FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin.
Slovak: Blchy, ktoré napadli zviera pred podaním lieku, sú usmrtené do 8 hodín.
Czech: Gastrointestinální nematoda
Slovak: Gastrointestinálne nematódy
Czech: Přípravek byl dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Slovak: Liek bol dobre znášaný u psov s deficienciou proteínu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Czech: Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin.
Slovak: Kliešte prisaté na zvierati pred podaním lieku, alebo z nových infestácií, sú usmrtené do 48 hodín.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Slovak: V endemických oblastiach by psi mali byť ošetrení liekom na prevenciu dirofilariózy alebo angiostrongylózy v mesačných intervaloch.
Czech: − Pro léčbu napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Slovak: Pre liečbu napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Czech: U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: U osemtýždňových zdravých šteniat neboli po podaní päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky počas 7 po sebe nasledujúcich mesačných ošetreniach pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Pyrantel napodobuje agonistický účinek ACh díky vysoké afinitě vazby na subtypově specifické ionoforové nAChR u nematod, přičemž se neváže na muskarinové mAChR.
Slovak: Pyrantel napodobňuje agonistický účinok ACh vďaka vysokej afinite väzby na subtypovo špecifické iónofórové nAChR u nematód, pričom se neviaže na muskarínové mAChR.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Corden Pharma GmbH
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Czech: Sarolaner vykazuje vyšší účinnost blokování receptorů hmyzu/roztočů než savčích receptorů.
Slovak: Sarolaner vykazuje vyššiu účinnosť blokovania receptorov hmyzu/roztočov než cicavčích receptorov.
Czech: Po navázání na receptor se kanál otevře a umožní vstup kationtů, což vede k depolarizaci a excitačnímu účinku na sval nematod a nakonec k spastické paralýze červa a smrti.
Slovak: Po naviazaní na receptor sa kanál otvorí a umožní vstup katiónov, čo vedie k depolarizácii a excitačnému účinku na sval nematód a následne spastickej paralýze červa a smrti.
Czech: CÍLOVÝ DRUH
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonu a blistru po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a blistri po EXP.
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-ergních insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových, alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov, napr. neonikotínoidov, fipronilov, milbemycínov, avermektínov a cyklodiénov.
Czech: Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů.
Slovak: Táto interferencia vedie k otvoreniu chloridových kanálov na postsynaptickej membráne a umožňuje vstup chloridových iónov.
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Czech: V laboratorní studii byl přípravek dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrugresistance-protein 1) po jednorázovém perorálním podání trojnásobku doporučené dávky.
Slovak: V laboratórnej štúdii bol liek dobre znášaný psami s deficienciou proteínu MDR1 - / - (multidrugresistance-proteín 1) pri jednorazovom perorálnom podaní trojnásobku odporúčanej dávky.
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
Czech: Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
Slovak: Sarolaner sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 12 dní) prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typu A Meglumin
Slovak: Sodná soľ karboxymethylškrobu typu A Meglumín
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 1,2-2,4 mg sarolaneru/kg, 0,0240,048 mg moxidektinu/kg a 5-10 mg pyrantelu/kg podle následující tabulky:
Slovak: Tento veterinárny liek by mal byť podávaný v dávke 1,2-2,4 mg/kg sarolaneru, 0,024-0,048 mg/kg moxidektínu a 5-10 mg/kg pyrantelu podľa nasledujúcej tabuľky:
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
Slovak: Sarolaner sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo systémovo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 3,5 hodiny (tmax) po podaní s vysokou biologickou dostupnosťou 86,7
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je interference s neuromuskulárním přenosem na úrovni glutamátem řízených chloridových kanálů a v menší míře na úrovni kanálů řízených GABA (kyselina gamma-amino máselná).
Slovak: Hlavným mechanizmom jeho účinku je interferencia s neuromuskulárnym prenosom na úrovni glutamátom riadených chloridových a v menšom rozsahu aj GABA (gamma amino butyric acid) riadených kanálov.
Czech: Léčba napadení blechami, klíšťaty a gastrointestinálními nematody:
Slovak: Liečba napadnutia blchami, kliešťami, a gastrointestinálnymi nematódami:
Czech: Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi.
Slovak: Jediné ošetrenie je účinné pre liečbu napadnutia gastrointestinálnymi nematódami.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi.
Slovak: Veterinárny liek sa môže použiť ako súčasť sezónneho ošetrenia proti blchám a kliešťom (náhrada ošetrenia monovalentným prípravkom proti blchám a kliešťom) u psov s diagnostikovanou súbežnou infekciou gastrointestinálnymi nematódami.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy , tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Ak liek nahrádza iný prípravok na prevenciu angiostrongylózy alebo dirofilariózy, mala by sa prvá dávka lieku podať do mesiaca od poslednej dávky predchádzajúceho veterinárneho lieku.
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Slovak: Primárny účinok sarolaneru u hmyzu a roztočov spočíva vo funkčnom blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptorami a glutamátovými receptormi).
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u psov určených na chov.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y), alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/243/001-018
Slovak: EU/2/19/243/001-018
Czech: Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Slovak: Zmes farbív 018 (E110, E129, E132)
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12 až 24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12 až 24 hodín po prisatí, po dobu 5 týždňov od podania lieku.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12-24 hodín po prisatí, po dobu 5 týždňov od podania lieku.
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Slovak: Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, keď je indikované súčasné použitie proti kliešťom alebo blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov, ako napr.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Šarže {číslo}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Simparica Trio žvýkací tablety
Slovak: Trio žuvacie tablety
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
Slovak: Pre liečbu napadnutia kliešťami.
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
Slovak: Pre prevenciu angiostrongylózy prostredníctvom obmedzenia úrovne infekcie nezrelými dospelými (štádium L5) Angiostrongylus vasorum.
Czech: Barviva: oranžová žluť (E110), červeň Allura (E129), indigokarmín (E132).
Slovak: Allura (E129), Indigotín (E132).
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Slovak: Pyrantel je účinný proti nezrelým štádiám (L5) a dospelým jedincom Toxocara canis, dospelým Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
Czech: Sarolanerum/Moxidectinum/Pyrantelum (EN nebo latinsky)
Slovak: Sarolanerum/Moxidectinum/Pyrantelum (EN alebo latinsky)
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je určen pouze na ně.
Slovak: Po liečbe napadnutia nematódami by sa malo ďalej pokračovať v liečbe napadnutia blchami a kliešťami použitím monovalentného prípravku.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus;
Slovak: 5 týždňov u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týždne u Dermacentor reticulatus;
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NĚMECKO
Slovak: Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMECKO
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
Slovak: Hydrolyzovaný rastlinný proteín
Czech: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Slovak: Otto-Hahn-Str.,
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Slovak: Moxidektín je účinný proti dospelým jedincom Toxocara canis, L4 larvám a nezrelým štádiám (L5)
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Slovak: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: OZNAČENÍ"POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Slovak: Uncinaria stenocephala dospelé.
Czech: Jednorázové podání také funguje jako prevence angiostrongylózy (omezením počtu juvenilních stádií (L5) A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po dobu jednoho měsíce.
Slovak: Jediné podanie tiež funguje ako prevencia angiostrongylózy (obmedzením počtu nezrelých dospelých jedincov (L5)
Czech: Síla tablety
Slovak: žuvacia tableta
Czech: Simparica Trio žvýkací tablety pro psy 1,25-2,5 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
Slovak: Trio žuvacie tablety pre psy 1,25-2,5 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica Trio žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Slovak: Sila tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) v naplnenom pere (VarioJect)
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované:
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Czech: Potřebujete pomoc?
Slovak: Potrebujete pomoc?
Czech: Držte pevně.
Slovak: Pevne držte.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Slovak: Budete potrebovať tieto pomôcky:
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Slovak: Oba sú bežné javy a nemusia byť odstránené.
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Slovak: Približne polovica týchto prípadov boli lymfómy.
Czech: Tato tendence nebyla pozorována v populaci s PsA.
Slovak: Táto tendencia sa nepozorovala v skupine s PsA.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
Slovak: U starších osôb sa úprava dávky nevyžaduje.
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Czech: Počet pacientů s jinými podtypy PsA byl pro smysluplné hodnocení příliš nízký.
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Slovak: Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
Slovak: V tomto momente môžete aj nemusíte pocítiť pichnutie ihly.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Czech: Plánujte dopředu
Slovak: Plánujte v predstihu
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Slovak: Časté: Depresia, insomnia
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu
Slovak: Neznášanlivosť sorbitolu
Czech: Golimumab prochází placentou.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Slovak: Účinky tohto lieku nie sú u tehotných žien známe.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Czech: Použijte vatový tampon nebo gázu
Slovak: Použite vatový tampón alebo gázu
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Slovak: Ak sa plánuje chirurgický výkon, má sa zohľadniť dlhý biologický polčas.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Slovak: Pacienti mali najmenej 4 opuchnuté a 4 bolestivé kĺby.
Czech: Na konci této informace najdete podrobné „Pokyny k použití ".
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie nájdete podrobný „Návod na použitie".
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Czech: Časté: Hypertenze
Slovak: Časté: Hypertenzia
Czech: • Zpomalení poškození Vašich kostí a kloubů.
Slovak: • spomalenie poškodenia vašich kostí a kĺbov,
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.