FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Matki karmiące piersią: Dystrybucję duloksetyny w organizmie badano u 6 kobiet karmiących piersią będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Estonian: Imetavad emad: Duloksetiini olemust uuriti 6 imetaval emal, kes olid vähemalt 12 nädalat tagasi sünnitanud.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 kapsułek dojelitowych twardych
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 gastroresistentset kõvakapslit
Polish: W badaniach wzięło udział 6828 pacjentów (4199 otrzymywało duloksetynę, 2629 otrzymywało placebo).
Estonian: Tabel 1 esitab kõrvaltoimed, mida registreeriti spontaansete teadete põhjal ja platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes (kaasates kokku 6828 patsienti, 4199 duloksetiinravi ja 2629 platseebot saanud patsienti).
Polish: Objawy menopauzy
Estonian: Menopausaalsed sümptomid
Polish: • ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub pokrzywkę.
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskuseid, uimasust, nahalöövet
Polish: • drżenie mięśni lub zdrętwienie, w tym zdrętwienie lub mrowienie skóry.
Estonian: • värinad või tuimus, sealhulgas naha tuimus või kipitus
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Väsimus
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 8. oktoober 2008
Polish: Zespół serotoninowy: w rzadkich przypadkach zgłaszano zespół serotoninowy u pacjentów stosujących jednocześnie selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna, fluoksetyna) i leki działające na receptory serotoninergiczne.
Estonian: Serotoniinisündroom: Harvadel juhtudel on samaaegselt SSTI-sid (nt paroksetiin, fluoksetiin) ja serotoniinergilisi ravimeid kasutavatel patsientidel täheldatud serotoniinisündroomi.
Polish: • niewyraźne widzenie.
Estonian: • hägune silmanägemine
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na duloksetynę Leki zobojętniające sok żołądkowy i antagoniści receptora histaminowego H2: jednoczesne stosowanie duloksetyny z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez lub duloksetyny z famotydyną nie wpływało w sposób istotny na szybkość ani na stopień wchłaniania duloksetyny po doustnym podaniu dawki 40 mg.
Estonian: Antatsiidid ja H2-antagonistid: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koosmanustamine alumiiniumit ja magneesiumit sisaldavate antatsiidide või famotidiiniga ei avaldanud olulist mõju duloksetiini 40 mg suukaudse annuse imendumise kiirusele või ulatusele.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Szumy w uszach1
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Tinnitus 1
Polish: Zespół nieprawidłoweg o wydzielania hormonu antydiuretyczne go (SIADH)
Estonian: • antidiureetiline hormooni liignõristuse sündroom (SIADH).
Polish: Tak jak w przypadku innych leków działających na receptory serotoninergiczne, u noworodków, których matki przyjmowały duloksetynę w okresie przedporodowym, mogą wystąpić objawy odstawienia.
Estonian: Nii nagu teiste serotonergiliste ravimite puhul, võib ka duloksetiin põhjustada vastsündinul ärajätunähte, kui ema on ravimit kasutanud vähe aega enne sünnitust.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie krtani
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Polish: Podczas badań klinicznych objawy niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia wystąpiły u około 45% pacjentów leczonych preparatem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i u 23% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel täheldati kliinilises uuringus kõrvaltoimeid umbes 45% DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`iga ravitud patsientidest ja 23% platseebot saanud patsientidest.
Polish: Złe samopoczucie Uczucie zimna Pragnienie Dreszcze Uczucie gorąca Zaburzenia chodu
Estonian: Külmavärinad Halb enesetunne Kuumatunne Kõnnaku häired
Polish: Zapalenie wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podczas stosowania duloksetyny obserwowano uszkodzenia wątroby, w tym znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (> 10 razy w porównaniu z wartościami prawidłowymi), zapalenie wątroby i żółtaczkę (patrz punkt 4.8).
Estonian: Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse tõusu (>10 korda üle normi), hepatiiti ja ikterust (vt lõik 4.8).
Polish: Inhibitory CYP1A2: ponieważ duloksetyna jest metabolizowana przez CYP1A2, jednoczesne stosowanie duloksetyny i silnych inhibitorów CYP1A2 może spowodować zwiększenie stężenia duloksetyny.
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid: kuna CYP1A2 on seotud duloksetiini metabolismiga, põhjustab DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM samaaegne kasutamine tugevate CYP1A2 inhibiitoritega tõenäoliselt duloksetiini kõrgemaid kontsentratsioone.
Polish: Jednakże, lekarz może zalecić stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, jeżeli zdecyduje, że jest to dla nich korzystne.
Estonian: Hoolimata sellest võib arst välja kirjutada DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i alla 18 aasta vanustele patsientidele, kui ta arvab seda olevat patsiendi huvides.
Polish: drganie mięśni, zaburzenia chodu.
Estonian: lihaste tõmblemine, ebatavaline kõnnak.
Polish: Hiponatremia może być spowodowana zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ang. syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretionSIADH).
Estonian: Hüponatreemia võib olla põhjustatud antidiureetilise hormooni (ADH) liignõristuse sündroomist (SIADH).
Polish: Zawartość kapsułki: hypromeloza, octano-bursztynian hypromelozy, sacharoza, granulki cukrowe, talk, tytanu dwutlenek (E 171), trietylu cytrynian.
Estonian: Kapsli sisemus: Hüpromelloos, hüpromelloosi atsetaatsuktsinaat, sahharoos, suhkrugraanulid, talk, titaandioksiid (E171), trietüültsitraat.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie wartość Cmax i AUC duloksetyny były dwukrotnie większe niż u osób zdrowych.
Estonian: Neerufunktsiooni häire: võrreldes tervete isikutega, esinesid dialüüsi saavatel neeruhaiguse lõppstaadiumis (NHLS) patsientidel kaks korda kõrgemad duloksetiini Cmax ja AUC väärtused.
Polish: CO TO JEST LEK DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: Leki zwiększające stężenie serotoniny: tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), leki trójpierścieniowe (np. klomipramina, amitryptylina), petydynę, ziele dziurawca (Hypericum perforatum) i wenlafaksynę.
Estonian: Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: : triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid-SSRI-d (näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja venlafaksiin.
Polish: Co to jest lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jak stosować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Możliwe działania niepożądane
Estonian: Mis ravim on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i võtmist Kuidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM należy stosować ostrożnie u pacjentów z epizodami manii w wywiadzie lub z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej i (lub) napadów padaczkowych.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on esinenud maania või bipolaarne häire ja/või krambid.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudseks kasutamiseks.
Polish: Najczęściej obserwowanymi objawami niepożądanymi u pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej, przyjmujących preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'iga ravitud diabeetilise neuropaatilise valuga patsientide kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid: iiveldus; peavalu, suukuivus, unisus ja pearinglus.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania (samej duloksetyny lub przyjętej w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi) to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy, drgawki, wymioty i tachykardia.
Estonian: Üleannustamise tunnused ja sümptomid (kas ainult duloksetiini või koos teiste ravimitega) on unisus, kooma, serotoniinisündroom, krambid, oksendamine ja tahhükardia.
Polish: Pacjenci z ciężkim zaburzeniem czynności nerek - patrz punkt 4.3 Informacje dotyczące pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek podano w punkcie 4.2.
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientide kohta vt lõik 4.2.
Polish: Szczegółowe informacje, patrz załączona ulotka.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Polish: Nie badano farmakokinetyki duloksetyny i jej metabolitów u pacjentów z łagodną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Estonian: Duloksetiini ja tema metaboliitide farmakokineetikat ei ole uuritud kerge või raske maksapuudulikkuse korral.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych lub jego nasilenie.
Estonian: Te peaksite informeerima arsti koheselt, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i kasutaval alla 18 aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eelnimetatud kõrvaltoimetest.
Polish: Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki preparatu, kiedy kontynuacja leczenia duloksetyną nie jest już konieczna (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Seetõttu soovitatakse ravi lõpetamisel järk-järgult duloksetiini annust vähendada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Zwiększeni e stężenia cholesterolu we krwi
Estonian: Vere kolesterooli taseme tõus
Polish: Stosowanie z lekami przeciwdepresyjnymi
Estonian: Kasutamine koos antidepressantidega
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jednocześnie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), lub w okresie przynajmniej 14 dni po przerwaniu leczenia IMAO.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI):serotoniinisündroomi ohu tõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada kombinatsioonis mitteselektiivsete, pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAOI) ja mitte enne 14 päeva möödumist MAOI-ravist.
Polish: • podczas stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Estonian: • olete DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda,
Polish: Elektrokardiogram wykonano u 528 pacjentów leczonych duloksetyną oraz u 205 pacjentów otrzymujących placebo biorących udział w 13-tygodniowych badaniach klinicznych dotyczących leczenia bólu w neuropatii cukrzycowej.
Estonian: Kuni 13 nädalat kestnud kliiniliste uuringute käigus tehti 528-le duloksetiinravi ja 205 platseebot saanud diabeetilise neuropaatilise valuga patsiendile EKG.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN): z wyjątkiem przypadków opisanych w niniejszym punkcie nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka związanego ze stosowaniem duloksetyny w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN.
Estonian: KNS ravimid: Peale selles peatükis kirjeldatud juhtude ei ole duloksetiini ja teiste KNS-le toimivate ravimite koosmanustamisest tulenevaid ohte süstemaatiliselt hinnatud.
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi (np. benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).
Estonian: Seega soovitatakse olla eriti tähelepanelik DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i manustamisel kombinatsioonis teiste tsentraalselt toimivate ravimite ja ainete, sh alkoholiga, ning sedatiivsete preparaatidega (nt bensodiasepiinid, morfinomimeetikumid, antipsühhootikumid, fenobarbitaal, sedatiivse toimega antihistamiinikumid).
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bez konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge lõpetage DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutamist ilma arsti loata.
Polish: Choroba wątroby powodująca zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Estonian: Maksahaigus, mis põhjustab maksapuudulikkust (vt lõik 5.2)
Polish: • zwiększone stężenie glukozy we krwi.
Estonian: • suhkru sisalduse tõus veres
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Polish: Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia preparatem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Z tego powodu nie należy podawać preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP1A2, takimi jak fluwoksamina (patrz punkt
Estonian: Seetõttu ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Polish: Zwiększona tendencja do powstawania
Estonian: • suurenenud surve silmas
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z fluwoksaminą, cyprofloksacyną i enoksacyną (tj. silnych inhibitorów CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych preparatów powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu (patrz punkt 4.5).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.5).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum) mogą częściej występować działania niepożądane.
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM `i ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że u tych pacjentów stężenie duloksetyny we krwi jest większe.
Estonian: Piiratud andmed viitavad duloksetiini kõrgemale plasma tasemele nendel patsientidel.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane:
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Tusz biały jadalny: tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, szelak, powidon.
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Polish: Jadalny biały tusz zawiera: tytanu dwutlenek (E171) glikol propylenowy szelak powidon
Estonian: Farmatseutiline valge toiduvärv sisaldab: Titaandioksiid (E171) propüleenglükooli šellakit povidoon
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki preparatu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny: 30 do 80 ml/min).
Estonian: Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häire korral ( kreatiniini kliirens 30...80 ml/min ) ei ole annust vaja muuta.
Polish: • zmęczenie, zaburzenia snu, lęk, pobudzenie lub niezwykłe sny.
Estonian: • väsimus, magamisraskused, ärevus, ärritatud olek ja ebanormaalsete unenägude nägemine
Polish: Tusz zielony jadalny: syntetyczny czarny tlenek żelaza (E172), syntetyczny żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, szelak.
Estonian: Farmatseutiline roheline toiduvärv: sünteetiline must raudoksiid (E172), sünteetiline kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, šellak.
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic w pomiarach QT, PR, QRS i QTcB u pacjentów leczonych duloksetyną i pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT - intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.QT, PR, QRS või QTcB intervallide osas ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist erinevust platseebot ja duloksetiini saanud patsientide vahel.
Polish: Samobójcze myśli5
Estonian: Suitsiidimõtt ed5
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania duloksetyny u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze, które mogą powodować uszkodzenia wątroby.
Estonian: Duloksetiini tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, keda ravitakse teiste maksakahjustusega seotud ravimitega.
Polish: małe stężenie sodu we krwi (objawami są: nudności, złe samopoczucie z osłabieniem mięśni lub stanem splątania).
Estonian: • kolesterooli sisalduse tõus veres, naatriumi madalad tasemed veres (sümptomiteks on halb enesetunne, nõrkustunne lihastes või segaduses olek)
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jednocześnie z innymi lekami.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i võtta koos teiste ravimitega.
Polish: (Informacje dotyczące sacharozy, patrz koniec punktu 2) Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w kapsułkach 60 mg) oraz tusz zielony jadalny (w kapsułkach 30 mg) lub tusz biały jadalny (w kapsułkach 60 mg).
Estonian: Kapsli kate: želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172) (ainult 60 mg), farmatseutiline roheline toiduvärv (30 mg) või farmatseutiline valge toiduvärv (60 mg)
Polish: W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania większych dawek niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki do 120 mg na dobę, w równych dawkach podzielonych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Trietylu cytrynian
Estonian: Titaandioksiid (E171) Trietüültsitraat.
Polish: Nocne pocenie Pokrzywka Kontaktowe zapalenie skóry Zimne poty Wrażliwość na światło
Estonian: Öine higistamine Urtikaaria Dermatiit Külm higi Valgustundlikkus
Polish: Nieprzezroczysta zielona część dolna z nadrukiem „60 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9542".
Estonian: Läbipaistmatu roheline põhiosa, märgistusega `60 mg`, ja läbipaistmatu sinine kate, millel on märgistus `9542`.
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): nie należy przyjmować leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jednocześnie z IMAO lub w ciągu 14 po zaprzestaniu stosowania IMAO.
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid ( MAOI ): te ei tohi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutada koos MAOI-ga ega enne 14 päeva möödumist pärast MAOI ärajätmist.
Polish: Duloksetyna, główny składnik leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, występuje także w innych lekach stosowanych w leczeniu innych chorób
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Polish: Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i selektywnych, odwracalnych inhibitorów IMAO (patrz punkt 4.4).
Estonian: Sellegipoolest ei soovitata DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-tega (vt lõik 4.4).
Polish: • zmniejszenie czynności tarczycy.
Estonian: • kilpnäärme aktiivsuse vähenemine
Polish: Kiedy nie stosować leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (patrz też punkt „Stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z innymi lekami" poniżej).
Estonian: Ärge võtke DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i: - kui te olete allergiline (ülitundlik) duloksetiini või mõne DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM koostisosa suhtes - kui teil esineb maksahaigus - kui te kasutate või olete eelnevalt vähem kui 14 päeva tagasi kasutanud teist ravimit, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriks - MAOI (vt ka alljärgnevat lõiku`Kasutamine koos teiste ravimitega`) - kui kasutate fluvoksamiini, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini või enoksatsiini, mida kasutatakse mõnede põletike raviks.
Polish: Zaburzenia ejakulacji Opóźniona ejakulacja Zaburzenia seksualne Krwotok w obrębie dróg rodnych
Estonian: Hilinenud ejakulatsioon Seksuaalsed ne verejooks
Polish: • zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone lub przedłużające się miesiączki.
Estonian: • ebatavalised menstruaaltsüklid, sh vererohked ja pikenenud tsüklid
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Estonian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb maksahaigus, mis võib põhjustada maksapuudulikkust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Polish: Ostre uszkodzenie wątroby Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Erektsiooni häire
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2D6 (rysperydon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak nortryptylina, amitryptylina i imipramina), w szczególności gdy mają wąski indeks terapeutyczny (np. flekainid, propafenon i metoprolol).
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM'i kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA`d] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśniowoszkieletowy
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Lihas-skeleti valu
Polish: • omamy, myśli samobójcze, agresja i przejawy gniewu.
Estonian: • hallutsinatsioonid, suitsidaalsed mõtted ja vaenulik käitumine ja viha
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM`i kasutama.
Polish: Każda kapsułka leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zawiera peletki chlorowodorku duloksetyny pokryte warstwą chroniącą je przed działaniem soku żołądkowego.
Estonian: Iga DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kapsel sisaldab toimeainet kuulikestena, mis kaitsevad maohappe toime eest.
Polish: Co zawiera lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Substancją czynną leku jest duloksetyna.
Estonian: Mida DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisaldab: Toimeaine on duloksetiin.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda 1-10 patsiendil 100-st)
Polish: Należy zachować ostrożność, spożywając alkohol podczas przyjmowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Estonian: Teil tuleb DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Polish: Każda kapsułka zawiera 30 lub 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 mg või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).