FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
English: In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
German: Bei Hunden wurden in sehr seltenen Fällen blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
German: − Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
German: Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung.
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
German: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung.
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
German: EXP: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
German: − Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
German: Ethanol 150 mg/ml.
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, wasserfrei 150 mg.
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
German: − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
English: Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
German: Natriumchlorid Glycin
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
German: − Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN "
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
German: Katzen: zur einmaligen Verabreichung von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht).
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
German: Hunde: zur einmaligen Verabreichung von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht).
English: This veterinary product does not require any special storage conditions.
German: Keine besonderen Anforderungen an die Lagerung.
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
German: − Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
German: Für Tiere - Verschreibungspflichtig.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): Zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,2 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,4 ml/10 kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B.
English: ROUTES OF ADMINISTRATION
German: ARTEN DER ANWENDUNG
English: MA (EU) Number
German: MA (EU) Nummer
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
German: 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
English: SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
German: ZUSAMMENFASSENDE INFORMATIONEN ÜBER EIN GUTACHTEN IM NACHGANG ZU EINEM SCHIEDSVERFAHREN GEMÄSS ARTIKEL 30 DER RICHTLINIE 2001/83/EG DES RATES BEZÜGLICH
English: A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 9.
English: Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
German: Calcium ist ein wichtiger Mineralstoff, der für den Aufbau und Erhalt der Knochen, für das elektrolytische Gleichgewicht im Körper und die ordnungsgemäße Funktion zahlreicher Steuerungsmechanismen unerlässlich ist.
English: -Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
German: - Rachitis und Osteomalazie, zusätzlich zur Vitamin D3 Therapie.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
German: AUSSCHUSS FÜR HUMANARZNEIMITTEL (CHMP)
English: Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
German: Calciumlactogluconat und Calciumcarbonat enthaltende Arzneimittel wurden in den EUMitgliedstaaten auf nationaler Ebene zugelassen, was aufgrund individueller nationaler Entscheidungen zu unterschiedlichen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels geführt hat.
English: Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
German: Calcium-Sandoz und damit verbundene Bezeichnungen Internationaler Freiname (INN): Calciumlactogluconat, Calciumcarbonat
English: A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
German: Ein Dossier im CTDFormat und ein Vorschlag für eine harmonisierte SPC wurden vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen am 22.
English: The referral procedure started on 21 October 2004
German: Oktober 2004 eingeleitet.
English: An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
German: Eine komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung ist in Anhang II enthalten;
English: The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
German: Auf der Grundlage der vom Berichterstatter und dem Mitberichterstatter vorgelegten Beurteilungsberichte und der wissenschaftlichen Erörterung im Rahmen des Ausschusses war der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Calcium-Sandoz Brausetabletten 500/1000 mg und damit verbundenen Bezeichnungen als günstig zu erachten ist.
English: Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
German: Richtlinie 2001/83/EG, um die nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SPCs) für Calcium-Sandoz Brausetabletten 500/1000 mg sowie damit verbundene Bezeichnungen und darüber hinaus die pharmazeutische Dokumentation zu harmonisieren.
English: Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
German: April 2005 ein befürwortendes Gutachten und empfahl die Harmonisierung der SPC für Calcium-Sandoz Brausetabletten 500/1000 mg und damit verbundene Bezeichnungen für die folgenden vereinbarten therapeutischen Anwendungsgebiete:
English: CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
German: Der CHMP erteilte am 21.
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
German: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
English: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
German: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
German: Name (Phantasiebez eichnung)
English: Route of administration
German: Filmtabletten
English: • if you think you might be pregnant.
German: • wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.
English: This can be repeated if necessary.
German: Dies kann bei Bedarf wiederholt werden.
English: This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2019 Weitere Informationsquellen
English: • excessive sweating at night
German: • übermäßiges Schwitzen in der Nacht
English: EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
German: EU/1/18/1308/001 1 Durchstechflasche EU/1/18/1308/002 2 Durchstechflaschen EU/1/18/1308/003 5 Durchstechflaschen
English: The infusion should not be restarted.
German: Die Infusion sollte nicht wieder aufgenommen werden.
English: • The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
German: • Die Infusion wird über einen Zeitraum von eineinhalb Stunden (90 Minuten) gegeben.
English: Severe myelosuppression
German: Schwere Myelosuppression
English: Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
German: Tel: +44 8450305089 E-Mail: medinfo-int@jazzpharma.com
English: There is no specific experience in the management of overdose in patients.
German: Es gibt keine spezifischen Erfahrungen im Umgang mit Überdosierungen bei Patienten.
English: The first consolidation cycle should be administered 5 to 8 weeks after the start of the last induction.
German: Der erste Konsolidierungszyklus sollte 5 bis 8 Wochen nach Beginn der letzten Induktion angewendet werden.
English: The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
German: Der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben, gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Tod durch beliebige Ursache.
English: Metabolism and biotransformation
German: Metabolismus und Biotransformation
English: Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
German: Falls nötig, sollte die Anwendung verzögert oder dauerhaft abgesetzt werden, wie unten beschrieben.
English: Applicable special handling and disposal procedures should be followed.
German: Die geltenden speziellen Verfahren zur Handhabung und Entsorgung sind einzuhalten.
English: Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
German: Jeder Zyklus wird als separate Infusion durchgeführt und kann im Abstand von mehreren Wochen gegeben werden.
English: • medicines that can affect your liver.
German: • Arzneimittel, die sich auf Ihre Leber auswirken können.
English: There may be residual product remaining in the vial.
German: Möglicherweise befindet sich noch Restprodukt in der Durchstechflasche.
English: Recommended dose adjustments during treatment
German: Empfohlene Dosisanpassungen während der Behandlung
English: Unused portions should not be saved for later administration.
German: Nicht verwendete Anteile dürfen nicht zur späteren Anwendung aufbewahrt werden.
English: Arrhythmia a
German: Arrhythmie a
English: The product is intended for single use only.
German: Das Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
German: Diese Wirkstoffe wirken auf unterschiedliche Weise, um Krebszellen abzutöten, indem sie deren Wachstum und Teilung stoppen.
English: • if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
German: • wenn Sie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) zeigen.
English: Study 301 in patients with untreated high risk AML
German: Studie 301 bei Patienten mit unbehandelter Hochrisiko-AML
English: Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
English: • increased blood pressure or a fall in blood pressure
German: • erhöhter Blutdruck oder Abfallen des Blutdrucks
English: • cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
German: • Arzneimittel zu Krebsbehandlung, die Ihr Herz beeinflussen können, wie Doxorubicin.
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
German: Der Wirkmechanismus ist nicht vollständig bekannt, Ara-CTP wirkt anscheinend vor allem durch eine Hemmung der DNA-Synthese.
English: This medicine will be given to you in a hospital by a doctor or nurse.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen im Krankenhaus von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft verabreicht.
English: Unopened vials 2 years.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 2 Jahre.
English: Cardiotoxicity (72) Arrhythmia a
German: Kardiotoxizität (72) Arrhythmie a
English: • chills, low body temperature, or high body temperature
German: • Schüttelfrost, niedrige Körpertemperatur oder hohe Körpertemperatur
English: • if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
German: • wenn Sie jemals ein Herzproblem oder einen Herzinfarkt hatten oder wenn Sie zuvor Anthracyclin-Arzneimittel zur Krebsbehandlung erhalten haben.
English: Stability of diluted infusion solution
German: Stabilität der verdünnten Infusionslösung
English: Contact your doctor or nurse as soon as possible.
German: Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in Verbindung.
English: In any case, cardiologic examination and a blood count are recommended in foetuses and newborns born to mothers who received treatment during pregnancy.
German: In jedem Fall werden eine kardiologische Untersuchung und ein Blutbild bei Feten und Neugeborenen empfohlen, deren Mütter während der Schwangerschaft behandelt wurden.
English: The medicinal product name and dose should be verified prior to administration to avoid dosing errors.
German: Der Arzneimittelname und die Dosis müssen vor der Anwendung überprüft werden, um Dosierungsfehler zu vermeiden.
English: Therefore you must tell your doctor immediately if you experience:
German: Deshalb müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn Sie Folgendes feststellen:
English: • if you are to be given a vaccine.
German: • wenn Sie mit Impfstoffen behandelt werden.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
German: In solchen Fällen dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
English: • Do not heat, vortex, or shake vigorously.
German: • Nicht erhitzen, vortexen oder stark schütteln.
English: Plasma protein binding was not evaluated.
German: Die Plasmaproteinbindung wurde nicht untersucht.
English: If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt vor Beginn und während der Behandlung Ihre Herzfunktion überprüfen.
English: For classification of ADRs which occur at Grades 3-5, a comprehensive listing is available from the NCI at NCI CTCAE.
German: Zur Klassifikation von UAWs der Schweregrade 3-5 ist eine umfassende Liste beim NCI unter NCI CTCAE verfügbar.
English: The attainment of a normal-appearing bone marrow may require more than one induction course.
German: Zum Erreichen eines normal erscheinenden Knochenmarks kann mehr als ein Induktionszyklus erforderlich sein.
English: • Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Feststoffteilchen in der verdünnten Lösung bemerken.
English: The study included 2 phases, 1) Treatment Phase during which patients received up to 2 induction and 2 consolidation courses, and 2) a Follow-up Phase, which began 30 days after the last induction or consolidation course and continued for up to 5 years from randomisation.
German: Die Studie umfasste 2 Phasen: 1) Behandlungsphase, in der die Patienten bis zu 2 Induktions- und 2 Konsolidierungszyklen erhielten, und 2) eine Nachsorge-Phase, die 30 Tage nach dem letzten Induktions- oder Konsolidierungszyklus begann und bis zu 5 Jahre nach der Randomisierung andauerte.
English: • on days 1 and 3 as subsequent course of induction therapy, if needed.
German: • an den Tagen 1 und 3 als nachfolgender Zyklus der Induktionstherapie, falls erforderlich.
English: Cardiotoxicity is a known risk of anthracycline treatment.
German: Kardiotoxizität ist ein bekanntes Risiko einer Anthracyclinbehandlung.
English: • The reconstituted product should be an opaque, purple, homogeneous dispersion, essentially free from visual particulates.
German: • Das rekonstituierte Produkt sollte eine opake, violette, homogene Dispersion sein, die im Wesentlichen frei von sichtbaren Partikeln ist.
English: If this applies to you: your doctor may also give you a medicine to help stop you getting an infection.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, - verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch ein Arzneimittel, das Infektionen verhindert.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, combinations of antineoplastic agents, ATC code: L01XY01.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere antineoplastische Mittel, Kombinationen von antineoplastischen Mitteln, ATC-Code: L01XY01.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Cardiac function should be closely monitored.
German: Die Herzfunktion sollte engmaschig überwacht werden.
English: Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve für das Gesamtüberleben, ITT-Population
English: • if you have low numbers of platelets, red or white blood cells in your blood (you will have a blood test before starting treatment).
German: • wenn Sie eine geringe Anzahl an Blutplättchen, roten oder weißen Blutkörperchen im Blut haben (vor Beginn der Behandlung wird ein Bluttest durchgeführt).
English: Evaluation of the bone marrow following recovery from the previous course of induction therapy determines whether a further course of induction is required.
German: Die Beurteilung des Knochenmarks nach der Erholung vom vorigen Zyklus der Induktionstherapie entscheidet darüber, ob ein weiterer Induktionszyklus erforderlich ist.
English: Daunorubicin per dose
German: Daunorubicin pro Dosis
English: Patients should be monitored for haematologic response and toxicities.
German: Die Patienten sollten auf hämatologische Reaktionen und Toxizitäten überwacht werden.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
German: Wenn die Zubereitung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: Efficacy results for study 301
German: Tabelle 4: Wirksamkeitsergebnisse für die Studie 301
English: • The active substances are daunorubicin and cytarabine.
German: • Die Wirkstoffe sind Daunorubicin und Cytarabin.
English: • if you are allergic to the active substances (daunorubicin or cytarabine) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe (Daunorubicin oder Cytarabin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: The pharmacokinetics of each medicinal product was based on total plasma concentrations (i.e., encapsulated plus unencapsulated medicinal product).
German: Die Pharmakokinetik jedes Arzneimittels wurde anhand der Gesamtkonzentrationen im Plasma (d. h. verkapseltes plus nicht verkapseltes Arzneimittel) bestimmt.
English: Vyxeos liposomal may also cause heart problems and damage to the heart muscle.
German: Vyxeos liposomal kann auch Herzprobleme und Schäden am Herzmuskel verursachen.
English: Post-remission therapy with haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) was permitted either in place of or after consolidation chemotherapy.
German: Eine Post-Remissionstherapie mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) wurde entweder anstelle oder nach einer Konsolidierungs-Chemotherapie erlaubt.
English: There were 153 patients randomised to Vyxeos liposomal and 156 patients randomised to the 7+3 control arm.
German: Es wurden 153 Patienten dem Vyxeos liposomal-Arm und 156 Patienten dem 7+3-Kontrollarm randomisiert zugewiesen.
English: A subsequent course of induction may be administered in patients who do not show disease progression or unacceptable toxicity.
German: Ein nachfolgender Induktionszyklus kann bei denjenigen Patienten angewendet werden, die keine Krankheitsprogression und keine inakzeptable Toxizität zeigen.
English: Cardiotoxicity (18.7)
German: Kardiotoxizität (18,7)