FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber, trocken und unbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist, die das Pflaster daran hindern können, richtig zu kleben; keine Verletzung, keinen Ausschlag und/oder Reizungen
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com os adesivos:
German: Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden beginnen.
Portuguese: Caso contrário, o seu médico irá reiniciar o tratamento com Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
German: Die Trägerschicht ist transparent bis halbtransparent, bedruckt mit "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden) oder "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster).
Portuguese: A camada de suporte é transparente a translúcida, rotulada com "R5" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico) ou "R10"(Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Gesprächen und im Einvernehmen mit den zuständigen nationalen Behörden in jedem Mitgliedsstaat, in dem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. vermarktet wird, bei und nach Markteinführung des transdermalen
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Rivastigmina 3M Health Care Ltd é comercializado, no lançamento e após lançamento do adesivo transdérmico, todos os médicos que venham a prescrever Rivastigmina 3M Health Care Ltd recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
German: Bluthochdruck Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes
German: Es wurden keine gezielten Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalen Pflastern durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd..
German: Wenn Sie die Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. abbrechen Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se parar de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nach dem Gebrauch sind die transdermalen Pflaster in der Mitte zu falten (Haftseite nach innen), in den Originalbeutel zu stecken und sicher, für Kinder unzugänglich , zu entsorgen.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados devem ser dobrados a meio, com o lado adesivo para dentro, colocados na saqueta original e eliminados seguramente e fora do alcance e da vista das crianças.
German: linker Oberarm oder rechter Oberarm linker oberer Brustkorb oder rechter oberer Brustkorb (jedoch nicht direkt auf die Brust)
Portuguese: braço esquerdo ou braço direito zona superior esquerda do tórax ou zona superior direita do tórax (evitar a zona da mama)
German: Der Fluktuationsindex (FI), eine Messgröße für die relative Differenz zwischen Spitzen- und Talspiegel ((Cmax-Cmin)/Cdurchschnitt), hatte für Rivastigmin 4,6 mg/24 Stunden transdermale Pflaster und Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster den Wert 0,58 bzw. 0,77 und 0,72 für Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden transdermale Pflaster, was einer wesentlich geringeren Fluktuation zwischen Tiefst- und Höchstkonzentration entspricht als bei oraler Einnahme (FI = 3,96 bei 6 mg/Tag bzw. 4,15 bei 12 mg/Tag).
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para rivastigmina 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínimas e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
German: - Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden fest, sodass alle Kanten ordentlich
Portuguese: - De seguida pressione o adesivo transdérmico firmemente no local durante pelo menos 30 segundos utilizando a palma da mão para garantir que os bordos estão bem colados.
German: WICHTIG:
Portuguese: Populações especiais:
German: • Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit klinisch signifikanten Leberfunktionsstörungen können verstärkt Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: • Compromisso hepático: em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
German: Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Ziehen Sie eine Hälfte der Schutzfolie ab und achten Sie darauf, die Klebeflächen nicht mit den Fingern zu
Portuguese: Remova um lado da camada protetora e não toque na parte adesiva do adesivo transdérmico com os dedos.
German: • Veränderung von Leberfunktionswerten
Portuguese: Alterações nos testes que informam acerca do funcionamento do fígado
German: Nach Handhabung eines Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalen Pflasters ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. (ver secção 5.3).
German: Die transdermalen Pflaster sind einzeln in versiegelten Beuteln verpackt.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
German: • Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit klinisch signifikanten Nierenfunktionsstörungen können verstärkt Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: • Compromisso renal: em doentes com compromisso renal clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Bei anderen unerwünschten Wirkungen ist gegebenenfalls symptomatisch zu behandeln.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático para outras reações adversas, de acordo com as necessidades.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
German: • Patienten mit floriden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder mit einer Prädisposition für solche Erkrankungen, da Rivastigmin die Magensäuresekretion erhöhen kann (siehe
Portuguese: • doentes com úlceras gástricas ou duodenais ativas ou doentes predispostos a estas condições porque a rivastigmina pode causar aumento das secreções gástricas (ver secção 4.8);
German: Wie Rivastigmin 3M Health Care Ltd. aussieht und Inhalt der Packung Die transdermalen Pflaster sind rechteckig mit abgerundeten Ecken, ungefähr 2,5 cm mal 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden) oder 3,5 cm mal 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster) groß.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos são retangulares, com cantos arredondados, com cerca de 2,5 cm por 1,8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico) ou 3,5 cm por 2,6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico).
German: Rivastigmin 9,5 mg/24
Portuguese: Rivastigmina 9,5 mg/24 h
German: Es wurde keine Studie mit Rivastigmin transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de rivastigmina em doentes com compromisso hepático.
German: 1 ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert als einer Kovariablen;
Portuguese: ITT: Intenção de tratar; LOCF: Última observação realizada 1 Baseado na análise ANCOVA com o tratamento e o país como fatores e o valor basal como covariável.
German: • Entfernen Sie das vorherige Pflaster, bevor Sie EIN neues Pflaster aufkleben.
Portuguese: • Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
German: Der Prozentsatz verringerte sich bei den Behandlungsgruppen mit Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster und bei Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster mit der Zeit (>24 Wochen): Erytheme an der Applikationsstelle (0,8% vs. 1,6%) bzw. Pruritus an der Applikationsstelle (0,4% vs. 1,2%).
Portuguese: As percentagens diminuíram nos grupos de tratamento ao longo do tempo (>24 semanas) quer com rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos quer com rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: eritema no local de aplicação (0,8% vs. 1,6%) e prurido no local de aplicação (0,4% vs. 1,2%), respetivamente.
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit; z. B. Zittern, Steifheit,
Portuguese: Agravamento dos sinais da doença de Parkinson - tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
German: 1 transdermales Pflaster von 8,3 cm2 enthält 14,33 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von 9,5 mg/24 Stunden.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada adesivo transdérmico de 8,3 cm2 contém 14,33 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
German: Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada de acordo com o médico assistente e após um período mínimo de quatro semanas de tratamento, a dose de 4,6 mg/24 h deve ser aumentada para 9,5 mg/24 h, que é a dose diária eficaz recomendada, e que deverá ser continuada enquanto o doente continuar a demonstrar benefício terapêutico.
German: Magenulcera
Portuguese: Posologia
German: • Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: - Compromisso renal: Não é necessário um ajuste da dose para doentes com compromisso renal.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen über die wichtigen Anwendungshinweise für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermale Pflaster aufgeklärt werden
Portuguese: Os doentes e respetivos cuidadores devem ser instruídos acerca das instruções de administração importantes de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. adesivo transdérmico (ver secção 4.2).
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
German: • Vermehrter Speichelfluss
Portuguese: • Aumento da secreção de saliva
German: Die am häufigsten berichteten Hautreizungen während der ersten 24 Wochen der doppelblinden Phase mit Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster bzw. Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster, waren Erytheme an der Applikationsstelle (5,7% vs. 4,6%) und Pruritus an der
Portuguese: Os acontecimentos mais frequentes de irritação cutânea notificados durante as primeiras 24 semanas do período de dupla ocultação com rivastigmina 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos e rivastigmina 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos foram, respetivamente, eritema no local de aplicação (5,7% vs 4.6%) e prurido no local de aplicação (3,6% vs 2,8%).
German: EU/1/14/911/005 [7 Beutel] EU/1/14/911/006 [30 Beutel] EU/1/14/911/007 [60 Beutel] EU/1/14/911/008 [90 Beutel]
Portuguese: EU/1/14/911/005 [7 saquetas] EU/1/14/911/006 [30 saquetas] EU/1/14/911/007 [60 saquetas] EU/1/14/911/008 [90 saquetas]
German: 1 transdermales Pflaster von 4,15 cm2 enthält 7,17 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von 4,6 mg/24 Stunden.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada adesivo transdérmico de 4,15 cm2 contém 7,17 de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
German: EU/1/14/911/001 [7 Beutel] EU/1/14/911/002 [30 Beutel] EU/1/14/911/003 [60 Beutel] EU/1/14/911/004 [90 Beutel]
Portuguese: EU/1/14/911/001 [7 saquetas] EU/1/14/911/002 [30 saquetas] EU/1/14/911/003 [60 saquetas] EU/1/14/911/004 [90 saquetas]
German: Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden
Portuguese: Rivastigmina 13.3 mg/24 h
German: Hautreizung
Portuguese: Amamentação
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
Portuguese: - se tem a função hepática comprometida.
German: Transdermales Pflaster
Portuguese: Rivastigmina adesivos transdérmicos
German: • Kinder und Jugendliche: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. bei Kindern und Jugendlichen.
Portuguese: Populações especiais - População pediátrica: Não existe utilização relevante de Rivastigmina 3M Health Care Ltd. na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
German: Die Pflaster sollten nicht in Stücke geschnitten werden.
Portuguese: Os sistemas não devem ser cortados em pedaços.
German: Die Pflaster können auch beim Baden und bei heißem Wetter getragen werden.
Portuguese: Os sistemas podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
German: Die Behandlung sollte mit dem 4,6 mg/24 Std.-Pflaster begonnen und die Dosis nach mindestens vier Wochen auf das 9,5 mg/24 Std.-Pflaster erhöht werden, sofern die niedrigere Dosis gut vertragen wurde.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com o sistema correspondente à dose de 4,6 mg/24 horas, aumentando para o sistema de dosagem superior de 9,5 mg/24 horas após um período mínimo de quatro semanas, se a dose inferior tiver sido bem tolerada.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein Stoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer, certas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
German: Die Pflaster werden auf eine saubere, trockene, unbehaarte und unversehrte Hautstelle an Rücken, Oberarm oder Brust geklebt und alle 24 Stunden ausgetauscht.
Portuguese: Os sistemas devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie für den Patienten von Nutzen ist.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver benefício terapêutico para o doente.
German: Die Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
German: Indem es diese Enzyme blockiert, ermöglicht Rivastigmin 3M Health Care Ltd. eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, was dazu beiträgt, dass die Symptome der Alzheimer-Demenz verringert werden.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer.
German: Es besteht die Möglichkeit, Patienten von Rivastigmin-Kapseln oder der Lösung zum Einnehmen auf Pflaster umzustellen.
Portuguese: Os doentes podem mudar de rivastigmina cápsulas ou solução oral para os sistemas transdérmicos.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
German: Am 03. April 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 03 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmina 3M Health Care Ltd demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmina 3M Health Care Ltd, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
German: Da es sich bei Rivastigmin 3M Health Care Ltd. um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Exelon, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin 3M Health Care Ltd., Rivastigmin, wirkt durch Blockierung der Enzyme, die Acetylcholin aufspalten: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, a rivastigmina, atua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmin 3M Health Care Ltd. einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
German: Da Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmina 3M Health Care Ltd é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. gewährleistet und die Anwendung durch den Patienten überwacht.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que administre e monitorize regularmente a toma do Rivastigmina 3M Health Care Ltd pelo doente.
German: Es ist als transdermale Pflaster erhältlich, die über einen Zeitraum von 24 Stunden entweder 4,6 mg oder 9,5 mg Rivastigmin über die Haut abgeben.
Portuguese: O Rivastigmina 3M Health Care Ltd só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível sob a forma de sistemas transdérmicos, que libertam 4,6 mg ou 9,5 mg de rivastigmina através da pele durante 24 horas.
German: Was ist Rivastigmin 3M Health Care Ltd. und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Rivastigmina 3M Health Care Ltd e para que é utilizado?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Weitere Informationen über Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina 3M Health Care Ltd
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Portuguese: Rivastigmina 3M Health Care Ltd rivastigmina
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rivastigmin 3M Health Care Ltd. benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Para obter informações práticas sobre a utilização do Rivastigmina 3M Health Care Ltd, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Portuguese: Concentração Dimensão da embalagem
German: Verfahrensnummer> <EU-Nummer>
Portuguese: Número do procedimento EMA
German: <EMEA
Portuguese: Nome
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Februar 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 junho 2011 Data da última renovação: 15 fevereiro 2016
German: • Um einen Nutzen von dem Arzneimittelzu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Portuguese: • Para beneficiar do seu medicamento, tome-o todos os dias.