FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Ovaleap je podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a liek Ovaleap a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ovaleap este similar unui medicament biologic („medicamentul de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) şi că Ovaleap şi medicamentul de referinţă conţin aceeaşi substanţă activă.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovaleap.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ovaleap.
Slovak: Ovaleap folitropín alfa
Romanian: Ovaleap folitropină alfa
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ovaleap?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Ovaleap?
Slovak: Ďalšie informácie o biologicky podobných liekoch sú uvedené v dokumente otázok a odpovedí tu.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ovaleap.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ovaleap.
Slovak: • ženy, ktoré neprodukujú vajíčka a neodpovedajú na liečbu klomiféniumcitrátom (iným liekom, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Romanian: • femei care nu produc ovule şi nu răspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Slovak: • ženy, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (liečby neplodnosti), napríklad oplodnenie in-vitro.
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro.
Slovak: • ženy so závažnou deficienciou (veľmi nízkou hladinou) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
Romanian: • femei cu deficienţă severă (niveluri foarte scăzute) de hormon luteinizant (LH) şi hormon de stimulare foliculară (FSH).
Slovak: Liek sa nesmie používať, ak by nebolo možné, aby pacient dosiahol účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi alebo semenníkmi, alebo u žien, ktoré by nemali otehotnieť zo zdravotných dôvodov.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Slovak: Čo je liek Ovaleap a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Ovaleap şi pentru ce se utilizează?
Slovak: Dávka lieku Ovaleap a frekvencia podávania závisia od dôvodu použitia a odpovede pacienta na liečbu.
Romanian: Doza de Ovaleap şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov s tumormi hypofýzy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţi cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cu cancer la nivelul sânilor, uterului sau ovarelor.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Ovaleap má porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako liek GONAL-f.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că Ovaleap prezintă un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al GONAL-f.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ovaleap bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ovaleap să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ovaleap vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Ovaleap au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ovaleap
Romanian: Alte informații despre Ovaleap
Slovak: • muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavé ochorenie spočívajúce v hormonálnej nedostatočnosti).
Romanian: • bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficienţă hormonală).
Slovak: Liek Ovaleap sa porovnával s liekom GONAL-f v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 299 žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Romanian: Ovaleap a fost comparat cu GONAL-f într-un studiu principal care a implicat 299 de femei supuse tratamentului de fertilizare.
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov bol 12,2 v skupine, ktorá dostávala liek Ovaleap v porovnaní s 12,0 v skupine, ktorá dostávala liek GONAL-f.
Romanian: Numărul mediu de ovocite recoltate a fost de 12,2 în grupul tratat cu Ovaleap, în comparaţie cu 12,0 în grupul tratat cu GONAL-f.
Slovak: Aké prínosy lieku Ovaleap boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovaleap pe parcursul studiilor?
Slovak: Hormón FSH riadi v tele reprodukčnú funkciu: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermatozoizi în testicule.
Slovak: U žien sa liek Ovaleap nesmie používať v prípade, že majú zväčšený vaječník alebo cystu na vaječníku z iného dôvodu ako je ochorenie polycystických vaječníkov alebo v prípade, že krvácajú z vagíny z nevysvetlených príčin.
Romanian: La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui chist ovarian din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări vaginale inexplicabile.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovaleap na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovaleap, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2013.
Slovak: Folitropín alfa v lieku Ovaleap a tiež v referenčnom lieku GONAL-f sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: folitropín alfa vytvárajú bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý bunkám umožňuje vytvárať ľudský hormón FSH.
Romanian: Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel şi cea din produsul de referinţă GONAL-f, se produce printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta se obţine din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă FSH uman.
Slovak: Výbor CHMP preto zastával názor, že prínosy lieku Ovaleap sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, podobne ako v prípade lieku GONAL-f, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul GONAL-f, beneficiile Ovaleap sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării produsului în UE.
Slovak: Liek Ovaleap sa používa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) na stimuláciu tvorby spermií.
Romanian: Ovaleap se utilizează împreună cu gonadotrofina corionică umană (hCG) pentru stimularea producţiei de spermă.
Slovak: Liek Ovaleap je dostupný vo forme injekčného roztoku.
Romanian: Ovaleap este disponibil sub formă de soluţie injectabilă.
Slovak: Hormón FSH používaný v liekoch sa v minulosti extrahoval z moču.
Romanian: Mai demult, FSH-ul utilizat în medicamente era extras din urină.
Slovak: Liek Ovaleap sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby naraz vyprodukovali viac ako jedno vajíčko,
Romanian: Ovaleap se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul odată;
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ovaleap je porovnateľný s referenčným liekom GONAL-f.
Romanian: S-a demonstrat că Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinţă, GONAL-f.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovaleap?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ovaleap, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovaleap, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Ovaleap povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovaleap?
Slovak: Účinná látka lieku Ovaleap, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Romanian: Substanţa activă din Ovaleap, folitropina alfa, imită hormonul natural FSH.
Slovak: Liek Ovaleap sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na folitropín alfa, na hormón FSH alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Liek Ovaleap sa podáva injekčne pod kožu raz denne.
Romanian: Ovaleap se administrează ca injecţie subcutanată o dată pe zi.
Slovak: U žien boli tiež pozorované vaječníkové cysty (mechúriky vo vaječníkoch naplnené tekutinou) a bolesť hlavy v prípade viac ako 1 pacientky z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ovaleap sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ovaleap, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Ovaleap, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Liek Ovaleap je biologicky podobný liek.
Romanian: Ovaleap este un medicament „biosimilar".
Slovak: Ovaleap je GONAL-f.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Ovaleap este GONAL-f.
Slovak: Ovaleap je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.Používa na liečbu týchto skupín osôb:
Romanian: Ovaleap este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Slovak: Akým spôsobom liek Ovaleap účinkuje?
Romanian: Cum acționează Ovaleap?
Slovak: Ako sa liek Ovaleap užíva?
Romanian: Cum se utilizează Ovaleap?
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka mikrogramov v naplnenom pere náplň v naplnenom pere mikrogramov/ 0,5 ml)
Romanian: Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
Slovak: Veľkosť balenia mikrogramov/ 0.5 ml naplnená injekčná striekačka (sklo)
Romanian: 250 micrograme/ 0,5 ml
Slovak: 1 naplnené pero a 1 injekčná ihla
Romanian: 1 seringă preumplută
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše ruky a predmety, ktoré použijete, boli čo najčistejšie.
Romanian: Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți să fie cât mai curate posibil.
Slovak: Pacientky majú byť o tomto upovedomené.
Romanian: Pacientele trebuie să fie informate în legătură cu acest lucru.
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
Romanian: Dacă nu este, trebuie să îl ajustați (vezi pasul „4.
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
Romanian: Nu încercați să injectați a doua oară.
Slovak: Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 2 februarie 2006
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofină trebuie analizate comparativ cu riscurile.
Slovak: Je to odôvodnené bielkovinovou povahou liečiva a negatívnym výsledkom testov na genotoxicitu.
Romanian: Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanței active și rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate.
Slovak: Považujú sa za pridružené účinky súvisiace s metódami asistovanej reprodukcie.
Romanian: Acestea sunt considerate ca fiind efecte concomitente legate de tehnicile de reproducere asistată.
Slovak: Pozri „Návod na použitie" dodaný v škatuľke.
Romanian: Vezi „Instrucțiuni de utilizare" furnizate în cutie.
Slovak: Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
Romanian: Este cel mai bine să-l puneți la loc în ambalajul original.
Slovak: Dostaňte sa pod kožu, ako vás inštruovali.
Romanian: Injectați sub piele așa cum ați fost instruită.
Slovak: To nastane vtedy, keď sa vaše folikuly príliš vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi mari.
Slovak: Má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako urinárny hCG.
Romanian: Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară.
Slovak: Čo je Ovitrelle a na čo sa používa
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotrofine, codul ATC: G03GA08
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
Romanian: • Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, înroșire sau umflare
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist cum să obțineți un ac nou.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ovitrelle
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
Romanian: Îndepărtarea materialelor folosite:
Slovak: Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
Romanian: Adunați la un loc tot ce aveți nevoie.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
Romanian: • dacă aveți o tumoră într-o parte a creierului denumită „hipotalamus" sau „glanda hipofiză"
Slovak: Štúdie karcinogénneho potenciálu sa nevykonali.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra carcinogenității.
Slovak: • pocit depresie, podráždenia alebo nepokoja
Romanian: • Senzație de deprimare, iritare sau agitație
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
Romanian: Dacă depășiți această poziție, răsuciți pur și simplu înapoi butonul de stabilire a dozei până la punct (●).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/008
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/008
Slovak: Nastavenie dávky na 250").
Romanian: Stabilirea dozei la 250").
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (vyvolanie ovulácie) u žien, ktoré nemôžu produkovať vajíčka („anovulácia"), alebo u žien, ktoré tvoria veľmi málo vajíčok („oligoovulácia").
Romanian: • Pentru a ajuta la eliberarea unui ovul din ovar (inducerea ovulației) la femeile care nu pot produce ovule („anovulație") sau la femeile care produc prea puține ovule („oligoovulație").
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Romanian: Dacă nu este utilizată în intervalul de 30 zile, soluția se va arunca.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Romanian: Dacă sigiliul detașabil este deteriorat sau slăbit, nu folosiți acul.
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
Romanian: Trebuie aplicată următoarea schemă de tratament:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/165/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/165/007
Slovak: Pripisuje sa to rozdielom v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššej incidencii mnohopočetných tehotenstiev.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează diferențelor între caracteristicile parentale (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile spermei) și incidenței mai mari a sarcinilor multiple.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
Romanian: • Găsiți o zonă curată și o suprafață plană.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba „jednorazovú" dodávanú ihlu.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acul „de unică folosință" furnizat.
Slovak: únava, reakcie v mieste podania injekcie
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu gonadotrofină corionică alfa asupra funcției de reproducere la animale (vezi pct. 5.3).
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
Romanian: Un studiu comparativ între liofilizat și forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.
Slovak: Postmenopauzálne ženy
Romanian: • Femei în postmenopauză
Slovak: Na čo sa Ovitrelle používa Ovitrelle sa používa spolu s inými liekmi:
Romanian: Pentru ce se utilizează Ovitrelle Ovitrelle se utilizează împreună cu alte medicamente:
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Romanian: Cum arată Ovitrelle și conținutul ambalajului
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250", ako je to znázornené na obrázku nižšie.
Romanian: • Afișajul dozei trebuie să arate „250", așa cum este prezentat în imaginea de mai jos.
Slovak: • ak máte neobjasnené krvácanie z pošvy
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Slovak: Ovitrelle obsahuje sodík
Romanian: Ovitrelle conține sodiu
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau pungi cu lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Slovak: Prosím, uvedomte si, že tampóny napustené alkoholom, nie sú súčasťou balenia.
Romanian: Țineți cont că tampoanele cu alcool nu sunt incluse în ambalaj.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Romanian: După administrare subcutanată, gonadotrofina corionică alfa se elimină din organism cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ 30 ore și o biodisponibilitate absolută de aproximativ 40%.
Slovak: Ak použijete viac Ovitrellu, ako máte
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ovitrelle decât trebuie
Slovak: Pacientky podstupujúce ovariálnu stimuláciu majú zvýšené riziko vzniku OHSS v dôsledku viacnásobného vývoja folikulov.
Romanian: Pacientele supuse stimulării ovariene prezintă un risc crescut de apariție a SHSO datorită dezvoltării foliculare multiple.
Slovak: depresia, dráždivosť, nepokoj Poruchy nervového systému Časté:
Romanian: depresie, iritabilitate, neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Slovak: • ak máte ťažký zápal žíl alebo sa vám zráža krv v žilách (aktívne tromboembolické ochorenia)
Romanian: • dacă aveți o inflamare severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene (tulburări active tromboembolice)
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat pe afișajul dozei, va reveni la „0".
Slovak: Účinky predávkovania Ovitrellom nie sú známe.
Romanian: Efectele unui supradozaj cu Ovitrelle sunt necunoscute.
Slovak: Pacientky sa majú vyšetriť najmä na hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu insuficienciu, hyperprolaktémiu a tumory hypofýzy alebo hypotalamu a podať vhodnú špecifickú terapiu.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special, în ceea ce privește hipotiroidismul, deficiența corticosuprarenaliană, hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat.
Slovak: Počas liečby Ovitrellom je možná mierna stimulácia štítnej žľazy, ktorej klinický význam nie je známy.
Romanian: În timpul terapiei cu Ovitrelle este posibilă o stimulare minoră a tiroidei, a cărei semnificație clinică este necunoscută.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie Ovitrellu s inými liekmi, no v priebehu liečby s hCG sa nezaznamenali žiadne klinicky významné liekové interakcie.
Romanian: Deși nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile Ovitrelle cu alte medicamente, nu s-au raportat totuși interacțiuni medicamentoase clinic semnificative în timpul terapiei cu hCG.
Slovak: Nastavenie dávky na 250
Romanian: Stabilirea dozei la 250
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
Romanian: Gonadotrofina corionică alfa este similară cu un hormon care se găsește în mod natural în organismul dumneavoastră, denumit „gonadotrofină corionică" și care este implicat în reproducere și fertilitate.
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de soluție, puteți încerca încă o dată (puteți face acest lucru de cel mult două ori), începând cu pasul 1 de la pct. „Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere" de mai sus.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ešte viac zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau existentă în prezent sau la femeile cu factori de risc general recunoscut de apariție a evenimentelor tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau familiale, tratamentul cu gonadotrofine poate crește și mai mult riscul de agravare sau de apariție a acestor evenimente.
Slovak: Frekvencia spontánneho potratu, u oboch, anovulujúcich pacientok a u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie je vyššia než ako sa našla u normálnej populácie, ale je porovnateľná s frekvenciami pozorovanými u žien s inými poruchami plodnosti.
Romanian: Frecvența avortului, atât la femeile cu anovulație cât și la cele supuse tehnicilor de reproducere asistată, este mai mare decât cea existentă la populația normală, dar comparabilă cu cea prezentă la femeile cu alte probleme de fertilitate.
Slovak: Váš lekár vám presne vysvetlí, kedy si máte túto injekciu podať.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va explica exact când se va administra injecția.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a všetko naň uložte: dva tampóny napustené alkoholom, jednu naplnenú injekčnú striekačku liekom.
Romanian: Găsiți un loc curat și așezați-le pe toate: 2 tampoane cu alcool, o seringă preumplută conținând medicamentul.
Slovak: Opakovaná expozícia na Ovitrelle sa pozorovala iba u pacientov mužského pohlavia.
Romanian: Expunerile repetate la Ovitrelle s-au testat numai la bărbați.