FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour NovoNorm, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
French: Repaglinide Teva est un «médicament générique».
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
French: L'EPAR complet relatif à Repaglinide Teva est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Teva?
Czech: Co je Repaglinide Teva?
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Repaglinide Teva používá?
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Czech: + 1 automatický minidávkovač
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Czech: 6 (3x2)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
French: 1 seringue préremplie
Czech: 1 zásobní vložka
French: c Significativité nominale.
Czech: c Nominální význam.
French: Attendez 45 minutes.
Czech: Počkejte 45 minut.
French: Population de patients (N)
Czech: Populace pacientů (N)
French: ATTENTION :
Czech: POZOR:
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
French: Incidence cumulée (%)
Czech: Kumulativní incidence (%)
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
French: Vérifiez que :
Czech: Zkontrolujte že:
French: Autres médicaments et Repatha
Czech: Další léčivé přípravky a Repatha
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
French: Accident vasculaire cérébral (fatal / non fatal)d
Czech: Cévní mozková příhoda (fatální/nonfatální) d
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
French: • Assurez-vous que vous voyez le voyant lumineux vert clignotant.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte blikající zelenou kontrolku.
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Czech: Mohla by se tím poškodit jehla.
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
French: Injecter tout le contenu.
Czech: Aplikujte celý obsah.
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Czech: Upozornění: Zařízení neupravujte.
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Czech: M Silně stiskněte a uvolněte startovací tlačítko.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Czech: Tímto opatřením bude injekce příjemnější.
French: TABLEAU DES SYMBOLES
Czech: TABULKA SYMBOLŮ
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Czech: • Alergické reakce včetně vyrážky
French: • Ne pas insérer la cartouche plus de 5 minutes avant l'injection.
Czech: • Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí.
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Czech: Například je neuchovávejte v přihrádce nebo kufru vašeho vozidla.
French: REMARQUE : Lorsque vous retirez le stylo prérempli de votre peau, l'aiguille est automatiquement protégée.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
French: Si vous êtes allergique au latex, veuillez en informer votre professionnel de santé.
Czech: Pokud jste na latex alergický(á), řekněte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
French: 420 mg 1 x/mois
Czech: 420 mg 1x měsíčně
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Czech: Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami.
French: Dans tous ces cas, utilisez un nouveau stylo prérempli.
Czech: Ve všech těchto případech použijte nové předplněné pero.
French: GRH0524FR v1
Czech: GRH0599CS v1
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi těmito pacienty a mladšími pacienty.
French: Dans ce cas, veuillez lire également les instructions relatives à la posologie qui figurent dans la notice de cet autre médicament.
Czech: V takovém případě si, prosím, rovněž přečtěte pokyny o dávkování uvedené v příbalové informaci příslušného léku.
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Důležité: Pokud lék vytéká z naplněného automatického minidávkovače, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
French: Etape 1 : Mise en place
Czech: Krok 1: Příprava
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
French: Après 12 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose à 420 mg toutes les deux semaines.
Czech: Po 12 týdnech se Váš lékař může rozhodnout zvýšit tuto dávku na 420 mg každé dva týdny.
French: Ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Czech: • Automatický minidávkovač obsahuje baterie, elektroniku a jehlu.
French: ApoB/ ApoA1
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Czech: Výsledky studií pokud jde o účinky na LDL-C, kardiovaskulární příhody a sledované populace viz bod 5.1.
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
French: Il est normal de voir une goutte de médicament à l'extrémité de l'aiguille.
Czech: Je běžné, když se na konci jehly objeví kapka léku.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř.
French: Patients intolérants aux statines
Czech: Pacienti s intolerancí ke statinu
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été réalisée avec Repatha.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí.
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Czech: F Zkontrolujte lék a stříkačku.
French: Il est normal d'entendre le bruit de la pompe démarrer et arrêter pendant l'injection.
Czech: Je normální, když slyšíte zvuk spuštění a zastavení čerpání během injekce.
French: Important : Après que vous ayez chargé la mini pompe automatique, procéder à la prochaine étape sans délai.
Czech: Důležité: Po naplnění automatického minidávkovače přejděte neodkladně k dalšímu kroku.
French: Au total, 1 324 patients ont participé à l'étude OSLER.
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais pivots contrôlés et via les déclarations spontanées sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence dans le tableau 1 ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v hlavních kontrolovaných klinických studiích a spontánní hlášení jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence v tabulce 1 níže za použití následujících ustálených kritérií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
French: (HDM) (ensemble des groupes sous rosuvastatine, simvastatine et atorvastatine)
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s rosuvastatinem, simvastatinem a atorvastatinem)
French: N'UTILISEZ PAS le médicament restant dans la seringue usagée.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE lék, který zbyl v použité stříkačce.
French: Retirez les deux languettes vertes pour dévoiler l'adhésif.
Czech: Odloupněte oba zelené odlepovací jazýčky, aby se odkryla náplast.
French: • Placez le plateau dans votre main.
Czech: • Vaničku si položte na dlaň.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se evolokumabu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího evolokumab zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
French: Partie appliquée type BF
Czech: Typ BF Příložná část
French: Un professionnel de santé connaissant bien Repatha sera à même de répondre à vos questions.
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Czech: Jehla je uvnitř.
French: (intolérants aux statines)
Czech: (intolerance ke statinu)
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Czech: Ujistěte se, že celá náplast je přilepena na kůži.
French: Repatha contient du sodium
Czech: Repatha obsahuje sodík
French: (HDM) (tous les groupes sous atorvastatine)
Czech: (HMD) (kombinované skupiny s atorvastatinem)
French: Hazard Ratio ; 0,80 (IC 95 %, 0,73 ; 0,88) p< 0,0001
Czech: Poměr rizik, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
French: Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Czech: Sterilizováno ethylenoxidem
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Czech: Automatický minidávkovač pracuje při teplotách 15 °C až 40 °C.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Czech: Na konci prvního roku (52. týden ve studii OSLER a 48. týden ve studii OSLER-2) pacienti vstoupili do období léčby s přípravkem Repatha, kdy všichni pacienti dostávali přípravek Repatha nezaslepeným způsobem další 4 roky (studie OSLER) nebo 2 roky (studie OSLER-2).
French: Revascularisation coronaire
Czech: Koronární revaskularizace
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'evolocumab sur la fertilité humaine.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu evolokumabu na fertilitu u člověka.
French: • Vous pouvez ressentir un pincement lié à l'aiguille.
Czech: • Můžete cítit píchnutí jehlou.
French: • A ce moment-là seulement, vous pouvez presser le bouton.
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
French: Si une bulle d'air est présente :
Czech: Pokud vzduchové bubliny/mezery zaznamenáte:
French: b Test bilatéral du log rank stratifié par les facteurs de stratification de la randomisation recueillis par IVRS.
Czech: b 2-stranný log-rank test stratifikovaný randomizačními stratifikačními faktory shromážděnými prostřednictvím IVRS.
French: B Éliminez la bulle d'air.
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
French: C Lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l'injection, appuyez sur le bouton-poussoir gris.
Czech: C Když jste připraven(a) podat si injekci, stisknětešedé dávkovací tlačítko.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Czech: Snížení LDL-C o přibližně 55-75 % bylo při léčbě přípravkem Repatha dosaženo již v 1. týdnu a během dlouhodobé léčby přetrvávalo.
French: Presser ensuite fermement jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
Czech: Poté pevně přitlačte, až se zaklapnou.
French: Si vous êtes également traité(e) par aphérèse, une technique similaire à la dialyse au cours de laquelle le cholestérol et certaines autres graisses sont éliminés de votre sang, votre médecin peut décider de commencer votre traitement par une dose de 420 mg toutes les deux semaines afin que celle-ci coïncide avec votre traitement par aphérèse.
Czech: Jestliže jste léčen(a) rovněž aferézou, procedurou podobnou dialýze, při které jsou cholesterol a další tuky odstraňovány z krve, může se Váš lékař rozhodnout zahájit léčbu dávkou 420 mg každé dva týdny, aby byla ve shodě s léčbou aferézou.
French: Solution injectable (injection) (SureClick).
Czech: Injekční roztok (injekce) (SureClick).
French: • Un stylo prérempli neuf.
Czech: • Nové předplněné pero.
French: • Discutez avec votre professionnel de santé de l'élimination adéquate.
Czech: • O správné likvidaci se poraďte se svým zdravotnickým pracovníkem.
French: • Ne pas placer la mini pompe automatique chargée sur votre peau si le voyant lumineux clignote en rouge pendant plus de 5 secondes.
Czech: • Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin.
French: Repatha est un médicament qui réduit les taux de « mauvais » cholestérol, un type de graisses/lipides, dans le sang.
Czech: Přípravek Repatha je lék, který snižuje hladinu "špatného" cholesterolu, druhu tuku, v krvi.
French: B APPUYEZ fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu'à ce qu'il ne bouge plus.
Czech: B Silně PŘITLAČTE předplněné pero zcela ke kůži, dokud se nepřestane pohybovat.
French: Conserver au sec
Czech: Uchovávejte v suchu
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Czech: D Udržujte TLAK dolů do kůže.
French: Etape 1 : Mise en place A Sortez la boîte de la seringue préremplie de Repatha du réfrigérateur et attendez 30 minutes.
Czech: Krok 1: Příprava A Vyndejte krabičku s Repatha předplněnou injekční stříkačkou z chladničky a počkejte 30 minut.
French: Le risque CV absolu était équilibré entre les groupes de traitement, en plus de l'événement index, tous les patients avaient au moins 1 facteur de risque CV majeur ou 2 facteurs de risque CV mineurs ; 80 % avaient une hypertension, 36 % un diabète et 28 % étaient fumeurs quotidiens.
Czech: Absolutní KV riziko bylo mezi oběma léčebnými skupinami vyrovnané, kromě indexové příhody měli všichni pacienti minimálně 1 velký nebo 2 menší KV rizikové faktory; 80 % pacientů mělo hypertenzi, 36 % diabetes mellitus a 28 % pacientů byli každodenní kuřáci.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Repatha nemá žádný známý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: Sortez le stylo prérempli de la boîte avec précaution.
Czech: Předplněné pero opatrně vytáhněte rovně z krabičky.
French: • Vous pouvez entendre un signal sonore indiquant que votre injection a débuté.
Czech: • Můžete slyšet pípání znamenající, že začalo podávání injekce.
French: Assurez-vous que des vêtements n'interfèrent pas avec la mini pompe automatique, et que vous pouvez voir le voyant lumineux bleu à tout moment.
Czech: Ujistěte se, že se oblečení nedostane pod přilepený automatický minidávkovač a že stále vidíte modré světlo.
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Czech: Bylo ale zjištěno, že výchozí hladiny PCSK9 a stupeň a časový průběh neutralizace PCSK9 jsou u pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater podobné jako u zdravých dobrovolníků.
French: Vous allez entendre un signal sonore et voir un voyant bleu clignotant.
Czech: Uslyšíte pípání a uvidíte blikat modrou kontrolku.
French: Conditions environnementales supplémentaires La plage acceptable d'humidité relative est de 15 % à 85 %.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
French: Prenez Repatha dès que possible après avoir oublié la dose.
Czech: Vezměte si přípravek Repatha co nejdříve po vynechané dávce.
French: Pivoter le clapet vers la gauche.
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir la rubrique 5.3).
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
French: Réduction du risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie
Czech: Redukce kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s prokázaným aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Czech: V případě chyby nemůže být automatický minidávkovač použit.
French: il manque le capuchon gris de l'aiguille ou si celui-ci n'est pas correctement en place.
Czech: chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
French: Avant de débuter le traitement par Repatha, certaines causes secondaires de l'hyperlipidémie ou de la dyslipidémie mixte (ex. : syndrome néphrotique, hypothyroïdie) doivent être exclues.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Repatha je nutné vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo smíšené dyslipidemie (např. nefrotický syndrom, hypotyreóza).