FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Извадете таблетката Pritor от блистера непосредствено преди да я приемете.
Estonian: Eemaldage oma Pritor'i tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Pritor и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Pritor'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6)
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusohu suhtes pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisav.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Estonian: Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, siis pöörduge otsekohe arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonna poole.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pritor при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Pritor'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Pritor .
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Pritor'i võtmise ajal peapööritust või väsimust.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pritor
Estonian: Mida on vaja teada enne Pritor'i võtmist
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Pritor е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Pritor'i annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Pritor принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Estonian: Pritor kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Bulgarian: Не приемайте Pritor
Estonian: Ärge võtke Pritor'it
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и карциногенност при плъхове и мишки.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni<1/1 000); väga harv (<1/10 000).
Bulgarian: Няма ясни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван слаб ефект върху постнаталното развитие на потомството, като пониско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Estonian: Teratogeense toime kohta tõendid puuduvad, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati kerget toimet järglaskonna postnataalsele arengule nagu madalam kehakaal ja hilinenud silmade avanemine.
Bulgarian: Pritor блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Estonian: Pritor blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Bulgarian: Pritor се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Estonian: Pritor'it kasutatakse ka kardiovaskulaarsete äkkhaigestumiste (nt südameatakk või insult) vähendamiseks kõrge riskiga täiskasvanutel, kuna neil esineb südame või jalgade vähenenud või blokeeritud verevarustus või on esinenud insult või põevad kõrge riskiga diabeeti.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Pritor.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või tuimastus, peate rääkima sellest arstile, et kasutate Pritor'it.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Pritor при деца и юноши до 18 години.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pritor'it ei soovitata kasutada lastel ega alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Bulgarian: Pritor може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти
Estonian: Pritor võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Bulgarian: Ако ефектът на Pritor Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui Pritor tundub olevat liiga tugeva või nõrga toimega, pidage nõu arstiga.
Bulgarian: Pritor е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Estonian: Pritor on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да да предизвика хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Estonian: Nagu ka teiste reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimite puhul, võib telmisartaan esile kutsuda hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Pritor върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Estonian: Fertiilsus Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud Pritor'il mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Bulgarian: Pritor не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Estonian: Pritor'it ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Pritor при бременни жени.
Estonian: Pritor'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Pritor, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Pritor kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Bulgarian: Pritor не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Estonian: Pritor'it ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Pritor
Estonian: Kui te unustate Pritor'it võtta
Bulgarian: Мниго редки:
Estonian: Väga harv:
Bulgarian: Едновременната употреба на Pritor с алискирен-съдржащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.5
Estonian: Pritor'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Pritor се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Estonian: Pritor'it kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Pritor за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Estonian: Kõrgvererõhu tõve ravis on Pritor'i tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Може да приемате Pritor със или без храна.
Estonian: Te võite Pritor'it võtta söögiajast olenematult.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Pritor"
Estonian: Vt ka teavet lõigus "Ärge kasutage Pritor'it").
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Pritor.
Estonian: Kui teil esineb mõne suhkru talumatus, siis enne Pritor'i kasutamist pidage nõu arstiga.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Estonian: Enne Pritori võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest:
Bulgarian: Когато се използва Pritor при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid Pritor'i manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 90 таблетки
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Bulgarian: ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalituse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Pritor.
Estonian: Enne Pritor-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Pritor, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Estonian: • Diureetikumid (vett väljutavad tabletid) - eriti suurtes annustes koos Pritor'iga manustatunavõivad põhjustada liigset kehavedeliku kadu ja madalat vererõhku (hüpotensiooni).
Bulgarian: Как да съхранявате Pritor
Estonian: Kuidas Pritor'it säilitada
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Pritor при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Estonian: Pritor-ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Pritor
Estonian: Pritor'i võimalikud kõrvaltoimed
Bulgarian: Бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност
Estonian: Neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus
Bulgarian: Pritor 20 mg таблетки 3 години
Estonian: Pritor 20 mg tabletid 3 aastat
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Estonian: Pritor 40 mg ja 80 mg tabletid 4 aastat
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Pritor преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Pritor. Pritor не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Pritor'i kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Pritor'i asemel välja mõne muu ravimi.
Bulgarian: Как да приемате Pritor
Estonian: Kuidas Pritor'it võtta
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Estonian: Kusihappe sisalduse tõus veres, maksaensüümide sisalduse tõus veres, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres, hemoglobiini sisalduse langus
Bulgarian: Ефектът на Pritor може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
Estonian: Pritor'i toime võib väheneda kui te kasutate samaaegselt MSPVR'e (mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, nt aspiriini või ibuprofeeni) või neerupealise koore hormoone.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420).
Estonian: Ravim sisaldab sorbitooli (E420).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Pritor
Estonian: Kui te võtate Pritor'it rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Pritor може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Estonian: Pritor võib tõsta teiste kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor:
Estonian: Enne Pritor'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 %
Estonian: Mingit statistiliselt olulist erinevust esmase ühendtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne ajuinfarkt või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduse osas ei leitud (15,7% telmisartaani ja 17,0% platseebo gruppides ohu suhtarvuga 0,92 (95% CI 0,81...1,05, p = 0,22)).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Pritor.
Estonian: Kui teil on vaja Pritor'i kasutamise ajal korrigeerida oma teise ravimi annust, peate arstiga nõu pidama.
Bulgarian: Pritor не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Pritor'it kasutada.
Bulgarian: Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 40 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 51H.
Estonian: Kuidas Pritor välja näeb ja pakendi sisu Pritor 40 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 51H.
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 90 таблетки 98 таблетки
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 280 tabletti 28 x 1 tabletti
Bulgarian: Описание на избрaни нежелани реакции
Estonian: Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Bulgarian: Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Estonian: Pritor'it müüakse blisterpakendites, milles paikneb 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti.
Bulgarian: Pritor 40 mg и 80 mg таблетки
Estonian: Pritor 40 mg ja 80 mg tabletid
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria ravimlööve, naha toksiline lööve
Bulgarian: Eдновременното приложение изисква повишено внимание при
Estonian: Kombinatsioonid, mis nõuavad ettevaatust
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калийсъхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Estonian: See risk võib suureneda, kui samaaegselt kasutatakse mõnda muud potentsiaalselt hüperkaleemiat soodustavat ravimit (kaaliumi sisaldavad soola asendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliim) ja trimetopriim).
Bulgarian: Pritor също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Estonian: Prito'it võib kombineerida ka diureetikumidega (veeväljutajatega), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on Pritoriga koos kasutamisel täiendav vererõhku langetav toime.
Bulgarian: Pritor 40 mg таблетки
Estonian: Pritor 40 mg tabletid
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употребa
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Bulgarian: Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синуит
Estonian: Kuseteede infektsioonid, sh põiepõletik, ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinuiit
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51H" от едната страна.
Estonian: Pritor 40 mg tabletid Valged, piklikud 3,8 mm tabletid, mille ühele küljele on graveeritud kood 51H.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Estonian: Pakendi suurused: blisterpakendid 14, 28, 30, 56, 90, 98 või 280 tabletiga või augustatud ühikannuse 28 x 1 tableti blistrites.
Bulgarian: Pritor 80 mg таблетки
Estonian: Pritor 80 mg tabletid
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pritor?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pritori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pritor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pritori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pritor се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pritori võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Въпреки това следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти: инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинина в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Estonian: 1-10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus), sh kõri- ja ninakõrvalurgete põletik, kuseteede infektsioon, sh põieinfektsioon, aneemia (vere punaliblede vähesus), hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus), depressioon, unetus, sünkoop (minestus), vertiigo (peapööritus), bradükardia (südameaeglus), hüpotensioon (madal vererõhk), düspnoe (raskendatud hingamine), köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), kõhupuhitus, oksendamine, hüperhidroos (liighigistamine), kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), seljavalu, lihasekrambid, neerupuudulikkus, sh äkiline neerupuudulikkus, rindkerevalu, asteenia (nõrkus) ja kreatiniini (lihaskoe lagunemise marker) suurenenud sisaldus veres.
Bulgarian: Pritor telmisartan
Estonian: Pritor telmisartaan
Bulgarian: Допълнителна информация за Pritor:
Estonian: Muu teave Pritori kohta
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pritor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Pritoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Estonian: Pritorit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pritor, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pritori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pritor?
Estonian: Mis riskid Pritoriga kaasnevad?
Bulgarian: При започване на лечение с Pritor лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Estonian: Arst peab Pritori ravi alguses tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pritor, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Pritori omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Освен това при пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания Pritor не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използван за лечение на есенциална хипертония).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Pritorit kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Pritor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pritori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Pritor е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми) и с комбинацията от двете лекарства.
Estonian: Pritori toimet võrreldi ramipriili toimega (samuti kardiovaskulaarhäirete ennetamise ravim) ja mõlema ravimi koostoimega.
Bulgarian: Хипотония развиват по-често пациентите, които приемат Pritor за превенция на сърдечносъдови проблеми.
Estonian: Hüpotensioon võib sagedamini esineda patsientidel, kes võtavad Pritorit kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Pritor 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Estonian: Kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks uuriti üks kord ööpäevas manustatava 80 mg Pritori annuse mõju ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 26 000 vähemalt 55-aastast patsienti, kellel oli südame- või arterite haigus, oli olnud infarkt või kellel oli diabeet ja kardiovaskulaarhäirete suur risk.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Pritor е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on tavaline soovitatav Pritori annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka annusest 20 mg üks kord ööpäevas.