FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes medicamensto podem aumentar as probabilidades de ter efeitos secundários se os tomar conjuntamente com TRITACE:
Slovak: Ak sa užívajú súčasne s TRITACE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Portuguese: Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Slovak: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Portuguese: Isquémia cerebral incluindo AVC isquémico e ataque isquémico transitório, diminuição das capacidades psicomotoras, sensação de queimadura,pa rosmia
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej príhody a tranzitórneh o ischemickéh o záchvatu, zhoršené psychomoto rické schopnosti, pocit pálenia, parosmia
Portuguese: 00350 Helsinki Finlândia
Slovak: Helsinki Fínsko
Portuguese: Vertigens, parestesia, ageusia, disgeusia
Slovak: Vertigo, parestézia, ageúzia, dysgeúzia,
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4.2).
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou pečene (pozri časť 4.2)
Portuguese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ
Slovak: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt.
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão, diminuição da pressão sanguínea ortostática, síncope
Slovak: Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg cápsulas
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: Hospitalização devido a insuficiência cardíaca Complicações associadas à diabetes
Slovak: Hospitalizácia kvôli zlyhaniu srdca
Portuguese: Dor nos seus músculos
Slovak: Bolesť v kĺboch
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose única diária para 2,5 mg após duas semanas e depois para 5 mg após duas semanas adicionais.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po dvoch týždňoch na 2,5 mg jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Portuguese: 2970 Hørsholm
Slovak: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Portuguese: - Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
Slovak: - prechodné alebo trvalé zlyhávanie srdca po infarkte myokardu
Portuguese: Urinar mais do que o habitual durante o dia
Slovak: Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio
Slovak: Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu
Portuguese: Pancreatite (foram reportados muito excepcionalmente casos de desfecho fatal com a utilização de inibidores da ECA), aumento das enzimas pancreáticas, angioedema do intestino delgado, dor da região abdominal superior incluindo gastrite, obstipação, boca seca
Slovak: Aftózna stomatitída abdominálna nepohoda, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha vrátane gastritídy, zápcha, sucho v ústach
Portuguese: Dor ou cãibras nos músculos
Slovak: Kŕče v svaloch alebo bolesť svalov
Portuguese: O CHMP adoptou a indicação harmonizada: "Tratamento da hipertensão".
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie:
Portuguese: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Porto Salvo Portugalsko
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O CHMP adoptou a seguinte redacção a implementar nesta secção: - "Insuficiência renal: a advertência deve ser alargada de modo a incluir não só o tratamento em doentes com insuficiência renal, mas também o risco de insuficiência renal subsequente, os factores de risco e a necessidade de uma interrupção precoce.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Portuguese: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Portuguese: Se a dose inicial de 2,5 mg não for tolerada, deve administrar-se uma dose de 1,25 mg duas vezes por dia durante dois dias antes de proceder ao aumento da dose para 2,5 mg e 5 mg duas vezes por dia. Se a dose não poder ser incrementada para 2,5 mg duas vezes por dia o tratamento deve ser descontinuado.
Slovak: Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Portuguese: Tem de informar o seu médico se pensa estar (ou pode vir a estar) grávida.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.
Portuguese: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
Slovak: Lieky, ktoré sa používajú na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhania, astmy alebo alergií, ako je napríklad efedrín, noradrenalín alebo adrenalín.
Portuguese: Dependendo da tolerabilidade do doente à substância activa, a dose deve ser incrementada gradualmente.
Slovak: Dávka sa má postupne zvyšovať v závislosti od toho, ako pacient liečivo toleruje.
Portuguese: • Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com TRITACE Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
Slovak: Ak už užívate diuretiká (odvodňovacie tablety), Váš lekár môže pred začatím liečby liekom
Portuguese: Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: Tritace 2.5
Portuguese: Consequentemente recomendase alguma precaução uma vez que estes doentes podem ter deplecção de volume e/ou sal. Se possível, o diurético deve ser descontinuado 2 a 3 dias antes do início da terapia com TRITACE (ver secção 4.4).
Slovak: Ak je to možné, je potrebné ukončiť liečbu diuretikom 2 až 3 dni pred začiatkom liečby TRITACE (pozri časť 4.4).
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose diária para 5 mg de TRITACE após uma a duas semanas e depois para 10 mg de TRITACE após duas a três semanas adicionais.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po jednom až dvoch týždňoch na 5 mg TRITACE jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch až troch týždňoch na 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Portuguese: • A dose máxima é de 10mg uma vez por dia
Slovak: Maximálna dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Portuguese: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Slovak: Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Nemecko
Portuguese: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holanda
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Portuguese: A diferença intergrupos foi então de 0,34 [0,03-0,65] por mês, e cerca de 4 ml/min/ano; 23,1 % dos doentes no grupo ao qual era administrado ramipril alcançou o objectivo combinado secundário correspondente à duplicação dos valores basais séricos da concentração de creatinina e/ou doença renal em fase terminal (ESRD) (necessária para dar início a um tratamento de diálise ou a um transplante renal) vs. 45,5% no grupo ao qual foi administrado o placebo (p=0,02).
Slovak: % pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Portuguese: Informe por favor o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.
Slovak: Ak niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov prechádza do ťažšieho stavu alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Portuguese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Slovak: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Portuguese: Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias) Perda ou alteração do/no sabor das coisas
Slovak: Svrbenie alebo nezvyčajný pocit na koži ako napríklad necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
Portuguese: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: Tó u. 1.-5.
Portuguese: Islândia Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Portuguese: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Slovak: Veľká Británia AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings
Portuguese: Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma.
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Portuguese: Aumento da concentração de potássio no sangue
Slovak: Zvýšená hladina draslíka v krvi
Portuguese: Ramace 1,25 mg Ramace 2,5 mg
Slovak: Ramace 1,25 mg Ramace 2,5 mg Ramace 5 mg
Portuguese: TRITACE deve ser titulado pela duplicação da dose a cada uma a duas semanas, até uma dose diária máxima de 10 mg.
Slovak: Dávka TRITACE sa má titrovať zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týždne do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Výhodnejšie je podať dennú dávku v dvoch podaniach.
Portuguese: Confusão
Slovak: Stav zmätenosti
Portuguese: A dose diária máxima é de 10 mg.
Slovak: Maximálna dávka je 10 mg denne.
Portuguese: Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Portuguese: • A dose incial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5mg duas vezes por dia
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát za deň až 2,5 mg dvakrát za deň.
Portuguese: O texto desta advertência acordado no PhVWP não encoraja nem propõe a utilização de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez.
Slovak: Text tohto upozornenia, ktorý bol schválený v rámci v PhVWP, nepodporuje ani nenavrhuje používanie inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity, ale ak je gravidita potvrdená, predpisujúci lekár musí čo najskôr ukončiť použitie inhibítorov ACE a v prípade potreby zameniť liek za iný liek proti hypertenzii.
Portuguese: Existem contra-indicações referidas em um ou vários RCM locais.
Slovak: V jednom alebo vo viacerých národných súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa uvádzajú kontraindikácie.
Portuguese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 França
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Portuguese: Dosagem
Slovak: Diegem
Portuguese: A dose pode ser duplicada a cada duas a quatro semanas de forma a alcançar progressivamente a pressão sanguínea alvo; a dose máxima permitida de TRITACE é de 10 mg diários.
Slovak: Dávka sa môže zdvojnásobiť v časovom intervale od 2 do 4 týždňov s cieľom postupne dosiahnuť požadovaný krvný tlak.
Portuguese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten
Slovak: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução Nome de fantasia no Mercado
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Vymyslený) názov
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100); raros (>1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas) Sensação de tremor or confusão
Slovak: Zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 1 000 pacientov)
Portuguese: • A dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Idosos O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.
Slovak: Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas) Problemas de equilíbrio (vertigem)
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Portuguese: Sensação de inchaço intestinal chamado "angioedema intestinal" que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia Ardor no estômago, obstipação ou boca seca
Slovak: Opuch čeva, ktorý sa nazýva "intestinálny angioedém", ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha,
Portuguese: á
Slovak: Al
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Slovak: Vymyslený Názov
Portuguese: Estirpe Bordetella pertussis inactivada ** ≥ 4 UI
Slovak: Bordetella pertussis**
Portuguese: Total: 0,37 adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em célula de leveduras geneticamente modificadas (Saccharomyces cerevisae)
Slovak: Al *** vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae)
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Portuguese: A tosse pode durar 1-2 meses ou mais.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1-2 mesiace alebo dlhšie.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a sua criança.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná pre Vaše dieťa.
Portuguese: Data da última renovação: 19 de Julho de 2006.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. júl 2006.
Portuguese: Contudo, a necessidade de administração desta dose não está ainda estabelecida.
Slovak: Potreba tejto dávky však v súčasnosti nie je stanovená.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infeccioso.
Slovak: Žiadna zo zložiek vakcíny nie je infekčná.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1996.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 1996.
Portuguese: • se a criança tiver uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Slovak: • keď Vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38°C).
Portuguese: A avaliação das características farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre vakcíny nevyžaduje.
Portuguese: Uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom.
Portuguese: Grupo 1
Slovak: Skupina 1
Portuguese: Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação de três injecções.
Slovak: Presvedčte sa, že Vaše dieťa ukončilo úplný vakcinačný cyklus troch injekcií.
Portuguese: não menos de 30 UI não menos de 60 UI
Slovak: nie menej ako 30 IU nie menej ako 60 IU nie menej ako 4 IU 10 mikrogramov
Portuguese: 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses
Slovak: 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov
Portuguese: Testes exaustivos demonstraram que essas partículas exibem as propriedades características do AgHBs natural.
Slovak: Rozsiahle testy demonštrujú, že sa tieto častice zobrazujú v charakteristických vlastnostiach prirodzeného HBsAg.
Portuguese: A congelação destrói a vacina.
Slovak: Zmrznutím sa vakcína znehodnotí.
Portuguese: Grupo 2
Slovak: Skupina 2
Portuguese: • se a criança sofre de uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou de epilepsia não controlada.
Slovak: • keď Vaše dieťa trpí nediagnostikovaným alebo progresívnym (postupujúcim) ochorením mozgu alebo nekontrolovanou epilepsiou.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro irão informá-lo sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vás bude informovať, kedy by ste sa mali dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Portuguese: Um mês após a conclusão do esquema de imunização primária documentaram-se as seguintes respostas imunes, para cada componente da vacina:
Slovak: Jeden mesiac po ukončení základnej vakcinačnej schémy boli pre každú komponentu vakcíny zdokumentované nasledujúce imunitné odpovede.
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Slovak: 30 IU ≥ 60 IU ≥
Portuguese: • Ensaios clínicos:
Slovak: Klinické štúdie:
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Slovak: Pokiaľ sa tak nestane, Vaše dieťa pravdepodobne nebude dostatočne chránené pred ochoreniami.
Portuguese: Nestas circunstâncias, a imunização com a vacina combinada deverá iniciar-se às 6 semanas de idade.
Slovak: Za týchto okolností sa očkovanie kombinovanou vakcínou má začať vo veku 6 týždňov.
Portuguese: • reacções alérgicas, incluindo reacções anafiláticas e anafilactóides.
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas dos ossos da coluna vertebral.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Portuguese: Quando se utilizar o frasco para injectáveis multidose, deve-se retirar cada dose com uma agulha e seringa estéreis.
Slovak: Pri používaní viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť každá dávka odobratá sterilnou ihlou a striekačkou.
Portuguese: Estas incidências estão indicadas a seguir:
Slovak: Incidencie sú uvedené nižšie:
Portuguese: Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas primeiras 48 horas.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonicko-hyporeaktívna epizóda) počas 48 hodín.
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em três doses administradas nos primeiros 6 meses de idade.
Slovak: Základná vakcinačná schéma pozostáva z troch dávok aplikovaných v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante e por conseguinte, é possível que possam ocorrer reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Slovak: Tento liek obsahuje tiomersal (organickú zlúčeninu ortuti) ako konzervačnú látku a z tohto dôvodu je možné, že sa vyskytnú alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Portuguese: Se a criança faltar a uma injecção programada, fale com o médico e combine outra consulta.
Slovak: Vaše dieťa vymešká stanovenú injekciu, porozprávajte sa s Vaším lekárom a dohodnite sa na
Portuguese: De acordo com as práticas de vacinação de rotina nos diversos países, estudaram-se quatro esquemas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses) com a administração das 3 doses nos primeiros seis meses de vida.
Slovak: Skúmané boli štyri rôzne schémy (6-10-14 týždňov; 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov) podľa zaužívaných vakcinačných praktík v rôznych krajinách s tromi dávkami aplikovanými v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose de vacina deve ser retirada sob rigorosas condições assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Slovak: Podobne ako pri iných vakcínach musí byť dávka odobratá v prísnych aseptických podmienkach a musí sa zabrániť kontaminácii obsahu.
Portuguese: A vacina nunca deverá ser administrada numa veia.
Slovak: Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
Portuguese: A administração de uma dose de reforço com a vacina trivalente DTP é recomendada antes do final do segundo ano de vida.
Slovak: Aplikácia booster dávky trivalentnej DTP vakcíny sa odporúča pred koncom druhého roku života.
Portuguese: 10 µg
Slovak: 4 IU 10 µg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas e virais, combinadas, código ATC J07CA05.
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód J07CA05.
Portuguese: • se, após administração anterior de Tritanrix HepB ou de outra vacina contra a tosse convulsa, a criança tiver tido quaisquer problemas, especialmente: ♦ temperatura elevada (acima de 40°C) nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ colapso ou estado semelhante ao estado de choque nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ choro persistente com duração superior a 3 horas, nas 48 horas seguintes à vacinação ♦ espasmos/convulsões, com ou sem temperatura, ocorridas no período de 3 dias após
Slovak: • keď Vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Tritanrix HepB alebo inou vakcínou proti čiernemu kašľu (dávivému kašľu) problémy, najmä: ♦ Vysokú teplotu (nad 40ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlhotrvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 a viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/záchvaty s teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní
Portuguese: • foram referidos casos de colapso ou períodos de inconsciência com perda de conhecimento nos 2 a 3 dias após a vacinação
Slovak: • kolaps alebo stavy bezvedomia alebo nedostatok vedomia bol hlásený do 2 až 3 dní po
Portuguese: Temperatura > 40,0ºC nas primeiras 48 horas, não atribuível a outra causa identificável.
Slovak: Teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Portuguese: O componente Pw obtém-se por inactivação pelo calor na Fase I da cultura da bactéria Bordetella pertussis.
Slovak: Pw komponent sa získava prostredníctvom tepelnej inaktivácie fázy I kultúry baktérií Bordetella pertussis.
Portuguese: Cada injecção é dada em consultas separadas.
Slovak: Každá injekcia sa podáva do rôzneho miesta.
Portuguese: • se a criança já teve problemas de saúde após uma administração anterior de vacina.
Slovak: • keď Vaše dieťa malo nejaké zdravotné problémy po predošlom očkovaní vakcínou.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da vacina ser administrada à criança.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako Vaše dieťa začne dostávať túto vakcínu.
Portuguese: Quando Tritanrix HepB é administrado de acordo com o esquema de vacinação de 6-10-14 semanas, recomenda-se a administração de uma dose da vacina do HBV à nascença para aumentar a protecção.
Slovak: Keď sa Tritanrix HepB podáva podľa schémy 6-10-14 týždňov, odporúča sa podať dávku HBV vakcíny po narodení, aby sa zlepšila ochrana.
Portuguese: Choro persistente, com duração > 3 horas, ocorrendo nas primeiras 48 horas.
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), provocando dificuldades respiratórias e, por vezes, asfixia.
Slovak: Dýchacie cesty sa obvykle zapália (opuchnú), čo spôsobuje dýchacie ťažkosti a niekedy udusenie.