FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: IOA-tablettien turvallisuutta arvioitiin kuudessa korkeintaan vuoden kestäneessä kliinisessä monikeskustutkimuksessa.
Slovenian: Za ovrednotenje varnosti zdravila IOA so izvedli šest multicentričnih kliničnih preskušanj v trajanju do enega leta.
Finnish: Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Slovenian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Finnish: • äkilliset näkövaikeudet toisessa tai molemmissa silmissä
Slovenian: • nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih;
Finnish: [Toinen viikonpäivätarra-arkki kahdesti koteloon, joka sisältää 3 läpipainopakkausta:]
Slovenian: [Drugi list dnevnih oznak za škatlo s 3 pretisnimi omoti, kjer je dvakrat napisano:]
Finnish: Jos tukos kehittyy silmään, oireet voivat vaihdella kivuttomasta näön hämärtymisestä näön menettämiseen.
Slovenian: Če se zapora pojavi v očesu, se simptomi lahko kažejo kot neboleča zameglitev vida, ki lahko napreduje vse do izgube vida.
Finnish: • Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: • Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: • huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (katso myös kohta 2 "Milloin sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja": huomioi myös lähisukulaisten terveydentilassa tapahtuvat muutokset)
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 "Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Finnish: Jotkin näistä oireista (esim. hengenahdistus ja yskä) ovat epäspesifisiä ja ne saatetaan virheellisesti tulkita yleisemmiksi tai vähemmän vaikeiksi tapahtumiksi (esim. hengitystieinfektioiksi).
Slovenian: Nekateri od teh simptomov (npr. "kratka sapa", "kašelj") niso specifični in jih je mogoče zmotno razlagati kot običajne in manj hude dogodke (npr. okužbo dihal).
Finnish: Noin 80 % annoksesta erittyy virtsaan ja ulosteisiin neljän vuorokauden kuluessa.
Slovenian: V 4 dneh se z urinom in blatom izloči približno 80 % odmerka.
Finnish: Tyhjennysvuodon kesto on IOA-tabletteja käyttävillä naisilla keskimäärin 3-4 päivää.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo IOA, je v povprečju 3 do 4 dni.
Finnish: Yllämainittujen haittavaikutusten lisäksi IOA-tablettien käyttäjillä on raportoitu yliherkkyysreaktioita (esiintymistiheys tuntematon).
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri uporabnicah zdravila IOA poročali tudi o preobčutljivostnih reakcijah (neznana pogostnost).
Finnish: • IOA saattaa myös vaikuttaa muiden lääkkeiden, kuten epilepsialääke lamotrigiinin, tehoon.
Slovenian: • Tudi zdravilo IOA lahko moti delovanje drugih zdravil, npr. antiepileptika lamotrigina.
Finnish: 1 Vaihteluvälin 5-7 keskipiste 10 000 naisvuotta kohden, mikä perustuu levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön suhteelliseen riskiin verrattuna käyttämättömyyteen, jolloin riski on noin 2,3-3,6.
Slovenian: 1 Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Finnish: On tärkeää tietää, että IOA-valmisteen käyttöön liittyvä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on pieni, mutta riski suurenee:
Slovenian: Zavedati se je treba, da je tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap zaradi uporabe zdravila IOA zelo majhno, a se lahko poveča:
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonia ja aiheuttaa vakavia haittoja.
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši žile in povzroči resne težave.
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei saa käyttää seuraavissa tiloissa.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (KHK) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Finnish: Ehkäisyteho ei ole heikentynyt.
Slovenian: Kontracepcijska zaščita ni zmanjšana.
Finnish: Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta IOA-tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että säännölliset, päivän 24 jälkeen esiintyvät kuukautiset voivat joskus jäädä tulematta.
Slovenian: Če niste dobili ene ali več menstruacij Klinična preskušanja z zdravilom IOA so pokazala, da vam lahko občasno izostane redna mesečna menstruacija po 24. dnevu.
Finnish: Milloin laskimotukoksen muodostumisen riski on suurin?
Slovenian: Kdaj je tveganje za nastanek krvnega strdka v veni največje?
Finnish: Ovulaation todettiin palautuneen 79 %:lla naisista ensimmäisten 28 päivän aikana IOA-tablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila IOA so pri 79 % žensk opazili povrnitev ovulacije v prvih 28 dneh po zaužitju zadnje tablete.
Finnish: Lääkäri mittaa myös verenpaineen ja saattaa tilanteesi mukaan ottaa myös joitakin kokeita.
Slovenian: Poleg tega vam bodo izmerili tudi krvni tlak in glede na vaše zdravstveno stanje morda opravili tudi nekatere druge preiskave.
Finnish: Mitä useamman peräkkäisen tabletin unohdat, sitä suurempi on ehkäisytehon heikkenemisen riski.
Slovenian: Več zaporednih tablet, ko ste pozabili, večje je tveganje, da bo kontracepcijska učinkovitost zdravila zmanjšana.
Finnish: 28 %:lla naisista tyhjennysvuoto jäi tulematta ainakin kerran kiertojen 2, 3 ja 4 aikana ja tähän liittyi suurempi tyhjennysvuotojen poisjäämisen esiintyvyys myöhemmissä käyttökierroissa, vaihdellen välillä 51-62 %.
Slovenian: 28 % žensk je odsotnost odtegnitvene krvavitve doživelo v vsaj enem od ciklusov 2, 3 in 4, kar je bilo povezano z večjo pojavnostjo odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe in sicer od 51 % do 62 %.
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg:n kerta-annos) samanaikainen käyttö ei muuta estradiolin metaboliaa, mutta sen havaittiin suurentavan nomegestroliasetaatin huippupitoisuutta (85 %) ja AUC0-∞-arvoa (115 %), millä ei ollut kliinistä merkitystä.
Slovenian: Sočasna uporaba ketokonazola (200 mg v enkratnem odmerku) ne vpliva na presnovo estradiola, so pa opažali povečanji največje koncentracije (85 %) in vrednosti AUC0-∞ (115 %) nomegestrolacetata, ki nista bili klinično pomembni.
Finnish: Voit aloittaa IOA-tablettien käytön 21-28 päivää synnytyksen jälkeen.
Slovenian: Z jemanjem zdravila IOA lahko začnete med 21. in 28. dnem po porodu.
Finnish: Satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa 32 naista käytti IOA-tabletteja 6 kierron ajan.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo IOA v času 6 ciklusov.
Finnish: • jos sinulla on epilepsia (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA")
Slovenian: • če imate epilepsijo (glejte poglavje 2 "Druga zdravila in zdravilo IOA");
Finnish: Menetelmävirhe: 1,22 (95 %:n luottamusvälin yläraja 2,18) Menetelmä- ja käyttäjävirhe: 1,16 (95 %:n luottamusvälin yläraja 2,08)
Slovenian: Neuspešnost metode: 1,22 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 2,18) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 1,16 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 2,08)
Finnish: Tulokset eivät olleet poikkeavia.
Slovenian: Nenormalnih rezultatov ni bilo.
Finnish: Havaittu riskin suureneminen voi johtua rintasyövän varhaisemmasta diagnoosista yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, yhdistelmäehkäisytablettien biologisista vaikutuksista tai molemmista.
Slovenian: Opaženo povečano tveganje bi lahko bilo posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah KPK, bioloških učinkov KPK ali pa kombinacije obeh dejavnikov.
Finnish: Menetelmävirhe: 0,40 (95 %:n luottamusvälin yläraja 1,03) Menetelmä- ja käyttäjävirhe: 0,38 (95 %:n luottamusvälin yläraja 0,97)
Slovenian: Neuspešnost metode: 0,40 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 1,03) Neuspešnost metode in napaka uporabnice: 0,38 (zgornja meja 95 % intervala zaupanja 0,97)
Finnish: Raskaaksi tulemisen riski on erityisen suuri, jos unohdat ottaa vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja läpipainoliuskan alku- tai loppupäästä.
Slovenian: Tveganje za zanositev je še posebej veliko, če ste pozabili vzeti belo aktivno tableto na začetku ali na koncu pretisnega omota.
Finnish: • äkilliset kävelyvaikeudet, huimaus, tasapainon tai koordinaation
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije;
Finnish: Jos et muista, kuinka monta vaikuttavia aineita sisältävää valkoista tablettia sinulta on jäänyt ottamatta, noudata vaihtoehtoa 1, käytä lisäehkäisynä estemenetelmää seuraavien 7 päivän ajan ja ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če se ne morete spomniti, koliko belih aktivnih tablet ste pozabili vzeti, izberite 1. možnost, naslednjih 7 dni uporabljajte pregradno metodo kontracepcije in se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Määräaika
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okviru izvesti naslednje
Finnish: Jos haluat aloittaa IOA-tablettien käytön synnytyksen jälkeen imetyksen aikana, katso myös kohta 2 "Raskaus ja imetys".
Slovenian: Če želite začeti z jemanjem zdravila IOA po porodu in dojite, glejte tudi poglavje 2 "Nosečnost in dojenje".
Finnish: Jos nainen ei halua muuttaa tablettien normaalia ottoaikatauluaan, hänen on otettava ylimääräinen (-set) valkoinen (-set) tabletti (-t) toisesta läpipainopakkauksesta.
Slovenian: Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, naj vzame dodatno belo tableto (oziroma tablete) iz drugega pretisnega omota.
Finnish: Jos noudatat näitä ohjeita, lisäehkäisy ei ole tarpeen.
Slovenian: Če upoštevate ta navodila, vam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih sredstev.
Finnish: Nomegestroliasetaatti sitoutuu tehokkaasti albumiiniin (97-98 %), mutta se ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG).
Slovenian: Nomegestrolacetat se obsežno veže na albumin (od 97 do 98 %), ne pa tudi na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), ali globulin, ki veže kortikosteroide (CBG).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tyhjennysvuoto jäi tulematta kiertojen 1.-12. aikana 18-32 %:lla naisista.
Slovenian: kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Finnish: Jos oksentelua esiintyy 3-4 tunnin kuluessa valkoisen tabletin ottamisesta, on uusi tabletti otettava mahdollisimman pian.
Slovenian: Če ženska bruha v času 3 do 4 ur po zaužitju bele tablete, mora čim prej vzeti novo tableto.
Finnish: Kuukautisesi alkavat niiden neljän päivän aikana, jolloin otat keltaisia lumetabletteja (ns. tyhjennysvuoto).
Slovenian: Začetek menstruacije bo v tistih 4 dneh, ko boste jemali rumene placebo tablete (tako imenovana odtegnitvena krvavitev).
Finnish: • Jos olet ottanut kaikki tabletit ohjeiden mukaisesti eikä sinulla ole ollut oksentelua tai voimakasta ripulia etkä ole käyttänyt muita lääkkeitä, on hyvin epätodennäköistä, että olisit raskaana.
Slovenian: • Če ste vse tablete vzeli pravilno in niste vmes bruhali ali imeli hude driske oziroma niste jemali drugih zdravil, potem je zelo malo verjetno, da ste noseči.
Finnish: Nomegestroliasetaatin näennäinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 1645 ± 576 litraa.
Slovenian: Navidezni porazdelitveni volumen nomegestrolacetata v stanju dinamičnega ravnovesja je 1.645 ± 576 l.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 filmsko obloženih tablet
Finnish: Nomegestroliasetaatti
Slovenian: Nomegestrolacetat
Finnish: • Ne lisäävät hieman laskimoiden ja valtimoiden veritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Slovenian: • Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Finnish: Endometriumin histologiaa tutkittiin yhden kliinisen tutkimuksen naisalaryhmässä (n=32) 13 hoitokierron jälkeen.
Slovenian: V eni od kliničnih študij so proučevali rezultate histološke preiskave endometrija pri podskupini žensk (n=32) po 13 ciklusih zdravljenja.
Finnish: Keskimääräinen pitoisuus seerumissa on 50 pg/ml, ja nämä estradiolipitoisuudet vastaavat naisen kuukautiskierron alku- ja loppuvaihetta.
Slovenian: Povprečna serumska koncentracija je 50 pg/ml in ta koncentracija estradiola ustreza zgodnji in pozni fazi menstruacijskega ciklusa pri ženski.
Finnish: Käyttäjälle on kerrottava, että hormonaaliset ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) eivätkä muilta sukupuolitaudeilta.
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, da hormonski kontraceptivi ne varujejo pred okužbo s HIV (aidsom) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Finnish: Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa
Slovenian: Če imate nepričakovano krvavitev
Finnish: Jatka IOA-tablettien ottamista normaalisti.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila IOA kot običajno.
Finnish: Päivät 1-7
Slovenian: 1. do 7. dan
Finnish: Näissä tilanteissa on pidättäydyttävä yhdynnästä tai käytettävä lisäksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia tai muuta estemenetelmää.
Slovenian: V takšnih primerih ne smete imeti spolnih odnosov oziroma morate uporabljati dodatno nehormonsko kontracepcijo, npr. kondom ali kako drugo pregradno kontracepcijsko metodo.
Finnish: Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40vuotiailla naisilla, on tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai hiljattain niitä käyttäneillä havaittu rintasyöpädiagnoosien ylimäärä pieni verrattuna yleiseen rintasyöpäriskiin.
Slovenian: Ker je pri ženskah, mlajših od 40 let, rak dojke redka bolezen, je dodatno število diagnoz raka dojke pri ženskah, ki trenutno uporabljajo KPK oz. so jih uporabljale pred kratkim, v resnici majhno glede na celokupno tveganje za rak dojke.
Finnish: • Ole valppaana ja käänny lääkärin puoleen, jos epäilet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Slovenian: • Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Finnish: Etniset ryhmät Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty etnisillä ryhmillä.
Slovenian: Etnične skupine Uradnih študij za oceno farmakokinetike pri posameznih etničnih skupinah niso izvedli.
Finnish: • Suonikohjujen tai pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta yhteydestä laskimotromboembolian ilmaantumiseen tai etenemiseen ei ole yksimielisyyttä.
Slovenian: • O možni vlogi varikoznih ven in povrhnjega tromboflebitisa pri pojavu in napredovanju venske tromboze ni soglasja.
Finnish: Muutokset pysyvät yleensä viitearvoalueella.
Slovenian: Te spremembe običajno ostanejo v okviru razpona normalnih laboratorijskih vrednosti.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käytön ja kliinisen hypertension välistä yhteyttä ei ole vahvistettu.
Slovenian: Povezava med uporabo KPK in klinično hipertenzijo še ni bila ugotovljena.
Finnish: Migreenin esiintymistiheyden tai vaikeusasteen suureneminen hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana (voi ennakoida aivoverenkiertotapahtumaa) voi olla syy lopettaa käyttö välittömästi.
Slovenian: Povečanje pogostnosti ali izrazitosti migrene med uporabo CHC (to je lahko prodrom cerebrovaskularnega dogodka) je lahko razlog za takojšnjo prekinitev uporabe.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pidemmän aikaa vamman tai sairauden vuoksi tai jalkasi on kipsissä.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če zaradi poškodbe ali bolezni dolgo časa niste na nogah ali če imate nogo v mavcu.
Finnish: Jos sinulle tehdään veri- tai virtsakokeita, kerro lääkärille käyttäväsi IOA-tabletteja, koska ne voivat vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Slovenian: Če imate kakršnokoli preiskavo krvi ali urina, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo IOA, saj bi lahko le-to vplivalo na izvide nekaterih preiskav.
Finnish: Jos tyhjennysvuoto jää tulematta ja IOA-tabletit on otettu kohdassa 4.2 annettujen ohjeiden mukaan, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Slovenian: Če ženska nima odtegnitvene krvavitve, čeprav je zdravilo IOA jemala v skladu z navodili iz poglavja 4.2, je malo verjetno, da bi bila noseča.
Finnish: Ks. myös kohta 3 "Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli" tai kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja IOA".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Če bruhate ali imate hudo drisko" ali poglavje 2 " Druga zdravila in zdravilo IOA".
Finnish: • unohdit ottaa 2 tai useamman tabletin läpipainoliuskan ensimmäisen käyttöviikon aikana ja olit yhdynnässä edeltävien seitsemän päivän aikana (katso myös kohta 3 "Jos unohdat ottaa IOAtabletin")
Slovenian: • če ste pozabili vzeti dve tableti ali več v prvem tednu jemanja tablet iz pretisnega omota in ste imeli spolni odnos v sedmih dneh pred tem (glejte tudi poglavje 3 "Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA");
Finnish: Sinun ei pidä käyttää IOA-tabletteja, jos sinulla on jokin alla mainituista tiloista.
Slovenian: Zdravila IOA ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
Finnish: Eksogeenisen ja endogeenisen estradiolin jakautuminen on samankaltainen.
Slovenian: Porazdelitev eksogenega in endogenega estradiola je podobna.
Finnish: • kuukautiset jäävät tulematta ja epäilet olevasi raskaana (älä aloita seuraavaa läpipainoliuskaa, ennen kuin lääkäri antaa luvan, katso myös kohta 3 "Jos yhdet tai useammat kuukautiset ovat jääneet tulematta").
Slovenian: • če niste dobili menstruacije in sumite, da ste morda noseči (ne začnite z jemanjem tablet iz naslednjega pretisnega omota, dokler vam zdravnik tega ne svetuje; glejte tudi poglavje 3 "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Finnish: Lisätietoja mahdollisista kuukautiskiertoon vaikuttavista haittavaikutuksista (esim. poisjääminen tai epäsäännöllisyys) IOA-tablettien käytön yhteydessä on kuvattu kohdassa 3 "Milloin ja miten tabletit otetaan", "Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa" ja "Jos yhdet tai useammat kuukautiset jäävät tulematta".
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila IOA so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Finnish: • 4 keltaista tablettia ovat vaikuttamattomia tabletteja eivätkä sisällä hormoneja, ja niitä kutsutaan lumetableteiksi.
Slovenian: • 4 rumene tablete so neaktivne tablete, ki ne vsebujejo hormonov in jim pravimo "placebo tablete".
Finnish: Ei tiedetä, onko IOA-tablettien sisältämän estradiolin määrä riittävä ylläpitämään sopivaa estradiolitasoa nuorilla, erityisesti luumassan lisääntymisen kannalta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija Ni znano, če količina estradiola v zdravilu IOA zadostuje za vzdrževanje ustrezne ravni estradiola pri mladostnikih, še posebej za prirastek kostne mase (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Lentomatkustaminen (yli 4 tunnin lento) voi väliaikaisesti suurentaa veritulppariskiä kohdallasi erityisesti silloin, jos jokin muista mainituista riskitekijöistä koskee sinua.
Slovenian: Potovanje z letalom (> 4 ure) lahko začasno poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov, še zlasti, če imate še kakšne druge naštete dejavnike.
Finnish: Verenpaine on mitattava ja käyttäjälle on tehtävä lääkärintarkastus huomioiden vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, ki naj ga usmerjajo kontraindikacije (glejte poglavje 4.3) in opozorila (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu reproduktiotoksisuutta nomegestroliasetaatin ja estradiolin yhdistelmän käytön yhteydessä (prekliiniset tiedot turvallisuudesta, ks. kohta 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so opažali vpliv na sposobnost razmnoževanja pri uporabi kombinacije nomegestrolacetata in estradiola (glejte predklinične podatke o varnosti v poglavju 5.3).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet epävarma, koska jotkin näistä oireista, kuten yskiminen tai hengenahdistus, voidaan virheellisesti tulkita lievemmäksi sairaudeksi, kuten hengitystieinfektioksi (esim. tavalliseksi flunssaksi).
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, kajti nekatere od teh simptomov, kot sta kašelj ali kratka sapa, je mogoče zamenjati za kakšno blažjo motnjo, kot je okužba dihal (npr. "navaden prehlad").
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Huom: Tilapäinen immobilisaatio, mukaan lukien yli 4 tuntia kestävä lentomatka, voi myös olla laskimotromboembolian riskitekijä erityisesti, jos naisella on muita riskitekijöitä.
Slovenian: Opomba: Tudi začasna imobilizacija, vključno s potovanjem z letalom, ki traja > 4 ure, je lahko dejavnik tveganja za VTE zlasti pri ženskah, ki imajo še druge dejavnike tveganja.
Finnish: IOA on ehkäisyvalmiste, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
Slovenian: IOA je kontracepcijska tableta, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on vakaassa tilassa 46 h (vaihteluväli 28-83 h).
Slovenian: Razpolovna doba izločanja zdravila (t1/2) v stanju dinamičnega ravnovesja je 46 h (razpon je od 28 do 83 h), razpolovne dobe izločanja presnovkov pa niso določili.
Finnish: • Maksaläiskiä voi joskus esiintyä, erityisesti jos niitä on esiintynyt raskausaikana.
Slovenian: • Občasno se lahko pojavi kloazma, še posebej pri ženskah, ki imajo v anamnezi nosečnostno kloazmo.
Finnish: • Osa lääkkeistä voi suurentaa IOA-tablettien vaikuttavien aineiden pitoisuuksia veressä.
Slovenian: • Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo zdravilnih učinkovin zdravila IOA v krvi.
Finnish: Jos epäsäännölliset vuodot jatkuvat, muuttuvat runsaiksi tai alkavat uudelleen, ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha, če postane močnejša ali se ponovi, to povejte zdravniku.
Finnish: • Jos veritulppa lähtee liikkeelle jalasta ja kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa keuhkoveritulpan.
Slovenian: • Če krvni strdek potuje iz noge in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytabletit voivat vaikuttaa imetykseen, sillä ne voivat vähentää rintamaidon määrää ja muuttaa sen koostumusta.
Slovenian: KPK bi lahko vplivali na dojenje, ker lahko zmanjšajo količino materinega mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Finnish: Kuukautissuojien käyttö voi olla tarpeen, mutta jatka tablettien käyttöä normaalisti.
Slovenian: Lahko bo potrebna uporaba higienskih vložkov, vendar nadaljujte z jemanjem tablet kot običajno.
Finnish: Rintamaitoon saattaa erittyä pieniä määriä ehkäisyyn käytettäviä steroideja ja/tai niiden metaboliitteja, mutta niiden haitallisista vaikutuksista imeväisikäisen terveyteen ei ole näyttöä.
Slovenian: V materino mleko se lahko izločajo majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali njihovih presnovkov, vendar ni nobenih dokazov, da bi to negativno vplivalo na zdravje dojenčka.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytableteista saadun yleisen käyttökokemuksen perusteella seuraavia oireita voi esiintyä: pahoinvointi, oksentelu ja nuorilla tytöillä vähäinen verenvuoto emättimestä.
Slovenian: Glede na splošne izkušnje z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov pa se lahko pojavijo naslednji simptomi: navzea, bruhanje in pri mlajših deklicah tudi šibke krvavitve iz nožnice.
Finnish: Tilapäiset oireet viittaavat siihen, että kyseessä on ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA).
Slovenian: Začasni simptomi kažejo, da gre za tranzitorno ishemično atako (TIA).
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen pitoisuus plasmassa on 4 ng/ml.
Slovenian: Povprečna plazemska koncentracija zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je 4 ng/ml.
Finnish: • äkillisesti alkanut selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
Slovenian: • nenaden pojav nepojasnjene zadihanosti ali hitrega dihanja;
Finnish: • äkillinen, voimakas tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei ole selvää syytä
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
Finnish: Päivät 8-17
Slovenian: 8. do 17. dan