FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от предклиничните проучвания за ювенилна токсичност показват малко, доза-зависимо забавяне в темпа на растеж при новородени плъхове, получаващи рибавирин (вж. точка 5.3 от КХП на Rebetol, ако ViraferonPeg се прилага в комбинация с рибавирин).
Latvian: Preklīniskos toksicitātes pētījumos nenobriedušiem dzīvniekiem pierādīta neliela, devatkarīga kopējās augšanas samazināšanās jaundzimušām žurkām, šo līdzekli lietot kombinācijā ar ribavirīnu (skatīt Rebetol zāļu aprakstu 5.3. apakšpunktu, ja ViraferonPeg tiek lietots kombinācijā ar ribavirīnu).
Bulgarian: Как да използвате ViraferonPeg
Latvian: Kā lietot ViraferonPeg
Bulgarian: Не прилагайте повисока доза от препоръчаната и не използвайте лекарството по-дълго от предписаното време.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet ViraferonPeg tik ilgi, cik noteikts.
Bulgarian: - 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули разтворител за парентерално приложение; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор, 4 ампули разтворител за парентерално приложение, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване; - 6 флакона прах за инжекционен разтвор и 6 ампули разтворител за парентерално приложение; - 12 флакона прах за инжекционен разтвор, 12 ампули разтворител за парентерално приложение, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване.
Latvian: - 4 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 4 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 4 injekcijas šlirces, 8 injekcijas adatas un 4 tīrīšanas tamponi; - 6 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai un 6 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai; - 12 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, 12 ampulas ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 12 injekcijas šļirces, 24 injekcijas adatas un 12 tīrīšanas tamponi.
Bulgarian: Употреба при възрастни - самостоятелно лечение с ViraferonPeg
Latvian: Lietošana pieaugšajiem - tikai ViraferonPeg
Bulgarian: Tаблица 5 Предпазни мерки при едновременно приложение (ViraferonPeg трябва да се прилага внимателно при едновременно приложение със следните лекарствени продукти)
Latvian: Piesardzība, ja vienlaikus tiek lietotas citas zāles (ViraferonPeg vienlaikus kopā ar šādām zālēm jālieto piesardzīgi)
Bulgarian: ViraferonPeg (0,25 g/kg) при монотерапия с 0,5 g/kg при възрастни
Latvian: 3.b tabula ViraferonPeg 0,5 g/kg monoterapijas devas (0,25 g/kg) 0,5 g/kg samazināšanas kārtība pieaugušajiem
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 μg/kg + рибавирин
Latvian: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirīns
Bulgarian: ViraferonPeg се предлага в различни опаковки: - 1 предварително напълнена писалка, съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Latvian: ViraferonPeg ir pieejami dažādos iepakojumos: - 1 pildspalvveida pilnšļirce, kas satur pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 adata („Uzspiežamā adata"),
Bulgarian: - 0,5 микрограма/kg/седмица в продължение на 11 месеца) + рибавирин (1 000/1 200 mg/ден), (n = 514).
Latvian: - ViraferonPeg (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā vienu mēnesi, pēc tam 0,5 mikrogrami/kg/nedēļā 11 mēnešus) + ribavirīns (1 000/1 200 mg/dienā), (n = 514).
Bulgarian: По отношение на индекса на телесната маса (ИТМ), от фазата преди лечение до края на дългосрочното проследяване, ИТМ за възрастта в персентили се е понижил с 1,8 и 7,5 персентила при участниците, лекувани съответно 24 седмици или 48 седмици.
Latvian: Attiecībā uz ĶMI - no pirmsterapijas brīža līdz ilgtermiņa novērošanas beigām vecumam atbilstošā ĶMI procentīles bērniem, kas ārstēti 24 nedēļas vai 48 nedēļas, samazinājās attiecīgi par 1,8 un 7,5 procentīlēm.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократно прилагане на ViraferonPeg и рибавирин не са установени фармакокинетични взаимодействия между тях.
Latvian: Vairākdevu farmakokinētikas pētījumos nenovēroja farmakokinētisku mijiedarbību starp ViraferonPeg un ribavirīnu.
Bulgarian: При пациенти с НСV/НІV коинфекция няма проучвания за монотерапия с ViraferonPeg.
Latvian: Pacientiem vienlaikus inficētiem ar HCV/HIV monoterapija ar ViraferonPeg nav pētīta.
Bulgarian: Хрипове, дискомфорт в носа, ринорея
Latvian: Sēkšana, diskomforta sajūta degunā, rinoreja Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Bulgarian:  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Latvian:  600 000 SV/ml > 600 000 SV/ml *
Bulgarian: ViraferonPeg 0,5 микрограма/kg
Latvian: P 0,5 ViraferonPeg 0,5 mikrogrami/kg
Bulgarian: Обем ViraferonPeg, който да се приложи (ml)
Latvian: Ievadāmais ViraferonPeg tilpums (ml)
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с рибавирин и лекарство(а) срещу HIV може да увеличи риска от лактоацидоза, чернодробна недостатъчност и отклонения в кръвните показатели: намаляване на броя на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки и на кръвните клетки, които участват в съсирването на кръвта, наречени тромбоцити.
Latvian: o Šo zāļu lietošana kombinācijā ar ribavirīnu un HIV infekcijas ārstēšanai paredzētajām zālēm var palielināt laktātacidozes, aknu mazspējas un asins sastāva pārmaiņu risku: var samazināties eritrocītu, leikocītu un asins recēšanu nodrošinošo šūnu (tās sauc par trombocītiem) skaits.
Bulgarian: A.
Latvian: oC).
Bulgarian: С ViraferonPeg не са правени изследвания за репродуктивна токсичност.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi ar ViraferonPeg nav veikti.
Bulgarian: При възрастни (на 18 и повече години)
Latvian: Pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани реакции при ViraferonPeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло.
Latvian: Pieaugušajiem visbiežāk novērotās ViraferonPeg blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vīrusu infekcija, faringīts (rīkles iekaisums), anēmija (mazs sarkano asinsķermenīšu skaits), neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu neitrofilu skaits), ēstgribas zudums, depresija, trauksme, emocionāla labilitāte (pēkšņas garastāvokļa izmaiņas), koncentrēšanās traucējumi, bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, reibonis, elpas trūkums (apgrūtināta elpošana), klepus, vemšana, slikta dūša, vēdersāpes, caureja, sausa mute, alopēcija (matu izkrišana), nieze, sausa āda, izsitumi, mialģija (muskuļu sāpes), artralģija (sāpes locītavās), sāpes muskuļos un kaulos, reakcijas injekcijas vietā, iekaisums injekcijas vietā, nogurums (nespēks), astēnija (vājums), aizkaitināmība, drebuļi, pireksija (drudzis), gripai līdzīga slimība un ķermeņa masas zudums.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ViraferonPeg.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par ViraferonPeg.
Bulgarian: При пациенти с проведено предшестващо лечение е наблюдавано 40% увеличение.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem novēroja šā skaita palielināšanos par 40 %.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на нежеланите реакции лечението може да бъде спряно напълно (включително боцепревир).
Latvian: Atkarībā no blakusparādību smaguma pakāpes, ārstēšana var būt pilnībā jāpārtrauc (arī ar bocepreviru).
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns ViraferonPeg EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Тъй като ViraferonPeg се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Latvian: Tā kā ViraferonPeg ir saistīts ar tādām blakusparādībām kā depresija, pacienti ārstēšanas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за ViraferonPeg на 29 май 2000 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 29. maijā izsniedza ViraferonPeg reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: ViraferonPeg се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
Latvian: ViraferonPeg ir saistīts arī ar svara zudumu un aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem bijusi smaga sirds slimība vai autoimūna slimība (slimība, kad organisma paša aizsargsistēma uzbrūk veseliem audiem), kā arī bērniem vai pusaudžiem, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi, īpaši smaga depresija, domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi.
Bulgarian: В първото проучване участват нелекувани преди това пациенти, а второто проучване включва пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, bet otrajā pētījumā piedalījās pacienti, kam iepriekš veiktā ārstēšana bijusi neveiksmīga.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, или при неуспех на предходно лечение.
Latvian: ViraferonPeg var lietot pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti vai kuriem iepriekš veiktā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Bulgarian: Всички те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml.
Latvian: 0,5 ml preparāta satur 50, 80, 100, 120 vai 150 mikrogramus peginterferona alfa2b.
Bulgarian: Основна мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija C hepatīta vīrusa līmenis asinīs pirms terapijas un pēc sešu mēnešu vai gada ilgas terapijas, kā arī apsekošanas laikā pēc sešiem mēnešiem.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се използва при пациенти с тежко заболяване, тежки чернодробни увреждания, заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано, епилепсия или други заболявания на централната нервна система.
Latvian: ViraferonPeg nedrīkst lietot pacienti ar smagām slimībām, smagiem aknu darbības traucējumiem, nekontrolētu vairogdziedzera slimību, epilepsiju vai citiem centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem.
Bulgarian: ViraferonPeg не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е интерферон или някоя от другите съставки.
Latvian: ViraferonPeg nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģija) pret jebkuru interferonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Latvian: ViraferonPeg peginterferons alfa-2b
Bulgarian: Интерфероните са естествено синтезирани от организма вещества, които му помагат да се бори с външни атаки, напр. вирусни инфекции.
Latvian: Interferoni ir dabiskas, organismā ražotas vielas, kas palīdz cīnīties ar slimībām, piemēram, ar vīrusu izraisītām infekcijām.
Bulgarian: Около една четвърт от възрастните с неуспех на предходно лечение и около две трети от децата и юношите се повлияват от лечението с ViraferonPeg и рибавирин.
Latvian: Aptuveni ceturtdaļa pieaugušo, kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi neveiksmīga, un aptuveni divas trešdaļas bērnu un pusaudžu reaģēja uz ārstēšanu ar ViraferonPeg un ribavirīnu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за ViraferonPeg.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par ViraferonPeg lietošanu.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от ViraferonPeg са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot ViraferonPeg, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt ViraferonPeg reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с ViraferonPeg, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar ViraferonPeg pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Комбинацията ViraferonPeg с рибавирин е проучена също в едно проучване, обхващащо 1354 възрастни с неуспех на предходно лечение, и в друго проучване, обхващащо 107 деца и юноши на възраст между три и 17 години, които не са лекувани преди това.
Latvian: ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju pētīja arī vienā pētījumā, iesaistot 1354 pieaugušos, kuriem iepriekšējā ārstēšana bijusi neveiksmīga, un vienā pētījumā, iesaistot 107 iepriekš neārstētus bērnus un pusaudžus 3-17 gadu vecumā.
Bulgarian: Комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин е ефективна също при пациенти с цироза и при пациенти, инфектирани с ХИВ.
Latvian: ViraferonPeg kombinācija ar ribavirīnu bija efektīva pacientiem ar cirozi un ar HIV inficētiem pacientiem.
Bulgarian: В резултат на тройната терапия броят на рано отговорилите преди това пациенти, които са били излекувани след шест месеца, е нараснал с около 30%.
Latvian: Trīskārša terapija par aptuveni 30 % palielināja izārstēšanas biežumu pēc sešiem mēnešiem iepriekšējiem pacientiem ar agrīnu atbildes reakciju.
Bulgarian: ViraferonPeg, със или без рибавирин, е сравнен с интерферон алфа-2b в пет основни проучвания при общо над 6000 нелекувани възрастни с хепатит C, включително 328 пациенти с цироза и 507 пациенти, инфектирани и с ХИВ.
Latvian: ViraferonPeg iedarbību, lietojot kopā ar ribavirīnu vai bez tā, salīdzināja ar interferonu alfa-2b piecos pamatpētījumos, iesaistot kopumā vairāk nekā 6000 iepriekš neārstētu pieaugušo ar C hepatītu, tostarp 328 pacientus ar cirozi un 507 pacientus, kas inficēti arī ar HIV.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага като тройно комбинирано лечение с рибавирин и боцепревир при възрастни с тип 1 хепатит С, чийто черен дроб е увреден, но все още функционира нормално (компенсирано чернодробно заболяване).
Latvian: ViraferonPeg var lietot trīskāršas kombinētas terapijas veidā kopā ar ribavirīnu un bocepreviru pieaugušajiem ar 1. tipa C hepatītu, kuriem aknas ir bojātas, bet aizvien spēj normāli darboties (kompensēta aknu slimība).
Bulgarian: Налице е също така значително нарастване на процента на излекуване при пациенти с дългосрочен тип 1 хепатит C при прилагане на тройното лечение на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир.
Latvian: Ievērojami palielinās arī izārstēšanas biežums pacientiem ar ilgstošu 1. tipa C hepatītu, lietojot trīskāršu ViraferonPeg terapiju kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдава и изоставане в растежа.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kas saņem ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu, nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas kā pieaugušajiem, lai gan novēroja arī aizkavētu augšanu vairāk nekā vienam pacientam no desmit.
Bulgarian: Допълнителна информация за ViraferonPeg:
Latvian: Cita informācija par ViraferonPeg
Bulgarian: Какви ползи от ViraferonPeg са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija ViraferonPeg priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Интерферон алфа-2b в ViraferonPeg се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Latvian: ViraferonPeg sastāvā esošo interferonu alfa-2b iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina interferona alfa-2b sintēzi.
Bulgarian: ViraferonPeg е по-ефективен от интерферон алфа-2b при възрастни, които не са лекувани преди това, като около една четвърт от пациентите се повлияват от ViraferonPeg самостоятелно, а около половината от тях се повлияват от комбинацията на ViraferonPeg с рибавирин.
Latvian: Pieaugušajiem ViraferonPeg bija efektīvākas par interferonu alfa-2b iepriekš neārstētiem pacientiem; aptuveni ceturtdaļa pacientu reaģēja uz ārstēšanu tikai ar ViraferonPeg un aptuveni puse reaģēja uz ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju.
Bulgarian: С не се открива в кръвта им 24 седмици след края на лечението и които следователно могат да се считат за излекувани.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs šajos pētījumos bija pacientu skaits ar nenosakāmu C hepatīta vīrusu asinīs 24 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, kurus tādējādi var uzskatīt par izārstētiem.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че двойната комбинация с рибавирин е доказано ефективна срещу хронична инфекция с вируса на хепатит
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka divkārša kombinācija ar ribavirīnu ir efektīva pret ilgstošu C hepatīta vīrusa infekciju pieaugušajiem un bērniem.
Bulgarian: ViraferonPeg е лекарство, което съдържа активното вещество ПЕГ-интерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b).
Latvian: ViraferonPeg ir zāles, kas satur aktīvo vielu peginterferonu alfa-2b.
Bulgarian: С се открива в кръвта им, включително пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), ViraferonPeg се прилага или в комбинация с рибавирин (двойна терапия), или като монотерапия, ако те не могат да приемат рибавирин.
Latvian: Citiem pieaugušajiem ar C hepatīta vīrusu asinīs, tostarp pacientiem, kas inficēti arī ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), ViraferonPeg lieto kopā ar ribavirīnu (divkārša terapija) vai vienu pašu, ja pacienti nevar lietot ribavirīnu.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит C. ViraferonPeg се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция.
Latvian: Ārstēšana ar ViraferonPeg jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Bulgarian: Активното вещество в ViraferonPeg, ПЕГ-интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Latvian: ViraferonPeg aktīvā viela peginterferons alfa-2b pieder „interferonu" grupai.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В ViraferonPeg интерферон алфа-2b е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетиленгликол).
Latvian: ViraferonPeg satur interferonu alfa-2b, kas ir „pegilēts" (pārklāts ar ķīmisko vielupolietilēnglikolu).
Bulgarian: С и компенсирана чернодробна болест ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир е доказано по-ефективен от двойната комбинация на ViraferonPeg само с рибавирин.
Latvian: Trīskāršas terapijas pētījumos pacientiem ar 1. tipa C hepatītu un kompensētu aknu slimību pierādīts, ka ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu un bocepreviru ir efektīvāks nekā divkārša ViraferonPeg kombinācija tikai ar ribavirīnu.
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg?
Latvian: Kas ir ViraferonPeg?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ViraferonPeg нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu ViraferonPeg izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ViraferonPeg?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot ViraferonPeg?
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Latvian: 240 ml (10 mg/ml) 1 pudele+ 1 šļirce+
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Latvian: 50 mg/5 ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: 3 се отнася и за бременни жени.
Latvian: 3, attiecas arī uz grūtniecēm.
Bulgarian: Година по-късно, развитието на детето е било нормално.
Latvian: Pēc viena gada bērna attīstība joprojām bija normāla.
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Latvian: Tās var kļūt smagas vai pat bīstamas dzīvībai.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Latvian: Šādas reakcijas var būt bīstamas dzīvībai.
Bulgarian: Няма проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Latvian: Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti.
Bulgarian: 25 и повече
Latvian: 25 un vairāk
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Latvian: Otrā pusē ir uzņēmuma logo.
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Latvian: Atšķirības % (95 % TI)
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Latvian: Parastā deva visiem pieaugušajiem ir vienāda (20 ml).
Bulgarian: Тези съставки могат да причинят алергична реакция през цялото време.
Latvian: Šīs sastāvdaļas laika gaitā var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Latvian: Šobrīd citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
Bulgarian: Други лекарства и Viramune
Latvian: Citas zāles un Viramune
Bulgarian: Друга информация:
Latvian: Cita informācija:
Bulgarian: Раса - Бели - Чернокожи - Азиатци
Latvian: Rase - Baltā - Melnā - Aziāti - Cita
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Latvian: Ietver Amerikas indiāņus/Aļaskas pamatiedzīvotājus un Havaju/Klusā okeāna salu iedzīvotājus.
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Latvian: NN {numurs} [valsts kompensācijas sistēmas vai cits valsts sistēmas numurs zāļu identifikācijai]
Bulgarian: Този въвеждащ период трябва да се спазва, защото е установено, че с това се намалява честотата на обривите.
Latvian: Šis ievadperiods jāizmanto, jo konstatēts, ka tas mazina izsitumu sastopamības biežumu.
Bulgarian: Интерферони (пегилирани интерферони алфа 2a и алфа 2b)
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa 2a un alfa 2b interferons)
Bulgarian: 43,8 и повече
Latvian: 43,8 un vairāk
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Latvian: 3 (11,0% salīdzinot ar 0,9%).
Bulgarian: Отворете бутилката
Latvian: Atveriet pudeli.
Bulgarian: Ако Ви е необходима поголяма доза трябва да повторите точки 4-5 по-горе.
Latvian: Ja ir vajadzīga lielāka deva, atkārtojiet punktu 4.-5.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след започване на КAРT.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Bulgarian: Тегло x
Latvian: svars x
Bulgarian: Поради тази причина и за намаляване риска от предаване на HIV се препоръчва бариерна контрацепция (например кондоми).
Latvian: Šī iemesla dēļ un arī, lai mazinātu HIV transmisijas risku, rekomendē barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus).
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Latvian: Abu devu lietošanas shēmas arī efektīvi mazināja vīrusu slodzi.
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Latvian: Var parādīties paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Viramune всеки ден както е предписано.
Latvian: Pacientiem jāsniedz informācija par nepieciešamību lietot Viramune katru dienu, kā parakstīts.
Bulgarian: Как да съхранявате Viramune
Latvian: Kā uzglabāt Viramune
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav vēl noteikta.
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Latvian: Kas ir Viramune un kādam nolūkam tās lieto