FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, libido sumažėjimas, svaigulys, raumenų tonuso padidėjimas (hipertonija), nemiga, nervingumas, parestezija, sedacija, tremoras, konfūzija, depersonalizacija
Maltese: Ħolm anormali, Nuqqas ta' libido, Sturdament, Żieda fit-tonus talmuskoli (ipertonija), Nuqqas ta' rqad, Nervożità, Parestesija, Sedazzjoni, Tregħid, Konfużjoni, Dipersonalizzazzjoni
Lithuanian: Efexor depo yra antidepresantas, priklausantis vaistų, vadinamų serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), grupei.
Maltese: Efexor depot hu anti-dipressant li jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' lassorbiment mill-ġdid ta' serotonin u norepinephrine (SNRIs).
Lithuanian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, hiponatremija, hepatitas, antidiuretinio hormono sekrecijos nepakankamum o sindromas (SIADH), padidėjęs prolaktino kiekis
Maltese: Testijiet talfunzjoni tal-fwied b'riżultat anormali, Iponatremija, Epatite, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion (SIADH), Żieda fil-Prolactin
Lithuanian: Didieji depresijos epizodai: CHMP mano, kad maksimali 375 mg paros Efexor depot dozė yra saugi gydyti ilgą laiką ir kad suderintoje preparato charakteristikų santraukoje nereikėtų nustatyti gydymo trukmės apribojimų.
Maltese: Episodji Dipressivi Maġġuri: is-CHMP qies li d-doża massima ta' 375mg kuljum ta' Efexor hija sigura u effikaċi minn perspettiva fit-tul u rrakkomanda li din tkun approvata mingħajr limitazzjonjiet fir-rigward tat-tul ta' żmien fl-SPC armonizzat.
Lithuanian: Maksimali paros dozė, skiriama generalizuotam nerimo sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui ir panikos sutrikimui gydyti, yra 225 mg.
Maltese: Iddoża massima għal disturb ta' ansjetà ġeneralizzata, disturb ta' ansjetà soċjali u disturb ta' paniku hi ta' 225 mg/kuljum.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant socialinio nerimo sutrikimą buvo vertinamas atliekant keturis dvigubai aklus, paralelinių grupių, 12 savaičių trukmės, daugiacentrius, placebu kontroliuojamus, keičiamos dozės tyrimus ir vieną dvigubai aklą, paralelinių grupių, 6 mėnesių trukmės, placebu kontroliuojamą, fiksuotos ir (arba) keičiamos dozės tyrimą su suaugusiais ambulatoriniais ligoniais.
Maltese: L-effikaċja tal-kapsuli ta' venlafaxine li jerħu l-mediċina bil-mod bħala kura għad-disturb ta' ansjetà soċjali kienet stabbilita f'erba' studji li damu 12-il ġimgħa, double-blind, parallel-group, multiċentriċi, ikkontrollati bil-plaċebo, li fihom ingħatat doża flessibbli, u studju li dam 6 xhur, doubleblind, parallel-group, ikkontrollat bil-plaċebo, li fih ingħatat doża fissa/flessibbli f'pazjenti adulti outpatients.
Lithuanian: Nenormali ejakuliacija/orgazm as (vyrams), anorgazmija, erektilinė disfunkcija (impotencija), šlapinimosi sutrikimas (daugiausia uždelsta šlapinimosi pradžia), menstruacijų sutrikimai, susiję su padidėjusiu kraujavimu arba padidėjusiu nereguliariu kraujavimu (pvz., menoragija, metroragija), polakiurija
Maltese: Ejakulazzjoni/orgażmu anormali (irġiel), Anorgażmija, Disfunzjoni erettili (impotenza), Indeboliment meta tagħmel l-awrina (laktar dewmien biex tibda tagħmel l-awrina), Disturbi talmestrwazzjoni assoċjati ma' żieda fil-ħruġ taddemm jew żieda filħruġ ta' demm irregolari (eż., mestrwazzjoni esaġerata, tnixxija anormali tad-demm mill-ġuf), pollakijurja
Lithuanian: Tolerancija, priklausomybė
Maltese: Tolleranza, dipendenza
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas
Maltese: Biodisponibiltà assoluta
Lithuanian: OTFC (normalizuota iki 400 mcg)
Maltese: OTFC (normalizzat għal 400 mcg)
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją.
Maltese: Fentanyl jista' jipproduċi bradikardija.
Lithuanian: Širdies sutrikimai tachikardija bradikardija
Maltese: Takikardija Bradikardija
Lithuanian: Fentanilio koncentracija plazmoje (ng/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni fil-Plażma ta' Fentanyl (ng/mL)
Lithuanian: Daliniai opioidų agonistai/antagonistai
Maltese: Agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Lithuanian: Serotonino sindromas
Maltese: Sindrome tas-Serotonin
Lithuanian: Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Maltese: TEVA B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem L-Olanda
Lithuanian: EFFENTORA 400 mikrogramų
Maltese: Effentora 400 mikrogramma
Lithuanian: Bradiaritmija
Maltese: Bradiarritmija
Lithuanian: Fentanilis
Maltese: Fentanyl
Lithuanian: Anafilaksija ir padidėjęs jautrumas
Maltese: Anafilassi u ensittività eċċessiva
Lithuanian: • narkotikų vartojimas;
Maltese: • abbuż mid-droga
Lithuanian: Paprastai tai trunka 1425 minutes.
Maltese: sa 25 minuta.
Lithuanian: TEVA B.
Maltese: TEVA B.V.
Lithuanian: , ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicinu, klaritromicinu ir nelfinaviru) arba vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Maltese: (e.ż., ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew inibituri moderati ta' CYP3A4
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTURA(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: 4 TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: FOLJA TA' 4 PILLOLI
Lithuanian: Farmakokinetinis rodmuo (vidurkis)
Maltese: Parametru farmakokinetiku (medja)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; opioidai; ATC kodas N02AB03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analġeżiċi; opioids; Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tmax (min.) ** Cmax (ng/ml) AUC0-tmax (ng val.
Maltese: Tmax (minuta) ** Cmax (ng/mL) AUC0-tmax (ng.hr/mL) AUC0-inf (ng.hr/mL)
Lithuanian: EFFENTORA 100 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 200 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 400 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 600 mikrogramų žandinės tabletės EFFENTORA 800 mikrogramų žandinės tabletės
Maltese: Effentora 100 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 200 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 400 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 600 mikrogramma pilloli għall-ħalq Effentora 800 mikrogramma pilloli għall-ħalq
Lithuanian: EFFENTORA veiklioji medžiaga yra fentanilio citratas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora hi fentanyl citrate.
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo funkcijos slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni respiratorja, bradikardja, ipotermja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforja.
Lithuanian: Kepenyse ir žarnyno gleivinėje CYP3A4 izoforma metabolizuoja fentanilį į norfentanilį.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat fil-fwied u fil-mukuża tal-musrana għal norfentanyl permezz ta' isoforma ta' CYP3A4.
Lithuanian: Dozės titravimas pacientams, kurie šiuo vaistiniu preparatu nekeičia kitų medikamentų, kurių sudėtyje yra fentanilio Pradinė EFFENTORA dozė yra 100 mikrogramų, kuri, jei reikia, palaipsniui didinama vartojant prieinamas kito stiprumo tabletes (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramų).
Maltese: Titrazzjoni f'pazjenti li mhux ha jaqilbu minn prodotti oħra li fihom fentanyl Id-doża tal-bidu ta' Effentora għandha tkun 100 mikrogramma, b'titrazzjoni 'l fuq skond il-bżonn fil firxa ta' qawwa tal-pilloli disponibbli (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramma).
Lithuanian: • Kam skirtas EFFENTORA?
Maltese: • Għalxiex jintuża EFFENTORA?
Lithuanian: 3. Nulupti.
Maltese: Ilwi 3. Qaxxar
Lithuanian: Pagrindinis baltymas, su kuriuo jungiasi fentanilis, yra alfa-1 rūgšties glikoproteinas, tačiau jungiasi ir tam tikras kiekis albumino bei lipoproteinų.
Maltese: Il-proteina ta' twaħħil maġġuri hija alpha-1-acid glycoprotein, iżda albumin u lipoproteini t-tnejn jikkontribwixxu xi ftit.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume buvo didesnės, negu plazmoje: AUC serume buvo 20% didesnė negu plazmoje, o Cmax serume - 30% didesnė, negu plazmoje.
Maltese: AUC u Cmax fis-serum kienu madwar 20% u 30% ogħla mill-AUC u Cmax tal-plażma, rispettivament.
Lithuanian: Sušvirkštus fentanilio į veną, mažiau kaip 7% procentai suvartotos dozės nepakitusio fentanilio pavidalu išskiriama su šlapimu ir tik apie 1% nepakitusio fentanilio išsiskiria su išmatomis.
Maltese: Wara għoti ġol-vini ta' fentanyl, inqas minn 7% tad-doża mogħtija hija mneħħija mhux mibdula flawrina, u madwar 1% biss hija mneħħija mhux mibdula fl-ippurgar.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas
Maltese: Terapija ta' manteniment
Lithuanian: Titravimo metodas
Maltese: Metodu ta' titrazzjoni
Lithuanian: Žandinės tabletės yra plokščios, apvalios tabletės nuožulniais kraštais; vienoje tabletės pusėje įspausta „C", kitoje pusėje „1", jeigu tai EFFENTORA 100 mikrogramų tabletė, „2", jeigu tai EFFENTORA 200 mikrogramų tabletė, „4", jeigu tai EFFENTORA 400 mikrogramų tabletė, „6", jeigu tai EFFENTORA 600 mikrogramų tabletė ir „8", jeigu tai EFFENTORA 800 mikrogramų tabletė.
Maltese: Il-pilloli għall-ħalq huma pillola b'wiċċ ċatt, tondi u b'xifer imtajjar, immarati fuq naħa waħda b'"C" u fuq in-naħa l-oħra b'"1" għal Effentora 100 mikrogramma, b'"2" għal Effentora 200 mikrogramma, b'"4" għal Effentora 400 mikrogramma, b'"6" għal Effentora 600 mikrogramma, b'"8" għal Effentora
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Maltese: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Natrio-vandenilio karbonatas Bevandenis natrio karbonatas
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Lithuanian: Kiti vaistai ir EFFENTORA
Maltese: Mediċini oħra u Effentora
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomas palaikomasis gydymas opioidais, yra ligoniai, kurie vieną savaitę arba ilgiau vartoja ne mažiau kaip 60 mg per parą geriamojo morfino, ne mažiau kaip 25 mikrogramus per valandą transderminio fentanilio, ne mažiau kaip 30 mg per parą oksikodono, ne mažiau kaip 8 mg per parą geriamojo hidromorfono arba kito opioido atitinkamo analgezinio poveikio dozę.
Maltese: Pazjenti li qed jirċievu terapija ta' manteniment b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta' l-inqas 60 mg ta' morphine orali kuljum, ta' l-inqas 25 mikrogramma ta' fentanyl transdermali kull siegħa, ta' l-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, ta' l-inqas 8 mg ta' hydromorphone orali kuljum jew doża ekwianalġeżika ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.
Lithuanian: /AG.
Maltese: (e.ż.,
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pykinimas,
Maltese: Nervożità Alluċinazzjoni Alluċinazzjoni viżwali
Lithuanian: • tam tikro tipo stiprių vaistų nuo skausmo, vadinamųjų dalinio poveikio receptorių agonistų/antagonistų, pvz., buprenorfino, nalbufino ir pentazocino (vaistų, skirtų skausmo gydymui).
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' agonisti/antagonisti parzjali ta' opioid (e.ż. buprenorphine, nalbuphine, pentazocine) mhux irrakkomandat.
Lithuanian: Perdozavimas opioidų vartojantiems pacientams
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Per gleivinę įsisavinama dalis
Maltese: Porzjon assorbit minn ġolmukuża
Lithuanian: 80% - 85% fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma ta' fentanyl huwa 80% sa 85%.
Lithuanian: EFFENTORA vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maltese: Effentora ma' ikel, xorb u alkoħol
Lithuanian: Dozės titravimas
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis natrio karbonatas, bevandenė citrinų rūgštis, magnio stearatas.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, sodium starch glycolate tip A, sodium hydrogen carbonate, sodium carbonate anhydrous, citric acid anhydrous, magnesium stearate.
Lithuanian: „Effentora vartoti negalima" ir „Kiti vaistai ir Effentora" 2 skyriuje).
Maltese: ara sezzjoni 2 taħt "Tużax Effentora" u "Mediċini oħra u Effentora".
Lithuanian: Pacientai skausmo intensyvumą vertino pagal 11 taškų skalę.
Maltese: Il-pazjenti vvalutaw l-intensità ta' l-uġigħ fuq skala ta' 11-il punt.
Lithuanian: Fentanilį metabolizuoja daugiausia žmogaus P450 citochromo 3A4 izofermentų sistema (CYP3A4), todėl EFFENTORA vartojant kartu su medžiagomis, veikiančiomis CYP3A4 aktyvumą, galima medikamentų sąveika.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk jistgħu jseħħu interazzjonijiet potenzjali meta Effentora jingħata flimkien ma' sustanzi li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Lithuanian: • Vartodami EFFENTORA negerkite alkoholio.
Maltese: • Tixrobx alkoħol waqt li qed tuża Effentora.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vyresniems kaip 65 metų pacientams titravimo metu nustatoma mažesnė veiksmingoji dozė, nei jaunesniems pacientams.
Maltese: Fi studji kliniċi pazjenti 'l fuq minn 65 sena kellhom tendenza li jittitraw għal doża effettiva aktar baxxa minn pażjenti iżgħar.
Lithuanian: Farmakokinetiniuose tyrimuose, kurių metu buvo lyginamas absoliutusis ir santykinis EFFENTORA bei ant burnos gleivinės vartojamo fentanilio citrato biologinis prieinamumas, pagal fentanilio absorbcijos greitį ir mastą nustatyta, kad vartojant EFFENTORA poveikis yra 30%-50% didesnis, nei vartojant ant burnos gleivinės vartojamo fentanilio citrato.
Maltese: Fi studji farkokinetiċi li qabblu il-biodisponibiltà assoluta u relattiva ta' Effentora u ta' fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża (OTFC), ir-rata u l-kwantità ta' assorbiment ta' fentanyl f'Effentora wrew esponiment li kien bejn 30% sa 50% akbar minn dak għal fentanyl citrate orali minn ġol-mukuża.
Lithuanian: Statistiškai patikimas skausmo intensyvumo sumažėjimo skirtumas EFFENTORA palyginus su placebu 1 tyrime nustatytas po 10 minučių po suvartojimo, o 2 tyrime po 15 minučių po suvartojimo (tuo metu rodiklis buvo matuojamas pirmą kartą).
Maltese: Deher titjib statistikament sinnifikanti fid-differenza fl-intensità tal-uġigħ b'Effentora kontra plaċebo minn wara 10 minuti fi Studju 1 u minn wara 15-il minuta (l-aktar punt ta' ħin bikri mkejjel) fi Studju
Lithuanian: Hiperalgezija
Maltese: Iperalġeżja
Lithuanian: Dviejuose dvigubai koduotuose, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 248 vėžiu sergantys pacientai, patiriantys skausmo proveržius, kuriems skausmo proveržiai pasireiškė vidutiniškai 1-4 kartus per parą ir kuriems buvo taikomas palaikomasis gydymas opioidais.
Maltese: Twettqgħu żewġ studji crossover, double-blind, randomised, ikkontrollati bil-plaċebo li nvolvew 248 pazjent b'BTP u kanċer li kellhom esperjenza ta' medja ta' episodju wieħed sa 4 episodji ta' BTP kuljum waqt li qed jieħdu terapija ta' manteniment b'opioid.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Maltese: Iddoża tal-bidu hija 100 mikrogramma.
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffetwaw sa persuna waħda minn kull 100
Lithuanian: Farmakokinetiniai rodmenys*, nustatyti suaugusiesiems, vartojusiems EFFENTORA
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi* f'Individwi Adulti li Rċevew Effentora
Lithuanian: Effentora gali sąveikauti su šiais vaistais ir Jums gali pasireikšti psichinės būklės pokyčių (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma) ir kitas poveikis, pvz., aukštesnė nei 38 °C kūno temperatūra, padažnėjęs širdies plakimas, nepastovus kraujospūdis ir refleksų sustiprėjimas, raumenų sąstingis, koordinacijos nebuvimas ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai
Maltese: Effentora jista' jinteraġixxi ma' dawn il-mediċini u jista' jkollok bidliet fl-istat mentali (eż. aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), u effetti oħra bħal temperatura tal-ġisem ogħla minn 38°C, żieda fir-rata tat-taħbita tal-qalb, pressjoni tad-demm instabbli, u esaġerazzjoni tarriflessi, riġidità fil-muskoli, nuqqas ta' koordinazzjoni u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Lithuanian: EFFENTORA saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Effentora fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: EMA/185309/2014 EMEA/H/C/000833
Maltese: EMEA/H/C/000833
Lithuanian: Jų sudėtyje yra po 100, 200, 400, 600 arba 800 mikrogramų fentanilio.
Maltese: Il-pilloli fihom 100, 200, 400, 600 jew 800 mikrogrammi ta' fentanil.
Lithuanian: Išsamų Effentora EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Effentora fentanilis
Maltese: Effentora fentanil
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų Effentora dozių poveikis netirtas.
Maltese: Id-dożaġġi ta' Effentora 'l fuq minn 800 mikrogramma ma ġewx eżaminati.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto žandinės (burnoje tirpstančios) tabletės.
Maltese: Jiġi bħala ‘pilloli bukali' (pilloli li jinħallu filħalq).
Lithuanian: Dažniausi Effentora šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir reakcijos vartojimo vietoje, įskaitant kraujavimą, skausmą, opas, sudirginimą, neįprastus pojūčius, tirpimą, paraudimą, patinimą ir išbėrimą.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Effentora (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull għaxra) kienu sturdament, uġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, u reazzjonijiet fil-post talapplikazzjoni inkluż dmija, uġigħ, ulċeri, irritazzjoni, sensazzjonijiet mhux tas-soltu, titrix, ħmura, nefħa u ponot.
Lithuanian: Antrame tyrime skausmo stiprumas vartojusiems Effentora per 60 minučių sumažėjo vidutiniškai 9,7 balo, o vartojusiems placebą - 4,9 balo.
Maltese: Fit-tieni studju, l-intensità tal-uġigħ naqset b'9.7 punti wara 60 minuta li l-pazjenti kienu ħadu Effentora u b'4.9 punti wara li ħadu l-plaċebo.
Lithuanian: Effentora - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Maltese: Effentora huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva fentanil.
Lithuanian: Effentora skausmo proveržių malšinamasis poveikis išbandytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 150 vėžiu sergančių opioidais gydomų suaugusių pacientų.
Maltese: L-abbiltà ta' Effentora sabiex tikkura wġigħ qawwi li jiġi f'daqqa ġiet ittestjata f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 150 adult li jbatu bil-kanċer li kienu taħt il-kura b'oppjojdi.
Lithuanian: Pirmame tyrime skausmo stiprumas Effentora vartojusiems pacientams per 30 minučių sumažėjo vidutiniškai 3,2 balo, o vartojusiems placebą - 2,0 balo.
Maltese: Fl-ewwel studju, lintensità tal-uġigħ naqset b'medja ta' 3.2 punti wara 30 minuta li l-pazjenti kienu ħadu Effentora u b'2.0 punti wara li ħadu l-plaċebo.
Lithuanian: Effentora skirtas vėžiu sergančių suaugusių pacientų, kuriems jau taikomas gydymas opioidais (vaistais nuo skausmo, kurių sudėtyje yra morfijaus ir fentanilio) nuo lėtinio onkologinio skausmo, skausmo proveržiams malšinti.
Maltese: Effentora jintuża għat-trattament ta' wġigħ ‘qawwi li jiġi f'daqqa' f'adulti li jkollhom kanċer u li jkunu diġà qegħdin jużaw oppjojdi (grupp ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ li jinkludi l-morfina u l-fentanil) sabiex jikkontrollaw l-uġigħ kroniku kkawżat mill-kanċer.
Lithuanian: Veiklioji Effentora medžiaga fentanilis yra opioidas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Effentora, il-fentanil, hija oppjojde.
Lithuanian: Tabletės paprastai ištirpsta per 14-25 minutes, išskirdamos veikliąją medžiagą, kuri absorbuojama tiesiai į kraują. Jei po 30 minučių burnoje lieka tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Maltese: Il-pilloli, li normalment jinħallu f'temp ta' bejn 14 u 25 minuta, jirrilaxxaw is-sustanza attiva, li mbagħad tiġi assorbita direttament fid-demm.
Lithuanian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.
Maltese: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Lithuanian: Fertilitāte
Maltese: Fertilità
Lithuanian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PE/PVDH un alumīnijs).
Maltese: Folji opaki (PVC/PE/PVDC u aluminju).
Lithuanian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000 dkmail@merck.com
Lithuanian: AKTĪVĀS(O) VIELAS(U) NOSAUKUMS(I) UN DAUDZUMS(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: Sitagliptīns 100 mg
Maltese: Sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Dati nav pieejami.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Lithuanian: MSD Polska Sp.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Sekundārais galauzstādījums
Maltese: Riżultat Sekondarju
Lithuanian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min)
Lithuanian: Bullozais pemfigoīds
Maltese: Pemfigojd bulluż
Lithuanian: jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Marzu 2013
Lithuanian: Citas zāles un Efficib
Maltese: Mediċini oħra u Efficib
Lithuanian: Retāk
Maltese: Rari
Lithuanian: Vidējais Vd ir robežās no 63-267 l.
Maltese: Il-Vd medju jvarja bejn 63 - 276 L.
Lithuanian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Lielbritānija
Maltese: Shotton Lane, Cramlington
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: HbA1c (%) 26.
Maltese: HbA1c (%) f'ġimgħa 26.
Lithuanian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (13,8%) un insulīnu (10,9%).
Maltese: Ipogliċemija kienet irrappurtata flimkien ma' sulphonylurea (13.8%) u l-insulina (10.9%).
Lithuanian: Sitagliptīns pēc ķīmiskās uzbūves un farmakoloģiskās iedarbības atšķiras no GLP-1 analogiem, insulīna, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai meglitinīdiem, biguanīdiem, peroksisomu proliferāciju aktivizējošā gamma receptora (PPARγ) agonistiem, alfa-glikozidāzes inhibitoriem un amilīna analogiem.
Maltese: Sitagliptin huwa differenti fl-istruttura kimika u azzjoni farmakoloġika minn analogi GLP-1, insulin, sulphonylureas jew meglitinides, biguanides, agonisti peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ), impedituri alpha-glucosidase, u analogi amylin.
Lithuanian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Lithuanian: Iespējamās blakusparādības
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Dati in vitro liecināja, ka sitagliptīns nav CYP izoenzīmu CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 vai 2B6 inhibitors un nav CYP3A4 un CYP1A2 induktors.
Maltese: Tagħrif in vitro wera li sitagliptin mhuwiex impeditur ta' iżoenzimi CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 jew 2B6, u mhuwiex induttur ta' CYP3A4 u CYP1A2.
Lithuanian: Metformīns
Maltese: Metformin
Lithuanian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Lithuanian: Iepakojumā 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 apvalkotās tabletes, iepakojums vairāku kastīšu iepakojumam ar 196 (2 x 98) un 168 (2 x 84) apvalkotām tabletēm.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 pillola miksija b'rita, pakketti multipli li fihom 196 (2 pakketti ta' 98) u 168 (2 pakketti ta' 84) pillola miksija b'rita.
Lithuanian: • sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4
Maltese: • sitagliptin jappartieni għall-klassi ta' mediċini msejħin impedituri DPP-4 (impedituri dipeptidyl peptidase-4 )
Lithuanian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Lithuanian: RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: In vitro pie terapeitiski nozīmīgas plazmas koncentrācijas sitagliptīns neinhibēja OAT3 (IC50=160 µM) vai p-glikoproteīna (līdz 250 µM) mediēto transportu.
Maltese: In vitro, sitagliptin ma impedixxiex trasport medjat minn OAT3 (IC50=160 µM) jew p-glycoprotein (sa 250 µM) f'konċentrazzjonijiet fil-plażma terapewtikament relevanti.