FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls derartige Beschwerden auftreten, müssen entsprechende Maßnahmen zur Erhöhung des Blutzuckerspiegels getroffen werden, beispielsweise eine Einnahme von Kohlenhydraten.
Swedish: Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Mikrokristalline Cellulose (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 0,5 mg Repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
German: EU/1/09/530/011 30 Tabletten EU/1/09/530/012 90 Tabletten EU/1/09/530/013 120 Tabletten EU/1/09/530/014 270 Tabletten EU/1/09/530/015 360 Tabletten
Swedish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
German: Einnahme von Repaglinid Teva mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Teva
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 29 juni2009
German: Studien mit Repaglinid an stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Amning Det finns inga studier av repaglinid på ammande kvinnor.
German: • die Warnzeichen einer Unterzuckerung vermindert sind oder fehlen.
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker
German: EU/1/09/530/006 30 Tabletten EU/1/09/530/007 90 Tabletten EU/1/09/530/008 120 Tabletten EU/1/09/530/009 270 Tabletten EU/1/09/530/010 360 Tabletten
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8% veränderten.
Swedish: Samtidigt intag av 200 mg ketokonazol och 4 mg repaglinid (engångsdos) gav en 1,2-faldig ökning av AUC och Cmax för repaglinid med en förändring av blodglukosprofilen på under 8%.
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten,
Swedish: • ofta har insulinkänningar
German: Insuline, ATC-Code: A10BX02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10B X02
German: EU/1/09/530/001 30 Tabletten EU/1/09/530/002 90 Tabletten EU/1/09/530/003 120 Tabletten EU/1/09/530/004 270 Tabletten EU/1/09/530/005 360 Tabletten
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
German: Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 1 mg Repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält: 2 mg Repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 1 mg Tabletten
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Teva B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
German: Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, darrningar, huvudvärk etc).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
German: Wie ist Repaglinid Teva einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Repaglinide Teva
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 1 mg tabletter repaglinid
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repaglinid Teva 2 mg Tabletten
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 2 mg tabletter
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter repaglinid
German: Repaglinid Teva 0,5 mg Tabletten Repaglinid Teva 1 mg Tabletten Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
German: Begleitmedikation
Swedish: BRUKSANVISNING
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben.
Swedish: • om du har leverproblem.
German: Repaglinid Teva 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben gesprenkelte kapselförmige Tabletten mit der Prägung „93" auf der einen Seite der Tablette und "212" auf der anderen.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tablett är en spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "212" på den andra sidan.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Teva 2 mg Tabletten Repaglinid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion).
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
German: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Swedish: H-2100 Gödöllő
German: Am 29. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
German: Repaglinide Teva wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
German: Es ist als runde Tabletten (blau: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
German: Weitere Informationen über Repaglinide Teva:
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
German: Repaglinide Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
German: Repaglinid Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Repaglinide Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Da es sich bei Repaglinide Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests für den Nachweis, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., dass die beiden Arzneimittel die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren).
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinide Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
German: Repaglinide Teva wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
German: Repaglinide Teva regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
German: Repaglinide Teva kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die normalerweise gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
German: Da Repaglinide Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Repaglinide Teva kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
German: Warum wurde Repaglinide Teva zugelassen?
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
German: Was ist Repaglinide Teva?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Teva zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wirkt Repaglinide Teva?
Swedish: Hur verkar Repaglinide Teva?
German: Wie wurde Repaglinide Teva untersucht?
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
German: Wofür wird Repaglinide Teva angewendet?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
German: Wie wird Repaglinide Teva angewendet?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
German: Fertigspritze (Glas)
Swedish: Förfylld spruta (glas)
German: 6 (3x2) Fertigpens (Multipackung)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
German: 1 Patrone und 1 automatischer Minidosierer
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
German: 3 (3 x 1) Patronen und 3 (3 x 1) automatische Minidosierer (Multipackung)
Swedish: 3 (3 x 1)
German: c Nominale Signifikanz.
Swedish: c Nominell signifikans.
German: Vor der Anwendung muss die Lösung kontrolliert werden.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras.
German: Vermeiden Sie es z. B., diese im Handschuhfach oder im Kofferraum Ihres Autos aufzubewahren.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
German: N Die Injektion dauert ca. 9 Minuten.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
German: Die Injektion ist abgeschlossen, wenn:
Swedish: Injektionen är klar när:
German: Sie werden einen Klick hören.
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
German: Zusätzliche Umweltbedingungen
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
German: ATC-Code: C10AX13
Swedish: ATC-kod: C10AX13
German: Der Bereich der relativen Feuchtigkeit ist 15 % bis 85 %.
Swedish: Intervall för relativ luftfuktighet är 15 % till 85 %.
German: Kumulative Inzidenz (%)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
German: Patientenpopulation (N)
Swedish: Patientpopulation (N)
German: (Statinintolerant)
Swedish: (statinintoleranta)
German: Den gesamten Inhalt injizieren.
Swedish: Injicera hela innehållet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
German: B Öffnen Sie den Karton und ziehen Sie das weiße Schutzpapier ab.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
German: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
German: Repatha enthält Natrium
Swedish: Repatha innehåller natrium
German: Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
German: Prüfen Sie, ob:
Swedish: Kontrollera att:
German: Die Abdeckung nach links drehen.
Swedish: För luckan till vänster.
German: • Sie können den Startknopf nur einmal betätigen.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
German: Schlaganfall (tödlich/nicht tödlich)d
Swedish: Stroke (dödlig/icke-dödlig)d
German: GRH0533DE v1
Swedish: GRH0536SV v1
German: Es wurden über einen Zeitraum von 124 Wochen keine zeitabhängigen Änderungen der Serumkonzentrationen beobachtet.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach subkutaner Dosierung von 72 % wurde mithilfe von pharmakokinetischen Modellen bestimmt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt und es sollten nach Bedarf Supportivmaßnahmen eingeleitet werden.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
German: Er enthält elektronische Bestandteile, die nicht nass werden dürfen.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
German: Das grüne Licht sollte nun aus sein.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
German: • Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst die Injektion zu geben, es sei denn, Sie wurden vom medizinischen Fachpersonal geschult.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida du inte har fått anvisningar från hälso- och sjukvårdspersonal.
German: Das Fenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
German: Hazard Ratioa (95 % KI)
Swedish: Riskkvota (95 % KI)
German: Ein blinkendes grünes Licht und ein Klicken signalisieren, dass die Injektion begonnen hat.
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare • Svullnad av ansikte, mun, tunga eller svalg (angioödem)
German: Die Studie untersuchte nicht die Korrelation zwischen der Regression der atherosklerotischen Erkrankung und kardiovaskulären Ereignissen.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
German: Anwendungsteil Typ BF
Swedish: Typ BF Applicerad del
German: Warnung: Verändern Sie das Gerät nicht.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
German: Dies resultierte in einem ähnlichen Zeitverlauf und einem ähnlichen Ausmaß der absoluten LDL-C-Senkung.
Swedish: Detta ledde till liknande tidsförlopp för och omfattning av absolut LDL-C-sänkning.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung von Repatha.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
German: M Drücken Sie fest auf den Startknopf und lassen Sie ihn los.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
German: Es wird angewendet: zusammen mit anderen cholesterinsenkenden Behandlungen.
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
German: B Entfernen Sie die Luftblase/Lücke.
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
German: Medizinisches Fachpersonal, das Erfahrung mit Repatha hat, wird Ihre Fragen beantworten können.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
German: Repatha ist nicht bei schwangeren Frauen untersucht worden.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
German: Am Ende des ersten Jahres (Woche 52 in OSLER und Woche 48 in OSLER-2) traten Patienten in die Repatha-Phase ein, in der alle Patienten Repatha offen für entweder weitere 4 Jahre (OSLER) oder 2 Jahre (OSLER-2) erhielten.
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
German: • Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
German: ApoB/ ApoA1Verhältnis
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
German: C Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den grauen Startknopf.
Swedish: C När du är klar att injicera, tryck på den grå startknappen.
German: Kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf.
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
German: Es ist nicht bekannt, ob Repatha Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen legen nahe, dass keine Dosisanpassungen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit oder Geschlecht erforderlich sind.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
German: Zu Studienergebnissen bezüglich der Wirksamkeit auf LDL-C, kardiovaskuläre Ereignisse und die untersuchten Populationen, siehe Abschnitt 5.1.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
German: Dies kann die Nadel beschädigen.
Swedish: Det kan skada nålen.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Immunex Rhode Island Corporation
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die für Ihre Injektion benötigt werden, und waschen Sie dann Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
German: e Die Einschätzung der Zeit bis zur Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris erfolgte ad-hoc.
Swedish: e Utvärdering av tiden till sjukhusvistelse till följd av instabil angina gjordes ad-hoc.
German: Piep-Piep-Piep-Piep-Piep
Swedish: Pip-pip-pip-pip-pip
German: • Legen Sie den Einsatz auf Ihre Hand.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
German: Dies könnte die Spritze beschädigen.
Swedish: Det kan skada sprutan.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine Latexallergie haben.
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
German: Wenn Sie eine Luftblase/Lücke bemerken:
Swedish: Om du ser en luftbubbla eller luftspringa:
German: (HMD) (AtorvastatinGruppen kombiniert)
Swedish: (HMD) (kombinerade atorvastatingrupper)
German: Das mutagene Potential von Evolocumab ist nicht untersucht worden.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
German: Die Arbeitstemperatur des automatischen Minidosierer ist 15 °C bis 40 °C.
Swedish: Temperaturintervall för den automatiska doseringspumpen är 15 °C till 40 °C.
German: Insgesamt 194 Patienten mit schwerer familiärer Hypercholesterinämie (non-HoFH) und 106 Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie wurden in TAUSSIG eingeschlossen.
Swedish: Totalt 194 patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH) och 106 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi deltog i TAUSSIG.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6 und die der Packung beigefügte „Gebrauchsanleitung".
Swedish: Anvisningar om administrering finns i avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som följer med kartongen.
German: Die effektive Halbwertszeit von Evolocumab wurde auf 11 bis 17 Tage geschätzt.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inte några direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: Dies zeigt Ihnen an, dass das Arzneimittel vollständig injiziert wurde.
Swedish: Det betyder att allt läkemedel har injicerats.
German: Schritt 1: Vorbereitung A Nehmen Sie die Packung mit der Repatha-Fertigspritze aus dem Kühlschrank und warten Sie 30 Minuten.
Swedish: Steg 1: Förbered A Ta ut kartongen med Repatha förfylld spruta från kylskåpet och vänta i 30 minuter.
German: In jeder Verlängerungsstudie wurden Patienten im Verhältnis 2:1 randomisiert, um im ersten Jahr der Studie entweder Repatha plus Standardtherapie (Evolocumab-Gruppe) oder Standardtherapie allein (Kontrollgruppe) zu erhalten.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
German: Die Überprüfung aller berichteten Überempfindlichkeitsreaktionen ergab einen eindeutigen Hinweis auf unterschiedliche klinische Erscheinungsbilder von Überempfindlichkeit im Zusammenhang mit Evolocumab.
Swedish: Granskningen av alla rapporterade överkänslighetsreaktioner visade på tydlig evidens för olika kliniska typer av överkänslighet i samband med evolokumab.
German: • die Statusanzeige zu einem dauerhaften Grün wechselt.
Swedish: • Statuslampan ändras till ett fast grönt sken.
German: (HMD) (Rosuvastatin-, Simvastatin- & AtorvastatinGruppen kombiniert)
Swedish: (HMD) (kombinerade rosuvastatin-, simvastatin- och atorvastatingrupper)
German: Die Nadel ist im Inneren.
Swedish: Nålen är inuti.
German: Bevor mit der Anwendung von Repatha begonnen wird, müssen sekundäre Ursachen der Hyperlipidämie oder der gemischten Dyslipidämie (z. B. nephrotisches Syndrom, Hypothyreoidismus) ausgeschlossen werden.
Swedish: Innan Repatha sätts in ska sekundära orsaker till hyperlipidemi eller blandad dyslipidemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) uteslutas.
German: Stellen Sie sicher, dass die gesamte Klebefläche auf Ihrer Haut aufliegt.
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
German: Systemorganklassen (SOC) gemäß MedDRA
Swedish: MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC)
German: Warten Sie 45 Minuten.
Swedish: 45 minuter.
German: Repatha enthält den Wirkstoff Evolocumab, einen monoklonalen Antikörper (eine Art spezialisiertes Protein, das dazu entwickelt wurde, an eine Zielsubstanz im Körper zu binden).
Swedish: Repatha innehåller den aktiva substansen evolokumab, en monoklonal antikropp (ett slags specialiserat protein som är utformat så att det binder till en målsubstans i kroppen).
German: Häufig Grippeähnliche Erkrankung Gelegentlich 1Siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
Swedish: Influensaliknande sjukdom Mindre vanliga 1 Se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar