FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - para prevenir la formación de un coágulo sanguíneo en el corazón en pacientes con un latido irregular del corazón (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional.
Portuguese: - na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular (fibrilhação auricular) e pelo menos outro fator de risco adicional.
Spanish: Ictus o embolia sistémica* Ictus Isquémico o no especificado Hemorrágico Embolia sistémica Ictus, embolia sistémica, IM,
Portuguese: Acidente vascular cerebral ou embolismo sistémico* Acidente vascular cerebral Isquémico ou não especificado Hemorrágico Embolismo sistémico Acidente vascular cerebral, embolismo sistémico, enfarte do miocárdio ou morte vascular*†
Spanish: Apixaban 2,5 mg po dos veces al día 35 ± 3 d
Portuguese: Apixabano 2,5 mg duas vezes por dia 35 ± 3 d
Spanish: Poco frecuentes Poco frecuentes
Portuguese: Pouco frequentes Pouco frequentes
Spanish: La incidencia de sangrado gastrointestinal mayor ISTH (incluyendo sangrado gastrointestinal superior, inferior y rectal) fue 0,76%/año con apixaban y 0,86%/año con warfarina.
Portuguese: A incidência de hemorragias gastrointestinais major definida pelos critérios da ISTH (incluindo gastrointestinais superiores, gastrointestinais baixas e hemorragia retal) foi 0,76%/ano com apixabano e 0,86%/ano com varfarina.
Spanish: En pacientes que toman apixaban para la prevención del TEV después de cirugía de reemplazo de cadera o rodilla, los resultados demuestran una fluctuación de menos de 1,6 veces en la actividad anti-Factor Xa máxima a mínima.
Portuguese: Em doentes a tomar apixabano para a prevenção de TEV no seguimento de uma artroplastia eletiva da anca ou do joelho, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale inferior a 1,6 vezes.
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Triacetina
Portuguese: Lactose mono-hidratada Metil-hidroxipropilcelulose (E464) Dióxido de titânio (E171) Triacetato de glicerilo
Spanish: Se excluyó de los ensayos clínicos a los pacientes con valores elevados de enzimas hepáticas glutamato oxalacetato transaminasa (GOT)/glutamato piruvato transaminasa (GPT) > 2 x LSN o bilirrubina total ≥ 1,5 x LSN.
Portuguese: Os doentes com os valores das enzimas do fígado aumentados (alanina aminotransferase (ALT)/ aspartato aminotransferase (AST) >2 x LSN ou bilirrubina total ≥1,5 x LSN) foram excluídos dos ensaios clínicos.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han notificado cuando se toma Eliquis en la prevención de la formación de coágulos sanguíneos en las operaciones de reemplazo de cadera o rodilla.
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem são conhecidos se tomar Eliquis para a prevenção da formação de coágulos no sangue após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho.
Spanish: Apixaban 2,5 mg po dos veces al día 12 ± 2 d
Portuguese: Apixabano 2,5 mg duas vezes por dia 12 ± 2 d
Spanish: En el estudio, apixaban demostró ser no-inferior a enoxaparina/warfarina en la variable primaria compuesta por TEV sintomático recurrente adjudicado (TVP no fatal o EP no fatal) o muerte relacionada con TEV (ver Tabla 8).
Portuguese: No estudo, apixabano mostrou ser não inferior a enoxaparina/varfarina no objetivo primário combinado de TEV sintomático recorrente (TVP não fatal ou EP não fatal) adjudicado ou morte relacionada com TEV (ver tabela 8).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de apixaban.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de apixabano.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día, por ejemplo, tome un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.
Spanish: Blísteres unidosis perforados de Aluminio-PVC/PVdC con 60x1 ó 100x1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: Blisters de Alu-PVC/PVdC destacáveis para dose unitária com 60x1 e com 100x1 comprimidos revestidos por película.
Spanish: La edad media fue de 69,9 años, el índice CHADS2 medio fue 2,0 y el 13,6% de los pacientes habían sufrido previamente un ictus o ataque isquémico transitorio.
Portuguese: A idade média foi 69,9 anos, a pontuação CHADS2 média foi 2,0 e 13,6% dos doentes tiveram um acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório prévio.
Spanish: Las pruebas de coagulación [p. ej. tiempo de protrombina (TP), INR, y tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa)] se vieron afectadas como se esperaba, debido al mecanismo de acción de apixaban.
Portuguese: Como esperado, os testes de coagulação [por exemplo, tempo de protrombina (TP), INR e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA)] são afetados pelo mecanismo de ação de apixabano.
Spanish: Tabla 11: Resultados de Sangrado en el Estudio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: Tabela 11: Resultados de hemorragia no estudo AMPLIFY-EXT Apixabano Apixabano Placebo
Spanish: En el estudio, apixaban demostró ser no-inferior a enoxaparina/warfarina en la variable primaria compuesta por TEV sintomático recurrente adjudicado (TVP no fatal o EP no fatal) o muerte relacionada con TEV (ver Tabla 10).
Portuguese: No estudo, apixabano mostrou ser não inferior a enoxaparina/varfarina no objetivo primário combinado de TEV sintomático recorrente (TVP não fatal ou EP não fatal) adjudicado ou morte relacionada com TEV (ver tabela 10).
Spanish: La dosis recomendada de Eliquis es de un comprimido de Eliquis 5 mg dos veces al día.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 5 mg de Eliquis duas vezes por dia.
Spanish: † Sangrado no-mayor clínicamente relevante
Portuguese: †Clinicamente relevantes non-major (clinically relevant non-major, CRNM)
Spanish: Aunque el tratamiento con apixaban no requiere una monitorización rutinaria de exposición a apixaban, un ensayo cuantitativo anti-Factor Xa calibrado puede ser útil en situaciones excepcionales en las que conocer la exposición a apixaban puede ayudar en decisiones clínicas, por ejemplo, sobredosis y cirugía de emergencia.
Portuguese: Apesar do tratamento com apixabano não requerer, por rotina, monitorização da exposição, um ensaio anti-FXa quantitativo calibrado, pode ser útil em situações excecionais onde o conhecimento da exposição a apixabano possa ajudar nas decisões clínicas, por exemplo, sobredosagem ou cirurgia de emergência.
Spanish: Para prevenir la formación de un coágulo de sangre en el corazón de los pacientes con un latido irregular del corazón y al menos un factor de riesgo adicional.
Portuguese: Na prevenção da formação de coágulos no sangue no coração em doentes com batimento cardíaco irregular e pelo menos um fator de risco adicional.
Spanish: Para la prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con FANV, los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15-29 ml/min), y pacientes con creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l), asociada a edad ≥ 80 años o peso corporal ≤ 60 kg deben recibir una dosis menor de apixaban, de 2,5 mg administrados dos veces al día (ver sección 4.2).
Portuguese: Para a prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular, doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina 15-29 ml/min), e doentes com creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromol/l) associado com idade ≥ 80 anos ou peso corporal ≤ 60 kg devem receber a dose mais baixa de apixabano, 2,5 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.2).
Spanish: Enoxaparina 40 mg sc una vez al día 12 ± 2 d
Portuguese: Enoxaparina 40 mg uma vez por dia 12 ± 2 d
Spanish: Tabla 12: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: Tabela 12: Resultados de eficácia no estudo AMPLIFY-EXT Apixabano Apixabano Placebo
Spanish: 2,5 mg dos veces al día
Portuguese: 2,5 mg duas vezes por dia
Spanish: Uso de Eliquis con otros medicamentos
Portuguese: Outros medicamentos e Eliquis
Spanish: Después de 7 días la dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada é um comprimido de Eliquis 5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.
Spanish: - También están disponibles blísteres unidosis que se presentan en envases clínicos que contienen 60 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: - Também estão disponíveis, para hospitais, embalagens com blisters para dose unitária com 60 x 1 e com 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Spanish: - También están disponibles blísteres unidosis que se presentan en envases clínicos que contienen 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Portuguese: - Também estão disponíveis, para hospitais, embalagens com blisters para dose unitária com 100 x 1 comprimidos revestidos por película.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos de Eliquis 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche.
Portuguese: A dose recomendada é dois comprimidos de Eliquis 5 mg duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, dois de manhã e dois à noite.
Spanish: En el estudio ARISTOTLE la tasa de discontinuación total debido a reacciones adversas fue del 1,8% para apixaban y 2,6% para warfarina.
Portuguese: A taxa de interrupção global devido a reações adversas foi 1,8% para o apixabano e 2,6% para a varfarina no estudo ARISTOTLE.
Spanish: Aunque el tratamiento con apixaban no requiere una monitorización rutinaria de exposición a apixaban, un ensayo cuantitativo anti-factor Xa calibrado puede ser útil en situaciones excepcionales en las que conocer la exposición a apixaban permita ayudar en decisiones clínicas, por ejemplo, sobredosis y cirugía de emergencia (ver sección 5.1).
Portuguese: Apesar do tratamento com Eliquis não requerer monitorização da exposição em rotina, um ensaio antiFXa quantitativo calibrado pode ser útil em situações excecionais em que o conhecimento da exposição a apixabano pode ser útil na informação para decisões clínicas, por exemplo sobredosagem e cirurgia de emergência (ver secção 5.1).
Spanish: 5 mg dos veces al día
Portuguese: 5 mg duas vezes por dia
Spanish: - Erupción cutánea - Picor - Pérdida de cabello - reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que puede producir: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta y dificultad para respirar.
Portuguese: - Erupção cutânea - comichão - Perda de cabelo - reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar.
Spanish: - para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV y para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, apixaban se debe usar con precaución;
Portuguese: - para prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e para prevenção de TVP recorrente e EP, apixabano deve ser utilizado com precaução;
Spanish: Tabla 10: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Portuguese: Tabela 10: Resultados de eficácia no estudo AMPLIFY-EXT Apixabano Apixabano Placebo
Spanish: Frecuencia no conocida
Portuguese: Desconhecidos Pouco frequentes
Spanish: - para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla, para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV y para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, apixaban se debe usar con precaución;
Portuguese: - para a prevenção de TEV após artroplastia eletiva da anca ou joelho (TEVp), para prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e para prevenção de TVP recorrente e EP, apixabano deve ser utilizado com precaução;
Spanish: - una enfermedad renal grave o si está sometido a diálisis - un problema de hígado o historial de problemas de hígado.
Portuguese: - doença grave dos rins ou se estiver a fazer diálise - problema no fígado ou antecedentes de problema no fígado Eliquis será utilizado com precaução nos doentes com alterações no fígado.
Spanish: • Tarjetas de Información al Paciente
Portuguese: • Cartão de alerta do doente
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de sangrado mayor, sangrado NMCR, sangrado menor, y todos los tipos de sangrado entre los grupos de tratamiento con apixaban 2,5 mg dos veces al día y placebo (ver Tabla 11).
Portuguese: Não houve diferença estatisticamente significativa de incidência de hemorragias major + clinicamente relevante (CRNM), minor, e todas as hemorragias entre o grupo de tratamento de apixabano 2,5 mg duas vezes por dia e o grupo de placebo (ver tabela 11).
Spanish: Enoxaparina 40 mg sc una vez al día 35 ± 3 d
Portuguese: Enoxaparina 40 mg uma vez por dia 35 ± 3 d
Spanish: - para el tratamiento de la TVP, tratamiento de EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, no es necesario un ajuste de dosis (ver sección 5.2);
Portuguese: - para o tratamento de TVP, tratamento de EP e prevenção de TVP e EP (TEVt) recorrentes (ver secção 5.2).
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 2,5 mg dos veces al día sí:
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido de 2,5 mg de Eliquis duas vezes por dia se:
Spanish: La pauta posológica debe reducirse a una dosis de 2,5 mg dos veces al día durante al menos 2,5 días (5 dosis individuales) si el paciente cumple los criterios de reducción de dosis (ver secciones anteriores Reducción de dosis e Insuficiencia Renal).
Portuguese: O regime posológico deve ser reduzido para 2,5 mg de apixabano administrado duas vezes por dia durante, pelo menos, 2,5 dias (5 doses únicas), se o doente cumprir os critérios para redução da dose (ver as secções Redução da Dose e Compromisso Renal).
Spanish: No hubo diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de sangrado mayor, sangrado NMCR, sangrado menor, y todos los tipos de sangrado entre los grupos de tratamiento con apixaban 2,5 mg dos veces al día y placebo (ver Tabla 13).
Portuguese: Não houve diferença estatisticamente significativa de incidência de hemorragias major + clinicamente relevante (CRNM), minor, e todas as hemorragias entre o grupo de tratamento de apixabano 2,5 mg duas vezes por dia e o grupo de placebo (ver tabela 13).
Spanish: La edad media fue de 69,1 años, el índice CHADS2 medio fue 2,1 y el 18,9% de los pacientes habían sufrido previamente un ictus o ataque isquémico transitorio.
Portuguese: A idade média foi 69,1 anos, a pontuação CHADS2 média foi 2,1 e 18,9% dos doentes tiveram um acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório prévio.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos de color rosa, ovalados, con 894 grabado en una cara y 5 en la otra.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos ovais, cor de rosa com a gravação 894 de um dos lados e 5 no outro lado.
Spanish: AAS N = 2.791 n (%/año)
Portuguese: Ácido acetilsalicílico N = 2.791 n (%/ano)
Spanish: Después de la administración oral de 10 mg de apixaban como 2 comprimidos triturados de 5 mg disueltos en 30 ml de agua, la exposición fue comparable a la exposición después de administración oral de 2 comprimidos completos de 5 mg. Después de la administración oral de 10 mg de apixaban como 2 comprimidos triturados de 5 mg en 30 g de puré de manzana, la Cmax y el AUC fueron el 21% y 16% inferior, respectivamente, en comparación con la administración de 2 comprimidos completos de 5 mg.
Portuguese: Após a administração oral de 10 mg de apixabano como 2 comprimidos esmagados de 5 mg com 30 g de puré de maçã, a Cmax e a AUC foram 21% e 16% mais baixas, respetivamente, quando comparadas com a administração de 2 comprimidos de 5 mg inteiros.
Spanish: Eliquis se utilizará con precaución en pacientes con señales de alteración en la función del hígado - lleva una prótesis valvular cardiaca - si su médico determina que su presión arterial es inestable o tiene previsto recibir otro tratamiento o ser sometido a una cirugía para extraer el coágulo de sangre de sus pulmones
Portuguese: - se tiver uma prótese valvular cardíaca - se o seu médico verificar que a sua pressão arterial é instável ou outro tratamento ou cirúrgia esteja planeado para retirar o coágulo no sangue dos seus pulmões
Spanish: La administración concomitante de apixaban con ketoconazol (400 mg una vez al día), un inhibidor potente del CYP3A4 y de la P-gp, aumentó 2 veces el AUC medio de apixaban y aumentó 1,6 veces la Cmax media de apixaban.
Portuguese: A coadministração de apixabano com cetoconazol (400 mg uma vez por dia), um inibidor potente da CYP3A4 e da P-gp, provocou um aumento de 2 vezes na AUC média de apixabano e um aumento de 1,6 vezes na Cmax média do apixabano.
Spanish: Cambio de tratamiento con Eliquis a antagonistas de la vitamina K (AVK) Cuando cambie el tratamiento con Eliquis a tratamiento con AVK, se debe continuar con la administración de Eliquis durante al menos 2 días después de empezar el tratamiento con AVK.
Portuguese: Alteração de terapia com Eliquis para terapia com antagonistas da vitamina K Quando se alterar a terapia a doentes de Eliquis para antagonistas da vitamina K, a administração de Eliquis deve ser continuada durante pelo menos 2 dias após o início da terapia com antagonistas da vitamina K. Após 2 dias de coadministração de terapia de Eliquis com antagonistas da vitamina K, deve ser obtido um INR antes da dose seguinte programada de Eliquis.
Spanish: La Tabla 3 a continuación muestra la exposición y actividad anti-Factor Xa en estado estacionario.
Portuguese: A tabela 3 abaixo apresenta a exposição prevista no steady state e a atividade anti-FXa.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada não é necessário efetuar ajuste da dose (ver secções 4.4. e 5.2).
Spanish: AAS N = 2.780 n (%/año)
Portuguese: Ácido acetilsalicílico N = 2.780 n (%/ano)
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son ovales, de color rosa , y llevan grabados "894" en una cara, y "5" en la otra.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são cor de rosa, ovais e gravados com "894" num dos lados e "5" no outro lado.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son redondos, de color amarillo, y llevan grabados "893" en una cara, y "2½" en la otra.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos e gravados com "893" num dos lados e "2½" no outro lado.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5,0 mg de apixaban.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de apixabano.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: Se notificó un aumento significativo en el riesgo de sangrado con la administración triple de apixaban, AAS y clopidogrel en un ensayo clínico en pacientes con síndrome coronario agudo (ver sección 4.4).
Portuguese: Num estudo clínico em doentes com síndrome coronário agudo foi notificado um aumento significativo do risco de hemorragia com a associação tripla de apixabano, ácido acetilsalicílico e clopidogrel (ver secção 4.4).
Spanish: Apixaban demostró una reducción del ictus y embolia sistémica en comparación con warfarina a lo largo de los diferentes niveles de TTR; en el cuartil superior de TTR con respecto al centro, el cociente de riesgos de apixaban frente a warfarina fue 0,73 (95% IC; 0,38; 1,40).
Portuguese: Apixabano mostrou uma redução de acidente vascular cerebral e de embolismo sistémico em comparação com varfarina nos diferentes níveis de tempo no intervalo terapêutico alvo; dentro do quartil mais elevado de tempo no intervalo terapêutico alvo, a taxa de risco para apixabano vs varfarina foi 0,73 (IC 95%; 0,38; 1,40).
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos de color amarillo, redondos, con 893 grabado en una cara y 2½ en la otra.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos redondos, amarelos com a gravação 893 de um dos lados e 2½ no outro lado.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de apixaban.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 2,5 mg de apixabano.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Eliquis 5 mg comprimidos recubiertos con película Apixaban
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Eliquis 5 mg comprimidos revestidos por película Apixabano
Spanish: Para decidir el momento de administración en esta ventana de tiempo, los médicos deben considerar tanto los beneficios potenciales de un inicio temprano en el tratamiento para la profilaxis del TEV como el riesgo de sangrado post-quirúrgico.
Portuguese: Os médicos podem considerar os potenciais benefícios da anticoagulação mais precoce para profilaxia de TEV, bem como os riscos da hemorragia após a cirurgia, na decisão quanto ao momento de administração neste período de tempo.
Spanish: Tabla 8: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Portuguese: Tabela 8: Resultados de eficácia no estudo AMPLIFY Apixabano N=2.609 n (%)
Spanish: Enoxaparina/ Warfarina N=2.635 n (%)
Portuguese: Enoxaparina/ Varfarina N=2 635 n (%)
Spanish: Claritromicina (500 mg, dos veces al día), un inhibidor de la P-gp y un inhibidor potente del CYP3A4 aumentó 1,6 veces y 1,3 veces el AUC medio y la Cmax de apixaban, respectivamente.
Portuguese: A claritromicina, (500 mg, duas vezes por dia), um inibidor da P-gp e um inibidor potente da CYP3A4, levou a um aumento de 1,6 vezes e a um aumento de 1,3 vezes na AUC média e na Cmax de apixabano, respetivamente.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Eliquis 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Eliquis 2,5 mg duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.
Spanish: Tabla 11: Resultados de Sangrado en el Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Portuguese: Tabela 11: Resultados de Hemorragias no estudo AMPLIFY Apixabano N=2.676 n (%)
Spanish: Naproxeno (500 mg, en única dosis), un inhibidor de la P-gp pero no del CYP3A4, aumentó 1,5 veces y 1,6 veces el AUC medio y la Cmax de apixaban, respectivamente.
Portuguese: Naproxeno (500 mg, dose única), um inibidor da P-gp mas não um inibidor da CYP3A4, levou a um aumento de 1,5 vezes e de 1,6 vezes na AUC e Cmax médias de apixabano, respetivamente.
Spanish: No obstante, en pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con inductores potentes tanto del CYP3A4 como de la Pgp, apixaban se debe utilizar con precaución para la prevención del TEV en cirugía electiva de cadera o rodilla, para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV y para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste da dose de apixabano durante a terapêutica concomitante com estes fármacos, no entanto, em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com indutores potentes de CYP3A4 e P-gp apixabano deve ser utilizado com precaução para a prevenção de TEV após artroplastia eletiva da anca ou joelho, para prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e para prevenção de TVP recorrente e EP.
Spanish: Tabla 9: Resultados de Sangrado en el Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Portuguese: Tabela 9: Resultados de Hemorragias no estudo AMPLIFY Apixabano N=2.676 n (%)
Spanish: Tabla 10: Resultados de Eficacia del Estudio AMPLIFY Apixaban N=2.609 n (%)
Portuguese: Tabela 10: Resultados de eficácia no estudo AMPLIFY Apixabano N=2.609 n (%)