FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (Clkr <30 ml/min), kuri tiek ārstēti, lai nepieļautu kaulu lūzumus, un kuriem ir krūts vēzis un metastātiska kaulu slimība, ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2 apakšpunktā).
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Latvian: Iasibon satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) flakonā, t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iasibon 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam farmaceitam vai medmāsai.
English: Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var pielāgot devu un intravenozās infūzijas ilgumu.
English: In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu hiperkalcēmiju (pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā <3 mmol/l vai <12 mg/dl) 2 mg ir efektīva deva.
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Latvian: Iasibon 2 mg ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 ampulu (4 ml 1. tipa stikla ampula).
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Latvian: Iasibon koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai jālieto intravenozas infūzijas veidā.
English: Hypothermia
Latvian: Hipokalcēmija
English: The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Latvian: Deva: Skeleta pārmaiņu profilakse pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Ieteicamā deva skeleta pārmaiņu novēršanai pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos ir 6 mg intravenozi, ievadot ik pēc 3 - 4 nedēļām.
English: • itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing.
Latvian: • nieze, sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, Iespējams, ka Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija.
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Latvian: Retāk (skar līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Latvian: • skeleta komplikāciju profilaksei - flakona saturu pievieno 100 ml izotoniska nātrija hlorīda šķīduma vai 100 ml 5 % glikozes šķīduma un ar infūziju ievada vismaz 15 minūšu laikā.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Iasibon ārējais izskats un iepakojums
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Latvian: Kad Iasibon tiek ievadīts intravenozas injekcijas veidā, jābūt iespējai nekavējoties nodrošināt atbilstošu medicīnisku palīdzību un kontroles pasākumus.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu farmaceitu vai medmāsu.
English: Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
Latvian: Pacientiem iekšķīgi lietojot bifosfonātus, ziņots par šādām blakusparādībām: ezofagīts, barības vada čūlas un barības vada erozijas, kas dažos gadījumos var būt smagas un var būt nepieciešama hospitalizācija, retos gadījumos ar asiņošanu vai turpmāku barības vada striktūras vai perforācijas rašanos.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Latvian: Iasibon 1 mg ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 ampulu (2 ml 1. tipa stikla ampula).
English: Gastrointestinal irritation
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Latvian: Iasibon satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) ampulas, ti būtībā nesatur nātriju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iasibon 2 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (Clkr <30 ml/min), kuri tiek ārstēti, lai nepieļautu kaulu lūzumus, un kuriem ir krūts vēzis un metastātiska kaulu slimība, jāievēro šādi ieteikumi par devu lietošanu (skatīt 5.2 apakšpunktā):
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon.
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, pirms Iasibon lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Latvian: • Audzēja ierosinātas hiperkalcēmijas ārstēšana - ampulas saturu pievieno 500 ml izotoniska nātrija hlorīda šķīduma vai 500 ml 5 % glikozes šķīduma un ar infūziju ievada 2 stundu laikā.
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Latvian: Osteoartrīts, mialģija, artralģija, locītavu bojājumi, kaulu sāpes
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Latvian: • sāpes iegurnī, izdalījumi no maksts, nieze vai sāpes makstī;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iasibon 1 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā ampulā ir 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur 2 mg ibandronskābes (Acidum ibandronicum) (nātrija monohidrāta veidā).
English: Benign skin neoplasm
Latvian: BLISTERA FOLIJA
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Latvian: • slāpes, rīkles iekaisums vai garšas sajūtas izmaiņas;
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2).
Latvian: • nieze, sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu Iespējams, ka Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu).
English: Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Latvian: Ja kāds no šiem simptomiem kļūst traucējošs vai ir ilgāk nekā pāris dienas, konsultējieties ar medmāsu vai ārstu;
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā ampulā ir 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur 1 mg ibandronskābes (Acidum ibandronicum) (nātrija monohidrāta veidā).
English: Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Latvian: dispepsija, sāpes kuņģa-zarnu traktā, zobu slimības
English: For this purpose the contents of the vial are to be used as follows:
Latvian: Šim nolūkam flakona saturu lieto, kā norādīts turpmāk:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā flakonā ir 6 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur 6 mg ibandronskābes (Acidum ibandronicum) (nātrija monohidrāta veidā).
English: Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Latvian: Pacientiem ar vēzi, kas saņēma terapijas shēmas, kurās sākotnēji ietverta intravenoza bisfosfonātu lietošana, tika novērota žokļa osteonekroze, kas galvenokārt radās pēc zoba izraušanas un/vai vietējas infekcijas (tostarp osteomielīta).
English: - Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Latvian: - Barības vada patoloģijas, kas kavē barības vada iztukšošanos, piemēram, striktūra vai ahalāzija.
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Latvian: Iasibon koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai nedrīkst jaukt kopā ar kalciju saturošiem šķīdumiem.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
Latvian: Vairumam pacientu ar smagu hiperkalcēmiju (pēc albumīna koriģētais kalcija līmenis serumā*
English: Elderly (see section 4.2)
Latvian: Pediatriskā populācija (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktā)
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: Viena ampula ar 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 2 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Latvian: Iasibon 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Latvian: pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos vērtēja randomizētā placebo kontrolētā 96 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījumā.
English: One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Latvian: Viena ampula ar 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: Common (may affect up to 1in 10 people)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: Viens flakons ar 6 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 6 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: Analgesic use *
Latvian: Pretsāpju līdzekļu lietošana*
English: Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: Pegnancy
Latvian: Krospovidons
English: • fluid build up and swelling (‘lymphoedema')
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās organismā un tūska („limfātiskā tūska”);
English: Rare hereditary problems
Latvian: Reti iedzimti traucējumi
English: Pruritus
Latvian: alopēcija
English: Film-coated tablet
Latvian: Grieķija Apvalkotās tabletes
English: • chest pain
Latvian: sausa mute
English: Slovenija Pharmathen S.A.
Latvian: España Pharmathen S.A.
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Latvian: Iasibon 2 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • weight loss
Latvian: • ādas izsitumi;
English: Ocular inflamma tion†**
Latvian: Acu iekaisums†**
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnēhttp://www.ema.europa.eu.
English: Bone pain *
Latvian: Acu iekaisums†*
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Latvian: Iasibon 1 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (CLkr ≥30 un <50 ml/min) vai smagu nieru bojājumu (CLkr <30 ml/min) ieteicama devas pielāgošana (skatīt 4.2 apakšpunktā).
English: Acetic acid, glacial
Latvian: Ledus etiķskābe
English: Attiki
Latvian: Astēnija
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete Glicerīna dibehenāts Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
English: Placebo n=277 Ibandronatebandronat e 50 mg n=287
Latvian: Placebo n = 158 Ibandronskābe 6 mg n=154
English: Deafness
Latvian: ekhimoze
English: Atypic al subtro chante ric and diaphy seal femor al fractur es†
Latvian: Netipiski subtrohanteri un diafizāri augšstilba kaula lūzumi†
English: • headache, feeling dizzy or feeling weak
Latvian: • galvassāpes vai reiboņa/vājuma sajūta;
English: Gastrointesti nal disorders
Latvian: Ibandronskābes deva
English: Cataract
Latvian: Miokarda
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar bisfosfonātiem, ziņots par žokļa osteonekrozi.
English: Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (Clkr ≥50 un <80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama .
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Latvian: divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, disfāgija,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg ibandronskābes (nātrija monohidrāta veidā).
English: (see section 5.1 and section 5.2).
Latvian: Pediatriskā populācija (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktā)
English: For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru bojājumu (Clkr ≥50 un < 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: • shaking or shivering
Latvian: • trīce vai drebuļi;
English: Teл.
Latvian: Sestd.
English: Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Latvian: Cistīts, vaginīts,
English: ATCvet code: QI09AD03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AD03.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Latvian: Vakcinācijas ierīces izmantot saskaņā ar ražotāja instrukciju.
English: Vaccine (lyophilisate):
Latvian: Vakcīna (liofilizāts):
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Latvian: Tas stimulē aktīvo imunitāti pret CRRS vīrusu.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
English: These resolve without treatment within few hours.
Latvian: Tās izzuda dažu stundu laikā bez ārstēšanas.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Latvian: Visbiežākais izplatīšanās veids ir tieša saskare, bet nevar izslēgt izplatīšanos ar inficētiem priekšmetiem vai pa gaisu.
English: Fattening pigs:
Latvian: Nobarojamās cūkas:
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/08/2017
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki var izdalīt vakcīnas celmu vairāk nekā 16 nedēļas pēc vakcinēšanas.
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Izšķīdināto zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Latvian: Lokālo reakciju maksimālais izmērs bija lielāks (2 cm) un maksimālais ilgums bija garāks (līdz pat 9 dienām sivēnmātēm pirms apsēklošanas).
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Latvian: Nelietot ganāmpulkos, kuros Eiropas CRRS vīruss nav konstatēts ar drošām diagnostikas metodēm.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Latvian: 25 devas 50 devas 125 devas
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Latvian: Šķīdinātāju var uzglabāt ārpus ledusskapja 15 °C - 25 ° C temperatūrā.
English: 2 ml in the neck.
Latvian: 2 ml kaklā.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts kastītes un flakona pēc “EXP”.
English: Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Latvian: Laktācija: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums laktācijas laikā.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Latvian: Vakcīnas celms var izplatīties, nonākot saskarē ar cūkām.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Latvian: Ļoti bieži tika novērota īslaicīga lokāla reakcija, kas skāra visu kakla apvidu (sarkani-violets tumšs, eritematozs pietūkums, kas izraisa niezi, pūslīšu veidošanās, paaugstināta lokālā temperatūra, un, reizēm, sāpes).
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Latvian: Masveida vakcināciju var pielietot ganāmpulkos, kuros konstatēta Eiropas CRRS vīrusa izplatība.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūkām, dzīvu vīrusu vakcīnas.
English: Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Latvian: Katra deva (2 ml) satur:
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Latvian: Vakcīna satur modificētu dzīvu CRRS vīrusu (1. genotipa 1. apakštipu).
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Latvian: Reakcijas rezultātā veidojās cieti audi un kraupis, kas ļoti bieži ilga vairāk nekā 44 dienas.
English: Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Latvian: Modificēts dzīvs PRRSV*, celms 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Latvian: Gadījumos, kad flakonus, kuros ir šķīdinātājs un liofilizāts, uzglabā atsevišķi, pirms liofilizāta izšķīdināšanas jāpārbauda, vai flakonā, kurā ir šķīdinātājs, minētais sērijas numurs ir identisks flakona sērijas numuram, kurā ir liofilizāts.
English: In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
Latvian: Papildus tika pierādīts, ka klīniski veselu jauncūku un sivēnmāšu, kuras ir bijušas saskarē ar CRRS vīrusu (t.i., iepriekš vakcinētas pret CRRS vīrusu, vai saskārušās ar CRRS vīrusa lauka infekciju) vai nav bijušas saskarē ar CRRS vīrusu, vakcinācija pirms grūsnības iestāšanās samazina transplacentāro inficēšanos, ko izraisa CRRS vīruss grūsnības pēdējā trimestrī, un samazina ar to saistīto negatīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazina nedzīvi dzimušo sivēnu skaitu, virēmiju sivēniem pēc dzimšanas un atšķirot no mātes, atšķirtiem sivēniem plaušu bojājumus un vīrusa slodzi uz plaušām).
English: Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Latvian: Jauncūkas un sivēnmātes: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā pirms ielaišanas sivēnmāšu ganāmpulkā, apmēram 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Latvian: Nobarojamās cūkas: ievada vienreizējas 2 ml devas veidā cūkām no 1 dienas vecuma.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Latvian: Injekciju adatām jāatbilst cūkas lielumam.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Latvian: Ieteicams lietot vairākdevu šļirci.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: 100 ml 250 ml
Latvian: 250 ml
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Latvian: Pārnest atpakaļ izšķīdināto šķīdumu šķīdinātāja flakonā (kas satur atlikušo šķīdinātāja daudzumu): 25 devas izšķīdina 50 ml šķīdinātāja, 50 devas izšķīdina 100 ml šķīdinātāja, un 125 devas izšķīdina 250 ml šķīdinātāja.