FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that, immediately prior to a patient leaving the health care facility, it should be confirmed that the patient is alert, oriented, and absent of any signs or symptoms of overdose - Recommendation that the 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose - Recommendation for informing patients that for the remainder of the day of the injection, they should not drive or operate machinery, should be vigilant for signs and symptoms of a post injection syndrome event, and should be able to obtain assistance if needed - Description of the most common symptoms reported with olanzapine overdose that represent the clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur
Spanish: 1) Descripción del síndrome post-inyección - Educación acerca de las dos formulaciones intramusculares de olanzapina, incluyendo diferencias del embalaje - Descripción de la reconstitución y técnica de administración adecuada - Recomendación de un periodo de observación post-inyección de 3 horas en el centro sanitario - Recomendación sobre la confirmación, justo antes de abandonar el centro sanitario, que el paciente esté alerta, orientado y que no presente ningún signo o síntoma de sobredosis - Recomendación para aquellos pacientes que muestren signos y síntomas indicativos de una sobredosis de olanzapina, de que el periodo de observación de 3 horas debe alargarse según el criterio clínico.
English: After each injection, patients should be observed in a health care facility by appropriately qualified personnel for at least 3 hours for signs and symptoms consistent with olanzapine overdose.
Spanish: Después de cada inyección, los pacientes deben permanecer bajo la supervisión de personal debidamente cualificado en un centro sanitario durante al menos 3 horas para identificar los signos y síntomas indicativos de una sobredosis de olanzapina.
English: Tel: + 43 (0) 1 711 780
Spanish: Tlf./Tel: + 43 (0) 1 711 780
English: Tel: + 371 67364000
Spanish: Tlf./Tel: + 371 7364000
English: Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84
Spanish: Tlf./Tél/Tel: + 32 (0)2 548 84 84
English: ZYPADHERA is a powder and solvent for prolonged release suspension for injection.
Spanish: ZYPADHERA es un polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada.
English: 20 mg/day
Spanish: 20 mg/día
English: Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching; rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose: abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Spanish: Otros efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores; erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; ritmo cardíaco lento; sensibilidad a la luz solar; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; caída del pelo; ausencia o disminución de los períodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
English: Reproductive toxicity
Spanish: Toxicidad sobre la función reproductora
English: After reconstitution each ml of suspension contains 150 mg olanzapine.
Spanish: Una vez reconstituida, cada mililitro de suspensión contiene 150 mg de olanzapina.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de abstinencia7, 12
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571
Spanish: Tlf./Tel: + 39 055 42571
English: Other common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and in early treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, grasas en el torrente sanguíneo y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumentos del nivel de azúcares en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesias); estreñimiento; sequedad de boca; erupción cutánea; pérdida de fuerza; cansancio exagerado; retención de líquidos produciendo hinchazón en las manos, tobillos o pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
English: Other symptoms noted include extrapyramidal symptoms, dysarthria, ataxia, aggression, dizziness, weakness, hypertension and convulsion.
Spanish: Entre otros síntomas detectados se incluyeron síntomas extrapiramidales, disartria, ataxia, agresión, mareos, debilidad, hipertensión o posibles convulsiones.
English: Suspension concentration is 150 mg/ml olanzapine.
Spanish: La concentración de la suspensión es 150 mg/ml de olanzapina.
English: Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
Spanish: Tlf./Tel: + 386 (0)1 580 00 10
English: Seat the needle firmly on the device with a push and a clockwise twist, then pull the needle cap straight away from the needle.
Spanish: Colocar la aguja firmemente sobre el dispositivo empujándolo y girándolo en el sentido de las agujas del reloj.
English: 8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30% de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
English: Solvent for ZYPADHERA
Spanish: Disolvente para ZYPADHERA
English: Similar pharmacokinetic differences between males and females and smokers and non-smokers were observed in ZYPADHERA clinical trials.
Spanish: En los ensayos clínicos con ZYPADHERA las diferencias en cuanto a la farmacocinética fueron similares entre hombres y mujeres y entre fumadores y no fumadores.
English: 10 mg/day
Spanish: 10 mg/día
English: ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Spanish: ZYPADHERA 210 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada ZYPADHERA 405 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
English: • A recent heart attack, heart disease, sick sinus syndrome, (abnormal heart rhythms),
Spanish: • Un infarto reciente, enfermedad coronaria, síndrome del seno enfermo (ritmos cardíacos anormales), angina inestable o tensión arterial baja.
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos.
English: What ZYPADHERA looks like and contents of the pack ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
Spanish: ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada se presenta como un polvo amarillo en un vial de vidrio transparente.
English: After reconstitution: 150 mg/ml olanzapine.
Spanish: Una vez reconstituido: 150 mg/ml olanzapina.
English: • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Spanish: • Si se siente mareado o se desmaya después de la inyección, informe a su médico o enfermero.
English: FOR INTRAMUSCULAR USE ONLY.
Spanish: EXCLUSIVAMENTE PARA VÍA INTRAMUSCULAR.
English: − Promote awareness of appropriate metabolic monitoring by distributing utilized published antipsychotic guidelines
Spanish: 2) Recomendaciones para el control de los pacientes en cuanto a niveles de glucosa, lípidos y peso corporal - Promover el conocimiento del control metabólico adecuado mediante la distribución de las directrices sobre tratamiento antipsicótico utilizadas.
English: Loosen the powder by lightly tapping the vial.
Spanish: Golpear suavemente el vial para soltar el polvo.
English: Repeated-dose toxicity
Spanish: Toxicidad de las dosis múltiples
English: Gynaecomastia/ breast enlargement in males
Spanish: Ginecomastia o agrandamiento de las mamas en hombres
English: High creatine phosphokinase11 High Gamma Glutamyltransfera se 10
Spanish: Gamma glutamil transferasa alta10 Ácido úrico elevado10
English: Post-injection syndrome reactions have occurred with ZYPADHERA leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Reacciones adversas observadas con olanzapina pamoato Se han notificado reacciones de síndrome de post-inyección provocados por ZYPADHERA que han llevado a síntomas indicativos de sobredosis de olanzapina (ver sección 4.4).
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Spanish: Se han notificado en raras ocasiones (≥ 0,01% y < 0,1%), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina oral repentinamente.
English: hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress, or feeding disorder.
Spanish: Se han notificado casos de síntomas de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o alteraciones alimenticias.
English: • Liver or kidney disease
Spanish: • Enfermedad hepática o renal
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Spanish: Tlf./Tel: + 31(0)30 6025800
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Spanish: Pamoato de olanzapina monohidratado equivalente a 405 mg de olanzapina.
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Spanish: 3 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 5,17 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: How to store ZYPADHERA
Spanish: Cómo usar ZYPADHERA
English: Elevated cholesterol levels2,3
Spanish: Niveles elevados de colesterol2,3 Niveles elevados de glucosa4
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción cutánea Reacción de fotosensibilidad Alopecia
English: Tel: + 420 234 664 111
Spanish: Tlf./Tel: + 420 234 664 111
English: ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Spanish: ZYPADHERA olanzapina polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
English: Injection site pain
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección inyección
English: Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria
Spanish: Entre los signos adicionales se observa un incremento en la creatin-fosfoquinasa, mioglobinuria (rabdomiolisis) e insuficiencia renal aguda.
English: 3 ml solvent: Type I glass vial.
Spanish: 3 ml de disolvente: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de butilo con sello púrpura.
English: Carmellose sodium Mannitol
Spanish: Carmelosa sódica
English: • rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Spanish: • ritmo cardíaco acelerado, agitación/agresividad, problemas de habla, movimientos inusuales
English: 210 mg/2 weeks or 405 mg/4 weeks 150 mg/2 weeks or 300 mg/4 weeks
Spanish: 150 mg/2 semanas o 300 mg/4 semanas
English: Tel: + 421 220 663 111
Spanish: Tlf./Tel: + 421 220 663 111
English: Engage the needle safety device.
Spanish: Poner el dispositivo de seguridad de agujas.
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Spanish: Pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 300 mg de olanzapina.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de glucosa en ayunas desde niveles basales límites (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) a niveles elevados (≥ 7 mmol/l).
English: Once the suspension has been removed from the vial, it should be injected immediately.
Spanish: Una vez extraída la suspensión del vial y pasada a la jeringa, debe inyectarse de forma inmediata.
English: ZYPADHERA 300 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Spanish: ZYPADHERA 300 mg: Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 300 mg de olanzapina.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Spanish: 15 Se observaron de forma frecuente cambios en los niveles de colesterol total en ayunas desde niveles basales normales (<4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
English: Elevated triglyceride levels2,5
Spanish: Niveles elevados de triglicéridos2,5 Glucosuria Aumento del apetito
English: Peel blister pouch and remove device.
Spanish: Abrir la bolsa de plástico y sacar el dispositivo.
English: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Spanish: Tlf./Tel: + 36 1 328 5100
English: This leaflet was last revised in {mmm YYYY}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto:
English: ZYPADHERA 210 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Spanish: ZYPADHERA 210 mg: Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 210 mg de olanzapina.
English: ZYPADHERA 405 mg: Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Spanish: ZYPADHERA 405 mg: Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado, equivalente a 405 mg de olanzapina
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Spanish: Pamoato de olanzapina monohidratado equivalente a 210 mg de olanzapina.
English: DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY.
Spanish: NO ADMINISTRAR POR VÍA INTRAVENOSA O SUBCUTÁNEA.
English: If you miss an injection of ZYPADHERA
Spanish: Si olvidó usar ZYPADHERA
English: ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 405 mg olanzapine.
Spanish: ZYPADHERA 405 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado en cantidad equivalente a 405 mg de olanzapina.
English: Once withdrawn from vial into syringe, suspension should be used immediately.
Spanish: Una vez retirada la suspensión del vial a la jeringa, debe usarse de inmediato.
English: ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 300 mg olanzapine.
Spanish: ZYPADHERA 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado en cantidad equivalente a 300 mg de olanzapina.
English: ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Spanish: ZYPADHERA 210 mg polvo: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de bromobutilo con sello color óxido.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN ZYPADHERA 405 mg polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada Olanzapina
English: ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Each vial contains olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Spanish: ZYPADHERA 210 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Cada vial contiene pamoato de olanzapina monohidratado en cantidad equivalente a 210 mg de olanzapina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN ZYPADHERA 300 mg polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN ZYPADHERA 210 mg polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada olanzapina
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Spanish: Amenorrea Agrandamiento de las mamas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior ZYPADHERA 405 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
English: Unless a well-tolerated and effective dose regimen using oral olanzapine has been established in such patients, ZYPADHERA should not be used.
Spanish: No se debe utilizar ZYPADHERA a menos que se haya establecido un régimen posológico eficaz y bien tolerado con olanzapina oral en estos pacientes.
English: ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Spanish: ZYPADHERA 300 mg polvo: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de bromobutilo con sello color aceituna.
English: ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial.
Spanish: ZYPADHERA 405 mg polvo: Vial de vidrio de Tipo I. Tapón de bromobutilo con sello color azul acerado.
English: After reconstitution: 1ml suspension contains 150 mg/ml olanzapine.
Spanish: Una vez reconstituida, cada mililitro de la suspensión contiene 150 mg/ml de olanzapina.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior ZYPADHERA 210 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
English: DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY
Spanish: No administrar por vía intravenosa o subcutánea.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior ZYPADHERA 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada
English: • Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
Spanish: Vial de ZYPADHERA polvo para suspensión inyectable de liberación prolongada Vial de disolvente para ZYPADHERA
English: anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Spanish: aumento de la fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa alta, ácido úrico alto, creatinfosfoquinasa alta y edema.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: In particular, tell your doctor if you are taking: • medicines for Parkinson's disease.
Spanish: Especialmente, informe a su médico si está tomando:
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your doctor may monitor your blood pressure.
Spanish: Como precaución rutinaria, se recomienda medir la tensión arterial periódicamente en pacientes mayores de 65 años.
English: Dizziness Akathisia6
Spanish: Acatisia6
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Spanish: ZYPADHERA 405 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Spanish: ZYPADHERA 300 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Spanish: ZYPADHERA 210 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada Olanzapina
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Spanish: Si ha sufrido alguno de estos síntomas alguna vez, por favor informe a su médico o enfermero.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/479/002
English: Dysarthria Stuttering11
Spanish: Tartamudeo11
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/479/003
English: Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Spanish: Carcinogenicidad Olanzapina no es carcinogénica de acuerdo con los estudios llevados a cabo en ratas y ratones.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/479/001
English: < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
English: You should not be given ZYPADHERA if you have:
Spanish: No use ZYPADHERA:
English: It is normal to see air bubbles in the solution.
Spanish: Es normal ver burbujas en la solución.
English: (months)
Spanish: (meses)
English: 9/L prior to treatment.
Spanish: 9/l antes del tratamiento.
English: Week 66
Spanish: Semana 66