FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une dose initiale de 75 mg peut être utilisée chez les patients traités par hémodialyse (une technique d'épuration du sang) ou chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aprovel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aprovel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Qu'est-ce qu'Aprovel?
Italian: Che cos'è Aprovel?
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Aprovel (chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Aprovel (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
French: Pourquoi Aprovel a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Aprovel?
French: Quelles études ont été menées sur Aprovel?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aprovel?
French: Aprovel a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez 712 patients et à d'autres antihypertenseurs (atélonol, énalapril ou amlodipine) chez 823 patients.
Italian: Aprovel è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
French: Pour le traitement de l'atteinte rénale, Aprovel a été étudié dans le cadre de deux études à grande échelle incluant au total 2 326 patients diabétiques de type 2.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Aprovel è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aprovel.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aprovel.
French: Aprovel ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan ou à l'un des autres composants.
Italian: Aprovel non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aprovel?
Italian: Qual è il rischio associato ad Aprovel?
French: Le principe actif d'Aprovel, l'irbésartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine-II.
Italian: Il principio attivo di Aprovel, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
French: Le risque relatif a été réduit de 23 % comparé à l'amlodipine.
Italian: Rispetto all'amlodipina vi era una riduzione del rischio relativo del 23%.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression diastolique (pression artérielle mesurée entre deux battements de cœur).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione della pressione diastolica del sangue (la pressione del sangue misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci).
French: Chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée, il est possible de porter la dose à 300 mg par jour ou d'ajouter d'autres médicaments contre l'hypertension, tels que l'hydrochlorothiazide.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec l'hydrochlorothiazide, les effets des deux médicaments sont additifs.
Italian: Utilizzati in associazione a idroclorotiazide, i due medicinali hanno mostrato un effetto supplementare.
French: Aprovel est également utilisé dans le traitement de l'atteinte des reins chez les adultes souffrant d'hypertension et de diabète de type 2.
Italian: Aprovel è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
French: Aprovel est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle.
Italian: Aprovel è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan impedisce l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi les risques associés à une pression artérielle élevée, tels qu'un accident vasculaire cérébral.
Italian: Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, quali ad esempio l'ictus.
French: La dose d'Aprovel habituellement recommandée est de 150 mg en une seule prise par jour.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Aprovel è di 150 mg una volta al giorno.
French: La deuxième étude a examiné si Aprovel augmente ou non le temps de survenue chez les patients d'un doublement des taux de créatininémie (un marqueur des affections rénales) dans le sang ou le délai avant la nécessité d'une transplantation rénale ou d'une dialyse ou avant le décès.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Aprovel contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
French: Dans les études consacrées à la tension artérielle, Aprovel s'est révélé plus efficace que le placebo dans la réduction de la tension artérielle diastolique et a démontré des effets similaires aux autres médicaments antihypertenseurs.
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
French: Chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2, Aprovel est utilisé en association avec certains autres antihypertenseurs.
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Aprovel è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
French: Lors de la deuxième étude consacrée aux affections rénales, Aprovel a réduit de 20 % le risque relatif de doublement des taux de créatininémie dans le sang, nécessitant une transplantation rénale ou une dialyse, ou de décès au cours de l'étude, par rapport au placebo.
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Aprovel ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
French: L'une des études portait sur les marqueurs d'altération rénale en mesurant si les reins excrétaient la protéine albumine dans l'urine.
Italian: Uno studio ha osservato i marcatori dei danni renali, misurando l'eventuale rilascio di proteina albumina nell'urina da parte dei reni.
French: Dans la première étude consacrée aux affections rénales, Aprovel s'est révélé plus efficace que le placebo pour la réduction du risque de survenue d'atteinte rénale, mesuré par l'excrétion de protéine.
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
French: Comment Aprovel agit-il?
Italian: Come agisce Aprovel?
French: Comment Aprovel est-il utilisé?
Italian: Come si usa Aprovel?
French: Elle est généralement portée à 300 mg, une fois par jour.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
French: 120 capsules
Italian: 120 capsule
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
French: 100 mg/ml Solution buvable
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale flacone (vetro)
French: 250 mg Capsule molle
Italian: 250 mg Capsule molli flacone (HDPE)
French: Ceci est très important.
Italian: Ciò è molto importante.
French: Les observations suivantes ont été faites :
Italian: Sono state effettuate le seguenti osservazioni:
French: 30 mois.
Italian: 30 mesi.
French: Ne pas réfrigérer ou congeler.
Italian: Non refrigerare o congelare.
French: L'étude a été arrêtée prématurément après 60 semaines.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente dopo 60 settimane.
French: NN: {numéro} [numéro de remboursement national ou autre numéro national d'identification du médicament]
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
French: Sur la base de considérations théoriques, les concentrations de
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di
French: SN: {numéro} [numéro de série]
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
French: Augmentation des ALAT
Italian: Aumento delle ALAT
French: Ces changements peuvent être vus sur un ECG (électrocardiogramme).
Italian: Queste variazioni possono essere osservate sull'ECG (elettrocardiogramma).
French: Les recommandations pratiques découlant de cette étude sont décrites ci-dessous.
Italian: Le raccomandazioni pratiche che derivano da questo studio sono esposte di seguito.
French: Autres médicaments et Aptivus
Italian: Altri medicinali e Aptivus
French: Les effets étaient réversibles à l'arrêt du traitement.
Italian: Gli effetti erano reversibili con la sospensione del trattamento.
French: PC: {numéro} [code produit]
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
French: La dose pour les enfants âgés de 2 à 12 ans sera calculée par le médecin.
Italian: La dose per bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sarà calcolata dal medico.
French: Date de première ouverture:
Italian: Data di prima apertura:
French: Médiane (Min - Max)
Italian: Mediana (Min - Max)
French: Il est donc important que vous ayez aussi des connaissances sur ces produits.
Italian: È pertanto importante che lei sia informato anche su questi medicinali.
French: Chez la majorité de ces patients, les hémorragies pouvaient avoir d'autres causes.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti il sanguinamento può aver avuto altre cause.
French: Recommandations concernant la co-administration
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Italian: Ferro ossido rosso (E172)
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Italian: È stata supposta una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
French: Au total, 10 % des patients avaient été préalablement traités par enfuvirtide.
Italian: Un totale del 10% dei pazienti aveva utilizzato in precedenza enfuvirtide.
French: De plus, la majeure partie de la radioactivité (56 %) était excrétée entre 24 et 96 heures après l'administration.
Italian: Inoltre la maggior radioattività (56%) è stata escreta tra 24 e 96 ore dopo la somministrazione.
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée afin d'aider à l'élimination de la substance non absorbée.
Italian: Si può anche ricorrere alla somministrazione di carbone attivo come aiuto nella rimozione del farmaco non assorbito.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
French: PP - avec ENF (FAS) - sans ENF (FAS)
Italian: - con ENF (FAS) - senza ENF (FAS)
French: Des interactions potentielles avec les transporteurs rénaux ne peuvent être totalement exclues.
Italian: Interazioni potenziali con i trasportatori renali non possono essere completamente escluse.
French: Adultes et adolescents (âgés de 12 à 18 ans)
Italian: Adulti e adolescenti (da 12 - a 18 anni di età)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 19 juin 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005
French: Mécanisme inconnu
Italian: Meccanismo sconosciuto.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par des inhibiteurs de protéase a été poursuivi ou réintroduit dans le cas où il avait été interrompu.
Italian: In più della metà dei casi riportati, il trattamento con gli inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso qualora fosse stato interrotto.
French: Tous les patients ont reçu initialement Aptivus solution buvable.
Italian: Tutti i pazienti hanno inizialmente assunto Aptivus soluzione orale.
French: Ne jetez aucun médicaments au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: Les patients devront être informés en conséquence.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di conseguenza.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Score de mutation au TPV **
Italian: Numero di mutazioni a TPV**
French: Cette différence des concentrations ne nécessite pas d'ajustement posologique.
Italian: Questa differenza delle concentrazioni non richiede un aggiustamento posologico.
French: Le calcul sera basé sur la surface corporelle de l'enfant en mètres carrés.
Italian: Si baserà sulla superficie corporea del bambino espressa in metri quadrati.
French: Nombre de patients
Italian: Numero di pazienti
French: Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents D'une manière générale, les effets indésirables les plus fréquents ont été similaires à ceux décrits chez l'adulte.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Gli effetti indesiderati più comuni sono generalmente simili a quelli descritti negli adulti.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Italian: Ogni sintomo infiammatorio deve essere valutato e quando necessario il relativo trattamento deve essere istituito.
French: Aucune information n'est disponible concernant les paramètres ASC et Cmax.
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
French: Dans les 2 études, un total de 67 % de virus des patients étaient résistants et 22 % étaient potentiellement résistants à l'IP comparateur présélectionné.
Italian: In entrambi gli studi un totale del 67% dei virus dei pazienti era resistente ed il 22% era potenzialmente resistente ai PIs di confronto pre-selezionati.
French: Il n'a pas été établi si Aptivus pouvait être utilisé en toute sécurité pendant la grossesse.
Italian: Non è noto se Aptivus possa essere utilizzato con sicurezza durante la gravidanza.
French: % blancs % noirs % asiatiques
Italian: % Bianchi % Neri % Asiatici
French: La co-administration n'est pas recommandée.
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunologica dell'organismo, che gli consentono di combattere le infezioni che potevano essere presenti senza sintomi evidenti.
French: Aptivus capsules doit être pris avec de la nourriture.
Italian: Aptivus capsule deve essere assunto con il cibo.
French: D-55216 Ingelheim am Rhein Allemagne
Italian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
French: Par conséquent, une modification de l'exposition à Aptivus ne peut pas être exclue.
Italian: Pertanto non può essere esclusa una modifica dell'esposizione ad Aptivus.
French: Nombre de patients Âge médian (ans) Sexe
Italian: Numero di Pazienti Età-Mediana (anni) Sesso
French: L'état d'équilibre est atteint chez la plupart des sujets après 7 jours de traitement.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti lo steady-state è raggiunto dopo 7 giorni di trattamento.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
French: Les concentrations plasmatiques totales de tipranavir de ces échantillons étaient comprises entre 9 et 82 M.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche totali in questi campioni erano comprese tra 9 e 82 M.
French: Date de première ouverture du flacon :
Italian: Data di prima apertura del flacone:
French: Aptivus contient de très faibles quantités d'alcool (voir la rubrique Aptivus capsules contient de l'éthanol).
Italian: Aptivus contiene una quantità di alcol molto ridotta (vedere Aptivus capsule contiene etanolo).
French: Après la première ouverture du flacon, le produit peut être utilisé pendant 60 jours.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto può essere utilizzato per 60 giorni.
French: Le traitement du surdosage doit comporter des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve consistere in misure di supporto generali, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
French: Vérifiez que la solution buvable est limpide (voir ci-dessous).
Italian: Verificare che la soluzione orale sia limpida (vedere più sotto).
French: Cela peut empêcher Aptivus d'agir efficacement.
Italian: Esso può impedire ad Aptivus di lavorare in modo appropriato.
French: 3, respectivement (intervalles : 1 - 1893 et 1-1184 cellules/mm
Italian: 3, (intervallo 1-1.893 e 1-1.184 cellule/mm
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit l'infection.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, rallentando l'infezione.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de prendre Aptivus et le ritonavir tous les jours conformément à la prescription.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Aptivus e ritonavir ogni giorno come prescritto.
French: Les données relatives aux 29 patients ayant changé pour les capsules au cours des 48 premières semaines sont présentées.
Italian: Sono riportati i dati relativi ai 29 pazienti che sono passati alle capsule durante le prime 48 settimane.
French: La demi-vie moyenne a été de 5,5 heures (chez les femmes) ou 6,0 heures (chez les hommes).
Italian: Le emivite erano mediamente comprese tra 5,5 (femmine) e 6,0 ore (maschi).
French: Aucun signe ou symptôme spécifique de surdosage n'est connu.
Italian: Non sono noti segni e sintomi specifici di sovradosaggio.
French: Cependant, dans certains cas, le rôle du tipranavir ne peut être exclu.
Italian: Tuttavia in alcuni casi il ruolo di tipranavir non può essere escluso.
French: Chez certains patients, l'administration supplémentaire de Facteur VIII a été nécessaire.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose aggiuntiva di Fattore VIII.
French: Le tipranavir est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,9 %).
Italian: Tipranavir si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche (>99,9%).
French: Les données cliniques disponibles ne sont pas en faveur d'une utilisation d'Aptivus solution buvable chez les adolescents ou les adultes.
Italian: I dati clinici disponibili non supportano l'uso di Aptivus soluzione orale negli adolescenti o negli adulti.
French: Ceci peut être nocif pour les personnes souffrant d'alcoolisme.
Italian: Nocivo per coloro che soffrono di alcolismo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo Scad.
French: Une surveillance accrue des taux d'ALAT/ASAT doit être envisagée chez ces patients.
Italian: In questi pazienti deve essere considerato il controllo dei livelli di ALAT/ASAT.
French: D'autres particules peuvent être visibles au fond du flacon.
Italian: Possono esserci altre particelle sul fondo del flacone.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiprotéases, code ATC : J05AE09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05AE09
French: - abacavir et zidovudine.
Italian: - abacavir e zidovudina.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est observée.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente rilevante.
French: Aptivus solution buvable contient de la vitamine E. Votre enfant ne doit pas prendre de supplément de vitamine E.
Italian: Aptivus soluzione orale contiene vitamina E. Il bambino non deve assumere alcuna integrazione di vitamina E.
French: % Hommes
Italian: % Maschi
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Italian: Si possono verificare effetti ancora più rilevanti quando il fluticasone propionato viene inalato.
French: Qu'est-ce que Aptivus et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Aptivus e a cosa serve
French: Les conséquences cliniques de ces résultats ne sont pas connues.
Italian: Le implicazioni cliniche di questi risultati non sono note.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/315/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/001