FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når pennen indeholder mindre end 3,0 mg, stopper dosistælleren, inden 3,0 bliver vist.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 3,0 mg, stopper dosetelleren før 3,0 vises.
Danish: På tværs af studiepopulationerne opnåede en større andel af patienterne ≥5% og >10% vægttab med liraglutid end med placebo (tabel 3-5).
Norwegian Bokmål: I studiepopulasjonene oppnådde en større andel av pasientene ≥5 % og >10 % vekttap med liraglutid enn med placebo (tabell 3-5).
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsperiodene ble etterfulgt av en 12 ukers observasjonsoppfølgingsperiode uten legemiddel/placebo.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt
Danish: Overfølsomhed over for liraglutid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor liraglutid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt (%)
Danish: Tabel 1 Plan for dosisstigning
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseopptrappingsplan Dose
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, når de tager Saxenda, hovedsageligt under de første 3 måneder af behandlingen (Se under "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle svimmelhet ved bruk av Saxenda, hovedsakelig i løpet av de 3 første månedene av behandlingen (se avsnitt «Mulige bivirkninger»).
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med nedsat virkning af liraglutid.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av liraglutid.
Danish: I kliniske studier udviklede 2,5 % af patienterne, der blev behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utviklet 2,5 % av pasientene som ble behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og hidrører fra tre metabolitter.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Norwegian Bokmål: Vekttapsrespons etter 12 ukers behandling med liraglutid (3 mg)
Danish: Der kan stadig være en lille dråbe tilbage på nålens spids, men den injiceres ikke.
Norwegian Bokmål: En liten dråpe kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
Danish: • Du må ikke injicere Saxenda, som har været frosset.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Saxenda som har vært frosset.
Danish: Gastro-intestinale forstyrrelser var de hyppigst rapporterede bivirkninger i to dosisoptrapningsstudier, der ind til videre er afsluttede.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer var de hyppigst rapporterte bivirkningene i to doseeskaleringsstudier fullført så langt.
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt behandling med liraglutid predikeres det at 86,2 % av disse tidlige respondentene vil oppnå et vekttap ≥5 %, og det predikeres at 51 % vil oppnå et vekttap ≥10 % etter 1 år med behandling.
Danish: Kliniske studier tyder på, at liraglutid forbedrer og opretholder betacellefunktionen ifølge en homeostasemodelvurdering for betacellefunktion (HOMA-B) og proinsulin/insulin-forholdet.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at liraglutid forbedrer og opprettholder betacellefunksjon, målt ved HOMA-B og forholdet mellom proinsulin og insulin.
Danish: I musemodeller af aterosklerose forhindrede liraglutid progression af aortisk plaque og reducerede inflammation i plaques.
Norwegian Bokmål: I musemodeller på aterosklerose forhindret liraglutid progresjon av aortaplakk og reduserte inflammasjon i plakket.
Danish: Dette er normalt, men du skal alligevel kontrollere gennemløbet, når du tager en ny pen i brug.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du må likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker pennen for første gang.
Danish: Når du starter behandling med Saxenda, kan du miste kropsvæske og blive dehydreret.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen med Saxenda, kan du miste kroppsvæske eller bli uttørret.
Danish: Ændring i legemsvægt (%) Saxenda Placebo
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt (%) Saxenda Placebo
Danish: Fjern altid nålen fra pennen efter hver injektion.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon.
Danish: • Hvis nålen fjernes tidligere, vil du måske se opløsning sive ud fra nålens spids.
Norwegian Bokmål: • Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av oppløsning komme fra nålespissen.
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering hos ungdom (alder 12-17 år) lignet eksponeringen hos voksne med fedme.
Danish: Saxenda anvendes til at opnå vægttab sammen med diæt og motion hos voksne på 18 år og derover, som har
Norwegian Bokmål: Saxenda brukes sammen med diett og mosjon for å oppnå vekttap hos voksne som er 18 år og eldre som har
Danish: • Penskalaen viser, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Norwegian Bokmål: • Penneskalaen viser omtrent hvor mye oppløsning som er igjen i pennen.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber blev vurderet i kliniske farmakologi-studier hos den overvægtige pædiatriske population i alderen hhv. 12-17 år (14 patienter, legemsvægt 80-122 kg) og 7-11 år (16 patienter, legemsvægt 45-87 kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper ble undersøkt i kliniske farmakologiske studier hos den pediatriske populasjonen med fedme henholdsvis i alderen 12-17 år (14 pasienter, kroppsvekt 80-122 kg) og 7-11 år (16 pasienter, kroppsvekt 45-87 kg).
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Norwegian Bokmål: Det faktum at omfattende vekttap kan øke risikoen for gallesten og dermed kolecystitt, forklarte bare delvis den høyere forekomsten med liraglutid.
Danish: Der blev fundet to metabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede eksponering for radioaktivitet) i plasma.
Norwegian Bokmål: To mindre plasmametabolitter ble sett (≤9 % og ≤5 % av total radioaktivitetseksponering i plasma).
Danish: Hypoglykæmi* Dehydrering
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* Dehydrering
Danish: Behandling med liraglutid forbedrede systolisk blodtryk og livvidde signifikant sammenlignet med placebo (tabel 3, 4 og 5).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant forbedring av systolisk blodtrykk og livviddemål sammenlignet med placebo (tabell 3, 4 og 5).
Danish: • Injicér ikke i en blodåre eller muskel.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri injisere i en blodåre eller muskel.
Danish: Diarré kan påvirke absorptionen af samtidigt indgivne orale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Diaré kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
Danish: • Svære og vedvarende mavesmerter, som eventuelt kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardie-infarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av hvilken som helst alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): Kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør liraglutid seponeres; dersom akutt pankreatitt bekreftes, bør behandling med liraglutid ikke gjenopptas.
Danish: Tag pakningen med. Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Danish: Der er udført interaktionsstudier med 1,8 mg liraglutid.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er blitt utført med 1,8 mg liraglutid.
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble ikke undersøkt hos pasienter med kroppsvekt >234 kg.
Danish: Din læge kan justere dosis af din diabetesmedicin for at undgå, at du får lavt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen justerer dosen av diabeteslegemidlene dine for å hindre at du får lavt blodsukker.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, hvor mange mg du vælger per dosis.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange mg som er valgt per dose.
Danish: I kliniske studier med type 2-diabetes er der rapporteret om thyroidea-relaterede bivirkninger, såsom struma, særligt hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med diabetes type 2 er thyreoideabivirkninger, slik som struma, rapportert, spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 160 uker forekom vekttapet hovedsakelig det første året, og ble opprettholdt gjennom de 160 ukene.
Danish: Insomni**
Norwegian Bokmål: Søvnløshet**
Danish: Virkningen og sikkerheden af liraglutid til vægtkontrol kombineret med nedsat kalorieindtag og øget fysisk aktivitet blev undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3studier, som i alt omfattede 5.358 patienter.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av liraglutid for vektkontroll i kombinasjon med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet ble undersøkt i fire randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studier som omfattet totalt 5358 pasienter.
Danish: Kardiovaskulær vurdering
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Danish: Stop med at tage Saxenda, og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Saxenda og kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Danish: Eksponeringen af liraglutid falder med stigende baseline-legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for liraglutid reduseres ved økning av baseline-kroppsvekt.
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Øvre abdominalsmerter Flatulens Eruktation Abdominal distension
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal smerte, øvre
Danish: Patienter ≥65 år kan hyppigere få gastrointestinale bivirkninger ved behandling med Saxenda.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥65 år kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med Saxenda.
Danish: Brug en regnemaskine til at beregne doserne, som lægen eller sygeplejersken har instrueret dig i.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalkulator til å regne ut dosene slik legen eller sykepleieren har forklart.
Danish: Størstedelen af de rapporterede hændelser forekom hos patienter, der havde oplevet kvalme, opkastning eller diarré med deraf følgende volumendepletion (se pkt.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene som ble rapportert, forekom hos pasienter som hadde opplevd kvalme, oppkast eller diaré som førte til væskemangel (se pkt.
Danish: Patienter, der behandles med liraglutid, skal rådgives om den potentielle risiko for dehydrering i relation til gastrintestinale bivirkninger og tage forholdsregler for at undgå væskedepletion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med liraglutid, bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering i forbindelse med gastrointestinale bivirkninger og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Danish: Da liraglutid ikke blev undersøgt til vægtkontrol hos personer med let eller moderat nedsat leverfunktion, skal det bruges med forsigtighed hos sådanne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da liraglutid ikke var undersøkt for vektkontroll hos personer med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon, bør det brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Etnisk oprindelse havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk analyse af data for patientgrupper med hvide, sorte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske overvægtige og adipøse patienter.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter med overvekt og fedme fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske grupper.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den ikke fremstår som klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Danish: Alder havde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af liraglutid baseret på resultaterne fra en farmakokinetisk populationsanalyse af data fra overvægtige og adipøse patienter (18 til 82 år).
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse av data fra pasienter med overvekt og fedme (18 til 82 år).
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Manglende værdier efter baseline blev beregnet via fremskrivning af den sidste observation.
Norwegian Bokmål: Manglende verdier etter baseline ble beregnet ved bruk av "last observation carried forward" (LOCF).
Danish: Liraglutid regulerer appetitten ved at øge mæthedsfornemmelsen, samtidig med at følelsen af sult og behovet for fødeindtagelse sænkes, hvilket fører til et reduceret fødeindtag.
Norwegian Bokmål: Liraglutid regulerer appetitten ved å øke metthetsfølelsen og samtidig redusere sultfølelsen og behovet for å spise, noe som fører til redusert matinntak.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Saxenda
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Saxenda
Danish: Ikke-kliniske studier har påvist behandlingsrelateret nedsat neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Danish: • Du må ikke bruge Saxenda, hvis du bruger andre lægemidler, der indeholder GLP-1
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Saxenda i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1
Danish: Yderligere anvisninger vedrørende administration findes i pkt.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrasjon, se pkt.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran i maveskindet, foran i låret eller i overarmen.
Norwegian Bokmål: • De beste stedene å injisere er foran ved midjen (magen), foran på lårene eller i overarmen.
Danish: • Forsøg ikke at genopfylde din pen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å etterfylle pennen.
Danish: I studie 4 opretholdt flere patienter det vægttab, der var opnået inden behandlingsstart, med liraglutid end med placebo (henholdsvis 81,4% og 48,9%).
Norwegian Bokmål: I studie 4 opprettholdt flere pasienter vekttapet som var oppnådd før start av behandling med liraglutid enn med placebo (henholdsvis 81,4 % og 48,9 %).
Danish: Ifølge eksponeringsresponsdata er dosisjustering på grund af køn ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Basert på eksponeringsresponsdata er ingen dosejustering nødvendig basert på kjønn.
Danish: Dette forhindrer kontaminering, infektioner og lækage.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer kontaminering, infeksjon og lekkasje.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, når dosistælleren igen viser 0, og tæl langsomt til 6.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal opdele din dosis, når du bruger to penne, skal du vælge og injicere den dosis, du har brug for, med en ny pen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hvordan du skal dele dosen mellom to penner, skal du ta en ny penn og injisere dosen du trenger med den nye pennen.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke, hvis du har alvorlige mave- eller tarmproblemer som forsinket tømning af mavesækken (gastroparese), eller hvis du har en betændelsessygdom i tarmene.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke dersom du har et alvorlig mage- eller tarmproblem som fører til forsinket tømming av magesekken (kalt gastroparese) eller hvis du har inflammatorisk tarmsykdom.
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper før 3,0 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 3,0 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 3,0 mg.
Danish: 2,4 mg tilbage
Norwegian Bokmål: 2,4 mg igjen
Danish: Tal med lægen, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen.
Danish: Eksponeringen af liraglutid steg proportionalt med dosis.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen økte proporsjonalt med dosen.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af atorvastatin efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter inntak av en enkeltdose av atorvastatin på 40 mg.
Danish: Liraglutid sænkede Cmaks for ethinylestradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % efter administration af en enkelt dosis af et oralt kontraceptionsmiddel.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og klargøre pennen, før du injicerer.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen før du injiserer.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet Asteni
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet Asteni
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Norwegian Bokmål: **Søvnløshet var hovedsakelig sett i løpet av de første 3 månedene av behandlingen.
Danish: *human GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid 1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Hold dig til dette program, mens du bruger Saxenda.
Norwegian Bokmål: Følg dette programmet mens du bruker Saxenda.
Danish: Lægemidler, der gives i tillæg til Saxenda, kan medføre nedbrydning af liraglutid.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Saxenda kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
Danish: Figur 1 Ændring i legemsvægt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uger)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Endring av kroppsvekt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uker)
Danish: Du må ikke bruge Saxenda, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da det er ukendt, om Saxenda kan skade dit barn.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Så meget skal du injicere
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal injiseres
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning på nålens spids efter injektionen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe oppløsning på nålespissen etter injeksjonen.
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne på nålens spids, før du tager en ny pen i brug.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg alltid om at det kommer til syne en dråpe på nålespissen før du bruker en ny penn for første gang.
Danish: Der er rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos patienter, der er i behandling med Saxenda.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Saxenda.
Danish: Den gennemsnitlige steady state-koncentration (AUCτ/24) af liraglutid var ca. 31 nmol/l hos adipøse (BMI 30-40 kg/m2) patienter efter administration af 3 mg liraglutid.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) var ca. 31 nmol/l hos pasienter med fedme (BMI 30-40 kg/m2) etter administrasjon av 3 mg liraglutid.
Danish: Alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE - major adverse cardiovascular events) blev fastlagt af en ekstern, uafhængig ekspertgruppe, og defineret som ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig apopleksi og kardiovaskulær død.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) ble bedømt av en ekstern, uavhengig ekspertgruppe og ble definert som ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og kardiovaskulær død.
Danish: Liraglutid reducerede signifikant raten af større kardiovaskulære hændelser (primære endepunktshændelser, MACE) versus placebo (3,41 versus 3,90 per 100 patientår fra observationerne i henholdsvis liraglutid- og placebogrupperne) med en risikoreduktion på 13%, HR 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (se figur 4).
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte signifikant frekvensen av alvorlige kardiovaskulære hendelser (primære endepunktshendelser, MACE) versus placebo (3,41 versus 3,90 per 100 pasientår med observasjon i henholdsvis liraglutid- og placebogruppen) med en risikoreduksjon på 13 %, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95 % KI]) (p=0,005) (se figur 4).
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder.
Danish: Saxenda påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Saxenda har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Norwegian Bokmål: Pass godt på at utregningen er korrekt.
Danish: Patienter i risikogruppen
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Danish: Dosisstigning 4 uger
Norwegian Bokmål: Doseopptrapping 4 uker
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (bromobutyl) og en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyacetal, polycarbonat og acrylonitril-butadien-styren.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med stempel (brombutyl) og laminert gummiskive (brombutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyacetal, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Danish: Baggrundsbehandlingen ved studiets start var enten diæt og motion alene, metformin, et sulfonylurinstof, et glitazon som monoterapi eller en kombination af disse.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlingen ved studiestart var enten kun diett og mosjon, metformin, et sulfonylureapreparat, et glitazon som eneste legemiddel eller en kombinasjon av noen av disse.
Danish: • et BMI på 30 kg/m2 eller højere (svær overvægt) eller
Norwegian Bokmål: • BMI på 30 kg/m2 eller mer (fedme) eller