FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Croatian: Nemojte prekoračiti ovu dozu.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Czech: Může se jednat o známku závažného onemocnění srdce.
Croatian: Ovo može biti znak ozbiljnih srčanih tegoba.
Czech: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Croatian: DODATNE KORISNE INFORMACIJE
Czech: • Změny chuti.
Croatian: • promjene okusa
Czech: Voda se míchá, dokud se tableta nerozpadne.
Croatian: Vodu treba miješati dok se tableta ne raspadne.
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima
Czech: Je to proto, že tento léčivý přípravek může ovlivnit účinek jiných léčivých přípravků a jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit tento léčivý přípravek.
Croatian: To je zato što ovaj lijek može utjecati na djelovanje nekih lijekova, a neki drugi lijekovi mogu utjecati na njega.
Czech: Vždy směs těsně před vypitím zamíchejte.
Croatian: Uvijek promiješajte mješavinu neposredno prije nego što je popijete.
Czech: • Doba léčby je až 14 dnů.
Croatian: • Liječenje traje najviše 14 dana.
Czech: Pokud jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji ten den, kdy si vzpomenete.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, istoga dana.
Czech: Tekutina obsahující pelety se vypije okamžitě nebo nejpozději do 30 minut.
Croatian: Tekućinu s peletama treba popiti odmah ili unutar 30 minuta.
Czech: Neexistuje dostatek informací o vlivu esomeprazolu na novorozence/kojence.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima esomeprazola na novorođenčad/dojenčad.
Czech: Délka léčby je až 2 týdny.
Croatian: Liječenje traje najviše 2 tjedna.
Czech: • Míchejte, dokud se tableta nerozpadne (vzniklá směs není čirá), a směs ihned vypijte, resp. do 30 minut.
Croatian: • Miješajte dok se tableta ne razgradi (mješavina neće biti bistra), a zatim mješavinu popijte odmah ili unutar 30 minuta.
Czech: • máte jít na speciální vyšetření krve (Chromogranin A).
Croatian: • Ako trebate napraviti posebne krvne pretrage (kromogranin A).
Czech: Léčivé přípravky s absorpcí závislou na pH
Croatian: Lijekovi čija apsorpcija ovisi o pH
Czech: Maximální úroveň inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) u těchto subjektů byly však v obou skupinách stejné.
Croatian: Međutim, maksimalne razine inhibicije agregacije trombocita (potaknute ADP-om) u tih ispitanika bile su jednake u obje skupine.
Czech: Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické indikace, věkové skupiny a populace pacientů.
Croatian: Osim toga, sigurnosni profil sličan je za različite formulacije, indikacije za liječenje, dobne skupine i populacije bolesnika.
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem.
Croatian: Primijećena je interakcija između klopidogrela i esomeprazola.
Czech: • Jíst zdravější jídlo a snažit se vyhnout kořeněným a tučným pokrmům a velkým porcím jídla krátce před spaním.
Croatian: • Jedite zdraviju hranu i pokušajte izbjegavati začinjenu i masnu hranu te obilne obroke prije spavanja.
Czech: • Zvětšení prsů u mužů.
Croatian: • povećanje dojki u muškaraca.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2018.
Czech: Dosažení plného účinku může trvat 2-3 dny.
Croatian: Možda će biti potrebna 2-3 dana za puni učinak.
Czech: Pomalí metabolizátoři
Croatian: Spori metabolizatori
Czech: Neužívejte, pokud jste alergický/á na esomeprazol nebo kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Croatian: Nemojte uzimati ako ste alergični na esomeprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje zrněný cukr (sacharózu).
Croatian: Ovaj lijek sadrži šećerne kuglice (saharozu).
Czech: Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity.
Croatian: Ovaj lijek može u vrlo rijetkim slučajevima utjecati na bijele krvne stanice i tako dovesti do slabljenja imuniteta.
Czech: V moči je přítomno méně než 1 % mateřské sloučeniny.
Croatian: U urinu se pojavljuje manje od 1% ishodišnog spoja.
Czech: Všeobecná Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Croatian: Općenito Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku:
Czech: • léky k ředění krve jako je např. warfarin.
Croatian: • Lijekove koji se koriste za razrjeđivanje krvi, poput varfarina.
Czech: Obsahuje sacharosu.
Croatian: Sadrži saharozu.
Czech: Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se vytváří v žaludku.
Croatian: Djeluju tako da smanjuju količinu kiseline koja se stvara u želucu.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako "inhibitory protonové pumpy".
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori protonske pumpe".
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetni učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: Není známo specifické antidotum.
Croatian: Nije poznat specifičan protulijek.
Czech: Může se jednat o Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu, které se objevují velmi vzácně.
Croatian: To može biti ‘Stevens-Johnsonov sindrom' ili ‘toksična epidermalna nekroliza', nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko.
Czech: Starší lidé (≥ 65 let) Metabolismus esomeprazolu se významně nemění u starších lidí (71-80 let).
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) Metabolizam esomeprazola nije značajno drugačiji u starijih ispitanika (71-80 godina).
Czech: Pálení žáhy může vzniknout následkem přejídání, požívání potravin s vysokým obsahem tuku, jezením ve spěchu a konzumací velkého množství alkoholu.
Croatian: Žgaravica može biti posljedica prekomjernog jedenja, jedenja masne hrane, prebrzog jedenja i konzumacije velike količine alkohola.
Czech: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Czech: Psychiatrické poruchy nespavost agitovanost, zmatenost, deprese agrese, halucinace
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica agitacija, konfuzija, depresija agresivnost, halucinacije
Czech: V tomto případě je potřebné zesílené terapeutické monitorování digoxinu.
Croatian: U tom slučaju treba pojačati nadzor nad terapijskim učincima digoksina.
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Croatian: Povećanje doze atazanavira na 400 mg nije kompenziralo učinak omeprazola na izloženost atazanaviru.
Czech: Proužek želatina žlutý oxid železitý (E172)
Croatian: Pruga želatina žuti željezov oksid (E172)
Czech: Mohou se vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů.
Croatian: Teški oblici mjehurića i krvarenja mogu se pojaviti i na usnama, očima, ustima, nosu i genitalijama.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Croatian: Nuspojave koje nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene u životinja pri razinama izloženosti sličnima razinama izloženosti u ljudi i s mogućom važnošću za kliničku primjenu, bile su sljedeće:
Czech: Většina těchto subjektů (79 % až 85 %) hodnotila změnu jako důležitou až velmi důležitou s ohledem na jejich aktivity každodenního života (79-86 % ve 2. týdnu).
Croatian: Većina njih ocijenila je tu promjenu važnom ili iznimno važnom za obavljanje njihovih svakodnevnih aktivnosti (79-86% u 2. tjednu).
Czech: Z tohoto důvodu je důležité, aby se pelety neporušily.
Croatian: Važno je ne oštetiti pelete.
Czech: • Agresivita.
Croatian: • agresivnost
Czech: Jaké jsou příznaky pálení žáhy?
Croatian: Koji su simptomi žgaravice?
Czech: • Svalová slabost.
Croatian: • slabost mišića
Czech: • vaše stolice je tmavá (stolice zbarvená krví).
Croatian: • Ako imate crnu (krvavu) stolicu.
Czech: Užívejte jednu tabletu denně.
Croatian: Uzmite jednu tabletu jedanput na dan.
Czech: Váš lékař může upravit dávku přípravku Nexium Control, pokud máte závažné problémy s játry a léčíte se dlouhodobě.
Croatian: Vaš liječnik može prilagoditi Vašu dozu lijeka Nexium Control ukoliko također imate teške probleme s jetrom i ako se liječite duže vrijeme.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů s těžkou renální insuficiencí je nutné přistupovat k léčbě těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2).
Croatian: Zbog ograničenog iskustva u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, preporučuje se oprez u liječenju tih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Czech: Hliníkový blistr.
Croatian: Aluminijski blister.
Czech: Výrobce Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itálie.
Croatian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italija.
Czech: Může vyvolat slabost, zvracení a křeče.
Croatian: To može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Croatian: Malo je vjerojatno da bi Nexium Control mogao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna želučanootporna tableta sadrži 28 mg saharoze.
Czech: měli dříve žaludeční vřed nebo podstoupili chirurgický zákrok na gastrointestinálním traktu.
Croatian: • ako su prethodno operirani zbog želučanog ulkusa ili bili podvrgnuti kirurškom zahvatu na gastrointestinalnom traktu.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina) Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 11,5 mg sacharosy.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna želučanootporna tvrda kapsula sadrži 11,5 mg saharoze.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za poremećaje kiselosti, inhibitori protonske pumpe, ATK oznaka: A02BC05.
Czech: Symptomy popisované při požití 280 mg esomeprazolu zahrnují gastrointestinální příznaky a slabost.
Croatian: Simptomi opisani kod primjene doze od 280 mg bili su gastrointestinalni simptomi i slabost.
Czech: Bylo hlášeno, že omeprazol interaguje s některými proteázovými inhibitory.
Croatian: Prijavljeno je da omeprazol ulazi u interakcije s nekim inhibitorima proteaze.
Czech: • Nízký počet červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček (stav označovaný jako pancytopenie).
Croatian: • nizak broj crvenih i bijelih krvnih stanica te krvnih pločica (stanje koje se naziva pancitopenijom)
Czech: sucho v ústech stomatitida, gastrointestinální kandidóza microskopická kolitida
Croatian: suha usta stomatitis, kandidijaza u gastrointestinalnom traktu mikroskopski kolitis
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se výše uvedené informace vztahují také na Vás.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas.
Czech: Pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají kterýkoliv z volně prodejných přípravků na poruchy trávení nebo pálení žáhy, by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Bolesnici stariji od 55 godina, koji svakodnevno uzimaju bezreceptne lijekove za indigestiju ili žgaravicu, moraju o tome obavijestiti svog ljekarnika ili liječnika.
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se esomeprazol/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: Příznaky doprovázející kyselý reflux (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) byly hodnoceny retrospektivně za 24hodinové období.
Croatian: Simptomi povezani s refluksom želučane kiseline (poput žgaravice i regurgitacije kiseline) ocijenjeni su retrospektivno tijekom razdoblja od 24 sata.
Czech: Klinický význam a mechanismus těchto hlášených interakcí není vždy znám.
Croatian: Nisu uvijek poznati klinički značaj i mehanizmi u podlozi ovih interakcija.
Czech: Zdánlivý distribuční objem esomeprazolu v ustáleném stavu u zdravých jedinců je přibližně 0,22 l/kg tělesné hmotnosti.
Croatian: Prividni volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih ispitanika iznosi otprilike 0,22 l/kg tjelesne težine.
Czech: Odpovídající podíly pro esomeprazol 40 mg byly 97 %, 92 % a 56 %.
Croatian: Za esomeprazol u dozi od 40 mg odgovarajući udjeli bili su 97%, 92% odnosno 56%.
Czech: Lékaře nebo lékárníka byste měl(a) informovat zejména o tom, že užíváte klopidogrel (k prevenci tvorby krevních sraženin).
Croatian: Osobito je važno da obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate klopidogrel (koristi se za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka).
Czech: Hypersenzitivita na esomeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, supstituirane benzimidazole ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: • Poruchy spánku (nespavost), pocit ospalosti.
Croatian: • poremećaj spavanja (nesanica), pospanost
Czech: • cilostazol (k léčbě intermitentní klaudikace - stav, kdy špatné zásobení svalů nohou krví vyvolává bolest a obtíže při chůzi.
Croatian: • Cilostazol (koristi se za liječenje intermitentne klaudikacije - stanja u kojem nedostatna opskrba krvlju mišića nogu uzrokuje bol u nogama i probleme pri hodanju).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle konvence MedDRA pro frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema MedDRA klasifikaciji i kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Esomeprazol se váže z 97 % na plazmatické bílkoviny.
Croatian: Za proteine u plazmi veže se 97% esomeprazola.
Czech: Vzhledem k podobným farmakodynamickým a farmakokinetickým vlastnostem omeprazolu a esomeprazolu se nedoporučuje souběžně podávat esomeprazol a atazanavir a souběžné podávání esomeprazolu a nelfinaviru je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Croatian: S obzirom na slične farmakodinamičke učinke i farmakokinetička svojstva omeprazola i esomeprazola, istodobna primjena esomeprazola i atazanavira se ne preporučuje, a istodobna primjena esomeprazola i nelfinavira je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: • Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Croatian: • opća slabost i nedostatak energije
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Croatian: Učinci esomeprazola na farmakokinetiku drugih lijekova Budući da je esomeprazol jedan enantiomer omeprazola, uputno je dati podatke o interakcijama koje su prijavljene kod primjene omeprazola.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je esomeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Croatian: Međutim, neophodan je oprez kod primjene visokih doza esomeprazola u starijih bolesnika.
Czech: Průměrné hodnoty maximálních plazmatických koncentrací byly vyšší o 60 %.
Croatian: Prosječne vrijednosti vršne koncentracije u plazmi bile su 60% više.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na esomeprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon jedne doze od 40 mg iznosi 64%, a povećava se na 89% nakon višekratne primjene jedanput na dan.
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Croatian: Farmakokinetika esomeprazola ispitivana je u dozama do 40 mg dvaput na dan.
Czech: ŠÍTEK LAHVIČKY
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Croatian: Povišenje želučanog pH tijekom liječenja omeprazolom može promijeniti apsorpciju inhibitora proteaze.
Czech: Při této příležitosti je důležité, abyste informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Croatian: Važno je da u tom trenutku liječnika obavijestite o lijekovima koje uzimate.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace malátnost, zvýšené pocení
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene malaksalost, pojačano znojenje
Czech: Jestliže zaznamenáte bolest na hrudi s motáním hlavy, pocením, závratí či bolestí v rameni s dušností, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Croatian: Ako osjećate bol u prsnom košu sa ošamućenosti, znojenjem, omaglicom ili bolovima u ramenima popraćenu nedostatkom zraka potražite hitnu medicinsku pomoć.
Czech: Úpravu dávkování je však nutné zvážit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a pokud je indikována dlouhodobá léčba.
Croatian: Međutim, prilagodbu doze treba razmotriti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre i u slučajevima kada je indicirano dugotrajno liječenje.
Czech: • Problémy s krví jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Croatian: • problemi s krvnom slikom, kao što je smanjen broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica.
Czech: Existují pouze velmi omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním.
Croatian: Dosadašnje iskustvo s namjernim predoziranjem je vrlo oskudno.
Czech: Určité množství údajů u těhotných žen (v rozmezí 300-1000 ukončených těhotenství) ukazuje, že esomeprazol nevyvolává malformace ani není toxický ve vztahu k plodu/novorozenci.
Croatian: Umjerena količina podataka o primjeni u trudnica (između 300-1000 ishoda trudnoće) pokazuje da esomeprazol ne uzrokuje malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Czech: Esomeprazol je zcela eliminován z plazmy mezi jednotlivými dávkami bez tendence ke kumulaci při podávání jednou denně.
Croatian: Esomeprazol se u potpunosti eliminira iz plazme između dviju doza i nije sklon akumulaciji kod primjene jedanput na dan.
Czech: Klinický význam této interakce je nejistý.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj te interakcije.
Czech: Pevné částečky obsahují léčivou látku, nekousejte je ani nedrťte.
Croatian: Kruti komadići sadrže lijek - nemojte ih žvakati niti drobiti.
Czech: Dávka esomeprazolu by neměla překročit 20 mg.
Croatian: Ne smije se prekoračiti doza esomeprazola od 20 mg.
Czech: Poraďte se s lékařem co nejdříve, pokud si všimnete následujích projevů infekce:
Croatian: Obratite se liječniku što prije ako se pojavi bilo koji od sljedećih znakova infekcije:
Czech: • Problémy se zrakem jako je rozmazané vidění.
Croatian: • tegobe s vidom, poput zamagljenog vida
Czech: • Pokud trpíte některým z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4, které vyžadují lékařskou péči.
Croatian: • Ako imate bilo koju od nuspojava opisanih u dijelu 4. koja zahtijeva liječničku intervenciju.
Czech: Asi 2,9±1,5 % populace chybí funkční isoenzym CYP2C19 a jsou proto označováni jako pomalí metabolizátoři.
Croatian: Približno 2,9±1,5% populacije nema funkcionalan enzim CYP2C19 te ih se naziva sporim metabolizatorima.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anyfylaktická reakce/šok
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti, npr. vrućica, angioedem i anafilaktička reakcija/šok
Czech: Tobolka má uprostřed žlutý proužek a obsahuje žluté a fialové enterální potahované pelety.
Croatian: Kapsula ima žutu prugu na sredini te sadrži žute i ljubičaste pelete sa želučanootpornom ovojnicom.
Czech: Vzestup hodnoty AUC je závislý na podané dávce a po opakovaném podání je vzestup AUC více než proporcionální s ohledem na dávku.
Croatian: To je povećanje ovisno o dozi, a nakon ponovljene primjene dovodi do povećanja AUC-a koje je veće od povećanja proporcionalnog dozi.
Czech: Poraďte se ihned s lékařem, pokud si před nebo po užití tohoto léčivého přípravku všimnete následujících příznaků, které mohou být projevem jiné, závažnější nemoci:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako prije ili nakon uzimanja ovog lijeka primijetite neki od sljedećih simptoma, koji mogu biti znakom neke druge, ozbiljnije bolesti.
Czech: Po opakovaném podání jednou denně není vliv pohlaví patrný.
Croatian: Nakon višekratne primjene jedanput na dan nisu primijećene razlike između spolova.
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.
Croatian: Blago produljeni QTc-interval primijećen nakon primjene samog cisaprida nije se dodatno produljio kad je cisaprid primijenjen u kombinaciji s esomeprazolom.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku Nexium Control.
Croatian: Ako nastupe lezije, posebice na suncem izloženim područjima kože, te ako su popraćene artralgijom, bolesnik treba odmah potražiti medicinsku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti prekid liječenja lijekom Nexium Control.
Czech: Zkoušející rovněž zjistili, že esopmeprazol je významnou měrou účinnější než placebo v potlačení kyselé regurgitace (58,5-63,6 % v porovnání s 28,3-37,4 % u placeba) při hodnocení ve 2. týdnu.
Croatian: Ispitivači su također pronašli da je esomeprazol značajno djelotvorniji od placeba u liječenju regurgitacije kiseline (58,5%-63,6% u odnosu na 28,3%-37,4% u bolesnika koji su primali placebo) tijekom procjene u 2. tjednu.
Czech: Přípravek Nexium Control je k dispozici v balení po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Croatian: Nexium Control dostupan je u pakiranjima od 7 i 14 želučanootpornih tableta u blisterima.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek spolu s jinými léčivými přípravky, které omezují tvorbu žaludeční kyseliny, jako jsou inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol) nebo antagonisté H2 receptorů (např. ranitidin nebo famotidin).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek s drugim lijekovima koji smanjuju stvaranje kiseline u želucu poput inhibitora protonske pumpe (npr. pantoprazola, lanzoprazola, rabeprazola ili omeprazola) ili antagonista H2 receptora (npr. ranitidina ili famotidina).
Czech: Celková plazmatická clearance esomeprazolu je přibližně 17 l/h po jednorázovém podání a asi 9 l/h po opakovaném podání.
Croatian: Ukupan klirens esomeprazola iz plazme iznosi oko 17 l/h nakon jedne doze i oko 9 l/h nakon ponovljene primjene.
Czech: Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo asi za 1-2 hodiny po podání.
Croatian: Apsorpcija esomeprazola je brza, a vršne koncentracije u plazmi postižu se približno 1-2 sata nakon primjene.
Czech: • Pocit nabuzenosti, zmatenosti nebo deprese.
Croatian: • uznemirenost, smetenost ili depresija
Czech: Hlavní metabolity esomeprazolu neovlivňují kyselou žaludeční sekreci.
Croatian: Glavni metaboliti esomeprazola ne utječu na lučenje želučane kiseline.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nexium Control
Croatian: Drugi lijekovi i Nexium Control
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater by však měli být před zahájením léčby přípravkem Nexium Control poučeni lékařem (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre moraju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja lijeka Nexium Control (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).