FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fiecare flacon cu pulbere conține 75 mg aztreonam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 75 mg aztreonam.
Romanian: În studiul clinic au fost incluşi 59 de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.
Norwegian Bokmål: Femtini pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år ble inkludert i studien.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament de 28 zile cu Cayston a fost urmat de o perioadă de 28 zile fără tratament.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers behandlingskur med Cayston ble etterfulgt av en 28-dagers periode uten legemiddel.
Romanian: Mecanismul cunoscut de rezistenţă la aztreonam mediat prin încorporarea de gene implică încorporarea unor beta-lactamaze cu spectru larg (BLSL) care hidrolizează inelul aztreonamului, format din patru componente şi conţinând azot.
Norwegian Bokmål: Den kjente resistensmekanismen til aztreonam mediert av ervervelse av gener involverer erverving av ESBLer (betalaktamaseenzymer med utvidet spekter) som hydrolyserer den fire-elements nitrogenholdige aztreonamringen.
Romanian: 1 Vezi pct. Descrierea reacţiilor adverse selectate
Norwegian Bokmål: redusert lungefunksjonstest1 1 Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: În plus, la pacienţii trataţi cu aztreonam au existat mai puţine cazuri de spitalizare din cauza reacţiilor adverse respiratorii (40 comparativ cu 58, p=0,044) şi mai puţine reacţii adverse respiratorii care au necesitat administrarea i.v. sau inhalatorie a antibioticelor anti-pseudomonas (84 comparativ cu 121, p=0,004) comparativ cu pacienţii trataţi cu STIN.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde aztreonambehandlede pasienter færre sykehusinnleggelser på grunn av respirasjonsrelaterte hendelser (40 versus 58, p=0,044) og færre respirasjonsrelaterte hendelser med behov for i.v.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ CAYSTON (Cu Blue Box - a nu se împacheta împreună cu nebulizatorul Altera)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE CAYSTON YTTEREMBALLASJE (med en Blue Box - ikke for fellespakningen med Altera forstøvermunnstykke)
Romanian: La pacienţii infectaţi cu tulpini de P. aeruginosa polirezistente la antibiotice, s-au observat, în urma tratamentului cu Cayston ameliorări ale simptomelor respiratorii şi ale funcţiei pulmonare.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med multiresistent P. aeruginosa, ble det sett forbedringer i respiratoriske symptomer og lungefunksjon etter behandling med Cayston.
Romanian: După 6 luni de la încheierea tratamentului, au fost evaluabili 79 pacienți în total, care au încheiat un ciclu de tratament de 28 zile și la care nu s-a administrat un tratament suplimentar cu antibiotice împotriva P. aeruginosa; dintre aceștia, la 58,2% (n=46) P.
Norwegian Bokmål: Totalt 79 pasienter som fullførte en 28-dagers behandlingskur, som ikke fikk et ytterligere antipseudomonalt antibiotikum i løpet av behandlingsperioden, var evaluerbare 6 måneder etter behandlingsslutt; av disse forble 58,2 % (n=46) uten P. aeruginosa gjennom hele denne perioden.
Romanian: Cayston este indicat pentru tratamentul de supresie a infecţiilor pulmonare cronice determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienţi cu fibroză chistică (FC) cu vârsta de 6 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Cayston er indisert til suppressiv behandling av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter i alderen 6 år og oppover med cystisk fibrose (CF).
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție de inhalat prin nebulizator conține 75 mg aztreonam (sub formă de lizină).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering vil hver ml av inhalasjonsvæsken til nebulisator, oppløsning inneholde 75 mg aztreonam (som lysin).
Romanian: Doar pentru utilizare inhalatorie
Norwegian Bokmål: For bruk til inhalasjon.
Romanian: Fiecare ambalaj de Cayston pentru 28 zile conține 84 flacoane de Cayston sub formă liofilizată și 88 fiole cu solvent.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagers pakning med Cayston inneholder 84 hetteglass med frysetørret Cayston og 88 ampuller med oppløsningsvæske.
Romanian: Utilizați un medicament bronhodilatator înaintea fiecărei doze de Cayston.
Norwegian Bokmål: Bruk en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Romanian: Utilizați acest medicament imediat după preparare.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal dette legemidlet brukes umiddelbart.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienţei hepatice.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig i tilfeller av nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Soluția injectabilă de aztreonam nu poate fi folosită pentru inhalare.
Norwegian Bokmål: Intravenøs aztreonam egner seg ikke for inhalasjon
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării pe cale inhalatorie este aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze standard de aztreonam pe cale injectabilă.
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en standard dose med aztreonam til injeksjon.
Romanian: - Nu puneți alte medicamente în nebulizatorul Altera.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării de Cayston pe cale inhalatorie este mică, în comparaţie cu o doză standard de aztreonam administrată pe cale injectabilă (aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze de 500 mg aztreonam pe cale injectabilă).
Norwegian Bokmål: Systemisk konsentrasjon av aztreonam etter inhalasjon av Cayston er lav sammenlignet med konsentrasjonen etter en standard dose av aztreonam til injeksjon (omtrent 1 % av konsentrasjonen etter en dose på 500 mg aztreonam til injeksjon).
Romanian: Concentraţiile maxime de aztreonam sunt atinse la aproximativ o oră după administrarea pe cale i.m. După doze unice identice administrate pe cale i.m. sau i.v., concentraţiile serice sunt comparabile la 1 oră (1,5 ore de la iniţierea perfuziei i.v.), cu evoluţii similare ale concentraţiilor serice ulterioare.
Norwegian Bokmål: enkeltdoser er serumkonsentrasjonene sammenlignbare ved 1 time (1,5 timer etter påbegynt i.v.
Romanian: Pacienţii trebuie să utilizeze un bronhodilatator înaintea fiecărei doze de Cayston.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bruke en bronkodilator før hver dose med Cayston.
Romanian: Pentru monitorizarea sensibilităţii tulpinilor de P. aeruginosa izolate de la pacienţi cu FC se pot utiliza metodele de testare a sensibilităţii in vitro la antibiotice folosite pentru tratamentul cu aztreonam pe cale parenterală.
Norwegian Bokmål: Testmetodene for in vitro antimikrobiell følsomhet som anvendes for parenteral aztreonambehandling kan brukes til å overvåke følsomheten av P. aeruginosa isolert fra CF-pasienter.
Romanian: Cayston trebuie reconstituit numai cu solventul furnizat.
Norwegian Bokmål: Cayston skal kun rekonstitueres med medfølgende oppløsningsvæske.
Romanian: Datele non-clinice, obţinute cu forma injectabilă de aztreonam, nu au sugerat existenţa niciunei reacţii adverse privind fertilitatea.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for aztreonam til injeksjon vedrørende fertilitet indikerer ingen bivirkninger.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam şi alte antibiotice betalactamice, administrate parenteral, poate avea consecinţe potenţiale pentru tratamentul exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam og andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutt lungeforverring med systemiske antibiotika.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, 60-70% din doza unică administrată pe cale i.m. sau i.v. a fost eliminată în urină după 8 ore, excreţia urinară fiind practic completă după 12 ore.
Norwegian Bokmål: dose gjenfunnet i urinen etter 8 timer, og urinutskillelsen var stort sett komplett etter 12 timer.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/09/543/002: ambalaj de Cayston pentru 28 zile și un nebulizator Altera
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/002: 28-dagers pakning med Cayston pluss et Altera forstøvermunnstykke
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Romanian: Cayston poate fi administrat în cicluri de tratament repetate, de 28 zile, urmate de o perioadă de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Norwegian Bokmål: Cayston kan tas i gjentatte sykluser på 28 dager med behandling etterfulgt av 28 dager uten Caystonbehandling.
Romanian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de producător împreună cu sistemul nebulizator Altera.
Norwegian Bokmål: Les grundig tilvirkerens bruksanvisning som fulgte med ditt Altera forstøversystem.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam sau alte antibiotice beta-lactamice administrate parenteral poate avea consecinţe potenţiale asupra tratamentului exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Norwegian Bokmål: Fremkomsten av parenteral P. aeruginosa-resistens overfor aztreonam eller andre betalaktamantibiotika kan ha potensielle konsekvenser for behandling av akutte lungeforverringer med systemiske antibiotika.
Romanian: Cayston nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în nebulizatorul Altera.
Norwegian Bokmål: Cayston må ikke blandes med andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket.
Romanian: Pentru studiile de fază 3 placebo controlate, la zece minute după administrarea unei doze unice de 75 mg aztreonam inhalat în zilele 0, 14 şi 28, concentraţiile medii în spută la 195 pacienţi cu FC au fost de 726 µg/g, 711 µg/g, respectiv 715 µg/g; aceste rezultate indică faptul că nu are loc o acumulare crescută de aztreonam după administrarea de doze repetate.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige spyttkonsentrasjonene hos 195 pasienter med CF var henholdsvis 726 mikrog/g, 711 mikrog/g, og 715 mikrog/g, i de kombinerte fase 3 placebokontrollerte studiene ti minutter etter en enkelt dose med 75 mg inhalert aztreonam på dag 0, 14 og 28, noe som indikerte at det ikke var en økning i akkumulasjon av aztreonam etter gjentatte doser.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Romanian: În literatura de specialitate s-a raportat o asociere între izolate persistente de MRSA şi agravarea evoluţiei clinice.
Norwegian Bokmål: En forbindelse mellom vedvarende MRSA-kolonisering og et forverret klinisk utfall har vært rapportert i litteraturen.
Romanian: Nebulizatorul Altera poate fi utilizat fie cu o unitate de control eBase Controller, fie cu o unitate de control eFlow rapid.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke enten en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet med Altera munnstykket.
Romanian: Modificarea procentuală medie ajustată a valorilor procentuale estimate ale FEV1 pe parcursul a 3 cicluri de tratament a fost de 2,05 şi -0,66 în grupele de tratament cu Cayston şi, respectiv, cu STIN (diferenţa de tratament: 2,70; p=0,0023;
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig faktisk endring fra baseline i antatt FEV1 % over 3 behandlingskurer var på henholdsvis 2,05 og -0,66 i Cayston- og TNS-gruppen (behandlingsforskjell: 2,70, p=0,0023, 95 % KI: 0,98, 4,43).
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: Tabulert oppsummering av bivirkninger
Romanian: După administrarea Cayston s-a raportat bronhospasm (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer er rapportert etter administrering av Cayston (se pkt.
Romanian: - Nu puneți o soluție de aztreonam destinată administrării intravenoase (injectabilă) în nebulizatorul Altera.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke bruke andre legemidler i Altera forstøvermunnstykket - Du må ikke bruke den intravenøse (til injeksjon) formen av aztreonam i Altera forstøvermunnstykket.
Romanian: Investigaţii diagnostice:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Vanlige:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie de inhalat prin nebulizator.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Romanian: În majoritatea cazurilor, izolarea tulpinilor patogene secundare tratamentului antibiotic a fost intermitentă.
Norwegian Bokmål: Flertallet av de behandlingsrelaterte koloniseringene var intermitterende.
Romanian: Tratamentul cu 75 mg Cayston de 3 ori pe zi în până la nouă cicluri terapeutice de 28 zile a determinat ameliorări clinice importante ale simptomelor respiratorii, funcţiei pulmonare şi densităţii de UFC (unităţi formatoare de colonii) de P. aeruginosa în spută; nu s-au observat valori crescute ale CMI50 pentru P. aeruginosa (± 2 modificări de diluţie), în timp ce CMI90 a prezentat intermitent creşteri de 4 ori mai mari faţă devaloarea CMI iniţială.
Norwegian Bokmål: Behandling med opptil ni 28-dagers kurer med 75 mg 3 ganger daglig Caystonbehandling resulterte i klinisk viktige forbedringer i respiratoriske symptomer, lungefunksjon og CFU (Colony forming units)-tetthet av P. aeruginosa i spytt.
Romanian: Cu toate acestea, ameliorări similare ale funcţiei pulmonare au fost observate după tratamentul cu Cayston la pacienţi cu tulpini de P.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedring i lungefunksjon er imidlertid sett etter behandling med Cayston blant pasienter med aztreonamfølsomme eller -resistente P. aeruginosa-kolonier.
Romanian: Deschideți fiola cu solvent, răsucind vârful.
Norwegian Bokmål: Åpne ampullen med oppløsningsvæske ved å vri av tuppen.
Romanian: La 89,1% (n=90) dintre pacienți, P. aeruginosa nu mai era detectabilă la sfârșitul tratamentului (ziua 28), iar la 75,2% (n=76) P. aeruginosa nu mai era detectabilă la 1 lună după sfârșitul tratamentului (ziua 56).
Norwegian Bokmål: Av de 101 pasientene, alle med positive kulturer for P. aeruginosa siste 30 dager før inklusjon i studien, og hvor 56 (55,4%) var uten P. aeruginosa ved baseline, som fullførte en 28-dagers behandlingskur var 89,1 % (n=90) uten P. aeruginosa ved behandlingsslutt (dag 28) og 75,2 % (n=76) var uten P. aeruginosa 1 måned etter behandlingsslutt (dag 56).
Romanian: Înainte să începeți tratamentul cu Cayston, controlați dacă nebulizatorul funcționează în mod adecvat.
Norwegian Bokmål: Kontroller at forstøveren din fungerer ordentlig før du begynner behandlingen din med Cayston.
Romanian: Pregătirea nebulizatorului Altera pentru administrarea medicamentului Cayston
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Altera forstøveren til bruk av Cayston
Romanian: aeruginosa și cu valori estimate ale FEV1 ≤ 75% (6-12 ani, n=35; 13-17 ani, n=102).
Norwegian Bokmål: Totalt 137 pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og antatt FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier (6-12 år, n=35; 13-17 år, n=102).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 84 flacoane de unică folosință 88 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 84 engangshetteglass
Romanian: Apăsați și răsuciți complet capacul rezervorului în sensul acelor de ceasornic (Figura 3b).
Norwegian Bokmål: Drei dekselet med ett lett trykk nedover i retning med urviseren helt til det stopper (figur 3b).
Romanian: În studiile clinice de fază 2 şi de fază 3 s-a administrat Cayston unui număr total de 137 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, cu infecție cronică cu P. aeruginosa și cu valori estimate ale FEV1 ≤ 75%.
Norwegian Bokmål: Totalt 137 pediatriske pasienter i alderen 6 til 17 år med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og antatt FEV1 ≤ 75 % har fått Cayston i kliniske fase 2- og fase 3-studier.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Cayston decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cayston
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 42 flacoane de unică folosință 44 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning 42 engangshetteglass
Romanian: - nas înfundat - respirație șuierătoare - dureri de gât - scurtare a respirației - febră.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) - Hoste - Tett nese - Hvesing - Sår hals - Kortpustethet - Feber.
Romanian: În cursul utilizării aztreonam, au fost observate cazuri de erupţie cutanată tranzitorie, care poate indica o reacţie alergică la acest medicament (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett har vært rapportert ved bruk av Cayston og kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam (se pkt.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Denne pakken skal ikke selges separat.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Cayston
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cayston
Romanian: De asemenea, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør også overvåkes nøye.
Romanian: Aceasta va depinde de situaţia dumneavoastră individuală.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av din individuelle situasjon.
Romanian: Cu toate acestea, un risc nu poate fi exclus în totalitate.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig.
Romanian: Citiţi informaţiile cu atenţie şi respectați instrucţiunile.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen nøye og følg instruksjonene.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Martie 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. mars 2006
Romanian: Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Norwegian Bokmål: • du er et barn eller en ungdom som ikke har fått menstruasjon ennå.
Romanian: Adăugaţi restul de apă.
Norwegian Bokmål: Tilsett resten av vannet
Romanian: • purtând haine protectoare care vă acoperă, de asemenea, capul, gâtul, braţele şi picioarele
Norwegian Bokmål: • å bruke beskyttende klær som også dekker hodet, nakken, armer og ben
Romanian: Dacă aveţi nevoie să îl preparaţi singur, vedeţi punctul 7 "Prepararea medicamentului".
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å gjøre det selv, se avsnitt 7 "Tilberedning av medisinen".
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului.
Norwegian Bokmål: Ta med deg medisinpakningen.
Romanian: • Doza administrată variază în funcţie de dimensiunile copilului.
Norwegian Bokmål: • Dosen vil variere avhengig av barnets størrelse.
Romanian: CellCept este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală în spital.
Norwegian Bokmål: CellCept gis vanligvis av en doktor eller sykepleier på sykehus.
Romanian: Aceştia vor urmări instrucţiunile de la punctul 7 "Prepararea medicamentului".
Norwegian Bokmål: De vil følge instruksjonene under punkt 7 "Tillaging av medisinen".
Romanian: Rezultatele tuturor testelor de sarcină trebuie discutate cu pacienta.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra alle graviditetstestene skal diskuteres med pasienten.
Romanian: În multe dintre aceste cazuri, nu au fost raportate evenimente adverse.
Norwegian Bokmål: I mange av disse tilfellene ble ingen bivirkninger rapportert.
Romanian: • Vi se va administra medicamentul timp de cel puţin 4 zile.
Norwegian Bokmål: • Du vil få medisinen i minst 4 dager.
Romanian: • Acesta aparţine unui grup de medicamente numit "imunosupresoare".
Norwegian Bokmål: • Dette tilhører en gruppe medisiner som kalles "immunsuppressive legemidler".
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Romanian: Trageţi încet pistonul.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet langsomt ut.
Romanian: De asemenea, ghidurile trebuie să menţioneze faptul că pacienţii nu trebuie să dea acest medicament niciunei alte persoane.
Norwegian Bokmål: Veiledningene skal også nevne at pasienter ikke skal gi dette legemidlet til en annen person.
Romanian: Efectele bolilor hepatice asupra acestui proces depind probabil de tipul de boală.
Norwegian Bokmål: Effekten av den hepatiske sykdommen på denne prosessen avhenger antakeligvis av den enkelte sykdom.
Romanian: Puteţi prezenta reacţii adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg.
Norwegian Bokmål: Du kan få generelle bivirkninger som påvirker kroppen i sin helhet.
Romanian: Pacienţii cu transplant hepatic au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an, dar mai puţin de 3 ani.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter ble fulgt opp i minst 1 år, men mindre enn 3 år.
Romanian: • Aceasta vi se va administra astfel: 1 g dimineaţa şi apoi 1 g seara.
Norwegian Bokmål: • Dette vil bli gitt som 1 g om morgenen og 1 g om kvelden.
Romanian: Sunt disponibile informaţii referitoare la următoarele antibiotice:
Norwegian Bokmål: Informasjon om følgende antibiotika er tilgjengelig:
Romanian: Aceasta deoarece cantităţi mici de medicament pot trece în laptele mamei.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi små mengder av medisinen kan passere over i morsmelken.
Romanian: Următoarele malformaţii congenitale au fost raportate cel mai frecvent:
Norwegian Bokmål: Følgende misdannelser ble hyppigst rapportert:
Romanian: • Dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktose intoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Romanian: Acestea sunt insuficiente pentru a formula recomandări de dozaj şi, de aceea, nu este recomandată utilizarea medicamentului la acest grup de vârstă.
Norwegian Bokmål: Disse er utilstrekkelige for å gi doseringsanbefalinger og bruk i denne aldersgruppe anbefales derfor ikke.
Romanian: • utilizând o cremă ecran cu factor de protecţie ridicat.
Norwegian Bokmål: • å bruke solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Romanian: Copii (cu vârstă între 2 - 18 ani)
Norwegian Bokmål: Barn (alder 2 til 18 år)
Romanian: • numărului de celule sanguine sau semne ale unor infecții.
Norwegian Bokmål: • antall blodceller eller tegn på infeksjoner.
Romanian: Pacientele trebuie instruite să se adreseze imediat medicului lor dacă rămân gravide.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal instrueres om å kontakte legen umiddelbart dersom de blir gravide.
Romanian: Ca rezultat, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele.
Norwegian Bokmål: Som et resultat er det en økt risiko for å utvikle hudkreft.
Romanian: Planul de Management al Riscului (PMR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Romanian: Probleme obişnuite
Norwegian Bokmål: Vanlige problemer
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi face mai multe infecţii decât în mod obişnuit.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du kan få flere infeksjoner enn det du vanligvis ville fått.
Romanian: • CellCept conţine aspartam.
Norwegian Bokmål: • CellCept inneholder aspartam.
Romanian: Componentele ambalajului multiplu nu pot fi comercializate separat
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning kan ikke selges separat.
Romanian: În plus, au existat raportări izolate privind următoarele malformaţii:
Norwegian Bokmål: I tillegg har det blitt rapportert om isolerte tilfeller av følgende misdannelser:
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră şi vă va da informaţii scrise, în special cu privire la efectele micofenolatului de mofetil asupra copiilor nenăscuţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil snakke med deg og gi deg skriftlig informasjon, spesielt om effekten av mykofenolat hos ufødte barn.
Romanian: Sânge şi sistem imunitar
Norwegian Bokmål: Blod og immunsystemet
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metoda contraceptivă cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilken prevensjonsmetode som passer best for deg.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Februarie 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. februar 1996