FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für diese Anwendungsgebiete sollten (Fluor-)Chinolone nur angewendet werden, wenn die Anwendung anderer Antibiotika, die zur Behandlung dieser Infektionen häufig empfohlen werden, als unangemessen erachtet wird.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, vaistiniai preparatai su (fluoro)chinolonais turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami gydant šias infekcijas.
German: Pharyngitis-Tonsillitis
Lithuanian: Faringitas - tonzilitas
German: Davon abgesehen zeigen die verfügbaren Daten eine schwache antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin gegenüber Pseudomonas (King und Phillips 1986) und es sind keine aktuellen Daten zur Suszeptibilität von Pefloxacin verfügbar, da der Europäische Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit
Lithuanian: Be to, iš turimų duomenų matyti, kad pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš pseudomonas yra pernelyg mažas (King ir Phillips, 1986) ir nėra atnaujintų duomenų apie pefloksacino jautrumą, nes Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetas (EUCAST) nenustatė pefloksacino klinikinių trūkio taškų (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
German: Bei den Anwendungsgebieten, die in die Kategorie 3 fallen, ist man der Auffassung, dass das NutzenRisiko-Verhältnis unter Berücksichtigung der oben genannten Sicherheitsbedenken und angesichts des begrenzten Nutzens von (Fluor-)Chinolonen bei den entsprechenden Erkrankungen negativ ist.
Lithuanian: 3 kategorijai priskirtų indikacijų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, atsižvelgiant į pirmiau minėtą susirūpinimą dėl saugumo keliantį klausimą ir į nedidelę (fluoro)chinolonų naudą gydant atitinkamas ligas.
German: Fast 95 % der Fälle von MOE, über die in der Literatur berichtet wird, werden Pseudomonas aeruginosa zugeschrieben (Bovo et al. 2012).
Lithuanian: moksliniuose straipsniuose aprašytų POE atvejų siejami su Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
German: Der PRAC empfahl auch die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen der folgenden Chinolone: Nalidixinsäure, Pipemidsäure, Cinoxacin und Flumequin.
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą.
German: • Einfache unkomplizierte, akute Zystitis
Lithuanian: • Paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
German: Vorbeugung von Infektionen im Zuge chirurgischer Eingriffe
Lithuanian: Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten außerdem die Dosierungsempfehlung begründen und angemessene pharmakodynamische/pharmakokinetische Daten zur Unterstützung des Anwendungsgebiets in Erwägung ziehen.
Lithuanian: Registruotojai turėtų pagrįsti rekomendacijas dėl dozavimo ir aptarti atitinkamus duomenis apie pagal atitinkamą indikaciją vartojamo vaisto farmakokinetines ir farmakodinamines savybes.
German: • Der PRAC empfahl auch Änderungen an den Produktinformationen, einschließlich des Anwendungsgebiets und weiterer Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung mit Bezug auf die lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen.
Lithuanian: • Taip pat PRAC rekomendavo padaryti tam tikrus pakeitimus preparato informaciniuose dokumentuose, įskaitant indikaciją ir papildomus įspėjimus bei atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
German: Sie sind am C6-Kohlenstoff ihrer Ring-Grundstruktur fluoriert und werden daher als Fluorchinolone bezeichnet.
Lithuanian: Vėliau išrastų šios klasės medžiagų (pradedant norfloksacinu) veikimo spektras yra vis platesnis; į jų bazinę žiedo struktūrą prie C-6 anglies atomo įjungtas fluoras, todėl jos vadinamos fluorochinolonais.
German: Komplizierte Haut- und Hautstrukturinfektionen/komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen Gastrointestinale Infektionen
Lithuanian: Komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos / Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
German: Die Erreger im Zusammenhang mit einer Pyelonephritis umfassen vor allem E. coli (75 % bis 95 %), gelegentlich mit anderen Spezies von Enterobacteriaceae, wie etwa P. mirabilis und K. pneumoniae, und von Staphylococci.
Lithuanian: coli bakterijos (75-95 proc.) (retkarčiais - kitų rūšių enterobakterijos, kaip antai P.
German: Infektion der Zerebrospinalflüssigkeit
Lithuanian: Cerebrospinalinio skysčio infekcija
German: Die Beurteilung der spontanen Daten aus der Zeit nach der Markteinführung und der Daten aus der Literatur zusammen mit der Bewertung der verfügbaren nicht klinischen und klinischen Informationen im Zusammenhang mit den möglichen zugrunde liegenden Mechanismen lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegender Nebenwirkungen lieferten hinreichende Evidenz, die den Kausalzusammenhang zwischen (Fluor-)Chinolonen und potenziell die Lebensqualität beeinträchtigender Nebenwirkungen unterstützen.
Lithuanian: Įvertinus po vaistų pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtus duomenis, taip pat turimus neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, susijusius su galimais esminiais mechanizmais, kurie lemia ilgalaikes, negalią sukeliančias ir liekamuosius reiškinius galinčias sukelti nepageidaujamas reakcijas, surinkta pakankamai įrodymų, kuriais galima pagrįsti negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų priežastinį ryšį su (fluoro)chinolonais.
German: Bei der akuten Otitis externa handelt es sich um eine Zellulitis der Haut und der Unterhaut des Gehörgangs mit einer akuten Entzündung und einem variablen Ödem.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
German: Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektase Ambulant erworbene Pneumonie
Lithuanian: Bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektaze Bendruomenėje įgyta pneumonija
German: • Pharyngitis
Lithuanian: • Faringitas
German: (Fluor-)Chinolone sind in der EU für vielfältige Anwendungsgebiete zugelassen - insgesamt mehr als hundert verschiedene Anwendungsgebiete.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (fluoro)chinolonai patvirtinti pagal labai įvairias indikacijas, t. y.
German: Unter Berücksichtigung der Wirksamkeitsdaten, des Risikos für die Entwicklung einer Resistenz und des Risikoprofils von (Fluor-)Chinolonen in Kombination mit dem neuen Risiko für lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen gelangte man zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis nur unverändert ist, wenn es sich um schwere Episoden von AECB und COPD handelt oder andere therapeutische Optionen nicht wirksam sind oder nicht vertragen werden.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumo duomenis, atsparumo išsivystymo riziką ir (fluoro)chinolonų keliamos rizikos charakteristikas bei nustatytą naują ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, daroma išvada, kad naudos ir rizikos santykis yra nepasikeitęs tik esant sunkiems ŪLBP ir LOPL epizodams arba kai kiti galimi vartoti vaistai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
German: Sie besitzen nur ein enges Wirkspektrum gegen gramnegative Bakterien und wurden in der klinischen Praxis weitgehend durch neuere Antibiotika ersetzt.
Lithuanian: Seniausiai išrastos šios klasės medžiagos (pradedant nalidikso rūgštimi) yra nefluorintos, jų veikimo spektras siauras ir jos veikia tik gramneigiamas bakterijas; dauguma atvejų klinikinėje praktikoje jos buvo pakeistos vėliau išrastais antibiotikais.
German: In Anbetracht der o. g. Punkte gelangte der PRAC zu der Schlussfolgerung, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis der Arzneimittel, die die Fluorchinolone Pefloxacin, Lomefloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen und anderen Maßnahmen zur Risikominimierung weiterhin positiv ist.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais fluorochinolonais - pefloksacinu, lomefloksacinu, ciprofloksacinu, levofloksacinu, ofloksacinu, moksifloksacinu, norfloksacinu, prulifloksacinu, rufloksacinu - naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti sutarti preparato informacinių dokumentų pakeitimai ir įgyvendintos kitos rizikos mažinimo priemonės.
German: Das Pharmakovigilanz-Befassungsverfahren konzentriert sich auf die Überprüfung der Auswirkungen der bekannten lang anhaltenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Chinolon- und Fluorchinolonhaltigen Arzneimitteln zur systemischen Anwendung und zur Inhalation sowie der Notwendigkeit angemessener Maßnahmen zur Risikominimierung.
Lithuanian: Šios dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtos kreipimosi procedūros metu visas dėmesys sutelktas į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų žinomų nepageidaujamų reakcijų poveikio sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, naudos ir rizikos santykiui ir poreikio nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones peržiūrą.
German: Unter Berücksichtigung der schwachen Suszeptibilität von Pefloxacin gegenüber Pneumokokken und der potenziellen Risiken gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass die Anwendung von Pefloxacin zur Behandlung einer akuten Verschlechterung einer chronischen Sinusitis auf Patienten beschränkt werden sollte, bei denen die Anwendung anderer Antibiotika zur Behandlung dieser Infektionen als unangemessen erachtet wird (Last-Line-Option).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pernelyg mažą pneumokokų jautrumą pefloksacinui ir į galimą riziką, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą gydant ūminį lėtinio sinusito paūmėjimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
German: • Kategorie 1: Die Merkmale der neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das bestehende Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht wesentlich und somit ist keine Änderung beim Anwendungsgebiet erforderlich.
Lithuanian: Naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas neturi esminės įtakos esamam naudos ir rizikos santykiui ir keisti indikacijos nereikia.
German: • Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung Akute bakterielle Sinusitis
Lithuanian: • Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Ūminis bakterinis sinusitas
German: Angesichts des Risikos im Zusammenhang mit der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen, einschließlich des Risikos lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegende Nebenwirkungen, sollten (Fluor-)Chinolone nur angewendet werden, wenn die Anwendung von Antibiotika, die üblicherweise zur Anfangsbehandlung von ABS-Infektionen empfohlen werden, als unangemessen erachtet wird.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonai turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami taikant pirminį ŪBR grupės infekcijų gydymą.
German: • Exazerbation bronchopulmonaler Infektionen bei zystischer Fibrose
Lithuanian: • Bronchų ir plaučių infekcijų paūmėjimas sergant cistine fibroze
German: Prävention von Exazerbationen bei Frauen mit rezidivierenden Infektionen der Harnwege (HWI)
Lithuanian: Moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų (ŠTI) paūmėjimo prevencija
German: • Vorbeugung systemischer Infektionen der Harnwege
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
German: Auf Grundlage der mangelnden wissenschaftlichen Evidenz für die Wirksamkeit und der Empfehlung der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen zur „selektiven Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem" als negativ erachtet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į trūkstamus mokslinius veiksmingumo įrodymus ir IDWP rekomendaciją, pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
German: Pneumonie (Lungenentzündung) Infektionen des Ohrs, der Nase und des Rachens Haut- und Weichteilinfektionen Infektionen des Genitaltraktes Gynäkologische Infektionen
Lithuanian: Ausų, nosies ir gerklės infekcijos Odos ir minkštųjų audinių infekcijos Lyties organų infekcijos Ginekologinės infekcijos
German: Angesichts der hohen Resistenzmuster gegenüber Pefloxacin, der möglichen Entwicklung einer Kreuzresistenz gegenüber anderen Chinolonen und des neu festgestellten Risikos für lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen überwiegen die Risiken einer Anwendung von Pefloxacin gegenüber dem Nutzen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stiprų bakterijų atsparumą pefloksacinui, galimą kryžminio atsparumo kitiems chinolonams išsivystymą ir naujai pripažintą ilgalaikių ir negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reiškinių riziką, pefloksacino vartojimo keliama rizika yra didesnė už jo naudą.
German: • Kategorie 2: Die neu identifizierten Sicherheitsbedenken erfordern eine Beschränkung der Anwendung der (Fluor-)Chinolone in diesen Anwendungsgebieten.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo būtina apriboti (fluoro)chinolonų vartojimą pagal šias indikacijas.
German: • Akute Exazerbation einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung, einschließlich chronischer Bronchitis
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
German: Die schwache antimikrobielle Wirkung von Pefloxacin gegen den für das Anwendungsgebiet spezifischen Erreger schließt seine Anwendung in diesem Anwendungsgebiet aus, da ein hohes Risiko besteht, dass der Erreger unangemessen abgedeckt ist und sich eine Resistenz entwickelt.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš su indikacija siejamą patogeną šio vaisto negalima skirti pagal šią indikaciją, nes kyla didelė rizika, kad jo veikimo spektras bus nepakankamas ir vystysis patogenų atsparumas šiam vaistui.
German: Insgesamt ist man der Ansicht, dass sich das Nutzen-Risiko-Verhältnis im Anwendungsgebiet der akuten Exazerbation chronischer Bronchitis und COPD nur bei Patienten positiv ist, für die es keine alternativen Behandlungsoptionen gibt.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
German: Allerdings wurden eine mangelnde Linderung der Symptome und ein Risiko für Komplikationen (insbesondere Pyelonephritis) in der Gruppe ohne Antibiotika häufiger festgestellt.
Lithuanian: Vis dėlto, nustatyta, kad antibiotikus nevartojusių pacienčių grupėje simptomai nepalengvėjo daugiau pacienčių ir komplikacijų (ypač pielonefrito) rizika buvo didesnė.
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet der „selektiven Dekontamination des Magen-Darm-Traktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem" ist der Nutzen der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen äußerst begrenzt.
Lithuanian: Pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų nauda yra labai nedidelė.
German: Unter Berücksichtigung der potenziell unzureichenden Abdeckung der für Endokarditis verantwortlichen Erreger durch Pefloxacin und der mit einer unangemessenen Behandlung der Endokarditis assoziierten Risiken wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieses Anwendungsgebiets als negativ erachtet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus endokarditą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu endokardito gydymu, šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
German: Als eine der häufigsten pädiatrischen Erkrankungen mit einer spontanen Heilungsrate von mehr als 80 %, kann AOM als nicht schwere und in den meisten Fällen selbstlimitierende Erkrankung erachtet werden.
Lithuanian: ŪVO, kaip vieną dažniausių vaikų ligų, nuo kurios spontaniškai išgyja daugiau kaip 80 proc.
German: Unter Berücksichtigung der o. g. Punkte gelangte der PRAC zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen bei präoperativen Vorbereitungen für chronische Otitis cholesteatomatosa und chronische Otitis mit Ausbreitung auf die Knochen negativ ist.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
German: Von der Anwendung oraler Antibiotika bei Frauen mit AV wird abgeraten (Donders et al. 2015; Wang et al. 2016).
Lithuanian: Pastarųjų kolonizacijos yra dažnas reiškinys, bet uždegiminės infekcijos retos; makšties infekcijomis sergančios moterys raginamos nevartoti geriamųjų antibiotikų (Donders et al, 2015; Wang et al, 2016).
German: Sie sollten gestrichen oder medizinisch korrekt formuliert werden.
Lithuanian: Kitos indikacijos buvo nustatytos kaip suformuluotos vartojant neteisingus medicininius terminus. Jas privaloma išbraukti arba pakeisti tiksliais medicininiais terminais.
German: Für diese Anwendungsgebiete beruht die Empfehlung zum Streichen des Anwendungsgebiets auf Folgendem:
Lithuanian: Rekomendacija išbraukti šias indikacijas pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
German: (Fluor-)Chinolone werden manchmal bei der Anfangsbehandlung schwerer und/oder komplizierter Fälle aerober Vaginitis empfohlen (d. h. zur Kontrolle akuter Symptome in schweren Fällen, wie etwa Vaginitis aufgrund von Staphylococcus oder makulärer Vaginitis aufgrund von Streptococcus).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen zur Anwendung bei Septikämie wie angegeben wird als negativ erachtet.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimo gydant septicemiją taip, kaip nurodyta, naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
German: • Akute Exazerbationen chronischer Bronchitis
Lithuanian: • Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas
German: • Kategorie 3: Die neu identifizierten Sicherheitsbedenken ändern das Nutzen-Risiko-Verhältnis zu einem negativen Verhältnis und somit sollten diese Anwendungsgebiete gestrichen werden.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
German: • Prophylaxe sich häufig wiederholender Infektionen der Harnwege
Lithuanian: • Dažnai pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
German: Unter Berücksichtigung des Risikos für lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und potenziell irreversible schwerwiegende Nebenwirkungen wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis von (Fluor-)Chinolonen im Anwendungsgebiet der Prävention von Exazerbationen bei Frauen mit rezidivierenden Infektionen der Harnwege als negativ erachtet.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
German: Maligne Otitis externa
Lithuanian: Piktybinis išorinis otitas
German: • Akute unkomplizierte Pyelonephritis
Lithuanian: • Ūminis nekomplikuotas pielonefritas
German: Angesichts des Risikos im Zusammenhang mit der Anwendung von (Fluor-)Chinolonen, einschließlich des Risikos lang anhaltender, die Lebensqualität beeinträchtigender und potenziell irreversibler schwerwiegender Nebenwirkungen, hat sich das Nutzen-Risiko-Gesamtverhältnis im Anwendungsgebiet der Otitis media (akut) geändert und so sollten (Fluor-)Chinolone nur bei Patienten angewendet werden, für die es keine alternative Behandlungsoption gibt.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, bendras pagal vidurinio otito (ūminio) indikaciją vartojamų vaistų naudos ir rizikos santykis pasikeitė ir jie turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
German: Um die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufzuheben, sollten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen angemessene wissenschaftliche Evidenz einreichen, um ein positives Nutzen-RisikoVerhältnis für diese Arzneimittel nachzuweisen.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
German: Überschrift des Anwendungsgebietes Komplizierte Harnwegsinfektion/Pyelonephritis
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Komplikuotos šlapimo takų infekcijos / pielonefritas
German: Allerdings ist ihre Rolle aufgrund der potenziellen oropharyngealen Kolonisation bei gesunden Personen schwer zu kennzeichnen (Laurenzi et al. 1961; Smith und Lockwood 1986).
Lithuanian: ūminiu bronchitu sergančių pacientų skreplių buvo išskirtos bakterijos Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ir Moraxella catharralis (Macfarlane et al1993), bet dėl galimos jų kolonizacijos sveikų pacientų orofaringinėje srityje sunku nustatyti, koks šių bakterijų vaidmuo sukeliant šią infekciją (Laurenzi et al, 1961; Smith ir Lockwood, 1986).
German: • Prophylaxe systemischer Infektionen der Harnwege Vorbeugung von Infektionen im Zuge chirurgischer Eingriffe
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
German: Zu den typischen Mikroorganismen, die eine infektiöse Endokarditis verursachen können, zählen Viridans streptococci, Streptococcus bovis, die HACEK-Gruppe, Staphylococcus aureus oder enterococci.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
German: Akute Exazerbation chronischer Bronchitis (AECB) und von COPD
Lithuanian: Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (ŪLBP) ir LOPL
German: Laryngitis
Lithuanian: Laringitas
German: Überschrift des Anwendungsgebietes Infektion der Nieren, der Harnwege und der Genitalien Harnwegsinfektion
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Inkstų, šlapimo takų ir lyties organų infekcijos Šlapimo takų infekcija
German: Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten der beurteilten UAW bleiben eine der Hauptunsicherheiten.
Lithuanian: Su vertintų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimų siejami rizikos veiksniai išlieka vienu pagrindinių neaiškumų ir reikėtų toliau ieškoti galimybių išsamiau ištirti šiuos rizikos veiksnius.
German: Daher sind nur wenig Daten zur Anwendung von Pefloxacin bei Patienten mit Meningitis verfügbar und sie ermöglichen keinen Nachweis der Wirksamkeit.
Lithuanian: Išsamių (fluoro)chinolonų poveikio gydant ūminį bakterinį meningitą tyrimų neatlikta, todėl yra tik labai nedaug duomenų apie pefloksacino vartojimą gydant meningitu sergančius pacientus, kuriais remiantis neįmanoma įrodyti šių vaistų veiksmingumo.
German: Vorbeugung systemischer Infektionen der Harnwege
Lithuanian: Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija