FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σωματικό βάρος κάτω των 4 κιλών ή σε σκύλους με επιληψία ή ιστορικό κρίσεων.
Croatian: Reconcile se ne smije davati psima čija je tjelesna težina manja od 4 kg ili psima s epilepsijom ili epizodama napadaja.
Greek: Δεδομένου ότι τα χαμηλά επίπεδα της σεροτονίνης ενδέχεται να σχετίζονται με κατάθλιψη και άγχος, η αύξησή τους μπορεί να βοηθήσει τους σκύλους να ηρεμούν και να βελτιώνουν τη συμπεριφορά τους όταν υπάρχουν διαταραχές που σχετίζονται με τον αποχωρισμό.
Croatian: Budući da niske razine serotonina mogu biti povezane s depresijom i anksioznosti, povećanjem njihove razine psi se osjećaju mirnije i stoga se poboljšava ponašanje pasa koji imaju probleme povezane s odvajanjem.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Reconcile (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 pasa) jesu gubitak teka i letargija (manjak energije).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Reconcile nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Reconcile
Greek: Τι είναι το Reconcile και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Reconcile i za što se koristi?
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Croatian: Nakon osam tjedana liječenja dva su oblika ponašanja povezana sa strahom od odvajanja znatno poboljšana u skupini koja je primala Reconcile (neprikladno obavljanje nužde i destruktivno ponašanje).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Reconcile;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Reconcile?
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Reconcile na snazi u Europskoj uniji od 8. srpnja 2008.
Greek: Το Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρμακο και χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων με προβλήματα συμπεριφοράς που προκαλούνται από τον αποχωρισμό από τους ιδιοκτήτες τους, από την κατοικία τους ή από άλλους σκύλους (άγχος λόγω αποχωρισμού).
Croatian: Reconcile je veterinarsko-medicinski proizvod koji se upotrebljava kao pomoć u liječenju poremećaja ponašanja u pasa koji nastaju zbog odvajanja od njihovih vlasnika, napuštanja njihovih domova ili odvajanja od drugih pasa (strah od odvajanja).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε σκύλους οι οποίοι παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά ή φάρμακα που ανήκουν στην ίδια κατηγορία με τη φθοροξετίνη (αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης).
Croatian: Također se ne smije davati psima koji su preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar, bilo koje druge sastojke ili lijekove iz istog razreda kao fluoksetin (inhibitori serotonina).
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar fluoksetin.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Reconcile.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP Reconcile.
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Croatian: Reconcile se smije primjenjivati samo u kombinaciji s bihevioralnom terapijom.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Croatian: Ostale česte nuspojave povezane s VMP-om Reconcile (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 pasa) jesu problemi s mokrenjem (upala mjehura, manjak kontrole pri mokrenju, nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura, te bolovi i teškoće pri mokrenju) te slaba koordinacija i dezorijentiranost.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ακολούθησαν θεραπεία συμπεριφοράς και έλαβαν αγωγή είτε με Reconcile είτε με κλομιπραμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σκύλων με διαταραχές λόγω αποχωρισμού).
Croatian: Svi su psi primali bihevioralnu terapiju te su primali Reconcile ili klomipramin (drugi lijek koji se upotrebljava za liječenje pasa s poremećajima povezanima s odvajanjem).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Reconcile.
Greek: Διενεργήθηκε επιτόπια έρευνα σε μεγάλο αριθμό σκύλων που ακολουθούσαν αγωγή για το άγχος λόγω αποχωρισμού σε δύο ευρωπαϊκές χώρες.
Croatian: U dvije europske države provedeno je terensko ispitivanje na velikom broju pasa koji su liječeni od straha od odvajanja.
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Croatian: Ti problemi mogu uključivati uništavanje imovine, pretjerano lajanje ili zavijanje te neprikladno obavljanje nužde i mokrenje u kući.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Reconcile περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prijavljenih prilikom primjene VMP-a Reconcile potražite u uputi o VMP-u.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Reconcile vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Reconcile σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a Reconcile utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Reconcile;
Croatian: Kako djeluje Reconcile?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Reconcile, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Reconcile vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Διαδερματικό
Croatian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Greek: Αριθμός ΕE
Croatian: EU broj odobrenja
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προσαρμογέας + 15 σύριγγες + 15 στόμια συσκευής εφαρμογής
Croatian: 1 bočica (10 ml) 1 adapter za bočicu štrcaljki 15 vrhova aplikatora
Greek: Δ/Ι
Croatian: Dodatak A
Greek: Επινοηθεί σα ονομασία χορήγησης
Croatian: Izmišljeno ime
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Greek: Διαδερμική χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
Croatian: Za transdermalnu primjenu
Greek: Μπορεί να προκαλέσει:
Croatian: Ona može uzrokovati:
Greek: Ο κτηνίατρός σας μπορεί να τις περιγράψει καλύτερα.
Croatian: Vaš veterinar će vam ih najbolje opisati.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Greek: • Ο σκύλος σας είναι κρύος στο άγγιγμα (για παράδειγμα στα αυτιά).
Croatian: • Pas je hladan kad se dotakne (npr. uši).
Greek: Οδηγίες για την χρήση:
Croatian: Upute za uporabu:
Greek: 3,0 έως 4,2 4,3 έως 6,1 6,2 έως 8,0 8,1 έως 9,9 10,0 έως 11,7 11,8 έως 13,6 13,7 έως 15,5 15,6 έως 17,4 17,5 έως 19,3 19,4 έως 21,2 21,3 έως 23,1 23,2 έως 25,0 25,1 έως 26,9 27,0 έως 28,8 28,9 έως 30,6 30,7 έως 32,5 32,6 έως 34,4 34,5 έως 36,3 36,4 έως 38,2 38,3 έως 40,1 40,2 έως 42,0 42,1 έως 43,9 44,0 έως 45,8 45,9 έως 47,7 47,8 έως 49,6 49,7 έως 51,4 51,5 έως 53,3 53,4 έως 55,2 55,3 έως 57,0
Croatian: 3,0 do 4,2 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Greek: Είναι σημαντικό και τα δύο στόμια να έχουν απ' ευθείας επαφή με το δέρμα.
Croatian: Važno je da oba vrha dolaze u direktan kontakt s kožom.
Greek: Η αναστροφή πρέπει να συμβεί εντός 1-2 λεπτών.
Croatian: Oporavak bi se trebao dogoditi brzo, u roku od 1-2 minute.
Greek: Ο σκύλος σας δεν πρέπει να λάβει Recuvyra εάν:
Croatian: Vaš pas ne smije primiti Recuvyru ako:
Greek: Καθαρίστε σχολαστικά οποιονδήποτε μολυσμένο ρουχισμό πριν τον ξαναχρησιμοποιήσετε.
Croatian: Detaljno očistite svu kontaminiranu odjeću prije ponovne upotrebe.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN02AB03
Croatian: ATCvet kod: QN02AB03
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να ακουμπούν τον σκύλο πριν από τις: Ημερομηνία
Croatian: Djeca ne smiju dirati psa prije: Datum
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος επαφής με την περιοχή της εφαρμογής, πρέπει να φοράτε κατάλληλα προστατευτικά γάντια.
Croatian: Ako postoji rizik od kontakta s mjestom primjene, potrebno je nositi prikladne zaštitne rukavice.
Greek: Εάν απαιτείται, επαναχορηγήστε ναξολόνη.
Croatian: Ako je potrebno, ponovo primijenite nalokson.
Greek: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: (ώρες)
Croatian: (sati)
Greek: • Μείωση του καρδιακού και του αναπνευστικού ρυθμού.
Croatian: • Smanjenje ritma srca i disanja.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Greek: Αυτές οι πληροφορίες πρέπει να υποβληθούν στον Οργανισμό μαζί με τις περιοδικές αναφορές ασφάλειας.
Croatian: Takvi podaci moraju se podnijeti Agenciji zajedno s periodičkim izvješćem o neškodljivosti.
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Croatian: Poluvrijeme života (sati)
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Recuvyra kao i bilo koji drugi lijek može izazvati nuspojave.
Greek: Ο κτηνίατρός σας θα διασφαλίσει ότι το προϊόν αποθηκεύεται σωστά έως και για 3 έτη, αλλά το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 30 ημερών από την αφαίρεση της πρώτης δόσης.
Croatian: Vaš veterinar osigurat će da se proizvod čuva ispravno i sigurno do 3 godine, ali sadržaj boce potrebno je potrošiti u roku od 30 dana nakon izvlačenja prve doze.
Greek: Μετά την εφαρμογή σε σκύλους, μην αγγίζετε την περιοχή για 5 λεπτά.
Croatian: Nakon primjene kod pasa, nemojte dirati mjesto primjene 5 minuta.
Greek: Το Recuvyra περιέχει επίσης οκτυλο σαλικυλικό και ισοπροπυλική αλκοόλη.
Croatian: Recuvyra također sadrži oktil salicilat i izopropilni alkohol.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι περίπου 40%.
Croatian: Sustavna bioraspoloživost veterinarskomedicinskog proizvoda je otprilike 40%.
Greek: Επαναλάβετε έως ότου όλη η υπολογισμένη ποσότητα έχει εφαρμοστεί στο σκύλο.
Croatian: Ponovite dok se cijela količina ne primijeni na psa.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 30 dana.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητο, ο κτηνίατρός σας μπορεί να χορηγήσει θεραπεία στον σκύλο σας (για παράδειγμα έναν παράγοντα αναστροφής που ονομάζεται ναλοξόνη (naloxone), ο οποίος έχει πολύ γρήγορο αποτέλεσμα εντός 1-2 λεπτών.
Croatian: Ako je potrebno, vaš veterinar može primijeniti liječenje vašeg psa (npr. tvar za oporavak pod nazivom nalokson koja ima vrlo brzo djelovanje u roku od 1-2 minute).
Greek: • Στον σκύλο σας, εάν αυτός έχει ήδη λάβει δόση Recuvyra εντός των τελευταίων 7 ημερών.
Croatian: • Ako je vaš pas već primio dozu Recuvyre u posljednjih 7 dana.
Greek: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Croatian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7
Greek: Η καταστολή μπορεί να επιμένει πέραν των 24 ωρών από την εφαρμογή.
Croatian: Sedacija može trajati i dulje od 24 sata nakon aplikacije.
Greek: Ο κτηνίατρος δεν πρέπει να χορηγήσει Recuvyra:
Croatian: Vaš veterinar ne smije dati Recuvyru:
Greek: Σπάνια (δηλ. σε 0,01 έως 0,1% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία) • Δυσφορία και κατακράτηση ούρων.
Croatian: Rijetko (to jest, u 0,01 do 0,1% liječenih pasa) • Disforija i zadržavanje mokraće.
Greek: 3. Συγκρατήστε το σκύλο για περίπου 2 λεπτά και αποφεύγετε την επαφή με την περιοχή εφαρμογής για 5 λεπτά για να καταστεί δυνατό το πλήρες στέγνωμα του διαλύματος.
Croatian: Obuzdajte psa oko 2 minute i izbjegavajte kontakt s mjestom primjene 5 minuta kako bi osigurali potpuno sušenje otopine.
Greek: Αφού στεγνώσει η περιοχή της εφαρμογής, η απ' ευθείας επαφή με την περιοχή της εφαρμογής δεν πρέπει να προκαλεί κίνδυνο για ενήλικες.
Croatian: Nakon što je mjesto primjene suho, direktni kontakt s mjestom primjene ne bi smio predstavljati rizik za odrasle osobe.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Croatian: Odgovarajuća lubrikacija oka mora se stoga primijeniti prije i nakon operacije i nastaviti sve dok pas ne povrati normalnu funkciju treptanja očima.
Greek: Ο κτηνίατρός σας έλαβε ένα επιπλέον φυλλάδιο οδηγιών (Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος) με περισσότερες λεπτομέρειες για την σωστή και ασφαλή χορήγηση του Recuvyra.
Croatian: Vaš veterinar dobio je odvojenu informaciju (Sažetak opisa svojstava) s više detalja o korektnoj i sigurnoj primjeni Recuvyre.
Greek: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Croatian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ujedinjeno Kraljevstvo.
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Croatian: Osim ako vaš pas nema gustu dlaku, obično ga neće biti potrebno ošišati/obrijati između lopatica za ispravnu primjenu.
Greek: Στον σκύλο σας θα επιτραπεί να γυρίσει στο σπίτι μόνο όταν έχει ανακάμψει από την επέμβαση, και μόνο όταν τρώει και πίνει κανονικά.
Croatian: Vaš pas će biti otpušten iz klinike nakon što se oporavio od operacije i pije i jede normalno.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod potrebno je primjenjivati s oprezom.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις από άτομα των οποίων οι σκύλοι έχουν λάβει Recuvyra
Croatian: Prema tome, posebne mjere opreza moraju se uzeti u obzir od strane ljudi čiji psi su liječeni s Recuvyrom.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιτρέπετε σε άλλους σκύλους ή ζώα που μπορεί να έχετε να γλείφουν ή να έρχονται σε επαφή με την περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου σας, στο σημείο που έχει εφαρμόσει το Recuvyra ο κτηνίατρός σας, για τουλάχιστον 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την θεραπεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε αυτά τα ζώα.
Croatian: Važno je da ne dozvolite ostalim psima ili kućnim ljubimcima da ližu ili dođu u kontakt sa regijom lopatice vašeg psa gdje je vaš veterinar primijenio Recuvyru najmanje 3 dana (72 sata) nakon liječenja, jer to može uzrokovati nuspojave kod tih životinja.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα μικρότερα των 6 μηνών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod životinja mlađih od 6 mjeseci starosti nije utvrđena.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο εάν γνωρίζετε πως οποιοδήποτε από αυτά ισχύουν για τον σκύλο σας προτού χορηγηθεί η θεραπεία.
Croatian: Morate informirati vašeg veterinara ako vam je poznata bilo koja od tih okolnosti prije započinjanja liječenja.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αφαιρέσετε αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
Croatian: Možda će biti potrebno izvući zrak iz štrcaljke natrag u bočicu.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα με συστηματική νόσο.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se upotrebljavati na životinjama sa sustavnim bolestima.
Greek: France (France) Lilly France S.A.S.
Croatian: Lilly France S.A.S.
Greek: Για να θυμάστε πότε χορηγήθηκε Recuvyra από τον κτηνίατρό σας και για πόσο διάστημα δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά σας να ακουμπούν τον σκύλο στο σημείο που εφαρμόστηκε το προϊόν, ο κτηνίατρός σας θα κάνει μια σημείωση στο έντυπο πιο κάτω.
Croatian: Kako bi vam pomogli sjetiti se kad je vaš pas primio Recuvyru i koliko dugo ne smijete dopustiti djeci da diraju psa na mjestu gdje je proizvod primijenjen, vaš će veterinar napraviti zabilješku u za to niže namijenjeni prostor.
Greek: Μη φυλάσσετε και μη χρησιμοποιείτε κοντά σε γυμνή φλόγα.
Croatian: Nemojte čuvati ili upotrebljavati pored otvorenog plamena.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για μικρά παιδιά (15 kg), μια τέτοια επαφή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή έκθεση στη φαιντανύλη.
Croatian: Međutim, kod male djece (do 15 kg) takav kontakt još uvijek može rezultirati ozbiljnim izlaganjem fentanilu.
Greek: Συνεπώς οι α2-αδρενεργικοί αγωνιστές πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ζώα που λαμβάνουν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν λόγω των πιθανά προσθετικών ή συνεργιστικών επιδράσεων.
Croatian: Prema tome, α2-adrenergički agonisti moraju se primijeniti s oprezom kod životinja kod kojih je primijenjen veterinarsko-medicinski proizvod radi mogućih dodatnih ili sinergičkih učinaka.
Greek: Αναφέρετε στον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι άρρωστος ή ήταν άρρωστος πρόσφατα, εάν είχε ποτέ αναπνευστικά ή καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα με αρτηριακή πίεση ή επιληψία, εάν είχε ποτέ εντερικά, νεφρικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα, και τι φάρμακα έχει πάρει ο σκύλος, ειδικά εντός του τελευταίου μηνός.
Croatian: Recite svom veterinaru ako je vaš pas bolestan ili je bio nedavno bolestan, ako je ikada imao dišnih, srčanih problema ili problema s tlakom ili epilepsijom, ako je ikada imao problema s bubrezima, crijevima ili očima i koje lijekove je uzimao naročito u posljednjih mjesec dana.
Greek: Μην επιτρέπετε στο σκύλο ή σε άλλα ζώα να γλείφουν την περιοχή της εφαρμογής, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος μετά το γλείψιμο είναι υψηλή για τα πρώτα πέντε λεπτά μετά την εφαρμογή.
Croatian: Ne dozvolite psima ili drugim životinjama da ližu mjesto primjene jer je oralna bioraspoloživost uslijed lizanja visoka u prvih pet minuta nakon primjene.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Greek: Μόνο έως 0,5 ml μπορούν να εφαρμοστούν σε μια περιοχή του δέρματος.
Croatian: Najviše 0,5 ml smije se primijeniti na jedno područje kože.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικό, οπιοειδές, παράγωγο φαινυλοπιπεριδίνης.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε σκύλους με παχύ τρίχωμα, συνιστάται να κόβετε το τρίχωμα πριν από την εφαρμογή για τη διασφάλιση της επ' ευθείας επαφής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα.
Croatian: Međutim, kod pasa s gustom dlakom, preporučuje se ošišati dlaku prije primjene kako bi se osigurao direktan kontakt veterinarsko-medicinskog proizvoda s kožom.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Croatian: Bočica mora biti postavljena u uspravnom položaju na čvrstoj, stabilnoj podlozi za vrijeme postavljanja i primjene aplikatora.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Croatian: Uklonite zaštitni plastični pokrivač s vrha staklene bočice.
Greek: EU/2/11/127/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/127/001
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Croatian: Kad se bočica otvori prvi put, datum na koji preostali proizvod treba odbaciti mora se napisati na prostor na etiketi određen u tu svrhu, upotrebom tog datuma kao roka trajanja.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες.
Croatian: Nemojte ponovo upotrebljavati štrcaljke.
Greek: • Απώλεια όρεξης για φαγητό ή μειωμένη κατανάλωση νερού.
Croatian: • Gubitak teka i pijenje manje vode.
Greek: Τα εύρη (διάστημα 90%) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων σε σκύλους αναφέρονται παρακάτω:
Croatian: Raspon (90% intervala) farmakokinetičkih parametara kod pasa dan je u nastavku:
Greek: Η κάθε συσκευασία φέρει έναν προσαρμογέα φιαλιδίου, 15 σύριγγες και 15 στόμια συσκευής εφαρμογής, όπως και 15 φυλλάδια συσκευασίας για τους ιδιοκτήτες των ζώων, και 1
Croatian: Svaki paket sadrži 1 adapter za bočicu, 15 štrcaljki i 15 vrhova aplikatora kao i 15 uputa o VMP za vlasnike životinja i 1 Sažetak opisa svojstava (za veterinara).
Greek: Είναι επιτακτική ανάγκη το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην εφαρμοστεί σε οποιαδήποτε άλλη περιοχή στο σώμα εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή, καθώς η απορρόφηση έχει αποδειχθεί να ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τοποθεσιών του δέρματος.
Croatian: Izuzetno je važno da se veterinarsko-medicinski proizvod ne primijeni na bilo koje drugo mjesto nego na dorzalno-skapularnu zonu, jer je dokazano da apsorpcija varira ovisno o različitim zonama kože.
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
Croatian: • Smanjenu proizvodnju stolice i određeni privremeni gubitak težine.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom jer se Recuvyra može apsorbirati u ljudsku kožu.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Croatian: • Osim u jednokratnoj dozi u predviđenoj količini.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος χαρακτηρίζεται κυρίως από τη μακρά περίοδο συστηματικής απορρόφησης.
Croatian: Farmakokinetički profil veterinarsko-medicinskog proizvoda primarno se karakterizira dugim razdobljem sustavne apsorpcije.
Greek: 4.1 Είδη ζώων στόχος
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Greek: • Πολυκαρβονικός προσαρμογέας φιαλιδίου Robertsite (που επιτρέπει σύνδεση luer στο φιαλίδιο χωρίς βελόνα).
Croatian: • Robertsite adapter za bočicu od polikarbonata (omogućuje priključenje na bočicu bez igle pomoću luer priključka).
Greek: Πρέπει να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα για τη διατήρηση ανοικτών αεροφόρων οδών, τον αερισμό διαλείπουσας θετικής πίεσης (IPPV) και συμπλήρωμα οξυγόνου.
Croatian: Potrebno je imati na raspolaganju aparate za održavanje protoka zraka kod pacijenata, za disanje pod naizmjenično pozitivnim tlakom (IPPV) i zalihe kisika.
Greek: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Croatian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poljska
Greek: ΛΗΞΗ{μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 30 ημερών.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
Greek: Επίσης, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα.
Croatian: Isto tako, veterinarsko-medicinski proizvod može uzrokovati iritaciju kože.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί Τύπου Ι χρώματος κεχριμπαρί που περιέχει 10 ml διαλύματος, κλεισμένο με γκρίζο πώμα από βουτυλικό καουτσούκ σφραγισμένο με αλουμινένιο σφράγισμα δύο τεμαχίων με γκρίζο αποσπώμενο πλαστικό δίσκο.
Croatian: Tip I boca boje jantara koja sadrži 10 ml otopine, zatvorena sivim čepom od butil gume zapečaćen s dva aluminijska pečata koji se otvaraju vađenjem plastičnog diska sive boje.
Greek: Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Croatian: : +33/(0)1 55 49 35 29 Francuska