FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs (Krebs, der sich in andere Teile des Körpers ausgebreitet hat) bei Erwachsenen angewendet, die zuvor Trastuzumab und ein Taxan (eine Art von Krebsarzneimittel) erhalten haben.
Danish: Det anvendes til behandling af fremskreden brystkræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen (er metastatisk) hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med trastuzumab og et taxan (en type kræftmedicin).
German: Warum wurde Kadcyla zugelassen?
Danish: Hvorfor er Kadcyla blevet godkendt?
German: Kadcyla darf nur angewendet werden, wenn nachgewiesen wurde, dass der Krebs „HER2 überexprimiert": Dies bedeutet, dass die Krebszelle auf ihrer Oberfläche große Mengen eines Proteins bildet, welches das Wachstum der Krebszellen stimuliert und als HER2 (menschlicher Epidermalwachstumsfaktor) bezeichnet wird.
Danish: Kadcyla kan kun anvendes, når kræftsygdommen er påvist at have "overekspression af HER2": Det vil sige, at kræftcellerne på deres overflade producerer store mængder af proteinet HER2 (human epidermal vækstfaktor), som stimulerer kræftcellers vækst.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Kadcyla das Fortschreiten der Erkrankung signifikant verzögert und das Überleben bei Patienten verlängert, die an fortgeschrittenem und metastasiertem Brustkrebs, der HER2 exprimiert, leiden und zuvor mit Trastuzumab und einem Taxan behandelt wurden.
Danish: Kadcyla er påvist at bremse sygdommens forværring væsentligt og at forlænge overlevelsen hos patienter, der havde fremskreden metastatisk brystkræft med ekspression af HER2 og tidligere var blevet behandlet med trastuzumab og et taxan.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass bei mit Kadcyla behandelten Patienten eine signifikante Verbesserung der Überlebensrate im Vergleich mit der Standardtherapie bestand.
Danish: CHMP fandt, at behandling med Kadcyla resulterede i væsentligt bedre overlevelse end standardbehandling.
German: Bezüglich der Sicherheit von Kadcyla wurden die Nebenwirkungen insgesamt als behandelbar und das Sicherheitsprofil im Vergleich zu anderen derzeit erhältlichen Arzneimittel insgesamt als positiv erachtet.
Danish: Vedrørende sikkerheden af Kadcyla fandtes bivirkningerne overvejende at kunne behandles, og den overordnede sikkerhedsprofil blev anset for fordelagtig i forhold til andre tilgængelige lægemidler.
German: Durch die Bindung an Tubulin in Krebszellen stoppt DM1 die Bildung dieses Skeletts und verhindert dadurch die Teilung und das Wachstum der Krebszellen.
Danish: Ved at bindes til tubulin i kræftcellerne blokerer DM1 opbygningen af dette skelet og forhindrer derved kræftcellerne i at dele sig og vokse.
German: Kadcyla ist ein Krebsarzneimittel, das den Wirkstoff Trastuzumab Emtansin enthält.
Danish: Kadcyla er et lægemiddel mod kræft og indeholder det aktive stof trastuzumabemtansin.
German: • Trastuzumab, ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der speziell dafür entwickelt wurde, das Protein HER2, das sich in großer Menge auf der Oberfläche bestimmter Krebszellen findet, zu erkennen und daran zu binden.
Danish: • Trastuzumab er et protein af typen monoklonalt antistof, som er opbygget, så det genkender og bindes til proteinet HER2, der findes i store mængder på overfladen af visse kræftceller.
German: Etwa ein Viertel aller Brustkrebse überexprimiert HER2.
Danish: Overekspression af HER2 findes i omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kadcyla zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kadcyla bør anvendes.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Kadcyla benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kadcyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Kadcyla aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Kadcyla er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
German: Kadcyla ist ein Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, die (über einen Tropf) intravenös gegeben wird.
Danish: Kadcyla leveres som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
German: Wegen der möglichen Gefahr einer Verwechslung von Kadcyla mit Herceptin aufgrund ihrer ähnlich klingenden Wirkstoffe (Trastuzumab Emtansin und Trastuzumab) wird das Unternehmen Schulungsmaterialien für alle Angehörigen der Gesundheitsberufe bereitstellen, die erwartungsgemäß Kadcyla oder Herceptin anwenden werden, um sie darauf hinzuweisen, dass diese Arzneimittel nicht austauschbar sind, und sie über die Maßnahmen zu informieren, die sie ergreifen sollten, um Medikationsfehler zu vermeiden.
Danish: Virksomheden skal derfor udlevere informationsmateriale til alle sundhedspersoner, der forventes at anvende Kadcyla eller Herceptin, med henblik på at de ikke anvender det ene af disse lægemidler i stedet for det andet, og for at informere dem om forholdsregler, de bør træffe for at undgå fejlmedicinering.
German: Wie wird Kadcyla angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Kadcyla?
German: Welchen Nutzen hat Kadcyla in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kadcyla?
German: 120 Tabletten (3 x 40 Tabletten)
Danish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
German: Verpackung Inhalt
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrrelse
German: Dabei wurden keine wesentlichen Unterschiede zwischen den beiden Gruppen beobachtet.
Danish: Der var ingen betydelige forskelle mellem de to grupper.
German: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Danish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
German: Datum der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. März 2011
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
German: Dies ist besonders wichtig für Kinder und Jugendliche.
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
German: Wie viel Kaletra soll eingenommen werden und wann?
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
German: − Verlust oder Veränderung des Geschmacksinns;
Danish: • tab eller ændring af smag;
German: NC = Versager
Danish: NC= Fejl
German: Diese Liste ist nicht als abschließend oder umfassend anzusehen.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
German: Wie messe ich die richtige Dosis ab?
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
German: Geschlecht, Rasse und Alter
Danish: Køn, race og alder
German: Basierend auf den genannten Daten, ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel eingenommen haben.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret af patienter, som tog denne medicin.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen und entscheiden, welche Arzneimittel für Sie am besten geeignet sind.
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Schwierigkeiten beim Öffnen der Flasche haben.
Danish: Tal med apoteket, hvis du har problemer med at åbne flasken.
German: (siehe Abschnitt 6);
Danish: (angivet i punkt 6).
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls Alkohol enthalten und Alkohol kann mit Mahlzeiten und Getränken verzehrt werden.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen ausgesprochen werden.
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
German: Der Mechanismus dieser Interaktion resultiert möglicherweise aus der Hemmung von Transportproteinen.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
German: Die geeignete Dosierung für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit konnte nicht ermittelt werden.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
German: Diese Veränderungen können im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar werden.
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
German: Eine Überwachung der INR (International Normalised Ratio) wird empfohlen.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
German: − unkontrolliertes Zittern des Körpers;
Danish: • ukontrollerede rystelser af kroppen;
German: Nehmen Sie die nächste Dosierung wie gewöhnlich ein.
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
German: Erektile Dysfunktion:
Danish: Erektil dysfunktion:
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
German: Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 48 Wochen in Kohorte I und 72 Wochen in Kohorte II.
Danish: Den mediane opfølgning var 48 uger i kohorte I og 72 uger i kohorte II.
German: Der Tablettenkern enthält: Copovidon
Danish: Tabletten indeholder: Copovidon
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
German: Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
German: − verstärkter Appetit;
Danish: • øget appetit;
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdom(me) eller i din antiretrovirale behandling.
German: Vorsicht ist geboten bei der Dosierung von Kindern.
Danish: Vær forsigtig med dosering af børn.
German: Ihr Arzt kann Ihnen die Symptome erklären.
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
German: Fluvastatin oder Pravastatin
Danish: Fluvastatin eller pravastatin
German: DM-6705 (aktiver Delamanid-Metabolit):
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Danish: Ved steady-state er lopinavir cirka 98-99 % bundet til serumproteiner.
German: Differenz [95 % CI]
Danish: Forskel [95% CI]
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Danish: Nedenstående hændelser er blevet identificeret som bivirkninger.
German: − Schädigung des peripheren Nervensystems;
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
German: Dies entspricht einem Erwachsenen, der 4 - 22 ml Bier oder 1 - 4 ml Wein trinkt.
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
German: Kaletra ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
German: Gewicht und metabolische Parameter
Danish: Vægt og metaboliske parameter
German: In diesem Bild haben wir den Kolben herausgezogen, damit man jedes Teil deutlich sehen kann.
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
German: Es gehört zur Gruppe der sogenannten Proteaseinhibitoren.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
German: Eine Schlussfolgerung zur Relevanz bestimmter Mutationen oder Mutationsmuster unterliegt der Veränderung durch zusätzliche Informationen, und es wird empfohlen, stets die aktuellen Interpretationssysteme zum Analysieren der Ergebnisse von Resistenztests mit heranzuziehen.
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
German: Polyvinylalkohol
Danish: Polyvinyl alkohol
German: Bei empfohlener Dosierung dieses Arzneimittels für Erwachsene beträgt die geschätzte Alkoholkonzentration in Ihrem Körper ungefähr 0,002 - 0,01 g/dl.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich Urtikaria und Angioödem
Danish: Overfølsomhed inklusive urticaria og angioødem
German: Diese Arzneimittel sind:
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
German: (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil)
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
German: Kaletra wird oral verabreicht und sollte immer zusammen mit Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96 Woche 48
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
German: Kaletra kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
German: − ungewöhnliche Träume;
Danish: • unormale drømme
German: PR-Intervall-Verlängerung
Danish: Forlængelse af PR-interval
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
German: QD BID Differenz [95 % CI]
Danish: QD BID Forskel [95% CI]
German: − geringe Anzahl roter Blutkörperchen, geringe Anzahl weißer Blutkörperchen, die normalerweise Infektionen bekämpfen;
Danish: • lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner;
German: Ergebnisse in Woche 24: Studie P1060 Kohorte I
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
German: Hazard Ratio für Tod oder Versagen der First-line-Therapie relativ zur ARTverzögerten Behandlung: CHER-Studie 40-Wochen-Arm (N = 13)
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
German: 15 bis 25
Danish: 15 til 25
German: Wie soll ich Kaletra aufbewahren und wie lange?
Danish: Hvordan skal jeg opbevarer Kaletra og hvor længe
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel auch in die Muttermilch des Menschen übergeht.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
German: Die Anforderungen für die Einreichung eines regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichtes für dieses Arzneimittel sind nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) aufgeführtund nachträglich erfolgte Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlicht.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Kaletra bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIVinfizierten schwangeren Frauen
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
German: Es wird angenommen, dass diese Effekte durch Elektrolytstörungen verursacht wurden.
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Kaletra sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Danish: Behandling af overdosering med Kaletra bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
German: Überprüfen Sie mit Ihrem Apotheker, ob Sie die richtige Größe der Spritze haben.
Danish: Check med apotekspersonalet, at du har den korrekte sprøjtestørrelse.
German: Kaletra sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Danish: Kaletra bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
German: Schwarzer "O-Ring"
Danish: Sort ‘O' ring
German: Sollte die Erektion länger als 4 Stunden anhalten, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe zur Vermeidung eines dauerhaften Schadens an Ihrem Penis auf.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
German: Wenn Sie Kaletra einmal täglich einnehmen
Danish: Hvis du tager Kaletra en gang dagligt
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
German: Bis heute liegen nur eingeschränkte Erfahrungen bezüglich einer akuten Überdosierung von Kaletra beim Menschen vor.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
German: Kinder unter 14 Tagen und Frühgeborene
Danish: Børn under 14 dage og for tidligt fødte
German: Wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder sogar verschlechtert, sollten Sie medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
German: Die Hemmung der HIV-Protease verhindert die Spaltung des gag-pol-Polyproteins und führt somit zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viren.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Sie können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verändern oder verstärken.
Danish: Det kan ændre eller øge virkningen af andre lægemidler.
German: > 25 bis 35
Danish: > 25 til 35
German: Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Neuropathie (einschließlich periphere Neuropathie), Schwindel, Schlaflosigkeit
Danish: Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nichtantiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
German: Nach Mehrfachgabe werden weniger als 3 % der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
German: Siehe Dosierungsempfehlung für Erwachsene * Die gewichtsbasierten Dosisempfehlungen basieren auf einer limitierten Datenlage.
Danish: Se dosisvejledningen for voksne * dosisanbefalinger baseret på vægt er baseret på begrænset dokumentation.
German: − Arzneimittel, die eine Reaktion mit Alkohol auslösen (z. B. Disulfiram).
Danish: • lægemidler, som giver en reaktion med alkohol (f.eks. disulfiram).
German: Möglichkeit einer noch unentdeckten Fructose-Unverträglichkeit sollte das Arzneimittel Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt verabreicht werden.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sowie Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktionszeiten beeinträchtigen.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag af sikkerhedsprofilen
German: Wenn Sie Kaletra zweimal täglich einnehmen
Danish: Hvis du tager Kaletra to gange dagligt
German: − Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
German: Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Induktion der BupropionMetabolisierung.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropionmetabolisme.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von Kaletra einen ähnlichen Anstieg der Trazodon-Exposition verursacht.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
German: Es empfiehlt sich, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken.
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
German: In einigen Fällen waren die Leberfunktionsstörungen schwerwiegend.
Danish: I nogle tilfælde var leverdysfunktionen alvorlig.
German: − Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Danish: I mere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
German: − Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet wurde.
Danish: • Diabetes, da der er rapporteret om forhøjet blodsukker hos patienter i behandling med Kaletra.
German: Lamotrigin und Valproat
Danish: Lamotrigin og valproat
German: Die klinische Bedeutung der verminderten Abacavir- und Zidovudin-Konzentrationen ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudin-koncentrationer er ukendt.
German: − abnormales Schließen einer der Herzklappen (Trikuspidalklappe in Ihrem Herzen);
Danish: • unormal lukning af en af hjerteklapperne (trikuspidklappen i hjertet);
German: Die Mutationen V82A, I54V und M461 traten am häufigsten auf.
Danish: Mutation V82A, I54V og M46I forekom med største hyppighed.