FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: leukemie koček (onemocnění postihující imunitní systém, které vyvolává ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem a je způsobeno retrovirem).
Polish: białaczka kotów (choroba atakująca układ odpornościowy, powodująca utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę, wywoływana przez retrowirusa).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP byl zkoumán ve dvou hlavních „terénních" studiích, které zahrnovaly koťata ve věku od 8 do 9 týdnů.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP oceniano w dwóch głównych badaniach terenowych z udziałem kociąt w wieku 8-9 tygodni.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je k dispozici ve formě dvou injekčních lahviček, z nichž jedna obsahuje bílou práškovou peletu a jedna obsahuje tekutinu.
Polish: Szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP jest dostępna w dwóch fiolkach, z których jedna zawiera biały granulowany proszek, a druga płyn.
Czech: Obsahuje rovněž protein viru leukemie koček.
Polish: Zawiera ona także białko wirusa białaczki kotów (FeLV).
Czech: Kromě toho přípravek zmírnil vylučování virů kočičí virové rhinotracheitidy, zabránil poklesu počtu bílých krvinek u panleukopenie koček a přetrvávání viru leukemie koček v krvi.
Polish: Ponadto szczepionka ograniczała siewstwo wirusów wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zapobiegała spadkowi liczby białych krwinek w przypadku panleukopenii kotów i zapobiegała utrzymywaniu się wirusa FeLV we krwi.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP je vakcína.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP jest szczepionką.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: Ochrana vakcíny proti panleukopenii a leukemii začíná 3 týdny po podání druhé injekce a ochrana proti kaliciviróze a virové rhinotracheitidě začíná 4 týdny po podání druhé injekce.
Polish: Działanie ochronne przeciwko panleukopenii i białaczce rozpoczyna się 3 tygodnie po drugim szczepieniu, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy 4 tygodnie po drugim szczepieniu.
Czech: Obsah těchto dvou injekčních lahviček se před očkováním použije k přípravě injekční suspenze.
Polish: Przed użyciem zawartość tych dwóch fiolek należy zmieszać, aby uzyskać zawiesinę do wstrzykiwań.Szczepionka jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Další informace o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucofeligen FeLV/RCP
Czech: Rovněž předchází rozvoji panleukopenie koček a perzistentní virémii onemocnění leukemie koček (přítomnost viru leukemie koček v krvi).
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Czech: Pokud se imunitní systém kočky v budoucnu dostane do kontaktu s formami virů vyvolávajícími onemocnění, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což napomůže ochraně organismu před onemocněními způsobenými těmito viry.
Polish: W przyszłości przypadku ponownego kontaktu z chorobotwórczą postacią wirusów układ odpornościowy kota będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Czech: Přípravku Leucofeligen FeLV/RCP bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské Unii dne 25. června 2009.
Polish: W dniu 25 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucofeligen FeLV/RCP, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP by neměl být podáván březím kočkám.
Polish: Leku Leucofeligen FeLV/RCP nie należy stosować u ciężarnych kotek.
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP se podává koťatům ve formě dvou podkožních injekcí.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Czech: Co je přípravek Leucofeligen FeLV/RCP a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Leucofeligen FeLV/RCP i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Přehled informací o přípravku Leucofeligen FeLV/RCP a proč byl registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: kočičí kaliciviróza (onemocnění se zánětlivým postižením tlamy podobné chřipce, které je způsobeno kalicivirem),
Polish: kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej, wywoływana przez kaliciwirusa);
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Czech: Ochrana proti leukemii trvá 3 roky po přeočkování a v případě kalicivirózy a virové rhinotracheitidy 1 rok.
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Czech: Jelikož se přípravek Leucofeligen FeLV/RCP vyrábí ze dvou vakcín, které jsou v Evropské unii (EU) k dispozici již od 80. let 20. století (Feligen RCP a Leucogen), společnost použila na podporu použití přípravku Leucofeligen FeLV/RCP údaje ze studií provedených s těmito dvěma vakcínami.
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Czech: kočičí virová rhinotracheitida (onemocnění podobné chřipce, které je způsobeno herpesvirem),
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Polish: Szczepionka zawiera także wodorotlenek glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucofeligen FeLV/RCP registrován v EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucofeligen FeLV/RCP jest dopuszczony do obrotu w UE?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: Jak přípravek Leucofeligen FeLV/RCP působí?
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Czech: ATCvet kód: QI06AH07
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Polish: EXP : {miesiąc/rok}
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Czech: PŘÍLOHA III
Polish: ANNEX III
Czech: Suspenze: Opalescentní tekutina.
Polish: Zawiesina: opalizujący płyn.
Czech: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Czech: Vzhled:
Polish: Wygląd zewnętrzny:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 1 dávku (1 ml):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml):
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji czynnych
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Polish: 1 dawka (1 ml):
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Czech: Bezvodý fosforečnan sodný
Polish: Disodu fosforan bezwodny
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki):
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Polish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Polish: EU/2/09/097/001-002
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Czech: Protože pro složku caliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Polish: Termin ważności (EXP) : {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Czech: : {číslo}
Polish: Lot : {numer}
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvans s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg Adjuvans:
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg Adiuwanty:
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Czech: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Polish: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích koček.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ciężarnych kotek.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Polish: Może dochodzić do siewstwa szczepów szczepionkowych kaliciwirusa kotów i wirusa panleukopenii kotów.
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwania
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1 ml):
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml) zawiera:
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych, szczególnie tych przeciwko wirusowi panleukopenii kociej, może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Czech: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilizát pro kočky
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Excipiens:
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Substancja pomocnicza:
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
Czech: Calicivirus felis attenuatum (kmen F9)
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich, w przypadku białaczki.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
Czech: Nástup imunity byl prokázán: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Polish: 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Czech: Suspenze pro LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pro kočky
Polish: Zawiesina do LeucofeligenFeLV/RCP, dla kotów
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi pro kočky
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
Czech: - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Polish: - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Czech: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmen LR 72)
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Czech: * v porovnání s placebem
Polish: * w porównaniu do placebo.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Czech: Změna průměrné hodnoty LS (SE)
Polish: Zmiana Średnia LS (SE)
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Polish: Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Polish: Dane dotyczące pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) są ograniczone.
Czech: Blistry jsou zabalené v papírové krabičce.
Polish: Blistry są pakowane w pudełko tekturowe.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Polish: Wynika to z faktu, że lek pozostaje w organizmie jeszcze przez jakiś czas po przyjęciu ostatniej dawki.
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Czech: Změny na EKG
Polish: Zmiany w zapisie EKG
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia zwiększonego ryzyka w odniesieniu do innych leków przeciwpsychotycznych lub innych grup pacjentów.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX15
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX15
Czech: Absolutní biologická dostupnost kariprazinu není známa.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna kariprazyny nie jest znana.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Polish: Nie można wykluczyć występowania ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Czech: 95% CI P-hodnota
Polish: 95% CI
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Polish: Wpływ pokarmu na ekspozycję na metabolity (DCAR i DDCAR) był również minimalny.
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Polish: Czerwień Allura AC jest barwnikiem, który może powodować reakcje alergiczne.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.