FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila zvišana ob uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino (24,0 % proti 5,4 %) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Slovenian: NE ODSTRANITE še pokrovčka igle.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
Slovenian: Oranžni povezovalec bo poskrbel, da bo ostala nataknjena na injekcijsko brizgo.
Lithuanian: Oranžinė jungtis jį išlaikys sujungtą su švirkštu.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
Lithuanian: 30 savaičių kontroliuojamojo tyrimo metu dėl nepageidaujamų reiškinių pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė 6 %, greito atpalaidavimo eksenatido - 5 % pacientų.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bydureon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bydureon
Slovenian: Te študije so vključevale 1766 preiskovancev (556 zdravljenih z zdravilom Bydureon BCise), 53 % moških in 47 % žensk; 304 osebe (17 %) so bile stare ≥ 65 let.
Lithuanian: 53 % tiriamųjų buvo vyrai, 47 % - moterys, 304 tiriamieji (17 %) buvo 65 metų ir vyresni.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj, ko je zdravilo popolnoma premešano.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Bydureon BCise, bolj pogoste kot pri zdravljenju s primerjalnimi zdravili (24 % v primerjavi s 4 % med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem).
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinių tyrimų laikotarpiu reakcijų injekcijos vietoje Bydureon BCise vartojusiems pacientams užfiksuota dažniau negu vartojusiems palyginamąjį vaistinį preparatą - greito atpalaidavimo eksenatidą (atitinkamai 24 % ir 4 %).
Slovenian: Vsebnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
Slovenian: Pri teh bolnikih uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ni priporočljiva.
Lithuanian: Tokiems pacientams pailginto atpalaidavimo eksenatidas nerekomenduojamas.
Slovenian: Odstranitev pokrovčka iz igle Bat ni poravnan s črno odmerno črto Bata ob injiciranju ni možno potisniti navzdol
Lithuanian: Adatos dangtelio nuėmimas Stūmoklis nesusilygina su juoda brūkšnine dozės linija Leidžiant vaistą, neįmanoma paspausti stūmoklio
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih dozmernih.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo.
Slovenian: To zdravilo ni priporočljivo za slepe in slabovidne osebe, če nimajo na voljo usposobljene osebe za pomoč pri injiciranju.
Lithuanian: Akliesiems ir silpnaregiams vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejį, kai suleisti šio vaisto gali padėti tinkamai pasirengęs žmogus.
Slovenian: Incidenca je bila večja, če je bilo zdravilo uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino (26,1 %), kot če je bilo uporabljeno brez sulfonilsečnine (0,9 %) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Slovenian: Če niste prepričani ali katero koli izmed vaših ostalih zdravil vsebuje sulfonilsečnino, vprašajte zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Lithuanian: Jeigu nežinote, ar kurio nors Jūsų vartojamo vaisto sudėtyje yra sulfonilkarbamido grupės preparato, klauskite gydytojo, vaistininko arba diabetu sergančių pacientų slaugytojos.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c skozi obdobje od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Lithuanian: Visiems pacientams, baigusiems nekontroliuojamojo 7 metų tyrimo tęsinį (n = 122 iš 258 į jį įtrauktų), HbA1c koncentracija po 52-os savaitės palaipsniui didėjo, bet po 7 metų išliko 1,5 % mažesnę už pradinę.
Slovenian: Gumb za injiciranje
Lithuanian: Injekcijos mygtukas
Slovenian: Igla Vrh peresnika
Lithuanian: Gaubtelis Adata Švirkštiklio viršūnė Apžiūros langelis
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri bolnikih z diabetesom tipa 2 neustrezno povečano.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono sekreciją, kuri neproporcingai padidėja pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, organizme.
Slovenian: Prašek je bel do belkast in vehikel je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis yra skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Slovenian: Vrh viale močno pritisnite v oranžni povezovalec.
Lithuanian: Flakono galiuką tvirtai įspauskite į oranžinę jungtį.
Slovenian: Ne smete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Lithuanian: Vaisto negalima palikti vėlesniam vartojimui.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da zdravnik pred uvedbo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnike in njihove negovalce ustrezno usposobi.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistas apmokytų pacientus ir jų globėjus prieš pradedant vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Slovenian: 28-tedenskemu obdobju študije, kontroliranem s primerjalno učinkovino, je sledilo 24-tedensko obdobje podaljšanja, v katerem so bili vsi sodelujoči zdravljeni s tem zdravilom.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo šį vaistinį preparatą lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotą 28 savaičių laikotarpį ir 24 savaičių tęstinį laikotarpį.
Slovenian: Zdravilo boste lažje premešali, če bo peresnik ogret na sobno temperaturo.
Lithuanian: Kambario temperatūroje išmaišyti vaistą bus lengviau.
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.
Slovenian: NE SUKAJTE.
Lithuanian: NESUKITE.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ali genotoksičnosti, izvedenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, ne kažejo posebnih tveganj za človeka.
Lithuanian: Įprastų pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Lithuanian: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas);
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju suspenzije takoj injicirati.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik išmaišysite suspensiją.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA S MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli vse, kar je potrebno za varno zavrženje igle in injekcijske brizge.
Lithuanian: Pasiruoškite viską, ko prireiks, kad saugiai išmestumėte panaudotas adatas ir švirkštus.
Slovenian: Uporabljajte le igle, ki so priložene peresniku.
Lithuanian: Naudokite tik su švirkštikliu pateikiamas adatas.
Slovenian: Gumba za injiciranje še NE PRITISNITE.
Lithuanian: Injekcijos mygtuko DAR NESPAUSKITE.
Slovenian: Po suspendiranju
Lithuanian: po randomizacijos
Slovenian: Vehikel se lahko uporabi le v primeru, ko je bister in ne vsebuje delcev.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpiklį, kuriame nėra kietų dalelių.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek varnosti (neinferiornost) in učinkovitosti (superiornost) v študiji EXSCEL je bil čas do prvega potrjenega hudega srčnega neželenega dogodka (MACE - Major Adverse Cardiac Event): smrti zaradi SŽ vzroka, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
Slovenian: E. Ustrezno zavrzite peresnik z nameščeno iglo v vsebnik, odporen proti prebadanju.
Lithuanian: Tinkamai išmeskite švirkštiklį su prie jo pritvirtinta adata į aštrių atliekų dėžutę.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bydureon
Lithuanian: Kaip vartoti Bydureon
Slovenian: Pogosta vprašanja in odgovori
Lithuanian: Dažni klausimai ir atsakymai
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Slovenian: Očistite predel z alkoholnim zložencem.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Slovenian: Oranžni pokrovček
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena ena igla.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama viena adata.
Slovenian: Ponovno močno potrkajte, dokler ni dobro zmešano.
Lithuanian: Stipriai suplakite dar kartą, kol gerai susimaišys.
Slovenian: POMEMBNO:
Lithuanian: SVARBU
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Lithuanian: Nustatyta, kad eksenatidas prisijungia prie žinomų žmogaus GLP-1 receptorių in vitro ir juos aktyvina.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Lithuanian: Vienoje kameroje yra 2 mg baltų arba balkšvų miltelių, kitoje - 0,65 ml skaidraus, nuo bespalvio iki blyškiai geltonos ar blyškiai rudos spalvos tirpiklio.
Slovenian: navzea bruhanje driska dispepsija bolečine v trebuhu gastroezofagealna refluksna bolezen napihnjenost trebuha spahovanje zaprtost flatulenca
Lithuanian: Pilvo skausmas Refliukso iš skrandžio į stemplę liga Pilvo pūtimas Raugulys
Slovenian: Prašek se nahaja v 3-mililitrski viali iz stekla tipa I s klorobutilnim gumijastim batom in aluminijastim pokrovčkom s plastičnim zamaškom.
Lithuanian: Milteliai tiekiami 3 ml I tipo stiklo flakonuose, sandariai uždarytuose chlorobutilo gumos kamščiu ir aliuminio plomba su nuplėšiamu plastiko dangteliu.
Slovenian: Ena igla je dodatna.
Lithuanian: Viena adata yra atsarginė.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, papildomos savikontrolės nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama pailginto atpalaidavimo eksenatido terapija ir mažinama insulino dozė.
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je treba shranjevati kot sledi:
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį reikia laikyti kaip nurodyta žemiau.
Slovenian: Obstajajo tudi spontana poročila o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Slovenian: Izboljšanje v koncentraciji glukoze v plazmi na tešče je trajalo vseh 52 tednov.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijų plazmoje nevalgius pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Slovenian: Med kontroliranim obdobjem kliničnih študij z zdravilom Bydureon BCise so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,4 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų kontroliuojamu laikotarpiu užfiksuotas širdies susitraukimų padažnėjimas vidutiniškai 2,4 karto per minutę (iki tol jis buvo 74 kartai per minutę).
Slovenian: 1 Začetek
Lithuanian: 1 Įvadas
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu kyla sunkumų uždedant adatą?
Slovenian: Ponovno preglejte 3. korak v navodilih za uporabnika, da boste preverili zaporedje operacij; preverite tudi, da je gumb povsem v položaju "odklenjeno", nato se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (glejte poglavje 6 v navodilu za uporabo za seznam kontaktnih podatkov po državah).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir neišeina nuimti oranžinio dangtelio? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, patikrinkite, ar mygtukas pilnai yra atrakintoje padėtyje, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal to zdravilo kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celoten peresnik.
Lithuanian: Tam reikia dūriams atsparios pakankamo visam švirkštikliui dydžio talpyklės.
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensiją ir jos vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Slovenian: • Če občutite hude in dolgotrajne bolečine v trebuhu, z bruhanjem ali brez njega, PRENEHAJTE z jemanjem tega zdravila in takoj obvestite zdravnika, saj imate lahko vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Lithuanian: • NUTRAUKITE šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirastų stiprus nuolatinis pilvo skausmas, susijęs arba nesusijęs su vėmimu, kadangi Jums gali būti kasos uždegimas (pankreatitas).
Slovenian: samo za enkratno uporabo enkrat tedensko
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Slovenian: 2 injekcijski igli
Lithuanian: 2 injekcinės adatos.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo injekcijsko iglo in jo po vsaki uporabi varno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują injekcinę adatą, o paskui ją saugiai išmeskite (kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja).
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (%)
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja pogosto pojavili podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu injekcijų vietose dažnai pastebėta poodinių mazgelių, būdingų poli (D,Llaktidokoglikolido) polimero mikrosferų sudėtyje turinčių farmacinių formų poveikiui.
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Slovenian: V študiji z insulinom glarginom, kontrolirani s placebom, je bila sprememba koncentracije glukoze v plazmi na tešče od izhodišča do 28. tedna v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem -0,7 mmol/l in v skupini s placebom -0,1 mmol/l.
Lithuanian: Placebu kontroliuoto derinio su insulinu glarginu tyrimo metu gliukozės koncentracija nevalgius pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientų plazmoje, palyginus su pradine, po 28 savaičių buvo sumažėjusi 0,7 mmol/l, placebo - 0,1 mmol/l.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (s sulfonilsečnino) hipoglikemija (z insulinom) zmanjšanje teka dehidracija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija (kartu vartojant sulfonilkarbamidų) Hipoglikemija (kartu vartojant insuliną) Sumažėjęs apetitas Dehidratacija Nervų sistemos sutrikimai
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler igla ni nameščena
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, kol adata nepritvirtinta.
Slovenian: 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem enkrat na teden placebo enkrat na dan
Lithuanian: 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido kas savaitę placebas 1 kartą per parą
Slovenian: Vzemite en peresnik iz hladilnika in ga vsaj 15 minut pustite na sobni temperaturi.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštiklį iš šaldytuvo, palaikykite jį kambario temperatūroje bent 15 min.
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Lithuanian: Jis užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, tačiau pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupei svoris sumažėjo labiau (pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas svoris sumažėjo vidutiniškai nuo -1,9 kg iki -5,2 kg, o kuriems jis nepasireiškė - nuo -1 kg iki2,9 kg).
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v kožo in ne v veno ali v mišico.
Lithuanian: Kaip leistis šį vaistą. Jį reikia leisti po oda, bet ne į veną ar raumenis.
Slovenian: Z drugo roko rahlo potrkajte na vialo.
Lithuanian: Švelniai pabarbenkite į flakoną kita ranka.
Slovenian: S palcem pritisnite bat navzdol, dokler se ne ustavi in palec držite na mestu.
Lithuanian: Nykščiu spauskite stūmoklį tol, kol jis sustos, ir nykščio neatitraukite.
Slovenian: Ponovno močno stresajte, dokler ni dobro zmešano.
Lithuanian: Stipriai pataukšėkite jį dar kartą, kol gerai susimaišys.
Slovenian: Približno 10 tednov po prenehanju zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem srednja vrednost plazemske koncentracije eksenatida pade pod minimalno zaznavno koncentracijo.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, maždaug po 10 savaičių vidutinės eksenatido koncentracijos plazmoje tapo mažesnės už minimalias išmatuojamas.
Slovenian: Začetek
Lithuanian: Pradinė
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptil peptidaze-4 ali drugih zaviralcev receptorjev GLP-1 niso preučevali.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Slovenian: Pri študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem je prišlo do znižanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Slovenian: Vsakemu napolnjenemu injekcijskemu peresniku z enkratnim odmerkom je priložena ena prilagojena igla.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas vienos dozės švirkštiklis pateikiamas su viena specialia adata.
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljenih v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil (neopaženi v kliničnih študijah, neznana pogostnost).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir savanoriškų pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas), santrauka pateikiama 1 lentelėje žemiau.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi LS in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), izhodiščni stratum glede uporabe sulfonilsečnine (da ali ne), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Lithuanian: mixed model with repeated measures, MMRM), įskaitant gydymą, regioną, pradinę HbA1c koncentracijos kategoriją (< 9,0 % ar ≥ 9,0 %), pradinį sulfonilkarbamidų vartojimą, savaitę bei gydymą pagal savaites kaip fiksuotus faktorius ir pradinį rodiklį kaip kintamąjį.
Slovenian: • pritisnite peresnik na kožo.
Lithuanian: • Įdurkite švirkštiklį į odą.
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Lithuanian: Dėl pykinimo ar vėmimo pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė < 1 %, o greito atpalaidavimo eksenatido - 1 % pacientų.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 4 gydymo savaites.
Slovenian: Bolniki na pioglitazonu so pridobili na telesni masi (Preglednica 6).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (6 lentelė).
Slovenian: Ne na dnu, ne na vrhu in ne ob straneh ne smete videti nič belega zdravila.
Lithuanian: Švirkštiklio langelio šonuose, dugne ir viršuje turi nesimatyti balto vaisto.