FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Celuloză, microcristalină Hidrogenofosfat de calciu, anhidru Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Maltese: Cellulose, Microcrystalline Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium Silica, colloidal anhydrous Magnesium Stearate
Romanian: Absorbţia este teoretic completă după administrare orală şi disponibilitatea sistemică este mare.
Maltese: L-assorbiment wara amministrazzoni orali huwa prattikament komplet u d-disponibilita' sistemika hija għolja.
Romanian: Insuficienţă renală
Maltese: Imġiba anormali
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică
Maltese: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania
Maltese: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Il-Ġermanja
Romanian: Metaboliţii minori în circulaţie includ N-carbamoilglucuronid şi Nglucozilvareniclină.
Maltese: Il-metaboliti minuri fiċ-ċirkolazzjoni jinkludu varenicline Ncarbamoylglucuronide u N-glucosylvarenicline.
Romanian: Componentele obiectivului primar alcătuit din RA NPS, n (%):
Maltese: Komponenti tal-Punt TattmiemPrimarju tal-AE NPS Kompost n (%):
Romanian: Alcool etilic
Maltese: Alkoħol
Romanian: Bupropionă
Maltese: Bupropion
Romanian: Un studiu de cohortă bazat pe grupuri de pacienţi a comparat sugari expuşi la CHAMPIX in utero (N=335) cu sugari născuţi de mame care au fumat în timpul sarcinii (N=78.412) şi sugari născuţi de mame nefumătoare (N=806.438).
Maltese: Studju koorti bbażat fuq il-popolazzjoni qabbel trabi esposti għal CHAMPIX in utero (N=335) ma' trabi mwielda minn ommijiet li pejpu waqt it-tqala (N=78,412) u trabi mwielda minn ommijiet li ma jpejpux (N=806,438).
Romanian: # (RR; IÎ 95%) * Dintre aceştia, câte un pacient din fiecare braţ de tratament a raportat comportament suicidar ** Pacienţi cu evenimente până la 30 de zile după tratament; % nu sunt ponderate în funcţie de studiu # RR a ratelor de incidenţă per 100 pacient-ani
Maltese: (RR; 95% CI) * Minn dawn, pazjent wieħed f'kull fergħa ta' kura rrapporta mġiba suwiċidjali ** Pazjenti b'avvenimenti sa 30 jum wara l-kura; % mhumiex ponderati mill-istudju #
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este în medie de 415 litri la starea de echilibru (VD%=50).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni kien bħala medja 415-il litru (%CV=50) fl-istat stabbli.
Romanian: Tulburări şi simptome de anxietate
Maltese: Disturbi u sintomi ta' ansjetà
Romanian: Metaboliţii minori în urină includ Ncarbamoilglucuronid şi hidroxivareniclină.
Maltese: Il-metaboliti minuri fl-awrina jinkludu varenicline N-carbamoylglucuronide u hydroxyvarenicline.
Romanian: O meta-analiză a 5 studii randomizate, în regim dublu-orb, placebo controlate, care au inclus 1907 pacienţi (1130 vareniclină, 777 placebo), a fost desfăşurată pentru a evalua ideaţia suicidară şi comportamentul suicidar pe Scala Columbia de evaluare a severităţii riscului suicidar (SESRS-C).
Maltese: Twettqet meta-analiżi ta' 5 provi kkontrollati bi plaċebo, double blind, randomizzati, li jinkludu 1907 pazjenti (1130 varenicline, 777 plaċebo), biex jiġu vvalutati l-ħsibijiet u l-imġiba suwiċidjali kif irrapportat fuq l-Iskala ta' Klassifikazzjoni tas-Severità tas-Suwiċidji ta' Columbia (Columbia-Suicide Severity Rating Scale - C-SSRS).
Romanian: Studiu efectuat la pacienţi re-trataţi cu CHAMPIX
Maltese: Mediċini oħra u CHAMPIX
Romanian: Obiectivul primar de siguranță a fost reprezentat de o combinație a următoarelor reacții adverse neuropsihice (NPS): reacții severe de anxietate, depresie, senzație de anormalitate sau ostilitate și/sau reacții moderate sau severe de agitație, agresivitate, iluzii, halucinații, ideație criminală, manie, panică, paranoia, psihoză, ideație suicidară, comportament suicidar sau suicid finalizat.
Maltese: Il-punt tat-tmiem primarju ta' sigurtà kien kompost mill-avvenimenti avversi newropsikjatriċi (NPS) li ġejjin: avvenimenti severi ta' ansjetà, depressjoni, sensazzjoni anormali, jew ostilità, u/jew avvenimenti moderati jew severi ta' aġitazzjoni, aggressjoni, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, ideat ta' omiċidju, manija, paranojja, psikożi, ideat suwiċidali, imġiba suwiċidali jew twettiq ta' suwiċidju.
Romanian: Medicamente utilizate în dependenţa de nicotină, codul ATC: N07BA03
Maltese: Mediċini oħra li jaħdmu fuq is-sistema nervuża;Mediċini użati f'disturbi vizzjużi; Mediċini użati fid-dipendenza fuq in-nikotina, Kodiċi ATC: N07BA03
Romanian: Starea depresivă, care poate include rar ideaţie suicidară şi încercări de suicid, poate fi un simptom al întreruperii aportului de nicotină.
Maltese: Burdati dipressivi, li rarament jinkludu ideat ta' suwiċidju u attentati ta' suwiċidju, jistgħu jkunu sintomu ta' twaqqif tan-nikotina.
Romanian: Cohortă psihiatrică
Maltese: Koorti Psikjatriku
Romanian: CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Maltese: CHAMPIX 1 mg Varenicline
Romanian: Exemplele includ teofilina (un medicament pentru tratamentul problemelor de respiraţie), warfarina (un medicament care reduce coagularea sângelui) şi insulina (un medicament pentru tratamentul diabetului zaharat).
Maltese: Eżempji jinkludu theophylline (mediċina għall-kura ta' problemi tan-nifs), warfarin (mediċina biex traqqaq id-demm), u l-insulina (mediċina biex tikkura ddijabete).
Romanian: Cimetidina
Maltese: Cimetidine
Romanian: Rezultatele au arătat o incidenţă similară a evenimentelor adverse neuropsihiatrice combinate, excluzând tulburările de somn, la pacienţii trataţi cu vareniclină comparativ cu cei trataţi cu placebo, cu o rată de risc (RR) de 1,01 (IÎ 95%: 0,89-1,15).
Maltese: Ir-riżultati wrew inċidenza simili ta' avvenimenti newropsikjatriċi avversi kkombinati, minbarra disturbi fl-irqad, f'pazjenti kkurati b'varenicline meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo, bi proporzjon ta' riskju (RR) ta' 1.01 (95% CI: 0.89-1.15).
Romanian: Vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani n/N (%)
Maltese: 12 sa 17-il Sena n/N (%)
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva gћas-sustanza attiva jew gћal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1.
Romanian: Vareniclina nu influenţează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei.
Maltese: Varenicline ma bidilx il-farmakokinetiċi fissi ta' digoxin.
Romanian: Psihoză, somnambulism, comportament anormal, disforie, bradifrenie Tulburări ale sistemului nervos
Maltese: Psikożi, ħmar il-lejl, attitudni mhux normali, disforja, bradyfrenija Disturbi fis-sistema nervuża
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (între săptămânile 9 şi 12) (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost de 53,9% şi respectiv 19,4% (diferenţa=34,5%, 95 % IÎ: 27,0%-42,0%) şi rata de întrerupere continuă a fumatului (ÎC) între săptămânile 9-24 a fost de 35,2% (vareniclină) comparativ cu 12,7% (placebo) (diferenţa=22,5%, 95% IÎ: 15,8% - 29,1%).
Maltese: Is-CQR tal-erba' ġimgħat (ġimgħa 9 sa ġimgħa 12) għal varenicline u l-plaċebo kienet ta' 53.9% u 19.4%, rispettivament (differenza = 34.5, 95% CI: 27.0% - 42.0%) u s-CA ta' ġimgħa 9-24 kienet ta' 35.2% (varenicline) vs 12.7% (plaċebo) (differenza = 22.5%, 95% CI: 15.
Romanian: Bupropionă faţă de placebo
Maltese: Bupropion vs Plaċebo
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 1 mg sunt albastru deschis, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" şi "CHX 1.0"
Maltese: - CHAMPIX 1 mg pilloli miksijin b'rita huma pilloli blu ċari, miksijin b'rita, forma ta' kapsula modifikata, immarkati "Pfizer" u "CHX 1.0"
Romanian: Scotoame, modificări de culoare ale sclerei, midriază, fotofobie, miopie,
Maltese: Skotoma, tifi tal-kulur tal-isklera, midrijasi, fotofobija, mijopija, żieda fid-dmugħ
Romanian: Comportament suicidar Ideaţie suicidară Suicid finalizat Obiectiv compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă, n (%)
Maltese: Imġiba suwiċidali Ideat suwiċidali Suwiċidju komplet Punt tat-tmiemtal-AE NPS kompost ta' intensità severa n (%)
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Maltese: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Varenicline
Romanian: Studiu de evaluare a siguranţei cardiovasculare la subiecţi cu şi fără istoric de afecţiuni psihice Siguranţa cardiovasculară (CV) a CHAMPIX a fost evaluată în studiul efectuat la subiecţi cu şi fără istoric de afecţiuni psihice (studiul original; vezi pct. 5.1 - Siguranţa neuropsihică) şi extensia sa fără tratament, Studiul de evaluare a siguranţei cardiovasculare, care a înrolat 4595 dintre cei 6293 de subiecţi care au încheiat studiul original (N=8058) şi i-a urmărit până în săptămâna 52.
Maltese: Is-sigurtà kardjovaskulari (CV, cardiovascular) ta' CHAMPIX kienet evalwata fl-Istudju f'Individwi bi u mingħajr Storja ta' Disturb Psikjatriku (studju prinċipali; ara sezzjoni 5.1 - Sigurtà Newropsikjatrika) u fl-estensjoni ta' mingħajr kura tiegħu, l-Istudju dwar il-Valutazzjoni tas-Sigurtà Kardjovaskulari, li rreġistra 4595 minn 6293-il pazjent li lestew l-istudju prinċipali (N=8058) u li segwihom sa ġimgħa 52.
Romanian: Farmacocinetica vareniclinei a rămas nemodificată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei > 50 ml/min şi  80 ml/min).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' varenicline ma kinux modifikati f'pazjenti b'indeboliment ħafif tal-kliewi (clearance stmata tal-kreatinina > 50 ml/min u 80 ml/min).
Romanian: CHAMPIX este disponibil sub formă de comprimate albe (0,5 mg) şi comprimate de culoare albastru deschis (1 mg).
Maltese: CHAMPIX jiġu f'pillola bajda (0.5 mg) u pillola blu ċara (1 mg).
Romanian: Vareniclina nu influenţează farmacocinetica warfarinei.
Maltese: Varenicline ma bidilx il-farmakokinetiċi ta' warfarin.
Romanian: Studiul de menţinere a abstinenţei
Maltese: Rata ta' Astinenza Kontinwa
Romanian: Studiile in vitro arată că este puţin probabil ca vareniclina să influenţeze farmacocinetica compuşilor metabolizaţi în principal de către enzimele citocromului P450.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li varenicline mhux probabbli li jibdel il-farmakokinetiċi ta' komposti li jiġu metabolizzati primarjament minn enzimi taċ-ċitokromu P450.
Romanian: Vareniclina nu afectează farmacocinetica metforminei.
Maltese: Varenicline ma affettwax il-farmakokinetiċi ta' metformin.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance estimat al creatininei < 30 ml/min), expunerea la vareniclină a crescut de 2,1 ori.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (clearance stmata tal-kreatinina < 30 ml/min), l-espożizzjoni għal varenicline żdiedet bi 2.1 drabi.
Romanian: Studiu de siguranță neuropsihică desfășurat la subiecți cu și fără antecedente de afecțiuni psihice Vareniclina a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ și cu placebo, care a inclus subiecți ce aveau antecedente de afecțiuni psihice (cohortă psihiatrică, N=4074) și subiecți care nu aveau asemenea antecedente (cohortă non-psihiatrică, N=3984).
Maltese: Varenicline kien evalwat fi studju li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, attiv u kkontrollat mill-plaċebo li inkluda individwi bi storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti psikjatriku, N=4074) u individwi mingħajr storja ta' disturbi psikjatriċi (koorti mhux psikjatriku, N=3984).
Romanian: Meta-analize și studii observaționale privind siguranţa neuropsihiatrică Analizele datelor obţinute din studii clinice nu au arătat dovezi ale unui risc crescut de evenimente neuropsihiatrice grave la administrarea de vareniclină comparativ cu placebo.
Maltese: Meta-analiżi tas-Sigurtà Newropsikjatrika Studji ta' Osservazzjoni Analiżijiet ta' dejta minn provi kliniċi ma wrewx evidenza ta' żieda fir-riskju ta' avvenimenti newropsikjatriċi b'varenicline meta mqabbel ma' plaċebo.
Romanian: Vareniclina este metabolizată minim, fiind 92% excretată sub formă nemodificată în urină şi mai puţin de 10% excretată sub formă de metaboliţi.
Maltese: Varenicline jiġi sottopost għal metaboliżmu minimu bi 92% tad-doża jitneħħa mhux modifikat flawrina u anqas minn 10% jitneħħa bħala metaboliti.
Romanian: Aceste valori sunt echivalente cu o creştere estimată a expunerii de 6,5 evenimente EACM respectiv 6,3 evenimente EACM la 1000 de pacienţi - ani.
Maltese: Dawn huma ekwivalenti għal żieda stimata ta' 6.5 avvenimenti MACE u 6.3 avvenimenti MACE f'kull 1,000 sena ta' esponiment ta' pazjenti, rispettivament għall-esponiment.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime ale vareniclinei au apărut în mod tipic la 3-4 ore după administrarea orală.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' varenicline fil-plasma ġeneralment iseħħu 3-4 sigħat wara li jingħata mill-ħalq.
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclină
Maltese: CHAMPIX 0.5 mg Varenicline
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, prurit
Maltese: Mestrwazzjoni esaġerata Tnixxija vaġinali, disfunzjoni sesswali
Romanian: Eliminarea renală a vareniclinei se face în principal prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă prin transportor cationic organic, OCT2 (vezi pct. 4.5).
Maltese: L-eliminazzjoni ta' varenicline mill-kliewi ssir prinċipalment permezz ta' filtrazzjoni glomerulari flimkien ma' sekrezzjoni tubulari attiva permezz tat-trasportatur katjoniku organiku, OCT2.
Romanian: Două studii clinice dublu-orb prospective identice au comparat eficacitatea CHAMPIX (1 mg de două ori pe zi), bupropionei cu eliberare prelungită (150 mg de două ori pe zi) şi placebo în vederea renunţării la fumat.
Maltese: Żewġ provi kliniċi double-blind identiċi qabblu b'mod prospettiv l-effikaċja ta' CHAMPIX (1 mg darbtejn kuljum), bupropion mogħti bil-mod (150 mg darbtejn kuljum) u l-plaċebo fil-waqfien mittipjip.
Romanian: Puţini pacienţi au raportat aceste evenimente în celelalte trei studii (4 vareniclină, 3 placebo)
Maltese: Ftit pazjenti rrapportaw dawn l-avvenimenti fit-tliet provi l-oħrajn (4 varenicline, 3 plaċebo).
Romanian: Următorul tabel din studiul la copii şi adolescenţi de mai sus prezintă o comparaţie a ratelor de abstinenţă continuă (RAC) între săptămânile 9-12, confirmate prin testul cotininei urinare, pentru întregul set de analize al grupei de pacienţi din studiu la nivel global şi pentru grupa de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Maltese: It-tabella li ġejja mill-istudju pejdatriku ta' hawn fuq turi tqabbil ta' rati ta' astinenza kontinwa (CAR) minn ġimgħat 9-12, ikkonfermati minn test tal-kotinina fl-awrina, għall-popolazzjoni globali talistudju tas-sett ta' analiżi sħiħ u l-popolazzjoni ta' 12-17-il sena.
Romanian: Comprimate 1 mg
Maltese: 1 mg darbtejn kuljum
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (0.5 u 1 mg).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Champix jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Champix este un medicament care conţine substanţa activă vareniclină.
Maltese: Champix huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva vareniċlina.
Romanian: Proporţia de pacienţi care nu fumaseră deloc între săptămânile 9 şi 12 a fost de 44% cu Champix, 30% cu bupropionă şi 18% cu placebo.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li ma kienu pejpu xejn matul il-ġimgħa 9 u l-ġimgħa 12 kien 44% b'Champix, 30% bi bupropion, u 18% bi plaċebo.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Champix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Champix.
Romanian: În două studii principale, 2 052 de fumători au urmat timp de 12 săptămâni un tratament cu Champix, bupropionă (alt medicament fără nicotină) sau placebo (un tratament inactiv).
Maltese: F'żewġ studji prinċipali 2,052 persuna li tpejjep irċevew 12-il ġimgħa ta' kura b'Champix, bi bupropion (mediċina oħra kontra n-nikotina) jew plaċebo (trattament finta).
Romanian: Persoanele care fumează devin dependente de nicotină, o substanţă chimică prezentă în tutun.
Maltese: Il-persuni li jpejpu jsiru vvizzjati bin-nikotina, kimika fit-tabakk.
Romanian: Substanţa activă din Champix, vareniclina, se poate lega de unii dintre aceştia receptori, receptorii nicotinici acetilcolinici α4β2.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Champix, il-vareniċlina, tista' teħel ma' xi wħud minn dawn ir-riċetturi, ir-riċetturi aċetikolini nikotiniċi α4β2.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Champix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Champix valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Settembru 2006.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au rămas nefumători după tratamentul cu Champix decât cu placebo: după 40 de săptămâni de la sfârşitul perioadei de tratament, proporţia de pacienţi care erau încă nefumători era de 23% din cei care luaseră Champix şi de 9% din cei care luaseră placebo.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ma jpejpux wara l-kura b'Champix milli wara plaċebo: 40 ġimgħa wara t-tmiem tal-perjodu tal-kura, il-perċentwal ta' pazjenti li baqgħu ma jpejpux kien 23% fost dawk li kienu ħadu Champix, u 9% fost dawk li kienu ħadu plaċebo.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, insomnie, vise neobişnuite, dureri de cap şi rinofaringită (inflamarea nasului şi a faringelui).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Champix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), insomnja (diffikultà biex torqod), ħolm anormali, uġigħ ta' ras u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn).
Romanian: Champix vareniclină
Maltese: Aktar tagħrif dwar Champix
Romanian: De ce a fost aprobat Champix?
Maltese: Għaliex ġie approvat Champix?
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vareniċlina
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care nu fumaseră deloc timp de patru săptămâni (între săptămâna 9 şi săptămâna 12 a studiului), fapt confirmat prin testări de laborator ale respiraţiei pacientului pentru detectarea de semne de fumat.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li waqfu jpejpu kompletament għal erba' ġimgħat (bejn il-ġimgħa 9 u lġimgħa 12 tal-istudju), ikkonfermat b'testijiet tan-nifs tal-pazjenti li saru f'laboratorji għal sinjali ta' tipjip.
Romanian: Nicotina acţionează asupra sistemului nervos, legându-se de receptori şi declanşând eliberarea unui transmiţător chimic, dopamina, care determină plăcerea legată de fumat.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Champix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Champix jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Champix?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Champix?
Romanian: Anexa A
Maltese: Annss A
Romanian: Denumire atribuită
Maltese: Amministrazzjoni
Romanian: Chanhold (selamectină)
Maltese: Chanhold (selamektina)
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi cu concentrații diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Romanian: Mai multe informații despre Chanhold se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Romanian: Chanhold a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 17/04/2019.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Romanian: Alte informații despre Chanhold
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Romanian: Chanhold conține selamectină, care este un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine".
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Romanian: Chanhold conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic".
Maltese: Chanhold fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Chanhold?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Chanhold?
Romanian: Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică la purici (inflamația pielii); prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți și cu viermi intestinali cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
Maltese: Din tista' tintuża wkoll bħala parti minn kura għal dermatite allerġika għallbriegħed (infjammazzjoni fil-ġilda), biex jipprevjeni l-marda tal-heartworm fil-qtates u fil-klieb, biex jikkura d-dud tal-widnejn fil-qtates u l-klieb, biex jikkura roundworms adulti intestinali u hookworms intestinali fil-qtates, biex jikkura roundworms adulti intestinali fil-klieb; biex jikkura l-infestazzjonijiet mill-qamel li jigdem fil-qtates u fil-klieb, biex jikkura l-iskabbja sarkoptika (skabbja) fil-klieb.
Romanian: Cum a fost studiat Chanhold?
Maltese: Kif ġie studjat Chanhold?
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor", care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor încărcate electric să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Romanian: Chanhold este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi parazitari care trăiesc în interiorul corpului.
Maltese: Chanhold huwa mediċina antiparassitika li tintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' parassiti li jgħixu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-qtates u l-klieb, bħall-briegħed u d-dud, kif ukoll li jikkuraw parassiti tad-dud li jgħixu fil-ġisem.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu este necesară repetarea lor pentru Chanhold.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użi awtorizzati bil-mediċina ta' referenza, Stronghold, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Chanhold.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Chanhold este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Chanhold are o compoziție comparabilă cu medicamentul de referință și, prin aplicarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
Maltese: Ma kienx hemm bżonn ta' studji ta' ‘bijoekwivalenza' biex jiġi investigat jekk Chanhold jiġix assorbit b'mod simili għall-mediċina ta' referenza biex jipproduċi l-istess livell ta' sustanza attiva fid-demm.