddagdosis mag niet worden overschreden en is in feite een maximale dagdosis voor een veilig gebruik van Augmentin.
Polish: Nie należy przekraczać standardowej dawki dobowej, która w rzeczywistości jest maksymalną dawką dobową zapewniającą bezpieczne stosowanie preparatu Augmentin.
Dutch: Tijdens de beoordeling werden openstaande kwesties gesignaleerd die nog door de vergunninghouder moeten worden opgelost.
Polish: Podczas oceny określono nieuregulowane zagadnienia, którymi powinien zająć się podmiot odpowiedzialny.
Dutch: Daarom moeten eventuele toekomstige aanvragen voor een handelsvergunning voor presentaties van Augmentin worden ondersteund door een bespreking van de geschiktheid van die specifieke presentaties voor de geselecteerde betrokken lidstaten.
Polish: Dlatego też jakiekolwiek przyszłe wnioski o przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Augmentin powinny być poparte omówieniem stosowności zastosowania tych specyficznych preparatów w wybranym zainteresowanym państwie członkowskim.
Dutch: Rubriek 5.3 - Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Polish: Punkt 5.3 - Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dutch: De keuze van de presentaties gebruikt in een van de lidstaten van de EU moet worden toegesneden op de prevalentie van bepaalde vormen van bacteriële resistentie, die tussen EU-landen zeer sterk kan variëren en in de loop van de tijd onvermijdelijk zal veranderen.
Polish: Wybór preparatów do stosowania w danym państwie członkowskim UE powinien być uzależniony od występowania określonych typów oporności bakteryjnej, które znacznie różnią się w poszczególnych państwach UE i niewątpliwie będą zmieniać się wraz z upływem czasu.
Dutch: De rubrieken 1, 2 en 3 moeten nationaal worden ingevuld, evenals de rubrieken 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 en 6.5.
Polish: Podobnie punkty 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 i 6.5 zostaną uzupełnione na szczeblu krajowym.
Dutch: Bepaalde infecties (bijv. osteomyelitis) vereisen een langere behandelingsduur.
Polish: Niektóre zakażenia (np. zapalenie szpiku i kości) wymagają dłuższego leczenia.
Dutch: Rubriek 4.7 - Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Dutch: Om alle landen te voorzien van geharmoniseerde doseringsaanbevelingen, worden voor elke formulering voor zowel volwassenen als kinderen een standaarddosering en een hogere dosering voorgesteld.
Polish: W celu opracowania ujednoliconych zaleceń dawkowania we wszystkich państwach dla każdego preparatu zaproponowano dawkę standardową i dawkę wyższą do stosowania zarówno u dorosłych, jak i u dzieci.
Dutch: Zo zijn de tabletten met 250/125 mg niet geschikt voor gebruik in een EU-lidstaat waarin niet voor penicilline gevoelige of penicillineresistente Streptococcus pneumoniae algemeen voorkomt.
Polish: Na przykład tabletki 250/125 mg nie są odpowiednie do stosowania w tych państwach członkowskich UE, w których powszechnie występuje niewrażliwy lub oporny na penicylinę Streptococcus pneumoniae.
Dutch: Vandaar dat de dagelijkse dosis clavulaanzuur zal afhangen van de toedieningsfrequentie en niet van de toedieningsvorm.
Polish: Dlatego dobowa dawka kwasu klawulanowego będzie zależna od częstości podawania, a nie od rodzaju preparatu.
Dutch: Deze indicaties zijn goedgekeurd in alle EUlanden en Augmentin wordt in diverse nationale richtlijnen als een effectieve behandeling geaccepteerd.
Polish: Te wskazania są zatwierdzone we wszystkich państwach członkowskich UE, a preparat Augmentin jest akceptowany jako skuteczny lek w kilku wytycznych krajowych.
Dutch: De pediatrische aanbevelingen zijn geharmoniseerd aan de hand van gewichtsklassen in plaats van de leeftijd, met als enige uitzondering een ondergrens voor de leeftijd voor zeer jonge patiënten.
Polish: Zalecenia do stosowania u dzieci zostały ujednolicone w zależności od przedziałów masy ciała, a nie wieku, z jednym wyjątkiem dotyczącym dolnej granicy wieku u bardzo młodych pacjentów.
Dutch: • de formuleringen met de 8:1-verhouding, voor algemene toepassing in de populatie met een normale nierfunctie, alleen goedgekeurd in Frankrijk en met een eigen groep indicaties.
Polish: • Preparaty o stosunku 8:1 do powszechnego stosowania w populacji z prawidłową czynnością nerek, zatwierdzone jedynie we Francji i powiązane z własnym zestawem wskazań.
Dutch: Het patroon van de ontwikkeling van niet voor penicilline gevoelige stammen en de huidige resistentiepercentages verschillen sterk binnen Europa, en de resistentiepercentages zijn ook in de loop van de tijd veranderd.
Polish: Model rozwoju szczepów niewrażliwych na penicylinę i obecne stopnie oporności różnią się w poszczególnych krajach europejskich, a stopień oporności zmieniał się także wraz z upływem czasu.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de 8:1-verhouding vergelijkbaar is met de 7:1-verhouding wat betreft gegevens voor werkzaamheid en veiligheid.
Polish: CHMP uznał, że preparat 8:1 jest porównywalny z preparatem 7:1 w odniesieniu do danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Dutch: De resistentie tegen amoxicilline bij S. pneumoniae is in een aantal lidstaten momenteel laag, met de meeste MIC's ≤1 μg/ml.
Polish: Oporność S. pneumoniae na amoksycylinę w wielu państwach członkowskich jest obecnie niska - większość wartości MIC wynosi ≤ 1 μg/ml.
Dutch: Gegevens die een specifieke vermelding ondersteunen van een aanvaardbare maximale dagdosis clavulaanzuur ontbreken.
Polish: Brak jest danych na poparcie szczególnego twierdzenia dotyczącego dopuszczalnej maksymalnej dawki dobowej kwasu klawulanowego.
Dutch: Alle goedkeuringen in de EU zijn verkregen via nationale registratie, resulterend in een aantal verschillen in de productinformatie, met name ten aanzien van de rubrieken "Indicatie" en "Dosering".
Polish: Wszystkie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej zostały przyznane w drodze procedur krajowych, co doprowadziło do wielu różnic w informacji o produkcie, zwłaszcza w punktach dotyczących wskazań do stosowania i dawkowania.
Dutch: Augmentin ES-suspensie wordt aanbevolen voor toediening als 90/6,4 mg/kg/dag verdeeld over twee doses met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.
Polish: Zawiesinę Augmentin ES należy stosować w dawce 90/6,4 mg/kg/dobę w dwóch dawkach z przerwą 12-godzinną przez 10 dni.
Dutch: Deze groep indicaties verschilt van die voor de formuleringen met lagere verhoudingen;
Polish: Ten zestaw wskazań różni się od zestawu dla preparatów o niższym stosunku substancji czynnych.
Dutch: Het CHMP was het hiermee niet eens, aangezien de beperking tot driemaal daags is gebaseerd op de maximale dosis van clavulaanzuur die zonder duidelijk wetenschappelijk bewijs niet mag worden overschreden.
Polish: CHMP nie zgodził się z tym stwierdzeniem, ponieważ ograniczenie do trzech razy na dobę jest oparte na maksymalnej dawce dobowej kwasu klawulanowego, której nie należy przekraczać bez wyraźnych uzasadnień naukowych.
Dutch: • hoofd en hals,
Polish: • głowie i szyi; • drogach żółciowych.
Dutch: Dit is aangetoond in in-vitro-onderzoeken, in vivo in talrijke diermodellen en is bevestigd door gegevens uit klinische onderzoeken.
Polish: Zostało to wykazane w badaniach in vitro i in vivo na różnych modelach zwierzęcych, a także potwierdzają to dane z badań klinicznych.
Dutch: Een sterkere behandeling kan bij sommige indicaties aangewezen zijn, evenals in gebieden met een hogere prevalentie van resistente organismen, zelfs als de infectie niet als "ernstig" wordt geclassificeerd.
Polish: Stosowanie wyższych dawek może być właściwe w niektórych wskazaniach i w regionach z częstszym występowaniem organizmów opornych, nawet jeśli zakażenie nie jest określone jako „ciężkie".
Dutch: Profylaxe tegen infecties die samenhangen met zware chirurgische ingrepen bij volwassenen, zoals ingrepen aan/in:
Polish: Profilaktyka zakażeń związanych z dużymi zabiegami chirurgicznymi u pacjentów dorosłych, takimi jak zabiegi na:
Dutch: Voorafgaand aan de harmonisatie, aan het begin van de procedure, werden de indicaties voor de diverse verhoudingen als volgt gegroepeerd:
Polish: Na początku procedury - przed dokonaniem harmonizacji - wskazania do stosowania dla preparatów o rożnych stosunkach substancji czynnych zostały zgrupowane w następujący sposób:
Dutch: De baten-risicobeoordeling van de reeks toedieningsvormen die in de verschillende lidstaten waren goedgekeurd, werd uitgevoerd met betrekking tot de bestaande resistentiepatronen in die lidstaten waar het middel op de markt is gebracht.
Polish: Ocenę stosunku korzyści do ryzyka dla serii preparatów zatwierdzonych w różnych państwach członkowskich przeprowadzono w odniesieniu do istniejących modeli oporności bakterii w tych państwach członkowskich, w których produkt został dopuszczony do obrotu.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de thans goedgekeurde indicaties en besprak elke groep indicaties, onder verwijzing naar klinische ontwikkeling, onderzoeken en richtlijnen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przegląd obecnie zatwierdzonych wskazań i omówił każdą grupę wskazań, odnosząc się do rozwoju klinicznego, badań i wytycznych.
Dutch: Hoewel veel pathogenen die bij urineweginfecties een belangrijke rol spelen voor Augmentin resistentiepercentages van >10 % vertonen, wordt het als een geschikt alternatief beschouwd, aangezien alle antimicrobiële middelen met deze indicatie hetzelfde probleem vertonen en de keuze van het middel afhangt van de patiënt en de epidemiologische situatie.
Polish: Chociaż wiele patogenów istotnych w zakażeniach układu moczowego wykazuje oporność na preparat Augmentin w stopniu > 10%, lek ten jest uznawany za odpowiednią alternatywę dla leczenia, ponieważ ten sam problem dotyczy wszystkich środków przeciwbakteryjnych w tym wskazaniu i wybór leku zależy od pacjenta i sytuacji epidemiologicznej.
Dutch: De discussie richtte zich ook op de behandelingsduur en het CHMP stemde in met de wijziging van rubriek 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken.
Polish: Omówiono także czas trwania leczenia i CHMP zdecydował o zmianie punktu 4.2 ChPL.
Dutch: In de door het CHMP uitgevoerde baten-risicobeoordeling is het gebruik van deze middelen binnen andere markten, waar van andere resistentiepatronen sprake kan zijn, niet aan de orde geweest.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzona przez CHMP nie dotyczyła stosowania tych produktów na innych rynkach, na których zastosowanie mogą mieć inne modele oporności.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN AUGMENTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU AUGMENTIN POD RÓŻNYMI NAZWAMI (PATRZ ANEKS I)
Dutch: De indicaties worden ondersteund door klinische gegevens, T>MIC-waarden en publicaties in "peer-reviewed" tijdschriften.
Polish: Wskazania są poparte danymi klinicznymi, wartościami T>MIC i publikacjami w recenzowanych czasopismach.
Dutch: Voor de indicaties die al voor de 2:1-verhouding zijn besproken, is het enige verschil een hogere dosis amoxicilline van 0,5 g driemaal daags (volwassenen).
Polish: W odniesieniu do wskazań już omawianych dla preparatu 2:1, jedyną różnicą jest zwiększenie dawki amoksycyliny do 0,5 g trzy razy na dobę (u osób dorosłych).