FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diklofenak draselný Optalidon Zahnschmerz mit
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Optalidon Zahnschmerz mit
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Voltaren Retard
Latvian: AL RETARD
Czech: 7255 PZ Hengelo
Latvian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Czech: 12.5mg Filmcoated tablets
Latvian: 12.5mg Film-coated tablets
Czech: Velká Británie Novartis Consumer Health UK Limited
Latvian: Lielbritānija Novartis Consumer Health UK Limited
Czech: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Latvian: R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Czech: Diklofenak orfenadrin
Latvian: Diklofenaks Orfenadrīna
Czech: Česká republika Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Czech: Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland
Latvian: Rowex Ltd Bantry, Co.
Czech: Diklofenak draselný Eminocs 50 mg/ml, drank
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Czech: S.C. MEDUMAN S.A.
Latvian: MEDUMAN S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Latvian: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Czech: 3465-051 Santiago de
Latvian: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Czech: Diklofenak draselný VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Czech: Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diclofenac
Latvian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy diclofenac
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Latvian: Luksemburga Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30
Latvian: Mateo Inurria, 30
Czech: S.C. TERAPIA S.A.
Latvian: TERAPIA S.A.
Czech: DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Latvian: DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Latvian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Czech: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Latvian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Czech: 12.5mg Tablets
Latvian: 12,5mg Tablete
Czech: 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Latvian: NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Czech: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1.
Latvian: PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Latvian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Czech: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Latvian: London SW5 9JL
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside
Latvian: Ltd 5 Waterside
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Czech: Motifene Capsules 75mg
Latvian: Capsules 75mg
Czech: Pyridoxin Cyanocobalamin
Latvian: Piridoksīna Ciānkobalamīns
Czech: Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard
Czech: DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC ALPHA BIOTECH
Czech: Diclofenac 100 Heumann Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 100 Heumann Supp.
Czech: Nizozemsko Novartis Consumer Health B.V.
Latvian: Novartis Consumer Health B.V.
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Latvian: Diklofenaka epolamīns FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak cholestyramin
Latvian: Diklofenaks Holestiramīnu
Czech: VOLTAREN RAPID®
Latvian: VOLTAREN®
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Latvian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac potassium NCH
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenac potassium NCH
Czech: Perorální kapky, suspenze
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai,suspensi ja
Czech: Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Latvian: Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom
Czech: Česká republika Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Latvian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
Latvian: Teva Nederland B.V.
Czech: Dispergovatelná tableta
Latvian: Disperģējamās tabletes
Czech: Ratiopharm 100 mg Supositórios
Latvian: Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios
Czech: Diklofenak sodný Kodein fosfát hemihydrát
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Kodeīns fosfāts hemihydrate
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Latvian: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322
Latvian: Grunwaldzka 189 Poznań 60-322
Czech: Diklofenak Misoprostol
Latvian: Diklofenaks Misoprostol
Czech: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Latvian: Olaz-Chipi, 10
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Latvian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: Olfen-75 SR Depotabs
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen-75 SR Depotabs
Czech: Diklofenak sodný orfenadrin citrát
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Orfenadrīna citrāts
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Czech: 2333 CR Leiden
Latvian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Czech: BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Latvian: Centro Empresarial Osa Mayor Avda.
Czech: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Latvian: BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V.
Latvian: Pfizer B.V.
Czech: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Latvian: Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Czech: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Czech: Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 50 Heumenn Supp.
Czech: VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Czech: Diklofenak Lidokain
Latvian: Diklofenaks Lidokaīna
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Express Forte
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Express Forte
Czech: Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Latvian: Hertfordshire HP4 1EG
Czech: Rektální tobolka Rektální podání
Latvian: Rektālā kapsula rektālai lietošanai
Czech: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Latvian: Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Dicloberl 50
Latvian: Dicloratio 50
Czech: Diklofenak draselný Eeze
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Eeze
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Latvian: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Czech: Tobolka s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Prolonged Release
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Czech: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Latvian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Czech: Diklofenak draselný Adacium Rapid 50mg Tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Adacium Rapid 50mg Tablets
Czech: DICLOFENACTEVA 100 mg végbélkúp
Latvian: DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp
Czech: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Czech: Nizozemsko Novartis Pharma B.V.
Latvian: Novartis Pharma B.V.
Czech: Diklofenak draselný Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Czech: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Latvian: Pentelis Avenue 53
Czech: Gastro-resistant tablet
Latvian: RESISTANT TABLET
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Diclo-CT 100 mg Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 100 mg Supp.
Czech: FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Latvian: 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece
Czech: Diklofenak draselný Voltaren 50 mg Pulver zur
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren 50 mg Pulver zur
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac Rapid Orifarm
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenac Rapid Orifarm
Czech: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
Latvian: Diklofenaka kālija sāls DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: DICLAC ID 150 MG
Latvian: DICLAC ID 150 MG 150mg
Czech: Diclofenac 100 retard Heumenn
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 100 retard Heumenn
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K Migräne 50mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren K Migräne 50mg
Czech: Diklofenak draselný VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Czech: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50, omhulde tabletten
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Cataflam 50, omhulde tabletten
Czech: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Latvian: TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Latvian: Diklofenaka kālija sāls VOLTAREN ACTIGO EXTRA
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Latvian: Pharmacin B.V.
Czech: Diklofenak draselný EMINOCS
Latvian: Diklofenaka kālija sāls EMINOCS
Czech: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Czech: Diklofenak draselný Diclofenackalium Orifarm
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenackalium Orifarm
Czech: Olfen-100 SR Depocaps
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Olfen-100 SR Depocaps
Czech: Diklofenak draselný Diclo AL akut 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclo AL akut 12,5 mg
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Lidokaīna hidrohlorīda
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: Perorální kapky, roztok
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai,šķīdums
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Cataflam 50
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer Health S.A.
Czech: Diklofenak draselný Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Czech: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Latvian: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Czech: Enterosolventní měkká tobolka
Latvian: Zarnās šķīstošās mīkstās kapsulas
Czech: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Latvian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Czech: Diclofenac Mylan75 Retard
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac Mylan-75 Retard
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac T ratiopharm
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenac T ratiopharm
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Czech: Suppositories 12.5mg
Latvian: TABLET 12.5MG
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Czech: Pécsvárad 7720
Latvian: PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720
Czech: Diclofenac EG 100 suppositoire
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac EG 100 suppositoire
Czech: Diclo-CT 50mg Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclo-CT 50mg Supp.
Czech: Diklofenak draselný Catafast
Latvian: Diklofenaka kālija sāls Catafast
Czech: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Czech: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Czech: Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci
Latvian: Nav paredzēts intravenozai bolus injekcijai.
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Latvian: Actavis B.V.
Czech: Diclofenac AL 50 Supp.
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac AL 50 Supp.
Czech: Diclofenac 25 Heumenn
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls Diclofenac 25 Heumenn
Czech: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Czech: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Latvian: Diklofenaka nātrija sāls DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Latvian: Sīkāka informācija par visā Eiropas Savienībā veikto drošuma pārskatīšanu:
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Latvian: • Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanos, nekonsultējoties ar ārstu.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Latvian: Pašlaik tas Eiropas Savienībā (ES) ir pieejams dažādu zāļu formu veidā.
Czech: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, a kol.
Latvian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Czech: • Pokud máte jakékoli otázky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: • Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Czech: • Účinnost diklofenaku je dobře prokázána.
Latvian: • Diklofenaka efektivitāte ir labi pierādīta.
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Latvian: Jauni pasākumi kardiovaskulārā riska mazināšanai
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Latvian: Kompetentās iestādes Eiropas Savienībā rūpīgi uzrauga NPL drošumu.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Sistēmiski lietojamā diklofenaka pārskatīšanu sāka 2012. gada 31. oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Latvian: Jauna informācija par diklofenaka drošumu
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Latvian: CMDh ir Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša iestāde, kas ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu ievērošanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Czech: Při další plánované kontrole to konzultujte se svým předepisujícím lékařem.
Latvian: Nākamā plānotā apmeklējuma laikā konsultējieties ar speciālistu, kurš Jums paraksta zāles.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Latvian: Datu ierobežojumi sākotnēji apgrūtināja riska kvantitatīvu novērtēšanu, bet 2012. gadā situācija bija skaidrāka.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Latvian: Periodiski jāizvērtē simptomātiska atvieglojuma nepieciešamība pacientam un atbildes reakcija uz terapiju.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Latvian: Jaunā ieteikuma mērķis ir mazināt šo zāļu iespējamo ietekmi uz sirdi un asinsriti.
Czech: • Jestliže jste na dlouhodobé léčbě diklofenakem, bude nutné vaši léčbu překontrolovat, aby bylo zajištěno, že je pro vás stále vhodná.
Latvian: • Ja Jūs ilgstoši ārstē ar diklofenaku, Jūsu ārstēšana būs jāpārskata, lai pārliecinātos, ka tā Jums aizvien ir piemērota.
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Latvian: Metaanalīzē konstatēts, ka, salīdzinot ar placebo, COX-2 inhibitori (biežuma attiecība [RR] 1,37, 95 % ticamības intervāls [TI] 1,14-1,66; p=0,0009) vai diklofenaks (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036) nozīmīgu vaskulāru traucējumu risku palielina par aptuveni trešdaļu, galvenokārt tādēļ, ka palielinās nozīmīgu koronāro traucējumu sastopamība (COX inhibitori: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenaks: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz gadījumiem, kad diklofenaku lieto lielā devā un ilgstošai terapijai.
Czech: Protože léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou všechny registrovány vnitrostátně, doporučení výboru PRAC bylo zasláno koordinační skupině pro vzájemné uznávání a decentralizované postupyhumánní léčivé přípravky (CMDh), která přijala konečné stanovisko.
Latvian: Tā kā visas diklofenaku saturošās zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Latvian: Diklofenaku saturošās zāles Eiropas Savienības dalībvalstīs ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un ir bijušas pieejamas daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Czech: Coxib and traditional NSAIDs Trialists Collaboration Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Latvian: Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Czech: • Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem by u všech pacientů dostávajících pravidelnou terapii diklofenakem měla být léčba při další plánované kontrole přezkoumána.
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minēto, visiem pacientiem, kuri regulāri lieto diklofenaku, terapija nākamā plānotā apmeklējuma laikā ir jāizvērtē atkārtoti.
Czech: Stanovisko skupiny CMDh bylo zasláno Evropské komisi, která ho dne 25. září 2013 potvrdila a přijala konečné právně závazné rozhodnutí pro celou EU.
Latvian: CMDh nosūtīja atzinumu Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2013. gada 25. septembrī pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošo lēmumu.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
Latvian: Aptuveni astoņiem no 1000 cilvēkiem ar mērenu sirds slimības risku ir iespējama sirdslēkme viena gada laikā.
Czech: Diklofenak je NSAID.
Latvian: Diklofenaks ir NPL.
Czech: Poslední přezkoumání výborem PRAC bylo tudíž zahájeno zejména proto, aby byl zhodnocen poměr přínosů a rizik systémového diklofenaku.
Latvian: Tādēļ pēdējo pārskatīšanu PRAC uzsāka tieši tādēļ, lai novērtētu sistēmiski lietota diklofenaka ieguvumus un risku.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) dne 28. června 2013 schválila většinou hlasů nové bezpečnostní doporučení pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, které jsou podávány ve formě tobolek, tablet, čípků nebo injekcí, navržené tak, aby účinkovaly na celé tělo (což je známo jako systémový účinek).
Latvian: 2013. gada 28. jūnijā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupa (CMDh) ar balsu vairākumu apstiprināja jaunu informāciju par diklofenaku saturošo zāļu, kuras lieto kapsulu, tablešu, supozitoriju vai injekciju veidā, lai ietekmētu visu organismu (radītu sistēmisku ietekmi), drošumu.
Czech: Protože stanovisko skupiny CMDh bylo většinově přijato, bylo zasláno Evropské komisi, která ho potvrdila a přijala konečné, právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Latvian: Tā kā CMDh pieņēma lēmumu ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
Czech: 25. září 2013
Latvian: 2013. gada 25. septembris EMA/592685/2013
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Latvian: PRAC diklofenaka lietu sāka pārskatīt 2012. gada oktobrī pēc Apvienotās Karalistes zāļu kompetentās aģentūras MHRA lūguma, reaģējot uz 2012. gadā veiktā NPL pārskata rezultātiem.
Czech: U této třídy přípravků platí upozornění na toto riziko a informace o přípravku u všech NSAID doporučují, aby tyto léčivé přípravky byly užívány v nejnižší účinné dávce po nejkratší možnou dobu nutnou ke zvládnutí symptomů.
Latvian: Visām šīs grupas zālēm ir piemērots brīdinājums par šo risku un visu NPL zāļu aprakstos ieteikts šīs zāles lietot vismazākajā efektīvajā devā visīsāko laiku, kāds nepieciešams simptomu kontrolei.
Czech: • Protože se kardiovaskulární rizika diklofenaku mohou zvyšovat s dávkou a trváním expozice, měl by se diklofenak používat po nejkratší možnou dobu a v nejnižší účinné denní dávce.
Latvian: • Tā kā diklofenaka radītais kardiovaskulārais risks var palielināties līdz ar devu un iedarbības ilgumu, tas jālieto pēc iespējas īsāku laiku un vismazākajā efektīvajā dienas devā.
Czech: Lze předpokládat, že celkový počet srdečních příhod u lidí se středně závažným rizikem by se mohl zvýšit přibližně o 3 případy za rok na každých 1 000 osob léčených diklofenakem (na 11 osob z 1 000 za rok).
Latvian: Kopējais sirdslēkmju skaits cilvēkiem ar mērenu risku varētu palielināties par aptuveni trīs gadījumiem gadā uz katriem 1000 ar diklofenaku ārstētiem cilvēkiem (līdz 11 uz 1000 cilvēkiem gadā).