FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este posibil să fiţi sfătuită să efectuaţi un control stomatologic înainte de începerea tratamentului cu FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med FOSAVANCE.
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia FOSAVANCE după apariţia acestor simptome.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan forverres hvis pasientene fortsetter å ta FOSAVANCE etter å ha utviklet disse symptomene.
Romanian: Creşterile medii faţă de valorile inițiale ale DMO a coloanei vertebrale lombare la un an au fost 5,10% (IC 95%: 4,80, 5,40%) la grupul căruia i s-a administrat 70 mg o dată pe săptămână şi 5,40% (IC 95%: 5,00, 5,80%) la grupul căruia i s-a administrat 10 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i lumbal BMD etter ett år var 5,1 % (95 % KI: 4,8, 5,4 %) i gruppen som tok 70 mg en gang i uken, og 5,4 % (95 % KI: 5,0, 5,8 %) i gruppen som tok 10 mg daglig.
Romanian: Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, care pot fi grave şi pentru care este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, som kan være alvorlige, og kan kreve umiddelbar behandling:
Romanian: FOSAVANCE este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol cunoscut sub denumirea de vitamină D3.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
Romanian: Utilizaţi un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett FOSAVANCE én gang i uken.
Romanian: Pacientele trebuie instruite ca în cazul omiterii unei doze de FOSAVANCE să ia un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care şi-au amintit.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med FOSAVANCE på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når disse legemidlene tas sammen med FOSAVANCE.
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct. 3 şi să aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de administrarea oricăror alte medicamente sau suplimente orale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som er gitt i avsnitt 3 og venter i minst 30 minutter før du tar andre typer legemidler eller tilskudd gjennom munnen.
Romanian: - Înainte de a lua acest medicament, este deosebit de important să înţelegeţi informaţiile prezentate la pct. 3.
Norwegian Bokmål: - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3 før du tar dette legemidlet.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FOSAVANCE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid FOSAVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) este de aproximativ 24 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
Romanian: • FOSAVANCE nu trebuie administrat înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Norwegian Bokmål: • FOSAVANCE bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.
Romanian: 2031 BN, Haarlem Olanda
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem Nederland
Romanian: În acest studiu, în analiza subgrupului de femei cu osteoporoză (37% din populaţia generală care corespunde definiţiei de mai sus a osteoporozei) a fost observată o diferenţă semnificativă a incidenţei fracturilor de şold (alendronat 1,00% faţă de placebo 2,20%, o reducere cu 56%) şi a incidenţei de >1 fractură vertebrală (2,90% faţă de 5,80%, o reducere cu 50%).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det observert en signifikant forskjell i analysen av undergruppen kvinner med osteoporose (37 % av den globale populasjonen som svarer til overnevnte definisjon av osteoporose) i forekomsten av hoftebrudd (alendronat 1,0 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 56 %) og i forekomsten av ≥ 1 vertebrale brudd (2,9 % vs. 5,8 %, en reduksjon på 50 %).
Romanian: • reacţii alergice cum ar fi urticaria; umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau faringelui, care pot determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire; reacţii severe la nivelul pielii,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta FOSAVANCE
Romanian: Pentru ce se utilizează FOSAVANCE?
Norwegian Bokmål: Hva brukes FOSAVANCE mot?
Romanian: După ce vă treziţi în dimineaţa zilei alese şi înainte de a mânca, a bea sau a lua alte medicamente, înghiţiţi (nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi comprimatul şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură) un comprimat FOSAVANCE cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett FOSAVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt cele la nivelul tractului gastro-intestinal superior, incluzând durere abdominală, dispepsie, ulcer esofagian, disfagie, distensie abdominală şi regurgitare acidă (>1%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er øvre gastrointestinale bivirkninger som for eksempel abdominale smerter, dyspepsi, øsofagal ulcus, dysfagi, oppblåst mage og sure oppstøt (> 1 %).
Romanian: 3) Nu vă aşezaţi în poziţie culcată - staţi în poziţie verticală (în şezut, în picioare sau în mers)timp de cel puţin 30 minute după ce aţi înghiţit comprimatul.
Norwegian Bokmål: 3) Ikke legg deg ned, men hold deg i oppreist stilling (sitt, stå eller gå) i minst 30 minutter etter at du har svelget FOSAVANCE tabletten.
Romanian: FOSAVANCE este recomandat a fi utilizat doar de către femeile în postmenopauză.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
Romanian: Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente orale să interfereze cu absorbţia FOSAVANCE dacă sunt luate în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av FOSAVANCE hvis de tas samtidig.
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 5600 UI vitamină D3 administrată singură.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i FOSAVANCE er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Romanian: FOSAVANCE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under graviditet.
Romanian: FOSAVANCE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE skal ikke brukes under amming.
Romanian: Efectul administrării dozei mai mici de FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional, pentru un total de 5600 UI (cantitatea de vitamină D3 în doza superioară de FOSAVANCE) o dată pe săptămână, a fost demonstrat într-o extensie de studiu, desfăşurată pe durata a 24 săptămâni, în care au fost incluse 619 femei cu osteoporoză în post-menopauză.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med FOSAVANCE) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
Romanian: • durere de cap; ameţeli,
Norwegian Bokmål: • hårtap, kløe hodepine, svimmelhet
Romanian: FOSAVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi FOSAVANCE.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget finner du ytterligere informasjon om hvordan du skal ta FOSAVANCE.
Romanian: FOSAVANCE este indicat pentru tratamentul osteoporozei în post-menopauză la femei cu risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor vertebrale şi de şold.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Romanian: Este posibil ca alte băuturi (incluzând apa minerală), alimente sau anumite medicamente să reducă absorbţia alendronatului (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre drikkevarer (inkludert mineralvann), mat og enkelte legemidler kan redusere absorpsjonen av alendronat (se pkt.
Romanian: Cum să utilizaţi FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker FOSAVANCE
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 2800 UI vitamină D3 administrată singură.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i FOSAVANCE er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
Romanian: Alendronatul din cadrul asocierii conţinute în comprimatul FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) și comprimatul FOSAVANCE (70 mg/5600 UI) este bioechivalent cu cel din comprimatul care conţine doar 70 mg alendronat.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og FOSAVANCE (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/05/310/001 - 2 comprimate
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter EU/1/05/310/001 - 2 tabletter
Romanian: În acest studiu, valorile medii ale concentraţiei plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficienţă a vitaminei D la început (25-hidroxivitaminei D, 22,50-37,50 nmol/l [9 la <15 ng/ml]) au crescut de la 30 nmol/l (12,10 ng/ml) la 40 nmol/l (15,90 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) (n=75) şi au scăzut de la 30 nmol/l (12,00 ng/ml) la început la 26 nmol/l (10,40 ng/ml) în săptămâna a 15-a la grupul căruia i s-a administrat doar alendronat (n=70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin D-mangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
Romanian: La utilizarea FOSAVANCE au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med FOSAVANCE (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Romanian: După 15 săptămâni de tratament, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari (26%) în grupul FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) faţă de cele ale grupului căruia i s-a administrat doar alendronat (46 nmol/l [18,20 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
Romanian: Efectul dozei mai mici de FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într-un studiu multinaţional, desfăşurat pe durata a 15 săptămâni, în care au fost incluse 682 femei cu osteoporoză în post-menopauză (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D la momentul inițial: medie, 56 nmol/l [22,30 ng/ml]; interval 22,50-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin D-status ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unei capsule, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „710" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til offwhite tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Romanian: Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a FOSAVANCE (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) FOSAVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Romanian: Creşterile medii ale DMO au fost de 2,30% şi 2,90% la nivelul colului femural şi 2,90% şi 3,10% la nivelul întregului şold la grupurile cărora li s-au administrat 70 mg o dată pe săptămână şi respectiv 10 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile sub formă modificată, asemănătoare unui dreptunghi, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os şi cu „270" pe cealaltă.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat conţine lactoză 62 mg (sub formă de lactoză anhidră) şi zahăr 8 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose,vannfri) og 8 mg sukrose.
Romanian: Înainte să luaţi FOSAVANCE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker FOSAVANCE hvis:
Romanian: Cum se păstrează FOSAVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FOSAVANCE
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate EU/1/05/310/006 - 2 comprimate EU/1/05/310/007 - 4 comprimate EU/1/05/310/008 - 12 comprimate
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/05/310/006 - 2 tabletter EU/1/05/310/007 - 4 tabletter EU/1/05/310/008 - 12 tabletter
Romanian: Procentul de paciente cu deficit al vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <22,50 nmol/l [<9 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 92% în cazul administrării FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (1% faţă de, respectiv, 13%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Romanian: EU/1/05/310/001 (2 comprimate) EU/1/05/310/002 (4 comprimate) EU/1/05/310/003 (6 comprimate) EU/1/05/310/004 (12 comprimate)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/001 (2 tabletter) EU/1/05/310/002 (4 tabletter) EU/1/05/310/003 (6 tabletter) EU/1/05/310/004 (12 tabletter)
Romanian: Este important să luați FOSAVANCE atât timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris medicamentul.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med FOSAVANCE Det er viktig at du tar FOSAVANCE så lenge legen din forskriver legemidlet .
Romanian: EU/1/05/310/003 - 6 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/003 - 6 tabletter
Romanian: Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea FOSAVANCE dacă acesta este luat concomitent.
Norwegian Bokmål: Inntak av FOSAVANCE sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre FOSAVANCE mindre effektiv dersom det tas samtidig.
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tableetter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4, 6, 12 tabletter.
Romanian: EU/1/05/310/004 - 12 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/004 - 12 tabletter
Romanian: 6) După ce aţi înghiţit comprimatul FOSAVANCE, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én FOSAVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
Romanian: A existat o scădere cu 48% (alendronat 3,20% faţă de placebo 6,20%) a proporţiei pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale faţă de cele tratate cu placebo.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med alendronat og som opplevde ett eller flere virvelbrudd, ble redusert med 48 % sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (alendronat 3,2 % vs. placebo 6,2 %).
Romanian: BLISTER PENTRU FOSAVANCE 70 mg/2800 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR FOSAVANCE 70mg/2800 IE
Romanian: EU/1/05/310/006 (2 comprimate) EU/1/05/310/007 (4 comprimate) EU/1/05/310/008 (12 comprimate)
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării FOSAVANCE 70 mg/5600 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-80 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 490,20 ng•oră/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/5600 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4 eller 12 tabletter.
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under avsnitt 3.
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 UI comprimate Blistere din aluminiu/aluminiu în cutie de carton care conţine 2, 4 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tableetter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4, 6, 12 tabletter.
Romanian: La subiecții adulţi sănătoşi (bărbaţi şi femei), în urma administrării comprimatelor FOSAVANCE 70 mg/2800 UI după un post alimentar pe durata nopţii şi cu două ore înaintea mesei, valoarea medie a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-120 ore) a vitaminei D3 (neajustată în funcţie de valorile vitaminei D3 endogene) a fost de 296,40 ng•oră/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av FOSAVANCE tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer) på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris FOSAVANCE pentru tratamentul osteoporozei şi pentru că aveţi risc de insuficiență a vitaminei D. Acesta reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale sau ale şoldului la femeile aflate în perioada de menopauză.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet FOSAVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Romanian: BLISTER PENTRU FOSAVANCE 70 mg/5600 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOSAVANCE 70mg/5600 IE
Romanian: 2) După ce v-aţi trezit de dimineaţă şi înainte de a consuma alimente sau băuturi sau de a lua alte medicamente, înghiţiţi comprimatul de FOSAVANCE întreg, cu un pahar plin cu apă (nu apă minerală) (nu mai puţin de 200 ml), astfel încât FOSAVANCE să fie absorbit în mod adecvat.
Norwegian Bokmål: 2) Svelg én hel tablett FOSAVANCE sammen med et fullt glass vann (minst 200 ml) (ikke mineralvann) etter at du har stått opp om morgenen og før du inntar ditt første måltid, drikke eller tar andre legemidler, slik at FOSAVANCE blir tilstrekkelig absorbert
Romanian: Pacientele pot prezenta anumite reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor (vezi pct. 4.8)), care pot avea influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Romanian: EU/1/05/310/002 - 4 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Romanian: Procentul de paciente cu insuficienţă a vitaminei D (concentraţii plasmatice ale 25-hidroxivitaminei D <37,50 nmol/l [<15 ng/ml]) a fost redus semnificativ cu 62,50% în cazul administrării FOSAVANCE (70 mg/2800 UI) faţă de doar alendronat (12% faţă de, respectiv, 32%), până în săptămâna a 15-a.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i FOSAVANCE (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
Romanian: Comprimatele FOSAVANCE 70 mg/2800 UI sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6 sau 12 comprimate.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
Romanian: Puteţi privi la televizor.
Norwegian Bokmål: Du kan se på TV.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg også hva du skal gjøre.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen ligger på 85-87 %.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Norwegian Bokmål: Du kan øke utsettelsen med ytterligere 15 minutter for hver dag, dvs. 30 minutter andre dag, 45 minutter tredje dag, 60 minutter fjerde dag og så videre.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Norwegian Bokmål: Du må følge disse instruksjonene nøye.
Romanian: Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.
Norwegian Bokmål: Av disse oppnådde 6 en komplett lokal respons i henhold til WHO-kriteriene.
Romanian: Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
Norwegian Bokmål: Ingen andre interaksjoner er observert.
Romanian: Prima zi (0-24 ore)
Norwegian Bokmål: Dag 1 (0-24 timer)
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.