FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos in vitro efectuados en sangre equina completa, el firocoxib se muestra aproximadamente de 222 a 643 veces más selectivo para COX-2 que para COX-1.
Bulgarian: При направените in vitro изследвания на цяла кръв от коне, firocoxib показва 222 до 643 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1.
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o lactantes.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт при разплодни, бременни или лактиращи животни не е била доказана.
Spanish: Administrar 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo, una vez al día.
Bulgarian: Прилагане на 0.1 mg firocoxib на 1 kg телесна маса веднъж дневно.
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se consultar a un veterinario.
Bulgarian: При поява на неблагоприятни реакции третирането трябва да бъде прекъснато и да се направи консултация с ветеринарен лекар.
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES), diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse a éstas y provocar efectos tóxicos.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици и субстанции с високостепенно протеиново свързване могат да се конкурират за свързване и да се получи токсичен ефект.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 26 días para el consumo humano.
Bulgarian: Карентен срок: месо и вътрешни органи: 26 дни.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Spanish: Periodo de validez después de abrir la jeringa: 3 meses.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на спринцовката: 3 месеца.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Para caballos.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Коне.
Spanish: Para administrar EQUIOXX a la dosis de 0,1 mg de firocoxib/kg, ajustar el émbolo de la jeringa a la división de dosis apropiada para el peso del caballo.
Bulgarian: За да приложите EQUIOXX в доза от 0.1 mg firocoxib/kg, разположете буталото на спринцовката на делението съответстващо на дозата за телесната маса на коня.
Spanish: Para administrar EQUIOXX a la dosis de 0,1 mg firocoxib/kg, ajustar el émbolo de la jeringa a la división de dosis apropiada según el peso del caballo.
Bulgarian: За да приложите EQUIOXX в доза 0.1 mg firocoxib/kg, разположете буталото на спринцовката на делението съответстващо на дозата за телесната маса на коня.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLÍSTERES
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Spanish: Hinchazón leve en el punto de inyección asociada a inflamación perivascular y dolor.
Bulgarian: Леки реакции в мястото на инжектиране свързани с оток и периваскуларно възпаление.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Spanish: Los viales están disponibles en los siguientes formatos: - caja de cartón que contiene un vial de 25 ml - caja de cartón que contiene 6 viales de 25 ml
Bulgarian: Флаконите са налични в следните размери на опаковки: - картонена кутия с един флакон с 25 ml.
Spanish: Ocasionalmente pueden observarse en los animales tratados, lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca.
Bulgarian: При третираните животни, понякога могат да се наблюдават лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides u otros AINES.
Bulgarian: Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други НСПВС.
Spanish: El tratamiento simultáneo con sustancias que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Bulgarian: Едновременното прилагане на продукта със субстанции повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците (т.е. диуретици) трябва да бъде под клинично наблюдение.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/083/006-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/083/006-009
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado de la jeringa
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un veterinario.
Bulgarian: При поява на неблагоприятни реакции, третирането трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Bulgarian: Да се избягва употребата при животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия, поради съществущ риск от увеличаване на бъбречната токсичност.
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que puede existir riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Bulgarian: Да се избягва прилагането при животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия, поради потенциален риск от повишена бъбречна токсичност.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 7,32 g de pasta oral
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 7.32 g паста за перорално приложение.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
Bulgarian: Да не се използва едновременно с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (виж т.
Spanish: Ocasionalmente, se pueden observar lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca cuando se administra la dosis recomendada a los animales tratados.
Bulgarian: Лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата са много често наблюдавани при третирани животни по време на изследванията за поносимост.
Spanish: El tratamiento se aplica una vez al día.
Bulgarian: Третирането е веднъж дневно.
Spanish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Bulgarian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2016 г.
Spanish: Normalmente estas reacciones son suaves y se resuelven sin tratamiento.
Bulgarian: Обикновено те са леки и отзвучават без третиране.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Previcox en 2004 («consentimiento informado»).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза за употреба, издаден на Previcox през 2004 г. („информирано съгласие").
Spanish: La duración total del tratamiento depende de la respuesta del caballo pero no deberá exceder los 14 días.
Bulgarian: Общата продължителност на третирането зависи от повлияването на коня, но не трябва да превишава 14 дни.
Spanish: La dosis depende del peso corporal del animal, excepto en el caso de los comprimidos, previstos para caballos de entre 450 y 600 kg de peso, en los que la dosis es un comprimido.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното, с изключение на таблетките, които са за коне с тегло между 450 и 600 kg, при които дозата е една таблетка.
Spanish: El EPAR completo de Equioxx puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Previcox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos formas de un medicamento son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Bulgarian: Две форми на един лекарствен продукт се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Equioxx es de 26 días.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Equioxx, е 26 дни.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Equioxx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Equioxx.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Equioxx.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Equioxx.
Spanish: Las personas deberán evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y la piel y lavarse las manos tras manipular el producto.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на лекарствения продукт с очите и кожата и след боравене с продукта да се измиват ръцете.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Equioxx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Equioxx са по-големи от рисковете, и препоръча Equioxx да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Spanish: Otras informaciones sobre Equioxx:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equioxx:
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas, Equioxx ayuda a disminuir los síntomas de la inflamación, incluido el dolor.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини, Equioxx помага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болка.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equioxx y la lista completa de restricciones, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Equioxx, и за пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Spanish: Los estudios demostraron que Equioxx pasta oral, administrada diariamente durante 14 días fue tan eficaz como los medicamentos de comparación.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пероралната паста Equioxx, прилагана дневно в продължение на 14 дни, е също толкова ефективна, колкото контролните лекарства.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán evitar el contacto con el medicamento o utilizar guantes desechables cuando lo administren.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарствения продукт или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
Spanish: Dos estudios de campo investigaron la eficacia de Equioxx pasta oral en el tratamiento de caballos con cojera de más de 4 semanas debido a la osteoartritis.
Bulgarian: В две практически проучвания е изследвана ефективността на пероралната паста Equioxx за третиране на коне, които куцат от повече от 4 седмици поради остеоартрит.
Spanish: Contiene el principio activo firocoxib.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция фирококсиб (firocoxib).
Spanish: En caso de que una persona ingiera o se inyecte accidentalmente el medicamento, deberá solicitarse inmediatamente el consejo de un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране на лекарствения продукт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Spanish: Equioxx es un medicamento utilizado en caballos para aliviar el dolor y la inflamación de las articulaciones causados por la osteoartritis (una enfermedad crónica que causa daños y dolor en las articulaciones) y para reducir la cojera que se asocia a esta enfermedad.
Bulgarian: Equioxx е лекарствен продукт, който се използва при коне за облекчаване на болка и възпаление в ставите, причинени от остеоартрит (дългосрочно заболяване, което води до увреждане и болка в ставите), и за намаляване на свързаното със заболяването куцане.
Spanish: Un estudio realizado en EE. UU. comparó Equioxx con otro medicamento AINE, la fenilbutazona, y el segundo estudio, realizado en Europa, comparó Equioxx con el AINE vedaprofeno.
Bulgarian: Едно проучване в САЩ сравнява Equioxx с друго НСПВС, фенилбутазон, а второто проучване в Европа сравнява Equioxx с ведапрофен - друго НСПВС.
Spanish: El principio activo de Equioxx, el firocoxib, es un «antiinflamatorio no esteroideo» (AINE) que pertenece al grupo de los «inhibidores de la ciclooxigenasa 2 (COX-2)» o Coxibs.
Bulgarian: Активната субстанция в Equioxx, фирококсиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на лекарствата, наречени „цикло-оксигеназа-2 (COX-2)
Spanish: La solución para inyección se aplica en vena mientras que la patas y los comprimidos se administran por vía oral.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага във вена, а пастата и таблетките се приемат през устата.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 caballos) son úlceras o llagas de la mucosa de la boca o la piel alrededor de la boca.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 коня) са язви или възпаления на лигавицата на устата или на кожата около устата.
Spanish: ¿Qué es Equioxx y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Equioxx и за какво се използва?
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Spanish: Asimismo también se ha demostrado que Equioxx pasta oral y Equioxx comprimidos masticables son bioequivalentes.
Bulgarian: Аналогично, установено е, че пероралната паста Equioxx и таблетките за дъвчене Equioxx са биоеквивалентни.
Spanish: Equioxx no deberá administrarse en paralelo con medicamentos corticoesteroides u otros AINE.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва едновременно с кортикостероидни лекарствени продукти или други НСПВС.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Equioxx, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Equioxx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Spanish: Equioxx solo se podrá dispensar con receta médica.
Bulgarian: Equioxx се отпуска по лекарско предписание.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Equioxx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equioxx?
Spanish: Esto significa que se espera que la solución para inyección y los comprimidos masticables tengan resultados similares a la pasta oral.
Bulgarian: Това означава, че от инжекционния разтвор и таблетките за дъвчене може да се очаква повлияване, сходно на това от пероралната паста.
Spanish: Equioxx pasta oral y Equioxx solución para inyección se han estudiado en laboratorio y han resultado ser bioequivalentes.
Bulgarian: Пероралната паста Equioxx и инжекционният разтвор Equioxx са проучени в лаборатория и се считат за биоеквивалентни.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Equioxx en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Equioxx са установени в проучванията?
Spanish: Equioxx no deberá aplicarse a caballos que sufran trastornos estomacales o intestinales y hemorragias, ni que sufran insuficiencia hepática, cardiaca o renal o padezcan hemorragias.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне със стомашни или чревни нарушения и с кръвоизлив, нито в случай на намалена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция или нарушения на кръвосъсирването.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equioxx (que pueden afectar a 1 de cada 100 caballos) son salivación e hinchazón de los labios y la lengua asociados con llagas en la boca.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 коня) са саливация и подуване на устните и езика, свързани с възпаленията на устата.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Equioxx, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Spanish: Equioxx está disponible como solución para inyección, como pasta oral y como comprimidos masticables.
Bulgarian: Equioxx се предлага под формата на инжекционен разтвор, перорална паста и таблетки за дъвчене.
Spanish: Bloquea la enzima COX-2, lo que disminuye la producción de prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso de la inflamación.
Bulgarian: Активната субстанция блокира СОХ-2 ензима, което води до намаляване на производството на простагландини - субстанции, участващи във възпалителния процес.
Spanish: ¿Cómo actúa Equioxx?
Bulgarian: Как действа Equioxx?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equioxx el 25 de junio de 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Equioxx, валиден в ЕС.
Spanish: ¿Cómo se usa Equioxx?
Bulgarian: Как се използва Equioxx?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equioxx?
Bulgarian: Защо Equioxx е лицензиран за употреба?
Spanish: Equioxx no deberá administrarse a yeguas durante el apareamiento, la gestación o la lactancia.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне за разплод, бременни или лактиращи кобили.
Spanish: P.R.* 1,0-2,2 * Potencia Relativa según método in vitro, comparada con una vacuna de referencia que haya demostrado ser eficaz en caballos.
Bulgarian: 1.0- 2.2 *Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
Spanish: -- 1 Virus inactivado West Nile, cepa VM-2
Bulgarian: -- 1 Инактивиран вирус на западнонилска треска, щам VM-2 ОЕ*
Spanish: Forma farmacéu tica
Bulgarian: Фармацевтична форма
Spanish: Concentración
Bulgarian: Съдържание
Spanish: Especies de destino
Bulgarian: Видове животни, за които е предназн ачен
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Spanish: Si estas reacciones aparecen, administrar tratamiento apropiado sin demora.
Bulgarian: При поява на такива реакции, незабавно трябва да се приложи подходящо лечение.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron otros efectos adversos distintos a los descritos en la sección 4.6.
Bulgarian: След ваксинация с двойно по-голяма доза от препоръчаната, не се наблюдават други симптоми освен тези, описани в раздел 4.6.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009
Spanish: Vacunar solamente caballos sanos.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Spanish: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Bulgarian: Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след EXP.
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
Bulgarian: QI05AA10
Spanish: a) La administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Spanish: Por lo tanto se recomienda no vacunar a potros menores de 6 meses de edad.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета под 6 месечна възраст.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa frente al virus West Nile.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу западнонилска треска.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden observarse reacciones locales transitorias en forma de inflamación local leve en el punto de inoculación tras la vacunación (máximo 1 cm de diámetro) que desaparecen de forma espontánea en 1 o 2 días que, en ocasiones, se asocian a dolor y depresión leve.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани преходни локални реакции под формата на малък локален оток в мястото на инжектиране (с максимален диаметър 1 cm), който отшумява спонтанно за 1-2 дни и понякога се придружава с болка и слабо изразена депресия.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение).
Spanish: Aceite SP
Bulgarian: SP oil
Spanish: En virtud del Artículo 71 de la Directiva 2001/82/EC del Parlamento Europeo y del Consejo modificado, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологичния ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Spanish: El uso de Equip WNV reduce el número de caballos con viremia tras una infección natural, pero puede que no la prevenga de forma sistémica.
Bulgarian: Приложението на Equip WNV намалява броя на животните с виремия след естествено заразяване, но не предпазва от нея.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse hipertermia transitoria hasta 2 días.
Bulgarian: В много редки случаи, до 2 два дни след инжектирането, може да се появи преходна хипертермия.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: jeringas de vidrio precargadas: 2 años.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: пълни стъклени спринцовки: 2 години.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/086/004-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/086/004-006
Spanish: Administrar el contenido completo de la jeringa (1 ml), por vía intramuscular profunda en el cuello, según el siguiente programa:
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на спринцовката (1 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема: