FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: További információkért, kérjük, olvassa el a csomagolásban található betegtájékoztatót.
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Hungarian: kortikoszteroid-kezelést kell indítani, és a metotrexát-kezelést nem lehet újrakezdeni.
Icelandic: á um lungnasjúkdóm af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð aftur með metótrexati.
Hungarian: Ha a metotrexátot kemoterápiával kombinációban alkalmazzák, az adagot a többi gyógyszerkomponens esetleges átfedő toxicitásának figyelembe vételével kell megállapítani.
Icelandic: Ef metótrexat er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjameðferðum skal taka mið af hugsanlegri skörun eiturverkana vegna annarra lyfja við skömmtun.
Hungarian: A lehetséges immunrendszeri hatásokat figyelembe véve a metotrexát miatt a vakcinákra vonatkozó és más tesztek (az immunreakciót értékelő immunológiai eljárások) eredménye téves lehet.
Icelandic: Vegna mögulegra áhrifa metótrexats á ónæmiskerfið kann það að veita falskar niðurstöður bólusetninga og prófa (ónæmisaðgerðir til þess að meta ónæmissvörun).
Hungarian: A metotrexátkezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal nem végezhető immunizálás (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: Reumatológiai javallatokban nincs olyan bizonyíték, amely alátámasztaná a májbiopsia alkalmazását a hepatotoxicitás monitorozása céljából.
Icelandic: Hvað varðar gigtarsjúkdóma liggja engar vísbendingar fyrir sem styðja notkun vefjasýna úr lifur við eftirlit með eiturverkunum á lifur.
Hungarian: Ne szedje a Jylamvo-t:
Icelandic: Ekki má gefa Jylamvo.
Hungarian: (például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol, klóramfenikol, pirimetamin) figyelembe kell venni a vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
Icelandic: súlfónamíðum, trímetóprími/súlfametoxasóli, klóramfenikóli, pýrimetamíni) ber að hafa í huga hugsanlegar truflanir á blóðmyndun.
Hungarian: Ízületi gyulladás és pikkelysömör esetén hetente csak egyszer szabad alkalmazni.
Icelandic: Við liðbólgu og sóra takið aðeins einu sinni í viku.
Hungarian: − májbetegségek, a vér fehérjetartalmának csökkenése
Icelandic: − lifrarsjúkdómar, minnkað magn blóðprótína
Hungarian: Bár a klinikai kép változó, a metotrexát által indukált tüdőbetegségben szenvedő betegeknél jellemzően láz, köhögés, légszomj és hypoxaemia jelentkezik.
Icelandic: Þótt klínísk einkenni séu mismunandi þjást sjúklingar með lungnasjúkdóma af völdum metótrexats yfirleitt af hita, hósta, andnauð eða súrefnisskorti.
Hungarian: Alkalmazza az orvos rendelése szerint a mellékelt adagolófecskendő segítségével.
Icelandic: Takið samkvæmt ávísun læknis með meðfylgjandi skömmtunarsprautu.
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: myelosuppressio, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás események, anafilaxiás sokk és Stevens-Johnson-szindróma.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar af völdum metótrexats eru meðal annars beinmergsbæling, eiturverkanir á lungu, eiturverkanir á lifur, eiturverkanir á nýru, eiturverkanir á taugar, segarek, bráðaofnæmislost og Stevens-Johnson heilkenni.
Hungarian: A Jylamvo átlátszó, sárga oldat.
Icelandic: Jylamvo er ljósgul, tær lausn.
Hungarian: − a pikkelysömör rosszabbodása UV-fény-terápia során
Icelandic: − versnun sóra sjúkdóms meðan á UV meðferð stendur
Hungarian: − fájdalom, izomgyengeség, megváltozott ízérzékelés (fémes íz), az agyat borító hártya bénulást vagy hányást eredményező gyulladása, szúró érzés a karon és a lábon
Icelandic: − verkir, slappleiki í vöðvum, breytt bragðskyn (málmbragð), bólga í himnunni sem umlykur heilann sem veldur lömun eða uppköstum, náladofi í handleggjum og fótleggjum
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia gyanúja esetén a diagnózis igazolása érdekében azonnali kivizsgálás elvégzése mérlegelendő.
Icelandic: Hafa skal í huga, við grun um lungnablöðrublæðingu, að hefja rannsókn tafarlaust til að staðfesta greininguna.
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
Icelandic: 3 til 7 dögum eftir notkun metótrexats en hvítfrumnafæð og blóðflagnafæð koma yfirleitt fram í kjölfarið nokkrum dögum seinna.
Hungarian: torokfájás, láz, szájüregi fekélyek, hasmenés, hányás, bőrkiütés, vérzés vagy szokatlan gyengeség.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Hungarian: A légzőrendszer vizsgálata - A betegnél figyelni kell a légzésfunkció romlás tüneteit, és szükség esetén légzésfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um truflun á lungnastarfsemi og framkvæma skal próf á lungnastarfsemi ef á þarf að halda.
Hungarian: A metotrexát fejlődési rendellenességet, magzati károsodást vagy vetélést okozhat.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófætt barn eða valdið fósturláti.
Hungarian: metotrexát-expozícióját követően.
Icelandic: eftir að lyfjagjöf er hafin með metótrexati.
Hungarian: Etil-parahidroxi-benzoát (E214) Nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219) Citromsav-monohidrát Trinátrium-citrát
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) Natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) Sítrónusýrueinhýdrat
Hungarian: Mivel metotrexáttal kezelt, rosszindulatú daganatos betegek körében encephalopathia/leukoencephalopathia esetei fordultak elő, ez a nem rosszindulatú daganatok miatt kezelt betegeknél sem zárható ki.
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
Hungarian: 10. Óvatosan helyezze a fecskendő végét a beteg szájába, az orca belseje felé irányítva.
Icelandic: 10 Settu oddinn á sprautunni varlega í munn sjúklingsins og beindu honum inn að kinn.
Hungarian: Lehet, hogy mellkasröntgenre is el kell mennie.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega einnig að láta taka röntgenmynd af lungum.
Hungarian: Túladagolás esetén kalcium-folátot kell adni.
Icelandic: Mótefni vegna ofskömmtunar er kalsíum fólinat.
Hungarian: A kezelést a gyermekekre vonatkozó aktuális, kiadott terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við gildandi, birtar meðferðarleiðbeiningar fyrir börn (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Lassan és óvatosan nyomja le a dugattyút, hogy a készítmény kipréselődjön az orca belseje felé.
Icelandic: 11. Þrýstu stimplinum hægt og varlega niður til þess að sprauta lyfinu varlega inn að kinn.
Hungarian: Görcsrohamok,
Icelandic: − niðurgangur,
Hungarian: Ezért a metotrexát kizárólag az antimetabolitokkal történő kezelésben jártas és tapasztalt orvos által vagy annak felügyelete mellett alkalmazható.
Icelandic: Því skal metótrexat aðeins gefið af eða undir umsjón lækna með þekkingu og reynslu hvað varðar meðferð með andmetabólítum.
Hungarian: − szomjúságérzet és/vagy gyakori vizelés
Icelandic: − þorsti og/eða tíð þvaglát
Hungarian: (ASAT), a bilirubin és az alkalikus foszfatáz megnövekedett szintje).
Icelandic: ASAT [GOT], alkalín fosfatasi og gallrauði)
Hungarian: Az első felbontás után 3 hónappal dobja ki az esetleg fel nem használt gyógyszert.
Icelandic: Fleygið ónotuðu lyfi 3 mánuðum eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Hungarian: A metotrexátról állatkísérletek során igazolták, hogy genotoxikus, ezért a spermiumokra kifejtett genotoxikus hatások kockázata nem zárható ki teljes mértékben.
Icelandic: Metótrexat reyndist valda eiturverkunum á erfðaefni í dýrarannsóknum svo ekki er hægt að útiloka algjörlega hættu á eiturverkunum á erfðaefni sáðfruma.
Hungarian: • Részletes leírás az oldat erősségéről és az adagolási térfogatokról, amely segíti a belsőleges oldat megfelelő adagjának tisztázását.
Icelandic: Nákvæma lýsingu á styrk lausnarinnar og rúmmáli skammta til þess að útskýra betur viðeigandi skammt af mixtúru, lausn.
Hungarian: A ciklosporin potencírozhatja a metotrexát hatásosságát és toxicitását.
Icelandic: Cíklósporín kann að auka verkun og eiturverkanir metótrexats.
Hungarian: Az antibiotikumok, mint például a penicillinek, a glikopeptidek, a szulfonamidok, a ciprofloxacin és a cefalotin egyes esetekben képesek olyan mértékben csökkenteni a metotrexát renalis clearance-ét, hogy a metotrexát szérumkoncentrációja megnövekedhet, amelyhez vérképzőszervi és gastrointestinalis toxicitás társul.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Hungarian: Vesekárosodás és a vesekárosodás kockázatának kitett betegek
Icelandic: Vansköpunaráhrif og áhætta varðandi æxlun
Hungarian: A túladagolás tünete lehet a vérzés, a szokatlan gyengeségérzet, szájüregi fekélyek, a hányinger, a hányás, a fekete vagy véres széklet, vér felköhögése vagy kávézacchoz hasonlító véres hányás, valamint a csökkent vizeletürítés.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
Hungarian: Rheumatoid arthritises vagy psoriasisos betegeknél a folsav- vagy folinsavpótlás csökkentheti a metotrexát toxicitását, mint például a gastrointestinalis tüneteket, a stomatitist, az alopeciát és a magas májenzimszinteket.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki eða sóra kann uppbótarmeðferð með fólínsýru eða fólíniksýru að draga úr eiturverkunum metótrexats, svo sem einkennum í meltingarfærum, munnbólgu, hármissi og hækkuðum lifrarensímum.
Hungarian: A metotrexát-kezelés csak különös gondossággal kezdhető újra, a kezelés szükségességének alapos mérlegelése után, és szorosan monitorozva a toxicitás esetleges újbóli jelentkezését.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan:
Icelandic: Mikilvæg varnaðarorð varðandi skömmtun Jylamvo (metótrexats):
Hungarian: − napégésre vagy sugárkezelést követő bőrgyulladásra hasonlító bőrelváltozások
Icelandic: − húðskemmdir sem líkjast sólbruna eða húðbólgu eftir geislameðferð
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxicitását.
Icelandic: Vessaþurrð kann einnig að auka eiturverkanir af völdum metótrexats.
Hungarian: − eszméletvesztés
Icelandic: − meðvitundarleysi
Hungarian: Különös óvatosság szükséges csökkent légzésfunkciójú betegek esetében.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er þörf hjá sjúklingum með skerta lungnastarfsemi.
Hungarian: Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Hungarian: Pulmonalis tünetek esetén gyors diagnózisra és a metotrexát-kezelés leállítására van szükség.
Icelandic: Lungnaeinkenni kalla á hraða sjúkdómsgreiningu og að meðferð sé hætt með metótrexati.
Hungarian: A metotrexát egy folsav-antagonista hatású antimetabolit, amely a citotoxikus hatóanyagok csoportjába tartozik.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill og sem andmetabólíti tilheyrir það flokki frumudrepandi virkra efna.
Hungarian: székrekedés, szájnyálkahártya-gyulladás)
Icelandic: niðurgangur, hægðatregða, bólga í slímhúð í munni)
Hungarian: − álmatlanság
Icelandic: − svefnleysi
Hungarian: A metotrexát alkalmazásakor az eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél heveny tüdővérzést jelentettek.
Icelandic: Fyrir metótrexat hefur verið tilkynnt um bráða lungnablæðingu hjá sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Hungarian: Az orális antibiotikumok, például a tetraciklinek, a klóramfenikol és a nem felszívódó, széles spektrumú antibiotikumok csökkenthetik a metotrexát bélből való felszívódását, vagy befolyásolhatják a metotrexát enterohepatikus körforgását, a bélflóra gátlása vagy a bakteriális metabolizmus visszaszorítása által.
Icelandic: Sýklalyf til inntöku á borð við tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast kunna að draga úr frásogi metótrexats í þörmum eða trufla þarma- og lifrarhringrásina með því að hamla þarmaflóru eða bæla bakteríuumbrot.
Hungarian: 10 ml-es adagolófecskendő
Icelandic: Tengi fyrir glas 10 ml skömmtunarsprauta
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedésként a szexuálisan aktív férfibetegek, illetve nőpartnerük számára megbízható fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a férfibeteg kezelése alatt és a metotrexát-kezelés abbahagyását követően még legalább 6 hónapig.
Icelandic: Til varúðar er kynferðilega virkum karlkyns sjúklingum eða kvenkyns mökum þeirra ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð karlkyns sjúklings stendur og í a.m.k.
Hungarian: A merkaptopurin és a metotrexát egyidejű alkalmazása feltehetőleg a merkaptopurin metabolizmusának gátlása révén növelheti a merkaptopurin biohasznosulását.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf merkaptópúríns og metótrexats getur aukið aðgengi merkaptópúríns, hugsanlega vegna hemlunar á umbrotum merkaptópúríns.
Hungarian: − fekete vagy szurokszerű széklet
Icelandic: − svartar eða tjörulitar hægðir
Hungarian: (csökkent metotrexátszint a szérumban) és az 5-fluorouracil között (az 5-fluorouracil felezési ideje megnő).
Icelandic: Hafa ber í huga lyfjahvarfamilliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (lækkuð gildi metótrexats í sermi) og 5-flúorúrasíls (aukinn helmingunartími 5-flúorúrasíls).
Hungarian: A metotrexáttal és immunmoduláló gyógyszerekkel végzett, kombinált kezelést körültekintően kell alkalmazni különösen ortopédiai műtétek esetén, amikor nagy a fertőzés kockázata.
Icelandic: Einkum þarf að sýna aðgát við samsetta meðferð með metótrexati og ónæmistemprandi lyfjum þegar um er að ræða bæklunaraðgerð sem fylgir mikil hætta á sýkingu.
Hungarian: Az adagolási hibák a Jylamvo (metotrexát) ) alkalmazása során súlyos nemkívánatos reakciók kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun Jylamvo (metótrexats) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazása során a védelem érdekében mindig használjon eldobható kesztyűt.
Icelandic: Til varnar skaltu nota einnota hanska við meðhöndlun Jylamvo.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Hungarian: *eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették
Icelandic: *hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats handa sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Hungarian: Az aktív rheumatoid arthritis, a súlyos JIA, a súlyos psoriasis és a súlyos arthritis psoriatica kezelése hosszú távú kezelést jelent.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
Icelandic: Stærri skammta skal gefa í æð.
Hungarian: A metotrexát csökkentheti a fehérvérsejtek számát és ezért gyengítheti a fertőzésekkel szembeni ellenálló képességet.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr fjölda hvítra blóðfrumna og þar með veikt ónæmisvarnir þínar.
Hungarian: Amennyiben a betegnél vesekárosodás valószínűsíthető (például idős betegeknél), rövidebb időközönként kell ellenőrzést végezni.
Icelandic: Ef skert nýrnastarfsemi er hugsanleg (t.d. hjá öldruðum einstaklingum) skal eftirlit fara fram með styttra millibili.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, és izomfájdalom és hidegrázás jelentkezett.
Icelandic: Í einu tilfelli þar sem metótrexat var gefið ásamt pantóprasóli kom fram hemlun á brotthvarfi umbrotsefnisins 7-hýdroxýmetótrexats um nýru og vart varð við vöðvaverki og skjálfta.
Hungarian: A probenecid és a gyenge szerves savak is csökkenthetik a tubularis metotrexát-szekréciót, így szintén közvetett dózisemelkedést okoznak
Icelandic: Próbenesíð og mildar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og því valdið á sama hátt óbeinni aukningu skammta.
Hungarian: JIA-ban szenvedő gyermekeknél a metotrexát dózisra normalizált, idő függvényében ábrázolt plazmakoncentráció-görbe alatti területe (AUC) a gyermekek életkorával nőtt, és a felnőttek esetében megfigyeltnél kisebb volt.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt jókst staðlaða svæði undir ferlinum hvað varðar þéttni í blóðvökva/tímaferil (AUC) fyrir skammtinn af metótrexati eftir því sem aldur barna var hærri og reyndist minna en fram kom hjá fullorðnum.
Hungarian: − vesebetegség, a húgyhólyag gyulladása vagy kifekélyesedése (a vizelet véres is lehet), fájdalmas vizelés
Icelandic: − nýrnasjúkdómur, bólga eða sár í þvagblöðru (hugsanlega ásamt blóði í þvagi), sársaukafull þvaglát,
Hungarian: Adagolás reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör vagy artritisz pszoriatika)
Icelandic: Skammtur við gigtar- og húðsjúkdómum (iktsýki, barnaliðagigt og sóra eða sóraliðbólgu)
Hungarian: E reakciók súlyossága a metotrexát adagjától, valamint alkalmazásának módjától és időtartamától függ.
Icelandic: Alvarleiki þessara verkana fer eftir skammti, lyfjaleið og lengd notkunar metótrexats.
Hungarian: A központi idegrendszert érintő mellékhatások, például fáradtság vagy szédülés fordulhat elő a Jylamvo-val végzett kezelés alatt.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa áhrif á miðtaugakerfið geta komið fram, svo sem þreyta eða sundl, meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo.
Hungarian: Ne essen teherbe, illetve ne ejtse teherbe partnerét a metotrexát-kezelés ideje alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hónapig.
Icelandic: Þú skalt forðast að geta barn eða gefa sæði meðan á meðferðinni stendur með metótrexati og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Hungarian: − étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, gyulladás és fekélyek a szájban és a torokban
Icelandic: − lystarleysi, flökurleiki (ógleði), uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir, bólga og sár í munni og hálsi,
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Icelandic: Það getur reynst börnum banvænt að gleypa lyfið fyrir slysni.
Hungarian: Nem onkológiai javallatokban a Jylamvo alkalmazása előtt igazolni kell, hogy nem áll fenn terhesség.
Icelandic: Við öðrum ábendingum en krabbameini þarf að staðfesta að þungun sé ekki fyrir hendi áður en Jylamvo er notað.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a metotrexát a gastrointestinalis traktusból szívódik fel.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast metótrexat úr meltingarvegi.
Hungarian: Az adag emelésekor mérlegelni kell a gyakoribb ellenőrzést.
Icelandic: Íhuga skal tíðara eftirlit þegar skammtur er aukinn.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Jylamvo-t?
Icelandic: Hvernig nota á Jylamvo
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Hungarian: Immunszuppresszió, allergiás vasculitis (súlyos toxikus tünet), Hypogammaglobulina emia
Icelandic: Ónæmisbæling, ofnæmisæðabólga (einkenni alvarlegrar eiturverkunar), gammaglóbúlínskortur
Hungarian: − nagyon nagy vörösvértestek megjelenésével járó vérképzőszervi zavar (megaloblasztos anémia)
Icelandic: − blóðsjúkdómur sem lýsir sér þannig að vart verður við mjög stórar rauðar blóðfrumur
Hungarian: A metotrexát embernél erősen teratogén hatású szer, amely terhesség alatti expozíció esetén spontán vetélések, intrauterin növekedésbeli elmaradás és veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával jár.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága várhatóan ugyanolyan, mint felnőtteknél.
Icelandic: Búist er við aukaverkunum af sömu tíðni, gerð og vægi hjá börnum og unglingum og tíðkast hjá fullorðnum.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer
Hungarian: 2024. június
Icelandic: 30. júní 2024
Hungarian: Az adatok egy nyílt vizsgálatból származnak, és biztos következtetéseket nem lehet levonni belőlük.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Hungarian: Beszéljen erről kezelőorvosával.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Hungarian: Ezek a tünetek általában nem voltak súlyosak (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Hungarian: **A teljes túlélés interim analízisére, akkor került sor, amikor 331 eseményt figyeltek meg.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Hungarian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Svájc
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Hungarian: Trasztuzumabemtanzin N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Hungarian: Az első időközi elemzés (2018. július 25.) adatai
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
Hungarian: Magas vérnyomás
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Hungarian: A betegek 22,5%-a Észak-Amerikában, 54,2%-a Európában és 23,3%-a a világ többi részén volt a vizsgálatba bevonva.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Hungarian: In vitro bakteriális reverz mutagenitási vizsgálatban (Ames-teszt) a DM1 nem mutatott mutagén hatást.
Icelandic: Í in vitro prófi á afturhvarfi stökkbreytinga hjá bakteríum (Ames prófi) hafði DM1 ekki stökkbreytandi áhrif.
Hungarian: · Önt vérhígító gyógyszerrel kezelik (pl. warfarin, heparin).
Icelandic: ● þú ert í meðferð með blóðþynningarlyfjum (t.d. warfarín, heparín).
Hungarian: 3 héten belül ismételje meg az LVEF vizsgálatát.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Hungarian: Ne adjon trasztuzumab-emtanzint.
Icelandic: Ekki má gefa trastuzúmab emtansín.
Hungarian: A transzamináz-szintek emelkedése általában átmeneti volt.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Hungarian: · A kapott infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre és hogy milyen betegséggel kezelik.
Icelandic: Fjöldi innrennsla sem þú færð fer eftir því hve vel þú svarar meðferðinni og við hvernig sjúkdómi hún er veitt.
Hungarian: 5 beteg kivételével minden beteg nő volt; 3 férfit a trasztuzumab-karra és 2 férfit a trasztuzumab-emtanzin karra randomizáltak.
Icelandic: Allir sjúklingar nema 5 voru konur; 3 karlar voru teknir inn í hópinn sem fékk trastuzúmab og 2 í hópinn sem fékk trastuzúmab emtansín.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek, azonnal értesíteniük kell kezelőorvosukat.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Hungarian: Ezek a tünetek idegkárosodásra utalhatnak.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Hungarian: 3-as - 4-es fokozat
Icelandic: 3.-4. stigs
Hungarian: Glükóz-oldat (5%) nem használható (lásd 6.2 pont).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Hungarian: Glükóz-oldat (5%) nem használható.
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Hungarian: A jelentett mellékhatások többsége 1-es vagy 2-es súlyossági fokozatú volt.
Icelandic: Meirihluti tilkynntra aukaverkana var af alvarleikastigi 1 eða 2.
Hungarian: A nők a kezelés befejezése után 7 hónappal kezdhetnek el szoptatni.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Hungarian: Ne várjon a következő tervezett vizitig.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Hungarian: Lásd 6. táblázatot és 1. ábrát.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Hungarian: A Kadcyla emlődaganat kezelésére alkalmazható felnőtt betegeknél, ha:
Icelandic: Kadcyla er notað við brjóstakrabbameini hjá fullorðnum ef:
Hungarian: Nem szabad rázni!
Icelandic: Hristið ekki.