FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est pourquoi le test ne doit être effectué qu'après 4 semaines plus tard, au moins, sans traitement antibactérien systémique et qu'au terme de 2 semaines après la dernière dose d'agents antisécrétoires acides.
Italian: Perciò il test dovrà essere eseguito dopo almeno 4 settimane di sospensione della terapia antibatterica sistemica e 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di agenti inibitori della secrezione acida.
French: • 2 semaines après la dernière administration d'un médicament utilisé pour réduire la sécrétion d'acide gastrique
Italian: • 2 settimane dopo l'ultima somministrazione di un medicinale che riduce il rilascio di acidi nello stomaco
French: Il existe, pour introduire le gaz carbonique dans l'analyseur, plusieurs systèmes d'introduction.
Italian: Per l'introduzione del biossido di carbonio nell'analizzatore sono disponibili molti sistemi di inserimento del campione.
French: CO2
Italian: L'aria libera da CO2
French: • si vous avez, ou si l'on suspecte que vous avez, une infection de l'estomac ou une certaine inflammation de la paroi de l'estomac (gastrite atrophique).
Italian: • se ha o sospetta di avere un'infezione dello stomaco o una determinata infiammazione della mucosa dello stomaco (gastrite atrofica).
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires pour l'analyse infrarouge ou la spectrométrie de masse (IRMS)
Italian: Analisi dei campioni respiratori e specifiche analitiche per laboratori per l'analizzatore a infrarossi o la spettrometria di massa (IRMS)
French: Les autres méthodes correctement validées peuvent être utilisées par des laboratoires objectivement qualifiés.
Italian: In alternativa si può utilizzare ogni altro metodo idoneo approvato, se applicato da qualunque laboratorio oggettivamente qualificato.
French: L'eau est extraite de l'échantillon à l'aide d'un piège à eau Nafion ou par le système de préparation de chromatographie gazeuse qui sépare chaque gaz dans une colonne de chromatographie gazeuse avec l'Hélium comme éluant.
Italian: L'acqua viene rimossa dal campione per mezzo di una trappola di Nafion o del sistema gascromatografico di preparazione che separa i singoli gas in una colonna gascromatografica, con elio come eluente.
French: Pour spectrométrie de masse
Italian: Per spettrometria di massa
French: Une fluctuation de température se produit et entraîne une fluctuation de la pression dans la chambre avant du détecteur infrarouge.
Italian: Di conseguenza si verifica una fluttuazione di temperatura che, a sua volta, determina una fluttuazione di pressione nella camera anteriore del rilevatore a infrarossi.
French: Aucun de ces deux types de récipients n'est inclus dans l'emballage.
Italian: Questi contenitori non sono inclusi nella confezione.
French: Analyse des échantillons respiratoires et spécifications du test destinées aux laboratoires
Italian: Analisi dei campioni respiratori e specifiche analitiche per laboratori
French: • Analyse par spectrométrie de masse
Italian: • Analisi tramite spettrometria di massa
French: La solution de test ainsi préparée, doit être bue immédiatement par le patient et l'heure de l'absorption doit être notée.
Italian: Questa soluzione test deve ora essere bevuta dal paziente immediatamente e il tempo di ingestione deve essere annotato.
French: • Le spectromètre de masse doit être capable de:
Italian: Lo spettrometro di massa deve essere in grado di:
French: Spectroscopie infrarouge (NDIR)
Italian: Spettroscopia a infrarossi (NDIR)
French: Le second échantillon respiratoire n'est nécessaire que pour la spectrométrie de masse.
Italian: Il secondo contenitore di campionamento dell'espirato è necessario solo per la spettrometria di massa.
French: • Verser le contenu dans un verre, remplir le pot d'eau une deuxième, puis une troisième fois et transférer le contenu dans le verre, afin d'obtenir environ 30 mL de solution test.
Italian: • Versare il contenuto in un bicchiere, riempire il vasetto una seconda e una terza volta con acqua e trasferire il contenuto nel bicchiere, così da ottenere circa 30 ml di soluzione test. Questa soluzione test deve essere bevuta immediatamente.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé sous supervision médicale appropriée.
Italian: Questo medicinale deve essere somministrato da operatori sanitari e sotto appropriata supervisione medica.
French: L'ammoniaque qui est libérée, comme décrit ci-dessus, par l'hydrolyse bactérienne est incorporée dans le métabolisme sous forme de NH4+.
Italian: L'ammoniaca, che si forma dall'idrolisi batterica sopra descritta, entra nel ciclo metabolico sotto forma di NH4+.
French: En présence de l'uréase bactérienne, la proportion des carbones isotopes 13C/12C est modifiée de manière significative.
Italian: In presenza di ureasi batterica il rapporto degli isotopi di carbonio 13C/12C viene a modificarsi in modo significativo.
French: Le test doit être effectué après une durée minimum de:
Italian: Il test deve essere eseguito dopo almeno:
French: Les enfants âgés de 3 à 11 ans doivent prendre le contenu d'un pot par test.
Italian: I bambini di 3-11 anni devono assumere il contenuto di un vasetto per un test.
French: Le patient doit être à jeun pendant plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit.
Italian: Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte.
French: Méthode d'utilisation
Italian: Modo d'uso
French: En l'absence d'uréase bactérienne, la quantité totale de l'urée administrée, après absorption par le tractus gastro-intestinal, sera métabolisée comme l'urée endogène.
Italian: In assenza di ureasi batterica l'intera quantità di urea somministrata, dopo il riassorbimento nel tratto gastrointestinale, viene metabolizzata come l'urea endogena.
French: Un condensateur à membrane relié à cette chambre et exposé à un courant continu de haute résistance transforme les fluctuations de pression en courant alternatif, ce qui permet de mesurer la composition isotopique du gaz carbonique présent dans le gaz respiratoire.
Italian: Un condensatore a membrana collegato a questa camera, esposto a una tensione continua ad alta resistenza, trasforma queste fluttuazioni di pressione in una tensione alternata, che è la misura della composizione isotopica del biossido di carbonio nell'espirato.
French: 98,4% (90%-CI: ≥93,9%) et sa spécificité 98,1% (90%-CI: ≥95,1%).
Italian: anni, una sensibilità del 96,8% [90%-CI: ≥91,8%] ed una specificità del 98,3% [90%-CI: ≥95,5%].
French: Dans la chambre de mesure, le rayonnement infrarouge est affaibli par le composant gazeux à mesurer, ce qui perturbe l'équilibre entre le faisceau de mesure et le faisceau de référence.
Italian: La radiazione a infrarossi nella camera di misurazione viene indebolita dalla componente di gas da misurare, disturbando così l'equilibrio della radiazione tra fascio di misurazione e fascio comparativo.
French: • Introduction de l'échantillon
Italian: • Introduzione del campione
French: ≤ 0,2 ‰ sur 10 impulsions consécutives
Italian: ≤ 0,2‰ su 10 impulsi consecutivi
French: L'heure de la prise doit être notée.
Italian: L'ora della ingestione deve essere annotata
French: Les échantillons respiratoires, recueilli dans un sac de 100 ml, sont analysés par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR).
Italian: I campioni respiratori, raccolti in sacchi per espirato da 100 ml, vengono analizzati per mezzo della spettrometria a infrarossi non dispersiva (NDIR).
French: Médicament soumis à prescription médicale
Italian: • Medicinale soggetto a prescrizione medica
French: Pour l'analyse par spectrométrie de masse, utiliser des tubes de prélèvement pour les échantillons respiratoires ; pour l'analyse par spectrométrie infrarouge, utiliser des sacs pour échantillons respiratoires.
Italian: Per l'analisi tramite spettrometria di massa, utilizzare provette di campionamento per la raccolta dei campioni di espirato; per la spettroscopia infrarossa, utilizzare sacche per l'espirato.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
French: L'air dépourvu de CO2 (gaz de référence) nécessaire à l'étalonnage et à la mesure est produit au moyen d'un absorbeur de CO2 intégré à l'analyseur.
Italian: L'aria libera da CO2 necessaria per la taratura e la misurazione (gas zero) viene prodotta tramite un elemento di assorbimento di CO2 integrato nell'analizzatore.
French: Dans des cas particuliers de gastrite-A (gastrite atrophique), le test respiratoire peut donner des résultats faussement positifs, par conséquent d'autres tests peuvent être requis pour confirmer la présence d'Helicobacter pylori.
Italian: In casi individuali di gastrite-A (gastrite atrofica), il test respiratorio può fornire risultati falsi positivi; altri test possono essere richiesti per confermare la presenza dell'Helicobacter pylori.
French: Il s'agit de détecteurs de transmission à double couche comportant une chambre avant et une chambre arrière remplies chacune d'un des gaz isotopiquement purs à mesurer respectivement (13CO2 et 12CO2).
Italian: I fasci modulati di infrarossi entrano quindi nei rilevatori di infrarossi, che sono costituiti da rilevatori di trasmissione a doppio strato, dotati di una camera anteriore e una posteriore, ciascuna delle quali riempita con uno dei gas isotopicamente puri (rispettivamente 13CO2 o 12CO2) da misurare.
French: Ce carbone 13 peut être détecté dans l'oxyde de carbone expiré par vos poumons.
Italian: La sua presenza può essere rilevata nel biossido di carbonio espirato dai polmoni.
French: Un système d'introduction semi-automatique injecte le gaz de mesure en quantités déterminées dans le gaz de référence circulant dans le circuit du spectromètre infrarouge.
Italian: Un sistema semiautomatico di campionatura inietta il gas di misurazione in quantità predefinite nel gas zero che circola all'interno del circuito dello spettrometro a infrarossi.
French: L'uréase est produite dans l'estomac, uniquement par Helicobacter pylori.
Italian: L'ureasi è prodotta nello stomaco solamente dall'Helicobacter pylori.
French: La quantité de 13CO2 dans les échantillons respiratoires est déterminée par spectrométrie infrarouge non dispersive (NDIR) et exprimée par la différence absolue (la valeur Δδ) entre la valeur de 00 minute et celle à 30 minutes.
Italian: La componente 13CO2 nei campioni di espirato viene determinata tramite spettrometria a infrarossi non dispersiva (NDIR) ed espressa come differenza assoluta (valore Δδ) tra il valore al tempo 00-minuti e il valore a 30-minuti.
French: En passant dans la colonne, tous les types de gaz respiratoires sont détectés par un détecteur ionique.
Italian: All'uscita della colonna, i gas dell'espirato separati vengono rilevati da un rilevatore a ionizzazione.
French: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme uréase
Italian: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzima ureasi
French: ETIQUETTE DU POT
Italian: ETICHETTA DEL VASETTO
French: Ajustement du point zéro des détecteurs à l'aide du gaz de référence généré par le spectromètre.
Italian: Registrazione del punto zero dei rilevatori tramite il gas zero generato nello spettrometro.
French: Pour l'analyse du test respiratoire, l'équilibrage individuel du gaz carbonique de l'échantillon à un gaz de référence standard est essentiel.
Italian: Per l'analisi del test respiratorio è essenziale il singolo bilanciamento del biossido di carbonio del campione rispetto a un gas, che funge da standard di riferimento.
French: Propriétés pharmacologiques 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
French: Par rapport aux diagnostiques biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'une étude clinique sur 168 patients entre 3 et 11 ans, atteint
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 180 pazienti dall'età di 3 anni fino ai 11
French: Le 13C-urée administrée oralement, est métabolisé en dioxyde de carbone et ammoniaque ou intégré dans le cycle endogène de l'urée.
Italian: L'urea13C somministrata per via orale viene metabolizzata a biossido di carbonio ed ammoniaca o integrata nel ciclo fisiologico dell'urea.
French: • Analyse spectrométrique infrarouge
Italian: • Analisi spettrometrica a infrarossi
French: 1 test diagnostique contient:
Italian: 1 Kit per Test Diagnostico contiene:
French: • 100 mL de jus d'orange 100 % concentré
Italian: • 100 ml di succo d'arancia 100%
French: • 200 mL de jus d'orange 100 % concentré, ou
Italian: • 200 ml di succo d'arancia 100% oppure
French: Pour déterminer la proportion 13C/12C du gaz carbonique de la respiration par spectrométrie de masse, le gaz carbonique doit être isolé de l'échantillon respiratoire et introduit dans le spectromètre de masse.
Italian: Per determinare il rapporto 13C/12C di biossido di carbonio nell'espirato per mezzo della spettrometria di massa, il biossido di carbonio deve essere separato dall'espirato ed introdotto nello spettrometro di massa.
French: Date de test.
Italian: Data del test
French: Vous devez effectuer ce test en présence de votre médecin ou d'une personne qualifiée.
Italian: Il test deve essere eseguito in presenza del medico curante o altra persona qualificata.
French: ≤ 0.3‰ sur 10 impulsions consécutives
Italian: ≤ 0,2 ‰ su 10 impulsi consecutivi
French: Instruction spéciales pour l'utilisation (pour la spectrométrie infrarouge ou la spectrométrie de masse) Ce test ne doit être réalisé que sur la prescription d'un professionnel de la santé et sous supervision médicale appropriée.
Italian: Speciali istruzioni per l'uso (per la spettroscopia infrarossa o la spettrometria di massa) Questo medicinale dovrebbe essere somministrato da personale paramedico e sotto appropriata supervisione medica.
French: Il est important de suivre précisément le mode d'utilisation, sans quoi la validité du test sera discutable.
Italian: È importante seguire esattamente le istruzioni per l'uso, altrimenti il risultato potrebbe essere dubbio.
French: Ces deux traitements pourraient interférer sur la présence d'Helicobacter pylori.
Italian: Entrambi potrebbero interferire con la presenza dell'Helicobacter pylori.
French: Enzyme uréase
Italian: Enzima ureasi
French: Pour l'analyse infrarouge, un seul sac pour échantillon respiratoire est utilisé.
Italian: Per l'analisi a infrarossi si utilizza solo un sacco per espirato.
French: Par rapport aux diagnostic biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adults, atteint 96,5% à 97,9% (95%-CI: 94,05%-99,72%) et sa spécificité 96,7% à 100% (95%-CI: 94,17%-103,63%).
Italian: In confronto con una diagnostica di un'infezione da Helicobacter pylori basata sulla biopsia, il test respiratorio raggiunge, in studi clinici su 457 pazienti, una sensibilità compresa in un intervallo tra 96,5 % e 97,9 % [95 %-CI: 94,05 % - 99,72 %] ed una specificità compresa tra 96,7 % e 100 % [95 %-CI: 94,17 % - 103,63 %].
French: Helicobacter Test INFAI n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Helicobacter Test INFAI non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Les patients âgés de 12 ans et plus doivent prendre le contenu d'un pot par test.
Italian: I pazienti dall'età di 12 anni devono assumere il contenuto di un vasetto per un test.
French: • Tous les spectromètres de masse pour analyse de la respiration doivent répondre aux spécifications suivantes:
Italian: • Tutti gli spettrometri di massa per l'analisi dell'espirato devono soddisfare le seguenti specifiche:
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti
French: Poudre cristalline blanche pour la solution buvable.
Italian: Polvere per soluzione orale bianca e cristallina.
French: Il n'y a que chez les patients positifs à Helicobacter pylori que l'administration de 75 mg d'urée marquée provoque une augmentation significative du 13CO2 dans l'échantillon respiratoire, dans les 30 premières minutes.
Italian: Solamente in pazienti positivi all'Helicobacter pylori, la somministrazione di 75 mg di urea marcata comporta un significativo aumento di 13CO2 nel campione di espirato entro i primi 30 minuti.
French: Un diagnostique différentiel avec des méthodes endoscopiques invasives pourrait s'avérer nécessaire en vue de déceler la présence d'autres pathologies telles qui un ulcère, une gastrite auto-immune et des tumeurs malignes.
Italian: Metodi endoscopici invasivi potrebbero essere richiesti, ai fini della diagnosi differenziale per accertare la presenza di altre situazioni che possano creare complicanze come, per esempio, ulcera, gastrite autoimmune e formazioni neoplastiche.
French: De nouveaux échantillons de votre haleine seront prélevés 30 minutes plus tard et la quantité de carbone 13 contenue dans les échantillons sera à nouveau mesurée.
Italian: 30 minuti dopo sarà effettuata un'ulteriore campionatura dell'espirato e la relativa misurazione della quantità di carbonio-13 presente nei campioni.
French: Code-barre
Italian: Codice a barre
French: Le gaz respiratoire contenu dans les tubes est introduit dans le spectromètre NDIR à l'aide d'une pompe à gaz.
Italian: L'espirato dei contenitori viene introdotto nella spettrometria NDIR con l'aiuto di una pompa a gas a portata variabile.
French: Le concept du test respiratoire est basé sur l'administration d'urée spécifiquement étiquetée 13C dont le métabolisme est suivi en mesurant le 13CO2 dans les gaz respiratoires expirés.
Italian: Il principio del test respiratorio si fonda sulla somministrazione di una urea specificatamente marcata 13C, la cui utilizzazione come metabolita viene seguita misurando la 13CO2 nel gas espirato.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Helicobacter Test INFAI
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Helicobacter Test INFAI
French: Si vous avez pris plus de Helicobacter Test INFAI que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Helicobacter Test INFAI di quanto deve
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer les valeurs de l'état basal.
Italian: Il test comincia con la raccolta dei campioni per la determinazione del valore basale.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
French: Rien ne laisse présager d'une quelconque nocivité de ce test durant la grossesse ou l'allaitement.
Italian: Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento.
French: Votre médecin vous a recommandé de faire un test Helicobacter Test INFAI pour l'une des raisons suivantes :
Italian: Il vostro medico vi ha raccomandato di fare un Helicobacter Test INFAI per uno dei seguenti motivi:
French: L'ionisation, la formation du faisceau et la détection se font dans le collecteur.
Italian: Ionizzazione, formazione del fascio e accelerazione si verificano tutte nella sorgente, la deflessione magnetica avviene nel tubo di volo e la rilevazione ha luogo nel collettore.
French: Ceci permet de mesurer le rapport
Italian: L'analisi del rapporto
French: En cas de vomissements pendant le déroulement du test nécessitant la répétition de celui-ci, ce dernier devra être effectué à jeun mais pas avant le lendemain, comme précisé au paragraphe 4.2.
Italian: Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata a digiuno e non prima del giorno seguente, come indicato nel paragrafo 4.2.
French: Le point limite permettant de distinguer les tests négatifs et les tests positifs à Helicobacter pylori est déterminé par une valeur de Δδ de 4 ‰, ce qui signifie qu'il y a une infection quand la valeur de Δδ est supérieure à 4 ‰.
Italian: Il punto di discriminazione tra i pazienti negativi all'Helicobacter pylori e quelli positivi è stabilito essere un valore Δδ del 4‰; ciò significa che un incremento maggiore di 4‰ del valore Δδ sta ad indicare un'infezione.
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale à Helicobacter pylori chez les: - adultes - adolescents susceptibles de souffrir d'un ulcère peptique.
Italian: Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori in: - adulti, - adolescenti con probabile ulcera peptica.
French: Code-barres pour les valeurs à 30 minutes.
Italian: Codice a barre per valori a 00 minuti Codice a barre per valori a 30 minuti
French: Il se peut que vous souffriez d'une infection gastrique ou duodénale causée par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Italian: Il soggetto può essere affetto da un'infezione gastrica o duodenale causata da un batterio chiamato Helicobacter pylori.
French: Il n'y a que chez les patients positifs à Helicobacter pylori que l'administration de 45 mg d'urée marquée provoque, une augmentation significative du 13CO2 dans l'échantillon respiratoire, dans les 30 premières minutes.
Italian: Solamente in pazienti positivi all'Helicobacter pylori, la somministrazione di 45 mg di urea marcata comporta un significativo aumento di 13CO2 nel campione di espirato entro i primi 30 minuti.
French: La boîte doit être envoyée à un laboratoire qualifié pour analyse.
Italian: La confezione deve essere inviata a un laboratorio qualificato per l'analisi.
French: Les échantillons respiratoires recueillis dans les tubes de prélèvement en verre ou en plastique de 10 ml sont analysés par la proportion isotopique par spectrométrie de masse (IMRS).
Italian: I campioni respiratori, raccolti in un contenitore da 10 ml, in vetro od in plastica, vengono analizzati per mezzo della spettrometria di massa basata sul rapporto tra isotopi (IRMS).
French: Votre médecin vous a recommandé de faire un test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans pour l'une des raisons suivantes :
Italian: Il vostro medico vi ha raccomandato di fare un Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni per uno dei seguenti motivi:
French: Puis, le patient doit boire le repas test recommandé (100 mL de jus d'orange 100 % concentré).
Italian: Quindi bere il pasto d'accertamento consigliato (100 ml di succo d'arancia 100%).
French: La posologie pour les patients à partir de l'age de 12 ans est de un pot de 75 mg.
Italian: I pazienti da 12 anni in su devono assumere il contenuto di 1 vasetto da 75 mg.
French: Les autres bactéries productrices d'uréases sont rarement présentes dans la flore gastrique.
Italian: Raramente nella flora batterica gastrica sono stati trovati altri batteri produttori di ureasi.
French: 50 Feuilles de documentation patient 50 Feuilles d'étiquettes et autocollant
Italian: 50 Schede di documentazione del paziente 50 Etichette con codice a barre e adesivi
French: Composant
Italian: Componente
French: Si le test doit être répété, il ne doit pas l'être avant le lendemain.
Italian: Qualora si rendesse necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
Italian: Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni, 45 mg, polvere per soluzione orale
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Helicobacter Test INFAI si vous êtes atteint(e) d'une pathologie pouvant avoir un effet sur le test ou être affectée par le test.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Helicobacter Test INFAI se ha qualsiasi malattia che può influire sul test o esserne influenzata.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans si vous êtes atteint(e) d'une pathologie pouvant avoir un effet sur le test ou être affectée par le test.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni se ha qualsiasi malattia che può influire sul test o esserne influenzata.