FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria não requereu a descontinuação do medicamento.
Romanian: Majoritatea nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de sinucidere în niciunul dintre grupuri.
Portuguese: • Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida, ou planeia engravidar.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Portuguese: Estes medicamentos podem incluir um tipo de medicamentos chamados anti-histamínicos e um medicamento para evitar a subida da sua temperatura.
Romanian: Acestea pot include un tip de medicament numit anti-histaminic şi un medicament pentru a preveni creşterea temperaturii.
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
Romanian: BLISS-76 a fost condus în principal în America de Nord şi în Europa de Vest.
Portuguese: Poucos doentes com ADA notificaram acontecimentos adversos sérios/graves.
Romanian: Câţiva pacienţi cu ADA au raportat evenimente adverse grave/severe.
Portuguese: Administre a dose no novo dia (mesmo que seja menos de uma semana depois da sua última dose).
Romanian: Administraţi o doză în noua zi (chiar dacă a trecut mai puţin de o săptămână de la ultima dumneavoastră doză).
Portuguese: A formação de algumas enzimas CYP450 é suprimida pelos níveis aumentados de certas citoquinas durante a inflamação crónica.
Romanian: Formarea unora dintre enzimele CYP450 este, însă, suprimată de nivelurile crescute ale anumitor citokine în timpul inflamaţiei cronice.
Portuguese: O folheto informativo deve estar disponível para o doente.
Romanian: Prospectul trebuie pus la dispoziţia pacientului.
Portuguese: • Não realizar a injeção se não tiver todos os elementos listados.
Romanian: • Nu faceţi injecţia dacă nu aveţi toate materialele enumerate.
Portuguese: • problemas em pensar
Romanian: • dificultăţi de gândire
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum al riscului).
Portuguese: Os dados em doentes ≥65 anos de idade estão limitados a <1,8% da população estudada.
Romanian: Datele obţinute la pacienţi cu vârsta ≥65 ani sunt limitate la <1,8% din populaţia studiată.
Portuguese: Não é necessário administrar duas doses no mesmo dia.
Romanian: Nu este necesară administrarea a două doze în aceeaşi zi.
Portuguese: • perda de memória
Romanian: • pierdere a memoriei
Portuguese: • VIH
Romanian: • HIV
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
Romanian: Unele infecţii au fost severe sau letale.
Portuguese: Devido ao seu mecanismo de ação, belimumab pode interferir com a resposta a imunizações.
Romanian: Datorită mecanismului său de acţiune, belimumab poate interfera cu răspunsul la imunizări.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, boca ou língua
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, gurii sau limbii
Portuguese: O estado de saúde do doente deve ser avaliado continuamente.
Romanian: Monitorizarea pacientului trebuie efectuată în mod constant.
Portuguese: Após a utilização - a agulha é coberta pela proteção da agulha
Romanian: După utilizare - acul este acoperit de apărătoarea de protecţie
Portuguese: A depuração sistémica foi de 204 ml/dia.
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 204 ml/zi.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
Portuguese: Pode ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Romanian: Puteţi vedea o picătură de lichid la vârful acului.
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
Romanian: Studiul nu a fost prevăzut cu puterea necesară realizării unei comparaţii statistice, toate datele având caracter descriptiv.
Portuguese: As alterações na exposição dependentes do IMC não levaram a alterações correspondentes na eficácia.
Romanian: Modificările dependente de IMC ale expunerii nu au dus la modificări corespondente ale eficacităţii.
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de sofrer uma infeção grave.
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul dumneavoastră de a dezvolta infecţii grave.
Portuguese: • perda de visão.
Romanian: • pierdere a vederii.
Portuguese: Não é conhecido se belimumab possa ser um modulador indireto destas citoquinas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă belimumab poate fi un modulator indirect al acestor citokine.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade ou estudos de fertilidade (masculinos ou femininos).
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate sau studii de fertilitate (la masculi sau femele).
Portuguese: Risco aumentado de infeção do cérebro
Romanian: Risc crescut de infecţie la nivelul creierului
Portuguese: • Não agitar.
Romanian: • Nu agitaţi.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado ajuste da dose.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată ajustarea dozei.
Portuguese: Normalmente, é-lhe administrado Benlysta no primeiro dia de tratamento e depois novamente 14 e 28 dias mais tarde.
Romanian: De obicei vi se va administra Benlysta în prima zi a tratamentului şi apoi din nou după 14 şi după 28 de zile mai târziu.
Portuguese: • Segure a caneta confortavelmente de modo a que possa ver a janela de inspeção.
Romanian: • Ţineţi stiloul injector într-un mod confortabil astfel încât să puteţi vedea fereastra de control.
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
Romanian: ➔ Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome sau probleme similare care durează de mai multe zile.
Portuguese: As categorias de frequência utilizadas são:
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca:
Portuguese: As respostas para os componentes individuais para os objetivos foram consistentes com os do SRI (Tabela 3).
Romanian: Răspunsul pentru fiecare dintre componentele individuale ale criteriului a fost consecvent cu cel reprezentat de SRI (Tabelul 3).
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado em crianças com idade inferior a 5 anos.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 5 ani.
Portuguese: A reconstituição normalmente está completa em 10 a 15 minutos após a adição da água, mas poderá demorar até 30 minutos.
Romanian: De regulă, reconstituirea este completă în 10 până la 15 minute de la adăugarea apei, dar poate dura şi până la 30 de minute.
Portuguese: Utilizar estes medicamentos em associação com Benlysta pode tornar o seu sistema imunitário menos efetivo.
Romanian: Utilizarea de astfel de medicamente în asociere cu Benlysta poate face ca sistemul dumneavoastră imunitar să fie mai puţin eficace.
Portuguese: Dores nas extremidades
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Portuguese: Resposta, n (%)
Romanian: Răspuns, n (%)
Portuguese: Reações alérgicas - procure ajuda médica imediatamente
Romanian: Reacţii alergice - adresaţi-vă imediat medicului
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Portuguese: Os dois estudos foram semelhantes quanto ao seu desenho, exceto pelo facto do BLISS-76 ser um estudo de 76 semanas enquanto que o BLISS-52 ser de 52 semanas.
Romanian: Cele două studii au fost similare ca design, cu excepţia faptului că BLISS-76 a fost un studiu cu durata de 76 de săptămâni şi BLISS-52 a fost un studiu cu durata de 52 de săptămâni.
Portuguese: Se não notou que se tinha esquecido de uma dose até ser o momento da dose seguinte, então administre (injete) apenas a dose seguinte como planeado.
Romanian: Dacă nu observaţi că aţi omis o doză până când a venit deja momentul pentru administrarea dozei următoare, în acest caz injectaţi numai doza următoare aşa cum era planificată.
Portuguese: Continue com o novo calendário semanal a partir desse dia.
Romanian: Continuaţi cu noua schemă de administrare săptămânală începând din acea zi.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, a biodisponibilidade de belimumab foi aproximadamente 74%.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea belimumab a fost de aproximativ 74%.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão.
Romanian: • Ţineţi seringa într-o mână.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos relacionados com depressão grave ou suicídios em nenhum dos grupos.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente grave asociate cu depresia sau cazuri de suicid în niciunul dintre grupuri.
Portuguese: Por exemplo, não aqueça num micro-ondas, com água quente ou à luz solar direta.
Romanian: De exemplu, nu o încălziţi în cuptor cu microunde, apă fierbinte sau lumina directă a soarelui.
Portuguese: Benlysta não é compatível com glucose a 5%.
Romanian: Benlysta nu este compatibil cu glucoză 5%.
Portuguese: Algumas vacinas não devem ser administradas imediatamente antes ou durante o tratamento com Benlysta
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate imediat înainte sau în timpul tratamentului cu Benlysta
Portuguese: Pode afetar qualquer órgão do corpo e pensa-se que envolve um tipo de células brancas sanguíneas chamado células B.
Romanian: Aceasta vă poate afecta aproape orice organ al corpului şi se presupune că implică un tip de celule albe din sânge numite limfocite B.
Portuguese: Ver "Informação importante sobre os componentes de Benlysta" na secção 2 para mais informação.
Romanian: Vezi „Informaţii importante cu privire la unele componente ale Benlysta" la pct. 2 pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: Benlysta contém belimumab (um anticorpo monoclonal).
Romanian: Benlysta conţine belimumab (un anticorp monoclonal).
Portuguese: A frequência incluída refere-se à superior observada com qualquer formulação.
Romanian: Frecvenţa menţionată este cea mai mare frecvenţă observată în cazul fiecărei formulări.
Portuguese: • nefrite lúpica ativa grave (ver secção 5.1)
Romanian: • nefrită lupică activă severă (vezi pct. 5.1)
Portuguese: Todos os doentes receberam a terapêutica padrão As diferenças entre os grupos de tratamento foram aparentes pela semana 16 e sustentadas até à semana 52 (Figura 1).
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat terapie standard Diferenţele între grupurile de tratament au fost evidente până în săptămâna 16 şi s-au menţinut până în săptămâna 52 (Figura 1).
Portuguese: Se manifestar alguns destes sintomas de uma infeção:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome ale unei infecţii:
Portuguese: Os doentes tinham uma idade média de 15 anos (intervalo de 6-17 anos).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor a fost de 15 ani (interval 6-17 ani).
Portuguese: Consequentemente, Benlysta deve ser administrado num local onde estejam imediatamente disponíveis recursos para o tratamento deste tipo de reações.
Romanian: Prin urmare, Benlysta trebuie administrată într-un mediu în care sunt imediat disponibile resurse pentru gestionarea acestor reacţii.
Portuguese: Peso corporal/Índice de Massa Corporal (IMC):
Romanian: Greutatea corporală/Indicele de masă corporală (IMC)
Portuguese: Dados limitados sugerem que Benlysta não afeta significativamente a capacidade de manter uma resposta imunitária protetora referente a imunizações recebidas antes da administração de Benlysta.
Romanian: Date limitate sugerează că Benlysta nu afectează semnificativ capacitatea de menţinere a unui răspuns imun protector la imunizările realizate înainte de administrarea Benlysta.
Portuguese: Transição da administração por via intravenosa para a via subcutânea
Romanian: Trecerea de la administrarea intravenoasă la administrarea subcutanată
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Benlysta deve ser considerada se não existirem melhorias no controlo da doença após 6 meses de tratamento.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Benlysta trebuie luată în considerare dacă nu există nicio îmbunătăţire în controlul bolii după 6 luni de tratament.
Portuguese: Benlysta não deve ser perfundido concomitantemente na mesma linha intravenosa com outros fármacos.
Romanian: Benlysta nu trebuie perfuzat concomitent în aceeaşi linie intravenoasă cu alte medicamente.
Portuguese: Um risco para a redução indireta da atividade CYP pelo belimumab, não pode ser excluído.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de reducere indirectă a activităţii CYP de către belimumab.
Portuguese: Para perfusão intravenosa após reconstituição e diluição.
Romanian: Pentru perfuzie intravenoasă, după reconstituire şi diluare.
Portuguese: Administre (injete) a dose em falta assim que se lembrar.
Romanian: Injectaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi.
Portuguese: Nos doentes que manifestarem estes sintomas, deve ser considerada a descontinuação do tratamento.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă astfel de simptome trebuie considerată încetarea tratamentului.
Portuguese: Primeiro "click"
Romanian: primul „clic"
Portuguese: • hipogamaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) ou deficiência em IgA (IgA <10 mg/dl).
Romanian: • hipogamaglobulinemie (IgG <400 mg/dl) sau deficienţă de IgA (IgA <10 mg/dl)
Portuguese: A depuração sistémica foi de 215 ml/dia (intervalo: 69-622 ml/dia).
Romanian: Clearance-ul sistemic a fost de 215 ml/zi (interval: 69-622 ml/zi).
Portuguese: Foram notificados casos de doentes que desenvolveram sintomas de hipersensibilidade aguda várias horas após a perfusão ter sido administrada.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pacienţi care au dezvoltat simptome de hipersensibilitate acută la câteva ore după administrarea perfuziei.
Portuguese: Seguidamente, adicionar o volume necessário da solução reconstituída de Benlysta ao saco ou frasco de perfusão.
Romanian: Apoi adăugaţi volumul necesar al soluţiei reconstituite de Benlysta în punga de perfuzie sau în flacon.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar ajuda médica imediata se manifestarem algum desses sintomas.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să solicite imediat consult medical dacă apar oricare din aceste simptome.
Portuguese: • tosse, problemas de respiração
Romanian: • tuse, probleme cu respiraţia
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg por cada quilograma (kg) do seu peso corporal.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg pentru fiecare kilogram (kg) al corpului dumneavoastră.
Portuguese: • Olhe pela janela de inspeção para verificar se a solução de Benlysta é incolor a ligeiramente amarelada.
Romanian: • Priviţi prin fereastra de control pentru a verifica dacă soluţia Benlysta este incoloră până la galben pal.
Portuguese: Se se suspeitar de LMP, deve ser suspensa a administração de mais doses até ser excluída a LMP.
Romanian: Dacă se suspectează LMP, trebuie suspendată administrarea dozelor ulterioare până când se exclude diagnosticul de LMP.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado o uso de Benlysta em doentes idosos exceto se for esperado que os benefícios excedam os riscos.
Romanian: Prin urmare, utilizarea Benlysta la pacienţii vârstnici nu este recomandată decât dacă se aşteaptă ca beneficiile să depăşească riscurile.
Portuguese: Os médicos devem estar particularmente atentos para os sintomas sugestivos de LMP que os doentes possam não perceber (por exemplo, sinais ou sintomas cognitivos, neurológicos ou psiquiátricos).
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi în special la simptomele sugestive de LMP pe care pacienţii nu le-ar putea remarca (de exemplu semne sau simptome cognitive, neurologice sau psihiatrice).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Portuguese: Rolha cinzenta Cápsula de fecho do anel
Romanian: Opritor gri Capacul inelului
Portuguese: Ser-lhe-á administrado Benlysta bem como o seu tratamento habitual para o lúpus.
Romanian: Vi se va administra Benlysta precum şi tratamentul dumneavoastră obişnuit pentru lupus.
Portuguese: Podem ocasionalmente ser graves (pouco frequente, afetando até 1 em 100 pessoas) e podem colocar a vida em risco.
Romanian: Ocazional, acestea pot fi severe (mai puţin frecvente, afectând până la 1 din 100 de persoane) şi pot pune viaţa în pericol.
Portuguese: Se utilizar mais Benlysta do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Benlysta decât trebuie
Portuguese: → Contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
Romanian: ➔ Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital.
Portuguese: A experiência clínica de sobredosagem com Benlysta é limitada.
Romanian: Experienţa clinică privind supradozajul cu Benlysta este limitată.
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
Romanian: Adulţi şi copii (vârsta de 5 ani şi peste)
Portuguese: Se manifestar estes sintomas, especialmente se manifestar uma associação de dois ou mais destes sintomas:
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, în special dacă prezentaţi două sau mai multe simptome împreună:
Portuguese: Um enfermeiro ou um médico irão administrar-lhe Benlysta sob a forma de um líquido gota a gota numa veia (perfusão intravenosa) ao longo de uma hora.
Romanian: O asistentă medicală sau un medic vă vor administra Benlysta sub formă de picătură cu picătură într-o venă (perfuzie intravenoasă) pe durata unei ore.
Portuguese: Suporte dos dedos
Romanian: Mânere pentru degete
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes de ter iniciado o tratamento com Benlysta:
Romanian: În cazul în care aveaţi deja aceste simptome înainte de a începe tratamentul cu Benlysta:
Portuguese: Também é incluída a informação proveniente de notificações após a comercialização.
Romanian: De asemenea, sunt incluse datele obţinute din raportările de după punerea pe piaţă.
Portuguese: Dos anticorpos antifosfolipídicos apenas foi medido o anticorpo anticardiolipina.
Romanian: Dintre anticorpii anti-fosfolipidici, doar anticorpul anti-cardiolipinic a fost cuantificat.
Portuguese: Desconhece-se se Benlysta é excretado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente após ingestão.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Benlysta se excretă în laptele uman sau dacă se absoarbe sistemic după ingestie.
Portuguese: Pode ouvir um segundo "click" uns segundos antes do indicador roxo parar.
Romanian: Puteţi auzi un al doilea „clic" cu câteva secunde înainte ca indicatorul violet să nu se mai deplaseze.
Portuguese: Mantendo-se a segurar na seringa, retire devagar o polegar, permitindo que o êmbolo suba (Figura 9).
Romanian: Ţineţi în continuare seringa mişcând uşor degetul mare înapoi pentru a permite pistonului să se ridice (Figura 9).
Portuguese: A reconstituição e diluição necessitam de ser executadas sob condições assépticas.
Romanian: Reconstituirea şi diluarea trebuie efectuate în condiţii aseptice.
Portuguese: Proteja a solução reconstituída da luz solar.
Romanian: Protejaţi soluţia reconstituită de lumina directă a soarelui.
Portuguese: As células de memória aumentaram inicialmente e diminuíram lentamente em direção à linha de base inicial à semana 52.
Romanian: Valorile limfocitelor de memorie au crescut iniţial şi au scăzut lent comparativ cu valorile iniţiale până în săptămâna 52.
Portuguese: Uma avaliação informal do ciclo menstrual em fêmeas não demonstrou alterações relacionadas com o belimumab.
Romanian: O evaluare neoficială a ciclurilor menstruale la femele nu a demonstrat nicio modificare legată de tratamentul cu belimumab.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei
Portuguese: Os doentes devem permanecer sobre supervisão clínica durante um período de tempo prolongado (durante várias horas), após pelo menos a administração das 2 primeiras perfusões, tendo em consideração a possibilidade de uma reação de início retardado.
Romanian: Pacienţii trebuie să rămână sub supraveghere clinică pentru o perioadă prelungită de timp (câteva ore), cel puţin la primele 2 perfuzii administrate, luând în considerare posibilitatea unui debut întârziat al reacţiei.
Portuguese: Uma vez que belimumab é um anticorpo monoclonal não foram realizados estudos de genotoxicidade.
Romanian: Deoarece belimumab este un anticorp monoclonal, nu au fost efectuate studii de genotoxicitate.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em adultos
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă la adulţi
Portuguese: As vacinas vivas não devem ser administradas durante os 30 dias antes ou concomitantemente com Benlysta, uma vez que a segurança clínica não foi estabelecida.
Romanian: Vaccinurile vii nu trebuie administrate cu 30 de zile înainte de, sau concomitent cu administrarea Benlysta, datorită faptului că siguranţa clinică nu a fost stabilită.
Portuguese: A cápsula de fecho do anel pode ser rodada no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário aos ponteiros do relógio.
Romanian: Capacul inelului poate fi răsucit în sensul acelor de ceasornic sau în sens invers acelor de ceasornic.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: • Utilize a mão livre para gentilmente apertar a pele à volta do local de injeção.
Romanian: • Utilizaţi mâna liberă pentru a prinde uşor pielea din jurul locului de injectare.
Portuguese: O tempo total a partir da reconstituição de Benlysta até ao final da perfusão não deve exceder 8 horas.
Romanian: Timpul total de la reconstituirea Benlysta până la finalizarea perfuzării nu trebuie să depăşească 8 ore.
Portuguese: Benlysta é administrado intravenosamente por perfusão, e deve ser reconstituído e diluído antes da administração.
Romanian: Benlysta se administrează intravenos prin perfuzie şi trebuie reconstituit şi diluat înainte de administrare.
Portuguese: A concentração máxima sérica foi 313 µg/ml (intervalo: 173-573 µg/ml) baseado na simulação do perfil concentração-tempo utilizando os parâmetros típicos para um modelo farmacocinético populacional.
Romanian: Concentraţia serică maximă a fost de 313 µg/ml (intervalul: 173-573 µg/ml) bazată pe simularea profilului concentraţietimp, utilizând valorile parametrilor obişnuiţi ale modelului farmacocinetic populaţional.
Portuguese: • erupção na pele
Romanian: • erupţie trecătoare pe piele
Portuguese: Se os doentes desejarem alterar o dia da administração da sua dose semanal, pode ser administrada uma nova dose no novo dia preferido da semana.
Romanian: În cazul în care pacientul doreşte să schimbe ziua din săptămână în care îşi administrează doza, se poate administra o nouă doză în noua zi preferată din săptămână.
Portuguese: Inverter suavemente o saco ou frasco para homogeneizar a solução.
Romanian: Întoarceţi uşor punga sau flaconul pentru a amesteca soluţia.
Portuguese: Monocloridrato de histidina Polissorbato 80
Romanian: Monoclorhidrat de histidină Polisorbat 80
Portuguese: • A substância ativa é belimumab.
Romanian: • Substanţa activă este belimumab.
Portuguese: É provável que Benlysta possa passar para o leite materno.
Romanian: Este posibil ca Benlysta să treacă în lapte.
Portuguese: • Não deixar a agulhar tocar em nenhuma superfície.
Romanian: • Nu lăsaţi acul să atingă nicio suprafaţă
Portuguese: A concentração sérica máxima (Cmáx) de belimumab no estado de equilíbrio foi de 108 µg/ml.
Romanian: Concentraţia serică maximă (Cmax) pentru belimumab la starea de echilibru a fost de 108 µg/ml.