FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal impairment For patients with an eGFR 60 mL/min/1.73 m 2 to < 90 mL/min/1.73 m 2 or CrCl 60 mL/min to
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Hjá sjúklingum með eGFR 60 ml/mín./1,73 m 2 til < 90 ml/mín.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 45.5 Body weight
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c < 7% 45,5 Líkamsþyngd
English: Other medicines and Invokana
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Invokana
English: For patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence rates were 5.2 on canagliflozin 100 mg and 5.4 on canagliflozin 300 mg compared to 3.1 events per 100 patient-years of exposure in the control group.
Icelandic: /1,73 m2 var nýgengihlutfall 5,2 fyrir kanaglíflózín 100 mg og 5,4 fyrir kanaglíflózín 300 mg samanborið við 3,1 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar hjá viðmiðunarhópnum.
English: Magnesium stearate
Icelandic: Meltingarfæri algengar
English: Baseline (mean) in kg % change from baseline (adjusted mean)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal) í kg Breyting frá upphafsgildi í %(leiðrétt meðaltal)
English: Table 3: Efficacy results from placebo-controlled clinical studies Monotherapy (26 weeks) Canagliflozin
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu Einlyfjameðferð (26 vikur) Kanaglíflózín
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 44.5 Body weight
Icelandic: Sjúklingar (%) með HbA1c < 7% 44,5 Líkamsþyngd
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% Fasting Plasma Glucose (mg/dL) Baseline (mean)
Icelandic: < 7% Fastandi glúkósi í plasma (mg/dl) Upphafsgildi (meðaltal) Breyting frá upphafsgildi (leiðrétt meðaltal)
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excluding insulins.
Icelandic: Sykursýkislyf, blóðsykurslækkandi lyf, önnur en insúlín.
English: Canagliflozin 300 mg + Metformin XR (N = 237)
Icelandic: Kanaglíflózín 300 mg + metformin með forðaverkun (N = 237)
English: Decreases in eGFR (-3.4 and -4.7 mL/min/1.73 m2) were reported with canagliflozin 100 mg and canagliflozin 300 mg, respectively, compared to the control group (-4.2 mL/min/1.73 m2).
Icelandic: 100 mg og kanaglíflózíni 300 mg, tilgreint í sömu röð, samanborið við viðmiðunarhóp (-4,2 ml/mín./1,73 m2).
English: Canagliflozin 100 mg + Metformin XR (N = 237)
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg + metformin með forðaverkun (N = 237)
English: Patients ≥ 75 years of age had a higher incidence of adverse reactions related to volume depletion (such as postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) with incidence rates of 5.3, 6.1, and 2.4 events per 100 patient-years of exposure for canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and in the control group, respectively.
Icelandic: ≥ 75 ára, með nýgengihlutfalli 5,3, 6,1 og 2,4 tilvik fyrir hver 100 sjúklingaár útsetningar fyrir kanaglíflózín 100 mg, kanaglíflózín 300 mg og viðmiðunarhóp, tilgreint í sömu röð.
English: Mean baseline eGFR was 62.5, 64.7, and 63.5 mL/min/1.73 m2 for canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and the control group, respectively (see sections 4.2 and
Icelandic: /1,73 m2 fyrir kanaglíflózín 100 mg, kanaglíflózín 300 mg og viðmiðunarhóp, tilgreint í sömu röð (sjá kafla 4.2 og
English: EU/1/13/884/001 (10 film-coated tablets) EU/1/13/884/002 (30 film-coated tablets)
Icelandic: EU/1/13/884/001 (10 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/002 (30 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/003 (90 filmuhúðaðar töflur) EU/1/13/884/004 (100 filmuhúðaðar töflur)
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment were hypoglycaemia in combination with insulin or a sulphonylurea, vulvovaginal candidiasis, urinary tract infection, and polyuria or pollakiuria (i.e., urinary frequency).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru blóðsykursfall þegar insúlín eða sulphonylurealyf voru einnig notuð, hvítsveppasýking í leggöngum og sköpum, þvagfærasýking og of mikil eða tíð þvaglát.
English: System organ class Frequency
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: Hypoglycaemia in combination with insulin or sulphonylurea uncommon
Icelandic: Lyfleysa + metformin og sulphonylurealy
English: Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Icelandic: Tími að fyrsta tilviki alvarlegs hjarta- og æðasjúkdóms
English: Renal impairment
Icelandic: óhemjumikill þorsti
English: Change from baseline (adjusted mean) Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI)
Icelandic: Mismunur miðað við sitagliptin (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
English: 300 mg exhibited mean improvements in percent change in body weight relative to placebo of -1.8% and -2.0%, respectively.
Icelandic: /1,73 m 2 sem fengu kanaglíflózín 100 mg varð bæting á líkamsþyngd miðað við lyfleysu -1,8% og -2,0% hjá þeim sem fengu 300 mg.
English: Invokana contains sodium
Icelandic: Invokana inniheldur laktósa (mjólkursykur)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1137/001 Granpidam 20 mg Film-coated tablet
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: Just carry on with the next dose at the usual time.
Icelandic: Haldið bara áfram með næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Thereafter tests will be taken if the doctor finds it necessary.
Icelandic: Síðan verða tekin próf ef læknirinn telur það nauðsynlegt.
English: Make sure that your reactions are normal before driving or operating machines.
Icelandic: Vertu viss um að viðbrögð þín séu eðlileg áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Icelandic: Þú gætir beðið hann um að láta þig vita ef honum finnst þunglyndi þitt vera að versna, eða ef hann hefur áhyggjur af breytingum á hegðun þinni.
English: Surveillance of the liver function (see also section 2):
Icelandic: Eftirlit með lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 2):
English: Latvija SIA Servier Latvia
Icelandic: SIA Servier Latvia
English: It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Valdoxan.
Icelandic: Það er ekki ráðlagt að drekka áfengi meðan þú ert á meðferð með Valdoxan.
English: Before starting treatment
Icelandic: Áður en meðferð er hafin
English: You should swallow your tablet with a drink of water.
Icelandic: Þú skalt kyngja töflunni með vatni.
English: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spain
Icelandic: De los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spánn
English: If you stop taking Valdoxan Do not stop taking your medicine without the advice of your doctor even if you feel better.
Icelandic: Ef hætt er að nota Valdoxan Ekki hætta að taka lyfið án ráðlegginga frá lækni jafnvel þó þér líði betur.
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
Icelandic: Meirihluti þessara frávika kom fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
English: Valdoxan should not be used in children and adolescents (under 18 years old).
Icelandic: Ekki má nota Valdoxan handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed and ask them to read this leaflet.
Icelandic: Þér gæti fundist það hjálpa að segja ættingja eða nánum vini að þú sért með þunglyndi og biðja viðkomandi um að lesa þennan fylgiseðil.
English: Your doctor may continue to give you Valdoxan when you are feeling better to prevent your depression from returning.
Icelandic: Læknirinn gæti haldið áfram að gefa þér Valdoxan þegar þér fer að líða betur til að koma í veg fyrir að þunglyndið komi fram aftur.
English: Arklow - Co. Wicklow - Ireland
Icelandic: Wicklow - Írland
English: Suicide/suicidal thoughts
Icelandic: Sjálfsvíg/sjálfsvígshugsanir
English: • Frequency of liver function tests - before starting treatment - and then:
Icelandic: Tíðni lifrarprófa - áður en meðferð er hafin - og síðan:
English: [EU/1/08/499/002] 14 film-coated tablets [EU/1/08/499/003] 28 film-coated tablets [EU/1/08/499/005] 56 film-coated tablets [EU/1/08/499/006] 84 film-coated tablets [EU/1/08/499/007] 98 film-coated tablets [EU/1/08/499/008] 100 film-coated tablets
Icelandic: [EU/1/08/499/002] 14 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/003] 28 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/005] 56 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/006] 84 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/007] 98 filmuhúðaðar töflur [EU/1/08/499/008] 100 filmuhúðaðar töflur
English: What to do to avoid potential serious liver problems - Your doctor should have checked that your liver is working properly before starting the treatment.
Icelandic: Hvað á að gera til að forðast hugsanlega alvarlega lifrarkvilla - Læknirinn ætti að hafa athugað hvort lifrin starfar eðlilega áður en meðferðin er hafin.
English: Valdoxan film-coated tablets may be taken with or without food.
Icelandic: Valdoxan filmuhúðaðar töflur má taka með eða án matar.
English: The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Valdoxan.
Icelandic: Dagatalið sem prentað er á þynnuna sem inniheldur töflurnar ætti að hjálpa þér að muna hvenær þú tókst síðast Valdoxan töflu.
English: You might experience dizziness or sleepiness which could affect your ability to drive or operate machines.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir svima eða syfju sem gæti haft áhrif á hæfni þína til að aka eða stjórna vélum.
English: These adverse reactions were usually transient and did not generally lead to cessation of therapy.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt skammvinnar og leiddu almennt ekki til þess að meðferð var hætt.
English: Valdoxan can be taken with or without food.
Icelandic: Valdoxan má taka með eða án fæðu.
English: Warnings and precautions There could be some reasons why Valdoxan may not be suitable for you:
Icelandic: Það gætu verið nokkrar ástæður fyrir því að Valdoxan henti þér ekki:
English: Depression is a continuing disturbance of mood that interferes with everyday life.
Icelandic: Þunglyndi er viðvarandi skapgerðartruflun sem hefur áhrif á daglegt líf.
English: You must not use Valdoxan if your liver does not work properly.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Valdoxan ef lifrin í þér starfar ekki eðlilega.
English: Agomelatine is rapidly and well (≥ 80%) absorbed after oral administration.
Icelandic: Agómelatín frásogast hratt og vel (≥ 80%) eftir inntöku.
English: No effect is documented in patients ≥75 years.
Icelandic: Engin áhrif eru staðfest fyrir sjúklinga ≥ 75 ára.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Icelandic: Þetta getur ágerst í upphafi lyfjameðferðar gegn þunglyndi, þar sem öll þessi lyf þurfa einhvern tíma til að verka, venjulega um tvær vikur en stundum lengri tíma.
English: Date of latest renewal : 12 December 2018
Icelandic: 12. desember 2018
English: Liver function tests should be performed in all patients before starting treatment.
Icelandic: Gera skal lifrarpróf hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin.
English: Orange-yellow, oblong, 9.5 mm long, 5.1 mm wide film-coated tablet with blue imprint of company logo on one side.
Icelandic: Appelsínugul-gul, ílöng, 9,5 mm löng, 5,1 mm á breidd filmuhúðuð tafla með bláu kennimerki fyrirtækis á annarri hliðinni.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Icelandic: Þessi hætta er fyrir hendi þar til umtalsverður bati á sér stað.
English: Valdoxan with alcohol
Icelandic: Valdoxan með áfengi
English: They usually occur within the first two weeks of the treatment and are usually temporary.
Icelandic: Þær koma yfirleitt fram innan fyrstu tveggja vikna meðferðarinnar og eru yfirleitt skammvinnar.
English: Packs contain 14, 28, 56, 84 or 98 tablets.
Icelandic: Pakkningar innihalda 14, 28, 56, 84 eða 98 töflur.
English: Valdoxan starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment.
Icelandic: Valdoxan byrjar að hafa áhrif gegn einkennum þunglyndis hjá flestum þunglyndissjúklingum innan tveggja vikna frá því meðferð er hafin.
English: These symptoms may also be due to the underlying disease (see section 4.4).
Icelandic: Þessi einkenni geta líka stafað af undirliggjandi sjúkdómi (sjá kafla 4.4).
English: The variability is increased with high fat food.
Icelandic: Breytileikinn eykst með fituríkri fæðu.
English: Therefore follow-up tests should take place at the following time points:
Icelandic: Þess vegna á að gera frekari próf á eftirtöldum tímapunktum:
English: Medical follow-up in a specialised environment is recommended.
Icelandic: Mælt er með eftirfylgni í sérhæfðu umhverfi.
English: The efficacy and safety of agomelatine in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 7,900 patients treated with agomelatine.
Icelandic: Verkun og öryggi agómelatíns gegn alvarlegum þunglyndislotum hafa verið rannsökuð í klínískri rannsóknaráætlun þar sem 7.900 sjúklingar hafa fengið meðferð með agómelatíni.
English: If you forget to take Valdoxan
Icelandic: Ef gleymist að taka Valdoxan
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Icelandic: Það er almenn klínísk reynsla að sjálfsvígshætta getur aukist á fyrstu stigum batans.
English: Adverse reactions were usually mild or moderate and occurred within the first two weeks of treatment.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða miðlungi alvarlegar og komu fram á fyrstu tveimur vikum meðferðar.
English: The combination of agomelatine and alcohol is not advisable.
Icelandic: Samhliða notkun agómelatíns og áfengis er ekki ráðlögð.
English: The efficacy and safety of agomelatine (25 to 50mg/day) have been established in elderly depressed patients (< 75years).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi agómelatíns (25 til 50 mg/dag) hjá öldruðum þunglyndissjúklingum (< 75 ára).
English: It is not known whether agomelatine/metabolites are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort agómelatín/umbrotsefni þess eru skilin út í mjólk hjá mönnum.
English: Increased gamma-glutamyltransferase* (GGT)(>3 times the upper limit of the normal range
Icelandic: Hækkaður gamma-glútamýltransferasi* (GGT) (> 3 sinnum eðlileg efri mörk)
English: 5 How to store Valdoxan Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Valdoxan Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free of symptoms.
Icelandic: Sjúklinga með þunglyndi skal meðhöndla í nægilega langan tíma, minnst 6 mánuði til að tryggja að þeir séu orðnir einkennalausir.
English: Agomelatine inhibits neither CYP1A2 in vivo nor the other CYP450 in vitro.
Icelandic: Agómelatín hindrar hvorki CYP1A2 in vivo né önnur CYP450 in vitro.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
Icelandic: Þunglyndi fylgir aukin hætta á sjálfsvígshugsunum, sjálfsskaða og sjálfsvígi (sjálfsvígstengd tilvik).
English: - If you have bipolar disorder, have experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or before you continue with this medicine (see also under “Possible side effects” in section 4).
Icelandic: - Ef þú ert með geðhvarfasýki, hefur fengið eða færð einkenni oflætis (tímabil óeðlilega mikils bráðlyndis og tilfinninga) skalt þú ræða við lækninn áður en þú byrjar að taka þetta lyf eða áður en þú heldur áfram að nota lyfið (sjá einnig „Hugsanlegar aukaverkanir“ í kafla 4).
English: No improvement was observed in very elderly patients (≥75 years, N= 69, of which 48 on agomelatine).
Icelandic: Enginn bati kom fram hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára, N= 69, þar af fengu 48 agómelatín).
English: * Few cases resulting in liver transplantation or death have been reported.
Icelandic: *Tilkynnt hefur verið um örfá tilfelli sem enduðu með lifrarígræðslu eða dauða,
English: What Valdoxan is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Valdoxan og við hverju það er notað
English: Valdoxan is used in adults.
Icelandic: Valdoxan er notað fyrir fullorðna.
English: Agomelatine is metabolised mainly by cytochrome P450 1A2 (CYP1A2) (90%) and by CYP2C9/19 (10%).
Icelandic: Agómelatín er umbrotið aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 1A2 (CYP1A2) (90%) og CYP2C9/19 (10%).
English: Agomelatine has no abuse potential as measured in healthy volunteer studies on a specific visual analogue scale or the Addiction Research Center Inventory (ARCI) 49 check-list.
Icelandic: Agómelatín hefur ekki eiginleika er valda ávanabindingu samkvæmt mælingum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum á sértækum sjónrænum hliðstæðukvarða (specific visual analogue scale) eða ARCI 49 (Addiction Research Center Inventory) gátlistanum.
English: Based on the evaluation of these tests your doctor will decide whether you should receive or continue using Valdoxan (see also under “How to take Valdoxan” in section 3).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða með hliðsjón af niðurstöðum þesara prófa hvort þú mátt fá eða halda áfram að taka Valdoxan (sjá einnig “Hvernig nota á Valdoxan” í kafla 3).
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma hugmyndir um að skaða þig eða taka eigið líf, skalt þú hafa samstundis samband við lækni eða leita á sjúkrahús.
English: These effects are usually mild to moderate and disappear spontaneously within a few days.
Icelandic: Þessi einkenni eru yfirleitt væg til miðlungs mikil og hverfa af sjálfu sér eftir nokkra daga.
English: The pooled analysis of trials using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that agomelatine was not associated with sexual dysfunction.
Icelandic: Safngreining rannsóknanna með notkun ASEX kvarða (Arizona Sexual Experience Scale) sýndi að agómelatín tengdist ekki kynlífstruflunum.
English: The peak plasma concentration is reached within 1 to 2 hours.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst innan 1 til 2 klst.
English: Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist.
Icelandic: Agómelatín er melatónínvirkur örvi (MT1 og MT2 viðtakar) og 5-HT2c hemill.
English: Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Icelandic: Heildaraðgengi er lítið (< 5% við ráðlagða skammta til inntöku) og einstaklingsbundinn breytileiki er verulegur.
English: Dizziness Somnolence Insomnia
Icelandic: Sundl Svefnhöfgi Svefnleysi
English: If you have taken more Valdoxan than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið meira af Valdoxan en þú ættir að gera eða ef til dæmis barn hefur tekið lyfið fyrir slysni, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
English: In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/kg/day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/kg/day.
Icelandic: Í nagdýrum kom fram greinileg örvun á CYP2B og miðlungi mikil örvun á CYP1A og CYP3A af 125 mg/kg/dag en hjá öpum var örvunin aftur á móti svolítil fyrir CYP2B og CYP3A við 375 mg/kg/dag.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted to the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Icelandic: Vekja ætti athygli sjúklinga (og umönnunaraðila sjúklinga) á nauðsyn þess að fylgjast með allri klínískri afturför, sjálfsvígshegðun eða hugsunum og óvenjulegum breytingum á hegðun og að leita læknis samstundis ef þessi einkenni koma fram.
English: Macrogol (6000) Magnesium stearate Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Makrógól (6000) Magnesíumsterat Títantvíoxíð (E171)
English: From the first week of treatment, onset of sleep and the quality of sleep were significantly improved without daytime clumsiness as assessed by patients.
Icelandic: Frá fyrstu viku meðferðar, komu fram verulegar framfarir við að ná svefni og á svefngæðum án klaufagangs að degi til samkvæmt mati sjúklinga.
English: Therefore, caution should be exercised when prescribing agomelatine to these patients.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar agómelatíni er ávísað hjá þessum sjúklingum.
English: Agomelatine does not alter daytime vigilance and memory in healthy volunteers.
Icelandic: Agómelatín breytir hvorki virkni að degi til né minni hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
English: Food intake (standard meal or high fat meal) does not modify the bioavailability or the absorption rate.
Icelandic: Inntaka fæðu (venjuleg máltíð eða fiturík máltíð) breytir ekki aðgenginu eða frásogshraða.
English: - alcohol use disorder and /or substantial alcohol intake and in patients receiving concomitant medicinal products associated with risk of hepatic injury.
Icelandic: - áfengisfíkn og/eða umtalsverða áfengisneyslu og hjá sjúklingum sem fá samtímis lyf sem tengjast hættu á lifrarskaða.
English: Each film-coated tablet contains 61.8 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 61,8 mg af laktósa (sem einhýdrat) Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Combination with CYP1A2 inhibitors (see sections 4.3 and 4.5)
Icelandic: Notkun ásamt CYP1A2 hemlum (sjá kafla 4.3 og 4.5)
English: The expected benefits of Valdoxan are to reduce and gradually remove the symptoms related to your depression.
Icelandic: Áætlaður ávinningur af Valdoxan er að draga úr og smám saman fjarlægja einkenni sem tengjast þunglyndi.
English: Your doctor will run laboratory tests to check that your liver is working properly before starting treatment and then periodically during treatment, usually after 3 weeks, 6 weeks, 12 weeks and 24 weeks.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að kanna hvort lifrin í þér starfi eðlilega áður en meðferð er hafin og síðan reglulega meðan á meðferðinni stendur, yfirleitt eftir 3 vikur, 6 vikur, 12 vikur og 24 vikur.
English: Hypromellose Yellow iron oxide (E172) Glycerol
Icelandic: Hýprómellósi Gult járnoxíð (E172) Glýceról
English: However, in these studies it was not allowed to increase the start dose of either agomelatine, paroxetine or fluoxetine even if the response was not adequate.
Icelandic: Hins vegar var ekki leyfilegt í þessum rannsóknum að auka upphafsskammt af hvorki agómelatíni, paroxetíni eða flúoxetíni jafnvel þó að svörunin væri ekki viðunandi.
English: Calendar packs containing 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets.
Icelandic: Dagatalspakkningar innihalda 14, 28, 56, 84 og 98 filmuhúðaðar töflur.
English: Valdoxan should therefore not be used in these patients.
Icelandic: Því skal ekki nota Valdoxan hjá þessum sjúklingum.
English: If Valdoxan is initiated while tapering the dosage of the previous medicine, possible discontinuation symptoms should not be confounded with a lack of early effect of Valdoxan.
Icelandic: Ef Valdoxan meðferð er hafin á meðan verið er að minnka skammta fyrri meðferðar ættu möguleg meðferðarrofseinkenni ekki að vera tengd litlum áhrifum af Valdoxan meðferð í upphafi.
English: Calendar packs of 100 film-coated tablets for hospital use.
Icelandic: Dagatalspakkningar með 100 filmuhúðuðum töflum fyrir sjúkrahús.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany treatment especially in early treatment and following dose changes.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum og sérstaklega þeim sem eru í verulegri áhættu, einkum í upphafi meðferðar og þegar skömmtum er breytt.
English: The total number of patients receiving 50 mg was too low to draw any conclusions.
Icelandic: 50 mg skammt var of lítill til að hægt væri að draga ályktanir af þeim niðurstöðum.
English: You should discuss with your doctor on the best way of stopping your previous antidepressant medicine when starting Valdoxan.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hvernig sé best að hætta fyrri meðferð með þunglyndislyfjum þegar Valdoxan meðferð er hafin.