FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP akzeptiert nicht, dass der zu einem einzelnen Zeitpunkt durchgeführte Vergleich von Rückständen zweier unterschiedlicher Tierarzneimittel Schlüsse über das Blutkonzentrations-Zeit-Profil erlaubt oder dass die Studien eine korrekte Schätzung der relativen Bioverfügbarkeit bieten.
Bulgarian: Заявителят подава проучване върху намаляването на остатъчните количества, проведено с Melosolute 40 mg/ml, като доказателство за сравнимия фармакокинетичен профил между неговия продукт и Metacam 20 mg/ml. CVMP не приема, че сравнението на остатъчните количества от два различни продукта в един-единствен момент позволява да се достигне до заключение за профила кръвна концентрация-време или че проучванията позволяват точна прогноза за относителната бионаличност.
German: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Bulgarian: EMEA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
German: Weitere Informationen über Melosus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Bulgarian: Допълнителна информация за Melosus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
German: Übersicht über Melosus und Gründe für die Zulassung in der EU
Bulgarian: Преглед на Melosus и причините за лицензирането му в ЕС
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Melosus vor.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Melosus.
German: Weitere Informationen über Melosus
Bulgarian: Допълнителна информация за Melosus
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Bulgarian: Два ВМП са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
German: Warum wurde Melosus in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Melosus е лицензиран в ЕС?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Melosus verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Melosus?
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Metacam, durchgeführt und müssen für Melosus nicht wiederholt werden.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете на активната субстанция при разрешените употреби вече са проведени с референтния ВМП Metacam и не е необходимо да се повтарят с Melosus.
German: Was ist Melosus und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Melosus и за какво се използва?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Melosus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Melosus, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Melosus ist erhältlich als Suspension zum Eingeben (Einnahme über das Maul) mit 0,5 mg/ml zur Anwendung bei Katzen und Meerschweinchen sowie mit 1,5 mg/ml zur Anwendung bei Hunden.
Bulgarian: Melosus се предлага под формата на перорална (приемана през устата) суспензия 0,5 mg/ml за употреба при котки и морски свинчета и 1,5 mg/ml за употреба при кучета.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Melosus der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit Metacam bioäquivalent ist.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Melosus е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Metacam.
German: Dies bedeutet, dass Melosus denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Metacam.
Bulgarian: Това означава, че Melosus съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
German: Da Prostaglandine Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderungen aus den Blutgefäßen bei einer Entzündung) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Anzeichen von Entzündungen.
Bulgarian: Тъй като простагландините са вещества, които предизвикват възпаление, болка, ексудация (течност, която изтича от кръвоносните съдове при възпаление) и повишена температура, мелоксикам намалява тези признаци на възпаление.
German: Die Dosis ist abhängig vom Tier, Körpergewicht und der Erkrankung und wird bei Hunden und Katzen mit dem Futter vermischt oder direkt in das Maul verabreicht sowie bei Meerschweinchen direkt in das Maul verabreicht.
Bulgarian: Дозата зависи от животното, телесното тегло и условието и се прилага смесено с храна или директно в устата при кучета и котки и директно в устата при морски свинчета.
German: Melosus ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Melosus се отпуска по лекарско предписание.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Melosus wie bei Metacam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Поради това Агенцията счита, че както при Metacam, ползите от употребата на Melosus превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: Melosus ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Hunden, Katzen und Meerschweinchen.
Bulgarian: Melosus е противовъзпалително лекарство, което се използва при кучета, котки и морски свинчета.
German: Melosus enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Bulgarian: Melosus съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП".
German: Meerschweinchen
Bulgarian: Морски свинчета
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Melosus wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Melosus, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
German: Da Melosus ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Bulgarian: Тъй като Melosus е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
German: Da Melosus ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Melosus е генеричен ВМП и е биоеквивалентен на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Bulgarian: Мелоксикам действа като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който участва в производството на простагландини.
German: Früher: Melocam.
Bulgarian: С предходно наименование Melocam.
German: Melosus enthält Meloxicam, das zur Arzneimittelgruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Bulgarian: Melosus съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
German: Zudem wird es zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei chronischen muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet.
Bulgarian: Освен това се използва за намаляване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения.
German: Das Unternehmen hat ferner Studien durchgeführt, die zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучвания, които показват, че Melosus е „биоеквивалентен" на референтния ВМП.
German: Wie wirkt Melosus?
Bulgarian: Как действа Melosus?
German: Wie wird Melosus angewendet?
Bulgarian: Как се използва Melosus?
German: Bei Meerschweinchen wird Melosus zur Linderung von Schmerzen nach Weichteiloperationen wie Kastration angewendet.
Bulgarian: При морски свинчета Melosus се използва за намаляване на постоперативна болка след операция на меките тъкани, като кастрация.
German: Bei Hunden wird Melosus zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei muskuloskelettalen Erkrankungen angewendet.
Bulgarian: При кучета Melosus се използва за намаляване на възпалението и болката при мускулно-скелетни нарушения.
German: Bei Katzen wird Melosus zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Bulgarian: При котки Melosus се използва за намаляване на болката и възпалението след ортопедична хирургия и лека хирургична операция на меките тъкани.
German: Am 21. Februar 2011 erhielt Melosus eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Melosus, валиден в Европейския съюз.
German: Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Bulgarian: Препоръчаната доза не трябва да се превишава.
German: Ungefähr 97 % des verabreichten Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.
Bulgarian: Приблизително 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
German: Vor dem Gebrauch gut schütteln.
Bulgarian: Да се разклаща добре преди употреба.
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem größeren Ausmaß hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни (вж. точка 4.3).
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца.
German: Um das Eindringen von äußeren Verunreinigungen bei der Verwendung zu vermeiden, sollte die mitgelieferte Spritze nur für dieses Produkt verwendet werden.
Bulgarian: За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт.
German: Spülen Sie das kleine Gefäß mit Wasser und trocknen es vor der nächsten Anwendung.
Bulgarian: Преди следващата употреба измийте малкия съд с вода и го изсушете.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Tierarzneimitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
German: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden.
Bulgarian: Мелоксикам се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
German: Nach jeder Gabe muss die Spitze der Spritze abgewischt und der Flaschenverschluss wieder fest aufgeschraubt werden.
Bulgarian: След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно.
German: Wegen der Initialdosis wird der Steady State nach 2 Tagen erreicht (48 Stunden).
Bulgarian: Поради натоварващата доза стабилно състояние се достига след 2 дни (48 часа).
German: 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande
Bulgarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия
German: Benutzen Sie ein kleines Gefäß (z.B. einen Teelöffel) und tropfen Sie Melosus orale Suspension hinein (es wird empfohlen, einige Tropfen mehr als erforderlich zu dosieren).
Bulgarian: Вземете малък съд (напр. чаена лъжичка) и накапете в него пероралната суспензия Melosus (препоръчително е да дозирате няколко капки повече от необходимото).
German: Gelbgrüne Suspension.
Bulgarian: Жълта/зелена суспензия.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца
German: Meloxicam wird nach oraler Verabreichung vollständig resorbiert; maximale Plasmakonzentrationen werden nach ungefähr 4,5 Stunden erzielt.
Bulgarian: Мелоксикам се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа.
German: In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани повишени нива на чернодробните ензими.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ} Verwendbar bis …
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година} използвайте преди...
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Tierarzneimittel sollte vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти.
German: Bei Verabreichung mit der Fütterung des Tieres kann die Resorption etwas verzögert sein.
Bulgarian: Ако животното се храни по време на дозирането, абсорбцията може да бъде в известна степен забавена.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Hochdisperses Siliciumdioxid Hydroxyethylcellulose Zitronensäuremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Bulgarian: Двунатриев фосфат додекахидрат Силициев двуокис, колоидален безводен Хидроксиетил целулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат
German: Wird das Produkt entsprechend der Dosierungsanleitung verabreicht, wird ein Steady-state der Meloxicam-Plasmakonzentrationen am zweiten Behandlungstag erreicht.
Bulgarian: Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозировка, стабилно състояние на плазмените концентрации на мелоксикам се достигат на втория ден от лечението.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie in Abschnitt 4.6 aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten.
Bulgarian: В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 4.6, се очаква да бъдат посериозни и по-чести.
German: Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 3-4 Tagen beobachtet.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-4 дни.
German: Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Bulgarian: Мелоксикам се открива предимно в плазмата и също се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
German: Andere NSAIDs, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Protein-Bindung können um die Protein-Bindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen.
Bulgarian: Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Bulgarian: В случай на нежелани реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
German: Ca. 75 % der verabreichten Dosis werden über die Fäzes ausgeschieden, der Rest im Urin.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира в изпражненията, а остатъкът в урината.
German: Name und Anschrift des Herstellers der für die Chargenfreigabe verantwortlichen ist
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
German: Post-operative Anwendung bei Katzen und Meerschweinchen:
Bulgarian: Следоперативно приложение при котки и морски свинчета:
German: Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten verstoffwechselt.
Bulgarian: Мелоксикама се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 6 Monate
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber NSAIDs sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към НСПВС трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
German: Falls eine zusätzliche Schmerzlinderung erforderlich ist, sollte eine multimodale Schmerzbehandlung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: В случай че се налага допълнително облекчаване на болката, трябва да се помисли за допълнителна терапия с друг лекарствен продукт.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите използвани преди това.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakologischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Bulgarian: В по-малка степен също инхибира колагенпредизвиканата тромбоцитна агрегация.
German: Meloxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Bulgarian: Мелоксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства.
German: Nach dem Ermessen des Tierarztes kann die Dosis in Einzelfällen auf bis zu 0,5 mg/kg erhöht werden.
Bulgarian: По преценка на ветеринарния лекар, в отделни случаи дозата може д асе титрира възходящо до 0,5 mg/kg.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
German: Geben Sie Melosus mit der Spritze direkt ins Maul des Meerschweinchens ein.
Bulgarian: Приложете Melosus със спринцовката директно в устата на морското свинче.
German: Eine Überdosis von 0,6 mg/kg Körpergewicht, die an 3 Tagen verabreicht wurde, und nachfolgend eine Dosis von 0,3 mg/kg während weiterer 6 Tage verursachte beim Meerschweinchen nicht die für Meloxicam typischen Nebenwirkungen.
Bulgarian: Предозирането с 0,6 mg/kg телесна маса при морски свинчета в продължение на 3 дни, последвани от доза 0,3 mg/kg в продължение на още 6 дни не предизвиква неблагоприятни реакции, характерни за Meloxicam.
German: Die Spritze sollte zwischen den Anwendungen in der Pappschachtel aufbewahrt werden.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между употребите.
German: Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Katzen: Die Reaktion auf eine Langzeittherapie sollte in regelmäßigen Abständen durch einen Tierarzt überwacht werden.
Bulgarian: Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
German: Melosus 0,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Katzen sollte nicht nach parenteraler Injektion von Meloxicam oder einem anderen nichtsteroidalen Antiphlogistikum (NSAID) verwendet werden, da für derartige Nachbehandlungen bei Katzen nicht die geeignete Dosis ermittelt wurde.
Bulgarian: Melosus 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са установени при котки.
German: WIRKSTOFF(E) Ein ml enthält:
Bulgarian: Един ml съдържа:
German: Benutzen Sie für Meerschweinchen nicht die Katzen-Dosierspritze mit der kg-Körpergewicht-Skala.
Bulgarian: При морски свинчета не използвайте спринцовката за котки със скала kg-телесно тегло.
German: Meerschweinchen: Keine Daten verfügbar.
Bulgarian: Няма налични данни.
German: Die Sicherheit von Dosierungen, die 0,6 mg/kg übersteigen, wurde jedoch nicht beim Meerschweinchen untersucht.
Bulgarian: Безопасността на дози, надвишаващи 0,6 mg/kg обаче не е оценявана при морски свинчета.
German: Diese orale Dosis kann einmal täglich (im 24-StundenIntervall) bis zu vier Tage verabreicht werden.
Bulgarian: Пероралната последваща доза може да се прилага един път дневно (на интервали от по 24 часа) до максимум четири дни.
German: Melosus sollte nicht nach parenteraler Injektion von Meloxicam oder einem anderen NSAID verwendet werden, da für derartige Nachbehandlungen bei Katzen nicht die geeignete Dosis ermittelt wurde.
Bulgarian: Melosus не трябва да се прилага след парентерално инжектиране на мелоксикам или всякакви други НСПВС, тъй като подходящи схеми на дозиране за такива проследяващи лечения не са установени при котки.
German: WEITERE ANGABEN 5, 10 oder 25 ml Flasche.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ 5 ml, 10 ml или 25 ml бутилка.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 125 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 ml
German: Für den Therapiebeginn am ersten Tag wird also die zweifache Menge des Erhaltungsvolumens benötigt.
Bulgarian: Така за започване на терапията през първия ден е необходим два пъти поддържащия обем.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни или лактиращи животни.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
German: Katzen und Meerschweinchen
Bulgarian: Котки и морски свинчета.
German: In sehr seltenen Fällen wurden blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen, gastrointestinale Ulzerationen und ein Anstieg der Leberenzyme berichtet.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна язва и повишени нива на чернодробните ензими.
German: Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
German: Im Falle einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, wie im Abschnitt „Nebenwirkungen" aufgeführt, stärker und häufiger zu erwarten.
Bulgarian: В случай на предозиране нежеланите реакции, обяснени в точка 6 „Нежелани реакции", се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
German: Meerschweinchen:
Bulgarian: Морски свинчета:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (nach dem EXP/Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и флакон след EXP.
German: ZULASSUNGSINHABER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH