FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne zamrzavati ili stavljati u hladnjak blizu pretinca za zamrzavanje ili uloška za hlađenje.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja nálægt frystihólfi eða frystieiningu.
Croatian: Nakon rekonstitucije: primijeniti odmah
Icelandic: Eftir blöndun: notið tafarlaust
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i injicirati lijek.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu sýna þér hvernig undirbúa skal lyfið og dæla því.
Croatian: Primjena ujutro
Icelandic: Gjöf að morgni
Croatian: • Ne dirajte sivu iglu i nemojte dozvoliti da igla dotakne površinu.
Icelandic: Ekki snerta gráu nálina og ekki láta hana snerta neitt yfirborð.
Croatian: Učinak lijeka trajat će dulje.
Icelandic: Það veldur lengri verkun lyfsins.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je bijeli prašak u bočici promijenio izgled.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef hvíta duftið í hettuglasinu hefur breytt um útlit.
Croatian: • Polako gurnite sivu iglu potpuno u kožu pod kutom od otprilike 45 do 90 stupnjeva - a potom pustite kožu.
Icelandic: Stingdu gráu nálinni hægt alveg inn í húðina undir u.þ.b. 45 til 90 gráðu horni - slepptu síðan húðinni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. travnja 1999.
Icelandic: 13. apríl 1999.
Croatian: Nuspojave navedene u daljnjem tekstu klasificirane su prema sljedećoj učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Croatian: Ako pogledate sa strane kroz prorez u čepu, možete kontrolirati kretnje igle i tekućine.
Icelandic: Ef þú horfir frá hlið í gegnum bilið í gúmmítappanum getur þú stjórnað hreyfingu nálarinnar og vökvans.
Croatian: Operite ruke • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Icelandic: Það er áríðandi að hendurnar og hlutirnir sem þú notar séu eins hrein og mögulegt er.
Croatian: To je bitno jer ako se jajne stanice oslobađaju prerano (prerana ovulacija), možda ih Vaš liječnik neće moći sakupiti.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ef eggin losna of snemma (ótímabært egglos) getur verið að læknirinn nái ekki að safna þeim.
Croatian: Ubod kroz kožu
Icelandic: Stungið í húðina
Croatian: U slučaju pojave krvi, slijedite korak 5 u nastavku.
Icelandic: Ef blóð kemur í ljós skaltu fylgja skrefi 5 hér að neðan.
Croatian: • Držite štrcaljku u jednoj ruci - kao što biste držali olovku.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi - eins og þú heldur á blýanti.
Croatian: • operite ruke i počnite ponovno s novom bočicom i napunjenom štrcaljkom.
Icelandic: þvoðu þér um hendur og byrjaðu á ný með nýtt hettuglas og áfyllta sprautu.
Croatian: • Topla, crvena koža sa svrbežom (često u području prepona ili pazuha), crvena, svrbljiva, uzdignuta područja (koprivnjača), curenje iz nosa, brz ili nejednak puls, oticanje jezika i grla, kihanje, otežano disanje ili ozbiljne poteškoće u disanju ili omaglica.
Icelandic: Heit, rauð húð, kláði (oft í nára eða handarkrikum), rauð, upplyft kláðasvæði (ofsakláði), nefrennsli, hraður eða óreglulegur púls, bólga í tungu og koki, hnerrar, andnauð eða alvarlegir öndunarerfiðleikar eða svimi.
Croatian: Distribucija Volumen distribucije (Vd) iznosi 1,1 l x kg
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) er 1,1 l x kg
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide Kako primjenjivati Cetrotide
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cetrotide Hvernig nota á Cetrotide
Croatian: • S primjenom drugog lijeka počinjete prvog dana Vašeg ciklusa liječenja.
Icelandic: Þú byrjar með því að nota annað lyf á 1. degi meðferðarhringsins þíns.
Croatian: Primjena uvečer
Icelandic: Gjöf að kvöldi
Croatian: • izvucite sivu iglu polako pod istim kutom
Icelandic: dragðu gráu nálina hægt út undir sama horni
Croatian: Cetrotide sadrži lijek zvan „cetroreliks".
Icelandic: Cetrotide inniheldur lyf sem kallast cetrórelix.
Croatian: Cetroreliks se ne smije primjenjivati u slučaju da je prisutno neko od sljedećih stanja:
Icelandic: Cetrórelix á ekki að nota ef eitthvað af eftirfarandi á við:
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cetrotide
Icelandic: Ef gleymist að nota Cetrotide
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Icelandic: Klíptu gætilega í húðina þar sem þú ætlar að stinga og haltu henni þétt með hinni hendinni.
Croatian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Njemačka
Icelandic: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Þýskaland
Croatian: • Djelatna tvar je cetroreliks.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er cetrórelix.
Croatian: EXP Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Icelandic: EXP Notið tafarlaust eftir blöndun.
Croatian: • Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Croatian: Cetrotide je jedan od lijekova koji se koristi tijekom „metoda potpomognute oplodnje" kako bi Vam se pomoglo zatrudnjeti.
Icelandic: Cetrotide er eitt þeirra lyfja sem notað er við tæknifrjóvgun (assisted reproductive techniques (ART)), til að hjálpa þér að verða þunguð.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide
Croatian: Proizvođač Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Njemačka
Icelandic: Framleiðandi Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Þýskaland
Croatian: • Vratite poklopac na žutu iglu.
Icelandic: Settu lokið aftur á gulu nálina.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima od 1 bočice i 1 napunjene štrcaljke ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki (na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja).
Icelandic: Það fæst í pakkningum með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu eða 7 hettuglösum og 7 áfylltum sprautum (ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Croatian: Kad su jajne stanice spremne za prikupljanje, dobit ćete drugi lijek koji će potaknuti njihovo otpuštanje (indukcija ovulacije).
Icelandic: Þegar eggin þín eru tilbúin til söfnunar er þér gefið annað lyf sem mun koma af stað egglosi (egglosvakning).
Croatian: • Vratite poklopac na igle kako bi se mogle ukloniti na siguran način.
Icelandic: Settu lokin aftur á nálarnar svo að þeim megi farga með öruggum hætti.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja u kojima se pratilo 316 novorođenčadi žena kojima se primjenjivao cetroreliks zbog liječenja neplodnosti pokazuju da cetroreliks ne povećava rizik od kongenitalnih anomalija u potomaka.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á eftirfylgni hjá 316 nýburum kvenna sem fengu cetrórelix sem frjósemismeðferð, gefa til kynna að cetrórelix auki ekki hættu á meðfæddum frávikum hjá afkvæmum.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: U životinja, kao i u ljudi, antagonistički su hormonski učinci cetroreliksa bili u potpunosti reverzibilni nakon završetka liječenja.
Icelandic: Hjá dýrum jafnt sem hjá mönnum, gengur hormónahemlun cetrórelix að fullu til baka eftir lok meðferðar.
Croatian: Nakon prve primjene, uputno je pacijenticu zadržati pod liječničkim nadzorom 30 minuta kako bi bili sigurni da nema alergijskih/pseudoalergijskih reakcija na injekciju lijeka.
Icelandic: Eftir fyrstu gjöf er ráðlagt að hafa sjúkling undir eftirliti læknis í 30 mínútur, til að tryggja að inngjöfin valdi ekki ofnæmis/ofnæmislíkum viðbrögðum.
Croatian: Sadržaj jedne bočice (0,25 mg cetroreliksa) treba dati jednom dnevno, u intervalima od 24 sata, bilo ujutro ili navečer.
Icelandic: Innihald úr 1 hettuglasi (0,25 mg cetrórelix) á að gefa einu sinni á dag, á 24 klukkustunda fresti, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Croatian: Primjena lijeka Cetrotide u više od jednog ciklusa
Icelandic: Notkun Cetrotide í fleiri en einum tíðahring
Croatian: • ako ste alergični na cetroreliks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir cetrórelix, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Zbog ovakvog načina djelovanja, cetroreliks kontrolira lučenje gonadotropina (LH i FSH).
Icelandic: Vegna þessarar verkunar stjórnar cetrórelix seytingu gónadótrópína (LH og FSH).
Croatian: U slučaju da greškom izvučete klip s gumenim čepom klipa, obavezno bacite tu dozu jer više nije sterilna i pripremite novu dozu (krenite ispočetka od 1. koraka).
Icelandic: Ef stimpilinn er óvart togaður út með áfasta bullutappanum þarf að farga skammtinum þar sem hann er ekki lengur sæfður og undirbúa þarf nýjan skammt (og hefjast handa á ný frá skrefi 1).
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað
Croatian: • Držite štrcaljku sa sivom iglom usmjerenom prema gore te provjerite ima li mjehurića zraka.
Icelandic: Haltu sprautunni með gráu nálinni upp á við og athugaðu hvort í henni séu loftbólur.
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 1 ml vode za injekcije.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Croatian: • Ako nema krvi, polako pogurajte klip kako biste injicirali lijek.
Icelandic: Ef ekkert blóð kemur í ljós, skaltu ýta stimplinum hægt inn til að dæla lyfinu í þig.
Croatian: Miješanje praška i vode kako bi se pripravio lijek
Icelandic: Blöndun duftsins og vatnsins til að útbúa lyfið
Croatian: Neotvoreni lijek može se čuvati u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi (ispod 30C) do tri mjeseca.
Icelandic: Geyma má lyf í órofnum umbúðum í upprunalegum umbúðum við stofuhita (ekki hærri en 30°C) í allt að þrjá mánuði.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens iz plazme i bubrežni klirens iznose 1,2 ml x min x kg odnosno 0,1 ml x min x kg
Icelandic: Brotthvarf Heildar plasmaúthreinsun og nýrnaúthreinsun er 1,2 ml x mín-1 x kg-1 og 0,1 ml x mín-1 x kg-1, hvort um sig.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
Icelandic: Hins vegar er alvarlegt OHSS sjaldgæft.
Croatian: Uz jednu bočicu pakiranje također sadrži:
Icelandic: Pakkning með einu hettuglasi inniheldur einnig eftirfarandi:
Croatian: • Pobrinite se da izvučete sav lijek iz bočice.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú dragir allt lyfið upp úr hettuglasinu.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/100/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/100/001
Croatian: To znači da Cetrotide zaustavlja slijed događaja koji dovode do otpuštanja jajne stanice iz jajnika.
Icelandic: Þetta þýðir að Cetrotide stöðvar keðjuverkun sem leiðir til þess að egglos verði úr eggjastokki.
Croatian: Ovaj lijek sprječava tijelo u otpuštanju jajne stanice iz jajnika (ovulacija) tijekom Vašeg menstrualnog ciklusa.
Icelandic: Lyfið kemur í veg fyrir að líkami þinn losi egg úr eggjastokkum þínum (egglos) á tíðahringnum.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cetrotide ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Icelandic: Ekki má nota Cetrotide ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Croatian: • Ispod zatvarača nalazi se gumeni čep - ostavite ga na bočici.
Icelandic: Það er gúmmítappi undir - láttu hann vera á sínum stað.
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio trbuha svaki dan.
Icelandic: Til að draga úr húðertingu skaltu velja mismunandi hluta kviðarins á hverjum degi.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. eritem, oticanje i pruritus).
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað (t.d. roði, bólga og kláði).
Croatian: • Kad se štrcaljka isprazni, izvucite sivu iglu polako pod istim kutom.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
Croatian: Nije bilo nikakvih teratogenih učinaka kada se lijek primjenjivao za vrijeme osjetljive faze gestacije.
Icelandic: Ekki kom fram vansköpun þegar lyfið var gefið á viðkvæmasta tímabili þungunarinnar.
Croatian: • Kako biste uklonili mjehuriće zraka lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu - potom nježno pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Icelandic: Til að fjarlægja loftbólur skaltu smella varlega með fingrum á sprautuna svo þær safnist efst í sprautunni - ýttu svo varlega á stimpilinn þar til allar loftbólur eru horfnar.
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Icelandic: Hvíti stofninn kemur í glerhettuglasi með gúmmítappa.
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu otopinu u bočici ako nije bistra i bezbojna te ako sadrži čestice.
Icelandic: Ekki nota tilbúnu lausnina í hettuglasinu ef hún er ekki tær og litlaus eða ef hún inniheldur agnir.
Croatian: In vitro istraživanja pokazala su da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem citokroma P450 ili se glukuronidiraju, ili na bilo koji drugi način konjugiraju.
Icelandic: Tilraunir in vitro hafa sýnt að milliverkanir við lyf sem eru umbrotin af cytokróm P450 eða glúkúroniserast eða samtengjast á einhvern annan hátt, eru ólíklegar.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih anomalija nakon primjene medicinski potpomognute oplodnje (MPO) s antagonistima GnRH-a ili bez njih može biti nešto viša nego nakon spontanog začeća, iako nije jasno je li to povezano s čimbenicima svojstvenima neplodnosti nekog para ili postupcima MPO.
Icelandic: Algengi meðfæddra frávika í kjölfar tæknifrjóvgunar (ART), með eða án GnRH blokka, kann að vera örlítið hærra en í kjölfar náttúrulegs getnaðar þó ekki sé ljóst hvort þetta tengist þáttum sem tengjast ófrjósemi parsins eða tæknifrjóvgunarferlinu.
Croatian: Cetrotide ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Cetrotide hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: 1 igla za potkožnu injekciju (27 G)
Icelandic: 1 húðbeðsnál (27 G)
Croatian: Cetroreliks je kontraindiciran u pacijentica s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Cetrórelix er frábending hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Croatian: • Ako ste zaboravili dozu, injicirajte čim je prije moguće i obratite se svom liječniku.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti, skaltu dæla honum inn um leið og þú getur og leita ráða hjá lækninum.
Croatian: Početak supresijskog djelovanja je praktički trenutan te se održava kontinuiranom primjenom, bez početnog stimulacijskog učinka.
Icelandic: Bæling hefst nánast samstundis og er viðhaldið með áframhaldandi meðferð, án byrjandi örvunaráhrifa.
Croatian: • Gurnite žutu iglu kroz središte gumenog čepa bočice.
Icelandic: Stingdu gulu nálinni í gegnum miðjuna á gúmmítappanum á hettuglasinu.
Croatian: Alergije
Icelandic: Ofnæmi
Croatian: Predoziranje u ljudi može dovesti do produljenog trajanja učinka, ali nije vjerojatno da će uzrokovati akutne toksične učinke.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið lengri verkun lyfsins hjá mönnum en ólíklegt er að hún valdi bráðri eiturverkun.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su eritem, oticanje i pruritus, a obično su prolazne i blagog intenziteta.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru aukaverkanir á stungustað svo sem roði, þroti og kláði og þær voru yfirleitt skammvinnar og vægar.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 108 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba se nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom do večeri prije dana indukcije ovulacije.
Icelandic: Meðferð með Cetrotide á að hefja á 5. degi eggjastokkaörvunarinnar (u.þ.b. 96-108 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar til kvöldið áður en egglosi er komið af stað.
Croatian: Trudnoća i dojenje Cetrotide nije namijenjen primjeni tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Cetrotide er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 4.3).
Croatian: Najbolje je da mjesto injekcije bude oko pupka.
Icelandic: Það er best í kringum naflann.
Croatian: • ako imate tešku bolest bubrega.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom za čišćenje
Icelandic: • tvo sprittklúta til hreinsunar.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, prestanite uzimati Cetrotide i odmah obavijestite liječnika.
Icelandic: Ef þú verður vör við eitthvað af ofangreindu skaltu hætta að nota Cetrotide og hafa tafarlaust samband við lækni.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cetrotide 0,25 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI cetrotide 0,25 mg
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Croatian: Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem tijelu koji se naziva LHRH (hormon koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona).
Icelandic: Cetrotide kemur í veg fyrir framleiðslu náttúrulegs hormóns í líkama þínum, sem kallast losunarhormón gulbúsmyndandi hormóns (LHRH)
Croatian: • Pažljivo pročitajte upute na kraju ovog lista pod naslovom „Kako miješati i injicirati Cetrotide"
Icelandic: Vinsamlega lestu vandlega og farðu eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefndar eru Blöndun og inndæling Cetrotide.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Kako miješati i injicirati Cetrotide
Icelandic: á Cetrotide Pakkningar og aðrar upplýsingar Blöndun og inndæling Cetrotide
Croatian: U istraživanjima o akutnoj toksičnosti u glodavaca, primijećeni su nespecifični simptomi toksičnosti nakon intraperitonealne primjene doza cetroreliksa više od 200 puta većih od farmakološki učinkovite doze nakon supkutane primjene.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðum eiturverkunum hjá nagdýrum sáust ósérhæfð eitrunareinkenni eftir inngjöf cetrórelix í kvið í skömmtum sem voru yfir 200 sinnum hærri en lyfjafræðilega virkur skammtur, gefinn undir húð.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,25 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,25 mg
Croatian: Priprema mjesta injiciranja i injiciranje lijeka
Icelandic: Undirbúningur stungustaðar og inndæling lyfsins
Croatian: Uklanjanje mjehurića zraka
Icelandic: Loftbólum eytt
Croatian: • Pažljivo držeći štrcaljku i bočicu, blago okrećite kako biste zajedno pomiješali prašak i vodu.
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
Icelandic: Hvernig virkar Cetrotide
Croatian: Kako Cetrotide izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Cetrotide og pakkningastærðir
Croatian: Cetroreliks nije pokazao mutageni ili klastogeni potencijal u testovima mutacije gena i kromosoma.
Icelandic: Cetrórelix sýndi enga stökkbreytingu eða litningasundrandi verkun í genum eða litningum í stökkbreytingarprófunum.
Croatian: Iduće injekcije si pacijentica može davati samostalno ukoliko je upoznata sa znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti te svjesna mogućih posljedica i potrebe za hitnom liječničkom intervencijom.
Icelandic: Næstu gjafir getur sjúklingur framkvæmt sjálfur, svo framarlega sem hann er látinn vita af þeim teiknum og einkennum sem geta bent til ofnæmisviðbragða, afleiðingum þeirra og nauðsyn tafarlausrar læknishjálpar.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið.
Croatian: • Ako je ostalo lijeka u bočici, izvucite žutu iglu dok se njezin vrh ne nađe unutar gumenog čepa.
Icelandic: Ef eitthvað af lyfinu er eftir í hettuglasinu skaltu draga gulu nálina út þar til nálaroddurinn er rétt innan við gúmmítappann.
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Icelandic: Skildu sprautuna eftir í gúmmítappanum.
Croatian: • ako ste alergični na lijekove slične lijeku Cetrotide (bilo koji drugi peptidni hormoni)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem líkjast Cetrotide (önnur peptíð hormón).
Croatian: Tijekom ili nakon primanja ovih lijekova možete razviti OHSS.
Icelandic: Á meðan eða eftir að þú færð þessi lyf, getur þú þróað oförvunarheilkenni eggjastokka.
Croatian: • Prije početka primjene ovog lijeka, prvo pažljivo pročitajte cijelu uputu.
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst, vinsamlegast byrjaðu á að lesa þessar leiðbeiningar til enda.
Croatian: • Svaku iglu, štrcaljku i bočicu upotrijebite samo jedanput.
Icelandic: Notaðu hverja nál, hettuglös og sprautur aðeins einu sinni.
Croatian: Potreban je poseban oprez kod žena sa znakovima i simptomima aktivnih alergija ili s utvrđenom alergijskom dijatezom u anamnezi.
Icelandic: Sérstakrar varúðar er þörf við meðhöndlun kvenna með teikn og einkenni um virkt ofnæmi eða sögu um tilhneigingu til ofnæmis.
Croatian: • OHSS može postati težak s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama pri disanju te nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt með augljóslega stækkuðum eggjastokkum, minnkaðri þvagframleiðslu, aukinni þyngd, öndunarerfiðleikum eða vökva í kvið eða brjóstholi.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen samo za injiciranje pod kožu Vašeg trbuha (potkožno).
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
Croatian: Liječenje OHSS-a treba biti simptomatsko, na primjer, mirovanje, intravenska primjena elektrolita/koloida i terapija heparinom.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka á að meðhöndla eftir einkennum, t.d. með hvíld, elektrólýtum/rúmmálsaukandi lausn (colloid) og heparíni í æð.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
Icelandic: Cetrotide hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Croatian: U kliničkim se istraživanjima Cetrotide koristio s humanim menopauzalnim gonadotropinom (HMG), no ograničeno iskustvo s rekombinantnim folikulostimulirajućim hormonom (FSH) upućivalo je na sličnu djelotvornost.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var Cetrotide notað ásamt tíðahvarfa gónadótrópíni (HMG) úr mönnum, samt sem áður virðist eggbússtýrihormón (FSH), sem er framleitt með erfðatækni, hafa svipaða verkun en takmörkuð reynsla er til staðar til að meta það.
Croatian: • Ovaj odjeljak sadrži informacije o tome kako miješati prašak i sterilnu vodu (otapalo) skupa te kako ćete injicirati svoj lijek.
Icelandic: Þessi hluti útskýrir hvernig skal blanda duftinu og sæfða vatninu (leysinum) saman og síðan hvernig sprauta á lyfinu inn.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova s cetroreliksom.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við cetrórelix.
Croatian: 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.