FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Dutch: Er werd in vitro werking waargenomen tegen klinische isolaten van Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
English: • Infusion site reaction
Dutch: • Reactie op de infuusplaats
English: Methadone (CYP3A4 substrate)
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
English: When Voriconazole Hikma treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Dutch: Wanneer uw arts de behandeling met Voriconazol Hikma stopzet, zal u normaal gesproken geen bijwerkingen ervaren.
English: Voriconazole Hikma may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
Dutch: Het kan voorkomen dat u door het gebruik van Voriconazol Hikma niet meer helder ziet of dat u onaangenaam gevoelig voor licht wordt.
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, all of which usually exhibit minimum inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Dutch: De soorten die meestal betrokken zijn bij menselijke infecties omvatten C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata en C. krusei.
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Dutch: 300 mg QD (gelijktijdig toegediend met 400 mg voriconazol BID)*
English: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Dutch: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden
English: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Dutch: Ritonavir Cmax en AUC ↔ Voriconazol Cmax  66% Voriconazol AUC  82%
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Dutch: Zelden: kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Dutch: Algemene farmacokinetische eigenschappen
English: Excipient with known effect: Each vial contains 217.6 mg sodium For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke injectieflacon bevat 217,6 mg natrium.
English: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔
Dutch: Voriconazol Cmax en AUC ↔
English: 11 Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
Dutch: 11 Inclusief periorbitaal oedeem, lipoedeem en mondoedeem.
English: • Efavirenz (used for treating HIV) in doses of 400 mg and above once daily
Dutch: • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van eenmaal daags
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Dutch: Hoewel niet klinisch onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van statinen, die worden gemetaboliseerd door CYP3A4, laat stijgen en kan leiden tot rabdomyolyse.
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Dutch: • Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder snelle zwelling (oedeem) van de huid, het onderhuids weefsel, slijmvlies en weefsels onder het slijmvlies, jeukende of pijnlijke stukken dikke, rode huid met zilverkleurige huidschubben, irritatie van de huid en slijmvliezen, levensbedreigende huidaandoening die ervoor zorgt dat grote delen van de epidermis (buitenste laag van de huid) loslaten van de huidlagen eronder
English: • Phenytoin (used to treat epilepsy).
Dutch: • Fenytoïne (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Dutch: Orale anticonceptiva* [CYP3A4-substraat;CYP2C19remmer]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol Hikma 200 mg poeder voor oplossing voor infusie
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van vincaalkaloïden laat stijgen en kan leiden tot neurotoxiciteit.
English: Everolimus (CYP3A4 substrate, P-gp substrate)
Dutch: Everolimus (CYP3A4-substraat; P-gp-substraat)
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
Dutch: Andere niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers (NNRTR's) (bijv. delavirdine, nevirapine)* [CYP3A4-substraten, remmers of CYP450-inductoren]
English: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Dutch: Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
English: In an independent published study, Alfentanil AUC∞ ↑ 6-fold
Dutch: In een onafhankelijk gepubliceerd onderzoek, Alfentanil AUC0-∞  6-voudig
English: 4 mg/kg twice a day
Dutch: 4 mg/kg tweemaal per dag
English: Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Dutch: Voriconazol Cmax  34% Voriconazol AUC  39%
English: Prior to use this medicine does not require any special temperature storage conditions.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik.
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
Dutch: Preventie van schimmelinfecties bij hoog risico ontvangers van een beenmergtransplantatie.
English: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
Dutch: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Dutch: Digoxine Cmax ↔ Digoxine AUC ↔
English: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Dutch: Ciclosporine AUC  70%
English: Co-administration with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose.
Dutch: Gelijktijdige toediening met hoge doses ritonavir (tweemaal daags 400 mg en hoger) omdat ritonavir in deze doses de plasmaconcentraties van voriconazol significant verlaagt bij gezonde proefpersonen (zie rubriek 4.5, voor lagere doses zie rubriek 4.4).
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactoid reaction
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheid anafylactoïde reactie
English: After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, a clear solution is obtained.
Dutch: Na reconstitutie met 19 ml water voor injecties of 0.9% natriumchloride voor infusie, wordt een heldere en kleurloze oplossing bekomen.
English: Voriconazole Hikma requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
Dutch: Alvorens voriconazol toe te dienen als intraveneuze infusievloeistof, dient het te worden gereconstitueerd en verdund (zie rubriek 6.6).
English: Electrolyte disturbances such as hypokalemia, hypomagnesemia and hypocalcemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Dutch: Bloedproducten en kortdurende infusie van geconcentreerde elektrolytoplossingen: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie en hypocalciëmie dienen vóór het instellen van de voriconazolbehandeling te worden gecorrigeerd (zie rubriek 4.2 en 4.4).
English: Mode of action
Dutch: Wijze van toediening
English: Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Dutch: Warfarine (30 mg enkelvoudige dosis, gelijktijdig toegediend met 300 mg voriconazol BID) [CYP2C9-substraat]
English: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Dutch: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Dutch: Lever- en galaandoeningen afwijkingen in leverfunctie testen geelzucht, cholestatische geelzucht, hepatitis10
English: IFI to day 180
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tot dag 180
English: Hepatic toxicity
Dutch: Levertoxiciteit
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, is het aannemelijk dat voriconazol leidt tot stijging van de plasmaconcentraties van ergotalkaloïden en ergotisme veroorzaakt.
English: Voriconazole N=224
Dutch: Eindpunten van onderzoek Voriconazole N=224
English: Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide) [CYP2C9 substrates]
Dutch: Zorgvuldige controle van bloedglucose wordt glyburide) [CYP2C9-substraten]
English: IFI to day 100
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tot dag 100
English: • Elevated liver enzymes
Dutch: • Verhoogde leverenzymen
English: 8 mg/kg twice a day
Dutch: 8 mg/kg tweemaal daags
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Dutch: Oplaadschema (eerste 24 uur)
English: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Dutch: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazol Cmax ↔ Voriconazol AUC ↔
English: Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests.
Dutch: Tijdens de behandeling met Voriconazol Hikma dient uw arts ook de functie van uw lever te controleren door middel van bloedonderzoek.
English: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Dutch: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Dutch: Voriconazol Hikma 200 mg poeder voor oplossing voor infusie Voriconazol
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt als:
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dutch: Kortwerkende opiaten(CYP3A4-substraat)
English: Required volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
Dutch: Vereiste volumes van het Voriconazol Hikma concentraat à 10 mg/ml
English: • Omeprazole (used for treating ulcers)
Dutch: • Omeprazol (gebruikt bij de behandeling van zweren in het spijsverteringsstelsel)
English: Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
Dutch: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
English: • Exfoliative cutaneous reactions
Dutch: • Overactieve schildklier
English: Voriconazole is eliminated via hepatic metabolism with less than 2 % of the dose excreted unchanged in the urine.
Dutch: Minder dan 2% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
English: • Stomach pains
Dutch: • Buikpijn
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Dutch: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney
Dutch: • Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade
English: • Headache
Dutch: • Haaruitval
English: Ciclosporin (in stable renal transplant recipients receiving chronic ciclosporin therapy)
Dutch: Wanneer voriconazol wordt niertransplantatiepatiënten die langdurig met ciclosporine worden behandeld)
English: Renal adverse reactions
Dutch: Renale bijwerkingen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
English: • Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Dutch: • Rode, schubachtige plekken of ringvormige huidbeschadigingen, die symptomen kunnen zijn van een auto-immuunziekte die cutane lupus erythematosus wordt genoemd Reacties gedurende de infusie komen soms voor met Voriconazol Hikma (waaronder opvliegers, koorts, zweten, versneld hartritme en kortademigheid).
English: Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Dutch: Langwerkende opiaten(CYP3A4-substraat)
English: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Dutch: Andere protonpompremmers die een CYP2C19-substraat zijn kunnen ook geremd worden door voriconazol en dit kan leiden tot stijging van de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
English: • Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
Dutch: • Moeilijkheden met horen, oorsuizen, duizeligheid
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
Dutch: Efavirenz (CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Wanneer voriconazol gelijktijdig wordt toegediend met efavirenz dient de dosis voriconazol verhoogd te worden tot 400 mg om de 12 uur en dient de dosis efavirenz verlaagd te worden tot 300 mg om de 24 uur (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.5).
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Dutch: * Primaire eindpunt van de studie ** Verschil in verhoudingen, 95% BI en p-waarden verkregen na correctie voor randomisering De IFI-doorbraakfrequentie tot dag 180 en het primaire eindpunt van de studie (succes bij dag 180)
English: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Dutch: Voriconazol Cmax  23% Voriconazol AUC  7%
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: Een dosis van 8 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is
Dutch: Nauwgezet monitoren van de volledige bloedwaarden en bijwerkingen op rifabutine (bijv. uveїtis) wordt aanbevolen wanneer rifabutine gelijktijdig wordt toegediend et voriconazol.
English: Dermatological reactions
Dutch: Huidreacties
English: Oral voriconazole should be administered to these patients, unless an assessment of the risk benefit to the patient justifies the use of intravenous voriconazole.
Dutch: Het wordt aanbevolen om aan deze patiënten oraal voriconazol toe te dienen, tenzij een beoordeling van het risico t.o.v.
English: - If you have any further questions, ask your doctor,pharmacist or nurse.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Dutch: • Vraag- en antwoordbrochure voor medisch personeel over fototoxiciteit, SCC en hepatotoxiciteit: - adviseert medisch personeel over de risico's van fototoxiciteit, huid SCC en hepatotoxiciteit, die samenhangen met gebruik van voriconazol.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden:
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Dutch: hersenoedeem, encefalopathie4, extrapiramidale stoornis5, perifere leverencefalopathie, syndroom van GuillainBarré,
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: Een dosis van 9 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Dutch: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: een dosis van 6 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: Developed proven or probable
Dutch: Ontwikkeling bewezen of waarschijnlijke IFI tijdens gebruik onderzoeksgeneesmiddel
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: Een dosis van 4 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: BN
Dutch: AML
English: Voriconazole Cmax ↑ 104%
Dutch: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Dutch: CYP3A4-remmer en -substraat] Hoge dosis (400 mg BID)
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Dutch: Een dosis van 3 mg/kg (aantal injectieflacons)
English: What Voriconazole Hikma is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Voriconazol Hikma eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Lijst in tabelvorm van bijwerkingen
English: Dosage adjustment
Dutch: Dosisaanpassing
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Dutch: Regelmatige controle op bijwerkingen en toxiciteit die gerelateerd zijn aan het gebruik van NSAID's, wordt aanbevolen.
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily
Dutch: 8 mg/kg tweemaal per dag 4 mg/kg tweemaal per dag
English: Frequencies are defined as follows:
Dutch: Frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
English: Post-marketing experience (all age groups)
Dutch: Postmarketing-ervaring (alle leeftijdsgroepen)
English: Results are presented in Table 9.
Dutch: De resultaten staan in Tabel 9.
English: The solution is a colourless clear solution.
Dutch: De oplossing is een kleurloze, heldere oplossing.
English: Not known: vertigo
Dutch: Niet bekend: vertigo
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Dutch: Dit vaccin moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.
English: However, chemical and physical stability after reconstitution was demonstrated for 8 hours below 25°C.
Dutch: Er is echter chemische en fysische stabiliteit gedurende 8 uur na reconstitutie aangetoond bij een temperatuur onder 25°C.
English: The components of the vaccine should be visually inspected before and after reconstitution.
Dutch: De componenten van het vaccin moeten visueel worden geïnspecteerd vóór en na de reconstitutie.
English: It is possible that the effectiveness of Menveo could be reduced in such individuals.
Dutch: Het is mogelijk dat de werkzaamheid van Menveo bij dergelijke personen verminderd is.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Dutch: - Dit vaccin is alleen aan u en uw kind voorgeschreven.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
English: The presence of a minor infection is not a contraindication.
Dutch: De aanwezigheid van een kleine infectie is geen contra-indicatie.
English: It is important that procedures are in place to avoid injury from fainting.
Dutch: Het is belangrijk dat er passende procedures zijn om letsel als gevolg van flauwvallen te voorkomen.
English: What Menveo is and what it is used for
Dutch: Wat is Menveo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: This means that you (or your child) should receive other vaccines to protect against diphtheria when these are due or when advised by your doctor.
Dutch: Dit betekent dat u (of uw kind) andere vaccins moet krijgen ter bescherming tegen difterie indien nodig of indien geadviseerd door uw arts.
English: Insufficient clinical data on exposed pregnancies are available.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
English: Since there was no direct impact on the seroprotection rate, the clinical consequences are presently unknown.
Dutch: Aangezien er geen direct gevolg was op de mate van seroprotectie, zijn de klinische gevolgen momenteel onbekend.
English: Intramuscular injection.
Dutch: Intramusculaire injectie.
English: These adverse reactions were:
Dutch: Deze bijwerkingen waren:
English: For information on the reconstitution of the vaccine see the section for medical or healthcare professionals at the end of this leaflet.
Dutch: Voor informatie over de reconstitutie van het vaccin, zie de rubriek voor artsen of verpleegkundig personeel aan het einde van deze bijsluiter.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
English: After reconstitution, the product should be used immediately.
Dutch: Na reconstitutie moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
English: Your doctor or nurse will take care to ensure the vaccine is not given into a blood vessel and will make sure that it is injected into muscle and not into the skin.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal ervoor zorgen dat het vaccin niet wordt toegediend in een bloedvat en zal er ook voor zorgen dat het in de spier wordt geïnjecteerd en niet in de huid.
English: Your doctor will advise you if and when you should receive a booster dose.
Dutch: Uw arts zal u adviseren of en wanneer u een boosterdosis toegediend dient te krijgen.
English: However, a mild fever or upper respiratory infection (for example cold) itself is not a reason to delay vaccination.
Dutch: Milde koorts of een infectie van de bovenste luchtwegen (bijvoorbeeld een verkoudheid) is echter op zich geen reden om de vaccinatie uit te stellen.
English: Immunogenicity was assessed in a subset of 150 subjects in each vaccine group.
Dutch: De immunogeniciteit werd beoordeeld in een subgroep van 150 patiënten in elke vaccingroep.
English: As with other vaccines, Menveo should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Dutch: Zoals bij andere vaccins, moet toediening van Menveo worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute, ernstige febriele aandoening lijden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van Braille is aanvaard.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt in volgorde van afnemende ernst.
English: Menveo was non-inferior on these endpoints for serogroup C (Table 2).
Dutch: Menveo was niet-inferieur voor deze eindpunten voor serogroep C (Tabel 2).
English: 53100 Siena, Italy
Dutch: 53100 Siena, Italië
English: Individuals 11 to 65 years of age
Dutch: Personen van 11 tot 65 jaar
English: - receive treatment that blocks the part of the immune system known as complement activation, such as eculizumab.
Dutch: - een behandeling ondergaat die een deel van het immuunsysteem, dat bekend staat als complementactivatie, blokkeert zoals eculizumab.
English: The incidence and severity of any, local, systemic, and other reactions were generally similar in the Menveo groups across all studies and within the adolescent and adult age groups.
Dutch: Het optreden en de ernst van enige lokale, systemische of andere reacties was in het algemeen vergelijkbaar in de Menveo-groepen voor alle studies en binnen de groep adolescenten en de groep volwassenen.