FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NovoMix 50 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 50/50.
Latvian: NovoMix 50 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 50/50.
Polish: NovoMix 30 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Latvian: NovoMix 30 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam, un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Polish: Podanie podskórne
Latvian: Adatas uzlikšana
Polish: NovoMix 50 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Latvian: NovoMix 50 ir ātrāks darbības sākums nekā divfāzu cilvēka insulīnam un tas parasti jāievada tieši pirms ēdienreizes.
Polish: Nie stosować leku NovoMix 50 w którymkolwiek z przypadków wymienionych powyżej.
Latvian: Nelietojiet NovoMix 50 šādos gadījumos
Polish: NovoMix 70 należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Latvian: NovoMix 70 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Polish: NovoMix 50 należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Latvian: NovoMix 50 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Polish: 50% rozpuszczalnej insuliny aspart i 50% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą
Latvian: 50% šķīstoša asparta insulīna un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 50 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 50 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 50 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
Polish: Chronić NovoMix 50 przed wysoką temperaturą i światłem.
Latvian: NovoMix 50 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 30 Penfill (pirms kārtridža ievietošanas insulīna ievadīšanas ierīcē)
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 70 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoMix 70 vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Polish: Chronić NovoMix 70 przed wysoką temperaturą i światłem.
Latvian: NovoMix 70 jāsargā no pārmērīga karstuma un gaismas.
Polish: Nie stosować leku NovoMix 70 w którymkolwiek z przypadków wymienionych powyżej.
Latvian: Nelietojiet NovoMix 70 šādos gadījumos
Polish: INNE
Latvian: Uzgalis
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo asparta insulīna deva.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FABRYCZNIE NAPEŁNIONY WSTRZYKIWACZ.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (FLEXPEN PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCEI)
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część ud lub ramion.
Latvian: Ja injekciju izdarāt pats, piemērotākās vietas insulīna ievadīšanai ir: vēdera priekšējā sienā, sēžas apvidū, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmos.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i przechowywać NovoMix 50 bez założonej igły.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 50 bez uzliktas adatas.
Polish: NovoMix 50 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Latvian: NovoMix 50 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Polish: NovoMix 30 podaje się tylko podskórnie.
Latvian: NovoMix 30 ir tikai subkutānai lietošanai.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāpastiprina glikozes līmeņa kontrole un individuāli jāpielāgo asparta insulīna deva.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoMix 50
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoMix 50
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI , KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 30 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 30 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces, viena katram insulīna tipam.
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 50 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 50 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces, viena katram insulīna tipam.
Polish: NovoMix 70 jest dwufazową insuliną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Latvian: NovoMix 70 ir divfāzu insulīns, kas satur 70% šķīstoša asparta insulīna.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoMix 70
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoMix 70
Polish: ► Jeśli jest stosowany NovoMix 70 Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Latvian: ► Ja Jūs tiekat ārstēts ar NovoMix 70 Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - viena katram insulīna tipam.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 30 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 30 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 70 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Latvian: Ja NovoMix 70 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoMix 70.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt NovoMix 70 terapijas pārtraukšanu.
Polish: Czynności toczenia i poruszania wstrzykiwaczem należy powtarzać do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała, mętna i wodnista.
Latvian: Atkārtojiet virpināšanu un svārstīšanu, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balta un duļķaina ūdens suspensija.
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 70 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Latvian: Klīniskā pieredze par NovoMix 70 lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Polish: NovoMix 70 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Latvian: NovoMix 70 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Polish: Nie stosować insuliny, jeśli po wymieszaniu nie jest jednolicie biała, mętna i wodnista.
Latvian: Nelietojiet insulīnu, ja pēc saskalošanas tas nav vienmērīgi balta un duļķaina ūdens suspensija.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 50 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoMix 50 vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Polish: Zalecenia dotyczące dostosowania dawki Stężenie glukozy przed posiłkiem Dostosowanie dawki
Latvian: Devas pielāgošanai ir ieteicami sekojoši titrēšanas norādījumi: Glikozes līmenis asinīs pirms ēšanas NovoMix 30 devas pielāgošana
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek NovoMix 30 lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret NovoMix 30 vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Polish: NovoMix 30 należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie).
Latvian: NovoMix 30 ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāni).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 30 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Latvian: Tā kā NovoMix 30 jāievada tiešā saistībā ar ēdienreizi, straujš darbības sākums jāparedz pacientiem ar blakusslimībām vai ārstēšanas laikā ar zālēm, kad var sagaidīt aizkavētu uzturvielu uzsūkšanos.
Polish: Igła Papierowa nalepka
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 70 stanowi 70% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 70 šķīstošajā fāzē veido 70% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 50 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Latvian: Ja NovoMix 50 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill.
Latvian: Insulīnu ir ieteicams saskalot, kā norādīts par katru reizi, kad lietojat jaunu NovoMix 30 Penfill.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 70 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Latvian: NovoMix 70 farmakokinētika nav pētīta pediatriskiem pacientiem, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Polish: NovoMix 70 jest mieszaniną zawierającą 70% rozpuszczalnej insuliny aspart i 30% insuliny aspart krystalizowanej z protaminą.
Latvian: NovoMix 70 ir maisījums, kas satur 70% šķīstoša asparta insulīna un 30% kristalizēta protamīna asparta insulīna.
Polish: Jak używać NovoMix 70 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 70 FlexPen
Polish: Może to spowodować niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Tas var būt iemesls nepareizai devai un radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Polish: Przeciwciała przeciwko insulinie
Latvian: Insulīna antivielas
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i przechowywać NovoMix 30 bez założonej igły.
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 30 bez uzliktas adatas.
Polish: Wielkości opakowań to 1, 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 50 stanowi 50% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 50 šķīstošajā fāzē veido 50% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Polish: NovoMix 70 FlexPen Szklana kulka
Latvian: NovoMix 70 FlexPen Stikla lodīte
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoMix 30
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoMix 30
Polish: NovoMix 70 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 14
Latvian: NovoMix 70 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Polish: NovoMix 30 jest dwufazową insuliną zawierającą 30% rozpuszczalnej insuliny aspart.
Latvian: NovoMix 30 ir divfāzu insulīns, kas satur 30% šķīstoša asparta insulīna.
Polish: Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
Latvian: Nekādā gadījumā nedodiet pilnšļirci un adatas lietot kādam citam.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 30 u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Latvian: NovoMix 30 farmakokinētika nav pētīta gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu funkciju.
Polish: Insulina aspart w fazie rozpuszczalnej produktu NovoMix 30 stanowi 30% całkowitej ilości insuliny; jest ona szybciej wchłaniana z tkanki podskórnej niż rozpuszczalny komponent w standardowej dwufazowej insulinie ludzkiej.
Latvian: Asparta insulīns NovoMix 30 šķīstošajā fāzē veido 30% no kopējā insulīna: no zemādas tas uzsūcas daudz ātrāk nekā divfāzu cilvēka insulīna sastāvā esošā šķīstošā insulīna daļa.
Polish: NovoMix 50 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 14
Latvian: NovoMix 50 sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs pēc 10 līdz 20 minūtēm pēc injekcijas, maksimālā iedarbība tiek sasniegta starp 1. un 4. stundu pēc injekcijas un darbība ilgst 14 līdz 24 stundas.
Polish: NovoMix 30 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Latvian: NovoMix 30 nav paredzēts lietošanai insulīna infūzijas sūkņos.
Polish: Jak używać NovoMix 50 FlexPen
Latvian: Kā rīkoties ar NovoMix 50 FlexPen
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i przechowywać NovoMix 70 bez założonej igły.
Latvian: Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet NovoMix 70 bez uzliktas adatas.
Polish: 12 jednostek Skala ilości insulny
Latvian: 12 vienības Atlikuma skala
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przed otwarciem: przechowywać w lodówce (2˚C-8˚C).
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej: miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie) mogą pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Alerģijas pazīmes: injekcijas vietā var parādīties lokālas alerģiskas reakcijas (sāpes, apsārtums, nātrene, iekaisums, zilums, pietūkums un nieze).
Polish: W celu ochrony przed światłem, wkład, który nie jest używany zawsze przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Kārtridžu, kad to nelietojat, vienmēr uzglabājiet ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: NovoMix 70 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 70/30.
Latvian: NovoMix 70 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 70/30.
Polish: Po podaniu podskórnym produktu NovoMix 30 początek działania następuje w ciągu od 10 do 20 minut po wstrzyknięciu.
Latvian: Ja NovoMix 30 tiek injicēts subkutāni, darbība sākas 10 līdz 20 minūšu laikā pēc injekcijas.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, sodu wodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, siarczan protaminy, kwas solny/wodorotlenek sodu do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS glicerīnu, fenolu, metakrezolu, cinka hlorīdu, nātrija hidrogenfosfāta dihidrātu, nātrija hlorīdu, protamīna sulfātu, sālsskābi/nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), un ūdeni injekcijām.
Polish: Glicerol 85%
Latvian: Glicerīns 85%
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties ir nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Może to się zdarzyć, gdy:
Latvian: Tas var notikt, ja:
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Polish: • Zwykle dawką początkową jest 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23.jūlijs
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennego wpływu na poziom glukozy u zdrowych ochotników.
Latvian: Nozīmīgu ietekmi uz glikozes līmeni veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja.
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, plānojat lietot vai pēdējā laikā esat lietojis.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku NovoNorm należy zwrócić się do lekarza:
Latvian: Pirms NovoNorm lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Polish: Tlenek żelaza żółty (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad preparāts konkrētam pacientam ir neefektīvs jau pirmajā lietošanas reizē.
Polish: • częstego występowania hipoglikemii;
Latvian: • hipoglikēmija Jums ir bieži,
Polish: Stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem NovoNorm.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar NovoNorm.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti ir parādījuši, ka repaglinīdu ir optimāli dozēt saistībā ar galvenajām ēdienreizēm (preprandiāli).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów (patrz Wystąpienie hipoglikemii w punkcie 2.).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. punktu, Ja Jums ir hipoglikēmija).
Polish: Zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być osłabiona w przypadku zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się średnią całkowitą biodostępnością repaglinidu wynoszącą ok. 63% (CV 11%).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Latvian: Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosaka ārsts.
Polish: Blistry (aluminium/aluminium) zawierające odpowiednio 30, 90, 120 lub 270 tabletek.
Latvian: Blisterveida iepakojumā (alumīnijs/alumīnijs) ir attiecīgi 30, 90, 120 vai 270 tabletes.
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Polish: • salicylanów (np. aspiryna),
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Polish: Pacjenci otrzymujący inne doustne produkty lecznicze przeciwcukrzycowe Pacjentom leczonym innymi lekami hipoglikemizującymi można bezpośrednio zmienić leczenie na repaglinid.
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus perorālos pretdiabēta līdzekļus Pacienti no citu perorālo pretdiabēta līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce rifampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Latvian: Lietojot repaglinīdu 24 stundas pēc pēdējās rifampicīna devas, tika novērota repaglinīda AUC samazināšanās par 80% (tikai indukcijas efekts).