FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οξεία ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατικός ίκτερος, ηπατοκυτταρική βλάβη
Estonian: Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline ikterus, hepatsotsellulaar ne kahjustus
Greek: Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία έχουν σπάνια εμφανιστεί, καθώς έχει αναφερθεί καταστολή του μυελού των οστών.
Estonian: Harva on esinenud neutropeeniat/agranulotsütoosi nagu ka trombotsütopeeniat ja aneemiat ning teatatud on on ka luuüdi supressioonist.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη επιτείνει τη νεφρική επαναπορρόφηση του ασβεστίου και πιθανόν να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
Estonian: Hüdrokloortiaasiid soodustab kaltsiumi tagasiimendumist neerudes ja võib põhjustada hüperkaltseemiat.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό.
Estonian: Hüdrokloortiasiid on tiasiiddiureetikum.
Greek: Εμφάνιση του Tritazide και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas TRITAZIDE välja näeb ja pakendi sisu Tabletid [Täidetakse rahvuslikult]
Greek: • εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με το συκώτι σας
Estonian: • Kui teil on maksaprobleemid.
Greek: Γλυκοζουρία, μεταβολική αλκάλωση, υποχλωριαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, αφυδάτωση λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Estonian: Glükosuuria, metaboolne alkaloos, hüpokloreemia, hüpomagneseemia, hüperkaltseemia dehüdratatsioon hüdrokloortiasiidi tõttu
Greek: Το Tritazide δε συνιστάται στους πρώτους 3 μήνες της κύησης και πιθανόν να προκαλέσει σοβαρή
Estonian: TRITAZIDE't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Greek: Η πιθανότητα και η σοβαρότητα των αναφυλακτικών και των αναφυλακτοειδών αντιδράσεων στα δηλητήρια εντόμων και άλλων αλλεργιογόνων αυξάνονται κατά την αναστολή του ΜΕΑ.
Estonian: Desensitisatsiooniaegsed anafülaktilised rektsioonid AKE inhibitsiooni korral suureneb anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide tõenäosus ja raskusaste putukamürkide ja teiste allergeenide suhtes.
Greek: Το Tritazide αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3)
Estonian: Tõsise maksakahjustuse korral on TRITAZIDE vastunäidustatud (vt lõik 4.3)..
Greek: Σκευάσματα δακτυλίτιδας, δραστικές ουσίες που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και αντιαρρυθμικά: η προαρρυθμική τοξικότητά τους πιθανόν να αυξηθεί ή η αντιαρρυθμική δράση τους να μειωθεί παρουσία διαταραχών των ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία).
Estonian: Digitaalisepreparaadid, toimeined, mis pikendavad QT-intervalli ja antiarütmikumid: elekttrolüütide tasakaaluhäire (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia) foonil võib nende proarütmiline toksilisus suureneda või antiarütmiline toime väheneda.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς σε θεραπεία με διουρητικά
Estonian: Diureetikumidega ravitavad patsiendid
Greek: Το Tritazide δεν συνιστάται για τα παιδιά και νεαρά άτομα κάτω των 18 φ
Estonian: TRITAZIDE't ei soovitata laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, sest selle populatsiooni ravi kohta ei ole andmeid.
Greek: Οι αντενδείξεις αφορούν στην πλειοψηφία τους τη χρήση της ραμιπρίλης ως συστατικό του Tritazide και συμπληρώνονται με τις αντενδείξεις της HCTZ.
Estonian: Enamik vastunäidustusi on seotud ramipriili kui Tritazide ühe komponendiga.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Greek: • Έξαψη, λιποθυμία, υπόταση (παθολογικά χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε ό, αίσθηση υ δέρματός σας (παραισθησία)
Estonian: • Kuumahood, minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti püsti tõustes või järsult istudes
Greek: Από του στόματος αντιπηκτικά: η αντιπηκτική δράση πιθανόν να είναι μειωμένη λόγω της ταυτόχρονης χρήσης της υδροχλωροθειαζίδης.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid: samaaegsel kasutamisel hüdrokloortiasiidiga võib hüübimisvastane toime langeda.
Greek: «Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενή (βλ. παράγραφο 4.4) και τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu järgmise ühtlustatud sõnastuse: „Annus tuleb valida individuaalselt vastavalt patsiendiprofiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu reguleerimisele.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Tritazide και τις συναφείς ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της(ων) άδειας(ών) κυκλοφορίας της(ων) οποίας(ων) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ορίζονται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja soovitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee muuta müügiluba(sid), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on Tritazide ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa) sätestatud III lisas.
Greek: Θα πρέπει να γίνει αλλαγή σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Estonian: Planeeritava raseduse korral on ennetavalt vaja üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή αρρυθμία, μείωση της συνείδησης συμπεριλαμβανόμενου του κώματος, εγκεφαλικούς σπασμούς, παρέσεις και παραλυτικό ειλεό.
Estonian: AKE inhibiitorite üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad ülemäärane perifeerne vasodilatatsioon (väljendunud hüpotensioon, šokk), bradükardia, elektrolüütide häired ja neerupuudulikkus.
Greek: RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten
Estonian: RamiWin comp 2.5 mg/12.5 mg Tablettten
Greek: Η αντιυπερτασική δράση συνοδεύεται από ελαφριά αύξηση του κλάσματος διήθησης, της αντίστασης των αγγείων των νεφρών και της δραστικότητας της ρενίνης στο πλάσμα.
Estonian: Vererõhku langetava toimega kaasneb filtreeritava fraktsiooni, renaalse vaskulaarse vastupanu ja plasma reniiniaktiivsuse kerge langus.
Greek: Όταν διαπιστωθεί κύηση, η αγωγή με το Tritazide πρέπει να διακοπεί αμέσως και εάν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική θεραπεία.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel peab ravi AKE inhibiitoriga otsekohe lõpetama ja vajadusel alustama asjakohast alternatiivset ravi.
Greek: Αρθραλγία, μυϊκοί σπασμοί,
Estonian: Artralgia, lihasspasmid
Greek: • Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητ τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση το
Estonian: • Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud nagu tuimus, torkimine, põletus või judin nahal
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αναπνευστικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής
Estonian: Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud, sh põletik.
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Tritazide (βλ. παράγραφο
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, mistahes abiaine või teiste AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitorite suhtes, hüdrokloortiasiidi, teiste tiasiiddiureetikumide, sulfoonamiidide või TRITAZIDE mistahes abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνεται στη διαφοροδιάγνωση του βήχα».
Estonian: ACE inhibiitori poolt tekitatud köha tuleb pidada köha diferentsiaaldiagnoosi osaks."
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσκοιλιότητα
Estonian: Gastrointestinaalne põletik, seedehäired, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, gastiit, iiveldus, kõhukinnisus
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «θειαζιδικά διουρητικά» .
Estonian: Hüdrokloortiasiid kuulub tiasiid-diureetikumiteks või vett väljutavateks tablettideks kutsutavate ravimite rühma.
Greek: Η θεραπεία με θειαζίδες πιθανόν να επηρεάσει την ανοχή στη γλυκόζη.
Estonian: Ravi tiasiidiga võib kahjustada glükoositaluvust.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)
Estonian: Sage (avaldub vähem kui 1 inimesel 10-st):
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Estonian: II LISAEUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δραστικού μεταβολίτη ραμιπριλάτη μετά από του στόματος χορήγηση 2,5 mg και 5 mg ραμιπρίλης είναι 45%.
Estonian: Pärast 2,5 mg ja 5 mg ramipriili suukaudset manustamist on aktiivse metaboliidi, ramiprilaadi biosaadavus 45%.
Greek: RamiWin comp 5 mg/25 mg Tabletten
Estonian: RamiWin comp 5 mg/25 mg Tablettten
Greek: Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης σε ραμιπριλάτη καθυστέρησε λόγω μειωμένης δράσης των ηπατικών εστερασών και τα επίπεδα ραμιπρίλης στο πλάσμα αυξήθηκαν σε αυτούς τους ασθενείς.
Estonian: Kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel oli hepaatiliste esteraaside vähenenud aktiivsuse tõttu ramipriili metabolism ramiprilaadiks aeglustunud ja ramipriili tase vereplasmas kõrgem.
Greek: λέγξτε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο σας:
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Greek: αγγειίτιδα
Estonian: Köha
Greek: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH 65926 Frankfurt am Main
Estonian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Greek: TRITAZIDE Tabletten 5mg/25mg
Estonian: TRITAZIDE Tablettten 5mg/25mg 5mg/25mg
Greek: Ραμιπρίλη και Υδροχλωροθειαζίδη
Estonian: Ramipriil ja hüdrokloortiasiid
Greek: Αυξήσεις των επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων έχουν συσχετιστεί με τη θεραπεία θειαζιδικών διουρητικών.
Estonian: Tiasiiddiureetikumraviga on seostatud kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse tõusu.
Greek: 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Estonian: Luksemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Greek: - Σοβαρή βλάβη της ηπατικής λειτουργίας, ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Estonian: - Maksafunktsiooni raske häire, hepaatiline entsefalopaatia.
Greek: Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ ήταν μικρότερη στους μαύρους (Αφρο-Καραϊβικής προέλευσης) υπερτασικούς ασθενείς (συνήθως υπερτασικός πληθυσμός με χαμηλή ρενίνη) από ότι στους μη-μαύρους ασθενείς.
Estonian: Kuna angiotensiin II stimuleerib ka aldosterooni vabanemist, põhjustab ramiprilaat aldosterooni sekretsiooni vähenemist.ravivastus monoteraapiale AKE inhibiitoriga oli madalam mustanahalistel (afro-ameerika) hüpertensiivsetel patsientidel (tavaliselt madala reniinitasemega hüpertensiivne populatsioon) kui mittemustanahalistel patsientidel.
Greek: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Estonian: Prantsusmaa: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Greek: • εάν έχετε υψηλές ποσότητες αιματολογικών εξετάσεων)
Estonian: • Kui teie veres on rohkesti kaaliumi (nähtub vereanalüüsist).
Greek: -Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλο αναστολέα ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε λοιπά θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του TRITAZIDE και συναφών ονομασιών (βλ .
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes muu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori (AKE-I), hüdroklorotiasiidi, teiste tiasiid-diureetikumide, sulfoonamiidide või TRITAZIDE ja sarnaste nimetuste mis tahes muu koostisosa suhtes (vt lõik 6.1).
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αλλαγές στα επίπεδα των
Estonian: • Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease või neerude töös
Greek: Διαταραχές της όρασης συμπεριλαμβανομένης της θαμπής όρασης, επιπεφυκίτιδα
Estonian: Nägemishäired, k.a hägune nägemine, konjunktiviit
Greek: Θρόμβωση λόγω της υποκείμενης σοβαρής έλλειψης υγρών, στένωση των αγγείων, υποαιμάτωση, φαινόμενο
Estonian: Tromboos tõsise veetustumise kontekstis, vaskulaarne stenoos, hüpoperfusioon, Raynaud' fenomen, vakuliit
Greek: Αθροιστικά αποτελέσματα της δραστικής ουσίας πιθανόν να εμφανιστούν σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel võivad ilmneda toimeaine kumulatiivsed mõjud.
Greek: Βουλγαρία AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main,
Estonian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa
Greek: Η ραμιπρίλη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς του ΜΕΑ» (Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
Estonian: Ramipriliin kuulub AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks kutsutavate ravimite rühma.
Greek: Η χορήγηση ραμιπρίλης σε ασθενείς με υπέρταση οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης τόσο σε ύπτια όσο και σε όρθια θέση χωρίς αντιρροπιστική αύξηση της καρδιακής συχνότητας.
Estonian: Üldiselt neerude plasmaperfusioon ja glomerulaarfiltratsiooni kiirus oluliselt ei muutu.Ramipriili manustamisel kõrgvererõhutõvega patsientidele alaneb vererõhk nii pikali- kui püstiasendis ilma südame löögisageduse kompensatoorse suurenemiseta.
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
Estonian: 3 x 30 tabletti (multipakend)
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε αυτή τη συμβουλή.
Estonian: Tähtis on seda nõuannet järgida.
Greek: 200 έως <350
Estonian: 200 kuni <350
Greek: Αυξάνει επίσης τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Estonian: Selle tulemusena suureneb ka CD4 rakkude arv teie veres.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει πάντοτε να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες:
Estonian: Seetõttu tuleb alati kinni pidada järgnevast:
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud alla 12-aastastele lastele.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 2 Σεπτεμβρίου 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 2. september 2014
Greek: 85 ημέρες
Estonian: 85 päeva
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole
Greek: Η διαφορά στο καταληκτικό σημείο παρέμεινε στατιστικά σημαντική (p=0,006).
Estonian: Erinevus tulemusnäitaja osas jäi statistiliselt oluliseks (p=0,006).
Greek: Γεωμετρική μέση μεταβολή αλληλεπίδρασης (%)
Estonian: Koostoime geomeetriline keskmine muutus (%)
Greek: • Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα
Estonian: • Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas
Greek: Πότε παρουσιάζονται αυτές οι αντιδράσεις;
Estonian: Millal need reaktsioonid ilmnevad
Greek: Μην πάρετε το Triumeq:
Estonian: Ärge võtke Triumeq'i:
Greek: Οι ασθενείς ήταν κυρίως λευκοί (66%) ή μαύροι (28%) άνδρες (87%).
Estonian: Patsiendid olid peamiselt valge rassi esindajad (66%) või mustanahalised (28%) ja meessoost (87%).
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Triumeq.
Estonian: Kõik ei reageeri Triumeq-ravile ühtemoodi.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
Estonian: Võimalusel näidake neile Triumeq'i pakendit.
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Estonian:  Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Estonian: Trükitud ravimi pakendi infolehes peab olema vastava partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη, p=0,025.
Estonian: * Kohandatud ravieelsete kihistamisfaktorite järgi, p=0,025.
Greek: Ποια είναι τα συμπτώματα;
Estonian: Millised on sümptomid
Greek: Ποιος παρουσιάζει αυτές τις αντιδράσεις;
Estonian: Kellel need reaktsioonid tekivad
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Estonian: • kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.8)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.8)
Greek: Μη λευκή φυλή
Estonian: Muu kui valge rass
Greek: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ισπανία ή
Estonian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania või
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσότερων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες:
Estonian: • tekib üks või enam sümptomit vähemalt kahest järgmisest grupist:
Greek: Επαγρυπνείτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Greek: Για την αβακαβίρη παρατηρήθηκε μείωση της Cmax κατά 23% ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη.
Estonian: Abakaviiri puhul täheldati Cmax vähenemist 23% võrra, samal ajal kui AUC püsis muutumatuna.
Greek: Η συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B ήταν ένα από τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού.
Estonian: B-hepatiidi samaaegne esinemine oli üks põhilisi uuringust väljajätmise kriteeriume.
Greek: Οι κύριες οδοί μετάδοσης ήταν η ομοφυλοφιλική (73%) ή η ετεροφυλοφιλική (29%) επαφή.
Estonian: Põhilised viiruse ülekande teed olid homoseksuaalne (73%) või heteroseksuaalne (29%) kontakt.
Greek: Το Triumeq μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
Estonian: Triumeq võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet.
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν συνεχιστεί η θεραπεία με το Triumeq.
Estonian: See reaktsioon võib olla eluohtlik, kui ravi Triumeq'iga jätkatakse.
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, μαζί με ορισμένα από τα εξής:
Estonian: Sümptomiteks on tavaliselt palavik pluss mõni järgmistest sümptomitest:
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: • αντίδραση υπερευαισθησίας (βλέπε «Αντιδράσεις υπερευαισθησίας» πιο πάνω σε αυτή την παράγραφο)
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon (vt „Ülitundlikkusreaktsioonid" eespool käesolevas lõigus)
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να διαβάσετε και να κατανοήσετε τις πληροφορίες σχετικά με αυτή την ανεπιθύμητη αντίδραση.
Estonian: Väga tähtis on seda tõsist reaktsiooni puudutav teave läbi lugeda ja sellest aru saada.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν τα συμπτώματα σας σχετίζονταν με κάποια αντίδραση υπερευαισθησίας.
Estonian: Arst kontrollib, kas sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga.
Greek: Η μετάλλαξη R263K είχε επίσης επιλεχθεί in vitro (βλέπε παραπάνω).
Estonian: R263K mutatsioon tekkis samuti in vitro (vt eespool).
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, μη σταματήσετε το Triumeq χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, γιατί η ηπατίτιδα μπορεί να αναζωπυρωθεί)
Estonian: • kui te olete kunagi põdenud maksahaigust, sealhulgas B- või C-hepatiiti (kui teil esineb B-hepatiidi nakkus, ärge lõpetage Triumeq'i võtmist ilma arsti soovituseta, sest hepatiit võib ägeneda)
Greek: Τα συχνότερα συμπτώματα είναι: πυρετός (υψηλή θερμοκρασία) και δερματικό εξάνθημα.
Estonian: Kõige sagedasemad sümptomid on: palavik (kõrge kehatemperatuur) ja nahalööve.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Triumeq σε άτομα με λοίμωξη από HIV που δεν έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν βασίζεται στις αναλύσεις δεδομένων από μια σειρά μελετών.
Estonian: Triumeq'i efektiivsus HIV-infektsiooniga varem ravi mittesaanud isikutel põhineb mitmest uuringust saadud andmete analüüsidel.
Greek: Αν έχετε λάβει το Triumeq κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Triumeq'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks teha regulaarselt vereanalüüse ja teisi diagnostilisi uuringuid.
Greek: Το Triumeq πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Estonian: Triumeq'i tohib raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Greek: Εξάνθημα (συνήθως κηλιδοβλατιδώδες ή κνιδωτικό)
Estonian: Lööve (tavaliselt makulopapulaarne või urtikaarne)
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διασφαλίσει ότι όλοι οι ιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq θα εφοδιαστούν με ένα πακέτο πληροφοριών για επαγγελματίες υγείας που θα περιέχει τα ακόλουθα:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes võivad hakata Triumeq'i välja kirjutama, on varustatud tervishoiutöötajale mõeldud teavituspaketiga, mis sisaldab järgmist:
Greek: Άλλα φάρμακα και Triumeq Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Muud ravimid ja Triumeq Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδιαίτερα σε ασθενείς που ήδη είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας)
Estonian: • enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme)
Greek: Το εύρημα αυτό δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό (βλέπε Απορρόφηση).
Estonian: Seda ei loeta kliiniliselt oluliseks (vt imendumine).
Greek: Στον Πίνακα 3 παρατίθενται οι εκβάσεις της Εβδομάδας 48 (συμπεριλαμβανομένων των εκβάσεων από τις βασικές συμμεταβλητές αναφοράς).
Estonian: Tabelis 3 on toodud 48. nädala tulemused (sh tulemused põhiliste ravieelsete ühismuutujate järgi).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της λήψης του Triumeq.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil Triumeq'i võtmise lõpetada.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav, vaid esindab uuritud ravimrühmi.
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι εμφανίζετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Triumeq.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te arvate, et teil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon Triumeq'i suhtes.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία, επομένως είναι σημαντικό να παίρνετε το φάρμακο σας ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi tõhus retroviirusvastane ravi seda riski vähendab, seega on tähtis võtta ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Greek: πολύμορφο ερύθημα1, σύνδρομο Stevens-Johnson1, τοξική επιδερμική νεκρόλυση1
Estonian: multiformne erüteem1, Stevensi-Johnsoni sündroom1, toksiline epidermaalne nekrolüüs1
Greek: Η προσαρμοσμένη ποσοστιαία διαφορά και το 95% CI [ABC/DTG/3TC έναντι τρέχουσας ART] ήταν 3,4%, 95% CI: [-9,1, 2,4].
Estonian: Kohandatud osakaalude erinevus ja 95% CI [ABC/DTG/3TC vs hetkel kasutatav ART] oli 3,4%; 95% CI: [-9,1; 2,4].
Greek: • κατάθλιψη (αισθήματα βαθιάς θλίψης και απαξίωσης)
Estonian: • depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne)
Greek: Και τα δύο αυτά δραστικά συστατικά μπορούν να προκαλέσουν μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που είναι γνωστή ως αντίδραση υπερευαισθησίας.
Estonian: Mõlemad nimetatud toimeained võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, mida nimetatakse ülitundlikkusreaktsioonideks.
Greek: Δύο μεταλλάξεις μετέβαλαν 7 έως 8 φορές την ευαισθησία στην αβακαβίρη και χρειάσθηκαν συνδυασμοί τριών μεταλλάξεων για να μεταβληθεί η ευαισθησία κατά περισσότερο από 8 φορές.
Estonian: Kaks mutatsiooni tekitasid abakaviiri tundlikkuse 7...8-kordse muutuse ja kolme mutatsiooni kombinatsioon oli vajalik rohkem kui 8-kordse tundlikkuse muutuse saavutamiseks.