FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hydrochlorothiazid wird nahezu vollständig (> 95 %) unverändert über die Nieren ausgeschieden; innerhalb von 24 Stunden werden 50 bis 70 % einer oralen Einzeldosis eliminiert.
Slovak: Po perorálnom podaní jednotlivej dávky sa 50 až 70% vylúči do 24 hodín.
German: Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.
Slovak: Lekár Vám musí dôkladne sledovať hladinu lítia v krvi.
German: o Patienten mit hohem Hypotonierisiko
Slovak: Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
German: Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym).
Slovak: Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory" (inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
German: Verringerte Leukozytenzahl, verringerte Erythrozytenzahl, verringerte Hämoglobinwerte, hämolytische Anämie, verringerte Thrombozytenzahl
Slovak: Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
German: Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
Slovak: Môže tiež interferovať pri testovaní funkcie prištítnych teliesok.
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbou ACE inhibítorom/ antagonistom receptoru angiotenzín II (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra spôsobuje u ľudí fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnion, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia).
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit ACE-Hemmern/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII-RA) während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels eine humane Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelverknöcherung) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslöst (siehe auch Abschnitt 5.3 'Präklinische Daten zur Sicherheit').
Slovak: O expozícii terapii inhibítorom ACE/antagonistom receptora II angiotenzínu (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra gravidity je známe, že spôsobuje humánnu fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnion, oneskorenie osifikácie lebky) a toxicitu novorodencov (zlyhanie obličiek, hypotenziu a hyperkaliémiu).
German: Daraus resultieren erhöhte Hydrochlorothiazid-Plasmakonzentrationen, die langsamer abklingen als bei Nierengesunden.
Slovak: Tento fakt spôsobuje vysokú koncentráciu hydrochlorotiazidu v sére, ktorá klesá pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
German: • Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe eines Tages
Slovak: Vylučovanie väčšieho množstva tekutiny cez deň (moču) ako zvyčajne
German: Gastrointestinaltrakts
Slovak: Poruchy gastrointestináln eho traktu
German: Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung können Thiazide eine plötzliche Urämie auslösen.
Slovak: U pacientov s poruchou obličiek môžu tiazidy urýchliť urémiu.
German: Antidiabetika, einschließlich Insulin: Es können hypoglykämische Reaktionen auftreten.
Slovak: Antidiabetiká vrátane inzulínu:
German: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Slovak: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
German: Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Slovak: Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlórtiazidu sa obvykle odporúča po titrácii dávkovania jednou z jednotlivých zložiek.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
German: Die Kombination ist in allen Mitgliedstaaten, in denen sie zugelassen ist, für die Behandlung der Hypertonie angezeigt, doch es wird festgestellt, dass unterschiedliche Begriffe wie essenzielle Hypertonie, arterielle Hypertonie und arterielle essenzielle Hypertonie verwendet werden.
Slovak: Treba však poznamenať, že sa používajú výrazy ako esenciálna hypertenzia, arteriálna hypertenzia a arteriálna esenciálna hypertenzia.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird mit der folgenden Konvention beschrieben: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
German: „Präklinische Daten zur Sicherheit").
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Slovak: Horúčku, zimnicu, únavu, stratu chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka).
German: Husten
Slovak: CARDACE
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Slovak: Po perorálnom podaní sa z gastrointestinálneho traktu absorbuje približne 70 % hydrochlorotiazidu.
German: • wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da TRITAZIDE abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.
Slovak: Liečba liekom TRITAZIDE nemusí byť pre Vás vhodná a závisí to od toho, aký prístroj sa používa
German: Unterhautzellgewebes
Slovak: Vaše cievy
German: Orale Antikoagulanzien: Die gerinnungshemmende Wirkung wird durchgleichzeitige Gabe von Hydrochlorothiazid möglicherweise abgeschwächt.
Slovak: Perorálne antikoagulanty: súbežné užívanie hydrochlorotiazidu môže znížiť účinok antikoagulantov.
German: Durch ACEHemmer verursachter Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten als eine Möglichkeit in Betracht gezogen werden.
Slovak: Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom je potrebné považovať ako odlišnú diagnózu kašľa.
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
German: • Hörstörungen
Slovak: Poruchy sluchu
German: Insbesondere bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Slovak: Riziko zhoršenia renálnej funkcie je najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky.
German: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
German: 00350 Helsinki Finnland
Slovak: Helsinki Fínsko
German: Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis Ramipril wurden in der Muttermilch weder Ramipril noch dessen Metabolite nachgewiesen.
Slovak: Jednorazová perorálna dávka ramiprilu má za následok, že v materskom mlieku je takmer nemerateľná hladina ramiprilu a jeho metabolitu.
German: RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg RAMIPRIL E IDROCLORITIAZIDE
Slovak: Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse
German: Wenn Sie eine größere Menge von TRITAZIDE eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
German: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
German: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
German: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Gastritis, Übelkeit, Obstipation
Slovak: Zápal gastrointestinálne ho traktu, poruchy chute, abdominálna nepohoda, dyspepsia, gastritída, nauzea, zápcha
German: Sie sollten TRITAZIDE nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Slovak: V období dojčenia TRITAZIDE nemáte užívať.
German: Außer wenn die Fortsetzung der Behandlung mit dem ACEHemmer als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
German: • wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.
Slovak: • ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
German: Wie ist TRITAZIDE aufzubewahren?
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ TRITAZIDE
German: WIE IST TRITAZIDE AUFZUBEWAHREN?
Slovak: Ako uchovávať TRITAZIDE
German: Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,
Slovak: Konzultujte užívanie lieku so svojím lekárom alebo lekárnikom:
German: Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov so zlyhaním srdca nie sú k dispozícii.
German: TRITAZIDE darf nicht eingenommen werden,
Slovak: Neužívajte TRITAZIDE:
German: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
German: Thrombose in Verbindung mit schwerem Flüssigkeitsmangel, Gefäßstenose, Hypoperfusion, Raynaud-Syndrom, Vaskulitis
Slovak: sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
German: Der Patient muss engmaschig überwacht werden.
Slovak: Lekár bude musieť skontrolovať
German: Ramipril/Hydrochlorothiazid
Slovak: Ramipril/Hydrochlorotiazid
German: • Alkoholgenuss während der Einnahme von TRITAZIDE kann Schwindel und Benommenheit verursachen.
Slovak: Konzumácia alkoholu počas liečby liekom TRITAZIDE môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat alebo sa Vám bude točiť hlava.
German: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
German: Konjunktivitis
Slovak: Interakcie
German: Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.
Slovak: Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
German: Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn
Slovak: Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka alebo iné kožné reakcie ako červená vyrážka na tvári alebo na čele
German: • Arzneimittel zur Muskelentspannung.
Slovak: Lieky na uvoľnenie svalov
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
German: Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitácií, periférneho edému
German: - Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems besteht das Risiko eines plötzlichen ausgeprägten Blutdruckabfalls und einer Verschlechterung der Nierenfunktion aufgrund der ACE-Hemmung.
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
German: Bei laktierenden Ratten,
Slovak: A DOSAHU DETÍ
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
German: de Extremadura, 3
Slovak: Extremadura, 3
German: 200 bis < 350
Slovak: 200 až < 350
German: Möglicherweise sind in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen verfügbar.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten und, falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
German: 85 Tage
Slovak: 85 dní
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
German: Dolutegravir hat eine terminale Halbwertszeit von ca. 14 Stunden.
Slovak: Dolutegravir má terminálny polčas približne 14 hodín.
German: Die Ergebnisse nach 48 Wochen (einschließlich der Ergebnisse nach den wichtigsten Kovariablen zu Studienbeginn) sind in Tabelle 3 dargestellt.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
German: Wie Triumeq aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Triumeq a obsah balenia
German: Die wichtigste Demographie und die Ergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Slovak: Hlavné demografické charakteristiky a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 5.
German: In der Studie SINGLE wurde nach 96 Behandlungswochen eine mittlere Änderung von 12,6 µmol/l gegenüber dem Ausgangswert festgestellt.
Slovak: V štúdii SINGLE sa po 96 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 12,6 µmol/l.
German: Triumeq bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovak: Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
German: Achten Sie auf wichtige Anzeichen (Symptome)
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
German: n / N (%)
Slovak: N (%)
German: Wenn Sie Triumeq während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
German: Kopfschmerzen, Parästhesie
Slovak: Bolesť hlavy, parestézia
German: Gründe
Slovak: Dôvody
German: Setzen Sie Triumeq nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
German: Aufgrund dieser embryo-fetalen Toxizität können keine Schlüsse im Hinblick auf das teratogene Potenzial von Abacavir gezogen werden.
Slovak: Na základe tejto embryofetálnej toxicity nie je možné vyvodiť žiaden záver týkajúci sa teratogénneho potenciálu abakaviru.
German: Neu auftretende Resistenzen bei Patienten mit Therapieversagen in SINGLE, SPRING-2 und FLAMINGO
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
German: Obwohl die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
German: Beide Wirkstoffe können schwerwiegende, als Überempfindlichkeitsreaktionen bekannte, allergische Reaktionen auslösen.
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Informationen in diesem Abschnitt unter der Überschrift „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie" lesen.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
German: → Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und den Nutzen der Einnahme von Triumeq.
Slovak: → porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Triumequ.
German: Arzt:.......................…………………… Tel.:...................………… Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. lekársku pohotovosť v najbližšej nemocnici).
German: Die Therapie sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIVInfektion besitzt.
Slovak: Liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
German: Innerhalb der ersten Behandlungswoche mit Dolutegravir traten erhöhte Serum-Kreatininwerte auf, die über 96 Wochen stabil blieben.
Slovak: V priebehu prvého týždňa liečby dolutegravirom došlo k zvýšeniam hladiny kreatinínu v sére, ktoré zostali stabilné počas 96 týždňov.
German: Die Flaschen enthalten ein Trockenmittel zur Reduktion der Feuchtigkeit.
Slovak: Fľaška obsahuje vysúšadlo na zníženie vlhkosti.
German: Zwei Mutationen resultieren in einer 7- bis 8-fachen Abnahme der Empfindlichkeit gegen Abacavir, und Kombinationen aus drei Mutationen waren erforderlich, um eine mehr als 8-fache Abnahme in der Empfindlichkeit zu erzielen.
Slovak: Dve mutácie spôsobili 7- až 8-násobnú zmenu v citlivosti na abakavir a boli potrebné kombinácie troch mutácií, aby spôsobili viac ako 8-násobnú zmenu v citlivosti.
German: Hypertriglyceridämie, Hyperglykämie
Slovak: hypertriglyceridémia, hyperglykémia
German: Eine ähnliche Abnahme der Exposition wie bei Carbamazepin wird erwartet.)
Slovak: očakáva sa podobné zníženie expozície, aké sa pozorovalo pri karbamazepíne)
German: Vier Patienten zeigten virologisches Versagen, wobei keiner dieser Patienten Viren mit einer INI-Resistenz zum Zeitpunkt des virologischen Versagens aufwies.
Slovak: U štyroch osôb došlo k virologickému zlyhaniu, pričom žiadna z nich nemala v čase virologického zlyhania rezistenciu na INI.
German: Wenn Triumeq verschrieben wird, sollte versucht werden, alle modifizierbaren Risikofaktoren (z. B. Rauchen, Bluthochdruck und Hyperlipidämie) zu minimieren.
Slovak: Pri predpisovaní Triumequ sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
German: Triumeq sollte im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Slovak: Triumeq sa má počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva používať iba v prípade, ak očakávaný prínos liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziká pre plod.
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Slovak: (inhibícia transportérov organických katiónov)
German: Die Wechselwirkung wurde nicht untersucht (Hemmung der AlkoholDehydrogenase)
Slovak: Interakcia sa nesledovala (Inhibícia alkoholdehydrogenázy)
German: Der Gesamt-Therapieunterschied zur Woche 96 wurde sowohl bei Patienten mit hohem als auch mit niedrigem Ausgangswert der Viruslast beobachtet.
Slovak: Celkový rozdiel medzi liečbami zistený v 96. týždni sa vzťahoval na pacientov s vysokou aj s nízkou východiskovou vírusovou záťažou.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
German: Sie sollten auch nie wieder Dolutegravir-haltige Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
German: Die mittlere Halbwertszeit von Abacavir beträgt ca. 1,5 Stunden.
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
German: Der Einfluss von Nevirapin auf die Dolutegravir-Exposition ist wahrscheinlich gleich oder geringer als der von Efavirenz.
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
German: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Slovak: UL. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) GLAXO WELLCOME, S.A.,
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže GLAXO WELLCOME, S.A.,
German: Daher sollten die Patienten unter enger klinischer Überwachung durch Ärzte bleiben, die Erfahrung in der Behandlung von HIV-infizierten Patienten besitzen.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen nicht stillen, da die HIV-Infektion über die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
German: Aufgrund des potenziellen Risikos von Neuralrohrdefekten mit Dolutegravir darf Triumeq während des ersten Trimesters nicht angewendet werden, es sei denn, es gibt keine Alternative.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika vzniku porúch neurálnej trubice spájaného s dolutegravirom sa Triumeq nemá používať prvého trimestra gravidity, okrem prípadov kedy neexistuje iná alternatíva.
German: Die Auswirkung einer Langzeitbehandlung mit hohen täglichen Dosen Dolutegravir wurde im Rahmen von Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung bei Ratten (bis zu 26 Wochen) und bei Affen (bis zu 38 Wochen) untersucht.
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach
German: Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, um eine Anpassung der Dosis empfehlen zu können.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na odporúčanie úpravy dávkovania.
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Triumeq oder eine andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Triumeq alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.