FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучване 2 е дългосрочно, отворено, разширено проучване на ежедневно подкожно приложение на Natpar, при пациенти с хипопаратиреоидизъм, които са завършили предходните проучвания с Natpar.
Estonian: 2. uuring on pikaajaline avatud jätku-uuring Natpar'i igapäevase subkutaanse annustamisega hüpoparatüreoosiga patsientidele, kes olid lõpetanud varasemad uuringud Natpar'iga.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително: - дигоксин, познат и като дигиталис, лекарство за сърце - лекарства, използвани за лечение на остеопороза, наречени бисфосфонати, като алендронова киселина - лекарства, които може да повлияят върху нивата на калций в кръвта, като литий или някои лекарства използвани за увеличение на количеството урина (диуретици).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas: - digoksiin ehk digitaalis (südameravim); - osteoporoosiravimid bisfosfonaadid, näiteks alendroonhape; - ravimid, mis võivad mõjutada teie vere kaltsiumisisaldust, näiteks liitium või mõned uriinikoguse suurendamiseks kasutatavad ravimid (diureetikumid).
Bulgarian: Вземете Вашата писалка и другите необходими консумативи, както е показано на фигурата по-долу, и ги поставете на чиста, равна повърхност.
Estonian: • Koguge kokku oma pen-süstel ja muud tarvikud, nagu näidatud alloleval joonisel, ning asetage need puhtale, tasasele pinnale.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar влияе по някакъв начин върху фертилитета.
Estonian: Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
Bulgarian: Повечето събития на хипокалциемия, възникващи в клиничните изпитвания, са леки до умерени по тежест.
Estonian: Enamik kliinilistes uuringutes esinenud hüpokaltseemia juhtumitest olid kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Bulgarian: Докладът за клиничното проучване трябва да се подаде до:
Estonian: Kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
Estonian: PTH-vastaste antikehade ajutine iseloom tuleneb tõenäoliselt nende madalast tiitrist.
Bulgarian: Как да почистя писалката си?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstlit puhastan?
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Estonian: • Muul juhul jätkake lõiguga „Igapäevane süstimine" (lõik C).
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Estonian: Oluline: lugege enne süstimist hoolikalt samme 10 kuni 14.
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakoloogilised andmed loomadel on näidanud, et Natpar eritub piima (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Ако случайно инжектирате повече от една доза Natpar в един ден, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui süstite kogemata ööpäevas rohkem kui ühe Natpar'i annuse, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Estonian: Natpar ei kahjustanud rottidel fertiilsust ega varast embrüo arengut, rottidel ja küülikutel embrüo ja loote arengut ega rottidel pre-/postnataalset arengut.
Bulgarian: Оптимизацията на параметрите на калций-фосфатния метаболизъм трябва да съответства на настоящите терапевтични указания за лечение на хипопаратиреоидизъм.
Estonian: Kaltsiumi-fosfaadi ainevahetuse parameetrite optimeerimine peab vastama hüpoparatüreoosi kehtivatele ravijuhenditele.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Iirimaa.
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка C. Ежедневно поставяне на инжекция D.
Estonian: B. Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine C. Igapäevane süstimine
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Estonian: • Helistage oma arstile või meditsiiniõele.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Estonian: Mida teha, kui ravim on hägune, värvunud või sisaldab osakesi?
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да промените количеството калций или витамин D, което приемате (във всякаква форма, включително с богати на калций храни).
Estonian: Teie arst võib anda teile juhise muuta kasutatava kaltsiumi või D-vitamiini kogust (ükskõik millises vormis, sealhulgas kaltsiumirikkad toiduained).
Bulgarian: Natpar съдържа натрий
Estonian: Natpar sisaldab naatriumi
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка Natpar, освен ако лекар или медицинска сестра не са Ви показали правилния начин за поставяне на инжекциите.
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i pen-süstlit enne, kui teie arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas sellega õigesti süstida.
Bulgarian: Данните при животни не показват увреждане на фертилитета.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Estonian: Tulemused näitavad Natpar'i füsioloogiliste toimete püsimist 60 kuu jooksul, sealhulgas keskmiste albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduste (n = 49, 2.11 ±0.19 mmol/l) püsimist, uriini kaltsiumiga eritumise vähenemist ravieelse tasemega võrreldes (n = 47, -2.23 ±5.9 mmol 24 tunni jooksul), seerumi fosfaadisisalduse vähenemist (n = 49, -0.29 ±0.28 mmol/l) ja normaalse kaltsiumfosfaadi sisalduse püsimist (n = 49, < 4,4 mmol
Bulgarian: Изхвърляйте всички писалки на датата за „Изхвърляне на", 14 дни след смесване (вижте
Estonian: • Visake kõik pen-süstlid „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeval, 14 päeva pärast segamist ära (vt
Bulgarian: Преди да използвате писалката прочетете „Точка 7. Инструкции за употреба" в листовката.
Estonian: Enne pen-süstli kasutamist lugege lõiku 7 „Kasutusjuhend".
Bulgarian: Важно:
Estonian: Lahustis:
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H05AA03
Bulgarian: С това лекарството се предпазва от светлина (вижте фигура Ш).
Estonian: Sellega kaitsete ravimit valguse eest (vt joonis Y).
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в лекарството.
Estonian: Väikeste õhumullide nägemine ravimis on normaalne.
Bulgarian: Ако използвате писалката за първи път, продължете към „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б).
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, jätkake lõiguga „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
Estonian: Natpar'i maksimaalne plasmakontsentratsioon (keskmine Tmax) tekib 5 kuni 30 minuti jooksul ja teine, tavaliselt väiksem maksimumtase, 1 kuni 2 tunni pärast.
Bulgarian:  високо кръвно налягане*
Estonian: • kõrge vererõhk*
Bulgarian: След интравенозно приложение Natpar има обем на разпределение в стационарно състояние 5,35 L.
Estonian: Jaotumine Natpar'i jaotusmaht stabiilses olekus on pärast intravenoosset manustamist 5,35 l.
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Estonian: Üle normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Estonian: Kontrollige annuseloendurit, et näha, kas mõni annus on veel järel, või kontrollige „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva Ravimi arvestuskaardil, et näha, kas möödunud on juba rohkem kui 14 päeva.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)  главоболия*
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Bulgarian: Силно препоръчително е при всяко получаване на доза Natpar, името и партидният номер на продукта да бъдат записвани, за да се поддържа регистър на използваните партиди.
Estonian: Natpar'i annuse saamisel on iga kord tungivalt soovitatav märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et kasutatud ravimipartiid oleksid registreeritud.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
Bulgarian: За списъка на симптомите на нисък калций, вижте точка 4.
Estonian: Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik 4.
Bulgarian: Рандомизирането е последвано от 12-седмична фаза на титриране на Natpar и 12-седмична фаза на поддържане на дозата Natpar.
Estonian: Randomiseerimisele järgnes 12-nädalane Natpar'i tiitrimisfaas ja 12-nädalane Natpar'i annuse säilitusfaas.
Bulgarian: Нуждите може да варират от 25 до 100 микрограма Natpar дневно.
Estonian: Individuaalne vajadus võib olla 25 kuni 100 mikrogrammi Natpar'i ööpäevas.
Bulgarian: Абсорбция Natpar, приложен подкожно, има абсолютна бионаличност 53 %.
Estonian: Imendumine Subkutaanselt manustatava Natpar'i absoluutne biosaadavus oli 53%.
Bulgarian: Лечението трябва да се осъществява под контрола на лекар или друг квалифициран медицински специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Estonian: Ravi peab toimuma hüpoparatüreoosiga patsientide ravis kogenud arsti või muu kvalifitseeritud tervishoiutöötaja järelevalve all.
Bulgarian: При маймуни приемали подкожни дози всеки ден в продължение на 6 месеца, е налице повишена поява на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция 2,7 пъти клиничните нива на експозиция при най-високата доза.
Estonian: 6 kuu jooksul üks kord ööpäevas subkutaanseid annuseid saanud ahvidel suurenes neerutuubulite mineralisatsiooni esinemissagedus ekspositsiooni tasemetel, mis ületasid 2,7-kordselt kliinilise ekspositsiooni tasemeid suurima annusega.
Bulgarian: Хиперкалциемията по всякаква причина може да предразположи към дигиталисова токсичност.
Estonian: Ükskõik millisel põhjusel tekkinud hüperkaltseemia võib soodustada digoksiini toksilist toimet.
Bulgarian: За да се улесни поставянето на капачката, сложете капачката на иглата върху предмет или повърхност.
Estonian: Oluline: et muuta korgi paigaldamine lihtsamaks, asetage nõelakork mingi eseme või pinna vastu.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Estonian: Mida teha, kui ma kuulen süstimiseks sinist nuppu vajutades klõpsatust, aga sinine nupp ei jää allavajutatud asendisse pidama?
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Natpar
Estonian: Kui te lõpetate Natpar'i kasutamise
Bulgarian: Уверете се, че синият бутон е останал натиснат надолу.
Estonian: Veenduge, et sinine nupp jääks allavajutatud asendisse.
Bulgarian: Natpar не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Natpar ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Данните за безопасност и клинична ефикасност на Natpar при възрастни с хипопаратиреоидизъм са получени от едно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване и едно отворено разширено проучване.
Estonian: Natpar'i ohutus ja kliiniline efektiivsus hüpoparatüreoosiga täiskasvanutel põhinevad ühe randomiseeritud, platseebo-kontrolliga uuringu ja avatud jätku-uuringu tulemustel.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Estonian: Randomiseerimisel vähendati D-vitamiini aktiivsete vormide kasutamist 50% ja patsientidele määrati ravi Natpar'iga 50 mikrogrammi ööpäevas või platseeboga.
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
Estonian: Seerumi 1,25(OH)2D sisaldus suureneb pärast Natpar'i ühekordse annuse manustamist maksimaalse tasemeni ligikaudu 12 tunni jooksul ja selle ravieelsele lähedane tase taastub 24 tunni möödumisel.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses võrreldes nooremate uuringus osalejatega.
Bulgarian: Установено е, че Natpar преминава в млякото на плъхове, но не е известно дали Natpar преминава в кърмата при хора.
Estonian: Natpar eritus rottide piima, kuid ei ole teada, kas Natpar erituks inimese rinnapiima.
Bulgarian: Чува се „леко" щракване, когато натиснете синия бутон, преди да се чуе „силно" щракване, което показва, че сте започнали прилагането на лекарството.
Estonian: Sinist nuppu vajutades kostab kõigepealt ‘pehme' klõpsatus ja alles seejärel kuulete ‘tugevat' klõpsatust, mis annab märku, et olete alustanud ravimi manustamist.
Bulgarian: При плъхове, третирани с инжекции Natpar всеки ден в продължение на 2 години, е налице дозозависимо прекомерно костообразуване и повишена честота на възникване на костни тумори, включително остеосарком, което вероятно се дължи на негенотоксичен механизъм.
Estonian: Rottidel, keda raviti Natpar'i süstidega üks kord ööpäevas 2 aasta jooksul, täheldati annusest sõltuvat ülemäärast luukoe moodustumist ja luukasvajate, sealhulgas osteosarkoomi suuremat esinemissagedust, tõenäoliselt tulenevalt mittegenotoksilisest mehhanismist.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва внимателно при млади възрастни пациенти с отворена епифиза, тъй като тези пациенти може да са с повишен риск от развитие на остеосарком (вж. точка 4.3).
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanutel, sest neil patsientidel võib olla suurenenud osteosarkoomi tekkimise risk (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ако при Вас нивата на паратиреоиден хормон са твърде ниски, може да имате ниско ниво на калций в кръвта.
Estonian: Kui teie vere parathormooni sisaldused on liiga madalad, võib teil olla madal vere kaltsiumisisaldus.
Bulgarian: Повече от 2,25 mmol/l и под горната граница на нормата (2,55 mmol/l)*
Estonian: Rohkem kui 2,25 mmol/l ja alla normi ülempiiri (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Тъй като неврологичните симптоми може да са признак за неконтролиран хипопаратиреоидизъм, на пациентите с нарушения в когнитивните способности или вниманието трябва да се препоръча да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Estonian: Kuna neuroloogilised sümptomid võivad viidata ravimata hüpoparatüreoosile, tuleb soovitada tunnetuslike või tähelepanuhäiretega patsientidel autojuhtimisest või masinate käsitsemisest hoiduda kuni sümptomite kadumiseni.
Bulgarian: След това обмислете продължаване на приложението на Natpar, калций и активен витамин D в по-ниски дози (вж. точки 4.2 и 4.8).
Estonian: Seejärel tuleb kaaluda Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise jätkamist väiksemates annustes (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Bulgarian: Natpar не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Estonian: Natpar ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Bulgarian: Участник с отговор се определя като се използва съставната първична крайна точка за ефикасност, изразяваща се в най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на дозата активен витамин D И най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на калция за перорално приложение, И поддържане или нормализиране на албумин-коригираната обща серумна концентрация на калций в сравнение със стойността на изходното ниво (≥1,875 mmol/L), без да се надвишава горната граница на нормалния лабораторен диапазон.
Estonian: Ravivastust määratleti efektiivsuse esmase liittulemusnäitajana, milleks oli ravieelse D-vitamiini aktiivse vormi annuse vähemalt 50% vähenemine JA ravieelse suukaudse kaltsiumi kasutamise vähemalt 50% vähenemine JA albumiiniga korrigeeritud seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni püsimine või normaliseerumine võrreldes ravieelse väärtusega (≥ 1,875 mmol/l), ületamata normaalse laboratoorse vahemiku ülempiiri.
Bulgarian: След инжектиране на Natpar, серумните нива на фосфатите намаляват пропорционално до нивата на PTH(1-84) през първите 4 часа и се запазват в продължение на 24 часа след инжектирането.
Estonian: Pärast Natpar'i süstimist vähenevad seerumi fosfaadisisaldused esimese 4 tunni jooksul proportsionaalselt PTH(1...84) sisaldustega ja püsivad 24 tundi pärast süsti.
Bulgarian: Експозицията на PTH, измерена чрез AUC0-last и коригираната спрямо изходното ниво AUC0-last е съответно с 3,9 % и 2,5 % по-висока от наблюдаваната при участници с нормална бъбречна функция.
Estonian: PTH kontsentratsioon mõõdetuna AUC0-last ja ravieelse tasemega korrigeeritud AUC0-last-ga oli vastavalt ligikaudu 3,9% ja 2,5% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Bulgarian: Иглата трябва да сочи надолу през цялото време до момента след инжектиране, за да остане въздухът извън иглата.
Estonian: Nõel peab olema süstimise lõpuni kogu aeg suunaga otse alla, et õhku nõelast eemal hoida.
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva.
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате покъсно.
Estonian: • Hoidke kork hilisemaks kasutamiseks alles.
Bulgarian: Какво да направя, ако затегна иглата прекалено и се чуе щракване, и тя се разхлаби?
Estonian: Mida teha juhul, kui ma kinnitan nõela liiga tugevalt ning see „klõpsatab" ja tuleb ühendusest lahti?
Bulgarian: Опитайте да затегнете отново иглата.
Estonian: Püüdke nõel uuesti kinnitada.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако случайно съм натиснал(а) жълтия бутон, преди да е трябвало да направя това?
Estonian: Mida teha juhul, kui ma vajutan kollast nuppu kogemata enne õiget aega?
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Natpar
Estonian: Kui te unustate Natpar'i kasutada
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Estonian: • Asetage pen-süstel maha ja oodake, kuni pulber on lahustunud ja vedelik on värvitu või kuni on möödunud 5 minutit.
Bulgarian: Затегнете иглата и се уверете, че иглата е изправена и резбите са подравнени.
Estonian: Kinnitage nõel tugevamalt ja jälgige, et nõel oleks otse ja keermed kohakuti.
Bulgarian: Настоящото ръководство е предназначено да Ви помогне да приготвите, инжектирате и съхранявате предварително напълнената писалка Natpar.
Estonian: Selle juhendi eesmärk on aidata teil oma Natpar'i pen-süstlit ette valmistada, sellega süstida ja seda säilitada.
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Estonian: Kaaluda suurendamist, kui stabiilset annust on kasutatud vähemalt 2...4 nädala jooksul
Bulgarian: Ниското ниво на калций може да доведе до симптоми в много части на тялото, включително в костите, сърцето, кожата, мускулите, бъбреците, мозъка и нервите.
Estonian: Madal kaltsiumisisaldus võib põhjustada sümptomeid paljudes kehaosades, sealhulgas luudes, südames, nahas, lihastes, neerudes, ajus ja närvides.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на сериозна реакция на свръхчувствителност лечението с Natpar трябва да се прекрати и реакцията на свръхчувствителност трябва да се лекува съгласно стандартните грижи.
Estonian: Kui tekivad tõsise ülitundlikkusreaktsiooni nähud või sümptomid, siis tuleb ravi Natpar'iga katkestada ja ravida ülitundlikkusreaktsiooni vastavalt ravistandardile.
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Estonian: Natpar'i kasutamine koos südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) võib tekitada patsientidel eelsoodumuse digitaalise toksilisusele, kui tekib hüperkaltseemia.
Bulgarian: Фармакокинетиката след единична подкожна доза 100 микрограма Natpar се оценява при 16 участници без увреждане (креатининов клирънс (CLcr) > 80 mL/min) и при 16 участници с бъбречно увреждане.
Estonian: Farmakokineetikat pärast Natpar'i 100-mikrogrammise subkutaanse annuse manustamist hinnati 16 kahjustuseta uuringus osalejal (kreatiniini kliirens (CLcr) > 80 ml/min) ja 16 uuringus osalejal, kellel oli neerukahjustus.
Bulgarian: Позвънете на Вашия лекар за съвет.
Estonian: Helistage nõuannete saamiseks oma arstile.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Estonian: Natpar'i annust võib suurendada 25 mikrogrammi võrra ligikaudu iga 2...4 nädala järel kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 100 mikrogrammi.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че клирънсът на Natpar е основно чернодробен процес, като бъбреците играят по-малка роля.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute kohaselt toimub Natpar'i kliirens eelkõige maksa kaudu ja neerude roll on vähem tähtis.
Bulgarian: С тази стъпка прахът се смесва с течността.
Estonian: Selle sammuga segatakse pulber vedelikuga.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Estonian: Raseduse ajal ravi alustamine või lõpetamine Natpar'iga tuleb otsustada, arvestades raviga seotud teadaolevaid riske ja ravist saadavat kasu naisele.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания при пациенти с хипопаратиреоидизъм след лечение до 4 години с Natpar, честотата на случаите на имуногенност е 17/87 (19,5 %) и изглежда не се повишава с течение на времето.
Estonian: Kõikides hüpoparatüreoosiga patsientidega tehtud kliinilistes uuringutes oli immunogeensuse esinemissagedus 17/87 (19,5%) pärast kuni 4 aastat kestnud ravi Natpar'iga, ega suurenenud aja jooksul.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Estonian: • Võib-olla soovite kuupäevad „Segamise kuupäev" ja „Äraviskamise kuupäev" üles kirjutada ka mõnda kohta, kus need meelde jäävad, näiteks oma isiklikku kalendrisse või nutiseadmesse.
Bulgarian: След реконституиране, химическата и физическа стабилност на разтвора след първо отваряне е потвърдена за период до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C), и в продължение на 3 дни, ако се съхранява извън хладилник при температура под 25°C през 14-дневния период на употреба.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud kuni 14 päeva jooksul külmkapis temperatuuril (2 °C…8 °C) ning 3 päeva jooksul temperatuuril kuni 25 °C.
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е да се постигне контрол на калциемията и така да се намалят симптомите (вж. също точка 4.4).
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada kontroll vere kaltsiumisisalduse üle ja vähendada sümptomeid (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е >2,25 mmol/l, може да се обмисли начална доза от 25 микрограма.
Estonian: Kui annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus on > 2,25 mmol/l, võib kaaluda algannusena 25 mikrogrammi kasutamist.
Bulgarian: Прахът е бял, а разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Estonian: Pulber on valge ja lahusti on selge, värvitu lahus.