FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Greek: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Greek: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
German: Diclofenac Mylan
Greek: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
German: Naklofen 50 mg svečke 50 mg
Greek: Naklofen 50 mg svečke
German: 92300 Levallois-Perret France
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SODICO BIL
Greek: DICLOFENAC SODICO BIL
German: Hafnerstrasse 36
Greek: Laarstraat 16
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Greek: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
German: REFEN® RETARD
Greek: VOLTAREN® RETARD
German: Diclofenac-Natrium Allvoran SF
Greek: Allvoran SF
German: Niederlande Pharmacin B.V.
Greek: Pharmacin B.V.
German: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley
Greek: Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Greek: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
Greek: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
German: Diclofenac-Natrium Diclo-SR 75
Greek: Diclo-SR 75
German: Griechenland D.A.S.T.
Greek: D.A.S.T.
German: Deutschland TEOFARMA S.R.L.
Greek: TEOFARMA S.R.L.
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Greek: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
German: Parenterale Anwendung, Intravenöse Anwendung
Greek: Παρεντερική χρήση, Ενδοφλέβια χρήση
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
Greek: Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Greek: Diclofenac spezial 75mg Klinge
German: Diclofenac-Natrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolongedrelease Tablets
Greek: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
German: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Greek: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC ANGENERICO
Greek: DICLOFENAC ANGENERICO
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Greek: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Greek: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
German: Diclofenac-Natrium Voltaren Retard 100 mg modified-release filmcoated tablets
Greek: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Greek: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Greek: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
German: DICLOREUM retard
Greek: Dicloratio Retard
German: Fresenius Kabi Austria GmbH
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
German: Diclofenac-Natrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Greek: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
German: Deutschland Kappler Pharma Consult GmbH
Greek: Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18
German: Diclobene 150 mg retard 150 mg
Greek: Diclobene 150 mg retard
German: Diclofenac-Natrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma 75 mg
Greek: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
German: Diclofenac-Natrium Flamatak MR Tablets 75mg
Greek: Flamatak MR Tablets 75mg
German: Diclofenac-Natrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Greek: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
German: Diclofenac-Natrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Greek: Voltarol 12.5mg Suppositories
German: Diclofenac-Natrium Arthrotec 75 ModifiedRelease tablets
Greek: Arthrotec 75 modified-release tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Greek: Diclofenac spezial 100mg Klinge
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Greek: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
German: Niederlande Actavis B.V.
Greek: Actavis B.V.
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Greek: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
German: Diclofenac- Kalium Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
Greek: Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg
German: Kapsel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung
Greek: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
German: Diclofenac-Natrium Diclo KD retard
Greek: Diclo KD retard
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Greek: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Greek: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
German: Diclobene 25 mg
Greek: Diclobene 25 mg 25mg
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Greek: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Greek: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
German: Diclofenac-Natrium Lidocainhydrochlorid
Greek: Δικλοφενάκη νατριούχος Λιδοκαΐνη υδροχλωρική
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Greek: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
German: Diclofenac Lidocain
Greek: Δικλοφενάκη Λιδοκαΐνη
German: Diclofenac-Kalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Greek: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
German: Diclofenac-Natrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Greek: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
German: Diclofenac-Kalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Greek: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
German: Diclofenac-Natrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Greek: VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac GSK
Greek: Diclofenac GSK
German: Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Greek: Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Feloran Actavis
Greek: Feloran Actavis
German: Diclofenac-Natrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Greek: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Mylan-100 Retard
Greek: Diclofenac Mylan100 Retard
German: Pentelis Avenue 53
Greek: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
German: Diclofenac-Natrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Greek: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
German: Diclofenac-Natrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
Greek: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
German: Diclofenac-Natrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Greek: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
Greek: DIFENE DUAL CAPSULE 100MG
German: Diclofenac-Natrium Diclobene 75 mgAmpullen
Greek: Diclobene 75 mgAmpullen
German: Voltaren 25 mg svečke 25 mg
Greek: Voltaren 25 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Greek: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
German: Rumänien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
German: Diclofenac-Natrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Greek: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
German: Voltaren 12,5 mg svečke 12,5 mg Zäpfchen
Greek: Voltaren 12,5 mg svečke
German: Diclofenac-Natrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Greek: Rheumatac Retard Tablets 75mg
German: Misofen 75mg/200mcg modified released tablets
Greek: 75mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
Greek: Diclo-CT 50 mg Trinktabletten
German: Diclofenac-Kalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Greek: Kyflam 50mg Film Coated Tablet
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Greek: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
German: Diclofenac-Kalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Greek: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
German: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Greek: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
German: Diclofenac-Natrium Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten
Greek: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
German: Misofen 50mg/200mcg modified released tablets
Greek: 50mg/200mcg modified released tablets
German: Diclofenac-Natrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
Greek: DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Greek: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
German: DICLAC ID 75 mg
Greek: DICLAC ID 75 MG 75mg
German: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Greek: Teva Pharma Belgium N.V.
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: Λούξεμβούργο ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
German: Diclofenac-Kalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
Greek: Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten
German: Diclofenac-Natrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
Greek: DIFENE DUAL CAPSULE 75MG
German: Diclofenac- Kalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Greek: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
German: ALMIRAL 50 mg
Greek: ALMIRAL 50 mg 50mg
German: Diclofenac-Natrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Greek: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
German: Weitere Informationen über die EU-weite Sicherheitsüberprüfung:
Greek: Περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την επανεξέταση ασφάλειας σε όλη την ΕΕ:
German: Kontaktdaten unserer Pressesprecher Monika Benstetter oder Martin Harvey
Greek: Στοιχεία επικοινωνίας εκπροσώπων Τύπου του Οργανισμού Monika Benstetter ή Martin Harvey
German: Neue Maßnahmen zur Minimierung kardiovaskulärer Risiken
Greek: Νέα μέτρα για την ελαχιστοποίηση των καρδιαγγειακών κινδύνων
German: Es ist in der Europäischen Union (EU) derzeit in verschiedenen Formulierungen erhältlich.
Greek: Επί του παρόντος διατίθεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με τη μορφή διαφόρων σκευασμάτων.
German: • Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: • Sie sollten die Behandlung nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Greek: • Δεν πρέπει να σταματήσετε να λαμβάνετε τη θεραπεία σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
German: Die Überprüfung systemischen Diclofenacs wurde am 31. Oktober 2012 nach Aufforderung durch die Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreichs gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Greek: Η επανεξέταση των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης ξεκίνησε στις 31 Οκτωβρίου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
German: • Das Risiko im Zusammenhang mit Diclofenac ist weiter erhöht, wenn Sie bereits einem erhöhten Risiko unterliegen.
Greek: • Ο κίνδυνος με τη δικλοφαινάκη αυξάνεται περισσότερο εάν ήδη διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Greek: Η επανεξέταση των συναφών δεδομένων διενεργήθηκε αρχικά από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC).
German: Die Sicherheit von NSAID wurde von Regulierungsbehörden in der EU engmaschig überwacht.
Greek: Η ασφάλεια των ΜΣΑΦ παρακολουθείται στενά στην ΕΕ από τις ρυθμιστικές αρχές.
German: Der Bedarf des Patienten für eine symptomatische Linderung und das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig neu beurteilt werden.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
German: Die Produktinformationen werden geändert werden und das medizinische Fachpersonal, das systemisches Diclofenac verschreibt oder ausgibt, wird eine entsprechende zusätzliche Mitteilung auf nationaler Ebene erhalten.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος θα τροποποιηθούν και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν ή διανέμουν συστημικά σκευάσματα δικλοφαινάκης θα λάβουν πρόσθετη κατάλληλη ενημέρωση σε εθνικό επίπεδο.
German: Letztere stellte fest, dass das Risiko schwerer vaskulärer Ereignisse im Vergleich zu Placebo sowohl durch einen COX-2-Hemmer (Ratenverhältnis [RR] 1,37, 95-%-Konfidenzintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) als auch durch Diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) um etwa ein Drittel erhöht war, hauptsächlich aufgrund eines Anstiegs schwerer koronarer Ereignisse (Coxibe: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; Diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Greek: Σύμφωνα με την τελευταία, διαπιστώθηκε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ο κίνδυνος μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων αυξήθηκε κατά περίπου ένα τρίτο με έναν αποκλειστή COX-2 (λόγος συχνότητας εμφάνισης των συμβαμάτων ίσος με 1,37, για διάστημα εμπιστοσύνης 95% οι τιμές κυμαίνονται μεταξύ 1,14-1,66, p=0,0009) ή με τη δικλοφαινάκη (1,41, 1,12-1,78, p=0,0036), κυρίως λόγω αύξησης στα μείζονα συμβάματα στεφανιαίας νόσου (κοξίμπες: 1,76, 1,31-2,37, p=0,0001, δικλοφαινάκη: 1,70, 1,19-2,41, p=0,0032).
German: Sprechen Sie bei Ihrem nächsten geplanten Termin mit Ihrem verschreibenden Arzt.
Greek: Αυτό μπορείτε να το συζητήσετε με τον συνταγογραφούντα γιατρό σας κατά την επόμενη προγραμματισμένη συνάντησή σας.
German: Etwa 8 von 1000 Menschen mit einem mäßigen Risiko einer Herzerkrankung erleiden wahrscheinlich innerhalb eines Jahres einen Herzinfarkt.
Greek: Περίπου 8 στα 1.000 άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο καρδιακής νόσου είναι πιθανόν να υποστούν καρδιακή προσβολή σε χρονικό διάστημα ενός έτους.
German: Diclofenac-haltige Arzneimittel wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in den EU-Mitgliedstaaten zugelassen und sind seit vielen Jahren unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης στα κράτη μέλη της ΕΕ και διατίθενται εδώ και αρκετά χρόνια με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
German: Für die Arzneimittelklasse besteht eine Warnung vor diesem Risiko und die Produktinformationen aller NSAID empfehlen, dass diese Arzneimittel in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestnötigen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome anzuwenden sind.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο της συγκεκριμένης κατηγορίας φαρμάκων έχει ήδη διατυπωθεί, ενώ στις πληροφορίες προϊόντος όλων των ΜΣΑΦ συνιστάται τα εν λόγω φάρμακα να λαμβάνονται στη μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που κρίνεται απαραίτητο για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
German: Dies gilt insbesondere, wenn Diclofenac in hohen Dosen und zur Langzeitbehandlung angewendet wird.
Greek: Αυτό ισχύει ιδίως όταν η δικλοφαινάκη χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις και στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας.
German: Die Überprüfung von Diclofenac durch den PRAC wurde auf Ersuchen der Arzneimittelbehörde des Vereinigten Königreiches, der MHRA, im Oktober 2012 als Reaktion auf Befunde der Überprüfung von NSAID von 2012 eingeleitet.
Greek: Η επανεξέταση της δικλοφαινάκης από την PRAC κινήθηκε τον Οκτώβριο του 2012 κατόπιν αιτήματος του ρυθμιστικού οργανισμού φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου, του MHRA, σε απάντηση των ευρημάτων της επανεξέτασης των ΜΣΑΦ που διενεργήθηκε το 2012.
German: Die Position der CMDh wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und am 25. September 2013 eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
German: Bei Personen mit hohem Risiko würden zusätzliche sieben oder acht Personen ein schweres vaskuläres Ereignis erleiden, wobei zwei tödlich verlaufen würden.
Greek: Σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, περίπου επτά ή οκτώ πρόσθετα περιστατικά ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την εκδήλωση μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων, εκ των οποίων τα δύο θανατηφόρα.
German: Da die Position der CMDh mehrheitlich angenommen wurde, wurde sie an die Europäische Kommission weitergeleitet, welche sie bestätigte und eine endgültige EU-weite rechtlich bindende Entscheidung traf.
Greek: Καθότι η θέση της CMDh εγκρίθηκε κατά πλειοψηφία, υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή η οποία την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση για ολόκληρη την ΕΕ.
German: Da Diclofenac-haltige Arzneimittel national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet, welche eine endgültige Position annahm.
Greek: Λόγω του ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δικλοφαινάκη είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας, οι συστάσεις της PRAC υποβλήθηκαν στη Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh), η οποία εξέδωσε οριστική γνωμοδότηση.
German: 25. September 2013 EMA/592685/2013
Greek: 25 Σεπτεμβρίου 2013
German: Da einige Prostaglandine an der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen bei Verletzungen oder Schäden im Körper beteiligt sind, lindert eine verminderte Bildung von Prostaglandinen Schmerzen und Entzündungen.
Greek: Καθώς ορισμένες προσταγλανδίνες συμμετέχουν στην πρόκληση πόνου και φλεγμονής σε σημεία τραυματισμού ή βλάβης στο σώμα, η μειωμένη σύνθεση προσταγλανδινών μειώνει τον πόνο και τη φλεγμονή.
German: • Da das kardiovaskuläre Risiko von Diclofenac mit der Dosis und der Expositionsdauer ansteigen kann, sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum angewendet werden.
Greek: • Καθώς οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι της δικλοφαινάκης ενδέχεται να αυξηθούν ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης, πρέπει να επιλέγονται η συντομότερη δυνατή διάρκεια και η χαμηλότερη αποτελεσματική ημερήσια δόση.
German: • Der PRAC hat die verfügbaren Daten weiter überprüft, einschließlich verschiedener neuer Fallkontroll- und Kohortenstudien, einer Post-hoc-Analyse der Daten aus dem MEDAL-Programm (MEDAL = Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 und einer Metaanalyse2 der „Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration", die mehr als 600 klinische Prüfungen einbezog.
Greek: • Η PRAC εξέτασε εις βάθος τα διαθέσιμα δεδομένα, μεταξύ των οποίων δεδομένα από αρκετές νέες μελέτες ασθενών-μαρτύρων και μελέτες κοόρτης, μια εκ των υστέρων ανάλυση των δεδομένων του προγράμματος MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term, πρόγραμμα μακράς διάρκειας πολυεθνικής μελέτης με ετορικοξίμπη και δικλοφαινάκη για την αρθρίτιδα)1 και μια μετα-ανάλυση2 που διενεργήθηκε από τη συνεργατική ομάδα Coxib and traditional NSAID Trialists, και περιλάμβανε πάνω από 600 κλινικές δοκιμές.
German: Am 28. Juni 2013 befürwortete die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human; CMDh) mehrheitlich einen neuen Sicherheitshinweis für Diclofenac-haltige Arzneimittel, die als Kapseln, Tabletten, Suppositorien oder Injektionen verabreicht werden und eine Wirkung auf den gesamten Körper haben sollen (sogenannte systemische Wirkung).
Greek: Στις 28 Ιουνίου 2013, η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) υιοθέτησε κατά πλειοψηφία νέες συμβουλές σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δικλοφαινάκη υπό μορφή καψακίων, δισκίων, υποθέτων ή ενέσεων και τα οποία αναμένεται να επηρεάζουν ολόκληρο τον οργανισμό (συστημική επίδραση).
German: Die Gesamtanzahl an Herzinfarkten bei Menschen mit einem mäßigen Risiko würde erwartungsgemäß um 3 Fälle pro Jahr pro 1000 mit Diclofenac behandelten Menschen (auf 11 pro 1000 Menschen pro Jahr) steigen.
Greek: Ο συνολικός αριθμός των καρδιακών προσβολών σε άτομα που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο αναμένεται να αυξηθεί κατά περίπου 3 συμβάματα ανά έτος για κάθε 1.000 άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με δικλοφαινάκη (ήτοι σε 11 ανά 1.000 άτομα ανά έτος).
German: • Wenn Sie andere Risikofaktoren, wie etwa Bluthochdruck, hohe Cholesterinspiegel, Diabetes oder Rauchen, aufweisen, wird Ihr Arzt beurteilen müssen, ob und wie Sie Diclofenac am besten anwenden sollten.
Greek: • Εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη αίματος, διαβήτη, ή εάν καπνίζετε, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το εάν πρέπει να λαμβάνετε δικλοφαινάκη, καθώς και τον βέλτιστο τρόπο λήψης της.
German: Obwohl das Risiko wahrscheinlich dosisabhängig ist, war der PRAC der Ansicht, dass das kardiovaskuläre thrombotische Risiko bei keiner der Dosen von Diclofenac ausgeschlossen werden kann, insbesondere nicht bei Patienten mit vorbestehenden Begleiterkrankungen.
Greek: Παρότι ο κίνδυνος φαίνεται να είναι δοσοεξαρτώμενος, η PRAC έκρινε ότι ο κίνδυνος καρδιαγγειακής θρόμβωσης δεν μπορεί να αποκλειστεί για καμία δόση της δικλοφαινάκης, ιδίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσες συννοσηρότητες.
German: Die letzte Überprüfung durch den PRAC wurde daher eingeleitet, um spezifisch das Nutzen-Risiko-Verhältnis systemischen Diclofenacs zu beurteilen.
Greek: Ως εκ τούτου, η τελευταία επανεξέταση της PRAC διενεργήθηκε ειδικά για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των συστημικών σκευασμάτων δικλοφαινάκης.
German: • Wenn Sie derzeit eine Langzeitbehandlung mit Diclofenac erhalten, müssen Sie Ihre Behandlung überprüfen lassen, um sicherzustellen, dass sie noch immer richtig für Sie ist.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μακροχρόνια θεραπεία με δικλοφαινάκη, η θεραπεία σας θα πρέπει να επανεξεταστεί προκειμένου να διασφαλιστεί ότι εξακολουθεί να είναι η κατάλληλη για την περίπτωσή σας.
German: Daher wird die Anwendung nicht mehr empfohlen, wenn Sie bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten oder an kardialem Versagen oder verstopften Blutgefäßen, die zum Herzen oder Gehirn führen, leiden oder sich einer Operation zur Wiedereröffnung dieser Blutgefäße oder einer Bypass-Operation unterzogen haben oder Kreislaufprobleme haben, welche die Durchblutung ihrer Gliedmaßen beeinträchtigen.
Greek: Συνεπώς, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται πλέον εάν έχετε υποστεί στο παρελθόν καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια, θρόμβωση σε αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς ή του εγκεφάλου ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για τη διάνοιξη ή παράκαμψη των εν λόγω θρομβώσεων, ή εάν πάσχετε από προβλήματα στο κυκλοφορικό που περιορίζουν τη ροή του αίματος στα άκρα σας.
German: Allerdings weisen Daten aus vorherigen Überprüfungen aus den Jahren 2005, 2006 und 2012 auf ein erhöhtes relatives Risiko arterieller thromboembolischer Ereignisse hin, das manchmal höher als bei anderen gemeinhin verschriebenen NSAID und in einigen Fällen genauso hoch oder höher als das Risiko, das im Zusammenhang mit bestimmten COX-2-Hemmern beobachtet wurde, war.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από τις προηγούμενες επανεξετάσεις που διενεργήθηκαν το 2005, το 2006 και το 2012 υποδεικνύουν αυξημένο σχετικό κίνδυνο συμβαμάτων αρτηριακής θρόμβωσης, ο οποίος ορισμένες φορές ήταν μεγαλύτερος από τον αντίστοιχο άλλων συχνά συνταγογραφούμενων ΜΣΑΦ και σε ορισμένες δε περιπτώσεις, εξίσου μεγάλος ή και μεγαλύτερος από τον κίνδυνο που παρατηρείται με ορισμένους αποκλειστές COX-2.
German: Diclofenac ist ein NSAID.
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι ΜΣΑΦ.
German: Diclofenac ist ein weithin angewendetes Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen, insbesondere bei schmerzhaften Erkrankungen wie Arthritis.
Greek: Η δικλοφαινάκη είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, ειδικότερα σε επώδυνες παθήσεις όπως η αρθρίτιδα.