FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Instanyl kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38 °C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Bulgarian: Instanyl може да взаимодейства с тези лекарства и е възможно да получите промени в психичното състояние (например възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти като повишаване на телесната температура над 38 °C, учестяване на ритъма на сърцето, нестабилно кръвно налягане и засилване на рефлекси, мускулна скованост, нарушена координация и/или симптоми от страна на стомашно-чревната система (например гадене, повръщане, диария).
Hungarian: 5. Enyhén hajtsa előre a fejét.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред. 6.
Hungarian: Orrspray, 1,8 ml oldat Orrspray, 2,9 ml oldat Orrspray, 5,0 ml oldat
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 1,8 ml Спрей за нос, разтвор 2,9 ml Спрей за нос, разтвор 5,0 ml
Hungarian: Elvonási tünetek
Bulgarian: Симптоми на отнемане
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin visszavételgátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на фентанил със серотонин-ергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray 3 év.
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 3 години
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за моногодозов спрей за нос DoseGuard
Hungarian: A mellékhatások a készítmény folyamatos alkalmazásával gyakran megszűnnek, vagy csökken az erősségük.
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствения продукт.
Hungarian: Használat után mindig tegye vissza az orrspray-t a gyermekbiztonsági záras dobozba.
Bulgarian: След употреба винаги поставяйте спрея за нос в защитената от деца кутия.
Hungarian: - A doboz első kinyitásakor vegye le a zárjegyet!
Bulgarian: Отстранете пломбата, доказваща, че кутията се отваря за първи път.
Hungarian: Használat után ne feledje megtisztítani az orrspray hegyét egy tiszta papírzsebkendővel, melyet utána dobjon el!
Bulgarian: Не забравяйте да почистите наконечника на спрея за нос с чиста кърпа и след това я изхвърлете.
Hungarian: Az oximetazolinnal együtt és nélkül alkalmazott fentanil összevethető biohasznosulás (AUC)-értékeket mutatott, mivel oximetazolinnal egyidejűleg alkalmazva a fentanil Cmax-értéke csökkent tmax-értéke nőtt a kétszeresére.
Bulgarian: Подобна бионаличност (AUC) на фентанил е достигана със или без оксиметазолин, докато Cmax на фентанил намалява и Tmax се повишава с фактор две, когато се прилага оксиметазолин.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a betegnél daganatos, áttörésesfájdalom-epizódok jelentkeznek.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако имат епизоди на пристъпна болка при злокачествено заболяване.
Hungarian: Ne alkalmazza az Instanylt: - ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Повтарящи се епизоди на епистаксис (вж. точка 4.4).
Hungarian: 4. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, és pumpáljon újra a levegőbe!
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос отново във въздуха.
Hungarian: Ha nem alakul ki megfelelő fájdalomcsillapító hatás, akkor ugyanaz a hatáserősség legkorábban 10 perc múlva alkalmazható újra.
Bulgarian: Ако не е се постигне адекватна аналгезия, същата концентрация може да се приложи повторно най-рано след 10 минути.
Hungarian: Az Instanyl gyermekektől elzárva tartandó!
Bulgarian: Instanyl трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Bulgarian: За съпътстваща употреба с назални вазоконстриктори вижте точка 4.5.
Hungarian: Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray 4 év.
Bulgarian: Instanyl 200 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 4 години
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Hungarian: Álmatlanság, álmosság, görcsös izomrángások, szokatlan vagy akár kellemetlen érzés is a bőrön, az ízérzékelés megváltozása, utazási betegséghez hasonló állapot (kinetózis), alacsony vérnyomás, súlyos légzési problémák, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrfolyás, székrekedés, a száj gyulladásos betegsége, szájszárazság, bőrfájdalom, bőrviszketés, láz.
Bulgarian: Безсъние, унесеност, конвулсивни мускулни контракции, неприятни необичайни усещания по кожата, промяна на вкуса, болест на пътуването, ниско кръвно налягане, силно затруднено дишане, кръвоизлив от носа, язви в носа, хрема, запек, възпаление на устата, сухота в устата, кожни болки, сърбеж по кожата, треска.
Hungarian: A véletlen túladagolás, a helytelen adagolás illetve a visszaélés kockázatának minimalizálására és a betegek további megnyugtatására ezen kockázatok tekintetében az Instanyl el van látva egy elektronikus adagszámlálóval, és az egyes adagok közötti kioldási idővel.
Bulgarian: Instanyl включва електронен дозов брояч, както и период на заключване между дозите, за да се сведе до минимум рискът от случайно предозиране, неправилна употреба и злоупотреба, както и да се осигури известно успокоение на пациентите по отношение на тези рискове.
Hungarian: Ez az orrspray nem megfelelő adagolását eredményezheti.
Bulgarian: Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза.
Hungarian: Elvonási tünetek válthatnak ki opioid antagonista aktivitású anyagok pl. naloxon vagy kevert agonista/antagonista fájdalomcsillapítók alkalmazása (pl. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Bulgarian: Симптоми на отнемане може да се избегнат чрез прилагането на вещества с антагонистично на опиоидите действие напр. налоксон, или смесени аналгетици агонист /aнтагонист (напр. пентазоцин, буторфанол, бупренорфин, налбуфин).
Hungarian: Hogyan kell használni az Instanyl orrspray-t?
Bulgarian: Как да използвате Instanyl спрей за нос
Hungarian: A kupak mindkét oldalát megnyomva fordítsa el a gyermekbiztonsági záras kupakot az óramutató járásával ellentétes irányban, majd emelje azt le.
Bulgarian: Махнете защитената от деца капачка като натиснете от двете страни на капачката, след това завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка и я повдигнете.
Hungarian: A következő epizódnál mérlegelje az eggyel nagyobb hatáserősség alkalmazását!
Bulgarian: Да се обмисли по-висока доза при следващия епизод.
Hungarian: Ha rendszeresen jelentkeznek Önnél áttöréses-fájdalom epizódok, amelyek között 4 óránál kevesebb idő telik el, akkor forduljon kezelőorvosához, mivel az eddig alkalmazott daganatos fájdalomcsillapító kezelésének módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Ако редовно имате епизоди на пробивна болка, които са през интервал по-малък от 4 часа, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
Hungarian: Naponta legfeljebb négy áttörésesfájdalom-epizód kezelésére használhatja az Instanylt.
Bulgarian: Може да използвате Instanyl да лекувате до четири епизода на пробивна болка дневно.
Hungarian: Korábbi, arcra adott sugárkezelés.
Bulgarian: Предществаща лицева лъчетерапия.
Hungarian: A nemkívánatos hatások besorolására az előfordulási gyakoriság alapján az alábbi kategóriákat alkalmazzák: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100);
Bulgarian: Следните категории са използвани за класифициране на нежеланите лекарствени реакции по честота на настъпване: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: A szerotonin-szindrómába tartozhat a mentális állapot megváltozása (például agitatio, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (például tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), a neuromuscularis elváltozások (például hyperreflexia, koordinációs zavarok, izommerevség) és/vagy a gastrointestinalis tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), вегетативна нестабилност (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенност.
Hungarian: Az Instanylt naponta legfeljebb 4 áttörésesfájdalom-epizód kezelésére alkalmazhatja.
Bulgarian: Може да използвате Instanyl, за да лекувате до 4 епизода на пробивна болка дневно.
Hungarian: - ha súlyos nehézlégzése van, vagy súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségben szenved.
Bulgarian: - ако имате сериозно затруднено дишане или страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване.
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelése.
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
Hungarian: Ha az Instanyl-kezelés alatt ismétlődő orrvérzést vagy orrproblémákat észlel, mindenképpen forduljon kezelőorvosához, aki alternatív kezelést fog mérlegelni az áttöréses fájdalom csillapítására.
Bulgarian: Ако имате повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа, докато се лекувате с Instanyl, трябва да уведомите Вашия лекар, който трябва да обмисли алтернативно лечение за пробивната болка.
Hungarian: Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Bulgarian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Hungarian: Az Instanyl álmosságot, szédülést, látászavarokat vagy egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
Bulgarian: Instanyl може да доведе до сънливост, замаяност, зрителни нарушения или други нежелани реакции, които може да повлияят способността им за шофиране или работа с машини.
Hungarian: Az Instanyl és erős hatású CYP3A4-gátlók (pl. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin vagy nelfinavir), illetve közepesen erős CYP3A4 gátlók (pl. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, foszamprenavir vagy verapamil) egyidejű alkalmazása magasabb fentanil plazmakoncentrációt eredményezhet, és ez súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fatális légzésdepressziót.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Instanyl със силни СYP3A4 инхибитори (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени CYP3A4 инхибитори (например: aмпренавир, aпрепидант, дилтиазем, eритромицин, флуконазол, фосапремавир и верапамил) може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил, които могат да предизвикат сериозни нежелани лекарствени реакции, включително респираторна депресия с летален изход.
Hungarian: • Nem használható az Instanyl orrspray naponta négynél több áttöréses, daganatos fájdalom-epizód kezelésére.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на повече от четири епизода дневно на пробивна болка при злокачествено заболяване
Hungarian: Amíg a mentő meg nem érkezik, próbálja meg a személyt ébren tartani.
Bulgarian: Опитайте се да го поддържате буден до пристигане на екипа на спешна помощ.
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása.
Bulgarian: o Инструкции за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия (за многодозовия спрей за нос) или защитената от деца капачка (за многодозовия спрей за нос DoseGuard), или отваряне на блистера (за еднодозовия спрей за нос).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Instanylt?
Bulgarian: Как да приемате Instanyl
Hungarian: - ha az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid ideig tartó fájdalomban szenved.
Bulgarian: - aко страдате от друга непробивна остра болка.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Bulgarian: Падане, диария, конвулсии (припадъци), загуба на съзнание, подуване на ръцете и краката, виждане или чуване на нереални неща (халюцинации), лекарствена зависимост (пристрастяване), лекарствена злоупотреба, умора, отпадналост, синдром на отнемане (може да се прояви чрез появата на следните нежелани реакции: гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване), задух.
Hungarian: A felhasznált Instanyl adagjainak nyilvántartása érdekében a gyermekbiztonsági záras doboz tetején elhelyezett lapon jelölje be a mezőket!
Bulgarian: За да следите броя на използваните дози Instanyl, трябва да използвате квадратчетата за отметки в книжката поставена отгоре в защитената от деца кутия.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Hungarian: Az Instanyl egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Ne igyon alkoholt az Instanyl-kezelés ideje alatt, mert az alkohol fokozhatja a veszélyes mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Не пийте алкохол докато се лекувате с Instanyl, защото това може да повиши риска от настъпване на опасни нежелани реакции.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Tisztított víz
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев фосфат дихидрат
Hungarian: Az Instanyl szédülést, álmosságot és látászavarokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Instanyl може да предизвика замайяност, сънливост и зрителни нарушения, което може да повлияе Вашата способност за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Fogja be az egyik orrlyukát oly módon, hogy az ujját oldalról az orrához nyomja, és helyezze be a spray hegyét a másik orrlyukba!
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра.
Hungarian: Ha 7 vagy annál több napig nem használta az Instanylt, akkor az orrspray-t egy pumpálással újra légteleníteni kell a következő adag alkalmazása előtt.
Bulgarian: Ако не сте използвали Instanyl за 7 или повече дни, спреят за нос трябва да се обезвъздуши чрез еднократно пръскане, преди да се приеме следващата доза.
Hungarian: Ha a fájdalomcsillapító hatás nem elégséges, akkor ugyanaz a hatáserősség legkorábban 10 perc múlva alkalmazható újra.
Bulgarian: Ако не се постигне адекватна аналгезия, същата концентрация може да се приложи повторно най-рано след 10 минути.
Hungarian: Takeda Nycomed AS Tlf.: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Bulgarian: Tlf.: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Hungarian: Más, a központi idegrendszer működését gátló szerek (többek között opioidok, nyugtatók, altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol), illetve az vázizomrelaxánsok additív depresszív hatást fejthetnek ki: hypoventilatio, hypotonia, mélyen szedált állapot, kóma és halál fordulhat elő.
Bulgarian: Съпътстваща употребас други антидепресанти (включително опиоиди, седативи, хипнотици, общи анестетици, фенотиазин, транквиланти, седиращи антихистамини и алкохол) и миорелаксанти може да доведе до адитивен депресиращ ефект: може да настъпи хиповентилация, хипотония, дълбока седация, кома или смърт.
Hungarian: Az Instanyl különböző, 2, 6, 8 ill.
Bulgarian: Instanyl е наличен в различни видове опаковки от 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
Hungarian: Ha több mint 7 napig nem használta az Instanylt, akkor a következő adag alkalmazása előtt a pumpát újra légteleníteni kell egy pumpálással.
Bulgarian: Ако не сте използвали Instanyl за повече от 7 дни, помпата трябва да се подготви за употреба отново с едно пръскане, преди да се приеме следващата доза.
Hungarian: A kijelző egyet visszaszámol, és rövidesen megjelenik a lakat szimbólum.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред по един брой доза и скоро след това символът за заключване се появява на дисплея.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е запечатана в защитен от деца блистер.
Hungarian: LAKAT szimbólum
Bulgarian: Символ за ЗАКЛЮЧВАНЕ
Hungarian: Ha a beteg visszatérő orrvérzésre panaszkodik, vagy orrpanaszai vannak az Instanyl alkalmazása közben, akkor az áttöréses fájdalom kezelésére egyéb alternatív alkalmazási formát kell mérlegelni.
Bulgarian: При пациент, получаващ повторни епизоди на епистаксис или назален дискомфорт, докато приема Instanyl, трябва да се обсъди лечение на пробивната болка с форма с алтернативен начин на приложение.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe az egyadagos orrspray esetén
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите за еднодозов спрей за нос
Hungarian: • a csomagoláson és az oktatási anyagban az adagszámlálás sémájával kapcsolatos információkról többadagos orrspray esetén,
Bulgarian: o Информация за схемата на изчисляване на дозата, включена в данните върху опаковката и обучителните материали за многодозовия спрей за нос.
Hungarian: A használt illetve fel nem használt orrspray-t rendszeresen vissza kell gyűjteni, és a helyi előírások szerint megsemmisíteni, vagy visszavinni a gyógyszertárba.
Bulgarian: Използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
Hungarian: Beszámoltak olyan esetekről is, amikor az orrlyukakat elválasztó ún.
Bulgarian: Съобщава са също за пациенти, при които се е появил отвор в носната преграда - структурата разделяща ноздрите.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 50, egyadagos
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 50, еднодозов
Hungarian: A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amely tolerálható mellékhatások mellett megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki.
Bulgarian: При всеки пациент дозата трябва да се титрира индивидуално и да се определи тази, която осигурява адекватна аналгезия и поносими нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: A spray tartály egyetlen adagot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка спрей опаковка съдържа само 1 доза.
Hungarian: Légtelenítéskor be kell tartani a fenti biztonsági utasításokat!
Bulgarian: Когато обезвъздушавате, моля, вижте инструкциите за безопасност погоре.
Hungarian: A fentanillal való lehetséges visszaélés és az esetlegesen megmaradó oldat miatt, a kiürült vagy fel nem használt orrspray-t rendszeresen vissza kell gyűjteni, és a helyi előírásoknak megfelelően meg kell semmisíteni, vagy visszavinni a gyógyszertárba.
Bulgarian: Поради възможната неправилна употреба на фентанил и възможното оставане на количество от разтвора, използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля по подходящ начин съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
Hungarian: 3,2 ml-es, ami 6,40 mg fentanilt tartalmaz, és ami 20 db 200 mikrogrammos adag kivételét biztosítja.
Bulgarian: 3,2 ml cъдържа 6,40 mg фентанил, осигурява доставянето на 20 дози от 200 микрограма.
Hungarian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Bulgarian: Takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy ha megfagyott, lásd 5. pont.
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден от посочения месец.
Hungarian: kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
Bulgarian: Лекарят определя дали са необходими една или няколко инжекции дневно.
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Bulgarian: АТС код: А10АС01.
Hungarian: 12 egység
Bulgarian: 12 единици
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Bulgarian: След стабилизиране на кръвната захар на пациента, трябва да се помисли за коригиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9).
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új
Bulgarian: Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insulatard
Bulgarian: Други лекарства и Insulatard
Hungarian: • Ha az allergia jelei teste más részeire is átterjednek.
Bulgarian: Ако признаците на алергия обхванат и други части на тялото си.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Bulgarian: Ако това не стане, сменете иглата и повторете процедурата не повече от 6 пъти.
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Bulgarian: Действието му настъпва до 1½ часа, достига максимален ефект в рамките на 4-12 часа и цялата продължителност на действието му е приблизително 24 часа.
Hungarian: Azt az Insulatard injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Insulatard, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra.
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба.
Hungarian: Az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében ajánlott a vércukorszint monitorozása.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на кръвната захар за постигане на оптимален гликемичен контрол.
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható a terhesség alatt.
Bulgarian: Insulatard може да се използва по време на бременност.
Hungarian: Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на инсулина се достига в рамките на 2-18 часа след подкожно приложение.