FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • difficulty in swallowing
French: • difficultés à avaler
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%).
French: De plus, le pourcentage de patients présentant une réponse tensionnelle (PA diastolique < 90 mmHg ou réduction ≥ 10 mmHg) a été significativement plus élevé avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (64 %) qu'avec le placebo (29 %) et l'hydrochlorothiazide (41 %).
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg).
French: Dans une étude en double aveugle randomisée contrôlée contre comparateur actif menée chez des patients qui n'étaient pas suffisamment contrôlés par le valsartan 160 mg, des diminutions significativement plus importantes de la pression artérielle moyenne systolique et diastolique ont été observées avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) et valsartan/hydrochlorothiazide 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) par rapport au valsartan 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
English: Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 80 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (9.8/8.2 mmHg) compared to valsartan 80 mg (3.9/5.1 mmHg) and valsartan 160 mg (6.5/6.2 mmHg).
French: Dans une étude en double aveugle randomisée contrôlée contre comparateur actif menée chez des patients qui n'étaient pas suffisamment contrôlés par le valsartan 80 mg, des diminutions significativement plus importantes de la pression artérielle moyenne systolique et diastolique ont été observées avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) par rapport au valsartan 80 mg (3,9/5,1 mmHg) et au valsartan 160 mg (6,5/6,2 mmHg).
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%).
French: De plus, le pourcentage de patients présentant une réponse tensionnelle (PA diastolique < 90 mmHg ou réduction ≥ 10 mmHg) a été significativement plus élevé avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68 %) et 160/12,5 mg (62 %) qu'avec le valsartan 160 mg (49 %).
English: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
French: Royaume-Uni Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%).
French: De plus, le pourcentage de patients présentant une réponse tensionnelle (PA diastolique < 90 mmHg ou réduction ≥ 10 mmHg) a été significativement plus élevé avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (60 %) qu'avec l'hydrochlorothiazide 12,5 mg (25 %) et l'hydrochlorothiazide 25 mg (27 %).
English: In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg).
French: Dans une étude en double aveugle randomisée contrôlée contre placebo à plan factoriel menée pour comparer différents dosages de l'association valsartan/hydrochlorothiazide par rapport à chacun des composants individuels, des réductions moyennes significativement plus importantes de la PA systolique et diastolique ont été observées avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) et 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) par rapport au placebo (7,0/5,9 mmHg) et aux monothérapies respectives, à savoir hydrochlorothiazide 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14,5/10,8 mmHg) et valsartan 320 mg (13,7/11,3 mmHg).
English: Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%).
French: De plus, le pourcentage de patients présentant une réponse tensionnelle (PA < 140/90 mmHg ou réduction de la PAS ≥ 20 mmHg ou réduction de la PAD ≥ 10 mmHg) a été significativement plus élevé avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 160/12,5 mg (50 %) qu'avec l'hydrochlorothiazide 25 mg (25 %).
English: • kidney failure
French: • Insuffisance rénale
English: Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg
French: Dans une étude en double aveugle randomisée contrôlée contre comparateur actif menée chez des patients qui n'étaient pas suffisamment contrôlés par l'hydrochlorothiazide 12,5 mg, des diminutions significativement plus importantes de la pression artérielle moyenne systolique et diastolique ont été observées avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) par rapport à l'hydrochlorothiazide 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) et à l'hydrochlorothiazide 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
English: Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg).
French: Dans une étude en double aveugle randomisée contrôlée contre placebo à plan factoriel menée pour comparer différents dosages de l'association valsartan/hydrochlorothiazide par rapport à chacun des composants individuels, des réductions moyennes significativement plus importantes de la PA systolique et diastolique ont été observées avec l'association valsartan/hydrochlorothiazide 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) par rapport au placebo (1,9/4,1 mmHg) et à l'hydrochlorothiazide 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) et au valsartan 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
English: Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
French: Le valsartan est fortement lié aux protéines plasmatiques et il ne peut pas être éliminé par dialyse, tandis que l'hydrochlorothiazide est dialysable.
English: Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 320 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Vascular disorders Uncommon
French: Affections vasculaires Fréquence indéterminée
English: • high level of potassium in the blood (sometimes with muscle spasms, abnormal heart rhythm)
French: • augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut provoquer des spasmes musculaires, ou une anomalie du rythme cardiaque)
English: Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
French: Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
English: Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Slovénie Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Allemagne Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
French: Roumanie Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
French: Chez le ouistiti, ces doses représentent respectivement 0,9 et 3,5 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (DMRH) de valsartan et d'hydrochlorothiazide sur une base mg/m2.
English: Reproductive system and breast disorders Common
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare
English: These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
French: Chez le ouistiti, elles représentent respectivement 0,3 et 1,2 fois la dose maximale recommandée chez l'homme (DMRH) de valsartan et d'hydrochlorothiazide sur une base mg/m2.
English: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: • the level of haemoglobin decreased and the percentage of red cells decreased in the blood
French: • diminution du taux d'hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie)
English: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: CO-DIOVAN 320 mg/12,5 mg FILMCOATED TABLETS
French: CO-DIOVAN 320 MG/12,5 MG FILM-COATED TABLETS
English: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés oral
English: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés oral
English: Immune system disorders Not known
French: Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée
English: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés oral
English: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
French: Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg Comprimés pelliculés orale
English: Vision blurred
French: Vision trouble
English: • if you have gout.
French: • si vous souffrez de crises de goutte.
English: Since there is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P, angiotensin II antagonists are unlikely to be associated with coughing.
French: En cas d'administration concomitante, les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes de l'angiotensine II et de l'hydrochlorothiazide.
English: Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
French: Novartis Pharma B.V.
English: • tingling or numbness
French: • sensations de picotements ou d'engourdissement
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
English: These adverse reactions are derived from spontaneous reports.
French: Ces effets indésirables proviennent des déclarations spontannées.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-après est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000 à < 1/100); rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
English: Date of first authorisation: 19 January 2007 Date of latest renewal: 19 January 2012
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement: 19 janvier 2012
English: Therefore, the use of Irbesartan Zentiva is not recommended.
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan Zentiva n'est pas recommandée.
English: Irbesartan Zentiva should not be given to children under 18 years of age.
French: Irbesartan Zentiva ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
English: After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
French: L'irbésartan est bien absorbé après administration orale: des études de la biodisponibilité absolue donnent des valeurs d'environ 60-80%.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
English: Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Zentiva.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Zentiva.
English: Excipients: also contains lactose monohydrate.
French: Excipients: contient également du lactose monohydraté.
English: 56 x 1 tablets:
French: 56 x 1 comprimés:
English: Please see section 2 “Irbesartan Zentiva contains lactose”.
French: Voir section 2 « Irbesartan Zentiva contient du lactose ».
English: The efficacy of Irbesartan Zentiva is not influenced by age or gender.
French: L'efficacité de Irbesartan Zentiva est indépendante de l'âge ou du sexe.
English: Irbesartan Zentiva is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
French: Irbesartan Zentiva est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Zentiva.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'administration de Irbesartan Zentiva.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Irbesartan Zentiva ».
English: Mechanism of action
French: Mécanisme d'action:
English: The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes: Très fréquent: peut affecter plus d'1 personne sur 10.
English: IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan Zentiva, amlodipine and placebo.
French: IDNT est une étude de morbi-mortalité en double aveugle, contrôlée, comparant Irbesartan Zentiva, amlodipine et un placebo.
English: Other medicines and Irbesartan Zentiva
French: Autres médicaments et Irbesartan Zentiva
English: Paediatric population: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
French: Population pédiatrique: l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).
English: It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise.
French: Il est important que vous continuiez de prendre Irbesartan Zentiva jusqu'à avis contraire de votre médecin.
English: Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
French: Très fréquent: Une hyperkaliémie* est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo.
English: Manufacturer:
French: Fabricants:
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Zentiva were:
French: Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par Irbesartan Zentiva ont été:
English: Clinical efficacy:
French: Efficacité clinique:
English: In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Zentiva (see section 4.5).
French: En particulier, il a été démontré que l'addition d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec Irbesartan Zentiva (voir rubrique 4.5).
English: Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Zentiva is not recommended (see section 4.5).
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan Zentiva est déconseillée (voir rubrique 4.5).