FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La compatibilité de la solution concentrée de Xydalba reconstituée n'a été établie qu'avec une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Swedish: Kompatibiliteten för rekonstituerat Xydalba-koncentrat har bara fastställts med 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués chez ces patients.
Swedish: Dessa patienter får aldrig behandlas med läkemedel som hämmar peristaltiken.
French: • Vertiges
Swedish: • Illamående
French: Ce flacon contient une poudre sèche blanche à blanc cassé à légèrement jaune.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller vitt till benvitt till blekgult pulver.
French: • Modification du goût
Swedish: • Smakförändringar
French: Xydalba doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables stérile, puis dilué dans une solution de glucose à 50 mg/ml (5 %) pour perfusion.
Swedish: Xydalba måste rekonstitueras med sterilt vatten för injektionsvätskor och därefter spädas med 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Swedish: DEKLARATION OM AKTIV SUBSTANS
French: Rapport pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD)
Swedish: PK/PD förhållande
French: Le traitement du surdosage par dalbavancine devrait être symptomatique.
Swedish: Behandling av överdosering med dalbavancin bör bestå av observation och allmän understödjande behandling.
French: Notice : Information du patient Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion dalbavancine
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Xydalba 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
French: Pour consulter les recommandations posologiques relatives aux sujets en insuffisance hépatique, voir rubrique 4.2.
Swedish: För doseringsanvisningar för patienter med leverinsufficiens se avsnitt 4.2.
French: Xydalba 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: Xydalba 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
French: Le tableau 2 ci-dessous répertorie les paramètres pharmacocinétiques estimés après administration intraveineuse des schémas à deux doses et à une dose de dalbavancine, respectivement.
Swedish: Uppskattade farmakokinetiska parametrar för dalbavancin efter behandling med två doser respektive behandling med en dos visas i tabell 2 nedan.
French: Si vous avez pris plus de Xydalba que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har har fått för stor mängd av Xydalba
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique en fonction de l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 4.2).
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos dalbavancin förändrades inte signifikant med åldern, därför är dosjustering baserad på ålder ej nödvändigt (se avsnitt 4.2).
French: La dose recommandée est de 1 500 mg, administrée soit en une seule fois, soit par une perfusion de 1 000 mg la première semaine, suivie de 500 mg une semaine plus tard.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 500 mg som en engångsinfusion, eller 1 000 mg under den första veckan följt av 500 mg en vecka senare.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont l'infection était guérie après traitement.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
French: Ces infections comprenaient également des infections causées par le SARM.
Swedish: I dessa ingick även infektioner orsakade av MRSA.
French: Xydalba dalbavancine
Swedish: Xydalba dalbavancin
French: Ces effets indésirables étaient généralement de sévérité légère à modérée.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
French: Dans les 3 études, entre 87 % et 94 % des patients traités par Xydalba ont été guéris, contre 91 % à 93 % des patients traités par l'un ou l'autre des deux comparateurs.
Swedish: I de tre studierna botades mellan 87 procent och 94 procent av patienterna som behandlades med Xydalba, jämfört med mellan 91 procent och 93 procent av patienterna som behandlades med något av de två jämförelseläkemedlen.
French: Xydalba est administré une fois par semaine, au moyen d'une perfusion d'une durée de 30 minutes.
Swedish: Xydalba ges en gång per vecka genom en infusion under 30 minuter.
French: Les patients qui recevaient de la vancomycine et répondaient au traitement avaient la possibilité de passer au linézolide après 3 jours.
Swedish: Patienterna som fick vankomycin och svarade på behandling kunde välja att byta till linezolid efter tre dagar.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Xydalba sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Avant d'utiliser Xydalba, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Swedish: Innan Xydalba används ska förskrivande läkare ta hänsyn till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
French: Il agit en empêchant certaines bactéries de fabriquer leurs propres parois bactériennes, ce qui a pour effet de tuer ces bactéries.
Swedish: Den verkar genom att hindra vissa bakterier från att bilda egna cellväggar, vilket gör att bakterierna dör.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Xydalba est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Xydalba används så säkert som möjligt.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Xydalba.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xydalba.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Xydalba.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Xydalba ska användas.
French: Il contient le principe actif dalbavancine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen dalbavancin.
French: Compte tenu de la nécessité de disposer de nouveaux antibiotiques ciblant les bactéries multirésistantes, le CHMP a conclu que Xydalba, qui s'est montré actif contre certaines bactéries résistantes à d'autres antibiotiques, pouvait constituer une alternative thérapeutique valable.
Swedish: Med tanke på behovet av nya antibiotika mot multiresistenta bakterier drog CHMP slutsatsen att Xydalba, som uppvisade effekt mot vissa bakterier som är resistenta mot andra antibiotika, kan vara ett värdefullt behandlingsalternativ.
French: Le principe actif de Xydalba, la dalbavancine, est un type d'antibiotique appelé glycopeptide.
Swedish: Den aktiva substansen i Xydalba, dalbavancin, är en typ av antibiotikum som kallas glykopeptid.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Xydalba?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xydalba?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que les bénéfices de Xydalba sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Xydalba är större än riskerna och rekommenderade att Xydalba skulle godkännas för försäljning i EU.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xydalba, le 19 février 2015.
Swedish: Den 19 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xydalba som gäller i hela EU.
French: Xydalba s'est révélé aussi efficace que la vancomycine ou le linézolide pour guérir l'infection.
Swedish: Xydalba var minst lika effektivt som vankomycin eller linezolid när det gällde att bota infektionen.
French: Xydalba a été comparé à la vancomycine (un autre glycopeptide) ou au linézolide (un antibiotique qui peut être pris par voie orale) dans le cadre de trois études principales incluant un total d'environ 2 000 patients souffrant d'infections sévères de la peau et des tissus mous situés sous la peau, telles que la cellulite, les abcès de la peau et les infections de plaies.
Swedish: Xydalba jämfördes med vankomycin (en annan glykopeptid) eller med linezolid (ett antibiotikum som kan tas genom munnen) i tre huvudstudier på totalt omkring 2 000 patienter med allvarliga infektioner i huden och mjukdelarna under huden, t.ex. cellulit, hudabscesser och sårinfektioner.
French: Autres informations relatives à Xydalba:
Swedish: Mer information om Xydalba
French: Xydalba est un antibiotique utilisé chez les adultes pour le traitement des infections bactériennes aiguës (passagères) de la peau et des structures cutanées (tissus situés sous la peau) telles que la cellulite (inflammation du tissu cutané profond), les abcès de la peau et les infections de plaies.
Swedish: Xydalba är ett antibiotikum som används för att behandla vuxna med akuta (kortvariga) bakteriella infektioner i hud och mjukdelar (vävnaderna under huden) såsom cellulit (inflammation i den djupa hudvävnaden), hudabscesser och sårinfektioner.
French: Quels sont les bénéfices de Xydalba démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Xydalba har visats i studierna?
French: Il est nécessaire de réduire la dose de Xydalba chez les patients présentant une grave atteinte de la fonction rénale.
Swedish: För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion bör dosen minskas.
French: Pourquoi Xydalba est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Xydalba?
French: Le profil de sécurité de Xydalba est comparable à celui d'autres antibiotiques de la classe des glycopeptides; Les effets indésirables affectant l'audition ou la fonction rénale, caractéristiques des glycopeptides, ne sont pas apparus lors du traitement proposé avec Xydalba dans le cadre des essais cliniques.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Xydalba är jämförbar med den för andra antibiotika i glykopeptidklassen, medan biverkningar som påverkar hörsel och njurfunktion, vilket är typiskt för glykopeptider, inte har påvisats vid de föreslagna doseringsregimerna för Xydalba i de kliniska prövningarna.
French: Une liste des bactéries contre lesquelles Xydalba est actif peut être consultée dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Xydalba är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Les effets indésirables le plus fréquemment observés sous Xydalba (observés chez un à dix patients sur 100) sont la nausée (envie de vomir), la diarrhée et les maux de tête.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xydalba (kan drabba mellan 1 och 3 personer av 100) är illamående, diarré och huvudvärk.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Xydalba, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Xydalba finns i bipacksedeln.
French: Il a été démontré que la dalbavancine agit contre des bactéries, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)), contre lesquelles les antibiotiques standard n'ont aucun effet.
Swedish: Dalbavancin har visat sig ha effekt på bakterier (t.ex. meticillinresistenta Staphylococcus aureus
French: Qu'est-ce que Xydalba et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Xydalba och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Xydalba?
Swedish: Vilka är riskerna med Xydalba?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Xydalba, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Xydalba.
French: Comment Xydalba est-il utilisé?
Swedish: Hur används Xydalba?
French: Xydalba est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Xydalba finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
French: Comment Xydalba agit-il?
Swedish: Hur verkar Xydalba?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Xydalba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Xydalba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: D'autres mécanismes restant à élucider pourraient également être impliqués.
Swedish: Andra mekanismer, som återstår att klargöra, kan också vara inblandade.
French: Les quatre composants de ce programme global sont*1 :
Swedish: De fyra delarna i detta omfattande program är:
French: Merci de les lire avec attention et de les suivre étape par étape.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
French: Autres médicaments et Xyrem
Swedish: Andra läkemedel och Xyrem
French: Enfants et adolescents Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar.
French: Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.
Swedish: Din läkare kommer gradvis att öka din dos.
French: Boîte et flacon
Swedish: Kartong och flaska
French: Valeur médiane des attaques/semaine
Swedish: Median av attacker/vecka
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
Swedish: Andra relevanta epidemiologiska data finns ännu inte tillgängliga.
French: L'exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible (50 %) que chez l'homme.
Swedish: Exponeringen i råtta och hund vid NOEL var lägre (~50%) än hos människa.
French: Préparez les deux doses avant de vous coucher.
Swedish: Förbered båda doserna innan du går till sängs.
French: Prenez Xyrem par voie orale, 2 fois chaque soir.
Swedish: Ta Xyrem genom munnen två gånger varje natt.
French: • si vous prenez du valproate, votre dose quotidienne de Xyrem devra être ajustée (voir rubrique 3) car ceci pourrait conduire à des interactions.
Swedish: • om du tar valproat så kommer din dagliga dos Xyrem att behöva justeras (se avsnitt 3) eftersom detta kan leda till interaktioner
French: Risque d'abus et de dépendance
Swedish: Missbrukspotential och beroende
French: Les instructions suivantes expliquent la préparation de Xyrem.
Swedish: Följande anvisningar förklarar hur man förbereder Xyrem.
French: Ils sont généralement légers à modérés.
Swedish: Dessa är vanligen lindriga till måttliga.
French: Prenez le flacon étiqueté du médicament avec vous, même si celui-ci est vide.
Swedish: Du ska ta med dig den märkta läkemedelsflaskan, även om den är tom.
French: La plupart des données proviennent de l'utilisation illicite du GHB.
Swedish: Huvuddelen av data härrör från otillåten användning av GHB.
French: Ces taux sont bien supérieurs aux taux atteints avec des doses thérapeutiques.
Swedish: Dessa nivåer är avsevärt högre än de nivåer som uppnås vid terapeutiska doser.
French: *Les données de la CGIc ont été analysées en définissant les répondeurs comme étant les patients très améliorés ou bien améliorés.
Swedish: *Data från CGI-c analyserades genom att definiera patienter som svarat på behandling som de patienter som förbättrades väldigt mycket eller mycket.
French: L'excrétion fécale est négligeable.
Swedish: Fekal utsöndring är försumbar.
French: Aucun métabolite actif n'a été identifié.
Swedish: Inga aktiva metaboliter har identifierats.
French: Il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence de leur incidence dans la population traitée.
Swedish: Det är inte alltid möjligt att med säkerhet uppskatta frekvensen av förekomsten av biverkningar i den population som ska behandlas.
French: Des données provenant d'un nombre limité de femmes enceintes exposées durant le premier trimestre de la grossesse indiquent la possibilité d'un risque accru d'avortement spontané.
Swedish: Data från ett begränsat antal gravida kvinnor som exponerats under första trimestern indikerar en eventuell riskökning för spontanabort.
French: Répétez cette étape pour le second godet doseur.
Swedish: Upprepa detta steg med den andra doseringskoppen.
French: Placebo 3,0 g/jour 6,0 g/jour 9,0 g/jour
Swedish: Placebo 3,0 g/dag 6,0 g/dag 9,0 g/dag
French: • médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central et antidépresseurs
Swedish: • läkemedel som ökar aktiviteten i det centrala nervsystemet och läkemedel mot depression
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Uppskattning av förekomst: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, < 1/10); mindre vanliga (1/1000, < 1/100); sällsynta (1/10 000,< 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: C'est pourquoi, il est préférable de prendre Xyrem à un horaire fixe 2 à 3 heures après un repas.
Swedish: Det är därför bäst om du tar Xyrem vid bestämda tider två till tre timmar efter en måltid.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 08 septembre 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 13 oktober 2005
French: L'adaptateur reste ensuite sur le flacon pour les utilisations suivantes.
Swedish: Adaptern kan sedan bli kvar i flaskan för all senare användning.
French: Bien que ces effets soient peu fréquents, s'ils surviennent, ils sont habituellement légers à modérés.
Swedish: Dessa effekter är ovanliga men om de ändå skulle uppstå så är de oftast av lindrig till måttlig natur.
French: Dans chaque étude, la dose quotidienne était divisée en 2 doses égales.
Swedish: I varje studie delades den dagliga dosen upp på två lika stora doser.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera glömd dos.
French: • topiramate (utilisé pour le traitement de l'épilepsie)
Swedish: • topiramat (som används för behandling av epilepsi)
French: Des doses uniques supérieures à 4,5 g n'ont pas été étudiées.
Swedish: Singeldoser större än 4,5 g har inte studerats.
French: Pour des concentrations en oxybate de sodium allant de 3 à 300 µg/mL, moins de 1 % est lié aux protéines plasmatiques.
Swedish: Vid natriumoxibatkoncentrationer från 3 till 300 µg/ml är mindre än 1% bundet till plasmaproteiner.
French: Qu'est-ce que Xyrem et dans quels cas est-il utilisé
Swedish: Vad Xyrem är och vad det används för
French: Respiration de Cheyne-Stokes et apnée ont été observées.
Swedish: Cheyne-Stokes andning och apné har observerats.
French: Il est recommandé de préparer simultanément les deux doses de Xyrem au moment du coucher.
Swedish: Det rekommenderas att båda doserna Xyrem förbereds samtidigt inför sänggåendet.
French: Le titulaire soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: L'association d'un stimulant était autorisée dans toutes les études (sauf pour la phase de traitement actif de l'essai 2) ; les antidépresseurs étaient supprimés avant le traitement actif dans tous les essais à l'exception de l'essai 2.
Swedish: Samtidig behandling med stimulerande medel var tillåten i samtliga studier (utom för den aktiva behandlingsfasen i studie 2); antidepressiva medel sattes ut före den aktiva behandlingen i alla studier med undantag av studie 2.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux, Code ATC : N07XX04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet, ATC kod: N07XX04
French: La nourriture diminue la quantité de Xyrem absorbée par votre organisme.
Swedish: Mat minskar mängden Xyrem som tas upp av kroppen.
French: Un minimum de 1 à 2 semaines est recommandé entre chaque augmentation de dose.
Swedish: Minst en till två veckor rekommenderas mellan dosökningarna.
French: Dans l'essai 4, la réponse était similaire en nombre pour les patients traités aux doses de 6 à 9 g/jour, mais aucun effet n'a été mis en évidence chez les patients traités à des doses inférieures à 6 g/jour.
Swedish: I studie 4 var svaret numeriskt likt för patienter behandlade med doser på 6 till 9 g/dag, men ingen effekt sågs hos patienter behandlade med doser lägre än 6 g/dag.
French: Après la première ouverture : 40 jours.
Swedish: Öppnad förpackning: 40 dagar
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/312/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/312/001
French: Un lavage gastrique peut être envisagé si l'ingestion d'autres produits est suspectée.
Swedish: Magsköljning kan övervägas om intag av andra ämnen misstänks.
French: La relation entre ces effets sur le développement et une toxicité chez la mère n'a pas pu être établie.
Swedish: Samband mellan dessa utvecklingseffekter och maternell toxicitet kunde inte fastställas.
French: Patients présentant une dépression majeure.
Swedish: Patienter med egentlig depression.
French: Le risque associé à la prise de Xyrem pendant la grossesse n'est pas connu et l'utilisation de Xyrem chez la femme enceinte ou essayant de l'être n'est donc pas recommandé.
Swedish: Risken med att ta Xyrem under graviditet är okänd och därför rekommenderas inte användning av Xyrem av gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida.
French: Vous pouvez utiliser un réveil pour être sûr de vous réveiller pour prendre la seconde dose.
Swedish: Du kan behöva ställa en väckarklocka för att du ska kunna vakna och ta den andra dosen.
French: Très peu de femmes ont pris Xyrem pendant leur grossesse et quelques-unes d'entre elles ont eu un avortement spontané.
Swedish: Det finns väldigt få kvinnor som tagit Xyrem någon gång under graviditeten och några få av dessa har fått missfall.
French: Une attention particulière devra être portée aux patients ayant une atteinte respiratoire sous-jacente.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter med underliggande andningsproblem.
French: La bradycardie a bien répondu à une administration intraveineuse d'atropine.
Swedish: Bradykardi har svarat på intravenös atropinadministrering.
French: Les patients doivent toujours observer le même délai entre la prise du traitement et le repas.
Swedish: Patienterna bör i fortsättningen försöka att uppnå samma tidsskillnad mellan intag av dosen och måltider.
French: Il n'est pas possible de déterminer si tous les épisodes ou seulement certains d'entre eux correspondent à un somnambulisme vrai (parasomnie survenant pendant le sommeil non paradoxal) ou à un autre trouble médical spécifique.
Swedish: Det är oklart om några eller alla dessa episoder överensstämmer med äkta somnambulism (en parasomni som inträffar under non-REM-sömn) eller med någon annan specifik medicinsk störning.
French: Si vous arrêtez de prendre Xyrem
Swedish: Om du slutar att ta Xyrem
French: Xyrem agit en consolidant la durée du sommeil nocturne, bien que son mécanisme d'action exact soit inconnu.
Swedish: Xyrem verkar genom att stärka nattsömnen, men den exakta verkningsmekanismen är okänd.