FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Spolupráce s iniciativou ICH/FDA ohledně systémů jakosti/systémů GMP by měla stavět na potřebě vzájemné spolupráce mezi inspektory GMP a posuzovateli jakosti
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
Czech: Útvar interního auditu agentury provádí pravidelný audit klíčových procesů, založený na prioritách,
Slovak: Spôsobilosť agentúry na vnútorný audit pravidelne kontroluje kľúčové procesy na základe priorít, úrovni rizika súvisiaceho s procesmi a výsledkov predchádzajúcich auditov.
Czech: • na internetu na adrese www.emea.eu.int • na e-mailem zaslanou žádost na adresu: info@emea.eu.int
Slovak: • na internete na www.emea.eu.int • e-mailovou žiadosťou na info@emea.eu.int
Czech: Pan Lönngren byl v letech1978 až 1990 pracovníkem švédského Národního výboru pro zdraví a sociální péči, kde byl odpovědný za rostlinné léčivé přípravky, kosmetické přípravky, zdravotní prostředky, narkotika a antikoncepci.
Slovak: 1978 do roku 1990, kedy zodpovedal za herbálne lieky, kozmetiku, zdravotné pomôcky, narkotiká a antikoncepčné prostriedky.
Czech: Počet předložených záležitostí týkajících se problémů farmakovigilance by měl zůstat na stejné úrovni ve srovnání s rokem 2004, bude však třeba monitorovat dopad ustanovení nových právních předpisů (tj.
Slovak: očakáva sa, že počet arbitráži a predložení podľa článkov 29 a 30 v roku 2005 vzrastie v porovnaní s rokom 2004 očakáva sa, že počet predložení súvisiacich s otázkami dohľadu nad liekmi zostane na rovnakej úrovni v porovnaní s rokom 2004, hoci je potrebné monitorovať dopad ustanovení novej legislatívy (napríklad rozsah postupov týchto predložení)
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Slovak: Schválené QWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Czech: Trendy: Žádosti o označení by se měly ustálit na úroveň srovnatelnou se situací před rokem 2004.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že žiadosti o pomenovanie zostanú stabilné na úrovni pred rokom 2004, s počtom 85
Czech: Upevnění úlohy agentury v oblasti dozoru nad léčivými přípravky a jejich bezpečnosti Obnovení úsilí zajistit dostupnost nejlepší vědecké expertízy pro hodnocení léčivých přípravků,
Slovak: revízie súčasného procedurálneho rámca pre hodnotenie liekov, zabezpečenia kvality a zvýšenej úrovne vedeckej podpory agentúrou posilnenia úlohy agentúry v oblasti dohľadu a bezpečnosti liekov obnovenia úsilia o zabezpečenie dostupnosti najlepšej vedeckej kvalifikácie na hodnotenie liekov,
Czech: Přijaté platby Uhrazené platby
Slovak: Prijaté platby
Czech: Jill Ashley-Smith, vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků, nar. 18. prosince 1962, s.p. UK
Slovak: Jill Ashley-Smith, vedúca úseku pre postupy veterinárneho marketingového schvaľovania, narodená 18. decembra 1962, britskej štátnej príslušnosti
Czech: COMP je rovněž odpovědný za poradenství pro Evropskou komisi na téma rozvoje politiky pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a v této souvislosti také za poskytování pomoci v rámci spolupráce s mezinárodními partnery a organizacemi pacientů.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
Czech: 3.2 Výchozí hodnocení
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
Czech: Výzkumná asistence a žádosti o sledování Vědecké poradenství a žádosti o sledování
Slovak: Žiadosti o protokolovú pomoc a sledovanie Žiadosti o vedecké poradenstvo a sledovanie
Czech: Poznámky EU k přípravě metodologického pokynu k VICH po konzultaci
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH po konzultácii
Czech: nebo na adresu
Slovak: alebo na
Czech: Agnès Saint Raymond, vedoucí oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství a úřadující vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 7. září 1956, s.p. Francie
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
Slovak: John Purves, vedúci úseku pre kvalitu liekov, narodený 22.aprila 1945, britskej štátnej príslušnosti
Czech: 1993 byl ředitelem lékařských záležitostí francouzského farmaceutického obchodního sdružení a poté se vrátil do farmaceutického průmyslu, kde působil do r. 1994.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1988 až 1992 pracovala dr. Brosch jako asistentka na katedře farmakologie a toxikologie na vídeňské univerzitě, kde se specializovala na elektrofyziologii.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1984 zastával prof. Vamvakas různé funkce na katedře farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu a na katedře farmakologie v lékařském středisku univerzity v Rochesteru NY, USA.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
Czech: Základní dokument o plazmě a o očkovacích antigenech
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Czech: 6.3 Řízení dokumentů EMEA a zveřejňování informací
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA 6.3 Riadenie a uverejňovanie EMEA dokumentov
Czech: 4.1 Inspekce
Slovak: KONTROLY 4.1 Kontroly
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
Czech: Přijato EWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Slovak: Schválené EWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Czech: Žádosti o rozšíření registrace
Slovak: Žiadosti o rozšírenie sortimentu
Czech: Ve stádiu zpracování SWP-V
Slovak: Sú vypracovávané SWP-V
Czech: Pracovní skupina vypracuje ve spolupráci s členskými státy a průmyslovými kruhy technický metodický dokument pro snazší provádění pokynů CVMP/VICH.
Slovak: Pracovná skupina vypracuje technický návod pripravený v spolupráci s členskými štátmi a odvetvím na uľahčenie implementácie usmernenia
Czech: Po restrukturalizaci jednotky pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl v březnu r. 2001 jmenován vedoucím jednotky pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky pre hodnotenie humánnych liekov bol v marci 2001 menovaný za vedúceho Jednotky pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením.
Czech: 1985 do 1995 byl finančním kontrolorem v Johnson Wax Española.
Slovak: V rokoch 1974 až 1985 pracoval ako auditový manažér v Španielsku v spoločnosti Ernst a Young a v rokoch 1985 až 1995 bol finančným kontrolórom v spoločnosti Johnson Wax Española.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1976 až 1978 přednášel na univerzitě v Uppsale.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
Czech: V témže roce začala působit ve správní radě EMEA, v roce 2003 byla zvolena místopředsedkyní a do téže funkce byla zvolena opakovaně po rozšíření v roce 2004.
Slovak: EMEA, v roku 2003 bola zvolená za podpredsedu a znovu zvolená za podpredsedu po rozšírení v roku
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Slovak: Melanie Leivers, zástupkyňa vedúceho úseku pre postupy veterinárnych marketingových schválení, narodená 1. decembra 1958, britskej štátnej príslušnosti
Czech: z univerzity v Kuopio.
Slovak: (sociálna farmakológia) na Univerzite v Kuopio.
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Czech: Postupné zavádění a údržba paměti o dohodách v regulační a vědecké oblasti a výsledků jednání týkajících se zvláštního postupu pro vzájemné uznávání a decentralizovaného postupu Usnadnění spolupráce s dalšími vědeckými pracovními skupinami a zainteresovanými stranami Administrativní pomoc s přípravou výročních zpráv, pomoc se specifickými činnostmi přidělenými koordinačním skupinám podle jejich pracovních programů, jakož i poskytování regulační a právní podpory v činnostech koordinační skupiny
Slovak: návrh programov zasadnutí, vypracovanie a distribúciu dokumentov, poskytovanie zoznamov stanovísk zaujatých k podobným otázkam a sledovanie zasadnutí vrátane vypracovania mesačných štatistík súvisiacich so vzájomným uznávaním a decentralizovanými postupmi rozvrhnutý úvod a udržiavanie pamäti regulačných a vedeckých dohôd a výsledkov diskusií týkajúcich sa špecifického vzájomného uznávania alebo decentralizovaného postupu uľahčenie styku s inými vedeckými pracovnými skupinami a so záujmovými stranami kancelárska pomoc s prípravou výročných správ, pomoc so špecifickými činnosťami pridelenými koordinačným skupinám podľa ich pracovných programov, ako aj pomoc pri poskytovaní regulačnej a právnej podpory činnostiam skupiny
Czech: CPMP Guideline on parametric release Možná revize, jakmile budou ICH iniciativy Q8 a Q9 ustáleny ve stadiu 2 (ve spolupráci s inspektory GMP)
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9 (v spolupráci s inšpektormi GMP)
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
Slovak: výdavkov a účtov podľa existujúcich pravidiel a nariadení, vykonávanie postupov náboru pracovníkov, riadenie a spravovanie personálu a vyslaných pracovníkov, ako aj poskytovanie a prevádzkovanie potrebných služieb infraštruktúry pre účinné fungovanie agentúry.
Czech: 2005 na základě EudraVigilance Veterinary.
Slovak: Pod veterinárnou EudraVigilance bude
Czech: Cíle:
Slovak: Ciele:
Czech: Členka Royal College of Veterinary Surgeons ve Spojeném království.
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Czech: aby pacientům a uživatelům léčivých prostředků zajistila přístup k bezpečným a účinným léčivým prostředkům v časových hranicích stanovených v právních předpisech.
Slovak: Agentúra sa naďalej zaväzuje riadiť účinne svoje narastajúce úlohy a zodpovednosti zabezpečujúc, aby pacienti a užívatelia liekov mali prístup k bezpečným a účinným liekom v rámci konečných termínov stanovených v legislatíve.
Czech: Pracovní skupina CHMP pro krevní přípravky
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre krvné prípravky
Czech: • faxem na čísle: (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Czech: Možná revize, jakmile budou iniciativy ICH pro Q8 a Q9 ustáleny na kroku 2
Slovak: Možná revízia, len čo sa v kroku 2 stabilizujú iniciatívy ICH pre Q8 a Q9
Czech: Přijaté nové žádosti o veterinární léčivé přípravky/předpověď (Vstup)
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
Czech: Poté v rámci krátkodobé smlouvy působila u Evropské komise (DG
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Czech: Kornelia Grein, vedoucí oddělení pro bezpečnost veterinárních léčivých přípravků, nar. 24. července 1952, s.p. Německo
Slovak: Kornelia Grein, vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov, narodená 24. júla
Czech: Vzdělání: Titul magistra ekonomických věd a bakaláře ve veřejné správě z Trinity College v Dublinu.
Slovak: Získala hodnosť magistra v ekonomických vedách a hodnosť bakalára vo verejnej správe na Trinity College v Dubline.
Czech: 26. května
Slovak: 26. máj
Czech: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Slovak: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Czech: Pokračování ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) a Světovou organizací pro zdraví zvířat (World Organisation for Animal Health, OIE) a účast na dalších mezinárodních fórech.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
Czech: Po restrukturalizaci oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků v r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
Czech: Perfectionnement aux Affaires při HEC-CPA, Jouy-en-Josas, Francie.
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
Czech: V r. 1986 začala působit ve francouzském CNRS
Slovak: V roku 1986 nastúpila do Francúzskeho národného vedeckého výskumného strediska (CNRS) ako Chargé de recherche 1
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro pacienty a zdravotníky Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl: o procento souhrnů stanovisek zveřejněných v době, kdy jsou uveřejněny i tiskové zprávy po zasedání CHMP.
Slovak: pripraviť sa na poskytovanie podnetov pre malé a stredne veľké podniky riešiť špecifické potreby nových technológií poskytovať včasné a zrozumiteľné informácie o produkte pacientom a zdravotníkom Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: a) percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase uverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CHMP.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1971 až 1974 absolvoval pan O'Malley odbornou praxi v
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1971 až 1974 pán O'Malley vypracovával stanovy v Dubline.
Czech: Od roku 1996 až do svého nástupu na EMEA v červenci r. 1997 byla členkou CVMP za Spojené království.
Slovak: bola členkou CVMP za Spojené kráľovstvo, až do nástupu do EMEA v júli 1997.
Czech: 1997 a v červnu r. 1998 byl jmenován vedoucím útvaru pro nové chemické látky a v lednu r. 2001 pak vedoucím útvaru pro léčiva pro vzácná onemocnění a vědecké poradenství.
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
Czech: Studie a konzulanti Publikace Programy EU
Slovak: Štúdie a konzultanti Publikácie
Czech: - 22. července
Slovak: 2. - 22. júla
Czech: Poznámky EU k přípravě revidovaného metodologického pokynu k VICH
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
Czech: Pro dotazy týkající se certikátů VAMF
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení VAMF
Czech: V EMEA začala paní Leivers působit v únoru r. 1996 a v červnu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucí útvaru.
Slovak: Leivers nastúpila do EMEA a v júni 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku.
Czech: Isabelle Moulon, vedoucí oddělení zdravotních informací, nar. 9. března 1958, s.p. Francie
Slovak: Isabelle Moulon, vedúca úseku pre lekárske informácie, narodená 9. marca 1958,
Czech: 1.2 Provádění nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti 1.3 Akční plán(Road Map) EMEA do roku 2010 1.4 Evropská síť pro léčivé přípravky
Slovak: Akčný plán EMEA do roku 2010 1.4 Európska sieť pre lieky
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu práv z univerzity Dundee ve Spojeném království.
Slovak: Získal právnickú akademickú hodnosť na Univerzite v Dundee v Spojenom kráľovstve.
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
Slovak: technických alebo vedeckých otázkach výzva CVMP, jeho pracovných skupín alebo skupín pre vedecké poradenstvo záujmovým stranám o špecifických technických alebo vedeckých otázkach pokračujúce organizovanie informačných dní, špecializovaných skupín a bilaterálnych zasadnutí
Czech: 3.8 Mezinárodní činnosti
Slovak: Medzinárodné činnosti
Czech: Počet změn typu I se bude nadále zvyšovat v souladu s celkovým počtem registrací, v roce 2005 se jich očekává 25.
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1989 zastával pan Pott řadu míst ve vzdělávání a výzkumu, včetně výzkumného působení v ústavu pro mírový výzkum a politiku bezpečnosti (Institute of Peace Research and Security Policy), na univerzitě v Hamburku.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1989 pán Pott zastával viacero miest pre vyučovanie a výskum vrátane miesta vedeckého pracovníka v Ústave pre výskum mieru a bezpečnostnej politiky
Czech: Služební cesty Výplata mezd
Slovak: Výplaty miezd
Czech: Aktivity následující po registraci se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Czech: Poznámky EU v přípravě metodologického pokynu k ICH
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Czech: Stanoviska k označení (Výstup)
Slovak: Posudky o pomenovaní (výstup)
Czech: Koncepční dokument k přípravě
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Vyhodnotit složky PMF a VAMF v časové hranici stanovené v právních předpisech
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy: hodnotiť fascikle PMF a VAMF v rámci časových limitov stanovených v legislatíve monitorovať postupy hodnotenia pre PMF a VAMF a preskúmať postupy na základe získaných skúseností
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
Slovak: Získala titul PhD z organickej chémie na Slobodnej berlínskej univerzite.
Czech: Vzdělání: Držitel diplomu farmacie z Heriot-Watt univerzity v Edimburgu.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Heriot-Wattovej univerzite v Edinburghu.
Czech: 1.2 Provádění nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy
Czech: Vzdělání: Doktorát z přírodních věd (aplikovaná fyzika a věda o materiálech) z univerzity v Saarbrückenu, diplom z fyziky z univerzity v Tübingenu, master of arts (matematika)
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1975 až 1990 zastávala paní Mendosa řadu funkcí v Evropské komisi v Lucemburku, včetně konferenčního oddělení, v Úřadu pro úřední tisky a ve Statistickém úřadu.
Slovak: Mendosa viacero funkcií v Európskej komisii v Luxemburgu vrátane konferenčného servisu, Úradu pre úradné publikácie a Štatistického úradu.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento žádostí vyhodnocených v časové hranici 90 dnů.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů, zvyšovat kvalitu hodnocení takových žádostí a zachovávat časové hranice uvedené v předpisech Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Czech: Konečným cílem je, aby v době tiskové zprávy bylo zveřejněno 90 % shrnutí o procento evropských veřejných zpráv o hodnocení zveřejněných do 2 týdnů po rozhodnutí Komise.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento európskych verejných hodnotiacich správ uverejnených do dvoch týždňov po rozhodnutí Komisie.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1980 byla Dr. Lyngvig výzkumnou asistentkou a přednášela na technické univerzitě v Dánsku.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1982 pracoval dr. Keller jako asistent pro výzkum a výuku na Ústavu pro farmakognosii a analytickou fytochemii na univerzitě v Saarbrückenu.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1982 pracoval Dr. Keller ako asistent pre výskum a výučbu v Ústave pre farmakognóziu a analytickú fytochémiu Univerzity v Saarbrueckene.
Czech: Revize má být dokončena v 1. až 2.
Slovak: Revízia bude dokončená v 1./2. kvartáli
Czech: Má být v lednu r. 2005 zveřejněna k tříměsíční konzultaci.
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Czech: Vzdělání: Vystudoval farmacii na farmaceutické fakultě univerzity v Uppsale.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Slovak: Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
Czech: V EMEA začala působit v lednu r. 2000 a v prosinci r. 2001 byla jmenována vedoucí útvaru pro vědecké poradenství a pro léčiva pro vzácná onemocnění.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Czech: VICH GL10 (R) & GL 11 (R)
Slovak: & GL 11 (R)
Czech: Poskytovat včasné a srozumitelné informace o přípravcích pro uživatele a zainteresované strany Toto jsou ukazatele výkonnosti pro tento cíl:
Slovak: poskytovať včasné a zrozumiteľné informácie o produkte pre používateľov a záujmové strany
Czech: Pracovní skupina pro pediatrii
Slovak: Pracovná skupina pre lieky na pediatrické použitie
Czech: 2.10 Poskytování informací zdravotníkům a pacientům2.11 Mezinárodní činnosti 2.12 Koordinační skupina
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom2.11