FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тридесет и два процента (30/94) от индивидите показват > 15 персентила понижение на ръста за възрастта в персентили 5 години след края на лечението (вж. точки 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Trisdešimt dviems procentams (30 iš 94) tiriamųjų buvo įrodytas ūgio pagal amžių procentilio sumažėjimas > 15 procentilių per 5 metus po gydymo pabaigos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Ако прогресира, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да се промени лечението Ви с рибавирин.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą ribavirinu.
Bulgarian: Прекратете лечението с PegIntron, ако:
Lithuanian: Nutraukti PegIntron, jei:
Bulgarian: Шестмесечната продължителност на лечението в това проучване се понася по-добре от едногодишната продължителност при пилотното проучване на комбинирано лечение - 5 % срещу 14 % за спиране на лечението и 18 % срещу 49 % за корекция на дозата.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mėnesius trukęs gydymas buvo geriau toleruojamas nei vienerius metus trunkantis gydymas pagrindiniame derinio tyrime; gydymą nutraukė 5 % tiriamųjų, lyginant su 14 %, dozę reikėjo keisti 18 % tiriamųjų, lyginant su 49 % pagrindiniame tyrime.
Bulgarian: Лечението с PegIntron в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
Lithuanian: Gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 3 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 3 metų pacientams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания говорят, че биологичната активност на PegIntron се осъществява от влизащия в състава му интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Tyrimai atlikti in vivo ir in vitro rodo, kad biologinį PegIntron aktyvumą apsprendžia interferono alfa2b sudėtinė dalis.
Bulgarian: Здрави участници (n=13)
Lithuanian: Sveiki savanoriai (N = 13)
Bulgarian: Понижаването на хемоглобина, белите кръвни клетки, тромбоцитите и неутрофилите, и повишаването на билирубина може да налагат намаление на дозата или трайно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Dėl hemoglobino, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų, neutrofilų kiekio sumažėjimo ir bilirubino kiekio padidėjimo gali reikėti sumažinti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą (žr.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка в контакт с кожата за 15 секунди.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį prispaudę prie odos laikykite 15 sekundžių.
Bulgarian: Това води до инхибиране на вирусната репликация или, в случай на настъпване на репликация, води до неспособност на вирионите да напуснат клетката.
Lithuanian: Tokiu būdu stabdoma viruso replikacija, o jei ji vis tik vyksta, likę virionų pirmtakai negali palikti ląstelės.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с PegIntron.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo PegIntron pradžios;
Bulgarian: Върнете предпазителя на иглата и поставете спринцовката на равна повърхност.
Lithuanian: Uždėkite vėl apsauginį adatos gaubtą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с това лекарство или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Lithuanian: - vartojate telbivudiną. Jei vartojate telbivudiną kartu su šiuo vaistu arba bet kokios formos švirkščiamu interferono preparatu, pavojus atsirasti periferinei neuropatijai (rankų ir (arba) kojų nutirpimo, dilgsėjimo ir (arba) deginimo jausmui) Jums yra didesnis.
Bulgarian: Капсулите рибавирин трябва да се приемат перорално всеки ден в два отделни приема с храна (сутрин и вечер).
Lithuanian: Ribavirino kapsulės geriamos kasdien su maistu, dozę padalijus į dvi dalis (ryte ir vakare).
Bulgarian: Преди започване на лечението при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания, както и оценка на функцията на щитовидната жлеза.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti PegIntron, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109)
Lithuanian: 2/3 genotipas 67,9 (74/109)
Bulgarian: Хистологичен отговор:
Lithuanian: Histologinis atsakas.
Bulgarian: Резултатите от това проучване обаче показват, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приет в комбинация с PegIntron или интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su PegIntron arba interferonu alfa-2b, dozės.
Bulgarian: Пациентите, които по време на лечението развият отпадналост, съненост или объркване, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pacientams, kurie jaučia nuovargį, mieguistumą ar sutrikimą gydymo PegIntron metu, patariama vengti vairavimo bei darbo su mechanizmais.
Bulgarian: Доза на рибавирин (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца и юноши със съществуващи тежки психични заболявания или данни за такива не е разрешена (вижте точка
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra ar buvo sunkių psichiatrinių būklių (žr.
Bulgarian: Участници с хроничен хепатит C (n=22)
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 22)
Bulgarian: PegIntron 1,5 микрограма/kg/седмица в комбинация с рибавирин капсули.
Lithuanian: PegIntron skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Bulgarian: Възрастни - продължителност на лечението - повторно лечение Тройна терапия:
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - pakartotinas gydymas Triterapija.
Bulgarian: Патронът е запечатан от едната страна с полипропиленова капачка с бромбутилова втулка, а от другата страна - с бромбутилово гумено бутало.
Lithuanian: Iš vienos pusės užtaisas užsandarintas polipropileniniu dangteliu su gumine bromobutilo juostele, o iš kitos pusės yra guminis bromobutilo stūmoklis.
Bulgarian: Общият процент на траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Lithuanian: Po 24 savaičių bendras stabilaus atsako dažnis buvo 50 %.
Bulgarian: Преди да поставите иглата на предварително напълнената писалка, отстранете жълтата хартия от капачката на иглата ("Push-On Needle") (вижте фигура 5).
Lithuanian: • Prieš pritvirtindami adatą ("Push-On Needle") prie užpildyto švirkštiklio nuo adatos gaubtelio nuplėškite geltoną popieriuką (žiūrėkite 5 paveikslėlį).
Bulgarian: Генотип 2/3 88,9 (72/81)
Lithuanian: 2/3 genotipas 88,9 (72/81)
Bulgarian: Декстрометорфан хидробромид (субстрат на CYP2D6 и CYP3A)
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas (CYP2D6 ir CYP3A substratas)
Bulgarian: Ако имате други въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви предпише това лекарство с рибавирин или с рибавирин и боцепревир, моля прочетете листовката за пациента на рибавирин и боцепревир, преди да започнете комбинираното лечение.
Lithuanian: Jeigu Jums gydytojas paskyrė šį vaistą vartoti kartu su ribavirinu arba kartu su ribavirinu ir bocepreviru, tai prieš pradėdami gydytis vaistų deriniu perskaitykite ribavirino ir bocepreviro pakuotės lapelius.
Bulgarian: Пригответе дозата като добавите водата за инжекции към PegIntron прах непосредствено преди да направите инжекцията и я използвайте веднага.
Lithuanian: Pasiruoškite vaisto dozę, injekcinį vandenį sumaišydami su PegIntron milteliais, prieš pat švirkštimą ir iš karto ją suvartokite.
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване, понякога тежко, на съществуваща хипертриглицеридемия.
Lithuanian: Retai būna hipertrigliceridemija arba jau esančios hipertriglicerideminės būklės pablogėjimas, kartais net labai didelis.
Bulgarian: - имате цироза или други проблеми с черния дроб (освен хепатит С).
Lithuanian: - sergate ciroze ar kitomis kepenų ligomis (kitomis nei hepatitas C).
Bulgarian: Пациентите с коинфекция, които са на лечение с антиретровирусни (ARV) и анти-НСV лекарствени продукти, трябва да бъдат под строг контрол, като се следи Child-Pugh скорът им по време на лечението.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikomas antiretrovirusinis (ARV) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu matuojant jų Child-Pugh reikšmę.
Bulgarian: Отрицателната предиктивна стойност за траен отговор при пациенти с HCV/HIV коинфекция, лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин, е 99 % (67/68; Проучване 1) (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Neigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, buvo 99  (67/68; Tyrimas 1) (žr.
Bulgarian: Болка в костите, мускулна слабост
Lithuanian: Kaulų skausmas, raumenų silpnumas
Bulgarian: Други важни нежелани реакции, за които се съобщава при повече от 25 % от пациентите, включват гадене, втрисане, безсъние, анемия, пирексия, миалгия, астения, болка, алопеция, анорексия, намаляване на тегло, депресия, обрив и раздразнителност.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos daugiau kaip 25 % ligonių, buvo pykinimas, šaltkrėtis, nemiga, anemija, pireksija, mialgija, astenija, skausmas, alopecija, anoreksija, kūno svorio sumažėjimas, depresija, bėrimas ir irzlumas.
Bulgarian: Една ампула разтворител съдържа 0,7 ml вода за инжекции.
Lithuanian: Vienoje tirpiklio ampulėje yra 0,7 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка изправена и натиснете иглата рязко надолу (вижте фигура 6).
Lithuanian: • Laikykite užpildytą švirkštiklį vertikaliai ir stipriai paspauskite adatą žemyn (žiūrėkite 6 paveikslėlį).
Bulgarian: - Извадете спринцовката от опаковката й и не докосвайте върха на спринцовката.
Lithuanian: Išimkite iš pakuotės švirkštą ir nelieskite jo galo.
Bulgarian: Аритмиите (предимно суправентрикуларни) се повлияват добре от стандартно лечение, но може да налагат прекъсване на лечението с PegIntron.
Lithuanian: Širdies aritmija (ypač viršskilvelinė) paprastai pasiduoda įprastam gydymui, nors kartais reikia nutraukti gydymą PegIntron.
Bulgarian: В края на 24-седмичното проследяване след приключване на лечението, средното понижаване на теглото и на ръста в сравнение с изходните стойности е все още 3 персентила и 7 персентила съответно, като при 20 % от децата забавянето в растежа е продължило (скорост на растеж < 3
Lithuanian: Pasibaigus 24 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpiui po gydymo, vidutinis kūno masės ir ūgio procentilių sumažėjimas nuo gydymo pradžios buvo atitinkamai 3 procentiliai ir 7 procentiliai, o 20 % vaikų augimas buvo slopinamas (augimo greitis < 3-iojo procentilio).
Bulgarian: Според анализа на Kaplan-Meier очакваният траен отговор за всички пациенти за период от 5 години е 99 % (95 % доверителен интервал:
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu nustatyta, kad stabilus atsakas ilgiau kaip 5 metus laikėsi 99 % (95 % PI: 98-100 %) visų pacientų.
Bulgarian: По тежест повечето нежелани реакции, за които има съобщения в изпитването, са били леки до умерено тежки.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos.
Bulgarian: Захарен диабет, хипертриглицеридемия
Lithuanian: Cukrinis diabetas, hipertrigliceridemija
Bulgarian: Когато на пациентите се прилага PegIntron с лекарства, метаболизиращи се от CYP1A2 или CYP2D6, е малко вероятно тази степен на намалена активност на цитохром P 450 да има клинично значение, с изключение на лекарства, които имат тясна терапевтична граница (Таблица 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant PegIntron kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
Bulgarian: При отговорилите на лечението това понижение беше сигнификантно (-0,3 за METAVIR и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за METAVIR и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Lithuanian: Į gydymą reagavusiems pacientams šis sumažėjimas buvo reikšmingas (Metavir: - 0,3, Ishak: - 1,2), į gydymą nereagavusiems stabilus (Metavir: - 0,1, Ishak: - 0,2).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 1 (вижте фигура 1).
Lithuanian: •Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 1 (žiūrėkite 1 paveikslėlį).
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се задълбочават, или ако се установи развитие на суицидни или хомицидни мисли, се препоръчва спиране на лечението с PegIntron, като пациентът остане под наблюдение, а при необходимост - започване на подходящо психиатрично лечение.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą PegIntron rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Bulgarian: „Не използвайте PegIntron" по-горе).
Lithuanian: aukščiau skyrių „PegIntron vartoti negalima").
Bulgarian: Едновременното приложение на пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) с кофеин или дезипрамин незначително увеличава експозицията на кофеин и дезипрамин.
Lithuanian: Peginterferoną alfa-2b (PegIntron) vartojant kartu su kofeinu ar dezipraminu, ekspozicija kofeinu ir dezipraminu šiek tiek padidėjo.
Bulgarian: След това необходимата доза може да се изтегли със стерилна спринцовка и да се инжектира.
Lithuanian: Reikiama dozė steriliu injekciniu švirkštu išsiurbiama ir sušvirkščiama.
Bulgarian: Обща информация за това как да използвате това лекарство
Lithuanian: Bendroji informacija apie šio vaisto vartojimą.
Bulgarian: В клинично проучване при приблизително от 1,2 % от пациентите, лекувани с PegIntron или интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime maždaug 1,2  pacientų, gydytų PegIntron arba interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, pranešė apie gyvybei pavojingus psichikos sutrikimus gydymo metu.
Bulgarian: Необичайно поведение, потиснато настроение, емоционални разстройства, страхове, кошмари
Lithuanian: Nenormalus elgesys, prislėgta nuotaika, emocinis sutrikimas, baimė, košmariški sapnai
Bulgarian: Популация в проучванет
Lithuanian: Tiriamoji populiacija
Bulgarian: Интерферон алфа-2b 3 MIU
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 mln.TV
Bulgarian: При проучвания при бременни животни са наблюдавани случаи на аборти, предизвикани от приложението на интерферон.
Lithuanian: Tyrimų su nėščiomis gyvūnų patelėmis metu interferonai kartais sukelia persileidimą.
Bulgarian: - при приложение на алфа интерферони има много редки случаи на загуба на съзнание, предимно при пациенти в старческа възраст и приложение на високи дози.
Lithuanian: - vartojant alfa-interferonus sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydytiems didelėmis dozėmis.
Bulgarian: - Активното вещество е пегинтерферон алфа-2b.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2b.
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 12).
Lithuanian: Pagal šiuos laikotarpius (4 ir 12 gydymo savaitės) galima prognozuoti stabilų virusinį atsaką (12 lentelė).
Bulgarian: Конгестивна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, аритмия, перикардит
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas, kardiomiopatija, aritmija, perikarditas
Bulgarian: Имуносупресивна терапия
Lithuanian: Imunitetą slopinanti terapija
Bulgarian: Инфекция на мястото на инжектиране, инфекция на долните дихателни пътища
Lithuanian: Injekcijos vietos infekcija, apatinių kvėpavimo takų infekcija
Bulgarian: При пациентите, лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин, се понижиха както METAVIR, така и Ishak скоровете.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir ribavirino deriniu, sumažėjo Metavir rodmuo ir Ishak laipsnis.
Bulgarian: Терапевтична схема P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Lithuanian: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Bulgarian: Рабдомиолиза, миозит, ревматоиден артрит
Lithuanian: Rabdomiolizė, miozitas, reumatoidinis artritas
Bulgarian: Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с PegIntron под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) - с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: Vienas (C/I97-010) - PegIntron monoterapija, kitas (C/I98-580)PegIntron ir ribavirino derinys.
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (АСАТ)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Lithuanian: Siekdami sumažinti infekcijos pavojų, išlaikykite darbo vietą, rankas ir injekcijos vietą švarias.
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams PegIntron dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Bulgarian: Не е наблюдаван статистически значим ефект върху времето до поява на първото клинично събитие (чернодробна декоменсация, хепатоцелуларен карцином, смърт и/или чернодробна трансплантация) в сравнение с липсата на лечение.
Lithuanian: Nustatyta, kad laiko iki pirmojo klinikinio reiškinio (kepenų dekompensacijos, kepenų ląstelių karcinomos, mirties ir (arba) kepenų transplantacijos) atsiradimo statistiškai reikšmingo pokyčio nebuvo, lyginant su anksčiau negydytais pacientais.
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите: - сте имали сериозно неврологично или психично заболяване или имате анамнеза за употреба на вещества (напр. алкохол или наркотици).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - turėjo sunkių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, arba yra piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Bulgarian: Рибавирин причинява тежки малформации на новороденото, ако се приема по време на бременността, затова терапията с рибавирин е противопоказана при бременни жени.
Lithuanian: Ribavirinas, vartojamas nėštumo metu, sukelia sunkius apsigimimus, todėl nėščias moteris gydyti ribovirinu draudžiama.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни при деца, лекувани с комбинацията пегилиран интерферон/рибавирин, са показателни за значителното забавяне в растежа.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su vaikais, gydytais pegiliuoto interferono ir ribavirino deriniu, duomenys rodo reikšmingą augimo sulėtėjimą.
Bulgarian: При въртенето ограничителят на иглата автоматично ще изскочи нагоре със щракване (вижте фигура 9).
Lithuanian: Sukant adatos gaubtelis ATŠOKS automatiškai (žiūrėkite 9 paveikslėlį).
Bulgarian: Поради това, ако сте на лечение с това лекарство, не трябва да кърмите.
Lithuanian: Todėl, jei vartojate šį vaistą, negalite žindyti kūdikio.
Bulgarian: *Да се използва флакон.
Lithuanian: * Reikia rinktis flakoną.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението, съобщавани при възрастни по време на клинични изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин, наблюдавани при повече от половината от пациентите в изпитването, са били умора, главоболие и реакция на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu PegIntron kartu su ribavirinu vartojusiems suaugusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios daugiau kaip pusei tyrime dalyvavusių ligonių, buvo nuovargis, galvos skausmas ir reakcija injekcijos vietoje.
Bulgarian: Едновременното приложение на теофилин с продукта (PegIntron) може да увеличи концентрацията на теофилин в кръвта.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с PegIntron в доза според телесната повърхност - 60 µg/m2/седмица, логаритмично-трансформираното съотношение за оценка на експозицията по време на дозовия интервал дава предвиждане, че ще е с 58 % (90 % CI: 141-177 %) по-висока от наблюдаваната при пациенти на лечение в доза 1,5 µg/kg/седмица.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydomiems 60 mikrogramų/m2/per savaitę PegIntron doze, nustatyta atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, nuspėjama log transformuota ekspozicijos reikšmė tarp dozavimo intervalų yra 58 % (90 % PI: 141-177 %) didesnė nei suaugusiesiems, gydomiems 1,5 mikrogramo/kg per savaitę doze.
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) на 0,7 ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,7 ml sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis iš esmės yra „be natrio".
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, може да бъде съхраняван в хладилник до 24 часа.
Lithuanian: Tirpalą suvartokite iš karto. Jei negalite suvartoti iš karto, tirpalą galite laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 24 valandas.
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е лека до умерена обратима анемия, чиято тежест е по-голяма, отколкото при самостоятелното приложение на която и да е от двете активни съставки.
Lithuanian: Svarbiausias su gydymu susijęs šalutinis reiškinys buvo grįžtamoji, nuo silpno iki vidutinio laipsnio anemija, kurios sunkumo laipsnis buvo didesnis nei vartojant šias veikliąsias medžiagas atskirai.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че оказват влияние върху отговора на лечението.
Lithuanian: Žinoma, kad HCV genotipas bei pradinis viruso kiekis yra prognostiniai faktoriai, nuo kurių priklauso atsako rodikliai.
Bulgarian: На 4-а седмица (n=950) HCV-РНК негативни
Lithuanian: Iki 4 savaitės *** (n = 950) HCV-RNR neigiamas
Bulgarian: Това е особено важно при пациенти с анамнеза за анемия, предизвикана от зидовудин.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, jeigu pacientui jau buvo dėl zidovudino vartojimo pasireiškusi anemija.
Bulgarian: След като предварително напълнената писалка се отстрани от кожата, предпазителят на иглата ще се заключи.
Lithuanian: Vos tik atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adatos gaubtelis tuoj pat uždengs adatą
Bulgarian: При приложение в комбинация с рибавирин, PegIntron не води до развитие на нежелани реакции, които преди това не са наблюдавани с някой от двата продукта.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, PegIntron nesukėlė jokių papildomų reiškinių, kurie nebuvo pastebėti su kiekviena šių veikliųjų medžiagų atskirai.
Bulgarian: Това са бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ) и корема (с изключение на пъпа и талията).
Lithuanian: Tai šlaunys, išorinė žasto dalis (Jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos, jei nutarsite švirkšti į šią vietą) ir pilvas (išskyrus bambą ir juosmens liniją). Jei Jūs labai liesas, vaistą švirkškite tik į šlaunį arba išorinę žasto dalį.
Bulgarian: Има съобщения и за отхвърляне на трансплантиран черен дроб.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimas apie kepenų atmetimo reakciją.
Bulgarian: *, суха кожа
Lithuanian: *, odos sausumas
Bulgarian: Все пак, това не изключва развитието на чернодробни проблеми при пациенти с оформена чернодробна цироза (включително и развитието на хепатоцелуларен карцином).
Lithuanian: Visgi tai nesutrukdo nepageidaujamiems kepenų sutrikimams (įskaitant kepenų karcinomą) atsirasti ligoniams, kurie serga kepenų ciroze.