FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večina naštetih učinkov je verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana (blokade z angiotenzinom II inducirane inhibicije sproščanja renina in stimulacije celic, v katerih renin nastaja),
Latvian: Lielākā daļa iepriekš minēto blakusparādību rodas irbesartāna farmakoloģiskās darbības dēļ (angiotensīna-II inducētas kavētas renīna izdalīšanās bloķēšana un renīnu producējošo šūnu stimulācija) un tās novēro arī angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila Karvezide na tržišče Po prihodu zdravila Karvezide na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih.
Latvian: Blakusparādības, kuras novērotas pēc Karvezide reģistrācijas Pēc Karvezide reģistrācijas tika novērotas dažas nevēlamas blakusparādības .
Slovenian: (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Latvian: Tomēr pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 ml/min, bet < 60 ml/min) šī fiksētās devas kombinācija jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Nemelanomski kožni rak:
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis
Slovenian: Med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Karvezide 150 mg/12,5 mg, je bilo razmerje med najmanjšim in največjim učinkom 100%.
Latvian: Vērtējot ar ambulatoriskas asinsspiediena kontrolēšanas metodi, Karvezide 150 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai koncentrācijai bija 100%.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 3000, rdeči in rumeni železov oksid, karnauba vosek.
Latvian:  Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, hipromeloze, silīcija dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds, makrogols 3000, dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais, karnauba vasks.
Slovenian: Odmerjanje Bolniki lahko zdravilo Karvezide jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Latvian: Karvezide jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Karvezide znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Latvian: Abas Karvezide aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi.
Slovenian: Izgled zdravila Karvezide in vsebina pakiranja
Latvian: Karvezide ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Uporaba zdravila Karvezide med dojenjem ni priporočljiva.
Latvian: Karvezide lietošana zīdīšanas perioda laikā nav ieteicama.
Slovenian: Hidroklorotiazid
Latvian: Hidrohlortiazīds:
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Karvezide.
Latvian: Ārsts Jums dos norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz Karvezide.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Karvezide je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina II, in tiazidnega diuretika hidroklorotiazida.
Latvian: Karvezide ir angiotensīna II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Slovenian: Glavobol
Latvian: galvassāpes
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Karvezide, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiku terapija izraisīja holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos; taču 12,5 mg devai, ko satur Karvezide, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
Slovenian: Zdravilo Karvezide lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Latvian: Jūs varat lietot Karvezide ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek kreatinina ≥ 30 ml/min,
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kam kreatinīna klīrenss ir ≥ 30 ml/min, deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Karvezide EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 16. oktobrī izsniedza Karvezide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Karvezide
Latvian: Cita informācija par Karvezide
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Karvezide.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Karvezide.
Slovenian: Karvezide irbesartan/hidroklorotiazid
Latvian: Karvezide irbesartāns / hidrohlortiazīds
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Karvezide preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Karvezide pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Latvian: Kāpēc Karvezide tika apstiprinātas?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Karvezide večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Karvezide, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (slabost) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta razgradnje beljakovin), kreatinina (produkta metabolizma mišic) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Latvian: Visbiežāk novērotās Karvezide blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Karvezide, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Karvezide lietošanu.
Slovenian: Zdravila Karvezide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Karvezide?
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Karvezide so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea in Aprovel, uporabljenima skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Latvian: Lai pamatotu Karvezide lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če se zdravilo Karvezide jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Karvezide kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni ustrezno uravnana z uporabo zgolj irbesartana ali zgolj hidroklorotiazida.
Latvian: Karvezide lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Karvezide priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravila Karvezide prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Latvian: Karvezide nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Slovenian: Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Latvian: Karvezide ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Karvezide izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se lahko uvede sočasno z nekaterimi drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Latvian: Karvezide var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Karvezide raziskano?
Latvian: Kā noritēja Karvezide izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Karvezide deluje?
Latvian: Kā Karvezide darbojas?
Slovenian: Odmerek zdravila Karvezide, ki ga naj bolnik jemlje, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Latvian: Karvezide deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Slovenian: Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Latvian: Karvezide satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Karvezide?
Latvian: Kas ir Karvezide?
Slovenian: Zdravilo Karvezide je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Latvian: Karvezide diastolisko asinsspiedienu samazināja ievērojami vairāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai hidrohlortiazīds atsevišķi.
Slovenian: Zdravilo Karvezide se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Latvian: Diabēta pacienti un pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem Karvezide nedrīkst lietot kopā ar aliskirēnu (ko lieto esenciālās hipertensijas ārstēšanai) saturošām zālēm.
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje / infundiranje intravenska uporaba
Latvian: 50 mg Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Slovenian: Povprečni očistek je bil približno 43,2 l/kg.
Latvian: Vidējais klīrenss bija aptuveni 43,2 l/kg.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali vas bo treba zdraviti dlje časa.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ilgāka ārstēšana.
Slovenian: Ne uporabite brez redčenja.
Latvian: Nelietojiet bez atšķaidīšanas.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. marec 2015 Datum zadnjega podaljšanja:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovenian: • hude alergijske reakcije;
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas;
Slovenian: • vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev.
Latvian: • ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība.
Slovenian: Kangrelor v primerjavi s klopidogrelom n (%)
Latvian: Kangrelors salīdzinājumā ar klopidogrelu n (%)
Slovenian: Bolus in infuzijo je treba uvesti pred postopkom in nadaljevati vsaj dve uri ali ves čas trajanja postopka, kar traja dlje.
Latvian: Bolus injekcija un infūzija jāuzsāk pirms procedūras un jāturpina vismaz divas stundas vai visas procedūras garumā atkarībā no tā, kas notiek ilgāk.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 75 let) odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem (≥75 gadi) pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvajali.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Slovenian: • imate težave z dihanjem, kot je astma.
Latvian: • Jums ir elpošanas traucējumi, piemēram, astma;
Slovenian: Podatki za združeno populacijo CHAMPION za več kot 25.000 bolnikov s PKI dodatno klinično podpirajo podatke o varnosti.
Latvian: Dati no CHAMPION apkopotās populācijas par vairāk nekā 25 000 pacientiem ar PKI nodrošina papildu klīniskā drošuma izvērtējumu.
Slovenian: Zaviralci GPIIb/IIIa so bili dovoljeni le za reševalno uporabo in so bili uporabljeni pri 2,9 % bolnikov.
Latvian: GPIIb/IIIa inhibitori bija atļauti tikai lietošanai neatliekamām indikācijām, un tos izmantoja 2,9% pacientu.
Slovenian: Začetno izločanje je bilo hitro, tako da so približno 50 % uporabljene radioaktivnosti izmerili v prvih 24 urah in 75 % so izmerili po 48 urah.
Latvian: Sākotnējā izdalīšanās bija strauja, jo apmēram 50% no uzņemtās radioaktīvi iezīmētās devas izdalījās pirmo 24 stundu laikā un pēc 48 stundām izdalījās 75%.
Slovenian: Pri teh populacijah ni treba prilagajati odmerka.
Latvian: Šajās populācijās nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovenian: Če se ne uporabi takoj, je za čas in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par to uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs.
Slovenian: Absorpcija Biološka uporabnost kangrelorja je popolna in takojšnja.
Latvian: Kangrelora biopieejamība ir pilnīga un tūlītēja.
Slovenian: Citokrom P450 (CYP)
Latvian: Citohroma P450 (CYP) sistēma
Slovenian: V tej študiji so analizo semenske tekočine izvedli po 8 tednih stalnega dovajanja zdravila.
Latvian: Šajā pētījumā spermas analīzi veica 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām:
Slovenian: Zdravilo vam bo dal zdravstveni delavec.
Latvian: Šīs zāles Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba kangrelor uporabljati previdno.
Latvian: Šiem pacientiem kangrelors jālieto piesardzīgi.
Slovenian: • ste kadar koli imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Kengrexal ali katero od njegovih sestavin.
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Kengrexal vai kādu no tā sastāvdaļām;
Slovenian: Delovanje trombocitov se vzpostavi v 60 minutah po prenehanju infundiranja.
Latvian: Trombocītu funkcija atjaunojas 60 minūšu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas.
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravi prostovoljci prejemali do dvakratni priporočeni dnevni odmerek.
Latvian: Klīniskajos pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma līdz pat divām reizēm lielāku devu nekā ieteicamo dienas devu.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti
Slovenian: Bolniki s telesno maso 100 kg ali več potrebujejo vsaj dve vreči.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 100 kg un vairāk, būs nepieciešami vismaz divi maisi.
Slovenian: V preglednici 1 so navedeni neželeni učinki, ugotovljeni na podlagi združevanja kombiniranih podatkov iz vseh študij CHAMPION.
Latvian: 1. tabulā minētas nevēlamās blakusparādības, apkopojot kombinētos datus no visiem CHAMPION pētījumiem.
Slovenian: Preden boste dobili zdravilo, morate zdravniku povedati, da imate dedno intoleranco za fruktozo.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Kengrexal se posvetujte z zdravnikom, če:
Latvian: Pirms Kengrexal lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:
Slovenian: 58 % snovi so izmerili v urinu, preostalih 35 % pa v blatu, verjetno po izločanju skozi žolč.
Latvian: No izdalītā materiāla 58% izdalījās ar urīnu un atlikušie 35% izdalījās ar fēcēm, visticamāk, pēc biliāras ekskrēcijas.
Slovenian: Mediano trajanje infundiranja kangrelorja je bilo 129 minut.
Latvian: Kangrelora infūzijas ilguma mediāna bija 129 minūtes.
Slovenian: • Krvavitev iz katerega koli dela telesa.
Latvian: • asiņošana no jebkuras vietas organismā.
Slovenian: Blaga a
Latvian: Viegla a
Slovenian: Varnost in učinkovitost kangrelorja pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Pediatriskā populācija Kangrelora drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
Slovenian: Volumen porazdelitve kangrelorja je 3,9 l. Kangrelor se veže na beljakovine v plazmi 97-98 %.
Latvian: Kangrelora izkliedes tilpums ir 3,9 l. 97-98% kangrelora saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovenian: Preiskave zmanjšanje vrednosti hematokrita, zmanjšanje vrednosti hemoglobina**
Latvian: Samazināts hematokrīta līmenis, samazināts hemoglobīna līmenis**
Slovenian: • povečana raven kreatinina v krvi (ugotovljena s krvnimi testi), kar kaže na zmanjšano delovanje ledvic;
Latvian: • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (noteikts ar asins analīzēm), kas norāda uz samazinātu nieru darbību;
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe, ki lahko vključujejo ukinitev uporabe zdravila, da se lahko povrne delovanje trombocitov.
Latvian: Asiņošanas gadījumā jāuzsāk atbilstoši uzturošās terapijas pasākumi, kas var ietvert zāļu lietošanas pārtraukšanu, lai atjaunotu trombocītu funkciju.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 52,2 mg sorbitola v en viali.
Latvian: Šīs zāles satur 52,2 mg sorbīta katrā flakonā.
Slovenian: Študijo farmakodinamičnega medsebojnega delovanja so izvedli tudi s kangrelorjem in tikagrelorjem.
Latvian: Veikts arī farmakodinamiskās mijiedarbības pētījums par kangreloru un tikagreloru.
Slovenian: Včasih lahko v poškodovanih krvnih žilah, kot so arterije v srcu, nastajajo strdki, kar je lahko zelo nevarno, saj lahko strdek prekine oskrbo s krvjo (trombotični dogodek), kar povzroči srčno kap (miokardni infarkt).
Latvian: Dažkārt asins recekļi var veidoties asinsvada bojājuma vietā, piemēram, sirds artērijā, un tas var būt ļoti bīstami, jo asins receklis var pārtraukt asins apgādi (trombotisks notikums), izraisot sirdslēkmi (miokarda infarkts).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, mutagenosti in klastogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti un klastogēno potenciālu neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: • Aktivna krvavitev ali večje tveganje za krvavitev zaradi okvare hemostaze in/ali ireverzibilne motnje koagulacije ali zaradi nedavne velike operacije/poškodbe ali neobvladane hude hipertenzije.
Latvian: • Aktīva asiņošana vai paaugstināts asiņošanas risks hemostāzes traucējumu un/vai neatgriezenisku koagulācijas traucējumu dēļ, nesenas nozīmīgas operācijas/traumas vai nekontrolētas smagas hipertensijas dēļ.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo nevarnost neželenih učinkov, kot je krvavitev, vključno z zdravili za redčenje krvi (antiloagulanti, npr. varfarin).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas varētu paaugstināt blakusparādību risku, piemēram, asiņošanas risku, tai skaitā, asinis šķidrinošus līdzekļus (antikoagulantus, piemēram, varfarīnu).
Slovenian: To vključuje primere anafilaktičnih reakcij/šoka in angioedema (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Tās ietvēra anafilaktiskās reakcijas/šoku un angioedēmu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Anatomske spremembe so korelirale s povečanjem kreatinina in sečnine v plazmi ter povečanimi ravnmi albumina in krvnih celic v urinu.
Latvian: Anatomiskās pārmaiņas korelēja ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni plazmā un palielinātu albumīna un asins šūnu daudzumu urīnā.
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni po pogostnosti in glede na organske sisteme.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam un orgānu sistēmu klasei.
Slovenian: Čeprav se je večina krvavitev, povezanih z uporabo kangrelorja, pojavila na mestu vboda v arterijo, se lahko krvavitev pojavi na katerem koli mestu.
Latvian: Lai gan vairumā gadījumu ar kangrelora lietošanu saistīto asiņošanu novēro artērijas punkcijas vietā, asiņošana var sākties jebkurā vietā.
Slovenian: Prehod bolnikov s kangrelorja na prasugrel se lahko opravi tako, da se da prasugrel takoj po prekinitvi infundiranja kangrelorja ali do eno uro prej, optimalno 30 minut pred prenehanjem infundiranja kangrelorja, da se omeji povrnitev sposobnosti odziva trombocitov.
Latvian: Pacienti var pāriet no kangrelora lietošanas uz prasugrela lietošanu, lietojot prasugrelu tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas vai līdz vienai stundai pirms infūzijas beigām, optimāli 30 minūtes pirms kangrelora infūzijas beigām, lai ierobežotu trombocītu reaktivitātes atjaunošanos.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od vaše telesne mase.
Latvian: Ievadāmā deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Slovenian: Alergijska reakcija je redek neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Kengrexal (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), a je lahko resna.
Latvian: Alerģiska reakcija ir reti sastopama Kengrexal lietošanas blakusparādība (var novērot līdz 1 no 1 000 cilvēkiem), bet tā var būt nopietna.
Slovenian: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Latvian: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je namenjeno le odraslim.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Slovenian: ** transfuzija je bila občasna 101/12.565 (0,8 %)
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama retākos gadījumos 101/12 565 (0,8%).
Slovenian: 4 mikrogramov/kg/min je 488 ng/ml.
Latvian: 488 ng/ml.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne celice v krvi, ki se zlepljajo in pomagajo pri strjevanju krvi.
Latvian: Trombocīti ir ļoti sīkas asins šūnas, kas var salipt kopā un palīdz asinsreces procesā.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o tem, kako vas bo zdravil, vključno s prenehanjem dajanja zdravila in spremljanjem znakov neželenih učinkov.
Latvian: Ārsts izlems Jums piemēroto ārstēšanas režīmu, ieskaitot zāļu pārtraukšanu un iespējamo blakusparādību novērošanu.
Slovenian: Če imate dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi ne smete dobiti tega zdravila.
Latvian: Ja Jums ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Slovenian: Pred dajanjem iz vsake viale izvlecite 5 ml rekonstituirane raztopine in nadalje razredčite z 250 ml raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje ali raztopino glukoze (5 %) za injiciranje.
Latvian: Pirms lietošanas 5 ml sagatavotā šķīduma jāatvelk no katra flakona un jāatšķaida ar 250 ml 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai glikozes (5%) šķīdumu injekcijām.
Slovenian: Intrakranialna krvavitev
Latvian: Intrakraniāla asiņošana
Slovenian: Medsebojnega delovanja s kangrelorjem niso opazili.
Latvian: Netika novērota mijiedarbības ietekme uz kangreloru.
Slovenian: Možnih implikacij za situacijo in vivo niso preučili, vendar pa se pri kombiniranju kangrelorja s substratom BCRP priporoča previdnost.
Latvian: Iespējamā ietekme in vivo situācijā nav pētīta, bet ieteicams ievērot piesardzību, lietojot kangreloru vienlaicīgi ar BCRP substrātu.
Slovenian: Nežno obračajte tako dolgo, da se raztopi ves material.
Latvian: Saudzīgi pagroziet, līdz visas zāles izšķīst.