FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réponses de la société fournies les: 27 août 2009 et 26 octobre 2009 Date de l'avis:
Czech: Datum poskytnutí odpovědí společností: 27. srpna 2009, 26. října 2009 Datum vydání stanoviska:
French: Co-rapporteur(s):
Czech: Spoluzpravodaj:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: Allemagne et Pologne.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Pantoprazole Olinka převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci může být uděleno ve Spojeném království a v těchto členských státech Evropské unie: Německu a Polsku.
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine au titre de l'«article 29»1.
Czech: Přezkum byl proveden na základě předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 291.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie a týkalo se registrace léčivého přípravku Pantoprazole Olinka.
French: autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Allemagne et la Pologne).
Czech: To je postup, kdy jeden členský stát („ referenční členský stát", v tomto případě Spojené království) posoudí léčivý přípravek s ohledem na udělení rozhodnutí o registraci, které bude platné v tomto státě i v dalších členských státech („dotčených členských státech", v tomto případě v Německu a Polsku).
French: « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours.
Czech: „Nedávný" zde znamená mezi 12 hodinami a 10 dny.
French: Plusieurs personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Czech: Mnoho lidí se m že cítit docela normáln .
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre,
Czech: Nedávejte jej žádné další osob .
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
French: Le demandeur s'engage à:
Czech: Žadatel se zavazuje, že:
French: Les données disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Czech: Dostupná data jsou popsána v bodech 4.8, 5.1 a 5.2.
French: Prenez Diovan avec un verre d'eau.
Czech: Diovan zapijte sklenicí vody.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Czech: Pro jakoukoli informaci o tomto léku, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
French: Le valsartan ne subit pas de biotransformation importante.
Czech: Valsartan nepodléhá významn jší biotransformaci.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé pour le quatrième trimestre de 2010.
Czech: Zpráva o studii bude dokon ena do 4. tvrtletí roku 2010.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Czech: Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
French: • Ne pas utiliser Diovan, si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des signes d'altération.
Czech: • Nepoužívejte Diovan, pokud si všimnete, že je balení poškozené nebo vykazuje známky poškození.
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
Czech: • jestliže jste nedávno podstoupil/a transplantaci ledvin (dostal novou ledvinu).
French: La dose moyenne quotidienne de Diovan dans l'étude Val-HeFT a été de 254 mg.
Czech: Pr m rná denní dávka Diovanu ve studii Val-HeFT byla 254 mg.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Enfants âgés de moins de 6 ans
Czech: D ti mladší 6 let
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Czech: Polo as valsartanu je 6 hodin.
French: Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Czech: Další informace pro zvláštní populace
French: Distribution :
Czech: Distribuce:
French: Populations particulières
Czech: Speciální populace
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Czech: • otok obli eje, rt , jazyka nebo krku
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
French: Informations supplémentaires
Czech: DALŠÍ INFORMACE
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables.
Czech: Vždy užívejte Diovan p esn podle pokyn svého léka e tak, aby bylo dosaženo nejlepších výsledk a snížilo se riziko nežádoucích ú ink .
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Czech: • problémy s dýcháním nebo polykáním
French: Le valsartan n'est pas largement biotransformé puisque seuls 20 % de la dose sont retrouvés sous forme de métabolites.
Czech: Valsartan není extenzivn biotransformován, protože pouze asi 20 % dávky je nalezeno jako metabolity.
French: Symptômes
Czech: Symptomy
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, jednodušší, ATC kód: C09CA03
French: Ces cas sont survenus dans une population présentant des comorbidités significatives.
Czech: Tyto p ípady se vyskytly v populaci s významnou komorbiditou.
French: • douleurs musculaires (myalgie)
Czech: • bolest sval (myalgie)
French: Sujets âgés
Czech: Starší osoby
French: Cette période correspond à la période de gestation de 36 semaines chez l'homme, qui peut éventuellement se prolonger jusqu'à 44 semaines après la conception.
Czech: Tato doba se shoduje s 36 týdenním t hotenstvím u žen, které m že být p íležitostn prodlouženo až na 44 týdn po po etí u lidí.
French: Transplantation rénale
Czech: Transplantace ledvin
French: • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled d tí.
French: Lorsque le dialogue aura engendré un projet d'étude viable et mutuellement accepté, une nouvelle étude sera lancée dans un délai d'un an; une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Czech: Jakmile z tohoto dialogu vzejde proveditelný a oboustrann schválený plán studie, dojde k zahájení nové studie do jednoho roku, m la by být provedena srovnávací studie biologické dostupnosti potvrzující p íslušné dávkování tablet a perorálního roztoku.
French: De plus,
Czech: Navíc:
French: 18 kg à < 35 kg
Czech: 18 kg to <35 kg
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans Diovan listés à la fin de cette notice.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace.
French: Les autorités sanitaires nationales doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Czech: Vnitrostátní zdravotnické orgány zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci splnil následující podmínky:
French: • faiblesse
Czech: • slabost
French: Dose maximale étudiée dans les essais cliniques
Czech: Maximální dávka sledovaná v klinických hodnoceních
French: Absorption :
Czech: Absorpce:
French: Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
Czech: Výsledkem je uvoln ní krevních cév a snížení krevního tlaku.
French: • soumettre un plan de gestion des risques (ou sa mise à jour) pour Diovan au niveau national, tenant compte des nouvelles données pédiatriques et des recommandations du CHMP.
Czech: • p edloží plán ízení rizik (nebo jeho aktualizovanou verzi) pro p ípravek Diovan na vnitrostátní úrovni, v n mž zohlední nové údaje o pediatrických pacientech a doporu ení výboru CHMP.
French: Prenez Diovan à peu près au même moment tous les jours.
Czech: Diovan užívejte každý den v p ibližn stejný as.
French: 160 mg 80 kg à 160 kg 320 mg
Czech: 160 mg 80 kg to 160 kg 320 mg
French: La durée moyenne du suivi a été de près de deux ans.
Czech: Pr m rná doba sledování byla tém dva roky.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Czech: 4.5 Interakce s jinými lé ivými p ípravky a jiné formy interakce
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, neutropénie, thrombocytopénie
Czech: Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
French: A la fin des 2 semaines, le valsartan a diminué la pression artérielle diastolique et systolique de façon dose dépendante.
Czech: Po 2 týdnech valsartan snížil systolický i diastolický tlak v závislosti na dávce.
French: La dose maximale cible est de 160 mg deux fois par jour.
Czech: Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denn .
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat p ípravky, které již nepot ebujete.
French: La posologie quotidienne maximale administrée au cours des essais cliniques est de 320 mg en doses fractionnées.
Czech: Maximální denní dávka podaná v klinických studiích byla 320 mg v rozd lených dávkách.
French: Les mesures thérapeutiques dépendent du moment de l'ingestion et du type et de la sévérité des symptômes ; la stabilisation de l'état circulatoire est d'importance primordiale.
Czech: Terapeutická opat ení závisí na dob požití a typu a závažnosti symptom ; stabilizace krevního ob hu je prioritou.
French: Hypotension, Hypotension orthostatique
Czech: Hypotenze, Ortostatická hypotenze
French: 35 kg à < 80 kg
Czech: 35 kg to <80 kg
French: 4.8 Effets indésirables
Czech: 4.8 Nežádoucí ú inky
French: • angioœdème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate).
Czech: • angioedém (viz bod „N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah")
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.
Czech: • lithia, léku používaného k lé b n kterých druh psychiatrických onemocn ní.
French: Douleurs abdominales
Czech: Abdominální bolest
French: La liaison du valsartan aux protéines sériques est forte (94 à 97 %) ; il se lie principalement à l'albumine.
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny séra (94-97 %), p edevším na sérový albumin.
French: • si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Czech: • jestliže trpíte aldosteronismem.
French: Comme tous les médicaments, Diovan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobn jako všechny léky, m že mít i Diovan nežádoucí ú inky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne doivent pas être traités par Diovan car leur système rénine-angiotensine n'est pas activé.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by nem li být lé eni Diovanem, protože jejich reninangiotenzinový systém není aktivovaný.
French: Post-infarctus du myocarde récent
Czech: Recentní infarkt myokardu
French: Le rapport d'accumulation moyen est d'environ 1,7.
Czech: Pr m rný faktor kumulace je p ibližn 1,7.
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Czech: M že být nezbytné kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
French: Dans la première étude, l'efficacité du valsartan a été confirmée par rapport au placebo mais une dose-réponse n'a pas pu être démontrée.
Czech: V první studii byl potvrzen ú inek valsartanu ve srovnání s placebem, ale odpov na dávku nemohla být prokázána.
French: Les doses maximales étudiées dans les essais cliniques sont listées dans le tableau ci-dessous.
Czech: Maximální dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže.
French: Quel que soit le traitement, la mortalité a été inférieure dans le groupe de patients traités par un bêtabloquant, ce qui suggère que le bénéfice connu des bêtabloquants dans cette population s'est maintenu pendant cette étude.
Czech: Bez ohledu na lé bu byla nižší mortalita ve skupin pacient lé ených beta blokátorem, což nazna uje, že byl v této studii dosažen známý p ínos beta blokátoru v této populaci.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 % et 39 % respectivement avec les comprimés et la solution buvable.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u formy roztoku.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptom , navštivte ihned léka e.
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prostedí.
French: film coated tablets
Czech: Germany film coated tablets
French: • si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé.
Czech: • jestliže máte závažné onemocn ní ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Czech: P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
French: ANNEXE III CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Czech: P ÍLOHA III PODMÍNKY REGISTRACE
French: L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures suivant la prise.
Czech: Antihypertenzní ú inek p etrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010; une étude de longue durée menée dans le groupe des patients les plus jeunes (âgés de 1 à 5 ans).
Czech: Kone ná zpráva o studii by m la být p edložena do posledního tvrtletí roku 2010, dlouhodobá studie v mladší v kové skupin (ve v ku 1 až 5 let).
French: Dans les études d'interaction médicamenteuse avec valsartan, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec le valsartan ou l'une des substances suivantes : cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Czech: Ve studiích lékových interakcí s valsartanem nebyly nalezeny klinicky signifikantní interakce valtrasanu a následujícími látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin a glibenklamid.
French: • Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l'allaitement.
Czech: • Oznamte svému léka i, že kojíte nebo se chystáte za ít kojit.
French: Globalement, une efficacité antihypertensive dose dépendante du valsartan a été observée dans tous les sous-groupes démographiques.
Czech: Obecn byl na dávce závislý antihypertenzní ú inek valsartanu konzistentní nap í všemi demografickými podskupinami.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Czech: • Tento p ípravek byl p edepsán Vám.
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10); fréquent ( 1/100 à < 1/10); peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100); rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Czech: Nežádoucí ú inky jsou azeny podle etnosti, nej etn jší první, a podle následující konvence: velmi asté ( 1/10); asté ( 1/100 až <1/10); mén asté ( 1/1 000 až <1/100); vzácné ( 1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to v etn ojedin lých záznam .
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que
Czech: N které symptomy (p íznaky) vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
French: La fréquence des EI n'a pas semblé être liée à la dose ou à la durée du traitement et n'a également montré aucune association avec le sexe, l'âge ou la race.
Czech: Incidence nežádoucích ú ink se nejevila být vázána na dávku nebo délku lé by a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, v ku nebo rase.
French: On a également observé une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales dans les deux espèces.
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin byla pozorována také u obou druh .
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables ont été classés par ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupin etností jsou nežádoucí ú inky se azeny podle klesající závažnosti.
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Czech: CO JE DIOVAN A K EMU SE POUŽÍVÁ
French: Le valsartan n'a pas d'action inhibitrice sur l'ECA (également appelée kinase II) qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et qui dégrade la bradykinine.
Czech: Valsartan neinhibuje ACE (také známý jako kinináza II), který m ní Ang I na Ang II a degraduje bradykinin.
French: Diovan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.
Czech: Diovan p sobí tím, že blokuje ú inek angiotenzinu II.
French: - Post-infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque (étudiés seulement chez les patients adultes)
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili mnoho tablet, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
French: • perte de connaissance soudaine (syncope)
Czech: • náhlá ztráta v domí (synkopa)
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½ < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½ <1 h a t½ß p ibližn 9 h).
French: Toutefois, cette réduction de l'AUC n'est pas associée à une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique, c'est pourquoi le valsartan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
French: Un lien de causalité avec Diovan n'a pas été établi.
Czech: Kauzální vzah k Diovanu nebyl stanoven.
French: Aucune activité agoniste partielle sur le récepteur AT1 n'a été mise en évidence pour le valsartan dont l'affinité pour le récepteur AT1 est beaucoup plus forte (environ 20 000 fois) que pour le récepteur AT2.
Czech: Valsartan neprojevuje žádnou áste nou agonistickou aktivitu na receptor AT1 a má mnohem (asi 20 000krát) vyšší afinitu pro receptor AT1 než pro receptor AT2.
French: Chez les patients insuffisants cardiaques :
Czech: U pacient se srde ním selháním:
French: • d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques.
Czech: • dalších lék , které snižují krevní tlak, p edevším vodních tablet (diuretik).
French: Le demandeur entamera un dialogue scientifique via un avis scientifique du CHMP avec la participation du PDCO pour une assistance au protocole, dans le but d'améliorer la connaissance relative à une étude clinique dans l'hypertension chez de jeunes enfants avec valsartan et de définir les objectifs et les paramètres pour étudier l'efficacité dans cette population.
Czech: Žadatel zahájí v decký dialog prost ednictvím pracovní skupiny pro v decké poradenství výboru CHMP se zapojením Pediatrického výboru pro protokolovou asistenci, aby získal lepší p ehled o klinické studii hypertenze u mladších d tí, jimž je podáván valsartan, a aby mohl definovat cíle a stanovit parametry návrhu výzkumu ú innosti u této populace pacient .
French: • Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Czech: • musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
French: • pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout
Czech: • nízký krevní tlak s nebo bez symptom jako jsou závrat a mdloby p i postavení se
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourrait vérifier régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Divanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), Váš léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
French: Après une crise cardiaque récente chez les patients adultes : Après une crise cardiaque, le traitement est généralement débuté dès la 12ème heure, généralement à la dose faible de 20 mg, deux fois par jour.
Czech: Dosp lí pacienti po recentním srde ním infarktu: Po srde ním infarktu je obvykle lé ba zahájena již po 12 hodinách, obvykle nízkou dávkou 20 mg dvakrát denn .
French: La diminution de la pression artérielle systolique a été comparable chez les patients ayant reçu le valsartan (15 mm Hg) et chez ceux ayant reçu l'énalapril (14 mm Hg) (p de non infériorité<0,0001).
Czech: Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p <0.0001).
French: • si vous souffrez d'un rétrécissement des artères du rein.
Czech: • jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.
French: • saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
French: A l'exception de troubles gastrointestinaux isolés (tels qu'une douleur abdominale, des nausées, des vomissements) et de vertiges, aucune différence significative en termes de type, fréquence ou sévérité des effets indésirables n'a été identifiée entre le profil de tolérance chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans et celui précédemment rapporté chez les patients adultes.
Czech: S výjimkou ojedin lých gastrointestinálních poruch (jako bolest v nadb išku, nauzea, zvracení) a závratí nebyly identifikovány žádné významné rozdíly v typu, frekvenci a závažnosti nežádoucích ú ink v bezpe nostním profilu u d tí ve v ku 6 až 18 let ve srovnání s dosp lými pacient .
French: En raison de l'absence d'expérience sur l'administration concomitante de valsartan et de lithium, cette association est déconseillée.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje dostatek zkušeností se soub žným použitím valsartanu a lithia, není tato kombinace doporu ena.
French: Dans une seconde étude ayant randomisée 75 enfants âgés de 1 à 6 ans, aucune élévation significative des transaminases hépatiques ou de décès ne sont survenus lors du traitement par valsartan.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 d tí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
French: Des résultats similaires ont été observés pour la pression artérielle diastolique, qui a été diminuée de 9,1 mm Hg et de 8,5 mm Hg respectivement avec le valsartan et l'énalapril.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg a 8,5 mm Hg u valsartanu, respektive enalaprilu.