FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrett etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: PRETISNI OMOT (28x1 filmsko obložena tableta - koledarsko pakiranje)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28x1 filmdrasjerte tabletter -kalenderpakning)
Slovenian: Če uporabljate pakiranje 28 x 1 tableta, lahko dan, ko ste nazadnje vzeli tableto, preverite na koledarju odtisnjenem na pretisnem omotu.
Norwegian Bokmål: For pakningsstørrelsen med 28x1 tabletter kan du sjekke hvilken dag du sist tok tabletten ved å se på kalenderen som er trykt på blisterpakningen.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Generics B.V..
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel Teva Generics B.V..
Slovenian: • Miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre 85% alelov z zmanjšanim delovanjem pri belcih in 99% pri Azijcih.
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for 85 % av alleler med redusert funksjon blant hvite og 99 % blant asiater.
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev;
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01A C04.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Peroralni antikoagulanti.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85% presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo blir klopidogrel metabolisert via to hovedveier: én er mediert av esteraser og fører til en hydrolyse til det inaktive karboksylsyrederviatet (85% av sirkulerende metabolitter), og én er mediert av flere cytokrom P450enzymer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili do pet dni pred koronarno premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6%% za klopidogrel in ASA in 6,3%% za placebo in ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Slovenian: Povezavo med genotipom CYP2C19 in izidom zdravljenja s klopidogrelom so ocenili v 2 post hoc analizah kliničnih preskušanj (podštudiji CLARITY [n = 465] in TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) ter 5
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom CYP2C19-genotype og resultat av klopidogrelbehandling ble evaluert i 2 post hoc studieanalyser (substudier av CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1477] og 5 kohortstudier (total n=6489).
Slovenian: Podatki iz študij s humanimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da lahko karboksilni kislinski presnovek klopidogrela zaustavi aktivnost citokroma P450 2C9.
Norwegian Bokmål: Studier med humane levermikrosomer viste at klopidogrels karboksylsyremetabolitt kunne hemme aktiviteten av Cytokrom P450 2C9.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da tega zdravila ne jemljejo nosečnice in matere, ki dojijo.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet og amming.
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel Teva Generics B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Norwegian Bokmål: I CAPRIE-studien ble det inkludert 19 185 pasienter med aterotrombose i anamnesen i form av nylig hjerteinfarkt (<35 dager), nylig hjerneinfarkt (mellom 7 dager og 6 måneder) eller konstatert perifer arteriell sykdom (PAD).
Slovenian: Število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom (klopidogrel in ASA: 4,4%%; placebo in ASA 5,3%%).
Norwegian Bokmål: Det var ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel+ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske inngrepet (4,4 % klopidogrel+ASA mot 5,3 % placebo+ASA).
Slovenian: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose (E463) Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Talkum
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Generics B.V.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen (oppstår hos 1 til 10 av 100 pasienter) med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Kliničnih podatkov o zdravljenju nosečnic s klopidogrelom ni, zato je iz varnostnih razlogov priporočeno, da nosečnice klopidogrela ne jemljejo.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et sikkerhetsmål ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Slovenian: Absorpcija Po enkratnem in večkratnih peroralnih odmerkih po 75 mg na dan se klopidogrel hitro absorbira
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser med 75 mg daglig absorberes klopidogrel raskt.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasno jemanje fenitoina in tolbutamida s klopidogrelom varno.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerte imidlertid at fenytoin og tolbutamid kan gis samtidig med klopidogrel.
Slovenian: • Z akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA - acetylsalicylic acid).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt koronarsyndrom: - Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
Slovenian: Tveganje za krvavitve (življenje ogrožajoče, velike, manjše, druge) se je zmanjševalo med preizkušanjem: 0-1 meseca (klopidogrel: 9,6%%; placebo: 6,6%%), 1-3 mesecev (klopidogrel: 4,5%%; placebo: 2,3%%), 3-6 mesecev (klopidogrel: 3,8%%; placebo: 1,6%%), 6-9 mesecev (klopidogrel: 3,2%%; placebo: 1,5%%), 9-12 mesecev (klopidogrel: 1,9%%; placebo:
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødninger (livstruende, større, mindre, andre) avtok under studien: 0-1 måned (klopidogrel: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1-3 måneder (klopidogrel: 4,5 %; placebo: 2,3 %), 3-6 måneder (klopidogrel: 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6-9 måneder (klopidogrel: 3,2 %; placebo: 1,5 %), 9-12 måneder (klopidogrel: 1,9 %; placebo: 1,0 %).
Slovenian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina se ob sočasnem jemanju klopidogrela ni spremenila.
Norwegian Bokmål: Digoksins eller teofyllins farmakokinetikk ble ikke endret ved samtidig tilførsel med klopidogrel.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet klopidogrel i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Slovenian: 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, granulocitopenija, anemija
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
Norwegian Bokmål: Serum sykdom, anafylaktiske reaksjoner
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Slovenian: Dodatne informacije
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Slovenian: se mora ujemati z razporedom predložitve PSUR za referenčno zdravilo.
Norwegian Bokmål: bør følge PSUR-tidsplanen til referanseproduktet.
Slovenian: NSAID: v klinični študiji, na zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje klopidogrela in naproksena povečalo prikrito krvavitev iz prebavil.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika,
Norwegian Bokmål: : Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Slovenian: Žilne bolezni resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon
Slovenian: • morate zdravniku takoj povedati, če se pri vas pojavi bolezensko stanje (znano kot tombotična trombocitopenična purpura ali TTP), ki vključuje zvišano telesno temperaturo in modrice pod kožo (pojavijo se kot drobne rdeče pike), nerazložljiva huda utrujenost, zmedenost ter porumenelost kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje »Možni neželeni učinki«);
Norwegian Bokmål: • du må også fortelle legen din straks hvis du utvikler en medisinsk tilstand (kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se pkt.
Slovenian: To lahko povzroči povečano plazemsko koncentracijo fenitoina in tolbutamida ter nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se presnavljajo s citokromom P450 2C9.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til forhøyede plasmanivåer av legemidler som fenytoin og tolbutamid og de NSAIDs som metaboliseres av Cytokrom P450 2C9.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov): vrtoglavica.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (oppstår hos 1 til 10 av 10000 pasienter): Vertigo.
Slovenian: Tako kot druge antitrombotike tudi klopidogrel previdno uporabljamo pri bolnikih, pri katerih zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj obstaja tveganje za povečano krvavitev, in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, s heparinom, z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere.
Slovenian: (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), angioedem, eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøs utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C označenega klopidogrela pri človeku se ga je v 120-urnem intervalu po odmerjanju približno 50%% izločilo s sečem in približno 46% z blatom.
Norwegian Bokmål: Eliminering Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vannfri silika Krysspovidon (type A) Makrogol 6000
Slovenian: V študiji CURE je bil delež dogodkov z velikimi krvavitvami za skupino, ki je jemala klopidogrel in ASA, odvisen od odmerka ASA (< 100 mg: 2,6%%; 100-200 mg: 3,5%%; > 200 mg: 4,9%%), kakor tudi delež velikih krvavitev za skupino, ki je jemala placebo in ASA (< 100 mg: 2%%; 100-200 mg:
Norwegian Bokmål: I CURE var forekomsten av større blødninger med klopidogrel+ASA avhengig av doseringen av ASA (<100 mg: 2,6 %; 100-200 mg: 3,5 %; >200 mg: 4,9 %) og det samme gjaldt for forekomsten av større blødninger med placebo+ASA (<100 mg: 2,0 %; 100-200 mg: 2,3 %; >200 mg: 4,0 %).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov): driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (oppstår hos 1 til 10 av 100 pasienter): Diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær eller halsbrann.
Slovenian: Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Norwegian Bokmål: ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
Slovenian: Incidenca hujših primerov krvavitev je bila pri klopidogrelu 1,4%%, pri ASA pa1,6%%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var 1,4 % for klopidogrel og 1,6 % for ASA.
Slovenian: Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, in se zlepljajo pri strjevanju krvi.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestandeler i blodet, mindre enn røde og hvite blodlegemer, og de klumper seg sammen når blod størkner.
Slovenian: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh),
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve majhen in podoben v obeh skupinah (0,6-odstoten v skupini s klopidogrelom in ASA ter 0,5-odstoten v skupini s placebom in ASA).
Norwegian Bokmål: I COMMIT var den generelle hyppigheten av større blødninger eller cerebrale blødninger lav og omtrent den samme i begge gruppene (0,6 % mot 0,5 % i henholdsvis klopidogrel+ASA gruppen og placebo+ASA gruppen).
Slovenian: spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov.
Norwegian Bokmål: tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Slovenian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovenian: Zmanjšana presnova s CYP2C19 pri srednjih in slabih presnavljalcih je po 300- ali 600-mg polnilnem odmerku in 75-mg vzdrževalnem odmerku zmanjšala Cmax in AUC aktivnega presnovka za 30 do 50%.
Norwegian Bokmål: Nedsatt CYP2C19-metabolisme blant "intermediate metabolisers" og "poor metabolisers" reduserte Cmaks og AUC av aktiv metabolitt med 30-50% etter startdoser på 300 eller 600 mg og vedlikeholdsdoser på 75 mg. Lavere eksponering av aktiv metabolitt medførte mindre platehemming og høyere restaktivitet i blodplatene.
Slovenian: 68,7%, nefebrinsko specifične: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7% zaviralce ACE in 63 % statine.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke-fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (MI, ishemična kap in PAD) je bila korist (doseganje statistične značilnosti pri p = 0,003) največja pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi MI) (zmanjšanje RT: =23,7%; IZ: 8,9 do 36,2), in manjša (ni bila pomembno drugačna kot pri ASA) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT: 7,3%; IZ: -5,7 do 18,7 /p = 0,258/).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Slovenian: vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Norwegian Bokmål: inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær eller diaré.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca):zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Slovenian: zdravljeni s klopidogrelom (17% zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29% kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA)
Norwegian Bokmål: p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risiko reduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10 % når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Slovenian: zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Teva Generics B.V., ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Norwegian Bokmål: 75 mg filmdrasjert tablett klopidogrel
Slovenian: PRETISNI OMOT (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmsko obložena tableta)
Norwegian Bokmål: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmdrasjerte tabletter)
Slovenian: pon tor sre čet pet sob
Norwegian Bokmål: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov): zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije, oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija,
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (oppstår hos færre enn 1 av 10000 pasienter): Gulsott; sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber; pustevansker, noen ganger samtidig med hoste; generaliserte allergiske reaksjoner; hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Norwegian Bokmål: : Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Slovenian: Okvara jeter Po večkratnem odmerjanju 75 mg klopidogrela na dan 10 dni pri bolnikih s hudo okvaro jeter je bilo zavrtje z ADP izzvane agregacije trombocitov podobno kot pri zdravih preiskovancih.
Norwegian Bokmål: Etter doser av 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett i friske personer.
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle enten ha EKGforandringer kompatible med ny iskemi eller forhøyede nivåer av hjerteenzymer eller troponin I eller T som var minst to ganger høyere enn den øvre grensen for normalverdi.
Slovenian: (intention to treat analysis) so v skupini, ki je jemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov, v skupini, ki je jemala ASA, pa 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja /RT/: 8,7%%, 95-odstotni interval zaupanja /IZ/: 0,2 do 16,4; p = 0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 (IZ: 0 do 20) bolnikom.
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1 020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7 % [95 % KKI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [KI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1 000 pasienter i 2 år.
Slovenian: so:
Norwegian Bokmål: er:
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Generics B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Generics B.V.
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4%) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 10% - 28%; p=0,00009) v skupini,
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risiko reduksjon (95 % KI av 10-28 %.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna (1,3% v skupini s klopidogrelom in ASA ter 1,1% v skupini s placebom in ASA).
Norwegian Bokmål: Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene (1,3 % mot 1,1 % for henholdsvis klopidogrel+ASA gruppen og placebo+ASA gruppen).
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je izpostavljenost aktivnemu presnovku klopidogrela zmanjšala za 45% (1. dan) oz. 40% (5. dan).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten til klopidogrel var redusert med 45 % (dag 1) og 40 % (dag 5) ved samtidig administrasjon av klopidogrel og omeprazol.
Slovenian: ZA SPROŠČANJE SERIJE Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.