FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Monensin
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 intraruminalinlägg
Slovak: 1 intraruminálne zariadenie 3 intraruminálne zariadenia 5 intraruminálnych zariadení
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: Delenhet
Slovak: ŠARŽE
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 28/01/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 28/01/2013
Swedish: Om den har skadats ska ett nytt intraruminalinlägg användas.
Slovak: Ak je poškodený, použite nový intraruminálny systém.
Swedish: Den är främst verksam mot Gram-positiva bakterier.
Slovak: Pôsobí najmä proti grampozitívnym baktériám.
Swedish: Exponering för monensin kan leda till en allergisk reaktion hos vissa personer.
Slovak: Vystavenie monenzínu môže u niektorých ľudí spôsobiť alergickú reakciu.
Swedish: Kexxtone monensin
Slovak: Kexxtone monenzín
Swedish: Kexxtone får inte ges till djur som väger under 300 kg.
Slovak: Liek Kexxtone sa nesmie používať u zvierat s hmotnosťou menej ako 300 kg.
Swedish: Den fäster till bakteriecellernas yta och stör mekanismen för transport av näringsämnen.
Slovak: Viaže sa na povrch bakteriálnych buniek a narúša mechanizmus transportu živín.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot monensin eller något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou (alergiou) na monenzín alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku sa majú vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v tejto správe EPAR v časti venovanej vedeckej rozprave.
Swedish: Kontinuerlig frisättning innebär att monensin frisätts långsamt från inlägget.
Slovak: Kontinuálne uvoľňovanie znamená, že monenzín sa zo systému uvoľňuje pomaly.
Swedish: Hundar, hästar, andra hästdjur eller pärlhöns får inte komma åt Kexxtone, eftersom intag av innehållet i intraruminalinlägget kan vara dödligt för dessa arter.
Slovak: Psy, kone, iné kopytníky a perličky nesmú mať prístup k lieku Kexxtone, pretože pre tieto druhy môže byť konzumácia obsahu intraruminálneho systému smrteľná.
Swedish: Karenstiden för Kexxtone för nötkreatur är noll dagar för kött och mjölk.
Slovak: Kexxtone pre hovädzí dobytok je v prípade mäsa a mlieka nula dní.
Swedish: Detta förbättrar energiproduktionen i kons kropp och minskar halten av ketoner i blodet.
Slovak: Tým sa zlepšuje produkcia energie v tele kravy a znižuje sa hladina ketónov v krvi.
Swedish: I sådana fall ska produkten ges på nytt om den är oskadad.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte liek, ak nie je poškodený.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet och innan djuret kan slaktas och köttet eller mjölken användas som livsmedel.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var den kumulativa frekvensen av klinisk ketos hos kor under de 15 till 16 veckorna efter kalvning.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola kumulatívna miera klinickej ketózy u kráv v priebehu 15 až 16 týždňov po otelení.
Swedish: Klinisk ketos definierades utifrån en miniminivå av substansen ß-hydroxibutyrat i blodet i kombination med ett eller fler kliniska tecken på ketos.
Slovak: Klinická ketóza bola definovaná na základe minimálnej hladiny látky ß-hydroxybutyrátu v krvi v kombinácii s jedným alebo viacerými klinickými príznakmi ketózy.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Kexxtone är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Kexxtone skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v schválenej indikácii sú prínosy lieku Kexxtone väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh.
Swedish: Den kumulativa ketosfrekvensen var 11,5 procent i Kexxtone-gruppen jämfört med 25,6 procent i placebogruppen.
Slovak: % v skupine s liekom Kexxtone v porovnaní s 25,6 % v skupine s placebom.
Swedish: Kexxtone har studerats i en huvudstudie med 1 312 mjölkkor från kommersiella besättningar.
Slovak: Liek Kexxtone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 1 312 komerčných dojníc.
Swedish: Behandlade nötkreatur ska hållas instängda i en timme efter administreringen för att man ska kunna se om medlet inte svalts eller har regurgiterats.
Slovak: Liečený hovädzí dobytok sa musí ustajniť v uzavretom priestore počas jednej hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo k regurgitácii.
Swedish: Ett enda intraruminalinlägg ges till en mjölkko eller kviga mellan tre och fyra veckor före förväntad kalvning, med hjälp av ett lämpligt administreringsverktyg.
Slovak: Dojnici alebo jalovici sa podáva jeden intraruminálny systém tri až štyri týždne pred očakávaným otelením pomocou vhodného nástroja na zavedenie.
Swedish: En enda dos Kexxtone jämfördes med en placebo (overksam behandling) som gavs mellan tre och fyra veckor före förväntat kalvningsdatum.
Slovak: Jedna dávka lieku Kexxtone sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom) podávaným tri až štyri týždne pred očakávaným dátumom otelenia.
Swedish: Kexxtone är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen monensin.
Slovak: Kexxtone je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku monenzín.
Swedish: Det finns som intraruminalinlägg, kontinuerlig frisättning (ett inlägg som administreras genom djurets mun och placeras inuti våmmen, eller den första magen, hos nötkreatur).
Slovak: Je dostupný ako intraruminálny systém s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva (systém, ktorý sa podáva papuľou zvieraťa a umiestňuje sa do bachora, teda prvého žalúdka hovädzieho dobytka).
Swedish: Om mer än ett intraruminalinlägg administreras av misstag kan detta leda till biverkningar som är typiska för överdosering av monensin, inklusive minskad aptit, diarré och letargi.
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho systému môže vyvolať vedľajšie účinky typické pre predávkovanie monenzínom, napríklad zníženú chuť do jedla, hnačku alebo letargiu.
Swedish: Den 28/01/2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kexxtone som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Ketos är en störning vid vilken blodsockerhalterna är låga och ämnen som kallas ketoner (såsom acetättiksyra och β-hydroxibutyrat) ansamlas i blodet.
Slovak: Ketóza je porucha metabolizmu, pri ktorej je nízka hladina glukózy v krvi a v krvi sa hromadia látky nazývané ketóny (napríklad kyselina acetoctová a β-hydroxybutyrát).
Swedish: Mer information om Kexxtone:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kexxtone
Swedish: Kexxtone används för att minska förekomsten av ketos hos mjölkkor och kvigor som förväntas utveckla ketos under perioden kring kalvningen.
Slovak: Liek Kexxtone sa používa na obmedzenie výskytu ketózy u dojníc a jalovíc, u ktorých sa v období otelenia predpokladá vznik ketózy.
Swedish: Den aktiva substansen i Kexxtone, monensin, är ett antibiotikum som är en naturlig fermenteringsprodukt.
Slovak: Účinná látka lieku Kexxtone monenzín je antibiotikum vyrábané prírodnou fermentáciou.
Swedish: Ät, drick eller rök inte samtidigt som Kexxtone hanteras.
Slovak: Počas manipulácie s liekom Kexxtone sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Swedish: Vilken nytta har Kexxtone visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kexxtone v týchto štúdiách?
Swedish: Varför har Kexxtone godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Kexxtone povolený?
Swedish: Monensin byter ut den mikrobiella populationen i våmmen, med en ökning av mängden bakterier som producerar propionat,
Slovak: Monenzín spôsobuje zmenu populácie mikróbov v bachore, čo vedie k zvýšeniu množstva baktérií tvoriacich propionát, látku slúžiacu na tvorbu glukózy.
Swedish: Hur har Kexxtones effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Kexxtone skúmaný?
Swedish: Vad används Kexxtone för?
Slovak: Na čo sa liek Kexxtone používa?
Swedish: Den person som administrerar Kexxtone ska bära handskar när produkten hanteras, även när regurgiterat intraruminalinlägg tas om hand. Ta av handskarna och tvätta händerna och exponerad hud efter att produkten har hanterats.
Slovak: Po ukončení manipulácie s liekom je potrebné rukavice vyzliecť a ruky a vystavenú kožu umyť.
Swedish: Vad är Kexxtone?
Slovak: Čo je liek Kexxtone?
Swedish: Vilka är riskerna med Kexxtone?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kexxtone?
Swedish: Nötkreatur ska kontrolleras vid upprepade tillfällen under upp till fyra dagar efter administreringen om intraruminalinlägget inte har svalts fullständigt och har fastnat i esofagus (matstrupen eller röret som leder från munnen till våmmen).
Slovak: Ak systém nebol úplne prehltnutý a uviazol v pažeráku (trubica vedúca z papule do bachora), opakovane kontrolujte hovädzí dobytok po obdobie až štyroch dní od podania dávky.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Swedish: 50 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovak: 50 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Swedish: 25 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Slovak: 25 mg/ml Infúzny koncentrát
Swedish: Den 17 juli 2015 beviljades Keytruda ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Keytruda bolo dňa 17. júla 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Mer information om Keytruda finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovak: Keytruda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Swedish: Företaget kommer även att lämna in de slutgiltiga resultaten av studier med Keytruda för att bekräfta läkemedlets långsiktiga nytta.
Slovak: Spoločnosť okrem toho poskytne konečné výsledky štúdií skúmajúcich liek Keytruda, aby sa potvrdili dlhodobé prínosy lieku.
Swedish: Perioden då sjukdomen inte förvärrades var omkring 4 månader för båda behandlingarna.
Slovak: Obdobie, počas ktorého sa ochorenie nezhoršilo, bolo v prípade oboch liekov približne 4 mesiace.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Keytruda?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda?
Swedish: Den genomsnittliga tid som patienterna levde utan att deras sjukdom åter förvärrades var omkring 11 månader.
Slovak: Priemerný čas, ktorý pacienti prežili bez opätovného zhoršenia ochorenia, bol približne 11 mesiacov.
Swedish: Vad är Keytruda och vad används det för?
Slovak: Keytruda a na čo sa používa?
Swedish: Cancer i huvud och hals
Slovak: Karcinóm hlavy a krku
Swedish: Sammanfattning av Keytruda och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Keytruda a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: När Keytruda ges ensamt är dosen antingen 200 mg var tredje vecka eller 400 mg var sjätte vecka.
Slovak: Ak sa liek Keytruda podáva samostatne, dávka je buď 200 mg každé tri týždne alebo 400 mg každých šesť týždňov.
Swedish: När det ges i kombination med andra cancerläkemedel är dosen alltid 200 mg var tredje vecka.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s inými liekmi proti rakovine, dávka je vždy 200 mg každé tri týždne.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Keytruda är större än riskerna och att Keytruda kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Keytruda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Hos vissa patienter måste tumörerna producera höga halter av PD-L1 för att läkemedlet ska ha effekt.
Slovak: U niektorých pacientov musia nádory produkovať vysokú hladinu PD-L1, aby bol liek účinný.
Swedish: Dessa patienter levde i genomsnitt i 15 månader, och sjukdomen förvärrades inte under de första 5 månaderna.
Slovak: Títo pacienti žili v priemere 15 mesiacov a ochorenie sa u nich počas piatich mesiacov nezhoršovalo.
Swedish: Keytruda används främst för cancertyper som är avancerade, har spridit sig till andra delar av kroppen (metastatiska) eller inte svarar på behandling.
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.
Swedish: Varför är Keytruda godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Keytruda povolený v EÚ?
Swedish: Vissa cancertyper kan producera ett protein (PD-L1) som i samverkan med PD-1 stänger av aktiviteten hos vissa celler i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) så att de förhindras att angripa cancern.
Slovak: Niektoré karcinómy môžu produkovať proteín (PD-L1), ktorý v kombinácii s PD-1 vypne činnosť určitých buniek imunitného systému (prirodzenej obrany tela), čím im bráni napádať rakovinu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Keytruda kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Keytruda sa neustále kontrolujú.
Swedish: Keytruda eliminerar helt eller delvis cancercellerna vid klassisk Hodgkins lymfom när sjukdomen inte svarat på behandling eller när den kommit tillbaka efter behandling med brentuximabvedotin, med eller utan autolog stamcellstransplantation.
Slovak: Keytruda čiastočne alebo úplne odstraňuje rakovinové bunky pri klasickom Hodgkinovom lymfóme, ktorý sa nezlepšil alebo sa vrátil po liečbe brentuximab vedotínom, spolu s autológnou transplantáciou kmeňových buniek alebo bez nej.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Keytruda utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Keytruda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Keytruda kan förlänga den tid det tar innan melanom förvärras och förbättra överlevnaden.
Slovak: Keytruda môže oddialiť zhoršovanie melanómu a predĺžiť čas prežitia.
Swedish: Den aktiva substansen i Keytruda, pembrolizumab, är en monoklonal antikropp, ett protein som utformats för att känna igen och blockera en receptor (ett mål) som kallas PD-1.
Slovak: Liečivo lieku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonálna protilátka, čo je proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby rozpoznal a zablokoval receptor (tzv. cieľ) nazývaný PD-1.
Swedish: Företaget som marknadsför Keytruda kommer att förse patienterna med ett informationspaket och ett varningskort för att informera dem om riskerna med potentiella immunrelaterade biverkningar och ge instruktioner om när de bör kontakta läkare om de har symtom.
Slovak: Keytruda uvádza na trh, poskytne pacientom informačný balík a bezpečnostnú kartu s informáciami o možných vedľajších účinkoch súvisiacich s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť na lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
Swedish: Vidare kommer företaget att utföra analyser för att bättre förstå vilka patienter som troligast drar nytta av behandling med Keytruda.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vykoná analýzu na lepšie pochopenie toho, pre ktorých pacientov bude liečba liekom Keytruda najvýhodnejšia.
Swedish: Vilka fördelar med Keytruda har visats i studierna?
Slovak: Keytruda boli preukázané v štúdiách?
Swedish: • Klassisk Hodgkins lymfom, en typ av cancer i de vita blodkropparna.
Slovak: • klasického Hodgkinovho lymfómu, rakoviny bielych krviniek,
Swedish: Läkaren kan skjuta upp behandlingen om vissa biverkningar uppträder eller avbryta den om biverkningarna är allvarliga.
Slovak: Je možné, že lekár bude musieť oddialiť podávanie lieku, ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, alebo liečbu úplne zastaviť, ak budú vedľajšie účinky závažné.
Swedish: I en tredje studie, som omfattade 1 019 opererade patienter hos vilka risken var hög för att cancern skulle komma tillbaka, jämfördes Keytruda med placebo (overksam behandling).
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 019 pacientov, ktorí podstúpili operáciu a ktorým hrozilo vysoké riziko návratu rakoviny, sa porovnával liek Keytruda s placebom (zdanlivým liekom).
Swedish: Genom att blockera PD-1 förhindrar pembrolizumab att cancern inaktiverar dessa immunceller, vilket ökar immunsystemets förmåga att döda cancercellerna.
Slovak: Zablokovaním receptora PD-1 pembrolizumab zastaví vypnutie týchto imunitných buniek karcinómom, čím sa zvyšuje schopnosť imunitného systému usmrcovať rakovinové bunky.
Swedish: För mer information om hur du använder Keytruda, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Keytruda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: • Urotelial cancer, en cancer i urinblåsan och urinvägarna.
Slovak: • uroteliálneho karcinómu, rakoviny močového mechúra a močových ciest,
Swedish: Vid vissa cancertyper ges det bara till patienter med tumörer som bildar höga halter av ett protein som kallas PD-L1.
Slovak: Pri niektorých karcinómoch sa liek podáva len pacientom, ktorých nádory produkujú vysoké hladiny proteínu známeho ako PD-L1.
Swedish: Keytruda är ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Slovak: Keytruda je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu:
Swedish: I en studie undersöktes 542 patienter som tidigare behandlats med platinabaserade läkemedel som antingen fick Keytruda eller ett annat cancerläkemedel som valdes ut av läkaren (paklitaxel, docetaxel eller vinflunin).
Slovak: V štúdii sa skúmalo 542 pacientov, ktorí boli v minulosti liečení liekmi na báze platiny a ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný protirakovinový liek zvolený lekárom (paklitaxel, docetaxel alebo vinflunín).
Swedish: En annan studie, som omfattade 882 patienter med HNSCC, visade att Keytruda som ensam behandling eller i kombination med platinabaserad och 5-fluorouracil-baserad (5-FU) kemoterapi är effektivt när det gäller att förlänga patienternas liv när HNSCC testats positivt för en viss nivå av PDL1.
Slovak: Na základe ďalšej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 822 pacientov s HNSCC, sa ukázalo, že liek Keytruda používaný samostatne alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny a 5-fluóruracilu (5-FU) je účinný pri predlžovaní života pacientov, ak majú HNSCC s pozitívnym testom na určitú hladinu PD-L1.
Swedish: Keytruda är också effektivt som kombinationsbehandling vid NSCLC av icke-skivepiteltyp, baserat på typen av cancerceller.
Slovak: Keytruda je takisto účinný pri kombinovanej liečbe typu NSCLC známeho ako karcinóm neskvamózneho druhu, na základe typu rakovinových buniek, ktorých sa to týka.
Swedish: Biverkningarna med detta läkemedel är hanterbara och liknar dem som ses med många andra cancerläkemedel.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri používaní tohto lieku sú zvládnuteľné a podobné ako vedľajšie účinky pozorované pri rôznych iných protirakovinových terapiách.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att fördröja sjukdomens försämring och förbättra överlevnaden hos patienter med NSCLC som testats positivt för PD-L1-proteinet.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri oddialení zhoršovania ochorenia a pri zlepšení prežitia u pacientov s NSCLC, ktorí mali pozitívny test na proteín PD-L1.
Swedish: Keytruda innehåller den aktiva substansen pembrolizumab.
Slovak: Keytruda obsahuje liečivo pembrolizumab.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) som spridit sig eller kommit tillbaka.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri zlepšení prežitia pacientov s karcinómom hlavy a krku zo skvamóznych buniek (HNSCC), ktorý sa rozšíril alebo vrátil.
Swedish: Innan behandlingen inleds ska patienter med NSCLC, tidigare obehandlad urotelial cancer eller HNSCC testas för sina halter av PD-L1.
Slovak: Pred začatím liečby majú pacienti s NSCLC, uroteliálnym karcinómom, ktorý v minulosti nebol liečený, alebo HNSCC podstúpiť testy na kontrolu hladiny PD-L1.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Keytruda beror främst på aktiviteten i immunsystemet, som kan orsaka inflammation i kroppens organ och vävnader och vara allvarliga, även om de flesta biverkningar går över om de behandlas på lämpligt sätt eller om Keytruda sätts ut.
Slovak: Keytruda väčšinou súvisia s aktivitou imunitného systému, ktorý môže spôsobiť zápal telesných orgánov a tkanív, čo môže byť závažné, hoci väčšina vedľajších účinkov odznie po príslušnej liečbe alebo po vysadení lieku Keytruda.
Swedish: Keytruda är effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden eller fördröja sjukdomens försämring hos patienter med cancer i avancerat stadium eller cancer som har spridit sig eller kommit tillbaka.
Slovak: Keytruda je účinný pri zlepšení prežitia alebo oddialení zhoršovania ochorenia u pacientov s pokročilými karcinómami alebo s karcinómami, ktoré sa rozšírili alebo vrátili.
Swedish: Urotelial cancer
Slovak: Uroteliálny karcinóm
Swedish: I en andra studie undersökte man 834 patienter med melanom som antingen fick Keytruda eller ipilimumab (ett annat läkemedel).
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
Swedish: I ytterligare en studie, som omfattade 559 patienter med NSCLC av skivepiteltyp som hade spridit sig, levde de patienter som fick Keytruda med karboplatin och paklitaxel eller nab-paklitaxel i genomsnitt 15,9 månader, jämfört med 11,3 månader för patienter som fick placebo med karboplatin och paklitaxel eller nab-paklitaxel.
Slovak: V ďalšej štúdii s 559 pacientmi s NSCLC skvamózneho typu, ktorý sa rozšíril, žili pacienti, ktorým sa podával liek Keytruda s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom v priemere 15,9 mesiaca v porovnaní s 11,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom.
Swedish: Det tog inte längre tid innan sjukdomen förvärrades med Keytruda jämfört med de andra cancerläkemedlen (tiden som gick utan att sjukdomen förvärrades var 2 respektive 3 månader).
Slovak: Liek Keytruda neoddialil zhoršenie ochorenia v porovnaní inými liekmi proti rakovine (čas do zhoršenia ochorenia bol 2 resp. 3 mesiace).
Swedish: I en andra studie på 370 patienter som inte kunde behandlas med cisplatin-innehållande läkemedel resulterade Keytruda-behandlingen i en fullständig eller delvis remission (eliminering) av cancern hos 108 patienter (29 procent).
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 370 pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi obsahujúcimi cisplatinu, liek Keytruda viedol k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 108 pacientov (29
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer (NSCLC), en typ av lungcancer.
Slovak: • nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), druhu rakoviny pľúc,
Swedish: I en huvudstudie på 210 patienter resulterade Keytruda-behandling i fullständig eller delvis remission (eliminering) av cancern hos 145 patienter (69 procent).
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov viedol liek Keytruda k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 145 pacientov (69
Swedish: • En cancer i huvudet och halsen som kallas skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC).
Slovak: • rakoviny postihujúcej hlavu a krk známej ako karcinóm hlavy a krku zo skvamóznych buniek
Swedish: Keytruda var effektivare hos patienter vars tumörer visade starkt positivt resultat för PD-L1.
Slovak: Liek Keytruda bol účinnejší u pacientov, ktorí mali jednoznačne pozitívny test na PD-L1.