FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neurologic events including events with a fatal outcome have been observed.
Slovak: Pozorovali sa neurologické udalosti vrátane udalostí s fatálnym následkom.
English: Aseptic preparation
Slovak: Aseptická príprava
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
English: 5 years (2°C - 8°C)
Slovak: 5 rokov (2 °C - 8 °C)
English: Generally, safety was similar between elderly patients (≥ 65 years of age) and patients less than 65 years of age treated with BLINCYTO.
Slovak: Celkovo bola bezpečnosť podobná medzi staršími pacientmi (vo veku ≥ 65 rokov) a pacientmi vo veku menej ako 65 rokov liečených BLINCYTOM.
English: If you have a catheter for infusion, it is very important to keep the area around the catheter clean; otherwise you could get an infection.
Slovak: Ak máte katéter na infúziu, je veľmi dôležité udržiavať oblasť okolo katétra v čistote, inak by ste mohli dostať infekciu.
English: This medicine works by enabling your immune system to attack and destroy these abnormal white blood cancer cells.
Slovak: Tento liek účinkuje tak, že vášmu imunitnému systému umožňuje napádať a ničiť tieto nezvyčajné nádorové biele krvinky.
English: If you are still suffering from active neurological problems or conditions, tell your doctor.
Slovak: Ak ešte stále trpíte aktívnymi neurologickými ťažkosťami alebo ochoreniami, oznámte to svojmu lekárovi.
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: The dose of the concomitant medicinal product should be adjusted as needed.
Slovak: Dávka súbežne užívaného lieku sa má podľa potreby upraviť.
English: BLINCYTO should not be used in children below 1 year of age.
Slovak: BLINCYTO sa nemá používať u detí vo veku menej ako 1 rok.
English: • if you have ever had an infusion reaction after previously using BLINCYTO.
Slovak: • ak ste niekedy mali reakciu na infúziu po používaní BLINCYTA v minulosti.
English: Your doctor or nurse will monitor you for signs and symptoms of these reactions.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vás budú sledovať na prejavy a príznaky týchto reakcií.
English: • high levels of some enzymes including blood enzymes
Slovak: • vysoké hladiny niektorých enzýmov vrátane krvných enzýmov
English: • there is a problem with the pump or the pump alarm sounds
Slovak: • je problém s pumpou alebo znie alarm pumpy
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, za dobu a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by to nemalo byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C, pokiaľ sa nariedenie neuskutočnilo v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
English: Do not adjust the settings on the pump, even if there is a problem or the pump alarm sounds.
Slovak: Neupravujte nastavenia na pumpe ani vtedy, ak sa vyskytne problém alebo ak zaznie alarm pumpy.
English: Talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou o vhodných antikoncepčných metódach.
English: Date of first authorisation: 23 November 2015 Date of last renewal: 19 April 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríla 2018
English: Special instructions to support accurate preparation
Slovak: Osobitné pokyny na podporu správnej prípravy
English: A central laboratory subsequently confirmed MRD levels by PCR.
Slovak: Následne centrálne laboratórium potvrdilo hladiny MRD podľa PCR.
English: Pre-phase treatment for patients with high tumour burden
Slovak: Prípravná liečba pre pacientov s vysokou nádorovou záťažou
English: Survival Probability
Slovak: Pravdepodobnosť prežitia
English: The mean (SD) half-life was 2.11 (1.42) hours.
Slovak: Priemerný (SD) polčas bol 2,11 (1,42) hodiny.
English: Other instructions
Slovak: Iné pokyny
English: In the event of overdose, the infusion should be temporarily interrupted and patients should be monitored.
Slovak: V prípade predávkovania treba infúziu dočasne prerušiť a pacienti sa majú sledovať.
English: Any changes to the pump settings may result in a dose that is too high or too low.
Slovak: Akékoľvek zmeny na nastaveniach pumpy môžu mať za následok príliš vysokú alebo príliš nízku dávku.
English: It is unknown whether blinatumomab or metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa blinatumomab alebo metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: The median time to onset of a CRS event was 2 days.
Slovak: Medián času do výskytu príhody CRS bol 2 dni.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where BLINCYTO is marketed, all healthcare professionals (HCP) and patients / caregivers who are expected to prescribe, dispense and use BLINCYTO are provided with the following educational packages:
Slovak: MAH zebezpečí, aby v každom členskom štáte, kde je liek BLINCYTO uvedený na trh, všetci poskytovatelia zdravotnej starostlivosti (healthcare professionals, HCP) a pacienti/opatrovatelia, u ktorých je predpoklad, že budú BLINCYTO predpisovať, vydávať a používať, dostali nasledujúce edukačné balíčky:
English: • low blood pressure
Slovak: • nízky krvný tlak
English: For all subsequent cycle starts and reinitiation (e.g. if treatment is interrupted for 4 or more hours), supervision by a healthcare professional or hospitalisation is recommended.
Slovak: Pri všetkých ďalších cykloch a obnovení liečby (napr. ak je liečba prerušená na 4 hodiny alebo viac) sa odporúča dohľad zdravotníckeho pracovníka alebo hospitalizácia.
English: d. n1: number of patients who achieved MRD response and the respective remission status; n2: number of patients who achieved the respective remission status.
Slovak: d. n1: počet pacientov, ktorí dosiahli odpoveď MRD a príslušný stav remisie; n2: počet pacientov, ktorí dosiahli príslušný stav remisie.
English: Clinical testing of MRD, regardless of the choice of technique, should be performed by a qualified laboratory familiar with the technique, following well established technical guidelines.
Slovak: Klinické testovanie MRD musí bez ohľadu na výber techniky vykonať kvalifikované laboratórium oboznámené s danou technikou, a to podľa osvedčených technických smerníc.
English: * Centrally assessed in an assay with minimum sensitivity of 10-4
Slovak: * Centrálne hodnotené v rámci analýzy s minimálnou citlivosťou 10-4
English: You should not use BLINCYTO during pregnancy, unless your doctor thinks that it is the best medicine for you.
Slovak: BLINCYTO by ste počas tehotenstva nemali používať, pokiaľ sa váš lekár nedomnieva, že je pre vás tým najlepším liekom.
English: • low levels of antibodies called “immunoglobulins” which help the immune system fight infection (decreased immunoglobulins)
Slovak: • nízke hladiny protilátok nazývaných „imunoglobulíny“, ktoré pomáhajú imunitnému systému bojovať proti infekcii (znížené hladiny imunoglobulínov)
English: If an interruption due to an adverse event is longer than 7 days, start a new cycle.
Slovak: Ak je prerušenie v dôsledku nežiaducej udalosti dlhšie ako 7 dní, začnite nový cyklus.
English: Caution should be exercised as cases of late occurrence of first neurological events have been observed.
Slovak: Potrebná je zvýšená opatrnosť, pretože sa zaznamenali prípady neskorého výskytu prvých neurologických udalostí.
English: Your doctor will discuss with you if you can continue treatment at home after your initial hospital stay.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva, či po vašom začiatočnom pobyte v nemocnici budete môcť pokračovať v liečbe doma.
English: These supplies are also required, but not included in the package
Slovak: Potrebné sú aj nasledujúce pomôcky, nie sú však súčasťou balenia
English: Other medicines and BLINCYTO
Slovak: Iné lieky a BLINCYTO
English: Prior to launch of BLINCYTO in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Slovak: Pred uvedením BLINCYTA na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a forme edukačného programu vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
English: Berkshire, SL1 4DX UK
Slovak: Berkshire, SL1 4DX Veľká Británia
English: The number of treatment cycles and the dose which you will be given will depend on how you tolerate and respond to BLINCYTO.
Slovak: Počet liečebných cyklov a dávka, ktorú dostanete, budú závisieť od toho, ako BLINCYTO znášate a ako naň odpovedáte.
English: Each pack of BLINCYTO contains:
Slovak: Každé balenie BLINCYTA obsahuje:
English: The median overall survival (OS) was 17.7 months (CI 3.1 - not estimable).
Slovak: Medián celkového prežívania (OS) bol 17,7 mesiaca (CI 3,1 - nehodnotiteľné).
English: Results suggest that age (7 months to 80 years) and gender do not influence the pharmacokinetics of blinatumomab.
Slovak: Výsledky naznačujú, že vek (7 mesiacov až 80 rokov) a pohlavie neovplyvňujú farmakokinetiku blinatumomabu.
English: There are no data for children < 7 months of age.
Slovak: Pre deti mladšie ako 7 mesiacov nie sú k dispozícii údaje.
English: Following continuous intravenous infusion, the steady state serum concentration (Css) was achieved within a day and remained stable over time.
Slovak: Po kontinuálnej intravenóznej infúzii sa rovnovážna koncentrácia v sére (Css) dosiahla v priebehu jedného dňa a postupom času ostala stabilná.
English: Before your treatment with BLINCYTO, you will be given other medicines (pre-medication) to help reduce infusion reactions and other possible side effects.
Slovak: Pred vašou liečbou BLINCYTOM dostanete ďalšie lieky (premedikácia), ktoré pomôžu znížiť reakcie na infúziu a iné možné vedľajšie účinky.
English: 6.1 months
Slovak: 6,1 mesiaca
English: If not diluted immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nenariedi okamžite, za dobu a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
English: • infections in the blood including bacteria, fungi, viruses, or other types of infection
Slovak: • infekcie v krvi vrátane baktérií, húb, vírusov alebo iných druhov infekcie
English: Leukoencephalopathy including progressive multifocal leukoencephalopathy
Slovak: Leukoencefalopatia vrátane progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie
English: Event terms that represent the same medical concept or condition were grouped together and reported as a single adverse reaction in the table above.
Slovak: Termíny udalostí, ktoré predstavujú rovnaký medicínsky pojem alebo stav, boli v tejto tabuľke zoskupené a uvedené ako jedna nežiaduca reakcia.
English: Your doctor will check if you should have the vaccination.
Slovak: Váš lekár si overí, či máte byť zaočkovaný.
English: Your infusion catheter will be attached to you at all times during each cycle of your treatment.
Slovak: Váš infúzny katéter k vám bude pripojený celý čas počas každého cyklu vašej liečby.
English: Confusion and disorientation, coordination and balance disorders, risk of seizures and disturbances in consciousness can occur (see section 4.4).
Slovak: Môže sa vyskytnúť zmätenosť a dezorientácia, poruchy koordinácie a rovnováhy, riziko záchvatov a poruchy vedomia (pozri časť 4.4).
English: The target therapeutic dose of BLINCYTO delivered does not change.
Slovak: Cieľová podaná terapeutická dávka BLINCYTA sa nemení.
English: Although there is a potential for the development of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), no confirmed case of PML has been reported in the clinical studies.
Slovak: Hoci možnosť rozvoja progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) existuje, v klinických štúdiách nebol hlásený žiadny potvrdený prípad PML.
English: Reconstituted BLINCYTO (number of packages)
Slovak: Rekonštituovaný liek BLINCYTO (počet balení)
English: 12 Pyrexia includes body temperature increased and pyrexia.
Slovak: 12 Pyrexia zahŕňa zvýšenú telesnú teplotu a pyrexiu.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse have told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
English: The infusion reactions were generally rapid, occurring within 48 hours after initiating infusion.
Slovak: Reakcie na infúziu boli zvyčajne rýchle, pričom sa vyskytli do 48 hodín po začatí infúzie.
English: • Data from clinical trials, causes of ME, frequency, severity and outcomes.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní, príčiny ME, frekvencia, závažnosť a dôsledky.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Slovak: Na intravenózne použitie po rekonštitúcii a nariedení.
English: Contact your doctor or nurse immediately if:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
English: Other clinically relevant (as determined by treating physician) adverse reactions
Slovak: Iné klinicky relevantné (podľa posúdenia ošetrujúceho lekára) nežiaduce reakcie
English: Your doctor will determine when your BLINCYTO infusion bag will be changed, which may range from every day to every 4 days.
Slovak: Váš lekár určí, kedy sa váš infúzny vak s BLINCYTOM vymení, čo sa môže pohybovať od každého dňa po každé 4 dni.
English: There is a possibility of a higher risk of neurologic events in this population.
Slovak: V tejto populácii je možnosť vyššieho rizika neurologických udalostí.
English: This was a two-part study, a dose-finding part to determine the appropriate dosing regimen, followed by a single-arm efficacy part using this regimen.
Slovak: Išlo o štúdiu pozostávajúcu z dvoch častí, časti na zistenie dávky na určenie vhodnej dávkovacej schémy, po ktorej nasledovala časť účinnosti s jednou skupinou s použitím tejto schémy.
English: • Management of neurotoxicity (including dose adjustment and dose interruption)
Slovak: Manažment neurotoxicity (vrátane úpravy dávky a prerušenia liečby).
English: These may include corticosteroids (e.g. dexamethasone).
Slovak: Môžu medzi ne patriť kortikosteroidy (napr. dexametazón).
English: Demographics and baseline characteristics in phase III study
Slovak: Demografické a základné charakteristiky v štúdii fázy III
English: Your first cycle
Slovak: Váš prvý cyklus
English: However the influence is negligible in adults and body surface area based dosing is recommended in the paediatric population.
Slovak: Tento vplyv je však zanedbateľný u dospelých a v pediatrickej populácii sa odporúča dávkovanie na základe plochy povrchu tela.
English: The potential benefits of treatment should be carefully weighed against the risk of neurologic events and heightened caution should be exercised when administering BLINCYTO to these patients.
Slovak: Potenciálne prínosy liečby sa majú dôkladne zvážiť oproti riziku neurologických udalostí a pri podávaní BLINCYTA týmto pacientom treba postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
English: What you need to know before you use BLINCYTO
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BLINCYTO
English: Tell your doctor immediately if you get any of the following or combination of the following side effects:
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo ich kombinácia:
English: • chest pain or other pain
Slovak: • bolesť na hrudi alebo iná bolesť
English: Kaplan-Meier curve of overall survival
Slovak: Obrázok 1. Kaplanova-Meierova krivka celkového prežívania
English: Treatment should be initiated under the direction of and supervised by physicians experienced in the treatment of haematological malignancies.
Slovak: Liečba sa má začať pod vedením a dohľadom lekárov so skúsenosťami v liečbe hematologických malignít.
English: • fever (pyrexia)
Slovak: • horúčka (pyrexia),
English: Medicines given before each cycle of BLINCYTO
Slovak: Lieky podané pred každým cyklom BLINCYTA
English: To mitigate the risk of CRS, it is important to initiate BLINCYTO (cycle 1, days 1-7) at the recommended starting dose in section 4.2.
Slovak: Na zmiernenie rizika CRS je dôležité, aby sa BLINCYTO začal podávať (1. cyklus, 1. - 7. deň) v odporúčanej začiatočnej dávke uvedenej v časti 4.2.
English: • if the infusion pump stops unexpectedly.
Slovak: • infúzna pumpa náhle zastane.
English: From a microbiological point of view, the prepared infusion bags should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa majú pripravené infúzne vaky použiť okamžite.
English: n (%) n = 189
Slovak: %) n = 189
English: Patients should be observed closely for infusion reactions, especially during the initiation of the first and second treatment cycles and treated appropriately.
Slovak: Pacientov treba na reakcie na infúziu dôkladne sledovať, predovšetkým počas iniciácie prvého a druhého liečebného cyklu, a vhodne liečiť.
English: Therefore once the CSF is cleared, treatment with BLINCYTO may be initiated.
Slovak: Keď sa teda CSF vyčistí, liečbu BLINCYTOM možno začať.
English: Initiation of BLINCYTO treatment causes transient release of cytokines during the first days of treatment that may suppress CYP450 enzymes.
Slovak: Začiatok liečby BLINCYTOM spôsobuje prechodné uvoľňovanie cytokínov počas prvých dní liečby, čo môže potlačiť enzýmy CYP450.
English: The effects of BLINCYTO in pregnant women are not known but based on its mechanism of action, BLINCYTO may harm your unborn baby.
Slovak: Účinky BLINCYTA u tehotných žien nie sú známe, ale BLINCYTO na základe svojho mechanizmu účinku môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
English: • Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
English: Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakologické vlastnosti nemožno vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
English: o Ensure that the tubing is compatible with the infusion pump.
Slovak: o Zabezpečte, aby boli hadičky kompatibilné s infúznou pumpou.
English: • serious infection which can result in organ failure, shock or can be fatal (sepsis)
Slovak: • závažná infekcia, ktorá môže viesť k zlyhaniu orgánov, šoku alebo úmrtiu (sepsa)
English: Neurological toxicity
Slovak: Neurologická toxicita
English: Your doctor will talk to you about precautions in using vaccinations for your baby.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o opatreniach potrebných pri očkovaní vášho dieťaťa.
English: BLINCYTO infusion bags should be prepared to infuse over 24 hours, 48 hours, 72 hours, or 96 hours.
Slovak: Infúzne vaky s BLINCYTOM majú byť pripravené na infúziu trvajúcu 24 hodín, 48 hodín, 72 hodín alebo 96 hodín.
English: Other special populations
Slovak: Iné osobitné populácie
English: Rate and 95% Confidence Interval (CI)
Slovak: Miera a 95 % interval spoľahlivosti (CI)
English: Complete remission (CR)
Slovak: Úplná remisia (CR)
English: What BLINCYTO is and what it is used for
Slovak: Čo je BLINCYTO a na čo sa používa
English: Your doctor may decide to then increase your dose to 28 micrograms per day for weeks 2, 3, and 4 of your treatment.
Slovak: Váš lekár môže potom rozhodnúť, že vám dávku zvýši na 28 mikrogramov denne 2., 3. a 4. týždeň vašej liečby.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: Overall
Slovak: Celkovo
English: - The package will be opened by your nurse and the infusion bags will be stored in a refrigerator until infusion.
Slovak: - Balenie otvorí vaša zdravotná sestra a infúzne vaky sa do podania infúzie budú uchovávať v chladničke.
English: Patients must be advised that they may experience neurologic events.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že sa u nich môžu vyskytnúť neurologické udalosti.
English: 7 Tachycardia includes sinus tachycardia, supraventricular tachycardia and tachycardia.
Slovak: 7 Tachykardia zahŕňa sínusovú tachykardiu, supraventrikulárnu tachykardiu a tachykardiu.
English: However some patients reported delayed onset of infusion reactions or in later cycles.
Slovak: U niektorých pacientov sa však zaznamenal nástup reakcií na infúziu oneskorene alebo v neskorších cykloch.
English: Overdoses resulted in adverse reactions which were consistent with the reactions observed at the recommended therapeutic dose and included fever, tremors, and headache.
Slovak: Predávkovania mali za následok nežiaduce reakcie, ktoré boli zhodné s reakciami pozorovanými pri odporúčanej terapeutickej dávke, a zahŕňali horúčku, tremor a bolesť hlavy.
English: Less than 45 kg (BSA-based dose)
Slovak: Menšia ako 45 kg (dávka podľa BSA)
English: • headache, shaking (or tremor)
Slovak: • bolesť hlavy, tras (alebo tremor)
English: Due to the potential for progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), patients should be monitored for signs and symptoms.
Slovak: Vzhľadom na možnosť progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML) sa pacienti majú sledovať na jej prejavy a príznaky.
English: Fifty percent (5/10) compared to 0% (0/5) achieved MRD response and 20% (2/10) compared to 40% (2/5) underwent allogeneic HSCT after treatment.
Slovak: Päťdesiat percent (5/10) v porovnaní s 0 % (0/5) dosiahlo odpoveď MRD a 20 % (2/10) v porovnaní so 40 % (2/5) podstúpilo alogénnu HSCT po liečbe.
English: • if you have severe and persistent stomach pain, with or without nausea and vomiting, as these may be symptoms of a serious and potentially fatal condition known as pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Slovak: • ak máte silné a pretrvávajúce bolesti žalúdka s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, pretože to môžu byť príznaky závažného a potenciálne smrteľného ochorenia známeho ako pankreatitída (zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy)).
English: A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the effects of demographic characteristics on blinatumomab pharmacokinetics.
Slovak: Vykonala sa populačná farmakokinetická analýza na vyhodnotenie vplyvu demografických charakteristík na farmakokinetiku blinatumomabu.
English: Recommended dose (for patients at least 45 kg in weight):
Slovak: Odporúčaná dávka (pre pacientov s telesnou hmotnosťou najmenej 45 kg):
English: • Data from clinical trials, frequency and severity (grade 3 and 4 neurological toxicities were observed)
Slovak: Údaje z klinických skúšaní, frekvencia a závažnosť (pozorované boli neurologické toxicity stupňa 3 a 4).
English: • complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium,
Slovak: • komplikácie vyskytujúce sa po protinádorovej liečbe vedúce k zvýšeným hladinám draslíka,
English: Recommended daily dose is by patient weight.
Slovak: Odporúčaná denná dávka závisí od hmotnosti pacienta.
English: • lung infection (pneumonia)
Slovak: • infekcia pľúc (pneumónia)
English: Subgroup
Slovak: Podskupina
English: • Do not open the package.
Slovak: Balenie neotvárajte.
English: Overdoses have been observed including one patient who received 133-fold the recommended therapeutic dose of BLINCYTO delivered over a short duration.
Slovak: Zaznamenali sa prípady predávkovania vrátane jedného pacienta, ktorý dostal 133-násobok odporúčanej terapeutickej dávky BLINCYTA podanej za krátke obdobie.
English: Your doctor or nurse will advise you on how to manage your daily activities around your infusion pump.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám poradia, ako zvládnuť každodenné činnosti v súvislosti s vašou infúznou pumpou.