FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Tablette kann zusammen mit der Nahrung oder direkt in das Maul verabreicht werden, wenn der Hund sie nur schwer aufnimmt.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
German: Es wirkt durch Erhöhung des Flüssigkeits- und Salzverlustes im Urin.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a víz és a só vizelettel történő kiválasztását.
German: --Kanal-Blockern.
Hungarian: --csatorna blokkolók között helyezkedik el.
German: Datum der Erstzulassung: 09/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
German: Die Nierenläsionen waren 28 Tage nach Beendigung der Behandlung noch sichtbar.
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
German: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
German: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankreich
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
German: Umkarton (90 Tabletten)
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
German: EU/2/18/232/001 (30 Tabletten zu 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 Tabletten zu 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 Tabletten zu 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 Tabletten zu 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 Tabletten zu 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 Tabletten zu 4 mg)
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
German: Die Rate der Plasmaproteinbindung bei Hunden beträgt >98 %.
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
German: Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz.
Hungarian: Nem alkalmazható veseelégtelenség esetén.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden können die Auswirkungen des Kaliumverlusts verstärkt werden.
Hungarian: Kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásakor a káliumvesztést okozó hatások felerősödhetnek.
German: Der Großteil der Dosis (rund 60 %) wird als unveränderte Muttersubstanz mit dem Urin ausgeschieden.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
German: Nicht anwenden bei Dehydratation, Hypovolämie oder Hypotonie.
Hungarian: Nem alkalmazható dehidráció, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén.
German: Die Tabletten sind aromatisiert.
Hungarian: A tabletták ízesítettek.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Schleifendiuretika anwenden.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal.
German: Mikroskopische Eigenschaften der Läsionen deuten auf einen noch andauernden Reparaturprozess hin.
Hungarian: A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
German: Dosen von 0,26 mg/kg und höher sollten höchstens für einen Zeitraum von 5 Tagen angewendet werden.
Hungarian: A 0,26 mg/ttkg vagy ennél magasabb adagokat legfeljebb öt napon át szabad alkalmazni.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon (K30) Schweineleberaromapulver Komprimierbarer Zucker Crospovidon (Typ B) Magnesiumstearat
Hungarian: Laktóz-monohidrát Cellulóz, mikrokristályos Povidone (K30) Porított sertésmáj ízanyag Kompresszálható cukor Kroszpovidon (B típusú) Magnézium-sztearát
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackung
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Danach sollte die Dosis auf die Erhaltungsdosis reduziert und der Hund ein paar Tage später tierärztlich untersucht werden.
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
German: Wenn der Hund die Tablette nicht spontan aufnimmt, kann sie auch mit Futter vermischt oder direkt ins Maul gegeben werden.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
German: Blisterstreifen zu jeweils 10 Tabletten sind in einem Umkarton verpackt.
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
German: Nach oraler Gabe von 0,2 mg Torasemid/kg Körpergewicht betrug die absolute Bioverfügbarkeit rund 99 % laut Plasmakonzentrations-Zeit-Daten bzw. 93 % laut Urinkonzentrations-Zeit-Daten.
Hungarian: A 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri orális adag beadása után az abszolút biohasznosulás körülbelül 99%-nak felelt meg a plazma koncentráció-idő adatok alapján, és 93%-nak felelt meg a vizelet koncentráció-idő adatok alapján.
German: Da Torasemid zu vermehrtem Durstgefühl führt, ist dafür zu sorgen, dass der Hund stets Zugang zu Trinkwasser hat.
Hungarian: Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kardiovaskuläres System; Schleifendiuretika; reine Sulfonamide, ATCvet-Code: QC03CA04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szív- és érrendszer, csúcshatású kacsdiuretikumok, egyszerű szulfonamidok Állatgyógyászati ATC kód: QC03CA04
German: Somit wird die Rückresorption von Wasser im Sammelrohr gehemmt und das Wasservolumen auf der luminalen Seite erhöht.
Hungarian: Következésképpen, gátolt a víz-reabszorpció a gyűjtőcsatornákból és a luminális oldalon megnő a vízmennyiség.
German: Die nachfolgende Tabelle zeigt das Schema für Dosisanpassungen im empfohlenen Dosisbereich von 0,13 bis 0,4 mg/kg/Tag:
Hungarian: Az alábbi táblázat mutatja az adagolás beállításának sémáját az ajánlott dózistartományban (0,13 - 0,4 mg/ttkg/nap):
German: Da die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels für die Zieltierart nicht belegt ist, wird seine Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation sowie bei Zuchttieren nicht empfohlen.
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a célállatfajban, alkalmazása nem javasolt vemhesség és laktáció idején valamint tenyészállatoknál.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton (30 Tabletten)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (30 TABLETTA)
German: EU/2/18/232/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
German: Das diuretische Ansprechen auf Torasemid kann bei wiederholter Dosierung mit der Zeit zunehmen, insbesondere bei Dosen von mehr als 0,2 mg/kg/Tag, daher sind Kontrollen in kürzeren Abständen zu erwägen.
Hungarian: Ismételt adagolásakor, idővel fokozódhat a toraszemid okozta diuretikus hatás, különösen a 0,2 mg/kg/nap dózist meghaladó adagolás mellett; ezért megfontolandó az ellenőrzés gyakoriságának növelése.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Torasemid, Sulfonamiden oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
German: Das Tierarzneimittel kann daher mit oder ohne Futter gegeben werden.
Hungarian: Ebből következően, a készítmény beadható az eledellel vagy a nélkül.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amphotericin B sind ein erhöhtes Potenzial für Nephrotoxizität und verstärkte Ungleichgewichte im Elektrolythaushalt zu beobachten.
Hungarian: Amfotericin B-vel történt együttes alkalmazás eseteiben a nefrotoxicitás lehetőségének növekedése és az elektrolit-háztartás egyensúly eltolódásának fokozódása figyelhető meg.
German: Blisterstreifen aus Polyamid/Aluminium/PVC; mit Aluminiumfolie thermoversiegelt (jeder Blisterstreifen enthält 10 Tabletten) und in einem Umkarton verpackt.
Hungarian: Alumíniumfóliával hőforrasztott poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás (egy buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz), kartondobozban.
German: Wenn Anzeichen einer Allergie auftreten, ist ärztlicher Rat einzuholen und die Produktpackung dem Arzt vorzuzeigen.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény csomagolását.
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
German: Es wurden zwei Stoffwechselprodukte im Urin identifiziert, ein dealkylierter und ein hydroxylierter Metabolit.
Hungarian: A vizeletben két metabolitot (egy dealkilált és egy hidroxilált metabolitot) határoztak meg.
German: Die Wirkung von Antihypertensiva, besonders von Inhibitoren des Angiotensin-Konversionsenzyms (ACE), kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Torasemid verstärkt werden.
Hungarian: Fokozódhat a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók hatása, ha azokat toraszemiddel együtt alkalmazzák.
German: Bei versehentlicher Einnahme (insbesondere durch ein Kind) ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Hungarian: Véletlen, különösen gyermekek általi lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
German: Bei Hunden betrug nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 0,2 mg Torasemid/kg Körpergewicht die mittlere Gesamtclearance 22,1 ml/h/kg bei einem mittleren Verteilungsvolumen von 166 ml/kg und einer mittleren terminalen Halbwertszeit von rund 6 Stunden.
Hungarian: Kutyáknál a 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri intravénás adag beadása után az átlagos teljes test clearance 22,1 ml/h/kg, az átlagos megoszlási térfogat 166 ml/kg és az átlagos terminális felezési idő pedig 6 óra volt.
German: Bei diesen Tieren ist das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Hungarian: Ezekben az állatokban csak a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően használható.
German: Alle Dosisstärken sind in folgenden Packungsgrößen erhältlich: Packungen mit 30 oder 90 Tabletten.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség elérhető az alábbi kiszerelési egységekben: Dobozonként 30 vagy 90 tabletta.
German: Die Muttersubstanz wird durch die hepatischen Cytochrom-P450-Familien 3A4 und 2E1 sowie in geringerem Maße 2C9 metabolisiert.
Hungarian: Az anyavegyület a máj citokróm P450 enzimrendszerébe tartozó 3A4, 2E1 és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek által metabolizálódik.
German: Sobald die Symptome der dekompensierten Herzinsuffizienz gelindert sind und das Tier stabil ist, sollte die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis fortgesetzt werden, sofern eine langfristige Diurese mit diesem Tierarzneimittel erforderlich ist.
Hungarian: Amint megszűnnek a pangásos szívelégtelenség tünetei és az állat állapota stabil, a kezelést a legalacsonyabb hatásos adaggal kell folytatni, amennyiben a készítménnyel végzett hosszú távú diuretikus terápiára van szükség.
German: Die chemische Struktur von Torasemid liegt zwischen der von Schleifendiuretika wie Furosemid und der von Cl
Hungarian: Kémiai szerkezetét tekintve a toraszemid a kacsdiuretikumok (mint a furoszemid) és a Cl
German: Für Tiere unzugänglich aufbewahren.
Hungarian: Állatok elől gondosan el kell zárni.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika und NSAR kann zu einer verringerten Natriurese-Reaktion führen.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Kacsdiuretikumok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.
German: Bei mittelschwerem bis schwerem Lungenödem kann die Dosis bei Bedarf bis zu einer Höchstdosis von 0,4 mg/kg/Tag einmal täglich gesteigert werden.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg/nap adagolásig emelhető fel.
German: 4 mg Torasemid Die Tabletten sind braune, längliche Kautabletten und können in Hälften geteilt werden.
Hungarian: 4 mg toraszemid Barna színű, hosszúkás, rágható és felezhető tabletták.
German: Bei Personen, die gegenüber Torasemid sensibilisiert sind, kann dieses Tierarzneimittel Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) hervorrufen.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat a toraszemidre érzékeny személyekben.
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-Fachen der höchsten empfohlenen therapeutischen Dosis an gesunde Hunde war ein Appetitverlust zu beobachten, der in einigen Fällen zu Gewichtsverlust führte.
Hungarian: Egészséges kutyákban a javasolt legmagasabb terápiás adag 3- és 5-szörösének alkalmazását követően az étvágy csökkenését figyelték meg, ami néhány esetben testtömegvesztéshez vezetett.
German: Ein Anstieg der Serumalbuminkonzentration war zu verzeichnen.
Hungarian: Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung und diese in der Originalverpackung aufzubewahren, so dass sie besser vor dem Zugriff von Kindern geschützt sind.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, ezzel is segítve a gyermekek hozzáférésének megakadályozását.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Torasemid und Digoxin wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen beobachtet, jedoch kann eine Hypokaliämie Digoxin-induzierte Arrhythmien verstärken.
Hungarian: A toraszemid és digoxin együttes alkalmazását követően nem tapasztaltak gyógyszerkölcsönhatást; mindazonáltal, a hipokalémia fokozhatja a digoxin-indukált aritmiákat.
German: Die Anfangs-/Erhaltungsdosis kann vorübergehend erhöht werden, wenn der Schweregrad eines Lungenödems zunimmt, d. h. wenn es sich zu einem alveolären Ödem verschlechtert (siehe auch Abschnitt 4.9).
Hungarian: A bevezető/fenntartó adag átmenetileg megnövelhető a tüdőödéma súlyosbodásakor, például az alveoláris-ödéma kialakulásakor (lásd 4.9 szakasz).
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen haben Anzeichen von Fetotoxizität bei maternotoxischen Dosen gezeigt.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított fötotoxikus hatással rendelkezik a maternotoxikus adagok mellett.
German: Jede Kautablette enthält: 1 mg Torasemid
Hungarian: Egy rágótabletta tartalmaz: 1 mg toraszemid
German: Die harntreibende Wirkung von Torasemid ist stärker und hält länger an als die von Furosemid.
Hungarian: A toraszemid erősebb és hosszabb ideig tartó diuretikus hatással rendelkezik, mint a furoszemid.
German: Reste von nur teilweise verabreichten Tabletten sind wieder in der Blisterpackung aufzubewahren und mit der nächsten Dosis zu verabreichen.
Hungarian: A megmaradt tabletta-részeket a buborékcsomagolásban kell tartani és a következő alkalmazásnál felhasználni.
German: Die Läsionen sind am wahrscheinlichsten auf den pharmakodynamischen Effekt (Diurese) zurückzuführen und waren nicht mit Anzeichen von Glomerulosklerose oder interstitieller Fibrose assoziiert.
Hungarian: Ezek az elváltozások leginkább a farmakodinámiás hatás (diurézis) eredményeként foghatók fel, és nem társult hozzájuk bizonyított glomeruloszklerózis vagy intersticiális fibrózis.
German: Torasemid kann das Risiko für eine Sulfonamidallergie erhöhen.
Hungarian: A toraszemid növelheti a szulfonamidokkal szembeni allergia kockázatát.
German: Die Einnahme zusammen mit Futter erhöhte die AUC0-∞ von Torasemid um 37 % und verzögerte die Tmax leicht, während die Höchstkonzentration (Cmax) im gefütterten und Nüchternzustand etwa gleich war (2015 µg/l vs. 2221 µg/l).
Hungarian: Az etetés jelentősen, 37%-kal növelte a toraszemid AUC0-∞ értékét, és kismértékben megnyújtotta a Tmax-ot, de a Cmax-érték megközelítőleg azonos volt éheztetéses és etetéses körülmények között (2015 µg/l versus 2221 µg/l).
German: Zur Behandlung der klinischen Symptome dekompensierter Herzinsuffizienz bei Hunden, einschließlich Lungenödem.
Hungarian: Kutyák pangásos szívelégtelenségével összefüggő klinikai tünetek kezelésére, beleértve a tüdőödéma kezelését.
German: Veränderungen im EKG ohne klinische Symptome (Anstieg der P-Welle und/oder des QT-Intervalls) waren bei einigen Tieren nach Verabreichung des 5Fachen der höchsten empfohlenen Dosis zu beobachten.
Hungarian: Néhány állatban klinikai tünetek nélkül jelentkező EKG eltéréseket (megnövekedett P hullám és/vagy QT intervallum) figyeltek meg a javasolt legmagasabb adag ötszörösének alkalmazását követően.
German: Daher korreliert die diuretische Wirkung von Torasemid enger mit der Rate der Torasemid-Ausscheidung im Urin als mit der Wirkstoffkonzentration im Blut.
Hungarian: Ez okból, a toraszemid diuretikus aktivitása jobban összhangban áll a toraszemid vizeletbe történő kiválasztásának mértékével, mint a toraszemid vérkoncentrációjával.
German: Folgende klinische Anzeichen traten häufig auf: episodische gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Diarrhö, Dehydratation, Polyurie, Polydipsie, Harninkontinenz, Anorexie, Gewichtsverlust und Lethargie.
Hungarian: Gyakran az alábbi klinikai tünetek voltak megfigyelhetők: időszakos gasztrointesztinális tünetek, mint például hányás vagy hasmenés, dehidráció, poliuria, polidipszia, vizelet-inkontinencia, anorexia, testtömegvesztés, letargia.
German: Die empfohlene Anfangs-/Erhaltungsdosis beträgt 0,13 bis 0,25 mg Torasemid pro kg Körpergewicht pro Tag, einmal täglich.
Hungarian: Az ajánlott kezdő/fenntartó adag naponta egyszer 0,13 - 0,25 mg toraszemid/ttkg/nap.
German: (0,26 bis 0,40 mg/kg/Tag)
Hungarian: Megemelt (ideiglenes) adag (0,26 - 0,40 mg/ttkg/nap)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Hunden mit akutem Lungenödem, die eine Notfallbehandlung benötigen, sollte zuerst die Anwendung von injizierbaren Arzneimitteln erwogen werden, bevor mit der Gabe von oralen Diuretika begonnen wird.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Sürgősségi kezelést igénylő, akut tüdőödéma jeleit mutató kutyáknál először az injekciós gyógyszerek alkalmazását kell megfontolni, az orális diuretikus terápia megkezdése előtt.
German: Nach Verabreichung des 3- und 5-Fachen der Höchstdosis an 5 aufeinanderfolgenden Tagen und anschließender täglicher Verabreichung des 3- und 5-Fachen der höchsten empfohlenen Erhaltungsdosis an 177 Tagen an gesunde Hunde wurden zusätzlich zu den Auswirkungen, die auch nach Verabreichung der empfohlenen Dosis zu beobachten waren, histopathologische Veränderungen der Nieren (interstitielle Entzündung, Dilatation von Nierentubuli und subkapsuläre Zysten) festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.6).
Hungarian: Egészséges kutyákban - a maximális (megemelt) adag 3- és 5-szörösének öt napon át tartó alkalmazását, valamint ennek folytatásaként a fenntartásra javasolt legmagasabb terápiás adag 3- és 5szörösének 177 napon át tartó adagolását követően - a vesékben hisztopatológiai elváltozásokat (intersticiális gyulladást, a vesetubulusok kitágulását és szubkapszuláris cisztákat) jegyeztek le, azon hatásokon felül, amiket a javasolt adag alkalmazása után tapasztaltak (lásd 4.6 szakasz).
German: Auch die diuretische Wirkung von Torasemid ist im gefütterten und Nüchternzustand vergleichbar.
Hungarian: Továbbá a toraszemidnek megközelítőleg azonos diuretikus hatása van éheztetéses és etetéses körülmények között.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Torasemid und anderen Substanzen, die durch die CytochromP450-Familien 3A4 (z. B. Enalapril, Buprenorhin, Doxycyclin, Cyclosporin) und 2E1 (Isofluran, Sevofluran, Theophyllin) verstoffwechselt werden, kann deren Clearance aus dem systemischen Blutkreislauf verringern.
Hungarian: A toraszemid együttes alkalmazása egyéb, a citokróm P450 enzimrendszerhez tartozó 3A4 izoenzim által metabolizált anyagokkal (például: enalapril, buprenorfin, doxiciklin, ciklosporin) és a 2E1 izoenzim által metabolizált anyagokkal (izoflurán, szevoflurán, teofillin) csökkentheti e gyógyszerek clearance-ét a szisztémás keringésből.
German: Im Fall einer Überdosierung läge die Behandlung im Ermessen des verantwortlichen Tierarztes und wäre an der individuellen Symptomatik auszurichten.
Hungarian: Túladagolás esetén a kezelő állatorvos irányítása szerint történhet a kezelés, a tapasztalt tünetek alapján.
German: Bei Hunden mit vorliegender Störung des Elektrolyt- und/oder Wasserhaushaltes ist diese Störung zu korrigieren, bevor mit der Anwendung von Torasemid begonnen wird.
Hungarian: Azon kutyákban, melyekben az elektrolit- és/vagy a vízháztartás zavara már fennáll, a toraszemid kezelés megkezdése előtt rendezni kell ezt az állapotot.
German: Da ein Therapiewechsel von einem anderen Schleifendiuretikum auf dieses Tierarzneimittel nicht mit einer Studie überprüft wurde, ist eine solche Umstellung nur auf der Grundlage einer Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes vorzunehmen.
Hungarian: Nem vizsgálták alternatív kacs-diuretikumról erre az állatgyógyászati készítményre történő áttérés/kezelésváltás esetét, ilyen változtatás csak a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően valósítható meg.
German: Torasemid kann die renale Ausscheidung von Salicylaten verringern und so das Toxizitätsrisiko erhöhen.
Hungarian: A toraszemid csökkenti a szalicilátok vesén keresztül történő kiválasztását, ami a toxicitás emelt kockázatához vezet.
German: Bei Auftreten von Appetitlosigkeit und/oder Erbrechen und/oder Lethargie sowie bei Anpassungen der Behandlung ist die Nierenfunktion (Harnstoff und Kreatinin im Blut sowie Protein/KreatininVerhältnis im Urin (UPC)) zu untersuchen.
Hungarian: Étvágytalanság és/vagy hányás és/vagy letargia esetén, valamint kezelés-módosításkor ellenőrizni kell a veseműködést (a vér karbamid- és kreatinin szintjének, valamint a vizelet fehérje : kreatinin (UPC) arányának mérése).
German: Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit NSAIDs, Aminoglykosiden oder Cephalosporinen kann das Risiko für Nephrotoxizität und/oder Ototoxizität solcher Tierarzneimittel erhöhen.
Hungarian: Együttes alkalmazása NSAID-okkal, aminoglikozidokkal vagy cefalosporinokkal megnövelheti e gyógyszerkészítmények nefrotoxikus és/vagy ototoxikus hatásainak kockázatát.
German: Als Ursache können Veränderungen der Elektrolytkonzentrationen im Plasma eine Rolle gespielt haben.
Hungarian: A plazmaelektrolit-értékek változásainak oki szerepe nem zárható ki.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Schleifendiuretika und NSAIDs kann zu einer verringerten Natriurese-Reaktion führen.
Hungarian: Kacsdiuretikumok és NSAID-ok egyidejű alkalmazása csökkent nátriuretikus választ eredményezhet.