FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby se předešlo narušení lepivosti transdermální náplasti EVRA nesmí se na místa aplikace transdermální náplasti EVRA aplikovat krémy, tělová mléka nebo zásypy.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að viðloðunareiginleikar EVRA dvíni skal ekki nota, krem, áburð eða púður á húðsvæðið þar sem setja á EVRA forðaplásturinn.
Czech: V epidemiologických studiích nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených defektů dětí u žen, které před otěhotněním užívaly kombinovanou perorální hormonální antikoncepci.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir benda ekki til aukinnar hættu á fæðingargöllum hjá börnum mæðra sem notuðu samsettar hormónagetnaðarvarnir til inntöku fyrir þungun.
Czech: • Kvasinkové infekce pochvy, někdy nazývané kandidóza
Icelandic: Sveppasýking í leggöngum, stundum kallað þruska
Czech: V tomto případě máte také vyšší riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody;
Icelandic: Ef svo er getur verið að þú sért í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilaslag;
Czech: Pokud potřebujete umístit náplast na nové místo na těle v jiný den než v „Den výměny náplasti" Pokud náplast způsobí podráždění nebo její nošení není pohodlné:
Icelandic: Ef þú þarft að setja plásturinn á nýjan stað á líkamanum á öðrum degi en „plástursskiptidegi"
Czech: - Z 10 000 žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující etonorgestrel nebo norelgestromin, jako je přípravek EVRA, se asi u 6-12 žen vyvine krevní sraženina během jednoho roku.
Icelandic: - Af hverjum 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etónógestrel eða norelgestrómín á borð við EVRA fá u.þ.b. 6 til 12 blóðtappa á ári.
Czech: • Poruchy nálady jako je deprese, časté střídání nálad, úzkost, plačtivost
Icelandic: Skapvandamál svo sem þunglyndi, skapbreytingar eða skapsveiflur, kvíði, grátgirni
Czech: Citlivost prsů
Icelandic: Viðkvæm brjóst
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené trombózy musí být užívání hormonální antikoncepce ukončeno.
Icelandic: Ef um staðfesta eða grunaða segamyndun er að ræða skal hætta notkun hormónagetnaðarvarnarinnar.
Czech: V Tabulce 1 níže, jsou uvedeny nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a z post-marketingu.
Icelandic: Tafla 1 hér fyrir neðan endurspeglar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum og við reynslu af notkun lyfsins eftir markaðssetningu.
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: Vika 4:
Czech: Lamotrigin: prokázalo se, že kombinovaná hormonální antikoncepce významně snižuje plazmatické koncentrace lamotriginu, pokud je užívaný současně, pravděpodobně z důvodu indukce glukuronidace lamotriginu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsettar hormónagetnaðarvarnir draga marktækt úr plasmaþéttni lamótrigíns við samhliða gjöf, líklega vegna glúkurontengingar lamótrigíns.
Czech: • Máte problémy s játry zahrnující zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka).
Icelandic: Þú ert með lifrarvandamál þar á meðal gulnun húðar og augnhvítu (gula)
Czech: Koncentrace norelgestrominu v rovnovážném stavu byla po jednotýdenní aplikaci náplasti 0,8 ng/ml a EE 50 pg/ml.
Icelandic: Þéttni norelgestromíns og EE við jafnvægi er um 0,8 ng/ml og um 50 pg/ml, tilgreint í sömu röð, yfir eina viku með forðaplástri.
Czech: • Sucho v pochvě
Icelandic: Þurrkur í leggöngum
Czech: • Přestaňte ihned používat tento přípravek, pokud zjistíte, že jste těhotná.
Icelandic: Hættu strax að nota þetta lyf ef þú verður þunguð.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Icelandic: Eftirfarandi milliverkanir hafa verið skráðar.
Czech: • jestliže máte hepatitidu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz také bod „Další léčivé přípravky a EVRA").
Icelandic: C og ert að taka lyf sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (sjá einnig í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða EVRA").
Czech: Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát.
Icelandic: Miðlag: pólýísóbútýlen/pólýbútanlím, crospovidon, laurýllaktat, óofið pólýesterefni.
Czech: Opakovaný pruritus vyvolaný cholestázou, který se objevil v průběhu předchozího těhotenství nebo dřívějšího užívání steroidních hormonů, vyžaduje ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Icelandic: Við endurtekinn kláða, sem tengist gallteppu og sem kom fyrst fram á meðgöngu eða við fyrri notkun kynhormóna, verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Czech: fázi klinické studie byly u populace žen (n = 3 319) charakterizované věkem, rasou a tělesnou hmotností provedeny explorační analýzy za účelem stanovení, zda v takto charakterizované populaci žen existuje souvislost s graviditou.
Icelandic: Könnunargreining var framkvæmd til þess að ákvarða hvort þýðiseinkenni í III. stigs rannsóknunum (n = 3.319), þ.e. aldur, kynþáttur og þyngd, væru tengdir þungun.
Czech: d.o.o.
Icelandic: U.þ.b.
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Icelandic: Ef grunur leikur á um ættgenga áhættuþætti skal vísa konunni til sérfræðings til að fá ráðleggingar áður en ákvörðun er tekin um notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Czech: Pokud by u Vás tyto bolesti nastaly, vyhledejte neprodleně lékaře.
Icelandic: Ef þetta á við þig skaltu samstundis hafa samband við lækninn.
Czech: • Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila.
Icelandic: Ekki setja nýjan plástur á sama stað og sá síðasti var á.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar
Czech: Mohou Vám také poradit, zda musíte užívat jiný způsob ochrany před otěhotněním.
Icelandic: Hann/hún gæti einnig rætt við þig um að nota aðra tegund getnaðarvarna.
Czech: Karcinom prsu je vzácný u žen mladších 40 let a zvýšení výskytu diagnostikovaného karcinomu prsu u žen, které užívaly a užívají COC, je v porovnání s celkovým rizikem výskytu karcinomu prsu velmi nízké.
Icelandic: Vegna þess að brjóstakrabbamein er mjög sjaldgæft hjá konum yngri en 40 ára er aukningin á fjölda greindra tilfella brjóstakrabbameins hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnartöflur, eða hafa notað þær nýlega, lítil samanborðið við hættuna á að fá brjóstakrabbamein einhvern tíma á ævinni.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 konum):
Czech: • Citlivost na sluneční záření
Icelandic: Næmi fyrir sólarljósi
Czech: U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Icelandic: Af þeim konum sem nota ekki samsettar hormónagetnaðarvarnir og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 af hverjum 10.000 bláæðasegarek á eins árs tímabili.
Czech: EVRA je tenká béžová plastická transdermální náplast označená nápisem „EVRA".
Icelandic: EVRA er þunnur, ljósbrúnn, forðaplástur úr plasti með áletruninni „EVRA".
Czech: Krevní sraženiny se mohou vyvinout
Icelandic: Blóðtappar geta myndast
Czech: • anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky;
Icelandic: Saga um mígreni með staðbundnum taugaeinkennum.
Czech: Týden/den 22) - Na konci cyklu (4. týden /den 22): Pokud není transdermální náplast EVRA odstraněna na začátku 4. týdne (den 22), měla by být odstraněna co nejdříve.
Icelandic: - Ef EVRA forðaplásturinn er ekki fjarlægður í byrjun 4. viku (22. dagur) skal fjarlægja hann eins fljótt og auðið er.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci, kde najdete pokyny k likvidaci náplasti.
Icelandic: Sjá meðfylgjandi fylgiseðil varðandi leiðbeiningar um förgun.
Czech: Jestliže při správné aplikaci transdermální náplasti EVRA přetrvává nebo se po předchozích pravidelných menstruačních cyklech vyskytne intermenstruální krvácení, je nutné uvažovat i o jiné možné příčině než je aplikace transdermální náplastí EVRA.
Icelandic: Ef óregla á blæðingum heldur áfram eða kemur fram eftir reglulega tíðahringi þegar EVRA hefur verið notað samkvæmt leiðbeiningum, skal íhuga hvort eitthvað annað en EVRA geti verið ástæðan.
Czech: Po 6 po sobě jdoucích týdnech aplikace náplasti by měl nastat interval 7 dní bez transdermální náplasti.
Icelandic: Eftir 6 samfelldar forðaplástursvikur ætti síðan að koma 7 daga forðaplásturslaust tímabil.
Czech: Výsledky prodloužené aplikace jedné antikoncepční náplasti EVRA ze 7 na 10 dní naznačují, že cílové koncentrace Css norelgestrominu a ethinylestradiolu přetrvávají po další 3 dny prodloužené aplikace EVRA (10denní).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á EVRA hvað varðar framlengda notkun eins getnaðarvarnarforðaplásturs í 7 daga og í 10 daga bentu til að markgildi Css fyrir norelgestromín og etinýlestradíól héldist í 3 daga til viðbótar ef EVRA forðaplásturinn var notaður áfram (10 dagar).
Czech: Pokud je interval bez transdermální náplasti delší než 7 dní, nemusí být žena chráněna před otěhotněním.
Icelandic: Ef fleiri en 7 forðaplásturslausir dagar líða er konan hugsanlega ekki varin gegn þungun.
Czech: Klinicky nebylo prokázáno, že transdermální náplast je v nějakém aspektu bezpečnější než kombinovaná perorální antikoncepce.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar benda til að forðaplástur sé að neinu leyti öruggari en samsettar getnaðarvarnartöflur.
Czech: Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku EVRA, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu, nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Segðu lækninum ef einhverjar af ofangreindum aðstæðum breytast meðan á notkun EVRA stendur, til dæmis ef þú byrjar að reykja, ef náinn fjölskyldumeðlimur fær segamyndun af óþekktum ástæðum; eða ef þú þyngist mikið.
Czech: Ve většině recentních studií nebyl prokázán teratogenní účinek, i když byla kombinovaná perorální hormonální antikoncepce užívána nedopatřením v časném těhotenství.
Icelandic: Meirihluti nýlegra rannsókna bendir ekki heldur til fósturskemmandi áhrifa þegar samsettar hormónagetnaðarvarnir til inntöku voru óvart notaðar í byrjun meðgöngu.
Czech: Svalové spasmy
Icelandic: Vöðvakrampar
Czech: Ve III.
Icelandic: VIÐAUKI III
Czech: • pokud máte systémový lupus erythematodes (SLE - onemocnění, které postihuje Váš přirozený obranný systém);
Icelandic: ef þú ert með rauða úlfa (SLE - sjúkdómur sem hefur áhrif á náttúrulegt varnarkerfi líkamans);
Czech: 35 let, může Vám lékař poradit, abyste používala jiný typ antikoncepce;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Czech: - U žen s hypertriglycerolemií nebo jejím výskytem v rodinné anamnéze může být při užívání kombinované hormonální antikoncepce zvýšeno riziko výskytu pankreatitidy.
Icelandic: - Konur með hækkun á þríglýseríðum í blóði, eða fjölskyldusögu um slíkt, geta verið í aukinni hættu á að fá brisbólgu þegar þær nota samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Czech: • Karcinom endometria nebo diagnostikované nebo suspektní jiné estrogen-dependentní neoplazie.
Icelandic: Krabbamein í legslímu eða önnur staðfest eða hugsanleg estrógenháð æxlismyndun.
Czech: Transdermální náplast musí být pevně přitlačena, dokud se její okraje důkladně nepřilepí.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum vel niður þar til brúnirnar festast vel.
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Icelandic: Leita skal tafarlaust til læknis
Czech: Trombóza*†
Icelandic: Gallteppa*†
Czech: Proto jejich plazmatické a tkáňové hladiny mohou být zvýšené (např. cyklosporin) nebo snížené (např. lamotrigin).
Icelandic: Því getur þéttni í plasma og vefjum aukist (t.d. cíklósporín).
Czech: • vysoké riziko žilní tromboembolizace v důsledku přítomnosti více rizikových faktorů (viz bod 4.4);
Icelandic: Mikil hætta á bláæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4)
Czech: • Otok paží, rukou, nohou nebo chodidel.
Icelandic: Þroti í handleggjum, höndum, fótleggjum eða fótum.
Czech: Jak EVRA vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti EVRA og pakkningastærðir
Czech: 1 náplast 20 cm 2 obsahuje: norelgestrominum 6 mg a ethinylestradiolum 600 mikrogramů.
Icelandic: 1 plástur 20 cm 2 inniheldur: 6 mg norelgestromín og 600 míkrógrömm etinýlestradíól.
Czech: V případě jakýchkoli pochybností musí žena léčená inhibitorem proteázy nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy používat dodatečnou bariérovou antikoncepční metodu.
Icelandic: Ef um einhvern vafa er að ræða eiga konur, sem eru á meðferð með próteasahemlum eða baktritahemlum sem ekki eru núklósíð, að nota að auki sæðishindrandi getnaðarvörn.
Czech: Vyrážka Pruritus
Icelandic: Uppköst Niðurgangur
Czech: Další onemocnění související s nežádoucími cévními příhodami
Icelandic: Aðrir sjúkdómar sem tengjast bláæðasegareki
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgie
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgía.
Czech: • Poruchy chuti
Icelandic: Óeðlilegt bragðskyn
Czech: Příznaky infarktu myokardu mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dušení;
Icelandic: Einkenni um hjartadrep geta m.a. falið í sér: - verki, óþægindi, þrýsting, þyngsli, herpings- eða þrengslatilfinningu fyrir brjósti, í handleggjum eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, maga; - seddutilfinningu, meltingartruflanir eða köfnunartilfinningu; - svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - mikið máttleysi, kvíða eða mæði; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
Czech: Musí být posouzena možnost nehormonální příčiny krvácení a provedena příslušná vyšetření vedoucí k vyloučení organického onemocnění nebo těhotenství.
Icelandic: Íhuga þarf orsakir sem eru ekki hormónatengdar og ef nauðsyn krefur þarf að gera viðeigandi ráðstafanir varðandi greiningu til að útiloka að um vefrænan sjúkdóm sé að ræða eða þungun.
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Icelandic: 22. ágúst 2012.
Czech: K oddálení menstruace o jeden cyklus si žena musí aplikovat další transdermální náplast na začátku 4. týdne (den 22), a tím vynechá období bez transdermální náplasti.
Icelandic: Til að fresta tíðablæðingum í eitt skipti verður konan að setja nýjan forðaplástur á sig í byrjun 4. viku (22. dagur) og sleppa því forðaplásturslausa tímabilinu í það skiptið.
Czech: Náplast musí být nalepena okamžitě po vyndání ze sáčku.
Icelandic: á um leið og hann er tekinn úr hlífðarpokanum.
Czech: • Rakovina prsu, děložního čípku nebo jater
Icelandic: Krabbamein í brjósti, leghálsi eða lifur
Czech: Pro EE byl pozorován mírný rozdíl během cvičení na šlapacím kole a cvičení aerobiku; avšak hodnoty Css byly v rozmezí referenčních hodnot.
Icelandic: Örlítil aukning greindist á EE við notkun á hlaupabretti og í annarri þolþjálfun, en hins vegar voru Css gildin eftir þessar meðferðir innan viðmiðunarmarka.
Czech: • Množství hormonů, které se uvolní z náplasti EVRA, by nemělo být ovlivněno nevolností
Icelandic: Hormónaskammturinn sem þú færð frá EVRA ætti ekki að breytast við uppköst eða niðurgang.
Czech: v plicích (tj.
Icelandic: Segamyndun í lungum (slagæð)*†
Czech: • Náplast nestříhejte ani žádným způsobem neupravujte.
Icelandic: Ekki má klippa plásturinn eða eiga við hann á nokkurn hátt.
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena více rizikových faktorů, které pro ni představují vysoké riziko žilní trombózy (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Czech: Edém s ďolíčky*
Icelandic: Segamyndun í bláæð**†
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojit (viz také bod 2 Těhotenství a kojení).
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef þú hefur barn á brjósti eða hyggur á brjóstagjöf (sjá einnig kafla 2
Czech: Hormonální antikoncepce může ovlivnit metabolismus určitých léčivých látek.
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir geta haft áhrif á umbrot ákveðinna annarra virkra efna.
Czech: Jestliže během užívání u žen s již existující hypertenzí konstantně zvýšený krevní tlak nebo výrazné zvýšení krevního tlaku neodpovídá očekávaným způsobem na antihypertenzní léčbu, musí být ukončena.
Icelandic: Ef háþrýstingur er til staðar þegar notaðar eru samsettar hormónagetnaðarvarnir og stöðugur háþrýstingur eða marktæk hækkun á blóðþrýstingi svarar ekki blóðþrýstingslækkandi meðferð nægjanlega verður að hætta notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Czech: Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA zvyšuje Vaše riziko rozvoje krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar á borð við EVRA eykur líkurnar á blóðtappa samanborið við það þegar hún er ekki notuð.
Czech: • známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolizaci, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu proteinu S;
Icelandic: Þekkt ættgeng eða áunnin tilhneiging til bláæðasegareks, svo sem þol gegn virkjuðu C prótíni (APC-resistance), (þar með talið þáttur V Leiden), andtrombín-III-skortur, skortur á C prótíni, skortur á S prótíni
Czech: Jsou to žlutohnědé skvrny zejména na obličeji (zvané „chloasma").
Icelandic: Þetta eru gulbrúnir litablettir, sérstaklega á andliti.
Czech: Prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakýkoli chirurgický zákrok na nohách a pánvi, neurochirurgický zákrok nebo větší trauma.
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, viðamikil skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða mjaðmagrind, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
Czech: • Pokud uběhlo několik dní od začátku menstruačního krvácení, poraďte se se svým lékařem o dočasném použití nehormonální antikoncepce.
Icelandic: Ef einn eða fleiri dagar hafa liðið síðan þú byrjaðir á blæðingum skaltu ræða við lækninn um að nota tímabundið getnaðarvörn sem inniheldur ekki hormóna.
Czech: Pro likvidaci použité náplasti:
Icelandic: Til að fleygja notuðum plástri skal:
Czech: • velký chirurgický zákrok nebo prodloužená imobilizace (viz bod 4.4);
Icelandic: Viðamikil skurðaðgerð með langvarandi hreyfingarleysi (sjá kafla 4.4)
Czech: Údaje o reprodukční toxicitě kombinace norelgestrominu s ethinylestradiolem nejsou dostupné.
Icelandic: Upplýsingar um eiturverkanir á æxlun hvað varðar samsetningu norelgestromíns og etinýlestradíóls eru ekki fyrir hendi.
Czech: deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky proti fosfolipidu;
Icelandic: S prótíni, andtrombín-III skort, þátt V Leiden eða andfosfólípíðmótefni;
Czech: Opoždění v průběhu cyklu (2. týden/den 8 nebo 3. týden/den 15): - O jeden nebo dva dny (do 48 hodin): žena si musí aplikovat okamžitě novou transdermální náplast EVRA.
Icelandic: dagur eða þriðja vika/15. dagur) - um einn eða tvo daga (48 klst. eða skemur):
Czech: Přípravek EVRA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
Czech: Je však možné, že kombinovaná hormonální antikoncepce není příčinou tohoto zvýšeného výskytu nádoru prsu.
Icelandic: Hins vegar getur verið að notkun samsettu hormónagetnaðarvarnarinnar sé ekki orsök þess að fleiri konur séu með brjóstakrabbamein.
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství do 20. týdne těhotenství
Icelandic: Eftir fósturlát eða fóstureyðingu fyrir 20 vikna meðgöngu
Czech: Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku EVRA s ženou prodiskutována.
Icelandic: Ef einhver af þeim áhættuþáttum eða sjúkdómum sem fram koma hér á eftir eru til staðar skal ræða það við konuna hvort notkun EVRA hentar henni.
Czech: Zvýšené riziko výskytu rakoviny prsu postupně klesá po ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce.
Icelandic: Aukin hætta á krabbameini í brjóstum minnkar smám saman eftir að notkun samsettra hormónagetnaðarvarna er hætt.
Czech: • některé antiretrovirové léčivé přípravky k léčbě HIV/AIDS a infekce virem hepatitidy C
Icelandic: ákveðin andretróveirulyf notuð gegn HIV-sýkingu/alnæmi og lifrarbólgu C veirusýkingu
Czech: • Náplast je upravena tak, aby při těchto činnostech vydržela přilepená.
Icelandic: Plásturinn er hannaður til að haldast á sínum stað við slíkar athafnir.
Czech: • Vztek nebo pocit frustrace
Icelandic: Reiði eða pirringur
Czech: EVRA nebyla studována u žen s jaterním poškozením.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á EVRA hjá konum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: • Akné, kožní vyrážka, svědění nebo podráždění kůže
Icelandic: Þrymlabólur, húðútbrot, húðkláði eða erting í húð
Czech: Norelgestromin je metabolizován v játrech a mezi jeho metabolity patří norgestrel, který je ve velkém rozsahu vázán na SHBG a různé hydroxylované a konjugované metabolity.
Icelandic: Norelgestromín umbrotnar í lifur og á meðal umbrotsefna eru norgestrel, sem er mikið bundið kynhormónabindandi glóbúlíni, og ýmis hýdroxýltengd og samtengd umbrotsefni.
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
Icelandic: Hver 20 cm2 forðaplástur inniheldur 6 mg af norelgestromíni (NGMN) og 600 míkrógrömm af etinýlestradíóli (EE).
Czech: Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo cerebrovaskulární příhody u uživatelek CHC se zvyšuje u žen s rizikovými faktory (viz tabulka).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum slagæðasegareki eða heilablóðfalli hjá þeim sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir eykst hjá konum með áhættuþætti (sjá töflu).
Czech: Na začátku kteréhokoli cyklu [1. týden, (1. den)]:
Icelandic: Í byrjun forðaplásturshrings (fyrsta vika/1. dagur):
Czech: EVRA nesmí být aplikována na prsa, zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Icelandic: Ekki má setja EVRA á brjóst eða á húð sem er rauð, ert eða rofin.
Czech: Užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce (CHC) zvyšuje riziko žilní tromboembolizace (VTE) ve srovnání s jejím neužíváním.
Icelandic: Notkun allra samsettra hormónagetnaðarvarna eykur hættuna á bláæðasegareki (VTE) miðað við þegar þær eru ekki notaðar.
Czech: • otok jedné nohy nebo podél žíly na noze nebo chodidle, zvláště doprovázený: - bolestí nebo citlivostí v noze, která může být pociťována pouze vstoje nebo při chůzi - zvýšenou teplotou postižené nohy - změnou barvy kůže na noze, např. zblednutí, zčervenání nebo zmodrání
Icelandic: Þroti í öðrum fótlegg eða meðfram bláæð í fótlegg, einkum ásamt eftirfarandi: - verk eða eymslum í fótlegg sem aðeins koma fram þegar staðið er eða gengið - auknum varma í viðkomandi fótlegg - breyttum lit á húð á fótlegg t.d. fölva, roða eða bláma
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a světle modré zbarvení končetin.
Icelandic: Önnur merki um stíflu í æðum eru meðal annars: skyndilegur verkur, þroti og örlítill blámi á útlim.
Czech: Nebylo prokázáno, že transdermální náplasti, jako je EVRA, jsou bezpečnější než kombinovaná antikoncepce v tabletách, které se užívají perorálně (ústy).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að forðaplástrar eins og EVRA séu öruggari en samsett getnaðarvarnartafla til inntöku.
Czech: Jestliže se do 5. dne od poslední tablety s účinnou složkou (obsahující hormon) nedostaví krvácení ze spádu, musí být před zahájením aplikace transdermální náplasti EVRA vyloučena gravidita.
Icelandic: Ef blæðingar verða ekki innan 5 daga frá því að síðasta virka (hormóna) taflan var tekin verður að ganga úr skugga um að þungun hafi ekki átt sér stað áður en meðferð með EVRA hefst.
Czech: Upozornění a opatření Dříve než začnete tento přípravek používat, musíte podstoupit lékařské vyšetření.
Icelandic: Áður en þú notar lyfið verður þú að gangast undir læknisskoðun.