FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • PRAC fandt, at fluorquinoloner fortsat udgør en vigtig behandlingsmulighed for patienter med en alvorlig infektion, der er følsom over for disse antibiotika, på trods af risikoen for meget sjældne tilfælde af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Bulgarian: • PRAC заключава, че при пациенти със сериозна инфекция, която е чувствителна към тези антибиотици, флуорохинолоните продължават да са важен вариант за лечение, въпреки много рядката опасност от продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Danish: Denne indbringelsesprocedure er iværksat som følge af bivirkningsovervågning og fokuserer på indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/riskforholdet for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler til systemisk anvendelse og inhalation og behovet for relevante risikominimeringsforanstaltninger.
Bulgarian: Тази процедура по сезиране в областта на фармакологичната бдителност се фокусира върху прегледа на въздействието на дълготрайните, водещи до увреждания и потенциално необратими известни нежелани реакции (НР), върху съотношението полза/риск на съдържащи хинолони и флуорохинолони продукти за системна и инхалационна употреба и необходимостта от адекватни мерки за свеждане на риска до минимум.
Danish: Faryngitis-tonsilitis
Bulgarian: Фарингит-тонзилит
Danish: I betragtning af ovenstående fandt PRAC, at benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til præoperative forberedelser ved kronisk cholesteatomatøs otitis og kronisk otitis, der har spredt sig til knoglerne, er negativt.
Bulgarian: Вземайки предвид горното, PRAC счита, че съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони при предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите, е отрицателно.
Danish: Udvalget anbefaler som følge heraf, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres for pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin og rufloxacin.
Bulgarian: Комитетът препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба на пефлоксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, прулифлоксацин, руфлоксацин.
Danish: • Kategori 1: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed ændrer ikke afgørende ved det eksisterende benefit/risk-forhold, og det er ikke nødvendigt at ændre indikationen.
Bulgarian: Новоустановеният характер на опасенията по отношение на безопасността не променя съществено съществуващото съотношение полза/риск и промяна на показанието не е оправдана.
Danish: • Kategori 2: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed nødvendiggør en begrænsning af brugen af (fluor)quinoloner i disse indikationer.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, налага ограничение на употребата на (флуоро)хинолони при тези показания.
Danish: I lyset af risikoen ved anvendelse af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente alvorlige bivirkninger, bør (fluor)quinoloner kun anvendes, når det vurderes uhensigtsmæssigt at bruge antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til den indledende behandling af akut bakteriel rhinosinuit.
Bulgarian: Поради това с оглед на риска, свързан с употребата на (флуоро)хинолони, включително риска от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни сериозни НР, (флуоро)хинолони следва да се използват само когато се счита, че не е подходящо използването на антибактериални вещества, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на ABS инфекции.
Danish: • For så vidt angår milde og/eller selvbegrænsende infektioner, vurderede PRAC også, at fordelen ved behandling med quinoloner og fluorquinoloner ikke opvejer den samlede risiko ved brug af disse lægemidler, herunder den alvorlige risiko for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Bulgarian: • PRAC също така заключава, че в случай на леки и/или самоограничаващи се инфекции ползата от лечението с хинолони и флуорохинолони не превишава общия риск, свързан с употребата на тези лекарствени продукти, включително сериозен риск от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Danish: I betragtning af pefloxacins potentielle utilstrækkelige virkning mod de patogener, der forårsager endocarditis, og de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig behandling af endocarditis, anses benefit/risk-forholdet som negativt.
Bulgarian: Като се има предвид потенциалният обхват на патогените, отговорни за ендокардит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на ендокардит, съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно.
Danish: Infektion af rygmarvsvæsken
Bulgarian: Инфекция на гръбначно-мозъчната течност
Danish: Pefloxacins rolle i behandlingen af bakteriel prostatitis anses ikke for påvist.
Bulgarian: Счита се, че не е доказана ролята на пефлоксацин за лечение на бактериален простатит.
Danish: PRAC anbefalede også suspendering af de quinolonholdige lægemidler nalidixinsyre, pipemedinsyre, cinoxacin og flumequin.
Bulgarian: PRAC препоръчва също така временно спиране на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин.
Danish: Vurderingen af spontane data efter markedsføring og litteraturdata samt evalueringen af de tilgængelige ikkekliniske og kliniske oplysninger vedrørende de mulige underliggende mekanismer ved langvarige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger gav tilstrækkelig evidens til at støtte en årsagssammenhæng mellem (fluor)quinoloner og potentielt invaliderende bivirkninger.
Bulgarian: Оценката на спонтанните данни от постмаркетинговия опит и данни от литературата, заедно с оценката на наличната неклинична и клинична информация, свързана с възможните базови механизми за дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни
Danish: I betragtning af pefloxacins potentielle utilstrækkelige virkning mod de patogener, der forårsager meningitis, og de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig behandling af meningitis, anses det overordnede benefit/risk-forhold som negativt, og indikationen bør derfor slettes.
Bulgarian: Като се има предвид потенциално недостатъчният обхват на патогените, които са отговорни за менингит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на менингит, цялостното съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно и поради това следва да бъде заличено.
Danish: Tabel 2 - kategori 2-indikationer
Bulgarian: - Показания на категория 2
Danish: Efter gennemgang af de tilgængelige data, der primært er baseret på dyremodeller (Giamarellou H. et al., 1989), kan virkningen af pefloxacin ikke fastslås.
Bulgarian: След преглед на наличните данни, основно въз основа на животински модели (Giamarellou
Danish: De risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af de vurderede bivirkninger, er fortsat en af de primære betænkeligheder og bør undersøges yderligere.
Bulgarian: НР, продължават да са една от основните несигурности и трябва да се направи допълнително проучване на рисковите фактори.
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Danish: Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner
Bulgarian: Предотвратяване на екзацербации при жени с рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Danish: • PRAC anbefalede også ændringer i produktinformationen, herunder indikationen og yderligere advarsler og forsigtighedsregler i forhold til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Bulgarian: Също така PRAC препоръчва промени в продуктовата информация, включително указания и допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Danish: Tabel 3 - kategori 3-indikationer
Bulgarian: - Показания на категория 3
Danish: Vaginale infektioner
Bulgarian: Вагинални инфекции
Danish: I betragtning af pneumokokkers ringe følsomhed over for pefloxacin og de mulige risici konkluderede PRAC, at anvendelsen af pefloxacin til behandling af akutte eksacerbationer af kronisk bihulebetændelse bør begrænses til de patienter, hos hvem det vurderes uhensigtsmæssigt at anvende andre antibakterielle stoffer til behandling af disse infektioner (sidstelinjebehandling).
Bulgarian: Като взе предвид слабата пневмококова чувствителност на пефлоксацин и потенциалните рискове, PRAC заключава, че използването на пефлоксацин при лечението на остри екзацербации на хроничен синузит следва да се ограничи до пациентите, за които се счита, че не е подходящо използването на други антибактериални вещества за лечението на тези инфекции (вариант от последна линия).
Danish: PRAC konkluderede også, at benefit/risk-forholdet for de quinolonholdige lægemidler nalidixinsyre, pipemidinsyre, cinoxacin og flumequin ikke længere er positivt, og at markedsføringstilladelsen for dem bør suspenderes.
Bulgarian: PRAC също така заключава, че съотношението полза/риск на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин, вече не е благоприятно и те следва временно да се спрат.
Danish: • Kategori 3: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed gør benefit/riskforholdet negativt, og disse indikationer skal slettes.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, променя съотношението полза/риск на отрицателно и тези показания трябва да бъдат заличени.
Danish: • Akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит
Danish: • Som konsekvens anbefalede PRAC suspendering af de quinolonholdige lægemidler nalidixinsyre, pipemidinsyre, cinoxacin og flumequin, da de ikke længere har et positivt benefit/risk-forhold i nogen indikationer.
Bulgarian: В резултат на това PRAC препоръчва временно спиране на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин, тъй като те не запазват някакво показание с положително съотношение полза/риск.
Danish: Profylakse af turistdiarré
Bulgarian: Профилактика на диария на пътуващите
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelse af (fluor)quinoloner ved sepsis anses derfor som negativt, og indikationen bør slettes.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони, използвани при септицемия както е посочено, се счита за отрицателно и показанието следва да бъде заличено.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse bør begrunde doseringsanbefalingen under hensyn til relevante farmakodynamiske og farmakokinetiske data, der støtter indikationen.
Bulgarian: ПРУ трябва да обосноват препоръката за дозиране и да обмислят подходящи ФК/ПД данни в подкрепа на показанието.
Danish: PRAC vurderede alle de fremlagte data for (fluor)quinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Bulgarian: PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Danish: Bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasis Samfundserhvervet lungebetændelse
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или бронхиектазии Пневмония, придобита в обществото
Danish: • PRAC vurderede alle de fremlagte data for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Bulgarian: • PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи хинолони и флуорохинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Danish: Indikationsoverskrift Komplicerede urinvejsinfektioner/pyelonefritis
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища/пиелонефрит
Danish: Gynækologiske infektioner
Bulgarian: Гинекологични инфекции
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Bulgarian: Като се има предвид преобладаващата вирусна етиология на ларингита, неговия предимно самоограничаващ се характер, увеличаващата се резистентност на често срещани микроорганизми към (флуоро)хинолони и установения риск от поява на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции, съотношението полза/риск на (флуоро)хинолоните се счита за отрицателно.
Danish: • Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
Danish: Nosokomiel lungebetændelse
Bulgarian: Нозокомиална пневмония
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Bulgarian: С оглед на горното, съотношението полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Danish: I henhold til den aktuelle evidens og i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer (Woodhead et al., 2005, 2011) er der en beskeden fordel ved brug af antibiotika mod akut bronkitis hos ellers raske personer.
Bulgarian: 2005, 2011) има ограничена полза от използването на антибиотици за остър бронхит при иначе здрави индивиди.
Danish: Øre-, næse- og halsinfektioner Hud- og bløddelsinfektioner Genitalinfektioner
Bulgarian: Инфекции на ушите, носа и гърлото Инфекции на кожата и меките тъкани
Danish: Knogle- og ledinfektioner
Bulgarian: Инфекции на костите и ставите
Danish: Prostatitis, epididymitis/orchitis
Bulgarian: Простатит, орхиепидидимит
Danish: • Akut ukompliceret pyelonefritis
Bulgarian: Остър неусложнен пиелонефрит
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for disse lægemidler.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, демонстриращи положително съотношение полза/риск на тези лекарствени продукти.
Danish: På grundlag af den stigende resistens blandt patogene mikroorganismer over for (fluor)quinoloner, sammenhængen mellem (fluor)quinoloner og C. difficile-associeret diarré, deres andre velkendte risici i tillæg til risikoen for sjældne, men vedvarende og invaliderende bivirkninger anses benefit/riskforholdet for (fluor)quinoloner til forebyggelse af turistdiarré som negativt.
Bulgarian: Въз основа на нарастващата резистентност на патогенни микроорганизми към (флуоро)хинолони, връзката на (флуоро)хинолони със свързана с C. difficile диария, други добре известни рискове в допълнение към риска от редки, но въпреки това устойчиви и водещи до увреждания
Danish: For at få hævet suspenderingen anbefalede PRAC, at indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Bulgarian: За отмяна на временното спиране препоръката на PRAC е, че ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Danish: Indikationsoverskrift Faryngitis-tonsilitis
Bulgarian: Име на показанието Фарингит-тонзилит
Danish: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catharralis blev isoleret fra sputumprøver hos op til 45 % af patienterne med akut bronkitis (Macfarlane et al., 1993), men deres rolle er vanskeligt at skelne mellem på grund af mulig orofaryngeal kolonisering hos raske personer (Laurenzi et al., 1961; Smith og Lockwood 1986).
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catharralis са изолирани от проби на храчки при до 45 % от пациентите с остър бронхит (Macfarlane et al.
Danish: Uretritis og cervicitis
Bulgarian: Уретрит и цервицит
Danish: Intraabdominale infektioner
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Danish: Sepsis
Bulgarian: Септицемия
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт.
Danish: • Eksacerbationer af bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose
Bulgarian: Екзацербации на бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза
Danish: Malign otitis externa
Bulgarian: Злокачествен външен отит
Danish: I betragtning af det høje resistensmønster over for pefloxacin, den mulige udvikling af krydsresistens over for andre quinoloner og den nyligt identificerede risiko for langvarige og potentielt invaliderende bivirkninger opvejer risiciene ved brug af pefloxacin stoffets fordele.
Bulgarian: възможното развитие на кръстосана резистентност към други хинолони и новоустановеният риск от продължителни и потенциално водещи до увреждания нежелани реакции, рисковете от употребата на пефлоксацин надвишават ползите от него.
Danish: Derfor er benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation negativt.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск при употребата на пефлоксацин за това показание е отрицателно.
Danish: Kronisk bihulebetændelse
Bulgarian: Хроничен синузит
Danish: I de fleste tilfælde er otitis externa forårsaget af en bakterieinfektion (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), men andre årsager som f.eks. svampeinfektion eller ikkeinfektiøse dermatologiske processer bør dog også overvejes.
Bulgarian: В болшинството случаи външният отит се причинява от бактериална инфекция (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Danish: Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner/komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Gastrointestinale infektioner
Bulgarian: Хронично супуративно възпаление на средното ухо Усложнени инфекции на кожата и структурата на кожата/усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит
Danish: Indikationsoverskrift
Bulgarian: Име на показанието
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for denne indikation er derfor negativt.
Bulgarian: Поради това общото съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на лекарствени продукти, съдържащи налидиксова киселина, флумехин, пипемидинова киселина и циноксацин, компетентните органи трябва гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Bulgarian: Условия за отмяна на временното спиране на разрешението(ята) за употреба
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Bulgarian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Specifar Sa
Bulgarian: Specifar Sa
Danish: Gold Farma
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Danish: Medlemsstat i EØS
Bulgarian: Държавачленка на EИП
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Bulgarian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Danish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Bulgarian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Danish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Danish: Sanovel Holding B.V.
Bulgarian: Holding B.V.
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Bulgarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Danish: Nederlandene Hexal Ag
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Danish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Danish: Centrofarma Lda
Bulgarian: Португалия Centrofarma Lda
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Danish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Danish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Danish: Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Danish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Aurovitas Unipessoal, Lda.
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Danish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Danish: Grækenland Help Abee
Bulgarian: Help Abee
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Danish: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Danish: 436,37 mg i tabletform
Bulgarian: 436,37 mg, таблетка
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Bulgarian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Bulgarian: Medichrom A.E.
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Bulgarian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Bulgarian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Danish: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Bulgarian: Nexus Medicals S.A.
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Nederlandene Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Danish: Cinoxacin 500 mg i kapselform Kapsel, hård
Bulgarian: Циноксацин 500 mg, капсула Капсула, твърда
Danish: Nederlandene Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Нидерландия Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.