FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följande biverkningar har endast observerats med rivastigmin kapslar och oral lösning men inte i kliniska studier med rivastigmin depotplåster: somnolens, sjukdomskänsla, tremor, förvirring, ökade svettningar (vanligt); duodenalt sår, angina pectoris (sällsynt); gastrointestinal blödning (mycket sällsynt) och vissa fall av svåra kräkningar på grund av esofagusruptur (ingen känd frekvens).
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opažali samo pri uporabi kapsul in peroralne raztopine z rivastigminom, ne pa v kliničnih študijah s transdermalnimi obliži z rivastigminom: somnolenco, splošno slabo počutje, tremor, zmedenost, povečano potenje (pogosto); razjede dvanajstnika, angino pektoris (redko); krvavitev v prebavila (zelo redko); in nekaj primerov hudega bruhanja, ki je bilo povezano z rupturo
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih
Swedish: Titrera dessa patienter försiktigt och övervaka dem med avseende på biverkningar (t.ex. överdrivet illamående eller kräkningar) och överväg att minska underhållsdosen till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar om sådana biverkningar
Slovenian: Tem bolnikom je treba odmerek titrirati previdno in jih skrbno spremljati glede neželenih učinkov (na primer pretirane navzee ali bruhanja) ter v primeru, da pride do teh neželenih učinkov, razmisliti o znižanju vzdrževalnega odmerka na 4,6 mg/24 h.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) 3M Health Care Limited,
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM 3M Health Care Limited,
Swedish: Klipp inte plåstret i bitar.
Slovenian: • Obliža ne smete rezati na manjše dele.
Swedish: Dosen rivastigmin avgiven från depotplåstret under 24 timmar (mg/24 timmar) är inte direkt överensstämmande med mängden (mg) rivastigmin en kapsel innehåller avseende
Slovenian: Glede koncentracij, ki jih rivastigmin dosega v plazmi v obdobju 24 ur, odmerka rivastigmina, ki se v 24 urah sprosti iz transdermalnega obliža (v mg/24 h), ni mogoče neposredno enačiti s količino rivastigmina (v mg), ki jo vsebuje kapsula.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Rivastigmine 3M Health Care Ltd. är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Hur du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Kako uporabljati zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Swedish: Effekten av rivastigmin depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors
Slovenian: Učinkovitost transdermalnih obližev z rivastigminom pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco so dokazali v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njenem odprtem podaljšku ter v 48-tedenski dvojno slepi primerjalni študiji.
Swedish: Det kan skada dem, även om
Slovenian: Lahko pride tudi do
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Slovenian: Vrednosti razlik po metodi najmanjših kvadratov (DLSM), 95 % IZ in vrednosti p temeljijo na modelu ANCOVA (analizi kovariance) s prilagajanjem na državo in izhodiščno oceno pri lestvici ADAS-cog * p<0,05
Swedish: Mindre än 1% av den administrerade dosen utsöndras via avföringen.
Slovenian: Manj kot 1 % apliciranega
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population, vilket observerats för de orala läkemedelsformerna, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt leverfunktion kan uppleva fler biverkningar.
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter lahko število neželenih učinkov večje.
Swedish: Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
Slovenian: Kot nakazuje modeliranje kompartmentov, je izpostavljenost zdravilu iz transdermalnega obliža 9,5 mg/24 h podobna kot pri peroralnem odmerku približno 12 mg/dan.
Swedish: Vid steady state är dalnivåerna cirka 50% av de maximala nivåerna, i motsats till oral administrering, då koncentrationerna faller ner till praktiskt taget noll mellan doserna.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je spodnja meja fluktuacije koncentracije približno 50% vrednosti zgornje meje, v nasprotju s peroralnim odmerjanjem, pri katerem se koncentracije med odmerjanji znižajo praktično na nič.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. efter avbrott i
Slovenian: Bolniki, ki si prvič nameščate obliž ali ponovno začenjate z uporabo zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. po prekinitvi zdravljenja, lahko začnete z naslednjim korakom.
Swedish: Varje depotplåster om 8,3 cm2 innehåller 14,33 mg rivastigmin.
Slovenian: En transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina.
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population, vilket observerats för de orala läkemedelsformerna, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Ej använt eller använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar eller returneras till
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene transdermalne obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Swedish: Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 854 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med rivastigmin depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
Slovenian: V Preglednici 1 so navedeni neželeni učinki o katerih so poročali pri 854 bolnikih z Alzheimerjevo demenco, zdravljenih v okviru randomiziranih dvojno slepih, s placebom in aktivno kontroliranih kliničnih študij s transdermalnimi obliži z rivastigminom, ki so trajale od 24 do 48 tednov, in neželeni učinki po podatkih iz obdobja trženja zdravila.
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med rivastigmin kapslar eller oral lösning ställas om på Rivastigmine 3M Health Care
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino rivastigmina, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. na naslednji način: - Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 3 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s
Swedish: rivastigmin eliminerades det snabbt och i huvudsak fullständigt via njurarna (>90%) inom 24 timmar.
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s 14C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (>90%) izločil v 24 urah.
Swedish: • Patienter som väger under 50 kg: Särskild försiktighet skall iakttas vid titrering av dos över den rekommenderade effektiva dosen 9,5 mg/24 timmar för patienter som väger under 50 kg (se avsnitt 4.4).
Slovenian: - Bolniki s telesno maso manjšo od 50 kg: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je pri zviševanju odmerka nad priporočeni učinkoviti odmerek 9,5 mg/24 h potrebna posebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare.
Slovenian: Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze.
Swedish: Påminnelsekortet för patienten ska innehålla följande information:
Slovenian: • Navodila za izročanje opozorilne kartice za bolnika bolnikom in negovalcem Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plåster är genomskinliga till halvgenonskinliga plastplåster som fästes på huden.
Slovenian: Obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so prozorni ali prosojni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Swedish: Om du har flera plåster samtidigt fästade på kroppen kan du få en alltför hög dos av läkemedlet,
Slovenian: Če bi imeli na koži več obližev hkrati, bi bili izpostavljeni preveliki količini zdravila, kar je lahko nevarno.
Swedish: - Innan du fäster plåstret, se till att huden ärren, torr och hårfri, fri från puder, olja, fuktighetskräm eller lotion, som kan göra att plåstret inte fäster ordentligt på huden, fri från rispor, utslag
Slovenian: Kam namestiti transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - Preden namestite obliž, se prepričajte, da je izbrani predel kože čist, suh in neporaščen, da na izbranem predelu kože ni pudra, olja, vlažilne kreme ali losjona, ki bi lahko preprečili, da se obliž pravilno prilepi na kožo, in da na izbranem predelu kože ni ureznin, izpuščajev ter da
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Swedish: Vad Rivastigmine 3M Health Care Ltd. är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in za kaj ga uporabljamo
Swedish: De vanligast observerade, svåra symtomen med rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster var pruritus (1,7%) och erytem (1,1%).
Slovenian: Najpogosteje opažena huda simptoma s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h sta bila srbenje (1,7%) in rdečina (1,1%).
Swedish: ADCS-CGIC-poäng <4 tyder på
Slovenian: <4 na lestvici ADCS-CGIC pomeni izboljšanje.
Swedish: Har rapportrats (förekommer hos okänt antal användare) - Allergisk reaktion där plåstret har suttit, som t.ex. blåsor eller hudinflammation - Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom - som t.ex. darrighet, stelhet, släpande gång - Inflammation i bukspottkörteln (symtomen innefattar svåra smärtor i övre delen av buken,
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože - poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni - kot so tremor, okorelost in težave pri hoji - vnetje trebušne slinavke - med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax- och AUC-värden mer än dubbelt så höga hos Alzheimer-patienter med måttligt nedsatt njurfunktion jämfört med friska studiepatienter; ingen förändring i rivastigmins Cmax- och AUC-värden sågs emellertid hos Alzheimer-patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju sta bili Cmax in AUC pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco in z zmerno ledvično okvaro rivastigmina več kot dvakrat večji kot pri zdravih osebah, pri osebah z Alzheimerjevo demenco in s težko ledvično okvaro pa ni bilo sprememb Cmax in AUC rivastigmina.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredda överkänslighetsrektioner på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Slovenian: V redkih poročilih iz obdobja po prihodu zdravila na trg so opisovali bolnike, pri katerih je pri aplikaciji rivastigmina prišlo do diseminirane kožne preobčutljivostne reakcije ne glede na način vnosa zdravila (peroralno ali transdermalno).
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt och märkt med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar depotplåster) eller "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar)
Slovenian: Krovna plast je prozorna do prosojna in in označena z oznako "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž).
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Slovenian: Vendar pa se ti dogodki niso pojavljali pogosteje pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom 13,3 mg/24 h v
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Po rokovanju s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se ne sme dotikati oči (glejte poglavje 5.3).
Swedish: - Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Slovenian: - jetrne motnje (porumenelost kože, porumenelost očesnih beločnicm nenormalno temen urin ali nepojasnjena slabost v želodcu, bruhanje, utrujenost in izguba apetita) - spremembe v izvidih preiskav za oceno delovanja jeter
Swedish: Om du oavsiktligt sätter på mer än ett plåster, ta av alla plåstren från huden och tala om för läkaren att du av misstag satt på mer än ett plåster.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. , kot bi smeli Če ste nehote namestili več kot en obliž, odstranite s kože vse obliže in obvestite zdravnika, da ste nehote namestili več kot en obliž.
Swedish: Symtomatisk behandling av andra biverkningar ges efter behov.
Slovenian: Pri drugih neželenih učinkih se uporabljajo simptomatski
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 8,3 cm2 och innehåller 14,33 mg rivastigmin.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 8,3 cm2 in vsebuje 14,33 mg rivastigmina.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Slovenian: Transdermalni obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. lahko povzročajo omedlevico ali hudo zmedenost.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med rivastigmin depotplåster.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Swedish: Varje depotplåster består av tre lager, en plåsterfilm, ett adhesivt lager innehållande läkemedel och en genomskinlig skyddsfilm.
Slovenian: En obliž je sestavljen iz treh plasti; krovne plasti, adhezivne plasti, ki vsebuje zdravilo, in prozorne zaščitne plasti, ki se jo odstrani.
Swedish: • till patienter som är predisponerade för blåsobstruktion och kramper, eftersom kolinomimetika kan inducera eller förvärra dessa sjukdomar;
Slovenian: - bolnikom, ki so nagnjeni k zapori sečnih izvodil in k epileptičnim napadom, ker holinomimetiki lahko sprožijo te bolezni ali njihovo poslabšanje - bolnikom z anamnezo astme ali obstruktivne pljučne bolezni.
Swedish: - Utsätt inte plåstret för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium) under en
Slovenian: - Obliža ne izpostavljajte zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju, savni,
Swedish: I den 24-veckors, dubbelblinda studien var de vanligaste symtomen (enligt skattningsskalan för hudirritationer) med rivastigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster mycket lätt (21,8%), lätt (12,5%) eller måttligt (6,5%) erytem eller mycket lätt (11,9%), lätt (7,3%) eller måttlig (5,0%) pruritus.
Slovenian: V 24-tedenski dvojno slepi študiji so bili najbolj pogosto opaženi simptomi (po lestvici ocene draženja kože) s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h zelo blaga (21,8%), blaga (12,5%) ali zmerna (6,5%) rdečina ali zelo blago (11,9%), blago (7,3%) ali zmerno (5,0%) srbenje.
Swedish: Ta försiktigt bort det plåster du har på dig innan du sätter på ett
Slovenian: Previdno odstranite obliž, ki je že na koži, in šele potem
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och värde vid baslinjen som kovariat.
Slovenian: 1 Na podlagi ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščno vrednostjo kot sospremenljivko.
Swedish: Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
Slovenian: Neželeni učinki bodo morda pogostejši na začetku uporabe zdravila in ob zviševanju odmerka.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 4,15 cm2 och innehåller 7,17 mg rivastigmin.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 4,15 cm2 in vsebuje 7,17 mg rivastigmina.
Swedish: I dessa fall skall behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.3).
Slovenian: V takem primeru je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje
Swedish: Övriga innehållsämnen: polyester, etylvinylacetat, akryl co-polymer lim och isopropylmystirat.
Slovenian: Vsebuje tudi: poliester, etilvinilacetat, adhezivni akrilatni kopolimer in izopropilmiristat.
Swedish: Varje plåster består av en kombination av avtagbar, genomskinlig, delad skyddsfilm, ett funktionellt lager som innehåller läkemedel i en addhesiv (DIA) matrix, och en skyddande plåsterfilm.
Slovenian: En obliž je sestavljen iz odstranljive, prozorne opne, iz funkcijske plasti, ki vsebuje matriks ''zdravilo-v-adhezivu'' (DIA - drugin-adhesive), in iz zaščitne krovne plasti.
Swedish: I annat fall bör behandlingen återinsättas
Slovenian: V opisanih primerih je treba zdravljenje prekiniti
Swedish: Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96 (6 mg/dag) och 4,15 (12 mg/dag)).
Slovenian: Fluktuacijski indeks(FI), ki izraža relativno razliko med najvišjimi in najnižjimi koncentracijami ((Cmax-Cmin)/Cavg; pri tem je Cavg povprečna koncentracija v obdobju odmerjanja), je bil 0,58 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 9,5 mg/24 h in 0,72 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 13,3 mg/24 h, kar kaže na veliko manjšo fluktuacijo od najnižjih do najvišjih koncentracij kot pri peroralnem odmerjanju (FI = 3,96 za odmerjanje 6 mg/dan in 4,15 za odmerjanje
Swedish: • Patient som står på en dos av 6 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med
Slovenian: - Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 6 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s
Swedish: Ta av föregående dags plåster efter 24 timmar innan ETT nytt plåster sätts på ENDAST ETT av följande möjliga
Slovenian: Vsakih 24 ur najprej odstranite prešnji obliž, nato pa namestite EN nov obliž na SAMO ENO od naslednjih
Swedish: Inga effekter på fertilitet eller fosterutveckling har observerats på råtta och kanin, utom vid doser
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nikakršnih učinkov na plodnost ali razvoj zarodka ali ploda, razen v odmerkih, povezanih s toksičnostjo za mater.
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju je bila Cmax rivastigmina za približno 60% večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Swedish: Riv upp plåsterkuvertet enligt anvisning och ta ur plåstret från plåsterkuvertet.
Slovenian: Vrečko odprite, kjer je označeno in izvlecite obliž iz vrečke.
Swedish: vanligen med illamående och kräkning) - Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning) - Att se saker som inte är verkliga (hallucinationer) - En del personer som har haft kraftiga kräkningar har fått bristningar i matstrupen
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke- med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem - krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju - vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije) - pri nekaterih ljudeh je zaradi močnega bruhanja prišlo do raztrganja požiralnika (cevi, ki leži med usti in želodcem)
Swedish: Det är möjligt att vissa patienter som sensibiliserats för rivastigmin efter exponering av rivastigmin plåster inte kan ta
Slovenian: Lahko se zgodi, da nekateri bolniki, pri katerih je zaradi uporabe rivastigmina v transdermalnem obližu prišlo do senzitizacije na rivastigmin, ne bi mogli več uporabljati rivastigmina v nobeni obliki.
Swedish: *Ett marknadsföringstillstånd för Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 timmar depotplåster finns för närvarande inte.
Slovenian: *Dovoljenje za promet za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermalni obliž trenutno ni na razpolago, čeprav obstaja možnost, da imajo to jakost na razpolago drugi imetniki
Swedish: Reaktionerna i sig är inte en indikation på sensibilisering, men användning av rivastigmin plåster kan
Slovenian: Te reakcije same po sebi še ne kažejo na senzitizacijo, vendar lahko uporaba rivastigmina v transdermalnem obližu povzroči alergijski kontaktni dermatitis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PLÅSTERKUVERT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Swedish: • Depotplåstret skall inte utsättas för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium)
Slovenian: - Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju,
Swedish: • Nedsatt njurfunktion: Patienter med kliniskt signifikant nedsatt njurfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: - Okvara jeter: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Rivastigmin är en kolinesterashämmare och kan därför förstärka effekterna av muskelavslappande medel av succinylkolintyp under narkos.
Slovenian: Ker je rivastigmin zaviralec holinesteraze, lahko močno poveča učinke mišičnih relaksantov tipa sukcinilholina med anestezijo.