FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 10 mg o 15 mg o 20 mg o 25 mg o 30 mg de pegvisomant en polvo en un vial (vidrio flint tipo I) con un tapón (goma de clorobutilo) y 1 ml de disolvente (agua para preparaciones inyectables) en una jeringa precargada (vidrio de borosilicato tipo I) con un tapón de émbolo (de goma de bromobutilo) y un tapón en el extremo (de goma de bromobutilo).
Slovenian: 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ali 30 mg pegvisomanta v obliki praška v viali (kremenčevo steklo tipa I) z zamaškom (iz klorobutilne gume) in 1 ml vehikla (voda za injekcije) v napolnjeni injekcijski brizgi (borosilikatno steklo tipa I) z zamaškom (iz bromobutilne gume) in zaporko (iz bromobutilne gume).
Spanish: Si accidentalmente se ha inyectado más cantidad de SOMAVERT de la que le dijo su médico, no es probable que esto sea grave pero deberá indicárselo inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila SOMAVERT, kot bi smeli Če si pomotoma injicirate več zdravila SOMAVERT, kot vam je naročil zdravnik, to praviloma sicer ni nič resnega, kljub temu pa se morate takoj posvetovati z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: 30 jeringas precargadas de disolvente 30 agujas para inyección
Slovenian: 30 napolnjenih injekcijskih brizg z vehiklom 30 injekcijskih igel
Spanish: Se observó el desarrollo de anticuerpos aislados de baja titulación para la hormona de crecimiento en el 16,9% de los pacientes tratados con pegvisomant.
Slovenian: Pri 16,9 % bolnikov, zdravljenih s pegvisomantom, so ugotovili pojav nizkega titra izoliranih protiteles proti rastnemu hormonu.
Spanish: • Retire la aguja del vial.
Slovenian: • Iglo izvlecite iz viale.
Spanish: Se han observado casos de hipertrofia en el lugar de administración incluyendo lipohipertrofia.
Slovenian: Opažali so pojav hipertrofije (vključno z lipohipertrofijo) na mestu injiciranja.
Spanish: Pegvisomant se une a la superficie celular de los receptores de la hormona de crecimiento y bloquea la unión de la hormona de crecimiento, por lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Slovenian: Pegvisomant se veže na receptorje za rastni hormon na površini celic, s tem prepreči vezavo rastnega hormona in tako ovira znotrajcelični prenos signalov rastnega hormona.
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente 1 aguja para inyección
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z vehiklom 1 injekcijska igla
Spanish: Después de la reconstitución el producto debe utilizarse inmediatamente.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Spanish: Precaución: No deje que nada toque el tapón del vial.
Slovenian: Pozor: Z zamaškom viale se ne dotikajte ničesar.
Spanish: • Inserte la aguja por completo en la piel pellizcada.
Slovenian: • Zabodite iglo do konca v stisnjeno kožo.
Spanish: La jeringa precargada de disolvente se puede conservar a temperatura ambiente.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge lahko shranjujete pri sobni temperaturi.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Spanish: • Abra el envoltorio de la jeringa y la aguja de seguridad para que sea más fácil coger cada elemento mientras se prepara para la inyección.
Slovenian: • Odprite zunanja ovoja injekcijske brizge in igle z varovalom, da vam bosta oba predmeta med pripravo na injiciranje pri roki.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (anafilácticas) de leves a graves en algunos pacientes que usan SOMAVERT.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so uporabljali zdravilo SOMAVERT, so poročali o blagih do hudih alergijskih (anafilaktičnih) reakcijah.
Spanish: Asegure la aguja
Slovenian: Zavarujte iglo
Spanish: 10 viales de polvo
Slovenian: 10 vial s praškom
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo para inyectable).
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (prašek za injiciranje)
Spanish: Haga girar el vial
Slovenian: Zasukajte vialo
Spanish: Por tanto, el tratamiento con pegvisomant no debe ser monitorizado o ajustado de acuerdo a las concentraciones séricas de hormona de crecimiento cuantificadas en dichos análisis.
Slovenian: Komercialni testi za določanje koncentracije rastnega hormona posledično dajejo napačne rezultate in zato se zdravljenja s pegvisomantom ne sme nadzirati ali prilagajati glede na serumsko koncentracijo rastnega hormona, izmerjeno s takšnimi testi.
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Slovenian: Shranjevanje zdravila Somavert
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Slovenian: • Opomba: Ko se varovalni nastavek za iglo zaskoči, boste zaslišali klik.
Spanish: Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis necesarios aumentando la dosis en 5 mg de pegvisomant por día, de acuerdo con sus niveles en sangre del ya mencionado IGF-I, con el fin de obtener una respuesta terapéutica óptima.
Slovenian: Zdravnik bo na štiri do šest tednov ustrezno prilagodil odmerek s povečanji po 5 mg pegvisomanta/dan; pri tem bo upošteval vaš izvid t. i. koncentracije IGF-I v serumu, da bo ohranil najboljši odziv na zdravljenje.
Spanish: Tabla A: Recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control periódico de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Slovenian: Preglednica A: Priporočila za uvedbo zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in redno spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT
Spanish: • Las concentraciones séricas de ALT y AST se deben controlar a intervalos de 4 a 6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT, o en cualquier momento en aquellos pacientes que presenten síntomas que sugieran hepatitis.
Slovenian: • Prvih 6 mesecev zdravljenja z zdravilom SOMAVERT je treba na 4 do 6 tednov spremljati koncentraciji ALT in AST v serumu.
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea vómitos, estreñimiento, náuseas, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia hemorroides, aumento de la salivación, sequedad de boca, trastornos dentales
Slovenian: Bolezni prebavil diareja bruhanje, zaprtje, navzea, napihnjenost trebuha, dispepsija, flatulenca hemoroidi, čezmerno izločanje sline, suha usta, bolezni zob
Spanish: El principio activo de SOMAVERT, pegvisomant, es conocido como un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu SOMAVERT je pegvisomant, ki je antagonist receptorjev za rastni hormon.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Spanish: Vial tapa del vial espacio del tapón cilindro fecha de caducidad protector de la aguja tapa de la jeringa cubirerta protectora de la aguja
Slovenian: prazen prostor v zamašku bat držalo varovalni nastavek telo brizge pokrovček brizge vrat brizge pokrovček igle
Spanish: • Puede tratar con SOMAVERT.
Slovenian: • Lahko zdravite z zdravilom SOMAVERT.
Spanish: • Aumentos en los niveles de las sustancias que determinan la función del hígado.
Slovenian: • zvišane ravni snovi, ki so merilo delovanja jeter; to se lahko vidi v rezultatih preiskav krvi
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Slovenian: • otekanje obraza, suha koža, nočno znojenje, rdečina na koži (eritem), srbeče izbokline na koži (koprivnica)
Spanish: La jeringa debe mantenerse en posición vertical para evitar fugas y el extremo de la jeringa no debe entrar en contacto con nada.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju, pri čemer se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Spanish: Signos o síntomas sugestivos de hepatitis u otra lesión hepática (por ej. ictericia, bilirrubinuria, fatiga, náuseas, vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, ascitis, edema idiopático, tendencia a los hematomas)
Slovenian: Znaki ali simptomi, ki kažejo na hepatitis ali drugo poškodbo jeter (npr. zlatenica, bilirubinurija, utrujenost, navzea, bruhanje, bolečina v zgornjem desnem kvadrantu, ascites, nepojasnjen edem, hitro pojavljanje podplutb)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición hipercolesterole mia, hiperglucemia, hipoglucemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, zvečanje telesne mase hipertrigliceridemija
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos disnea laringoespasmo
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja laringospazem
Spanish: El lugar de la inyección debe ser diferente cada día para ayudar a prevenir la lipohipertrofia.
Slovenian: Za preprečitev lipohipertrofije je treba zdravilo vsak dan injicirati na drugo mesto.
Spanish: • Si es alérgico a pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila SOMAVERT: če ste alergični na pegvisomant ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Trastornos del sistema nervioso cefalea somnolencia, temblores, mareo, hipoestesia narcolepsia, migraña, disgeusia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca, tremor, omotica, hipestezija narkolepsija, migrena, motnje okušanja
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria proteinuria, poliuria, insuficiencia renal
Slovenian: Bolezni sečil hematurija proteinurija, poliurija, okvara ledvic
Spanish: Aumentos de ALT o AST
Slovenian: Zvečanje koncentracije ALT ali AST
Spanish: • Dolor en los musculos, artritis.
Slovenian: • bolečina v mišicah, vnetje sklepov
Spanish: Pegvisomant se debe administrar por vía subcutánea.
Slovenian: Pegvisomant se daje s subkutano injekcijo.
Spanish: Polvo:
Slovenian: Trebuh:
Spanish: La concentración sérica media de IGF-I en esta cohorte cayó de 917 ng/ml a 299 ng/ml con un 92% que alcanzaron la concentración normal de IGF-I (ajustada a la edad).
Slovenian: 299 ng/ml; 92 % preskušancev je doseglo normalno koncentracijo IGF-I (tj. koncentracijo v ustreznem območju za starost).
Spanish: Para ello tire de la tapa hacia fuera.
Slovenian: Odstranite ga tako, da ga odlomite.
Spanish: Debe mezclar Somavert con un líquido (disolvente) antes de poder usarlo.
Slovenian: Pred uporabo je treba zdravilo Somavert zmešati s tekočino (vehiklom).
Spanish: • Todas las preguntas deben ser dirigidas a un médico, enfermero o farmacéutico con experiencia con SOMAVERT.
Slovenian: • O vseh vprašanjih se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, ki zdravilo
Spanish: Al añadir el disolvente contenido en la jeringa, el vial y la jeringa deben mantenerse en ángulo como se indica en el siguiente diagrama.
Slovenian: Med dodajanjem vehikla iz injekcijske brizge držite vialo in brizgo pod kotom, kot kaže spodnja slika.
Spanish: Coloque la aguja de seguridad
Slovenian: Pritrdite iglo z varovalom
Spanish: SOMAVERT se presenta en forma de polvo y disolvente para inyección (en un vial de 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg o 30 mg de pegvisomant y 1 ml de disolvente en una jeringa precargada).
Slovenian: Izgled zdravila SOMAVERT in vsebina pakiranja Zdravilo SOMAVERT je na voljo kot prašek in vehikel za raztopino za injiciranje (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg oziroma 30 mg pegvisomanta v viali in 1 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi).
Spanish: Somavert 20 mg, 25 mg y 30 mg Tamaños de envase de 1 y 30 vial(es), jeringa(s) precargada(s) y aguja(s) de seguridad.
Slovenian: SOMAVERT 20 mg, 25 mg in 30 mg Velikost pakiranja po 1 in 30 vial, napolnjenih injekcijskih brizg in igel z varovalom.
Spanish: Trastornos oculares dolor ocular astenopía
Slovenian: Očesne bolezni bolečina v očeh astenopija
Spanish: • Sostenga la jeringa mientras la aguja esté insertada en el tapón del vial para evitar que la aguja se doble.
Slovenian: • Ko je igla v zamašku, držite injekcijsko brizgo, da preprečite zvijanje igle.
Spanish: • Dolor de las articulaciones.
Slovenian: • bolečina v sklepih
Spanish: Descripción de las reacciones adversas señaladas
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Spanish: urticaria angioedema
Slovenian: urtikarija angioedem
Spanish: • Haga girar el líquido suavemente deslizando el vial con un movimiento cicular sobre una superficie plana.
Slovenian: • Previdno zmešajte tekočino, tako da z vialo krožite po ravni površini.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Spanish: - Los demás componentes son glicina, manitol (E-421), hidrogeno fosfato de sodio anhidro,
Slovenian: Pomožne snovi so glicin, manitol (E421), brezvodni natrijev hidrogenfosfat in natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.
Spanish: Disolvente para SOMAVERT SC
Slovenian: Vehikel za zdravilo SOMAVERT s.c.
Spanish: Pegvisomant tiene una importante similitud estructural con la hormona de crecimiento que provoca una reacción cruzada en los ensayos disponibles de hormona de crecimiento.
Slovenian: Pegvisomant je po strukturi močno podoben rastnemu hormonu, zato navzkrižno reagira s komercialnimi testi za določanje tega hormona.
Spanish: SOMAVERT 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable SOMAVERT 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable pegvisomant
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje pegvisomant
Spanish: La administración de pegvisomant se debe suspender si persisten los síntomas de trastorno hepático.
Slovenian: Če znaki bolezni jeter vztrajajo, je treba uporabo pegvisomanta prekiniti.
Spanish: Después de la administración única subcutánea de pegvisomant, no se observa linealidad al aumentar la dosis de 10, 15 ó 20 mg. Se observa una farmacocinética aproximadamente lineal en estado estacionario en la población de los estudios farmacocinéticos.
Slovenian: Po posamični subkutani uporabi pegvisomanta z naraščajočimi odmerki 10, 15 in 20 mg niso opazili nobene linearnosti.
Spanish: • Mantenga la jeringa en posición vertical para evitar fugas.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo držite pokonci, da se izognete iztekanju.
Spanish: Somavert 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 15 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Somavert 30 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Slovenian: SOMAVERT 10 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 15 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 20 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje SOMAVERT 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Spanish: • Espere a que la zona de inyección se seque.
Slovenian: • Pustite, da se koža na mestu injiciranja posuši.
Spanish: Nota: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se desplacen hacia arriba, y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Slovenian: Opomba: če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
Spanish: • Doble el protector de la aguja sobre la aguja.
Slovenian: • Upognite varovalni nastavek čez iglo.
Spanish: Inserte la aguja
Slovenian: Zabodite iglo
Spanish: Frecuentes a <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Spanish: A continuación, se administrarán por vía subcutánea una vez al día SOMAVERT 10 mg reconstituido en 1 ml de disolvente.
Slovenian: Potem je treba aplicirati 10 mg zdravila SOMAVERT, pripravljenega v 1 ml vehikla, enkrat na dan kot subkutano injekcijo.
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que todo el líquido se encuentre dentro del vial.
Slovenian: • Bat počasi potiskajte navzdol, dokler ne izpraznite vse tekočine v vialo.
Spanish: • Irritabilidad.
Slovenian: • jeza
Spanish: Se observaron histiocitomas fibrosos malignos asociados con fibrosis y con inflamación histiocítica en los puntos de inyección en las ratas macho del estudio de carcinogenicidad a unos niveles de exposición equivalentes a tres veces la exposición en humanos de acuerdo a las concentraciones plasmáticas medias en dos estudios a largo plazo a una dosis diaria de 30 mg.
Slovenian: Pri tem je bila raven izpostavljenosti enak trikratni izpostavljenosti pri človeku glede na srednjo koncentracijo v plazmi pri dnevnih odmerkih 30 mg.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 C ali v hladilniku (2 C - 8 C).
Spanish: La seguridad y eficacia de SOMAVERT en pacientes con insuficiencia renal o hepática no ha sido establecida.
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter varnost in učinkovitost zdravila SOMAVERT nista bili dokazani.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Spanish: • Desprenda la tapa de la jeringa.
Slovenian: • Odlomite pokrovček brizge.
Spanish: Uso de SOMAVERT con otros medicamentos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo SOMAVERT
Spanish: • Mareo, somnolencia, temblor incontrolado, disminución del sentido del tacto.
Slovenian: • omotica, bolezenska zaspanost, nehotno tresenje, zmanjšana občutljivost na dotik
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Slovenian: Vehikel izpraznite v vialo počasi, da se izognete penjenju, ki naredi zdravilo neuporabno.
Spanish: Precaución: No deje que el extremo de la jeringa toque nada una vez que haya retirado la tapa.
Slovenian: Pozor: Ko je pokrovček brizge odstranjen, se s konico injekcijske brizge ne dotikajte ničesar.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar SOMAVERT.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila SOMAVERT se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Aguja de seguridad
Slovenian: Igla z varovalom
Spanish: Retire la tapa de la jeringa
Slovenian: Odstranite pokrovček igle
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Slovenian: Če so v brizgi mehurčki (zrak), potrkajte po njej, da se dvignejo na gladino, nato pa jih previdno iztisnite nazaj v vialo.
Spanish: No inyecte Somavert si se ha formado espuma.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Somavert, če se je spenilo.
Spanish: NÚMERO DEL LOTE
Slovenian: Številka serije
Spanish: Cada vial de polvo de 25 mg del medicamento contiene 0,5 mg de sodio.
Slovenian: Ena viala zdravila z jakostjo 25 mg vsebuje 0,5 mg natrija.
Spanish: - SOMAVERT 20 mg: un vial de polvo contiene 20 mg de pegvisomant.
Slovenian: SOMAVERT 20 mg: Ena viala s praškom vsebuje 20 mg pegvisomanta.
Spanish: • Una aguja de seguridad También necesita:
Slovenian: Potrebovali boste tudi:
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto enfermedad de Meniere
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta
Spanish: Consulte la Tabla A en Advertencias y precauciones especiales de empleo (4.4), para recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT.
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A v poglavju Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (4.4).
Spanish: Consulte la Tabla A, para recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT.
Slovenian: Za priporočila glede uvedbe zdravljenja z zdravilom SOMAVERT na podlagi izhodiščnih vrednosti jetrnih testov in priporočila za spremljanje jetrnih testov med zdravljenjem z zdravilom SOMAVERT glejte preglednico A.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de pegvisomant.
Slovenian: Presnova pegvisomanta ni raziskana.
Spanish: Órgano/Sistema (Frecuencia)
Slovenian: Organ/Sistem (pogostnost)
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Slovenian: Vzemite naslednjo kapsulo ob običajnem času, nato nadaljujte kot prej.
Spanish: 51063 Colonia
Slovenian: 51063 Köln
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Slovenian: Težave s spanjem običajno ne trajajo dolgo in večina ljudi potrebuje le kratkotrajno zdravljenje.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot:
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Slovenian: Lahko se pojavi psihična odvisnost.
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Slovenian: Vsak novi vedenjski znak ali simptom zahteva natančno in neposredno oceno.
Spanish: Además, puede ser necesaria la estabilización de la función circulatoria y vigilancia intensiva.
Slovenian: Potrebna sta lahko tudi stabilizacija delovanja obtočil in intenzivno spremljanje.
Spanish: Abuso de alcohol y medicamentos
Slovenian: Zloraba alkohola in zdravila
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Slovenian: • Poročali so o redkih primerih težkih alergijskih reakcij.
Spanish: • si tiene miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados)
Slovenian: • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice).
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Slovenian: Specifične skupine bolnikov
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki se dobijo brez recepta.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bilo potrebno zdravljenje na urgentnem oddelku.
Spanish: El alcohol puede incrementar los efectos adversos de cualquier medicamento que usted esté tomando para ayudarle a dormir.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi neželene učinke vsakega zdravila, ki ga vzamete za pomoč pri spanju.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 10 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je 10 mg.
Spanish: Tenga en cuenta que estas combinaciones pueden provocarle somnolencia al día siguiente.
Slovenian: Bodite pozorni na to, da lahko takšne kombinacije povzročijo zaspanost naslednji dan.
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Slovenian: Al. Jana Pawla II/15
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 Marzo 1999 Fecha de la última renovación: 12 Marzo 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler se ne ugotovi, ali je njihova opravilna sposobnost zmanjšana.
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Slovenian: Zdravilo Sonata skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Slovenian: Zdravljenje naj bi običajno trajalo od nekaj dni do dveh tednov.
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Slovenian: Kapsulo/kapsule pogoltnite z majhnim kozarcem vode.