FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following substances may increase the patient's insulin requirements: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina del paciente: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Spanish: Si tiene mal funcionamiento de los riñones o el hígado, o si tiene más de 65 años, debe controlar su azúcar en sangre más frecuentemente y consultar con su médico los cambios en su dosis de insulina.
English: ► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid
Spanish: ► Si no se ha conservado de la forma correcta o si se ha congelado (ver sección 5, Conservación de NovoRapid).
English: In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de absorción estaba disminuida y era más variable, dando lugar a un retraso en la tmax desde aproximadamente 50 minutos en pacientes con función hepática normal hasta aproximadamente 85 minutos en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave.
English: During use: Use within 4 weeks
Spanish: Durante el uso: utilizar en 4 semanas
English: NovoRapid vial can also be used if intravenous administration of insulin aspart, by physicians or other healthcare staff, is applicable.
Spanish: NovoRapid vial también puede ser utilizado si es necesaria la administración intravenosa de insulina asparta por médicos u otros profesionales sanitarios.
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de NovoRapid se han estudiado en niños (612 años) y adolescentes (13-17 años) con diabetes tipo 1.
English: • Check that the insulin in NovoRapid PumpCart is clear and colourless.
Spanish: • Compruebe que la insulina NovoRapid PumpCart es transparente e incolora.
English: Mixing two types of insulins
Spanish: Mezcla de dos tipos de insulina
English: C Take a new disposable needle, and tear off the paper tab.
Spanish: C Coja una aguja desechable nueva , y retire la lengüeta de papel.
English: NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: NovoRapid se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes mellitus (diabetes).
English: NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Spanish: Es preferible administrar NovoRapid en vez de insulina humana soluble en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en los casos en que un rápido inicio de la acción pueda resultar beneficioso, por ejemplo, en el momento de inyectarse en relación con las comidas (ver las secciones 5.1 y 5.2).
English: Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Spanish: Reacciones alérgicas graves a NovoRapid o a alguno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro pero potencialmente mortal.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Spanish: Retinopatía diabética (una enfermedad de los ojos relacionada con la diabetes que puede llevar a la pérdida de visión): si tiene retinopatía diabética y su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, la retinopatía puede empeorar.
English: It must be handled with care.
Spanish: Debe manejarse con cuidado.
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Spanish: El retorno a los niveles basales de insulina se observó de 4 a 6 horas después de la inyección.
English: It should normally be used in combination with intermediate-acting or long-acting insulin.
Spanish: Normalmente debe utilizarse en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada.
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Spanish: Si su médico le cambia de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que deba realizarle un ajuste de la dosis.
English: • Sulphonamides (used to treat infections).
Spanish: • sulfonamidas (utilizadas para tratar infecciones).
English: Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Spanish: Una bajada de azúcar en la sangre grave puede dar lugar a la pérdida de consciencia.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Spanish: Cuando los pacientes cambian a un tipo diferente de insulina, los síntomas iniciales de aviso de hipoglucemia pueden cambiar o ser menos pronunciados que aquellos experimentados con su anterior insulina.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture 1B).
Spanish: • Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse (figura 1B).
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
Spanish: La frecuencia de las hipoglucemias varía según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico (ver sección 4.8, Descripción de los efectos adversos señalados).
English: The most frequently reported adverse reaction is hypoglycaemia.
Spanish: El efecto adverso notificado con mayor frecuencia es hipoglucemia.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en sus síntomas usuales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Spanish: Esto asegurará la correcta administración y limitará el posible paso del flujo de sangre a la aguja o a la insulina restante.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Cloruro sódico
English: Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Spanish: Selección de dosis Utilice el selector de dosis en la pluma NovoRapid FlexTouch para seleccionar su dosis.
English: NovoRapid (insulin aspart) can be used in pregnancy.
Spanish: NovoRapid (insulina asparta) se puede utilizar durante el embarazo.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante.
English: ► Inject the insulin under the skin.
Spanish: ► Inyecte la insulina bajo la piel.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Spanish: No se han estudiado pacientes con fallo en la función renal que necesitan tratamiento con diálisis.
English: What you need to know before you use NovoRapid
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoRapid
English: NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en un sistema de bomba de perfusión (PSCI) según se ha descrito en la sección 4.2.
English: NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Spanish: NovoRapid está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante.
English: To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Spanish: Para aprovechar al máximo la perfusión de insulina y detectar un eventual fallo de la bomba de insulina, se recomienda medir regularmente el nivel de azúcar en sangre.
English: Substances added to NovoRapid may cause degradation of insulin aspart.
Spanish: Las sustancias añadidas a NovoRapid pueden provocar la degradación de la insulina asparta.
English: The plunger goes in first.
Spanish: El lado del émbolo es el que se inserta en primer lugar.
English: • Forget to inject your insulin or stop taking insulin.
Spanish: • si olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina;
English: H Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Spanish: H Gire el selector de dosis para seleccionar el número de unidades que necesita inyectarse.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Spanish: En ensayos clínicos, la frecuencia de hipoglucemias varió según el tipo de paciente, el régimen de dosis y el nivel de control glucémico.
English: • Have not injected enough insulin.
Spanish: • no se ha inyectado suficiente insulina;
English: Follow the pump manual (user guide).
Spanish: Siga el manual de la bomba (manual del usuario).
English: This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Spanish: Este medicamento no debe diluirse o mezclarse con otros, excepto para preparar mezclas con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedom) en una jeringa para uso subcutáneo o con los fluidos de perfusión descritos en la sección 4.2.
English: Always protect the cartridge from light during use.
Spanish: Proteja siempre el cartucho de la luz durante el uso.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Spanish: • Si el segundo y el tercer carácter son S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
English: NovoRapid Penfill and FlexPen:
Spanish: NovoRapid Penfill y FlexPen:
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Spanish: Nunca intente volver a poner el capuchón interior de la aguja.
English: This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Spanish: Esto podría producir niveles de azúcar en sangre muy altos (hiperglucemia grave) y cetoacidosis.
English: NovoRapid will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you inject it, a maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3-5 hours.
Spanish: NovoRapid comenzará a disminuir sus niveles de azúcar en sangre a los 10-20 minutos después de la administración y alcanza el efecto máximo entre 1 y 3 horas después de la inyección, con una duración de 3-5 horas.
English: LABEL (CARTRIDGE.
Spanish: ETIQUETA (CARTUCHO.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Spanish: El paciente debe consultar a su médico antes de viajar a diferentes zonas horarias ya que esto podría suponer que el paciente tenga que utilizar la insulina y comer a horas distintas.
English: SC, IV use
Spanish: Vía SC o IV
English: Due to this short action NovoRapid should normally be taken in combination with intermediate-acting or long-acting insulin preparations.
Spanish: Debido a esta acción corta, normalmente NovoRapid debe administrarse en combinación con preparaciones de insulina de acción intermedia o de acción prolongada.
English: • Dispose of the empty NovoRapid PumpCart cartridge and the used infusion set as instructed by your doctor or nurse.
Spanish: • Deseche el cartucho vacío NovoRapid PumpCart y el equipo de perfusión utilizado como le haya indicado su médico o enfermero.
English: • Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Spanish: • glucocorticoides (como “cortisona” utilizados para tratar la inflamación);
English: If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Spanish: Si sospecha que NovoRapid PumpCart está dañado, devuélvalo a su proveedor.
English: • Eat more than usual.
Spanish: • si come más de lo normal;
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Spanish: • Lleve siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas con usted, por si se perdiese o se estropease.
English: Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
Spanish: Poco frecuentes - Urticaria, exantema, erupciones Muy raras - Reacciones anafilácticas*
English: Inject the air into the vial containing the NPH insulin and pull out the needle.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene la insulina NPH y retire la aguja.
English: What NovoRapid PumpCart is and what it is used for
Spanish: Qué es NovoRapid PumpCart y para qué se utiliza
English: Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Spanish: Los datos procedentes de dos ensayos clínicos controlados randomizados (322 y 27 embarazadas expuestas) no mostraron ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud de los fetos/recién nacidos cuando se compararon a la insulina humana (ver sección 5.1).
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Spanish: Cuando el paciente recupere la consciencia, se recomienda administrarle hidratos de carbono por vía oral para evitar una recaída.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Spanish: Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
English: 6, Contents of the pack and other information).
Spanish: (ver sección 6, Contenido del envase e información adicional).
English: NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
Spanish: NovoRapid se debe introducir en la jeringa antes de extraer la insulina NPH.
English: When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Spanish: Cuando se cambie desde otras insulinas, puede que sea necesario un ajuste de la dosis de NovoRapid y la dosis de insulina basal.
English: What NovoRapid is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid How to use NovoRapid
Spanish: Qué es NovoRapid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoRapid Cómo usar NovoRapid
English: Basal (all-day) insulin requirements: When you use NovoRapid PumpCart in a pump, your insulin will be constantly delivered to cover your basal need for insulin.
Spanish: Necesidad de insulina basal (todo el día): cuando utiliza NovoRapid PumpCart en una bomba, la insulina se libera de forma constante para cubrir su necesidad de insulina basal.
English: See How and where to inject below for information.
Spanish: Para más información, ver más abajo Cómo y dónde inyectarse.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen), the upper arm or the front of your thighs.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la parte delantera de su cintura (abdomen), la parte superior del brazo o la parte delantera de los muslos.
English: Bolus (meal-time) insulin requirements: NovoRapid will start to lower your blood sugar within 1020 minutes after you start a bolus delivery (see section 3, How to use NovoRapid PumpCart, for more information about how to adjust your bolus dose).
Spanish: Necesidad de insulina en bolo (hora de comer): NovoRapid comenzará a bajar su glucosa en sangre a los 10-20 minutos de iniciar la administración del bolo (ver sección 3 , Cómo utilizar NovoRapid PumpCart, para obtener más información acerca de cómo ajustar su dosis en bolo).
English: Please proceed to the information in ‘Instructions on how to use NovoRapid PumpCart prefilled cartridge'.
Spanish: Por favor, siga la información descrita en “Instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid PumpCart cartucho precargado”.
English: Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
Spanish: Asegúrese de que se administra la dosis completa comprobando el flujo de insulina antes de seleccionar e inyectar la dosis.
English: Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
Spanish: Dado que el inicio de acción es más rápido, NovoRapid, generalmente, debe ser administrado inmediatamente antes de una comida.
English: ► If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
Spanish: ► Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
English: If any of these applies, do not use NovoRapid.
Spanish: Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use NovoRapid.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Spanish: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
English: ► If you have such a low blood sugar that it makes you pass out, if you have had need for injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk with a doctor.
Spanish: ► Si ha tenido unos niveles de azúcar en sangre tan bajos que le han causado inconsciencia, si ha necesitado que le administraran una inyección de glucagón, o si ha tenido muchas bajadas de los niveles de azúcar en sangre, hable con su médico.
English: Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Spanish: Una intensificación de la terapia insulínica que produzca una repentina mejoría del control glucémico puede estar asociada a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un buen control glucémico prolongado disminuye el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
English: The blood glucose lowering effect of insulin aspart is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina asparta se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
English: What NovoRapid PumpCart is and what it is used for What you need to know before you use NovoRapid PumpCart How to use NovoRapid PumpCart Possible side effects
Spanish: Qué es NovoRapid PumpCart y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoRapid PumpCart Cómo usar NovoRapid PumpCart Posibles efectos adversos
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina del paciente.
English: If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
Spanish: Si nota que su piel forma depresiones o está más gruesa en el área de inyección, hable con su médico o enfermero.
English: C Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Spanish: C Retire el capuchón exterior grande de la aguja y guárdelo para más tarde.
English: Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
Spanish: Asegúrese de que tiene un método alternativo para administrarse la insulina por vía subcutánea (por ejemplo, una pluma) por si acaso la bomba deja de funcionar.
English: Insulin mixtures should not be administered intravenously or used with a subcutaneous insulin infusion pump.
Spanish: Las mezclas de insulina no se deben administrar por vía intravenosa ni ser usadas con una bomba de perfusión subcutánea de insulina.
English: ► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin.
Spanish: ► Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos, para asegurarse de que se ha inyectado toda la insulina.
English: B Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Spanish: B Compruebe que la insulina de su pluma tiene un aspecto transparente e incoloro.
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of NovoRapid in a pump.
Spanish: Siga las instrucciones y recomendaciones de su médico respecto al uso de NovoRapid en una bomba.
English: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Spanish: La insulina NPH (Neutral Protamine Hagedom) es el único tipo de insulinaque se puede mezclar con NovoRapid y la mezcla se debe inyectar inmediatamente bajo la piel (vía subcutánea).
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Spanish: Cuando pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
English: Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
Spanish: Las agujas, jeringas, cartuchos, plumas precargadas y los equipos de perfusión no se deben compartir.
English: 10 ml 1 vial of 10 ml contains 1,000 units
Spanish: 10 ml 1 vial de 10 ml contiene 1.000 unidades
English: NovoRapid contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoRapid is essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: NovoRapid contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que NovoRapid se considera esencialmente “exento de sodio”.