FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia (bcr-abl) (Ph+), para os quais o transplante de medula óssea não é tratamento de primeira linha.
Spanish: (24 h), días 1, 15; 6-MP 25 mg/ m2 oral, días 1-20
Portuguese: (24 h), dias 1, 15; 6-MP 25 mg/ m2 oral, dias 1-20
Spanish: Núcleo del comprimido Hidrogenofosfato de calcio Crospovidona Estearato de magnesio
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio Crospovidona Estearato de magnésio
Spanish: - Si usted está siendo tratado de LMC:
Portuguese: - Caso faça tratamento para a LMC
Spanish: • Pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma Filadélfia (LLA Ph+) integrado com quimioterapia.
Spanish: Prurito, edema facial, sequedad de la piel, eritema, alopecia, sudoración nocturna, reacción de fotosensibilidad
Portuguese: Prurido, edema da face, pele seca, eritema, alopécia, suores noturnos, reações de fotossensibilidade
Spanish: (1 h), días 1-5; VM26 60 mg/ m2 i.v.
Portuguese: (1 h), dias 1-5; VM26 60 mg/ m2 i.v.
Spanish: Terapia de inducción I
Portuguese: Tratamento de indução I
Spanish: Daunorubicina 45 mg/m2 i.v., días 6-7, 13-14
Portuguese: Daunorrubicina 45 mg/ m2 i.v., dias 6-7, 13-14
Spanish: Posología para LLA Ph+ en pacientes pediátricos
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em doentes pediátricos
Spanish: Principios activos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos incluyendo ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
Portuguese: Substâncias ativas que podem aumentar as concentrações plasmáticas de imatinib: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. Inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) poderiam diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Spanish: En
Portuguese: A
Spanish: 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá someterse a observación y recibir el tratamiento de soporte apropiado.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento de suporte adequado devendo manterse o doente em observação.
Spanish: Terapia de inducción II
Portuguese: Tratamento de indução II
Spanish: 20x1 cápsulas duras 60 cápsulas duras 60x1 cápsulas duras 120 cápsulas duras 120x1 cápsulas duras 180x1 cápsulas duras
Portuguese: 20x1 cápsula 60 cápsulas 60x1 cápsulas 120 cápsulas 120x1 cápsulas 180x1 cápsulas
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8,
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de imanitib en niños menores de 18 años con SMD/SMP, DFSP, y SHE/LEC en los ensayos clínicos.
Portuguese: A segurança e eficácia de imatinib em crianças com menos de 18 anos de idade, com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica não foi estabelecida em ensaios clínicos.
Spanish: Los aumentos de la dosis de 400 mg a 600 mg o 800 mg en pacientes en fase crónica de la enfermedad, o de 600 mg hasta un máximo de 800 mg (administrados en dosis de 400 mg dos veces al día) en pacientes en fase acelerada o crisis blástica, pueden considerarse en ausencia de reacciones adversas severas y neutropenia o trombocitopenia severas no relacionadas con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento; si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento, o pérdida de la respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 400 mg para 600 mg ou 800 mg em doentes em fase crónica da doença, ou de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes em fase acelerada ou crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/uo citogenética atingida anteriormente.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Spanish: VCR 1,3 g/ m2 i.v., día 1; Prednisolona 60 mg/m2 oral, días 1-5
Portuguese: VCR 1,3 g/ m2 i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/ m2 oral, dias 1-5
Spanish: Daunorubicina 30 mg/ m2 i.v., días 1-3, 15-16;
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/ m2 i.v., dias 1-3, 15-16;
Spanish: (1 h) días 4-5; Ara-C 2x 2 g/ m2 i.v.
Portuguese: (1 h) dias 4-5; Ara-C 2x 2 g/ m2 i.v.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 8-28
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 8-28
Spanish: RTC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado (solo para 0102 y 0109).
Portuguese: RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática (apenas para 0102 e
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/ m2 i.v., días 1, 8;
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/ m2 i.v., dias 1, 8;
Spanish: Tasa RHC n (%) [95% IC]
Portuguese: Taxa de CHR n (%) [95% CI]
Spanish: Prednisona 60 mg/m2 oral, días 1-7, 15-21; IDA 9 mg/ m2 oral, días 1-28;
Portuguese: Prednisona 60 mg/ m2 oral, dias 1-7, 15-21; IDA 9 mg/ m2 oral, dias 1-28;
Spanish: 9/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas < 50 x 109/l) de grado 3 ó 4, siendo entre 4 y 6 veces mayor en crisis blástica y en fase acelerada (5964% y 44-63% para neutropenia y trombocitopenia, respectivamente) comparado con pacientes con LMC en fase crónica de diagnóstico reciente (16,7% neutropenia y 8,9% trombocitopenia).
Portuguese: Em doentes em crise blástica e em fase acelerada, a frequência de neutropenias (ANC < 1,0 x 109/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 109/l) de grau 3 ou 4 foi 4 a 6 vezes superior (59-64% e 44-63% para a neutropenia e trombocitopenia, respetivamente), comparativamente a doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica (16,7% para a neutropenia e 8,9% para a trombocitopenia).
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo abierto, multicéntrico fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteínas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico, de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Spanish: CHR: Estudio 0110 [Recuento de leucocitos < 10 x 109/l, plaquetas < 450 x 109/l, mielocitos+metamielocitos en sangre < 5%, sin blastos ni promielocitos en sangre, basófilos < 20%, sin implicación extramedular] y los estudios 0102 y 0109 [RAN ≥ 1,5 x 109/l, plaquetas ≥ 100 x 109/l, sin blastos en sangre, blastos en la médula ósea < 5% y sin enfermedad extramedular]
Portuguese: CHR: Estudo 0110 [WBC < 10 x 109/l, plaquetas < 450 x 109/l, mielócitos+metamielócitos < 5% no sangue, ausência de blastos e promielócitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular] e nos estudos 0102 e 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, plaquetas ≥ 100 x 109/l, ausência de blastos no sangue, blastos da MO < 5%, ausência de doença extramedular] NEL: Mesmos critérios que a CHR mas ANC ≥ 1 x 109/l e plaquetas ≥ 20 x 109/l (apenas 0102 e
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se ha notificado reactivación de la hepatitis B en relación con los inhibidores de la tirosina quinasa BCR-ABL.
Portuguese: Foi notificada a reativação da Hepatite B associada a ITC BCR-ABL.
Spanish: dosis)iii: días 2 y 3
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2 e 3
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Portuguese: Posologia para DFSP A dose recomendada de Imatinib Teva é 800mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Spanish: (24 h), día 4; DEX 40 mg/día los días 1-4 y 11-14, alternado con MTX 1 g/ m2 i.v.
Portuguese: DEX 40 mg/dia em dias 1-4 e 11-14, alternado com MTX 1 g/ m2 i.v.
Spanish: DEX 10 mg/ m2 oral, días 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., días 3-5;
Portuguese: DEX 10 mg/ m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., dias 3-5;
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántas cápsulas de Imatinib Teva debe tomar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas de Imatinib Teva deve tomar.
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 19 mm y una anchura de aproximadamente 7 mm.
Portuguese: As cápsulas têm, aproximadamente, 19 mm de comprimento e 7 mm de largura.
Spanish: • Dolor abdominal grave, sangre en su vómito, heces u orina, heces negras (signos de alteraciones gastrointestinales).
Portuguese: Dor abdominal grave, sangue no vomitado, nas fezes ou na urina, escurecimento das fezes (sinais de problemas gastrointestinais).
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1; Metilprednisolona 40 mg intratecal, día 1
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dia 1
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 23 mm y una anchura de aproximadamente 9 mm.
Portuguese: As cápsulas têm, aproximadamente, 23 mm de comprimento e 9 mm de largura.
Spanish: La dosis inicial es de 600 mg, es decir, un comprimido de 400 mg más 2 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido y medio de 400 mg una vez al día.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a serem tomados em 1 comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg ou em 1½ comprimido de 400 mg uma vez por dia.
Spanish: Si la citopenia persiste durante 4 semanas y sigue sin estar relacionada con la leucemia, interrumpir imatinib hasta que RAN ≥ 1 x 109/l y plaquetas ≥ 20 x 109/l, entonces reanudar el tratamiento con 300 mg.
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper imatinib até ANC ≥ 1 x 109/l e as plaquetas ≥ 20 x 10
Spanish: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Portuguese: G-CSF = factor de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Spanish: Su médico le indicará exactamente cuántos comprimidos de Imatinib Teva debe tomar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos de Imatinib Teva deve tomar.
Spanish: Prednisolona 60 mg/ m2/día oral
Portuguese: 60 mg/ m2/dia oral
Spanish: La SG estimada a los 4-años en la cohorte 5 pacientes fue de 83,6% comparado con 44,8% en los controles históricos.
Portuguese: A Sobrevivência Global estimada a 4 anos nos doentes do cohort 5 foi 83,6% comparativamente com 44,8% nos doentes de controlo anteriores, 20 dos 50 (40%) doentes no cohort 5 receberam transplante de células estaminais.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre imatinib con sustratos del CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p. ej. ciclosporina, pimozida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel y quinidina).
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. Ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
Spanish: Tamaños de envase de 30x1 ó 90x1 comprimidos recubiertos con película en blíster unidosis perforado.
Portuguese: Embalagens contendo 30x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de dose unitária.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro, vermelho (E172)
Spanish: 20x1 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 120x1 comprimidos recubiertos con película 180x1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 20x1 Comprimido revestido por película 60 comprimidos revestidos por película 60x1 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 120x1 comprimidos revestidos por película 180x1 comprimidos revestidos por película
Spanish: Comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película
Spanish: Para dosis de 400 mg y superiores (ver recomendaciones de dosis a continuación) existen cápsulas duras de 400 mg.
Portuguese: Para doses de 400 mg e superiores (ver recomendação posológica abaixo) está disponível uma cápsula de 400 mg.
Spanish: El comprimido recubierto con película tiene una longitud de aproximadamente 20 mm y una anchura de aproximadamente 10 mm.
Portuguese: O comprimento do comprimido revestido por película é de, aproximadamente, 20 mm e a largura é de, aproximadamente, 10 mm.
Spanish: 600 mg, es decir, 6 cápsulas una vez al día.
Portuguese: - 600 mg a serem tomados em 6 cápsulas uma vez por dia.
Spanish: Daunorubicina 30 mg/ m2 i.v., días 1-3, 15-16; VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22 CP 750 mg/ m2 i.v., días 1, 8;
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/ m2 i.v., dias 1-3, 15-16; VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/ m i.v., dias 1, 8;
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de feroo vermelho (E172).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {Mes/año}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Spanish: (24 h), día 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
Spanish: En perros, a dosis orales ≥ 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Portuguese: Em cães foi também observada diminuição ligeira a moderada da espermatogénese, para doses ≥30 mg/kg administradas por via oral.
Spanish: Conservación de Imatinib Teva
Portuguese: Como conservar Imatinib Teva
Spanish: • Dolor en los ojos o trastornos en la visión sangrado en los ojos.
Portuguese: Dores nos olhos ou deterioração da visão.
Spanish: Para dosis distintas de 400 mg y 800 mg (ver recomendaciones de dosis a continuación) existe una cápsula dura de 100 mg.
Portuguese: Para doses que não 400 mg e 800 mg (ver recomendação posológica abaixo) está disponível uma cápsula de 100 mg.
Spanish: El médico le indicará cuántas cápsulas de Imatinib Teva debe administrar al niño.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib Teva a administrar à criança.
Spanish: El médico le indicará cuántos comprimidos de Imatinib Teva debe administrar al niño.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos de Imatinib Teva a administrar à criança.
Spanish: Imatinib Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Para dosis de 400 mg y superiores (ver recomendaciones de dosis a continuación) existen comprimidos recubiertos con película de 400 mg.
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Para doses de 400 mg e superiores (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido revestido por película de 400 mg.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Spanish: Imatinib Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG Para dosis distintas de 400 mg y 800 mg (ver recomendaciones de dosis a continuación) existe un comprimido recubierto con película de 100 mg.
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg comprimidos revestidos por película Para doses que não 400 mg e 800 mg (ver recomendação posológica abaixo) está disponível um comprimido revestido por película de 100 mg.
Spanish: Estudio AJP01
Portuguese: Estudo AJP01 Tratamento de indução
Spanish: Se debe tener precaución al tomar imatinib con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos, sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos, substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Teva é 400 mg por dia em doentes adultos com LMC em fase crónica.
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Portuguese: Sentir-se emjoado (naúseas), mal-estar (vómitos), diarreia ou indigestão.
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/ m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m2 por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Imatinib Teva.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Imatinib Teva os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Spanish: Se pueden considerar aumentos de dosis de 340 mg/ m2 diarios a 570 mg/ m2 diarios (sin superar la dosis total de 800 mg) en niños, en ausencia de reacciones adversas graves y de neutropenia o trombocitopenia no relacionados con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento, si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento, o pérdida de respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Portuguese: 800 mg) pode ser considerado em crianças na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura), falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento, falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento, ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP (dosis inicial 400 mg)
Portuguese: LMC em fase crónica, MDS/MPD (dose inicial 400 mg)
Spanish: (24 h), día 1, y Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/ m2 i.v.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 cápsulas), debe tomar 1 cápsula por la mañana y una segunda cápsula por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 cápsulas), deve tomar 1 cápsula de manhã e a segunda cápsula à noite.
Spanish: - Los pacientes que estén preocupados sobre su fertilidad mientras estén tomando Imatinib Teva deberán consultarlo con su médico.
Portuguese: - Durante o tratamento com Imatinib Teva, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Spanish: Imatinib Teva 100 mg cápsulas duras se presenta en tamaños de envase de 60 ó 120 cápsulas duras en blister.
Portuguese: Imatinib Teva 100 mg cápsulas está disponível em embalagens de 60 ou 120 cápsulas em blisters.
Spanish: Si su dosis diaria es de 800 mg (2 comprimidos), debe tomar 1 comprimido por la mañana y un segundo comprimido por la noche.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (2 comprimidos), deve tomar 1 comprimido de manhã e o segundo comprimido à noite.
Spanish: Imatinib Teva 400 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de color naranja marcado en negro con 7630 en el cuerpo de la cápsula y marcado en negro con TEVA en la tapa de la cápsula.
Portuguese: Imatinib Teva 400 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar imatinib a la dosis reducida de 260 mg/m2.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l, repetir o passo 1 e reiniciar imatinib numa dose reduzida de 260 mg/m2.
Spanish: La dosificación en niños de 260 y 340 mg/m2/día alcanzó una exposición similar a las dosis de 400 mg y 600 mg en pacientes adultos, respectivamente.
Portuguese: por dia foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m2, respetivamente.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Teva para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Teva é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Spanish: Dependiendo de su situación, la dosis inicial normal es de 400 mg o 600 mg: 400 mg, es decir, 4 cápsulas una vez al día,
Portuguese: Dependendo do seu estado a dose inicial habitual é 400 mg ou 600 mg: - 400 mg a serem tomados em 4 cápsulas uma vez por dia.