FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas de dyspnée de grade 3 et 4, suspendre Kyprolis jusqu'à résolution ou retour aux valeurs initiales et envisager de reprendre le traitement par Kyprolis en fonction d'une évaluation de la balance bénéfice/risque (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Slovenian: V primeru dispneje 3. ali 4. stopnje prekinite uporabo zdravila Kyprolis, dokler ne mine ali se ne vrne na izhodiščno raven, na podlagi ocene koristi in tveganja pa razmislite o ponovnem začetku uporabe zdravila Kyprolis (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
French: augmentation des taux sanguins de sucre et/ou de créatinine) ;
Slovenian: • spremembe preiskave krvi (znižanje koncentracij kalija v krvi, zvišanje koncentracij sladkorja in/ali kreatinina v krvi),
French: LISTE DES EXCIPIENTS Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (E330), hydroxyde de sodium.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, brezvodna citronska kislina (E330), natrijev hidroksid.
French: Vous devez être vigilant(e) à certains symptômes pendant le traitement par Kyprolis afin de diminuer le risque d'éventuels problèmes.
Slovenian: Da boste zmanjšali tveganje za težave, morate biti med uporabo zdravila Kyprolis pozorni na določene simptome.
French: Bouffée vasomotrice
Slovenian: Rekonstituirana raztopina
French: Comparée à la dose de 15 à 20 mg/m2, la dose de 56 mg/m2 a induit une augmentation approximative de l'inhibition des sous-unités LMP7, MECL1 et LMP2 respectivement de 8 %, 23 % et 34 %.
Slovenian: Z odmerkom 56 mg/m2 se je v primerjavi z odmerki od 15 do 20 mg/m2 zavrtje LMP7 povečalo za približno 8 %, zavrtje MECL1 za približno 23 % in zavrtje LMP2 za približno 34 %.
French: Dans l'étude PX-171-009, l'incidence des événements thromboemboliques veineux était de 15,6 % dans le bras KRd et de 9,0 % dans le bras Rd. Des événements thromboemboliques veineux de grade ≥ 3 ont été rapportés chez 5,6 % des patients dans le bras KRd et chez 3,9 % des patients dans le bras Rd.
Slovenian: V študiji PX-171-009 je bila incidenca venskih tromboemboličnih dogodkov v skupini KRd 15,6 % in v skupini Rd 9,0 %.
French: Synthèse de l'analyse d'efficacité dans le myélome multiple en rechute étude 2011-003
Slovenian: Tabela 7: Povzetek analize učinkovitosti v študiji 2011-003 pri recidivnen diseminiranem plazmocitomu
French: • Envisager de reprendre le traitement lors de la prochaine administration planifiée en diminuant la dose d'un paliera.
Slovenian: • Razmislite o ponovnem začetku naslednjega predvidenega zdravljenja z zmanjšanim odmerkom za 1 ravena a. Za ravni zmanjšanja odmerka glejte tabelo 4
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable par le bortézomib (54 %), la SSP médiane était 15,6 mois dans le bras Kd vs 8,1 mois dans le bras Vd (HR = 0,56, IC 95 % : 0,44 ; 0,73), le TRG était 71,2 % vs 60,3 %.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno prejemali bortezomib (54 %), je bila mediana PFS 15,6 mesecev v skupini Kd in 8,1 mesecev v skupini Vd (HR = 0,56, 95 % IZ: 0,44, 0,73), ORR je bil 71,2 % v primerjavi s 60,3 %.
French: • un blocage du débit biliaire depuis le foie (cholestase), qui peut entraîner des démangeaisons, un jaunissement de la peau, des urines très foncées et des selles très claires ;
Slovenian: • zapora iztekanja žolča iz jeter (holestaza), ki lahko povzroči srbenje kože, porumenelost kože,
French: Excipients : Bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre (E330), hydroxyde de sodium.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev sulfobutilbetaciklodekstrin, brezvodna citronska kislina (E330), natrijev hidroksid.
French: Une hypertension pulmonaire a été rapportée chez des patients traités par Kyprolis.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so poročali o pljučni hipertenziji.
French: Synthèse de l'analyse d'efficacité dans le myélome multiple en rechute - étude PX-171-009
Slovenian: Tabela 6: Povzetek analize učinkovitosti v študiji PX-171-009 pri recidivnem diseminiranem plazmocitomu
French: Le carfilzomib a des effets antiprolifératifs et proapoptotiques dans les modèles précliniques d'hémopathies malignes.
Slovenian: V predkliničnih modelih hematoloških tumorjev je karfilzomib deloval antiproliferativno in proapoptotično.
French: Des analyses de sang seront effectuées avant le début du traitement par Kyprolis et pendant le traitement, pour vérifier que vous avez des taux suffisants de cellules sanguines et que votre foie et vos reins fonctionnent correctement.
Slovenian: Tako bodo preverili, da imate dovolj krvnih celic ter da vam jetra in ledvice ustrezno delujejo.
French: Cependant, une incidence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique, d'événements indésirables de grade ≥ 3 et d'événements indésirables graves a été rapportée chez les patients présentant une insuffisance hépatique initiale légère ou modérée en comparaison avec les patients ayant une fonction hépatique initiale normale (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Vendar pa je bila pri bolnikih z izhodiščno blago ali zmerno okvaro jeter incidenca motenj delovanja jeter, neželenih učinkov ≥ 3. stopnje in resnih neželenih učinkov večja kot pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale dans le myélome multiple en rechute - étude 2011-003
Slovenian: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja v študiji 2011-003 pri recidivnem diseminiranem plazmocitomu
French: Des cas d'événements thromboemboliques veineux, notamment de thromboses veineuses profondes et d'embolies pulmonaires dont l'évolution a été fatale, ont été rapportés chez des patients ayant reçu Kyprolis (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri bolniki, ki so prejemali zdravilo Kyprolis, so poročali o venskih tromboemboličnih dogodkih, vključno z globoko vensko trombozo in pljučno embolijo s smrtnimi izidi (glejte poglavje 4.4).
French: Une thromboprophylaxie doit être envisagée sur la base d'une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
Slovenian: Na podlagi individualne ocene koristi in tveganja je treba razmisliti o tromboprofilaksi.
French: Le ratio de la moyenne géométrique de l'ASCfinale pour la dose de 15 mg/m2 au jour 1 du cycle 1 pour les insuffisances rénales légères, modérées et sévères et pour les dialyses par rapport à une fonction rénale normale a été de 124,36 %, 111,07 %, 84,73 % et 121,72 % respectivement.
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic je bila geometrična sredina razmerij AUClast ob odmerku 15 mg/m2 1. dan 1. ciklusa v primeru blage okvare ledvic 124,36 %, zmerne 111,07 % in hude 84,73 % ter v primeru kroničnega dializnega zdravljenja 121,72 %.
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje
French: La sécurité et l'efficacité de Kyprolis ont été évaluées dans une étude clinique multicentrique, randomisée en ouvert, menée chez 792 patients présentant un myélome multiple en rechute.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kyprolis so raziskali v randomizirani, odprti multicentrični študiji 792 bolnikov z recidivnim diseminiranim plazmocitomom, v kateri so ocenili kombinacijo zdravila Kyprolis z lenalidomidom in deksametazonom v primerjavi s samima lenalidomidom in deksametazonom; randomizacija je bila v razmerju 1:1.
French: Des syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA), des cas d'insuffisance respiratoire aiguë et des maladies pulmonaires infiltrantes diffuses aiguës (par exemple : pneumopathie et syndrome interstitiel pulmonaire) ont été observés chez les patients recevant Kyprolis.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis so se pojavili sindrom akutne dihalne stiske (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome), akutna dihalna odpoved in akutna infiltrativna pljučna bolezen, na primer pnevmonitis in intersticijska bolezen pljuč.
French: Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression dans le myélome multiple en rechutea
Slovenian: Kaplan-Meierjeva krivulja preživetja brez napredovanja bolezni pri recidivnem diseminiranem plazmocitomua
French: • Jaunissement de la peau et du blanc de l'œil (ictère), des douleurs ou un gonflement abdominaux, des nausées ou des vomissements pouvant être dus à des problèmes hépatiques, incluant une insuffisance hépatique.
Slovenian: • Porumenelost kože in očesnih beločnic (zlatenica), bolečine v trebuhu ali oteklost trebuha, slabost v želodcu ali bruhanje, ki so lahko simptomi težav z jetri, vključno z odpovedjo jeter.
French: GRH0222FR v1
Slovenian: GRH0216SL v1
French: (bronchite) ;
Slovenian: (trombocitopenija),
French: • infection des voies respiratoires ;
Slovenian: • okužba dihal (okužba dihalnih poti),
French: Une inhibition similaire du protéasome par le carfilzomib a été obtenue avec des perfusions de 2 à 10 minutes et de 30 minutes aux deux doses testées (20 et 36 mg/m2).
Slovenian: Z 2- do 10-minutnim in 30-minutnim infundiranjem 2 različnih odmerkov karfilzomiba (20 in 36 mg/m2), s katerima je bilo opravljeno testiranje, so dosegli podobno zavrtje proteasomov.
French: Kyprolis vous sera administré avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou seulement avec la dexaméthasone.
Slovenian: Zdravilo Kyprolis boste dobili ali skupaj z lenalidomidom in deksametazonom ali skupaj s samim deksametazonom.
French: Kd = Kyprolis et dexaméthasone, Vd = bortézomib et dexaméthasone, SSP = Survie Sans Progression ; HR = Hazard Ratio, IC = Intervalle de confiance
Slovenian: Kd = zdravilo Kyprolis in deksametazon, Vd = bortezomib in deksametazon, PFS = preživetje brez napredovanja, HR = razmerje ogroženosti, IZ = interval zaupanja
French: SSP médiane, mois (IC 95 %)a
Slovenian: Mediana mesecev PFS (95 % IZ)a
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion carfilzomib
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje karfilzomib
French: Des mesures efficaces afin d'éviter les grossesses doivent être prises (voir rubrique 4.6 et se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit en vigueur du lénalidomide), une méthode alternative de contraception efficace doit être utilisée par la patiente si elle utilise des contraceptifs oraux.
Slovenian: Uporabljati je treba učinkovite načine za preprečevanje nosečnosti (glejte poglavje 4.6, prav tako glejte povzetek glavnih značilnosti lenalidomida).
French: Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 10 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique bleu clair.
Slovenian: Kyprolis 10 mg prašek za raztopino za infundiranje 10 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo s svetlo modro plastično snemno zaporko.
French: Les signes de SLT en cours de traitement doivent être surveillés, avec notamment des contrôles réguliers de l'ionogramme, et traités rapidement.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba bolnikom spremljati pokazatelje sindroma lize tumorja (vključno z rednimi meritvami elektrolitov v serumu) in takoj ukrepati.
French: Modifications posologiques pendant le traitement par Kyprolis
Slovenian: Tabela 3: Prilagajanje odmerka med zdravljenjem z zdravilom Kyprolis
French: Si vous avez reçu plus de Kyprolis que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste dobili preveč zdravila Kyprolis
French: Anxiété État confusionnel
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost stanje zmedenosti
French: Augmentation de la créatininémie
Slovenian: Preiskave zvišanje
French: Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion Chaque flacon contient 60 mg de carfilzomib.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 60 mg karfilzomiba.
French: Dans la majorité des cas, les dyspnées ont été non graves (< 5 % des patients ont présenté des événements de grade ≥ 3), se sont résolues, ont rarement entraîné l'arrêt du traitement et sont apparues au début du traitement (< 3 cycles).
Slovenian: Večina primerov dispneje kot neželenega učinka ni bila resnih (pri < 5 % bolnikov je bila ≥ 3. stopnje) in so minili.
French: • inflammation du nez et de la gorge ;
Slovenian: • vnetje nosu in žrela,
French: Les doses de 20/56 mg/m2 doivent être administrées sur une durée de 30 minutes.
Slovenian: Trajanje infuzije za odmerek 20/27 mg/m2 mora biti 10 minut, za odmerek 20/56 mg/m2 pa 30 minut.
French: Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale dans le myélome multiple en rechutea
Slovenian: Kaplan-Meierjeva krivulja celokupnega preživetja pri recidivnem diseminiranem plazmocitomua
French: Consultez votre médecin ou votre infirmier/ère pour connaître les méthodes de contraception adaptées.
Slovenian: O ustreznem načinu kontracepcije se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: Le volume total de liquides peut être ajusté en cas d'indication clinique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque préexistante ou un risque d'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Bolnikom z izhodiščnim srčnim popuščanjem ali tveganjem zanj je mogoče celotno količino tekočine prilagoditi, kot je klinično primerno (glejte poglavje 4.4).
French: Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 30 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique orange.
Slovenian: Kyprolis 30 mg prašek za raztopino za infundiranje 30 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z oranžno plastično snemno zaporko.
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 7 mg de sodium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom En mililiter rekonstituirane raztopine vsebuje 7 mg natrija.
French: Thrombopénie Neutropénie Anémie Lymphopénie Leucopénie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija nevtropenija anemija limfopenija levkopenija febrilna nevtropenija hemolitičnouremični sindrom (HUS)
French: Éliminer toute solution non utilisée conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
French: Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion Flacon de 50 mL en verre transparent de type I, fermé avec un bouchon en élastomère fluoropolymère laminé et une capsule en aluminium munie d'un opercule de type flip-off en plastique violet.
Slovenian: Kyprolis 60 mg prašek za raztopino za infundiranje 50 ml prozorna viala iz stekla tipa I, zaprta s fluoropolimerno laminiranim elastomernim zamaškom in aluminijasto zaporo z vijolično plastično snemno zaporko.
French: Réactions à la perfusion
Slovenian: Infuzijske reakcije
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 65 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi znaša približno 65 %.
French: Allemagne : Kevatril
Slovenian: Nemčija: Kevatril
French: Votre médecin surveillera votre état.
Slovenian: Zdravnik bo vaše stanje spremljal.
French: Autriche, Belgique, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Portugal, République Tchèque, Romanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède : Kytril
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Avstrija, Belgija, Bolgarija, Češka republika, Estonija, Finska, Francija, Grčija, Madžarska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Portugalska, Romunija, Slovaška republika, Slovenija, Španija, Švedska, Velika Britanija: Kytril
French: Si vous ressentez les problèmes suivants, vous devez rapidement aller voir un médecin :
Slovenian: Če opazite naslednje težave, morate takoj obiskati zdravnika:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubrique 5.1 mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
French: Si des modifications apparaissent, elles sont en général sans retentissement clinique.
Slovenian: Če se spremembe pojavijo, ponavadi niso klinično značilne.
French: Si vous arrêtez de prendre votre médicament, les symptômes peuvent revenir.
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se simptomi lahko povrnejo.
French: Cependant, en cas d'administration de doses supérieures et sur une période prolongée, le risque de carcinogénicité ne peut être exclus.
Slovenian: Vendar, če ga dajemo v višjih odmerkih in v daljšem časovnem obdobju, tveganja za kancerogenost ni mogoče izključiti.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Slovenian: Tablete se morajo pogoltniti cele z vodo.
French: 4.6 Fecondité, grossesse et allaitement
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktozo (vrsto sladkorja).
French: L'effet de l'injection peut être amélioré par l'utilisation de médicaments appelés corticostéroïdes.
Slovenian: Učinek injekcije se lahko izboljša z uporabo t.i. kortikosteroidov.
French: Vous serez traité en fonction de vos symptômes.
Slovenian: Zdravili vas bodo glede na vaše simptome.
French: Au maximum 2 doses par jour seront administrées à l'enfant, à au moins 10 minutes d'intervalle.
Slovenian: Otroci bodo prejeli največ 2 odmerka na dan v vsaj 10 minutnem presledku.
French: Les études de carcinogénicité n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme lorsque la dose recommandée chez l'homme est utilisée.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso pokazale nobenih posebnih tveganj za ljudi, kadar se uporablja v priporočenih odmerkih za človeka.
French: N'arrêtez pas de prendre votre médicament avant que le traitement ne soit fini.
Slovenian: Zdravila ne prenehajte jemati pred končanim zdravljenjem.
French: * fréquence similaire chez les patients recevant le traitement comparateur Description de certains effets indésirables
Slovenian: * Pojavili so se podobno pogosto kot pri bolnikih s primerjalnim zdravljenjem Opis izbranih neželenih učinkov
French: Comme tous les médicaments, Kytril peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kytril neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Une dose supplémentaire peut être administrée dans les 24 heures, si nécessaire.
Slovenian: Če je treba se lahko da en dodatni odmerek v 24 urah.
French: Conventions MedDRA en matière de fréquence :
Slovenian: Razvrstitve pogostnosti so naslednje:
French: La sécurité et l'efficacité des comprimés de granisétron chez l'enfant n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili dokazani.
French: Cependant, il n'y a pas de modification de la fréquence cardiaque, de la pression sanguine ou du tracé de l'ECG.
Slovenian: Vendar pa sprememb srčne frekvence, krvnega tlaka ali v zapisu EKG ni.
French: Une étude multicentrique prospective, randomisée, réalisée en double aveugle sur des groupes parallèles, a évalué 157 enfants âgés de 2 à 16 ans devant subir une intervention chirurgicale élective.
Slovenian: Prospektivna, multicentrična, randomizirana, dvojno slepa študija s paralelnimi skupinami je ovrednotila 157 otrok, starih od 2 do 16 let med načrtovanim operativnim posegom.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique au Kytril.
Slovenian: Specifičnega antidota za zdravilo Kytril ni.
French: Cette dose additionnelle ne doit pas être administrée dans les 10 minutes après la perfusion initiale.
Slovenian: Ta dodatni odmerek se ne sme dati vsaj 10 minut po začetni infuziji.
French: Informations importantes concernant certains composants de Kytril
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kytril
French: Ces signes incluent le gonflement de la gorge, du visage, des lèvres et de la bouche, des difficultés respiratoires ou de déglutition.
Slovenian: Znaki so lahko otekanje grla, obraza, ustnic in ust, težave pri dihanju in požiranju.
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée chez des patients sous anesthésie.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja pri anesteziranih bolnikih niso izvedli.
French: Il faudra attendre 10 minutes entre chaque injection.
Slovenian: Med vsako injekcijo mora preteči vsaj 10 minut.
French: Une étude sur des canaux ioniques de clones cardiaques humains a montré que le granisétron avait le potentiel d'affecter la repolarisation cardiaque en bloquant les canaux potassiques HERG.
Slovenian: Študija na kloniranih človeških ionskih kanalčkih srca je pokazala, da lahko granisetron vpliva na repolarizacijo srca z zaviranjem kalijevih kanalčkov HERG.
French: L'injection vous ayant été pratiquée par votre médecin ou votre infirmière, il est peu probable que l'on vous en administre trop.
Slovenian: Ker vam bo injekcijo dal zdravnik ali medicinska sestra, je malo verjetno, da ga boste prejeli preveč.
French: Ces comprimés ne sont pas recommandés chez l'enfant.
Slovenian: Teh tablet se ne priporoča pri otrocih.
French: La distribution du granisétron est importante, avec un volume de distribution moyen d'environ 3 l/kg.
Slovenian: Granisetron se porazdeljuje v velikem obsegu, srednji volumen porazdelitve je približno 3 l/kg.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani
French: Les données sur l'utilisation du granisétron chez la femme enceinte sont limitées.
Slovenian: Podatkov o uporabi granisetrona pri nosečnicah je malo.
French: Les symptômes de surdosage incluent de légers maux de têtes.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo blag glavobol.
French: Ces comprimés sont indiqués chez l'adulte uniquement.
Slovenian: Te tablete so samo za odrasle.
French: La première dose de Kytril doit être prise dans l'heure précédant le début du traitement.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Kytril je treba zaužiti eno uro pred začetkom zdravljenja.
French: Si vous avez pris plus de Kytril que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kytril, kot bi smeli Če menite, da ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z vašim zdravnikom ali medicinsko sestro.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires et « Informations importantes concernant certains composants de Kytril » ci-dessous).
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi ) na granisetron ali katerokoli sestavino zdravila Kytril (navedeno v poglavju 6: Dodatne informacije in ''Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kytril'' spodaj.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à suivre.
Slovenian: Zdravnik bo ugotovil, koliko zdravila vam mora dati.
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation de l'incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Slovenian: Do sedaj ni dokazov o povečani pojavnosti neželenih dogodkov pri bolnikih z boleznijo jeter.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'eau pour préparations injectables, de l'acide citrique monohydraté, de l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH (acidité).
Slovenian: Pomožne snovi so natrijev klorid, voda za injekcije, citronska kislina monohidrat, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
French: La solution injectable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja pri odraslih in otrocih starih 2 leti in več.
French: Réactions extrapyramidales
Slovenian: Občasni ekstrapiramidne reakcije