FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Závěrečná zpráva ze studie se předloží do:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
Czech: Vylučování do mléka
Lithuanian: Išskyrimas su pienu
Czech: Předpokládaný důsledek:
Lithuanian: Tikėtinos pasekmės:
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Czech: ND: Neurčeno
Lithuanian: ND: nenustatyta
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms nežinomas.
Czech: Absolutní biologická dostupnost tabletové formy je 67 %.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, absoliutus biologinis įsisavinamumas būna 67 %.
Czech: Laboratorní hodnota/klinická kritéria
Lithuanian: Laboratorinis rodmuo/Klinikinis kriterijus
Czech: SVR12 (celkově)* 70 (100 %) léčba trvající
Lithuanian: SVR12 (iš viso)* 70 (100 %)
Czech: **GS-331007 je hlavní cirkulující metabolit proléku sofosbuviru.
Lithuanian: ** GS-331007 yra sofosbuviro (provaisto) pagrindinis metabolitas kraujyje.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
Lithuanian: Pacientus, kurie priskiriami prie didelės bradiaritmijos rizikos grupės, reikia 48 valandas nuolat stebėti atitinkamomis klinikinėmis sąlygomis.
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestli užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u vás objeví:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo širdies sutrikimų ir gydymo laikotarpiu Jums pasireikštų:
Czech: HCV genotyp: 1a
Lithuanian: HCV genotipas: 1a
Czech: Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH
Czech: Blokátory kalciového kanálu Diltiazem
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Czech: 24 týdnů
Lithuanian: 24 savaites.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX14.
Czech: Hemoglobin >12 g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas > 12 g/dl
Czech: Nežádoucí účinky jsou v Tabulce 5 seřazeny podle režimu, třídy orgánových systémů a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 5 lentelėje pagal vaistinių preparatų derinius, organų sistemų grupes ir dažnį: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retas (< 1/10 000).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté snížená chuť k jídlu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni sumažėjęs apetitas
Czech: Postupujte podle výše uvedených pokynů pro hemoglobin
Lithuanian: aukščiau pateikiamas su hemoglobinu susijusias rekomendacijas
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Žlutý oxid železitý (E172))
Lithuanian: Indigokarmino aliumininis dažiklis (E132) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Daklinza
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Daklinza pagalbines medžiagas
Czech: Nebyla pozorována žádná klinicky relevantní antivirová aktivita proti různým RNA a DNA virům, včetně viru HIV, což potvrzuje, že daklatasvir, který inhibuje HCV-specifický cíl, je pro HCV vysoce selektivní.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo aktyvumo prieš įvairius RNR ir DNR virusus, įskaitant ŽIV, nenustatyta - tai patvirtina, kad daklatasviras, kuris slopina HCV specifinį taikinį, yra labai selektyvus HCV.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Daklinza, dokud Vám to neřekne lékař.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Daklinza, jeigu to nenurodė gydytojas.
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Czech: Medián věku ve skupině
Lithuanian: Jų amžiaus mediana buvo
Czech: Daklatasvir byl vylučován do mléka kojících samic potkanů v koncentraci 1,7 až 2násobku hladiny v plazmě matky.
Lithuanian: Laktacijos metu daklatasviro išskiriama į žiurkių pieną, kuriame jo koncentracija 1,7-2 kartus viršija esančią maitinančios žiurkės plazmoje.
Czech: Těhotenství a antikoncepce
Lithuanian: Nėštumas ir kontracepcija
Czech: Tabulka 12).
Lithuanian: 12 lentelę).
Czech: U 5 pacientů nebylo možné cirhózu určit.
Lithuanian: 5 pacientų cirozės būklė buvo neapibrėžta.
Czech: 4. týden léčby: > 1000 IU/ml
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių > 1000 TV/ml
Czech: Farmakokinetická analýza dat populace z klinických studií naznačila, že věk nemá zjevný vliv na farmakokinetiku daklatasviru.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad amžius neturi pastebimos įtakos daklatasviro farmakokinetikai.
Czech: ↔ Daklatasvir ↔ Raltegravir
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ raltegraviro
Czech: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai
Czech: (EC50 až do 350 nM).
Lithuanian: (EC50 < 16 nM).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Daklinza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Daklinza
Czech: Clearance kreatininu >50 ml/min
Lithuanian: Kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Czech: Přípravek Daklinza nesmí být podáván jako monoterapie.
Lithuanian: Daklinza vartoti negalima monoterapijai.
Czech: Psychiatrické poruchy časté nespavost, podrážděnost nespavost
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nemiga, irzlumas nemiga
Czech: Všichni genotyp 3 n= 18
Lithuanian: Visi 3 genotipo N = 18
Czech: Nonrespondéři (bez SVR12)
Lithuanian: Nereagavę tiriamieji (ne-SVR12),
Czech: - rifampicin, rifabutin nebo rifapentin, antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy,
Lithuanian: - rifampicino, rifabutino arba rifapentino (antibiotikų tuberkuliozei gydyti);
Czech: In vitro podávaný daklatasvir je inhibitor transportérů vychytávání v ledvinách, OAT 1 a 3, a OCT 2, ale neočekává se, že by měl v klinické praxi vliv na farmakokinetiku substrátů těchto transportérů.
Lithuanian: In vitro daklatasviras slopina inkstų atgalinius nešiklius, OAT 1 ir OAT 3 bei OCT2, tačiau jo klinikinės įtakos šių nešiklių substratų farmakokinetikai nereikėtų tikėtis.
Czech: Nově vznikající rezistence
Lithuanian: Išsivystantis atsparumas
Czech: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 n=301
Lithuanian: 1a genotipas 1b genotipas 2 genotipas 3 genotipas N=301
Czech: Tabulkový souhrn interakcí
Lithuanian: Sąveikos santrauka lentelėje
Czech: * účinek daklatasviru v dávce 60 mg na lopinavir může být vyšší.
Lithuanian: *60 mg daklatasviro poveikis lopenavirui gali būti stipresnis
Czech: Polyvinylchloridový/polychlorotrifluoroethylenový (PVC/PCTFE) čirý blistr zatavený hliníkovou fólií.
Lithuanian: Polivinilchlorido/polichlorotrifluoretileno (PVC/PCTFE) permatomos lizdinės plokštelės aliumininės folijos paviršiumi.
Czech: Podrobná doporučení ohledně těhotenství a antikoncepce naleznete v souhrnu údajů o přípravku pro ribavirin a peginterferon alfa.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos dėl nėštumo ir kontracepcijos pateikiamos ribavirino ir peginterferono alfa preparato charakteristikų santraukose.
Czech: Celkem n=152
Lithuanian: Iš viso N=152
Czech: Pozorované nově vznikající varianty spojené s NS5A rezistencí jsou zaznamenány v tabulce 14.
Lithuanian: Nustatyti su atsparumu susiję išsivystę NS5A variantai pateikiami 14 lentelėje.
Czech: CP A CP B CP C Genotyp 1 1a 1b Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4 Genotyp 6
Lithuanian: CP A CP B CP C 1 genotipas 1a 1b 2 genotipas 3 genotipas 4 genotipas
Czech: Údaje o podávání daklatasviru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėštumas Daklatasviro vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
Czech: Specifická virologická a klinická účinnost dle genotypu je uvedena v bodě 5.1.
Lithuanian: Nuo genotipo priklausomos virusologinio ir klinikinio poveikio ypatybės pateikiamos 5.1 skyriuje.
Czech: V tabulce nejsou uvedeny všechny možnosti interakcí.
Lithuanian: Lentelėje pateikiami duomenys visų galimų atvejų neapima.
Czech: SVR12 bylo dosaženo u 83 % (50/60) pacientů v kohortě s cirhózou, s významným rozdílem mezi pacienty s Child-Pugh skóre A nebo B (92-94 %) v porovnání s pacienty s Child-Pugh skóre C (56 %) a u 94 % pacientů v kohortě po transplantaci jater (tabulka 9).
Lithuanian: SVR12 pasiekė 83% (50 iš 60) cirozės kohortos pacientų (reikšmingas skirtumas nustatytas lyginant Child-Pugh A arba B klasės pacientus (92-94%) ir Child-Pugh C klasės pacientus) ir 94% kepenų persodinimo kohortos pacientų (9 lentelė).
Czech: Antagonisté receptoru CCR5 Maravirok
Lithuanian: CCR5 receptorių antagonistas
Czech: Pacienti bez cirhózy
Lithuanian: Pacientai, kuriems nėra cirozės
Czech: Snižuje tedy množství viru hepatitidy C v těle a po určitou dobu odstraňuje virus z krve.
Lithuanian: virusų kiekį organizme ir ilgainiui pašalina virusus iš kraujo.
Czech: Výsledky léčby ve studii AI444042 jsou uvedeny v tabulce 13.
Lithuanian: AI444042 tyrimo metu gauti gydymo rezultatai pateikiami 13 lentelėje.
Czech: - léky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek).
Lithuanian: - vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio preparato).
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu amiodaronu mají být vhodným způsobem sledováni i pacienti, kteří přestali amiodaron užívat během několika posledních měsíců a kteří zahajují léčbu přípravkem
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Daklinza derinyje su sofobusviru.
Czech: Relevance přidání ribavirinu do tohoto režimu je nejasná (viz bod 5.1).
Lithuanian: Ribavirino įtraukimo į šį derinį reikšmė yra neaiški (žr.
Czech: Rezistence v buněčné kultuře
Lithuanian: Atsparumas auginamose ląstelėse
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Daklinza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Daklinza.
Czech: Etravirin Nevirapin
Lithuanian: Etravirinas, nevirapinas
Czech: Všichni genotyp 2 n= 26
Lithuanian: Visi 2 genotipo N = 26
Czech: Vynechání dávky
Lithuanian: Praleistos dozės
Czech: Protože je daklatasvir ve vysoké míře vázán na proteiny (99 %) a má molekulární hmotnost > 500, není pravděpodobné, že by dialýza významně snížila koncentrace daklatasviru v plazmě.
Lithuanian: Daklatasviro daug (99 %) būna prisijungusio prie plazmos baltymų, jo molekulinė masė yra didelė (> 500), todėl dializės metu koncentracija plazmoje reikšmingai sumažėti neturėtų.
Czech: Je nepravděpodobné, že se u pacientů s nedostatečnou virologickou odpovědí v průběhu léčby dosáhne trvalé virologické odpovědi (SVR); u těchto pacientů se tedy doporučuje léčbu přerušit.
Lithuanian: sustained virologic response, toliau - SVR) tikimybė yra maža, todėl jų gydymą rekomenduojama nutraukti.
Czech: Všichni pacienti, kteří užívají přípravek Daklinza v kombinaci s amiodaronem a spolu s dalšími léčivy snižujícími tepovou frekvenci či bez nich, mají být varováni ohledně symptomů bradykardie a srdeční blokády a má jim být doporučeno, aby v případě, že se u nich tyto symptomy objeví, neprodleně vyhledali lékařskou pomoc.
Lithuanian: Visus pacientus, kurie vartoja Daklinza derinyje su sofobusviru ir tuo pat metu vartoja amjodarono ir kitų širdies ritmą lėtinančių vaistų arba pastarųjų nevartoja, taip pat reikia įspėti dėl bradikardijos ir širdies blokados simptomų ir informuoti, kad, pasireiškus šiems simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Czech: Daklinza 30 mg, 60 mg a 90 mg potahované tablety se dodávají v balení po 28 tabletách v neperforovaných kalendářových blistrech a perforovaných jednodávkových blistrech.
Lithuanian: Daklinza 30 mg, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos pakuotėse po 28 tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: Jak dlouho se přípravek Daklinza užívá
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Daklinza
Czech: Bílá
Lithuanian: Baltaodžiai
Czech: Věk (roky): medián (rozpětí)
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (diapazonas) Rasė:
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčba přípravkem Daklinza musí být zahájena a monitorována lékařem se zkušenostmi v léčbě chronické hepatitidy C. Dávkování
Lithuanian: Gydymą Daklinza turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Czech: Inhibitory fúze Enfuvirtid
Lithuanian: Susiliejimo inhibitorius Enfuvirtidas
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Czech: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Farma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Czech: Daklinza je podávána po dobu 24 týdnů, v kombinaci s 24-48 týdnů trvajícím souběžným podáváním peginterferonu alfa a ribavirinu:
Lithuanian: Daklinza vartojamas 24 savaites, kartu 24-48 savaites vartojamas peginterferonas alfa ir ribavirinas.
Czech: Triazolam Alprazolam
Lithuanian: Triazolamas, alprazolamas
Czech: Účinek jídla na perorální absorpci
Lithuanian: Maisto įtaka absorbcijai pavartojus per burną
Czech: EC50 hodnoty daklatasviru v replikonovém systému byly 0,003-1,25 nM pro genotypy 3a, 4a, 5a a 6a, a 0,034-19 nM pro genotyp 2a, stejně jako 0,020 nM pro infekční genotyp viru 2a (JFH-1).
Lithuanian: Daklatasviro EC50 reikšmės replikono sistemoje yra: 3a, 4a, 5a ir 6a genotipų virusams - 0,003-1,25 nM, 2a genotipo - 0,034-19 nM, o infekcinio 2a genotipo (JFH-1)0,020 nM.
Czech: Matky musí být poučeny, aby nekojily, jestliže přípravek Daklinza užívají.
Lithuanian: Motinoms reikia patarti, kad nežindytų, jeigu vartoja Daklinza.
Czech: Daklinza nebo buprenorfinu, ale doporučuje se aby byli pacienti monitorováni pokud jde o příznaky opiátové toxicity.
Lithuanian: Daklinza ir buprenorfino dozių koreguoti gali neprireikti, tačiau pacientą rekomenduojama stebėti, ar nepasireiškia toksinis opioidų poveikis.
Czech: * Výsledky jsou normalizované na dávku 60 mg.
Lithuanian: * Gauti duomenys normalizuoti 60 mg dozei.
Czech: * 2 pacienti měli detekovatelnou HCV RNA na konci léčby; z nich 1 pacient dosáhl SVR.
Lithuanian: ND: nenustatyta * 2 pacientams HCV RNR gydymo pabaigoje nerasta; 1 iš šių pacientų pasiekė SVR.
Czech: 12 týdnů léčba trvající
Lithuanian: 12 savaičių gydymas
Czech: Daklatasvir je inhibitor nestrukturálního proteinu 5A (NS5A), multifunkčního proteinu, který je základní složkou replikačního komplexu HCV. Daklatasvir inhibuje jak replikaci virové RNA, tak tvorbu virionů.
Lithuanian: Daklatasviras slopina nestruktūrinį baltymą 5A (NS5A) - tai daugelį funkcijų atliekantis baltymas, būtinas HCV replikacijos komplekso komponentas.
Czech: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxyl-fumarát
Lithuanian: Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas
Czech: Některé jiné léky mohou s přípravkem Daklinza reagovat a ovlivňovat hladinu léku Daklinza v těle.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sąveikauti su Daklinza ir keisti jos kiekį organizme.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, únava
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, nuovargis.
Czech: Hodnoty SVR byly srovnatelné bez ohledu na věk, rasu, pohlaví, status alely IL28B či výchozí hladinu HCV RNA.
Lithuanian: SVR dažnis buvo panašus nepriklausomai nuo ŽIV gydymo schemos, amžiaus, rasės, lyties, IL28B alelių būklės ar pradinio HCV RNR kiekio.
Czech: Z pacientů, kteří dosáhli SVR12 s daklatasvirem + pegIFN/RBV s mediánem trvání sledování po SVR12 v délce 22 měsíců, došlo k relapsu u 1 % pacientů.
Lithuanian: Pacientus, po gydymo daklatasviru ir pegIFN/RBV pasiekusius SVR12, vėliau stebėjus laikotarpį, kurio mediana 22 mėn., nustatytas atkrytis 1 % pacientų.
Czech: Přípravek Daklinza se musí vždy užívat spolu s dalšími léky proti infekci hepatitidou C a nikdy nesmí být užíván samotný.
Lithuanian: Daklinza visada vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hepatito C infekcijos (atskirai jos vartoti negalima).
Czech: S cirhózou Virologické selhání Virologické selhání během léčby
Lithuanian: Virusologinis neveiksmingumas Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu
Czech: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004
Lithuanian: EU/1/14/939/001 EU/1/14/939/002 EU/1/14/939/003 EU/1/14/939/004 EU/1/14/939/005
Czech: Biotransformace Studie in vitro a in vivo ukazují, že daklatasvir je substrátem CYP3A, kdy CYP3A4 je hlavní izoformou CYP odpovědnou za metabolismus.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad daklatasviras yra CYP3A substratas, o jo metabolizmui svarbiausia CYP izoforma yra CYP3A4.
Czech: U 11 pacientů se cirhóza nevyskytovala nebo se nedala prokázat (FibroTest skóre >0,48 až <0,75 nebo APRI >1 až ≤2).
Lithuanian: 11 pacientų tyrimo dėl cirozės duomenų nebuvo arba iš jų nebuvo galima daryti išvadų (FibroTest rodiklis nuo > 0,48 iki < 0,75
Czech: AI444043: 301 dosud neléčených pacientů s infekcí HCV genotypu 1 koinfikovaných virem HIV (10 % s kompenzovanou cirhózou) bylo léčeno daklatasvirem v kombinaci s pegIFN/RBV.
Lithuanian: AI444043: 301 anksčiau negydytas pacientas, kuriam diagnozuota 1 genotipo HCV infekcija ir ŽIV infekcija (10% iš šų atvejų - su kompensuota ciroze) buvo gydomas daklatasviru ir pegIFN/RBV
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Czech: Opakovaná léčba daklatasvirem Účinnost přípravku Daklinza jako součást režimu opakované léčby u pacientů s předchozí expozicí inhibitoru NS5A nebyla stanovena.
Lithuanian: Daklinza veiksmingumas (kaip pakartotinio gydymo derinio komponento anksčiau NS5A inhibitorių vartojusiems pacientams) nenustatytas.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daklinza užívat Jak se přípravek Daklinza užívá
Lithuanian: Kas yra Daklinza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Daklinza Kaip vartoti Daklinza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Daklinza
Czech: RNA nižší než LLOQ na konci 12. týdne (SVR 12) ve studiích AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 a AI444043 a nedetekovatelnou HCV RNA na konci 24. týdne (SVR 24) ve studii AI444010.
Lithuanian: Pagrindinis pasveikimo nuo HCV infekcijos rodiklis buvo SVR, AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 ir AI444043 tyrimų metu apibrėžtas kaip HCV RNR < LLOQ praėjus 12 savaičių po gydymo (SVR12), o AI444010 tyrimometu - kaip nerandama HCV RNR praėjus 24 savaitėms po gydymo (SVR24).
Czech: Virologické selhání
Lithuanian: Virusologinis neveiksmingumas
Czech: Q2 2021
Lithuanian: 2021 m.
Czech: > 10 až ≤12 g/dl
Lithuanian: Nuo > 10 iki ≤ 12 g/dl
Czech: losartan, irbesartan, olmesartan, kandesartan, valsartan), disopyramid, propafenon, flekainid, mexilitin, chinidin nebo antacida.
Lithuanian: , losartanu, irbesartanu, olmesartanu, kandesartanu, valsartanu), dizopiramidu, propafenonu, flekainidu, meksiletinu, kvinidinu arba antacidiniais vaistiniais preparatais.
Czech: >30 až ≤50 ml/min
Lithuanian: Nuo > 30 iki ≤ 50 ml/min.
Czech: Inhibitory proteázy (PI) Boceprevir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI)
Czech: Zvýšení pH žaludku.
Lithuanian: Padidėja skrandžio sulčių pH.
Czech: jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat;máte poškozená játra, která nefungují řádně (dekompenzované jaterní onemocnění)
Lithuanian: jeigu šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų); esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti; Jūsų kepenys pažeistos, sutrikusi jų veikla (t.y. jeigu sergate dekompensuota kepenų liga).
Czech: Údaje ze studie ALLY-3 (AI444218) podporují 12 týdnů trvající léčbu kombinací přípravku Daklinza se sofosbuvirem u dosud neléčených pacientů a pacientů po předchozí léčbě s infekcí genotypu 3 bez cirhózy.
Lithuanian: Tyrimo ALLY 3 (AI444218) duomenys pagrindžia 12 savaičių Daklinza ir sofosbuviro derinio vartojimą anksčiau negydytiems ir gydytiems pacientams, sergantiems 3 genotipo infekcija be cirozės.
Czech: - Pokud je HCV RNA nedetekovatelná v obou týdnech léčby 4 a 12, všechny 3 komponenty režimu mají být podávány po dobu 24 týdnů.
Lithuanian: - Po 4 ir 12 gydymo savaičių neradus HCV RNR, visi 3 derinio komponentai vartojami iš viso 24 savaites.
Czech: Předpokládaný důsledek: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
Lithuanian: Tikėtinos pasekmės: ↔ triazolamo ↔ alprazolamo
Czech: - dexamethason, steroid používaný k léčbě alergických a zánětlivých onemocnění,
Lithuanian: - deksametazono (steroido alerginėms ir uždegiminėms ligoms gydyti);
Czech: HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
Czech: Studie provedená u pacientů s chronickou infekcí HCV
Lithuanian: Tyrimas atliktas su lėtine HCV infekcija sergančiais pacientais
Czech: Výsledky léčby u pacientů s předchozí zkušeností léčby jsou uvedeny v tabulce č. 11.
Lithuanian: Pagal ankstesnį taikytą gydymą suskirstytos baigtys pateikiamos 11 lentelėje.
Czech: Nejsou k dispozici žádná klinická data týkající se léčby pacientů s infekcí genotypem 5 (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientų, kuriems yra 5 genotipo infekcija, gydymą nėra (žr.
Czech: > 8,5 až ≤10 g/dl
Lithuanian: Nuo > 8,5 iki ≤ 10 g/dl
Czech: Bez cirhózy
Lithuanian: Be cirozės
Czech: Přípravek Daklinza se může užívat s jídlem nebo bez něj.
Lithuanian: Daklinza galima vartoti valgant arba kitu laiku.
Czech: ↑ Dolutegravir
Lithuanian: ↑ Dolutegraviras
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté únava únava
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni nuovargis nuovargis
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Pacienti s koinfekcí HBV/HCV jsou vystaveni riziku reaktivace HBV, a proto mají být monitorováni a má jim být poskytnuta péče podle aktuálních standardních léčebných postupů.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti visiems pacientams būtina atlikti patikrą dėl HBV. HBV ir HCV užsikrėtusiems pacientams yra HBV suaktyvėjimo rizika, todėl juos reikia stebėti ir gydyti vadovaujantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Czech: Informace o interakcích s léky u dalších léčivých přípravků v kombinované léčbě naleznete v příslušném souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Informacija apie kitų derinio preparatų sąveiką pateikiama atitinkamose Preparato charakteristikų santraukose.
Czech: Daklinza s jakýmkoliv uvedeným blokátorem kalciových kanálů může vést ke zvýšeným koncentracím daklatasviru.
Lithuanian: Vartojant Daklinza kartu su be kuriuo iš šių kalcio kanalų blokatorių, gali padidėti daklatasviro koncentracija.
Czech: Nikdy neužívejte zdvojenou dávku nebo dvě dávky krátce po sobě.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dviejų tablečių).
Czech: U genotypu 1b byly často pozorovány rezistenci způsobující substituce L31V a Y93H, zatímco M28T, L31V/M, Q30E/H/R a Y93C/H/N
Lithuanian: L31V ir Y93H yra dažni 1b genotipo HCV atsparumą sukeliantys pakeitimai, o M28T, L31V/M, Q30E/H/R ir Y93C/H/N - dažni 1a genotipo
Czech: Azithromycin Ciprofloxacin
Lithuanian: Azitromicinas, ciprofloksacinas
Czech: Vliv výchozích hodnot NS5A RAVs na léčebnou odpověď u genotypu 4 není zřejmý.
Lithuanian: Pradinio NS5A RAV įtaka pasveikimo dažniui esant 4 genotipo infekcijai nėra aiški.
Czech: ↔ Tenofovir
Lithuanian: ↔ Tenofoviro:
Czech: Doporučená dávka přípravku Daklinza je 60 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama Daklinza dozė yra 60 mg 1 kartą per parą.
Czech: Tabulka 11:
Lithuanian: 11 lentelė.