FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu'avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d'inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l'évaluation des demandes d'autorisations de mise sur le marché et/ou l'évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Italian: buona pratica clinica (GCP), buona pratica di laboratorio (GLP) e con certi aspetti della vigilanza sui prodotti farmaceutici autorizzati in uso nella Comunità europea, attraverso ispezioni richieste dal CHMP o dal CVMP, in relazione all'analisi delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio e/o all'analisi di questioni sottoposte a questi comitati ai sensi della normativa comunitaria.
French: Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché devrait se stabiliser en 2005.
Italian: Si prevede che nel 2005 il numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio rimarrà stabile.
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
Italian: Formazione: laurea in farmacologia al Kings College, università di Londra.
French: Diplômes de troisième cycle en médecine interne, endocrinologie, diabétologie et cardiologie.
Italian: Specializzazioni post-universitarie: endocrinologia, diabetologia e cardiologia.
French: Unité Communications et réseaux Hans-Georg Wagner, chef d'unité, né le 29 novembre 1948, nationalité allemande
Italian: Hans-Georg Wagner, capo unità, nato il 29 novembre 1948, cittadinanza tedesca
French: Elle est arrivée à l'EMEA en janvier 2000 et a été nommée chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins en décembre 2001.
Italian: Nel gennaio 2000 è passata all'EMEA e nel dicembre 2001 è stata nominata capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani".
French: Formation: diplôme de médecine et de chirurgie de l'université de Rome en juillet 1978.
Italian: Formazione: diploma di laurea in medicina a Roma nel luglio 1978.
French: Des travaux de développement sur tous les projets de télématique de l'UE devront être entrepris simultanément, et cinq des systèmes télématiques de l'UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission - devront être exploités, soutenus et tenus à jour.
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
French: 22-23 mars
Italian: 22-23 marzo
French: Demandes de conseils scientifiques reçues / prévues (données d'entrée)
Italian: Richieste di consulenza scientifica ricevute/previste (in entrata)
French: devra être révisée pour inclure un chapitre sur la tomographie par émission de positrons (TEP)
Italian: Revisione delle linee guida del 1991, in modo da inserire una sezione sulla tomografia ad emissione di positroni
French: Formation: diplôme en pharmacie de l'université d'Uppsala Faculty of Pharmacy.
Italian: Formazione: farmacista abilitato all'università di Uppsala, facoltà di farmacia.
French: nationalité britannique
Italian: cittadinanza finlandese
French: L'élargissement de la Communauté à 25 États membres peut déboucher sur de plus grandes difficultés à atteindre un consensus dans la procédure de reconnaissance mutuelle, avec un potentiel d'augmentation des saisines transmises au CVMP pour arbitrage (article 33) au motif d'un risque potentiel pour la santé humaine ou animale, ou pour l'environnement.
Italian: Con l'allargamento della Comunità europea a 25 Stati membri, nelle procedure di mutuo riconoscimento raggiungere il consenso potrebbe diventare più complicato; ciò potrebbe determinare un aumento dei casi di deferimento al CVMP per la procedura di arbitrato (articolo
French: Formation: doctorats (chimie et biochimie) de l'Université de Gand, en Belgique.
Italian: Formazione: dottorati di ricerca in chimica e biochimica all'università di Gand, Belgio.
French: Agrandissement des bureaux et de la capacité d'accueil des salles de réunion.
Italian: Ampliamento degli spazi adibiti agli uffici ed alle riunioni.
French: Depuis 2003, il est responsable adjoint du département d'autorisation des médicaments du ministère autrichien de la santé et des femmes.
Italian: "Autorizzazione dei medicinali" presso il ministero austriaco della Sanità e delle Donne.
French: À finaliser en 2005
Italian: Da ultimare nel 2005
French: L'Agence continuera à développer la base de données EudraVigilance et ajoutera une nouvelle composante sur les présomptions d'effets indésirables graves inattendus.
Italian: Ciò consentirà al pubblico di accedere ad una maggiore quantità di informazioni in tutte le lingue; l'Agenzia continuerà a sviluppare la banca dati EudraVigilance e vi aggiungerà una nuova funzione riguardante i gravi effetti indesiderati sospetti ed imprevisti;
French: Elle a travaillé au sein du ministère danois de l'environnement de 1979 à 1985, d'abord en tant que consultante, puis en tant que fonctionnaire, avant de rejoindre l'Agence de protection de l'environnement de la ville de Copenhague où elle est restée jusqu'en 1988.
Italian: 1985, prima come consulente e poi come funzionaria; nel 1988 è passata all'Agenzia di tutela dell'ambiente della città di Copenaghen.
French: Discussion des parties intéressées avec les groupes de travail et/ou les groupes ad hoc sur des questions techniques et scientifiques particulières.
Italian: dibattito su questioni tecnico/scientifiche specifiche tra le parti interessate, i gruppi di lavoro e/o i gruppi ad hoc,
French: Mise en œuvre d'un plan d'action pour une collaboration entre l'EMEA et la Food and Drug Administration américaine dans le cadre des accords de confidentialité, et étroite surveillance de toutes les actions prévues dans ce plan.
Italian: Administration statunitense ai sensi degli accordi di riservatezza; stretto monitoraggio di tutte le azioni previste dal piano.
French: Elaboration d'un nouveau document avec le PEG (Groupe de travail
Italian: Elaborazione di un nuovo documento con il gruppo di lavoro sulla pediatria
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (données d'entrée)
Italian: Relazioni di aggiornamento periodico sulla sicurezza pervenute/previste (in entrata)
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida rivedute del VICH
French: nationalité irlandaise
Italian: cittadinanza danese
French: Certificat de Hautes Études Européennes (économie) du Collège d'Europe, Bruges.
Italian: Hautes Etudes Européennes al Collegio d'Europa di Bruges.
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus / prévus (données d'entrée)
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento pervenuti/previsti (in entrata)
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Italian: Formazione: dottorato di ricerca in microbiologia all'università di Lione.
French: EMEA/121575/2005/fr/final
Italian: EMEA/121576/2005/it/def.
French: Annexe 1 Tableau des effectifs EMEA 2003-2005 Annexe 2 Résumés des budgets de l'EMEA 2003-2005
Italian: Allegato 1 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2003-2005 Allegato 2 Riepilogo del bilancio 2003-2005
French: Tendance:
Italian: Tendenza
French: 14-17 mars
Italian: 14-17 marzo
French: La transformation de l'environnement de travail suite à la révision du règlement instituant l'Agence.
Italian: il mutato ambiente di lavoro conseguente alla revisione del regolamento istitutivo dell'Agenzia, l'attuazione del nuovo regolamento sui diritti dovuti all'Agenzia,
French: 14-16 juin
Italian: 14-16 giugno
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 1995 et a été nommé adjoint au chef de secteur en juillet 2003.
Italian: È entrato in servizio all'EMEA nel maggio 1995 ed è stato nominato vice capo settore nel luglio 2003.
French: 18-20 octobre
Italian: 18-20 ottobre
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé au bon moment des informations compréhensibles sur les médicaments.
Italian: Divulgare ai pazienti ed agli operatori sanitari le informazioni sui prodotti in maniera tempestiva e comprensibile.
French: De nombreux documents sont régulièrement publiés par l'EMEA, notamment des communiqués de presse, des documents d'information généraux, des rapports annuels et des programmes de travail.
Italian: documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1982, le Dr Keller a travaillé en qualité d'assistant de recherche et d'enseignement à l'Institut de pharmacognosie et de phytochimie analytique de l'université de Sarrebruck.
Italian: Esperienza professionale: dal 1978 al 1982 ha lavorato in qualità di assistente di ricerca e di didattica presso l'Istituto per la farmacognosia e la fitochimica analitica dell'università di Saarbruecken.
French: En cours d'élaboration par le PhVWP
Italian: In fase di elaborazione da parte del PhVWP-V
French: Le Dr Tsintis a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en mars 2002.
Italian: È entrato a far parte dell'EMEA come capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione" nel marzo 2002.
French: er
Italian: È
French: Onze réunions d'une durée d'au moins deux jours complets permettront d'accorder plus de temps à la discussion avec les entreprises sollicitant un avis ainsi qu'à l'élaboration des conclusions avant les réunions du CHMP, et d'accélérer la délivrance de conseils et d'assistance aux promoteurs.
Italian: Ciò consentirà una maggiore disponibilità di tempo per l'audizione delle aziende che richiedono consulenza, per l'elaborazione delle conclusioni in vista delle riunioni del CHMP e per la fornitura più rapida di servizi di consulenza ed assistenza agli sponsor.
French: 3.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Italian: 3.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
French: Contribution, sur demande (voir BWP)
Italian: Contributo, su richiesta (cfr. gruppo di lavoro sulla biotecnologia))
French: Panos Tsintis, chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation, né le 18 septembre 1956, nationalité britannique
Italian: Panos Tsintis, capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione", nato il 18 settembre 1956, cittadinanza britannica
French: Rechercher la qualité dans les désignations de médicaments orphelins et les activités connexes et respecter les délais réglementaires.
Italian: Perfezionare il processo di assegnazione della qualifica di medicinale orfano e delle attività ad esso collegate; rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Italian: Situazione immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: procédures concernant l'hémovigilance pour une interaction entre les systèmes d'hémovigilance et de pharmacovigilance si nécessaire.
Italian: Contributo allo sviluppo di procedure per la emovigilanza e di meccanismi per l'interazione tra i sistemi di emovigilanza e di farmacovigilanza, su richiesta
French: Groupe de travail Pharmacovigilance
Italian: Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
French: Membre du CVMP depuis 1998 et président du groupe ad hoc pour l'évaluation du risque environnemental du CVMP.
Italian: È membro del CVMP dal 1998 e presidente del gruppo ad hoc del
French: 17-20 janvier
Italian: 17-20 gennaio
French: Il a été nommé membre du CHMP en 1997.
Italian: È stato nominato membro del CPMP nel 1997.Il dott.
French: Diplôme de troisième cycle en pharmacologie, professeur associé en pharmacologie et toxicologie de l'université de Vienne.
Italian: Diploma post-universitario in farmacologia, professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Vienna.
French: 8-10 février
Italian: 8-10 febbraio
French: Groupe de travail sur les vaccins du CHMP
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sui vaccini
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 120 jours.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro il termine stabilito di 120 giorni.
French: Délivrer des conseils scientifiques et une assistance à l'élaboration de protocole de qualité aux demandeurs et respecter les délais définis.
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo, curando la qualità e rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
French: En 1992, il est devenu professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique et directeur du cours
Italian: Nel 1992 è diventato professore di farmacologia clinica e terapia, nonché direttore del corso di perfezionamento sulla registrazione europea dei medicinali (UAB).
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Grenoble en France.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Grenoble, Francia.
French: Saint-Pierre de Bruxelles.
Italian: Montpellier in Francia.
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Italian: La fase di valutazione iniziale comprende il periodo di attività dell'EMEA che va dalla discussione con i futuri richiedenti prima della presentazione della domanda, passando per la valutazione da parte del CHMP, fino alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio da parte della Commissione europea.
French: À finaliser à l'issue de la consultation publique
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione aperta al pubblico
French: • sur demande par e-mail à info@emea.eu.int
Italian: • presentando una richiesta per e-mail a info@emea.eu.int
French: Stratégie de l'UE en matière de télématique et d'informatique
Italian: 5 Strategia telematica dell'UE e tecnologie dell'informazione
French: Vue d'ensemble des recettes et des dépenses 2003-2005 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Italian: Panoramica delle entrate e delle spese per il periodo 2003-2005
French: 7-9 décembre
Italian: 7-9 dicembre
French: Formation: diplôme de Pharmacie, maîtrise de Chimie pharmaceutique et maîtrise en gestion des affaires (MBA) du Trinity College, Dublin.
Italian: Formazione: laurea in farmacia, master in chimica farmaceutica e master in amministrazione d'impresa (MBA) conseguiti presso il Trinity College di Dublino.
French: 12-15 septembre
Italian: 12-15 settembre
French: Elaboration d'une stratégie de communication, comprenant un rapport annuel sur la pharmacovigilance pour les produits centralisés, à publier à l'intention de la Commission et des États membres.
Italian: Elaborazione di una strategia di comunicazione nei confronti della Commissione europea e degli Stati membri, compresa la relazione annuale sulla farmacovigilanza dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
French: Demandes de certificats reçues / prévues
Italian: Richieste di certificazione pervenute/previste
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
Italian: È entrata a far parte dell'EMEA nel novembre 1996 ed è stata nominata vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione"
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Italian: 2.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
French: Expérience professionnelle:de 1976 à 1980, le docteur Lyngvig a été assistante de recherche et chargée de cours à l'Université technique du Danemark.
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1980 è stata assistente per la ricerca e docente presso l'università tecnica di Danimarca.
French: Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité), mesures de suivi, obligations spécifiques, réévaluations annuelles et demandes de renouvellement.
Italian: (ADR) e relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)), misure di follow-up, obblighi specifici, verifiche annuali e domande di rinnovo.
French: À réviser et à mettre en jour
Italian: Da rivedere ed aggiornare (con Health
French: Analyser les rapports sur les effets indésirables et les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité dans des délais opportuns.
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento degli obiettivi Analisi tempestiva delle relazioni sugli effetti indesiderati e delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza.
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Italian: 7 Westferry Circus
French: En novembre 2000, il a été nommé directeur général du Centre avancé de services et formation pour la santé et les sciences de la vie, Fondation Dr. Rober
Italian: e nel novembre dello stesso anno, è diventato direttore generale della Fondazione dott. Robert (UAB), un centro avanzato di servizi e formazione in campo sanitario e delle scienze naturali.
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
Italian: Linee guida da elaborare previa consultazione del documento di riflessione
French: Expérience professionnelle: Mme Cooke a occupé divers postes au sein de l'industrie pharmaceutique avant de rejoindre l'Irish Medicines Board en tant qu'évaluateur pour les produits pharmaceutiques en 1988.
Italian: Esperienza professionale: prima di entrare in servizio presso la Commissione irlandese sui farmaci come valutatore farmaceutico nel 1988 ha ricoperto diverse posizioni nell'industria farmaceutica irlandese.
French: Les défis particuliers à relever en 2005 seront les suivants:
Italian: I fattori e le attività che, nel 2005, richiederanno particolare attenzione sono:
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de médicaments évalués dans le délai réglementaire de 210 jours.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di prodotti analizzati nel tempo previsto di 210 giorni.
French: 12-15 décembre
Italian: 12-15 dicembre
French: 12-14 juillet
Italian: 12-14 luglio
French: L'augmentation est due en partie aux inspections dans le cadre de la certification des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant, mais également aux conséquences d'une augmentation des demandes à la fin
Italian: oltre che alle ispezioni relative alle certificazioni dei "plasma master file" e dei "vaccine antigen master file", all'effetto di un aumento delle domande di autorizzazione registrato alla fine del
French: Diplôme de troisième cycle en pédiatrie et doctorat en nutrition.
Italian: Specializzazione post universitaria in pediatria e dottorato di ricerca in nutrizione.
French: Il a intégré le ministère de l'agriculture, de la gestion de la nature et de la pêche en 1988 et a occupé de 1988 à 1998, à l'Institut national pour le contrôle de la qualité des produits agricoles (RIKILT-DLO), le poste d'évaluateur des médicaments à usage vétérinaire et additifs alimentaires et effectué des recherches sur le développement de méthodes analytiques et le développement d'un système de contrôle de la qualité pour la production agricole.
Italian: È dipendente del ministero dell'Agricoltura, della Gestione delle risorse naturali e della Pesca dal 1988; dal 1988 al 1998 ha prestato servizio presso l'Istituto statale per il controllo della qualità dei prodotti agricoli (RIKILT
French: Diplôme de chirurgien vétérinaire du Royal Veterinary College de l'université de Londres.
Italian: Abilitazione in veterinaria presso il Royal Veterinary College, università di Londra.
French: Délivrer des conseils scientifiques de qualité aux demandeurs et respecter les délais réglementaires
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica di buon livello qualitativo, rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
French: Tendances:
Italian: Tendenze
French: ICH de février 1992 jusqu'à leur adoption en mai 1996.
Italian: È stata editor della linea guida per la buona pratica clinica dell'ICH dal febbraio 1992 fino alla sua adozione nel maggio 1996.
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Italian: L'Agenzia collaborerà con la Commissione europea per rassicurare IFAH-Europe in merito alle preoccupazioni, manifestate alla Commissione europea, di eccessivo dirigismo dell'Agenzia nel settore veterinario.
French: Membre honoraire de la société pharmaceutique royale de Grande-Bretagne et membre honoraire du Royal
Italian: Membro onorario della Pharmaceutical Society della Gran Bretagna dal 2003 e membro onorario del Royal College of Physicians dal 2004.
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
Italian: Dal 1974 al 1985 è stato responsabile della revisione contabile in Spagna per conto della Ernst & Young e dal 1985 al 1995 ha ricoperto la carica di controllore finanziario presso la Johnson Wax Española.
French: Développement d'une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de
Italian: Sviluppo di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
French: La nouvelle législation exige que les États membres conviennent avec le groupe de coordination d'une liste de médicaments pour lesquels des résumés harmonisés des caractéristiques des produits seront élaborés afin d'encourager à l'harmonisation des médicaments vétérinaires autorisés dans l'UE.
Italian: Per promuovere l'armonizzazione dei medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE, la nuova normativa prevede che, nell'ambito del gruppo di coordinamento, gli Stati membri raggiungano un accordo in merito all'elenco dei medicinali per i quali dovrà essere armonizzato il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
French: Melanie Leivers, adjointe au chef du secteur des procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 1er décembre 1958,
Italian: Melanie Leivers, vice capo settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario", nata il 1º dicembre 1958, cittadinanza britannica
French: 7-9 septembre
Italian: 7-9 settembre
French: Document-concept conjoint adopté par l'EWP et le SWP, en cours de discussion au CVMP.
Italian: Documento di riflessione congiunto adottato dal gruppo di lavoro sull'efficacia e dal gruppo di lavoro sulla sicurezza, attualmente al vaglio del CVMP
French: L'intégration de délégués, de personnel et d'experts provenant des nouveaux États membres, et l'agrandissement des locaux et des salles de conférences de l'Agence pour accueillir les nouveaux personnels, délégués et experts suite à l'entrée en vigueur de la nouvelle législation.
Italian: l'inserimento di delegati, personale ed esperti dei nuovi Stati membri e, facendo seguito all'entrata in vigore della nuova normativa, l'ampliamento degli spazi dell'Agenzia adibiti ad uffici e conferenze, l'introduzione di una versione perfezionata della banca dati relativa al bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting) e la pianificazione di bilancio,
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1986, le Dr Le Courtois a travaillé en tant que généraliste et directeur d'un centre médical à Paris.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
French: 19 - 20 septembre
Italian: 19-20 settembre