FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Lymphoseek, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lymphoseek i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Lymphoseek is used in patients with breast cancer, melanoma (a skin cancer) and a type of cancer of the mouth known as squamous cell carcinoma.
Italian: Lymphoseek è usato nei pazienti con carcinoma mammario, melanoma (un tumore della cute) o un tipo di tumore del cavo orale noto come carcinoma squamocellulare localizzato.
English: Lymphoseek should only be used by healthcare professionals with expertise in mapping lymph nodes.
Italian: Lymphoseek deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari qualificati, esperti nella mappatura dei linfonodi.
English: What are the risks associated with Lymphoseek?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lymphoseek?
English: The benefits of Lymphoseek were shown in two main studies in which 311 patients with breast or skin cancer had their lymph nodes first mapped with Lymphoseek and then with another method involving the use of a dye known as ‘vital blue dye'.
Italian: I benefici di Lymphoseek sono stati dimostrati nell'ambito di due studi principali, nei quali i linfonodi di 311 pazienti con carcinoma mammario o melanoma sono stati mappati dapprima con Lymphoseek e quindi con un altro metodo che prevede l'uso di un colorante denominato “colorante vitale blu”.
English: In a third study in patients with cancer of the head and neck including mouth cancer, Lymphoseek was used to detect sentinel lymph nodes before patients had their lymph nodes removed surgically.
Italian: In un terzo studio condotto in pazienti con tumore di collo e testa, compreso il carcinoma del cavo orale, Lymphoseek è stato usato per rilevare i linfonodi sentinella prima della rimozione chirurgica dei linfonodi.
English: The most common side effects with Lymphoseek seen in clinical studies are pain and irritation at the injection site (seen in less than 1 patient in 100).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lymphoseek (che possono riguardare meno di 1 persona su 100) osservati negli studi clinici sono dolore e irritazione al sito d'iniezione.
English: Lymphoseek is a diagnostic medicine used in patients with cancer to identify sentinel lymph nodes.
Italian: Lymphoseek è un medicinale diagnostico usato in pazienti affetti da tumore per rilevare linfonodi sentinella.
English: Lymphoseek is a solution that is injected either around or inside the cancerous tissue and and is expected to attach to and build up in the nearby lymph nodes.
Italian: Lymphoseek è una soluzione che viene somministrata nel tessuto o attorno al tessuto tumorale e che dovrebbe legarsi e accumularsi nei vicini linfonodi.
English: The sentinel lymph nodes are the regional lymph nodes where the cancer is likely to spread to first.
Italian: I linfonodi sentinella sono i linfonodi regionali, ossia la prima sede in cui è probabile che si diffonda il tumore.
English: How is Lymphoseek used?
Italian: Come si usa Lymphoseek?
English: The blue dye is used during surgery to stain the lymph nodes so they can be seen and then checked for cancerous tissue.
Italian: Il colorante blu è usato durante l'intervento chirurgico per macchiare i linfonodi, per consentirne la rilevazione e procedere con la ricerca di tessuto tumorale.
English: If the sentinel nodes are found to have no cancer then more extensive lymph nodal surgery can be avoided.
Italian: Al contrario, se nei linfonodi sentinella non viene rilevata la presenza del tumore, si può evitare un'operazione più invasiva.
English: When sentinel lymph nodes are found they are removed surgically and checked for cancer cells.
Italian: Una volta localizzati, i linfonodi sentinella vengono prelevati chirurgicamente ed esaminati per valutare la presenza di cellule tumorali.
English: Almost all the patients (38 out of 39) with cancerous lymph nodes were identified by Lymphoseek.
Italian: Lymphoseek ha individuato quasi tutti i pazienti (38 su 39) con linfonodi tumorali.
English: This helps to decide if further surgery to remove more lymph nodes is needed.
Italian: Questo esame serve a orientare il chirurgo verso l'eventuale asportazione di altri linfonodi nel corso dello stesso intervento.
English: How does Lymphoseek work?
Italian: Come agisce Lymphoseek?
English: What is Lymphoseek and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lymphoseek?
English: A special camera that detects radiation is then used to see where the lymph nodes are and therefore where the cancer is likely to spread.
Italian: I linfonodi, e quindi la possibile sede di diffusione del tumore, vengono successivamente localizzati con una speciale telecamera capace di rilevare le radiazioni.
English: The lymph nodes can then be checked for cancer cells.
Italian: In tal modo è possibile rilevare la presenza di cellule tumorali nei linfonodi.
English: • You are a woman trying to become pregnant.
Italian: • E' una donna che sta tentando di rimanere incinta.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: {Nome e Indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: National competent authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holders:
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
English: It may also cause inflammation in other areas of the body.
Italian: Essa può inoltre causare infiammazione in altre parti del corpo.
English: {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Italian: {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
English: Renal Function Study in the Elderly
Italian: Studio sulla funzione renale negli anziani
English: • if you are under 16 years of age
Italian: • se ha un'età inferiore ai 16 anni
English: The safety data and details from this program are presented in section 5.1.
Italian: I dati di sicurezza e i dettagli di questo studio sono presentati in sezione 5.1.
English: These can increase your risk of heart disease.
Italian: Queste sono condizioni che possono aumentare il Suo rischio di malattia cardiaca.
English: In this trial, only serious adverse events and discontinuations due to any adverse events were recorded.
Italian: In questo studio sono stati registrati solo eventi avversi seri e interruzioni dovute a qualsiasi evento avverso.
English: This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names: Austria
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato in altri paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
English: However, most hepatic adverse experiences in the MEDAL Program were non-serious.
Italian: La maggior parte delle esperienze avverse epatiche nel programma MEDAL sono state tuttavia non serie.
English: Therefore, France sent a notification that was received by the EMEA on 19 September 2007 and a referral under Article 6 (12) of Commission Regulation EC No 1084/2003 was started on 20 September 2007.
Italian: Pertanto la Francia ha inviato una notifica, ricevuta dall'EMEA il 19 settembre 2007; il 20 settembre 2007 è stata avviata una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione.
English: This is because the risk of heart attacks and strokes might increase after prolonged treatment, especially with high doses.
Italian: Questo perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus può aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con alti dosaggi.
English: People with liver problems
Italian: Persone con problemi di fegato
English: There was an increase in digoxin Cmax (approximately 33%).
Italian: C'è stato un aumento della Cmax della digossina (circa il 33%).
English: - The Committee considered the referral made under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, for Arcoxia and associated names.
Italian: - Il comitato ha preso in esame il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 6 paragrafo 12 del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione per Arcoxia e denominazioni associate.
English: • You have a history of high blood pressure.
Italian: • Ha una storia di alta pressione sanguigna.
English: [Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Italian: [Molto comuni (≥1/10) Comuni (≥1/100 a <1/10) Non comuni (≥1/1000 a <1/100) Rari (≥1/10.000 a <1/1.000) Molto rari (<1/10.000), frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)]
English: • rifampicin (an antibiotic)
Italian: • rifampicina (un antibiotico)
English: • The active substance is etoricoxib.
Italian: • La sostanza attiva è l'etoricoxib.
English: Relative Risk (95% CI)
Italian: Rischio relativo (95% IC)
English: In the absence of an increase in therapeutic benefit, other therapeutic options should be considered.
Italian: In assenza di un aumento del beneficio terapeutico, dovrebbero essere prese in considerazione altre alternative terapeutiche.
English: Events per 100 Patient-Years; CI=confidence interval N=total number of patients included in Per-protocol population
Italian: Eventi per 100 pazienti-anno; IC = intervallo di confidenza N = numero totale di pazienti inclusi nella popolazione per-protocollo
English: Between Treatment Comparison
Italian: Confronto fra trattamenti
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Italian: Per la lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
English: • You are being treated for an infection.
Italian: • E' in terapia per un'infezione.
English: If you are elderly (i.e., over 65 years of age), your doctor will want to appropriately keep a check on you.
Italian: Se Lei è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato.
English: It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take <ARCOXIA> for longer than necessary.
Italian: È importante che Lei usi il dosaggio più basso in grado di controllare il dolore e che non prenda <ARCOXIA> più a lungo del necessario.
English: Overall Safety:
Italian: Sicurezza globale:
English: Do not use <ARCOXIA> after the expiry date which is stated on the pack.
Italian: Non prendere <ARCOXIA> dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
English: These belong to a family of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
English: Blood pressure should be monitored within two weeks after initiation of treatment and periodically thereafter.
Italian: La pressione sanguigna deve essere monitorata entro 2 settimane dall'inizio del trattamento e quindi periodicamente.
English: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio per i pazienti anziani.
English: • aspirin, the risk of stomach ulcers is greater if you take <ARCOXIA> with aspirin.
Italian: • aspirina, il rischio di ulcere allo stomaco è più elevato se prende <ARCOXIA> con aspirina.
English: The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
Italian: Sulla base dei dati esistenti, è improbabile che l'aumento del rischio assoluto per tali eventi superi 1% per anno (categoria di frequenza: non comuni).
English: These beneficial effects were maintained over the 12-week treatment periods.
Italian: Questi effetti positivi sono stati mantenuti per l'intero corso dei periodi di trattamento di 12 settimane.
English: <ARCOXIA> can mask or hide a fever, which is a sign of infection.
Italian: <ARCOXIA> può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
English: This leaflet was last approved in (MM/YYYY).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il (MM/AAAA).
English: The 30 mg dose has not been studied in osteoarthritis of hands.
Italian: Il dosaggio di 30 mg non è stato studiato nell'osteoartrosi delle mani.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI / TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: Etoricoxib may slightly increase your risk of heart attack and stroke and this is why it should not be used in those who have already had heart problems or stroke
Italian: L'etoricoxib può aumentare lievemente il rischio di attacco cardiaco e di ictus; per questo motivo non deve essere usato in persone che hanno già avuto problemi di cuore o ictus
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista di tutte le medicine che sta prendendo o ha preso recentemente, incluse quelle acquistabili senza ricetta del medico.
English: • You are elderly (i.e., over 65 years of age).
Italian: • È un anziano (età superiore ai 65 anni).
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa che ha dimenticato.
English: • You are dehydrated, for example by a prolonged bout of vomiting or diarrhoea.
Italian: • E' disidratato, per esempio a causa di un episodio prolungato di vomito o diarrea.
English: • if you have high blood pressure that has not been controlled by treatment (check with your doctor or nurse if you are not sure whether your blood pressure is adequately controlled)
Italian: • se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro che la pressione sanguigna sia sotto adeguato controllo).
English: Therefore:
Italian: Di conseguenza :
English: • You have a history of heart failure, heart attack or any other form of heart disease.
Italian: • Ha una storia di insufficienza cardiaca, attacco cardiaco o qualsiasi altra forma di malattia del cuore.
English: Approximately 50% of patients enrolled in the MEDAL study had a history of hypertension at baseline.
Italian: Circa il 50% dei pazienti arruolati nello studio MEDAL aveva una storia di ipertensione al basale.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Italian: Legga attentamente tutto il foglio prima di iniziare a prendere il medicinale.
English: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
Italian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
English: If you miss a dose, just resume your usual schedule the following day.
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, il giorno seguente si limiti a riprendere il Suo schema di dosaggio abituale.
English: Intent-to-treat: all confirmed events up to the end of the trial (included patients potentially exposed to non-study interventions following discontinuation of study medication).
Italian: Per intenzione di trattamento: tutti gli eventi confermati fino alla fine dello studio (inclusi i pazienti potenzialmente esposti a interventi non previsti dallo studio dopo l'interruzione del farmaco in studio).
English: If you take more <ARCOXIA> than you should You should never take more tablets than the doctor recommends.
Italian: Se prende più <ARCOXIA> di quanto dovrebbe Non deve mai prendere più compresse di quelle raccomandate dal medico.
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Italian: Sembra che i pazienti siano a rischio più elevato per tali reazioni durante la fase precoce della terapia, con l'insorgenza dei sintomi nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
English: Patients enrolled in the Program had a wide range of cardiovascular and gastrointestinal risk factors at baseline.
Italian: I pazienti arruolati nel Programma avevano un ampio range di fattori di rischio cardiovasculare e gastrointestinale al basale.
English: • hormone replacement therapy
Italian: • terapia ormonale sostitutiva
English: • if you are or could be pregnant or are breast-feeding (see ‘Pregnancy and breast feeding')
Italian: • se è incinta o c'è la possibilità che sia incinta, o se allatta (vedere 'Gravidanza e allattamento')
English: However no treatment-related external or skeletal foetal malformations were observed.
Italian: Non sono state tuttavia osservate malformazioni esterne o dello scheletro fetale correlate al trattamento.
English: The CHMP recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III and under the conditions set out in Annex IV.
Italian: il CHMP ha raccomandato di concedere la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi sono riportati nell'allegato III e si basano sulle condizioni descritte nell'allegato IV.
English: - A direct healthcare professional communication (DHPC) must be sent to all healthcare professionals who prescribe etoricoxib according to national practice.
Italian: Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono etoricoxib in conformità con la prassi nazionale.
English: Diclofenac (N=16483) 24766 PatientYears
Italian: Diclofenac (N=16483) 24766 Pazientianno
English: Rare (occurring in greater than 1 out of 10,000 and less than 1 out of 1000 people) Low blood levels of sodium.
Italian: Rari (si verificano in più di una persona su 10.000 e in meno di 1 su 1.000) Bassi livelli di sodio nel sangue.
English: If you have been told by your doctor that you are unable to tolerate some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se il medico Le ha detto che lei è incapace di tollerare alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
English: If you are using <ARCOXIA>, you must not breastfeed.
Italian: Se Lei sta usando <ARCOXIA> non deve allattare.
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose (see leaflet for more information).
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
English: Do not use any tools or machines if you experience dizziness or sleepiness.
Italian: Non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiro o sonnolenza.
English: <ARCOXIA> Tablets should not be taken by children or adolescents under 16 years of age.
Italian: <ARCOXIA>compresse non deve essere preso da bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.
English: What is gout?
Italian: Cos'è la gotta?
English: The cardiorenal results for EDGE and EDGE II were consistent with those described for the MEDAL Study.
Italian: I risultati cardiorenali per EDGE e EDGE II sono risultati in linea con quelli descritti per lo studio MEDAL.
English: Patients with hypertension whose blood pressure is persistently elevated above 140/90mmHg and has not been adequately controlled.
Italian: Pazienti ipertesi in cui la pressione arteriosa è persistentemente al di sopra di 140/90 mmHg e non è controllata adeguatamente.
English: As with other drugs, caution should be exercised in elderly patients (see section 4.4).
Italian: Come con altri farmaci, si deve agire con cautela nei pazienti anziani (vedere sezione 4.4).
English: If you become pregnant, stop taking the tablets and consult your doctor.
Italian: Se resta incinta, smetta di prendere le compresse e consulti il medico.
English: <ARCOXIA> can be taken with or without food.
Italian: <ARCOXIA>può essere preso con o senza cibo.
English: It results from the gradual breakdown of cartilage that cushions the ends of the bones.
Italian: Essa è causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa.
English: • ciclosporin or tacrolimus (drugs used for suppressing the immune system)
Italian: • ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per la soppressione del sistema immunitario)
English: The CHMP reviewed the data submitted by the marketing authorisation holders from clinical trials, drug utilisation studies and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Italian: Il CHMP ha esaminato i dati presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativi a studi clinici, studi sull'impiego del farmaco e segnalazioni spontanee di reazioni avverse.
English: ∗, transient ischaemic attack.
Italian: ∗, attacco ischemico transitorio.
English: -<ARCOXIA> can be taken with low-dose aspirin.
Italian: <ARCOXIA> può essere assunto con basse dosi di aspirina.
English: Pregnancy and breast-feeding <ARCOXIA> tablets must not be taken during pregnancy.
Italian: Gravidanza e allattamento <ARCOXIA> compresse non deve essere preso durante la gravidanza.
English: The CHMP therefore recommends the strengthening of the contraindication in hypertensive patients and alerts prescribers that blood pressure needs to be monitored, especially within 2 weeks of treatment initiation.
Italian: Il CHMP raccomanda pertanto di rafforzare la controindicazione per i pazienti ipertesi e richiama l'attenzione dei medici che prescrivono il medicinale sulla necessità di monitorare la pressione del sangue, in particolare entro 2 settimane dall'inizio del trattamento.
English: This information should inform healthcare professionals on the cardiorenal risks associated with Arcoxia and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Italian: Questa comunicazione dovrà informare gli operatori sanitari dei rischi cardiorenali associati ad Arcoxia e dovrà essere conforme alla DHPC approvata dal CHMP.
English: In particular if you are taking any of the following medicines, your doctor may want to monitor you to check that your medicines are working properly, once you start taking <ARCOXIA>:
Italian: In particolare se lei sta prendendo una qualsiasi delle seguenti medicine, è possibile che il medico richieda dei controlli per vedere se queste medicine funzionano bene una volta che Lei ha iniziato a prendere <ARCOXIA>:
English: Like all medicines, <ARCOXIA> can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali <ARCOXIA> può causare effetti collaterali, che tuttavia non si verificano in tutti i pazienti.
English: Very rare: confusion, hallucinations.
Italian: Molto rari: stato confusionale, allucinazioni.
English: • medicines that thin your blood (anticoagulants), such as warfarin
Italian: • fluidificanti del sangue (anticoagulanti), come il warfarin
English: Overall upper GI events were defined as perforations, ulcers and bleeds.
Italian: Gli eventi relativi al tratto GI superiore sono stati definiti come perforazioni, ulcere e sanguinamenti.
English: Take <ARCOXIA> Tablets by mouth once a day.
Italian: Prendere <ARCOXIA>compresse una volta al giorno per bocca.
English: Based on the review of the available data, the CHMP considers that the benefits of etoricoxib outweigh the risks in the treatment of ankylosing spondylitis.
Italian: In base all'esame dei dati disponibili il CHMP ritiene che i benefici di etoricoxib siano superiori ai rischi nel trattamento della spondilite anchilosante.
English: Do not drive if you experience dizziness or sleepiness.
Italian: Non guidi se avverte capogiro o sonnolenza.
English: • You have diabetes, high cholesterol, or are a smoker.
Italian: • Ha diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo.
English: The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN were not studied in combination with etoricoxib.
Italian: Non è noto il significato clinico di questi aumenti, e dosaggi maggiori di PREMARIN non sono stati studiati in combinazione con etoricoxib.