FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque de myopathie lors d'un traitement avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmente en cas d'association avec la ciclosporine, les fibrates, les antibiotiques macrolides y compris l'érythromycine, les antifongiques azolés ou l'acide nicotinique.
Italian: Il rischio di miopatia durante trattamento con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi è aumentato dalla contemporanea somministrazione di ciclosporina, derivati dall'acido fibrico, antibiotici macrolidi, inclusa eritromicina, antimicotici di tipo azolico o niacina; in rare occasioni si è verificata rabdomiolisi con disfunzione renale secondaria a mioglobinuria.
French: La dose usuelle initiale est de 10 mg une fois par jour.
Italian: La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno.
French: Chaque comprimé contient 10 mg d'atorvastatine sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina come atorvastatina triidrato.
French: Les patients ont reçu soit 10 mg d'atorvastatine par jour (n=1 428) soit un placebo (n=1 410) lors d'un suivi médian de 3,9 ans.
Italian: I pazienti sono stati trattati con atorvastatina 10 mg/die (n=1.428) o con placebo (n=1.410) per un periodo di follow-up mediano di 3,9 anni.
French: Les patients recevaient un traitement antihypertenseur (à base d'amlodipine ou d'aténolol) associé soit à de l'atorvastatine 10 mg/jour (n=5 168), soit à un placebo (n = 5 137).
Italian: I pazienti sono stati sottoposti a terapia antipertensiva (regime a base di amlodipina o atenololo) e con, alternativamente, atorvastatina 10 mg/die (n=5168) o placebo (n=5137).
French: Prévention d'événements cardiovasculaires chez des patients présentant de multiples facteurs de risque (par exemple, les diabétiques de type 2 présentant un facteur de risque et les patients hypertendus présentant trois facteurs de risque) et dont les taux de cholestérol sont normaux ou élevés, mais ne présentant pas de signe clinique évident de maladie coronarienne.
Italian: Nel fascicolo originario sulla modifica di tipo II presentato con procedura di mutuo riconoscimento, il richiedente propone la seguente indicazione: "Prevenzione di eventi cardiovascolari nei pazienti con fattori di rischio multipli (ad esempio pazienti diabetici di tipo 2 con un fattore di rischio e pazienti ipertesi con tre fattori di rischio) con colesterolemia normale o elevata ma senza una cardiopatia coronarica (CHD) clinicamente evidente".
French: Effets musculaires
Italian: Disturbi muscoloscheletrici
French: 100 vs. 154 389 vs. 483 178 vs 247 sur la base de la différence des taux d'évènements survenus après une durée moyenne de suivi de 3,3 ans IDM = infarctus du myocarde
Italian: 178 vs. 247 1,4% 0,0006 Basata sulla differenza nelle frequenze degli eventi che si sono verificati nel periodo di follow-up mediano di 3.3 anni.
French: Les patients recevaient soit de l'atorvastatine à la dose de 10 mg/jour (n = 1428) soit un placebo (n = 1410) pendant une période moyenne de 3,9 ans.
Italian: I pazienti sono stati trattati con atorvastatina 10 mg/die (n=1428) o con placebo (n=1410) per un periodo di follow-up mediano di 3.9 anni.
French: Le volume de distribution moyen de l'atorvastatine est d'environ 381 litres.
Italian: Il volume medio di distribuzione di atorvastatina è approssimativamente 381 l. Atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche per il 98% e più.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 20 mg comprimé pelliculé contient 65,61 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 20 mg contiene 65,61 mg di lattosio monoidrato.
French: Certains médicaments peuvent interagir avec {NOM DU PRODUIT} : médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, par exemple la ciclosporine certains médicaments antibiotiques ou antifongiques, par exemple l'érythromycine, la clarithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, la rifampicine d'autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, par exemple le gemfibrozil, d'autres fibrates, l'acide nicotinique, le colestipol certains inhibiteurs du canal calcique utilisés en cas d'angine de poitrine ou de pression sanguine élevée, par exemple la nifédipine ; des médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque, comme la digoxine certaines benzodiazépines utilisées dans l'anxiété et d'autres conditions, par exemple la néfazodone les inhibiteurs de protéases utilisés dans le traitement du VIH d'autres médicaments connus pour interagir avec {NOM DU PRODUIT}, incluant la warfarine (qui diminue la coagulation du sang), les contraceptifs oraux, la phénytoïne (un anticonvulsivant utilisé dans l'épilepsie) et les anti-acides (produits contre l'indigestion contenant de l'aluminium et du magnésium)
Italian: Alcuni calcioantagonisti utilizzati per l'angina o per la pressione alta, p.es. nifedipina; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, p.es. digossina Alcune benzodiazepine utilizzate per l'ansia e altre condizioni, p.es. nefazodone Inibitori delle proteasi utilizzati per il trattamento dell'HIV Altri medicinali che notoriamente interagiscono con {NOME DI FANTASIA} includono il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, la fenitoina (un anticonvulsivante per l'epilessia) e gli antiacidi (prodotti contro l'indigestione contenenti alluminio e magnesio)
French: Décès d'origine coronaire et IDM non fatal
Italian: CHD fatale + MI non fatale
French: Les patients étaient hypertendus, âgés de 40 à 79 ans, sans antécédent d'infarctus du myocarde ni d'angor traité, et avec des taux de CT ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Italian: I pazienti erano ipertesi, di età compresa tra 40 e 79 anni, senza pregresso infarto del miocardio o trattamento per angina e con livelli di colesterolo totale (CT) ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
French: Les patients étaient hypertendus, âgés de 40 à 79 ans, ne présentaient aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou de traitement de l'angine de poitrine, et leurs taux de cholestérol total étaient ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Italian: I pazienti erano ipertesi, di età compresa tra 40 e 79 anni, senza pregresso infarto del miocardio o trattamento per angina e con livelli di colesterolo totale (CT) ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
French: gonflement des chevilles), hépatite (inflammation du foie), jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc de l'œil), rhabdomyolyse (douleurs et faiblesse musculaires sévères, souvent associées à de la fièvre).
Italian: Queste includono: Ridotta sensibilità al tatto e al dolore, dolore muscolare, eruzione cutanea con formazione di vescicole, edema periferico (p.es. gonfiore alle caviglie), epatite (infiammazione del fegato), ittero (giallo della cute e del bianco degli occhi), rabdomiolisi (grave dolore muscolare grave e debolezza, spesso associati a febbre).
French: Sur la base des résultats des études in vitro, le gemfibrozil inhibe la voie métabolique de l'atorvastatine par glucuroconjugaison, ce qui peut conduire à une élévation des taux plasmatiques de l'atorvastatine (voir rubrique 4.4).
Italian: In base ai risultati degli studi in vitro la via metabolica della atorvastatina attraverso la glucuronidazione viene inibita dal gemfibrozil.
French: Chez le rat, le développement de la progéniture a été retardé et la survie postnatale a été diminuée après exposition des femelles à des doses d'atorvastine supérieures à 20 mg/kg/jour (correspondant à une exposition clinique systémique).
Italian: I ratti nati da madri esposte ad atorvastatina in dosi superiori a 20 mg/kg/die (esposizione clinica sistemica) hanno presentato ritardo di sviluppo e riduzione della sopravvivenza postnatale.
French: Événements cardiovasculaires majeurs (IAM mortel et non mortel, IM silencieux, mort par maladie coronarienne aiguë, angine de poitrine instable, PVAC, ACTP, revascularisation, accident vasculaire cérébral) IM (IAM mortel et non mortel, IM silencieux) Accidents vasculaires cérébraux (mortels et non mortels)
Italian: Eventi cardiovascolari maggiori [IM acuto fatale e non-fatale, IM silente, decesso da CHD acuta, angina instabile, CABG, PTCA, rivascolarizzazione, ictus]
French: {PRODUCT NAME} est contre indiqué chez les patients présentant :
Italian: {NOME DI FANTASIA} è controindicato nei seguenti casi:
French: COMMENT PRENDRE {NOM DU PRODUIT} 10 mg
Italian: COME PRENDERE {NOME DI FANTASIA} 10 mg
French: Rares: hépatite, jaunisse cholestatique.
Italian: Rari: epatite, ittero colestatico.
French: 1Calculé sur la différence entre les taux bruts d'événements lors d'un suivi médian de 3,3 ans. IM = infarctus du myocarde
Italian: In base alla differenza tra i tassi grezzi di eventi manifestati su un follow-up mediano di 3,3 anni.
French: Adapté de "Prevention of coronary heart disease in clinical practice:
Italian: Adattato da "Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention" in Atherosclerosis 140
French: L'effet de l'atorvastatine a également été évalué sur les évènements cardiovasculaires mortels et non mortels dans une étude randomisée, en double-aveugle, multicentrique, contrôlée versus placebo, l'étude Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), chez des patients atteints de diabète de type 2 âgés de 40 à 75 ans, sans antécédent de maladies cardiovasculaires et avec un taux de LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) et de TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Italian: L'effetto di atorvastatina sulla malattia cardiovascolare fatale e non fatale è stato valutato anche in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, lo studio CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) condotto in pazienti con diabete di tipo 2 di età 40 - 75 anni, senza storia pregressa di patologia cardiovascolare e con LDL ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) e TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI/CARTON (de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 comprimés dans des plaquettes thermoformées)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER IL CONFEZIONAMENTO IN BLISTER (per i blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 compresse)
French: Ces atteintes musculaires peuvent rarement évoluer vers une rhabdomyolyse, caractérisée par des taux élevés de CPK (> 10 fois la LSN), une myoglobinémie et une myoglobinurie pouvant entraîner une insuffisance rénale, et pouvant être fatale dans certains cas.
Italian: Atorvastatina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, in rare occasioni può avere effetti sulla muscolatura scheletrica e può causare mialgia, miosite e miopatia che possono progredire fino a rabdomiolisi, una condizione potenzialmente fatale caratterizzata da marcati aumenti di creatinfosfochinasi (CPK) (> 10 volte il limite normale superiore), mioglobinemia e mioglobinuria che possono portare alla insufficienza renale.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 20 mg 4.
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 20 mg 4.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 10 mg 4.
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 10 mg 4.
French: Anti-acides
Italian: Antiacidi
French: <{fax}> <{e-mail}> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> [For referral procedures] Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 10 mg comprimé pelliculé contient 32,80 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 10 mg contiene 32,80 mg di lattosio monoidrato.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 80 mg comprimé pelliculé contient 262,44 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 80 mg contiene 262,44 mg di lattosio monoidrato.
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 80 mg 6.
Italian: Come conservare {NOME DI FANTASIA} 80 mg 6.
French: Chaque comprimé de {PRODUCT NAME} 40 mg comprimé pelliculé contient 131,22 mg de lactose monohydraté.
Italian: Ogno compressa di {NOME DI FANTASIA} da 40 mg contiene 131,22 mg di lattosio monoidrato.
French: L'administration concomitante de {PRODUCT NAME} et de colestipol conduit à une diminution (d'environ 25%) des concentrations plasmatiques d'atorvastatine et de ses métabolites actifs.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina e dei suoi metaboliti attivi sono risultate ridotte (circa 25%) quando colestipolo è stato somministrato con {NOME DI FANTASIA}.
French: Comment prendre {NOM DU PRODUIT} 80 mg 4.
Italian: Come prendere {NOME DI FANTASIA} 80 mg 4.
French: L'atorvastatine abaisse la cholestérolémie et les taux plasmatiques de lipoprotéines par le biais d'une inhibition de l'HMG-CoA réductase et de la synthèse hépatique du cholestérol.
Italian: Atorvastatina abbassa il colesterolo plasmatico e le concentrazioni sieriche delle lipoproteine, inibendo la HMG-CoA reduttasi e di conseguenza la biosintesi del colesterolo epatico ed aumenta il numero di recettori LDL presenti sulla superficie cellulare, con conseguente aumentata captazione e catabolismo delle LDL.
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 10 mg 6.
Italian: Come conservare {NOME DI FANTASIA} 10 mg 6.
French: Comment conserver {NOM DU PRODUIT} 20 mg 6.
Italian: Come conservare {NOME DI FANTASIA} 20 mg 6.
French: 3 x 28 comprimés
Italian: 3 x 28 compresse
French: Des informations sur Sovaldi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Sovaldi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée est d'un comprimé pris une fois par jour avec de la nourriture, généralement pendant 12 ou 24 semaines.
Italian: La dose raccomandata è una compressa assunta una volta al giorno con il cibo, generalmente per 12 o 24 settimane.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sovaldi sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sovaldi sono costantemente monitorati.
French: Sovaldi est disponible sous la forme de comprimés de 400 mg.
Italian: Sovaldi è disponibile sotto forma di compresse da 400 mg.
French: • la rifampicine et la rifabutine (antibiotiques);
Italian: • rifampicina e rifabutina (antibiotici);
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sovaldi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sovaldi?
French: Sovaldi contient le principe actif sofosbuvir.
Italian: Sovaldi contiene il principio attivo sofosbuvir.
French: Aperçu de Sovaldi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Sovaldi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: L'Agence a estimé que l'adjonction de Sovaldi au traitement standard est bénéfique pour les patients.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che l'aggiunta di Sovaldi al trattamento standard rappresenti un beneficio per i pazienti.
French: Pourquoi Sovaldi est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Sovaldi è autorizzato nell'UE?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sovaldi, le 16 janvier
Italian: Sovaldi ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 gennaio
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sovaldi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sovaldi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sovaldi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Sovaldi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Sovaldi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sovaldi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Autres informations relatives à Sovaldi:
Italian: Altre informazioni su Sovaldi
French: Les effets secondaires rapportés avec Sovaldi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sovaldi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Cette étude sera effectuée à la lumière de données suggérant que les patients traités à l'aide de ces médicaments et qui ont été atteints d'un cancer du foie pourraient présenter un risque de récidive précoce de ce cancer.
Italian: Lo studio sarà svolto alla luce di dati che suggeriscono come i pazienti trattati con questi medicinali e affetti in precedenza da cancro al fegato possono essere a rischio di recidiva precoce dello stesso.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sovaldi, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sovaldi, vedere il foglio illustrativo.
French: Quels sont les bénéfices de Sovaldi démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Sovaldi sono stati evidenziati negli studi?
French: En outre, la résistance du virus à Sovaldi est très peu fréquente et Sovaldi est efficace contre tous les types de virus de l'hépatite C.
Italian: Inoltre, la resistenza del virus a Sovaldi è molto rara e il medicinale è efficace contro tutti i tipi di virus dell'epatite C.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sovaldi en association avec la ribavirine et le peginterféron alfa étaient similaires à ceux couramment rapportés avec la ribavirine ou le peginterféron alfa et comprenaient fatigue, maux de tête, nausées (envie de vomir) et insomnie (difficulté à dormir).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sovaldi in associazione con ribavirina e peginterferone alfa erano simili agli effetti comunemente riferiti con ribavirina o peginterferone alfa e comprendevano affaticamento (stanchezza), mal di testa, nausea e insonnia (difficoltà a prendere sonno).
French: La société qui commercialise Sovaldi réalisera une étude chez des patients précédemment atteints d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Sovaldi.
Italian: La ditta che commercializza Sovaldi condurrà uno studio sui pazienti affetti da cancro al fegato per valutare il rischio di recidiva del tumore dopo il trattamento con antivirali ad azione diretta come Sovaldi.
French: Concernant la sécurité, l'Agence a noté que, bien qu'il existe peu d'informations sur certaines populations de patients, telles que les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée (dans laquelle le foie est endommagé et ne fonctionne plus correctement), aucun effet indésirable spécifique à Sovaldi n'a été identifié, et ceux observés sont principalement dus à un traitement combiné par la ribavirine ou les interférons.
Italian: Quanto alla sicurezza, l'Agenzia ha osservato che, sebbene vi siano informazioni limitate per alcuni gruppi di pazienti, tra cui i soggetti con cirrosi epatica scompensata (in cui il fegato è danneggiato o non funziona più adeguatamente), non sono stati individuati effetti indesiderati specifici con Sovaldi e gli effetti che si verificano sono dovuti prevalentemente alla terapia combinata con ribavirina o interferoni.
French: Sovaldi permet de faire disparaître le virus sans contraindre le patient à prendre du peginterféron alfa, ou en lui permettant de ne prendre ce médicament (qui peut provoquer des effets indésirables graves, notamment un ralentissement de la croissance chez les adolescents) que pendant de courtes durées.
Italian: Sovaldi consente di eliminare il virus senza che il paziente debba assumere peginterferone alfa o con cicli brevi di tale medicinale (che può causare gravi effetti indesiderati, compresa la riduzione della crescita negli adolescenti).
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété);
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale usata nella cura della depressione e dell'ansia);
French: Le principe actif de Sovaldi, le sofosbuvir, bloque l'action d'une protéine appelée «ARN polymérase ARN-dépendante NS5B» du virus de l'hépatite C, qui est essentielle à la réplication du virus.
Italian: Il principio attivo in Sovaldi, sofosbuvir, blocca l'azione di una proteina denominata "RNA polimerasi RNA-dipendente (NS5B)", presente nel virus dell'epatite C, che è essenziale per la replicazione virale.
French: Dans cette étude, 91 % des patients (296 sur 327) ne présentaient plus aucun signe du virus 12 semaines après la fin du traitement.
Italian: In questo studio il 91 % (296 su 327) dei pazienti non ha evidenziato tracce del virus a distanza di 12 settimane dal termine della terapia.
French: Sovaldi fait actuellement l'objet d'une étude principale menée sur des enfants et des adolescents âgés de 3 à 18 ans infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 2 ou 3.
Italian: Sovaldi è stato oggetto di esame in uno studio principale condotto su bambini e adolescenti di età compresa tra i 3 e i 18 anni con infezione da virus dell'epatite C di genotipo 2 o 3.
French: • la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie).
Italian: • carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (medicinali per l'epilessia).
French: Le traitement par Sovaldi était aussi efficace (67 % des patients, soit 171 sur 256, ne présentaient plus de signe du virus) que le traitement à base de peginterféron (67 % des patients, soit 162 sur 243).
Italian: Il trattamento con Sovaldi è risultato altrettanto efficace (il 67 % dei pazienti - 171 su 256 - non aveva tracce del virus) del trattamento a base di peginterferone (67 % dei pazienti - 162 su 243).
French: Sovaldi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C chronique.
Italian: Sovaldi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da epatite C cronica.
French: Sovaldi peut être utilisé pour les six variétés (génotypes) du virus de l'hépatite C. La durée du traitement dépendra du génotype du virus qui infecte le patient et des médicaments utilisés en association avec Sovaldi.
Italian: Sovaldi può essere usato in tutte e sei le varietà (genotipi) del virus dell'epatite C. La durata del trattamento dipende dal genotipo del virus da cui è stato infettato il paziente e dai medicinali usati insieme a Sovaldi.
French: Comment Sovaldi agit-il?
Italian: Come agisce Sovaldi?
French: Sovaldi ne doit pas être utilisé en même temps que certains médicaments susceptibles de réduire ses effets, tels que:
Italian: Sovaldi non deve essere usato in associazione ad alcuni tipi di medicinale che possano ridurne gli effetti.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sovaldi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Sovaldi?
French: L'Agence a également estimé que, dans le cas d'une administration avant une transplantation du foie, Sovaldi en association avec la ribavirine peut prévenir une réinfection du foie, qui, en l'absence de traitement, est presque toujours observée et est associée à un pronostic défavorable.
Italian: L'Agenzia ha inoltre tenuto conto del fatto che, se somministrato prima di un trapianto di fegato, Sovaldi, assunto in associazione con ribavirina, può prevenire una reinfezione del fegato, che si verifica quasi sempre in assenza di trattamento e che ha prognosi infausta.