FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existe uma correlação deficiente entre as respostas dos anticorpos séricos, incluindo a resposta dos anticorpos vibriocidas, e a proteção.
Slovak: Existuje slabá korelácia medzi sérovými protilátkovými odpoveďami, vrátane vibriocidnej protilátkovej odpovede, a ochranou.
Portuguese: A utilização de Dukoral deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, tomando em consideração a variabilidade da epidemiologia e o risco de contrair a doença em várias áreas geográficas e condições de viagem.
Slovak: O použití Dukoralu sa má rozhodnúť na základe úradných odporúčaní s prihliadnutím na epidemiológiu a riziko nakazenia sa chorobou v rôznych zemepisných oblastiach a s ohľadom na rôzne podmienky cestovania.
Portuguese: A avaliação da segurança variou consoante os ensaios relativamente ao modo de vigilância, definição dos sintomas e período de acompanhamento.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
Slovak: • ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Portuguese: Dukoral com alimentos e bebidas
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
Portuguese: * Contagem bacteriana antes da inativação.
Slovak: * Počet baktérií pred inaktiváciou.
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otázke neboli uskutočnené.
Portuguese: 6 meses 1º ano 2º ano
Slovak: 1. rok 2. rok
Portuguese: Não houve provas estatisticamente significativas de um efeito prejudicial da exposição ao Dukoral durante a gravidez.
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Portuguese: Instruções de utilização:
Slovak: Pokyny na použitie:
Portuguese: • Fadiga/sensação de cansaço
Slovak: • únava/pocit unavenosti
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou ao formaldeído.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
Portuguese: Além da proteção direta, foi demonstrado que Dukoral proporciona uma proteção indireta (de grupo) significativa no cenário estudado.
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Portuguese: Contém sódio.
Slovak: Obsahuje sodík.
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Portuguese: Em ensaios de segurança e imunogenicidade, procedeu-se à administração de Dukoral em crianças entre 1 e 2 anos de idade, mas a sua eficácia protetora não se encontra estudada neste grupo etário.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
Portuguese: 5 meses
Slovak: 5 mesiacov
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Slovak: ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
Slovak: Protilátková odpoveď očkovaných osôb s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Dukoral não é recomendada em crianças com menos de 2 anos de idade.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Portuguese: Imunogenicidade
Slovak: Immunogenicita
Portuguese: Infeções e infestações: Gastroenterite
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
Portuguese: A eficácia protetora da vacina não se encontra estudada.
Slovak: Ochranná účinnosť vakcíny nebola študovaná.
Portuguese: Classificação de frequência: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Portuguese: Uma análise exploratória sugeriu que, no adulto, 2 doses da vacina são aparentemente tão eficazes como 3 doses.
Slovak: Výskumná analýza nasvedčuje tomu, že 2 dávky vakcíny sú u dospelých rovnaké účinné ako 3 dávky.
Portuguese: É importante utilizar a solução tampão, uma vez que protege a vacina do ácido gástrico.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
Portuguese: Se tomar mais Dukoral mais do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Dukoralu, ako máte
Portuguese: Como cada frasco de Dukoral contém apenas uma dose, a sobredosagem é improvável.
Slovak: Keďže jedna liekovka Dukoralu obsahuje len jednu dávku, predávkovanie je nepravdepodobné.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir os conselhos dietéticos e de higiene para evitar doenças diarreicas.
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de abril de 2004 Data da última renovação: 25 de março de 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. apríla 2004
Portuguese: • reações alérgicas graves que causem o inchaço do rosto ou garganta e falta de ar
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Portuguese: • se tiver uma doença do sistema imunitário (incluindo infeção VIH).
Slovak: • ak užívate lekársku terapiu, ktorá má vplyv na imunitný systém • ak máte ochorenie imunitného systému (vrátane infekcie HIV).
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Vacinas bacterianas, código ATC:J07AE01
Slovak: Bakteriálne vakcíny, ATC kód: J07A E01
Portuguese: Na maioria dos ensaios, os efeitos adversos foram avaliados mediante vigilância passiva.
Slovak: Vo väčšine štúdií boli nežiaduce reakcie hodnotené pasívnym pozorovaním.
Portuguese: Não existem razões para suspeitar que Dukoral provoque efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Slovak: Neexistujú žiadne dôvody predpokladať, že Dukoral bude mať vplyv na Vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: A duração da memória imunológica foi calculada como sendo de pelo menos 2 anos no adulto.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
Slovak: Účinnosť proti cholere bola hodnotená v troch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných klinických štúdiách uskutočnených v Bangladéši (endemický región) a v Peru (neendemický región).
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o reprodukčnej toxicite zo skúšok na zvieratách.
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
Portuguese: 6 meses a 5 anos
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
Portuguese: As crianças entre os 2 e os 6 anos de idade devem receber 3 doses.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
Slovak: Ak zabudnete užiť Dukoral
Portuguese: A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Portuguese: Substâncias ativas: 1 dose contém
Slovak: LIEČIVÁ Liečivá: 1 dávka obsahuje
Portuguese: • Inchaço e irritação dentro do nariz e tosse
Slovak: • opuch a podráždenie v nose a kašeľ
Portuguese: Para obter informações acerca das condições de conservação após a abertura do medicamento, consulte a secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: • Dores de cabeça
Slovak: • bolesti hlavy
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín.
Portuguese: Não existem provas de efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar esta vacina, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Portuguese: Outros efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (neznáme z dostupných údajov)
Portuguese: EXP MM/AAAA
Slovak: EXP MM/RRRR
Portuguese: Só metade da solução tampão deve ser misturada com a vacina.
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
Portuguese: A vacina atua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite Doenças do sistema nervoso: Parestesias
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
Portuguese: Dukoral contém sódio
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Portuguese: Pode tomar a 2ª dose de Dukoral até 6 semanas após a 1ª dose (as crianças entre os 2 e os 6 anos de idade têm de tomar 3 doses).
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada no prazo de 6 meses.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke a 5,6 g šumivých granúl vo vrecku.
Portuguese: No entanto, um estudo de eficácia, realizado numa população com elevada prevalência de VIH, revelou uma proteção similar à observada noutras populações.
Slovak: HIV však preukázala podobnú ochranu, ako v iných populáciách.
Portuguese: • Inchaço dos gânglios linfáticos
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Dukoral Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: O frasco da vacina deve ser agitado suavemente e a suspensão da vacina deve ser depois adicionada à solução tampão e bem misturada para se obter a suspensão oral incolor e ligeiramente opalescente.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
Slovak: Šumivý granulát v množstve 5,6 g sa plní do vreciek s vnútornou vrstvou z polyesteru a polyetylénu nízkej hustoty a s vonkajšou vrstvou z hliníka a polyetylénu nízkej hustoty.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido num copo de água fresca, e a solução tampão resultante deve ser misturada com a suspensão.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer testes de segurança pré-clínica com a vacina.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Portuguese: A administração de Dukoral deve ser adiada em indivíduos apresentando doença gastrintestinal aguda ou doença febril aguda.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Portuguese: Depois da vacinação, o seu corpo produzirá substâncias chamadas anticorpos que combaterão a toxina e as bactérias da cólera que causam diarreia.
Slovak: Po prijatí vakcíny vaše telo začne vytvárať látky, ktoré sa nazývajú protilátky a ktoré pôsobia proti baktériám cholery a toxínu, ktorý spôsobuje hnačku.
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada num prazo de 2 anos.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Portuguese: Local do ensaio
Slovak: Miesto štúdie
Portuguese: As reações adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Portuguese: DUKORAL, RÓTULO DO FRASCO DE 1 DOSE
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
Portuguese: - Suspensão para suspensão oral:
Slovak: - suspenzia na perorálnu suspenziu:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europe.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA Outras fontes de informação
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
Slovak: Dukoralu bola hodnotená v klinických skúškach, vrátane skúšok na dospelých i deťoch starších ako 2 roky, uskutočňovaných v endemických i neendemických krajinách výskytu cholery a enterotoxigenickej Escherichia coli (ETEC), ktorá produkuje tepelne labilný enterotoxín (LT).
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência, tais como sintomas gastrintestinais incluindo dor abdominal, diarreia, perda de consistência das fezes, náusea e vómitos, ocorrem com frequências semelhantes nos grupos de vacina e placebo.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
Portuguese: A vacina é lábil aos ácidos.
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
Portuguese: Depois do granulado efervescente ser dissolvido em água e adicionada a suspensão da vacina, a mistura deve ser ingerida no prazo de 2 horas.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Portuguese: Os requisitos de envio de relatórios periódicos de atualização de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Portuguese: O que é Dukoral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Como utilizar Dukoral
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Dukoral a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral Ako užívať Dukoral
Portuguese: A vacina induziu respostas de IgA antitoxina intestinal em 70 a 100% dos indivíduos vacinados.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
Portuguese: Beba a a totalidade da mistura no prazo de 2 horas depois da mistura com a solução tampão.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Portuguese: Uma dose de reforço induziu uma resposta anamnésica indicativa de memória imunitária.
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
Portuguese: Analogamente, procedeu-se à administração simultânea de uma vacina contra a febre-amarela e Dukoral, não se tendo observado qualquer interação com a resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina diferiu consoante a idade, sendo de 6 meses na criança e de 2 anos no adulto (consultar o quadro em baixo).
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Portuguese: Febre, mal-estar geral
Slovak: Horúčka, nevoľnosť
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos de idade
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Portuguese: Antes da ingestão, a suspensão deve ser misturada com a solução tampão (bicarbonato de sódio).
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Portuguese: Cada dose da vacina é fornecida num frasco de suspensão em conjunto com uma saqueta de granulado efervescente.
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido em aproximadamente 150 ml de água fria para se obter a solução tampão.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
Portuguese: A suspensão fornecida num frasco de vidro de dose única é uma suspensão esbranquiçada.
Slovak: Suspenzia dodávaná v sklenenej liekovke s obsahom jednej dávky je belavá suspenzia.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os dados disponíveis relativamente à imunogenicidade e segurança da vacina são limitados.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Portuguese: Caso decorram mais de 6 semanas entre as doses, o curso de imunização primária deve ser reiniciado.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio..
Slovak: Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Portuguese: O bicarbonato de sódio é fornecido sob a forma de granulado efervescente que deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml).
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raros
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Zriedkavé
Portuguese: Se tiver tomado a última dose da vacina há menos de 2 anos, uma dose única renovará a sua proteção.
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Portuguese: Em baixo, enumeram-se as reações adversas adicionais, notificadas durante a vigilância póscomercialização.
Slovak: Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
Portuguese: Estão incluídas na vacina estirpes bacterianas dos serotipos Inaba e Ogawa e dos biótipos El Tor e Clássico.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Portuguese: Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
Portuguese: 20 x 1 dose
Slovak: 20 x 1 dávka
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Urticária, angioedema, prurido Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor, síndrome gripal, astenia, calafrios
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Portuguese: • Dê a 2ª dose à criança pelo menos 1 semana depois da 1ª dose.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.