FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nondimeno, sono stati riscontrati risultati modesti ma positivi per ambroxolo e bromexina.
Slovak: Pre ambroxol a bromhexín však boli hlásené skromné, ale pozitívne výsledky.
Italian: Per quanto riguarda i dati a sostegno delle questioni relative alla sicurezza, il PRAC ha ritenuto che i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a segnalazioni di casi di ipersensibilità immediata e ritardata, tra cui reazioni di ipersensibilità, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema, prurito, eruzione cutanea e orticaria.
Slovak: Pri posudzovaní údajov na podporu otázok bezpečnosti výbor PRAC dospel k názoru, že lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia s prípadovými hláseniami okamžitej a oneskorenej precitlivenosti vrátane reakcií z precitlivenosti, anafylaktických reakcií vrátane anafylaktického šoku, angioedému, pruritu, vyrážky a urtikárie.
Italian: Inoltre, il PRAC ha preso in esame anche tutti gli studi condotti in tempi più recenti e trasmessi dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Slovak: Okrem toho, všetky novšie štúdie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh, posudzoval aj výbor PRAC.
Italian: Dal momento che le reazioni avverse cutanee gravi esordiscono talvolta con sintomi simil-influenzali, è possibile che alcuni pazienti inizino ad assumere ambroxolo o bromexina per alleviare tali sintomi, mentre le tipiche reazioni cutanee compaiono in un momento successivo e ambroxolo o bromexina potrebbero essere considerati farmaci sospetti.
Slovak: Keďže reakcie SCAR sa niekedy začínajú symptómami podobnými chrípke, niektorí pacienti mohli začať užívať na zmiernenie týchto symptómov tiež ambroxol alebo bromhexín, hoci typické kožné reakcie sa objavujú neskôr a za podozrivý liek by sa mohol považovať ambroxol alebo bromhexín.
Italian: • il PRAC era del parere che il rischio di SCAR vada affrontato indicandolo nelle informazioni sul prodotto, includendo un'avvertenza affinché pazienti e assistenti riconoscano i prodromi di SCAR e interrompano immediatamente il trattamento nel caso in cui compaiano tali segni;
Slovak: • výbor PRAC dospel k názoru, že riziko reakcií SCAR sa má vyriešiť tak, že bude uvedené v informáciách o lieku spolu s upozornením, aby pacienti a opatrovatelia rozoznali príznaky reakcií SCAR a aby v prípade takýchto príznakov liečbu ihneď zastavili.
Italian: Tenendo conto di tutti gli elementi sopra menzionati, il PRAC ha concluso che i dati riesaminati corroborano le modifiche delle informazioni sul prodotto al fine di evidenziare il rischio di gravi reazioni avverse cutanee, e che ulteriori restrizioni di età per riflettere i timori riguardo al rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina non siano giustificate sulla base dei dati disponibili.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že preskúmané údaje podporujú zmeny v informáciách o lieku a odzrkadľujú riziko závažných kožných nežiaducich reakcií a že ďalšie vekové obmedzenia, ktoré by odzrkadľovali výhrady týkajúce sa pomeru prínosu a rizika liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín, nie sú odôvodnené na základe dostupných údajov.
Italian: Poiché ambroxolo è un metabolita della bromexina e le reazioni di ipersensibilità non dipendono dalla dose di sostanza allergenica assorbita, l'AFMPS ha ritenuto che qualsiasi rischio confermato per ambroxolo potesse rilevarsi anche nei medicinali contenenti bromexina, con riferimento a tali reazioni.
Slovak: Keďže ambroxol je metabolit bromhexínu a reakcie z precitlivenosti nie sú závislé od dávky absorbovanej alergénnej látky, orgán FAMHP usúdil, že pokiaľ ide o tieto reakcie, potvrdené riziko súvisiace s ambroxolom by sa mohlo zistiť tiež v prípade liekov obsahujúcich bromhexín.
Italian: Inoltre, le formulazioni di ambroxolo indicate nella terapia secretolitica e nella profilassi o nel trattamento di IRDS e PPC sono state associate a reazioni di ipersensibilità ritardata, senza lesioni cutanee gravi.
Slovak: Okrem toho, lieky obsahujúce ambroxol indikované na sekretolytickú terapiu a profylaxiu alebo liečbu syndrómu IRDS a PPC súvisia s reakciami z precitlivenosti s oneskoreným nástupom bez závažného poškodenia kože.
Italian: Molti pazienti con SCAR sono trattati con vari agenti mucolitici o secretolitici nel periodo che precede l'insorgenza dell'evento avverso.
Slovak: Mnohí pacienti s reakciami SCAR užívali v príslušnom časovom období pred nástupom nežiaducej udalosti rôzne mukolytické alebo sekretolytické lieky.
Italian: I medicinali contenenti ambroxolo e bromexina sono disponibili sia come farmaci di automedicazione (OTC), sia come farmaci soggetti a prescrizione medica.
Slovak: Lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sú k dispozícii ako lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (OTC), a tiež ako lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM).
Italian: Di conseguenza, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina resta favorevole, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto specificate in precedenza.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín ostáva priaznivý s podmienkou uvedených podrobných zmien v informáciách o lieku.
Italian: Reazioni avverse cutanee gravi (SCAR)
Slovak: Reakcie SCAR
Italian: • il PRAC ha ritenuto che ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di reazioni di ipersensibilità;
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií z precitlivenosti,
Italian: Dopo aver esaminato la raccomandazione aggiornata del PRAC, il CMDh concorda con le conclusioni scientifiche generali del PRAC ed è quindi del parere che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina debbano essere modificate.
Slovak: CMDh vzala na vedomie zmenené odporúčanie výboru PRAC, súhlasí s celkovými vedeckými závermi výboru PRAC a dospela k názoru, že povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín sa majú zmeniť.
Italian: Con riferimento alle reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR, è stato possibile correlare con certezza alcuni casi all'uso di ambroxolo.
Slovak: Pokiaľ ide o oneskorené reakcie z precitlivenosti súvisiace s reakciami SCAR, niekoľko prípadov bolo posúdených ako prípady určite súvisiace s ambroxolom.
Italian: Sulla base della valutazione delle singole segnalazioni di casi, considerata la natura di questi eventi, il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità che tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina siano associati a un aumento del rischio di SCAR, anche nel caso dei medicinali in associazione.
Slovak: Na základe hodnotenia individuálnych prípadových hlásení a vzhľadom na povahu týchto udalostí výbor PRAC dospel k názoru, že je odôvodnene možné, že všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín súvisia so zvýšeným rizikom reakcií SCAR vrátane kombinovaných liekov.
Italian: Le indicazioni autorizzate di bromexina, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, alterazione della produzione o eliminazione di muco (sinusite acuta e cronica) e sindrome di Sjögren.
Slovak: Schválené indikácie pre bromhexín uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, zmena produkcie alebo eliminácia hlienu (akútna a chronická sinusitída) a Sjögrenov syndróm.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che il possibile rischio di SCAR possa essere adeguatamente affrontato con le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto, per informare gli assistenti e i pazienti del rischio e consentire una precoce individuazione dei segni di SCAR e l'immediata interruzione del trattamento in caso di comparsa.
Slovak: Výbor PRAC dospel k názoru, že možné riziko reakcií SCAR môžu primerane vyriešiť navrhnuté zmeny v informáciách o lieku, aby opatrovatelia a pacienti boli o riziku informovaní a aby mohli byť včas identifikované príznaky reakcií SCAR a aby sa v prípade ich výskytu liečba mohla zastaviť.
Italian: Il tasso di segnalazione complessivo è tuttavia molto basso se si considera l'esposizione stimata, e questi casi presentano molti fattori di confondimento; le prove a sostegno di tale rischio sono pertanto deboli.
Slovak: Keď sa však berie do úvahy odhadnutá expozícia, je celková miera hlásených prípadov veľmi nízka, pričom tieto prípady mohli byť zapríčinené mnohými inými faktormi.
Italian: pertanto, il PRAC raccomanda la variazione dei termini per l'autorizzazione all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti ambroxolo e bromexina di cui all'allegato I, seguendo quanto specificato nell'allegato III della raccomandazione aggiornata del PRAC che riporta i relativi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Slovak: Výbor PRAC preto odporúča zmenu podmienok vydania povolení na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce ambroxol a bromhexín uvedené v prílohe I, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III k zmenenému odporúčaniu výboru PRAC.
Italian: Tuttavia, queste reazioni avverse sono già elencate nelle informazioni sul prodotto della maggior parte dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina; inoltre non sono emersi nuovi timori per la sicurezza dall'analisi degli eventi avversi segnalati più frequentemente e selezionati tra i quesiti standardizzati MedDRA per l'ipersensibilità (SMQ, ambito di applicazione ampio).
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú však už uvedené v informáciách o lieku pre väčšinu liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín a analýza najčastejšie hlásených nežiaducich udalostí na základe databázy MeDRA (SMQ) týkajúcich sa precitlivenosti (hypersenzitivity) neidentifikovala žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Italian: Tuttavia, un sollecito riconoscimento delle reazioni gravi e la precoce sospensione dell'agente responsabile sono il fattore più importante per ridurre al minimo la morbilità e la mortalità.
Slovak: Najdôležitejší faktor minimalizovania morbidity a mortality je však rýchle rozpoznanie závažných reakcií a včasné vysadenie lieku, ktorý reakciu zapríčinil.
Italian: Le indicazioni autorizzate di ambroxolo, come riportate nella scheda tecnica essenziale del medicinale originario, sono terapia secretolitica, profilassi e trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale (IRDS), profilassi e trattamento delle complicanze broncopolmonari post-operatorie (PPC) e sollievo del dolore nel mal di gola acuto.
Slovak: Schválené indikácie pre ambroxol uvedené v základnej tabuľke s údajmi od spoločnosti pre pôvodný liek sú sekretolytická terapia, profylaxia a liečba syndrómu respiračnej tiesne dojčiat (IRDS), profylaxia a liečba pooperačných bronchopulmonálnych komplikácií (PPC) a zmiernenie bolesti pri akútnej bolesti hrdla.
Italian: Il PRAC ha ritenuto che sussistesse una ragionevole possibilità che le formulazioni di ambroxolo e bromexina siano legate a gravi reazioni di ipersensibilità ritardata associate a SCAR.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že je možné, že ambroxol a bromhexín sú spojené so závažnými reakciami z precitlivenosti oneskoreného typu súvisiacimi s reakciami SCAR.
Italian: Cina, che potrebbe avere influito sulla segnalazione delle reazioni avverse, e non riflette un nuovo timore per la sicurezza.
Slovak: Tento zvýšený počet hlásení nasledoval po zavedení nového nariadenia pre dohľad nad liekmi v Číne, čo mohlo ovplyvniť hlásenie nežiaducich reakcií a neodzrkadľuje novú výhradu týkajúcu sa bezpečnosti.
Italian: • il PRAC ha ritenuto che sussistesse la ragionevole possibilità di rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina;
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že je odôvodnene možné riziko reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom,
Italian: Spesso si osserva un considerevole effetto placebo negli studi relativi alle patologie respiratorie, in particolare in condizioni cliniche non gravi e autolimitanti.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich respiračné stavy, najmä nezávažné stavy, ktoré odznejú bez liečby, sa často pozoruje výrazný placebo efekt.
Italian: In seguito alla valutazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), con procedura di condivisione del lavoro, dei medicinali contenenti ambroxolo avviata nel gennaio 2012, nonché delle presentazioni di follow-up e delle attività di identificazione dei segnali, l'autorità nazionale competente belga (AFMPS) ha individuato un aumento delle segnalazioni di reazioni di ipersensibilità nel periodo 2012-2014 e delle segnalazioni di reazioni avverse cutanee gravi (SCAR).
Slovak: V nadväznosti na hodnotenie spoločnej správy PSUR pre lieky obsahujúce ambroxol, ktoré sa začalo v januári 2012, a sledovanie žiadostí, ako aj činnosti súvisiace s detekciou signálov, príslušný vnútroštátny orgán v Belgicku (FAMHP) identifikoval v rokoch 2012 až 2014 zvýšený výskyt hlásených prípadov reakcií precitlivenosti, prípady závažných kožných nežiaducich reakcií (SCAR) a v rámci hodnotenia pomeru prínosu a rizika u detí mladších ako 6 rokov sa dospelo k záveru, že aj keď sa nepozoroval žiadny náznak odlišného bezpečnostného profilu, v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti sekretolytickej terapie, čo vedie k negatívnemu pomeru prínosu a rizika.
Italian: Il PRAC ha giudicato debole l'evidenza del rischio di SCAR associato ad ambroxolo e bromexina.
Slovak: Výbor PRAC usúdil, že dôkazy o riziku reakcií SCAR súvisiacich s ambroxolom a bromhexínom nie sú dostatočné.
Italian: Quattro casi di SCAR tratti da EudraVigilance e altri tre casi presenti in letteratura sono stati associati all'uso di ambroxolo.
Slovak: Pokiaľ ide o ambroxol, posudzovali sa štyri prípady reakcií SCAR zo systému Eudravigilance a ďalšie 3 z literatúry.
Italian: Il PRAC ha tenuto in considerazione tutti questi elementi nel suo riesame dei dati disponibili sull'efficacia dei medicinali contenenti ambroxolo e bromexina.
Slovak: Pri skúmaní dostupných údajov o účinnosti liekov obsahujúcich ambroxol a bromhexín výbor PRAC vzal na vedomie všetky tieto aspekty.
Italian: Farma 1000 - Prod.
Slovak: Portugalsko Farma 1000 - Prod.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle formae farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekových foriem, sily liekov, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Lussemburgo Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Slovak: Luxembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Italian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Italian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Slovak: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Italian: 2700-327 Amadora Portugal
Slovak: 2700-327 Amadora
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestr.
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestr.
Italian: Emilii Plater 53
Slovak: ul. Emilii Plater 53
Italian: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Slovak: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Italian: 2070-012 Cartaxo Portugal
Slovak: 2070-012 Cartaxo
Italian: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Slovak: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7. Budapest
Italian: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Slovak: Oldřichovice 44 739 61 Třinec
Italian: Lussemburgo D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Slovak: Luxembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Italian: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Slovak: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Italian: Lussemburgo Biocodex Avenue Gallieni 7
Slovak: Luxembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
Italian: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Slovak: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Italian: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain
Slovak: Lamiaco-Lejona Vizcaya
Italian: & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Slovak: & Emp F/Kon-Chem/Kon
Italian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Slovak: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
Italian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Italian: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Slovak: Francúzsko CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Italian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: Pannonpharma út 1.
Italian: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Slovak: Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Italian: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Slovak: EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Italian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007
Italian: Varnavas Hadjipanayis Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Slovak: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226 Latsia / Lefkosia
Italian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Italian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Slovak: 1817 MS Alkmaar
Italian: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Slovak: Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Italian: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Slovak: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Italian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Slovak: 1033 SB AMSTERDAM
Italian: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Slovak: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121
Italian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 821 02 Bratislava Slovak
Italian: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Italian: Jumbo Supermarkten B.V.
Slovak: Holandsko Jumbo Supermarkten B.V.
Italian: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Slovak: Francúzsko Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Italian: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Slovak: Marathonos 95, 19009
Italian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Slovak: ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Italian: Herbapol - Lublin S.A. ul.
Slovak: Herbapol - Lublin S.A.
Italian: (0,0026 g + 2,35 g)/5 m L
Slovak: (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Italian: 5462 CE VEGHEL The Netherlands
Slovak: 5462 CE VEGHEL
Italian: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Slovak: Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Italian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Slovak: Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212
Italian: 3062 CE ROTTERDAM The Netherlands
Slovak: 3062 CE ROTTERDAM
Italian: 851 01, Bratislava Slovak Republic
Slovak: 851 01, Bratislava Slovak
Italian: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Slovak: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Italian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Italian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Slovak: Španielsko GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Italian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124
Italian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Slovak: Krustpils 53 Rīga 1057
Italian: LABORATORIOS NORMON S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS NORMON S.A.
Italian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Slovak: & Gamble Nederland B.V.
Italian: Lussemburgo ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Slovak: Luxembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Caldeira & Metelo, Lda.
Slovak: & Metelo, Lda.
Italian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Via Cesarea, 11/10 16121
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
Slovak: 3067 GG ROTTERDAM
Italian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Slovak: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa
Italian: Broxol Adulti granulato
Slovak: Broxol Adulti granulát
Italian: PRAHA a.s Telcska 1
Slovak: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Italian: Pliva Hrvatska d.o.o.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska d.o.o.
Italian: Lysopadol pastiglia
Slovak: Lysopadol pastilka
Italian: LAROPHARM SRL, Sos.
Slovak: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
Italian: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Slovak: ul. Przemysłowa 2 35-959
Italian: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Italian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Slovak: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Italian: Basic Pharma Manufacturing bv
Slovak: Holandsko Basic Pharma Manufacturing bv
Italian: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Slovak: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE
Italian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Slovak: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012
Italian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Slovak: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Italian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Slovak: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Italian: Group S.R.L. Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Slovak: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Italian: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Italian: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Slovak: Holandsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Italian: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Italian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Italian: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Italian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Slovak: Street, 3011, P.O.
Italian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Slovak: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Italian: Mucosan 30 mg jarabe en sobres sciroppo
Slovak: Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Italian: Sector 3, Bucuresti, Romania
Slovak: Sector 3, Bucureşti
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Italian: 49, avenue Georges Pompidou
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Italian: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Slovak: Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Italian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Slovak: Shosse blvd 1700 Sofia
Italian: Bromexina cloridrato, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Slovak: Hlohovec 920 27 Slovak Republic bromhexíniumchlorid, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Italian: Genepharm Ae, 18 Km.
Slovak: Ae, 18 Km.
Italian: 8 mg + 500 mg capsula rigida
Slovak: 8 mg + 500 mg tvrdá kapsula
Italian: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Slovak: Zrt., Keresztúri út 30-38.
Italian: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Slovak: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Italian: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Slovak: Bega nr. 4, Targu-Mures,
Italian: Lussemburgo SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Slovak: Luxembursko SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Italian: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Slovak: PHARMA IBERICA, S.L.
Italian: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Slovak: Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Italian: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Slovak: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tableta
Italian: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Slovak: Str., Patissia 10445, Greece