FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sans dépasser sa date de péremption, pour le transport et/ou pour faciliter l'utilisation en ambulatoire, le produit non reconstitué peut être conservé avant utilisation à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période maximale de quatre semaines.
Slovenian: V času roka uporabnosti pri prevozu in/ali za lažjo ambulantno uporabo lahko nerekonstituirano zdravilo pred uporabo shranjujete pri temperaturi do vključno 25°C za čas do 4 tednov.
French: Cependant, lors de la période de suivi de 6 mois après traitement, la croissance est généralement redevenue normale bien qu'un faible nombre d'enfants et adolescents n'ait pas retrouvé, dans la première année suivant la fin du traitement, la taille ou le poids correspondant à leur courbe de croissance avant traitement.
Slovenian: V času enoletnega zdravljenja mnogi otroci niso zrasli ali pridobili na telesni masi toliko, kot bi pričakovali, vendar se je v 6 mesecih po zdravljenju ta trend običajno obrnil, pri nekaj otrocih, pa se rast ni vrnila na običajni nivo tudi eno leto po prenehanju zdravljenja.
French: En outre, les idées suicidaires ou tentatives de suicides au cours du traitement et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusu samomora kot pri odraslih (2,4 % v primerjavi z 1 %) med zdravljenjem in v času 6-mesečnega spremljanja bolnikov po zdravljenju.
French: COMMENT AUTO-INJECTER VIRAFERON
Slovenian: KAKO SI SAMI INJICIRATE ZDRAVILO VIRAFERON
French: Des infiltrats pulmonaires, des pneumopathies inflammatoires et des pneumonies, pouvant occasionnellement être fatals, ont été rarement observés chez des patients traités par interféron alpha, y compris ceux traités par Viraferon.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
French: Viraferon est destiné à être utilisé, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid na serumsko HCV RNA.
French: Maintenez le flacon de Viraferon en position verticale sans toucher l'extrémité nettoyée du flacon avec vos mains.
Slovenian: Držite vialo zdravila Viraferon pokončno, ne da bi se pri tem z rokami dotaknili očiščenega vrha viale.
French: La dose appropriée peut ensuite être prélevée à l'aide d'une seringue stérile et injectée.
Slovenian: Potem lahko posesate ustrezni odmerek v sterilno injekcijsko brizgo in ga injicirate.
French: Infection fongique, infection bactérienne, infection pulmonaire, otite moyenne, abcès dentaire, herpes simplex, infection urinaire, vaginite, gastro-entérite
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivična okužba, bakterijska okužba, pljučna okužba, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
French: Viraferon 3 MUI/m2 3 fois par semaine (n = 54)
Slovenian: Viraferon 3 mio i.e./m2 3-krat na teden
French: Chaque patient doit être informé que les aiguilles et tampons non utilisés une fois la dernière dose du stylo prélevée, doivent être éliminés selon les précautions d'usage.
Slovenian: Bolnika poučite, da mora vse odvečne igle in tampone, ki mu preostanejo po dajanju končnega odmerka s peresnikom, zavreči na ustrezen in varen način.
French: Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.
Slovenian: Poročali so tudi o periodontalni bolezni (prizadetost dlesni), zobnih boleznih, spremenjenem duševnem stanju, izgubi zavesti ter akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z urtikarijo (koprivnica), angioedemom (otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), bronhokonstrikcijo in anafilaksijo (huda alergijska reakcija po vsem telesu), vendar njihova pogostnost ni znana.
French: Viraferon se présente sous la forme d'une poudre et solvant pour solution injectable.
Slovenian: Viraferon je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
French: Tableau 6 Moyenne (% CV) des paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de Viraferon et de ribavirine en gélules chez les enfants ou adolescents présentant une hépatite C chronique
Slovenian: Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila Viraferon in kapsul ribavirina otrokom ali mladostnikom s kroničnim hepatitisom C
French: Hépatite C chronique : Viraferon est administré par voie sous-cutanée à la posologie de 3 millions d'UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients adultes, soit en monothérapie soit en association avec la ribavirine.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Zdravilo Viraferon dajemo subkutano v odmerku 3 milijoni i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) za odrasle bolnike, ne glede na to, ali zdravilo uporabljate v monoterapiji ali v kombinirani terapiji z ribavirinom.
French: Comme tout médicament administré par voie parentérale, inspecter visuellement la solution reconstituée afin de vérifier si elle ne présente pas de particules ou une coloration anormale avant administration.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati rekonstituirano raztopino in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
French: Hypothyroïdie§, hyperthyroïdie§ Diabètes, aggravation de diabètes
Slovenian: hipotiroidizem§, hipertiroidizem§ sladkorna bolezen, poslabšanje sladkorne bolezni
French: Monothérapie : Il a été observé, dans de rares cas, chez des patients adultes traités par Viraferon pour une hépatite C chronique, le développement d'anomalies thyroïdiennes à type d'hypo- ou d'hyperthyroïdie.
Slovenian: Monoterapija: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viraferon zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile ščitnične motnje, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
French: Comme chez les adultes, les enfants et adolescents ont présenté d'autres effets indésirables d'ordre psychiatrique, tels que dépression, instabilité émotionnelle et somnolence.
Slovenian: Tako kot pri odraslih bolnikih so tudi pri otroci in mladostniki opazili druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Viraferon
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za zdravilo Viraferon Voda za injekcije
French: Tableau 2 Effets indésirables très fréquemment et fréquemment rapportés dans les études cliniques en pédiatrie Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v pediatričnih kliničnih preskušanjih poročali zelo pogosto (≥ 1/10) ali pogosto (≥ 1/100, < 1/10) Razporeditev po organskih sistemih
French: Le stylo n'est complètement fermé que lorsque le triangle sur la graduation du capuchon protecteur est aligné avec l'indicateur de dose situé sur le corps du stylo.
Slovenian: Peresnik lahko do konca pokrijete s pokrovčkom le, če je trikotnik na lestvici pokrovčka poravnan s kazalnikom odmerkov na telesu peresnika.
French: Dans le cas où lors d'un traitement par Viraferon un patient développerait les symptômes d'une dysthyroïdie, déterminer les taux de TSH.
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo simptomi, ki kažejo na morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, določite koncentracijo TSH.
French: Viraferon peut être administré en utilisant des seringues stériles à usage unique en verre ou en plastique.
Slovenian: Zdravilo Viraferon lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
French: Des cas de sarcoïdose (maladie caractérisée par une fièvre persistante, une perte de poids, une douleur et une inflammation des articulations, des lésions cutanées et une augmentation du volume des ganglions) ont été très rarement rapportés.
Slovenian: Zelo redko so poročali o sarkoidozi (bolezni, za katero je značilna trdovratna zvišana temperatura, hujšanje, bolečine v sklepih in otekanje sklepov, kožne lezije in oteklost žlez).
French: Comment utiliser Viraferon
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VIRAFERON
French: Maladie de Raynaud, bouffées vasomotrices, pâleur
Slovenian: Raynaudova bolezen, zardevanje, bledica
French: 3 fois par semaine ribavirine 15 mg/kg/jour
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki
French: 10 flacons de poudre, 10 ampoules de solvant, 10 seringues, 20 aiguilles et 10 tampons nettoyants
Slovenian: 10 vial s praškom, 10 ampul z vehiklom, 10 injekcijskih brizg, 20 injekcijskih igel in 10 čistilnih tamponov
French: Génotype 1 > 2 millions de copies/ml
Slovenian: Genotip 1 ≤ 2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
French: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Slovenian: Polska Al. Jerozolimskie 195a
French: Les instructions détaillées pour l'utilisation par voie sous-cutanée du produit sont fournies avec la notice (se référer à « Comment auto-injecter Viraferon »).
Slovenian: Natančna navodila za subkutano uporabo zdravila so opisana v navodilu za uporabo (nanaša se na "Kako si sami injicirate zdravilo Viraferon").
French: Anorexie Hypertriglycéridémie§, hyperuricémie, augmentation de l'appétit,
Slovenian: anoreksija hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, povečan tek
French: Patients adultes : Viraferon seul ou en association avec la ribavirine a été étudié au cours de 4 études cliniques randomisées de Phase III chez 2.552 patients naïfs à l'interféron atteints d'une hépatite C chronique.
Slovenian: Odrasli bolniki: Zdravilo Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so raziskovali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2.552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C. V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
French: Ensuite, retirez prudemment le capuchon protecteur interne de l'aiguille, en gardant à l'esprit que l'aiguille est maintenant à découvert (Figure H).
Slovenian: Najprej snemite zunanji pokrovček injekcijske igle (slika G), potem pa previdno še notranjega in pri tem ne pozabite, da je injekcijska igla zdaj nezaščitena (slika H).
French: Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (800 mg)
Slovenian: trikrat na teden) + ribavirin (800 mg)
French: Viraferon se présente sous la forme d'une poudre et solvant pour solution injectable La poudre de couleur blanche à crème est contenue dans un flacon en verre de 2 ml et le solvant limpide et incolore est présenté dans une ampoule de verre de 2 ml.
Slovenian: Viraferon je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Prašek bele do krem barve je v 2 ml stekleni viali, bister in brezbarven vehikel pa v 2 ml stekleni ampuli.
French: Les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques en pédiatrie sont décrits dans le Tableau 2 ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni v Preglednici 2, so povzeti iz pediatričnih kliničnih preskušanj.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa2b pégylé (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit Viraferon (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe mâle, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
French: Mesure de la dose de Viraferon issue de la poudre pour solution injectable reconstituée Retournez le flacon et la seringue à l'aide d'une main.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon iz rekonstituranega praška za injiciranje Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
French: Infarctus du myocarde, ischémie cardiaque Arythmie
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
French: (Se reporter au RCP de la ribavirine en gélule et aux Recommandations en matière de modification de la posologie pour le traitement combiné.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte v povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
French: Remarquez que la partie arrière de l'aiguille apparaît lorsque la languette de protection est retirée (voir Figure D).
Slovenian: Po odstranitvi ščitnika se pokaže zadnji del injekcijske igle (glejte sliko D).
French: Des hypertriglycéridémies et des aggravations de celles-ci, parfois sévères, ont été observées.
Slovenian: Opisali so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.
French: Néanmoins, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.
Slovenian: Vseeno je zdravilo med uporabo kemično in fizikalno stabilno 24 ur pri temperaturi 25 ºC.
French: La dose pourra varier selon la maladie traitée.
Slovenian: Odmerki zdravila Viraferon se razlikujejo med bolniki, glede na bolezen, ki jo zdravimo.
French: La meilleure façon d'utiliser Viraferon dans cette indication est de l'associer à la ribavirine.
Slovenian: Pri tej indikaciji je zdravilo Viraferon najbolje uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours entre 2ºC et 8ºC.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le marché :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 27 jours entre 2ºC et 8ºC.
Slovenian: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
French: Placez avec précaution la seringue et les aiguilles dans un récipient fermé.
Slovenian: Brizgo in igle zavrzite varno, v zaprti posodi.
French: Cela signifie que Viraferon est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
Slovenian: To pomeni, da se injicira s kratko iglo v podkožno maščevje.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être conservé pendant 27 jours au maximum entre 2ºC et 8ºC.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
French: Vissez maintenant l'aiguille sur le stylo en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre (voir Figure F).
Slovenian: Trdno privijte injekcijsko iglo na peresnik tako, da jo obračate v smeri urnega kazalca (glejte sliko F).
French: §, réactions d'hypersensibilité aiguë Koyanagi-Harada incluant urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie§
Slovenian: Koyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§
French: Hyperkinésie, tremblements, dysphonie, paresthésie, hypoesthésie, hyperesthésie, concentration altérée, somnolence
Slovenian: glavobol, omotica hiperkinezija, tremor, disfonija, parestezije, hipoestezija, hiperestezija, zmanjšana koncentracija, somnolenca
French: Affections du système nerveux§
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§
French: Traitement combiné avec la ribavirine : Se reporter également au RCP de la ribavirine si l'interféron alfa-2b est administré en association avec la ribavirine chez les patients atteints d'hépatite C chronique.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Glejte tudi SPC za ribavirin, če uporabljate interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille de la seringue, et vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z igle in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
French: Hépatite C chronique : Adultes - 3 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine ou seul.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
French: Comme tous les médicaments administrés par voie parentérale, Viraferon, solution injectable doit être examinée visuellement avant administration afin de vérifier si elle ne présente pas de particules ou de jaunissement.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati raztopino za injiciranje Viraferon in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
French: Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine chez les enfants de 3 ans et plus et adolescents, non préalablement traités pour l'hépatite C chronique.
Slovenian: Zdravilo Viraferon je namenjeno uporabi v kombinirani terapiji z ribavirinom za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 3 leta ali več, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C.
French: §, virilisme Hyperthyroïdie
Slovenian: hipotiroidizem§ hipertiroidizem§, virilizem
French: Traitement combiné avec la ribavirine : La ribavirine administrée au cours de la grossesse provoque de sérieuses déficiences sur l'enfant à naître.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe plodu, če se uporablja med nosečnostjo.
French: Sarcoïdose, exacerbation de sarcoïdose Lupus érythémateux disséminé, vascularite, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), syndrome de VogtKoyanagi-Harada§, réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie§
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§
French: • douleur à la poitrine ou toux sévère et persistante ; battements irréguliers ou rapides du cœur ; souffle diminué, confusion, difficulté à rester vigilant, sensation de picotement ou d'engourdissement ou douleur aux mains ou aux pieds ; crise d'épilepsie (convulsions) ; troubles du sommeil, de la pensée ou de la concentration, état mental altéré ; idées suicidaires, tentative de suicide, changement de comportement ou comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), hallucinations ; douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines, saignement sévère du nez ; teint cireux, quantité élevée de sucre dans le sang, fièvre ou frissons débutant après quelques semaines de traitement, douleur dans le bas du dos ou sur le côté, miction difficile, problèmes d'yeux, de vue ou d'audition, perte d'audition, rougeur douloureuse ou intense de votre peau ou de vos muqueuses.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
French: Patients ayant également une infection VIH : L'acidose lactique et la détérioration de la fonction hépatique sont des effets indésirables associés à un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif (HAART), un des traitements du VIH.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
French: La dose administrée doit être réduite de 50 % en cas de survenue de troubles hématologiques (cellules 3, granulocytes < 1.000/mm 3, plaquettes < 100.000/mm sanguines blanches < 1.500/mm 3), de neutropénie sévère Le traitement doit être interrompu en cas de leucopénie sévère (< 1.200/mm
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm3, število granulocitov < 1.000/mm3, število trombocitov < 100.000/mm3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
French: Myalgie, arthralgie, douleur musculo-squelettique Arthrite
Slovenian: artralgija, mialgija, mišičnoskeletne bolečine
French: Prenez l'aiguille longue et fixez-la fermement à l'extrémité de la seringue.
Slovenian: Vzemite dolgo iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
French: De plus, les résultats de l'étude préclinique de toxicité chez l'animal juvénile ont démontré un retard de croissance globale, mineur et dose-dépendant, chez de jeunes rats recevant de la ribavirine (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Pri novorojenih podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5.3).
French: Ces trois classes principales ne sont pas ellesmêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Slovenian: Ugotovili so tri poglavitne razrede interferonov: alfa, beta in gama, ki pa tudi sami niso homogeni in lahko vsebujejo več različnih vrst interferonskih molekul.
French: Sarcoïdose, exacerbation de sarcoïdose Lupus érythémateux disséminé, vascularite, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), syndrome de Vogt
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom Vogt
French: Informez-en votre médecin.
Slovenian: Pogovorite se o tem s svojim zdravnikom.
French: Cependant, comme pour tout composé pharmacologiquement actif, une surveillance étroite du patient avec un traitement symptomatique et un contrôle des signes vitaux sont indiqués.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja, ki bi vodil do akutnih kliničnih pojavov, vendar je kot pri vsaki farmakološko aktivni spojini indicirano simptomatsko zdravljenje s pogostim spremljanjem vitalnih znakov in natančnim opazovanjem bolnika.
French: Erythroblastopénie, purpura thrombopénique idiopathique, purpura thrombocytopénique thrombotique
Slovenian: levkopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija popolna aplazija eritrocitov, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotična trombocitopenična purpura