FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky, ktoré spôsobia rast niekoľkých folikulov.
Latvian: Lai veicinātu vairāku folikulu augšanu, vispirms tiks ievadītas citas zāles;
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Latvian: Olšūnu iegūšanai izmantojot mākslīgās apaugļošanas metodes vai olnīcu stimulāciju, pastāv lielāks spontānā aborta risks nekā sievietēm, kurām netiek veiktas šādas procedūras.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšanas tvertnē.
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Latvian: vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itālija
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Latvian: Ovitrelle satur zāles, ko sauc par alfa horiogonadotropīnu; tās ir izveidotas laboratorijā, izmantojot īpašu rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Latvian: • Pēc tam stingri satveriet ārējo adatas uzgali un atskrūvējiet adatu.
Slovak: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Latvian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari)
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Latvian: OHSS var kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu, kam raksturīgas lielas olnīcu cistas, kurām ir tieksme plīst, ķermeņa masas pieaugums, elpas trūkums, oligūrija vai arī ascīts ar klīnisku asinsrites traucējumu ainu.
Slovak: Po podaní injekcie
Latvian: Pēc injicēšanas
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Latvian: Sievietes organismā horiona gonadotropīns darbojas kā luteinizējošā hormona aizstājējs, kas ierosina ovulāciju.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un 1 injekcijas adatu.
Slovak: Odstráňte odlepovací uzáver.
Latvian: • Noņemiet aizsargzīmotni.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība attīstās bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10);
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Latvian: Šī blakusparādība attīstās retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100);
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Latvian: Salīdzinošos klīniskos pētījumos 250 mikrogramu Ovitrelle devas ievadīšana, tikpat efektīvi kā 5 000 SV un 10 000 SV urīna cHG, ierosināja galīgo folikulu nobriešanu un agrīnu luteinizāciju mākslīgās apaugļošanas procedūras laikā, kā arī tikpat efektīvi kā 5 000 SV urīna cHG ierosināja ovulāciju.
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Latvian: OHSS risks mazinās, ja lietojat parasto Ovitrelle devu un ja ārstēšanu visa cikla laikā rūpīgi uzrauga speciālisti (t.i., pārbauda estradiola līmeni asinīs un veic ultraskaņas izmeklējumus).
Slovak: Prerušením podávania hCG možno predísť OHSS v dôsledku nadmernej ovariálnej odpovede.
Latvian: OHSS, ko izraisa pārmērīga olnīcu atbildes reakcija, var novērst, atliekot cHG ievadīšanu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Latvian: • nopietni asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS attīstās, ļoti reti.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros šķīdumu 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Latvian: Kad esat pabeigusi injekciju, nekavējoties izmetiet tukšo šļirci īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Slovak: • ak máte veľké vaječníky alebo dutiny s tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty) neznámeho pôvodu
Latvian: • ja Jums ir palielinātas olnīcas vai arī neskaidras izcelsmes ar šķidrumu pildīti dobumi olnīcās
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
Latvian: Salīdzinošos pētījumos, lietojot dažādas Ovitrelle devas, novērots, ka Ovitrelle atkarībā no devas izraisa šādas nevēlamās blakusparādības: OHSS, kā arī vemšana un slikta dūša.
Slovak: • bolesti prsníkov
Latvian: Barošana ar krūti
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma injekcijai.
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: • Injicējiet Ovitrelle, kā Jums mācījis ārsts vai medicīnas māsa.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1 NAPLNENÚ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILNŠĻIRCI
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle
Latvian: Pirms Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (3).
Latvian: • Pēc vismaz 5 sekundēm, turot nospiestu devas iestatīšanas pogu,
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a prípadným nahromadením tekutín v bruchu alebo v hrudi.
Latvian: • OHSS var būt smags ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, svara pieaugumu, apgrūtinātu elpošanu un šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūšu kurvī.
Slovak: tromboembolizmus (súvisiaci s OHSS, ako aj nezávislý od neho)
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti: trombembolija (gan saistīta ar OHSS, gan nesaistīta)
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Ovitrelle ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Latvian: 3 ml kārtridžs (I tipa stikls ar brombutila gumijas virzuli-aizbāzni un gofrētu alumīnija vāciņu ar brombutila gumiju), kas ievietots pildspalvveida pilnšļircē.
Slovak: nastavovač dávky displej dávky plunžérový piest zásobník s náplňou skrutkovací konektor pre ihlu kryt pera odlepovací uzáver snímateľná ihla vnútorný kryt ihly 10. vonkajší kryt ihly 11. tampóny namočené v alkohole 12. nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Latvian: 7. noņemama aizsargzīmotne 8. noņemama adata 9. iekšējais adatas apvalks 10. ārējais adatas uzgalis 11. spirta salvetes
Slovak: Ako používať naplnené pero Ovitrelle
Latvian: Kā lietot Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Latvian: Kā lietot Ovitrelle
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlúčiteľné s graviditou
Latvian: • Dzimumorgānu malformācijas, kas padara grūtniecību neiespējamu,
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou.
Latvian: Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas alfa horiogonadotropīns tiek izvadīts no organisma ar aptuveni 30 stundu eliminācijas pusperiodu.
Slovak: Odstránenie ihly po injekcii
Latvian: Adatas noņemšana pēc injekcijas.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet adatai ārējo adatas uzgali.
Slovak: Tehotenstvo mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo) sa môže vyskytnúť u žien s poškodenými vajíčkovodmi (kanáliky, cez ktoré prechádza vajíčko z vaječníkov do maternice).
Latvian: Sievietēm ar bojātiem olvadiem (caurulītes, kuras nogādā olšūnu no olnīcas līdz dzemdei), grūtniecība var attīstīties ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība).
Slovak: Má sa použiť iba číry roztok bez častíc.
Latvian: Drīkst ievadīt tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Latvian: • Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus / 0,5 ml (atbilst 6 500 SV).
Slovak: Tým sa potvrdí, že bola podaná celá dávka.
Latvian: • Tas norāda, ka deva ir ievadīta pilnībā.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: Devas injicēšana 5.1. Izvēlieties injekcijas vietu, kurā ārsts vai medicīnas māsa Jums ir ieteikuši injicēt.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Latvian: Uzreiz pēc tam izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar spirta salveti.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako injekčný roztok.
Latvian: Ovitrelle ir šķīdums injekcijām.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek.
Latvian: • Uzmanīgi pagrieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāja virzienā.
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma 1 injekcijas adata
Slovak: Ako vyzerá Ovitrelle a obsah balenia
Latvian: Ovitrelle ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Latvian: • Pēc injekcijas pabeigšanas likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
Slovak: Používanie tohto lieku
Latvian: Zāļu lietošana
Slovak: Tlačte ho dovtedy, kým nevystreknete všetok roztok.
Latvian: Dariet to tik lēnām, lai ievadītu visu šķīdumu.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Turpmāk minētai sastopamības biežuma terminoloģijai par pamatu izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), loti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Teraz nasaďte kryt späť na pero.
Latvian: • Tagad uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei atpakaļ vāciņu.
Slovak: Číslo dávky zobrazené na displeji sa vráti späť na „0".
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0. Tas norādīs, ka ir ievadīta visa deva.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvá a špecifické charakteristiky párov s problémami s plodnosťou (napríklad z dôvodu veku) môžu tiež súvisieť so zvýšeným rizikom vrodených porúch.
Latvian: Iedzimtu defektu iespējamību var palielināt arī vairākaugļu grūtniecības un specifiski pāra ar auglības problēmām rādītāji (piem., vecums).
Slovak: Uvoľnite nastavovač dávky.
Latvian: Nekavējoties injicējiet šķīdumu.
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Latvian: Notīriet izvēlēto apvidu ar spirta salveti.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Latvian: 6.3. Likvidēšana
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Latvian: • Olnīcu palielināšanās vai cista, kas nav saistīta ar policistisko olnīcu slimību,
Slovak: Vstreknite roztok jemným tlakom na piest.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
Slovak: Tá ukazuje, že naplnené pero je pripravené na injekciu.
Latvian: Adatas galā ir jāparādās nelielam šķidruma pilienam; tas norāda, ka pildspalvveida pilnšļirce ir gatava injicēšanai.
Slovak: Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
Latvian: • Turiet Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), kas tiek ievadīta vienā injekcijas reizē.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 pildspalvveida pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), ko ievada vienā injekcijā.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Latvian: Vienu Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc pēdējās folikulu stimulējošā hormona (FSH) vai cilvēka menopauzālā gonadotropīna (cMG) preparāta ievadīšanas, t.i., kad sasniegta optimālā folikulu augšanas stimulācija;
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Slovak: Naplnené pero uchopte pevne za zásobník s náplňou.
Latvian: • Stingri satveriet pildspalvveida pilnšļirces rezervuāru.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc pēdējās folikulu stimulējošā hormona (FSH) vai cilvēka menopauzālā gonadotropīna (cMG) preparāta ievadīšanas, t.i., kad sasniegta optimālā folikulu augšanas stimulācija;
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Slovak: Mimomaternicové tehotenstvo
Latvian: Ārpusdzemdes grūtniecība
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Latvian: • Olnīcu, dzemdes vai krūšu dziedzeru karcinoma,
Slovak: Preto, ak sa prejavia príznaky ovariálnej hyperstimulácie, napríklad sérová hladina estradiolu >
Latvian: Tādēļ, ja parādās olnīcu hiperstimulācijas pazīmes, piemēram, estradiola līmenis ir > 5 500 pg/ml
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc optimālas folikulu augšanas stimulācijas sasniegšanas.
Slovak: Nepoužívajte Ovitrelle
Latvian: Nelietojiet Ovitrelle šādos gadījumos
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Latvian: Mijiedarbība ar seruma vai urīna analīzēm
Slovak: Manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Latvian: Mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un ūdens injekcijām.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Latvian: Ovitrelle ir medicīnisks alfa horiona gonadotropīna preparāts, ko iegūst ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Slovak: EMEA/H/C/000320
Latvian: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja nav iespējams panākt atbildes reakciju (piemēram, olnīcu mazspējas gadījumā).
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Latvian: Paciente vai viņas dzīvesbiedrs var injekcijas veikt paši, ja ir atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Ovitrelle EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Latvian: Ovitrelle iedarbīgums galvenokārt tika pētīts sievietēm, kuras saņēma auglības terapiju (1140 pacientēm).
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Latvian: Vēl vienu pētījumu veica, iekļaujot tajā sievietes, kurām ovulācija nenotiek.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ovitrelle.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Latvian: Tā kā tas ir līdzīgs luteinizējošajam hormonam(LH), Ovitrelle lieto arī ovulācijas izraisīšanai.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ovitrelle blakusparādības (vienai līdz desmit pacientēm no simts) ir reakcijas injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (piemēram, slikta dūša, svara pieaugums, caureja).
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientes ar hipotalāma, hipofīzes, olnīcu, dzemdes vai krūšu audzējiem.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Latvian: Ovulācijas izraisīšanā Ovitrelle bija tikpat iedarbīgas kā no urīna iegūtais hCG, un Ovitrelle 250 mikrogramu deva bija tikpat iedarbīga kā 500 mikrogramu deva.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Latvian: Ovitrelle (250 mikrogramu vai 500 mikrogramu devā) salīdzināja ar dabīgo hCG hormonu, kas iegūts no urīna.
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Latvian: 250 mikrogramu devu ievada 24 - 48 stundas pēc tam, kad olnīcas ir izveidojušas tādus folikulus, kas ir pietiekami nobrieduši (olšūnas ir gatavas ovulācijai).
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Latvian: Ārstēšana ar Ovitrelle ir jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Ovitrelle reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms ir vērojams tad, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju, īpaši, ja lieto ovulāciju ierosinošas zāles.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un kā šķīdums pilnšļircē vai pildspalvinjektorā.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Latvian: Sievietēm, kurām ovulācija nenotiek, ovulācija tika novērota 92% gadījumu, ārstējot ar Ovitrelle.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Latvian: Ovitrelle ievada zemādas injekcijas veidā.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientes ieguvums, lietojot Ovitrelle, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ovitrelle lietošanu.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm ar palielinātām olnīcām, ar cistām, kuras nav izraisījusi policistisko olnīcu slimība, ar nenoskaidrota iemesla izraisītu vaginālu asiņošanu, kā arī sievietēm, kurām iepriekšējo trīs mēnešu laikā bijusi ektopiska grūtniecība (ārpusdzemdes grūtniecība).
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Latvian: Ovitrelle nedrīkst lietot arī tad, ja pacientēm ir akūti tromboemboliski (asinsreces) traucējumi.
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Latvian: Tās var lietot sievietes, kuras saņem auglības terapiju (piemēram, apaugļošanu in vitro), un sievietes, kurām ovulācija nenotiek (olnīcas neražo olšūnas) vai kurām ir oligoovulācija (olnīcas reti ražo olšūnas).
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Latvian: Ovitrelle sastāvā esošo alfa horiogonadotropīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi šūnā.
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Latvian: Sievietēm, kas saņem auglības terapiju, tas parasti notiek, kad pagājušas 24 - 48 stundas pēc olnīcu stimulācijas (piemēram, ar folikulstimulējošu hormonu (FSH) vai cilvēka menopauzes gonadotropīnu (HMG) pārtraukšanas.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Latvian: Ovitrelle ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa horiogonadotropīnu.