FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Czech: Pokud inzuliny mícháte, sledujte instrukce pro mísení, které následují v bodě ii a 6.2.
English: Before use 3 years.
Czech: 3 roky.
English: The patient should discard the needle after every injection.
Czech: Pacient má po každé injekci jehlu zlikvidovat.
English: It will not affect your dose.
Czech: Velikost Vaší dávky neovlivní.
English: Clean the skin as instructed.
Czech: Očistěte kůži podle instrukcí.
English: In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
Czech: V některých studiích byl nižší počet nočních hypoglykémií spojen se zvýšeným počtem denních hypoglykémií.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou po požití alkoholu buď stoupat, nebo klesat.
English: Three simple steps to avoid hypoglycaemia or hyperglycaemia are:
Czech: Tři jednoduchá pravidla, abyste se vyhnuli hypoglykémii a hyperglykémii, jsou:
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Resuspend carefully.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pečlivě promíchejte.
English: • specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
Czech: • specifické léčivé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, poškození ledvin z důvodu diabetu a některých srdečních potíží (blokátory receptorů angiotenzinu II).
English: Pen colour:
Czech: Barva pera:
English: Please follow the instructions carefully.
Czech: Řiďte se pečlivě pokyny návodu.
English: Yellow warning on cartridge holder
Czech: Žluté varování na držáku zásobní vložky
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Czech: Cvičení okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
English: Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným “rekombinantní DNA technologie”.
English: The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Czech: Poloviny jednotek (0,5 jednotky) jsou znázorněny jako linky mezi čísly.
English: The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
Czech: Časový průběh aktivity jakéhokoliv inzulinu se může významně lišit u různých osob nebo u jedné osoby v různých časových obdobích.
English: Therefore the amount of insulin needed may change.
Czech: Z tohoto důvodu se může měnit množství inzulinu, které potřebujete.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy s revidována {MM.RRRR}.
English: If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Liprolog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Czech: Jestliže léčebný režim vyžaduje injekci bazálního inzulinu i Liprologu zároveň, mohou být tyto dva inzuliny smíchány v injekční stříkačce.
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin.
English: Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
English: Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial blood glucose
Czech: Redukce průměrné kombinované ranní /večerní 2hodinové postprandiální glykémie1
English: • there is a change in your need for insulin; or
Czech: • pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
English: This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Czech: Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou postupně měnit po několik týdnů nebo měsíců.
English: This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádným jiným inzulinem nebo jiným léčivým přípravkem.
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Czech: DHPC a Edukační materiál pro pacienty jsou určeny ke zdůraznění skutečnosti, že přípravek Liprolog je nyní dostupný ve dvou silách a bude popisovat klíčové rozdíly v designu balení a předplněného pera, aby se minimalizovalo riziko chyby v medikaci a záměně mezi rozdílnými silami přípravku Liprolog.
English: Mixing is important to make sure you get the right dose.
Czech: Promísení je důležité a zajistí, že si aplikujete správnou dávku.
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Czech: • Klíčové znaky designu balení a předplněného pera
English: If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Czech: Pokud jsou bubliny přítomny držte stříkačku vzhůru a poklepávejte na její stěnu, dokud bubliny nevyplavou nahoru.
English: - The half units are shown as lines between the numbers.
Czech: - Poloviny jednotek jsou zobrazeny jako čáry mezi čísly.
English: This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Czech: Tento stav obvykle ustoupí během několika dnů nebo týdnů.
English: Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Czech: Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu.
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Czech: Udělá to jen za zvláštních okolností jako je chirurgický výkon nebo v případě, že jste nemocní a hladina glukózy ve vaší krvi je velmi vysoká.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Czech: To je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
English: - If you normally need to give 2 injections for your full dose, be sure to give your second injection.
Czech: - Pokud pro podání Vaší celé normální dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se, že jste si podal(a) druhou injekci.
English: The markings on the insulin syringe will not measure the dose correctly.
Czech: Značení na inzulinové stříkačce nebude měřit dávku správně.
English: Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
Czech: Krok 2: (Pouze pro LIPROLOG zakalené inzulinové suspense)
English: Do not use the pen to administer Liprolog by a different way.
Czech: Nepoužívejte pero k aplikaci přípravku Liprolog jiným způsobem.
English: It is important to prime your Pen so that it will work correctly.
Czech: Prostříknutí pera je důležité k zajištění jeho správného fungování.
English: The Dose Indicator should line up with your dose.
Czech: Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
English: Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (viz bod „Upozornění a opatření“).
English: 0.63 units/kg
Czech: 0,63 jednotek /kg
English: Liprolog KwikPen is available in two strengths.
Czech: Liprolog KwikPen je k dispozici ve dvou silách.
English: In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Czech: Při testech provedených in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinové receptory a účinky na rostoucí buňky, se inzulin lispro choval způsobem, který velmi připomínal humánní inzulin.
English: Speak to your doctor if this applies to you.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda se Vás to týká.
English: Throw the Pen away and get a new Pen.
Czech: Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové.
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Czech: - LIPROLOG suspenze - zakalené inzuliny - po promísení mají být bílé.
English: Test your urine or blood, follow your ‘sick rules', and tell your doctor.
Czech: Zkontrolujte si moč nebo krev, postupujte dle svých „pravidel pro případ onemocnění“ a o nemoci informujte svého lékaře.
English: • Dose Knob: Blue, with raised ridges on end and side
Czech: • Dávkovací tlačítko: Modré, s vyvýšenými hranami na konci a na straně
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Czech: Ve dvou 8měsíčních otevřených zkřížených studiích u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dosud nebyli léčeni inzulinem, nebo si již aplikovali inzulin jednou nebo dvakrát denně, byli pacienti randomizováni ke 4 měsícům léčby Liprologem Mix25 (užívaným dvakrát denně s metforminem) a inzulinem glargin (užívaným jednou denně s metforminem) v náhodném pořadí.
English: Please make sure that Liprolog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Czech: Ujistěte se, prosím, že Liprolog nebo Lilly zásobní vložky jsou zmíněny v příbalovém letáčku pera, které používáte.
English: Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Czech: Popis varovných příznaků najdete v bodě 4 této příbalové informace.
English: Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Czech: Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání.
English: Now inject air into the Liprolog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Czech: Nyní stejným způsobem injikujte vzduch do lahvičky s Liprologem, ale nevytahujte jehlu.
English: It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Czech: Musí být čirý, bezbarvý a nesmí obsahovat pevné částice.
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Czech: • beta-blokátory k léčbě vysokého tlaku, nebo
English: • Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Czech: • U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
English: Paediatric population Liprolog can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Czech: Liprolog může být podán dospívajícím a dětem (viz bod 5.1).
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Czech: - Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina.
English: Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
Czech: Předtím, než vytáhnete jehlu z lahvičky, se přesvědčte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny, které snižují množství Liprologu v ní.
English: • When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Czech: • Při předepisování přípravku nutnost ověření, že na lékařském předpisu je uvedena správná síla přípravku
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Czech: Načínáte-li novou injekční lahvičku, odstraňte ochranný plastový kryt, ale neodstraňujte zátku.
English: Patients must be educated to use the proper injection techniques.
Czech: Pacient musí být řádně poučen o správné aplikační technice.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Czech: Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi.
English: • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Czech: • onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
English: Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Czech: Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze.
English: • rash over the whole body • blood pressure dropping
Czech: • vyrážka po celém těle pokles krevního tlaku
English: • Invert the Pen 10 times.
Czech: • 10krát pero převraťte.
English: The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Czech: Snížení hladiny HbA1C lze očekávat rovněž při kombinaci s jinými přípravky inzulinu, např. normálním nebo isofan inzulinem.
English: If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Czech: Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Czech: Údaje o použití u velkého počtu těhotných nesvědčí o nepříznivém vlivu inzulinu lispro na těhotenství nebo plod či novorozence.
English: If you stop using Liprolog.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Liprolog.
English: The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Liprolog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Liprolog.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni, o nutnosti proškolit všechny pacienty, kterým byl přípravek Liprolog předepsán, ve správném používání předplněného pera dříve, než je jim přípravek Liprolog předepsán nebo vydán.
English: Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Czech: Hypoglykémie může být spojena s netečností, zmateností, palpitacemi, bolestmi hlavy, pocením a zvracením.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Czech: V dvojitě slepé překřížené studii došlo ke snížení hladiny glykovaného hemoglobinu po 12 týdnech o 0,37 procentního bodu u inzulinu lispro ve srovnání se snížením o 0,03 procentního bodu u normálního lidského inzulinu (p=0,004).
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Czech: V některých případech může být tento stav zapříčiněn jinými faktory než inzulinem, například iritací kůže dezinfekčním prostředkem nebo nesprávnou injekční technikou.
English: The Junior KwikPen is blue.
Czech: Pero Junior KwkPen je modré.
English: Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Czech: Pera nesmí být použita, pokud se kterákoli jejich část jeví rozbitá nebo poškozená.
English: Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Czech: Bylo prokázáno, že inzulin lispro je molárně ekvivalentní s lidským inzulinem, ale jeho účinek nastupuje rychleji a má kratší dobu trvání.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Czech: U pacientů užívajících pioglitazon v kombinaci s inzulinem byly hlášeny případy srdečního selhání, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj srdečního selhání.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Czech: Máte-li často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
English: Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Czech: Vytlačte je ze stříkačky ven a natáhněte správnou dávku.
English: • The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Czech: • Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
English: The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Czech: Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulinu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.
English: Do not inject directly into a vein.
Czech: Nepodávejte přímo do žíly.
English: A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Czech: Může dojít k závažnému předávkování, které zapříčiní velmi nízké hladiny cukru v krvi, které mohou ohrozit Váš život.
English: • Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik (Liprolog 200 jednotek/ml)
English: - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: • If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either:
Czech: • Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď:
English: The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Czech: Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Czech: V případě potřeby může být Liprolog podán i intravenózně, např. je-li třeba kontrolovat glykémii při ketoacidóze, akutních onemocněních nebo během operace či v pooperačním období.
English: • Follow the instructions that come with the pen.
Czech: • Dodržujte instrukce uvedené v letáčku u pera.
English: Haemoglobin A1c -Reduction
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
English: • some angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and
Czech: • některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) a
English: 0.42 units/kg
Czech: 0,42 jednotek /kg
English: Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Czech: Byly hlášeny případy edémů v průběhu léčby inzulinem, zejména pokud došlo ke zlepšení předchozího špatného metabolického stavu intenzifikací inzulinové terapie.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Czech: Hypoglykémie se může objevit jako důsledek nadbytku inzulinové aktivity v poměru k příjmu potravy a výdeji energie.
English: Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Czech: Rovněž je indikován k iniciální stabilizaci diabetes mellitus.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Use only in this pen, or severe overdose can result.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze v tomto peru, jinak může dojít k závažnému předávkování.
English: Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Czech: Inzulin lispro je blízký lidskému inzulinu, což je přirozený hormon tvořený ve slinivce břišní.
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Czech: Glukodynamická odpověď na inzulin lispro není ovlivněna jaterní nebo renální insuficiencí.
English: • eating a lot more than your diet allows; or
Czech: • pokud jíte mnohem více než Vám dieta povoluje, nebo
English: The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Czech: Primárním účinkem inzulinu lispro je regulace glukózového metabolismu.
English: Step 11: • Pull the Needle out of your skin.
Czech: Krok 13: Vytáhněte jehlu z kůže.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Czech: Studie též prokázaly, že disociace vazby inzulinu lispro na inzulinový receptor je totožná s humánním inzulinem.
English: INSTRUCTIONS ON USE If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Je-li uzávěr poškozen před prvním použitím, kontaktujte lékárníka.
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Czech: Farmakodynamický profil inzulinu lispro u dětí je podobný jako farmakodynamický profil pozorovaný u dospělých.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Czech: Pacient by měl být poučen o nutnosti zabránit hypoglykémii během řízení, což je zvláště významné u těch osob, které mají sníženou nebo chybějící vnímavost varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté hypoglykemické epizody.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Czech: Pro nedostatek studií nesmí být tento přípravek mísen s jinými léky.
English: The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Czech: Počet inzulinových jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku pera bez ohledu na sílu přípravku a při převodu pacienta na novou sílu nebo na pero s jinak odstupňovaným dávkováním, se nedělá žádná konverze dávky.
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Czech: Váš lékař vám musí sdělit, jaké přesné množství si máte podávat, kdy a jak často.
English: Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Czech: Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování.
English: • Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Czech: • Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu.
English: Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Czech: Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii.
English: Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Czech: Předávkování může způsobit závažnou hypoglykémii.
English: Dose Window
Czech: Dávkovací okénko
English: Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
Czech: Své pero nesdílejte s jinými osobami ani v případě, že jste vyměnil(a) jehlu.
English: • Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Czech: • Liprolog nesmí být použán mimo předplněné pero
English: Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Czech: Infuzní roztok o koncentraci od 0,1 jednotek/ml do 1,0 jednotek/ml insulinu lispro v 0,9% NaCl nebo 5% glukóze je stabilní za pokojové teploty po dobu 48 hodin.
English: Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
Czech: Ve svalové tkáni tyto účinky zahrnují zvýšení syntézy glykogenu, mastných kyselin, glycerolu a proteinů a vychytávání aminokyselin a zároveň snížení glykogenolýzy, glukoneogenezy, ketogeneze, lipolýzy, proteinového katabolismu a produkce aminokyselin.