FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Duzallo 300 mg/200 mg Filmtabletten sind orangefarbene und leicht bräunliche längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO300" eingraviert ist.
Icelandic: Duzallo 300 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular og aðeins brúnleitar, ílangar töflur með áletruninni „LES200" og „ALO300" á annarri hliðinni.
German: Bei Patienten, die Ampicillin oder Amoxicillin gleichzeitig mit Allopurinol erhielten, wurde häufiger über Hautausschlag berichtet als bei Patienten, die diese Arzneimittel nicht zusammen erhielten.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna tíðni húðútbrota hjá sjúklingum sem fá ampicillín eða amoxicillín samhliða allopurinoli samanborið við sjúklinga sem fá ekki bæði lyfin.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga ekki að treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) meðan á meðferð með Duzallo stendur (sjá kafla 4.4 og 4.5).
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
German: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Icelandic: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel:
German: Bei der 400-mg-Dosis wurde im Vergleich zu Personen mit extensivem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*1 [n = 41]) bei Personen mit intermediärem CYP2C9-Metabolismus (CYP2C9 *1/*3 [n = 4]) eine erhöhte Lesinurad-Exposition nachgewiesen (AUC-Anstieg um etwa 22 %).
Icelandic: Samanborið við einstaklinga sem eru hraðir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), jókst útsetning fyrir lesinuradi hjá einstaklingum með miðlungi slakt umbrot með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], u.þ.b. 22% aukning á AUC) og hjá einstaklingum sem eru slakir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], u.þ.b. 111% aukning á AUC) ásamt auknum nýrnaútskilnaði lesinurads, við 400 mg skammt.
German: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Icelandic: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
German: Eine gleichbleibende Senkung der Serumharnsäure wurde bei Patienten beobachtet, die in placebokontrollierten klinischen Studien niedrig dosierte Acetylsalicylsäure in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat erhielten.
Icelandic: Þvagsýrulækkandi áhrif í sermi komu undantekningalaust fram hjá sjúklingum sem fengu litla skammta af acetýlsalicýlsýru í klínísku samanburðarrannsóknunum með lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli eða febuxostati.
German: Bei Gabe von Allopurinol zusammen mit Diuretika, insbesondere Thiaziden, wurde vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung über ein erhöhtes Überempfindlichkeitsrisiko berichtet (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni hættu á ofnæmi þegar allopurinol er gefið ásamt þvagræsilyfjum, einkum thiazíðum og aðallega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og kafla 5.1).
German: Unter experimentellen Bedingungen wurde eine Wechselwirkung zwischen Allopurinol und Cumarinen beobachtet.
Icelandic: Milliverkun á milli allopurinols og kúmaríns hefur komið fram við tilraunaaðstæður.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen und sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.6).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri eiga að nota viðbótargetnaðarvörn og ekki treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn þegar Duzallo er notað (sjá kafla 4.5 og 4.6).
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf
German: Bei Patienten, von denen aufgrund der Vorgeschichte oder Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekannt oder anzunehmen ist, dass sie langsame Metabolisierer für CYP2C9 sind, sollte Duzallo mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Duzallo hjá sjúklingum sem vitað er eða grunur er um að séu slakir umbrjótar með tilliti til CYP2C9, byggt á fyrri sögu eða reynslu eftir önnur CYP2C9-hvarfefni (sjá kafla 4.4).
German: Oxipurinol, der Hauptmetabolit von Allopurinol mit eigener therapeutischer Wirksamkeit, wird über die Nieren in ähnlicher Weise wie Harnsäure ausgeschieden.
Icelandic: Oxypurinol, sem er aðalumbrotsefni allopurinols og hefur sjálft verkun, skilst út um nýru með svipuðum hætti og þvagsýrusölt.
German: Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - erhöhte Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons im Blut - Grippe - Kopfschmerzen - erhöhter Kreatininwert bei Blutuntersuchungen (kann auf Nierenprobleme hindeuten) - Sodbrennen (Säurerückfluss) - Hautausschlag
Icelandic: Algengar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - hækkuð gildi skjaldkirtilsörvandi hormóns í blóðinu, - flensa, - höfuðverkur, - blóðprufur sem sýna aukið magn kreatíníns (sem getur verið einkenni nýrnasjúkdóma), - brjóstsviði (bakflæði), - húðútbrot.
German: Langzeit-Verlängerungsstudie (5,8 %) wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet.
Icelandic: Hækkuð gildi stýrihormóns skjaldkirtils (TSH) (> 5,5 μa.e./ml) komu fram hjá sjúklingum í langtímameðferð með allopurinoli (5,8%) í langvarandi opinni framhaldsrannsókn.
German: Eine Beteiligung der Metaboliten an der harnsäuresenkenden Wirkung von Lesinurad ist nicht bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að umbrotsefni eigi þátt í þvagsýrulækkandi áhrifum lesinurads.
German: Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, nierentransplantierte oder dialysepflichtige Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.), nýrnasjúkdómur á lokastigi, nýrnaþegar eða sjúklingar í skilun (sjá kafla 4.2).
German: Nach Einleitung der Therapie mit Duzallo können die Nierenfunktion betreffende Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast nýrnastarfsemi geta komið fram eftir að notkun Duzallo er hafin (sjá kafla 4.8).
German: Die Plasmaproteinbindung ändert sich nicht bedeutend bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
Icelandic: Ekki er um breytingu á bindingu við plasmaprótein að ræða sem skiptir máli hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und Chlorpropamid besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion ein erhöhtes Risiko für eine verlängerte hypoglykämische Aktivität.
Icelandic: Við samhliða gjöf Duzallo sem inniheldur virka efnið allopurinol og klórprópamíðs hjá sjúklingum með lélega nýrnastarfsemi er hugsanlega meiri hætta á langvinnri blóðsykurslækkandi virkni.
German: Die Wahl der Dosisstärke von Duzallo ist von der als Einzeltablette eingenommenen Allopurinol-Dosis abhängig.
Icelandic: Styrkleiki Duzallo-skammtsins sem valinn er fer eftir því hversu margar stakar töflur eru teknar af allopurinoli.
German: Zeitpunkt
Icelandic: Tímabil
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Icelandic: Skammtaaðlögun upp að fullnægjandi allopurinolskammti verður að fara fram áður en sjúklingur skiptir yfir í meðferð með Duzallo.
German: Eine kontinuierliche Behandlung mit Duzallo senkt die Häufigkeit von Gichtanfällen.
Icelandic: Samfelld meðferð með Duzallo dregur úr tíðni þvagsýrugigtarkasta.
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie (CLEAR1 und CLEAR2) wurde keine Zunahme der Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Ekki kom fram aukin tíðni meiriháttar alvarlegra aukaverkana á hjarta og blóðrás (major adverse cardiovascular event, MACE) í klínísku, slembiröðuðu tvíblindu samanburðarrannsóknunum með lyfleysu (CLEAR1 og CLEAR2) (sjá kafla 5.1).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Duzallo eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um á að tala við lækninn eða fara á næsta sjúkrahús án tafar.
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Icelandic: Alvarleg húðútbrot (ofnæmisheilkenni, Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplos húðþekju) hafa komið fram hjá sjúklingum sem taka allopurinol.
German: Basierend auf pharmakokinetischen Simulationsmodellen werden Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung und reduzierter CYP2C9-Aktivität (gleichzeitige Gabe eines CYP2C9-Inhibitors oder Langsam-Metabolisierer von CYP2C9) voraussichtlich eine um etwa 200 % erhöhte AUC im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion und unbeeinträchtigter CYP2C9-Aktivität haben.
Icelandic: Byggt á lyfjahvarfalíkani er líklegt að AUC aukist um um það bil 200% samanborið við eðlilega nýrnastarfsemi og óskerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi og minnkaða CYP2C9 virkni (samhliðagjöf CYP2C9 hemils eða einstaklingur með slakt umbrot með tilliti til CYP2C9).
German: Nierenprobleme
Icelandic: Geðræn vandamál
German: In zwei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol im Vergleich zu Allopurinol alleine (Placebo) kam es bei 4,4 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 2,2 % der Patienten unter Placebo zu einem Anstieg des Serumkreatinins um das 1,5- bis 2-fache gegenüber dem Ausgangswert.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem lesinurad í samsettri meðferð með allopurinoli var borið saman við allopurinol eitt sér (lyfleysa), hækkaði kreatínín í sermi 1,5-falt til tvöfalt miðað við upphafsgildi hjá 4,4% sjúklinga sem fengu lesinurad 200 mg og hjá 2,2% þeirra sem fengu lyfleysu; tvöföld eða meiri en tvöföld hækkun var á kreatíníni í sermi miðað við upphafsgildi hjá 1,5% sjúklinga sem fengu lesinurad 200 mg og hjá 0% þeirra sem fengu lyfleysu.
German: Eine Gichtanfallprophylaxe ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.4).
German: Eine Gichtanfallprophylaxe ist in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.2).
German: Das entspricht in etwa der Konzentration, die mit Dosen von 600 mg/Tag bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erreicht würden.
Icelandic: Það er um það bil sú þéttni sem næðist með 600 mg skömmtum á sólarhring hjá þeim sem hafa eðlilega nýrnastarfsemi.
German: Bei Gabe von Allopurinol und Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin, Bleomycin, Procarbazin, Alkylanzien) treten Blutdyskrasien häufiger auf als bei Einzelgabe der Wirkstoffe.
Icelandic: Þegar allopurinol og frumuhemjandi lyf eru gefin saman (t.d. cýklófosfamíð, doxórúbicín, bleómýsín, prókarbazín, alkýlerandi lyf) koma blóðmein (blood dyscrasias) oftar fram en þegar þessi virku efni eru gefin ein sér.
German: Gicht ist eine Art Arthritis, die durch eine Ablagerung von Harnsäurekristallen in Gelenken verursacht wird.
Icelandic: Þvagsýrugigt er tegund liðagigtar af völdum uppsöfnunar þvagsýrukristalla í kringum liði.
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Icelandic: (eins og pillan), stungulyf, plástrar og vefjalyf - segavarnarlyf með kúmaríni - til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðtappa - sýklalyf eins og ampicillín eða amoxicillín - lyf til meðferðar við alnæmi/HIV, t.d. dídanósín, efavirenz - klórprópamíð, notað við sykursýki - teófýllín, notað við öndunarerfiðleikum - lyf til að draga úr ónæmissvörun (ónæmisbælandi lyf) t.d. cíklósporín, azatíóprín - vidarabín, notað við herpesveiru eða hlaupabólu
German: Es könnten Wechselwirkungen zwischen HMG-CoA-Reduktasehemmern, die sensitive CYP3A-Substrate sind, und Lesinurad bestehen.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar, sem eru næm hvarfefni CYP3A, geta milliverkað við lesinurad.
German: Jedoch wurde die In-vivo-Aktivität von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1 durch Lesinurad nicht beeinflusst.
Icelandic: Þó hafði lesinurad ekki áhrif á in vivo virkni OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
German: Die renale Clearance beträgt 25,6 ml/min (VK = 56 %).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er 25,6 ml/mín.
German: Zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen für Lesinurad keine und für Allopurinol nur sehr begrenzte Erfahrungen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lesinurads og takmarkaðar upplýsingar um notkun allopurinols á meðgöngu.
German: Hormonelle Verhütungsmethoden (dies schließt orale, injizierbare, transdermale und implantierbare Darreichungsformen ein) sind bei gleichzeitiger Einnahme von Duzallo möglicherweise nicht zuverlässig.
Icelandic: Ekki er víst að hormónagetnaðarvarnir (hvort sem lyfjaformið er til inntöku, stungulyf, um húð eða til ígræðslu) séu öruggar þegar Duzallo er tekið á sama tíma.
German: Der Hauptmetabolit von Allopurinol ist Oxipurinol.
Icelandic: Oxypurinol er aðalumbrotsefni allopurinols.
German: Bei Patienten, die über Symptome berichten, die auf eine akute Harnsäure-Nephropathie hindeuten, einschließlich Flankenschmerz, Übelkeit oder Erbrechen, muss die Behandlung unterbrochen und der Serumkreatininwert unverzüglich bestimmt werden.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem greina frá einkennum sem geta bent til bráðs nýrnakvilla af völdum þvagsýru, þ. á m. verk í síðu, ógleði eða uppköstum, og mæla kreatínín í sermi tafarlaust.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lesinurad liegt bei etwa 100 %.
Icelandic: Nýting lesinurads er u.þ.b. 100%.
German: Die bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Studien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder kanzerogenes Potenzial.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi eða krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram til þessa í in vitro og in vivo rannsóknum.
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten sind blassrosafarbene längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO200" eingraviert ist.
Icelandic: Duzallo 200 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur eru fölbleikar, ílangar töflur með áletruninni „LES200" og „ALO200" á annarri hliðinni.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni, eitrunardreplos húðþekju, ofsabjúgur, lyfjaútbrot, hárlos, breytingar á háralit
German: Schilddrüsenerkrankungen
Icelandic: Skjaldkirtilstruflanir
German: Eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder DRESS) mit Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie, auffälligen Leberfunktionstests und Vanishing Bile Duct Syndrome (Schädigung und Verlust der intrahepatischen Gallengänge) kann in verschiedenen Ausprägungen vorkommen.
Icelandic: Síðkomið ofnæmisheilkenni sem hefur áhrif á mörg líffæri (nefnt ofnæmisheilkenni eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)) ásamt hita, útbrotum, æðabólgu, eitlakvilla, sýndareitilæxli, liðverkjum, hvítfrumnafæð, rauðkyrningageri, lifrar- og miltisstækkun, óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum og gallgangarýrnunarheilkenni (eyðilegging og hvarf gallrása í lifur), sem koma fram í ýmsum samsetningum.
German: Allopurinol und sein Metabolit Oxipurinol gehen in die Muttermilch über.
Icelandic: Allopurinol og umbrotsefni þess, oxypurinol, skiljast út í brjóstamjólk.
German: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Icelandic: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Stungulyfsstofn.
German: Behältnis
Icelandic: Lausn
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendun
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
German: Ampulle
Icelandic: Pakkningastærð
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Icelandic: Hettuglas (gler)
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Icelandic: Lyf geta stundum haft áhrif hvert á annað.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Icelandic: Þessi áhrif ganga yfirleitt til baka.
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Icelandic: Hættu að taka Dynastat og hafðu samstundis samband við lækninn:
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Icelandic: Ef blóðþrýstingur hækkar verulega skal íhuga aðra meðferð.
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Dynastat.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Dynastat ist Übelkeit.
Icelandic: Algengasta aukaverkun af Dynastat er ógleði.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dynastat anwenden:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dynastat er notað:
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Icelandic: Dynastat á fyrstu 6 mánuðum meðgöngu og ekki má gefa Dynastat á þremur síðustu mánuðum meðgöngu.
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum.
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að breyta skömmtum hjá öldruðum sjúklingum ( 65 ára).
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Icelandic: Slík áhrif geta komið fram skömmu eftir að meðferð hefst og eru yfirleitt afturkræf.
German: Es wurden zwei Isoformen, COX-1 und COX-2, identifiziert.
Icelandic: Tvö ísóensím, COX-1 og COX-2, hafa fundist.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Icelandic: Verkir og bólga stafa stundum af efnum í líkamanum, sem kallast prostaglandin.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Icelandic: 22. mars 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Icelandic: Í samansafnaðri greiningu á 676 sjúklingum fengu 318 lyfleysu og 358 fengu parecoxib.
German: Dynastat ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun parecoxib hjá þessum sjúklingum.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Icelandic: Dynastat hefur verið gefið 335 öldruðum sjúklingum (65-96 ára) í rannsóknum á lyfjahvörfum og lyfjafræðilegri verkun.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Icelandic: Hins vegar getur hömlun á myndun prostaglandina haft skaðleg áhrif á þungun.
German: Die Lösung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht in einem Kühlschrank oder Gefrierschrank gelagert werden.
Icelandic: Fullbúna lausn má aðeins nota einu sinni og hana má hvorki geyma í kæli né frysti.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Icelandic: Notkun parecoxibs lengur en í þrjá daga
German: Dynastat wirkt, indem es den Gehalt an diesen Prostaglandinen senkt.
Icelandic: Dynastat verkar með því að draga úr magni þessara prostaglandina.
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
Icelandic: Plasmaúthreinsun (CLp) valdecoxibs er um það bil 6 l/klst.
German: • Herzinsuffizienz (NYHA II bis IV)
Icelandic: Hjartabilun (NYHA II-IV).
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Icelandic: Dynastat verður að blanda fyrir notkun.
German: Die einzigen weiteren zur Zubereitung zulässigen Lösungsmittel sind:
Icelandic: Einu aðrir leysarnir sem má nota eru:
German: Die meisten Studien waren für eine Gabe von Parecoxib über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen konzipiert.
Icelandic: Flestar rannsóknir voru hannaðar fyrir skömmtun parecoxibs í allt að þrjá daga.
German: Untersuchungen erhöhtes Kreatinin im Blut erhöhte
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukið kreatínín í blóði
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 40 mg.
German: Parecoxib wird in vivo schnell und nahezu vollständig in Valdecoxib und Propionsäure umgewandelt, mit einer Plasmahalbwertszeit von ungefähr 22 Minuten.
Icelandic: Parecoxib umbrotnar hratt og sem næst að fullu í valdecoxib og propionsýru in vivo og er helmingunartími í plasma um það bil 22 mínútur.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Icelandic: Dynastat má aðeins nota í stuttan tíma og aðeins til verkjastillingar.
German: Daher sollte eine gerinnungshemmende Therapie nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Þess vegna á ekki að hætta blóðþynningarmeðferð (sjá kafla 5.1).
German: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12
German: Wenn Dynastat zusammen mit starken Schmerzmitteln (sogenannten Opioidanalgetika) wie z. B. Morphin angewendet wird, ist die Dosis von Dynastat die gleiche wie oben angegeben.
Icelandic: Ef Dynastat er notað með sterkum verkjalyfjum (svonefndum ópíóíð verkjalyfjum) eins og t.d. morfíni eru skammtar Dynastat þeir sömu og lýst er hér að ofan.
German: Die Verwendung von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird nicht empfohlen, da die daraus hergestellte Lösung nicht isoton ist.
Icelandic: Notkun vatns fyrir stungulyf er ekki ráðlögð, því lausnin sem þá fæst er ekki jafnþrýstin.
German: Weitere Hinweise zur Lagerung finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Icelandic: Frekari upplýsingar um geymslu lyfsins er að finna í fylgiseðlinum.
German: Berichte aus den Erfahrungen nach der Markteinführung werden mit der Häufigkeit „nicht bekannt" angegeben, da deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp með „tíðni ekki þekkt", þar sem ekki er hægt að áætla tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi upplýsingum.
German: 1 Ampulle mit 2 ml Lösungsmittel enthält Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: 2 ml lykja með leysi inniheldur natríumklóríð, saltsýru, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
Icelandic: Læknar ættu að vera undir það búnir að meðhöndla alvarlegan lágþrýsting.
German: Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien
Icelandic: Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgía.