FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com LDGCB tratados com Kymriah, os resultados foram semelhantes aos de outros tratamentos, mas os dados do estudo em curso indicam uma maior duração dos efeitos.
Swedish: Resultaten hos patienter med DLBCL som behandlades med Kymriah liknade dem av andra behandlingar, men data från pågående studier tyder på att effekterna håller i sig längre.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de libertação de citocinas (uma doença potencialmente fatal que pode causar febre, vómitos, falta de ar, dor e tensão arterial baixa) e diminuição da contagem de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), de hemoglobina (a proteína presente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio pelo organismo) ou de glóbulos brancos, incluindo neutrófilos e linfócitos.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är cytokinfrisättningssyndrom (en potentiellt livshotande sjukdom som kan ge feber, kräkningar, andfåddhet, smärta och lågt blodtryck) och sänkta halter av blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera), hemoglobin (proteinet i de röda blodkropparna som för med sig syre runt om i kroppen) eller vita blodkroppar, inräknat neutrofiler och lymfocyter.
Portuguese: Kymriah é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Swedish: Kymriah är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Kymriah, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Kymriah, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: O estudo principal de Kymriah no LDGCB incluiu 165 doentes que tinham recebido, pelo menos, 2 tratamentos anteriores e não podiam receber um transplante de células estaminais.
Swedish: Huvudstudien av Kymriah vid DLBCL omfattade 165 patienter som haft minst 2 tidigare behandlingar och inte kunde få ett stamcellstransplantat.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Kymriah são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Kymriah utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Portuguese: Estes resultados foram superiores aos observados com os medicamentos contra o cancro clofarabina, blinatumomab ou uma associação de clofarabina, ciclofosfamida e etoposido.
Swedish: Detta var bättre än resultaten som sågs med cancerläkemedlen klofarabin, blinatumomab eller en kombination av klofarabin, cyklofosfamid och etoposid.
Portuguese: LLA de células B
Swedish: B-cells-ALL
Portuguese: O tocilizumab deve estar disponível para utilização em caso de síndrome de libertação de citocinas.
Swedish: Tocilizumab måste vara tillgängligt ifall cytokinfrisättningssyndrom inträffar.
Portuguese: A empresa deve fornecer materiais educacionais aos profissionais de saúde e aos doentes sobre os possíveis efeitos secundários, especialmente a síndrome de libertação de citocinas.
Swedish: Företaget måste förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med utbildningsmaterial om möjliga biverkningar, särskilt cytokinfrisättningssyndrom.
Portuguese: A empresa que comercializa Kymriah deve assegurar que os hospitais onde Kymriah é administrado têm competências, instalações e formação adequadas.
Swedish: Företaget som marknadsför Kymriah måste säkerställa att lämplig expertis, utrustning och utbildning finns på de sjukhus där Kymriah ges.
Portuguese: Deve estar disponível um medicamento chamado tocilizumab e equipamento de emergência para o caso de o doente sofrer um efeito secundário potencialmente grave designado por síndrome de libertação de citocinas (ver a secção de riscos abaixo).
Swedish: Ett läkemedel som kallas tocilizumab och akututrustning måste vara tillgängliga om patienten får en potentiellt allvarlig biverkning som kallas cytokinfrisättningssyndrom (se avsnittet om risker nedan).
Portuguese: Na maioria dos doentes ocorrem efeitos secundários graves, que podem incluir a síndrome de libertação de citocinas.
Swedish: Allvarliga biverkningar drabbar de flesta patienter, och kan inbegripa cytokinfrisättningssyndrom.
Portuguese: Kymriah é preparado utilizando os glóbulos brancos do próprio doente, que são extraídos do sangue e modificados geneticamente em laboratório.
Swedish: Kymriah tillverkas med hjälp av patientens egna vita blodkroppar som utvinns ur blodet och genmodifieras i laboratoriet.
Portuguese: Kymriah contém as células T do próprio doente (um tipo de glóbulo branco) que foram modificadas geneticamente em laboratório para produzir uma proteína denominada recetor antigénio quimérico (CAR).
Swedish: Kymriah innehåller patientens egna T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har genmodifierats i laboratoriet så att de framställer ett protein som kallas chimär antigenreceptor (CAR).
Portuguese: Quando Kymriah é administrado ao doente, as células T modificadas fixam-se às células cancerosas, matando-as, ajudando, desta forma, a eliminar o cancro do organismo.
Swedish: När Kymriah ges till patienten binder de modifierade T-cellerna till cancercellerna och dödar dem, vilket renar kroppen från cancern.
Portuguese: O estudo principal de Kymriah na LLA de células B incluiu 92 crianças e jovens adultos (3-25 anos de idade) cujo cancro tinha reaparecido após o tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento.
Swedish: Huvudstudien av Kymriah vid B-cells-ALL omfattade 92 barn och unga vuxna (3-25 års ålder) vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling eller inte svarade på behandling.
Portuguese: Kymriah contém a substância ativa tisagenlecleucel (constituído por glóbulos brancos geneticamente modificados).
Swedish: Kymriah innehåller den aktiva substansen tisagenlekleucel (bestående av genmodifierade vita blodkroppar).
Portuguese: • linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) em adultos cujo cancro reapareceu ou não respondeu depois de dois ou mais tratamentos anteriores.
Swedish: • Diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) hos vuxna vars cancer har kommit tillbaka eller inte svarat efter två eller flera tidigare behandlingar.
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B em crianças e jovens adultos até aos 25 anos de idade, cujo cancro não respondeu a tratamento anterior, reapareceu duas ou mais vezes, ou reapareceu após um transplante de células estaminais;
Swedish: • Akut lymfatisk B-cellsleukemi (ALL), hos barn och unga vuxna upp till 25 års ålder vars cancer inte svarade på tidigare behandling, har kommit tillbaka två eller fler gånger eller har kommit tillbaka efter transplantation av stamceller.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Kymriah, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Kymriah finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Kymriah?
Swedish: Hur verkar Kymriah?
Portuguese: Antes de receber Kymriah, o doente deve ser submetido a um ciclo curto de quimioterapia para eliminar os seus glóbulos brancos e, um pouco antes da perfusão, recebe paracetamol e um medicamento antihistamínico para reduzir o risco de reações à perfusão.
Swedish: Det ges som en engångsinfusion (dropp) i en ven och får bara ges till den patient vars blodkroppar användes för att tillverka det. Innan Kymriah administreras ska patienterna få en kort behandlingskur av kemoterapi för att rensa bort sina vita blodkroppar, och strax före infusionen får de paracetamol och ett antihistaminläkemedel för att minska risken för reaktioner mot infusionen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kymriah.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kymriah har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Mediana [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Swedish: Median [min; max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Portuguese: Isto geralmente demora menos de 1 hora.
Swedish: Det tar oftast mindre än 1 timme.
Portuguese: 9 meses.
Swedish: 9 månader.
Portuguese: Não lhe voltará a ser administrado.
Swedish: Det kommer inte att ges till dig igen.
Portuguese: Resposta ao mês 6
Swedish: Respons vid månad 6
Portuguese: Data de nascimento: {DD MMM AAAA} SEC:
Swedish: Födelsedatum: {DD MMM ÅÅÅÅ} SEC:
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Swedish: Läs det noga och följ anvisningarna på kortet.
Portuguese: Não estão disponíveis modelos animais adequados alternativos.
Swedish: Inga lämpliga alternativa djurmodeller finns.
Portuguese: Particularmente, não deve tomar algumas vacinas chamadas vacinas vivas:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du inte ges vissa vacciner som kallas levande vacciner:
Portuguese: * A frequência é baseada em valores laboratoriais.
Swedish: * Frekvensen är baserad på laboratorievärden.
Portuguese: T½ (dia)
Swedish: T½ (dag)
Portuguese: - Infeção ativa não controlada.
Swedish: - Aktiv okontrollerad infektion.
Portuguese: • após o tratamento enquanto o sistema imunitário está a recuperar.
Swedish: • efter behandlingen medan immunförsvaret återhämtar sig.
Portuguese: junho de 2022
Swedish: Juni 2022
Portuguese: Geralmente são necessárias 3 a 4 semanas para produzir Kymriah mas o tempo pode variar.
Swedish: Det tar vanligen 3 till 4 veckor att tillverka Kymriah, men tiden kan variera.
Portuguese: • Pode existir um efeito nos resultados de alguns tipos de testes de VIH - fale com o seu médico sobre isso.
Swedish: • kan det påverka resultatet av vissa typer av hiv-tester - fråga läkaren om detta.
Portuguese: Assim o risco/benefício de Kymriah não foi estabelecido nestas populações.
Swedish: Därför har risken/nyttan av Kymriah inte fastställts i dessa populationer.
Portuguese: Estudos em animais jovens
Swedish: Studier på juvenila djur
Portuguese: O produto deve ser administrado imediatamente após descongelação.
Swedish: Produkten ska administreras omedelbart efter upptining.
Portuguese: Incluídos como parte dos relatórios anuais do estudo não intervencional PASS
Swedish: Uppdateringsrapporter: Inkluderade som en del av de årliga rapporterna av den icke-interventionella PASS studien.
Portuguese: Não foram identificados tais riscos com base nestes estudos.
Swedish: Inga sådana risker kunde konstateras vid dessa studier.
Portuguese: O fabrico e a libertação de Kymriah demoram geralmente cerca de 3-4 semanas.
Swedish: Tillverkning och frisläppning av Kymriah tar vanligen cirka 3-4 veckor.
Portuguese: Kymriah deve apenas ser administrado se o resultado mostrar que não está grávida.
Swedish: Kymriah får endast ges om resultatet visar att du inte är gravid.
Portuguese: • Se fez um transplante de células estaminais nos últimos 4 meses.
Swedish: • du har fått en stamcellstransplantation under de senaste 4 månaderna.
Portuguese: Saco x de y
Swedish: Påse x av y
Portuguese: Estudos B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Swedish: Studie B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Portuguese: Nome:
Swedish: Namn:
Portuguese: A TRG foi consistente em todos os subgrupos.
Swedish: ORR var konsekvent i samtliga undergrupper.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare.
Portuguese: • Administrar tocilizumab.
Swedish: • Administrera tocilizumab.
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas debaixo da pele
Swedish: • röda eller lila fläckar under huden
Portuguese: • Se recebeu uma vacina nas 6 semanas anteriores ou está previsto receber uma nos próximos meses.
Swedish: • du har vaccinerats under de senaste 6 veckorna eller planerar en vaccination under de kommande närmaste månaderna.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta para o Doente.
Swedish: - Din läkare kommer att ge dig ett patientkort.
Portuguese: Outros medicamentos e Kymriah
Swedish: Andra läkemedel och Kymriah
Portuguese: • Se tem uma infeção.
Swedish: • du har en infektion.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Kymriah
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Kymriah
Portuguese: Populações especiais Não se observaram diferenças na eficácia ou segurança entre os diferentes subgrupos de idade.
Swedish: Särskilda populationer Inga skillnader i effekt eller säkerhet observerades mellan olika åldersundergrupper.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente as suas análises sanguíneas porque pode reduzir o número de células sanguíneas e outros componentes do sangue.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina blodvärden regelbundet, eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de alguma vacinação.
Swedish: Tala med din läkare om du måste vaccineras.
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e relatórios interinos de 5 anos em 5 anos
Swedish: Uppdateringsrapporter: Årliga säkerhetsrapporter och interimsrapporter vart 5:e år.
Portuguese: Outros efeitos secundários estão enumerados abaixo.
Swedish: Andra biverkningar är listade nedan.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes descontinuaram o estudo antes da administração de Kymriah.
Swedish: Cirka 30 % av patienterna avbröt studien innan administrering av Kymriah.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente ou cuidador
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten eller vårdnadshavaren
Portuguese: Limite a um total máximo de 4 doses de tocilizumab.
Swedish: Begränsa till totalt 4 doser tocilizumab.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros agentes antineoplásicos, código ATC: ainda não atribuído
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Portuguese: • Inflamação muito grave em todo o corpo (devido a síndrome de ativação patológica da imunidade)
Swedish: • mycket allvarlig inflammation i hela kroppen (på grund av ett syndrom med aktivering av immunförsvaret)
Portuguese: O que é Kymriah e para que é utilizado
Swedish: Vad Kymriah är och vad det används för
Portuguese: Consequentemente, material de leucaferese destes doentes não será aceite para fabrico de Kymriah.
Swedish: Därför kommer leukaferesprodukt från dessa patienter inte att accepteras för tillverkning av Kymriah.
Portuguese: É provável que estes doentes sejam mais vulneráveis às consequências das reações adversas descritas abaixo e requeiram atenção especial.
Swedish: Dessa patienter kommer sannolikt vara mer känsliga för följderna av de biverkningar som beskrivs nedan och kräver särskild uppmärksamhet.
Portuguese: Disponibilidade de tocilizumab e qualificação do centro
Swedish: Tillgänglighet av tocilizumab och kvalificering av site
Portuguese: • Um antihistamínico tal como difenidramina.
Swedish: • Ett antihistamin som t.ex. difenhydramin.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente e equipamento especial para utilização, administração ou implantação
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och särskild utrustning för användning, administrering eller implantation
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Portuguese: AUC0-28d (cópias/μg*dia)
Swedish: AUC0-28d (kopior/μg*dag)
Portuguese: Como funciona Kymriah?
Swedish: Hur fungerar Kymriah?
Portuguese: Raça/etnia
Swedish: Ras/etnicitet
Portuguese: Mediana (mínimo - máximo) Categoria de idade (anos) - n (%) <10 anos ≥10 anos e <18 anos ≥18 anos
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse) Median (minimum - maximum) Ålderskategori (år)- n (%) <10 år ≥10 år och <18 år ≥18 år
Portuguese: • se tem alergia a qualquer um dos componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • Os seus glóbulos brancos são congelados e enviados para produzir Kymriah.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses ned och skickas iväg för tillverkning av Kymriah.
Portuguese: Requer estado de remissão mantido por pelo menos 28 dias sem evidência clínica de recidiva.
Swedish: Kräver att remission varat i minst 28 dagar utan klinisk evidens på recidiv.
Portuguese: Hemorragia cerebral** Neuralgia
Swedish: Cerebral blödning** Neuralgi
Portuguese: Refratária à última linha de tratamento 96 (58,2) Recidivante à última linha de tratamento 69 (41,8)
Swedish: Refraktär till sista linjens behandling 96 (58,2) Återfall efter sista linjens behandling 69 (41,8)
Portuguese: Cmax (cópias/μg)
Swedish: Cmax (kopior/μg)
Portuguese: Corticosteroides podem ser administrados em casos de emergência com risco de vida.
Swedish: Kortikosteroider kan administreras vid livshotande situationer.
Portuguese: Não existe relação aparente entre a dose e AUC0-28d ou Cmax.
Swedish: Det finns inget uppenbart samband mellan dos och AUC0-28d eller Cmax.
Portuguese: • Febre, que pode ser um sintoma de infeção.
Swedish: • Feber, som kan vara symtom på en infektion.
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança reprodutiva não clínicos dado que não existe um modelo animal adequado disponível.
Swedish: Inga icke-kliniska reproduktionsstudier har utfört eftersom det saknas lämpliga djurmodeller.
Portuguese: Carcinogenicidade e mutagenicidade
Swedish: Carcinogenitet och mutagenitet
Portuguese: Para além de células T podem estar presentes células NK.
Swedish: Förutom T-celler kan det förekomma NK celler.
Portuguese: Não foram realizados estudos animais com Kymriah para avaliar se este pode provocar danos no feto quando administrado a uma mulher grávida (ver secção 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Kymriah för att utvärdera om det kan orsaka fosterskada när det ges till en gravid kvinna (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Se falhar uma consulta, contacte o seu médico ou o hospital o mais rapidamente possível para remarcar a consulta.
Swedish: Om du missar en tid ring din läkare eller sjukhuset så snart som möjligt för att boka om.
Portuguese: Resumo estatístico
Swedish: Sammanfattande statistik
Portuguese: Os efeitos de Kymriah sobre a fertilidade masculina ou feminina não foram avaliados em estudos em animais.
Swedish: Effekten av Kymriah på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
Portuguese: Um Tmax rápido pode não ser representativo da verdadeira expansão máxima, mas sim da quantidade de transgene presente no cateter com o qual foi colhida a amostra.
Swedish: Tidigt Tmax är eventuellt inte representativt för den verkliga maximala expansionen, utan snarare för den mängd transgen som finns i den kateter varifrån provet togs.
Portuguese: A neutropenia prolongada tem sido associada com um risco aumentado de infeção.
Swedish: Långvarig neutropeni har satts i samband med ökad infektionsrisk.
Portuguese: O seu médico vai recomendar que regresse ao hospital diariamente durante pelo menos 10 dias e irá decidir se necessita de ficar hospitalizado durante 10 dias após a perfusão.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera att du kommer till sjukhuset dagligen under minst 10 dagar och kommer att överväga om du behöver läggas in på sjukhuset under de första 10 dagarna efter infusionen.
Portuguese: Antes do lançamento de KYMRIAH em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato dos materiais educacionais.
Swedish: Innan lansering av KYMRIAH i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om innehållet och formatet av utbildningsmaterialet.
Portuguese: - A informação constante do folheto informativo é dirigida a si ou à sua criança - mas no folheto apenas se utiliza "para si".
Swedish: - Informationen i denna bipacksedel är avsedd för dig eller ditt barn, men tilltalet "du" används genomgående.
Portuguese: Geralmente acontecem nas primeiras 8 semanas após a perfusão, mas também podem surgir mais tarde:
Swedish: De uppstår vanligen under de första 8 veckorna efter infusionen men kan också utvecklas senare:
Portuguese: KYMRIAH apenas será fornecido a hospitais e centros associados qualificados e apenas se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tenham completado o programa educacional.
Swedish: KYMRIAH kommer endast att levereras till kvalificerade sjukhus och tillhörande centra och endast om sjukvårdspersonalen som är involverad i behandlingen av patienten har genomgått utbildningsprogrammet.
Portuguese: • Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar (ver secções "Gravidez e amamentação" e "Contraceção em mulheres e homens" abaixo).
Swedish: • du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller planerar att bli gravid (se avsnitten "Graviditet och amning" och "Preventivmedel för kvinnor och män" nedan).
Portuguese: O objetivo primário foi avaliado em todos os doentes cujo Kymriah foi fabricado na fábrica da Novartis nos EU.
Swedish: Det primära effektmåttet analyserades för alla patienter vilkas Kymriah tillverkats på Novartis anläggning i USA
Portuguese: • Meça a sua temperatura duas vezes ao dia nas 3-4 semanas após o tratamento com Kymriah.
Swedish: • Mät din temperatur två gånger om dagen under 3-4 veckor efter administration av Kymriah.
Portuguese: Este procedimento pode demorar de 3 a 6 horas e pode ser necessário repeti-lo.
Swedish: Proceduren kallas leukaferes och kan ta 3 till 6 timmar och kan behöva upprepas igen.
Portuguese: Razões para adiar o tratamento
Swedish: Skäl för att skjuta upp behandlingen
Portuguese: Tratamento prévio com terapêutica anti-CD19
Swedish: Tidigare behandling med anti-CD19 terapi
Portuguese: • Se nota que os sintomas do cancro estão a piorar.
Swedish: • du märker att symtomen från din cancer förvärras.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado em crianças e jovens adultos até 25 anos de idade com este cancro.
Swedish: Läkemedlet kan användas till barn och unga vuxna upp till 25 års ålder som har denna typ av cancer.
Portuguese: • Níveis baixos de um ou mais tipos de células sanguíneas
Swedish: • minskad mängd av en eller flera typer av blodkroppar
Portuguese: • Ansiedade, irritabilidade
Swedish: • ångest, irritabilitet
Portuguese: - Após os primeiros 10 dias seguintes à perfusão, o doente deve ser monitorizado de acordo com a opinião do médico.
Swedish: - Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten följas upp enligt läkarens bedömning.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para acontecimentos neurológicos.
Swedish: Patienterna ska övervakas avseende neurologiska biverkningar.
Portuguese: Cada um destes excipientes é conhecido por possivelmente causar reação anafilática após administração parentérica.
Swedish: Båda dessa hjälpämnen är kända för att kunna orsaka anafylaktisk reaktion efter parenteral administrering.
Portuguese: Foi realizada uma análise genómica ao local de inserção do vetor lentiviral dos produtos Kymriah de 14 dadores individuais (12 doentes e 2 voluntários saudáveis).
Swedish: En analys av lentivirusvektorn på den plats där genomet fördes in utfördes på Kymriah-produkter från 14 olika donatorer (12 patienter och 2 friska frivilliga).
Portuguese: Via intravenosa Não utilizar filtro de depleção de leucócitos.
Swedish: Intravenös användning Använd inte leukocytfilter.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas destes estudos clínicos (Tabela 2) encontram-se enumeradas por classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Swedish: Biverkningar från dessa kliniska studier (tabell 2) redovisas per organklass i enlighet med MedDRA-systemet.
Portuguese: - Mostre sempre o Cartão de Alerta para o Doente ao seu médico ou enfermeiro sempre que estiver com eles ou se for ao hospital.
Swedish: - Visa alltid patientkortet för läkare eller sjuksköterska vid besök på vårdcentral eller sjukhus.
Portuguese: Isto porque outros medicamentos podem afetar o modo como Kymriah atua.
Swedish: Andra läkemedel kan nämligen påverka hur Kymriah verkar.
Portuguese: Mediana [min;max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48
Swedish: Median [min; max], n 289 [18,0; 693], 35 57,0 [16,0; 374], 48