FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 4,5 verso 3,7 HR 0,89; p=0,2562
Portuguese: 4,5 vs. 3,7 HR 0,89; p=0,2562
Italian: Riportando la frequenza dei pazienti con AE di tutte le cause Include Paronichia, Infezione ungueale, Infezione al letto ungueale Include Stomatite, Stomatite aftosa, Infiammazione della mucosa, Ulcerazione della bocca, Erosione della mucosa orale, Erosione della mucosa, Ulcera della mucosa Include il gruppo di termini preferiti per il rash cutaneo Include Acne, Acne pustolosa, Dermatite acneiforme
Portuguese: Indicativa da frequência de doentes com todos os EAs com causalidade definida Inclui paroníquia, infeção nas unhas, infeção no leito ungueal Inclui estomatite, estomatite aftosa, inflamação das mucosas, ulceração da boca, erosão da mucosa oral, erosão das mucosas, ulceração das mucosas Inclui o grupo de termos preferenciais de erupção cutânea Inclui acne, acne pustular, dermatite acneiforme
Italian: L'esposizione sistemica ad afatinib è ridotta del 50% (Cmax) e del 39% (AUC0-∞), quando somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi rispetto alla somministrazione a digiuno.
Portuguese: Quando administrado com uma refeição rica em gorduras, a exposição sistémica ao afatinib diminui em 50% (Cmax) e 39% (AUC0-∞), comparativamente à administração em jejum.
Italian: 51% verso 44%; p=0,0605
Portuguese: 51% vs. 44%; p=0,0605
Italian: 65% verso 50%; p=0,0078
Portuguese: 65% vs 50%; p=0,0078
Italian: Aumenti di Grado 3 (> da 5,0 a 20,0 volte l'ULN) si sono verificati in meno del 4% dei pazienti trattati con GIOTRIF (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em < 4% dos doentes tratados com GIOTRIF, ocorreram aumentos da ALT de grau 3 (> 5,0 a 20,0 vezes o LSN) (ver secção 4.4).
Italian: 76% verso 55%; p=0,0003
Portuguese: 76% vs 55%; p=0,0003
Italian: Tuttavia se la dose successiva è prevista entro 8 ore, il paziente non deve assumere la dose dimenticata.
Portuguese: Contudo, se faltarem até 8 horas para a toma da dose seguinte, então a dose anterior que foi esquecida já não deve ser tomada.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA Altre fonti d'informazioni
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Italian: Nell'ambito del trattamento di prima linea, l'efficacia e la sicurezza di GIOTRIF in pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico (stadio IIIB or IV) positivo alla mutazione di EGFR sono state valutate in uno studio globale, randomizzato, multicentrico, in aperto.
Portuguese: A eficácia e segurança do GIOTRIF, como tratamento de primeira linha, em doentes com CPCNP localmente avançado ou metastático (estádio IIIB ou IV), com mutação positiva do EGFR, foram avaliadas num ensaio clínico global, aberto, aleatorizado e multicêntrico.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rinorrea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Rinorreia
Italian: 10,4 verso 2,9 HR 0,68; p=0,0129
Portuguese: 10,4 vs 2,9 HR 0,68; p=0,0129
Italian: • Ulcere alla bocca e infiammazione
Portuguese: • Feridas e inflamação na boca
Italian: Storia di fumo, consumo di alcol (dati limitati), o presenza di metastasi epatiche non avevano un impatto significativo sulla farmacocinetica di afatinib.
Portuguese: Não tiveram impacto significativo na farmacocinética do afatinib, a história de tabagismo, o consumo de álcool (dados limitados) ou a presença de metástases hepáticas.
Italian: Paronichia
Portuguese: Paroníquia
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Epistassi
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Epistaxis
Italian: Compromissione renale/
Portuguese: Compromisso renal/ Falência renal
Italian: 65% verso 47%; p=0,0017
Portuguese: 65% vs 47%; p=0,0017
Italian: • Dolore allo stomaco, indigestione, bruciore localizzato dietro lo sterno (pirosi)
Portuguese: • Dor no estômago, indigestão, azia
Italian: Nei pazienti che assumevano GIOTRIF per il trattamento del NSCLC sono stati riportati casi di ILD o di reazioni avverse ILD-simili anche fatali (come infiltrazione polmonare, polmonite, sindrome da stress respiratorio acuto, alveolite allergica).
Portuguese: Houve notificação de reações adversas de DPI ou semelhantes a DPI (tais como infiltração pulmonar, pneumonite, síndrome de desconforto respiratório agudo, alveolite alérgica), incluindo casos fatais, em doentes a receber GIOTRIF para o tratamento do CPCNP.
Italian: Se il paziente non può tollerare 20 mg/giorno, deve essere presa in considerazione la sospensione permanente di GIOTRIF
Portuguese: > 48 horas de diarreia e/ou > 7 dias de erupção cutânea Se o doente não conseguir tolerar 20 mg/dia, deve ser considerada a descontinuação permanente do GIOTRIF
Italian: Gemcitabina/ Cisplatino (N=62)
Portuguese: Gemcitabina/ Cisplatina (N=62)
Italian: Gemcitabina/ Cisplatino (N=46)
Portuguese: Gemcitabina/ Cisplatina (N=46)
Italian: • Formazione severa di vesciche o screpolature sulla pelle (indicative di sindrome di
Portuguese: • Formação de bolhas ou descamação grave da pele (sugestivas de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
Italian: Pemetrexed/ Cisplatino (N=115)
Portuguese: Pemetrexedo/ Cisplatina (N=115)
Italian: Include Paronichia, Infezione ungueale, Infezione al letto ungueale Include Stomatite, Stomatite aftosa, Infiammazione della mucosa, Ulcerazione della bocca, Erosione della mucosa orale, Erosione della mucosa, Ulcera della mucosa Include il gruppo dei termini preferiti per rash cutaneo Include Acne, Acne pustolosa, Dermatite acneiforme Include Prurito, Prurito generalizzato Include Secchezza cutanea, Cute screpolata Sulla base dell'esperienza successiva all'immissione in commercio
Portuguese: Inclui paroníquia, infeção nas unhas, infeção no leito ungueal Inclui estomatite, estomatite aftosa, inflamação das mucosas, ulceração da boca, erosão da mucosa oral, Erosão das mucosas, ulceração das mucosas Inclui o grupo de termos preferenciais de erupção cutânea Inclui acne, acne pustular, dermatite acneiforme Inclui pele seca, pele gretada Inclui prurido, prurido generalizado
Italian: Dispepsia Cheilite
Portuguese: Dispepsia Queilite
Italian: Il trattamento con questo medicinale non è raccomandato se soffre di una grave malattia epatica.
Portuguese: Se tem doença de fígado grave, o tratamento com este medicamento não é recomendado.
Italian: Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere GIOTRIF:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
Italian: • Diminuzione del peso corporeo
Portuguese: • Perda de peso
Italian: Una compressa rivestita con film contiene 294 mg di lattosio (come monoidrato).
Portuguese: Um comprimido revestido por película contém 294 mg de lactose (sob a forma monohidratada).
Italian: Pemetrexed/ Cisplatino (N=47)
Portuguese: Pemetrexedo/ Cisplatina (N=47)
Italian: EMA/206862/2016 EMA/H/C/002280
Portuguese: EMA/206862/2016 EMEA/H/C/002280
Italian: È usato in modo specifico negli adulti affetti da tumore avanzato nelle situazioni seguenti:
Portuguese: É usado especificamente em adultos com cancro avançado nas seguintes situações:
Italian: Inoltre, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati gestibili e simili a quelli osservati con medicinali della stessa classe.
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos secundários do medicamento foram considerados controláveis e semelhantes aos observados com medicamentos da mesma classe.
Italian: Giotrif è disponibile sotto forma di compresse (20, 30, 40 e 50 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Giotrif está disponível na forma de comprimidos (20, 30, 40 e 50 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Giotrif.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Giotrif.
Italian: Il trattamento deve continuare il più a lungo possibile, fino a quando la malattia non peggiora o gli effetti indesiderati non divengono troppo gravi.
Portuguese: O tratamento deve continuar pelo máximo de tempo possível, até ao agravamento da doença ou até os efeitos secundários se tornarem demasiado graves.
Italian: Le proteine EGFR appartengono alla famiglia ErbB.
Portuguese: As proteínas EGFR fazem parte da família ErbB.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Giotrif.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Giotrif.
Italian: Le cellule del carcinoma polmonare con proteine EGFR mutate sono particolarmente sensibili ad afatinib.
Portuguese: As células do cancro do pulmão com mutação nas proteínas EGFR são particularmente sensíveis ao afatinib.
Italian: Altre informazioni su Giotrif
Portuguese: Outras informações sobre o Giotrif
Italian: Il 25 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Giotrif, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Giotrif.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Giotrif sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Giotrif são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado na UE.
Italian: Ciò significa che esso blocca l'azione di un gruppo di proteine noto come "famiglia ErbB", che sono presenti sulla superficie delle cellule tumorali e contribuiscono a stimolare la divisione cellulare.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a ação de um grupo específico de proteínas, a chamada «família ErbB», proteínas essas que estão presentes na superfície das células cancerígenas e que estão envolvidas na estimulação das células à divisão.
Italian: Non deve essere assunto cibo per un minimo di tre ore precedentemente e un'ora successivamente all'assunzione delle compresse.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos e não devem ser consumidos alimentos durante pelo menos 3 horas antes e uma hora após a toma dos comprimidos.
Italian: La dose raccomandata è di 40 mg una volta al giorno, ma può essere aumentata fino a un massimo di 50 mg al giorno nei pazienti che tollerano la dose di 40 mg, o ridotta dopo un'interruzione della somministrazione nei pazienti in cui si osservano effetti indesiderati.
Portuguese: A dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, embora esta dose possa ser aumentada para 50 mg por dia nos doentes que toleram a dose de 40 mg, ou interrompida e reduzida nos doentes que sofrem efeitos secundários.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Giotrif (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono paronichia (infezione del letto ungueale), riduzione dell'appetito, epistassi (sanguinamento dal naso), diarrea, nausea, vomito, stomatite (infiammazione del rivestimento del cavo orale), eruzioni cutanee, dermatite acneiforme (affezione cutanea simile all'acne), prurito e cute secca.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Giotrif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são paroníquia (infeção no leito da unha), diminuição do apetite, epistaxes (hemorragias nasais), diarreia, náuseas (enjoos), vómitos, estomatite (inflamação do revestimento da boca), erupção cutânea, dermatite acneiforme (doenças da pele do tipo acne), prurido (comichão) e pele seca.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Giotrif?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Giotrif?
Italian: Il trattamento con Giotrif deve essere avviato e controllato da un medico esperto nell'uso di farmaci antitumorali.
Portuguese: O tratamento com o Giotrif deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Italian: Bloccando queste proteine, afatinib contribuisce al controllo della divisione cellulare e, di conseguenza, rallenta la crescita e la diffusione del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Portuguese: Ao bloquear essas proteínas, o afatinib ajuda a controlar a divisão celular e, por conseguinte, atrasa o crescimento e a disseminação do cancro do pulmão de células não-pequenas.
Italian: • quando il carcinoma presenta una mutazione del gene per una proteina denominata EGFR e non è stato precedentemente trattato con medicinali inibitori della tirosin-chinasi;
Portuguese: • quando o cancro apresenta uma mutação do gene para uma proteína designada EGFR e não foi anteriormente tratado com inibidores da tirosina cinase;
Italian: • quando il carcinoma è del tipo a cellule squamose (che origina dalle cellule del tessuto che riveste i polmoni) ed è peggiorato nonostante il trattamento con chemioterapia a base di platino.
Portuguese: • quando o cancro é de um tipo de células escamosas (de células do revestimento dos pulmões) e piorou apesar do tratamento com quimioterapia à base de platina.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che nei pazienti trattati con Giotrif il miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (ossia quanto tempo sono sopravvissuti senza peggioramento della malattia) fosse un beneficio significativo per i pazienti.
Portuguese: O CHMP considerou que, nos doentes tratados com o Giotrif, a melhoria da sobrevivência livre de progressão (o período de tempo que viveram sem agravamento da doença) trouxe um benefício significativo para os doentes.
Italian: Il principio attivo di Giotrif, afatinib, è un bloccante della famiglia ErbB.
Portuguese: A substância ativa do Giotrif, o afatinib, é um inibidor da família ErbB.
Italian: Giotrif contiene il principio attivo afatinib.
Portuguese: O Giotrif contém a substância ativa afatinib.
Italian: Quali benefici di Giotrif sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Giotrif durante os estudos?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Giotrif sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Giotrif.
Italian: Quali sono i rischi associati a Giotrif?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Giotrif?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Giotrif i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Giotrif, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Giotrif è un medicinale usato nel trattamento di un tipo di tumore del polmone noto come carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Portuguese: O Giotrif é utilizado para o tratamento de um tipo de cancro do pulmão conhecido como cancro do pulmão de células não-pequenas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Giotrif, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Giotrif, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Giotrif ha dimostrato di rallentare in maniera significativa la progressione della malattia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Portuguese: Demonstrou-se que o Giotrif atrasa de forma significativa a progressão da doença nos doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas.
Italian: In un secondo studio effettuato su 795 pazienti affetti da tumore del tipo a cellule squamose, i pazienti trattati con Giotrif sono sopravvissuti in media 2,6 mesi senza progressione della malattia rispetto ai 1,9 mesi dei pazienti trattati con un altro medicinale antitumorale, erlotinib.
Portuguese: Num segundo estudo, em 795 doentes com cancro de tipo de células escamosas, os doentes tratados com o Giotrif viveram, em média, 2,6 meses sem agravamento da doença, em comparação com 1,9 meses no caso dos doentes que foram tratados com outro medicamento contra o cancro, o erlotinib.
Italian: Perché Giotrif è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Giotrif?
Italian: In uno studio principale su 345 pazienti affetti da tumori con mutazione dei geni EGFR, i pazienti trattati con Giotrif sono sopravvissuti in media 11 mesi senza progressione della malattia rispetto ai sette mesi dei pazienti trattati con altri due medicinali antitumorali, pemetrexed e cisplatino.
Portuguese: Num estudo principal em 345 doentes com tumores que apresentavam genes do EGFR com mutação, os doentes tratados com o Giotrif viveram, em média, 11 meses sem agravamento da doença, em comparação com 7 meses no caso dos doentes que foram tratados com outros dois medicamentos contra o cancro, o pemetrexedo e a cisplatina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Giotrif consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Giotrif pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Giotrif, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Giotrif sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Giotrif, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Come si usa Giotrif?
Portuguese: Como se utiliza o Giotrif?
Italian: Come agisce Giotrif?
Portuguese: Como funciona o Giotrif?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Giotrif?
Portuguese: O que é o Giotrif e para que é utilizado?
Italian: Tuttavia, lo stesso documento dell'EFSA afferma anche che:
Portuguese: No entanto, o mesmo documento da EFSA também afirma que:
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Portuguese: Lavar as mãos após o uso.
Italian: Pertanto questa indicazione è stata rimossa.
Portuguese: Por conseguinte, esta indicação foi retirada.
Italian: La mortalità era il criterio principale dell'efficacia.
Portuguese: A mortalidade foi o principal critério de eficácia.
Italian: Non superare la dose raccomandata.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Italian: • la restrizione delle indicazioni a quelle adeguatamente corroborate da dati di efficacia;
Portuguese: • Restrição das indicações às que são adequadamente corroboradas por dados de eficácia;
Italian: L'acqua medicata deve essere rinnovata ogni 24 ore.
Portuguese: A água medicada deve ser renovada a cada 24 horas.
Italian: Conclusioni generali del CVMP dopo il riesame
Portuguese: Conclusões globais do CVMP após o reexame
Italian: Ciò è indicato nel regolamento (CE) n. 2160/20039 e si basa sul parere dell'EFSA (2004)11.
Portuguese: Isto é afirmado no Regulamento (CE) n.º 2160/20039 e baseado no parecer da EFSA (2004)11.
Italian: Si raccomanda pertanto di tener conto di tale effetto quando si anestetizzano gli animali trattati.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se ter em conta esse efeito quando anestesiar animais tratados.
Italian: Lo studio è stato condotto secondo i principi della buona prassi clinica.
Portuguese: Esse estudo foi realizado de acordo com os princípios das Boas Práticas Clínicas.
Italian: Inoltre, il periodo di conservabilità è stato ridotto a 18 mesi.
Portuguese: Além disso, o prazo de validade foi reduzido para 18 meses.
Italian: Questa valutazione si concentra su tematiche relative all'armonizzazione che potrebbero modificare il rapporto rischi/benefici.
Portuguese: Esta avaliação centra-se em questões relativas à harmonização que podem alterar a relação benefício-risco.
Italian: Il possibile rischio per l'ambiente non è stato considerato nell'ambito di questo deferimento.
Portuguese: O possível risco para o ambiente não foi considerado como parte desta consulta.
Italian: Ove disponibili, devono essere seguiti i programmi di controllo nazionali."
Portuguese: Sempre que disponíveis, devem ser seguidos os programas nacionais de controlo.»
Italian: nelle specie bovine.
Portuguese: em espécies bovinas.
Italian: L'acqua medicata deve essere l'unica fonte di abbeveraggio.
Portuguese: A água medicada deve ser a única fonte bebida.
Italian: European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015.
Portuguese: The European Union summary report on trends and sources of zoonoses, zoonotic agents and food-borne outbreaks in 2015.
Italian: L'assorbimento può essere elevato negli animali appena nati ma diminuisce rapidamente nelle prime settimane di vita.
Portuguese: A absorção pode ser elevada em animais recém-nascidos, mas diminui rapidamente nas primeiras semanas de vida.
Italian: La Salmonella zoonotica è elencata in detto regolamento.
Portuguese: As salmonelas zoonóticas estão listadas neste regulamento.
Italian: Una malattia è inclusa nell'elenco se è stata valutata a norma dell'articolo 7.
Portuguese: As doenças são incluídas na lista referida se tiverem sido avaliadas nos termos do artigo 7.º.
Italian: È stato chiaramente osservato un rapporto dose/risposta per il tasso di mortalità.
Portuguese: Observou-se claramente uma relação dose-resposta na taxa de mortalidade.
Italian: Tutti i vitelli sono stati sottoposti quotidianamente a un esame clinico completo almeno durante la prima settimana di ciascuna sperimentazione.
Portuguese: Todos os vitelos foram sujeitos diariamente a um exame clínico completo durante, pelo menos, a primeira semana de cada ensaio.
Italian: Le soluzioni nel latte e nel sostituto del latte ricostituito devono essere preparate immediatamente prima dell'uso.
Portuguese: As soluções em leite e em leite de substituição reconstituído devem ser preparadas imediatamente antes da utilização.
Italian: I batteri umani e animali condividono gli stessi determinanti di resistenza.
Portuguese: As bactérias dos seres humanos e dos animais partilham os mesmos determinantes de resistência.
Italian: Tali misure possono disciplinare, per esempio, i divieti e le restrizioni d'uso dei medicinali veterinari.
Portuguese: Essas medidas podem abranger, por exemplo, proibições e restrições à utilização de medicamentos veterinários.
Italian: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Portuguese: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
Italian: Il peso degli animali deve essere determinato nel modo più accurato possibile per evitare sottodosaggio.
Portuguese: O peso dos animais deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
Italian: Le seguenti indicazioni per Girolan e denominazioni associate possono essere supportate sulla base dei dati forniti:
Portuguese: As seguintes indicações para Girolan e nomes associados podem ser sustentadas com base nos dados fornecidos:
Italian: L'armonizzazione dei tempi di attesa si è basata sugli studi meglio condotti e più attendibili.
Portuguese: A harmonização dos intervalos de segurança baseou-se nos estudos mais bem realizados e mais fiáveis.
Italian: Pertanto, il CVMP ha concluso che l'indicazione proposta fosse giustificata.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que a indicação proposta era justificada.
Italian: Paragrafo 6.3 del RCP
Portuguese: Secção 6.3 do RCM
Italian: Colloquialmente, questi cinque sierotipi sono noti come zoonotici nei programmi di controllo nazionali stabiliti sul pollame in Europa.
Portuguese: Coloquialmente, estes cinco serovares são conhecidos como zoonóticos nos programas nacionais de controlo estabelecidos para aves de capoeira na Europa.
Italian: nel pollame ha una scarsa giustificazione.
Portuguese: em aves de capoeira é pouco justificada.
Italian: Sono stati fissati tempi di attesa soddisfacenti per garantire la sicurezza dei consumatori.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios para garantir a segurança dos consumidores.