FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dojenje treba prekinuti na 12 sati nakon nanošenja lijeka Ameluz.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de 12 ore după aplicarea Ameluz.
Croatian: 1 g lijeka Ameluz sadrži 78 mg 5-aminolevulinatne kiseline (u obliku klorida).
Romanian: 1 g de Ameluz conţine acid 5-aminolevulinic 78 mg (sub formă de clorhidrat).
Croatian: Stope recidiva kod bolesnika za Ameluz odnosno placebo iznosile su 24,5% odnosno 14,3% nakon 6 mjeseci te dodatnih 12,2% odnosno 0% nakon 12 mjeseci.
Romanian: Ratele de recurență la pacienți au fost de 24,5% și 14,3% după 6 luni și într-un procent suplimentar de 12,2% și 0% după 12 luni pentru Ameluz și respectiv placebo.
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Romanian: CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Croatian: Kozmetički ishod bio je ocijenjen kao nezadovoljavajući ili nevaljan u 3,8% ispitanika skupine s lijekom Ameluz u usporedbi s 22,5% ispitanika skupine s placebom.
Romanian: Un rezultat estetic nesatisfăcător sau diminuat a fost evaluat astfel pentru 3,8% din pacienţii din grupul cu Ameluz şi pentru 22,5% din pacienţii din grupul cu placebo.
Croatian: Izvor crvenog svjetla bio je uskog spektra od oko 635 nm u dozi svjetlosti od 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Romanian: Sursa de lumină roșie a furnizat un spectru îngust, de aproximativ 635 nm la o doză de lumină de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s lijekom Ameluz, u većine ispitanika liječenih zbog aktiničke keratoze i bazocelularnog karcinoma primijećene su lokalne reakcije na koži na mjestu primjene.
Romanian: În studiile clinice cu Ameluz, au fost observate reacţii cutanate locale în zona de aplicare la cea mai mare parte dintre subiecții tratați pentru keratoză actinică și carcinom cu celule bazale.
Croatian: • Izbjegavajte nanositi Ameluz na lezije (promjene na koži) koje krvare u oči ili na sluznice na područja kože koja su zahvaćena drugom bolešću ili tetovirana zato što to može omesti uspješnost i ocjenu liječenja.
Romanian: − pe zone de piele afectate de alte boli sau cu tatuaje, deoarece acest lucru poate afecta succesul și evaluarea tratamentului.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Croatian: Djelotvornost i nuspojave (prolazne boli i eritema) koje su se javile na mjestu primjene tijekom fotodinamske terapije s različitim izvorima svjetlosti u liječenju aktiničke keratoze
Romanian: Eficacitate și reacții adverse de durere tranzitorie și eritem apărute la locul de aplicare în timpul terapiei fotodinamice cu diferite surse de lumină pentru tratamentul KA
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Ameluz u bolesnika s naslijeđenim ili stečenim defektima u koagulaciji.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte utilizarea Ameluz la pacienţi cu defecte de coagulare congenitale sau dobândite.
Croatian: Temeljito uklonite ljuske i kraste i sve površine lezija nježno učinite hrapavim.
Romanian: Îndepărtați cu atenție crustele și cojile și înăspriți ușor toate suprafețele cu leziuni.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ameluz ne povećava razine 5-aminolevulinatne kiseline ili protoporfirina IX u plazmi nakon topikalne primjene.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Ameluz nu creşte concentraţiile plasmatice de acid 5-aminolevulinic sau protoporfirină IX în urma aplicării topice.
Croatian: Stope uklanjanja i podnošljivost ovisili su o izvoru osvjetljenja, a rezultati s izvorom svjetla uskog spektra bili su bolji.
Romanian: Ratele de eliminare şi tolerabilitatea au variat în func_ie de sursa de iluminare în favoarea sursei de lumină cu spectru îngust.
Croatian: • lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija, s djelatnim tvarima čija imena počinju sa "sulfa"
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, a căror substanţă activă are o denumire care începe cu „sulfa" sau care se termină în „oxacin" sau „ciclină", cum este tetraciclina
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Croatian: Primjena imunosupresiva
Romanian: Utilizarea imunosupresoarelor
Croatian: Stopa potpunog uklanjanja lezija u bolesnika iznosila je 93,4% za lijek Ameluz u usporedbi s 91,8% za usporedni lijek MAL.
Romanian: Rata de eliminare completă a leziunilor la pacient pentru Ameluz a fost de 93,4% comparativ cu
Croatian: − nadraženost − svrbež
Romanian: Asperități/ uscăciune/
Croatian: − druga reakcija − nelagoda
Romanian: − altă reacție
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Croatian: Potom sve lezije pažljivo obrišite blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Romanian: Ștergeți apoi zona de aplicare cu tampoane înmuiate în alcool pentru a degresa pielea.
Croatian: Ameluz je također uspoređen s placebo liječenjem u randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju s uključenih 122 bolesnika s aktiničkom keratozom.
Romanian: Ameluz a fost comparat, de asemenea, cu tratamentul cu placebo într-un studiu clinic randomizat,
Croatian: Stope uklanjanja lezija i podnošljivost ovisile su o izvoru osvjetljenja.
Romanian: Ratele de eliminare şi tolerabilitatea au variat în func_ie de sursa de iluminare.
Croatian: • grizeofulvin: lijek za liječenje gljivičnih infekcija • lijekovi koji povećavaju izlučivanje vode kroz bubrege, s djelatnim tvarima čija imena uglavnom završavaju na "tiazid" ili "tizid", kao što je hidroklorotiazid
Romanian: • medicamente pentru creşterea eliminării de apă prin rinichi, a căror substanţă activă are o denumire care se termină de cele mai multe ori în „tiazidă" sau „tizidă", cum este hidroclorotiazida • anumite medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt glibenclamidă,
Croatian: Umjereno/ teško
Romanian: Ușoară Moderată/ severă
Croatian: d) Osvjetljavanje danjim svjetlom za liječenje AK-a: Ako su uvjeti pogodni (vidjeti dio a.
Romanian: Iluminare cu utilizarea luminii de zi pentru tratarea keratozei actinice În cazul în care condițiile meteo sunt adecvate (vezi mai sus;
Croatian: Primarni ishod bio je potpuno uklanjanje lezija kod bolesnika 12 tjedana nakon zadnjeg fotodinamske terapije.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost eliminarea completă a leziunilor la pacient la 12 săptămâni după ultima terapie fotodinamică.
Croatian: Ameluz Potpuno uklanjanje lezija n (%)
Romanian: Ameluz Rata completă de eliminare a leziunilor n (%)
Croatian: Izvan mjesta primjene: zimica, osjećaj vrućine, vrućica, bol, umor, vrijed
Romanian: Nu la locul de aplicare: frisoane, senzaţie de fierbinţeală, pirexie, durere, fatigabilitate, ulcer
Croatian: Nemojte obrisati gel dok traje fotodinamska terapija danjim svjetlom.
Romanian: Nu ștergeți gelul pe durata întregii sesiuni de tratament cu lumină de zi.
Croatian: Gel se ne smije obrisati sve dok traje fotodinamska terapija dnevnim svjetlom.
Romanian: Gelul nu trebuie șters pe durata întregii TFD cu lumină de zi.
Croatian: Ožiljci
Romanian: Formare a cicatricilor
Croatian: Potpuno uklanjanje lezija n (%)
Romanian: MAL Rata completă de eliminare a leziunilor n (%)
Croatian: PROMET
Romanian: PIAŢĂ
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kao što su glibenklamid, glimepirid • lijekovi za liječenje psihičkih poremećaja, mučnine ili povraćanja, s djelatnim tvarima čija imena uglavnom završavaju na "azin", kao što je fenotiazin
Romanian: • medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice, greţurilor sau vărsăturilor, a căror substanţă activă are o denumire care se termină de cele mai multe ori în „azină", cum este fenotiazina
Croatian: (ALA) u 216 zdravih ispitanika, 13 ispitanika (6%) razvilo je alergijski kontaktni dermatitis nakon neprekidne izloženosti tijekom 21 dana dozama ALA koje su bile više od onih koje se normalno primjenjuju u liječenju aktiničke keratoze.
Romanian: Într-un studiu clinic conceput pentru a investiga potențialul de sensibilizare al ALA la 216 subiecți sănătoși, la 13 subiecți (6%) a apărut dermatită de contact alergică după expunerea continuă timp de
Croatian: Liječenje AK-a, područja zloćudne transformacije i BCC-a pomoću izvora crvene svjetlosti:
Romanian: Tratarea KA, a cancerizării câmpului și a CCB utilizând o lampă cu lumină roșie: a) Pregătirea leziunilor:
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
Croatian: • suha koža
Romanian: • uscăciune a pielii
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Romanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Croatian: Obično su nuspojave blagog ili umjerenog intenziteta, a tipično se javljaju tijekom osvjetljavanja ili nakon 1 do 4 dana.
Romanian: În general, reacţiile adverse sunt uşoare sau moderate ca intensitate şi se pot produce, în mod normal,
Croatian: Ljuske i kraste treba potom temeljito ukloniti i sve površine lezija nježno učiniti hrapavim.
Romanian: Crustele şi cojile trebuie îndepărtate cu atenţie și toate suprafeţele leziunilor trebuie gratate uşor.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antineoplastična tvar, senzibilizatori za fotodinamsku/radijacijsku terapiju,
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenţi antineoplazici, sensibilizatori utilizaţi în terapia fotodinamică/radioterapie, codul ATC: L01XD04
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinatna kiselina
Romanian: ADMINISTRARE Ameluz 78 mg/g gel Acid 5-aminolevulinic Administrare cutanată
Croatian: Ameluz se ne smije primjenjivati na lezije koje krvare Prije nanošenja gela mora se zaustaviti krvarenje.
Romanian: Orice hemoragie trebuie oprită înainte de aplicarea gelului.
Croatian: Ameluz 87
Romanian: Polisorbat 80
Croatian: 5-aminolevulinatna kiselina
Romanian: Fosfatidilcolină din soia
Croatian: FARMACEUTSKI
Romanian: Medicament
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Romanian: Numărul procedurii EMA Numărul (UE) APP
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
Croatian: Vel i čina pakovanja
Romanian: Mărimea ambalajului
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Croatian: (Zaštiće no) ime
Romanian: Numele (inventat)
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Romanian: Subcutanată Seringă pre
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Croatian: Uhvatite ovdje
Romanian: Prindeți de aici
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Romanian: Totuşi, incidenţa a fost rară.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
Romanian: A se păstra în frigider.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Romanian: c NE = nu pot fi estimate.
Croatian: Zbog sigurnosti:
Romanian: Din motive de siguranță:
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Romanian: Răspuns clinic (CR-100)
Croatian: Kvaliteta života
Romanian: Calitatea vieţii
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Romanian: Răspunsul Dublu-Orb la Săptămâna 68
Croatian: "klik"
Romanian: "Clic"
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Romanian: Timp mediu până la eşec (luni)
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Romanian: Purtaţi mereu la dumneavoastră cutia exterioară a acestui medicament, chiar dacă este goală.
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Romanian: Reactivarea bolii la sfârşitul celor 32 săptămânia (n/N)
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
Romanian: Timp mediu până la reactivarea bolii
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alt medicament.
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Romanian: Rezultatele eficacităţii
Croatian: Ti bi pregledi trebali uključivati kolonoskopiju i biopsije u skladu s lokalnim preporukama.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Croatian: Možete odabrati:
Romanian: Puteți utiliza:
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parţială BASDAIb 50
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat intens.
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Romanian: PROBABILITATEA DE EȘEC LA TRATAMENT
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuților/copiilor alăptați.
Croatian: N Neuspjeh N (%)
Romanian: N Eşec N (%)
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Romanian: Luaţi imediat legătura telefonic cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Romanian: Alte infecţii oportuniste
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Romanian: Absorbție și distribuție
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
Croatian: Infekcije i infestacije*
Romanian: Infecţii şi infestări*
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika nastavilo je biti u kliničkoj remisiji.
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Romanian: În timpul studiului nu a fost permisă utilizarea concomitentă de antibiotice.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Romanian: Unii pacienţi au fost trataţi o perioadă de până la 120 luni.
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Romanian: Săptămâna 52 Remisia fistulei3
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Romanian: S-au raportat spitalizări sau decese ca urmare a infecţiilor.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Romanian: Dintre aceștia, 109 subiecți (63,7%) au fost raportați ca fiind în remisie la 10 ani.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Romanian: Evitaţi injectarea în zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Croatian: > 32 tjedna
Romanian: >32 săptămâni
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja
Romanian: * informaţii suplimentare se găsesc şi în capitolele 4.3, 4.4 şi 4.8 ** inclusiv studii deschise extinse 1) inclusiv datele din raportările spontane
Croatian: Neurološki događaji
Romanian: Evenimente neurologice
Croatian: Važno: Igla je unutra.
Romanian: Acul este în interior.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi vândut separat.
Croatian: 95% CI za HRa
Romanian: SRa IÎ 95% pentru
Croatian: Možda postoje lokalni propisi o odlaganju.
Romanian: Este posibil să existe reglementări locale în acest sens.
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Romanian: • reacţii alergice (inclusiv alergii sezoniere);
Croatian: Suha prirodna guma
Romanian: Cauciuc natural uscat
Croatian: Odgovor bolesnika u dvjema skupinama liječenima monoterapijom bio je sličan (p = 0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Croatian: • benigni tumori,
Romanian: • tumori benigne;
Croatian: PGA-F: bez bolesti/minimalno i poboljšanje za ≥ 2 stupnja (%)
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek AMGEVITA:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi AMGEVITA:
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Romanian: Aplicați un plasture daca este necesar.
Croatian: Napomena: Kada uklonite napunjenu brizgalicu s kože, igla će biti automatski pokrivena.
Romanian: După ce îndepărtaţi penul pre-umplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prestanka primjene.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după întrerupere.
Croatian: 20 tjedana
Romanian: 20 săptămâni
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Romanian: Acest risc poate creşte dacă funcţia plămânilor dumneavoastră este afectată.
Croatian: ACR odgovor
Romanian: Răspuns ACR
Croatian: Tuberkuloza
Romanian: Tuberculoză
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament și luând în considerare riscul mai mare de reacții adverse în cazul utilizării unor doze de inducție mai mari, poate fi utilizată urmatoarea doză:
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC-I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Croatian: Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Romanian: ● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
Croatian: 13 do 17 godina
Romanian: 13-17 ani
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Romanian: Thousand Oaks, California
Croatian: Ispitivanje Ps IV rezultati djelotvornosti u 16., 26. i 52. tjednu
Romanian: Rezultatele eficacității studiului Ps IV la 16, 26 și 52 de săptămâni
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Romanian: Datele anticipate privind expunerile indică faptul că, în absența metotrexatului, doza de încărcare poate duce la o creștere inițială a expunerii sistemice.
Croatian: Prekinuti kortikosteroidi
Romanian: Întreruperea corticosteroizilor
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Romanian: Ce este AMGEVITA şi pentru ce se utilizează
Croatian: 8 do 12 godina
Romanian: 8-12 ani
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Odgovarajući udio bolesnika bez radiološke progresije iznosio je 31,3%, 23,7% odnosno 36,7%.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilaţi, corticosteroizi şi/sau imunomodulatoare şi 80% din pacienţi au primit în continuare cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Croatian: Među 250 ispitanika koji su dovršili otvoreni produžetak ispitivanja, poboljšanja fizičke funkcije održala su se tijekom 10 godina liječenja.
Romanian: La cei 250 de subiecți care au finalizat faza de extensie deschisă a studiului, îmbunătățirea funcției fizice a fost menținută pe parcursul perioadei de 10 ani de tratament.
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Romanian: PGA: Normal/minimal
Croatian: krvarenja, bljedila.
Romanian: sângerări, paloare.