FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig brug med insulin skal overvejes med forsigtighed hos ældre på grund af en øget risiko for alvorlig hjerteinsufficiens.
Hungarian: Az inzulinnal kombinált kezelés kellő megfontolást igényel az idős betegeknél, a súlyos szívelégtelenség kockázata miatt.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet ødemer meget almindelig træthed ikke almindelig
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema nagyon gyakori kimerültség nem gyakori
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med:
Hungarian: A pioglitazon az alábbi állapotokban szenvedő betegeknél ellenjavallt:
Danish: Hvis du har taget for mange Pioglitazon Actavis filmovertrukne tabletter Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pioglitazone Actavis-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha valaki más, illetve gyermek vette be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Danish: Lægen bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis og herefter gradvist øge dosis, især når pioglitazon anvendes i kombination med insulin (se pkt.
Hungarian: A kezelőorvosnak a terápiát a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdenie, majd az adagot fokozatosan kell emelnie, főként akkor, ha a pioglitazont inzulinnal kombinációban alkalmazzák (lásd 4.4 pont „Folyadékretenció és szívelégtelenség" c. rész).
Danish: Pioglitazon Actavis hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint szabályozásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb felhasználását.
Danish: I toksikologiske forsøg sås plasmavolumenforøgelse med fortynding af blodet, anæmi og reversibel, excentrisk hypertrofi af hjertet, konsistent efter gentagen dosering til mus, rotter, hunde og aber.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzíbilis excentrikus cardialis hypertrophiával járó plazmatérfogat expanzió következetesen kimutatható volt egereknek, patkányoknak, kutyáknak és majmoknak adott ismételt dózisokat követően.
Danish: Andre bivirkninger oplevet af patienter der tager pioglitazon:
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket egyes, pioglitazont szedő betegek tapasztaltak:
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var der tegn på dosisrelateret vægtøgning, hvilket kan skyldes fedtophobning og i nogle tilfælde som følge af væskeretention.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő testtömeg-gyarapodásra utaló bizonyítékokat találtak, melyek a zsírszövet felszaporodása és esetenként a folyadékretenció következményei lehettek.
Danish: Pioglitazon Actavis kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis dette ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis önmagában alkalmazható azoknál a betegeknél akik nem szedhetnek metformint, és akiknél a diéta, illetve testmozgás nem biztosítja a vércukorszint szabályozását, vagy adható más, olyan kezelés (pl. metformin-, szulfonilurea- vagy inzulin-terápia) mellett is, amellyel nem volt elérhető a vércukorszint megfelelő kontrollja.
Danish: Tag ikke Pioglitazon Actavis - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazon
Hungarian: Ne szedje a Pioglitazone Actavis-t - ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy a Pioglitazone Actavis bármely más összetevőjére (az összetevők felsorolása a 6.
Danish: Undersøgelser øget vægt almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei testtömeg-gyarapodás a vér kreatinfoszfokináz szintjének emelkedése emelkedett laktát-dehidrogenázszint nem gyakori alanin aminotranszferáz-szint emelkedése nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazon Actavis.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Actavis-szal végzett kezelés alatt.
Danish: Din læge vil undersøge om Pioglitazon Actavis virker 3 til 6 måneder efter du starter med at tage det.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a Pioglitazone Actavis szedésének kezdete után 3 - 6 hónappal megfelelően hat-e a gyógyszer.
Danish: Pioglitazon eller placebo blev føjet til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Hungarian: A meglévő antidiabetikus- és cardiovascularis-kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak, legfeljebb 3,5 évig.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var hyppigheden af et forhøjet ALAT, som var større end tre gange den øvre normalgrænse, den samme som med placebo, men mindre end det observerede i sammenligningsgrupperne med metformin og sulfonylurinstof.
Hungarian: A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALAT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo esetén észlelttel, de kevesebb volt, mint amit a metformin, illetve a szulfonilurea összehasonlító csoportokban megfigyeltek.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg med aktive stoffer som sammenligning var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Hungarian: Aktív komparátorral végzett kontrollos vizsgálatokban a pioglitazon monoterápia esetén az átlagos testtömeg-növekedés egy év alatt 2 - 3 kg volt.
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi almindelig glukosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria glycosuria nem gyakori proteinuria nem
Danish: Bivirkninger, der er rapporteret hyppigere end (> 0,5 %) placebo, og som er rapporteret med mere end et isoleret tilfælde hos patienter, der fik pioglitazon i dobbeltblinde forsøg, er anført nedenfor efter MedDRA-terminologien med systemorganklasse og absolut hyppighed.
Hungarian: Kettős-vak vizsgálatokban pioglitazon-kezelésben részesülő betegeknél a placebóhoz képest nagyobb arányban (> 0,5%) és egynél több elszigetelt esetben észlelt mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra a MedDRA által javasolt nomenklatúrában, szervrendszerek és abszolút gyakoriság szerint osztályozva.
Danish: Deres læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig.
Hungarian: Kezelőorvosa az adagot a napi egyszer 45 mg-ra emelheti.
Danish: Hvis du følger en diabetesdiæt, skal du fortsætte med denne, mens du tager Pioglitazon Actavis.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Actavis szedésének időtartama alatt.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer ≤ 4 gange den kliniske udsættelse.
Hungarian: Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál 4-szeres vagy ennél nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon megfigyelték.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazon Actavis.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Pioglitazone Actavis adagját módosítani kell.
Danish: Brug af Pioglitazon Actavis sammen med mad og drikke Du kan tage Pioglitazon Actavis med eller uden et måltid.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ } Du kan finde yderligere information om Pioglitazon Actavis på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: hónap}> A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme øvre luftvejsinfektion almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig bronkitis almindelig sinuitis ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések gyakori bronchitis sinusitis nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Danish: Som monoterapi hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans.
Hungarian: monoterápiában - olyan, diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt (különösen túlsúlyos) betegek esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallt, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - sukker i urinen, proteiner i urinen - forhøjet enzymtal - svimmelhed, hvor alting drejer rundt (vertigo)
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése - forgó jellegű szédülés (vertigo) - verejtékezés - fáradtságérzet - étvágyfokozódás
Danish: Metabolisme og ernæring hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori nagyon gyakori fokozott étvágy nem gyakori
Danish: Pioglitazon Actavis tabletter indeholder lactosemonohydrat og bør derfor ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritka örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Danish: I PROactive-forsøget (kardiovaskulært risikostudium), som forløb over 3,5 år, fik 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer pr. 100 patientår) af de pioglitazonbehandlede kvindelige patienter frakturer.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú, cardiovascularis kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg-év) szenvedett törést.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi almindelig
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek anaemia
Danish: Pioglitazon Actavis indeholder lactosemonohydrat Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette arra, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Actavis-t.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Actavis Group PTC ehf.
Danish: Øre og labyrint vertigo ikke almindelig
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelőszerv betegségei és tünetei vertigo nem gyakori
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - luftvejsinfektion - synsforstyrrelser - vægtforøgelse - følelsesløshed
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) - légúti fertőzés - látási rendellenesség - testtömeg-növekedés - zsibbadásérzet
Danish: Der blev udført en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Hungarian: A legfeljebb 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatásokat összesített elemzésnek vetették alá.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazon Actavis.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Actavis-t szed, újból peteérés következhet be.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget blodprøver periodevis, mens du er i behandling med Pioglitazon Actavis.
Hungarian: Orvosa a Pioglitazone Actavis-szal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazont szedők körében a jelentett szívelégtelenség incidenciája azonos volt a placebo csoportban, valamint a metforminnal, ill. a szulfonilureával kezelt betegek körében megfigyelt szinttel, azonban nőtt, ha a készítményt inzulinnal együttesen alkalmazták.
Danish: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande / Island
Danish: Pioglitazon Actavis 15 mg, 30 mg og 45 mg tabletter Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Actavis 15 mg 30 mg és 45 mg tabletta Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta
Danish: Den normale start dosis er 1tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Hungarian: A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta, amit naponta egyszer kell bevennie.
Danish: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter Hver tablet indeholder 30 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Hungarian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Danish: dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter på pioglitazon og 7.400 patienter på komparator, der blev behandlet i op til 3,5 år, blev der set en forøget incidens af frakturer hos kvinder.
Hungarian: A legfeljebb 3,5 éves időtartamú, több mint 8100, pioglitazonnal és 7400, komparátorral kezelt beteg bevonásával végzett, randomizált, kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csonttöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
Danish: Pioglitazon Actavis 15 mg tabletter Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter Pioglitazon Actavis 45 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta Pioglitazone Actavis 45 mg tabletta
Danish: Actavis (angivet i punkt 6), hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Danish: Islandia
Hungarian: Izland
Danish: Nervesystemet hypæstesi almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig hovedpine almindelig ikke almindelig svimmelhed almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek hypaesthesia fejfájás nem gyakori szédülés insomnia nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Danish: Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazon Actavis er for svag.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Actavis hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Danish: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletter
Hungarian: Pioglitazone Actavis 30 mg tabletta
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos patienter behandlet med pioglitazon.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a pioglitazonnal kezelt betegeknél túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyekbe beletartozik az anafilaxia, angiooedema és az urticaria.
Danish: Øjne synsforstyrrelser almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal látászavar nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Danish: Pioglitazon Actavis 45 mg tabletter Hver tablet indeholder 45 mg pioglitazon (som hydrochlorid).
Hungarian: Pioglitazone Actavis 45 mg tabletta 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Danish: I de fleste kliniske forsøg blev der observeret en reduktion af niveauer af total plasma triglycerider, frie fedtsyrer og en øgning af HDL-kolesterolniveauer sammenlignet med placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össz-triglicerid- és szabad zsírsav-koncentrációkat, valamint emelkedett HDL-koleszterinszinteket figyeltek meg, az LDL-koleszterinszintek kismértékű, de klinikailag nem jelentős növekedése mellett.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Knoglefraktur almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig artralgi almindelig almindelig almindelig rygsmerter almindelig
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei csonttörés arthralgia hátfájás
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazon Actavis
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Actavis szedése előtt
Danish: Sådan skal du tage Pioglitazon Actavis
Hungarian: Hogyan kell szedni a Pioglitazone Actavis-t ?
Danish: Øjenlidelser
Hungarian: Szembetegségek
Danish: Hver tablet indeholder 75,54 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Hungarian: 75,54mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter (15, 30 og 45 mg), og den anbefalede startdosis er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Actavis skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke får tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
Danish: Pioglitazone Actavis anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t főként túlsúlyos (18 éves vagy idősebb) felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére alkalmazzák.
Danish: Det aktive stof i Pioglitazone Actavis, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Actavis den 15. marts 2012.
Hungarian: 2012. március 15-én az Európai Bizottság a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Pioglitazone Actavis
Hungarian: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Danish: Pioglitazone Actavis er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Pioglitazone Actavis „generikus gyógyszer".
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pioglitazone Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Danish: Pioglitazone Actavis udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis csak receptre kapható.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani a gyógyszert felíró orvosok számára, amely kitér a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggő szívelégtelenség és húgyhólyagrák lehetséges kockázatára, a betegek kiválasztásának kritériumaira, valamint arra, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Danish: Da Pioglitazone Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Andre oplysninger om Pioglitazone Actavis
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pioglitazone Actavis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pioglitazone Actavis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pioglitazone Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis alkalmazása?