FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 3 mg hydrogenated vegetable oil (from soyabean)
German: Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Hartkapsel enthält 3 mg hydriertes pflanzliches Öl (aus Sojabohnen).
English: Agitation Irritability Confusional state
German: Agitiertheit Reizbarkeit Verwirrungszustand Depression
English: - Zonegran 100 mg hard capsules have a white opaque body and a red opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
German: - Zonegran 100 mg Hartkapseln haben ein weißes, opakes Kapselunterteil und ein rotes, opakes Kapseloberteil bedruckt mit einem Logo und „ZONEGRAN 100” in Schwarz.
English: See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
German: Wichtige Informationen zu den Bestandteilen Gelborange S (E 110) und Allurarot AC (E 129) sowie hydriertem pflanzlichem Öl (aus Sojabohnen) finden sich in Abschnitt 2.
English: Specialist medical advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Zonisamid behandelt werden, sollten fachärztlich beraten werden.
English: - Zonegran 50 mg hard capsules have a white opaque body and a grey opaque cap and are printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
German: - Zonegran 50 mg Hartkapseln haben ein weißes, opakes Kapselunterteil und ein graues, opakes Kapseloberteil bedruckt mit einem Logo und „ZONEGRAN 50” in Schwarz.
English: Zonegran 100 mg hard capsules contain 100 mg zonisamide.
German: Zonegran 100 mg Hartkapseln enthalten 100 mg Zonisamid.
English: Zonegran hard capsules are for oral use.
German: Zonegran-Hartkapseln sind zum Einnehmen bestimmt.
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4 Paediatric population).
German: Zonegran darf nicht als Begleitmedikation bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, die andere Carboanhydrasehemmer wie Topiramat und Acetazolamid erhalten (siehe Abschnitt 4.4, Kinder und Jugendliche).
English: Therefore, Zonegran is not expected to affect the pharmacokinetics of other medicinal products via cytochrome P450-mediated mechanisms, as demonstrated for carbamazepine, phenytoin, ethinylestradiol and desipramine in vivo.
German: Daher ist nicht zu erwarten, dass Zonegran die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel über Mechanismen beeinflusst, die über Cytochrom P450 vermittelt werden.
English: Zonegran may affect your concentration, ability to react/respond, and may make you feel sleepy, particularly at the beginning of your treatment or after your dose is increased.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zonegran kann Ihr Konzentrationsvermögen und Ihr Reaktionsvermögen beeinflussen und dazu führen, dass Sie sich schläfrig fühlen.
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
German: Verstopfung Diarrhoe Dyspepsie Übelkeit Erbrechen
English: • develop visual problems such as eye pain or blurred vision while taking Zonegran
German: • während der Einnahme von Zonegran Sehstörungen entwickeln und Augenschmerzen bekommen oder verschwommen sehen.
English: Additionally the 100 mg capsule shell contains sunset yellow FCF (E110) and allura red (E129).
German: Die 100 mg-Kapsel enthält zusätzlich Gelborange S (E 110) und Allurarot (E 129).
English: Affect lability Anxiety Insomnia Psychotic disorder
German: Schlaflosigkeit Psychotische Störung
English: Withdrawal seizures
German: Verminderte Sehschärfe
English: Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood urea increased Liver function tests abnormal
German: Erhöhung des Blutharnstoffs Leberfunktionstest abnorm
English: Medicinal product subject to medical prescription
German: Arzneimittelinduziertes Überempfindlichkeitssyndrom
English: Zonegran 100 mg hard capsules zonisamide
German: Zonegran 100 mg Hartkapseln Zonisamid
English: Aggression Suicidal ideation Suicide attempt
German: Aggression Suizidgedanken
English: Zonegran 50 mg hard capsules contain 50 mg zonisamide.
German: Zonegran 50 mg Hartkapseln enthalten 50 mg Zonisamid.
English: Examples include: sulphonamide antibiotics,
German: Beispiele: Sulfonamid-Antibiotika, Thiazid-Diuretika und zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes) eingesetzte Sulfonylharnstoffe.
English: Zonegran 25 mg hard capsules contain 25 mg of zonisamide.
German: Zonegran 25 mg Hartkapseln enthalten 25 mg Zonisamid.
English: A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
German: Weißes, opakes Kapselunterteil und weißes, opakes Kapseloberteil bedruckt mit einem Logo und „ZONEGRAN 25” in Schwarz.
English: blurred vision or decreased vision may occur and can be signs of glaucoma.
German: Als Anzeichen eines Glaukoms können Augenschmerzen, verschwommenes Sehen oder eine Abnahme der Sehschärfe auftreten.
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
German: Zonegran sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht als Begleitmedikation zu anderen Carboanhydrase-Hemmern wie Topiramat und Acetazolamid angewendet werden (siehe Abschnitt
English: Hypersensitivity
German: Affektlabilität Angst
English: 100 mg / day (in two divided doses)
German: 100 mg /Tag (aufgeteilt auf zwei Dosen)
English: Zonegran 25 mg hard capsules zonisamide
German: Zonegran 25 mg Hartkapseln Zonisamid
English: Common
German: Koma
English: How to store Zonegran 6.
German: Wie ist Zonegran aufzubewahren?
English: Zonegran 100 mg hard capsules
German: Zonegran 100 mg Hartkapseln
English: Zonegran should not be used as co-medication in paediatric patients with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity.
German: Zonegran sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht als Begleitmedikation zu anderen Arzneimitteln angewendet werden, die zu einer Anfälligkeit für hitzebedingte Erkrankungen führen können.
English: 200 mg /day (once a day)
German: 200 mg /Tag (einmal täglich)
English: • Your child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
German: • Ihr Kind soll körperliche Anstrengung meiden, vor allem wenn es heiß ist.
English: Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonegran may be required.
German: Vorsicht ist geboten bei der Therapie von Patienten mit geringfügiger bis mäßiger Leberfunktionsstörung.
English: EU/1/04/307/006 28 capsules EU/1/04/307/004 56 capsules EU/1/04/307/011 84 capsules EU/1/04/307/007 98 capsules EU/1/04/307/008 196 capsules
German: EU/1/04/307/006 28 Kapseln EU/1/04/307/004 56 Kapseln EU/1/04/307/011 84 Kapseln EU/1/04/307/007 98 Kapseln EU/1/04/307/008 196 Kapseln
English: Zonegran 50 mg hard capsules zonisamide
German: Zonegran 50 mg Hartkapseln Zonisamid
English: Efficacy results for Monotherapy Study 310 Zonisamide Carbamazepine n (ITT population)
German: Zonisamid Carbamazepin n (ITT-Population)
English: Angle closure glaucoma Eye pain
German: Engwinkelglaukom Augenschmerzen Myopie
English: Zonegran can cause children to sweat less and overheat and if the child is not treated this can lead to brain damage and death.
German: Zonegran kann bei Kindern zu verminderter Schweißbildung und damit zur Überhitzung des Körpers führen.
English: Zonegran.
German: Emotionalität.
English: Weight decreased Blood creatinine phosphokinase increased Alanine aminotransferase increased
German: Erhöhung der Kreatinphosphokinase im Blut Erhöhte
English: Zonegran 25 mg hard capsules
German: Zonegran 25 mg Hartkapseln
English: EU/1/04/307/010 14 capsules EU/1/04/307/009 28 capsules EU/1/04/307/003 56 capsules EU/1/04/307/012 84 capsules
German: EU/1/04/307/010 14 Kapseln EU/1/04/307/009 28 Kapseln EU/1/04/307/003 56 Kapseln EU/1/04/307/012 84 Kapseln
English: 300 mg / day (once a day)
German: 300 mg / Tag (einmal täglich)
English: Zonegran 50 mg hard capsules
German: Zonegran 50 mg Hartkapseln
English: A very high plasma concentration of 100.1 μg/ml zonisamide was recorded approximately 31 hours after a patient took an overdose of Zonegran and clonazepam; the patient became comatose and had respiratory depression, but recovered consciousness five days later and had no sequelae.
German: Der Patient wurde komatös und hatte eine Atemdepression, kam jedoch fünf Tage später wieder zu Bewusstsein und hatte keine Folgeerscheinungen.
English: EU/1/04/307/001 14 capsules EU/1/04/307/005 28 capsules EU/1/04/307/002 56 capsules EU/1/04/307/013 84 capsules
German: EU/1/04/307/001 14 Kapseln EU/1/04/307/005 28 Kapseln EU/1/04/307/002 56 Kapseln EU/1/04/307/013 84 Kapseln
English: A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
German: Weißes, opakes Kapselunterteil und rotes, opakes Kapseloberteil bedruckt mit einem Logo und „ZONEGRAN 100” in Schwarz.
English: Zonegran can cause your child to sweat less and overheat and if your child is not treated this can lead to brain damage and death.
German: Zonegran kann bei Ihrem Kind zu verminderter Schweißbildung und damit zur Überhitzung des Körpers führen.
English: A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
German: Weißes, opakes Kapselunterteil und graues, opakes Kapseloberteil bedruckt mit einem Logo und „ZONEGRAN 50” in Schwarz.
English: Each hard capsule contains 100 mg zonisamide.
German: Eine Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
English: If you feel that the effect of Zonegran is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zonegran zu stark oder zu schwach ist.
English: • With other antiepileptic medicines to treat seizures in adults, adolescents, and children aged
German: • in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
English: • vomiting.
German: Stuhlgang), Verstopfung.
English: Pyrexia Oedema peripheral
German: Peripheres Ödem
English: Adverse reactions associated with Zonegran obtained from adjunctive use clinical studies and post-marketing surveillance
German: Tabelle 4 Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Zonegran aus klinischen Studien als
English: When a child is taking Zonegran:
German: Während der Behandlung des Kindes mit Zonegran sind folgende Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:
English: : + 49 (0) 69 66 58 50 (Германия)
German: : + 49 (0) 69 66 58 50 (Германия)r
English: Consideration must be given to discontinuing Zonegran in patients who develop an otherwise unexplained rash.
German: Bei Patienten, die einen anderweitig nicht erklärbaren Hautausschlag entwickeln, muss das Absetzen von Zonegran erwogen werden.
English: Vomiting
German: Pneumonitis
English: When you take Zonegran on its own:
German: Bei Einnahme von Zonegran allein (Monotherapie):
English: creatinine increased, lymphadenopathy, and thrombocytopenia.
German: Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin und Natriumvalproat).
English: Breast-feeding
German: Bradyphrenie
English: Class (MedDRA terminology)
German: Terminologie†)
English: Agitation Depression Insomnia Mood swings Anxiety
German: Schlaflosigkeit Stimmungsschwankungen Angst
English: Withdrawal
German: • Erbrechen
English: Kidney stones
German: • Nierensteine
English: • Keep your child cool especially in hot weather
German: • Ihrem Kind darf es nicht zu warm werden, vor allem wenn es heiß ist.
English: When your child is taking Zonegran:
German: Beachten Sie während der Behandlung des Kindes mit Zonegran bitte folgende Vorsichtsmaßnahmen:
English: Hypersensitivity-type Pneumonitis
German: Harnwegsinfektion Pneumonie
English: It is available as tablets (25 mg).
German: Es ist in Tablettenform (25 mg) erhältlich.
English: The full EPAR for Edurant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Edurant finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Edurant.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Edurant.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Edurant is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Edurant so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Other information about Edurant
German: Weitere Informationen über Edurant
English: Edurant must be taken with a meal.
German: Edurant muss mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Edurant rilpivirine
German: Rilpivirin
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edurant?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Edurant ergriffen?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Edurant on 28 November 2011.
German: November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Edurant in der gesamten Europäischen Union.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Edurant.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Edurant zu gelangen.
English: For more information about treatment with Edurant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Edurant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The recommended dose of Edurant is one tablet once a day.
German: Die empfohlene Dosis von Edurant ist einmal täglich eine Tablette.
English: Taking the two studies into account, 84% of patients taking Edurant responded to treatment after one year, compared with 82% of patients taking efavirenz.
German: Unter Berücksichtigung der beiden Studien sprachen 84 % der Patienten, die Edurant erhielten, nach einem Jahr auf die Behandlung an, gegenüber 82 % der Patienten, die Efavirenz einnahmen.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edurant, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Edurant aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: Edurant is an antiviral medicine.
German: Edurant ist ein antivirales Arzneimittel.
English: Treatment with Edurant should be started by a doctor experienced in treating HIV infection.
German: Die Behandlung mit Edurant sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der im Umgang mit HIVInfektionen erfahren ist.
English: The Committee noted that Edurant causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
German: Der Ausschuss hob hervor, dass Edurant in den frühen Behandlungsstadien weniger Nebenwirkungen auslöst und den Vorteil bietet, einmal täglich als einzelne Tablette eingenommen werden zu können.
English: • systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment;
German: • systemisches Dexamethason (ein steroider Entzündungshemmer und Immunsuppressivum), außer es wird als Einzeldosis-Behandlung angewendet;
English: What is the risk associated with Edurant?
German: Welches Risiko ist mit Edurant verbunden?
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected.
German: Dieser hemmt die Aktivität der Reverse-Transkriptase, eines durch HIV-1 gebildeten Enzyms, das eine Vermehrung der Viren in den infizierten Zellen ermöglicht.
English: Edurant was also effective in adolescents, with around 72% of patients responding to treatment after 48 weeks.
German: Edurant war zudem bei Jugendlichen wirksam, wobei 72 % der Patienten nach 48 Wochen auf die Behandlung ansprachen.
English: The active substance in Edurant, rilpivirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
German: Bei dem Wirkstoff von Edurant, Rilpivirin, handelt es sich um einen nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI).
English: Edurant must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Edurant:
German: Edurant darf nicht mit nachfolgend aufgeführten Arzneimitteln angewendet werden, da diese zu einer Reduzierung der Rilpivirin-Spiegel im Blut führen und dadurch die Wirksamkeit von Edurant vermindern können:
English: If Edurant is given together with rifabutin, the doctor should increase the dose of Edurant to two tablets once a day during rifabutin treatment.
German: Wenn Edurant zusammen mit Rifabutin angewendet wird, sollte der Arzt die Edurant-Dosis während der Behandlung mit Rifabutin auf einmal täglich zwei Tabletten erhöhen.
English: Edurant does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
German: AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Reduzierung der Viruslast.
English: The most frequent side effects with Edurant (seen in more than 1 patient in 10) are headache, insomnia, dizziness, nausea (feeling sick), and increased levels of total cholesterol, low-densitylipoprotein (LDL) cholesterol, pancreatic amylase (an enzyme produced in the pancreas that breaks down starch into sugars) and transaminases (liver enzymes).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Edurant (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen, Insomnia (Schläfrigkeit), Schwindel, Nausea (Übelkeit) sowie erhöhte Werte des Gesamtcholesterins, des Low-Density-Lipoproteins (LDL-Cholesterin), der Pankreasamylase (ein im Pankreas gebildetes Enzym, das Stärke zu Zucker abbaut) und der Transaminasen (Leberenzyme).
English: Edurant is a medicine that contains the active substance rilpivirine.
German: Edurant ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rilpivirin enthält.
English: It is only used in patients who have not received anti-HIV treatment before and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, bei denen noch keine Behandlung gegen HIV durchgeführt wurde und die einen HIV-Blutspiegel (Viruslast) von maximal 100 000 HIV-1 RNA-Kopien/ml aufweisen.
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for fits);
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Mittel gegen Anfälle);
English: Patients who attained a viral load of less than 50 HIV-1 RNA copies/ml after 48 weeks of treatment were considered to have responded to treatment.
German: Patienten, bei denen nach 48 Behandlungswochen eine Viruslast von weniger als 50 HIV-1 RNA-Kopien/ml erzielt wurde, wurden als Patienten betrachtet, die auf die Therapie ansprachen.
English: For the full list of all side effects reported with Edurant, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Edurant berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: What benefit has Edurant shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Edurant in diesen Studien gezeigt?
English: Edurant was given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines and was not compared with another treatment.
German: Edurant wurde in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben und nicht mit einer anderen Behandlung verglichen.
English: By blocking this enzyme, Edurant, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
German: Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Edurant in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln den HIV-Gehalt im Blut und hält ihn auf einem niedrigen Niveau.
English: However, the CHMP noted that there was some risk of HIV-1 developing resistance to rilpivirine and that this risk appeared to be lower in patients with a lower viral load.
German: Der CHMP hat jedoch festgestellt, dass bei Rilpivirin die Gefahr der Entwicklung einer Resistenz der HIV-1 besteht und diese bei Patienten mit niedrigerer Viruslast geringer zu sein scheint.
English: Therefore, the CHMP considered that the benefits of Edurant outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass bei Patienten mit einer niedrigen HIV-1-Viruslast der Nutzen von Edurant gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl für diese Patientengruppe die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: What is Edurant?
German: Was ist Edurant?
English: Edurant was investigated in two main studies in 1,368 previously untreated adult patients infected with HIV-1.
German: Edurant wurde in zwei Hauptstudien an 1 368 HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
English: Why has Edurant been approved?
German: Warum wurde Edurant zugelassen?
English: Edurant was also investigated in another study in 36 previously untreated adolescents (between 12 and 18 years old) infected with HIV-1.
German: Edurant wurde zudem in einer weiteren Studie mit 36 HIV-1-infizierten Jugendlichen (zwischen 12 und 18 Jahren) untersucht, die zuvor noch keine Behandlung gegen HIV erhalten hatten.
English: In the second study, Edurant was compared with efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine or two other nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
German: In der zweiten Studie wurde Edurant mit Efavirenz verglichen, wobei beide Arzneimittel in Kombination mit einem festgelegten Anwendungsschema antiviraler Arzneimittel gegeben wurden, die Tenofovirdisoproxil und Emtricitabin oder zwei andere nukleosidische oder nukleotide Reverse-Transkriptase-Inhibitoren enthielten.
English: Edurant is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and adolescents from the age of 12 years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
German: Edurant wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.