FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Evotaz (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: ictère, qui peut se manifester par une décoloration jaunâtre de l'œil, et nausées (envie de vomir).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evotaz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ittero, che può manifestarsi con colorazione giallastra dell'occhio, e nausea.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: Evotaz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Italian: L'associazione di atazanavir e cobicistat in un'unica compressa può semplificare il regime posologico.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Italian: Poiché atazanavir e cobicistat si sono già dimostrati efficaci e il loro uso è autorizzato nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti soprattutto per evidenziare che Evotaz produce livelli di atazanavir nel sangue simili a quelli dei due principi attivi somministrati separatamente e a quelli di atazanavir somministrato con un diverso medicinale potenziatore, ritonavir (un'associazione consolidata).
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Italian: Atazanavir e cobicistat sono stati confrontati con atazanavir e ritonavir; a tutti i pazienti sono stati somministrati anche i medicinali anti-HIV emtricitabina e tenofovir disoproxil.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evotaz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Evotaz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evotaz, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Italian: I due principi attivi si sono già dimostrati efficaci ed Evotaz può essere un utile sostituito di atazanavir accompagnato da ritonavir come potenziatore.
French: Comment Evotaz agit-il?
Italian: Come agisce Evotaz?
French: Les principes actifs d'Evotaz sont déjà disponibles dans l'UE sous la forme de médicaments différents: l'atazanavir est disponible sous le nom de Reyataz et le cobicistat sous celui de Tybost.
Italian: I principi attivi contenuti in Evotaz sono già disponibili nell'UE come medicinali singoli: atazanavir è disponibile come Reyataz e cobicistat come Tybost.
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evotaz?
French: Comment Evotaz est-il utilisé?
Italian: Come si usa Evotaz?
French: Evotaz contient les principes actifs atazanavir et cobicistat.
Italian: Evotaz contiene i principi attivi atazanavir e cobicistat.
French: Evotaz contient deux principes actifs, l'atazanavir et le cobicistat.
Italian: Evotaz contiene due principi attivi: atazanavir e cobicistat.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Italian: Evotaz non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa.
French: Il bloque l'action de la protéase, une enzyme du VIH.
Italian: Blocca l'azione di un enzima dell'HIV chiamato proteasi, di cui il virus necessita per replicarsi.
French: Le cobicistat augmente le taux sanguin d'atazanavir en ralentissant sa dégradation, ce qui stimule donc l'effet antiviral de l'atazanavir.
Italian: Cobicistat aumenta il livello di atazanavir nel sangue, rallentandone la degradazione.
French: 1 dispositif transdermique de 20 cm2 contient 6 mg de norelgestromine et 600 microgrammes d'éthinylestradiol 1 dispositif transdermique libère 203 microgrammes de norelgestromine et 33,9 microgrammes d'éthinylestradiol par 24 heures
Italian: 1 Ogni cerotto transdermico contiene 6 mg di norelgestromina (NGMN) e 600 microgrammi di etinil estradiolo (EE) Ogni cerotto transdermico rilascia 203 microgrammi di NGMN e 33,9 microgrammi di EE ogni 24 ore
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Italian: Contenuto della confezione
French: Nom de fantaisie
Italian: Contenitore
French: De quoi souffrez-vous potentiellement ?
Italian: Di cosa soffre probabilmente?
French: • Cela s'arrête habituellement après les premiers cycles.
Italian: • Ciò termina di solito dopo i primi cicli.
French: • Vous pesez 90 kg ou plus ;
Italian: • se pesa 90 kg o più
French: • Sensibilité à la lumière du soleil.
Italian: • Sensibilità alla luce solare.
French: Vous devez toujours utiliser des préservatifs pour vous protéger de ces maladies.
Italian: Usi sempre i preservativi per proteggersi da tali malattie.
French: EE pour les jours 12-21
Italian: per i giorni 12-21
French: Vous pouvez devenir enceinte si vous ne suivez pas ces instructions.
Italian: Potrebbe verificarsi una gravidanza se non segue queste istruzioni.
French: Cela inclut les médicaments utilisés pour le traitement :
Italian: Questi includono medicinali usati per il trattamento di:
French: L'eau froide n'a pas eu d'effet significatif sur ces paramètres.
Italian: Non è stato riscontrato un effetto significativo dell'acqua fredda su questi parametri.
French: Cependant, ceci peut être associé à d'autres causes, notamment des maladies sexuellement transmissibles.
Italian: Comunque, ciò può essere dovuto ad altre cause, fra cui le malattie trasmesse sessualmente.
French: EVRA peut diminuer l'efficacité de certains médicaments comme :
Italian: EVRA potrebbe diminuire l'effetto di alcuni medicinali come:
French: Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur au nombre attendu chez les femmes pendant la grossesse ou en période post-partum.
Italian: In entrambi i casi, il numero di TEV all'anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.
French: Cela pourra contribuer à éviter l'apparition de ces taches ou leur aggravation ;
Italian: Ciò può aiutare a prevenire la comparsa di queste macchie o prevenire un loro peggioramento
French: Après un accouchement
Italian: Dopo il parto
French: • Augmentation de l'appétit
Italian: • Aumento dell'appetito
French: L'interaction avec certains de ces médicaments peut durer jusqu'à 28 jours après que vous ayez arrêté de les prendre.
Italian: L'effetto di interferenza di alcuni di questi medicinali può durare fino a 28 giorni dopo che lei ha smesso di prenderli.
French: • Perte de cheveux
Italian: • Perdita dei capelli
French: • Veillez à ce que les bords adhèrent bien.
Italian: • Si assicuri che i bordi aderiscano bene.
French: Si le dispositif que vous portez provoque des irritations ou devient inconfortable :
Italian: Se il cerotto che sta usando diventa scomodo o causa irritazione:
French: L'induction enzymatique peut être observée après quelques jours de traitement.
Italian: L'induzione enzimatica può essere osservata dopo pochi giorni di trattamento.
French: • si vous avez accouché dans les quelques semaines précédentes.
Italian: • se ha partorito meno di alcune settimane fa.
French: Le risque associé aux autres produits, tels qu'EVRA, peut être jusqu'à deux fois plus élevé.
Italian: Il rischio associato agli altri prodotti come EVRA può essere anche doppio.
French: Ceci survient habituellement au cours des 3 premiers mois et particulièrement si vos règles n'étaient pas régulières avant de commencer l'utilisation de ce médicament.
Italian: Ciò generalmente succede durante i primi 3 mesi, specialmente se le sue mestruazioni non erano regolari prima che iniziasse ad usarequesto medicinale.
French: La conséquence effective de ces variations peut être cliniquement pertinente dans certains cas.
Italian: L'effetto netto di questi cambiamenti può, in alcuni casi, essere clinicamente rilevante.
French: Les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent ainsi être augmentées (exemple ciclosporine).
Italian: Di conseguenza, le concentrazioni plasmatiche e tissutali possono aumentare (esempio ciclosporina).
French: Les interactions suivantes on été rapportées dans la littérature.
Italian: In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni.
French: Activités quotidiennes pendant l'utilisation des dispositifs
Italian: Attività quotidiane durante l'uso del cerotto
French: Il est utilisé pour empêcher une grossesse.
Italian: È usato per prevenire la gravidanza.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte si d'autres facteurs de risque sont également présents.
Italian: Particolarmente importante da considerare se sono presenti anche altri fattori di rischio.
French: Les modifications restent généralement dans les limites de la normale.
Italian: Le variazioni generalmente rimangono entro i normali limiti di laboratorio.
French: * Rapporté après commercialisation.
Italian: * Dati post-marketing.
French: Convention MedDRA pour les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ((≥ 1/10 000 à < 1/1 000)) ; très rare (< 1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • Vous devriez avoir vos règles pendant ce temps-là
Italian: • Lei dovrebbe avere le mestruazioni in questo periodo di tempo
French: • Le dispositif est conçu pour rester en place au cours de ce type d'activités.
Italian: • Il cerotto è formulato per rimanere in posizione durante questi tipi di attività
French: Si EVRA a été pris conformément aux instructions décrites dans la rubrique 4.2, il est peu probable que la femme soit enceinte.
Italian: Se EVRA è stato assunto secondo le istruzioni di cui al paragrafo 4.2, è improbabile che la donna sia incinta.
French: Suite à cela, il est possible de reprendre une application régulière d'EVRA.
Italian: In seguito si riprende la regolare applicazione di EVRA.
French: • Ouvrez le en le déchirant le long du bord (n'utilisez pas de ciseaux)
Italian: • La apra strappandola lungo il bordo (non usi le forbici)
French: • Vous n'avez pas besoin d'utiliser un moyen supplémentaire de contraception si vous avez des troubles de l'estomac.
Italian: • Lei non necessita di usare un ulteriore metodo contraccettivo se ha disturbi di stomaco.
French: Date du dernier renouvellement : 22 août 2012.
Italian: Data di prima autorizzazione: 22 Agosto 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Agosto 2012
French: Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Italian: Si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi.
French: La sécurité et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées de 18 à 45 ans.
Italian: La sua efficacia e sicurezza sono state stabilite in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
French: il ne colle plus il s'est collé sur lui-même ou sur une autre surface d'autres éléments se sont collés dessus il s'agit de la seconde fois qu'il se décolle ou tombe.
Italian: non aderisce più si è attaccato a se stesso o ad un'altra superficie ad esso hanno aderito altri materiali è la seconda volta che si allenta o stacca.
French: • Prise de poids.
Italian: • Aumento di peso.
French: • Parlez-en à votre médecin.
Italian: • Si rivolga al medico.
French: COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO
French: • Problèmes lorsque vous portez des lentilles de contact
Italian: • Problemi nell'indossare le lenti a contatto
French: • Changez EVRA le même jour de chaque semaine.
Italian: • Cambi EVRA lo stesso giorno di ciascuna settimana.
French: En cas d'irritation cutanée mineure
Italian: In caso di lieve irritazione cutanea
French: • les médicaments contenant de la ciclosporine
Italian: • medicinali contenenti ciclosporina
French: Le risque d'ovulation augmente chaque jour au-delà de la période recommandée sans contraceptif.
Italian: Il rischio di ovulazione aumenta ogni giorno oltre il periodo consigliato senza contraccettivo.
French: La dépression peut être grave et constitue un facteur de risque bien connu de comportement suicidaire et de suicide.
Italian: La depressione può essere grave ed è un fattore di rischio ben noto per il comportamento suicidario e il suicidio.
French: La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des idées suicidaires.
Italian: La depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari.
French: Avant de commencer à utiliser EVRA, vous devez lire les informations concernant les caillots sanguins en rubrique 2.
Italian: Prima di iniziare a usare EVRA deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2.
French: Depuis moins d'un jour (jusqu'à 24 heures) :
Italian: Da meno di un giorno (fino a 24 ore):
French: • N'essayez pas de recoller le dispositif à nouveau si :
Italian: • non cerchi di riapplicare un cerotto se:
French: • perte immédiate de la vision ou ;
Italian: • perdita immediata della vista o
French: Il convient de conseiller aux femmes de contacter leur médecin en cas de changements d'humeur et de symptômes dépressifs, y compris peu de temps après le début du traitement.
Italian: Alle donne va consigliato di contattare il medico in caso di cambiamenti d'umore e sintomi depressivi, anche se insorti poco dopo l'inizio del trattamento.
French: Pendant plus de 2 jours (48 heures ou plus) :
Italian: Per oltre due giorni (48 ore o più):
French: Consultez un médecin de toute urgence
Italian: Si rivolga urgentemente a un medico
French: Le jour de changement du dispositif transdermique sera le même jour chaque semaine (jours 8, 15, 22 du cycle et jour 1 du cycle suivant).
Italian: Il giorno di sostituzione del cerotto transdermico sarà lo stesso giorno di ogni settimana (giorno 8, 15, 22 del ciclo e giorno 1 del ciclo successivo).
French: Les dispositifs transdermiques usagés doivent être éliminés avec précautions selon les instructions de la rubrique 6.6.
Italian: I cerotti transdermici usati devono essere accuratamente eliminati secondo le istruzioni riportate al paragrafo 6.6.
French: • Vous avez des maux de tête qui s'aggravent ou surviennent plus souvent ;
Italian: • se ha mal di testa che peggiorano o si manifestano più spesso
French: Si vous avez utilisé plus d'EVRA que vous n'auriez dû (plus d'un dispositif EVRA en même temps)
Italian: Se usa più EVRA di quanto deve (più di un cerotto EVRA alla volta)
French: • Vous pouvez commencer ce médicament dès maintenant.
Italian: • Può iniziare subito questo medicinale.
French: En ce qui concerne la toxicité sur la reproduction, la norelgestromine a montré une toxicité sur le fœtus chez les lapins mais la marge de sécurité pour cet effet était suffisamment élevée.
Italian: Per quanto riguarda la tossicità sulla riproduzione, la norelgestromina ha dimostrato tossicità fetale nei conigli, tuttavia il margine di sicurezza per questo effetto era sufficientemente alto.
French: Le surdosage est susceptible de provoquer nausées et vomissements.
Italian: Il sovradosaggio può causare nausea e vomito.
French: La tolérance a été évaluée chez 3 322 femmes sexuellement actives ayant participé à 3 essais cliniques de phase III dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité contraceptive.
Italian: La sicurezza è stata valutata in 3.322 donne sessualmente attive che hanno partecipato a tre studi clinici di Fase III, disegnati per valutare l'efficacia contraccettiva.
French: Si vous avez des troubles de l'estomac
Italian: Se ha disturbi di stomaco
French: Le dispositif transdermique EVRA ne doit pas être coupé, endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit car cela peut compromettre l'efficacité contraceptive.
Italian: EVRA cerotto transdermico non deve essere tagliato, danneggiato o alterato in nessun modo perché se ne può compromettere l'efficacia contraccettiva.
French: Discutez avec votre médecin avant de décider de retarder vos règles.
Italian: Consulti il medico prima di decider di ritardare le mestruazioni.
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de sécurité, de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de potentiel carcinogène.
Italian: I dati non-clinici non rivelano alcun rischio particolare per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
French: Des causes non-hormonales doivent être envisagées et, si nécessaire, les mesures de diagnostic appropriées doivent être prises afin d'écarter la possibilité d'une pathologie organique ou d'une grossesse.
Italian: Considerare cause non di natura ormonale e, se necessario, prendere adeguate misure diagnostiche per escludere la presenza di patologia organica o di gravidanza.
French: Dermatite allergique Eczéma
Italian: Dermatite allergica Eczema
French: Portez le dispositif pendant 7 jours (une semaine).
Italian: Indossi il cerotto per 7 giorni (una settimana).
French: • Puis retirez l'autre moitié du film protecteur
Italian: • Solo dopo, stacchi l'altra metà della pellicola protettiva
French: Œdème généralisé Œdème périphérique Réactions au site d'application**
Italian: Edema generalizzato Edema periferico Reazioni al sito di applicazione**
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
Italian: • se ha problemi ai reni.
French: Tous les contraceptifs œstroprogestatifs comportent des risques qui peuvent potentiellement entraîner une invalidité ou la mort.
Italian: Tutte le pillole contraccettive combinate presentano dei rischi che possono causare disabilità o morte.
French: Autres médicaments et EVRA
Italian: Altri medicinali ed EVRA
French: Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : - Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Italian: Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC): - Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente.
French: Certains médicaments et traitements à base de plantes peuvent supprimer l'efficacité d'EVRA.
Italian: Alcuni medicinali e rimedi a base di piante medicinali possono compromettere l'efficacia di EVRA.
French: • Des activités normales comme prendre un bain ou une douche, aller au sauna et faire de l'exercice n'affectent pas les performances du dispositif.
Italian: • Le normali attività, come fare il bagno, la doccia, la sauna o fare esercizio fisico, non dovrebbero avere effetti sull'efficacia del cerotto
French: L'exposition au médicament est décrite avec plus de précisions par le profil pharmacocinétique (voir rubrique 5.2).
Italian: L'esposizione al farmaco è caratterizzata più adeguatamente dal profilo farmacocinetico (vedere paragrafo 5.2).
French: Il est possible que votre médecin doive ajuster la dose des autres médicaments.
Italian: Il medico può avere la necessità di aggiustare la dose degli altri medicinali.
French: Un seul dispositif transdermique est appliqué et porté pendant une semaine complète (7 jours).
Italian: Un unico cerotto transdermico viene applicato ed indossato per una settimana intera (7 giorni).
French: Ce médicament ne vous protège pas de l'infection par le VIH (SIDA) ni d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Italian: Questo medicinale non la proteggerà dall'infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia trasmessa sessualmente.
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets indésirables au cours de la grossesse et de l'allaitement (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato effetti indesiderati durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 5.3).
French: Des analyses exploratoires ont été réalisées sur la population des études de Phase III (n=3 319) afin de déterminer si les caractéristiques d'âge, d'origine ethnique et de poids étaient associées à la survenue d'une grossesse.
Italian: Sono state eseguite delle analisi esploratorie per determinare se negli studi di fase III (n=3.319) le caratteristiche della popolazione di età, razza e peso potevano essere associate alla gravidanza.
French: Votre médecin vous prescrira un autre moyen de contraception avant de commencer le traitement par ces médicaments.
Italian: Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi medicinali.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez conduire des véhicules ou utiliser des machines lorsque vous utilisez ce médicament.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Lei può guidare veicoli ed utilizzare macchinari mentre sta usandoquesto medicinale.
French: Intolérance aux lentilles de contact*
Italian: Intolleranza alle lenti a contatto*
French: • Gonflement des bras, des mains, des pieds ou des jambes.
Italian: • Gonfiore delle braccia, delle mani, delle gambe o dei piedi.
French: • Troubles du sommeil (insomnie)
Italian: • Alterazioni del sonno (insonnia)
French: • Colère ou sensation de frustration
Italian: • Rabbia o sensazione di frustrazione
French: La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les adolescentes âgées de moins de 18 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in adolescenti con età inferiore ai 18 anni.
French: Il est recommandé que l'utilisatrice contrôle visuellement son dispositif transdermique chaque jour afin de garantir le maintien d'une adhérence correcte.
Italian: Si consiglia che le utilizzatrici ispezionino visivamente il cerotto transdermico ogni giorno, per accertarne la corretta adesione.
French: • Taux anormaux de sucre ou d'insuline dans le sang
Italian: • Livelli alterati di zucchero o insulina nel sangue
French: Les effets indésirables pouvant survenir en début de traitement mais qui diminuent habituellement après les trois premiers cycles incluent des spottings, des tensions mammaires et des nausées.
Italian: Le reazioni avverse che possono verificarsi all'inizio del trattamento, ma che di solito diminuiscono dopo i primi tre cicli, includono perdite di sangue, fastidio al seno e nausea.
French: Symptômes de TEA
Italian: Sintomi di TEA
French: Appliquez le dispositif sur votre peau.
Italian: Metta il cerotto sulla pelle.
French: Les études réalisées afin d'examiner les effets dermiques d'EVRA indiquent que ce système ne présente aucun potentiel de sensibilisation et entraîne uniquement une légère irritation après application sur la peau du lapin.
Italian: Gli studi condotti per esaminare gli effetti dermici di EVRA indicano che questo sistema non ha il potenziale per produrre sensibilizzazione e può solo causare lieve irritazione quando applicato alla cute dei conigli.