FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En blister indeholder 7 tabletter.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7 tabletter.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien med pasienter i alderen 6 til < 18 år synes stort sett å tilsvare det som er observert hos voksne.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika
Norwegian Bokmål: Diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetika
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved "steady state" (Vdss) er ca. 500 l.
Danish: Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var høyere hos kvinner enn hos menn, uten relevant innflytelse på effekten.
Danish: Sikkerheden ved langtidsbehandling med telmisartan hos børn og unge blev ikke evalueret.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved langtidsbehandling med telmisartan hos barn og ungdom ble ikke evaluert.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalmono"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Kinzalmono».
Danish: Dette blev givet i tillæg til standardbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Begge ble gitt som tillegg til standardbehandling.
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetespatienter)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
Danish: En stigning i eosinofil-værdier, som blev rapporteret i denne patientpopulation, er ikke blevet registreret hos voksne.
Norwegian Bokmål: En økning i eosinofile rapportert for denne pasientpopulasjonen har ikke vært registrert hos voksne.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalmono
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kinzalmono
Danish: Brystsmerter, asteni (træthed)
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni (svakhet)
Danish: I farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Danish: Selvom studiet var for lille til en meningsfuld vurdering af farmakokinetikken hos børn under 12 år, er resultaterne generelt i overensstemmelse med resultaterne hos voksne og bekræfter non-lineariteten af telmisartan, især for Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om studien var for liten for en meningsfull vurdering av farmakokinetikken hos barn under 12 år, var resultatene overveiende forenlige med funnene hos voksne og bekrefter telmisartans ikke-lineæritet, særlig for Cmax.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med overdosering hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig vedrørende overdosering hos mennesker.
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Norwegian Bokmål: Den hemmende effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Danish: Kinzalmono indeholder sorbitol.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono inneholder sorbitol.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Kinzalmono tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Kinzalmono tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Danish: Telmisartan bindes selektivt til AT1-receptoren.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
Danish: De farmakokinetiske parametre omfattede bestemmelse af telmisartan-steady-state hos børn og unge og undersøgelse af aldersrelaterede forskelle.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske mål inkluderte bestemmelse av steady-state for telmisartan hos barn og ungdom og undersøkelse av aldersrelaterte forskjeller.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet daglig.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Danish: Disse kliniske data gør det ikke muligt at drage konklusioner om telmisartans virkning og sikkerhed i den hypertensive pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse kliniske data kan det ikke trekkes konklusjoner vedrørende effekt og sikkerhet av telmisartan i den hypertensive pediatriske populasjon.
Danish: Tag ikke Kinzalmono
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kinzalmono
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Danish: Der er ingen tegn på klinisk relevant akkumulering af telmisartan ved anbefalet dosering.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tegn på klinisk relevant akkumulering når telmisartan inntas i anbefalte doser.
Danish: Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hyperkalemi avhenger av samtidige risikofaktorer.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Danish: Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmaniveauer.
Norwegian Bokmål: Det er ingen lineær sammenheng mellom dose og plasmakonsentrasjon.
Danish: Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser bieksponentiell nedbrytningskinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på > 20 timer.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) øker ikke-proporsjonalt med dosen.
Danish: Absorption af telmisartan sker hurtigt, om end mængden varierer.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av telmisartan er rask selv om den absorberte mengde varierer.
Danish: Det er mest hensigtsmæssigt at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Danish: Kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika og kaliumtilskudd
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kinzalmono (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Nedsat nyrefunktion herunder akut nyresvigt Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon inkludert akutt nyresvikt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige:
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Kinzalmono er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Kinzalmono er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Danish: Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om lavere doser enn 80 mg telmisartan er effektive for å redusere kardiovaskulær morbiditet.
Danish: • Nyresygdom eller du har fået en nyretransplantation
Norwegian Bokmål: • nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon
Danish: Kinzalmono kan både tages med mad og uden.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Kinzalmono med eller uten mat.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Norwegian Bokmål: I begge arter ble økt plasmareninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi av renale juxtaglomerulære celler observert.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Kinzalmono startes.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Kinzalmono hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Kinzalmono hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Natrium- og/eller væskemangel må korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Danish: Kinzalmono kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Danish: Når Kinzalmono anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Norwegian Bokmål: Når Kinzalmono brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av kalium- og kreatininnivåene i serum.
Danish: Non steroide antiinflammatoriske lægemidler
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000), samt akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaksjon og angioødem som kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000), og akutt nyresvikt.
Danish: Vær opmærksom ved samtidig brug med nedenstående.
Norwegian Bokmål: Bør tar i betraktning ved samtidig bruk
Danish: Den blodtryksnedsættende virkning af telmisartan kan øges ved samtidig behandling med andre antihypertensive lægemidler.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av telmisartan kan forsterkes ved samtidig bruk av andre antihypertensive legemidler.
Danish: Din læge kan informere dig, om du er i risikogruppen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om du er i faresonen for slike hendelser.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-convertingenzyme" (kininase-II enzymet), som også nedbryder bradykinin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinomdannende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Danish: Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Telmisartan tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Danish: Abdominalsmerter, diare, dyspepsi, flatulens, opkastning
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens, oppkast
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Kinzalmono til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Kinzalmono hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Danish: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus.
Danish: Samtidig brug af Kinzalmono og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalmono og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Norwegian Bokmål: Videre kan ortostatisk hypotensjon forverres av alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Danish: Tre timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde.
Norwegian Bokmål: Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Danish: • Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskriften
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk krever forsiktighet
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2.5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
Norwegian Bokmål: En studie med samtidig administrasjon av telmisartan og ramipril førte til en økning av AUC0-24 og Cmax av ramipril og ramiprilat opp til 2,5 ganger.
Danish: Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium.
Danish: Der er ikke set farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Norwegian Bokmål: Konjugatet har ikke vist farmakologisk aktivitet.
Danish: Kinzalmonos sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kinzalmono hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Telmisartan displacerer angiotensin II med meget høj affinitet fra dets bindingssted på AT1receptorsubtypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fortrenger med meget høy affinitet angiotensin II fra dets bindingssete på AT1-reseptoren, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: • Medicin, som indeholder lithium til behandling af depression.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder litium til behandling av visse typer depresjon
Danish: Den maksimale reduktion i blodtrykket opnås generelt 4-8 uger, efter behandlingen er påbegyndt og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4 til 8 uker etter behandlingsstart og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Danish: Ved pludselig seponering af telmisartan, vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket over flere dager gradvis tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound" hypertensjon.
Danish: Den kliniske betydning og relevans er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen og relevansen av dette funnet er ukjent.
Danish: Telmisartan kan ikke fjernes ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres ikke ved hemodialyse.
Danish: Eventuel tilstedeværelse af sekundær hypertension blev ikke undersøgt før inklusion.
Norwegian Bokmål: Ved inklusjon ble det ikke undersøkt om sekundær hypertensjon forelå.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Norwegian Bokmål: Oversikten innbefatter også alvorlige bivirkninger og bivirkninger som har ført til behandlingsstans, rapportert i tre kliniske langtidsstudier som inkluderte 21642 pasienter som ble behandlet med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet i opptil seks år.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen forskjell i farmakokinetikken av telmisartan hos pasienter eldre og yngre enn 65 år.
Danish: Når telmisartan tages med føde, sker der en reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-) på ca. 6% (40 mg dosis) til ca. 19% (160 mg dosis).
Norwegian Bokmål: Når telmisartan tas med mat, varierer reduksjonen i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-) for telmisartan fra 6 % (40 mg) til ca. 19 % (160 mg).
Danish: Til disse patienter anbefales en startdosis på 20 mg (se pkt.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose på 20 mg anbefales til disse pasientene (se pkt.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme vil generelt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensinsystemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensin systemet.
Danish: Derimod er kombinationer med ACE-hæmmere eller NSAID mindre risikable, forudsat at de foreskrevne forholdsregler følges.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere eller NSAIDs er mindre risikofylt under forutsetning av at forsiktighetsreglene følges nøye.
Danish: Bivirkninger ved Kinzalmono
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Kinzalmono
Danish: Hyppigheden af bivirkninger var ikke dosisrelateret, og der var ingen korrelation med patienternes køn, alder eller race.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger var verken relatert til dosen eller korrelert til kjønn, alder eller rase.
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumkalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
Danish: • manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller
Norwegian Bokmål: • manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer, såsom kolestase eller galdevejsobstruktion (problem med udskillelse af galde fra leveren eller fra galdeblæren) eller anden alvorlig leversygdom
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med avløp av galle fra leveren og galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom
Danish: Pruritus, hyperhidrose, udslæt
Norwegian Bokmål: Pruritus, hyperhidrose, hudutslett
Danish: Kardiovaskulær død eller død af andre årsager var numerisk højere ved administration af kombinationen.
Norwegian Bokmål: Forekomst av kardiovaskulær mortalitet og mortalitet av alle årsaker var tallmessig høyere med kombinasjonen.
Danish: Som ved brug af andre vasodilatatorer, bør særlig forsigtighed udvises hos patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Telmisartan skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Telmisartan skal oppbevares i forseglet blister pga. tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Danish: Hvis du har nedsat leverfunktion, bør dosis normalt ikke overskride 40 mg én gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverfunksjonsproblemer bør dosen normalt ikke overskride 40 mg en gang daglig.
Danish: Anbefalet dosis er 80 mg én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg én gang daglig.
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med virkningen af andre klasser af antihypertensive lægemidler (påvist i kliniske studier, der sammenlignede telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av telmisartan er sammenlignbar med effekten av andre typer antihypertensiva (vist i kliniske studier hvor telmisartan er sammenlignet med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid og lisinopril).
Danish: Kaliumbesparende diuretika som spironolacton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutter kan medføre en signifikant stigning i serumkalium.
Norwegian Bokmål: spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium kan føre til en signifikant økning i serumkalium.
Danish: Hazard ratio for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritet) =0,0019 ved en margin på 1,13).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Danish: Tabletterne skal tages ud af blisteren kort før administration.
Norwegian Bokmål: Tablettene tas ut av blisteret rett før administrering.
Danish: Telmisartan er kraftigt bundet til plasmaprotein hos nyreinsufficiente patienter og fjernes ikke fra blodet med hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner hos pasienter med nyresvikt og kan ikke elimineres ved dialyse.
Danish: I TRANSCEND-studiet randomiseredes patienter, der var intolerante over for ACE-hæmmere, men i øvrigt med de samme inklusionskriterier som i ONTARGET studiet, til enten 80 mg telmisartan (n=2.954) eller placebo (n=2.972).
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n = 2954) eller placebo (n = 2972).
Danish: Død af alle årsager var 11,6% henholdsvis 11,8% for telmisartan- og ramiprilbehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Dødelighet uavhengig av årsak var 11,6 % blant pasienter behandlet med telmisartan og 11,8 % blant pasienter behandlet med ramipril.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har foreskrevet.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere) Tiltagende arvævsdannelse i lungerne (interstitiel lungesygdom)**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet til parent compound.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres gjennom konjugering til glukuronidet av morsubstansen.
Danish: Kinzalmono blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Danish: Der var ingen klare tegn på teratogenicitet, men ved toksiske doser sås en påvirkning af den postnatale udvikling af afkommet såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tydelige bevis for teratogen effekt, men ved toksiske nivåer av telmisartan ble det observert effekt på postnatal utvikling hos avkommet, som lavere kroppsvektog forsinket øyeåpning.