FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 2 Skausminga eritema, edema arba opos, bet valgyti pacientas gali.
Norwegian Bokmål: Ingen 2 Smertefullt erytem, ødem eller sår, men kan spise.
Lithuanian: Dozavimas Vartojant Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu (600 mg/m2 kūno paviršiaus), pradinė rekomenduojama Myocet liposomal dozė yra 60 - 75 mg/m2 kūno paviršiaus. Ji infuzuojama kas trys savaitės.
Norwegian Bokmål: Når Myocet liposomal administreres i kombinasjon med cyklofosfamid (600 mg/m2) er anbefalt innledende dose med Myocet liposomal 60-75 mg/m2 hver tredje uke.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštu 20 ml injekcinio natrio chlorido (0,9%) tirpalo (pakuotėje jo nėra) ir suleiskite į doksorubicino HCl flakoną.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 20 ml natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning (0,9 %) (følger ikke med i pakningen), og injiser i hvert hetteglass med doksorubicinhydroklorid som skal tilberedes.
Lithuanian: epirubicinas; santykinė rizika - standartu laikomas lyginamasis preparatas; rizikos santykis - standartu laikomas Myocet liposomal a Antroji vertinamoji baigtis
Norwegian Bokmål: sammenligningspreparat tatt som referanse; Risikoforhold, Myocet liposomal tatt som referanse a Sekundært endepunkt
Lithuanian: • Myocet liposomal vartojančioms moterims kūdikio žindyti negalima.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Myocet liposomal skal ikke amme.
Lithuanian: Buvo lygintas gydymo Myocet liposomal (60 mg/m2) ir CFA (600 mg/m2 kūno paviršiaus), įprastinio doksorubicino ir CFA (tokiomis pačiomis dozėmis), Myocet liposomal (75 mg/m2 kūno paviršiaus) ir CFA (600 mg/m2 kūno paviršiaus) bei epirubicino ir CFA (tokiomis pačiomis dozėmis) veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ble sammenlignet med konvensjonelt doksorubicin + CPA (i samme doser), og Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) ble sammenlignet med epirubicin + CPA (i samme doser).
Lithuanian: • sujaudinimas, mieguistumas;
Norwegian Bokmål: • uro, søvnighet
Lithuanian: Jei naudojate vandens vonelę, termometras turi rodyti 55°C - 60°C temperatūrą; doksorubicino HCl flakoną vonelėje šildykite apie 10 minučių (ne ilgiau nei 15 minučių).
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes med vannbad, skal hetteglasset med doksorubicinhydroklorid varmes opp med termometertemperaturen på 55 °C-60 °C i 10 minutter (ikke lenger enn 15 minutter).
Lithuanian: Šarminės fosfatazės koncentracijos padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase
Lithuanian: Myocet liposomal vartojant kartu su liposominiais preparatais, kompleksus su lipidais sudariusiais medikamentais arba intraveninėmis riebalų emulsijomis, gali kisti Myocet liposomal farmakokinetika.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre liposomal- eller lipidkomplekserte stoffer eller intravenøse fettemulsjoner kan endre Myocet liposomals farmakokinetiske profil.
Lithuanian: Prašome taip pat atidžiai perskaityti informacinį lapelį pacientui, kuris tiekiamas kartu su tuo vaistu.
Norwegian Bokmål: Les også nøye gjennom pakningsvedlegget til dette legemidlet.
Lithuanian: • Prieš infuziją paruoštą preparatą mažiausiai 10 MINUČIŲ PALAIKYKITE kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • VENT I MINST 10 MINUTTER FØR BRUK, MENS LEGEMIDLET OPPBEVARES VED ROMTEMPERATUR.
Lithuanian: Fosfatidilcholinas, cholesterolis, citrinos rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 -liposomer fosfatidylkolin, kolesterol, sitronsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 25% sumažintą dozę
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 25 % dosereduksjon
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toks toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet.
Lithuanian: Myocet liposomal, vartojamo kartu su ciklofosfamidu, dozė, nuo kurios atsirado širdies reiškinių, buvo > 1260 mg/m2 kūno paviršiaus, o doksorubicino, vartojamo kartu su ciklofosfamidu, − 480 mg/m2
Norwegian Bokmål: Median kumulativ levetidsdose av Myocet liposomal i kombinasjon med CPA inntil ett hjertetilfelle var > 1260 mg/m2, sammenlignet med 480 mg/m2 for doksorubicin i kombinasjon med CPA.
Lithuanian: • nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonsprøver
Lithuanian: Jeigu absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) yra mažesnis nei 1500 ląstelių/µl arba trombocitų kiekis yra mažesnis nei 100 000 ląstelių/µl,
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må ikke administreres til personer med absolutt nøytrofiltall (ANC) lavere enn 1 500 celler/µl eller blodplater mindre enn 100 000/µl før neste syklus.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošto Myocet liposomal, laikomo kambario temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 val.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at Myocet liposomal etter rekonstituering, har en kjemisk og fysisk stabilitet i bruk ved romtemperatur i inntil 8 timer, eller i kjøleskap (2
Lithuanian: Ar akivaizdus Myocet liposomal ir įprastinio doksorubicino pasiskirstymo audiniuose skirtumas yra reikšmingas priešnavikiniam veiksmingumui ilgalaikio gydymo metu, netirta.
Norwegian Bokmål: Betydningen av de tilsynelatende forskjellene i vevsdistribusjon mellom Myocet liposomal og konvensjonelt doksorubicin er ikke klarlagt med hensyn til langtidseffekt av tumorbehandling.
Lithuanian: Myocet liposomal doksorubicino HCl Leisti i.v.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal doksorubicinhydroklorid i.v.
Lithuanian: 2 veiksmas.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Lithuanian: Paruoštas Myocet liposomal tirpalas infuzuojamas į veną per 1 valandą.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal skal administreres ved intravenøs infusjon over et tidsrom på 1 time.
Lithuanian: 1 veiksmas.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: paruošto vaistinio preparato doksorubicino HCl 50 mg dozės sudėtyje yra apie 108 mg natrio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Rekonstituert legemiddel inneholder ca. 108 mg natrium per 50 mg doksorubicinhydrokloriddose.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen eller sykepleieren før du får legemidlet dersom
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jei mano, kad ji reikalinga.
Norwegian Bokmål: • legemidlet "cyklofosfamid" gis samme dag Legen kan gi deg en lavere dose om han/hun mener du trenger det.
Lithuanian: Myocet liposomal lokaliai dirgina, todėl būtina saugoti, kad jo nepatektų šalia venos.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må betraktes som en irritant, og man må ta forholdsregler for å unngå ekstravasasjon.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer
Lithuanian: Gydymo Myocet liposomal metu reikia atidžiai sekti kraujo parametrus (įskaitant baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų bei hemoglobino kiekį).
Norwegian Bokmål: Nøye hematologisk overvåkning (inkludert antall hvite blodceller og blodplater, og hemoglobin) er påkrevet ved behandling med Myocet liposomal.
Lithuanian: Veiklioji Myocet liposomal medžiaga yra doksrubicino HCl.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Myocet liposomal er doksorubicinhydroklorid.
Lithuanian: • Flakoną gerai pakratykite.
Norwegian Bokmål: • Ryst godt.
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis (ląstelių/µl)
Norwegian Bokmål: Nadir blodplatetall (celler/µl)
Lithuanian: Dozavimas po dozės sumažinimo paliekamas atsakingo už pacientę gydytojo nuožiūrai.
Norwegian Bokmål: Påfølgende dosering etter dosereduksjon overlates til behandlende lege.
Lithuanian: - Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Lithuanian: 4 veiksmas.
Norwegian Bokmål: Trinn 4.
Lithuanian: Pacientės, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Lithuanian: • injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: • vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Myocet liposomal buferinis tirpalas
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal buffer
Lithuanian: • raumenų maudimas, nugaros skausmas, galvos skausmas;
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter, hodepine
Lithuanian: Reikia vieną savaitę palaukti ir, jei simptomai susilpnėja, infuzuoti 50% sumažintą dozę
Norwegian Bokmål: Vent én uke og, hvis symptomene blir bedre, ny dosering med 50 % dosereduksjon
Lithuanian: • jeigu Jūs turite kepenų sutrikimų.
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Lithuanian: Spindulinis gydymas
Norwegian Bokmål: Strålebehandling
Lithuanian: Ūminio Myocet liposomal perdozavimo atveju pasireiškia stipresnis nepageidaujamas toksinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Akutt overdosering med Myocet liposomal vil forverre toksiske bivirkninger.
Lithuanian: • apetito netekimas, viduriavimas, šleikštulio jausmas arba šleikštulys (pykinimas arba vėmimas);
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt, diaré, kvalme eller oppkast
Lithuanian: Suleiskite jas į buferinio tirpalo flakoną, kad susireguliuotų reikiamas liposomų pH.
Norwegian Bokmål: Injiser i hetteglasset med buffer for å justere pH på liposomene.
Lithuanian: 2 flakonas: liposomos - balta arba balkšva, nepermatoma homogeninė dispersija;
Norwegian Bokmål: Hetteglass 2 -liposomer er en hvit til gråhvit, opak og homogen dispersjon.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 02. juli 2010
Lithuanian: RUOŠIMAS INTRAVENINEI INFUZIJAI
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING TIL INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Lithuanian: 3 flakonas: buferinis tirpalas - skaidrus bespalvis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Hetteglass 3 -buffer er en klar, fargeløs injeksjonsvæske.
Lithuanian: Myocet liposomal vartojamas pirmaeiliam suaugusių moterų krūties vėžio, kuris yra išplitęs („metastazavusio krūties vėžio") gydymui. Jis vartojamas kartu su kitu vaistu, vadinamu
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal brukes hos voksne kvinner som førstevalg ved behandling av brystkreft med spredning ("metastaserende brystkreft").
Lithuanian: 3 veiksmas.
Norwegian Bokmål: Trinn 3.
Lithuanian: Myocet liposomal tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra vienas arba du rinkiniai, kurių kiekvienas susideda iš trijų vaistinio preparato dalių.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal fås i esker som inneholder 1 sett eller 2 sett av de tre komponentene.
Lithuanian: • Personalas, dirbantis su šiuo vaistiniu preparatu, ruošimo metu turi būti su apsauginiais drabužiais,
Norwegian Bokmål: • Personale som håndterer dette legemidlet under rekonstituering må bruke verneklær inkludert masker, vernebriller og hansker.
Lithuanian: Jei vaisto iš lašinės (infuzijos) pateks ant odos, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai, nes Myocet liposomal gali pažeisti Jūsų odą.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier omgående ved eventuell lekkasje av medisin fra dryppet (infusjonen) på huden din.
Lithuanian: Myocet liposomal būtina ruošti prieš vartojimą.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må rekonstitueres før administrasjon.
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Lithuanian: Tokio poveikio rizika didėja didėjant bendrai suvartotai dozei ir yra didesnė tiems ligoniams, kurie sirgo kardiomiopatija, kurių mediastinumas buvo švitintas arba kurie prieš pradedant gydyti serga širdies liga
Norwegian Bokmål: Risikoen er høyere for personer med tidligere kardiomyopati, stråling av mediastinum eller allerede eksisterende hjertesykdom.
Lithuanian: • citrinų rūgštis
Norwegian Bokmål: • sitronsyre
Lithuanian: Apie dozės mažinimą dėl kitokio toksinio poveikio žr.
Norwegian Bokmål: For dosereduksjon på grunn av annen toksisitet, se pkt.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C) - Fra et mikrobiologisk synspunkt skal dette produktet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Į liposomas įvilktas doksorubicinas, atitinkantis 50 mg doksorubicino hidrochlorido
Norwegian Bokmål: Liposominnkapslet doksorubicin tilsvarende 50 mg doksorubicinhydroklorid
Lithuanian: Myocet liposomal gydomoms moterims žindyti kūdikio negalima.
Norwegian Bokmål: Amming Kvinner som behandles med Myocet liposomal må ikke amme.
Lithuanian: Kaip vartoti Myocet liposomal
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Myocet liposomal
Lithuanian: Sumaišius visų flakonų turinius gauta liposomų dispersija yra raudonai oranžinė ir nepermatoma.
Norwegian Bokmål: Når innholdet i hetteglassene er blandet, er den resulterende liposomdispersjonen oransje-rød og ugjennomsiktig.
Lithuanian: gydant Myocet liposomal kartu su ciklofosfamidu − 0%, gydant doksorubicinu kartu su ciklofosfamidu − 3%, gydant vien Myocet liposomal − 2%, gydant vien doksorubicinu − 8%.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tall for kongestiv hjertesvikt, som ble vurdert mindre nøyaktig, var 0 % for Myocet liposomal + CPA versus 3 % for doksorubicin + CPA, og 2 % for Myocet liposomal versus 8 % for doksorubicin.
Lithuanian: Susidarius slėgiui, gali tekti jį sumažinti.
Norwegian Bokmål: Eventuell trykkutvikling kan kreve utlufting.
Lithuanian: 18 mėnesių Nustatyta, kad paruošto Myocet liposomal, laikomo ne didesnėje kaip 25°C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 8 val.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk etter rekonstituering i inntil 8 timer ved 25 °C, og i inntil 5 dager ved 2 °C - 8
Lithuanian: Kad 1 ml būtų 0,4 mg - 1,2 mg doksorubicino.
Norwegian Bokmål: Det kreves en endelig konsentrasjon mellom 0,4 og 1,2 mg/ml doksorubicinhydroklorid.
Lithuanian: • odos bėrimas ir nagų problemos.
Norwegian Bokmål: • hudutslett og negleproblemer
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos serume padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økt serumbilirubin
Lithuanian: Stiklo flakonai, kuriuose yra ne mažiau kaip 3 ml buferinio tirpalo, užkimšti silicintu pilku kamščiu, kuris uždengtas lengvai nuplėšiamu mėlynu aliuminiu dangteliu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass forseglet med silikonisert grå propp og blå aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder minimum 3 ml buffer.
Lithuanian: • Įjunkite Techne DB-3 Dri Block šildytuvą ir nustatykite reguliatorių ties 75°C - 76°C
Norwegian Bokmål: • Slå på Techne DB-3 Dri Block-varmeapparatet og innstill kontrollen på 75 °C-76 °C.
Lithuanian: 2 flakonas: liposomos I tipo flintstiklo vamzdiniai flakonai, kuriuose yra ne mažiau kaip 1,9 ml liposomų, užkimšti silicintu pilku kamščiu, kuris uždengtas lengvai nuplėšiamu žaliu aliumininiu dangteliu.
Norwegian Bokmål: Type I flintglassrør forseglet med silikonisert grå propp og grønn aluminiumsforsegling som kan vippes av, som inneholder minimum 1,9 ml liposomer.
Lithuanian: Visus parenteraliniu būdu vartojamus preparatus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nepakitusi spalva ir ar nėra dalelių.
Norwegian Bokmål: Alle parenterale oppløsninger må inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Lithuanian: citrinų rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo (liposomų flakone) bei dinatrio karbonatas ir injekcinis vanduo (buferinio tirpalo flakone).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (i hetteglasset med doksorubicinhydroklorid), fosfatidylkolin, kolesterol, sitronsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker (i hetteglasset med liposomer), og natriumkarbonat og vann til injeksjonsvæsker (i hetteglasset med buffer).
Lithuanian: Šiuos metodus reikia naudoti visu gydymo Myocet liposomal laikotarpiu. Jeigu pacientė suvartoja didesnę nei 550 mg/m2 bendrą antraciklino dozę arba jeigu įtariama, kad jai yra kardiomiopatija, skilvelių funkciją patariama tirti prieš kiekvieną Myocet liposomal infuziją. Jei KSIF pastebimai sumažėja, palyginant su pradine, pvz., > 20 taškų ir tampa > 50% arba sumažėja > 10 taškų ir tampa < 50%, būtina atidžiai įvertinti tolesnio gydymo naudos ir nepraeinančio širdies pažeidimo atsiradimo riziką.
Norwegian Bokmål: Dersom LVEF har sunket betraktelig fra baseline f.eks. med > 20 poeng til en endelig verdi > 50 % eller med > 10 poeng til en endelig verdi på < 50 %, må fordelen ved fortsatt behandling vurderes nøye opp mot risikoen for irreversibel hjerteskade.
Lithuanian: 56,6 (± 61,5 ) l; pavartojus įprastinio doksorubicino − atitinkamai 46,7 (± 9,6 ) l/val.
Norwegian Bokmål: Clearance for total doksorubicin var 5,1 ± 4,8 l/t, og distribusjonsvolum ved steady state (Vd) var 56,6 ± 61,5 l. Etter konvensjonelt doksorubicin var clearance og Vd henholdsvis 46,7 ± 9,6 l/t og 1,451 ± 258 l. Hovedmetabolitten til doksorubicin, doksorubicinol, dannes via aldoketoreduktase.
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier
Lithuanian: Išimkite slėgio mažinimo priemonę.
Norwegian Bokmål: Fjern utluftingsventilen.
Lithuanian: Vaikams ir vyresnio amžiaus žmonėms
Norwegian Bokmål: Barn og eldre
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Resultatene vises i Tabell 4.
Lithuanian: Motorinės funkcijos įvertinimas parodė nesulyginamus rezultatus.
Norwegian Bokmål: Evaluering av motorisk funksjon ga uensartede resultater.
Lithuanian: Gydyti pacientai
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter
Lithuanian: Jokių sąveikos tyrimų atlikta nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier.
Lithuanian: Tačiau motorinė ir respiratorinė reakcija į gydymą buvo labiau permaininga.
Norwegian Bokmål: Motorisk og respiratorisk respons på behandling har imidlertid vært mer varierende.
Lithuanian: Kai kurios reakcijos buvo sunkios (žr.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner var alvorlige (se pkt.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas (ne širdies)
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter (ikke i hjertet)
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer
Lithuanian: • Skausmas ar vietinė reakcija lašinės vietoje
Norwegian Bokmål: • Smerte eller lokal reaksjon ved venedrypp
Lithuanian: Tik vienam pacientui nebereikėjo invalido vežimėlio.
Norwegian Bokmål: Bare én pasient kunne slutte med rullestol.
Lithuanian: Dar vienas pacientas mirė pasibaigus tyrimui, o kitas - po pasitraukimo iš tyrimo.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en pasient døde etter studiens slutt, og én til etter at pasienten hadde trukket seg fra studien.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Lithuanian: IgG antikūnų titrus reikia reguliariai tikrinti.
Norwegian Bokmål: IgG -antistofftitere bør kontrolleres regelmessig.
Lithuanian: Bendras laikas nuo ištirpinimo iki infuzijos pabaigos neturi viršyti 24 valandų.
Norwegian Bokmål: Total tid mellom rekonstituering og fullføring av infusjonen må ikke overstige 24 timer.
Lithuanian: AUC (g•val/ml) CL (ml/val/kg) Vss (ml/kg)
Norwegian Bokmål: AUC∞ (µg•t/ml) CL (ml/t/kg) Vss (ml/kg)
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje atsižvelgiant į motorinę funkciją taip pat buvo pastebėtos įvairios reakcijos.
Norwegian Bokmål: I denne gruppen pasienter har også en variabel respons vært sett med hensyn til motorisk funksjon.
Lithuanian: Kas yra Myozyme ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Myozyme er og hva det brukes mot
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen, eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: • Šaltos galūnės (pvz., rankos, pėdos)
Norwegian Bokmål: • Perifer kuldefølelse (f.eks. i hender og føtter)
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Norwegian Bokmål: Du finner også lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
Lithuanian: Pompe registras
Norwegian Bokmål: Pompe Registeret
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Airija
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Lithuanian: 78 savaitė/paskutinis ištyrimas
Norwegian Bokmål: Uke 78/Siste observasjon
Lithuanian: Likusieji 9 pacientai mirė (5 pacientai) arba tapo priklausomi nuo invazinės plaučių ventiliacijos (4 pacientai).
Norwegian Bokmål: De 9 gjenværende pasientene enten døde (5 pasienter), eller ble avhengig av invasiv respiratorstøtte (4 pasienter).
Lithuanian: Kadangi būklė yra reta ir kol kas nėra pakankamai patirties, IgG antikūnų formavimosi poveikis saugumui ir veiksmingumui šiuo metu nėra visiškai žinomas.
Norwegian Bokmål: Pga. den sjeldne tilstanden og begrenset erfaring hittil, er ikke effekten av IgG-antistoffdannelse på sikkerhet og effekt fullt ut fastslått.
Lithuanian: Tyrimai labai dažni
Norwegian Bokmål: Undersøkelser svært vanlige
Lithuanian: Kai kurie iš šių su infuzija susijusių šalutinių poveikių buvo sunkūs arba pavojingi gyvybei.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse infusjonsrelaterte bivirkningene var alvorlige eller livstruende.
Lithuanian: Duomenų visuma rodo, kad ankstyva diagnozė ir gydymas ankstyvoje ligos stadijoje gali būti lemiami, norint pasiekti geriausių rezultatų šiems pacientams, kuriems liga pasireiškė kūdikystėje.
Norwegian Bokmål: Samlet tyder dataene på at tidlig diagnose og behandling i et tidlig stadium av sykdommen, kan være avgjørende for å oppnå best mulig resultat hos pasienter med infantil sykdom.
Lithuanian: Šie trys Myozyme tyrimai (su mažiausiai 3 metų tolesnio stebėjimo laikotarpiu dviejuose tyrimuose ir 23 mėnesių mediana kitame tyrime), pademonstravo motorinės funkcijos pagerėjimą ar stabilizavimą ir plaučių funkcijos stabilizavimą.
Norwegian Bokmål: Disse tre studiene med Myozyme (med en oppfølging på minst tre år i to studier og en median på 23 måneder i den andre studien) viste stabilisering eller forbedring av motorisk funksjon og stabilisering av lungefunksjon.
Lithuanian: Širdies sustojimas Bradikardija Tachikardija Cianozė
Norwegian Bokmål: Hjertestans Bradykardi Takykardi Cyanose
Lithuanian: • Staigus bronchų susitraukimas, neleidžiantis orui įeiti į plaučius ir iš jų išeiti (bronchų spazmas)
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsnevring av bronkiene som hindrer luft i å gå inn og ut av lungene (bronkospasmer)
Lithuanian: • Patinimas aplink akis
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt øynene
Lithuanian: Bendrai reakcijos atsirado per trumpą laiką nuo infuzijos pradžios.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene inntraff generelt kort tid etter infusjonsstart.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Myozyme Jei praleidote infuziją, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Myozyme Dersom du har glemt en infusjon skal du kontakte legen.
Lithuanian: Efektyvus pusinio gyvavimo laikas (val)
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid (t)
Lithuanian: ITI režimą gali reikėti pritaikyti kiekvienam pacientui atskirai (žr.
Norwegian Bokmål: ITI-behandling må muligens skreddersys til hver enkelt pasients behov (se pkt.
Lithuanian: Cmax (g/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (µg/ml)
Lithuanian: 4 skyrių.
Norwegian Bokmål: Seavsnitt 4.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 10 arba 25 flakonai.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1, 10 eller 25 hetteglass).
Lithuanian: Pompe liga yra reta, progresuojanti ir mirtina medžiagų apykaitos miopatija, kuri pasaulyje pasireiškia 1 iš 40000 gimdymų.
Norwegian Bokmål: Pompes sykdom er en sjelden, progressiv og fatal metabolsk myopati med en antatt global forekomst på 1 av 40 000 fødsler.