FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tretej štúdii bol však čas prežitia pacientov s divokým typom KRAS celkovo 16,3 mesiaca, ak sa liek Erbitux pridával k liečbe oxaliplatinou podobnej terapii FOLFOX, v porovnaní so 18,2 mesiaca, ak sa používala iba liečba oxaliplatinou.
Lithuanian: Tačiau trečiame tyrime KRAS laukinio tipo vėžiu sergantys pacientai iš viso išgyveno 16,3 mėnesio, kai jiems su Erbitux buvo skiriamas kitas gydymas oskaliplatinos pagrindu (panašus į FOLFOX), palyginti su 18,2 mėnesio išgyvenamumo laikotarpiu, kai pacientams skirtas tik gydymas oskaliplatinos pagrindu.
Slovak: Pacienti, u ktorých zlyhala liečba oxaliplatinou aj irinotekanom, pri používaní lieku Erbitux žili v priemere 3,6 mesiaca bez zhoršenia choroby v porovnaní s 1,9 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali najlepšiu podpornú starostlivosť samostatne (liečba symptómov, nie však samotnej rakoviny).
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas oksaliplatina ir irinotekanu buvo neveiksmingas, liga neprogresavo vidutiniškai 3,6 mėnesio vartojant Erbitux, o pacientų, kuriems taikytas tik tinkamiausias palaikomasis gydymas (kai gydomi simptomai, bet ne pats vėžys) - 1,9 mėnesio.
Slovak: V lokálne pokročilej forme rakoviny (nádor sa vytvoril, ale nerozrastá sa), sa liek Erbitux podáva v kombinácii s rádioterapiou (liečba ožarovaním).
Lithuanian: Vietoje pažengusiam, bet į kitus organus neišplitusiam vėžiui gydyti Erbitux skiriama kartu su radioterapija (spinduline terapija).
Slovak: Ako bol liek Erbitux skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Erbitux?
Slovak: Čo je liek Erbitux?
Lithuanian: Kas yra Erbitux?
Slovak: EGFR sa podieľa na aktivácii tzv. RAS génov, ktoré sa podieľajú na raste buniek; naviazaním na EGFR cetuximab tomu zabraňuje v nádorových bunkách a prispieva k zastaveniu ich rastu.
Lithuanian: Cetuksimabas slopina šių genų veiklą vėžinėse ląstelėse ir neleidžia joms augti.
Slovak: U pacientov dostávajúcich liek Erbitux v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu (FOLFOX) bol čas do zhoršenia choroby u pacientov s divokým typom RAS dlhší v porovnaní s pacientmi liečenými terapiou FOLFOX samostatne (v priemere 12,0 mesiaca v porovnaní so 5,8 mesiaca).
Lithuanian: RAS laukinio tipo vėžiu sergančių ir Erbitux kartu su oksaliplatinos chemoterapija (FOLFOX) vartojusių pacientų liga pradėjo progresuoti vėliau, palyginti su pacientais, kurie vartojo tik FOLFOX (vidutiniškai 12,0 mėn. vėliau, palyginti su 5,8 mėn.).
Slovak: V jednej zo štúdií sa oddelene skúmali výsledky u pacientov, ktorých rakovinové bunky obsahovali tzv. divoký typ všetkých génov RAS, a pacientov, so zmutovanými formami ktoréhokoľvek z génov RAS.
Lithuanian: Viename tyrime taip pat nagrinėti pacientų, kurių navikuose buvo nustatyta visų RAS genų laukinio tipo forma, ir pacientų, kuriems buvo nustatyta RAS geno mutacija, duomenys.
Slovak: Pri metastatickom karcinóme kolónu alebo konečníka sa liek Erbitux skúmal v šiestich hlavných štúdiách:
Lithuanian: Erbitux veiksmingumas metastaziniu gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose:
Slovak: Liek Erbitux sa používa na liečbu metastatického karcinómu kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Lithuanian: Erbitux vartojamas metastaziniam storosios ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti.
Slovak: Ak gény RAS (ako napríklad KRAS) zmutujú, môžu stimulovať rast nádorových buniek bez aktivácie faktorom EGFR, čo znamená, že liek Erbitux by nebol veľmi účinný.
Lithuanian: KRAS genas) mutuoja, jie gali stimuliuoti naviko ląstelių augimą ir be epidermio augimo faktoriaus receptoriaus (EAFR).
Slovak: Na čo sa liek Erbitux používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Erbitux?
Slovak: Liek Erbitux sa používa aj v prípade skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku.
Lithuanian: Erbitux taip pat skiriamas plokščialąsteliniu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
Slovak: u pacientov, ktorí predtým neboli liečení chemoterapiou, a pacientov, ktorí mali divoký typ KRAS v nádore, bol čas do zhoršenia choroby dlhší, ak dostávali liek Erbitux spolu s chemoterapiou vrátane irinotekanu (v priemere 9,9 mesiaca v porovnaní s 8,4 mesiaca).
Lithuanian: • anksčiau chemoterapija negydytų pacientų, kurių navikuose rasta laukinio tipo KRAS geno ir kuriems kartu su chemoterapija ir irinotekanu skirta Erbitux, liga pradėjo progresuoti vėliau (vidutiniškai 9,9 mėn.
Slovak: V prípade lokálne pokročilého karcinómu hlavy a krku u pacientov dostávajúcich liek Erbitux spolu s rádioterapiou bol čas do zhoršenia choroby dlhší (v priemere 24,4 mesiaca v porovnaní so 14,9 mesiaca).
Lithuanian: Vietoje pažengusiu galvos ir kaklo vėžiu sergančių pacientų liga pradėjo progresuoti vėliau, kai su radioterapija jiems buvo papildomai skiriama Erbitux (vidutiniškai po 24,4 mėnesio, o tik radioterapija gydytų pacientų - po 14,9 mėnesio).
Slovak: EMA/775584/2013
Lithuanian: 79-89 proc.
Slovak: • v prvej štúdii u pacientov, ktorí boli predtým liečení chemoterapiou, sa nesledovali mutácie génu KRAS.
Lithuanian: • Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo anksčiau chemoterapija gydyti pacientai, RAS mutacijos nebuvo vertinamos, bet kituose dviejuose tyrimuose pacientų su nemutavusiu KRAS genu liga pradėjo progresuoti vėliau, kai jie vartojo Erbitux.
Slovak: V prípade 79 % až 89 % kolorektálnych karcinómov a u viac ako 90 % skvamocelulárnych karcinómov hlavy a krku sa na povrchu buniek nachádza EGFR.
Lithuanian: gaubtinės žarnos arba tiesiosios žarnos vėžio ląstelių ir 90 proc.
Slovak: Pacienti, u ktorých zlyhala liečba oxaliplatinou, pri používaní lieku Erbitux s irinotekanom žili 4,0 mesiaca bez zhoršenia choroby v porovnaní s 2,6 mesiaca u pacientov dostávajúcich irinotekan samotný.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas oksaliplatina buvo neveiksmingas, vartojusių Erbitux ir irinotekano derinį, liga pradėjo progresuoti vidutiniškai po 4 mėnesių, o tik irinotekaną vartojusių pacientų - po 2,6 mėnesio.
Slovak: 1 naplnené pero
Lithuanian: 1 užpildyta švirkštimo priemonė
Slovak: x 4) naplnených pier (multibalenie)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštimo priemonių (sudėtinė pakuotė)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 76%.
Lithuanian: Absoliutus bioprieinamumas - 76 %.
Slovak: --------Etanercept------
Lithuanian: ------Etanerceptas----
Slovak: • Znamená to, že liek bol podaný.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Slovak: Iné lieky a Erelzi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Erelzi
Slovak: Čo je Erelzi a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Erelzi ir kam jis vartojamas
Slovak: Aby ste nezabudli, zapíšte si do zápisníka, v ktorých dňoch v týždni máte Erelzi používať.
Lithuanian: Kad būtų lengviau atsiminti, užsirašykite dienoraštyje, kuriomis savaitės dienomis Erelzi reikės vartoti.
Slovak: PRIPRAVENÁ NA POUŽITIE
Lithuanian: PARUOŠTAS NAUDOTI
Slovak: Rovnaké informácie sú dostupné aj na www.erelzi.eu a cez kód uvedený nižšie.
Lithuanian: Ta pati informacija taip pat pateikiama www.erelzi.eu ir taikant toliau nurodytą kodą.
Slovak: *Niektorí pacienti neposkytli kompletné údaje pre každý cieľový ukazovateľ
Lithuanian: *Kai kurie pacientai nepateikė visų kiekvienos vertinamosios baigties duomenų.
Slovak: Meno pacienta, meno lekára a telefónne číslo
Lithuanian: • paciento vardas ir pavardė, gydytojo vardas ir pavardė, telefono numeris.
Slovak: Informácie o potrebe vyhodnotenia tuberkulózy (TB)
Lithuanian: • informacija dėl poreikio atlikti tuberkuliozės (TB) įvertinimą;
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE
Lithuanian: NENAUDOKITE
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nesmú sa predávať samostatne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Slovak: BASDAI*** 50
Lithuanian: BASLAI***50
Slovak: Tento vzhľad je pri Erelzi normálny.
Lithuanian: Tokia išvaizda yra įprasta Erelzi.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič ihly sa môže príliš skoro aktivovať.
Lithuanian: Juos palietus, adatos apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 401 pacientov, z ktorých 203 bolo liečených etanerceptom.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose iš viso dalyvavo 401 ligonis, iš jų 203 buvo gydomi etanerceptu.
Slovak: Voľné riadky na pridanie ďalších informácií:
Lithuanian: • Tuščios eilutės papildomai informacijai įrašyti:
Slovak: Erelzi možno používať s jedlom alebo nápojom alebo bez nich.
Lithuanian: Erelzi galima vartoti su maistu ar gėrimais arba atskirai.
Slovak: Ak ste dostávali Erelzi počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
Lithuanian: Jei Jūs nėštumo metu vartojote Erelzi, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Slovak: Tieto protilátky neboli vo všeobecnosti neutralizujúce a sú dočasné.
Lithuanian: Visi šie antikūnai nebuvo neutralizuojantys ir bendrai buvo laikino pobūdžio.
Slovak: A-6336 Langkampfen Rakúsko
Lithuanian: A-6336 Langkampfen Austrija
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Lithuanian: Visada turėkite su savimi išorinę vaisto dėžutę, kad ir tuščią.
Slovak: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n =
Lithuanian: 164 n =193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovak: Erelzi je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Lithuanian: Erelzi yra preparatas, gaminamas iš dviejų žmogaus baltymų.
Slovak: Avšak, ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov môže poukazovať na alergickú reakciu na Erelzi, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Bet kuris aukščiau išvardytų simptomų gali rodyti alerginę reakciją Erelzi, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: • Teraz môžete pero odtiahnuť.
Lithuanian: • Dabar švirkštiklį galima atitraukti.
Slovak: Váš lekár určí správnu dávku pre dieťa a predpíše primeranú silu etanerceptu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tinkamą dozę Jūsų vaikui ir paskirs tinkamo stiprumo etanercepto.
Slovak: Edukačné materiály sa budú neustále aktualizovať kvôli ďalším zlepšeniam.
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga bus nuolat atnaujinama ir tobulinama.
Slovak: Erelzi sa má počas gravidity používať len ak je to jednoznačne potrebné.
Lithuanian: Erelzi nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tai būtina.
Slovak: azápal) a žiadne zhoršenie v ostatných doménach.
Lithuanian: (ASV) domenų būklė ir nepablogėjusi likusio domeno būklė.
Slovak: 79 (75%)a sPGA „čistý" alebo „takmer čistý", n (%)
Lithuanian: 79 (75%)a sPGA „nėra" ar „minimalus", n (%)
Slovak: Informácie, že liek Erelzi môže zvýšiť riziko vážnej infekcie:
Lithuanian: • Informacija, kad Erelzi gali padidinti sunkių infekcijų riziką:
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu liekom Erezli sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Kadangi imunoglobulinai, kaip ir daugelis kitų vaistinių preparatų, gali išsiskirti į motinos pieną, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Erelzi vartojimą žindant kūdikį, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: †, ϕ a: Pacienti, ktorí neukončili 12 mesiacov v štúdii, boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu.
Lithuanian: 0,8 †, ϕ a: Ligoniai, kurie nebaigė viso 12 mėnesių trukmės tyrimo, buvo vertinami kaip asmenys, kurių organizmas į gydymą nereagavo.
Slovak: Závažné infekcie sa vyskytli u 6,3% pacientov s reumatoidnou artritídou liečených etanerceptom až 48 mesiacov.
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 6,3 % pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, iki 48 mėnesių vartojusių etanercepto.
Slovak: Váš lekár vám pomôže s rozhodnutím, či prínosy liečby prevyšujú možné riziká pre vaše dieťa.
Lithuanian: Gydytojas padės nuspręsti, ar gydymo nauda Jums didesnė nei galima žala kūdikiui.
Slovak: b: Hodnoty DAS sú priemery.
Lithuanian: b: Ligos aktyvumo skalės (LAS) vertės yra vidurkiai.
Slovak: Erelzi je biologický podobný liek.
Lithuanian: Erelzi yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: 10 A-6250
Lithuanian: 10 A-6250 Kundl
Slovak: Ak Erelzi nemá po 12 týždňoch na stav dieťaťa žiaden účinok, váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať tento liek.
Lithuanian: Jei po 12 savaičių Erelzi neturi įtakos vaiko būklei, gydytojas gali nurodyti Jums nustoti vartoti šį vaistą.
Slovak: Vytvára sa edukačný program, ktorý má pomôcť pri školení a vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov o správnom používaní lieku Erelzi:
Lithuanian: Buvo parengta mokomoji programa, skirta padėti sveikatos priežiūros specialistams išmokti ir pasiruošti tinkamai naudoti Erelzi:
Slovak: Všetky základné edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov podliehajú adaptácii špecifickej pre danú krajinu podľa miestnych regulačných požiadaviek.
Lithuanian: • Bet kokią bendrąją sveikatos priežiūros specialistams skirtą mokomąją medžiagą reikia pritaikyti konkrečiai šaliai pagal joje galiojančių teisės aktų reikalavimus.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti(Periodic safety update reports, PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Slovak: Neotvárajte vonkajší obal, kým nie ste pripravený použiť tento liek.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
Slovak: Zatlačte ihlu až na doraz, aby bolo isté, že ste si podali všetok liek.
Lithuanian: Stumkite adatą iki galo, kad užtikrintumėte, jog bus galima suleisti visą vaistą.
Slovak: niektorých prípadoch neboli tieto infekcie rozpoznané, obzvlášť pri mykotických a iných oportúnnych infekciách, následkom čoho došlo k oneskoreniu vhodnej liečby a niekedy k úmrtiu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais infekcijų, ypač grybelinių ir kitų oportunistinių infekcijų, nepavyko atpažinti, tai sąlygojo tinkamo gydymo uždelsimą ir kartais mirtį.
Slovak: • Požiadavka pre lekára, aby v bezpečnostnej karte uviedol ďalšie lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko infekcie
Lithuanian: • nurodymas paprašyti gydytojo įspėjamojoje kortelėje išvardinti bet kokius kitus vaistinius preparatus, kurie gali padidinti infekcijos riziką.
Slovak: Táto karta obsahuje dôležité bezpečnostné informácie pre pacientov vrátane informácií týkajúcich sa infekcií a zhoršenia kongestívneho zlyhania srdca súvisiaceho s liekom Erelzi.
Lithuanian: Šioje kortelėje pateikiama svarbi saugumo informacija pacientams, įskaitant informaciją, susijusią su infekcijomis ir stazinio kardialinio nepakankamumo pablogėjimu, susijusiu su Erelzi vartojimu.
Slovak: Medzi pacientmi, ktorí ukončili plných 24 mesiacov liečby v štúdii bola miera bez progresie 78%, 70%, respektíve 61%.
Lithuanian: Pacientų, tyrimo metu baigusių visą 24 mėnesių gydymą, liga neprogresavo atitinkamai 78 %, 70 % ir 61 % atvejų.
Slovak: Liečba etanerceptom môže zvyšovať mortalitu u pacientov s rozvinutou sepsou.
Lithuanian: Gydymas etanerceptu gali padidinti ligonių, kuriems nustatytas sepsis, mirštamumą.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, otvorte blister a dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, atplėškite lizdinę plokštelę ir kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovak: Požiadavka na uchovanie bezpečnostnej karty pacienta počas liečby a po nej
Lithuanian: • Nurodymas turėti su savimi Paciento įspėjamąją kortelę gydymo metu ir po jo.
Slovak: 52. týždeň
Lithuanian: 52 savaitę
Slovak: Odporúčanie, aby pacienti neboli liečení liekom Erelzi v prípade infekcie
Lithuanian: • rekomendacijos negydyti pacientų Erelzi infekcijos atveju;
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov):
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (dažnis, kurio negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis):
Slovak: 103 až 105*
Lithuanian: N = 103-105*
Slovak: • Zelený indikátor ukazuje, ako pokračuje podanie injekcie.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Slovak: Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zameranéna deti vo veku 2 až 3 roky.
Lithuanian: Oficialių klinikinių tyrimų su 2-3 metų vaikais neatlikta.
Slovak: Výsledky tejto kontrolovanej štúdie boli vyjadrené v percentuálnom zlepšení reumatoidnej artritídy s použitím kritérií odpovede na terapiu podľa Americkej reumatologickej spoločnosti (ACR).
Lithuanian: Šio kontroliuojamo tyrimo rezultatai pateikti reumatoidinio artrito pagerėjimo procentu pagal Amerikos reumatologų kolegijos (ARK)
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na existenciu potenciálne život ohrozujúcej poruchy krvi, ktorá si môže vyžadovať vysadenie lieku Erelzi.
Lithuanian: Tokiais simptomais gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujo sutrikimas, dėl kurio gali tekti nutraukti Erelzi vartojimą.
Slovak: • Požiadavka pre lekára, aby zaznamenal test, dátum a výsledky posledného skríningu TB
Lithuanian: • nurodymas paprašyti gydytojo įrašyti atliktą paskutinį TB įvertinimo tyrimą, jo datą ir rezultatus įspėjamojoje kortelėje;
Slovak: • Pritlačte pero pevne ku koži a začnite podávať injekciu.
Lithuanian: • Tvirtai prispauskite švirkštiklį prie odos ir pradėkite injekciją.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o sekundárnom prenose infekcie živými vakcínami u pacientov liečených etanerceptom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą gyva vakcina pacientams, vartojantiems etanercepto.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba etanerceptom, má sa postupovať podľa vyššie uvedených odporúčaní pre dĺžku trvania liečby.
Lithuanian: Jei indikuotinas pakartotinis gydymas etanerceptu, reikia laikytis aukščiau nurodytų rekomendacijų dėl gydymo trukmės.
Slovak: Primeraná dávka a frekvencia podávania pre dieťa alebo dospievajúceho bude závisieť od telesnej hmotnosti a ochorenia.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vaiko ar paauglio kūno svorio ir ligos.
Slovak: Edukačné materiály sú určené na prevenciu alebo zníženie potenciálu omylov pri podávaní liekov súvisiacich s nesprávnym použitím naplneného pera Erelzi (automatický injektor (AI)):
Lithuanian: Mokomoji medžiaga yra skirta padėti išvengti galimų vaistinio preparato vartojimo klaidų, susijusių su netinkamu užpildyto Erelzi švirkštiklio (autoinjektoriaus (AI)) naudojimu, arba sumažinti jų skaičių.
Slovak: V dlhotrvajúcich (až do 34 mesiacov) otvorených štúdiách, v ktorých sa etanercept podával bez prerušenia sa klinické odpovede zachovali a bezpečnosť bola porovnateľná s bezpečnosťou pri krátkotrvajúcich štúdiách.
Lithuanian: Ilgalaikių (iki 34 mėnesių trukmės) atvirų tyrimų, kuriuose etanerceptas buvo vartojamas be pertraukos, metu klinikinis atsakas buvo ilgalaikis, o saugumas buvo panašus į trumpesnės trukmės tyrimų.
Slovak: TNF-antagonistom (n =
Lithuanian: TNF antagonistai,
Slovak: Odpoveď účinnosti v placebom kontrolovanej štúdii nr-AxSpa: percento pacientov, ktorí dosiahli cieľové ukazovatele
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo nr-AxSpa tyrimo veiksmingumo atsakas: pacientų, pasiekusių vertinamąsias baigtis, procentinė išraiška
Slovak: Lekári majú byť opatrní pri zvažovaní kombinovanej terapie so sulfasalazínom.
Lithuanian: Gydytojai turi atsargiai apsvarstyti, ar skirti preparatą kartu su sulfasalazinu.
Slovak: U etanerceptu boli tiež hlásené závažné nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Be to, vartojant etanercepto, pranešta apie sunkias nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Priemerná minimálna rovnovážna koncentrácia vsére bola vrozmedzí od 1,6 až 2,1 mcg/ml vtýždni 12, 24 a 48.
Lithuanian: Vidutinė pastovi koncentracija serume buvo 1,6-2,1 mcg/ml 12, 24 ir 48 savaitėmis.
Slovak: Trombocytopén ia, anémia, leukopénia, neutropénia
Lithuanian: Trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija
Slovak: Miery závažných nežiaducich účinkov azávažných infekcií sa pri dlhodobej expozícii nezvýšili.
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reiškinių ir sunkių infekcinių ligų dažnis dėl ilgalaikės ekspozicijos nepadidėjo.
Slovak: Pomaly uvoľnite piest a nechajte, aby chránič ihly automaticky zakryl odkrytú ihlu.
Lithuanian: Lėtai paleiskite stūmoklį ir leiskite adatos apsaugai automatiškai uždengti panaudotą adatą.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je liečba liekom Erelzi vhodná.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar gydymas Erelzi tinka.
Slovak: Ak sa objaví akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba liekom Erelzi sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Lithuanian: Prasidėjus bet kuriai sunkiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, Erelzi vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Slovak: Dajte pozor, aby ste sa pred použitím nedotkli krídeliek chrániča ihly.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite adatos apsaugos sparnelių.
Slovak: Hypoglykémia upacientov liečených na diabetes
Lithuanian: Hipoglikemija pacientams, gydomiems nuo diabeto
Slovak: Pred začatím liečby liekom Erelzi sa musia všetci pacienti vyšetriť na aktívnu ainaktívnu (latentnú)tuberkulózu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Erelzi, reikia įvertinti, ar kiekvienas pacientas serga aktyvia ir neaktyvia (latentine) tuberkulioze.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi,
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
Slovak: ASAS 50 a 70 odpovede používali rovnaké kritériás 50% alebo 70% zlepšením.
Lithuanian: ASV 50 ir 70 vertinimui, reiškiančiam atitinkamai 50% ir 70% pagerėjimą, buvo naudoti tie patys kriterijai.
Slovak: Pri podávaní dvakrát týždenne sa očakáva, že ustálené koncentrácie budú približne dvakrát vyššie, ako tie namerané po jednotlivých dávkach.
Lithuanian: Manoma, kad vaistinio preparato leidžiant du kartus per savaitę pusiausvyrinė koncentracija maždaug du kartus didesnė nei po vienkartinės dozės.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok lieku Erelzi príliš silný alebo veľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Erelzi veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Požiadavka na predloženie bezpečnostnej karty pacienta akémukoľvek ošetrujúcemu lekárovi
Lithuanian: • Prašymas parodyti Paciento įspėjamąją kortelę bet kokiam pacientą gydančiam gydytojui.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na skúsenostiach z klinických štúdií u dospelých a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas Šis nepageidaujamų reakcijų sąrašas sudarytas remiantis klinikiniais suaugusių žmonių tyrimais ir pranešimais po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Slovak: Tuberkulóza: Keďže u pacientov liečených liekom Erelzi boli hlásené prípady tuberkulózy, váš lekár skontroluje prejavy a príznaky tuberkulózy pred začatím liečby liekom Erelzi.
Lithuanian: • Tuberkuliozė: kadangi pranešta apie Erelzi vartojusiems pacientams pasireiškusios tuberkuliozės atvejus, prieš pradedant gydymą Erelzi Jūsų gydytojas patikrins, ar nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať podrobnú anamnézu sosobnou anamnézou tuberkulózyalebo možným predošlým kontaktom stuberkulózou as predošlou a/alebo súčasnouimunosupresívnou liečbou.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią ligos istoriją su asmenine tuberkuliozės ar galimo ankstesnio kontakto su sergančiuoju tuberkulioze ir ankstesnio ir (arba) dabar taikomo imunosupresinio gydymo anamneze.
Slovak: Preto nie je možné podávať Erelzi pediatrickým pacientom, ktorí vyžadujú nižšiu ako celú 25 mg alebo 50 mg dávku.
Lithuanian: Taigi, Erelzi neįmanoma skirti vaikams, kuriems reikalinga mažesnė negu visa 25 mg arba 50 mg dozė.
Slovak: Na konci dvojito zaslepenej štúdie mohli pacienti vstúpiť do dlhodobej otvorenej pokračujúcej štúdie scelkovým trvaním až do 2 rokov.
Lithuanian: Pasibaigus dvigubai aklam tyrimui, pacientai galėjo dalyvauti iki dvejų metų bendros trukmės ilgalaikiame atvirame išplėstiniame tyrime.
Slovak: Liečba etanerceptom viedla k zlepšeniu fyzickej funkcie v priebehu dvojito zaslepenej fázy a toto zlepšenie sa udržalo počas dlhodobej expozície až do 2 rokov.
Lithuanian: Etanercepto vartojimas dvigubai aklo tyrimo metu pagerino fizinę funkciją, šis pagerėjimas išsilaikė vartojant ilgiau - iki dvejų metų.