FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono udokumentowanych danych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Polish: - Jaja: Omawiany produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Polish: Ponadto wobec braku jakichkolwiek danych w zakresie bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczących działań niepożądanych wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności uważa się, że zmiana dawkowania i schematu leczenia jest nieuzasadniona.
Romanian: În plus, în absenţa oricăror date de farmacovigilenţă contrare care să indice lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, se consideră nejustificată revizuirea ratei dozei şi a regimului de dozare.
Polish: Świnie i kury (brojlery, młode kury, samce rozpłodowe).
Romanian: Porci şi pui de găină (broiler, puicuţe, păsări de reproducţie).
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok}; Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Romanian: EXP {lună/an}; A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Polish: Jeśli po ekspozycji na produkt wystąpią takie objawy, jak wysypka skórna, należy zgłosić się do lekarza i pokazać niniejsze ostrzeżenie.
Romanian: Dacă în urma expunerii dezvoltaţi simptome cum sunt iritaţiile pe piele trebuie să solicitaţi asistenţă medicală şi să arătaţi medicului acest avertisment.
Polish: Wchłanianie doksycykliny może ulec zmniejszeniu w obecności dużych ilości wapnia, żelaza, magnezu lub glinu w pokarmie.
Romanian: Absorbţia doxiciclinei poate fi scăzută în prezenţa unor cantităţi mari de calciu, fier, magneziu sau aluminiu prezente în dietă.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Polish: Chemotherapy 63, 6 Badanie ARBAO-II, Występowanie oporności drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne wśród patogenów bakteryjnych i bakterii wskaźnikowych u świń w różnych krajach Europy w latach 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
Romanian: 6 Studiul ARBAO-II, Incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul agenţilor patogeni bacterieni şi al bacteriilor indicatoare la porci în diferite ţări europene în perioada 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Polish: W odpowiedzi podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z raportów PSUR z okresu ostatnich 5 lat.
Romanian: Drept răspuns, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat date din RPAS care se refereau la ultimii 5 ani.
Polish: Udokumentowano wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)6.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)6.
Polish: 2 Bousquet i wsp.
Romanian: 2 Bousquet et al.
Polish: Wody do picia nie należy przechowywać w pojemnikach metalowych.
Romanian: Nu depozitaţi apa potabilă în containere metalice.
Polish: Stężony roztwór można też używać w proporcjonalnym medykatorze wody.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator proporţional de medicaţie cu apă.
Polish: Ponieważ istnieje ryzyko nieuzyskania eradykacji docelowych drobnoustrojów chorobotwórczych, farmakoterapię powinno się stosować łącznie z dobrymi praktykami hodowlanymi obejmującymi np. zachowanie higieny, odpowiednią wentylację, niedopuszczanie do nadmiernej obsady.
Romanian: Întrucât este posibil ca obiectivul eradicării patogenilor-ţintă să nu poată fi atins, medicaţia trebuie combinată cu bune practici de management, de exemplu o bună igienă, ventilaţie adecvată, evitarea efectivelor excesiv de numeroase.
Polish: W porównaniu ze starszymi tetracyklinami na wchłanianie doksycykliny mniejszy wpływ wywiera obecność kationów dwuwartościowych w pożywieniu.
Romanian: În comparaţie cu tetraciclinele mai vechi, absorbţia doxiciclinei este mai puţin afectată de prezenţa cationilor bivalenţi în alimentaţie.
Polish: Swoje działanie wywiera ona poprzez hamowanie syntezy białek ściany bakteryjnej.
Romanian: Aceasta acţionează prin inhibarea sintezei de proteine în peretele celulei bacteriene.
Polish: Większość cytowanych danych dotyczyła ogólnie oporności na tetracykliny i zwrócono uwagę, że rzadziej zgłaszano oporność specyficznie na doksycyklinę.
Romanian: Datele invocate se refereau în cea mai mare parte la rezistenţa la tetracicline, în general, şi s-a observat că rezistenţa la doxiciclină, în special, a fost documentată mai puţin frecvent.
Polish: Podczas aplikowania produktu należy mieć założone nieprzepuszczalne rękawice (np. gumowe lub lateksowe) i odpowiednią maskę przeciwpyłową (np. jednorazową półmaskę spełniającą wymogi Normy Europejskiej EN149).
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile (de exemplu din cauciuc sau latex) şi o mască anti-praf adecvată (de exemplu semi-mască pentru protecţie respiratorie, consumabilă, conformă cu Standardul European EN149) atunci când administraţi acest medicament.
Polish: Skład na gram produktu: Substancja czynna:
Romanian: Compoziţia per gram de produs: Substanţă activă:
Polish: Stężenie produktu w wodzie do picia można wyliczyć z następującego wzoru:
Romanian: Pentru a calcula concentraţia de medicament în apa de baut poate fi utilizată următoarea formulă:
Polish: Przedstawione dane dotyczące zmniejszania poziomu pozostałości u kurcząt umożliwiły ustalenie okresów karencji u kurcząt.
Romanian: Datele prezentate privind eliminarea reziduurilor la pui au permis stabilirea timpului de aşteptare pentru carne la puii de găină.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Polish: Zjednoczone Królestwo
Romanian: Regatul Unit al Marii Britanii
Polish: Ze względu na nieprzeprowadzenie odpowiednich badań stosowanie omawianego produktu nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nu este recomandată utilizarea medicamentului în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody do picia w taki sposób, aby całość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
Romanian: Cantitatea zilnică trebuie adăugată în apa de baut aşa fel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Polish: Doksycyklina ma działanie bakteriostatyczne, a jej działanie polega na hamowaniu syntezy białek wewnątrzkomórkowo poprzez wiązanie się z podjednostką 30-S rybosomów bakterii.
Romanian: Doxiciclina este bacteriostatică şi acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor la nivel intracelular, legându-se de subunitatea 30-S a ribozomului bacterian.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności mające na celu ograniczenie rozwoju oporności zalecone przez CVMP w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Romanian: Gestionarea riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au fost recomandate de CVMP în timpul procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Polish: CHMP zaleca wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w aneksie III, w odniesieniu do preparatu Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I).
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi in vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)4.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacteriile animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Polish: Preparat Doxyfar 50% i produktów z nim powiązanych pod różnymi nazwami to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Romanian: Doxyfar 50% şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.
Polish: Jeśli w tym czasie objawy kliniczne nie ustąpią, należy zrewidować rozpoznanie i zmienić leczenie.
Romanian: Dacă nu se obţin îmbunătăţiri ale semnelor clinice în acest interval, diagnosticul trebuie revizuit iar tratamentul trebuie schimbat.
Polish: W przypadku ciężkich zakażeń okres leczenia może zostać wydłużony do maksymalnie 8 kolejnych dni po ocenie prowadzącego lekarza weterynarii.
Romanian: În caz de infecţii severe, perioada de medicaţie poate fi prelungită pentru maxim 8 zile consecutive, pe baza deciziei medicului veterinar curant.
Polish: Skład na gram produktu Substancja czynna:
Romanian: Compoziţia per gram de produs Substanţă activă:
Polish: = .... mg produktu na litr wody do picia
Romanian: = .... mg de medicament per litru de apă de baut
Polish: Nie stosować łącznie z antybiotykami bakteriobójczymi, np. penicylinami lub cefalosporynami.
Romanian: A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby.
Romanian: Nu se utilizează pentru animale cu funcţie hepatică afectată.
Polish: Ze względu na większą rozpuszczalność w lipidach i większą zdolność do przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina wykazuje pewien poziom skuteczności wobec drobnoustrojów z nabytą opornością na tetracykliny.
Romanian: Datorită unei mai mari liposolubilităţi şi a unei mai mari uşurinţe de a traversa membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina păstrează un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor care au dobândit rezistenţă la tetracicline.
Polish: Doksycyklina ulega wchłanianiu w żołądku i początkowym odcinku dwunastnicy.
Romanian: Doxiciclina este absorbită în stomac şi în prima parte a duodenului.
Polish: Podczas procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)5.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în bacterii E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)5.
Polish: Tkanki układu oddechowego - w przypadku doksycykliny stwierdzano następujące wartości stosunku stężenia leku w tkankach do stężenia leku w osoczu: 1,3 (zdrowe płuca), 1,9 (płuca w przebiegu zapalenia płuc) i 2,3 (błona śluzowa jamy nosowej).
Romanian: Ţesuturile tractului respirator: au fost semnalate raporturi plasmatice de 1,3 (plămân sănătos), 1,9 (plămân pneumonic) şi 2,3 (mucoasă nazală) pentru doxiciclină.
Polish: Omówiono także znaczenie oporności krzyżowej pomiędzy doksycykliną i starszymi tetracyklinami, ale ponownie dane były niewystarczające, aby można było wysnuć pewne wnioski.
Romanian: Nu au existat date care să indice niveluri din ce în ce mai mari de rezistenţă, iar relevanţa rezistenţei încrucişate între doxiciclină şi tetraciclinele mai vechi a fost, de asemenea, discutată, dar, din nou, datele nu erau suficiente pentru a permite formularea unor concluzii ferme.
Polish: Świnie: - Tkanki jadalne: 4 dni.
Romanian: - Carne şi organe: 4 zile
Polish: • CVMP uznał, iż zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych,
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Polish: Saszetki wykonano z laminatu poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-polietylenowego lub poliestrowo-polietylenowo-aluminiowo-jonomerowego.
Romanian: Formate din laminat de poliester/polietilenă/aluminiu/polietilenă sau poliester/ polietilenă/aluminiu/ionomer.
Polish: Pudełko tekturowe dla dziesięciu 100-gramowych saszetek wykonanych z folii aluminiowej z tekstem oznakowania opakowania dla 100-gramowych saszetek i ulotką
Romanian: Cutie pentru plicuri de 10x100 grame din Alufoil cu eticheta pentru plicuri de 100 grame şi prospect
Polish: Stosowanie produktu powinno być poparte wynikami posiewów i badania wrażliwości drobnoustrojów wyizolowanych od zakażonych zwierząt na fermie.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se facă în funcţie de culturi şi de sensibilitatea constatată a microorganismelor provenite din focarele de îmbolnăvire de la fermă.
Polish: W okresie od 24 do 96 godzin od rozpoczęcia podawania doksycykliny jej stężenia w osoczu przekraczały 2 µg/ml.
Romanian: În intervalul cuprins între 24 ore şi 96 ore după începerea tratamentului, concentraţiile plasmatice ale doxiciclinei au depăşit 2 µg/ml.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Saszetka z folii aluminiowej 100g (pakowane po 10)
Romanian: Plic din folie de aluminiu 100g (ambalaje cu 10 bucăţi)
Polish: U patogenów świń oporność na doksycyklinę również cechuje duża zmienność; szczególnie dane na temat wrażliwości A. pleuropneumoniae różnią się pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet fermami.
Romanian: La porci, rezistenţa agenţilor patogeni la doxiciclină poate, de asemenea, să varieze; în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale pot diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania wody do picia z dodatkiem omawianego leku powinno się nie dopuszczać do kontaktu produktu ze skórą i do inhalowania cząstek pyłu.
Romanian: Pe durata preparării şi administrării apei de băut medicamentoase se recomandă evitarea contactului medicamentului cu pielea şi inhalarea de particule de praf.
Polish: Doksycyklina cechuje się słabą zdolnością do tworzenia kompleksów z jonami wapnia, a badania wykazały, że prawie w ogóle nie wpływa na proces formowania się szkieletu.
Romanian: Doxiciclina are afinitate scăzută pentru formarea complexelor cu calciu şi studiile au arătat că doxiciclina afectează formarea scheletului în foarte mică măsură.
Polish: Dokładną dobową ilość produktu można wyliczyć na podstawie dawki, która powinna zostać podana, oraz liczby i masy ciała zwierząt, które powinny produkt otrzymać.
Romanian: Cantitatea de produs utilizată zilnic poate fi calculată cu exactitate în funcţie de doza utilizată şi de numărul şi greutatea animalelor tratate.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Polish: Ponadto podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z okresowego raportu o bezpieczeństwie (Periodic Safety Update Report, PSUR) wskazujące na brak zgłoszeń działań niepożądanych u kurcząt, w tym podejrzeń braku skuteczności w okresie ostatnich 5 lat w Unii Europejskiej.
Romanian: În plus, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat date din raportul periodic actualizat privind siguranţa (RPAS), care indicau că, în ultimii 5 ani, în Uniunea Europeană nu s-au raportat reacţii adverse la puii de găină, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na bardzo prawdopodobną zmienność (w czasie i w zależności od położenia geograficznego) wrażliwości bakterii na doksycyklinę, a szczególnie ze względu na możliwość występowania różnic we wrażliwości A. pleuropneumoniae i O. rhinotracheale na doksycyklinę pomiędzy poszczególnymi krajami, a nawet poszczególnymi fermami, zaleca się pobieranie materiału na badania bakteriologiczne i oznaczenie wrażliwości.
Romanian: Datorită gradului mare de variabilitate (în timp, geografică) a sensibilităţii bacteriilor la doxiciclină, în special cifrele privind sensibilitatea A. pleuropneumoniae şi O. rhinotracheale putând diferi de la o ţară la alta şi chiar de la o fermă la alta, se recomandă prelevarea de mostre bacteriologice şi teste de sensibilitate.
Polish: Saszetki po 100 g, 250 g, 500 g i 1 kg oraz 10 x 100 g w pudełku tekturowym.
Romanian: Plicuri cu 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg şi 10 x 100 g într-o cutie.
Polish: Wielkości opakowań: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g i 1 kg Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Romanian: Dimensiunile ambalajului: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w niniejszych drukach informacyjnych należy powiadomić weterynarza lub farmaceutę.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar sau farmacistul.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL A se completa la nivel naţional
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących kurcząt jednakże podmiot odpowiedzialny przedstawił dane na poparcie ostatniej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny wskazanych do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Romanian: Nu au fost prezentate date pentru puii de găină; cu toate acestea, deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat informaţii în sprijinul recentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Polish: Bousquet i wsp., 19973 wskazują dowody, że minimalne stężenia hamujące (MIC) doksycykliny wynoszą 0,13-2,0 µg/ml przeciwko P. multocida (55 szczepów), 0,25-2,0 µg/ml przeciwko A. pleuropneumoniae (59 szczepów), 0,016-2 µg/ml przeciwko M. hyponeumoniae (26 szczepów).
Romanian: 19973 furnizează dovezi privind concentraţii inhibitoare minime (MIC) ale doxiciclinei împotriva: P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 de tulpini), A. pleuropneumoniae 0,252,0 µg/ml (59 de tulpini), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 de tulpini).
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił bogate piśmiennictwo na poparcie założenia, że po podaniu proponowanej dawki stężenie doksycykliny w odpowiednich tkankach przekroczy MIC dla większości patogenów docelowych.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o colecţie de referinţe din literatura de specialitate care confirmau o predicţie potrivit căreia, în cazul administrării la rata propusă a dozei, concentraţia de doxiciclină din ţesuturile relevante ar depăşi MIC pentru majoritatea agenţilor patogeni ţintă.
Polish: Doksycyklina nasila działanie leków przeciwzakrzepowych.
Romanian: Doxiciclina potenţează acţiunea anticoagulanţilor.
Polish: Zaleca się przygotowanie stężonego roztworu wstępnego - rozpuszczając około 100 g produktu w litrze wody - a następnie rozcieńczenie go do żądanego stężenia leczniczego.
Romanian: Se recomandă prepararea unei soluţii preliminare concentrate, de aproximativ 100 grame de medicament per litru de apă de baut, urmată de diluarea suplimentară a acesteia până la concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Polish: W przypadku podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się przerwać.
Romanian: Dacă se suspectează apariţia unor reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt.
Polish: Ilość wypijanej wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego świń/kur.
Romanian: Consumul de apă potabilă medicamentata depinde de starea clinică a porcilor/puilor de găină.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dowody świadczące, że wyjściowe parametry farmakokinetyczne doksycykliny po podaniu doustnym świniom w dawce 12,5 mg/kg masy ciała zapewnią stężenie w osoczu równe 0,71-1,14 µg/ml (Pipers i wsp.(1991)1.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat dovezi potrivit cărora farmacocinetica iniţială a doxiciclinei, în cazul administrării orale la porci la o doză de 12,5 mg/kg de greutate corporală, va asigura concentraţii plasmatice de 0,71 - 1,14 µg/ml (Pijpers et al (1991)1.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił przekonujący argument, że w warunkach terenowych łatwo jest odróżnić pasterelozę od zakażenia wywołanego przez O. rhinotracheale u drobiu.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat argumentul convingător că pe teren s-a putut obţine cu uşurinţă diferenţierea dintre Pasteurellosis şi O. rhinotracheale la păsările de curte.
Polish: Interpretację danych utrudnia brak opartego na badaniach epidemiologicznych programu nadzoru i zatwierdzonej metodologii testowania wrażliwości.
Romanian: Lipsa unui program de supraveghere pe baze epidemiologice şi a unei metodologii standardizate de testare a susceptibilităţii complică interpretarea rezultatelor.
Polish: Jeśli osoba podająca produkt wie, że jest uczulona na antybiotyki z grupy tetracyklin, powinna zachować szczególną ostrożność przy obchodzeniu się z produktem lub jego roztworem.
Romanian: Dacă ştiţi că sunteţi alergic la antibioticele din clasa tetraciclinelor, trebuie să luaţi măsuri speciale de precauţie atunci când manipulaţi acest produs sau soluţia medicamentoasă.
Polish: Po kontakcie z omawianym produktem ręce i skażoną skórę należy natychmiast umyć.
Romanian: Spălaţi mâinile şi pielea contaminată imediat după manipularea medicamentului.
Polish: 500 mg, co odpowiada 433 mg doksycykliny 433 mg, co odpowiada 500 mg hyklanu doksycykliny
Romanian: 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami lub skórą miejsce ekspozycji należy przemyć dużą ilością czystej wody, a w przypadku wystąpienia podrażnienia należy uzyskać pomoc lekarską.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau pielea clătiţi zona afectată cu apă curată din abundenţă, iar în cazul producerii de iritaţii adresaţi-vă medicului.
Polish: W leczeniu zakażeń wywołanych przez P. multocida ustalono schemat dawkowania 10 mg/kg masy ciała przez 4-5 dni.
Romanian: Pentru tratamentul P. multocida, a fost stabilit un regim de dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile.
Polish: W okresie ostatnich 5 lat nie było zgłoszeń działań niepożądanych u świń, w tym podejrzeń braku przewidywanej skuteczności.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de reacţii adverse la porci, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în ultimii 5 ani.