FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dois estudos em terapêutica dupla (com dois medicamentos) em que o Victoza, em associação com metformina ou com glimepirida, foi comparado com metformina ou glimepirida em associação com um placebo (tratamento simulado); As associações em que o Victoza foi incluído foram mais eficazes no controlo da glucose sanguínea do que as associações sem o Victoza.
Dutch: In twee ‘duale therapie'-studies werd Victoza in combinatie met metformine of glimepiride vergeleken met een combinatie van metformine of glimepiride met een placebo (schijnbehandeling); Combinaties met Victoza reguleerden de bloedglucosespiegel beter dan combinaties zonder dit middel.
Portuguese: Num outro estudo, o Victoza em monoterapia (medicamento único) foi comparado com glimepirida (uma sulfonilureia); O Victoza em monoterapia foi mais eficaz no controlo da glucose sanguínea do que a glimepirida.
Dutch: In één ‘monotherapie'-studie werd Victoza vergeleken met glimepiride (een sulfonylureumderivaat); Victoza als op zichzelf staande behandeling was werkzamer voor het reguleren van de bloedglucosespiegel dan glimepiride.
Portuguese: As terapêuticas duplas com o Victoza e metformina ou glimepirida resultaram na redução dos níveis de HbA1c de cerca de 1 ponto percentual comparativamente com zero reduções nos tratamentos sem o Victoza.
Dutch: Wanneer Victoza in een duale therapie werd gecombineerd met metformine of glimepiride, daalde het HbA1cgehalte met ongeveer 1%, tegenover geen daling zonder Victoza.
Portuguese: O Victoza foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 4155 adultos com diabetes de tipo 2.
Dutch: Victoza bleek werkzaam bij het reguleren van de bloedglucosespiegel in zes hoofdstudies onder in totaal 4 155 volwassenen met type 2-diabetes: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden of één jaar behandeling.
Portuguese: 336 (4 embalagens de 84) Cápsulas
Dutch: 336 (4 verpakkingen met elk 84) harde capsules
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte
Portuguese: 84 Cápsulas
Dutch: 84 harde capsules
Portuguese: - Resumo das Características do Medicamento (completo)
Dutch: - Samenvatting van de Productkenmerken (volledig)
Portuguese: • Informação detalhada sobre o risco de complicações hematológicas (em particular anemia) associada ao Victrelis, que consiste na descrição actual das alterações hematológicas em termos de frequência e tempo de início e sintomas clínicos relacionados.
Dutch: • gedetailleerde informatie over het risico van hematologische aandoeningen (in het bijzonder bloedarmoede) gerelateerd aan het gebruik van Victrelis, bestaande uit een feitelijke beschrijving van de hematologische aandoeningen wat betreft frequentie en tijd tot de eerste symptomen en gerelateerde klinische symptomen.
Portuguese: Os Materiais Educacionais para o Médico devem conter os seguintes elementos chave:
Dutch: Het informatiepakket dient ook de volgende belangrijke elementen te bevatten:
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o formato e conteúdo dos Materiais Educacionais para o Médico, e deve implementar os mesmos programas a nível nacional, de forma a garantir que, antes de prescrever, todos os médicos recebem um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Dutch: Voorafgaand aan de introductie in iedere lidstaat dient de vergunninghouder overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over de opmaak en de inhoud van het Informatiepakket voor Artsen en nationaal een zodanig programma te implementeren, zodat alle artsen, voordat zij het middel voorschrijven, beschikken over een gezondheidszorginformatiepakket dat het volgende bevat:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições respectivas à segurança e uso eficaz do medicamento, abaixo descritas, são implementadas.
Dutch: De lidstaten moeten garanderen dat aan alle voorwaarden met betrekking tot veilig en doeltreffend gebruik van het hieronder beschreven geneesmiddel wordt voldaan.
Portuguese: Para tomar 3 vezes por dia: manhã, tarde e noite.
Dutch: 3 maal per dag innemen: ochtend, middag en avond.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:18 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Victrelis bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes.
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
Dutch: Inhoud capsule:
Portuguese: Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Dutch: Onderdeel van multipack, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: † e ‡
Dutch: † en ‡
Portuguese: 84 cápsulas.
Dutch: 84 harde capsules.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos para estes doentes.
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten worden overwogen voor deze patiënten.
Portuguese: Cartonagem interior sem Blue Box
Dutch: Binnendoos zonder blue box
Portuguese: Victrelis deve ser sempre utilizado em conjunto com outros dois medicamentos.
Dutch: Victrelis moet altijd samen met twee andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Portuguese: Interação (mecanismo de ação, se conhecido)
Dutch: Interactie (theoretisch werkingsmechanisme, indien bekend)
Portuguese: Tabela 6
Dutch: Tabel 4
Portuguese: Tome as cápsulas de manhã, à tarde e à noite com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Dutch: Neem de capsules 's ochtends, 's middags en 's avonds met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) in.
Portuguese: • A duração de administração destes medicamentos irá depender da sua resposta e do seu plano
Dutch: • De duur van de toediening van deze geneesmiddelen hangt af van uw reactie op het middel en
Portuguese: • bepridilo - utilizado para problemas no coração
Dutch: • bepridil - gebruikt voor hartproblemen
Portuguese: A toma sem alimentos pode comprometer seriamente a possibilidade de sucesso do tratamento.
Dutch: Het gebruik zonder voedsel kan de kans op een succesvolle behandeling ernstig in
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar no frigorífico.
Dutch: Bewaren in de apotheek Bewaren in de koelkast.
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue regularmente.
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed laten onderzoeken.
Portuguese: Triazolam (administração oral)
Dutch: Triazolam (orale toediening)
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden of gereedschap
Portuguese: É recomendada a avaliação e tratamento rápido das infeções.
Dutch: Het wordt aanbevolen infecties direct te beoordelen en te behandelen.
Portuguese: A dose máxima diária de Victrelis é 2.400 mg.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis Victrelis is 2400 mg.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se tanto nos estudos de interação medicamentosa (indicados com *), como nas interações previstas pela amplitude esperada da interação e pelo potencial para a ocorrência de reações adversas graves ou perda de eficácia.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken (aangeduid met *) of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van de interactie en het potentieel voor ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Portuguese: Victrelis não afeta a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
Dutch: Victrelis heeft geen invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschap of machines te gebruiken.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento (completo)
Dutch: • de Samenvatting van de productkenmerken (in zijn geheel)
Portuguese: * Por favor consultar na secção 5.1 a descrição dos ensaios clínicos para cada grupo de tratamento.
Dutch: *Zie de beschrijving van de klinische studies in rubriek 5.1 voor elke behandelingsarm.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que todos os médicos que se espera que prescrevam ou utilizem Victrelis, recebam um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat bij het op de markt brengen alle artsen die naar verwachting Victrelis zullen voorschrijven of gebruiken, worden voorzien van een voorlichtingspakket voor professionele zorgverleners dat het volgende bevat:
Portuguese: C/C C/T
Dutch: C/C
Portuguese: Aconselha-se precaução e recomenda-se monitorização clínica dos doentes.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Victrelis em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Victrelis bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Desta forma, você e seu parceiro têm que tomar precauções especiais durante a sua atividade sexual caso exista possibilidade de ocorrer uma
Dutch: Daarom moeten u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen treffen bij seksuele activiteit als de kans op een zwangerschap bestaat:
Portuguese: Análise farmacogenómica exploratória da IL28B em estudos de fase 3 com Victrelis
Dutch: Verkennende farmacogenomische analyse van IL28B in fase 3-studies met Victrelis
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
Portuguese: Os resultados da análise retrospetiva deste subgrupo devem ser analisados com precaução devido ao tamanho pequeno de amostra e potenciais diferenças da subpopulação em estudo relativamente à população total do estudo.
Dutch: De resultaten van deze retrospectieve subgroepanalyse moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd vanwege de kleine steekproefgrootte en mogelijke verschillen in de substudiepopulatie ten opzichte van de algehele studiepopulatie.
Portuguese: É necessária uma monitorização clínica cuidada.
Dutch: Nauwlettende klinische controle is geboden.
Portuguese: Os inibidores destes transportadores têm potencial para aumentar a concentração de boceprevir; as implicações clínicas destas interações são desconhecidas.
Dutch: Het is mogelijk dat remmers van deze transporters de concentratie boceprevir verhogen; de klinische implicaties van deze interacties zijn niet bekend.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
Portuguese: Após este período o medicamento deve ser
Dutch: Na deze periode moet het geneesmiddel vernietigd worden.
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan een ongeboren baby toebrengen.
Portuguese: Não pare de tomar Victrelis até que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dutch: Stop niet met gebruik van Victrelis totdat uw arts u dat zegt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Victrelis ainda não foi estudada.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Victrelis is niet onderzocht.
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com boceprevir.
Dutch: Maraviroc 150 mg tweemaal daags wanneer gelijktijdig toegediend met boceprevir.
Portuguese: • Tome o medicamento pela boca.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond (oraal) in.
Portuguese: Boceprevir é administrado como uma mistura aproximadamente igual de dois diasteriómeros que rapidamente se interconvertem no plasma.
Dutch: Boceprevir wordt toegediend als een ongeveer gelijk verdeeld mengsel van twee diastereomeren die snel in het plasma in elkaar omgezet worden.
Portuguese: Outros resultados laboratoriais
Dutch: Overige laboratoriumbevindingen
Portuguese: Victrelis deve ser administrado com alimentos.
Dutch: Victrelis moet met voedsel worden toegediend.
Portuguese: A dose recomendada de Victrelis é 4 cápsulas três vezes por dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Dutch: De aanbevolen dosering van Victrelis is 4 capsules driemaal per dag (in totaal 12 capsules per dag).
Portuguese: Não foram observadas nos estudos de fase III em doentes adultos diferenças na farmacocinética relacionadas com o sexo.
Dutch: Er zijn in de fase III-studies bij volwassen patiënten geen farmacokinetische verschillen waargenomen die met het geslacht verband houden.
Portuguese: Na Semana 8 de Tratamento
Dutch: In behandelingsweek 8
Portuguese: • Retire a película de forma a chegar à cápsula - não pressione a cápsula contra o blister, pois pressionando a cápsula contra a embalagem pode partir a cápsula.
Dutch: • Pel het flapje weg om bij de capsule te komen - druk de capsule niet door de blisterverpakking heen omdat de capsule dan kapot kan gaan.
Portuguese: Analgésicos do tipo narcótico/Dependência de opióides
Dutch: Narcotische analgetica/opiaatafhankelijkheid
Portuguese: Boceprevir foi absorvido, após administração oral, com um Tmax mediano de 2 horas.
Dutch: Boceprevir werd na orale toediening geabsorbeerd met een mediane Tmax van 2 uur.
Portuguese: As medianas do tempo para que as variantes resistentes ao boceprevir mais relevantes observadas nos doentes com genótipo 1b (>10%) se tornarem indetetáveis foram as seguintes:
Dutch: De mediane tijd waarin de meest relevante boceprevirresistente varianten die waren waargenomen bij patiënten met genotype 1b (> 10 %) niet-detecteerbaar werden was als volgt:
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de Victrelis não foi diretamente avaliado.
Dutch: De klinische uitkomst van deze waargenomen verlaging van de dalconcentraties van Victrelis is niet direct beoordeeld.
Portuguese: Duração do tratamento=48 semanas 1.
Dutch: Behandelingsduur = 48 weken
Portuguese: Houve 77 doentes que receberam ≥ 5 passos de redução de dose de ribavirina para o controlo da anemia.
Dutch: Er waren 77 proefpersonen die ≥ 5 stappen dosisverlaging ribavirine kregen voor de behandeling van anemie.
Portuguese: Se tomar mais Victrelis do que deveria, fale com o seu médico ou dirija-se de imediato para a urgência do hospital mais próximo.
Dutch: Als u meer Victrelis heeft ingenomen dan zou moeten, neem dan contact op met uw arts of ga direct naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Portuguese: AÇÃO
Dutch: ACTIE
Portuguese: A neutropenia afeta a capacidade do organismo combater as infeções.
Dutch: Neutropenie tast het vermogen van het lichaam aan om infecties te
Portuguese: Não se prevê um ajuste da dose de escitalopram, mas pode ser necessário o ajuste de dose com base no efeito clínico.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing van escitalopram voorzien, maar mogelijk moeten doseringen worden aangepast op basis van het klinisch effect.
Portuguese: • varfarina e outros medicamentos semelhantes designados antagonistas da vitamina K utilizados para tornar o sangue mais fluido.
Dutch: • warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
Portuguese: Hipoalbuminemia e uma contagem de plaquetas baixa, assim como infeções graves, foram identificados como fatores preditivos de complicações graves de doença hepática.
Dutch: Hypoalbuminemie en een laag aantal bloedplaatjes, evenals ernstige infecties, zijn geïdentificeerd als voorspellende factoren voor ernstige complicaties van leverziekte.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas humanas é de, aproximadamente, 75% após uma dose única de 800 mg de Victrelis.
Dutch: De eiwitbinding in plasma bij mensen is ongeveer 75 % na een eenmalige dosis Victrelis 800 mg.
Portuguese: A percentagem de doentes com neutropenia Grau 3-4 (contagem de neutrófilos <0,75 x 10
Dutch: Het percentage patiënten met neutropenie graad 3-4 (neutrofielentelling < 0,75 x 10
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 3.600 mg a voluntários saudáveis durante 5 dias sem reações adversas sintomáticas.
Dutch: Gezonde vrijwilligers hebben 5 dagen lang dagelijkse doses van 3600 mg ingenomen zonder ongunstige symptomatische effecten.
Portuguese: A substituição única de D168V não reduziu a sensibilidade ao
Dutch: De D168V enkelvoudige substitutie verlaagde de gevoeligheid
Portuguese: • Este medicamento deve ser tomado com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Dutch: • Dit geneesmiddel moet met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) worden ingenomen.
Portuguese: • pimozida ou lurasidona - utilizado para problemas de saúde mental
Dutch: • pimozide of lurasidon - gebruikt voor psychische problemen
Portuguese: A perda de capacidade de replicação de ARN parece ser de primeira ordem em relação ao tempo de tratamento.
Dutch: Verlies van replicon-RNA lijkt van de eerste orde te zijn voor wat betreft duur van de behandeling.
Portuguese: A alteração percentual e as setas (↑ = aumento, ↓ = diminuição, ↔ = sem alteração) são utilizadas para demonstrar a amplitude e o sentido da alteração da razão média estimada para cada parâmetro
Dutch: De procentuele wijziging en de pijlen (↑ = verhoging, ↓ = verlaging, ↔ = geen wijziging) laten de omvang en de richting van de wijziging zien als gemiddelde ratioschatting voor elke
Portuguese: Victrelis contém lactose (um tipo de açúcar).
Dutch: Victrelis bevat lactose (een soort suiker).
Portuguese: Estas análises ao sangue são feitas por
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden om verschillende
Portuguese: A acumulação é mínima e a farmacocinética do estado estacionário é atingida, aproximadamente, 1 dia após a administração 3 vezes por dia.
Dutch: Accumulatie is minimaal en de farmacokinetische steady-state wordt met driemaaldaagse toediening na ongeveer 1 dag bereikt.
Portuguese: o A duração do tratamento triplo após as primeiras 4 semanas de tratamento duplo, não deve ser inferior a 32 semanas.
Dutch: o De duur van de tripeltherapie na de eerste 4 weken duotherapie mag niet minder dan 32 weken bedragen.
Portuguese: Dentro de cada sistema de classe de órgãos, as reações adversas estão listadas de acordo com a frequência, usando as categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Deve considerar-se o ajuste da dose da benzodiazepina.
Dutch: Overwogen moet worden de dosering van de benzodiazepine aan te passen.
Portuguese: • quetiapina - utilizado para tratar a esquizofrenia, distúrbios bipolares e distúrbios depressivos graves
Dutch: • quetiapine - gebruikt bij de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en ernstige depressie
Portuguese: Sarcoidose*, porfiria não aguda
Dutch: Sarcoïdose*, niet-acute porfyrie
Portuguese: O tratamento com Victrelis deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Dutch: De behandeling met Victrelis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van chronische hepatitis C.
Portuguese: Os doentes foram tratados durante 4 semanas com PR seguido de 44 semanas com Victrelis ou placebo, com PR.
Dutch: Proefpersonen werden behandeld met 4 weken PR gevolgd door 44 weken Victrelis of placebo met PR.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a análise retrospetiva, que combina os dados dos dois estudos fundamentais, levou a uma recomendação posológica que difere do regime estudado em alguns subgrupos de doentes.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat retrospectieve analyses die de gegevens van de twee centrale onderzoeken met elkaar in verband brachten, hebben geleid tot een aanbevolen dosering die afwijkt van de behandeling die in sommige subgroepen van patiënten is bestudeerd.
Portuguese: • estatinas - sinvastatina ou lovastatina
Dutch: • statines - simvastatine of lovastatine
Portuguese: O que é Victrelis e para que é utilizado
Dutch: Wat is Victrelis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Boceprevir não é eliminado através da diálise.
Dutch: Boceprevir wordt niet door dialyse verwijderd.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como agir, fale com o seu médico.
Dutch: Als u vragen heeft over wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Portuguese: Para a maioria destes doentes (n=54), a dose mais reduzida de ribavirina recebida durante pelo menos 14 dias foi ≥ 600 mg/dia.
Dutch: Voor de meeste van deze proefpersonen (N=54) was de laagste dosis ribavirine die minstens 14 dagen lang was toegediend, ≥ 600 mg/dag.
Portuguese: , aproximadamente 79% e 9% da dose foi excretada nas fezes e na urina, respetivamente, com, aproximadamente, 8% e 3% do carbono radioativo doseado a ser eliminado como boceprevir nas fezes e urina.
Dutch: C-boceprevir werd ongeveer 79 % resp. 9 % van de dosis in de feces en urine uitgescheiden, waarbij ongeveer 8 % en 3 % van het toegediende radioactieve koolstof werd geëlimineerd als boceprevir in de feces en urine.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos (ver secção 4.5).
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten overwogen worden (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Na Semana 24 de Tratamento
Dutch: In behandelingsweek 24
Portuguese: A exposição prolongada resultou numa diminuição de 2log nos níveis de ARN ao dia 15.
Dutch: Langdurige blootstelling leidde tot een verlaging van het RNA van 2-log op dag 15.
Portuguese: Boceprevir é eliminado com um tempo de semivida plasmática médio (t½) de, aproximadamente, 3,4 horas.
Dutch: Boceprevir wordt geëlimineerd met een gemiddelde plasmahalfwaardetijd (t½) van ongeveer 3,4 uur.
Portuguese: Não foram observados adenomas nem carcinomas em ratos.
Dutch: Er werden bij ratten geen carcinomen of adenomen gezien.
Portuguese: Um estudo com peginterferão alfa-2a em doentes tratados previamente forneceu resultados consistentes em comparação com o estudo P05101 (ver secção 4.4).
Dutch: Een onderzoek met peginterferon alfa-2a bij eerder behandelde patiënten gaf consistente resultaten in vergelijking met studie P05101 (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Caso a terapêutica seja iniciada, é necessário proceder a uma monitorização rigorosa de sinais de infeções e agravamento da função hepática.
Dutch: Als met de therapie wordt begonnen, moet er zeer streng worden gecontroleerd op verschijnselen van infecties en verslechtering van de leverfunctie.
Portuguese: Cartonagem secundária com Blue Box
Dutch: Omdoos met blue box
Portuguese: Conservar no blister original para proteger da humidade.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Portuguese: Deve antecipar-se um aumento nas concentrações plasmáticas dos substratos do transportador de efluxo da P-gp, tais como a digoxina ou o dabigatran (ver tabela 2).
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een verhoging van de plasmaconcentraties van substraten van de P-gp-effluxtransporter, zoals digoxine en dabigatran (zie tabel 2).
Portuguese: O tratamento a IC90 durante 72 horas resulta na diminuição de 1log10 na replicação de ARN.
Dutch: Behandeling bij IC90 gedurende 72 uur leidde tot een verlaging van het replicon-RNA van 1-log10.