FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Esmya is and what it is used for What you need to know before you take Esmya How to take Esmya
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mikä Esmya on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Esmyaa Miten Esmyaa otetaan
English: ESMYA 5mg TABLETS
Finnish: Esmya 5 mg tabletit
English: Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
English: Esmya is contraindicated in patients with hepatic disorder (see section 4.3 and 4.4).
Finnish: Esmya on vasta-aiheinen potilailla, joilla on maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
English: In study 4, 61.9% and 72.7% of patients were in amenorrhea at the end of both treatment course 1 and 2 combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.032); 48.7 % and 60.5 % were in amenorrhea at the end of all four treatment courses combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.027).
Finnish: Tutkimuksessa 4 61,9 prosentilla ja 72,7 prosentilla potilaista kuukautisvuoto puuttui kummankin hoitojakson 1 ja 2 lopuksi (5 mg:n annos ja vastaavasti 10 mg:n annos; p=0,032).
English: During treatment, liver function tests must be performed monthly during the first 2 treatment courses.
Finnish: Maksan toimintakokeet pitää tehdä hoidon aikana vähintään kerran kuussa kahden ensimmäisen hoitojakson aikana.
English: Genital bleeding of unknown aetiology or for reasons other than uterine fibroids.
Finnish: Emätinverenvuoto, jonka etiologia on tuntematon tai jonka syy on jokin muu kuin kohdun myoomat.
English: At the end of treatment course 4, 158 (69.6%) subjects and 164 (74.5%) subjects were assessed as being in amenorrhea, in the 5 mg dose and 10 mg dose respectively (p=0.290).
Finnish: Hoitojakson 4 lopussa kuukautisvuodon arvioitiin puuttuvan 158 potilaalla (69,6 %, 5 mg:n annos) ja 164 potilaalla (74,5 %, 10 mg:n annos), p=0,290.
English: Before you start treatment with Esmya blood tests will be undertaken to find out how well your liver is working.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet - Ennen Esmya-hoidon aloittamista sinulta pitää ottaa verikokeita, jotta voidaan selvittää, miten hyvin maksasi toimii.
English: No dose adjustment is considered necessary for administration of ulipristal acetate to patients receiving concomitant mild CYP3A4 inhibitors.
Finnish: Heikkoja CYP3A4:n estäjiä saavien potilaitten ulipristaaliasetaattiannoksen säätäminen ei ole tarpeen.
English: Ulipristal acetate has a specific pharmacodynamic action on the endometrium: Changes in the histology of the endometrium may be observed in patients treated with ulipristal acetate.
Finnish: Ulipristaaliasetaatilla on spesifinen farmakodynaaminen vaikutus kohdun limakalvoon: Ulipristaaliasetaattihoitoa saavilla potilailla voidaan havaita kohdun limakalvon kudosmuutoksia.
English: 10 mg/day N=132
Finnish: 10 mg/vrk N=132
English: • the posology: 5 mg tablet once daily for treatment courses of up to 3 months each.
Finnish: • annostus: yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa hoitojaksoina, joista kukin kestää enintään 3 kuukautta.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.4).
Finnish: Ulipristaaliasetaatin ja vahvojen CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiinin, rifabutiini, karbamatsepiinin, okskarbatsepiini, fenytoiinin, fosfenytoiini, fenobarbitaali, primidoni, tai mäkikuisman, efavirentsi, nevirapiini, ritonaviirin pitkäaikainen käyttö) samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
English: The vast majority spontaneously reversed to normal endometrium after resumption of menstruation during the off-treatment period.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia kohdun limakalvo palautui normaaliksi itsestään, kun kuukautiset palasivat jaksolla, jona hoitoa ei annettu.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: - drug allergy - anxiety - mood swings - dizziness - dry mouth, constipation - hair loss, dry skin, increased sweating - back pain - leakage of urine - bleeding from the womb (uterine bleeding), vaginal discharge, abnormal vaginal bleeding,
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä sadasta): - lääkeallergia - ahdistuneisuus - mielialavaihtelut - heitehuimaus - suun kuivuminen, ummetus - hiustenlähtö, ihon kuivuminen, lisääntynyt hikoilu - selkäkipu - virtsankarkailu - verenvuoto kohdusta (kohtuverenvuoto), emätinvuoto, epänormaali verenvuoto emättimestä - epämukavuuden tunne rinnoissa - turvotus nesteen kertymisen vuoksi (edeema) - äärimmäinen väsymys (voimattomuus) - verikokeissa havaittu veren kolesteroliarvojen nousu, verikokeissa havaittu veren rasva-arvojen
English: A majority of women taking a therapeutic dose of ulipristal acetate have anovulation, however, the level of fertility while taking multiple doses of ulipristal acetate has not been studied.
Finnish: Vaikka hoitava annos ulipristaaliasetaattia estää munasolun irtoamisen useimmilta naisilta, useiden ulipristaaliasetaattiannosten vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään yhdellä tuhannesta): - verenvuoto nenästä - ruoansulatusvaivat, turvotus - nesterakkulan rikkoutuminen munasarjoissa (munasarjakystan repeäminen) - rintojen turvotus.
English: Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä läpipainopakkaukset ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
English: Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate
Finnish: Esmya 5 mg tabletit Ulipristaaliasetaatti
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (enintään yhdellä kymmenestä): - päänsärky - pyörrytys (huimaus) - vatsakipu, pahoinvointi - akne - lihas- ja luustokipu (muskuloskeletaalinen kipu) - nestepussi munasarjoissa (munasarjakysta), rintojen aristus/kipu, alavatsan kipu (lantiokipu),
English: Your period should generally return within 4 weeks after treatment with Esmya is stopped.
Finnish: Kuukautiset palaavat ennalleen yleensä neljän (4) viikon sisällä Esmya-hoidon lopettamisesta.
English: Dry mouth Constipation
Finnish: Suun kuivuminen Ummetus
English: Uterine haemorrhage* Metrorrhagia Genital discharge Breast discomfort
Finnish: Verenvuoto kohdusta* Metrorragia Poikkeava erite sukupuolielimistä
English: Therefore, hormonal contraceptives are not recommended and you should use an alternative reliable barrier contraceptive method, such as a condom, during Esmya treatment.
Finnish: Ne tulisi korvata jollain luotettavalla este-ehkäisymenetelmällä, kuten kondomilla.
English: Esmya contains the active substance ulipristal acetate.
Finnish: Esmyan vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
English: The lining of the uterus may thicken or change as a result of taking Esmya.
Finnish: Esmyan käyttäminen voi aiheuttaa kohdun limakalvon paksuuntumista tai muita kohdun limakalvomuutoksia.
English: 5 mg/day N=178
Finnish: 5 mg/vr k N=178
English: If you miss a dose by more than 12 hours, skip the missed tablet and take only a single tablet as usual.
Finnish: Jos unohtamisesta on yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti.
English: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age who are not eligible for surgery.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin käyttöaiheena on jaksottainen kohdun sileälihaskasvainten (myoomien) aiheuttamien keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoito hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät ole sopivia leikkaukseen.
English: These changes return to normal after treatment is stopped and your periods restart.
Finnish: Nämä muutokset häviävät itsestään, kun hoito lopetetaan ja kuukautiset alkavat.
English: Based on pooled data from four phase III studies in patients with uterine fibroids treated for 3 months, the following adverse reactions have been reported.
Finnish: Seuraavat haittavaikutustiedot on koottu neljästä vaiheen III tutkimuksesta, joissa hoidettiin kolmen (3) kuukauden ajan potilaita, joilla oli kohdun sileälihaskasvaimia.
English: Experience with Esmya when several doses are taken at once is limited.
Finnish: On olemassa vain vähän tietoa siitä, miten Esmya vaikuttaa, jos monta annosta otetaan kerralla.
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted (see section "Bleeding pattern" below), investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Finnish: Jos kohdun limakalvon paksuuntumista havaitaan ja limakalvo on edelleen paksu kuukautisten paluun jälkeen ajanjaksoina, joilla hoitoa ei anneta, tai vielä yli 3 kuukauden kuluttua hoitojaksojen lopusta ja/tai vuodossa tapahtuu muutoksia (ks. kohta "Kuukautisvuodon muutokset" alla), asia on tutkittava ja on otettava koepala kohdun limakalvolta muiden taustalla olevien sairauksien, mukaan lukien limakalvon pahanlaatuisten muutosten poissulkemiseksi.
English: Uterine haemorrhage
Finnish: • virtsan tumma väri
English: Amenorrhea Endometrial thickening*
Finnish: Amenorrea Kohdun limakalvon paksuuntu minen*
English: Esmya is to be taken daily during treatment courses of up to 3 months continuously.
Finnish: Esmyaa otetaan päivittäin jatkuvasti hoitojaksojen aikana, joista kukin kestää enintään kolme (3) kuukautta.
English: Ovarian cyst ruptured* Breast swelling
Finnish: Puhjennut munasarja kysta* Rintojen turpoamin en
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
Finnish: Ulipristaaliasetaatti 10 mg/vrk N=94
English: 10 mg/day N=176
Finnish: 10 mg/vr k N=176
English: The efficacy of fixed doses of ulipristal acetate 5 mg and 10 mg once daily was evaluated in two Phase 3 randomised, double-blind, 13 week studies recruiting patients with very heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin vaikutusta kerran päivässä annettuina 5 mg:n ja 10 mg:n kiinteinä annoksina arvioitiin kahdessa faasin III satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
English: In addition liver testing should be performed 2- 4 weeks after treatment has stopped.
Finnish: Lisäksi maksan toimintakokeet tulee tehdä 2-4 viikon kuluttua hoidon loppumisesta.
English: • recommendation of a periodic monitoring of the endometrium in case of repeated intermittent treatment.
Finnish: • Toistuvan jaksottaisen hoidon tapauksessa kohdun limakalvoa on suositeltavaa tarkkailla säännöllisesti.
English: What Esmya looks like and contents of the pack Esmya is white to off-white, round curved tablet of 7 mm engraved with code “ES5” on one face.
Finnish: Esmya on valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä, läpimitaltaan 7 mm:n kokoinen kummaltakin puolelta kupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "ES5".
English: This thickening disappears after treatment is withdrawn and menstruation occurs.
Finnish: Paksuuntuma häviää hoidon loputtua ja kuukautisten alettua.
English: The treatment consists of one tablet of 5 mg to be taken once daily for treatment courses of up to 3 months each.
Finnish: Yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa hoitojaksoina, joista kukin kestää enintään 3 kuukautta.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
Finnish: Ulipristaaliasetaatti 5 mg/vrk N=93
English: 10 mg/day N=207
Finnish: 10 mg/vr k N=207
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Finnish: Jos kohdun limakalvon paksuuntumista havaitaan ja limakalvo on edelleen paksu kuukautisten jatkumisen jälkeen ajanjaksona, jona hoitoa ei anneta, tai vielä yli 3 kuukauden kuluttua hoitojaksojen lopusta ja/tai vuodossa tapahtuu muutoksia, asia on tutkittava ja on otettava koepala kohdun limakalvolta muiden taustalla olevien sairauksien, mukaan lukien limakalvon pahanlaatuisten muutosten poissulkemiseksi.
English: Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change).
Finnish: Kun vahvaa CYP3A4:n estäjää ketokonatsolia (400 mg kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan) annettiin terveille vapaaehtoisille naisille, ulipristaaliasetaatin Cmax suureni 2-kertaisesti ja AUC suureni 5,9-kertaisesti.
English: 2nd TEST (4 weeks after starting treatment) 3rd TEST (8 weeks after starting treatment) 4th TEST (12 weeks after starting treatment) 5th TEST (2- 4 weeks after stopping Esmya treatment)
Finnish: KOE (12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen) 5.
English: Rare
Finnish: Melko harvinaiset
English: In Study 2, a double-dummy method was used to maintain the blind.
Finnish: Tutkimuksen 2 sokkoutus varmistettiin käyttämällä kaksoisplasebotekniikkaa (double dummy).
English: Likewise, patients treated with ulipristal acetate had a greater reduction in myoma size, as assessed by MRI.
Finnish: MRI-arvioissa todettiin myös, että ulipristaaliasetaatilla hoidettujen potilaitten myoomat olivat pienempiä.
English: The endometrial thickening reverses when treatment is stopped and menstrual periods resume.
Finnish: Limakalvot palautuvat normaaleiksi hoidon loputtua ja normaalin kuukautiskierron käynnistyttyä.
English: In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done.
Finnish: Lisäksi ylimääräinen maksakoe tulee tehdä 2−4 viikon kuluttua hoidon loppumisesta.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
Finnish: Ulipristaaliasetaatti 5 mg/vrk N=95
English: 10 mg/day N=107
Finnish: 10 mg/vr k N=107
English: Ulipristal acetate is indicated for one treatment course of pre-operative treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.
Finnish: Ulipristaaliasetaattia käytetään yhtenä hoitojaksona kohdun sileälihaskasvainten (myoomien) aiheuttamien keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoitoon hedelmällisessä iässä oleville naisille leikkausta edeltävänä aikana.
English: About 5% of patients of reproductive age experiencing heavy menstrual bleeding have an endometrial thickness of greater than 16 mm.
Finnish: Kohdun limakalvon paksuus on yli 16 mm noin 5 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista, joilla on runsaat kuukautisvuodot.
English: DD/MM/YYYY
Finnish: PP.KK.VVVV
English: The direct action on the endometrium results in class-specific changes in histology termed PAEC.
Finnish: Kohdun limakalvoon suoraan kohdistuva vaikutus aiheuttaa luokkaspesifisiä muutoksia, jotka määritetään progesteronireseptorien muuntajiin liittyviksi muutoksiksi (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes, PAEC).
English: Pituitary
Finnish: Imetys
English: ANNEX I
Finnish: Tutkimus a
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
Finnish: Ulipristaaliasetaatti 10 mg/vrk N=95
English: Hungary
Finnish: Maksavaurio
English: Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and 2.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 1.5 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.52 fold change).
Finnish: Kun keskivahvaa CYP3A4:n estäjää erytromysiinipropionaattia (500 mg kahdesti vuorokaudessa 9 päivän ajan) annettiin terveille vapaaehtoisille naisille, ulipristaaliasetaatin Cmax suureni 1,2
English: Microcrystalline cellulose Mannitol
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Mannitoli
English: • the need to investigate as per usual clinical practice persistence of endometrial thickening following treatment discontinuation and return of menstruation to exclude other underlying conditions.
Finnish: • Jos kohdun limakalvo pysyy paksuna vielä hoidon päätyttyä ja kuukautiskierron palauduttua, potilas on tutkittava normaalin kliinisen käytännön mukaisesti muiden mahdollisten syiden poissulkemiseksi.
English: Ulipristal acetate is excreted in human milk.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti erittyy ihmisen rintamaitoon.
English: Hot flush* Pelvic pain Ovarian cyst* Breast tenderness/pain
Finnish: Kuumat aallot* Lantiokipu Munasarjakysta
English: Co-administration of moderate (e.g. erythromycin, grapefruit juice, verapamil) or potent (e.g. ketoconazole, ritonavir, nefazodone, itraconazole, telithromycin, clarithromycin) CYP3A4 inhibitors and ulipristal acetate is not recommended (see section 4.5).
Finnish: Ulipristaaliasetaatin käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti keskivahvoja (esim. erytromysiini, greippimehu, verapamiili) tai vahvoja (esim. ketokonatsoli, ritonaviiri, nefatsodoni, itrakonatsoli, telitromysiini, klaritromysiini) CYP3A4:n estäjiä (ks. kohta 4.5).
English: Hepatic failure
Finnish: Edeema Voimattomuus
English: How to store Esmya
Finnish: Esmyan säilyttäminen
English: Endometrial changes
Finnish: Kohdun limakalvon muutokset
English: It is used to treat moderate to severe symptoms of uterine fibroids (commonly known as myomas), which are non-cancerous tumours of the uterus (womb).
Finnish: Sitä käytetään hyvänlaatuisten kohdun sileälihaskasvainten (myoomien) aiheuttamien kohtalaisten tai vaikea-asteisten oireiden hoitoon.
English: Drug hypersensitivity
Finnish: Lääkeyliherkkyys
English: a
Finnish: LIITE I
English: - if you have cancer of the uterus (womb), cervix (the neck of the womb), ovary or breast.
Finnish: - jos sinulla on olemassaoleva maksasairaus - jos olet raskaana tai imetät - jos sinulla on emätinvuotoa, joka ei johdu kohdun myoomista - jos sinulla on kohtu-, kohdunkaulan, munasarja- tai rintasyöpä.
English: • Risk Management plan (RMP)
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
English: This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon, joka saattaa kestää kuukausia tai vuosia.
English: < 30 (not requiring dialysis)
Finnish: <30 (ei vaadi dialyysiä)
English: Take care not to infect other people
Finnish: Varo tartuttamasta muita
English: Treatment discontinuation should be considered as follows:
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava seuraavissa tilanteissa:
English: The next dose should be taken at the usual time.
Finnish: Seuraava annos on otettava tavanomaiseen aikaan.
English: Date of first authorisation: 24 April 2007 Date of latest renewal: 16 December 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2016
English: Use within 2 months of opening the bottle.
Finnish: Käytettävä 2 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä hoito sopii parhaiten sinulle.
English: Week 52 Week 104 Week 156 Week 208
Finnish: Viikko 52 Viikko 104 Viikko 156 Viikko 208
English: What Sebivo is and what it is used for
Finnish: Mitä Sebivo on ja mihin sitä käytetään
English: Sebivo may also cause other side effects:
Finnish: Sebivo voi myös aiheuttaa muita haittavaikutuksia:
English: The median treatment duration was 104 weeks.
Finnish: Lääkityksen mediaanikesto oli 104 viikkoa.
English: - If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
Finnish: - Jos sinulla on hepatiitti B ja tulet raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa, miten voit parhaiten suojata lapsesi.
English: See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Finnish: Katso kohdasta 5.1 lisätietoja tutkimuksesta ja potilaiden erityisominaisuuksista, joihin tämä käyttöaihe perustuu.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Finnish: Ehdotetut annosmuutokset on saatu ekstrapolaation perusteella eivätkä ehkä ole parhaita mahdollisia.
English: No novel mutation was reported.
Finnish: Uusia mutaatioita ei raportoitu.
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
Finnish: Nämä mutaatiot ovat mitä todennäköisimmin ns. kompensatorisia mutaatioita.
English: The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Finnish: Näiden tapausten taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohta 4.4).
English: The majority of the population enrolled was Asian.
Finnish: Enemmistö tutkimukseen rekrytoiduista potilaista oli aasialaisia.
English: HBV DNA at week 24
Finnish: HBV DNA viikolla 24
English: Close the bottle firmly.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti.
English: Detailed instructions on how to use this are given in the section “Instructions for use”.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet tätä varten on annettu kohdassa ”Käyttöohjeet”.
English: Optimal therapy should be guided by resistance testing.
Finnish: Optimaalisen hoidon tulee perustua resistenssitestaukseen.
English: Predictability at week 24
Finnish: Ennustettavuus viikolla 24
English: The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
Finnish: Tavallisimmat genotyypit olivat B (26 %) ja C (51 %).
English: Take the tablet at about the same time each day.
Finnish: Ota tabletti joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Finnish: Jos sinua huimaa tämän lääkkeen käytön aikana, älä aja ajoneuvoja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
English: In this case your doctor will want to monitor you more closely.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa lääkärisi haluaa seurata tilaasi tarkemmin.
English: The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
Finnish: Tietojen primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet tutkimuksessa mukana 52 viikkoa.
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, jotta osaat käyttää oraaliliuosta oikein.
English: Drink the solution or administer it to the patient immediately.
Finnish: Juo liuos tai anna se potilaalle välittömästi.
English: SEM: Standard error of mean Roche COBAS Amplicor
Finnish: SEM: (Standard error of mean) keskiarvon keskivirhe Roche COBAS Amplicor
English: In vitro binding of telbivudine to human plasma proteins is low (3.3%).
Finnish: Telbivudiinin sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin on vähäistä in vitro (3,3 %).
English: If any of these symptoms are reported, a detailed muscle examination should be performed in order to evaluate muscle function.
Finnish: Jos jotakin näistä oireista ilmoitetaan, lihakset on tutkittava tarkoin lihasten toiminnan arvioimiseksi.
English: Talk to your doctor.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
English: Sebivo belongs to a group of medicines called antiviral medicines, which are used to treat infections caused by viruses.
Finnish: Sebivo kuuluu viruslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään, joita käytetään virusten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
English: Take Sebivo at about the same time each day.
Finnish: Ota Sebivo-annoksesi joka päivä suunnilleen samaan aikaan.