FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Czech: V klinické studii zkoumající vzájemné působení rifampicinu v dávce 600 mg jednou denně a sachinaviru v dávce 1000 mg spolu s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně byl u zdravých dobrovolníků po 1 až 5 dnech souběžného podávání těchto přípravků zaznamenán výskyt těžké hepatocelulární toxicity se zvýšením hladin jaterních aminotransferáz, které dosáhly až více než 20násobku horní hranice normy.
English: 2 Based on cross-study comparison to 1,200 mg amprenavir twice daily alone.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 1200 mg amprenaviru dvakrát denně samostatně.
English: Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Czech: Riziko závažné respirační deprese nebo hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků se u těchto přípravků tudíž se zvyšuje.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum
English: The degree of enhancement is related to the metabolic pathway of the co-administered protease inhibitor and the impact of the co-administered protease inhibitor on the metabolism of ritonavir.
Czech: Stupeň potenciace závisí na cestě, kterou je daný současně užívaný inhibitor úrpteíázy metabolizován a na zásahu současně užívaného inhibitoru proteázy do metabolismus ritonaviru.
English: Ritonavir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan je inhibitor enzymu proteázy, který se užívá ke kontrole infekce HIV.
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors
Czech: Lékové interakce - ritonavir a antiretrovirotika jiná než inhibitory proteázy
English: 500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Czech: AUC byla snížena o 15% a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67%.
English: Lopinavir co-formulated with ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg or 800 mg/200 mg. Saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART experienced patients.
Czech: Fixní kombinace lopinaviru s ritonavirem (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg nebo 800 mg/200 mg. Sachinavir v dávce 1000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (ART).
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Czech: Farmakokinetika ritonaviru nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin studována.
English: Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Czech: Ritonavir nemá být užíván v dávkách nižších než 200 mg dvakrát denně, vzhledem k tomu, že může pozměnit spektrum účinků této kombinace.
English: Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Czech: - Hemofilie, neboť u pacientů s hemofilií, kteří užívají léčiva tohoto typu (inhibitory proteázy) byly hlášeny případy zvýšeného krvácení.
English: ND ND
Czech: ND
English: 5, single dose
Czech: 5, v jedné dávce
English: Concomitant use of ritonavir (500 mg twice daily) dosed as an antiretroviral agent and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse reactions including uveitis (see section
Czech: Souběžné podávání ritonaviru (500 mg dvakrát denně), který je podáván v antiretrovirových dávkách a rifabutinu z důvodu zvýšení koncentrací rifabutinu v séru a rizika nežádoucích účinků, včetně uveitidy (viz bod 4.4).
English: HCV protease inhibitor Simeprevir
Czech: Inhibitory HCV proteázy
English: It is not recommended to use ritonavir in patients receiving rivaroxaban, due to the risk of increased bleeding (see section 4.5).
Czech: Podání ritonaviru se u pacientů užívajících rivaroxaban nedoporučuje vzhledem k riziku zvýšeného krvácení (viz bod 4.5).
English: 1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání se 400 mg atazanaviru jednou denně samostatně.
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Czech: Vzhledem k vysoké vazbě ritonaviru na bílkoviny nelze očekávat výrazné snížení jeho hladiny pomocí hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy.
English: Co-administration of ritonavir with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in associated adverse reactions such as hypotension and prolonged erection (see section 4.5).
Czech: Současné podávání ritonaviru a těchto léčivých přípravků může podstatně zvýšit jejich koncentraci a vést ke vzniku nežádoucích účinků, jako je hypotenze a protrahovaná erekce (viz bod 4.5).
English: Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Czech: Snížené dávkování desipraminu se doporučuje při současném užívání ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum.
English: Elderly Pharmacokinetic data indicated that no dose adjustment is necessary for elderly patients (see section
Czech: Starší pacienti Farmakokinetické údaje naznačují, že u starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
English: If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Czech: Pokud přínos převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s ritonavirem opatrnosti.
English: 0.4 single oral dose
Czech: 0,4; v jedné perorální dávce
English: 13 days
Czech: ↑ 13krát
English: Human experience of acute overdose with ritonavir is limited.
Czech: Zkušeností s předávkováním člověka ritonavirem je málo.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s ritonavirem.
English: Rare reports of 2nd or 3rd degree atrioventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving medicinal products known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving ritonavir.
Czech: U pacientů s přítomným strukturálním postižením srdce a preexistujícími abnormalitami převodního systému nebo u pacientů užívajících léčivé přípravky, o nichž se ví, že způsobují prodloužení PR intervalu (jako verapamil nebo atazanavir), byly při užívání ritonaviru hlášeny vzácné případy atrioventrikulární blokády 2. nebo 3.
English: Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Czech: Vorikonazol se nemá užívat současně s ritonavirem podávaným k optimalizaci farmakokinetiky, pokud zhodnocení poměru přínosu/rizika pro pacienta použití vorikonazolu neodůvodní.
English: Bosentan, riociguat (used for pulmonary arterial hypertension) as ritonavir may increase the blood levels of this medicine.
Czech: - Bosentan, riocigvát (užívaný k léčbě arteriální plicní hypertenze), protože ritonavir může způsobit vzestup hladin tohoto léčiva v krvi.
English: The co-administration of riociguat with ritonavir is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Czech: Společné podávání riocigvátu s ritonavirem se nedoporučuje (viz bod 4.4 a viz SmPC pro riocigvát).
English: The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent of CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu není závislý na CYP3A a interakce s ritonavirem nejsou očekávány.
English: Concomitant use of neratinib with ritonavir is contraindicated due to serious and/or life threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Czech: Současné užívání neratinibu a ritonaviru je kontraindikováno z důvodu možných závažných a/nebo život ohrožujících reakcí, včetně hepatotoxicity (viz bod 4.3).
English: Atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
Czech: Atazanavir 300 mg jednou denně spolu s ritonavirem 100 mg jednou denně.
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Czech: Toxikologické studie při opakovaném podání ritonaviru u zvířat vymezily hlavní cílové orgány - játra, sítnice, štítná žláza a ledviny.
English: Ritonavir Mylan contains sodium
Czech: Ritonavir Mylan obsahuje sodík
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Czech: Potahované tablety Ritonavir Mylan se mají polykat vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení
English: As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Czech: Vzhledem k tomu, že je ritonavir primárně metabolizován játry, může být, v závislosti na specifickém inhibitoru proteázy, s nímž je společně užíván, vhodný ke zlepšení farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce ledvin, je-li užíván s opatrností.
English: 3 Based on cross-study comparison to 800 mg indinavir three times daily alone.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 800 mg indinaviru třikrát denně samostatně.
English: Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Czech: Trazodon je substrátem CYP3A4 a předpokládá se, že jeho podávání spolu s ritonavirem povede ke zvýšení hladin trazodonu.
English: Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section
Czech: Doporučení týkající se podávání ritonaviru v dávkách k optimalizaci farmakokinetiky spolu s rifabutinem jsou uvedena v bodu 4.5.
English: Ritonavir can pass into breast milk.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan může přestupovat do mateřského mléka.
English: Ritonavir Mylan can cause dizziness.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan způsobuje závratě.
English: Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Sodium chloride Sodium stearyl fumarate
Czech: Jádro tablety: kopovidon sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý chlorid sodný natrium-stearyl-fumarát
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Czech: Klinické studie potvrdily bezpečnost a účinnost atazanaviru v dávce 300 mg jednou denně podávaného současně s ritonavirem v dávce 100 mg jednou denně v léčbě již dříve léčených pacientů.
English: Caution is warranted during the first several days when alprazolam is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer, before induction of alprazolam metabolism develops.
Czech: Dbejte zvýšené pozornosti v průběhu prvních několika dní současného podávání alprazolamu a ritonaviru podávaného jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky, než dojde k rozvoji indukce metabolismu alprazolamu.
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirotikum s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrace amfetaminu a jeho derivátů.
English: Specific recommendations for use of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer in patients with hepatic impairment are dependent on the protease inhibitor with which it is co-administered.
Czech: Specifická doporučení pro užívání ritonaviru k optimalizaci farmakokinetiky u pacientů s poruchou funkce jater závisí na typu inhibitoru proteázy, s nímž je souběžně užíván.
English: However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Czech: Nicméně v případě, že přínos léčby převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s ritonavirem opatrnosti.
English: Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Czech: Hypersenzitivita včetně kopřivky a otoku obličeje
English: The Summary of Product Characteristics of other protease inhibitors or official continuous updates should be consulted for specific information regarding protease mutations associated with reduced response to these agents.
Czech: Seznamte se se specifickými údaji týkajícími se mutací proteázy, jež jsou spojeny se sníženou odpovědí na tyto léčivé látky v souhrnu údajů o přípravku či v oficiálních kontinuálně aktualizovaných zprávách, týkajících se ostatních inhibitorů proteázy.
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Czech: Tato interakce může být způsobena efluxem digoxinu, jež je zprostředkován modifikací P-glykoproteinu ritonavirem podávaným jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky.
English: Common Rare
Czech: Méně časté Vzácné
English: However, due to ritonavir's metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Czech: Nicméně z důvodu schopnosti ritonaviru působit inhibičně na metabolismus, je v klinické praxi užíván převážně k optimalizaci farmakokinetiky jiných inhibitorů proteázy (viz bod 4.2).
English: 100, single oral dose
Czech: 100, v jedné perorální dávce
English: Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Czech: Ritonavir inhibuje CYP3A4 a následkem toho lze očekávat významný vzestup plasmatických koncentrací salmeterolu.
English: Co-administration of ibrutinib and ritonavir should be avoided.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a ritonaviru.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Czech: Není k dispozici žádná studie zaměřená na lékové interakce pouze pro ritonavir.
English: Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Czech: Je proto třeba se kombinaci bedachilinu s ritonavirem vyhnout.
English: Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir's activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Czech: Ritonavirem indukovaná potenciace farmakokinetiky vychází z působení ritonaviru jakožto silného inhibitoru metabolismu zprostředkovaného CYP3A.
English: What Ritonavir Mylan contains
Czech: Co přípravek Ritonavir Mylan obsahuje
English: The metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A, and interactions are not expected with ritonavir.
Czech: Metabolismus pravastatinu a fluvastatinu není závislý na CYP3A a interakce s ritonavirem se nepředpokládají.
English: 16 q24 h
Czech: 16 à 24 hod.
English: What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Ritonavir Mylan užívat
English: Concomitant use of sildenafil with ritonavir is contraindicated in pulmonary arterial hypertension patients (see section 4.3).
Czech: Současné užívání sildenafilu spolu s ritonavirem je kontraindikováno u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (viz bod 4.3).
English: Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Czech: Ritonavir může modifikovat P-glykoproteinem zprostředkovaný eflux fexofenadinu, je-li ritonavir podáván jako antiretrovirotikum či k optimalizaci farmakokinetiky, což následně vede ke zvýšení koncentrací fexofenadinu.
English: If treatment with an HMGCoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Czech: Pokud je léčba inhibitorem HMG-CoA reduktázy indikována, doporučuje se pravastatin nebo fluvastatin (viz bod
English: Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Czech: Současné podávání ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem (viz bod 4.3).
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4. and 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací vardenafilu (viz body 4.4 a 4.5).
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and ritonavir (CYP3A4 and P-gp inhibition) in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater léčených kolchicinem a ritonavirem (inhibice CYP3A4 a P-gp) byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce (viz body 4.3 a 4.4).
English: Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines.
Czech: - Atorvastatin nebo rosuvastatin (k léčbě vysokého cholesterolu), protože ritonavir může snížit hladiny těchto látek v krvi.
English: A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Czech: Efavirenz ↑ 21% Ritonavir Vyšší četnost nežádoucích účinků (např. závratě, nauzea, parestezie) a laboratorní změny (zvýšené jaterní enzymy) byly zaznamenány při současném podávání efavirenzu a ritonaviru podávaném jako antiretrovirotikum.
English: Since the renal clearance of ritonavir is negligible, the decrease in the total body clearance is not expected in patients with renal impairment (see also section 4.2).
Czech: Jelikož je renální clearance ritonaviru zanedbatelná, nelze u pacientů s postižením ledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance (viz také bod 4.2).
English: It is important that Ritonavir Mylan tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Czech: Je důležité, abyste tablety přípravku Ritonavir Mylan polykal(a) celé, bez kousání, dělení nebo drcení.
English: Pharyngitis, oropharyngeal pain, cough
Czech: Faryngitida, orofaryngeální bolest, kašel
English: When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other PIs, full details on the warnings and precautions relevant to that particular PI should be considered, therefore the Summary of Product Characteristics for the particular PI must be consulted.
Czech: Je-li ritonavir užíván k optimalizaci farmakokinetiky s jinými PI, pak je vhodné vzít v úvahu úplný výčet upozornění a opatření pro užití, vztahujících se ke konkrétnímu PI, proto je třeba seznámit se se souhrnem údajů o přípravku (SmPC) příslušného PI.
English: Monitor for ADRs related to abemaciclib.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k abemaciklibu
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m2 twice daily to 400 mg/m2 twice daily.
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru v ustáleném stavu byly zjišťovány u dětí starších dvou let infikovaných HIV virem, které dostávaly dávky od 250 mg/m2 dvakrát denně do 400 mg/m2 dvakrát denně.
English: Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: Farmakokinetické údaje ukazují, že u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávek (viz bod 5.2).
English: For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Czech: Další informace o účincích ritonaviru na metabolismus současně užívaného inhibitoru proteázy viz bod 4.5 a také se s nimi seznamte v souhrnu údajů o přípravku příslušného současně užívaného PI.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer
Czech: Ritonavir podávaný k optimalizaci farmakokinetiky
English: 300 q12 h, 3 days
Czech: dávce 300 à 12 hod., 3 dny
English: Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Czech: Vícečetné balení: 90 potahovaných tablet (3 balení po 30 tabletách)
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Czech: Další doporučení pro dávkování naleznete v souhrnu údajů o přípravku jednotlivých inhibitorů proteázy, u nichž je schváleno jejich současné podávání s ritonavirem.
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Czech: Při užití tenofovir-disoproxil fumarátu (DF) v klinické praxi byly hlášeny případy selhání ledvin, prouchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
English: While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Czech: Ačkoliv eliminace rosuvastatinu není závislá na CYP3A, bylo při současném užívání rosuvastatinu a ritonaviru hlášeno zvýšení expozice rosuvastatinu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Časté
English: Concomitant use of avanafil or vardenafil with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné užívání avanafilu nebo vardenafilu s ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: 4 Based on cross-study comparison to 600 mg saquinavir three times daily alone.
Czech: Na základě zkřížené studie srovnání s 600 mg sachinaviru třikrát denně samostatně.
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m2 twice daily.
Czech: Farmakokinetické parametry ritonaviru v ustáleném stavu byly hodnoceny u HIV infikovaných dětí ve věku do 2 let, jimž byly podávány dávky od 350 mg/m dvakrát denně do 450 mg/m dvakrát denně.
English: Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Czech: - Kolchicin (k léčbě dny), protože ritonavir může zvýšit hladinu tohoto léčiva v krvi.