FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truberzi:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Truberzi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Truberzi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: V prvej štúdii sa účinnosť preukázala u 29 % (125 zo 426) pacientov užívajúcich liek Truberzi 100 mg dvakrát denne v porovnaní s 19
Croatian: . U prvom ispitivanju, djelotvornost je zabilježena u 29 % (125 od 426) bolesnika koji su uzimali lijek Truberzi u dozi od 100 mg dvaput dnevno, u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo u kojih je učinkovitost zabilježena u 19 % (81 od 427) bolesnika.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patrí pankreatitída (zápal pankreasu) a spazmus Oddiho zvierača (bolestivý stav, pri ktorom sú žlč a tráviace šťavy zablokované a neprúdia do čreva).
Croatian: Teške nuspojave uključuju pankreatitis (upalu gušterače) i grč Oddijevog mišića stezača žučnog kanala (bolno stanje pri kojem je onemogućen protok žučnih i probavnih sokova u crijeva).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Truberzi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truberzi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Truberzi je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Lijek Truberzi izdaje se samo na liječnički recept.
Slovak: Truberzi boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Truberzi dokazane u ispitivanjima?
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Slovak: umyte si ruky.
Croatian: tako da operete ruke.
Slovak: Zvlášť oznámte svojmu lekárovi:
Croatian: Posebno je važno da obavijestite svog liječnika:
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Croatian: Nisam siguran je li brizgalica radila ispravno.
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. pri upravljanju vozilom ili radu sa strojevima).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. novembra 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. studenoga 2014.
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku.
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza trenutno je nepoznat.
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Croatian: • Trulicity se primjenjuje jedanput na tjedan.
Slovak: - ak ste alergický na dulaglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: - ako ste alergični na dulaglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2019.
Slovak: lekárnika či zdravotnej sestry.
Croatian: ljekarnik ili medicinska sestra.
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Croatian: Metaanaliza ispitivanja faze II i faze III
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Croatian: Medijan praćenja u sklopu ispitivanja iznosio je 5,4 godine.
Slovak: vracanie†,
Croatian: povraćanje†,
Slovak: Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?
Croatian: Što ako ne mogu pritisnuti klip?
Slovak: Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia - dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé.
Croatian: Čuo sam više od dva klika tijekom injekcije - dva glasnija i jedan tiši.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Croatian: Nije potrebno, ali možda ćete tako lakše držati brizgalicu nepomičnom i čvrsto pritisnutom uz kožu.
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože prije nego što čujete drugi glasniji klik.
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Croatian: Ubrzanje srčane frekvencije
Slovak: Trulicity sa používa:
Croatian: Trulicity se koristi:
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Nije poznato može li dulaglutid naškoditi Vašem nerođenu djetetu.
Slovak: Kde sa dozviete viac
Croatian: GDJE DOZNATI VIŠE
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
Croatian: Staklena štrcaljka (staklo tipa I).
Slovak: Dulaglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Croatian: Dulaglutid također usporava pražnjenje želuca.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Croatian: Provjerite jeste li primili dozu.
Slovak: Raz týždenne.
Croatian: Jedanput na tjedan.
Slovak: Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
Croatian: Tjelesna težina ili indeks tjelesne mase
Slovak: Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.
Croatian: Primjena lijeka Trulicity ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitivan.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti
Croatian: Promjena tjelesne težine
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trulicity
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
Croatian: Ne očekuje se da će ta promjena imati kliničkih posljedica.
Slovak: Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
Croatian: Provjerite je li brizgalica zaključana.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné.
Croatian: Ove nuspojave obično nisu teške.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva angioedém#
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioedem#
Slovak: • ako monoterapia v prípade, keď je metformín považovaný za nevhodný z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácií
Croatian: • kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Croatian: 6-mjesečnom istraživanju kancerogenosti na transgeničnim miševima nije primijećen tumorogeni odgovor.
Slovak: Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?
Croatian: Što ako otključam brizgalicu i pritisnem zeleni gumb za injiciranje prije nego što skinem zatvarač baze?
Slovak: Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
Croatian: Kako Trulicity izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti smanjiti dozu tih drugih lijekova kako bi spriječio pojavu niske razine šećera u krvi (hipoglikemiju).
Slovak: Frekvencie príhod boli počítané na základe ich incidencie v registračných štúdiách fázy II a III.
Croatian: Učestalosti nuspojava izračunate su na temelju njihove incidencije u registracijskim ispitivanjima faze II i faze III.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu tih drugih lijekova kako bi smanjio taj rizik.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od podania vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti dan u tjednu kada primjenjujete Trulicity, pod uvjetom da je od primjene posljednje doze lijeka Trulicity prošlo najmanje 3 dana.
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Croatian: Među tim je ispitanicima njih 1206 bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 119 od njih u dobi od ≥ 75 godina.
Slovak: Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň.
Croatian: • Mijenjajte (rotirajte) mjesto injiciranja svaki tjedan.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré si vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo prípravky s predĺženým uvoľňovaním však treba zvážiť potenciálnu možnosť zmenenej expozície lieku.
Croatian: Međutim, u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju ili formulacije s produljenim oslobađanjem treba uzeti u obzir mogućnost promijenjene izloženosti lijeku.
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugoga glasnog klika.
Slovak: Preto má dulaglutid skutočne vysoký stupeň ochrany proti inaktivácii DPP-4 (pozri časť 5.1 Mechanizmus účinku).
Croatian: Stoga, dulaglutid doista ima visok stupanj zaštite od inaktivacije enzimom DPP-4 (vidjeti „Mehanizam djelovanja" u dijelu 5.1).
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Croatian: Dulaglutid nije zamjena za inzulin.
Slovak: - slabší pocit hladu (znížená chuť do jedla) - zažívacie ťažkosti
Croatian: - smanjen osjećaj gladi (smanjen tek)
Slovak: • ako prídavná terapia k iným liekom určeným na liečbu diabetu.
Croatian: • kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti.
Slovak: Raz týždenne
Croatian: Jedanput na tjedan
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
Croatian: U oba slučaja bolesnici nakon toga mogu nastaviti s uobičajenom primjenom lijeka jedanput na tjedan.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.
Croatian: Najčešće su na početku liječenja dulaglutidom, ali se njihova učestalost u većine bolesnika s vremenom smanjuje.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita anafylaktická reakcia#
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost anafilaktička reakcija#
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Croatian: Ako je kutija otvorena prije prve uporabe, obratite se ljekarniku.
Slovak: Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trulicity bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Croatian: Nije primijećena razlika u dijastoličkom krvnom tlaku (DKT).
Slovak: 104 týždňov
Croatian: 104 tjedna
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Croatian: U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera (glukoze) u krvi.
Slovak: štítok, aby ste si boli istí, že máte správny liek a že ešte nebol exspirovaný.
Croatian: naljepnicu kako biste bili sigurni da imate pravi lijek i da mu nije istekao rok valjanosti.
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
Croatian: Ako je potrebno, dan tjedne primjene može se promijeniti, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena prije 3 ili više dana (72 sata).
Slovak: Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; ozve sa hlasné cvaknutie.
Croatian: 3 PRITISNITE I DRŽITE • Pritisnite zeleni gumb za injiciranje i držite ga pritisnutim; čut ćete glasan klik.
Slovak: vyhodnotené iba pre HbA1c.
Croatian: ocijenjena samo za HbA1c.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Croatian: U slučaju predoziranja, potrebno je uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Slovak: Čo ak je ihla ohnutá?
Croatian: Što ako igla izgleda savijeno?
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina, a inzulin koji tijelo proizvede ne djeluje onako kako bi trebao.
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Trulicity, mogu Vam porasti razine šećera u krvi.
Slovak: tyč piestu piest liek kryt ihly
Croatian: potisnik klipa klip lijek pokrov igle
Slovak: Okrem toho bola molekula dulaglutidu navrhnutá tak, aby zabránila imunitnej odpovedi závislej od Fcγ receptora a aby znižovala jeho imunogénny potenciál.
Croatian: Osim toga, molekula dulaglutida oblikovana je tako da spriječi imuni odgovor ovisan o Fcγ receptoru i smanjuje njegov imunogeni potencijal.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Croatian: Štetni događaji na mjestu injekcije bile su prijavljene u 1,9% bolesnika koji su primali dulaglutid.
Slovak: %. Tieto účinky pretrvávali až do konca klinickej štúdie (104 týždňov).
Croatian: Navedeni su se učinci održali do kraja ispitivanja (104 tjedna).
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.
Croatian: Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Slovak: Skontrolujte
Croatian: Provjerite
Slovak: Sitagliptín môže počas 24 hodín spôsobiť až 80 % inhibíciu DPP-4.
Croatian: Sitagliptinom se može postići do 80% inhibicije DPP-4 tijekom 24-satnog razdoblja.
Slovak: Dávku ste si podali správne, ak vidno šedú časť (pozri krok č. 3).
Croatian: Doza je pravilno primijenjena ako je vidljiv sivi dio (pogledajte
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Croatian: Sukladno farmakokinetičkom profilu, i farmakodinamički profil dulaglutida prikladan je za primjenu jedanput na tjedan (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách
Croatian: Pročitati obje strane za cjelovite upute.
Slovak: Bezpečnostný profil Trulicity u pacientov s poruchou funkcie obličiek bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách s Trulicity.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Trulicity u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije bio je sličan onome opaženome u drugim ispitivanjima lijeka Trulicity.
Slovak: Priemerný vek bol 66,2 roka, priemerný BMI bol 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientov boli ženy.
Croatian: Srednja vrijednost dobi iznosila je 66,2 godine, srednja vrijednost indeksa tjelesne mase (ITM) bila je 32,3 kg/m², a 46,3% bolesnika bilo je ženskog spola.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Croatian: Te promjene su u skladu s odgođenim pražnjenjem želuca koje uzrokuje dulaglutid i nalaze se unutar raspona farmakokinetičke varijabilnosti metformina pa stoga nisu klinički značajne.
Slovak: Účinky predávkovania dulaglutidom v klinických štúdiách zahŕňajú gastrointestinálne poruchy a hypoglykémiu.
Croatian: Učinci predoziranja dulaglutidom u kliničkim ispitivanjima uključivali su gastrointestinalne poremećaje i hipoglikemiju.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vášho cukru v krvi počas tehotenstva.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Croatian: Dio dulaglutida koji čini analog GLP-1 je približno 90% homologan nativnom humanom GLP-1 (7-37).
Slovak: V rámci metaanalýzy registračných štúdií fázy II a III sa celkovo u 51 pacientov (dulaglutid: 26 [N =
Croatian: U metaanalizi registracijskih ispitivanja faze II i III, ukupno je 51 bolesnik (dulaglutid: 26 [N = 3885];
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - reakcie v mieste podania injekcie (napr. vyrážka alebo začervenanie)
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - reakcije na mjestu injekcije (npr. osip ili crvenilo)
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Croatian: Dulaglutid je značajno povećao cjelokupno zadovoljstvo liječenjem u usporedbi s eksenatidom dvaput na dan.
Slovak: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI)
Croatian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenca (FI) Italija
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trulicity nego što ste trebali, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
Croatian: SKENIRAJTE OVAJ KOD DA BISTE OTVORILI STRANICU www.trulicity.eu
Slovak: Čo ak po podaní injekcie na mojej koži ostane kvapka tekutiny alebo krvi?
Croatian: Što ako mi se nakon injekcije na koži nalazi kapljica tekućine ili krvi?
Slovak: Farmakokinetické analýzy ukázali štatisticky významný inverzný vzťah medzi telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) a expozíciu dulaglutidu, hoci hmotnosť ani BMI nemali klinicky významný účinok na glykemickú kontrolu.
Croatian: Farmakokinetičke analize ukazale su na statistički značajan inverzan odnos između tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) i izloženosti dulaglutidu, iako ni tjelesna težina ni ITM nisu klinički značajno utjecali na kontrolu glikemije.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ
Slovak: V súvislosti s vekom nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu pod kutom od približno 45 stupnjeva.
Slovak: V čase randomizácie pacienti ukončili predštúdijný inzulínový režim.
Croatian: Bolesnici su pri randomizaciji prestali primjenjivati dotadašnji inzulinski režim.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba s Trulicity a dávka inzulínu sa znižuje.
Croatian: Samokontrola razine glukoze u krvi nužna je radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina, posebice ako je započeta terapija lijekom Trulicity i inzulin je smanjen.
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Croatian: Rezultati su pokazali da se kardiovaskularni rizik nije povećao uz primjenu dulaglutida u usporedbi s kontrolnim terapijama (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Slovak: Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi koji se uzimaju kroz usta i/ili inzulin koji se primjenjuje injekcijom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
Croatian: Kontrola glikemije Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u devet randomiziranih, kontroliranih ispitivanja faze III u kojima su sudjelovala 6193 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovak: - Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať bolesť hlavy, ospalosť, slabosť, závraty,
Croatian: - simptomi niske razine šećera u krvi, koji mogu uključivati glavobolju, omamljenost, slabost,
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Croatian: Nakon supkutane primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, dulaglutid postiže vršne koncentracije u plazmi za 48 sati.
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte.
Croatian: Nemojte skinuti zatvarač baze i nemojte upotrijebiti brizgalicu.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Croatian: Zatvarač baze nemojte vraćati natrag na bazu - mogli biste oštetiti iglu.
Slovak: Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trulicity nego što ste trebali
Slovak: Ak je to možné, mali by ste používať Trulicity v rovnaký deň v týždni.
Croatian: Ako je moguće, trebali biste ga primjenjivati istoga dana svaki tjedan.
Slovak: Nemá sa podávať vnútrožilovo ani vnútrosvalovo.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenski niti intramuskularno.
Slovak: Predpokladá sa, že dulaglutid sa rozloží na svoje aminokyselinové zložky obvyklým spôsobom bielkovinového katabolizmu.
Croatian: Pretpostavlja se da se dulaglutid razgrađuje na sastavne aminokiseline općenitim putovima katabolizma proteina.
Slovak: Výskyt vzduchových bublín je normálny.
Croatian: Zračni mjehurići su normalna pojava.
Slovak: - samostatne, ak diéta a cvičenie nedostatočne udržiavajú hladinu cukru v krvi a nemôžete užívať metformín (ďalší liek na cukrovku) - alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky v prípade, ak tieto lieky nestačia udržiavať hladinu cukru v krvi.
Croatian: - samostalno, ako se razina šećera u krvi ne može dovoljno dobro regulirati samo dijetom i tjelovježbom i ako ne možete uzimati metformin (drugi lijek za liječenje šećerne bolesti) - ili s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti, kada oni nisu dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Croatian: U štakora nije zabilježen izravan učinak na parenje ni plodnost nakon liječenja dulaglutidom (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť od vás.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili oni Vama mogu prenijeti infekciju.
Slovak: Prídavná terapia
Croatian: Dodatna terapija
Slovak: Neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie pre Trulicity ani placebo.
Croatian: Nisu primijećeni slučajevi teške hipoglikemije ni uz Trulicity ni uz placebo.
Slovak: Miera výskytu závažnej hypoglykémie bola 2,4
Croatian: Incidencije događaja teške hipoglikemije iznosile su 2,4% odnosno
Slovak: Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.
Croatian: Liječnik bi Vam morao reći kako liječiti nisku razinu šećera u krvi.
Slovak: Zvýšená expozícia môže zosilniť účinky dulaglutidu na hladinu glukózy v krvi.
Croatian: Povećana izloženost može pojačati učinke dulaglutida na razine glukoze u krvi.
Slovak: Spodný uzáver neskladajte dovtedy, kým nebudete pripravený(á) podať si injekciu.
Croatian: Nemojte skidati zatvarač baze dok ne budete spremni za injiciranje.
Slovak: Podal som si celú injekciu?
Croatian: Jesam li injicirao cijelu dozu?
Slovak: Nenasadzujte kryt naspäť na ihlu - mohli by ste sa poraniť náhodným pichnutím.
Croatian: • Nemojte vraćati pokrov igle na štrcaljku - mogli biste se slučajno ubosti u šaku.
Slovak: ZATLAČTE A PODRŽTE
Croatian: I OTKLJUČAJTE PRITISNITE I DRŽITE
Slovak: *Vyrobené v CHO bunkách technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: *Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka.