FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They are marked with 20 on one side and Pfizer on the other side.
Italian: Sono incise con la scritta “20” su un lato e “Pfizer” sull'altro.
English: They are marked with 10 on one side and Pfizer on the other side.
Italian: Sono incise con la scritta “10” su un lato e “Pfizer” sull'altro.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
Italian: Compressa masticabile di forma rotonda e di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosaviola, con incisa la scritta “20” su un lato e “Pfizer” sull'altro e con un diametro di 8,7 mm.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
Italian: Compressa masticabile di forma rotonda e di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosaviola, con incisa la scritta “40” su un lato e “Pfizer” sull'altro e con un diametro di 10,3 mm.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
Italian: Compressa masticabile di forma rotonda e di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosaviola, con incisa la scritta “10” su un lato e “Pfizer” sull'altro e con un diametro di 7,1 mm.
English: 4.8 Undesirable effects {To be completed nationally}.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {NOME COMMERCIALE} 20 mg compressa masticabile
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE {NOME COMMERCIALE} 20 mg compresse masticabili
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE {NOME COMMERCIALE} 10 mg compresse masticabili
English: {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: {NOME COMMERCIALE} 20 mg compresse masticabili Atorvastatina calcio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio triidrato.
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio triidrato.
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Italian: Ogni compressa contiene 40 mg di atorvastatina come atorvastatina calcio triidrato.
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE {NOME COMMERCIALE} 40 mg compresse masticabili
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {NOME COMMERCIALE} 10 mg compressa masticabile
English: {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: {NOME COMMERCIALE} 10 mg compresse masticabili Atorvastatina calcio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {NOME COMMERCIALE} 40 mg compressa masticabile
English: {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: {NOME COMMERCIALE} 40 mg compresse masticabili Atorvastatina calcio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Italian: Descrizione dell'aspetto di {NOME COMMERCIALE} e contenuto della confezione Le compresse masticabili di {NOME COMMERCIALE} da 40 mg hanno forma rotonda e sono di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosa-viola.
English: − {To be completed nationally}.
Italian: − {Completare con i dati nazionali}.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE {NOME COMMERCIALE} 20 mg compresse masticabili Atorvastatina
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Italian: Descrizione dell'aspetto di {NOME COMMERCIALE} e contenuto della confezione Le compresse masticabili di {NOME COMMERCIALE} da 10 mg hanno forma rotonda e sono di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosa-viola.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 20 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 10 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablets Atorvastatin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE {NOME COMMERCIALE} 40 mg compresse masticabili Atorvastatina
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 40 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato).
English: What {PRODUCT NAME} looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets are white to off-white with pink to purple specks with a round shape.
Italian: Descrizione dell'aspetto di {NOME COMMERCIALE} e contenuto della confezione Le compresse masticabili di {NOME COMMERCIALE} da 20 mg hanno forma rotonda e sono di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosa-viola.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablets Atorvastatin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE {NOME COMMERCIALE} 10 mg compresse masticabili Atorvastatina
English: Nervous system disorders
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune: Cefalea
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Italian: 1 compressa masticabile contiene 20 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Italian: 1 compressa masticabile contiene 10 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 chewable tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Italian: 1 compressa masticabile contiene 40 mg di atorvastatina (come sale di calcio triidrato).
English: Amylum pregelificatum
Italian: 4.9 Sovradosaggio
English: by washing your hands.
Italian: lavandosi prima le mani.
English: Read both sides for full instructions
Italian: Leggere entrambi i lati per le istruzioni complete
English: # From post-marketing reports.
Italian: # Dalle segnalazioni post-marketing.
English: I'm not sure my pen worked correctly.
Italian: Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.
English: Check to see if you have received your dose.
Italian: Controllare per vedere se avete ricevuto la dose.
English: That is the normal operation of the pen.
Italian: Questo è il normale funzionamento della penna.
English: WHERE TO LEARN MORE
Italian: DOVE PUO' SAPERNE DI PIÙ
English: This occurs when the needle starts retracting in about 5-10 seconds.
Italian: Ciò si verifica quando l'ago inizia a ritrarsi entro circa 5-10 secondi.
English: • Trulicity is administered once a week.
Italian: • Trulicity viene somministrato una volta a settimana.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti .
English: • Risk Management Plan (RMP)
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
English: Air bubbles are normal.
Italian: Le bolle d'aria sono normali.
English: the label to make sure you have the correct medicine and it has not expired.
Italian: l'etichetta per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.
English: The median study follow-up time was 5.4 years.
Italian: La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 5,4 anni.
English: Each MACE component contributed to the reduction of MACE, as shown in Figure 2.
Italian: Ogni componente dei MACE ha contribuito alla riduzione dei MACE, come mostrato in Figura 2.
English: With your other hand, hold the syringe like a pencil.
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
English: These effects were sustained to the end of the study (104 weeks).
Italian: Questi effetti si sono mantenuti fino al termine dello studio (104 settimane).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
English: Make sure the pen is locked.
Italian: Assicurarsi che la penna sia bloccata.
English: You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente a un medico se manifesta tali sintomi.
English: Change in FBG
Italian: Variazione del FBG
English: Meta-analysis of phase II and III studies
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Italian: Contatti il medico se ha domande o dubbi.
English: Date of latest renewal: 23 August 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 Agosto 2019
English: I don't know how to do a subcutaneous injection.
Italian: Non so come effettuare una iniezione sottocutanea.
English: Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
English: In general these reactions were mild or moderate in severity and transient in nature.
Italian: In generale, queste reazioni erano di grado lieve o moderato e di natura transitoria.
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Italian: Non essendo stati eseguiti studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
English: - you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis).
Italian: - ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
English: the pen.
Italian: la penna.
English: I heard more than two clicks during my injection - two louder clicks and a soft one.
Italian: Ho sentito più di due scatti durante la mia iniezione - due scatti più forti ed uno debole.
English: In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
English: Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Italian: Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Italian: In ogni caso, i pazienti possono poi riprendere la loro regolare programmazione una volta alla settimana.
English: While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant.
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
English: These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection.
Italian: Questi altri medicinali possono comprendere medicinali assunti per bocca e/o insulina somministrata per iniezione.
English: SN: {number}
Italian: SN: {numero} NN: {numero}
English: Trulicity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Italian: Trulicity non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non è stato studiato in questi pazienti.
English: Week 1 Week 2
Italian: Settimana 1 Settimana 2
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
English: Please keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Italian: Tenga presente questo in tutte le situazioni in cui può mettere a rischio se stesso e gli altri(ad esempio guidando un veicolo o utilizzando macchinari).
English: Of these, 1,206 were ≥ 65 years of which 119 were ≥ 75 years.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
English: Prepare from the refrigerator.
Italian: Preparare dal frigorifero.
English: The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è attualmente sconosciuta.
English: How can I tell if I have completed my injection?
Italian: Come posso sapere quando ho completato l'iniezione?
English: 2 INSERT
Italian: 2 INSERIRE
English: Similar results for SBP and DBP were demonstrated at the final 26 week time point of the study.
Italian: Risultati simili sulla SBP e DBP sono stati dimostrati alla valutazione finale dello studio a 26 settimane.
English: Therefore, dulaglutide does have a high degree of protection against DPP-4 inactivation (see section 5.1, Mechanism of action).
Italian: Pertanto, dulaglutide ha un elevato grado di protezione contro l'inattivazione della DPP-4 (vedere paragrafo 5.1, Meccanismo d'azione).
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Italian: L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
English: Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies.
Italian: Le frequenze degli eventi sono state calcolate sulla base delle loro incidenze negli studi registrativi di fase II e di fase III.
English: Trulicity has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Italian: Trulicity non ha alcuna influenza o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings.
Italian: I risultati dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari con 4.949 pazienti che sono stati randomizzati a dulaglutide e seguiti per una durata mediana di 5.4 anni sono stati coerenti con questi risultati.
English: Change (rotate) your injection site each week.
Italian: • Cambi (con un criterio di rotazione) il sito di iniezione ogni settimana.
English: Your dose was delivered correctly if the grey part is visible (see step 3.)
Italian: La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere il punto 3).
English: The day of weekly administration can be changed if necessary, as long as the last dose was administered 3 or more days (72 hours) before.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, a patto che l'ultima dose sia stata somministrata 3 o più giorni (72 ore) prima.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Eli Lilly Kinsale Limited
English: • Do not share your syringe with anyone else.
Italian: Non condivida la siringa con nessun altro.
English: Do not remove the base cap and do not use the pen.
Italian: Non rimuova il cappuccio alla base e non utilizzi la penna.
English: What if I cannot push in the plunger?
Italian: Cosa succede se non riesco a spingere il pistone?
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology o tossicità a dosi ripetute.
English: Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Italian: Poichè Trulicity può rallentare lo svuotamento dello stomaco che potrebbe influenzare l'effetto di altri medicinali, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Italian: Parli con il medico circa il modo migliore per controllare il livello di zucchero nel sangue durante la gravidanza.
English: Use in patients with renal impairment
Italian: Uso nei pazienti con compromissione renale
English: Leave the Base Cap on until you are ready to inject.
Italian: Lasciare il cappuccio alla base finché non è pronto per fare l'iniezione.
English: You can also change the day of the week on which you inject Trulicity if necessary, as long as it has been at least 3 days since your last dose of Trulicity.
Italian: Se necessario, è inoltre possibile modificare il giorno della settimana in cui si inietta Trulicity, purchè siano passati almeno 3 giorni dall'ultima dose di Trulicity.
English: Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
English: IMPORTANT INFORMATION
Italian: INFORMAZIONI IMPORTANTI
English: The safety profile of Trulicity in patients with renal impairment was similar to that observed in other studies with Trulicity.
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
English: Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy.
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
English: Nonmechanical intestinal obstruction
Italian: Ostruzione intestinale non meccanica
English: AUCINR increased by 2 %, which is unlikely to be clinically significant, and there was no effect on maximum international normalised ratio response (INRmax).
Italian: L'AUCINR è aumentato del 2%, che è improbabile che sia clinicamente significativo, e non è stato osservato alcun effetto sulla risposta del massimo rapporto internazionale normalizzato (INRmax).
English: The effect of dulaglutide on fertility in humans is unknown.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla fertilità nell'uomo non è noto.
English: Reduction in body weight was observed in patients treated with dulaglutide irrespective of nausea, though the reduction was numerically larger in the group with nausea.
Italian: La riduzione del peso corporeo è stata osservata nei pazienti trattati con dulaglutide indipendentemente dalla presenza di nausea, sebbene la riduzione sia stata numericamente più ampia nel gruppo con la nausea.
English: Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide
Italian: Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse di dulaglutide
English: Insert the needle into your skin at about a 45-degree angle.
Italian: Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
English: The following adverse reactions have been identified based on evaluation of the full duration of the phase II and phase III clinical studies, the long-term cardiovascular outcome study and post-marketing reports.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state individuate sulla base della valutazione dell'intera durata degli studi clinici di fase II e di fase III, dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari e delle segnalazioni post-marketing.
English: ^ Patients who withdrew from randomized treatment before 24 weeks were considered as not meeting the target
Italian: ^ I pazienti che hanno sospeso il trattamento randomizzato prima delle 24 settimane sono stati considerati come soggetti che non hanno raggiunto l'obiettivo
English: Glass syringe (type I).
Italian: Siringa di vetro (tipo I).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trulicity in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia Europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trulicity in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: Unlock by turning the lock ring.
Italian: Sbloccare ruotando l'anello di blocco.
English: They are most common when first starting dulaglutide but decrease over time in most patients.
Italian: Essi sono più comuni all'inizio della terapia con dulaglutide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.
English: Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1).
Italian: Trulicity è stato superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 1).
English: 104 weeks
Italian: 104 settimane
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
English: Until then, store your pen safely to avoid an accidental needle stick injury.
Italian: Fino ad allora, riponga la penna in modo sicuro per evitare di ferirsi accidentalmente con l'ago.
English: Type 2 Diabetes Mellitus
Italian: Diabete mellito tipo 2
English: If you use more Trulicity than you should
Italian: Se usa più Trulicity di quanto deve
English: This clinical study did not include patients with end stage renal disease.
Italian: Questo studio clinico non ha incluso pazienti con malattia renale in fase terminale.
English: *Produced in CHO cells by recombinant DNA technology.
Italian: *Prodotta in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante.