FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lumark 80 GBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
French: Pour les instructions concernant la préparation extemporanée du médicament avant administration, voir la rubrique 12.
Finnish: Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen väliaikaisesta käyttökuntoon saattamisesta ennen lääkkeen antoa.
French: Des informations relatives à la dosimétrie des rayonnements pour chaque médicament différent suite à l'administration de la préparation radiomarquée figureront dans le résumé des caractéristiques du produit ou la notice du médicament particulier à radiomarquer.
Finnish: Tietoa kunkin eri lääkevalmisteen dosimetriasta radioleimatun valmisteen antamisen jälkeen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
French: Chaque flacon contient un volume compris entre 0,1 et 5 mL correspondant à une activité allant de 8 à 400 GBq à la date et à l'heure de calibration.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 0,1-5 ml:n määrän, jonka aktiivisuus vaihtelee välillä 8-400 GBq aktiivisuuden viiteaikana.
French: Thymus
Finnish: Antotapa
French: Le tableau de la dosimétrie ci-dessous est présenté afin d'évaluer la contribution du lutétium (177Lu) non conjugué à la dose de rayonnement suite à l'administration du médicament marqué au (177Lu) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle de Lumark.
Finnish: Jäljempänä on dosimetriataulukko, jonka avulla voidaan arvioida konjugoitumattoman lutetiumin (177Lu) jakautumista säteilyannokseen lutetium(177Lu)-leimatun lääkevalmisteen antamisen jälkeen tai silloin, jos Lumarkia on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
French: La toxicité du lutétium (177Lu) libre, dont la présence est due à la libération in vivo à partir de la biomolécule marquée dans le corps pendant le traitement, peut être réduite par une administration consécutive d'agents chélateurs.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan 177Lu:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de vous faire administrer le médicament radiomarqué avec Lumark
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lumarkilla radioleimattua lääkettä 3.
French: Chaque flacon contient un volume compris entre 0,1 et 5 mL correspondant à une activité allant de 8 à 400 GBq (à la date et à l'heure de calibration).
Finnish: Jokaisen ampullin sisältämä määrä on 0,1-5 ml, joka vastaa 8-400 GBq:n aktiivisuutta (aktiivisuuden viiteaikana).
French: Le chlorure de lutétium (177Lu) est produit par irradiation neutronique de 176Lu.
Finnish: Lutetium(177Lu)kloridia tuotetaan säteilyttämällä 176Lu:ta neutroneilla.
French: Lumark est un précurseur radiopharmaceutique.
Finnish: Lumarkia käytetään lääkkeiden radioleimaukseen.
French: 1 mL de solution contient 80 GBq de chlorure de lutétium (177Lu) à la date et à l'heure de calibration, ce qui correspond au plus à 160 microgrammes de lutétium.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 80 GBq lutetium(177Lu)kloridia aktiivisuuden viiteaikana, joka vastaa enintään 160:tä mikrogrammaa lutetiumia.
French: L'activité administrée doit être telle que la dose de rayonnement qui en résulte soit aussi faible que raisonnablement réalisable, sans oublier la nécessité d'obtenir le résultat thérapeutique visé.
Finnish: Potilaalle on annosteltava sellainen aktiivisuus, että säteilyannos on mahdollisimman pieni siihen nähden, että tarkoitettu hoitotulos on kuitenkin saavutettava.
French: L'utilisation de médicaments marqués au lutétium (177Lu) implique une exposition à de faibles quantités de radioactivité.
Finnish: 177Lu-leimattujen lääkkeiden käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta.
French: Effets indésirables rapportés chez des patients traités pour des tumeurs neuroendocrines : Très fréquent (affectant plus d'1 personne sur 10) : - Chute de cheveux légère et temporaire
Finnish: Hyvin yleinen (saattavat koskea ainakin yhtä henkilöä kymmenestä): - Lievää, tilapäistä hiustenlähtöä
French: Lot:
Finnish: Erä:
French: Faites particulièrement attention avec le médicament radiomarqué avec Lumark: - si vous allaitez
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta Lumarkilla radioleimatun lääkkeen kanssa, - jos imetät.
French: Si vous allaitez
Finnish: Jos imetät:
French: Lumark 80 GBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Chlorure de lutétium (177Lu)
Finnish: Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Lutetium(177Lu)kloridi
French: Il se désintègre par émission de rayonnement bêta d'énergie maximale de 498 keV en hafnium 177Hf.
Finnish: Se hajoaa 177Hf-hafniumiksi lähettämällä enintään 498 keV beetasäteilyä.
French: 5111 PV Baarle-Nassau Pays-Bas
Finnish: 5111 PV Baarle-Nassau ALANKOMAAT
French: Tableau 1 Dose absorbée par unité d'activité administrée pour divers tissus Données CIPR-30
Finnish: Imeytynyt annos annettua aktiivisuuden yksikköä kohti eri kudosten osalta
French: Ce personnel vous expliquera tout ce que vous devez faire pour une utilisation sans risque de ce médicament.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle, mitä he kulloinkin tekevät.
French: Paroi de la vésicule biliaire Paroi du gros intestin inférieur Intestin grêle
Finnish: Virtsarakon seinämä Laskevan paksusuolen seinämä
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l'examen.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny hoitotoimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
French: Le lutétium (177Lu) se désintègre par émission β- en hafnium (177Hf) stable, les particules β- les plus abondantes (79,3 %) ayant une énergie maximale de 0,497 MeV.
Finnish: Lutetium (177Lu) hajoaa β-emission avulla stabiiliksi hafniumiksi (177Hf).
French: En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste en médecine nucléaire.
Finnish: Jos olet epävarma, on tärkeää, että kerrot asiasta isotooppilääketieteen erikoislääkärille.
French: Comment est utilisé le médicament radiomarqué avec Lumark?
Finnish: Miten Lumarkilla radioleimattua lääkettä käytetään
French: Des cas de syndrome myélodysplasique (SMD) et de leucémie aiguë myéloblastique (AML) ont été observés après traitement par thérapie radionucléide par récepteur de peptide marqué au lutétium (177Lu) pour les tumeurs neuro-endocrines (voir rubrique 4.8).
Finnish: Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) ja akuutin myelooisen leukemian (AML) tapauksia on havaittu neuroendokriinisten kasvainten lutetium (177Lu)
French: La dose de rayonnement reçue par les différents organes suite à l'administration d'un médicament marqué au lutétium (177Lu) dépendra de la molécule spécifique radiomarquée.
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos 177Lu-leimatun lääkevalmisteen antamisen jälkeen määräytyy radioleimattavan molekyylin mukaan.
French: Moelle rouge
Finnish: Munasarjat Haima
French: Avant d'administrer ce type de produit radiopharmaceutique thérapeutique à une femme qui allaite, il faut envisager de retarder le traitement jusqu'à la fin de l'allaitement ou s'assurer, dans le cas contraire, que le produit radiopharmaceutique le plus approprié a été choisi, compte tenu du passage de la radioactivité dans le lait.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivisia lääkkeitä, on harkittava mahdollisuutta lykätä radionuklidin antamista siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imetyksen.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {JJ/MM/AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {PP.KK.VVVV} ERÄNUMERO
French: Grâce à la capacité des agents chélateurs (DTPA, EDTA) de former des complexes solubles dans l'eau, les complexes et le lutétium (177Lu) lié sont rapidement éliminés par les reins.
Finnish: pystyvät muodostamaan vesiliukoisia komplekseja, munuaiset eliminoivat ne ja sitoutuneen lutetiumin (177Lu) nopeasti.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour une administration après radiomarquage in vitro.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan in vitro -radioleimauksen jälkeen.
French: 1 mL de solution contient 80 GBq de chlorure de lutétium (177Lu) à la date et à l'heure de calibration, ce qui correspond à un maximum de 160
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 80 GBq lutetium(177Lu)kloridia aktiivisuuden viiteaikana, joka vastaa enintään
French: 7 janvier 2010
Finnish: 7. tammikuuta 2010
French: L'action persiste pendant au moins 24 heures.
Finnish: Vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia.
French: 8 mars 2002/20 février 2007
Finnish: 8. maaliskuuta 2002 / 20. helmikuu 2007
French: Ceci évitera les infections.
Finnish: Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
French: Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle.
Finnish: Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan.
French: LUMIGAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.
Finnish: LUMIGANia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
French: En outre, une surveillance est nécessaire lors d'une utilisation prolongée chez ces patients.
Finnish: Lisäksi pitkittynyttä käyttöä sellaisilla potilailla on valvottava.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Finnish: Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
French: La réduction de la pression intraoculaire commence environ 4 heures après la première administration et l'effet maximum est obtenu en 8 à 12 heures environ.
Finnish: Silmänsisäisen paineen lasku alkaa noin 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annostelusta ja enimmäisvaikutus saavutetaan noin 8-12 tunnin kuluessa.
French: • Difficulté à voir nettement
Finnish: • Vaikeus nähdä selvästi
French: 4 semaines après la première ouverture.
Finnish: 4 viikkoa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
French: Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
French: Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner des différences d'apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
Finnish: Jotkut näistä muutoksista saattavat olla pysyviä ja johtaa silmien ulkomuodon erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
French: Chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Finnish: Yksi pakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
French: Ce tableau comprend aussi des effets indésirables survenus avec les deux formulations, mais avec des fréquences différentes.
Finnish: Taulukko sisältää myös ne haittavaikutukset, joita esiintyi molemmilla pitoisuuksilla, mutta eri yleisyysluokassa.
French: L'augmentation de la pigmentation de l'iris sera probablement permanente.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää.
French: Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du bimatoprost chez la femme enceinte.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja bimatoprostin käytöstä raskaana oleville naisille.
French: Vérifiez que le récipient unidose est intact avant utilisation.
Finnish: Tarkista, että kerta-annospakkaus on ehjä ennen käyttöä.
French: Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee.
French: Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine, code ATC : S01EE03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, prostaglandiinianalogit, ATC-koodi: S01EE03
French: Pour vous aider à vous en souvenir, notez la date d'ouverture à l'emplacement prévu sur la boîte.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon säilytyslaatikkoon.
French: La fréquence de ces symptômes est indéterminée.
Finnish: Näiden oireiden yleisyys on tuntematon.
French: C'est un prostamide synthétique, structurellement apparenté à la prostaglandine F2 (PGF2) qui n'agit pas par l'intermédiaire de récepteurs aux prostaglandines connus.
Finnish: Se on synteettinen prostamidi, ja muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2 (PGF2 ), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses maternotoxiques élevées (voir rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta emon saamilla suurilla annoksilla (ks.kohta 5.3).
French: La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Finnish: Liuos on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
French: Vous devez informer votre médecin avant d'interrompre ce traitement.
Finnish: Tämän takia sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen tämän hoidon lopettamista.
French: Lavez-vous les mains avant utilisation.
Finnish: Pese kädet ennen valmisteen käyttöä.
French: Ce médicament ne requiert aucune condition de conservation spécifique.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
French: Les effets à long terme de l'augmentation de la pigmentation de l'iris ne sont pas connus.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
French: - Signalez à votre médecin - si vous avez des problèmes respiratoires
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos: - sinulla on hengitysvaikeuksia.
French: Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes.
Finnish: LUMIGAN-pullo on hävitettävä viimeistään, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
French: - La substance active est le bimatoprost.
Finnish: • Vaikuttava aine on bimatoprosti.
French: • Asthme.
Finnish: • Astma
French: Boîte de 5 récipients unidoses : 12 mois
Finnish: 5 pakkausta - 12 kuukauttta
French: La demi-vie d'élimination déterminée après administration intraveineuse est d'environ 45 minutes ; la clairance sanguine totale est de 1,5 l/h/kg.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika, laskettuna laskimonsisäisestä annostelusta, oli noin 45 minuuttia ja täydellinen veren puhdistuma oli 1,5 l/h/kg.
French: Les modifications de la couleur de l'iris observées avec l'administration ophtalmique de bimatoprost peuvent ne pas être visibles avant plusieurs mois ou plusieurs années.
Finnish: Värikalvon värimuutokset, jotka johtuvat bimatoprostin antamisesta silmään, saattavat olla havaittavissa vasta usean kuukauden tai vuoden kuluttua.
French: Caractéristiques chez les sujets âgés
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla
French: Boîte de 5 récipients unidoses : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Finnish: 5 pakkausta - säilytä alle 25 °C.
French: Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d'utilisation.
Finnish: Tämä riittää 4 viikoksi.
French: Le bimatoprost ne s'est pas révélé mutagène ou cancérogène dans les études in vitro et in vivo.
Finnish: Bimatoprosti ei ollut mutageeninen eikä karsinogeeninen eräässä in vitro- ja in vivo -tutkimussarjassa.
French: Chez les patients qui présentent une atteinte de la surface épithéliale oculaire, le risque de développer une kératite bactérienne est plus élevé.
Finnish: Jos potilaalla on silmän epiteelipinnan repeämä, sarveiskalvon bakteeritulehduksen riski on suurempi.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé sur la fréquence cardiaque et sur la pression artérielle dans les études cliniques.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sydämen syketaajuuteen tai verenpaineeseen ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
French: Tout produit inutilisé doit être jeté immédiatement après utilisation.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä heti käytön jälkeen.
French: • Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l'œil et éruption cutanée).
Finnish: • Allergisen reaktion oireet (turvotus, silmien punoitus ja ihottuma)
French: Il est donc important d'appliquer LUMIGAN selon les instructions et d'éviter qu'il ne coule sur la joue ou d'autres endroits de la peau.
Finnish: Siksi on tärkeä käyttää LUMIGANia ohjeiden mukaan ja välttää sen valumista poskelle tai muille ihoalueille.
French: Ne l'utilisez pas plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Finnish: Älä käytä useammin kuin kerran päivässä, sillä hoidon teho voi heikentyä.
French: Les fonctions neuro-comportementales des petits n'ont pas été affectées.
Finnish: Poikasten neurologisiin tai käyttäytymistoimintoihin ei todettu vaikutusta.
French: • Couleur plus sombre de l'iris.
Finnish: • Tummempi iiriksen väri
French: Habituellement, la pigmentation brune autour des pupilles s'étend de manière concentrique vers la périphérie de l'iris, et la totalité ou une partie de l'iris prend une couleur brunâtre.
Finnish: Pupillien ympärillä oleva ruskea pigmentti leviää tyypillisesti samankeskisesti kohti värikalvon reunaa, ja koko värikalvo tai osa siitä muuttuu ruskeammaksi.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Finnish: Älä käytä pulloa, jos pullonkaulan suojasinetti on rikottu ennen kuin käytät valmistetta ensimmäisen kerran.
French: L'hyperhémie conjonctivale, la croissance des cils et le prurit oculaire étaient statistiquement plus fréquents avec le bimatoprost qu'avec le latanoprost, cependant, le taux d'arrêt de traitement dû à ces événements indésirables était très bas et sans différence statistiquement significative.
Finnish: Sidekalvon hyperemiaa, silmäripsien kasvua ja silmän kutinaa esiintyi tilastollisesti merkitsevästi enemmän bimatoprostilla kuin latanoprostilla, kuitenkin hoidon keskeyttäminen haittatapahtumien takia oli vähäistä, eikä ero ollut tilastollisesti merkitsevä.
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN, votre pression intraoculaire risque d'augmenter.
Finnish: Jos lopetat LUMIGANin käytön, silmänpaineesi saattaa nousta.
French: Attendez 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.
Finnish: Odota 15 minuuttia tippojen laittamisen jälkeen, ennen kuin laitat piilolasit takaisin silmiin.
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Finnish: Vedä alaluomea varovasti alaspäin kunnes siihen muodostuu pieni tasku.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que dans toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en monothérapie ou en association, les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient : croissance des cils jusqu'à 45 % la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 7 % à 2 ans et 2 % à 3 ans, hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) jusqu'à 44 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 13 % à 2 ans et 12 % à 3 ans et prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n silmätippahoidon yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat: silmäripsien kasvua on ollut enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 7 %:iin kahdessa vuodessa ja 2 %:iin 3 vuodessa, sidekalvon verekkyyttä (useimmiten mitätöntä tai lievää, ja pidetty ei-tulehduksellisena) enintään 44 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 13 %:iin kahdessa vuodessa ja 12 %:iin 3 vuodessa sekä silmän kutinaa on ollut enintään 14 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 3 %:iin kahdessa vuodessa ja 0 %:iin 3 vuodessa.
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Finnish: Kunkin pullon täyttövolyymi on 3 ml.
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : boîte contenant 1 ou 3 flacons de 3 ml.
Finnish: Saatavana on seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n liuospulloa.
French: Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l'avoir utilisé.
Finnish: Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
French: Autres médicaments et LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
French: Ce médicament est à usage unique seulement et ne contient pas de conservateur.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön eikä se sisällä säilöntäaineita.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d'utiliser ce médicament.
Finnish: Jos käytät piilolaseja, poista piilolasit ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: LUMIGAN n'a pas fait l'objet d'études sur les enfants de moins de 18 ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.
Finnish: LUMIGANia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää sitä.
French: La modification de la pigmentation est due à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes plutôt qu'à un nombre accru de mélanocytes.
Finnish: Pigmenttimuutos johtuu melanosyyttien suurentuneesta melaniinipitoisuudesta ennemmin kuin melanosyyttien määrän lisääntymisestä.
French: Boîte de 90 récipients unidoses : 18 mois
Finnish: 90 pakkausta - 18 kuukautta
French: Il n'a pas été observé de modification fonctionnelle ou microscopique liée à ces effets périoculaires.
Finnish: Toiminnallisia tai mikroskooppisia periokulaarisiin vaikutuksiin liittyviä muutoksia ei todettu, eikä tiedetä millä vaikutusmekansimilla periokulaariset muutokset syntyvät.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien doit être mis en place.
Finnish: Yliannostustapauksessa hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja ylläpitävää.
French: • Irritation quand une goutte est administrée dans l'œil.
Finnish: • Ärsytys, kun tippa laitetaan silmään
French: Les patients doivent recevoir des instructions afin d'éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil ou les structures avoisinantes, pour éviter une lésion de l'œil ou une contamination de la solution.
Finnish: Potilaita tulee ohjeistaa, että lääkettä käyttäessä pitää varoa koskettamasta tippapullon kärjellä silmään tai sitä ympäröiviin rakenteisiin, jotta vältettäisiin silmävammat ja liuoksen kontaminaatio.
French: LUMIGAN a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: LUMIGAN-valmisteella on vain hyvin vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
French: En conséquence, LUMIGAN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un facteur de risque connu d'œdème maculaire (par exemple : patients aphaques, pseudophaques avec rupture capsulaire postérieure).
Finnish: Siksi LUMIGANia on käytettävä varoen potilailla, joilla on makulaedeeman tunnettuja riskitekijöitä (esim. afakiapotilaat ja pseudofakiapotilaat, joilla on mykiönkotelon takaosan repeämä).