FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of moderate inducers is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su vidutinio stiprumo induktoriais (žr.
English: ↔ glecaprevir ↔ pibrentasvir tacrolimus exposure is expected.
Lithuanian: Ir glekapreviras, ir pibrentasviras slopina tulžies druskų išskyrimo siurblį (angl.
English: Table 2: Recommended Maviret treatment duration for patients who failed prior therapy with peg-IFN + ribavirin +/- sofosbuvir, or sofosbuvir + ribavirin Genotype Recommended treatment duration No cirrhosis
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo Maviret trukmė pacientams, kuriems ankstesnis gydymas pegiliuotu interferonu ir ribavirinu su sofosbuviru arba be jo, arba sofosbuviru ir ribavirinu buvo neveiksmingas
English: Each tablet contains 100 mg of glecaprevir and 40 mg of pibrentasvir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg glekapreviro (glecaprevirum) ir 40 mg pibrentasviro (pibrentasvirum).
English: Elderly No dose adjustment of Maviret is required in elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Maviret dozės keisti nereikia (žr.
English: Of the 84 subjects treated, the median age was 59 years (range 24-79); 27% had HCV genotype 5, 73% had HCV genotype 6; 54% were female, 30% were White, 68% were Asian; 90% were HCV TN; 11% had compensated cirrhosis.
Lithuanian: 84 gydytų tiriamųjų amžiaus mediana buvo 59 metai (ribos: nuo 24 iki 79 metų); 27 % buvo užsikrėtę 5 genotipo HCV, 73 % buvo užsikrėtę 6 genotipo HCV;
English: Patients with HIV-1 Co-infection
Lithuanian: Asmenys, kuriems persodintos kepenys ar inkstai GT1-6
English: Some substitutions at position 156 reduced susceptibility to glecaprevir (genotypes 1 to 4) by > 100-fold.
Lithuanian: Kai kurie pakeitimai 156 pozicijoje sumažino jautrumą glekaprevirui
English: ↓ pibrentasvir
Lithuanian: Pibrentasviras
English: 300/100 mg once dailyb
Lithuanian: 600/200/300 mg vieną kartą per dieną tenofoviro ↑
English: • Keep this leaflet.
Lithuanian: išvardytų toliau pateiktoje lentelėje.
English: 16 weeks (GT3 TE only) (n=3)
Lithuanian: savaičių (tik AG, n=22)
English: EXPEDITION-5 was an open-label study in 101 HCV GT1-6 infected subjects without cirrhosis or with compensated cirrhosis and chronic kidney disease (CKD) stage 3b, 4, or 5.
Lithuanian: Atliktas atvirasis EXPEDITION-5 tyrimas, kuriame dalyvavo 101 HCV GT1-6 infekuotas tiriamasis asmuo,
English: 600 mg single dose
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parąa
English: Fertility
Lithuanian: Genotipas
English: ↑ simvastatin
Lithuanian: Pravastatinas
English: Clinical studies in treatment-naïve or treatment-experienced subjects with or without cirrhosis Of the 2,409 subjects with compensated liver disease (with or without cirrhosis) treated who were treatment-naïve or treatment-experienced to combinations of peginterferon, ribavirin and/or sofosbuvir, the median age was 53 years (range: 19 to 88); 73.3% were treatment-naïve, 26.7% were treatment-experienced to a combination containing either sofosbuvir, ribavirin and/or peginterferon; 40.3% were HCV genotype 1; 19.8% were HCV genotype 2; 27.8% were HCV genotype 3; 8.1% were HCV genotype 4; 3.4% were HCV genotype 5-6; 13.1% were ≥65 years; 56.6% were male; 6.2% were Black; 12.3% had cirrhosis; 4.3% had severe renal impairment or end stage renal disease; 20.0% had a body mass index of at least 30 kg per m2; 7.7% had HIV-1 coinfection and the median baseline HCV RNA level was 6.2 log10 IU/mL
Lithuanian: ribavirino ir (arba) sofosbuviro deriniu; 40,3 % buvo užsikrėtę 1-ojo genotipo HCV; 19,8 % buvo užsikrėtę 2-ojo genotipo HCV; 27,8 % buvo užsikrėtę 3-ojo genotipo HCV; 8,1 % buvo užsikrėtę 4-ojo genotipo HCV; 3,4 % buvo užsikrėtę 5-6-ojo genotipų HCV; 13,1 % buvo 65 metų ar vyresni; 56,6 % buvo vyrai;
English: Ltd
Lithuanian: Kitib
English: Efavirenz/emtricitab ine/tenofovir disoproxil fumarate 600/200/300 mg once daily
Lithuanian: Efavirenzas/emtricit abinas/ tenofoviro dizoproksilio fumaratas
English: Table 9: SVR12 in treatment-naïve, genotype 3-infected subjects without cirrhosis (ENDURANCE-3)
Lithuanian: kuriems nebuvo cirozės (ENDURANCE-3)
English: Liver or kidney transplant patients
Lithuanian: sergantys arba nesergantys ciroze
English: In subjects who are treatment-naïve (TN) or treatment-experienced to combinations of interferon, peginterferon, ribavirin and/or sofosbuvir (TE-PRS) who received the recommended duration, 97.5% (1,252/1,284) achieved SVR12 overall, while 0.3% (4/1,284) experienced on-treatment virologic failure and 0.9% (11/1,262) experienced post-treatment relapse.
Lithuanian: (AG-PRS) deriniais tiriamųjų, kurie gavo rekomenduojamos trukmės gydymą, 97,5 % (1252/1284) pasiekė IVA12, tuo tarpu 0,3 % (4/1284) tiriamųjų pasireiškė virusologinis neveiksmingumas gydymo metu ir 0,9 % (11/1262) pasireiškė atkrytis po gydymo.
English: EXPEDITION-2 Maviret for 8 weeks (n=137) or 12 weeks (n=16) Liver or Kidney Transplant Recipients GT1-6
Lithuanian: EXPEDITION-2 Maviret 8 savaites (n=137) arba 12 savaičių (n=16)
English: Expected: ↑ fluvastatin and ↑ pitavastatin
Lithuanian: Numatomas: fluvastatino ↑ ir pitavastatino ↑
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie nepasiekė IVA12, baigtys
English: (P-gp, BCRP, and OATP inhibition by cobicistat, OATP inhibition by elvitegravir)
Lithuanian: (kobicistatas slopina P-gp, BCRP ir OATP,
English: Otherd
Lithuanian: Terminas
English: The SVR12 rate in TN or TE-PRS HCV/HIV-1 co-infected subjects treated for 8 or 12 weeks (without cirrhosis and with compensated cirrhosis, respectively) was 98.2% (165/168) from ENDURANCE-1 and EXPEDITION-2.
Lithuanian: (kuriems, atitinkamai, nebuvo cirozės arba buvo kompensuota cirozė), buvo 98,2 % (165/168).
English: HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: (Hypericum perforatum)
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
English: WHAT PEDEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA PEDEA IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: Pharmacotherapeutic group: other cardiac preparations, ATC code: C01 EB16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kardiologiniai preparatai, ATC kodas: C01 EB16
English: - Pedea should not be given in the first 6 hours of life.
Lithuanian: - Pedea draudžiama leisti pirmąsias 6 gyvenimo valandas.
English: All patients recovered with conventional treatment.
Lithuanian: Skyrus įprastinį gydymą, visi pacientai pasveiko.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo Sistema
English: Ibuprofen is a racemic mixture of S(+) and R(-) enantiomers.
Lithuanian: Ibuprofenas - raceminis S(+) ir R(-) enantiomerų mišinys.
English: The first injection should be given after the first 6 hours of life.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti po gimimo praėjus pirmosioms 6 valandoms.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The apparent volume of distribution is on average 200 ml/kg (62 to 350 according to various studies).
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 200 ml/kg kūno svorio (įvairių tyrimų duomenimis, 62350).
English: If this is significant, your baby's treatment may be stopped until the volume of urine returns to normal.
Lithuanian: Jei toks poveikis stiprus, Jūsų kūdikio gydymą gali tekti nutraukti iki tol, kol išsiskiriančio šlapimo kiekis vėl taps normalus.
English: The clearance of both enantiomers increases with gestational age, at least in the range of 24 to 28 weeks.
Lithuanian: Abiejų enantiomerų klirensas didėja didėjant naujagimių gestaciniam amžiui, bent 24-28 savaitėmis.
English: Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended.
Lithuanian: Todėl ampulės aseptikai rekomenduojama naudoti 60% etanolio arba 70% izopropilo alkoholio tirpalus.
English: This leaflet was last approved in
Lithuanian: Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to your baby.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant gydyti jūsų naujagimį šiuo vaistu.
English: Date of first authorisation: 29 July 2004 Date of renewal: 29 July 2009
Lithuanian: liepos 29 d Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
English: Plasma concentrations of the S-enantiomer are much higher than those of the R-enantiomer, which reflects a rapid chiral inversion of the R- to the S-form in a proportion similar to adults (about 60%).
Lithuanian: S-enantiomero koncentracija plazmoje yra daug didesnė nei R-enantiomero; tai rodo greitą R- formos chiralinę inversiją į S- formą panašiomis proporcijomis kaip ir suaugusiųjų organizme (apie 60 %).
English: Like all medicines, Pedea can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Pedea, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: Elimination rate is markedly lower than in older children and adults, with an elimination half-life estimated at approximately 30 hours (16-43).
Lithuanian: Eliminacijos greitis yra žymiai mažesnis nei iš vyresnių vaikų ar suaugusiųjų organizmo, pusinės eliminacijos laikas - maždaug 30 valandų (16-43).
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Lithuanian: Pateikiamos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, suklasifikuotos pagal organų sistemas bei dažnumą.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥1/100, <1/10) and uncommon (≥1/1,000, <1/100).
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas taip: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo 1/100 iki <1/10) bei nedažnai (nuo 1/1 000 iki <1/100).
English: - The active substance is ibuprofen.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
English: Careful monitoring of both renal and gastrointestinal function is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų ir virškinimo trakto funkcijas.
English: GLASS AMPOULE LABEL
Lithuanian: STIKLINĖS AMPULĖS ETIKETĖ
English: However, it is difficult to distinguish them from frequent complications occurring in premature babies and complications due to the disease.
Lithuanian: Vis dėlto jį sunku atskirti nuo dažnai neišnešiotiems naujagimiams atsirandančių komplikacijų ar komplikacijų, susijusių su liga.
English: If hypoxaemia occurs during or following Pedea infusion, close attention should be paid to pulmonary pressure.
Lithuanian: Jeigu Pedea infuzijos metu arba po jos pasireiškė hipoksemija, reikia atidžiai stebėti spaudimą plaučių arterijoje.
English: Detailed information on this product is available on the web site of the European medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
English: A maximal volume of 80 ml/kg/day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/kg birthweight/day) up to a maximal volume of 180 ml/kg birthweight/day.
Lithuanian: Pirmą gyvenimo dieną paprastai skiriama ne daugiau kaip 80 ml/kg kūno svorio skysčių per parą, ateinančias 1-2 savaites jis palaipsniui didinamas (apie 20 ml/kg gimimo svorio per parą) iki didžiausio 180 ml/kg gimimo svorio per parą.
English: Certain medicines, if given together with Pedea, may cause side effects.
Lithuanian: Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Pedea, gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų); dažnas (pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų); nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų); labai retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: After opening, Pedea should be administered immediately.
Lithuanian: Atidarius Pedea reikia vartoti nedelsiant.
English: While a baby is inside its mother's womb it does not need to use its lungs.
Lithuanian: Kol vaisius auga motinos gimdoje, kvėpavimui plaučiai jam nereikalingi.
English: Ibuprofen is a non selective inhibitor of cyclooxygenase, leading to reduced synthesis of prostaglandins.
Lithuanian: Ibuprofenas yra neselektyvus ciklooksigenazės inhibitorius, mažinantis prostaglandinų sintezę.
English: In vivo and in vitro studies indicate that the S(+) isomer is responsible for the clinical activity.
Lithuanian: In vivo bei in vitro tyrimai rodo, kad kliniškai aktyvus yra S(+) izomeras.
English: Ibuprofen may reduce the effect of these medicines.
Lithuanian: Ibuprofenas gali silpninti šių vaistų poveikį.
English: With the exception of an acute toxicity study, no further studies have been carried out in juvenile animals with Pedea.
Lithuanian: Be Pedea ūminio toksiškumo tyrimų su gyvūnų jaunikliais, kiti tyrimai nebuvo atlikti.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas.
English: Pedea solution must not be in contact with any acidic solution such as certain antibiotics or diuretics.
Lithuanian: Pedea tirpalas negali liestis su jokiu rūgščiu tirpalu, pavyzdžiui, tam tikrais antibiotikais ar diuretikais.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or your pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite Jūsų naujagimio gydytojui arba vaistininkui.
English: There are no preclinical data considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of this Summary of Product Characteristics.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų, kurie būtų kliniškai svarbūs, išskyrus minimus kituose preparato charakteristikų santraukos skyriuose, nėra.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA))
English: Chlorhexidine must not be used to disinfect the neck of the ampoule as it is not compatible with the Pedea solution.
Lithuanian: Ampulės kaklelio dezinfekcijai negalima naudoti chlorheksidino, nes jis yra nesuderinamas su Pedea tirpalu.
English: Before administration of Pedea an adequate echocardiographic examination should be performed in order to detect a haemodynamically significant patent ductus arteriosus and to exclude pulmonary hypertension and ductal-dependent congenital heart disease.
Lithuanian: Prieš skiriant Pedea būtina atlikti tinkamą echokardiografinį tyrimą, kad būtų nustatyta, ar yra kraujotaką trikdantis atviras arterinis latakas, ir paneigta plautinė hipertenzija bei nuo latako priklausoma įgimta širdies liga.
English: In vitro studies suggest that, similarly to other NSAIDs, ibuprofen is highly bound to plasma albumin, although this seems to be significantly lower (95 %) compared with adult plasma (99 %).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad didžioji dalis ibuprofeno, kaip ir kitų NVNU, jungiasi su plazmos albuminu, tik naujagimių organizme ji mažesnė (95 %) nei suaugusiųjų (99 %).
English: Intravenous use as short infusion Read the package leaflet before use
Lithuanian: Leisti į veną trumpalaikės infuzijos būdu Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: - other NSAIDs: the concomitant use of more than one NSAID should be avoided because of the increased risk of adverse reactions.
Lithuanian: - kitais NVNU - geriau kartu nevartoti kelių NVNU, nes padidėja nepageidaujamo poveikio pavojus.
English: - If your baby is suspected of having liver disease, signs and symptoms of which include yellowing of the skin and eyes.
Lithuanian: - Jei įtariama, kad naujagimis serga kepenų liga, kuriai greta kitų požymių ir simptomų būdinga odos ir akių obuolio pageltimas.
English: To facilitate the administration an infusion pump may be used.
Lithuanian: Norint palengvinti vaisto leidimą galima naudoti švirkštinę pompą.
English: Only one recorded death has been published: after an overdose of 469 mg/kg, a 16-month old child developed an apnoeic episode with seizures and a fatal aspiration pneumonia.
Lithuanian: Aprašytas tik vienas mirties atvejis: 16 mėnesių vaikui, kuris suvartojo 469 mg/kg kūno svorio dozę, prasidėjo apnėjos epizodas su traukuliais ir aspiracinė pneumonija, pasibaigusi mirtimi.
English: If the ductus arteriosus does not close 48 hours after the last injection or if it re-opens, a second course of 3 doses, as above, may be given.
Lithuanian: Jei arterinis latakas per 48 valandas po paskutinės injekcijos neužanka ar iš naujo atsiveria, galima skirti antrą 3 dozių kursą, taip kaip aprašyta anksčiau.
English: - your baby may be given aminosides (one family of antibiotics) to treat infection.
Lithuanian: - Infekcijai gydyti Jūsų naujagimiui gali būti skirti aminozidai (vieni iš antibiotikų).
English: The active substance in Pedea is ibuprofen.
Lithuanian: Veiklioji Pedea medžiaga yra ibuprofenas.
English: Excipients: each ml contains 7.5 mg of sodium.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekviename ml yra 7,5 mg natrio.
English: Pedea is supplied in packs of 4 x 2 ml ampoules.
Lithuanian: Pedea tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra keturios 2 ml ampulės.
English: The management of ibuprofen overdose is primarily supportive.
Lithuanian: Asmenims, perdozavusiems ibuprofeno, pirmiausia reikia skirti palaikomąjį gydymą.
English: - your baby may be given anticoagulants (medicine preventing blood clotting).
Lithuanian: - Jūsų naujagimiui gali būti skirta antikoaguliantų (vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą).
English: Very common: Thrombocytopenia, Neutropenia
Lithuanian: Labai dažni: trombocitopenija, neutropenija
English: What Pedea is and what it is used for Before Pedea is administered to your baby How Pedea is used
Lithuanian: Kas yra Pedea ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pedea Kaip vartoti Pedea Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pedea Kita informacija
English: An unborn baby has a blood vessel called the ductus arteriosus near the heart which allows the baby's blood to bypass the lungs and circulate to the rest of the body.
Lithuanian: Netoli jo širdies yra arteriniu lataku vadinama kraujagyslė, kuria tekėdamas kraujas aplenkia plaučius ir cirkuliuoja likusioje kūno dalyje.
English: Very common: Bronchopulmonary dysplasia* Common: Pulmonary haemorrhage Uncommon: Hypoxemia*
Lithuanian: Labai dažnas: bronchopulmoninė displazija* Dažnas: kraujavimas iš plaučių Nedažnas: hipoksemija*
English: When disinfecting the neck of the ampoule with an antiseptic, to avoid any interaction with the Pedea solution, the ampoule must be completely dry before it is opened.
Lithuanian: Kad išvengti bet kokio kontakto tarp antiseptiko ir Pedea tirpalo, dezinfekavus ampulę antiseptiku, prieš ją atidarant, ampulė turi būti visiškai sausa.
English: If anuria or manifest oliguria occurs after the first or second dose, the next dose should be withheld until urine output returns to normal levels.
Lithuanian: Jei po pirmos ar antros dozės atsiranda anurija ar ryški oligurija, kitą dozę galima leisti tik tada, kai normalizuojamas išsiskiriančio šlapimo kiekis.
English: Pedea should be administered carefully to avoid extravasation and potential resultant irritation to tissues.
Lithuanian: Pedea reikia leisti atsargiai, kad būtų išvengta ekstravazacijos bei jos sukeliamo audinių dirginimo.
English: Causality of adverse events reported in the preterm newborn is difficult to assess since they may be related to the haemodynamic consequences of the patent ductus arteriosus as well as to direct effects of ibuprofen.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams stebėtų nepageidaujamų reiškinių priežastis nustatyti sunku - jos gali būti susijusios ir su atviro arterinio latako sukeliamais kraujotakos sutrikimais, ir su tiesioginiu ibuprofeno poveikiu.
English: 2 ml solution in a colourless type 1 glass ampoule.
Lithuanian: 2 ml tirpalo 1 tipo bespalvio stiklo ampulėje.
English: To detect this, your baby's stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them.
Lithuanian: Norint tai nustatyti, gali tekti tirti, ar jo išmatose ir šlapime yra kraujo.
English: If after this first course of treatment, the ductus arteriosus is not closed or re-opens, your baby's doctor may decide to give a second course of treatment.
Lithuanian: Jeigu po pirmo gydymo kurso arterinis latakas neužanka ar iš naujo atsiveria, Jūsų naujagimio gydytojas gali skirti antrą gydymo kursą.
English: Pedea, when given to your baby, can help to close the ductus arteriosus.
Lithuanian: Pedea, suleistas Jūsų naujagimiui, gali padėti jį užverti.
English: The dose to be administered will be calculated from the weight of your baby.
Lithuanian: Dozė apskaičiuojama pagal naujagimio kūno svorį.
English: - Pedea may reduce the amount of urine your baby passes.
Lithuanian: - Pedea gali sumažinti išsiskiriančio šlapimo kiekį.
English: Massive overdose (up to more than 1000 mg/kg) has been reported to induce coma, metabolic acidosis, and transient renal failure.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaisto buvo perdozuota daug (net daugiau kaip1000 mg/kg kūno svorio), buvo koma, metabolinė acidozė bei laikinas inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: Pedea closes the ductus arteriosus by inhibiting the production of prostaglandin, a naturally occurring chemical in the body which keeps the ductus arteriosus open.
Lithuanian: Pedea skatina akti arterinį lataką, slopindama prostaglandinų (tai natūraliai organizme susidarančios cheminės medžiagos, kurios palaiko arterinį lataką atvirą) sintezę.
English: In a dose-response study of Pedea in 40 preterm newborn infants, the ductus arteriosus closure rate associated to the 10-5-5 mg/kg dose regimen was 75% (6/8) in neonates of 27-29 weeks' gestation and 33% (2/6) in neonates of 24-26 weeks' gestation.
Lithuanian: Suleidus 10-5-5 mg/kg dozes, arterinis latakas užako 75 % (6/8) naujagimių, kurie gimė iki 27 - 29 nėštumo savaitės, ir 33 % (2/6) naujagimių, gimusių iki 24 - 26 nėštumo savaitės.
English: Although a great variability is observed in the premature population, peak plasma concentrations are measured around 35-40 mg/l after the initial loading dose of 10 mg/kg as well as after the last maintenance dose, whatever gestational and postnatal age.
Lithuanian: Tiriant neišnešiotų naujagimių populiaciją gauti labai įvairūs rezultatai, bet išmatuota, kad didžiausia koncentracija plazmoje būna maždaug 35-40 mg/l ir po pradinės įsotinamosios 10 mg/kg kūno svorio dozės, ir po paskutinės palaikomosios dozės, nepriklausomai nei nuo gestacinio amžiaus, nei nuo amžiaus po gimimo.
English: Ibuprofen competes with bilirubin for albumin binding in newborn infant serum and, as a consequence, the free fraction of bilirubin may be increased at high ibuprofen concentrations.
Lithuanian: Ibuprofenas naujagimių serume dėl prisijungimo prie albumino konkuruoja su bilirubinu, todėl, esant didelei ibuprofeno koncentracijai, gali padidėti laisvojo bilirubino frakcija.
English: - your baby may be given nitric oxide to improve blood oxygenation.
Lithuanian: - Kad pagerėtų kraujo aprūpinimas deguonimi, Jūsų naujagimiui gali būti skirta azoto oksido.
English: Excipients: trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid 25%, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, natrio chloridas, natrio hidroksidas, 25 % vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
English: HOW TO STORE PEDEA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PEDEA