FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jste již v minulosti používal(a) přípravek ADASUVE a rozvinuly se u Vás příznaky sípotu nebo dušnosti,
Lithuanian: • Jūs jau vartojote ADASUVE ir tai sukėlė švokštimą arba dusulį;
Czech: Přípravek je balen v zataveném váčku.
Lithuanian: Preparatas supakuotas į sandarų maišelį.
Czech: Je nutné mít k dispozici bronchodilatační léčbu beta-agonistou s krátkodobým účinkem k léčbě možných závažných respiračních nežádoucích účinků (bronchospasmu).
Lithuanian: Reikėtų turėti trumpalaikio veikimo beta agonistų grupės bronchodilatatorių, kuriuo būtų galima nuslopinti galimą sunkų šalutinį poveikį kvėpavimo sistemai (bronchų spazmus).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na loxapin nebo amoxapin,
Lithuanian: • jeigu yra alergija loksapinui arba amoksapinui;
Czech: % respondérů dle CGI-I
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą pagal CGI-I, procentinė dalis
Czech: • máte nebo jste měl(a) záchvaty (křeče),
Lithuanian: • Jums pasireiškia arba praeityje pasireiškė priepuoliai (traukuliai);
Czech: Pacienti s akutními respiračními známkami/příznaky (např. sípotem) nebo s aktivním onemocněním dýchacích cest (např. pacienti s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí [CHOPN]) (viz bod 4.4).
Lithuanian: , švokštimas) arba kurie serga aktyvia kvėpavimo takų liga (kaip antai pacientai, sergantys astma arba lėtine obstrukcine plaučių liga [LOPL]) (žr.
Czech: Jak přípravek ADASUVE uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti ADASUVE
Czech: U pacientů, kteří jsou souběžně léčeni dalšími léčivými přípravky, které jsou buď inhibitory, nebo induktory těchto enzymů, je třeba postupovat opatrně, zejména pokud je o souběžném léčivém přípravku známo, že inhibuje nebo indukuje několik z enzymů podílejících se na metabolismu loxapinu.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikėtų imtis pacientams, kurie kartu su loksapinu tuo pat metu vartoja kitus vaistinius preparatus, kurie arba slopina, arba stimuliuoja šiuos fermentus, ypač jeigu kartu vartojamas vaistinis preparatas slopina ar stimuliuoja kelis fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant loksapiną.
Czech: Pokyny k použití
Lithuanian: Vartojimo instrukcija
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku ADASUVE u pacientů se základním kardiovaskulárním onemocněním.
Lithuanian: Duomenų apie ADASUVE vartojimą pacientams, sergantiems gretutinėmis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, nėra.
Czech: Snížení agitovanosti bylo evidentní 10 minut po podání první dávky, což byl první časový bod hodnocení, a při všech dalších hodnoceních během 24hodinového evaluačního období, jak pro dávku 4,5 mg, tak pro dávku 9,1 mg u pacientů se schizofrenií i s bipolární poruchou.
Lithuanian: Tai, kad ažitacijos simptomai palengvėjo, buvo matyti praėjus 10 minučių po pirmos dozės inhaliacijos (pirmu vertinimo momentu) ir atliekant visus tolesnius vertinimus per 24 valandų vertinimo laikotarpį, abejose - ir 4,5 mg, ir 9,1 mg vaisto dozes vartojusių šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų grupėse.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Nėra.
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA Poruchy nervového systému
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasifikacija
Czech: Rozsah vylučování loxapinu nebo jeho metabolitů do lidského mateřského mléka není znám.
Lithuanian: Kokia loksapino ir jo metabolitų dalis išsiskiria su motino pienu, nežinoma.
Czech: Studie embryonálního/fetálního vývoje a perinatální studie ukázaly známky opožděného vývoje (snížená tělesná hmotnost, opožděná osifikace, hydronefróza, hydroureter a/nebo rozšířená ledvinná pánvička s omezeným počtem papil nebo chybějícími papilami) a rovněž zvýšený počet úmrtí v perinatálním stadiu a úmrtí novorozenců v potomstvu potkanů léčených od poloviny březosti perorálními dávkami přípravku ADASUVE, které byly nižší než maximální doporučená dávka pro člověka v přepočtu mg/m
Lithuanian: Iš poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi bei perinatalinio laikotarpio tyrimų duomenų matyti, kad nuo gestacijos laikotarpio vidurio žiurkių patelėms peroraliniu būdu skiriamas ADASUVE, kai jo dozės buvo mažesnės už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę (apskaičiavus pagal mg/m kūno paviršiaus ploto), sukelia vystymosi atsilikimą (lemia mažesnį svorį, vėluojančią osifikaciją, hidronefrozę, hidroureterį ir (arba) sukelia inkstų geldelių išsiplėtimą, sumažėjus arba sunykus inkstų papilėmis), taip pat lemia daugiau negimusių ir tik gimusių žiurkių palikuonių žūčių (žr. 4.6 skyrių).
Czech: Navíc, in vitro studie ukazují, že loxapin a 8-OH-loxapin neinhibují UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 a 2B15.
Lithuanian: Be to, in vitro sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai leidžia teigti, kad loksapinas ir 8OH-loksapinas nėra UGT1A1, 1A3, 1A4, 2B7 and 2B15 inhibitoriai.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Czech: • Dostupnost záchranné medikace (beta-agonistická bronchodilatancia s krátkodobým účinkem) během léčby
Lithuanian: • informacija, kad taikant gydymą ADASUVE būtina turėti skubiai pagalbai reikalingų vaistų (trumpalaikio veikimo beta agonistų grupės bronchodilatatorių);
Czech: Loxapin je rychle vychytáván z plazmy a distribuován do tkání.
Lithuanian: Loksapinas iš kraujo plazmos greitai pasiskirsto audiniuose.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku je 9,1 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 9,1 mg.
Czech: • Přípravek ADASUVE se dodává v zataveném váčku.
Lithuanian: • ADASUVE tiekiamas sandariuose maišeliuose.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: podráždění v krku
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni: gerklės sudirginimas nedažni: bronchų spazmai (įskaitant dusulį)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ADASUVE používat 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ADASUVE 3.
Czech: Vzhledem k anticholinergnímu účinku je třeba přípravek ADASUVE používat s opatrností u pacientů s glaukomem nebo sklonem k retenci moči, zejména při souběžném podávání antiparkinsonik anticholinergního typu.
Lithuanian: Dėl anticholinerginio poveikio pacientams, kuriems diagnozuota glaukoma arba kurie turi polinkį į šlapimo susilaikymą, ADASUVE reikėtų vartoti atsargiai, ypač jei tuo pat metu vartojami anticholinerginį poveikį turintys vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos.
Czech: Záchvaty/křeče
Lithuanian: Priepuoliai (traukuliai)
Czech: • Opatrnost nutná při podávání přípravku ADASUVE pacientům se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo výskytem prodlouženého QT intervalu v rodinné anamnéze a při souběžném použití s dalšími léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval
Lithuanian: • informacija, kad ADASUVE skiriant pacientams, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kurių šeimos nariui diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas, taip pat tuo pat metu vartojant kitus vaistinius preparatus, kurie ilgina QT intervalą, būtina imtis atsargumo priemonių.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku ADASUVE je 9,1 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ADASUVE dozė - 9,1 mg.
Czech: Je-li nutná vazopresorická léčba, upřednostňuje se noradrenalin nebo fenylefrin.
Lithuanian: Sunkią hipotenziją turėtų pavykti išgydyti noradrenalinu arba fenilefrinu.
Czech: Použijte přípravek do 15 minut po vytažení ochranné pásky (nebo dokud zelená kontrolka nezhasne), abyste zabránili automatické deaktivaci inhalátoru.
Lithuanian: Kad inhaliatorius automatiškai neužsiblokuotų, vaistą reikia suvartoti per 15 minučių nuo juostelės ištraukimo (arba kol užges žalia lemputė).
Czech: K podání léčivého přípravku pacient inhaluje skrz náustek plynulým hlubokým nádechem.
Lithuanian: Pacientas vaistinį preparatą turi įkvėpti per kandiklį, vienu tolygiu ir giliu įkvėpimu.
Czech: Nicméně v placebem kontrolovaných klinických studiích s pacienty s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem nebo středně závažnou až závažnou CHOPN byly nežádoucí účinky ve formě bronchospasmu hlášeny velmi často.
Lithuanian: Tačiau atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su tiriamaisiais, kurie serga lengvos formos arba vidutinio sunkumo nuolatine astma arba vidutinio sunkumo ar sunkios formos LOPL, bronchų spazmai pasireiškė labai dažnai.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že 7-OH-loxapin je vytvářen zejména izoenzymy CYP3A4 a CYP2D6, 8-OH-loxapin je vytvářen zejména izoenzymem CYP1A2, amoxapin je vytvářen zejména izoenzymy CYP3A4, CYP2C19 a CYP2C8 a N-oxid loxapinu je vytvářen monooxygenázami obsahujícími flavin.
Lithuanian: Loksapinas yra kelių CYP450 izofermentų substratas; atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad 7-OHloksapiną daugiausia formuoja izofermentai CYP 3A4 ir 2D6, 8-OH-loksapiną - CYP1A2, amoksapiną - CYP3A4, 2C19 ir 2C8, o loksapino N-oksidą - monooksigenazės, kuriose yra flavinų.
Czech: Inhalátor se dodává jednotlivě v zataveném, vícevrstvém váčku z hliníkové folie.
Lithuanian: Kiekvienas inhaliatorius tiekiamas sandariuose daugiasluoksnės aliuminio folijos maišeliuose.
Czech: Jakmile se zatažením odstraní ochranná páska, rozsvítí se zelená kontrolka, což znamená, že je přípravek připraven k použití (Pozor: přípravek se musí použít do 15 minut od vytažení ochranné pásky).
Lithuanian: Ištraukus juostelę, užsidega žalia lemputė, kuri rodo, kad preparatas paruoštas vartoti (Pastaba.
Czech: 5. zadržel dech Vyjměte náustek z úst a na chvilku zadržte dech.
Lithuanian: Sulaikyti kvėpavimą Ištraukite kandiklį iš burnos ir trumpam sulaikykite kvėpavimą.
Czech: Nevyskytly se žádné významné rozdíly v expozici nebo dispozici loxapinu po podání přípravku ADASUVE, které by souvisely s věkem, pohlavím, rasou, tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Lithuanian: Svarbių su amžiumi, lytimi, rase, svoriu arba kūno masės indeksu (KMI) susijusių loksapino ekspozicijos ar dispozicijos pavartojus ADASUVE skirtumų nenustatyta.
Czech: Váček otevřete až bezprostředně před použitím.
Lithuanian: Neatplėškite maišelio, kol nesiruošiama vartoti vaisto.
Czech: Přípravek ADASUVE se nedoporučuje u populací pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním (infarkt myokardu nebo ischemická choroba srdeční, srdeční selhání nebo abnormality vedení v anamnéze), cerebrovaskulárním onemocněním nebo stavy, které mohou pacienty predisponovat k hypotenzi (dehydratace, hypovolemie a léčba antihypertenzivy).
Lithuanian: ADASUVE nerekomenduojama vartoti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos liga (jeigu anksčiau įvyko miokardo infarktas arba diagnozuota išeminė širdies liga, širdies nepakankamumas arba laidumo sutrikimai), galvos smegenų kraujotakos liga arba tais atvejais, kai dėl savo sveikatos būklės pacientas yra labiau linkęs į hipotenziją (dehidratacija, hipovolemija ir gydymas vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos).
Czech: • jestliže máte příznaky sípotu nebo dušnosti,
Lithuanian: • jeigu pacientas švokščia arba jaučia dusulį;
Czech: Samice potkanů se nepářily v důsledku přetrvávajícího diestru po perorální léčbě loxapinem.
Lithuanian: Po gydymo per burną vartojamu loksapinu žiurkių patelės nesiporavo dėl nuolatinio seksualinio neaktyvumo laikotarpio.
Czech: Tři
Lithuanian: Trys
Czech: Souběžné podávání loxapinu a adrenalinu může způsobit zhoršení hypotenze (viz bod 4.4).
Lithuanian: Loksapiną vartojant kartu su adrenalinu gali pasunkėti hipotenzijos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • léků k léčbě schizofrenie, deprese nebo bolesti, neboť můžete být vystaven(a) většímu riziku záchvatů.
Lithuanian: • vaistus nuo šizofrenijos, depresijos ar skausmo, kadangi Jums gali kilti didesnis traukulių pavojus; ADASUVE vartojant kartu su adrenalinu gali sumažėti Jūsų kraujospūdis.
Czech: Přípravek ADASUVE nebyl hodnocen u pacientů s jinými formami plicního onemocnění.
Lithuanian: ADASUVE poveikis kitų formų plaučių ligomis sergantiems pacientams neištirtas.
Czech: Jeden jednodávkový inhalátor obsahuje loxapinum 10 mg a dodává loxapinum 9,1 mg.
Lithuanian: Viename vienadoziame inhaliatoriuje yra 10 mg loksapino, o įkvėpus vaisto dozę, į organizmą patenka 9,1 mg loksapino.
Czech: Do dvou studií fáze III byli zařazeni pacienti, kteří trpěli akutní agitovaností alespoň středního stupně (skóre 14 nebo vyšší podle škály PANSS-EC, Positive and Negative Syndrome Scale Excited Component) (špatná kontrola impulzů, tenze, hostilita, nespolupráce a vzrušení).
Lithuanian: Į du III fazės tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems pasireiškė ne lengvesnė kaip vidutinio sunkumo ūmi ažitacija (14 ir daugiau balų pagal teigiamų ir neigiamų sindromų skalės susijaudinimo vertinimo skalę (angl.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na amoxapin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba amoksapinui.
Czech: Jeden jednodávkový inhalátor obsahuje loxapinum 5 mg a dodává loxapinum 4,5 mg.
Lithuanian: Viename vienadoziame inhaliatoriuje yra 5 mg loksapino, o įkvėpus vaisto dozę, į organizmą patenka 4,5 mg loksapino.
Czech: U pacientů užívajících perorálně loxapin v dávkách s antipsychotickým účinkem byly hlášeny záchvaty a ty se mohou vyskytnout u epileptických pacientů i při zachování rutinní lékové terapie antikonvulzivy (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie per burną vartojo atitinkamas loksapino, kaip vaisto nuo psichozės, dozes, nustatyta priepuolių atvejų; priepuolių taip pat gali pasireikšti epilepsija sergantiems pacientams, nepaisant to, kad jie toliau vartoja įprastus vaistus nuo traukulių (žr.
Czech: Má se za to, že účinnost loxapinu je zprostředkována antagonismem o vysoké afinitě k dopaminovým D2 receptorům a serotoninovým 5-HT2A receptorům.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai vaistai; ATC kodas - N05AH01 Manoma, kad loksapino veiksmingumas pasireiškia dėl aukšto afiniteto dopamino D2 receptorių ir serotonino 5-HT2A receptorių antagonisto charakteristikų.
Czech: Pokud se po léčbě přípravkem ADASUVE objeví bronchospasmus, lze jej léčit beta-agonistickým bronchodilatanciem s krátkodobým účinkem, např. salbutamolem (viz body 4.2 a 4.8).
Lithuanian: Jeigu po gydymo ADASUVE pacientui pasireikštų bronchų spazmai, juos galima slopinti trumpalaikio veikimo beta agonistų grupės bronchodilatatoriumi, pvz.
Czech: Farmakokinetické parametry loxapinu byly stanoveny po opakovaném podání přípravku ADASUVE každé 4 hodiny, pro celkem 3 dávky (buď 4,5 mg nebo 9,1 mg), subjektům léčeným v dlouhodobém stabilním režimu antipsychotiky.
Lithuanian: Farmakokinetiniai loksapino rodikliai buvo vertinami tiriant pacientus, kuriems buvo skiriamas ilgalaikis, nekintamas gydymo antipsichoziniais vaistais režimas, kartotinai kas 4 valandas skiriant iš viso 3 ADASUVE dozes (4,5 mg arba 9,1 mg).
Czech: Vzhledem k primárním účinkům loxapinu na centrální nervový systém (CNS) je nutné přípravek ADASUVE používat s obezřetností u pacientů s poruchou respirace, jako jsou pacienti se sníženou bdělostí nebo pacienti s depresí CNS v důsledku alkoholu nebo jiných centrálně působících léčivých přípravků, např. anxiolytik, většiny antipsychotik, hypnotik, opiátů atd.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad loksapinas visų pirma veikia centrinę nervų sistemą (CNS), ADASUVE reikėtų atsargiai gydyti tuos pacientus, kuriems gali būti sutrikęs kvėpavimas, pvz., pacientus, kurių sumažėjęs budrumas arba kuriems yra CNS slopinimas dėl alkoholio ar kitų centrinę nervų sistemą veikiančių vaistinių preparatų, pvz.
Czech: • máte nebo jste měl(a) glaukom (zvýšený nitrooční tlak),
Lithuanian: • Jūs sergate arba sirgote glaukoma (yra arba buvo padidėjęs akispūdis);
Czech: Primárním cílovým parametrem byla absolutní změna ve skóre PANSS-EC od výchozí hodnoty po 2 hodinách od podání první dávky pro obě dávkování přípravku ADASUVE v porovnání s placebem.
Lithuanian: Vertinant abi ADASUVE dozes ir jas lyginant su placebu, pirminė vertinamoji baigtis buvo absoliutus balų pagal PEC skalę pokytis nuo gydymo pradžios iki 2-osios valandos po pirmos vaisto dozės inhaliacijos.
Czech: U novorozenců, jejichž matky opakovaně užívaly antipsychotika v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius kartotinai vartojo antipsichozinius vaistus, gali pasireikšti šie simptomai: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo problemos ir maitinimo sunkumai. Jeigu Jūsų kūdikiui pasireikštų bent vienas iš šių simptomų, Jums gali tekti kreiptis į savo gydytoją.
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: Bendroji informacija
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 524 dospělých pacientů s agitovaností spojenou se schizofrenií (včetně 27 pacientů se schizoafektivní poruchou) nebo bipolární poruchou, léčených přípravkem ADASUVE 4,5 mg (265 pacientů) nebo ADASUVE 9,1 mg (259 pacientů).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytų nepageidaujamų reakcijų vertinimas atliktas remiantis vienu IIA fazės ir dviem III fazės trumpalaikiais (24 valandų) placebu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 524 suaugę pacientai, kuriems pasireiškė su šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu susijusi ažitacija (įskaitant 27 pacientus, sirgusius šizoafektiniu sutrikimu) ir kurie buvo gydomi ADASUVE 4,5 mg (265 pacientai) arba 9,1 mg (259 pacientai) doze.
Czech: Po dokončení inhalace si pacient vyjme náustek z úst a krátce zadrží dech.
Lithuanian: Įkvėpus vaistą, kandiklis išimamas iš burnos ir trumpam sulaikomas kvėpavimas.
Czech: Jak se přípravek ADASUVE používá
Lithuanian: Kaip vartoti ADASUVE
Czech: EU/1/13/823/001 (5 jednodávkových inhalátorů) EU/1/13/823/003 (1 jednodávkový inhalátor)
Lithuanian: EU/1/13/823/001 (5 vienadoziai inhaliatoriai) EU/1/13/823/003 (1 vienadozis inhaliatorius)
Czech: Dvě
Lithuanian: Dvi
Czech: EU/1/13/823/002 (5 jednodávkových inhalátorů) EU/1/13/823/004 (1 jednodávkový inhalátor)
Lithuanian: EU/1/13/823/002 (5 vienadoziai inhaliatoriai) EU/1/13/823/004 (1 vienadozis inhaliatorius)
Czech: Datum první registrace: 20. února 2013 Datum posledního prodloužení registrace:
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Czech: Přípravek ADASUVE se používá k léčbě akutních příznaků mírné až středně silné agitovanosti (neklidu), která se může vyskytnout u dospělých pacientů, kteří trpí schizofrenií nebo bipolární poruchou.
Lithuanian: ADASUVE gydomi ūmūs lengvos formos ir vidutinio sunkumo ažitacijos simptomai, kurie gali pasireikšti šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems suaugusiems pacientams, pvz.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS MAIŠELIS
Czech: U samic potkanů byly pozorovány účinky na reprodukci (viz bod 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su žiurkių patelėmis, nustatyta, kad šis vaistas turi poveikį reprodukcinei sistemai (žr.
Czech: Přípravek ADASUVE je indikován k rychlé kontrole mírné až střední agitovanosti u dospělých pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou.
Lithuanian: ADASUVE skirtas šizofrenija arba bipoliniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančios lengvos arba vidutinio sunkumo ažitacijos greitai kontrolei.
Czech: V případě potřeby byla podána třetí dávka, nejméně 4 hodiny po druhé dávce.
Lithuanian: Prireikus, ne anksčiau kaip po 4 valandų nuo 2-osios dozės inhaliacijos, pacientams buvo skirta trečia vaisto dozė.
Czech: Léčivou látkou je loxapinum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra loksapinas.
Czech: prášek k inhalaci, loxapinum náustek ochranná páska kontrolka
Lithuanian: įkvepiamieji milteliai, loksapinas kandiklis juostelė
Czech: Jak přípravek ADASUVE vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ADASUVE 4,5 mg dávkovaný prášek k inhalaci se skládá z bílého plastového jednodávkového inhalátoru určeného k jednorázovému použití, který obsahuje loxapin.
Lithuanian: ADASUVE 4,5 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai - tai vienadozis vienkartinis balto plastiko inhaliatorius, kuriame yra loksapino.
Czech: • Přípravek ADASUVE je třeba používat s opatrností u pacientů, kteří jsou intoxikovaní nebo v deliriu.
Lithuanian: • Gydant pacientus, kurie apsvaigę nuo svaiginamųjų medžiagų arba kliedi, ADASUVE reikėtų naudoti atsargiai.
Czech: Průměrné plazmatické koncentrace loxapinu po podání přípravku ADASUVE byly v rozmezí klinických dávek lineární.
Lithuanian: Vidutinės loksapino koncentracijos kraujo plazmoje įkvėpus ADASUVE priklausomybė nuo klinikinį poveikį sukeliančių vaisto dozių buvo tiesinė.
Czech: • Kontrolka se rozsvítí (zeleně), jakmile se vytáhne ochranná páska.
Lithuanian: • (Žalia) indikatoriaus lemputė užsidega ištraukus juostelę.
Czech: Jeden jednodávkový inhalátor
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai Vienas vienadozis inhaliatorius
Czech: Hlášení nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Czech: Ferrer Portugal, S.A. Tel: +351 214449600
Lithuanian: Tel: +351 214449600
Czech: Jak přípravek ADASUVE vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ADASUVE 9,1 mg dávkovaný prášek k inhalaci se skládá z bílého plastového jednodávkového inhalátoru určeného k jednorázovému použití, který obsahuje loxapin.
Lithuanian: ADASUVE 9,1 mg dozuoti įkvepiamieji milteliai - tai vienadozis vienkartinis balto plastiko inhaliatorius, kuriame yra loksapino.
Czech: Pevně zatáhněte za plastovou ochrannou pásku na konci inhalátoru.
Lithuanian: Tvirtu truktelėjimu iš kito inhaliatoriaus galo ištraukite plastikinę juostelę.
Czech: KRABIČKA
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: In vitro studie ukázaly, že loxapin a 8-OH-loxapin nejsou v klinicky používaných koncentracích induktory enzymů CYP1A2, 2B6 nebo 3A4.
Lithuanian: In vitro sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai leidžia teigti, kad klinikai reikšmingoų koncentracijų ribose loksapinas ir 8-OH-loksapinas nėra fermentų CYP 1A2, 2B6 ar 3A4 induktoriai.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Nepoužívejte znovu přípravek ADASUVE, jestliže se u Vás vyskytl NMS.
Lithuanian: Pasireiškus NPS, vėl vartoti ADASUVE negalima.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 2-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-02.
Czech: Agitovanost je známou komplikací obou uvedených duševních chorob.
Lithuanian: Ažitacija yra žinoma šių abiejų psichikos ligų komplikacija.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Adasuve je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Adasuve EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Adasuve vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Adasuve
Lithuanian: Kita informacija apie Adasuve
Czech: Účinky přípravku Adasuve byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Lithuanian: Pirmiausia Adasuve poveikis išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Czech: Pokles skóre PEC znamená zmírnění příznaků.
Lithuanian: Balų pagal PEC skalę skaičiaus sumažėjimas reiškia simptomų palengvėjimą.
Czech: Jedna studie zahrnovala 344 pacientů se schizofrenií a druhá 314 pacientů s bipolární poruchou.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 344 šizofrenija sergantys pacientai, o antrame - 314 bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų.
Czech: Přípravek Adasuve se smí používat pouze v nemocničním zařízení pod dohledem zdravotnických pracovníků.
Lithuanian: Adasuve galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Adasuve naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adasuve rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Adasuve byl hodnocen ve dvou hlavních studiích.
Lithuanian: Adasuve buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus.
Czech: Přípravek Adasuve byl při kontrole agitovanosti účinnější než placebo.
Lithuanian: Adasuve veiksmingiau už placebą padėjo suvaldyti ažitaciją.