FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sraženiny ceftriaxonu v ledvinách pediatrických pacientů, převážně u dětí starších než 3 roky léčených buď vysokými denními dávkami (např. 80 mg/kg tělesné hmotnosti za den a více), nebo celkovými dávkami vyššími než 10 g ceftriaxonu a u kterých je přítomno několik rizikových faktorů (např. omezený příjem tekutin).
Estonian: tseftriaksooni pretsipitaadid pediaatriliste patsientide neerudes, peamiselt lastel vanuses üle 3 aasta, keda on ravitud kas suurte ööpäevaste annustega (nt 80 mg/kg kehakaalu kohta ja rohkem) või tseftriaksooni koguannustega üle 10 g ning kellel esinesid mitmed riskifaktorid (nt piiratud vedelikutarbimine).
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku - intramuskulární podání: Použití ceftriaxonu a lidokainu je v těhotenství a při kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks - intramuskulaarne manustamine Tseftriaksooni ja lidokaiini kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: U dospělých pacientů s meningitidou se dávkou 50 mg/kg terapeutických koncentrací dosáhne za 2-24 hodin.
Estonian: Täiskasvanud meningiidiga patsientidel saavutatakse terapeutilised kontsentratsioonid 2…24 tunni möödudes annusega 50 mg/kg.
Czech: • infekce kůže nebo měkkých tkání
Estonian: • naha ja pehmete kudede infektsioonid
Czech: V cerebrospinální tekutině se maximálních koncentrací 18 mg/l, po intravenózní dávce 50-100 mg/kg, dosáhne asi za 4 hodiny.
Estonian: Tserebrospinaalvedelikus saavutatakse maksimaalsed kontsentratsioonid 18 mg/l pärast 50…100 mg/kg intravenoosse annuse manustamist umbes nelja tunniga.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon jsou pravděpodobnější u pacientů s jakýmkoli jiným typem hypersenzitivní reakce nebo s asthma bronchiale.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid tseftriaksooni vastu on tõenäolisem ükskõik millise muud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni või bronhiaalastmaga patsientidel.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Czech: Ostatní
Estonian: Muud
Czech: Ceftriaxon prochází zanícenými meningy novorozenců, batolat a dětí.
Estonian: Tseftriaksoon tungib vastsündinute, imikute ja laste põletikus ajukelmesse.
Czech: Pankreatitida (viz bod 4.4).
Estonian: Harva: pankreatiit (vt lõik 4.4).
Czech: < 50 kg
Estonian: 2 g
Czech: Normální denní dávka ceftriaxonu se musí podat 30-90 minut před zákrokem.
Estonian: Tavapärane ööpäevane tseftriaksooni annus tuleb manustada 30…90 minutit enne operatsiooni.
Czech: V případě souběžného zhoršení renálních a jaterních funkcí musí být sérové hladiny ceftriaxonu monitorovány v pravidelných intervalech.
Estonian: Samaaegse neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral tuleb seerumi tseftriaksoonitaset regulaarsete intervallidega jälgida.
Czech: Bylo nicméně přijato stanovisko, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců s hyperbilirubinemií a u předčasně narozených novorozenců, jelikož in vitro studie prokázaly, že ceftriaxon dokáže vytěsnit bilirubin z vazby na sérový albumin a u těchto pacientů se může rozvinout bilirubinová encefalopatie.
Estonian: Siiski lepiti kokku, et tseftriaksoon on hüperbilirubineemiaga vastsündinutele ja enneaegsetele vastsündinutele vastunäidustatud, sest in vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini selle seondumiskohast seerumi albumiiniga välja tõrjuda ja neil patsientidel võib tekkida bilirubiinentsefalopaatia.
Czech: Pro jiné cesty podání jsou k dispozici jiné síly přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Estonian: Muude manustamisviiside jaoks on olemas teised Ceftriaxone Tyrol Pharma tugevusastmed.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks.
Czech: Při podání před operací se 30 až 90 minut před zákrokem podá normální denní dávka.
Estonian: Enne operatsiooni manustades antakse tavapärane ööpäevane annus 30…90 minutit enne operatsiooni.
Czech: Infúze ceftriaxonu se u pacientů se sklonem k alergiím musí používat se zvláštní opatrností, protože hypersenzitivní reakce se mohou po intravenózní infúzi objevit rychleji a progredovat závažněji (viz bod 4.8).
Estonian: Tseftriaksooni süste tuleb eriti ettevaatlikult kasutada allergilise diateesiga patsientidel, sest ülitundlikkusreaktsioonid tekivad kiiremini ja kulgevad palju raskemalt pärast intravenoosset süsti (vt lõik 4.8).
Czech: Délka léčby obvykle alespoň o 2 dny přesahuje okamžik, kdy došlo k normalizaci tělesné teploty Může trvat celkem 7 až 14 dní.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt vähemalt 2 päeva kauem kehatemperatuuri normaliseerumisest.
Czech: Vždy používejte přípravek Ceftriaxone přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke alati tseftriaksooni täpselt arsti poolt antud juhiste kohaselt.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 lidí) snížení počtu krvinek nebo jejich poškození (zvýšená možnost krvácení, tvorby modřin nebo vzniku infekce)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st): vererakkude arvu vähenemine või kahjustus (suurenenud verejooksu, verevalumite või infektsioonide võimalus);
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
Estonian: Väga harv, sealhulgas üksikjuhud: agranulotsütoos (< 500/mm3), peamiselt pärast 10-päevast ravi ja koguannusega 20 g ning enam tseftriaksooni; koagulatsioonihäired, trombotsütopeenia.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 až 8 oC. Z mikrobiologického pohledu se musí přípravek použít ihned.
Estonian: Avatult ja pärast lahuse valmistamist: keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C.
Czech: V dávkovém rozmezí 0,15 až 3 g se hodnoty poločasu eliminace pohybují v rozmezí od 6 do 9 hodin, celková plasmatická clearance od 0,6-1,4 litru/h a renální clearance od 0,3-0,7 litru/h.
Estonian: Annustes 0,15…3 g on eliminatsiooni poolväärtusaja väärtused 6…9 tundi, kogu plasma kliirens 0,6…1,4 l/h ja renaalne kliirens 0,3…0,7 l/h.
Czech: V závislosti na způsobu provedení zákroku a očekávaném spektru patogenů musí být ceftriaxon kombinován s příslušnou antimikrobiální látkou s dodatečným potenciálem proti anaerobům.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja patogeenide oodatavast spektrist võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime anaeroobidele.
Czech: Vysrážení soli ceftriaxon - kalcium bylo pozorováno v plicích a ledvinách těchto mrtvých předčasně narozených dětí.
Estonian: Tseftriaksooni - kaltsiumisoola pretsipitaate on leitud nende surnud enneaegsete vastsündinute kopsudest ja neerudest.
Czech: Ceftriaxon se po intramuskulárním podání úplně absorbuje, přičemž maximální plasmatické koncentrace (okolo 80 mg/litr) nastanou 2 až 3 hodiny po podání.
Estonian: Tseftriaksoon imendub intramuskulaarse manustamise järgselt täielikult, maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (umbes 80 mg/l) saabuvad 2…3 tundi pärast annustamist.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 lidí) těžké křeče v břiše (způsobené zánětem slinivky břišní) žlučové kameny u dospělých pokles počtu bílých krvinek (někdy závažný se zvýšeným rizikem závažné infekce) ledvinové kameny u dětí
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 1000-st): tugevad krambid kõhus (põhjustatud kõhunäärmepõletikust); sapikivid täiskasvanutel; valgete vereliblede arvu vähenemine (mõnikord koos raskete infektsioonide riski suurenemisega); neerukivid lastel.
Czech: Novorozenci s hyperbilirubinemií a předčasně narození novorozenci nesmějí být ceftriaxonem léčeni.
Estonian: Hüperbilirubineemilisi vastsündinuid ja enneaegseid vastsündinuid ei tohi tseftriaksooniga ravida.
Czech: Intramuskulární injekce
Estonian: Intramuskulaarne süst
Czech: Při závažných infekcích nesmí být přesažena denní dávka 80 mg na kg tělesné hmotnosti, s výjimkou meningitidy (viz bod 4.2.: Zvláštní doporučení pro dávkování).
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 80 mg kg kehakaalu kohta, välja arvatud meningiidi puhul (vt lõik 4.2 Spetsiaalsed annustamissoovitused).
Czech: Při renální insuficienci s clearance kreatininu sníženou na < 10 ml/min nesmí u dospělých pacientů denní dávka ceftriaxonu přesáhnout 2 g.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral kreatiniini kliirensiga < 10 ml/min ei tohi tseftriaksooni ööpäevane annus täiskasvanutel ületada 2 g.
Czech: Renální insuficience:
Estonian: Maksapuudulikkus:
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dětí/reverzibilní cholelitiáza u dětí.
Estonian: Väga sage: sümptomaatiline tseftriaksooni kaltsiumisoola pretsipiteerumine laste sapipõies/pöörduv sapikivitõbi lastel.
Czech: Mísitelnost Z principu musí být roztoky ceftriaxonu vždy být podávány odděleně od jiných roztoků pro infuzi.
Estonian: Kokkusobivus Põhimõtteliselt tuleb tseftriaksooni lahuseid alati manustada eraldi muudest infusioonilahustest.
Czech: Symptomatické vysrážení vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku dospělých, které vymizí po přerušení nebo ukončení léčby ceftriaxonem.
Estonian: Tseftriaksooni kaltsiumisoola sümptomaatiline pretsipitatsioon täiskasvanute sapipõies, mis kadus pärast tseftriaksoonravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi ravimi kasutamise kohta, pidage palun nõu oma arsti või ka apteekriga.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste tsefalosporiinide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Czech: Novorozenci (věk 0 - 14 dní):
Estonian: Vastsündinud (vanus 0 - 14 päeva):
Czech: V případech závažných infekcí nebo infekcí způsobených středně citlivými mikroorganismy může být dávka zvýšena až na 4 g podávané intravenózně jednou denně.
Estonian: Raskete infektsioonide või mõõdukalt tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide korral võib annust suurendada kuni 4 grammini, mis manustatakse intravenoosselt üks kord päevas.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Annex I - Bude doplněno národně]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vt lisa I - lõpetada kohtadel]
Czech: Spouštěcí role s ceftriaxonem souvisejícího srážení žluče nemůže být vyloučena.
Estonian: Tseftriaksooniga seotud biliaarse pretsipitatsiooni vallandavat rolli ei saa välistada.
Czech: Vysoké riziko vysrážení je důsledkem nízkého objemu krve novorozenců.
Estonian: Suur sademerisk tuleneb vastsündinute väikesest verekogusest.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Tseftriaksooni toime autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele puudub või on ebaoluline.
Czech: K vylučování do moči dochází glomerulární filtrací.
Estonian: Eritumine uriini toimub glomerulaarfiltratsiooni teel.
Czech: Téměř u všech antibiotik, včetně ceftriaxonu byla hlášena pseudomembranózní kolitida.
Estonian: Pseudomembranoossest koliidist on teatatud peaaegu kõigi antibiootikumide, sealhulgas tseftriaksooni puhul.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky ceftriaxonu nutná, pokud jsou normální jaterní funkce.
Estonian: Neerufunktsiooni häiretega patsientidel ei ole tseftriaksooni annuse kohandamine vajalik, kui maksafunktsioon on normaalne.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui täheldate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Czech: Ceftriaxon má baktericidní účinek, který vyplývá z inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny.
Estonian: Tseftriaksoonil on bakteritsiidne aktiivsus, mille põhjuseks on bakteriraku seina sünteesi inhibeerimine.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 lidí): žlučové kameny u dětí
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1-l inimesel 10-st): sapikivid lastel.
Czech: Infuze se podává jako pomalá infuze do žíly.
Estonian: Süst manustatakse veeni aeglaselt.
Czech: Čiré infúzní láhve (50 ml) ze skla typu II uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Estonian: Läbipaistev II tüüpi klaasist viaal (50 ml), mis on suletud halogeenitud isobuteenisopreenkummist korkidega ja alumiiniumist katetega, millel on plastikust eemaldatavad kaaned.
Czech: Alergické kožní reakce (např. dermatitida, kopřivka, exantém), svědění, edematózní otok kůže a kloubů
Estonian: Sage: allergilised nahareaktsioonid (nt dermatiit, urtikaaria, eksanteem), sügelus, naha ja liigeste turse
Czech: Roztoky se musí použít ihned po rekonstituci.
Estonian: Lahuseid tuleb kasutada kohe pärast nende valmistamist.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Ceftriaxonu, než jste měl(a) Jestliže bylo použito více Ceftriaxonu něž použito být mělo, ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost.
Estonian: Kui te kasutate tseftriaksooni rohkem kui ette nähtud Kui kasutati liiga palju tseftriaksooni, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähimasse haiglasse erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: Smějí se použít pouze čiré roztoky.
Estonian: Kasutage ainult selgeid lahuseid.
Czech: Symptomy intoxikace
Estonian: Mürgistuse sümptomid
Czech: Při dlouhodobé léčbě je indikováno pravidelné monitorování renálních a jaterních funkcí a hematologických parametrů (viz bod 4.8).
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni ning hematoloogiliste parameetrite monitooring regulaarsete intervallide järel on näidustatud pikaajalise ravi jooksul (vt lõik 4.8).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g obsahuje v jedné dávce 83 mg (odpovídá přibližně 3,6 mmol) sodíku.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sisaldab 83 mg (võrdub umbes 3,6 mmol-lile) naatriumi annuse kohta.
Czech: Jen pro intramuskulární a intravenózní podání.
Estonian: Intramuskulaarseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: U novorozenců ve věku 0 - 14 dní nesmí dávka přesáhnout 50 mg/kg/24 h.
Estonian: Vastsündinutel vanuses 0…14 päeva ei tohi annus ületada 50 mg/kg/24 h.
Czech: V závislosti na způsobu provedení chirurgického zákroku a na předpokládaných patogenech je nutno ceftriaxon kombinovat s příhodnou antimikrobiální látkou poskytující dodatečné krytí patogenů způsobujících komplikace.
Estonian: Sõltuvalt operatsiooni tüübist ja oodatavatest patogeenidest võib tseftriaksooni kombineerida sobiva antimikrobiaalse ainega, millel on lisatoime tüsistusi põhjustavatele patogeenidele.
Czech: Čiré injekční lahvičky (15 ml) ze skla typu III uzavřené zátkami z pryže z halogenovaného isobutenisoprenu a hliníkovými uzávěry s plastovými odtrhávacími víčky.
Estonian: Läbipaistev III tüüpi klaasist viaal (15 ml), mis on suletud halogeenitud isobuteenisopreenkummist korkidega ja alumiiniumist katetega, millel on plastikust eemaldatavad kaaned.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje v jedné dávce 166 mg (odpovídá přibližně 7,2 mmol) sodíku.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sisaldab 166 mg (võrdub umbes 7,2 mmol-le) naatriumi annuse kohta.
Czech: Při závažných infekcích může tato dávka být zvýšena na 4 g za den, injikuje se do žíly.
Estonian: Raskete infektsioonide korral võib selle suurendada kuni 4 g-ni, mis süstitakse veeni.
Czech: Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Estonian: Valu ja koe induratsioon süstekohas võivad esineda pärast intramuskulaarset süsti.
Czech: Ceftriaxon se nesmí mísit ve stejné stříkačce s žádným jiným léčivým přípravkem než je 1% w/v roztok lidokain-hydrochloridu (pouze pro intramuskulární injekci).
Estonian: Tseftriaksooni ei tohi segada samas süstlas ükskõik millise ravimiga peale 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse (ainult intramuskulaarseks süstimiseks).
Czech: ¾ náplní řízení bylo prodiskutovat poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců do 14 dní věku a od 15 do 27 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Estonian: ¾ esildises paluti käsitleda vastsündinute erinevate soovituslike annuste kasulikkuse ja riski suhet, eriti seoses vastsündinute jagunemisega kuni 14-päevaste ja 15-27-päevaste vanuserühma ning 50 mg/kg päevas ületavate annuste kasutamisega, ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus komitees, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee enamus soovitanud anda müügiload, mille kohta on Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht esitatud III lisas (vt I lisa).
Czech: Přípravek Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injikuje do žíly (intravenózní podání); může však být injikován i do svalu (intramuskulární podání).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g süstitakse veeni (intravenoosne manustamine); siiski saab seda ka lihasesse süstida (intramuskulaarne manustamine).
Czech: In vitro studie ukázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z jeho vazby na sérový albumin, přičemž u těchto pacientů pak může vzniknout bilirubinová encefalopatie.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tseftriaksoon võib bilirubiini välja tõrjuda selle seondumiskohast seerumi albumiiniga ja neil patsientidel võib tekkida bilirubiinentsefalopaatia.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Bude doplněno národně]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Lõpetada kohtadel]
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 lidí): alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, otoky kůže a kloubů) změny krevních testů, které kontrolují fungování Vašich jater bolest a ztvrdnutí při injekci do svalu bolest a zarudnutí při injekci do žíly
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10-st): allergilised reaktsioonid (nahalööve, sügelus, nõgeslööve, naha ja liigeste turse); muutused veretestides, mis näitavad maksa tööd; valu ja kõvastumus lihasesse süstimisel; valu ja punetus veeni süstimisel.
Czech: Intravenózní infuze
Estonian: Intravenoosne infusioon
Czech: Pacienti se souběžnou poruchou funkce ledvin a jater mohou mít prodloužený plasmatický poločas eliminace ceftriaxonu.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb nii neerufunktsiooni kui ka maksafunktsiooni häire, võib esineda tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemine.
Czech: Při současné závažné ledvinové a jaterní nedostatečnosti musejí být koncentrace ceftriaxonu v krvi pravidelně monitorovány a dávka musí být u dětí a dospělých příslušně upravena.
Estonian: Samaaegse raske neeru- ja maksapuudulikkuse korral tuleb tseftriaksooni kontsentratsiooni veres regulaarselt jälgida ja annust vastavalt lastel ja täiskasvanutel kohandada.
Czech: U lidí s problémy s ledvinami nemusí být dávka snížena, jestliže jsou funkce jater normální.
Estonian: Neeruprobleemidega inimestel ei ole annust vaja vähendada, kui nende maksafunktsioon on normaalne.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku nad 12 let s tělesnou hmotností ≥ 50 kg:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses üle 12 aasta kehakaaluga ≥ 50 kg:
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Estonian: LISA II EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sealhulgas üksikjuhud
Czech: Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo více se podává obvyklá dávka pro dospělé jednou denně (viz výše).
Estonian: Lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem saavad tavalise täiskasvanute annuse üks kord päevas (vt ülal).
Czech: Časté: Zvýšení hladin jaterních enzymů v séru (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Estonian: Sage: tõusnud maksaensüümide tase seerumis (AST, ALT, aluseline fosfataas).
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Estonian: FARMAKOKINEETILISED OMADUSED
Czech: V těhotenství je nitrosvalové podání v kombinaci s lidokainem kontraindikováno.
Estonian: Raseduse korral on lihasesisene manustamine vastunäidustatud, kui seda kasutatakse koos lidokaiiniga.
Czech: Zvláštní opatrnosti při používání přípravku Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je zapotřebí: jestliže jste někdy měl/a alergickou reakci na jakékoli antibiotikum, informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete používat toto léčivo jestliže jste někdy měl/a jiný typ alergické reakce nebo astma.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g kui teil on kunagi esinenud allergiline reaktsioon ükskõik millisele antibiootikumile, rääkige sellest oma arstile või apteekrile enne selle ravimi võtmist; kui teil on kunagi esinenud muud tüüpi allergiline reaktsioon või astma.
Czech: Flebitida po intravenózním podání.
Estonian: Sage: flebiit pärast intravenoosset manustamist.
Czech: Ceftriaxon se může vysrážet ve žlučníku a v ledvinách a potom může být při ultrazvukovém vyšetření detekovatelný jako stíny (viz bod 4.8).
Estonian: Tseftriaksoon võib sadestuda sapipõies ja neerudes ning selle võib avastada ultrahelis varjudena (vt lõik 4.8).
Czech: Ceftriaxone Tyrol Pharma a ostatní názvy (viz Annex I) 1 g, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku se musí rozpustit v 10 ml vody na injekci (výsledný objem 10,8 ml, koncentrace 93 mg/ml).
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tuleb lahustada 10 ml süstevees (tulemuseks ruumala 10,8 ml, kontsentratsioon 93 mg/ml).
Czech: Neotevřený přípravek: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Avamata Hoida konteinerit väliskarbis valguse eest kaitstuna.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se rozpustí v 10 ml vody na injekci protřepáním.
Estonian: 1 viaali sisu lahustatakse 10 ml süstevees keerutades.
Czech: Intravenózní infuze (infuze do žíly)
Estonian: Intravenoosne infusioon (infusioon veeni)
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se protřepáním zcela rozpustí ve 3,5 ml 1% injekčního roztoku lidokain-hydrochloridu (koncentrace 0,3 g/ml).
Estonian: Selleks lahustatakse 1 g süsteviaali sisaldus täielikult 3,5 ml 1% lidokaiinvesinikkloriidi süstelahuses, raputades viaali (kontsentratsioon 0,3 g/ml).
Czech: jsou podle Clinical and Laboratory Standards Institute (dříve National Committee for Clinical Laboratory Standards) 8 µg/ml (citlivé), 1632 µg/ml (středně citlivé) a 64 µg/ml (rezistentní).
Estonian: MIC katkestuspunktid vastavalt Kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudile (varem kliiniliste laboratoorsete standardite riiklik komitee) on 8 µg/ml (tundlik), 16…32 µg/ml (vahepealne) ja 64 µg/ml (resistentne) Enterobacteriaceae ja Staphylococcus spp.
Czech: Tito novorozenci byli léčeni intravenózním ceftriaxonem a kalciem.
Estonian: Neid vastsündinuid oli ravitud intravenoosse tseftriaksooni ja kaltsiumiga.
Czech: Může jít o projev těžkého zánětu střeva (nazývaného "pseudomembranózní kolitida").
Estonian: See võib olla tõsise soolepõletiku (niinimetatud „pseudomembranoosne koliit") sümptomiks, mis võib tekkida pärast antibiootikumide võtmist.
Czech: Bolesti hlavy, závratě, vertigo.
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: peavalu, pearinglus, vertigo.