FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eerstegraads AV-blok: symptomatisch
Norwegian Bokmål: AV-blokk grad 1: Symptomatisk
Dutch: Huiduitslag (waaronder acneïforme dermatitis, maculopapuleuze huiduitslag, pruritische huiduitslag, huiduitslag).
Norwegian Bokmål: Utslett (inkludert acneiform dermatitt, makulopapulært utslett, kløende utslett, utslett).
Dutch: Levensbedreigende hypertriglyceridemie (triglyceriden hoger dan 1.000 mg/dl of meer dan 11,4 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Livstruende hypertriglyseridemi (triglyserider over 1000 mg/dl eller over 11,4 mmol/l)
Dutch: Vrouwelijke patiënten dienen tijdens de behandeling met lorlatinib een uiterst effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken, omdat lorlatinib hormonale anticonceptiva ineffectief kan maken (zie rubriek 4.5 en 4.6).
Norwegian Bokmål: En svært sikker ikke-hormonell prevensjonsmetode er påkrevet for kvinnelige pasienter under behandling med lorlatinib, siden lorlatinib kan gjøre hormonelle prevensjonsmidler ineffektive (se pkt.
Dutch: Eén eerdere ALK-TKI met of zonder eerdere chemotherapie (N=28)
Norwegian Bokmål: Én tidligere ALK-TKI med eller uten tidligere kjemoterapi (N = 28)
Dutch: Overweeg geen dosisaanpassing of verlaag met 1 dosisniveau, zoals klinisch aangewezen.
Norwegian Bokmål: Vurder å avstå fra dosejustering, eventuelt reduser med 1 dosenivå etter klinisk indikasjon.
Dutch: Cognitieve effecten (waaronder voorvallen van de systeem/orgaanklasse Zenuwstelselaandoeningen: amnesie, cognitieve stoornis, dementie, aandachtsstoornis, geheugenstoornis, verstandelijke beperking; en waaronder ook voorvallen van de systeem/orgaanklasse Psychische stoornissen: aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, toestand van verwardheid, delirium, desoriëntatie, leesstoornis).
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner (inkludert hørselshallusinasjon, hallusinasjon, synshallusinasjon) Kognitive effekter (inkludert bivirkninger innen nevrologiske sykdommer i organklassesystemet: hukommelsestap, kognitive forstyrrelser, demens, oppmerksomhetsforstyrrelse, hukommelsessvikt, mentale forstyrrelser, inkludert bivirkninger innen psykiatriske lidelser i organklassesystemet: oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitet, forvirringstilstand, delirium, desorientering, lesevansker).
Dutch: Lorviqua 100 mg: elke filmomhulde tablet (tablet) bevat 100 mg lorlatinib.
Norwegian Bokmål: Lorviqua 100 mg: hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder 100 mg lorlatinib.
Dutch: Bij 23,4% van de patiënten die lorlatinib kregen, werd de dosis vanwege een bijwerking verlaagd.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner på grunn av bivirkninger forekom hos 23,4 % av pasientene som fikk lorlatinib.
Dutch: • mitotaan (voor de behandeling van bijnierkanker)
Norwegian Bokmål: • mitotan (brukes til behandling av kreft i binyrene)
Dutch: Lorviqua 25 mg: elke filmomhulde tablet (tablet) bevat 25 mg lorlatinib.
Norwegian Bokmål: Lorviqua 25 mg: hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder 25 mg lorlatinib.
Dutch: Staak het gebruik van lorlatinib.
Norwegian Bokmål: Utsett behandling med lorlatinib.
Dutch: Als de resultaten afwijken, kan uw arts beslissen om de Lorviqua-dosis te verlagen of uw behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene er unormale kan legen din beslutte å redusere dosen med Lorviqua eller stoppe behandlingen helt.
Dutch: Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - toename in cholesterol en triglyceriden (vetten in uw bloed; dit wordt bij bloedonderzoek ontdekt) - zwelling van ledematen of de huid - problemen met uw ogen, zoals moeite om met één oog of met beide ogen te zien, dubbelzien of lichtflitsen zien - problemen met de zenuwen in uw armen en benen, zoals pijn, verdoofd gevoel, ongebruikelijke gewaarwordingen zoals een brandend of ‘slapend' arm of been, moeite met lopen, of moeite met dagelijkse activiteiten, zoals schrijven - toename in het bloed van enzymen die lipase en/of amylase worden genoemd.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - økt kolesterol og triglyserider (fett i blodet ditt som vil oppdages i blodprøvene) - hevelse i armer, bein eller hud - problemer med øynene, f.eks. problemer med synet på ett øye eller begge øynene, dobbeltsyn eller oppfattelse av lysglimt - problemer med nervene i armer og bein, f.eks. smerter, nummenhet, uvanlige brennende eller stikkende fornemmelser, problemer med å gå eller problemer med vanlige aktiviteter i dagliglivet,
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejusteringer til pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Ernstige hypertriglyceridemie (triglyceriden tussen 501 en 1.000 mg/dl of tussen 5,71 en 11,4 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserider mellom 501 og 1000 mg/dl eller 5,71 og 11,4 mmol/l)
Dutch: Matige hypertriglyceridemie (triglyceriden tussen 301 en 500 mg/dl of tussen 3,43 en 5,7 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Moderat hypertriglyseridemi (triglyserider mellom 301 og 500 mg/dl eller 3,43 og 5,7 mmol/l)
Dutch: Ovale (8,5 x 17 mm), donkerroze, filmomhulde tablet met onmiddellijke afgifte, met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde 'LLN 100'.
Norwegian Bokmål: Oval (8,5 × 17 mm), mørk rosa filmdrasjert tablett med umiddelbar frisetting, preget med «Pfizer» på én side og «LLN 100» på den andre siden.
Dutch: - Voorbehoedsmiddelen - informatie voor mannen U mag geen kind verwekken tijdens de behandeling met Lorviqua, omdat dit geneesmiddel schade aan de baby zou kunnen toebrengen.
Norwegian Bokmål: Du må unngå å gjøre en kvinne gravid mens du behandles med Lorviqua, fordi dette legemidlet kan skade barnet.
Dutch: Lorlatinib mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Norwegian Bokmål: Lorlatinib skal ikke brukes under amming.
Dutch: Ronde (8 mm), lichtroze, filmomhulde tablet met onmiddellijke afgifte, met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '25' en 'LLN'.
Norwegian Bokmål: Rund (8 mm), lys rosa filmdrasjert tablett med umiddelbar frisetting, preget med «Pfizer» på én side og «25» og «LLN» på den andre siden.
Dutch: Er worden geen aanpassingen van de startdosering aanbevolen bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen justeringer av startdose til pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Het vaakst voorkomende spraakeffect van elke graad was dysartrie (4,1%) en de vaakst voorkomende bijwerking van graad 3 of
Norwegian Bokmål: Den vanligste effekten på taleevnen, uansett grad, var dysartri (4,1 %), mens den vanligste bivirkningen av grad 3 eller 4 var sakte tale (0,3 %).
Dutch: (cholesterol tussen 301 en 400 mg/dl of tussen 7,76 en 10,34 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Moderat hyperkolesterolemi (kolesterol mellom 301 og 400 mg/dl eller mellom 7,76 og 10,34 mmol/l)
Dutch: Graad 1: licht
Norwegian Bokmål: Grad 1: Mild
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4/5-inductoren (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A4/5-induktorer (se pkt.
Dutch: Een alternatief gelijktijdig geneesmiddel dat CYP3A4/5 in mindere mate kan remmen, dient te worden overwogen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Et alternativt legemiddel med mindre potensial for å hemme CYP3A4/5 bør vurderes ved samtidig behandling (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lorlatinib met CYP3A4/5-substraten met een smalle therapeutische index, waaronder alfentanil, ciclosporine, dihydro-ergotamine, ergotamine, fentanyl, hormonale anticonceptiva, pimozide, kinidine, sirolimus en tacrolimus, dient vermeden te worden aangezien de concentratie van deze geneesmiddelen door lorlatinib verlaagd kan worden (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lorlatinib med CYP3A4/5-substrater med smal terapeutisk indeks, deriblant alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormonelle prevensjonsmidler, pimozid, kinidin, sirolimus og takrolimus, skal unngås siden konsentrasjonen av disse legemidlene kan reduseres av lorlatinib (se pkt.
Dutch: U mag de tabletten niet verpulveren of oplossen en er niet op kauwen.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal svelges hele og ikke knuses, tygges eller oppløses.
Dutch: Bij patiënten met cardiale risicofactoren en patiënten met aandoeningen die de LVEF kunnen aantasten, dient bewaking van het hart, inclusief beoordeling van de LVEF bij baseline en tijdens de behandeling, te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Hjerteovervåking, inkludert LVEF-vurdering ved baseline og under behandling, bør vurderes hos pasienter med risiko for hjertesykdommer og pasienter med sykdommer som kan påvirke LVEF.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Artralgie Myalgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi Myalgi
Dutch: Neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in. - Als u uw volgende dosis minder dan 4 uur later moet innemen, slaat u de gemiste tablet over.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er mindre enn 4 timer til neste dose, skal du hoppe over den glemte tabletten.
Dutch: Oogaandoeningen Visusstoornis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Synsforstyrrelse
Dutch: Indien ernstige hypercholesterolemie en/of hypertriglyceridemie terugkomen ondanks de maximale lipidenverlagende behandeling b in overeenstemming met de desbetreffende voorschrijfinformatie, verlaag lorlatinib met
Norwegian Bokmål: Lorlatinib skal reduseres med 1 dosenivå dersom alvorlig hyperkolesterolemi og/eller hypertriglyseridemi residiverer til tross for maksimal lipidsenkende behandling b i samsvar med aktuell forskrivningsinformasjon.
Dutch: De primaire metabole routes van lorlatinib bij mensen zijn oxidatie en glucuronidatie.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er oksidering og glukuronidering de primære metabolske nedbrytningsveiene for lorlatinib.
Dutch: U moet extra voorzichtig zijn wanneer u voertuigen bestuurt en machines bedient wanneer u Lorviqua inneemt, vanwege mogelijke effecten op uw geestelijke toestand.
Norwegian Bokmål: På grunn av effektene Lorviqua har på din mentale helsetilstand, må du være ekstra forsiktig når du kjører bil og bruker maskiner under behandling med Lorviqua.
Dutch: Tweedegraads AV-blok symptomatisch
Norwegian Bokmål: AV-blokk grad 2: Symptomatisk
Dutch: Tweedegraads AV-blok asymptomatisch
Norwegian Bokmål: AV-blokk grad 2: Asymptomatisk
Dutch: Er zijn weinig gegevens beschikbaar over het dosisbereik van 10 tot 200 mg; er werd na een enkelvoudige dosis echter geen afwijking van lineariteit gevonden voor AUCinf en Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke observert avvik fra linearitet for AUCinf og Cmax etter enkeltdoser.
Dutch: Hervat lorlatinib vervolgens op 1 lager dosisniveau.
Norwegian Bokmål: Fortsett med lorlatinib med 1 redusert dosenivå.
Dutch: Lorviqua 25 mg wordt geleverd als ronde, lichtroze, filmomhulde tabletten met aan de ene zijde de inscriptie 'Pfizer' en aan de andere zijde '25' en 'LLN'.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lorviqua ser ut og innholdet i pakningen Lorviqua 25 mg leveres som runde, lys rosa filmdrasjerte tabletter, preget med «Pfizer» på én side og «25» og «LLN» på den andre siden.
Dutch: Bij toediening gedurende 5 dagen van eenmaaldaagse orale doses van 200 mg aan gezonde vrijwilligers verhoogde itraconazol, een sterke CYP3A4/5-remmer, de gemiddelde AUC en de Cmax van een enkelvoudige orale dosis van 100 mg lorlatinib met respectievelijk 42% en 24%.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol, en sterk hemmer av CYP3A4/5, administrert i orale doser på 200 mg én gang daglig i 5 dager, økte gjennomsnittlig AUC med 42 % og Cmax med 24 % etter en 100 mg oral enkeltdose lorlatinib hos friske frivillige.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - als u hoge bloedwaarden heeft voor cholesterol of triglyceriden; - als u hoge bloedwaarden heeft voor de enzymen die amylase of lipase worden genoemd of een aandoening zoals alvleesklierontsteking (pancreatitis) die de concentraties van deze enzymen kan doen stijgen; - als u problemen heeft met uw hart, zoals onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen), een trage hartslag, of als de resultaten van een elektrocardiogram (ECG) aantonen dat u een afwijking heeft in de elektrische activiteit van uw hart, die bekend staat als een verlengd PR-interval of een AV-blok; - als u moet hoesten, pijn op de borst, kortademigheid of verslechterende ademhalingsproblemen heeft of ooit een longaandoening heeft gehad die pneumonitis wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Lorviqua: - dersom du har høye nivåer av kolesterol eller triglyserider i blodet - dersom du har høye nivåer av enzymene amylase og lipase i blodet, eller dersom du har betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) eller annen sykdom som kan heve nivåene av disse enzymene.
Dutch: (cholesterol tussen 401 en 500 mg/dl of tussen 10,35 en 12,92 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkolesterolemi (kolesterol mellom 401 og 500 mg/dl eller mellom 10,35 og 12,92 mmol/l)
Dutch: Bij toediening gedurende 12 dagen van eenmaaldaagse orale doses van 600 mg aan gezonde vrijwilligers verlaagde rifampicine, een sterke CYP3A4/5-inductor, de gemiddelde oppervlakte onder de curve ( area under the curve - AUC) en Cmax van een enkelvoudige orale dosis van 100 mg lorlatinib met respectievelijk 85% en 76%; toenames van ASAT en ALAT werden ook waargenomen.
Norwegian Bokmål: Rifampin, en sterk induktor av CYP3A4/5, administrert i orale doser på 600 mg én gang daglig i 12 dager, reduserte gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) for lorlatinib med 85 % og Cmax med 76 % etter en 100 mg oral enkeltdose lorlatinib hos friske frivillige.
Dutch: (triglyceriden tussen 150 en 300 mg/dl of tussen 1,71 en 3,42 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Mild hypertriglyseridemi (triglyserider mellom 150 og 300 mg/dl eller 1,71 og 3,42 mmol/l)
Dutch: Het gebruik van een sterke CYP3A4/5-inductor met lorlatinib is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en sterk CYP3A4/5-induktor med lorlatinib er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Lorviqua 100 mg tabletten lorlatinib
Norwegian Bokmål: Lorviqua 100 mg tabletter lorlatinib
Dutch: Uw arts beslist mogelijk om uw Lorviqua-dosis te verlagen of uw behandeling te stoppen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at dosen av Lorviqua skal reduseres eller at behandlingen skal stoppes helt.
Dutch: Lorviqua 25 mg tabletten lorlatinib
Norwegian Bokmål: Lorviqua 25 mg tabletter lorlatinib
Dutch: Stemmingseffecten (waaronder affectieve stoornis, affectlabiliteit, agressie, agitatie, angst, sombere stemming, depressie, euforische stemming, prikkelbaarheid, manie, veranderde stemming, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsverandering, stress).
Norwegian Bokmål: depresjon, oppstemthet, irritabilitet, mani, humørendringer, humørsvingninger, personlighetsendring, stress).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van een sterke CYP3A4/5-inductor is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en sterk CYP3A4/5-induktor er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Uåpnet pakning: 2 år.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Omeprazol kan brukes under graviditet.
Dutch: • Vergrote borsten bij mannen.
Norwegian Bokmål: • Forstørrede bryster hos menn.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie actualiseren indien nodig.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonens godkjennelse vil de kompetente myndigheter hos de ulike medlemsland, i samarbeid med referanselandet, oppdatere produktinformasjonen etter behov.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Norwegian Bokmål: Denne studien ga ingen underbyggende informasjon for barn under 4 år.
Dutch: Onbekend mechanisme
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Norwegian Bokmål: • Se, føle eller høre ting som ikke er virkelig (hallusinasjoner).
Dutch: • U begint voedsel of bloed op te geven.
Norwegian Bokmål: • Hvis du begynner å kaste opp mat eller blod.
Dutch: Gereconstitueerde oplossing:
Norwegian Bokmål: Rekonstituert løsning:
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør skje under tilsyn av spesialist.
Dutch: Overige bijwerkingen zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at du tar tablettene om morgenen.
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hva som feiler deg og hvor gammel du er.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av mat har ingen innvirkning på biotilgjengeligheten.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for nærmere informasjon.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
Norwegian Bokmål: Hepatitt med eller uten gulsott
Dutch: Wees niet bezorgd over deze lijst met mogelijke bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli urolig over denne listen over mulige bivirkninger.
Dutch: GEEN melk of koolzuurhoudend water gebruiken.
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE melk eller kullsyreholdig vann.
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av ubehag og manglende energi.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var generelt den samme som for voksne ved kortsiktig og langsiktig behandling.
Dutch: Kinderen en adolescenten ouder dan 4 jaar
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 4 år
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn med kronisk sykdom kan trenge langsiktig behandling, selv om det ikke anbefales.
Dutch: Voor patiënten met slikproblemen
Norwegian Bokmål: For pasienter med svelgeproblemer
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes straks med mindre det er rekonstituert under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Dutch: De eliminatiesnelheid bleef ongewijzigd (eerste orde kinetiek) bij verhoogde doses.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonsraten var uendret (første ordens kinetikk) ved økte doser.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protonpumpehemmere, ATC-kode: A02BC01
Dutch: • Agressiviteit.
Norwegian Bokmål: • Aggresjon.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til denne interaksjonen er ikke fastlått.
Dutch: • Zwelling aan voeten en enkels.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i føtter og ankler.
Dutch: Het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
Norwegian Bokmål: Drikk så blandingen med det samme eller innen 30 minutter.
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
Norwegian Bokmål: Høyere døgndoser kan være nødvendig, og dosen bør tilpasses individuelt.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u in moet nemen en voor hoe lang u ze moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange tabletter du skal ta og hvor lenge du skal ta dem.
Dutch: • U hebt ernstige leverproblemen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har alvorlige leverproblemer.
Dutch: Voor alle behandelingen geldt dat de behandeling na voltooiing mag worden herhaald als de patiënt nog steeds H. pylori-positief is.
Norwegian Bokmål: For hvert regime kan behandlingen gjentas hvis pasienten fortsatt er H. pylori-positiv.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt legemiddel samt avfall skal kasseres i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Dutch: De patiënten mogen omeprazol niet nemen als een preventief geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta omeprazol som forebyggende medisin.
Dutch: • Bloedproblemen zoals een vermindering van het aantal witte bloedcellen of bloedplaatjes.
Norwegian Bokmål: • Blodproblemer som redusert antall hvite blodceller eller blodplater.
Dutch: Tweevoudige combinaties werden onderzocht en minder werkzaam bevonden dan drievoudige behandelingen.
Norwegian Bokmål: Dobbelbehandlinger er testet og funnet å være mindre effektive enn trippelbehandlinger.
Dutch: Er zijn geen langetermijngegevens over de effecten van de behandeling met omeprazol op de puberteit en de groei.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen langsiktige data vedrørende virkningen av omeprazolbehandling på pubertet og vekst.
Dutch: Daarnaast heeft omeprazol geen remmende werking op de belangrijkste CYP-enzymen.
Norwegian Bokmål: Omeprazol har heller ingen hemmende effekt på de viktigste CYP-enzymene.
Dutch: U moet nieuwe en uitzonderlijke verschijnselen (symptomen) en omstandigheden melden als u uw dokter ziet.
Norwegian Bokmål: Du bør fortelle legen din om eventuelle nye og uvanlige symptomer og omstendigheter hver gang du er hos legen.
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden ingenomen (of binnen een half uur).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må tas straks (eller innen 30 minutter).
Dutch: Refluxoesofagitis: de behandelingsduur bedraagt 4-8 weken.
Norwegian Bokmål: Refluksøsofagitt: Behandlingstiden er 4-8 uker.
Dutch: Nota: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Norwegian Bokmål: Merk: Denne versjonen av preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er den versjon som er valid på godkjennelsestidspunktet av den Europeiske kommisjon
Dutch: Deze veranderingen zijn dus niet het gevolg van een rechtstreeks effect van specifieke werkzame stoffen.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er derfor ikke noen direkte effekt av noen enkelt aktiv substans.
Dutch: • Houdbaarheid na bereiding:
Norwegian Bokmål: • Holdbarhet etter rekonstitusjon:
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Losec over en lengre tidsperiode (mer enn 1 år), vil legen din sannsynligvis overvåke din helsetilstand regelmessig.
Dutch: Tijdens de behandeling van kinderen van 1 jaar en ouder met de aanbevolen doses zijn vergelijkbare plasmaconcentraties als bij volwassenen gevonden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av barn fra 1 år og oppover med anbefalt dose, ble det funnet lignende plasmakonsentrasjoner som hos voksne.
Dutch: • Veranderingen in aantallen bloedcellen, waaronder agranulocytose (tekort aan witte bloedcellen)
Norwegian Bokmål: • Endringer i blodverdiene blant annet med agranulocytose (mangel på hvite blodceller)
Dutch: • Tacrolimus (in het geval van orgaantransplantatie)
Norwegian Bokmål: • Tacrolimus (ved organtransplantasjon)
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Norwegian Bokmål: Losec kan skjule symptomer på andre sykdommer.