FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Portuguese: Vários estudos controlados demonstraram melhorias significativas dos problemas dermatológicos referidos, enquanto uma redução significativa do prurido foi demonstrada em apenas um dos estudos de laboratório em que os cães receberam tratamento simultâneo contra parasitas externos.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Portuguese: Em caso de contacto acidental (com a pele ou olhos), é aconselhável lavar com água abundante.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Portuguese: Antes do tratamento devem ser tratadas outras afecções cutâneas que possam existir (nomeadamente infecções), não devendo o Cortavance ser utilizado no tratamento de úlceras de pele.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Portuguese: Por que foi aprovado o Cortavance?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Portuguese: Aplica-se por pulverização da zona afectada e evitando os olhos do animal.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Portuguese: O esteróide encontra-se numa forma química especial (diéster) que se torna eficaz em doses baixas no tratamento dos problemas de pele referidos, dado que garante um nível superior de penetração e um tempo de permanência mais longo na camada exterior da pele do cão.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Portuguese: Os testes de campo consistiram num estudo em diversas local que comparou o tratamento de cães com dermatoses pruriginosas com o Cortavance, por um lado, com o tratamento com um medicamento contendo um esteróide diferente, por outro.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Portuguese: Como funciona o Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Portuguese: A substância activa do Cortavance, o aceponato de hidrocortisona, é um esteróide, ou seja, um tipo de substância que ajuda a reduzir a inflamação.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Portuguese: Qual o risco associado ao Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Portuguese: Como foi estudado o Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Portuguese: O que é o Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cortavance durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
Portuguese: Para que é utilizado o Cortavance?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Portuguese: Acondicionamento Prímário
Estonian: 1 süstel
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Portuguese: Via subcutânea Frasco (vidro)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Portuguese: Tempo (semanas)
Estonian: Aeg (nädalad)
Portuguese: se tem uma infeção ativa que o seu médico acha que é importante.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Portuguese: DAS28-CRP Semana 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Portuguese: O seu médico irá decidir se e quando poderá reiniciar o tratamento.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2015 Data da última renovação: 03 de setembro de 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Portuguese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue França
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Portuguese: • Isto indica que o medicamento foi administrado.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Portuguese: Verificações importantes de segurança antes de injetar: O líquido deve ser límpido.
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist: Vedelik peab olema selge.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários seguintes são ligeiros a moderados.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Portuguese: Informações importantes de segurança
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Portuguese: • se tiver infeções prolongadas ou repetidas.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Estonian: Pöörduge arsti poole, kui rohelist märki ei ole näha.
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Portuguese: Não abra a embalagem exterior selada até que esteja pronto para usar este medicamento.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
Portuguese: Segure a seringa como demonstrado.
Estonian: Hoidke süstlit nagu näidatud.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Portuguese: Nos estudos, a biodisponibilidade absoluta foi calculada entre os 60 e 77%.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Portuguese: O secucinumab tem o potencial de aumentar o risco de infeções.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Portuguese: Outros medicamentos e Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Estonian: D-90429 Nürnberg Saksamaa
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Portuguese: • Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: • kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Portuguese: • sensação de ardor ao urinar.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Após formação adequada sobre a técnica de injeção subcutânea, os doentes podem autoinjetar Cosentyx se o médico considerar apropriado.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Portuguese: Não utilize este medicamento se o selo da embalagem exterior ou do blister estiver quebrado, pois a sua utilização pode não ser segura.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui välispakendi või blistri sulgur on katki, sest sellise ravimi kasutamine ei pruugi olla ohutu.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de secucinumab em mulheres grávidas.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Portuguese: Os doentes destes estudos tinham um tempo de diagnóstico de AP de pelo menos cinco anos.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Portuguese: Resultado (valor p versus placebo)
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
Portuguese: O número de doentes com AP com envolvimento axial foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação com significado.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Portuguese: Infeção ativa, clinicamente relevante, p. ex. tuberculose ativa (ver secção 4.4)
Estonian: Kliiniliselt oluline, aktiivne infektsioon, nt aktiivne tuberkuloos (vt lõik 4.4).
Portuguese: Resposta ASAS 40, % hsCRP, (rácio post-BSL/BSL)
Estonian: ASAS 40 ravivastus, % hsCRP, (post-BSL/BSL suhe)
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a injetar a quantidade total de Cosentyx de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.
Portuguese: Qualquer solução remanescente no frasco não deve ser utilizada e deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.
Estonian: Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Alguns segundos depois um segundo clique irá indicar que a injeção está quase a terminar.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Portuguese: Para ambos os estudos, o objetivo primário foi uma melhoria de pelo menos 20% nos critérios de Assessment of Spondyloarthritis International Society (resposta ASAS 20) à semana 16.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja vähemalt 20% paranemine ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society, spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu) kriteeriumide alusel 16. nädalal.
Portuguese: • Verifique que o indicador verde preenche a janela e que parou de se mover.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Portuguese: Não utilize se o selo de segurança foi quebrado.
Estonian: Ärge kasutage, kui ohutussulgur on katki.
Portuguese: Quarenta por cento dos participantes nos estudos 1 e 2 completou o Psoriasis Symptom Diary©
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Portuguese: Ustecinumab*
Estonian: Ustekinumab*
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e dos relatos pós-comercialização (Tabela 1) estão listadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest teatistest (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Portuguese: • se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase como outro imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta (UV).
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Portuguese: • Toalhete com álcool.
Estonian: • Alkoholitampoon.
Portuguese: Cerca de metade dos anticorpos antimedicamento eram anticorpos neutralizantes mas não estavam associados com perda de eficácia ou anormalidades farmacocinéticas.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Estonian: Annustamissoovitusi ei saa anda.
Portuguese: • infeção do ouvido externo (otite externa)
Estonian: • väliskõrvapõletik (otitis externa)
Portuguese: Os doentes foram ocultados para o regime de tratamento até a semana 52 e o estudo continuou até a semana 156.
Estonian: Patsiendid olid raviskeemi osas pimendatud kuni 52. nädalani ja uuring jätkus 156. nädalani.
Portuguese: O líquido deve ser límpido.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Portuguese: Não utilize Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Portuguese: O início de ação de secucinumab ocorreu logo à semana 2.
Estonian: Sekukinumabi toime algas juba 2. nädalal.
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Cosentyx:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit enne Cosentyxi kasutamist:
Portuguese: Foram obtidas radiografias de mãos, punhos e pés no início, na semana 16 e/ou na semana 24 e classificadas independentemente por pelo menos dois leitores com ocultação do grupo de tratamento e o número da visita.
Estonian: Käte, randmete ja jalgade röntgenipildid tehti ravieelselt, 16. ja/või 24. nädalal ja neid hinnati eraldiseisvalt vähemalt kahe lugeja poolt, kes ei teadnud ravirühma ega visiidi numbrit.
Portuguese: Figura 1 Tempo de alteração percentual da classificação média PASI a partir dos valores iniciais do estudo 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Portuguese: A melhoria em ambos os objetivos manteve-se para os doentes com secucinumab que continuaram o tratamento até à semana 24.
Estonian: Mõlema tulemusnäitaja paremus püsis ka sekukinumabi patsientidel, kes jätkasid ravi 24. nädalani.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Estonian: • Soovitatav süstekoht on reie esikülg.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): • infeções fúngicas da pele e das membranas mucosas (incluindo candidíase esofágica).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas)
Portuguese: O objetivo primário foi ASAS 20 à semana 16.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.