FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maďarsko Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Czech: • chinolony včetně fluorochinolonů jsou zásadní, účinné a cenné antimikrobiální přípravky pro zvířata a pro některé závažné indikace u zvířat, fluorochinolony představují jedinou účinnou léčbou, která je k dispozici,
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
Czech: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Slovenian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRČIJA
Czech: 011322 Bucharest ROMANIA
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Czech: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
Czech: 4002 Stavanger NORWAY
Slovenian: 4002 Stavanger
Czech: Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Madžarska Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Maďarsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Czech: Portugalsko Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Czech: 88212 Ravensburg
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
Czech: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Czech: Portugalsko IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Czech: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
Czech: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Czech: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Czech: Žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci a příslušné vnitrostátní orgány předložili výboru CVMP k přezkoumání souhrny údajů o 564 z 696 přípravků, které byly součástí postupu přezkoumání.
Slovenian: Predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom in pristojni nacionalni organi so predložili povzetke glavnih značilnosti zdravila za 564 od 696 zdravil, vključenih v napotitev.
Czech: • zařazení konkrétních upozornění do souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací dotčených přípravků by mělo podpořit uvážlivé používání přípravků ze skupiny (fluoro)chinolinů a pomoci zachovat jejich příznivý poměr přínosů a rizik,
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Czech: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Czech: „Je-li to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Czech: Dotčené přípravky ze skupiny fluorochinolonů obsahují léčivé látky enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin a přípravky ze skupiny chinolonů obsahují flumequin a kyselinu oxolinovou.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Czech: Je proto nutné přijmout další opatření k zajištění toho, aby v souhrnu údajů o přípravku byla uvedena odpovídající upozornění týkající se uvážlivého používání.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Czech: Nizozemsko Schippers Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Czech: Chinolony včetně fluorochinolonů jsou velmi účinné antimikrobiální přípravky používané v humánní a veterinární medicíně, které mají jedinečný mechanismus účinku nijak nesouvisející s účinkem konvenčních antimikrobiálních přípravků.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
Czech: • používání (fluoro)chinolonů u zvířat vede k rozvoji antimikrobiální rezistence u zvířecích patogenů a zoonotických patogenů obsažených v potravě,
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Czech: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Czech: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
Czech: Španělsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Czech: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Czech: Upozornění, která mají být součástí souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací, by měla být upravena tak, aby jejich znění odpovídalo textu uvedeném v příloze III.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
Czech: Rumunsko Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Czech: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
Czech: Rumunsko Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Czech: 1130 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1130 Brussels BELGIJA
Czech: V souhrnech údajů o 83 přípravcích nejsou zahrnuta upozornění týkající se uvážlivého používání, a proto je třeba k zajištění toho, aby souhrn údajů o přípravku obsahoval adekvátní upozornění týkající se uvážlivého používání odpovídající doporučením výboru, přijmout další opatření.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
Czech: 24-100 Puławy POLAND
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
Czech: 96-100 Skierniewice POLAND
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují fluorochinolony (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin a difloxacin):
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
Czech: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Slovenian: 5232 AE Den Bosch NIZOZEMSKA
Czech: 88326 Aulendorf GERMANY
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 1, Iaşi, jud.
Slovenian: Cloşca şi Crişan, nr. 81
Czech: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Czech: „Je-li to možné, chinolony by měly být používány pouze na základě ověření citlivosti."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite kinolone na podlagi testa občutljivosti."
Czech: Výbor CVMP byl toho názoru, že prostřednictvím doporučení v souhrnu údajů o přípravku je nutné důrazně prosadit uvážlivé používání fluorochinolonů a že je nutné sjednotit pokyny týkající se jejich uvážlivého používání, které jsou uvedeny v literatuře o těchto přípravcích.
Slovenian: CVMP je menil, da je treba skozi priporočila v povzetkih glavnih značilnosti zdravil strogo priporočati preudarno rabo kinolonov in da so potrebna usklajena navodila za preudarno rabo v literaturi za omenjena zdravila.
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I, které obsahují chinolony (flumequin a kyselinu oxolinovou): 12.
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo kinolone (flumekvin, oksolinska kislina): 12.
Czech: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Czech: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Slovenian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Czech: Rumunsko Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovenian: Romunija Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Czech: Španělsko Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Czech: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
Czech: Německo Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovenian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Czech: Přípravky ze skupiny chinolonů1 (např. flumequin, kyselina oxolinová)
Slovenian: Zdravila s kinoloni1 (npr. flumekvin, oksolinska kislina)
Czech: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
Czech: Postup přezkoumání se týkal 696 veterinárních léčivých přípravků obsahujících (fluoro)chinolony, které byly určeny v jednotlivých členských státech (viz příloha I).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Czech: Španělsko Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Slovenian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Czech: 1050 Brussels BELGIUM
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
Czech: Německo Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Czech: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
Czech: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Czech: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Czech: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
Czech: Německo Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
Czech: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
Czech: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
Czech: 28031 Madrid
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: 4550 Pesthera BULGARIA
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Czech: Nizozemsko Vétoquinol B.V.
Slovenian: Nizozemska Vétoquinol B.V.
Czech: Španělsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovenian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Czech: Španělsko Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovenian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Czech: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
Czech: 08228 Tarrasa
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Czech: 228,4 mg/ml (odpovídá 180 mg/ml danofloxacinu)
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
Czech: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Czech: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
Czech: 62-200 Gniezno POLAND
Slovenian: 62-200 Gniezno POLJSKA
Czech: Flumexil 5% Suspension For Injection
Slovenian: Flumexil 5% Suspension For Injection flumekvin
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na fluorochinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními chinolony."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti fluorokinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Czech: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Slovenian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken flumekvin
Czech: Španělsko MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Slovenian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Czech: Švédsko Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Slovenian: Švedska Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Czech: THE NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Czech: (MI) ITALY
Slovenian: (MI) ITALIJA
Czech: Rakousko Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AVSTRIJA
Czech: „Použití přípravku, které neodpovídá pokynům uvedeným v souhrnu údajů o přípravku, může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na chinolony a vzhledem k možné zkřížené rezistenci může snižovat účinnost léčby ostatními (fluoro)chinolony."
Slovenian: „Uporaba zdravila, ki ne sledi navodilom v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zviša pogostnost proti kinolonom odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z drugimi (fluoro)kinoloni zaradi možnosti navzkrižne odpornosti."
Czech: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Slovenian: Flumix Flumequine 160 Salmonides flumekvin
Czech: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Slovenian: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux flumekvin
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Czech: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
Czech: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Czech: 300 mg/tableta Tablety
Slovenian: 300 mg/tableto tablete teleta
Czech: • Přípravky ze skupiny fluorochinolonů „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Slovenian: • Zdravila s fluorokinoloni „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Czech: JORDANIA
Slovenian: JORDANIJA
Czech: Diflocin 10 % oral solution
Slovenian: Diflocin 10 % oral solution difloksacin
Czech: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne
Slovenian: ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne peroralna raztopina piščanci
Czech: Rumunsko Chemifarma S.p.A.
Slovenian: Romunija Chemifarma S.p.A.
Czech: Portugalsko VetPharma Animal Health S.L.
Slovenian: Portugalska VetPharma Animal Health S.L.
Czech: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Slovenian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille flumekvin
Czech: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Slovenian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky flumekvin
Czech: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Slovenian: Advocine Poudre Orale danofloksacin 0,1667 g peroralni prašek piščanci pitovni piščanci
Czech: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Slovenian: HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms govedo prašiči intramuskular no
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e)
Czech: Norsko
Slovenian: NORVEŠKA
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že ne všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, byly předmětem přezkoumání vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do postupu přezkoumání.
Slovenian: Odbor je ugotovil tudi, da vsa v EGP-EU odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, niso bila vključena v obseg napotitve, saj pristojni nacionalni organi agenciji niso prijavili določenih zdravil ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v napotitev.
Czech: Na základě zasedání odborné skupiny výboru CVMP se zúčastněnými stranami a členskými státy přijal výbor CVMP Diskusní dokument o používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku, která se týkají pokynů pro uvážlivé používání (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
Czech: Německo Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Slovenian: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIJA
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Czech: Španělsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovenian: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Czech: Výbor rovněž zaznamenal, že seznam přípravků v příloze I nezahrnuje všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů, které byly schváleny v EHP-EU, vzhledem k tomu, že buď některé přípravky nebyly agentuře příslušnými vnitrostátními orgány nahlášeny, nebo informace nebyly předloženy včas, aby mohly být tyto přípravky zahrnuty do současného postupu přezkoumání.
Slovenian: Poleg tega je Odbor ugotovil, da seznam zdravil v Dodatku I ne vključuje vseh v EGP-EU odobrenih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, saj pristojni nacionalni organi agenciji določenih zdravil niso prijavili ali pa informacije niso bile prejete pravočasno za vključitev omenjenih zdravil v to napotitev.
Czech: Rumunsko Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
Czech: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Slovenian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel flumekvin
Czech: Po vyhodnocení všech informací, které měl výbor k dispozici, učinil výbor tyto závěry týkající se zařazení upozornění o uvážlivém používání do souhrnů údajů o dotčených přípravcích:
Slovenian: V zvezi z oceno vseh informacij, ki jih je glede vključitve opozoril o preudarni rabi v povzetek glavnih značilnosti zdravila prejel Odbor, so bili sprejeti naslednji zaključki:
Czech: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Slovenian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit flumekvin
Czech: Flumix Flumequine 48 Porc
Slovenian: Flumix Flumequine 48 Porc flumekvin
Czech: 57,5 mg/g
Slovenian: 57,5 mg/g prašek govedo
Czech: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Slovenian: 4901 PG Oosterhout NIZOZEMSKA
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných oddílů příbalových informací
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja navodila za uporabo
Czech: Enrofloxacin Kolistin sulfát Vitamin C
Slovenian: Enrocol enrofloksacin kolistin sulfat vitamin C
Czech: Flumequin
Slovenian: flumekvin
Czech: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Slovenian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Czech: Rumunsko Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Slovenian: Romunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Czech: 1161 Budapest HUNGARY
Slovenian: 1161 Budapest MADŽARSKA
Czech: 5 mg/tableta Tablety
Slovenian: 5 mg/tableto tablete perutnina
Czech: SLOVAK REPUBLIC
Slovenian: Slovaška republika
Czech: 15123 Alimos Attikis GREECE
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Czech: Evropská komise se odvolala na zájem Společenství a předložila agentuře všechny veterinární léčivé přípravky obsahující chinolony včetně fluorochinolonů určené k použití u zvířat určených k produkci potravin, aby bylo zajištěno sjednocení upozornění o uvážlivém používání zahrnutých do souhrnů údajů o přípravcích z těchto skupin přípravků.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
Czech: „Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pravidla pro používání antimikrobiálních léčiv."
Slovenian: „Pri uporabi zdravila morate upoštevati uradne in lokalne doktrine protimikrobnega zdravljenja."
Czech: Romania
Slovenian: ROMUNIJA
Czech: V případě 132 přípravků žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a tudíž není možné hodnotit znění souhrnů údajů o těchto přípravcích.
Slovenian: Za 132 zdravil predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena zadevnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Czech: FLUYESYVA suspensão injectável
Slovenian: FLUYESYVA suspensão injectável flumekvin
Czech: Subkutánně, intravenózně
Slovenian: govedo subkutano, intravensko
Czech: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Czech: Floridsdorfer Hauptstaße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
Czech: Skot (nepřežvýkavý) Slepice (kromě nosnic)
Slovenian: peroralna raztopina perutnina (razen kokoši nesnic)
Czech: Portugalsko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovenian: Portugalska Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Czech: Skupina 4 Přípravky, pro které žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci nebo příslušné vnitrostátní orgány nepředložili žádné údaje, a u kterých tudíž není možné hodnotit stávající upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Zdravila, za katera predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom ali pristojni nacionalni organi niso predložili podatkov, zato ni bila možna ocena obstoječih opozoril v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ŠPANIJA
Czech: Inoxyl Solution Buvable Kyselina oxolinová
Slovenian: Inoxyl Solution Buvable oksolinska kislina
Czech: Fluyesyva Inyectable Flumequin
Slovenian: Fluyesyva Inyectable flumekvin
Czech: Flumisol Drinkable Solution
Slovenian: Flumisol Drinkable Solution flumekvin
Czech: Flumesyva Oral paste Flumequin
Slovenian: Flumesyva Oral paste flumekvin
Czech: Maďarsko Ascor Chimici S.r.l.
Slovenian: Madžarska Ascor Chimici S.r.l.
Czech: Drinkmix flumequine Flumequin
Slovenian: Drinkmix flumequine flumekvin
Czech: BELGIUM
Slovenian: Belgija
Czech: Amoxicilin 22,5% + Flumequine 15%
Slovenian: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Czech: Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Slovenian: Enrofloxacin 10% enrofloksacin 10 %
Czech: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet
Slovenian: Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet oksolinska kislina