FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve marcar uma consulta com o seu médico assistente para falar sobre o seu tratamento.
Latvian: Jums ir jāpiesakās vizītei pie Jūsu ārstējošā ārsta, lai apspriestu ārstēšanu.
Portuguese: Informações adicionais acerca do procedimento
Latvian: Papildinformācija par šo procedūru
Portuguese: • À luz da relação risco-benefício desfavorável, os médicos devem rever o tratamento dos doentes na consulta seguinte, e podem ponderar a prescrição de um tratamento alternativo adequado.
Latvian: • Ņemot vērā nelabvēlīgu ieguvumu un riska attiecību, nākamās vizītes laikā ārstiem ir jāpārskata pacientu ārstēšanas plāns, kā arī var apsvērt piemērotu alternatīvu ārstēšanu.
Portuguese: Ele pode também ponderar a prescrição de um tratamento alternativo adequado.
Latvian: Jūsu ārsts var arī apsvērt Jums piemērotu alternatīvu ārstēšanu.
Portuguese: Os medicamentos contendo tetrazepam têm vindo a ser aprovados desde a década de 60 através de procedimentos nacionais em diversos Estados-Membros da UE (Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Eslováquia, Espanha, França, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Polónia, República Checa e Roménia), sendo medicamentos sujeitos a receita médica com diversos nomes comerciais, incluindo Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetra-saar, Tetramdura e Tetraratio.
Latvian: Tetrazepāmu saturošas zāles kopš 20. gadsimta 60. gadiem nacionālo procedūru ietvaros ir reģistrētas vairākās ES dalībvalstīs (Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijas Republikā, Francijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Polijā, Rumānijā, Slovākijā, Spānijā un Vācijā) un ir pieejamas pret recepti ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Epsipam, Miozepam, Musapam, Musaril, Myolastan, Myopam, Panos, Relaxam, Spasmorelax, Tetra-saar, Tetramdura un Tetraratio.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem encaminhar os doentes com uma prescrição nova ou repetida do tetrazepam para o seu médico assistente.
Latvian: • Farmaceitiem ir jānosūta pacienti ar jaunu vai atkārtotu tetrazepāma recepti pie ārstējošā ārsta.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses pārstāvjiem Monika Benstetter vai Martin Harvey Allchurch tālr.: +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Portuguese: Como o CMDh assumiu esta posição por maioria, esta foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a autorizou e adotou uma decisão juridicamente vinculativa em 29 de maio de 2013.
Latvian: Tā kā šādu nostāju ieņēma vairākums CMDh pārstāvju, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2013. gada 29. maijā pieņēma juridiski saistošu lēmumu.
Portuguese: O Comité constatou também que, à luz dos riscos identificados, os dados disponíveis relativos à eficácia do tetrazepam não eram suficientemente sólidos para suportar a sua utilização nas indicações autorizadas.
Latvian: Komiteja arī norādīja, ka, ņemot vērā konstatēto risku, pieejamie dati par tetrazepāma efektivitāti nebija pietiekami pārliecinoši, lai pamatotu tā lietošanu reģistrētajām indikācijām.
Portuguese: A revisão começou por ser realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Latvian: Pārskatīšanu sākotnēji vadīja Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma izvērtēšanu un ir izstrādājusi virkni ieteikumu.
Portuguese: O GABA diminui a excitabilidade de muitas células cerebrais.
Latvian: GASS samazina daudzu smadzeņu šūnu uzbudināmību.
Portuguese: O tetrazepam pertence a um grupo de medicamentos denominado benzodiazepinas.
Latvian: Tetrazepāms pieder zāļu grupai, ko dēvē par benzodiazepīniem.
Portuguese: Ao aumentar a atividade do GABA, as benzodiazepinas têm um efeito calmante em diversas funções do cérebro.
Latvian: Palielinot GASS aktivitāti, benzodiazepīniem ir nomierinoša ietekme uz dažādām smadzeņu funkcijām.
Portuguese: A suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado pode ser levantada se as empresas responsáveis pela comercialização destes medicamentos fornecerem dados que identifiquem um grupo específico de doentes relativamente aos quais os benefícios dos medicamentos contendo tetrazepam são superiores aos riscos.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanu var atcelt, ja šīs zāles reģistrējušie uzņēmumi nodrošina datus, kuros identificētas konkrētas pacientu grupas, kurām ieguvumi no tetrazepāmu saturošo zāļu lietošanas atsver to radīto risku.
Portuguese: O CMDh concordou com a conclusão do PRAC de que os benefícios destes medicamentos não são superiores aos seus riscos e adotou uma posição final de que as Autorizações de Introdução no Mercado deveriam ser suspensas em toda a UE.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka ar šo zāļu lietošanu saistītie ieguvumi neatsver to radīto risku un pieņēma galīgo viedokli, ka šo zāļu reģistrācijas apliecības jāaptur visā ES.
Portuguese: Em 24 de abril de 2013, na sequência da recomendação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - uso humano (CMDh) aprovou por maioria a recomendação do PRAC para suspender as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo tetrazepam em toda a União Europeia (UE).
Latvian: 2013. gada 24. aprīlī, saskaņā ar Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu, Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas decentralizēto procedūru koordinācijas grupas (CMDh) vairākums apstiprināja PRAC ieteikumu apturēt tetrazepāmu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā (ES).
Portuguese: • Em resultado do risco de reações cutâneas graves e imprevisíveis identificadas, os medicamentos contendo tetrazepam deixarão de estar disponíveis na UE.
Latvian: • Konstatēto neprognozējamo, nopietno ādas reakciju attīstības riska dēļ, tetrazepāmu saturošās zāles ES vairs nebūs pieejamas.
Portuguese: Considerando que a posição do CMDh foi adotada por voto maioritário, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, a qual a autorizou e adotou uma decisão juridicamente vinculativa para toda a União Europeia.
Latvian: Tā kā CMDh nostāju pieņēma ar vairākuma balsu pārsvaru, CMDh viedoklis tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma visā ES juridiski saistošu lēmumu.
Portuguese: As benzodiazepinas ligam-se a determinados recetores no cérebro, aumentando dessa forma a atividade de uma substância chamada ácido gama-aminobutírico (GABA).
Latvian: Benzodiazepīni darbojas, piesaistoties noteiktiem smadzeņu receptoriem, palielinot par gamma aminosviestskābi (GASS) dēvētas vielas aktivitāti.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo tetrazepam estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Latvian: Tā kā visas tetrazepāmu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālās procedūras ietvaros, PRAC ieteikumi tika nosūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo viedokli.
Portuguese: Mais especificamente, o tetrazepam é utilizado devido aos seus efeitos relaxantes musculares.
Latvian: Jo īpaši tetrazepāmu lieto tā muskuļus atslābinošās iedarbības dēļ.
Portuguese: Depois de avaliar todos os dados disponíveis relativos ao risco de reações cutâneas, incluindo os dados de pós-comercialização no mercado na UE e a literatura publicada, o PRAC concluiu que o tetrazepam está associado a um risco baixo mas aumentado de reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de DRESS) em comparação com outras benzodiazepinas.
Latvian: Izvērtējot visus pieejamos datus par ādas reakciju attīstības risku, tostarp pēcreģistrācijas datus ES un zinātniskās publikācijas, PRAC secināja, ka tetrazepāma lietošana ir saistīta ar zemu, bet pieaugošu nopietnu ādas reakciju attīstības risku (tostarp Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un DRESS sindromu), salīdzinot ar citiem benzodiazepīniem.
Portuguese: A posição do CMDh baseia-se na revisão do PRAC de todos os dados disponíveis relativos ao risco de reações cutâneas com o tetrazepam, incluindo os dados de pós-comercialização no mercado na UE, a literatura publicada e as informações disponíveis relacionadas com a eficácia em indicações autorizadas:
Latvian: CMDh nostāja ir pamatota ar PRAC veikto visu pieejamo datu par ādas reakciju attīstības risku, lietojot tetrazepāmu, pārskatīšanu, tostarp pēcreģistrācijas datiem ES un zinātnisko publikāciju datiem, kā arī pieejamo informāciju par efektivitāti apstiprinātajām indikācijām:
Portuguese: • Se estiver a tomar um medicamento contendo tetrazepam, não deve deixar de tomar abruptamente o tetrazepam sem antes falar com o seu médico.
Latvian: • Ja lietojat tetrazepāmu saturošas zāles, Jūs nedrīkstat pēkšņi pārtraukt tetrazepāma lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar Jūsu ārstu.
Portuguese: Tendo em conta as reações cutâneas graves e potencialmente fatais e a eficácia limitada do tetrazepam, considera-se que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo tetrazepam deixou de ser favorável.
Latvian: Ņemot vērā nopietnās, potenciāli letālas ādas reakcijas un ierobežoto tetrazepāma efektivitāti, tetrazepāmu saturošu zāļu ieguvumu un riska attiecība vairs nav uzskatāma par labvēlīgu.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo tetrazepam teve início em janeiro de 2013, na sequência de um pedido de França, nos termos do Artigo 107.º-I da Diretiva 2001/83/CE, também conhecido como procedimento de urgência da União.
Latvian: Pēc Francijas pieprasījumā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107i. pantu, dēvētu arī par steidzamo Savienības procedūru, 2013. gada janvārī uzsāka tetrazepāmu saturošu zāļu pārskatīšanu.
Portuguese: É tomado por via oral no tratamento de contraturas dolorosas (encurtamento sustentado do tecido muscular) e espasticidade (rigidez excessiva dos músculos).
Latvian: Tās lieto iekšķīgi, lai ārstētu sāpīgas kontraktūras (ilgstošu muskuļaudu saīsināšanos) un spasticitāti (muskuļu pārmērīgu stīvumu).
Portuguese: O tetrazepam, um medicamento da classe das benzodiazepinas, é utilizado em diversos EstadosMembros da UE para o tratamento de contraturas dolorosas (como no caso da lombalgia e da dor no pescoço) e espasticidade (rigidez excessiva dos músculos).
Latvian: Tetrazepāmu, benzodiazepīnu grupas zāles, vairākās ES dalībvalstīs lieto, lai ārstētu sāpīgas kontraktūras (piemēram, sāpes muguras lejasdaļā un kakla daļā) un spasticitāti (muskuļu pārmērīgu stīvumu).
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio dos procedimentos nacionais de Autorização de Introdução no Mercado em toda a UE.
Latvian: ES dalībvalstis pārstāvošā CMDh ir atbildīga par harmonizētu drošības standartu nodrošināšanu zālēm, kas ir reģistrētas nacionālās zāļu reģistrācijas procedūru ietvaros visā ES.
Portuguese: • O tetrazepam é um relaxante muscular utilizado em estados dolorosos, como lombalgia e dor no pescoço, bem como espasticidade (rigidez excessiva dos músculos).
Latvian: • Tetrazepāms ir muskuļu atslābinātājs, ko lieto sāpju, piemēram, muguras lejasdaļā vai kakla daļā gadījumā, kā arī spasticitātes (muskuļu pārmērīga stīvuma) gadījumā.
Portuguese: A eficácia do tetrazepam nas contraturas dolorosas é suportada sobretudo por dois ensaios clínicos pequenos controlados por placebo e em dupla ocultação que demonstram uma eficácia limitada.
Latvian: • četri pētījumi neuzrādīja efektivitātes atšķirību starp tetrazepāmu un citām iedarbīgām zālēm, lietotām spasticitātes gadījumā; tetrazepāma efektivitāti sāpīgu kontraktūru gadījumā galvenokārt pamato divi nelieli dubultakli placebo kontrolēti klīniski pētījumi, kas uzrāda ierobežotu efektivitāti.
Portuguese: A revisão do tetrazepam foi desencadeada pela Agência nacional Francesa para a Segurança dos Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM), na sequência de notificações de reações cutâneas graves com este medicamento em França.
Latvian: Reaģējot uz ziņojumiem par nopietnām ādas reakcijām, lietojot šīs zāles Francijā, tetrazepāma pārbaudi uzsāka Francijas Nacionālā zāļu un veselības produktu drošuma aģentūra (ANSM).
Portuguese: • O risco de reação cutânea é mais elevado com o tetrazepam do que com outras benzodiazepinas.
Latvian: • ādas reakciju attīstības risks, lietojot tetrazepāmu, ir lielāks nekā ar citiem benzodiazepīniem; iespējams, to var izskaidrot ar strukturālo atšķirību starp tetrazepāmu un citiem bezodiazepīniem (t.
Portuguese: • Na base de dados de farmacovigilância do medicamento originador, Myolastan, identificou-se um total de 513 reações cutâneas (ou alérgicas).
Latvian: • oriģinālo zāļu Myolastan farmakovigilances datubāzē tika konstatētas kopumā 513 ādas (vai alerģiskas) reakcijas; ziņots par 65 SJS un TEN gadījumiem; lai gan lielākā daļa gadījumu attīstījās pacientiem, kuri vienlaikus lietoja citas zāles, cēloniskā saistība ar tetrazepāmu bija izteikta un novērojama lielā skaitā gadījumu;
Portuguese: As reações cutâneas graves incluem síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET), eritema multiforme e reação medicamentosa (ou erupção cutânea) com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS).
Latvian: • pārskatā konstatēts, ka puse ziņoto reakciju saistībā ar tetrazepāma lietošanu ir ādas audu bojājumi, kas dažreiz ir bijuši nopietni, dzīvībai bīstami vai letāli; nopietnas ādas reakcijas ietver Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), erythema multiforme un zāļu izraisītus izsitumus ar eozenofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS sindromu); tās ir neparedzamas un var attīstīties jebkurā ārstēšanas periodā, tostarp pēc neilgas ārstēšanas, izmantojot rekomendētās devas;
Portuguese: Isto é possivelmente explicado por uma diferença estrutural entre o tetrazepam e outras benzodiazepinas (ou seja, o anel de ciclohexenil substituído do tetrazepam).
Latvian: i., tetrazepāma aizvietoto cikloheksenila gredzenu);
Portuguese: Embalagem ConteúdoDimensão da embalagem
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Portuguese: Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica
Latvian: Igudrotais nosaukums
Portuguese: Via de administração:
Latvian: Zālu forma
Portuguese: Não aqueça Tevagrastim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Latvian: Nesildiet Tevagrastim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Portuguese: Outros medicamentos e Tevagrastim
Latvian: Citas zāles un Tevagrastim
Portuguese: Neutropenia congénita, idiopática ou cíclica:
Latvian: Iedzimta, idiopātiska vai cikliska neitropēnija:
Portuguese: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Latvian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Portuguese: Tevagrastim contém sorbitol (E420).
Latvian: Tevagrastim satur sorbītu (E420).
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Portuguese: Ao avaliar-se o número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve prestar-se particular atenção ao método de quantificação.
Latvian: Novērtējot iegūto cilmes šūnu skaitu pacientiem, kas ārstēti ar filgrastīmu, īpašu uzmanību vajadzētu pievērst kvantitāti izvērtējošai metodei.
Portuguese: O que é Tevagrastim e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Tevagrastim Como utilizar Tevagrastim
Latvian: Kas ir Tevagrastim un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tevagrastim lietošanas Kā lietot Tevagrastim
Portuguese: Tevagrastim é um medicamento biológico similar.
Latvian: Tevagrastim ir līdzīgas bioloģiskās izcelsmes zāles.
Portuguese: Quando diluído numa solução a 50 mg/ml (5 %) para perfusão, Tevagrastim é compatível com vidro e vários plásticos, incluindo PVC, poliolefina (um co-polímero de polipropileno e polietileno) e polipropileno.
Latvian: Ja Tevagrastim ir atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu infūzijām, tas ir savietojams ar stiklu un daudziem plastmasas materiāliem, tostarp PVH, poliolefīnu (polipropilēna un polietilēna kopolimērs) un polipropilēnu.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Tevagrastim, queira informar o seu médico.
Latvian: Ja Tevagrastim lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, lūdzu, paziņojiet par to ārstam.
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Portuguese: Durante quanto tempo vou utilizar Tevagrastim?
Latvian: Cik ilgi būs jālieto Tevagrastim?
Portuguese: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Tevagrastim foram avaliadas em estudos de fase III controlados e aleatorizados em cancro da mama, cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
Latvian: Tevagrastim efektivitāte un drošums ir novērtēts randomizētos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījušies pacienti ar krūts vēzi, plaušu vēzi un ne-Hodžkina limfomu.
Portuguese: Empurre o êmbolo para cima até ao número (ml) na seringa que corresponde à dose de Tevagrastim que o médico lhe prescreveu.
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (ml iedaļai) uz šļirces, kas atbilst Tevagrastim devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas entre o Tevagrastim e o produto de referência relativamente à duração de neutropenia grave e à incidência de neutropenia febril.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas atšķirības starp Tevagrastim un atsauces preparātu attiecībā uz smagas neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas biežumu.
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro tipo I) com agulha para injeção (aço inoxidável), com ou sem uma proteção de segurança para a agulha.
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar injekcijas adatu (nerūsējošais tērauds) un adatas aizsargu vai bez tā.
Portuguese: Se desenvolveu ou se é provável que desenvolva cancro do sangue, não deve utilizar Tevagrastim, exceto se instruído pelo seu médico.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Tevagrastim, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Portuguese: Tevagrastim não é recomendado durante a gravidez.
Latvian: Tevagrastim lietošana netiek ieteikta grūtniecības laikā.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Tevagrastim
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tevagrastim
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, as condições e os prazos de conservação da solução antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, e não devem exceder as 24 horas a temperatura entre 2 ºC e 8 ºC, exceto se a diluição tiver sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļiem un tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 °C-8 °C temperatūrā, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Portuguese: Desinfete o local de injeção utilizando algodão embebido em álcool e prenda a pele entre o polegar e o indicador, sem a apertar (ver figura 5).
Latvian: Dezinficējiet injekcijas vietu ar spirtu saturošās salvetes palīdzību un satveriet ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to (skatīt 5. attēlu).
Portuguese: Verifique o aspeto de Tevagrastim.
Latvian: Pārbaudiet Tevagrastim izskatu.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Tevagrastim que deve utilizar.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Tevagrastim Jums ir jāievada.
Portuguese: Verifique novamente para se assegurar que a dose correta de Tevagrastim se encontra na seringa.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizā Tevagrastim deva.
Portuguese: Tevagrastim contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) provoca, num espaço de 24 horas, um forte aumento do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Latvian: Tevagrastim, kura sastāvā ir r-metHuG-CSF (filgrastīms), ievērojami palielina neitrofīlo leikocītu skaitu perifēriskajās asinīs 24 stundu laikā, nedaudz palielinot arī monocītu skaitu.
Portuguese: Tevagrastim não contém conservantes.
Latvian: Tevagrastim sastāvā nav konservantu.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Tevagrastim.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Tevagrastim.
Portuguese: Tevagrastim é um fator de crescimento de glóbulos brancos (fator de estimulação das colónias de granulócitos) e pertence a um grupo de medicamentos chamado citocinas.
Latvian: Tevagrastim ir balto asins šūnu augšanas faktors (granulocītu koloniju stimulējošais faktors) un pieder zāļu grupai, ko sauc par citokīniem.
Portuguese: Os doentes submetidos a terapêutica mielossupressora anterior poderão não apresentar uma mobilização suficiente de CPSP para atingir o rendimento mínimo recomendada (≥ 2,0 x 106 CD34+ cél./kg) ou uma aceleração da recuperação de plaquetas de igual grau.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši ļoti plašu mielosupresīvu terapiju, var neizpausties pietiekoša PBPC mobilizācija, lai sasniegtu rekomendēto minimālo rādītāju (≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnas/kg) vai trombocītu atjaunošanās paātrinājumu līdz tādai pašai pakāpei.
Portuguese: Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Portuguese: Devido ao possível risco de contaminação microbiana, as seringas de Tevagrastim destinam-se apenas a administração única.
Latvian: Ņemot vērā mikrobioloģiska piesārņojuma iespējamo risku, Tevagrastim šļirces paredzētas vienreizējai lietošanai.
Portuguese: O filgrastim diluído pode ser adsorvido por materiais de vidro e plástico exceto quando diluído, como abaixo mencionado.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls vai plastmasa, tas nav atšķaidīts tā, kā minēts zemāk.
Portuguese: Estudos cruzados, aleatorizados, ocultos, de dose única em 196 voluntários saudáveis mostraram que o perfil farmacocinético de Tevagrastim é comparável ao do produto de referência após administração subcutânea e intravenosa.
Latvian: Randomizētā, aizklātā, krustotā, vienas devas pētījumā, kurā piedalījās 196 veseli brīvprātīgie, tika konstatēts, ka Tevagrastim farmakokinētiskais profils pēc subkutānas un intravenozas lietošanas bija pielīdzināms atsauces preparāta farmakokinētiskajam profilam.
Portuguese: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Latvian: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Portuguese: Tevagrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP).
Latvian: Tevagrastim ir indicēts perifērisko asins cilmes šūnu (PBPC) mobilizācijai.
Portuguese: Tevagrastim pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
Latvian: Tevagrastim pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos.
Portuguese: A proteção de segurança da agulha desloca-se rapidamente para cobrir a agulha (ver a figura 7).
Latvian: Adatas drošības aizsargs ātri nosegs adatu (skatīt 7. attēlu).
Portuguese: Retire a seringa pré-cheia de Tevagrastim do frigorífico.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Tevagrastim pilnšļirci.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo vai precisar de utilizar Tevagrastim.
Latvian: Ārsts pateiks, cik ilgi Jums jālieto Tevagrastim.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
Latvian: Tevagrastim satur sorbītu Šīs zāles satur 50 mg sorbīta katrā ml.
Portuguese: Tevagrastim é geralmente administrado como uma injeção diária no tecido imediatamente por baixo da pele (conhecida por injeção subcutânea).
Latvian: Tevagrastim parasti ievada katru dienu, veicot injekciju audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Portuguese: A menos que o seu médico diga o contrário, tem de interromper o aleitamento se utilizar Tevagrastim.
Latvian: Ja vien Jūsu ārsts nav teicis citādi, Tevagrastim lietošanas laikā barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Portuguese: Vai ter de utilizar Tevagrastim até a sua contagem de glóbulos brancos estar normal.
Latvian: Tevagrastim būs jālieto tikmēr, kamēr normalizēsies balto asins šūnu skaits.