FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est utilisé en association avec une thérapie standard incluant des bêtabloquants, ou chez les patients qui ne peuvent être traités au moyen de bêtabloquants.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas kombinācijā ar standartterapiju, tostarp beta-blokatoriem, vai tās lieto pacientiem, kuru ārstēšanai nevar izmantot beta-blokatorus.
French: Il est utilisé chez ceux qui ne peuvent pas être traités par des bêtabloquants (autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'angor), ou administré en association avec des bêtabloquants chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée par les bêtabloquants seuls.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kurus nevar ārstēt ar beta-blokatoriem (citām zālēm stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta tikai ar betablokatoriem.
French: Les résultats ont démontré que le médicament était plus efficace que le placebo dans une des études menée auprès de 360 patients.
Latvian: Rezultāti no viena pētījumā ar 360 pacientiem liecina, ka šīs zāles ir efektīvākas par placebo.
French: Comment Procoralan est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Procoralan?
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Procoralan, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Procoralan, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • Si vous avez des questions ou des inquiétudes, vous devez consulter votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Latvian: • Ja Jums rodas kādi jautājumi vai bažas, Jums jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
French: 15 janvier 2015 EMA/35715/2015
Latvian: 2015. gada 15. janvārī EMA/35715/2015
French: Les professionnels de santé doivent suivre ces recommandations.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāņem vērā šie ieteikumi:
French: L'EMA a estimé que la dose supérieure utilisée dans l'étude n'explique pas entièrement les résultats obtenus.
Latvian: EMA uzskatīja, ka ar pētījumā lietoto lielāko devu nav iespējams pilnībā izskaidrot atrades.
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: (+44 0) 20 3660 8427 E-pasta adrese: press@ema.europa.eu
French: L'examen de Procoralan/Corlentor a débuté le 8 mai 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
Latvian: Corlentor/Procoralan pārskatīšanu sāka 2014. gada 8. maijā pēc Eiropas Komisijas lūguma saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu.
French: Ces recommandations sont fondées sur l'examen réalisé par l'EMA des données finales de l'étude SIGNIFY1.
Latvian: Šie ieteikumi ir pamatoti ar EMA veikto SIGNIFY pētījuma1 galīgo datu pārskatu.
French: Votre médecin mesurera régulièrement votre fréquence cardiaque, en particulier avant de commencer le traitement et lors de l'ajustement de la dose.
Latvian: Ārsts Jums regulāri mērīs sirdsdarbības ātrumu, īpaši pirms ārstēšanas uzsākšanas un pielāgojot devu.
French: Accessible à l'adresse suivante: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (date de consultation: 14/11/2014).
Latvian: Pieejams: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1406430 (informācija ņemta 14/11/14).
French: L'examen de Corlentor/Procoralan a d'abord été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Latvian: Corlentor/Procoralan lietas pārskatīšanu vispirms veica EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
French: • Les professionnels de santé ont été informés par écrit de ces nouvelles recommandations, et les informations sur le produit pour Corlentor/Procoralan ont été mises à jour en conséquence.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālisti par šiem jaunajiem ieteikumiem ir informēti rakstveidā, un atbilstoši ir atjaunināta Corlentor/Procoralan zāļu informācija.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a adopté une décision juridiquement contraignante dans l'ensemble de l'Union européenne le 15 janvier 2015.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2015. gada 15. janvārī izdeva visā Eiropas Savienībā juridiski saistošu lēmumu.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne a été délivrée pour Corlentor/Procoralan le 25 octobre 2005.
Latvian: Visā Eiropas Savienībā spēkā esošu Corlentor/Procoralan reģistrācijas apliecību izsniedza 2005. gada 25. oktobrī.
French: Corlentor et Procoralan sont deux médicaments identiques qui contiennent le principe actif ivabradine.
Latvian: Corlentor un Procoralan ir identiskas zāles, kas satur aktīvo vielu ivabradīnu.
French: Corlentor/Procoralan est disponible sous forme de comprimés.
Latvian: Corlentor/Procoralan ir pieejamas tablešu veidā.
French: Les recommandations du PRAC ont été approuvées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence.
Latvian: PRAC ieteikumus apstiprināja Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
French: En outre, une interruption doit être envisagée si l'amélioration n'est que limitée et si aucune diminution de la fréquence cardiaque de repos cliniquement pertinente n'est observée dans un délai de 3 mois.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošanas pārtraukšana jāapsver tad, ja uzlabojums ir tikai neliels un ja trīs mēnešu laikā sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī nav klīniski nozīmīgi samazinājies.
French: • Avant de commencer le traitement ou lorsqu'une titration est envisagée, une série de mesures de la fréquence cardiaque, un ECG ou une surveillance ambulatoire sur 24 heures doivent être envisagés pour déterminer la fréquence cardiaque.
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas vai apsverot devas titrēšanu, sirdsdarbības ātruma noteikšanai jāapsver sērijveida sirdsdarbības ātruma mērījumi, EKG vai ambulatora 24 stundu uzraudzība.
French: Son utilisation n'est bénéfique que pour un traitement symptomatique chez les patients atteints d'angor stable chronique qui ne peuvent pas être traités par des bêtabloquants, ou en association avec des bêtabloquants chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée par les bêtabloquants seuls.
Latvian: Šo zāļu lietošana rada labvēlīgu ietekmi, vienīgi veicot simptomātisku ārstēšanu pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju, kurus nevar ārstēt ar beta blokatoriem, vai kombinācijā ar beta blokatoriem, ja slimību nav iespējams kontrolēt, lietojot tikai beta blokatorus.
French: • Si, au cours du traitement, la fréquence cardiaque diminue en deçà de 50 bpm au repos ou si le patient présente des symptômes associés à la bradycardie, la dose doit être diminuée (la plus faible dose est de 2,5 mg deux fois par jour).
Latvian: • Ja ārstēšanas laikā sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī kļūst mazāks par 50 sitieniem minūtē vai ja pacientam rodas ar bradikardiju saistīti simptomi, deva ir jāsamazina (mazākā deva ir 2,5 mg divreiz dienā).
French: Le 20 novembre 2014, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé un examen de Corlentor/Procoralan (ivabradine) et a formulé des recommandations visant à réduire le risque de problèmes cardiaques, notamment de crise cardiaque et de bradycardie (fréquence cardiaque excessivement basse), chez les patients prenant le médicament pour le traitement de l'angor.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2014. gada 20. novembrī pabeidza pārskatīt Corlentor/Procoralan (ivabradīna) lietu un sniedza ieteikumus ar mērķi mazināt sirdsdarbības traucējumu, to vidū sirdslēkmes un bradikardijas (pārmērīgi lēnas sirdsdarbības), risku pacientiem, kuri lieto šīs zāles stenokardijas gadījumā.
French: Dans son évaluation, l'EMA a également évalué des données supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité de Corlentor/Procoralan, qui ont montré que le risque de fibrillation auriculaire est accru chez les patients traités par Corlentor/Procoralan par comparaison avec des témoins (4,9 % contre 4,1 %).
Latvian: Veicot novērtēšanu, EMA vērtēja arī papildu datus par Corlentor/Procoralan drošumu un efektivitāti, kas liecināja, ka priekškambaru mirdzaritmijas risks ar Corlentor/Procoralan ārstētiem pacientiem ir lielāks nekā kontroles grupas pacientiem (4,9 %, salīdzinot ar 4,1 %).
French: Cependant, l'Agence a réaffirmé que la dose initiale pour l'angor ne doit pas dépasser 5 mg deux fois par jour et que la dose maximale ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour.
Latvian: Tomēr Aģentūra uzsvēra, ka sākumdeva stenokardijas gadījumā nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā un maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
French: Si une fibrillation auriculaire se développe en cours de traitement, le rapport bénéfices/risques de la poursuite du traitement par Corlentor/Procoralan doit être soigneusement reconsidéré.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā rodas mirdzaritmija, rūpīgi atkārtoti jāizvērtē Corlentor/Procoralan terapijas turpināšanas ieguvumu un riska attiecība.
French: • L'utilisation concomitante de Corlentor/Procoralan et de vérapamil ou diltiazem est à présent contre-indiquée.
Latvian: • Corlentor/Procoralan lietošana vienlaikus ar verapamilu vai diltiazemu tagad ir kontrindicēta.
French: • La dose initiale de Corlentor/Procoralan ne doit pas dépasser 5 mg deux fois par jour et la dose d'entretien de Corlentor/Procoralan ne doit pas dépasser 7,5 mg deux fois par jour.
Latvian: • Corlentor/Procoralan sākumdeva nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā, un Corlentor/Procoralan balstdeva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
French: Compte tenu d'une augmentation modeste, mais significative, du risque combiné de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'insuffisance cardiaque observée chez les patients présentant un angor symptomatique dans l'étude SIGNIFY, des recommandations ont été formulées afin de réduire ce risque.
Latvian: Tā kā SIGNIFY pētījumā konstatēta neliela, bet nozīmīga kardiovaskulārās nāves, miokarda infarkta un sirds mazspējas kombinētā riska palielināšanās pacientiem ar simptomātisku stenokardiju, sniegti ieteikumi šī riska mazināšanai.
French: Une surveillance régulière pour détecter l'apparition d'une fibrillation auriculaire est recommandée.
Latvian: Ieteicams veikt regulāru uzraudzību, lai konstatētu, vai nav radusies priekškambaru mirdzaritmija.
French: • Votre médecin débutera le traitement par Corlentor/Procoralan avec une dose allant jusqu'à 5 mg deux fois par jour et l'augmentera si nécessaire jusqu'à une dose maximale de 7,5 mg deux fois par jour.
Latvian: • Ārsts Jums ārstēšanu sāks ar Corlentor/Procoralan devu līdz 5 mg divreiz dienā un nepieciešamības gadījumā palielinās to līdz maksimālajai devai 7,5 mg divreiz dienā.
French: Étant donné que les patients traités par Corlentor/Procoralan pour des symptômes de l'angor peuvent présenter un risque accru de problèmes cardiaques tels qu'une crise cardiaque, des recommandations ont été formulées afin de réduire le risque et de s'assurer que les bénéfices du médicament restent supérieurs à ses risques.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuriem ar Corlentor/Procoralan ārstē stenokardijas simptomus, var būt palielināts sirdsdarbības traucējumu, piemēram, sirdslēkmes risks, sniegti ieteikumi, lai samazinātu šo risku un nodrošinātu, ka ieguvumi arī turpmāk pārsniedz risku.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a formulé un ensemble de recommandations.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja.
French: Si, malgré une réduction de la dose, la fréquence cardiaque reste inférieure à 50 bpm ou si les symptômes de bradycardie persistent, le traitement doit être interrompu.
Latvian: Ja, neņemot vērā devas samazināšanu, sirdsdarbības ātrums aizvien ir mazāks par 50 sitieniem minūtē vai saglabājas bradikardijas simptomi, ārstēšana ir jāpārtrauc.
French: • Votre médecin mettra fin à votre traitement par Corlentor/Procoralan si les symptômes de l'angor (tels que l'essoufflement) ne s'améliorent pas dans un délai de 3 mois ou si l'amélioration n'est que limitée.
Latvian: • Ārstēšanu ar Corlentor/Procoralan ārsts Jums pārtrauks, ja stenokardijas simptomi (piemēram, elpas trūkums) neuzlabosies trīs mēnešu laikā vai ja uzlabojums būs tikai neliels.
French: • Étant donné que Corlentor/Procoralan peut éventuellement provoquer des contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur (une affection appelée fibrillation auriculaire), votre médecin surveillera régulièrement votre fonction cardiaque et reconsidèrera le traitement si une fibrillation auriculaire se développe.
Latvian: • Tā kā Corlentor/Procoralan var izraisīt sirds augšējo daļu ātras neregulāras kontrakcijas (stāvokli, ko dēvē par priekškambaru mirdzaritmiju), ārsts regulāri uzraudzīs Jūsu sirdsdarbību un, ja radīsies priekškambaru mirdzaritmija, atkārtoti izvērtēs ārstēšanu.
French: Il agit en abaissant la fréquence cardiaque, réduisant ainsi la pression exercée sur le cœur et ralentissant la progression de l'insuffisance cardiaque ou prévenant les symptômes de l'angor.
Latvian: Šīs zāles darbojas, samazinot sirdsdarbības ātrumu un līdz ar to arī sirds slodzi, palēninot sirds mazspējas progresēšanu un samazinot vai novēršot stenokardijas simptomus.
French: • Corlentor/Procoralan ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments vérapamil ou diltiazem, qui abaissent la fréquence cardiaque.
Latvian: • Corlentor/Procoralan nedrīkst lietot kopā ar zālēm verapamilu vai diltiazemu, kas mazina sirdsdarbības ātrumu.
French: Le traitement des patients de l'étude SIGNIFY a débuté à une dose de Corlentor/Procoralan supérieure à celle recommandée, dose qui a été portée jusqu'à 10 mg deux fois par jour, ce qui est supérieur à la dose quotidienne maximale actuellement autorisée (7,5 mg deux fois par jour).
Latvian: SIGNIFY pētījumā pacientiem zāļu lietošanu sāka ar lielāku par ieteicamo Corlentor/Procoralan devu, un viņi saņēma līdz 10 mg divreiz dienā, kas ir lielāka par pašlaik reģistrēto maksimālo dienas devu (7,5 mg divreiz dienā).
French: • Les données de l'étude SIGNIFY n'ont pas démontré d'effet bénéfique de Corlentor/Procoralan sur les événements cardiovasculaires chez les patients coronariens sans insuffisance cardiaque clinique.
Latvian: • SIGNIFY dati neliecināja par Corlentor/Procoralan labvēlīgu ietekmi uz kardiovaskulāriem iznākumiem pacientiem ar koronārās artērijas slimību bez klīniskas sirds mazspējas.
French: Étant donné qu'il n'a pas été démontré que Corlentor/Procoralan apportait des bénéfices tels qu'une réduction du risque de crise cardiaque ou de décès cardiovasculaire (décès dû à des problèmes cardiaques), le médicament ne doit être utilisé que pour soulager les symptômes de l'angor.
Latvian: Tā kā Corlentor/Procoralan nav pierādīta spēja sniegt tādus ieguvumus kā sirdslēkmes vai kardiovaskulārās nāves (sirdsdarbības traucējumu izraisītas nāves) riska mazināšana, šīs zāles drīkst lietot vienīgi stenokardijas simptomu mazināšanai.
French: Selon d'autres recommandations, les médecins ne doivent pas prescrire Corlentor/Procoralan en association avec les médicaments vérapamil ou diltiazem qui abaissent la fréquence cardiaque, et ils doivent surveiller l'apparition d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur) chez leurs patients.
Latvian: Citi ieteikumi: ārsti nedrīkst parakstīt Corlentor/Procoralan kopā ar verapamilu vai diltiazemu, kas mazina sirdsdarbības ātrumu, un viņiem pacienti ir jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas priekškambaru mirdzaritmija (sirds augšējo daļu ātras neregulāras kontrakcijas).
French: Fox K. Ford I, Steg PG, et al. Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
Latvian: Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure.
French: Cette étude a montré que, dans un sous-groupe de patients présentant un angor symptomatique, une augmentation modeste, mais significative, du risque combiné de décès cardiovasculaire et d'infarctus du myocarde non fatal a été observée avec Corlentor/Procoralan par comparaison avec un placebo (incidence annuelle de 3,4 % contre 2,9 %).
Latvian: Šie dati liecināja, ka pacientu ar simptomātisku stenokardiju apakšgrupā, lietojot Corlentor/Procoralan, kardiovaskulārās nāves vai neletālas sirdslēkmes risks salīdzinājumā ar placebo lietošanu nedaudz, bet nozīmīgi palielinājās (sastopamība gada laikā 3,4 %, salīdzinot ar 2,9 %).
French: Corlentor/Procoralan est également utilisé chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque chronique (lorsque le cœur n'est pas capable d'éjecter une quantité suffisante de sang dans l'organisme).
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto arī pacientiem ar ilgstošu sirds mazspēju (kad sirds nespēj sūknēt pietiekami daudz asiņu pa pārējo ķermeni).
French: • Le rapport bénéfice/risque de Corlentor/Procoralan demeure favorable pour ses indications autorisées.
Latvian: • Corlentor/Procoralan ieguvumu un riska attiecība reģistrēto indikāciju gadījumā aizvien ir pozitīva.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom indiqué un risque accru de bradycardie avec Corlentor/Procoralan par comparaison avec un placebo (17,9 % contre 2,1 %).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priekškambaru mirdzaritmiju novēroja 5,3 % pacientu, kuri lietoja Corlentor/Procoralan, salīdzinot ar 3,8 % placebo grupā.
French: Corlentor/Procoralan est utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor stable chronique (douleurs à la poitrine dues à des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) chez les adultes atteints d'une cardiopathie coronarienne (maladie cardiaque causée par l'obstruction des vaisseaux sanguins alimentant le muscle cardiaque), qui ont un rythme cardiaque normal.
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto, lai ārstētu ilgstošas stabilas stenokardijas (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds apasiņošanas traucējumi) simptomus pieaugušajiem ar koronāro sirds slimību (sirds slimība, ko izraisa sirds muskuli ar asinīm apgādājošo asinsvadu nosprostojums) un normālu sirdsdarbības ritmu.
French: • Dans le traitement symptomatique des patients atteints d'angor stable chronique, le traitement par Corlentor/Procoralan ne doit être instauré que si le patient présente une fréquence cardiaque de repos supérieure ou égale à 70 battements par minute (bpm).
Latvian: • Simptomātisku ārstēšanu ar Corlentor/Procoralan pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju drīkst sākt vienīgi tad, ja sirdsdarbības ātrums pacientam miera stāvoklī ir 70 sitieni minūtē vai lielāks.
French: Les recommandations du PRAC ont ensuite été transmises au comité des médicaments à usage humain (CHMP), responsable des questions concernant les médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis définitif de l'Agence.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumiem.
French: • Votre médecin ne débutera le traitement par Corlentor/Procoralan que si votre fréquence cardiaque de repos est d'au moins 70 battements par minute (bpm).
Latvian: • Ārsts Jums sāks lietot Corlentor/Procoralan tikai tad, ja Jūsu sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir vismaz 70 sitieni minūtē.
French: • Corlentor/Procoralan est un médicament utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor (douleurs à la poitrine dues à des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.
Latvian: • Corlentor/Procoralan ir zāles, ko lieto stenokardijas simptomu (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds asins apgādes traucējumi) un sirds mazspējas ārstēšanai.
French: • Le risque de développer une fibrillation auriculaire est accru chez les patients traités par Corlentor/Procoralan.
Latvian: • Ar Corlentor/Procoralan ārstētiem pacientiem ir palielināts priekškambaru mirdzaritmijas risks.
French: Lorsque Corlentor/Procoralan est utilisé dans le traitement de l'angor, le traitement ne doit être instauré que si le patient présente une fréquence cardiaque de repos d'au moins 70 battements par minutes (bpm).
Latvian: Stenokardijas gadījumā Corlentor/Procoralan lietošanu drīkst sākt vienīgi tad, ja pacienta sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir vismaz 70 sitieni minūtē.
French: Corlentor/Procoralan est utilisé dans le traitement des symptômes de l'angor (douleurs à la poitrine dues à des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.
Latvian: Corlentor/Procoralan lieto stenokardijas simptomu (sāpes krūtīs, ko izraisa sirds asins apgādes traucējumi) un sirds mazspējas ārstēšanai.
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Latvian: EMA reģistrācijas numurs
French: Différents organes sont atteints à des âges différents.
Latvian: Dažādā vecumā tiek skarti dažādi orgāni.
French: Cela aidera à diminuer le risque de perte de la vue.
Latvian: Tas palīdzēs mazināt redzes zuduma iespējamību.
French: Prenez ce médicament deux fois par jour, toutes les 12 heures.
Latvian: Lietojiet šīs zāles divas reizes dienā, ik pēc 12 stundām.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, en particulier pendant le premier trimestre.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja Jūs esat grūtniece, jo īpaši pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.
French: Effet du traitement (moyenne MC ± ET ; IC à 95,8 % ; valeur de p)
Latvian: Ārstēšanas efekts (MKM vidējā vērtība ± SK; 95,8 % TI; p-vērtība)
French: Dose recommandée en mg toutes les 12 heures*
Latvian: Ieteicamā deva, mg Ik pēc 12 stundām*
French: Patients adultes nouvellement diagnostiqués
Latvian: Pirmreizēji diagnosticēti pieaugušie pacienti
French: Trente-neuf (39) patients ont été inclus dans l'analyse principale finale per protocole de l'efficacité.
Latvian: Trīsdesmit deviņi (39) pacienti tika iekļauti galīgajā primārajā protokolam atbilstošā (per protocol) efektivitātes analīzē.
French: • Hypersensibilité à la pénicillamine.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret penicilamīnu.
French: La dose recommandée pour vous ou votre enfant dépendra de votre âge et de votre poids ou de ceux de votre enfant.
Latvian: Ieteicamā deva Jums vai Jūsu bērnam būs atkarīga no Jūsu vai Jūsu bērna vecuma un ķermeņa masas.
French: La demi-vie terminale du bitartrate de cystéamine est de 4 heures environ.
Latvian: Cisteamīna bitartrāta terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 4 stundas.
French: PROCYSBI avec des aliments et boissons
Latvian: PROCYSBI kopā ar uzturu un dzērienu
French: Poids en kilogrammes
Latvian: Ķermeņa masa kilogramos
French: Il ne doit pas prendre de double dose.
Latvian: Nedrīkst lietot dubultu devu.
French: Vous pouvez ressentir une somnolence.
Latvian: Jūs varat kļūt miegains.
French: Consultez le médecin de votre enfant pour des instructions complètes.
Latvian: Konsultējieties ar bērna ārstu, lai saņemtu precīzus norādījumus.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une somnolence.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var izraisīt nelielu miegainību.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: La quantité totale de mélange doit être avalée.
Latvian: Viss maisījuma apjoms ir jāapēd.
French: Le kit de formation a pour objectif de renforcer la sensibilisation aux risques importants identifiés et potentiels, ainsi qu'à la sélection appropriée des patients, à la nécessité d'ajuster la dose et de surveiller le patient.
Latvian: Izglītojošas informācijas paketes mērķis ir veicināt izpratni par svarīgiem identificētajiem un potenciālajiem riskiem, kā arī par piemērotu pacientu atlasi, nepieciešamību pielāgot devu un novērot pacientus.