FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
Finnish: Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB50.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
Finnish: Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB300.
English: • Muscle damage
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
English: loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell
Finnish: ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
English: Renal impairment
Finnish: silmän ärsytys
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
Finnish: Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB100.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon
Finnish: Verisuonisto Melko harvinaiset
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
Finnish: Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla teksti MYLAN, jonka alla on teksti PB25.
English: • Weakness, thirst, chest tightness
Finnish: • voimattomuus, jano, kiristävä tunne rintakehässä
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto,
English: The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Finnish: Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja tumman persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
English: Mylan S.A.S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Mylan S.A.S
English: Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Finnish: Vaalea persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
English: Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Finnish: Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja tumma persikan värinen läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
English: Dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Finnish: Tumma persikan värinen läpikuultamaton kansiosa ja valkoinen, läpikuultamaton pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
English: Pregabalin is not genotoxic based on results of a battery of in vitro and in vivo tests.
Finnish: In vitro- ja in vivo -tutkimustulosten perusteella pregabaliini ei ole genotoksinen.
English: Management
Finnish: Hoito
English: Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Finnish: Nro 1 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja tumman persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
English: 120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
Finnish: 8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
English: Target species Route of administration
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
English: This summary was last updated in 02-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2009.
English: Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Finnish: Exaliefia ei myöskään suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
English: At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa.
English: Exalief can be taken with or without food.
Finnish: Exalief voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman ateriaa.
English: The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Exaliefin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
English: The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kohtausten määrän väheneminen 12 viikon kuluessa.
English: The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Exaliefille.
English: All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
English: The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment.
Finnish: Annos voidaan kasvattaa 1 200 mg:aan kerran päivässä sen mukaan, miten potilas vastaa hoitoon.
English: Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients.
Finnish: Exaliefia on annettava varoen yli 65-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta näiden potilaiden osalta ei ole riittävästi tietoa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bial - Portela & Ca, SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exaliefia varten 21. huhtikuuta 2009.
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoihin.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EXALIEF Julkinen EPAR-yhteenveto
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelkotuntemuksia.
English: It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart).
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilöille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (ongelma sydämen sähkönsiirrossa).
English: Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects.
Finnish: Lähes puolet Exalief-hoitoa saaneista potilaista sai sivuvaikutuksia.
English: The most common side effects with Exalief (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Finnish: Exaliefin yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
English: This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
Finnish: Näin hermosolujen aktiivisuus aivoissa heikkenee ja kohtausten voimakkuus ja määrä vähenevät.
English: The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Finnish: Lääkettä ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuais- tai maksaongelmia.
English: It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 400 mg, pitkänomainen 600 mg ja 800 mg).
English: Why has Exalief been approved?
Finnish: Miksi Exalief on hyväksytty?
English: Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines.
Finnish: Kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 050 aikuista, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, joihin ei annettu muuta lääkitystä.
English: For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells.
Finnish: Sähköimpulssien eteneminen hermoja pitkin edellyttää natriumin nopeaa siirtymistä hermosoluihin.
English: Exalief should also be used with caution in patients with kidney problems and the dose should be adjusted according to how the kidneys are functioning.
Finnish: Exaliefia on annettava varoen myös potilaille, joilla on munuaisongelmia, ja annos on sovitettava sen mukaan, miten munuaiset toimivat.
English: Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
Finnish: Exaliefia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eslikarbatsepiiniasetaatille, jollekin muulle valmistusaineelle tai muille karboksamidijohdannaisille (lääkkeille, joiden rakenne on samanlainen kuin eslikarbatsepiiniasetaatin, kuten karbamatsepiinin tai okskarbatsepiinin).
English: Other information about Exalief:
Finnish: Muita tietoja Exaliefista
English: Looking at the results of the three studies taken together, Exalief 800 mg and 1200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-ons to other anti-epileptic medicines.
Finnish: Tarkasteltaessa kolmen tutkimuksen tuloksia yhdessä Exalief 800 mg ja 1 200 mg vähensivät kohtausten määrää lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exalief's benefits are greater than its risks for the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults who are also taking other anti-epilepsy medicines.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Exaliefin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia aikuisilla, jotka saavat myös jotakin muuta epilepsialääkettä.
English: Exalief is a medicine that contains the active substance eslicarbazepine acetate.
Finnish: Exalief on lääke, jonka vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
English: What benefit has Exalief shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Exaliefista havaittu tutkimuksissa?
English: What is the risk associated with Exalief?
Finnish: Mitä riskejä Exaliefiin liittyy?
English: Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Exalief 800 mg and Exalief 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
Finnish: Kuukausittainen määrä putosi 9,8 kohtaukseen Exalief 800 mg:lla ja 9 kohtaukseen Exalief 1 200 mg:lla 12 viikon hoidon aikana, kun lumelääkettä saaneilla oli 11,7 kohtausta kuukaudessa.
English: All three studies compared Exalief given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa verrattiin eri annoksina annettua Exalief (400 mg, 800 mg tai 1 200 mg kerran päivässä) lumelääkkeeseen.
English: Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels', which stops sodium entering the nerve cells.
Finnish: Eslikarbatsepiinin oletetaan toimivan salpaamalla jänniteohjatut natriumkanavat, mikä estää natriumin siirtymisen hermosoluihin.
English: Exalief treatment starts at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
Finnish: Annoskoko kasvatetaan yhden tai kahden viikon jälkeen kerran päivässä annettavaan 800 mg:n vakioannokseen.
English: Exalief must only be used as an ‘add-on' to other anti-epileptic medicines.
Finnish: Exaliefia saa käyttää vain jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä.
English: The full EPAR for Exalief can be found here.
Finnish: Exaliefia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: How has Exalief been studied?
Finnish: Miten Exaliefia on tutkittu?
English: For the full list of all side effects reported with Exalief, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exaliefin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The active substance in Exalief, eslicarbazepine acetate, is converted into the anti-epileptic medicine eslicarbazepine in the body.
Finnish: Elimistössä Exaliefin vaikuttava aine eslikarbatsepiiniasetaatti muuttuu epilepsialääke eslikarbatsepiiniksi.
English: What is Exalief?
Finnish: Mitä Exalief on?
English: Exalief is used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Finnish: Exaliefia käytetään aikuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon.
English: How is Exalief used?
Finnish: Miten Exaliefia käytetään?
English: What is Exalief used for?
Finnish: Mihin Exalief-valmistetta käytetään?
English: How does Exalief work?
Finnish: Miten Exalief vaikuttaa?
English: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Finnish: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
English: Therefore, both medicinal products can be administered concomitantly.
Finnish: Näin ollen molempia lääkevalmisteita voidaan käyttää samanaikaisesti.
English: Take your dose at around the same time every day.
Finnish: Ota lääkeannos samaan aikaan joka päivä.
English: • Sudden confusion, difficulty speaking or understanding others.
Finnish: • äkillistä sekavuutta, vaikeuksia puhua tai ymmärtää toisia
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 February 2009
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. helmikuuta 2009
English: What Efient is and what it is used for
Finnish: Mitä Efient on ja mihin sitä käytetään
English: There is no difference in exposure among Chinese, Japanese, and Korean subjects.
Finnish: Kiinalaisten, japanilaisten ja korealaisten henkilöiden altistuksissa ei ollut eroja.
English: Other sources of information
Finnish: Muut tietolähteet
English: b Other standard therapies were used as appropriate.
Finnish: b Muita tavanomaisia hoitoja käytettiin tarpeen mukaan.
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause.
Finnish: • äkillistä huimausta tai äkillistä kovaa päänsärkyä tuntemattomasta syystä.
English: This concern applies especially to patients:
Finnish: Tämä koskee etenkin seuraavia potilasryhmiä:
English: Patients may be counted in more than one row.
Finnish: Sama potilas on voitu laskea mukaan useammalle kuin yhdelle riville.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: - If you have severe liver disease.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
English: TTP is a serious condition and requires prompt treatment.
Finnish: Kyseessä on vakava tila, joka vaatii nopeaa hoitoa.
English: The study failed to meet any of the primary or secondary endpoints.
Finnish: Tutkimuksessa ei saavutettu yhtäkään ensisijaisista tai toissijaisista päätetapahtumista.
English: 85276 Pfaffenhofen Germany
Finnish: 85276 Pfaffenhofen Saksa
English: The benefit of prasugrel was apparent within the first 3 days and it persisted to the end of study.
Finnish: Prasugreelin edut tulivat näkyviin ensimmäisten 3 päivän aikana ja säilyivät tutkimuksen loppuun asti.
English: • Sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination.
Finnish: • äkillisiä kävelyvaikeuksia tai tasapainon tai koordinaation heikkenemistä
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
English: Tell your doctor if you are taking morphine or other opioids (used to treat severe pain).
Finnish: Kerro lääkärillesi jos käytät morfiinia tai muita opioideja (käytetään vaikean kivun hoitamiseen).
English: Table 3: Patients with Outcome Events in TRITON Primary Analysis
Finnish: Taulukko 3: Potilaat, joilla oli päätetapahtumia TRITON-tutkimuksen ensisijaisessa analyysissä
English: 81379 Munich
Finnish: 81379 München Saksa
English: This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus saattaa liittyä vähentyneeseen ruoansulatuskanavan motiliteettiin ja koskea myös muita opioideja.
English: a Centrally adjudicated events defined by the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group criteria.
Finnish: a Keskitetysti arvioidut tapahtumat, jotka määriteltiin Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) -tutkimusryhmän kriteerien mukaisesti.
English: Active pathological bleeding.
Finnish: Aktiivinen patologinen verenvuoto.
English: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Finnish: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
English: No dose adjustment is recommended based on ethnicity alone.
Finnish: Annoksen muuttaminen pelkän etnisen taustan perusteella ei ole suositeltavaa.
English: Therefore, prasugrel should be used with caution in these patients.
Finnish: Tästä syystä prasugreelin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta näiden potilaiden kohdalla.
English: The patient population was 92% Caucasian, 26% female, and 39% ≥ 65 years of age.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 92 % oli valkoihoisia, 26 % naisia ja 39 % ≥ 65-vuotiaita.
English: In the phase 3 clinical trial, 437 patients underwent CABG during the course of the study.
Finnish: Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa 437 potilaalle tehtiin tutkimuksen aikana ohitusleikkaus.
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking prasugrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan lääkäreilleen ja hammaslääkäreilleen prasugreelin käytöstä ennen minkään kirurgisen toimenpiteen suunnittelua ja ennen uusien lääkevalmisteiden käytön aloittamista.
English: Children and adolescents Efient should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Efient-lääkettä ei tule käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri sitenkuin lääkäri on määrännyt.
English: Do not crush or break the tablet.
Finnish: Älä riko äläkä murskaa tabletteja.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (≤ 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Talk to your doctor before taking Efient.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennekuin käytät Efient-valmistetta.
English: No significant difference was seen in the STEMI population.
Finnish: ST-nousuinfarktin populaatiossa ei havaittu merkitseviä eroja.
English: Other medicines and Efient
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efient
English: For further information please refer to section 5.1.
Finnish: Lisätietoa, ks. kohta 5.1.
English: The clinical study protocol provided for all patients to receive aspirin and a daily maintenance dose of prasugrel.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelman mukaan kaikille potilaille annettiin asperiinia sekä päivittäinen prasugreelin ylläpitoannos.
English: • Sudden numbness or weakness of the arm, leg or face, especially if only on one side of the body.
Finnish: • äkillistä käsivarren, jalan tai kasvojen tunnottomuutta tai heikkoutta, varsinkin vain toisella puolella kehoa
English: Do not stop taking Efient without consulting your doctor; if you stop taking Efient too soon, your risk of a heart attack may be higher.
Finnish: Älä lopeta Efientin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa: jos lopetat Efientin käytön liian aikaisin, sydänkohtauksen riski saattaa olla suurempi.
English: • ≥ 75 years of age (see below).
Finnish: • ≥ 75-vuotiaat (ks. alla).
English: Tell your doctor if you become pregnant or are trying to become pregnant while you are taking Efient.
Finnish: Kerro lääkärille, jos tulet tai yrität tulla raskaaksi Efient-hoidon aikana.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
English: It is important that you tell your doctor, dentist and pharmacist, that you are taking Efient.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärissä, hammaslääkärissä ja apteekissa Efientin käytöstä.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, jotka on lueteltu kohdassa 6.1.
English: The active metabolite has an elimination half-life of about 7.4 hours (range 2 to 15 hours).
Finnish: Aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika on noin 7,4 tuntia (vaihteluväli 215 tuntia).
English: Gender: In healthy subjects and patients, the pharmacokinetics of prasugrel are similar in men and women.
Finnish: Sukupuoli: Terveillä henkilöillä ja potilailla prasugreelin farmakokinetiikka on miehillä ja naisilla samanlainen.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu
English: • Uncontrollable bleeding, for example from a cut.
Finnish: • hallitsematonta verenvuotoa, esim. haavasta.
English: What you need to know before you take Efient
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Efient-valmistetta
English: If you miss your scheduled daily dose, take Efient when you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa päivittäisen annoksen tavanomaiseen aikaan, ota Efient heti kun muistat.
English: Yes (N=518)
Finnish: Kyllä (N=518)
English: The safety and efficacy of Efient in children below age 18 has not been established.
Finnish: Efient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Do not take Efient - If you are allergic (hypersensitive) to prasugrel or any of the other ingredients of Efient.
Finnish: Älä käytä Efient-valmistetta - Jos olet allerginen (yliherkkä) prasugreelille tai Efientin jollekin muulle aineelle.
English: Approximately 68% of the prasugrel dose is excreted in the urine and 27% in the faeces, as inactive metabolites.
Finnish: Noin 68 % prasugreeliannoksesta erittyy virtsaan ja 27 % ulosteeseen inaktiivisten metaboliittien muodossa.
English: Morphine and other opioids:
Finnish: Morfiini ja muut opioidit:
English: Patients ≥ 75 years old
Finnish: ≥ 75-vuotiaat potilaat
English: If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Date of latest renewal: 13 November 2013
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 13. marraskuuta 2013