FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Perkután koronária intervencióval (PCI) kezelt betegeknél további egyszeri 30 NE/kg-os (0,3 mg/kg) adagot kell alkalmazni, ha az utolsó sc. alkalmazás a ballon felfújását megelőző 8 órán túl történt.
Latvian: bolus injekcijas veidā ievadot 30 SV/kg (0,3 mg/kg) enoksaparīna nātrija sāls, ja pēdējā s.c. ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut.
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt zāļu devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Hungarian: • Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők Az enoxaparin-nátrium mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nők tromboprofilaxisát nem vizsgálták még megfelelően.
Latvian: • Grūtnieces ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm Enoksaparīna nātrija sāls lietošana trombu veidošanās profilaksei grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm nav atbilstoši pētīta.
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal :
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība: Šādas zāles vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli var lietot, ievērojot piesardzību:
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% a az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
Latvian: Kopējais un būtiskas asiņošanas biežums placebo grupā bija attiecīgi 8,6% un 1,1%, enoksaparīna nātrija sāls 2000 SV (20 mg) grupā - 11,7% un 0,3%, bet enoksaparīna nātrija sāls 4000 SV (40 mg)
Hungarian: A vérzés szempontjából nagy kockázatú betegeknek az adagot 50 NE/kg-ra (0,5 mg/kg) kell csökkenteni kettős vaszkuláris bemenet esetén, vagy 75 NE/kg-ra (0,75 mg/kg) egyszeres vaszkuláris bemenet esetén.
Latvian: Pacientiem ar augstu asiņošanas risku deva jāsamazina līdz 50 SV/kg (0,5 mg/kg), ja ir pieeja diviem asinsvadiem, vai līdz 75 SV/kg (0,75 mg/kg), ja ir pieeja vienam asinsvadam.
Hungarian: Hagyja abba a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását.
Latvian: Pārtrauciet lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi).
Hungarian: ATIII függő gátlása, az endogén Szöveti Faktor Útvonal Inhibitor (TFPI) felszabadulásának serkentése, valamint a von Willebrand faktor (vWF) vaszkuláris endotélből a vérkeringésbe történő felszabadulásának csökkentése.
Latvian: Tās ietver no ATIII atkarīgu citu asinsreces faktoru, piemēram, VIIa faktora, inhibīciju, endogēnā audu faktora ceļa inhibitora (Tissue Factor Pathway Inhibitor, TFPI) atbrīvošanās indukciju, kā arī samazinātu fon Villebranda faktora (von Willebrand factor, vWF) atbrīvošanos no asinsvadu endotēlija asinsritē.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ajánlott adagja 4000 NE (40 mg) naponta egy alkalommal sc. injekció formájában.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir 4000 SV (40 mg) vienu reizi dienā s.c. injekcijas veidā.
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazható a szoptatás idején.
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) var lietot laktācijas periodā.
Hungarian: Az enoxaparinnátrium sebészeti beavatkozás előtti megkezdése (2 órával a műtét előtt) 2000 NE (20 mg) adagban hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Latvian: Vidēja riska ķirurģisku operāciju gadījumā pierādīts, ka pirmsoperācijas periodā sākta enoksaparīna nātrija sāls lietošana (2 stundas pirms ķirurģiskas operācijas) 2000 SV (20 mg) devā ir efektīva un droša.
Hungarian: Az anti-Xa plazmaclearance és a kreatinin clearance között lineáris kapcsolat figyelhető meg dinamikus egyensúlyi állapotban, ami arra utal, hogy vesekárosodás esetén a betegekben csökken az enoxaparinnátrium clearance-e.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā novērota lineāra sakarība starp anti-Xa plazmas klīrensu un kreatinīna klīrensu, kas liecina par samazinātu enoksaparīna nātrija sāls klīrensu pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően lehet dönteni.
Latvian: Lēmums lietot enoksaparīna nātrija sāli tādā gadījumā pieņemams tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas un pēc tam, kad izvērtētas iespējas izmantot alternatīvu terapiju bez heparīna (piemēram, danaparoīda nātrija sāli vai lepirudīnu).
Hungarian: 6-10 napig minden nap 4000 NE (40 mg sc.) enoxaparin-nátriumot kaptak, majd véletlen besorolás alapján újabb 21 napig kaptak enoxaparin-nátriumot, vagy placebót.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) s.c.), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhuzamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi, nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp enoksaparīna nātrija sāli un trombolītiskajiem līdzekļiem.
Hungarian: 12 000 NE (120 mg) / 0,8 ml
Latvian: 12 000 SV (120 mg) /0,8 ml
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A PCI-t követően fontos a megfelelő vérzéscsillapítás biztosítása a punkció helyén is.
Latvian: Pēc PCI ir svarīgi panākt hemostāzi punkcijas vietā.
Hungarian: - Szisztémásan alkalmazott szalicilátok, gyulladáscsökkentő adagban alkalmazott acetilszalicilsav, továbbá NSAID-k beleértve a ketorolakot is,
Latvian: - sistēmiski salicilāti, acetilsalicilskābe pretiekaisuma devās un NPL, arī ketorolaks;
Hungarian: Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy LOVENOX (és egyéb elnevezéseket) kezelés alatt áll.
Latvian: Ja Jums paredzēta spināla punkcija vai operācija ar epidurālo vai spinālo anestēziju, informējiet ārstu, ka Jūs lietojat LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi).
Hungarian: A katéter behelyezését vagy eltávolítását, illetve a lumbálpunkciót legjobb akkor elvégezni, amikor az enoxaparin-nátrium antikuaguláns hatása még gyenge.
Latvian: Epidurālā katetra ievietošanu vai izņemšanu vai lumbālo punkciju vislabāk veikt tad, kad enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta efekts ir zems, tomēr precīzs laiks, kādā katram pacientam tiek sasniegts pietiekams zems antikoagulanta efekts, nav zināms.
Hungarian: Egy kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban naponta egyszer, sc. alkalmazott enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) és 4000 NE (40 mg) adagját hasonlították össze a placebóval DVT megelőzésében akut betegség miatt korlátozott mobilitású belgyógyászati betegeknél (definíció: a megtett távolság <10 méter ≤3 nap alatt).
Latvian: Dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu pētījumā enoksaparīna nātrija sāli 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā s.c. salīdzināja ar placebo DzVT profilaksē terapeitiskiem pacientiem ar būtiski ierobežotu kustību spēju akūtas slimības laikā (ko definēja kā <10 metrus lielu nostaigāto attālumu ≤3 dienu laikā).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok összességében - eltérően a mechanikus műbillentyűvel rendelkező terhesek csoportjától - nem utalnak a vérzés, a trombocitopénia vagy oszteoporózis kialakulásának fokozott kockázatára a nem terhes nők kockázatához képest (lásd 4.4 pont).
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: bolus, majd közvetlenül utána 12 óránként adott 100 NE/kg (1 mg/kg) sc. adagolás hatására a kiindulási maximális anti-Xa szint 1,16 NE/ml-nek adódott (n=16), az átlagos expozíció pedig a dinamikus egyensúlyi szint 88%-ának felelt meg.
Latvian: bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) s.c. ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Hungarian: 2000 NE (20 mg) /0,2 ml
Latvian: 2000 SV (20 mg) /0,2 ml
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik.
Latvian: Kas ir LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) un kādam nolūkam to lieto LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns (low molecular weight heparin, LMWH).
Hungarian: *95%-os megbízhatósági tartomány (CI) az összes VTE kezelési különbségekre: - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-tól 3,5-ig) - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-től 1,7-ig).
Latvian: *95% ticamības intervāls, vērtējot kopējā VTE gadījumu skaita atšķirības starp ārstēšanas grupām, bija šāds: - enoksaparīna nātrija sāls vienreiz dienā salīdzinājumā ar heparīnu (no -3,0 līdz 3,5); - enoksaparīna nātrija sāls ik pēc 12 stundām salīdzinājumā ar heparīnu (no -4,2 līdz 1,7).
Hungarian: {ÉÉÉÉ.
Latvian: {Tel.}
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Hungarian: Mivel azonban a vesefunkció az életkor előrehaladtával beszűkül, idős betegeknél csökkenhet az enoxaparin-nátrium eliminációja (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tomēr, tā kā ir zināms, ka līdz ar vecumu pavājinās nieru darbība, gados vecākiem pacientiem var būt samazināta enoksaparīna nātrija sāls eliminācija (skatīt
Hungarian: 6000 NE (60 mg) /0,6 ml
Latvian: 6000 SV (60 mg) /0,6 ml
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik az enoxaparin-nátriumot naponta két részletben kapják (tehát 75 NE/kg [0,75 mg/kg] napi 2-szer vagy 100 NE/kg [1 mg/kg] napi 2-szer), a második enoxaparinnátrium adagot ki kell hagyni annak érdekében, hogy a katéter behelyezéséig vagy eltávolításáig elegendő idő teljen el.
Latvian: Pacienti, kuriem šīs zāles lieto divreiz dienā (t.i., 75 SV/kg (0,75 mg/kg) divreiz dienā vai 100 SV/kg (1 mg/kg) divreiz dienā), jāizlaiž enoksaparīna nātrija sāls otrā deva, lai tiktu nodrošināts pietiekams laiks pirms katetra ievietošanas vai izņemšanas.
Hungarian: • A kezdeti adag 3000 NE (30 mg) LOVENOX (és egyéb elnevezések) vénás injekcióban.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tökti ki]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) tartósítószerként benzil-alkoholt [a benzil-alkohol-tartalmat a tagállam tölti ki] tartalmaz.
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) satur benzilspirtu [benzilspirta saturs jānorāda nacionāli].
Hungarian: 30 000 NE (300 mg) /3 ml
Latvian: 30 000 SV (300 mg) /3 ml
Hungarian: Az összesített végpont (halál, újabb miokardiális infarktus vagy koponyaűri vérzés a 30. napig) aránya (a nettó klinikai előny mérőszáma) szignifikánsan ritkábban következett be (p<0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (10,1%) a heparincsoporttal összehasonlítva (12,2%), ami a relatív kockázat 17%-os csökkenését jelenti az enoxaparin-nátrium kezelésben részesülők javára.
Latvian: 30 dienu saliktais mērķa kritērijs, kas ietvēra nāvi, atkārtotu miokarda infarktu vai intrakraniālu asiņošanu (tīrā klīniskā ieguvuma raksturlielums) enoksaparīna nātrija sāls grupā radās būtiski retāk (10,1%; p<0,0001) nekā heparīna grupā (12,2%), kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 17% par labu ārstēšanai ar enoksaparīna nātrija sāli.
Hungarian: Az enoxaparin nem befolyásolta a fertlitást és a reproduktív képességet a hím és nőstény patkányokon, szubkután alkalmazott 20 mg/kg/nap adagokig.
Latvian: Konstatēts, ka enoksaparīna nātrija sāls neietekmē žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktivitāti, s.c. ievadot līdz 20 mg/kg lielas dienas devas.
Hungarian: [A tagállam tökti ki] [Lásd I. melléklet - A tagállam tökti ki] [For referral procedures]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] [Atsauces procedūrām, pēc vajadzības]
Hungarian: Ha vérrög okozta érelzáródás bámilyen jelét észleli, mint például:
Latvian: − Ja Jums ir jebkādas pazīmes, kas liecina par asinsvada nosprostošanos ar trombu, piemēram:
Hungarian: - Megelőzés esetén alkalmazott dózisok A spinális tű vagy katéter behelyezése és az enoxaparin-nátrium megelőzésre alkalmazott dózisának legutóbbi beadása között legalább 12 órának kell eltelnie.
Latvian: - Profilaktiskās devās Starp pēdējo profilaktiskas enoksaparīna nātrija sāls devas injekciju un adatas vai katetra ievietošanu jāievēro vismaz 12 stundu starplaiks, kurā dūrienus neizdara.
Hungarian: A 75 évnél idősebb, ST-elevációval járó miokardiális infarktussal (STEMI) kezelt betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt és megfontolandó a dózis csökkentése (lásd 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem pēc 75 gadu vecuma, kuriem ārstē miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (STEMI), ieteicama rūpīga klīniskā uzraudzība, un var apsvērt devas samazināšanu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Műtéti beavatkozást követő vénás tromboembólia profilaxisa, DVT és PE kezelése, instabil angina és NSTEMI kezelése esetén az enoxaparin-nátrium kizárólag szubkután injekció formájában adható.
Latvian: Venozas trombembolijas profilaksei pēc ķirurģiskas operācijas, DzVT un PE ārstēšanai, nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāli jāievada s.c. injekciju veidā.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja pamanāt {bojājuma redzamo pazīmju apraksts}, nelietojiet šīs zāles.
Hungarian: Ismételt sc. alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
Latvian: Pēc atkārtotas s.c. ievadīšanas zāles neuzkrājas.
Hungarian: 100 000 NE (1000 mg)/10 ml
Latvian: 100 000 SV (1000 mg)/10 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tökti ki]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Immuno-allergiás trombocitopénia β : emelkedett vérlemezkeszám: > 400 G/l
Latvian: : Trombocītu koncentrācijas palielināšanās >400 g/l.
Hungarian: hétig tartó tromboprofilaxis javasolt.
Latvian: ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 5 nedēļu garumā.
Hungarian: alkalmazását.
Latvian: ievadīšanas.
Hungarian: ADATOK
Latvian: Indikācija
Hungarian: Az LMWH-k biológiai termékek, ezért javasolt, hogy a minél pontosabb követhetőség érdekében az egészségügyi szakszemélyzet az alkalmazott heparinkészítmény kereskedelmi nevét és sarzsszámát feljegyezze a beteglapra.
Latvian: Lai uzlabotu LMWH izsekojamību, veselības aprūpes speciālistiem ieteicams reģistrēt pacienta dokumentācijā lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumu un sērijas numuru.
Hungarian: o Kezdő 3000 NE (30 mg) bólus A kezdő 3000 NE (30 mg) bólus beadásához az enoxaparin-nátrium mennyiségének méréséhez beosztással ellátott előretöltött fecskendőt kell alkalmazni oly módon, hogy a felesleges mennyiség eltávolítása után a fecskendőben kizárólag a 3000 NE (30 mg) beadandó adag maradjon.
Latvian: Sākotnējai 3000 SV (30 mg) bolus injekcijai, izmantojot graduētu enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirci, izvadiet lieko šķidrumu, lai šļircē paliktu tikai 3000 SV (30 mg).
Hungarian: 48. órában jelentkeztek, amikor az újabb miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparinnal kezelt csoporthoz képest (p<0,001).
Latvian: Ārstēšanas ar enoksaparīna nātrija sāli priekšrocības, par ko liecina vairāki efektivitātes raksturlielumi, parādījās pēc 48 stundām, kad bija vērojama atkārtota miokarda infarkta relatīvā riska samazināšanās par 35%, salīdzinot ar nefrakcionētā heparīna terapiju (p<0,001).
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van, ezek aránya 3,6.
Latvian: In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīna nātrija sālim ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV/mg) un zema anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV/mg), ar attiecību 3,6.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása ellenjavallt az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán szereplő immunmediált HIT vagy a vérben kimutatható antitestek jelenléte esetén, (lásd 4.3 pont).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls lietošana pacientiem, kuriem anamnēzē pēdējo 100 dienu laikā ir imūnsistēmas mediēta HIT, vai cirkulējošu antivielu klātbūtnē, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: 8000 NE (80 mg) /0,8 ml
Latvian: 8000 SV (80 mg) /0,8 ml
Hungarian: Koraszülötteknél vagy újszülötteknél 1 hónapos korig nem tilos alkalmazni súlyos károsodás, például rendellenes légzés kockázata miatt.
Latvian: To nedrīkst lietot priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem un zīdaiņiem vecumā līdz 1 mēnesim, jo pastāv smagas toksicitātes risks, kas ietver arī elpošanas traucējumus.
Hungarian: J
Latvian: SV
Hungarian: o Nagyobb ortopéd sebészeti beavatkozáson áteső betegeknél kiterjesztett, legalább 5
Latvian: o Pacientiem, kuriem veic apjomīgas ortopēdiskas ķirurģiskās operācijas,
Hungarian: Benzil-alkoholt tartalmazó többadagos injrkciók
Latvian: Vairākdevu flakoni, kas satur benzilspirtu
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 15-30 ml/perc), az enoxaparin-nátrium jelentősen megnövekvő expozíciója miatt, terápiás és profilaktikus dózisban egyaránt az adag módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-30 ml/min) ieteicama terapeitisko un profilaktisko devu pielāgošana, jo ir būtiski palielināta enoksaparīna nātrija sāls ietekme (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A napi kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) protokollal a dinamikus egyensúlyi állapot a 3-4. napon áll be; az átlag expozíció körülbelül 65%-kal volt magasabb, mint egyszeri adagolást követően, az anti-Xa aktivitási szint középértékének maximuma és mélypontja körülbelül 1,2 illetve 0,52 NE/ml.
Latvian: Pēc 100 SV/kg (1 mg/kg) atkārtotas s.c. ievadīšanas divreiz dienā līdzsvara fāze tiek sasniegta laikā no 3. līdz 4. dienai, un vidējā iedarbība ir aptuveni par 65% spēcīgāka nekā pēc vienreizējas devas lietošanas, bet vidējā maksimālā un zemākā anti-Xa aktivitāte ir attiecīgi aptuveni 1,2 un 0,52 SV/ml.
Hungarian: Váltás enoxaparin-nátriumról orális antikoagulánsra
Latvian: Pāreja starp enoksaparīnu un citiem perorālajiem antikoagulantiem
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tökti ki]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél,
Latvian: Shēma, kad lieto 100 SV/kg (1 mg/kg) divas reizes dienā, jāizmanto visiem pārējiem pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem ir aptaukošanās, simptomātiska PE, vēzis, atkārtota VTE vai proksimāla (vena iliaca) tromboze.
Hungarian: • A LOVENOX (és egyéb elnevezések) bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is adható.
Latvian: • Pēc noteikta veida sirdslēkmes vai operācijas LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg
Latvian: Pacientu ar DzVT ar PE vai bez tās ārstēšana
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paramétereit elsősorban a plazma anti-Xa, valamint az anti-IIa aktivitásának időbeli változása alapján tanulmányozták a javasolt adagolási tartományokban, egyszeri és ismételt sc. alkalmazást, illetve az egyszeri iv.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīta galvenokārt attiecībā uz plazmas anti-Xa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas s.c. ievadīšanas un pēc vienreizējas i.v.
Hungarian: 15 000 NE/ml (150 mg/ml) oldatos injekció:
Latvian: 15 000 SV/ml (150 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Latvian: Izmeklējumi • Reti: hiperkaliēmija (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu)
Hungarian: enoxaparin-nátrium
Latvian: enoxaparinum natricum
Hungarian: • Vérzések
Latvian: • Asiņošana.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium véletlen túladagolása intravénás, extrakorporális vagy szubkután alkalmazást követően vérzéses szövődményekhez vezethet.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls nejauša pārdozēšana pēc i.v., ekstrakorporālas vai s.c. ievadīšanas var izraisīt hemorāģiskas komplikācijas.
Hungarian: A hasi vagy medencei daganat műtétjét követően a négyhetes enoxaparin-nátrium profilaxis szignifikánsan csökkentette a venográfiával kimutatott trombózis incidenciáját az egyhetes enoxaparin-nátrium profilaxishoz képest.
Latvian: Profilakse ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu garumā pēc ķirurģiskas operācijas saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī būtiski samazināja venogrāfiski pierādītas trombozes sastopamību salīdzinājumā ar profilaksi ar enoksaparīna nātrija sāli vienas nedēļas garumā.
Hungarian: • ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzéstelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a „Műtétek és érzéstelenítések" részt): ezen műveletek és a Lovenox (és egyéb elnevezések) alkalmazása között bizonyos időnek kell eltelnie
Latvian: • ja Jums plānota spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija (skatīt "Operācijas un anestēzijas līdzekļi"): starp Lovenox lietošanu un šo procedūru jābūt starplaikam;
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium szubkután injekcióban adható naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagban, vagy naponta kétszer 100 NE/kg (1 mg/kg) adagban.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli var ievadīt s.c., vai nu vienu reizi dienā injicējot 150 SV/kg (1,5 mg/kg), vai divas reizes dienā injicējot pa 100 SV/kg (1 mg/kg).
Hungarian: szignifikánsan csökkentette (p<0,001) az elsődleges végpont, a bármely okból bekövetkezett halál vagy az ismételt miokardiális infarktus (összesített végpont) incidenciáját a randomizálást követő első 30 napon belül (9,9% az enoxaparin-nátrium csoportban; 12,0% a nem-frakcionált heparin csoportban).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls, salīdzinot ar nefrakcionētu heparīnu, būtiski samazināja primārā mērķa kritērija, kas bija kombinēts un ietvēra nāvi jebkāda cēloņa dēļ vai atkārtotu miokarda infarktu pirmo 30 dienu laikā pēc randomizācijas, sastopamību [9,9 procenti enoksaparīna nātrija sāls grupā un 12,0 procenti nefrakcionētā heparīna grupā]; relatīvā riska samazinājums bija 17 procenti (p<0,001).
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciót kapnia.
Latvian: • Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi).
Hungarian: Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában, és megakadályozza, hogy azok károsodást okozzanak 2) Megakadályozza a vérrögök kialakulását a vérben.
Latvian: Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam.
Hungarian: - Szisztémásan alkalmazott szalicilátok, acetilszalicilsav gyulladáscsökkentésre használt adagban, és NSAID-k beleértve a ketorolakot is,
Latvian: - sistēmiski salicilāti, acetilsalicilskābe pretiekaisuma devās un NPL, tai skaitā ketorolaks;
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióban (PCI) részesült beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns,
Latvian: 4716 pacientiem veica perkutānu koronāro intervenci (PCI) ar antitrombotisku terapiju, lietojot maskētas pētījuma zāles.
Hungarian: A 300 NE/ml (3 mg/ml) oldat eléréséhez egy 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriuomot tartalmazó előretöltött fecskendőt, és egy 50 ml-es infúziós tasakot (azaz vagy fiziológiás sóoldatot (0,9% NaCl oldat), vagy 5%-os dextróz oldatot) kell felhasználni a következők szerint:
Latvian: Lai iegūtu šķīdumu ar koncentrāciju 300 SV/ml (3 mg/ml), izmantojot 6000 SV (60 mg) enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirci, ieteicams lietot 50 ml infūziju maisu (t.i., izmantojot vai nu parastu fizioloģisko šķīdumu (0,9%), vai 5% glikozes šķīdumu ūdenī), rīkojoties šādi: ar šļirci paņemiet no infūziju maisa 30 ml un likvidējiet šo šķidrumu.