FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Omidria não foi avaliado na ausência de agentes midriáticos e anestésicos pré-operatórios convencionais.
Finnish: Omidriaa ei ole arvioitu ilman tavanomaisten, ennen leikkausta annettavien mustuaista laajentavien ja puudutuksessa käytettävien aineiden vaikutusta.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml concentrado para solução para irrigação intraocular fenilefrina/cetorolac
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, konsentraatti huuhtelunestettä varten, silmän sisään fenyyliefriini/ketorolaakki
Portuguese: Como utilizar Omidria
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos sob a forma de preparações distintas.
Finnish: Kumpaakin vaikuttavaa ainetta on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) erillisinä valmisteina usean vuoden ajan.
Portuguese: Em 28 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omidria.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Omidriaa varten.
Portuguese: Outras informações sobre o Omidria
Finnish: Muita tietoja Omidriasta
Portuguese: Relativamente à segurança do Omidria, o medicamento foi geralmente bem tolerado.
Finnish: Omidrian turvallisuuden osalta lääke oli yleensä hyvin siedetty.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Omidria.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Omidrian käytöstä.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Omidria.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Omidria-valmistetta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Omidria são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Omidrian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Omidria podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Omidriaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Embora o efeito do Omidria na dor tenha sido modesto, foi considerado clinicamente importante.
Finnish: Vaikka Omidrian vaikutus kipuun oli vain kohtalainen, sitä pidettiin kuitenkin kliinisesti tärkeänä.
Portuguese: O que é o Omidria e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Omidria on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Omidria?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Omidrian turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Por que foi aprovado o Omidria?
Finnish: Miksi Omidria on hyväksytty?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Omidria.
Finnish: Omidrian mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Omidria (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor nos olhos, inflamação da câmara anterior (inflamação do espaço cheio de líquido no interior do olho entre a íris e a córnea), hiperémia conjuntival (vermelhidão da membrana que cobre a parte branca do olho), fotofobia (sensibilidade aumentada dos olhos à luz), edema da córnea (inchaço da camada transparente na parte da frente do olho que cobre a pupila e a íris), e inflamação.
Finnish: Omidrian yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 potilaasta) ovat silmäkipu, etukammiotulehdus (silmän sisällä värikalvon ja sarveiskalvon välillä olevan nesteen täyttämän tilan tulehdus), sidekalvon punoitus (silmänvalkuaista peittävän kalvon punoitus), valonarkuus (silmien valoherkkyyden lisääntyminen) sekä sarveiskalvon turvotus (mustuaista ja värikalvoa peittävän läpinäkyvän kalvon turvotus) ja tulehdus.
Portuguese: Estes efeitos secundários são típicos após a cirurgia de substituição do cristalino.
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ovat tyypillisiä tekomykiöleikkauksen jälkeen.
Portuguese: O cristalino é a parte do olho que foca a luz que passa através da pupila e que lhe permite ver claramente.
Finnish: Mykiö on se silmän osa, joka taittaa mustuaisen läpi kulkevan valon ja mahdollistaa tarkan näkemisen.
Portuguese: Omidria fenilefrina/cetorolac
Finnish: Omidria fenyyliefriini/ketorolaakki
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Omidria durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Omidriasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Omidria?
Finnish: Mitä riskejä Omidriaan liittyy?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Omidria, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Omidriaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Portuguese: Quando aplicado no olho, o cetorolac diminui a produção de prostaglandinas no olho e, desta forma, diminui a dor e a inflamação causadas pela cirurgia ocular.
Finnish: Kun ketorolaakkia laitetaan silmään, se vähentää prostaglandiinien tuotantoa silmässä ja vähentää siten silmäleikkauksesta aiheutuvaa kipua ja tulehdusta.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 ml de Omidria diluídos em 500 ml de solução de irrigação, a ser utilizada durante a cirurgia de substituição do cristalino.
Finnish: Omidrian suositeltu annos on 4 ml laimennettuna 500 ml:ksi huuhteluliuosta, joka käytetään tekomykiöleikkauksen aikana.
Portuguese: O cetorolac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Finnish: Ketoprofeeni on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Omidrian käytön ehdoista.
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que a pupila se manteve dilatada durante a cirurgia nos doentes que receberam Omidria (+0,1 mm), tendo contraído nos doentes que receberam placebo (-0,5 mm).
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittivat, että Omidriaa saaneiden potilaiden mustuainen pysyi laajentuneena leikkauksen aikana (+0,1 mm), kun taas lumelääkettä saaneilla mustuainen supistui (-0,5 mm).
Portuguese: Isto facilita a cirurgia de substituição do cristalino.
Finnish: Tämä helpottaa tekomykiöleikkauksen tekemistä.
Portuguese: A maioria apresentou uma gravidade ligeira a moderada e desapareceu espontaneamente.
Finnish: Useimmat olivat lieviä tai kohtalaisia ja hävisivät itsekseen.
Portuguese: Em ambos os estudos, os principais parâmetros de eficácia foram as alterações do diâmetro da pupila no final da cirurgia e a quantidade de dor ocular que os doentes sentiram logo após a cirurgia, conforme indicado pelos doentes utilizando uma escala de dor padrão entre 1 e 100.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa tehon päämittareita olivat mustuaisen halkaisijan muutos leikkauksen lopussa ja se, kuinka paljon kipua potilaat tunsivat heti leikkauksen jälkeen.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear as chamadas ciclo-oxigenases, enzimas que produzem prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla tiettyjä syklo-oksigenaasi-nimisiä entsyymejä, jotka tuottavat prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy kivun ja tulehdusprosessin yhteydessä.
Portuguese: A incidência de efeitos secundários com Omidria foi semelhante à notificada nos doentes que receberam placebo.
Finnish: Omidriaan liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys oli samankaltaista kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Portuguese: O uso do Omidria é contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado, uma doença grave do olho na qual a pressão no interior do olho aumenta rapidamente porque o líquido não consegue ser drenado.
Finnish: Omidriaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, vakava silmäsairaus, jossa silmänsisäinen paine nousee nopeasti, koska neste ei pääse poistumaan silmästä.
Portuguese: Adicionalmente, 7 % (29 de um total de 403) dos doentes que receberam Omidria apresentaram dor moderada a grave, em comparação com 14 % (57 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo, e 25 % (104 de um total de 403) não apresentaram dor no período imediatamente após a cirurgia, em comparação com 17 % (69 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo.
Finnish: Lisäksi seitsemän prosenttia (29 potilasta 403:sta) Omidriaa saaneesta potilaasta koki kohtalaista tai kovaa kipua verrattuna siihen, että lumelääkettä saaneista näin oli 14 prosentilla (57 potilasta 403:sta).
Portuguese: Menos de 1 doente em cada 10 que receberam Omidria apresentaram um diâmetro da pupila inferior a 6 mm (o que dificulta a cirurgia), ao passo que cerca de 4 doentes em cada 10 apresentaram este diâmetro depois de receberem placebo.
Finnish: Omidriaa saaneista potilaista alle yhdellä kymmenestä mustuaisen halkaisija oli vähemmän kuin 6 mm (jolloin leikkauksen tekeminen on hankalampaa), kun taas lumelääkettä saaneilla näin oli noin neljällä potilaalla kymmenestä.
Portuguese: O Omidria é um medicamento utilizado em adultos durante a cirurgia de substituição do cristalino no olho para manter a pupila dilatada (alargada) e impedir a sua contração, e para reduzir a dor ocular após a cirurgia.
Finnish: Omidria on lääke, jota käytetään aikuisten tekomykiöleikkauksissa pitämään mustuainen laajentuneena ja estämään sen supistuminen sekä vähentämään leikkauksenjälkeistä silmäkipua.
Portuguese: Foi demonstrado que o Omidria é eficaz na manutenção da dilatação da pupila e na prevenção da contração da pupila durante a cirurgia de substituição do cristalino, o que deverá ajudar a tornar esta cirurgia mais fácil e segura.
Finnish: Omidrian on osoitettu olevan tehokas mustuaisen laajentumisen ylläpitämisessä ja mustuaisen supistumisen estämisessä tekomykiöleikkauksen aikana, minkä pitäisi helpottaa leikkausta ja lisätä sen turvallisuutta.
Portuguese: Como funciona o Omidria?
Finnish: Miten Omidria vaikuttaa?
Portuguese: O Omidria está disponível sob a forma de concentrado para solução para irrigação intraocular (uma solução utilizada para lavar o interior do olho durante a cirurgia).
Finnish: Omidriaa on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan huuhteluliuos (liuoksella huudellaan silmän sisäosia leikkauksen aikana).
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um cirurgião oftalmológico (especialista em cirurgia ocular) qualificado e com experiência na cirurgia de substituição do cristalino intraocular.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain tekomykiöleikkauksiin perehtynyt pätevä silmäkirurgi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Omidria, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Omidrialla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza o Omidria?
Finnish: Miten Omidriaa käytetään?
Portuguese: Relativamente à dor, os doentes tratados com Omidria notificaram uma pontuação média de dor de cerca de 4, em comparação com 9 nos doentes que receberam placebo.
Finnish: Kivun osalta Omidriaa saaneiden potilaiden ilmoittama kivun voimakkuus oli keskimäärin 4; lumelääkettä saaneilla se oli noin 9.
Portuguese: A fenilefrina é um «agonista seletivo do recetor adrenérgico alfa-1», que se liga e ativa os recetores adrenérgicos alfa-1 que estão presentes nas células dos músculos lisos, provocando a contração destes músculos.
Finnish: Se kiinnittyy sileiden lihassolujen pinnalla oleviin alfa-1-adrenergisiin reseptoreihin ja aktivoi niitä, jolloin lihakset supistuvat.
Portuguese: O Omidria contém as substâncias ativas fenilefrina e cetorolac.
Finnish: Omidrian vaikuttavat aineet ovat fenyyliefriini ja ketorolaakki.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Omidria, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Omidrian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Omidria, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Omidrian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Portuguese: O Omidria foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 821 doentes submetidos a cirurgia de substituição do cristalino, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 821 potilasta, joille tehtiin tekomykiöleikkaus.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções e dor nos olhos, o oftalmologista poderá também receitar colírios, habitualmente utilizados antes e após a cirurgia.
Finnish: Silmälääkäri voi myös määrätä silmätippoja, joita käytetään yleensä ennen leikkausta ja sen jälkeen silmätulehdusten ja -kivun estämiseksi.
Portuguese: Quando aplicada no olho, a fenilefrina provoca contração (estreitamento) do músculo da íris, permitindo a dilatação da pupila.
Finnish: Kun fenyyliefriiniä laitetaan silmään, se saa värikalvon lihakset supistumaan, jolloin mustuainen laajenee.
Portuguese: A hora de se ir deitar é uma boa hora porque é fácil de lembrar.
Finnish: Nukkumaanmenoaika on hyvä aika, koska se on helppo muistaa.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas.
Finnish: Kädet on pestävä.
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são ainda limitados.
Finnish: Pitkäaikaista turvallisuustietoa on edelleen rajoitetusti.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar com os passos seguintes.
Finnish: Pese kätesi ennen kuin siirryt seuraaviin vaiheisiin.
Portuguese: Se utilizar mais Omnitrope do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän Omnitropea kuin sinun pitäisi
Portuguese: - Use a solução imediatamente.
Finnish: - Käytä liuos välittömästi.
Portuguese: Espere que a zona seque.
Finnish: Odota kunnes alue kuivuu.
Portuguese: É importante continuar o tratamento até ser alcançada a altura final.
Finnish: On tärkeää jatkaa hoitoa, kunnes lopullinen pituus on saavutettu.
Portuguese: Agora está preparado para injetar a dose.
Finnish: Olet nyt valmis pistämään annoksen.
Portuguese: Por outro lado, foram demonstradas as seguintes funções:
Finnish: Lisäksi on osoitettu seuraavat vaikutukset:
Portuguese: Isto pode começar durante a idade adulta ou ser uma continuação da infância.
Finnish: Se on voinut joko alkaa aikuisiällä tai se saattaa jatkua lapsuudesta.
Portuguese: As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.
Finnish: Naiset saattavat vaatia suurempia annoksia kuin miehet.
Portuguese: É melhor utilizar a sua hormona de crescimento regularmente.
Finnish: On parasta käyttää kasvuhormonia säännöllisesti.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente as instruções e siga-as passo a passo.
Finnish: Lue ohjeet tarkkaan ja noudata niitä kohta kohdalta.
Portuguese: A sua outra mão estará livre para mover o êmbolo.
Finnish: toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
Portuguese: Não tente injetar-se a não ser que tenha a certeza de que compreende o procedimento e requisitos para a injeção.
Finnish: Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät menettelytavat ja vaatimukset injektiolle.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, faça a sua próxima injeção à hora habitual no dia seguinte.
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota seuraava pistos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Portuguese: A maior parte das pessoas dão as suas injeções na coxa ou nas nádegas.
Finnish: Useimmat ihmiset pistävät injektionsa reiteen tai pakaraan.
Portuguese: À medida que os rins perdem a sua capacidade de funcionar normalmente, tal pode afetar o crescimento.
Finnish: Koska munuaiset menettävät normaalin toimintakykynsä, se saattaa vaikuttaa kasvuun.
Portuguese: - Retire a agulha para fora da pele.
Finnish: - Vedä neula suoraan pois ihosta.
Portuguese: • se não está a crescer adequadamente e se tem uma quantidade insuficiente de hormona do crescimento própria.
Finnish: • Jos et kasva asianmukaisesti eikä elimistössäsi ole riittävästi omaa kasvuhormonia.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais de infeções respiratórias, as quais devem ser diagnosticadas o mais cedo possível e tratadas agressivamente.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla mahdollisten hengitystieinfektioiden varalta, ja ne tulee diagnosoida mahdollisimman aikaisin ja hoitaa mahdollisimman aggressiivisesti.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização
Finnish: Kestoaika ensimmäisen käytön jälkeen
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano se não estiver a responder ou se tiver alcançado a sua altura final e tiver parado de crescer.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää ensimmäisen vuoden jälkeen, jos et reagoi hoitoon tai olet saavuttanut lopullisen pituutesi ja kasvusi on pysähtynyt.
Portuguese: • e informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Finnish: • ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Portuguese: Pode sentirse fraco, transpirado, sonolento ou não se sentir "você mesmo" e pode desmaiar.
Finnish: Saatat tuntea vapinaa, hikoilua, uneliaisuutta tai "tunnet olosi vain oudoksi", ja saatat pyörtyä.
Portuguese: O que é Omnitrope e para que é utilizado
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: Deve utilizar-se a dose mínima eficaz.
Finnish: On käytettävä pienintä tehokasta annosta.
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais elevadas.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan käyttää.
Portuguese: A dose recomendada é para:
Finnish: Suositeltu annos on:
Portuguese: Leucemia†
Finnish: Leukemia†
Portuguese: Também é natural ter um nível mais elevado de hormona do crescimento à noite.
Finnish: On myös luonnonmukaista, että kasvuhormonipitoisuus on korkeampi yön aikana.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Este medicamento só lhe deve ser administrado por um médico que tenha experiência no tratamento com hormona do crescimento e que tenha confirmado o seu diagnóstico.
Finnish: Sinulle saa antaa tätä lääkettä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta kasvuhormonihoidosta ja joka on vahvistanut diagnoosisi.
Portuguese: • O tratamento deve ser continuado até ter parado de crescer.
Finnish: • Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kasvusi on pysähtynyt.
Portuguese: - Insira a agulha na pele da forma que o seu médico lhe ensinou.
Finnish: - Pistä neula ihoon kuten lääkärisi on sinulle opettanut.
Portuguese: Uma vez que a produção fisiológica normal de hormona de crescimento diminui com a idade, as doses necessárias podem vir a ser reduzidas.
Finnish: Koska normaali fysiologinen kasvuhormonituotanto vähenee iän myötä, myös annostarve voi vähentyä.
Portuguese: Não deve utilizar Omnitrope se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Portuguese: A dosagem deve ser vigiada a cada 6 meses.
Finnish: Annos tulee tarkistaa 6 kuukauden välein.
Portuguese: Não agitar; isto pode causar a desnaturação da substância ativa.
Finnish: Älä ravista, se saattaa aiheuttaa vaikuttavan aineen denaturoitumisen.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
Portuguese: Injete a sua hormona do crescimento por volta da mesma hora do dia, todos os dias.
Finnish: Pistä kasvuhormoni suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de abril de 2006 Data da última renovação: 12 de abril de 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2006 Viimeinen uudistamisen päivämäärä: 12. huhtikuuta 2011
Portuguese: Omnitrope originou a formação de anticorpos em aproximadamente 1% dos doentes.
Finnish: Omnitrope on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 1 prosentilla potilaista.
Portuguese: - A solução deve estar límpida após retirar do frigorífico.
Finnish: - Liuoksen tulee olla kirkas, kun se otetaan jääkaapista.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após VAL.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Portuguese: Nas crianças, essas reações adversas são pouco frequentes.
Finnish: Lapsipotilailla tällaiset ei-toivottavat vaikutukset ovat melko harvinaisia.
Portuguese: Outros medicamentos e Omnitrope
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Omnitrope
Portuguese: Com base nesta informação, este tipo de doentes não deve ser tratado com somatropina.
Finnish: Tämän perusteella tällaisille näitä potilaita ei saisi hoitaa somatropiinilla.
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
Finnish: - Jos liuos on samea (ja sameus ei häviä 10 minuutissa) tai liuoksessa näkyy hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
Portuguese: • ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após o transplante),
Finnish: • siklosporiinia (immuunijärjestelmää elinsiirron jälkeen heikentävä lääke)
Portuguese: - Assegure-se de que injeta a, pelo menos, 1 cm de distância do seu último local de injeção e que muda os locais em que se injeta, tal como foi ensinado.
Finnish: - Varmista, että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä edellisestä pistospaikasta, ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
Portuguese: Doentes idosos
Finnish: Vanhemmat potilaat
Portuguese: Se necessário, deverá ser iniciada uma substituição com glucocorticóides.
Finnish: Tarvittaessa pitää aloittaa glukokortikoidikorvaushoito.
Portuguese: 2°C-8°C na embalagem de origem.
Finnish: tuntiin asti 2°C-8°C:n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa.
Portuguese: Pode ser necessária uma correção de dose após seis meses de tratamento (ver secção 4.4).
Finnish: Annosta saattaa olla syytä tarkistaa kuuden kuukauden hoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A capacidade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas alterações clínicas à sua formação, ver secção 4.4.
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumiskyky on ollut heikko eikä niiden muodostumiseen ole liittynyt kliinisiä muutoksia, ks. kohta 4.4.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: www.ema.europa.eu.
Portuguese: A experiência em doentes com a síndrome de Silver-Russel é limitada.
Finnish: Kokemuksia potilaista, joilla on SilverRussellin oireyhtymä, on rajoitetusti.
Portuguese: - Inspecione cuidadosamente a solução antes de a injetar e utilize-a apenas se for límpida e incolor.
Finnish: - Tutki liuos huolellisesti ennen pistämistä, ja käytä se vain, jos se on kirkas ja väritön.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como faria com um lápis.
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Omnitrope
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omnitropea