FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s. je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je lijek Pregabalin Zentiva k.s. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Zentiva k.s. pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s., el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s. bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Zentiva k.s. nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Zentiva k.s. posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Lyrica.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas, lo que reduce la actividad de las células nerviosas del cerebro y de la médula espinal que están implicadas en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
Croatian: To smanjuje aktivnost živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini povezanih s boli, epilepsijom i tjeskobom.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lyrica, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Lyrica, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Zašto je Pregabalin Zentiva k.s. odobren?
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Zentiva k.s.?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Pregabalina Zentiva k.s., como se hace con todos los medicamentos.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Zentiva k.s.
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Zentiva k.s.
Croatian: Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.?
Spanish: La semivida promedio es de aproximadamente 1,5 horas.
Croatian: Prosječni poluvijek je oko 1,5 sati.
Spanish: Cartucho: De vidrio Tipo I.
Croatian: Uložak: Staklo tip I.
Spanish: Hormona Paratiroidea N=1341
Croatian: Paratiroidni hormon N=1341
Spanish: Oirá y sentirá un clic al final.
Croatian: Na kraju ćete osjetiti i čuti "klik".
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (pgr)
Croatian: Plan upravljanja rizicima (RMP)
Spanish: • No comparta su medicación con otras personas.
Croatian: • Ne dijelite svoj lijek s drugima.
Spanish: Los resultados para estos sujetos no fueron diferentes de los resultados globales del estudio.
Croatian: Rezultati kod ovih osoba nisu se razlikovali od rezultata ispitivanja u cjelini.
Spanish: Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
Croatian: Farmakovigilancijski plan ili aktivnosti smanjenja rizika
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
Croatian: • bol u rukama i nogama (ekstremitetima),
Spanish: Si Vd. usa más Preotact del que debiera
Croatian: Ako ste primijenili više Preotacta nego što ste morali
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Croatian: DK-4000 Roskilde Denmark
Spanish: • Coloque siempre una nueva aguja antes de usar.
Croatian: • Uvijek stavite novu iglu prije uporabe.
Spanish: La enfermedad progresa gradualmente por lo que es posible que no experimente ningún síntoma al principio.
Croatian: Bolest postepeno napreduje i u početku ne morate osjećati nikakve simptome.
Spanish: • gripe,
Croatian: • gripa,
Spanish: Use cada aguja sólo una vez
Croatian: Svaku iglu upotrijebite samo jedanput.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Croatian: • Na traženje Europske agencija za lijekove
Spanish: No se inyecte nunca más de una dosis en el mismo día.
Croatian: Nikad ne primjenjujte više od jedne doze na dan.
Spanish: Si olvida administrarse Preotact (o no puede hacerlo en el momento indicado), hágalo lo antes posible en ese día.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti Preotact (ili ga niste mogli primijeniti u uobičajeno vrijeme), uzmite ga taj dan čim je prije moguće.
Spanish: • Compruebe que la medicación está transparente.
Croatian: • Provjerite je li lijek bistar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na stranicama Europske Medicinske Agencije http://www.ema.europa.eu
Spanish: No existe un antídoto específico de Preotact.
Croatian: Nema specifičnog antidota za Preotact.
Spanish: En consecuencia, no se prevén interacciones con otros medicamentos y no se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas.
Croatian: Zbog toga se ne očekuju interakcije sa drugim lijekovima i nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Spanish: "clic"
Croatian: „klik"
Spanish: La otra única RAM muy frecuentemente notificada fue náuseas.
Croatian: Jedina druga vrlo često prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Spanish: Pasos que debe seguir con una pluma precargada nueva:
Croatian: Koraci koje morate slijediti s novom napunjenom brizgalicom:
Spanish: • Puede salir algo de medicamento, esto es normal.
Croatian: • Malo lijeka može izaći vani - ovo je normalno.
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares,
Croatian: • ubrzani ili nepravilni rad srca,
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan finos y frágiles.
Croatian: Osteoporoza je bolest zbog koje kosti postaju slabe i krhke.
Spanish: • alteraciones del olfato y del gusto.
Croatian: • poremećaji osjeta mirisa i okusa.
Spanish: Si no se descubre ninguna enfermedad subyacente, se seguirán los siguientes procedimientos:
Croatian: Ako takve bolesti nisu pronađene, mora se postupiti na slijedeći način:
Spanish: Si se siente mareada, no conduzca o utilice máquinas hasta que se encuentre bien.
Croatian: Ako osjećate omaglicu, ne vozite i ne radite sa strojevima dok se stanje ne popravi.
Spanish: Además, la hormona paratiroidea no se une a las proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
Croatian: Nadalje, paratireoidni hormon nije vezan na proteine i ima mali volumen distribucije.
Spanish: Para evitar una o más fracturas vertebrales nuevas, 48 mujeres de la población total debieron ser tratadas durante una media de 18 meses.
Croatian: Za spriječavanje jednog ili više novih prijeloma kralježaka bilo je potrebno u ukupnoj populaciji liječiti 48 žena tijekom prošječno 18 mjeseci.
Spanish: Puede optar por continuar y administrarse su dosis diaria ahora o guardar la pluma precargada en el frigorífico, según se describe en el apartado "Información práctica" al final de estas instrucciones de uso.
Croatian: Sad možete nastaviti i primijeniti svoju dnevnu injekciju, ili napunjenu brizgalicu spremiti u hladnjak kao što je opisano u "Praktičnim informacijama" na kraju ovih Uputa za uporabu.
Spanish: Todas las mujeres recibieron complemento de calcio (400-500 mg) y vitamina D (400 UI).
Croatian: Sve žene dobivale su dodatni kalcij (400-500 mg) i vitamin D (400 IU).
Spanish: • Si se le cae la pluma precargada, deberá sustituirla por otra.
Croatian: • Ako vam brizgalica ispadne, morate je zamijeniti novom.
Spanish: La pluma precargada contiene medicación para 14 días.
Croatian: Napunjena brizgalica sadrži lijek za 14 dana.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.04.2006 Fecha de la última revalidación: 24.04.2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.04.2006.
Spanish: Debido a la duración relativamente breve de la actividad farmacológica de Preotact, no son necesarias otras medidas.
Croatian: Zbog relativno kratkog vremena farmakološke aktivnosti Preotacta, ostale mjere nisu potrebne.
Spanish: En cada inyección se debe usar una nueva aguja estéril.
Croatian: Za svako injiciranje mora se koristiti nova sterilna igla.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior (2 plumas precargadas)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjska kutija (2 napunjene brizgalice)
Spanish: Utilice Preotact durante el tiempo que le haya prescrito el médico, normalmente no más de 24 meses.
Croatian: Koristite Preotact onoliko dugo koliko Vam je propisao liječnik - uobičajeno ne duže od 24 mjeseca.
Spanish: • Deje que repose durante un minuto hasta que la medicación esté mezclada por completo.
Croatian: • Pričekajte oko jedne minute da se lijek potpuno izmiješa.
Spanish: Pacientes con urolitiasis
Croatian: Bolesnika s urolitijazom
Spanish: Cada pluma se debe usar para un solo paciente.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Spanish: Hasta que se disponga de más datos clínicos no se superará el tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses.
Croatian: Do dostupnosti novih kliničkih podataka, preporučeno vrijeme liječenja od 24 mjeseca se ne smije prekoračiti.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor.
Croatian: Zbog razlike u fiziologiji kostiju miševa i ljudi, kliničko značenje ovog otkrića je vjerojatno neznatno.
Spanish: ( ver sección 4.4)
Croatian: (vidjeti dio 6.3).
Spanish: Otros medicamentos y Preotact
Croatian: Drugi lijekovi i Preotact
Spanish: No se utilizará Preotact en niños o adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Preotact ne smiju koristiti djeca ili adolescenti u dobi do 18 godina.
Spanish: Monitorización de los pacientes durante el tratamiento
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Spanish: • Mueva con suavidad la pluma precargada hacia delante y hacia atrás varias veces para mezclar la medicación.
Croatian: • Nježno naginjite napunjenu brizgalicu nekoliko puta naprijed-natrag kako bi izmiješali lijek.
Spanish: Se debe formar a los pacientes sobre las técnicas de inyección adecuadas (ver sección 6.6).
Croatian: Bolesnike treba podučiti korištenju ispravne injekcijske tehnike (vidjeti dio 6.6).
Spanish: • Proteja la medicación y la pluma precargada de la luz solar directa.
Croatian: • Zaštitite lijek i napunjenu brizgalicu od izravnog sunčevog svjetla.
Spanish: No trate de empujarlo hacia dentro hasta que se lo indique en este manual.
Croatian: Ne gurajte ga natrag dok u uputama ne naučite kako.
Spanish: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
Croatian: 1 Grand Canal Street Upper
Spanish: CAD Solución reconstituida: 28 días.
Croatian: Rekonstituirana otopina: 28 dana
Spanish: Lea con atención la información de estos recuadros, ya que contienen información importante para usted.
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate informacije u ovim okvirima - oni sadrže za Vas važne podatke.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet NPS Pharma Holdings Limited Grand Canal House
Spanish: • No agitar la pluma precargada Preotact (ni antes ni después de la inyección) debido a que puede anular el efecto de la medicación.
Croatian: • Ne protresajte napunjenu brizgalicu (ni prije ni nakon injiciranja) jer to može uništiti djelotvornost lijeka.
Spanish: De igual forma, la DMO trabecular volumétrica en la cadera total aumentó un 4,7%.
Croatian: Slično, volumetrijski trabekularni BMD u cijelom kuku narastao je za 4,7%.
Spanish: Solución reconstituida: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 28 días entre 2ºC y 8ºC.
Croatian: Rekonstituirana otopina: kemijska i fizikalna stabilnost u upotrebi dokazana je tijekom 28 dana na 28oC.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Spanish: • La medicación no deberá usarse durante más de 28 días después de haberse mezclado.
Croatian: • Lijek se ne smije koristiti ako je prošlo više od 28 dana nakon što je izmiješan.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Preotact puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Preotact može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: El contador de dosis ahora mostrará 14 dosis y la pluma precargada está lista para su uso.
Croatian: Brojač doza sada pokazuje 14 i napunjena brizgalica je spremna za uporabu.
Spanish: Para las pacientes con fracturas preexistentes, el número necesario de tratar (NNT) fue de 21 pacientes.
Croatian: U bolesnica koje su već imale prijelome, broj onih koje je potrebno liječiti (NNT) bio je 21.
Spanish: Agua para inyección.
Croatian: • vodu za injekcije.
Spanish: Sexo El producto medicamentoso se ha investigado tan sólo en mujeres postmenopáusicas.
Croatian: Spol Lijek je ispitan samo na ženama u postmenopauzi.
Spanish: Por lo tanto, en caso de que se obtengan muestras de sangre de una paciente para controlar las concentraciones de calcio, deberá hacerse al menos 20 horas después de la inyección más reciente.
Croatian: Dakle, ako se uzima uzorak krvi od bolesnika kako bi se pratila razina kalcija, ovo mora biti napravljeno najmanje 20 sati nakon zadnje injekcije.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Spanish: Se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de fracturas de cadera.
Croatian: Dokazano je značajno smanjenje incidencije prijeloma kralježaka, ali ne i prijeloma kuka.
Spanish: • La pluma precargada tiene una fecha de caducidad impresa; no use la medicación después de esa fecha.
Croatian: • Na napunjenoj brizgalici je naveden rok valjanosti; ne koristite lijek nakon tog datuma.
Spanish: Pasos que debe seguir para cada una de las 14 inyecciones:
Croatian: Koraci koje morate slijediti kod svake od 14 injekcija • Dodajte iglu
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza
Croatian: Što je Preotact i za što se koristi
Spanish: Preotact contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis.
Croatian: Peotact sadrži manje od 1mmol natrija (23 mg) po dozi.
Spanish: • No utilice este medicamento si no ha sido conservado correctamente, incluso si no ha sido utilizado.
Croatian: • Ne koristite ovaj lijek ako je bio nepropisno čuvan, čak i ako nije upotrebljavan.
Spanish: También pude causarle dolor de espalda, pérdida de estatura y curvatura en la espalda.
Croatian: Bolest također može izazvati bolove u leđima, smanjenje visine i iskrivljena leđa.
Spanish: La hipercalcemia fue transitoria y se detectó más frecuentemente en los primeros 3 meses de tratamiento.
Croatian: Hiperkalciemija je bila prolazna i najčešće je zabilježena tijekom prva tri mjeseca liječenja.
Spanish: La variabilidad interindividual en el aclaramiento sistémico es de aproximadamente el 15%.
Croatian: Varijabilnost sistemskog klirensa među pojedincima je oko 15%.
Spanish: • Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la pluma precargada, esto es normal.
Croatian: • Mali mjehurić zraka može zaostati u napunjenoj brizgalici - ovo je normalno.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije potrebna (vidjeti dio 5.2)
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Croatian: 5.3 Pretklinički podaci o sigurnosti primjene
Spanish: Dolor en extremidades
Croatian: Bol u ekstremitetima
Spanish: • Asegúrese de que tiene una aguja en la pluma precargada, (ver 2 imágenes 3 y 4).
Croatian: • Na napunjenoj brizgalici mora biti postavljena igla (pogledajte slike 3 i 4).
Spanish: No se requieren ajustes en la dosis en función de la edad.
Croatian: Prilagodba doze s obzirom na dob nije potrebna.
Spanish: Responsable de la fabricación Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Spanish: Preotact contiene hormona paratiroidea humana recombinante que es idéntica al polipéptido de 84 aminoácidos natural intacto.
Croatian: Preotact sadrži rekombinantni humani paratireoidni hormon koji je istovrstan prirodnom polipeptidu pune dužine od 84 aminokiseline.
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Preotact Cómo usar Preotact
Croatian: Što je Preotact i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Preotact Kako primjenjivati Preotact
Spanish: • si tiene niveles altos de fosfatasa alcalina;(una enzima producida por el organismo: puede indicar ciertas condiciones médicas relacionadas con los huesos y el hígado);
Croatian: • ako imate visoku razinu alkalne fosfataze (enzim koji se stvara u organizmu; može biti znak različitih medicinskih stanja, povezanih s kostima i jetrom);
Spanish: • si tiene cáncer de los huesos;
Croatian: • ako imate karcinom kostiju;
Spanish: Aproximadamente 71,4% de las pacientes tratadas con hormona paratiroidea notificaron al menos una RAM.
Croatian: Približno 71,4% bolesnica na paratireoidnom hormonu prijavilo je bar jednu nuspojavu.
Spanish: Cloruro sódico, manitol, ácido cítrico monohidratado, ácido clorhídrico, metacresol, hidróxido sódico, agua para inyección.
Croatian: Natrijev klorid, manitol, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina, metakrezol, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Spanish: Ancianos
Croatian: Stariji
Spanish: Preotact se ha administrado en dosis únicas de hasta 5 microgramos/kg, en dosis repetidas de hasta 3 microgramos/kg/día durante 3 días y hasta 2,5 microgramos/kg/día durante 7 días.
Croatian: Preotact se primjenjivao u jednokratnim dozama do 5 mikrograma/kg i u uzastopnim dozama do 3 mikrograma/kg/dan tijekom 3 dana i do 2,5 mikrograma/kg/dan tijekom 7 dana.
Spanish: Para instrucciones de cómo utilizar su pluma precargada, por favor lea el apartado "Instrucciones de uso".
Croatian: Za informacije kako koristiti napunjenu brizgalicu, molimo pročitajte „Upute za uporabu".
Spanish: Cada día tendrá que comprobar que la medicación está transparente, colocar una aguja nueva, administrarse la inyección en el abdomen y, a continuación, desechar la aguja antes de guardar su pluma precargada en el frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Svaki dan morate provjeriti da je lijek bistar, dodati novu iglu, primijeniti injekciju u trbuh i baciti iglu prije nego što napunjenu brizgalicu spremite u hladnjak (2-8oC).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Preotact
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Preotact
Spanish: Se incluyeron relativamente pocos pacientes en el estudio fase III de menos de 5 años postmenopáusicas y entre 45 y 54 años de edad (2-3%).
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III uključeno je relativno malo bolesnica koje su u postmenopauzi manje od 5 godina i imaju 45-54 godina (2-3%).
Spanish: Las pacientes recibirán complemento de calcio y vitamina D en caso de que el aporte de la dieta sea insuficiente.
Croatian: Bolesnici moraju uzimati dodatni kalcij i vitamin D ako je dnevni unos prehranom nedovoljan.
Spanish: Antes de la mezcla
Croatian: Prije miješanja
Spanish: Tapón (central y terminal): De bromobutil caucho, color gris.
Croatian: Čep (središnji i zadnji): Bromobutil guma, siva.
Spanish: Se desconoce si la hormona paratiroidea recombinante humana se excreta por la leche de los animales en periodo de lactancia.
Croatian: Nepoznato je da li se rekombinantni humani paratireoidni hormon izlučuje u mlijeku životinja koje su u laktaciji.
Spanish: Anticuerpos frente a hormona paratiroidea
Croatian: Antitijela na paratireoidni hormon
Spanish: el sello de caucho está elaborado de bromobutil caucho.
Croatian: Gumeni čep je napravljeno od bromobutil gume.
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000), incluyendo las notificaciones aisladas.
Croatian: ≥ 1/10); česte (≥1/100 i < 1/10); manje česte (≥1/1.000 i <1/100); rijetke (≥ 1/10.000 i <1.000) i vrlo rijetke (<1/10.000) uključujući pojedinačne slučajeve.
Spanish: • Deberá cambiarse la frecuencia de la administración de Preotact a 100 microgramos en días alternos
Croatian: • Učestalost primjene Preotacta treba promijeniti na 100 mikrograma svaki drugi dan
Spanish: Como se han descrito algunos episodios de mareos en pacientes tratados con Preotact, las pacientes no conducirán vehículos ni utilizarán maquinaria hasta que hayan desaparecido los síntomas.
Croatian: Budući da su opisani slučajevi omaglice u bolesnika liječenih Preotactom, bolesnici se moraju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima dok se simptomi ne povuku.
Spanish: Cuando el contador de dosis está a 0, la pluma precargada está vacía y debe utilizar una pluma precargada nueva.
Croatian: Kada je brojač doza na 0, napunjena brizgalica je prazna i morate uzeti novu.
Spanish: • si sufre otra enfermedad ósea (tal como hiperparatiroidismo o enfermedad de Paget);
Croatian: • ako imate neku drugu bolest kostiju (uključujući hiperparatireoidizam ili Pagetovu bolest);
Spanish: • Deseche la aguja según las instrucciones de su médico o enfermera.
Croatian: • Uklonite iglu na način kako su Vam savjetovali Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: No agitar la solución reconstituida.
Croatian: Ne protresati rekonstituiranu otopinu.
Spanish: Guarde el protector externo de la aguja, lo necesitará para extraer la aguja después de la inyección.
Croatian: Sačuvajte vanjski poklopac, jer će Vam trebati kad budete uklanjali iglu nakon korištenja.
Spanish: Esto incluye cualquier posible efecto adverso que no aparezca en este prospecto.
Croatian: To uključuje svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Spanish: NO AGITAR; la agitación puede causar la desnaturalización del principio activo.
Croatian: NE TRESTI; protresanje može denaturirati djelatnu tvar.
Spanish: Informe a su médico si considera dejar el tratamiento con Preotact antes de finalizar el periodo de prescripción.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom ako namjeravate prekinuti liječenje Preotactom prije isteka propisanog trajanja terapije.