FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Iasibon 1 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning ibandronsyre
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Iasibon 1 mg koncentrát pro infuzní roztok acidum ibandronicum
Danish: Iasibon indeholder det aktive stof ibandronsyre, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet bisphosphonater.
Czech: Co je Iasibon a k čemu se používá Přípravek Iasibon obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety
Danish: Hvis De lider af brystkræft, som har spredt sig til Deres knogler, er den anbefalede dosis 1 hætteglas (6 mg) hver 3.-4. uge, givet som infusion i en blodåre i løbet af mindst 15 minutter.
Czech: Pokud máte rakovinu prsu, která se rozšířila do kostí, doporučená dávka je 1 injekční lahvička (6 mg) každé 3-4 týdny podaná ve formě infuze do žíly po dobu alespoň 15 minut.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Pharmathen S.A.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pharmathen S.A.
Danish: Der er ikke noget der tyder på en klinisk relevant interetnisk forskel i tilstedeværelsen af ibandronsyre mellem asiater og kaukasere.
Czech: Žádné důkazy nenasvědčují tomu, že by chování kyseliny ibandronové v organismu bylo odlišné u různých etnických skupin bělochů a Asiatů.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Iasibon 50 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre
Czech: Iasibon 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum
Danish: • Behandling af tumorinduceret hyperkalcæmi - tilsættes til 500 ml isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 500 ml 5 % glucoseinfusionsvæske og infunderes over 2 timer.
Czech: • Léčba hyperkalcemie vyvolané nádorem - obsah lahvičky se přidá k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo 500 ml 5% roztoku glukózy a infuze se podává po dobu minimálně 2 hodin.
Danish: 3 Sådan får de Iasibon Når De får denne medicin
Czech: Jak se přípravek Iasibon používá Používání tohoto léku
Danish: AdministrationTil oral anvendelse.
Czech: Perorální podání.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret for oral administration af ibandronsyre
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené po perorálním podání kyseliny ibandronové
Danish: Gastroenteritis, gastritis, sår i munden, dysfagi, cheilitis
Czech: gastritida, vřed úst, dysfagie, cheilitida
Danish: Tal med Deres læge først, hvis De vil køre bil eller arbejde med maskiner.
Czech: Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iasibon findes på EMA's websted ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Iasibon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Iasibon anvendes på følgende måder:
Czech: Přípravek Iasibon se používá těmito způsoby:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Iasibon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Iasibon.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iasibon den 21. januar 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Iasibon platné v celé Evropské unii dne 21. ledna 2011.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Iasibon anvendes så sikkert som muligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Iasibon byl vypracován plán řízení rizik.
Danish: Andre oplysninger om Iasibon
Czech: Další informace o přípravku Iasibon
Danish: Tabletterne skal indtages, mens patienten står op eller sidder oprejst, og de må ikke tygges, suttes eller knuses.
Czech: Tableta by se měla polykat vestoje nebo vsedě a neměla by se žvýkat, cucat ani drtit.
Danish: Patienten må ikke ligge ned i en time, efter at tabletten er indtaget.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacient nesmí lehnout.
Danish: Behandling med Iasibon bør udelukkende indledes af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Czech: Léčba přípravkem Iasibon by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou nádorových onemocnění.
Danish: Iasibon ibandronsyre
Czech: Iasibon acidum ibandronicum
Danish: Hvilke fordele og risici er der ved Iasibon?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Iasibon?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Iasibon skal anvendes.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Iasibon.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Iasibon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Iasibon naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af BeneFIX?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Iasibon?
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevævet.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky v těle, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Danish: • som en infusion til behandling af hypercalcæmi (højt calciumniveau i blodet), der skyldes tumorer.
Czech: • jako infuze k léčbě hyperkalcemie (vysoké hladiny vápníku v krvi) vyvolané nádorovým onemocněním.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Iasibon, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Iasibon zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Danish: Det betyder, at Iasibon ligner et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, i dette tilfælde Bondronat.
Czech: To znamená, že přípravek Iasibon je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Bondronat.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iasibon.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Iasibon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Czech: Jelikož přípravek Iasibon je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser gives Iasibon enten som en 6 mg infusion, der varer mindst 15 minutter, hver 3.-4. uge, eller som én tablet en gang dagligt.
Czech: K prevenci kostních příhod se přípravek Iasibon podává buď formou 6mg infuze po dobu alespoň 15 minut každé 3 až 4 týdny, nebo formou jedné tablety jednou denně.
Danish: Ved at forebygge nedbrydningen af knoglerne er Iasibon også med til at reducere den mængde calcium, der frigives til blodet.
Czech: Zabráněním odbourávání kostní tkáně pomáhá přípravek Iasibon snižovat množství vápníku, který je uvolňován do krve.
Danish: Hvad er Iasibon?
Czech: Co je Iasibon?
Danish: Iasibon er et "generisk lægemiddel".
Czech: Iasibon je „generikum".
Danish: Patienter med moderate eller svære nyreproblemer skal have infusioner af en lavere dosis Iasibon, som varer en time, eller skal tage tabletterne hver anden dag eller hver uge.
Czech: Pacienti se středně závažným nebo závažným ledvinovým onemocněním by měli dostávat přípravek Iasibon formou infuze v nižší dávce po dobu jedné hodiny, nebo formou tablet každé dva dny nebo každý týden.
Danish: Eftersom Iasibon er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Bondronat.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Iasibon je generikum, omezily se studie přípravku na pacientech pouze na testy k prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Bondronat.
Danish: Iasibon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Czech: Iasibon je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Iasibons kvalitet svarer til Bondronats, og at Iasibon er bioækvivalent med Bondronat.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Iasibon je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Bondronat.
Danish: Det aktive stof i Iasibon, ibandronsyre, er et bifosfonat.
Czech: Léčivá látka v přípravku Iasibon, kyselina ibandronová, patří do skupiny bisfosfonátů.
Danish: Tabletterne skal indtages sammen med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Czech: Tablety se musí pacientovi podávat vždy po nejméně 6hodinovém nočním půstu a rovněž nejméně 30 minut před požitím prvního denního jídla či nápoje, Musí se zapít plnou sklenicí čisté vody (v oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů).
Danish: Ved behandling af hypercalcæmi forårsaget af svulster gives Bondronat over en periode på to timer som en infusion på enten 2 eller 4 mg afhængigt af, hvor alvorlig hypercalcæmien er. Infusionen vil som regel bringe blodets calciumindhold ned på et normalt niveau i løbet af en uge.
Czech: V rámci léčby hyperkalcemie vyvolané nádorovým onemocněním se přípravek Iasibon podává po dobu 2 hodin formou infuze v dávce buď 2 mg, nebo 4 mg, v závislosti na stupni závažnosti hyperkalcemie.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Bondronat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Bondronat přínosy přípravku Iasibon převyšují zjištěná rizika.
Danish: eller knoglekomplikationer, der kræver behandling) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser (når kræften har spredt sig til knoglerne);
Czech: • jako infuze nebo jako tableta k prevenci „kostních příhod" (fraktur [zlomenin kostí] nebo kostních komplikací, které vyžadují léčbu) u pacientů s rakovinou prsu nebo s kostními metastázami (když se nádor rozšířil do kostí),
Danish: Hvordan blev Iasibon undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Iasibon zkoumán?
Danish: Hvad anvendes Iasibon til?
Czech: K čemu se přípravek Iasibon používá?
Danish: Hvordan virker Iasibon?
Czech: Jak přípravek Iasibon působí?
Danish: Hvorfor blev Iasibon godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Iasibon schválen?
Danish: Hvordan anvendes Iasibon?
Czech: Jak se přípravek Iasibon používá?
Danish: I de fleste tilfælde er en behandlingsperiode på 10 dage tilstrækkelig.
Czech: Ve většině případů léčba v délce 10 dnů je dostatečná.
Danish: og Proteus mirabilis.
Czech: a Proteus mirabilis.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europakommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dosering (antal tabletter)
Czech: Dávka (počet tablet)
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Danish: Der kan ses antagonisme med nitrofurantoin.
Czech: Může se vyskytnout antagonismus s nitrofurantoinem.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Czech: Délka léčby závisí na charakteru a závažnosti infekce a na klinické odezvě.
Danish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Czech: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Danish: Det tilrådes at følge nedenstående doseringsskema:
Czech: Doporučuje se následující dávkování:
Danish: Hos hunde er denne periode raceafhængig.
Czech: U psů toto období závisí na plemeni.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Czech: Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit co nejpřesněji živou hmotnost, aby se předešlo poddávkování.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Czech: Doporučuje se stanovení primární příčiny a patřičná terapie zvířete.
Danish: EXP (måned/år)
Czech: EXP {měsíc/rok}>
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Danish: Må ikke anvendes til hunde der vejer under 3 kg. Ibaflin bør kun anvendes på basis af en resistensbestemmelse.
Czech: Nepoužívat u psů s váhou nižší než 3 kg. Ibaflin se smí používat pouze na základě vyšetření citlivosti.
Danish: mg indgivet
Czech: Podané mg
Danish: og Salmonella spp.
Czech: a Salmonella spp.
Danish: Magnesiumstearat
Czech: Magnesium - stearát
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 uger.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 8 týdnů.
Danish: Ibaflin kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, uden at det påvirker virkningen.
Czech: Ibaflin lze podávat kdykoli během dne bez vlivu na účinnost.
Danish: Den samlede absorption er højere, når det gives sammen med mad.
Czech: Celková absorpce byla vyšší, pokud se přípravek podával s krmivem.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Czech: Celková absorpce byla u psů i koček vyšší, pokud se jim přípravek podával s krmivem.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Czech: Nepoužívat během růstu.
Danish: Den terminale plasma halveringstid er ca. 3-5 timer.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 3-5 hodin.
Danish: Terminal plasma halveringstid er ca. 4-5 timer.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je přibližně 4-5 hodin.
Danish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Czech: 20 nebo 100 tablet 10, 20 nebo 100 tablet 8, 16 nebo 80 tablet 5, 25 nebo 50 tablet
Danish: Det anbefales dog at give tabletten ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Czech: Doporučuje se podávání tablet během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u koček.
Danish: og Klebsiella spp.
Czech: a Klebsiella spp.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH , CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Danish: Sprøjter, der indeholder rester, bør kasseres umiddelbart efter behandlingen er afsluttet.
Czech: Aplikátory obsahující zbytky přípravku je třeba po skončení léčby zlikvidovat.
Danish: Denne periode er raceafhængig.
Czech: Toto období závisí na plemeni.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse bør man søge lægehjælp, især hvis det drejer sig om et barn.
Czech: V případě náhodného pozření, zejména dítětem, by se mělo vyhledat lékařské ošetření.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Czech: Nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Czech: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Czech: Jednou otevřený aplikátor se smí použít pouze k pokračování léčby u stejného zvířete.
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Czech: Tyto účinky jsou mírné a přechodné.
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Czech: IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Danish: 3 år.
Czech: 21 den.
Danish: Gelen bør derfor gives ved fodringstid for at opnå maksimal biotilgængelighed.
Czech: Proto se doporučuje podávat gel během krmení, aby se zajistila maximální biologická dostupnost.
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Czech: Proto se ibafloxacin nesmí používat u koček do 8 měsíců věku.
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI IBAFLIN TABLETY 30, 150, 300 A 900 MG
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Czech: Na ibafloxacin (nebo další chinolony) nejsou známa žádná specifická antidota, proto se při předávkování doporučuje symptomatická léčba.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Czech: Kmen, který je rezistentní na nějaký fluorochinolon, bude také rezistentní na ostatní členy fluorochinolonové skupiny.
Danish: Det anbefales at give gelen ved fodringstid.
Czech: Doporučuje se podávat gel během krmení.
Danish: og Pasteurella spp.
Czech: a Pasteurella spp.
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Czech: Ibafloxacin a 8-hydroxy-ibafloxacin působí synergicky.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: Hvis nødvendigt, og afhængigt af den kliniske respons, kan behandling fortsættes indtil tilfredsstillende respons er opnået.
Czech: Pokud je potřeba a v závislosti na klinické odezvě, lze v podávání přípravku pokračovat do té doby, než je odezva hodnocena jako dostatečná.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Czech: Vliv na plodnost chovných samců nebyl prozkoumán.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Czech: Pyodermie bývá nejčastěji sekundárním projevem jiného, primárního onemocnění.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral gel
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální gel
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Czech: - kartónová krabička s 1 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 15 ml (po 0,5 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 3% perorální gel) - kartónová krabička s 1 x 30 ml (po 1 ml) předplněným aplikátorem (Ibaflin 7.5% perorální gel) - kartónová krabička s 5 x 30 ml (po 1 ml) předplněnými aplikátory (Ibaflin 7.5% perorální gel)
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Danish: Ibaflin kan anvendes under drægtighed.
Czech: Ibaflin lze používat během březosti.
Danish: Den mest almindelige metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk virksom.
Czech: Nejčastějším metabolitem je 8-hydroxy-ibafloxacin, který je také mikrobiologicky účinný.
Danish: Katte og hunde
Czech: Kočky a psi
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Czech: Nepoužívat u koček do 8 měsíců věku, protože nejsou dostupné informace o vlivu ibafloxacinu na růst kloubních chrupavek u koček během období rychlého růstu, kdy by mohla být poškozena kloubní chrupavka.
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Czech: Po perorální aplikaci u psů se ibafloxacin rychle vstřebává a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mikrobiologicky aktivních látek během 1-2 hodin po aplikaci.
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Czech: Je rozumné rezervovat fluorochinolony pro léčbu klinických stavů, které reagují chabě nebo se očekává chabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Danish: Hunde og katte
Czech: Psi a kočky.
Danish: Hos hunde nås maksimal plasmakoncentration efter 2 timer, når det gives med eller uden mad.
Czech: U psů dosahuje maximálních plazmatických hladin během 2 hodin po aplikaci s anebo bez krmiva.
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Czech: Antacida mohou interferovat se vstřebáváním chinolonů z gastrointestinálního traktu.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Danish: Natriumlaurylsulfat Silica
Czech: Oxid křemičitý
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Czech: Pyodermie (povrchová a hluboká), rány, abscesy, akutní nekomplikované infekce močového traktu a infekce horních cest dýchacích.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse:
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na chinolony by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Danish: Hvis De bemærker andre bivirkninger, bedes De venligst informere dyrlægen herom.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Czech: Držitel registračního rozhodnutí: