FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: *** Saugumo stebėjimo vaistiniam preparatui patekus į rinką metu pranešta apie padidėjusį jautrumą, įskaitant bėrimą, niežėjimą, dilgėlinę ir pavieniais atvejais sunkias anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas.
Icelandic: ** Augnknattarbólga, hvort sem bakteríur ræktast úr henni eða ekki *** Tilkynningar eftir markaðssetningu um ofnæmi fólu í sér útbrot, kláða, ofsakláða og einstök tilvik af alvarlegum bráðaofnæmis/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra didesnis aflibercepto kiekis už rekomenduojamą 2 mg dozę.
Icelandic: Áfyllt sprauta inniheldur meira en ráðlagðan 2 mg skammt af aflibercepti.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Eylea ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums skiriant Eylea Kaip Jums bus skiriama Eylea Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Eylea Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Eylea og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Eylea Hvernig gefa á Eylea
Lithuanian: Reikšminis skirtumasA,B,E) (95 % PI) p vertė p < 0,0001
Icelandic: Veginn munurA,B) (95% CI) p-gildi p < 0,0001
Lithuanian: Pacientams, sergantiems šlapiąja SGDD ir miopine GNV, šių veiksnių perteklius dalyvauja nenormaliame naujų kraujagyslių formavimesi akyje.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vota AMD og CNV í tengslum við nærsýni, eiga þessir þættir þátt í afbrigðilegri nýæðamyndun í auganu ef þeir eru til staðar í of miklum mæli.
Lithuanian: nuo 2,8x108 iki 3,0x109 KSV**
Icelandic: ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU**
Lithuanian: * nesusilpnintos ** KSV - koloniją sudarantys vienetai
Icelandic: * ekki veiklaðar ** CFU - þyrpingamyndandi eining
Lithuanian: nuo 1,3x108 iki 9,0x108 KSV** gyvų nepatogeninių O141:K94* (F18ac) padermės Escherichia coli bakterijų: ..........
Icelandic: Lifandi, ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Lifandi, ómeinvirkar Escherichia coli O141:K94* (F18ac):
Lithuanian: Pakuotė Turinys Pakuotė s dydis
Icelandic: PAKKNI NGAST ÆRÐ
Lithuanian: Išlauka
Icelandic: UMBÚÐIR
Lithuanian: Stiprum as
Icelandic: INNIHA LD
Lithuanian: A priedas
Icelandic: MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: Gerai suplakite.
Icelandic: Hristið vel.
Lithuanian: Gerai suplakite ir sunaudokite per 4 valandas.
Icelandic: Hristið vel og notið innan 4 klst.
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
Icelandic: Endanlegur styrkur undanrennuduftsins skal vera 5 g/lítra.
Lithuanian: Sustabdykite geriamojo vandens tiekiamą likus 1-2 val.
Icelandic: Stöðvið vatnsgjöf í 1 til 2 klst.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad būtų pakankamai erdvės, kad visos kiaulės galėtų išgerti reikiamą vandens kiekį.
Icelandic: Tryggið nægilegt rými þannig að öll svín geti drukkið nauðsynlegt magn.
Lithuanian: VOKIETIJA
Icelandic: ÞÝSKALAND
Lithuanian: 50 kiaulių
Icelandic: 50 svín
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu per 4 val.
Icelandic: Til dæmis fyrir 4 klst.
Lithuanian: 200 kiaulių
Icelandic: 200 svín
Lithuanian: Balti arba balkšvi milteliai.
Icelandic: Hvítt eða hvítleitt duft.
Lithuanian: Buteliukai (50 arba 200 dozių)
Icelandic: Hettuglös (50 eða 200 skammtar)
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 litrus vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 litrai x 0,01 = 220 ml.
Icelandic: neyslu á 22 lítrum og 1% hraða skammtadælunnar á rúmmál stofnlausnarinnar að vera 22 lítrar x 0,01 = 220 ml.
Lithuanian: 1 x 50 dozių 4 x 50 dozių 1 x 200 dozių
Icelandic: 4 x 50 skammtar 1 x 200 skammtar
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München VOKIETIJA
Icelandic: GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ÞÝSKALAND
Lithuanian: I tipo stiklo 11 ml buteliukas, kuriame yra 50 dozių, ir II tipo stiklo 50 ml buteliukas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: I sem inniheldur 50 skammta og 50 ml hettuglas úr gleri af tegund II sem inniheldur 200 skammta með klóróbútýlgúmmítappa sem er innsiglaður með álhettu.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 valandos.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Lithuanian: Iki 4,5
Icelandic: Allt að 4,5
Lithuanian: Nepalankių reakcijų nenustatyta.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram.
Lithuanian: Vakcininių padermių mikroorganizmai lengvai plinta tarp kitų kiaulių, kontaktuojančių su vakcinuotomis kiaulėmis.
Icelandic: Bóluefnisstofnarnir berast greiðlega til annarra svína sem eru í snertingu við bólusett svín.
Lithuanian: Arba naudokite šią lentelę:
Icelandic: Annars skal miðað við eftirfarandi töflu:
Lithuanian: KSV
Icelandic: CFU
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 arba 200 dozių buteliukas.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 50 eða 200 skömmtum.
Lithuanian: Vandens suvartojimas (litrais) per 4 valandas 1 kiaulė
Icelandic: Vatnsneysla (lítrar) yfir 4 klst. tímabil 1 svín
Lithuanian: Vis dėlto faktinis kiekvienos kiaulės išgertas vandens kiekis gali labai skirtis ir tai priklauso nuo kelių veiksnių.
Icelandic: Hversu mikið vatn svínin drekka getur hins vegar verið mjög breytilegt og ráðist af nokkrum þáttum.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 C). Saugoti nuo šviesos.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Sugirdyti vieną vakcinos dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Icelandic: Gefið stakan skammt af bóluefni frá 18 daga aldri.
Lithuanian: Atskieskite liofilizatą į buteliuką įpildami 10 ml (naudojant 50 dozių buteliuką) arba 20 ml (naudojant 200 dozių buteliuką) vandens.
Icelandic: Blandið frostþurrkaða duftið með því að bæta 10 ml (50 skammta pakkning) eða 20 ml (200 skammta pakkning) af vatni í hettuglasið.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyva bakterinė vakcina.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt (Suidae); bakteríubóluefni lifandi.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturi 50 dozių buteliukai.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo metu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu.
Lithuanian: coli su adhezinu F18ab; užkrėtimo tyrimais įrodyta, kad imunitetas susiformuoja po 7 dienų ir išlieka 21 dieną.
Icelandic: Bóluefnið veitir víxlvernd gegn F18ab-jákvæðum E. coli eins og sýnt er fram á með ögrunarrannsókn, bæði hvað varðar upphaf ónæmis eftir 7 daga og endingu ónæmis í 21 dag.
Lithuanian: Geriamojo vandens sistemas reikia išvalyti ir gerai perplauti neapdorotu vandeniu, kad jose nebūtų antimikrobinių medžiagų, plovimo ar dezinfekavimo priemonių likučių.
Icelandic: Drykkjarvatnskerfi þarf að hreinsa og skola mjög vandlega með ómeðhöndluðu vatni til að forðast leifar af örverueyðandi lyfjum, sápu eða sótthreinsiefnum.
Lithuanian: Vakcinavimas naudojant geriamojo vandens sistemą
Icelandic: Bólusetning með drykkjarvatni:
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, per pirmas 24 valandas pavieniams gyvūnams gali iki 41,2 °C padidėti rektinė temperatūra.
Icelandic: Hjá einstaka dýrum getur endaþarmshiti mælst allt að 41,2°C á fyrstu 24 klst. eftir tífalda ofskömmtun.
Lithuanian: Pradinio tirpalo kiekis apskaičiuojamas vandens kiekį, kurį kiaulės išgers per 4 valandas, padauginus iš dozavimo pompos koeficiento (dešimtaine).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnarinnar er reiknað með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka á 4 klst. tímabili með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af einnota hlífðarhönskum og öryggisgleraugum þegar dýralyfið er handleikið.
Lithuanian: Abejojant dėl dezinfekavimo priemonių, kaip antai chloro, likučių buvimo geriamajame vandenyje, prieš supilant vakciną rekomenduojama į geriamąjį vandenį įpilti nugriebto pieno miltelių kaip stabilizatoriaus.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni, svo sem klór, í drykkjarvatninu, er mælt með því að undanrennudufti sé bætt út í drykkjarvatnið til að auka stöðugleikann áður en bóluefninu er bætt í.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais, arba gyvulių, kuriems taikomas gydymas antibakteriniais vaistais, veikiančiais Escherichia coli.
Icelandic: Ekki er mælt með bólusetningu dýra sem eru í ónæmisbælandi meðferð eða bólusetningu dýra sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto kiaulių sąlyčio su vakcinuotomis kiaulėmis.
Icelandic: Á þessum tíma skal forðast að svín sem eru með bælt ónæmiskerfi komist í snertingu við bólusett svín.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu, kad galiausiai iš viso būtų 400 ml vakcinos.
Icelandic: Hristið vel og flytjið dreifuna yfir í mæliílát, blandið aftur með vatni, að 400 ml markinu.
Lithuanian: .nuo 2,8 x 10
Icelandic: 2,8x10
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
Icelandic: Allur búnaður sem notaður er til að útbúa og gefa bóluefnið verður að vera laus við örverueyðandi lyf, sápu eða leifar af sótthreinsandi efnum til að koma í veg fyrir að bóluefnið verði óvirkt.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja: praėjus 7 dienoms po vakcinavimo.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu, kad galiausiai iš viso būtų 100 ml vakcinos.
Icelandic: Hristið vel og flytjið dreifuna yfir í mæliílát, blandið aftur með vatni, að 100 ml markinu.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Klifovet AG
Icelandic: Klifovet AG
Lithuanian: .nuo 1,3 x 10
Icelandic: 1,3x10
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa fylgiseðilinn eða umbúðirnar meðferðis.
Lithuanian: iki 9,0 x 10
Icelandic: til 9,0x10
Lithuanian: KSV = koloniją sudarantys vienetai.
Icelandic: * ekki veiklaðar ** CFU - þyrpingamyndandi einingar (colony forming units)
Lithuanian: Naudoti per burną.
Icelandic: Bólusetning með inndælingu um munn:
Lithuanian: Patekus ant odos, nedelsiant reikia nuplauti tą vietą vandeniu, kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húðina fyrir slysni skal skola hana með vatni og tafarlaust leita til læknis og hafa fylgiseðilinn eða umbúðirnar meðferðis.
Lithuanian: Vakcinacijos schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Icelandic: Gefið stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
Lithuanian: KSV gyvų nepatogeninių O141:K94
Icelandic: Lifandi, ómeinvirkar Escherichia coli O141:K94
Lithuanian: iki numatyto vakcinavimo, kad paskatintumėte gyvulius gerti vakcinos suspensiją.
Icelandic: áður en bólusetning er áætluð svo að svínin drekki frekar bóluefnadreifuna.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo ir gamintojo, pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Lithuanian: iki 3,0 x 10
Icelandic: til 3,0x10
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku, óháð líkamsþyngd.
Lithuanian: coli su adhezinais F4ab ir F4ad.
Icelandic: Mótefni sem myndast fyrir tilstilli bóluefnisins framkalla víxlviðbrögð gegn F4ab og F4ad-jákvæðum E. coli stofnum.
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Icelandic: Flöskur (HDPE)
Lithuanian: EU numeris
Icelandic: i
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Lithuanian: • atspausdinta popieriuje.
Icelandic: Prentuð á pappír
Lithuanian: • būtinybė nutraukti gydymą FABLYN ir atlikti tyrimus, jeigu prasideda neišaiškintas
Icelandic: • Nauðsyn þess að hætta meðferð með FABLYN og að rannsaka það þegar vart verður blæðinga
Lithuanian: Mokomosios programos medžiaga turi būti pateikta tokiais būdais:
Icelandic: Þjálfunaráætlunin skal vera aðgengileg samkvæmt eftirfarandi leiðum:
Lithuanian: RTT taip pat privalo įdiegti mokymo programą patologams.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal einnig útvega aðgang að þjálfunaráætlun fyrir meinafræðinga.
Lithuanian: • Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, FABLYN sukelti morfologiniai pokyčiai yra gerybiniai ir jų nebūtina tirti, išskyrus atvejus, kai pasireiškia kraujavimas iš lytinių organų;
Icelandic: Byggt á klínískum rannsóknum eru formfræðilegar breytingar af völdum FABLYN góðkynja og þarfnast ekki frekari rannsókna, nema ef vart verður blæðinga úr leggöngum af óþekktum
Lithuanian: • FABLYN sukelia morfologinius pokyčius, ypač cistinę gimdos gleivinės atrofiją.
Icelandic: FABLYN veldur formfræðilegum breytingum, einkum blöðrurýrnun í legslímu.
Lithuanian: Ši programa turi sutelkti dėmesį į FABLYN gydomų moterų gimdos gleivinės biopsijos duomenų interpretavimą.
Icelandic: Þessi þjálfunaráætlun skal beina athyglinni að túlkun legslímuvefsýna kvenna sem fá meðferð með FABLYN.
Lithuanian: Ji turi atitikti autoritetingas tarptautines rekomendacijas ir remtis recenzuojamų medicinos žurnalų publikacijomis.
Icelandic: Hún verður að vera samkvæmt opinberum alþjóðlegum viðmiðunarreglum og stutt af rannsóknaniðurstöðum sem birtar eru í virtum, ritrýndum læknaritum.
Lithuanian: • FABLYN didina venų tromboembolijos (VTE) riziką;
Icelandic: FABLYN eykur hættu á bláæðasegareki (VTE).
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo įdiegti šalyje mokymo programą sveikatos priežiūros specialistams, kurie skirs vartoti FABLYN arba atliks ginekologinį ultragarsinį tyrimą FABLYN gydomoms pacientėms.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að tryggja að, áður en að markaðssetningu kemur, allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi FABLYN eða fyrirskipi ómskoðun sjúklinga sem fá meðferð með FABLYN, fái aðgang að þjálfunaráætlun sem stuðlar að takmörkun áhættu.
Lithuanian: • autoritetingų tarptautinių gimdos stebėjimo rekomendacijų nuorodos;
Icelandic: Tilvísun í opinberar alþjóðlegar viðmiðunarreglur varðandi eftirlit í legi.
Lithuanian: Programoje turi būti pateikti šie pagrindiniai pranešimai:
Icelandic: Þjálfunaráætlunin skal innihalda eftirfarandi mikilvæg skilaboð:
Lithuanian: • internete;
Icelandic: Á vefnum
Lithuanian: • rekomenduojamos priemonės venų tromboembolijos rizikai sumažinti, remiantis PCS, įskaitant kontraindikaciją vartoti FABLYN pacientėms, kurioms pasireiškia arba anksčiau
Icelandic: Aðferðir sem ráðlagðar eru til lækkunar áhættu á bláæðasegareki, byggt á Samantekt á eiginleikum lyfs, þar á meðal frábending
Lithuanian: Senyvos moterys (65 metų ir vyresnės):
Icelandic: Aldraðar konur (65 ára og eldri):
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai:
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/YYYY}.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydymo metu šie pokyčiai išnyko savaime.
Icelandic: Í sumum tilvikum hurfu þessar breytingar sjálfkrafa meðan á meðferð stóð.
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Icelandic: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2
Lithuanian: Suaugusieji (moterys po menopauzės):
Icelandic: Fullorðnir (konur eftir tíðahvörf):
Lithuanian: Rizikos valdymo planas
Icelandic: Áætlun um áhættumat (Risk Management Plan)
Lithuanian: Vienerius metus trukusio tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys iš Azijos, duomenys
Icelandic: Niðurstöður úr eins-árs rannsókn á einstaklingum frá Asíu
Lithuanian: FABLYN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: Taktu FABLYN alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Trumpinimai: n = pacienčių skaičius; PI = pasikliautinasis intervalas a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Icelandic: Skammstafanir: n= fjöldi sjúklinga; CI = Öryggisbil a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Lithuanian: Gamintojas yra Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Vokietija.
Icelandic: Framleiðandi er Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Þýskaland.
Lithuanian: Be to, moterims, kurios vartoja FABLYN, reikia rekomenduoti periodiškai judėti ilgalaikės kelionės metu.
Icelandic: Að auki skal konum sem taka FABLYN ráðlagt að hreyfa sig reglulega á löngum ferðalögum.
Lithuanian: Dauguma tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos, gydymo nutraukti dažniausiai neprireikė.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar sem fram komu í rannsóknunum voru vægar og yfirleitt reyndist ekki nauðsynlegt að hætta meðferð.
Lithuanian: vasario mėn.
Icelandic: 24. febrúar 2009.
Lithuanian: Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą pasireiškė maždaug vienai iš 11 pacienčių ir dažniausiai pasireiškė per pirmus 6 gydymo mėnesius.
Icelandic: Hitasteypur komu fyrir hjá 1 af hverjum 11 sjúklingum og komu oftast fram á fyrstu 6 mánuðum meðferðar.
Lithuanian: Toliau išvardytos priežastys, dėl kurių šis vaistas gali Jums netikti.
Icelandic: Af eftirfarandi ástæðum gæti þetta lyf hugsanlega ekki hentað þér.
Lithuanian: Bendras kraujavimo iš makšties dažnis buvo mažas (visose gydymo grupėse ≤ 2,6 %).
Icelandic: Heildartíðni blæðinga frá leggöngum var lítil (≤ 2,6% hjá öllum meðferðarhópum).
Lithuanian: Raumenų spazmai pasireiškė maždaug vienai iš 9 pacienčių.
Icelandic: Vöðvakrampar komu fyrir hjá 1 af hverjum 9 sjúklingum.
Lithuanian: Jeigu norite, tabletę galima užgerti vandeniu arba kitokiu gėrimu pagal pageidavimą.
Icelandic: Ef þú vilt getur þú tekið töfluna með vatni eða öðrum drykk af eigin vali.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Lithuanian: Išgerkite kitą tabletę reikiamu laiku ir toliau vartokite vaistą kaip anksčiau.
Icelandic: Taktu næstu töflu og haltu áfram eins og áður.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMEA).
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA).
Lithuanian: • Skausmingas šlapinimasis, kraujas šlapime.
Icelandic: Sársaukafull þvaglát, blóð í þvagi
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Lithuanian: Daug lazofoksifeno prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99 %).
Icelandic: Lasofoxifen er að miklu leyti próteinbundið í plasma hjá mönnum (>99%).
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Vokietija.
Icelandic: Markaðsleyfishafi er Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Þýskaland.
Lithuanian: KAS YRA FABLYN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Icelandic: UM FABLYN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lithuanian: Vokietijos
Icelandic: Þýskaland
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą likus ne mažiau kaip 3 savaitėms iki tos datos.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt að þú hættir meðferð að minnsta kosti 3 vikum áður en þú þarft að vera rúmföst.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 71,34 mg laktozės.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 71,34 mg af laktósa.
Lithuanian: FABLYN vartojimas su maistu ir gėrimais FABLYN galima vartoti su maistu ir gėrimais arba be jų.
Icelandic: Ef FABLYN er tekið með mat eða drykk FABLYN má taka með eða án matar og drykkjar.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Lithuanian: • per 60 dienų po to, kai bus pasiektas naujas svarbus susitarimas (farmakologinio budrumo ar rizikos valdymo);
Icelandic: Innan 60 daga talið frá því að mikilvægum áfanga er náð (varðandi lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu).
Lithuanian: Išskyrų iš makšties atsirado maždaug vienai iš 26 pacienčių.
Icelandic: Útferð úr leggöngum kom fyrir hjá 1 af hverjum 26 sjúklingum.
Lithuanian: • gavus naujų duomenų, kurie gali veikti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą ar rizikos valdymo priemones;
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar koma fram sem geta haft áhrif á núgildandi öryggis upplýsingar, áætlun um lyfjagát eða aðgerðir til að lágmarka áhættu.
Lithuanian: Didelio tarptautinio lūžių (PEARL) tyrimo 5-metų duomenys
Icelandic: 5-ára niðurstöður úr stórri, alþjóðlegri rannsókn á beinbrotum (PEARL)
Lithuanian: Manoma, kad šie pokyčiai yra kliniškai nereikšmingi.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Eberth
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Eberth
Lithuanian: FABLYN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Útlit FABLYN og pakkningastærðir
Lithuanian: Subtyrime dalyvavo 1014 moterų po menopauzės.
Icelandic: Í undirrannsókninni voru 1.014 konur sem komnar voru yfir tíðahvörf.
Lithuanian: Lūžių dažnis moterims po menopauzės per 5 metus
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf á 5 ára tímabili
Lithuanian: Kaulų apykaitos žymeklių slopinimas pasireiškė po 3 mėnesių ir išliko per visą 36 mėnesių stebėjimo laikotarpį PEARL tyrimo subtyrimo metu.
Icelandic: Lækkun gilda fyrir umsetningu beina var augljós eftir 3 mánuði og var stöðug allt 36 mánaða eftirfylgnitímabilið í undirrannsókn á PEARL rannsókninni.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavusių moterų amžiaus vidurkis buvo 63 metai (nuo 44 iki 79) ir buvo praėję vidutiniškai 13 metų po menopauzės.
Icelandic: Meðalaldur kvennanna í rannsókninni voru 63 ár (frá 44 til 79) og miðgildistími frá tíðahvörfum var 13 ár.
Lithuanian: FABLYNPlacebas Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI), palyginti su placebu
Icelandic: FABLYNLyfleysa Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% Cl) samanborið við lyfleysu
Lithuanian: Šis sumažėjimas pasireiškė per pirmus metus ir išliko per penkerius metus.
Icelandic: Minnkunin kom fram á fyrsta árinu og hélst öll 5 árin.
Lithuanian: Mažiau kaip 2 % pavartotos dozės pasišalino su šlapimu nepakitusio lazofoksifeno pavidalu.
Icelandic: Minna en 2% af gefnum skammti fannst í þvagi sem óbreytt lasofoxifen.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotėje yra 7, 28 ar 30 tablečių, buteliukuose - 90 tablečių.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 28 eða 30 töflum og í flöskum með 90 töflum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Selektyvūs estrogenų receptorių moduliatoriai (SERM), ATC kodas - {not yet assigned}
Icelandic: Flokkun eftir verkun: sértækur estrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM)), ATC flokkur: {not yet assigned}.
Lithuanian: Manoma, kad visų šių navikų atsiradimas yra susijęs su specifiniais hormonų poveikio graužikams būdais, o jų reikšmė žmogui nežinoma.
Icelandic: Þrátt fyrir að öll þessi æxli séu talin orsakast af sérstökum áhrifum hormóna hjá nagdýrum er mikilvægi þeirra fyrir menn ekki þekkt sem stendur.
Lithuanian: Moterys po menopauzės buvo gydytos 12 mėnesių, 124 vartojo FABLYN ir 125 vartojo placebą.
Icelandic: Meðferðarlengd hjá konum eftir tíðahvörf var 12 mánuðir, 124 fengu meðferð með FABLYN og 125 fengu meðferð með lyfleysu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.