FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oralni kontraceptivi / estrogeni Etinilestradiol 0,035 mg / Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid / Östrogeenid Etinüülöstradiool 0,035 mg / Noretisteroon 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Croatian: Kao rezultat inhibicije CYP3A4 i indukcije CYP2C19 putem tipranavira/r, teško je predvidjeti koncentracije lanzoprazola i pantoprazola u plazmi.
Estonian: Kuna tipranaviir/r inhibeerivad CYP3A4 ja indutseerivad CYP2C19, on raske lansoprasooli ja pantoprasooli kontsentratsioone plasmas ennustada.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija loperamida u plazmi nije poznat.
Estonian: Loperamiidi plasmakontsentratsiooni languse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Croatian: Prije početka liječenja, djetetov liječnik će uputiti uzorke krvi Vašeg djeteta na testiranje na otpornost njegovog HIV-a.
Estonian: Enne ravi alustamist on arst võtnud teie lapselt vereanalüüsid, et testida teie HIV resistentsust.
Croatian: Kombinacija se ne preporuča.
Estonian: Selline kombinatsioon ei ole soovitatav.
Croatian: Osip popraćen bolovima ili ukočenošću zglobova, zatezanjem u grlu, ili generaliziranim pruritusom prijavljen je i u muškaraca i u žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Estonian: Lööbega kaasnevat liigesevalu või kangust, kurgupitsitust või üldist kihelust täheldati nii meestel kui naistel, kellele manustati Aptivus't koos ritonaviiri madala doosiga.
Croatian: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Estonian: Metadooni Cmax ↓ 55% Metadooni AUC ↓ 53% Metadooni Cmin ↓ 50%
Croatian: Valaciklovir i Aptivus s niskom dozom ritonavira se mogu istodobno primjenjivati bez podešavanja doze.
Estonian: Valatsükloviiri ja Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega võib samaaegselt manustada ilma annust kohandamata.
Croatian: Prva doza tipranavira/r:
Estonian: Tipranaviir/r esimene annus:
Croatian: tipranavirom u ljudi (500 mg
Estonian: C-märgistatud tipranaviiriga teostatud uuringud inimestel (500 mg
Croatian: Antitrombotici Varfarin 10 mg QD
Estonian: Trombolüütikumid Varfariin 10 mg QD
Croatian: Ne smijete dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a putem majčinog mlijeka.
Estonian: Te ei tohi last imetada, kuna esineb võimalus, et laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Croatian: Flekainid
Estonian: Flekainiid
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Croatian: Etravirin Cmax ↓ 71% Etravirin AUC ↓ 76% Etravirin Cmin ↓ 82%
Estonian: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Croatian: Oštećenje jetre može rezultirati povećanim izlaganjem tipranaviru te pogoršanjem njegova profila sigurnosti.
Estonian: Seetõttu võib maksapuudulikkus põhjustada tipranaviiri mõjuaja pikenemist ning selle ohutusprofiili halvenemist.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracija digoksina u serumu do postizanja stanja ravnoteže.
Estonian: Kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni on soovitatav digoksiini kontsentratsiooni seerumis jälgida.
Croatian: Stoga morate biti u redovnom kontaktu s liječnikom.
Estonian: Seega peate hoidma püsivat kontakti raviarstiga.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s prethodno neliječenim odraslim bolesnicima tipranavir 500 mg s ritonavirom 200 mg dvaput dnevno, u usporedbi s lopinavir/ritonavirom, bio je povezan s prekomjernim značajnim (stupanj 3 i 4) povišenjem transaminaza, bez ikakvih prednosti u smislu djelotvornosti (tendencija k manjoj djelotvornosti).
Estonian: Uuringus, mis viidi läbi varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud täiskasvanud patsientidega, selgus, et tipranaviir 500 mg koos ritonaviiri 200 mg annuste manustamisega kaks korda ööpäevas kaasnes liialt suur transaminaasi taseme olulise tõusu (3. ja 4. astme) esinemissagedus, võrrelduna lopinaviiri/ritonaviiriga, kusjuures efektiivsuse osas ei täheldatud mingit paremust (trend madalama efektiivsuse suunas).
Croatian: Inhibitori proteaze
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Croatian: Inhibitori proteaze osim prethodno navedenih
Estonian: Eespool nimetamata proteaasi inhibiitorid
Croatian: Uz oportunističke infekcije, nakon početka uzimanja lijeka za liječenje infekcije HIV-om također može doći i do autoimunih poremećaja (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Croatian: Nadalje, istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s lijekovima čiji klirens izrazito ovisi o CYP2D6, kao što su antiaritmici flekainid, propafenon i metoprolol, koji se daju u zatajenju srca (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Lisaks Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos selliste ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP2D6-st, nagu arütmiavastased preparaadid flekainiid, propafenoon ja südamepuudulikkuse puhul kasutatav metoprolool (vt lõik 4.5).
Croatian: Tipranavir održava značajnu antivirusnu aktivnost (< 4-struka otpornost) protiv većine HIV-1 kliničkih izolata koji pokazuju smanjenu osjetljivost na trenutno odobrene inhibitore proteaze: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir i sakvinavir.
Estonian: Tipranaviiril säilib olulisel määral viirusevastane toime (vähem kui 4-kordne tundlikkuse langus) enamuse HIV-1 kliiniliste isolaatide suhtes, mille tundlikkus on ravi käigus langenud tänapäeval heakskiidetud proteaasi inhibiitoritele nagu amprenaviir, atazanaviir, indinaviir, lopinaviir, ritonaviir, nelfinaviir ja sakvinaviir.
Croatian: Inhibitori proteaze (IP)
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PId)
Croatian: Vas je djetetov liječnik jasno obavijestio koja je ispravna doza za Vaše dijete.
Estonian: Veenduge, et arst teavitab teid selgelt sellest, kui suur peab teie lapse täpne annus olema.
Croatian: Morate uzimati Aptivus zajedno s ritonavirom.
Estonian: Oluline on, et võtaksite Aptivus't koos ritonaviiriga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima veći porast lipida u krvi je primijećen kod liječenja sa tipranavirom/ritonavirom, nego kod liječenja s komparatorima (drugim inhibitorima proteaze).
Estonian: Kliinilistes uuringutes tipanaviiri/ritonaviiriga on ilmnenud vere lipiididesisalduse kõrgem tõus kui võrdlusravimitel (teised proteaasi inhibiitorid).
Croatian: **Mutacije HIV proteaze na pozicijama L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ili I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir s ritonavirom
Estonian: ** Mutatsioonid HIV proteaasi positsioonidel L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D või I84V.
Croatian: Ispitivanja istodobne primjene tipranavira i ritonavira nisu otkrila dodatne toksikološke učinke, u usporedbi s monoterapijom tipranavirom.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni uuringutest ei ilmnenud mingeid täiendavaid toksikoloogilisi toimeid, võrreldes tipranaviiri monoteraapia uuringutega.
Croatian: Međutim, nije poznato može li kombinacija tipranavira s ritonavirom izazvati veće povećanje izlaganja trazodonu.
Estonian: Ometi pole teada, kas tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon võib põhjustada tsirkuleeriva trasodooni hulga veelgi olulisemat suurenemist.
Croatian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Mehanizam nepoznat
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↓ 25% Tipranaviiri AUC ↓ 27% Mehhanism ei ole teada.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira, sa zidovudinom ili abakavirom, rezultira značajnim smanjenjem koncentracija ovih nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) u plazmi.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos zidovudiini või abakaviiriga põhjustab nende mitte-nukleosiidsete pöörd-transkriptaasi inhibiitorite (NRTI-de) plasmakontsentratsiooni tugeva tõusu.
Croatian: U RESIST ispitivanjima rizik od osipa bio je sličan između skupine koja je dobivala tipranavir s ritonavirom i kontrolne skupine (16,3% naspram 12,5%, vidjeti dio 4.4).
Estonian: RESIST uuringutes oli lööbe tekkimise sagedus tipranaviir/ritonaviiri ja kontrollgruppides sarnane (vastavalt 16.3% vs. 12.5%; vt lõik 4.4).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, boceprevir je smanjio izloženost ritonaviru i nekim ritonavirom pojačanim inhibitorima proteaze.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringus vähendas botsepreviir tsirkuleeriva ritonaviiri ja mõne ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori kogust.
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73%
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI-d) Omeprasool 40 mg QD Omeprasooli Cmax ↓ 73%
Croatian: Nadalje, u jednom ispitivanju interakcija u zdravih žena koje su dobile jednu dozu etinilestradiola, nakon čega je slijedio Aptivus s niskom dozom ritonavira, 33% ih je razvilo osip.
Estonian: Lisaks sellele, ühes koosmõju uuringus, kus tervetele vabatahtlikele naistele manustati peale ühekordset etinüülöstradiooli doosi Aptivus't koos ritonaviiri madala doosiga, tekkis 33%-l indiviididel lööve.
Croatian: Povišeni ALT
Estonian: ALAT tõus
Croatian: Nije potrebno podešavanje doza za bolesnike s blagim oštećenjem jetre, ali se bolesnici moraju pažljivo pratiti (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada kuid neid tuleb hoolikamalt jälgida (vt. lõigud 4.2 ja 4.4).
Croatian: Aptivus sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Estonian: Aptivus sisaldab toimeainet tipranaviir.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 250 mg tipranavira.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 250 mg tipranaviiri.
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Aptivusa nego što je trebalo Obavijestite djetetovog liječnika što je prije moguće ako Vaše dijete uzme više od propisane doze Aptivusa.
Estonian: Kui teie laps võtab Aptivus't rohkem kui ette nähtud Kui teie laps on Aptivus't manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest oma lapse arstile niipea kui võimalik.
Croatian: Vaše dijete treba nastaviti uzimati Aptivus toliko dugo koliko je propisao djetetov liječnik.
Estonian: Teie laps peab Aptivus't kasutama nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja koncentracija didanozina nije utvrđen.
Estonian: Didanosiini kontsentratsiooni sellise languse kliinilist tähendust ei ole tõestatud.
Croatian: Ako je nužno, može se razmotriti povišenje doze omeprazola ili esomeprazola, temeljem kliničkog odgovora na terapiju.
Estonian: Kui omeprasooli või esomeprasooli kasutamine on möödapääsmatu, võib kaalutleda nende ravimite annuste ülespoole korrigeerimist, mis peab põhinema kliinilisel ravivastusel.
Croatian: * Kompozitni ishod: bolesnici s potvrđenim 1log RNA padom u odnosu na početnu vrijednost bez dokaza o neuspjehu liječenja ** Kontrolni PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg dvaput dnevno (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg dvaput dnevno (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dvaput dnevno ili 800 mg/200 mg dvaput dnevno (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dvaput dnevno (n=194)
Estonian: ** Võrdlusgrupp PI/RTV: LPV/r 400mg /100 mg kaks korda ööpäevas (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas või 800 mg/200 mg kaks korda ööpäevas (n=162), APV/r 600 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (n=194)
Croatian: Ako uzimate antacide na bazi aluminija i magnezija (primjenjuju se u liječenju dispepsije/gastroezofagealnog refluksa) vremenski razmak između Aptivusa i antacida mora biti najmanje dva sata.
Estonian: Kui te kasutate alumiiniumi- ja magneesiumipõhist antatsiidi (kasutatakse seedehäirete/mao- ja söögitoru reflukshaiguse raviks), peab ajaline intervall Aptivus'e ja antatsiidi manustamise vahel olema vähemalt kaks tundi.
Croatian: Istodobna primjena s tipranavirom uz nisku dozu ritonavira može rezultirati povećanim rizikom od kardiovaskularnih nuspojava salmeterola, uključujući QT produljenje, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Estonian: Tipranaviiri ja väikeste annuste ritonaviiri samaaegne manustamine salmeterooliga võib suurendada salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT pikenemise, südamepekslemise ja siinustahhükardia riski.
Croatian: Inhibira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u umnožavanje HIV-a.
Estonian: See blokeerib ensüümi nimega „proteaas", mis osaleb HIV paljunemises.
Croatian: Nije uočen neki specifičan obrazac krvarenja, niti razlike koagulacijskih parametara između skupine liječene Aptivusom s ritonavirom i kontrolne skupine.
Estonian: Veritsusjuhtudel ei olnud sarnast mustrit ning koagulatsiooni parameetrites ei olnud erinevust kontrollgrupi ja ravi saava grupi vahel.
Croatian: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Estonian: S-metadooni Cmax ↓ 62% S-metadooni AUC ↓ 63%
Croatian: U urinu, nepromijenjeni tipranavir otkriven je u tragovima (0,5% radioaktivnosti urina).
Estonian: Uriinis avastati esialgset tipranaviiri väga väikestes kogustes (0,5% uriini radioaktiivsusest).
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8 puta
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmin ↑ 7,8 kokku
Croatian: S.C.S.
Estonian: s r.o.
Croatian: Nukleozidni inhibitori DNA polimeraze Valaciklovir 500 mg jednokratna doza
Estonian: DNA polümeraasi inhibiitorite nukleosiid-analoog Valatsükloviir 500 mg üksikannus
Croatian: Također primjena antagonista alfa-1 adrenergičnih receptora alfuzosina i sildenafila kada se primjenjuju u liječenju plućne arterijske hipertenzije.
Estonian: Samuti α-1-adrenoretseptori antagonist alfusosiini kasutamine, ning kopsuarteri hüpertensiooni ravi näidustusel kasutatava sildenafiili kasutamine.
Croatian: Pedijatrijska populacija Pokazalo se da oralna otopina ima veću bioraspoloživost od mekih kapsula.
Estonian: Lapsed On kindlaks tehtud, et suukaudsel lahusel on suurem biosaadavus kui pehmekapsli koostisel.
Croatian: Ako prestanete uzimati Aptivus
Estonian: Kui te lõpetate Aptivus'e võtmise
Croatian: Nakon četiri tjedna Aptivusa 500 mg s 200 mg ritonavira (dvaput dnevno), prosječne minimalne koncentracije tipranavira u plazmi bile su 43,9 µM u žena i 31,1 µM u muškaraca.
Estonian: Pärast 4 nädalat ravi 500 mg Aptivus't koos 200 mg ritonaviiriga (kaks korda päevas) oli keskmine tipranaviiri plasmakontsentratsioon naistel 43,9 µM ja 31,1 µM meestel.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati u skladu s time.
Estonian: Seda tuleb patsientidele selgitada.
Croatian: Aptivus meke kapsule su ružičaste, duguljaste meke kapsule od želatine s crno otisnutom oznakom ‘TPV 250'.
Estonian: Aptivus kapslid on roosat värvi piklikud želatiin-pehmekapslid ning neile on musta tindiga trükitud TPV 250.
Croatian: HIV virus Vaše dijete može prenijeti čak i dok uzima ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võib teie laps siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da se jave liječniku u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova, ili problema s kretanjem.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmax ↑ 3,2 puta
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmax ↑ 3,2 kokku
Croatian: Superiornost tipranavira s niskom dozom ritonavira, u odnosu na kontrolnu skupinu, inhibitor proteaze/ritonavir, uočena je za sve pokazatelje djelotvornosti nakon 48 tjedana.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni paremust võrreldes proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri rühma suhtes täheldati kõigi efektiivsusparameetrite osas 48. nädalal.
Croatian: Zbog višestrukih CYP izoenzimskih sustava uključenih u metabolizam vorikonazola, teško je predvidjeti interakcije s tipranavirom s niskom dozom ritonavira.
Estonian: Seoses sellega, et vorikonasooli metabolismis osalevad mitmed CYP isoensüümide süsteemid, on raske ennustada koostoimet tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooniga.
Croatian: S obzirom da se tipranavir uvelike veže na proteine plazme, dijaliza vjerojatno neće pospješiti uklanjanje tipranavira.
Estonian: Kuna tipranaviir seondub suures ulatuses valkudega, siis dialüüsist tema eemaldamisel arvatavasti olulist abi ei ole.
Croatian: Aptivus se primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz pojačano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Estonian: Aptivus't tohib sellel patsientide populatsioonil kasutada vaid siis, kui saadav kasu kaalub üles võimaliku riski ning kindlasti koos suurema kliinilise ja laboratoorse jälgimisega.
Croatian: Bolesnice koje rabe estrogene kao nadomjesnu hormonsku terapiju moraju se klinički pratiti radi znakova deficijencije estrogena.
Estonian: Hormoonasendusravi raames östrogeene kasutavaid patsiente tuleb kliiniliselt jälgida östrogeeni defitsiitsuse sümptomite suhtes.
Croatian: Aptivus oralna otopina se mora uzeti s hranom.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust tuleb võtta söögi ajal.
Croatian: Ove djelatne tvari uključuju antiaritmike (kao što su amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminike (kao što su astemizol, terfenadin), derivate ergota (kao što su dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), lijekove za gastrointestinalnu pokretljivost (kao što je cisaprid), antipsihotike (kao što su pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedative/hipnotike (kao što su oralni midazolam i triazolam) te pri primjeni inhibitora HMG-CoA reduktaze (kao što su simvastatin i lovastatin) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Sellisteks toimeaineteks on arütmiavastased ained (nagu amiodaroon, bepridiil, kinidiin), antihistamiinid (nagu astemisool, terfenadiin), tungaltera alkaloidid (nagu dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin), seedetrakti motoorikat parandavad ained (nagu tsisapriid), antipsühhootikumid (nagu pimosiid, sertindool, kvetiapiin, lurasidoon), rahustid/uinutid (nagu suukaudselt manustatud midasolaam ja triasolaam ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (nagu simvastatiin ja lovastatiin) (vt lõik 4.5).
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo praćenje bolesnika liječenih Aptivusom s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Croatian: Nemojte uzimati Aptivus - ako ste alergični na tipranavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate umjerene do teške probleme s jetrom.
Estonian: Ärge võtke Aptivus't - kui olete tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Klirens tipranavira nakon peroralne primjene smanjio se nakon dodavanja ritonavira, što može biti posljedica smanjenog klirensa „prvog prolaza" u probavnom sustavu i/ili jetri.
Estonian: Tipranaviiri suukaudse annuse kliirens vähenes pärast ritonaviiri lisamist, mis võib näidata aine esmase passaaži kliirensi vähenemist seedetraktis ja maksas.
Croatian: Vaše dijete će uvijek morati uzimati Aptivus u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Estonian: Teie laps peab alati Aptivus't kasutama kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Croatian: Aptivus meke kapsule su indicirane za: adolescente u dobi od 12 i više godina odrasle osobe
Estonian: Aptivus pehmekapslid on näidustatud: - vähemalt 12-aastastele noorukitele - täiskasvanuile
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i lijekova koji induciraju CYP3A i/ili P-gp može smanjiti koncentracije tipranavira te smanjiti njegov terapijski učinak (vidjeti popis relevantnih lijekova u nastavku).
Estonian: Aptivus'e ja CYP3A ja/või P-gp-d indutseerivate ainete koosmanustamisel võib väheneda tipranaviiri kontsentratsioon ning selle terapeutiline mõju (vt allpool vastavate ainete nimekirja ja täpsemat informatsiooni).
Croatian: Aptivus se primjenjuje isključivo kao dio aktivnog kombiniranog antiretrovirusnog režima u bolesnika bez drugih terapijskih opcija.
Estonian: Aptivus't tuleb kasutada kombineeritud retroviirusevastase ravi ühe osana patsientidel, kel puuduvad muud ravivalikud.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena niske doze ritonavira (200 mg dvaput dnevno) s jednokratnom dozom trazodona dovela je do povećanih koncentracija trazodona u plazmi (AUC povećan za 2,4 puta).
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringutes põhjustas ritonaviiri väikese annuse (200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamine samaaegselt trasodooni ühekordse annusega trasodooni kontsentratsiooni tõusu plasmas (AUC suurenes 2,4kordselt).
Croatian: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Estonian: Lopinaviiri Cmax ↓ 47% Lopinaviiri AUC ↓ 55% Lopinaviiri Cmin ↓ 70%
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja o ritonaviru ili drugim lijekovima koji su propisani Vašem djetetu, obratite se djetetovom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil tekib lisaküsimusi ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 24% Didanozin AUC ↔
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 24% Didanosiini AUC ↔
Croatian: Metabolički profil tipranavira
Estonian: Tipranaviiri metaboolne profiil
Croatian: Ne postoji poznati antidot za predoziranje tipranavirom.
Estonian: Antidooti tipranaviirile ei ole teada.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Istodobna primjena valaciklovira, i tipranavira s niskom dozom ritonavira nije bila povezana s klinički značajnim farmakokinetičkim učincima.
Estonian: Valatsükloviiri, tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegse manustamisega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi toimeid.
Croatian: Udio bolesnika s terapijskim odgovorom nakon 48. tjedna (potvrđeno smanjenje virusnog opterećenja ≥1 log10 kopija/ml u usporedbi s početkom), u odnosu na početni „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
Estonian: Patsientide osakaal, kel esines ravivastus 48. nädalal (mida kinnitas viiruse hulga ≥1 log10 koopia/ml vähenemine esialgsega võrreldes), vastavalt tipranaviiri esialgsete mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Croatian: Sljedeća obilježja kliničke sigurnosti (hepatotoksičnost, hiperlipidemija, epizode krvarenja, osip) su primijećena s većom učestalošću među bolesnicima liječenim tipranavirom s ritonavirom u usporedbi s bolesnicima u kontrolnoj skupini u ispitivanjima RESIST, ili su primijećena u primjeni tipranavira s ritonavirom.
Estonian: Järgnevaid kliinilise ohutuse tunnuseid (maksatoksilisus, hüperlipideemia, veritsused, lööve) esines RESIST uuringutes suurema sagedusega tipranaviiri koos ritonaviiriga ravitud patsientidel võrreldes kontrollgrupiga, või on neid täheldatud tipranaviiri manustamisel koos ritonaviiriga.
Croatian: Fenotipska otpornost na tipranavir
Estonian: - Tipranaviiri fenotüübiline resistentsus
Croatian: Tipranavir je kontraindiciran u umjerenom ili teškom oštećenju jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Estonian: Tipranaviir on keskmise ja raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Croatian: Uz ponavljano doziranje, koncentracije tipranavira u plazmi su niže od predviđenih iz podataka za jednokratnu dozu, pretpostavlja se zbog indukcije jetrenih enzima.
Estonian: Korduva manustamise puhul on tipranaviiri kontsentratsioon plasmas madalam, kui võiks eeldada ühekordse annuse farmakokineetikast, mis on arvatavasti tingitud maksaensüümide induktsioonist.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.