FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Onsenal no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al celecoxib, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las sulfamidas (un tipo de antibiótico).
Finnish: Jos potilas on yliherkkä (allerginen) selekoksibille, muille Onsenalin ainesosille tai sulfonamideille (esimerkiksi jotkin antibiootit), lääkevalmistetta ei saa käyttää.
Spanish: En texto completo del EPAR de Onsenal puede encontrarse aquí.
Finnish: Onsenalia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: ¿Cómo actúa Onsenal?
Finnish: Miten Onsenal vaikuttaa?
Spanish: Onsenal se utiliza para reducir el número de pólipos en los pacientes con poliposis adenomatosa familiar (PAF), una enfermedad genética que provoca «pólipos intestinales adenomatosos», es decir, protuberancias que sobresalen del revestimiento del colón o del recto (intestino grueso).
Finnish: Onsenal on tarkoitettu vähentämään periytyvää adenomatoottista polypoosia (FAP) sairastavien potilaiden polyyppien määrää.
Spanish: Gatos y perros
Finnish: Injektioneste Kissa ja koira
Spanish: 1 vial
Finnish: Ihon alle
Spanish: Solución inyectable
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Spanish: Código ATC vet: QM01AH91.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH91.
Spanish: Administrar sin alimento o con una pequeña cantidad.
Finnish: Annetaan joko ilman ruokaa tai pienen ruokamäärän kanssa.
Spanish: Tenga en cuenta que la dosis recomendada para las dos formulaciones es diferente.
Finnish: On huomioitava, että näiden kahden lääkemuodon annossuositukset ovat erilaiset.
Spanish: No existe antídoto específico.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Spanish: En caso necesario, se recomienda un tratamiento adicional con analgésicos opiáceos.
Finnish: Tarvittaessa kivunlievitykseen suositellaan lisäksi opioideja.
Spanish: Después se recomienda continuar con monitorizaciones periódicas, p.ej. cada 3-6 meses.
Finnish: Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim. 3−6 kuukauden välein.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/12/2008 Fecha de la última renovación: 08/11/2013
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/12/2008 Uudistamispäivämäärä: 08/11/2013
Spanish: En estudios clínicos, se ha observado una respuesta inadecuada al tratamiento en un 10-15% de los perros.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Spanish: La respuesta clínica se verifica, normalmente, antes de las 3-6 semanas.
Finnish: Kliininen vaste saavutetaan normaalisti 3-6 viikossa.
Spanish: Perros y gatos.
Finnish: Kissa ja koira.
Spanish: Normalmente se observa una respuesta clínica al cabo de una semana.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan tavallisesti viikon kuluessa.
Spanish: El veterinario debe monitorizar la respuesta al tratamiento a largo plazo a intervalos regulares.
Finnish: Eläinlääkärin pitää seurata vastetta pitkäaikaishoitoon säännöllisin väliajoin.
Spanish: Lávese las manos después de usar este medicamento veterinario.
Finnish: Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no se debe mezclar con otros medicamentos veterinarios.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: No administrar con el alimento dado que los ensayos clínicos han demostrado una mejor eficacia del robenacoxib cuando se administra sin alimento o al menos 30 minutos antes o después de una comida.
Finnish: Ei saa antaa ruoan kanssa, koska kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että robenakoksibin teho on parempi, kun se annetaan ilman ruokaa tai vähintään 30 minuuttia ennen ruokkimista tai sen jälkeen.
Spanish: El tratamiento no debe exceder una dosis (tanto comprimidos como inyecctable) por día.
Finnish: Hoidossa ei saa ylittää yhtä annosta (joko tabletti tai injektio) vuorokaudessa.
Spanish: Se puede observar letargo en muy raras ocasiones.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista.
Spanish: Metabisulfito de sodio (E 223) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Finnish: Natriummetabisulfiitti (E 223) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: El(los) comprimido(s) debe(n) ser administrado(s) sin alimento al menos 30 minutos antes de la cirugía.
Finnish: Tabletti (tabletit) annetaan ilman ruokaa vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 28 días.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa mennessä
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Metabisulfito de sodio (E 223) Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriummetabisulfiitti (E 223) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) aparece en dos formas.
Finnish: Syklooksigenaasientsyymiä (COX) on kahta tyyppiä.
Spanish: Sin embargo, el incremento de la actividad de las enzimas hepáticas fue frecuente en tratamientos a largo plazo.
Finnish: Maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen oli kuitenkin yleistä pitkäkestoisessa hoidossa.
Spanish: Cada ml contiene 20 mg de robenacoxib como sustancia activa y 1 mg de metabisulfito de sodio (E 223) como antioxidante.
Finnish: Yksi ml sisältää 20 mg robenakoksibia vaikuttavana aineena ja 1 mg natriummetabisulfiittia (E 223) antioksidanttina.
Spanish: El robenacoxib tampoco tuvo ningún efecto perjudicial sobre cartílagos ni articulaciones.
Finnish: Robenakoksibilla ei myöskään ollut haitallisia vaikutuksia rustoihin tai niveliin.
Spanish: No usar en animales gestantes ni lactantes (ver la sección 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
Spanish: Ver la sección 4.5.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Spanish: Poloxamer 188
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib en perros fue del 62% con alimento y del 84% sin alimento.
Finnish: Koirille annettujen robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli ruokailun yhteydessä 62 % ja ilman ruokaa 84 %.
Spanish: La diarrea, heces blandas y oscuras o la disminución del apetito fueron infrecuentes.
Finnish: Ripuli, pehmeät ja tummat ulosteet tai ruokahalun heikkeneminen olivat melko harvinaisia.
Spanish: Es un potente inhibidor selectivo de la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2).
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen syklo-oksigenaasi-2-entsyymin (COX-2) estäjä.
Spanish: Cirugía ortopédica: Administrar como una dosis oral única antes de la cirugía ortopédica.
Finnish: Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Spanish: Robenacoxib 20 mg
Finnish: Robenakoksibi 20 mg
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada de este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El tratamiento debe interrumpirse después de 10 días si no se observa mejoría clínica.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Spanish: Los comprimidos Onsior tienen sabor y la mayoría de perros los toman voluntariamente.
Finnish: Onsior-tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICACIÓN Lote {número}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Spanish: El periodo libre de tratamiento, sin embargo, debe tener en cuenta las características farmacocinéticas de los medicamentos utilizados previamente.
Finnish: Hoitotauon suhteen on kuitenkin huomioitava aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Spanish: Después de la cirugía, en los gatos puede continuarse el tratamiento, una vez al día, a la misma dosis y al mismo tiempo todos los días durante un máximo de 2 días.
Finnish: Kissoilla kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan leikkauksen jälkeen jatkaa samalla annostuksella ja samaan aikaan päivästä enintään 2 vuorokauden ajan.
Spanish: En estos dos grupos se observaron reacciones mínimas en el punto de inyección.
Finnish: Korjaantuvia, vähäisiä injektiopaikan reaktioita havaittiin kummassakin annosryhmässä.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Spanish: Un vial envasado en una caja de cartón.
Finnish: Yksi kartonkiseen rasiaan pakattu injektiopullo.
Spanish: Deben llevarse a cabo monitorizaciones regulares por el veterinario.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa säännöllisesti.
Spanish: Vía subcutánea.
Finnish: Suun kautta.
Spanish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Finnish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Spanish: Dos de los gatos fueron más activos cuando se les administró placebo y para los 23 gatos restantes no se pudo detectar una diferencia significativa en la actividad entre el tratamiento con el robenacoxib y el tratamiento con el placebo.
Finnish: Kaksi kissaa oli aktiivisempia saatuaan lumelääkettä, ja muiden 23 kissan aktiivisuudessa ei havaittu eroa robenakoksibi- ja lumehoidon välillä.
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir o partir.
Finnish: Tabletteja ei saa puolittaa tai murskata.
Spanish: Los vómitos y heces blandas fueron muy frecuentes; la disminución del apetito y la diarrea fueron frecuentes, y la sangre en las heces fue infrecuente.
Finnish: Oksentelu ja pehmeät ulosteet olivat hyvin yleisiä, ruokahalun heikkeneminen ja ripuli olivat yleisiä ja veren esiintyminen ulosteissa oli melko harvinaista.
Spanish: Tras la administración subcutánea la semivida terminal en sangre fue de 1,1 h en gatos y 1,2 h en perros.
Finnish: Nahan alle annettuna terminaalinen puoliintumisaika veressä oli kissalla 1,1 tuntia ja koiralla 1,2 tuntia.
Spanish: No aparecieron signos clínicos y la actividad de las enzimas hepáticas se estabilizó o se redujo en la mayoría de casos mientras continuaba el tratamiento.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ei esiintynyt kliinisiä merkkejä ja maksaentsyymien aktiivisuus joko tasaantui tai väheni, kun hoitoa jatkettiin.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR NATURALEZA/TIPO: Caja de cartón
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA LAATU/TYYPPI: Kartonkinen kotelo
Spanish: Los comprimidos no se deben dividir ni partir.
Finnish: Tabletteja ei saa puolittaa eikä murskata.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica de los comprimidos de robenacoxib fue del 49% sin alimento.
Finnish: Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49 %, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
Spanish: En todos los grupos (incluidos los de control) se observó una inflamación reversible en el punto de inyección, que fue más intensa en los grupos con dosis de 6 y 20 mg/kg.
Finnish: Korjaantuvia injektiokohdan tulehduksia havaittiin kaikissa ryhmissä (myös vertailuryhmässä) ja ne olivat vaikea-asteisempia annoksia 6 mg/kg ja 20 mg/kg saaneissa ryhmissä.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira
Spanish: El robenacoxib persiste durante más tiempo y a concentraciones más altas en los puntos de la inflamación que en sangre.
Finnish: Robenakoksibia on tulehdusalueella pidempään ja suurempina pitoisuuksina kuin veressä.
Spanish: Administrar una vez al día, a la misma hora, cada día según la tabla siguiente.
Finnish: Valmistetta annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti.
Spanish: 7 comprimidos 14 comprimidos 28 comprimidos 70 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Finnish: 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 70 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Spanish: Transtornos músculo-esqueléticos crónicos: La duración del tratamiento se debe decidir de forma individual.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoito: Hoidon kesto pitää päättää yksilöllisesti.
Spanish: Se observó un aumento del intervalo QT dosis dependiente, una disminución de la frecuencia cardíaca y el correspondiente incremento de la frecuencia respiratoria en estudios de laboratorio.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä, sydämen sykkeen hidastumista ja vastaavaa hengitystiheyden nousua.
Spanish: No se requiere refrigeración durante el periodo de utilización de 4 semenas después de la abertura del vial.
Finnish: Valmistetta ei tarvitse säilyttää jääkaapissa injektiopullon avaamista seuraavien neljän käyttöviikon aikana.
Spanish: El dolor moderado o severo en el punto de inyección es infrecuente.
Finnish: Keskivaikea tai vaikea kipu injektiokohdassa oli melko harvinaista.
Spanish: Tras una dosis de 2 mg/kg se alcanzan una Tmax de 1 h (gatos y perros), una Cmax de 1464 ng/ml (gatos) y 615 ng/ml (perros) y una AUC de 3128 ng.h/ml (gatos) y de 2180
Finnish: Annoksen 2 mg/kg jälkeen Tmax oli 1 tunti (kissalla ja koiralla), Cmax oli 1464 ng/ml (kissalla) ja 615 ng/ml (koiralla), ja AUC oli 3128 ng.h/ml (kissalla) ja 2180 ng.h/ml (koiralla).
Spanish: Inhibe selectivamente la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2) que es la responsable del dolor, inflamación o fiebre.
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2-entsyymiä (COX-2), joka aiheuttaa kipua, tulehdusta tai kuumetta.
Spanish: Por lo tanto, los comprimidos de robenacoxib son ahorradores de la COX-1 a las dosis recomendadas en el perro.
Finnish: Robenakoksibitabletit ovat siksi koiralle suositeltuina annoksina annettuina COX-1:tä säästäviä.
Spanish: Lávese las manos y la piel expuesta inmediatamente después de administrar este medicamento.
Finnish: Pese kädet ja valmisteelle altistunut iho heti valmisteen käytön jälkeen.
Spanish: En tratamientos prolongados, se deben monitorizar las enzimas hepáticas al principio del tratamiento, p.ej. después de 2, 4 y 8 semanas.
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana tulee seurata maksaentsyymiarvoja, aluksi esim. 2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Spanish: 6 x 1 comprimidos 12 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 60 x 1 comprimidos
Finnish: 6 x 1 tablettia 12 x 1 tablettia 30 x 1 tablettia 60 x 1 tablettia
Spanish: La diarrea o los vómitos con sangre fueron infrecuentes.
Finnish: Ripuli tai verinen oksentelu olivat melko harvinaisia.
Spanish: Las concentraciones máximas de robenacoxib en sangre se alcanzan rápidamente tras la inyección subcutánea en gatos y perros.
Finnish: Robenakoksibin huippupitoisuus saavutetaan veressä nopeasti kissalle ja koiralle nahan alle annetun injektion jälkeen.
Spanish: Tras la administración subcutánea de 1 mg/kg la biodisponibilidad sistémica es del 69% en gatos y 88% en perros.
Finnish: Kun nahan alle annettiin annos 1 mg/kg, systeeminen biologinen hyötyosuus oli kissalla 69 % ja koiralla
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Spanish: La farmacocinética del robenacoxib no difiere entre gatos machos y hembras.
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eroa uros- ja naaraskissoilla.
Spanish: Número de comprimidos según tamaño
Finnish: Tablettimäärä koiran koon mukaan
Spanish: Debe administrarse el siguiente número de comprimidos, una vez al día, a la misma hora cada día,
Finnish: Seuraava määrä tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa:
Spanish: Estudios clínicos de campo han demostrado que el robenacoxib fue bien tolerado por los gatos en tratamientos de hasta 12 semanas.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa osoitettiin, että useimmat kissat sietivät robenakoksibia hyvin 12 viikkoon saakka.
Spanish: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Finnish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Spanish: Los comprimidos son redondos, de color beige a marrón e indivisibles.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Spanish: No se ha analizado la bioacumulación de metabolitos.
Finnish: Metaboliittien kumuloitumista elimistöön ei ole tutkittu.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 20 mg/ml
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg/ml
Spanish: Se ha informado de diarrea leve y transitoria y heces blandas o vómitos frecuentemente en ensayos clínicos con tratamientos de hasta 6 días.
Finnish: Lievää ja ohimenevää ripulia, pehmeitä ulosteita tai oksentelua on raportoitu yleisesti kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoidon kesto on ollut enintään 6 vuorokautta.
Spanish: Administrar por vía subcutánea a perros y gatos aproximadamente 30 minutos antes de empezar una intervención quirúrgica, por ejemplo al inducir la anestesia general, a una dosis de 1 ml por cada 10 kg de peso corporal (2 mg/kg).
Finnish: Annetaan kissalle tai koiralle nahan alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen aloittamista, esimerkiksi yleisanestesian induktion yhteydessä, annoksina 1 ml 10 painokiloa kohden (1 ml/10 kg, 2 mg/kg).
Spanish: En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Spanish: En el grupo a dosis altas, los pesos renales disminuyeron y se relacionaron esporádicamente con la degeneración/regeneración tubular renal, pero no se correlacionaron con la evidencia de disfunción renal en los parámetros de patología clínica.
Finnish: Suuren annoksen ryhmässä munuaisten paino laski ja siihen liittyi satunnaisesti munuaistubulusten degeneraatiota/regeneraatiota, millä ei kuitenkaan ollut yhteyttä näyttöön munuaisten vajaatoiminnasta kliinispatologisilla parametreilla arvioituna.
Spanish: Líquido transparente, de incoloro a ligeramente coloreado (rosa).
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman värillinen (vaaleanpunainen) neste.
Spanish: Se observó una reducción en el aumento del peso corporal en animales tratados.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin painon nousun hidastumista.
Spanish: Después de la cirugía, se puede continuar con el tratamiento una vez al día durante dos días más.
Finnish: Leikkauksen jälkeen kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan jatkaa korkeintaan kahden vuorokauden ajan.
Spanish: Cada comprimido contiene la siguiente cantidad de robenacoxib y lleva la impresión "NA" en un lado y la siguiente impresión en el otro lado:
Finnish: Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä "NA" ja toisella puolella:
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos gatos requieren una monitorización cuidadosa.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, kissan tilaa on seurattava tarkoin.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de este medicamento veterinario en gatos de menos de 4 meses de edad, en perros de menos de 2 meses, ni en gatos y perros con un peso inferior a 2,5 kg.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille kissoille, alle 2 kuukauden ikäisille koirille tai alle 2,5 kg:n painoisille kissoille ja koirille ei ole tutkittu.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 28 días.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Spanish: En un estudio clínico, 10 de 35 gatos CMSD se consideraron más activos cuando se trató con robenacoxib durante tres semanas comparado con estos mismos gatos cuando recibieron un tratamiento con placebo.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, että 10 kissaa 35 kroonista tuki- ja liikuntaelinsairautta sairastaneesta kissasta oli merkittävästi aktiivisempia kolmen viikon robenakoksibihoidon jälkeen verrattuna siihen, että samat kissat saivat lumehoitoa.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Spanish: Solución inyectable: Elanco France S.A.S 26 rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Finnish: Injektioneste, liuos: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Spanish: Cada comprimido contiene 6 mg de robenacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia.
Spanish: No se observaron efectos relevantes sobre el peso corporal, el tiempo de sangrado o la evidencia de toxicidad gastrointestinalrenal o hepática.
Finnish: Oleellisia painoon tai vuotoaikaan kohdistuvia vaikutuksia tai näyttöä mahasuolikanavaan, munuaisiin tai maksaan kohdistuvasta toksisuudesta ei havaittu.
Spanish: En dos ensayos clínicos (mayoritariamente en interior) en gatos con trastornos músculo-esqueléticos crónicos, el robenacoxib aumentó la actividad y mejoró los resultados subjectivos de actividad, comportamiento, calidad de vida, temperamento y bienestar de los gatos.
Finnish: Kahdessa kliinisessä lääketutkimuksessa kissoilla (pääasiassa sisäkissoja) robenakoksibi lisäsi aktiivisuutta ja paransi subjektiivisia aktiivisuutta, käyttäytymistä, elämänlaatua, temperamenttia ja onnellisuutta mittaavia pisteitä kissoilla, joilla oli krooninen tuki- ja liikuntaelinten sairaus.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros con un peso inferior a 2,5 kg o de menos de 3 meses de edad.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2,5 kg:n painoisille tai alle 3 kuukauden ikäisille koirille ei ole tutkittu.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o el blíster después de EXP.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai läpipainopakkauksessa Käyt.
Spanish: En un modelo inflamatorio en gatos, la inyección de robenacoxib tuvo efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos y un inicio rápido de la acción (0,5 h).
Finnish: Kissan tulehdusmallissa robenakoksibi-injektiolla oli analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia ja vaikutus alkoi nopeasti (0,5 tunnissa).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO No procede.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Ei oleellinen.
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos perros requieren una monitorización cuidadosa.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Spanish: El robenacoxib se excreta predominantemente por vía biliar en gatos (∼70 %) y en perros (∼65 %) y el resto por vía renal.
Finnish: Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (kissalla noin 70 % ja koiralla noin 65 %), ja loppuosa erittyy munuaisten kautta.
Spanish: Polvo de levadura Celulosa microcristalina Povidona (K-30) Crospovidona Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K-30) Krospovidoni
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos de acción sobre el flujo renal, p.ej. diuréticos o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) debe someterse a monitorización clínica.
Finnish: Samanaikaista hoitoa munuaisvirtaukseen vaikuttavilla lääkkeillä, esim. diureeteilla ja angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACE:n estäjillä), on seurattava kliinisesti.