FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vancomycin Farmaplus 1000 Mg
Polish: Farmaplus 1000 Mg
Italian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Polish: Teva Denmark A-S
Italian: SOLUZIONE ORALE
Polish: Vancosan Oral
Italian: Pharma
Polish: Pharmaceuticals
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 128.15MG CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 128,15 MG KAPSUŁKA
Italian: Vancomycin Xellia Pharmaceuticals
Polish: Vancomycin Xellia
Italian: SOLUZIONE PER INIEZIONE
Polish: ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
Italian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 1000MG FLACONCINO
Polish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Italian: • La dose massima non deve superare i 2 g al giorno.
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 21/09/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 settembre 2017 EMA/645879/2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Italian: Per i bambini più piccoli è raccomandato l'uso di formulazioni appropriate all'età.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Italian: La revisione dei medicinali contenenti vancomicina è stata avviata il 1° aprile 2016 su richiesta dell'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Italian: • Le informazioni disponibili su vancomicina sono state rivalutate e sono state emanate raccomandazioni relative al suo utilizzo sicuro e al dosaggio appropriato.
Polish: • Dostępne informacje na temat wankomycyny poddano ponownej ocenie i wydano zalecenia dotyczące jej bezpiecznego stosowania i właściwego dawkowania.
Italian: Vancomicina capsule
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Italian: Le modifiche intendono garantire un uso appropriato nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici
Polish: Zmiany mają na celu zapewnienie właściwego stosowania leku w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Italian: Vancomicina appartiene a un gruppo di antibiotici noti come glicopeptidi.
Polish: Wankomycyna należy do grupy antybiotyków zwanych glikopeptydami.
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Italian: I medicinali contenenti vancomicina sono autorizzati a livello nazionale nell'UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altre denominazioni.
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Italian: Il 19 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni sulla prescrizione dell'antibiotico vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.
Polish: W dniu 19 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyku wankomycyny w celu zapewnienia jej właściwego stosowania w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su una revisione dei dati farmacologici e clinici disponibili per vancomicina.
Polish: Zalecenia Agencji są oparte na wynikach ponownej oceny dostępnych danych farmakologicznych i klinicznych dotyczących wankomycyny.
Italian: • Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti vancomicina saranno aggiornate per tener conto di tali raccomandazioni.
Polish: • Druki informacyjne dotyczące leków zawierających wankomycynę zostaną uaktualnione w celu uwzględnienia tych zaleceń.
Italian: Inoltre, il comitato ha riesaminato la posologia raccomandata per vancomicina per le varie indicazioni e gruppi di pazienti e ha concluso che la dose iniziale di vancomicina per infusione debba essere calcolata in base all'età e al peso del paziente.
Polish: Ponadto Komitet poddał ponownej ocenie zalecany sposób dawkowania wankomycyny w różnych wskazaniach i w różnych grupach pacjentów, i uznał, że dawkę początkową wankomycyny podawanej w postaci wlewu należy obliczać w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Italian: • Vancomicina è un antibiotico usato per infezioni gravi, spesso causate da batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha riesaminato i dati disponibili sui medicinali contenenti vancomicina somministrati per infusione (goccia a goccia), per iniezione e per via orale, nell'ambito della sua strategia intesa ad aggiornare le informazioni sul prodotto di vecchi agenti antibatterici nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici1.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji przeprowadził analizę dostępnych danych dotyczących leków zawierających wankomycynę, podawanych w postaci infuzji (wlewu dożylnego), we wstrzyknięciu i przyjmowanych doustnie w ramach strategii ukierunkowanej na aktualizację druków informacyjnych dla produktów, dotyczących starych środków przeciwbakteryjnych w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe1.
Italian: Poiché i dati disponibili non corroborano adeguatamente l'utilizzo di vancomicina nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica (infiammazione dell'intestino causato da S. aureus) e il suo uso per eliminare i batteri dall'intestino nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il CHMP ha concluso che vancomicina non debba più essere utilizzata per queste indicazioni.
Polish: Ponieważ dostępne dane nie uzasadniają w wystarczającym stopniu stosowania wankomycyny w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy (zapalenie jelit powodowane przez S. aureus), a także stosowania jej w celu wyeliminowania bakterii z jelita u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (obronnym), CHMP uznał, że wankomycyna nie powinna być nadal stosowana w tych wskazaniach.
Italian: • Vancomicina soluzione per infusione può essere utilizzata nei pazienti di tutte le età per il trattamento di infezioni complicate dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite acquisita in comunità e in ospedale (inclusa la polmonite associata al ventilatore), endocardite infettiva, meningite batterica acuta e batteriemia associata alle infezioni sopra citate.
Polish: • Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego można stosować u pacjentów w każdym wieku w leczeniu skomplikowanych zakażeń tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc (w tym związanego z terapią wentylacyjną), zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i bakteriemii występującej w połączeniu z powyższymi zakażeniami.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a vancomicina saranno aggiornate per rispecchiare quanto segue.
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Italian: Può anche essere assunta per via orale (in capsule o in forma liquida) per trattare un'infezione del rivestimento dell'intestino causata da un batterio denominato Clostridium difficile.
Polish: Można ją także przyjmować doustnie (w postaci kapsułek lub cieczy) w leczeniu zakażenia wyściółki jelita powodowanego przez bakterie o nazwie Clostridium difficile.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che la somministrazione di vancomicina per infusione può continuare a essere utilizzata per il trattamento di infezioni gravi causate da alcuni batteri, incluso quello da MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina), nei pazienti di tutte le età.
Polish: CHMP uznał, że podawanie wankomycyny w postaci wlewu dożylnego można nadal stosować w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez określone bakterie, w tym metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus u pacjentów w każdym wieku.
Italian: Viene somministrata come infusione endovenosa (goccia a goccia) o come iniezione nell'addome (pancia).
Polish: Jest podawana w postaci infuzji (wlewu dożylnego) lub we wstrzyknięciu w brzuch.
Italian: Viene somministrata per infusione endovenosa (goccia a goccia) per il trattamento di infezioni gravi sostenute da batteri Grampositivi, come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), che sono resistenti ad altri antibiotici o in pazienti in cui altri antibiotici non possono essere usati.
Polish: Lek ten podaje się w postaci wlewu dożylnego w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie takie jak metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus, które są oporne na inne antybiotyki, lub u pacjentów, u których nie można stosować innych antybiotyków.
Italian: Se somministrata per via orale, l'uso deve essere limitato al trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI).
Polish: Stosowanie leku przy przyjmowaniu doustnym powinno być ograniczone do leczenia zakażeń Clostridium difficile.
Italian: Vancomicina può essere utilizzata anche per prevenire l'endocardite batterica (un'infezione del cuore) nei pazienti sottoposti a chirurgia e per il trattamento delle infezioni nei pazienti sottoposti a una procedura chiamata dialisi peritoneale.
Polish: Wankomycynę można stosować także w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia (zakażenie serca) u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu i w leczeniu zakażeń u pacjentów poddawanych procedurze zwanej leczeniem dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di vancomicina soluzione per infusione deve essere basata sull'età e sul peso del paziente.
Polish: • Zalecana dawka początkowa wankomycyny w postaci roztworu do wlewu dożylnego powinna być ustalona na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Italian: • Nei pazienti affetti da patologie infiammatorie intestinali, la concentrazione sierica di vancomicina dopo somministrazione orale deve essere attentamente monitorata.
Polish: • U pacjentów ze stanami zapalnymi jelit należy ściśle monitorować stężenie wankomycyny w surowicy po jej podaniu doustnym.
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che la dose giornaliera precedentemente raccomandata ha portato spesso a concentrazioni sieriche di vancomicina non ottimali.
Polish: Dostępne dane wskazują, że uprzednio zalecana dawka dobowa często prowadziła do uzyskania stężenia wankomycyny w surowicy na poziomie odbiegającym od optymalnego.
Italian: Viene anche somministrata per bocca per il trattamento di infezioni causate da Clostridium difficile, che si sviluppano per lo più in pazienti ospedalizzati trattati con altri antibiotici.
Polish: Wankomycynę podaje się także doustnie w leczeniu zakażeń powodowanych przez Clostridium difficile, które występują przede wszystkim u pacjentów hospitalizowanych leczonych innymi antybiotykami.
Italian: • Ogni successivo aggiustamento della posologia deve basarsi sulle concentrazioni sieriche necessarie a raggiungere le concentrazioni terapeutiche auspicate.
Polish: • Każde kolejne dostosowanie dawki powinno być oparte na stężeniu leku w surowicy w dążeniu do uzyskania docelowych poziomów stężeń terapeutycznych.
Italian: Le raccomandazioni aggiornate si basano su dati che hanno dimostrato che la dose precedentemente raccomandata ha spesso raggiunto livelli ematici di vancomicina inferiori a quelli ottimali, riducendo l'efficacia dell'antibiotico.
Polish: Uaktualnione zalecenia oparte są na danych wskazujących, że uprzednio zalecana dawka często prowadziła do wystąpienia http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d stężenia wankomycyny we krwi na poziomie niższym od optymalnego, obniżając skuteczność antybiotyku.
Italian: Pertanto, vancomicina orale non deve più essere utilizzata per queste indicazioni.
Polish: Z tego względu należy zaprzestać stosowania w tych wskazaniach wankomycyny w postaci przeznaczonej do podawania doustnie.
Italian: • I dati disponibili non corroborano adeguatamente l'uso di vancomicina orale nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica e per la decontaminazione del tratto gastrointestinale in pazienti immunocompromessi.
Polish: • Dostępne dane nie potwierdzają w wystarczającym stopniu zasadności stosowania wankomycyny w postaci przeznaczonej do przyjmowania doustnie w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy oraz w odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością.
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per uso orale possono essere utilizzate per bocca in pazienti di tutte le età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane doustnie u pacjentów w każdym wieku w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Italian: Vancomicina viene usata sin dagli anni '50 e ancora oggi rimane un'importante opzione terapeutica per il trattamento di infezioni gravi.
Polish: XX w. i do dzisiaj stanowi istotny wariant leczenia poważnych zakażeń.
Italian: Può anche essere utilizzata per la profilassi preoperatoria in pazienti a rischio di sviluppare endocardite batterica e per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Polish: Można go także stosować w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem bakteryjnego zapalenia wsierdzia i w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Italian: • Le formulazioni parenterali di vancomicina autorizzate per l'uso intraperitoneale possono essere utilizzate nei pazienti di tutte le età per il trattamento della peritonite associata alla dialisi peritoneale.
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane u pacjentów w każdym wieku w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Italian: • Vancomicina capsule può essere utilizzata nei pazienti di età pari e superiore ai 12 anni per il trattamento della CDI.
Polish: • Wankomycynę w postaci kapsułek można stosować u pacjentów w wieku od 12 lat w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}
Italian: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: D-21465 Reinbek Germania
Polish: D-21465 Reinbek Niemcy
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Marzo 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 07 Marzo 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia: 07 marca 2011 r.
Italian: I risultati combinati di questi due studi sono presentati sotto:
Polish: Połączone wyniki obu badań przedstawione są poniżej:
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Polish: Nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej.
Italian: Un trattamento continuo può permettere ulteriori miglioramenti ed è necessario per mantenere gli effetti benefici.
Polish: Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge entro quattro giorni.
Polish: Stan stacjonarny został osiągnięty po upływie czterech dni.
Italian: Popolazioni particolari Anziani (> 65 anni): non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Polish: Szczególne grupy Osoby w podeszłym wieku: (> 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Italian: Risultato*
Polish: wynik*
Italian: Ronda General Mitre 151 08022 Barcellona Spagna
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Hiszpania
Italian: Anche il benessere della paziente in alcune situazioni sociali o lavorative è risultato migliore.
Polish: Samopoczucie pacjentek poprawiło się także w życiu towarzyskim i zawodowym.
Italian: Gli studi animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).
Italian: Crema.
Polish: Krem.
Italian: • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
Polish: • Stosować dwa razy na dobę, w co najmniej ośmiogodzinnym odstępie.
Italian: Data la minima penetrazione cutanea dell'eflornitina (vedere paragrafo 5.2), un sovradosaggio è altamente improbabile.
Polish: Zważywszy, że penetracja eflornityny przez skórę jest minimalna (patrz punkt 5.2), przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Italian: Ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo.
Polish: Jak dotąd nie ma innych danych epidemiologicznych w tym zakresie.
Italian: L'applicazione deve essere limitata a queste aree.
Polish: Stosowanie leku należy ograniczyć do tych miejsc.
Italian: Per le pazienti che hanno interrotto la terapia durante lo studio, l'ultima osservazione è stata effettuata alla 24a settimana
Polish: W przypadku pacjentek, które nie ukończyły badania, ostatnią obserwację przyjęto jako ocenę w 24. tygodniu.
Italian: Di solito gli effetti indesiderati sono limitati alla pelle e di lieve intensità.
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj ograniczają się do skóry i mają łagodne nasilenie.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Da notare che in questi studi più di 1.350 pazienti sono state trattate con Vaniqa da sei mesi ad un anno, mentre solo poco più di 200 pazienti sono state trattate con il solo veicolo per 6 mesi.
Polish: Należy podkreślić, że w badaniach tych, z użyciem produktu leczniczego Vaniqa, poddano terapii ponad 1350 pacjentek przez okres od sześciu miesięcy do roku, podczas gdy niewiele ponad 200 pacjentek otrzymywało przez sześć miesięcy podłoże produktu leczniczego.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni dermatologiche, codice ATC: D11A X16.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki dermatologiczne, kod ATC: D11AX16.
Italian: Le convenzioni MedDRA per la frequenza sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) comprese segnalazioni occasionali.
Polish: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), włączając odosobnione przypadki.
Italian: Disordini della cute e del sottocutaneo
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Italian: Qualora Vaniqa entrasse inavvertitamente in contatto con gli occhi, il naso o la bocca, si sciacqui accuratamente con dell'acqua.
Polish: Jeśli przypadkowo lek Vaniqa dostanie się do oczu, ust lub nosa, należy go starannie spłukać wodą.
Italian: Scad Gettare il tubo dopo 6 mesi dall'apertura.
Polish: Tubę należy wyrzucić po 6 miesiącach od otwarcia.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati riportati qui sotto è definita in base alla seguente convenzione:
Polish: Częstość występowania możliwych, wymienionych poniżej, działań niepożądanych, przedstawiono w następujący sposób:
Italian: Le dosi massime applicate utilizzate con sicurezza negli studi clinici sono state fino a 30 grammi al mese.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano bezpieczeństwo stosowania dawki maksymalnej do 30 gramów na miesiąc.
Italian: Popolazione pediatrica Le reazioni avverse osservate nelle adolescenti sono simili a quelle osservate nelle donne adulte.
Polish: Dzieci i młodzież Działania niepożądane zaobserwowane u młodzieży są podobne do zaobserwowanych u dorosłych.
Italian: Le analisi di sottogruppo hanno mostrato una differenza nel successo del trattamento, con il 27% delle donne nonbianche ed il 39% delle donne bianche che hanno mostrato un evidente o maggiore miglioramento.
Polish: Analiza podgrup wykazała różnicę w skuteczności leczenia, gdyż wyraźną lub większą poprawę zaobserwowano u 27% kobiet nie białych i u 39% kobiet białych.
Italian: • riferisca al medico ogni altro problema che si manifestasse (specialmente se correlato ai suoi reni o al fegato),
Polish: • Należy poinformować lekarza o wszelkich innych problemach zdrowotnych mogących występować u pacjentki (szczególnie związanych ze schorzeniami nerek lub wątroby).
Italian: Se non si notano effetti benefici entro 4 mesi dall'inizio della terapia, l'uso deve essere interrotto.
Polish: Jeżeli w ciągu czterech miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwuje się korzystnych wyników, leczenie należy przerwać.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e alla base del tubo dopo Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na dole tuby po: Termin ważności.
Italian: • Se lo utilizza sul viso, eviti il contatto con gli occhi o con le cavità del naso e della bocca.
Polish: • Stosując krem na twarzy, należy unikać kontaktu leku z oczami oraz wewnętrzną stroną nosa i ust.
Italian: Un miglioramento significativo (p < 0,001) è stato osservato nelle donne in post-menopausa.
Polish: U kobiet po menopauzie zaobserwowano istotną poprawę (p < 0,001) w porównaniu z kobietami, u których stosowano podłoże produktu.
Italian: Circa il 12% delle donne negli studi clinici erano nel periodo postmenopausale.
Polish: Około 12% uczestniczek opisywanych badań klinicznych było po menopauzie.
Italian: Getti il tubo con la crema rimanente dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Polish: Otwartą tubę z resztkami kremu należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Italian: TUBI
Polish: TUBY
Italian: Crema di colore da bianco a biancastro.
Polish: Krem w kolorze białym do złamanej bieli
Italian: Tubo in polietilene ad alta densità, con tappo a vite di polipropilene, contenente 15 g, 30 g o 60 g di crema.
Polish: Tubka z polietylenu (dużej gęstości) z polipropylenową zakrętką, zawierająca 15 g, 30 g lub 60 g kremu.
Italian: Assicurarsi che il tappo del tubo sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.
Polish: Po każdym użyciu upewnić się, że zakrętka tuby jest mocno zakręcona.
Italian: I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanze esposte (22) indicano che non ci sono prove cliniche che il trattamento con Vaniqa abbia effetti negativi sulle madri o sui feti .
Polish: Dane z badań klinicznych z udziałem ograniczonej liczby ciężarnych (22) wskazują na brak dowodów klinicznych na to, że leczenie produktem leczniczym Vaniqa ujemnie wpływa na płód i ciążę.
Italian: Tra queste 19 gravidanze, ci sono stati 9 neonati sani, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanei e un difetto neonatale (Sindrome di Down in una donna di 35 anni).
Polish: 9 zdrowych noworodków, 5 aborcji z wyboru, 4 samoistne poronienia i 1 noworodek z wadą rozwojową (dziecko z zespołem Downa urodzone przez kobietę 35-letnią).