FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti vuorokaudessa.
Hungarian: A szokásos adag napi egy, 75 mg-os tabletta.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Plavixin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm a betegek alábbi csoportjainak adható:
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden "tahmeutta", jolloin verihyytymien muodostumisriski pienenee, ja ehkäisee sydänkohtauksen tai aivohalvauksen uusiutumista.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezzel csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni, hogy újabb szívroham vagy sztrók lépjen fel.
Finnish: • Potilaat, joilla on ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk (szívroham) volt.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel ratiopharmille 19. helmikuuta 2015.
Hungarian: 2015. február 19-én az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, hoito aloitetaan yleensä neljän tabletin kyllästysannoksella.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetén a kezelés általában négy tablettából álló fenntartó dózissal kezdődik.
Finnish: Hoitoa jatketaan normaalilla 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (kun sydäninfarktiin liittyy ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukauden ajan (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti).
Hungarian: Ezt azután a standard, napi 75 mg-os adag követi, amelyet legalább négy hétig („ST-elevációval" járó miokardiális infarktus esetén), vagy legfeljebb 12 hónapig (instabil angina vagy „nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) kell szedni.
Finnish: Se tarkoittaa, että valmiste ehkäisee verihyytymien muodostumista.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögképződést.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Clopidogrel ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus (tila, jossa sydämen verensaanti on heikentynyt), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki, joka estää valtimon tukkeutumista); tällöin valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin (toinen verihyytymiä ehkäisevä lääke) kanssa.
Hungarian: • akut koronária szindrómában (olyan betegségben, amelyben romlik a szív vérellátása) szenvedő betegeknek, beleértve azokat a betegeket, akiknek sztentet (egy artériába elhelyezett, annak összezáródását megakadályozó rövid cső) ültettek be; a gyógyszert aszpirinnel (egy másik, a vérrögképződést akadályozó gyógyszerrel) együtt kell adni.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Clopidogrel ratiopharm on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Valmistetta käytetään potilailla, joilla on vähintään yksi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen kaltaisen tapahtuman riskitekijä, jotka eivät voi käyttää Kvitamiiniantagoneja (toinen verihyytymiä ehkäisevä lääke), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél olyan események kialakulásának legalább egy kockázati tényezője áll fenn, mint például a szívroham vagy a sztrók, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (más, a vérrögképződést gátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Finnish: Klopidogreeli estää verihiutaleita liimautumasta yhteen estämällä ainetta nimeltä ADP liittymästä verihiutaleiden reseptoreihin.
Hungarian: A klopidogrél azáltal állítja le a vérlemezkék aggregációját, hogy gátolja az ADP nevű anyag kötődését a felszínükön található, speciális receptorhoz.
Finnish: Akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän ja eteisvärinan tapauksessa Clopidogrel ratiopharmia käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, jota annetaan enintään 100 mg:n annos.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel ratiopharm-ot aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek adagja nem lehet magasabb 100 mg-nál.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu (epänormaali EKG eli sydänsähkökäyrä), kun hoidosta on lääkärin arvion mukaan hyötyä potilaalle.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) járó szívrohama van, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a kezelés.
Finnish: • Potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus (ongelmia valtimoiden verenkierrossa).
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (véráramlási problémák az artériákban) szenvedő betegeknek.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Clopidogrel ratiopharmin on osoitettu vastaavan laadullisesti Plavixia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa, kun aivohalvauksesta on kulunut seitsemän vuorokautta tai enintään kuusi kuukautta.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a sztrók után legalább hét nappal, és legfeljebb hat hónappal kezdhető el.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Clopidogrel ratiopharmille EU:ssa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel ratiopharmista
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: • Potilaat, joilla on ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (syntyy, kun aivojen verenkierto estyy osittain).
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben iszkémiás sztrókjuk volt (olyan sztrók, amelyet az agy egy része vérellátásának zavara okoz).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa, kun sydäninfarktista on kulunut muutama vuorokausi tai enintään 35 vuorokautta.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a roham után néhány nappal, de legfeljebb 35 nappal kezdhető el.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen, Plavixiin, nähden.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Finnish: joiden EKG:ssä ei näy ST-segmentin nousua, jos potilaalla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai on ollut non-Q-aaltoinfarkti.
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél nem jelenik meg ez a kóros eltérés az EKG-n, amennyiben instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvednek, vagy „nem-Qhullámú" miokardiális infarktusuk volt.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel ratiopharmin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel ratiopharmin hyödyt ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm alkalmazása?
Finnish: Verihyytymä syntyy, kun tietyt veressä olevat solut eli verihiutaleet kasaantuvat (takertuvat yhteen).
Hungarian: A véralvadás a vérben lévő, vérlemezkéknek nevezett speciális sejtek aggregációjának (összetapadásának) a következménye.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm klopidogreeli
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrél
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää myös verihyytymien aiheuttamien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on eteisvärinää (sydämen ylempien kammioiden liian nopea supistelu).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm vérrögök által okozott problémák megelőzésére is alkalmazható pitvarfibrillációban (a szív felső kamráinak szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvedő felnőtteknél, amikor is aszpirinnel együtt kell adni.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm „generikus gyógyszer".
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on tarkoitettu aikuisille verenohennuslääke, joka on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimonkovettumien aiheuttamia ongelmia) estämiseen.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák megvastagodása által okozott problémák) megelőzésére, felnőtteknél alkalmazott vérhígító gyógyszer.
Finnish: Lisää tietoa Clopidogrel ratiopharmilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia saa vain lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm csak receptre kapható.
Finnish: Miten Clopidogrel ratiopharm vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel ratiopharm?
Finnish: Potilas saa Clopidogrel ratiopharmin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine klopidrogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin vaikuttava aine on klopidogreeli.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga a klopidogrél.
Finnish: Miksi Clopidogrel ratiopharm on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel ratiopharm forgalomba hozatalát?
Finnish: Sitä saa tabletteina
Hungarian: Tabletta formájában
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel ratiopharm -valmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel ratiopharm on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel ratiopharm -lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy „generikus gyógyszer".
Finnish: • ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia).
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel ratiopharm on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm a Plavixszal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel ratiopharmia varten 23. syyskuuta 2009.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel ratiopharmin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Tämä estää verihiutaleita muuttumasta tarttuviksi, vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel ratiopharm
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel ratiopharmin hyödyt ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 2 tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 2. pontban vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Finnish: 61700 Brno
Hungarian: 61700 Brno Csehország
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥65-vuotiaita.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások a következők:
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Hungarian: klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Finnish: Hakemus perustuu viitelääkevalmisteeseen, jonka osalta ei ole yksilöity turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, jotka antaisivat aihetta ylimääräiseen riskien vähentämiseen.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné szükségessé.
Finnish: EU/1/09/541/001 - 14 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/002 - 28 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/003 - 30 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/004 - 50x1 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/005 - 84 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/006 - 90 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/007 - 100 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa EU/1/09/541/008 - 7 kalvopäällysteistä tablettia alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa
Hungarian: EU/1/09/541/001 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/002 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/003 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/004 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/005 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/006 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Finnish: <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Hungarian: Emiatt gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Hungarian: Proton-pumpa gátlók (PPI/proton pump inhibitors):
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Hungarian: Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) Thromboticus thrombocytopeniás purpuráról (TTP) klopidogrél alkalmazásával kapcsolatban nagyon ritkán, egyes esetekben rövid expozíciót követően, számoltak be.
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4 -alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*, inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*