FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Slovenian: Slika 1 prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Slovenian: • Ne dajajte ga nazaj v hladilnik in ga ne zamrznite.
Danish: Ydre nålehætte
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: PENETIKET - NEXVUE
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue
Danish: I klinisk farmakologiske studier har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være ækvipotente, når de blev givet i samme doser.
Slovenian: Klinične farmakološke študije so pokazale, da sta intravensko uporabljena insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
Danish: 3 ml opløsning i en cylinderampul (type I farveløst glas) med et stempel (brombutylgummi) og en kombiprop af aluminium og hætte (laminat af brombutylgummi og polyisoprengummi).
Slovenian: Vložek (brezbarvno steklo tipa 1) z batom iz brombutilne gume in aluminijasto kombinirano zaporko, opremljeno z dvoplastno bromobutilno gumo in ploščatim diskom iz poliizoprenske gume, ki vsebuje 3 ml raztopine.
Danish: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller
Slovenian: - spremembo predela injiciranja, - izboljšano občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - telesno aktivnost, ki je bolnik ni vajen, intenzivnejšo ali dolgotrajnejšo telesno aktivnost, - sočasno bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščene obroke, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem in insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Slovenian: Izgled zdravila LUSDUNA in vsebina pakiranja Zdravilo LUSDUNA 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku je bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: Der blev også udført et overkrydsningsstudie, der sammenlignede insulin glargin plus lispro insulin med NPH plus hurtigtvirkende human insulin (hver behandling blev administreret i 16 uger i tilfældig rækkefølge) hos 26 unge patienter med type 1-diabetes i alderen 12-18 år.
Slovenian: Opravljena je bila tudi navzkrižna študija za primerjavo insulina glargin skupaj z insulinom lispro ter insulina NPH skupaj z običajnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v slučajnem zaporedju).
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Danish: Lusduna er et langtidsvirkende insulin.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je dolgodelujoči insulin.
Danish: Vælg en testdosis på 2 enheder Vælg en testdosis på 2 enheder ved at dreje på dosisvælgeren, indtil den sorte markør står ud for tallet
Slovenian: Nastavite testni odmerek 2 enoti tako, da gumb za nastavitev zavrtite, dokler črna črta ne kaže na številko "2".
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja vključujejo pordelost, bolečino, srbenje, urtikarijo, otekanje ali vnetje.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), - monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
Slovenian: - zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka), - dizopiramid (uporablja se za zdravljenje določenih bolezni srca), - fluoksetin (uporablja se za zdravljenje depresije), - fibrati (uporabljajo se za zniževanje visoke koncentracije maščob v krvi), - zaviralci monoaminooksidaze (MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije), - pentoksifilin, propoksifen, salicilati (na primer acetilsalicilna kislina, ki se uporablja za lajšanje bolečin ali znižanje zvišane telesne temperature), - somatostatinski analogi (npr. oktreotid, ki se uporabljajo za zdravljenje redke motnje, pri kateri nastaja preveč rastnega hormona), - sulfonamidni antibiotiki.
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: • Opbevar pennene i pakningen i køleskabet (2 °C-8 °C).
Slovenian: Injekcijske peresnike shranjujte v škatli v hladilniku (2 - 8 ° C).
Danish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tlf.: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Slovenian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lusduna
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUSDUNA
Danish: Hvis pennen ikke giver dig mulighed for at vælge den fulde dosis, er der måske ikke nok insulin tilbage i pennen.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.
Danish: Åbn nålen Fjern forseglingen fra nålen.
Slovenian: Odprite iglo Z igle odstranite nalepko.
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glargin og andre insuliner (se pkt.
Slovenian: Da bi preprečili napake pri uporabi zdravila, je treba pred vsakim injiciranjem preveriti označevanje insulina, da bi se tako izognili zamenjavi med insulinom glargin in drugimi insulini (glejte poglavje 4.4).
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem Lusduna og andre insuliner.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti označevanje insulina, da pomotoma ne zamenjate insulina LUSDUNA s kakšnim drugim insulinom.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Slovenian: Kot v zgoraj omenjeni pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Danish: Hvis du har taget for meget Lusduna - Hvis du har injiceret for meget Lusduna, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUSDUNA, kot bi smeli - Če ste si injicirali preveč zdravila LUSDUNA, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: Felt til angivelse af dato for pennens udtagning fra køleskab
Slovenian: Datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika: prostor, v katerega vpišete datum, ko ste peresnik vzeli iz hladilnika.
Danish: Dette ses især, hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Slovenian: Redko lahko insulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, zlasti, če se predhodno slaba metabolna presnovna urejenost z intenziviranim insulinskim zdravljenjem izboljša.
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Slovenian: Injekcijskega peresnika Nexvue ne uporabite, če je poškodovan ali ne deluje pravilno; injekcijski peresnik morate zavreči in uporabiti novega.
Danish: Indtagelse af mere mad og kontrol af blodsukkeret kan almindeligvis forebygge udvikling af hypoglykæmi.
Slovenian: Da bi preprečili hipoglikemijo, morate na splošno zaužiti več hrane in kontrolirati krvni sladkor.
Danish: Se på cylinderampullen, inden du bruger pennen.
Slovenian: Preden uporabite peresnik, preglejte vložek.
Danish: Nexvue må ikke rystes eller blandes før brug.
Slovenian: Pred uporabo ne pretresajte in ne mešajte.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Slovenian: Delovanje insulina se lahko poslabša.
Danish: Hold ikke pennen
Slovenian: Ne zamrzujte.
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin, insulinski analog, in ima podaljšan čas delovanja.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Slovenian: Koncentracija insulina v serumu pri zdravih preiskovancih in diabetikih je po subkutani injekciji insulina glargin v primerjavi s humanim insulinom NPH pokazala počasnejšo in veliko dolgotrajnejšo absorpcijo brez vrha.
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/0011 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Danish: Sæt den ydre nålehætte på med et fast tryk og brug den til at skrue nålen af.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic se potreba po insulinu lahko zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing-evaluering viser relativt flere reaktioner på injektionsstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urticaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih v času trženja zdravila so pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi vključevala relativno pogostejše reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (izpuščaj, urtikarija).
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Slovenian: Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal berørte patienter pr. 100 patientår) var 1,05 i insulin glargin-gruppen og 0,30 i standardbehandlingsgruppen, og forekomsten af bekræftet ikkealvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin-gruppen og 2,44 for standardbehandlingsgruppen.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadetih preskušancev na 100 bolnik-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem.
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Slovenian: Notranji pokrovček zavrzite, ker ga ne boste več potrebovali.
Danish: • Opbevar altid en ekstra pen i tilfælde af, at din pen bliver væk eller går i stykker.
Slovenian: • Vedno imejte na zalogi rezervni injekcijski peresnik, če injekcijski peresnik izgubite ali se
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Slovenian: Opozorilni simptomi hipoglikemije
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi var også lavere i insulin glargin-gruppen.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala insulin glargin, je bilo tudi manj hudih hipoglikemij.
Danish: Lusduna indeholder insulin glargin.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.
Danish: Indstil din dosis
Slovenian: Nastavite odmerek
Danish: Se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Slovenian: Glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo.
Danish: Penhætten skal sættes tilbage på pennen efter hver injektion for at beskytte den mod lys.
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21AGly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
Danish: Klargøring til injektionen
Slovenian: Shranjevanje injekcijskega peresnika
Danish: Maven, låret eller bag på overarmen er de bedste injektionssteder.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so trebuh, stegno in zadnji del nadlakti.
Danish: Skift af insulinpræparat
Slovenian: Menjava insulinov
Danish: Fjern den indre nålehætte og kasser den
Slovenian: Odstranite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Danish: Pakninger med 1 og 5 penne og multipakninger med 10 penne (2 pakninger a 5 penne).
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo 1 in 5 injekcijskih peresnikov, ter multipakiranja, ki vsebujejo 10 (2 pakiranji po 5) injekcijskih peresnikov.
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Slovenian: Če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša, vedno uporabite nov injekcijski peresnik.
Danish: Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Slovenian: Odmerek nastavite tako, da zavrtite gumb za nastavitev, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.
Danish: Forveksling af insuliner
Slovenian: Nastajanje protiteles proti insulinu
Danish: Sørg for, at pennene ikke er i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Slovenian: Poskrbite, da bodo peresniki shranjeni proč od zamrzovalnega razdelka in zamrzovalnega vložka.
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Slovenian: LUSDUNA 100enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (Nexvue)
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Slovenian: V kliničnih študijah so bila protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, med prejemniki insulina NPH in insulina glargin prisotna z enako pogostnostjo.
Danish: • Lusduna indeholder et lægemiddel kaldet insulin glargin.
Slovenian: • Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.
Danish: Mål dit blodsukker og undersøg urinen for ketonstoffer, så snart et eller flere af ovenstående symptomer opstår.
Slovenian: Takoj, ko se pojavi kateri od zgoraj naštetih simptomov, si izmerite koncentracijo sladkorja v krvi in preverite prisotnost ketonov v urinu.
Danish: • Når pennen er taget ud af køleskabet, kan den bruges i op til 28 dage.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko uporabljate do 28 dni po tem, ko ste ga vzeli iz hladilnika.
Danish: Injektion af dosis
Slovenian: Deli injekcijskega peresnika
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pri vas pojavijo znaki srčnega popuščanja, kot so neobičajna kratka sapa, naglo povečanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edemi).
Danish: Fjern også nålen, inden pennen kasseres.
Slovenian: Prav tako pazite, da boste iglo odstranili, preden injekcijski peresnik zavržete.
Danish: Nål
Slovenian: Namestite iglo
Danish: Kontroller dosis
Slovenian: Preverite odmerek
Danish: Se punktet "Vedligeholdelse af pennen" for oplysninger om, hvordan du skal behandle din pen.
Slovenian: Za informacije o tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom, glejte poglavje "Ravnanje z injekcijskim peresnikom".
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal du bruge en ny pen.
Slovenian: Če ni, vzemite nov injekcijski peresnik.
Danish: Et 24-ugers parallelgruppestudie blev gennemført med 125 børn i alderen 2 til 6 år med type 1diabetes mellitus.
Slovenian: Študija je zajela 26 mladostnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 12 do 18 let.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en injektionspen til engangsbrug.
Slovenian: Vložek je zapečaten v injekcijski peresnik, ki se po končani uporabi zavrže.
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Lusduna se uporablja enkrat na dan, vsak dan ob istem času.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Slovenian: Daje se z injekcijo pod kožo na trebuhu, stegnu ali nadlakti.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je raven sladkorja v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito izrabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lusduna?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna.
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lusduna
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lusduna (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lusduna?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lusduna?
Danish: Hvorfor blev Lusduna godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lusduna odobreno?
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino insulin glargin.
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Slovenian: Z uravnavanje ravni glukoze v krvi se simptomi sladkorne bolezni zmanjšajo, zapletom pa se izognemo.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lusduna izda dovoljenje za promet.
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Lusduna je zdravilo Lantus.
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 531 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bilo povprečno zmanjšanje rezultata HbA1c z 8,3 na 7,2 % pri zdravilu Lusduna in z 8,4 na 7,2 % pri zdravilu Lantus.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Slovenian: Insulin glargin, zdravilna učinkovina v zdravilu Lusduna, po injiciranju vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Lusduna po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Lantus.
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lusduna in za kaj se uporablja?
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je „podobno biološko zdravilo".
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lusduna bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Slovenian: V prvi podporni študiji, ki je vključevala 506 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, se je povprečni rezultat HbA1c pri zdravilu Lusduna in zdravilu Lantus zmanjšal z 8,0 na 7,4 %.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lusduna preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I disse to undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, snovi, ki označuje uspešnost uravnavanja glukoze v krvi, po 24 tednih zdravljenja.
Danish: Lusduna fås i fyldte engangspenne og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je nadomestni insulin, ki deluje enako kot telesu lastni insulin in pomaga glukozi pri vstopanju iz krvi v celice.
Danish: To yderligere undersøgelser har vist, at Lusduna optages i kroppen og indvirker på blodsukkeret på samme måde som referencelægemidlet, Lantus.
Slovenian: Dve dodatni študiji sta pokazali, da se zdravilo Lusduna absorbira v telo in deluje na glukozo v krvi enako kot referenčno zdravilo Lantus.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lusduna, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lusduna naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover.
Slovenian: Lusduna je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih, starih vsaj dve leti, za zdravljenje sladkorne bolezni.