FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune-related adverse reactions, including severe and fatal cases, have occurred in patients receiving pembrolizumab.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab au apărut reacţii adverse mediate imun, incluzând cazuri severe și letale.
English: Treatment arm PFS rate at 6 months PFS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab 66%
Romanian: Braț de tratament Rata SFP la 6 luni Rata SFP la 9 luni RR (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab 66%
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper); pembrolizumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 colitis, and permanently discontinued for Grade 4 colitis (see section 4.2).
Romanian: Trebuie administrați corticosteroizi pentru evenimente de grad ≥ 2 (doză inițială de 1-2 mg/kg și zi prednison sau echivalent, urmată de scăderea treptată a acesteia); administrarea pembrolizumab trebuie amânată în cazul apariției colitei de grad 2 sau grad 3 şi întreruptă definitiv în cazul colitei de grad 4 (vezi pct. 4.2).
English: OS Number (%) of patients with event Hazard ratio † (95% CI)
Romanian: SG Număr (%) de pacienți la care a survenit evenimentul Risc relativ † (IÎ 95%)
English: ORR % * Hazard ratio (pembrolizumab combination therapy compared to chemotherapy) based on the stratified Cox proportional hazard model
Romanian: RGR % * Riscul relativ (tratament cu pembrolizumab administrat în asociere comparativ cu chimioterapia) pe baza modelului stratificat Cox al riscului proporţional
English: Median in months (95% CI) 12-month OS rate
Romanian: Durata mediană exprimată în luni (IÎ 95%) Rata SG la 12 luni
English: One vial of powder contains 50 mg of pembrolizumab.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine pembrolizumab 50 mg.
English: musculoskeletal pain (musculoskeletal discomfort, back pain, musculoskeletal stiffness, musculoskeletal chest pain and torticollis) w. myositis (myalgia, myopathy, polymyalgia rheumatica and rhabdomyolysis) x. arthritis (joint swelling, polyarthritis and joint effusion) y. tenosynovitis (tendonitis, synovitis and tendon pain) z. nephritis (nephritis autoimmune, tubulointerstitial nephritis and renal failure, renal failure acute, or acute kidney injury with evidence of nephritis, nephrotic syndrome) aa. oedema (oedema peripheral, generalised oedema, fluid overload, fluid retention, eyelid oedema and lip oedema, face oedema, localised oedema and periorbital oedema)
Romanian: erupție cutanată tranzitorie (erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie foliculară, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupție cutanată tranzitorie veziculară și erupție cutanată tranzitorie genitală) r. prurit (urticarie, urticarie papulară, prurit generalizat și prurit genital) s. reacții cutanate severe (dermatită buloasă, dermatită exfoliativă, eritem multiform, erupție cutanată tranzitorie exfoliativă, pemfigus, necroză cutanată, erupție cutanată toxică și grad ≥ 3 pentru următoarele: dermatoză acută febrilă neutrofilică, contuzie, ulcer de decubit, dermatită psoriaziformă, erupție medicamentoasă, icter, pemfigoid, prurit, prurit generalizat, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupție cutanată tranzitorie pustulară și leziune cutanată) t. vitiligo (depigmentare cutanată, hipopigmentare cutanată și hipopigmentare la nivelul pleoapei) u. keratoză lichenoidă (lichen plan și lichen scleros) v. durere musculo-scheletală (disconfort musculo-scheletal, dorsalgie, rigiditate musculo-scheletală, durere musculo-scheletală toracică și torticolis) w. miozită (mialgie, miopatie, polimialgie reumatică și rabdomioliză) x. artrită (tumefiere articulară, poliartrită și efuziune articulară) y. tenosinovită (tendinită, sinovită și durere la nivelul tendonului) z. nefrită (nefrită autoimună, nefrită tubulo-interstițială și insuficiență renală, insuficiență renală acută sau leziuni renale acute cu dovada prezenței nefritei, sindrom nefrotic) aa.
English: 3Q 2021
Romanian: Trimestrul 3, 2021
English: Treatment arm OS rate at 12 months OS rate at 18 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab + Axitinib 90%
Romanian: Rata SG la 12 luni Rata SG la 18 luni RR (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab + Axitinib 90% Sunitinib
English: Uncommon nephritis General disorders and administration site conditions
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii globale, în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-006 (populația cu intenție de tratament)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rash q, pruritus rash q, alopecia, pruritus palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash q,
Romanian: prurit sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, erupţie cutanată tranzitorie q,
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks
Romanian: Pembrolizumab 10 mg/kg la interval de 3 săptămâni
English: Nephritis led to discontinuation of pembrolizumab in 10 (0.2%) patients.
Romanian: Nefrita a dus la întreruperea tratamentului cu pembrolizumab la 10 (0,2%) pacienți.
English: Pembrolizumab + Platinum Chemotherapy + 5-FU n=126
Romanian: Criteriu final de evaluare Pembrolizumab + Chimioterapie pe bază de săruri de platină + 5-FU n=126
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to docetaxel) based on the stratified Cox proportional hazard model Based on stratified Log rank test
Romanian: * Riscul relativ (pembrolizumab comparativ cu docetaxel) pe baza modelului stratificat Cox al riscului proporţional Pe baza testului log-rank stratificat
English: Treatment arm PFS rate at 12 months PFS rate at 18 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab + Axitinib 60%
Romanian: Rata SFP la 12 luni Rata SFP la 18 luni RR (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab + Axitinib 60% Sunitinib
English: Type 1 diabetes mellitus, including diabetic ketoacidosis, has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab s-au raportat cazuri de diabet zaharat tip 1, inclusiv cetoacidoză diabetică (vezi pct. 4.8).
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 2 weeks:
Romanian: Pembrolizumab 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni:
English: PFS HR (95% CI)
Romanian: SFP RR (IÎ 95%)
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for recurrence-free survival by treatment arm in KEYNOTE-054 (intent to treat population)
Romanian: Figura 4: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii fără recurență, în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-054 (populația cu intenție de tratament)
English: uveitis (iritis and iridocyclitis) k. myocarditis (autoimmune myocarditis) l.
Romanian: meningită aseptică (meningită, meningită neinfecțioasă) j. uveită (irită și iridociclită) k.
English: The primary efficacy outcome measures were OS and PFS (as assessed by BICR using RECIST 1.1).
Romanian: Criteriile principale de evaluare a eficacității au fost SG și SFP (pe baza evaluării prin BICR utilizând RECIST 1.1).
English: The primary efficacy outcome measure was PFS as assessed by BICR using RECIST 1.1.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost SFP, pe baza evaluării prin BICR utilizând RECIST 1.1.
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=270
Romanian: Pembrolizumab 200 mg la interval de 3 săptămâni n=270
English: % ongoing at 18 months * Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model
Romanian: RGR % 38% * Riscul relativ (pembrolizumab comparativ cu ipilimumab) pe baza modelului stratificat Cox al riscului proporţional
English: Pembrolizumab 10 mg/kg every 3 weeks:
Romanian: Pembrolizumab 10 mg/kg la interval de 3 săptămâni:
English: §% (95% CI) Complete response Partial response p-Value Response duration Median in months (range)
Romanian: §% (IÎ 95%) Răspuns complet % Răspuns parțial % Valoarea p Durata răspunsului Durata mediană exprimată în luni (interval)
English: * (95% CI)
Romanian: * (IÎ 95%)
English: The safety and efficacy of pembrolizumab were evaluated in KEYNOTE-045, a multicentre, randomised (1:1), controlled study for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in patients with disease progression on or after platinum-containing chemotherapy.
Romanian: KEYNOTE-045: Studiu controlat efectuat la pacienți cu carcinom urotelial cărora li s-a administrat anterior chimioterapie care conţine săruri de platină Siguranța și eficacitatea pembrolizumab au fost evaluate în KEYNOTE-045, un studiu multicentric, randomizat (1:1), controlat, de evaluare a tratamentului în carcinomul urotelial local avansat sau metastatic, la pacienți care au prezentat progresia bolii în timpul sau ulterior chimioterapiei care conține săruri de platină.
English: Very common musculoskeletal pain v,
Romanian: Foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie q,
English: BRAF mutant with prior BRAF treatment
Romanian: Pacienți cu mutații BRAF tratați anterior cu tratament anti-BRAF
English: Pembrolizumab + Platinum Chemotherapy + 5-FU n=116
Romanian: Criteriu final de evaluare Pembrolizumab + Chimioterapie pe bază de săruri de platină + 5-FU n=116
English: OS rate at 24 months HR (95% CI)
Romanian: Rata SG la 24 luni RR (IÎ 95%) Valoarea p
English: Rare
Romanian: prurit
English: Fatigue has been reported following administration of pembrolizumab (see section 4.8).
Romanian: După administrarea pembrolizumab s-a raportat apariţia fatigabilității (vezi pct. 4.8).
English: Hazard ratio* (95% CI) p-Value
Romanian: Risc relativ* (IÎ 95%) Valoarea p
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - reduced thyroid gland activity - feeling less hungry - headache - shortness of breath; cough - diarrhoea; stomach pain; nausea; vomiting; constipation - itching; skin rash - pain in muscle and bones; joint pain - feeling tired; unusual tiredness or weakness; swelling; fever
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - scădere a numărului de celule roșii din sânge - reducere a activității glandei tiroide - scădere a poftei de mâncare - dureri de cap - dificultăți de respirație; tuse - diaree; dureri de stomac; greață; vărsături; constipaţie - mâncărimi; erupţie trecătoare pe piele - durere la nivelul mușchilor și oaselor; durere la nivelul articulaţiilor - senzaţie de oboseală; senzație de oboseală sau slăbiciune neobişnuite; umflare; febră
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks:
Romanian: Pembrolizumab 2 mg/kg la interval de 3 săptămâni:
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Romanian: Figura 2: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii fără progresia bolii în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-006 (populația cu intenție de tratament)
English: Secondary efficacy outcome measures were OS and ORR (as assessed by BICR using RECIST 1.1).
Romanian: Criteriile secundare de evaluare a eficacității au fost SG și RRO (pe baza evaluării prin BICR utilizând RECIST 1.1).
English: One vial contains 50 mg of pembrolizumab.
Romanian: Un flacon conţine pembrolizumab 50 mg.
English: Pembrolizumab 2 mg/kg every 3 weeks
Romanian: Pembrolizumab 2 mg/kg la interval de 3 săptămâni
English: Table 24: Efficacy results for pembrolizumab as monotherapy in KEYNOTE-048 with PD-L1 expression (CPS ≥ 1)
Romanian: Tabelul 24: Rezultatele de eficacitate pentru administrarea pembrolizumab în monoterapie în KEYNOTE-048, în cazul expresiei PD-L1 (CPS ≥ 1)
English: Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks n=210
Romanian: Pembrolizumab 200 mg la interval de 3 săptămâni n=210
English: Animal reproduction studies have not been conducted with pembrolizumab.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectul pembrolizumab asupra funcţiei de reproducere la animale.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Romanian: Figura 6: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii globale, în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-024 (populația cu intenție de tratament)
English: The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for all patients randomised to pembrolizumab in combination with chemotherapy compared to standard treatment (HR 0.72; 95% CI 0.60-0.87) and in patients whose tumours expressed PD-L1 CPS ≥ 1 randomised to pembrolizumab monotherapy compared to standard treatment.
Romanian: IÎ 95% 0,60 - 0,87) și la pacienții ale căror tumori au exprimat CPS PD-L1 ≥ 1 randomizați pentru a li se administra pembrolizumab în monoterapie comparativ cu tratamentul standard.
English: Severe infusion-related reactions, including hypersensitivity and anaphylaxis, have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab s-au raportat reacții adverse severe asociate administrării în perfuzie, inclusiv hipersensibilitate şi anafilaxie (vezi pct. 4.8).
English: Biotransformation
Romanian: Chimioterapie
English: Figure 5: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Romanian: Figura 5: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii fără progresia bolii, în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-024 (populația cu intenție de tratament)
English: Objective response rate ORR % (95% CI) Complete Remission Partial Remission Response duration Median in months (range)
Romanian: Rata răspunsului obiectiv RRO % (IÎ 95%) Remisiune completă Remisiune parțială Durata răspunsului Durata mediană exprimată în luni (interval)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - infecție a plămânilor - scădere a numărului de celule albe din sânge (neutrofile) cu prezența febrei - reacție asociată administrării în perfuzie a medicamentului - probleme la nivelul glandei tiroide - scădere a valorilor de sodiu sau calciu în sânge - tulburări de somn - ochi uscat - ritm anormal de bătaie al inimii - tensiune arterială mare - inflamație a plămânilor - inflamație a intestinelor; gură uscată - erupţii trecătoare pe piele de culoare roşie, în relief, uneori pline cu lichid - durere sau sensibilitate la nivel muscular; durere la nivelul articulaţiilor cu umflarea acestora;
English: § (95% CI)
Romanian: § (IÎ 95%)
English: Table 26: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy and pembrolizumab as monotherapy by PD-L1 Expression in KEYNOTE 048 (CPS ≥ 1 to < 20)
Romanian: Rezultatele de eficacitate pentru administrarea pembrolizumab împreună cu chimioterapie și administrarea pembrolizumab în monoterapie în funcție de expresia PD-L1 în KEYNOTE-048 (CPS ≥ 1 până la < 20)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells (lymphocytes and eosinophils) - type 1 diabetes - a condition in which the muscles become weak and tire easily - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat,
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - o scădere a numărului de celule albe din sânge (neutrofile, leucocite şi eozinofile) - o tulburare imunitară care poate afecta plămânii, pielea, ochii și/sau ganglionii limfatici
English: An analysis was performed in KEYNOTE-189 in patients who had PD-L1 TPS < 1% [pembrolizumab combination: n=127 (31%) vs. chemotherapy: n=63 (31%)], TPS 1-49% [pembrolizumab combination: n=128 (31%) vs. chemotherapy: n=58 (28%)] or ≥ 50% [pembrolizumab combination: n=132 (32%) vs. chemotherapy: n=70 (34%)] (see Table 14).
Romanian: În cadrul studiului KEYNOTE-189 a fost efectuată o analiză la pacienții care au prezentat expresie PD-L1 cu un STP < 1% [pembrolizumab în asociere: n=127 (31%) comparativ cu chimioterapia: n=63 (31%)], STP 1-49% [pembrolizumab în asociere: n=128 (31%) comparativ cu chimioterapia:
English: * Cetuximab, platinum, and 5-FU † Based on the stratified Cox proportional hazard model ‡ Response: Best objective response as confirmed complete response or partial response
Romanian: Pe baza modelului stratificat Cox al riscului proporţional Răspuns: cel mai bun răspuns obiectiv, confirmat ca răspuns complet sau răspuns parțial
English: * Hazard ratio (pembrolizumab compared to ipilimumab) based on the stratified Cox proportional hazard model
Romanian: * Riscul relativ (pembrolizumab comparativ cu ipilimumab) pe baza modelului stratificat Cox al riscului proporţional
English: Objective response rate CI)
Romanian: Rata răspunsului obiectiv RRO
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Romanian: Figura 3: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii fără progresia bolii, în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-002 (populația cu intenție de tratament)
English: Objective response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response Duration Median in months (range)
Romanian: Rata răspunsului obiectiv RRO % (IÎ 95%) Răspuns complet % Răspuns parțial % Durata răspunsului Durata mediană exprimată în luni (interval)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - type 1 diabetes - seizure - accumulation of fluid around the heart - inflammation of the pancreas - inflammation of the liver - thickened, sometimes scaly, skin growth; acne-like skin problem; inflammation of the skin;
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - inflamație a glandei hipofize situată la baza creierului; inflamație a tiroidei; scădere a secreției de hormoni produși de glandele suprarenale - diabet zaharat tip 1 - convulsii - acumulare de lichid în jurul inimii - inflamație a pancreasului - inflamație a ficatului - formațiuni de piele îngroșată, uneori însoțite de scuame; probleme ale pielii asemănătoare cu acneea; inflamație a pielii; pete decolorate la nivelul pielii - inflamație a învelișului din jurul tendoanelor - creștere a valorii plasmatice a amilazei, o enzimă care descompune amidonul; creștere a valorii bilirubinei în sânge
English: t.
Romanian: D.
English: Figure 17: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-426 (intent to treat population)*
Romanian: Curba Kaplan-Meier corespunzătoare supravieţuirii fără progresia bolii, în funcţie de brațul de tratament din studiul KEYNOTE-426 (populația cu intenție de tratament)*
English: Poor
Romanian: Scăzut
English: Table 10: Efficacy results in KEYNOTE-054
Romanian: Rezultatele de eficacitate în studiul KEYNOTE-054
English: hair loss; acne-like skin problem - muscle pain, aches or tenderness; pain in arms or legs; joint pain with swelling - chills; flu-like illness - increased liver enzyme levels in the blood; increased calcium in the blood; abnormal kidney function test
Romanian: durere la nivelul brațelor sau picioarelor - inflamație a rinichilor; afectare bruscă a rinichilor - frisoane; boală asemănătoare gripei - creștere a valorii calciului în sânge; creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge
English: PFS rate at 18 months HR (95% CI)
Romanian: Rata SG la 6 luni (IÎ 95%)
English: OS Hazard ratio* (95% CI)
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%)
English: 2mg/kg every 3 weeks (n=136)
Romanian: Pembrolizumab 2 mg/kg la interval de 3 săptămâni (n=136)
English: Adrenal insufficiency (primary and secondary) has been reported in patients receiving pembrolizumab.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat pembrolizumab a fost raportată insuficienţă suprarenală (primară și secundară).
English: PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Romanian: Pacienții au prezentat expresie PD-L1 cu un STP  1% utilizând kit-ul PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
English: Number of responders Median in months (range)
Romanian: Număr de respondenți Durata mediană exprimată în luni (interval)
English: OS HR (95% CI)
Romanian: RR (IÎ 95%)
English: Administration of pembrolizumab was permitted beyond RECIST-defined disease progression by BICR or beyond discontinuation of pemetrexed if the patient was clinically stable and deriving clinical benefit as determined by the investigator.
Romanian: În cazul în care pacientul a fost stabil din punct de vedere clinic și a fost considerat de către investigator ca obținând un beneficiu clinic, administrarea pembrolizumab a fost permisă după confirmarea progresiei bolii definită pe baza RECIST prin BICR sau după întreruperea tratamentului cu pemetrexed.
English: Number at Risk Pembrolizumab 2 mg/kg: Pembrolizumab 10 mg/kg: Docetaxel:
Romanian: Număr de subiecți cu risc Pembrolizumab 2 mg/kg:
English: 3 weeks (maximum of 6 cycles of platinum and 5-FU)
Romanian: 1000 mg/m 2 și zi administrat continuu timp de 4 zile la interval de 3 săptămâni (maxim 6 cicluri de săruri de platină și 5-FU)
English: leukocytes); decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - reaction related to the infusion of the medicine - inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain; inflammation of the thyroid; decreased secretion of hormones produced by the adrenal glands - decreased potassium, sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dizziness; lack of energy; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs - dry eye - abnormal heart rhythm - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters; acne-like skin problem; inflammation of the skin; dry,
Romanian: (neutrofile, leucocite); scădere a numărului de trombocite (apariția cu mai mare ușurință a vânătăilor sau sângerărilor) - reacție asociată administrării în perfuzie a medicamentului - inflamație a glandei hipofize situată la baza creierului; inflamație a tiroidei; scădere a secreției de hormoni produși de glandele suprarenale - scădere a valorilor de potasiu, sodiu sau calciu în sânge - tulburări de somn - ameţeli; senzație de lipsă de energie; inflamație a nervilor care determină senzaţie de amorțeală,
English: Treatment arm OS rate at 6 months OS rate at 9 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Romanian: Braț de tratament Rata SFP la 6 luni Rata SFP la 9 luni RR (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab
English: Administration of pembrolizumab and axitinib was permitted beyond RECIST-defined disease progression if the patient was clinically stable and considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Romanian: În cazul în care pacientul a fost stabil din punct de vedere clinic și a fost considerat de către investigator ca obținând un beneficiu clinic, administrarea pembrolizumab și axitinib a fost permisă și după confirmarea progresiei bolii definită pe baza RECIST.
English: Treatment arm OS rate at 12 months OS rate at 24 months HR (95% CI) p-value Pembrolizumab
Romanian: Braț de tratament Rata SG la 12 luni Rata SG la 24 luni RR (IÎ 95%) Valoarea P Pembrolizumab 50%