FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
French: La relation entre la sensibilité in vitro du VIH à l'association lamivudine/zidovudine et la réponse clinique au traitement est encore à l'étude.
English: The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of lamivudine/zidovudine with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
French: Le taux d'absorption (Aire Sous Courbe : ASC) de la lamivudine et de la zidovudine ainsi que les estimations de leur demi-vie après administration de Lamivudine/Zidovudine chez le sujet non à jeun sont similaires aux données mesurées chez le sujet à jeun, bien que la vitesse d'absorption (Cmax, Tmax) soit légèrement ralentie.
English: • stavudine or zalcitabine, to treat HIV infection
French: • la stavudine ou la zalcitabine, utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
French: Triméthoprime/sulfaméthoxazole (Cotrimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg une fois par jour pendant 5 jours/dose unique de 300 mg)
English: How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
French: Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
English: In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
French: Dans les études de carcinogenèse réalisées chez la souris et le rat après administration orale de zidovudine, des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est indiqué dans le cadre d'associations anti-rétrovirales pour le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) (voir rubrique 4.2).
English: • ribavirin or injections of ganciclovir to treat viral infections
French: • la ribavirine ou des injections de ganciclovir , utilisés dans le traitement des infections virales
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
French: Triméthoprime/sulfaméthoxazole (Cotrimoxazole)/Zidovudine
English: If you take more Lamivudine/Zidovudine Teva than you should
French: Si vous avez pris plus de Lamivudine/Zidovudine Teva que vous n'auriez dû :
English: Metabolism and nutrition disorders Very Rare: Lactic acidosis
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare : Acidose lactique
English: Lamivudine is cleared renally.
French: La lamivudine est excrétée par voie rénale.
English: If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
French: Si le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva est interrompu chez des patients co-infectés par le virus de l'hépatite B, il est recommandé de procéder à une surveillance régulière de la fonction hépatique et des marqueurs de la réplication du VHB pendant 4 mois, l'interruption de la lamivudine pouvant entraîner une exacerbation de l'hépatite.
English: Following single dose lamivudine/zidovudine administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32 %) and 2.0 µg/ml (40 %), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20 %) and 2.4 µg h/ml (29 %) respectively.
French: Suite à l'administration d'une dose unique de Lamivudine/Zidovudine à des volontaires sains, les valeurs moyennes de Cmax de la lamivudine et de la zidovudine sont respectivement de 1,6 μg/ml (coefficient de variation / CV : 32 %) et 2,0 μg/ml (CV : 40 %), et les valeurs correspondantes de l'Aire Sous la Courbe (ASC) de 6,1 μg.h/ml (CV : 20 %) et 2,4 μg.h/ml (CV : 29 %).
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
French: Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva peuvent développer une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
English: • fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
French: • le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la candidose
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4).
French: L'utilisation de Lamivudine/Zidovudine Teva est donc contre-indiquée chez ces patients (voir rubrique 4.4.
English: The carcinogenic potential of a combination of lamivudine and zidovudine has not been tested.
French: Le potentiel carcinogène de l'association lamivudine-zidovudine n'a pas été testé.
English: The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
French: La relation entre l'importance réelle de la pénétration de la lamivudine dans le SNC et un bénéfice clinique n'est pas connue.
English: Lamivudine has not shown any genotoxic activity in in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40-50 times higher than clinical plasma levels.
French: La lamivudine n'est pas génotoxique in vivo aux posologies permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques 40 à 50 fois supérieures à celles qui peuvent être atteintes chez l'Homme.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with any of these.
French: Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: In men zidovudine has not been shown to affect sperm count, morphology or motility.
French: Chez l'homme, la zidovudine s'est révélée sans effet sur le nombre, la morphologie et la mobilité des spermatozoïdes.
English: Rare: Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
French: Rare : Pigmentation de la muqueuse buccale, altération du goût et dyspepsie.
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
French: • cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes
English: Other effects may show up in blood tests
French: D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analyse de sang
English: Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC.
French: Atteinte hépatique : Si la lamivudine est utilisée concomitamment pour le traitement de l'infection par le VIH et par le virus de l'hépatite B, des informations supplémentaires sur l'utilisation de la lamivudine dans le traitement de l'hépatite B sont disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la lamivudine 100 mg.
English: Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/kg respectively.
French: Après injection intraveineuse de lamivudine et de zidovudine, le volume moyen de distribution est de respectivement 1,3 l/kg et 1,6 l/kg.
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
French: Chez les patients avec insuffisance hépatique modérée à sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ne sont pas significativement altérés en cas d'atteinte hépatique.
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la lamivudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine et névirapine).
English: For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
French: Au cas où une interruption de traitement de l'une des substances actives de Lamivudine/Zidovudine Teva, ou une réduction de la posologie, s'avèrerait nécessaire, la lamivudine et la zidovudine sont disponibles séparément sous forme de comprimés/gélules et de solution buvable.
English: Tell your doctor if you are taking any of these.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: URICOSURIC
French: URICOSURIQUES
English: No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
French: Aucun effet antagoniste n'a été observé in vitro avec la zidovudine et les autres médicaments antirétroviraux testés (abacavir, didanosine et interférons-alpha).
English: HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT).
French: La résistance du VIH-1 à la lamivudine résulte de l'apparition de la mutation M184V proche du site actif de la transcriptase inverse virale.
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Possible side effects
French: Qu'est-ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lamivudine/Zidovudine Teva Comment prendre Lamivudine/Zidovudine Teva Quels sont les effets indésirables éventuels
English: These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm
French: Ces effets sont plus fréquents aux posologies élevées (1 200 à 1 500 mg/j) et chez les patients à un stade avancé de la maladie (spécialement chez les patients présentant une insuffisance médullaire avant traitement), et particulièrement chez les sujets ayant un taux de lymphocytes CD4
English: In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
French: Chez les patients traités à un stade précoce de la maladie, les effets indésirables hématologiques sont peu fréquents.
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
French: • un faible nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie ou leucopénie)
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
French: Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
English: Reproductive system and breast disorders Rare: Gynaecomastia
French: Affections des organes de reproduction et du sein Rare : Gynécomastie.
English: How to store Lamivudine/Zidovudine Teva Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Lamivudine/Zidovudine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
English: General disorders and administration site conditions Common: Malaise
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : Malaise.
English: When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine/Zidovudine Teva with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
French: La co-administration chronique de Lamivudine/Zidovudine Teva avec des médicaments contenant du sorbitol ou d'autres polyols à action osmotique ou alcools monosaccharidiques (ex : xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) doit, dans la mesure du possible, être évitée.
English: • pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
French: • la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignée par PPC)
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
English: Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
French: Acidose lactique : Une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été rapportée après administration de zidovudine.
English: In reproductive toxicity studies lamivudine has demonstrated evidence of causing an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposure.
French: Les études toxicologiques de reproduction ont permis de démontrer que la lamivudine pouvait induire une augmentation de la létalité embryonnaire précoce chez la lapine suite à une exposition systémique relativement faible et comparable à celle obtenue chez l'homme.
English: In clinical trials, lamivudine in combination with zidovudine has been shown to reduce HIV-1 viral load and increase CD4 cell count.
French: Au cours des essais cliniques, il a été démontré que l'association de la lamivudine à la zidovudine diminue la charge virale VIH-1 et augmente le taux de lymphocytes CD4.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you are taking your medicine.
French: Lors de ce traitement, vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang.
English: Pancreatitis
French: Pancréatite.
English: Lamivudine is predominately cleared unchanged by renal excretion.
French: Elle est essentiellement éliminée par excrétion rénale sous forme inchangée.
English: Some medicines can make it more likely that you'll have side effects, or make side effects worse.
French: Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants.
English: The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5).
French: L'association de lamivudine avec la cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
French: Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes).
English: In general, lamivudine pharmacokinetics in paediatric patients are similar to adults.
French: En général, la pharmacocinétique de la lamivudine chez les enfants est comparable à celle observée chez les adultes.
English: • a flu-like feeling - chills and sweating
French: • symptôme pseudo-grippal - frissons et sueur
English: The special warnings and precautions relevant to both lamivudine and zidovudine are included in this section.
French: Les mises en garde et précautions d'emploi relatives à la lamivudine et à la zidovudine sont mentionnées ci-dessous.
English: Depending on the overall condition of the patient, blood tests may be performed less often, for example every one to three months.
French: Suivant l'état du patient, la surveillance hématologique peut être moins fréquente, mensuelle ou trimestrielle, par exemple.
English: Tell your doctor immediately.
French: Informez-en immédiatement votre médecin.
English: When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4).
French: En cas de développement avéré de lipoatrophie, le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva ne doit pas être poursuivi (voir rubrique 4.4).
English: Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
French: risque d'effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus les informations sur les interactions liées à la lamivudine et au cotrimoxazole), la pentimidine en aérosol, la pyriméthadine et l'aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
English: Stay in regular contact with your doctor
French: Consultez régulièrement votre médecin
English: Rare: Cough
French: Rare : Toux.
English: • hair loss (alopecia).
French: • chute des cheveux (alopécie).
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: ANTICONVULSANTS
French: ANTICONVULSIVANTS
English: Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
English: 3'-amino-3'deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
French: Un autre métabolite de la zidovudine, le 3'-amino 3'-déoxythymidine (AMT), a été identifié après administration par voie intraveineuse.
English: Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
French: In vitro, la lamivudine présente une faible cytotoxicité sur les lymphocytes du sang circulant, sur les lymphocytes et monocytes-macrophages en lignée cellulaire continue et sur diverses cellules souches médullaires.
English: These include: • clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
French: Lamivudine/Zidovudine Teva est l'association de lamivudine et de zidovudine ; par conséquent, les interactions médicamenteuses identifiées pour chacune de ces substances actives considérées individuellement s'appliquent à Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: When these signs occur, Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped and your HIV treatment changed.
French: L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.
English: The mean ratios of CSF/serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
French: Deux à quatre heures après administration orale, le rapport moyen des concentrations LCR/sérum de la lamivudine et de la zidovudine est respectivement d'environ 0,12 et 0,50.
English: The tablet is a breakable tablet.
French: Le comprimé est un comprimé sécable.
English: However, absolute bioavailability (approximately 55-65 %) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
French: Cependant, la biodisponibilité absolue était réduite à approximativement 55-65 % chez les enfants âgés de moins de 12 ans. De plus, la clairance systémique était supérieure chez les enfants plus jeunes, et diminuait avec l'âge, pour atteindre vers l'âge de 12 ans des valeurs proches de celles chez l'adulte.
English: What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for Lamivudine/Zidovudine Teva is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
French: Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA et dans quel cas est-il utilisé Lamivudine/Zidovudine Teva est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine) chez l'adulte.
English: Contents of the pack and other information What Lamivudine/Zidovudine Teva contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Lamivudine/Zidovudine Teva
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Toux, symptômes au niveau nasal.
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36 % serum albumin in vitro).
French: La liaison de la lamivudine à l'albumine plasmatique est faible (< 36 % de liaison à l'albumine sérique, in vitro).
English: Uncommon: Myopathy
French: Peu fréquent : Myopathie.
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
French: Les données sont insuffisantes pour établir une recommandation posologique.
English: Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
French: Dysfonctionnement mitochondrial : il a été démontré que les analogues nucléosidiques ou nucléotidiques entraînent, in vitro et in vivo, des atteintes mitochondriales plus ou moins sévères.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
French: Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os.
English: ANTIFUNGALS
French: ANTIFONGIQUES
English: • numbness or weakness in the limbs
French: • un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres
English: For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Lamivudine/Zidovudine Teva and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
French: Dans le cas d'une grossesse survenant chez une patiente co-infectée par le virus de l'hépatite B et traitée par un médicament contenant de la lamivudine tel que Lamivudine/Zidovudine Teva, la possibilité d'une récidive de l'hépatite à l'arrêt de la lamivudine devra être prise en considération.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
French: • une envie de vomir (nausées), des vomissements
English: • amphotericin or co-trimoxazole, to treat fungal and bacterial infections
French: • l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes,
English: For more details physicians should refer to the individual prescribing information for lamivudine and zidovudine.
French: Pour plus de détails, il est conseillé de se référer à chacun des résumés des caractéristiques du produit concernant la lamivudine et la zidovudine.