FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a relevé que les désordres du cycle de l'urée sont une maladie grave, pour laquelle peu de traitements sont disponibles et qu'il a été démontré qu'Ammonaps prévient une élévation excessive du taux d'ammoniaque.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että ureakierron häiriö on vakava sairaus, johon on hyvin vähän hoitomahdollisuuksia, ja että Ammonapsin on osoitettu ehkäisevän ammoniakkipitoisuuksien liiallisen nousun.
French: Le taux de survie global a été d'environ 80% chez les nouveau-nés traités au moyen d'Ammonaps.
Finnish: Ammonapsia saaneiden vastasyntyneiden joukossa eloonjäämisprosentti oli noin 80 %.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ammonaps (chez plus d'un patient sur 10) sont l'aménorrhée (absence de menstruations) et des menstruations irrégulières (règles irrégulières), mais ils ne concernent que les patientes fécondes.
Finnish: Ammonapsin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on kuukautisten puuttuminen ja epäsäännölliset kuukautiset, jotka kuitenkin ilmenevät vain naispotilailla.
French: Ammonaps a été étudié chez 82 patients atteints de désordres du cycle de l'urée traités par Ammonaps et n'ayant pas reçu d'autres traitements pour leur maladie auparavant.
Finnish: Ammonapsia tutkittiin 82 potilaalla, joilla oli ureakierron häiriö ja joita hoidettiin Ammonapsilla ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet mitään lääkitystä tähän häiriöön.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ammonaps au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä Ammonapsista on havaittu tutkimuksissa?
French: Ces patients ne sont pas en mesure d'éliminer les déchets azotés de l'organisme parce qu'ils présentent un déficit de certaines enzymes habituellement présentes dans le foie.
Finnish: Jäännöstyppi ei poistu näiden potilaiden kehosta, koska heillä ei ole tiettyjä yleensä maksassa olevia entsyymejä.
French: Ammonaps est utilisé chez les patients connaissant un déficit d'une ou plusieurs des enzymes suivantes: carbamyl phosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.
Finnish: Ammonapsia käytetään potilailla, joilta puuttuu yksi tai useampia seuraavista entsyymeistä: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
French: Parmi les autres effets indésirables fréquents, on peut citer les troubles de la fonction rénale et les anomalies de l'hémogramme (globules rouges, globules blancs et plaquettes).
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat munuaisten toiminnan häiriöt ja poikkeamat verisolujen määrissä (punasolut, valkosolut ja verihiutaleet).
French: La dose d'Ammonaps doit être divisée en plusieurs quantités égales et administrée à chaque repas.
Finnish: Ammonaps otetaan yhtä suurina annoksia jokaisen ruokailun yhteydessä.
French: Par conséquent, et en dépit du caractère limité des informations disponibles, le comité a estimé que les bénéfices d'Ammonaps sont supérieurs à ses risques en tant que thérapie d'appoint pour la maîtrise chronique des désordres du cycle de l'urée.
Finnish: Siitä huolimatta, että käytettävissä olevien tietojen määrä on vähäinen, CHMP katsoi Ammonapsin hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään ureakierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä.
French: Ammonaps phénylbutyrate de sodium Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Finnish: Ammonaps natriumfenyylibutyraatti Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Ammonaps est utilisé en tant que complément d'autres traitements et en conjonction avec un régime spécial pauvre en protéines afin de réduire l'absorption d'azote.
Finnish: Ammonapsia annetaan toisen hoidon lisänä yhdessä sellaisen vähäproteiinisen ruokavalion kanssa, jonka tarkoitus on vähentää typen saantia.
French: Les granulés sont mélangés à des aliments ou des boissons immédiatement avant administration, ou dissous dans de l'eau avant d'être administrés par une sonde reliant le ventre ou le nez à l'estomac.
Finnish: Rakeet sekoitetaan juuri ennen nauttimista joko ruokaan tai juomaan tai ne liuotetaan veteen ja annetaan maha- tai nenäletkun kautta mahalaukkuun.
French: Ammonaps ne doit pas être utilisé chez des personnes hypersensibles (allergiques) au phénylbutyrate de sodium ou à un des autres composants.
Finnish: Ammonapsia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) natriumfenyylibutyraatille tai Ammonapsin jollekin muulle aineelle.
French: Ammonaps est utilisé pour le traitement des patients connaissant des désordres du cycle de l'urée.
Finnish: Ammonapsia käytetään hoitamaan potilaita, joilla ureakierron häiriö.
French: Le traitement par Ammonaps doit être supervisé par un médecin disposant d'une expérience du traitement des désordres du cycle de l'urée.
Finnish: Ammonaps-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt ureakierron häiriöiden hoitoon.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ammonaps?
Finnish: Mitä riskejä Ammonapsiin liittyy?
French: Comment Ammonaps est-il utilisé?
Finnish: Miten Ammonapsia käytetään?
French: Ammonaps est un médicament contenant le principe actif phénylbutyrate de sodium.
Finnish: Ammonaps on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena natriumfenyylibutyraattia.
French: L'ingestion de protéines provoque l'absorption dans le corps d'azote qui est ensuite transformé en ammoniaque.
Finnish: Proteiinien syönti tuo kehoon typpeä, joka muuttuu ammoniakiksi.
French: Le phénylacétate se lie à l'acide aminé glutamine, qui contient de l'azote, pour former une substance qui peut être éliminée de l'organisme par les reins.
Finnish: Fenyyliasetaatti yhdistyy typpeä sisältävän aminohappo glutamiinin kanssa ja muodostaa näin aineen, joka erittyy kehosta munuaisten kautta.
French: Dans l'organisme, les déchets azotés se présentent sous la forme d'ammoniaque, qui est toxique, en particulier pour le cerveau.
Finnish: Kehossa ammoniakin muodossa oleva jäännöstyppi on erityisen myrkyllistä aivokudoksille.
French: Qu'est-ce qu'Ammonaps?
Finnish: Mitä Ammonaps on?
French: Ceci permet une diminution du taux d'azote dans le corps, ce qui réduit la quantité d'ammoniaque générée.
Finnish: Kehon typpipitoisuus alenee ja ammoniakin tuotanto vähenee.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ammonaps, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ammonapsin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Le principe actif présent dans Ammonaps, le phénylbutyrate de sodium, est transformé dans l'organisme en une substance appelée phénylacétate.
Finnish: Ammonapsin vaikuttava aine, natriumfenyylibutyraatti, muuttuu kehossa toiseksi aineeksi, fenyyliasetaatiksi.
French: Comment Ammonaps agit-il?
Finnish: Miten Ammonaps vaikuttaa?
French: Les patients connaissant des désordres du cycle de l'urée ne pouvant éliminer l'ammoniaque de leur corps, celui-ci peut atteindre des taux élevés, ce qui entraîne des problèmes graves, notamment des invalidités, des dommages cérébraux et le décès.
Finnish: Potilailla, joilla on ureakierron häiriö, ammoniakki ei poistu kehosta joten ammoniakkipitoisuudet saattavat nousta korkealle.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, ellet voi hyvin.
French: D'autres médicaments peuvent également être administrés simultanément.
Finnish: Myös muita lääkkeitä voidaan antaa samanaikaisesti.
French: Consultez votre médecin dès que possible.
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
French: Pour usage unique seulement.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
French: Il n'y a pas d'autres composants.
Finnish: - Se ei sisällä muita aineita.
French: Vous ne devez pas vous administrer vous-même ce médicament.
Finnish: Et voi itse antaa tätä lääkettä itsellesi.
French: Amoxil Suspension Pédiatrique est recommandée chez l'enfant de moins de 6 mois.
Finnish: Pediatrista Amoxil-suspensiota suositellaan alle kuuden kuukauden ikäisille lapsille.
French: Poudre sèche : 3 ans
Finnish: Kuiva jauhe: 3 vuotta
French: En effet, Amoxil peut influer sur les résultats de ces tests.
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Amoxil voi vaikuttaa näiden kokeiden tuloksiin.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Mikrobiologisista syistä valmiste tulisi käyttää heti.
French: Conseils généraux concernant l'utilisation des antibiotiques
Finnish: Yleisohjeita antibioottien käytöstä
French: ASC (0-24h)
Finnish: AUC(0-24h)
French: Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre; code ATC : J01CA04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: laajaspektriset penisilliinit; ATC-koodi: J01CA04.
French: Suspensions reconstituée : 14 jours
Finnish: Käyttövalmis suspensio: 14 vuorokautta
French: Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l'enfant en kilogrammes.
Finnish: Kaikki annokset perustuvat lapsen painoon kilogrammoina.
French: • La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils
Finnish: • kieli voi muuttua keltaiseksi, ruskeaksi tai mustaksi, ja sen pinta saattaa näyttää karvaiselta
French: Ces réactions peuvent apparaître lors de l'utilisation du médicament ou jusqu'à plusieurs semaines après son arrêt.
Finnish: Näitä voi esiintyä lääkkeen käytön aikana tai jopa useita viikkoja sen jälkeen.
French: • Vous devez continuer de prendre Amoxil aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, même si vous vous sentez mieux.
Finnish: • Jatka Amoxilin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt, vaikka olosi tuntuisi paremmalta.
French: EXP {MM AAAA}
Finnish: EXP {KK VVVV}
French: Normalement, vous ne devez pas être traité par Amoxil pendant plus de 2 semaines sans que votre médecin ne réévalue votre traitement.
Finnish: Amoxil-hoitoa ei yleensä anneta kauempaa kuin 2 viikkoa ilman, että lääkäri arvioi uudelleen hoidon tarpeen.
French: Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons.
Finnish: Bakteerit voivat muuttua resistenteiksi antibiooteille monista eri syistä.
French: Ils sont principalement observés chez les personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgées.
Finnish: Niitä esiintyy pääasiassa pitkään hoitoa saaneilla potilailla, miehillä ja iäkkäillä potilailla.
French: Pour la plupart des infections
Finnish: Useimmat infektiot
French: (Si Amoxil est administré en perfusion lente, cela prend environ une demi-heure à une heure.)
Finnish: (Jos Amoxil annetaan hitaana infuusiona, infuusio kestää noin puolesta tunnista tuntiin.)
French: 9Les valeurs critiques reposent sur les valeurs des seuils épidémiologiques (ECOFF), qui font la distinction entre les isolats de souches sauvages et les isolats ayant une sensibilité diminuée.
Finnish: 9Raja-arvot perustuvat epidemiologisiin raja-arvoihin (ECOFF), jotka erottavat villin tyypin isolaatit sellaisista isolaateista, joiden herkkyys on alentunut.
French: Augmentation modérée des ASAT et/ou des ALAT.
Finnish: Kohtalainen ASAT- ja/tai ALAT-arvojen nousu.
French: Le délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale (Tmax) est d'environ une heure.
Finnish: Huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (tmax) on noin yksi tunti.
French: Amoxil est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
Finnish: Amoxil on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
French: Réaction de Jarisch-Herxheimer
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio
French: L'information produit peut être mise à jour en conséquence par les Autorités compétentes nationales des Etats Membres en liaison avec l'Etat Membre de Référence, selon les procédures décrites au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Finnish: Tuoteinformaatiota voidaan päivittää myöhemmin jäsenvaltion toimeenpanevan viranomaisten toimesta Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun säätämän menettelyn mukaisesti tämän oltuaan yhteydessä tarvittaessa viitejäsenvaltioon.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients présentant des diarrhées pendant ou après l'administration de tout antibiotique.
Finnish: Siksi on tärkeää, että tämä diagnoosi otetaan huomioon, jos potilaalla esiintyy ripulia minkä tahansa antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen.
French: Environ 18 % de l'amoxicilline plasmatique totale sont liés aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 l/kg.
Finnish: Noin 18 % plasman koko amoksisilliinimäärästä on sitoutuneena proteiineihin, ja näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,3-0,4 l/kg.
French: Âge
Finnish: Ikä
French: La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline chez les jeunes enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans est semblable à celle des enfants plus âgés et des adultes.
Finnish: Amoksisilliinin eliminaation puoliintumisaika on noin 3 kuukauden - 2 vuoden ikäisillä lapsilla samanlainen kuin vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
French: Concentrations critiques pour l'amoxicilline établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0.
Finnish: Amoksisilliinin MIC-raja-arvot ovat EUCAST:n (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) version 5.0 mukaiset.
French: Sensible ≤
Finnish: Herkkä ≤
French: Données post-commercialisation Très rare
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset tiedot Hyvin harvinainen
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
French: La durée du traitement dépendra du type d'infection et de la réponse du patient au traitement, et doit généralement être la plus courte possible.
Finnish: Hoidon kesto on määritettävä infektion tyypin ja potilaan hoitovasteen mukaan, ja yleisesti hoitoajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt.
French: Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
Finnish: Ota lääke mukaasi ja näytä sitä lääkärille.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Finnish: Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
French: Ces Résumés des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice font suite à la procédure d'arbitrage à laquelle cette décision de la Commission se réfère.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat referaaliprosessin seuraus, jota tämä Komission päätös koskee.
French: *Peu fréquent
Finnish: *Melko harvinainen
French: Si vous oubliez de prendre Amoxil
Finnish: Jos unohdat ottaa Amoxilia
French: 5Les valeurs critiques concernent uniquement des isolats non-méningés.
Finnish: 5Raja-arvot koskevat vain muita kuin meningiitti-isolaatteja.
French: Les deux principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont :
Finnish: Amoksisilliiniresistenssin tärkeimmät mekanismit ovat:
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration indiqué en Annexe V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Finnish: Ne eivät tehoa virusten aiheuttamiin infektioihin.
French: Les données limitées sur l'utilisation de l'amoxicilline chez la femme enceinte n'indiquent pas d'augmentation du risque de malformations congénitales.
Finnish: Vähäiset tiedot amoksisilliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin lisääntymiseen.
French: Noms du médicament dans les États membres de l'Espace Économique Européen :
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
French: Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle.
Finnish: Kun lääkäri määrää antibioottikuurin, se on tarkoitettu vain tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
French: Espèces habituellement sensibles
Finnish: Yleisesti herkät lajit
French: Autres médicaments et Amoxil
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amoxil
French: • Des effets indésirables graves au niveau foie peuvent apparaitre.
Finnish: • vakavia maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia voi esiintyä.
French: Il s'agit d'une conséquence directe de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
Finnish: Se johtuu suoraan amoksisilliinin bakterisidisesta vaikutuksesta Lymen taudin aiheuttajaan, Borrelia burgdorferi -spirokeettaan.
French: La terminologie suivante est utilisée pour classer les effets indésirables en fonction de leur fréquence : Très fréquent (≥ 1/10)
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheyden luokittelussa on käytetty seuraavia termejä: Hyvin yleinen (≥ 1/10)
French: • Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin chaque jour et de la fréquence des injections.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä tarvitset vuorokaudessa ja kuinka usein pistokset pitäisi antaa.
French: Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique.
Finnish: - jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa antibiootista.
French: L'amoxicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme étant sensible à l'amoxicilline, ou s'il y a une très grande probabilité que le pathogène y soit sensible (voir rubrique 5.1).
Finnish: Amoksisilliini ei sovellu joidenkin infektiotyyppien hoitoon, paitsi jos patogeeni on jo dokumentoitu ja tiedetään herkäksi tai kun on erittäin todennäköistä, että amoksisilliinihoito tehoaa kyseiseen patogeeniin (ks. kohta 5.1).
French: Aspartam (E951)
Finnish: Aspartaami (E951)
French: Mécanismes de résistance
Finnish: Resistenssimekanismit
French: • Votre médecin vous indiquera la quantité d'Amoxil que vous devez administrer à votre bébé ou votre enfant.
Finnish: • Lääkäri määrää, kuinka paljon Amoxilia vauvalle tai lapselle pitää antaa.
French: Traitement prolongé
Finnish: Pitkäkestoinen hoito
French: Très rare (< 1/10 000)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1/10 000)
French: • Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique 4.4)
Finnish: • Oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys bakteerilääkkeille (ks. kohta 4.4)
French: L'amoxicilline ne peut être utilisée pendant l'allaitement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.
Finnish: Amoksisilliinia voidaan käyttää imetyksen aikana vain hoitavan lääkärin tekemän hyöty-riskiarvion jälkeen.
French: Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).
Finnish: Jotkut infektiot vaativat pitempiä hoitojaksoja (ks. kohdasta 4.4 pitkäkestoista hoitoa koskevat ohjeet).
French: • Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé chez les enfants)
Finnish: • hampaissa saattaa näkyä värjäytymiä, jotka häviävät yleensä harjaamalla (näitä on esiintynyt lapsilla)
French: En cas d'administration dans un muscle ou une veine, il doit être injecté immédiatement après reconstitution (habituellement, ce processus prend environ 5 minutes).
Finnish: Kun lääke annetaan suoraan lihakseen tai laskimoon, se on annettava heti, kun se on saatettu käyttökuntoon (valmistelu kestää yleensä noin 5 minuuttia).
French: Ces réactions peuvent être graves et parfois être fatales.
Finnish: Nämä oireet voivat olla vakavia, ja joissakin tapauksissa ne ovat johtaneet kuolemaan.
French: Toute solution résiduelle d'antibiotique doit être éliminée.
Finnish: Mahdollinen jäljelle jäänyt antibioottiliuos on hävitettävä.
French: Maladie de Lyme (voir rubrique 4.4)
Finnish: Lymen tauti (ks. kohta 4.4)
French: En raison des concentrations élevées d'amoxicilline dans les urines, des résultats faussement positifs sont fréquents avec les méthodes chimiques.
Finnish: Virtsan suurten amoksisilliinipitoisuuksien vuoksi väärät positiiviset tulokset ovat yleisiä kemiallisia menetelmiä käytettäessä.
French: Amoxil est un antibiotique.
Finnish: Amoxil on antibiootti.
French: • Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine
Finnish: • alhainen veren hyytymiseen osallistuvien solujen määrä
French: Après administration orale d'amoxicilline à des hommes et des femmes sains, le sexe n'a pas d'incidence significative sur les caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline.
Finnish: Kun amoksisilliinia annettiin suun kautta terveille miehille ja naisille, sukupuolella ei ollut merkittävää vaikutusta amoksisilliinin farmakokinetiikkaan.
French: Le médecin, l'infirmier/ère ou le pharmacien préparera l'injection avant utilisation, avec un liquide approprié (tel que de l'eau pour préparation injectable ou un liquide pour injection/perfusion).
Finnish: - Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta valmistelee lääkkeen käyttökuntoon ennen annoksen antamista käyttäen sopivaa nestettä (esimerkiksi injektionesteisiin käytettävää vettä tai injektio/infuusionestettä).
French: *Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées.
Finnish: *Kahteen annokseen vuorokaudessa perustuvia annostusohjelmia pitäisi harkita vain suositeltujen annosten suurimmilla annoksilla.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia.
French: Voie parentérale : Patients âgés
Finnish: Parenteraalisesti: Iäkkäät potilaat
French: • Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante
Finnish: Odota noin 4 tuntia ennen kuin otat seuraavan annoksen.
French: Voir également les informations ci-dessous sur l'anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Finnish: Katso jäljempää myös anemiaa koskevat tiedot, sillä anemiakin voi aiheuttaa keltaisuutta.
French: Informations importantes sur les excipients
Finnish: Tärkeää tietoa apuaineista
French: Amoxil peut être administré soit par injection intraveineuse lente pendant 3 à 4 minutes directement dans une veine, soit par un goutte-à-goutte, soit en perfusion pendant 20 à 30 minutes.
Finnish: Amoxil voidaan antaa joko 3-4 minuutin hitaana injektiona suoraan laskimoon tai infuusioletkun kautta, tai 20-30 minuutin infuusiona laskimoon.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Usage unique seulement.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain yhtä käyttökertaa varten.
French: Ne pas injecter plus de 60 mg/kg en une fois chez les enfants.
Finnish: Lapsille ei saa antaa injektiona enempää kuin 60 mg/kg yhdellä kertaa.
French: Après reconstitution, la suspension doit être utilisée dans les 14 jours.
Finnish: Kun suspensio on sekoitettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä 14 vuorokauden kuluessa.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir rubrique 4.4)
Finnish: Jarisch-Herxheimerin reaktio (ks. kohta 4.4)
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK VVVV}