FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 600 mg darunavir (sub formă de etanolat).
English: The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Romanian: Asocierea de rifapentină şi PREZISTA cu ritonavir în doză mică este contraindicată.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg darunavir (sub formă de etanolat).
English: When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Romanian: Când este necesară administrarea de rosuvastatină şi PREZISTA potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de rosuvastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Romanian: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=296
English: Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Romanian: Mai puţin frecvente letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbare a atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Romanian: Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate (PEID) de culoare albă, opace, cu capacitatea de 160 ml, care conţin 60 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Romanian: Flacoane cu capacitatea de 160 ml din plastic alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) care conţin 480 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
English: When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Romanian: Când este necesară administrarea de rosuvastatină şi PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de rosuvastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ Modificări medii faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
English: Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Romanian: Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
English: Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Romanian: Doza recomandată de PREZISTA şi ritonavir a pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) trataţi anterior cu TAR
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Romanian: Flacoane cu capacitatea de 160 ml din plastic alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) care conţin 120 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Romanian: PREZISTA este de asemenea disponibilă sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + ROB N=295
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Romanian: 800 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi, luate împreună cu alimente.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg darunavir (sub formă de etanolat).
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Romanian: Flacoane cu capacitatea de 160 ml din plastic alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) care conţin 240 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
English: Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de PREZISTA cu ritonavir în doză mică și alfuzosină (vezi pct. 4.3).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
Romanian: PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi rilpivirină, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Sirolimus
Romanian: Sildenafil
English: (CYP3A and/ or P-gp inhibition)
Romanian: (inhibarea CYP3A şi/sau P-gp)
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Romanian: Utilizarea PREZISTA potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
English: - In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Seara, luaţi un comprimat de 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
English: ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg) netrataţi anterior cu TAR
English: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Romanian: PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=298
English: - In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Romanian: - Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Romanian: PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antineoplazice.
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu PREZISTA administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct.
English: With baseline HIV-RNA
Romanian: ARN HIV-1
English: 20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Omeprazol 20 mg o dată pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: ARN HIV-1<50 copii/ml Modificări medii faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
English: PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca PREZIST să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
English: The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată asocierea de avanafil şi PREZISTA potenţat (vezi pct. 4.3).
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Romanian: PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir poate fi uilizată împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 600 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
English: With baseline CD4+ cell count < 200
Romanian: Număr iniţial de celule CD4+
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
Romanian: Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie generalizată, dermatită alergică, urticarie, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, xerodermie, pigmentare a unghiilor
English: PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Romanian: de miligrame sau 1 comprimat care conţine PREZISTA 800 miligrame) împreună cu 100
English: Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea, disponibilă sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea, disponibilă sub formă de comprimate filmate de de 75 miligrame, 150 miligrame, 400 miligrame şi 600 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
English: Vascular disorders uncommon hypertension, flushing
Romanian: Tulburări oculare Mai puţin frecvente hiperemie conjunctivală, xeroftalmie
English: Rebounders
Romanian: Rinoree
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea PREZISTA concomitent cu o doză mică de ritonavir şi amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, quinidină, sau ranolazină (vezi pct.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Romanian: PREZISTA administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir şi dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
Romanian: PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.s
English: (drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Romanian: Mai puţin frecvente sindromul inflamator de reconstrucţie imună
English: CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: Numărul celulelor CD4+ la momentul iniţial ≥ 200 Modificare medie faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ (x 10
English: Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Romanian: Rare scădere a clearance-ului renal al creatininei Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente disfuncţie erectilă, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente astenie, fatigabilitate
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
English: - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Romanian: - tensiune arterială crescută, înroşirea feţei - ochi roşii sau uscaţi - febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale
English: not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
Romanian: cu frecvenţă necunoscută necroliză epidermală toxică*, pustuloză exanthematoasa generalizată, acută* Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente mialgii
English: The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riprazo este disponibil pe site-ul web al agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riprazo.
English: The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Romanian: Doza recomandată de Riprazo este de 150 mg o dată pe zi.
English: Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Romanian: Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
English: For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Riprazo, consultaţi prospectul.
English: The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Drept urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Riprazo sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
English: For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riprazo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: What benefit has Riprazo shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riprazo pe parcursul studiilor?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riprazo.
English: When the results of the five studies comparing Riprazo taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Riprazo, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Romanian: Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Riprazo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună, s-a constatat la pacienţii în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9,0 mmHg după opt săptămâni de administrare a Riprazo 150 mg, de la o medie de 99,4 mmHg la începutul studiului.
English: In five of the studies, the effects of Riprazo taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Riprazo administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
English: Riprazo is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Romanian: Riprazo este un medicament care conţine substanţa activă aliskiren.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Riprazo.
Romanian: Scăderi mai mari au fost observate la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi la pacienţii care au luat doze mai mari de Riprazo.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Riprazo.
Romanian: Se recomandă administrarea medicamentului cu o masă uşoară, de preferinţă în acelaşi moment al zilei, însă nu trebuie consumat suc de grepfrut împreună cu Riprazo.
English: Why has Riprazo been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Riprazo?
English: What is the risk associated with Riprazo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riprazo?
English: Riprazo also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Romanian: Riprazo a redus, de asemenea, tensiunea arterială la pacienţii cu diabet şi la pacienţii supraponderali.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riprazo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2007.
English: Riprazo is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Romanian: Riprazo se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
English: This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in the patients
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o scădere de 5,8 mmHg de la 99,3 mmHg la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: The active substance in Riprazo, aliskiren, is a renin inhibitor.
Romanian: Substanţa activă din Riprazo, aliskirenul, este un inhibitor de renină.
English: The most common side effects with Riprazo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, diarrhoea, arthralgia (joint pain) and hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riprazo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţeala, diareea, artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi hiperpotasemia (niveluri crescute de potasiu în sânge).
English: The studies with Riprazo in combination with other medicines showed additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines alone.
Romanian: Studiile privitoare la Riprazo, administrat în combinaţie cu alte medicamente, au indicat scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu scăderile determinate de aceste medicamente administrate individual.
English: However, in February 2012, following the review of a study called ALTITUDE, the CHMP recommended that Riprazo should not be used together with an ACE inhibitor or ARB in patients with diabetes or with moderate or severe kidney impairment because of an increase in the risk of cardiovascular and kidney problems.
Romanian: Totuşi, în februarie 2012, ca urmare a unei analize a studiului denumit ALTITUDE, CHMP a recomandat ca Riprazo să nu fie administrat împreună cu un inhibitor ECA sau BRA în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe, din cauza creşterii riscului apariţiei problemelor cardiovasculare şi renale.
English: Riprazo, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Romanian: Riprazo, administrat în monoterapie sau în combinaţie cu alte medicamente, a fost comparat, de asemenea, cu alte medicamente antihipertensive.
English: It is available as tablets (150 and
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 300 mg).
English: Riprazo must also not be taken with ciclosporin, itraconazole or other medicines known as ‘potent P-glycoprotein inhibitors' (such as quinidine).
Romanian: De asemenea, este contraindicată administrarea de Riprazo cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori potenţi ai glicoproteinei P” (cum este chinidina).
English: How does Riprazo work?
Romanian: Cum acţionează Riprazo?
English: Riprazo may be taken alone or in combination with other medicines for hypertension, with the exception of ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or ‘angiotensin receptor blockers' (ARBs) in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Romanian: Riprazo poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială, cu excepţia „inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)” sau a „blocantelor receptorilor de angiotensină” (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau grave.
English: Riprazo must not be used by people who are hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Romanian: Riprazo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
English: The CHMP noted that Riprazo is effective in reducing blood pressure when used alone or in combination.
Romanian: CHMP a reţinut că Riprazo este eficace în scăderea tensiunii arteriale când este utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
English: Combination studies looked at Riprazo used with an ACE inhibitor (ramipril), an ARB (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Romanian: În cadrul studiilor în care Riprazo a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor ECA (ramipril), un BRA (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
English: Riprazo on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Riprazo administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
English: It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, hereditary angioedema or angioedema of no obvious cause, or in women who are more than three months pregnant.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflătură subcutanată) la administrarea de aliskiren, edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic fără cauze evidente sau la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.