FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Nimvastidia.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Nimvastid.
Finnish: Nimvastid-hoidon aikana ei saa imettää.
Lithuanian: Nimvastid vartojimo metu žindyti negalima.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-Cog:issa, paranemisena CIBIC-Plus-asteikossa tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10 % pagerėjo PDS.
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä p-arvo vs lumelääke
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Finnish: Muita rivastigmiini-depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigminas transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietųjų kapsulių
Finnish: Pidä läpipainoliuskaa kulmista ja irrota yksi tablettikupla liuskasta repimällä se varovasti irti reikäviivaa pitkin.
Lithuanian: 1 Lizdinę plokštelę laikykite už kraštų ir atskirkite vieną dalelę nuo likusios plokštelės lengvai plėšdami per aplink ją esančias perforacijas.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 3 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit Nimvastid 6 mg suussa hajoavat tabletit Rivastigmiini
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 3 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 4,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Nimvastid 6 mg burnoje disperguojamosios tabletės Rivastigminas
Finnish: • Nimvastidia otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: - Nimvastid vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.
Finnish: Nimvastid-kapselien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Lithuanian: Veiklioji Nimvastid medžiaga yra rivastigminas.
Finnish: Eläimillä rivastigmiini läpäisee istukan ja kulkeutuu maitoon.
Lithuanian: Rivastigmino praeina pro gyvūnų placentą ir patenka į motinos pieną.
Finnish: Ahdistuneisuus Levottomuus
Lithuanian: Sumišimas Nerimas
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Nimvastidia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Nimvastid, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin rivastigmiini-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai rivastigmino kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: - Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6,0 mg du kartus per parą.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) • Sydämen rytmihäiriöt ja liikehäiriöt
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) - Netolygus širdies ritmas ir blogai kontroliuojami judesiai
Finnish: Alle 1 % annetusta annoksesta erittyy ulosteeseen.
Lithuanian: Mažiau kaip 1  vaisto dozės išsiskiria su išmatomis.
Finnish: Nimvastid saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Lithuanian: Nimvastid gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Finnish: Rivastigmiini on karbamaatteihin kuuluva asetyyli- ja butyryylikoliiniesteraasin estäjä, jonka uskotaan edistävän kolinergista neurotransmissiota hidastamalla vielä toimintakykyisten kolinergisten neuronien vapauttaman asetyylikoliinin pilkkoutumista.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, pagerinantis cholinerginio impulso perdavimą neuronais, neleisdamas skaidyti sveikų neuronų išskirtą acetilcholiną.
Finnish: 14 x 1 suussa hajoavaa tablettia 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Lithuanian: 14 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 28 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 30 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 56 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 60 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 112 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė
Finnish: 200 kovaa kapselia 250 kovaa kapselia
Lithuanian: Tablečių talpyklė 200 kietųjų kapsulių 250 kietųjų kapsulių
Finnish: Näihin liittyen on havaittu kohtalaisia myrkytysoireita kuten mioosia, punastumista, ruuansulatusoireita kuten vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, bradykardiaa, bronkospasmia ja lisääntynyttä bronkiaalista eritystä, liikahikoilua, tahatonta virtsaamista ja/tai ulostamista, kyynelvuotoa, hypotensiota ja liiallista syljeneritystä.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo apsinuodijimo atvejais pasireiškusį cholinerginį toksinį poveikį su muskarininiais simptomais, pavyzdžiui, miozę, paraudimą, virškinimo sutrikimą, įskaitant pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą ir viduriavimą, bradikardiją, bronchų spazmą ir padidėjusią bronchų sekreciją, hiperhidrozę, nevalingą šlapinimąsi ir (arba) tuštinimąsi, ašarojimą, hipotenziją ir seilių hipersekreciją.
Finnish: 28 x 1 suussa hajoavaa tablettia 30 x 1 suussa hajoavaa tablettia 56 x 1 suussa hajoavaa tablettia 60 x 1 suussa hajoavaa tablettia 112 x 1 suussa hajoavaa tablettia
Lithuanian: 28 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 30 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 56 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 60 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 112 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodytas skaičius ir procentas pacientų, sirgusių su Parkinsono liga susijusia demencija ir vartojusių rivastigmino, kurie dalyvavo 24 savaičių klinikiniame tyrime ir kuriems buvo iš anksto nustatytų nepageidaujamų reiškinių, galinčių atspindėti parkinsonizmo simptomų suintensyvėjimą.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN JA PURKIN RASIAN ETIKETTI - PURKIN ETIKETTI
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ KURIOJE YRA LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ IR TALPYKLĖ (TALPYKLĖS ETIKETĖ)
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.
Finnish: Rivastigmiinin butyryylikoliiniesteraasiaktiivisuutta estävä vaikutus aivo-selkäydinnesteessä 14 Alzheimer-potilaalla oli samankaltainen kuin AChE:n kohdalla.
Lithuanian: Keturiolika Alzheimerio liga sergančių ir rivastigminu gydytų pacientų butirilcholinesterazės aktyvumas likvore buvo slopinamas panašiai kaip ir AChE.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas tęsiamas tol, kol stebimas geras gydomasis efektas.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta verrattuna terveisiin henkilöihin.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60  didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis lyginant su sveikų savanorių.
Finnish: Nimvastid 4,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg (tik ant dėžutės)
Finnish: Jokainen suussa hajoava tabletti sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg tai 6 mg:aa rivastigmiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino.
Finnish: Tulokset on esitetty alla taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Finnish: Kapselin sisältö Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hipromeliozė
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa kun Nimvastidia käytetään yhdessä beetasalpaajien kanssa (lääkkeiden, kuten atenololi, joita käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin tai muiden sydänsairauksien hoitoon).
Lithuanian: Nimvastid reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Finnish: Voimakas hikoilu Allerginen dermatiitti (laaja-alainen)
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas Alerginis dermatitas (išplitęs)
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, tyrimų neatlikta.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės
Finnish: Jos otat enemmän Nimvastidia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Nimvastidia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nimvastid dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę Nimvastid dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg (tik ant dėžutės)
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, spearmintmakuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini), piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli), krospovidoni, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas), pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis), krospovidonas, kalcio silikatas ir magnio stearatas
Finnish: Digoksiinin ja rivastigmiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut haitallisesti sydämen johtumisaikaan.
Lithuanian: kad, vartojant rivastigminą kartu su digoksinu, būtų širdies laidžiosios sistemos sutrikimų.
Finnish: Läpipainopakkaus: 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Finnish: Suun kautta.
Lithuanian: DTPE talpyklė.
Finnish: HDPE-purkki: pakkauksessa on 200 tai 250 kovaa kapselia.
Lithuanian: DTPE talpyklė, kurioje yra 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Finnish: Nimvastid 1,5 mg suussa hajoavat tabletit
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomąja doze, gydymą reikia nutraukti.
Finnish: Läpipainopakkaus: 14 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Lithuanian: Lizdinė plokštelė 14 kietųjų kapsulių 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 112 kietųjų kapsulių
Finnish: Nimvastid 4,5 mg kovat kapselit
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg kietosios kapsulės
Finnish: Magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Magnio stearatas
Finnish: Lapset ja nuoret Ei ole asianmukaista käyttää Nimvastid-valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nimvastid nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Lithuanian: A, GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Finnish: Aggressiivisuus, levottomuus
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija, neramumas
Finnish: 14 x 1 (vain 1,5 mg:n suussa hajoavat tabletit), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 x 1 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 arba 112 x 1 tabletė OPA/Al/PVC folijos plėvelės ir PET/Al nuplėšiamos folijos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Finnish: Spearmint-makuaine (piparminttuöljy, maissimaltodekstriini) Piparminttumakuaine (maltodekstriini, arabikumi, sorbitoli (E 420), rantaminttuöljy, L-mentoli) Krospovidoni
Lithuanian: Mėtų kvapo medžiaga (pipirmėčių eterinis aliejus, kukurūzų maltodekstrinas) Pipirmėčių kvapo medžiaga (maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis E420, dirvinių mėtų eterinis aliejus, L mentolis)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/PVCD/Al-folio): pakkauksissa on 14 (vain 1,5 mg:n kapselit), 28, 30, 56, 60 tai 112 kovaa kapselia.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 (tik Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 arba 112 kietųjų kapsulių.
Finnish: Apuaine: sorbitoli (E 420).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga - sorbitolis E420.
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen Tuntematon
Lithuanian: Dažni Dažnis nežinomas
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Lithuanian: Nimvastid yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Finnish: Pudota tabletti kädellesi.
Lithuanian: Išversti tabletę į delną.
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas ir tachikardija) Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Finnish: Rivastigmiinin teho on osoitettu käyttämällä kolmea riippumatonta, alaspesifistä arviointimenetelmää, joita käytettiin määräajoin 6 kuukauden hoitojaksojen aikana.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatytas atliekant tris nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus.
Finnish: Muussa tapauksessa rivastigmiinihoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais rivastigmino vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.5.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16.1.2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Finnish: Nimvastid 6 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Lithuanian: Nimvastid 6 mg (tik ant dėžutės)
Finnish: Potilaita, joille kehittyy pitkittyneestä oksentelusta tai ripulista johtuvan nestehukan oireita ja löydöksiä, voidaan hoitaa antamalla laskimoon nesteitä ja pienentämällä annosta, tai keskeyttämällä hoito, jos tilaa ja hoidetaan nopeasti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Finnish: Pääasiallinen eliminoitumistie on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime nebūna, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Lisääntynyt syljeneritys
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi) Bradikinezija
Finnish: Nimvastid 6 mg kovat kapselit
Lithuanian: Nimvastid 6 mg kietosios kapsulės
Finnish: Nimvastid 4,5 mg suussa hajoavat tabletit
Lithuanian: Nimvastid 4,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Finnish: • Parkinsonin taudin oireiden paheneminen tai vastaavat oireet, kuten lihasjäykkyys ja liikevaikeudet
Lithuanian: dažnai su pykinimu ir vėmimu) - Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Finnish: Aseta tabletti kielen päälle heti, kun olet ottanut sen pakkauksesta.
Lithuanian: 4 Iš pakuotės išimtą tabletę padėkite ant liežuvio kiek įmanoma greičiau.
Finnish: Nimvastid 3 mg kovat kapselit
Lithuanian: Nimvastid 3 mg kietosios kapsulės
Finnish: Nimvastid 1,5 mg kovat kapselit sisältävät valkoista tai melkein valkoista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Lithuanian: Nimvastid 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra baltų arba beveik baltų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso.
Finnish: Rivastigmiinin Cmax ja AUC olivat yli kaksinkertaiset kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin terveillä henkilöillä.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, rivastigmino Cmax ir AUC buvo beveik dvigubai didesni negu sveikų savanorių, tačiau pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, Cmax ir AUC nepakito.
Finnish: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Lithuanian: Dėžutėje yra 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 arba 112 x 1 tabletė OPA/Al/PVC folijos plėvelės ir PET/Al nuplėšiamos folijos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Finnish: Vähentynyt ruokahalu Nestehukka
Lithuanian: Sumažėjęs apetitasDehidracija
Finnish: Yleisluontoiset ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleinen
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Finnish: Rotilla ei havaittu fertiliteettiin tai lisääntymiskykyyn vaikuttavia rivastigmiinin aiheuttamia haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
Finnish: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 tai 112 x 1 tablettia rasiaan pakatussa OPA/Al/PVC-foliokalvosta ja irti vedettävästä PET/Al-foliosta koostuvassa perforoidussa yksittäisannosläpipainopakkauksessa.
Lithuanian: Dėžutėje yra 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 arba 112 x 1 tabletė OPA/Al/PVC folijos plėvelės ir PET/Al nuplėšiamos folijos perforuotomis vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis.
Finnish: Nimvastid-kapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Nimvastid kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Nimvastid 3 mg (vain kartonkikotelon etikettiin)
Lithuanian: Nimvastid 3 mg (tik ant dėžutės)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREREGISTRAVIMO DATA
Finnish: Potilaat, joilla ei ollut näköaistiharhoja
Lithuanian: Pacientai be regos haliucinacijų
Finnish: Tämän määritelmän mukaan hoitoon vastanneiden potilaiden keskimääräinen varsinainen vuorokausiannos 6-12 mg saaneessa ryhmässä oli 9,3 mg. On tärkeä huomioida, että tällaisissa arvioinneissa käytetyt asteikot vaihtelevat ja että tuloksia ei voida suoraan verrata eri terapeuttisten lääkeaineiden kesken.
Lithuanian: 6-12 mg vartojusiems pacientams, kuriems gautas klinikinis efektas, vidutinė paros dozė buvo 9,3 mg.
Finnish: Nimvastid-suussa hajoavia tabletteja voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų veiklos sutrikimu tyrimų neatlikta, tačiau Nimvastid burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2009.
Lithuanian: Santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-05.
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (keltainen 1,5 mg, oranssi 3 mg, ruskehtavan punainen 4,5 mg ja ruskehtavan punainen ja oranssi 6 mg) ja valkoisina suussa hajoavina tabletteina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, ja 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio preparato kapsulės (geltonos spalvos: 1,5 mg; oranžinės spalvos: 3 mg, rusvai raudonos spalvos: 4,5 mg ir rusvai raudonos bei oranžinės spalvos: 6 mg) ir baltos burnoje disperguojamos tabletės (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg).
Finnish: Nimvastidia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
Lithuanian: Nimvastid geriamas du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Finnish: Kapselit niellään kokonaisina.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nekramčius.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nimvastidille.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nimvastid rinkodaros teisę.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NIMVASTID Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NIMVASTID EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Nimvastidin ottamista säännöllisesti.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai esama slaugytojo, reguliariai stebėsiančio, kaip pacientas vartoja Nimvastid.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Exelonin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Euroopan komissio myönsi KRKA,d.d., Novo mesto-yritykselle -yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nimvastidia varten 11. touko- 2009.
Lithuanian: bendrovei „KRKA,d.d" suteikė visoje ES galiojančią Nimvastid rinkodaros teisę.
Finnish: Nimvastidia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Lithuanian: Nimvastid skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijasmegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Finnish: Muita tietoja Nimvastidista
Lithuanian: Kita informacija apie Nimvastid:
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Nimvastidin laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Exeloniin ja että se on siihen nähden bioekvivalentti.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nimvastid yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Mitä Nimvastid on?
Lithuanian: Kas yra Nimvastid?
Finnish: Se tarkoittaa, että Nimvastid on samanlainen kuin Exelonniminen alkuperäislääke, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Exelon, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).