FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBIVAC BB Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: EMEA/V/C/068 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina que contém a estirpe B-C2 viva da bactéria Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Nobivac Bb hu vaċċin li jkun fiħ il-batterju ħaj Bordetella bronchiseptica tar-razza B-C2.
Portuguese: Em 10 de Setembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobivac Bb lil Intervet International B.V. fl-10 ta' Settembru 2002. Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-25 ta' Settembru 2007.
Portuguese: O que é o Nobivac Bb?
Maltese: Kif jaħdem Nobivac Bb?
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Maltese: 1 Massa antiġenika ELISA units.
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Maltese: L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas strejn Gr-01-005)
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Maltese: L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava strejn As-05-073)
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Maltese: L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar openhageni (strejn Ic-02-001)
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
Maltese: L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere strejn Ca-12-000)
Portuguese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Maltese: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004
Portuguese: Data da última renovação: 13/03/2017.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/03/2017
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/07/2012.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16/07/2012
Portuguese: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Maltese: 5 x 1 ml ( 1 doża) 10 x 1ml (1 doża) 25 x 1ml (1 doża) 50 x 1ml ( 1 doża) 1 x 10ml (10 dożi)
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDA
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer In-Netherlands
Portuguese: Código ATCvet: QI07AB01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC QI07B01
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Maltese: - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava (strejn As-05-073)
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Maltese: - L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Dadas (strejn Gr-01-005)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopénia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew rappurtati sinjali kliniċi ta' anemija emolitika, trombosajtopinja u poli-artrite permezz ta' effetti immunitarji.
Portuguese: Estirpes de Leptospira inativadas: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere
Maltese: Strejns ta' Leptospira inattivati: - L. interrogans serogrupp Canicola serovar Portland-vere (strejn Ca-12-000)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/143/001-005
Maltese: EU/2/12/143/001-005
Portuguese: 1 Massa antigénica em unidades ELISA.
Maltese: 1 Unitajiet ELISA tal-massa antiġenika.
Portuguese: (apenas para frascos de 10 ml)
Maltese: (għal kunjetti ta' 10 ml biss)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Consultar folheto informativo.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Ara l-fuljett ta' informazzjoni
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax.
Portuguese: RÓTULO Frascos de 1 ml ou 10 ml
Maltese: Kunjetti 1ml u 10ml
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'5, 10, 25 jew 50 kunjett ta' 1ml Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 10 ml
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Maltese: Sodjum klorajd Potassjum klorajd Disodjum fosfejt diħajdrejt
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001)
Maltese: - L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strejn Ic
Portuguese: Frasco de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ tip I ta' 1ml (doża1) jew 10ml (10 dożi) magħluq b'tapp tal-gomma halogenbutyl u ssiġillat b'kappa tal-aluminjum kodifikat.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção 4.8.
Maltese: Tħallatx ma' tilqim jew prodotti veterinarji mediċinali oħra għajr dawk imsemmija f'sezzjoni 4.8.
Portuguese: Administração subcutânea.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: 0,1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac L4 suspensão injetável para cães
Maltese: VETERINARJU Nobivac L4, suspensjoni għal injezzjoni għall-klieb
Portuguese: Esquema de vacinação:
Maltese: Vaċċinazzjoni bażika:
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Maltese: Il-vaċċini mħaltin għandhom ikunu f'temperatura tal-kamra (15°C - 25°C) qabel ma jiġu amministrati b'injezzjoni taħt il-ġilda.
Portuguese: 1 L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere (estirpe Ca-12-000), L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni (estirpe Ic-02-001), L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bartislava (estirpe As-05-073), L. kirscheneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)).
Maltese: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 16/07/2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 16/07/2012.
Portuguese: Vacina contra a Leptospira
Maltese: Il-vaċċin Lettospira
Portuguese: Quando se sabe que os cachorros têm níveis elevados de anticorpos de origem materna (tipo especial de proteínas, recebidas através do leite materno, que ajudam o corpo a
Maltese: Meta lfrieħ ikun magħruf li jkollhom livelli għoljin ta' antikorpi ta' oriġini materna (tip speċjali ta' proteini, li jkunu ħadu mill-ħalib ta' ommhom, li jgħinu l-ġisem jiġġieled l-infezzjoni), huwa rakkomandat li l
Portuguese: A doença da leptospirose nos cães resulta em hemorragia, hepatite (infeção no fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) ou nefrite (infeção nos rins).
Maltese: Il-marda Lettospirosi fil-klieb tirriżulta fi fsad, epatite (infezzjoni tal-fwied) u suffejra (sfura fil-ġilda u fl-għajnejn) jew nefritis (infezzjoni fil-kliewi).
Portuguese: O Nobivac L4 é uma vacina.
Maltese: Novibac L4 huwa vaċċin.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac LeuFel consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni fuq Nobivac LeuFel tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Num segundo estudo, foi administrado a gatinhos com 8 a 9 semanas de idade um esquema de vacinação inicial em associação, consistindo numa dose de Feligen RCP (contra o vírus da rinotraqueíte felina, calicivírus felino e vírus da panleucopenia felina) e numa dose de Nobivac LeuFel.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ta' kombinazzjoni li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus rinotrakeite tal-qtates, virus calici tal-qtates u virus panlewkopenija tal-qtates) b'doża waħda ta' Nobivac LeuFel.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac LeuFel
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nobivac LeuFel
Portuguese: Nobivac LeuFel (vacina inativada contra a leucemia felina)
Maltese: Nobivac LeuFel (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac LeuFel (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são uma reação local moderada e de curta duração (≤2cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Nobivac LeuFel (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (≤ 2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
Portuguese: O Nobivac LeuFel contém pequenas quantidades de uma proteína da camada exterior do vírus denominada «proteína p45 do invólucro».
Maltese: Nobivac LeuFel fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ "proteina envelopp p45".
Portuguese: O Nobivac LeuFel é uma vacina.
Maltese: Nobivac LeuFel huwa vaċċin.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2018.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2017, o Nobivac LeuFel recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Maltese: Nobivac LeuFel irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Novembru 2017.
Portuguese: Como funciona o Nobivac LeuFel?
Maltese: Kif jintuża Nobivac LeuFel?
Portuguese: EU/2/17/217/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/217/001-002
Portuguese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros França
Maltese: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franza
Portuguese: 102 µg FeLV
Maltese: 102 µg FeLV antiġen
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2017.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 06/11/2017.
Portuguese: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Maltese: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul ilperjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali ikkurat f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali ikkurat f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Maltese: Adjuvanti: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al
Portuguese: Líquido opalescente.
Maltese: Likwidu opalexxenti.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Substâncias activas: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV….102 µg
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
Portuguese: Extracto purificado de Quillaja saponaria
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
Portuguese: Suspensão injectável.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felidae, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae vaċċin virali inattivat għall-qtates.
Portuguese: Cloreto de sódio Fosfato dissódico anidro Fosfato de potássio dihidrogénio Gel Hidróxido de alumínio Quillaja saponaria Água para injeções
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Ġell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti.
Portuguese: Não administrar durante a gestação.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Maltese: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħra ta' interazzjoni:
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra Leucemia felina għall-prevenzjoni ta' viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: Excipientes: Solução tampão isotónica para
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
Portuguese: Em caso de choque anafilático deve ser administrado o adequado tratamento sintomático.
Maltese: Fil-każ ta' xokk anafilattiku, għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Frasco de vidro tipo I contendo uma dose (1 ml) do medicamento veterinário hermeticamente fechado com uma rolha de butil elastómero com 13 mm de diâmetro fixada por uma cápsula de alumínio.
Maltese: Kunjett tal-ħġieg tat-tip I li fih doża waħda tal-prodott mediċinali veterinarju (1 ml), magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C) Não congelar
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tagħmlux fil-friża.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Maltese: Sustanza attiva:
Portuguese: Lot.
Maltese: Coli.
Portuguese: 50 doses;
Maltese: 25 fjali ;
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Maltese: --1 Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Maltese: Solvent: fjal (PET)
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Data da última renovação: 21/06/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/06/2016
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Maltese: - 50 ml fjali PET: 2 snin.
Portuguese: 50 doses
Maltese: 50 dożi
Portuguese: Solvente
Maltese: solvent
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 07/09/2011
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Sorbitol
Maltese: Ġelatina idrolizzata Diġest pancrejatiku tal-kasejn Sorbitol
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos
Maltese: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: ≥103.0 u ≤106.1 FFU*
Portuguese: NOME DO SOLVENTE Solvente da Nobivac Myxo-RHD
Maltese: TAD-DILJUWENT Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax taħt l-iskop tar-Regolament (EC) No 470/2009.
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos 50 ml
Maltese: TIKETTA SOLVENT 50 ml FJALI
Portuguese: CAIXA
Maltese: PAKKETT
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Maltese: Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: s.c.
Maltese: SC
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Maltese: MILL-ĦRUĠ TALLOTT Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Maltese: Fjali PET (50ml): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Portuguese: Volume de solvente
Maltese: Volum Solvent
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
Maltese: Immunoloġiku għall-leporidae, vaċċin virali ħaj, Kodici ATC veterinarja:
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Maltese: Il-frekwenza tal-effeti mhux mixtieqa hija definita bil-konvenzjoni li ġejja: -komuni ħafna (aktar minn 1 kull 10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa waqt kors ta' trattament wieħed.) -komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 100 annimal) -mhux komuni (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 1,000 annimali) -rari (aktar minn 1 iżda anqas minn 10 annimali kull 10,000 annimali) -rari ħafna (anqas minn 1 annimal kull 10,000 annimal, inkluż rapporti iżolati).
Portuguese: Incompatibilidades;
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura ta' 1-20 C tistà sseħħ komunament.
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD ao(s) frasco(s) da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Maltese: Żid 1-2ml solvent tan-Nobivac Myxo-RHD mal-fjala(i) tal-50 doża u kun ċert li l-lijofiliżat inħall kompletament.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Maltese: Solvent: soluzzjoni ċara u bla kulur.
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Solvent (50ml fjal PET): Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Maltese: VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek
Portuguese: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Maltese: EU/2/11/132/003
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ml ou 10 ml, ou frasco de polietileno tereftalato (PET) de 50 ml fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Maltese: Fjala tal-ħġieġ ta' 1ml jew 10ml, jew fjala tal-polyethylene terephthalate (PET) ta' 50ml magħluq b' tapp tal-gomma (halogenobutyl) u kappa tal-aluminju.
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Maltese: Iġbed il-konċentrat rikostitwit tal-vaċċin mill-fjala(i) u injetta lura fil-fjala tas-solvent Myxo-RHD.
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos de 1 ml e 10 ml
Maltese: TIKETTA SOLVENT - 1 u 10ml fjali
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Maltese: Sabiex jistimula l-immunità kontra l-virus myxoma u l-marda virali emorraġika tal-fniek.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għall-suspensjoni għall-injezzjoni
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD.
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus ħaj myxoma vectored RHD
Portuguese: Pode ocorrer um aumento temporário da temperatura corporal em 1-2°C.
Maltese: Jista' jkun hemm żieda temporarja fit-temperatura tal-ġisem ta' 1-2°C.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07/09/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 07/09/2011.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009
Maltese: Razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009
Portuguese: Contém uma estirpe enfraquecida do vírus da mixomatose que foi geneticamente modificada de modo a poder produzir uma proteína do vírus RHD.
Maltese: Fih razza mdgħajfa tal-virus myxoma li ġie ġenetikament immodifikat sabiex ikun jista' jipproduċi proteina tal-virus RHD.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é uma vacina que contém o vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD huwa vaċċin li fih razza tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD, tal como todas as vacinas, funciona "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Maltese: Nobivac Myxo-RHD, bħall-vaċċini kollha, jaħdem billi ‘jgħallem' lis-sistema immunitarja (id-difiża naturali tal-ġisem) kif għandha tiddefendi lilha nnifisha kontra marda.