FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Kawasakiho choroby, která způsobuje mnohočetné záněty několika orgánů v těle.
Bulgarian: • болест на Kawasaki, причиняваща многократни възпаления на някои органи.
Czech: Jelikož se jedná o hodnotu pod předem definovaným prahem jedné infekce za rok, svědčí výsledek studie o účinnosti přípravku v rámci nahrazování protilátek pacienta.
Bulgarian: Тъй като това е под предварително определения праг от една инфекция годишно, това показва, че лекарството е ефективно за заместване на антителата на пациента.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Flebogamma DIF převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Поради това CHMP заключава, че ползите от Flebogamma DIF са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: • syndromu Guillain-Barré, který způsobuje mnohočetné záněty nervů v těle;
Bulgarian: синдром на Guillain-Barré, причиняващ многократни възпаления на нервите в организма;
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Flebogamma DIF.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Flebogamma DIF.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla nejvyšší dosažená hladina krevních destiček během tří měsíců trvání studie.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е най-високото ниво на кръвни тромбоцити, достигнато в продължение на три месеца на лечение.
Czech: Podle stávajících pokynů mohou být léčivé přípravky, u kterých byla prokázána účinnost u pacientů s PID a u pacientů s ITP, rovněž schváleny k použití při léčbě všech typů primární imunodeficience a také v případě nízkých hladin protilátek v důsledku rakovin krve a onemocnění AIDS u dětí.
Bulgarian: Съгласно настоящите насоки лекарства с доказана ефективност при пациенти с PID и при пациенти с ITP могат да бъдат одобрени за употреба при лечение на всички видове първична имунна недостатъчност, както и на ниски нива на антителата, дължащи се на ракови заболявания на кръвта и СПИН при деца.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF se používá také k léčbě určitých poruch imunitního systému:
Bulgarian: Flebogamma DIF се използва също за лечение на определени разстройства на имунната система:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Flebogamma DIF naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Flebogamma DIF - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF se používá u pacientů, kteří potřebují mít v krvi více protilátek, jež jim usnadní boj proti infekcím a jiným onemocněním.
Bulgarian: Flebogamma DIF се използва при пациенти, които се нуждаят от повече антитела в кръвта, за да се подпомогне борбата с инфекции и други заболявания.
Czech: Ve vzácných případech může normální lidský imunoglobin vyvolat náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok (závažnou alergickou reakci), a to dokonce i v případě, že pacient předtím nevykazoval na tento léčivý přípravek žádnou přecitlivělost.
Bulgarian: В редки случаи човешките нормални имуноглобулини могат да причинят внезапно спадане на кръвното налягане и в няколко случая анафилактичен шок (тежка алергична реакция) дори пациентът да не е имал предходни алергични реакции към лекарството.
Czech: normální lidský imunoglobin
Bulgarian: human normal
Czech: Přípravek Flebogamma DIF nebyl v žádné ze studií srovnáván s jiným typem léčby.
Bulgarian: В нито едно от проучванията Flebogamma DIF не е сравнен с друго лечение.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF působí tak, že obnovuje abnormálně nízké hladiny IgG na jejich běžnou hladinu v krvi.
Bulgarian: Flebogamma DIF действа чрез възстановяване на анормално ниските нива на IgG до обичайните им стойности в кръвта.
Czech: Název přípravku byl změněn na Flebogamma DIF dne 2. září 2010.
Bulgarian: На 2 септември 2010 г. името на лекарствения продукт е променено на Flebogamma DIF.
Czech: U přípravku Flebogamma DIF může dojít k občasnému výskytu nežádoucích účinků, jako je zimnice, bolest hlavy, závratě, horečka, zvracení, alergické reakce, nauzea (pocit nevolnosti), artralgie (bolest kloubů), nízký krevní tlak a mírně až středně závažné bolesti v dolní části zad.
Bulgarian: Понякога с Flebogamma DIF могат да настъпят други нежелани лекарствени реакции като втрисане, главоболие, замаяност, повишена телесна температура, повръщан, алергични реакции, гадене, артралгия (ставни болки), понижено кръвно налягане и умерена болка в гърба.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Flebogamma DIF.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Flebogamma
Czech: Podává ji obvykle lékař nebo zdravotní sestra, ale pacienti (nebo jejich ošetřovatelé) si ji mohou po proškolení aplikovat sami.
Bulgarian: Flebogamma DIF се прилага с вливане във вената от лекар или медицинска сестра, но пациентите (или тези, които се грижат за тях) могат да го прилагат сами, ако са обучени за целта.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na normální lidský imunoglobulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani pacienti, kteří jsou alergičtí na jiné typy imunoglobulinů, zvláště mají-li deficit (velmi nízké hladiny) imunoglobulinu A (IgA) a mají-li protilátky proti IgA.
Bulgarian: Flebogamma DIF е противопоказан при хора, които са алергични към нормалния човешки имуноглобулин или някоя от другите съставки, или при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулин, особено когато имат дефицит (много ниски нива) на имуноглобулин A (IgA) и имат антитела срещу IgA.
Czech: • idiopatické trombocytopenické purpury (ITP), což je onemocnění, při kterém pacienti nemají dostatek krevních destiček;
Bulgarian: идиопатична тромбоцитопенична пурпура (ITP) - заболяване при хора с недостатъчно тромбоцити в кръвта;
Czech: Léčivá látka v přípravku Flebogamma DIF, normální lidský imunoglobulin, je vysoce čištěná bílkovina získávaná z lidské plazmy (která je součástí krve).
Bulgarian: Активното вещество във Flebogamma DIF, човешки нормален имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от човешка плазма (част от кръвта).
Czech: • syndromů primární imunodeficience (PID) u osob, které se rodí s vrozenou neschopností vytvářet dostatek protilátek;
Bulgarian: първични синдроми на имунна недостатъчност (PID, при хора с вродена неспособност да произвеждат необходимото количество антитела).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Flebogammadif platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Flebogammadif, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Flebogamma DIF se vyrábí jako Flebogamma, což je jiný léčivý přípravek obsahující normální lidský imunoglobulin, přičemž jeho výroba zahrnuje některé dodatečné kroky v purifikaci (čištění) přípravku od lidské plazmy.
Bulgarian: Flebogamma DIF се произвежда като Flebogamma, друго лекарство, съдържащо човешки нормален имуноглобулин, с някои допълнителни етапи при пречистването на продукта от човешка плазма.
Czech: • syndromu získané imunodeficience (AIDS) u dětí narozených s virem HIV, které trpí častými infekcemi.
Bulgarian: синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) при деца, които се заразяват с ХИВ при раждането и имат чести инфекции.
Czech: U kojenců a malých dětí se může stát, že dědičná nesnášenlivost fruktózy dosud nebyla diagnostikována, což může vést až k úmrtí.
Bulgarian: При бебета и малки деца, наследствената непоносимост към фруктоза може още да не е диагностицирана и да се окаже фатална; затова лекарството не трябва да се прилага при бебета и деца под две годишна възраст.
Czech: Jaký přínos přípravku Flebogamma DIF byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Flebogamma DIF са установени в проучванията?
Czech: Další informace o přípravku Flebogamma DIF
Bulgarian: Допълнителна информация за Flebogamma DIF:
Czech: • hypogamaglobulinemie (nízkých hladin protilátek) u pacientů: s chronickou lymfocytární leukemií (druhem rakoviny určitého typu bílých krvinek) a častými bakteriálními infekcemi po selhání preventivní léčby antibiotiky; s mnohočetným myelomem (jiným druhem rakoviny určitého typu bílých krvinek) a častými bakteriálními infekcemi a u pacientů, u kterých selhalo očkování proti pneumokokové bakterii; kteří podstoupili transplantaci hematopoietických (krvetvorných) kmenových buněk (obdrželi kmenové buňky od vhodného dárce s cílem podpořit obnovení kostní dřeně);
Bulgarian: с множествен миелом (друг вид рак на определен тип бели кръвни клетки) и чести бактериални инфекции и при неуспешно ваксиниране срещу пневмококова бактерия;
Czech: Přípravek Flebogamma DIF se podává formou infuze do žíly.
Bulgarian: Flebogamma DIF е инфузионен разтвор (вливане във вена).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Flebogamma DIF?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Flebogamma DIF?
Czech: Co je Flebogamma DIF?
Bulgarian: Какво представлява Flebogamma DIF?
Czech: K čemu se přípravek Flebogamma DIF používá?
Bulgarian: За какво се използва Flebogamma DIF?
Czech: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Injekční roztok Psi a kočky Subkutánní nebo intravenózní
Bulgarian: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml
Czech: Číslo EU
Bulgarian: EО - Номер Търговско
Czech: EU/2/06/058/004
Bulgarian: ЕU/2/06/058/004
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: EXP: {mm/rrrr}
Bulgarian: EXP: {мм/гггг}
Czech: Lot: {číslo}
Bulgarian: Lot: {номер}
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период от 24 часа ):
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не е необходим.
Czech: Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklo-oxygenázu 2 (COX-2) než cyklo-oxygenázu 1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
Czech: Likvidovat podle místních předpisů.
Bulgarian: Изхвърляйте в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg u psů a 0,09 l/kg u koček.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 l/kg при кучета и 0,09 l/kg при котки.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични лекарства.
Czech: Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Bulgarian: При кучета тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след спиране на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit.
Bulgarian: В случай на появяване на странични реакции лечението трябва да се прекрати.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 µg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 µg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал/халотан.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употребата при всяко дехидратирано, хиповолемично или хипотензивно животно, тъй като съществува потенциален риск от повишена ренална токсичност.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира при полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини поява на допълнителни или засилване на съществуващи странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива медикаменти най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID), diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване, като по този начин доведат до появяване на токсични ефекти.
Czech: U psů je nalézán meloxikam převážně v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Bulgarian: При кучета мелоксикамът се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Безцветен флакон за инжекции от 10 ml от стъкло тип I, който е затворен със сива гумена (EPDM) запушалка и пломбиран с алуминиево виолетово капаче.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Bulgarian: Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландинте, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Bulgarian: Да не се назначава перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни лекарства на котки, тъй като не е установена безопасна доза за многократно перорално приложение.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Bulgarian: Специални условия за съхранение на продукта
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakokinetické vlastnostmi předchozího přípravku.
Bulgarian: През периода, свободен от лечение, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите, използвани преди това.
Czech: Přípravek Flexicam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
Bulgarian: Flexicam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни лекарства не може да се изключи риска за бъбречната функция.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
Czech: Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения.
Czech: U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
Bulgarian: При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид провеждането на интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия.
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí účinky na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu a skleslost.
Bulgarian: Понякога се съобщава за появяване на типични странични лекарствени реакции на нестероидните противовъзпалителни лекарства като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията и апатия.
Czech: KONTRAINDIKACE
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и малки хирургични интервенции в меките тъкани: еднократно подкожно инжектиране преди хирургичната
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné či dokonce smrtelné.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се проявяват обикновено през първата седмица на лечението и обикновено са временни.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2011 г.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Flexicam platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2006 a rozšířila registraci na přípravek Flexicam 5 mg/ml injekční roztok dne 9. prosince 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Flexicam на 10 април 2006 г. и разрешава удължаване за Flexicam 5mg/ml инжекционен разтвор на 9 декември 2008 г.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва
Czech: Registrace přípravku Flexicam ve formě perorální suspenze následně obnovena nebyla.
Bulgarian: Опаковките на Flexicam перорална суспензия не са подновени впоследствие.
Czech: Přípravek Flexicam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Bulgarian: Flexicam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
Czech: K čemu se přípravek Flexicam používá?
Bulgarian: За какво се използва Flexicam?
Czech: V případě náhodné injekční aplikace do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране да се потърси незабавно медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно медицински съвет.
Czech: Přípravek Flexicam je k dispozici ve formě světle zelené perorální suspenze (1,5 mg/ml) pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ml) pro psy a kočky.
Bulgarian: Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1.5mg/ml) за кучета (дава се смесена с храната) и жълт инжекционен разтвор (5mg/ml) за кучета и котки.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na meloxikam by se kontaktu s přípravkem Flexicam měly vyhnout.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелоксикам трябва да избягват контакт с продукта.
Czech: Přípravek Flexicam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Bulgarian: Flexicam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.