FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Intelence, etravirin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Intelence medžiaga etravirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intelence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Intelence vartojimu?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Intelence so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Intelence nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Intelence ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Intelence neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir pristabdyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Intelence, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Intelence šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: Kako zdravilo Intelence deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Intelence?
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 101 otroka, starega od šest do 17 let, je imela približno polovica po 24 tednih jemanja zdravila Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili nezaznavno raven virusa HIV, delež otrok z nezaznavno ravnijo virusa HIV pa se je po 48. tednu rahlo povečal.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 101 6-17 metų vaikas, po 24 savaičių gydymo Intelence ir kitų vaistų deriniu neaptinkama ŽIV virusų koncentracija nustatyta maždaug pusės pacientų kraujyje, o po 48 savaičių vaikų, kurių kraujyje buvo nustatyta neaptinkama ŽIV virusų koncentracija, dalis buvo šiek tiek didesnė.
Slovenian: Za zdravilo Intelence je bilo 28. avgusta 2008 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Intelence buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Slovenian: Zdravilo Intelence se uporablja samo pri bolnikih, pri katerih je bila okužba z virusom HIV že zdravljena, in ga je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, ki vključujejo „okrepljeni zaviralec proteaze".
Lithuanian: Intelence skiriamas tik tiems pacientams, kuriems anksčiau taikytas ŽIV infekcijos gydymas, ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra vadinamojo sustiprinto proteazės inhibitoriaus.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Intelence v kombinaciji z drugimi zdravili pri številnih bolnikih, okuženih z okužbo z virusom HIV-1, učinkovito zmanjšuje raven tega virusa v krvi (virusno breme) na nezaznavno raven (pod 50 kopij/ml).
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad, gydant daugelį ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kartu su kitais vaistais vartojamas Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti ŽIV virusų kiekį kraujyje (virusinį krūvį) iki neaptinkamos koncentracijos (iki mažiau nei 50 kopijų/ml).
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino etravirin.
Lithuanian: Intelence sudėtyje yra veikliosios medžiagos etravirino.
Slovenian: Zdravilo Intelence je zdravilo za zdravljenje okužb s humanim virusom imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in otrocih, starejših od šest let.
Lithuanian: Intelence - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų, užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Intelence upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Intelence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV ter ki omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusai gali užkrėsti žmogaus organizmo ląsteles ir daugintis.
Slovenian: Zdravilo Intelence pri odraslih in otrocih učinkovito zmanjšuje virusno breme na nezaznavno raven, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Lithuanian: Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti virusinį krūvį iki neaptinkamo lygio gydant tiek suaugusiuosius, tiek vaikus, o jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Slovenian: Zdravilo Intelence z zaviranjem tega encima v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV zniža količino tega virusa v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Intelence sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovenian: Kako se zdravilo Intelence uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Intelence?
Slovenian: Zdravilo Intelence se ne sme uporabljati v kombinaciji z elbasvirjem ali grazoprevirjem, zdraviloma za zdravljenje okužbe s hepatitisom C. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Intelence glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Intelence negalima vartoti kartu su vaistu nuo hepatito C infekcijos, kurio sudėtyje yra elbasviro ir grazopreviro.
Slovenian: Po 24 tednih je imelo nezaznavno raven virusa HIV 59 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Intelence skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, in 41 % bolnikov, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine) v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: pacientų, kurie kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojo Intelence, ir 41 proc.
Slovenian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Lithuanian: EU/1/17/1255/001
Slovenian: 28 vaginalnih globul + 6 aplikatorjev
Lithuanian: 28 ovulės + 6 aplikatoriai
Slovenian: Vaginalna uporaba pretisni omot (PVC/PE)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE)
Slovenian: Številka EMA
Lithuanian: EMA numeris
Slovenian: Jakost
Lithuanian: Intrarosa
Slovenian: Primarna ovojnina Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovenian: Pot uporabe
Lithuanian: Vartoti į makštį
Slovenian: Obiščite zdravnika, če opazite kakršne koli spremembe, kot npr.:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte bet kokių pokyčių, tokių kaip:
Slovenian: Predstavljeni so rezultati študij WHI:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai:
Slovenian: Končno poročilo o študiji do četrtega četrtletja leta 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita iki 2021 m.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vaisingumą.
Slovenian: Če potrebujete operacijo
Lithuanian: Jei Jums turi būti atlikta chirurginė operacija
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči opraviti telesni pregled.
Lithuanian: Gydytojas gali nutarti atlikti fizinę Jūsų sveikatos apžiūrą.
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šiuos nepageidaujamus poveikius:
Slovenian: Ne uporabljajte sile.
Lithuanian: Nedarykite to per jėgą.
Slovenian: Potencialno tveganje pri človeku ni znano.
Lithuanian: Galima jo rizika žmonėms nežinoma.
Slovenian: Zdravnik si bo prizadeval, da bi za zdravljenje vaših simptomov predpisal najnižji odmerek za tako kratek čas, kot bo potrebno.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis skirti pačią mažiausią dozę Jūsų simptomams gydyti kuo trumpesnį laiką, kiek būtina.
Slovenian: Uporabljajte eno globulo enkrat na dan, pred spanjem.
Lithuanian: Vartokite vieną ovulę kartą per parą, prieš miegą.
Slovenian: To se po menopavzi zgodi naravno.
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
Slovenian: #Splošno razmerje tveganj.
Lithuanian: # Bendras rizikos koeficientas.
Slovenian: C- estradiola (E2)
Lithuanian: C- estradiolis (E2)
Slovenian: Opozoriti je treba, da je bil ta primer prisoten pred začetkom zdravljenja in je imel mutacijo BRCA1.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šis atvejis buvo nustatytas dar iki gydymo pradžios ir susijęs su BRCA1 mutacija.
Slovenian: Če bi se zdravljenje ponavljalo, ga je torej treba pregledati vsaj enkrat na leto.
Lithuanian: Todėl jei gydymas kartojamas, jo kursą reikėtų bent kas metus peržiūrėti.
Slovenian: • Svoje dojke redno pregledujte.
Lithuanian: • Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Slovenian: Razlogi za takojšnjo odtegnitev zdravljenja
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti gydymą
Slovenian: 1 *Povzeto po izhodiščnih stopnjah pojavnosti v razvitih državah
Lithuanian: 1 * Remiantis pradiniais sergamumo rodikliais išsivysčiusiose šalyse.
Slovenian: Če je tako, morate pogosteje opraviti kontrolni pregled pri zdravniku:
Lithuanian: Tokiu atveju turėtumėte dažniau tikrintis sveikatą pas gydytoją:
Slovenian: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Lithuanian: V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Lithuanian: pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovenian: • zelo visoko raven maščobe v krvi (trigliceridi);
Lithuanian: • labai didelis riebalų kiekis kraujyje (trigliceridų);
Slovenian: Koncentraciji prostega T4 in prostega T3 sta nespremenjeni.
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nekinta.
Slovenian: To lahko vključuje pregled dojk in/ali notranji pregled, če je potrebno.
Lithuanian: Per ją gali būti apžiūrėtos krūtys ir (arba) prireikus atlikta vidinė apžiūra.
Slovenian: Poleg tega se vaginalni pH zniža proti normalnemu območju, kar pospešuje razrast normalne bakterijske flore.
Lithuanian: Be to, makšties pH sumažėja iki normalaus lygio, todėl skatinamas normalios bakterinės floros augimas.
Slovenian: Ženske je treba poučiti, katere spremembe v dojkah morajo sporočiti zdravniku ali medicinski sestri (glejte razdelek „Rak dojke" v nadaljevanju).
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys").
Slovenian: To lahko zmanjša neugodje v vagini.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Slovenian: Fiziološki odzivi (objektivna merila)
Lithuanian: Fiziologinės reakcijos (objektyvūs vertinimai)
Slovenian: „Izboljšanje" je bilo opredeljeno kot zmanjšanje stopnje resnosti za 1 ali več.
Lithuanian: „Pagerėjimas" buvo apibrėžtas kaip simptomo stiprumo balo sumažėjimas 1 ar daugiau taškų.
Slovenian: • migreni podobni glavoboli, ki se pojavijo prvič;
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
Slovenian: „Znatno izboljšanje"
Lithuanian: Reikšmingas pagerėjimas
Slovenian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselj Belgija
Lithuanian: Rue Belliard 40 1040 Briuselis Belgija
Slovenian: Simptomi (subjektivna merila)
Lithuanian: Simptomai (subjektyvūs vertinimai)
Slovenian: Postavite aplikator na čisto površino.
Lithuanian: Padėkite aplikatorių ant švaraus paviršiaus.
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Intrarosa, morate pri zdravniku redno opravljati kontrolne preglede (vsaj vsakih 6 mesecev).
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti Intrarosa, turėtumėte atvykti reguliarių apžiūrų pas savo gydytoją (bent kas 6 mėnesius).
Slovenian: Če boste potrebovali operacijo, kirurgu povejte, da jemljete zdravilo Intrarosa.
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti globulo, jo vstavite takoj, ko se na to spomnite.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte pavartoti ovulę, įdėkite ją į makštį iškart, kai tik prisiminsite.
Slovenian: Aplikator, izdelan iz LDPE in 1 % barvila (titanov dioksid).
Lithuanian: Aplikatorius, pagamintas iš MTPE ir 1 % dažiklio (titano dioksido).
Slovenian: placeba Intrarosa
Lithuanian: placebas Intrarosa
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Intrarosa je treba pridobiti popolno osebno in družinsko zdravstveno anamnezo.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Intrarosa reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
Slovenian: • Aplikator držite med palcem in sredincem.
Lithuanian: • Laikykite aplikatorių tarp nykščio ir viduriniojo piršto.
Slovenian: Klinična varnost Poleg glavnih dveh 12-tedenskih kliničnih študij faze III so bili podatki o varnosti zdravila Intrarosa pridobljeni tudi iz ene neprimerjalne odprte varnostne študije, ki je trajala eno leto.
Lithuanian: Be dviejų pagrindinių 12 savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų, Intrarosa saugumo duomenų gauta ir iš vieno ne lyginamojo atvirojo saugumo tyrimo, kurio trukmė buvo vieni metai.
Slovenian: • Globulo previdno vzemite iz plastičnega ovoja.
Lithuanian: • Atsargiai išimkite ovulę iš plastikinės plėvelės.
Slovenian: Ni znano, ali tveganje obstaja pri uporabi zdravila Intrarosa za dolgotrajno zdravljenje (dlje kot eno leto).
Lithuanian: Neaišku, ar yra rizika per ilgalaikio gydymo Intrarosa kursą (ilgiau negu vienus metus).
Slovenian: Tveganje za raka jajčnikov se spreminja s starostjo.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
Slovenian: • Predstavljeni so rezultati največjega randomiziranega s placebom kontroliranega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Lithuanian: • Pateikiami didžiausio placebu kontroliuoto atsitiktinių imčių tyrimo (WHI tyrimo) ir didžiausio epidemiologinio tyrimo („Million Women Study", MWS) rezultatai.
Slovenian: Basic Pharma Manufacturing B.V.
Lithuanian: Basic Pharma Manufacturing B.
Slovenian: • Če je prisotno katero koli od naslednjih stanj ali se je pojavilo v preteklosti in/ali močno poslabšalo v nosečnosti ali med prejšnjim hormonskim zdravljenjem, je treba bolnico skrbno nadzorovati.
Lithuanian: • Jeigu yra nustatyta ar anksčiau buvo nustatyta kuri nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių ir (arba) ji pasunkėjo nėštumo metu ar per ankstesnį gydymą hormonais, tokią pacientę reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: Opomba: Ker se pojavnost raka dojk razlikuje po državah EU, se bo sorazmerno spreminjalo tudi število dodatnih primerov raka dojk.
Lithuanian: Kadangi bendrieji sergamumo krūties vėžiu rodikliai įvairiose ES šalyse yra skirtingi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai skiriasi.
Slovenian: • Odstranite aplikator.
Lithuanian: • Ištraukite aplikatorių.
Slovenian: Zvišajo se lahko druge plazemske beljakovine (substrat angiotenzinogen/renin, antitripsin alfa-1, ceruloplazmin).
Lithuanian: Gali būti padidėjęs kitų kraujo plazmos baltymų (angiotenzino (renino substrato), alfa-1 antitripsino,
Slovenian: (Intrarosa: n = 325) (placebo: n = 157)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 325) (Placebas: n = 157)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą
Slovenian: Pri metaanalizi 52 epidemioloških študij so poročali o povečanem tveganju za raka jajčnikov pri ženskah, ki trenutno uporabljajo HNZ, v primerjavi z ženskami, ki niso nikoli uporabljale HNZ (RT 1,43; 95-% IZ 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
Slovenian: Januar 2018
Lithuanian: sausio 08 d.
Slovenian: Bolnicam je treba povedati, naj se v primeru, da začutijo potencialen tromemboličen simptom (npr. boleče otekanje noge, nenadno bolečino v prsnem košu, dispnejo), takoj obrnejo na zdravnika.
Lithuanian: Pacientes reikia informuoti, kad pajutusios galimos tromboembolijos simptomus (pvz., skausmingą kojos patinimą, ūminį krūtinės skausmą, dispnėją) jos turi nedelsdamos kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Če je od vaše zadnje menstruacije preteklo manj kot 12 mesecev ali ste mlajši od 50 let, boste za preprečevanje nosečnosti morda še vedno potrebovali dodatno kontracepcijo.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
Slovenian: B- testosterona
Lithuanian: B- testosteronas
Slovenian: Nihanje telesne mase
Lithuanian: Kūno masės pokyčiai
Slovenian: Bistveno izboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Lithuanian: Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas
Slovenian: Placeba (N = 9)
Lithuanian: Placebas (N = 9)
Slovenian: ASCUS ali LGSIL)
Lithuanian: (daugiausia ASCUS arba LGSIL)
Slovenian: Vstavite ga v vagino, tako da se hormon sprošča, kjer je potrebno.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
Slovenian: Vendar se je pokazalo, da se zdravilo Intrarosa zelo slabo absorbira v kri, zato dodajanje progestagena ni potrebno.
Lithuanian: Vis dėlto įrodyta, kad Intrarosa absorbcija į kraują yra labai nedidelė, todėl papildomai vartoti progestageno nebūtina.
Slovenian: Študij karcinogenosti ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti niso izvedli.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
Slovenian: Proste oz. biološko aktivne koncentracije hormonov se ne spremenijo.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
Slovenian: • Če ste alergični (preobčutljivi) na prasteron ali katero koli sestavino zdravila Intrarosa (navedeno v poglavju 6: Nadaljnje informacije).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prasteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrarosa medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija").
Slovenian: Pojdite na presejalne preglede dojk, kot priporoča vaš zdravnik.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Slovenian: Čas po dajanju odmerka (v urah)
Lithuanian: Laikas po dozės suvartojimo (valandos)
Slovenian: Preden začnete (ali ponovno začnete) s HNZ, vas bo zdravnik vprašal o vaši lastni zdravstveni anamnezi in zdravstveni anamnezi vaše družine.
Lithuanian: Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT gydytojas užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją.
Slovenian: Kaj je zdravilo Intrarosa in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: (Intrarosa: n = 81) (placebo: n = 77)
Lithuanian: (Intrarosa: n = 81) (Placebas: n = 77)
Slovenian: Če bi se pri vas pojavila krvavitev ali krvav izcedek, to običajno ni nič zaskrbljujočega, vendar se dogovorite za pregled pri zdravniku.
Lithuanian: Jeigu prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, paprastai dėl to neverta nerimauti, bet reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo samo estrogensko zdravljenje, tveganje za nastanek srčne bolezni ni povečano.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikoma vien estrogenų terapija, nėra didesnės rizikos susirgti širdies liga.
Slovenian: Aplikator je treba do naslednje uporabe hraniti na čistem mestu.
Lithuanian: Aplikatorių reikia laikyti švarioje vietoje iki kito naudojimo;
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Slovenian: Poleg tega vam svetujemo, da se vključite v presejalne programe mamografije, ko bodo na voljo za vas.
Lithuanian: Papildomai patartina pasinaudoti siūlomomis mamografinių tyrimų programomis.
Slovenian: Preskušanje 1 Preskušanje 2
Lithuanian: 1 tyrimas 2 tyrimas
Slovenian: Izboljšanje
Lithuanian: Pagerėjimas
Slovenian: Porazdelitev intravaginalnega (eksogenega) prasterona je večinoma lokalna, vendar je opaziti nekaj povečanja sistemske izpostavljenosti, zlasti pri presnovkih, toda znotraj normalnih vrednosti.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
Slovenian: Samo peroralni estrogen*3
Lithuanian: Tik geriamieji estrogenai*3
Slovenian: ali predpisovalci v EU upoštevajo kontraindikacije, navedene v povzetku glavnih značilnosti zdravila EU.
Lithuanian: medicinos specialistai laikosi ES preparato charakteristikų santraukoje nustatytų kontraindikacijų.
Slovenian: „Olajšanje" je bilo v 12. tednu opredeljeno kot nobeno ali le blagi simptomi.
Lithuanian: „Palengvėjimas" apibrėžtas kaip jokių simptomų nebuvimas ar tik nestiprių simptomų buvimas 12-ąją savaitę.
Slovenian: • Raven tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: • Rizikos dydis priklauso nuo vaistinio preparato vartojimo trukmės (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Iz škatle odstranite en aplikator.
Lithuanian: Išimkite vieną aplikatorių iš pakuotės.
Slovenian: Po enem tednu uporabe je treba aplikator zavreči (na voljo sta dva dodatna aplikatorja).
Lithuanian: kiekvieną aplikatorių reikia išmesti po vienos naudojimo savaitės (pateikiami du papildomi aplikatoriai).
Slovenian: 28 globul je pakiranih v škatli s šestimi aplikatorji.
Lithuanian: 28 ovulės yra supakuotos dėžutėje kartu su 6 aplikatoriais.
Slovenian: Med zdravljenjem so priporočeni redni kontrolni pregledi, katerih pogostost in narava naj bo prilagojena posameznici.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti sveikatą; šių tikrinimų dažnis ir pobūdis derinamas prie individualios moters sveikatos būklės.
Slovenian: A- prasterona
Lithuanian: A- prasteronas
Slovenian: Za zdravljenje pomenopavznih simptomov se naj zdravilo Intrarosa uvede šele, ko simptomi negativno vplivajo na kakovost življenja.
Lithuanian: Gydant pomenopauzinius simptomus Intrarosa reikėtų pradėti vartoti tik dėl tų simptomų, kurie kenkia gyvenimo kokybei.
Slovenian: - nosečnost.
Lithuanian: • nėštumą;
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Lithuanian: kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 6,5 mg prasterona (ena globula) enkrat na dan, pred spanjem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg prasterono (viena ovulė) kartą per parą prieš miegą.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se priporoča izpiranje vagine.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama išplauti makštį.
Slovenian: 2.000 uporabnicami (tj. približno en dodaten primer).
Lithuanian: maždaug 1 papildomas atvejis).
Slovenian: − aplikator razstavite; − oba dela 30 sekund izpirajte pod tekočo vodo; − obrišite ju s papirnato brisačko in ju znova sestavite.
Lithuanian: − 30 sekundžių skalaukite 2 dalis po tekančiu vandeniu; − nuvalykite popieriniu rankšluosčiu ir surinkite.
Slovenian: 2 * Študija WHI pri ženskah brez maternice, ki ni pokazala povečanega tveganja za raka dojk
Lithuanian: 2 * WHI atliktas moterų, kurioms pašalinta gimda, tyrimas: jį atliekant didesnės krūties vėžio rizikos nenustatyta.
Slovenian: Pri starejših bolnicah odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Senyvo amžiaus moterims vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Pred uporabo zdravila skrbno preberite navodila za uporabo zdravila Intrarosa na koncu tega navodila.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelio pabaigoje pateiktus nurodymus, kaip vartoti Intrarosa.