FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Meropenem ejerce su acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana en bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, ligándose a las proteínas de unión a penicilina (PBPs).
Slovenian: Meropenem zavre sintezo bakterijske celične stene grampozitivnih in gramnegativnih bakterij z vezavo na penicilin vežoče beljakovine (PBP - penicillin-binding proteins) in tako deluje baktericidno.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre seguridad para avalar la administración de una dosis de 40 mg/kg en niños mediante inyección intravenosa en bolus.
Slovenian: Malo je podatkov o varnosti, ki pri otrocih podpirajo dajanje odmerka 40 mg/kg v intravenski bolusni injekciji.
Spanish: Debe entonces sujetar la jeringa y el vial y girar el vial de arriba a abajo.
Slovenian: Potem morate prijeti brizgo in vialo ter vialo obrniti na glavo.
Spanish: 500 mg/10 ml para inyección o concentración variable para perfusión
Slovenian: 500 mg/10 ml za injiciranje ali različne koncentracije za infuzijo
Spanish: • Infecciones de la boca o de la vagina causadas por un hongo (afta).
Slovenian: • Glivične okužbe ust ali nožnice ("gobice").
Spanish: Poco frecuente aumento de bilirrubina sanguínea
Slovenian: Občasni zvišanje bilirubina v krvi
Spanish: Limpie una vez más el tapón de goma gris con un nuevo algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
Slovenian: Sivi gumijasti zamašek še enkrat očistite z novim alkoholnim zložencem in pustite, da se gumijasti zamašek posuši.
Spanish: Poco frecuentes parestesia
Slovenian: Občasni parestezije
Spanish: El CHMP aprobó finalmente la indicación siguiente:
Slovenian: Odbor CHMP se je končno strinjal z naslednjo indikacijo:
Spanish: • Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística
Slovenian: • Okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo
Spanish: Meningitis bacteriana aguda
Slovenian: Akutni bakterijski meningitis
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable o para perfusión.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Spanish: • Náuseas.
Slovenian: • Bruhanje.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a meropenem o a cualquiera de los demás componentes de Meronem
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na meropenem ali katerokoli sestavino zdravila Meronem (naštete so v poglavju 6, Dodatne informacije).
Spanish: • Meronem es un polvo blanco a amarillo claro, para solución para inyección o perfusión en vial.
Slovenian: • Zdravilo Meronem je bel do svetlo rumen prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje v viali.
Spanish: Existieron aumentos del AUC de 2,4 veces en pacientes con una insuficiencia moderada (CrCL 33-74 ml/min), de 5 veces en una insuficiencia grave (CrCL 4-23 ml/min) y de 10 veces en pacientes hemodializados (CrCL < 2 ml/min), en comparación con individuos sanos (CrCL > 80 ml/min).
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami (očistek kreatinina > 80 ml/min) se je AUC povečala za 2,4-krat pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 33-74 ml/min), 5-krat pri bolnikih s hudo okvaro (očistek kreatinina 4-23 ml/min) in 10-krat pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina < 2 ml/min).
Spanish: Retire la aguja y la jeringa del vial y deseche el vial vacío en un contenedor adecuado.
Slovenian: Potegnite iglo in brizgo iz viale in zavrzite prazno vialo na varno mesto.
Spanish: No use Meronem
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Meronem
Spanish: Sección 6.4 - Precauciones especiales de conservación
Slovenian: Poglavje 6.4 - Posebna navodila za shranjevanje
Spanish: secreciones bronquiales, bilis, fluido cerebroespinal, tejidos ginecológicos, piel, fascia, músculo y exudados peritoneales.
Slovenian: Dokazano je, da meropenem dobro prodira v različne telesne tekočine in tkiva, med drugim v pljuča, bronhialne izločke, žolč, cerebrospinalno tekočino, ginekološka tkiva, kožo, fascijo, mišice in peritonealni eksudat.
Spanish: Con casi todos los agentes antibacterianos, incluido meropenem, se ha comunicado colitis asociada a antibióticos y colitis pseudomembranosa, pudiendo oscilar en gravedad desde leve hasta amenazante para la vida.
Slovenian: Z antibiotikom povezani kolitis in psevdomembranski kolitis sta opisana pri skoraj vseh protimikrobnih zdravilih, tudi pri meropenemu, in lahko segata od blagega do smrtno nevarnega.
Spanish: El TAC presentó un texto armonizado para el módulo 3.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil uskladitev 3. modula.
Spanish: La formulación intravenosa se toleró satisfactoriamente en los estudios con animales.
Slovenian: Živali v študijah so intravensko obliko dobro prenašale.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de meropenem y ácido valproico/valproato de sodio (ver sección
Slovenian: Sočasna uporaba meropenema in valprojske kisline oz. natrijevega valproata ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Meronem y nombres asociados (véase Anexo I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom Meronem in z njim povezanih imen (glejte dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Spanish: Meronem 1g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Meronem 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH02
Slovenian: Oznaka ATC: J01DH02
Spanish: Sección 6.1 - Lista de excipientes
Slovenian: Poglavje 6.1 - Seznam pomožnih snovi
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <[Para completar a nivel nacional]>
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [Izpolni država članica]
Spanish: • Vómitos.
Slovenian: • Driska.
Spanish: • Erupción grave, picor o urticaria en la piel.
Slovenian: • Hudega izpuščaja, srbenja ali koprivnice na koži.
Spanish: Infecciones intraabdominales complicadas
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe
Spanish: Lituania AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Slovenian: Češka republika AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto armonizado:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjo usklajeno indikacijo:
Spanish: Desde que se presentó la solicitud original de la autorización de comercialización, se han realizado otros dos estudios clínicos en unos 1.050 pacientes, de ellos aproximadamente 520 tratados con meropenem.
Slovenian: Od izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom so izvedli še dve dodatni klinični študiji pri približno 1 050 bolnikih, od katerih jih je približno 520 prejemalo meropenem.
Spanish: 10 ó 20 mg/kg
Slovenian: 10 ali 20 mg/kg
Spanish: 1g/20 ml (no comercializado)
Slovenian: 1g/20 ml (se ne trži)
Spanish: Su médico decidirá si debe emplear meropenem.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali naj dobite zdravilo Meronem.
Spanish: En los estudios en ratas hasta 750 mg/kg y en monos hasta 360 mg/kg, no existió evidencia de potencial mutagénico en una batería convencional de tests, ni tampoco toxicidad reproductiva, incluyendo potencial teratogénico.
Slovenian: Konvencionalna skupina testov ni pokazala znakov mutagenega potenciala in tudi ne znakov reproduktivnih toksičnih učinkov, vključno s teratogenim potencialom, v študijah na podganah do 750 mg/kg in pri opicah do 360 mg/kg.
Spanish: No interrumpa Meronem hasta que su médico se lo comunique.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Meropenem Ne nehajte uporabljati zdravila Meronem, dokler vam tega ne naroči zdravnik.
Spanish: El CHMP consideró poco previsible que la administración conjunta de probenecid y meropenem tenga consecuencias clínicas, en vista del limitado incremento.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da se ob upoštevanju omejenega povečanja za sočasno dajanje probenecida in meropenema ne pričakuje kliničnih posledic.
Spanish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Slovenian: 2745-663 Barcarena, Portugalska
Spanish: Esto puede asociarse a fiebre alta y dolores de las articulaciones.
Slovenian: Spremljajo jih lahko zvišana telesna temperatura in bolečine v sklepih.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre seguridad para avalar la administración de una dosis de 2 g en adultos mediante inyección intravenosa en bolus.
Slovenian: Malo je podatkov o varnosti, ki podpirajo dajanje 2-g odmerka v intravenski bolusni injekciji.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en individuos de edad avanzada con función renal normal o con valores de aclaramiento de creatinina superiores a 50 ml/min.
Slovenian: Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic ali očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka ni treba prilagoditi.
Spanish: Frecuentes diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Carbonato sódico anhidro.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Brezvodni natrijev karbonat.
Spanish: No es necesario ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Spanish: $Especies que muestran sensibilidad natural intermedia £Todos los estafilococos resistentes a meticilina son resistentes a meropenem †Tasa de resistencia ≥ 50% en uno o más de los países de la UE.
Slovenian: †Delež odpornosti ≥ 50 % v eni ali več državah EU.
Spanish: Sección 6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Slovenian: Poglavje 6.6 - Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila in ravnanje z njim
Spanish: En personas con función renal normal, se producirá una eliminación rápida por vía renal.
Slovenian: Pri osebah z normalnim delovanjem ledvic se zdravilo hitro odstrani skozi ledvice.
Spanish: Neumonía, incluidas la neumonía extrahospitalaria y la neumonía hospitalaria
Slovenian: Pljučnica, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico in bolnišnično pridobljeno pljučnico
Spanish: La experiencia postcomercialización limitada indica que si se producen reacciones adversas tras una sobredosificación, éstas son consecuentes con el perfil de reacción adversa descrito en la sección 4.8, son generalmente leves en cuanto a gravedad y desaparecen con la retirada o la reducción de la dosis.
Slovenian: Maloštevilne postmarketinške izkušnje kažejo, da se v primeru pojava neželenih učinkov po prevelikem odmerjanju ti učinki skladajo s profilom neželenih učinkov, opisanem v poglavju 4.8.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Contenido (Concentración)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Spanish: Meronem 500 mg: Este medicamento contiene aproximadamente 2,0 mEq de sodio por cada dosis de 500 mg, lo que debe tenerse en cuenta por pacientes bajo una dieta controlada de sodio.
Slovenian: Meronem 500 mg: Zdravilo vsebuje približno 2,0 mEq natrija na 500-mg odmerek.
Spanish: Para todas las indicaciones, no se consideró necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática, ni en pacientes de edad avanzada con una función renal normal o valores del aclaramiento de la creatinina superiores a 50 ml/minuto.
Slovenian: Menil je, da za vse indikacije pri bolnikih s poslabšanim delovanjem jeter in za starostnike z normalno jetrno funkcijo ali vrednostmi kreatininskega očistka nad 50 ml/min, ni potrebno nikakršno prilagajanje odmerka.
Spanish: Debe observarse también que las consideraciones referidas a la neumonía son las mismas para adultos y para niños.
Slovenian: Poleg tega je treba dodati, da so premisleki glede pljučnice enaki za odrasle in za otroke.
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión 674 mg de polvo en un vial de 20 ml de vidrio Tipo I con tapón (goma de halobutilo de color gris con una tapa de aluminio)
Slovenian: 674 mg praška v 20-ml viali iz stekla tipa 1 z zamaškom (iz sive halobutilne gume z aluminijasto zaporko).
Spanish: La comparación mostró una farmacocinética consecuente entre las dosis y las semividas similar a aquellas observadas en los adultos, en todos salvo en los individuos más jóvenes (< 6 meses t1/2 1,6 horas).
Slovenian: Primerjava je pri vseh razen najmlajših preiskovancih (< 6 mesecev t1/2 1,6 ure) pokazala konsistentno farmakokinetiko med odmerki in razpolovnimi časi, podobno tisti pri odraslih.
Spanish: En la siguiente tabla se indican los regímenes de dosis recomendados:
Slovenian: Priporočena odmerna shema je prikazana v spodnji preglednici:
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in varnostni ukrepi
Spanish: El TAC no notificó ningún acontecimiento adverso atribuido al uso de meropenem inhalado o pulverizado.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni prejel nobenih poročil o neželenih učinkih, ki so povezani z inhaliranim meropenemom ali meropenemom, ki se pripravi z nebulatorjem.
Spanish: No hay resistencia cruzada basada en la diana entre meropenem y agentes de las clases quinolona, aminoglicósido, macrólido y tetraciclina.
Slovenian: Med meropenemom in učinkovinami iz kinolonske, aminoglikozidne, makrolidne in tetraciklinske skupine ni navzkrižne odpornosti na podlagi cilja.
Spanish: Se recomienda el ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada y grave (ver sección 4.2).
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Sin embargo, el interés por el uso de los carbapenémicos, entre ellos meropenem, en las IPTB se ve ahora respaldado por la experiencia clínica.
Slovenian: Vendar pa je podpora za uporabo karbapenemov, vključno z meropenemom za zapletene okužbe kože in kožnih struktur, zdaj potrjena s kliničnimi izkušnjami.
Spanish: Con el émbolo de la jeringa empujado totalmente dentro de la misma, vuelva a atravesar el tapón de goma gris con la aguja.
Slovenian: Preverite, ali je bat brizge potisnjen do konca v brizgo; iglo znova zabodite skozi sivi gumijasti zamašek.
Spanish: Meronem puede utilizarse para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril cuya causa se sospeche que es una infección bacteriana.
Slovenian: Zdravilo Meronem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, za katero se domneva, da je posledica bakterijske okužbe
Spanish: Anaerobios Gram-positivos
Slovenian: Grampozitivni anaerobi
Spanish: En consecuencia, se eliminó el párrafo sobre CLSI y sólo se especificó la información de EUCAST en este RCP armonizado en toda la UE.
Slovenian: CLSI, v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je usklajen v EU, pa so ohranjene samo informacije, ki se nanašajo na EUCAST.
Spanish: El CHMP recomendó añadir la siguiente declaración en la sección 4.2 del RCP:
Slovenian: CHMP se je strinjal z dodatkom spodnjega besedila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Spanish: Meronem 1000 mg
Slovenian: Meronem 1000 mg 1 g
Spanish: Meronem 1,0 g: Este medicamento contiene aproximadamente 4,0 mEq de sodio por cada dosis de 1,0 g, lo que debe tenerse en cuenta por pacientes bajo una dieta controlada de sodio.
Slovenian: Meronem 1,0 g: Zdravilo vsebuje približno 4,0 mEq natrija na 1,0-g odmerek.
Spanish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Slovenian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Spanish: • Infecciones complicadas intra-abdominales
Slovenian: • zapletenih intraabdominalnih okužb,
Spanish: 2620 Albertslund Dinamarca
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Spanish: El otro componente es carbonato sódico anhidro.
Slovenian: Pomožna snov je brezvodni natrijev karbonat.
Spanish: Meronem puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que es debida a infección bacteriana.
Slovenian: Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Spanish: En consecuencia, el CHMP aprobó la siguiente indicación terapéutica:
Slovenian: CHMP se je zato strinjal, da je za besedilo terapevtske indikacije primerna naslednja oblika:
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Spanish: Limpie el final del catéter intravenoso periférico con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
Slovenian: Obrišite konec kratke kanile ali venflona z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Spanish: Debido al riesgo de toxicidad hepática (disfunción hepática con colestasis y citolisis), durante el tratamiento con meropenem debe monitorizarse la función hepática estrechamente (ver sección 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem z meropenemom je treba natančno kontrolirati delovanje jeter, ker obstaja tveganje toksičnih učinkov na jetra (disfunkcija jeter s holestazo in citolizo) (glejte poglavje 4.8).
Spanish: En lo que respecta a la población pediátrica, el CHMP se mostró de acuerdo con el TAC en establecer el límite de edad inferior en «3 meses», si bien estimó que debe mantenerse la opción de tratar a niños menores de 3 meses, incluso neonatos.
Slovenian: Glede pediatrične populacije se je CHMP strinjal z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba navesti „tri mesece" kot spodnjo starostno mejo, vendar je menil, da je treba ohraniti možnost zdravljenja otrok, mlajših od treh mesecev, vključno z novorojenčki.
Spanish: • Erupción cutánea, picor en la piel.
Slovenian: • Izpuščaj na koži, srbeča koža.
Spanish: Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
Slovenian: Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi
Spanish: Para las especies seleccionadas, la prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo, y es deseable una información local sobre dicha resistencia, particularmente cuando se tratan infecciones graves.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri določenih vrstah se lahko spreminja geografsko in s časom.
Spanish: Cierre el tapón de la cánula y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Slovenian: Zaprite zaporko kanile in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Spanish: Sección 6.2 - Contraindicaciones
Slovenian: Poglavje 6.2 - Inkompatibilnosti
Spanish: No debe emplear un antibiótico a menos que se lo hayan prescrito específicamente para usted, y debe emplearlo sólo para tratar la infección para la cual se ha prescrito.
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.
Spanish: Meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Slovenian: Meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Spanish: El TAC presentó una visión de conjunto de los patógenos relacionados con las IVRB, incluyendo un resumen de los datos de concentración inhibitoria mínima (CIM) correspondientes a los patógenos causantes de IVRB que se aíslan con más frecuencia.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priskrbel pregled povzročiteljev bolezni, ki so pomembni za bolnike z okužbo spodnjih dihalnih poti, vključno s povzetkom podatkov o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIC) za običajne izolirane povzročitelje bolezni, ki povzročajo okužbe spodnjih dihalnih poti.
Spanish: Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Slovenian: Na centralni kanal namestite novo, čisto zaporko in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Spanish: Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro.
Slovenian: Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema.
Spanish: • Dolor abdominal (de estómago).
Slovenian: • Bolečine v trebuhu.
Spanish: Meronem 500mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Meronem 500mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Spanish: 1 g/100 ml (no comercializado)
Slovenian: 1 g/100 ml (se ne trži)
Spanish: Estonia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London WLK 1LN Velika Britanija
Spanish: 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión (ver Anexo I) Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 1 g de meropenem anhidro.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Spanish: • Meningitis bacteriana aguda
Slovenian: • akutnega bakterijskega meningitisa.
Spanish: 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión (ver Anexo I) Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema.
Spanish: El TAC no propuso ninguna recomendación sobre posología pediátrica, lo cual se considera aceptable dadas las infecciones ginecológicas propuestas.
Slovenian: Opazili so, da se je indikacija nanašala na odrasle in otroke, vendar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni podal nobenih priporočil za pediatrično odmerjanje, kar pa so vseeno sprejeli zaradi navedenih ginekoloških infekcij.
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 4 estudios clínicos realizados en unos 220 pacientes con meningitis infecciosas, de ellos 120 tratados con meropenem.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval štiri klinične študije pri približno 220 bolnikih z meningitisom, od katerih so jih približno 120 zdravili z meropenemom.
Spanish: Éste compite con meropenem en la secreción tubular activa y, por tanto, inhibe su excreción renal, con el consiguiente aumento de la vida media de eliminación y concentración plasmática del mismo.
Slovenian: Probenecid tekmuje z meropenemom za aktivno tubulno sekrecijo in tako zavira ledvično izločanje meropenema.
Spanish: Asimismo, se presentó un resumen, procedente de dos estudios, de los datos de CIM correspondientes a los patógenos que causan con más frecuencia infecciones pulmonares en pacientes con FQ.
Slovenian: Predstavljen je bil tudi povzetek podatkov o MIC za splošne pljučne povzročitelje bolezni pri bolnikih s cistično fibrozo, ki so jih izolirali iz dveh študij.
Spanish: • Infecciones intra- y post-parto
Slovenian: • intrapartalnih in postpartalnih okužb,
Spanish: En el programa clínico presentado junto con la solicitud original de la autorización de comercialización se describieron 6 estudios clínicos realizados en unos 1.200 pacientes, de ellos unos 650 tratados con meropenem.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval šest kliničnih študij pri približno 1 200 bolnikih, od katerih so jih približno 650 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Spanish: Postal 22876 Wedel Alemania
Slovenian: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Nemčija
Spanish: Noruega: Meronem
Slovenian: Norveška: Meronem
Spanish: Dosis en pacientes geriátricos
Slovenian: Odmerek pri starejših bolnikih
Spanish: • Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Slovenian: • Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Spanish: 7 comprimidos 1 blister (7 comprimidos)
Slovenian: 7 tablet 1 pretisni omot (7 tablet)
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa (perros), vía subcutánea (gatos)
Slovenian: psi in mačke subkutana ali intravenska uporaba (psi), subkutana uporaba (mačke)
Spanish: El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Slovenian: Tableto lahko razdelimo na enaki polovici.
Spanish: En este caso, no usar el tratamiento oral de seguimiento.
Slovenian: V tem primeru ne uporabite peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.