FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita tietoja Nobilis Influenza H7N1 -rokotteesta Euroopan komissio myönsi Intervet International BV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H7N1:tä varten 14/05/2007.
Hungarian: 14/05/2007-án/-én az Európai Bizottság az Intervet International BV részére a Nobilis Influenza H7N1-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: • Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N1-alatyypistä poikkeava N-komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi-vasta-aineiden havaitsemiseksi.
Hungarian: • Ha a cirkuláló vad madárinfluenza vírus N összetevője különbözik a vakcinában található N1-től, a neuramidáz-antitestek kimutatására szolgáló diagnosztikai teszttel a vakcinázott és a fertőzött madarak megkülönböztethetők.
Finnish: Kyseinen viruskanta valittiin siksi, että se suojaa lintuja tarttuvilta luonnonvaraisilta H7-kannoilta (ristikkäissuoja), mutta mahdollistaa rokotettujen lintujen erottelun tartunnan saaneista.
Hungarian: A választás azért esett erre a törzsre, mivel védi a madarakat a virulens H7-es vad törzsektől (keresztvédelem), ugyanakkor lehetővé teszi a beoltott és a fertőzött madarak megkülönböztetését.
Finnish: Rokote heikentää influenssan oireita kanoilla ja viruksen eritystä ja leviämistä tartunnan saaneilla kanoilla ja ankoilla.
Hungarian: A vakcina csökkenti az influenza tüneteit a csirkéknél, valamint a vírus fertőzött csirkék és kacsák általi ürítését, és átadását (terjesztését).
Finnish: Tämä rokote sisältää eräitä samoja aineita kuin Nobilis Influenza H7N1 mutta erilaisen antigeenin (virus).
Hungarian: Ennek a vakcinának néhány összetevője megegyezik a Nobilis Influenza H7N1-ével, de egy attól eltérő antigént (vírust) tartalmaz.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 on rokote, joka sisältää inaktivoidun lintuinfluenssaviruksen alatyyppiä H7N1 (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
Hungarian: A Nobilis Influenza H7N1 inaktivált H7N1 altípusú madárinfluenza-vírust tartalmazó vakcina (az inaktivált azt jelenti, hogy a vírust elölték, hogy ne tudjon betegséget okozni).
Finnish: • Rokotteen on osoitettu vähentävän kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla kanoilla.
Hungarian: • Igazolást nyert, hogy a vakcina segítségével csökkenthetők a klinikai tünetek és a halálozás, emellett a fertőzött csirkéknél csökken a vírusürítés.
Finnish: Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H7N1:n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
Hungarian: A vakcinát vészhelyzetben hagyták jóvá, ami azt jelenti, hogy a Nobilis H7N1-el kapcsolatban további vizsgálatok zajlanak, és azokat értékelni fogják.
Finnish: Yritys teki myös tutkimuksen, jossa kanoille annettiin hyvin samankaltainen rokote kuin Nobilis Influenza H7N1.
Hungarian: A cég elvégzett csirkéken egy laboratóriumi vizsgálatot egy a Nobilis Influenza H7N1-hez nagyon hasonló vakcina alkalmazásával is.
Finnish: • Rokotteen on osoitettu vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla ankoilla.
Hungarian: • Kimutatták, hogy a vakcina csökkenti a vírusürítést a fertőzött kacsák esetében is.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1:n myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Hungarian: A Nobilis Influenza H7N1-et „kivételes körülmények" mellett engedélyezték.
Finnish: Rokote annetaan pistämällä lihakseen tai ihon alle.
Hungarian: A vakcinát intramuszkulárisan (izomba) vagy szubkután (bőr alá) kell beadni.
Finnish: Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N1-komponentin vasta-aineita.
Hungarian: A beoltott madarak az N1 összetevő ellen termelődött antitestekre vonatkozó diagnosztikai teszttel azonosíthatók és megkülönböztethetők a fertőzött madaraktól.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 on rokote.
Hungarian: A Nobilis Influenza H7N1 egy vakcina.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän julkisen EPARarviointikertomuksen kohdassa 6.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Finnish: Nobilis Influenza H7N1 -rokotetta käytetään kanojen ja ankkojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
Hungarian: A Nobilis Influenza H7N1 csirkék és kacsák madárinfluenza elleni védelmére alkalmazott vakcina.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että Nobilis Influenza H7N1 on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi rokotteeksi kliinisen taudin ehkäisemisessä siipikarjassa ja että siitä voi olla hyötyä lintuinfluenssatartunnan puhkeamisen hillitsemisessä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a vakcina baromfi esetében igazoltan hatékony a klinikai betegség visszaszorításában, és hasznos eszköz lehet a madárinfluenza-fertőzés kitörése elleni védekezésben.
Finnish: Yritys on tehnyt laboratoriotestejä käyttämällä Nobilis Influenza H7N1 -rokotetta kanoilla ja ankoilla.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi kutatásokkal vizsgálta a Nobilis Influenza H7N1 hatását csirkék és kacsák esetében.
Finnish: 1 106,3- 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Hungarian: 1 Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs ≥106,3 - ≤108,3 CFU/adag mennyiségben.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Finnish: Intranasaalinen Injektiopullo (tyypin I lasia) muovipakkauk sessa
Hungarian: Üveg flakon (I-es típus) kartondobozban
Finnish: Intranasaalinen Injektiopullo (tyypin I lasia) pahvipakkauk sessa
Hungarian: Üveg flakon (I-es típus)
Finnish: Pakkaus
Hungarian: műanyag dobozban
Finnish: Rokotettava vain terveitä kissoja.
Hungarian: Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.
Finnish: Apuaineet: Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Finnish: Myös ajoittainen erittäminen on mahdollista.
Hungarian: Időszakos ürítés is előfordulhat.
Finnish: Euroopan parlamentin ja Euroopan komission direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot voivat kansallisen lainsäädännön mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteiden valmistamisen, maahantuonnin, hallussapidon, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, kun on vahvistettu, että a)
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok a nemzeti jogszabályokkal összhangban megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben biznyítást nyer, hogy:
Finnish: ATCvet-koodi: QI 06AE02
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AE02
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem fordul elő.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/09/2002 Uudistamispäivämäärä: 30/08/2012
Hungarian: Első engedélyezés időpontja: 10-09-2002 Az utolsó megújítás időpontja: 2012. augusztus 30.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Hungarian: 5. IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet kissoille - kissa - eläviä bakteereja sisältävät rokotteet
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológikumok macskaféléknek - macska - élő baktérium tartalmú vakcinák.
Finnish: Jos kissan oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
Hungarian: Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK IDŐPONTJA
Finnish: Yliannoksen ei ole todettu aiheuttavan muita kuin kohdassa 4.6. mainittuja oireita.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatást.
Finnish: Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen, eläintautien määrittämistä, valvontaa tai hävittämistä koskevan ohjelman kanssa tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, ja että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, elintarvikkeissa tai muissa rokotetuista eläimistä peräisin olevissa tuotteissa.
Hungarian: az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést és felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta valmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a készítményhez mellékelt oldószert.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä erityisvaroitukset ihmisille, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást az immunológiailag legyengült embereknek szóló figyelmeztetésekre vonatkozólag.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,5 ml
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 0,5 ml
Finnish: Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti eläinlääkevalmisteen tehoon.
Hungarian: Az alkalmazás utáni tüsszögés nem befolyásolja hátrányosan az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee taata, että myyntilupahakemuksen osassa 1 kuvattu lääketurvatoimintajärjestelmä on toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelemhez csatolt dokumentáció I. kötetében leírt mellékhatás-figyelő rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig hozzáférhető és érvényes legyen, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Finnish: Annostelun jälkeen saattaa satunnaisesti esiintyä aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés, köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti váladékozása előfordulhat.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSAI
Finnish: Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa rokottaa uudelleen antibioottihoidon jälkeen.
Hungarian: Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikum kezelést kap az állat, a vakcinázást a kezelés befejezése után meg kell ismételni.
Finnish: Nobivac Bb:n maahantuonti, myynti, toimittaminen tai käyttäminen on tai saattaa olla kiellettyä kansallisen eläinten terveyspolitiikan mukaisesti joissakin jäsenvaltioissa tietyllä alueella tai koko jäsenvaltion alueella.
Hungarian: A Nobivac Bb macskáknak vakcina importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/034/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001-002
Finnish: Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Hungarian: NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Finnish: Vedä 0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta 1 ml:n tai 2 ml:n ruiskuun, poista neula ruiskusta ja annostele koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
Hungarian: A feloldott vakcinából szívjunk fel 0,2 ml-t egy 1 ml vagy 2 ml-es fecskendőbe, ez után vegyük le róla a tűt, majd a fecskendő teljes tartalmát juttassuk a macska egyik orrlyukába.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Víz injekciós célra
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Hungarian: 13. KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/034/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001
Finnish: MUUT MYYNTILUVAN EHDOT JA VAATIMUKSET Lääketurvatoimintajärjestelmä
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Finnish: Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimen kautta nenäonteloon.
Hungarian: Tegyük a fecskendőt az egyik orrlyuk elé, majd óvatosan a fecskendő teljes tartalmát ürítsük az orrlyukon át az orrüregbe.
Finnish: Ravista huolellisesti liuottimen lisäämisen jälkeen.
Hungarian: Az oldószer hozzáadása után alaposan felrázandó.
Finnish: Rokote annostellaan suoraan ruiskun kärjestä sieraimeen, josta se kulkeutuu nenäonteloon sisäänhengityksen aikana.
Hungarian: A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag.
Finnish: Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön osalta.
Hungarian: Minden személynek, aki a Nobivac Bb macskáknak vakcina importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális vakcinációs stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 1 annos
Hungarian: 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1 adag
Finnish: Kissan päätä tulee pidellä niin, että nenä osoittaa ylöspäin ja suu on kiinni, näin kissa pakotetaan hengittämään sierainten kautta.
Hungarian: A macska fejét úgy kell tartani, hogy orra felfelé nézzen, a szája annyira csukva legyen úgy, hogy csak az orrán keresztül lélegezzen.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp{kk/v}
Hungarian: 7. LEJÁRATI IDŐ EXP
Finnish: Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Hungarian: Használat előtt hagyjuk az oldószert szobahőmérsékletűre melegedni.
Finnish: Hävitä jätemateriaali joka on ollut kosketuksessa vaikuttavan aineen kanssa keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
Finnish: Yksi annos, 0,2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Hungarian: Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Intervet International B.V.
Finnish: Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Hungarian: A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.
Finnish: Rokotetut eläimet voivat levittää Bordella bronchiseptica -rokotekantaa kuuden viikon ajan ja ajoittaista erittämistä voi esiintyä ainakin yhden vuoden ajan.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét, időszakos ürítés legalább egy évig előfordulhat.
Finnish: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
Hungarian: A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Hungarian: 5. ELLENJAVALLATOK Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytä 4 tunnin kuluessa.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Finnish: Rokotetta ei ole testattu muilla eläimillä, kuten kaneilla tai pikkujyrsijöillä.
Hungarian: Más állatokat pl.: nyúl, kisrágcsálók, ilyen szempontból nem vizsgáltak.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum:
Finnish: Aktiiviseen immunisointiin Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan.
Hungarian: Bordetella bronchiseptica elleni aktív immunizálásra.
Finnish: Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján az intranasalisan alkalmazható vakcinák ezen típusa az anyai ellenanyagok jelenlététől függetlenül képes immunválaszt kiváltani.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei tule käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Finnish: Asianmukaiset desinfiointitoimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.
Hungarian: Ennek az élő baktériumos vakcinának az alkalmazása után megfelelő fertőtlenítésre van szükség.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 5 évig.
Finnish: Ei ole.
Hungarian: Nem ismertek.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,2 ml annos sisältää:
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Finnish: Liuotin: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Oldószer Víz injekciós célra
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Hungarian: Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Finnish: Näiden ihmisten pitäisi kuitenkin tiedostaa, että kissat voivat erittää rokotebakteeria vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Hungarian: Az érintetteknek ügyelni kell arra, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Finnish: Rokotteen bakeerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Hungarian: A vakcinatörzsre a kutyák, sertések és nem vakcinázott macskák enyhe és átmeneti légzőszervi tünetekkel reagálhatnak.
Finnish: Ei tule antaa yhdessä muiden sieraimeen annettavien eläinlääkkeiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó állatgyógyászati készítménnyel egyidejűleg.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb macskák számára
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb oldószer
Finnish: CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 10
Finnish: 106,3 - 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2 Liuotin:
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 106,3 - 108,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkauksen etiketti:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Finnish: Ravista huolellisesti.
Hungarian: Alaposan felrázandó.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Finnish: Fosfaattipuskurit
Hungarian: Liofilizátum: Zselatin Szorbitol Foszfát pufferek
Finnish: ANTOREITIT Sieraimeen.
Hungarian: Orron át történő alkalmazásra.
Finnish: Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten eläinlääkevalmisteiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés alatt vagy egyéb nasalisan alkalmazott állatgyógyászati készítménnyel.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä jääkaapissa (2°C - 8C)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni 2°C és 8C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Hungarian: 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Finnish: Pakkauksessa mukana injektiopullo ( tyyppi I lasia) jossa halogeenibutyylitulpalla suljettu steriili liuotin 0,5 ml.
Hungarian: A liofilizátum 3 ml-es egy dózist tartalmazó üvegben (I-es hidrolitikai osztály) alumínium sapkával zártan halogénbutil gumidugóval fedve, a 0,5 ml steril odószert tartalmazó halogénbutil gumidugóval fedett üveggel (I-es hidrolitikai osztály) együtt kerül forgalomba.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Hungarian: A Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés elleni élő vakcina.
Finnish: Asianmukaiset desinfiointi toimenpiteet tulee suorittaa tämän eläviä bakteereita sisältävän rokotteen käsittelyn jälkeen.
Hungarian: A készítmény élő baktériumos vakcina, így alkalmazása után megfelelő fertőtlenítésre van szükség.
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
Hungarian: A liofilizátum aszeptikus feloldásához 0,3 ml mellékelt steril oldószert használjunk.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Nem értelmezhető.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz.
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. szeptember 25.
Finnish: Myyntilupa uusittiin syyskuuta 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2007. szeptember 25-én megújították.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
Hungarian: A fertőzés elleni védettség rendszerint körülbelül három nap múlva alakul ki és egy évig tart.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
Hungarian: A vakcinát csak állatorvos adhatja be.