FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 1. punkts Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam to lieto [Ar šī punkta tekstu jāaizstāj visi esošie teksti, kuros norādītas ar dzemdniecību saistītās indikācijas, un tas ir lasāms šādi:]
Lithuanian: Kas yra <sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas [Šis skyrius turi pakeisti visą esamą tekstą, susijusį su akušerinėmis indikacijomis ir turi būti toks, kaip nurodyta žemiau].
Latvian: * sirdsklauves, *diastoliskā asinsspiediena pazemināšanās
Lithuanian: palpitacija *, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis *
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no katriem 1000 cilvēkiem):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir sagatavota saskaņā ar atsauces procedūru.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis parengti po kreipimosi procedūros.
Latvian: Kā lietot <piešķirtais nosaukums> Nav paredzams, ka Jūs kādreiz pati sev ievadīsiet šīs zāles.
Lithuanian: Kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas> Vartoti šio vaisto savarankiškai Jums tikriausiai nereikės.
Latvian: Turklāt atsauces uz jebkurām ar dzemdniecību saistītām indikācijām ir jāizņem no visām pārējām zāļu informācijas sadaļām, piemēram, zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta "Devas un lietošanas veids" un lietošanas instrukcijas]
Lithuanian: Be to, reikia ištrinti visas nuorodas į akušerines indikacijas, pateiktas kituose vaistinio preparato informacijos skyriuose (pvz., preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje „Dozavimas ir vartojimo metodas" ir atitinkamai pakuotės lapelyje).
Latvian: Infūzijas ietekme uz augļa sirdsdarbības ātrumu ir mazāk izteikta, tomēr tas var palielināties pat par 20 sitieniem minūtē.
Lithuanian: Vaisiaus širdies susitraukimų dažnį infuzija veikia silpniau, jis gali padidėti iki 20 kartų per minutę.
Latvian: • kontrolēts kālija līmenis asinīs (zems kālija līmenis var būt saistīts ar neregulāras sirdsdarbības risku).
Lithuanian: • Kalio kiekio kraujyje tyrimai (jam sumažėjus, širdies susitraukimai gali pasidaryti nereguliarūs).
Latvian: Lielāks plaušu tūskas risks var būt pacientēm ar predisponējošiem faktoriem, tostarp atkārtotām grūtniecībām, šķidruma pārslodzi, infekcijām un preeklampsiju.
Lithuanian: Plaučių edemos riziką gali didinti tam tikri rizikos veiksniai - tai daugiavaisis nėštumas, skysčio perteklius, nėščiosios infekcija, preeklampsija.
Latvian: Lai samazinātu ar tokolītisku terapiju saistītas hipotensijas risku, īpaši jāuzmanās, lai nepieļautu dobās vēnas saspiešanu, tādēļ pacientei visu infūzijas laiku jāguļ uz kreisajiem vai labajiem sāniem.
Lithuanian: Kad būtų mažesnė su tokolize susijusios hipotenzijos rizika, labai svarbu pasirūpinti, jog nebūtų spaudžiama tuščioji vena (visą infuzijos laiką pacientė turi gulėti ant kairio arba dešinio šono).
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no katriem 1000 cilvēkiem): - neparasta vai neregulāra sirdsdarbība; - augsts cukura (glikozes) un/vai pienskābes līmenis asinīs; - sejas pietvīkums (piesarkums).
Lithuanian: Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 1000): neįprasti ar nereguliarūs širdies susitraukimai; padidėjęs cukraus (gliukozės) ir (arba) pieno rūgšties kiekis kraujyje; veido paraudimas į jį priplūdus kraujo.
Latvian: Visa informācija par ārstēšanas turpināšanu, veicot perorālu balstterapiju, ir jāizdzēš.]
Lithuanian: Nuorodas į tolesnį palaikomąjį gydymą per burną reikia pašalinti].
Latvian: Priekšlaicīgu dzemdību laikā augļa plaušu attīstības paātrināšanai bieži tiek lietoti sistēmiskie kortikosteroīdi.
Lithuanian: Sisteminio veikimo kortikosteroidų dažnai skiriama prasidėjus priešlaikiniam gimdymui, kad greičiau subręstų vaisiaus plaučiai.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientēm ar tireotoksikozi, turklāt rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas sniegtais ieguvums un radītais risks.
Lithuanian: Tirotoksikoze sergančioms pacientėms <sugalvotas pavadinimas> skiriama atsargiai, kruopščiai įvertinus gydymo naudą ir riziką.
Latvian: Tās Jums vienmēr ievadīs attiecīgi kvalificēta persona, kad būs rūpīgi apsvērts <piešķirtais nosaukums> sniegtais ieguvums Jūsu bērnam un iespējamās nevēlamās blakusparādības, ko šīs zāles var radīt Jums.
Lithuanian: Jo visada suleis reikiamą kvalifikaciją turintis specialistas, kruopščiai įvertinęs <sugalvotas pavadinimas> naudą Jūsų vaisiui ir galimą šalutinį poveikį Jums.
Latvian: [Tālāk minētās ar dzemdniecību saistītās indikācijas jāatstāj tikai tur, kur tās pašlaik ir reģistrētas]
Lithuanian: [Žemiau pateikiamos akušerinės indikacijos turi likti tik jeigu šiuo metu yra patvirtintos].
Latvian: Beta agonistu ievadīšana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Lithuanian: Beta agonistų vartojimas yra susijęs su gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimu.
Latvian: Obligāti rūpīgi jākontrolē mātes organisma hidratācijas līmenis, lai nepieļautu plaušu tūskas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Būtina kruopščiai kontroliuoti skysčio kiekį organizme, kad nėščiajai nepasireikštų plaučių edema (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Parasti mātes pulss miera stāvoklī nedrīkst pārsniegt 120 sitienus minūtē.
Lithuanian: Dauguma atvejų nėščiosios pulso dažnis neturėtų viršyti 120 kartų per minutę.
Latvian: Pēc visu beta agonistu, piemēram <piešķirtais nosaukums> lietošanas priekšlaicīgu dzemdību aizkavēšanai ir novērotas arī tālāk aprakstītās blakusparādības.
Lithuanian: Vartojant beta agonistų, pvz., <sugalvotas pavadinimas>, taip pat pastebėta žemiau išvardytų šalutinių poveikių.
Latvian: Ārstēšana ir atļauta tikai atbilstoši aprīkotās telpās, kur iespējams nepārtraukti uzraudzīt mātes un augļa veselības stāvokli.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu galima gydyti tik patalpose, kur yra tinkama įranga nėščiosios ir vaisiaus būklės nuolatiniam stebėjimui.
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā vienam no katriem 100 cilvēkiem): - šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas var apgrūtināt elpošanu.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 100): skysčio susikaupimas plaučiuose (plaučių edema), dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tokolītiskai terapijai jāizmanto piesardzīgi, turklāt visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> tokolizei būtina vartoti atsargiai, visą gydymo laiką stebint širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas, kvėpavimą bei registruojant EKG.
Latvian: Īslaicīga priekšlaicīgu dzemdību apturēšana Ārsts <Piešķirtais nosaukums> Jums ievadīs nodaļā, kurā ir iespējams visu ievadīšanas laiku nepārtraukti uzraudzīt Jūsu un Jūsu bērna veselību.
Lithuanian: Priešlaikinio gimdymo laikinas atidėjimas <Sugalvotas pavadinimas> Jums leis gydytojas patalpoje, kur yra įranga nuolatiniam Jūsų ir vaisiaus sveikatos stebėjimui vartojant šio vaisto.
Latvian: Lēmums sākt lietot <Piešķirtais nosaukums> vienmēr jāpieņem pēc tam, kad rūpīgi novērtēts terapijas radītais risks un sniegtais ieguvums.
Lithuanian: Sprendimą pradėti gydymą <sugalvotas pavadinimas> reikia priimti kruopščiai įvertinus jo naudą ir riziką.
Latvian: Ja būs nepieciešams, tiks veikti šādi pasākumi:
Lithuanian: Prireikus taikomos žemiau išvardytos priemonės.
Latvian: • elektrokardiogrammas (EKG jeb Jūsu sirds elektriskās aktivitātes) pierakstīšana.
Lithuanian: • Elektrokardiogramos (EKG, t.y.
Latvian: Šīs reakcijas ir aprakstītas saistībā ar īslaicīgas darbības beta agonistu lietošanu ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumos un tiek uzskatītas par zāļu grupai raksturīgām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: plaučių edema * Šių reakcijų užfiksuota vartojant trumpo poveikio beta agonistų akušerinėms indikacijoms, jos laikomos būdingomis šiai vaistinių preparatų grupei (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: * sirds aritmijas, piemēram, priekškambaru mirdzēšana un miokarda išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: širdies aritmijos *, pvz., prieširdžių virpėjimas, miokardo išemija (žr.
Latvian: * hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu) * perifēro asinsvadu paplašināšanās
Lithuanian: hipotenzija (žr. 4.4 skyrių)*
Latvian: • asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma uzraudzība.
Lithuanian: • Kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio matavimas.
Latvian: Beta agonistu lietošana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs, un tā var tikt interpretēta kā pretdiabēta līdzekļu iedarbības pavājināšanās.
Lithuanian: Beta agonistų vartojimas yra susijęs su gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimu, kurį galima vertinti kaip vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto poveikio susilpnėjimą.
Latvian: Mātes maksimālais sirdsdarbības ātrums nedrīkst būt lielāks par 120 sitieniem minūtē.
Lithuanian: Nėščiosios širdies susitraukimų dažnis turi neviršyti 120 kartų per minutę.
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem): - sirdsklauves (palpitācijas); - zems asinsspiediens, kas var izraisīt vieglu apdullumu vai reiboni; - zems kālija līmenis asinīs, un tas var izraisīt muskuļu vājumu, slāpes vai durstīšanas sajūtu.
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 žmogui iš 10): juntamas širdies plakimas (palpitacija); mažas kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys arba galvos sukimasis; sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, dėl kurio gali pasireikšti raumenų silpnumas, troškulys ar dilgčiojimas lyg badytų adatomis.
Latvian: [Jāpapildina esošā informācija par zālēm (jāievieto, jāaizstāj vai jāizdzēš atbilstošais teksts), lai tiktu atspoguļota teksta saskaņotā redakcija, kas norādīta tālāk]
Lithuanian: Parenterinio vartojimo vaistiniai preparatai akušerinėms indikacijoms [Galiojančią vaistinio preparato informaciją reikia patikslinti (įterpti, pakeisti arba ištrinti - kaip nurodyta) pagal žemiau pateikiamą suderintą tekstą.
Latvian: Lietošana ārkārtas situācijās speciālos apstākļos [atstāt tikai tur, kur indikācija pašlaik ir reģistrēta]
Lithuanian: Skubiam vartojimui nustatytais atvejais [turi likti tik jeigu šiuo metu patvirtintos].
Latvian: Ārstēšanu ar <piešķirtais nosaukums> drīkst sākt tikai akušieri/ārsti, kuriem ir tokolītisko līdzekļu lietošanas pieredze.
Lithuanian: Nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo trumpalaikis atidėjimas Gydymą vaistiniu preparatu <sugalvotas pavadinimas> gali pradėti tik akušeris ar kitas gydytojas, turintis tokolizinių vaistinių preparatų vartojimo patirties.
Latvian: Infūzijas laikā var nedaudz pazemināties mātes asinsspiediens.
Lithuanian: Infuzijos metu gali šiek tiek sumažėti nėščiosios kraujospūdis (diastolinis labiau už sistolinį).
Latvian: t.
Lithuanian: B.
Latvian: Šķidruma pārslodzes risks samazinās, ja brīvi plūstošas infūzijas vietā tiek izmantots šļirces sūknis.
Lithuanian: Skysčių pertekliaus rizika sumažinama šio vaistinio preparato leidžiant švirkštine pompa užuot infuzavus į veną.
Latvian: Jūsu ārsts arī izdarīs asinsanalīzes, lai uzraudzītu to rezultātu pārmaiņas (skatīt 3. punktu).
Lithuanian: Prireikus jis taip pat darys kraujo tyrimus, kad pastebėtų galimus jo pokyčius (žr.
Latvian: Asinsspiediens un sirdsdarbības ātrums
Lithuanian: Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu par to, ka lietojat: - zāles pret neregulāru sirdsdarbību (piemēram, digoksīnu); - citus beta blokatorus (piemēram, atenololu vai propranololu), arī acu pilienos (piemēram, timololu); - ksantīnu grupas zāles (piemēram, teofilīnu vai aminofilīnu); - steroīdos līdzekļus (piemēram, prednizolonu); - urīndzenošos jeb diurētiskos līdzekļus (piemēram, furosemīdu); - pretdiabēta līdzekļus (piemēram, insulīnu, metformīnu vai glibenklamīdu), kas asinīs pazemina cukura līmeni.
Lithuanian: Pasakyti gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui ypač svarbu, jeigu Jūs vartojate: vaistų nuo nereguliarių arba dažnų širdies susitraukimų (pvz., digoksino); kitų beta blokatorių (pvz., atenololio arba propranololio), įskaitant akių lašus (pvz., timololį); ksantinų grupės vaistų (pvz.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: * hipokaliēmija
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnas:
Latvian: Ja Jums būs EKG pārmaiņas vai sāpes krūtīs, ārsts pārtrauks <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
Lithuanian: Jeigu pakistų EKG ir pradėtų skaudėti krūtinę, gydytojui tektų nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Latvian: Tā kā beta agonistiem ir raksturīga hipokaliēmiju izraisoša iedarbība, vienlaikus lietojot zāles, kuras serumā pazemina kālija līmeni un par kurām ir zināms, ka tās palielina hipokaliēmijas risku (šādas zāles ir, piemēram, diurētiskie līdzekļi, digoksīns, metilksantīna atvasinājumi un kortikosteroīdi), jāievēro piesardzība, vispirms rūpīgi izvērtējot ieguvumu un risku, īpašu uzmanību pievēršot hipokaliēmijas izraisītām sirds aritmijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Beta agonistai mažina kalio koncentraciją serume, todėl kitų hipokalemijos riziką didinančių vaistinių preparatų (pvz., diuretikų, digoksino, metilksantinų, kortikosteroidų) kartu vartoti reikia atsargiai, kruopščiai įvertinus tokių derinių naudą ir riziką (ypač atsižvelgiant į širdies aritmijų rizikos padidėjimą dėl hipokalemijos) (žr.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> lietošanas Nelietojiet <piešķirtais nosaukums>: - ja Jūsu grūtniecība ir īsāka par 22. nedēļām; - ja Jums ir sirds išēmiskā slimība vai tās risks (šī slimība ir raksturīga ar samazinātu sirds muskuļa apgādi ar asinīm un tās izraisītām sāpēm krūtīs jeb stenokardiju); - ja Jums kādreiz ir bijis spontāns aborts grūtniecības 1. vai 2. trimestrī; - ja esat grūtniece un Jums vai Jūsu bērnam ir kāda patoloģija, kuras dēļ Jūsu grūtniecības paildzināšana var būt bīstama (piemēram, ja Jums ir ļoti augsts asinsspiediens, dzemdes infekcija vai asiņošana, ja placenta aizsedz dzemdību kanālu vai ir atdalījusies vai ja bērns dzemdē ir nomiris); - ja Jums ir sirds slimība, kas raksturīga ar sirdsklauvēm (piemēram, sirds vārstuļu patoloģija) vai ilgstoša plaušu slimība (piemēram, hronisks bronhīts vai emfizēma), kas plaušās paaugstina asinsspiedienu (izraisa pulmonālu hipertensiju).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima: jeigu Jūsų nėštumas yra trumpesnis kaip 22 savaičių; jeigu Jūs sergate išemine širdies liga arba yra padidėjusi rizika ja susirgti (šiai ligai būdinga pablogėjusi širdies kraujotaka, dėl kurios pasireiškia tam tikrų simptomų, pvz., krūtinės skausmas, vadinamas krūtinės angina); jeigu Jums yra buvęs persileidimas pirmą arba antrą nėštumo trimestrą; jeigu Jūs arba Jūsų vaisius sergate liga, dėl kurios tęsti nėštumą būtų pavojinga (pvz.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir sāpes krūtīs, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu leidžiant šio vaisto pajustumėte krūtinės skausmą.
Latvian: Augļa pagriešana no ārpuses ar galvu uz leju [atstāt tikai tur, kur indikācija pašlaik ir reģistrēta]
Lithuanian: Išorinis vaisiaus apgręžimas į galvinę pirmeigą [turi likti tik jeigu šiuo metu patvirtintos].
Latvian: Tādēļ mātēm, kurām ir cukura diabēts, jākontrolē glikozes un laktāta līmenis asinīs, kā arī atbilstoši jāpielāgo cukura diabēta ārstēšana, lai tokolītiskās terapijas laikā apmierinātu cukura diabēta slimnieces vajadzības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to būtina nuolat tirti gliukozės ir laktatų koncentraciją cukriniu diabetu sergančių nėščiųjų kraujyje ir prireikus koreguoti cukrinio diabeto gydymą pagal individualų poreikį tokolizės metu (žr.
Latvian: * tahikardija
Lithuanian: tachikardija *
Latvian: Ja rodas miokarda išēmijas pazīmes (piemēram, sāpes krūtīs vai EKG pārmaiņas), terapija jāpārtrauc.
Lithuanian: , krūtinės skausmas arba EKG pokyčių), šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> jālieto iespējami drīz pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnozes noteikšanas un pacientes izmeklēšanas, lai izslēgtu visu <SNN SABA> lietošanas kontrindikāciju iespējamību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Nustačius priešlaikinį į gimdymą, <sugalvotas pavadinimas> reikia pradėti leisti kiek įmanoma skubiau, bet tik ištyrus pacientę ir įsitikinus, kad nėra kontraindikacijų vartoti trumpo veikimo beta agonistą <INN> (žr.
Latvian: Tādēļ var būt individuāli jāpielāgo pretdiabēta terapija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl to gali tekti koreguoti individualų cukrinio diabeto gydymą (žr.
Latvian: • tiks noteikts cukura līmenis asinīs un uzraudzīta organisma vides pH līmeņa pazemināšanās, ko izraisa laktāta uzkrāšanās asinīs (pazīstama arī kā laktātacidoze);
Lithuanian: • Cukraus kiekio kraujyje ir kraujo pH tyrimai (pH rodo kraujo rūgštingumą; kraujas gali parūgštėti jame kaupiantis laktatams - ši būklė vadinama pieno rūgšties acidoze).
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības
Lithuanian: periferinė vazodilatacija * Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažnas:
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības, no kurām jāuzmanās, veicot terapiju priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai:
Lithuanian: Žemiau išvardyti svarbūs šalutiniai poveikiai, kurių gali pasireikšti stabdant priešlaikinį gimdymą.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Lithuanian: dažni širdies susitraukimai.
Latvian: Tādēļ pietiekami jāizmeklē pacientes sirds-asinsvadu sistēmas stāvoklis un visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Visą gydymo laiką reikia stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kvėpavimą, registruoti EKG (žr.
Latvian: Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju attiecīgo punktu grozījumi
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių patikslinimai
Latvian: Šādā gadījumā <piešķirtais nosaukums> ievadīšanas laikā būs papildus jānosaka cukura līmenis Jūsu asinīs; - ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība;
Lithuanian: Jūs sergate cukriniu diabetu (vartojant <sugalvotas pavadinimas> gali reikėti papildomų kraujo tyrimų); padidėjęs Jūsų skydliaukės aktyvumas;
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <piešķirtais nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos Pirms injekcijas ir svarīgi konsultēties ar ārstu vai medmāsu: - ja Jums ir jebkādi ar grūtniecību saistīti traucējumi; - ja grūtniecības laikā ir nogājuši augļa ūdeņi; - ja pārmērīgs plaušās uzkrātā šķidruma daudzums (plaušu tūska) Jums izraisa elpas trūkumu; - ja Jums ir augsts asinsspiediens; - ja Jums ir cukura diabēts.
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant šio vaisto, svarbu papildomai pasitarti su gydytoju arba slaugytoja, jeigu: Jūsų nėštumo eiga nebuvo sklandi; nėštumo metu nubėgo Jūsų vaisiaus vandenys;
Latvian: Turklāt pēc mijiedarbības ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem ir aprakstīti palielinātas sirds reaktivitātes izraisīti nopietni kambaru ritma traucējumi.
Lithuanian: Be to, vartojant halogenintų anestetikų užfiksuota sunkių skilvelių ritmo sutrikimų dėl padidėjusio širdies reaktyvumo. Jeigu įmanoma, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti likus bent 6 val.
Latvian: Jālieto kontrolējama infūzijas ierīce, vislabāk šļirces sūknis.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu vartojamo skysčio tūris turi būti minimalus, todėl reikia naudoti kontroliuojamo infuzijos greičio priemonę, pageidautina - švirkštinę pompą.
Latvian: - vienmēr, kad mātei vai auglim ir patoloģijas, piemēram, smaga toksēmija, dzemdes infekcija, maksts asiņošana placentas priekšguļas dēļ, eklampsija vai smaga preeklampsija, placentas atdalīšanās vai nabassaites nospiedums, kura dēļ grūtniecības paildzināšana ir bīstama;
Lithuanian: , esant sunkiai toksemijai, vidinei gimdos infekcijai, kraujavimui iš makšties dėl placentos pirmeigos, eklampsijai arba sunkiai preeklampsijai, atšokus placentai arba virkštelės suspaudimui; - jeigu vaisius žuvo gimdoje arba nustatytas mirtinas įgimtas ar chromosominis apsigimimas.
Latvian: Ja būs kādas pazīmes (piemēram, klepus vai elpas trūkums), kas norāda uz šķidruma uzkrāšanos Jūsu plaušās (tā ir pazīstama arī kā plaušu tūska), Jūsu ārsts var pārtraukt <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu Jums leidžiant šio vaisto pradėtumėte kosėti arba dusti. Jeigu atsirastų skysčio kaupimosi plaučiuose požymių, pvz., kosulys arba dusulys (ši būklė vadinama plaučių edema), gydytojas gali nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Latvian: Ir zināms, ka kortikosteroīdi paaugstina glikozes līmeni asinīs un pazemināt kālija līmeni serumā, tādēļ vienlaicīgas lietošanas laikā jāievēro piesardzība un paciente nepārtraukti jānovēro, jo ir palielināts hiperglikēmijas un hipokaliēmijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl didesnės hiperglikemijos ir hipokalemijos rizikos kartu jų vartoti būtina atsargiai, nuolat stebint pacientės būklę (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Reti: * hiperglikēmija
Lithuanian: hipokalemija *
Latvian: Īslaicīgai terapijai priekšlaicīgu nekomplicētu dzemdību gadījumā, lai 22.-37. grūtniecības nedēļā nepieļautu dzemdības pacientēm, kurām nav medicīnisku vai ar dzemdniecību saistītu tokolītiskas terapijas kontrindikāciju.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.1 Terapinės indikacijos [Reikia ištrinti dabar galiojančias akušerines indikacijas ir pakeisti jas žemiau pateikiamu tekstu.] Nekomplikuoto priešlaikinio gimdymo trumpalaikis atidėjimas Sustabdyti gimdymą, kai yra 22-37 savaičių nėštumas bei nėra medicininių ir (arba) akušerinių kontraindikacijų tokolizei.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Lithuanian: Kiti vaistai ir <sugalvotas pavadinimas> Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant nereceptinius ir augalinius arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> nav atļauts lietot kā tokolītisku līdzekli pacientēm, kurām ir nozīmīgi jebkuru jau esošu sirds slimību riska faktori vai aizdomas par sirds slimību (šādas slimības ir, piemēram, tahiaritmijas, sirds mazspēja vai sirds vārstuļu slimība; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Be to, <sugalvotas pavadinimas> vartoti negalima, jeigu pacientė serga liga, dėl kurios beta mimetikai gali sukelti nepageidaujamą poveikį, pvz., plaučių hipertenzija arba širdies liga (hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, kairiojo skilvelio nutekamųjų takų obstrukcija dėl bet kokios priežasties, pvz.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [Žemiau pateikiamą tekstą reikia įtraukti į šį skyrių].
Latvian: Īpaši brīdinājumi par infūzijām: deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā tādus ierobežojošus faktorus kā kontrakciju nomākuma pakāpe, pulsa paātrināšanās un asinsspiediena pārmaiņas.
Lithuanian: Dozę būtina koreguoti individualiai, atsižvelgiant į gimdos susitraukimų slopinimą, pulso padažnėjimą ir kraujospūdžio pokyčius (dėl išvardytų veiksnių tenka riboti šio vaistinio preparato dozę). Juos būtina atidžiai stebėti ir gydymo metu.
Latvian: Vispārēji secinājumi par drošumu
Lithuanian: Bendros išvados dėl saugumo
Latvian: c. Visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāveic riska mazināšanas pasākumi.
Lithuanian: Visi rinkodaros teisės turėtojai turi įgyvendinti rizikos mažinimo priemones.
Latvian: Vienošanās īstenošanas termiņi ir norādīti V pielikumā.
Lithuanian: Šio susitarimo įgyvendinimo tvarkaraštis pateikiamas V priede.
Latvian: Ārstēšana jāveic vietās, kur pieejams atbilstošs aprīkojums mātes un augļa veselības stāvokļa nepārtrauktai uzraudzībai.
Lithuanian: Gydymo procedūra turi būti atliekama tokioje vietoje, kurioje būtų atitinkama įranga nuolatiniam motinos ir vaisiaus sveikatos būklės stebėjimui.
Latvian: Taču šie dati sniedza tikai ierobežotu informāciju par drošumu.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys suteikė tik labai nedaug informacijos apie šio vaisto saugumą.
Latvian: Aptuveni 9 % no 425 sievietēm šajos pētījumos lietoja perorālo zāļu formu, un aptuveni 2 % ziņoto nevēlamo blakusparādību bija saistīti ar zāļu perorālo formu.
Lithuanian: Maždaug 9 % iš šiuose tyrimuose dalyvavusių 425 moterų vartojo geriamąjį preparatą, o su tokios farmacinės formos vaistu susiję maždaug 2 % užregistruotų nepageidaujamų reiškinių.