FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om Silapo findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Se ocorrerem cefaleias, particularmente cefaleias de aparecimento súbito, do tipo enxaqueca, ou se começar a sentir-se confuso ou se tiver crises, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Danish: Hvis De oplever hovedpine, især i pludselige, migrænelignende jag, eller begynder at føle Dem forvirret eller at få krampeanfald, skal De straks sige det til Deres læge eller til plejepersonalet.
Portuguese: Os eletrólitos séricos (substâncias no sangue) devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Danish: Serumelektrolytter (stoffer i blodet) skal overvåges hos patienter med kronisk nyresvigt.
Portuguese: Silapo deve ser administrado por subcutânea ou por via intravenosa.
Danish: Silapo skal gives enten subkutant eller intravenøst.
Portuguese: Adultos que vão ser submetidos a cirurgia ortopédica major
Danish: Voksne, der skal have en større ortopædisk operation
Portuguese: Efeitos Farmacodinâmicos
Danish: Famakodynamisk virkning
Portuguese: O aumento da tensão arterial pode necessitar de tratamento com medicamentos (ou ajuste de qualquer medicamento que toma para a sua tensão alta).
Danish: • Blodtryksstigning, som måske kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som De allerede tager for for højt blodtryk).
Portuguese: O seu médico verificará este parâmetro.
Danish: Deres læge kontrollerer dette.
Portuguese: Os eletrólitos séricos devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Danish: Serumelektrolytter skal monitoreres hos patienter med kronisk nyresvigt.
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores ao nível de hemoglobina desejado num doente individual.
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle hæmoglobinværdier for en patient, som ligger over og under det ønskede hæmoglobinniveau.
Portuguese: Foram notificados muito raramente, casos de AEP (Aplasia Eritroide Pura) mediada por anticorpos em doentes com insuficiência renal crónica com eritropoetina administrada por via subcutânea.
Danish: Tilfælde af erytroblastopeni (PRCA) er rapporteret hos patienter med kronisk nyresvigt, hvor erythropoietin er administreret subkutant.
Portuguese: Doentes que vão ser submetidos a cirurgia eletiva ortopédica major
Danish: Patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Portuguese: É cheia em seringas de vidro transparente com uma agulha para injeção fixa.
Danish: Silapo foreligger som en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjter med fast injektionsnål.
Portuguese: Utilização em doentes adultos com síndrome mielodisplásica
Danish: Anvendelse til voksne patienter med myelodysplastisk syndrom
Portuguese: Silapo 5 000 UI
Danish: Silapo 5 000 IE
Portuguese: Deverá abordar este assunto com o seu médico.
Danish: Tal med Deres læge om det.
Portuguese: Pode-lhe ser dado um suplemento de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para o tornar mais efetivo.
Danish: Deres læge vil måske give Dem et tilskud af jern før og under behandlingen med Silapo for at gøre behandlingen mere effektiv.
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, é frequentemente requerido um aumento da dose de heparina, durante a hemodiálise, devido ao aumento do hematócrito.
Danish: Det er ofte nødvendigt at øge heparindosis under hæmodialyse i forbindelse med erythropoietin-terapi som følge af det øgede erytrocyttal.
Portuguese: Silapo deve ser administrada por via subcutânea a doentes com anemia (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Danish: Silapo skal indgives subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Portuguese: Diarreia, náusea, vómito
Danish: Diaré, kvalme, opkastning
Portuguese: Foi notificada congestão do trato respiratório, que inclui eventos de congestão do trato respiratório superior, congestão nasal e nasofaringite em estudos com intervalo de dosagem alargada em doentes adultos com insuficiência renal ainda não submetidos a diálise.
Danish: I studier med længere dosisinterval er der rapporteret om tilstopning af øvre luftveje, tilstopning af næsen og nasopharyngitis hos voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse.
Portuguese: Se a hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tenha aumentao ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve manter-se a 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 mg/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttællingen er steget til ≥ 40 000 celler/µl over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange om ugen eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Portuguese: Silapo 8 000 UI
Danish: Silapo 8 000 IE
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 UI/kg.
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg .
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são poucos ou nulos.
Danish: Silapo har ingen eller ringe indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Na maioria dos doentes, têm sido observados anticorpos às eritropoietinas (ver secções 4.3 e 4.4).
Danish: Hos størstedelen af disse patienter er antistoffer til erythropoietiner blevet observeret (se pkt.
Portuguese: Dependendo de como a sua anemia responde, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o seu estado esteja controlado.
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes, kan dosis justeres ca. en gang hver 4. uge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Portuguese: Pode ocorrer oclusão na ligação entre a artéria e a veia (trombose do shunt), especialmente se tiver a tensão arterial baixa ou complicações na fístula arteriovenosa.
Danish: - tillukning af forbindelsen mellem pulsåre og blodåre (blodpropdannelse i afgrening) kan opstå, især hvis De har lavt blodtryk, eller hvis Deres blodkarafgreninger er misdannede.
Portuguese: Silapo 20 000 UI
Danish: Silapo 20 000 IE
Portuguese: 200-300 mg/dia oralmente (100-200 mg/dia para doentes pediátricos) para doentes com insuficiência renal crónica cujos níveis séricos de ferritina sejam inferiores a 100 ng/ml recomenda-se substituição de ferro na dose de 200-300 mg/dia para todos os doentes com neoplasia com saturação da transferrina inferior a 20% em doentes que vão ser sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major, deve-se administrar um suplemento de ferro (200 mg/dia de ferro elementar, por via oral) ao longo do tratamento com epoetina zeta.
Danish: Jerntilskud, fx 200-300 mg/dag oralt (100-200 mg/dag for pædiatriske patienters vedkommende), anbefales til patienter med kronisk nyresvigt, hvis serumferritinniveau er under 100 ng/ml.
Portuguese: Após o início da terapêutica, o seu médico manterá o seu valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Danish: Når behandlingen er påbegyndt, vil din læge holde dit hæmoglobintal på mellem 10 og 12 g/dl.
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da eritropoetina em células da medula óssea.
Danish: Der kunne ikke detekteres cytotoksiske virkninger af erythropoietin på knoglemarvsceller.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg 2 vezes por semana.
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg to gange om ugen.
Portuguese: O que contém este folheto:
Danish: Silapo indeholder:
Portuguese: Dependendo de como a sua anemia responde ao tratamento, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o seu estado esteja controlado.
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes af behandlingen, kan dosis justeres en gang hver 4. uge, indtil tilstanden er under kontrol.
Portuguese: Este medicamento foi receitado para si.
Danish: Lægen har ordineret Silapo til Dem personligt.
Portuguese: 30 000 UI/0,75 ml
Danish: 30 000 IE/0,75 ml
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa a fim de aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 12g/dl (7,5mmol/l).
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Behandling med Silapo skal tilbageholdes , når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Danish: Opbevare lægemidlet utilgængeligt for børn.
Portuguese: Silapo é um medicamento que contém uma proteína chamada epoetina zeta, que estimula a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos os quais são transportam hemoglobina (uma substância que transporta oxigénio).
Danish: Det stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, som indeholder hæmoglobin (et stof, som transporterer ilt rundt i kroppen).
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Danish: Doseringsjustering for at holde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Portuguese: em doentes adultos em diálise peritoneal para tratar anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (doença renal).
Danish: til voksne patienter i bughindedialyse til behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresygdom.
Portuguese: 50 UI/kg 3 vezes por semana por via intravenosa.
Danish: Korrektionsfasen: 50 IE/kg 3 gange om ugen intravenøst.
Portuguese: Devem ser efetuados ajustes de dose apropriados de modo a manter as concentrações de hemoglobina no intervalo alvo de 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Danish: Der skal foretages passende dosisjusteringer for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne inden for målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Portuguese: O Silapo deve ser administrado em doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Silapo skal indgives til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Hipertensão descontrolada.
Danish: 4.4) Ukontrolleret hypertension
Portuguese: Pegue numa embalagem blister selada com a seringa e deixe-a repousar durante alguns minutos até atingir a temperatura ambiente antes de utilizá-la. Isto normalmente demora entre 15 e 30 minutos.
Danish: Tag en enkelt sprøjte i forseglet blisterpakning, og lad den stå, indtil den har stuetemperatur, før De anvender den.
Portuguese: Doentes oncológicos adultos com anemia sintomática em quimioterapia
Danish: Voksne cancerpatienter i kemoterapi med symptomatisk anæmi
Portuguese: Doentes pediátricos em hemodiálise
Danish: Pædiatriske patienter i hæmodialyse
Portuguese: Devem ser evitados valores de hemoglobina que se mantenham superiores a 12 g/dl.
Danish: Et vedvarende forhøjet hæmoglobinniveau over 12 g/dl bør undgås.
Portuguese: Em doentes com neoplasia a receber quimioterapia, o atraso de 2-3 semanas entre a administração de eritropoetina e o aparecimento de glóbulos vermelhos induzidos pela eritropoetina deve considerado ao avaliar se a terapêutica com Silapo é apropriada (doente em risco de transfusão).
Danish: Ved vurderingen af om Silapo-terapi er hensigtsmæssig hos cancerpatienter i kemoterapi (risiko for, at patienten transfunderes), bør det tages i betragtning, at der går 2-3 uger, fra administration af erythropoietin påbegyndes, til der viser sig erythropoietin-fremkaldte røde blodceller.
Portuguese: A solução contém 40 000 UI de epoetina zeta por ml.
Danish: Opløsningen indeholder 40 000 IE epoetin zeta pr. ml.
Portuguese: O seu médico irá verificar que o seu nível de hemoglobina não excedeu um certo nível, pois concentrações elevadas de hemoglobina podem colocá-lo em risco de ter um problema cardíaco ou nos vasos sanguíneos ou pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, enfarte e morte.
Danish: Det skyldes, athøje hæmoglobinkoncentrationer kan udsætte Dem for risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene og øge risikoenforblodprop i hjertet (myokardieinfarkt), slagtilfælde og død.
Portuguese: Durante o tratamento com eritropoetina, pode ocorrer um aumento moderado do número de plaquetas, dentro dos valores normais, dependente da dose.
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med erythropoietin.
Portuguese: 8 000 UI/0,8 ml
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
Portuguese: Em doentes que desenvolvam uma falta de eficácia súbita, definida por uma diminuição na hemoglobina (1-2 g/dl por mês) com uma maior necessidade de transfusões, deve efetuar-se uma contagem reticulocitária e as causas típicas para a falta de resposta (p.ex.
Danish: Hos patienter, hvor der udvikles pludselig mangel på virkning, defineret som et fald i hæmoglobin (1-2 g/dl pr. måned) med øget transfusionsbehov, bør der foretages en reticulocyttælling, og de typiske årsager (fx jern-, folat- eller B12-vitaminmangel, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab og hæmolyse) bør undersøges.
Portuguese: Silapo 6 000 UI
Danish: Silapo 6 000 IE
Portuguese: O seu médico pode examinar o seu shunt e prescrever um medicamento para prevenir a trombose.
Danish: Deres læge vil muligvis undersøge afgreningen og ordinere medicin til forebyggelse af blodpropdannelse.
Portuguese: Doentes adultos com neoplasia e anemia sintomática a receber quimioterapia
Danish: Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi
Portuguese: Anticorpo anti-eritropoetina
Danish: Anti-erytropoeitin-antistof-positiv
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser resolvida através da gestão da dose, tendo em consideração o intervalo de hemoglobina pretendida de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol).
Danish: Hæmoglobinvariabilitet bør håndteres ved at styre dosis, med det tilstræbte hæmoglobininterval på 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l) taget i betragtning.
Portuguese: • Convulsões.
Danish: • Kvalme
Portuguese: 5 000 UI/0,5 ml
Danish: 5 000 IE/0,5 ml
Portuguese: Num estudo prospetivo, aleatório, com ocultação dupla, controlado com placebo, conduzido em 375 doentes anémicos com várias neoplasias não-mieloides a receber quimioterapia sem platina, verificouse uma redução significativa de sequelas relacionadas com a anemia (p.ex.
Danish: I en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret afprøvning, med 375 anæmipatienter med forskellige non-myeloide maligniteter, der var i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi, sås en signifikant reduktion af anæmirelaterede sequelae (fx træthed, nedsat energi og nedsat aktivitetsniveau), målt med anvendelse af følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) generel skala, FACT-An træthedsskala og Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Portuguese: Dependendo de como a anemia responde, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o estado esteja controlado.
Danish: Afhængig af, hvordan blodmangelen påvirkes, kan dosis justeres en gang hver 4. uge, indtil tilstanden er under kontrol.
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa.
Danish: Silapo bør gives intravenøst.
Portuguese: em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia ortopédica major (por exemplo, para operações da bacia ou joelho), reduzindo a potencial necessidade de transfusões de sangue.
Danish: til moderat anæmiske voksne, som står over for en større ortopædisk operation (f.eks. hofteeller knæledskirurgi).
Portuguese: 787,5 IU/KgUI/kg
Danish: 787,5IE/kg
Portuguese: O seu médico irá usar a menor dose efetiva para controlar os sintomas da sua anemia.
Danish: Disse beslutninger vil være påvirket af, hvad årsagen til Deres blodmangel er. Deres læge vil anvende den laveste, effektive dosis til at kontrollere symptomerne på Deres blodmangel.
Portuguese: Caso a taxa de aumento na hemoglobina exceda 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou o valor da hemoglobina exceda 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ajuste da dose detalhado na secção 4.2 deve ser executado cuidadosamente para minimizar o risco de acontecimentos trombóticos (ver secção 4.2).
Danish: Hvis hæmoglobinstigningen overstiger 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinniveauet overstiger 12 g/dl (7,5 mmol), skal der foretages en omhyggelig regulering af dosis, som findes beskrevet i detaljer i pkt.
Portuguese: Se a heparinização não for ótima pode ocorrer a oclusão do sistema de diálise.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Portuguese: 10 000 UI/1 ml
Danish: 10 000 IE/1 ml
Portuguese: Mudar de injeção numa veia para injeção sob a pele (de injeção intravenosa para subcutânea) Quando o seu estado estiver controlado receberá doses regulares de Silapo.
Danish: Skift fra indsprøjtning i en blodåre til indsprøjtning under huden (fra intravenøs til subkutan indsprøjtning)
Portuguese: 1050 UI/kg
Danish: 1.050 IE/kg
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência dos acontecimentos vasculares trombóticos (ver secção 4.4 e secção 4.8 - Gerais) em doentes tratados com agentes eritropoiéticos.
Danish: 4.4 og 4.8 -Generelt) hos patienter, der får erythropoietiske midler.
Portuguese: A solução contém 10 000 UI de epoetina zeta por ml.
Danish: Opløsningen indeholder 10 000 IE epoetin zeta pr. ml.
Portuguese: 40 000 UI/1 ml
Danish: 40 000 IE/1 ml
Portuguese: Silapo 10 000 UI
Danish: Silapo 10 000 IE
Portuguese: 50 UI/kg 3 vezes por semana.
Danish: Korrektionsfasen: 50 IE/kg 3 gange om ugen.
Portuguese: Silapo 40 000 UI
Danish: Silapo 40 000 IE
Portuguese: se não lhe devem ser administrados medicamento para tornar o sangue mais fino para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Danish: hvis De ikke må få blodfortyndende medicin til forhindring af blodpropdannelse hvis De skal donere eget blod forud for en operation, og
Portuguese: Aumento da dose
Danish: En øget optagelse af
Portuguese: 20 000 UI/0,5 ml
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
Portuguese: 3 000 UI/0,9 ml
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 dezembro 2009 Data da última renovação: 4 de setembro de 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 december 2009 Dato for seneste fornyelse: 4 september 2014
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade inter-individual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas.
Danish: På grund af høj interpersonvariabilitet er disse forskelle imidlertid ikke statistisk signifikate.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.
Danish: Synk tabletten hel med et glas vand.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou com outros fatores.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Portuguese: Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
Danish: Tag ikke nitrater til at behandle dine smerter i brystet.
Portuguese: Assim, não é recomendada a utilização destas associações.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Portuguese: Utilização em adultos
Danish: Anvendelse hos voksne
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } Outras fontes de informação
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Andre informationskilder
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%).
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 41% (fra 25-63%).
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe uma dose mais baixa.
Danish: Lægen kan bestemme, at du skal have en lavere dosis.
Portuguese: De notar que a maioria dos homens, mas não todos, que tiveram estes efeitos secundários já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem este medicamento.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste af de mænd, men ikke alle, der fik disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Portuguese: A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil var fastholdt i langtidsundersøgelser.
Portuguese: Se estiver a tomar riociguat.
Danish: - hvis du tager riociguat.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar.
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier hos gravide eller ammende kvinder.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos (≥ 65 anos de idade).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
Portuguese: Sildenafil é rapidamente absorvido.
Danish: Sildenafil absorberes hurtigt.
Portuguese: Muito frequente (que pode afetar mais de 1 pessoa em cada 10): dor de cabeça.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o sildenafil foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos.
Danish: I kliniske undersøgelser blev sildenafil administreret til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Portuguese: A pressão sistólica pulmonar média sofreu um decréscimo de 9%.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9%.
Portuguese: Efeitos na visão
Danish: Virkninger på synet
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Danish: - hvis du har problemer med hjertet.
Portuguese: · Ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas - ocorre raramente (pode afetar até 1 em 1000 pessoas) .
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Portuguese: No Folheto Informativo do medicamento deve constar o nome e a morada do fabricante responsável pela libertação do respectivo lote.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Portuguese: O seu efeito é mais potente sobre a PDE5 do que sobre outras fosfodiesterases conhecidas.
Danish: Dets effekt er mere potent for PDE5 end for andre kendte fosfodiesteraser.
Portuguese: Por este motivo, sildenafil só deve ser administrado a estes doentes após cuidadosa avaliação do risco-benefício.
Danish: Derfor bør sildenafil kun administreres til disse patienter efter omhyggeligt at have opvejet fordele mod risici.
Portuguese: Código ATC: G04B E03
Danish: ATC kode: G04B E03,
Portuguese: O período de tempo que o Sildenafil Actavis demora a atuar varia de pessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Danish: Den tid det tager for Sildenafil Actavis at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.
Portuguese: Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência.
Danish: Hvis priapisme ikke behandles med det samme, kan det resultere i beskadigelse af penisvæv og permanent impotens
Portuguese: · Diminuição ou perda súbita de visão - ocorre raramente
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Portuguese: Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Portuguese: Doses superiores a 100 mg não aumentam a eficácia.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável
Danish: · Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Portuguese: Uso concomitante com bloqueadores alfa
Danish: Samtidig brug af alfa-blokker