FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vypočítaná dávka se podává do žíly po dobu dvou až pěti minut v 1. a 8. den každého cyklu.
Bulgarian: Изчислената доза се прилага интравенозно за две до пет минути на ден 1 и 8 от всеки цикъл.
Czech: Bezpečnost přípravku u této populace pacientů byla považována za přijatelnou a srovnatelnou s pacienty s karcinomem prsu.
Bulgarian: Безопасността в тази популация пациенти се счита за приемлива и сходна на тази при пациентите с рак на гърдата.
Czech: Přípravek Halaven se nesmí podávat kojícím ženám.
Bulgarian: Halaven не трябва да се използва при кърмещи жени.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Halaven.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Halaven.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Halaven je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Halaven може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска само по лекарско предписание.
Czech: Výraz „metastazující" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че карциномът се е разпространил към други части на тялото.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Halaven byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Halaven се използва възможно най-безопасно.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Halaven (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je typ bílých krvinek, který bojuje s infekcemi), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, periferní neuropatie (poškození nervů v končetinách vedoucí k necitlivosti, pocitům brnění a píchání), bolest hlavy, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, nauzea (pocit nevolnosti), zácpa, průjem, zvracení, alopecie (vypadávání vlasů), bolesti svalů a kloubů zad nebo končetin, únava, pyrexie (horečka) a pokles hmotnosti.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при лечение с Halaven (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са неутропения (ниски нива на неутрофили, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите), левкопения (ниски нива на белите кръвни клетки), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), понижен апетит, периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което причинява изтръпване, мравучкане и бодежи), главоболие, диспнея (затруднено дишане), кашлица, гадене (позиви за повръщане), запек, диария, повръщане, алопеция (косопад), болки в мускулите или в гърба или крайниците, отпадналост (умора), пирексия (повишена температура) и загуба на тегло.
Czech: Používá se u pacientů, kteří již byli léčeni antracykliny (s výjimkou případů, kdy tato léčba nebyla vhodná).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които вече са лекувани с антрациклини (освен ако това лечение не е подходящо).
Czech: Další informace o přípravku Halaven
Bulgarian: Допълнителна информация за Halaven:
Czech: Přípravek Halaven navíc prodloužil dobu přežití pacientů s liposarkomem, což bylo považováno za důležité, neboť tito pacienti mají omezené možnosti léčby.
Bulgarian: В допълнение Halaven удължи преживяемостта на пациентите с липосарком, което се счита за важно, тъй като възможностите за лечение на тези пациенти са ограничени.
Czech: Přípravek Halaven se podává formou intravenózních injekcí (do žíly) v rámci 21denních cyklů.
Bulgarian: Halaven се прилага като интравенозни (във вена) инжекции в 21-дневни цикли.
Czech: Ve druhé studii nebyl zaznamenán významný rozdíl mezi průměrnou dobou přežití bez progrese onemocnění v případě přípravku Halaven (4,1 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (4,2 měsíce) nebo mezi průměrnou celkovou dobou přežití v případě přípravku Halaven (15,9 měsíce) ve srovnání s kapecitabinem (14,5 měsíce).
Bulgarian: Във второто проучване няма значителна разлика между средната преживяемост без прогресиране на заболяването при Halaven (4,1 месеца), сравнено с капецитабин (4,2 месеца), или между средната преживяемост при Halaven (15,9 месеца), сравнено с капецитабин (14,5 месеца).
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla celková doba přežití a doba přežití bez progrese onemocnění (doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са общата преживяемост и преживяемостта без прогресиране на заболяването (колко време живеят пациентите до влошаване на заболяването).
Czech: Léčivá látka v přípravku Halaven, eribulin, je podobná protinádorové látce zvané halichondrin B, která se nachází v mořské houbě Halichondria okadai.
Bulgarian: Активното вещество в Halaven, ерибулин, е подобно на противораковата съставка, наречена халихондрин B, която се среща в морската гъба Halichondria okadai.
Czech: Ženy ve skupině léčené přípravkem Halaven přežívaly v průměru po dobu 13,1 měsíce ve srovnání s 10,6 měsíce ve skupině pacientek podstupujících ostatní druhy léčby.
Bulgarian: Жените в групата, лекувана с Halaven, живеят средно 13,1 месеца в сравнение с 10,6 месеца в групата, която приема друго лекарство.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Halaven naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Halaven прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Halaven převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от Halaven са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Ženám se podával buď přípravek Halaven, nebo jiný schválený protinádorový léčivý přípravek vybraný jejich lékařem.
Bulgarian: Жените са лекувани с Halaven или с друго одобрено лекарство за рак, избрано от техния лекар.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Halaven zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halaven, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Více informací o používání přípravku Halaven, včetně doporučení ohledně snížení dávky, naleznete v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно приложението на Halaven, включително препоръките за намаляване на дозите, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Czech: V první studii přípravek Halaven ve srovnání se všemi ostatními druhy léčby celkově prokázal vyšší účinnost v rámci prodloužení délky života.
Bulgarian: В първото проучване, при сравняване на Halaven с всички останали лечения, Halaven показва поголяма ефективност при удължаване на живота.
Czech: V případě rakoviny prsu byl přípravek Halaven zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 864 pacientů.
Bulgarian: Halaven е проучен в две основни проучвания, обхващащи общо 1 864 пациенти.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Halaven.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Halaven.
Czech: Třetí studie prokázala, že přípravek Halaven byl účinný v rámci prodloužení života u pacientů s liposarkomem: pacienti léčení přípravkem Halaven přežívali v průměru po dobu 15,6 měsíce ve srovnání s dobou 8,4 měsíce u pacientů léčených dakarbazinem.
Bulgarian: Третото проучване показва, че Halaven е ефективен за продължаване на живота при пациенти с липосарком - пациентите, лекувани с Halaven, живеят средно 15,6 месеца в сравнение с 8,4 месеца при пациентите, лекувани с дакарбазин.
Czech: Váže se na bílkovinu v buňkách zvanou tubulin, která je důležitá pro tvorbu vnitřní „kostry" buněk, kterou buňky potřebují vybudovat, když se dělí.
Bulgarian: То се свързва с протеин в клетките, наречен „тубулин", който е важен за образуването на вътрешния „скелет", нужен на клетките при делене.
Czech: Navázáním na tubulin v nádorových buňkách eribulin přerušuje tvorbu této kostry, čímž zabraňuje dělení a šíření nádorových buněk.
Bulgarian: Като се свързва с тубулин в раковите клетки, ерибулин нарушава изграждането на скелета, като така предотвратява деленето и разпространението на раковите клетки.
Czech: Přípravek Halaven se dále používá k léčbě dospělých s pokročilým nebo metastazujícím liposarkomem (typem nádorového onemocnění měkkých tkání, které vzniká v tukových buňkách), který nelze chirurgicky odstranit.
Bulgarian: Halaven се използва и за лечение на възрастни с авансирал или метастатичен липосарком (вид рак на меките тъкани, който се развива от мастни клетки), който не може да бъде отстранен по хирургичен път.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halaven platné v celé Evropské unii dne 17. března 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Halaven, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jaký přínos přípravku Halaven byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Halaven са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Halaven by se měl podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Bulgarian: Лечението с Halaven трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лекарства за рак.
Czech: Přípravek Halaven byl porovnáván s dakarbazinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byla celková doba přežití.
Bulgarian: Halaven е сравнен с дакарбазин (друго лекарство за рак) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Halaven?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Halaven?
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 102 pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří již podstoupili jednu nebo dvě předchozí léčby pokročilého/metastazujícího karcinomu prsu, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Bulgarian: Във второто проучване участват 1 120 пациенти с авансирал или метастатичен рак на гърдата, преминали едно или две предишни лечения за авансирал/метастатичен рак, включително антрациклин и таксан.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Halaven je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Halaven, вижте листовката.
Czech: Předchozí léčba by měla zahrnovat protinádorové léčivé přípravky typů známých jako antracykliny a taxany, s výjimkou případů, kdy léčba těmito přípravky nebyla vhodná.
Bulgarian: Предишното лечение трябва да е включвало лекарства за рак от вида на антрациклините и таксаните, освен ако пациентите са били неподходящи за този вид лечение.
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Halaven s kapecitabinem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem).
Bulgarian: В проучването Halaven е сравнен с капецитабин (друго лекарство за рак).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla celková doba přežití pacientek.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко дълго са живели пациентите).
Czech: Halaven je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eribulin.
Bulgarian: Halaven е лекарство за рак, което съдържа активното вещество ерибулин (eribulin).
Czech: Přípravek Halaven se používá k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu prsu, který se i po nejméně jedné předchozí léčbě pokročilého karcinomu nadále šíří.
Bulgarian: Halaven се използва за лечение на локално авансирал или метастатичен рак на гърдата, който продължава да се разпространява след поне едно друго лечение за авансирал рак.
Czech: Přípravek Halaven byl také zkoumán u 143 pacientů s liposarkomem, kteří již v minulosti podstoupili nejméně dvě jiné léčby zahrnující antracyklin.
Bulgarian: Halaven е проучен и при 143 пациенти с липосарком, които са преминали поне две други лечения, включващи антрациклин.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba třetí linie karcinomu prsu (po nejméně dvou předchozích léčbách protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), prodloužil dobu, po kterou pacienti přežívali, a že bezpečnostní profil odpovídá bezpečnostnímu profilu očekávanému od chemoterapeutických přípravků.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че когато Halaven се използва като лечение от трета линия за рак на гърдата (след поне две предишни лечения с лекарства за авансирал/метастатичен рак), той удължава преживяемостта на пациентите, като профилът му за безопасност е в рамките на очакваното за химиотерапевтични лекарства.
Czech: Pokud byl přípravek Halaven používán jako léčba druhé linie karcinomu prsu (po nejméně jedné předchozí léčbě protinádorovými léčivými přípravky k léčbě pokročilého/metastazujícího onemocnění), představoval cennou možnost léčby podobnou kapecitabinu a vykazoval přijatelný bezpečnostní profil.
Bulgarian: При използване на Halaven като лечение на рак на гърдата от втора линия (след поне едно предишно лечение за авансирало/метастатично раково заболяване), Halaven е ценна възможност за лечение, подобен на капецитабин и с приемлив профил на безопасност.
Czech: Jestliže pacienti mají velmi nízké hladiny neutrofilů (typu bílých krvinek) a krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi nebo poruchu funkce jater či ledvin, mohou být dávky sníženy nebo jejich podání odloženo.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат отложени или намалени, ако пациентите имат много ниски нива на неутрофили (вид бели кръвни клетки) и тромбоцити (частици, които спомагат за съсирването на кръвта) в кръвта или ако имат нарушение на чернодробната или бъбречната функция.
Czech: Co je Halaven?
Bulgarian: Какво представлява Halaven?
Czech: V první studii byl přípravek Halaven srovnáván s jinými typy léčby u 762 žen s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, které již v minulosti podstoupily nejméně dvě jiné léčby, jež zahrnovaly podávání antracyklinu a taxanu.
Bulgarian: Halaven е сравнен с други лечения при 762 жени с авансирал или метастатичен рак на гърдата, които преди това са преминали поне две други лечения, включващи антрациклин и таксан.
Czech: K čemu se přípravek Halaven používá?
Bulgarian: За какво се използва Halaven?
Czech: Jak přípravek Halaven působí?
Bulgarian: Как действа Halaven?
Czech: Lékaři by měli zvážit, zda pacientům nepodat antiemetikum (léčivý přípravek, který zabraňuje nevolnosti a zvracení), neboť přípravek Halaven může vyvolat pocit nevolnosti či zvracení.
Bulgarian: Тъй като Halaven може да причини гадене или повръщане, лекарите трябва да обмислят приложението на антиеметик (лекарство, което предотвратява гадене и повръщане).
Czech: Jak se přípravek Halaven používá?
Bulgarian: Как се използва Halaven?
Czech: To znamená, že si musíte dávat pozor na to, kolik alkoholu pijete.
Bulgarian: Това означава, че трябва да внимавате колко алкохол пиете.
Czech: Jde o známky závažného stavu.
Bulgarian: Това са признаци на сериозно състояние.
Czech: Tento výčet není vyčerpávající.
Bulgarian: Този списък не е изчерпателен.
Czech: • nepřítomnost normálního výrazu v obličeji, který někdy vypadá jako maska.
Bulgarian: Липса на нормално изражение на лицето, което понякога изглежда като маска.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Bulgarian: Тази продуктова информация е резултатът от арбитражна процедурата за която се отнася това решение на Комисията..
Czech: Příklady zahrnují:
Bulgarian: Примерите включват:
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, във връзка с референтната държава членка, според необходимостта, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 - III на Директива 2001/83/EC.
Czech: Dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou omezené.
Bulgarian: Има ограничени данни за дългосрочната безопасност.
Czech: To má být zhodnoceno při rozhodování, jaké balení předepsat.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се решава коя опаковка да се предпише.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Czech: Náhlé ukončení léčby může vyvolat účinky jako:
Bulgarian: Внезапното спиране на лечението може да предизвика ефекти като:
Czech: Dánsko, Finsko:
Bulgarian: Дания, Финландия:
Czech: Těžké alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва:
Czech: Symptomy a známky
Bulgarian: Симптоми и признаци
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných populací pacientů.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други популации пациенти.
Czech: Proto se doporučuje, aby byli novorozenci pečlivě sledováni.
Bulgarian: Поради това, препоръчва се новородените кърмачета да се проследяват внимателно.
Czech: Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск е неизвестен.
Czech: Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Bulgarian: ЕКГ измерва електрическата активност на сърцето.
Czech: Vždy pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře.
Bulgarian: Винаги спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар.
Czech: • Roztok ihned vypijte.
Bulgarian: Изпийте разтвора веднага.
Czech: Většina těchto symptomů byla reverzibilní.
Bulgarian: Повечето от тези симптоми са обратими.
Czech: Viz část „Sledujte závažné nežádoucí účinky" v bodě 4.
Bulgarian: Вижте "Внимавайте за сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Czech: • zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo
Bulgarian: Повишена чувствителност към слънчева светлина
Czech: • Lahvičku uzavřete.
Bulgarian: Затворете бутилката.
Czech: Jako preventivní opatření se doporučuje postupné vysazování.
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва постепенно преустановяване.
Czech: Rovněž může způsobit závažné alergické reakce a krevní sraženiny.
Bulgarian: Той може също да причини тежки алергични реакции и кръвни съсиреци.
Czech: Problémy se srdcem:
Bulgarian: Проблеми със сърцето:
Czech: Délka léčby se musí vyhodnocovat individuálně.
Bulgarian: Продължителността на лечение трябва да се оценява индивидуално.
Czech: • verapamil (na krevní tlak nebo problémy se srdcem).
Bulgarian: Верапамил (за кръвно налягане или проблеми със сърцето).
Czech: Léčba je podpůrná.
Bulgarian: Лечението е поддържащо.
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
Bulgarian: Затруднение при получаване и поддържане на ерекция (импотентност)
Czech: Přechod z mánie do deprese
Bulgarian: Преминаване от мания към депресия
Czech: Tyto studie zahrnovaly hlavně děti a dospívající ve věku mezi 2 a 17 roky.
Bulgarian: Тези проучвания включват предимно деца и юноши на възраст между 2 и 17 години.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti byli poučeni, že během léčby nemají řídit ani obsluhovat stroje, dokud nebude známa jejich citlivost.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да се съветват да не шофират и да не работят с машини по време на лечение, докато не стане известна тяхната чувствителност.
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, ale jejich přesná četnost není známa:
Bulgarian: Съобщават се също и следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна:
Czech: • nejistý mechanismus - buspiron.
Bulgarian: Несигурен механизъм - буспирон.
Czech: Doporučuje se léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmickými opatřeními.
Bulgarian: Препоръчва се лечение на тежките аритмии с подходящи антиаритмични мерки.
Czech: Naředěný roztok se musí užít ihned.
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се приеме веднага.
Czech: Náhlé úmrtí
Bulgarian: Внезапна смърт
Czech: Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie a bipolární porucha) a problémy s chováním.
Bulgarian: Те включват проблеми с психичното здраве (като шизофрения и биполярно разстройство) и поведенчески проблеми.
Czech: • silné alergické reakce (adrenalin)
Bulgarian: Тежки алергични реакции (адреналин)
Czech: U pacientů, které tyto symptomy postihnou, může být zvyšování dávky škodlivé.
Bulgarian: При пациенти, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Czech: • máte nízké hladiny draslíku v krvi, které nejsou léčeny
Bulgarian: имате ниско ниво на калий в кръвта, което не е лекувано
Czech: Pacienti s depresí
Bulgarian: Пациенти с депресия
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка.
Czech: Ačkoli příčiny úmrtí byly různé, většina úmrtí byla buď kardiovaskulárního původu (např. srdeční selhání, náhlé úmrtí), nebo infekčního původu (např. pneumonie).
Bulgarian: Макар че причините за смъртта са различни, повечето смъртни случаи са или от сърдечно-съдово (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт), или от инфекциозно естество (напр. пневмония).
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
Bulgarian: Бременност - ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
Czech: • Lze opakovat každou hodinu, dokud se nedosáhne dostatečné kontroly příznaků.
Bulgarian: Може да се повтаря през час до достигане на достатъчен контрол на симптомите.
Czech: Není objasněno, do jaké míry lze tuto souvislost přisoudit léčivému přípravku nebo charakteristikám pacienta.
Bulgarian: Все още не е изяснено до каква степен тази връзка може да се отдаде на лекарствения продукт, а не се повлиява от някои характеристики на пациентите.
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace haloperidolu (na základě klinických zkušeností nebo mechanismu lékové interakce), zahrnují:
Bulgarian: Примерите за лекарствени продукти, които могат да повишат плазмените концентрации на халоперидол (въз основа на клиничния опит или механизма на лекарствените взаимодействия), включват:
Czech: Přípravek Haldol bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Haldol ще се прилага от лекар или медицинска сестра.
Czech: Antipsychotickou léčbu je nutno ihned vysadit a musí se zavést vhodná podpůrná léčba a pečlivé sledování.
Bulgarian: Антипсихотичното лечение трябва да се спре незабавно и да се започне подходяща поддържаща терапия и внимателно проследяване.
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
Bulgarian: Средното свързване на халоперидол с плазмените протеини при възрастни е приблизително 88 до 92%.
Czech: U dětí mladších než 3 roky nejsou k dispozici žádné údaje.
Bulgarian: Липсват данни при деца под 3-годишна възраст.
Czech: To je nejpravděpodobnější během prvních několika týdnů léčby.
Bulgarian: Най-вероятно е това да настъпи в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
Bulgarian: Значението на тези туморни находки при гризачи по отношение на риска за човека е неизвестно.
Czech: Přesná četnost výskytu těchto problémů není známa.
Bulgarian: Точната честота на тези проблеми е неизвестна.