FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahe kliinilise väliuuringu andmeil olid ravi edukuse üldmäärad CBPI (omaniku täidetud koerte valu mõõteskaala - Canine Brief Pain Inventory) põhjal 28 päeva möödumisel ravi algusest GalliprantI rühmas 51,3% (120/235) ja platseeborühmas 35,5% (82/231).
Lithuanian: Canine Brief Pain Inventory), praėjus 28 dienoms po gydymo pradžios, buvo 51,3 % (120 iš 235) Galliprant vaistui ir 35,5 % placebo grupei.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Estonian: Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojant klinikinėje praktikoje po vaisto registracijos JAV, pranešta apie hematemezę arba hemoraginį viduriavimą.
Estonian: Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Šunims, jau turintiems kepenų, širdies ir kraujagyslių arba inkstų funkcijos sutrikimų arba sergantiems skrandžio ir žarnyno ligomis, reikia naudoti atsargiai.
Estonian: Grapiprant imendub koertel kergesti ja kiiresti seedetrakti kaudu.
Lithuanian: Grapiprantas yra lengvai ir greitai absorbuojamas iš šunų virškinimo trakto.
Estonian: Eelnev ravi muude põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisaks muid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete ägenemist ning seetõttu tuleb selliste veterinaarravimite kasutamise järgselt ning käesoleva veterinaarravimi kasutamise eelselt pidada vahet teiste ravimite manustamisega.
Lithuanian: Ankstesnis gydymas kitais vaistais nuo uždegimo gali nulemti papildomą arba padidėjusį nepalankaus poveikio sunkumą, todėl, prieš pradedant gydymą šiuo veterinariniu vaistu, turi praeiti atitinkamas laikotarpis nenaudojant tokių veterinarinių vaistų. Nustatant laikotarpio nenaudojant vaisto trukmę, reikia atsižvelgti į anksčiau naudotų vaistų farmakokinetines savybes.
Estonian: Enamik kliiniliste väliuuringute raames hinnatud kliinilise osteoartriidi juhtudest olid veterinaararsti hinnangul kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Dauguma klinikinių atvejų, vertintų klinikinių tyrimų metu, remiantis veterinariniu vertinimu, nustatytas lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritas.
Estonian: Prostaglandiin E2 seondumisel EP4 retseptoriga avalduvad muu hulgas järgmised spetsiifilised toimed: vasodilatsioon, veresoonte läbilaskvuse suurenemine, angiogenees ja proinflammantoorsete mediaatorite moodustumine.
Lithuanian: Specifinis prostaglandino E2 jungimosi su EP4 receptoriumi poveikis apima vazodilataciją, padidėjusį kraujagyslių pralaidumą, angiogenezę ir prouždegiminių mediatorių gamybą.
Estonian: Grapiprant
Lithuanian: grapipranto
Estonian: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletti, 60 ml pudel)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablečių, 60 ml buteliukas)
Estonian: Oksendamist täheldati väga sageli, samas kui pehme rooja, kõhulahtisuse ja isutuse esinemissagedus oli sage.
Lithuanian: Vėmimas nustatytas labai dažnai, o suminkštėjusios išmatos, viduriavimas ir apetito stoka pasireiškė dažnai.
Estonian: Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
Lithuanian: Du hidroksilinti metabolitai ir vienas N-oksiduotas metabolitas taip pat išskiriami su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Estonian: Ei ole teada, kas sulfonamiidide ülitundlikkuse anamneesiga koertel tekib ülitundlikkus ka grapiprandi suhtes.
Lithuanian: Nežinoma, ar šunims, kuriems ankščiau buvo padidėjęs jautrumas sulfonamidams, pasireikš padidėjęs jautrumas grapiprantui.
Estonian: Grapiprant on EP4 retseptori - oluline prostaglandiin E2 retseptor, mis eelkõige vahendab prostaglandiin E2 esilekutsutud valutundlikkust - selektiivne antagonist.
Lithuanian: Grapiprantas yra selektyvus EP4 receptoriaus, pagrindinio prostaglandino E2 receptoriaus, kuris yra svarbiausia tarpinė grandis prostaglandino E2 sukeltoje nocicepcijoje, antagonistas.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos valkudega seonduvate veterinaarravimitega ei ole uuritud.
Lithuanian: Kitų su baltymais besijungiančių veterinarinių vaistų naudojimas kartu su grapiprantu netirtas.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml, 35 ml ja 60 ml pudelitele)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (20 ml, 35 ml ir 60 ml buteliukams)
Estonian: Koertel eritub grapiprant peamiselt sapi, rooja ja uriiniga.
Lithuanian: Šunų organizme grapiprantas daugiausia šalinamas su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti vaikingoms patelėms, laktacijos metu arba veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu arba veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Galliprant, 100 mg tabletės Grapiprantas
Estonian: 20 mg tablett
Lithuanian: 20 mg tabletė
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega tõuaretuses kasutatavatel loomadel.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, laktacijos metu arba veisiamiems gyvūnams.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Lithuanian: magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.
Estonian: Grapiprant seondub peamiselt seerumivalkudega.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia jungiasi su serumo baltymais.
Estonian: 100 mg tablett
Lithuanian: 100 mg tabletė
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 7 tabletti
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 7 tabletės
Estonian: 60 mg tablett
Lithuanian: 60 mg tabletė
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys Absorbcija
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 7 tabletti
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 7 tabletės
Estonian: Tühja kõhuga saabub grapiprandi tippkontsentratsioon seerumis ühe tunni möödumisel manustamisest.
Lithuanian: Didžiausia grapipranto koncentracija serume pasiekta per vieną valandą nuo dozės sušėrimo prieš tai nešėrus.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 100 mg grapipranto
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Ligikaudu 70...80% manustatud annusest eritub 48...72 tunni jooksul, kusjuures suurem osa annusest eritub muutumatul kujul.
Lithuanian: Maždaug 70-80 % sušertos dozės išskiriama per
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada:
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Estonian: Annusevahemik (mg/kehakaalu kg)
Lithuanian: Dozės ribos (mg/kg kūno svorio)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos: grapipranto
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kerge kuni mõõduka osteoartriidiga seostuva valu ravi koertel.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims skausmui, susijusiam su lengvo ar vidutinio sunkumo osteoartritu, gydyti.
Estonian: Mitte kasutada suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Estonian: Vt lõik 4.7.
Lithuanian: Žr. 4.7 p.
Estonian: Grapiprandi ööpäevaste üleannuste korral, mis olid 15 korda suuremad kui soovitatav annus, neerude ega maksatoksilisuse nähte ei ilmnenud.
Lithuanian: Kasdien duodant iki 15 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę, grapiprantas toksinio poveikio kepenims ar inkstams požymių nesukėlė.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kuna grapiprandi ohutus laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams laktacijos metu, nes grapipranto saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Estonian: Suukaudne
Lithuanian: Vaikingumas
Estonian: 20 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „20" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Lithuanian: 20 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „20" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Estonian: 100 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „100" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Lithuanian: 100 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „100" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Estonian: Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Naatriumlaurüülsulfaat Kopovidoon
Lithuanian: laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio laurilsulfatas, kopovidonas,
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 20 mg grapipranti 60 mg grapipranti 100 mg grapipranti
Lithuanian: 20 mg grapipranto 60 mg grapipranto 100 mg grapipranto
Estonian: 60 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „60" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Lithuanian: 60 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „60" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Estonian: Hoida loomadele kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Saugoti nuo gyvūnų.
Estonian: Tableti manustamine koos toiduga vähendab suukaudset biosaadavust, st tühja kõhuga oli grapiprandi suukaudne biosaadavus 89%, koos toiduga manustamisel aga 33% ning grapiprandi Cmax ja AUC keskmised väärtused vähenesid samuti vastavalt 4 korda ja 2 korda.
Lithuanian: grapipranto biologinis prieinamumas prieš tai nešėrus buvo 89 %, duodant kartu su ėdesiu jis buvo
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV pp. kuu aaaa
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Estonian: Üheksa järjestikuse kuu jooksul grapiprandiga ravitud tervetel koertel täheldati ööpäevaste üleannuste korral, mis olid ligikaudu 2,5 ja 15 korda suuremad kui soovitatav annus, kergeid ja mööduvaid pehme või limase rooja (aeg-ajalt verine) või oksendamise juhte.
Lithuanian: 15 kartų didesnes už rekomenduojamas dozes, pasireiškė lengvi ir trumpalaikiai simptomaisuminkštėjusios arba gleivėtos išmatos, kartais su krauju, ir vėmimas.
Estonian: teised mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo uždegimo ir reumato, nesteroidiniai vaistai.
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Lithuanian: Tabletė
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Estonian: Galliprant grapiprant
Lithuanian: Galliprant grapiprantas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gallipranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galliprant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Estonian: Galliprant on veterinaarravim.
Lithuanian: Galliprant - tai veterinarinis vaistas.
Estonian: Mis on Galliprant ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Galliprant ir kam jis naudojamas?
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Gallipranti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Galliprant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Gallipranti kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja üldjuhul mööduv oksendamine.
Lithuanian: Dažniausias Galliprant sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nestiprus ir paprastai trumpalaikis vėmimas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Galliprant.
Estonian: Miks Galliprant heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Galliprant buvo patvirtintas?
Estonian: 28. päeval pärast ravi alustamist oli Galliprantiga ravivastus tekkinud kokku 51%-l koertest (120 looma 235st).
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios, sėkmingai Galliprant buvo gydoma iš viso 51 proc. (120 iš 235) šunų.
Estonian: Gallipranti ei tohi anda tiinetele, lakteerivatele ega tõuaretuses kasutatavatele koertele.
Lithuanian: Galliprant negalima naudoti šuningoms ir laktuojančioms kalėms bei veisliniams šunims.
Estonian: Näivat ravimit saanud koerte seas oli ravivastus tekkinud 36%-l (82 koera 231st).
Lithuanian: Netikru vaistu gydytų šunų grupėje tokių gyvūnų buvo 36 proc. (82 iš 231).
Estonian: Gallipranti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Galliprant sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Estonian: Seda antakse koertele korra päevas tühja kõhu peale vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Lithuanian: Vaistą reikia kartą per parą sugirdyti neėdusiam šuniui, likus bent valandai iki kito šėrimo.
Estonian: Galliprant sisaldab toimeainena grapipranti, mis on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim (NSAID), mille toimemehhanism erineb teiste NSAIDide (mis blokeerivad tsüklooksügenaasi eri ensüüme) omast.
Lithuanian: Galliprant sudėtyje yra grapipranto - piprantų klasės nesteroidinio ne ciklooksigenazes slopinančio vaisto nuo uždegimo, kuris veikia kitaip nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, slopinantys įvairių formų fermentus ciklooksigenazes.
Estonian: Kuidas Galliprant toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Galliprant?
Estonian: Ravivastust hindasid koeraomanikud ja veterinaararstid valu raskusastme, valu mõju ja üldise elukvaliteedi hindamisskaalal.
Lithuanian: Gydymo sėkmę vertino šunų savininkai ir veterinarijos gydytojai, naudodami skausmo stiprumo, skausmo sukeliamų trukdžių ir bendros gyvenimo kokybės vertinimo balais sistemas.
Estonian: Annus sõltub koera kehamassist ja ravi kestus ravivastusest.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal šuns kūno svorį, o gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Galliprant naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galliprant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena grapipranti.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos grapipranto.
Estonian: Grapiprant blokeerib retseptori EP4, mille vahendusel tekib looduslike ainete prostaglandiinide toimel osteoartriidiga kaasnev valu.
Lithuanian: Veikdamas grapiprantas slopina specifinį tikslinį receptorių, vadinamą EP4, kuriam tarpininkaujant, natūralios medžiagos, vadinamos prostaglandinais, sukelia skausmą osteoartritu sergantiems gyvūnams.
Estonian: Kui ravimit neelab laps, võivad tekkida kerged ja taanduvad seedetrakti nähud ja iiveldus.
Lithuanian: Šio vaisto nurijusiam vaikui gali pasireikšti lengvi ir grįžtami virškinamojo trakto sutrikimų požymiai ir pykinimas.
Estonian: Galliprant on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Lithuanian: Galliprant tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: EP4 blokeerimisega aitab grapiprant leevendada haigusseisundi sümptomeid.
Lithuanian: Slopindamas EP4, grapiprantas padeda palengvinti ligos
Estonian: Mõnel koeral võib kasu olla vahelduvravist, kuna osteoartriidi sümptomid on hootised.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas šiuo vaistu, kadangi osteoartrito požymiai tai atsiranda, tai išnyksta.
Estonian: Veterinaarravimit uuriti kahes väliuuringus, millesse kaasati peamiselt kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (kinnitatud vähemalt ühe jäsemeliigese röntgenuuringuga) koerad.
Lithuanian: Buvo atlikti du lauko tyrimai su šunimis, kuriems, remiantis radiografinio tyrimo rezultatais, bent vienoje galūnėje buvo diagnozuotas daugiausia lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritas.
Estonian: Mis riskid Galliprantiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galliprant naudojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gallipranti kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Galliprant nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Muu teave Gallipranti kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Galliprant:
Estonian: Euroopa Komisjon andis Galliprantile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Lithuanian: Europos Komisija 2018/01/09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Galliprant registracijos pažymėjimą.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (liigeseturset ja -valu põhjustav haigusseisund) kaasneva valu raviks koertel.
Lithuanian: Jis naudojamas šunims siekiant numalšinti skausmą, susijusį su lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritu - liga, kuri sukelia sąnarių tinimą ir skausmą.
Estonian: Kuidas Gallipranti kasutatakse?
Lithuanian: Kaip naudoti Galliprant?
Estonian: 336 (3x112) tabletti
Lithuanian: 336 (3x112) tabletės
Estonian: • Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Estonian: Muud ravimid ja Galvus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Galvus
Estonian: 112 tabletti.
Lithuanian: Tabletė 112 tablečių.
Estonian: Ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Lithuanian: Vienoje pusėje įspausta "NVR", kitoje - "FB".
Estonian: Üledoosi korral on soovitatav toetav ravi.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojamas palaikomasis gydymas.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Galvus'e tablette võtta.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Galvus tablečių gerti.
Estonian: Kui palju ja millal ravimit võtta
Lithuanian: Kiek vartoti ir kada
Estonian: Vildagliptiini ekspositsiooni maksimaalne muutus (suurenemine või vähenemine) on 30%, mida ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Lithuanian: Didžiausias vildagliptino ekspozicijos pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas) yra apie ~30%, ir manoma, kad jis nėra kliniškai reikšmingas.
Estonian: Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes Cmax (19%).
Lithuanian: Vildagliptino vartojant su maistu, sumažėjo Cmax (19%).
Estonian: Kolmel isikul tekkis jalgade turse, millega kahel juhul kaasnes paresteesia.
Lithuanian: Dar trims asmenims pasireiškė pėdų edema, dviem atvejais kartu buvo ir parestezija.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arstiabi.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos.
Estonian: Mis ravim on Galvus ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Galvus ir kam jis vartojamas
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Estonian: EU/1/07/414/018 336 tabletti (3 karpi, mis sisaldavad 112)
Lithuanian: EU/1/07/414/018 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
Estonian: EU/1/07/414/001 7 tabletti EU/1/07/414/002 14 tabletti EU/1/07/414/003 28 tabletti EU/1/07/414/004 30 tabletti EU/1/07/414/005 56 tabletti EU/1/07/414/006 60 tabletti EU/1/07/414/007 90 tabletti EU/1/07/414/008 112 tabletti EU/1/07/414/009 180 tabletti EU/1/07/414/010 336 tabletti
Lithuanian: EU/1/07/414/001 7 tabletės EU/1/07/414/002 14 tablečių EU/1/07/414/003 28 tabletės EU/1/07/414/004 30 tablečių EU/1/07/414/005 56 tabletės EU/1/07/414/006 60 tablečių EU/1/07/414/007 90 tablečių EU/1/07/414/008 112 tablečių EU/1/07/414/009 180 tablečių EU/1/07/414/010 336 tabletės
Estonian: Toit aeglustab vähesel määral maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aega 2,5 tunnini, kuid ei muuda üldist ekspositsiooni (AUC).
Lithuanian: Maistas šiek tiek pailgina laiką, per kurį susidaro didžiausia koncentracija plazmoje, iki 2,5 valandų, bet neįtakoja bendrosios ekspozicijos (AUC).
Estonian: LAY151 kontsentratsioonid olid hinnanguliselt 2-3 korda kõrgemad kui raske neerukahjustusega patsientidel.
Lithuanian: LAY151 metabolito koncentracija buvo apytiksliai 2-3 kartus didesnė nei pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, vartojami diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH02
Estonian: Mõlemat ainet toodab kõhunääre.
Lithuanian: Abi šios medžiagos gaminamos kasoje.
Estonian: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Lithuanian: EU/1/07/414/018
Estonian: Digoksiin (P-glükoproteiini substraat), varfariin (CYP2C9 substraat)
Lithuanian: Digoksinas (Pgp substratas), varfarinas (CYP2C9 substratas)
Estonian: Üle 100 mg annuste kasutamine ei ole soovitatav.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 100 mg dozių.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua seda ravimit võtta, pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šį vaistą, pasikalbėkite su gydytoju.
Estonian: Seetõttu tuleb Galvus't nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt ka lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Galvus reikia vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Estonian: See ravi võib olla pikaajaline.
Lithuanian: Gali tekti vartoti šį vaistą ilgą laiką.
Estonian: Monoteraapia platseebokontrollitud uuringud
Lithuanian: Placebu kontroliuojami monoterapijos tyrimai
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: • Ärge kasutage Galvus't, mille pakend on rikutud või avamise jälgedega.
Lithuanian: • Nevartokite jokios Galvus pakuotės, kuri yra sugadinta ar atidaryta.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama vildagliptiiniga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta II tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti vildagliptino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis antrojo tipo diabetui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Galvus ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel.
Lithuanian: Galvus nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu.
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Estonian: Enne Galvus-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid, et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Galvus, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų žinomos pradinės jų vertės.
Estonian: Maksimaalne päevane annus on 100 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.