FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Diovan viene utilizzato quando non possono essere usati gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori, medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca) oppure può essere utilizzato in aggiunta agli ACE inibitori quando non possono essere usati i beta-bloccanti (altri medicinali per il trattamento dell'insufficienza cardiaca).
Danish: Diovan bruges, når en gruppe lægemidler kaldet angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (et lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges, eller det kan bruges som supplement til ACE-hæmmere, når betablokkere (et andet lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges.
Italian: Ciascuna capsula contiene 40 mg valsartan.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg valsartan.
Italian: L'uso di Diovan in pazienti con insufficienza cardiaca induce generalmente una certa riduzione della pressione arteriosa, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa di ipotensione sintomatica persistente, purché vengano seguite le istruzioni sul dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Brug af Diovan til patienter med hjertesvigt medfører ofte en vis reduktion af blodtrykket, men seponering af behandlingen på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendigt forudsat, at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Italian: Ciascuna capsula contiene 160 mg valsartan.
Danish: Hver kapsel indeholder 160 mg valsartan.
Italian: La seguente formulazione è stata quindi adottata: "Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata, non associata a colestasi, la dose di valsartan non deve superare gli 80 mg (cfr. la sezione 4.4)."
Danish: CHMP kunne acceptere den formulering, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået i produktresuméet, og følgende formulering blev vedtaget: "Hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion uden cholestasis bør valsartandosis ikke overstige 80 mg (jf. afsnit 4.4)."
Italian: L'uso di Diovan nei pazienti post-infartuati induce generalmente una certa riduzione della pressione arteriosa, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa di ipotensione sintomatica persistente, purché vengano seguite le istruzioni sul dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Brug af Diovan til post-myokardieinfarktpatienter medfører ofte en vis reduktion af blodtrykket, men seponering af behandlingen på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendigt forudsat, at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica quando non possono essere utilizzati ACE inibitori, o come terapia aggiuntiva agli ACE inibitori quando non possono essere utilizzati beta-bloccanti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
Italian: Assunzione di Diovan con altri medicinali
Danish: Brug af anden medicin
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 160 mg valsartan.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 160 mg valsartan.
Italian: • Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Italian: Questo si applica in particolare ai seguenti medicinali:
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Italian: Nessuna interazione
Danish: Ingen interaktioner
Italian: Gli studi condotti su animali sono insufficienti.
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 4-8 l/kg.
Danish: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
Italian: Vi erano significative divergenze nelle controindicazioni.
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Italian: • tristezza (depressione)
Danish: • tristhed (depression)
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Italian: La quarta questione riguardava il momento della manifestazione dell'effetto massimo.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Italian: L'entità di questi effetti è minima e riveste una limitata importanza clinica.
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Italian: I pazienti devono essere reidratati prima della somministrazione.
Danish: Patienter skal rehydreres før administrationen.
Italian: Inoltre il profilo di sicurezza dei singoli componenti poteva dirsi ben noto.
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Italian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
Italian: • gravi reazioni allergiche
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Italian: • Deglutisca la compressa con un bicchiere d'acqua.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Italian: L'emivita terminale è di 6-15 ore.
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Italian: È stato inoltre rimosso un paragrafo sull'interazione con le tetracicline.
Danish: Desuden er der blevet slettet et punkt om interaktion med tetracyclin.
Italian: Tale aspetto va tenuto presente nella fase di titolazione della dose".
Danish: Der skal tages højde for dette under dosistitrering".
Italian: Diovan Comp non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til disse patienter.
Italian: Parimenti giustificato è l'inserimento di "sincope" nel paragrafo 4.8.
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
Italian: • se ha di recente ricevuto un rene nuovo
Danish: • hvis du for nylig har fået en ny nyre.
Italian: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: DK-2100 København Ø
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche (cfr. l'allegato III per le indicazioni terapeutiche approvate)
Danish: Afsnit 4.1 - Terapeutiske indikationer (se bilag III for de godkendte terapeutiske indikationer)
Italian: Prenda sempre Diovan Comp seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Diovan Comp nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: L'esperienza sull'uso di idroclorotiazide durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, è limitata.
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særlig i første trimester, er begrænsede.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Diovan Comp deve prendere.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Diovan Comp tabletter du skal tage.
Italian: • formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca
Danish: • blærer på læber, øjne eller mund
Italian: La seconda questione sollevata nell'elenco delle questioni in sospeso riguardava la titolazione per incrementi.
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Italian: Questi pazienti devono pertanto essere avvisati della possibilità di reazioni iponatriemiche e devono essere monitorati di conseguenza.
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione In questo paragrafo il CHMP ha individuato vari punti di divergenza.
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
Italian: Per alcuni pazienti possono tuttavia essere necessarie 4-8 settimane di trattamento.
Danish: Dog kan 4-8 ugers behandling være nødvendig hos nogle patienter.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 1,8 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 1,8 gange højere end i plasma.
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Danish: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Italian: • forte dolore alla parte superiore dello stomaco; mancanza o bassi livelli delle diverse cellule del sangue
Danish: • kraftige smerter øverst i maven, mangel på eller lavt niveau af forskellige blodceller
Italian: Depressione, disturbi del sonno
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Italian: N.V.
Danish: Belgien N.V.
Italian: • gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un'aumentata sensibilità al sole)
Danish: • hævelser og blæredannelse i huden (pga. øget følsomhed over for sol)
Italian: pelle secca)
Danish: tør hud)
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Danish: Diovan Comp bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Italian: Un'avvertenza specifica rivolta agli atleti doveva inoltre essere eliminata in quanto il CHMP ha ritenuto che i medicinali non vadano assunti a fini agonistici.
Danish: En specifik advarsel henvendt til sportsudøvere skulle slettes, da CHMP's holdning var, at lægemidler ikke bør indtages med sportspræstationer for øje.
Italian: • Può prendere Diovan Comp con o senza cibo.
Danish: • Du kan tage Diovan Comp med eller uden mad.
Italian: Non sono emersi risultati che escludano l'uso di dosi terapeutiche nell'uomo.
Danish: Der fremkom ingen fund, der ville udelukke brugen af den terapeutiske dosis hos mennesker.
Italian: I dati clinici dimostrano tuttavia che l'effetto antipertensivo di tutti i dosaggi di valsartan/HCTZ compare sostanzialmente entro 2 settimane, mentre gli effetti massimi si ottengono entro 4 settimane.
Danish: Kliniske data viser dog, at den antihypertensive effekt af alle doser af valsartan/HCTZ kunne påvises inden for to uger, og den maksimale effekt opnås inden for fire uger.
Italian: Lo scopo di tale studio era di determinare la dose ottimale di valsartan al fine di ridurre l'UAE in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2.
Danish: Formålet med undersøgelsen var at bestemme den optimale valsartandosis til reduktion af UAE hos hypertensive patienter med type 2 diabetes.
Italian: Valsartan viene escreto principalmente nelle feci (circa l' 83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Danish: Valsartan udskilles primært i fæces (cirka 83 % af dosis) og i urin (cirka 13 % af dosis), hovedsageligt som uomdannet stof.
Italian: Trombocitopenia, talvolta con porpora
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
Italian: Tali controindicazioni sono state eliminate nella versione riveduta delle informazioni sul prodotto in quanto il CHMP ha ritenuto sufficienti le giustificazioni addotte e ha approvato le quattro esclusioni.
Danish: Disse kontraindikationer blev slettet i den reviderede produktinformation, da CHMP fandt tilstrækkeligt med begrundelser og derfor besluttede denne udelukkelse.
Italian: • pressione bassa
Danish: • lavt blodtryk
Italian: Il CHMP ha esaminato una serie di punti divergenti contenuti nelle informazioni sul prodotto Diovan.
Danish: CHMP har overvejet en række områder, hvor der fandtes uoverensstemmelser i produktinformationen for Diovan.
Italian: • ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell'organo
Danish: • ciclosporin, medicin, der bruges ved organtransplantation for at undgå afstødning
Italian: All'inizio del trattamento è pertanto raccomandato il controllo della funzionalità renale, nonché un'adeguata idratazione del paziente.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, ligesom tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Italian: In conclusione, il CHMP ha raccomandato, in linea con la procedura di deferimento recentemente ultimata per Cozaar Comp, di modificare per questa indicazione "antagonista dell'angiotensina II" in "valsartan".
Danish: Afslutningsvis anbefalede CHMP i overensstemmelse med den nyligt afsluttede indbringelsesprocedure for Cozaar Comp, at "angiotensin II-antagonist" ændres til "valsartan" i denne indikation.
Italian: Ad oggi non vi è esperienza sulla sicurezza di impiego di Diovan Comp in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Diovan Comp til patienter, som for nyligt er blevet nyretransplanteret.
Italian: L'effetto del trattamento può essere influenzato se Diovan Comp è preso con certi altri medicinali.
Danish: Virkningen af behandlingen kan blive påvirket, hvis du tager Diovan Comp sammen med visse andre typer medicin.
Italian: Le cinetiche di distribuzione ed eliminazione sono state generalmente descritte mediante una funzione a decadimento biesponenziale.
Danish: Distributions- og eliminationskinetikken er generelt blevet beskrevet ved tokompartments henfaldsfunktion.
Italian: L'uso di Diovan Comp nei pazienti con grave insufficienza cardiaca cronica non è stato stabilito.
Danish: Brugen af Diovan Comp til patienter med alvorlig kronisk hjertesvigt er ikke klarlagt.
Italian: Se si verificano reazioni di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Danish: Hvis der opstår lysfølsomhedsreaktioner under behandlingen, anbefales det at seponere behandlingen.
Italian: Eviti di assumere alcolici se non ne ha prima parlato con il medico.
Danish: Undgå at indtage alkohol indtil du har talt med din læge.
Italian: In conclusione, il CHMP ha approvato quanto segue: "L'effetto antipertensivo si manifesta sostanzialmente entro 2 settimane.
Danish: CHMP vedtog således følgende indikation: "Den antihypertensive effekt kan påvises inden for to uger.
Italian: • notevole diminuzione della quantità di urina
Danish: • kraftigt nedsat vandladningsmængde
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Danish: Afsnit 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: • febbre (lupus eritematoso cutaneo)
Danish: • feber (kutan lupus erythematosus)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI DIOVAN COMP E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF DIOVAN COMP OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Italian: • l'amantadina (un medicinale usato per prevenire l'influenza)
Danish: • amantadin (medicin, der bruges til forebyggelse af influenza)
Italian: Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue
Danish: Din læge kan være nødt til at måle indholdet af kalium i dit blod regelmæssigt.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Danish: Anvendelse af Diovan Comp til børn og unge (under 18 år) frarådes.
Italian: • se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi
Danish: • hvis mængden af kalium i dit blod er lav.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati ad uno di tre diversi dosaggi di valsartan (160, 320 e 640 mg/od) e sono stati trattati per 30 settimane.
Danish: Patienterne blev randomiseret til en af 3 valsartandoser (160, 320 eller 640 mg 1 gang daglig) og blev behandlet i 30 uger.
Italian: • se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento
Danish: • hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, eller hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt på trods af behandling.
Italian: Ritenendo che il valsartan non vada somministrato ai pazienti con grave compromissione epatica, cirrosi biliare e colestasi, il CHMP ha raccomandato di inserire dei rimandi ai paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2.
Danish: Da valsartan ikke bør gives til patienter med stærkt nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og kolestase, anbefalede CHMP, at der bliver indarbejdet krydshenvisninger i afsnit 4.3, 4.4 og 5.2.
Italian: Se si ritiene necessario riprendere la somministrazione del diuretico, si raccomanda di proteggere le parti esposte al sole o ai raggi UVA artificiali.
Danish: Hvis readministration af diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Italian: • Non usi Diovan Comp dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Danish: • Brug ikke Diovan Comp efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: Il CHMP ha raccomandato di inserire, in tale paragrafo, "fotosensibilità all'idroclorotiazide" con un richiamo al paragrafo 4.8 e un'avvertenza specifica per l'esame della funzione paratiroidea.
Danish: CHMP anbefalede at tilføje "lysfølsomhed i forbindelse med hydrochlorothiazid" under dette afsnit med en krydshenvisning til afsnit 4.8 og en specifik advarsel om at overvåge skjoldbruskkirtelfunktionen.
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Italian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Danish: Grækenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Italian: Diovan Comp non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Danish: Diovan Comp frarådes i den tidlige perioden af graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan medføre alvorlige skader på dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
Italian: • gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
Danish: • hævelser, især i ansigt og hals, udslæt, kløe
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza, nell'ottobre 2007 è stato introdotto un testo armonizzato valido per tutta la classe degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) (Raccomandazioni del gruppo di lavoro "farmacovigilanza" dell'EMEA in merito all'uso degli ACE-inibitori e degli AIIRA in gravidanza).
Danish: En harmoniseret formulering om graviditet for hele klassen af angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) blev indført i oktober 2007 (anbefalinger fra EMEA's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og AIIRA under graviditet).
Italian: Altre reazioni allergiche/di ipersensibilità, compresa malattia da siero
Danish: Andre overfølsomheds-/allergiske reaktioner, herunder serumsyge
Italian: Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
Danish: Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Italian: Sebbene l'idroclorotiazide venga escreto nel latte umano, ciò non richiede una controindicazione.
Danish: Selv om hydrochlorothiazid udskilles i modermælk hos mennesker, berettiger dette ikke en kontraindikation.
Italian: La deplezione di sodio e/o di volume deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con Diovan Comp.
Danish: Natrium- og/eller væskemangel bør korrigeres før behandling med Diovan Comp initieres.
Italian: • La dose abituale di Diovan Comp è di una compressa al giorno.
Danish: • Den sædvanlige dosis Diovan Comp er én tablet daglig.
Italian: Nell'intervallo terapeutico, l'aumento dell'AUC media è lineare e proporzionale alla dose.
Danish: Øgningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
Italian: Poiché non si verifica alcun effetto sull'ACE né un potenziamento degli effetti della bradichinina o della sostanza P, è improbabile che gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina siano associati alla tosse.
Danish: Da der ikke er nogen virkning på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at behandling med angiotensin II-antagonister vil være forbundet med hoste.
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan Comp in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan Comp, da deres reninangiotensin-system ikke er aktiveret.
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che la terapia a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolari
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at langvarig behandling med hydrochlorthiazid nedsætter risikoen for kardiovaskulær mortalitet og morbiditet.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Diovan Comp prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Diovan Comp. Diovan Comp non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan Comp, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Diovan Comp. Diovan Comp frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges efter graviditetens tredje måned.
Italian: L'efficacia dell'associazione valsartan/HCTZ si è mantenuta sul lungo termine (1-3 anni) senza eventi avversi significativi rispetto alla terapia di breve termine.
Danish: Effektiviteten af valsartan/HCTZ opretholdtes ved langtidsbehandling (et til tre år) uden observation af signifikante bivirkninger i forhold til korttidsbehandling.
Italian: Negli studi di sviluppo embrio-fetale (segmento II) con valsartan/idroclorotiazide nel ratto e nel coniglio non c'è stata evidenza di teratogenicità, è stata tuttavia osservata fetotossicità associata a tossicità materna.
Danish: I undersøgelser af den embryoføtale udvikling (segment II) med valsartan/hydrochlorthiazid hos rotter og kaniner var der ingen evidens for teratogenicitet, men der sås dog føtotoksicitet i forbindelse med maternel toksicitet.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione durante la titolazione della dose.
Danish: Dette bør tages i betragtning under dosistitrering.
Italian: • se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune)
Danish: • hvis du har feber, udslæt og ledsmerter, hvilket kan være tegn på systemisk lupus erythematosus (SLE, en såkaldt autoimmun sygdom).
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, a partire da quelle più frequenti, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkninger er angivet efter frekvens med de hyppigste først efter følgende regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a ridurre il rischio di effetti indesiderati.
Danish: Det vil hjælpe dig til at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.