FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO
Maltese: Viale Bodio, 37/B
Bulgarian: ES - Испания USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Maltese: ES - Spanja USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry
Maltese: FR - Franza Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200
Bulgarian: HR8 2DX
Maltese: HR8 2DX Herefordshire
Bulgarian: 2740-298 Porto Salvo
Maltese: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: - Полша ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Maltese: PL - Polonja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Bulgarian: LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles
Maltese: Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Maltese: ES - Spanja SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Bulgarian: SK - Словакия Laboratoires FOURNIER S.A.
Maltese: LV - Latvja Laboratoires Fournier S.A.
Bulgarian: 100,00 mg капсула
Maltese: 100,00 mg Kapsula
Bulgarian: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius
Maltese: LT - Litwanja UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Bulgarian: FR - Франция Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Maltese: FR - Franza Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000
Bulgarian: FENOFIBRAT
Maltese: FENOFIBRATE
Bulgarian: NL - Холандия Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78
Maltese: NL - Olanda Actavis Group PTC ehf, Reykjavíkurvegi 76-78
Bulgarian: FR - Франция LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Maltese: FR - Franza LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Maltese: KG Liebigstrasse 1-2
Bulgarian: DE - Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Maltese: Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 10
Bulgarian: GAP S.A.
Maltese: KORONIS S.A.
Bulgarian: 2740-299 Porto Salvo
Maltese: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 91140 Villebon Sur Yvette
Maltese: Villebon Sur Yvette France
Bulgarian: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees филмирана таблетка
Maltese: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees
Bulgarian: HU - Hungary sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Maltese: HU -Ungerija sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: Холандия
Maltese: Netherlands
Bulgarian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé таблетка
Maltese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Bulgarian: 300,00 mg капсула
Maltese: 300,00 mg Kapsula
Bulgarian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Maltese: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: D-17498 Mesekenhagen
Maltese: Bahnhofstr. 1a D-17498 Mesekenhagen Germany
Bulgarian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Maltese: EL - Greċja Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Bulgarian: UK
Maltese: UNITED KINGDOM
Bulgarian: Av. du Bourg.
Maltese: BE - Belġju APOTEX NV Av. du Bourg.
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Maltese: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Bulgarian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Maltese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: SK - Словакия LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Maltese: BE - Belġju LABORATOIRES S.M.B.
Bulgarian: NL - Холандия Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E
Maltese: NL - Olanda Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: DE - Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Maltese: PL - Polonja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Maltese: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Bulgarian: B- 1090 Bruxelles
Maltese: 1090 Bruxelles
Bulgarian: FENOFIBRATE APOTEX 200 MG
Maltese: FENOFIBRATE APOTEX 200
Bulgarian: RO - Румъния S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Maltese: Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Bulgarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg таблетка
Maltese: TABLETS 100mg 100mg
Bulgarian: Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Maltese: PL - Polonja Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28
Bulgarian: SK - Словакия PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Maltese: Ćeská republika s.r.o.
Bulgarian: RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Maltese: GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Bulgarian: Jean d'Illac
Maltese: FR - Franza AJC
Bulgarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Bulgarian: IT - Италия
Maltese: IT - Italja Teva
Bulgarian: BE - Белгия
Maltese: Brussels Belgium
Bulgarian: Laboratoires Fournier S. A.
Maltese: LABORMED PHARMA S. A.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Maltese: ES - Spanja SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Maltese: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Bulgarian: Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Maltese: IT - Italja Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Bulgarian: FR - Франция
Maltese: Paris FRANCE
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Maltese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Bulgarian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Maltese: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
Bulgarian: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
Maltese: TABLETS 200MG
Bulgarian: Fenolip 160 mg hard capsules капсула, твърда
Maltese: Fenolip 160 mg hard capsules
Bulgarian: Via Aurelia, 58
Maltese: IT - Italja Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Bulgarian: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln капсула, твърда
Maltese: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Bulgarian: Б.
Maltese: A.
Bulgarian: NIST B11
Maltese: Duplospray MIS NIST B11
Bulgarian: Лапароскопски/ минимално инвазивни процедури неприложим о
Maltese: Proċeduri laparoskopiċi/ minimament invażivi
Bulgarian: Открита рана
Maltese: Ferita miftuħa
Bulgarian: 2-5 cm 1,2-1,5 бара (18-22 psi)
Maltese: 2 - 5 ċm 1.2-1.5 bar (18-22 psi)
Bulgarian: Duploject неприложимо
Maltese: Duplospray MIS Regolatur
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] не се препоръчва за лапароскопска хирургия.
Maltese: [PRODUCT NAME] mhuwiex irrakkomandat għal operazzjoni laparoskopika.
Bulgarian: Beriplast P (и свързани имена) А.
Maltese: Beriplast P (u ismijiet assoċjati)
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Maltese: Għall-applikazzjoni tal-isprej, ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza meħtieġa mit-tessut skont il-proċedura kirurġika u t-tul tat-trufijiet tal-applikatur."
Bulgarian: Използван регулатор на налягане
Maltese: Regolatur Duplospray MIS
Bulgarian: Лапароскопски/ минималн о инвазивн и процедур и неприложимо апликатор
Maltese: Proċeduri laparoskopiċ i/ minimament invażivi
Bulgarian: Спрей-устрой ство Tisseel / Artiss,
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss
Bulgarian: Tisseel / Tissucol неприложим о
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Tissucol
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 1,5 бара (22 psi) и при който се използва само въглероден диоксид.
Maltese: Fi proċeduri laparoskopiċi/minimament invażivi - tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' mhux iktar minn 1.5 bar (22 psi) u juża biss gass tal-carbon dioxide għandu jintuża.
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и пулверизатори за приложение на [име на продукта]
Maltese: Pressjoni, distanza u tagħmir irrakkomandati għal applikazzjoni tal-isprej ta' [product name]
Bulgarian: За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА] той трябва да се прилага като спрей с използване на регулатор на налягането, който подава максимално налягане до 2,0 бара (28,5 psi).
Maltese: Sabiex tiżgura l-aħjar użu sigur ta' [PRODUCT NAME], dan għandu jiġi sprejjat billi tuża tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' sa 2.0 bar (28.5 psi).
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi [PRODUCT NAME]
Bulgarian: Tisseel/Tissucol и Artiss
Maltese: Tisseel/Tissucol u Artiss
Bulgarian: Научно обсъждане
Maltese: Diskussjoni Xjentifika
Bulgarian: прекалено силен натиск;
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Bulgarian: CHMP също така завършва преразглеждането съгласно член 20 за Evicel.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll ir-reviżjoni skont l-Artikolu 20 dwar Evicel.
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Maltese: Bilanċ tal-Benefiċċju Riskju
Bulgarian: Не се препоръчва за използване при лапароскопска хирургия.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat għall-użu f'kirurġija laparoskopika.
Bulgarian: Evicel е впръскван предно странично чрез регулатор на налягането с N2 (азот) с единично двусекундно впръскване на около 2 ½ до 3 сантиметра и с намалено налягане на 8 (осем) PSI.
Maltese: Evicel kien sprejjat antero-lateralment permezz ta' regolatur tal-pressjoni b'N2 (nitroġenu) għal splużjoni unika ta' żewġ sekondi f'madwar 2½ sa 3 ċentimetri bi pressjoni mnaqqsa ta' 8 (tmien) PSI.
Bulgarian: Tisseel/Tissucol използват различни регулатори на налягане съответно за отворена хирургия (въздух под налягане) и минимално инвазивни/лапароскопски процедури (CO2 под налягане).
Maltese: Tisseel/Tissucol juża regolaturi tal-pressjoni differenti għal kirurġija miftuħa (arja taħt pressjoni) u għal proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (CO2 taħt pressjoni), rispettivament.
Bulgarian: Въпреки дейностите за намаляване на риска, въведени в периода между август 2010 г. и началото на 2011 г. за Quixil и Evicel, включително: 1) пряко адресирано съобщение за медицинските специалисти относно промяна в етикетирането на продуктите; 2) уведомление за областта на безопасност на регулатора на налягането, включително промяна в указанията за употреба; и 3) актуализирани програми за обучение на потребителите, са докладвани два нови случая на въздушна емболия (по време на процедурата по сезиране е получено съобщение за трети случай) след употреба на Evicel, приложен като спрей (един случай, при който изходът не е фатален, през август 2011 г. и един случай с фатален изход през януари 2012 г).
Maltese: Minkejja attivitajiet ta' mitigazzjoni tar-riskju stabbiliti bejn Awwissu 2010 u kmieni fl-2011 għal Quixil u Evicel, inkluż: 1) komunikazzjoni diretta lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward tibdil fit-tikkettar tal-prodott, 2) notifika ta' sikurezza fuq il-post għar-regolatur tal-pressjoni inkluż tibdil fl-istruzzjonijiet għall-użu, u 3) programmi aġġornati ta' taħriġ għall-klijenti, żewġ każijiet ġodda ta' emboliżmu tal-ajru (u t-tielet każ kien riċevut matul il-proċedura ta' riferiment) kienu rrapportati wara l-użu tal-applikazzjoni ta' Evicel bħala sprej (każ wieħed mhux fatali f'Awwissu 2011 u każ fatali f'Jannar 2012).
Bulgarian: СНМР преразглежда всички съобщени случаи на газова емболия при използването на фибринови лепила под формата на спрей (включително случаите, съобщени за Quixil и Evicel).
Maltese: Is-CHMP irreveda l-każijiet kollha ta' emboliżmu tal-gass irrapportati bl-użu ta' siġillanti tal-fibrina li jistgħu jiġu sprejjati (inkluż il-każijiet irrapportati bi Quixil u Evicel).
Bulgarian: Beriplast P, Tisseel, Tissucol и Artiss съдържат апротинин, докато Quixil съдържа транексамова киселина.
Maltese: Beriplast P, Tisseel, Tissucol u Artiss fihom aprotinin, filwaqt li Quixil fih l-aċidu traneksamiku.
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури (Tisseel/Tissucol) трябва да се използва само въглероден диоксид.
Maltese: Fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (Tisseel/Tissucol), għandu jintuża biss iddijossidu tal-karbonju.
Bulgarian: (вж.
Maltese: IV.
Bulgarian: Tisseel и Tissucol се различават по отношение на съдържанието на фактор XIII.
Maltese: Tisseel u Tissucol jvarjaw f'termini tal-kontenut tal-Fattur XIII.
Bulgarian: неподходящо разстояние от повърхността на тъканта;
Maltese: Distanza inadegwata mill-wiċċ tat-tessut
Bulgarian: Въпреки това се счита, че техническите изисквания при ограничаване на приложението до използване на газ СО2 добавят несигурност във връзка с клиничната употреба на тези продукти, напр. при минимално инвазивна/лапароскопска хирургия, където се максималното налягане не трябва да превишава 1.5 bar, може по грешка да се използва регулатор на налягането, предназначен за хирургия на отворена рана, който позволява повисоко налягане, или манипулацията, свързана със CO2 бутилките и съответните намаляващи налягането съединители в операционната зала.
Maltese: Madankollu, meta l-applikazzjoni bħala sprej tiġi limitata għal CO2 ġie kkunsidrat li r-rekwiżiti tekniċi jżidu inċertezzi mal-użu kliniku ta' dawk il-prodotti, eż. f'kirurġija minimament invażiva/laparoskopika fejn il-pressjoni massima li għandha tiġi applikata hija ta' 1.5 bar, ir-regolatur tal-pressjoni maħsub għal kirurġija fuq ferita miftuħa li jippermetti pressjoni ogħla, jista' jintuża bi żball, jew l-immaniġġjar assoċjat ma' ċilindri tas-CO2 u konnekters rispettivi li jnaqqsu l-pressjoni fit-teatru tal-operazzjoni.
Bulgarian: От 2008 до май 2012 г. общо осем животозастрашаващи случая на въздушна емболия са свързани с приложение на фибриновите лепила
Maltese: Mill-2008 sa Mejju 2012, kien hemm total ta' tmien każijiet ta' emboliżmu tal-arja ta' periklu għallħajja assoċjati mal-applikazzjoni bħala sprej tas-siġillanti tal-fibrina Quixil jew Evicel (li minnhom tlieta kellhom riżultat fatali, f'każ wieħed l-ebda prodott ma kien ingħata).
Bulgarian: СНМР приема, че DHPC трябва да се изпрати до всички потребители на тези продукти в Европа не по-късно от 15 януари
Maltese: Is-CHMP qabel li d-DHPC għandha tiġi ċirkolata lill-utenti kollha ta' dawk il-prodotti fl-Ewropa, sa mhux aktar tard mill-15 ta' Jannar 2013.
Bulgarian: Риск от въздушна емболия, свързан с приложението на фибринови лепила под формата на спрей
Maltese: Riskju ta' emboliżmu tal-arja assoċjat mal-applikazzjoni ta' siġillanti tal-fibrina bħala sprej
Bulgarian: На 15 ноември 2012 г. CHMP завършва преразглеждането на Quixil (за който са съобщени четири случая на животозастрашаваща въздушна емболия) и постига съгласие, че съотношението полза-риск на Quixil като подпомагащо лечение в хирургията, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата, е положително при нормални условия на употреба, при условие да бъдат внесени промени в информацията за продукта и приложени мерки за намаляване на риска, включително осигуряване на образователни материали и обучение за потребителите на продукта.
Maltese: Fil-15 ta' Novembru 2012, is-CHMP ikkonkluda r-reviżjoni ta' Quixil (li għalih kienu rrapportati erba' każijiet ta' emboliżmu tal-arja ta' periklu għall-ħajja) u qabel li l-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' Quixil bħala kura ta' appoġġ f'kirurġija fejn tekniki kirurġiċi standard mhumiex biżżejjed, għat-titjib tal-emostasi huwa pożittiv taħt kundizzjonijiet normali ta' użu, soġġett għal tibdil għall-fuljett ta'
Bulgarian: Условия за разрешението за употреба Tisseel/Tissucol и свързани с тях имена
Maltese: Tisseel / Tissucol u ismijiet assoċjati
Bulgarian: при лапароскопска хирургия има ограничение да се използва само ако минималното разстояние за прилагане на спрея от 2 cm (препоръчителент обхват 2-5 сm) може да бъде точно преценено и само при използване на CO2;
Maltese: • għal kirurġija laparoskopika restrizzjoni biex jintużaw biss jekk id-distanza minima ta' 2cm tal-isprej (firxa rakkomandata ta' 2-5cm) tista' tiġi ġġudikata preċiżament u b'CO2 biss
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира в рамките на две години, че продуктът се използва в съответствие с Кратката характеристика на продукта, с устройство регулатор на налягането, което осигурява максимално налягане от не повече от 1,5 bar (22 psi) в минимално инвазивни/лапароскопски процедури.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 1.5 bar (22 psi) fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Bulgarian: ограничение само за подкожно приложение при хирургия на отворена рана.
Maltese: • restrizzjoni għall-użu f'kirurġija fuq ferita miftuħa biss
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира в рамките на две години, че продуктът се използва в съответствие с Кратката характеристика на продукта, с устройство регулатор на налягането, което осигурява максимално налягане от не повече от 2,0 bar (28,5 psi) при хирургия на отворена рана.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 2.0 bar (28.5 psi) f'kirurġija fuq ferita miftuħa.
Bulgarian: Artiss и свързани с него имена
Maltese: Artiss u ismijiet assoċjati
Bulgarian: Приложение IV Условия за разрешението за употреба
Maltese: Anness IV Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Bulgarian: Healthcare Limited, Caxton Way,
Maltese: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Bulgarian: Финландия Baxter Oy, PL 119,
Maltese: Il-Finlandja Baxter Oy, PL 119,
Bulgarian: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Maltese: Piazzale dell'Industria, 20 00144
Bulgarian: Médico-Farmacêutica, Lda.
Maltese: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Maltese: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Bulgarian: Népfürdő u. 22. IX. em. 1138 Budapest Hungary
Maltese: IX. em. 1138 Budapest Hungary
Bulgarian: Фибриноген:
Maltese: Fibrinogen:
Bulgarian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - S intra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Bulgarian: Pouet de Camilo, 2
Maltese: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Bulgarian: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Maltese: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Bulgarian: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Maltese: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Bulgarian: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Maltese: Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Bulgarian: HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Maltese: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Bulgarian: Човешки фибриноген:
Maltese: Fibrinogen uman:
Bulgarian: Човешки тромбин:
Maltese: KUI Trombin:
Bulgarian: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo, Norway
Maltese: In-Norveġja Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Bulgarian: Плазминоген 0,2-0,6 mg;
Maltese: Plasminogen 0.2-0.6 mg;
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат 29,4 mg
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 29.4 mg
Bulgarian: Нидерландия Baxter B.V.
Maltese: Baxter B.V.
Bulgarian: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Maltese: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Bulgarian: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221
Maltese: Baxter AG Industriestraße 67 A- 1221 Vienna Austria
Bulgarian: Спринцовка TISSUCOL-APROTININ:
Maltese: Siringa ta' TISSUCOL-APROTININ:
Bulgarian: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Bulgarian: Исландия Baxter AG Industriestraße 67
Maltese: Il-Finlandja Baxter AG Industriestraße 67
Bulgarian: Компонент 2
Maltese: Komponent 2
Bulgarian: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Maltese: Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Bulgarian: Tisseel (RVG 35050/1/2) Фибриноген:
Maltese: Tisseel (RVG 35050/1/2)
Bulgarian: Калциев хлорид дихидрат 11,76
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 11.76 mg
Bulgarian: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Maltese: Avenue Louis Pasteur 78310
Bulgarian: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
Maltese: Norfolk IP24
Bulgarian: 1ви компонент:
Maltese: 1el Komponent:
Bulgarian: Апротинин : 1000 KIU = 0,56 EPU Тромбин : 500 IU /ml
Maltese: KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500
Bulgarian: IP24 3SE,
Maltese: IP24
Bulgarian: Компонент 1:
Maltese: Komponent 1:
Bulgarian: 2ри компонент:
Maltese: 2ni Komponent:
Bulgarian: Общ белтък 500-650 mg;
Maltese: Fibrinogen 350-550 mg;
Bulgarian: Плазмафибронектин: 2-9 mg/ml Апротинин (говежди):
Maltese: Plasmafibronectin: 2-9 mg/ml Aprotinin (tal-baqar):
Bulgarian: Тромбин 1000 IU или Тромбин 8
Maltese: IU jew Thrombin 8 IU;
Bulgarian: Калциев хлорид: 5,9 mg
Maltese: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Bulgarian: Artiss и свързани имена; Tisseel и свързани имена; Tissucol и свързани имена Държава членка (в ЕИП)
Maltese: Artiss u ismijiet assoċjati; Tisseel u ismijiet assoċjati; Tissucol u ismijiet assoċjati Stat Membru (fiż-ŻEE)
Bulgarian: дихидрат:
Maltese: CHLORIDE:
Bulgarian: Човешки фибриноген: 90 mg Коагулационен фактор XIII:
Maltese: Fibrinogen Uman: 90 mg Fattur ta' koagulazzjoni XIII: 60
Bulgarian: Baxter
Maltese: Baxter SA
Bulgarian: Тъканно лепило
Maltese: Użu intrależjonali
Bulgarian: Industriestraße 67 1221
Maltese: Baxter AG Industriestraße 67 1221 Vienna Austria
Bulgarian: 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml);
Maltese: KIU/ml (1.67 EPU/ml); Siringa
Bulgarian: Човешки тромбин (500 IU3/ml) Калциев хлорид (40 микромола/ml)
Maltese: KIU2/ml) Thrombin uman (500 IU3/ml) Calcium chloride (40 micromol/ml)
Bulgarian: 2,5 бара
Maltese: 2.5 bar.
Bulgarian: Omrix
Maltese: Pressjoni Omrix
Bulgarian: "Да се съхранява при или под -18 C.
Maltese: "Aħżen f' -18 C.
Bulgarian: 10 cm-15 cm 2,0 бара-2,5 бара
Maltese: 10 cm-15 cm 2.0 bar-2.5 bar
Bulgarian: 10 cm-15 cm 2,0 бара
Maltese: 10 cm-15 cm 2.0 bar2.5 bar
Bulgarian: 6 cm жълт гъвкав накрайник
Maltese: Flessibbli Safra 6 cm
Bulgarian: "За прилагане върху лезия.
Maltese: "Għal użu epileżjonali.
Bulgarian: След размразяването неотворените флакони могат да се съхраняват при 2-8C и защитени от светлина до 30 дни.
Maltese: Wara li jinħallu, kunjetti mhux miftuħin jistgħu jinħażnu f'temperatura ta' 2 C-8C u protetti mid-dawl għal 30 jum.
Bulgarian: Хирурги я
Maltese: Kirurġija miftuħa
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Maltese: Ponta
Bulgarian: Когато прилагате
Maltese: Regolatur tal
Bulgarian: "Quixil трябва да се използва само от опитни хирурзи.
Maltese: "Quixil għandu jintuża biss minn kirurgi esperti.
Bulgarian: Свържете женския луер-лок накрайник на газовата тръба (с бактериостатичен филтър) към регулатор за налягането.
Maltese: Qabbad il-lokk tal-luwer feminil tat-tubu tal-gass (mal-filtru batterjostatiku) mar-regolatur tal-pressjoni.
Bulgarian: Ако няма специфични препоръки, да не се използва налягане над 2,0 бара-2,5 бара.
Maltese: Fin-nuqqas ta' rakkomandazzjoni speċifika evita li tuża pressjoni ogħla minn 2.0 bar-2.5 bar.
Bulgarian: "Quixil не трябва да се използва в ендоскопската или лапароскопската хирургия."
Maltese: • "Quixil m'għandux jintuża f'kirurġija endoskopika jew għal keyhole surgery."
Bulgarian: "Quixil трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да прилагат QUIXIL.
Maltese: "L-użu ta' Quixil huwa ristrett għall-kirurgi esperti li ġew imħarrġa fl-użu ta' QUIXIL.
Bulgarian: Препоръчителн о разстояние от обработваната тъкан
Maltese: Distanza rrakkomandata mit-tessut fil-mira
Bulgarian: Трябва да се направят следните промени в КХП на Quixil:
Maltese: QUIXIL M'għandekx tingħata Quixil:
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6, относно конкретни препоръки за необходимото налягане и разстояние от тъканта."
Maltese: Għall-applikazzjoni bl-isprej: ara s-sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi għall-pressjoni meħtieġa u d-distanza mit-tessut." 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: Прекомерен натиск
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Maltese: Bilanċ tal-Benefiċċju u tar-Riskju