FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Da vendersi solo dietro prescrizione veterinaria.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Italian: • Ha insufficienza cardiaca, ipotensione o ipertensione, ipovolemia, depressione respiratoria, ha una storia di epilessia, patologia corneale non-correlata all'età o quelli cha hanno o si sospetta abbiano ileo paralitico.
Romanian: • Are insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută sau mare, volum sanguin redus, insuficienţă respiratorie, un istoric de epilepsie, patologie necorelată cu vârsta corneei sau are sau ar putea avea un intestin parţial sau complet în repaus;
Italian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Romanian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ Etichetă flacon
Italian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Romanian: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Italian: Centrare l'adattatore direttamente sulla sommità del flaconcino.
Romanian: 2. Centrati adaptorul direct peste partea de sus a flaconului.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI PRODOTTI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Italian: Non far uscire il volume residuo nella siringa o nella punta applicatore dato che esso è stato conteggiato nella tabella di dosaggio.
Romanian: Nu evacuati volumul rezidual din vârful seringii sau vârful aplicatorului deoarece va fi adunat în tabelul de dozare.
Italian: Priestley Road
Romanian: Priestley Road Basingstoke
Italian: Tritardo (ore)
Romanian: Înjumătățire (ore)
Italian: I cani che pesano 20 kg o più verranno trattenuti nella clinica veterinaria per almeno 48 ore dopo il trattamento con Recuvyra.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Italian: Pertanto, i cani trattati di peso maggiore ai 20 kg devono essere tenuti in ospedale per 48 ore dopo l'applicazione.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 giorni.
Romanian: EXP LL/AAAA După deschidere, se va utiliza în termen de 30 zile.
Italian: • rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Italian: Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Recuvyra 50 mg/ml soluzione transdermica per cani.
Romanian: PROSPECT Recuvyra 50 ml/ml solutie transdermică pentru câini
Italian: CONFEZIONE
Romanian: tlag
Italian: Non riutilizzare le siringhe o gli applicatori.
Romanian: Nu reutilizaţi seringile sau vârful de aplicare.
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane in precedenza trattato con Recuvyra, deve essere osservato un minimo d'intervallo di dosaggio di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu Recuvyra, trebuie respectat un interval minim de 7 zile de dozare înainte de a administra o altă doză.
Italian: Q UANTITA' DI P RINCIP IO ( I) ATTIVO( I) Fentanyl 50 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUB STANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fentanil 50 mg/ml
Italian: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Regno Unito
Romanian: Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
Italian: • comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Italian: Gravidanza e allattamento
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Italian: Se dovesse essere prevista successiva chirurgia in un cane precedentemente trattato con il medicinale veterinario, deve essere osservato un minimo di intervallo di applicazione di 7 giorni prima di somministrare un'altra dose.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de a administra o altă doză.
Italian: I cani di peso maggiore di 20 kg devono restare in ospedale per un minimo di 48 ore dopo l'applicazione.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare il flaconcino aperto con l'adattatore in posizione verticale.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitati flaconul desfăcut cu adaptatorul în pozitie verticală.
Italian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health illy House Priestley Road
Romanian: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Italian: L'applicazione di Recuvyra non provocherà al tuo cane alcun dolore e il tuo veterinario userà una tabella di dosaggio e un applicatore particolarmente progettato per applicare accuratamente il prodotto sulla superficie della pelle senza che venga usato alcun ago.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medica veterinaria.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Italian: Conservare la flaconcino in posizione verticale con l'adattatore fissato.
Romanian: Depozitati flaconul în poziţie verticală, cu adaptorul ataşat.
Italian: Recuvyra controlla il dolore nei cani che devono ad interventi chirurgici maggiori ortopedici e dei tessuti molli.
Romanian: Pentru controlul durerii post-operatorii asociate cu intervenţii chirurgicale ortopedice majore şi pe ţesuturile moi la câini.
Italian: ( ml )
Romanian: Doză (ml)
Italian: Preparazione del sito di applicazione: Non è necessario tosare il sito di applicazione.
Romanian: Nu este necesar să îndepărtati părul de pe locul de aplicare.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în Februarie 2012.
Italian: Il 06/10/2011, la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Recuvyra, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Italian: È disponibile come soluzione transdermica (soluzione applicata sulla pelle).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).
Italian: Viene somministrato da un veterinario.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Italian: Recuvyra fentanyl
Romanian: Recuvyra fentanil
Italian: Altre informazioni su Recuvyra
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
Italian: Il contatto con la pelle del cane dopo l'applicazione di Recuvyra non dovrebbe causare problemi negli adulti.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Italian: Quali benefici ha mostrato Recuvyra nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Recuvyra pe parcursul studiilor?
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Recuvyra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Recuvyra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Tuttavia, i bambini piccoli (15 kg o meno) non devono toccare il cane per tre giorni dopo l'applicazione del medicinale per evitare un'eccessiva esposizione a fentanyl.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Italian: In presenza di sintomi derivanti dall'esposizione a Recuvyra richiedere immediatamente l'intervento di un medico.
Romanian: Dacă apar simptome ca urmare a expunerii la Recuvyra, trebuie consultat imediat medicul.
Italian: Recuvyra è un medicinale che contiene il principio attivo fentanyl.
Romanian: Recuvyra este un medicament care conţine substanţa activă fentanil.
Italian: La persona che somministra Recuvyra deve evitare il contatto con la propria pelle, in quanto il medicinale può essere assorbito dalla cute umana e può causare reazioni, inclusa irritazione cutanea.
Romanian: Persoana care administrează Recuvyra trebuie să evite contactul cu pielea, deoarece medicamentul poate fi absorbit de epiderma umană, cauzând reacţii la oameni, inclusiv iritaţii cutanate.
Italian: Recuvyra provoca spesso sonnolenza che può durare per più di 24 ore dopo l'applicazione del medicinale, e che può essere associata ad assunzione ridotta di cibo e acqua, ridotta produzione di feci e perdita temporanea di peso.
Romanian: Recuvyra cauzează foarte frecvent somnolenţă, care poate dura mai mult de 24 de ore de la aplicarea medicamentului şi care poate fi asociată cu un consum redus de hrană şi apă, un scaun redus cantitativ şi o pierdere temporară în greutate.
Italian: Diarrea e vomito sono altresì effetti collaterali frequenti.
Romanian: Diareea şi vărsăturile reprezintă, de asemenea, reacţii adverse frecvente.
Italian: Perché è stato approvato Recuvyra?
Romanian: De ce a fost aprobat Recuvyra?
Italian: Recuvyra non deve essere applicato sulla cute lesa o danneggiata a causa di ferite o malattie.
Romanian: Recuvyra nu trebuie utilizat pe pielea lezată sau afectată din cauza unei răni sau boli.
Italian: Altri effetti collaterali includono lievi abbassamenti della temperatura corporea, diminuzione della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria fino a tre giorni dopo la somministrazione del medicinale.
Romanian: Alte reacţii adverse includ scăderea uşoară a temperaturii corporale, a ritmului cardiac şi a frecvenţei respiratorii timp de până la trei zile de la utilizare.
Italian: Per maneggiare il medicinale è bene indossare abbigliamento protettivo.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Italian: Qual è il rischio associato a Recuvyra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Recuvyra?
Italian: Gli studi hanno confrontato i due medicinali in termini di percentuale di insuccesso (sospensione della terapia per mancato controllo del dolore) e di necessità di trattamento addizionale per neutralizzare gli effetti dannosi dei medicinali oppiacei.
Romanian: Studiile au comparat cele două medicamente în ceea ce priveşte rata de eşec (câinii la care tratamentul a trebuit întrerupt din cauza imposibilităţii de a controla durerea) şi necesitatea unui tratament suplimentar pentru neutralizarea efectelor nocive ale medicamentelor opioide.
Italian: I sintomi più comuni associati a sovradosaggio da fentanyl nelle persone includono depressione respiratoria, sonnolenza e miosi (restringimento della pupilla).
Romanian: Cele mai frecvente simptome asociate unei supradoze de fentanil la om includ depresia respiratorie, somnolenţa şi mioza (îngustarea pupilei).
Italian: Dopo l'applicazione sulla cute del cane, fentanyl è assorbito rapidamente nel sangue attraverso i vasi sanguigni.
Romanian: Atunci când este aplicat pe pielea câinilor, o doză de fentanil este absorbită rapid în fluxul sanguin prin vasele de sânge de sub piele.
Italian: Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia dei medicinali di confronto oltre al vantaggio di essere facile da applicare.
Romanian: Recuvyra s-a dovedit la fel de eficace ca medicamentele comparatoare, prezentând, în plus, avantajul unei aplicări uşoare.
Italian: Una volta entrato in circolo, fentanyl agisce sui recettori localizzati nel cervello e nel midollo spinale per alleviare il dolore.
Romanian: Odată ajuns în fluxul sanguin, fentanilul acţionează asupra receptorilor din creier şi măduva spinării pentru a ameliora durerea.
Italian: Che cos'è Recuvyra?
Romanian: Ce este Recuvyra?
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nella sezione di questa EPAR dedicata alla discussione scientifica
Romanian: Raportul beneficiurisc poate fi găsit în modul dedicat dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Italian: Il principio attivo presente in Recuvyra, fentanyl, è un analgesico oppiaceo.
Romanian: Substanţa activă din Recuvyra, fentanilul, este un analgezic opioid.
Italian: Come agisce Recuvyra?
Romanian: Cum acţionează Recuvyra?
Italian: In due studi principali, a cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, prima dell'intervento chirurgico, sono stati somministrati Recuvyra o buprenorfina (un altro analgesico oppiaceo) per il controllo del dolore.
Romanian: În două studii principale, câinilor supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi li s-a administrat preoperator fie Recuvyra, fie buprenorfină (un alt analgezic opioid) pentru controlul durerii.
Italian: Per che cosa si usa Recuvyra?
Romanian: Pentru ce se utilizează Recuvyra?
Italian: Recuvyra è utilizzato per controllare il dolore nei cani che sono stati sottoposti a importanti interventi di chirurgia ortopedica (ossa) o dei tessuti molli.
Romanian: Recuvyra se utilizează pentru controlul durerii la câinii care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice (ale oaselor) majore sau ale ţesuturilor moi.
Italian: In entrambi gli studi Recuvyra ha evidenziato la stessa efficacia del medicinale di confronto nel trattamento del dolore nei cani sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Romanian: În ambele studii, Recuvyra a fost la fel de eficace ca medicamentul comparator în tratamentul durerii la câini în urma unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau ale ţesuturilor moi.
Italian: Recuvyra non deve essere utilizzato nei cani che sono allergici al principio attivo o ad altri eccipienti.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Recuvyra câinilor care sunt alergici la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Italian: La dose raccomandata è di 2,6 mg per chilogrammo di peso corporeo applicata con un'apposita siringa sulla pelle tra le scapole del cane. È necessaria una sola somministrazione, da due a quattro ore prima dell'intervento chirurgico, e i suoi effetti durano per almeno quattro giorni.
Romanian: Doza recomandată este de 2,6 mg/kg de greutate corporală şi se aplică pe pielea dintre omoplaţii câinelui cu ajutorul unei seringi speciale.
Italian: Non sono disponibili risultati a lungo termine.
Romanian: Nu sunt disponibile rezultate de lungă durată.
Italian: È importante che le raccomandazioni del paragrafo 6.3 siano seguite attentamente.
Romanian: Este important ca recomandările date la punctul 6.3 să fie urmate cu stricteţe.
Italian: Ciò è particolarmente importante quando si cambiano il laboratorio e/o i reagenti utilizzati.
Romanian: Acest lucru este important în special atunci când se schimbă laboratorul şi/sau reactivii utilizaţi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 Aprile 1999 Data dell'ultimo rinnovo: 15 aprile 2014
Romanian: Data primei autorizări: 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 aprilie 2014
Italian: SE-11276 Stockholm Svezia
Romanian: SE-11276 Stockholm Suedia
Italian: (pre- e post- operazione)
Romanian: (pre- şi post-operatorii)
Italian: Ulteriori Istruzioni:
Romanian: Instrucţiuni suplimentare:
Italian: La dose richiesta è calcolata utilizzando la seguente formula:
Romanian: Doza necesară se determină cu ajutorul următoarei formule:
Italian: Operazioni chirurgiche minori, incluse le estrazioni dentali
Romanian: Intervenții chirurgicale minore, inclusiv extracţii dentare
Italian: • capogiro e perdita di coscienza
Romanian: • ameţeală şi pierderea conştienţei
Italian: In caso di reazioni allergiche gravi, si deve prendere in considerazione una terapia alternativa.
Romanian: În cazul reacţiilor alergice severe, trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Romanian: A se repeta la intervale de 12-24 de ore.
Italian: ReFacto AF non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand.
Romanian: ReFacto AF nu conţine factorul von Willebrand, prin urmare nu este indicat în boala von Willebrand.
Italian: Esclusivamente pazienti di età compresa tra 6 e <12 anni.
Romanian: Numai pacienţi cu vârsta de 6 până la <12 ani.
Italian: Il fattore X attivato converte la protrombina in trombina.
Romanian: Factorul X activat converteşte protrombina în trombină.
Italian: Da notare che il tasso annualizzato di sanguinamenti (ABR) non è confrontabile tra concentrati di fattore diversi e tra studi clinici diversi.
Romanian: De remarcat că rata anuală de sângerare (RAS) nu este comparabilă între diferite concentrate de factor și între diferite studii clinice.
Italian: Dati non clinici non hanno mostrato alcun particolare rischio per gli uomini sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità da dose ripetuta, e genotossicità.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Italian: • gonfiore delle labbra e della lingua
Romanian: • umflarea buzelor şi a limbii
Italian: Dopo averlo pulito, non tocchi il tappo di gomma con la mano e non gli consenta di toccare alcuna superficie.
Romanian: După curăţare, nu atingeţi dopul de cauciuc cu mâna şi nu permiteţi contactul acestuia cu nici o suprafaţă.
Italian: Questo indica assenza di variazioni tempo-dipendenti delle proprietà farmacocinetiche di ReFacto AF.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că nu au existat modificări dependente de timp cu privire la proprietăţile farmacocinetice ale ReFacto AF.
Italian: In generale, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere valutata caso per caso.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie individualizată.
Italian: Contatti il medico immediatamente se avverte uno dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome precoce de reacţii alergice:
Italian: Se usa più ReFacto AF di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult ReFacto AF decât trebuie
Italian: Le iniezioni di ReFacto AF possono essere effettuate dai pazienti stessi o da chi li assiste, purché siano stati istruiti adeguatamente.
Romanian: ReFacto AF poate fi injectat de către pacienţi sau de către îngrijitorii acestora, cu condiţia ca aceştia să fie instruiţi în mod adecvat.
Italian: Si raccomanda un'adeguata formazione al personale non sanitario che somministra il prodotto.
Romanian: Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament.
Italian: % di sanguinamenti trattati con successo con ≤ 2 infusioni
Romanian: % de sângerări tratate cu succes cu ≤ 2 perfuzii a
Italian: Non sono stati condotti studi con il fattore VIII sulla riproduzione animale, pertanto non sono disponibili dati sulla fertilità.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcţiei de reproducere la animale cu factorul VIII, prin urmare, nu există date disponibile cu privire la fertilitate.
Italian: • alcuni esami del sangue possono mostrare un aumento degli anticorpi contro il fattore VIII
Romanian: • anumite analize de sânge pot arăta o creştere a anticorpilor la factorul VIII
Italian: L'attività specifica di ReFacto AF è di 7.600-13.800 UI/mg di proteina.
Romanian: Activitatea specifică a ReFacto AF este de 7600-13800 UI/mg proteină.
Italian: Lo standard di laboratorio del ReFacto AF può essere utilizzato per correggere questa discrepanza (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Pentru corectarea acestei discrepanţe se poate utiliza standardul de laborator ReFacto AF (vezi pct. 5.2).
Italian: La dose basata sul peso corporeo può dover essere adattata in pazienti sovrappeso o sottopeso.
Romanian: Doza bazată pe greutatea corporală poate necesita ajustări la pacienţii subponderali sau supraponderali.
Italian: Media geometrica (CV% geometrica) per tutto, tranne media aritmetica ± DS per recupero incrementale e t½.
Romanian: Media geometrică (CV geometric %) pentru toţi, cu excepţia mediei aritmetice ±DS pentru recuperarea graduală şi t½.
Italian: Età da 6 a <12 anni Cmax, UI/ml
Romanian: Vârsta 6 până la <12 ani Cmax, UI/ml
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale carcinogenico né sulla tossicità riproduttiva.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii privind potenţialul carcinogenic sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ReFacto AF
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ReFacto AF
Italian: Il fattore VIII attivato agisce come cofattore per il fattore IX attivato, accelerando la conversione del fattore X in fattore X attivato.
Romanian: Factorul VIII activat acţionează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
Italian: I pazienti devono seguire le procedure specifiche di ricostituzione e somministrazione fornite dal loro medico.
Romanian: Pacienţii trebuie să urmeze procedurile specifice de reconstituire şi administrare indicate de medici.
Italian: Livelli di fattore VIII richiesti (% o UI/dl)
Romanian: Nivelul de activitate al factorului VIII necesar (% sau UI/dl)
Italian: Che cos'è ReFacto AF e a cosa serve
Romanian: Ce este ReFacto AF şi pentru ce se utilizează
Italian: Generalmente, i risultati del test di coagulazione "one stage" sono il 20%-50% inferiori rispetto ai risultati del test con substrato cromogenico.
Romanian: În mod obişnuit, rezultatele testului de coagulare într-o singură etapă sunt cu 20-50% mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic.
Italian: Non cerchi di effettuare l'autoinfusione senza essere stato appropriatamente istruito.
Romanian: Nu încercţi să vă administraţi singur injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Italian: Tutto il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alle locali disposizioni di legge.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Italian: Di seguito nelle istruzioni il dispositivo sarà denominato siringa preriempita.
Romanian: În sensul acestor instrucţiuni, dispozitivul va fi denumit seringă preumplută.
Italian: In tali casi, si raccomanda di contattare un centro specializzato nella cura dell'emofilia.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactarea unui centru specializat pentru hemofilie.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore fino ad una temperatura di 25°C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore, la temperaturi de cel mult 25C.
Italian: In alcuni casi, soprattutto nei pazienti più giovani, possono rendersi necessari intervalli di somministrazione più ravvicinati o dosi di farmaco maggiori.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte ale administrării dozei sau doze mai mari.