FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sanquin Plasma Products B.V.
Maltese: Sanquin Plasma Products B.V. Plesmanlaan 125
Latvian: 1000 vienības
Maltese: , 1000 Unità
Latvian: ; 3 subjekti (>25 kg) 1000 vienības
Maltese: ; 3 persuni (>25 kg) 1000 Unità
Latvian: Vecuma grupa no 6-11 gadiem
Maltese: Grupp ta' età 6-11-il sena:
Latvian: Retāk locītavu pietūkums, artralģija, mialģija
Maltese: Nefħa fil-ġogi, artralġja, mijalġja
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/11/688/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/688/001
Latvian: Dati no diviem randomizētiem, dubultmaskētiem, ar placebo kontrolētiem pētījumiem (LEVP 2005-1/A un LEVP 2005-1/B), dati no diviem atklātiem pētījumiem (LEVP 2006-1 un LEVP 2006-4) un 2 pediatriskiem klīniskajiem pētījumiem (0624-203 un 0624-301) pierādīja Cinryze efektivitāti angioedēmas lēkmju ārstēšanā un profilaksē subjektiem ar HAE.
Maltese: Dejta minn żewġ studji li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollati bi plaċebo (LEVP 2005-1/A u LEVP 2005-1/B), dejta minn żewġ studji open-label (LEVP 2006-1 u LEVP 2006-4) u 2 studji kliniċi pedjatriċi (0624-203 u 0624-301) urew l-effikaċja ta' Cinryze għallkura u l-prevenzjoni ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni b'HAE.
Latvian: Intervāla mediāna bija 0,5 stundas (diapazons: 0,25-2,5 stundas): attiecīgi 1,25, 0,25 un 0,5 stundas 500 vienību 1000 vienību un 1500 vienību
Maltese: 0.25-2.5 sigħat): 1.25, 0.25, u 0.5 sigħat fil-gruppi ta' 500
Latvian: /kg), lai novērstu pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindromu.
Maltese: /kg) biex jiġi evitat is-sindrome ta' tnixxija kapillari.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iesaistīts 61 atsevišķs pediatriskais subjekts, kas saņēma vairāk nekā 2 500 Cinryze infūzijas (2-5 gadus veci, n=3; 6-11 gadus veci, n=32; 12-17 gadus veci, n=26).
Maltese: Fi studji kliniċi, kien hemm 61 pazjent pedjatriku uniku li ġew irreġistrati fl-istudju u li ġew esposti għal aktar minn 2,500 infużjoni ta' Cinryze (minn sentejn sa 5 snin, n=3; 6-11-il sena, n=32; 12-17il sena, n=26).
Latvian: Pulvera flakons: nātrija hlorīds, saharoze, nātrija citrāts, L-valīns, L-alanīns, L-treonīns.
Maltese: Kunjett bit-trab: sodium chloride, sucrose, sodium citrate, L-valine, L-alanine u L-threonine.
Latvian: AUC(0-t) (V*h/ml)
Maltese: AUC(0-t) (U*sigħat/ml)
Latvian: C1 inhibitors pieder serīna proteāzes inhibitoriem jeb serpīniem, proteīnu virsdzimtai.
Maltese: L-inibitur ta' C1 hu membru tal-inibitur ta' serine protease, jew serpin, superfamilja ta' proteini.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
Latvian: Cinryze HAE lēkmju profilaksei pirms procedūrām Cinryze tika ievadīts atklāti 24 stundu laikā pirms pavisam 91 medicīniskas, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras visā klīniskajā programmā (40 procedūras bērniem un 51 procedūra pieaugušajiem).
Maltese: Cinryze għal prevenzjoni ta' preproċedura ta' HAE Cinryze open-label ingħata fi żmien 24 siegħa qabel total ta' 91 proċedura medika, dentali, jew kirurġika matul il-programm kliniku (40 proċedura fit-tfal u 51 proċedura fuq persuni adulti).
Latvian: Kopējais proteīnu saturs sagatavotajā šķīdumā ir 15 ±5 mg/ml.
Maltese: Il-kontenut totali tal-proteini tas-soluzzjoni rikostitwita hu ta' 15 ± 5 mg/ml.
Latvian: Atklātajā pētījumā LEVP 2006-1 101 subjektam tika ārstētas kopā 609 akūtas HAE lēkmes (vidēji 3 lēkmes subjektam; diapazons: 1-57).
Maltese: Fl-istudju open-label LEVP 2006-1, 101 persuni kienu kkurati għal total ta' 609 attakk akut ta' HAE (medjan ta' 3 attakki f'kull persuna; medda: 1-57).
Latvian: Retākas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100): augsts cukura līmenis asinīs, trombi, sāpīgas vēnas, karstuma viļņi, klepus, sāpes vēderā, caureja, ādas lobīšanās, locītavu pietūkums un sāpes, muskuļu sāpes, un diskomforta sajūta krūškurvī.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna): livell għoli ta' zokkor, emboli tad-demm, uġigħ fil-vini, fwawar, sogħla, uġigħ fl-istonku, dijarea, qxur fil-ġilda, nefħa u wġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, u skonfort fis-sider.
Latvian: Divas devas (1000 vienību deva un pēc 60 minūtēm otra 1000 vienību deva)
Maltese: Doża Doppja (Doża ta' 1000 Unità segwita mit-tieni doża ta' 1000 Unità 60 minuta aktar tard)
Latvian: Paredzams, ka metabolisma rezultātā glikoproteīns sadalās mazos peptīdos un atsevišķās aminoskābēs.
Maltese: Il-konsegwenza mistennija ta' metaboliżmu ta' glikoproteina hi permezz ta' degradazzjoni għal peptides żgħar u amino aċidi individwali.
Latvian: 22 pediatriskajiem subjektiem tika ārstēta 121 akūta HAE lēkme.
Maltese: Tnejn u għoxrin persuna pedjatrika ġew ikkurati għal 121 attakk akut tal-HAE.
Latvian: Veiktos pasākumus uzskata par efektīviem attiecībā uz tādiem apvalkotiem vīrusiem kā cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), hepatīta B un hepatīta C vīrusi un uz neapvalkotiem vīrusiem hepatīta A un parvovīrusa B19.
Maltese: Il-miżuri li jittieħdu huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), viruses ta' epatite B u epatite Ċ, u viruses non-enveloped ta' epatite A u parvovirus B19.
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Latvian: C1 inhibitors ir dabisks proteīns, kas parasti ir asinīs.
Maltese: Inibitur ta' C1 huwa proteina li teżisti fin-natura li normalment tinsab fid-demm.
Latvian: Pētījums LEVP 2005-1/A bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts, paralēlu grupu; tika randomizēts 71 subjekts ar akūtām HAE lēkmēm (36 saņēma Cinryze, 35 - placebo).
Maltese: Studju LEVP 2005-1/A uża metodu li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, grupp parallel; 71 persuna b'attakki akuti ta' HAE ntgħażlu b'mod każwali (36 Cinryze, 35 plaċebo).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Nevēlamo blakusparādību biežums tika novērtēts 2 pivotālos ar placebo kontrolētos un 2 atklātos pētījumos ar 251 unikālu subjektu.
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi ġew stmati minn 2 studji pivitali kkontrollati bil-plaċebo u 2 studji open-label f'251 individwu uniku.
Latvian: 2 līdz 11 gadu vecumā, >25 kg
Maltese: 2 sa 11-il sena, >25 kg:
Latvian: HAE lēkmju attiecība, kad noteicošā simptoma nepārprotams atvieglojums tika panākts 4 stundu laikā pēc Cinryze terapijas, bija salīdzināma gan 22 pētījumā iekļautajiem bērniem (vecuma diapazons: 2-17), gan pieaugušajiem, atvieglojumu panākot attiecīgi 89% un 86% lēkmju gadījumu.
Maltese: Il-proporzjon ta' attakki ta' HAE li kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi fi żmien 4 sigħat wara l-kura b'Cinryze kien komparabbli bejn it-22 tifel u tifla rreġistrati fl-istudju (medda ta' età: 2-17-il sena) u persuni adulti, b'89% u 86% tal-attakki li kellhom solliev, rispettivament.
Latvian: Pirms iekļaušanas pētījumā 23 bērnu (vecuma diapazons: no 3 līdz 17 gadiem) ziņotais vidējais HAE lēkmju skaits mēnesī bija 3,0 (diapazons: 0,5-28,0).
Maltese: Qabel ir-reġistrazzjoni fl-istudju, 23 tifel u tifla (medda ta' età: minn 3 sa 17il sena) irrappurtaw rata medjana ta' attakki ta' HAE kull xahar ta' 3.0 (medda: 0.5-28.0).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (sākot no 12 gadu vecuma un vecāki)
Maltese: Adulti u adoloxxenti (12-il sena jew aktar)
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Latvian: Profilaktiskas Cinryze terapijas laikā angioedēmas lēkmes bija arī vieglākas, salīdzinot ar placebo grupu (vidējais smaguma pakāpes novērtējums 1,3 un 1,9 jeb samazinājums par 32%, p=0,0008) un ne tik ilgstošas (vidēji 2,1 dienas un 3,4 dienas jeb samazinājums par 38%, p=0,0004).
Maltese: 1.9 jew tnaqqis ta' 32%, p=0.0008) u damu inqas (medja ta' 2.1 jiem vs. 3.4 ijiem jew tnaqqis ta' 38%, p=0.0004).
Latvian: Pēc C1 inhibitora ievadīšanas paaugstinās C1 inhibitora aktivitātes līmenis serumā un īslaicīgi tiek atjaunota dabiskā kontaktsistēmas, komplementu sistēmas un fibrinolītiskās sistēmas regulācija, tādējādi kontrolējot pietūkumu vai tieksmi veidoties tūskai.
Maltese: L-għoti ta' inibitur ta' C1 iżid il-livelli fisserum tal-inibitur ta' C1 u temporanjament ireġġa' lura għan-normal ir-regolazzjoni naturali talkuntatt, u s-sistemi kumplimentari u fibrinolitiċi, u b'hekk jikkontrolla n-nefħa jew il-propensità għal nefħa.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles pārmantotas angioneirotiskās tūskas ārstēšanai, C1 inhibitors, atvasināts no plazmas, ATĶ kods: B06AC01.
Maltese: Mediċini li jintużaw għal anġjoedema ereditarja, inibitur ta' C1, miksub mill-plażma, Kodiċi ATC:
Latvian: Pulveris: nātrija hlorīds saharoze nātrija citrāts
Maltese: Sodium chloride Sucrose
Latvian: Kā lietot Cinryze
Maltese: Tiħux Cinryze
Latvian: Vidējo vērtību izmaiņu atšķirība, salīdzinot ar sākuma vērtībām, dažādās ārstēšanas grupās pēc 12 stundām bija statistiski nozīmīga (p=0,0017), kas pierāda Cinryze terapijas saistību ar C4 aktivitātes palielināšanos (Cinryze + 2,9 mg/dl, salīdzinot ar placebo + 0,1 mg/dl).
Maltese: Kien hemm differenza statistikament sinifikanti (p=0.0017) fit-tibdil tal-valuri medji mil-linja bażi bejn il-gruppi tal-kura wara 12-il siegħa, li turi r-rabta tal-kura b'Cinryze ma' żieda fl-attività ta' C4 (Cinryze + 2.9 mg/dl kontra plaċebo + 0.1 mg/dl).
Latvian: Katrs Cinryze flakons satur aptuveni 11,5 mg nātrija.
Maltese: Kull kunjett ta' Cinryze fih madwar 11.5 mg ta' sodium.
Latvian: Angioedēmas lēkmju ārstēšana un profilakse pirms procedūrām pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (sākot no 2 gadu vecuma) ar iedzimtu angioedēmu (HAE - hereditary angioedema).
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' preproċedura ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adoloexxenti u tfal (ta' sentejn jew aktar) li jkollhom anġjoedema ereditarja (HAE).
Latvian: Cinryze kā aktīvo vielu satur cilvēka proteīnu, ko sauc par „C1 inhibitoru".
Maltese: Cinryze fih il-proteina umana msejħa "inibitur ta' C1" bħala s-sustanza attiva.
Latvian: Citas zāles un Cinryze
Maltese: Mediċini oħra u Cinryze
Latvian: Klīrenss (CL) (ml/min.)
Maltese: Tneħħija (ml/min)
Latvian: Tā kā C1 inhibitors ir endogēns cilvēka plazmas proteīns, to nemetabolizē citohroma P450 izoenzīmi, ekskrēcijas vai zāļu savstarpējas farmakokinētiskas mijiedarbības ceļā, kas novērojams daudziem mazmolekulāriem savienojumiem.
Maltese: Minħabba li l-inibitur ta' C1 hu proteina endoġena tal-plażma umana, mhuwiex suġġett għal metaboliżmu minn iżoenzimi ta' ċitokrom P450, tneħħija, jew interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn mediċina u oħra li jiġu osservati minn ħafna komposti b'piż molekulari baxx.
Latvian: Pētījumā 0624-301 sešiem pacientiem tika mērīts C1 INH antigēna līmenis plazmā un funkcionālā aktivitāte pirms devas ievadīšanas un 1 stundu pēc divu Cinryze devu līmeņu (500 vienības un
Maltese: Fl-Istudju 0624-301, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu tkejlu minn 6 pazjenti qabel id-doża u siegħa wara l-amministrazzjoni ġol-vini ta' żewġ livelli tad-doża ta' Cinryze (500 Unità u 1000 Unità
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām
Maltese: Avvenimenti trombotiċi
Latvian: 2 flakoni pulvera 2 flakoni šķīdinātāja 2 pārliešanas ierīces ar filtru 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces 2 venopunkcijas komplekti 2 aizsargsalvetes
Maltese: 2 tagħmir tat-trasferiment bil-filtru 2 siringi ta' 10 ml li jintremew wara li jintużaw 2 settijiet għal venipuntura 2 tvalji protettivi
Latvian: Angioedēmas lēkmju ārstēšana
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Latvian: kurš saņēma 500 vienības ik pēc 3 līdz 7 dienām), bērniem dažādās vecuma apakšgrupās novērotais vidējais HAE lēkmju skaits mēnesī bija 0,4 (diapazons: 0-3,4), bet 87% bērnu ziņoja vidēji par ≤ 1 lēkmi mēnesī; šie rezultāti bija salīdzināmi ar tiem, ko novēroja pieaugušajiem.
Maltese: Unità kull 3 sa 7 ijiem), it-tfal fis-sottogruppi ta' età differenti kellhom rati medjani ta' attakki ta' HAE kull xahar ta' 0.4 (medda:0-3.4), u 87% tat-tfal irrappurtaw medja ta' ≤1 attakk kull xahar; dawn riżultati kienu komparabbli ma' dawk osservati f'persuni adulti.
Latvian: 2 līdz 11 gadu vecumā, 1025 kg
Maltese: 2 sa 11-il sena, 10-25 kg:
Latvian: Aktīvā viela ir C1 inhibitors, kas izgatavots no donoru - cilvēku - plazmas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi inibitur ta' C1 magħmul mill-plażma ta' donaturi umani.
Latvian: 2 venopunkcijas komplekti;
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Latvian: C1 inhibitors ir plazmā atrodams vienas ķēdes glikoproteīns, kas nobriedušā stāvoklī sastāv no 478 aminoskābēm ar molekulmasu 105 kD.
Maltese: L-inibitur ta' C1 hi glikoproteina b'katina waħda li tinsab fil-plażma li, fl-istat matur tagħha, tkun tikkonsisti minn 478 amino acids b'piż molekulari apparenti ta' 105 kD.
Latvian: Pētījumā 0624-203 deviņiem pacientiem tika mērīts C1 INH antigēna līmenis plazmā un funkcionālā aktivitāte pēc vienas 500 vienību
Maltese: Fl-Istudju 0624-203, il-livelli fil-plażma tal-antiġen ta' C1 INH u l-attività funzjonali tiegħu ta' 9 pazjenti tkejlu wara doża waħda ġol-vini ta' 500
Latvian: Pārliecinieties, ka pulvera flakons un šķīdinātāja flakons sasilis līdz istabas temperatūrai (15°C-25ºC).
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 3 sigħat fit-temperatura tal-kamra (15C - 25C).
Latvian: Primārais aktivizētā C1 enzīma substrāts ir C4; neinhibējot C1, pazeminās C4 līmenis.
Maltese: Is-substrat primarju tal-enzima attivata C1 hu C4; C1 mhux inibit jirriżulta fi tnaqqis tal-livelli ta' C4.
Latvian: Pilns Cinryze EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: C1 inhibitors (cilvēka)
Maltese: Inibitur ta' C1 (uman)
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2017.
Latvian: Cita informācija par Cinryze
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cinryze
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cinryze.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cinryze.
Latvian: Devu samazina līdz 500 vienībām bērniem vecumā no diviem līdz vienpadsmit gadiem, kuru svars ir no 10 līdz 25 kg.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Latvian: Cinryze satur aktīvo vielu cilvēka C1 inhibitoru.
Maltese: Cinryze fih is-sustanza attiva inibitur ta' C1 (uman).
Latvian: Kāpēc Cinryze tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cinryze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cinryze?
Latvian: C1 inhibitora olbaltumviela ir nepieciešama, lai kontrolētu "komplementa" un "saskares" sistēmas, olbaltumvielu sakopojumus asinīs, kas cīnās pret infekciju un izraisa iekaisumu.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Latvian: Kārtējai profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem Cinryze ievada pa 1000 vienībām reizi trīs vai četrās dienās.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rutina fl-adulti u l-adoloxxenti, Cinryze jingħata bħala 1,000 unità kull 3 jew 4 ijiem.
Latvian: Vairāk nekā 50 % pacientu, kuri saņēma Cinryze, simptomi sāka mazināties pēc divām stundām, salīdzinot ar 33 % pacientu, kuriem ievadīja placebo.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Latvian: Cinryze aktīvā viela cilvēka C1 inhibitors ir olbaltumviela, kas iegūta no cilvēka asinīm.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cinryze, l-inibitur ta' C1 uman, hija proteina estratta mid-demm uman.
Latvian: Vidējais lēkmju skaits ar Cinryze ārstētiem pacientiem 12 nedēļu laikā bija 6,1 salīdzinājumā ar 12,7 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cinryze vai placebo (zāļu imitāciju) lietoja angioneirotiskas tūskas lēkmju ārstēšanai 71 pacientam.
Maltese: Fl-ewwel studju, Cinryze jew il-plaċebo (kura finta) intużaw fil-kura ta' attakki ta' anġjoedema f'71 pazjent.
Latvian: Profilaksei pirms medikamentozas, stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma, kuri sver vairāk par 25 kg, Cinryze ievada pa 1000 vienībām 24 stundas pirms procedūras.
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Latvian: Kā lieto Cinryze?
Maltese: Kif jintuża Cinryze?
Latvian: Cinryze ir zāles, ko lieto, lai ārstētu angioneirotiskas tūskas lēkmes pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem virs divu gadu vecuma ar iedzimtu angioneirotisku tūsku.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Latvian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Beļģija
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Latvian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Latvian: 2794-003 Carnaxide Portugāle
Maltese: 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 70-80%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Latvian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francija
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Latvian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itālija
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Latvian: Citohroms P450
Maltese: Citokromju P450
Latvian: Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Latvian: Metabolīti (M1-M4)
Maltese: Metaboliti (M1-M4)
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Latvian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grieķija
Maltese: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, IlGreċja
Latvian: Haemophilius influenzae*
Maltese: Haemophilus influenzae*
Latvian: Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Latvian: Skeleta-muskuļu sistēma
Maltese: Sistema Muskolu-skeletrali
Latvian: Fotosensitivitāte
Maltese: Fotosensittività
Latvian: Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Maltese: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Latvian: Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilius influenzae*
Maltese: Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp.
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Mobiluncus
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi Mobiluncus
Latvian: Mikroorganismi
Maltese: Mikro-organiżmi
Latvian: Suspensijas lietošana
Maltese: SUSPENSJONI ORALI
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Acinetobacter baumannii+
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Acinetobacter baumannii+
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Maltese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Latvian: AUC vērtības attiecīgajās vecuma grupās bija 17,4 mg*h/l (diapazons 11,8-32,0 mg*h/l) un 16,5 mg*h/l (diapazons 11,0-23,8 mg*h/l).
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Latvian: Atbildes dokumentā bija iekļauts klīnisko datu apskats (publicētie dati, medicīnisko pētījumu ziņojumi), kā arī mikrobioloģiskie dati.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Latvian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Maltese: Bayer Pharma, d.o.o.,
Latvian: Lielbritānija Izplatītājs: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Maltese: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Latvian: FK/FD attiecība:
Maltese: Relazzjoni PK/PD:
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Staphylococcus sugas1
Maltese: Staphylococcus spp.1
Latvian: Seruma kreatinīns [µmol/l]
Maltese: Krejatinina fis-Serum [µmol/L]
Latvian: Aerobie Gram-negatīvie mikroorganismi Stenotrophomonas maltophilia
Maltese: Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-negative Stenotrophomonas maltophilia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fisSistema Nervuża
Latvian: Depresija Halucinācijas
Maltese: Depressjoni Alluċinazzjonijiet
Latvian: Renālais klīrenss ir diapazonā no 180-300 ml/kg/h un kopējais klīrenss ir diapazonā no 480-600 ml/kg/h.
Maltese: It-tneħħija renali hija bejn 180-300 mL/kg/h u t-tneħħija totali mill-ġisem hija bejn 480-600 mL/kg/h.
Latvian: SI-1000 Ljubljana Slovēnija
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Is-Slovenja
Latvian: Lēkmes (skatīt apakšpunktu 4.4) Vertigo
Maltese: Aċċessjonijiet (ara sezzjoni 4.4) Vertigo
Latvian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street, 15125 Maroussi, Athens, Grieķija
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min/ 1,73m²]
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina [mL/min/ 1.73 m²]
Latvian: Anaerobie mikroorganismi
Maltese: Mikro-organiżmi anaerobiċi
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jānozīmē deva, ņemot vērā infekcijas slimības smaguma pakāpi un pacienta kreatinīna klīrensu.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Latvian: Trombocitopēnija Trombocitēmija
Maltese: Tromboċitopenija Tromboċitemija
Latvian: Caureja, ko izraisījis Vibrio cholerae
Maltese: Dijarea kkawżata minn Vibrio cholerae
Latvian: Cistiskā fibroze
Maltese: Fibrożi ċistika
Latvian: 10 līdz 21 diena
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Latvian: Trombocitēmija
Maltese: Tromboċitemija
Latvian: Ziņots par četriem metabolītiem zemās koncentrācijās, to nosaukumi ir šādi: desetilēnciprofloksacīns (M 1), sulfociprofloksacīns (M 2), oksociprofloksacīns (M 3) un formilciprofloksacīns (M 4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Latvian: Attiecīgi, ar zāļu lietošanu saistītas artropātijas sastopamība, veicot novērošanu līdz 1 gadam, bija 9,0% un 5,7%.
Maltese: Rispettivament, l-inċidenza ta' artropatija relatata mal-mediċina mal-vista ta' wara sena kienet ta' 9.0% u 5.7%.
Latvian: Vaskulīts
Maltese: Vaskulite
Latvian: Ciprofloksacīns Metabolīti (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Latvian: Tizanidīns
Maltese: Tizanidine
Latvian: • slimojat ar myasthenia gravis (muskuļu vājuma paveids),
Maltese: • għandek myasthenia gravis (tip ta' indebboliment muskolari)
Latvian: 124 līdz 168 250-500 mg reizi 12 stundās 250-500 mg reizi 24 stundās
Maltese: 124 to 168 200-400 mg kull 12 h 200-400 mg kull 24 h
Latvian: SUGAS, KAS PARASTI IR JUTĪGAS Aerobie Gram-pozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis (1)
Maltese: B'MOD KOMUNI Mikro-organiżmi aerobiċi Gram-positive Bacillus anthracis (1)