FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ocaliva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ocaliva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ocaliva?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ocaliva?
Spanish: Ocaliva contiene el principio activo ácido obeticólico.
Italian: Ocaliva contiene il principio attivo acido obeticolico.
Spanish: Ocaliva no debe usarse en pacientes cuyos conductos biliares estén completamente obstruidos.
Italian: Ocaliva non deve essere utilizzato in pazienti i cui dotti biliari sono completamente ostruiti.
Spanish: Actúa principalmente uniéndose a unos receptores presentes en el hígado y el intestino (receptores X farnesoides) que controlan la producción de bilis.
Italian: Agisce principalmente legandosi a recettori nel fegato e nell'intestino (recettori X farnesoidi) che controllano la produzione di bile.
Spanish: La colangitis biliar primaria es una enfermedad «rara», por lo que Ocaliva fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 27 de julio de 2010.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia rara e Ocaliva è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 27 luglio 2010.
Spanish: En la mayoría de los casos observados, el picor apareció durante el primer mes de tratamiento y tendió a remitir con el tiempo sin necesidad de suspender el tratamiento.
Italian: Nella maggior parte dei casi osservati, si è avuto prurito entro il primo mese di trattamento, con tendenza a risolversi nel tempo pur continuando la terapia.
Spanish: El principio activo de Ocaliva, el ácido obeticólico, es una forma modificada de un ácido biliar (los componentes principales de la bilis).
Italian: Il principio attivo di Ocaliva, acido obeticolico, è una forma modificata dell'acido biliare (il componente principale della bile).
Spanish: Ocaliva se presenta en comprimidos (5 y 10 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Ocaliva è disponibile sotto forma di compresse (5 e 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: En dicho estudio se demostró que Ocaliva era más eficaz que el placebo para reducir los niveles de bilirrubina y FA en sangre: los niveles disminuyeron lo necesario en el 47 % (34 de 73) de los pacientes tratados con Ocaliva 10 mg y en el 46 % (32 de 70) de los pacientes tratados con dosis crecientes de Ocaliva (desde 5 mg hasta 10 mg), en comparación con el 10 % (7 de 73) de los pacientes que recibieron el placebo.
Italian: Lo studio ha evidenziato che Ocaliva è stato più efficace del placebo nel ridurre i livelli ematici di bilirubina e ALP, che sono diminuiti della quantità richiesta nel 47 % (34 su 73) dei pazienti trattati con Ocaliva 10 mg e nel 46 % (32 su 70) di quelli trattati con dosi crescenti di Ocaliva (da 5 mg a 10 mg), rispetto al 10 % (7 su 73) di pazienti che hanno assunto placebo.
Spanish: El perfil de seguridad del medicamento se consideró favorable, con efectos secundarios que fueron tolerables y pudieron gestionarse con tratamiento de apoyo (por ejemplo para el picor) y ajustes de la dosis.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è stato considerato favorevole, con effetti indesiderati tollerabili e gestibili con un trattamento di supporto (per esempio, in caso di prurito) e aggiustamenti della dose.
Spanish: El picor es también el efecto secundario más frecuente que puede motivar la interrupción del tratamiento.
Italian: Il prurito è anche l'effetto indesiderato più comunemente all'origine della sospensione del trattamento.
Spanish: No obstante, los beneficios clínicos de Ocaliva todavía tienen que demostrarse en futuros estudios.
Italian: Tuttavia, i benefici clinici di Ocaliva devono essere provati nell'ambito di ulteriori studi.
Spanish: El resultado puede ser la formación de tejido cicatricial y la aparición de insuficiencia hepática, así como un posible aumento del riesgo de cáncer de hígado.
Italian: Ne possono conseguire cirrosi e insufficienza epatica, con un possibile incremento del rischio di cancro al fegato.
Spanish: Ocaliva se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio principal realizado en 217 adultos con colangitis biliar primaria que habían tomado AUDC durante al menos 1 año o que no lo habían tolerado.
Italian: Ocaliva è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio principale condotto su 217 adulti affetti da colangite biliare primitiva che avevano assunto UDCA per almeno un anno o non potevano assumerlo.
Spanish: El primer estudio se ha diseñado para demostrar el beneficio clínico de Ocaliva, mientras que en el segundo estudio se investigarán los beneficios de Ocaliva en pacientes con enfermedad hepática moderada o grave.
Italian: Il primo è progettato per dimostrare i benefici clinici di Ocaliva, mentre il secondo analizzerà i benefici di Ocaliva in pazienti con malattia epatica da moderata a grave.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ocaliva son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ocaliva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: ¿Qué es Ocaliva y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ocaliva?
Spanish: Los pacientes con colangitis biliar primaria tienen pocas opciones de tratamiento en la actualidad.
Italian: Per i pazienti affetti da colangite biliare primitiva esistono opzioni di trattamento limitate.
Spanish: La colangitis biliar primaria es una enfermedad autoinmunitaria en la que se produce una destrucción gradual de los pequeños conductos biliares en el hígado Estos conductos transportan un líquido llamado bilis desde el hígado hasta el intestino, donde se utiliza para ayudar a digerir las grasas.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia di origine autoimmune in cui si ha una graduale distruzione dei piccoli dotti biliari del fegato, che trasportano un liquido detto bile dal fegato all'intestino, dove contribuisce alla digestione dei grassi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ocaliva, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ocaliva, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Al unirse a estos receptores, Ocaliva reduce la producción de bilis en el hígado, con lo que evita que se acumule y dañe el tejido hepático.
Italian: Legandosi a tali recettori, Ocaliva riduce la produzione di bile nel fegato e ne impedisce l'accumulo e il danneggiamento del tessuto epatico.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ocaliva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ocaliva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Se puede reducir la dosis o considerar la interrupción del tratamiento en los pacientes que presenten un picor de piel intolerable (un posible efecto secundario de Ocaliva).
Italian: Può invece essere ridotta, anche fino alla sospensione del trattamento, nei pazienti che lamentano un prurito insopportabile (possibile effetto indesiderato di Ocaliva).
Spanish: La valoración de la eficacia se basó en el número de pacientes que presentaron una disminución de los niveles sanguíneos de bilirrubina y fosfatasa alcalina (marcadores de daño hepático) de al menos un 15 % (en el caso de la FA) y por debajo de un cierto valor considerado normal (en el caso de la bilirrubina) después de 1 año de tratamiento.
Italian: La misura dell'efficacia era basata sul numero di pazienti i cui livelli ematici delle sostanze bilirubina e ALP (marcatori di danno epatico) dopo un anno di trattamento erano diminuiti di almeno il 15 % (per ALP) e al di sotto di un determinato valore considerato normale (per bilirubina).
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Maggiori informazioni sulla designazione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Ocaliva está indicado para el tratamiento de adultos con una enfermedad hepática denominada colangitis biliar primaria.
Italian: Ocaliva è usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da una malattia epatica nota come colangite biliare primitiva.
Spanish: Información general sobre Ocaliva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Ocaliva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Se utiliza en combinación con otro medicamento, el ácido ursodesoxicólico (AUDC), en pacientes que no responden adecuadamente al AUDC en monoterapia, o en adultos que no toleran el AUDC.
Italian: È usato in associazione a un altro medicinale, l'acido ursodesossicolico (UDCA), in pazienti con risposta insufficiente al solo UDCA; è inoltre usato in monoterapia nei pazienti che non possono assumere UDCA.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que la empresa deberá proporcionar más información sobre este medicamento .
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la ditta è tenuta a fornire.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ocaliva en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Ocaliva sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Como consecuencia de la destrucción de los conductos, la bilis se acumula en el hígado y produce daños en el tejido hepático.
Italian: In conseguenza del danno ai dotti si ha un accumulo di bile a livello del fegato, i cui tessuti sono quindi danneggiati.
Spanish: Se ha demostrado que Ocaliva reduce los niveles de bilirrubina y FA en sangre en los pacientes con colangitis biliar primaria, incluidos los que no toleran el UDCA El grado de disminución de los niveles de bilirrubina y FA fue indicativo de una mejoría del estado del hígado.
Italian: È stato evidenziato che Ocaliva riduce i livelli ematici di bilirubina e ALP nei pazienti affetti da colangite biliare primitiva, compresi quelli che non possono essere trattati con UDCA.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Ocaliva?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ocaliva?
Spanish: 10 ml (30 mg/ml) 2 viales
Italian: 2 flaconcini
Spanish: Algunas de ellas pueden ser graves.
Italian: Alcune di queste possono essere gravi.
Spanish: Esto se debe a que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Italian: Infatti non è stato studiato ancora in questa fascia d'età.
Spanish: Especialmente, informe a su médico si:
Italian: In particolare informi il medico:
Spanish: Tos, catarro
Italian: Tosse, catarro
Spanish: * Todos los pacientes de este análisis tenían un seguimiento mínimo de 120 semanas.
Italian: *Tutti i pazienti inclusi in questa analisi sono stati sottoposti a un follow-up minimo di 120 settimane.
Spanish: No se han realizado estudios con otras vías de administración.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
Spanish: Se trata de un tipo de proteína llamada "anticuerpo monoclonal".
Italian: Si tratta di un tipo di proteina chiamata "anticorpo monoclonale".
Spanish: En la mayoría de los casos son reacciones leves, pero pueden producirse algunas reacciones graves.
Italian: Nella maggior parte dei casi tali reazioni hanno un'intensità lieve, ma possono verificarsi anche alcune reazioni gravi.
Spanish: Esta velocidad reducida se debe mantener durante al menos 30 minutos.
Italian: Questa velocità ridotta deve essere mantenuta per almeno 30 minuti.
Spanish: Para más información ver más adelante "Otros medicamentos y Ocrevus".
Italian: Per maggiori informazioni, vedere di seguito "Altri medicinali e Ocrevus".
Spanish: No espere hasta su siguiente perfusión programada.
Italian: Non attenda fino alla successiva infusione programmata.
Spanish: • niveles bajos de un tipo de glóbulos blancos (neutropenia).
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi (neutropenia).
Spanish: • durante el tratamiento con Ocrevus y
Italian: • durante il trattamento con Ocrevus e
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, deben registrarse con claridad el nombre y el número de lote del producto administrado.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici il nome e numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Spanish: Resultado exploratorio basado en la población ITT completa.
Italian: Risultato esplorativo basato sull'intera popolazione ITT.
Spanish: Adultos mayores de 55 años y pacientes de edad avanzada
Italian: Adulti di età superiore a 55 anni e popolazione anziana
Spanish: • usted tiene una infección.
Italian: • Lei ha un'infezione.
Spanish: Los síntomas pueden aparecer de forma repentina en el plazo de unas pocas horas, o lentamente en el transcurso de varios días.
Italian: I sintomi possono comparire improvvisamente entro qualche ora o lentamente nell'arco di diversi giorni.
Spanish: Efectos en el sistema inmunitario:
Italian: Effetto sul sistema immunitario:
Spanish: Las características demográficas e iniciales estaban bien equilibradas en los dos grupos de tratamiento.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali sono risultate ben bilanciate tra i due gruppi di trattamento.
Spanish: En casos raros, algunas de estas infecciones fueron mortales.
Italian: In rari casi, alcune di queste infezioni hanno avuto un esito fatale.
Spanish: • Es importante que continúe su tratamiento durante el tiempo que usted y su médico consideren que le está ayudando.
Italian: • È importante che prosegua il trattamento fintanto che lei e il medico riterrete che le sarà d'aiuto.
Spanish: El análisis principal se basa en todos los acontecimientos acumulados.
Italian: L'analisi primaria si basa su tutti gli eventi verificatisi.
Spanish: • si es alérgico al ocrelizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: • se è allergico ad ocrelizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Se debe evitar el uso de Ocrevus durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
Italian: Ocrevus deve essere evitato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada (concebir), deberá utilizar métodos anticonceptivos:
Italian: Se è in grado di avere figli (concepire), dovrà usare delle misure contraccettive:
Spanish: La semivida de eliminación terminal de ocrelizumab fue de 26 días.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di ocrelizumab è stata di 26 giorni.
Spanish: 30 minutos.
Italian: 30 minuti
Spanish: Para más información ver las secciones 4.4 y 4.8 (subsección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas").
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafi 4.4 e 4.8 (sottoparagrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate").
Spanish: • si actualmente presenta una infección.
Italian: • se attualmente ha un'infezione
Spanish: 10 ml de concentrado en un vial de vidrio.
Italian: 10 mL di concentrato in un flaconcino di vetro.
Spanish: Esto puede prolongarse durante un periodo de entre seis meses y dos años y medio, o incluso más años en casos raros.
Italian: Ciò può richiedere da sei mesi e due anni e mezzo, o in rari casi fino a diversi anni.
Spanish: • acumulación de moco denso en la nariz, la garganta o el pecho
Italian: • un accumulo di muco denso nel naso, nella gola o nel torace
Spanish: Los estudios en animales (toxicidad embriofetal) no indican efectos teratógenos.
Italian: Gli studi sugli animali (tossicità embrio-fetale) non indicano effetti teratogeni.
Spanish: Retraso u olvido de dosis
Italian: Dosi ritardate o dimenticate
Spanish: No se recomienda reducir la dosis de Ocrevus
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Ocrevus.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en los neonato y lactantes.
Italian: Non può essere esclusa la sussistenza di un rischio per i neonati e i lattanti.
Spanish: Otros medicamentos y Ocrevus
Italian: Altri medicinali e Ocrevus
Spanish: Ocrevus se utiliza para tratar adultos con:
Italian: Ocrevus è usato per trattare gli adulti affetti da:
Spanish: Esto se mantuvo a lo largo del periodo de tratamiento.
Italian: Questo effetto è risultato sostenuto per l'intera durata del periodo di trattamento.
Spanish: Características basales
Italian: Caratteristiche basali
Spanish: Edad entre 18 y 55 años, EDSS de entre 3,0 y 6,5
Italian: Età 18-55 anni, punteggio EDSS compreso tra 3,0 e 6,5
Spanish: • durante 12 meses después de la última perfusión de Ocrevus.
Italian: • per 12 mesi dopo l'ultima infusione di Ocrevus.
Spanish: Anticoncepción para mujeres
Italian: Contraccezione per le donne
Spanish: Reducción relativa
Italian: Riduzione relativa
Spanish: Los síntomas desaparecen o mejoran entre cada brote pero el daño puede acumularse y producir una discapacidad permanente.
Italian: I sintomi svaniscono o migliorano tra le recidive ma i danni possono accumularsi e portare a una disabilità permanente.
Spanish: Sus niveles en sangre de linfocitos B aumentarán gradualmente hasta alcanzar niveles normales.
Italian: Le sue cellule B del sangue ritorneranno gradualmente a livelli normali.
Spanish: Qué es la Esclerosis Múltiple:
Italian: Cos'è la sclerosi multipla
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de Enero de 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Spanish: Perfusión 2 (2 semanas más tarde)
Italian: Infusione 2 (2 settimane più tardi)
Spanish: No se estudiaron pacientes mayores de 55 años de edad.
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni non sono stati oggetto di studio.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ocrevus
Italian: Se interrompe il trattamento con Ocrevus
Spanish: • Para obtener el beneficio completo de Ocrevus, es importante que reciba cada perfusión cuando corresponda.
Italian: • Per ottenere il pieno beneficio da Ocrevus, è importante che riceva ogni infusione nel momento giusto.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Reacciones de Hipersensibilidad
Italian: Reazioni di ipersensibilità
Spanish: • Usted podría contraer infecciones más fácilmente con Ocrevus.
Italian: • Può sviluppare infezioni più facilmente con Ocrevus.
Spanish: • Consulte a su médico antes de vacunar a su bebé.
Italian: • Si rivolga al medico prima di vaccinare il suo bambino.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica, ya que no se prevén interacciones farmacológicas por la vía de las enzimas del citocromo P450, otras enzimas metabolizadoras o transportadores.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione farmacologica, poiché non si attendono interazioni farmacologiche attraverso gli enzimi del citocromo P450 o altri enzimi metabolizzanti o trasportatori.
Spanish: La dilución la realizará un profesional sanitario.
Italian: La diluizione sarà eseguita da un operatore sanitario.
Spanish: La esclerosis múltiple (EM) afecta al sistema nervioso central, especialmente a los nervios del cerebro y a la médula espinal.
Italian: La sclerosi multipla (SM) colpisce il sistema nervoso centrale, soprattutto i nervi nel cervello e il midollo spinale.
Spanish: Se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente después de la dilución.
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto immediatamente dopo la diluizione.
Spanish: La ruptura de la vaina de mielina impide a los nervios funcionar adecuadamente.
Italian: La distruzione della guaina mielinica impedisce ai nervi di continuare a funzionare in modo corretto.
Spanish: • Enfermedades que afectan a su sistema inmunitario: si usted padece otra enfermedad que afecta al sistema inmunitario.
Italian: • Malattie che influiscono sul sistema immunitario: se lei ha un'altra malattia che influisce sul sistema immunitario.
Spanish: • El principio activo es ocrelizumab.
Italian: • Il principio attivo è ocrelizumab.
Spanish: Si se olvida administrar una perfusión de Ocrevus, se debe administrar tan pronto como sea posible; no se debe esperar a la siguiente dosis que esté planificada.
Italian: Se si dimentica un'infusione di Ocrevus, questa dovrà essere somministrata il prima possibile; non si deve attendere la successiva dose programmata.
Spanish: Reducción relativa en la pérdida de volumen cerebral
Italian: Riduzione relativa della perdita di volume cerebrale
Spanish: • No use Ocrevus si está embarazada a menos que lo haya comentado con su médico.
Italian: • Non usi Ocrevus se è in stato di gravidanza a meno che ne abbia prima parlato con il medico.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Instrucciones de dilución
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per la diluizione
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo de inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA36.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: gruppo degli agenti immunosoppressori selettivi; codice ATC: L04AA36.
Spanish: El tratamiento con Ocrevus produjo una disminución de las inmunoglobulinas totales durante el periodo controlado de los estudios, motivada principalmente por la reducción de IgM.
Italian: Il trattamento con Ocrevus ha determinato una riduzione delle immunoglobuline totali nel periodo controllato degli studi, principalmente dovuta a una riduzione delle IgM.
Spanish: Aumento relativo (análisis combinado Aumento relativo (estudios individuales
Italian: Aumento relativo (analisi dei dati aggregati Aumento relativo (singoli studi
Spanish: Esto se debe a que Ocrevus puede cruzar la barrera placentaria y afectar a su bebé.
Italian: Questo perché Ocrevus può attraversare la placenta e avere effetti sul bambino.
Spanish: • Informe a su médico si ha recibido recientemente cualquier vacuna o podría recibir una vacuna en el futuro próximo.
Italian: • Informi il medico se le è stato somministrato di recente qualsiasi vaccino o le potrebbe essere somministrato un vaccino nel prossimo futuro.
Spanish: • Ocrevus puede contener partículas finas translúcidas y/o reflectivas asociadas con opalescencia aumentada.
Italian: • Ocrevus può contenere piccole particelle traslucide e/o riflettenti associate ad aumentata opalescenza.
Spanish: Los estudios incluyeron pacientes con enfermedad activa.
Italian: Gli studi hanno arruolato pazienti con malattia attiva.
Spanish: Se conservan la capacidad de reconstitución de los linfocitos B y la inmunidad humoral preexistente.
Italian: La capacità di ricostituzione delle cellule B e l'immunità umorale preesistente sono preservate.
Spanish: La concentración final del medicamento, después de la dilución, es de aproximadamente 1,2 mg/ml.
Italian: La concentrazione finale del farmaco dopo diluizione è di circa 1,2 mg/mL.
Spanish: Se asocia Ocrevus con RRP, las cuales pueden estar relacionadas con la liberación de citoquinas y/u otros mediadores químicos.
Italian: Ocrevus si associa a IRR, che possono essere correlate al rilascio di citochine e/o a di altri mediatori chimici.
Spanish: Además, la inmunidad innata y el número total de linfocitos T no se ven afectados.
Italian: Inoltre, l'immunità innata e la conta totale delle cellule T non sono interessati da questa azione.
Spanish: Modificaciones de la dosis durante el tratamiento
Italian: Modifiche della posologia durante il trattamento