FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė šio vaisto kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Lithuanian: Šviečiamosios medžiagos rinkinyje taip pat pateikiamos rekomendacijos dėl šį vaistą vartojančių pacientų inkstų veiklos stebėjimo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima to zdravilo primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Atripla ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog šis vaistas yra panašios kokybės kaip Atripla ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za ledvično bolezen pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti šio vaisto vartojimui ES.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Prav tako se ne sme uvesti pri bolnikih, ki so se kadar koli okužili z virusom HIV, odpornim proti kateri koli od treh zdravilnih učinkovin v zdravilu.
Lithuanian: Taip pat šio vaisto negalima pradėti vartoti pacientams, kada nors užsikrėtusiems ŽIV, kuris yra atsparus bent vienai iš trijų šio vaisto veikliųjų medžiagų.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja virusa HIV niso bila ali so prenehala biti učinkovita.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kurių gydymas bent vienu anksčiau vartotu vaistų nuo ŽIV deriniu buvo arba tapo neveiksmingas.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, dėl kurio ŽIV virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - veikimą.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas šis vaistas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas?
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Atripla odtehtajo znana tveganja.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Atripla, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo šio vaisto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkai neleidžia ŽIV virusų kiekiui kraujyje didėti.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti šį vaistą.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se zdravilo jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Lithuanian: Vaistą rekomenduojama vartoti nevalgius, geriau prieš miegą.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilne učinkovine efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat in je „generično zdravilo".
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, ir tai yra generinis vaistas.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Kako se zdravilo uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą?
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Lithuanian: (vienadozė)
Slovenian: 30 x 1 tableta (enojno pakiranje)
Lithuanian: 30 x 1 tablečių (vienkartinė dozė)
Slovenian: 90 (3 × 30) filmsko obloženih tablet (skupno pakiranje)
Lithuanian: 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: 90 (3 × 30) filmsko obloženih tablet (večkratno pakiranje)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 30 tablečių
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Slovenian: 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
Lithuanian: 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, razen če vam to naroči zdravnik.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip liepė gydytojas.
Slovenian: n/i = ni izračuna
Lithuanian: NA = neapskaičiuota
Slovenian: URAI v 12 tednih pred presejanjem, analiza mITT
Lithuanian: NRALA per 12 savaičių iki atrankos, mITT analizė
Slovenian: • Mnogi testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
Lithuanian: • Daug ŽIV tyrimų gali neaptikti nesenos infekcijos.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR03
Lithuanian: ATC kodas: J05AR03
Slovenian: - To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
Lithuanian: - dėl to vaikas gali būti pavargęs arba dusti.
Slovenian: alergijska reakcija
Lithuanian: alerginės reakcijos
Slovenian: Bolnike so spremljali povprečno 71 oziroma 87 tednov.
Lithuanian: Pacientų stebėjimo mediana buvo atitinkamai 71 savaitė ir 87 savaitė.
Slovenian: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (čas do izgube virološkega odziva) a: Van Elternov test
Lithuanian: VAPL=virusologinio atsako praradimo laikas a: Van Eltereno testas
Slovenian: • opozorilo glede pomembnosti strogega upoštevanja priporočenega režima odmerjanja;
Lithuanian: • Priminimas apie griežto rekomenduojamo dozavimo režimo laikymosi svarbą
Slovenian: Osebe so spremljali 4.237 človek-let.
Lithuanian: Tiriamieji buvo stebimi 4 237 asmens metus.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis kaip 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: • Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Lithuanian: • Visada užsiimkite saugiais lytiniais santykiais.
Slovenian: • Redno se testirajte za HIV.
Lithuanian: • Reguliariai tirkitės dėl ŽIV.
Slovenian: Zakonska zveza s partnerjem v študiji
Lithuanian: Susituokę su tyrimo partneriu
Slovenian: Tudi podatki za sekundarni cilj po 144 tednih so predstavljeni v preglednici 4.
Lithuanian: 144 savaitės antrinės vertinamosios baigties duomenys taip pateikti 4 lentelėje.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, ni za posamezno prodajo.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas atskirai neparduodamas.
Slovenian: Če imate hepatitis B ali C, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B arba C, gydytojas atidžiai parinks Jums geriausią gydymo režimą.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Slovenian: S seboj imejte plastenko ali škatlico tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Lithuanian: Su savimi turėkite buteliuką arba pakuotę, kad galėtumėte lengvai paaiškinti, kokius vaistus vartojote.
Slovenian: Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (puse stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsiant išgerkite.
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3, miopatija1
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1,3, miopatija1
Slovenian: ** Vrednost p temelji na Cochran-Mantel-Haenszlovem testu, stratificiranem za število celic CD4 na začetku študije.
Lithuanian: ** p vertė paremta Cochran-Mantel-Haenszel testu, stratifikuotu pradiniam CD4 ląstelių kiekiui.
Slovenian: Značilnosti v izhodišču študije so povzete v preglednici 5.
Lithuanian: Charakteristikos tyrimo pradžioje apibendrintos 5 lentelėje.
Slovenian: • nudi informacije o možnih neželenih učinkih;
Lithuanian: • Suteikia informacijos apie galimą šalutinį poveikį
Slovenian: • Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po vieną tabletę per parą, jeigu įmanoma, su maistu.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000).
Slovenian: • Otroci so imeli pogosto nizko število rdečih krvničk (anemijo).
Lithuanian: • Vaikams dažnai sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Slovenian: • opozorila za upoštevanje urnika odmerjanja; • opozorilo za načrtovane obiske pri zdravniku.
Lithuanian: • Priminimai laikytis dozavimo tvarkaraščio • Priminimas atvykti suplanuotiems vizitams gydymo įstaigose.
Slovenian: • Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Lithuanian: • Nesidalykite asmeniniais daiktais, ant kurių gali būti kraujo ar kūno skysčių, pvz.
Slovenian: Ključne lastnosti parov, N (%) ali mediana (Q1, Q3)
Lithuanian: Pagrindinės porų charakteristikos, N (%) arba mediana (Q1, Q3)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za obvladovanje tveganja
Lithuanian: Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Slovenian: • težave s spanjem, nenavadne sanje
Lithuanian: • miego sutrikimas, nenormalūs sapnai;
Slovenian: • priporočen urnik spremljanja delovanja ledvic, pri čemer se upošteva prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za okvare ledvic;
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomus inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Slovenian: • interlevkin-2 (za zdravljenje raka)
Lithuanian: • interleukiną-2 (vėžiui gydyti);
Slovenian: To zdravilo lahko samo pomaga zmanjšati tveganje za okužbo z virusom HIV, preden se okužite.
Lithuanian: Šis vaistas gali tik padėti sumažinti užsikrėtimo ŽIV riziką prieš užsikrečiant.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 93,6 mg laktoze monohidrata.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 93,6 mg laktozės monohidrato.
Slovenian: Starost (leta), mediana (Q1, Q3)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3)
Slovenian: b Relativno zmanjšanje tveganja, izračunano za mITT na osnovi dogodka serokonverzije, tj. pojava po izhodišču študije do prvega obiska po zdravljenju (približno 1 mesec po prejemu zadnjega odmerka preiskovanega zdravila).
Lithuanian: b Santykinės rizikos sumažėjimas apskaičiuotas mITT pagal incidento serokonversiją, t. y., įvykstančią po tyrimo pradžios iki pirmojo vizito po gydymo (maždaug 1 mėnuo po paskutinio tiriamojo vaisto išdavimo).
Slovenian: • Ne delite igel ali drugih pripomočkov za injiciranje in pripomočkov za ostale oblike jemanja drog ter jih ne uporabljajte ponovno.
Lithuanian: • Nesidalykite adatomis bei kita injekcijų ir vaistų bei narkotikų įranga ir nenaudokite jų pakartotinai.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar jis Jus gydys tenofoviro ir didanozino deriniais.
Slovenian: Zdravilo se ne priporoča, ker ustreznega zmanjšanja odmerka ni mogoče doseči s kombinirano tableto.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama, nes vartojant sudėtinę tabletę negalima tinkamai sumažinti dozės.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja na podganah in zajcih niso pokazale učinkov na parjenje, plodnost, nosečnost ali plod.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Slovenian: URAI = nezaščiten receptivni analni spolni odnos
Lithuanian: NRALA = nesaugus receptyvinis analinis lytinis aktas
Slovenian: • opozorila za oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Lithuanian: • Priminimai apie ištyrimą/ konsultacijas per pirmąjį ir vėlesnius vizitus.
Slovenian: • Avtoimunske bolezni, pri katerih imunski sistem napada zdravo telesno tkivo, se prav tako lahko pojavijo po začetku jemanja zdravil za okužbo s HIV.
Lithuanian: • Autoimuninių sutrikimų, kai imuninė sistema atakuoja sveikus kūno audinius, taip pat gali pasireikšti pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti.
Slovenian: V primeru sočasne protivirusne terapije hepatitisa B ali C upoštevajte tudi ustrezne povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, taip pat žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Slovenian: • Znaki vnetja ali okužbe.
Lithuanian: • Bet kokie uždegimo arba infekcijos požymiai.
Slovenian:  Če opazite katerega od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Lithuanian:  Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, praneškite gydytojui.
Slovenian: Zaradi teh okužb ste bolj dovzetni za okužbo s HIV.
Lithuanian: Dėl šių infekcijų lengviau užsikrėsti ŽIV.
Slovenian: Zato je možno opaziti enake težave pri jemanju emtricitabina/dizoproksiltenofovirata s tretjim analogom nukleozidov.
Lithuanian: Todėl tos pačios problemos gali pasireikšti ir vartojant emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį kartu su trečiuoju nukleozidų analogu.
Slovenian: P-vrednosti za URAI se nanašajo na ničelno hipotezo, da se učinkovitost med podskupinama razlikuje (URAI; brez URAI).
Lithuanian: NRALA p reikšmės rodo nulinę hipotezę, kad veiksmingumas skyrėsi tarp pogrupių sluoksnių (NRALA, be NRALA).
Slovenian: • opozorilna kartica PrEP.
Lithuanian: • PrEP priminimo kortelė.
Slovenian: Uporaba se pri tej populaciji ne priporoča.
Lithuanian: Šios populiacijos atstovams vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis);
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja s tem zdravilom pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir naudoti jokių įrankių ar valdyti mechanizmų.
Slovenian: Če ste zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Lithuanian: Jei Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Slovenian: • mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
Lithuanian: • kaulų suminkštėjimas (lydimas kaulų skausmų ir kartais sukeliantis lūžius);
Slovenian: Pri posameznikih brez dejavnikov tveganja za okvaro ledvic je spremljanje delovanja ledvic (očistek kreatinina in vrednost serumskega fosfata) priporočljivo po dveh do štirih tednih uporabe, po treh mesecih uporabe in zatem vsake tri do šest mesecev.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Slovenian: rabdomioliza1, mišična oslabelost1
Lithuanian: rabdomiolizė1, raumenų silpnumas1
Slovenian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija
Slovenian: • Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Lithuanian: • Klinikinių duomenų apie emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai nėra vartojamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v skupini, ki je prejemala emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v študiji iPrEx, je bil glavobol (1 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje tyrimo „iPrEx" metu, buvo galvos skausmas (1 %).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta protiretrovirusni zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos yra antiretrovirusiniai vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti.
Slovenian: • nudi varnostne informacije glede adherence, testiranja za HIV, stanja ledvic, kosti in HBV.
Lithuanian: • Suteikiama saugumo informacijos dėl gydymo režimo laikymosi, tyrimosi dėl ŽIV, inkstų, kaulų ir HBV infekcijos.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večkratno pakiranje: 90 (3 škatle po 30) filmsko obloženih tablet 5.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 90 (3 buteliukų pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių 5.
Slovenian: Dolgotrajno jemanje te vrste zdravil, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni.
Lithuanian: Ilgalaikis tokių vaistų vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio gėrimas, labai silpna imuninė sistema ir antsvoris - tai gali būti keli iš daugelio rizikos veiksnių, dėl kurių gali išsivystyti ši liga.
Slovenian: Če je sočasna uporaba z nefrotoksičnim zdravilom neizogibna, je treba tedensko nadzirati ledvično funkcijo.
Lithuanian: Jeigu būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę.
Slovenian: • oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in se nato širi proti trupu
Lithuanian: • silpnumas, prasidedantis plaštakose ir pėdose ir plintantis į liemenį;
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1133/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1133/002
Slovenian: Uporabljajte kondome, da zmanjšate stik s semensko tekočino, vaginalnimi izločki ali krvjo.
Lithuanian: Naudokite prezervatyvus, kad sumažintumėte kontaktą su sperma, makšties skysčiais ir krauju.
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome vnetja ali druge simptome, kot so:
Lithuanian: Stebėkite, ar neišsivystė infekcijos požymių arba kitų simptomų, pvz.