FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Hungarian: Felnőttek Az Azomyr forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Azomyr, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr belsőleges oldat.
Romanian: Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr soluţie orală, o dată pe zi.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során tapasztaltak alapján a túladagolással összefüggő mellékhatásprofil hasonló a terápiás dózisoknál megfigyelthez, de a hatások mértéke nagyobb lehet.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum se vede în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
Hungarian: Egy, az Azomyr tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Azomyr comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Azomyr
Romanian: Azomyr împreună cu alte medicamente
Hungarian: Az Azomyr szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Romanian: Eficacitatea Aerius sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice efectuate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Azomyr dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Romanian: Azomyr soluţie orală este disponibil în flacoane din sticlă tip III, de culoare brună, conţinând 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, închise cu capac din plastic, prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii (C/R), având un înveliş alcătuit din aplicaţii multiple din polietilenă.
Hungarian: Az Azomyr forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: După punerea pe piaţă a Azomyr, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Azomyr este un comprimat o dată pe zi.
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Romanian: Azomyr soluţie orală este disponibil în flacoane a 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 şi 300 ml, cu capac prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii.
Hungarian: Az Azomyr szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Önnek beszűkült a veseműködése.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Azomyr: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Hungarian: EU/1/00/157/059 30 ml 1 kanállal EU/1/00/157/060 50 ml 1 kanállal EU/1/00/157/061 60 ml 1 kanállal EU/1/00/157/062 100 ml 1 kanállal EU/1/00/157/063 120 ml 1 kanállal EU/1/00/157/064 150 ml 1 kanállal EU/1/00/157/067 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/157/065 225 ml 1 kanállal EU/1/00/157/066 300 ml 1 kanállal
Romanian: EU/1/00/157/059 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/060 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/061 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/062 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/063 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/064 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/067 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/157/065 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/157/066 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Hungarian: Gyermekek 6 és 11 éves kor között: az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta a szájba helyezve.
Romanian: Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: doza recomandată de Azomyr este un comprimat orodispersabil de 2,5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Hungarian: Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Hungarian: 6-11 éves gyermekek: naponta egyszer 5 ml (2,5 mg) Azomyr belsőleges oldat.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Azomyr soluţie orală, o dată pe zi.
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Azomyr szájban diszpergálódó tablettánként.
Romanian: Acest produs conţine 1,4 mg fenilalanină per doza de 2,5 mg de Azomyr comprimat orodispersabil.
Hungarian: Ha az előírtnál több Azomyrt vett be
Romanian: Dacă luaţi mai mult Azomyr decât trebuie
Hungarian: A víz nem volt hatással az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Azomyr comprimate orodispersabile.
Hungarian: Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
Hungarian: Az Azomyr allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Romanian: Azomyr este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Hungarian: Az Azomyr alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Azomyr în timpul sarcinii.
Hungarian: EU/1/00/157/001 1 tabletta EU/1/00/157/002 2 tabletta EU/1/00/157/003 3 tabletta EU/1/00/157/004 5 tabletta EU/1/00/157/005 7 tabletta EU/1/00/157/006 10 tabletta EU/1/00/157/007 14 tabletta EU/1/00/157/008 15 tabletta EU/1/00/157/009 20 tabletta EU/1/00/157/010 21 tabletta EU/1/00/157/011 30 tabletta EU/1/00/157/012 50 tabletta EU/1/00/157/013 100 tabletta
Romanian: EU/1/00/157/001 1 comprimat EU/1/00/157/002 2 comprimate EU/1/00/157/003 3 comprimate EU/1/00/157/004 5 comprimate EU/1/00/157/005 7 comprimate EU/1/00/157/006 10 comprimate EU/1/00/157/007 14 comprimate EU/1/00/157/008 15 comprimate EU/1/00/157/009 20 comprimate EU/1/00/157/010 21 comprimate EU/1/00/157/011 30 comprimate EU/1/00/157/012 50 comprimate EU/1/00/157/013 100 comprimate
Hungarian: Az Azomyr 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Romanian: Azomyr comprimate filmate 5 mg este ambalat în blistere, în cutii cu 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, sau 100 comprimate.
Hungarian: Az Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 0,5 mg/ml soluție orală la copiii cu vârsta sub 1 an nu au fost stabilite.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Azomyr szájban diszpergálódó tablettánként.
Romanian: Acest produs conţine 2,9 mg fenilalanină per doza de 5 mg de Azomyr comprimat orodispersabil.
Hungarian: Az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
Hungarian: A panaszokat az Azomyr 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Romanian: Azomyr a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore.
Hungarian: Ha az előírtnál több Azomyr szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Azomyr szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Azomyr comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Azomyr comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Azomyr szájban diszpergálódó tabletta szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă încetați să luați Azomyr comprimat orodispersabil Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Hungarian: Mikor kell az Azomyrt alkalmazni
Romanian: Când se utilizează Azomyr
Hungarian: Az Azomyr szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Azomyr împreună cu alcool.
Hungarian: Hogyan hat az Azomyr
Romanian: Cum funcţionează Azomyr
Hungarian: Gyakori : a következők 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Azomyrt.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr.
Hungarian: Az Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Azomyr 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformájával.
Romanian: Pentru dozele recomandate, Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Azomyr comprimate 5 mg.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Azomyr javasolt adagja naponta egyszer 10 ml (5 mg) belsőleges oldat.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Azomyr este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott Azomyr nem befolyásolta a betegek pszichomotoros teljesítményét.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, Azomyr nu a afectat performanţele psihomotorii.
Hungarian: Az Azomyr 5 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Azomyr 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Romanian: Azomyr 0,5 mg/ml soluţie orală
Hungarian: Az Azomyr felnőttek, 12 éves vagy ennél idősebb serdülők és 6-11 éves gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Hungarian: Azomyr 5 mg filmtabletta dezloratadin
Romanian: Azomyr 5 mg comprimate filmate desloratadină
Hungarian: Az Azomyr 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Romanian: Azomyr 2,5 mg comprimat orodispersabil este de culoare roşu-deschis, cu feţe plate, rotund, punctat, inscripţionat pe o faţă cu "K".
Hungarian: Az Azomyr tabletta laktózt tartalmaz.
Romanian: Azomyr comprimate conţine lactoză.
Hungarian: Az Azomyr felnőttek, serdülők és 1 évesnél idősebb gyermekek számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Hungarian: Az Azomyr belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Romanian: Azomyr soluţie orală este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Hungarian: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA DOBOZA
Romanian: CUTIE CU 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90, 100 COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Azomyr 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Romanian: În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Azomyr comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Azomyr comprimate 5 mg.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Azomyr szájban diszpergálódó tablettát.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Azomyr comprimat orodispersabil.
Hungarian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETTA DOBOZA
Romanian: CUTIE CU 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 COMPRIMATE
Hungarian: Azomyr 5 mg filmtabletta
Romanian: Azomyr 5 mg comprimate filmate
Hungarian: Allergiás rhinitises felnőtteknél és serdülőknél az Azomyr tabletta hatékonyan enyhítette a tüneteket, mint például a tüsszögést, az orrváladékozást és orrviszketést, a szem viszketését, a könnyezést és a kötőhártya vérbőségét, valamint a szájpad viszketését.
Romanian: La pacienţii adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică, Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor, cum ar fi strănutul, secreţia şi pruritul nazal, pruritul ocular, lăcrimarea şi înroşirea ochilor, precum şi pruritul de la nivelul palatului.
Hungarian: Az Azomyr felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb serdülők számára javallott az alábbi betegségekhez társuló panaszok enyhítésére: - allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont) - urticaria (lásd 5.1 pont)
Romanian: Azomyr este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyermekek és felnőttek többségénél az Azomyr kapcsán észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo oldat vagy tabletta esetében, azonban 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a hasmenés, láz és álmatlanság volt gyakori mellékhatás, míg felnőtteknél kimerültséget, szájszárazságot és fejfájást észleltek gyakrabban, mint a placebo tabletta esetében.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea, febra şi insomnia, în timp ce la adulţi oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
Hungarian: Az Azomyr egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Azomyr bevehető étkezés közben vagy étkezések közötti időben is.
Romanian: Azomyr împreună cu alimente, băuturi și alcool Azomyr poate fi luat cu sau fără alimente.
Hungarian: Felnőttek és serdülők bármelyik gyógyszerformát használhatják.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Hungarian: Az Azomyr-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azomyr este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez az Azomyr-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Azomyr.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság az Azomyr-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azomyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, ami az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, histamina nu îşi poate face efectul, ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice.
Hungarian: Amennyiben az Azomyr-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azomyr, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azomyr alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azomyr.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazható.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknek 5 mg naponta egyszer.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Hungarian: Az Azomyrral kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Azomyr
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt fatigabilitatea (oboseala; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Hungarian: A két, urticariában végzett vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke 6 hetes kezelés után 58% és 67% volt az Azomyrral, és 40 illetve33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţi cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Azomyr a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Azomyr alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitishez vagy krónikus idiopathiás urticariához társuló tünetek csökkentésében.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau urticarie.
Hungarian: Az Azomyrt 416, krónikus idiopathiás urticariában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Romanian: De asemenea, Azomyr a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Hungarian: Az Azomyr hatását összesen 8, mintegy 4800, allergiás rhinitisben szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közt négy szezonális allergiás rhinitisben, kettő pedig asztmában szenvedő betegeket vizsgált).
Romanian: Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Hungarian: Az Azomyr hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Romanian: Substanţa activă din Azomyr, desloratadina, este un antihistaminic.
Hungarian: Gyermekeknél az adagolást a kor függvényében kell megállapítani.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
Hungarian: Az Azomyr hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Azomyr a fost comparată cu cea a unui placebo (preparat inactiv).
Hungarian: Az Azomyr egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Azomyr este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Hungarian: A gyógyszer 5 mg tabletta, 2,5 mg és 5 mg szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódik), valamint 0,5 mg/ml szirup és 0,5 mg/ml belsőleges oldat formájában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Hungarian: A bizottság javasolta az Azomyr-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Azomyr.
Hungarian: Az allergiás rhinitisben az összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a 2 hetes, 5 mg Azomyrral végzett kezelés átlagosan 25-32%-os mértékben csökkentette a tüneteket, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os mértékű csökkenéssel.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Azomyr au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Hungarian: Az Azomyr az allergiás rhinitis (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a krónikus (hosszú távú) idiopathiás urticaria (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Romanian: Azomyr se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) 6 hetes kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azomyr alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azomyr pe parcursul studiilor?