FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
French: United Kingdom paracetamol + codeine M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
English: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppository rectal use
French: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositoire
English: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablet
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
English: U kabelovny 130 Praha 10
French: U kabelovny 130
English: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg film-coated tablet oral use
French: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
English: 1000mg+30mg suppository rectal use
French: 1000mg+30mg suppositoire
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppository rectal use
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/10 mg Zäpfchen suppositoire
English: 500 mg and 30 mg effervescent granules
French: 500 mg and 30 mg Granules effervescents
English: Poland bene Arzneimittel GmbH
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
English: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets effervescent tablet
French: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
English: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg film-coated tablet oral use
French: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
English: Sweden BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
French: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden
English: 325 mg and 15 mg tablet
French: 325 mg and 15 mg comprimé
English: 1000mg/60 mg suppository rectal use
French: 1000mg/60 mg suppositoire
English: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppository rectal use
French: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositoire
English: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets film-coated tablet oral use
French: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
English: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets effervescent tablet
French: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
English: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
French: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg comprimé
English: 400mg + 20mg suppository rectal use
French: 400mg + 20mg suppositoire
English: 500mg + 30mg effervescent granules
French: 500mg + 30mg Granules effervescents
English: Belgium Bristol-Meyers Squibb Belgium sa
French: Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
English: 500 mg + 9,6 mg tablet
French: 500 mg + 9,6 mg comprimé
English: 500mg + 8mg + 30mg capsule, hard Oral use
French: 500mg + 8mg + 30mg capsule, hard Voie orale
English: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
French: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart Belgium
English: paracetamol + codeine Codis 500 Tablets tablet for oral solution
French: United Kingdom paracetamol + codeine Codis 500 Tablets
English: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom paracetamol + codeine Paracodol Capsules capsule
French: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA,
English: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten film-coated tablet oral use
French: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
French: Pays-Bas Pharmachemie B.V.
English: 8 mg+500 mg +30 mg capsule, tablet, effervescent tablet
French: 8 mg+500 mg +30 mg gélule, comprimé, comprimé effervescent
English: 10 mg, 10 mg and 200 mg coated tablet
French: 10 mg, 10 mg and 200 mg
English: 400mg + 7.5mg + 50mg suppository rectal use
French: 400mg + 7.5mg + 50mg suppositoire
English: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom paracetamol + codeine Boots Pain Relief Plus Capsules capsule
French: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, United Kingdom paracetamol + codeine Boots Pain Relief Plus Capsules
English: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg film-coated tablet oral use
French: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg
English: 300 mg and 30 mg tablet
French: 300 mg and 30 mg comprimé
English: 500mg +8mg + 30mg tablet for oral solution
French: 500mg + 8mg Comprimé pour solution orale
English: 400mg+50mg+20m g suppository rectal use
French: 400mg+50mg+20 mg suppositoire
English: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg effervescent tablet
French: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg
English: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten film-coated tablet oral use
French: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
English: 500 mg + 9,6 mg film-coated tablet oral use
French: 500 mg + 9,6 mg Comprimé pelliculé
English: 210mg+50mg+10m g
French: 210mg+50mg+10 mg
English: 500 mg and 10 mg tablet
French: 500 mg and 10 mg comprimé
English: 30,6 mg + 500 mg film-coated tablet oral use
French: 30,6 mg + 500 mg Comprimé pelliculé
English: 400 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
French: 400 mg and 30 mg Comprimé pelliculé
English: Ennogen Pharma Cocodamol effervescent tablet
French: Ennogen Pharma Cocodamol
English: 650 mg and 30 mg tablet
French: 650 mg and 30 mg comprimé
English: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, United Kingdom ibuprofen, fosfat de codeină hemihidrat
French: Berkshire SL1 3UH, United Kingdom ibuprofen, fosfat de codeină hemihidrat
English: 500 mg and 15 mg tablet
French: 500 mg and 15 mg comprimé
English: 200mg +12.8mg film-coated tablet Oral use
French: 200mg +12.8mg film-coated tablet Voie orale
English: 500 mg/30 mg coated tablet
French: 500 mg/30 mg Comprimé pelliculé
English: ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia paracetamol, propifenazonă , cafeină , fosfat de codeină sesquihidrat
French: Črnuče, Slovenia paracetamol, propifenazonă , cafeină , fosfat de codeină sesquihidrat
English: SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg tablet
French: SOLPADEINE TABLET 500mg/8mg/30mg comprimé
English: 12.8mg + 200mg tablet
French: 12.8mg + 200mg comprimé
English: Paracetamol/Codeine COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable coated tablet
French: Paracetamol/Codeine COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable
English: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg film-coated tablet oral use
French: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg
English: 500 mg + 10 mg effervescent tablet
French: 500 mg + 10 mg Comprimé effervescent
English: 15mg + 500mg tablet
French: 15mg + 500mg gélule
English: 8mg + 30mg + 500 mg capsule
French: 8mg + 30mg + 500 mg gélule
English: 120 mg and 12 mg / 5 ml oral solution oral use
French: 120 mg and 12 mg / 5 ml
English: 15mg + 500mg capsule, hard Oral use
French: 500mg + 8mg capsule, hard Voie orale
English: 500mg + 30mg capsule
French: 500mg + 30mg gélule
English: 500 mg and 30 mg tablet
French: 500 mg and 30 mg comprimé
English: 8mg + 400mg
French: 8mg + 400mg comprimé
English: 400mg+50mg+10m g
French: 400mg+50mg+10 mg
English: 30mg + 500 mg capsule
French: 30mg + 500 mg gélule
English: 500mg + 8mg + 30mg capsule
French: 500mg + 8mg + 30mg gélule
English: 200 mg/ 12.8 mg film-coated tablet oral use
French: 200 mg/ 12.8 mg Comprimé pelliculé
English: 30mg + 500mg tablet
French: 30mg + 500mg gélule
English: 500 mg, 10 mg and 30 mg film-coated tablet oral use
French: 500 mg and 30 mg Comprimé pelliculé
English: 300 mg and 14,05 mg capsule, hard oral use
French: 300 mg and 14,05 mg gélule
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen capsule
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen gélule
English: 20 mg + 500 mg tablet
French: 20 mg + 500 mg comprimé
English: 500 mg and 30 mg effervescent tablet
French: 500 mg and 30 mg Comprimé effervescent
English: 15mg + 500mg effervescent tablet
French: 15mg + 500mg Comprimé effervescent
English: 500mg + 30mg film-coated tablet oral use
French: 500mg + 30mg Comprimé pelliculé
English: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte suppository rectal use
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen forte suppositoire
English: 30mg + 500 mg effervescent tablet
French: 30mg + 500 mg Comprimé effervescent
English: 500 mg/8 mg/30 mg tablet
French: 500 mg/8 mg/30 mg gélule
English: 500mg + 12.8mg tablet
French: 500mg + 12.8mg comprimé
English: 200mg +12.8mg coated tablet
French: 200mg +12,8 mg Comprimé pelliculé
English: 500mg/8mg/30mg effervescent tablet
French: 500mg/8mg/30mg Comprimé effervescent
English: 500mg 8mg 30mg effervescent tablet
French: 500mg 8mg 30mg gélule
English: 8mg + 500mg + 30mg effervescent tablet
French: 8mg + 500mg Comprimé effervescent
English: Citodon effervescent tablet
French: Comprimé effervescent
English: 500 mg/20 mg tablet
French: 500 mg/20 mg comprimé
English: Germany Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str.
French: Paracetamol comp. STADA 500 mg/30 mg allemagne Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str.
English: 200 mg and 10 mg /1 ml oral solution oral use
French: 200 mg and 10 mg /1 ml
English: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable effervescent tablet
French: Paracetamol/Codeine CODOLIPRANE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
English: 30mg + 500mg effervescent tablet
French: 30mg + 500mg Comprimé effervescent
English: 500mg + 30mg effervescent tablet
French: 500mg + 30mg Comprimé effervescent
English: 1 cartridge and 1 pen
French: 1 cartouche et 1 stylo
English: 1 cartridge
French: 1 cartouche
English: 3 cartridges
French: 3 cartouche s
English: This approach offers the highest degree of consumer protection
French: Cette approche permet d'atteindre un degré élevé de protection du consommateur.
English: The responses were submitted on 17 June 2004.
French: Les réponses ont été soumises le 17 juin 2004.
English: (doramectin)
French: (doramectine)
English: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS
French: Avda.De Europa, 20b Parque Empresarial La Moraleja 28108 ALCOBENDAS Espagne
English: Conclusions and recommendations
French: Conclusions et recommandations
English: 2.1 Residue depletion studies
French: 2.1 Études de déplétion des résidus
English: Group 3 animals were sacrificed at day 35 after treatment.
French: Les animaux du groupe 3 ont été sacrifiés au jour 35 après le traitement.
English: Therefore, the recommendation of a 70-day withdrawal period applies to both doses.
French: Par conséquent, la recommandation d'un délai d'attente de 70 jours s'applique aux deux doses.
English: The grounds for the appeal were submitted to the EMEA on 8 November 2004.
French: Les motifs du recours ont été soumis à l'EMEA le 8 Novembre 2004.
English: 00330 Helsinki Finland
French: 00330 Helsinki Finlande
English: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL The Netherlands
French: 2900 AA CAPELLE AAN DEN IJSSEL Pays-Bas
English: Introduction and Background
French: Introduction et contexte
English: For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies.
French: Pour la procédure de saisine, le représentant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté trois études.
English: The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained.
French: La troisième étude était une nouvelle analyse des tissus du site d'injection de la deuxième étude en raison de la forte variabilité des résultats obtenus.
English: The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004.
French: Les questions identifiées concernaient les délais d'attente et ont été soumises aux titulaires de l'autorisation de mise sur le marché le 16 février 2004.
English: The remaining 4 sheep (group 1) served as untreated controls.
French: Les 4 ovins restants (groupe 1) ont été utilisés comme témoins non traités.
English: 183 25 Täby Sweden
French: 183 25 Täby Suède
English: 45 days
French: 45 jours
English: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT England
French: Walton Oaks, Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NT Angleterre
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES ESPÈCES ANIMALES ET LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES CONCERNÉS, L'ISLANDE ET LA NORVÈGE
English: 2.2 Calculation of withdrawal periods
French: 2.2 Calcul des délais d'attente
English: 76139 Karlsruhe Germany
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
English: On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders.
French: Le 17 Septembre 2004, une intention de recours contre de l'avis a été soumise à l'EMEA par le représentant des titulaires de l'autorisation de mise sur le marché.
English: In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat.
French: Dans le groupe 2 des animaux ayant reçu deux doses, les sites d'injection contenaient la quantité de résidus la plus élevée, suivis par le foie et la graisse.
English: Withdrawal period (meat and milk)
French: Temps d'attente (viande et lait)
English: The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration.
French: Le produit a été autorisé dans les États membres de l'UE et les États de l'EEE/AELE répertoriés à l'annexe I sous forme de solution injectable pour une administration par voie intramusculaire et/ou sous-cutanée aux espèces ovines.
English: Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose.
French: Bien qu'une dose inférieure de 200 g/kg pc soit également indiquée dans plusieurs États membres, ainsi qu'une dose plus élevée de 300 g/kg pc, aucune donnée de résidus n'a été fournie pour cette dose inférieure.
English: Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species:
French: La doramectine a été ajoutée à l'annexe I du règlement du Conseil (CEE) n° 2377/90 et les limites maximales de résidu suivantes ont été établies pour les espèces ovines:
English: 18 2650 Hvidovre Denmark
French: 18 2650 Hvidovre Danemark
English: A further 2 animals served as untreated controls.
French: Deux autres animaux ont été utilisés comme témoins non traités.
English: The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days.
French: Les délais d'attente définis pour les tissus comestibles des espèces ovines par les différents États membres varient de 35 à 70 jours.
English: With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made.
French: En ce qui concerne la doramectine administrée par voie sous-cutanée, les études examinées n'ont pas fourni de données fiables permettant d'effectuer un calcul valable.
English: The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90.
French: Le CVMP avait préalablement évalué la doramectine en ce qui concerne l'établissement des limites maximales de résidus (LMR) conformément au règlement 2377/90 du Conseil.
English: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK
French: Pfizer Ltd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ Royaume-Uni
English: Neither the second nor third studies are suitable for the determination of a withdrawal period following subcutaneous administration.
French: Ni la deuxième, ni la troisième étude ne permettent de déterminer un délai d'attente après une administration sous-cutanée.
English: Injectable solution
French: Solution injectable
English: Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days.
French: La comparaison des données des groupes 2 et 3 indique que l'administration de la seconde dose n'affecte pas le profil de déplétion des tissus comestibles à des délais d'attente d'environ 35 jours.
English: Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days
French: Dose unique, répétée si signes que infection à P.ovis non disparue dans les 14 jours
English: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma
French: Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Rome Italie
English: The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle.
French: Le document de travail du CVMP sur les résidus au niveau du site d'injection (III/5933/94-EN) recommande que le site d'injection et ses résidus soient traités comme du muscle “normal” lorsque l'un des tissus cibles est du muscle.
English: A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult.
French: Un délai d'attente de 182 jours a été calculé, mais d'après le CVMP, cette approche n'est pas viable car il n'existe actuellement aucune étude d'abattage confirmant cette hypothèse, et l'extrapolation, à partir de la concentration des résidus trouvés dans les échantillons au niveau du site d'injection pour déterminer un délai d'attente adéquat, est difficile.
English: The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site.
French: Le délai d'attente doit être basé sur la déplétion du résidu au-dessous de la LMR au niveau du site d'injection.
English: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien
French: Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Vienne Autriche
English: Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption.
French: Le Dectomax en solution injectable contient de la doramectine, dérivé semi-synthétique de la famille des composés de l'avermectine, destiné au traitement des parasites internes et externes des bovins, des ovins, des porcs et des rennes, à l'exclusion des animaux en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine.
English: Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point.
French: La quantité de résidus au niveau du site d'injection était comprise entre 67,3 et 144 μg/kg à cette heure unique.
English: Withdrawal period for milk 60 days for heifers, reindeer and animals during the dry period
French: Période d'attente pour le lait de 60 jours pour les génisses, les rennes et les animaux durant la période de tarissement
English: For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks).
French: Pour la première étude, le calcul statistique du délai d'attente pour le tissu du site d'injection après injection intramusculaire conformément au document EMEA/CVMP/036/95-FINAL donne un délai de 70 jours (arrondi aux semaines entières).
English: The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin.
French: Au cours de sa réunion des 10-12 février 2004, le CVMP a ouvert une procédure de saisine en vertu de l'article 3 de la directive du Conseil 2001/82/CE pour les produits Dectomax sous forme de solution injectable contenant de la doramectine.
English: Denmark Pfizer Aps Lautrupvang 8
French: Danemark Pfizer Aps Lautrupvang 8
English: Strength Pharmaceutical form
French: Dosage Forme pharmace utique
English: Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment.
French: Des groupes de 4 ovins (2 mâles, 2 femelles) ont été sacrifiés à 14, 35, 42, 49 et 56 jours après le traitement.
English: Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination.
French: Après une ré-homogénéisation importante des tissus restants du site d'injection (38-204 g), quatre sous-échantillons de 2,5 g ont été analysés par animal afin de déterminer la concentration en doramectine.
English: On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature.
French: Sur la base des données disponibles, aucun délai d'attente n'a pu être défini pour l'injection sous-cutanée de doramectine, et toute référence à l'administration par cette voie doit être retirée de la littérature relative au produit.
English: Only where muscle is not a target tissue and hence there is no MRL for muscle should an ADI approach be considered.
French: Une approche de DJA doit être envisagée seulement lorsque le muscle n'est pas un tissu cible et qu'il n'existe donc pas de LMR pour le muscle.
English: On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species.
French: Le 27 janvier 2004, le Royaume Uni a demandé au CVMP de donner un avis selon l'article 34 de la directive du Conseil 2001/82/CE quant aux décisions divergentes des autorités nationales compétentes concernées pour la fixation des délais d'attente pour la viande et les abats lors de l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour les produits injectables Dectomax à utiliser sur les espèces ovines.
English: Germany Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
French: Allemagne Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
English: In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points.
French: Dans la graisse, les résidus étaient en dessous de 8 μg/kg à toutes les heures.
English: At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification.
French: À toutes les autres heures, les concentrations de doramectine dans le foie, les reins et le muscle squelettique étaient égales ou inférieures à la limite de quantification.
English: Cattle and sheep
French: Bovins et ovins
English: With respect to the subcutaneous use in ovine species, the Committee recommended that no withdrawal period could be set and references to this route of administration should be removed from the product literature.
French: Pour l'administration par voie sous-cutanée chez les espèces ovines, le Comité a recommendé qu'aucun délai d'attente ne soit établi et que les mentions à cette voie d'administration soient retirées de la littérature du produit.
English: Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN).
French: Les délais d'attente ont été obtenus à partir de calculs statistiques des résidus au site d'injection par rapport à la LMR du muscle, comme le recommande le document de travail du CVMP sur les résidus du site d'injection (III/5933//94-EN).
English: Cattle, sheep and pigs Single dose
French: Bovins, ovins et porcins Dose unique