FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Langzeitergebnisse über 168 Wochen der Studie 006 (160 Patienten vollendeten die Studie unter EFV+IDV-Therapie, 196 Patienten unter EFV+ZDV+3TC-Therapie und 127 Patienten unter IDV+ZDV+3TC-Therapie) lassen auf das Anhalten der Wirksamkeit bezogen auf die Prozentsätze der Patienten mit < 400 Kopien/ml HIV-RNA sowie < 50 Kopien/ml HIV-RNA und bezogen auf die durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl im Vergleich zum Ausgangswert schließen.
Italian: I risultati a lungo termine dello studio 006 a 168 settimane (hanno completato lo studio rispettivamente: 160 pazienti in trattamento con efavirenz + indinavir, 196 pazienti in trattamento con efavirenz + zidovudina + lamivudina e 127 pazienti con indinavir + zidovudina + lamivudina) indicano una risposta a lungo termine valutata sia come proporzione di pazienti con HIV RNA < 400 copie/ml, sia come proporzione di pazienti con HIV RNA < 50 copie/ml, sia come variazione media della conta dei CD4 rispetto al basale.
German: Symptome einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schwindel, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen, abnormales Träumen sind häufig berichtete Nebenwirkungen bei Patienten, die in klinischen Studien täglich 600 mg Efavirenz erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Sintomi quali (ma non esclusivamente) capogiro, insonnia, sonnolenza, difficoltà di concentrazione e anormale attività onirica sono reazioni avverse frequentemente segnalate negli studi clinici controllati.
German: Falls Sie solche Medikamente einnehmen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Konzentration der krampflösenden Medikamente in Ihrem Blut prüfen, um sicherzustellen, dass ihre Wirkung während der Einnahme von Stocrin nicht beeinträchtigt ist.
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali, il medico può aver bisogno di controllare il livello di anticonvulsivante nel sangue per assicurarsi che tale livello non venga alterato mentre sta assumendo Stocrin.
German: Bei 26 von 57 mit Efavirenz behandelten Kindern (46 %) wurden während eines Zeitraums von 48 Wochen über Ausschläge berichtet, die bei drei Patienten schwerwiegend waren.
Italian: I casi di rash cutanei nei bambini trattati con efavirenz per 48 settimane sono stati 26 su 57 (46%), tre dei quali gravi.
German: GGT-Anstiege auf mehr als das 5-fache des ULN wurden bei 4% aller mit 600 mg Efavirenz behandelten Patienten und bei 1,5 - 2% der mit Kontrollschemata behandelten Patienten (7% der mit Efavirenz behandelten Patienten und 3% der Patienten der Kontrollgruppe nach Langzeittherapie) beobachtet.
Italian: Incrementi della GGT superiori a 5 volte i limiti superiori della norma sono stati osservati nel 4% di tutti i pazienti trattati con 600 mg di efavirenz e nel 1,5-2% dei pazienti trattati con i regimi di controllo (7% dei pazienti trattati con efavirenz e 3% dei pazienti trattati con il controllo dopo trattamento a lungo termine).
German: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 bis ↑ 1) (CYP3A4-Induktion)
Italian: Cmin: ↓ 12% (da ↓ 24 a ↑ 1) (induzione del CYP3A4)
German: Wenn Efavirenz zusammen mit Voriconazol gegeben wird, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht werden und die Efavirenzdosis muss um 50 % reduziert werden, d. h. auf 300 mg einmal täglich.
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg due volte al giorno e la dose di efavirenz deve essere ridotta del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
German: Hautausschlag (11,6%)*
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo molto comune rash (11,6%)*
German: Der Flaschenadapter, der bereits an der Spritzendüse befestigt ist, kann dann in den Flaschenhals eingepasst und fest nach unten gedrückt werden.
Italian: Collegare al collo del flacone il raccordo che è già fissato al becco della siringa, premendolo con forza verso il basso.
German: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 bis ↑ 69)
Italian: Cmax: ↑ 49% (da ↑ 32 a ↑ 69)
German: Dadurch werden manche Nebenwirkungen (zum Beispiel Schwindel/Benommenheit, Schläfrigkeit) möglicherweise leichter erträglich.
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio, capogiro,
German: Schwere Missbildungen wurden bei ungeborenen Tieren und bei Babies von Frauen beobachtet, die während der Schwangerschaft mit Efavirenz oder mit Kombinationstabletten aus Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir behandelt wurden.
Italian: Nei feti di animali e in neonati di donne trattati con efavirenz o con un medicinale di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir, durante la gravidanza sono stati osservati gravi difetti congeniti.
German: Stocrin kann die Menge an Voriconazol in Ihrem Blut verringern, und durch Voriconazol wiederum kann sich die Menge an Stocrin in Ihrem Blut erhöhen.
Italian: Stocrin può ridurre la quantità di voriconazolo nel suo sangue e voriconazolo può aumentare la quantità di Stocrin nel sangue.
German: Wenn die Behandlung mit Efavirenz erneut begonnen wird, ist die Anwendung geeigneter Antihistaminika und/oder Corticosteroide zu empfehlen.
Italian: Ai pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di rash cutanei, si consiglia di incominciare nuovamente a somministrare efavirenz insieme a opportuni antistaminici e/o corticosteroidi.
German: Zur Verbesserung der Verträglichkeit hinsichtlich ZNS-Nebenwirkungen wird während der ersten zwei bis vier Wochen der Therapie sowie bei Patienten, bei denen diese Symptome persistieren, die Einnahme der Dosis vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi nelle prime due-quattro settimane di trattamento e, qualora questi sintomi persistano, anche in seguito (vedere paragrafo 4.8).
German: Implantat: Etonogestrel/Efavirenz
Italian: Impianto: Etonogestrel/efavirenz
German: Psychiatrische Erkrankungen häufig abnormale Träume, Angstgefühl, Depression, Schlaflosigkeit*
Italian: Disturbi psichiatrici comune alterazioni dell'attività onirica, ansia, depressione, insonnia*
German: Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir und Efavirenz führt zu signifikant verringerten Plasmakonzentrationen von Simeprevir aufgrund von CYP3A Induktion durch Efavirenz, was zum Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Simeprevir führen kann.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di simeprevir sono risultate significativamente ridotte dalla concomitante somministrazione di simeprevir con efavirenz, a seguito dell'induzione di CYP3A da parte di efavirenz, da questo può risultare una perdita dell'effetto terapeutico di simeprevir.
German: 4-Hydroxyatorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 bis ↓ 31)
Italian: 4-idrossi atorvastatina: AUC: ↓ 4% (da ↓ 0 a ↓ 31)
German: Zur Verbesserung der Verträglichkeit hinsichtlich ZNS-Nebenwirkungen wird die Einnahme der Dosis vor dem Schlafengehen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
German: CCR5-Antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg zweimal täglich/600 mg einmal täglich)
Italian: CCR5 antagonisti Maraviroc/efavirenz (100 mg due volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
German: 2-Hydroxyatorvastatin: AUC: ↓ 35% (↓ 13 bis ↓ 40)
Italian: 2-idrossi atorvastatina: AUC: ↓ 35% (da ↓ 13 a ↓ 40)
German: Posaconazol: AUC: ↓ 50%
Italian: Posaconazolo: AUC: ↓ 50%
German: Solange wiederholen, bis keine Luftbläschen mehr in der Applikationsspritze sind.
Italian: Ripetere fino alla scomparsa delle bolle dalla siringa.
German: • Die empfohlene Dosis für Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, beträgt einmal täglich 24 ml.
Italian: • La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 24 ml una volta al giorno.
German: (CYP3A4-Induktion) Bei gleichzeitiger Einnahme von Efavirenz und Clarithromycin entwickelten 46% der nichtinfizierten Probanden einen Ausschlag.
Italian: (induzione del CYP3A4) Sviluppo di rash nel 46% di volontari non infetti che hanno ricevuto efavirenz e claritromicina.
German: AUC: ↓ 75% (↓ 59 bis ↓ 84)
Italian: AUC: ↓ 75% (da ↓ 59 a ↓ 84)
German: • Warfarin oder Acenocoumarol (Medikamente zur Verhinderung der Entstehung von Blutgerinnseln): Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Warfarin-oder Acenocoumarol-Dosis verändern.
Italian: Warfarin o acenocumarolo (medicinali usati per ridurre i trombi (coaguli di sangue)): il medico può aggiustare la dose di warfarin o acenocumarolo.
German: Keine klinisch relevante pharmakokinetische Wechselwirkung Das geometrische Mittel der Cmin für Indinavir (0,33 mg/l) bei der gleichzeitigen Anwendung mit Ritonavir und Efavirenz war höher als die in bisherigen Studien gemessene mittlere Cmin (0,15 mg/l) für Indinavir als Monotherapie in einer Dosierung von 800 mg alle 8 Stunden.
Italian: La media geometrica della Cmin di indinavir (0,33 mg/l), quando somministrato con ritonavir ed efavirenz, è stata più alta della media storica della Cmin (0,15 mg/l) dell'indinavir somministrato da solo al dosaggio di 800 mg q8h.
German: Indinavirkonzentrationen nicht bekannt ist, sollte das Ausmaß dieser beobachteten pharmakokinetischen Interaktion in Betracht gezogen werden, wenn ein Regime gewählt wird, das sowohl Indinavir als auch Efavirenz enthält.
Italian: Mentre non è stato stabilito il significato clinico di concentrazioni ridotte di indinavir, quando si sceglie un regime contenente sia efavirenz che indinavir, bisogna considerare le forti interazioni farmacocinetiche osservate.
German: Itraconazol: AUC: ↓ 39% (↓ 21 bis ↓ 53)
Italian: Itraconazolo: AUC: ↓ 39% (da ↓ 21 a ↓ 53)
German: AUC: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 41)
Italian: AUC: ↓ 34% (da ↓ 21 a ↓ 41)
German: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 bis ↑ 12)
Italian: Cmax: ↓ 18% (da ↓ 59 a ↑ 12)
German: Selektive Serotonin-Wiederaufnahme ("Reuptake")-Inhibitoren (SSRI) Sertralin/Efavirenz (50 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Italian: Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Sertralina/efavirenz (50 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
German: Efavirenz wurde bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, das heißt mit CD4-Zellzahlen von < 50 Zellen/mm oder mit PI oder NNRTI vorbehandelten Patienten, nicht in kontrollierten Studien untersucht.
Italian: Efavirenz non è stato oggetto di studi controllati in pazienti con AIDS avanzato, ossia con conta dei CD4 inferiore a 50 cellule/mm
German: AUC: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 34)
Italian: AUC: ↑ 21% (da ↑ 10 a ↑ 34)
German: Sertralin: AUC: ↓ 39% (↓ 27 bis ↓ 50)
Italian: Sertralina: AUC: ↓ 39% (da ↓ 27 a ↓ 50)
German: Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden.
Italian: Non si può raccomandare un dosaggio.
German: Bupropion: AUC: ↓ 55% (↓ 48 bis ↓ 62)
Italian: Bupropione: AUC: ↓ 55% (da ↓ 48 a ↓ 62)
German: AUC: ↓ 36% (↓ 32 bis ↓ 40)
Italian: AUC: ↓ 36% (da ↓ 32 a ↓ 40)
German: Schwerwiegende Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme, psychiatrische Nebenwirkungen einschließlich schwerer Depression, Tod durch Suizid und Psychoseähnliche Störungen und Anfälle wurden bei Patienten, die mit Efavirenz behandelt wurden, berichtet.
Italian: In pazienti trattati con efavirenz sono stati riportati: reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme; reazioni avverse psichiatriche inclusa depressione grave, morte per suicidio, comportamento simil-psicotico e convulsioni.
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Italian: ANTOCOAGULANTI Warfarin/efavirenz Acenocumarolo/Efavirenz
German: Stocrin kann die Menge an Statinen in Ihrem Blut verringern.
Italian: Stocrin può ridurre la quantità delle statine nel sangue.
German: Wird Efavirenz zusammen mit Voriconazol angewendet, muss gleichzeitig die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg alle 12 Stunden erhöht werden und die Efavirenz-Dosis auf 50%, d.h. auf 300 mg einmal täglich reduziert werden.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
German: Pravastatin: AUC: ↓ 40% (↓ 26 bis ↓ 57)
Italian: Pravastatina: AUC: ↓ 40% (da ↓ 26 a ↓ 57)
German: • Die empfohlene Dosis für Kinder, die 40 kg oder mehr wiegen, beträgt einmal täglich 600 mg.
Italian: • La dose per i bambini che pesano da 40 kg in su è di 600 mg una volta al giorno.
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Efavirenz sollte die tägliche Dosis Rifabutin um 50 % erhöht werden.
Italian: Il dosaggio giornaliero di rifabutina deve essere incrementato del 50% quando somministrata con efavirenz.
German: Indinavir: AUC: ↓ 25% (↓ 16 bis ↓ 32)
Italian: Indinavir: AUC: ↓ 25% (da ↓ 16 a ↓ 32)
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherter Verschlusskappe aus Kunststoff.
Italian: Flaconi HDPE con chiusura in polipropilene a prova di bambino.
German: Die Einnahme von Efavirenz mit dem Essen kann die Efavirenz-Exposition erhöhen (siehe Abschnitt 5.2) und zu einem Anstieg in der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen.
Italian: La somministrazione di efavirenz con il cibo può aumentare l'esposizione a efavirenz (vedere paragrafo 5.2) e favorire un aumento nella frequenza delle reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8).
German: NC = F, Patienten, die die Studie nicht abgeschlossen haben (Non-completer) = Therapieversager; EFV, Efavirenz; ZDV, Zidovudin; 3TC, Lamivudin; IDV, Indinavir; NRTI, nukleosidischer Reverse Transkriptase Inhibitor; NFV, Nelfinavir;
Italian: NC = F, incompleti = fallimento EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa; NFV, nelfinavir C.I., intervallo di confidenza per la proporzione dei pazienti in risposta terapeutica S.E.M., errore standard della media ---, non eseguito
German: Suizid
Italian: , suicidio
German: Posaconazol/Efavirenz --/400 mg einmal täglich
Italian: Posaconazolo/efavirenz --/400 mg una volta al giorno
German: Methadon/Efavirenz (stabil eingestellt, 35-100 mg einmal täglich/600 mg einmal täglich)
Italian: Metadone/efavirenz (dose stabile di mantenimento, 35100 mg una volta al giorno/600 mg una volta al giorno)
German: Bei dieser Studie mit einer fixen Einzelsequenz, 3-Perioden und einem 3-fach Cross-over Design wurden 58 gesunde Probanden, die reich waren an CYP2B6 Polymorphismen, untersucht.
Italian: L'effetto di efavirenz sull'intervallo QTc è stato valutato in uno studio sul QT in aperto, in crossover articolato in singola sequenza di 3-periodi con 3 trattamenti, controllato con placebo, con controllo positivo, su 58 soggetti sani con polimorfismi del CYP2B6 noti.
German: Personen mit einer solchen Stoffwechselstörung können Efavirenz-Lösung zur oralen Anwendung, die Lactose-frei ist, einnehmen.
Italian: Le persone con queste condizioni possono utilizzare la soluzione orale di Stocrin, che non contiene lattosio.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Efavirenz mit einem Kalziumkanalblocker, der Substrat für CYP3A4 ist, besteht die Möglichkeit der Senkung der Plasmakonzentrationen des Kalziumkanalblockers.
Italian: Quando efavirenz è cosomministrato con un calcioantagonista che è substrato dell'enzima CYP3A4, è possibile che si verifichi una riduzione delle concentrazioni plasmatiche del calcio-antagonista.
German: Plasmakonzentrationen, aufgrund von CYP3A4 oder P-gp Induktion (weitere Informationen entnehmen Sie der Fachinformation von Elbasvir/ Grazoprevir).
Italian: Tale perdita è causata dalla diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causata dall'induzione del CYP3A4 o P-gp (per informazioni aggiuntive, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di elbasvir/grazoprevir).
German: Stocrin kann die Menge an Itraconazol in Ihrem Blut verringern.
Italian: Stocrin può ridurre la quantità di itraconazolo nel suo sangue.
German: Carbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 bis ↓ 33)
Italian: Carbamazepina: AUC: ↓ 27% (da ↓ 20 a ↓ 33)
German: Dabei erhielten alle Mütter Efavirenz-haltige Therapien (davon ausgenommen Fixdosis-Kombinationen, welche Efavirenz enthalten) im ersten Trimenon.
Italian: Ci sono stati sette report retrospettivi di casi riferibili a difetti del tubo neurale, incluso il meningomielocele, tutti in madri esposte a regimi contenenti efavirenz (escluse compresse contenenti qualsiasi combinazione in dose fissa di efavirenz) durante il primo trimestre.
German: STOCRIN 600 mg Filmtabletten steht in Flaschen mit 30 Tabletten zur Verfügung.
Italian: Stocrin 600 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 30 compresse.
German: AluminiumhydroxidMagnesiumhydroxid-SimeticonAntazid/Efavirenz (30 ml Einmalgabe/400 mg Einmalgabe)
Italian: Antiacidi a base di alluminio idrossido-magnesio idrossidosimeticone/efavirenz (30 ml in dose singola/400 mg in dose singola)
German: • Diltiazem oder ähnliche Medikamente (bezeichnet als Kalziumkanalblocker, welche üblicherweise bei hohem Blutdruck oder Herzproblemen angewendet werden): Wenn Sie mit der Einnahme von Stocrin beginnen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosis Ihres Kalziumkanalblockers verändern.
Italian: Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti, medicinali usati normalmente per il trattamento della pressione alta del sangue o problemi cardiaci): quando inizia a prendere Stocrin il medico può aver bisogno di aggiustare la dose di calcio-antagonista.
German: Die Dosis von Stocrin Lösung zum Einnehmen muss mit der dem Karton beiliegenden Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen abgemessen werden.
Italian: La dose di Stocrin soluzione orale deve essere misurata con la siringa orale inclusa nella confezione.
German: AUC: ↓ 37% (↓ 14 bis ↓ 55)
Italian: AUC: ↓ 37% (da ↓ 14 a ↓ 55)
German: Simvastatin: AUC: ↓ 69% (↓ 62 bis ↓ 73)
Italian: Simvastatina: AUC: ↓ 69% (da ↓ 62 a ↓ 73)
German: Flasche wieder aufrecht halten und Applikationsspritze entfernen.
Italian: Riportare il flacone alla posizione normale e togliere la siringa.
German: Eventuell gibt Ihnen Ihr Arzt ein anderes krampflösendes Mittel.
Italian: Il medico può darle un diverso anticonvulsivante.
German: Derzeit verfügbare Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, es kann jedoch keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz nei bambini di età inferiore ai 3 anni o che pesano meno di 13 kg non sono state ancora stabilite (i dati attualmente a disposizione sono descritti ai paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2) ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia.
German: Efavirenz Lösung zum Einnehmen (30 mg/ml) Dosis (ml)
Italian: Efavirenz soluzione orale (30 mg/ml)
German: Stocrin 200 mg Filmtabletten sind in Flaschen zu 90 Tabletten erhältlich.
Italian: Stocrin 200 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 90 compresse.
German: Der Faltschachtel liegt eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit einem Flaschenhalsadapter zum Eindrücken bei.
Italian: Nella confezione è inclusa una siringa orale con raccordo da applicare a pressione al collo del flacone.
German: Simeprevir/Efavirenz (150 mg einmal täglich /600 mg einmal täglich)
Italian: Simeprevir/Efavirenz (150 mg 1 volta al giorno/ 600 mg 1 volta al giorno)
German: Wenn der Arzt/die Ärztin gleichzeitig mit Efavirenz weitere Arzneimittel verschreibt, muss er/sie die entsprechende Fachinformation beachten.
Italian: Nel prescrivere medicinali in concomitanza con efavirenz, il medico dovrà fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
German: Betroffene Patienten können Stocrin Lösung zum Einnehmen, die Lactose-frei ist, einnehmen.
Italian: Questi pazienti possono assumere la soluzione orale di efavirenz, che non contiene lattosio.
German: Atovaquon: AUC: ↓ 75% (↓ 62 bis ↓ 84)
Italian: Atovaquone: AUC: ↓ 75% (da ↓ 62 a ↓ 84)
German: Cmax: ↓ 13% (↓ 0 bis ↓ 23)
Italian: Cmax: ↓ 13% (da ↓ 0 a ↓ 23)
German: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Italian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Stocrin enthält Efavirenz und kann Schwindel/Benommenheit, Konzentrationsstörungen und Schläfrigkeit verursachen.
Italian: Stocrin contiene efavirenz e può provocare capogiro, difficoltà di concentrazione e sonnolenza.
German: Infolge dieser Korrelation betrugen bei Probanden mit CYP2B6 *6/*6 Genotyp nach Gabe einer Tagesdosis von 600 mg über eine Behandlungszeit von 14 Tagen die mittlere Verlängerung des QTc-Intervalls 8,7 ms und die dazugehörige obere Grenze des 90% Konfidenzintervalls 11,3 ms (siehe Abschnitt 4.5).
Italian: Sulla base della correlazione concentrazione-QTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
German: Weitere Informationen siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Glecaprevir/Pibrentasvir.
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di glecaprevir/pibrentasvir per
German: Bei 35 Patienten, die einmal täglich 600 mg Efavirenz erhielten, lag der Wert von Cmax im Steady-State bei 12,9  3,7 μM (29%) [Mittelwert  SD (% C.V.
Italian: In 35 pazienti trattati con efavirenz in dosi uniche giornaliere di 600 mg, allo stato stazionario la Cmax è stata di 12,9 ± 3,7 µM (29%) [media ± DS (%CV)], allo steady state la Cmin è stata di 5,6 ± 3,2 µM (57%) e il valore per l'AUC è stato di 184 ± 73 µM·h (40%).
German: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 bis ↑ 33)
Italian: Cmax: ↑ 21% (da ↑ 10 a ↑ 33)
German: Adapter abwischen und Kappe wieder fest aufsetzen.
Italian: Pulire il raccordo e richiudere saldamente il tappo.
German: Cmax: ↓ 76% (↓ 63 bis ↓ 79)
Italian: Cmax: ↓ 76% (da ↓ 63 a ↓ 79)
German: NC = F, Patienten, die die Studie nicht abgeschlossen haben (Non-completer) = Therapieversager; K.I., Konfidenzintervall;
Italian: NC = F, incompleti = fallimento.
German: Flush
Italian: Rash
German: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 bis ↑ 26)
Italian: Cmax: ↑ 14% (da ↑ 4 a ↑ 26)
German: Efavirenz kann Schwindel, Konzentrationsstörungen und/oder Schläfrigkeit hervorrufen.
Italian: Stocrin contiene efavirenz e può provocarecapogiro, difficoltà diconcentrazione e sonnolenza.
German: Hepatitis C antivirale Wirkstoffe Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3x täglich/600 mg einmal täglich)
Italian: Antivirali per epatite C Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 volte al giorno/600 mg una volta al giorno)
German: EU/1/99/111/005- Flasche
Italian: EU/1/99/111/005 - flacone
German: Atorvastatin: AUC: ↓ 43% (↓ 34 bis ↓ 50)
Italian: Atorvastatina: AUC: ↓ 43% (da ↓ 34 a ↓ 50)
German: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 bis ↓ 47)
Italian: Cmax: ↓ 34% (da ↓ 21 a ↓ 47)
German: Cmax: ↓ 60% (↓ 50 bis ↓ 68)
Italian: Cmax: ↓ 60% (da ↓ 50 a ↓ 68)
German: Stocrin 50 mg Filmtabletten sind in Flaschen zu 30 Tabletten erhältlich.
Italian: Stocrin 50 mg compresse rivestite con film è disponibile in flaconi da 30 compresse.
German: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 bis ↓ 52) Efavirenz:
Italian: Cmin: ↓ 37% (da ↓ 17 a ↓ 52) Efavirenz:
German: Die Möglichkeit, dass Nebenwirkungen, die mit Efavirenz in Zusammenhang gebracht werden, häufiger auftreten oder schwerwiegender verlaufen, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Le implicazioni cliniche di tale associazione non sono note; tuttavia, l'aumento e la gravità potenziali degli eventi avversi associati ad efavirenz non possono essere esclusi.
German: STOCRIN 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Efavirenz.
Italian: STOCRIN 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di efavirenz.
German: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 bis ↓ 59) Efavirenz:
Italian: Cmin: ↓ 50% (da ↓ 40 a ↓ 59) Efavirenz:
German: Croscarmellose-Natrium Mikrokristalline Cellulose Natriumdodecylsulfat Hydroxypropylcellulose Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Italian: Nucleo della compressa: Sodio carmelloso reticolato, Cellulosa microcristallina, Sodio laurilsolfato, Idrossipropilcellulosa, Lattosio monoidrato, Magnesio stearato