FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: HALDOL Decanoas is niet geïndiceerd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde gedragsstoornissen.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Dutch: Uw dosis van haloperidoldecanoaat hangt af van:
Czech: Dávka haloperidol-dekanoátu bude záviset na:
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met een lagere dosis, meestal 12,5 mg tot 25 mg elke
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na nižší dávce, obvykle 12,5 až 25 mg každé 4 týdny.
Dutch: • Niet kunnen bewegen;
Czech: • neschopnost pohybu
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis haloperidol van 20 mg/dag.
Czech: • Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout odpovídající perorální dávku haloperidolu 20 mg/den.
Dutch: Haldol Decanoas bevat [nationaal te implementeren]
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje [Doplní se na národní úrovni]
Dutch: • Indinavir, ritonavir of saquinavir (tegen humaan immunodeficiëntievirus of hiv)
Czech: • indinavir, ritonavir nebo sachinavir (proti viru lidské imunodeficience nebo HIV)
Dutch: • Uw startdosis ligt normaal gesproken tussen 25 mg en 150 mg.
Czech: • Vaše zahajovací dávka se obvykle bude pohybovat mezi 25 a 150 mg.
Dutch: De tekenen van een DVT in het been zijn onder meer zwelling, pijn en roodheid van het been, maar het stolsel kan zich ook naar de longen verplaatsen en dan pijn op de borst en ademhalingsproblemen veroorzaken.
Czech: bolest a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolest na hrudi a potíže s dechem.
Dutch: Bij acute dystonie kan het noodzakelijk zijn het gebruik van het geneesmiddel stop te zetten.
Czech: Akutní dystonie vyžaduje vysazení léčivého přípravku.
Dutch: Na intramusculaire injectie wordt haloperidoldecanoaat geleidelijk afgegeven uit het spierweefsel en langzaam gehydrolyseerd tot vrij haloperidol dat in de systemische circulatie komt.
Czech: Po intramuskulární injekci se haloperidol-dekanoát postupně uvolňuje ze svalové tkáně a pomalu se hydrolyzuje na volný haloperidol, který vstupuje do systémového oběhu.
Dutch: • Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën);
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
Dutch: Soms voorkomend (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Dutch: • Op grond van deze conversie bedraagt de dosis haloperidoldecanoaat voor de meeste patiënten
Czech: • Na základě tohoto převodního poměru bude u většiny pacientů dávka haloperidol-dekanoátu 25
Dutch: Haloperidol is in verband gebracht met neuroleptisch maligne syndroom: een zeldzame idiosyncratische reactie die wordt gekenmerkt door hyperthermie, gegeneraliseerde spierrigiditeit, autonome instabiliteit, bewustzijnsverandering en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat alleen aan te passen indien nodig (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) totdat een optimaal therapeutisch effect wordt verkregen.
Czech: • Dávku haloperidol-dekanoátu se doporučuje upravovat, pouze pokud je to potřeba (na základě pacientovy individuální odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Dutch: • Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond;
Czech: • potíže s otevíráním úst nebo neschopnost ústa otevřít
Dutch: Hoewel overdosering met parenterale medicatie minder waarschijnlijk is dan met orale medicatie, zijn de volgende bijzonderheden gebaseerd op orale haloperidol, waarbij ook rekening is gehouden met de langere werkingsduur van HALDOL Decanoas.
Czech: Jelikož předávkování je u parenterálních léčiv méně pravděpodobné než u léčiv perorálních, jsou následující podrobnosti založeny na perorálním haloperidolu, přičemž se rovněž bere v úvahu prodloužené trvání účinů přípravku HALDOL Decanoate.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. 4.9 Overdosering
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Dutch: Weefselkweekonderzoek duidt erop dat de celgroei in humane borsttumoren door prolactine kan worden gestimuleerd.
Czech: Studie na tkáňových kulturách naznačují, že buněčný růst v nádorech prsu u člověka může být prolaktinem stimulován.
Dutch: • Bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij kanker (bijv. toremifen, vandetanib).
Czech: • některé léčivé přípravky používané k léčbě rakoviny (např. toremifen, vandetanib).
Dutch: • De gecombineerde totale dosis haloperidol uit beide formuleringen mag niet hoger zijn dan de overeenkomende maximale orale dosis van haloperidol van 5 mg/dag of de voorheen toegediende dosis orale haloperidol, in patiënten die langdurige behandeling met orale haloperidol gekregen hebben.
Czech: • Kombinovaná celková dávka haloperidolu z obou lékových forem nesmí přesáhnout odpovídající perorální dávku haloperidolu 5 mg/den nebo předchozí podávání perorálního haloperidolu u pacientů, kteří užívali perorální haloperidol dlouhodobě.
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Czech: Ačkoliv se předpokládá, že porucha renálních funkcí nemá na eliminaci haloperidolu klinicky relevantní vliv, u pacientů s poruchou funkce ledvin, zvláště s těžkou poruchou funkce ledvin, se v důsledku dlouhého biologického poločasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a v důsledku možnosti akumulace doporučuje opatrnost (viz bod 4.2).
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)
Czech: • karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin (na epilepsii)
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met reeds bestaande hyperprolactinemie en bij patiënten met mogelijke prolactineafhankelijke tumoren (zie rubriek 5.3).
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí u pacientů se stávající hyperprolaktinemií a u pacientů s možnými prolaktin-dependentními nádory používat opatrně (viz bod 5.3).
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de haloperidol-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Czech: Akutní dystonie se může objevit během prvních několika dní léčby haloperidolem, nicméně byl hlášen pozdější nástup i nástup po zvýšení dávek.
Dutch: Haloperidoldecanoaat is een ester van haloperidol en decaanzuur en als zodanig een depotantipsychoticum behorend tot de groep van de butyrofenonen.
Czech: Haloperidol-dekanoát je esterem haloperidolu a kyseliny dekanové a jako takový je depotním antipsychotikem patřícím do skupiny butyrofenonů.
Dutch: Gebruik Haldol Decanoas niet als u bepaalde geneesmiddelen inneemt voor:
Czech: Přípravek Haldol Decanoate nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Haldol Decanoas.
Czech: Název léčivého přípravku je Haldol Decanoate.
Dutch: • Of u problemen met uw nieren of lever heeft
Czech: • tom, zda nemáte problémy s ledvinami nebo játry
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van HALDOL Decanoas te vermijden tijdens de zwangerschap.
Czech: Jako preventivní opatření je lepší se používání přípravku HALDOL Decanoate v těhotenství vyhnout.
Dutch: • Problemen die ademhalingsproblemen zouden kunnen veroorzaken, zoals: o Zwelling van het strottenhoofd of korte verkramping van de stembanden die invloed heeft op het spreken; o Vernauwing van de luchtwegen in de longen; o Kortademigheid;
Czech: • problémy, které by mohly vyvolat dýchací potíže, jako je: o otok kolem hlasivek nebo krátká křeč hlasivek, což má vliv na mluvení o zúžení dýchacích cest v plicích o dušnost
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa);
Czech: • Parkinsonovu chorobu (jako je levodopa)
Dutch: Hoe vaak een allergische reactie precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
Czech: Přesná četnost alergické reakce u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Dutch: Toediening van haloperidoldecanoaat als een intramusculaire depotinjectie resulteert in een langzame en aanhoudende afgifte van vrije haloperidol.
Czech: Podání haloperidol-dekanoátu jako depotní intramuskulární injekce vede k pomalému a prodlouženému uvolňování volného haoperidolu.
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Czech: • pocit na zvracení a zvracení (jako je dolasetron)
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido Rusteloosheid
Czech: Psychotická porucha Agitovanost Stav zmatenosti Ztráta libida Snížené libido Neklid
Dutch: • Koorts die u niet kunt verklaren of bewegingen die u niet onder controle kunt houden;
Czech: • nevysvětlitelná horečka nebo nekontrolovatelné pohyby
Dutch: Het instellen van de behandeling en het titreren van de dosis dient onder nauwlettend klinisch toezicht plaats te vinden.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Zahájení léčby a titrace dávek se musí provádět pod bedlivým klinickým dohledem.
Dutch: Er kunnen extrapiramidale symptomen optreden (bijv. tremor, rigiditeit, hypersalivatie, bradykinesie, akathisia, acute dystonie).
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie,
Dutch: Haldol Decanoas wordt bij volwassenen gebruikt wier aandoening eerder is behandeld met haloperidol dat via de mond wordt ingenomen.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se používá u dospělých, jejichž nemoc již byla léčena haloperidolem užívaným ústy.
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie);
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence) • ztráta pohlavní žádostivosti nebo její pokles
Dutch: Voortzetting van de behandeling
Czech: Pokračování v léčbě
Dutch: HALDOL Decanoas is geïndiceerd voor onderhoudsbehandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis bij volwassen patiënten die op dit moment stabiel zijn met orale haloperidol (zie rubriek 5.1).
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je indikován k udržovací léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy u dospělých pacientů, kteří jsou stabilizováni na perorálním haloperidolu (viz bod 5.1).
Dutch: • Depressie.
Czech: • máte deprese.
Dutch: Anafylactische reactie Overgevoeligheid
Czech: Anafylaktická reakce Hypersenzitivita
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidol (non-decanoaat-formuleringen) en gerelateerd aan het werkzame deel;
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem (ne dekanoátové formy) a související s aktivní částí molekuly.
Dutch: Uw arts kan u adviseren Haldol Decanoas niet te gebruiken als u zwanger bent.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol Decanoate v těhotenství nepoužívala.
Dutch: HALDOL Decanoas is uitsluitend bedoeld voor intramusculaire toediening en mag niet intraveneus worden toegediend.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně.
Dutch: HALDOL Decanoas moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Dutch: Gevoelige borsten
Czech: Nepříjemné pocity v prsech
Dutch: • Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn;
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
Dutch: Haldol Decanoas mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se u dětí a dospívajících mladších 18 let nemá používat.
Dutch: • Borstproblemen, zoals: o Pijn of onaangenaam gevoel; o Onverwachte productie van moedermelk; o Borstgroei bij mannen;
Czech: o bolest nebo nepříjemné pocity o neočekávaná tvorba mléka o zvětšení prsů u mužů
Dutch: • Overmatig zweten;
Czech: • nadměrné pocení
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij ouderen hoger dan bij jongere volwassenen.
Czech: Plasmatické koncentrace haloperidolu u starších pacientů byly vyšší než u mladších dospělých, kterým se podávala stejná dávka.
Dutch: Echter, er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van geboorteafwijkingen na foetale blootstelling aan haloperidol in combinatie met andere geneesmiddelen.
Czech: Existují však ojedinělé kazuistiky vrozených vad po fetální expozici haloperidolu, nejčastěji v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Dutch: • Een dosis haloperidoldecanoaat van 10 tot 15 keer de eerdere dagelijkse dosis van orale haloperidol wordt aanbevolen.
Czech: • Doporučuje se dávka haloperidol-dekanoátu, která je 10- až 15násobkem předchozí dávky perorálního haloperidolu.
Dutch: Tabel 1: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u dospělých ve věku 18 let a starších Přechod z perorálního haloperidolu
Dutch: • gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat;
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidol-dekanoátem.
Dutch: • Huidproblemen, zoals: o Huiduitslag of jeuk; o Verhoogde gevoeligheid voor zonlicht; o Schilferen of vervellen van de huid; o Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat;
Czech: o vyrážka nebo svědění o zvýšená citlivost na sluneční světlo o šupinatění nebo olupování kůže o zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (voor schimmelinfecties)
Czech: • itrakonazol, posakonazol nebo vorikonazol (na plísňové infekce)
Dutch: Hartproblemen komen soms voor bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken (kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden).
Czech: Problémy se srdcem se u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate vyskytují s četností „méně časté" (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí).
Dutch: Priapisme Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Menorragie Erectiele disfunctie Gynaecomastie Menstruatiestoornis Borstpijn
Czech: Priapismus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menoragie Erektilní dysfunkce Gynekomastie
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten;
Czech: • ztuhlé svaly a klouby
Dutch: • Slaapproblemen of slaperig zijn;
Czech: • potíže se spánkem nebo pocit ospalosti
Dutch: • Het wordt aanbevolen de dosis haloperidoldecanoaat aan te passen met maximaal 50 mg elke 4 weken (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt) tot een optimaal therapeutisch effect wordt bereikt.
Czech: Pokračování v léčbě • Doporučuje se dávku haloperidol-dekanoátu upravovat každé 4 týdny o maximálně 50 mg (na základě individuální pacientovy odpovědi), dokud se nedosáhne optimálního terapeutického účinku.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Dutch: Wat is Haldol Decanoas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Haldol Decanoate a k čemu se používá
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van de behandeling of na een hoge dosis.
Czech: Nežádoucí účinky, jako je ospalost, mohou mít vliv na pozornost, zejména při prvním nasazení přípravku nebo po vysokých dávkách.
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen);
Czech: • uklidnění nebo na spaní (trankvilizéry)
Dutch: • afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidol-dekanoátem a haloperidolem.
Dutch: • Abnormale spierspanning;
Czech: • abnormální svalové napětí
Dutch: Overschakeling van orale haloperidol • Een lage dosis haloperidoldecanoaat van 12,5 tot 25 mg wordt aanbevolen.
Czech: • Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Haldol Decanoas krijgt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Czech: Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate podán, se svým lékařem, zejména pokud trpíte demencí.
Dutch: Haloperidol verhoogt de prolactinespiegel.
Czech: Fertilita Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
Dutch: Tabel 2: Haloperidoldecanoaat dosisaanbevelingen voor oudere patiënten
Czech: Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů Přechod z perorálního haloperidolu
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Czech: V některých studiích na zvířatech vyvolávaly vyšší intravenózní dávky haloperidolu 1 mg/kg nebo více při plasmatických hladinách Cmax nejméně 38- až 137krát vyšších, než jsou terapeutické plasmatické koncentrace, které byly v klinických studiích účinné u většiny pacientů, prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie.
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen;
Czech: • potíže s polykáním nebo dýcháním
Dutch: Elektrocardiogram QT
Czech: Prodloužení QT na EKG
Dutch: • Aanvulling met non-decanoaat haloperidol kan worden overwogen tijdens overschakeling op HALDOL Decanoas, bij een dosisaanpassing of bij episoden van exacerbatie van psychotische symptomen (gebaseerd op de respons van de individuele patiënt).
Czech: • Během přechodu na přípravek HALDOL Decanoate, úpravy dávkování nebo epizod exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Dutch: Incidenteel waren patiënten eerder oraal behandeld met een ander antipsychoticum.
Czech: O pacienty, kteří byli předtím perorálně léčeni jiným antipsychotikem, šlo jen příležitostně.
Dutch: Aanvulling met non-decanoaat haloperidol
Czech: Doplnění nedekanoátovým haloperidolem
Dutch: Haldol Decanoas bevat de werkzame stof haloperidol (als haloperidoldecanoaat).
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje léčivou látku haloperidol (ve formě haloperidol-dekanoátu).
Dutch: • Obstipatie
Czech: • zácpa
Dutch: Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol Decanoas maken.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Dutch: Bij pasgeboren baby's van moeders die in de laatste 3 maanden van hun zwangerschap (het laatste trimester) Haldol Decanoas gebruiken, kunnen zich de volgende problemen voordoen:
Czech: U novorozenců matek, které přípravek Haldol Decanoate používaly v posledních 3 měsících těhotenství
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (voor misselijkheid en braken)
Czech: • chlorpromazin nebo promethazin (proti pocitu na zvracení a zvracení)
Dutch: • Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft;
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládat • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Dutch: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Czech: Haldol-Janssen Decanoat
Dutch: Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:
Czech: Se svým lékařem se poraďte, pokud:
Dutch: Akathisia Parkinsonisme Maskergelaat Tremor Somnolentie Sedatie
Czech: Akatizie Parkinsonismus Maskovitý obličej Třes
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer HALDOL Decanoas wordt gebruikt in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de elektrolytenbalans verstoren (zie rubriek 4.4).
Czech: Při používání přípravku HALDOL Decanoate v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Dutch: Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies.
Czech: těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de individuele risico's en voordelen te beoordelen wanneer doses van meer dan 200 mg elke 4 weken worden overwogen.
Czech: • Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Dutch: De veiligheid van haloperidoldecanoaat werd onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 vergelijkende studies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werd de decanoaatformulering vergeleken met orale haloperidol), aan 9 open-labelstudies en 1 dosis-responsstudie.
Czech: (1 porovnávající haloperidol-dekanoát versus flufenazin a 2 porovnávající dekanoátovou formu s perorálním haloperidolem), 9 otevřených studií a 1 studie odpovědi na dávku.
Dutch: Het kan worden gecombineerd met antidepressiva om aandoeningen te behandelen waarbij depressie en psychose naast elkaar voorkomen (zie rubriek 4.5).
Czech: Při léčbě těchto stavů, kdy se vyskytuje deprese spolu s psychózou, jej lze kombinovat s antidepresivy (viz bod 4.5).
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, třesu,
Dutch: • Veranderingen in het bloed, zoals: o Effecten op bloedcellen - lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal ‘bloedplaatjes' (cellen die helpen bij het doen stollen van het bloed); o Een hoog gehalte aan bepaalde hormonen in het bloed - ‘prolactine' en ‘antidiuretisch hormoon' (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntie syndroom); o Laag suikergehalte in het bloed;
Czech: o vliv na krvinky - nízké počty všech typů krvinek, včetně silného poklesu počtu bílých krvinek a nízkého počtu krevních destiček (buněk, které napomáhají srážení krve)
Dutch: Gewicht verhoogd
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg;
Czech: • snížený průtok žluči žlučovodem
Dutch: Injectieplaatsreactie
Czech: Injekční roztok
Dutch: Adrenaline dient niet te worden gebruikt, omdat het in aanwezigheid van haloperidol sterke hypotensie kan veroorzaken.
Czech: protože by mohl za přítomnosti haloperidolu vyvolat silnou hypotenzi.
Dutch: HALDOL Decanoas mag niet intraveneus worden toegediend.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se nesmí podávat intravenózně.
Dutch: • Problemen bij het vrijen;
Czech: • problémy s pohlavním stykem
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn met antipsychotica gemeld.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Dutch: Hoe vaak deze bijwerking precies voorkomt bij mensen die Haldol Decanoas gebruiken, is niet bekend.
Czech: Přesná četnost tohoto nežádoucího účinku u lidí používajících přípravek Haldol Decanoate není známa.
Dutch: • Langzame lichaamsbewegingen of vermindering van lichaamsbewegingen, trekkende of draaiende bewegingen;
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby • svalový třes nebo ztuhlost, šouravá chůze
Dutch: Naast plotselinge dood zijn er QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën gemeld met haloperidol (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan;
Czech: • máte nízký krevní tlak, nebo pokud se Vám při napřímení zatočí hlava