FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Stop niet met uw anticonceptie zolang u dit niet hebt besproken met uw arts en samen een plan hebt opgesteld om ervoor te zorgen dat uw epilepsie/bipolaire stoornis onder controle is en de risico's voor uw baby beperkt zijn.
Icelandic: Ekki hætta að nota getnaðarvörnina fyrr en þú hefur rætt um það við lækninn og þið í sameiningu útbúið áætlun sem tryggir áframhaldandi stjórn á flogaveikinni/geðhvarfasýkinni og dregur úr áhættunni fyrir barnið.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V*.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V*.
Dutch: Er werden hematologische stoornissen vastgesteld bij pasgeborenen/peuters van behandelde vrouwen die borstvoeding hadden gekregen (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Truflanir á blóðgildum hafa komið fram hjá nýburum/ungbörnum sem konur í meðferð hafa á brjósti (sjá kafla 4.8).
Dutch: Daarom moeten het aantal bloedplaatjes, de plasmaconcentratie van fibrinogenen, stollingstesten en stollingsfactoren onderzocht worden bij neonaten.
Icelandic: Því ætti að mæla blóðflagnafjölda, þéttni fíbrínógens í plasma, gera storkupróf og mæla storkuþætti hjá nýburum.
Dutch: Deze wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum eru niðurstaða málskotsferlisins.
Dutch: Risico van blootstelling aan valproaat tijdens de zwangerschap
Icelandic: Áhætta tengd útsetningu fyrir valpróati á meðgöngu
Dutch: • Gebruik valproaat niet als u zwanger bent of als u een vrouw bent die zwanger kan worden en u geen effectieve anticonceptie gebruikt.
Icelandic: Ekki má nota valpróat ef þú ert þunguð eða ert kona á barneignaraldri og notar ekki örugga getnaðarvörn.
Dutch: • De noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie.
Icelandic: Nauðsyn þess að nota örugga getnaðarvörn.
Dutch: <Fantasienaam> dient bij voorkeur als monotherapie te worden voorgeschreven en in de laagste werkzame dosis, indien mogelijk als preparaat met verlengde afgifte om hoge piekplasmaspiegels te voorkomen.
Icelandic: <sérheiti> skal helst ávísað sem einlyfjameðferð og í minnsta virka skammti, sem forðalyfi ef unnt er til að forðast háa þéttnitoppa í plasma.
Dutch: Deze kinderen zullen mogelijk later leren lopen en spreken, intellectueel minder vaardig zijn dan andere kinderen, en moeite hebben met taal en het geheugen.
Icelandic: Börn sem verða fyrir þessu geta verið sein til gangs og máls, með skerta greind miðað við önnur börn og átt við tungumála- og minnisvandamál að stríða.
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten] Lees zeker de patiëntenfolder en onderteken het formulier voor de erkenning van risico's dat uw arts of apotheker u dient te geven en met u dient te bespreken.
Icelandic: Gættu þess að lesa bæklinginn sem er fyrir sjúklinga og undirritaðu eyðublaðið fyrir þekkta áhættu sem þú átt að fá og ræða um við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen [Aan deze rubriek dient de onderstaande formulering te worden toegevoegd bij alle indicaties]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Eftirfarandi kafla skal breytt þannig að hann innihaldi eftirfarandi texta fyrir allar ábendingar]
Dutch: [De onderstaande tekst moet bij alle indicaties worden opgenomen].
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal bætt við fyrir allar ábendingar].
Dutch: • Het middel kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken en kan gevolgen hebben voor de manier waarop het kind zich tijdens de groei ontwikkelt.
Icelandic: Lyfið getur valdið alvarlegum fæðingargöllum og haft áhrif á þroskaferil barnsins í uppvextinum.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet worden gebruikt bij meisjes, vrouwelijke adolescenten, vrouwen die zwanger kunnen worden en zwangere vrouwen tenzij de andere mogelijke behandelingen ondoeltreffend zijn of niet verdragen worden, omwille van het hoge teratogene potentieel van het middel en het risico op ontwikkelingsstoornissen bij kinderen tot 1 jaar die in utero aan valproaat waren blootgesteld.
Icelandic: Stúlkur, unglingsstúlkur, konur á barneignaraldri og þungaðar konur skulu ekki nota <sérheiti> nema aðrar meðferðir hafi ekki skilað árangri eða þolast ekki, vegna mikilla vansköpunarvaldandi eiginleika og hættu á þroskatruflunum hjá ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir valpróati á meðgöngu.
Dutch: Stop niet met uw medicatie zolang uw arts u niet zegt dat u dat moet doen.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið fyrr en læknirinn gefur fyrirmæli um slíkt.
Dutch: Bij vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden, dient al het mogelijke te worden gedaan om, indien mogelijk, vóór de conceptie op een geschikte andere behandeling over te schakelen (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Hjá konum sem ráðgera þungun skal leita allra leiða til að skipta yfir á aðra viðeigandi meðferð fyrir getnað, ef unnt er (sjá kafla 4.6).
Dutch: De vaakst voorkomende types misvormingen zijn afwijkingen aan de neurale buis, faciale dysmorfie, gespleten lip en verhemelte, craniostenose, cardiale, renale en urogenitale afwijkingen, afwijkingen aan de ledematen (inclusief bilaterale aplasie van de radius) en meerdere anomalieën in verscheidene stelsels in het lichaam.
Icelandic: Algengustu fæðingargallarnir eru m.a. gallar í taugapípu, andlitsgallar, skarð í vör og klofinn gómur, kúpubeinasamvöxtur, hjarta-, nýrna- og þvag- og kynfæragallar, útlimagallar (þ.m.t. tvíhliða vaxtarskerðing hverfileggs (radius)) og margþættir gallar í mismunandi líffærakerfum.
Dutch: Het risico is afhankelijk van de dosis, maar een drempeldosis waaronder geen risico bestaat, kan niet worden vastgesteld.
Icelandic: Hættan er skammtaháð, en ekki er hægt að áætla lágmarksskammt, þar sem engin hætta er tengd minni en þeim skammti.
Dutch: • De aard en de omvang van de risico's van een blootstelling tijdens de zwangerschap, en met name de teratogene risico's en de risico's op ontwikkelingsstoornissen.
Icelandic: Eðli og umfangi áhættu við útsetningu á meðgöngu, einkum vansköpunarvaldandi áhrifum og hættu á þroskatruflunum.
Dutch: De voordelen en risico's dienen zorgvuldig heroverwogen te worden bij de regelmatige evaluaties van de behandeling, in de puberteit en dringend wanneer een vrouw die zwanger kan worden en met <fantasienaam> wordt behandeld een zwangerschap plant of zwanger wordt.
Icelandic: Endurmeta skal vandlega ávinning og áhættu við reglulega endurskoðun á meðferðinni, við kynþroska og sérstaklega þegar kona á barneignaraldri sem er í meðferð með <sérheiti> ráðgerir að verða þunguð eða ef hún verður þunguð.
Dutch: Dit syndroom dient echter onderscheiden te worden van de afname van vitamine K-factoren door fenobarbital en enzyminductoren.
Icelandic: K-vítamínþátta af völdum fenóbarbitals og ensímörva.
Dutch: • Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Icelandic: Krampaflog og síflog ásamt súrefnisskorti hjá móður á meðgöngu geta valdið sérstakri hættu á dauðsfalli móðurinnar og ófædda barnsins.
Dutch: Doordat valproaat al jarenlang wordt gebruikt, weten we dat bij vrouwen die valproaat innemen ongeveer 10 op de 100 baby's geboorteafwijkingen zullen hebben.
Icelandic: Þar sem valpróat hefur verið notað í mörg ár er vitað að hjá konum sem taka valpróat fæðast u.þ.b.
Dutch: Gebruik van een preparaat met verlengde afgifte kan de voorkeur krijgen boven andere behandelpreparaten om hoge piekplasmaspiegels te voorkomen.
Icelandic: Notkun forðalyfs getur verið æskilegra en notkun annarra lyfjaforma til að forðast háa þéttnitoppa í plasma.
Dutch: Het risico lijkt afhankelijk te zijn van de dosis, maar een drempeldosis waaronder geen risico bestaat, kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld.
Icelandic: Hættan virðist vera skammtaháð en út frá fyrirliggjandi gögnum er ekki hægt að áætla lágmarksskammt, þar sem engin hætta er tengd minni en þeim skammti.
Dutch: • Zorgen voor gespecialiseerde prenatale controle voor detectie van het mogelijke ontstaan van afwijkingen aan de neurale buis of andere misvormingen.
Icelandic: - Að hefja sérhæft eftirlit á meðgöngu til að greina hugsanlega taugapípugalla eða aðra fæðingargalla.
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat dit middel het risico zal verlagen op geboorteafwijkingen die met het gebruik van valproaat worden geassocieerd.
Icelandic: Það er hins vegar ólíklegt að hún minnki hættu á fæðingargöllum er tengjast notkun valpróats.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met <fantasienaam> moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/gera hlé á meðferð með <sérheiti> að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af meðferð fyrir konuna.
Dutch: Amenorroe, polycysteuze ovaria en verhoogde testosterongehaltes werden gemeld bij vrouwen die valproaat innamen (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tíðateppu, fjölblöðrueggjastokkum og aukinni þéttni testósteróns hjá konum sem nota valpróat (sjá kafla 4.8).
Dutch: <Fantasienaam> mag niet worden gebruikt door meisjes, vrouwelijke adolescenten, vrouwen die zwanger kunnen worden en zwangere vrouwen tenzij de andere behandelingen ondoeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Icelandic: Stúlkur, unglingsstúlkur, konur á barneignaraldri og þungaðar konur skulu ekki nota <sérheiti> nema aðrar meðferðir hafi ekki skilað árangri eða þolast ekki.
Dutch: Informeer bij uw arts naar het innemen van foliumzuur als u zwanger probeert te worden.
Icelandic: Ræddu við lækninn um töku fólínsýru þegar þú ert að reyna að verða þunguð.
Dutch: Essentiële elementen:
Icelandic: Lykilatriði:
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken en op de hoogte worden gesteld van de risico's waarmee het gebruik van <fantasienaam> tijdens de zwangerschap gepaard gaat (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og það verður að upplýsa þær um áhættu er tengist notkun <sérheiti> á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Dutch: Hoewel de rol van confounders (verstorende factoren) niet kan worden uitgesloten, is er bewijs bij kinderen die aan valproaat werden blootgesteld dat het risico op intellectuele beperkingen mogelijk los staat van het IQ van de moeder.
Icelandic: Þó ekki sé hægt að útiloka truflun af völdum annarra þátta, er vísbending um að hætta á greindarskerðingu hjá börnum, sem útsett eru fyrir valpróati, getur verið óháð greindarvísitölu móður.
Dutch: Bij vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden, dient al het mogelijke te worden gedaan om, indien mogelijk, vóór de conceptie over te schakelen op een geschikte andere behandeling.
Icelandic: Hjá konum sem ráðgera þungun skal leita allra leiða til að skipta yfir á aðra viðeigandi meðferð fyrir getnað, ef unnt er.
Dutch: De behandeling met valproaat mag niet worden stopgezet zonder een herbeoordeling van de voordelen en risico's van de behandeling met valproaat voor de patiënt, door een arts die ervaren is in het behandelen van <epilepsie> <of> <bipolaire stoornissen>.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð með valpróati án þess að læknir með reynslu af meðferð við <flogaveiki> <eða> <geðhvarfasýki> endurmeti ávinning og áhættu af meðferðinni fyrir sjúklinginn.
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd voor de profylaxe van migraine bij zwangere vrouwen, en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken, daar er voldoende andere behandelingsopties voorhanden zijn (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> til varnar gegn mígreniköstum á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir, þar sem önnur fullnægjandi meðferðarúrræði eru fyrir hendi (sjá kafla 4.3).
Dutch: • Profylaxe van migraineaanvallen tijdens de zwangerschap, en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met valproaat (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Icelandic: Varnandi meðferð við mígreniköstum á meðgöngu og hjá konum á barneignaraldri sem ekki nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð með valpróati stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Dutch: [Aan deze rubriek dient het volgende tekstvak te worden toegevoegd]
Icelandic: [Eftirfarandi texta skal bætt við kaflann]
Dutch: De beschikbare gegevens laten zien dat kinderen die in utero aan valproaat werden blootgesteld een groter risico lopen op autismespectrumstoornis (ongeveer 3 keer meer) en autisme bij kinderen (ongeveer 5 keer meer) dan de algemene onderzoekspopulatie.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hætta á röskun á einhverfurófi meiri (allt að þreföld) og einhverfu (u.þ.b. fimmföld) hjá börnum sem útsett eru fyrir valpróati á meðgöngu samanborið við rannsóknarþýðið almennt.
Dutch: Foliumzuur kan het algemene risico op spina bifida en een vroege miskraam dat bij alle zwangerschappen bestaat, verlagen.
Icelandic: Fólínsýra getur minnkað almenna hættu á mænuhaul og fósturláti snemma á meðgöngu sem ávallt er til staðar á meðgöngu.
Dutch: De beschikbare gegevens suggereren dat een antiepileptische polytherapie met valproaat gepaard gaat met een groter risico op congenitale misvormingen dan een monotherapie met valproaat.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til að hætta á fæðingargöllum sé meiri við fjöllyfjameðferð með valpróati við flogaveiki en við einlyfjameðferð með valpróati.
Dutch: Een zwangerschap dient uitgesloten te worden voordat de behandeling met valproaat wordt opgestart
Icelandic: Þungun verður að útiloka áður en meðferð með valpróati er hafin.
Dutch: • Autismespectrumstoornissen worden vaker vastgesteld bij kinderen die aan valproaat werden blootgesteld, en er zijn gegevens die erop wijzen dat kinderen mogelijk meer kans lopen op het ontwikkelen van ADHD-symptomen (attention deficit hyperactivity disorder, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
Icelandic: Frávik á einhverfurófi greinast oftar hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir valpróati og vísbendingar eru um að meiri líkur séu á einkennum athyglisbrests og ofvirkni (ADHD) hjá þessum börnum.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, moet u gedurende de volledige behandeling een effectief voorbehoedsmiddel gebruiken.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skaltu nota örugga getnaðarvörn allan meðferðartímann.
Dutch: • Stop met het innemen van uw valproaat en raadpleeg zo snel mogelijk uw arts als u zwanger bent of denkt dat u misschien zwanger bent.
Icelandic: Hættu að taka valpróat og pantaðu strax tíma hjá lækninum ef þú ert þunguð eða grunar að þú sért þunguð.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken gedurende de behandeling.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Dutch: • Supplementen foliumzuur voorafgaand aan de zwangerschap kunnen zorgen voor een verlaging van het bij alle zwangerschappen bestaande risico op afwijkingen aan de neurale buis.
Icelandic: - Notkun fólat-bætiefna fyrir meðgönguna getur minnkað hættu á göllum í taugapípu á öllum meðgöngum.
Dutch: • Indien een vrouw van plan is om zwanger te worden of zwanger wordt, moet de behandeling met valproaat worden stopgezet.
Icelandic: Hjá konum sem ráðgera þungun eða eru þungaðar skal hætta meðferð með valpróati.
Dutch: - Er zijn gevallen van hypoglykemie gemeld bij neonaten waarvan de moeders tijdens het derde trimester van hun zwangerschap valproaat hadden ingenomen.
Icelandic: - Greint hefur verið frá tilvikum um blóðsykurslækkun hjá nýburum mæðra sem tekið hafa valpróat á þriðja þriðjungi meðgöngu.
Dutch: • De noodzaak om snel haar arts te raadplegen wanneer ze overweegt om zwanger te worden of als er een kans is dat ze zwanger is.
Icelandic: Nauðsyn þess að hafa strax samband við lækninn ef hún ráðgerir þungun eða er hugsanlega þunguð.
Dutch: Beperkte gegevens suggereren dat kinderen die in utero aan valproaat werden blootgesteld mogelijk meer kans lopen op het ontwikkelen van symptomen van ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til að líkur á athyglisbresti/ofvirkni (ADHD) séu meiri hjá börnum sem útsett eru fyrir valpróati á meðgöngu.
Dutch: • Stop niet met valproaat tenzij uw arts u zegt dat u dit moet doen.
Icelandic: Ekki hætta að taka valpróat nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Dutch: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Tsjechië
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Dutch: H-1045 Budapest Hongarije
Icelandic: H-1045 Budapest Hungary
Dutch: 17674 Kallithea, Athens Griekenland
Icelandic: 17674 Kallithea, Athens Greece
Dutch: PSC 170 00 Holesovice Tsjechië
Icelandic: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Dutch: 104 25 Stockholm Zweden
Icelandic: 104 25 Stockholm Sweden
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Icelandic: 08019 Barcelona Spain
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italië
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Dutch: Noorwegen Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Icelandic: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Dutch: 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Icelandic: 92300 Levallois-Perret France
Dutch: Frankrijk MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Frankrijk LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Dutch: 53757 Sankt Augustin Duitsland
Icelandic: 53757 Sankt Augustin Germany
Dutch: 91140 Villebon Sur Yvette Frankrijk
Icelandic: 91140 Villebon Sur Yvette France
Dutch: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Dutch: Frankrijk Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Icelandic: Frakkland Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Icelandic: Grikkland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Dutch: SI-1000 Ljubljana Slovenië
Icelandic: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Ácido Valpróico Generis
Icelandic: Valpróínsýra Ácido Valpróico Generis
Dutch: Griekenland DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Griekenland
Icelandic: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Dutch: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Icelandic: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
Icelandic: Danmörk Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Nederland
Icelandic: Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Dutch: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Icelandic: Bretland Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Dutch: Convulex gelule gastro résistante
Icelandic: Valpróínsýra Convulex gelule gastro résistante
Dutch: Frankrijk Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Finland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denemarken
Icelandic: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Dutch: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Icelandic: Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Dutch: Zweden Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Svíþjóð Sanofi AB Box 30052
Dutch: Frankrijk Ranbaxy Pharmacie Génériques
Icelandic: Frakkland Ranbaxy Pharmacie Génériques
Dutch: Roemenië GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Icelandic: Rúmenía GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Dutch: Estland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: Eistland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Icelandic: Bretland Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Dutch: Litouwen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Icelandic: Litháen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Dutch: 85101 Bratislava
Icelandic: 85101 Bratislava Slovak Republic
Dutch: 167 14 Bromma Zweden
Icelandic: 167 14 Bromma
Dutch: Frankrijk Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007
Dutch: Nederland
Icelandic: The Netherlands
Dutch: 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Icelandic: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Dutch: Takeda België Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België
Icelandic: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Dutch: Oplossing voor injectie
Icelandic: Injektionslösung
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: Duitsland IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Icelandic: - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Dutch: Sanofi België Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem België
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Dutch: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Dutch: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Icelandic: Pólland PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Dutch: 63741 Aschaffenburg Duitsland
Icelandic: 63741 Aschaffenburg
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße 10 1220 Wien
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Dutch: Luxemburg Takeda België Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles België
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Dutch: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Dutch: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Duitsland
Icelandic: Hexal AG Industriestrasse 25 83067
Dutch: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart België
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Dutch: D-22311 HAMBURG
Icelandic: D-22311 HAMBURG Deutschland
Dutch: Duitsland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Dutch: Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spanje
Icelandic: Las Rozas (Madrid) Spain
Dutch: Duitsland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Icelandic: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Bretland Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels België
Icelandic: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Dutch: 1000 Ľubľana
Icelandic: 1000 Ljubljana
Dutch: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Dutch: Duitsland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Valproat Hexal chrono
Icelandic: Hexal chrono
Dutch: Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Nederland
Icelandic: Holland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327
Dutch: Estland
Icelandic: Estonia
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Icelandic: A-8502 Lannach Austria