FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following administration of the modified-release hard capsule contents sprinkled over a small quantity of soft food such as apple sauce, the rate and extent of absorption of levodopa was similar to that observed in the fasted state.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad med blød konsistens, såsom æblemos, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
English: Levodopa has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset (see section 4.7).
Danish: Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn (se pkt.
English: However, levodopa has been shown to mildly affect mating behaviour in male rats.
Danish: Det er imidlertid påvist, at levodopa påvirker parringsadfærd hos hanrotter i let grad.
English: Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe hepatic impairment.
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Danish: Opbevar i den originale emballage for at beskytte mod lys og fugt.
English: 750 to 949
Danish: 750 til 949
English: Patients were not allowed to receive supplemental levodopa/carbidopa or catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitor medicinal products during the trial.
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage lægemidler med supplerende levodopa eller catechol-O-methyl transferase (COMT) -hæmmere under forsøget.
English: 3 hard capsules 145 mg/36.25 mg TID
Danish: 3 hårde kapsler 145 mg/36,25 mg tre gange dagligt
English: Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever nogle af disse adfærdsmønstre.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
English: if you are allergic to levodopa or carbidopa, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder); if you have phaeochromocytoma (a rare tumour of the adrenal gland); if you are taking certain medicines for treating depression [non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors].
Danish: 6) - hvis du har snævervinklet glaukom (en øjenlidelse) - hvis du har fæokromocytom (en sjælden svulst i binyrerne) - hvis du tager visse lægemidler til behandling af depression [ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAO)].
English: Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours (see section 4.2).
Danish: Administration sammen med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker absorptionen af levodopa med op til 2 timer (se pkt.
English: 550 to 749
Danish: 550 til 749
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting
Danish: Abdominal smerte, forstoppelse, diarré, mundtørhed, opkastning
English: Phaeochromocytoma.
Danish: Phæochromocytom.
English: 3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Danish: 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
English: Talk to your doctor or pharmacist if you think the effect of Numient is too strong or too weak, or if you experience possible side effects
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, at Numients virkning er for stærk eller for svag, eller hvis du oplever eventuelle bivirkninger Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge enten øge eller mindske din dosis og justere din doseringshyppighed
English: Table 2: Guidelines for initial conversion from immediate release levodopa/DDC inhibitor plus catechol-Omethyl transferase (COMT) inhibitors (such as entacapone) to Numient in Parkinson's disease patients Total daily dose of levodopa (mg) in levodopa/DDC inhibitor/entacapone
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmere (såsom entacapon) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom
English: Total daily dose of levodopa in immediate release levodopa/DDC inhibitor (mg)
Danish: Samlet daglig dosis levodopa (mg) i levodopa/DDChæmmer/entacapon
English: 2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Danish: 2 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
English: Ferrous salts
Danish: Ferrosalte
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate).
Danish: Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat).
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting Hot flushes, excessive sweating, rash
Danish: Abdominal smerte, forstoppelse, diarré, mundtørhed, opkastning Hedeture, sveder kraftigt, udslæt
English: 3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt
English: Isoniazid which is used to treat tuberculosis
Danish: Phenytoin, som anvendes til at behandle anfald (kramper) Isoniazid, som bruges til at behandle tuberkulose Dopaminantagonister anvendt til behandling af psykiske forstyrrelser, kvalme og opkastning
English: Psychotic episode, impulse control disorder (see section 4.4), agitation
Danish: Psykotisk episode, impulskontrollidelse (se pkt.
English: Cognitive impairment, confusional state, hallucination, depression (see section 4.5), anxiety, abnormal dreams, insomnia
Danish: Kognitiv svækkelse, konfusion, hallucinationer, depression (se pkt.
English: Melanoma (a type of skin cancer)
Danish: Ikke almindelig (kan berøre op til 1 ud af 100 personer) Melanom (en type hudkræft)
English: 4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Danish: 4 hårde kapsler 95 mg/23,75 mg tre gange dagligt
English: Neuroleptic malignant syndrome (see sections 4.3 and 4.4), ataxia
Danish: 4.3 og 4.4), ataksi
English: 3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Danish: 3 hårde kapsler 95 mg/23,75 mg tre gange dagligt
English: The dose of levodopa may need to be reduced when an MAO inhibitor selective for type B is added.
Danish: Levodopa-dosen skal muligvis reduceres, når der tilføjes en MAO-hæmmer selektivt for type B. Hold patienter på den laveste dosis, der kræves for at opnå symptomatisk kontrol og minimere bivirkninger.
English: pruritus (see section 4.3) purpura, urticaria (see section 4.3), hair loss, exanthema, dark sweat
Danish: 4.3), hårtab, eksantem, mørk sved
English: Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence
Danish: 4.4), dysfagi, dyspepsi, smagsforstyrrelser, glossodyni, flatulens
English: 950 to 1249
Danish: 950 til 1.249
English: Hepatic impairment
Danish: Dunkende hjerteslag
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Danish: 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat)
English: if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS -a rare severe reaction to medicines used to treat severe mental disorders); if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder).
Danish: Du skal ophøre med at tage disse lægemidler, mindst to uger før du begynder med Numient (se også under ‘Andre lægemidler og Numient') - hvis du tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom (NMS - en sjælden alvorlig reaktion over for medicin, der anvendes til behandling af alvorlige mentale lidelser) - hvis du tidligere har haft ikke-traumatisk rhabdomyolyse (en sjælden muskellidelse)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE (-NUMRE)
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Danish: 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat)
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Danish: Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning levodopa/carbidopa
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Danish: 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Danish: 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat)
English: Narrow-angle glaucoma.
Danish: Snævervinklet glaukom.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Danish: Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Numient 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Danish: De aktive stoffer i Numient er levodopa og carbidopa Hver 95 mg/23,75 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 145 mg/36,25 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 195 mg/48,75 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 245 mg/61,25 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat)
English: What Numient is and what it is used for What you need to know before you take Numient How to take Numient
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Sådan skal du tage Numient Bivirkninger
English: The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment.
Danish: Dette kan øges til en dosis på én kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholdende 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa tre gange dagligt fra den fjerde behandlingsdag.
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Danish: Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/007 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/008 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/009 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Danish: 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hvid krop og en blå hætte på 18 × 6 mm påtrykt “IPX066” og “95” med blåt blæk.
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Danish: Numient 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/010 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/011 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/012 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
English: If you take more Numient than you should
Danish: Hvis du har taget for meget Numient
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Danish: Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/004 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/005 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/006 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Danish: 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Lyseblå krop og en blå hætte på 19 × 7 mm påtrykt “IPX066” og “145” med blåt blæk.
English: Monoamine oxidase inhibitors
Danish: Monoaminoxidasehæmmere
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Danish: 245 mg/61,25 mg: Hård kapsel med modificeret udløsning Blå krop og en blå hætte på 23 × 9 mm påtrykt “IPX066” og “245” med blåt blæk.
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Danish: 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Gul krop og en blå hætte på 24 × 8 mm påtrykt “IPX066” og “195” med blåt blæk.
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Danish: Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/001 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/002 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/003 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Danish: Hedeture, hyperhidrose, udslæt (se pkt.
English: Cardiac rhythm disordersb) (see section
Danish: Hjerterytmeforstyrrelserb) (se pkt.
English: Convulsions, sudden onset of sleep (see section 4.4), trismus, restless legs syndrome
Danish: 4.4), trismus, uro i benene
English: Women should not breast-feed during treatment with Numient.
Danish: Numient må ikke anvendes under amning.
English: Abnormal breathing pattern, hoarseness
Danish: Unormal vejrtrækning, hæshed
English: Malaise
Danish: Faldeuheld
English: Outcomes Study arms
Danish: Resultater Forsøgsgrupper
English: What Numient looks like and contents of the pack
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
English: Each 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Danish: Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat).
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Danish: Det tages som én tablet, to gange dagligt sammen med et måltid.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Komboglyze med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 24. november 2011.
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Komboglyze findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Komboglyze.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Danish: Saxagliptin har været godkendt i EU under navnet Onglyza siden 2009.
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Danish: Komboglyze fås som tabletter (2,5 mg/850 mg og 2,5 mg/1 000 mg), og udleveres kun efter recept.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Komboglyze opvejer risiciene, og anbefalede tildeling af markedsføringstilladelse.
English: Other information about Komboglyze
Danish: Andre oplysninger om Komboglyze
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Komboglyze?
English: This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Danish: Dette giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden saxagliptin/metformin
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Danish: Saxagliptin er en dipeptidylpeptidase 4-hæmmer (DPP4-hæmmer).
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Danish: HbA1c-niveauerne var i gennemsnit omkring 9 % i starten af undersøgelsen.
English: Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Danish: Patienter, der ikke er tilstrækkeligt regulerede af metformin alene, og som begynder at tage Komboglyze, bør fortsætte med at tage den samme dosis metformin, de tog inden.
English: These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin.
Danish: Disse hormoner frigives efter et måltid og stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin.
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Danish: Hvad er Komboglyze, og hvad anvendes det til?
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Danish: HbA1c-niveauerne var omkring 8 % ved starten af undersøgelsen.
English: Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Danish: Komboglyze er blevet påvist at være medvirkende til at reducere blodsukkeret og giver ikke uventede bivirkninger.
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Danish: Komboglyze må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for saxagliptin og metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer, eller som nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på en DPP4-hæmmer.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Danish: • hos patienter, der allerede bliver behandlet med saxagliptin og metformin som separate tabletter
English: • in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Danish: • i kombination med andre lægemidler mod diabetes, herunder insulin, hos patienter, hvis blodsukker ikke reguleres tilstrækkeligt af disse lægemidler og metformin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Komboglyze bør anvendes.
English: Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Danish: Komboglyze indeholder de aktive stoffer saxagliptin og metformin.
English: It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma (en farlig tilstand, der kan forekomme ved diabetes), patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller med akutte (pludselige) tilstande, der kan påvirke nyrefunktionen, patienter med lidelser som kan reducere mængden af oxygen i vævet, såsom hjertesvigt eller åndedrætsbesvær, patienter med nedsat leverfunktion, alkoholforgiftning eller alkoholisme.
English: Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Danish: Resultaterne viste, at tilsætningen af saxagliptin til metformin var en effektiv måde at sænke HbA1c-niveauerne på.
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Danish: Tabletstyrken afhænger af den forudgående dosering af andre diabeteslægemidler og af patientens nyrefunktion.
English: The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved saxagliptin anvendt sammen med metformin (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er infektion i de øvre luftveje (næse- og halsinfektion), urinvejsinfektion (infektion i de strukturer, hvorigennem urinen ledes, såsom blæren), gastroenteritis (diarré og opkastning), sinuitis (bihulebetændelse), nasopharyngitis (betændelse i næse og hals), hovedpine og opkastning.
English: Why has Komboglyze been approved?
Danish: Hvorfor blev Komboglyze godkendt?
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Danish: I alle forsøg blev virkningen hovedsagelig bedømt på blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter 24 ugers behandling.
English: The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Danish: Det aktive stof metformin virker hovedsagelig ved at blokere produktionen af glukose og reducere absorptionen i tarmen.
English: For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Komboglyze, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.