FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Terrosa.
English: Following cessation of teriparatide therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Dutch: Na afloop van de behandeling met teriparatide mogen de patiënten doorgaan met een andere behandeling voor osteoporose.
English: Compatible pen needles
Dutch: Compatibele pennaalden
English: Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Terrosa is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
English: A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele pennaald worden gebruikt.
English: Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Dutch: Terrosa 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon moet altijd gecontroleerd worden voordat de patroon in de Terrosa Pen ingebracht wordt.
English: • Remove the outer needle cap and save it.
Dutch: • Verwijder de buitenste naalddop en bewaar deze.
English: Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Dutch: Schrijf vóór het plaatsen van een patroon in de Terrosa Pen het partijnummer (lot) van de patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
English: In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
Dutch: In een groot klinisch onderzoek werden bij 2,8% van de met teriparatide behandelde vrouwen antistoffen gevonden die een kruisreactie met teriparatide aangingen.
English: 3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel en verpakt is in een doos.
English: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
English: Change the needle and repeat the priming as described in pen preparation sections “F” and “G”.
Dutch: Verwissel de naald en herhaal de stappen voor het afstellen zoals beschreven in stap F en G voor de voorbereiding van de pen.
English: Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Dutch: Gebruik de pen niet als de patroon troebel is, verkleurd is of deeltjes bevat.
English: The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Dutch: De pal met schroefdraad kan niet geheel in de behuizing van de pen worden teruggedrukt.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
English: Gently hold a skin fold between the thumb and index finger.
Dutch: Houd voorzichtig een huidplooi tussen uw duim en wijsvinger.
English: • low haemoglobin or red blood cell count (anaemia).
Dutch: • laag hemoglobinegehalte of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
English: It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Dutch: Het mag uitsluitend toegediend worden met het herbruikbare Terrosa Pen systeem voor afgifte van meerdere medicijndoses en de injectienaalden die in de gebruiksaanwijzingen voor de pen vermeld staan als hiermee verenigbaar.
English: Spillage from pen is observed.
Dutch: Er wordt lekkage aan de pen waargenomen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge and pen
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Terrosa-patroon en pen
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Gedeon Richter Plc.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Gedeon Richter Plc.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
English: Children and adolescents Terrosa should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Terrosa dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Terrosa always read the Instructions for Use of Terrosa Pen, which is included in the carton of the pen.
Dutch: De pen voor gebruik klaarmaken - Om te zorgen dat Terrosa op de juiste wijze wordt toegediend, moet u altijd de gebruiksaanwijzing voor de Terrosa Pen lezen, die zich in de doos van de pen bevindt.
English: At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
Dutch: Op het eindpunt op 18 maanden verhoogde teriparatide significant de lumbale BMD (7,2%) vergeleken met alendronaat (3,4%) (p<0,001).
English: - Replace the cap on your pen.
Dutch: - Doe de dop terug op uw pen.
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn misselijkheid, hoofdpijn en duizeligheid.
English: Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Dutch: Plaats een nieuwe Terrosapatroon in de patroonhouder, met de kleine metalen dop van de patroon als eerste.
English: G: Priming
Dutch: G: Afstellen
English: Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen:
Dutch: Volg de instructies in de tabel als u vragen heeft over het gebruik van de Terrosa Pen: Vraag
English: Do not refill the cartridge.
Dutch: Vul de patroon niet opnieuw.
English: The pen is customised for use with Terrosa only.
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Terrosa te worden gebruikt.
English: Warning: Prevent the pen needle from bending or breaking.
Dutch: Waarschuwing: Voorkom dat de naald buigt of breekt.
English: Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Dutch: Bij toediening van teriparatide eenmaal daags neemt de opbouw van nieuw bot op de trabeculaire en corticale botoppervlakken toe, doordat bij voorkeur de osteoblastenactiviteit boven de osteoclastenactiviteit wordt gestimuleerd.
English: Terrosa Pen parts push button; display window; threaded rod; flange; Terrosa cartridge; peel foil; pen needle; inner needle cap; outer needle cap; pen cap; cartridge holder, dosage knob, housing
Dutch: Onderdelen Terrosa Pen drukknop, display, pal met schroefdraad, flens, Terrosa-patroon, verwijderbare folie, pennaald, binnenste naalddop, buitenste naalddop, pendop, patroonhouder, doseerknop, behuizing
English: In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie moet teriparatide met voorzichtigheid worden toegepast.
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit product is beschikbaar door de hieronder geplaatste QR-code of die op de buitendoos met een smartphone te scannen.
English: Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
English: If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Terrosa gebruikt, moet u het gebruik van Terrosa staken.
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Never store your pen with the needle attached.
Dutch: Bewaar uw pen nooit met de naald er nog op.
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with teriparatide are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
English: Terrosa is supplied in a cartridge.
Dutch: Terrosa wordt geleverd in een patroon.
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Dutch: Terrosa pakket met patroon en pen: 1 doos met een Terrosa-patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Terrosa Pen (inhoud 1 pen).
English: The dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Dutch: De doseerknop kan niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
English: • if you suffer from kidney stones or have had kidney stones.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad.
English: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Dutch: Natriumacetaattrihydraat Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Dutch: Terrosa pakket met patroon en pen: 1 Terrosa-patroon verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos en 1 Terrosa Pen verpakt in een afzonderlijke doos.
English: No needles are supplied with this medicinal product.
Dutch: De naalden voor dit geneesmiddel worden niet meegeleverd.
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Dutch: De gemiddelde T-scores voor botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk -2,2 en -2,1.
English: However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient echter een pakket met een patroon en een pen te worden gebruikt, met één doos met een Terrosa-patroon en één doos met een Terrosa Pen.
English: Instructions for use Terrosa Pen
Dutch: Gebruiksaanwijzing Terrosa Pen
English: Injecting Terrosa - Before you inject Terrosa, clean your skin where you intend to inject (thigh or abdomen) as instructed by your doctor.
Dutch: Injecteren van Terrosa - Reinig voordat u Terrosa injecteert de plek van uw huid waar u van plan bent te injecteren (dij of buik) volgens de instructies van uw arts. - Pak voorzichtig een plooi van de schoongemaakte huid en breng de naald recht in de huid in. Druk de drukknop in en houd hem ingedrukt tot de dosisindicatie terug bij de uitgangspositie is.
English: Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Dutch: Terrosa-patronen moeten uitsluitend gebruikt worden met de herbruikbare, voor meerdere doses geschikte Terrosa Pen en mogen niet met enige andere pen worden gebruikt.
English: Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Dutch: Houd deze ingedrukt tot de dosisindicatie zich weer in de startpositie bevindt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Terrosa cartridge
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Terrosa-patroon
English: Each cartridge contains 2.4 mL of solution corresponding to 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Dutch: Elke patroon bevat 2,4 ml oplossing, wat overeenkomt met 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
English: After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Dutch: Na het eerste gebruik mag de patroon tijdens de 28 dagen van gebruik niet uit de pen worden gehaald.
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
English: The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Dutch: De te verwachten verschijnselen van overdosering zijn misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
English: - The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: ijsazijnzuur, mannitol, metacresol, natriumacetaattrihydraat, zoutzuur (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pHaanpassing) en water voor injecties.
English: One cartridge of 2.4 mL of solution contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
English: Insert the cartridge into the pen before the first use as detailed in the pen instructions.
Dutch: Breng vóór het eerste gebruik de patroon in de pen in, zoals beschreven in de instructies voor de pen.
English: Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Dutch: Controleer het etiket van de patroon voordat u deze in de patroonhouder plaatst
English: Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Dutch: Verwijder voorafgaand aan het weggooien altijd de pennaald en de patroon.
English: Terrosa can be injected at meal times.
Dutch: Terrosa kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dutch: IJsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
English: Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Dutch: Schrijf het partijnummer (lot) van elk patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
English: Storage and care of Terrosa Pen
Dutch: Bewaren en verzorgen van uw Terrosa Pen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/001 [1 cartridge]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1159/001 [1 patroon]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR PAKKET MET PATROON EN PEN
English: • your Terrosa Pen with inserted cartridge
Dutch: • uw Terrosa Pen met geplaatste patroon;
English: After insertion of the cartridge into the pen, the combined pen and cartridge should be returned to the refrigerator immediately after use.
Dutch: Na het inbrengen van de patroon in de pen, moet de pen met de ingebrachte patroon na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The cartridge and pen pack should be used for treatment initiation.
Dutch: Het pakket met patroon en pen is bedoeld voor initiatie van de behandeling.
English: One cartridge of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Dutch: Een patroon met 2,4 ml bevat 600 microgram teriparatide (wat overeenkomt met 250 microgram per ml).
English: NN: {Not applicable in case of cartridge and pen pack.}
Dutch: NN: {Niet van toepassing voor pakket met patroon en pen.}
English: • increase in blood cholesterol levels
Dutch: • stijging van bloedcholesterolspiegels
English: Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter van Terrosa-patroon en de instructies voor gebruik van de Terrosa Pen.
English: Terrosa cartridges are designed to be used only with the Terrosa Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Dutch: Terrosa-patronen zijn bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met het herbruikbare Terrosa Pensysteem voor afgifte van meerdere doses en de hiermee verenigbare pennaalden.
English: 1103 Budapest, Hungary
Dutch: 1103 Boedapest, Hongarije
English: Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Dutch: Verwissel de patroon en de pennaald en voer de afstelling uit volgens de instructies voor de voorbereiding van de pen.
English: - After inserting a new cartridge and before the first injection from this cartridge prime the pen according to the instructions which are provided.
Dutch: - Vul de pen na het inbrengen van een nieuwe patroon en vóór de eerste injectie uit deze patroon volgens de meegeleverde instructies.
English: - Check the expiry date on the cartridge label before inserting the cartridge into the pen.
Dutch: - Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon voordat u de patroon in de pen inbrengt.
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
English: During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met teriparatide nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
English: Terrosa is indicated in adults.
Dutch: Terrosa is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
English: Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Dutch: Teriparatide is een botvormend middel ter behandeling van osteoporose.
English: Do not use Terrosa if you are pregnant or breast-feeding.
Dutch: Gebruik geen Terrosa als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: • Press the push button until the dose indication has returned to the start position.
Dutch: • Druk de drukknop in tot de dosisindicatie weer in de startpositie staat.
English: Write down the first injection date of each new cartridge.
Dutch: Noteer bij elke nieuwe patroon de datum van de eerste injectie.
English: Needle cannot be attached.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigd.
English: Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Dutch: De patroon na het eerste gebruik niet uit de pen halen.
English: Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Dutch: Elke patroon bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
English: Teriparatide did not increase the incidence of any other type of neoplasia in rats.
Dutch: De incidentie van andere vormen van neoplasie bij ratten nam niet toe door teriparatide.
English: Removing the pen needle • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Dutch: De pennaald verwijderen • Plaats de buitenste naalddop voorzichtig op de pennaald.
English: During dose dialling the pen does not provide an audible signal.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is geen geluidssignaal waarneembaar.
English: Urinary incontinence, polyuria, micturition urgency, nephrolithiasis
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urinaire incontinentie, polyurie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiase nierfalen/nierfunctiestoornis
English: Do not try to force the dose knob any further.
Dutch: Probeer de doseerknop niet met druk verder te draaien.
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1159/003 [pakket met patroon en pen]
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Terrosa nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If you have any questions concerning the use of the Terrosa Pen, contact our customer service at any time.
Dutch: Neem contact op met onze klantenservice als u op enig moment vragen heeft over het gebruik van de Terrosa Pen.
English: An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Dutch: Er is ook een gebruiksaanwijzing verkrijgbaar om de patiënten te instrueren omtrent het juiste gebruik van de pen; deze bevindt zich in de verpakking van het afgiftesysteem.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook op de buitenverpakking van Terrosa genoteerd worden (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}) (zie rubriek 3).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Dutch: Elke Terrosa-patroon bevat 28 vaste doses met 80 microliter Terrosa.
English: C: Remove the empty cartridge, in the case of changing cartridge.
Dutch: C: Verwijder de lege patroon als de patroon vervangen moet worden.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook worden genoteerd op de buitenverpakking van Terrosa (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}).