FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di ingestione accidentale, soprattutto nel caso di bambini, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, särskilt av barn, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Italian: Perché UpCard è approvato?
Swedish: Varför godkänns UpCard?
Italian: Questo prodotto può causare un aumento della minzione e alterazioni gastrointestinali se ingerito.
Swedish: Denna produkt kan orsaka ökad urinering och störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
Italian: Quali sono i rischi associati a UpCard?
Swedish: Vilka är riskerna med UpCard?
Italian: Torasemide è un medicinale diuretico che favorisce l'eliminazione di sale e acqua attraverso le urine.
Swedish: Det verkar genom att öka utsöndringen av salt och vatten i urinen.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con UpCard, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för UpCard finns i bipacksedeln.
Italian: Lo studio ha mostrato che l'efficacia di UpCard nel trattamento dei segni correlati all'insufficienza cardiaca congestizia è per lo meno pari a quella di furosemide.
Swedish: Studien visade att UpCard var minst lika effektivt som furosemid vad gäller behandling av tecken relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
Italian: Una volta controllati i segni di insufficienza cardiaca congestizia, se è richiesta una terapia a lungo termine, dovrebbe essere somministrata la più bassa dose efficace.
Swedish: Om långvarig behandling är nödvändig bör lägsta effektiva dos ges efter att tecknen på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats.
Italian: Come si usa UpCard?
Swedish: Hur används UpCard?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di UpCard, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: För praktisk information om hur UpCard ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa UpCard?
Swedish: Vad är UpCard och vad används det för?
Italian: Come agisce UpCard?
Swedish: Hur verkar UpCard?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con UpCard, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Swedish: Mer information om hur UpCard ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
Italian: Questo vale anche per tutti i cambiamenti di dose.
Swedish: Detta gäller även alla förändringar av dosen.
Italian: Ulteriori informazioni su Uptravi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Uptravi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • La prima dose di Uptravi dovrebbe sempre essere assunta alla sera.
Swedish: • Den första dosen med Uptravi ska alltid tas på kvällen.
Italian: Misure per la prevenzione di errori medici dovuti agli incrementi settimanali della dose durante la fase iniziale di titolazione
Swedish: Åtgärder för att förhindra medicineringsfel till följd av dosökningar varje vecka under den inledande titreringsfasen
Italian: Ciò potrebbe determinare l'assunzione da parte dei pazienti di una quantità troppo elevata (sovradosaggio) o troppo contenuta (sottodosaggio) del medicinale.
Swedish: Detta kan i sin tur leda till att patienterna antingen får för mycket (överdosering) eller för lite (underdosering) läkemedel.
Italian: Uptravi contiene il principio attivo selexipag.
Swedish: Uptravi innehåller den aktiva substansen selexipag.
Italian: Un sottodosaggio può non essere efficace, mentre un sovradosaggio può causare effetti indesiderati quali cefalea, diarrea, nausea e vomito.
Swedish: Underdosering kan leda till bristande effekt, medan överdosering kan leda till biverkningar såsom huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari potranno prescrivere Uptravi solo dopo essersi registrati presso la ditta che commercializza Uptravi e dopo aver ricevuto informazioni adeguate sull'uso sicuro ed efficace di Uptravi.
Swedish: De förskrivande läkarna kommer dessutom bara att kunna förskriva Uptravi efter att de gjort en registrering hos företaget som marknadsför Uptravi och mottagit lämplig information om hur Uptravi används säkert och effektivt.
Italian: Quando la dose viene modificata, anche la nuova dose dovrebbe essere assunta per la prima volta alla sera.
Swedish: När dosen ändras ska den nya dosen också först tas på kvällen.
Italian: Uptravi è un medicinale usato per il trattamento degli adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna eccessivamente elevata nelle arterie dei polmoni).
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i lungornas artärer).
Italian: Il trattamento con Uptravi include una fase preliminare di titolazione, durante la quale il paziente riceve una bassa dose iniziale che viene gradualmente incrementata nel corso di varie settimane fino al raggiungimento di una dose di mantenimento, che sarà proseguita a lungo termine.
Swedish: Behandlingen med Uptravi innefattar en inledande titreringsfas, under vilken patienten får en låg startdos som gradvis höjs under flera veckor till en underhållsdos som sedan ges under en längre period.
Italian: Uptravi è disponibile in diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
Swedish: Uptravi finns i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Uptravi (selexipag) sarà fornito un opuscolo informativo per garantire che il medicinale sia utilizzato correttamente.
Swedish: Vårdpersonal som förväntas förskriva och lämna ut Uptravi (selexipag) kommer att få en utbildningsbroschyr för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt.
Italian: • Prima di prescrivere Uptravi, gli operatori sanitari devono registrarsi presso il sistema ad accesso controllato della ditta.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs måste vårdpersonalen göra en registrering i företagets system för kontrollerad tillgång.
Italian: Se si usano solo le compresse da 200 microgrammi, le pagine del diario si presentano come segue:
Swedish: Om du bara använder styrkan på 200 mikrogram ser dagbokssidorna ut så här:
Italian: Ai pazienti sarà fornito un diario per aiutarli a ricordare quale dose assumere.
Swedish: Patienterna kommer att få en dagbok som hjälp för att komma ihåg vilken dos de ska ta.
Italian: Il fatto che Uptravi sia disponibile in diverse concentrazioni, e che la dose sia modificata solitamente con cadenza settimanale durante la fase di titolazione, può generare confusione o errori da parte dei pazienti durante l'assunzione del medicinale.
Swedish: Att Uptravi finns i olika styrkor och att dosen vanligtvis ändras en gång i veckan under titreringsfasen kan leda till förvirring hos patienterna, och till att de gör fel när de tar läkemedlet.
Italian: Le compresse da 200 mg sono utilizzate per incrementare o ridurre gradualmente la dose durante la titolazione.
Swedish: Styrkan på 200 mikrogram används för att långsamt stegra och trappa ner dosen under titreringen.
Italian: • Prima di prescrivere o dispensare Uptravi, gli operatori sanitari devono fornire ai pazienti una guida alla titolazione e un diario che li aiuti a tenere traccia del numero di compresse che assumono.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs eller delas ut ska vårdpersonalen ge patienterna en titreringsvägledning och dagbok för att hjälpa dem med att hålla reda på antalet tabletter de tar.
Italian: • Uptravi è disponibile in compresse di diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
Swedish: • Uptravi finns som tabletter i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
Italian: Usare queste caselle per annotare il numero di compresse che si assumono.
Swedish: Använd dessa rutor för att skriva ner antalet tabletter du tar.
Italian: Una volta che il paziente ha terminato i 4 passaggi di incremento della dose ed è arrivato al passaggio 5, starà assumendo contemporaneamente compresse da 200 microgrammi e compresse da 800 microgrammi.
Swedish: Efter att du har gått igenom de fyra stegen av ökande dos och befinner dig vid steg 5, kommer du att ta både styrkan på 200 mikrogram och 800 mikrogram samtidigt.
Italian: Durante la fase di titolazione vengono utilizzate solo le compresse da 200 e 800 microgrammi.
Swedish: Under titreringsfasen används bara styrkorna på 200 och 800 mikrogram.
Italian: • Quando prescrivono Uptravi, gli operatori sanitari devono seguire le istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel materiale informativo per Uptravi (opuscolo).
Swedish: • När vårdpersonalen förskriver Uptravi ska de följa anvisningarna i produktresumén och utbildningsmaterialet för Uptravi (broschyr).
Italian: Durante la titolazione vengono utilizzate le compresse da 200 e 800 microgrammi.
Swedish: Under titreringen används styrkorna 200 och 800 mikrogram.
Italian: • In caso di domande relative al trattamento, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: • Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor som rör behandlingen.
Italian: Usare le caselle nel diario che corrispondono alla concentrazione delle compresse che si assumono.
Swedish: Använd de dagboksrutor som motsvarar styrkan på tabletterna du tar.
Italian: • Se durante la titolazione il paziente ha difficoltà a tollerare certi effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose riducendo il numero di compresse da assumere.
Swedish: • Om vissa biverkningar är svåra att tolerera under titreringen kan din läkare sänka dosen genom att minska antalet tabletter som du tar.
Italian: • Una volta che è stata stabilita una dose adeguata per il paziente (chiamata dose di mantenimento), il medico può prescrivere compresse di Uptravi di concentrazione diversa, in modo che il paziente debba prendere solo una compressa al mattino e una alla sera per assumere la giusta quantità di medicinale.
Swedish: • Efter att en lämplig dos fastställts för dig (kallas för underhållsdosen) kan läkaren förskriva en annan styrka av Uptravi-tabletten så att du bara behöver ta en tablett på morgonen och en på kvällen för att få rätt mängd läkemedel.
Italian: Il diario contiene due caselle per ogni concentrazione delle compresse e per ogni giorno di trattamento, uno per la dose del mattino e uno per la dose della sera.
Swedish: För varje styrka har dagboken två rutor för varje behandlingsdag, en för morgondosen och en för kvällsdosen.
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.
Swedish: • Du kommer att få en dagbok som hjälper dig hålla reda på antalet tabletter du behöver ta under titreringsfasen.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una dose di 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen.
Italian: Il diario contiene, per ogni giorno e per ciascuna concentrazione delle compresse, due caselle nelle quali il paziente può inserire il numero di compresse che assume al mattino e alla sera.
Swedish: Dagboken innehåller två rutor för varje dag och varje styrka som patienten kryssar i för att markera antalet tabletter de tar på morgonen och kvällen.
Italian: Una volta che è stata stabilita una dose di mantenimento, possono essere prescritte compresse di concentrazione diversa, in modo che il paziente assuma solo una compressa due volte al giorno.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan en annan styrka förskrivas så att patienten bara tar en enda tablett två gånger om dagen.
Italian: Una volta che è stata stabilita la dose di mantenimento, le altre concentrazioni del medicinale possono essere utilizzate per permettere ai pazienti di assumere solo una compressa al mattino e una alla sera, invece di più compresse contemporaneamente.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan de andra styrkorna användas för att låta patienterna bara ta en tablett på morgonen och en på kvällen, i stället för flera tabletter varje gång.
Italian: Se gli effetti indesiderati sono gestibili dopo la riduzione della dose, il medico può decidere di far proseguire il trattamento con quella dose.
Swedish: Om biverkningarna är hanterbara efter att dosen har trappats ner kan läkaren besluta att du bör stanna kvar på den dosen.
Italian: • Il trattamento inizierà con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera (con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore).
Swedish: • Du kommer att börja behandlingen med en tablett på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (med cirka 12 timmars intervall).
Italian: Se il paziente non tollera la dose, la dose può essere ridotta al livello precedente.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan den sänkas till det föregående steget.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, il medico può ridurre la dose.
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan läkaren behöva sänka den.
Italian: In questo caso il paziente deve fare riferimento alla seguente pagina del diario, che lo aiuterà a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere:
Swedish: I så fall bör du använda följande dagbokssida för att få hjälp med att hålla reda på antalet tabletter du behöver ta:
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, med cirka 12 timmars intervall.
Italian: Se il paziente tollera la dose, il medico può incrementare la dose ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Swedish: Om patienten tolererar dosen kan läkaren öka den varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Italian: • Se il paziente tollera la dose, la dose può essere incrementata ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Swedish: • Om patienten tolererar dosen kan den ökas varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Italian: Se la dose non è tollerata, il medico può ridurla al livello precedente.
Swedish: Om du inte tolererar dosen kan läkaren sänka den till det föregående steget.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale.
Swedish: Det finns som kapslar som ska tas genom munnen.
Italian: • Se la dose è tollerata, il medico la aumenterà, solitamente ogni settimana, di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno, come illustrato in dettaglio nello schema seguente:
Swedish: • Om du tolererar denna dos kommer läkaren i normala fall att öka dosen varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till högst 1 600 mikrogram två gånger om dagen enligt diagrammet.
Italian: Via di somminis trazione
Swedish: MTnr
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
Swedish: • Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet ska inkludera tre huvudprinciper, som kommer att ingå i alla medlemsländers system.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
Swedish: Säkerhet och effekt för Uptravi för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: Queste reazioni sono più frequenti durante la fase di titolazione.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligare under upptitreringsfasen.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Swedish: Svälj dem hela med ett glas vatten.
Italian: Endpoint e statistiche
Swedish: Endpoints och statistik
Italian: Pazienti con un evento
Swedish: Patienter med en händelse
Italian: Deve assumere ogni dose con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
Swedish: Alla patienter når dock inte upp till denna dos eftersom olika patienter behöver olika doser.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini sotto i 18 anni di età, perché Uptravi non è stato testato nei bambini.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è di lieve o moderata intensità.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner är av lindrig till måttlig intensitet.
Italian: • Informazioni riguardo l'uso sicuro ed efficace di Uptravi in un linguaggio facilmente comprensibile ai pazienti.
Swedish: • Information om säker och effektiv användning av Uptravi på ett lättförståeligt språk.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con contraccettivi ormonali.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelsinteraktioner med hormonella preventivmedel har utförts.
Italian: Il 17,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e l'1,1% ≥ 75 anni.
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
Italian: Non è stato stabilito un livello NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Swedish: Ingen NOAEL-nivå (No-Observed-Adverse-Effect Level) fastställdes.
Italian: Che cos'è Uptravi e a cosa serve
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för
Italian: • Aritmie severe.
Swedish: • Allvarliga arytmier.
Italian: I meccanismi sono specifici dei roditori.
Swedish: Mekanismerna är specifika för gnagare.
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono adottare misure di supporto secondo quanto necessario.
Swedish: Vid en överdosering måste understödjande åtgärder sättas in efter behov.
Italian: Potrebbero essere necessarie varie settimane per trovare la dose giusta per lei.
Swedish: Det kan ta flera veckor innan man har hittat rätt dos för dig.
Italian: La clearance corporea totale di selexipag è di 17,9 L/h.
Swedish: Total clearance av selexipag är 17,9 l/h.
Italian: Questi risultati non si sono verificati negli studi di tossicità sui topi o sui ratti.
Swedish: Detta resultat sågs inte i toxicitetsstudier på mus eller råtta.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Italian: Si raccomanda prudenza nella somministrazione di questi medicinali in concomitanza con Uptravi.
Swedish: Försiktighet krävs när dessa läkemedel administreras samtidigt med Uptravi.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato la sera.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
Italian: Che cos'è Uptravi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Uptravi Come prendere Uptravi
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Uptravi Hur du tar Uptravi
Italian: Il metabolita attivo ha un'emivita di 6,2-13,5 ore.
Swedish: Den aktiva metaboliten har en halveringstid på 6,2-13,5 timmar.
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
Italian: Non tutti avranno la stessa dose di mantenimento.
Swedish: Det betyder att alla inte får samma underhållsdos.
Italian: Informi il medico se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Italian: • Eventi cerebrovascolari (es. attacchi ischemici transitori, ictus) negli ultimi 3 mesi.
Swedish: • Cerebrovaskulära händelser (t.ex. transitorisk ischemisk attack, stroke) under de senaste
Italian: L'esposizione a selexipag è stata al massimo di 4,2 anni.
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107c, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e aggiornamenti successivi pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di selexipag in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användning av selexipag hos gravida kvinnor.
Italian: Circa l'1%, il 46%, il 53% e l'1% dei pazienti erano rispettivamente in classe funzionale WHO I, II, III e IV al basale.
Swedish: Cirka 1 %, 46 %, 53 % respektive 1 % av patienterna hade WHO-funktionsklass I, II, III respektive IV vid baseline.
Italian: Si ricordi di smaltire correttamente le compresse non utilizzate (vedere paragrafo 5).
Swedish: Kom ihåg att hantera oanvända tabletter på rätt sätt (se avsnitt 5).
Italian: IC = intervallo di confidenza; EOT = fine del trattamento; HR = Hazard ratio; e.v.
Swedish: CI = konfidensintervall; EOT = end of treatment (behandlingsavslut); HR =hazard ratio (riskkvot); i.v.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Uptravi Non prenda Uptravi:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Uptravi Ta inte Uptravi
Italian: Altri medicinali e Uptravi
Swedish: Andra läkemedel och Uptravi
Italian: Sono stati riportati casi isolati di sovradosaggio fino a 3.200 microgrammi.
Swedish: Enstaka fall av överdosering upp till 3200 mikrogram har rapporterats.
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga.
Italian: Diminuzione dell'appetito Calo ponderale
Swedish: Minskad aptit Viktnedgång
Italian: • Concetto di dose e titolazione;
Swedish: • Begreppen dosering och titrering;
Italian: Tutti gli eventi sono stati confermati da una comitato indipendente di valutazione in cieco rispetto ai gruppi di trattamento.
Swedish: Samtliga händelser bekräftades av en oberoende endpointkommitté, blindad för behandlingstilldelning.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: La biodisponibilità assoluta di selexipag nell'uomo è pari a circa il 49%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för selexipag är hos människa cirka 49 %.