FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su lėtine inkstų liga sergančiomis katėmis, nustatytas proteinurijos sumažėjimas per pirmąsias 7 dienas po gydymo 1 mg/kg doze pradžios.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos katter med kronisk nyresykdom ble det observert reduksjon i proteinuri i løpet av de første 7 dagene etter starten av behandling med 1 mg/kg.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kaupimosi, naudojus kelias dozes kartą per parą 21 dieną, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant akkumulering ble observert etter administrering én gang om dagen i 21 dager.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Telmisartano saugumas ir veiksmingumas jaunesnėms nei 6 mėnesių katėms neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av telmisartan hos katter som er under 6 måneder gamle har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: Vienas DTPE buteliukas, užpildytas 35 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 35 ml.
Lithuanian: Kad naudojant neužsiterštų, pridėtą švirkštą reikia naudoti tik Semintra švirkšti.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering bør den medfølgende doseringssprøyten brukes kun for Semintra.
Lithuanian: 1 matavimo švirkštas.
Norwegian Bokmål: 1 doseringssprøyte.
Lithuanian: RAAS veikiančios medžiagos gali sumažinti glomerulų filtracijos greitį ir pabloginti inkstų funkciją katėms, sergančioms sunkia inkstų liga.
Norwegian Bokmål: Legemidler som virker på RAAS kan gi en reduksjon i glomerulusfiltrasjonshastighet og dermed redusert nyrefunksjon hos katter med alvorlig nyresykdom.
Lithuanian: Švirkštas tvirtinamas ant buteliuko ir turi kūno svorio (kg) skalę.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius sunaudoti iki...
Norwegian Bokmål: Utl.dato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ....
Lithuanian: Tirpalą reikia suduoti naudojant pakuotėje esantį matavimo švirkštą.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal administreres ved å bruke en doseringssprøyte som følger med i pakningen.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ar laktacijos metu (taip pat žr. 4.7 p.).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving (se også pkt.
Lithuanian: Telmisartanas selektyviai jungiasi prie AT1 receptorių ir nerodo afiniteto kitiems receptoriams,
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren og viser ikke affinitet for andre reseptorer inkludert AT2 eller andre mindre karakteristiske AT-reseptorer.
Lithuanian: Telmisartaną skyrus katėms per burną, pirminio junginio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivėms būdinga greita absorbcija, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po 0,5 valandos (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av telmisartan til katter, er plasmakonsentrasjonstids-kurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu, klinikinių hipotenzijos požymių nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Lithuanian: Dėl lėto telmisartano atsijungimo nuo AT1 receptorių jungimosi vietos prisijungimas prie receptorių yra ilgalaikis.
Norwegian Bokmål: Reseptorbindingen er langvarig på grunn av den langsomme dissosiasjonen av telmisartan fra AT1-reseptorbindestedet.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu, skirtu su lėtine inkstų liga (LIL) susijusiai proteinurijai katėms sumažinti, klinikinių hipotonijos požymių nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Lithuanian: Skyrus per burną katėms 1 mg/kg kūno svorio telmisartano, pirminio junginio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivėms būdinga greita absorbcija, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama po
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 1 mg/kg telmisartan/kg kroppsvekt til katter, er plasmakonsentrasjonstidskurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Lithuanian: Buteliukui atidaryti paspauskite ir pasukite dangtelį.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og vri lokket for å åpne flasken.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml yra: telmisartano
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder: Telmisartan
Lithuanian: benzalkonio chlorido
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid
Lithuanian: Katėms, kurių sistolinis kraujospūdis (SBP) yra mažesnis nei 140 mmHg, po 4 savaičių veterinarijos gydytojas savo nuožiūra gali sumažinti telmisartano dozę (0,5 mg/kg intervalais).
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan doseringen av telmisartan reduseres hos katter med systolisk blodtrykk under 140 mmHg (med 0,5 mg/kg av gangen), etter vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Lithuanian: Telmisartano saugumas ir veiksmingumas tokioms katėms netirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av telmisartan hos slike pasienter har ikke blitt undersøkt.
Lithuanian: Skyrus per didelę vaisto dozę (2,5 karto didesnę už rekomenduojamą dozę 6 mėnesius), sukeltas ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (šis poveikis priskiriamas vaisto farmakologiniam veikimui) bei šlapalo azoto kiekio kraujyje (KŠA) padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Lithuanian: Su LIL būna susijusi hipokalemija, tačiau, kaip parodė klinikinis lauko tyrimas su katėmis, telmisartanas kalio išsiskyrimo neveikia.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi er forbundet med kronisk nyresykdom, men telmisartan påvirker imidlertid ikke kaliumekskresjon som vist i feltstudiet utført med katter.
Lithuanian: Naudojant per didelę vaisto dozę (3-5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę 6 mėnesius), sukeltas ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (šis poveikis priskiriamas vaisto farmakologiniam veikimui) bei šlapalo azoto kiekio kraujyje (KŠA) padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Lithuanian: Pasireiškus hipotonijai, reikia taikyti simptominį gydymą, pvz., gydymą skysčiais.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hypotensjon forekommer, bør symptomatisk behandling som væsketerapi være tilgjengelig.
Lithuanian: Stebėti Semintra gydomų kačių kraujospūdį taikant anesteziją yra gera klinikinė praktika.
Norwegian Bokmål: Det er god klinisk praksis å overvåke blodtrykket til katter som får Semintra i forbindelse med anestesi.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirštas tirpalas.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gulaktig viskøs mikstur.
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą dozę kartu su amlodipinu katėms su lėtine inkstų liga (LIL) susijusiai proteinurijai mažinti, klinikinių hipotonijos požymių nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams telmisartanui nebūdingas.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen delvis agonistaktivitet på AT1-reseptoren.
Lithuanian: Katėms proteinurijai, susijusiai su lėtine inkstų liga (LIL), mažinti.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, nežinoma apie jokias vaistų tarpusavio sąveikas, kai LIL sergančioms katėms skiriama telmisartano ir kitų vaistų, slopinančių RAAS (pvz., ARB arba AKF inhibitorių).
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjoner er kjente i tilgjengelige data ved bruk av telmisartan og andre legemidler som påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med kronisk nyresykdom.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu (žr. 4.3 p.).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Lithuanian: Žr.
Norwegian Bokmål: Katt.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Nėščios moterys turi imtis specialių atsargumo priemonių, kad išvengtų sąlyčio su vaistu, nes nustatyta, kad žmonėms medžiagos, veikiančios RAAS, pvz.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangeskapet hos mennesker.
Lithuanian: Dėl veterinarinio vaisto veikimo būdo gali pasireikšti trumpalaikė hipotonija.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til preparatet, kan forbigående hypotensjon forekomme.
Lithuanian: Poveikio dydis visuose trijuose tyrimuose buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Lithuanian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Lithuanian: Todėl turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Lithuanian: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins gydymo nutraukimo poveikį, taip pat aptars su Jumis kitas gydymo galimybes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Lithuanian: Tabletę reikia praryti visą su maistu.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Lithuanian: Ospemifenas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Lithuanian: Tačiau visa ekspozicija buvo daug mažesnė už numatomą ekspoziciją žmogui.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Lithuanian: Fiziologinis atsakas (objektyvūs rodikliai)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektiv målestokk)
Lithuanian: Kai tai pasireiškia, gali suplonėti makšties sienelės.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, kan skjedeveggene bli tynnere.
Lithuanian: „Sumažėjimas" buvo apibrėžiamas kaip sunkumo sumažėjimas 1 ar daugiau sunkumo balų.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra krūties vėžys.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt brystkreft.
Lithuanian: Tai atsitinka natūraliai po menopauzės.
Norwegian Bokmål: Dette skjer naturlig etter overgangsalderen.
Lithuanian: /Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Lithuanian: „Palengvėjimas" buvo apibrėžiamas kaip jokių simptomų arba tik lengvi simptomai po 12 savaičių.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer ved uke 12.
Lithuanian: (endometriumo hipertrofija); - alerginė reakcija.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Lithuanian: Santykinis metabolito indėlis į farmakologinį poveikį sudaro apie 40%.
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Lithuanian: Pradėję vartoti Senshio, turite reguliariai lankytis pas gydytoją, kad patikrintų sveikatą (mažiausiai kartą per metus).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta Senshio, må du dra på regelmessige oppfølgingskontroller hos legen din (minst én gang i året).
Lithuanian: - Turite didelį viršsvorį (KMI > 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - Du lider av alvorlig fedme (BMI >30 kg/m2).
Lithuanian: vasario 28 d.
Norwegian Bokmål: 28. feb 2021
Lithuanian: Tariamasis bendrasis klirensas yra 9,16 l/h, taikant populiacijos metodą.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total kroppsclearance er 9,16 l/time ved bruk av en populasjonsmetode.
Lithuanian: VTE rizika laikinai padidėja ilgalaikės imobilizacijos, sunkios traumos ar didelės operacijos atveju.
Norwegian Bokmål: Risikoen for VTE øker midlertidig ved langvarig immobilisering, alvorlig traume eller omfattende kirurgi.
Lithuanian: Visais atvejais reikia atidžiai įvertinti riziką ir naudą ne rečiau kaip kartą per metus, atsižvelgiant į kitus menopauzės simptomus, poveikį gimdai ir krūtų audiniams, tromboembolijos ir cerebrovaskulinių reiškinių riziką.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må risikoene og fordelene vurderes nøye minst årlig og tatt i betraktning andre menopausale symptomer, effekter på uterin- og brystvev, tromboemboliske og cerebrovaskulære risikoer.
Lithuanian: Vidutinis dalyvių amžius buvo 61,7 metų 60 mg ospemifeno grupėje ir 62,9 metų placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til deltakerne var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos yra karščio pylimas (7,5%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hetetokter (7,5 %).
Lithuanian: Farmakokinetika subpopuliacijose
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i underpopulasjoner
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, turite išgerti praleistą tabletę (valgio metu) iš karto, kai tik prisiminsite, tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett bør du ta den glemte tabletten (med mat) så snart du husker på det i løpet av den samme dagen.
Lithuanian: Cerebrovaskuliniai reiškiniai
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs rodikliai)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Lithuanian: Vartojimas kartu su flukonazolu
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med flukonazol
Lithuanian: Tariamasis ospemifeno galutinis pusinės eliminacijos laikas moterims po menopauzės yra maždaug 25 valandos.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid av ospemifen hos postmenopausale kvinner er ca. 25 timer.
Lithuanian: Įtariamas arba aktyvus nuo lyties hormonų priklausantis piktybinis darinys (pvz., endometriumo vėžys).
Norwegian Bokmål: Mistenkt eller aktiv kjønnshormonavhengig malignitet (f.eks. endometrikreft).
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ar paaugliams.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Lithuanian: Nežinoma, ar ospemifenas yra BCRP substratas žarnyne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ospemifen er et substrat for BCRP i tarmen.
Lithuanian: Pacientės, kurioms yra endometriumo hiperplazijos požymių ar simptomų; saugumas šiai pacienčių grupei neiširtas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometrihyperplasi; sikkerheten i denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Lithuanian: PL atnaujinamas atitinkamai.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget oppdateres tilsvarende.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Lithuanian: • flukonazolu (geriamuoju vaistu, vartojamu grybelinėms infekcijoms gydyti), kadangi tai gali padidinti ospemifeno kiekį Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (et oralt legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner) da dette kan øke mengden av ospemifen i blodet ditt.
Lithuanian: Ją sukelia sumažėjęs moteriškojo hormono estrogeno kiekis Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Det er forårsaket av en senkning i nivået av det kvinnelige hormonet østrogen i kroppen din.
Lithuanian: Kas yra Senshio ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Senshio er og hva det brukes mot
Lithuanian: - Jums yra autoimuninė būklė, vadinama sistemine raudonąja vilklige (SRV).
Norwegian Bokmål: - Du har en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
Lithuanian: Blogas CYP2C9 metabolizmas
Norwegian Bokmål: Dårlige CYP2C9-metaboliserere
Lithuanian: Ospemifenas (OSP) sumažino pomenopauzinius fiziologinius pokyčius.
Norwegian Bokmål: Ospemifen (OSP) forbedret postmenopausale fysiologiske endringer.
Lithuanian: Todėl ospemifenas gali didinti vaistinių preparatų, kurie yra OCT1 substratai (pvz., metformino, acikloviro, gancikloviro ir oksaliplatinos), koncentracijas.
Norwegian Bokmål: Derfor kan ospemifen øke konsentrasjonen av legemidler som er substrater av OCT1 (f.eks. metformin, aciklovir, ganciklovir og oxaliplatin.
Lithuanian: Farmakokinetikos skirtumai dėl rasės ištirti atliekant VVA tyrimus, dalyvaujant 1 091 moterų po menopauzės, įskaitant 93,1% baltaodžių, 3,9% juodaodžių, 1,8% azijiečių ir 1,1% kitų.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forskjeller på grunn av rase ble studert hos 1 091 postmenopausale kvinner, inkludert 93,1 % hvite, 3,9 % mørkhudede, 1,8 % asiatiske og 1,1 % andre i VVA-studier.
Lithuanian: Cerebrovaskulinių reiškinių rizika gali padidėti vartojant kitus SERM.
Norwegian Bokmål: Risikoen for cerebrovaskulære hendelser økes muligens med andre SERM-er.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą, likus mažiausiai 4-6 savaitėms iki didelės operacijos arba ilgalaikio lovos režimo laikotarpiu, pvz., dėl sužalojimo ar ligos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din anbefaler at du stopper behandlingen i minst 4 til 6 uker før omfattende kirurgi eller i en lang periode der du er sengeliggende ved f.eks. skade eller sykdom.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, selektyvieji estrogenų receptorių moduliatoriai, ATC kodas - G03XC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, selektive østrogenreseptormodulatorer; ATC-kode: G03XC05.
Lithuanian: Šis objektyvių rodiklių (paviršinių ir parabazalinių ląstelių bei pH) pagerėjimas išliko ospemifenu gydytoms moterims iki 52 savaičių trukmės ilgalaikio tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Denne forbedringen i objektiv målestokk (overfladiske og parabasale celler og pH) ble opprettholdt hos kvinner behandlet med ospemifen i en langtidsstudie på opptil 52 uker.
Lithuanian: Ospemifenas priklauso vaistų, kurių sudėtyje nėra hormonų, vadinamų selektyviaisiais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Norwegian Bokmål: Ospemifen tilhører en gruppe legemidler som ikke inneholder hormoner, som kalles selektive østrogenreseptor-modulatorer (SERM).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Senshio kartu su:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Senshio med:
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/978/001 7 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/978/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/978/003 84 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: EU/1/14/978/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/003 84 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Pacientės, kurioms įtariamas krūties vėžys, arba pacientės, kurioms taikomas aktyvus krūties vėžio gydymas (įskaitant pagalbinį gydymą) (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mistenkt brystkreft eller pasienter som gjennomgår aktiv behandling (inkludert adjuvant terapi) for brystkreft (se pkt.
Lithuanian: Absoliutus ospemifeno biologinis prieinamumas neištirtas.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av ospemifen er ikke fastslått.
Lithuanian: Negalima vartoti dviejų tablečių per parą norint kompensuoti praleistą tabletę.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta to tabletter på én dag som erstatning for en glemt tablett.
Lithuanian: Dviejų 12 savaičių tyrimų (1 ir 2 tyrimų) metu 739 pacientės vartojo ospemifeną ir 724 pacientės vartojo placebą.
Norwegian Bokmål: I de to 12 ukers studiene (studie 1 og 2) fikk 739 pasienter ospemifen og 724 pasienter fikk placebo.
Lithuanian: Tai reikia apsvarstyti skiriant ospemifeną moterims po menopauzės, kurioms anksčiau pasireiškė insultas arba yra kitų reikšmingų insulto rizikos veiksnių.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes når ospemifen foreskrives til postmenopausale kvinner med slag i anamnesen eller andre signifikante risikofaktorer for slag.
Lithuanian: Todėl nėra priežasties tikėtis, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai sukeltų kliniškai reikšmingą ospemifeno ekspozicijos pokytį.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ingen grunn til å forvente at kraftige hemmere av CYP3A4 vil forårsake en klinisk relevant endring i eksponeringen for ospemifen.
Lithuanian: Tarp bendrai pripažintų VTE rizikos veiksnių yra vyresnis amžius, šeimos anamnezė, sunkus nutukimas (KMI>30 kg/m2) ir sisteminė raudonoji vilkligė (SRV).
Norwegian Bokmål: Generelt anerkjente risikofaktorer for VTE omfatter høy alder, familiehistorikk, alvorlig fedme (BMI > 30 kg/m2) og systemisk lupus erythematosus (SLE).
Lithuanian: Ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas sudarė atitinkamai maždaug 20% ir 14% viso radioaktyvumo serume.
Norwegian Bokmål: Ospemifen og 4-hydroksyospemifen står for henholdsvis ca. 20 % og 14 % av den totale radioaktiviteten i serum.
Lithuanian: EU/1/14/978/002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/978/001 EU/1/14/978/002 EU/1/14/978/003
Lithuanian: - Jeigu Jums yra buvęs insultas (sunkus galvos smegenų kraujotakos sutrikimas) arba jeigu gydytojas sakė, kad Jums yra insulto rizika.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt slag (en cerebrovaskulær hendelse), eller hvis legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få slag.
Lithuanian: Išgėrus vieną 60 mg ospemifeno dozę pavalgius, atitinkamai 17,9%, 10,0% ir 1,4% suvartotos dozės buvo pašalinta su išmatomis kaip ospemifenas, 4-hidroksiospemifenas ir 4'hidroksiospemifenas.
Norwegian Bokmål: Etter én oral administrering av 60 mg ospemifen i mett tilstand ble 17,9 %, 10,0 % og 1,4 % av den administrerte dosen skilt ut i avføring som henholdsvis ospemifen, 4-hydroksyospemifen og 4'hydroksyospemifen.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, ospemifeno ir 4-hidroksiospemifeno ekspozicija buvo maždaug 30% ir 70% didesnė.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var eksponeringen for ospemifen og 4-hydroksyospemifen ca. 30 % og 70 % høyere.
Lithuanian: [14C]ospemifeno (< 3%) ir [14C]-4-hidroksiospemifeno (< 2%) pasiskirstymas tarp plazmos ir kraujo ląstelių yra mažas.
Norwegian Bokmål: Plasma/blodcelle-fordelingen av [14C]-ospemifen (< 3 %) og [14C]-4-hydroksyospemifen (< 2 %) er lav.
Lithuanian: Oficialių ospemifeno tyrimų moterims, kurioms anksčiau nustatytas krūties vėžys, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Ospemifen har ikke blitt studert formelt hos kvinner som har hatt brystkreft tidligere.
Lithuanian: Kitos konkrečios populiacijos
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Lithuanian: Gydytojas gali apsvarstyti gydymo Senshio nutraukimą, kol vartojate flukonazolą;
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil avbryte behandlingen med Senshio mens du bruker flukonazol.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu aptarkite su gydytoju tolesnio Senshio vartojimo naudą ir riziką.
Norwegian Bokmål: Ved disse kontrollene bør du drøfte fordelene og risikoene ved å fortsette med Senshio med legen din.