FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens om innehåll och format för Kadcyla (trastuzumab emtansin) utbildningsmaterial och en kommunikationsplan med den nationella läkemedelsmyndigheten i medlemslandet innan Kadcyla (trastuzumab emtansin) lanseras i varje medlemsland.
Icelandic: Fyrir markaðssetningu í hverju aðildarlandi skal markaðsleyfishafi sammælast um innihald, uppsetningu og dreifingaráætlun fyrir Kadcyla (trastuzúmab emtansín) fræðsluefni með yfirvöldum í hverju landi.
Swedish: ● utvecklat sjukdomsrecidiv under eller inom sex månader efter adjuvant behandling.
Icelandic: Fengið endurkomu sjúkdóms meðan á viðbótarmeðferð stóð eða innan sex mánaða eftir að henni lauk.
Swedish: I undergruppen med patienter med hormonreceptor-negativ sjukdom (n = 426) var riskkvoten för PFS och OS 0,56 (95 % KI: 0,44, 0,72) respektive 0,75 (95 % KI: 0,54, 1,03).
Icelandic: Hjá undirhópi sjúklinga með æxli sem voru neikvæð fyrir hormónaviðtökum (n=426) var áhættuhlutfall fyrir lifun án versnunar sjúkdóms 0,56 (95% öryggismörk: 0,44; 0,72) og fyrir heildarlifun 0,75 (95% öryggismörk: 0,54; 1,03).
Swedish: Trastuzumab emtansin är ett antikropp-läkemedelskonjugat som innehåller humaniserad antiHER2 IgG1 antikropp trastuzumab och DM1, en mikrotubulihämmande maytansinoid.
Icelandic: 2. Trastuzúmab emtansín er samtengt mótefni og lyfjaefni sem inniheldur mannaðlagað and-HER2 IgG1 mótefna trastuzúmab og DM1, örpípluhindrandi maytansínóíð.
Swedish: Administrera inte trastuzumab emtansin förrän antalet trombocyter återgår till ≤ grad 1 (dvs trombocyter ≥ 75000/mm3) och minska sedan dosen en dosnivå.
Icelandic: Hætta skal gjöf trastuzúmab emtansíns þar til fjöldi blóðflagna hefur aftur náð stigi ≤1 (≥ 75.000/mm3), og síðan halda meðferð áfram með næsta skammtaþrepi fyrir neðan.
Swedish: Uppskattningar av IDFS-frekvens vid 3 år var 88,3% jämfört med 77,0% i trastuzumab emtansin respektive trastuzumab-armen.
Icelandic: Áætlað var að hlutfall sjúklinga án ífarandi sjúkdóms á 3 árum væri 88,3% í hópnum sem fékk trastuzúmab emtansín en 77,0% í hópnum sem fékk trastuzúmab.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner (på grund av frisättning av cytokin) karakteriserade av ett eller flera av följande rapporterade symtom: värmevallning, frossa, pyrexi, dyspné, hypotension, väsande andning, bronkospasm och takykardi.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um innrennslistengd viðbrögð (vegna losunar cýtókína), sem einkennast af einu eða fleirum eftirtalinna einkenna: hitaþot, kuldahrollur, hiti, mæði, lágþrýstingur, hvæsandi öndunarhljóð, berkjukrampi og hraðsláttur.
Swedish: ● hudutslag
Icelandic: ● munnþurrkur
Swedish: Innerförpackn ing
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Swedish: EU/1/01/172/003 Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml
Icelandic: 80 mg / ml+ 20 mg / ml Mixtúra, lausn
Swedish: Öppnas här
Icelandic: Opnist hér
Swedish: Din läkare kan förklara de här symtomen för dig.
Icelandic: Læknirinn getur útskýrt þessi einkenni fyrir þér.
Swedish: Hur mycket Kaletra skall tas och när?
Icelandic: Hve mikið Kaletra á að taka og hvenær?
Swedish: 15 till 25
Icelandic: 15 til 25
Swedish: − Ha alltid tillräckligt med Kaletra till hands så att det inte tar slut.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio).
Swedish: − Ta inte Kaletra om du tar avanafil eller vardenafil.
Icelandic: - Ekki taka Kaletra ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig eller ditt barn.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar fyrir þig eða barnið.
Swedish: De kommer att berätta hur du använder sprutan på rätt sätt.
Icelandic: Þau munu segja þér hvernig eigi að nota sprautuna rétt.
Swedish: Svart "O"-ring
Icelandic: Svartur ‘O' hringur
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
Icelandic: Þetta er einkum mikilvægt hjá ungbörnum og smábörnum.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best.
Swedish: Kontakta istället din läkare.
Icelandic: Hafðu þess í stað sambandi við lækninn.
Swedish: Din läkare bestämmer hur många tabletter du ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hve margar töflur á að taka.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan inträffa flera månader efter att behandling har påbörjats.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Swedish: Fluvastatin eller pravastatin
Icelandic: Fluvastatin eða pravastatin
Swedish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
Swedish: Mutationerna V82A, I54V och M46I var de vanligast förekommande.
Icelandic: Stökkbreytingarnar V82A, I54V og M46I komu oftast fyrir.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
Icelandic: Þetta samsvarar því að fullorðinn einstaklingur drekki 4-22 ml af bjór eða 1-4 ml af víni.
Swedish: − Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Swedish: AUC och Cmax ↓ ~50%
Icelandic: AUC og Cmax ↓ ~50%
Swedish: (ökning visas som "↑", sänkning som "↓", ingen förändring som "↔", en gång dagligen som "QD",
Icelandic: (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Swedish: Pravastatin metaboliseras inte av CYP450.
Icelandic: Pravastatin er ekki umbrotið af CYP450.
Swedish: Följande händelser har identifierats som biverkningar.
Icelandic: Eftirfarandi atriði hafa verið skilgreind sem aukaverkanir.
Swedish: Studier på råtta påvisade att lopinavir utsöndras i mjölk.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Swedish: Dessa förändringarna var reversibla vid utsättning av den aktiva substansen och sågs ej hos möss och hundar.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Swedish: Du skall omgående berätta för din läkare om dessa eller andra symtom.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá þessum sem og öðrum einkennum.
Swedish: NC= Failure
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Swedish: − du har allvarliga leverproblem.
Icelandic: - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Swedish: "ml"markering
Icelandic: ,ml‘ merki
Swedish: Tala med apotekspersonalen om du har problem med att öppna flaskan.
Icelandic: Ræðið við lyfjafræðinginn ef illa gengur að opna glasið.
Swedish: Patienterna hade inte tidigare behandlats med lopnavir/ritonavir.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Swedish: Kön, ras och ålder
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Swedish: Hur ska jag förvara Kaletra och hur länge kan det förvaras?
Icelandic: Hvernig á að geyma Kaletra og hve lengi?
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vid vecka 48 och vecka 96 Vecka 48
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Swedish: Till dessa läkemedel hör:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Swedish: Varje burk innehåller 120 tabletter.
Icelandic: Í hverju glasi eru 120 töflur.
Swedish: Vad Kaletra är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Kaletra og við hverju það er notað
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 48 vikur í hópi I og 72 vikur í hópi II.
Swedish: 3e trimestern n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Icelandic: Tvær pakkningastærðir eru fáanlegar:
Swedish: Karbamazepin och fenobarbital
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Swedish: - 1% (95% KI: -10, 18) (n=6)
Icelandic: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Benzodiazepiner Midazolam
Icelandic: Benzodiazepin Midazolam
Swedish: Lösningen är ljusgul till orangefärgad.
Icelandic: Mixtúran er ljósgul til appelsínugul að lit.
Swedish: Buproprion och dess aktiva metabolit, hydroxybupropion:
Icelandic: Buproprion og virka umbrotsefni þess, hydroxybupropion:
Swedish: HIV CCR5 - antagonister Maravirok
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Swedish: Kaletra är ett antiretroviralt läkemedel.
Icelandic: Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Swedish: Trettionio patienter (39%) avbröt studien, inklusive 16 (16%) som avbröt beroende på biverkningar, varav en var associerad med ett dödsfall.
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókninni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
Swedish: Patienterna hade en medelålder av 5 år (intervall: 6 månader till 12 år) med 14 patienter yngre än 2 år och 6 patienter 1 år eller yngre.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Swedish: Virushämmande aktivitet in vitro
Icelandic: Veiruhemjandi virkni in vitro
Swedish: − Hemofili typ A eller B eftersom Kaletra kan öka risken för blödning.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem Kaletra getur aukið hættu á blæðingum.
Swedish: Se till att använda rätt spruta för dosen.
Icelandic: Gættu þess að hafa rétta sprautu fyrir skammtinn.
Swedish: Om tillståndet kvarstår eller förvärras, uppsök läkarvård.
Icelandic: Ef ástandið helst óbreytt eða versnar skaltu leita læknisaðstoðar.
Swedish: Ges två gånger dagligen tillsammans med mat
Icelandic: Rúmmál mixtúru tvisvar á dag með mat
Swedish: − Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Swedish: Lopinavir är en hämmare av HIV-1- och HIV-2-proteas.
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 próteasahemill.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Swedish: Karbamazepin:
Icelandic: Carbamazepin:
Swedish: 4.4 och produktresumén för vorapaxar).
Icelandic: kafla 4.4 og SmPC fyrir vorapaxar).
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens:
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
Swedish: Hur mäter jag upp rätt dos?
Icelandic: Hvernig á að mæla réttan skammt
Swedish: Effekter på läkemedelsnivå Geometric Mean Change (%) i AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
Swedish: AUC: ↑ Cmax: ↑
Icelandic: ↑ Cmax: ↑
Swedish: Hur ska jag kassera oanvänd Kaletra?
Icelandic: Hvernig á að farga ónotuðu Kaletra?
Swedish: 15-20 kg >20-25 kg >25-30 kg >30-35 kg >35-40 kg
Icelandic: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Swedish: + 4% (95% KI: -1, 9) (n=19)
Icelandic: + 4% (95% CI: -1,9) (n=19)
Swedish: Del av en multipack, får inte säljas separat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja staka.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedlen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Swedish: Svampmedel Ketokonazol och itrakonazol
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Swedish: Doseringen 230/57,5 mg/m2 kan vara otillräcklig hos vissa barn när den ges tillsammans med nevirapin eller efavirenz.
Icelandic: Skammturinn 230/57,5 mg/m2 gæti verið ófullnægjandi fyrir sum börn þegar hann er gefinn samhliða nevirapini eða efavirenzi.
Swedish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Icelandic: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Swedish: Studien innehöll ingen kontrollarm för patienter som inte får Kaletra.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk Kaletra.
Swedish: PDE5-hämmare
Icelandic: PDE5 hemlar
Swedish: Mutationerna L33F, I50V och V32I kombinerad med I47V/A sågs också.
Icelandic: L33F, I50V og V32I með I47V/A.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Kaletra.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Kaletra er notað.
Swedish: Kortisol nivåer ↓ 86%
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Swedish: Kaletra hämmar inte CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 vid kliniskt relevanta koncentrationer (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Swedish: Skölj sprutan och kolven i rent vatten.
Icelandic: Skolið sprautuna og sprautustimpilinn með hreinu vatni.
Swedish: QD BID Skillnad [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Swedish: När luftbubblorna är borta, titta på dosmarkeringen.
Icelandic: Eftir að loftbólur hafa verið fjarlægðar skaltu líta á skammtakvarðann.
Swedish: * Andel personer som hade HIV-1 <400 kopior/ml och var kvar på studiebehandling
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem voru með HIV-1 < 400 eintök/ml og höfðu haldið áfram á rannsóknarmeðferðinni
Swedish: Därför ska denna kombinationen undvikas såvida den inte anses vara strikt nödvändig.
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt.
Swedish: − Om du är gravid eller ammar, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel eftersom det innehåller propylenglykol och alkohol.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Swedish: Det är därför viktigt att du fortsätter att stå under din läkares överinseende medan du tar Kaletra.
Icelandic: Því er mikilvægt að vera undir eftirliti læknis meðan á töku
Swedish: Biverkningar med "ingen känd frekvens" har identifierats via uppföljning efter marknadsföring.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem eru kölluð próteasahemlar.
Swedish: HDPE (high density polyetylene)-burkar förslutna med lock av propylen.
Icelandic: HDPE (high density polyethylene) glös með loki úr própýleni.
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer baserad på kroppsvikt* >6 månader till 18 år
Icelandic: Skammtaleiðbeingar fyrir börn byggðar á líkamsþyngd* > 6 mánaða til 18 ára
Swedish: Slutsatser angående betydelsen av särskilda mutationer eller mutationsmönster omvärderas vid ytterligare data och det rekommenderas att alltid anlita aktuella tolkningssystem vid analys av testresultat av resistens.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Swedish: Vid sällsynta tillfällen har dessa muskelproblem varit allvarliga.
Icelandic: Stöku sinnum hafa þessir vöðvasjúkdómar verið alvarlegir.
Swedish: Patienter gavs antingen tabletten eller mjuk kapsel under 8 veckor, efter detta så fick alla patienter tablettformuleringen en gång dagligen eller två gånger dagligen under återstoden av studien.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Swedish: Om du är osäker på hur du ska använda doseringssprutan, fråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um hvernig nota á munngjafarsprautuna skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Swedish: Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun stórra skammta af ketoconazoli og itraconazoli (> 200 mg/sólarhring).
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga ett uppehåll i behandlingen eller om den ska avbrytas.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion (CrCL <30 ml/min) ska en dosreducering av klaritromycin övervägas (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Swedish: Maximalt PR intervall var 286 ms och inget andra eller tredje gradens hjärtblock observerades (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Swedish: Genomsnittlig dalkoncentration vid steady-state före morgondosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state) fyrir morgunskammt var 5,5± 5,4 µg/ml.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå i minst 2 veckor efter utsättandet av johannesört (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Örvandi verkunin getur varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt (sjá kafla 4.3).
Swedish: Lopinavirs EC50 mot de 56 utgångsvirusisolaten sträckte sig från 0,6 till 96-faldigt högre än EC50 mot vildtyp-HIV.
Icelandic: 56 upphaflegu veirustofnum var frá 0,6 til 96-falt hærra en EC50 gegn villigerð HIV.
Swedish: Det kan påverka eller öka effekten av andra läkemedel.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Förstorad mjälte med histiocytos sågs hos råttor men inte i något annat djurslag.
Icelandic: Stækkuð miltu með traffrumnageri (histiocytosis) sáust hjá rottum en ekki hjá öðrum dýrategundum.
Swedish: Kaletra behöver inte dosjusteras.
Icelandic: Skömmtum Kaletra þarf ekki að breyta.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kanske inte marknadsförs.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Swedish: Ombitasvir/paritaprevir /ritonavir med eller utan dasabuvir
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án dasabuvirs
Swedish: Användning för vuxna
Icelandic: Notkun fyrir fullorðna
Swedish: Kaletra administreras oralt och ska alltid tas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Swedish: Barn under 2 år
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Swedish: Om du märker några symtom på infektion eller andra symtom såsom muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer och fötter och går uppåt i kroppen, hjärtklappning, skakningar eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Swedish: Kontrollera med din apotekspersonal att du har rätt sprutstorlek.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvort þú hafir fengið rétta sprautustærð.
Swedish: Säkerhet och effekt av Kaletra hos barn under 2 år är inte säkerställd.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Fluvastatin metaboliseras delvis av CYP2C9.
Icelandic: Fluvastatin er að hluta umbrotið af CYP2C9.
Swedish: Skaka inte flaskan - luftbubblor kan då bildas vilket kommer att påverka hur bra du kan mäta dosen.
Icelandic: Hristið ekki flöskuna - það er vegna þess að loftbólur geta myndast sem geta haft áhrif á nákvæmni mælingar á skammti.
Swedish: Då Kaletra administreras tillsammans med bosentan, ska effekten av HIV-behandling monitoreras och patienter bör observeras noga med avseende på bosentan-toxicitet, särskilt under den första veckan då läkemedlen administreras tillsammans.
Icelandic: Þegar Kaletra er gefið samhliða bosentan þarf að fylgjast með áhrifum HIV meðferðarinnar og fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til eiturverkana bosentans, einkum fyrstu viku samhliða gjafar.
Swedish: − Kaletra skall alltid tas varje dag för att bidra till att kontrollera din HIV, oavsett hur mycket bättre du mår.
Icelandic: - Taka á Kaletra á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Swedish: Använd inte doseringssprutorna som kommer med Kaletra oral lösning för att ge andra läkemedel du eller ditt barn kan behöva ta.
Icelandic: Notaðu ekki munngjafarsprauturnar sem fylgja með Kaletra mixtúru, lausninni til þess að gefa neitt annað lyf sem þú eða barnið þitt kynnuð að taka.
Swedish: Hazardkvot för dödsfall eller terapisvikt* * Terpaisvikt definierades som klinisk immunologisk sjukdomsprogression, virologisk svikt eller dosbegränsande antiretroviral toxicitet p=0,0005 (40 veckorsarmen); p< 0,0008 (96 veckorsarmen)
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsfall eða meðferðarbrest* * Meðferðarbrestur skilgreindur sem klínísk versnun á ónæmistengdum sjúkdómi, veirufræðilegur brestur eða eiturverkun af andretróveirumeðferð sem takmarkaði meðferð p=0,0005 (40 vikna hópur); p< 0,0008 (96 vikna hópur)
Swedish: Lämpliga laboratorieprover ska tas före behandlingsstart med lopinavir/ritonavir och noggrann övervakning ska ske under behandling.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinavir/ritonavir hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Swedish: Baserat på kroppsyta (mg/m2)*
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Swedish: Pediatriska doseringsriktlinjer (230/57,5 mg/m2) >6 månader till <18 år
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtinn 230/57,5 mg/m2 fyrir börn > 6 mánaða til< 18 ára
Swedish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Icelandic: 4 töflur (400/100 mg) 5 töflur (500/125 mg)
Swedish: Inget missbildningsmönster som pekar på en gemensam etiologi sågs.
Icelandic: Ekkert mynstur fæðingargalla sem bendir til sameiginlegrar orsakar hefur komið í ljós.
Swedish: Kaletra gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp.
Icelandic: Það gerir Kaletra með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum.
Swedish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Swedish: Resultat vecka 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Kaletra (N=326)
Swedish: Kaletra skall användas med försiktighet hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Nota skal Kaletra með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Swedish: Resultat vecka 360: Studie M97-720
Icelandic: 360: Rannsókn M97-720
Swedish: Datum för första godkännande 20 mars 2001 Datum för senast förnyat godkännande 20 mars 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2011.