FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 3,5 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache*
Norwegian Bokmål: synkope), svimmelhet*, dysgeusi*, letargi, hodepine*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCTAND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
English: Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*, febril nøytropeni, koagulopati*, leukocytose*, lymfadenopati, hemolytisk anemi
English: Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia (inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
Norwegian Bokmål: hiatus)*, redusert sårtilheling*, betennelse, flebitt på injeksjonsstedet*, ømhet, sår, irritabilitet, ikke-kardiale brystsmerter, smerter på kateterstedet, følelse av fremmedlegeme
English: In the same drug-drug interaction study assessing the effect of dexamethasone, a weaker CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib based on data from 7 patients.
Norwegian Bokmål: I samme legemiddelinteraksjonsstudie ble effekten av deksametason (en svakere CYP3A4-induktor) på farmakokinetikken til bortezomib (injisert intravenøst) undersøkt.
English: Combination therapy with dexamethasone
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med deksametason
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med deksametason og thalidomid Bortezomib Hospira administreres via intravenøs eller subkutan injeksjon ved anbefalt dose på 1,3 mg/m2 kroppsoverflate 2 ganger ukentlig i 2 uker på dagene 1, 4, 8 og 11 i en 28-dagers behandlingssyklus.
English: • Flushing
Norwegian Bokmål: • sikling
English: ≥ Grade 2 PN
Norwegian Bokmål: Forekomst av PN (%) Alle grader PN ≥ Grad 2 PN ≥ Grad 3 PN
English: Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 1 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 3 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you should still be cautious.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: collapse
Norwegian Bokmål: kollaps
English: Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
Norwegian Bokmål: Vanlige Muskelspasmer*, smerter i ekstremiteter, muskelsvakhet Mindre vanlige
English: • different reconstitution requirements for Bortezomib Hospira 1 mg, 2.5 mg, 3 mg and 3.5 mg IV or
Norwegian Bokmål: og s.c. bruk av Bortezomib Hospira 1 mg, 2,5 mg, 3 mg og
English: 9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, eller når platetallet er ≤ 30 x 10
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,5 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med pegylert liposomalt doksorubicin Bortezomib Hospira administreres via intravenøs eller subkutan injeksjon ved anbefalt dose på 1,3 mg/m2 kroppsoverflate 2 ganger ukentlig i 2 uker på dagene 1, 4, 8 og 11 i en 21-dagers behandlingssyklus.
English: Tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Johnson syndrom
English: Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Norwegian Bokmål: kardiogent sjokk), torsade de pointes, ustabil angina, hjerteklafflidelser*, koronarsvikt, sinusarrest
English: Lymphadenopathy, Haemolytic anaemia
Norwegian Bokmål: akutt), pulmonal alveolær blødning
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8 and 11 in a 21-day treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira administreres via intravenøs eller subkutan injeksjon ved anbefalt dose på 1,3 mg/m2 kroppsoverflate 2 ganger ukentlig i 2 uker på dagene 1, 4, 8 og 11 i en 21-dagers behandlingssyklus.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3,5 mg bortezomib (som mannitolboronat).
English: > 1 prior line of therapy
Norwegian Bokmål: > 1 tidligere behandlingsregime tidligere regimer
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Norwegian Bokmål: mukosal)*, oppblåst mage, dyspepsi, smerter i munn/svelg*, gastritt*, munnsår*, abdominalt ubehag, dysfagi, gastrointestinal betennelse*, abdominale smerter (inkl.
English: #, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Norwegian Bokmål: Blødninger i øyet*, øyelokksinfeksjon*, chalazion#, blefaritt#, øyebetennelse*, diplopi, tørre øyne*, øyeirritasjon*, øyesmerter, økt tåresekresjon, øyeutsondring
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning bortezomib
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Tilsett 2,5 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 1 mg/ml.
English: Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ubalanse i det autonome nervesystem
English: In patients with advanced myeloma the severity of thrombocytopenia was related to pre-treatment platelet count: for baseline platelet counts < 75,000/μl, 90% of 21 patients had a count ≤ 25,000/μl during the study, including 14% < 10,000/μl; in contrast, with a baseline platelet count > 75,000/μl, only 14% of 309 patients had a count ≤ 25,000/μl during the study.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med avansert myelom var alvorlighetsgraden av trombocytopeni relatert til platetall før behandling: av 21 pasienter med utgangs-platetall < 75 x 10
English: Pancreatitis acute, Peritonitis*, Tongue oedema*, Ascites, Oesophagitis, Cheilitis, Faecal incontinence, Anal sphincter atony, Faecaloma*, Gastrointestinal ulceration and perforation*, Gingival hypertrophy, Megacolon, Rectal discharge, Oropharyngeal blistering*, Lip pain, Periodontitis, Anal fissure, Change of bowel habit, Proctalgia, Abnormal faeces
Norwegian Bokmål: #, gastrointestinal betennelse*, dysfagi, irritabel tarmsyndrom, uspesifiserte gastrointestinale lidelser, belegg på tungen, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser*, spyttkjertelforstyrrelser* Sjeldne Akutt pankreatitt, peritonitt*, tungeødem*, ascites, øsofagitt, keilitt, fekal inkontinens, analsfinkteratoni, fekalom*, gastrointestinal ulcerasjon og perforasjon*, gingival hypertrofi, megacolon, rektal utflod, blemmedannelse i munn/svelg*, leppesmerter, periodontitt, analfissur, endret avføringsmønster, proktalgi, unormal avføring
English: Hypothyroidism
Norwegian Bokmål: CYTOSTATIKUM
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk: Tilsett 0,4 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 2,5 mg/ml.
English: • Cerebrovascular disorders
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Norwegian Bokmål: perifert), frysninger, reaksjon på injeksjonsstedet*, sykdomsfølelse*
English: • Fracture
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: You should not breast-feed while using bortezomib.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med bortezomib.
English: 1.1 Preparation of the 1 mg vial: carefully add 0.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: 1.1 Tilberedning av hetteglasset på 1 mg: Tilsett forsiktig 0,4 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 1,2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: • Platelet counts should be ≥ 100,000 cells/μL and the absolute neutrophils count (ANC) should be
Norwegian Bokmål: 9 celler/l og absolutt nøytrofiltall (ANC) skal være ≥ 1,5 x
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av hetteglasset på 3 mg: Tilsett forsiktig 3 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av hetteglasset på 2,5 mg: Tilsett forsiktig 2,5 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av hetteglasset på 3,5 mg: Tilsett forsiktig 3,5 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 3 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 3 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: At least 6 months after prior therapy, bortezomib was started at the last tolerated dose of 1.3 mg/m2 (n=93) or ≤ 1.0 mg/m2 (n=37) and given on days 1, 4, 8 and 11 every 3 weeks for maximum of 8 cycles either as single agent or in combination with dexamethasone in accordance with the standard of care.
Norwegian Bokmål: Minst 6 måneder etter forrige behandling ble bortezomib startet i siste tolererte dose på 1,3 mg/m2 (n = 93) eller ≤ 1,0 mg/m2 (n =
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk: Tilsett 1,2 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 2,5 mg/ml.
English: Ear haemorrhage, Vestibular neuronitis, Ear disorder NOS Cardiac disorders Uncommon Cardiac tamponade
Norwegian Bokmål: døvhet), øreplager* Sjeldne Blødninger i øret, vestibulær nevronitt, uspesifiserte ørelidelser Hjertesykdommer Mindre vanlige
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 1,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av hetteglasset på 3,5 mg: Tilsett forsiktig 1,4 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Dyspnoea*, Cough*, Hiccups
Norwegian Bokmål: Dyspné*, hoste*, hikke
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 2,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 3,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 3,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av hetteglasset på 3 mg: Tilsett forsiktig 1,2 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: 18.3 mo (16.6, 21.7)
Norwegian Bokmål: 18,3 mnd (16,6, 21,7) 14,0 mnd (11,1, 15,0)
English: Seizures
Norwegian Bokmål: Destruksjon
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av hetteglasset på 2,5 mg: Tilsett forsiktig 1 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: SC use
Norwegian Bokmål: og subkutan (s.c.) bruk
English: 1.1 Preparation of the 1mg vial: carefully add 1mlof sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: 1.1 Tilberedning av hetteglasset på 1 mg: Tilsett forsiktig 1 ml steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning til hetteglasset med Bortezomib Hospira-pulver ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk: Tilsett 3 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 1 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 10 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 2,5 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 1 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Atrial flutter, Myocardial infarction*, Atrioventricular block*,
Norwegian Bokmål: atrieflimmer), arytmi*, hjertesvikt (inkl.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert 5 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 0,4 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*, Hearing impaired (up to and inc deafness),
Norwegian Bokmål: tinnitus)*, hørselstap (opp til og inkl.
English: Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Norwegian Bokmål: IRC, benmarg og LDH.
English: However, the reconstituted solution is stable for 8 hours at 5°C and 25°C stored in the original vial and/or a syringe, with a total storage time for the reconstituted medicine not exceeding 8 hours prior to administration.
Norwegian Bokmål: Stabilitet er imidlertid dokumentert i 8 timer ved 5 °C og 25 °C ved oppbevaring i originalt hetteglass og/eller i sprøyten.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk: Tilsett 1 ml natriumklorid 0,9 % for å få en konsentrasjon på 2,5 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass med Bortezomib Hospira 1 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, skal rekonstitueres forsiktig med 1 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, ved bruk av en sprøyte av egnet størrelse, uten at hetteglassets propp fjernes.
English: Mantle cell lymphoma
Norwegian Bokmål: Mantelcellelymfom
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse bivirkningene, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
English: #, Blepharitis
Norwegian Bokmål: #, Stevens
English: Ear discomfort*
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile)*
English: VIAL
Norwegian Bokmål: Lot
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage),
Norwegian Bokmål: • infeksjoner eller betennelse i munnen, munnsår, spiserør, mage og tarmer, av og til forbundet med smerter eller blødninger, dårlige tarmbevegelser (inkludert blokkering), ubehag i buk eller spiserør, svelgevansker, oppkast av blod
English: #, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Norwegian Bokmål: obstruksjon av tynntarmen, ileus)*, abdominalt ubehag, munnsår*, enteritt*, gastritt*, blødning i tannkjøtt, gastroøsofageal reflukslidelse*, kolitt (inkl.