FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aztreonam
Estonian: Astreonaam
Danish: Cayston må ikke rekonstitueres eller blandes med andre solvenser eller lægemidler.
Estonian: Mitte lahustada ega segada Caystonit teiste lahustite ega ravimitega.
Danish: Hvert 28-dages behandlingsforløb med Cayston blev efterfulgt af en 28-dages periode uden medicin.
Estonian: Kõikidele Caystoni 28-päevastele ravikuuridele järgnes 28-päevane ravimivaba periood.
Danish: Pædiatriske patienter havde kliniske forbedringer med aztreonam, bestemt ved øget FEV1, forbedring i CFQ-R-scores for respiratoriske symptomer og reduktion i antallet af P. aeruginosa i ekspektorat.
Estonian: Laste kliinilise paranemise näitajateks astreonaami kasutamisel olid FEV1 näitajate tõus, CFQ-R respiratoorsete sümptomite skoori paranemine ja P. aeruginosa sisalduse vähenemine rögas.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Cayston
Estonian: Kui te lõpetate Caystoni kasutamise
Danish: Aztreonamkoncentrationer i plasma fra de enkelte patienter udviste betydelige forskelle.
Estonian: Astreonaami kontsentratsioon patsientide vereplasmas varieerus oluliselt individuaalselt.
Danish: I alt 137 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infektion og forventet FEV1 ≤ 75% har fået Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes manustati Caystonit 137-le kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat, kelle prognoositav FEV1 oli ≤75% (6…12 aastat, n=35; 13…17 aastat, n=102).
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE ÆSKE TIL CAYSTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI SISEPAKEND
Danish: Et hætteglas med Cayston åbnes ved forsigtigt at fjerne det blå låg og metalringen.
Estonian: Caystoniga klaasviaali avamiseks eemaldatakse ettevaatlikult sinine kork ja metallrõngas ning seejärel hall kummist punnkork.
Danish: Studierne blev udført med Alteranebulisatorsystemet til administration af Cayston.
Estonian: Uuringutes kasutati Caystoni manustamiseks nebulisaatorsüsteemi Altera.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (opstår hos mere end 1 bruger ud af 10) - Hoste - Tilstoppet næse - Hvæsen - Ondt i halsen - Stakåndethed - Feber.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st) - köha - kinnine nina
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (Ydre æske med én 28-dages pakning med Cayston og én Altera-nebulisator med blue boxinformation)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) välispakend, mis sisaldab ühte 28-päevast Caystoni pakendit ja ühte Altera käsinebulisaatorit)
Danish: Sådan skal du bruge Cayston
Estonian: Kuidas Caystonit kasutada
Danish: Hver 28-dages pakning med Cayston indeholder 84 hætteglas med frysetørret Cayston og 88 ampuller med solvens.
Estonian: Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud Caystonit ja 88 lahustiampulli.
Danish: Da plasmakoncentrationen af aztreonam efter administration af Cayston (75 mg) er cirka 0,6 µg/ml sammenlignet med et serumniveau på 54 µg/ml efter administration af aztreonam til injektion (500 mg), forventes der ingen sikkerhedsmæssige problemer i forbindelse med en overdosis af aztreonam.
Estonian: 0,6 µg/ml, võrreldes selle tasemega seerumis 54 µg/ml pärast astreonaami süstimist (500 mg), ei ole astreonaami üleannustamise korral ohutusprobleeme ette näha.
Danish: - du nogensinde har hostet blod op - du nogensinde har haft lave lungefunktionstest.
Estonian: - kui olete kunagi verd köhinud
Danish: Inhalation af nebulisatoradministrerede opløsninger kan inducere en hosterefleks.
Estonian: Nebuliseeritavate lahuste sissehingamine võib tekitada köharefleksi.
Danish: Cayston er indiceret til supprimerende behandling af kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibrose (CF) i alderen 6 år og derover.
Estonian: Cayston on näidustatud Pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste hingamisteede nakkuste pärssivaks ravimiseks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel.
Danish: Kontroller, at forstøveren fungerer korrekt, før du påbegynder behandlingen med Cayston.
Estonian: Enne ravi alustamist Caystoniga kontrollige, kas teie nebulisaator töötab õigesti.
Danish: Efter rekonstituering indeholder opløsningen til nebulisator 75 mg aztreonam.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab nebuliseeritav lahus 75 mg astreonaami.
Danish: Den systemiske koncentration af aztreonam efter inhalation af Cayston er lav sammenlignet med den systemiske koncentration efter en injektion af en standarddosis aztreonam (circa 1% af den koncentration, som en dosis aztreonam til injektion på 500 mg resulterer i).
Estonian: Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on võrreldes astreonaami tavalise süstitava annusega madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Danish: Ved slutningen af studiet var procentdelen af patienter med aztreonam-MIC for P. aeruginosa over den parenterale grænseværdi (> 8 µg/ml) øget fra 34% ved baseline til 49%, procentdelen af patienter med P. aeruginosa resistent over for mindst et1 beta-laktamantibiotikum var øget fra 56% ved baseline til 67%, og procentdelen af patienter med P. aeruginosa resistent over for alle 6 testede betalaktamantibiotika var øget fra 13% ved baseline til 18%.
Estonian: P.aeruginosa MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt (> 8 µg/ml), suurenenud algväärtusest 34% 49%-ni); patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus vähemalt ühele beetalaktaam-antibiootikumile, suurenes 56% algväärtusest 67%-ni ja patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus kõigi 6 uuritud beetalaktaam-antibiootikumi suhtes, suurenes 13% algväärtusest 18%-ni. On võimalik, et Caystoniga ravitud patsientidel võib P. aeruginosa isolaatidel välja kujuneda resistentsus astreonaamile või teistele beetalaktaam-antibiootikumideleP.
Danish: Tag et ravfarvet hætteglas med Cayston frem og en ampul med solvens fra æsken.
Estonian: Võtke karbist üks merevaikkollane Caystoni viaal ja lahustamiseks üks ampull lahustiga.
Danish: Efter inhalationen kan der være nogle få dråber medicin tilbage i beholderen.
Estonian: Anumasse võib jääda pärast ravi lõpetamist mõni tilk ravimit.
Danish: Patienterne bør anvende en bronkodilatator inden hver dosis Cayston.
Estonian: Patsient peab kasutama enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Danish: Hvert hætteglas indeholder aztreonamlysin svarende til 75 mg aztreonam.
Estonian: Iga viaal sisaldab astreonaamlüsiini, mis on 75 mg astreonaami ekvivalent.
Danish: Bliv ved at trække vejret ind og ud på en afslappet måde, indtil inhalationen er afsluttet.
Estonian: Jätkake mugavalt sisse- ja väljahingamist kuni ravi lõpuni.
Danish: For patienter, som tager flere inhalationsbehandlinger, er den anbefalede rækkefølge for administration følgende:
Estonian: Mitut respiratoorset ravimeetodit kasutavatel patsientidel on soovitatav kasutada neid järgmises järjekorras:
Danish: De fire ekstra ampuller med solvens medleveres til brug i tilfælde af spild.
Estonian: Varuks on lisatud neli täiendavat lahustiampulli.
Danish: I alt 79 patienter, som gennemførte et 28-dages behandlingsforløb, og som ikke fik et ekstra antipseudomonalt antibiotikum i løbet af behandlingsperioden, kunne evalueres 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Estonian: Kokku 79 patsienti, kes lõpetasid 28-päevase ravikuuri ja kes ei saanud selle aja jooksul antipseudomonaalseid antibiootikume, oli võimalik hinnata 6 kuud pärast ravi lõppu; neist 58,2% (n = 46) olid kogu selle ajaperioodi vältel jätkuvalt P. aeruginosa infektsioonist vabad.
Danish: Cayston kan tages i gentagne serier med 28 dages behandling efterfulgt af 28 dage uden behandling med Cayston.
Estonian: Caystonit võib võtta korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva puhkust Caystoni ravist.
Danish: Ελλάδα
Estonian: Kõlblik kuni:
Danish: Meget almindelig: hoste, tilstoppet næse, hvæsende vejrtrækning, faryngolaryngeale smerter,
Estonian: köha, ninakinnisus, vilistav hingamine, neelu- ja kõrivalu, düspnoe
Danish: De prækliniske data om aztreonam til injektion indikerer ingen påvirkninger af fertiliteten.
Estonian: Fertiilsust puudutavad mittekliinilised andmed astreonaami süstimise kohta ei ole kõrvaltoimeid näidanud.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning til nebulisator 75 mg aztreonam (som lysin).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml nebuliseeritavat lahust 75 mg astreonaami (lüsiinina).
Danish: Sådan skal du bruge Cayston med Altera-forstøveren
Estonian: Kuidas kasutada Caystonit Altera käsinebulisaatoriga
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Estonian: L-lüsiin Lahusti naatriumkloriid süstevesi
Danish: Hæld ikke andre lægemidler i Altera-nebulisatoren.
Estonian: Ärge kasutage Altera käsinebulisaatoris muid ravimeid.
Danish: Fremkomst af parenteral P. aeruginosa-resistens over for aztreonam og over for andre beta-laktamantibiotika kan have mulige konsekvenser for behandlingen af lungeeksacerbationer med systemiske antibiotika.
Estonian: aeruginosa parenteraalse resistentsuse ilmnemine astreonaamile ning muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Danish: Cayston skal blandes med en solvens, før det inhaleres gennem Altera-forstøveren.
Estonian: Cayston tuleb enne Altera nebulisaatori abil manustamist segada lahustiga.
Danish: Solvens: 1 ml-ampul af lavdensitet-polyethylen.
Estonian: Lahusti: 1 ml madaltihedast polüetüleenist ampull.
Danish: De gennemsnitlige plasmaniveauer på dag 0, 14 og 28 i et forløb med 75 mg inhaleret aztreonam 3 gange dagligt var henholdsvis 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml og 0,65 µg/ml.
Estonian: Keskmised maksimaalsed sisaldused vereplasmas 75 mg inhaleeritud astreonaami 3 korda päevas kasutanud patsientidel ravikuuri 0, 14. ja 28. päeval olid vastavalt 0,55 µg/ml, 0,67 µg/ml ja 0,65 µg/ml, mis ei viidanud astreonaami süsteemsele kuhjumisele pärast 3 korda päevas manustatud annuseid.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forøgelse i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortyndingstrin), hvorimod MIC90 intermitterende blev forøget til 4 gange den initiale MIC. I et 24ugers aktivt kontrolleret studie med Cayston-behandling blev der ikke observeret nogen forøgelse i P. aeruginosa MIC50 (± 2 fortyndingstrin), hvorimod MIC90 blev forøget til 4 gange den initiale MIC.
Estonian: 24-nädalases aktiivkontrolliga Cayston-ravi uuringus ei täheldatud P.aeruginosa MIK50 (±2 lahjenduse muutust) tõusu, aga MIK90 tõusis kuni 4 korda võrreldes MIK algväärtusega.
Danish: Cayston bør kun rekonstitueres med den medfølgende solvens.
Estonian: Caystonit võib lahustada ainult lisatud lahustiga.
Danish: Hver 28-dages pakning med Cayston indeholder 84 hætteglas med frysetørret aztreonam og 88 ampuller med solvens.
Estonian: Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud astreonaami ja 88 lahustiampulli.
Danish: Cayston må ikke blandes med anden medicin i Altera-forstøveren.
Estonian: Caystonit ei tohi segada Altera käsinebulisaatoris ühegi teise ravimiga.
Danish: - Brug Cayston 3 gange dagligt i gentagne behandlingsserier med 28-dages behandling efterfulgt af 28 dage uden Cayston-behandling.
Estonian: - Kasutage Caystonit korratavate tsüklitena, kus 28-päevasele ravikuurile (manustada 3 korda päevas) järgneb 28 Caystoni-ravi vaba päeva.
Danish: Klargøring af Altera-forstøveren til brug af Cayston
Estonian: Altera nebulisaatori kasutamine Caystoni manustamiseks
Danish: - Ophostning af blod - Udslæt - Ledsmerter - Lavere resultater fra lungefunktionstest
Estonian: - raskendatud hingamine - ebamugavustunne rinnus - eritis ninast - veriköha - lööve - liigesevalu - kopsufunktsiooni näitajate halvenemine
Danish: Væsken fra en ampul med solvens presses ned i hætteglasset.
Estonian: Vedelik pigistatakse ühest lahusti ampullist välja klaasviaali.
Danish: Bank forsigtigt på det ravfarvede hætteglas med Cayston, så pulveret lægger sig på bunden.
Estonian: Koputage kergelt Caystonit sisaldavat merevaikkollast viaali, et pulber vajuks põhja.
Danish: - Hætteglasset med pulver indeholder 75 mg aztreonam (som lysin).
Estonian: - Pulbriviaal sisaldab 75 mg astreonaami lüsiinina.
Danish: Brug en bronkodilatator før hver dosis Cayston.
Estonian: Kasutage enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Danish: Hvis du har brugt for meget Cayston
Estonian: Kui te kasutate Caystonit rohkem kui ette nähtud
Danish: Hos raske personer i studiet blev 60-70% af en enkelt i.m.- eller i.v.-dosis genfundet i urinen efter 8 timer, og efter 12 timer var udskillelsen i urinen praktisk talt afsluttet.
Estonian: annusest uriiniga 8 tunniga ning 12 tunni möödumisel oli eritumine uriiniga sisuliselt lõppenud.
Danish: Udviklingen af antibiotikaresistente P. aeruginosa og superinfektion med andre patogener er potentielle risikofaktorer i forbindelse med antibiotikabehandling.
Estonian: Antibiootikumraviga võib kaasneda antibiootikumide suhtes resistentse P. aeruginosa kujunemine ja superinfektsioon muude patogeenidega.
Danish: Hvis der opstår parenteral P. aeruginosa-resistens over for aztreonam eller andre betalaktamantibiotika, kan det muligvis have konsekvenser for behandling af lungeeksacerbationer med systemiske antibiotika.
Estonian: P. aeruginosa parenteraalse resistentsuse teke astreonaamile ja muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Danish: - Du må ikke bruge den form for aztreonam, der anvendes til indsprøjtninger (til intravenøs injektion) i Altera-forstøveren.
Estonian: - Ärge kasutage Altera käsinebulisaatoris intravenoosset (süstitavat) astreonaami.
Danish: Der må ikke klargøres mere end én dosis ad gangen.
Estonian: Mitte lahustada korraga mitut annust.
Danish: Hold forstøveren vandret.
Estonian: Hoidke käsinebulisaatorit jätkuvalt horisontaalselt.
Danish: Cayston 75 mg pulver til opløsning til nebulisator aztreonam
Estonian: Cayston 75 mg nebuliseeritava lahuse pulber astreonaam
Danish: Størstedelen af de isolater, som fremkom under behandlingen, var intermitterende.
Estonian: Ravist tingitud isoleerimine oli valdavalt hootise iseloomuga.
Danish: Hæmoptyse
Estonian: Hemoptüüs
Danish: De laboratoriemetoder, der anvendes til at teste den antimikrobielle in vitro-følsomhed i forbindelse med parenteral behandling med aztreonam, kan også anvendes til at monitorere følsomheden af P. aeruginosa isoleret fra CF-patienter.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidelt isoleeritud P. aeruginosa tundlikkuse jälgimiseks võib kasutada in vitro bakteriaalse tundlikkuse testimise meetodeid, mida kasutatakse parenteraalses ravis astreonaamiga.
Danish: I alt 137 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infektion og forventet FEV1 ≤ 75% har fået Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier.
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes manustati Caystonit 137-le kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat, kellel oli prognoositav FEV1 ≤75%.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2012.
Danish: I disse to undersøgelser blev patienterne behandlet i fire uger.
Estonian: Mõlemas uuringus raviti patsiente 4 nädalat.
Danish: Resultaterne af den yderligere undersøgelse stemte overens med resultaterne af de to hovedundersøgelser.
Estonian: Lisauuringu tulemused olid kooskõlas põhiuuringute tulemustega.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cayston den 21. september 2009
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caystoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aztreonam
Estonian: Kokkuvõte üldsusele astreonaam
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cayston.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cayston Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cayston findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cayston findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I en tredje hovedundersøgelse med 268 patienter (heraf 59 børn i alderen 6-17 år) blev Cayston sammenlignet med et andet antibiotikum (tobramycin inhalationsvæske).
Estonian: Kolmas põhiuuring, milles osales 268 patsienti (sh 59 last vanuses 6-17 aastat), võrdles Caystonit teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiini nebulisatsioonilahus).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cayston, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Caystoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Desuden sås en forbedring i lungefunktionen hos børn i alderen 6-17 år , både efter fire ugers behandling og efter tre behandlingsserier.
Estonian: Kopsutalitlus paranes ka 6-17-aastastel lastel nii 4-nädalase ravi kui ka kolme ravitsükli järel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cayston (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hiven efter vejret, hoste, smerter i hals og strubehoved, stoppet næse, dyspnø (vejrtrækningsbesvær) og feber.
Estonian: Caystoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vilisev hingamine, köha, neelu ja kõri valulikkus, ninakinnisus, düspnoe (õhupuudustunne) ja palavik.
Danish: Da antallet af patienter med bakteriel lungeinfektion i forbindelse med cystisk fibrose er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Cayston blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 21. juni 2004.
Estonian: Et bakteriaalse kopsuinfektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cayston 21. juunil 2004 harvikravimiks.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cayston er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cayston.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Caystoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cayston.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Cayston indgives tre gange dagligt i fire uger, og der skal gå mindst fire timer mellem hver enkelt dosis.
Estonian: Caystonit manustatakse kolm korda ööpäevas neli nädalat järjest, manustades iga annuse vähemalt neli tundi pärast eelmist.
Danish: Den tredje undersøgelse viste, at Cayston var overlegen i forhold til det antibiotikum, det blev sammenlignet med: Efter 4-ugers behandling var stigningen i FEV1, korrigeret for alder, højde og køn, 8,35 % med Cayston og 0,65 % med sammenligningslægemidlet; efter tre behandlingsserier var stigningen med Cayston 2,05 %, sammenholdt med en stigning på 0,66 % med sammenligningslægemidlet.
Estonian: Kolmas uuring näitas, et Caystoniga saavutati parem tulemus kui võrdlusantibiootikumiga: 4-nädalase ravi järel suurenes vanuse, kasvu ja soo järgi kohandatud FEV1 Caystoni korral 8,35% ja võrdlusravimi korral 0,55%; kolme ravitsükli järel suurenes FEV1 Caystoni korral 2,05%, võrdlusravimi korral aga vähenes 0,66%.
Danish: Andre oplysninger om Cayston:
Estonian: Muu teave Caystoni kohta
Danish: Hvorfor blev Cayston godkendt?
Estonian: Miks Cayston heaks kiideti?
Danish: I Cayston fås aztreonam som et "lysinsalt", hvilket gør det muligt at indånde antibiotikaen direkte i lungerne uden at forårsage irritation.
Estonian: Cayston sisaldab astreonaami lüsiinsoolana, mis võimaldab antibiootikumi hingata otse kopsu, ilma et see põhjustaks ärritust.
Danish: Cayston må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for aztreonam eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada patsiendid, kes on astreonaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvad er Cayston?
Estonian: Mis on Cayston?
Danish: CHMP konkluderede, at der var et udækket medicinsk behov for nye antibiotika til patienter med cystisk fibrose, da mange af disse patienter allerede har udviklet resistens over for andre antibiotika, når de når voksenalderen, og fordi P. aeruginosa-lungeinfektioner er årsag til alvorlige helbredsproblemer hos patienter med cystisk fibrose.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et tsüstilise fibroosiga patsientide raviks on vaja uusi antibiootikume, sest paljud patsientidest on täiskasvanuks saades muutunud teiste antibiootikumide suhtes resistentseks ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioonid tekitavad tsüstilise fibroosiga patsientidel raskeid terviseprobleeme.
Danish: Dette forhindrer bakterierne i at opbygge deres cellevægge, hvilket dræber bakterierne.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustamist, mis hävitab bakterid.
Danish: Dette medfører problemer med fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer fra føden, hvilket fører til dårlig vækst og langvarig infektion og inflammation af lungerne, fordi overskydende slim ikke føres væk.
Estonian: See põhjustab toidu seedimisel ja imendumisel häireid, mille tagajärjel kasv pidurdub, ning pikaajalist kopsuinfektsiooni ja kopsukelmepõletikku, sest liigset lima ei eemaldata.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cayston?
Estonian: Mis riskid Caystoniga kaasnevad?
Danish: Cayston blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af i alt 375 patienter med cystisk fibrose, som havde langvarig lungebetændelse forårsaget af P.aeruginosa, og hvoraf de fleste var voksne.
Estonian: Caystonit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 375 tsüstilise fibroosiga patsienti, kellel oli pikaajaline P.aeruginosa põhjustatud kopsunakkus; enamik patsiente olid täiskasvanud.
Danish: Cayston anvendes sammen med en nebulisator (en særlig maskine, hvori opløsningen omdannes til aerosol, som patienten kan indånde).
Estonian: Caystonit tuleb manustada nebulisaatoriga (spetsiaalne seade, mis muudab lahuse aerosooliks, mida patsient saab sisse hingata).
Danish: Det virker ved at binde sig til proteiner på overfladen af P. aeruginosa-bakterierne.
Estonian: Toimeaine seondub valkudega bakteri P. aeruginosa pinnal.
Danish: I den første undersøgelse fik de patienter, som blev behandlet med Cayston, behov for andre antibiotika efter 92 dage, sammenlignet med 71 dage for de patienter, der fik placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vajasid Caystonit võtnud patsiendid muid antibiootikume pärast 92 päeva ja platseebot võtnud patsiendid pärast 71 päeva.
Danish: I den første undersøgelse var det primære effektmål, hvor lang tid det tog, inden patienterne fik behov for andre antibiotika til indgivelse ved inhalation eller injektion i en vene.
Estonian: Esimeses uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mis kulus selleni, kuni patsiendid vajasid muid sissehingatavaid või intravenoosseid antibiootikume.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cayston fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Caystoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.