FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el PRAC ha acordado que la evidencia disponible es suficiente para concluir que el uso a largo plazo de litio puede producir microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales.
Italian: Alla luce dei dati disponibili, il PRAC ha convenuto che vi siano prove sufficienti per concludere che l'uso a lungo termine di litio può indurre microcisti, oncocitomi e carcinomi renali dei dotti collettori.
Spanish: Pacientes con iInsuficiencia renal
Italian: Pazienti con cCompromissione della funzionalità renale
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto de Omniscan (gadodiamida) y Magnevist (ácido gadopentético)
Italian: Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto per Omniscan (gadodiamide) e Magnevist (acido gadopentetico)
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> <nombre del medicamento>:
Italian: Si rivolga al medico <o> , <al farmacista> <o a un infermiere> prima di <assumere> <usare> <nome del prodotto>:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico:
Spanish: Pacientes en los que se sospecha o que presentan enfermedad mitocondrial
Italian: Pazienti con malattia mitocondriale nota o sospetta
Spanish: Si tiene un problema genético que produce un trastorno mitocondrial (p. ej., síndrome de AlpersHuttenlocher)
Italian: Se presenta un problema genetico responsabile di un disturbo mitocondriale (per esempio, sindrome di Alpers-Huttenlocher)
Spanish: El valproato puede desencadenar o empeorar los signos clínicos de enfermedades mitocondriales subyacentes causadas por mutaciones del ADN mitocondrial, así como del gen nuclear que codifica la POLG.
Italian: Valproato può scatenare o peggiorare i segni clinici di concomitanti malattie mitocondriali causate da mutazioni del DNA mitocondriale oltre che del gene nucleare codificante POLG.
Spanish: Los pacientes sometidos a trasplante hepático están especialmente en situación de riesgo, ya que la incidencia de insuficiencia renal aguda es elevada en este grupo.
Italian: I pazienti che si sottopongono a trapianto di fegato sono esposti ad un rischio particolare dal momento che l'incidenza di insufficienza renale acuta è elevata in questo gruppo di pazienti.
Spanish: • en pacientes sometidos a trasplante hepático o
Italian: • nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato o
Spanish: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina y simvastatina - miopatía necrotizante inmunomediada (MNIM)
Italian: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina - miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) (EPITT no 18140)
Spanish: Por lo tanto, Optimark está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Italian: Optimark è controindicato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Se debe sospechar la existencia de trastornos relacionados con la POLG en pacientes con antecedentes familiares o síntomas que indiquen un trastorno relacionado con la POLG, incluidos pero no limitados a estos, encefalopatía idiopática, epilepsia refractaria (focal, mioclónica), estatus epiléptico como cuadro clínico inicial, retrasos en el desarrollo, regresión psicomotora, neuropatía sensitivomotora axonal, miopatía, ataxia cerebelosa, oftalmoplejia o migraña complicada con aura occipital.
Italian: Si devono sospettare disturbi associati al gene POLG in pazienti con una storia familiare o sintomi suggestivi di un disturbo di questo genere, compresi a titolo meramente esemplificativo encefalopatia inspiegata, epilessia refrattaria (focale, mioclonica), stato epilettico alla presentazione, ritardi dello sviluppo, regressione psicomotoria, neuropatia assonale sensitivo-motoria, miopatia, atassia cerebellare, oftalmoplegia o emicrania complicata con aura occipitale.
Spanish: Antes de administrar Optimark, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio para descartar una alteración de lafunción renal.
Italian: Prima della somministrazione di Optimark, tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening della funzionalità renale tramite analisi di laboratorio.
Spanish: Sección 2:
Italian: Paragrafo 2:
Spanish: Tumores renales: Los pacientes con insuficiencia renal grave que reciben litio durante más de 10 años pueden tener riesgo de desarrollar un tumor renal benigno o maligno (microquistes, oncocitoma o carcinoma de los túbulos colectores renales).
Italian: Tumori del rene: i pazienti con grave compromissione della funzionalità renale trattati con litio per più di 10 anni possono essere a rischio di sviluppare un tumore del rene benigno o maligno (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale dei dotti collettori).
Spanish: Los pacientes sometidos o que se van a someter a trasplante hepático están especialmente en situación de riesgo, ya que la incidencia de insuficiencia renal aguda es elevada en este grupo.
Italian: I pazienti che hanno subito o stanno per subire un trapianto di fegato sono particolarmente a rischio, perché l'incidenza di insufficienza renale acuta è alta in questa categoria di pazienti.
Spanish: Gadodiamida; ácido gadopentético; gadoversetamidafibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con lesión renal aguda
Italian: Gadodiamide; acido gadopentetico; gadoversetamideFibrosi nefrogenica sistemica in pazienti con danno renale acuto (EPITT no 408)
Spanish: Frecuencia no conocida: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección 4.4) Prospecto:
Italian: Frequenza non nota: miopatia necrotizzante immuno-mediata (vedere paragrafo 4.4) Foglietto illustrativo:
Spanish: Por lo tanto, Optimark no debe utilizarse en pacientes que se hayan sometido o se estén sometiendo a trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Italian: Pertanto, Optimark non deve essere usato nei pazienti che hanno ricevuto o stanno per ricevere un trapianto di fegato e nei neonati (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en estos pacientes (ver sección 4.3).
Italian: <nome di fantasia> è controindicato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: A la luz de los datos presentados por los TAC y el asesoramiento prestado por el grupo de trabajo de «Farmacogenómica», el PRAC llegó a la conclusión de que la evidencia disponible es suficiente para respaldar una asociación causal entre el valproato y el empeoramiento de enfermedades mitocondriales subyacentes, incluido el riesgo de hepatotoxicidad, que se produce fundamentalmente en pacientes que padecen mutaciones de la POLG (polimerasa gamma).
Italian: Alla luce dei dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio e della consulenza fornita dal gruppo di lavoro sulla farmacogenomica, il PRAC ha concluso che gli elementi di prova sono sufficienti a corroborare un nesso causale tra l'uso di valproato e un peggioramento delle concomitanti malattie mitocondriali, compreso il rischio di epatotossicità che si verifica perlopiù in pazienti che presentano mutazioni del gene POLG (codificante la polimerasi gamma).
Spanish: El valproato está contraindicado en pacientes con trastornos mitocondriales conocidos provocados por mutaciones en el gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años de edad en los que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG (ver sección 4.4).
Italian: Valproato è controindicato nei pazienti in cui si osservano disturbi mitocondriali causati da mutazioni del gene nucleare codificante l'enzima mitocondriale polimerasi γ (POLG), per esempio la sindrome di Alpers-Huttenlocher, oltre che nei bambini di età inferiore ai due anni con sospetto disturbo associato a POLG (cfr. il paragrafo 4.4).
Spanish: Sección 4 Posibles efectos adversos:
Italian: Paragrafo 4 -Possibili effetti indesiderati:
Spanish: Frecuencia no conocida: Microquistes, oncocitoma y carcinoma de los túbulos colectores renales (en tratamientos de larga duración) (ver Sección 4.4).
Italian: Frequenza non nota: microcisti, oncocitoma e carcinoma renale dei dotti collettori (nella terapia a lungo termine) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Los prospectos deben actualizarse en línea con esta nueva información en las fichas técnicas.
Italian: I fogli illustrativi devono essere aggiornati di conseguenza.
Spanish: Por tanto, < nombre del medicamento > no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave, en pacientes en el período perioperatorio de un trasplante hepático ni en neonatos (ver sección 4.3).
Italian: Quindi, <nome di fantasia> non va usato nei pazienti con insufficienza renale severa, nei pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Antes de administrar < nombre del medicamento >, debe evaluarse a todos los pacientes mediante pruebas de laboratorio, para descartar una alteración de la función renal.
Italian: Prima della somministrazione di <nome di fantasia>, tutti i pazienti vanno sottoposti a screening delle disfunzioni renali, con test di laboratorio.
Spanish: Frecuencia no conocida: Tumores renales benignos o malignos (microquistes, oncocitomas o carcinomas de los túbulos colectores renales) (en tratamientos de larga duración).
Italian: Frequenza non nota: tumori del rene benigni/maligni (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale dei dotti collettori (nella terapia a lungo termine)
Spanish: Valproato y sustancias relacionadas: toxicidad mitocondrial
Italian: Valproato e sostanze correlate - Tossicità mitocondriale (EPITT no 17956)
Spanish: Litio - tumores renales sólidos
Italian: Litio - Tumori renali solidi (EPITT no 18090)
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible, el PRAC ha acordado que los TAC de Omniscan, Optimark y Magnevist debe presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado/ el texto que se debe eliminar aparece tachado).
Italian: Considerate le prove disponibili, il PRAC ha concordato che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Omniscan, Optimark e Magnevist debba presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (testo nuovo sottolineato / testo da eliminare barrato).
Spanish: Teniendo en cuenta la evidencia disponible procedente de la bibliografía biomédica, el PRAC ha acordado que los Titulares de la Autorización de Comercialización (TAC) de medicamentos que contienen atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina deben presentar una variación en el plazo de 2 meses para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado):
Italian: Considerate le prove disponibili in letteratura, il PRAC ha concordato che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali contenenti atorvastatina, simvastatina, pravastatina, fluvastatina, pitavastatina o lovastatina debbano presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (testo nuovo sottolineato): Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP):
Spanish: Por tanto, los TAC de medicamentos que contienen litio deben presentar una variación en el plazo de 2 meses, para modificar la información sobre el producto, tal como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Italian: Pertanto, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti litio devono presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (testo nuovo sottolineato).
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas:
Italian: Paragrafo 4.8 -Effetti indesiderati:
Spanish: Los TAC de los medicamentos que contienen valproato (y sustancias relacionadas) deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del producto, como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per medicinali contenenti valproato (e sostanze correlate) devono presentare una domanda di variazione entro 2 mesi per modificare le informazioni sul prodotto come descritto di seguito (nuovo testo sottolineato).
Spanish: Qué necesita saber antes de <tomar> <usar> <nombre del medicamento>.
Italian: Cosa deve sapere prima di <assumere> <usare> <nome del prodotto> Non <assumere> <usare> <nome del prodotto>:
Spanish: Insuficiencia renal y hepática
Italian: Danno renale ed epatico
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el PRAC acordó que todos los TAC de los medicamentos que contienen paroxetina deben presentar una variación, en el plazo de 2 meses, para modificar la información del el producto (sección 4.8 de la Ficha técnica/RCP y el prospecto) como se describe a continuación (el nuevo texto aparece subrayado).
Italian: Tenuto conto di tutti i dati disponibili, il PRAC ha concordato che tutti i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i prodotti a base di paroxetina devono presentare entro 2 mesi una domanda di variazione per modificare le informazioni sul prodotto (paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo) come descritto di seguito (nuovo testo sottolineato).
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de Optimark y de algunos medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m²) y/o lesión renal aguda.
Italian: Sono stati osservati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di Optimark e di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave compromissione acuta o cronica della funzionalità renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto.
Spanish: • en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
Italian: • nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto
Spanish: Se han notificado casos de fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) asociados al uso de < nombre del medicamento > y de otros medios de contraste que contienen gadolinio en pacientes con insuficiencia renal grave aguda o crónica (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda.
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di <nome di fantasia> e di alcuni altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio, in pazienti con insufficienza renale severa acuta o cronica (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto.
Spanish: Cambios en la Ficha Técnica o Resumen de las características del producto 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Tumores renales: Se han notificado casos de microquistes, oncocitomas y carcinomas de los túbulos colectores renales en pacientes con insuficiencia renal grave que recibieron litio durante más de 10 años (ver Sección 4.8).
Italian: Tumori renali: casi di microcisti, oncocitomi e carcinoma renale dei dotti collettori sono stati segnalati in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale trattati con litio per più di 10 anni (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Paroxetina: agresividad
Italian: Paroxetina - Aggressività (EPITT no 18089)
Spanish: En particular, se han notificado con mayor frecuencia insuficiencia hepática aguda y muerte por causas hepáticas inducidas por a valproato en pacientes con síndromes neurometabólicos hereditarios causados por mutaciones en el gen que codifica la enzima mitocondrial polimerasa gamma (POLG), p. ej., el síndrome de Alpers-Huttenlocher.
Italian: In particolare, nei pazienti con sindromi neurometaboliche ereditarie causate da mutazioni del gene per l'enzima mitocondriale polimerasi γ (POLG), per esempio la sindrome di Alpers-Huttenlocher, sono state segnalate con maggior frequenza insufficienza epatica acuta e decessi per epatopatie indotti da valproato.
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un transplante hepático (ver sección 4.3).
Italian: Optimark è controindicato nei pazienti con grave danno renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto e nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato o nella fase peri-operatoria di un trapianto di fegato (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: < nombre del medicamento > está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda, en pacientes que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático y en neonatos de hasta 4 semanas de edad (ver sección 4.4).
Italian: 4.3 Controindicazioni <nome di fantasia> è controindicato nei pazienti con insufficienza renale severa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto, in pazienti nel periodo perioperatorio del trapianto di fegato e nei neonati fino a 4 settimane di età (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Número UE Nombre de fantasía
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Italian: Contenitore ContenutoContenuto della confezione
Spanish: Dosis farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
Italian: Specie di destinazione
Spanish: Tiempo de espera cutánea l
Italian: Tempo di sospensione
Spanish: Estas medidas están destinadas a protejer el medio ambiente.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Spanish: Sujétela en posición vertical.
Italian: Tenerla in posizione verticale.
Spanish: Saque una pipeta del envase.
Italian: Prelevare una pipetta dalla confezione.
Spanish: La aplicación correcta minimizará el lamido del punto de aplicación.
Italian: La corretta applicazione minimizza la leccata nel punto di applicazione.
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Spanish: Los parásitos mueren por contacto más que por exposición sistémica.
Italian: I parassiti sono uccisi per contatto piuttosto che per esposizione sistemica.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 diciembre 2006 Fecha de la última renovación: 16 noviembre 2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Novembre 2011
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará un informe periódico de seguridad (IPS) cada año durante los próximos tres años, seguido de un informe bienal, a partir de entonces los informes se presentarán a intervalos de tres años.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare un rapporto periodico di sicurezza (PSUR) ogni anno per i successivi tre anni, seguiti da un rapporto dopo due anni, dopodiché i rapporti dovranno essere presentati ad intervalli di tre anni.
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Spanish: No se debe usar en perros de menos de 8 semanas de edad o de peso inferior a 2 kg.
Italian: Non usare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg.
Spanish: Una pipeta de solución al 12,5% (p/v) (ml) contiene
Italian: Una pipetta di soluzione al 12,5% (w/v) contiene (ml)
Spanish: PRAC-TIC no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Italian: Prac-tic non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Spanish: Sin embargo, si esto ocurre desaparecerá en 24 horas.
Italian: Tuttavia, nel caso in cui ciò accadesse, questo effetto scomparirà nel giro di 24 ore.
Spanish: Deje que el lugar de aplicación se seque antes de permitir el contacto con este tipo de materiales.
Italian: Lasciar asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con questi materiali.
Spanish: Sin embargo, una inmersión semanal en agua no afectó a su eficacia contra pulgas y garrapatas.
Italian: Tuttavia l'immersione in acqua una volta alla settimana non ha influito negativamente sull'efficacia nei confronti di pulci e zecche.
Spanish: Los perros deben ser pesados con exactitud antes del tratamiento.
Italian: I cani devono essere pesati accuratamente prima del trattamento.
Spanish: No usar en gatos o conejos.
Italian: Non usare in gatti o conigli.
Spanish: Si necesita bañar a su perro, deje al menos un día entre el tratamiento y el champú.
Italian: Se desiderate lavare il vostro cane, lasciate trascorrere almeno un giorno fra il trattamento e lo shampoo.
Spanish: No lo administre por vía oral ni por otra vía.
Italian: Non somministrare per via orale o per qualsiasi altra via.
Spanish: Tamaño de pipeta a aplicar
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
Spanish: En caso de una sobredosis llame a su veterinario.
Italian: In caso di sovradosaggio contattare il vostro medico veterinario.
Spanish: No es un signo de intoxicación y desaparece a los pocos minutos, sin tratamiento.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare nel giro di qualche minuto senza alcun trattamento.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Ectoparasiticidas de uso tópico; Código ATCvet: QP53AX26
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, codice ATCvet: QP53AX26
Spanish: Esto provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de pulgas y garrapatas.
Italian: Ciò determina un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale con conseguente morte delle pulci e delle zecche.
Spanish: Estos signos suelen ser transitorios y desaparecen dentro de las 24 horas siguientes a la aplicación, si tardan más en desaparecer consulte con su veterinario.
Italian: Questi segni sono normalmente transitori e scompaiono entro 24 ore dall'applicazione; se dovessero impiegare più tempo per scomparire consultate il vostro veterinario.
Spanish: No usar en gatos, porque podría provocar sobredosis.
Italian: Non utilizzarlo nei gatti, in quanto ciò potrebbe comportare un sovradosaggio.
Spanish: Por eso se recomienda que los animales se traten al anochecer.
Italian: Si raccomanda pertanto di trattare gli animali di sera.
Spanish: Por este motivo no se puede excluir por completo la transmisión de una enfermedad infecciosa a través de las garrapatas.
Italian: Per questo motivo non si può escludere completamente la possibilità di trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche.
Spanish: El piriprol puede resultar peligroso para los organismos acuáticos.
Italian: Il piriprolo può avere effetti negativi sugli organismi acquatici.
Spanish: Todos los signos se resolvieron a las 48 horas, salvo la pérdida de apetito.
Italian: Tutti i sintomi sono scomparsi nel giro di 48 ore, ad eccezione della perdita di appetito.
Spanish: Rango de Peso del perro (kg)
Italian: Fasce di peso del cane (kg)
Spanish: En el perro se han detectado reacciones adversas con signos neurológicos causados por metabolitos del principio activo.
Italian: Nei cani le reazioni sfavorevoli sono associate a sintomi neurologici causati dai metaboliti del principio attivo.
Spanish: Perro
Italian: Cane
Spanish: No usar en animales enfermos (p.ej. enfermedades sistémicas, fiebre) ni convalecientes.
Italian: Non utilizzare su cani ammalati (ad es. con malattie sistemiche, febbre) o animali convalescenti.
Spanish: Tras la administración cutánea, el piriprol se distribuye rápidamente por el pelaje de los perros en un plazo de un día desde su aplicación.
Italian: A seguito della somministrazione cutanea il piriprolo si distribuisce rapidamente nel mantello dei cani entro un giorno dall'applicazione.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Spanish: El solvente de Prac-tic puede manchar determinados materiales, como cuero, telas, plásticos y superficies acabadas.
Italian: Il solvente in Prac-tic può macchiare certi materiali incluso il cuoio, i tessuti, la plastica e le superfici levigate.