FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza nivelurilor ridicate de legare de proteinele plasmatice ale cabozantinibului (pct. 5.2), poate fi posibilă o interacțiune cu warfarina care să disloce proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan en interaksjon med warfarin på grunn av fortrengning fra plasmaproteiner være mulig.
Romanian: • Dureri de articulații, spasme musculare
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter, muskelkramper
Romanian: 21 x 20 mg capsule (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Ambalaj pentru 28 zile conținând:
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) 28-dagers pakning som inneholder:
Romanian: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg și 7 x 80 mg capsule (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg și 7 x 80 mg capsule (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) EU/1/13/890/005 56 capsule (4 carduri cu blistere a: 7 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 100 mg/zi pentru o rezervă de 28 zile)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/890/002 7 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (100 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/003 21 x 20 mg og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) EU/1/13/890/005 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose for
Romanian: Administrarea concomitentă de cabozantinib și un inhibitor puternic al CYP3A4, ketoconazol, a determinat valori plasmatice crescute ale expunerii la cabozantinib.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kabozantinib med den kraftige CYP3A4-hemmeren ketokonazol, resulterte i en økning i plasmaeksponeringen av kabozantinib.
Romanian: • Probleme de auz
Norwegian Bokmål: • Nedsatt hørsel
Romanian: La utilizarea cabozantinibului s-au observat perforații și fistule GI grave, uneori letale, precum și abcese intra-abdominale.
Norwegian Bokmål: Alvorlige gastrointestinale perforeringer og fistler, noen ganger fatale, og intraabdominale abscesser har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Romanian: 20 mg și 80 mg Doza de 100 mg
Norwegian Bokmål: 20 mg og 80 mg
Romanian: În plasmă au fost prezenți patru metaboliți la expuneri (ASC) mai mari de 10% decât cea a medicamentului sub formă nemodificată: XL184-N-oxid, compusul de scindare XL184 amidă, XL184 mono-hidroxi-sulfat și sulfatul compus de scindare 6-desmetil amidă.
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter var tilstede i plasma ved eksponering (AUC) høyere enn 10 % av opprinnelig: XL184-N-oksid, XL184-amidspaltningsprodukt, XL184monohydroksidsulfat, og 6-desmetyl-amidspaltningsproduktsulfat.
Romanian: • Probleme la stomac, inclusiv diaree, greață, vărsături, constipație, indigestie și durere abdominală
Norwegian Bokmål: • Mageproblemer, inkludert diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, dårlig fordøyelse og magesmerter
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare proteinurie, disurie, hematurie insuficienţă renală acută
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier proteinuri, dysuri, hematuri akutt nyresvikt
Romanian: Înainte să luați COMETRIQ, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker COMETRIQ dersom du:
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (ukjent hyppighet)
Romanian: • inflamaţia buzelor și a colțurilor gurii
Norwegian Bokmål: • Betennelse i leppene og munnvikene
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/001
Romanian: Reacţii adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/002
Romanian: Rezultatul analizei TSP, pe baza evaluării RECIST a analizei centrale, a demonstrat o diferență semnificativă statistic între durata TSP în cazul cabozantinibului și durata în cazul placebo: valoarea mediană a duratei a fost de 11,2 luni pentru subiecții din grupul de tratament cu cabozantinib, comparativ cu 4,0 luni pentru subiecții din grupul de tratament cu placebo (indice de risc [IR] stratificat = 0,28;
Norwegian Bokmål: Resultatet av PFS-analysen, basert på den sentrale RECIST-vurderingen, viste en statistisk signifikant forskjell i varighet av PFS hos kabozantinib-gruppen versus placebogruppen: median varighet var 11,2 måneder for pasienter i kabozantinib-gruppen versus 4,0 måneder for pasienter i placebogruppen (stratifisert hasardratio [HR] = 0,28, 95 % KI: 0,19, 0,40; p<0,0001; figur 1).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Doza de 100 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 100 mg dose
Romanian: Doza de 60 mg
Norwegian Bokmål: 60 mg dose
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Ipsen Pharma
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ipsen Pharma
Romanian: Administrarea inductorului puternic al CYP3A4 rifampicină (600 mg pe zi, timp de 31 zile) la voluntari sănătoși a determinat creșterea clearance-ului cabozantinibului (de 4,3 ori) și scăderea cu 77% a valorii expunerii plasmatice la cabozantinib (ASC), după administrarea unei doze unice.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av den kraftige CYP3A4-induktoren rifampicin (600 mg daglig i 31 dager) til friske frivillige økte kabozantinib-clearance (4,3 ganger) og reduserte plasmaeksponeringen etter en enkeltdose kabozantinib (AUC) med 77 %.
Romanian: La utilizarea cabozantinibului s-au observat evenimente de tromboembolie venoasă și evenimente de tromboembolie arterială.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme og arteriell tromboembolisme har blitt observert i forbindelse med kabozantinib.
Romanian: België/Belgique/Belgien,Luxembourg/Luxemburg Italia Ipsen NV Guldensporenpark 87
Norwegian Bokmål: Ipsen NV Guldensporenpark 87
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială, tromboză venoasă, paloare, temperatură periferică scăzută tromboză arterială anevrisme și disecții arteriale
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon hypotensjon, venøs trombose, blekhet, perifer kuldefølelse arteriell trombose aneurismer og arteriedisseksjoner
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/890/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/890/003
Romanian: 84 capsule (4 carduri cu blistere a 21 x 20 mg) (doza de 60 mg/zi) 56 capsule (4 carduri cu blistere a: 7 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 100 mg/zi) 112 capsule (4 carduri cu blistere a: 21 x 20 mg și 7 x 80 mg) (doza de 140 mg/zi)
Norwegian Bokmål: 84 kapsler (4 blisterbrett av 21 x 20 mg) (60 mg/dag dose) 56 kapsler (4 blisterbrett av: 7 x 20 mg og 7 x 80 mg) (100 mg/dag dose) 112 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg og 7 x 80 mg) (140 mg/dag dose)
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, modificări de culoare a părului, erupție cutanată tranzitorie, xerodermie, alopecie, eritem hiperkeratoză, acnee, pustule, creștere anormală a părului, exfolierea pielii, hipopigmentarea pielii ulcere cutanate, telangiectazie
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdomm er hånd-fot-syndrom , forandringer i hårfarge, utslett, tørr hud, alopesi, erytem hyperkeratose, kviser, blemmer, unormal hårvekst, hudavskalling, hypopigmentering av huden sår i huden, telangiektasi
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale disfonie, durere orofaringiană fistulă, alta decât cea gastro-intestinală (inclusiv traheală, pneumo-mediastinală, traheo-esofagiană), embolie pulmonară, hemoragie de tract respirator (inclusiv pulmonară, bronhială, traheală), pneumonie de aspirație atelectazie, edem faringian, pneumonită
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dysfoni, orofaryngeal smerte fistel som ikke er gastrointestinal (inkludert trakeal, pneumomediastinu m, trakeoøsofageal), lungeemboli, blødning i luftveiene (inkludert pulmonal, bronkial, trakeal), aspirasjonspneumo ni atelektase, faryngalødem, lungebetennelse
Romanian: Valoarea mediană a timpului de supraviețuire fără progresia bolii
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse
Romanian: Fiecare doză zilnică de 140 mg conține o combinație de trei capsule gri de 20 mg și o capsulă portocalie de 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Romanian: Fiecare doză zilnică este amplasată pe un rând și conține trei capsule de 20 mg:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder tre 20 mg kapsler:
Romanian: 21 x 20 mg capsule și 7 x 80 mg capsule (doza de 140 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Fiecare doză zilnică de 140 mg conține o combinație de trei capsule gri de 20 mg și o capsulă portocalie de 80 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler og 7 x 80 mg kapsler (140 mg/dag for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 140 mg inneholder en kombinasjon av tre grå 20 mg kapsler og én oransje 80 mg kapsel.
Romanian: Fiecare doză zilnică de 100 mg conține o combinație de o capsulă gri de 20 mg și o capsulă portocalie de 80 mg.
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose på 100 mg inneholder en kombinasjon av én grå 20 mg kapsel og én oransje 80 mg kapsel.
Romanian: • Deshidratare
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (uttørking)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Doza de 60 mg Ambalaj pentru 28 zile: 84 capsule (4 carduri cu blistere a: 21 x 20 mg capsule) pentru doza zilnică de 60 mg, pentru o rezervă de 28 zile.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 mg dose 28-dagers pakning: 84 kapsler (4 blisterbrett av: 21 x 20 mg kapsler) for 60 mg daglig dose for 28 dagers forbruk.
Romanian: • Durere la nivelul gurii, al dinților și/sau al maxilarului, umflături sau zone dureroase în interiorul gurii, amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului sau slăbirea unui dinte.
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelser eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann.
Romanian: Tulburări musculo-scheleti ce şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, spasme musculare, durere la nivelul extremităților durere toracică musculo-scheletică, osteonecroză de maxilar rabdomioliză
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskelkramper, smerter i ekstremitetene muskel/skjelettsmerter i brystet, osteonekrose i kjeven rabdomyolyse
Romanian: • Cheaguri de sânge în artere
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i arteriene (blodårer)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Doza de 140 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 140 mg dose
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert.
Romanian: • Durere la nivelul gurii, al dinților și/sau al maxilarului, umflături sau zone dureroase în interiorul gurii, amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului sau slăbirea unui dinte
Norwegian Bokmål: • Smerter i munnen, tenner og/eller kjeven, hevelse eller sår inne i munnen, nummenhet eller en tung følelse i kjeven, eller løsning av en tann
Romanian: Cabozantinibul este un substrat pentru metabolizarea CYP3A4 in vitro, având în vedere că un anticorp de neutralizare pentru CYP3A4 a inhibat formarea metabolitului XL184 N-oxid cu 80% la incubarea enzimelor microzomale hepatice umane (HLM) catalizată cu NADPH; în schimb anticorpii de neutralizare pentru CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 și CYP2E1 nu au avut niciun efect asupra formării de metaboliți ai cabozantinibului.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer mot CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1 hadde derimot ingen effekt på dannelsen av kabozantinibmetabolitter.
Romanian: • Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, modificarea simțului gustului
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt, vekttap, endret smakssans
Romanian: Ambalaj pentru doza zilnică de 60 mg 21 x 20 mg capsule (doza de 60 mg/zi pentru o rezervă de 7 zile) Fiecare doză zilnică de 60 mg conține trei capsule gri de 20 mg.
Norwegian Bokmål: 21 x 20 mg kapsler (60 mg/dag dose for 7 dagers forbruk) Hver daglige dose på 60 mg inneholder tre grå 20 mg kapsler.
Romanian: • Accident vascular cerebral
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt
Romanian: Tulburări gastro-intestinale diaree, greaţă, stomatită, constipaţie, vărsături, durere abdominală, dispepsie, disfagie, glosodinie perforație gastrointestinală, hemoragie gastrointestinală, pancreatită, hemoroizi, fisură anală, inflamație anală, cheilită fistulă gastro-intestinală, esofagită
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, kvalme, stomatitt, forstoppelse, oppkast, magesmerter, dyspepsi, dysfagi, glossodyni gastrointestinal perforasjon, gastrointestinal blødning, pankreatitt, hemoroider, anal fissur, anal betennelse, cheilitt gastrointestinal fistel, øsofagitt
Romanian: Cum să luaţi COMETRIQ
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker COMETRIQ
Romanian: În timpul tratamentului cu cabozantinib trebuie monitorizată valoarea proteinelor urinare.
Norwegian Bokmål: Urinprotein bør måles regelmessig under kabozantinib-behandling.
Romanian: Capsulele COMETRIQ de 80 mg conțin malat de cabozantinib (S) echivalent cu 80 mg cabozantinib.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 80 mg kapsler inneholder kabozantinib-(S)-malat tilsvarende 80 mg kabozantinib.
Romanian: Fiecare doză zilnică este amplasată pe un rând și conține o capsulă de 80 mg și o capsulă de 20 mg:
Norwegian Bokmål: Hver daglige dose finnes på én rad og inneholder én 80 mg kapsel og én 20 mg kapsel:
Romanian: COMETRIQ 20 mg capsule Cabozantinib
Norwegian Bokmål: COMETRIQ 20 mg harde kapsler kabozantinib
Romanian: Investigaţii diagnostice scăderea greutății corporale, valori plasmatice scăzute ale ALT, AST și FAL, concentrații plasmatice crescute de LDH, concentrații plasmatice crescute de TSH, limfopenie, neutropenie, trombocitopenie concentrații plasmatice crescute ale creatinfosfokinazei scăderea timpului parţial activat de tromboplastină, creșterea numărului de eozinofile, creșterea numărului de trombocite
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon, økt serumALAT, -ASAT og -ALP, økt blod LDH, økt blod TSH, lymfopeni, nøytropeni, trombocytopeni økt blodkreatininfosfok inase forkortet aktivert partiell tromboplastintid, økt eosinofilantall, økt trombocyttantall
Romanian: Complicaţii la nivelul plăgii
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsst ørrelse
Romanian: Concentr aţie
Norwegian Bokmål: Tilbakehold elsestid
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Romanian: Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BX03.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BX03.
Romanian: S-a constatat că biodisponibilitatea este de aproximativ 70%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var vist å være ca. 70 %.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/02/2011.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2011.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este ridicată (~99%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er høy (ca. 99 %).
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie respectat, fără a fi depăşit (vezi secţiunea 4.10 pentru informaţii privind supradozarea).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen skal følges (se avsnitt 4.10 for informasjon om overdosering).
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke komme i kontakt med veterinærpreparatet.
Romanian: Nu există niciun antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig motgift.
Romanian: Tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis).
Romanian: S-a demonstrat că spinosad este un substrat al P-glicoproteinei (PgP).
Norwegian Bokmål: Spinosad har vist seg å være et substrat for P-glycoprotein (PgP).
Romanian: Trebuie trataţi toţi câinii şi pisicile dintr-o gospodărie.
Norwegian Bokmål: Alle hunder og katter i husholdningen bør behandles.
Romanian: A avut loc şi fosfolipidoza (vacuolizarea ţesutului limfoid); deşi aceasta nu a fost legată de semne clinice la câinii care au primit tratament de până la 6 luni.
Norwegian Bokmål: Fosfolipidose (vakuolisering av lymfoid vev) forekom også, selv om dette ikke var relatert til kliniske tegn hos hunder behandlet inntil 6 måneder.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există niciun antidot.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar privind momentul optim de începere a tratamentului cu acest produs.
Norwegian Bokmål: Få råd av veterinær om det optimale tidspunkt for å starte behandling med dette produktet.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte ectoparaziticide pentru uz sistemic.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: andre ektoparasittmidler til systemisk bruk.
Romanian: † Pisicile peste 8,5 kg: administraţi combinaţia potrivită de comprimate.
Norwegian Bokmål: †Katter over 8,5 kg: gi egnet kombinasjon av tabletter.
Romanian: Consecvenţa acestei cifre în studiile farmacocinetice şi de altă natură arată comparabilitatea în ceea ce priveşte absorbţia, metabolismul şi eliminarea principalelor două tipuri de spinosin.
Norwegian Bokmål: Samsvaret mellom dette tallet i farmakokinetiske og andre studier tyder på sammenlignbar absorpsjon, metabolisme og eliminasjon av de to viktigste spinosynene.
Romanian: Se utilizează cu atenţie în cazul câinilor şi pisicilor cu epilepsie preexistentă.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos hunder og katter med pre-eksisterende epilepsi.
Romanian: Dacă puricii reapar în săptămâna a patra, intervalul de tratament se poate scurta cu maxim 3 zile la câini.
Norwegian Bokmål: Dersom lopper observeres i den fjerde uken, kan behandlingsintervallet forkortes med inntil 3 dager hos hunder.
Romanian: Puricii pot persista o anumită perioadă după administrarea produsului, ca urmare a apariţiei puricilor adulţi din pupele care se află deja în mediul ambiant.
Norwegian Bokmål: Lopper kan fortsatt finnes i en periode etter administrering av produktet på grunn av at pupper som allerede finnes i miljøet utvikler seg til voksne lopper.
Romanian: Activitatea insecticidă împotriva noilor infestări persistă până la 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Insecticid aktivitet mot nye infestasjoner vedvarer i opptil fire uker.
Romanian: Aproximativ 90% din spinosad constă în spinosin A şi D. Din această proporţie de 90%, raportul dintre spinosin A şi A+D este 0,85, dacă se calculează ca spinosin A/spinosin A+D.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosyn A og spinosyn D. Av disse 90 %, er forholdet mellom spinosyn A og A+D 0,85, når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Romanian: Produsul începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în maxim 4 ore de la tratament la câini şi la pisici în 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Produktet begynner å drepe loppene 30 minutter etter administrasjon, 100 % av lopper er døde/døende innen 4 timer etter behandling hos hunder og innen 24 timer hos katter.
Romanian: Pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: Til oralt bruk.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Celuloză microcristalină Aromă artificială de vită Hidroxipropilceluloză
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak
Romanian: Tmax mediu pentru spinosinele A şi D este cuprins între 2-4 ore, iar timpul mediu de înjumătăţire pentru eliminare este cuprins între 127,5 şi 162,6 ore, respectiv 101,3 şi 131,9 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmax for spinosyn A og D varierte fra 2 til 4 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte henholdsvis fra 127,5 til 162,6 timer og 101,3 til 131,9 timer.
Romanian: În cazul în care câinele sau pisica nu acceptă comprimatele direct, acestea pot fi administrate împreună cu hrana sau direct deschizând gura animalului şi punând comprimatul pe partea din spate a limbii.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden eller katten ikke godtar tablettene direkte, kan disse administreres med mat eller direkte ved å åpne dyrets munn og plassere tabletten bak på tungen.
Romanian: Aceste efecte sunt provocate în principal de activarea receptorilor nicotinici de acetilcolină
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotinergeacetylkolinreseptorer (nAChRs).
Romanian: Păstrați blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterbrettet i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Prin urmare, spinosad poate interacţiona cu alte substraturi ale PgP (de exemplu, digoxină, doxorubicină), accentuând, eventual, reacţiile adverse provocate de astfel de molecule sau compromiţând eficacitatea.
Norwegian Bokmål: Spinosad kan derfor interagere med andre PGP-substrater (for eksempel digoksin, doksorubicin) og muligens øke bivirkninger fra slike molekyler eller kompromittere effekten.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi administrat în siguranţă la intervale lunare, în doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan trygt gis med månedlige intervaller ved anbefalt dose.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjon.
Romanian: Cutii de carton conţin pachete cu blistere transparente din PCTFE/PE/PVC, sigilate cu folie de aluminiu, care conţin 3 sau 6 comprimate masticabile.
Norwegian Bokmål: Pappeske som inneholder gjennomsiktig PCTFE/PE/PVC- blisterbrett forseglet med aluminiumsfolie som inneholder 3 eller 6 tyggetabletter.
Romanian: Deoarece siguranţa sa pentru căţeii sugari şi pisicile sugare nu a fost determinată, în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie produsul trebuie utilizat doar potrivit evaluării de beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Norwegian Bokmål: Siden sikkerheten av dette ikke har blitt etablert for diende valper og kattunger, bør produktet kun brukes under drektighet og diegiving i henhold til ansvarlig veterinærs nytte-/risikovurdering.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: A se administra împreună cu hrana.
Norwegian Bokmål: Gis sammen med fôr.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate orbire, vedere neclară şi alte tulburări de vedere.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller ble det observert blindhet, nedsatt syn og andre øyelidelser.
Romanian: Prin urmare, spinosad are un mod de acţiune diferit faţă de alte produse pentru controlul insectelor sau al puricilor.
Norwegian Bokmål: Spinosad har derfor en annen virkningsmekanisme enn andre produkter som brukes til å kontrollere loppe- og insektinfestasjoner.
Romanian: S-a constatat că biodisponibilitatea este de aproximativ 100%, cu concentraţii maxime ale plasmei atinse cu aproximativ 4-12 ore după tratament, iar timpul mediu de înjumătăţire a spinosinelor A şi D cuprins între 5 zile şi 20 zile la pisici la 50-100 mg spinosad/kg greutate corporală.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet ble vist å være omtrent 100 %, med maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd omtrent 4-12 timer etter behandling og med halveringstider av spinosyn A og spinosyn D på mellom 5 og 20 dager hos katter dosert med 50-100 mg spinosad/kg kroppsvekt.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini sau pisici sub vârsta de 14 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder eller katter som er under 14 uker gamle.