FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη περιέχει 35 g μυκοφαινολάτη μοφετίλ σε 110 g κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pudel 110 g suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 35 mg mükofenolaatmofetiili (vesinikkloriidsoolana).
Greek: • Είναι διαθέσιμα στη συσκευασία των 100 ή 300 καψακίων (και τα δύο σε συσκευασία κυψελών των
Estonian: • Karbis on 100 või 300 kapslit (10 kapslit sisaldavates blisterpakendites).
Greek: Roche a/s c/o Icepharma hf
Estonian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Λόγω του ότι η μυκοφαινολάτη μοφετίλ έχει επιδείξει τερατογόνες επιδράσεις σε επίμυς και κουνέλια, τα καψάκια CellCept δεν θα πρέπει να ανοίγονται ή να συνθλίβονται, ώστε να αποφεύγεται η εισπνοή ή η άμεση επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, της κόνεως που περιέχεται στα καψάκια CellCept.
Estonian: Kuna mükofenolaatmofetiil osutus rottidel ja küülikutel teratogeenseks, ei tohi CellCept'i kapsleid avada ega purustada, et vältida CellCept'i kapslis oleva pulbri sissehingamist või selle otsest kokkupuudet naha või limaskestadega.
Greek: • Πάρετε 2 δισκία το πρωί και στη συνέχεια 2 δισκία το βράδυ.
Estonian: • Võtke 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.
Greek: Το CellCept 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση δεν περιέχει κανένα αντιμικροβιακό συντηρητικό.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber ei sisalda antibakteriaalset säilitusainet.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Estonian: Ravimi ettevalmistamine
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο περιέχει το ισοδύναμο των 500 mg mycophenolate mofetil ως άλας υδροχλωρίου.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili (vesinikkloriidsoolana).
Greek: Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ δεν είναι συστηματικώς μετρήσιμη στο πλάσμα, μετά την από στόματος χορήγηση.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil ei ole suukaudse manustamise järgselt plasmas määratav.
Greek: Ως εκ τούτου, το CellCept αντεδείκνυται στην κύηση εκτός εάν δεν υπάρχουν κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος.
Estonian: Seetõttu on CellCept raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui puuduvad sobivad alternatiivsed ravivõimalused transplantaadi äratõukereaktsiooni vältimiseks.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιος/η, μιλήστε με το γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CellCept.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne CellCept'i manustamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Greek: • Εάν δεν χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη (βλ.
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Greek: 5 mL ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχουν 1 g μυκοφαινολάτη μοφετίλ.
Estonian: 5 ml valmissuspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
Greek: β.
Estonian: c.
Greek: Λέμφωμα
Estonian: Lümfoom
Greek: Μόνο για ενδοφλέβια έγχυση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Estonian: Ainult intravenoosse infusiooni teel manustamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge seda ravimit võtke.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:11-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ωρών από τη μεταμόσχευση.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom siirdamist, kuni 14 päeva vältel.
Greek: Η πλήρης EPAR του CellCept διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst CellCepti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική ή νεφρική νόσο, ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Greek: Στις 14 Φεβρουαρίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το CellCept.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CellCepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada CellCepti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Για το CellCept καψάκια και δισκία έχουν διεξαχθεί τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.493 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού, μία μελέτη στην οποία μετείχαν 650 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς και μια μελέτη στην οποία μετείχαν 565 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος.
Estonian: CellCepti kapslite ja tablettide kasutamist on uuritud kolmes uuringus, milles osales kokku 1493 siiratud neeruga täiskasvanut, ühes uuringus, milles osales 650 siiratud südamega täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 565 siiratud maksaga täiskasvanut.
Greek: Ως εκ τούτου, το CellCept δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν δεν υπάρχει άλλη κατάλληλη εναλλακτική για την αποτροπή της απόρριψης του μοσχεύματος.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi CellCepti kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui äratõukereaktsiooni ennetamiseks puudub sobiv alternatiiv.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το CellCept:
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
Greek: Διατίθεται υπό μορφή καψακίων (250 mg), δισκίων (500 mg), κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (1 g/5 ml) και κόνεως για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα (500 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg), tablettidena (500 mg), suukaudse suspensiooni pulbrina (1 g / 5 ml) ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina (500 mg).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το CellCept συγχορηγούμενο με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή (εμφανίστηκαν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι σηψαιμία (μόλυνση του αίματος), γαστρεντερική καντιντίαση (μυκητιασική λοίμωξη του στομάχου ή του εντέρου), λοίμωξη της ουροφόρου οδού (λοίμωξη των σωλήνων που μεταφέρουν τα ούρα), απλός έρπης (ιική λοίμωξη που προκαλεί ερπητικές πληγές), έρπης ζωστήρας (ιική λοίμωξη που προκαλεί τόσο την ανεμοβλογιά όσο και τον έρπητα ζωστήρα), λευκοπενία (χαμηλά επίπεδα λευκοκυττάρων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων), έμετος, κοιλιακός πόνος, διάρροια και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Estonian: (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st), on sepsis (nakkusveresus), seedetrakti kandidoos (mao või soole teatud seennakkus), kuseteede nakkus, herpes simplex (lihtohatis ehk ville tekitav viirusnakkus), herpes zoster (tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirusnakkus), leukopeenia (valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του CellCept υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et CellCepti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του CellCept.
Estonian: See on ravimi CellCept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το CellCept, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate CellCeptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του CellCept θα παράσχει στους ασθενείς και στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα εξηγεί τον κίνδυνο βλάβης για το έμβρυο καθώς και τις προφυλάξεις και τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται για την αποφυγή εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: CellCepti turustav ettevõte varustab patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis selgitab loodet kahjustavat toimet ja seda, kuidas vältida ravi ajal rasestumist.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας μεταξύ δύο και 18 ετών, η δόση του CellCept υπολογίζεται ανάλογα με το ύψος και το βάρος του ασθενούς και πρέπει να χορηγείται από το στόμα.
Estonian: 2-18-aastastel lastel arvutatakse CellCepti annus pikkuse ja kehamassi järgi ning ravimit manustatakse suu kaudu.
Greek: Ο πιο σοβαρός κίνδυνος που συνδέεται με το CellCept είναι η πιθανή εμφάνιση καρκίνου, ιδίως λεμφώματος και καρκίνου του δέρματος.
Estonian: CellCeptiga kaasnev suurim risk on vähi, eelkõige lümfoomi või nahavähi tekkimise võimalus.
Greek: Σε παιδιά που είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού, τα ποσοστά απόρριψης ήταν παρόμοια με τα ποσοστά ενηλίκων που λάμβαναν CellCept και χαμηλότερα από τα ποσοστά που σημειώθηκαν σε άλλες μελέτες παιδιών στα οποία δεν χορηγήθηκε CellCept.
Estonian: Laste neerusiirdamisjärgsete äratõukereaktsioonide esinemissagedus sarnanes CellCepti kasutanud täiskasvanute sagedusega ja oli väiksem kui teiste uuringute lastel, kes CellCepti ei kasutanud.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση πριν από την έναρξη της θεραπείας προκειμένου να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Estonian: Enne fertiilses eas naiste ravi algust tuleb rasedustestiga kontrollida, et rasedus puudub.
Greek: Το CellCept είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μυκοφαινολική μοφετίλη.
Estonian: CellCept on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Greek: Το συγκεκριμένο ένζυμο είναι σημαντικό για τον σχηματισμό του DNA των κυττάρων, ειδικότερα των λεμφοκυττάρων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων τα οποία ευθύνονται για την απόρριψη μοσχευμάτων).
Estonian: See ensüüm on tähtis DNA moodustumisel rakkudes, eelkõige lümfotsüütides (teatud valgelibled, mis osalevad siiratud elundite äratõukereaktsioonis).
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αποτροπή της απόρριψης οργάνων).
Estonian: Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid).
Greek: Αποτρέποντας την παραγωγή νέου DNA, το CellCept μειώνει το ρυθμό πολλαπλασιασμού των λευκοκυττάρων.
Estonian: Uue DNA moodustumist blokeerides aeglustab CellCept lümfotsüütide paljunemist.
Greek: Το CellCept συγκρίθηκε με αζαθειοπρίνη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη της απόρριψης) σε όλες τις μελέτες πλην μίας εκ των μελετών μεταμόσχευσης νεφρού, στην οποία συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi CellCepti asatiopriiniga (samuti äratõukereaktsiooni ravim), välja arvatud üks neeru siirdamise uuring, milles ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το CellCept;
Estonian: Mis riskid CellCeptiga kaasnevad?
Greek: Σε μια περαιτέρω μελέτη διερευνήθηκαν οι επιδράσεις του CellCept πόσιμου εναιωρήματος σε 100 παιδιά τα οποία είχαν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi CellCepti suukaudse suspensiooni toimet 100 siiratud neeruga lapsel.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του CellCept συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Ohutusteave on lisatud ka CellCepti ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele, sealhulgas asjakohased kohustuslikud tervishoiutöötajate ja patsientide ettevaatusmeetmed.
Greek: Η έναρξη και η συνέχιση της θεραπείας με CellCept πρέπει να πραγματοποιούνται από ιατρό ειδικευμένο στις μεταμοσχεύσεις.
Estonian: Ravi CellCeptiga peab alustama ja läbi viima pädev siirdamiste eriarst.
Greek: Μετά από μεταμόσχευση ήπατος, το 38% των ενήλικων ασθενών που έλαβαν CellCept απέρριψαν το ηπατικό μόσχευμα μετά από έξι μήνες, έναντι 48% των ασθενών που έλαβαν αζαθειοπρίνη, αλλά το ποσοστό ασθενών που απέρριψαν το ηπατικό μόσχευμα μετά από ένα έτος ήταν παρόμοιο και στις δύο ομάδες και κυμάνθηκε στο 4% περίπου.
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του CellCept.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Τι είναι το CellCept;
Estonian: Mis on CellCept?
Greek: Αυτό τα καθιστά λιγότερο αποτελεσματικά στο να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται στο μόσχευμα και, κατ' επέκταση, μειώνεται ο κίνδυνος απόρριψης του οργάνου.
Estonian: Selle tulemusena ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης και η δόση του CellCept εξαρτώνται από τον τύπο της μεταμόσχευσης, την ηλικία και τη διάπλαση του ασθενούς.
Estonian: CellCepti manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kehamassist.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του CellCept σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
Greek: Στη μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες, το CellCept πρέπει να χορηγείται μέσω έγχυσης 1-g δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες τέσσερις ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, και στη συνέχεια ακολουθεί χορήγηση1,5 g δύο φορές την ημέρα από το στόμα, μόλις το φάρμακο είναι καλώς ανεκτό.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse CellCepti 1 g infusioonina kaks korda ööpäevas neljal esimesel päeval pärast siirdamist ning seejärel 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu, niipea kui patsient seda annust talub.
Greek: Οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με CellCept και οι ασθενείς δεν πρέπει να είναι αιμοδότες ή δωρητές σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για ορισμένο διάστημα μετά το πέρας της.
Estonian: Ravi ajal ja teatud aja jooksul ravi järel ei tohi patsiendid annetada verd ega spermat.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται εντός 24 ωρών από τη μεταμόσχευση μέσω έγχυσης διάρκειας δύο ωρών, για διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Estonian: Ravimit tohib manustada ka kaks tundi kestva infusioonina, alustades kuni 24 tunni jooksul pärast
Greek: Από περαιτέρω μελέτες προέκυψε ότι το διάλυμα προς έγχυση και το πόσιμο εναιώρημα παρήγαγαν στο αίμα παρόμοια επίπεδα της δραστικής ουσίας με τα καψάκια.
Estonian: Edasised uuringud tõendasid, et infusioonilahuse ja suukaudse suspensiooni kasutamisel sarnanes toimeaine sisaldus veres sisaldusega kapslite kasutamisel.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Greek: Στη μεταμόσχευση νεφρού, η συνιστώμενη δόση στους ενήλικες είναι 1 g χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα (καψάκια, δισκία ή πόσιμο εναιώρημα) και η πρώτη δόση χορηγείται εντός 72
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Greek: Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν ιδιαίτερα αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από τη θεραπεία, κατά τη διάρκεια αυτής και για ενδεδειγμένη περίοδο μετά τη θεραπεία με CellCept.
Estonian: CellCeptiga toimuva ravi eel, ajal ja ka teatud aja jooksul järel peavad nii mehed kui ka naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Greek: Στη μεταμόσχευση καρδιάς, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1,5 g χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός πέντε ημερών από τη μεταμόσχευση.
Estonian: Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu alustades kuni 5 päeva jooksul pärast siirdamist.
Greek: Στον οργανισμό μετατρέπεται σε μυκοφαινολικό οξύ, το οποίο αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου γνωστού ως «αφυδρογονάση της μονοφωσφορικής ινοσίνης».
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi.
Greek: Στη μελέτη μεταμόσχευσης καρδιάς, περίπου το 38% των ενήλικων ασθενών που λάμβαναν αγωγή με CellCept και των ασθενών που λάμβαναν αγωγή με αζαθειοπρίνη υπέστησαν απόρριψη μοσχεύματος μετά από έξι μήνες.
Estonian: Südame siirdamise uuringus tekkis 6 kuu järel ligikaudu 38%-l CellCepti või asatiopriini kasutanud patsientidest äratõukereaktsioon.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μυκοφαινολική μοφετίλη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το CellCept περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: CellCepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το CellCept;
Estonian: Kuidas CellCepti kasutatakse?
Greek: Το CellCept αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με την αζαθειοπρίνη και αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην αποτροπή της απόρριψης των νεφρικών μοσχευμάτων μετά από έξι μήνες.
Estonian: 6 kuu järel ennetas CellCept siiratud neeru äratõukereaktsiooni sama efektiivselt kui asatiopriin ja efektiivsemalt kui platseebo.
Greek: Πώς δρα το CellCept;
Estonian: Kuidas CellCept toimib?
Greek: Η δραστική ουσία του CellCept, η μυκοφαινολική μοφετίλη, είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.
Estonian: CellCeptis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Greek: Για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους περιορισμούς που αναφέρθηκαν με το CellCept ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Καταδείχθηκε ότι υπάρχει σημαντικός κίνδυνος βλάβης για το έμβρυο καθώς και αποβολής σε περίπτωση που το CellCept χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et CellCepti kasutamine raseduse ajal võib suure tõenäosusega kahjustada loodet ja põhjustada raseduse katkemist.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό ασθενών των οποίων το μόσχευμα απορρίφθηκε μετά από έξι μήνες.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid kõikides uuringutes ka tsüklosporiini ja kortikosteroide ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel oli tekkinud 6 kuu jooksul uue elundi äratõuge.
Greek: Το CellCept χρησιμοποιείται για την προφύλαξη του οργανισμού από την απόρριψη νεφρικών, καρδιακών ή ηπατικών μοσχευμάτων.
Estonian: CellCepti kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Greek: 1 φιάλη + 1 προσαρμογέας + 1 εφαρμογέας για από στόματος χρήση
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση) Συσκευασία
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Greek: Στοιχειώδη συσκευασία
Estonian: Pakendi suurus
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης Επινοηθείσα ονομασία
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση.
Estonian: Ei ole teada, kui sageli seda haigusseisundit esineb.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Estonian: Tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Greek: • εάν είστε υπέρβαρος.
Estonian: • kui te olete ülekaaluline.
Greek: Μην πάρετε το CELSENTRI:
Estonian: Ärge võtke CELSENTRIt:
Greek: • εάν πίνετε αλκοόλ
Estonian: • kui te tarvitate alkoholi;
Greek: • εάν έχετε πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα
Estonian: • kui teil on väga nõrk immuunsüsteem;
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 60 päeva
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Greek: Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται.
Estonian: Tõuske nii aeglaselt kui võimalik.
Greek: B 1930 Zaventem Βέλγιο
Estonian: B 1930 Zaventem Belgia
Greek: Το CELSENTRI θα πρέπει να λαμβάνεται πάντοτε από το στόμα.
Estonian: CELSENTRIt peab alati manustama suu kaudu.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξαπλώστε μέχρι να αισθανθείτε (ή το παιδί σας να αισθανθεί) καλύτερα.
Estonian: Kui see juhtub, heitke pikali kuni tunnete (laps tunneb) ennast paremini.
Greek: Ιn vitro
Estonian: In vitro
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2007
Greek: • εάν λαμβάνετε επίσης αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Estonian: • kui te võtate ka põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - te vajate kohest arstiabi
Greek: Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc.
Estonian: MOTIVATE uuringuid pikendati üle 96 nädala, kusjuures vaatlusfaasi pikendati 5 aastani, et hinnata maraviroki pikaajalist ohutust.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να αποφύγετε να μεταδώσετε τη λοίμωξη σε άλλα άτομα
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas vältida teiste inimeste nakatamist.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2).
Estonian: See on eriti tähtis, kui võtate ka teatud teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja CELSENTRI" lõigus 2 allpool).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να χορηγήσετε το CELSENTRI
Estonian: Kui te unustate CELSENTRIt võtta või anda
Greek: Θα πρέπει να ξέρετε για τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε, ενώ παίρνετε το CELSENTRI.
Estonian: Te peate olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, millele tuleb CELSENTRI võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Greek: Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται μικρής σημασίας για τον άνθρωπο.
Estonian: Seda peeti inimestel ebaoluliseks.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α).
Estonian: Eemaldage pudeli kork (A).
Greek: Τα αποτελέσματα θα πρέπει επομένως να ερμηνεύονται με προσοχή.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Greek: Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τον προσαρμογέα.
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Greek: Διαφορά1 (Διάστημα εμπιστοσύνης2)
Estonian: Erinevus1 (usaldusintervall2)
Greek: Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
Estonian: Hoidke pudelist tugevalt kinni.
Greek: Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinate või mehhanismidega, kuni te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI.
Estonian: Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda: Rääkige oma arstiga CELSENTRI võtmisega seotud riskidest ja kasust.
Greek: Μπορεί να είναι πιθανότερο να την εμφανίσετε:
Estonian: See võib suurema tõenäosusega tekkida juhul:
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το CELSENTRI.
Estonian: Lõpetage CELSENTRI võtmine.