FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bár a ProQuad élő vírusokat tartalmaz, ezek a vírusok túl gyengék ahhoz, hogy kanyaró, mumpsz, rubeola és varicella (bárányhimlő) megbetegedést okozzanak egészséges emberekben.
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder levende virus, men disse er de for svake til å gi meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper hos friske personer.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy egyéni vagy családi kórtörténetében szerepelnek allergiák, illetve görcsrohamok.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt eller familien din har en sykehistorie som omfatter allergier eller kramper
Hungarian: Az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy meglévő thrombocytopenia esetén a vakcinációt követően a thrombocytopenia súlyosbodhat.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
Hungarian: Családban előforduló veleszületett vagy örökletes immundeficiencia, kivéve, ha a beoltandó immunrendszerének megfelelő működése igazolt.
Norwegian Bokmål: Familiær sykehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist immunkompetanse hos mottakeren av vaksinen.
Hungarian: A ProQuad-dal reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke utført reproduksjonsstudier på dyr med ProQuad.
Hungarian: Nem gyakori bronchiolitis, candida eredetű pelenka-kiütés, candidiasis, cellulitis, fertőző krupp, vírusos gastroenteritis, kéz-láb-száj betegség, influenza, pseudo-krupp, légúti fertőzés, bőrfertőzés, tonsillitis, varicella
Norwegian Bokmål: Bronkiolitt, candida bleieutslett, candidiasis, cellulitt, infeksiøs krupp, viral gastroenteritt, munn- og klovsyke, influensa, falsk krupp, infeksjon i luftveiene, hudinfeksjon, tonsilitt, vannkopper
Hungarian: • Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): az injekció beadásának helyén fellépő panaszok, beleértve a fájdalmat/érzékenységet, vörösséget; láz (38,9°C vagy magasabb);
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet som omfatter smerte/ømhet/sårhet, rødhet og feber (38,9 °C eller mer).
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
Hungarian: A vizsgálók a következő, a vakcina beadásával összefüggő mellékhatásokat jelentették az egy adag ProQuad-ot kapó személyeknél.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert av forsøkslegen som relatert til vaksinen etter en enkeltdose ProQuad.
Hungarian: Ha a beoltandó személy véralvadási zavarban szenved vagy vérében alacsony a vérlemezkék száma, az injekciót a bőre alá fogják beadni, mivel izomba történő beadást követően vérzés léphet fel.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.
Hungarian: Az izomba beadandó injekciókat kisgyermekeknél lehetőség szerint a combba kell beadni, míg idősebb személyek esetén a felkar a javasolt beadási terület.
Norwegian Bokmål: Vanligvis foretrekkes det at injeksjonene blir satt i låret hos små barn mens overarmen foretrekkes for eldre personer.
Hungarian: A fogamzóképes korban lévő nőknek a vakcina beadását követően 1 hónapig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teherbeesés ellen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør ta de nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet den neste måneden etter vaksinasjon.
Hungarian: A beadás előtt a feloldott vakcinát meg kell nézni, hogy látható-e benne bármilyen idegen részecske és/vagy a külleme eltér-e a normálistól.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen må inspiseres visuelt for fremmedlegemer og/eller unormalt fysisk utseende før administrering.
Hungarian: • Újszülött csecsemők, akiknek édesanyja sohasem volt bárányhimlős vagy nem kapott bárányhimlő elleni oltást.
Norwegian Bokmål: • nyfødte hvis mødre ikke har hatt vannkopper eller ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Hungarian: Hidrolizált zselatin Nátrium-klorid Szorbit
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin
Hungarian: Nátrium-glutamát Nátrium-dihidrogén-foszfát Nátrium-hidrogén-karbonát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid
Norwegian Bokmål: Mononatriumglutamat Natriumfosfat, vannfritt Natriumhydrogenkarbonat Kaliumfosfat
Hungarian: A vakcina egyadagos injekciós üvegben található, szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por, amit össze kell keverni a port tartalmazó injekciós üveghez mellékelt oldószerrel.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er et pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i et endose hetteglass, som skal blandes med den medfølgende væsken som medfølger hetteglasset med pulver.
Hungarian: A varicella és herpes zoster előfordulásának megbecsülése érdekében az első, hosszútávú, prospektív, kohorsz vizsgálatban hozzávetőleg 7600 olyan gyermeket követtek aktívan 14 évig, akiket 1995-ben, a második életévükben oltottak be varicella-vakcinával.
Norwegian Bokmål: I den første studien, en langtids- prospektiv kohortstudie, ble ca. 7600 barn vaksinert mot vannkopper i 1995, da de var to år, aktivt fulgt opp over 14 år med tanke på å beregne forekomst av vannkopper og herpes zoster.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a ProQuad morbilli-, mumpsz-, rubeola- vagy varicella-expozíciót követő alkalmazására vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for bruk av ProQuad etter eksponering for meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper.
Hungarian: 5 klinikai vizsgálat során, egyéb vakcinák együttes alkalmazása nélkül, 6038, 12-23 hónapos gyermeket oltottak be ProQuad-dal.
Norwegian Bokmål: I 5 kliniske studier er ProQuad gitt uten samtidige vaksiner til 6038 barn i 12-23 måneders alder. Barna i disse studiene fikk dagens kjøleskapstabile formulering eller en eldre formulering av ProQuad.
Hungarian: BOX 581, 2003 PC Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Nederland
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények bőrbevérzés, nem mérges állatcsípés/marás
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blått merke, ikke-giftig bitt/stikk
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltóanyag alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn..
Hungarian: Pszichiátriai kórképek ingerlékenység
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Irritabilitet
Hungarian: Olyan körülmények között, amikor elkerülhetetlen a varicellára fogékony, fokozottan veszélyeztetett személyekkel való érintkezés, mérlegelni kell a varicella vakcinavírus lehetséges átvitelének veszélyét a vad típusú varicellavírussal való megfertőződésnek és átvitelének lehetőségével szemben.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der slik kontakt er uungålig, bør mulig risiko for overføring av vaksinevirus veies opp mot risikoen for smitte eller å bli smittet med vilt virus som forårsaker vannkopper.
Hungarian: Feloldás után egy adag (0,5 ml) tartalmaz: A készítmény hatóanyagai:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder: Virkestoffer er:
Hungarian: Nem gyakori ataxia, convulsio, fejfájás, vékony hangú sírás, hyperkinesia, hypersomnia, letargia, remegés
Norwegian Bokmål: Ataksi, kramper, hodepine, høylydt gråting, hyperkinesi, hypersomnia, letargi, skjelving
Hungarian: • Terhes nők, akik korábban nem voltak bárányhimlősek vagy nem kaptak bárányhimlő elleni védőoltást.
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Hungarian: Ezen felül a morbilli, mumpsz és rubeola geometriai átlagtitere ugyancsak hasonló volt ahhoz, amit a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcina második dózisának placebóval való egyidejű alkalmazása során mértek (a biztonságra vonatkozó információkat lásd a 4.8 pontban).
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik de GMTs etter en andre dose av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co som ble gitt samtidig med placebo (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Hungarian: Vizsgálatok kimutatták, hogy az élő, attenuált rubeola kórokozókat tartalmazó vakcinával beoltott szoptató kismamáknál a vírus kiválasztódhat az anyatejbe, és így átjuthat a szoptatott csecsemőbe.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at ammende kvinner som er vaksinert med vaksine mot røde hunder, levende, kan utskille vaksinevirus i morsmelk og overføre det til barn som ammes.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második adagját Két klinikai vizsgálatban 1035 személy kapott egy második adag ProQuad-ot, kb.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier ble 1035 individer gitt andre dose med ProQuad ca. 3 måneder etter den første dosen.
Hungarian: Arra nincs bizonyíték, hogy a varicella vakcinavírus kiválasztódna az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at vaksinevirus fra vaksine mot vannkopper utskilles i morsmelk.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek leukocytosis, lymphadenopathia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, MEM, neomicin, fenolvörös, sósav és nátrium-hidroxid.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, saltsyre, natriumhydroksid.
Hungarian: Továbbá, azoknál, akiknél az élő morbilli, mumpsz és rubeola kórokozókat tartalmazó vakcina első dózisának beadását követően thrombocytopenia lépett fel, az ismételt adagok alkalmazásakor is kialakulhat thrombocytopenia.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan personer som får trombocytopeni etter første dose av levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, utvikle trombocytopeni etter gjentatte doser.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Norwegian Bokmål: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Norwegian Bokmål: d. Andre spesielle populasjoner
Hungarian: A glikoprotein enzimhez kapcsolt immunoszorbens vizsgálatban (gpELISA, egy magas érzékenységű vizsgálat, amely nincs kereskedelmi forgalomban) a ≥ 5 gpELISA egység/ml értékű varicellavírus ellenanyagtermelődésről kimutatták, hogy nagyfokú korrelációt mutat a hosszú távú védettséggel.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsen mot vannkoppevirus  5 gpELISA enheter/ml i "glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay" (gpELISA, en svært følsom antistoff bestemmelse som ikke er kommersielt tilgjengelig) har vist å være meget godt korrelert med langvarig beskyttelse.
Hungarian: Nem gyakori acne, nyirkos bőr, exfoliatív dermatitis, gyógyszer okozta eruptio, exanthema, Henoch-Schönlein purpura, livedo reticularis, papulás bőrkiütés, pruritus, a bőr elszíneződése, bőrlesio, zoster-szerű kiütés
Norwegian Bokmål: eksfoliativ dermatitt, legemiddelutslett, eksantem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papuløs utslett, kløe, hudmisfarging, hudlesjoner, zosteriformt utslett
Hungarian: Gyakori gyengeség/fáradtság, bevérzés az injekció beadásának helyén, induratio vagy melegség az injekció beadásának helyén, duzzanat az injekció beadásának helyén, rossz közérzet
Norwegian Bokmål: Asteni/tretthet, blødning på injeksjonsstedet, indurasjon eller varme på injeksjonsstedet, kul på injeksjonsstede, uvelhet
Hungarian: A ProQuad 9 hónapos kortól adható különleges körülmények esetén (pl.: nemzeti oltási kampány előírásai miatt, járványveszély vagy olyan térségbe történő utazás esetén, ahol magas a kanyaró előfordulási aránya, lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy prevalens av meslinger, se pkt.
Hungarian: • Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): az injekció beadásának helyén fellépő panaszok, beleértve a duzzanatot vagy bőrbevérzést; ingerlékenység; kiütés (beleértve a kanyaró-szerű kiütést, a varicella-szerű kiütést, és az injekció beadásának helyén fellépő kiütést); felső légúti fertőzés; hányás és hasmenés.
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet, inkludert hevelse eller blåmerke, irritabilitet, utslett (som omfatter utslett som ligner meslinger eller vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjoner i øvre luftveier, oppkast og diaré.
Hungarian: Immunkompromittált vagy immunkompetens személyeknél varicella vakcina törzs okozta szövődményeket jelentettek, beleértve a herpes zostert és a disszeminált megbetegedéseket, mint például az asepticus meningitist és az encephalitist is.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner fra vannkopper fra vaksinestammen, inkludert herpes zoster og disseminert sykdom slik som aseptisk meningitt og encefalitt, har blitt rapportert hos immunkompromitterte eller immunkompetente individer.
Hungarian: 2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Norwegian Bokmål: 1) Produsert i kyllingembryoceller 2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38 ) 3) Produsert humane diploide celler (MRC-5)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis, a szem váladékozása, a szemhéjak gyulladása, szemirritáció, a szem duzzanata, ocularis hyperaemia, könnyezés, látási problémák
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, rennende øyne, inflammasjon i øyelokket, øyeirritasjon, hevelse i øyet, okular hyperemi, økt tåreproduksjon, visuelt ubehag
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) egy adagjával beoltott, egészséges egyénekkel végzett klinikai vizsgálatok során a vakcinációt követően 10 évig vizsgált személyek többségében kimutathatóak voltak a varicella antitestek.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med friske personer som fikk en dose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var påvisbare nivåer av antistoff mot varicella zoster-virus til stede hos de fleste personene i opp til 10 år etter vaksinasjon.
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a varicella vakcinavírus átvitele ritkán előfordulhat (varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató) egészséges beoltottak és varicellára fogékony kontaktok, illetve fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony egyének között (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Hungarian: A kimutatható antitestek jelenlétét a morbilli, mumpsz (vad típusú és vakcina típusú törzsek) és rubeola esetében egy kellően érzékeny, enzimhez kapcsolt immunaszorbens vizsgálattal (ELISA) mutatták ki, a varicella esetében pedig a gpELISA-val.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av påvisbare antistoff var bestemt ved ELISA for meslinge-, parotitt- (vilt virus og vaksinevirusstammene), og rubellavirus men ved gpELISA for varicella zoster-virus.
Hungarian: Az immunválasz fennmaradása
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av immunrespons over tid
Hungarian: Szacharóz, hidrolizált zselatin, karbamid, nátrium-klorid, szorbit, nátrium-glutamát, nátrium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-dihidrogén-foszfát, kálium-klorid, 199-es tápközeg Hanks sóval, „Eagle Minimum Essential" tápközeg, neomicin, fenolvörös, HCl, NaOH.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, HCl, NaOH.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Hungarian: Gyermekek, akik megkapták a ProQuad második dózisát Nyolc klinikai vizsgálatban a ProQuad második dózisa után fellépő mellékhatások összesített aránya általában hasonló volt az első adag után tapasztalthoz, vagy alacsonyabb volt.
Norwegian Bokmål: I 8 kliniske studier var bivirkningsfrekvensen etter den andre dosen ProQuad vanligvis lik eller lavere enn etter første dose.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy sor kerüljön-e a ProQuad beadására.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
Hungarian: Miután beadták a ProQuad egy dózisát, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella geometria átlagtitere hasonló volt ahhoz, amit a varicella vakcina (élő, Oka/Merck), valamint a Merck & Co., Inc. által gyártott morbilli, mumpsz és rubeola vakcinák második dózisának egyidejű, különböző helyekre történő beadása után mértek.
Norwegian Bokmål: Etter dosen med ProQuad var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus og varicella zoster-virus lik GMTs etter den andre dosen vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co som var gitt samtidig men ved ulike injeksjonssteder.
Hungarian: Kerülni kell továbbá a teherbe esést a vakcinációt követő 1 hónap során (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinasjon (se pkt.
Hungarian: ≥ 3,00 log10 CCID50 Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus………………………… ≥ 3,99 log10 PFU
Norwegian Bokmål: ≥ 3,00 log10 CCID50 Varicella zoster-virus Oka/Merck stamme .............≥ 3,99 log10 PFU
Hungarian: Gyakori fülfertőzés, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, vírusfertőzés, vírusos kiütés
Norwegian Bokmål: Øreinfeksjon, gastroenteritt, nasofaryngitt, betennelse i mellomøret, faryngitt, roseola, virusinfeksjon, virusutslett
Hungarian: Az im. úton beadott két adag ProQuad az antitestválasz arányait, valamint a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella antitest-titereket illetően ugyanolyan immunogenitást eredményezett, mint a sc. úton beadott két adag.
Norwegian Bokmål: To doser ProQuad, administrert IM, var like immunogent som 2 doser SC med hensyn til responsrater for antistoff og antistofftiter for meslinger, kusma, rubella og varicella.
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek bármilyen, 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegsége van; azonban a hőemelkedés önmagában nem indokolja a védőoltás elhalasztását.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har sykdom med feber over 38,5 C.
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus 3 (élő, attenuált)……………………… ≥ 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: 3 Oka/Merck stamme (levende svekket) .......... ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Hungarian: b.
Norwegian Bokmål: TM
Hungarian: A teljeskörű analízisben 6 héttel az 1. dózis után és 6 héttel a 2. dózis után megfigyelt morbilli, mumpsz és rubeola elleni szeroprotekciós arányok a következő táblázatban kerültek feltüntetésre.
Norwegian Bokmål: Seroprotektive responsrater for meslinger, kusma og vannkopper 6 uker etter dose 1 og 6 uker etter dose 2 i det fulle analyseprogrammet er gitt i tabell under.
Hungarian: , vírusos conjunctivitis
Norwegian Bokmål: , viral konjungtivitt
Hungarian: Ilyen esetekben a ProQuad második dózisát a morbilli és varicella elleni optimális védelem biztosítása érdekében legalább 3 hónap időeltéréssel kell beadni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør barn få en andre dose ProQuad minst 3 måneder etter den første dosen for å sikre optimal beskyttelse mot meslinger og vannkopper (se pkt.
Hungarian: Kezelőorvosa a ProQuad-dal és a ProQuad vakcina-összetevőivel (a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina, valamint a varicella vakcina élő, Oka/Merck]) kapcsolatos mellékhatások részletesebb listájával rendelkezik.
Norwegian Bokmål: Legen har en mer komplett liste over bivirkninger forbundet med bruk av ProQuad og for vaksinekomponentene i ProQuad (vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co, og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende).
Hungarian: • Ha a beoltandó személynél olyan mellékhatás jelentkezett kanyaró, mumpsz és rubeola védőoltás beadását követően (önálló vagy olyan kombinált oltóanyag esetén, mint például a Merck & Co., Inc. által gyártott kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina), ami bőrbevérzéssel vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzéssel járt együtt.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt bivirkninger etter tidligere vaksinasjon mot meslinger, kusma og røde hunder (som enkeltvaksiner eller kombinasjonsvaksine produsert av Merck & Co, eller ProQuad) i form av vanlige blåmerker eller blødninger over lenger tid enn vanlig
Hungarian: Disszeminált mumpsz- és rubeola vakcinavírus okozta fertőzéseket is jelentettek.
Norwegian Bokmål: Vaksineoverført kusma og vaksineindusert røde hunder-infeksjon er også rapportert.
Hungarian: Gyermekek, akik intramuscularisan kapták meg a ProQuad-ot Az im. és sc. beadás általános biztonságossági profilja hasonló volt, azonban az im. csoportban az egyes adagok beadását követően kevesebb személy tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatásokat (a vizsgálat leírását lásd az 5.1 pontban).
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid færre barn som opplevde bivirkninger på injeksjonsstedet i IM-gruppen etter hver dose (se pkt.
Hungarian: Olyan súlyosan immunkompromittált személyeknél, akiket gondatlanul morbilli tartalmú vakcinával oltottak be, morbilli okozta encephalitis, pneumonitis és haláleset előfordulásáról számoltak be, melyek a disszeminált morbilli vakcinavírus okozta fertőzés közvetlen következményei.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig immunkomprimerte individer som ved et uhell har blitt vaksinert med meslingvaksine, er det rapportert meslingencefalomyelitt, pneumoni og dødelig utfall som en direkte konsekvens av utbredt virusinfeksjon på grunn av meslingvaksinen.
Hungarian: A varicella vakcina (élő, Oka/Merck) forgalomba hozatal utáni mellékhatás-figyeléséből származó egyedi esetjelentések alapján a varicellavírus átvitele ritkán előfordulhat olyan személyeknél, akik szoros érintkezésbe kerülnek varicella-szerű kiütéseket mutató vagy nem mutató, ProQuad-dal beoltott személyekkel (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Basert på isolerte rapporter fra overvåking etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, er det en mulighet for at virus fra vaksine mot vannkopper i sjeldne tilfeller kan overføres til personer som er i kontakt med vaksinerte, som utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper (se pkt.
Hungarian: ≥10 ELISA Ab egység/ml)
Norwegian Bokmål: Kusma (titer ≥10 ELISA Ab enh./ml)
Hungarian: A vakcinát thrombocytopeniában vagy bármilyen véralvadási zavarban szenvedő betegeknek subcutan kell beadni.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør administreres subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller med noen form for koagulasjonsforstyrrelser.
Hungarian: Gyakori felhasi fájdalom, szokottól eltérő széklet, székrekedés, flatulentia, hányinger, fokozott nyálképződés, stomatitis, fogzás
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av magen, unormal avføring, konstipasjon, flatulens, kvalme, økt spyttdannelse, stomatitt, tannfrembrudd