FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Leverfunktionen vid baslinjen hade inte någon markant effekt på den totala systemiska exponeringen (AUClast) för carfilzomib efter en bolusdos eller upprepad dosering (geometrisk medelkvot för AUClast vid dosen 27 mg/m2 i cykel 1, dag 16, för patienter med lindrigt och måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med patienter med normal leverfunktion var 144,4 % respektive 126,1 %; vid dosen 56 mg/m2 i cykel 2, dag 1, var den 144,7 % respektive 121,1 %).
Latvian: Sākotnējam aknu darbības stāvoklim nebija nozīmīgas ietekmes uz karfilzomiba kopējo sistēmisko iedarbību (AUClast (pēdējā nosakāmā koncentrācija)) pēc vienas vai atkārtotu devu ievadīšanas (AUClast ģeometriskā vidējā attiecība, lietojot 27 mg/m2 devu 1. cikla 16. dienā vieglu un vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā, salīdzinot ar normālu aknu darbību, bija attiecīgi 144,4% un
Swedish: En statistiskt signifikant fördel i total överlevnad observerades för patienter i Kd-armen jämfört med patienterna i Vd-armen (HR = 0,791; 95 % CI; 0,65, 0,96; p-värde = 0,010) (se figur 4).
Latvian: Pacientiem Kd grupā novēroja statistiski nozīmīgu OS priekšrocību, salīdzinot ar pacientiem Vd grupā (RA = 0,791; 95% TI: 0,65; 0,96, p-vērtība = 0,010) (skatīt 4. attēlu).
Swedish: Infusionsreaktioner, däribland livshotande reaktioner, har rapporterats hos patienter som får Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Kyprolis, ir ziņots par infūzijas reakcijām, ieskaitot dzīvībai bīstamas reakcijas.
Swedish: c. Total respons definieras som att uppnå bästa totala respons för PR, VGPR, CR eller sCR d. Statistiskt signifikant, ensidigt p-värde = 0,0005 e. Statistiskt signifikant, ensidigt p-värde = 0,0001
Latvian: c. Kopējā atbildes reakcija definēta kā vislabākās PR, VGPR, CR vai sCR kopējās atbildes reakcijas sasniegšana.
Swedish: Pulmonell hypertoni har rapporterats hos patienter som behandlas med Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar Kyprolis, ir ziņots par plaušu hipertensiju.
Swedish: Eftersom Kyprolis administreras i kombination med andra läkemedel ska produktresuméerna för dessa läkemedel läsas innan behandlingen med Kyprolis sätts in. Eftersom lenalidomid kan användas i kombination med Kyprolis måste i synnerhet kraven på graviditetstestning och eventuell användning av lämplig preventivmetod i samband med lenalidomidbehandling beaktas (se avsnitt 4.6).
Latvian: Tā kā lenalidomīdu drīkst lietot kombinācijā ar Kyprolis, īpaša uzmanība jāpievērš lenalidomīda grūtniecības testēšanai un grūtniecības nepieļaušanas prasībām (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Läkemedel som sänker urinsyranivåerna ska övervägas för patienter som löper hög risk att drabbas av tumörlyssyndrom.
Latvian: Pacientiem ar augstu ASS risku jāapsver urīnskābes līmeni pazeminošo zāļu lietošana.
Swedish: (andnödssyndrom)
Latvian: (trombocitopēnija);
Swedish: Trombocytopeni Neutropeni Anemi
Latvian: Trombocitopēnija Neitropēnija Anēmija
Swedish: • Blödningar i lungorna
Latvian: • asiņošana plaušās;
Swedish: Du kommer att få Kyprolis tillsammans med lenalidomid och dexametason, eller tillsammans med enbart dexametason.
Latvian: Kyprolis Jums tiks dots kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai ar deksametazonu.
Swedish: Tredje minskningen av Kyprolisdosen
Latvian: Trešā Kyprolis devas samazināšana
Swedish: Hos patienter som tidigare hade behandlats med bortezomib (54 %) var median-PFS 15,6 månader i Kd-armen jämfört med 8,1 månader i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), ORR var 71,2 % jämfört med 60,3 %.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēma bortezomibu (54%), mediānā PFS bija 15,6 mēneši Kd grupā, salīdzinot ar 8,1 mēnesi Vd grupā (RA = 0,56, 95% TI: 0,44; 0,73), ORR bija 71,2%, salīdzinot ar
Swedish: PFS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Latvian: PFS mēnešos, mediāna (95% TI) RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab
Swedish: • Lungproblem, om du t.ex. tidigare har haft andnöd vid vila eller aktivitet (dyspné).
Latvian: • Elpošanas sistēmas traucējumi, ieskaitot agrāk bijušu elpas trūkumu miera stāvoklī vai slodzes laikā (aizdusa).
Swedish: Kyprolis och dexametason
Latvian: Kyprolis un deksametazons
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Swedish: • Lågt antal blodplättar, vilket kan ge upphov till blåmärken eller blödningar (trombocytopeni)
Latvian: • mazs trombocītu skaits, kas var izraisīt vieglu zilumu veidošanos vai asiņošanu
Swedish: Perifer neuropati Huvudvärk
Latvian: Reibonis Perifēriska neiropātija Galvassāpes
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över total överlevnad i studie 2011-003 på recidiverande multipelt myelom
Latvian: Kaplan-Meier kopējās dzīvildzes līkne multiplās mielomas recidīva gadījumā pētījumā 2011-003
Swedish: Hjälpämnen: Betadex-sulfobutyleter-natrium, vattenfri citronsyra (E330), natriumhydroxid.
Latvian: Palīgvielas: betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls, bezūdens citronskābe (E330), nātrija hidroksīds.
Swedish: OS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Latvian: OS mēnešos, mediāna (95% TI) RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab
Swedish: • Gulfärgning av huden och ögonvitorna (gulsot), buksmärta eller -svullnad, illamående eller kräkningar, vilket kan vara symtom på leverproblem, däribland leversvikt.
Latvian: • dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte), sāpes vai pietūkums vēderā, slikta dūša vai vemšana, kas var būt aknu darbības traucējumu, tai skaitā aknu mazspējas, simptomi.
Swedish: Akut andningssvikt Pulmonella blödningar Interstitiell lungsjukdom Pneumonit
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja Plaušu asiņošana Intersticiāla plaušu slimība Pneimonīts
Swedish: Gastrointestinala blödningar Dyspepsi Tandvärk
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana Gremošanas traucējumi Zobu sāpes
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Amgen Europe B.V.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Amgen Europe B.V.
Swedish: • Återaktivering av vattkoppsvirus, vilket kan ge upphov till hudutslag och smärta (bältros)
Latvian: • vējbaku vīrusa (Herpes zoster) (jostas roze) reaktivācija, kas var izraisīt ādas izsitumus un sāpes;
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös stötdos eller bolusinjektion.
Latvian: Neievadīt kā intravenozu trieciendevu vai bolus injekciju.
Swedish: Hypertensiv kris har förekommit efter administrering av Kyprolis.
Latvian: Pēc Kyprolis ievadīšanas radās hipertensīvās krīzes (akūti hipertensīvi traucējumi).
Swedish: Sammanfattning av effektanalysen i studie 2011-003 på recidiverande multipelt myelom
Latvian: Efektivitātes analīzes kopsavilkums recidivējošas multiplās mielomas pētījumā 2011-003
Swedish: Kaplan-Meier-kurva av en analys av total överlevnad vid recidiverande multipelt myeloma
Latvian: Kaplan-Meier kopējās dzīvildzes līkne multiplās mielomas recidīva gadījumāa
Swedish: Muskuloskeletal bröstsmärta Skelettsmärta Myalgi
Latvian: Muskuloskeletālas krūšu sāpes Kaulu sāpes Miaļģija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA ETIĶETE
Swedish: EKG-förändringar
Latvian: Elektrokardiogrāfiskās izmaiņas
Swedish: Betadex-sulfobutyleter-natrium
Latvian: Betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls
Swedish: • Vätska i lungorna
Latvian: • šķidrums plaušās;
Swedish: Effektiva preventivmetoder ska användas (se avsnitt 4.6 och även den aktuella produktresumén för lenalidomid).
Latvian: Lai nepieļautu grūtniecību, jāveic efektīvi pasākumi (skatīt 4.6. apakšpunktu un pašreiz spēkā esošo lenalidomīda zāļu aprakstu); ja pacients lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir jālieto alternatīva efektīvas kontracepcijas metode.
Swedish: Kyprolis i kombination med dexametason
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar deksametazonu
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona un kastītes pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Swedish: Men om det skulle hända kommer läkaren att övervaka dig för biverkningar.
Latvian: Tomēr, ja Jūs saņemsiet pārāk daudz Kyprolis, ārsts kontrolēs, vai Jums nav blakusparādību.
Swedish: Fall av ventrombos, inklusive djup ventrombos och lungemboli med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som fått Kyprolis (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Kyprolis, ziņots par venozās trombembolijas gadījumiem, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Lunginfektion Influensa Herpes zoster* Urinvägsinfektion Bronkit
Latvian: Urīnceļu infekcija Bronhīts
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner
Latvian: Infūzijas reakcijas
Swedish: Dock har högre förekomst av avvikande leverfunktion, biverkningar ≥ grad 3 och allvarliga biverkningar rapporterats hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion vid behandlingsstart jämfört med patienter med normal leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Tomēr pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem sākotnējā stāvoklī salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu aknu darbību ir ziņots par ≥ 3. pakāpes aknu darbības traucējumu un nopietnu blakusparādību lielāku sastopamību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Trötthet, yrsel, svimning, dimsyn, sömnighet och/eller blodtrycksfall har observerats i kliniska prövningar.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja nogurumu, reiboni, ģīboni, neskaidru redzi, miegainību un/vai asinsspiediena pazemināšanos.
Swedish: • Ledvärk
Latvian: • drebuļi;
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Betadex-sulfobutyleter-natrium, vattenfri citronsyra (E330), natriumhydroxid.
Latvian: Betadeksa sulfobutilētera nātrija sāls, bezūdens citronskābe (E330), nātrija hidroksīds.
Swedish: • Svullna fotleder, fötter eller händer, aptitförlust, mindre urin än normalt eller onormala blodprovssvar, dessa kan vara symtom på njurproblem eller njursvikt.
Latvian: • pietūkušas potītes, pēdas vai plaukstas, ēstgribas zudums, mazāka urīna izdalīšanās vai novirzes asins analīžu rezultātos, kas var būt nieru darbības traucējumu vai nieru mazspējas simptomi;
Swedish: Perifer neuropati
Latvian: Perifēriska neiropātija
Swedish: • Lunginfektion
Latvian: • plaušu infekcija;
Swedish: Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 60 mg carfilzomib.
Latvian: Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 60 mg karfilzomiba (carfilzomib).
Swedish: • Lågt blodtryck (hypotoni)
Latvian: • zems asinsspiediens (hipotensija);
Swedish: • Svullna händer, fötter eller fotleder
Latvian: • plaukstu, pēdu vai potīšu pietūkums;
Swedish: Kyprolis 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning carfilzomib
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai carfilzomib
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril Tyskland: Kevatril
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Swedish: ATC-kod: A04AA02.
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Swedish: Om förändringar sker, är de vanligtvis utan klinisk betydelse.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Swedish: Frekvenskategorierna är följande:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Swedish: En tilläggsdos kan administreras inom 24 timmar, om det krävs.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties, lietojot šīs zāles, ir:
Swedish: • allergiska reaktioner (anafylaxi).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Swedish: Tillgängliga data finns beskrivet i avsnitt 5.1 men någon doseringsrekommendation kan inte göras.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Swedish: När det ges i högre doser och under en längre tid kan emellertid risken för karcinogenicitet inte uteslutas.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Swedish: Dessa tabletter används bara till vuxna.
Latvian: Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några särskilda risker för människa vid användning med rekommenderad dos för människa.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos nav atklāts īpašs risks cilvēkiem, lietojot cilvēkiem ieteiktās devas.
Swedish: Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.
Latvian: Ārstēšana būs atkarīga no Jūsu simptomiem.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi (cukura veids).
Swedish: Ta alltid Kytril exakt enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Kytril
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām
Swedish: Barn kommer att få maximalt 2 doser per dag med minst 10 minuters mellanrum.
Latvian: Bērniem ievada maksimāli 2 devas dienā ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Swedish: Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Swedish: Barn Barn ska inte ta dessa tabletter.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Swedish: Granisetron Intravenös användning
Latvian: Granisetron Intravenozai lietošanai
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}.
Swedish: Kombination med steroider
Latvian: Kombinācija ar steroīdiem
Swedish: Hos råtta hade granisetron inga skadliga effekter på reproduktionsförmåga eller fertilitet.
Latvian: Žurkām granisetrons neradīja kaitīgu ietekmi uz reproduktīvām spējām vai fertilitāti.
Swedish: Sluta inte ta ditt läkemedel innan behandlingen är klar.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Swedish: Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Swedish: Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg.
Latvian: Šķīdums jāatšķaida līdz 5 ml uz mg.
Swedish: Effekten av injektionen kan förstärkas genom användning av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Latvian: Injekciju iedarbību var pastiprināt zāles, ko sauc par adrenokortikosteroīdiem.
Swedish: VAD KYTRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latvian: KAS IR KYTRIL IS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Swedish: Symtomen på överdos är lätt huvudvärk.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Swedish: • förändrade hjärtslag (rytm) och förändringar som ses på EKG (elektrisk registrering av hjärtat)
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Swedish: Kräkningscentrum är lokaliserat i hjärnstammens medullära strukturer.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Swedish: Hittills finns det inga belägg för en ökad incidens av biverkningar hos patienter med leversjukdomar.
Latvian: Līdz šim nav pierādījumu par palielinātu blakusparādību sastopamību pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Dessa data bidrar till att klargöra den molekylära mekanismen för några av de EKG-förändringar som är associerade med denna grupp av ämnen (särskilt QT- och QRS-förlängning).
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, reproduktionstoxikologi och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Neurologiska mekanismer, serotoninmedierat illamående och kräkning
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Swedish: Trots dessa förändringar är dosjustering inte nödvändig (se avsnitt 4.2).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: En studie på klonade humana jonkanaler från hjärta har visat att granisetron har potential att påverka hjärtats repolarisation via blockad av HERG-kaliumkanaler.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Swedish: Oral biotillgänglighet påverkas normalt inte av föda.
Latvian: Perorālo biopieejamību uzturs parasti neietekmē.
Swedish: Det har visat sig att granisetron blockerar både natrium- och kaliumkanaler, vilket potentiellt kan påverka både depolarisering och repolarisering genom att förlänga PR-, QRS-, och QT-intervallen.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt depolarizāciju un repolarizāciju, pagarinot PR, QRS un QT intervālu.
Swedish: Eftersom injektionen ges till dig av en läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får en för hög dos.
Latvian: Tā kā šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet par daudz zāļu.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut vilken dos som du ska få.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz zāļu Jums jālieto.
Swedish: Hjärtfrekvensen, blodtrycket eller EKG påverkas dock inte.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Swedish: Detta beror på att Kytril kan påverka hur vissa läkemedel fungerar.
Latvian: Tā jārīkojas, jo Kytril var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes.
Swedish: Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av granisetron hos gravida kvinnor.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Swedish: Kytril ges som en injektion i venerna (intravenöst).
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn.
Latvian: Šīs tabletes nav ieteicamas bērniem.
Swedish: Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Swedish: HUR KYTRIL SKA FÖRVARAS [Kompletteras nationellt]
Latvian: KĀ UZGLABĀT KYTRIL [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har genomförts hos patienter under anestesi.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Swedish: Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Swedish: Den aktiva substansen är granisetron.
Latvian: Aktīvā viela ir granisetrons (granisetron).
Swedish: Det beror på din ålder, vikt och om du får läkemedlet för att förebygga eller behandla illamående och kräkning.
Latvian: Tā ir atkarīga no vecuma, ķermeņa masas un no tā, vai Jums zāles tiek dotas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei vai ārstēšanai.
Swedish: Varje tablett innehåller 138,76 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska bevis för att rekommendera administrering av dessa tabletter till barn.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna är 7-OH-granisetron och dess sulfat och glukuronidkonjugat.
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.
Swedish: Den första Kytril-dosen bör administreras inom 1 timme innan behandlingen börjar.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Swedish: Behandling (akut illamående)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Swedish: Injektionsvätska, lösning används till vuxna och barn från 2 års ålder.
Latvian: Šis šķīdums injekcijām paredzēts pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma.
Swedish: Tala om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: Hudutslag *Förekom med liknande frekvens hos patienter som fick jämförande behandling.
Latvian: *Radās tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma salīdzinošu terapiju
Swedish: Granisetron absorberas snabbt och fullständigt, men oral biotillgänglighet minskas till cirka 60% som ett resultat av förstapassagemetabolism.
Latvian: Granisetrons ātri un pilnīgi uzsūcas, tomēr pirmā loka metabolisma dēļ perorālā biopieejamība samazinās līdz aptuveni 60 %.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
Latvian: Ļoti reti <1/10 000
Swedish: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem galvassāpes,
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Kytril.
Latvian: Kytril nav specifiska antidota.
Swedish: Mikrosomala studier i levern in vitro har visat att granisetrons viktigaste metaboliseringsväg hämmas av ketokonazol, vilket tyder på att metabolismen medieras av undergruppen cytokrom P450 3A (se avsnitt 4.5).
Latvian: In vitro veiktajos pētījumos ar aknu mikrosomām ir pierādīts, ka granisetrona galveno metabolisma ceļu inhibē ketokonazols, kas liecina, ka vielas metabolismu pastarpina citohroma P450 3A apakšgrupas enzīmi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: Om din läkare informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULLER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS
Swedish: Även om QT-förlängning har observerats med 5-HT3 receptorantagonister (se avsnitt 4.4), är denna effekt av sådan förekomst och omfattning att den inte har någon klinisk betydelse hos friska personer.
Latvian: Lai gan, lietojot 5-HT3 receptoru antagonistus, ir novērota QT intervāla pagarināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4), šīs ietekmes rašanās biežums un intensitāte veseliem cilvēkiem nav klīniski nozīmīga.
Swedish: Förhöjning av transaminaser*
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Swedish: VAD KYTRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
Latvian: KAS IR KYTRIL IS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.