FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens)
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (gatti e cani)
French: En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu'à l'âge de 7 semaines.
Italian: Grazie alla riduzione della popolazione di pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età.
French: Toutefois, le shampoing ou le bain de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento, tuttavia, è possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del prodotto.
French: • Traitement des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
French: Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament vétérinaire.
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
French: Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage.
Italian: Per limitare le possibilità di leccamento da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
French: Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Le produit est appliqué mensuellement.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile del prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni causate da filarie adulte come parte integrante della strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
French: Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le produit est appliqué mensuellement.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile del prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni di filaria adulta come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
French: Casser et enlever le bout de la pipette.
Italian: Spezzare la punta.
French: Fertilité: Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
Italian: Può essere usato in cani e gatti riproduttori.
French: Chez les chats:
Italian: Gatti:
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Italian: In conformità alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia, prima di intraprendere il trattamento con il prodotto, si raccomanda di sottoporre all'esame per accertare l'eventuale presenza di forme adulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi che vivono in zone dove è presente un vettore.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant cette fin de saison.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani) Il medicinale veterinario può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare ed, in seguito, mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
French: 250 mg Gélule
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
French: Ne pas la réfrigérer ou la congeler.
Italian: Non conservare in frigorifero o congelare.
French: Dose quotidienne :
Italian: Dose giornaliera:
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
Italian: La sospensione deve essere conservata in un flacone di vetro.
French: INFORMATION IN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
French: Résultats de l'étude - PSUR et réévaluations annuelles
Italian: Risultati dello studio - PSUR e rivalutazioni annuali
French: La réabsorption n'est pas complète.
Italian: Il riassorbimento non è completo.
French: La suspension est stable pour une période maximale de 7 jours.
Italian: La sospensione è stabile per un massimo di 7 giorni.
French: Prenez la dose suivante au moment où vous devriez normalement la prendre.
Italian: Prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente.
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
Italian: Gli eventi sono stati transitori e non hanno interferito con la terapia.
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi retrospettivi indue centri in Europa.
French: Des données de sécurité limitées sont disponibles (voir rubrique 4.8).
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza limitati (vedere paragrafo 4.8).
French: Exemple :
Italian: Esempio:
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
French: Des données ne sont disponibles que pour la population adulte.
Italian: I dati disponibili si riferiscono solo alla popolazione adulta.
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
French: Cette accumulation peut endommager les zones atteintes.
Italian: Ciò può causare danni nelle zone colpite.
French: Les gélules peuvent être prises avec ou sans aliments.
Italian: Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
French: Nouveau-nés âgés de moins d'un mois
Italian: Neonati di età inferiore a un mese
French: *nombre de doses fractionnées défini sur les conseils du médecin.
Italian: *Numero di dosi frazionate dipendente dal consiglio del medico.
French: Volume à administrer :
Italian: Volume da somministrare:
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos symptômes pourraient s'aggraver.
Italian: Se interrompe l'assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
French: La fonction hépatique doit également être surveillée.
Italian: Deve essere monitorata anche la funzionalità epatica.
French: Les signes et symptômes de la maladie sont restés stables chez la majorité des patients.
Italian: I segni e sintomi della malattia sono rimasti stabili nella maggior parte dei pazienti.
French: Population pédiatrique (1 mois à 18 ans)
Italian: Popolazione pediatrica (1 mese - 18 anni)
French: La réabsorption de l'acide chénodésoxycholique est variable (29 à 84 %).
Italian: Il riassorbimento dell'acido chenodesossicolico è variabile (29-84%).
French: le 30/11/2017.
Italian: Protocollo - Entro il 30/11/2017.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à augmenter les connaissances relatives à la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Un cas de constipation intermittente légère a été observé chez un adulte et un autre cas chez un enfant.
Italian: Si sono verificati un caso di lieve stipsi intermittente in un adulto e un altro caso in un bambino.
French: E-mail : info@leadiantbiosciences.com
Italian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
French: Cette préparation vous sera fournie par votre pharmacie.
Italian: Questa miscela le sarà fornita dalla farmacia.
French: Mélangez jusqu'à ce que toute la poudre soit intégrée à la suspension.
Italian: Mescolare la miscela fino a quando tutta la polvere non sia in sospensione.
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Italian: Pazienti anziani (≤ 65 anni) L'aggiustamento della dose non è necessario.
French: Elle fait partie de la bile, un liquide qui aide à digérer les graisses et les vitamines des aliments.
Italian: Fa parte della bile, un fluido che aiuta la digestione dei grassi e delle vitamine dal cibo.
French: Ciclosporine et sirolimus
Italian: Ciclosporina e sirolimus
French: Les effets maternels chez le singe rhésus, mais pas chez le babouin, incluaient diarrhées, vomissements, perte de poids et réduction de la consommation d'aliments.
Italian: Gli effetti materni nelle scimmie Rhesus, ma non nei babbuini, sono stati diarrea, vomito, perdita di peso e riduzione del consumo di cibo.
French: Utilisation chez les enfants (âgés de un mois à 18 ans)
Italian: Uso nei bambini (di età compresa tra un mese e 18 anni)
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
French: L'élévation concomitante des enzymes hépatiques au-dessus de la normale peut être le signe d'un surdosage.
Italian: Un aumento concomitante degli enzimi epatici oltre i livelli normali potrebbe indicare sovradosaggio.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla confezione del blister dopo "SCAD".
French: Aucune étude préclinique formelle de sécurité n'a été menée; cependant, les données de la littérature ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles évaluant la toxicité à dose unique, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et le potentiel carcinogène.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza formali; tuttavia, i dati presenti in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dose singola, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
French: Ayez soin de récupérer les restes de poudre laissés sur le côté du bol, de les intégrer à la suspension et de mélanger (pendant environ 5 minutes) pour vous assurer de l'absence de grumeaux.
Italian: Fare attenzione a rimuovere la polvere dal lato della ciotola nella miscela e mescolare (per circa 5 minuti) per assicurarsi che non ci siano grumi.
French: Les informations de sécurité présentées pour les effets indésirables hépatiques proviennent de patients pédiatriques.
Italian: Le informazioni di sicurezza presentate per le reazioni avverse epatiche sono derivate da pazienti pediatrici.
French: Votre médecin vous indiquera combien de gélules vous devez prendre, et à quel moment les prendre.
Italian: Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.
French: Cette substance est normalement produite dans le foie à partir du cholestérol.
Italian: Questa sostanza è normalmente prodotta nel fegato da colesterolo.
French: Les taux urinaires d'alcools biliaires ont diminué.
Italian: I livelli di alcoli biliari urinari sono diminuiti.
French: Il convient d'apposer une étiquette de pharmacie sur le flacon avec le nom du patient, les directives posologiques, la date de péremption, le nom du médicament et tout autre renseignement requis pour respecter la réglementation locale.
Italian: L'etichetta della farmacia deve essere posizionata sul flacone e comprendere il nome del paziente, le istruzioni di dosaggio, la data di scadenza, il nome del medicinale e qualsiasi altra informazione necessaria per la conformità alle normative locali relative alle farmacie.
French: Chez les bébés et les enfants, la dose sera calculée en fonction du poids de l'enfant.
Italian: Nei neonati e nei bambini la dose sarà calcolata in base al peso.
French: Les contraceptifs oraux ne sont pas recommandés.
Italian: I contraccettivi orali non sono raccomandati.
French: Un effet similaire sur le gène CYP27A1, bien qu'à des doses plus élevées, est également observé avec le sirolimus.
Italian: Un effetto simile sul CYP27A1, anche se a dosi più elevate, è riscontrato anche con il sirolimus.
French: Veuillez discuter avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
Italian: Consulti il suo medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.
French: Les volumes requis doivent être de préférence indiqués sur les seringues.
Italian: I volumi corretti devono preferibilmente essere contrassegnati sulla siringa orale.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
French: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Telefono: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
French: Les diarrhées se sont améliorées ou ont disparu chez 64,3 % des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Italian: La diarrea è migliorata o scomparsa nel 64,3% dei pazienti che presentavano questo sintomo al basale.
French: En raison de la rareté de la XCT, la littérature disponible n'est pas suffisante pour détecter une différence en matière de sécurité de l'acide chénodésoxycholique au sein des groupes d'âge pédiatrique ou entre les patients pédiatriques et les adultes.
Italian: A causa della rarità della CTX, la letteratura disponibile non è sufficiente a rilevare una differenza nella sicurezza dell'acido chenodesossicolico all'interno dei gruppi in età pediatrica o tra i pazienti pediatrici e adulti.
French: De plus amples informations sont fournies dans la notice, sous la rubrique Informations réservées aux professionnels de santé.
Italian: Ulteriori informazioni sono fornite nel foglio illustrativo in Informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
French: • ciclosporine et sirolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire)
Italian: • ciclosporina e sirolimus (medicinali usati per sopprimere il sistema immunitario)
French: Ce déficit bloque la synthèse d'acides biliaires primaires par les voies de synthèse classique (la voie neutre) et alternative (acide).
Italian: Questa carenza blocca la sintesi degli acidi biliari primari attraverso la via classica (neutra) e alternativa (acida).
French: • médicaments pour traiter les brûlures d'estomac (anti-acides) à base d'hydroxyde d'aluminium et/ou de smectite (oxyde d'aluminium)
Italian: • farmaci per il trattamento del bruciore di stomaco (antiacidi) contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio)
French: Pendant votre traitement, votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin de contrôler votre réponse à ce médicament et ajustera votre dose si nécessaire.
Italian: Durante il trattamento, il medico effettuerà esami del sangue e delle urine per monitorare la risposta a questo medicinale e aggiustare la dose, se necessario.
French: La pharmacie doit fournir des seringues pour administration orale de volume et gradations appropriés afin d'administrer la suspension.
Italian: La farmacia deve fornire siringhe per dose orale di volume e classificazione appropriati per la somministrazione della sospensione.
French: Dans deux études non-interventionnelles portant sur l'acide chénodésoxycholique, trois effets indésirables ont été rapportés au total chez 3 patients sur 63 (population évaluable pour la sécurité).
Italian: In due studi non interventistici con acido chenodesossicolico, sono state riportate tre reazioni avverse in totale in tre pazienti su 63 (popolazione di sicurezza).
French: Des études de toxicité pour le développement effectuées chez des rats, des hamsters et des primates ont montré une absence d'effets tératogènes.
Italian: Gli studi sulla tossicità nello sviluppo in ratti, criceti e primati hanno mostrato assenza di effetti teratogeni.
French: La suspension est facile à préparer et est prête quand il n'y a plus d'agrégat ni de poudre visibles.
Italian: La sospensione è formata abbastanza facilmente ed è pronta quando non ci sono grumi visibili o polvere rimanenti.
French: La supplémentation en acide chénodésoxycholique a été reprise et maintenue à une dose plus faible de 5 mg/kg/jour, sans autres complications.
Italian: L'integrazione con acido chenodesossicolico è stata ripresa e mantenuta a una dose inferiore a 5 mg/kg/die senza ulteriori complicazioni.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par l'acide chénodésoxycholique, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con acido chenodesossicolico tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: La suspension produite contient 22,9 mg de sodium par ml, ce qui doit être pris en compte par les patients qui suivent un régime pauvre en sel.
Italian: La sospensione prodotta contiene 22,9 mg di sodio per ml, valore da tenere in considerazione per i pazienti che seguono una dieta iposodica.
French: Des analyses complémentaires ou plus fréquentes doivent être réalisées pour surveiller le traitement pendant les périodes de croissance rapide, en cas de pathologie concomitante et de grossesse (voir rubrique 4.6).
Italian: Potrebbe essere necessario eseguire indagini supplementari o più frequenti per monitorare la terapia durante i periodi di crescita rapida, malattie concomitanti e gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
French: Les gélules doivent être avalées entières avec suffisamment d'eau, à peu près à la même heure chaque jour.
Italian: Le capsule devono essere ingoiate intere con acqua sufficiente all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
French: Au cours de l'étude, les signes et symptômes de la maladie se sont résolus, améliorés ou stabilisés chez une majorité de patients.
Italian: I segni e sintomi della malattia si sono risolti, migliorati o stabilizzati nella maggior parte dei pazienti nel corso dello studio.
French: En cas d'absence persistante de réponse thérapeutique à la monothérapie par l'acide chénodésoxycholique, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Italian: In caso di persistente mancanza di risposta terapeutica alla monoterapia con acido chenodesossicolico, devono essere considerate altre opzioni di trattamento.
French: Le médecin doit fournir des informations sur la dose à administrer en fonction du poids de l'enfant.
Italian: Il medico deve fornire informazioni sulla dose da somministrare in base al peso del bambino.
French: Outre la sulfatation, l'acide biliaire peut également être détoxifié par glucuronidation.
Italian: Oltre alla solfatazione, l'acido biliare può anche essere disintossicato attraverso la glucuronidazione.
French: On a noté une résolution, amélioration ou stabilisation chez 88,9 % (16/18) des patients atteints de troubles cognitifs.
Italian: Vi è stata risoluzione, miglioramento o stabilizzazione nell'88,9% (16/18) dei pazienti con deficit cognitivo.
French: Le seul nourrisson recruté a présenté une élévation des tests de la fonction hépatique dans les 6 semaines suivant l'instauration du traitement.
Italian: L'unico neonato arruolato ha manifestato test della funzionalità epatica aumentati entro sei settimane dall'inizio del trattamento.
French: - si vous êtes allergique à l'acide chénodésoxycholique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Italian: - se è allergico all'acido chenodesossicolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
French: Cependant, l'acide cholique est toujours synthétisé par une voie de synthèse microsomale alternative.
Italian: Tuttavia, l'acido colico è ancora formato attraverso una via microsomiale alternativa.
French: Deux décès intra-utérins chez une mère atteinte de XCT ont été rapportés dans la littérature.
Italian: Due morti intrauterine in una madre affetta da CTX sono state riportate in letteratura.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients insuffisants rénaux.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza renale.
French: Contenu de la gélule Amidon de maïs Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Eau
Italian: Contenuto della capsula Amido di mais Stearato di magnesio Silice colloidale anidra Acqua
French: 22 80538 Munich Allemagne
Italian: 22 80538 Monaco Germania
French: Des augmentations de la densité minérale osseuse (score Z) ont été observées au niveau du rachis lombaire aux deux visites post-traitement et au niveau de la hanche à la visite post-traitement 2.
Italian: Sono stati osservati aumenti della densità minerale ossea (Z-score) a livello della colonna lombare in entrambe le visite post-trattamento e nell'anca totale nella Visita 2 di posttrattamento.
French: 80538 Munich
Italian: 80538 Monaco
French: Les diarrhées ont disparu chez la totalité (23/23 patients) des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Italian: La diarrea è scomparsa nel 100% (23/23 pazienti) dei pazienti che avevano questo sintomo al basale.
French: Les gélules sont présentées en plaquettes en chlorure de polyvinyle (PVC) scellées avec une feuille d'aluminium et conditionnées dans des boîtes en carton.
Italian: Le capsule sono confezionate in blister di cloruro di polivinile (PVC) sigillati con un foglio di alluminio e confezionati in scatole di cartone.
French: Les taux moyens de 7α-hydroxy-4-cholesten-3-one ont nettement diminué entre l'inclusion et les visites post-inclusion 1 et 2.
Italian: I livelli medi di 7α-idrossi-4-colestan-3one sono diminuiti significativamente dal basale alle Visite 1 e 2 post-basale.