FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažni: parestezija, hipoestezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, galvos svaigimas, mieguistumas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Parestesi, hypoestesi, karpaltunnelsyndrom, svimmelhet, somnolens Sjeldne: Godartet intrakraniell hypertensjon*
Lithuanian: Pradžia vaikystėje: jei izoliuotas AHT prasidėjo vaikystėje (nėra pagumburio-hipofizio ligos ar kaukolės švitinimo įrodymų), pasibaigus augimui reikia atlikti du dinaminius tyrimus, išskyrus pacientus, kurių į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija yra maža (< -2 standartinio nuokrypio balas (SNB)), jiems galima atlikti vieną tyrimą.
Norwegian Bokmål: Oppstått i barndommen: For pasienter med isolert GHD i barndommen (ingen påvist hypotalamus-/hypofysepatologi eller kraniebestråling), anbefales det å gjennomføre to dynamiske tester etter at pasientene er ferdig utvokst, bortsett fra for personer som har lav konsentrasjon av insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavviks-score (SDS)), som kan vurderes for én test. Cut-off-grensen til den dynamiske testen skal være streng.
Lithuanian: Pacientą ar globėją reikia apmokyti, kad gerai nusimanytų apie preparato leidimo procedūrą ir tik tada leisti injekuoti (-is) preparatą.
Norwegian Bokmål: Pasienten eller pleieren skal få opplæring i administrasjonsprosedyren før (egen)injeksjon.
Lithuanian: Somatropin Biopartners skirtas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kuriems endogeninio augimo hormono trūkumas (AHT) prasidėjo vaikystėje arba suaugusiame amžiuje.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er indisert til erstatningsterapi av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel (GHD) oppstått i barndommen eller i voksen alder.
Lithuanian: Labai reti: nemiga*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Søvnløshet*
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų, pradinė dozė paprastai yra 3 mg, leidžiama kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: For kvinner som tar østrogen oralt er startdosen vanligvis 3 mg injisert én gang i uken.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems greitą augimą, gali progresuoti skoliozė.
Norwegian Bokmål: Progresjon av skoliose kan inntrefffe hos pasienter som opplever raskt vekst.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti dozę: - vyresniems nei 60 metų pacientams; - pacientams, kuriems pasireiškė ilgai nepraeinantis audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo arba nenormalūs pojūčiai, pvz.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig: - hos pasienter over 60 år - hos pasienter som utvikler langvarig opphovning av vev som følge av væskeretensjon
Lithuanian: *gaminama Saccharomyces cerevisiae ląstelėse naudojant rekombinantinę DNR technologiją
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Lithuanian: Kaip laikyti Somatropin Biopartners Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Somatropin Biopartners Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Flakonai ir tirpiklis, reikalingi vienai dozei paruošti*
Norwegian Bokmål: Hetteglass og oppløsningsvæske for tilberedelse av én dose*
Lithuanian: Taip pat jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Norwegian Bokmål: I tillegg stimuleres cellulær proteinsyntese og nitrogenretensjon.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleravimą.
Norwegian Bokmål: Store doser av somatropin kan ha negativ effekt på glukosetoleransen.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
Norwegian Bokmål: Vent noen sekunder etter injisering, og trekk nålen raskt ut med stemplet trykket ned.
Lithuanian: IGF-I SDS nesiekia -1
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS lavere enn -1
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas pacientams, kurių augimas sutrikęs dėl Praderio-Vilio (PraderWilli) sindromo, gydyti, išskyrus pacientus, kuriems diagnozuotas ir AHT.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstsvikt som skyldes Prader-Willi-syndrom, med mindre disse pasientene også er diagnostisert med GHD.
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - nemiga, - vyrų krūtų liaukos padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne, kan forekomme hos opptil 1 til 1 000 personer - søvnløshet - forstørrelse av bryst hos menn
Lithuanian: Labai dažnai suaugusiesiems nustatytas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) buvo audinių patinimas dėl skysčių susilaikymo, nedidelis cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som ble rapportert hos voksne (kan forekomme hos flere enn 1 til 10 personer) var opphovning av vev som følge av væskeretensjon (opphopning av væske), moderat økning av blodsukker, og hodepine.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til nesten hvitt.
Lithuanian: Šių antikūnų surišamasis aktyvumas buvo žemas ir jų susidarymas nebuvo susijęs su jokiomis klinikinėmis pasekmėmis.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav og ingen kliniske konsekvenser forbundet med denne dannelsen er påvist.
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hematuri, økt urinsyre i blodet, økt blodkreatinin
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Lithuanian: Panašus pagerėjimas nustatytas ir pagal antrines vertinamąsiais baigtis, t. y., neriebalinės kūno masės padidėjimą, taip pat IGF-I ir IGF-I SNB padidėjimą serume.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en lignende forbedring for sekundære effektendepunkter, det vil si økning i fettfri kroppsmasse, serum IGF-I og IGF-I SDS.
Lithuanian: Didėjant amžiui dozės poreikis gali mažėti.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på den nødvendige dosen kan synke med økende alder.
Lithuanian: cukraus, natrio ar tam tikrų riebiųjų medžiagų kiekis kraujyje, - pakitę kepenų tyrimų rezultatai,
Norwegian Bokmål: sukker, natrium eller visse fettstoffer i blodet - endret resultat på leverprøver - en type godartet hjernesvulst kalt kraniofaryngeom
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iki 10 žmonių): - virusinė infekcija, vadinama Herpes simplex, - minkštoji fibroma (nekenksmingos odos išaugos forma), - nuovargis, - silpnumas, bloga savijauta, - veido patinimas, - troškulys, - skausmas, krūtinės skausmas, skausmas injekcijos vietoje, - nugaros, rankų, kojų, pečių, kaulų, sąnarių skausmas, - nemiga, - sumažėjęs jautrumas, pirštų ir plaštakos delno tirpimas ir peršėjimas dėl vidurinio nervo spaudimo (riešo kanalo tunelinis sindromas), - svaigulys, mieguistumas, - raumenų ar kaulų stingulys, raumenų silpnumas, raumenų skausmas, sunkumo pojūtis, - sausgyslių uždegimas, sąnarių patinimas, sąnarių uždegimas, - akių paraudimas, pablogėjusi rega, galvos svaigimas (svaigulio ar galvos sukimosi pojūtis), - padažnėjęs ar nereguliarus širdies plakimas, - padidėjęs kraujospūdis, - kraujavimas iš nosies, - pykinimas, - padidėjęs bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) kiekis, - tulžies pūslės uždegimas, - aknė, padidėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, - alerginės odos reakcijos, pvz., paraudimas, dirginimas, niežulys, - kraujas šlapime, - spenelių skausmas, - susilpnėjusi antinksčių veikla (kuri gali pasireikšti kaip nuovargis), - susilpnėjusi skydliaukės veikla, - padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, - svorio padidėjimas, - medžiagų (antikūnų), kurios jungiasi su augimo hormonu, atsiradimas kraujyje, - pakitę kraujo tyrimų rezultatai, pvz.
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - virusinfeksjon med Herpes simplex - hudpolypper (ufarlig vekst av små hudfliker) - tretthet - svakhet, uvelhet - opphovning i ansiktet - tørste - smerte, brystsmerte, smerte på injeksjonsstedet - smerte i ryggen, armene, bena, skuldrene, skjelett og ledd - søvnløshet - nedsatt følelse, nummenhet og prikking i fingre og håndflate som skyldes trykk på en nerve i håndleddet (karpaltunnelsyndrom) - svimmelhet, søvnighet - stivhet i muskler eller ben, svakhet i musklene, muskelsmerter, følelse av tunghet - betennelse i sener, opphovning av ledd, betennelse i ledd - røde øyne, nedsatt syn, svimmelhet (følelse av svimmelhet eller spinning) - økt eller uregelmessig hjerterytme - høyt blodtrykk - neseblødning - kvalme - økt nivå av bilirubin, en substans som produseres av leveren - betennelse i galleblæren - akne, økt svette, hudutslett - allergiske hudreaksjoner som rødhet, irritasjon, kløe - blod i urinen - smerte i brystvorte - svekket binyrefunksjon (som kan vise seg som tretthet) - svekket skjoldkjertelfunksjon - økt fettnivå i blodet - vektøkning - utvikling av stoffer i blodet (antistoffer) som binder seg til veksthormonet - endret resultat på blodprøver, som endret antall hvite blodceller eller økt nivå av insulin,
Lithuanian: Todėl daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier over 40 kg, skal derfor totalt injeksjonsvolum fordeles likt på to injeksjonssteder, siden det er behov for mer enn 1 ml suspensjon.
Lithuanian: Negalima viršyti 0,5 miligramų somatropino vienam kilogramui kūno svorio dozės per savaitę, nes patirties apie didesnių dozių vartojimą vaikams nepakanka.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen på 0,5 mg somatropin per kilo kroppsvekt må ikke overskrides siden det foreligger begrensede data med høyere doser hos barn.
Lithuanian: Todėl labai svarbu įvertinti pradines ir smūgines gliukokortikoidų dozes, kurias pradėjus gydymą augimo hormonu gali reikėti koreguoti.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ytterst nødvendig å vurdere baseline og stressdoser av glukokortikoider som må justeres ved start med veksthormonbehandling.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet, se pkt.
Lithuanian: Injekcijos metu lėtai atleiskite odą.
Norwegian Bokmål: Slipp huden sakte under injiseringen.
Lithuanian: Dažni: hiperkortizolizmas (7,7 %), hipotirozė (2,2 %), antinksčių žievės nepakankamumas (3,3 %), antrinė hipotirozė dėl skydliaukę stimuliuojančio hormono trūkumo (angl.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hyperkortisolisme (7,7 %), hypotyreodisme (2,2 %), adrenal kortikal insuffisiens (3,3 %), hypotyreose sekundært til TSH-mangel (2,6 %), redusert fritt tyroksin (4,4 %), økt TSH i blodet
Lithuanian: Dažni: patinęs veidas, aknė, alerginis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, išbėrimas
Norwegian Bokmål: Vanlige: Opphovning i ansiktet, akne, allergisk dermatitt, hyperhidrose, urticaria, utslett
Lithuanian: 3a pav.
Norwegian Bokmål: figur 3a figur 3b
Lithuanian: Nežinoma, a šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dette legemidlet blir skilt ut i morsmelk.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): - padidėjusio spaudimo kaukolėje simptomai, pavyzdžiui, sunkus ir pasikartojantis galvos skausmas, regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne, kan forekomme hos opptil 1 til 1 000 personer - Symptomer på økt trykk i hjernen, som kraftig og tilbakevendende hodepine, synsforstyrrelser,
Lithuanian: Suspensijos ruošimas
Norwegian Bokmål: Forberedelse av suspensjonen
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene oppført under er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių gali sumažėti ir tapti per mažas cukraus kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra AHT.
Norwegian Bokmål: Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med GHD.
Lithuanian: Dažni: artralgija (1,1 %), skausmas galūnėse (5,1 %)
Norwegian Bokmål: Vanlige: artralgi (1,1 %), smerte i ekstremitetene (5,1 %)
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo +1 iki +2
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området +1 til +2
Lithuanian: Dozę gali reikėti koreguoti pakartotinai, priklausomai nuo pacientų IGF-I atsako.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med gjentatte dosejusteringer avhengig av pasientenes respons på IGF-I. IGF-I-nivået skal justeres som angitt under.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys insuliną dėl cukrinio diabeto, gydymo somatropinu metu turi būti atidžiai stebimi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar insulin mot diabetes mellitus bør overvåkes nøye under behandling med somatropin.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandlingen.
Lithuanian: Somatropinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Naudokite nedelsiant, nes ilgiau palaikius suspensija gali nusėsti.
Norwegian Bokmål: Må brukes øyeblikkelig, siden suspensjonen kan sedimentere hvis den blir stående.
Lithuanian: * Kiekviename flakone yra didesnė už reikiamą somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti reikiamą somatropino kiekį (žr.
Norwegian Bokmål: * Hvert hetteglass inneholder en overfylling av somatropin for uttrekking av riktig mengde somatropin når den er rekonstituert (se pkt.
Lithuanian: IGF-I SNB viršija +2
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS større enn +2
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas dinaminis tyrimas, kad būtų nustatytas arba paneigtas AHT.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør gjennomgå en egnet dynamisk testing for å diagnostisere eller utelukke GHD.
Lithuanian: Pradžia suaugusiame amžiuje: pacientai, kuriems AHT prasidėjo suaugusiame amžiuje, apibūdinami kaip pacientai su žinoma pagumburio-hipofizio patologija ir papildomai turintys mažiausiai vieno žinomo o hipofizio hormono, išskyrus prolaktiną, žinomą trūkumą.
Norwegian Bokmål: Oppstått i voksen alder: Pasienter med GHD i voksen alder er pasienter med kjent hypotalamus-/hypofysepatologi og kjent mangel på minst ett hypofysehormon bortsett fra prolaktin.
Lithuanian: Dažni: hiperbilirubinemija, cholecistitas, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hyperbilirubinemi, kolecystitt, unormal leverprøve
Lithuanian: Tokių antikūnų, kurių surišamasis aktyvumas žemas, susidarymas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at dannelsen av antistoffer med lav bindingskapasitet har klinisk betydning.
Lithuanian: Prieš pradėdami ruoštis injekcijai, gerai nusiplaukite rankas vandeniu su muilu ir nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas gliukokortikoidais, reikia atidžiai koreguoti dozę.
Norwegian Bokmål: For pasienter som samtidig får behandling med glukokortikoider kreves nøyaktig dosejustering.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotiroidizmas ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med reaksjoner på administrasjonsstedet, perifert ødem, hodepine, myalgi, artralgi, parestesi, hypotyreoidisme og redusert fritt tyroksin.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams pagal kūno svorį galima naudoti du flakonus (10 mg ir 20 mg flakoną arba du 20 mg flakonus), kaip nurodyta lentelėje toliau.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 40 kg kan det brukes to hetteglass (et med 10 mg og et med 20 mg eller to hetteglass med 20 mg) i samsvar med kroppsvekten som angitt i tabellen under.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Rekonstituering
Lithuanian: Neįrodyta, kad somatropinas didintų skoliozės dažnį ar sunkumą.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke påvist å æke tilfellene av eller alvorlighetsgraden av skoliose.
Lithuanian: Biologinis somatropino poveikis yra ekvivalentiškas hipofizio kilmės žAH poveikiui.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme De biologiske effektene av somatropin er ekvivalente med effektene til hGH fra hypofysen.
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams su užsidariusiomis kaulų epifizėmis, kurie anksčiau buvo gydyti nuo AHT kaip vaikai, prieš pradedant pakaitinę terapiją suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, reikia pakartotinai įvertinti AHT naudojant suaugusių pacientų kriterijus (žr. 4.1 skyrių).
Norwegian Bokmål: Unge voksne pasienter med lukkede epifyser, som tidligere er blitt behandlet som barn for GHD bør gjennomgå en revurdering for GHD ved bruk av kriteriene for voksne pasienter (se pkt.
Lithuanian: • Somatropin vartoti negalima, jei yra bet kokių naviko aktyvumo požymių.
Norwegian Bokmål: • Somatropin skal ikke brukes ved påvist aktiv tumor.
Lithuanian: Somatropin Biopartners išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Somatropin Biopartners ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų, kad augimo hormonu gydomiems pacientams leukemijos dažnis didėtų nesant polinkio į šią ligą veiksnių.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis på at forekomsten av leukemi er høyere hos mottakere av veksthormonbehandling uten forhåndsdisposisjoner.
Lithuanian: Labai dažni: lengva hiperglikemija*
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Mild hyperglemi*
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iki 10 žmonių): - nuovargis arba svorio padidėjimas dėl nepakankamos skydliaukės veiklos, - susilpnėjusi antinksčių veikla (kuri gali pasireikšti kaip nuovargis), - lengvas cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - galvos skausmas, letargija (energijos trūkumas), galvos savigimas, - vėmimas, skrandžio skausmas, - pakitusi odos spalva, - skausmas sąnariuose, rankose ar kojose, - skausmas, pakitusi spalva, patinimas, sukietėjimas, paraudimas ar šilumos pojūtis injekcijos vietoje, - audinių patinimas, - karščiavimas, - pakitęs tam tikrų hormonų kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - tretthet eller vektøkning på grunn av underaktiv tyroidkjertel - redusert funksjon av adrenalkjertelen (som kan vises som tretthet) - lett økning i blodsukker - hodepine, letargi (mangel på energi), svimmelhet - oppkast, magesmerter - avfarging av huden - smerter i ledd, armer eller ben - smerte, avfarging, opphovning, forhardning, rødhet eller følelse av varme på injeksjonsstedet - opphovning av vev - feber - endringer i blodvivåene v visse hormoner
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra augimo hormono stoka (trūkumas), gydymui, jei: - augimo hormono trūkumas prasidėjo vaikystėje arba - nepakanka augimo hormono suaugusiame amžiuje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av voksne med mangel (svikt) på veksthormon med - veksthormonmangel oppstått i barndommen eller - veksthormonmangel oppstått i løpet av voksen alder.
Lithuanian: Ankstesnės dozės koregavimas
Norwegian Bokmål: Endring i forhold til tidligere dose Dosejustering per gang
Lithuanian: Taikant gydymą Somatropin Biopartners 12 mėnesių kontroliuojamojo lyginamojo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavusiems 178 anksčiau negydytiems vaikams buvo augimo sutrikimas, sukeltas nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos, ir dozės nustatymo tyrimo metu nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert ved behandling med Somatropin Biopartners i en 12-måneders kontrollert komparativ klinisk studie med 178 barn med vekstsvikt på grunn av utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon og i en 6-måneders undersøkelsesstudie.
Lithuanian: Nepakanka šio vaistinio preparato tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med somatropin er ikke tilstrekkelige for å vurdere potensialet for reproduksjonstoksisitet.
Lithuanian: Vartojant dozes, viršijančias gydomąsias dozes žmogui, nustatytas nepageidaujamas poveikis žiurkių patinų ir patelių bei šunų patinų reprodukcinei funkcijai, galbūt dėl hormoninės reguliacijos suardymo.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn terapeutisk dose hos mennesker har vist bivirkninger på reproduksjonsfunksjonen hos rotter av begge kjønn samt hos hannhunder, muligens gjennom forstyrrelse av hormonell regulering.
Lithuanian: Didžiausias gautinas somatropino kiekis viename suspensijos flakone yra 20 mg, šio kiekio pakanka leidžiant vaikams, sveriantiems iki 40 kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal uttrekkbar mengde somatropin et et hetteglass suspensjon er 20 mg, som er tilstrekkelig for administrering hos barn opptil 40 kg kroppsvekt.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - vyrų krūtų padidėjimas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige, kan forekomme hos opptil 1 til 100 personer - forstørrelse av bryst hos menn
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl galimos regos nervo disko edemos.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med alvorlig eller tilbakevendende hodepine, synsforstyrrelser, kvalme og/eller oppkast anbefales det å utføre fundoskopi med henblikk på papilleødem.
Lithuanian: Dažni: nenormalus gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, hiperlipidemija, padidėjęs insulino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs DTL (angl.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ikke-diabetisk fastende hyperglykemi, hyperlipidemi, økt insulin i blodet, økt blodkolesterol, redusert natrium i blodet, økte blodtriglyserider, økt blodglukose, økt eller redusert HDL, økt LDL
Lithuanian: Ikiklinikiniai farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimai su šunimis ir jaunomis beždžionėmis parodė, kad Somatropin Biopartners ilgiau atpalaidavo rekombinantinį žAH ir IGF-I kiekis serume išliko padidėjęs ilgiau, iki 5-6 dienų.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske farmakokinetiske og famakodynamiske studier hos hunder og unge aper viste at Somatropin Biopartners ga langsom frisetting av rekombinant hGH og økte serum IGF-I i en lengre periode på 5-6 dager.
Lithuanian: +49 (0)7121 948 7756 Faksas +49 (0)7121 346 255 El.
Norwegian Bokmål: +49 (0) 7121 948 7756 Faks.