FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν, κατά τη χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών παρουσία προϋπάρχουσας υπέρτασης, οι σταθερά αυξημένες τιμές της αρτηριακής πίεσης ή η σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης δεν ανταποκρίνονται στην αντιυπερτασική αγωγή, η χορήγηση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών πρέπει να διακόπτεται.
Romanian: Dacă, în timpul utilizării unui contraceptiv hormonal combinat la o persoană cu hipertensiune arterială preexistentă, valorile constant crescute ale tensiunii arteriale sau o creştere semnificativă a tensiunii arteriale nu răspund adecvat la tratamentul antihipertensiv, contraceptivul hormonal combinat trebuie oprit.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την Ημέρα 21 μετά την έκτρωση ή την αποβολή, ή την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας, οποιοδήποτε έρθει πρώτο.
Romanian: Puteţi începe să utilizaţi acest medicament fie în Ziua 21 după avort sau pierderea sarcinii, fie în prima zi a următorului ciclu menstrual, indiferent care dintre ele este prima.
Greek: • εάν έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας (βαλβιδική διαταραχή, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Romanian: • dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială);
Greek: • Την πρώτη "Ημέρα Αλλαγής Εμπλάστρου", δηλ. την Ημέρα 8,
Romanian: • În prima „Zi de schimbare a plasturelui transdermic", Ziua 8,
Greek: Γαλακτόρροια
Romanian: Galactoree
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη, για προστασία για μία εβδομάδα.
Romanian: • Trebuie să folosiţi o metodă de contracepţie non-hormonală suplimentară timp de o săptămână.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν τα χλαμύδια, τον έρπη των γεννητικών οργάνων, τους ακροχορδόνες γεννητικών οργάνων, τη γονόρροια, την ηπατίτιδα B, τη σύφιλη.
Romanian: Acestea includ chlamydia, herpes genital, vegetaţii veneriene, gonoree, hepatită B, sifilis.
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή που έχει λάβει χώρα πριν από την 20ή εβδομάδα κύησης, η χρήση του EVRA μπορεί να ξεκινήσει αμέσως.
Romanian: După o întrerupere de sarcină sau avort spontan înainte de săptămâna a 20-a de sarcină, tratamentul cu EVRA poate fi început imediat.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρό σας κατά τις πρώτες 24 ώρες της περιόδου.
Romanian: • Aplicaţi primul plasture transdermic în cursul primelor 24 ore ale perioadei menstruale
Greek: Ηπατικό Νεόπλασμα *† Καρκίνος του μαστού*† Καρκίνωμα Τραχήλου*† Ηπατικό αδένωμα*†
Romanian: Neoplasm hepatic* Neoplasm mamar* Carcinoma de col uterin* Adenom hepatic* Leiomiom uterin Fibroadenom mamar
Greek: Όταν κατά τον προηγούμενο κύκλο δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά Η αντισύλληψη με το EVRA ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσης.
Romanian: Când nu a fost utilizat niciun contraceptiv hormonal în ciclul precedent Contracepţia cu EVRA începe în prima zi a menstruaţiei.
Greek: Το EVRA ενεργεί διαμέσου του μηχανισμού καταστολής της γοναδοτροπίνης από την οιστρογόνο και προγεστερονική δράση της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της νορελγεστρομίνης.
Romanian: EVRA acţionează printr-un mecanism de supresie a gonadotropinelor, exercitat de acţiunile estrogenică şi progestaţională ale etinilestradiolului şi norelgestrominului.
Greek: • Έχετε επιληψία ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα που προκαλεί σπασμούς,
Romanian: • aveţi epilepsie sau orice altă boală care poate produce crize (convulsii);
Greek: • εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ - μια πάθηση που επηρεάζει το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού),
Romanian: • dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de apărare);
Greek: • Αρχίστε ένα νέο κύκλο τεσσάρων εβδομάδων αμέσως, τοποθετώντας ένα νέο έμπλαστρο.
Romanian: • Începeţi imediat un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
Greek: Η επανεμφάνιση κνησμού σχετιζόμενου με τη χολόσταση, που έλαβε χώρα κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή προηγούμενης χρήσης γεννητικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή χορήγησης των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Romanian: Recurenţa pruritului determinat de colestază, care a apărut în cursul unei sarcini anterioare, sau utilizării anterioare de steroizi sexuali necesită oprirea administrării de contraceptive hormonale combinate.
Greek: Προς αποφυγή επίδρασης στις ιδιότητες επικόλλησης του διαδερμικού εμπλάστρου, η περιοχή του δέρματος όπου έχει εφαρμοστεί ή όπου πρόκειται εντός ολίγου να εφαρμοστεί το διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να αλείφεται με μακιγιάζ, κρέμες, λοσιόν, σκόνες ή άλλο προϊόν τοπικής επάλειψης.
Romanian: Pentru a preveni interferenţa cu proprietăţile adezive ale plasturelui transdermic, pe zona de piele unde este plasat plasturele transdermic sau unde urmează să fie aşezat în scurt timp, nu trebuie aplicate niciun fel de farduri, creme, loţiuni, pudre sau alte produse topice.
Greek: • Μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς
Romanian: • Secreţie anormală de lapte
Greek: Τόσο για την νορελγεστρομίνη όσο και για την αιθινυλική οιστραδιόλη, η αύξηση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος συσχετίστηκαν η καθεμία με ελαφρά μειωμένες τιμές των Css και AUC.
Romanian: Pentru ambele componente, norelgestromin şi EE, vârsta avansată, greutatea şi suprafaţa corporală mari, au fost, fiecare în parte, asociate cu scăderi uşoare ale valorilor CSE şi ASC.
Greek: • Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
Romanian: • Scăderea interesului pentru activitate sexuală
Greek: Στις γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα αντισυλληπτικά πρέπει να τονιστεί ιδιαίτερα ότι, σε περίπτωση πιθανών συμπτωμάτων θρόμβωσης, πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους.
Romanian: Femeile care utilizează contraceptive combinate trebuie sfătuite insistent să contacteze medicul lor în cazul unor posibile simptome de tromboză.
Greek: Το εξωτερικό του υποστρώματος είναι χρώματος μπεζ και έχει εντυπωθεί θερμικά σε αυτό η ένδειξη "EVRA".
Romanian: Exteriorul stratului de bază este de culoare bej şi este inscripţionat termic „EVRA".
Greek: - Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη, νορεθιστερόνη, ή νοργεστιμάτη, περίπου 5-7 θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
Romanian: - Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
Greek: • Εάν έχετε κιρσούς.
Romanian: • dacă aveți varice.
Greek: • Μην προσπαθείτε να εφαρμόσετε εκ νέου ένα έμπλαστρο εάν: έχει απωλέσει την ιδιότητα επικόλλησής του τμήματά του έχουν κολλήσει μεταξύ τους ή με άλλη επιφάνεια έχει κολλήσει πάνω του άλλο υλικό είναι η δεύτερη φορά που ξεκολλά ή αποκολλάται τελείως.
Romanian: nu mai este adeziv s-a lipit de o parte a sa sau de o altă suprafaţă are alt material lipit de el este a doua oară când se dezlipeşte sau cade.
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη δεσμεύεται εκτενώς από την αλβουμίνη του ορού.
Romanian: Etinilestradiolul este legat în mare măsură de albumina serică.
Greek: Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου σε χρήστριες CHC είναι αυξημένος σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Romanian: Riscul de complicaţii tromboembolice arteriale sau de accident cerebrovascular la utilizatoarele de CHC creşte la femeile cu factori de risc (vezi tabelul).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά αιμορραγία ή αιμορραγία εκ διαφυγής.
Romanian: Pot să apară sângerări intercurente sau sângerări minime.
Greek: Επιπλέον, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα ή εάν σας παρουσιασθεί ή επιδεινωθεί κάτι από τα ακόλουθα ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA:
Romanian: În plus, înainte de a utiliza EVRA, verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă aveţi oricare din cele enumerate mai jos sau acestea au apărut sau s-au agravat în timpul utilizării EVRA
Greek: Levonorgestrel-containing CHC (57 events)
Romanian: CHC care conțin levonorgestrel (5-7 evenimente)
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με νεφρική ανεπάρκεια.
Romanian: EVRA nu a fost studiată la femeile cu insuficienţă renală.
Greek: • Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών έχει συνδεθεί με μια αύξηση του κινδύνου για θρόμβους αίματος σε φλέβα (φλεβική θρόμβωση).
Romanian: • Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă).
Greek: • Αν το έμπλαστρο εφαρμοστεί μετά την πρώτη ημέρα της περιόδου σας, χρησιμοποιήστε μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε το έμπλαστρο σας
Romanian: • Dacă plasturele transdermic este aplicat după prima zi a menstruaţiei, utilizaţi un contraceptiv non-hormonal până în Ziua 8, când vă schimbaţi plasturele transdermic
Greek: • Μην εφαρμόζετε ένα νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος με το παλιό έμπλαστρο.
Romanian: • Nu aplicaţi un nou plasture transdermic pe aceeaşi suprafaţă de piele utilizată pentru plasturele anterior.
Greek: • εάν είχατε ποτέ όγκους στο ήπαρ ή ηπατική νόσο εξαιτίας της οποίας δεν λειτουργεί σωστά το ήπαρ σας,
Romanian: • dacă aţi avut vreodată tumori la nivelul ficatului sau o boală a ficatului din cauza căreia ficatul nu funcţionează bine;
Greek: Θεωρείται ότι η ετορικοξίμπη αυξάνει τα επίπεδα αιθυνιλο οιστραδιόλης διότι αναστέλλει τηδραστηριότητα των σουλφοτρανσφερασών και ως εκ τούτου αναστέλλει τομεταβολισμό της αιθινυλο οιστραδιόλης.
Romanian: Se consideră că etoricoxib creşte concentraţiile plasmatice ale etinilestradiolului, deoarece inhibă activitatea sulfotransferazei, astfel inhibând metabolismul etinilestradiolului.
Greek: Κάποιες χρήστριες ενδέχεται να παρουσιάσουν αμηνόρροια ή ολιγομηνόρροια έπειτα από τη διακοπή των ορμονικών αντισυλληπτικών, ειδικά σε περίπτωση που τέτοιου τύπου κατάσταση προϋπάρχει.
Romanian: Unele femei pot prezenta amenoree sau oligoree după întreruperea contracepţiei hormonale, în special când o astfel de situaţie clinică era preexistentă.
Greek: • Προβλήματα ύπνου (αϋπνία)
Romanian: • Probleme de somn (insomnie)
Greek: Προς αποφυγή ερεθισμού, μην εφαρμόζετε το νέο έμπλαστρο στο ίδιο ακριβώς σημείο του δέρματος όπου είχατε τοποθετήσει το προηγούμενο.
Romanian: Pentru a împiedica iritarea, nu aplicaţi noul plasture transdermic pe exact aceeaşi suprafaţă de piele ca ultimul plasture transdermic.
Greek: Εάν η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων παραταθεί πέραν του τέλους της περιόδου των τριών εβδομάδων με διαδερμικό εμπλάστρο, το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετηθεί χωρίς το τυπικό διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Romanian: În cazul în care administrarea medicamentului concomitent se prelungește și după sfârșitul perioadei de utilizare de trei săptămâni a plasturelui transdermic, următorul plasture transdermic trebuie aplicat fără intervalul obișnuit de pauză.
Greek: • Ελέγξτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, εάν δεν είστε σίγουρη.
Romanian: • Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Greek: Αλλαγή αγωγής από, από στόματος χορηγούμενο συνδυασμένο αντισυλληπτικό Η αγωγή με το EVRA πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης.
Romanian: Când se face trecerea de la un contraceptiv oral combinat Tratamentul cu EVRA trebuie să înceapă în prima zi a sângerării de întrerupere.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Romanian: • dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AITsimptome temporare de atac cerebral);
Greek: Η αιθινυλική οιστραδιόλη μεταβολίζεται επίσης σε διάφορα υδροξυλιωμένα προϊόντα, καθώς και στα γλυκουρονικά και θειικά συζυγή τους.
Romanian: Etinilestradiolul este de asemenea metabolizat la diferiţi compuşi hidroxilaţi şi la metaboliţi glucurono- şi sulfoconjugaţi.
Greek: Αναστολή μεταβολισμού της αιθινυλο οιστραδιόλης Η ετορικοξίμπη, έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της αιθινυλο οιστραδιόλης στο πλάσμα (50 έως 60%), όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με από στόματος τριφασικό ορμονικό αντισυλληπτικό.
Romanian: S-a demonstrat că etoricoxib creşte concentraţiile plasmatice ale etinilestradiolului (cu 50 - 60%) când este administrat concomitent cu un contraceptiv hormonal trifazic oral.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα
Romanian: Lista de reacţii adverse în format tabelar
Greek: Σεξουαλικά μεταδιδόμενη νόσος
Romanian: Boli cu transmitere sexuală
Greek: • εάν έχετε διαβήτη.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat.
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο** † Εγκεφαλική αιμορραγία * † Μη φυσιολογική γεύση*
Romanian: Accident vascular cerebral** Hemoragie cerebrală* Gust anormal*
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια NGMN και 33,9 μικρογραμμάρια EE ανά 24 ώρες.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN şi 33,9 micrograme EE pe 24 de ore.
Greek: Σε περίπτωση ήσσονος ερεθισμού του δέρματος
Romanian: În cazul iritaţiilor cutanate minore
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αύξησης των τιμών της ALT (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.4).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir, în asociere sau nu cu ribavirină poate amplifica riscul de creştere a valorilor serice ale ALAT (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Greek: • Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών
Romanian: • Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Greek: Για να απορρίψετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο: τοποθετήστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο έτσι ώστε η αυτοκόλλητη πλευρά να καλύψει την σκιαγραφημένη επιφάνεια αφαιρέστε το χαρτί από την πίσω πλευρά κλείστε την αυτοκόλλητη ετικέτα και σφραγίστε απορρίψτε το σε σύστημα στερεών απορριμμάτων
Romanian: Pentru îndepărtarea plasturilor transdermici folosiţi: plasaţi plasturii transdermici folosiţi astfel încât faţa aderentă să acopere zona marcată îndepărtaţi hârtia protectoare închideţi eticheta adezivă şi sigilaţi aruncaţi împreună cu deşeurile menajere solide
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (ερύθημα, ερεθισμός, κνησμός, εξάνθημα)
Romanian: Reacţie la locul de aplicare (eritem, iritaţie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie)
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή που έχει λάβει χώρα κατά την 20ή εβδομάδα κύησης ή έπειτα από αυτή, η χρήση του EVRA μπορεί να αρχίσει είτε την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση είτε την πρώτη ημέρα της πρώτης φυσιολογικής έμμηνου ρύσης, όποια από τις δύο προηγηθεί.
Romanian: După o întrerupere de sarcină sau un avort spontan în sau după săptămâna a 20-a de sarcină, tratamentul cu EVRA poate fi început fie în ziua 21 post abortum, fie în prima zi a primei menstruaţii spontane, indiferent care dintre situaţii este prima.
Greek: Έπειτα από 6 συναπτές εβδομάδες εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου, πρέπει να παρεμβληθούν 7 ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Romanian: După 6 săptămâni consecutive de folosire a plasturelui transdermic, trebuie să existe un interval fără plasture transdermic de 7 zile.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) σπάνιες
Romanian: Tumori benign, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Greek: Πότε είναι υψηλότερος ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα;
Romanian: Când este cel mai crescut risc de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene?
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε χρήστριες COC έχει αναφερθεί ότι έχουν εμφανίσει καλοήθεις ηπατικούς όγκους και, ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις ηπατικούς όγκους.
Romanian: În rare cazuri la utilizatoarele de COC, au fost raportate tumori hepatice benigne, şi chiar mai rar, tumori hepatice maligne.
Greek: • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία σχετιζόμενη με οξεία ή χρόνια ηπατοκυτταρική ασθένεια
Romanian: • Funcţie hepatică anormală determinată de boli hepatocelulare acute sau cronice
Greek: 3 διαδερμικά έμπλαστρα 9 διαδερμικά έμπλαστρα 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Romanian: 3 plasturi transdermici 9 plasturi transdermici 18 plasturi transdermici
Greek: Σύμφωνα με μια ετεροχρονισμένη ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών, οι χρήστριες που χρησιμοποιούν επί του παρόντος COC διατρέχουν ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο (RR=1,24) να τους διαγνωστεί καρκίνος του στήθους.
Romanian: O metaanaliză a 54 de studii epidemiologice a raportat că există un risc uşor crescut (RR = 1,24) de a diagnostica un neoplasm mamar la femeile care utilizează COC în mod curent.
Greek: • αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο,
Romanian: • senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul pieptului, brațului sau sub stern;
Greek: Ακόμα πιο σπάνια, έχουν βρεθεί καρκινικοί όγκοι στο ήπαρ.
Romanian: Chiar mai rar, s-au diagnosticat tumori ale ficatului care sunt cancer.
Greek: Προκειμένου να μετατεθεί η έμμηνος ρύση για μία φορά, η γυναίκα πρέπει να εφαρμόσει άλλο ένα διαδερμικό έμπλαστρο στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), να μην τηρήσει δηλαδή το παρεμβαλλόμενο διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Romanian: Pentru a amâna perioada menstruală pentru un ciclu, femeia trebuie să aplice alt plasture transdermic la începutul celei de-a 4-a săptămâni (ziua 22), ignorând astfel intervalul fără plasture transdermic.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
Romanian: • Erupţii pe piele cu noduli roşii şi tari pe gambe şi picioare
Greek: • Χρησιμοποιείτε μόνο ένα έμπλαστρο τη φορά.
Romanian: • Folosiţi numai un plasture transdermic o dată.
Greek: Βλέπε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης για οδηγίες απόρριψης.
Romanian: A se citi prospectul pentru instrucţiuni privind înlăturarea deşeurilor.
Greek: Οι δραστικές ουσίες απελευθερώνονται μέσα σε 7 ημέρες με κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια νορελγεστρομίνη και 34 μικρογραμμάρια αιθινυλική οιστραδιόλη να απελευθερώνονται κάθε 24 ώρες.
Romanian: Substanţele active sunt eliberate pe o perioadă de 7 zile, în medie 203 micrograme norelgestromin şi 34 micrograme etinilestradiol fiind eliberate la fiecare 24 ore.
Greek: Το χρησιμοποιημένο ή αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή απόρριμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις ή να επιστραφεί στο φαρμακείο.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie aruncat în conformitate cu normele locale.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului administrat concomitent.
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Romanian: • Risc crescut de tromboembolism venos din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4);
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν συσχετίσει τη χρήση των CHC με αυξημένο κίνδυνο για αρτηριακή θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή για αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Romanian: Studiile epidemiologice au evidenţiat, de asemenea, asocierea utilizării CHC cu un risc crescut de tromboembolism arterial (infarct miocardic) sau accident cerebrovascular (de exemplu atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral).
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρο του νέου σας κύκλου αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Romanian: • Puneţi primul plasture transdermic al noului ciclu imediat ce vă aduceţi aminte.
Greek: Αν παρεμβληθεί διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών, η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Romanian: Dacă trec mai mult de 7 zile fără plasture transdermic, este posibil ca femeia să nu mai fie protejată împotriva sarcinii.
Greek: Τι μπορεί να συμβεί εάν σχηματιστεί θρόμβος αίματος σε μια αρτηρία;
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere?
Greek: • Διαταραχές της διάθεσης όπως κατάθλιψη, μεταβολές στην διάθεση ή διακυμάνσεις της διάθεσης, άγχος, κλάμα.
Romanian: • Tulburări ale dispoziţiei cum sunt depresia, modificarea dispoziţiei sau labilitatea emoţională,
Greek: Στο μέσο του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 2 ή Εβδομάδα 3):
Romanian: La mijlocul ciclului cu plasture transdermic (Săptămâna 2 sau 3):
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλέπε επίσης παράγραφο 2 Εγκυμοσύνη και θηλασμός).
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi copilul (vezi și pct. 2
Greek: Λεπτό, διαδερμικό έμπλαστρο τύπου πλέγματος που αποτελείται από τρία στρώματα.
Romanian: Plasture transdermic subţire, de tip matrice, format din trei straturi.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 3, 9 ή 18 διαδερμικά έμπλαστρα EVRA σε ατομικούς φακελλίσκους με επένδυση φύλλου αλουμινίου.
Romanian: Fiecare cutie conţine 3, 9 sau 18 plasturi transdermici EVRA, fiecare în plic individual.
Greek: • Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή άκρο πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
Romanian: • Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, acesta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική θρομβοεμβολή, όπως αντοχή στην APC, (συμπεριλαμβανομένου του παράγοντα V Leiden), ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S
Romanian: • Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism venos, cum sunt rezistența la PCA (inclusiv factor V Leiden), deficitul de antitrombină-III, deficitul de proteina C, deficitul de proteină S;
Greek: Αν το διαδερμικό έμπλαστρο ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως και παραμείνει αποκολλημένο, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα είναι ανεπαρκής.
Romanian: Ce trebuie făcut dacă plasturele transdermic se dezlipeşte sau se detaşează parţial Dacă plasturele transdermic EVRA se detaşează parţial sau complet, şi rămâne detaşat, atunci apare o eliberare insuficientă de substanţă activă.
Greek: Το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετηθεί μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει την σκιαγραφημένη επιφάνεια στο φακελλίσκο.
Romanian: Plasturele transdermic folosit trebuie plasat în interiorul etichetei-container deschise, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare a pliculeţului.
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το EVRA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Romanian: Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este EVRA determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu cazul în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
Greek: Το νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής."
Romanian: Următorul plasture transdermic EVRA trebuie aplicat în "Ziua de schimbare" obişnuită.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών για την ασφάλεια, τη φαρμακολογία, την επανειλημμένη τοξικότητα, τη γονοτοξικότητα και την πιθανότητα καρκινογένεσης.
Romanian: Datele nonclinice, având la bază studii convenţionale de siguranţă farmacologică, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi potenţial carcinogenic, nu au relevat un risc special pentru oameni.
Greek: Μακροχρόνια αγωγή
Romanian: Tratament pe termen lung
Greek: Στο τέλος του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 4):
Romanian: La sfârşitul ciclului cu plasture transdermic (Săptămâna 4):
Greek: • Πιάστε καλά την άκρη του εμπλάστρου και αφαιρέστε το προσεκτικά από το φακελλίσκο
Romanian: • Prindeţi ferm un colţ al plasturelui transdermic şi scoateţi-l cu blândeţe din plic