FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Maltese: Aħżen fil- pakkett oriġinali
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak dibotermin alfa (rhCMP-2)
Maltese: TruScient 0.66 mg kit għall-impjantazzjoni ghall-klieb. dibotermin alfa (rhBMP-2)
Hungarian: Република България Zoetis Luxembourg Holding Sarl Teл: +359 2 970 41 72
Maltese: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel: +421 2 5939 6190
Hungarian: A keringő dibotermin alfa csúcskoncentrációját (a beültetett mennyiség 0,1%-a) az implantációt követő 6 órán belül lehetett megfigyelni.
Maltese: L-ogħla livelli ta' dibotermin alfa fiċ-ċirkolazzjoni (0.1% taddoża ippjantata) dehru fi żmien 6 siegħat wara l-impjantazzjoni.
Hungarian: 1. ábra: A dibotermin alfa (rhCMP-2) feloldása
Maltese: Stampa 1: Rikostituzzjoni ta' dibotermin alfa (rhBMP-2)
Hungarian: Az állatkísérletekben (patkány), a felszívódó kollagén szivacsra felvitt izotópos dibotermin alfa átlagos tartózkodási ideje 4-8 nap volt az alkalmazás helyén.
Maltese: Fi studji fuq l-annimali (ġrieden) fejn intuża radiolabelled dibotermin alfa fuq sponża tal-collagen assorbibbli, iż-żmien medju ta' kemm damet filpost tal-impjantazzjoni kien 4-8 ijiem.
Hungarian: 9. Várjon LEGALÁBB 15 percet mielőtt az így elkészített szivacsot felhasználja.
Maltese: Stenna għal MINIMU ta' 15-il minuta qabel tuża l-isponoż ippreparati.
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak.
Maltese: TruScient 0.66 mg kit għall-impjantazzjoni ghall-klieb.
Hungarian: Az ajánlott maximális adag egy db TruScient készlet (pl.: legfeljebb 2 db 2,5 x 5 cm előkészített TruScient szivacs) kutyánként.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija il-kontenut sħiħ ta' TruScient kit wieħed għal kull kelb (i.e. sa żewġ sponoż TruScient ippreparati 2.5 x 5 cm għal kull kelb).
Hungarian: Sántaság
Maltese: Klieb
Hungarian: Egy üveg liofilizátum 0,66 mg dibotermin alfát (rhCMP-2) tartalmaz Feloldás után a TruScient oldat 0,2 mg/ml dibotermin alfát (rhCMP-2) tartalmaz.
Maltese: Vjala waħda ta' lijofiliżżat fiha 0.66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2) Wara r-rikostituzzjoni, soluzzjoni TruScient fih 0.2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
Hungarian: EXP.:
Maltese: GĦAL:
Hungarian: Az ajánlott adag, legfeljebb 2 db szivacs (2,5 x 5 cm) kutyánként.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija sa żewġ sponoż (2.5 x 5 cm) għal kull kelb.
Hungarian: A CMP-2 TruScienttel szembeni ellenanyag választ 133 diaphysises törést szenvedett, belső fixálással sebészileg kezelt kutyán értékelték.
Maltese: L-influwenza tal-formazzjoni ta' antikorpi anti-BMP-2 fuq l-iżvilupp tal-fetu ma' ġietx assessjata.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a dibotermin alfa (rhCMF-2) egy fehérje és az általános keringésben nem található meg, nem valószínű, hogy farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás szereplője lehetne.
Maltese: Minħabba l-fatt li dibotermin alfa (rhBMP-2) hija proteina li ma ġietx identifikata fiċ-ċirkolazzjoni ġenerali, x'aktarx li mhix kandidat għal interazzjoni farmakokinetika bejn mediċini.
Hungarian: EMA/848040/2011 EMEA/V/C/002000
Maltese: EMA/848040/2011
Hungarian: A TruScient-et kutyáknál végzett alkalmazásra fejlesztették ki, az InductOs termék embereknél végzett, engedélyezett alkalmazása alapján (EU/1/02/226/001).
Maltese: TruScient ġie żviluppat għall-użu fil-klieb abbażi tal-użu approvat tal-prodott InductOs fuq il-bnedmin (EU/1/02/226/001).
Hungarian: 18 hét elteltével a standard sebészi ellátás mellett TruScient-tel kezelt kutyák mindegyikének törését gyógyultnak találták (84), míg a kizárólag standard sebészi ellátással kezelt kutyáknál ez az arány 95% volt (42-ből 40).
Maltese: Wara 18-il ġimgħa, il-fratturi tal-klieb kollha li kienu ngħataw kura bi TruScient flimkien ma' kura kirurġika standard (84) kienu dehru mfejqa, apparagun ma' 95% tal-klieb li kienu ngħataw kura permezz ta' kura kirurġika standard weħidha (40 minn 42).
Hungarian: A TruScient-et csak állatorvos alkalmazhatja.
Maltese: TruScient għandu jintuża biss minn veterinarju.
Hungarian: A vizsgálat a standard sebészi ellátással együtt alkalmazott TruScient-et értékelte, önmagában alkalmazott standard sebészi ellátással összehasonlítva.
Maltese: L-istudju evalwa TruScient użat flimkien ma' kura kirurġika standard, apparagun ma' kura kirurġika standard weħidha.
Hungarian: A TruScient egy dibotermin alfa nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: TruScient huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dibotermina alfa.
Hungarian: A dibotermin alfát „rekombináns DNStechnológia" néven ismert módszerrel állítják elő: olyan sejtek termelik, amelyekbe egy gént (DNS) ültettek be, amely képessé teszi őket az dibotermin alfa előállítására.
Maltese: Iddibotermin alfa tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': issir minn ċelloli li jkunu rċevew ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu d-dibotermina alfa.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011-12-14- részére a TruScient-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal TruScient fi 14-12-2011.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a TruScient alkalmazása?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' TruScient?
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-04.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Hungarian: Ez a szervezet által természetes körülmények között termelt fehérje, a „csont morfogenetikus fehérje-2" (BMP-2) másolata, amely elősegíti az új csontszövet képződését.
Maltese: Hija kopja ta' proteina msejħa ‘proteina morfoġenika ossea ' (BMP-2), li tiġi prodotta b'mod naturali mill-ġisem u tgħin fil-formazzjoni ta' tessut ġdid tal-għadam.
Hungarian: A készlet segítségével a felhasználó hatóanyagot (0,2 mg/ml) tartalmazó oldatot készíthet, amelyet műtét során beültetendő kollagén szivacsokra kell felvinni.
Maltese: Il-kitt jippermetti lill-utent jagħmel soluzzjoni li jkun fiha s-sustanza attiva (0.2 mg/ml) biex tiġi applikata fuq sponoż magħmula mill-kollaġen li jiġu impjantati matul il-kirurġija.
Hungarian: A pótlásként bevitt dibotermin alfa ugyanúgy hat, mint a szervezetben természetesen termelődő BMP-2.
Maltese: Iddibotermina alfa sostitutiva taġixxi bl-istess mod bħal BMP-2 li tiġi prodotta b'mod naturali fil-ġisem.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 90 (3 x 30) tabletta
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Tartály (HDPE) 30 tabletta
Maltese: 30 pillola
Hungarian: A Truvada tabletta formájában kapható.
Maltese: Truvada jiġi bħala pilloli.
Hungarian: További információ a Truvada-ról az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi 02-2018.
Hungarian: A Truvada-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Truvada
Hungarian: A Truvada két hatóanyagot, emtricitabint (200 mg) és tenofovir-dizoproxilt (245 mg) tartalmaz.
Maltese: Truvada fih żewġ sustanzi attivi, l-emtriċitabina (200 mg) u t-tenofovir disoprossil (245 mg).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Truvada alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Truvada?
Hungarian: Ha az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil hatóanyagokat külön adják, a további leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), fejfájás, szédülés, hasmenés, hányás, hányinger, bőrkiütés, gyengeség és a kreatin-kináz (az izmokban található enzim) emelkedett szintje a vérben.
Maltese: Meta s-sustanzi attivi l-emtriċitabina jew it-tenofovir jingħataw separatament, l-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu wkoll ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfati fid-demm), uġigħ ta' ras, sturdament, rimettar, raxx, dgħufija u livelli ta' demm miżjuda ta' kinażi tal-kreatina (enzima li tinsab fil-muskoli).
Hungarian: A Truvada-t szedők 0,8%-ánál (1576-ból 13-nál) mutatták ki a HIV1 fertőzést egy év alatt, szemben a placebót szedők 3,3%-ával (1578-ból 52).
Maltese: Mill-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada, 0.8 % (13 minn 1,576) ittestjaw pożittiv għall-infezzjoni tal-HIV-1 fuq medda ta' sena meta mqabbel ma' 3.3 % (52 minn 1,578) ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Hungarian: A Truvada serdülőknél kifejtett hatékonyságát olyan vizsgálatokkal igazolták, amelyekben az emtricitabin vagy a tenofovir-dizoproxil más vírusellenes szerekkel együtt alkalmazva csökkentette a vírusterhelést a 12 és 18 év közötti betegeknél, valamint azzal, hogy a hatóanyagok a serdülők szervezetében a felnőtteknél tapasztaltakhoz hasonlóan oszlanak el, ezért várhatóan hasonló hatást fognak kifejteni.
Maltese: L-effikaċja ta' Truvada fl-adolexxenti ġiet appoġġata minn studji li wrew li l-emtriċitabina jew ittenofovir disoprossil naqqsu t-tagħbija virali meta ngħataw ma' antivirali oħrajn lill-pazjenti infettati blHIV ta' bejn it-12 u t-18-il sena, kif ukoll evidenza li s-sustanzi attivi huma mqassmin b'mod simili fliġsma tal-adolexxenti għal dawk tal-adulti u għaldaqstant ikunu mistennija li jaġixxu bl-istess mod.
Hungarian: A második vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil hatásait lopinavirral és ritonavirral (más vírusellenes gyógyszerek) együtt adva értékelték 196 HIV-1 fertőzött betegnél.
Maltese: It-tieni studju eżamina l-effetti tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil, meħudin ma' lopinavir u ritonavir (mediċini antivirali oħra) f'196 pazjent b'infezzjoni tal-HIV-1.
Hungarian: A második vizsgálatban több mint 4700 heteroszexuális pár vett részt, ahol a pár egyik tagja HIV-1 fertőzött volt, a másik pedig nem.
Maltese: It-tieni studju involva aktar minn 4,700 koppja eterosesswali, kollha b'sieħeb wieħed li ma kellux infezzjoni tal-HIV-1 u l-ieħor li kellu l-infezzjoni.
Hungarian: Az első vizsgálatban, amelyben több mint 2400, férfiakkal szexuális kapcsolatot folytató férfi vett részt, a Truvada-t szedők 3,9%-ánál (1224-ből 48-nál) mutatták ki a HIV-1 fertőzést, míg a placebót szedők 6,8%-ánál (1217-ből 83-nál).
Maltese: Fl-ewwel studju li involva aktar minn 2,400 raġel li jkollhom sess mal-irġiel, 3.9 % (48 minn 1,224) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada ttestjaw pożittiv għall-infezzoni tal-HIV-1 meta mqabbel ma' 6.8 % (83 minn 1,217) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációját lamivudin és zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Maltese: L-ewwel studju qabbel il-kombinazzjoni tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil mal-kombinazzjoni ta' lamivudina u żidovudina (mediċini antivirali oħra).
Hungarian: A Truvada-t legalább egy másik HIV-ellenes gyógyszerrel együtt alkalmazzák felnőttek 1-es típusú humán immunhiányos vírus (HIV-1) fertőzésének kezelésére; ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS).
Maltese: Truvada jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bilvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: A Truvada a placebónál hatásosabbnak bizonyult a HIV-1 fertőzés megelőzésében.
Maltese: Truvada kien aktar effettiv mill-plaċebo filprevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés preexpozíciós profilaxisa esetében a Truvada a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Maltese: Għall-profilassi ta' qabel l-esponiment tal-infezzjoni tal-HIV-1, huwa mistenni li Truvada fid-demm iwaqqaf il-virus milli jimmultiplika u jinfirex mis-sit tal-infezzjoni f'każ li l-individwu jiġi espost għallvirus.
Hungarian: A Truvada hatóanyagait szedő betegek 80%-ának (244-ből 194-nek) került a HIV-1 vírusterhelése 50 kópia/ml alá 48 hét után és maradt is ezen a szinten, míg az összehasonlító gyógyszereket szedő betegeknél ez az arány 70% (243-ból 171) volt.
Maltese: HIV-1 kopja/ml sa 48 ġimgħa, meta mqabbla ma' 70 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini komparaturi (171 minn 243).
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Truvada-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Maltese: Truvada rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fil-21 ta' Frar 2005.
Hungarian: A Truvada-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (preexpozíciós profilaxis vagy PrEP).
Maltese: Truvada jintuża wkoll biex jgħin fil-prevenzjoni tal-infezzjoni HIV-1 trażmessa sesswalment fl-adulti u fl-adolexxenti li jinsabu f'riskju għoli li jiġu infettati (profilassi ta' qabel l-esponiment jew PrEP).
Hungarian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Maltese: EU/1/04/305/002
Hungarian: Fekete/afroamerikai Fehér
Maltese: Amerikani Suwed/Afro-Amerikani Bojod
Hungarian: 1. táblázat.
Maltese: Ara Tabella 1.
Hungarian: Szerokonverziók/Na
Maltese: Serokonverżjonijiet / Na
Hungarian: 96 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 96 mg ta' lactose monohydrate.
Hungarian: Életkor (év), medián (Q1, Q3) Nem, N (%)
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3) Sess, N (%)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Tablettamag:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 20.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2010
Hungarian: Tenofovir dizoproxil 245 mg
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Hungarian: Egyebek között ide tartoznak az aminoglikozidok, az amfotericin B, a foszkarnet, a ganciklovir, a pentamidin, a vankomicin, a cidofovir vagy az interleukin-2 (lásd 4.4 pont).
Maltese: amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát (E572) Mikrokristályos cellulóz (E460)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Hungarian: Segédanyagok A Truvada laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Maltese: Eċċipjenti Truvada fih lactose monohydrate.
Hungarian: 6 hónapban, N (%)
Maltese: Razza, N (%)
Hungarian: Famciklovir/emtricitabin
Maltese: Famciclovir/Emtricitabine
Hungarian: EU/1/04/305/001 30 db filmtabletta EU/1/04/305/002 90 (3 × 30 db) filmtabletta
Maltese: EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita
Hungarian: Gilead Sciences GmbH
Maltese: Deutschland Gilead Sciences GmbH
Hungarian: (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Hungarian: • emelkedett kreatin-kinázszint
Maltese: • creatine kinase għolja
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyja abba a Truvada szedését, anélkül hogy ezt megbeszélné orvosával: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Truvada szedését.
Maltese: Huwa importanti li ma tieqafx tieħu Truvada mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek: ara sezzjoni 3, Tieqafx tieħu Truvada.
Hungarian: tenofovir dizoproxil+efavirenz*
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz*
Hungarian: HIV-1 RNS < 400 kópia/ml
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 400 kopja/mL (TLOVR) Valur p
Hungarian: A 144-hetes másodlagos végpont adatok szintén a 4. táblázatban láthatóak.
Maltese: informazzjoni mir-riżultat aħħari sekondarju wara 144 ġimgħa hi ppreżentata wkoll f'Tabella 4.
Hungarian: < 80 ml/min).
Maltese: 32 mmol/L).
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 - ↑ 67)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 sa ↑ 67)
Hungarian: A lamivudin és az emtricitabin nagy szerkezeti hasonlóságot, valamint farmakokinetikai és farmakodinámiás hasonlóságot mutat.
Maltese: Hemm similarità strutturali mill qrib bejn lamivudine u emtricitabine u similaritajiet fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' dawn iż-żewġ aġenti.
Hungarian: Truvada 200 mg/245 mg filmtabletta Emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Maltese: Truvada 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Hungarian: A Partners PrEP klinikai vizsgálatban (CO-US-104-0380) a Truvada-t, a 245 mg tenofovir-dizoproxilt és a placebót értékelték 4758, olyan nem HIV-fertőzött, kenyai és ugandai vizsgálati alanynál, akiknek szerodiszkordáns heteroszexuális partnerkapcsolatuk volt.
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEP (CO-US-104-0380) evalwa Truvada, tenofovir disoproxil 245 mg, jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew l-Uganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Hungarian: Lásd
Maltese: Każ
Hungarian: 3. táblázat: A Truvada egyes komponenseivel összefüggésbe hozható mellékhatások táblázatos összefoglalása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján
Maltese: Tabella 3: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati mal-komponenti individwali ta' Truvada bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 - ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa ↑ 10)
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance értéke átlagban 307 ml/min volt.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
Hungarian: Kék, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán a „GILEAD", a másik oldalán a „701" felirat szerepel.
Maltese: Pillola miksija b'rita, blu, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GILEAD" imnaqqxa fuq naħa waħda u "701" fuq in-naħa l-oħra.
Hungarian: • A Truvada a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Maltese: • Truvada jintuża għat-trattament tal-infezzjoni tal-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana 1 (HIV-1), f'adulti
Hungarian: veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)3, nephrogen diabetes insipidus
Maltese: nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)3,
Hungarian: < 80 ml/min, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Maltese: < 80 mL/min jekk il-benefiċċji potenzjali jkunu kkunsidrati li jiżbqu r-riskji potenzjali.
Hungarian: A Truvada-t 65 év feletti személyeknél nem vizsgálták. 65 év feletti személyeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idősebb embereknél a Truvada alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
Maltese: 65 sena huma aktar probabbli li jkollhom tnaqqis tal-funzjoni renali, għalhekk għandha tingħata attenzjoni partikulari meta Truvada jingħata lil persuni anzjani.
Hungarian: Truvada adását.
Maltese: Plaċebo Truvada
Hungarian: Klinikai vizsgálatok korlátozott adatai a napi egyszeri adagolást támasztják alá nem HIV-1 fertőzött személyeknél, akiknél a CrCl 60-80 ml/min.
Maltese: Dejta limitata minn studji kliniċi tappoġġja doża ta' darba kuljum f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'CrCl 60-80 mL/min.
Hungarian: A Truvada alkalmazása kerülendő olyan, korábban már antiretrovirális gyógyszerekkel kezelt betegeknél, akiknél K65R mutációt hordozó HIV-1 jelent meg (lásd 5.1 pont).
Maltese: Truvada għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali fil-passat li għandhom l-HIV-1 bilmutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: Adefovir-dipivoxil/tenofovir-dizoproxil Adefovir-dipivoxil:
Maltese: Hu importanti wkoll li tgħid lit-tabib tiegħek jekk qed tieħu ledipasvir/sofosbuvir,
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Hepatitisz B vírus (HBV) elleni antivirális gyógyszerek
Maltese: Aġenti antivirali tal-virus tal-epatite B (HBV)
Hungarian: Vizelet leukocyta észteráz pozitivitás, N (%)
Maltese: Seroreattività tas-Sifilide, N (%)
Hungarian: Lamivudin+ zidovudin+efavir enz
Maltese: Lamivudine+ zidovudine+ efavirenz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truvada
Maltese: Mediċini oħra u Truvada
Hungarian: (n = 1579)
Maltese: Truvada (n = 1579)
Hungarian: Takrolimusz/tenofovirdizoproxil/emtricitabin
Maltese: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine
Hungarian: Szérum herpes simplex vírus 2-es típus fertőzés, N (%)
Maltese: Infezzjoni tat-Tip 2 tal-Virus tas-Serum Herpes Simplex, N (%) Pożittiv għal Esterase Lewkoċiti fl-Awrina, N (%)
Hungarian: A randomizált csoportok kezdeti medián plazma HIV-1 RNS-szintje (5,02 és 5,00 log10 kópia/ml) és CD4 sejtszáma (233 és 241 sejt/mm3) hasonló volt.
Maltese: Fil-linja bażi, il-gruppi randomised kellhom medjan simili ta' l-RNA talHIV-1 tal-plażma (5.02 u 5.00 log10 kopja/mL) u ta' l- għadd tas-CD4 (233 u 241 ċelluli/mm3).
Hungarian: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir dizoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maltese: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Hungarian: tenofovir dizoproxil+efavirenz
Maltese: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Hungarian: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Maltese: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Hungarian: Preexpozíciós profilaxis: Az iPrEx klinikai vizsgálatban (CO-US-104-0288) a Truvada-t és a placebót értékelték 2499, olyan nem HIV-fertőzött férfinél (vagy transznemű nőnél), akik férfiakkal létesítettek nemi kapcsolatot, és akiket a HIV-fertőzés szempontjából magas kockázatúnak tekintettek.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa Truvada jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Hungarian: • cidofovir (vírusos fertőzés ellen) • nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, csont- vagy izomfájdalom enyhítésére)
Maltese: • cidofovir (għal infezzjoni virali) • mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil-muskoli)
Hungarian: Tenofovir dizoproxil
Maltese: Tenofovir disoproxil
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa
Hungarian: • hányinger, hányás
Maltese: uġigħ, astenja
Hungarian: (CrCl) alapszintje szerint csoportosították (normális vesefunkció: CrCl > 80 ml/min; enyhe vesekárosodás: CrCl = 50-79 ml/min; közepes mértékű vesekárosodás: CrCl = 30-49 ml/min; súlyos vesekárosodás: CrCl = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-kreatinina (CrCl) (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl = 30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Hungarian: I. MELLÉKLET
Maltese: I)b
Hungarian: hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Hungarian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
Maltese: Atazanavir/Ritonavir
Hungarian: • Az M184V/I mutáció az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil/efavirenz-csoport betegeinél 19 vizsgált izolátumból 2 esetben (10,5%) alakult ki, a lamivudin/zidovudin/efavirenz-csoportban pedig 29 vizsgált izolátumból 10 esetben (34,5%, p-érték < 0,05, az emtricitabin+tenofovir-dizoproxil-csoport és a lamivudin/zidovudin-csoport valamennyi alanyát összehasonlító Fisher-féle egzakt próba).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta'
Hungarian: Szerokonverziók/N Relatív kockázatcsökkenés (95%-os KI)b
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% C
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir
Hungarian: Szerokonverziók/Nb a „Eset" = HIV szerokonverziót mutató személy, „kohorsz" = 100 random módon kiválasztott alany mind a 245 mg tenofovir-dizoproxil, mind a Truvada csoportból.
Maltese: a ‘Każ' = serokonvertitur tal-HIV; ‘Koorti' = 100 individwu magħżulin b'mod każwali minn kull wieħed mill-gruppi ta' tenofovir disoproxil 245 mg u Truvada.