FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: P. aeruginosa е честа причина за инфекции при пациенти с кистозна фиброза.
Latvian: P. aeruginosa ir biežs infekciju ierosinātājs pacientiem ar cistisko fibrozi.
Bulgarian: Quinsair се инхалира с помощта на устройство, наречено небулизатор Zirela, който конвертира разтвора в ампулата във фина мъгла.
Latvian: Quinsair inhalē, izmantojot par Zirela smidzināšanas sistēmu dēvētu ierīci, kas ampulā esošo šķīdumu pārvērš smalkā migliņā.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се прилага при пациенти с епилепсия и при тези с анамнеза за заболявания на сухожилията, свързани с употребата на флуорохинолонови антибиотици.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir epilepsija, un tiem, kuriem anamnēzē ir ar hinolonu grupas antibiotiku lietošanu saistīti cīpslu bojājumi.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Quinsair, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Quinsair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Quinsair съдържа активното вещество левофлоксацин (levofloxacin).
Latvian: Quinsair satur aktīvo vielu levofloksacīnu.
Bulgarian: Защо Quinsair е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Quinsair tika apstiprinātas?
Bulgarian: Quinsair е проучен в две основни проучвания при пациенти с белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa, които са имали кистозна фиброза.
Latvian: Quinsair ir pētītas divos pamatpētījumos pacientiem, kuriem ir cistiskā fibroze un P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija.
Bulgarian: Quinsair се предлага под формата на разтвор за небулизатор в контейнери с еднократна доза, наречени „ампули".
Latvian: Quinsair ir pieejamas smidzināma šķīduma veidā vienas devas konteineros, ko dēvē par "ampulām".
Bulgarian: Второто проучване показва, че Quinsair е поне толкова добър, колкото тобрамицин при подобряване на ФЕО1 след 1 до 3 цикъла на лечение.
Latvian: Otrajā pētījumā pierādīja, ka pēc 1-3 terapijas cikliem Quinsair FEV1 uzlaboja vismaz tikpat labi kā tobramicīns.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quinsair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quinsair?
Bulgarian: Quinsair е антибиотик, който се използва за лечение на продължителна белодробна инфекция, причинена от бактериите Pseudomonas aeruginosa, при възрастни с кистозна фиброза.
Latvian: Quinsair ir antibiotika, ko lieto ilgstošas Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem ar cistisko fibrozi.
Bulgarian: Активното вещество в Quinsair, левофлоксацин, спада към групата на антибиотиците, наречени „флуорохинолони".
Latvian: Quinsair aktīvā viela levofloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Bulgarian: Quinsair levofloxacin
Latvian: Quinsair levofloksacīns
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Quinsair, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Quinsair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как се използва Quinsair?
Latvian: Kā lieto Quinsair?
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Latvian: Jums var būt nepieciešams to izlasīt atkārtoti.
Bulgarian: Въпреки това, при всички случаи трябва да потърсите незабавно лечение.
Latvian: Tomēr jebkurā gadījumā jums nekavējoties jāmeklē palīdzība.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или по-дълго.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus vai ilgāk.
Bulgarian: Понякога хората, които са заразени, не изглеждат и не се чувстват болни.
Latvian: Cilvēki, kuri ir inficējušies, reizēm neizskatās vai nejūtas slimi.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрия начин за защита срещу тези заболявания.
Latvian: Vakcinācija ir vislabākais veids, kā aizsargāties pret šīm slimībām.
Bulgarian: Тези реакции могат да се развият преди да сте напуснали кабинета на лекаря.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms jūs atstājat ārsta kabinetu.
Bulgarian: Не е приложимо.
Latvian: Nav piemērojamas.
Bulgarian: Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Bulgarian: Не е направена оценка на схемата 3-5-12 месеци.
Latvian: 3-5-12 mēnešu shēma netika novērtēta.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Bulgarian: Ваксината действа като стимулира организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези инфекциозни заболявания.
Latvian: Vakcīna darbojas, liekot organismam pašam izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šīm infekcijas slimībām.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят за 6 седмици до 6 месеца след заразяването.
Latvian: Simptomi var neizpausties 6 nedēļu līdz 6 mēnešu laikā pēc inficēšanās.
Bulgarian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Унгария
Latvian: 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungārija
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Bulgarian: (<1/10 000) вкл. изолирани съобщения
Latvian: (< 1/10 000), tai skaitā atsevišķi gadījumi
Bulgarian: Поради тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за най-малко 30 минути след ваксинацията.
Latvian: Šī iemesla dēļ vakcinētajam jāpaliek mediķu uzraudzībā vismaz 30 minūtes.
Bulgarian: На Вашето дете ще бъдат направени общо три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка една от тях.
Latvian: Jūsu bērns saņems pavisam trīs injekcijas, katru ar vismaz viena mēneša intervālu.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан на опаковката.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните насоки за лечение.
Latvian: Antipirētiska terapija jāuzsāk atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Bulgarian: Четиридесет и един процента са имали антитела срещу коклюш.
Latvian: 41 procentam bija antivielas pret garo klepu.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба
Latvian: Pirms lietošanas sakratīt
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: - Ja jums rodas papildus jautājumi, lūdzu, uzdodiet tos ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози от по 0,5 ml, които се прилагат на интервали от най-малко 4 седмици през първите шест месеца от живота според местните официални препоръки.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim devām pa 0,5 ml, kas jāievada ar vismaz 4 nedēļu intervālu dzīves pirmajos 6 mēnešos atbilstoši vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: За помощните вещества, вж. точка 6.1.
Latvian: Palīgvielas sk. apakšpunktu 6.1.
Bulgarian: При други се наблюдават леки грипоподобни симптоми, но някои хора могат да се разболеят много тежко.
Latvian: Citiem ir viegli, gripai līdzīgi simptomi, bet daži cilvēki var būt ļoti slimi.
Bulgarian: Прилагането на Quintanrix трябва да се определя въз основа на официално приетите препоръки.
Latvian: Quintanrix lietošana jānosaka, pamatojoties uz oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: Инактивирана Bordetella pertussis 2
Latvian: Inaktivētu Bordetella pertussis2
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula lūzumus.
Bulgarian: В клинични изпитвания са проучени следните схеми: 2-4-6 месеци, 3-4-5 месеци и 6-10-14 седмици.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pētītas šādas shēmas: 2-4-6 mēneši, 3-45 mēneši un 6-10-14 nedēļas.
Bulgarian: детето Ви приема някакви други лекарства или наскоро е било ваксинирано с друга ваксина.
Latvian: • Ja jūsu bērns lieto kādu citu medikamentu vai nesen ir vakcinēts ar kādu citu vakcīnu.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Latvian: Var būt apstākļi, piemēram, augsta saslimstība ar garo klepu, kad potenciālā lietderība atsver iespējamo risku.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, съществува изключително нисък риск от развитие на алергични реакции.
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, pastāv ārkārtīgi mazs alerģisku reakciju risks.
Bulgarian: Те се наричат носители на вируса на хепатит B.
Latvian: Viņus sauc par B hepatīta vīrusa nēsātājiem.
Bulgarian: - Запазете тази листовка, докато Вашето дете приключи пълния курс на ваксинация.
Latvian: - Saglabājiet šo lietošanas instrukciju, līdz jūsu bērns būs saņēmis pilnu vakcinācijas kursu.
Bulgarian: ако детето ви е имало здравословни проблеми след предшестващо прилагане на ваксина.
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir bijuši veselības traucējumi pēc iepriekšējās vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Latvian: Pēdējā diena, kad var izmantot vakcīnu, atbilst norādītā mēneša pēdējai dienai.
Bulgarian: При тези случаи ваксинацията трябва да се отложи, докато детето Ви не се възстанови.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija jāatliek, līdz jūsu bērns izveseļosies.
Bulgarian: Тъй като капсулният полизахариден антиген се екскретира с урината, уринният антигенен тест може да е позитивен за 1-2 седмици след ваксинация.
Latvian: Tā kā kapsulārā polisaharīda antigēns tiek izvadīts ar urīnu, 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas urīnā var konstatēt pozitīvu antigēna testu.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични изпитвания на безопасността на ваксината.
Latvian: Ar vakcīnu nav veikta preklīniskās drošības pārbaude.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да се прилага на лица със свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Latvian: Quintanrix nedrīkst ievadīt pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.
Bulgarian: Носителите на вируса на хепатит B могат да заразяват други хора през живота си.
Latvian: B hepatīta nēsātāji savas dzīves laikā var inficēt citus.
Bulgarian: Резултатите от различни изпитвания показват, че като цяло, 95,5% и 99,9% от децата са имали анти-дифтерийни и анти-тетанични титри ≥ 0,1 IU/ml един месец след завършване на курса на първична ваксинация.
Latvian: Dažādu pētījumu rezultāti liecināja, ka pavisam 95,5% un 99,9% personu 1 mēnesi pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas antidifterijas un antitetanusa titri bija ≥ 0,1 SV/ml.
Bulgarian: Какво представлява Quintanrix и за какво се използва
Latvian: KAS IR QUINTANRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Quintanrix
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Quintanrix sastāvdaļām
Bulgarian: Имунният отговор след курс на първична ваксинация, състоящ се от три дози, е определен в пет клинични изпитвания: при 297 деца оценката е направена след ваксинация на 6, 10 и 14седмична възраст, при 685 след ваксинация на 2, 4 и 6-месечна възраст и при 107 след ваксинция на 3, 4 и 5-месечна възраст.
Latvian: Imūnreakcija pēc trīs devu primārās vakcinācijas kursa tika novērtēta trijos pētījumos: 297 zīdaiņi tika novērtēti pēc vakcinācijas 6, 10 un 14 nedēļu vecumā, 685 - pēc vakcinācijas 2,4 un 6 mēnešu vecumā un 107 - pēc vakcinācijas 3, 4 un 5 mēnešu vecumā.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция към Quintanrix или към някоя от съставките на ваксината.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Quintanrix vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Bulgarian: Болка, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране
Latvian: • Sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Visa pārpalikusī vakcīna un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви има някакви алергии, за които знаете.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja jūsu bērnam ir jebkāda alerģija.
Bulgarian: В (anti-HBs) (≥10 mIU/ml), наблюдавани при схема на прилагане 6, 10, 14 седмица, са били по-ниски, както е посочено в таблицата по-долу, но най-вероятно това не е клинично релевантно поради малкия брой на участниците:
Latvian: Seroprotekcijas rādītāji attiecībā uz anti-HBs (≥10 mSV/ml), kas tika novēroti 6, 10, 14 nedēļu shēmai, bija zemāki, kā attēlots sekojoša tabulā, bet mazā gadījumu skaita dēļ ir maz ticams, ka tie būtu klīniski nozīmīgi.
Bulgarian: Въпреки това е доказано, че стабилността й се запазва до 8 часа след разтварянето при 25°С.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka pēc komponentu sajaukšanas vakcīnas stabilitāte 25°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират на детето ви Quintanrix в мускула.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa veiks Quintanrix injekciju muskulī.
Bulgarian: Те могат да са крайно уморени, да имат тъмна урина, бледи изпражнения, жълтеникава кожа и/или очи (жълтеница) и други симптоми, които вероятно да налагат постъпване в болница.
Latvian: Viņiem var būt ārkārtīgs nogurums, tumšs urīns, gaiši izkārnījumi, dzeltenīga āda un/vai acu āboli (dzelte) un citi simptomi, kuru dēļ var būt nepieciešama hospitalizācija.
Bulgarian: Ваксинираните с анамнеза за фебрилни гърчове трябва да се проследяват внимателно, тъй като тези нежелани ефекти могат да се проявят до 2-3 дни след ваксинацията.
Latvian: Vakcinētie bērni, kuriem anamnēzē ir bijuši febrilie krampji, rūpīgi jānovēro, jo šādas blakusparādības var rasties 2-3 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Вода за инжекции.
Latvian: Ūdens injekcijām
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: JO7CA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: bakteriālu un vīrusu vakcīnu kombinācija, ATĶ kods: J07CA10
Bulgarian: Повишена температура (повече от 37,5°C)
Latvian: • Paaugstināta temperatūra (augstāka par 37,5 °C)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, когато Quintanrix трябва да се приложи заедно с друга ваксина или лекарство.
Latvian: Ārsts pateiks jums, ko darīt, ja Quintanrix tiek lietots vienlaikus ar citu vakcīnu vai medikamentu.
Bulgarian: Засяга дихателните пътища, причинявайки тежки пристъпи на кашлица, която може да наруши нормалното дишане.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
Bulgarian: Приема се, че повече от 99% от децата са изработили имунен отговор към коклюшната съставка на ваксината, което е определено като поява на антитела при първоначално серонегативни лица (т.e. лица с титри < 15 ELU/ml преди ваксинацията) или като титър след ваксинацията най-малко равен на нивата от преди ваксинацията при лица, които са били начално серопозитивни поради предадени от майката антитела.
Latvian: Tika uzskatīts, ka vairāk nekā 99% pacientu bija atbildes reakcija pret vakcīnas garā klepus komponentu, kas tika definēta kā antivielu rašanās sākotnēji seronegatīviem pacientiem (t.i., pacientiem ar pirmsvakcinācijas titriem < 15 ELV/ml) vai pēcvakcinācijas titrs, kas bija vismaz vienāds ar pirmsvakcinācijas līmeni pacientiem, kuri sākotnēji bija seropozitīvi no mātes iegūtu antivielu dēļ.
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
Latvian: 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Beļģija
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Latvian: Primārai imunizēšanai ordinējot vakcīnas ļoti neiznēsātiem (priekšlaicīgi dzimušiem) zīdaiņiem (kas dzimuši ≤28 grūtniecības nedēļās), it īpaši tiem, kuriem anamnēzē ir elpošanas sistēmas nepietiekama brieduma pazīmes, jāapsver iespējamais apnojas risks un nepieciešamība uzraudzīt zīdaiņa elpošanu 48 - 72 stundas pēc vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Тъй като Quintanrix не е предназначена за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината при приложение по време на бременност и кърмене.
Latvian: Tā kā Quintanrix nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par lietošanas drošību grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Bulgarian: За ваксинацията може да се използва тънка игла и мястото на приложение да се притисне (без да се разтрива) за най-малко две минути след инжектирането.
Latvian: Vakcinācijai jāizmanto tieva adata, un pēc vakcīnas ievadīšanas cieši jāpiespiež injekcijas vieta (neberzējot to) vismaz uz 2 minūtēm.
Bulgarian: При използване на многодозов флакон, всяка доза от 0,5 ml от разтворената ваксина трябва да се изтегли със стерилна игла и спринцовка.
Latvian: Lietojot multidevu flakonu, katra 0,5 ml deva jāņem ar sterilu adatu un šļirci.
Bulgarian: ≥ 60 IU
Latvian: ≥ 60 SV
Bulgarian: Всяка ваксина може да има някои нежелани ефекти.
Latvian: Jebkura vakcīna var izraisīt dažas blakusparādības.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, īpaši bērni, kuriem varētu nebūt radušies simptomi, var palikt inficēti.
Bulgarian: Колапс (отпуснатост) или периоди на безсъзнание или липса на чувствителност
Latvian: • Kolapss (vājums) vai bezsamaņas vai samaņas zuduma epizodes
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с лекаря.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās, parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Тиомерсал Натриев хлорид Вода за инжекции
Latvian: Tiomersāls Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват, че Quintanrix, прилаган като бустер доза през втората година от живота, индуцира повече от десетократно повишение на средния титър на антителата спрямо нивата от преди ваксинацията за всички компоненти на ваксината.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka, ievadot Quintanrix kā revakcinācijas devu otrajā dzīves gadā, tas vairāk nekā 10 reižu palielināja vidējo antivielu titru, salīdzinot ar pirmsrevakcinācijas līmeni attiecībā uz visiem vakcīnas komponentiem.
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат Общо: 0,26 милиграма Al3+ 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
Latvian: 1 adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta Kopā: 0,26 miligrami Al 3+ 2 adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Bulgarian: Те може да изискват отделно прилагане на ваксина срещу хепатит B в съответствие с официалните препоръки.
Latvian: Tas var prasīt atsevišķu B hepatīta vakcīnas ievadīšanu, un ir jāvadās pēc vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
Latvian: Quintanrix piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc vakcīnas intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana.
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
Latvian: Elpošanas apstāšanās ļoti neiznēsātiem zīdaiņiem (≤28. grūtniecības nedēļā) (skatīt apakšpunktu 4.4)
Bulgarian: Quintanrix е за дълбоко интрамускулно инжектиране, за предпочитане в антеролатералната част на бедрото.
Latvian: Quintanrix ir jāievada dziļas intramuskulāras injekcijas veidā, vēlams augšstilba anterolaterālajā virsmā.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар:
Latvian: Jums jāinformē ārsts:
Bulgarian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул. Димитър Манов бл.10 София 1408
Latvian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани ефекти)
Latvian: Pirms vakcinācijas veikšanas jāizvērtē pacienta medicīnisko vēsturi (īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinācijai un iespējamajām blakusparādībām).
Bulgarian: Схема с приложение на 6, 10, 14 седмици N = 97
Latvian: 6, 10, 14 nedēļu shēma N = 97
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, ваксината Quintanrix в разтворено състояние не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, Quintanrix vakcīnu ar citiem produktiem sajaukt nedrīkst.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Latvian: • nepārtraukta raudāšana ≥ 3 stundas, kas radās 48 stundu laikā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Първата инжекция може да бъде направена след 6-седмична възраст.
Latvian: Pirmo injekciju var ievadīt, sākot ar 6 nedēļu vecumu.
Bulgarian: Рани, които са особено податливи на инфекция са изгаряния, счупвания, дълбоки рани или рани, замърсени с пръст, прах, конска тор или дървени трески.
Latvian: Brūces, kas ir īpaši uzņēmīgas pret infekciju, ir apdegumi, lūzumi, dziļi ievainojumi vai brūces, kurās ir iekļuvusi zeme, putekļi, zirga mēsli/mēslojums vai koka skaidas.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
Latvian: Pacientiem ar imūnsupresiju pēc vakcinācijas var nerasties gaidītā imunoloģiskā atbilde.
Bulgarian: Quintanrix може да се прилага на деца, на които е направена ваксинация срещу хепатит B при раждането.
Latvian: Quintanrix var ievadīt bērniem, kuri ir saņēmuši B hepatīta vakcīnu pēc piedzimšanas.
Bulgarian: Може да се наблюдават няколко типа сериозни усложнения като умствено изоставане, церебрална парализа, глухота, епилепсия или частична слепота.
Latvian: Tai ir smagas komplikācijas, piemēram, garīga atpalicība, cerebrāla paralīze, kurlums, epilepsija vai daļējs aklums.
Bulgarian: - Другите съставки на ваксината са: лактоза, тиомерсал (консервант), натриев хлорид и вода за инжекции.
Latvian: - Vakcīnas palīgvielas ir: laktoze, tiomersāls (konservants), nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Съществува ограничена информация за продължителността на имунния отговор след първична ваксинация с Quintanrix, както и за имуногенността на бустерните дози.
Latvian: Informācija par imūnreakcijas saglabāšanos pēc primārās vakcinācijas ar Quintanrix, kā arī revakcinācijas devu imunogenitāti ir ierobežota.
Bulgarian: Може да се очаква, че имунизацията с Quintanrix би предпазила и от хепатит D, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива в отсъствието на хепатит B инфекция.
Latvian: Varētu gaidīt, ka imunizācija ar Quintanrix pasargās arī no saslimšanas ar D hepatītu, jo ar D hepatītu (ko izraisa delta vīruss), cilvēks nesaslimst, ja viņš nav inficēts ar B hepatītu.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Latvian: Klīniskos pētījumos ar Quintanrix radās šādas blakusparādības:
Bulgarian: Това не е признак за влошаване качеството на ваксината.
Latvian: Tā nav vakcīnas bojāšanās pazīme.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след
Latvian: • Nepārtraukta raudāšana, kas ilgst ≥ 3 stundas un ir radusies 48 stundu laikā.