FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
Spanish: En perros, los niveles plasmáticos máximos se observan a las 2 horas independientemente de si la administración se hizo con comida o no.
Finnish: Koirilla huippupitoisuus plasmassa saavutetaan kahdessa tunnissa tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa annettuna.
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
Finnish: 1 säädettävä esitäytetty ruisku sisältäen 15 ml. / Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 15 ml Ibaflin 3 % oraaligeeliä.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico sintético del grupo de las fluoroquinolonas.
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva synteettinen antimikrobilääke.
Spanish: Se recomienda reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de cuadros clínicos que presenten escasa respuesta, o en los que cabe esperar escasa respuesta, frente a otros grupos de antibióticos.
Finnish: Fluorokinoloneiden käyttö tulee varata sellaisten tautien hoitoon, joihin muiden ryhmien antibiootit eivät tehoa tai jotka oletettavasti tehoavat heikosti.
Spanish: Vía oral, 15 mg por kg de peso una vez al día (equivalente a 1 ml de gel por cada 5 kg de peso).
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 1 ml oraaligeeliä per 5 kg).
Spanish: La ibafloxacino es un antibiótico bactericida de amplio espectro.
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen mikrobilääke.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ibaflin contiene:
Finnish: Yksi Ibaflin tabletti sisältää:
Spanish: Tras la administración oral en gatos, ibafloxacino se absorbe rápidamente, observándose niveles plasmáticos máximos 1 hora después cuando la administración se realiza en ausencia de alimento y 2 horas cuando se administra junto con la comida.
Finnish: Kissoilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnissa, jos lääke on otettu tyhjään vatsaan.
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ
Spanish: Intervet GesmbH.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
Spanish: Las fluoroquinolonas no deben utilizarse asociadas con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
Finnish: Älä käytä koirilla ja kissoilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Spanish: Cuando se administran por vía oral 75 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante un período de 90 días, ibafloxacino fue bien tolerado en perros.
Finnish: Kun oraaligeeliä annettiin suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan koirille, ibafloksasiini oli hyvin siedetty.
Spanish: caja de cartón con 8, 16 ó 80 comprimidos en blisteres PVC/PVDC/aluminio.
Finnish: -pahvipakkaus, jossa 8, 16 tai 80 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa.
Spanish: 15 mg /kg peso = 0,5 ml de gel por kg de peso
Finnish: 15 mg per kg = 0,5 ml oraaligeeliä per kg.
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 3% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 3% GEL ORAL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ
Spanish: Caja de cartón con 5 jeringas precargadas dosificadoras multidosis, que contienen 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
Spanish: Vía oral, 15 mg de ibafloxacino/kg una vez al día.
Finnish: Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia / kg kerran päivässä.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/001-008
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/022/001-008
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 7,5 % oraaligeeli
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral para perros
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 7,5 % oraaligeeli koirille
Spanish: Almidón
Finnish: ANTOREITIT
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/022/09
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/022/09
Spanish: - Infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos - heridas, abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Finnish: - Ihotulehdukset (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos Ibaflin 7% gel oral para perros
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille Ibaflin 7,5 % oraaligeeli koirille
Spanish: - Infecciones de la piel (Pioderma - superficial y profunda-, heridas y abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis.
Finnish: - Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de junio de 2005.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 13.6.2005.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
Finnish: Ibaflin on saatavissa tabletteina (30, 150, 300 ja 900 mg) ja oraaligeelinä (3 ja 7,5 %).
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
Finnish: Tavanomainen annos on 15 mg/painokilo kerran päivässä eläinlääkärin määräämän hoitojakson ajan.
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
Finnish: Kissoilla käytetään 3prosenttista oraaligeeliä.
Spanish: Otras informaciones sobre Ibaflin:
Finnish: Muita tietoja Ibaflinista:
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
Finnish: Tätä entsyymiä esiintyy vain bakteerisoluissa, eikä sillä ole samaa vaikutusta eläinsoluissa.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IBAFLIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto määräytyy infektion luonteen ja vaikeuden, hoidettavan eläimen painon ja lajin sekä hoitovasteen mukaan.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
Finnish: Kinolonille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä Ibaflinin käsittelyä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
Finnish: Miksi Ibaflin on hyväksytty?
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
Finnish: Koirilla käytetään tabletteja, paitsi ihotulehduksessa, jossa tablettien lisäksi voidaan käyttää jompaakumpaa oraaligeelivahvuutta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V.
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
Finnish: DNA-gyraasin eston ansiosta ibafloksasiini estää bakteerin DNA:n kopioitumisen, proteiinin valmistuksen ja bakteerin kasvun, minkä seurauksena bakteeri kuolee.
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
Finnish: Ibaflin sisältää ibafloksasiinia, joka kuuluu antibioottien lääkeaineryhmään.
Spanish: Debe consultarse con el médico si se tragan los comprimidos accidentalmente, especialmente los niños.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielee tabletteja vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
Finnish: Mitä Ibaflin on?
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan myös koirien akuutteja (lyhytaikaisia), komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, Proteus-, Enterobacter-, E. coli- ja Klebsiella-bakteerit.
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
Finnish: Tulokset eivät riittäneet osoittamaan Ibaflinin tehokkuutta virtsatieinfektioiden hoidossa kissoilla.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Ibaflinista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
Finnish: Ibaflin annetaan suun kautta.
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las "fluoroquinolonas".
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva antibiootti.
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
Finnish: Käyttötarkoitukseksi ei hyväksytty virtsatieinfektioiden hoitoa kissoilla.
Spanish: Ibaflin se utiliza para tratar las infecciones de perros y gatos:
Finnish: Ibaflinia käytetään koirilla ja kissoilla seuraavien infektioiden hoitoon:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Ibaflinin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan koirien ja kissojen iho- ja hengitystieinfektioita (ylähengitystiet) ja koirien akuutteja, komplisoitumattomia virtsatieinfektioita.
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
Finnish: Näissä tutkimuksissa Ibaflinin vaikutuksia verrattiin muiden antibioottien (marbofloksasiinin,
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
Finnish: Ibaflinia saaneille koirilla ja kissoilla voi harvoissa tapauksissa esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta.
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
Finnish: Ibaflin-oraaligeelin käyttöaiheena koirilla ovat ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet).
Spanish: Klebsiella.
Finnish: Pasteurella-bakteerit.
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
Finnish: Oraaligeeli oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti (amoksisilliini/klavulaanihappo) ihotulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
Finnish: Miten Ibaflin vaikuttaa?
Spanish: Puede aparecer salivación con el gel oral.
Finnish: Oraaligeeli saattaa lisätä syljeneritystä.
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
Finnish: Kahden kliinisen kokeen tulokset osoittivat Ibaflin-oraaligeelin yhtä tehokkaaksi kuin positiivinen kontrolli ihotulehdusten (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet) ja alahengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
Finnish: Lääkkeen vaikutus perustuu bakteerin DNA:n kopioitumiselle tärkeän DNA-gyraasiksi kutsutun entsyymin estoon.
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
Finnish: Ibaflin-tablettien tehokkuus oli vähintään yhtä hyvä kuin vertailuantibioottien tehokkuus ihotulehdusten, virtsatietulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa koirilla.
Spanish: Los comprimidos y el gel oral tuvieron una eficacia equiparable en el tratamiento de las infecciones cutáneas del perro.
Finnish: Tabletit ja oraaligeeli olivat yhtä tehokkaita ihotulehdusten hoidossa koirilla.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
Finnish: Mihin Ibaflinia käytetään?
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
Finnish: Geeli- ja tablettimuoto todettiin yhtä tehokkaiksi koirilla tehdyssä kliinisessä kokeessa.
Spanish: Ibaflin comprimidos se ha estudiado en perros para examinar su eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías urinarias y las vías respiratorias.
Finnish: Ibaflin-tablettien tehokkuutta ihotulehdusten, virtsatietulehdusten ja hengitystieinfektioiden hoidossa on tutkittu koirilla.
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
Finnish: • ylähengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, E. coli- ja Klebsiella bakteerit.
Spanish: 4 jeringas precargadas + 4 agujas para inyección
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula
Spanish: • tiene cáncer.
Finnish: • sinulla on syöpä.
Spanish: Calidad de vida *
Finnish: Elämänlaatu*
Spanish: Por favor consulte a su médico
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi.
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Spanish: • es fumador/a (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Finnish: • olet tupakoitsija (tämä voi suurentaa hammasongelmien riskiä)
Spanish: Cambios relativos medios en el valor de referencia % [95% CI]
Finnish: Suhteelliset muutokset (keskiarvo) lähtötasosta, % [95 %:n luottamusväli]
Spanish: Podrían ser signo de daño óseo en el oído.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä korvan luuvauriosta.
Spanish: • no recibe asistencia dental habitual o no ha tenido una revisión dental durante un tiempo prolongado
Finnish: • et käy säännöllisesti hammashoidossa tai sinulle ei ole tehty hammastarkastusta pitkään aikaan
Spanish: • si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tal como prednisolona o dexametasona)
Finnish: • olet käyttänyt kortikosteroidi-nimisiä lääkkeitä (kuten prednisolonia tai deksametasonia)
Spanish: • se le ha tratado con anterioridad con bifosfonato (usado para tratar o prevenir trastornos óseos)
Finnish: • olet aiemmin saanut bifosfonaattihoitoa (käytetään luuhäiriöiden hoitoon tai ehkäisyyn)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
Spanish: El requisito de enviar los informes periódicos de actualización de seguridad para este medicamento se establece en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) dispuesta en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal Web de medicamentos europeos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2012 Fecha la la última renovación: 18 de septiembre de 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä :19. marraskuuta 2012 Viimeisin myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Spanish: En la tabla 1 se muestra una lista completa de reacciones adversas conocidas.
Finnish: Taulukossa 1 on lueteltu kaikki tiedossa olevat haittavaikutukset.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
Finnish: SMPR: n analyysi oli aikaan suhteutettu, ja siinä otettiin huomioon, että saman 12 viikon jakson aikana esiintyneet tapahtumat saattoivat olla yhteydessä toisiinsa.
Spanish: La osteonecrosis mandibular también puede producirse después de dejar el tratamiento.
Finnish: Leuan osteonekroosia voi ilmetä myös hoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: No hay datos disponibles (ver sección 5.1 y sección 5.2).
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Spanish: • Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia
Finnish: • Se auttaa estämään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka voivat vaatia leikkausta tai sädehoitoa.
Spanish: NÚMERO DE LOTE <, CÓDIGOS DE DONACIÓN Y DE PRODUCTO> Lote
Finnish: ERÄNUMERO <, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT> Lot
Spanish: • alteración de las células sanguíneas ("anemia")
Finnish: • verisolumuutokset (anemia)
Spanish: Si no se usa inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su uso serán responsabilidad del usuario y no deberían ser normalmente mayores de 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la dilución se lleve a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Finnish: Jos laimennosta ei käytetä heti, säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eikä 24 tunnin säilytysaikaa 2-8 °C:ssa saa ylittää paitsi, jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Spanish: % de pacientes con respuesta 90% de intervalo de confianza
Finnish: 90%:n luottamusväli
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Spanish: <Código de barras 2D que lleva el identificador único incluido.>
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Spanish: • infecciones
Finnish: • tulehdukset
Spanish: • disminución excesiva de la temperatura corporal (hipotermia)
Finnish: • kehon lämpötilan lasku (hypotermia)
Spanish: • aumento de la temperatura corporal
Finnish: • kehon lämpötilan nousu
Spanish: Erupción, alopecia
Finnish: Ihottuma, alopesia
Spanish: • tiene cualquier problema con la boca o los dientes como mala salud dental, enfermedad periodontal o una extracción dental planificada
Finnish: • sinulla on ongelmia suussa tai hampaissa, kuten huono hammasterveys, iensairaus tai suunniteltu hampaanpoisto
Spanish: Si se producen reacciones anafilácticas u otras reacciones graves alérgicas/hipersensibilidad se debe interrumpir la inyección e iniciar tratamiento apropiado.
Finnish: Jos anafylaktisia tai muita vaikeita yliherkkyys-/allergiareaktioita esiintyy, keskeytä injektio ja aloita asianmukainen hoito.
Spanish: Se suministra en envases que contienen 1, 5 o 10 viales.
Finnish: Se on saatavissa pakkauksissa, jotka sisältävät 1, 5 tai 10 injektiopulloa.
Spanish: El Ácido Ibandrónico Accord trata la osteoporosis sólo mientras usted recibe el tratamiento, incluso si usted no viera o sintiese la diferencia.
Finnish: Ibandronic acid Accord tehoaa osteoporoosiin vain niin kauan kuin jatkat hoitoa, vaikka et voi nähdä etkä tuntea eroa.
Spanish: Es importante intentar prevenir el desarrollo de la osteonecrosis mandibular ya que es una afección dolorosa que puede ser difícil de tratar.
Finnish: Leuan osteonekroosin kehittymisen estäminen on tärkeää, sillä se on kivulias ja vaikeasti hoidettava sairaus.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Otros medicamentos y Ácido Ibandrónico Accord Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ibandronic acid Accord Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Spanish: En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo un tipo de antibiótico inyectado denominado"aminoglucósido" como la gentamicina.
Finnish: Erityisesti kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät aminoglykosideihin kuuluvaa antibiootti-injektiota esim. gentamisiinia.
Spanish: El rango observado de las semividas aparentes es amplio y dependiente de la dosis y de la sensibilidad del método pero la semivida terminal aparente se encuentra generalmente en el rango de 10-60 horas.
Finnish: Laskettujen puoliintumisaikojen vaihteluväli on suuri ja riippuu annoksesta ja määritysmenetelmän herkkyydestä, mutta laskettu loppuvaiheen puoliintumisaika on yleensä 10-60 tuntia.
Spanish: El inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento se debe demorar en pacientes con lesiones de tejido blando abiertas no cicatrizadas en la boca.
Finnish: Hoidon tai uuden hoitojakson aloittamista on lykättävä, jos potilaalla on parantumattomia, avoimia pehmytkudosleesioita suussa.
Spanish: • hinchazón de piernas o pies
Finnish: • jalkojen tai käsien turvotus