FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 2 : Débit d'administration des doses
Italian: Tabella 2: Velocità di somministrazione della dose
French: Patients adultes atteints d'HPN :
Italian: Pazienti adulti con EPN
French: Sensations vertigineuses
Italian: Compromissione epatica
French: Qu'est-ce qu'Ultomiris ?
Italian: Cos'è Ultomiris
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 8 mois après la fin du traitement.
Italian: Pertanto, nelle donne in età fertile devono essere utilizzati metodi anticoncezionali efficaci durante il trattamento e fino a 8 mesi dopo la fine del trattamento.
French: Tableau 1 : Tableau de référence pour l'administration de la dose de charge
Italian: Tabella 1: Tabella di riferimento per la somministrazione della dose di carico
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Italian: Numero UE Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di sommini-strazione Contenitore
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration) Taille de l'emballage
Italian: Contenuto (concentrazione) Contenuto della confezione
French: Cela peut arriver :
Italian: Questo può succedere:
French: • Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
Italian: • Se ha mangiato troppo poco o ha saltato un pasto
French: Cependant, il pourra être nécessaire de modifier la posologie d'Ultratard.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la posologia di Ultratard.
French: Code ATC : A10A E01.
Italian: Codice ATC: A10A E01.
French: Signes d'allergie.
Italian: Segni di allergia.
French: Comme tous les médicaments, Ultratard peut avoir des effets indésirables.
Italian: Come tutti i farmaci, Ultratard può avere effetti indesiderati.
French: En cours d'utilisation : utiliser dans les 6 semaines
Italian: Durante l'uso: usare il prodotto entro 6 settimane
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.
Italian: è opportuno che non Le vengano somministrate cibo o bevande perché potrebbero soffocarla.
French: Cet effet disparaît rapidement.
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
French: Pour injecter Ultratard seul
Italian: Per iniettare Ultratard da solo
French: Effets indésirables rares (jusqu'à 0,1 %)
Italian: Effetti indesiderati rari (fino a 0,1%)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 ml
French: La suspension est constituée de particules cristallines.
Italian: La sospensione è costituita da particelle cristalline.
French: N'utilisez pas Ultratard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.
Italian: Non usare Ultratard dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
French: La concentration plasmatique maximale de l'insuline est atteinte 2 à 18 heures après l'administration sous-cutanée.
Italian: Assorbimento La concentrazione plasmatica massima delle insuline si raggiunge dopo 2-18 ore dalla somministrazione sottocutanea.
French: • Injectez immédiatement le mélange.
Italian: • Iniettare la miscela immediatamente.
French: Effets indésirables courants (jusqu'à 10 %)
Italian: Effetti indesiderati comuni (fino al 10%)
French: • Injectez immédiatement
Italian: • Iniettare immediatamente.
French: Vérifiez que la dose est correcte
Italian: Controllare che la dose sia corretta
French: Ces réactions sont habituellement transitoires et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement.
Italian: Queste reazioni di solito sono transitorie e normalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
French: Altérations du site d'injection.
Italian: Alterazioni in prossimità del sito di iniezione.
French: • Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Italian: • Se ha fatto più attività fisica del solito.
French: Administration Par voie sous-cutanée.
Italian: Somministrazione Per uso sottocutaneo.
French: La substance active est une insuline humaine produite par biotechnologie recombinante.
Italian: La sostanza attiva è insulina umana prodotta con biotecnologia ricombinante.
French: N'utilisez pas Ultratard ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Italian: Non usare Ultratard ► Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre équipe de diabétologie
Italian: Usare la tecnica di iniezione consigliata dal proprio medico o all'infermiera di diabetologia
French: Troubles de la vision.
Italian: Disturbi visivi.
French: • Repas plus importants que d'habitude
Italian: • Aver mangiato più del solito
French: Troubles généraux et affections du site d'administration
Italian: Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione Molto rari
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou de produits sucrés.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di prodotti contenenti zucchero.
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : contrôlez votre glycémie, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine, e contatti immediatamente un medico.
French: 1 Qu'est-ce qu'Ultratard
Italian: 1 Che cosa è Ultratard
French: Les symptômes précurseurs habituels pourraient disparaître chez les patients souffrant de diabète ancien.
Italian: Gli usuali sintomi premonitori possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data.
French: Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d'urgence.
Italian: Vedere i consigli contenuti in 4, Cosa fare in caso di emergenza.
French: D'après les données de pharmacovigilance, des effets indésirables incluant une hypoglycémie ont rarement été signalés (>1/10.000< 1/1.000).
Italian: In base ad esperienze post-commercializzazione gli effetti collaterali del farmaco che includono l'ipoglicemia sono stati riportati raramente (>1/1.000 <1/1.000).
French: Pendant la période de rémission partielle, les besoins en insuline peuvent être beaucoup plus faibles, mais en cas de résistance à l'insuline, par exemple à la puberté ou dans les cas d'obésité, les besoins journaliers en insuline peuvent être nettement plus élevés.
Italian: Durante il periodo di remissione parziale, il fabbisogno di insulina può essere inferiore, mentre, in caso di insulino-resistenza, ad esempio durante la pubertà o in presenza di obesità, il fabbisogno giornaliero di insulina può essere significativamente più alto .
French: Conserver le contenant dans l'emballage extérieur En cours d'utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25°C
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna Durante l'uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 25°C
French: Si vous remarquez des effets indésirables ou des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se nota un qualunque effetto collaterale, anche non menzionato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
French: S'il est nécessaire de modifier la posologie lors du passage à Ultratard, ce changement pourra être effectué dès la première injection ou durant les premières semaines ou les premiers mois.
Italian: Se il passaggio del paziente a Ultratard rende necessario un aggiustamento posologico, questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o dei primi mesi.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie, de sécurité, toxicologie en administrations répétées, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici di sicurezza emersi nel corso dei convenzionali studi di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
French: Pour les excipients, voir section 6.1 Liste des excipients.
Italian: Per gli eccipienti vedere Sezione 6.1.
French: Variez les sites d'injection pour éviter les boursouflures (voir section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels).
Italian: Variare sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere 5 Possibili effetti indesiderati).
French: Ultratard est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
Italian: Ultratard è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
French: Ces signes disparaissent généralement après quelques semaines de traitement.
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro poche settimane di trattamento.
French: Ultratard est une suspension aqueuse, blanche et opaque.
Italian: Ultratard è una sospensione acquosa bianca e lattescente.
French: Prise d'autres médicaments avec Ultratard
Italian: Altri medicinali e Ultratard
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte.
Italian: Accertarsi che nella siringa non ci siano bolle d'aria e controllare che la dose sia corretta
French: Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique).
Italian: Potrebbe avere una allergia molto rara e grave a Ultratard o ad uno dei suoi eccipienti (tale reazione è chiamata reazione allergica sistemica).
French: Certaines personnes sont allergiques au para-hydroxybenzoate de méthyle.
Italian: Alcuni soggetti sono allergici al componente metil-paraidrossibenzoato.
French: Ultratard contient du p-hydroxybenzoate de méthyle qui pourrait entraîner des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Italian: Ultratard contiene metil-paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).
French: • Si vous prenez trop d'insuline
Italian: • Se ha assunto troppa insulina
French: 6 Comment conserver Ultratard
Italian: 6 Come conservare Ultratard
French: Vous pouvez les conserver avec vous à température ambiante (inférieure à +25°C) pendant 6 semaines au maximum.
Italian: È possibile portarlo con sé conservandolo a temperatura ambiente (inferiore a 25°C) fino a sei settimane.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, lors desquels le patient a perdu connaissance, peuvent être traités par administration de glucagon (0,5 à 1 mg), injecté par voie intramusculaire ou souscutanée par une personne formée à cet effet, ou par injection intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con 0,5 o 1 mg di glucagone somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale medico.
French: On conseille donc aux patients diabétiques d'avoir toujours sur eux quelques morceaux de sucre, des biscuits, des bonbons ou des jus de fruit sucrés.
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato
French: Les études ont mis en évidence une demi-vie terminale de 13 à 15 heures environ.
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 13-15 ore.
French: Ultratard est une suspension d'insuline zinc.
Italian: Ultratard è una sospensione di insulina zinco.
French: Il est donc recommandé de surveiller la glycémie.
Italian: Si raccomanda, quindi, un accurato controllo glicemico.
French: Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire ou utiliser des machines.
Italian: Se ha frequenti episodi ipoglicemici o se le è difficile riconoscere i segni premonitori di tali eventi, le consigliamo di discutere con il suo medico l'opportunità di guidare o di azionare macchinari in generale.
French: • Injectez l'insuline sous la peau.
Italian: • Iniettare l'insulina sotto la cute.
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) Eau pour préparations injectables
Italian: Idrossido di sodio o/e Acido cloridrico (per correzioni del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
French: Si vous ressentez l'un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi: mangi zollette di zucchero o uno spuntino con un alto contenuto in zucchero (caramelle, biscotti, succo di frutta), poi si riposi.
French: Ne prenez pas d'insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.
Italian: Non assuma insulina se avverte i segni di una ipoglicemia.
French: Très rarement, certaines personnes peuvent présenter une rougeur, un gonflement et des démangeaisons autour du point d'injection de l'insuline (réactions allergiques locales).
Italian: Molto raramente possono comparire arrossamento, gonfiore o prurito intorno al sito di iniezione dell'insulina (reazioni allergiche locali).
French: Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre équipe de diabétologie ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha dei dubbi si rivolga al suo medico, all'infermiera di diabetologia o al farmacista.
French: Quand vous commencez votre traitement par l'insuline, vous pouvez ressentir des troubles de la vision mais cette réaction disparaît dans la plupart des cas.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
French: Les précautions à observer sont décrites à la section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
Italian: Per le precauzioni vedi sezione 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso.
French: Boîtes de 1 et de 5 flacons x 10 ml.
Italian: Confezioni: 1 e 5 flaconcini x 10 ml..
French: Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique de couleur codée.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo di plastica a prova di danneggiamento con un codice colore.
French: NUMÉRO DE LOT Lot :
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto:
French: Ultratard est une suspension de zinc constituée de particules cristallines.
Italian: Ultratard è una sospensione di zinco che consiste in una miscela di particelle cristalline.
French: Conservez toujours le flacon dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de le protéger de la lumière.
Italian: Conservare sempre il flaconcino nella confezione esterna quando non è in uso per proteggerlo dalla luce.
French: Pour mélanger Ultratard avec une insuline d'action rapide
Italian: Per miscelare Ultratard con un'insulina ad azione rapida
French: Il est conseillé aux patients prévoyant d'effectuer un voyage lors duquel ils subiront un décalage horaire de consulter leur médecin, car ils pourront avoir besoin de prendre leur insuline et leurs repas à des heures différentes des heures habituelles.
Italian: È opportuno consigliare il paziente di consultare il medico nel caso in cui si programmi un viaggio in paesi con un diverso fuso orario in quanto potrebbe essere necessario assumere cibo ed insulina in orari differenti.
French: • Immédiatement avant d'injecter cette insuline, faites rouler le flacon entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque
Italian: • Immediatamente prima dell'iniezione, ruotare il flaconcino tra le mani fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente
French: Injectez l'air dans le flacon contenant Ultratard puis retirez l'aiguille
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino contenente Ultratard ed estrarre l'ago
French: Sa durée d'action est de 28 à 32 heures environ.
Italian: L'effetto massimo si raggiunge tra le 8-24 ore e la durata totale è approssimativamente di 28-32 ore.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée
Italian: Data dell'ultima approvazione del foglietto
French: Avant d'utiliser Ultratard ► Assurez-vous que vous disposez du type d'insuline correct ► Désinfectez la membrane de caoutchouc à l'aide d'alcool à 90º.
Italian: Prima di usare Ultratard ► Accertarsi che si tratti del tipo giusto di insulina ► Disinfettare la membrana di gomma con alcool.
French: • Faites rouler entre vos mains le flacon d'Ultratard jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc opaque
Italian: • Ruotare tra le mani il flaconcino di Ultratard finché il contenuto diventa uniformemente bianco e lattescente
French: Pour plus d'informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d'urgence ► Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou aux autres composants (voir l'encadré ci-dessous à gauche).
Italian: Vedere Cosa fare in caso di emergenza (sezione4) per maggiori informazioni sulle crisi ipoglicemiche ► Se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche ad un prodotto a base di questo tipo di insulina o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il riquadro, in basso a sinistra).
French: • Infection ou fièvre
Italian: • Aver contratto un'infezione o uno stato febbrile
French: • Gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Italian: • Tenere l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato tutta la dose.
French: Flacon en verre (type 1) muni d'un bouchon en caoutchouc bromobutyl/polyisoprène et d'un capuchon de plastique inviolable.
Italian: Flaconcino di vetro (tipo 1) da 10 ml chiuso da un tappo di gomma di bromobutile/poli-isoprene e una capsula di plastica a prova di danneggiamento.
French: Aucune liaison forte aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Italian: Non è stato osservato un legame forte tra l'insulina e le proteine plasmatiche tranne che con gli anticorpi circolanti contro l'insulina stessa (se presenti).
French: Ultratard peut être utilisé seul ou mélangé avec une insuline d'action rapide.
Italian: Ultratard può essere usato da solo o in combinazione con insulina ad azione rapida.
French: • Aspirez la dose correcte d'insuline dans la seringue
Italian: • Aspirare la dose corretta di insulina nella siringa
French: A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur), à distance du compartiment de congélation.
Italian: Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) lontano dal compartimento del congelatore.
French: En cours d'utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons d'Ultratard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.
Italian: Ultratard in flaconcini in uso o che sta per essere usato non deve essere conservato in frigorifero.
French: Il est déconseillé de mélanger Ultratard avec les préparations d'insuline contenant un tampon de phosphate car un précipité de phosphate de zinc pourrait se former, modifiant de façon imprévisible le profil d'action du mélange d'insuline.
Italian: Si sconsiglia di miscelare Ultratard con preparazioni di insulina tamponate con fosfato in quanto ciò potrebbe comportare la precipitazione del fosfato di zinco con conseguente impossibilità di prevedere i tempi di azione di tali miscele.
French: L'hypoglycémie et l'hyperglycémie, qui peuvent toutes deux survenir lors d'un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent les risques de malformations et de mort in utero.
Italian: Sia l'ipoglicemia che la iperglicemia, che possono insorgere in caso di terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentano il rischio di malformazioni e morte intrauterina.
French: • Prise à plusieurs reprises d'une dose d'insuline inférieure à vos besoins
Italian: • Aver assunto ripetutamente meno insulina del necessario
French: • Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : pointez l'aiguille vers le haut et chassez l'air
Italian: • Accertarsi che nella siringa non ci siano bolle d'aria: rivolgere l'ago verso l'alto ed espellere l'aria
French: Si Ultratard est mélangé avec Actrapid, procéder immédiatement à l'injection pour éviter que l'effet rapide d'Actrapid ne soit altéré.
Italian: Quando si miscela Actrapid con Ultratard è necessario iniettare l'insulina immediatamente per non ridurre l'effetto ad azione rapida di Actrapid.
French: • Exercice moins important que d'habitude.
Italian: • Aver fatto meno attività fisica del solito.
French: N'utilisez jamais Ultratard ► Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
Italian: Non usi Ultratard ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un insieme di sintomi che indicano un livello basso di zucchero nel sangue).
French: Les flacons d'Ultratard non encore utilisés doivent être conservés au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, à distance du compartiment de congélation.
Italian: Ultratard in flaconcini non in uso deve essere conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2°C - 8°C, lontano dal congelatore.
French: • Enfoncez ensuite l'aiguille dans le flacon d'Ultratard.
Italian: • Ora inserire l'ago nel flaconcino contenente Ultratard.
French: Ultratard 40 UI/ml Suspension injectable en flacon Suspension injectable en flacon.
Italian: Ultratard 40 UI/ml sospensione iniettabile in flaconcino Sospensione iniettabile in flaconcino.
French: Les substances suivantes peuvent accroître les besoins en insuline : thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes et bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico: Tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei e beta-simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
French: Ultratard est une insuline d'action très longue.
Italian: Ultratard è un'insulina ad azione molto prolungata.
French: Prenez des précautions particulières avec Ultratard ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde ► Si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie ► Si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline ► Si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline ► Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour votre santé et celle de votre bébé ► Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier votre dose d'insuline et votre régime alimentaire
Italian: attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori di crisi ipoglicemica ► Se c'è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► In caso di malattia, è necessario continuare la terapia con insulina ► Se si intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico ► In gravidanza o nel caso in cui si stia programmando una gravidanza: è necessario controllare la glicemia con particolare attenzione, una glicemia troppo alta o troppo bassa può danneggiare la sua salute e quella del bambino ► Durante l'allattamento: la terapia insulinica non costituisce un pericolo per il neonato ma può essere necessario un aggiustamento posologico o una variazione nella dieta abituale ► Se si è alla guida di un veicolo o si azionano strumenti o macchinari: è necessario fare attenzione alla comparsa di segni premonitori di crisi ipoglicemica.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d'insuline le moment des injections, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di insulina da assumere, la dieta o il tipo di esercizio fisico.