FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aimovig é fornecido numa seringa pré-cheia (1 ml, vidro Tipo 1) com uma agulha de aço inoxidável e uma tampa de agulha (borracha contendo látex).
Danish: Aimovig er tilgængelig i en fyldt injektionssprøjte (1 ml, type 1-glas) med en kanyle af rustfrit stål og en kanylehætte (gummi, der indeholder latex).
Portuguese: Se utilizar mais Aimovig do que deveria
Danish: Hvis du har brugt for meget Aimovig
Portuguese: Certifique-se de que a solução que vê na janela é límpida e incolor a ligeiramente amarela.
Danish: Kontroller, at den injektionsvæske, du ser i vinduet, er klar og farveløs til lysegul.
Portuguese: A diferença no tratamento observada entre erenumab 140 mg e placebo e entre erenumab 70 mg e placebo para a redução dos DEM nestes doentes foi -3,1 dias (IC 95%: -4,8; -1,4) em ambos os casos, e para a redução dos dias de medicação aguda específica para a enxaqueca foi -2,8 (IC 95%: -4,2, -1,4) para 140 mg e -3,3 (IC 95%: -4,7, -1,9) para 70 mg. Verificou-se uma proporção superior de doentes no grupo de erenumab que atingiu pelo menos 50% de redução dos DEM em comparação com placebo (34,6% para 140 mg, 36,4% para 70 mg versus 17,7% para placebo), com odds ratio de 2,5 (IC 95%: 1,3; 4,9) e 2,7 (IC 95%: 1,4; 5,2), respetivamente.
Danish: Behandlingsforskellen, der blev observeret mellem erenumab 140 mg og placebo og mellem erenumab 70 mg og placebo for reduktionen af MMD hos disse patienter, var -3,1 dage (95 % CI: -4,8, -1,4) i begge tilfælde, og for reduktionen af antal dage med akut migrænespecifik medicinering var den -2,8 (95 % CI: -4,2, -1,4) for 140 mg og -3,3 (95 % CI: -4,7, -1,9) for 70 mg. Der var en højere andel af patienter i erenumabgruppen, som opnåede en reduktion af MMD på mindst 50 % sammenlignet med placebo (34,6 % for 140 mg, 36,4 % for 70 mg versus 17,7 % for placebo), med en odds ratio på henholdsvis 2,5 (95 % CI: 1,3, 4,9) og 2,7 (95 % CI:1,4, 5,2).
Portuguese: Para evitar desconforto no local de injeção, a(s) caneta(s) pré-cheia(s) deve(m) ser deixada(s) à temperatura ambiente (até 25°C) durante pelo menos 30 minutos antes da injeção.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte pen(ne) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Portuguese: Tampa laranja removida
Danish: Orange hætte, af
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aimovig Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Deve ser injetado todo o conteúdo da seringa pré-cheia de Aimovig.
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med Aimovig skal injiceres.
Portuguese: Para evitar desconforto no local de injeção, a(s) seringa(s) pré-cheia(s) deve(m) ser deixada(s) à temperatura ambiente (até 25°C) durante pelo menos 30 minutos antes da injeção.
Danish: For at undgå ubehag på injektionsstedet bør de(n) fyldte injektionssprøjte(r) opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i mindst 30 minutter før injektion.
Portuguese: Qual a composição de Aimovig - A substância ativa é erenumab.
Danish: Aimovig indeholder: - Aktivt stof: erenumab.
Portuguese: Na Semana 52, a proporção de indivíduos que atingiu uma redução ≥50% nos DEM desde os valores iniciais foi de 61,0% no grupo de 70 mg da FTA e 64,9% no grupo de 140 mg da FTA.
Danish: Ved uge 52 var andelen af patienter, som opnåede en reduktion på ≥50 % i MMD fra baseline, 61,0 % i
Portuguese: Toalhete(s) com álcool Bola(s) de algodão ou compressa(s) de gaze Penso(s)
Danish: Desinfektionsserviet(ter) Vat eller et gazestykke(r) Hæfteplaster(re) Kanylebeholder
Portuguese: Houve também uma proporção superior de indivíduos tratados com erenumab que atingiram pelo menos 50% de redução de DEM em comparação com placebo (39,7% para 140 mg e 38,6% para 70 mg, com odds ratio de 3,1 [95% IC: 1,7; 5,5] e 2,9 [95% IC: 1,6; 5,3], respetivamente).
Danish: Der var også en højere andel af forsøgspersoner i behandling med erenumab, som opnåede mindst 50 % reduktion i MMD sammenlignet med placebo (39,7 % for 140 mg og 38,6 % for 70 mg, med en odds ratio på henholdsvis 3,1 [95 % CI: 1,7, 5,5] og 2,9 [95 % CI: 1,6,
Portuguese: A solução é límpida a opalescente, incolor a ligeiramente amarela.
Danish: Opløsningen er klar til opaliserende, farveløs til lysegul.
Portuguese: Alteração média (95% IC)
Danish: Gennemsnitlig ændring (95 % CI)
Portuguese: água para preparações injetáveis.
Danish: vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, inchaço/edema e urticária
Danish: udslæt, hævelse/ødem og urticaria
Portuguese: Se não notou qualquer efeito do tratamento após 3 meses, informe o seu médico que irá decidir se deve continuar o tratamento.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ikke har mærket effekt af behandlingen efter 3 måneder.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er, med den alvorligste bivirkning anført først.
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM UNITÁRIA - caneta pré-cheia
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING - fyldt pen
Portuguese: A tampa de agulha contém látex.
Danish: Kanylehætten indeholder latex.
Portuguese: A administração subcutânea de uma dose de 140 mg uma vez por mês e de uma dose de 70 mg uma vez por mês em voluntários saudáveis resultou numa Cmax média (desvio padrão [DP]) de 15,8 (4,8) µg/ml e 6,1 (2,1) µg/ml, respetivamente, e AUCfinal média (DP) de 505 (139) dias*µg/ml e 159 (58) dias*µg/ml, respetivamente.
Danish: Ved terapeutisk relevante doser er erenumabs farmakokinetik efter subkutan dosering hver 4. uge dog overvejende lineær på grund af mætning af CGRP-R. Subkutan administration af en månedlig 140 mg dosis og en månedlig 70 mg dosis hos raske frivillige resulterede i en maximal plasmakoncentration, Cmax, på henholdsvis 15,8 µg/ml (middelværdi, standardafvigelse [SD] var 4,8) og 6,1 µg/ml (middelværdi, [SD] var 2,1), et areal under kurven (AUClast) på 505 dag*µg/ml (middelværdi; [SD] var 139 dag*µg/ml) og 159 dag*µg/ml (middelværdi, [SD] var 58 dag*µg/ml).
Portuguese: A(s) seringa(s) não pode(m) ser aquecida(s) pela utilização de uma fonte de calor tal como água quente ou micro-ondas e não pode ser agitada.
Danish: Injektionssprøjten/injektionssprøjterne må ikke varmes ved brug af en varmekilde, f.eks. varmt vand eller mikrobølgeovn, og må ikke omrystes.
Portuguese: Em doentes que não responderam a duas ou mais terapêuticas farmacológicas profiláticas a diferença no tratamento foi -4,3 dias (95% IC: -5,8; -2,8) entre erenumab 140 mg e placebo e -2,7 dias (95% IC: -4,2; -1,2) entre erenumab 70 mg e placebo.
Danish: Hos patienter der har oplevet behandlingssvigt ved to eller flere profylaktiske migrænebehandlinger, var behandlingsforskellen -4,3 dage (95 % CI: -5,8; -2,8) mellem 140 mg og placebo, og -2,7 dage (95 % CI: -4,2, -1,2) mellem 70 mg og placebo.
Portuguese: O recipiente deste medicamento contém látex de borracha na tampa.
Danish: Injektionssprøjten indeholder naturgummi/latex i hætten.
Portuguese: Nota: Não tente aquecer a(s) seringa(s) utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou microondas.
Danish: Bemærk: Prøv ikke på at opvarme injektionssprøjten/injektionssprøjterne ved at bruge en varmekilde, som fx varmt vand eller en mikrobølgeovn.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens contendo 1 seringa pré-cheia.
Danish: Aimovig fås i pakninger, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Portuguese: Alteração média (95% IC) Valores iniciais (DP)
Danish: Gennemsnitlig ændring (95 % CI) Baseline (SD)
Portuguese: Embalagem contendo 1 seringa pré-cheia
Danish: Pakning, der indeholder 1 fyldt injektionssprøjte
Portuguese: É expectável que os efeitos de Aimovig sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Danish: Aimovig forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Aimovig Como utilizar Aimovig
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Aimovig Sådan skal du bruge Aimovig Bivirkninger
Portuguese: Mais informações sobre Aimovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Danish: Yderligere information om Aimovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Aimovig são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Aimovig løbende overvåget.
Portuguese: Porque está Aimovig autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Aimovig godkendt i EU?
Portuguese: A 26 de julho de 2018, Aimovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Aimovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. juli 2018.
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Aimovig, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aimovig são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Aimovig opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção após receberem treino adequado.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
Portuguese: Outras informações sobre Aimovig
Danish: Andre oplysninger om Aimovig
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Aimovig (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, prisão de ventre, espasmos musculares e comichão.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Aimovig (der optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, forstoppelse, muskelspasmer og kløe.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Aimovig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Aimovig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: A dose recomendada é de 70 mg a cada 4 semanas, numa única injeção.
Danish: Den anbefalede dosis er 70 mg som en enkelt indsprøjtning hver fjerde uge.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são de gravidade ligeira ou moderada.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose de 140 mg a cada 4 semanas, administrada na forma de uma injeção de 140 mg ou de duas injeções de 70 mg.
Danish: Visse patienter kan have gavn af en dosis på 140 mg hver fjerde uge indgivet som enten én enkelt indsprøjtning på 140 mg eller to indsprøjtninger på 70 mg.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aimovig?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig?
Portuguese: Um resumo sobre Aimovig e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Aimovig og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Aimovig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Danish: Aimovig udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Portuguese: A substância ativa de Aimovig, o erenumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a um recetor (alvo) do CGRP nas células do organismo.
Danish: Det aktive stof i Aimovig, erenumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til en receptor for CGRP på kroppens celler.
Portuguese: Apenas os doentes que tinham, pelo menos, 4 dias de enxaqueca por mês foram incluídos nos estudos, uma vez que os doentes com enxaquecas menos frequentes não são elegíveis, por regra, para tratamento preventivo.
Danish: Kun patienter med migræne mindst fire dage om måneden indgik i studierne, da patienter med færre migræneanfald normalt ikke er egnede til forebyggende behandling.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Aimovig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Aimovig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Ao ligar-se a este recetor, o medicamento impede que o CGRP se ligue ao recetor e cause a enxaqueca.
Danish: Ved at binde sig til denne receptor forhindrer lægemidlet CGRP i at binde sig til receptoren og forårsage migræne.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 955 doentes que tinham, em média, 8 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram, em média, menos 3 a 4 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 2 dias para os doentes que receberam o placebo.
Danish: I et andet studie med 955 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt otte dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, i gennemsnit tre-fire færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. to færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Num estudo realizado em 667 doentes que tinham, em média, 18 dias de enxaqueca por mês, os doentes tratados com Aimovig tiveram menos 7 dias de enxaqueca por mês, em comparação com menos 4 dias para os doentes que receberam o placebo.
Danish: I et studie med 667 patienter, der led af migræne i gennemsnitligt 18 dage om måneden, havde de patienter, der fik Aimovig, syv færre dage med migræne om måneden sammenholdt med fire færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Aimovig é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Danish: Aimovig er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Aimovig.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aimovig.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Aimovig?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Aimovig?
Portuguese: Como se utiliza Aimovig?
Danish: Hvordan anvendes Aimovig?
Portuguese: Aimovig é eficaz na redução do número de dias que os doentes sofrem enxaqueca.
Danish: Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Portuguese: Aimovig demonstrou ser eficaz na redução do número dias que os doentes têm enxaqueca.
Danish: Det er påvist, at Aimovig er effektivt til at reducere antallet af dage med migræne hos patienterne.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Aimovig, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Aimovig fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Foi demonstrado que um mensageiro químico denominado CGRP está envolvido no desencadeamento da enxaqueca.
Danish: Det er påvist, at udvikling af migræne er forbundet med det kemiske signalstof CGRP.
Portuguese: Aimovig é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) utilizando uma seringa ou uma caneta pré-cheia.
Danish: Aimovig indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
Portuguese: Como funciona Aimovig?
Danish: Hvordan virker Aimovig?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Aimovig durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Aimovig?
Portuguese: Reações de hipersensibilidade com as seguintes manifestações:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med følgende manifestationer:
Portuguese: O Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Danish: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Portuguese: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polónia
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Portuguese: • O Airexar Spiromax pode afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se tiver tomado doses elevadas durante um longo período.
Danish: • Airexar Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Portuguese: As reações alérgicas ao Airexar Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Airexar Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Portuguese: Informe o seu médico,
Danish: Fortæl det straks til lægen,
Portuguese: A coadministração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
Danish: Samtidig administration af erythromycin var ikke forbundet med alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Airexar Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Airexar Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Portuguese: A administração de Airexar Spiromax a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
Danish: Administration af Airexar Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Portuguese: Se não utilizar corretamente Airexar Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
Danish: Hvis du ikke anvender Airexar Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Portuguese: Airexar Spiromax não está disponível no mercado em doses inferiores a 50/500 microgramas.
Danish: Airexar Spiromax er ikke tilgængeligt på markedet i styrker under 50/500 mikrogram.
Portuguese: A utilização do Airexar Spiromax segue três passos simples a seguir explicados: abrir, inalar e fechar.
Danish: Anvendelsen af Airexar Spiromax følger tre simple trin: åbning, indånding og lukning som beskrevet
Portuguese: É provável que exista um risco de interação semelhante com outros inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. itraconazol, telitromicina, ritonavir).
Danish: Der er sandsynligvis en lignende risiko for interaktion med andre potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. itraconazol, telithromycin, ritonavir).
Portuguese: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax pode aumentar o seu açúcar no sangue)
Danish: • diabetes mellitus (sukkersyge, Airexar Spiromax kan forhøje blodsukkeret)
Portuguese: A segurança e eficácia de Airexar Spiromax nesta população jovem não foram estabelecidas.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Airexar Spiromax hos denne unge population er ikke klarlagt.
Portuguese: - O outro componente é a lactose monoidratada (ver a secção 2 "Airexar Spiromax contém lactose")
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Airexar Spiromax indeholder lactose").
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Airexar Spiromax Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Airexar Spiromax Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Airexar Spiromax deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
Danish: Airexar Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do seu inalador após EXP.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og inhalatorens etiket efter EXP.
Portuguese: Se estiver a utilizar Airexar Spiromax para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
Danish: Hvis du bruger Airexar Spiromax mod astma, vil lægen kontrollere dine symptomer regelmæssigt.
Portuguese: Caso sinta algum destes efeitos ou caso estes aconteçam subitamente após utilizar o Airexar Spiromax, pare de utilizar o Airexar Spiromax e informe o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse virkninger, eller hvis de opstår straks efter, du har brugt Airexar Spiromax, skal du holde op med at bruge Airexar Spiromax og straks fortælle det til lægen.
Portuguese: • O Airexar Spiromax deve ser inalado através da boca, para os pulmões.
Danish: • Airexar Spiromax skal inhaleres ned i lungerne gennem munden.
Portuguese: Reações alérgicas: poderá notar que a sua respiração piora subitamente imediatamente após utilizar o Airexar Spiromax.
Danish: Allergiske reaktioner: du kan bemærke, at din vejrtrækning pludseligt bliver dårligere lige efter, du har brugt Airexar Spiromax.
Portuguese: Percentagem de doentes a obterem asma *bem controlada (BC) e **totalmente controlada (TC) ao
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma Salmeterol/FP
Portuguese: A coadministração com cetoconazol não aumentou a semivida de eliminação de salmeterol ou aumentou a acumulação de salmeterol com doses repetidas.
Danish: Samtidig administration af ketoconazol forlængede ikke salmeterols eliminationshalveringstid og øgede heller ikke akkumulationen af salmeterol ved gentagne doser.
Portuguese: Caso tenha utilizado demasiadas doses de Airexar Spiromax por um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
Danish: Hvis du har taget for mange doser Airexar Spiromax i lang tid, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for rådgivning.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Airexar Spiromax se tiver:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Airexar Spiromax, hvis du har:
Portuguese: Num estudo em 158 crianças com 6 a 16 anos de idade com asma sintomática, a associação de salmeterol/propionato de fluticasona/ é tão eficaz como o dobro da dose de propionato de fluticasona no que respeita ao controlo de sintomas e a função respiratória.
Danish: I et studie med 158 børn i alderen 6 til 16 år med symptomatisk astma er kombinationen med salmeterol/fluticasonpropionat ligeså virkningsfuld som en fordobling af dosen af fluticasonpropionat med hensyn til symptomkontrol og lungefunktion.
Portuguese: Amamentação Desconhece-se se o salmeterol e o propionato de fluticasona/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om salmeterol og fluticasonpropionat /metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Não utilize Airexar Spiromax - se tem alergia (hipersensibilidade) ao salmeterol, propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Brug ikke Airexar Spiromax: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for salmeterol, fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airexar Spiromax (angivet i punkt 6).
Portuguese: Os estudos descritos a seguir (GOAL, TORCH e SMART) foram realizados com esta mesma associação de doses fixas de xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, mas estudaram um medicamento anteriormente autorizado; os estudos descritos não foram realizados com Airexar Spiromax.
Danish: De nedenfor beskrevne studier (GOAL, TORCH og SMART) blev udført med den samme fastdosiskombination, salmeterolxinafoat og fluticasonpropionat (FP), men undersøgte et tidligere godkendt præparat; de beskrevne studier blev ikke udført med Airexar Spiromax.