FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - A dose semanal pode também ser dividida em doses diárias.
Estonian: - Nädala annuse võib jagada ka iga päev manustatavateks annusteks.
Portuguese: A utilização indevida por indivíduos saudáveis pode conduzir a um aumento excessivo do valor do hematócrito o que pode estar associado a complicações cardíacas e vasculares potencialmente fatais.
Estonian: Tervetel isikutel võib erütropoetiini ebaõige kasutamine põhjustada hemoglobiini sisalduse liigset suurenemist ja sellest tulenevalt eluohtlike kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete teket.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver dificuldade em respirar ou a sua respiração for mais ruidosa que o habitual; se tiver inchaço da língua, da face, da garganta, ou no local de injeção; se sentir tonturas; ou se sentir que vai desmaiar ou perder a consciência.
Estonian: Kui teil esineb ebaharilik vilistav hingamine või hingamisraskus; keele, näo või kõri paistetus või süstekoha ümbruse paistetus; kui tunnete peapööritust või minestate, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Portuguese: • No solvente contém álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes e água para preparações injetáveis.
Estonian: • Lahustis: säilitusainetena bensüülalkohol ja bensalkooniumkloriid ning süstevesi.
Portuguese: AEP significa que o organismo reduziu ou interrompeu a produção de glóbulos vermelhos; o que causa anemia grave, cujos sintomas incluem cansaço não habitual e falta de energia.
Estonian: Selle tagajärjel tekib tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebaharilik väsimus ja energia puudus.
Portuguese: Para assegurar que a eritropoiese é efetiva, deve ser avaliado o nível de ferro em todos os doentes, antes e durante o tratamento, podendo ser necessário instituir terapêutica suplementar com ferro, de acordo com as guidelines terapêuticas.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ravi ja ravi ajal hinnata raua staatust.
Portuguese: • Não segure ou empurre o êmbolo enquanto insere a agulha.
Estonian: • Ärge nõela sisestamise ajal kolvist hoidke ega sellele vajutage.
Portuguese: • Não toque outra vez na área limpa antes de administrar a injeção.
Estonian: • Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Portuguese: NeoRecormon Multidose é um liofilizado e solvente para solução injetável.
Estonian: NeoRecormon Multidose on lüofilisaat ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Portuguese: Se, após 4 semanas de tratamento, o valor da hemoglobina aumentou pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), a dose deve ser mantida.
Estonian: Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais do que 2 g/dl (1,3 mmol/l) em 4 semanas, a dose deve ser reduzida em 25 a 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 40 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 40 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Portuguese: - Aumentar a colheita de sangue autólogo em doentes num programa de doação prévia.
Estonian: - Autoloogse punavere hulga suurendamine mõõduka aneemiaga patsientidel enne operatsioonieelset autoloogse vere kogumist (predonatsiooni).
Portuguese: Este efeito regride com a continuação do tratamento.
Estonian: See muutus võib tekkida eelkõige veenisesel manustamisel ja möödub ravi jätkamisel.
Portuguese: Não existe experiência adequada da utilização de NeoRecormon na mulher grávida ou a amamentar.
Estonian: NeoRecormoni kasutamise kogemus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud.
Portuguese: • Doentes adultos com cancro a receber quimioterapia e anemia que apresenta sintomas As injeções são administradas sob a pele.
Estonian: • Vähktõve vastast keemiaravi saavad täiskasvanud, kellel esineb sümptomaatiline aneemia Valmislahus manustatakse naha alla.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis contendo 50 000 UI de epoetina beta, 1 ampola contendo 10 ml de solvente, 1 dispositivo para reconstituição e remoção, 1 agulha (21G2, aço inoxidável) e 1 seringa descartável (polipropileno e polietileno).
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Portuguese: Podem também ocorrer crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopatia (por ex. cefaleias e estado de confusão, distúrbios motoro-sensoriais - tais como perturbações da fala ou alterações da marcha - até crises convulsivas tonicoclónicas), em doentes com pressão arterial de outro modo normal ou baixa (ver a secção 4.4).
Estonian: Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
Portuguese: • O frasco para injetáveis pode ser retirado do frigorífico, por um período único até 5 dias, sendo conservado a temperatura ambiente (temperatura não superior a 25°C).
Estonian: • Viaali võib külmkapist välja võtta ja maksimaalselt 5 päeva toatemperatuuril (mitte üle 25 °C)
Portuguese: • A prevenção da anemia em prematuros (recém-nascidos com um peso corporal compreendido entre 750 e 1500 g e uma idade gestacional inferior a 34 semanas).
Estonian: • Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750...1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados, a utilização de NeoRecormon e outros agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) evidenciou: - menor tempo até à progressão do tumor, nos doentes com neoplasia avançada da cabeça e pescoço a receberem radioterapia, quando administrados para atingir valores alvo de hemoglobina superiores a 14 g/dl (8,7 mmol/l), - menor sobrevivência global e aumento do número de mortes atribuíveis à progressão da doença,
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on NeoRecormoni ja teiste erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamisel ilmnenud: lühem aeg kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 14 g/dl (8,7 mmol/l), haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l), suurem risk surma tekkeks kemoteraapiat ja kiiritusravi mitte saavatel aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: NeoRecormon 30.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 4 seringas pré-cheias com 4 agulhas (27G1/2).
Estonian: NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit 4 nõelaga (27G1/2).
Portuguese: NeoRecormon está disponível nas seguintes apresentações:
Estonian: NeoRecormon on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Portuguese: • Prematuros com anemia
Estonian: • Aneemia enneaegsel vastsündinul
Portuguese: RÓTULOS 500 UI Seringa pré-cheia
Estonian: ETIKETID 500 RÜ süstlis
Portuguese: Tal, deverá ser tido em consideração em doentes com formas graves de fenilcetonúria.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) süstli kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
Portuguese: Não utilize NeoRecormon indevidamente:
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni:
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50.000 UI (unidades internacionais) de epoetina beta.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (rahvusvahelised ühikud) epoetiin beetat.
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde caso tenha quaisquer dúvidas.
Estonian: • Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Portuguese: Se pensa que administrou mais NeoRecormon do que deveria, contacte o seu médico, embora não seja provável que tenha consequências graves.
Estonian: Kui te arvate, et teile on süstitud rohkem NeoRecormoni kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: Fase de correção - Administração subcutânea: - A dose inicial por via subcutânea é de 3 x 20 UI/Kg de peso corporal por semana.
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine: - Algannus on 20 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10.000 UI e 20.000 UI 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Estonian: NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá mostrar-lhe como preparar e injetar corretamente NeoRecormon antes de o utilizar pela primeira vez.
Estonian: Enne kui te NeoRecormoni esimest korda kasutate, peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas NeoRecormoni süstimiseks õigesti ette valmistada ja süstida.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.
Portuguese: RÓTULOS 2000 UI Seringa pré-cheia
Estonian: ETIKETID 2000 RÜ süstel
Portuguese: Os níveis séricos de potássio e fosfato devem ser monitorizados regularmente durante a terapêutica com NeoRecormon.
Estonian: Ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisaldust.
Portuguese: A dose individual assim determinada é administrada 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Portuguese: • por via intravenosa: a 1600 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana
Estonian: • veeni manustamisel:1600 RÜ/kg nädalas
Portuguese: A dose semanal pode ser administrada uma vez por semana, ou dividida em três ou sete doses por semana.
Estonian: Nädalaannuse võib manustada kord nädalas või jaotatuna kolmeks või seitsmeks väiksemaks annuseks nädalas.
Portuguese: Em ambas as vias de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI/kg por semana.
Estonian: Mõlema manustamisviisi korral on maksimaalne lubatud annus nädalas 720 RÜ/kg.
Portuguese: Após 4 semanas, o médico vai pedir-lhe que faça análises e, se a resposta ao tratamento não for suficiente, poderá aumentar a sua dose para 80 UI/kg por injeção, três vezes por semana.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 80 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Portuguese: • Não deixe a seringa desacompanhada.
Estonian: • Ärge laske süstlil soojaks minna.
Portuguese: • Manter a sua seringa fora da luz solar direta.
Estonian: • Hoidke NeoRecormoni süstlit otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Portuguese: RÓTULOS 20.000 UI Seringa pré-cheia
Estonian: ETIKETID 20 000 RÜ süstel
Portuguese: O seu médico poderá tratar o aumento da pressão arterial com medicamentos.
Estonian: Arst võib teile määrata vererõhku alandava ravi.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (vastavalt 415 µg) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
Portuguese: • O tratamento da anemia, que apresente sintomas, em doentes adultos com cancro, a receber quimioterapia.
Estonian: • Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi.
Portuguese: Liofilizado branco e solvente incolor e límpido.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
Portuguese: Posteriormente, a dose é ajustada ao doente individualmente, a intervalos de uma ou de duas semanas (dose de manutenção).
Estonian: Edasi reguleeritakse annust 1...2-nädalaste intervallidega individuaalse säilitusannuse leidmiseni.
Portuguese: - Administração intravenosa: A dose inicial é de 3 x 40 UI/Kg por semana.
Estonian: - Intravenoosne manustamine: Algannus on 40 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Portuguese: RÓTULOS 5000 UI Seringa pré-cheia
Estonian: ETIKETID 5000 RÜ süstel
Portuguese: Certifique-se que apenas está a ser utilizado (i.e. reconstituído) um único frasco para injetáveis de NeoRecormon Multidose de cada vez.
Estonian: Korraga tohib kasutada ainult ühte NeoRecormoni mitmeannuselist viaali (st manustamiskõlblikuks muudetud lahust).
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 16667 UI de epoetina beta.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI solução injetável em seringa pré-cheia 1 seringa pré-cheia com uma agulha (30G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (30G1/2).
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (30G1/2) või 6 süstlit 6 nõelaga (30G1/2).
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal sujeito a hemodiálise, o seu médico poderá ajustar a dose de heparina, para evitar o bloqueio da tubagem do sistema de diálise.
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient, võib arst korrigeerida teie hepariiniannust.
Portuguese: Cloreto de sódio, Polissorbato 20, Dihidrogenofosfato de sódio, Hidrogenofosfato dissódico, Cloreto de cálcio, Glicina,
Estonian: Naatriumkloriid, Polüsorbaat 20, Naatriumdivesinikfosfaat, Dinaatriumvesinikfosfaat, Kaltsiumkloriid, Glütsiin,
Portuguese: Certifique-se de que lê, percebe e segue as Instruções de Utilização assim como o Folheto Informativo antes de administrar NeoRecormon.
Estonian: Enne NeoRecormoni süstimist lugege kindlasti kasutusjuhiseid ja pakendi infolehte ning veenduge, et olete neist aru saanud ja järgite neid.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) annuse kohta, st on praktiliselt "naatriumivaba".
Portuguese: • Verifique a data de validade na seringa e na agulha.
Estonian: • Kontrollige süstlil ja nõelal olevat kõlblikkusaega.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI e 6000 UI: Cada seringa pré-cheia contém 0,3 ml de solução.
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ ja 6000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,3 ml lahust.
Portuguese: Durante a utilização em ambulatório, o doente pode retirar o medicamento do frigorífico e armazenálo a temperatura ambiente (não superior a 25ºC), por um período único até 3 dias.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Portuguese: • Não toque no êmbolo enquanto insere a agulha na pele
Estonian: • Ärge puudutage nõela sisestamise ajal kolbi.
Portuguese: NeoRecormon é uma solução injetável límpida, incolor para injeção sob a pele (por via subcutânea) ou numa veia (por via intravenosa).
Estonian: Pärast lahustamist süstitakse NeoRecormoni naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Portuguese: 14 Ajuste até à dose prescrita pressionando suavemente o êmbolo.
Estonian: 14 Lükake kolbi aeglaselt ülespoole kuni määratud annuse tähiseni.
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da epoetina beta em células da medula óssea nem em células cutâneas humanas.
Estonian: Tsütotoksilist toimet inimese luuüdisse või naharakkudesse ei ole leitud.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aplasia eritroide pura (AEP), mediada por anticorpos antieritropoetina neutralizantes, associados ao tratamento com NeoRecormon.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud NeoRecormon-raviga seotud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) tekkest.
Portuguese: Não esfregue o local da injeção.
Estonian: Ärge hõõruge süstekohta.
Portuguese: O NeoRecormon é utilizado nas seguintes indicações:
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O NeoRecormon existe em várias dosagens, de 500 a 50 000 unidades internacionais (UI).
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Portuguese: • prevenção da anemia em prematuros;
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NeoRecormon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NeoRecormoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do NeoRecormon.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: Em 17 de julho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NeoRecormon.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NeoRecormoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 1997.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia na maioria dos estudos clínicos consistiu em saber se o NeoRecormon aumentava os níveis de hemoglobina ou diminuía a necessidade de transfusões de sangue.
Estonian: Enamikus uuringutest mõõdeti efektiivsust selle alusel, kas NeoRecormon suurendas hemoglobiinisisaldust või vähendas vereülekannete vajadust.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NeoRecormon.
Estonian: See on ravimi NeoRecormon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Outras informações sobre o NeoRecormon
Estonian: Muu teave NeoRecormoni kohta
Portuguese: A formulação multidose do NeoRecormon contém álcool benzílico e é contraindicada em crianças com menos de três anos de idade.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipertensão (tensão arterial elevada), dor de cabeça e acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos nos vasos sanguíneos).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpertensioon (kõrge vererõhk), peavalu ja trombemboolia juhud (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud probleemid).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NeoRecormon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: A eficácia do NeoRecormon no tratamento ou na prevenção da anemia foi avaliada em muitos estudos, incluindo a anemia associada à insuficiência renal crónica (1663 doentes, incluindo alguns estudos comparativos com placebo [tratamento simulado]), transfusão de sangue autólogo (419 doentes, comparação com placebo), anemia em prematuros (177 recém-nascidos, comparação com ausência de tratamento), bem como em doentes com cancro (1204 doentes com diferentes tipos de cancro, comparação com placebo).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NeoRecormon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate NeoRecormoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem do motivo pelo qual o NeoRecormon é utilizado e são ajustadas em conformidade com a resposta do doente.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad näidustusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do NeoRecormon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati NeoRecormoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NeoRecormon.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: • tratamento da anemia sintomática em adultos com cancro não-mieloide (cancro que não afeta a medula óssea), a receber quimioterapia;
Estonian: • sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete (luuüdi mittemõjutavate) kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad keemiaravi;
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com uma insuficiência renal prolongada, a anemia pode ser causada por uma insuficiência de eritropoetina ou por uma incapacidade do organismo de responder de forma suficiente à eritropoetina que possui naturalmente.
Estonian: Keemiaravi saavatel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine organismis looduslikult sisalduvale erütropoetiinile.
Portuguese: Também aumentou a quantidade de sangue que podia ser colhido de doentes antes de uma cirurgia com a finalidade de realizar uma transfusão de sangue autólogo e reduziu a necessidade de transfusão em prematuros e em doentes com cancro a receber quimioterapia.
Estonian: Samuti suurendas ravim patsiendilt enne operatsiooni autoloogseks vereülekandest võetavat verekogust ning vähendas enneaegsetel imikutel ja keemiaravi saavatel vähipatsientidel vereülekande vajadust.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NeoRecormon, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: NeoRecormoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Está também disponível em seringa pré-cheia.
Estonian: Samuti turustatakse seda eeltäidetud süstaldes.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários associados ao NeoRecormon dependem das causas da anemia dos doentes.
Estonian: NeoRecormoni kasutamisel esinevad kõrvalnähud sõltuvad patsiendi aneemia põhjusest.
Portuguese: • tratamento da anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos) sintomática em adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Estonian: • sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesuse) ravi kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline süvenev halvenemine) täiskasvanutel ja lastel;
Portuguese: NeoRecormon
Estonian: NeoRecormon beetaepoetiin