FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyag termelődését váltják ki a szervezetben.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ot mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zyprexa ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Glenmark alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő adagra lehet szükség 65 év feletti betegeknél, valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén.
Slovenian: Razpon odmerkov je običajno od 5 do 20 mg na dan. Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali ledvic bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark „generikus gyógyszer".
Slovenian: Olanzapine Glenmark je „generično zdravilo".
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Glenmark izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Glenmark alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Olanzapine Glenmark?
Hungarian: Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Zyprexa nevű referenciagyógyszerrel.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-ot skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark-kal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Glenmark
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsihotično zdravilo.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Olanzapine Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Glenmark?
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapine Glenmark?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Glenmark forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark odobreno?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Hungarian: Azonnal igya meg.
Slovenian: Spijte jo takoj.
Hungarian: • Emlékezetvesztés, vagy feledékenység
Slovenian: • izgubo spomina ali pozabljivost
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pontok.)
Slovenian: (Glejte poglavji 4.5 in 5.2.)
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön testtömegét.
Slovenian: Vi in vaš zdravnik morata redno spremljati vašo telesno težo.
Hungarian: Gröbenzell, Németország
Slovenian: Gröbenzell, Nemčija
Hungarian: Serdülők (13-17 éves korig):
Slovenian: Mladostniki (stari 13 do17 let):
Hungarian: • Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál,
Slovenian: • nenadno nerazložljivo smrt,
Hungarian: • A menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése és,
Slovenian: • odsotnost ali zmanjšanje menstruacij ter
Hungarian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
Slovenian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78, Praha 4 Češka
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.
Slovenian: Študije interakcij so izvedli samo pri odraslih.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a többségénél az emelkedés általában enyhe volt, és a normálérték felső határának kétszerese alatt maradt.
Slovenian: Pri večini teh bolnikov je bilo povečanje navadno blago in ni preseglo dvakratne koncentracije zgornje meje normalne vrednosti.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapine Glenmark Europe átkerülhet az anyatejbe.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Glenmark Europe prehajajo v materino mleko.
Hungarian: Az aktív szén 50-60%-kal csökkenti a per os alkalmazott olanzapin biohasznosulását, ezért az olanzapin bevétele előtt vagy után legalább 2 órával kell alkalmazni.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj 2 uri po njem.
Hungarian: Trigliceridszint emelkedése2,5
Slovenian: zvišane ravni trigliceridov2,5
Hungarian: - ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
Slovenian: če so vam v preteklosti ugotovili težave z očmi kot je določena vrsta glavkoma (povišan tlak v očesu).
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54%kal, dohányzó férfiaknál 77%-kal nőtt.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in 77 % pri moških kadilcih.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: • Izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is),
Slovenian: • mišično okorelost ali krče (vključno z obračanjem zrkel),
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila Olanzapin Glenmark Europe in redno tekom zdravljenja.
Hungarian: • A hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Slovenian: • podaljšano in/ali bolečo erekcijo.
Hungarian: • A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko v začetnih obdobjih zdravljenja občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Hungarian: További információk speciális populációkról
Slovenian: Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
Slovenian: Vendar pa je olanzapin (5-20 mg) pokazal primerljiv profil varnosti tako pri bolnikih ženskega (n = 467) kot moškega spola (n = 869).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékfólia dobozonként 28, 56, 70 tablettát tartalmazó dobozokban.
Slovenian: Aluminij/aluminij pretisni omoti v škatlah po 28, 56 ali 70 tablet.
Hungarian: Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Slovenian: Farmakokinetika olanzapina je podobna pri mladostnikih in odraslih.
Hungarian: A serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömeg-növekedése és kevesebben dohányoztak közülük.
Slovenian: Demografske razlike med mladostniki in odraslimi vključujejo nižjo povprečno telesno maso ter manj mladostnikov je bilo kadilcev.
Hungarian: A tablettát egy teljes pohár vagy csésze vízbe vagy egyéb megfelelő italba (narancslé, almalé, tej vagy kávé) is teheti.
Slovenian: Tableto lahko daste tudi v poln kozarec ali skodelico vode ali v drugo primerno pijačo (pomarančni sok, jabolčni sok, mleko ali kava) in tekočino premešate.
Hungarian: • lassú szívverés,
Slovenian: • upočasnjen srčni utrip,
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 16A plazma prolaktinszintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
Slovenian: 16O zvišanih plazemskih koncentracijah prolaktina so poročali pri 47,4 % mladostnikov.
Hungarian: - Olanzapine Glenmark Europe -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Hungarian: Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem,
Slovenian: To običajno mine samo od sebe, če pa ne, povejte svojemu zdravniku.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Slovenian: Pri nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase, kar bi lahko bil predisponirajoči dejavnik.
Hungarian: Ritka dysfunctio férfiaknál Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri moških Zmanjšan libido pri moških in ženskah
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Olanzapine Glenmark Europe alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Hungarian: Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni.
Slovenian: Raztopila se bo neposredno v ustih, tako da jo boste zlahka pogoltnili.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapine Glenmark Europe szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila Olanzapin Glenmark Europe, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olanzapine Glenmark Europe Az Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Hungarian: Glucosuria Étvágyfokozódás
Slovenian: glukozurija povečan apetit
Hungarian: Ezenfelül, a schizophreniás betegeknél végzett SPECT (egyfotonos emissziós komputertomográ fia) vizsgálat kimutatta, hogy az olanzapinra reagáló betegeknél a striatalis D2-dopamin receptorok gátlása kisebb mértékű volt, mint néhány egyéb antipszichotikumra és risperidonra reagáló betegnél, míg a receptor- gátlás hasonló volt a klozapinra reagáló betegeknél.
Slovenian: Dodatno je SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) slikovna študija pri bolnikih s shizofrenijo razkrila, da so imeli bolniki, ki so se odzivali na olanzapin, nižjo zasedenost striatnih D2 receptorjev kot bolniki, ki so se odzivali na nekatere druge antipsihotike in risperidon, medtem ko je bila primerljiva z bolniki, ki so se odzivali na klozapin.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve az olanzapint) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z olanzapinom, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, mint például az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma).
Slovenian: • resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Hungarian: Gynaecomastia/e mlők megnagyobbodás a férfiaknál
Slovenian: Ginekomastija/p ovečanje dojk pri moških
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilnih tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Hungarian: Ne szedje az Olanzapine Glenmark Europe-ot - ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Olanzapin Glenmark Europe če ste alergični (preobčutljivi) na olanzapin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: • Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés),
Slovenian: • preobčutljivost (npr. otekanje v ustih in grlu, srbenje, izpuščaj),
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe orodisperzibilno tableto se položi v usta, kjer se hitro dispergira v slini, tako da jo je mogoče brez težav pogoltniti.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olanzapine Glenmark Europe adagjának megváltoztatására
Slovenian: • karbamazepin (antiepileptik in stabilizator razpoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ali ciprofloksacin (antibiotik) - morda bo treba spremeniti vaš odmerek zdravila Olanzapin Glenmark Europe.
Hungarian: • Görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával),
Slovenian: • krče, običajno povezane s krči (epileptičnimi napadi) v preteklosti,
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark Europe egyidejű bevétele bizonyos alkohollal Olanzapine Glenmark Europe-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapine Glenmark Europe és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Slovenian: Jemanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe skupaj alkoholom Če ste dobili zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Hungarian: Nincsenek kontrollos adatok a terápiás hatás fenntartására vagy a hosszú távú biztonságosságra vonatkozóan (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Nadzorovanih podatkov o vzdrževalnem učinku ali podatkovo dolgoročni varnosti ni (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Olanzapine Glenmark Europe-ot Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Slovenian: Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban az olanzapin a szerotonin- (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), a dopamin- (D1, D2, D3, D4, D5), az M1-M5 kolinerg muszkarin-receptorok, továbbá az α1-adrenerg és a H1-hisztamin receptorokhoz különböző mértékben kötődött (Ki<100 nM).
Slovenian: V predkliničnih študijah je olanzapin pokazal razpon afinitet do receptorjev (Ki < 100 nM) za serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; holinergičnih muskarinskih receptorjev M1-M5; adrenergičnih α1; in histaminskih H1 receptorjev.
Hungarian: Nagyon gyakori: Emelkedett hepatikus aminotranszferáz-aktivitás (ALT/AST; lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zelo pogosti: zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4) Preiskave
Hungarian: • Skizofrénia,melynek tünetei közé tartozik: olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Slovenian: • shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljateveč, se posvetujte s farmacevtom.
Hungarian: - A Olanzapine Glenmark Europe használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Slovenian: Uporaba zdravila Olanzapin Glenmark Europe ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Hungarian: értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku.
Hungarian: Fő keringő metabolitja, a 10-Nglukuronid származék, nem jut át a vér-agy gáton.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10-N-glukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Hungarian: Mániás epizód: A kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap egyszeri adagban, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na dan. Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem odmerku pri monoterapiji ali 10 mg na dan pri kombiniranem zdravljenju (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin-kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg ≥7%-os növekedése.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje z olanzapinom (do 12 mesecev) za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri bolnikih z bipolarno motnjo je bilo povezano s povečanjem telesne mase za ≥ 7 % z osnove pri 39,9 % bolnikov.
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvoná si szindróma (lásd 4.6 pont)
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkárosodást)11
Slovenian: hepatitis (vključno s hepatocelularn o, holestatsko ali mešano okvaro jeter)11
Hungarian: Kimutatták, hogy a Olanzapine Glenmark Europe megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Hungarian: Demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok Az olanzapin alkalmazása a mortalitás növekedése, valamint a cerebrovascularis katasztrófa kockázata miatt demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarokban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Slovenian: Psihoza povezana z demenco in/ali vedenjske motnje Olanzapin ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s psihozo, povezano z demenco in/ali vedenjskimi motnjami zaradi povečane umrljivosti in tveganja za cerebrovaskularne dogodke.
Hungarian: 1 Klinikailag jelentős súlygyarapodást figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Slovenian: 1Klinično značilno zvečanje telesne mase so opažali preko celotne osnove kategorij Indeksa telesne mase (BMI, Body Mass Index).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Olanzapine Glenmark Europe szedésekor felléphet álmosság.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Obstaja tveganje, da se boste po tem, ko ste dobili zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, počutili zaspane.
Hungarian: • Fényérzékenység,
Slovenian: • občutljivost za sončno svetlobo,
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájban diszpergálódó tabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA orodisperzibilna tableta
Hungarian: Azonban kellő körültekintés szükséges, ha az olanzapint egyéb QTc- megnyúlást okozó gyógyszerrel adják együtt, különösen idős korban, valamint veleszületett hosszú QT-szindrómás betegeknél, pangásos szívelégtelenségben, szívizom hypertrophiában, hypokalaemiában vagy hypomagnesaemiában.
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega QT intervala, kongestivnim popuščanjem srca, hipertrofijo srca, hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Hungarian: Ha az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több Olanzapine Glenmark Europe-ot vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Glenmark Europe, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila Olanzapin Glenmark Europe, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Hungarian: • Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt,
Slovenian: • sladkorno bolezen ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezano s ketoacidozo (ketoni v krvi in urinu) ali komo,
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrilláció , hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)11
Slovenian: prekatna tahikardija/fibr ilacija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Hungarian: Abban az esetben, ha 2,5 mg-os dózisemelés szükséges az Olanzapine Glenmark tablettát ajánlott használni.
Slovenian: V primerih, kjer so nujna višanja odmerkov po 2,5 mg, je treba uporabljati 2,5 mg tablete olanzapina.
Hungarian: Az NMS egy potenciálisan életveszélyes állapot, melyet a neuroleptikumok alkalmazásával kapcsolatban írtak le.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS) NMS je potencialno življenje ogrožajoče stanje, povezano z antipsihotiki.
Hungarian: • Májbetegség ami a bőr és a szemfehérje sárgas elszíneződése formájában jelentkezik,
Slovenian: • ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno,
Hungarian: • Szokatlan mozgások (diszkinéziák)
Slovenian: nenavadne gibe (diskinezijo),
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapine Glenmark Europe szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Olanzapin Glenmark Europe tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.