FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Essa farà quanto in suo potere per aumentare la reperibilità dei medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori.
Polish: Agencja będzie starała się zwiększyć dostępność leków weterynaryjnych przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach oraz dla rzadkich gatunków.
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze Jeśli zajdzie taka potrzeba, CVMP będzie nadal rozważać potrzebę wydania nowych wytycznych,
Italian: La banca dati EudraVigilance dovrà essere oggetto di costante adeguamento, manutenzione ed aggiornamento, al pari della rete di elaborazione dei dati,
Polish: Istnieje stała potrzeba adaptacji, konserwacji i aktualizacji bazy danych EudraVigilance oraz sieci przetwarzania danych, we współpracy z zespołem informatyków i Kierownictwem Projektu w
Italian: Attività preliminari all'accettazione graduale di domande per terapie emergenti e nuove tecnologie, nonché all'accettazione di domande per prodotti da banco e prodotti generici.
Polish: Przygotowanie ciągłego składania wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii oraz wniosków dotyczących leków do samodzielnego stosowania i leków generycznych;
Italian: Iniziative principali
Polish: Główne inicjatywy:
Italian: Comitati scientifici dell'EMEA Daniel Brasseur, presidente del CHMP, nato il 7 giugno 1951, cittadinanza belga
Polish: Daniel Brasseur, Przewodniczący CHMP, ur. 7 czerwca 1951 r., narodowość belgijska
Italian: Situazione psoriatic arthritis
Polish: Status juvenile arthritis
Italian: 19-20 settembre
Polish: 19 - 20 września
Italian: Esperienza professionale: ha iniziato la sua carriera come pediatra presso una clinica universitaria pediatrica di Parigi e quindi ha trascorso parecchi anni lavorando per svariate società farmaceutiche.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Dr Saint Raymond pełniła obowiązki pediatry w szpitalu uniwersyteckim w Paryżu, po czym przez wiele lat pracowała dla licznych firm farmaceutycznych.
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Analisi tempestiva delle relazioni sugli effetti indesiderati e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza.
Polish: Prowadzenie w odpowiednim czasie analiz raportów dotyczących niepożądanych działań leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa;
Italian: I "plasma master files" (PMF) ed i "vaccine antigen master files" (VAMF) sono documenti separati dal dossier di autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF) i główny zbiór danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF) są to oddzielne dokumenty z dossier składanego z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu.
Italian: 3 390 relazioni sugli ADR riguardanti casi di paesi terzi.
Polish: Liczba ta dotyczy raportów na temat przypadków w UE, natomiast oprócz tego oczekuje się 3390 raportów
Italian: Formazione: dottorati di ricerca in chimica e biochimica all'università di Gand, Belgio.
Polish: Wykształcenie: Doktorat z chemii i doktorat z biochemii na Uniwersytecie w Gandawie w Belgii.
Italian: Contribuire alla promozione dell'armonizzazione delle condizioni di autorizzazione dei medicinali per uso veterinario in seno all'UE.
Polish: Udział w promowaniu harmonizacji wydawania pozwoleń na obrót lekami weterynaryjnymi w
Italian: 1985, prima come consulente e poi come funzionaria; nel 1988 è passata all'Agenzia di tutela dell'ambiente della città di Copenaghen.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Italian: Le strategie e le politiche volte al conseguimento di questo obiettivo saranno elaborate nel 2005.
Polish: Odpowiednie strategie zostaną opracowane w roku 2005.
Italian: Dal 1994 ha lavorato alla direzione per i medicinali veterinari del Regno Unito in veste di esperto principale in valutazioni veterinarie, nell'ambito del gruppo per i prodotti farmaceutici e gli additivi alimentari.
Polish: W roku 1994 rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Leków Weterynaryjnych jako starszy rzeczoznawca weterynaryjny w zespole zajmującym się środkami farmaceutycznymi i dodatkami do pasz.
Italian: Gruppi di lavoro permanenti e temporanei I gruppi di lavoro sui medicinali per uso umano dei comitati scientifici dell'EMEA si occupano dello sviluppo e della revisione di linee guida, della formulazione di raccomandazioni e della consulenza sui prodotti farmaceutici per i quali viene avanzata domanda, dell'autorizzazione all'immissione in commercio e delle attività successive a tale autorizzazione, a seconda dell'area di competenza specifica di ciascun gruppo.
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Italian: oppure in caso di interesse comunitario e per tutti gli aspetti relativi alla sicurezza (articoli 35 e 40
Polish: 34 dyrektywy 2001/82/WE), lub w przypadku zainteresowania Wspólnoty i w sprawach związanych z bezpieczeństwem (art. 35 i 40 dyrektywy 2001/82/WE).
Italian: 3.6 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Italian: Linee guida e documenti di lavoro nel 2005 Punti di contatto dell'EMEA Profili dei dirigenti dell'EMEA
Polish: Plan zatrudnienia w EMEA na lata 2003-2005 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2003-2005 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005 Punkty kontaktowe EMEA Profile głównych postaci EMEA
Italian: 18-20 ottobre
Polish: 18-20 października
Italian: L'Agenzia continuerà ad impegnarsi nell'assistenza ai responsabili delle agenzie nazionali dei medicinali (per uso veterinario), al fine di dare impulso alla rete di esperti veterinari dell'UE e a tutte le iniziative congiunte volte al rafforzamento dell'attività di carattere normativo nel settore veterinario.
Polish: Leków (Weterynaryjnych) w sprawie wzmocnienia sieci ekspertów weterynaryjnych UE i wszelkich wysiłków podejmowanych wspólnie w celu wzmocnienia działań nadzorczych w sektorze weterynaryjnym.
Italian: Documento di riflessione per la stesura delle linee guida da elaborare
Polish: Opracowany zostanie dokument koncepcyjny dotyczący przygotowania wytycznych
Italian: approvare le norme per l'attuazione del nuovo regolamento riguardante i diritti dovuti all'EMEA; esaminare ed approvare norme che rendano più trasparente l'attività del consiglio di amministrazione; approvare le strategie di trasparenza e comunicazione dell'EMEA e le relative politiche; verificare l'utilizzo fatto dall'Agenzia delle risorse a disposizione, così come l'attuazione delle iniziative dell'UE riguardanti la telematica e le altre tecnologie informatiche;
Polish: kontynuacja rozważań w zakresie długookresowego finansowania Agencji i europejskiej sieci organizacji zajmującej się lekami przyjęcie zasad wdrażania nowych przepisów dotyczących opłat wnoszonych do EMEA przygotowywanie i zatwierdzanie przepisów, mających na celu większą otwartość Zarządu zatwierdzanie strategii związanych z przejrzystością EMEA i komunikacją, oraz strategii towarzyszących monitorowanie wykorzystania środków przez Agencję oraz wdrożenia telematyki UE i innych inicjatyw z zakresu technologii informatycznych przyjęcie zasad wdrażania przepisów dotyczących personelu prowadzenie analiz i ocen związanych z rocznym sprawozdaniem Dyrektora Zarządzającego z działań Agencji w roku 2004
Italian: Esperienza professionale: dal 1981 al 1984 ha lavorato nel laboratorio di patologia bovina a Lione.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Italian: Nel corso del 2005
Polish: 2005 r.
Italian: Programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Polish: European Medicines Agency
Italian: I gruppi di lavoro temporanei sulle nuove terapie emergenti e sulle nuove tecnologie (ad esempio, la farmacogenetica, la terapia genica e la terapia cellulare) continueranno a riunirsi nel corso del
Polish: Tymczasowe grupy robocze ds. nowych terapii i nowych technologii, tj. farmakogenetyki, terapii genowej i terapii komórkowej, będą kontynuować spotkania w roku 2005, ponieważ Agencja z dużym prawdodobieństwem będzie otrzymywać wnioski w związku z nowymi terapiami.
Italian: 7-9 settembre
Polish: 7-9 września
Italian: GMP riguardanti prodotti utilizzati per terapie geniche e cellulari.
Polish: Takie działania harmonizacyjne będą obejmowały opracowanie wytycznych GMP w sprawie produktów stosowanych w terapii genowej i komórkowej.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel maggio del 1996 ed è stato nominato capo settore "Attività regolamentare e supporto organizzativo" nel gennaio 2001.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1996 r., a w styczniu 2001 r. został powołany na stanowisko szefa sektora ds. regulacyjnych i wsparcia operacyjnego.
Italian: Pareri sulla qualifica (in uscita)
Polish: Opinie w sprawie uznania leku ('wyjście')
Italian: (ADR) e relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)), misure di follow-up, obblighi specifici, verifiche annuali e domande di rinnovo.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
Italian: È membro del CVMP dal 1998 e presidente del gruppo ad hoc del
Polish: Członek CVMP od 1998 r. i przewodniczący grupy doraźnej CVMP ds. oceny zagrożenia dla środowiska.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Italian: Jytte Lyngvig, vicepresidente del consiglio di amministrazione, nata il 13 ottobre 1953,
Polish: Jytte Lyngvig, Wiceprzewodnicząca Zarządu, ur.13 grudnia 1953 r., narodowość duńska
Italian: EudraVigilance, nonché, a far data dal 1° gennaio 2005, della raccolta dei dati, dell'analisi, della segnalazione e comunicazione per via elettronica degli effetti indesiderati dei medicinali.
Polish: Stała odpowiedzialność Wspólnej Weterynaryjnej Grupy Wdrożeniowej za szkolenia i wnioski w sprawie korzystania z EudraVigilance, jak również za gromadzenie i analizę danych o niepożądanych działaniach leków, otrzymanych od dnia 1 stycznia 2005 r., oraz zgłaszanie i komunikacja w zakresie działań niepożądanych otrzymanych drogą elektroniczną d dnia 1 styznia
Italian: Membro del Royal College of Veterinary Surgeons del Regno Unito.
Polish: Członkini Królewskiego Kolegium Chirurgów Lekarzy Weterynarii (Royal College of
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza dell'università di Pavia, Italia; dottorato di ricerca in diritto comunitario conseguito presso l'Istituto universitario europeo di Firenze, Italia; avvocato e docente ordinario di diritto internazionale.
Polish: Wykształcenie: Ukończył studia prawnicze w Uniwersytecie w Pawii, uzyskał doktorat z prawa europejskiego w Instytucie Uniwersytetu Europejskiego we Florencji, Avvocato, Kierownik Katedry
Italian: Esperienza professionale: vanta un'esperienza professionale quindicinale, nonché un impegno personale in organizzazioni non governative francesi, europee e statunitensi del settore sanitario e della ricerca su cancro, Hiv/Aids e malattie genetiche.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Italian: Priorità per le ispezioni nel 2005
Polish: Priorytety dla kontroli na rok 2005:
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'ottobre 1994.
Polish: Rozpoczęła pracę w EMEA w październiku 1994 r.
Italian: Situazione syndrome
Polish: Status therapy
Italian: Comunicazione di informazioni e feedback agli Stati membri, alle parti interessate ed al pubblico su questioni di farmacovigilanza relative alle procedure centralizzate.
Polish: Przekazywanie Państwom Członkowskim, zainteresowanym stronom i społeczeństwu raportów i opinii w sprawie problemów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii leków poddanych procedurze scentralizowanej;
Italian: 8-10 marzo
Polish: 8-10 marca
Italian: Tale incremento scaturisce dall'allargamento avvenuto nel 2004, dall'entrata in vigore della nuova normativa, che stabilisce nuove priorità e la costituzione di un nuovo comitato e di nuovi gruppi scientifici, oltre che dal ruolo ormai consolidato dell'Agenzia, che esplica ormai la propria attività di carattere normativo non soltanto all'interno dell'UE, ma anche nell'ambito di vari consessi internazionali.
Polish: Jest on wynikiem rozszerzenia Unii w roku 2004, wejścia w życie nowego ustawodawstwa, które przewiduje powołanie nowego komitetu, nowych grup naukowych i ustanowienie nowych priorytetów.
Italian: Formazione: laureata in ingegneria chimica presso l'università tecnica di Danimarca.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie inżynierii chemicznej na Politechnice Duńskiej.
Italian: trimestre del 2005
Polish: kwartał 2005 r.
Italian: Garantire un ambiente di lavoro sicuro ed efficiente al personale, ai delegati ed ai visitatori.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
Italian: L'attuazione della direttiva 2001/20/CE e della nuova normativa richiederà maggiori risorse comunitarie da dedicare alle ispezioni.
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
Italian: Per le domande soggette a procedura centralizzata, amministrazione e potenziamento della procedura, introdotta nel 2004, per la gestione dei rischi inerenti alla sicurezza nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione.
Polish: Zarządzanie i wzmocnienie procedury, wprowadzonej w roku 2004, w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Italian: Tendenze
Polish: Tendencje:
Italian: Formazione: laurea in biochimica e farmacologia all'università di Leeds.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per l'industria alimentare (1976-1977) e presso un laboratorio di biologia della Libera università di Amsterdam (1977-1978).
Polish: 1984 r., gdzie następnie zdobył tytuł doktora biochemii w 1988 r. Dotychczasowa kariera zawodowa: Pracował w przemyśle spożywczym (1976-1977), w laboratorium Wolnego Uniwersytetu w Amsterdamie (1977-1978).
Italian: Studi postuniversitari in farmacologia all'università di Melbourne e Auckland.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
Italian: Professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Polish: Profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii w Uniwersytecie Wuerzburg.
Italian: Concludere le pratiche di rimborso delle spese dei delegati entro un periodo di due settimane dalla conclusione della riunione.
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
Italian: sociale ed ambientale, alle conclusioni del Consiglio "Concorrenza" (22 settembre 2003), alle risoluzioni del Consiglio "Salute" (1-2 dicembre 2003) ed alle raccomandazioni del G10;
Polish: Stymulacja badań i innowacji w obszarze leków, nowych terapii i technologii, na poparcie Strategii Lizbońskiej dotyczącej odnowy ekonomicznej, społecznej i ekologicznej, wniosków Rady ds. Konkurencyjności z dnia 22 września 2003 r., rezolucji Rady ds. Zdrowia z dnia 1-2
Italian: Nuove domande di MRL Domande di estensione/variazione di MRL
Polish: Nowe wnioski MRL Wnioski o poszerzenie/mod.
Italian: Obiettivo Aumentare il livello di trasparenza delle attività dell'Agenzia e del sistema europeo.
Polish: Wzrost poziomu transparencji działań Agencji i sieci europejskiej Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Italian: Il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti si riunirà regolarmente e si aprirà al contatto con i pazienti, consentendo loro di fornire il proprio apporto al sistema normativo.
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów będą odbywać regularne spotkania.
Italian: Beatrice Fayl, capo settore "Gestione dei documenti e pubblicazioni" nata il 9 ottobre
Polish: Beatrice Fayl, Szef Sektora ds. zarządzania dokumentami i publikacji, ur. 9 października 1959 r., narodowość duńska
Italian: nel gennaio 2001.
Polish: W 2002 r.
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Italian: ultimare nel 2006
Polish: zakończenie procesu w 2006 r.
Italian: Esperienza professionale: prima di entrare in servizio presso la Commissione irlandese sui farmaci come valutatore farmaceutico nel 1988 ha ricoperto diverse posizioni nell'industria farmaceutica irlandese.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Cooke pracowała na różnych stanowiskach w irlandzkim przemyśle farmaceutycznym zanim, w 1988 r., została zatrudniona w Irlandzkiej Radzie ds.
Italian: Giappone e Stati Uniti.
Polish: Komisji i Państwom Członkowskim;
Italian: al fine di includervi i prodotti farmaceutici sterili e biologici.
Polish: Poszerzenie zakresu MRA z Japonią o sterylne produkty lecznicze i biologiczne produkty lecznicze.
Italian: Elaborazione di una strategia di comunicazione nei confronti della Commissione europea e degli Stati membri, compresa la relazione annuale sulla farmacovigilanza dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Italian: La revisione inizierà nel 2005
Polish: Korekta rozpocznie się w 2005 r.
Italian: A partire dal 1° gennaio 2005, grazie alla banca dati EudraVigilance Veterinary, sarà avviata la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati di tutti i medicinali per uso veterinario.
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Italian: Occupati al
Polish: Zajmowane na dzień
Italian: 8-10 febbraio
Polish: 8-10 lutego
Italian: E-mail: certificate@emea.eu.int per uso umano o veterinario autorizzati
Polish: W sprawach dotyczących certyfikatów na produkty E-mail: certificate@emea.eu.int lecznicze stosowane u ludzi oraz weterynaryjne
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Italian: Una parte della nuova normativa è già entrata in vigore ed è stata attuata, ma molte delle attività previste saranno svolte e portate a termine nel 2005, allorché le rimanenti disposizioni di legge entreranno anch'esse in vigore.
Polish: Ale wiele działań z tym związanych zostanie przeprowadzonych w roku 2005, gdy wejdą w życie pozostałe akty prawne.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per cinque anni presso il Milk Marketing Board per l'Inghilterra e il Galles in qualità di chimico di collegamento, prima di essere nominata vicedirettore del MMB/ufficio delle cooperative agricole a Bruxelles e di rappresentare tutti i settori della cooperazione agricola presso le istituzioni europee.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Leivers pracowała dla Rady Obrotu Handlowego Mlekiem w Anglii i Walii (MMB) jako Chemik Łącznikowy przez pięć lat, a następnie została Zastępcą
Italian: Nel 2004, l'EMEA, in collaborazione con le parti interessate, ha profuso grande impegno nella definizione di una "road map", che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire e che individua le misure necessarie per reagire alla continua evoluzione dell'ambiente in cui essa opera.
Polish: Dokument ten wytycza wizję Agencji na nadchodzące lata oraz określa środki, jakie należy podjąć w celu właściwej odpowiedzi na zmieniające się otoczenie, w którym funkcjonuje.
Italian: sarà avviata una procedura pubblica aperta per la nomina dei membri del comitato consultivo di controllo.
Polish: Publiczna procedura powoływania członków Komitetu Doradczego ds. Audytu zostanie w pełni uruchomiona w roku 2005.
Italian: EMEA/121576/2005/it/def.
Polish: EMEA/121585/2005/pl/wersja finalna
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nell'agosto 1997 ed è diventata responsabile della qualità dell'EMEA nel luglio 1998.
Polish: 1997 r., a od lipca 1998 r. zarządza sprawami jakości w EMEA.
Italian: 12-15 settembre
Polish: 12-15 września
Italian: 22-23 novembre
Polish: 22 - 23 listopada
Italian: I contatti con Canada e Giappone ed altre autorità di regolamentazione continueranno, grazie al programma dell'EMEA sugli esperti in visita.
Polish: Współpraca z Kanadą i Japonią oraz innymi organami nadzoru będzie kontynuowana poprzez programy ekspertów wizytujących; Współpraca i udział poprzez spotkania naukowe i szkolenia w WHO;
Italian: Contributo alle attività avviate della direzione generale Ricerca, riguardanti le terapie emergenti ed i prodotti farmaceutici per le malattie rare e per i paesi in via di sviluppo.
Polish: dotyczących nowych terapii i produktów medycznych stosowanych w rzadkich chorobach i przeznaczonych dla krajów rozwijających się;
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida dell'ICH
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych ICH
Italian: Peter Jones, capo unità, nato il 9 agosto 1947, cittadinanza britannica
Polish: Jednostka ds. leków weterynaryjnych i kontroli Peter Jones, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1947 r., narodowość brytyjska
Italian: dibattito su questioni tecnico/scientifiche specifiche tra le parti interessate, i gruppi di lavoro e/o i gruppi ad hoc,
Polish: Wymiana poglądów między zainteresowanymi stronami w sprawie wytycznych; Dyskusja zainteresowanych stron z grupami roboczymi i/lub grupami doraźnymi w sprawie konkretnych zagadnień technicznych/naukowych;
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Italian: Completamento dell'attività di valutazione interna con i nuovi Stati membri (accordo di mutuo riconoscimento CE-Canada).
Polish: Zakończenie wewnętrznych działań oceniających z nowymi Państwami Członkowskimi (MRA