FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Slovenian: Repaglinid pri zdravih prostovoljcih ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina, teofilina ali varfarina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta estäjästä) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Slovenian: Vpliv ketokonazola (prototip močnega in kompetitivnega zaviralca CYP3A4) na farmakokinetiko repaglinida so raziskovali pri zdravih prostovoljcih.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Krka -valmistetta:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinide Krka se posvetujte z zdravnikom:
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Slovenian: Če so osebe repaglinid prejele 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina, so opazili 80 % zmanjšanje vrednosti AUC repaglinida (učinek samo indukcije).
Finnish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Slovenian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan tai ne jätetään pois käytöstä repaglinidia saavalla potilaalla, potilasta tulee seurata huolellisesti, jotta havaitaan muutokset verenglukoositasapainossa.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili je bolnika, ki jemlje repaglinid, treba skrbno nadzirati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Slovenian: Podobnega učinka drugih induktorjev, kot so fenitoin, karbamazepin, fenobarbital in šentjanževka, ni mogoče izključiti.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Krka-valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Krka-valmistetta).
Slovenian: Bolniki s hudo boleznijo jeter pa zdravila Repaglinide Krka ne smejo jemati (glejte odstavek Ne jemljite zdravila Repaglinide Krka).
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian matalaksi ja johtaa hypoglykemiaan.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinide Krka, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, povidon K 25, glicerol, magnezijev stearat, meglumin, polokasmer, rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annoksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija) kot ob nadaljnjevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Finnish: Repaglinidia ei ole tutkittu näillä ikäryhmillä ja siksi sitä ei suositella näille potilaille.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Finnish: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovenian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi estyy.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni na zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativen prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Finnish: Repaglinide Krka-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Repaglinide Krka, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Finnish: Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Krka je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta ei suositella potilaille, jolla on keskivaikea maksasairaus.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter ni priporočljiva.
Finnish: Miten Repaglinide Krka -tabletteja otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, ščitnični hormoni in simpatikomimetiki.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksella, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Slovenian: Ker to medsebojno delovanje ni ovrednoteno pri odmerkih, večjih od 0,25 mg repaglinida, se je treba sočasni uporabi ciklosporina in repaglinida izogibati.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Krka-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka lahko vzamete jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik tako predpiše.
Finnish: tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Slovenian: Hujšo hipoglikemijo s krči, izgubo zavesti ali komo je treba zdraviti z intravensko aplikacijo glukoze.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene s posnetim robom.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-estäjiä annetaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru sočasne uporabe repaglinida in zdravil, ki zavirajo tako CYP2C8 kot 3A4.
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.tyypin 1 diabetes mellitus, C
Slovenian: - Preobčutljivost na repaglinid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Repaglinide Krka 1 mg tabletit Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete repaglinid
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
Finnish: Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Repaglinide Krka
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so raziskovali tudi sočasno uporabo itrakonazola v odmerku 100 mg, ki je zaviralec CYP3A4.
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, verenglukoosin huolellinen seuranta ja kliinisen tilan tarkka valvonta on järjestettävä.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin estäjä; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Finnish: Metformiini on toinen diabeteslääke.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka je peroralni antidiabetik.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Slovenian: Zdravila Repaglinide Krka skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Krka, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Finnish: Repaglinide Krkaiä voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko jemlje skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete repaglinid
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annettu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 1,8-kertaiseksi.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih se je pri sočasni uporabi repaglinida (enkratni 0,25-mg odmerek) in ciklosporina (ponavljajoči se 100-mg odmerki) vrednost AUC repaglinida povečala za približno 2,5krat, vrednost Cmax pa za približno 1,8-krat.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete repaglinid
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2009.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/649384/2009 EMEA/H/C/1066
Slovenian: : EMEA/649375/2009 EMEA/H/C/1066
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen 1 mg; vaaleanpunainen 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (belih: 0,5 mg; rumenih: 1 mg; rožnatih: 2 mg).
Finnish: Repaglinide Krkaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Finnish: Repaglinide Krkaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Finnish: Repaglinide Krka repaglinidi
Slovenian: Repaglinide Krka repaglinid
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Krkalle myönnetään myyntilupa.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Krka, d.d., Novo mestolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Krkaa varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. novembra 2009.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Krkaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Finnish: Repaglinide Krka on geneerinen lääke.
Slovenian: Repaglinid Krka je „generično zdravilo".
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Krkan edut ja riskit?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinide Krka?
Finnish: Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke NovoNormin kanssa.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Krkan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinide Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Krka on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Finnish: Repaglinide Krka on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Slovenian: Repaglinid Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Finnish: Miksi Repaglinide Krka on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Krka odobreno?
Finnish: Repaglinide Krka auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka spodbuja trebušno slinavko, da med obroki tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Finnish: Repaglinide Krka on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Krkasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinide Krka raziskano?
Finnish: Repaglinide Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Krka je na voljo tukaj.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Krkaa.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Krka?
Finnish: Miten Repaglinide Krka vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinide Krka deluje?
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
Slovenian: Natančen mehanizem te interakcije ni jasen.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2009
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 29. junij 2009
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: • Preobčutljivost za repaglinid ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: repaglinid.
Slovenian: repaglinida.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če kar koli od naštetega velja za vas.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4−20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Slovenian: Repaglinid so dajali v tedensko naraščajočih odmerkih od 4 - 20 mg štirikrat na dan 6 tednov.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko ajaminen viisasta.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Finnish: - Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella sinulle.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let, uporaba zdravila Repaglinid Teva ni priporočljiva.
Finnish: Repaglinidilla ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid nima neposrednega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Finnish: Táncsics Mihály ut 82
Slovenian: Táncsics Mihály út 82
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida so značilni 63% povprečna absolutna biološka uporabnost (CV 11%).
Finnish: - jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Slovenian: • če imate predvideno večjo operacijo ali ste pred kratkim preboleli hudo bolezen ali okužbo.
Finnish: Tiedot eläinkokeista, joissa tutkittiin vaikutuksia sikiön ja poikasten kehittymiseen ja erittymistä rintamaitoon, on kerrottu kohdassa 5.3.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih, ki so preučevale vplive na embrio-fetalni razvoj in razvoj potomstva ter izločanje v mleko, so opisani v poglavju 5.3.
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinid Teva, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Slovenian: Sladkorna bolezen se vam lahko poslabša.
Finnish: Repaglinide Teva ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva za vas morda ni primerno.
Finnish: Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Na podlagi izkušenj z repaglinidom in drugimi antidiabetiki so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki: opredelitev pogostnosti je: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: - Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Slovenian: • Dolgotrajna nezdravljena huda hipoglikemija lahko povzroči (prehodno ali trajno) okvaro možganov in celo smrt.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Slovenian: Zato se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremenita zaradi učinkovin, ki vplivajo na te citokrom P-450 encime bodisi z inhibicijo ali indukcijo.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil odmerek.
Finnish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Slovenian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Slovenian: Zaviralci β lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z metforminom spremlja večja nevarnost hipoglikemije.
Finnish: In vitro -tulosten perusteella repaglinidi näyttää olevan maksan aktiivisen soluunoton substraatti (orgaaninen anionikuljettajaproteiini OATP1B1).
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro kaže, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša približno 1
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Slovenian: Vaša sposobnost za vožnjo ali upravljanje s stroji se lahko spremeni, če je vaš sladkor v krvi previsok ali prenizek.