FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Hungarian: A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Hungarian: 50 × 1 filmtabletta (adagonként perforált) 60 filmtabletta
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Hungarian: A különböző indikációkban - köztük allergiás rhinitisben és krónikus idiopathiás urticariábanfolytatott klinikai vizsgálatokban a javasolt 5 mg napi adagban dezloratadinnal kezelt betegeknél 3%kal gyakrabban jelentettek nemkívánatos hatásokat, mint a placebóval kezelteknél.
French: Plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les réveils nocturnes et les interférences avec l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Hungarian: A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia vagy
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
French: Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine Tevat alkalmazni
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Hungarian: 7 óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra volt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
Hungarian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmtabletta (adagonként perforált) EU/1/11/732/014 105 filmtabletta
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta dezloratadin
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
French: Desloratadine Teva est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Hungarian: A Desloratadine Teva a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, carmin d'indigo (E132), gomme laque et propylèneglycol.
Hungarian: talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, indigókármin (E132), sellak és propilénglikol.
French: Etui de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
Hungarian: 50 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagolás (adagonként perforált).
French: Carmin d'indigo (E132)
Hungarian: Indigókármin (E132)
French: Desloratadine Teva contient du lactose
Hungarian: A Desloratadine Teva laktózt tartalmaz
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Desloratadine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: Sími: +354 522 2900
Hungarian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desloratadine Teva.
Hungarian: A Desloratadine Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Hungarian: Nagyon ritka: a következők 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek ● súlyos allergiás reakciók ● bőrkiütés
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Hungarian: A többszörös adagolású vizsgálatban a dinamikus egyensúlyi állapot a 11. nap után alakult ki, és az egészséges vizsgálati alanyokhoz képest a dezloratadin-expozíció az enyhe-közepesen súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél körülbelül 1,5-szer, illetve a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedőknél 2,5-szer volt nagyobb.
French: ● battements du cœur rapides ● douleur d'estomac ● envie de vomir (nausées)
Hungarian: ● gyomorfájdalom ● hányinger (émelygés)
French: Prenez Desloratadine Teva uniquement comme il vous a été prescrit.
Hungarian: Csak annyi Desloratadine Teva-t vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Hungarian: A Desloratadine Teva tabletta laktózt tartalmaz.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadine Teva szedését
French: ● fatigue
Hungarian: • kimerültség
French: • si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.
Hungarian: • ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: 105 comprimés pelliculés
Hungarian: 105 filmtabletta
French: Desloratadine Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Hungarian: A Desloratadine Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Desloratadine Teva bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
French: 20 comprimés pelliculés
Hungarian: 20 filmtabletta
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Desloratadine Teva-t vett be
French: 21 comprimés pelliculés
Hungarian: 21 filmtabletta
French: Qu'est-ce que DESLORATADINE TEVA et dans quel cas est-il utilise Qu'est-ce que Desloratadine Teva ?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: INDICATIONS D'UTILISATION 16.
Hungarian: Pallagi út 13.
French: Comment agit Desloratadine Teva ?
Hungarian: Hogyan hat a Desloratadine Teva
French: Doses unitaires sous plaquettes thermoformées perforées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Hungarian: OPA/alumínium/PVC - alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
Hungarian: 5 mg filmtabletta alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
French: ● anomalie du comportement
Hungarian: ● szokatlan viselkedés
French: ● pesanteur d'estomac ● diarrhées
Hungarian: ● gyomorpanaszok ● hasmenés
French: ● convulsions
Hungarian: ● szédülés
French: ● insomnie
Hungarian: ● álmatlanság
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: La biodisponibilité de la desloratadine est dose-dépendante sur un intervalle de 5 mg à 20 mg.
Hungarian: Az 5-20 mg dózistartományban az alkalmazott dózis nagyságával arányos a dezloratadin biohasznosulása.
French: DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
French: ● somnolence
Hungarian: ● álmosság
French: 10 comprimés pelliculés
Hungarian: 10 filmtabletta
French: Très rare Indéterminée
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
French: 100 comprimés pelliculés
Hungarian: 100 filmtabletta
French: 40 comprimés pelliculés
Hungarian: 40 filmtabletta
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Desloratadine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Teva megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Desloratadine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Étant donné que Desloratadine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Hungarian: 2011. november 24-én az Európai Bizottság a Desloratadine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Hungarian: A Desloratadine Teva-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Desloratadine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine Tevaval történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Desloratadine Teva est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Hungarian: A Desloratadine Teva egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Teva, la desloratadine, est un antihistaminique.
Hungarian: A Desloratadine Teva hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Desloratadine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Desloratadine Teva est un «médicament générique».
Hungarian: „generikus gyógyszer".
French: Il bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Teva
Hungarian: A Desloratadine Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
French: Dans quel cas Desloratadine Teva est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Desloratadine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine Teva alkalmazása?
French: Comment Desloratadine Teva est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine Teva-t?
French: Quelles études ont été menées sur Desloratadine Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Teva-t?
French: Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine Teva forgalomba hozatalát?
French: Comment Desloratadine Teva agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Teva?
French: Etat membre UE/EEE
Hungarian: Tagország EU/EEA
French: Lait : 72 heures
Hungarian: Tej: 72 óra.
French: Viande et abats : 8 jours
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 8 nap.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, les risques pour la sécurité de l'utilisateur et l'environnement n'ont pas fait l'objet d'une évaluation dans le cadre de cette procédure de saisine.
Hungarian: A minőséget, a célállatokat érintő biztonságosságot, a felhasználókat érintő biztonságosságot és a környezeti kockázatot ebben a beterjesztési eljárásban nem értékelték.
French: Outre cette restriction, le CVMP a conclu que l'administration unique des produits concernés n'avait pas d'effet sur leur efficacité clinique.
Hungarian: E korlátozás mellett a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a szóban forgó készítmények egyszeri alkalmazása nem befolyásolja azok klinikai hatékonyságát.
French: Conformément aux notices d'information actuelles sur le Dexadreson, le traitement peut être répété après 24 à 48 heures.
Hungarian: A Dexadreson jelenlegi terméktájékoztatója szerint a kezelés 24-48 óra elteltével megismételhető.
French: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Hungarian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGÁLIA
French: Ainsi, le 22 août 2012, l'Allemagne a présenté à l'Agence une notification de saisine en vertu de l'article 35 de la Directive 2001/82/CE pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques.
Hungarian: Ezért 2012. augusztus 22-én Németország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökségnek a Dexadreson 2 mg/ml és kapcsolódó nevek, illetve azok generikus termékei tekintetében.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Hungarian: A készítmény használat nem engedélyezett emberi fogyasztásra tejet termelő lovak esetében.
French: 192 07 Sollentuna SUEDE
Hungarian: 192 07 Sollentuna SVÉDORSZÁG
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Hungarian: 88326 Aulendorf NÉMETORSZÁG
French: D-85716 Unterschleißheim ALLEMAGNE
Hungarian: D-85716 Unterschleißheim NÉMETORSZÁG
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer HOLLANDIA
French: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUTRICHE
Hungarian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSZTRIA
French: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ROYAUME UNI
Hungarian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les Etats membres
Hungarian: A nevek, a gyógyszerformák, az állatgyógyászati készítmények hatóanyag tartalmainak, célállat fajainak, a tagországokban a forgalomba hozatali engedély birtokosok listája
French: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Hungarian: Veterinaria, S.A.
French: Intervet Deutschland GmbH Feldstr.
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH Feldstr.
French: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCE
Hungarian: Franciaország Intervet Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCIAORSZÁG
French: L'évaluation de l'efficacité des produits pour les autres indications approuvées demeure inchangée.
Hungarian: Az egyéb jóváhagyott javallatok esetében a készítmények hatékonyságának értékelése változatlan marad.
French: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer PAYS-BAS
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer HOLLANDIA
French: Supprimer, le cas échéant, "en cas de choc chez les équins".
Hungarian: Ahol szükséges, ott törölni kell: "lovak sokkos eseteiben".
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély birtokos
French: 5830 AB Boxmeer PAYS-BAS
Hungarian: 5830 AB Boxmeer HOLLANDIA
French: 2 CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Hungarian: 2 CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf vonatkozó információt.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique du Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que de ses produits génériques (voir Annexe I)
Hungarian: A Dexadreson 2 mg/ml és kapcsolódó nevek, illetve generikus termékeik tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd I. melléklet)
French: Toutes les études ont été réalisées à une dose unique de 0,06 mg/kg de poids corporel.
Hungarian: Minden vizsgálatot egyetlen 0,06 mg/ttkg-os dózissal végeztek.
French: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ESPAGNE
Hungarian: 43330 Riudoms, Tarragona SPANYOLORSZÁG
French: Trois études d'élimination des résidus chez les bovins ont été fournies ainsi que deux études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins et une étude sur l'élimination des résidus dans le lait.
Hungarian: A maradékanyagok szarvasmarhákból történő kiürülésével kapcsolatban három vizsgálatot nyújtottak be: a szarvasmarha-szövetekből történő kiürüléssel kapcsolatban kettőt, míg a tejből történő kiürüléssel kapcsolatban egyet.
French: L'étude sur l'élimination des résidus dans le lait a été considérée comme acceptable bien que la méthode recommandée pour le calcul du temps d'attente pour le lait en vertu de la note explicative du CVMP relative à la détermination des temps d'attente pour le lait (EMEA/CVMP/473/98)3, la méthode TTSC (Time to safe concentration ou temps d'attente assurant une concentration sûre), ne puisse pas être utilisée en raison du nombre insuffisant d'animaux inclus dans l'étude.
Hungarian: A tejben lévő maradékanyag kiürülését értékelő vizsgálatot megfelelőnek tartották, de a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására a CVMP iránymutatása szerint javasolt módszer (EMEA/CVMP/473/98)3 - a biztonságos koncentrációig eltelt idő (Time to safe concentration, TTSC) módszere - nem használható, mivel a vizsgálatban nem vettek figyelembe elegendő számú állatot.
French: Les temps d'attente pour l'espèce mineure que constituent les équins peuvent être déduits d'après la comparaison des données pharmacocinétiques, indiquant que l'élimination de la substance est plus lente chez les équins que chez les bovins.
Hungarian: A lovaknál a minor fajok esetében az élelmezésegészségügyi várakozási idő a farmakokinetikai adatok összehasonlítása alapján állapítható meg, ami azt mutatja, hogy a lovaknál az anyag kiürülése nem lassúbb, mint a szarvasmarháknál.
French: Il a donc été jugé approprié d'utiliser la méthode alternative afin d'établir un temps d'attente pour les tissus des bovins.
Hungarian: Ezért a szarvasmarha-szövetekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítására az alternatív módszer alkalmazását tartották megfelelőnek.
French: Etiquetage :
Hungarian: Címkeszöveg:
French: Le rapport bénéfice/risque pour les produits concernés demeure positif sous réserve des amendements à apporter aux informations sur le produit.
Hungarian: Következtetések az előny-kockázat profilra vonatkozóan Az érintett készítmények előny-kockázat profilja pozitív marad, amennyiben a terméktájékoztató módosításra kerül.
French: Une des études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins n'a pas été réalisée sur une période suffisamment longue et, par conséquent, ne peut pas être considérée comme fiable pour déterminer un temps d'attente valide pour la viande et les abats des bovins.
Hungarian: A maradékanyag szarvasmarha-szövetekből történő kiürülését értékelő vizsgálatok közül az egyik nem tartott elegendő ideig ahhoz, hogy alkalmasnak tartsák a szarvasmarha húsra és belsőségre vonatkozó érvényes élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítására.