FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vuonna 2006 loppuun saatetut yhteisön lausuntopyynnöt
Bulgarian: Процедури за отнасяне към Общността, приключени през 2006 г.
Finnish: EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saatujen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevien raporttien todellinen ja arvioitu määrä 2004-2006
Bulgarian: Действителни и прогнозни данни за нежелани лекарствени реакции в ЕС и извън ЕС, представени на
Finnish: Tieteellistä neuvontaa ja menettelyissä avustamista koskevat pyynnöt 2004-2006
Bulgarian: Получени молби за научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи, 2004-2006 г.
Finnish: 5 artiklan 3 kohta asetus (EY) N:o 726/2004
Bulgarian: Член 5(3)
Finnish: Yksi ulkoloislääke kissojen kirppuinfektioiden hoitoon ja ehkäisyyn.
Bulgarian: един ектопаразитицид за лечение и превенция на опаразитявания с бълхи при котките;
Finnish: Harvinaislääkkeeksi nimeäminen nopeutui
Bulgarian: По-бърза обработка на обозначаванията на лекарствата сираци
Finnish: Tulehduslääkkeistä ja ruoansulatuskanavan lääkkeistä annettiin eniten myönteisiä lausuntoja, ja sydänja verisuonisairauksien hoitoon tarkoitetut valmisteet muodostivat kolmannen suuren ryhmän.
Bulgarian: Повече положителни становища бяха приети по отношение на противовъзпалителни продукти и такива, свързани с храносмилателния тракт, в сравнение с други видове, като отнасящите се за сърдечносъдовата система, оформят третата голяма група.
Finnish: Päätöksentekoprosessi EMEA:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe Arviontivaihe
Bulgarian: Фаза на ЕМЕА след произнасяне на становище
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hoitoalueen mukaan (yhteisön markkinat)
Bulgarian: Заявления за начално разрешение за употреба по терапевтична област (пазар на ЕС), 2006 г.
Finnish: Kaikki muutoksia koskevat hakemukset käsiteltiin sääntömääräisessä ajassa.
Bulgarian: Всички заявления за вариации бяха обработени в границите на 210-дневния регулаторен срок.
Finnish: Markkinoilta vetämiset Luokka 1
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Finnish: Joulukuussa 2006 EMEA:n hallintoneuvosto laajensi edelleen pilottihanketta, joka koskee ilmaista tieteellistä neuvontaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitetuista eläinlääkkeistä.
Bulgarian: Безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популацияПрез декември 2006 г. управителният съвет на EMEA разшири още пилотната схема за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Finnish: Hormonaaliset
Bulgarian: Хормонална област
Finnish: Muut tulot
Bulgarian: Други приходи Вноска МСП
Finnish: Parantamalla EU:hun sijoitetun lääketeollisuuden kilpailukykyä edistämällä innovaatioita ja kannustamalla tutkimusta.
Bulgarian: Улесняване на иновациите и стимулиране на изследванията, като по този начин се допринася за конкурентоспособността на базираната в ЕС фармацевтична промишленост.
Finnish: Maksutulot yhteensä EU:n yleinen maksuosuus
Bulgarian: Основна вноска от ЕС
Finnish: Kansanterveydelle koituvat hyödyt vuonna 2006 hyväksytyistä valmisteista
Bulgarian: Ползи за здравеопазването от лекарствата, препоръчани за одобрение през
Finnish: ELÄINLÄÄKKEET
Bulgarian: ЛЕКАРСТВА ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn (myönteiset lausunnot) käytettyjen päivien keskimääräinen lukumäärä
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедиури (положителни становища), 2004-2006 г.
Finnish: Ilmoitettujen laatuvirheiden määrä
Bulgarian: Общ брой на получените начални уведомления
Finnish: EudraVigilance-tietokannan kehittäminen
Bulgarian: По-нататъшен напредък с EudraVigilance
Finnish: Yksi valmiste ylipainoisten ja lihavien koirien hoitoon.
Bulgarian: един продукт за лечение на кучета с наднормено тегло и затлъстяване;
Finnish: 6 artiklan 12 kohta komission asetus (EY) N:o 1084/2003
Bulgarian: (ЕО) № 1084/2003 г.
Finnish: Harvinaislääkkeitä koskevat menettelyt 2004-2006
Bulgarian: Процедури за обозначаване на лекарства-сираци, 2004-2006 г.
Finnish: Yhtiön kellon pysäytys Päätöksentekoprosessi EMEA:n lausunnon antamisen jälkeinen vaihe Arviointivaihe
Bulgarian: Спиране на часовника за компаниите Процес на вземане на решение
Finnish: 3.1 Tieteellinen neuvonta
Bulgarian: Научни консултации
Finnish: Aloitetut Toteutetut Aloitetut Toteutetut Aloitetut Toteutetut
Bulgarian: Започнала Завършена Започнала Завършена Започнала Завършена
Finnish: CHMP antoi vuonna 2006 myönteisen lausunnon seuraavista lääkkeistä, joilla on merkittävä vaikutus kansanterveyteen:
Bulgarian: Лекарствените продукти от значителен интерес за общественото здраве, които получиха положително становище от СНМР през 2006 г., включваха:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen annetut lausunnot ja ilmoitukset 2004-2006
Bulgarian: Становища след разрешение за употреба и уведомления, 2004-2006 г.
Finnish: 3.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Bulgarian: Арбитраж и процедури за отнасяне към Общността
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Bulgarian: Дейности след одобряване
Finnish: Laatiessaan strategiaa lastentautien tutkimuksen yleiseurooppalaisen verkoston perustamista varten EMEA tapasi EU:n olemassa olevien verkostojen edustajia.
Bulgarian: EMEA се срещна с представители на съществуващите мрежи в ЕС, за да подготви стратегия за образуване на паневропейска мрежа за педиатрични изследвания.
Finnish: Belgia Itävalta
Bulgarian: Австрия
Finnish: Aloitetut välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Bulgarian: Арбитраж и започнати продедури за отнасяне към Общността
Finnish: Maksutulot
Bulgarian: Общо приходи от такси
Finnish: Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen
Bulgarian: Стимулиране предлагането на ветеринарномедицински продукти за рядка употреба и редки видове
Finnish: Tulehduslääkkeet jälleen hoitoalojen kärkisijoilla
Bulgarian: Противовъзпалителните лекарства са още веднъж сред най-представените терапевтични области
Finnish: Kohdennetut aineet, jotka on tarkoitettu munuaissyövän, leukemian ja haimasyövän hoitoon ja joista on ollut kova tarve.
Bulgarian: целевите агенти за рак на бъбреците, левкемия и рак на панкреаса, предназначени за състояния, при които има незадоволено търсене на лекарства;
Finnish: Tyypin II muutokset
Bulgarian: Заявления за вариации тип-ІІ
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä
Bulgarian: Общността и „становища по всички въпроси от научно естество"
Finnish: Vuonna 2006 annetut lausunnot
Bulgarian: Приети становища през 2006 г.
Finnish: Yksi kefalosporiini kissojen ja koirien tiettyjen iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehdusten hoitoon.
Bulgarian: един цефалоспорин за лечение на специфични инфекции на кожата, меките тъкани и пикочната система при котки и кучета;
Finnish: Toimintamenot
Bulgarian: СТРАТЕГИЯ
Finnish: Yksi valmiste koirien oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn.
Bulgarian: един продукт за лечение и превенция на повръщане при кучета.
Finnish: Säännöllisten turvallisuuskatsausten arviointi
Bulgarian: Преглед на периодичните актуализирани доклади за безопасност (PSURs)
Finnish: Ohjeistuksen laatiminen lastenlääkevalvontaa varten.
Bulgarian: Подготвяне на ръководство за фармакологична бдителност в педиатрията.
Finnish: Luokka 3
Bulgarian: Член 36
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvussa
Bulgarian: Броят на молбите за научни консултации продължава да нараства
Finnish: Virtsa- ja sukupuolielimet
Bulgarian: Сетивни органи
Finnish: Muu
Bulgarian: от
Finnish: Lontoo 17. kesäkuuta 2008
Bulgarian: Лондон, 17 юни 2008 г.
Finnish: Ne toimitettiin Euroopan komissiolle hyväksyttäväksi.
Bulgarian: Те бяха предоставени на Европейската комисия за одобрение.
Finnish: Bulgaria ja Romania liittyivät EU:hun 1. tammikuuta 2007.
Bulgarian: България и Румъния се присъединиха към ЕС на 1 януари 2007 г.
Finnish: Turvallisuuskysymyksiä koskeva viestintä kaikkien sidosryhmien kesken katsotaan myös tärkeäksi prioriteetiksi.
Bulgarian: Комуникацията между всички заинтересовани страни по въпроси, свързани с безопасността, също се разглежда като приоритетна.
Finnish: Uskon kehityksen ja menestyksen jatkuvan myös vuonna 2008.
Bulgarian: Очаквам да продължим напредъка и успехите си и през 2008 г.
Finnish: Pilottivaihetta päätettiin jatkaa vuoteen 2008.
Bulgarian: Взето бе решение за продължаване на пилотната фаза до 2008 г.
Finnish: EMEA/421624/2008/FI/LOPULL.
Bulgarian: EMEA/421611/2008/BG/ОКОНЧАТЕЛЕН
Finnish: Tämän kokouksen jälkeen päätettiin, että yhteisiä kokouksia järjestetään vastedes ainakin kerran vuodessa ja että kummankin ryhmän edustajat osallistuvat toistensa kokouksiin.
Bulgarian: След нея се стигна до заключението, че такива съвместни срещи ще се провеждат най-малко веднъж годишно и че представители от всяка група ще присъстват на срещите на другата група.
Finnish: Bulgarian, romanian ja (poikkeusluvan raukeamisen jälkeen) maltan kieli sisällytettiin onnistuneesti käännösverkostoon.
Bulgarian: Българският, румънският и малтийският (след изтичане на дерогацията) език бяха успешно включени в рамката за преводи.
Finnish: Vuosi 2007 oli viides vuosi, jona virasto toteutti EU:n telematiikkahankkeita.
Bulgarian: 2007 г. беше петата година на изпълнение от страна на Агенцията на проекти на ЕС в областта на телематиката.
Finnish: Säännölliset turvallisuusraportit (PSUR)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR)
Finnish: Työni hallintoneuvoston puheenjohtajana alkoi kesäkuussa 2007, kun jäsenet olivat valinneet minut tehtävään.
Bulgarian: Поех функциите на председател на Управителния съвет през юни 2007 г., когато бях избран от неговите членове.
Finnish: Tietoa lääkkeistä kaikilla EU:n kielillä
Bulgarian: Информация за лекарствата на всички езици на ЕС
Finnish: Kaikkiaan kokouksia pidettiin seitsemän.
Bulgarian: Бяха проведени общо седем заседания.
Finnish: Seminaarit, konferenssit, koulutus
Bulgarian: Работни семинари, конференции, обучение
Finnish: Toiminta näillä aloilla kasvoi myös vuonna 2007 (katso luku 2).
Bulgarian: През 2007 г. нивото на активност в тези области отново се повиши (вж. глава 2).
Finnish: Järjestelmät kehittyvät ilmoitettujen vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Тези системи се развиват в съответствие с посочените изисквания.
Finnish: Loppuun saatettiin 36 menettelyä.
Bulgarian: Приключени бяха тридесет и шест процедури.
Finnish: EudraPharm päivitettiin vuonna 2007.
Bulgarian: EudraPharm бе актуализирана през 2007 г.
Finnish: Verkoston resurssisuunnittelu
Bulgarian: Планиране на ресурсите в мрежата
Finnish: • Viestimme laajasti ja avoimesti kaikkien kumppaniemme, sidosryhmiemme ja kollegojemme kanssa.
Bulgarian: Комуникираме открито и прозрачно с всички партньори, заинтересовани страни и колеги.
Finnish: Ensimmäinen pk-yritysten seminaari järjestettiin 2. helmikuuta 2007.
Bulgarian: Първият работен семинар за МСП беше проведен на 2 февруари 2007 г.
Finnish: Vuorovaikutuksen kehittäminen terveydenhoidon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien kanssa
Bulgarian: По-нататъшно развитие на взаимодействието със здравните специалисти, пациентите и потребителите
Finnish: Tässä vaiheessa ei ole viitteitä siitä, että alan toiminnassa vallitsisi yleinen laskeva suuntaus, mutta toiminnan kehitystä on seurattava jatkossakin.
Bulgarian: На този етап няма показания за обща тенденция към понижена активност в тази област, но нивото на активност ще остане под наблюдение.
Finnish: • Huolehdimme prosessiemme ja menettelyjemme jatkuvasta kehittämisestä tunnustettujen laatuvaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Осигуряваме непрекъснато подобрение на нашите процеси и процедури в съответствие с признати стандарти за качество.
Finnish: Valtaosa EU:n telematiikkajärjestelmistä oli käytössä vuoden 2007 alussa.
Bulgarian: Мнозинството от телематичните системи бяха в експлоатация в началото на 2007 г.
Finnish: Kattavuus ei silti ole vielä 100-prosenttinen.
Bulgarian: Въпреки това все още не е постигнато стопроцентово съответствие.
Finnish: Virasto tehosti asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen sisäistä käsittelyä.
Bulgarian: Агенцията подобри вътрешната обработка на исканията за достъп до документи.
Finnish: Seuraan tehtävässä professori Hannes Wahlroosia, joka toimi hallintoneuvoston puheenjohtajana erittäin menestyksekkäästi edeltävät kolme vuotta.
Bulgarian: Моят предшественик, професор Hannes Wahlroos, изпълни изключително успешно функциите си на председател на Управителния съвет през последните три години.
Finnish: Enemmän menettelyitä saatettu päätökseen lyhyemmässä ajassa
Bulgarian: Повече приключени процедури в по-кратки срокове
Finnish: Viraston tuloista 67 prosenttia on peräisin maksuista.
Bulgarian: Шестдесет и седем процента от приходите на Агенцията бяха от внесени такси.
Finnish: Vuoden 2007 ohjelmassa testattiin 40 lääkettä.
Bulgarian: Изпитани бяха четиридесет лекарства в рамките на програмата за 2007 г.
Finnish: • Arvostamme kumppaniemme ja sidosryhmiemme panosta työhömme.
Bulgarian: Ценим приноса на нашите партньори и на заинтересованите страни към работата ни.
Finnish: Nämä ehdotukset edellyttävät sekä viraston että kansallisten toimivaltaisten viranomaisten osallistumista.
Bulgarian: Тези предложения изискват съответния принос както от страна на Агенцията, така и на компетентните национални органи.
Finnish: Edellisvuosien tapaan virasto ja tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAWP) onnistuivat jälleen kerran lyhentämään tieteellisen lausunnon antamisen keskimääräistä aikaa.
Bulgarian: Както и в предходните години, Агенцията и Работната група за научните консултации (SAWP) като цяло отново успяха да съкратят необходимото време за предоставяне на научни консултации.
Finnish: Sisäisiä ja ulkoisia rekrytointimenettelyjä järjestettiin 29.
Bulgarian: Проведени бяха двадесет и девет вътрешни и външни процедури за подбор на персонал.
Finnish: Pk-yritysten toimisto: innovaatioiden tukeminen eurooppalaisissa pk-yrityksissä
Bulgarian: Служба за МСП: подпомагане на нововъведенията сред МСП в Европа
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn kuluva aika edelleen lyhyt
Bulgarian: Продължителността на централизираната процедура продължава да е кратка
Finnish: EU:n laajentuminen
Bulgarian: Разширяване на ЕС
Finnish: Lääketurvallisuus sisällytettiin seitsemänteen puiteohjelmaan
Bulgarian: Безопасност на лекарствата, включени в Седмата рамкова програма
Finnish: Työ lääkkeitä koskevien tietojen tarjoamiseksi kaikilla EU:n kielillä jatkui koko vuoden 2007.
Bulgarian: Усилията за осигуряване на свързана с продукта информация на всички езици на ЕС продължиха през цялата 2007 г.
Finnish: Uusien hakemusten arviointiin CVMP:ltä kului keskimäärin 200 päivää.
Bulgarian: Средната продължителност на оценката на нови заявления от CVMP беше 200 дни.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa pidettiin ensimmäinen yhteinen kokous 1. kesäkuuta 2007.
Bulgarian: Първата съвместна среща с пациенти и здравни специалисти бе проведена на 1 юни 2007 г.
Finnish: Luonnos julkaistiin joulukuussa 2007 kolmen kuukauden mittaista julkista kuulemista varten.
Bulgarian: Негов проект бе публикуван през декември 2007 г. за тримесечна консултация с обществеността.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen lääke, joka läpäisi nopeutetun arviointimenettelyn.
Bulgarian: Това бе първото лекарство, за което бе приключена успешно процедура за ускорена оценка.
Finnish: EudraVigilancen tietovarasto- ja analyysijärjestelmä (EVDAS) otettiin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käyttöön 6. heinäkuuta 2007.
Bulgarian: Системата за съхранение и анализ на данни на EudraVigilance (EVDAS) беше представена на компетентните национални органи на 6 юли 2007 г.
Finnish: Menettelyille asetettuja aikarajoja ei saavutettu ilmoituspyyntöjen runsaslukuisuuden, aiemmilta vuosilta peräisin olevan viipeen ja resurssien puutteen vuoksi.
Bulgarian: Определените срокове за процедурите не бяха спазени заради високия брой на получените искания за уведомяване, изостаналата работа от предишни години и недостига на ресурси.
Finnish: Asiakirjoihin tutustumista koskevista pyynnöistä 95 prosenttia käsiteltiin sovitussa ajassa.
Bulgarian: Деветдесет и пет процента от исканията за достъп до документи бяха обработени в определените срокове.
Finnish: Yhdeksän hakemusta peruutettiin ennen lausunnon antamista.
Bulgarian: Девет заявления бяха оттеглени преди издаването на становище.
Finnish: Virasto maksoi kansallisille toimivaltaisille viranomaisille yhteensä 53,6 miljoonaa euroa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden arviointipalveluista.
Bulgarian: Агенцията плати общо 53,6 милиона евро на компетентните национални органи за предоставяне на услуги за оценка на лекарства за хуманна и ветеринарна употреба.
Finnish: Euroopan lääkevirasto isännöi yhteistyössä IFAH-Globalin kanssa Maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevää konferenssia 15. ja 16. marraskuuta 2007.
Bulgarian: В сътрудничество с Международната федерация за здравето на животните по света (IFAHGlobal) EMEA бе домакин на Конференция за здравето на животните в световен мащаб на 15-16 ноември 2007 г.
Finnish: Seuraavan laajan päivityksen valmistelevan määritystyön ohella järjestelmään tehtiin teknisiä päivityksiä.
Bulgarian: В допълнение към предварителната работа по разработване на спецификации за следващата голяма модернизация бяха извършени и технически модернизации на системата.
Finnish: Virastolle tuli aivan uusia vastuualoja, kun asetus lastenlääkkeistä (EY) N:o 1901/2006 (lastenlääkeasetus) tuli voimaan 26. tammikuuta 2007.
Bulgarian: На Агенцията бяха възложени напълно нови отговорности с влизането в сила на Регламент (EО) 1901/2006 относно лекарствените продукти за педиатрична употреба (Педиатричния регламент) на 26 януари 2007 г.
Finnish: Eläinlääkkeiden erityiset kriteerit vaativat vielä lisäkehittelyä.
Bulgarian: Специфичните критерии за лекарствата за ветеринарна употреба трябва да бъдат доразработени.
Finnish: Virasto sai vuonna 2007 seitsemän tieteellistä neuvontaa koskevaa pyyntöä (niitä odotettiin 16).
Bulgarian: През 2007 г. в Агенцията постъпиха 7 искания за научни консултации (предвидени бяха 16).
Finnish: Muutaman kansallisen toimivaltaisen viranomaisen työ on vielä kesken.
Bulgarian: Все още има недовършена работа по отношение на малък брой компетентни национални органи.
Finnish: • julkaisee puolueetonta ja ymmärrettävää tietoa lääkkeistä ja niiden käytöstä
Bulgarian: публикува безпристрастна и разбираема информация за лекарствата и тяхната употреба;
Finnish: Virastossa työskenteli omaa henkilöstöä 441 henkeä ja lisäksi 124 kansallista asiantuntijaa ja sopimussuhteista toimihenkilöä.
Bulgarian: Работещият в Агенцията персонал наброяваше 441 души, като в допълнение към тях имаше 124 командировани национални експерти и срочно наети служители.
Finnish: Lisäksi jäsenvaltioiden antama palaute osoitti, että lääketeollisuuden tuottamat käännökset olivat laadultaan yleensä hyviä.
Bulgarian: В допълнение отзивите от държавите-членки свидетелстваха за добро средно качество на осигурените от фармацевтичната промишленост преводи.
Finnish: • Noudatamme tiukkoja ammatillisen ja henkilökohtaisen luotettavuuden vaatimuksia.
Bulgarian: Придържаме се към високи стандарти за професионална и лична репутация.
Finnish: Innovaatioiden tukemisessa ja lääkkeiden saatavuuden parantamisessa saavutettiin erittäin myönteisiä tuloksia vuonna 2007.
Bulgarian: През 2007 г. дейностите за подпомагане на иновациите и подобряване на достъпа до лекарства постигнаха някои много положителни резултати.
Finnish: • kaksi rokotetta sikojen sirkoviruksen tyyppiä 2 vastaan.
Bulgarian: 2 ваксини срещу цирковирус по прасетата тип 2.
Finnish: Virasto osallistui elokuussa 2007 julkaistun, strategista tutkimuslinjausta koskevan toimintasuunnitelman laadintaan.
Bulgarian: Агенцията участва в изготвянето на план за действие, публикуван през август 2007 г., за изпълнението на стратегическата изследователска програма.
Finnish: Tänä vuonna Bulgaria ja Romania liittyivät EU:n valtioiden joukkoon, ja ne otettiin nopeasti mukaan viraston työhön eurooppalaisen lääkealan verkoston täysjäseninä.
Bulgarian: Тази година България и Румъния бяха приети в европейското семейство и бързо бяха приобщени към работата на EMEA като пълноправни членове на Европейската мрежа на лекарствата.
Finnish: Ensimmäinen EudraGMP:n versio esiteltiin huhtikuussa 2007, ja versio 1.1 otettiin tuotantokäyttöön joulukuussa 2007.
Bulgarian: Първата версия на EudraGMP бе стартирана през април 2007 г., а през декември 2007 г започна изграждането на версия 1.1.
Finnish: • Visudyne (verteporfiini).
Bulgarian: Visudyne (вертепорфин).
Finnish: • ottaa potilaiden, terveydenhoitoalan ammattilaisten ja muiden sidosryhmien edustajat mukaan työhönsä edistääkseen vuoropuhelua yhteistä etua koskevista kysymyksistä
Bulgarian: включва в работата си представители на пациентите, здравните специалисти и други заинтересовани страни с цел да улесни диалога по въпроси от общ интерес;
Finnish: Lääke oli niin ikään ensimmäinen, jota koskevan hakemuksen jättänyt yritys oli hyötynyt pk-yrityksille tarkoitetuista kannustimista.
Bulgarian: То бе също така първото лекарство, внесено от дружество, ползващо се от насърченията за МСП.
Finnish: Ensimmäinen pilottiversio julkaistiin syyskuussa.
Bulgarian: Първата пилотна версия бе пусната през септември.
Finnish: Näin pk-yrityksen aseman on saanut vuoden 2007 loppuun mennessä kaikkiaan 246 yritystä.
Bulgarian: С това в края на 2007 г. общият брой на дружествата със статут на МСП достигна 246.
Finnish: Tätä taustaa vasten CVMP hyväksyi H7-lintuinfluenssarokotetta koskevan puoltavan lausunnon.
Bulgarian: В този контекст CVMP прие положително становище за ваксина срещу щама на птичия грип H7.
Finnish: PIP:t ja poikkeusluvat
Bulgarian: PIP и отмяна
Finnish: Verkoston resurssit ovat niukat, ja toimet käytettävissä olevien resurssien hyödyntämiseen ja tehostamiseen tähtäävien suunnitteluprosessien kehittämiseksi aloitettiin.
Bulgarian: Ресурсите в мрежата са оскъдни, поради което започна работа по разработване на процеси за планиране с цел по-доброто използване и ефективност на наличните ресурси.
Finnish: Virasto osallistui suunnitteluprosessiin lääkevirastojen johtajien tasolla.
Bulgarian: EMEA участва в процеса на планиране на равнище ръководители на Агенциите по лекарствата.
Finnish: MRL-hakemusten vähäinen määrä on huolestuttavaa, koska se osoittaa selvästi, että kotieläinten lääkemarkkinoille on tulossa hyvin vähän uusia molekyylejä.
Bulgarian: Малкият брой нови заявления за MRL е обезпокоителен, тъй като ясно сочи, че на ветеринарния пазар за животински видове се въвеждат много малко нови молекули.
Finnish: Lisäksi CHMP/lääkevalvonnan työryhmä kehitti luettelon lääketurvallisuusalan viidestä tärkeimmästä kansanterveydellisestä kysymyksestä valmistellakseen vastinetta myöhempiin ehdotuspyyntöihin seitsemännen puiteohjelman yhteydessä.
Bulgarian: В допълнение, Работната група по лекарствена безопасност към CHMP разработи списък с петте главни проблема на общественото здраве в областта на безопасността на лекарствата в отговор на следващите покани за предложения в контекста на Седмата рамкова програма.
Finnish: Virasto järjesti myös koulutustilaisuuksia kansallisten toimivaltaisten viranomaisten arvioijille.
Bulgarian: Агенцията организира и редица сесии за обучение на оценители от компетентните национални органи.
Finnish: Monet viraston ydintoiminnoista tähtäävät suoraan innovaatioiden ja tutkimuksen edistämiseen eli Lissabonin toimintaohjelman tavoitteiden tukemiseen.
Bulgarian: Редица от основните дейности на Агенцията имат за пряка цел да улеснят нововъведенията и научноизследователската дейност, за да се подпомогнат целите на Лисабонската стратегия.
Finnish: • Lääke, jonka kemiallinen rakenne muistuttaa talidomidia.
Bulgarian: Лекарство с химична структура, наподобяваща тази на талидомида.
Finnish: Sekä uusia hakemuksia että myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä hakemuksia koskeva pilottitoiminta on aloitettu.
Bulgarian: Предприети бяха пилотни действия по отношение както на новите заявления, така и на заявленията след разрешаване.
Finnish: Ensimmäinen versio julkistettiin kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käyttöön syyskuussa 2007.
Bulgarian: През септември 2007 г. беше пусната първа версия за употреба от компетентните национални органи.