FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Finnish: Lopeta Atacandin käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos sinulla ilmenee jonkin seuraavista allergisista reaktioista:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Atacand vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuri nors iš šių alerginių reakcijų:
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO / PULLON PAHVIKOTELO / PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ / BUTELIUKO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Finnish: Tätä kohtaa lyhennettiin ja yhtenäistettiin nykyisen tieteellisen tiedon sekä muista valmisteyhteenvedon kohdista käydyn keskustelun perusteella.
Lithuanian: Šis skyrius buvo sutrumpintas ir suderintas, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias ir diskusijas, susijusias su kitais preparato charakteristikų santraukos skyriais.
Finnish: Yksilöiden välisten erojen takia annoksen nosto voi vaikuttaa joihinkin potilaisiin keskimääräistä enemmän.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į skirtingų asmenų organizmo ypatybių skirtumus, kai kuriems pacientams galima tikėtis stipresnio už vidutinį poveikio.
Finnish: Lääkäri saattaa aika ajoin pyytää verikokeita tarkastaakseen vaikuttaako Atacand veriarvoihisi (agranulosytoosi).
Lithuanian: Gydytojas gali kartais daryti kraujo tyrimus, kad galėtų įsitikinti, ar nepasireiškė Atacand šalutinis poveikis kraujui (agranulocitozė).
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei odoteta in vitro -tietojen perusteella tapahtuvan in vivo niiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia on riippuvainen sytokromi P450 isoentsyymeistä CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis sąveikos in vivo su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo citochromo P450 izofermentų CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ar CYP3A4.
Finnish: Hyväksytyt käyttöaiheet ovat seuraavat:
Lithuanian: Patvirtintos šios indikacijos:
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus johtuu alentuneesta systeemisestä perifeerisestä vastuksesta ilman reflektorista sydämen syketiheyden nousua.
Lithuanian: Antihipertenzinį poveikį lemia sisteminio periferinio pasipriešinimo sumažėjimas be refleksinio širdies susitraukimų padažnėjimo.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Kalenterifolio ilman rei'itystä (7, 14, 28, 56 ja 98 tablettia)
Lithuanian: Neperforuota kalendorinė folija (7, 14, 28, 56 ir 98 tabletės)
Finnish: Atacand voi muuttaa muiden lääkevalmisteiden vaikutuksia ja muut lääkevalmisteet voivat muuttaa Atacandin vaikutuksia.
Lithuanian: Atacand gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Atacand veikimą.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että joskus Atacand-hoidon aikana voi ilmaantua heitehuimausta tai väsymystä.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant Atacand kartais gali pasireikšti galvos sukimasis ar nuovargis.
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto,
Lithuanian: • jeigu neseniai Jums persodintas inkstas;
Finnish: On tärkeää, että otat Atacand-annoksesi joka päivä.
Lithuanian: Atacand svarbu vartoti kasdien.
Finnish: Näiden potilaiden hoitoa tulee seurata säännöllisesti ja tarkasti.
Lithuanian: Taip gydomų pacientų būklę reikia reguliariai ir kruopščiai tirti.
Finnish: Tietoa kandesartaanin vaikutuksesta diabeettisen nefropatian etenemiseen ei ole olemassa.
Lithuanian: Duomenų apie kandesartano poveikį inkstų pažeidimo progresavimui link diabetinės nefropatijos nėra.
Finnish: • Päänsärky.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Finnish: Kliinisesti merkittäviä interaktioita näiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole todettu.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su šiais vaistiniais preparatais nenustatyta.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että aloitusannosta ei tarvitse muuttaa yli 75vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Kalbant apie senyvo amžiaus pacientus, CHMP nusprendė, kad vyresniems kaip 75 metų pacientams skiriamos pirminės dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Laboratoriolöydökset
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Finnish: Seerumin kreatiniinin ja kaliumin säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä munuaisten vajaatoimintaa.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali ištikti inkstų nepakankamumas.
Finnish: Atacand sisältää laktoosia.
Lithuanian: Atacand sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesta 14C kandesartaanisileksitiili annoksesta noin 26 % erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina ja noin 56 % erittyy ulosteisiin kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto kandesartano cileksetilo, maždaug 26% dozės išskiriama su šlapimu kandesartano ir 7% - neaktyvaus metabolito pavidalu, maždaug 56% randama išmatose kandesartano ir 10% - neaktyvaus metabolito pavidalu.
Finnish: Kandesartaani eliminoituu pääasiassa muuttumattomana virtsan ja sapen kautta ja vain pieni määrä eliminoituu maksan metaboliassa (CYP2C9).
Lithuanian: Daugiausia kandesartano eliminuojama nepakitusio su šlapimu ir tulžimi, mažai - vykstant metabolizmui kepenyse (CYP2C9).
Finnish: Yritä ottaa tabletti aina samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku - tai padės jų neužmiršti.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
Finnish: • sinulla on Connin oireyhtymäksi kutsuttu lisämunuaissairaus (kutsutaan myös primaariseksi hyperaldosteronismiksi),
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate antinksčių liga, vadinama Conn'o sindromu (pirminiu hiperaldosteronizmu);
Finnish: Niele tabletti veden kera.
Lithuanian: Nurykite tabletę, užgerdami vandeniu.
Finnish: Kandesartaania saavien ryhmässä verenpaine aleni 166/90 mmHg:stä 145/80 mmHg:iin ja kontrolliryhmässä 167/90 mmHg:stä 149/82 mmHg:iin.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 mmHg iki 145/80 mmHg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 mmHg iki 149/82 mmHg.
Finnish: Muita valmisteyhteenvedon kohtia yhtenäistettiin vastaavasti.
Lithuanian: Atitinkamai buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Finnish: Ota Atacandia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Lithuanian: Atacand visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Keskimääräinen kandesartaanin huippupitoisuus seerumissa (Cmax) saavutetaan 3-4 tunnissa tabletin ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, vidutinė didžiausia koncentracija serume (Cmax) susidaro po 3-4 val.
Finnish: Lääkevalmistetta tarkasteltiin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi, ja käynnistettiin menettely eroavuuksien poistamiseksi ja kansallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko Euroopassa.
Lithuanian: Buvo nuspręsta suderinti šio vaistinio preparato charakteristikų santrauką ir buvo pradėta kreipimosi procedūra, kad būtų pašalinti visi skirtumai ir visoje Europoje būtų suderinti preparatų, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos nacionaliniu lygmeniu, preparato informaciniai dokumentai.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -resptorin salpaajat, ATC-koodi: C09CA06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino-II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09C A06
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittatapahtumat ovat olleet lieviä ja ohimeneviä.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ir trumpalaikės.
Finnish: Yhtenäistämismenettelyssä lääkevalmistekomitea tarkasteli kansallisia tuotetietoja, myyntiluvan haltijan toimittamia vastauksia ja saatavilla olevaa tieteellistä tietoa.
Lithuanian: Siekdamas suderinti šiuos dokumentus, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė nacionalinius preparato informacinius dokumentus, rinkodaros teisės turėtojo pateiktus atsakymus ir turimas mokslines žinias.
Finnish: Tätä tukee meta-analyysi (Law et al., 2009), jonka perustana ovat satunnaistetut tutkimukset.
Lithuanian: Tai patvirtina ir remiantis atsitiktinės atrankos tyrimais neseniai Law et al (2009) atlikta metaanalizė.
Finnish: Kandesartaania ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Lithuanian: Hemodializuojant kandesartanas nepašalinamas.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskeviin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo gydymo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, kurių serume kreatinino koncentracija viršijo 265 mol/l ( 3 mg/dl).
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi arvioitiin toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
Finnish: Elinjärjestelmäluokka
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Finnish: Useimmissa jäsenvaltioissa enimmäisannokseksi on hyväksytty 32 mg.
Lithuanian: Daugumoje valstybių narių buvo patvirtintas ne didesnės kaip 32 mg dozės dozavimo režimas.
Finnish: Ei myöskään ole selvää biologista syytä sille, miksi NYHA-toimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden vaste kandesartaanille olisi erilainen kuin esimerkiksi NYHA-toimintaluokan III potilailla.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių akivaizdžių biologinių priežasčių, dėl kurių gydymo kandesartanu poveikis IV NYHA klasei priskiriamiems pacientams skirtųsi nuo poveikio III NYHA klasei priskiriamiems pacientams.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostus oli sama kaikissa jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Dozavimas širdies nepakankamumu sergantiems pacientams Dozavimas pacientams, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas, buvo toks pat visose valstybėse narėse.
Finnish: • aikuispotilaiden kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoito.
Lithuanian: • suaugusių pacientų padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti;
Finnish: Yksittäisissä yliannostustapauksissa (jopa 672 mg kandesartaanisileksitiiliä) potilas toipui ilman jälkiseuraamuksia.
Lithuanian: Pavieniais aprašytais perdozavimo atvejais iki 672 mg kandesartano cileksetilo išgėrę pacientai pasveiko be komplikacijų.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta oli hyväksytty käyttöaiheeksi kaikissa jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo indikacija buvo patvirtinta visose valstybėse narėse.
Finnish: Kohdan 4.8 kaikissa taulukoissa käytetyt esiintyvyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000):
Lithuanian: 4.8 skyriaus lentelėse dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai  1/10, dažnai nuo  1/100 iki < 1/10, nedažnai nuo  1/1000 iki < 1/100, retai nuo  1/10000 iki < 1/1000, labai retai < 1/10000.
Finnish: Sillä on myös merkitys pääte-elinten hypertrofian ja vaurioiden patogeneesissa.
Lithuanian: Be to, jis turi reikšmės veikiamų organų hipertrofijos ir pažeidimų patogenezei.
Finnish: Atacand otetaan kerran vuorokaudessa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Atacand reikia gerti 1 kartą per parą valgant arba kitu laiku.
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo (jos käytät enemmän kuin 3 grammaa päivittäin) (lääke, joka lievittää kipua ja tulehdusta).
Lithuanian: • acetilsalicilo rūgštį, jei jos dozė didesnė kaip 3 g per parą (tokia šio vaisto doze malšinamas skausmas ir uždegimas);
Finnish: Kandesartaanin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin 9 tuntia.
Lithuanian: Kandesartano galutinės pusinės eliminacijos pusinis laikas yra maždaug 9 val.
Finnish: Yhden jäsenvaltion valmisteyhteenvedossa mainittiin kalsiuminestäjien lisääminen vaihtoehtoisena hoitostrategiana.
Lithuanian: Vienoje valstybėje narėje patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje, kaip papildoma alternatyvi strategija, paminėta galimybė gydymą papildyti kalcio kanalo blokatoriumi (KKB).
Finnish: Tutkimuksia kandesartaanin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Kandesartano poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: Erityispotilasryhmät
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sanamuodon "essentiaali verenpainetauti".
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino formuluotę „pirminė hipertenzija".
Finnish: • Litium (mielenterveyslääke).
Lithuanian: • ličio preparatą (vaistą nuo psichikos sutrikimų).
Finnish: Ruoka ei vaikuta kandesartaanin biologiseen hyötyosuuteen.
Lithuanian: Maistas įtakos kandesartano biologiniam prieinamumui neturi.
Finnish: Se myös helpottaa sydäntäsi pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
Lithuanian: Be to, dėl jo poveikio širdžiai būna lengviau varinėti kraują organizme.
Finnish: Tällaista yhdistelmähoitoa saavia potilaita on seurattava tarkkaan ja säännöllisesti.
Lithuanian: Pacientus, kuriems skiriama tokia kombinuota terapija, reikia nuolat atidžiai stebėti.
Finnish: • Joidenkin mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkkeelle voi olla heikentynyt, kun heitä hoidetaan ainoastaan Atacandilla, ja nämä potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen.
Lithuanian: • Kai kuriems juodaodžiams pacientams atskirai vartojamų šios grupės vaistų poveikis gali būti silpnesnis, todėl jiems gali reikėti didesnės dozės.
Finnish: Kandesartaanin farmakokinetiikassa ei ole havaittu eroja sukupuolten välillä.
Lithuanian: Su lytimi susijusių kandesartano farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
Finnish: • Kaliumilisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta).
Lithuanian: • kalio papildų arba druskos pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio (jie vartojami kalio kiekiui kraujyje padidinti);
Finnish: Atacandin haittavaikutusprofiili sydämen vajaatoimintapotilailla vastasi lääkeaineen farmakologisia ominaisuuksia ja potilaiden terveydentilaa.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis Atacand vartojusiems širdies nepakankamumu sirgusiems pacientams atitinka šio vaistinio preparato farmakologines savybes ir pacientų sveikatos būklę.
Finnish: Tekstiin lisättiin sanamuoto, jonka avulla eritellään CHARMtutkimusohjelmasta peräisin olevat haittavaikutukset, koska tutkimusohjelma osoitti, että haittavaikutukset ovat yleisempiä potilailla, jotka käyttävät myös muita reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta papildoma formuluotė, kuria atskirtos CHARM tyrimų programos išvados dėl nepageidaujamų reiškinių, nes iš tyrimų programos matyti, kad nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireiškė tiriamiesiems, kurie vartojo kitus retikulinę aktyvinančią sistemą veikiančius vaistinius preparatus.
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus lisääntyy myös, kun kandesartaanisileksitiilia käytetään yhdessä amlodipiinin tai felodipiinin kanssa.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis taip pat sustiprėja kandesartano cileksetilą vartojant kartu su amlodipinu ar felodipinu.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Atacand on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Atacandia Miten Atacandia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Atacandin säilyttäminen Muuta tietoa
Lithuanian: Kas yra Atacand ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atacand Kaip vartoti Atacand Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atacand Kita informacija
Finnish: Ei ollut myöskään vakuuttavaa osoitusta siitä, että minkään NYHA-toimintaluokan alaryhmän tulokset olisivat eronneet merkittävästi koko potilaspopulaation tuloksista.
Lithuanian: Be to, nebuvo jokių įtikinamų duomenų, kad kurio nors NYHA klasės pogrupio tyrimų rezultatai stipriai skirtųsi nuo aprašytų bendrosios populiacijos tyrimo rezultatų.
Finnish: • sinulla on matala verenpaine,
Lithuanian: • jeigu žemas Jūsų kraujospūdis;
Finnish: Kahden kliinisen tutkimuksen, joissa tarkasteltiin kandesartaanin farmakokineettistä profiilia maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, tulokset sekä Hoogkamerin et al. vuonna 1998 ilmestynyt tutkimus, jossa käytettiin 12 mg:n aloitusannosta, osoittivat, että lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ei vaikuta oleellisesti kandesartaanin farmakokinetiikkaan, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuos atliekant buvo tiriamos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, skiriamo kandesartano farmakokinetinės charakteristikos, rezultatai ir leidinyje paskelbtas Hoogkamer et al (1998) tyrimas, kurį atliekant buvo vartojama pradinė 12 mg dozė, rodo, kad lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas neturi didelio poveikio kandesartano farmakokinetinėms savybėms, todėl šiems pacientams skiriamos preparato dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa hoidettiin II -tyypin diabetes mellitusta ja mikroalbuminuriaa sairastavia verenpainepotilaita, kandesartaanisileksitiili vähensi virtsaan erittyvää albumiinin määrää (albumiini/kreatiniini suhde, keskimäärin 30 %, 95 % luottamusväli: 15-42 %).
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu su mikroalbuminurija sergantys pacientai, metu padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti vartotas kandesartano cileksetilas sumažino albumino išskyrimą su šlapimu (albumino ir kreatinino santykis sumažėjo vidutiniškai 30%, 95% PI - 15-42%).
Finnish: Angiotensiini II:n tärkeimmät fysiologiset vaikutukset, kuten vasokonstriktio, aldosteronierityksen stimulointi, suolan ja veden homeostaasin säätely ja solukasvun stimulointi, välittyvät tyyppi 1 (AT1) reseptorin välityksellä.
Lithuanian: Svarbiausieji fiziologiniai angiotenzino-II poveikiai (kraujagyslių susiaurėjimas, aldosterono sekrecijos stimuliacija, druskos ir vandens homeostazės reguliavimas, ląstelių augimo stimuliavimas) perduodami per I tipo (AT1) receptorius.
Finnish: Yleisesti ottaen Atacandilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia tavanomaisten laboratoriomääritysten tuloksiin.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo Atacand poveikio įprastų laboratorinių tyrimų rodikliams nebuvo.
Finnish: Suoritetun arvioinnin, myyntiluvan haltijan ehdotuksen ja vastausten sekä komiteassa käytyjen keskustelujen perusteella lääkevalmistekomitea hyväksyi yhtenäistetyt tuotetietoasiakirjat Atacandin ja sen muiden kauppanimien osalta.
Lithuanian: Taigi, įvertinęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktą pasiūlymą ir atsakymus ir atsižvelgdamas į komitete įvykusias diskusijas, CHMP patvirtino suderintus Atacand ir susijusių pavadinimų vaistų preparato informacinių dokumentų rinkinius.
Finnish: Kandesartaanin suositeltu aloitusannos ja tavanomainen ylläpitoannos on 8 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ir įprastinė palaikomoji kandesartano dozė yra 8 mg.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan osalta CHARM-tutkimusohjelman tulosten esittämistapaa yhtenäistettiin niin ikään.
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo, suderinta šiame skyriuje pateikiama informacija apie CHARM tyrimų programos rezultatus.
Finnish: Jos sinulla on jokin yllämainituista tiloista, lääkäri saattaa tarkistaa tilasi useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.
Lithuanian: Aukščiau išvardytais atvejais gydytojas gali norėti dažniau tirti Jūsų būklę ir daryti tam tikrus tyrimus.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi kandesartaanin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC-arvoihin).
Lithuanian: Maistas neturi reikšmingos įtakos plotui po kandesartano koncentracijos ir laiko kreive (AUC).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien, erityisesti 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien sekä munuaisten vajaatoimintaa potevien potilaiden seurantaan tulee kuulua munuaistoiminnan säännöllinen tarkastaminen.
Lithuanian: Tiriant širdies nepakankamumu sergančius pacientus (ypač 75 metų ir vyresnio amžiaus senyvus bei sergančius inkstų nepakankamumu), periodiškai reikia ištirti ir inkstų funkciją.
Finnish: Lääkevalmistekomitea keskusteli kyseisen poissulkemisen perusteista.
Lithuanian: CHMP aptarė šios pacientų grupės išskyrimo pagrindą.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Atacand yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskun.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Atacand, vartojamas kartu su kai kuriais anestetikais (nejautrą sukeliančiais vaistais), gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą.
Finnish: Hyvin harvoin hypotensio voi olla niin vaikea, että tarvitaan laskimonsisäistä nesteytystä ja/tai vasopressoreiden käyttöä.
Lithuanian: Labai retai ji gali būti tokia sunki, kad tektų vartoti skysčių į veną ir (ar) kraujagysles siaurinančių vaistų.
Finnish: Kandesartaanisileksitiilin 8-16 mg (keskimääräinen annos 12 mg) kerran päivässä vaikutuksia kardiovaskulaarisairastuvuuteen ja kuolleisuuteen arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (Study on Cognition and Prognosis in Elderly), johon osallistui 4 937 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa vanhuspotilasta (ikä 70-89 vuotta; 21 %  80 vuotta), joiden verenpainetta oli tarkkailtu keskimäärin 3,7 vuotta.
Lithuanian: Kandesartano cileksetilo, vartojamo 8-16 mg dozėmis (vidutinė dozė - 12 mg) 1 kartą per parą, poveikis sergamumui kardiovaskulinėmis ligomis ir mirštamumui nuo jų tirtas atliekant atsitiktinės atrankos klinikinį tyrimą SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly - pažintinės funkcijos ir prognozės senyvame amžiuje tyrimas). Jame dalyvavę 4937 senyvi pacientai (amžius70-89 metų, 21% buvo 80 metų ir vyresni), kurie sirgo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, buvo stebimi vidutiniškai 3,7 metų.
Finnish: Potilaat, joiden verenpaine laskee jonkin verran pienemmillä annoksilla, kun kandesartaania käytetään yksilääkehoitona, saattavat saada lisähyötyä täydestä 32 mg:n annoksesta.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo spaudimas šiek tiek sumažėja, paskyrus mažesnių kandesartano dozių monoterapiją, visa 32 mg dozė gali būti dar naudingesnė.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
Finnish: Karsinogeenisuudesta ei ole todisteita.
Lithuanian: Kancerogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavilla olevat kliiniset tiedot tukevat enintään 32 mg:n kandesartaaniannosta verenpainetaudin hoidossa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad turimi klinikiniai duomenys pagrindžia iki 32 mg kandesartano dozės skyrimą hipertenzijai gydyti.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lääkevalvontatyöryhmän raportti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007), jossa tarkasteltiin ACE-estäjien ja angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttöä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, kuitenkin osoitti, että raskauden ensimmäistä kolmannesta koskeva vasta-aihe ei ole perusteltu, mutta angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttöä ei kuitenkaan suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Lithuanian: Tačiau iš CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitos apie AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) vartojimą per pirmąjį nėštumo trimestrą (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) matyti, kad pirmojo nėštumo trimestro kontraindikacija nepagrįsta; per pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti AIIRA nerekomenduojama.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kandesartano cileksetilui arba bet kuriai pagalbinei Atacand medžiagai (žr.