FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of EVOTAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with the increase in grazoprevir concentrations (see section 4.3 and Table 1).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
English: Co-administration with EVOTAZ has the potential to increase warfarin plasma concentrations.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál zvýšiť plazmatické koncentrácie warfarínu.
English: ANTIMYCOBACTERIALS
Slovak: ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LÁTKY
English: The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH v súvislosti s prítomnosťou antacíd v pufrovaných tabletách didanozínu.
English: Concentrations of beta-blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie beta-blokátorov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
English: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Slovak: Cmin: ↑55 %
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín AUC ↑990 %
English: EVOTAZ is not recommended for co-administration with etravirine because it may result in the loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s etravirínom, pretože to môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir.
English: Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and a weak CYP2D6 inhibitor.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a slabý inhibítor CYP2D6.
English: The combination of pimozide, quetiapine or lurasidone and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Kombinácia pimozidu, kvetiapínu alebo lurazidónu s EVOTAZOM je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
English: Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Slovak: Midazolam a triazolam sa značne metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
English: Film-coating hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Slovak: Filmový obal hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza, E464) oxid titaničitý (E171) mastenec (E553b) triacetín (E1518) červený oxid železitý (E172)
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR15
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
English: Drug interaction trials were not conducted for EVOTAZ.
Slovak: Pre EVOTAZ sa neuskutočnili žiadne interakčné klinické skúšania.
English: EVOTAZ should be used with caution in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa má používať s opatnosťou u pacienotv s miernou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
English: Caution is warranted.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
English: Cmax: ↑41% Cmin: not determined
Slovak: Cmin: Nie je stanovená
English: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Not calculated
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
English: Concentrations of atazanavir given with cobicistat are expected to be increased in patients with impaired hepatic function (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s kobicistatom u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) increased appetite, dysgeusia (impairment of the sense of taste), dry mouth headache, dizziness insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, somnolence (sleepiness) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), dyspepsia (indigestion), bloated or distended tummy (abdomen), flatulence (wind) hyperbilirubinaemia (increased levels of bilirubin in the blood) rash fatigue (extreme tiredness)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): zvýšená chuť do jedla, dysgeuzia (porucha citlivosti chute), sucho v ústach bolesť hlavy, závrat insomnia (problémy so spánkom), nezvyčajné sny, somnolencia (ospanlivosť) vracanie, hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka s nevoľnosťou), dyspepsia (porucha trávenia), nafúknuté alebo zväčšené brucho (abdomen), flatulencia (vetry) hyperbilirubinémia (zvýšené hladiny bilirubínu v krvi) vyrážka únava (extrémna vyčerpanosť)
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to 1/1,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté(≥
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka blokátormi H2.
English: If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy.
Slovak: Ak sa u vás vyvinú prejavy alebo príznaky obličkových kameňov (bolesť v boku, krv v moči, bolesť pri močení), informujte, prosím, okamžite svojho lekára.
English: GASTROINTESTINAL MOTILITY AGENTS Cisapride
Slovak: LIEČIVÁ NA GASTROINTESTINÁLNU MOTILITU
English: The mechanism of interaction is CYP3A induction by the antiepileptic.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A antiepileptikom.
English: Clarithromycin Cmin ↑160%
Slovak: %) Klaritromycín Cmin ↑160
English: Cobicistat is a CYP3A substrate and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Slovak: Kobicistat je substrátom CYP3A a metabolizuje sa v menšom rozsahu prostredníctvom CYP2D6.
English: In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
Slovak: Expozícia atazanaviru predstavovala u samičiek myší po dávke spôsobujúcej nekrózu jednotlivých buniek 12-násobok expozície u ľudí po dávke 400 mg jedenkrát denne.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú stredne silné až slabé induktory CYP3A môže viesť k zníženiu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir.
English: What EVOTAZ looks like and contents of the pack EVOTAZ tablets are pink, oval, biconvex, film coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed on one side with "3641" and plain-faced on the other side of the tablet.
Slovak: Tablety EVOTAZU sú ružové, oválne, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 19 mm x 10,4 mm, s vyrazeným "3641" na jednej strane a na druhej strane je tableta hladká.
English: Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and is a CYP3A substrate.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a je substrátom CYP3A.
English: Co-administration of voriconazole and EVOTAZ is not recommended unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a EVOTAZU sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.5).
English: Atazanavir with ritonavirf
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf
English: For more information consult the REYATAZ Summary of Product Characteristics.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku REYATAZ.
English: EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
Slovak: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmom obalené tablety atazanavir/kobicistat
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with EVOTAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
English: Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) in HIV-infected patients
Slovak: Famotidín 20 mg dvakrát denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne) u pacientov infikovaných HIV
English: It is not recommended to co-administer EVOTAZ with simeprevir.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa EVOTAZ súbežne podával so simeprevirom.
English: Cobicistat, a component of EVOTAZ, has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat, zložka EVOTAZU, znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
English: Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤100,000 copies/ml or >100,000 copies/ml).
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml).
English: available for co-administration of EVOTAZ with either ketoconazole or itraconazole.
Slovak: Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie EVOTAZU buď s ketokonazolom alebo itrakonazolom.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
English: The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu a EVOTAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
English: Co-administration of EVOTAZ and nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom sa neodporúča a môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir.
English: Grazoprevir Cmax: ↑524%
Slovak: Cmax grazopreviru: ↑524
English: Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients.
Slovak: U pediatrických pacientov sa hlásila asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23
English: Atazanavir with ritonavirf (n = 348)
Slovak: Atazanavir s ritonaviromf (n =
English: Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, dysgeusia uncommon peripheral neuropathy, syncope, amnesia
Slovak: Poruchy nervového systému časté bolesť hlavy, závrat, spavosť, porucha chuti menej časté periférna neuropatia, synkopa, amnézia
English: A decrease in the dose of neuroleptics metabolized by CYP3A or CYP2D6 may be required when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
English: Simeprevir may increase atazanavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Simeprevir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Slovak: Metadón, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje atazanavíriumsulfát zodpovedajúci 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 400 mg once daily)
Slovak: Didanozín (gastrorezistentné kapsuly) 400 mg jednorazová dávka (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
English: No clinically relevant differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Slovak: Klinicky významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa medzi jedincami so stredne ťažkou poruchou funkcie a zdravými jedincami nepozorovali.
English: Co-administration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir-alafenamidu s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviralafenamidu a tenofoviru.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA <50 copies/mle
Slovak: Ukončenie liečby skúšaného liečiva v dôsledku iných dôvodov a posledná dostupná HIV-1
English: Clinical monitoring is recommended upon co-administration with EVOTAZ.
Slovak: Po súbežnom podaní s EVOTAZOM sa odporúča klinické sledovanie.
English: Moderate to severe hepatic impairment.
Slovak: Stredne ťažká až ťažká porucha funkcie pečene.
English: Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili pri užívaní atazanaviru alebo kobicistatu, liečivá EVOTAZU, závrat.
English: EVOTAZ is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie rilpivirínu.
English: Co-administration of EVOTAZ and rifabutin is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rifabutínom sa neodporúča.
English: There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Slovak: V porovnaní s podávaním samotného atazanaviru došlo k nárastu maximálneho intervalu tepovej frekvencie.
English: Concomitant use of St. John's wort with EVOTAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of cobicistat and atazanavir.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné používanie ľubovníka bodkovaného s EVOTAZOM môže viesť k významným poklesom plazmatických hladín kobicistatu a atazanaviru.
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
English: Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto blokátorov vápnikových kanálov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
English: substrates of CYP3A4 or the UGT1A1 isoform of UDP-glucuronyltransferase and have narrow therapeutic windows: alfuzosin (alpha-1-adrenoreceptor antagonist) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, systemic lidocaine (antiarrhythmics/antianginals) astemizole, terfenadine (antihistamines) cisapride (gastrointestinal motility agent) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsychotics/neuroleptics) (see section 4.5) ticagrelor (platelet aggregation inhibitor) triazolam, midazolam administered orally (sedatives/hypnotics) (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
Slovak: UDP-glukuronyltransferázy a majú úzke terapeutické okná: alfuzosín (antagonista alfa-1 adrenoreceptora) amiodarón, bepridil, dronedarón, chinidín, systémový lidokaín (antiarytmiká/antianginózne látky) astemizol, terfenadín (antihistaminiká) cisaprid (látka na gastrointestinálnu motilitu) deriváty ergotu (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) pimozid, kvetiapín, lurazidón (antipsychotiká/neuroleptiká) (pozri časť 4.5) tikagrelor (inhibítor agregácie trombocytov) triazolam, midazolam podávané perorálne (sedatíva/hypnotiká) (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame, pozri časť 4.5).
English: These medicinal products include alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, orally administered midazolam, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine and triazolam.
Slovak: Medzi tieto lieky patria alfuzosín, amiodarón, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicín, dronedarón, ergotamínové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín), lovastatín, perorálne podávaný midazolam, pimozid, kvetiapín, chinidín, lurazidón, simvastatín, sildenafil (ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), avanafil, systémový lidokaín, tikagrelor, terfenadín a triazolam.
English: Tablet core microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460(i)) sodná soľ kroskarmelózy (E468) sodná soľ karboxymetylškrobu krospovidón (E1202) kyselina stearová (E570) magnéziumstearát (E470b) hyprolóza (E463) oxid kremičitý (E551)
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže viesť k zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru a/alebo kobicistatu.
English: Drospirenone/ethinyloestradiol 3 mg/0.02 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Slovak: Drospirenón/etinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorazová dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
English: Efavirenz 600 mg single dose (cobicistat 150 mg once daily)
Slovak: Efavirenz 600 mg jednorazová dávka (kobicistat 150 mg jedenkrát denne)
English: It is especially important to mention these: medicines containing ritonavir or cobicistat (booster agents) other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, didanosine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, efavirenz, etravirine, nevirapine and maraviroc) boceprevir, simeprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil and tadalafil (used by men to treat impotence [erectile dysfunction]) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) disopyramide, flecainide, mexiletine, propafenone, digoxin, bosentan, amlodipine, felodipine, nicardipine, nifedipine, verapamil, diltiazem, metoprolol and timolol (medicines to lower blood pressure, to slow heart rate or to correct heart rhythm) atorvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin and rosuvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) ciclosporin, tacrolimus and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, voriconazole and fluconazole (antifungals) metformin (used to treat type 2 diabetes) warfarin, rivaroxaban and dabigatran (anticoagulants, used to reduce blood clots) irinotecan, dasatinib, nilotinib, vinblastine and vincristine (used to treat cancer) trazodone (used to treat depression)
Slovak: Osobitne dôležité je spomenúť nasledovné lieky: lieky obsahujúce ritonavir alebo kobicistat (liečivá na zosilnenie) iné lieky na liečbu infekcie HIV (napr. indinavir, didanozín, tenofovir-dizoproxil, tenofoviralafenamid, efavirenz, etravirín, nevirapín a maravirok) boceprevir, simeprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané na liečbu hepatitídy C) sildenafil, vardenafil a tadalafil (používané u mužov na liečbu impotencie [poruchy erekcie]) ak užívate perorálnu antikoncepciu ("Tabletky") akékoľvek lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, H2-blokátory, ako je famotidín a inhibítory protónovej pumpy, ako je omeprazol) dizopyramid, flekainid, mexiletín, propafenón, digoxín, bosentan, amplodipín, felodipín, nikardipín, nifedipín, verapamil, diltiazem, metoprolol a timolol (lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus) atorvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín a rosuvastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) salmeterol (používaný na liečbu astmy) cyklosporín, takrolimus a sirolimus (lieky na zníženie účinkov imunitného systému tela) určité antibiotiká (rifabutín, klaritromycín)
English: The mechanism of interaction is inhibition of P-gp by cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp kobicistatom.
English: Vascular disorders uncommon hypertension
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia
English: Two percent of patients treated with atazanavir experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených atazanavirom došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST
English: Co-administration of EVOTAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of the expected increase in grazoprevir plasma concentrations and the associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa očakávajú zvýšené plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
English: The active substances are atazanavir and cobicistat.
Slovak: Liečivá sú atazanavir a kobicistat.
English: Co-administration of tenofovir DF with cobicistat is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir DF s kobicistátom zvýši plazmatické koncentrácie tenofoviru.
English: (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Slovak: (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka inhibítormi protónovej pumpy.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Slovak: B a/alebo hepatitídy C
English: Patients with chronic hepatitis B or hepatitis C virus co-infection:
Slovak: Pacienti so súbežnou infekciou chronickej vírusovej hepatitídy
English: Renal and urinary disorders uncommon nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea rare kidney pain
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
English: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Slovak: % Raltegravir C12hr ↑95 %
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir, a component of EVOTAZ have been observed in clinical studies.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU.