FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
Romanian: Într-un studiu de lungă durată la subiecți cu factori de risc cardiovascular, 16% dintre subiecții tratați cu Ozempic au avut o creștere a frecvenței cardiace de >10 bpm, comparativ cu 11% dintre subiecții cărora li s-a administrat placebo, după 2 ani de tratament.
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu semaglutidă.
English: Treatment with semaglutide demonstrated sustained, statistically superior and clinically meaningful reductions in HbA1c and body weight for up to 2 years compared to placebo and active control treatment (sitagliptin, insulin glargine, exenatide ER and dulaglutide).
Romanian: Tratamentul cu semaglutidă a demonstrat reduceri susținute, superioare statistic și semnificative clinic ale valorilor HbA1c și greutății corporale, timp de până la 2 ani, în comparație cu placebo și cu tratamentul de control cu substanțe active (sitagliptină, insulină glargin, exenatidă ER și dulaglutid).
English: If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, înlocuiți acul și repetați pasul 2 „Verificați curgerea” încă o dată.
English: Semaglutide caused a minor delay of early postprandial gastric emptying, thereby reducing the rate at which glucose appears in the circulation postprandially.
Romanian: Semaglutida a provocat o întârziere minoră a evacuării gastrice postprandial precoce, reducând astfel rata la care glucoza apare în circulație postprandial.
English: • Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector (pen) și acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
English: Compared to placebo, semaglutide improved first- and second-phase insulin response with a 3- and 2-fold increase, respectively, and increased maximal beta-cell secretory capacity in patients with type 2 diabetes.
Romanian: În comparație cu placebo, semaglutida a îmbunătățit răspunsul la insulină în prima și a doua fază, cu o creștere de 3 ori și, respectiv, de 2 ori, și a crescut capacitatea secretorie maximă a celulelor beta la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
English: The hazard ratio [95% CI] for time to nephropathy (new onset of persistent macroalbuminuria, persistent doubling of serum creatinine, need for continuous renal replacement therapy and death due to renal disease) was 0.64 [0.46; 0.88] driven by new onset of persistent macroalbuminuria.
Romanian: Raportul de risc [IÎ 95%] pentru timpul până la nefropatie (debut nou de macroalbuminurie persistentă, dublare persistentă a valorii creatininei serice, necesitate de terapie continuă de substituție renală și deces determinat de boala renală) a fost de 0,64 [0,46; 0,88], indus de debutul nou al macroalbuminuriei persistente.
English: With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
Romanian: În cazul semaglutidei, rata de secreție a insulinei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 a fost comparabilă cu cea a subiecților sănătoși.
English: If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Romanian: Dacă încă nu apare nicio picătură, aruncați la deșeuri stiloul injector (pen) și folosiți unul nou.
English: This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunoaște dacă poate afecta fătul.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Romanian: Dacă scăpați stiloul injector (pen) pe jos sau suspectați că există o problemă, atașați un ac nou și verificați curgerea soluției înainte de injectare.
English: This should be considered when treating patients, with impaired renal function as nausea, vomiting, and diarrhoea may cause dehydration which could cause a deterioration of renal function (see section 4.8).
Romanian: Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratați pacienți cu disfuncție renală, deoarece greața, vărsăturile și diareea pot duce la deshidratare, ce ar putea deteriora funcția renală (vezi pct. 4.8).
English: If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pasul 2 „Verificați curgerea” de maxim 6 ori.
English: Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Romanian: Nu schimbați doza dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
English: Combination with premix insulin ± 1-2 OADs
Romanian: Asociere cu insulină premixată ± 1-2 ADO
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you use a new pen for the first time.
Romanian: Întotdeauna trebuie să vă asigurați că apare o picătură la vârful acului înainte de a utiliza un stilou injector (pen) pentru prima dată.
English: Do not cover it with your fingers.
Romanian: Nu acoperiți contorul de dozare cu degetele.
English: • change in the way food or drink tastes
Romanian: • perceperea unui gust diferit al alimentelor sau băuturilor
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu semaglutidă la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2).
English: Prior to excretion, semaglutide is extensively metabolised through proteolytic cleavage of the peptide backbone and sequential beta-oxidation of the fatty acid sidechain.
Romanian: Înainte de excreție, semaglutida este metabolizată în proporție foarte mare prin clivarea proteolitică a catenei peptidice și beta-oxidarea secvențială a lanțului lateral al acidului gras.
English: All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Romanian: Toate evaluările farmacodinamice au fost efectuate după 12 săptămâni de tratament (inclusiv perioada de creștere a dozei), la starea de echilibru, în cazul administrării de semaglutidă 1 mg o dată pe săptămână.
English: In lactating rats, semaglutide was excreted in milk.
Romanian: La femelele șobolan cu lactație, semaglutida a fost excretată în lapte.
English: • it is 5 days or less since you should have used Ozempic, use it as soon as you remember.
Romanian: • au trecut 5 zile sau mai puțin de când ar fi trebuit să utilizați Ozempic, administrați doza omisă de îndată ce vă amintiți.
English: During treatment with this medicine, you may feel sick (nausea) or be sick (vomiting), or have diarrhoea.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament, puteți prezenta greață sau vărsături, sau puteți avea diaree.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă nu ați fost instruit corespunzător de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
English: Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Romanian: Evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor dacă aveți semne de hipoglicemie.
English: The rodent C-cell tumours are caused by a non-genotoxic, specific GLP-1 receptor mediated mechanism to which rodents are particularly sensitive.
Romanian: Tumorile cu celule C la rozătoare sunt determinate printr-un mecanism non-genotoxic, mediat de un receptor specific GLP-1, la care rozătoarele sunt sensibile în mod deosebit.
English: The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%.
Romanian: Răspunsul postprandial al concentrațiilor plasmatice ale trigliceridelor și fracției colesterol VLDL, după un prânz bogat în grăsimi, a fost redus cu >40%.
English: Few episodes (0.1% of subjects, 0.001 events/patient year) were observed with semaglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Romanian: Puține episoade (0,1% dintre subiecți, 0,001 evenimente/pacient și an) au fost observate în cazul administrării semaglutidei în asociere cu antidiabetice orale, altele decât sulfoniluree.
English: • it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
Romanian: • au trecut mai mult de 5 zile de când trebuia să utilizați Ozempic, săriți peste doza respectivă.
English: Dose selector Dose button
Romanian: Selector doză Buton doză
English: Always remove the needle from your pen immediately after each injection.
Romanian: Întotdeauna scoateți acul din stiloul injector (pen), imediat după fiecare injecție.
English: If the dose counter stops before 1 mg, there is not enough solution left for a full dose of 1 mg.
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 1 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 1 mg.
English: Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
Romanian: Insuficiența renală nu a influențat farmacocinetica semaglutidei într-o manieră clinică relevantă.
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Romanian: • Introduceți acul în piele așa cum v-a fost arătat de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Romanian: • Nu aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
English: • feeling sick (nausea) - this usually goes away over time
Romanian: • greață - de obicei, aceasta dispare cu timpul
English: Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Romanian: Semaglutida încetinește evacuarea gastrică și poate să influențeze absorbția medicamentelor administrate concomitent, pe cale orală.
English: 1 mg selected
Romanian: 1 mg selectat
English: Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Romanian: Pacienții cu greutate corporală redusă pot prezenta mai multe reacții adverse gastrointestinale atunci când sunt tratați cu semaglutidă.
English: The total numbers of cardiovascular deaths, non-fatal myocardial infarctions and non-fatal strokes were 90, 111, and 71, respectively, including 44 (2.7%), 47 (2.9%), and 27 (1.6%), respectively, with semaglutide (figure 4).
Romanian: Numărul total de evenimente de tip decese cardiovasculare, infarcturi miocardice non-letale și accidente vasculare cerebrale non-letale a fost de 90, 111 și, respectiv, 71, incluzând 44 pacienți (2,7%), 47 pacienți (2,9%) și respectiv 27 pacienți (1,6%) tratați cu semaglutidă (figura 4).
English: There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea semaglutidei la femeile gravide sunt limitate.
English: Intent-to-Treat (ITT) Population(N)
Romanian: Populație tip intenție de tratament (ITT) (N)
English: The efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly were evaluated in six randomised controlled phase 3a trials that included 7,215 patients with type 2 diabetes mellitus (4,107 treated with semaglutide).
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Ozempic 0,5 mg și 1 mg o dată pe săptămână au fost evaluate în șase studii randomizate controlate de fază 3a, care au inclus 7215 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 (4107 pacienți tratați cu semaglutidă).
English: Ozempic should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Romanian: Ozempic nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
English: Your pen is designed to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen) este realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm.
English: In clinical trials up to 1 year involving 4,807 patients with type 2 diabetes, adverse events related to diabetic retinopathy were reported in similar proportions of subjects treated with semaglutide (1.7%) and comparators (2.0%).
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la 1 an, care au inclus 4807 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, evenimentele adverse legate de retinopatia diabetică au fost raportate în procente similare la subiecții tratați cu semaglutidă (1,7%) și la subiecții din grupul comparator (2,0%).
English: Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Romanian: Greutatea corporală are efect asupra expunerii la semaglutidă.
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours observed in rodents are a class effect for GLP-1 receptor agonists.
Romanian: Tumorile non-letale ale celulelor C ale tiroidei observate la rozătoare sunt un efect de clasă pentru agoniștii receptorului GLP-1.
English: • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
Romanian: • Direcționați vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafață plană, fără să atingeți acul sau capacul exterior al acului.
English: You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Romanian: Este posibil să vedeți o picătură de soluție la vârful acului după injectare.
English: Semaglutide acts as a GLP-1 receptor agonist that selectively binds to and activates the GLP-1 receptor, the target for native GLP-1.
Romanian: Semaglutida acționează ca agonist al receptorului GLP-1 ce se leagă selectiv și activează receptorul GLP-1, ținta pentru GLP-1 endogen.
English: There were 61% males, the mean age was 65 years and mean BMI was 33 kg/m2.
Romanian: 61% dintre pacienți erau bărbați, vârsta medie a fost de 65 de ani și valoarea medie a IMC a fost de 33 kg/m2.
English: In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
Romanian: La puii de șobolani, semaglutida a determinat maturizare sexuală întârziată atât la masculi, cât și la femele.
English: Semaglutide is not anticipated to decrease the effect of oral contraceptives as semaglutide did not change the overall exposure of ethinylestradiol and levonorgestrel to a clinically relevant degree when an oral contraceptive combination medicinal product (0.03 mg ethinylestradiol/0.15 mg levonorgestrel) was co-administered with semaglutide.
Romanian: Nu este de așteptat ca semaglutida să diminueze efectul contraceptivelor orale, deoarece semaglutida nu a modificat expunerea totală la etinilestradiol și levonorgestrel la un nivel relevant din punct de vedere clinic, atunci când s-a administrat concomitent un contraceptiv oral combinat (0,03 mg etinilestradiol/0,15 mg levonorgestrel) cu semaglutida.
English: Flow check symbol selected
Romanian: Simbolul de verificare a curgerii selectat
English: In addition, semaglutide treatment increased fasting insulin concentrations compared to placebo.
Romanian: În plus, tratamentul cu semaglutidă a crescut concentrațiile plasmatice de insulină în condiții de repaus alimentar, comparativ cu placebo.
English: A drop of solution should appear at the needle tip.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de soluție să apară la vârful acului.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Romanian: Când stiloul injector (pen) este gol, aruncați-l fără ac, așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autoritățile locale.
English: Do not count the pen clicks.
Romanian: Nu numărați clicurile emise de stiloul injector (pen).
English: Severe hypoglycaemia was primarily observed when semaglutide was used with a sulfonylurea (1.2% of subjects, 0.03 events/patient year) or insulin (1.5% of subjects, 0.02 events/patient year).
Romanian: Hipoglicemia severă a fost observată mai întâi atunci când semaglutida a fost asociată cu o sulfoniluree (1,2% dintre subiecți, 0,03 evenimente/pacient și an) sau cu insulină (1,5% dintre subiecți, 0,02 evenimente/pacient și an).
English: Always watch the dose counter to know how many mg you inject.
Romanian: Uitaţi-vă întotdeauna la contorul de dozare pentru a ști câte mg injectați.
English: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin both in combination with 1-2 oral antidiabetic drugs (metformin and/or thiazolidinediones)
Romanian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptină ambele în asociere cu 1-2 medicamente antidiabetice orale (metformin și/sau tiazolidindione)
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Romanian: Pacienți (%) care au atins HbA1c <7% FPG (mmol/l)
English: During induced hypoglycaemia, semaglutide compared to placebo did not alter the counter regulatory responses of increased glucagon and did not impair the decrease of C-peptide in patients with type 2-diabetes.
Romanian: În timpul hipoglicemiei induse, în comparație cu placebo, semaglutida nu a modificat răspunsurile de contrareglare ale secreției crescute de glucagon și nu a influențat scăderea concentrației plasmatice a peptidului C la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
English: • After four weeks your doctor will increase your dose to 0.5 mg once a week.
Romanian: • După patru săptămâni, medicul dumneavoastră va crește doza la 0,5 mg, o dată pe săptămână.
English: Patients treated with semaglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia.
Romanian: Pacienții tratați cu semaglutidă în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie.
English: Low blood sugar is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
Romanian: Scăderea concentrației de zahăr din sânge este mai probabil să apară dacă luați concomitent o sulfoniluree sau insulină.
English: Most events were mild to moderate in severity and of short duration.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente au avut severitate ușoară sau moderată și au fost de durată scurtă.
English: Hypoglycaemia defined as severe (requiring the assistance of another person) or symptomatic in combination with a blood glucose <3.1 mmol/L
Romanian: Scădere ponderală a) Hipoglicemia definită ca severă (episod care necesită asistența altei persoane) sau simptomatică, asociată cu o valoare a glicemiei <3,1 mmol/l b)
English: The risk reduction in the primary composite outcome was mainly driven by decreases in the rate of non-fatal stroke (39%) and non-fatal myocardial infarction (26%) (figure 3).
Romanian: Reducerea riscului în ceea ce privește rezultatul criteriului principal compus a fost determinată, în principal, de scăderi ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale non-letale (39%) și a infarctelor miocardice non-letale (26%) (figura 3).
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Romanian: • Nu spălați, îmbibați în lichid sau lubrifiați stiloul dumneavoastră injector (pen).
English: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Romanian: Răsuciți selectorul dozei până când contorul de dozare se oprește.
English: Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin (25 mg), and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner.
Romanian: Semaglutida nu a modificat expunerea totală la R- și S-warfarină sau Cmax ale R- și S-warfarinei, după administrarea unei doze unice de warfarină (25 mg), iar efectele farmacodinamice ale warfarinei, măsurate prin raportul internațional normalizat (INR), nu au fost modificate într-o manieră relevantă din punct de vedere clinic.
English: If necessary you can change the day of your weekly injection of this medicine as long as it has been at least 3 days since your last injection of it. After selecting a new dosing day, continue with once a week dosing.
Romanian: Dacă este necesar, puteți schimba ziua injecției dumneavoastră săptămânale cu acest medicament, atât timp cât au trecut cel puțin 3 zile de la ultima injecție cu acesta.
English: This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
Romanian: Acest lucru a fost observat la pacienții cu retinopatie diabetică cunoscută, tratați cu insulină.
English: In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8).
Romanian: La pacienții cu retinopatie diabetică tratați cu insulină și semaglutidă s-a observat un risc crescut de apariție a complicațiilor retinopatiei diabetice (vezi pct. 4.8).
English: In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
Romanian: În acest studiu, au apărut evenimente considerate a fi complicații ale retinopatiei diabetice la mai mulți pacienți tratați cu semaglutidă (3,0%), comparativ cu placebo (1,8%).
English: If the dose counter stops before 0.5 mg, there is not enough solution left for a full dose of 0.5 mg.
Romanian: Dacă contorul de dozare se oprește înainte de 0,5 mg, înseamnă că nu a mai rămas suficientă soluție pentru o doză completă de 0,5 mg.
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
Romanian: Tabelul 1 Reacțiile adverse raportate în studiile clinice controlate de fază 3a, inclusiv în studiul clinic privind consecințele cardiovasculare
English: Hypoglycaemiaa when used with insulin or sulfonylurea
Romanian: Hipoglicemiea când se utilizează în asociere cu insulină sau sulfoniluree
English: Diabetic retinopathy complications is a composite of: retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous haemorrhage, diabetes-related blindness (uncommon).
Romanian: Complicațiile retinopatiei diabetice sunt compuse din: fotocoagulare retiniană, necesitate de tratament cu agenți intravitreali, hemoragie vitroasă, orbire determinată de diabet (mai puțin frecventă).
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Romanian: Aruncați întotdeauna acul la deșeuri după fiecare injecție pentru a asigura injectări corespunzătoare și a evita blocarea acelor.
English: This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat în cazul administrării unei doze unice de semaglutidă 0,5 mg la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală (ușoară, moderată, severă sau pacienți care efectuează ședințe de dializă), comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
English: Treat your pen with care.
Romanian: Manevrați stiloul injector (pen) cu grijă.
English: The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Romanian: Farmacocinetica semaglutidei a fost evaluată la pacienți cu grade diferite de insuficiență hepatică (ușoară, moderată, severă), comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală, într-un studiu în care s-a administrat o doză unică de semaglutidă 0,5 mg.
English: Difference from dulaglutide [95% CI]
Romanian: Diferență față de dulaglutid [IÎ 95%]
English: Pack sizes:
Romanian: Mărimimile ambalajului:
English: In fertility studies in rats, semaglutide did not affect mating performance or male fertility.
Romanian: În studiile de fertilitate efectuate la șobolani, semaglutida nu a afectat performanța de împerechere sau fertilitatea la șobolanii masculi.