FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Läkemedlet får förvaras i högst 4 veckor efter att det först öppnats eller när det medförs som reserv.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Swedish: Den totala och maximala glukossänkande effekten av Fiasp ökar linjärt med ökad dos inom det terapeutiska dosintervallet.
Icelandic: Heildar- og hámarksblóðsykurslækkandiáhrif Fiasp aukast línulega með hækkandi skömmtum innan ráðlags skammtabils.
Swedish: • Läs manualen som medföljer din injektionspenna för flergångsbruk.
Icelandic: Lestu handbókina sem fylgir margnota insúlínpennanum.
Swedish: Dosjustering för diabetes typ 2
Icelandic: Skammtaaðlögun fyrir sykursýki af tegund 2
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda detta insulinläkemedel utan hjälp.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 3 ml lösning.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Swedish: Jämfört med NovoRapid var påverkan av BMI på absorptionen mindre uttalad för Fiasp, vilket ledde till en relativt högre initial exponering.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
Swedish: Förändringarna av medianvärdet för total basinsulindos från baseline till prövningens slut var jämförbara för Fiasp vid måltid (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp efter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) och NovoRapid vid måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Swedish: Barn: Fiasp ska injiceras precis innan (0 till 2 minuter) måltiden inleds, med möjlighet att injicera upp till 20 minuter efter att måltiden startat i situationer när det är osäkert hur barnet kommer att äta.
Icelandic: Börn: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar í aðstæðum þar sem óvissa er um hversu mikið barnið mun borða.
Swedish: Om du delar upp dosen på fel sätt, får du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för högt eller för lågt blodsocker.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt dælirðu inn of litlu eða of miklu insúlíni, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Swedish: Funktionsfel på pump eller infusionsset kan leda till snabbt uppkommen hyperglykemi och ketos.
Icelandic: Ef insúlíndæla eða innrennslissett bilar getur það leitt til hraðrar blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar.
Swedish: Resten av den totala dagliga insulindosen ska ges i form av medellångverkande eller långverkande insulin.
Icelandic: Það sem vantar upp á daglegan heildarinsúlínskammt skal gefa með insúlínlyfi sem hefur meðallanga eða langa verkun.
Swedish: Tidpunkten för hypoglykemi återspeglar oftast den administrerade insulinformuleringens tideffektprofil.
Icelandic: Tímasetning blóðsykursfalls er yfirleitt í samræmi við verkunarlengd þess insúlínlyfjaforms sem gefið er.
Swedish: Allmänna effekter av insulinbehandling inklusive Fiasp
Icelandic: Almenn áhrif af völdum insúlínmeðferðar, þ.m.t. Fiasp
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska insulinbehovet.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Swedish: Dosräknare Dosstreck
Icelandic: Insúlínkvarði Insúlíngluggi
Swedish: Om du slutar att använda Fiasp
Icelandic: Ef hætt er að nota Fiasp
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn.
Swedish: EU/1/16/1160/006 10 injektionspennor om 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/006 10 pennar með 3 ml
Swedish: Total exponeringen och maximal insulinkoncentration ökar proportionellt med ökad subkutan dos Fiasp inom det terapeutiska dosintervallet.
Icelandic: Heildarútsetning og hámarksþéttni insúlíns eykst í réttu hlutfalli við stærri skammta af Fiasp undir húð innan ráðlagðs skammtabils.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - Insulindosen kan behöva ändras om du byter från ett annat insulin.
Icelandic: - Hugsanlega gæti þurft að breyta insúlínskammtinum ef þú skiptir úr öðru insúlínlyfi.
Swedish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) har rapporterats vid injektions-/infusionsstället hos patienter som behandlats med Fiasp (0,5% jämfört med 0,2% för jämförelseläkemedlet).
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað/innrennslisstað hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (0,5% á móti 0,2% fyrir samanburðarlyf).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn.
Swedish: • MAO-hämmare - mot depression
Icelandic: • mónóamínoxídasa (MAO) hemla - við þunglyndi
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
Icelandic: Notaðu þá aðferð við inndælingu sem læknir eða hjúkrunarfræðingur hefur ráðlagt.
Swedish: För att undvika nattlig hypoglykemi rekommenderas noggrann övervakning av blodglukosnivåer om detta läkemedel administreras efter att dagens sista måltid inletts.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með blóðsykri ef lyfið er gefið eftir að síðasta máltíð dagsins hefst, til að koma í veg fyrir blóðsykursfall að nóttu til.
Swedish: • sköldkörtelhormoner - mot sköldkörtelsjukdomar
Icelandic: skjaldkirtilshormón - við skjaldkirtilssjúkdómum
Swedish: Övergripande syntes inga skillander i frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar i den pediatriska populationen jämfört med erfarenheten i vuxenpopulationen.
Icelandic: Heilt yfir gefa tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fram hjá börnum ekki til kynna mun samanborðið við reynslu hjá fullorðnum.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin aspart i 3 ml lösning.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar aspartinsúlín í 3 ml af lausn.
Swedish: Effekten kom 5 minuter tidigare, och tid till maximal glukosinfusionshastighet var 11 minuter tidigare med Fiasp än med NovoRapid.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär pennan.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Swedish: Data var begränsad hos patienter med måttligt och kraftigt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Icelandic: Það minnkar hættuna á mengun, sýkingu, insúlínleka, stífluðum nálum og ónákvæmri skömmtun.
Swedish: Koncentration insulin aspart, baselinejusterad (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar aspartinsúlín í 10 ml af lausn.
Swedish: • Skruva loss injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala myndigheter.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings, lyfjafræðings eða samkvæmt tilmælum yfirvalda á hverjum stað.
Swedish: (0,52→0,48 enheter/kg/dag).
Icelandic: (0,56→0,53 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid (0,52→0,48 einingar/kg/sólarhring).
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Swedish: Infusionssetet (slang och kanyl) ska bytas enligt instruktionerna i den produktinformation som medföljer infusionssetet.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og holnál) í samræmi við leiðbeiningarnar sem fylgja með innrennslissettinu.
Swedish: När du ska använda Fiasp
Icelandic: Hvenær nota á Fiasp
Swedish: Intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (diabetes typ 1, diabetes typ 2 eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Icelandic: Mælt er með nákvæmri blóðsykursstjórn og eftirliti með þunguðum konum með sykursýki (sykursýki af tegund 1, sykursýki af tegund 2 eða meðgöngusykursýki) alla meðgönguna og þegar þungun er fyrirhuguð.
Swedish: Klar, färglös, vattenaktig lösning.
Icelandic: Tær, litlaus vatnslausn.
Swedish: En 6-veckors randomiserad (2:1), dubbelblind, aktivt kontrollerad prövning med parallella grupper utvärderade kompatibiliteten mellan Fiasp och NovoRapid administrerat via CSII-system till vuxna patienter med diabetes typ 1.
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Í slembiraðaðri (2:1), tvíblindri, samhliða rannsókn með virku samanburðarlyfi sem stóð yfir í 6 vikur var metinn samrýmanleiki Fiasp og NovoRapid sem gefin voru fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 með CSII.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsflaska (typ 1-glas) försluten med en gummiskiva av halobutyl/polyisopren samt ett skyddslock av plast för att ge en manipuleringsskyddande behållare i en kartong.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hettuglas (gler af gerð 1), lokað með gúmmídiski úr halóbútýl/pólýísópreni og með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið í umbúðunum.
Swedish: • När injektionsnålen är täckt för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på några skillnader mellan insulin aspart och humant insulin med avseende på fertiliteten.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Swedish: Övriga särskilda populationer
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Swedish: • kortvarig synförändring.
Icelandic: • tímabundnar sjóntruflanir.
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Swedish: Håll dosknappen intryckt tills dosräknaren visar 0.
Icelandic: Haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Swedish: Fiasp 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning insulin aspart s.c., i.v.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn aspartinsúlín s.c., i.v.
Swedish: Fiasp efter måltid + insulin detemir
Icelandic: Fiasp eftir máltíð ásamt detemírinsúlíni
Swedish: Det kan bland annat vara följande symtom: hudutslag, rodnad, inflammation, blåmärken, irritation, smärta och klåda.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið: útbrot, roði, bólga, mar, erting, verkur og kláði.
Swedish: Allergiska hudmanifestatio ner
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð Fitukyrkingur
Swedish: Du kan ta med dig cylinderampullen (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
Icelandic: (Penfill) meðferðis og geymt hana við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 samt en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Swedish: • illamående eller kräkningar.
Icelandic: • ógleði og uppköst.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (Förfylld injektionspenna (FlexTouch) - med blåbox)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch) - með blue box)
Swedish: Innan du använder Fiasp för första gången, kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den. Tala med läkare om du behöver injicera ditt insulin på ett annat sätt.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Swedish: Fiasp kan användas för CSII i pumpar avsedda för insulininfusion och täcker behovet av både bolusinsulin (cirka 50%) och basinsulin.
Icelandic: Fiasp má gefa með stöðugu innrennsli undir húð í dælum sem henta til að gefa insúlín með innrennsli og nær Fiasp bæði yfir meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (um það bil 50%) og grunninsúlín.
Swedish: Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin aspart i 10 ml lösning.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml af lausn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (Förfylld injektionspenna (FlexTouch) - utan blåbox)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (áfylltur lyfjapenni (FlexTouch) - án blue box)
Swedish: En droppe insulin ska synas på nålspetsen.
Icelandic: Dropi af insúlíni ætti að birtast á nálaroddinum.
Swedish: Vid intravenös användning ska det användas vid koncentrationer från 0,5 enhet/ml till 1,0 enhet/ml insulin aspart i infusionssystem.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð skal þéttnin vera á bilinu 0,5 einingar/ml til 1,0 eining/ml af aspartinsúlíni og gefa skal það með innrennslisbúnaði - nota skal innrennslispoka úr pólýprópýleni.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur hins vegar komið fram í þrepum ef sjúklingi er skammtað meira insúlín en þörf er á:
Swedish: Hårdhänt hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till högt eller lågt blodsocker.
Icelandic: Óvarleg meðhöndlun pennans eða röng notkun getur valdið ónákvæmri skömmtun, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder injektionspennan.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun áfyllta lyfjapennans.
Swedish: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Icelandic: Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Swedish: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Icelandic: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Swedish: em. 1138 Budapest Hungary
Icelandic: 1138 Budapest
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Icelandic: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Swedish: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Icelandic: Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Swedish: Aprotinin 15000 KIU;
Icelandic: Aprótínín 15000 KIU;
Swedish: Artiss och tillhörande namn, Tisseel och tillhörande namn, Tissucol och tillhörande namn Medlemsland (inom EES)
Icelandic: Artiss og tengd heiti; Tisseel og tengd heiti; Tissucol og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Swedish: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
Icelandic: IP24 3SE, United Kingdom
Swedish: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Icelandic: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Swedish: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Icelandic: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Swedish: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Icelandic: Boulevard René Branquart 80 7860
Swedish: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Icelandic: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Swedish: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Icelandic: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Swedish: Nederländerna Baxter AG Industriestraße 67
Icelandic: Ungverjaland Baxter AG Industriestraße 67
Swedish: Combi-Set
Icelandic: P Combi-Set
Swedish: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Swedish: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Icelandic: 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Swedish: Plasminogen 0,2-0,6 mg;
Icelandic: Plasmínógen 0,2-0,6 mg;
Swedish: Aprotininlösning: 3000 KIU/ml
Icelandic: 3000 KIU/ml
Swedish: Total mängd protein 500-650 mg/ml;
Icelandic: Heildarprótín 500-650 mg;
Swedish: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Icelandic: P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Swedish: Nederländerna Baxter B.V.
Icelandic: Baxter B.V.
Swedish: Beriplast och tillhörande namn Medlemsland (inom EES)
Icelandic: Beriplast og tengd heiti Aðildarríki (í EES)
Swedish: Total mängd protein 200-260 mg/ml;
Icelandic: Heildarprótín 200-260 mg;
Swedish: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Tisseel - Lösungen für einen
Swedish: D-85716 Unterschleißheim Germany
Icelandic: Unterschleißheim Germany
Swedish: Total mängd protein 100-130 mg/ml;
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg;
Swedish: BILAGA I LISTA ÖVER LÄKEMEDELSNAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSLÄNDERNA
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR
Swedish: Komponent 2
Icelandic: Efnisþáttur 2
Swedish: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
Icelandic: P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast
Swedish: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
Icelandic: Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Swedish: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
Icelandic: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Swedish: Komponent 1
Icelandic: Efnisþáttur 1
Swedish: Trombin 500 IU eller Trombin 4 IU; Kalciumkloriddihydrat 5,88 mg
Icelandic: Þrombín 500 a.e. eða þrombín 4 a.e.; Kalsíumklóríðtvíhýdrat 5,88 mg
Swedish: Koagulerbart protein: 375-575 mg, varav fibrinogen 350-550 mg; Plasmafibronektin 10-45 mg/ml; Faktor XIII 50-250 IU;
Icelandic: 375-575 mg, þar af fíbrínógen 350-550 mg;
Swedish: För intralesionell användning
Icelandic: Staðbundin notkun
Swedish: Spruta med TISSUCOL-APROTININ: Total mängd proteiner 100-130 mg/ml; koagulerbart protein 75-115 mg/ml, av vilket 70-110 mg/ml är fibrinogen och 2-9 mg/ml plasmatisk fibronektin, faktor XIII 10-50 IU/ml, plasminogen 0,040,12 mg/ml, aprotinin 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); spruta med TROMBIN-KALCIUMKLORID: Proteiner 50 mg/ml, trombin 500 IU/ml, kalciumklorid 40 µmol/ml
Icelandic: Heildarprótín 100-130 mg/ml; prótín með storkuþáttum 75-115 mg/ml, þar af fíbrínógen 70-110 mg/ml og plasma fíbrónektín 2-9 mg/ml; þáttur XIII 10-50 a.e./ml; plasmínógen 0,040,12 mg/ml; aprótínín 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); sprauta ÞROMBÍNKALSÍUMKLÓRÍÐ:
Swedish: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft.
Swedish: Humant fibrinogen (koagulationsproteiner) 72110 mg/ml
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum 72-110 mg/ml
Swedish: Humant fibrinogen (72-110 mg/ml) Faktor XIII (≤ 10 IU) Aprotinin (3000 KIU2/ml) Humant trombin (500 IU3/ml) Kalciumklorid (40 mikromol/ml)
Icelandic: Fíbrínógen úr mönnum (72-110 mg/ml) Þáttur xiii (≤10 a.e.) Aprótínín (3000 KIU2/ml) Þrombín úr mönnum (500 a.e.3/ml) Kalsíumklóríð (40 míkrómól/ml)
Swedish: Koagulerbart protein: 150-230 mg, varav fibrinogen 140-220 mg; Plasmafibronektin 4-18 mg/ml; Faktor XIII 20-100 IU;
Icelandic: 150-230 mg, þar af fíbrínógen 140-220 mg;
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: Öka inte den dos läkaren har gett dig.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Swedish: 10 6250 Kundl Österrike
Icelandic: 10 6250 Kundl Austurríki
Swedish: 10 6336 Langkampfen Österrike
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noga, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér, sjá kafla 4 í fylgiseðlinum.
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef þú:
Swedish: Dessa kan tas från dig eller från en donator.
Icelandic: Hægt er að taka þær úr þér eða úr gjafa.
Swedish: Samtliga av dessa förändringar gick tillbaka efter utsatt behandling.
Icelandic: Þessar breytingar gengu allar til baka eftir að meðferð var hætt.
Swedish: Du ska dock inte försöka göra detta om du inte först har fått ordentlig utbildning av vårdpersonal.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki reyna þetta nema þú hafir fyrst fengið ítarlega þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
Swedish: Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta snabbt.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Icelandic: Ekki er vitað fyrir víst um gildi þessara breytinga.
Swedish: Du bör prata med läkaren om din risk att utveckla blodcancer och vilka tester som bör göras.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættu á því að fá krabbamein í blóði og um hvaða próf þurfi að framkvæma.
Swedish: • tror att du kan vara gravid
Icelandic: • heldur að þú gætir verið þunguð eða
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Icelandic: Ef þú gefur stofnfrumur þarftu að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Swedish: Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur
Swedish: Det här läkemedlet kan orsaka yrsel.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Icelandic: Enda þótt þessi milliverkun hafi ekki verið rannsökuð formlega liggja ekki fyrir neinar vísbendingar um að hún sé skaðleg.
Swedish: > 1,0 x 109/l i 3 dagar i följd
Icelandic: > 1,0 x 109/l í 3 daga samfleytt
Swedish: I dessa fall bör administreringen av filgrastim avbrytas och lämplig behandling ges.
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal hætta notkun filgrastim og gefa viðeigandi meðferð.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Icelandic: 1 eða 2 hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6 nægja oft.
Swedish: Den vanliga dosen varierar beroende på din sjukdom och vikt.
Icelandic: Venjulegur skammtur er mismunandi stór, byggt á sjúkdómi og þyngd.
Swedish: Därefter rekommenderas att ANC mäts minst två gånger i veckan under de första 2 veckorna och därefter en gång i veckan eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Icelandic: Síðan er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar sinnum í viku fyrstu tvær vikurnar og vikulega eða aðra hvora viku það sem eftir er meðferðar.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Icelandic: 6. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Du behöver ta Filgrastim HEXAL tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Icelandic: Þú þarft að nota Filgrastim HEXAL þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
Swedish: Effekterna av filgrastim på den prenatala utvecklingen har studerats på råttor och kaniner.
Icelandic: Áhrif filgrastims á fósturþroska hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Swedish: EXP Används inom 24 timmar efter spädning.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klst.
Swedish: I vissa fall har symtomen återkommit vid förnyad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Icelandic: Í sumum tilvikum hafa einkenni komið fram á ný þegar meðferð er hafin aftur, sem gefur til kynna orsakasamhengi.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare under behandling:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur:
Swedish: Publikation Studieperiod N
Icelandic: Rannsóknartímabil N