FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gliolan wird bei erwachsenen Patienten mit malignem Gliom (einer bestimmten Art von Hirntumor) eingesetzt.
Spanish: Gliolan se utiliza en adultos que padecen glioma maligno (un tipo de tumor cerebral).
German: Was ist Gliolan?
Spanish: ¿Qué es Gliolan?
German: 5-Amino-Oxopentansäure, der Wirkstoff von Gliolan, wird als Sensibilisierungsmittel in der photodynamischen Therapie eingesetzt.
Spanish: El principio activo de Gliolan, el ácido 5-aminolevulínico, es un agente sensibilizador utilizado en la terapia fotodinámica.
German: Gliolan sollte nur von erfahrenen Neurochirurgen angewendet werden, die mit der Operation maligner Gliome vertraut sind, über umfassende Fachkenntnisse der Hirnanatomie verfügen und die eine Fortbildung zur fluoreszenzgestützten Operation absolviert haben.
Spanish: Gliolan sólo debe ser utilizado por neurocirujanos experimentados, familiarizados con la cirugía del glioma maligno y con un exhaustivo conocimiento de la anatomía cerebral, que hayan completado un curso de formación sobre cirugía guiada por fluorescencia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Gliolan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para una enumeración completa de los efectos secundarios notificados con Gliolan, véase el prospecto.
German: Welchen Nutzen hat Gliolan in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Gliolan durante los estudios?
German: 72 Stunden nach der Operation wiesen 63,6 % der Patienten unter Gliolan beim Hirn-Scan keinen sichtbaren Hirntumor auf, während es bei Patienten ohne Kontrastverstärker lediglich 37,6 % waren.
Spanish: A las 72 horas de la operación, el 63,6% de los pacientes a los que se les había administrado Gliolan no presentaban tumor visible alguno en un escáner cerebral, frente al 37,6% de aquellos pacientes que no lo habían recibido.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden über Gliolan finden Sie hier.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos correspondiente a Gliolan está disponible aquí.
German: Gliolan wurde in einer Hauptstudie an 415 Patienten mit malignem Gliom untersucht, die sich einer Hirnoperation zur Entfernung des Tumors unterziehen mussten.
Spanish: Gliolan fue objeto de un estudio importante en el que participaron 415 pacientes con glioma maligno y en proceso de someterse a neurocirugía para la extirpación del tumor.
German: Gliolan ist ein Pulver, aus dem eine Lösung zum Einnehmen hergestellt wird.
Spanish: Gliolan es un polvo que se prepara en forma de solución para ser ingerido por vía oral.
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen 5-Amino-OxopentansäureHydrochlorid oder Porphyrine darf Gliolan nicht angewendet werden.
Spanish: Gliolan no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato del ácido 5-aminolevulínico o a las porfirinas.
German: Bei Patienten mit Porphyrie (Stoffwechselstörung mit gestörter Prophyrin-Synthese) oder während der Schwangerschaft darf Gliolan ebenfalls nicht eingenommen werden.
Spanish: Tampoco debe ser utilizado por pacientes que padezcan porfiria (incapacidad para degradar las porfirinas) o durante el embarazo.
German: Wofür wird Gliolan angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gliolan?
German: Das Gliolan-Pulver wird vom Pflegepersonal oder Apotheker in 50 ml Leitungswasser aufgelöst und dem Patienten zum Trinken gegeben.
Spanish: Antes de administrarlo al paciente, una enfermera o farmacéutico deben disolver Gliolan en polvo en 50 ml de agua corriente.
German: Gliolan dient dem Hirnchirurg zur besseren Erkennung des Tumors während der Operation zur Entfernung des Glioms.
Spanish: Gliolan ayuda al cirujano a visualizar con más claridad el tumor durante la operación practicada para extirpar el tumor del cerebro.
German: Warum wurde Gliolan zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gliolan?
German: Unter Einsatz von Gliolan wurde der Hirntumor bei der Operation vollständiger entfernt als ohne.
Spanish: El uso de Gliolan permitió extirpar de manera más completa el tumor cerebral durante la operación.
German: Unter Bestrahlung mit blauem Licht einer bestimmten Wellenlänge leuchtet das PPIX im Tumor intensiv rot, während das normale Hirngewebe blau erscheint.
Spanish: Cuando viene iluminado por una luz azul a una longitud de onda determinada, la PPIX presente en el tumor emite un intenso resplandor rojo, mientras que el tejido cerebral normal aparece azul, lo que permite al cirujano distinguir con mayor claridad el tumor durante la intervención y extraerlo con mayor precisión, evitando el tejido cerebral sano.
German: Bei Patienten mit Funktionsstörungen der Leber oder Nieren sollte Gliolan nur mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: Los pacientes con problemas hepáticos o renales deben extremar las precauciones al tomar Gliolan.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gliolan bei der Sichtbarmachung des Tumorgewebes während der Operation des malignen Glioms gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gliolan zu erteilen.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Gliolan son mayores que sus riesgos para la visualización del tejido maligno durante la operación del glioma maligno.
German: Der Ausschuss kam zu dem Ergebnis, dass Gliolan dazu beiträgt, den Tumor während der Operation deutlicher von gesundem Hirngewebe zu unterscheiden und den Anteil der Patienten erhöht, deren Tumore vollständig entfernt werden konnten und deren Überlebensdauer sich ohne Fortschreiten der Krankheit erhöhte.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) consideró que el objetivo del tratamiento quirúrgico del glioma maligno debe consistir en extirpar el mayor volumen posible del tumor respetando al mismo tiempo el tejido cerebral sano y ha concluido que Gliolan aumenta la capacidad para diferenciar al tumor del tejido cerebral sano durante la operación y aumenta el porcentaje de pacientes cuyos tumores pueden ser completamente extirpados, así como el tiempo de supervivencia de los pacientes sin que se registre progresión.
German: Wie wirkt Gliolan?
Spanish: ¿Cómo actúa Gliolan?
German: Wie wird Gliolan angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Gliolan?
German: Zulassungsnummer EU/1/01/198/001
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Spanish: ayudará a proteger el medio ambiente.
German: monatlich über 13 Monate;
Spanish: mensualmente durante 13 meses;
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert" oder „wiederhergestellt" berichtet.
Spanish: Generalmente el resultado notificado en estos casos fue «mejora» o «recuperado».
German: Überlebenszeit in Monaten
Spanish: Tiempo de supervivencia en meses
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Spanish: Estas precauciones también aplican a los niños.
German: Einreichung eines finalen Studienberichts.
Spanish: Presentación del informe final del estudio.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. November 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. November 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07 Noviembre 2001 Fecha de la última renovación: 07 Noviembre 2006
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
Spanish: Sin embargo, en la actualidad se desconoce el mecanismo de la interacción observada.
German: Die optimale Behandlungsdauer ist noch nicht festgelegt.
Spanish: No se ha establecido todavía la duración óptima del tratamiento.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
Spanish: El tratamiento debe prolongarse mientras continúe el beneficio para el paciente.
German: Glivec kann Ihnen helfen, diese Erkrankung zu bekämpfen.
Spanish: Glivec puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
Spanish: En 6 de estos pacientes el seguimiento actual supera los 4 años.
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Spanish: En base a un análisis a 18 meses se hallaron unos resultados similares.
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Spanish: Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
German: Molekulare Remission**
Spanish: Respuesta molecular**
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
Spanish: No se cree que este cambio sea clínicamente significativo.
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program" ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
Spanish: (A destacar, de los 411 pacientes, 353 se trataron en un programa de acceso ampliado sin recogida de datos de respuesta primarios).
German: 12 Monate 24 Monate 36 Monate 48 Monate 60 Monate Überleben 36 Monate 48 Monate 60 Monate
Spanish: 12 meses 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses Supervivencia 36 meses 48 meses 60 meses
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie ist das progressionsfreie Überleben.
Spanish: El objetivo de eficacia primario del estudio es la supervivencia sin progresión.
German: Studie AAU02
Spanish: Estudio AAU02
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
Spanish: • Retraso en el crecimiento de niños y adolescentes.
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Spanish: Además, se han tratado niños en dos ensayos fase I y un ensayo fase II.
German: Insgesamt wurden 1.106 Patienten randomisiert, 553 in jeden Arm.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 1.106 pacientes, 553 en cada brazo.
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución.
German: • Sobald die Tabletten zerfallen sind, trinken Sie sofort den gesamten Inhalt des Glases.
Spanish: • Una vez se haya disuelto el comprimido, beber inmediatamente todo el contenido del vaso.
German: Daher erfordert die Anwendung von Glivec in Kombinationen besondere Vorsicht.
Spanish: Por tanto, el uso de Glivec en combinación requiere una precaución especial.
German: Die Resultate sind in Tabelle 6 dargestellt.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 6.
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Spanish: Los datos publicados actualmente disponibles se resumen en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit zwei Ausnahmen vergleichbar.
Spanish: Las reacciones adversas en todas las indicaciones fueron similares con dos excepciones.
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
Spanish: No abra ni triture las cápsulas a menos que tenga dificultad para tragarlas (por ejemplo, en niños).
German: Patienten mit Risiko: Ereignisse
Spanish: A riesgo : Eventos
German: Ihr Arzt hat Ihnen Glivec verschrieben, weil Sie an einer ernsten Erkrankung leiden.
Spanish: Su médico le ha prescrito Glivec porque sufre una enfermedad grave.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas sean diferentes de la información general contenida en este prospecto.
German: In den Gruppen mit einem niedrigen und sehr niedrigen Risiko wurde kein Vorteil festgestellt.
Spanish: No se ha observado beneficio en los grupos de riesgo bajo y muy bajo.
German: • Entzündungen im Mund.
Spanish: • Úlceras en la boca.
German: Glivec kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen vermindern, sodass Sie leichter Infektionen bekommen können.
Spanish: Glivec puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Si usted cree que puede ser alérgico pero no está seguro, pida consejo a su médico.
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Spanish: Si se utiliza durante el embarazo, la paciente ha de ser informada del riesgo potencial para el feto.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
Spanish: No existe experiencia en el tratamiento de niños menores de 2 años de edad.
German: über 4 Zyklen
Spanish: durante 4 ciclos
German: Zahl der Ereignisse/ Zahl der Patienten
Spanish: Nºde acontecimientos / Nº de pacientes
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
Spanish: Los datos fueron similares cuando se re-analizaron para incluir sólo aquellos pacientes de 55 ó más años de edad.
German: Das mediane Gesamtüberleben wurde nicht erreicht.
Spanish: La mediana de supervivencia global no se ha alcanzado.
German: Andere Nebenwirkungen wurden mit geringerer oder gleicher Häufigkeit berichtet.
Spanish: Se notificaron otras reacciones adversas con una frecuencia menor o igual.
German: : intravenös
Spanish: : intravenoso
German: Wahrscheinlichkeit für Gesamtüberleben
Spanish: Probabilidad de supervivencia global
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Spanish: Todavía no se ha aclarado el mecanismo ni la relevancia para el hombre de estos hallazgos en el estudio de carcinogenicidad efectuado en ratas.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
Spanish: Si los sufre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
German: Was ist Glivec und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Glivec y para qué se utiliza
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes:
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Spanish: Terapia de consolidación I, III, V
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Spanish: • Remover con una cuchara hasta que los comprimidos se hayan disuelto completamente
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Glivec durante el embarazo.
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für das Überleben nach 36 Monaten beträgt 68%.
Spanish: La estimación de Kaplan-Meier para supervivencia después de 36 meses de seguimiento es del 68%.
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Spanish: El tratamiento con Glivec puede entonces continuarse a la dosis diaria reducida.
German: Diese sind im Allgemeinen von geringem bis mäßigem Schweregrad.
Spanish: Estos son normalmente de leves a moderados.
German: -- (1) Imatinib 12 Monate:
Spanish: -- (1) Imatinib 12 ME:
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
Spanish: El resto de radioactividad circulante correspondió a un número de metabolitos menores.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran  60 años y el 10-12% de los pacientes eran  70 años.
German: 3)[95%-KI]
Spanish: 3) [95% IC]
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada con dosis superiores a las dosis terapéuticas recomendadas.
German: Fünf Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
Spanish: Cinco (5) pacientes respondieron, 3 completamente y 2 parcialmente.
German: Sie werden in Packungen mit 30 Kapseln zur Verfügung gestellt.
Spanish: Se presenta en envases que contienen 30 cápsulas.
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
Spanish: El médico controlará el crecimiento en visitas periódicas.
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit PH+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
Spanish: La base de datos para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos problemas de seguridad.
German: • Rasche Gewichtszunahme.
Spanish: • Rápido aumento de peso.
German: - Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
Spanish: - Entonces continúe con la pauta normal.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en la literatura publicada varió entre 4 semanas y más de 20 meses.
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
Spanish: La dosis puede reducirse en caso que no sea bien tolerada.
German: Tabelle 6 Beste Tumorremission in der Studie STIB2222 (GIST)
Spanish: Tabla 6 Mejor respuesta tumoral en el ensayo STIB2222 (GIST)
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Spanish: Si no puede tomar el medicamento como le ha recetado su médico o piensa que no necesita tomarlo durante más tiempo, contacte con su médico inmediatamente.
German: (2) Imatinib 36 Monate: │││ zensierte Beobachtungen
Spanish: (2) Imatinib 36 ME: │││ Observaciones censuradas
German: Patienten mit Herzerkrankungen
Spanish: Pacientes con enfermedad cardíaca
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Spanish: Los acontecimientos que se han notificado a diferentes intervalos de dosis son los siguientes:
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Spanish: El perfil de seguridad preclínica de imatinib fue evaluado en ratas, perros, monos y conejos.
German: Glivec darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Spanish: No debe utilizarse Glivec durante el embarazo a no ser que fuese claramente necesario.
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Spanish: La dosis prescrita debe ser administrada oralmente con alimentos y con un gran vaso de agua para minimizar el riesgo de irritaciones gastrointestinales.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad - Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Spanish: Sin embargo, en estos pacientes se recomienda precaución.
German: Die jährlichen Progressionsraten für jede Art der Progression nahmen ebenso bei Glivec im zeitlichen Verlauf ab.
Spanish: Las tasas anuales de progresión de cualquier tipo para Glivec también disminuyeron con el tiempo.
German: (Höchste Ansprechraten)
Spanish: (Mejores tasas de respuesta)
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
Spanish: Puede requerir atención médica.
German: Die Dosierungsempfehlung beruht zum gegenwärtigen Zeitpunkt auf einer kleinen Zahl pädiatrischer Patienten (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Spanish: La recomendación posológica se basa actualmente en un número pequeño de pacientes pediátricos (ver secciones 5.1 y 5.2).
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Spanish: Se requerían tumores medibles en al menos un lugar de la enfermedad y una evaluación de la respuesta en base a los criterios del Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: Glivec hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Spanish: Glivec inhibe el crecimiento de estas células.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4Thrombozytopenie.
Spanish: Ningún paciente desarrolló trombocitopenia de grado 4.
German: Patienten mit einem niedrigen oder sehr niedrigen Rezidivrisiko sollten keine adjuvante Behandlung erhalten.
Spanish: Los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento adyuvante.
German: Glivec kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
Spanish: Glivec puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
German: • Verwenden Sie keine Packung, die beschädigt ist oder an der manipuliert wurde.
Spanish: • No utilice ningún envase si observa que está estropeado o muestra signos de manipulación.
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
Spanish: El hígado fue un órgano diana en ratas y perros.
German: Im Allgemeinen treten diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten paar Monate der Therapie auf.
Spanish: Éstos generalmente ocurren durante los primeros meses de tratamiento.
German: - Glivec sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, weil es Ihrem Baby schaden kann.
Spanish: - No está recomendado el uso de Glivec durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
German: Es ist wichtig, dass Sie dies solange tun, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker sagt.
Spanish: Es importante que lo haga durante el tiempo que se lo indique su médico o farmacéutico.
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Spanish: 20 pacientes de los 50 (40%) en la cohorte 5 recibieron un trasplante de células hematopoyéticas.
German: Hämatologen, die in der Behandlung dieser Erkrankung erfahren sind, sollten die Therapie in allen Phasen überwachen.
Spanish: Los hematólogos con experiencia en el manejo de esta enfermedad deben supervisar el tratamiento durante todas las fases.
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Spanish: La cantidad de Glivec administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.