FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Udenyca est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Portuguese: Udenyca é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode deixar os doentes vulneráveis a infeções.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Udenyca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Udenyca.
French: Le filgrastim contenu dans Udenyca a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé «polyéthylèneglycol»), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le filgrastim est éliminé de l'organisme et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Portuguese: Em Udenyca, o filgrastim foi «peguilado» (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1303/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1303/001
French: Inspectez la solution à travers la fenêtre d'inspection.
Portuguese: Verifique o aspeto da solução através da janela de inspeção.
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles dans la seringue.
Portuguese: É normal ver uma ou mais bolhas de ar na seringa.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom commercial du médicament administré doit être clairement enregistré.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado.
French: Celle-ci se réfère au dernier jour du mois indiqué.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE UDENYCA
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE UDENYCA
French: Le sorbitol est une source de fructose.
Portuguese: Sorbitol é uma fonte de frutose.
French: Il n'est pas nécessaire de retirer l'air (voir figure 7).
Portuguese: Não é necessário remover o ar (ver Figura 7).
French: Ainsi vous serez sûr(e) d'avoir reçu la dose complète (voir figure 15).
Portuguese: Terá assim a certeza de que recebeu a dose completa (ver Figura 15).
French: Autres médicaments et UDENYCA
Portuguese: Outros medicamentos e UDENYCA
French: Les conséquences de ces observations ne sont pas connues chez l'homme.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas observações para humanos.
French: Si celle-ci est congelée, il convient de la laisser décongeler au réfrigérateur avant administration.
Portuguese: Se congelada, deixar descongelar no frigorífico antes da administração.
French: Qu'est-ce qu'UDENYCA et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é UDENYCA e para que é utilizado
French: La partie protéique est très proche d'une protéine naturelle produite par notre organisme.
Portuguese: A parte proteica é muito semelhante a uma proteína natural produzida pelo nosso próprio corpo.
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irelanda
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ERA Consulting GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado ERA Consulting GmbH
French: Les sites d'injection recommandés pour une injection sous-cutanée sont les suivants:
Portuguese: Os locais de injeção recomendados para uma injeção subcutânea são:
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Le code-barres 2D portant l'identifiant unique sera inclus.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: • Il est important que vous preniez connaissance des instructions ci-après avant d'utiliser la seringue, afin de comprendre comment administrer l'injection.
Portuguese: • É importante que leias as instruções antes de utilizar a seringa a fim de perceber como se administra a injeção.
French: B. Rassemblez le matériel suivant (voir figure 4).
Portuguese: B: Reúna o seguinte material (ver Figura 4).
French: UDENYCA est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Portuguese: UDENYCA é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Important : lire la notice avant d'utiliser/de manipuler la seringue préremplie.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Importante: leia o folheto informativo antes de utilizar/manipular a seringa pré-cheia.
French: Positionnez vos doigts
Portuguese: 8 Posicionar os dedos.
French: • Abdomen (à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril)
Portuguese: • Abdómen (exceto numa área de 5 cm (duas polegadas) em torno do umbigo)
French: 29664 Walsrode Allemagne
Portuguese: 29664 Walsrode Alemanha
French: Aortite [fréquence rare] (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Aortite [frequência rara] (ver secção 4.4).
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
French: Si la solution est agitée vigoureusement, elle peut prendre une apparence de mousse et ne doit pas être utilisée.
Portuguese: Se agitada vigorosamente, a solução poderá ter um aspeto espumoso e não deve ser usada.
French: Votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement;
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais de perto
French: Votre médecin peut surveiller plus étroitement votre état ;
Portuguese: O seu médico pode monitorizar o seu estado mais de perto
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques; cependant, jusqu'à présent, ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com atividade neutralizante.
French: Jetez la seringue si elle a été congelée plus d'une fois.
Portuguese: Eliminar a seringa se tiver sido congelada mais do que uma vez.
French: Les effets indésirables sont classés par niveau de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (1/10,000 à <1/1,000), très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas são ordenadas por cabeçalho de frequência utilizando a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000 a <1/1000), muitos raras (<1/10 000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser UDENYCA, si vous:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar UDENYCA se:
French: N'essayez PAS de réchauffer la seringue d'une autre façon, par exemple, en la plaçant dans un four à micro-ondes, dans de l'eau chaude ou à la lumière du soleil directe.
Portuguese: NÃO tente aquecer a seringa de qualquer outra forma, como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
French: FIGURE 12 B: Introduisez l'aiguille dans la zone pincée de la peau à un angle de 45 à 90 degrés (voir figure 13).
Portuguese: FIGURA 12 B: Insira a agulha na prega de pele num ângulo de 45 a 90 graus (ver Figura 13)
French: Fenêtre d'inspection
Portuguese: Janela de inspeção Rótulo
French: • Fesses (voir figure 8)
Portuguese: • Nádegas (ver Figura 8)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Avant administration, la solution de pegfilgrastim doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Antes da administração, a solução de pegfilgrastim deve ser inspecionada visualmente para se assegurar que não contém partículas.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une diminution de la réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Portuguese: Caso tenha uma perda de resposta ou diminuição da resposta com o tratamento com pegfilgrastim, o seu médico irá investigar os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de pegfilgrastim.
French: Si votre médecin vous a dit que vous (ou votre enfant) avez une intolérance à certains sucres, ou si l'on vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare dans lequel une personne ne peut pas dégrader le fructose, parlez avec votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ce médicament ou qu'il ne vous soit administré.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem (ou o seu filho) uma intolerância a alguns açúcares ou se tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara na qual o organismo da pessoa não consegue decompor a frutose, fale com o seu médico antes de tomar ou receber (ou o seu filho) este medicamento.
French: Tél: +49 (0) 5161 9890 0
Portuguese: Tel.: +49 (0) 5161 9890 0
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1, 2;
Portuguese: Síndrome de Sweet (dermatose febril aguda)1,2;
French: Comment utiliser UDENYCA
Portuguese: Como utilizar UDENYCA
French: L'injection doit être faite dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras.
Portuguese: As injeções devem ser dadas na coxa, abdómen ou na parte superior do braço.
French: N'utilisez PAS le produit si la date d'expiration est passée.
Portuguese: NÃO utilize se o prazo de validade tiver sido ultrapassado.
French: • inflammation de l'aorte (la grosse artère qui transporte du sang du cœur vers le corps), voir rubrique 2
Portuguese: • Inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta sangue do coração para o corpo), ver secção 2
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent) et la douleur musculo-squelettique (fréquent).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram dor óssea (muito frequente) e dor musculosquelética (frequente).
French: N'injectez PAS dans les grains de beauté, les cicatrices, les tâches de naissance ou dans des zones où la peau est tendre, blessée, rouge ou dure.
Portuguese: NÃO injete em manchas, cicatrizes, sinais de nascença ou zonas onde a pele esteja macia, dorida, vermelha ou rija.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car UDENYCA peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente o seu sangue e urina uma vez que UDENYCA pode lesar pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
French: Cependant, il est possible d'utiliser UDENYCA s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Portuguese: UDENYCA pode ser utilizado se tiver sido congelado acidentalmente, durante um período inferior a 24 horas.
French: Si, après la date prévue du nadir, le nombre de leucocytes dépasse 50 x 109/l, ce médicament doit être arrêté immédiatement.
Portuguese: Se a contagem de leucócitos exceder 50 x 109/l depois do nadir esperado, este medicamento deve ser descontinuado imediatamente.
French: Comment conserver UDENYCA
Portuguese: Como conservar UDENYCA
French: • Arrière des bras
Portuguese: • Parte de trás dos braços
French: FIGURE 17 NE jetez PAS les aiguilles et les seringues avec les ordures ménagères.
Portuguese: FIGURA 17 NÃO elimine agulhas soltas e seringas no seu lixo doméstico.
French: AUTRE ERA GmbH, Allemagne
Portuguese: OUTROS ERA, GmbH - Alemanha
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines UDENYCA n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas UDENYCA não tem ou tem efeito desprezável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Le G-CSF est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Portuguese: O G-CSF é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos da medula óssea.
French: Cela peut être le signe d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA);
Portuguese: Isso pode ser um sinal de Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA)
French: La concentration exprimée en contenu protéique pur est de 10 mg/ml**.
Portuguese: Considerando apenas o conteúdo proteico, a concentração é de 10 mg/ml**.
French: A: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude (voir figure 5).
Portuguese: A: Lave as mãos com sabão e água morna (ver Figura 5).
French: La solution devrait être limpide et incolore.
Portuguese: A solução deve ser límpida e incolor.
French: Dans la plupart des cas, l'aortite a été diagnostiquée par tomodensitométrie et généralement résolue après retrait du G-CSF (voir également rubrique 4.8).
Portuguese: Na maior parte dos casos, a aortite foi diagnosticada por TAC e geralmente resolvida após retirada do G-CSF (ver também secção 4.8).
French: Cependant, une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité du pegfilgrastim.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do pegfilgrastim.
French: Votre médecin vous a prescrit UDENYCA pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l'os qui produit les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les infections.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe UDENYCA para estimular a sua medula óssea (parte do osso que produz as células do sangue) a produzir mais glóbulos brancos, que ajudarão o seu corpo a combater as infeções.
French: A. Placez la barquette scellée contenant la seringue sur une surface plane et propre et laissez-la à température ambiante pendant au moins 30 minutes (voir figure 3).
Portuguese: A: Coloque o tabuleiro selado da seringa numa superfície plana e limpa e deixe-o à temperatua ambiente durante pelo menos 30 minutos (ver Figura 3).
French: N'utilisez PAS la seringue si elle semble usagée ou endommagée.
Portuguese: NÃO utilize se a seringa parecer usada ou danificada.
French: Des doses uniques de 300 µg /kg ont été administrées par voie sous-cutanée à un nombre limité de volontaires sains et de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules sans effets indésirables graves.
Portuguese: Foram administradas por via subcutânea doses únicas de 300 µg/kg a um número limitado de voluntários saudáveis e doentes com cancro do pulmão de não pequenas células, sem reações adversas graves.
French: **La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pégylée (PEG) est prise en compte.
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
French: Inspectez la seringue et la solution.
Portuguese: 4 Inspecionar a seringa e a solução.
French: C: Après introduction complète de l'aiguille, relâchez la peau pincée et utilisez votre main libre pour stabiliser le bas de la seringue.
Portuguese: C: Após inserir completamente a agulha, liberte a pele comprimida e use a sua mão livre para estabilizar a parte de baixo da seringa.
French: N'utilisez PAS la solution si elle contient des grumeaux, des flocons ou des particules.
Portuguese: NÃO utilize se a solução contiver caroços, flocos ou partículas.
French: • douleur d'ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles
Portuguese: • dores generalizadas e dores nas articulações e músculos.
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis en ce qui concerne la leucémie aiguë myéloïde; par conséquent, il doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de pegfilgrastim não foram ainda estabelecidos na leucemia mieloide aguda, pelo que deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
French: C: Si vous voyez des gouttes de sang sur le site d'injection, essuyez-les à l'aide d'une boule de coton hydrophile ou d'une compresse, selon que de besoin.
Portuguese: C: Caso veja gotas de sangue no local da injeção, aplique pressão no local com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze, conforme necessário.
French: S'il est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit être éliminé.
Portuguese: Quando exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser UDENYCA N'utilisez jamais UDENYCA - si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar UDENYCA Não utilize UDENYCA - se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, ou a qualquer outro componente deste medicamento.
French: Les événements indésirables étaient similaires à ceux des sujets recevant des doses inférieures de pegfilgrastim.
Portuguese: Os acontecimentos adversos foram semelhantes aos indivíduos que receberam doses mais baixas de pegfilgrastim.
French: Le pegfilgrastim contient du sorbitol.
Portuguese: Pegfilgrastim contém sorbitol.
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Portuguese: Utilize UDENYCA exatamente como indicado pelo seu médico.
French: Si vous développez ou êtes prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser UDENYCA, sauf indication contraire de votre médecin.
Portuguese: Se desenvolver ou for propenso a desenvolver doença hematológica maligna, não deve utilizar UDENYCA, a menos que seja indicado pelo seu médico.
French: • Ce médicament se présente sous la forme d'une seringue à usage unique, préremplie, sécurisée, et contenant une seule dose.
Portuguese: • Este medicamento apresenta-se numa seringa de segurança pré-cheia de administração única que contém uma dose única.
French: Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l'allaitement si vous utilisez UDENYCA.
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, deve interromper a amamentação se for utilizar UDENYCA.
French: Celles-ci doivent être prises en compte lors de l'interprétation des résultats de la scintigraphie osseuse.
Portuguese: Tal deve ser tido em conta na interpretação de resultados imagiológicos da medula.
French: • êtes enceinte;
Portuguese: • está grávida
French: A: Utilisez votre main libre pour pincer doucement la peau autour du site d'injection (voir figure 12).
Portuguese: A: Use a sua mão livre para cuidadosamente fazer uma prega na pele em torno do local de injeção (ver Figura 12).
French: NE congelez ou n'agitez PAS la seringue préremplie.
Portuguese: NÃO congelar nem agitar a seringa pré-cheia.
French: • avez connaissance d'une modification de votre numération des cellules sanguines (par exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie).
Portuguese: • tem conhecimento de qualquer alteração na contagem das células sanguíneas (p. ex., aumento de glóbulos brancos ou anemia) ou diminuição de plaquetas no sangue, o que reduz a capacidade do seu sangue coagular (trombocitopenia).
French: UDENYCA n'est pas recommandé chez la femme enceinte, ni chez la femme en âge de procréer et n'utilisant pas de contraception.
Portuguese: UDENYCA não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
French: Augmentation des concentrations de lactate-déshydrogénase et de phosphatases alcalines1 ;
Portuguese: Aumentos da desidrogenase láctica e da fosfatase alcalina1;
French: Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l'utilisation de UDENYCA.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de UDENYCA.
French: Préparation de l'injection
Portuguese: Preparar a injeção
French: Un syndrome de fuite capillaire a été observé après l'administration de G-CSF et est caractérisé par une hypotension, une hypoalbuminémie, des œdèmes et une hémoconcentration.
Portuguese: Tem sido notificada síndrome de transudação capilar após a administração do G-CSF, sendo caracterizada por hipotensão, hipoalbuminemia, edema e hemoconcentração.
French: Immédiatement après l'injection, éliminez la seringue usagée dans un conteneur à déchets tranchants (voir figure 17).
Portuguese: Imediatamente após a injeção, elimine a seringa usada num contentor para objetos cortantes (ver Figura 17).
French: Ce que contient UDENYCA - La substance active est le pegfilgrastim.
Portuguese: Qual a composição de UDENYCA - A substância ativa é o pegfilgrastim.
French: NE touchez PAS la tête du piston pendant que vous introduisez l'aiguille dans la peau.
Portuguese: NÃO toque no êmbolo enquanto insere a agulha na pele.
French: Après usage
Portuguese: Depois de utilizar
French: Avant usage
Portuguese: Antes de utilizar
French: Instructions d'utilisation
Portuguese: Instruções de uso
French: Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection peu fréquente appelée «syndrome de fuite capillaire» qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença pouco frequente chamada de "Síndrome de Transudação Capilar", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo e que precisa de cuidados médicos urgentes.
French: Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante avant l'injection.
Portuguese: Deixe que a seringa pré-cheia atinja a temperatura ambiente antes de administrar a injeção.
French: Tête de piston
Portuguese: Cabeça do êmbolo
French: Puis retirez la seringue du site d'injection (voir figure 16).
Portuguese: Remova em seguida a seringa do local da injeção (ver Figura 16).
French: Nettoyez le site d'injection à l'aide d'une compresse imbibée d'alcool (voir figure 9).
Portuguese: Limpe o local de injeção com uma compressa embebida em álcool (ver Figura 9).
French: Les symptômes peuvent être de la fièvre, des douleurs abdominales, des malaises, des douleurs dans le dos et des marqueurs inflammatoires augmentés.
Portuguese: Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento dos marcadores inflamatórios.
French: A: Poussez le piston lentement et constamment vers le bas à l'aide de votre pouce jusqu'à ce qu'il ne puisse plus aller plus loin.
Portuguese: A: Usando o seu polegar, empurre devagar e firmemente a cabeça do êmbolo para baixo até este não avançar mais.
French: Des cas fréquents d'hyperleucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos frequentes de leucocitose (Contagem de Glóbulos Brancos [CGB] > 100 x 109/l) (ver secção 4.4).
French: Retirez la boîte du réfrigérateur et vérifiez la date d'expiration.
Portuguese: 1 Remover a embalagem do frigorífico e verificar o prazo de validade.