FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se tiver ambas as infeções pelos vírus das hepatites B e C, o seu médico irá acompanhá-lo de perto durante e após o tratamento com antivirais de ação direta.
Danish: • Hvis du både har hepatitis B- og hepatitis C, vil din læge overvåge dig nøje under og efter behandlingen med direkte virkende antivirale lægemidler.
Portuguese: Estas medidas têm como objetivo minimizar o risco de reativação da hepatite B com antivirais de ação direta.
Danish: Disse foranstaltninger har til formål at minimere risikoen for hepatitis B-reaktivering ved behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Portuguese: • As diretrizes terapêuticas recomendam que, em doentes com fibrose e cirrose avançadas, a vigilância relativa ao carcinoma hepatocelular deve continuar mesmo após se ter alcançado uma resposta viral sustentada.
Danish: • De terapeutiske retningslinjer anbefaler, at overvågningen for hepatocellulært karcinom bør fortsætte hos patienter med fremskreden fibrose og cirrose, selv efter at der er opnået vedvarende viralt respons.
Portuguese: Os antivirais de ação direta (comercializados na UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax)1 são medicamentos importantes para o tratamento da hepatite C crónica (de longa duração), uma doença do fígado causada pelo vírus da hepatite C.
Danish: Direkte virkende antivirale midler (der markedsføres i EU som Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax)1 er vigtige lægemidler til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis C, der er en leversygdom forårsaget af hepatitis C-virus.
Portuguese: Em 15 de dezembro de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) confirmou a sua recomendação de despistagem da hepatite B em todos os doentes antes de iniciar o tratamento com antivirais de ação direta para a hepatite C; os doentes infetados com ambos os vírus das hepatites B e C devem ser monitorizados e tratados de acordo com as diretrizes clínicas atuais.
Danish: EMA bekræftede den 15. december 2016 sin anbefaling om at screene alle patienter for hepatitis B inden påbegyndelse af behandling med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C; patienter, der er smittet med både hepatitis B og hepatitis C, skal overvåges og behandles i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer.
Portuguese: • Os antivirais de ação direta (incluindo Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi e Viekirax) são tratamentos eficazes para a hepatite C de longa duração que podem ser utilizados sem interferões (medicamentos conhecidos por terem efeitos secundários problemáticos).
Danish: • Direkte virkende antivirale lægemidler (herunder Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax) er effektive behandlinger for langvarig hepatitis C, som kan anvendes uden interferoner (lægemidler, der kan have generende bivirkninger).
Portuguese: • Ser-lhe-ão efetuados testes da hepatite B antes de iniciar o tratamento com antivirais de ação direta, para verificar se poderá estar em risco de reativação da hepatite B.
Danish: • Du vil blive testet for hepatitis B før påbegyndelse af behandlingen med direkte virkende antivirale lægemidler for at tjekke, om du har risiko for reaktivering af hepatitis B.
Portuguese: O CHMP concordou que as empresas devem efetuar um estudo para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado com antivirais de ação direta.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemiddelvirksomhederne skal gennemføre en undersøgelse af risikoen for tilbagefald af leverkræft ved behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Portuguese: • São necessários mais estudos para avaliar o risco de recorrência ou de novos diagnósticos de carcinoma hepatocelular em doentes tratados com antivirais de ação direta.
Danish: • Der er behov for yderligere undersøgelser af risikoen for recidiv eller ny-diagnosticering af hepatocellulært karcinom hos patienter i behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Portuguese: O PRAC examinou casos2 de retorno dos sinais e dos sintomas de infeção pelo vírus da hepatite B previamente inativa (reativação) quando os doentes foram tratados com antivirais de ação direta para a hepatite C.
Danish: Udvalget undersøgte en række sager2 om tilbagevenden af tegn og symptomer på tidligere inaktiv hepatitis B-infektion (reaktivering), hvor patienter var blevet behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 23. februar 2017.
Portuguese: Desde o início desta revisão, foram autorizados na UE dois outros antivirais de ação direta: Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) e Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Danish: Efter påbegyndelsen af denne gennemgang er to andre direkte virkende antivirale midler blevet godkendt i EU (Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) og Zepatier (elbasvir/grazoprevir)).
Portuguese: • Deve ser efetuada a despistagem da hepatite B em todos os doentes antes de iniciar o tratamento com antivirais de ação direta para a hepatite C; os doentes coinfetados com hepatites B e C devem então ser monitorizados e tratados de acordo com as diretrizes clínicas atuais.
Danish: • Alle patienter bør screenes for hepatitis B før påbegyndelse af behandling med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C; patienter, der er smittet med både hepatitis B og hepatitis C, skal overvåges og behandles i overensstemmelse med gældende kliniske retningslinjer.
Portuguese: acerca do risco de novos cancros do fígado em doentes com hepatite C crónica e cirrose (formação de cicatrizes no fígado) que sejam tratados com antivirais de ação direta.
Danish: I denne forbindelse er der også behov for yderligere forskning i risikoen for ny leverkræft hos patienter med kronisk hepatitis C og cirrose (ardannelse på leveren), der er i behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Portuguese: • Foram notificados casos de reativação da hepatite B (com consequências graves) em doentes coinfetados pelos vírus das hepatites B e C tratados com antivirais de ação direta.
Danish: • Der er indberettet tilfælde af hepatitis B-reaktivering (med svære konsekvenser) hos patienter, der har både hepatitis B og hepatitis C, og som bliver behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler.
Portuguese: Pensa-se que a reativação da hepatite B seja consequência da redução rápida do vírus da hepatite C induzida pelo tratamento (pois sabe-se que a coinfeção suprime o vírus da hepatite B) e da falta de atividade dos antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite B.
Danish: Hepatitis B-reaktivering menes at være en konsekvens af den hurtige behandlingsfremkaldte reduktion af hepatitis C-virus (idet samtidig infektion undertrykker hepatitis B-virus) og manglende aktivitet af direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis B-virus.
Portuguese: • Caso também tenha infeção pelo vírus da hepatite B, os antivirais de ação direta para a hepatite C podem reativar a infeção da hepatite B. A reativação da hepatite B poderá causar problemas graves do fígado.
Danish: • Hvis du også har hepatitis B, kan direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C få hepatitis B til at blive aktiv igen.
Portuguese: • Pensa-se que a reativação da hepatite B seja causada pela redução rápida do vírus da hepatite C induzida pelo tratamento (pois sabe-se que a coinfeção suprime o vírus da hepatite B) e pela falta de atividade anti-hepatite B dos antivirais de ação direta.
Danish: • Hepatitis B-reaktivering menes at skyldes den hurtige behandlingsinducerede reduktion af hepatitis C-virus (idet samtidig infektion undertrykker hepatitis B-virus) og manglende aktivitet af direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis B.
Portuguese: É importante que ambos os homens e as mulheres leiam a informação.
Danish: Det er vigtigt at både mænd og kvinder læser informationen.
Portuguese: Sim (para todos os três parâmetros acima indicados)
Danish: Ja (til alle tre parametre ovenfor)
Portuguese: Utilizar com precaução.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 januar 2015
Portuguese: Se se sentir cansado, não conduza ou utilize máquinas.
Danish: Hvis du føler dig træt, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Mecanismo: Desconhecido
Danish: Mekanisme: Ikke kendt
Portuguese: Ver as secções 4.8 e 5.1 para informação adicional.
Danish: 4.8 og 5.1 for yderligere oplysninger.
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Portuguese: Foram identificados sete metabolitos no plasma.
Danish: Syv metabolitter blev identificeret i plasma.
Portuguese: A frequência destes acontecimentos é desconhecida.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt.
Portuguese: Os estudos de interação medicamentosa só foram realizados em adultos.
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier er kun udført hos voksne.
Portuguese: Mecanismo:
Danish: Mekanisme:
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
Danish: Det er ligegyldigt hvilken slags mad.
Portuguese: Isto para que o seu médico possa:
Danish: Derved kan lægen:
Portuguese: Principais dados demográficos de TURQUOISE-III
Danish: Vigtigste demografiske karakteristika i TURQUOISE-III
Portuguese: • Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos porque podem ter um sabor amargo.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
Portuguese: Nenhum indivíduo recebeu uma transfusão de sangue.
Danish: Ingen forsøgspersoner fik blodtransfusion.
Portuguese: Esta tabela não é totalmente abrangente.
Danish: Listen er ikke udtømmende.
Portuguese: Número de Respondedores no Final do Tratamento
Danish: Antal respondenter ved afslutningen af behandlingen
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Portuguese: b. N=66 para o alvo NS5B.
Danish: b. N = 66 for NS5B-målet.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que possa descrever facilmente o que tomou.
Danish: Tag Exviera-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Portuguese: Deverá tomar Exviera durante 12 ou 24 semanas.
Danish: Du skal tage Exviera i enten 12 eller 24 uger.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Danish: • RisikostyringsPlan (RMP)
Portuguese: O seu médico fará análises ao seu sangue antes, durante e depois do seu tratamento com Exviera.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Exviera.
Portuguese: e. Observado em associação em 6% (4/67) dos indivíduos.
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
Portuguese: Nos doentes com cirrose:
Danish: For patienter med cirrose:
Portuguese: A associação não foi relacionada com quaisquer questões específicas de segurança num conjunto limitado de doentes tratados durante 12 a 24 semanas.
Danish: Kombinationen blev ikke forbundet med nævneværdige problemer hos en begrænset gruppe patienter, der blev behandlet i 12-24 uger.
Portuguese: A exposição ao raltegravir é substancialmente aumentada (2 vezes).
Danish: Raltegravir-eksponeringen øges markant (med 2 gange).
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Portuguese: Não existe informação sobre a farmacocinética em doentes > 75 anos.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
Portuguese: • Inchaço da pele que pode afetar qualquer parte do corpo incluindo a face, língua ou garganta, podendo causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema)
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Portuguese: • Você ou seu parceiro devem utilizar um método de contraceção eficaz durante o tratamento.
Danish: • Du eller din partner skal bruge sikker præventionsmetode under behandlingen.
Portuguese: • Se você ou a sua parceira engravidar durante o tratamento com Exviera e ribavirina ou nos meses seguintes, deve contactar o seu médico imediatamente.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Exviera og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
Portuguese: • Anemia (número baixo de glóbulos vermelhos).
Danish: • anæmi (nedsat antal røde blodlegemer).
Portuguese: • Se tem problemas graves do fígado para além da hepatite C.
Danish: • hvis du har andre alvorlige leverproblemer end hepatitis C
Portuguese: Efeitos dos alimentos
Danish: Virkningen af mad
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros (ou seja, os doentes não devem mastigar, partir ou dissolver o comprimido).
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele (dvs. at de ikke må tygge, dele eller opløse dem).
Portuguese: Raça ou etnia
Danish: Race og etnisk oprindelse
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou falta de energia (astenia).
Danish: • kraftesløshed, manglende energi (asteni).
Portuguese: 67061 Ludwigshafen ALEMANHA
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Portuguese: • Decidir que outros medicamentos deverá tomar com Exviera e durante quanto tempo.
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Exviera, og i hvor lang tid
Portuguese: A Tabela 15 apresenta as taxas de RVS para estes indivíduos.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Portuguese: 24 semanas
Danish: 24 uger
Portuguese: 60 doentes foram aleatorizados e tratados, e 60/60 (100%) atingiu RVS12.
Danish: 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Portuguese: Não foram notificados efeitos adversos no comportamento, reprodução ou desenvolvimento na descendência.
Danish: Der blev ikke rapporteret om uønskede virkninger på adfærd, reproduktion eller afkommets udvikling.
Portuguese: Os comprimidos de Exviera não atuam por si só.
Danish: Exviera-tabletter virker ikke alene.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á acerca da duração do seu tratamento.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe behandlingen skal vare.
Portuguese: A maioria dos doentes que apresentou estes efeitos graves tinha evidência de cirrose avançada ou descompensada antes de iniciar o tratamento.
Danish: De fleste patienter med disse alvorlige udfald havde tegn på fremskreden eller dekompenseret cirrose inden behandlingsstart.
Portuguese: A ausência de deteção de vírus contendo uma substituição associada à resistência não indica que o vírus resistente já não esteja presente em níveis clinicamente significativos.
Danish: Manglende detektering af virus indeholdende en resistensrelateret substitution er ikke ensbetydende med, at det resistente virus ikke længere er til stede i klinisk signifikant omfang.
Portuguese: FV sob tratamento
Danish: VF under behandling
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros.
Danish: • Synk tabletterne hele.
Portuguese: Medicamento / Mecanismo de Interação Possível
Danish: Lægemiddel/ mulig interaktionsmekanisme
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/983/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/983/001
Portuguese: para tornar o sangue mais fluido *O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Danish: *Det kan være nødvendigt for din læge at øge hyppigheden af dine blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod kan størkne.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; antiviral de ação direta, código ATC: J05AX16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX16
Portuguese: O metabolito do dasabuvir M1 foi quantificado em todos os estudos de interação medicamentosa.
Danish: Dasabuvirs M1-metabolit blev kvantificeret i alle lægemiddelinteraktionsstudierne.
Portuguese: Atividade em cultura de células e/ou estudos bioquímicos
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og biokemiske studier
Portuguese: Não (para qualquer dos parâmetros acima indicados) *AFP= alfa fetoproteína sérica
Danish: Nej (til et eller flere af parametrene ovenfor) *AFP = serum-alfaføtoprotein
Portuguese: Dasabuvir deve ser administrado com alimentos.
Danish: Dasabuvir skal administreres sammen med mad.
Portuguese: Dasabuvir tem uma elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas.
Danish: Dasabuvir har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner.
Portuguese: Reativação do Vírus da Hepatite B
Danish: Reaktivering af hepatitis B-virus
Portuguese: A semivida de eliminação no leite do rato foi ligeiramente mais curta que no plasma, a AUC foi cerca de 2 vezes que no plasma.
Danish: Eliminationshalveringstiden i rotters modermælk var lidt kortere end i plasma, og AUC var ca. 2 gange større end i plasma.
Portuguese: Medicamentos transportados pela família OATP
Danish: Lægemidler, der transporteres af OATP-familien
Portuguese: Ver a secção sobre contraceção em baixo.
Danish: Se punktet om prævention nedenfor.
Portuguese: Dasabuvir foi absorvido após administração oral com Tmax médio de aproximadamente 4 a 5 horas.
Danish: Dasabuvir blev absorberet efter oral administration med en gennemsnitlig Tmax på ca. 4-5 timer.
Portuguese: A descontinuação precoce pode resultar em resistência ao fármaco, mas não são conhecidas as suas implicações em terapias futuras.
Danish: Tidlig seponering kan medføre lægemiddelresistens, men betydningen for fremtidig behandling er ikke kendt.
Portuguese: 12 semanas
Danish: 12 uger
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são para via oral.
Danish: De filmovertrukne tabletter er til oral anvendelse.
Portuguese: SAPPHIRE I e II
Danish: SAPPHIRE I og II
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Exviera em mulheres grávidas é muito limitada.
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Exviera til gravide kvinder.
Portuguese: As exposições ao dasabuvir aumentaram de forma proporcional à dose e a acumulação é mínima.
Danish: Dasabuvir-eksponeringen steg proportionalt med dosis, og akkumulationen er minimal.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Exviera.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen med Exviera.
Portuguese: A utilização de Exviera em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Danish: Anvendelsen af Exviera hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não deve tomar com Exviera - ver a tabela anterior "Medicamentos que não deve tomar com Exviera".
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Exviera - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Exviera".
Portuguese: O tratamento com Exviera deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
Danish: Behandling med Exviera skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Portuguese: • Tome os comprimidos com alimentos.
Danish: • Tag tabletterne sammen med noget mad.
Portuguese: Os alimentos aumentaram a exposição (AUC) de dasabuvir até 30% em relação à administração em jejum.
Danish: Mad øgede eksponeringen (AUC) for dasabuvir med op til 30 % i forhold til administration uden mad.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais do que a dose recomendada, deverá contactar o seu médico ou deslocar-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Portuguese: SEDATIVOS / HIPNÓTICOS Zolpidem
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Zolpidem
Portuguese: Desconhece-se se o dasabuvir e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om dasabuvir og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: foi o componente principal (aproximadamente 60%) da radioatividade no plasma relacionada com o fármaco.
Danish: (ca. 60 %) i den lægemiddelrelaterede radioaktivitet i plasma.
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Danish: Lægen vil vurdere, om din dosis af disse lægemidler skal ændres.
Portuguese: Foram observados G558R e D559G/N como substituições emergentes do tratamento mas a atividade de dasabuvir contra estas variantes não pode ser avaliada devido à reduzida capacidade de replicação.
Danish: G558R og D559G/N sås som behandlingsrelaterede substitutioner, men aktiviteten af dasabuvir mod disse varianter kunne ikke vurderes på grund af ringe replikationsevne.
Portuguese: De forma a avaliar a recorrência de carcinoma hepatocelular associada a Exviera, o Titular de AIM deve realizar e submeter os resultados de um estudo prospectivo de segurança utilizando dados provenientes de uma coorte de um grupo bem definido de doentes, com base num protocolo acordado.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Exviera skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Portuguese: A dose recomendada de dasabuvir é 250 mg (um comprimido) duas vezes por dia (manhã e à noite).
Danish: Den anbefalede dosis dasabuvir er 250 mg (én tablet) to gange dagligt (morgen og aften).
Portuguese: • Descontinuar o tratamento em doentes que desenvolvam evidência de descompensação hepática.
Danish: • Behandlingen afbrydes hos patienter, som udvikler tegn på dekompenseret leversygdom.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual destes medicamentos deverá tomar com Exviera.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Exviera.
Portuguese: População de doentes
Danish: Patientpopulation
Portuguese: Em cultura de células
Danish: I cellekultur
Portuguese: As reações adversas estão a seguir indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Portuguese: Q80K, embora sendo um polimorfismo altamente prevalente em NS3 (41,2% das amostras), confere uma resistência mínima ao paritaprevir.
Danish: Selvom Q80K var en meget udbredt polymorfisme i NS3 (41,2 % af prøverne), fremkaldte den minimal resistens over for paritaprevir.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Exviera
Danish: Hvis du har glemt at tage Exviera
Portuguese: Emtricitabina/ tenofovir
Danish: Emtricitabin/ tenofovir
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Danish: Resistensrelaterede substitutioners persistens
Portuguese: NA Reduzir a dose de amlodipina em 50% e monitorizar os doentes relativamente a efeitos clínicos.
Danish: Ikke relevant Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
Portuguese: Em ensaios clínicos de Fase 3, 1075 indivíduos (incluindo 181 com cirrose compensada) receberam o regime recomendado (ver secção 4.2).
Danish: I kliniske fase 3-studier fik 1.075 patienter (herunder 181 med kompenseret cirrose) det anbefalede regime (se pkt.
Portuguese: Dasabuvir é um substrato da gp-P e BCRP e o seu principal metabolito M1 é um substrato de OCT1 in vitro.
Danish: Dasabuvir er et substrat af P-gp og BCRP, og dets største metabolit M1 er et substrat af OCT1 in vitro.
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do vírus da hepatite B (VHB), alguns deles fatais, durante ou após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af reaktivering af hepatitis B-virus (HBV), herunder dødelige tilfælde, under eller efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.