FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data for anvendelse af bromfenac til gravide kvinder.
Estonian: Bromofenaki kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Hos følsomme patienter kan fortsat brug af lokaltvirkende NSAID, inklusive bromfenac, resultere i epitelnedbrydning, udtynding af kornea, erosion af kornea, ulceration af kornea eller perforation af kornea.
Estonian: Tundlikel isikutel võib paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas bromofenaki pidev kasutamine põhjustada epiteeli lagunemist, sarvkesta õhenemist, sarvkesta erosioone, sarvkesta haavandumist ja sarvkesta perforatsiooni.
Danish: - Bøj hovedet bagover.
Estonian: - Kallutage pea tahapoole.
Danish: Hvis du oplever sløret syn efter inddrypning af Yellox, må du ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, før dit syn er klart.
Estonian: Kui teil tekkis manustamise järel nägemise hägustumine, siis hoiduge autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Danish: Der blev foretaget to randomiserede, dobbeltblinde, multicenter, parallelgruppe, fase II-studier i Japan og to randomiserede (2:1), dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenter, parallelgruppe, fase IIIstudier i USA for at vurdere den kliniske sikkerhed og effektivitet af Yellox doseret to gange daglig i behandlingen af postoperativ inflammation hos patienter, der gennemgik kataraktkirurgi.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava Yelloxi kliinilise ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks katarakti operatsiooni järgse postoperatiivse põletiku raviks tehti Jaapanis kaks II faasi multitsentrilist randomiseeritud topeltmaskeeritud paralleelrühmadega uuringut ja Ameerika Ühendriikides kaks III faasi multitsentrilist randomiseeritud (2:1) topeltmaskeeritud paralleelrühmadega platseebokontrolliga uuringut.
Danish: Der blev ikke noteret abnorme fund eller bivirkninger af klinisk relevans ved adminsitration af to dråber 2 mg/ml opløsning fire gange om dagen i en periode på op til 28 dage.
Estonian: Kahe tilga 2 mg/ml lahuse manustamisel neli korda päevas kuni 28 päeva jooksul ei ole täheldatud mingeid kõrvalekaldeid normist või kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Danish: In vitro studier indikerer, at bromfenac hovedsageligt metaboliseres af CYP2C9, der er fraværende i både corpus ciliare i iris og i retina/choroidea, og at niveauet af dette enzym i cornea er mindre end 1 % sammenlignet med det tilsvarende leverniveau.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et bromofenak metaboliseerub peamiselt CYP2C9 kaudu, mis puudub nii iirises-tsiliaarkehas kui ka reetinas/soonkestas.
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal øjeblikkeligt ophøre med brug af topikal NSAID ,og korneas tilstand skal nøje overvåges.
Estonian: Sarvkesta epiteeli lagunemise tunnustega patsientidel tuleb paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine koheselt katkestada ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Koncentrationerne blev opretholdt i 12 timer i kammervæsken med målelige niveauer op til 24 timer i størstedelen af okulært væv, inklusive retina.
Estonian: Vesivedelikus püsis kontsentratsioon 12 tundi ja silma peamistes kudedes, sealhulgas reetinas, olid kontsentratsioonid mõõdetavad kuni 24 tundi.
Danish: Yellox indeholder bromfenac og tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Yellox sisaldab bromofenakki, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d) rühma.
Danish: Korneaperfusion* Sår på kornea* Erosion i kornea, alvorlig* Skleromalaci* Infiltrater i kornea* Sygdom i kornea* Ar på kornea*
Estonian: Sarvkesta perforatsioon* Sarvkesta haavand* Sarvkesta erosioon, raske* Skleromalaatsia* Sarvkesta infiltraadid* Sarvkesta häire* Sarvkesta arm*
Danish: Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 50 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi.
Danish: Eksempler på NSAID'er er: acetylsalicylsyre, ibuprofen, ketoprofen, diclofenac.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hulka kuuluvad näiteks atsetüülsalitsüülhape (aspiriin), ibuprofeen, ketoprofeen, diklofenak.
Danish: Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat
Estonian: Bensalkoonkloriid
Danish: Der er mulighed for krydssensitivitet over for acetylsalicylsyre, fenylacetinsyre-derivater og andre NSAID.
Estonian: Esineb ristsensitiivsuse tõenäosus atsetüülsalitsüülhappe, fenüülatseethappe derivaatide ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite vahel.
Danish: Det er rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Estonian: Bensalkooniumkloriidil on kirjeldatud silma ärritust, punktkeratopaatiat ja/või toksilist haavanduvat keratopaatiat põhjustavat toimet.
Danish: Bromfenac
Estonian: Bromofenak
Danish: Yellox er kontraindiceret hos patienter, hvor anfald af astma, urticaria eller akut rhinitis fremkaldes af acetylsalicylsyre eller af andre lægemidler med prostaglandinsyntetase-hæmmende effekt.
Estonian: Yellox on vastunäidustatud patsientidel, kellel atsetüülsalitsüülhape või muu prostaglandiinide süntetaasi inhibeeriva toimega ravim tekitab astmahoo, urtikaaria või ägeda riniidi.
Danish: Hvis Yellox synkes ved et uheld, skal der indtages et glas vand eller anden væske for at fortynde medicinen.
Estonian: Yelloxi juhuslikul allaneelamisel tuleb juua vett või muud vedelikku ravimi lahjendamiseks.
Danish: Patienter med tegn på epitelnedbrydning i kornea skal instrueres i øjeblikkeligt at ophøre med brug af Yellox, og kornea skal nøje overvåges (se pkt.
Estonian: Sarvkesta epiteeli lagunemise tunnustega patsientidel tuleb Yelloxi kasutamine koheselt katkestada ning nende sarvkesta seisundit tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.4).
Danish: Samtidig brug af NSAID og topiale steroider kan øge muligheden for helingsproblemer.
Estonian: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja paiksete steroidide samaaegne kasutamine võib suurendada paranemisprobleemide tekkimise tõenäosust.
Danish: Bromfenac hæmmede in vitro prostaglandinsyntesen i corpus ciliare i iris hos kaniner.
Estonian: In vitro inhibeeris bromofenak prostaglandiinide sünteesi küüliku tsiliaarkehas.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Yellox
Estonian: Kui te lõpetate Yelloxi kasutamise
Danish: Der er praktisk taget ingen risiko for bivirkninger som følge af utilsigtet oral indtagelse.
Estonian: Suukaudsel manustamisel kõrvaltoimete risk praktiliselt puudub.
Danish: Der var signifikant færre celler i forreste kammer og "flare" inden for de første 2 uger efter kirurgi (85,1 % af patienter med flare-score på ≤1) vs. placebo (52 %) Forskellen i hastigheden for inflammationsophør viste sig allerede ved dag 3.
Estonian: Platseeboravimi rühmaga võrreldes esines esimese kahe operatsioonijärgse nädala jooksul oluliselt vähem rakke eeskambris ja helendust - Yelloxi rühmas oli 85,1 protsendil patsientidest helenduse skoor ≤1 vs 52 protsendiga platseeboravimi rühmas.
Danish: Der blev kun observeret lave koncentrationer i linsen og corpus vitreum.
Estonian: Läätses ja klaaskehas täheldati ainult väikesi kontsentratsioone.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
Estonian: 1 milliliiter lahust sisaldab 0,9 mg bromofenakki (naatriumseskvihüdraadina).
Danish: Okulær infektion En akut okulær infektion kan maskeres af t brug af topikale anti-inflammatoriske lægemidler.
Estonian: Silmainfektsioon Põletikuvastaste ravimite paikne kasutamine võib peita ägeda silmainfektsiooni sümptomeid.
Danish: I alt 8 (0,8 %) patienter ophørte med behandlingen i studiet for tidligt pga. en bivirkning.
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks harva - kõrvaltoime tõttu katkestas ravi enneaegselt kokku 8 patsienti (0,8%).
Danish: Yellox skal bruges med forsigtighed hos patienter med kendt blødningstendens eller patienter, som modtager andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
Estonian: Teadaoleva veritsuskalduvusega patsientidel või patsientidel, kes saavad teisi veritsusaega pikendada võivaid ravimeid, tuleb Yelloxit kasutada ettevaatusega.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMTAFFALD HERAF
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Danish: Kontakt din læge øjeblikkeligt, hvis du får nedsat eller sløret syn ugen efter behandlingens afslutning.
Estonian: Kui teil esineb langenud nägemisteravust või hägust nägemist üks nädal pärast ravi lõppu, peaksite pöörduma kohe oma arsti poole.
Danish: IC50-værdierne var lavere for bromfenac (1,1 μM) end for indometacin (4,2 μM) og pranoprofen (11,9 μM) Ved koncentrationer på 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % og 0,2 % hæmmede bromfenac næsten alle tegn på okulær inflammation i en eksperimentel uveitis-model hos kaniner.
Estonian: Bromofenak kontsentratsioonides 0,02%, 0,05%, 0,1% ja 0,2% inhibeeris praktiliselt kõiki silmapõletiku tunnuseid uveiidi eksperimentaalses mudelis küülikutel.
Danish: Dit syn kan blive sløret i et kort tidsrum efter brug af disse øjendråber.
Estonian: Silmatilkade kasutamise järgselt võib lühiajaliselt esineda nägemise hägustumist.
Danish: Brug af Yellox i graviditetens tredje trimester skal dog undgås pga. de kendte effekter af prostaglandin biosyntese-hæmmende lægemidler på fosterets kardiovaskulære system (lukning af ductus arteriosus).
Estonian: Arvestades prostaglandiinide biosünteesi inhibeerivate ravimite teadaolevaid toimeid loote kardiovaskulaarsele süsteemile (arteriaalse juha sulgemine), tuleb Yelloxi kasutamist raseduse kolmandal trimestril vältida.
Danish: Erfaring efter markedsføring med topikal NSAID antyder, at patienter med komplicerede okulære operationer, denervering af cornea, epiteldefekter i cornea, diabetes mellitus og sygdomme i den okulære overflade, f.eks. "dry eye syndrome", rheumatoid arthritis eller gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum kan have øget risiko for bivirkninger i cornea, som kan true synet.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite turuletulekujärgne kogemus näitab, et selliste sarvkestaga seotud kõrvaltoimete, mis võivad hakata nägemist ohustama, risk võib olla suurem patsientidel, kellele on tehtud keerukas silmaoperatsioon või sarvkesta denervatsioon või kellel esinevad sarvkesta epiteeli defektid, suhkurtõbi, silma pinna haigused, näiteks kuiva silma sündroom, või reumatoidartriit või kellele on lühikese ajavahemiku jooksul tehtud korduvaid silmaoperatsioone.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Estonian: Ärge pange silma ühtegi tilka ravimit enne järgmist plaanilist manustamiskorda.
Danish: Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
Estonian: Yellox 0,9 mg/ml silmatilgad, lahus
Danish: Det skal undgås at berøre øjenlåg, omgivende områder eller andre overflader med flaskens dråbetællerspids for at forebygge kontamination af dråbetællerspidsen og opløsningen.
Estonian: Pipeti otsa ja lahuse saastumise ennetamiseks tuleb olla hoolikas, et pudeli pipeti otsaga mitte puudutada silmalaugusid, silmaümbrust või muid pindu.
Danish: En ml opløsning indeholder 0,9 mg bromfenac (i form af natriumsesquihydrat).
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 0,9 mg bromofenakki (naatriumseskvihüdraadina).
Danish: Hos risikopatienter kan samtidig brug af oftalmologiske korticosteroider og NSAID derfor medføre en højere risiko for uønskede hændelser i cornea.
Estonian: Seega võib silma manustatavate kortikosteroidide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine riskipatsientidel suurendada sarvkestaga seotud kõrvaltoimete riski.
Danish: Yellox er indiceret til voksne til behandling af postoperativ okulær inflammation efter kataraktekstraktion.
Estonian: Yellox on näidustatud täiskasvanud patsientidel katarakti eemaldamise operatsiooni järgse postoperatiivse silmapõletiku raviks.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Yellox, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Hos mennesker behandlet oralt er det uændrede lægemiddelstof hovedkomponenten i plasma.
Estonian: Suukaudselt ravitud inimestel leidub plasmas peamiselt muutumatut lähteühendit.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Estonian: - Eemaldage pudelikork keerates.
Danish: Ikke almindelig Nedsat synsstyrke Hæmoragisk retinopati Epiteldefekt i kornea** Erosion i kornea (mild eller moderat) Epitelsygdom i kornea Korneaødem
Estonian: Vähenenud nägemisteravus Hemorraagiline retinopaatia Sarvkesta epiteeli defekt** Sarvkesta erosioon (kerge või keskmine) Sarvkesta epiteeli häire Sarvkesta turse
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons f.eks. i form af macular ødem efter operation for grå stær.
Estonian: Kaeoperatsiooni järgselt on Yelloxi ärajätmisel harva täheldatud põletikureaktsiooni ägenemist, näiteks maakula turset.
Danish: Plasmaniveauer var imidlertid ikke påviselige efter okulær administration (se pkt.
Estonian: Silma manustamise järel ei olnud ravimi kontsentratsioon plasmas samas tuvastatav (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis Yellox ved et uheld, indtages oralt, skal der bruges væske til at fortynde medicinen.
Estonian: Yelloxi juhuslikul allaneelamisel tuleb juua vedelikku ravimi lahjendamiseks.
Danish: Forbigående sløret syn kan forekomme ved drypning.
Estonian: Ravimi silma tilgutamise järel võib esineda mööduv nägemise hägustumine.
Danish: Sådan skal du bruge Yellox
Estonian: Kuidas Yelloxit kasutada
Danish: I sjældne tilfælde er der ved behandlingsophør med Yellox blevet observeret en opblussen af det inflammatoriske respons, f.eks. i form af hævelse af nethinden, efter operation for grå stær.
Estonian: Kaeoperatsiooni järgselt on Yelloxi ärajätmisel harva täheldatud põletikureaktsiooni ägenemist, näiteks võrkkesta turset.
Danish: - Flasken skal opbevares tæt tillukket, når den ikke er i brug.
Estonian: - Hoidke pudelit kasutamisvälisel ajal tihedalt suletuna.
Danish: Yellox 0,9 mg/ ml øjendråber, opløsning bromfenac
Estonian: Yellox 0,9 mg/ml silmatilgad, lahus bromofenak
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i mælken hos rotter efter meget høje orale doser (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud bromofenaki sekretsiooni rottide rinnapiima pärast väga suurte suukaudsete annuste manustamist (vt lõik 5.3).
Danish: Øjenkløe
Estonian: Silmavalu
Danish: Topikal NSAID skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb paikseid mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid kasutada ettevaatusega.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Danish: - Hvis du har blødningsproblemer (f.eks. hæmofili), eller har haft det tidligere, eller hvis du tager anden medicin, som kan forlænge blødningstiden (f.eks. warfarin, clopidogrel,
Estonian: - kui kasutate paikseid steroide (nt kortisoon), sest see võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid; - kui teil on veritsusprobleeme (nt hemofiilia) või on teil neid varem olnud või te kasutate teisi ravimeid, mis võivad pikendada veritsusaega (nt varfariin, klopidogreel, atsetüülsalitsüülhape); - kui teil on silmaprobleeme (nt kuiva silma sündroom, sarvkesta probleemid); - kui teil on suhkurtõbi; - kui teil on reumatoidartriit; - kui teil on lühikese aja jooksul tehtud korduvalt silmaoperatsioone.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kantserogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C. Patienterne bør instrueres i at opbevare flasken tæt tillukket, når den ikke er i brug.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et pudel tuleb sulgeda tihedalt kui ravimit ei kasutata.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yellox den 18. maj 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Yelloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. mail 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yellox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yelloxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Yellox bromfenac
Estonian: Yellox bromofenak
Danish: De hyppigste eller væsentligste bivirkninger ved Yellox er en unormal følelse i øjet (0,5 %), mild eller moderat erosion af hornhinden (det gennemsigtige lag foran øjet) (0,4 %), kløe i øjet (0,4 %), øjensmerter (0,3 %) og røde øjne (0,3 %).
Estonian: Yelloxi kõige sagedamad või olulisemad kõrvalnähud on ebatavaline tunne silmas (0,5%), kerge või mõõdukas sarvkesta (silma eesosas paiknev läbipaistev kiht) erosioon (0,4%), silma kihelus (0,4%), silmavalu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjenlægemiddel, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Estonian: Mitut liiki ravimite kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Danish: Andre oplysninger om Yellox
Estonian: Muu teave Yelloxi kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yellox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yelloxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Yellox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yellox.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Yelloxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Hvorfor blev Yellox godkendt?
Estonian: Miks Yellox heaks kiideti?
Danish: Hvad er Yellox, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Yellox ja milleks seda kasutatakse?
Danish: I den anden undersøgelse var tallene 63 % (124 ud af 198) for patienter behandlet med Yellox og 40 % (39 ud af 98) for de patienter, der fik placebo.
Estonian: Teises uuringus olid need näitajad 63% (124 patsienti 198st) Yelloxit saanud patsientide ja 40% (39 patsienti 98st) platseebot saanud patsientide seas.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yellox, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Yelloxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I begge undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på antallet af patienter uden tegn på betændelse efter to uger.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle silmapõletik oli kahe ravinädala möödudes täielikult paranenud.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yellox.
Estonian: See on ravimi Yellox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Af to hovedundersøgelser med i alt 527 patienter, der gennemgik en kataraktoperation, fremgik det, at Yellox var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at lindre symptomerne på øjenbetændelse efter kataraktoperation.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 527 patsienti, kellele oli tehtud kaeoperatsioon, osutus Yellox kaeoperatsiooni järgse silmapõletiku leevendamisel platseebost (näiv ravim) efektiivsemaks.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Yellox fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Yelloxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Ved at reducere dannelsen af prostaglandiner i øjet kan Yellox reducere den betændelse, som øjenoperationen forårsager.
Estonian: Kuna ravim pärsib prostaglandiinide teket silmas, aitab Yellox leevendada silmaoperatsiooni tõttu tekkinud põletikku.
Danish: Hvordan virker Yellox?
Estonian: Kuidas Yellox toimib?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yellox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Yelloxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der får astmaanfald, urticaria (kløende udslæt) eller akut rhinitis (tilstoppet og løbende næse) af at tage acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre NSAID'er.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tekitavad astmaepisoode, urtikaariat (sügelev lööve) või ägedat riniiti (ninakinnisus ja ninavoolus).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Yellox?
Estonian: Mis riskid Yelloxiga kaasnevad?
Danish: Hvordan anvendes Yellox?
Estonian: Kuidas Yelloxit kasutatakse?
Danish: Yellox må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for bromfenac, nogen af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada patsiendid, kes on bromofenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Yellox?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Yelloxi kasulikkus?
Danish: Yellox er tilgængeligt som en øjendråbeopløsning, og den anbefalede dosis er én dråbe i det angrebne øje to gange daglig.
Estonian: Yelloxit turustatakse silmatilgalahusena ja ravimi soovitatav annus on üks tilk põletikulis(tes)se silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades kaeoperatsioonile järgneval päeval ja jätkates kahe nädala jooksul.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yellox.
Estonian: Yelloxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: I den ene undersøgelse havde 66 % af de patienter, der blev behandlet med Yellox (104 ud af 158), ingen tegn på betændelse efter to uger sammenlignet med 48 % af de patienter, der fik placebo (35 ud af 73).
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kelle silmapõletik oli pärast kaht ravinädalat paranenud, Yelloxi uuringurühmas 66% (104 patsienti 158st) ja platseeborühmas 48% (35 patsienti 73st).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yellox bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yelloxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Yellox er et lægemiddel, der anvendes til behandling af øjenbetændelse, som kan opstå efter kataraktoperation (grå stær) hos voksne.
Estonian: Yelloxit kasutatakse täiskasvanud patsientidel silmakae (silmaläätse hägustumise) eemaldamise operatsiooni järgse silmapõletiku raviks.
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Estonian: See blokeerib prostaglandiine tootva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Danish: Det aktive stof i Yellox, bromfenac, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Estonian: Yelloxi toimeaine bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Danish: 196 (2 x 98) kapsler (multipakning)
Estonian: 196 (2 x 98) kapslit (multipakend)
Danish: Risikoen forbliver, indtil der er signifikant remission.
Estonian: See risk püsib kuni märgatava remissioonini.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. august 2004 Dato for seneste fornyelse: 24. juni 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. august 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. juuni 2009