FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Intervet International B.V., Standort Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
German: Rekonstituiertes Produkt: leicht rosa oder rosa gefärbte Suspension.
Lithuanian: Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
German: Lösungsmittel (50-ml-PET-Flasche): Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Lithuanian: Skiediklis (50 ml PET buteliukas) Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
German: Nach diesem Zeitraum verbleibender rekonstituierter Impfstoff ist zu verwerfen.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten der Kaninchen.
Lithuanian: Tokie šašai susidaro tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
German: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Lithuanian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
German: 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel in das/die 50-Dosen-Behältnis(se) geben und sicherstellen, dass das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist.
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
German: Der Impfstamm ist ein Myxomatose-Virus, das das Gen des Kapsoidproteins des Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen exprimiert.
Lithuanian: Vakcininė padermė yra miksomos virusas, turintis hemoraginės triušių ligos viruso kapsidės baltymo geną.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus triušiams nuo 5 sav.
German: Es ist sicherzustellen, dass die entstehende Impfstoffsuspension im Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis gut gemischt ist.
Lithuanian: Įsitikinti, kad Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuke gauta suspensija yra gerai sumaišyta.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT IMPFSTOFFBEHÄLTNIS
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VAKCINOS BUTELIUKO ETIKETĖ
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobivac Myxo-RHD,
German: - 50-ml-PET-Flaschen: 2 Jahre.
Lithuanian: - PET buteliukas (50 ml).
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel mitgeliefert wird.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
German: ZIELTIERART(EN) Für Kaninchen.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Triušiai.
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
Lithuanian: Ištraukti atskiestą vakcinos koncentratą iš buteliuko (-ų) ir sušvirkšti atgal į Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuką.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
Lithuanian: Skirta imunitetui miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusui skatinti.
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor
Lithuanian: Gyvas miksomos virusas su RHD viruso vektoriumi
German: Deshalb wird die Impfung in den ersten 14 Tagen der Trächtigkeit nicht empfohlen.
Lithuanian: Vakcinos naudojimo ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu tyrimų duomenų nepakanka, todėl nerekomenduojama naudoti pirmąsias 14 vaikingumo dienų.
German: ZIELTIERART(EN) Kaninchen
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Triušiai.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir miksomatozės klinikinius požymius bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Lithuanian: Stiklinis 1 ar 50 dozių buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
German: 5 x 1 Dosis Impfstoff mit Lösungsmittel 25 x 1 Dosis Impfstoff mit Lösungsmittel 10 x 50 Dosen Impfstoff + 10 x 10-ml-Glasflaschen mit Lösungsmittel 10 x 50 Dosen Impfstoff+ 2 x 50-ml-PET-Flaschen mit Lösungsmittel
Lithuanian: 5 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių + 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų 10 x 50 vakcinos dozių + 2 x 50 ml PET skiediklio buteliukų
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* *Fokus bildende Einheiten
Lithuanian: veikliosios medžiagos: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*; *Židinius sudarantys vienetai pagalbinių medžiagų.
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Auftreten der kleinen Schwellungen.
Lithuanian: Šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE/Dosis
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*.
German: Lösungsmittelvolumen
Lithuanian: Skiediklio kiekis
German: Injektionsvolumen
Lithuanian: injekcinis vanduo.
German: Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti buteliuko su daug dozių turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
German: Neben den nach einfacher Dosis beobachteten Symptomen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinacijos, be simptomų, pastebimų vakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Lithuanian: - 1 ml ir 10 ml stiklinių buteliukų - 4 metai; - 50 ml PET buteliukų - 2 metai.
German: Trächtigkeit:
Lithuanian: Skiediklis:
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Lithuanian: po atskiedimo.
German: Schachtel aus Kunststoff mit 5 x 1 Dosis Impfstoff und 5 x 1 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas) Schachtel aus Kunststoff mit 25 x 1 Dosis Impfstoff und 25 x 1 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas) Faltschachtel mit 10 x 50 Dosen Impfstoff
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 5 x 1 ml skiediklį stikliniuose buteliukuose Plastikinė dėžutė su 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 25 x 1ml skiediklį stikliniuose buteliukuose
German: Neben denen nach einfacher Dosis beobachteten Nebenwirkungen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinacijos, be nepalankių reakcijų, pastebimų vakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
German: Wie lange ist die Wartezeit?
Lithuanian: Kokia išlaukos trukmė?
German: E-mail i f @ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Lithuanian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
German: Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1 -2° C kommen.
Lithuanian: Laikinai 1-2° C gali pakilti triušio kūno temperatūra.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 07.09.2011 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-09-07.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
German: Darüber hinaus kann an der Injektionsstelle innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung auftreten, die bis zum Ende der dritten Woche wieder vollständig abklingt.
Lithuanian: Per pirmas dvi savaites po vakcinacijos injekcijos vietoje gali susidaryti nedidelis ir neskausmingas tynis.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Arzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį būtina išlaukti nuo vaisto panaudojimo gyvūnui iki gyvūno skerdimo ir jo mėsos naudojimo žmonių maistui.
German: Am 07.09.2011 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac Myxo-RHD in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobivac Myxo-RHD rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International BV„ 2011-09-07.
German: Es enthält einen abgeschwächten Stamm des Myxoma-Virus, der genetisch so verändert wurde, dass er ein Protein (Eiweiß) des RHD-Virus herstellen kann.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra susilpnintos padermės miksomos viruso, kuris genetiškai modifikuotas taip, kad galėtų gaminti HTL viruso baltymą.
German: Der Ausschuss empfahl, für Nobivac Myxo-RHD die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nobivac Myxo-RHD rinkodaros teisę.
German: Weitere Informationen über Nobivac Myxo-RHD:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Myxo-RHD:
German: Die Studien haben ergeben, dass Nobivac Myxo-RHD drei Wochen nach der Impfung zu einer wirksamen Immunität gegen Myxomatose und RHD führte und dass die Immunität nach einem Jahr noch immer fortbestand.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad paskiepijus Nobivac Myxo-RHD, imunitetas miksomatozei ir HTL susiformuoja per tris savaites nuo vakcinacijos ir išlieka daugiau kaip metus.
German: Die Wirkung von Nobivac Myxo-RHD beruht wie bei allen Impfstoffen darauf, dass es dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringt", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, Nobivac Myxo-RHD „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
German: Es wurden fünfzehn Feld- und Laborstudien durchgeführt, in denen mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen mit nicht geimpften Kaninchen verglichen wurden, um Eintreten und Dauer einer Immunität gegen die Myxoma- und RHD-Viren zu ermitteln.
Lithuanian: Atlikta 15 tyrimų natūraliomis ir laboratorinėmis sąlygomis, kuriuose Nobivac Myxo-RHD paskiepyti triušiai buvo lyginami su nepaskiepytais triušiais siekiant nustatyti, kada susiformuoja imunitetas miksomos ir HTL virusams ir kiek ilgai jis išlieka.
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009
Lithuanian: gyvas 009 padermės miksomos virusas su HTL viruso vektoriumi
German: Mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen zeigten weniger Symptome einer Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHD-Virus im Blut sowie eine niedrigere Sterberate als nicht geimpfte Kaninchen.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD paskiepytiems triušiams pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje nustatyta daugiau HTL antikūnų, be to, jų nugaišo mažiau nei neskiepytų triušių.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobivac Myxo-RHD bei der Anwendung zur Verringerung der Sterberate und der klinischen Symptome durch Myxomatose und zur Verhinderung der Sterblichkeit aufgrund der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen gegenüber den Risiken überwiegen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Nobivac Myxo-RHD teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas norint sumažinti triušių gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo triušių hemoraginės ligos.
German: Wenn die Tiere später mit einem der Viren in Kontakt kommen, kann das Immunsystem schneller Antikörper bilden und so zum Schutz vor der Krankheit beitragen.
Lithuanian: Kai į paskiepyto triušio organizmą patenka kuris nors iš minėtų virusų, jo imuninė sistema ima sparčiau gaminti antikūnus.
German: Wenn es Kaninchen verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem die Myxoma- und RHD-Materialien als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų triušių imuninė sistema atpažįsta miksomos ir HTL virusų medžiagas kaip svetimkūnius ir ima gaminti jas veikiančius antikūnus.
German: Nobivac Myxo-RHD wird bei Kaninchen ab einem Lebensalter von fünf Wochen angewendet, um die Sterblichkeit und die klinischen Symptome der Myxomatose (durch das Myxoma-Virus verursachte Hauttumoren) zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Sterblichkeit zu verhindern.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD skiepijami vyresni nei penkių savaičių amžiaus triušiai norint sumažinti jų gaištamumą nuo miksomatozės (miksomos viruso sukeliamų odos navikų) ir jos klinikinius požymius bei išvengti triušių gaišimo nuo HTL - ligos, kurios virusas sukelia kraujo krešulių formavimąsi.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Myxo-RHD verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Myxo-RHD?
German: Welchen Nutzen hat Nobivac-Myxo-RHD in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Nobivac Myxo-RHD nauda nustatyta tyrimuose?
German: Nobivac Myxo-RHD ist ein Impfstoff, der lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009, enthält.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD - tai vakcina, kurioje yra gyvo 009 padermės miksomos viruso su hemoraginės triušių ligos (HTL) viruso vektoriumi. Ji tiekiama kaip liofilizatas (šalčiu išdžiovinta medžiaga) ir tirpiklis, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija.
German: Wie wurde Nobivac Myxo-RHD untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobivac Myxo-RHD?
German: Warum wurde Nobivac Myxo-RHD zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Myxo-RHD buvo patvirtintas?
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor Stamm 009: 103.0 - 105.8 FBE* Stamm MK1899: 103.0 - 105.8 FBE*
Lithuanian: --1 Gyvo miksomos viruso su hemoraginės triušių ligos (RHD) viruso vektoriumi: 009 padermė: ≥ 103,0 ir ≤ 105,8 ŽSV*
German: Lyophilisat: 50 Dosen, Lösungsmittel: 10 ml
Lithuanian: Liofilizatas: 50 dozių, skiediklis: 10 ml
German: Faltschachtel: Lyophilisat: 10 Flaschen;
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje: liofilizatas: 10 buteliukų, Kartoninėje dėžutėje: skiediklis: 10 buteliukų
German: Art der Anwendung
Lithuanian: Naudojim o būdas
German: Lyophilisat:
Lithuanian: A priedas
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im September 2019 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
German: Die Kaninchen müssen jedes Jahr erneut geimpft werden.
Lithuanian: Triušiai revakcinuojami kasmet.
German: Die Antikörperkonzentrationen stiegen über einen Zeitraum von bis zu sechs Wochen nach der Impfung an und blieben 12 Monate lang aufrechterhalten.
Lithuanian: Antikūnų koncentracija didėjo šešias savaites po vakcinacijos ir išliko tokia pati 12 mėnesių.
German: Der Schutz beginnt nach drei Wochen und dauert ein Jahr lang an.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per tris savaites ir trunka vienus metus.
German: Kommt das Kaninchen mit diesen oder ähnlichen Viren in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Kaninchen vor den Krankheiten zu schützen.
Lithuanian: Į triušio organizmą patekus šiems arba panašiems virusams, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais geba sunaikinti šiuos virusus ir padeda apsisaugoti nuo ligos.
German: Es wird Kaninchen ab einem Alter von fünf Wochen als Einzelinjektion unter die Haut verabreicht.
Lithuanian: Vakcinuojami triušiai nuo 5 savaičių sušvirkščiant vieną injekciją po oda.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Nobivac Myxo-RHD Plus (die bis zu 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur um 1 °C bis 2 °C und eine kleine, nicht schmerzende Schwellung (mit einem Durchmesser von maximal 2 cm) an der Injektionsstelle innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Impfung.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac Myxo-RHD Plus šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis temperatūros padidėjimas 1-2 °C ir nežymus, neskausmingas (ne didesnis kaip 2 cm skersmens) patinimas injekcijos vietoje pirmas dvi savaites po vakcinacijos.
German: Weitere Informationen zu Nobivac Myxo-RHD Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac Myxo-RHD Plus Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
German: Nobivac Myxo-RHD Plus ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Nobivac Myxo-RHD Plus yra vakcina.
German: Diesen Viren wurden so verändert, dass sie außerdem Proteine aus der äußeren Hülle von entweder RHDV1 (Stamm 009) oder RHDV2 (Stamm MK1899) produzieren können.
Lithuanian: Šie virusai modifikuoti taip, kad baltymus gamintų ir iš THLV1 (padermė 009) arba THLV2 (padermė MK1899) išorinio sluoksnio.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac MyxoRHD Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac Myxo-RHD Plus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass mit Nobivac Myxo-RHD geimpfte Kaninchen weniger Anzeichen der Myxomatose, mehr Antikörper gegen das RHDV1-Virus in ihrem Blut sowie eine geringere Inzidenz von Todesfällen als ungeimpfte Kaninchen aufwiesen.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad triušiams, vakcinuotiems Nobivac Myxo-RHD, pasireiškė mažiau miksomatozės požymių, jų kraujyje buvo daugiau antikūnų prieš THLV1 virusus, ir jų gaištamumas buvo mažesnis nei nevakcinuotų triušių.
German: Die Schwellung klingt innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig ab.
Lithuanian: Tinimas galutinai išnyksta praėjus 3 savaitėms nuo vakcinacijos.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Nobivac Myxo-RHD Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nobivac Myxo-RHD Plus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Darüber hinaus legte das Unternehmen Feldstudien mit dem bereits zugelassenen Impfstoff Nobivac Myxo-RHD vor, der nur den lebenden MyxomatoseVektorvirus-Stamm mit RHD-Virus-Anteil 009 enthält.
Lithuanian: Be to, bendrovė taip pat pateikė lauko tyrimus, kuriuose naudota jau registruota vakcina Nobivac Myxo-RHD, kurios sudėtyje yra tik gyvų 009 padermės miksomos virusų su THL viruso vektoriumi.