FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voie orale Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en licht bol aan één zijde.
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
French: Les antivitamines K sont plus efficaces que l'acide acétylsalicylique ou que l'association de Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Krka d.d.
French: Anti GPIIb-IIIa: le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIbIIIa (voir rubrique 4.4).
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers: clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Krka d.d.
French: En raison du risque d'augmentation des concentrations plasmatiques, l'administration concomitante de clopidogrel et de médicaments principalement éliminés par métabolisation par le CYP2C8 (par exemple, le répaglinide,
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde plasmaconcentraties is, bij gelijktijdige toediening van clopidogrel en geneesmiddelen die voornamelijk via omzetting door CYP2C8 worden geklaard (bijvoorbeeld repaglinide en paclitaxel), voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4).
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Krka d.d.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Krka d.d.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka d.d., mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Dutch: in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux de métabolite actif du clopidogrel.
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
French: Pelliculage: alcool polyvinilique, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), talc et macrogol 3000.
Dutch: - De andere stof(fen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 6000, crospovidon (type A), gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), talk en macrogol 3000 in de omhulling.
French: Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds, légèrement biconvexes.
Dutch: Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
French: Les données de la littérature permettant d'évaluer les conséquences cliniques en fonction du génotype du CYP2C19 dans la population asiatique sont limitées.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen..
French: Prévention secondaire des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué: - chez les patients adultes souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd bij: - Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1%; IC95%: 2,4-19,1%; p=0,013).
Dutch: Het aantal patiënten dat het primaire eindpunt (tijd tot het eerste optreden van een CVA, MI, niet-CZS systemische embolie of vasculair overlijden) bereikte, was 832 (22,1%) in de groep behandeld met clopidogrel + ASA en 924 (24,4%) in de placebo + ASA groep (relatieve risicoreductie van 11,1%; 95% CI van 2,4% tot 19,1%; p=0,013), voornamelijk te wijten aan een grote reductie van de incidentie van CVA.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel Krka d.d.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Krka d.d., consultez immédiatement votre médecin traitant.
Dutch: Bij inname van Clopidogrel Krka d.d., dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Wat is Clopidogrel Krka d.d.
French: Il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte.
Dutch: gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
French: ≥2 sont apparus moins fréquemment dans le groupe DAPT désescalade (4,0%) contre (14,9%) dans le groupe DAPT inchangée (p<0,01).
Dutch: Dit statistisch significante verschil werd voornamelijk veroorzaakt door minder bloedingsvoorvallen, zonder verschil gemeld in ischemische eindpunten (p = 0,36), terwijl BARC ≥ 2 bloeding minder vaak voorkwam in de de-escalatie DAPTgroep (4,0%) versus 14,9% in de ongewijzigde DAPT-groep (p < 0,01).
French: BOÎTE
Dutch: KARTONNEN DOOS
French: peut être administré aux groupes de patients suivants:
Dutch: kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2011.
French: Précédemment connu sous l'appellation "Zopya".
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Zopya.
French: est un «médicament générique».
Dutch: is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Dutch: kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
French: est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur rose (75 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze, ronde tabletten (75 mg).
French: est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Dutch: gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zopya, le 21 septembre 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zopya verleend.
French: est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, au cours ou en dehors des repas.
Dutch: is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
French: peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Dutch: kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
French: est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Dutch: is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
French: étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Dutch: een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
French: étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, son rapport bénéfice/risque est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Dutch: een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel Krka d.d.
French: a-t-il été approuvé?
Dutch: goedgekeurd?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel Krka d.d.
French: • patients ayant récemment subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen);
French: Le médicament a changé de nom le 18 mai 2011 et s'appelle désormais Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Op 18 mei 2011 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel Krka d.d.
French: est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Dutch: wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Krka d.d.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau des artères).
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
French: • patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt; de behandeling met
French: est-il utilisé?
Dutch: gebruikt?
French: Le principe actif de Clopidogrel Krka d.d., le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Krka d.d., clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel Krka d.d., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel Krka d.d.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Krka d.d est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel Krka d.d.
French: La dose standard de Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Krka d.d.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel Krka d.d.
French: Cela signifie que Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Krka d.d.
French: Le traitement par Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: de behandeling met Clopidogrel Krka d.d.
French: Numéro EU
Dutch: EU Nummer
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Specialiteitsnaam Strerkte Pharmaceutische vorm
French: Taille de conditionnement
Dutch: Verpakkingsgrootte
French: Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Toedieningsweg
French: Date de première autorisation: 23 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 14 mai 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2009 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
French: Pour toutes informations complémentaires, se référer à la rubrique 5.1.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Krka ou viceversa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Krka beïnvloeden of vice versa.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Krka aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Dutch: U dient Clopidogrel Krka net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
French: Clopidogrel Krka avec des aliments et boissons Clopidogrel Krka peut être pris avec ou sans aliment.
Dutch: Clopidogrel Krka kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Pendant la prise de Clopidogrel Krka: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Krka inneemt: - dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/006 60 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/010 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/009 112 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/012 120 comprimés pelliculés: EU/1/09/556/011
Dutch: 7 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/001 14 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/002 28 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/003 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/004 50 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/005 56 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/006 60 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/010 84 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/007 90 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/008 100 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/009 112 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/012 120 filmomhulde tabletten: EU/1/09/556/011
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel Krka 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Krka 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Krka et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Clopidogrel Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 et 120 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 en 120 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn beschikbaar.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Clopidogrel Krka sont les saignements.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Krka worden gemeld zijn bloedingen.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Krka Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander plus de temps que d'habitude.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Krka Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
French: LYFIS ehf.
Dutch: Ísland LYFIS ehf.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Krka.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Krka inneemt.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel Krka.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Krka niet voortgezet worden.
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel Krka et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel Krka plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)*, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA DRA4subtype (frequenter in de Japanse bevolking)*
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Krka.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Krka inneemt.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Krka, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel Krka in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
French: Si vous avez eu une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), Clopidogrel Krka peut vous être prescrit en association avec de l'acide acétylsalicylique, substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel Krka in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen voorgeschreven worden.
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés 120 comprimés pelliculés
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC : 8,6-33,4), 32% (IC : 12,8-46,4), 4% (IC : -26,9-26,7), 6% (IC : -33,5-34,3) et 14% (IC : -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: - 26,9 tot 26,7), 6% (CI:33,5 tot 34,3) en 14% (CI: - 31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
French: Clopidogrel Krka contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Dutch: Clopidogrel Krka bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6%) dans le groupe traité par le clopidogrel et 363 (5,8%) dans le groupe placebo].
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI 287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep.
French: Si vous avez été victime d'une douleur thoracique grave (angor instable ou crise cardiaque), votre médecin pourra vous prescrire 300 mg de Clopidogrel Krka (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel Krka (4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3%; IC : 24,3%-57,5%) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2% ; IC : 6,5%
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).