FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne påvirker oftest maven og tarmene, nervesystemet og huden og bindevævet.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν το στοµάχι και το έντερο, το νευρικό σύστηµα και το δέρµα και συνδετικό ιστό.
Danish: Metabolisme og ernæring: Sjælden: hyperglykæmi.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Danish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt] ciprofloxacin
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] σιπροφλοξασίνη
Danish: Samtidig administration af ciprofloxacin og mexiletin kan føre til forhøjede plasmakoncentrationer af mexiletin.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Ciprofloxacin Hikma Du bør underrette din læge, hvis en af nedennævnte forholdsregler eller advarsler er eller var gældende for dig.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Danish: Du må ikke tage Ciprofloxacin Hikma under graviditet.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Danish: • hvis udsættelse for sollys eller ultraviolet lys er uundgåeligt, bør du bruge solcreme for at beskytte dig selv.Hvis der alligevel opstår problemer, som f.eks. feber, udslæt, kløe, små røde pletter på huden, skal du tale med din læge, da behandlingen muligvis bør indstilles.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning [Udfyldes nationalt] ciprofloxacin
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE CIPROFLOXACIN HIKMA
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Danish: Intravenøs administration af 15 mg/kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg/kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr. dag), dernæst oral administration to gange dagligt.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Danish: CIPROFLOXACIN HIKMAS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Danish: Det bør kun administreres med stor forsigtighed til personer med nyreinsufficiens eller svær dehydrering.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται µόνο µε µεγάλη προσοχή σε άτοµα µε νεφρική ανεπάρκεια, ή µε σοβαρή αφυδάτωση.
Danish: Almindelig: smagsforstyrrelser (forsvinder normalt efter afslutning af behandlingen), svimmelhed, hovedpine, insomnia, agitation, konfusion.
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Danish: Osteomyelitis:
Greek: Γαστρεντερικός σωλήνας:
Danish: Hypersensitivitet:
Greek: Υπερευαισθησία:
Danish: Den rekonstituerede opløsning er klar.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές.
Danish: Der er set reversibel nyreskade ved akut og ekstrem overdosering.
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Danish: Denne medicin kan give disse bivirkninger, især hvis du er ældre eller tager medicin af den såkaldte sterioide-gruppe, f.eks. hydrocortison.Hvis du får disse symptomer, skal du straks tale med din læge og hvile det pågældende ben.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Danish: • probenecid (bruges til behandling af podagra (urinsyregigt).
Greek: • προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Danish: Nederlandene (Holland) (RMS)
Greek: (RMS)
Danish: Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Greek: Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Danish: Sjælden: akut nyresvigt, nedsat nyrefunktion, vaginal moniliasis, hæmaturi, krystalluri, interstitial nefritis.
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µείωση της νεφρικής λειτουργίας, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Danish: Ikke almindelig: lungeembolisme, dyspnø, lungeødem, epistaksis, hæmoptyse og hikke.
Greek: Όχι συχνές: πνευµονική εµβολή, δύσπνοια, πνευµονικό οίδηµα, επίσταξη, αιµόπτυση και λόξυγκας.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: Meget sjælden: parosmi (nedsat lugtesans), anosmi (forsvinder normalt efter afbrydelse), grand malanfald, unormal (ustabil) gang, intrakraniel hypertension, ataksi, hyperæstesi, hypertoni.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Danish: Hos færre end 1 ud af 1000, men flere end 1 ud af 10 000 patienter
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Danish: ANDET
Greek: Tηλ.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion:
Greek: Μειωµένη νεφρική λειτουργία:
Danish: Ciprofloxacin kan forårsage en forværring af Myastenia gravis-symptomer.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνατό να προκαλέσει επιδείνωση των συµπτωµάτων της µυασθένειας gravis.
Danish: Sjælden: myalgi (muskelsmerter), ledsygdom (hævede led).
Greek: Σπάνιες: συγκοπή (λιποθυµία), αγγειοδιαστολή (θερµικό στρες).
Danish: Denne situation er livstruende og kan få en dødelig udgang.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει θανατηφόρα κατάληξη.
Danish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italien
Greek: I-37063 Isola della Scala (VR), Ιταλία
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Danish: Anaerober er normalt mindre følsomme.
Greek: Οι αναερόβιοι είναι γενικότερα λιγότερο ευαίσθητοι.
Danish: Er der behov for forlænget behandling skal der foretages en revurdering af behandling senest efter 2 måneder.
Greek: Εάν παρατεταµένη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Danish: Lokale reaktioner
Greek: Τοπική αντίδραση
Danish: • Har du yderligere spørgsmål, så spørg din læge eller apoteket.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: 18 måneder.
Greek: 18 µήνες.
Danish: Giv den ikke til andre.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Danish: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Greek: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Danish: Officielle retningslinier for passende brug af antibiotika skal tages i betragtning.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη οι επίσηµες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Danish: Enzymet DNA-gyrase spiller en afgørende rolle i denne proces.
Greek: Το ένζυµο DNA-γυράση παίζει έναν κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Danish: Arter, hvor resistens kan være et problem
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Danish: • Denne medicin er udskrevet til dig.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Danish: Referencer (listen indeholder ikke alle de forelagte)
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN KABI OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. παράρτηµα I)
Danish: Ovennævnte lægemiddelstoffer omdannes ved hjælp af et specifikt enzym (CYP1A2).
Greek: Οι παραπάνω αναφερόµενες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Danish: Er dette ikke tilfældet er brugsopbevaringstiden og betingelserne før anvendelsen brugerens ansvar.
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Danish: Endnu en faktor, der bør tages i betragtning, er den stigende resistensudvikling over for ciprofloxacin, navnlig i de sidste 10-15 år.
Greek: Ένας επιπρόσθετος παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι η εµφάνιση αυξανόµενης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη, ως επί το πλείστον τα τελευταία 10-15 έτη.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i de fleste europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan disse overfølsomhedsreaktioner føre til livstruende chok.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Danish: Under eller efter behandling- hvis nogen af følgende tilstande opstår:
Greek: Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία - εάν παρουσιαστεί κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
Danish: N-1753 Halden Norge
Greek: N-1753 Halden
Danish: Du bør endvidere drikke rigeligt (ca. 1,52 l pr. dag).
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα την ηµέρα).
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes umiddelbart.
Greek: Από µικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί άµεσα.
Danish: Sjælden: Fotosensibilitet.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Danish: MIC90 af Bacillus anthrax stammen, der blev påført i denne undersøgelse, var 0,08 µg/ml.
Greek: Το MIC του στελέχους του Bacillus anthrax που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη ήταν 0.08 µg/ml.
Danish: Yderligere intravenøs indgift er ikke kontraindiceret med mindre reaktionerne vender tilbage eller forværres.
Greek: Περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται παρά µόνον εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή χειροτερέψουν.
Danish: Der er ikke observeret teratogene virkninger ved forsøg på dyr.
Greek: Τερατογενείς επιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραµατική έρευνα σε ζώα.
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at fremlægge:
Greek: Στο πλαίσιο της παραπεµπτικής διαδικασίας, ζητήθηκε από τον Αιτούντα/Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Danish: Inden behandlingen starter-hvis du har eller har haft nogen af følgende sygdomme:
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας - εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από µια από τις παρακάτω ασθένειες:
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Danish: Anvendelsen under graviditet er kontraindiceret.
Greek: Η χρήση κατά την διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται.
Danish: Hvis du eller nogen i din familie lider af denne sygdom, bør du tale med lægen.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος από΄την οικογένειά σας υποφέρει από αυτήν την ασθένεια, θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Danish: Hvis en af ovennævnte situationer passer på dig, kan din læge beslutte at udskrive en anden medicin eller justere dosis af Ciprofloxacin Kabi eller det andet lægemiddel.
Greek: Εάν µια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει σε εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει την δόση του Ciprofloxacin Kabi ή του άλλου φαρµάκου.
Danish: Disse reaktioner forekommer hyppigere når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρουσιάζονται συχνότερα όταν η διάρκεια έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Danish: I tilfælde af samtidig indgift af disse lægemidler bør prothrombin tiden (PT) eller andre passende koagulationstest udføres.
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, θα πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλοι κατάλληλοι πηκτικοί έλεγχοι.
Danish: Behandlingstid
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Danish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spanien
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Danish: Anbefalet behandlingsvarighed er 10-14 dage.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10-14 ηµέρες.
Danish: Patienten bør overvåges nøje og gives symptomatisk behandlling med understøttende målinger.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Danish: Disse reaktioner viser sig især, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις µπορεί ειδικά να παρουσιαστούν όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Danish: Passende væskebalance bør sikres.
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Danish: Reaktionerne kan være lokale hudreaktioner, som rødmen, irritation eller smerte, der sædvanligvis hurtigt forsvinder efter infusionen.
Greek: Μπορεί να πάρουν την µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως κοκκίνισµα του δέρµατος, ερεθισµός ή πόνος, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται γρήγορα µετά το τέλος της έγχυσης.
Danish: Er du ældre end 65 år vil din læge eventuelt udskrive en lavere dosis afhængig af din nyrefunktion og infektionens alvorlighed.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µικρότερη δόση βασιζόµενος στην νεφρική λειτουργία σας και την σοβαρότητα της ασθένειας.
Danish: Særlige forhold hos patienten:
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:
Danish: Anden information:
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Danish: En overdosis på 12 g har ført til lettere toksiske symptomer.
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Danish: Da MIC90 for ciprofloxacin for 70 andre Bacillus anthraxstammer varierer mellem 0,03-0,06 µg/ml, er det sandsynligt at ciprofloxacin også vil være virksomt mod andre stammer end den der er anvendt i undersøgelsen.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Danish: Sjælden: Takykardi.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Danish: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Greek: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghion Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentaget indgift (to gange dagligt).
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση σε επαναλµβανόµενες χορηγήσεις (δυο φορές την ηµέρα).
Danish: Dette kan føre til øget risiko for methotrexatrelaterede toksiske reaktioner.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Danish: Niveauet af dette lægemiddel i blodet kan falde eller stige.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Danish: Læs indlægesedlen før brug.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν την χρήση.
Danish: Det er fornuftigt aldrig at anvende flere lægemidler samtidig uden først at spørge lægen til råds.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται αρκετά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πρώτα.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ciprofloxacin Kabi: Du bør tale med din læge, hvis nogle af advarslerne gælder dig eller tidligere har gjalt dig.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi Πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν µια από τις παρακάτω προφυλάξεις και προειδοποιήσεις ισχύουν ή ίσχυαν για εσάς στο παρελθόν.
Danish: Det kan skade dem, selv om de har de samme symptomer, som du.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Danish: Fotosensibilitet
Greek: Φωτοευαισθησία
Danish: Anvendelse af anden medicin
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Danish: Ciprofloxacin Kabi er et antibiotikum.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα αντιβιοτικό.
Danish: tilfælde af Streptococcus pneumonia infektioner er ciprofloxacin ikke første valg.
Greek: Streptococcus pneumoniae το ciprofloxacin δεν είναι η ουσία πρώτης επιλογής.
Danish: Forsøg med dyr har vist at samtidig indgift af meget høje doser af fluoroquinoloner og visse NSAID'er (men ikke acetylsalicylsyre) kan provokere kramper.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Danish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sverige
Greek: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Σουηδία
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Danish: Må ikke opbevares koldt eller fryses.
Greek: Να µην ψύχεται ή καταψύχεται.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielt quinolonderivat ( ATC kode: J 01 MA 02)
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Danish: I steady state tilstand er det umiddelbare fordelingsvolumen af ciprofloxacin mellem 1,7 og 2,7 l/kg.
Greek: Σε σταθερές συνθήκες ο εµφανής όγκος διανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1,7 και 2,7 l/kg.
Danish: Dette kan forårsage epileptiske anfald.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Danish: Hvis reaktionerne vender tilbage eller forværres under en efterfølgende infusion bør der ikke indgives yderligere infusion.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή ενταθούν σε µια επόµενη έγχυση τότε δεν θα πρέπει να γίνουν άλλες εγχύσεις.
Danish: Natriumhydroxid til pH justering.
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου για προσαρµογή του pH
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved pH ca. 4.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4.
Danish: * MRSA er ofte resistente over for ciprofloxacin og derfor bør ciprofloxacin ikke anvendes til behandling af formodede eller kendte MRSA infektioner med mindre organismen er kendt for at være følsom.
Greek: *Οι MRSA είναι πολύ πιθανόνα είναι ανθεκτικοί στην σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός κα αν είναι γνωστό ότι ο οργανισµός είναι ευαίσθητος.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås 0,5- 2 timer efter oral indtag af 50- 1000 mg og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Danish: Bivirkningshyppigheden kan inddeles i følgende klasser: Meget almindelig hos flere end 1 ud af 10 patienter
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών κατατάσεται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς Συχνές:
Danish: I andre undersøgelser, der sammenlignede virkningen af den lave og høje dosis af ciprofloxacin, var den høje dosis overlegen både i korttidsvirkning (1, 2) og langtidsvirkning (2).
Greek: Από άλλες µελέτες στις οποίες συγκρίθηκε η αποτελεσµατικότητα µεταξύ της χαµηλότερης και της υψηλότερης δόσης σιπροφλοξασίνης προέκυψε υπεροχή της υψηλότερης δόσης τόσο ως προς τη βραχυχρόνια (1, 2) όσο και ως προς τη µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα (2).
Danish: Læs denne indlægsseddel omhyggeligt før du begynder at bruge medicinen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Danish: Er dette ikke muligt at undgå anbefales det at patienten anvender solbeskyttelsescreme.
Greek: Παρόλα αυτά εάν αυτό δεν είναι δυνατόν συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιήσει αντηλιακή κρέµα.
Danish: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (bredspektrede Beta-laktamase antibiotika) MRSA: Methicillin-resistent Staphylococcus aureus
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Danish: Sekvensterapi kan ligeledes anvendes.
Greek: Επακόλουθη θεραπεία επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί.
Danish: • Det aktive stof er ciprofloxacin (som ciprofloxacin hydrogensulphat).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
Danish: Den normalt forekommende resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter og lokal information om resistens er at foretrække, især når alvorlige infektioner skal behandles.
Greek: Η εξάπλωση της ανθεκτικότητας µπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριµένα στελέχη και οι κατά τόπους πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα είναι επιθυµητή, ειδικά όταν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά σοβαρές λοιµώξεις.
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING Receptpligtigt lægemiddel.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige infektioner kan dosis øges op til maksimal døgndosis på 1200 mg (400 mg tre gange daglig).
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) kan eliminationshalveringtiden blive forlænget med en faktor 2.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ο χρόνος υποδιπλασιασµού µπορεί να παραταθεί κατά παράγοντα του 2.
Danish: Meget sjældne:
Greek: Very rare:
Danish: Ciprofloxacin har en proteinbinding mellen 16 og 28 % og er uafhængig af koncentration og pH (bestemt ved hjælp af ultrafiltration).
Greek: Η δέσµευση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεϊνες πλάσµατος τοποθετείται στο 16% και 28% και δεν εξαρτάται από την συγκέντρωση και το pH (καθορισµένο χρησιµοποιώντας υπερδιήθηση).
Danish: I dette tilfælde bør du straks konsultere din læge, da du kan have en alvorlig betændelse i tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Danish: Mekanisme for resistens:
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Danish: Vedrørende den maksimale dosis har ansøgeren refereret 6 kliniske undersøgelser af sikkerheden og virkningen af ciprofloxacin i de ansøgte høje doseringsregimer til kritisk syge patienter.
Greek: Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
Danish: Forsøg på dyr har vist at ciprofloxacin paserer placentabarieren og udskilles med brystmælk.
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER
Greek: FURTHER INFORMATION