FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Norwegian Bokmål: Ifølge endring av Artikkel 71 av Direktiv 2001/82/EC forbyr eller kan medlemsstater forby import, salg, leveranser og/eller bruk av dette veterinærmedisinske produktet i hele eller deler av sitt a) administrasjon av det veterinærmedisinske produktet til dyr vil interferere med et nasjonalt program for diagnostikk, kontroll og utryddelse av dyresykdom eller vil skape vanskeligheter i å sertifisere fravær av kontaminering i levende dyr eller i matvarer eller OGre produkter som stammer fra behOGlede dyr.
Hungarian: Kétszeres adag beadása esetén a helyi reakciók enyhén erősödhetnek (ld.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av dobbel dose kan lokale reaksjoner tilta noe (se avsnitt 4.6).
Hungarian: A vakcinázás a mellizomban enyhe duzzanatot okozhat, amely 30 napon belül elmúlik.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen kan resultere i moderat hevelse av brystvevet, dette vil tilbakedannes i løpet av 30 dager.
Hungarian: Az aszepszis szokásos
Norwegian Bokmål: Hevelse er svært vanlig.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstiller av de biologisk aktive substanser
Hungarian: A passzív immunitás átadásának időtartama: 51 hét az oltási program befejezése után.
Norwegian Bokmål: Varighet av overførbar passiv immunitet: 51 uker etter fullført vaksinering.
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens alfa toxoid legalább 6,8 NE*
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens Type A alfa toksoid Ikke mindre enn 6,8 IE *
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állat számára a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete A trietanolaminra (0,25 mg/ttkg adagig) nem vonatkozik a 2377/90/EGK tanácsi rendelet.
Norwegian Bokmål: Trietanolamin (i doser opp til 0,25mg/kg kroppsvekt) er bedømt ikke å være innenfor rammen av VEDLEGG II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Hungarian: Csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Hungarian: Az aszepszis szokásos szabályait be kell tartani.
Norwegian Bokmål: Følg vanlige aseptiske prosedyrer.
Hungarian: Lot {szám}
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Hungarian: három hetes csirkék ráfertőzésével vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten er vist ved smitte av kyllinger ca tre uker etter klekking.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi bemetszésével és kiöblítésével, különösen, ha ujjbegy vagy ín is érintett.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után 8 órán belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Hungarian: *Nemzetközi egység/ml nyúlsavó, melyet hemolízis gátlási próbával határoztak meg.
Norwegian Bokmål: * Internasjonale enheter per ml kaninserum bestemt ved hemolyse-inhibisjonstest
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Hungarian: Állatfajok
Norwegian Bokmål: Dyreart
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan fel kell rázni.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Hungarian: A passzív immunitás átadásának kezdete: 6 héttel az oltási program befejezése után.
Norwegian Bokmål: Tid som kreves for opparbeidelse av immunitet for passiv overføring: 6 uker etter fullført vaksinering.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAME OG ADDRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: A második oltást a tojástermelés kezdete előtt legalább 6 héttel kell elvégezni.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen skal ikke gis senere enn 6 uker før verpingen begynner.
Hungarian: Az első adagot (0,5 ml) 10 és 14 hetes kor között kell beadni.
Norwegian Bokmål: En dose på 0,5 ml skal gis ved 10-14 ukers alder.
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Norwegian Bokmål: OGre bestemmelser
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på fremstillerens ansvarlige for batch frigivelse
Hungarian: A második adagot (0,5 ml) az első adag beadása után 4-10 héttel kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en dose på 0,5 ml skal gis 4 - 10 uker etter den første vaksineringen.
Hungarian: A vakcina a tojó-és tenyészállatokon alkalmazva is ártalmatlannak bizonyult.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er sikker i bruk i verpehøns og avlsdyr.
Hungarian: ATCvet kód: QI01AB08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, ATC vet kode: QI01AB08
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE,
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL,
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is az Ön szervezetébe jutott más vagy saját maga által történő befecskendezés révén, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Hungarian: A típusú Clostridium perfringens okozta elhalásos bélgyulladás miatti elhullások és a kialakuló elváltozások súlyosságának csökkentésére.
Norwegian Bokmål: For å redusere dødelighet og forekomst og alvorlighetsgraden av lesjoner forårsaket av Clostridium perfringens Type A indusert nekrotiserende enteritt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Hungarian: A csirkék vakcinázását a mellizomba végezzük.
Norwegian Bokmål: Vaksiner livkyllingene intramuskulært i brystmuskulaturen.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására, hogy az utódaiknak a tojószezon alatt passzív immunitást adjunk az
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av høns for å gi passiv immunisering mot nekrotiserende enteritt til deres
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Hungarian: Izomba történ alkalmazás után szisztémás reakciót nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett systemisk reaksjon på vaksinering etter intramuskulær vaksinering.
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborékcsomagolás nélkül
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) uten blisterpakning
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő + testre helyezendő injektor (Onpro-kit)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + injektor (Onpro-sett)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) testre helyezendő injektorral (Onpro-kit)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med injektor (Onpro-sett)
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse
Hungarian: Legalább 10 másodpercig figyelje.
Norwegian Bokmål: Følg med i minst 10 sekunder.
Hungarian: Biztonsági okokból:
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten:
Hungarian: 45 perc
Norwegian Bokmål: 45 minutter
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. július 16.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2002 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2007
Hungarian: • Ellenőrizze ismét az állapotjelző fényt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller statuslampen igjen.
Hungarian: 4. lépés: Befejezés
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutning
Hungarian: Nem megfelelő működés
Norwegian Bokmål: Fungerer ikke riktig
Hungarian: 27 óra
Norwegian Bokmål: 27 timer
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Amerikai Egyesült Államok
Norwegian Bokmål: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Elektromos berendezések
Norwegian Bokmål: Elektrisk utstyr
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: Ta Neulasta ut av kjøleskapet.
Hungarian: Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: A szükséges felszerelés
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Hungarian: Lásd 4.8 pont.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.8.
Hungarian: Ellenőrizze a Neulasta külső megjelenését.
Norwegian Bokmål: Kontroller utseendet til Neulasta.
Hungarian: • A testre helyezendő injektorral kizárólag 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten tartózkodhat.
Norwegian Bokmål: • Injektoren må bare utsettes for temperaturer mellom 5 °C og 40 °C.
Hungarian: - Oxigénben gazdag környezet, például túlnyomásos kamra (átlátszó kamra megemelkedett légköri nyomással).
Norwegian Bokmål: - oksygenrike miljøer, f.eks. trykkammer (et transparent kammer med forhøyet atmosfærisk trykk).
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót).
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
Hungarian: Lehetőleg laza ruházatot viseljen, és óvatosan öltözködjön.
Norwegian Bokmål: Tenk på å bruke løstsittende klær og vær forsiktig når du bytter klær.
Hungarian: • Ön terhes;
Norwegian Bokmål: • er gravid,
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Norwegian Bokmål: • den grå nålehetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Hungarian: 2 Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføringen, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
Hungarian: • A testre helyezendő injektort tartsa legalább 10 cm-es távolságra más elektromos berendezésektől, például mobiltelefonoktól, vezeték nélküli telefonoktól, mikrohullámú sütőktől és egyéb, mindennaposan használt készülékektől.
Norwegian Bokmål: • Hold injektoren på minst 10 cm avstand fra elektrisk utstyr som mobiltelefoner, trådløse telefoner, mikrobølgeovner og annet vanlig utstyr.
Hungarian: KERÜLJE például az utazást, a vezetést és a nehéz gépek kezelését a testre helyezendő injektor felragasztása utáni 26-29 órában (beleértve a 45 perces beadási időt és az azt követő egy órát is).
Norwegian Bokmål: UNNGÅ for eksempel å reise, kjøre bil eller bruke tunge maskiner 26-29 timer etter påsetting av injektoren (dette omfatter den 45 minutters injeksjonsperioden pluss en time etter injisering).
Hungarian: • alkoholos vagy más hasonló törlőkendőkre.
Norwegian Bokmål: • spritservietter eller lignende.
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Neulasta-t, a következőket kell tennie:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Neulasta, må du gjøre følgende:
Hungarian: • A 0% (üres) jelzés mellett fekete vonalat kell látnia - ez erősíti meg, hogy a teljes adagot megkapta.
Norwegian Bokmål: • Du skal se en svart strek ved siden av indikatoren for 0 % (tom) som bekrefter at du har fått hele dosen.
Hungarian: A dugattyút lassú, állandó nyomással nyomja be.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet sakte inn med konstant trykk.
Hungarian: • a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz).
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Hungarian: STOP
Norwegian Bokmål: STOPP
Hungarian: Stevens-Johnson-szindrómát (SJS), amely életveszélyes vagy halálos kimenetelű is lehet, ritka esetekben jelentettek a pegfilgrasztim-kezeléssel összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom (SJS), som kan være livstruende eller dødelig, har i sjeldne tilfeller blitt rapportert ved behandling med pegfilgrastim.
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Neulasta-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Norwegian Bokmål: Neulasta skal ikke varmes på noen annen måte (den skal for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neulasta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neulasta
Hungarian: • Kerülje azokat a tevékenységeket és helyeket, amelyek korlátozhatják a Neulasta adagolása alatti ellenőrzést.
Norwegian Bokmål: • Unngå aktiviteter og steder som kan forstyrre tilsynet når Neulasta gis.
Hungarian: A Neulasta-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Norwegian Bokmål: Neulasta har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
Hungarian: A Neulasta-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Norwegian Bokmål: Behandling med Neulasta skal startes opp og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
Hungarian: A betegfigyelmeztető kártyán a következő kulcsfontosságú információkat kell feltüntetni:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet til pasientene skal inneholde følgende nøkkelmeldinger:
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson-szindróma) jelentettek a Neulasta alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert alvorlige hudreaksjoner (Stevens-Johnson-syndrom) ved bruk av Neulasta.
Hungarian: Latex kerülhet a bőrére.
Norwegian Bokmål: Lateks kan bli overført til huden din.
Hungarian: • mikor várható az adag bejuttatásának megkezdése
Norwegian Bokmål: • når injiseringen av legemidlet forventes å starte
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson-syndrom
Hungarian: 100% (teli)
Norwegian Bokmål: 100 % (full)
Hungarian: Az abszolút neutrophil szám középértéke (sejt x 109/l)
Norwegian Bokmål: Median absolutt nøytrofiltall (celler x 109/l)
Hungarian: Ha elfelejtette beadni magának a Neulasta-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Neulasta
Hungarian: A Neulasta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében még nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Neulasta hos barn har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Sweet-szindróma (akut, lázzal járó dermatosis)1,2;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Hungarian: Az eszköz meghibásodásából eredő gyógyszerelési hiba
Norwegian Bokmål: Medisineringsfeil som følge av feil på enheten
Hungarian: • Ne tegye ki a testre helyezendő injektort az alábbiaknak, mivel az károsodhat, illetve Ön megsérülhet: - Diagnosztikai képalkotó eljárás (például CT-, MR-, ultrahang-, röntgenvizsgálat).
Norwegian Bokmål: • Injektoren må ikke utsettes for følgende, fordi injektoren kan bli ødelagt og du kan bli skadet: - bildediagnostisering (f.eks. CT-skanning, MR, ultralyd, røntgen).
Hungarian: • Még szivárgás esetén is előfordulhat, hogy az állapotjelző fény zöld marad, és a töltöttségjelző 0%-ot (üres) mutat.
Norwegian Bokmål: • Selv ved lekkasje kan statuslampen lyse grønt, og mengdeindikatoren kan stå på 0 % (tom).
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis nødvendig.
Hungarian: • Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a Neulasta és más gyógyszerkészítmény között.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjons- og metabolismestudier er ikke utført, men kliniske forsøk har imidlertid ikke indikert noen interaksjon mellom Neulasta og andre legemidler.
Hungarian: A Neulasta-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a Neulasta ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Neulasta kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Hungarian: Ellenőrizze a betegtájékoztató végén lévő utasításokat, és lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Norwegian Bokmål: Sjekk instruksjonene på slutten av dette pakningsvedlegget og kontakt helsepersonell dersom:
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene nøye.
Hungarian: A felkar hátsó felszíne
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
Hungarian: 2. lépés: Az adag bejuttatásának ellenőrzése
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Kontroll av injiseringen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja minden tagországban, ahol a Neulasta testre helyezendő injektor forgalomba kerül, hogy a gyógyszert felíró orvoson keresztül az összes olyan beteg/beteg gondozója kap egy betegfigyelmeztető kártyát, aki várhatóan alkalmazni fogja a Neulasta testre helyezendő injektort.
Norwegian Bokmål: I alle medlemsland der injektoren for Neulasta markedsføres, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen påse at alle pasienter/omsorgspersoner som forventes å bruke injektoren for Neulasta får utlevert et pasientkort som skal distribueres via leger som forskriver legemidlet.
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Norwegian Bokmål: Hvor bør jeg sette injeksjonen?
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 10
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av leukocytose (leukocyttall > 100 x 10
Hungarian: Milyen a Neulasta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Neulasta ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: 9/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: 9/l) har vært rapportert (se pkt.
Hungarian: A betegnek meg kell kapnia a Betegfigyelmeztető kártyát is.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal også få utdelt pasientkort.
Hungarian: • A Neulasta alkalmazása mellett súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå alvorlige allergiske reaksjoner med Neulasta.
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Norwegian Bokmål: C Kontroller legemidlet og den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: Ha a betegnél SJS alakult ki a pegfilgrasztim alkalmazásának hatására, a pegfilgrasztim-kezelést semmilyen esetben sem lehet újrakezdeni ennél a betegnél.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet SJS etter bruk av pegfigrastim, må behandling med pegfilgrastim ikke på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Hungarian: Ha a leukocyta-szám a várható nadír elérését követően meghaladja az 50 × 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 10
Hungarian: • ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pegfilgrastim, filgrastim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet.
Hungarian: Pirosan villogó állapotjelző fény
Norwegian Bokmål: Rød, blinkende statuslampe
Hungarian: A testre helyezendő injektort a ruházata alatt viselje.
Norwegian Bokmål: Bær injektoren under klærne.
Hungarian: Ha az injektort több mint 1 órán át közvetlen napfény éri, az hatással lehet a benne lévő gyógyszerre.
Norwegian Bokmål: Dersom den utsettes for direkte sollys i mer enn 1 time, kan det påvirke legemidlet.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ser en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Hungarian: 1. lépés: A testre helyezendő injektor ellenőrzése A Időnként ellenőrizze az elkövetkezendő 27 órában az állapotjelző fényt, legalább 10 másodpercig nézze.
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Kontroll av injektoren A I de neste 27 timene skal du kontrollere statuslampen med jevne mellomrom i minst 10 sekunder.
Hungarian: • Az adag bejuttatásának végeztével hosszú sípolás hallható, és az állapotjelző fény folyamatos zöldre vált.
Norwegian Bokmål: • Når dosen er injisert, høres et langt lydsignal og statuslampen lyser kontinuerlig grønt.
Hungarian: Lassan húzza le a testre helyezendő injektort.
Norwegian Bokmål: Trekk injektoren sakte av.
Hungarian: Ne kerüljön testápoló, krém, olaj vagy tisztítószer a testre helyezendő injektor közelébe, ezek hatására ugyanis elengedhet a ragasztó.
Norwegian Bokmål: Unngå lotion, krem, olje eller rensemidler i nærheten av injektoren, ettersom disse produktene kan føre til at klebemidlet løsner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neulasta-t biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har Neulasta trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Hungarian: A Neulasta még felhasználható, ha 24 óránál rövidebb időszakon keresztül véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt.
Norwegian Bokmål: Neulasta kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Hungarian: Ez lényeges útmutatást tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan ellenőrizze az eszközt, hogy nem történt-e gyógyszerelési hiba, beleértve a hatás elmaradását eredményező aluladagolást, illetve azt is, hogy mikor szükséges azonnal orvosi segítséget kérni.
Norwegian Bokmål: Kortet inneholder viktig informasjon om hvordan utstyret skal kontrolleres med tanke på medisineringsfeil, inkludert for lav dose med påfølgende manglende effekt, og når du skal oppsøke øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Hungarian: A gyakorisági kategóriát kilenc randomizált klinikai vizsgálatban résztvevő 1576, Neulasta-t kapó beteg adatai alapján készített statisztikai számításból becsülték meg.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk Neulasta i ni randomiserte kliniske forsøk.
Hungarian: Ha a Neulasta egy alkalommal 24 óránál rövidebb ideig véletlenül fagypont alatti hőmérsékleten volt, az nincs káros hatással stabilitására.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til Neulasta negativt.
Hungarian: Ezek egy állapot, az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma" tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles "kapillært lekkasjesyndrom", som medfører at blod lekker ut i kroppen fra de små blodkarene.
Hungarian: • Miután az adag bejuttatása elkezdődik, körülbelül 45 percig tart.
Norwegian Bokmål: • Injiseringen starter og varer i omkring 45 minutter.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til granulocytt-kolonistimulerende faktorer (G-CSF) skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Hungarian: A több mint 72 órája szobahőmérsékleten tartott Neulasta-t meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Neulasta som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal kastes.
Hungarian: EU/1/02/227/001 - 1 db fecskendő EU/1/02/227/004 - 1 db fecskendő tűvédővel EU/1/02/227/005 - 1 db fecskendő testre helyezendő injektorral
Norwegian Bokmål: EU/1/02/227/001 1-pakning EU/1/02/227/004 1-pakning med nålebeskyttelse EU/1/02/227/005 1-pakning med injektor
Hungarian: Ha az állapotjelző fény pirosan villog, akkor a testre helyezendő injektor nem működik megfelelően.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser at statuslampen blinker rødt, fungerer ikke injektoren som den skal.
Hungarian: Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Neulasta automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
Norwegian Bokmål: Les disse viktige opplysningene før du bruker en Neulasta ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Hungarian: Körülbelül 27 órával azután, hogy a testre helyezendő injektort felragasztják a beteg bőrére, a Neulasta mintegy 45 perc alatt beadásra kerül.
Norwegian Bokmål: Omkring 27 timer etter at injektoren er festet på pasientens hud, injiseres Neulasta over et tidsrom på omkring 45 minutter.