FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, varieerde het aantal patiënten dat een afname van zowel lichaamsgewicht als HbA1c had van 70% tot 79% (het aantal patiënten dat een afname van HbA1c had varieerde van 88% tot 96%).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollerte studiene var andelen pasienter som opplevde både reduksjon av vekt og HbA1c var i området 70-79 % (andelen pasienter som opplevde en reduksjon av HbA1c var i området
Dutch: Dit betekent dat er klontjes in de naald zitten.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer puss i hulrom
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie av eksenatid med umiddelbar frisetting hos pasienter med diabetes type 2 førte administrasjon av eksenatid (10 mikrogram) til en gjennomsnittlig økning av AUC for eksenatid med 36 % hos 15 eldre pasienter i alderen 75-85 år, sammenlignet med 15 pasienter i alderen 45-65 år, sannsynligvis relatert til nedsatt nyrefunksjon i den eldre aldersgruppen (se pkt.
Dutch: Figuur P
Norwegian Bokmål: Figur P
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner på injeksjonsstedet etter injeksjon av eksenatid.
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide poeder, een voorgevulde injectiespuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatidpulver, en ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, en hetteglasskobling og to injeksjonskanyler.
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserider av middels kjedelengde
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op twaalf afgeronde langetermijnstudies naar werkzaamheid en veiligheid van exenatide met verlengde afgifte met totaal n=2868.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på tolv ferdigstilte langtids eksenatid depotinjeksjonsvæske effektivitets- og sikkerhetsstudier , n = 2868 totalt.
Dutch: Figuur J
Norwegian Bokmål: Figur J
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,4 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert i kontrollperioden av de kliniske studiene med Bydureon BCise.
Dutch: Het verwijderen van de naalddop
Norwegian Bokmål: Fjerning av kanyledekslet
Dutch: Beide behandelingsgroepen hadden een afname van HbA1c vergeleken met de baseline.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene hadde en HbA1c-reduksjon sammenlignet med baseline.
Dutch: Meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
Norwegian Bokmål: Multipakke: 12 (3 pakker med 4) enkeltdose ferdigfylte penner (BCise) BCise
Dutch: Test uw bloedsuikerspiegels regelmatig; dit is in het bijzonder van belang als u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du også bruker sulfonylurea.
Dutch: Figuur F
Norwegian Bokmål: Figur F
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies met exenatide met verlengde afgifte werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (2,9 mmHg tot 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Veranderde nierfunctie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Endret nyrefunksjon
Dutch: Figuur M
Norwegian Bokmål: Figur M
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Dutch: Figuur I
Norwegian Bokmål: Figur I
Dutch: Hiermee wordt het geneesmiddel vanuit de flacon in de spuit getrokken.
Norwegian Bokmål: Dette trekker legemidlet fra hetteglasset og inn i sprøyten.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten Verandering in nuchtere plasmaglucose (mmol/l) (± SF)
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c ≤ 7 % 73 Endring i fastende plasmaglukose (mmol/l) ( ± SE)
Dutch: Figuur K
Norwegian Bokmål: Figur K
Dutch: Figuur C
Norwegian Bokmål: Figur C
Dutch: Na suspensie is de afgeleverde dosis 2 mg/0,65 ml.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er gitt dose 2 mg/0,65 ml.
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de spuit zie?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg oppdager luftbobler i sprøyten?
Dutch: Gebruik alleen de bijgeleverde naalden in combinatie met de pen.
Norwegian Bokmål: Anvend kun kanylene som følger med hver penn.
Dutch: Stap 3: Injecteer uw dosis
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Injiser dosen
Dutch: Het is aangetoond dat exenatide in vitro bindt aan de bekende humane GLP-1-receptor en deze activeert; het werkingsmechanisme ervan wordt gemedieerd door cyclisch AMP en/of andere intracellulaire signaleringsroutes.
Norwegian Bokmål: Reseptorens virkningsmekanisme medieres av syklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveier.
Dutch: Oranje koppelstuk
Norwegian Bokmål: Oransje kobling
Dutch: Blijven tikken
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at pulveret er blandet i væsken.
Dutch: Leverinsufficiëntie Bij patiënten met leverinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: U kunt elke dosis van het geneesmiddel injecteren in uw buik, dij of binnenkant van uw bovenarm.
Norwegian Bokmål: Hver legemiddeldose kan injiseres i magen (abdomen), låret eller baksiden av overarmen.
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden (Medium chain triglycerides, MCT)
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserid av middels kjedelengde (MCT)
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. eksenatid med umiddelbar frisetting med kosthold og trening alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende midler (modifisert "intent to treat"-pasienter
Dutch: Gecorrigeerde least square means (LS means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van de uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) met behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), baseline SU-gebruik stratum (ja of nee), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier og forskjeller i behandlingsgruppene for endringer fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en mixed modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, baseline HbA1c-stratum (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), baseline SUbruk-stratum (ja vs. nei), uke, og behandling ved uke-interaksjoner som fastsatte faktorer og baselineverdier som et kovariat.
Dutch: Abdominale distensie Abdominale pijn Flatulentie
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal distensjon Eruktasjon
Dutch: Bovenkant van de pen
Norwegian Bokmål: Kanyle Toppen på pennen
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Norwegian Bokmål: A. Temperer pennen.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van studiemedicatie.
Norwegian Bokmål: Analysene ekskluderer målinger i etterkant av akuttbehandling og i etterkant av prematur seponering av studielegemidlene.
Dutch: Stap 2: Meng uw dosis
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Blande dosen
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden < 0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) N = antall pasienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, *p-verdi < 0,001 (justert for multiple sammenligninger)
Dutch: Prik de naald in uw huid (subcutaan).
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen inn i huden (subkutant).
Dutch: Dit helpt u om meer grip te hebben op de pen en om krachtiger tegen uw handpalm te tikken.
Norwegian Bokmål: Da blir det lettere å holde pennen riktig og slå den bestemt mot håndflaten.
Dutch: Elke kit mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvert sett skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
Dutch: De verbetering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties was blijvend gedurende 52 weken.
Norwegian Bokmål: Forbedring i fastende plasmakonsentrasjoner av glukose vedvarte i 52 uker.
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Daarnaast zijn sommige andere bijwerkingen gemeld
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger
Dutch: Subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til subkutan bruk
Dutch: Pak de flacon in uw andere hand.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med den andre hånden.
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Norwegian Bokmål: Se gjennom vinduet på begge sider av pennen etter at den er ristet.
Dutch: Zo moet de spuit er nu uitzien.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal nå se slik ut.
Dutch: Injecteer niet in een bloedvat of spier.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i en vene (blodåre) eller muskel.
Dutch: Goed Gemengd
Norwegian Bokmål: Riktig blandet
Dutch: Luchtbellen in de spuit
Norwegian Bokmål: Luftbobler i sprøyten
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 2 mg eksenatid.
Dutch: Hyperhidrosis Alopecia
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Dutch: 2 injectienaalden
Norwegian Bokmål: 2 kanyler for injeksjon
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
Norwegian Bokmål: Hold loddrett & skru bestemt av
Dutch: Myocardinfarct
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden <0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell i endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) N = antall pasienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, *pverdi < 0,001 (justert for multiple sammenligninger)
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen en voorbereiden worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding og klargjøring.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til signifikante reduksjoner av fastende plasma/serumkonsentrasjoner av glukose.
Dutch: Om een volledige dosis te krijgen, moet het geneesmiddel goed gemengd zijn en er troebel uitzien.
Norwegian Bokmål: For å få en fullstendig dose må legemidlet være jevnt blandet og uklar.
Dutch: Tabel 3: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus sitagliptine en placebo in combinatie met metformine (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. sitagliptin og placebo i kombinasjon med metformin (modifisert "intent to treat"-pasienter
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier (LS means) og forskjeller i behandlingsgruppene for endring fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en blandet modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, HbA1c-nivå ved baseline (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uke, og interaksjoner ved behandling pr. uke som fastsatte faktorer og baselineverdier som en kovariat.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Intestinale obstructie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Intestinal obstruksjon Akutt pankreatitt (se pkt.
Dutch: Inspectievenster Groen etiket
Norwegian Bokmål: Grønn etikett
Dutch: In een dubbelblinde studie van 28 weken werd de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vergeleken met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen bij individuen die ook metformine gebruikten.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblindet studie på 28 uker sammenlignet kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene og dapagliflozin alene, hos pasienter som også brukte metformin.
Dutch: Figuur G
Norwegian Bokmål: Figur G
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere dette legemidlet rett etter blanding av pulveret og væsken.
Dutch: In het totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg til daværende standardbehandling,som kunne inkludere SGLT2-hemmere.
Dutch: Houd de verpakking van het flaconkoppelstuk vast.
Norwegian Bokmål: Hold pakken med hetteglasskoblingen.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Dutch: VOORGEVULDE PEN ETIKET
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p<0,05: **p<0,0001
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05, ** p < 0,0001
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær den svartprikkede doseringslinjen.
Dutch: Onbekend ( kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Daarnaast zijn sommige andere bijwerkingen gemeld.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger.
Dutch: Angiooedeem Abcessen en cellulitis op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem Absesser og cellulitt på injeksjonsstedet Hyperhidrose Alopesi
Dutch: E. Verbind de naald met de pen door de naald op de bovenkant van de pen te duwen en aan te draaien totdat deze stevig vast zit.
Norwegian Bokmål: ved å skyve og å skru den på toppen av pennen til den sitter fast.
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p < 0,05
Norwegian Bokmål: SE = standardfeil, KI = konfidensintervall, * p < 0,05
Dutch: Een farmacodynamische studie met exenatide toonde bij patiënten met diabetes type 2 (n=13) een herstel aan van de eerste fase van insulinesecretie en verbeterde de tweede fase van insulinesecretie in respons op een intraveneuze bolusinjectie met glucose.
Norwegian Bokmål: Eksenatid er vist å gjenopprette første fase av insulinsekresjon, og forbedre andre fase av insulinsekresjon som respons på en intravenøs bolusdose med glukose i en farmakodynamisk studie med pasienter med diabetes type 2 (n = 13).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte vertoonde significant grotere reducties in lichaamsgewicht vergeleken met sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske ga signifikant større vektreduksjon sammenlignet med sitagliptin.
Dutch: Laat de naaldbeschermer nog op de naald zitten.
Norwegian Bokmål: som sitter på kanylebeskytteren.
Dutch: U kunt een ‘biohazard' container, een andere container van hard plastic of een metalen container gebruiken.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en kanyleboks for risikoavfall, en annen beholder av hard plast eller en metallboks.
Dutch: Kleine subcutane knobbeltjes op de injectieplaats werden in klinische studies frequent waargenomen, in overeenstemming met de bekende eigenschappen van preparaten met poly-(D,L-lactide-coglycolide)-polymere microsferen.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med kjente egenskaper hos poly-(D,L-laktid-ko-glykolid) polymer mikrosfære preparater.
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Norwegian Bokmål: KARTONG - (PAKKE MED 4 ENKELTDOSE FERDIGFYLTE PENNER)
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere sulfonylureadosen på grunn av økt risiko for hypoglykemi assosiert med sulfonylureabehandling (se pkt.
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 2).
Dutch: Wanneer het wordt toegevoegd aan een behandeling met een sulfonylureumderivaat, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat worden overwogen om het risico van hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Når det legges til behandling med sulfonylurea bør en dosereduksjon av sulfonylurea overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Figuur L
Norwegian Bokmål: Figur L
Dutch: A. Laat de pen opwarmen tot kamertemperatuur.
Norwegian Bokmål: A. La pennen din oppnå romtemperatur.
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 mg eksenatid
Dutch: Na het ontgrendelen moet u echter onmiddellijk de voorbereidingsstappen voltooien en injecteren om de volledige dosis te krijgen.
Norwegian Bokmål: Etter at du har låst opp autoinjektoren, må du imidlertid fullføre forberedelsestrinnene og injisere med en gang for å få full dose.
Dutch: • zuurbranden
Norwegian Bokmål: • halsbrann
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding.
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til å kaste sprøyten på en sikker måte med kanylen fremdeles tilkoblet etter hver injeksjon.
Dutch: In totaal werden 14.752 patiënten in een 1:1 verhouding gerandomiseerd naar ofwel exenatide 2 mg met verlengde afgifte eenmaal per week of placebo, toegevoegd aan de bestaande gebruikelijke behandeling die SGLT2-remmers kon omvatten.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg tilstandardbehandling som kunne inkludere SGLT2-hemmere.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
Dutch: • uitdroging (dehydratie)
Norwegian Bokmål: • dehydrering
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med legemidler som inneholder sulfonylurea
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
Norwegian Bokmål: Sjekk blodsukkernivået ditt med jevne mellomrom.
Dutch: Uw zorgverlener kan u meer informatie geven over injectietechnieken.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om injeksjonsteknikker, må du forhøre deg med helsepersonell.
Dutch: Gebruik een naaldencontainer om de pen met de naald hierop bevestigd weg te gooien.
Norwegian Bokmål: Bruk en kanyleboks for å kaste pennen, som fortsatt har kanylen på.
Dutch: Lees de instructies voor de gebruiker stap 3 om te zien of de stappen in de goede volgorde zijn uitgevoerd, controleer ook of de knop volledig in de ontgrendelstand staat.
Norwegian Bokmål: Gjennomgå bruksanvisningen trinn 3 for å sikre riktig rekkefølge på trinnene.
Dutch: Als u klontjes ziet, moet u blijven tikken.
Norwegian Bokmål: Fortsett å slå hvis du ser noen klumper.
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager hvitt legemiddel på sidene, nederst eller øverst i penn-vinduet, er legemidlet IKKE godt blandet.
Dutch: Er wordt geen container meegeleverd in de verpakking.
Norwegian Bokmål: Beholder følger ikke med i kartongen.
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet antistoffer mot eksenatid hadde som regel flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel rødhet i huden og kløe), men ellers lignende frekvenser og type bivirkninger som de uten antistoffer mot eksenatid.
Dutch: Gestreept etiket
Norwegian Bokmål: Stripet etikett