FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fyrtioåtta timmar efter injektion har ca 60 % av tillförd radioaktivitet utsöndrats i urinen, medan ca 14 % har utsöndrats i feces.
Estonian: 48 süstimisjärgse tunni jooksul eritub ligikaudu 60% esialgsest radioaktiivsusest uriiniga ja ligikaudu 14% soole kaudu.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, och de innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Estonian: See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.
Swedish: Det finns några mediciner eller substanser som kan påverka DaTSCAN:s sätt att fungera.
Estonian: Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada DaTSCAN'i toimet, nt
Swedish: Bq/mmol) vid referenstidpunkt.
Estonian: Bq/mmol).
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos ioflupan har inte utförts.
Estonian: Uuringuid reproduktsioonitoksilisuse ja ioflupaani kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Swedish: Studier på djur har visat att ioflupan binder med hög affinitet till presynaptiska dopamintransportörer och därför kan radioaktivt ioflupan (
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et ioflupaanil on kõrge afiinsus presünaptilise dopamiini transportija suhtes, mis võimaldab radioaktiivselt märgistatud ioflupaani (
Swedish: Din läkare kan ha god hjälp av ett scan när det gäller att ta reda på mer om ditt tillstånd och bestämma vilken behandling du ska få.
Estonian: Skaneeringust saadav teave on arstile vajalik teie seisundi uurimisel ja võimaliku ravi üle otsustamisel.
Swedish: Effektiv dos efter administrering av en 185 MBq DaTSCAN-injektion är 4,63 mSv (för en 70 kg person).
Estonian: 185 MBq DaTSCAN'i süstimisel on efektiivne annus (E) 4,63 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
Swedish: 5% etanol (se bipacksedel för ytterligare information), ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: 5% etanool (lisateavet vt pakendi infolehelt), äädikhape, naatriumatsetaat, süstevesi.
Swedish: I) som används för att diagnostisera tillstånd i hjärnan.
Estonian: I), mida kasutatakse ajuseisundite kindlaksmääramiseks (diagnoosimiseks).
Swedish: (Övre tjocktarmsvägg
Estonian: (Jämesoole ülaosa sein
Swedish: Dopaminagonister och antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med DaTSCAN och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
Estonian: Postsünaptilistele dopamiiniretseptoritele mõjuvad dopamiini agonistid ja antagonistid ei mõjusta teadaolevalt DaTSCANi piltdiagnostikat, mistõttu nende ainete kasutamist võib soovi korral jätkata.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastvalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Lewy Body-demens och demens vid Parkinsons sjukdom.
Estonian: DaTSCAN'i abil pole võimalik eristada Lewy kehadega dementsust Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsusest.
Swedish: I) Intravenös användning
Estonian: I) Intravenoosne
Swedish: Immunsystemet Ingen känd frekvens: överkänslighet
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus
Swedish: Hur DaTSCAN används
Estonian: Kuidas DaTSCAN'i kasutada
Swedish: Ioflupan binds också till serotonintransportörer på 5-HT-neuron med lägre (ca 10-faldig) bindningsaffinitet.
Estonian: Ioflupaan seondub ka serotoniini transportijaga 5-HT neuronitel, ent seondumise afiinsus on eelmisega võrreldes (ligikaudu 10 korda) väiksem.
Swedish: Återupplivande läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och ventilator) måste finnas lätt tillgängliga.
Estonian: Käepärast peavad olema elustamisravimid ja -vahendid (nt endotrahheaalne toru ja kunstliku hingamise seade).
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
Estonian: DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus
Swedish: Kontaminerat material kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
Estonian: Saastunud materjalid tuleb kõrvaldada ametliku korra kohaselt kui radioaktiivsed jäätmed.
Swedish: DaTSCAN skall endast användas till vuxna patienter som remitterats av läkare med erfarenhet av behandling av rörelsestörningar och/eller demens.
Estonian: DaTSCAN'i võib kasutada ainult liikumishäirete ja/või dementsuse alase ravikogemusega arstide poolt suunatud täiskasvanud patsientidel.
Swedish: I) resulterar i en absorberad dos till uterus på 3,0 mGy.
Estonian: I) manustamisel on imendunud annus emakas 3,0 mGy.
Swedish: Det får endast hanteras och ges av personer som är kompetenta att använda det på ett säkert sätt.
Estonian: Ravimi käsitsemine ja manustamine on lubatud inimestel, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada.
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
Estonian: (Jämesoole alaosa sein Südame sein
Swedish: Det ioflupan (
Estonian: Ioflupaan (
Swedish: Analyser där både möjliga och sannolika DLB-patienter jämfördes med patienter med annan typ av demens än DLB uppvisade värden för sensitiviteten hos DaTSCAN i intervallet 75,0 % och 80,2 % och för specificiteten i intervallet 81,3 % till 83,9 %, när möjliga DLB-patienter räknades in bland patienter med annan typ av demens än DLB.
Estonian: Analüüsides, milles võimaliku ja tõenäolise Lewy kehade dementsusega patsiente võrreldi muu kui Lewy kehade dementsusega patsientidega, olid DaTSCAN'i tundlikkuse väärtused vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus vahemikus 81,3% kuni 83,9%, kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti ilma Lewy kehade dementsuseta patsientideks.
Swedish: I) utsöndras i modersmjölk.
Estonian: I) imendub rinnapiima.
Swedish: Allmän varning Föreskrivna säkerhetsåtgärder för hantering av radioaktivt material skall iakttas.
Estonian: Üldine hoiatus Järgida tuleb tavapäraseid radioaktiivse materjalide käitlemisel kehtivaid ohutusabinõusid.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning.
Estonian: Rasedatel naistel teostatavad radionukliiduuringud tähendavad ühtlasi kiirgusdoosi lootele.
Swedish: Vad DaTSCAN är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on DaTSCAN ja milleks seda kasutatakse
Swedish: I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
Estonian: MBq (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml ioflupaani).
Swedish: Värdena för sensitiviteten hos DaTSCAN i fråga om att skilja sannolik DLB från annan typ av demens än DLB låg i intervallet 75,0 % till 80,2 % och för specificiteten i intervallet 88,6 % till 91,4 %.
Estonian: DaTSCAN'i tundlikkuse väärtused tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamisel muudest kui Lewy kehadega dementsustest olid vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus 88,6% kuni 91,4%.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Estonian: I) kogused kaotavad oma radioaktiivsed omadused loomulikul teel.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Erytem, pruritus, utslag, urtikaria, hyperhidros
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: erüteem, kihelus, lööve, urtikaaria, hüperhidroos
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplad till uppkomst av cancer och potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Estonian: Ioniseeriva kiirguse mõju on seotud vähi induktsiooniga ja pärilike defektide tekkevõimalusega.
Swedish: Detta är rutin vid användning av läkemedel av DaTSCAN:s typ.
Estonian: See on DaTSCAN'i taoliste ravimite puhul tavaline kord.
Swedish: Om du ammar, kan isotopläkaren skjuta upp undersökningen med DaTSCAN eller be dig avbryta amningen.
Estonian: Imetamise puhul võib teie nukleaarmeditsiini arst uuringu edasi lükata või paluda teil katkestada rinnaga toitmise.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner DaTSCAN har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine DaTSCAN'il puudub teadaolev toime autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras
Estonian: Kuidas DaTSCAN'i säilitada
Swedish: Under denna tid skall modersmjölken pumpas ut med regelbundna intervall och den utpumpade mjölken skall kasseras.
Estonian: Rinnapiim tuleb sel ajal regulaarselt välja pumbata ja väljapumbatud rinnapiim kõrvaldada.
Swedish: 2,5 ml flaska: 7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Estonian: 2,5 ml viaal: 7 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Swedish: Formella studier har ej genomförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
Estonian: Olulise neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole ametlikke uuringuid toimunud.
Swedish: 5 ml flaska: 20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
Estonian: 5 ml viaal: 20 tundi alates referentsajal mõõdetud aktiivsusest, mis on märgitud pakendile.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast <{MM/ÅÅÅÅ }
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <kuu AAAA>
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Swedish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Estonian: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: + 359 2 9712561
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DaTSCAN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen för biverkningar är:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka DaTSCAN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Dyspné
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: düspnoe
Swedish: Tala med isotopläkaren innan du får DaTSCAN om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
Estonian: Enne DaTSCAN'i kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on mõõdukas või raske neeru- või maksakahjustus.
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni.
Swedish: Läkemedel som vid djurstudier inte visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar pergolid.
Estonian: Loomadega läbi viidud ravimuuringutes on näidatud, et ka pergoliid ei mõjuta DaTSCAN'i piltdiagnostikat.
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå adekvat diagnostiskt resultat.
Estonian: Manustatud preparaadi aktiivsus peab olema selline, et saavutatav kiirgusdoos oleks minimaalne, arvestades ka vajadusega saada soovitud diagnostiline tulemus.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: ökad aptit
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: söögiisu suurenemine
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren:
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Ravim sisaldab 39,5 g etanooli.
Swedish: Normala bilder karaktäriseras av två symmetriska halvmåneformade upptag.
Estonian: Normis on ülesvõttel näha kaks sümmeetrilist ja võrdse intensiivsusega sirbikujulist ala.
Swedish: EU/1/00/135/002 (5 ml)
Estonian: EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Swedish: Biomedis M.B.
Estonian: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: DaTSCAN ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: DaTSCAN är en 2,5 eller 5 ml färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en färglös 10 mlglasflaska, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Estonian: DaTSCAN on 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Swedish: På grund av de låga kvantiteter ioflupan som injiceras, förväntas inga farmakologiska effekter efter intravenös tillförsel av DaTSCAN med rekommenderad dosering.
Estonian: Et ioflupaani süstitavad kogused on väikesed, ei ole farmakoloogiliste toimete ilmnemine DaTSCAN'i soovitatavate annuste intravenoossel manustamisel tõenäoline.
Swedish: Klar, färglös lösning
Estonian: Läbipaistev värvitu lahus
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
Estonian: Mõelda tuleks ka teistele võimalikele meetoditele, millega ei kaasne ioniseerivat kiirgust.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får DaTSCAN
Estonian: Mida on vaja teada enne DaTSCAN'i kasutamist Ärge kasutage DaTSCAN'i
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till specialistläkaren i nuklearmedicin (isotopläkaren) som ska leda undersökningen.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes teie protseduuri jälgib.
Swedish: Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället Mindre vanliga: smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: valu süstekohal (väikestesse veenidesse süstimise järgne tugev valu või põletustunne) Teadmata: kuumatunne
Swedish: Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol och selegilin.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et amantadiin, bensheksool, budipiin, levodopa, metoprolool, primidoon, propanolool ja selegiliin ei mõjusta DaTSCAN'iga tehtavat piltdiagnostikat.
Swedish: 2,5 eller 5 ml lösning i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummi-propp och förseglad med metallkapsyl.
Estonian: 2,5 või 5 ml lahus üksikus värvitust klaasist 10 ml viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Swedish: I) vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: I) kl 23.00 CET PP/KK/AAAA.
Swedish: Läkemedel som binds till "dopamine transporter" med hög affinitet kan därför interferera vid diagnos med DaTSCAN.
Estonian: Ioflupaan seondub dopamiini transportijaga, mistõttu dopamiini transportija suhtes kõrget afiinsust omavad ravimid võivad mõjustada DaTSCAN'i abil tehtavat diagnoosi.
Swedish: hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
Estonian: • tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamiseks Alzheimeri tõvest täiskasvanud patsientidel.
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande biverkningar har noterats for DaTSCAN:
Estonian: DaTSCAN'iga seoses on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: I) vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: I) kl 12.00 CET PP/KK/AAAA.
Swedish: DaTSCAN får inte användas om du är allergisk mot ioflupan eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (som anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui te olete allergiline ioflupaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Swedish: I osäkra fall är det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå tillfredsställande bildresultat.
Estonian: Ebaselguse korral on oluline, et uuringuks kasutatakse adekvaatse kujutise saamiseks vajaminevat minimaalset kiirgusdoosi.
Swedish: Eftersom DaTSCAN ges av en läkare under kontrollerade former, är det inte troligt att medlet överdoseras.
Estonian: Kui teile antakse DaTSCAN'i rohkem kui ette nähtud Et DaTSCAN'i annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline.
Swedish: I) försvinner snabbt från blodet efter intravenös injektion; endast 5 % av tillförd aktivitet finns kvar i blodet 5 minuter efter injektion.
Estonian: 5 minutit peale süstimist on manustatud ravimi aktiivsus veres esialgsega võrreldes 5%.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - Ökad aptit - Yrsel, svindel - Smakförändringar - Illamående - Muntorrhet - En kortvarig, irriterande känsla av att myror kryper på huden (myrkrypningar) - Intensiv smärta (eller brännande känsla) vid injektionsstället.
Estonian: - isu suurenemine - pearinglus - maitsehäired - iiveldus - suukuivus - peapööritus - lühiajaline ärritusnäht, mis sarnaneb sipelgate jooksmisega nahal - intensiivne valu (või põletustunne) süstekohal.
Swedish: Blodkärl Ingen känd frekvens: Sänkt blodtryck
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata: vererõhu langus
Swedish: Det är inte känt om ioflupan (
Estonian: Ei ole teada, kas ioflupaan (
Swedish: Tala om för isotopläkaren om det finns möjlighet att du är gravid.
Estonian: Teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti võimalikust rasedusest.
Swedish: Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: • Teised abiained on äädikhape, naatriumatsetaat, etanool ja süstevesi.
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. - Överkänslighet (allergi) - Andnöd - Rodnad på huden - Klåda - Utslag - Nässelutslag (urtikaria) - Överdriven svettning - Kräkningar - Lågt blodtryck
Estonian: - ülitundlikkus (allergilisus) - hingeldus - nahapunetus - kihelus - lööve - kublad (nõgeslööve) - tugev higistamine - oksendamine - madal vererõhk - kuumatunne
Swedish: EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: Referentsmõõtmine: 185 MBq/2,5 ml kl 12.00 CET PP/KK/AAAA.
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Swedish: Detta har rapporterats för patienter som fått DaTSCAN i en liten ven
Estonian: Seda on täheldatud DaTSCAN'i süstimisel väikestesse veenidesse.
Swedish: Isotopläkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse vastava spetsialisti vastutusel selleks ettenähtud ruumis.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Swedish: 2,5 ml-förpackning
Estonian: 2,5 ml esitusviis
Swedish: DaTSCAN skall användas i ändamålsenliga lokaler och endast av personal som är auktoriserad för handhavande av radioaktiva medel.
Estonian: DaTSCAN'i kasutamine on lubatud ainult kvalifitseeritud töötajatele, kellel on olemas ametlik luba radionukliidide kasutamiseks ja käitlemiseks konkreetsetes kliinilistes tingimustes.
Swedish: • En bild, ett s k scan, kan tas.
Estonian: • Samuti võib teha ülesvõtte, mida nimetatakse skaneeringuks.
Swedish: Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
Estonian: Andmete puudumise tõttu pole DaTSCAN'i kasutamine mõõduka kuni raske neeru- või maksakahjustuse puhul soovitatav.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna, skall det därför övervägas om undersökningen rimligen kan uppskjutas tills kvinnan har upphört med amning samt om lämpligaste radiofarmakon har valts med avseende på utsöndring av aktivitet i modersmjölk.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimpreparaadi manustamist imetavale emale tuleks kaaluda, kas tuleb kõne alla uuringu edasilükkamine imetamisperioodi lõpuni.
Swedish: EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 370 MBq/5 ml vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: Referentsmõõtmine: 370 MBq/5 ml kl 23.00 CET PP/KK/AAAA.
Swedish: Absorberad stråldos µGy/MBq
Estonian: Neeldunud doos μGy/MBq
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning Ioflupan (
Estonian: DaTSCAN 74 MBq/ml süstelahus Ioflupaan (
Swedish: Du ska inte amma ditt barn på 3 dagar efter att du fått DaTSCAN.
Estonian: • Katkestage imetamine 3 päevaks pärast DaTSCAN'i saamist.
Swedish: 5 ml-förpackning
Estonian: 5 ml esitusviis
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Swedish: En 5 ml-endosflaska innehåller 370 MBq ioflupan (
Estonian: Iga 5 ml ühekordse annusega viaal sisaldab 370 MBq ioflupaani (
Swedish: De angivna värdena förutsätter urinblåsetömning med 4,8 timmars intervall och adekvat thyreoideablockering.
Estonian: Väärtused on arvutatud eeldusel, et põie tühjendamine toimub 4,8-tunnise intervalliga ning et eelnevalt on rakendatud vastavat kilpnäärmeblokaadi (Jood-123 on teadaolevalt Auger-elektronemitter).
Swedish: Verkningssätt
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Swedish: DaTSCAN innehåller den aktiva substansen ioflupan (
Estonian: Mida DaTSCAN sisaldab • Toimeaine on ioflupaan (
Swedish: Tabellsammanfattning av biverkningar
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Swedish: Medlet används endast för att konstatera sjukdom, inte för behandling.
Estonian: Seda kasutatakse haiguse kindlaksmääramiseks.
Swedish: Frekvent urinblåsetömning skall uppmuntras efter dosintaget för att minimera strålningsexponering.
Estonian: Annustamise järel on soovitatav sage põie tühjendamine, et viia kiirgusdoos miinimumini.
Swedish: Mindre vanliga: yrsel, myrkrypningar (parestesi), dysgeusi
Estonian: Aeg-ajalt: pearinglus, "sipelgate jooksmise"-tunne (paresteesia), maitsehäire
Swedish: De risker som beror på radioaktivitet anses vara mycket låga.
Estonian: Radioaktiivsuse riski loetakse väga väikeseks.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2010.
Swedish: DaTSCAN ges som en långsam injektion i minst 15 till 20 sekunder i en armven.
Estonian: DaTSCANi manustatakse aeglase vähemalt 15-20-sekundilise süstina käsivarreveeni.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedatel.
Swedish: Detta läkemedel ska tas en till fyra timmar före och igen 12 till 24 timmar efter DaTSCAN.
Estonian: Seda võetakse 1-4 tundi enne ja seejärel 12-24 tundi pärast DaTSCANi.
Swedish: DaTSCAN får endast hanteras och administreras av personer med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
Estonian: DaTSCANi on lubatud käsitseda ja manustada ainult inimestel, kellel on radioaktiivsete materjalide ohutu käsitsemise kogemus.
Swedish: Vid rörelsestörningar har DaTSCAN undersökts på 254 vuxna i två huvudstudier.
Estonian: Liikumishäirete korral uuriti DaTSCANi kahes põhiuuringus 254 täiskasvanul.
Swedish: ioflupan (
Estonian: ioflupaan ()
Swedish: DaTSCAN är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Estonian: DaTSCAN on ette nähtud kasutamiseks üksnes diagnostikas.
Swedish: I den större av de två studierna var sensitiviteten hos DaTSCAN 97 procent.
Estonian: Suuremas uuringus oli DaTSCANi tundlikkus 97%.
Swedish: En skanning görs tre till sex timmar efter injektionen.
Estonian: Uuring tehakse 3-6 tundi pärast süstimist.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är ökad aptit, huvudvärk, myrkrypningar (en känsla av att något kryper på eller under huden) och yrsel.
Estonian: DaTSCANi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on söögiisu suurenemine, peavalu, kirvendus (nn sipelgate jooksmise tunne) ja vertiigo (peapööritus).
Swedish: Läkemedlet används som hjälpmedel vid diagnos av följande tillstånd hos vuxna (18 år eller äldre):
Estonian: Ravim aitab diagnoosida vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel järgmisi haigusi:
Swedish: I studierna jämfördes bilder från 45 friska frivilliga med bilder från 180 patienter med Parkinsons sjukdom eller besläktade sjukdomar och från 29 patienter med essentiell tremor.
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi tervetelt vabatahtlikelt (kokku 45) saadud pilte Parkinsoni tõvega patsientidelt (180 patsienti) või essentsiaalse treemoriga (29 patsienti) patsientidelt saadud piltidega.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DaTSCAN är större än riskerna och rekommenderade att DaTSCAN skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et DaTSCANi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.