FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Lithuanian: REGISTRUOTJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 10 mg/ml maropitant
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 10 mg/ml maropitanto
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, šunims po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 92 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per 0,75 val.
Danish: • Forebyggelse af opkastning og reduktion af kvalme undtagen tilfælde, der skyldes køresyge.
Lithuanian: • Vėmimo profilaktikai ir pykinimui, išskyrus sukeltą supimo ligos, mažinti.
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Lithuanian: Šį veterinarinį injekcinį tirpalą reikia švirkšti po oda arba į veną vieną kartą per parą 1 mg maropitanto 1 kg kūno svorio dozėmis (1 ml/10 kg kūno svorio) iki 5 dienų iš eilės.
Danish: EXP Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Lithuanian: EXP Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 56 dienas.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter subkutan injektion er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Lithuanian: Be trumpalaikių reakcijų injekcijos vietoje sušvirkštus po oda, šunys ir jaunos katės, kuriems 15 dienų iš eilės (3 kartus ilgiau už rekomenduojamą gydymo trukmę) kasdien buvo švirkščiama iki 5 mg/kg (5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė), gerai toleravo maropitantą.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys ir katės.
Danish: Det frarådes at anvende veterinærlægemidlet mod opkastning forårsaget af køresyge.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Lithuanian: Farmakokinetiniam maropitanto profiliui, katėms po oda sušvirkštus vieną 1 mg/kg kūno svorio dozę, būdinga maždaug 165 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje; ji susidarė per vidutiniškai 0,32 val.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/211/001-004 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/06/2017
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/211/001-004
Danish: Eliminationshalveringstiden efter intravenøs dosering var ca. 5,8 timer.
Lithuanian: Pusėjimo trukmė (t1/2) sušvirkštus į veną buvo maždaug 5,8 val.
Danish: Opkastning kan være forbundet med alvorlige, stærkt svækkende tilstande, herunder gastrointestinal obstruktion.
Lithuanian: Vėmimas gali būti susijęs su sunkiais, stipriai organizmą sekinančiais sutrikimais, įskaitant virškinimo trakto nepraeinamumą, todėl reikia atlikti atitinkamus diagnostinius vertinimus.
Danish: DYREARTER Hunde, katte
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys, katės.
Danish: Renal udskillelse er en mindre betydningsfuld eliminationsvej, idet mindre end 1 % af en dosis på 1 mg/kg subkutant genfindes i urinen som enten maropitant eller dets hovedmetabolit.
Lithuanian: mažiau nei 1 % po oda sušvirkštos 1 mg/kg dozės), kuri į šlapimą patenka maropitanto arba jo pagrindinio metabolito forma.
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Lithuanian: Prevomax injekcinio tirpalo nerekomenduojama naudoti supimo ligos sukeltam vėmimui slopinti.
Danish: Dette opnåedes i løbet af 0,75 timer efter dosering (Tmax).
Lithuanian: po injekcijos (Tmax).
Danish: Injektion af produktet ved nedkølet temperatur kan formindske smerterne ved injektionen.
Lithuanian: Švirkštimo metu patiriamą skausmą galima sumažinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Lithuanian: • Vėmimo, išskyrus sukeltą supimo ligos, profilaktikai.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter indgivelse under huden (subkutan injektion) er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Be trumpalaikių reakcijų injekcijos vietoje sušvirkštus po oda, šunys ir jaunos katės, kuriems 15 dienų iš eilės (3 kartus ilgiau už rekomenduojamą gydymo trukmę) kasdien buvo švirkščiama iki 5 mg/kg (5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė), gerai toleravo maropitantą.
Danish: Vedrørende subkutan injektion henvises desuden til "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" (pkt.
Lithuanian: „Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" (4.5 p.).
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør foretage en vurdering af fordele og risici (benefit/risk-vurdering), inden dette veterinærlægemiddel anvendes hos hunde under 8 uger, katte under 16 uger eller drægtige eller diegivende tæver og katte.
Lithuanian: Prieš naudodamas šį veterinarinį vaistą jaunesniems nei 8 savaičių šunims, jaunesnėms nei 16 savaičių katėms, vaikingoms kalėms ir katėms bei kalėms ir katėms laktacijos metu, atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudą ir riziką.
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Lithuanian: Specialiosios laikymo sąlygos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte maropitant
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Prevomax, 10 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms Maropitantas
Danish: Vendel Park, Tomasrét u. 12 H-2051 Biatorbagy Tel. +36-(0) 23530540
Lithuanian: 12 H-2051 Biatorbagy Tel.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevomax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Lithuanian: Prevomax švirkščiamas po oda arba į veną kartą per parą (1 mg/kg kūno svorio) ne ilgiau kaip penkias dienas.
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Prevomax naudojimui ES.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Lithuanian: Siekiant išvengti vėmimo, Prevomax reikėtų sušvirkšti likus daugiau kaip valandai iki vėmimą galinčio sukelti įvykio.
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Lithuanian: Kita informacija apie Prevomax
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Prevomax.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Lithuanian: Prevomax sudėtyje yra veikliosios medžiagos maropitanto.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Prevomax kokybės tyrimų duomenis.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/06/19 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prevomax registracijos pažymėjimą.
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Prevomax yra generinis vaistas.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Lithuanian: Prevomax veiklioji medžiaga maropitantas neleidžia organizme esančiai cheminei medžiagai (medžiagai P) jungtis prie tam tikrų tikslinių medžiagų, vadinamųjų neurokinino 1 (NK1) receptorių, kurių yra pykinimą ir vėmimą kontroliuojančios galvos smegenų dalies ląstelių paviršiuje.
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Prevomax ir kam jis naudojamas?
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Prevomax sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Cerenia, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Lithuanian: Kodėl Prevomax buvo patvirtintas?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Prevomax yra panašios kokybės kaip injekcinis tirpalas Cerenia ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, maropitantas gali padėti išvengti pykinimo ir vėmimo.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir referencinio vaisto atveju, nes Prevomax yra generinis vaistas.
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Lithuanian: Katėms Prevomax taip pat naudojamas siekiant sumažinti pykinimą (palengvinti šleikštulio požymius).
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevomax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Lithuanian: Šunims Prevomax taip pat gali būti naudojamas tiek siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš operaciją ir po jos, tiek siekiant padėti gyvūnui lengviau atsigauti po bendrosios nejautros, panaudojus morfiną.
Danish: (maropitant)
Lithuanian: Prevomax maropitantas
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Lithuanian: Prevomax - tai veterinarinis vaistas, kuris naudojamas šunims ir katėms siekiant slopinti vėmimą, kartu taikant kitas pagalbines priemones, arba vėmimo profilaktikai (išskyrus sukeltą supimo ligos).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas injekcinio tirpalo forma.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Lithuanian: Kokia yra Prevomax nauda ir rizika?
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cerenia, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Lithuanian: Prisijungusi prie šių receptorių, medžiaga P sukelia pykinimą ir vėmimą.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Prevomax yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cerenia, todėl jų nereikia kartoti su Prevomax.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Lithuanian: Į Prevomax veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Lithuanian: Kaip veikia Prevomax?
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Lithuanian: Kaip naudoti Prevomax?
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prevomax?
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, siekiant nustatyti, ar Prevomax įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas (injekcinis tirpalas Cerenia) ir ar kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo, nes Prevomax švirkščiant į veną, jo veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Lithuanian: Prevomax taip pat gali būti naudojamas šunims, siekiant slopinti chemoterapijos sukeliamą pykinimą ir jo profilaktikai.
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Lithuanian: Švirkščiant po oda, veiklioji Prevomax medžiaga turėtų būti įsisavinama taip pat, kaip ir referencinis vaistas.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevomax naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevomax gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Lithuanian: Jį gali prireikti perskaityti dar kartą vėliau.
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Lithuanian: Todėl požymiai ir simptomai neidentifikuoti.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) PA 1205/1/1
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS PA 1205/1/1
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu>
Danish: Tlf. (01) 4100600
Lithuanian: Tel: (01) 4100600
Danish: Behandlingssæt består af:
Lithuanian: Gydymo komplektą sudaro:
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Lithuanian: Tel (353) 1 463 2300
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir laktacija
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais medicininiais produktais ir kitos sąveikos formos
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Lithuanian: Pagal ikiklinikinius saugumo duomenis, ypatingų pavojų žmonėms nenustatyta.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHX Technologies Europe Limited
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CHX Technologies Europe Limited
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Lithuanian: ATC kodas: A01AB03 chlorheksidinas.
Danish: September 2010
Lithuanian: 2010 m.
Danish: Yderligere oplysninger.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Danish: Dublin 24, Irland
Lithuanian: Dublin 24, Airija
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
Danish: Patienten skal have 5 behandlinger i det første behandlingsår, hvoraf 4 behandlinger udføres med én uges mellemrum i den første måned og den afsluttende behandling efter 6 måneder.
Lithuanian: Pacientas turi būti gydomas 5 kartus pirmaisiais gydymo metais, iš kurių 4 kartai skiriami darant savaitės trukmės pauzes pirmąjį mėnesį, o galutinė dozė skiriama praėjus 6 mėnesiams.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Lithuanian: Bendrieji negalavimai ir administravimo vietos būklė
Danish: Patienten bør informeres om følgende:
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti:
Danish: Hvis overdosering forekommer, behandles symptomatisk.
Lithuanian: Perdozavimo atveju, gydyti simptomatiškai.
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis ant dantų nebus matomas.
Danish: Undgå brug af profylaktisk pasta, som ikke er oliebaseret.
Lithuanian: Venkite naudoti ne aliejaus pagrindo profilaktinę pastą.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De bliver behandlet med medicinen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šį lapelį prieš pradedami vartoti šį vaistą.
Danish: Eventuelle rester af opløsningen skal bortskaffes umiddelbart efter brug.
Lithuanian: Išmeskite bet kokius tirpalo likučius nedelsiant po vartojimo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: A01AB Antiinfektiva og antiseptika til lokal brug i mundhulen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: A01AB Antiinfekcinis ir antiseptinis vaistas vietiniam peroraliniam gydymui.
Danish: MÆRKNING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Danish: Dublin 8, Irland
Lithuanian: Dublin 8, Airija
Danish: Chlorhexidin er effektivt mod en lang række orale mikroorganismer, der er vigtige i relation til dental karies.
Lithuanian: Chlorheksidinas efektyviai veikia prieš įvairius svarbius burnos mikroorganizmus, susijusius su dantų kariesu.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas produkto kiekis ar atliekos turi būti utilizuojamos pagal vietos reikalavimus.
Danish: Prevora indeholder
Lithuanian: Prevora" sudėtis yra
Danish: vedvarende resistens hos Streptococcus mutans over for gentagen brug af chlorhexidin i op til 2 år, og ingen væsentlig resistens hos Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner forårsaget af Candida albicans er blevet observeret efter behandling med Prevora hos voksne patienter i løbet af et år.
Lithuanian: Nėra publikuotų pranešimų ar ataskaitų apie nuolatinį Streptococcus mutans atsparumą po daugkartinio chlorheksidino naudojimo iki 2 metų laikotarpio, taip pat nėra duomenų apie reikšmingą Streptococcus mutans atsparumą arba oportunistines infekcijas, kurias galėtų sukelti Candida albicans per vienerių metų laikotarpį po suaugusiųjų pacientų gydymo naudojant Prevora.
Danish: Trin nr. 10: Patienten rådgives: Informer patienten om følgende:
Lithuanian: Paciento informavimas: Nurodykite pacientui, kad:
Danish: Forbigående øget følsomhed i tænderne og tab af smagssans.
Lithuanian: Laikinas dantų jautrumas ir skonio praradimas
Danish: Denne belægning dækker tænderne i et stykke tid og formindsker derved antallet af kariesdannende bakterier på tænderne.
Lithuanian: Šis sluoksnis laikinai apsaugo dantis ir sumažina kariesą sukeliančių bakterijų poveikį.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Danish: Desinficér med sæbe og varmt vand.
Lithuanian: Rankas dezinfekuokite muilu ir šiltu vandeniu.
Danish: Trin nr. 9: Gentag coatningen i de andre kvadranter: Gentag trin 4-8 i tandsættets resterende kvadranter.
Lithuanian: Kitų kvadrantų padengimas: Kartokite 4-8 etapus ir padenkite visus likusios dantų paviršiaus kvadrantus.
Danish: Patienter skal rådgives om vigtigheden af mundhygiene og sukkerindtagelse: Patienter med dårlig mundhygiene og/eller hyppig indtagelse af sukker skal vejledes i, hvor vigtig regelmæssig og hyppig tandbørstning med fluortandpasta, kombineret med kontrolleret sukkerindtagelse, er i behandlingens overordnede succes.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie burnos higienos svarbą ir cukraus vartojimą: Pacientams, kurie prastai rūpinasi burnos higiena ir/arba dažnai vartoja cukrų, reikia nurodyti, kad reguliarus ir dažnas dantų valymasis su fluoruota dantų pasta bei cukraus vartojimo kontroliavimas yra svarbūs faktoriai bendrajai gydymo sėkmei užtikrinti.
Danish: Præparatet er ikke beregnet til at sluges.
Lithuanian: Šis produktas nėra skirtas nuryti.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres tandlæge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymas krūtimi Pasikonsultuokite su savo odontologu prieš vartojant ar prieš skiriant bet kokius vaistus.
Danish: Instrumenter og beklædningsgenstande, som kommer i kontakt med fase 1chlorhexidinbelægning, kan renses med alkohol.
Lithuanian: Įrankius ir drabužius, ant kurių pateko 1-ojo etapo chloreksidino tirpalo, galima valyti alkoholiu.
Danish: Prevoras udseende og pakkens indhold:
Lithuanian: Provera išvaizda ir kiekis pakuotėje:
Danish: Misfarvning af tænder og silicat- eller kompositrestaureringer.
Lithuanian: Dantų, silikatinių arba kompozicinių dantų atkūrimo elementų spalvos pasikeitimas
Danish: Fase 2-forseglingslag:
Lithuanian: 2-jo etapo apsauginis sluoksnis
Danish: Trin nr. 11: Gentagne behandlinger skemalægges: Denne første applicering af Prevora skal gentages hver uge i yderligere 3 uger efter den første applicering efterfulgt af en enkelt applicering efter seks måneder og derefter efter klinisk vurdering.
Lithuanian: Tolimesnio gydymo grafiko sudarymas: Po šio pirmojo gydymo, kartokite gydymą Prevora kiekvieną savaitę 3 savaites po pirmojo gydymo, po to skirkite vieną gydymą po šešių mėnesių, vėliau skirkite gydymą pagal klinikinį sprendimą.
Danish: Prevora opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC) på tandklinikken.
Lithuanian: Prevora reikia laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC) odontologo kabinete.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Lithuanian: Nedažni (≥1/1 000 - <1/100) Nežinoma (pagal turimus duomenis nustatyti neįmanoma)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Professionel tandrensning kan fjerne al misfarvning, men hvis tandrensning foretages inden for 7 dage efter behandlingen, vil det formindske virkningen af Prevora,.
Lithuanian: Profesionaliai valant dantis, dėmės taip pat bus pašalintos, tačiau jei valymas bus atliekamas nepraėjus 7 dienoms po gydymo „Prevora", gydymo efektas bus prastesnis.
Danish: Tandlægen/tandplejeren vil informere Dem om følgende:
Lithuanian: Jūsų odontologas Jus informuos, kad:
Danish: Det er ikke blevet vist, at Prevora påvirker evnen til at betjene maskiner.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad Prevora turėtų įtakos mechanizmų valdymui.