FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Defitelio moet worden verdund met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of een glucose-infuusoplossing van 5% (zie rubriek 6.3 voor het concentratiebereik en de stabiliteit van de verdunde oplossing) zodat de juiste concentratie ontstaat om toediening via infusie gedurende 2 uur mogelijk te maken (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A Defitelio 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy 5%-os glükóz oldatos infúzióval hígítandó (a hígított oldat koncentráció-tartományát és stabilitását lásd a 6.3 pontban) a 2 órás infúziós időtartamot lehetővé tevő koncentrációra (lásd 4.2 pont).
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte, en om ethische redenen waardoor het niet mogelijk was om een placebogecontroleerd onderzoek uit te voeren, het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt és etikai okokból kifolyólag, amelyek következtében placebo-kontrollos vizsgálat elvégzésére nem volt lehetőség - nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Dutch: Bloeding op de injectieplaats
Hungarian: Az injekció beadás helyén fellépő vérzés
Dutch: In reproductieonderzoeken (segment II) bij ratten en konijnen is aangetoond dat bij gebruik van defibrotide zwangerschapstoxiciteit optreedt die zich uit in een hoog aantal miskramen met hevige bloedingen, bij toediening via intraveneuze infusie gedurende twee uur, bij alle geteste doseringen,
Hungarian: A Segment II patkányokkal és nyulakkal elvégzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a defibrotid anyai toxicitást mutatott, mivel minden alkalmazott dózis, így a humán dózishoz közeli adagok kétórás infúzióban való alkalmazása után nagy arányban váltott ki vérzéses abortuszt.
Dutch: Niet behandeld met defibrotide
Hungarian: Ne alkalmazza a Defitelio-t
Dutch: • bloeding op de plek van de injectie
Hungarian: • az injekció beszúrása helyén fellépő vérzés
Dutch: • coagulopathie (verstoring van de bloedstolling)
Hungarian: • véralvadási zavar (koagulopátia)
Dutch: Defitelio werd bij de proefpersonen om de 6 uur in een dosis van 6,25 mg/kg intraveneus toegediend gedurende 2 uur.
Hungarian: A Defitelio-t 6,25 mg/kg adagban, 6 óránként alkalmazták intravénásan 2 óra leforgása alatt.
Dutch: Telefoon: +39 031 5373200 Fax: +39 031 5373241 info@gentium.it
Hungarian: T: +39 031 5373200 F: +39 031 5373241 info@gentium.it
Dutch: Gebruik Defitelio niet als u zwanger bent, tenzij voor uw ziekte behandeling met Defitelio noodzakelijk is.
Hungarian: Ha Ön terhes, kizárólag abban az esetben alkalmazza a Defitelio-t, ha betegsége miatt erre feltétlenül szükség van.
Dutch: p=0,0341
Hungarian: Túlélés a +100. napon p = 0,0341
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit of carcinogeen potentieel.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási vagy karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Defitelio 80 mg/ml steriel concentraat defibrotide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Defitelio 80 mg/ml steril koncentrátum defibrotid iv.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Defitelio 80 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Defitelio 80 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Dutch: Open-labelbehandelonderzoek van de IND (25 mg/kg/dag)
Hungarian: Nyílt elrendezésű Treatment IND vizsgálat (napi 25 mg/ttkg)
Dutch: Beschikbare resultaatgegevens van 611 patiënten die Defitelio kregen toegediend voor niet-ernstige en ernstige VOD na transplantatie in een compassionate use-programma komen overeen met de uitkomsten van de gecontroleerde klinische onderzoeken, met een completeresponspercentage van 24% (51/212) en een overlevingspercentage van 37% (78/212) in de subgroep van patiënten met ernstige VOD.
Hungarian: A súlyos VOD alcsoportban a teljes válaszarány 24% (51/212), a túlélés pedig 37% (78/212).
Dutch: Defitelio 80 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie defibrotide
Hungarian: Defitelio 80 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz defibrotid
Dutch: Het gebruik van Defitelio bij kinderen jonger dan één maand wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A Defitelio alkalmazása 1 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem javasolt.
Dutch: Het was tijdens de registratie onmogelijk om placebogecontroleerde klinische tests uit te voeren en om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen vanwege de zeldzaamheid van de ziekte waar het voor bedoeld is en om ethische redenen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények" között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan - a betegség ritka előfordulása miatt és etikai okokból kifolyólag - nem lehetett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokat végezni és teljes körű információt gyűjteni.
Dutch: De samengevoegde hoeveelheid Defitelio moet nu worden toegevoegd aan de natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of de glucose-infuusoplossing van 5%.
Hungarian: Az egyesített Defitelio oldatot hozzá kell adni a 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióhoz vagy az 5%-os glükóz oldatos infúzióhoz.
Dutch: Naar verwachting is gebruik van Defitelio niet van invloed op uw vaardigheid om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Defitelio várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Het geneesmiddel is echter toegepast in klinisch onderzoek met patiënten die een leverfunctiestoornis ontwikkelden, zonder dat de dosis werd aangepast.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek célzott farmakokinetikai vizsgálatokat, ugyanakkor klinikai vizsgálatokban a gyógyszert az adag módosítása nélkül alkalmazták, kialakuló májkárosodásban szenvedő betegeknél, és nem figyeltek meg semmilyen biztonságossági problémát.
Dutch: Bij deze ziekte raken de bloedvaten in de lever beschadigd en verstopt door bloedproppen.
Hungarian: Egy úgynevezett venookkluzív májbetegség kezelésére szolgál, melynek során a májban lévő vérerek károsodnak, és a vérrögök következtében elzáródnak.
Dutch: Wel dient er zorgvuldig toezicht te worden gehouden op de patiënten (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Ezért az adag módosítása nem ajánlott, de a betegek szoros monitorozását biztosítani kell (lásd 5.2 pont).
Dutch: Elke injectieflacon van 2,5 ml bevat 200 mg defibrotide.
Hungarian: 200 mg defibrotid 2,5 ml-es injekciós üvegenként.
Dutch: Bepaling van de dosis (groep met 25 mg/kg/dag)
Hungarian: Dóziskereső (napi 25 mg/ttkg
Dutch: − Heeft u nog vragen?
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Wat is Defitelio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Hogyan fogják beadni Önnek a Defitelio-t?
Dutch: Het kan worden verdund met een glucoseinfuusoplossing van 5% of met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) om de juiste concentratie te bereiken om infusie gedurende 2 uur mogelijk te maken.
Hungarian: A Defitelio-t beadás előtt hígítani kell. 5%-os glükóz oldatos infúzióval vagy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval hígítható a 2 órás infúzióhoz megfelelő koncentrációra.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Hungarian: Vérvizelés
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Dutch: • jeuk
Hungarian: • hányinger
Dutch: Na het beëindigen van de infusie moet de intraveneuze lijn worden doorgespoeld met een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of een glucose-infuusoplossing van 5%.
Hungarian: Az infúzió beadása után az intravénás kanült 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy 5%-os glükóz oldatos infúzióval át kell öblíteni.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Defitelio alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
Dutch: 30 tabletten
Hungarian: Hatáserősség
Dutch: MA (EU) nummer (Fantasie) name Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal daags één tablet.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta.
Dutch: Overige informatie over Delstrigo
Hungarian: A Delstrigo-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het volledige EPAR voor Delstrigo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Hungarian: További információ a Delstrigo gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Dutch: Bovendien zijn de bijwerkingen van Delstrigo meestal mild.
Hungarian: Ezenfelül a Delstrigo mellékhatásai többnyire enyhék.
Dutch: Delstrigo houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Hungarian: A Delstrigo alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: In een studie onder 728 patiënten had 84% van de met Delstrigo behandelde patiënten een nietdetecteerbare hiv-spiegel in het bloed (minder dan 40 kopieën/ml) na 48 weken behandeling, vergeleken met 80% van de patiënten die een combinatie van efavirenz, emitricitabine en tenofovirdisoproxil hadden gekregen.
Hungarian: Egy 728 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Delstrigo-val kezelt betegek 84%-ánál nem volt kimutatható a HIV szintje a vérben (kevesebb mint 40 példány/ml), szemben az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kombinációval kezelt betegek 80%-ával 48 hetes kezelést követően.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Delstrigo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Delstrigo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Lamivudine en tenofovirdisoproxil zijn al verkrijgbaar in de Europese Unie: lamivudine is toegelaten sinds 1996 en tenofovirdisoproxil sinds 2002.
Hungarian: A lamivudint és a tenofovir-dizoproxilt az Európai Unióban már forgalmazzák: a lamivudint 1996-ban, a tenofovir-dizoproxilt pedig 2002-ben engedélyezték.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van doravirine (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid en hoofdpijn.
Hungarian: A Delstrigo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger (rosszullét) és fejfájás.
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil) EMA/661904/2018
Dutch: Delstrigo is verkrijgbaar in de vorm van tabletten, die elk 100 mg doravirine, 300 mg lamivudine en 245 mg tenofovirdisoproxil bevatten.
Hungarian: A Delstiogo tabletta formájában kapható, minden tabletta 100 mg doravirint, 300 mg lamivudint, 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Dutch: Delstrigo mag niet worden gebruikt samen met bepaalde geneesmiddelen die de werkzaamheid van Delstrigo kunnen verminderen.
Hungarian: A Delstrigo nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, mivel csökkenthetik a hatásosságát.
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Hungarian: A Delstrigo mindhárom hatóanyaga, a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV-vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Dutch: Het geneesmiddel is niet geschikt voor patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv dat resistent is voor lamivudine, tenofovirdisoproxil of geneesmiddelen in dezelfde klasse als doravirine (niet-nucleoside reversetranscriptaseremmers ofwel NNRTI's).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan HIV-vel fertőzött betegeknél, amely rezisztens a lamivudinnal, tenofovirdizoproxillal vagy a doravirin osztályába tartozó gyógyszerekkel szemben (nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok vagy NNRTI-k).
Dutch: Waarom is Delstrigo in de EU toegelaten?
Hungarian: Miért engedélyezték a Delstrigo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Tenofovirdisoproxil is een ‘prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het middel in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir.
Hungarian: A tenofovirdizoproxil a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Delstrigo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: Delstrigo is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus, type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Hungarian: A Delstrigo egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Delstrigo in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Delstrigo alkalmazása?
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Hungarian: A Delstrigo csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Dutch: Welke voordelen bleek Delstrigo tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Delstrigo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Delstrigo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Delstrigo was even werkzaam voor het onder controle houden van de hiv-infectie als een soortgelijke hiv-combinatiebehandeling in een hoofdonderzoek waarbij nog niet eerder behandelde hiv-patiënten betrokken waren.
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásosnak bizonyult a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés hasonló kezelése egy fő vizsgálatban, amelybe olyan HIV-fertőzéses betegeket vontak be, akiket korábban nem kezeltek.
Dutch: Doravirine is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI) en lamivudine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
Hungarian: A doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), a lamivudin pedig egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Dutch: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovirdisoproxil)
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil)
Dutch: Delstrigo bevat de werkzame stoffen doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil.
Hungarian: A Delstrigo hatóanyaga a doravidrin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Delstrigo.
Hungarian: További információért a Delstrigo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Hoe wordt Delstrigo gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Delstrigo-t?
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés elleni hasonló kombinált kezelések.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Delstrigo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Delstrigo continu gemonitord.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: Hoe werkt Delstrigo?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Delstrigo?
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Dutch: Dit helpt doordat:
Hungarian: Ez abban segít, hogy:
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Hungarian: • Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is gering.
Hungarian: A plazmafehérjékhez történő kötődés alacsony.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Dutch: Parameter GM (% CV)
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij de vergelijking in week 24 bij alle behandelingsgroepen.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Hungarian: 3. Ezek a jellemzők hasonlóak voltak a terápiás csoportok között.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Dutch: Deelname aan onderzoek gestaakt wegens andere redenen
Hungarian: A vizsgálatból egyéb okok miatt kilépett
Dutch: De klinische relevantie van een 5-10-voudige afname in gevoeligheid is onbekend.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Dutch: Doravirine 100 mg eenmaal daags
Hungarian: Doravirin 100 mg naponta egyszer
Dutch: Gebruik met CYP3A-inductoren
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Hungarian: Hasonló hatást patkányoknál még nagyon magas szisztémás expozíció mellett sem észleltek.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen proefpersonen
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Dutch: Niet van toepassing.
Hungarian: Nem alkalmazható
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Hungarian: Ebből akár több is lehet a tartályban.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Dutch: Verergering van hepatitis B-infectie
Hungarian: A hepatitis B-fertőzés súlyosbodása
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Dutch: AUC0-24 μM u
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Dutch: Calciumkanaalblokkers diltiazem verapamil
Hungarian: Kalciumcsatorna-blokkolók diltiazem verapamil
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Hungarian: Ezeknek a tumoroknak valószínűleg nincs humán jelentősége.
Dutch: Gemiddeld CD4-verschil met de uitgangswaarde
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Opgenomen in onderzoek maar data in tijdsinterval ontbreken
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Hungarian: A lamivudin biztonságosságáról nem áll rendelkezésre adat, amikor három hónaposnál fiatalabb csecsemőknek adják.
Dutch: Dit kan het risico verkleinen dat u vroegtijdig overlijdt of infecties oploopt omdat uw immuunsysteem zwak is.
Hungarian: Ez csökkentheti Önnél a gyenge immunrendszer miatti korai halálozás vagy fertőzések kockázatát.
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Dutch: • In de fles zit droogmiddel dat de tabletten tegen vocht beschermt.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Dutch: • De tablet heel doorslikken (niet fijnmaken of op kauwen).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Dutch: Zelden rectale tenesmus
Hungarian: Ritka rectalis tenesmus