FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ils doivent être avalés entiers et être pris au cours d'un repas.
Icelandic: Þær á að gleypa í heilu lagi og taka með máltíð.
French: Poids corporel de votre enfant Nombre de comprimés au petitdéjeuner
Icelandic: Líkamsþyngd barnsins Fjöldi taflna með morgunmat
French: A utiliser avec prudence.
Icelandic: Notið með varúð.
French: Ces enfants recevront un nombre différent de comprimés au cours de chaque repas.
Icelandic: Þessum börnum er gefinn mismunandi fjöldi taflna með hverri máltíð.
French: Il est très important que le nombre exact de comprimés soit administré à chaque prise.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að réttur fjöldi taflna sé tekinn í hverjum skammti.
French: Viracept poudre orale est destiné aux personnes qui ne peuvent pas prendre des comprimés.
Icelandic: Viracept duft er ætlað fólki sem getur ekki tekið töflur.
French: • Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez Viracept car le VIH peut être transmis à votre enfant.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti meðan þú tekur Viracept því HIV getur borist í barnið.
French: Environ 400 enfants (âgés de 0 à 13 ans) ont reçu Viracept dans le cadre d'essais cliniques.
Icelandic: Um 400 börn (á aldrinum 0 til 13 ára) fengu Viracept í klínískum rannsóknum.
French: La rosuvastatine peut également être administrée avec le nelfinavir mais les patients doivent être surveillés.
Icelandic: Rosuvastatín má einnig gefa ásamt nelfínavíri en fylgjast skal með sjúklingum.
French: Rares (chez moins d'un patient sur 1000) • Jaunissement de la peau ou des yeux.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000): • Gul húð eða augu.
French: Viracept comprimés est généralement recommandé pour les adultes et les enfants plus âgés.
Icelandic: Yfirleitt er mælt með Viracept töflum handa fullorðnum og eldri börnum.
French: Votre médecin doit surveiller la charge virale et le nombre de globules blancs sanguins CD4 dans le sang de votre enfant afin de s'assurer que le médicament soit aussi efficace que possible.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með fjölda HIV veira og fjölda CD4 hvítra blóðkorna í blóði barnsins til að tryggja að barnið svari meðferðinni eins
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Icelandic: Takið Viracept alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: La pharmacocinétique du nelfinavir a été étudiée dans 5 études chez l'enfant de la naissance à l'âge de 13 ans.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið rannsökuð í 5 rannsóknum á börnum frá fæðingu til 13 ára aldurs.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les IP ou de le reprendre, s'il avait été interrompu.
Icelandic: Í yfir helmingi þeirra tilvika sem tilkynnt var um var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún tekin upp að nýju, ef hún hafði verið rofin.
French: Les résultats de ces deux études sont résumés ci
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsóknunum tveimur eru teknar saman sem hér segir:
French: Etant donné qu'il est recommandé d'administrer la didanosine sur un estomac vide, VIRACEPT doit être administré (avec des aliments) une heure après ou plus de 2 heures avant la didanosine.
Icelandic: Þar sem ráðlagt er að gefa dídanósín á fastandi maga ætti að gefa VIRACEPT (ásamt fæðu) einni klukkustund eftir eða meira en 2 klukkustundum áður en dídanósín er gefið.
French: Les doses habituelles sont décrites ci-dessous.
Icelandic: Venjulegir skammtar koma fram hér að neðan.
French: Date de première autorisation : 22 janvier 1998 Date de dernier renouvellement : 23 janvier 2008
Icelandic: 22. janúar 1998 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Nombre de comprimés au dîner
Icelandic: Fjöldi taflna með kvöldmat
French: Ceci est
Icelandic: Þetta
French: Nombre total de comprimés par jour
Icelandic: Heildarfjöldi taflna á dag
French: La raison de cette plus grande variabilité n'est pas connue mais pourrait être due à l'irrégularité de la prise d'aliments chez l'enfant.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mikla breytileika er ekki þekkt en getur stafað af ósamræmi í fæðuneyslu hjá börnum.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
French: • Agir contre le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
Icelandic: Vinna gegn alnæmisveirunni (HIV).
French: VIRACEPT ne doit être administré au cours de la grossesse que si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels pour le fœtus.
Icelandic: VIRACEPT skal einungis gefa á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
French: Un total d'environ 400 patients a reçu du nelfinavir dans des essais thérapeutiques pédiatriques (études 524, 556, PACTG 377/725, et PENTA-7) jusqu'à la semaine 96.
Icelandic: Um 400 sjúklingar í heild fengu nelfínavír í rannsóknum hjá börnum (Rannsóknir 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) í allt að 96 vikur.
French: L'incidence globale des autres mutations associées à une résistance primaire à l'IP était de 9,6 % pour la substitution L90M alors que les substitutions en 48, 82 et 84 n'ont pas été observées.
Icelandic: Heildartíðni annarra stökkbreytinga í tengslum við frumónæmi próteasahemla var 9,6 % fyrir L90M skiptinguna, hins vegar komu ekki fram skiptingar við 48, 82 og
French: La posologie initiale de sildénafil ne doit pas dépasser 25 mg toutes les 48 heures.
Icelandic: Upphafsskammtur af síldenafíli á ekki að vera stærri en 25 mg á 48 klukkustundum.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être
Icelandic: Ekki er víst að allar
French: Adultes et enfants âgés de plus de 13 ans :
Icelandic: Sjúklingar eldri en 13 ára:
French: ASC24 (mg.h/l) Moyenne arithmétique ± DS
Icelandic: AUC24 (mg.klst./l) Meðaltal ± staðalfrávik
French: Une relation causale a été évoquée bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Icelandic: Hugsanlegt er að um orsakasamhengi sé að ræða, þótt verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
French: Des études effectuées sur des rates allaitantes ont montré que le nelfinavir est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýndu að nelfínavír útskilst í móðurmjólk.
French: Prenez vos doses au bon moment chaque jour.
Icelandic: Takið alla skammta á réttum tíma dag hvern.
French: Si votre médecin vous a dit que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres (intolérance à certains sucres), parlez-en avec lui avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú þolir ekki eða getir ekki melt sumar sykrur (hafir óþol fyrir sumum sykrum), skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou d'autres maladies liées à votre infection par le VIH.
Icelandic: Verið getur að þú haldir áfram að fá sýkingar eða aðra sjúkdóma vegna alnæmisveirunnar.
French: Les isolats de l'ensemble de ces 9 patients contenaient une ou plusieurs mutations du gène de la protéase virale.
Icelandic: Einangraðir stofnar úr öllum 9 sjúklingunum bjuggu yfir einni eða fleiri stökkbreytingum á veiru próteasaerfðaefninu.
French: Aliments pris avec Viracept
Icelandic: Matur tekinn með Viracept
French: • N'ajoutez pas de liquide à la poudre dans son conditionnement d'origine.
Icelandic: Bættu ekki vökva í duftið í upprunalegum umbúðum þess.
French: Les expositions systémiques étaient 3 à 4 fois supérieures à celles obtenues chez l'homme aux doses thérapeutiques.
Icelandic: Almenn útsetning var 3 til 4 sinnum meiri en við meðferðarskammta hjá mönnum.
French: Vous devez continuer à prendre les précautions qui s'imposent afin d'éviter la transmission du VIH à d'autres personnes lorsque vous prenez Viracept.
Icelandic: Því verðurðu að halda áfram að gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir að veiran berist í aðra þegar þú tekur Viracept.
French: • Si vous mélangez la poudre et ne la prenez pas immédiatement, vous pouvez conserver le mélange au réfrigérateur pendant au maximum 6 heures.
Icelandic: Ef duftið er blandað og ekki notað strax, má geyma það í allt að 6 klukkustundir í kæli.
French: Des données cliniques limitées chez des patients recevant un ou plusieurs de ces médicaments avec du nelfinavir ont indiqué qu'un effet clinique significatif sur la sécurité et l'efficacité n'était pas attendu.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu eitt eða fleiri þessara lyfja ásamt nelfínavíri gáfu til kynna að ekki er búist við klínískt marktækum áhrifum á öryggi og virkni.
French: Il contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans votre sang.
Icelandic: Það stuðlar að því að draga úr fjölda HIV-agna í blóði.
French: La différence entre les concentrations minimales du matin et de l'après-midi ou du soir pour les posologies à trois et deux prises par jour a également été observée chez des volontaires sains pour lesquels les dosages avaient été réalisés à des intervalles précis de 8 et 12 heures.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
French: ↑ indique une augmentation, ↓ indique une diminution, ↔ indique un changement minimal (< 10 %).
Icelandic: ↑ Merkir aukning, ↓ merkir minnkun, ↔ merkir lágmarks breyting (< 10 %).
French: • Vous avez un taux élevé de sucre dans le sang (diabète)
Icelandic: • þú ert með háan blóðsykur (sykursýki).
French: Le nelfinavir est principalement métabolisé par les isoenzymes du cytochrome P450 CYP3A4 et CYP2C19 (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Nelfínavír umbrotnar aðallega með cýtókróm P450 ísóensímunum CYP3A4 og CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
French: • Prenez toutes vos doses au bon moment chaque jour.
Icelandic: Taktu alla skammta á réttum tíma dagsins.
French: Sa fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
French: Leur nombre est particulièrement diminué lorsque vous êtes infecté par le VIH.
Icelandic: Þeim fækkar einkum þegar HIV-sýking er til staðar.
French: Des données pharmacocinétiques sont également disponibles pour 86 patients (âgés de 2 à 12 ans) ayant reçu du VIRACEPT 25-35 mg/kg trois fois par jour dans l'étude AG1343-556.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf liggja einnig fyrir varðandi 86 sjúklinga (á aldrinum 2 til 12 ára) sem fengu VIRACEPT 25-35 mg/kg þrisvar á dag í rannsókninni AG1343-556.
French: Viracept ne guérit pas votre infection due au VIH.
Icelandic: Viracept er ekki lækning við HIV-sýkingu.
French: L'expérience de surdosage aigu avec VIRACEPT chez l'homme est limitée.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun VIRACEPT í mönnum er takmörkuð.
French: Durant ces études moins de 13 % des patients au total ont interrompu le traitement à cause d'effets indésirables.
Icelandic: Á meðan á rannsóknum stóð hættu innan við 13% sjúklinganna á meðferð vegna
French: Comme tous les médicaments, Viracept peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Viracept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Pour les autres substrats du CYP3A4, une diminution de la posologie ou le recours à une autre alternative peuvent être nécessaires (Tableau 1).
Icelandic: Fyrir önnur hvarfefni CYP3A4 gæti þurft að minnka skammta eða að íhuga aðra kosti (tafla 1).
French: Nombre de cuillères-mesures Cuillère bleue Cuillère blanche
Icelandic: Fjöldi mæliskeiða Blá skeið
French: Dose à prendre par les adultes et les enfants âgés de plus de 13 ans.
Icelandic: Skammtur fyrir fullorðna og börn eldri en 13 ára
French: 14 2-13 ans
Icelandic: 3 - 13 ára:
French: • Prenez à chaque fois la totalité du mélange que vous avez préparé.
Icelandic: Taktu ávallt alla blönduna sem gerð er.
French: Il est recommandé de diminuer les doses de colchicine ou d'interrompre le traitement par la colchicine chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est normale si un traitement par nelfinavir est nécessaire.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammta af colchicine eða gera hlé á meðferð með colchicine hjá sjúklingum með eðlilega nýrna- og lifrarstarfsemi ef nauðsynlegt er að meðhöndla með nelfínavíri.
French: Nombre de comprimés au déjeuner
Icelandic: Fjöldi taflna með hádegisverði
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières :
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum:
French: La liste mentionne également les anomalies biologiques importantes observées avec le nelfinavir (à 48 semaines).
Icelandic: Listinn inniheldur einnig greinilega óeðlilegar rannsóknaniðurstöður sem hafa komið fram við notkun nelfínavírs (á 48 vikum).
French: • Vous prenez un des médicaments indiqués dans la première partie de la rubrique 2 « Prise d'autres médicaments », « Ne prenez pas Viracept ».
Icelandic: ef þú ert að taka lyf sem talin eru upp í fyrsta hluta 2. kafla, ,,Taka annarra lyfja", ,,Taktu ekki Taktu ekki Viracept ef einhver þessara atriða eiga við.
French: Il doit être recommandé aux patients de rechercher un avis médical s'ils éprouvent des algies et des douleurs articulaires, une raideur articulaire ou des difficultés pour exécuter certains
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
French: QU'EST-CE QUE VIRACEPT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Icelandic: UM VIRACEPT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
French: Si vous avez pris plus de Viracept que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Viracept que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou un pharmacien ou rendez vous immédiatement à l'hôpital.
Icelandic: Ef þú tekur er meira af Viracept en þú átt að gera, áttu strax að hafa samband við lækni eða lyfjafræðing eða fara strax á sjúkrahús.
French: • Tableau 3 : si vous donnez le médicament trois fois par jour, vous donnerez à chaque fois 2535 mg de nelfinavir pour chaque kilo de poids corporel à l'exception des enfants qui pèsent entre 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg et 18 - 22 kg.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á hvert kg líkamsþyngdar, nema hjá börnum sem eru 10,5 til 12 kg, frá 12 til 14 kg og frá 18 til 22 kg.
French: • Si votre enfant pèse 18 kg ou plus, vous pouvez lui donner les comprimés, soit deux fois par
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða yfir, má gefa töflurnar annaðhvort tvisvar eða
French: • Dans les 60 jours suivant l'aboutissement d'une étape importante de pharmacovigilance ou de minimisation du risque.
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (lyfjagát eða aðgerð til að lágmarka áhættu) er náð.
French: Les enfants dont le poids se situe entre 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg et 18 - 22 kg recevront un nombre différent de comprimés au cours de chaque repas.
Icelandic: Börn með líkamsþyngd milli 10,5 -12 kg, 12- 14 kg og 1822 kg eiga að fá ójafnan fjölda taflna í hverri máltíð.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar (statín):
French: La médiane du taux de CD4+ à l'inclusion était de 232 cellules/mm3 dans les deux bras.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 232 frumur/mm3 í báðum hópunum.
French: Résistance : L'échappement viral au nelfinavir peut se produire via des mutations des acides aminés de la protéase virale en position 30, 88 et 90.
Icelandic: Veiran getur orðið ónæm fyrir nelfínavíri ef stökkbreytingar á veirupróteasa eiga sér stað við amínósýrur 30, 88 og 90.
French: Contient également un colorant l'indigotine (E 132) et d'autres constituants.
Icelandic: Inniheldur einnig litarefnið indígókarmín (E132) og önnur innihaldsefni.
French: Globalement, l'utilisation de VIRACEPT chez l'enfant est associée à une exposition très variable au médicament.
Icelandic: Á heildina litið tengist notkun VIRACEPT hjá börnum mjög breytilegri útsetningu fyrir lyfinu.
French: Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja:
French: Tous les patients âgés de plus de 13 ans doivent utiliser la cuillère-mesure de 5 grammes (cuillère-mesure de couleur bleue) et prendre 5 cuillères-mesures de 5 grammes remplies à ras bord deux fois par jour ou 3 cuillères-mesures de 5 grammes remplies à ras bord trois fois par jour.
Icelandic: Allir sjúklingar eldri en 13 ára eiga að taka annaðhvort 5 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni tvisvar á dag eða 3 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni þrisvar á dag.
French: Mutagénicité : des études in vitro et in vivo avec et sans activation métabolique ont montré que le nelfinavir est dépourvu d'effets mutagènes ou génotoxiques.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir með og án umbrotsvirkni hafa sýnt að nelfínavír hefur hvorki stökkbreytingaáhrif eða eituráhrif á gen.
French: Si le mélange n'est pas consommé immédiatement, il doit être conservé au réfrigérateur, mais sa conservation ne doit pas dépasser 6 heures..
Icelandic: Ef blöndunnar er ekki neytt strax verður að geyma hana í kæli, þó ekki lengur en í 6 klukkustundir.
French: Poids corporel de votre enfant
Icelandic: Líkamsþyngd barns
French: Chez les sujets présentant une activité normale du CYP2C19, les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 25 % de la concentration plasmatique totale liée au nelfinavir.
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega virkni CYP2C19 er plasmaþéttni þessa umbrotsefnis um 25 % af heildarplasmaþéttni tengdri nelfínavíri.
French: L'expérience clinique chez la femme enceinte est limitée.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá þunguðum konum er takmörkuð.
French: Cela aidera votre corps à bénéficier complètement des effets de votre médicament.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að ná fullum ávinningi af lyfinu.
French: En cas d'administration avec nelfinavir, la plus faible posologie possible d'atorvastatine doit être administrée.
Icelandic: Þegar það er notað ásamt nelfínavíri ætti að gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni.
French: Prenez Viracept au cours d'un repas.
Icelandic: Taka á Viracept með máltíð.
French: Toxicité aiguë et chronique : des études de toxicité aiguë et chronique ont été conduites chez la souris (500 mg/kg/jour), le rat (jusqu'à 1000 mg/kg/jour) et le singe (jusqu'à 800 mg/kg/jour).
Icelandic: Rannsóknir á bráðum og langvarandi eituráhrifum við inntöku voru gerðar á músum (500 mg/kg/dag), rottum (allt að 1000 mg/kg/dag) og öpum (allt að 800 mg/kg/dag).
French: Expérience post-commercialisation avec le nelfinavir Les réactions indésirables graves et non graves provenant des notifications spontanées postcommercialisation (chez des patients traités par le nelfinavir en tant que seule antiprotéase ou en association à un autre traitement antirétroviral), non mentionnées précédemment à la rubrique 4.8 et pour lesquelles une relation de causalité avec le nelfinavir n'a pu être exclue, sont présentées cidessous.
Icelandic: Alvarlegar og ekki alvarlegar aukaverkanir úr aukaverkanatilkynningum eftir markaðsetningu (þar sem nelfínavír var tekinn sem eini próteasahemilinn eða í samsetningu með annarri andretróveirumeðferð) sem ekki hafa verið áður nefndar í kafla 4.8, þar sem ekki er hægt að útiloka tengsl við nelfínavír, eru taldar upp hér að aftan.
French: 10,0 mg de palmitate de saccharose, qui est un ester, correspond théoriquement au maximum à 5,9 mg de saccharose après hydrolyse totale.
Icelandic: 10 mg af súkrósapalmítati, sem er ester, samsvarar fræðilega til að hámarki 5,9 mg af súkrósa þegar það er að fullu
French: • Rincer le verre avec un demi-verre d'eau, puis avaler celle-ci afin de s'assurer que la totalité
Icelandic: Skolið glasið með hálfum bolla af vatni og takið inn, til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
French: • Fluoxétine, paroxétine, imipramine, amitriptyline ou trazodone (pour la dépression)
Icelandic: Flúoxetín, paroxetín, imípramín, amítriptýlín eða trazódón (við þunglyndi)
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Icelandic: Lækkaður fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi).
French: Aucune différence importante n'a été observée entre les volontaires sains et les patients infectés par le VIH.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn verulegan mun á heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
French: Le taux d'échec virologique était plus important dans le groupe nelfinavir (17 %) que dans le groupe fosamprénavir/ritonavir (7 %).
Icelandic: Meðferðarbrestur var meiri hjá nelfínavír hópnum (17 %) heldur en hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum (7 %).
French: • Colchicine (pour les crises de goutte ou la fièvre méditerranéenne)
Icelandic: Colchicine (við þvagsýrugigt eða öldusótt (Mediterranean fever))
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
French: Pour les adultes et les enfants ne pouvant pas prendre des comprimés, Les comprimés de Viracept peuvent être mis dans l'eau et pris comme suit :
Icelandic: Fullorðnir og börn sem geta ekki tekið töflur geta leyst Viracept töflur í vatni og tekið sem hér segir:
French: Chez les enfants âgés de 2 à 13 ans, la clairance du nelfinavir administré par voie orale est 2 à 3 fois plus élevée que chez l'adulte avec une grande variabilité interindividuelle.
Icelandic: Hjá 2-13 ára börnum er úthreinsun á nelfínavíri eftir inntöku um 2 til 3 sinnum meiri en hjá fullorðnum, með miklum frávikum frá einum einstaklingi til annars.
French: • une cuillère-mesure blanche de 1 gramme (1 g)
Icelandic: Hvít skeið (1 g)
French: Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Icelandic: Roche Registration Limited
French: Augmentation du Tmax (h)
Icelandic: Aukning á Tmax (klst.)
French: Les données pharmacocinétiques de l'étude AG1343-556 étaient plus variables que celles provenant d'autres études conduites chez l'enfant ; l'intervalle de confiance à 95 % de l'ASC24 était de 9 à 121 mg.h/l.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf úr rannsókninni AG1343-556 voru breytilegri en upplýsingar úr öðrum rannsóknum sem gerðar voru á börnum; 95% öryggisbil (CI) fyrir AUC24 var 9 til 121 mg.klst./l.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhverja eftirfarandi aukaverkana:
French: Pour les patients incapables d'avaler les comprimés, les comprimés de VIRACEPT peuvent être dispersés dans une demi-verre d'eau en remuant soigneusement avec une cuillère.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta tekið inn töflur geta leyst VIRACEPT töflurnar í hálfum bolla af vatni og hrært vel með skeið .
French: Les propriétés pharmacocinétiques du nelfinavir ont été évaluées chez des volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs hafa verið metin hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum.
French: Nausées, flatulences
Icelandic: Ógleði, uppþemba
French: Dose à administrer trois fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans qui pèsent plus de 7,5 kg Nombre recommandé de comprimés à chaque repas
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára sem eru þyngri en 7,5 kg Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
French: La surveillance attentive de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandée au cours du traitement avec VIRACEPT et particulièrement en début de traitement.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með INR-hlutfalli (international normalized ratio) meðan á meðferð með VIRACEPT stendur, einkum við upphaf meðferðar.
French: ne pas mélanger la poudre avec des jus ou des aliments acides.
Icelandic: Ekki á að blanda duftið með súrum mat eða ávaxtadrykkjum.
French: Cela pourrait être un signe de problème au foie comme une hépatite ou une jaunisse
Icelandic: Það gæti verið merki um lifrarsjúkdóm svo sem lifrarbólgu eða gulu.