FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Estonian: N/A Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid)
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Estonian: LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune.
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
Estonian: Selge kollane lahus.
Slovak: Kone:
Estonian: Hobustel:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 3 aastat.
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat-dodekahüdraat Naatriumbensoaat
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: Frekvencia výskytu neţiaducich účinkov sa definuje pouţitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (neţiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 14 pre 20 ml, 50 ml a 100 ml injekčné liekovky a 20 prepichnutí pre 250 ml liekovku.
Estonian: Maksimaalne korgi läbistamise kordade arv on 20 ml, 50 ml ja 100 ml pudelil 14 ning 250 ml pudelil 20.
Slovak: Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Slovak: 100 ml alebo 250 ml fľaštička
Estonian: 100 ml ja 250 ml pudeli etikett
Slovak: Meloxikam 20 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
Slovak: Striekačka s mierkou 2 ml je pripojená ku fľaštičke.
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa j a selle peal on 2ml skaala.
Slovak: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sisepakendi esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui on tõendeid seedetrakti haavandite esinemisest.
Slovak: Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
Estonian: Contacera 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele meloksikaami
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: {DD/MM/RRRR}
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia.
Estonian: Manustada üks kord i.m.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 3 dni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Slovak: Contacera 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Contacera 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Slovak: Markerové rezíduá
Estonian: Markerjääk Loomalii gid
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv (NSAID), mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Slovak: Kartónové škatule s jednou bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou s obsahom 20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Estonian: Pappkarp 1 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Slovak: Benzoan sodný
Estonian: Naatriumsahhariin
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Hovädzí dobytok Kôz
Estonian: Veised Kitsede
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Roztok sorbitolu
Estonian: Naatriumkarboksüülmetüültselluloos Kolloidne ränidioksiid Sidrunhappe monohüdraat Vedel sorbitool
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Estonian: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú z pomocných látok.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Slovak: Meloxikam:
Estonian: Veistel:
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
Estonian: Müügiloa hoidja
Slovak: Teл:
Estonian: Sigadel:
Slovak: EU/2/12/144/005 100 ml EU/2/12/144/006 250 ml
Estonian: EU/2/12/144/006 250 ml
Slovak: Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
Estonian: Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel.
Slovak: Avšak doposiaľ nie sú žiadne údaje pre kone preto sa u tohto druhu zvierat neodporúča použitie počas gravidity a laktácie.
Estonian: Seepärast ei ole ravimi kasutamine hobustel tiinuse ja laktatsiooni ajal soovitatav.
Slovak: Kone: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Estonian: Hobustel: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Slovak: Ošípaná
Estonian: Sead küülik
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Slovak: Exspirácia po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Slovak: Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg ž.hm.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni pärast.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2012.
Slovak: Symptómy boli vratné.
Estonian: Sümptomid olid pöörduvad.
Slovak: Contacera meloxikam
Estonian: Contacera meloksikaam
Slovak: Dňa 6. decembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Contacera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. detsembril 2012.
Slovak: To znamená, že liek Contacera je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Contacera on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Slovak: Ak dôjde k náhodnému samoinjikovaniu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Estonian: Ravimi juhuslikul endale süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku (20 mg/ml) a perorálnej suspenzie (15 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena (20 mg/ml) ja suukaudse suspensioonina (15 mg/ml).
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, sú prínosy lieku Contacera väčšie ako riziká pri jeho používaní v schválených indikáciách a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Contacera na trh.
Estonian: Sel põhjusel oli veterinaarravimite komitee seisukohal, et nagu Metacami korral, on Contacera kasulikkus tõendatud näidustuste korral kasutamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Contacera müügiloa.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po podaní injekčného roztoku môžu vyskytnúť anafylaktoidné reakcie (podobné závažným alergickým reakciám), ktoré sa majú liečiť symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad süste järel esineda rasked või surmavad anafülaksiataolised reaktsioonid (sarnanevad raske allergiareaktsiooniga), mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, kuni piima tohib tarvitada inimtoiduks.
Slovak: Pri injekčnom roztoku 20 mg/ml je ochranná lehota pre mäso päť dní a pri perorálnej suspenzii 15 mg/ml tri dni.
Estonian: 20 mg/ml süstelahuse manustamisel on liha keeluaeg 5 päeva ning 15 mg/ml suukaudse suspensiooni manustamisel 3 päeva.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Contacera je tzv. generický liek.
Estonian: Contacera on geneeriline ravim.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je päť dní.
Estonian: Liha korral on keeluaeg 5 päeva.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na inú zložku lieku.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
Estonian: Veistel ja sigadel täheldati nahaaluse süste kohale tekkivat ajutist kerget turset.
Slovak: Prečo bol liek Contacera povolený?
Estonian: Miks Contacera heaks kiideti?
Slovak: Ochranná lehota pre mäso je 15 dní a pre mlieko päť dní.
Estonian: Liha korral on keeluaeg 15 päeva ja piima korral 5 päeva.
Slovak: U koní sa v mieste podania injekcie môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez potreby zásahu.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, aga see kaob ravita.
Slovak: V prípade septikémie a toxémie sa baktérie nachádzajú v krvnom obehu a produkujú škodlivé látky (toxíny).
Estonian: Veremürgistus ja tokseemia on haigused, mille korral bakterid levivad veres ja tekitavad kahjulikke aineid (toksiine).
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral vedeliku liikumine veresoontest välja) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid haigussümptomeid.
Slovak: Contacera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Estonian: Contacera on ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Slovak: Contacera sa nemá používať u gravidných alebo laktujúcich kobýl, v prípade hovädzieho dobytka a ošípaných je však možné ho použiť počas gravidity a laktácie.
Estonian: Contacerat ei tohi kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel, kuid seda tohib kasutada tiinetel ja lakteerivatel veistel ja sigadel.
Slovak: Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Seetõttu peetakse Contacera kasulikkust samaks mis võrdlusravimil.
Slovak: Liek
Estonian: Veised
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Slovak: Contacera obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Contacera sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Slovak: Pri liečbe hnačky sa liek Contacera nesmie používať u koní mladších ako šesť týždňov ani u hovädzieho dobytka mladšieho ako jeden týždeň.
Estonian: Ravimit ei tohi kõhulahtisuse ravimiseks kasutada varssadel, kes on alla kuue nädala vanad, ja vasikatel, kes on alla ühe nädala vanad.
Slovak: Contacera sa nesmie používať u zvierat, ktoré majú problémy s pečeňou, srdcom alebo obličkami, poruchy krvácania, alebo sa u nich vyskytnú podráždenia alebo vredy v zažívacom trakte.
Estonian: Contacerat ei tohi kasutada loomadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, hüübimishäired, sooleärritus või -haavandid.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Estonian: Väga harvadel juhtudel täheldati isutust, loidust, kõhuvalu ja koliiti (jämesoole ja pärasoole põletikku).
Slovak: Kone
Estonian: Hobused
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Contacera?
Estonian: Mis riskid Contaceraga kaasnevad?
Slovak: Contacera účinkuje?
Estonian: Kuidas Contacera toimib?
Slovak: U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
Estonian: Hobustel kasutatakse Contacerat voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Contacera s liekom Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Contacera ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Contacera kohta
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
Estonian: Contacerat kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuse) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
Slovak: Contacera?
Estonian: Mis on Contacera?
Slovak: K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
Estonian: Suukaudse suspensiooni manustamisel hobustele täheldati üksikuid kõrvalnähte, mida üldjuhul seostatakse mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (kerge urtikaaria ja kõhulahtisus).
Slovak: Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Estonian: Et Contacera on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati, et Contacera omadused on samad mis võrdlusravimil Metacam.
Slovak: Ako bol liek Contacera skúmaný?
Estonian: Kuidas Contacerat uuriti?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Contacera kasulikkus?
Slovak: Môže sa použiť na zmiernenie pooperačných bolestí po odstránení rohov u teliat.
Estonian: Ravimit tohib kasutada vasikatel nudistamisjärgse valu leevendamiseks.
Slovak: Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on Contacera võrdlusravimiga bioekvivalentne.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Contacera.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Contaceraga vältima.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Estonian: Seda tohib kasutada kõhulahtisuse kliiniliste sümptomite leevendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga (vee tagasiviimine kuivunud organismi) üle nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
Slovak: U ošípaných sa liek Contacera používa na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (chorobách, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybovať sa) a ako podporná terapia spolu s príslušnými antibiotickými liekmi pri liečbe chorôb vyskytujúcich sa v období po vrhu, napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy-metritídy-agalakcie).
Estonian: Sigadel kasutatakse Contacerat mittenakkuslike lokomotoorikahäirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning poegimisjärgse sepsise ja tokseemia ning mastiidi-metriidiagalaktia sündroomi toetavaks raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Slovak: Cesta podania Balenie
Estonian: Ravimvorm
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Estonian: Ülemäärast suurenemist esineb siiski ainult üksikjuhtudel.
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
Estonian: See ravim on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 4 nädalat) (vt lõik 4.2).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole:
Slovak: Pri krátkodobom užívaní väčšinou neprekračujú normálnu hornú hranicu.
Estonian: Lühiajalisel kasutamisel ei ületa see enamusel juhtudel normaalset taset.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Estonian: Vähesel AUC ja Cmax tõusul eakatel vabatahtlikel noorematega võrreldes ei ole samuti kliinilist tähtsust.
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Estonian: See suurenemine võib osaliselt tuleneda ka teistest riskiteguritest.
Slovak: Tabuľka1.
Estonian: Tabel 1.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Estonian: Võtke tablett enne sööki, iga päev ühel ja samal kellaajal.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis mõlemad tekivad ligikaudu 1%-l patsientidest.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Estonian: • kui neil on mõni muu tõsine haigus, mis mõjutab nende üldist tervislikku seisundit;
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus tableti manustamisel on umbes 77%.
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Estonian: Mõju B12-vitamiini imendumisele
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa považujú za relevantné nasledovné dodatočné riziká:
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb võtta arvesse järgmisi täiendavaid riske:
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Estonian: Kui te kasutate CONTROLOC Controli pikema aja jooksul, võib see põhjustada täiendavaid riske, näiteks:
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Estonian: Nimetatud juhtudel võib teie arst otsustada, et teil tuleb teostada mõned uuringud.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
Estonian: GERD-i diagnoos nimetatud uuringutes põhines endoskoopilisel uuringul, välja arvatud üks uuring, milles patsientide lülitamine uuringusse põhines üksnes sümptomitel.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel tuleb välistada pahaloomulise haiguse võimalus;
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Estonian: CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo počas dojčenia.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või imetate last.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetoom portáli pre lieky.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilise ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Slovak: Control 20 mg
Estonian: controloc control 20 mg
Slovak: Rovnako ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Estonian: Sarnaselt tervete isikutega on pantoprasooli poolväärtusaeg lühike.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete CONTROLOC
Estonian: Mida on vaja teada enne CONTROLOC Controli võtmist
Slovak: Inhibítory HIV proteázy
Estonian: HIV proteaasi inhibiitorid
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
Estonian: Gastriinisisalduse tõus on pöörduv.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel naistel.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Estonian: Pantoprasooli ei tohi raseduse ajal kasutada.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel gastriini tase enamikul juhtudel kahekordistub.
Slovak: Polčas vylučovania hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je oveľa dlhší ako u pantoprazolu.
Estonian: Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (ligikaudu 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98%.
Estonian: Jaotumine Jaotusruumala on umbes 0,15 l/kg ja seondumine plasmavalkudega umbes 98%.