FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Program pozwoli obydwu krajom na przygotowanie się do uczestnictwa w działaniach Agencji oraz na budowanie w obecnych państwach członkowskich zaufania do systemów, które funkcjonują w tych dwóch krajach.
Lithuanian: Ši programa leis abiem šalims pasirengti dalyvauti EMEA veikloje ir įkvėpti esamoms valstybėms narėms pasitikėjimo šalyse kandidatėse veikiančiomis atitinkamomis sistemomis.
Polish: W ubiegłych latach wzrosła liczba wniosków i związane z tym obciążenie pracą.
Lithuanian: Pastaraisiais metais padaugėjo paraiškų ir dėl to padidėjo su jomis susijęs darbo krūvis.
Polish: Oczekujemy owocnej współpracy z ekspertami naukowymi z tych krajów, która pozwoli zapewnić wszystkim europejskim obywatelom skuteczne i bezpieczne leki.
Lithuanian: Tikimės, kad su šių šalių mokslo ekspertais užsimegs produktyvus bendradarbiavimas, kuris padės užtikrinti, kad visi Europos piliečiai vartotų veiksmingus ir saugius vaistus.
Polish: Współpraca będzie prowadzona w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem i obejmie opracowanie dodatkowych działań oraz wdrożenie uzgodnionych inicjatyw.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma, remiantis Europos rizikos valdymo strategija, ir apims papildomų veiklos sričių kūrimą ir numatytų iniciatyvų įgyvendinimą.
Polish: Agencja weźmie udział w programie dla wielu beneficjentów, poświęconym wspieraniu udziału Chorwacji i Turcji w pracach niektórych agencji wspólnotowych.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus daugiašalėje programoje, kurios tikslas - remti Kroatijos ir Turkijos dalyvavimą kai kurių Bendrijos agentūrų veikloje.
Polish: 1.6 Przygotowanie do przyszłego rozszerzenia
Lithuanian: Pasirengimas būsimai plėtrai
Polish: Zapewnienie udziału agencji kontrolnych w tworzeniu sieci EudraNet, w przypadku gdy nie należą one do struktury właściwych organów krajowych.
Lithuanian: Patikrinimo tarnybų veiklos užtikrinimas per EudraNet, jeigu jos nėra nacionalinių kompetentingų institucijų dalis.
Polish: Liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
Polish: W drugiej połowie 2007 r. zostanie utworzony piąty komitet naukowy - Komitet Pediatryczny.
Lithuanian: Penktasis mokslinis komitetas - Pediatrijos komitetas - bus įkurtas 2007 m.
Polish: − przedstawianie opinii na temat produktów leczniczych przeznaczonych na rynki spoza UE;
Lithuanian: − teikti nuomones dėl vaistinių preparatų, skirtų ne ES rinkoms;
Polish: Pobudzanie innowacji
Lithuanian: Inovacijų skatinimas
Polish: Celem działań Agencji będzie nawiązanie kontaktów z Chorwacją i Turcją.
Lithuanian: Agentūra savo veikla sieks užmegzti ryšius ir santykius su Kroatija bei Turkija.
Polish: Szybsze i sprawniejsze udostępnianie leków
Lithuanian: Greitesnis ir pagerintas vaistų gavimas
Polish: 2.10 Komitety naukowe, zespoły robocze i naukowe grupy doradcze
Lithuanian: Moksliniai komitetai, darbo grupės ir mokslinės konsultavimo grupės
Polish: Starszy urzędnik ds. medycznych
Lithuanian: Vyresnysis medicinos pareigūnas
Polish: INSTYTUCJE UNII EUROPEJSKIEJ
Lithuanian: Europos Sąjungos institucijos
Polish: − zacieśnianie współpracy w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, telematyki UE, doradztwa naukowego, wspierania małych i średnich przedsiębiorstw oraz komunikacji;
Lithuanian: − Stiprinti bendradarbiavimą farmakologinio budrumo veiklos, ES telematikos, mokslinio konsultavimo, mažųjų bei vidutinių įmonių paramos ir komunikacijų srityje;
Polish: Umożliwi to Agencji zagwarantowanie niezawodnych i solidnych usług informatycznych personelowi, delegatom i wszystkim użytkownikom systemów ogólnoeuropejskich.
Lithuanian: Tai leis Agentūrai užtikrinti patikimų ir naudingų informacinių technologijų paslaugų teikimą darbuotojams, delegatams ir visiems bendrų Europos sistemų vartotojams.
Polish: Jednakże na osiągnięcie tego celu decydujący wpływ ma dostępność odpowiednich danych bibliograficznych oraz zasobów udostępnianych przez właściwe organy krajowe, które pomogą w dokonaniu przeglądu.
Lithuanian: Tačiau šių tikslų siekimas labai priklauso nuo reikiamų bibliografinių duomenų prieinamumo ir nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių, būtinų jų peržiūrai paremti.
Polish: Agencja nawiąże również kontakt z odpowiednimi instytucjami ze Stanów Zjednoczonych w celu wymiany informacji na temat leków weterynaryjnych.
Lithuanian: Agentūra taip pat palaikys ryšius su atsakingomis JAV institucijomis, kad galėtų keistis aktualia informacija apie veterinarinius vaistus.
Polish: Pragnę podkreślić, że ten nowy obszar odpowiedzialności będzie wpływał na obecną podstawową działalność Agencji - na przykład na dziedzinę doradztwa naukowego, w której oczekujemy o 30 procent więcej wniosków niż w 2006 r.
Lithuanian: Norėčiau pabrėžti, kad ši nauja atsakomybės sritis turės įtakos svarbiausioms dabartinėms Agentūros veiklos sritims, pavyzdžiui, mokslinėms konsultacijoms, nes manome, kad Agentūra gaus 30 proc.
Polish: Agencja planuje w 2007 r. przetestować 40 produktów.
Lithuanian: ketina išbandyti 40 produktų.
Polish: Po zakończeniu debaty ze wszystkimi zainteresowanymi stronami rozpoczną się prace nad stworzeniem „strategicznego planu rozwoju nowych technologii".
Lithuanian: Remdamasi diskusijomis su suinteresuotosiomis šalimis ir dalyviais, Agentūra pradės rengti „Strateginį naujų technologijų planą".
Polish: I INSPEKCJA Kierownik: David Mackay
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR PATIKRINIMAI Vadovas: David Mackay
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Polish: Liczba osób odwiedzających Agencję
Lithuanian: Apsilankymų Agentūroje skaičius
Polish: Agencja wspiera realizację celów agendy lizbońskiej.
Lithuanian: EMEA remia Lisabonos darbotvarkėje numatytus tikslus.
Polish: Agencja szacuje, że w 2007 r. liczba spotkań refundowanych wzrośnie o 30 procent, a liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów zwiększy się o 25 procent.
Lithuanian: posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos, padidės 30 %, o delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos, - 25 %.
Polish: Moduł finansowy systemu zarządzania posiedzeniami przyspieszy proces zwrotu kosztów delegatom oraz zapewni delegatom i właściwym organom krajowym bardziej precyzyjne informacje.
Lithuanian: MMS finansų valdymo modelis paspartins delegatų išlaidų atlyginimo procesą ir leis teikti aiškesnę informaciją delegatams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty na produkty lecznicze, wspierając w ten sposób działanie organów ds. zdrowia poza Unią Europejską, w szczególności w krajach rozwijających się.
Lithuanian: Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Polish: Wraz z Komisją i państwami członkowskimi opracuje wytyczne w celu zapewnienia przejrzystości bazy danych dotyczących pediatrycznych badań klinicznych.
Lithuanian: Drauge su Komisija ir valstybėmis narėmis Agentūra kurs gaires pediatrinių klinikinių tyrimų duomenų bazės skaidrumui užtikrinti.
Polish: Zajmie się również zagadnieniami dotyczącymi jakości danych oraz przestrzeganiem przez interesariuszy przyspieszonych terminów raportowania.
Lithuanian: Ji taip pat spręs klausimus, susijusius su duomenų kokybe ir tuo, kaip suinteresuotieji dalyviai laikosi paankstintų pranešimų teikimo terminų.
Polish: Agencja przewiduje wpłynięcie około 50 wniosków w sprawie doradztwa naukowego dotyczącego leków stosowanych w pediatrii.
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti maždaug 50 paraiškų dėl mokslinių konsultacijų apie pediatrijoje naudojamus vaistus.
Polish: PIM (Zarządzanie informacjami o produkcie) (w fazie próbnej eksploatacji)
Lithuanian: PIM (Informacijos apie produktus valdymas) (bandomasis veikimas)
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
Polish: − wspieranie udziału pacjentów i pracowników służby zdrowia w pracach Agencji.
Lithuanian: − skatinti pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimą Agentūros veikloje.
Polish: W ramach wdrażania europejskiej polityki farmaceutycznej i przepisów w tej dziedzinie Agencja została zobowiązana do wdrożenia strategii UE w zakresie telematyki.
Lithuanian: Agentūrai, kuri įgyvendina Europos vaistų politiką ir teisės aktus, buvo taip pat patikėta įgyvendinti ES telematikos strategiją.
Polish: Ponadto prace dotyczące planów badań pediatrycznych będą miały wpływ na działania w innych obszarach, w tym na doradztwo naukowe, jakość i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu, a także na plany zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Be to, su pediatrijos tyrimų planais susijusi veikla turės įtakos kitų sričių veiklai: mokslinėms konsultacijoms, kokybės ir veiklos po registravimo srityje bei rizikos valdymo planams.
Polish: Agencja oczekuje powitania przedstawicieli Bułgarii i Rumunii jako pełnoprawnych członków europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami oraz aktywnych uczestników prac Agencji.
Lithuanian: Agentūrai malonu pasveikinti Bulgarijos ir Rumunijos - visaverčių Europos vaistų tinklo narių ir aktyvių Agentūros veiklos dalyvių - atstovus.
Polish: Rok 2007 r. będzie trzynastym rokiem działalności Agencji oraz jej udziału w promowaniu i ochronie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Lithuanian: 2007 metai bus tryliktieji EMEA veiklos ir indėlio į žmonių bei gyvūnų sveikatos apsaugą ir skatinimą metai.
Polish: Wprowadzane są zachęty, bowiem bez nich takie leki mogłyby nigdy nie powstać z przyczyn ekonomicznych.
Lithuanian: Šiems vaistams kurti ir gaminti taikomos paskatos, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
Polish: Aby wykonać te zadania, Agencja powoła nowy komitet naukowy (Komitet Pediatryczny) i przygotuje odpowiednie procedury.
Lithuanian: Vykdydama šią užduotį, EMEA įkurs naują mokslinį komitetą (Pediatrijos komitetą) ir nustatys susijusius procesus.
Polish: Potrzeby zespołów roboczych w zakresie wiedzy specjalistycznej będą omawiane z szefami agencji ds. leków.
Lithuanian: Darbo grupėms būtinos kompetencijos klausimai bus sprendžiami kartu su Vaistų agentūrų vadovais.
Polish: Priorytety i kluczowe cele na 2007 r. można podsumować następująco:
Lithuanian: prioritetų ir pagrindinių tikslų santrauka:
Polish: 5 Dobra praktyka wytwarzania (GMP).
Lithuanian: 5 Gera gamybos praktika (GMP).
Polish: Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze scentralizowanej) Raporty z UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej) Raporty spoza UE (produkty dopuszczone do obrotu w procedurze narodowej)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Polish: Chcemy również dążyć do ogólnej poprawy komunikacji zarówno w naszej działalności naukowej, jak i pozanaukowej.
Lithuanian: Taip pat sieksime gerinti komunikaciją bendrąja prasme, apimančią ir mokslinę, ir ne mokslinę veiklą.
Polish: Dokona również przeglądu koncepcji systemu testowania w jednym laboratorium i oceni możliwość jej wprowadzenia w testowaniu produktów biologicznych.
Lithuanian: Agentūra persvarstys „tyrimo vienoje laboratorijoje sistemos" koncepciją ir įvertins jos galimą taikymą, tiriant biologinius produktus.
Polish: 2.11 Grupa koordynacyjna
Lithuanian: Koordinavimo grupė
Polish: Rozpoznawanie, ocena i śledzenie potencjalnych problemów związanych z bezpieczeństwem zostaną usprawnione dzięki udostępnieniu systemu hurtowni danych i analiz EudraVigilance.
Lithuanian: Potencialių, su saugumu susijusių problemų nustatymas, vertinimas ir stebėjimas bus stiprinamas, pasitelkiant EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą.
Polish: Z wyjątkiem przygotowania specyfikacji prace nad rozszerzeniem systemu o procedury wzajemnego uznawania oraz procedury zdecentralizowane zostały odłożone na lata 2008-2009.
Lithuanian: Sistemos išplėtimo veiklą (išskyrus techninius reikalavimus), įtraukiant abipusio pripažinimo ir decentralizavimo procedūras, numatyta atidėti iki 2008-2009 m..
Polish: Agencja szacuje, że w pierwszym roku działalności komitetu zostanie nadesłanych około 400 wniosków dotyczących działań w zakresie pediatrii (takich jak plany badań pediatrycznych, zwolnienia oraz doradztwo naukowe).
Lithuanian: Agentūra numato, kad per pirmuosius veiklos metus priims apie 400 prašymų arba paraiškų, susijusių su pediatrijos veikla (pvz., pediatrinių tyrimų planais, panaikinamais mokesčiais ir mokslinėmis konsultacijomis).
Polish: Wnioski o przyznanie certyfikatów
Lithuanian: Prašymai išduoti pažymėjimus
Polish: Ważnym zadaniem Agencji w 2007 r. ma być wdrożenie regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii dzięki zapewnieniu skutecznej współpracy między grupą roboczą ds. doradztwa naukowego a nowym Komitetem Pediatrycznym.
Lithuanian: Agentūrai teksiantis uždavinys yra Reglamento dėl pediatrijoje naudojamų vaistų įgyvendinimas, užtikrinant veiksmingą Mokslinio konsultavimo darbo grupės ir naujojo Pediatrijos komiteto bendradarbiavimą.
Polish: Drugie kluczowe zadanie związane z udzielaniem porad naukowych polegać będzie na opracowaniu planów zarządzania ryzykiem w czasie występowania o poradę naukową.
Lithuanian: Antrasis svarbus uždavinys yra su mokslinių konsultacijų teikimu susijusios rizikos valdymo planų rengimas.
Polish: Agencję czekają zadania związane z zarządzaniem dokumentami spowodowane kolejną falą rozszerzenia UE, które będzie miało wpływ na komunikację wielojęzyczną i tłumaczenia, oraz wdrożeniem przepisów w sprawie dostępu do dokumentów.
Lithuanian: Agentūra susiduria su dokumentų tvarkymo problemomis, kurių kyla dėl antrosios ES plėtros bangos, kuri turės įtakos įvairiakalbei komunikacijai ir vertimui, taip pat teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimui.
Polish: Usługi w zakresie infrastruktury
Lithuanian: Infrastruktūros paslaugos
Polish: Chciałbym podkreślić, że będzie to możliwe tylko dzięki harmonijnemu funkcjonowaniu europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami i ścisłej współpracy między Agencją i organami krajowymi.
Lithuanian: Norėčiau pabrėžti, kad visa ši veikla įmanoma, tik darniai funkcionuojant Europos vaistų tinklui ir artimai bendradarbiaujant EMEA ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Polish: EudraGMP (w fazie testów końcowych)
Lithuanian: EudraGMP (galutinis testavimas)
Polish: Wprowadzenie dodatkowych systemów archiwizacji dla EudraNet.
Lithuanian: Papildomos EudraNet rėmimo sistemos.
Polish: Będzie także udzielać wysokiej jakości doradztwa naukowego firmom opracowującym produkty lecznicze, wspierać opracowywanie sierocych produktów leczniczych oraz brać czynny udział w inicjatywie na rzecz leków innowacyjnych.
Lithuanian: Taip pat teiks aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, rems retųjų vaistinių produktų kūrimą ir aktyviai dalyvaus Inovacinių vaistų iniciatyvoje.
Polish: Strategia ma na celu zwiększenie skuteczności i przejrzystości oraz wspieranie i ułatwianie realizacji procedur określonych w przepisach.
Lithuanian: Šia strategija siekiama padidinti teisės aktuose numatytų procedūrų veiksmingumą ir skaidrumą, taip pat palengvinti ir paremti jų įgyvendinimą.
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS Thomas Lönngren
Polish: Na ten rok Agencja przewiduje zakończenie realizacji dwuletniego planu usprawniania procesów.
Lithuanian: Vienas svarbiausių šių metų Agentūros uždavinių - pabaigti dvejus metus trukusį tyrimą dėl procesų gerinimo.
Polish: Chcąc zapewnić wysoką jakość projektów informatycznych, Agencja będzie nadal wprowadzała najlepsze praktyki w zakresie procesów wsparcia, oparte na zarządzaniu usługami z wykorzystaniem ITIL (IT Infrastructure Library).
Lithuanian: Siekdama užtikrinti informacinių technologijų projektų kokybę, Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Polish: Do projektów tych należą EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektroniczne formularze wniosków oraz bazy danych badań klinicznych i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
Lithuanian: Nutarta prie tokių projektų priskirti EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, paraiškų teikimą elektroniniu būdu, klinikinius bandymus ir geros gamybos praktikos duomenų bazes.
Polish: 1.3 Wspieranie innowacji i dostęp do leków
Lithuanian: Inovacijų rėmimas ir vaistų prieinamumas
Polish: Agencja przewiduje zakończenie pozostałych wewnętrznych prac oceniających oraz ich kontynuację z udziałem nowych państw członkowskich w kontekście umowy MRA zawartej między WE a Kanadą, obejmującej obecnie Bułgarię i Rumunię.
Lithuanian: Agentūra tikisi užbaigti likusią vidaus vertinimo veiklą ir dirbti kartu su naujomis valstybėmis narėmis - Rumunija ir Bulgarija - pagal EB ir Kanados APS, kurį šios yra pasirašiusios.
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
Lithuanian: Integruoto kokybės valdymo patarėjas
Polish: Agencja uważa, że dostępność tych samych rzetelnych informacji we wszystkich urzędowych językach UE jest konieczna do ich optymalnego wykorzystania we wszystkich państwach członkowskich.
Lithuanian: Agentūra mano, kad labai svarbu užtikrinti galimybę susipažinti su vienoda, aukštos kokybės informacija apie vaistus visomis oficialiosiomis ES kalbomis, kad jie būtų kuo geriau panaudoti visose valstybėse narėse.
Polish: Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych stanowią kluczowe obszary działalności Agencji zwłaszcza w zakresie wspierania nowych innowacyjnych technologii oraz metod leczenia, a także jako środek ułatwiający i zapewniający szybszy dostęp do produktów leczniczych.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinius preparatus.
Polish: Agencję czeka ciągła intensyfikacja działalności związanej z oceną i nadzorem produktów leczniczych.
Lithuanian: Agentūros veikla, susijusi su vaistinių preparatų vertinimu ir priežiūra, nuolat intensyvėja.
Polish: Aby spełnić oczekiwania organizacji pacjentów i sponsorów oraz wymagania prawne, a także aby stworzyć środowisko sprzyjające innowacjom i badaniom w tej dziedzinie, Agencja będzie nadal oferowała zachęty na etapie opracowywania leków i wstępnego dopuszczania do obrotu.
Lithuanian: Siekdama pateisinti pacientų organizacijų ir rėmėjų lūkesčius, laikytis teisės aktuose nustatytų reikalavimų ir sukurti šioje srityje naujovėms bei tyrimams tinkamą aplinką, Agentūra ir toliau taikys paskatas šių vaistų kūrimui ir pirminiam registravimo liudijimų išdavimui palengvinti.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do diagnozowania, profilaktyki lub leczenia zagrażających życiu lub poważnie upośledzających chorób, na które cierpi niewielka liczba pacjentów we Wspólnocie Europejskiej.
Lithuanian: Žmonėms skirti retieji vaistai naudojami pavojingų gyvybei arba chroniškai sekinančių ligų, kuriomis Europos Bendrijoje serga nedaug pacientų, diagnozei, prevencijai arba gydymui.
Polish: Europejski system przeglądowy (European Review System) (w fazie przedinstalacyjnej)
Lithuanian: Europos peržiūros sistema (rengiama diegti)
Polish: Poziom dostępu będzie przyznawany z uwzględnieniem wymogu zagwarantowania ochrony danych osobowych, jak również poufności handlowej niektórych danych przechowywanych w bazie EudraVigilance.
Lithuanian: Kad nustatytų suteikiamos galimybės laipsnį, Agentūra atsižvelgs į reikalavimą užtikrinti asmens duomenų apsaugą ir komercinę paslaptį, susijusią su kai kuriais EudraVigilance duomenų bazėje saugomais duomenimis.
Polish: Agencja ponownie przeanalizuje politykę w zakresie tłumaczeń, biorąc pod uwagę nasilenie komunikacji wielojęzycznej oraz opracuje bazy danych terminologicznych i pamięci tłumaczeniowe.
Lithuanian: Agentūra persvarstys savo vertimo politiką, atsižvelgdama į intensyvėjančią daugiakalbės komunikacijos veiklą ir sukurs terminų bei atliktų vertimų duomenų bazes.
Polish: Chociaż w ciągu ubiegłych dwóch lat nastąpił znaczny wzrost liczby raportów ICSR generowanych elektronicznie, Agencja nie przerwie inicjatyw na rzecz szybszego wdrażania takich raportów.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
Polish: Jest to ważny nowy mandat dla Agencji, który zapewnia jej istotną, stymulującą rolę w udostępnianiu bezpiecznych i skutecznych leków dla dzieci.
Lithuanian: Jais EMEA suteikiami nauji svarbūs įgaliojimai ir reikšmingas vaidmuo skatinant saugių ir veiksmingų vaistų vaikams prieinamumą.
Polish: Innowacje i badania stanowią podstawowy bodziec stymulujący powstawanie nowych leków i, w konsekwencji, czynnik prowadzący do poprawy zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Lithuanian: Inovacijos ir tyrimai yra esminės naujų vaistų kūrimo varomosios jėgos, tad ir - geresnės žmonių bei gyvūnų sveikatos pamatas.
Polish: − stałe wspieranie Komisji Europejskiej na poszczególnych etapach tworzenia nowych regulacji dotyczących zaawansowanych metod leczenia; uczestnictwo w pracach nad inicjatywą na rzecz leków innowacyjnych stosowanych u ludzi oraz Europejskiej Platformy Technologicznej na rzecz Globalnego Zdrowia Zwierząt (w zakresie leków weterynaryjnych), a także w innych międzynarodowych inicjatywach służących doskonaleniu procesu opracowywania leków.
Lithuanian: − nuolat remti Europos Komisiją, nuosekliai rengiant naujus teisės aktus, reglamentuojančius pažangius gydymo metodus, dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje, taip pat kitose vaistų kūrimui tobulinti skirtose tarptautinėse iniciatyvose.
Polish: Aby sprostać coraz większej liczbie spotkań oraz poprawić przepływ pracy i procedury związane z organizacją posiedzeń, Agencja skupi się na dwóch kwestiach: usprawnieniu zarządzania posiedzeniami oraz znalezieniu alternatywnych rozwiązań dotyczących organizacji spotkań.
Lithuanian: Siekdama tinkamai pasirengti vis gausėjantiems posėdžiams ir pagerinti su posėdžių organizavimu susijusius darbo srautus ir procedūras, Agentūra sutelks dėmesį į du dalykus: posėdžių rengimo modernizavimą ir alternatyvius posėdžių organizavimo sprendimus.
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Lithuanian: PK Pediatrijos komitetas
Polish: Agencja opracuje również środki w celu pomocy firmom, które ubiegają się o dopuszczenie produktów do obrotu na małych rynkach.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs priemones, padedančias įmonėms registruoti mažoms rinkoms skirtus vaistus.
Polish: Wzrost ten wynika w dużej mierze z wejścia w życie nowych przepisów modyfikujących zakres dotychczasowych procedur i wprowadzenie nowych.
Lithuanian: Daugiau paraiškų priimta daugiausia dėl to, kad įsigaliojo nauji teisės aktai, kuriais koreguojama procedūrų apimtis ir nustatomos naujos procedūros.
Polish: Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
Lithuanian: Posėdžių organizavimas ir konferencijos
Polish: Po pomyślnym zakończeniu wdrażania pilotażowego dotyczącego zarówno nowych wniosków o dopuszczenie do obrotu, jak i działań po uzyskaniu dopuszczenia do obrotu, w ciągu roku system zostanie przekazany do pełnej eksploatacji.
Lithuanian: Sėkmingai užbaigus bandomąją veiklą, susijusią ir su naujomis paraiškomis dėl registravimo liudijimų, ir su veikla po registravimo, sistema bus visiškai įdiegta per metus.
Polish: − dalsze stosowanie proaktywnego podejścia do bezpieczeństwa leków polegającego na wczesnym inicjowaniu oceny leku w zakresie bezpieczeństwa stosowania przed dopuszczeniem go do obrotu, monitorowaniu realizacji planów zarządzania ryzykiem po dopuszczeniu leku do obrotu oraz nadzorowaniu aktualizacji takich planów przez cały cykl pozostawania produktu w obrocie;
Lithuanian: − Toliau puoselėti iniciatyvų požiūrį į vaistų saugumą, inicijuojant išankstinį saugumo vertinimą prieš vaistų registraciją, prižiūrint rizikos valdymo planų įgyvendinimą po vaistų registracijos, ir prižiūrint tokių planų atnaujinimą per visą produkto gyvavimo ciklą;