FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
Italian: Il medico può decidere che lei necessiti di ulteriori controlli.
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
Italian: Devono essere considerate alternative terapeutiche, in particolare per un uso a lungo termine.
Spanish: Si es posible, muéstreles la caja de Juluca.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Juluca.
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
Italian: L'inibizione di OAT3 non è stata studiata in vivo.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Italian: I sintomi generalmente includono febbre, più alcuni dei seguenti sintomi:
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
Italian: Non nota La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili:
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Spanish: Los datos de seguridad clínica con Juluca son limitados.
Italian: I dati clinici di sicurezza con Juluca sono limitati.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio).
Italian: • difficoltà ad addormentarsi (insonnia).
Spanish: Código ATC: J05AR21
Italian: Codice ATC: J05AR21
Spanish: No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro de que no le afecta.
Italian: → Non guidi o azioni macchinari se non è sicuro di non esserne affetto.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Spanish: • temperatura alta (fiebre)
Italian: • temperatura elevata (febbre)
Spanish: * Las frecuencias se asignan en base a las frecuencias máximas observadas en los estudios SWORD o estudios con los componentes individuales.
Italian: *Le frequenze vengono assegnate in base alle frequenze massime osservate negli studi aggregati SWORD o negli studi con i singoli componenti.
Spanish: Una vez que se ha abierto el frasco, mantenga el desecante en él, no lo quite.
Italian: Una volta che il flacone è stato aperto tenere l'essiccante nel flacone, non rimuoverlo.
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza 2.
Italian: Cos'è Juluca e a cosa serve 2.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (SOC)
Italian: Classificazione per sistemi e organi System Organ Class (SOC)
Spanish: ** Esta reacción adversa se identificó a través de la vigilancia poscomercialización de dolutegravir en combinación con otros ARVs.
Italian: ** Questa reazione avversa è stata identificata attraverso la sorveglianza post-marketing di dolutegravir in combinazione con altri ARV.
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: - Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio, vale a dire essenzialmente ‘privo di sodio'.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en sujetos de >65 años de edad son muy limitados.
Italian: I dati di farmacocinetica nei soggetti di età > 65 anni sono molto limitati.
Spanish: Aumento potencial por inhibición del transportador OCT2.
Italian: Potenziale aumento mediante l'inibizione del trasportatore OCT2.
Spanish: • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar
Italian: • gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà di respirazione
Spanish: Las células CD4 son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones.
Italian: Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti nell'aiutare l'organismo a combattere l'infezione.
Spanish: No se estudió ningún efecto beneficioso sobre de la tasa de fracturas.
Italian: Qualsiasi effetto benefico sulla percentuale di frattura non è stato studiato.
Spanish: No se observó resistencia a INI.
Italian: Non è stata osservata alcuna resistenza all'integrasi.
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo de momento son desconocidas.
Italian: Attualmente non sono note le implicazioni cliniche di questi risultati.
Spanish: • dabigatrán etexilato, utilizado para tratar o prevenir coágulos de la sangre.
Italian: • dabigatran etexilato usato per trattare o prevenire la coagulazione del sangue.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Juluca 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Juluca 3.
Spanish: No se observaron sustituciones asociadas a resistencias al tratamiento para los otros tres sujetos que sufrieron fracaso virológico confirmado.
Italian: Non sono state osservate sostituzioni associate a resistenza emergente col trattamento per gli altri tre soggetti che sono andati incontro a fallimento virologico confermato.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Italian: Un pasto è importante per mantenere i giusti livelli di medicinale nell'organismo.
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
Italian: Dei 29 soggetti che hanno completato lo studio, 27 soggetti erano in soppressione virologica alla fine dello studio.
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
Italian: La categoria di frequenza ‘raro' è stata stimata sulla base di rapporti post-marketing.
Spanish: *basado en controles históricos.
Italian: *sulla base dei controlli storici.
Spanish: Resistencia in vivo
Italian: Resistenza in vivo
Spanish: La elevación de creatinina sérica tuvo lugar en las cuatro primeras semanas de tratamiento con Juluca y se mantuvo estable a lo largo de 48 semanas.
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro le prime quattro settimane di trattamento con Juluca e sono rimasti stabili per 48 settimane.
Spanish: Efecto en el suero humano y proteínas séricas
Italian: Effetti sul siero umano e le proteine sieriche
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se consigue, generalmente, al cabo de 4-5 horas.
Italian: Dopo la somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di rilpivirina viene raggiunta generalmente entro 4-5 ore.
Spanish: Si toma rifabutina, su médico puede tener que darle una dosis adicional de rilpivirina.
Italian: Se assume rifabutina, il medico potrebbe doverle dare una dose aggiuntiva di rilpivirina.
Spanish: (No estudiado)
Italian: (Non studiata)
Spanish: • aumento del colesterol
Italian: • aumento del colesterolo
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Italian: • rifabutina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche.
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
Italian: La mutazione R263K è stata selezionata anche in vitro (vedere sopra).
Spanish: Efectos en los huesos
Italian: Effetti sull'osso
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
Italian: Una riduzione della dose di metformina deve essere fortemente presa in considerazione.
Spanish: Solo se pueden utilizar los antagonistas de receptores H2 que se pueden tomar una vez al día.
Italian: Devono essere utilizzati solo gli antagonisti dei recettori H2 che possono essere dosati una volta al giorno.
Spanish: Una bebida nutricional sola con un alto contenido en proteínas no sustituye una comida.
Italian: Una bevanda nutrizionale ricca di proteine da sola non sostituisce un pasto.
Spanish: • No mastique, triture o parta el comprimido para asegurar que toma la dosis completa.
Italian: • Non masticare, schiacciare o dividere la compressa, per assicurarsi che l'intera dose sia assunta.
Spanish: Resistencia in vitro
Italian: Resistenza in vitro
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento adeguato.
Spanish: No quite el desecante.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Italian: Pertanto, non sono fornite informazioni riguardanti le interazioni farmaco-farmaco con altri medicinali antiretrovirali.
Spanish: Se desconoce si los componentes de Juluca pueden pasar a la leche materna.
Italian: Non è noto se i componenti di Juluca possano passare nel latte materno.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Juluca en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Juluca non sono state ancora stabilite nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: Sólo se detectaron en orina trazas de rilpivirina no modificada (<1% de la dosis).
Italian: Nell'urina sono state individuate solo tracce di rilpivirina non modificata (< 1% della dose).
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
Italian: Mentre 24 bambini sono stati confermati non avere l'infezione, 5 non sono stati determinati a causa di test incompleti, vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2.
Spanish: Antagonistas de los receptores H2 Famotidina
Italian: Antagonisti del recettore H2 Famotidina
Spanish: Hay información limitada disponible sobre la potencial interacción farmacodinámica entre rilpivirina y medicamentos que prolongan el intervalo QTc en el ECG.
Italian: Esistono informazioni limitate disponibili sul potenziale di un'interazione farmacodinamica fra rilpivirina e medicinali che prolungano l'intervallo QTc nell'ECG.
Spanish: • molestias y dolores en las articulaciones (en especial en la cadera, rodilla u hombro)
Italian: • dolore e fastidio alle articolazioni (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad con rilpivirina en ratones y ratas revelaron potencial tumorogénico específico para estas especies, pero se consideró como no relevante para los humanos.
Italian: Studi di carcinogenesi con rilpivirina nei topi e nei ratti hanno evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per queste specie, ma sono considerati non rilevanti per l'uomo.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Juluca.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Juluca.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido al menor aporte de sangre a los huesos.
Italian: In questa condizione, parte del tessuto osseo muore a causa del ridotto afflusso di sangue all'osso.
Spanish: Juluca contiene dolutegravir y rilpivirina, por tanto cualquier interacción identificada con estos principios activos aplica para Juluca.
Italian: Juluca contiene dolutegravir e rilpivirina, pertanto qualsiasi interazione identificata con questi principi attivi può verificarsi con Juluca.
Spanish: Juluca puede sustituir sus medicamentos antirretrovirales actuales.
Italian: Juluca può sostituire gli attuali medicinali antiretrovirali.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Italian: Si raccomanda che la compressa rivestita con film sia ingerita intera con acqua e non sia masticata o frantumata.
Spanish: • trastornos del sueño
Italian: • disturbi del sonno
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente a la de los adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Italian: Non vi sono prove che i pazienti anziani richiedano una dose differente rispetto ai pazienti adulti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con un tratamiento antirretroviral eficaz reduce de manera sustancial el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Italian: Sebbene un'efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché in alcuni pazienti può essere necessario aggiustare la terapia di mantenimento con metadone.
Spanish: (el aumento se indica como "↑", disminución "↓", sin cambio "↔", el área bajo la curva de concentración versus tiempo "AUC", la concentración máxima observada "Cmax", la concentración al final del intervalo de administación "Cτ").
Italian: (aumento indicato come "↑", diminuzione come "↓", nessun cambiamento come "↔", area sotto la curva della concentrazione verso tempo come "AUC", concentrazione massima osservata come "Cmax", concentrazione alla fine dell'intervallo di dose come "Cτ").
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) (ver "reacciones alérgicas" más arriba en esta sección)
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) (vedere ‘Reazioni allergiche' all'inizio di questo paragrafo)
Spanish: • sueños anormales
Italian: • sogni anomali
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Italian: → Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Spanish: También, se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves) durante la reconstitución inmune, sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Italian: Sono stati anche segnalati disturbi autoimmunitari (come il morbo di Graves) in un contesto di riattivazione immunitaria; tuttavia, il tempo di insorgenza segnalato è più variabile e tali eventi possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Si olvidó tomar Juluca
Italian: Se dimentica di prendere Juluca
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado a 48 semanas (algoritmo Snapshot)
Italian: Tabella 3: Outcome virologici del trattamento randomizzato alla 48a settimana (algoritmo Snapshot)
Spanish: Tome el comprimido de rilpivirina al mismo tiempo que toma Juluca.
Italian: Prenda la compressa di rilpivirina nello stesso momento in cui prende Juluca.
Spanish: Juluca no se ha estudiado en pacientes en diálisis.
Italian: Juluca non è stato studiato nei pazienti in dialisi.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado fatiga, mareo y somnolencia durante el tratamiento con los componentes de Juluca.
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati affaticamento, capogiri e sonnolenza durante il trattamento con i componenti di Juluca.
Spanish: En base a la falta de efecto en la farmacocinética in vivo del sustrato OAT de tenofovir, no es probable la inhibición in vivo de OAT1.
Italian: Sulla base della mancanza di effetto sulla farmacocinetica in vivo del substrato di OAT tenofovir, è improbabile l'inibizione in vivo di OAT1.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las guías nacionales, para prevenir la transmisión.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Spanish: En estos casos, el médico debe hacer referencia a las fichas técnicas de estos medicamentos.
Italian: In questi casi, il medico deve fare riferimento al riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE juluca
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE juluca
Spanish: En heces, la rilpivirina no modificada fue en promedio el 25% de la dosis administrada.
Italian: Nelle feci rilpivirina non modificata ha rappresentato in media il 25% della dose somministrata.
Spanish: Qué es Juluca y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Juluca e a cosa serve
Spanish: * basado en controles históricos.
Italian: *sulla base die controlli storici.
Spanish: Esta es una reacción poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) que toman dolutegravir.
Italian: Questa è una reazione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) nelle persone che assumono dolutegravir.
Spanish: No deje de tomarlo a menos que su médico se lo indique.
Italian: Non smetta il trattamento a meno che il medico non glielo abbia detto.
Spanish: Dado que hay varios medicamentos que pueden causar esto, debe preguntar a su médico o farmacéutico si no está seguro
Italian: Poiché un certo numero di medicinali diversi può causare questa condizione, deve rivolgersi al medico o al farmacista se non è sicuro
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo que rilpivirina pueda aumentar la exposición a otros medicamentos transportados por la P-gp que sean más sensibles a la inhibición P-gp intestinal, por ejemplo, dabigatrán etexilato.
Italian: Tuttavia, non si può escludere completamente che rilpivirina possa aumentare l'esposizione ad altri medicinali trasportati dalla P-gp che sono più sensibili all'inibizione della P-gp intestinale ad esempio, dabigatran etexilato.
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Italian: Tali cambiamenti sono correlati all'inibizione del trasporto attivo e non sono considerati rilevanti dal punto di vista clinico dal momento che non riflettono una modifica nella velocità di filtrazione glomerulare.
Spanish: Se debe controlar el estado clínico, incluidas aminotransferasas hepáticas y bilirrubina.
Italian: Deve essere monitorato lo stato clinico, comprese le aminotransferasi epatiche e la bilirubina.
Spanish: Dolutegravir se absorbe rápidamente tras la administración oral, con una mediana de Tmax de 2 a 3 horas después de la dosis, para la formulación en comprimido.
Italian: Dolutegravir dopo somministrazione orale è rapidamente assorbito, con un Tmax mediana da 2 a 3 ore dopo la dose, per la formulazione in compresse.
Spanish: El aclaramiento renal del principio activo inalterado, es una vía de eliminación menor para dolutegravir.
Italian: La clearance renale del principio attivo non modificato rappresenta una piccola parte della via di eliminazione di dolutegravir.
Spanish: Cuando Juluca se administró con una comida, la absorción de dolutegravir y de rilpivirina aumentó.
Italian: Quando Juluca è stato assunto con un pasto, l'assorbimento di dolutegravir e rilpivirina è aumentato.
Spanish: • claritromicina y eritromicina, para tratar infecciones bacterianas
Italian: • claritromicina ed eritromicina per trattare le infezioni batteriche
Spanish: Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
Italian: Se va incontro ai seguenti sintomi:
Spanish: • aumento de triglicéridos (un tipo de grasa)
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grasso)
Spanish: Metformina se elimina por vía renal y, por lo tanto, es importante controlar la función renal cuando se está en tratamiento con ésta y con Juluca.
Italian: Metformina è eliminata per via renale e pertanto è importante monitorare la funzionalità renale quando viene co-somministrata con Juluca.
Spanish: TAR actual N=511 n (%)
Italian: CAR N=511 n (%)
Spanish: La mutación E138K apareció de forma más frecuente durante el tratamiento con rilpivirina, generalmente en combinación con la mutación M184I.
Italian: La sostituzione E138K è emersa più frequentemente durante il trattamento con rilpivirina, comunemente in combinazione con la sostituzione M184I.
Spanish: Reacciones alérgicas Juluca contiene dolutegravir.
Italian: Reazioni allergiche Juluca contiene dolutegravir.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
Italian: 9 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Maggio 2018
Spanish: La semivida terminal de rilpivirina es, aproximadamente, de unas 45 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione finale di rilpivirina è di circa 45 ore.
Spanish: Se ha evaluado el efecto del tratamiento diario prolongado con dosis altas de dolutegravir en estudios de toxicidad a dosis orales repetidas en ratas (hasta 26 semanas) y en monos (hasta 38 semanas).
Italian: L'effetto del trattamento giornaliero prolungato con alte dosi di dolutegravir è stato valutato negli studi di tossicità a dosi ripetute per via orale nei ratti (fino a 26 settimane) e nelle scimmie (fino a 38 settimane).
Spanish: Su médico puede considerar necesario realizar pruebas para controlar su hígado, riñones o sangre y puede que le indique que deje de tomar Juluca.
Italian: Il medico può decidere di effettuare esami per controllare il fegato, i reni o il sangue e può dirle di smettere di assumere Juluca.
Spanish: Diferencia ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7 a 0,6).
Italian: Differenza aggiustata (95% CI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Spanish: Se desconoce si todo o parte de esto, se debe a la no absorción del principio activo o a la excreción biliar del glucuronidato conjugado, que puede ser degradado a posteriori para formar el compuesto original en el lumen del intestino.
Italian: Non è noto se tutto o parte di questo è dovuto al principio attivo non assorbito o ad una escrezione biliare del coniugato-glucuronide che può essere ulteriormente degradato a formare il composto principale nel lume intestinale.
Spanish: • Fallo hepático (los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos u orina anormalmente oscura).
Italian: • insufficienza epatica (i segni possono includere ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi o insolitamente urina scura).
Spanish: Si excede el número de comprimidos de Juluca, contacte con su médico o farmacéutico de inmediato.
Italian: Se prende troppe compresse di Juluca, contatti il medico o il farmacista immediatamente.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe administrar al paciente un tratamiento de soporte con supervisión apropiada, que incluye la vigilancia de las constantes vitales y el ECG (intervalo QT), según sea necesario.
Italian: Se si verifica il sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo tra cui il monitoraggio dei segni vitali e dell'ECG (intervallo QT), se necessario.
Spanish: • palpitaciones (latidos del corazón rápidos o irregulares) o temblor
Italian: • palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) o tremore
Spanish: ** La no-inferioridad de dolutegravir más rilpivirina frente a TAR actual, en la proporción de sujetos clasificados como no respondedores virológicos, se demostró usando un margen de no inferioridad del 4%.
Italian: **Non inferiorità di dolutegravir più rilpivirina al CAR, nella percentuale di soggetti classificati come virologic non-responders, dimostrata usando un margine di non inferiorità del 4%.
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos" en la sección 4 de este prospecto.
Italian: → Legga le informazioni in ‘Altri possibili effetti indesiderati' nel paragrafo 4 di questo foglio.