FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Azarga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Estonian: Azarga brinsolamiid/timolool
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Azarga ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Azarga võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: • teatud südamehäired;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
Estonian: Muu teave Azarga kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
Estonian: Komitee otsustas, et Azarga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Azarga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on nägemise ähmastumine, silmavalu ja silmaärritus.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
Estonian: Silmarõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Lithuanian: Akispūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Azarga ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Bikarbonaatioone on vaja silma vesivedeliku tekkimisel.
Lithuanian: Bikarbonatas reikalingas akies skysčio gamybai.
Estonian: Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis blokeerib ensüümi karboanhüdraasi, mis toodab organismis bikarbonaatioone.
Lithuanian: Brinzolamidas yra karboninės anhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą karboninę anhidrazę, organizme gaminančią bikarbonato jonus.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja silma siserõhu muutus ravi esimese 6 kuu jooksul.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas per pirmus šešis gydymo mėnesius.
Estonian: Mõlemad toimeained vähendavad eri viisil silma vesivedeliku tekkimist.
Lithuanian: Šios dvi medžiagos skirtingai mažina akies skysčio gamybą.
Estonian: Azargat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 960 avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsienti.
Lithuanian: Azarga poveikis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 960 suaugusių pacientų, sergančių atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Estonian: • praegune või varasem astma;
Lithuanian: • serga arba sirgo astma;
Estonian: Silma suurenenud siserõhk kahjustab võrkkesta (silma tagaosas asuv valgustundlik kelme) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią plėvelę, kuria padengta vidinė akies obuolio dalis) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis.
Estonian: Azargat ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle ravimi toimeainete, mis tahes muu koostisaine, muude beetablokaatorite (näiteks teatud südameravimid) või sulfoonamiidide (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Azarga negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitoms sudėtinėms medžiagoms, kitiems beta blokatoriams (pavyzdžiui, vaistams širdies ligoms gydyti) arba sulfonamidams (antibiotikams).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kahe toimeaine kombineerimine Azargas lihtsustab ravi ja aitab patsientidel järgida raviskeemi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azarga esantis dviejų veikliųjų medžiagų derinys yra paprastesnis vartoti ir jį vartojantiems pacientams yra lengviau laikytis gydymo režimo.
Estonian: Azarga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Azarga oli efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi ning sama efektiivne kui timolooli ja dorsolamiidi kombinatsioon.
Lithuanian: Azarga buvo veiksmingesnis už kitas po vieną vartojamas veikliąsias medžiagas ir toks pat veiksmingas kaip timololio ir dorzolamido derinys.
Estonian: • hüperkloreemiline atsidoos (vere liighappesus, mida põhjustab vere liigne kloriidisisaldus);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
Estonian: Kui vajate Azargaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Timolool on beetablokaator, mida on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuriuo nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio gydoma glaukoma.
Estonian: Azargat kasutatakse, kui proovitud on ainult üht toimeainet sisaldavat ravimit, kuid see ei ole silma siserõhku piisavalt vähendanud.
Lithuanian: Azarga skiriama tuomet, kai vaistas, kuriame yra tik vienos veikliosios medžiagos, akispūdį mažina nepakankamai.
Estonian: Teine uuring (437 patsienti) kestis 12 kuud ja selles võrreldi Azargat timolooli ja dorsolamiidi (samuti karboanhüdraasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Lithuanian: Antrame 12 mėnesių trukusiame tyrime su 437 pacientais Azarga poveikis buvo lyginamas su timololio ir dorzolamido (kito karboninės ahnidrazės inhibitoriaus) derinio.
Estonian: Ravimit kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest silmast ei eritu vedelikku) või intraokulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normaalsest suurem).
Lithuanian: Azarga vartojamas akispūdžiui (spaudimui akyje) mažinti. Jis skirtas suaugusiems pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (kai didėja akispūdis, kadangi akies skystis negali nutekėti) arba akių hipertenzija (kai akispūdis viršiją normą).
Estonian: Brinsolamiid on ravimina Azopt Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2000. aastast.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
Estonian: • raske allergiline riniit (nina ja hingamisteede allergia);
Lithuanian: • serga sunkiu alerginiu rinitu (alergija, pasireiškiančia per nosį ir kvėpavimo takus);
Estonian: Euroopa Komisjon andis Azarga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Azarga rinkodaros leidimą.
Estonian: Teises uuringus oli silma siserõhk 6 kuu pärast vähenenud mõlemas patsiendirühmas esialgselt väärtuselt (ligikaudu 26 mm Hg) ligikaudu 8,3 mm Hg võrra.
Lithuanian: Antrame tyrime per pirmus šešis gydymo mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,3 mmHg nuo maždaug 26 mmHg abiejose pacientų grupėse.
Estonian: Mis on Azarga?
Lithuanian: Kas yra Azarga?
Estonian: • raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (hingamisteede ahenemist põhjustav haigus);
Lithuanian: • serga sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL, sukeliančia kvėpavimo takų susiaurėjimą);
Estonian: Azargat ei tohi kasutada järgmiste seisunditega patsiendid:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
Estonian: Miks Azarga heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Azarga buvo patvirtintas?
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina labiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Estonian: Azargat manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Pacientui lašinama po vieną Azarga lašą į kiekvieną pažeistą akį du kartus per parą.
Estonian: Azarga sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - brinzolamido ir timololio.
Estonian: • neerutalitluse raske häire.
Lithuanian: • serga sunkiomis inkstų ligomis.
Estonian: Mis riskid Azargaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azarga vartojimu?
Estonian: Kuidas Azarga toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Azarga?
Estonian: Milleks Azargat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Azarga?
Estonian: Kuidas Azargat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azarga?
Estonian: Esimene uuring (523 patsienti) kestis 6 kuud ja selles võrreldi Azargat brinsolamiidi ja timolooliga kasutamisel ainsa ravimina.
Lithuanian: Pirmame 6 mėnesius trukusiame tyrime su 523 pacientais Azarga buvo lyginamas su brinzolamidu ir timololiu, skiriamais po vieną.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Azarga kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Azarga nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Azarga sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis muudab pehmete kontaktläätsede värvust.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra benzalkoniumo chlorido, kuris gali pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą, todėl, minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems žmonėms Azarga reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Brinsolamiidi kasutajatel vähenes rõhk 5,15,6 mm Hg võrra ja timolooli kasutajatel 5,7-6,9 mm Hg võrra.
Lithuanian: Pirmame tyrime Azarga vartojusių pacientų akispūdis sumažėjo 8-8,7 mmHg nuo maždaug 21 mmHg, palyginti su 5,1-5,6 mmHg brinzolamidu gydytų pacientų grupėje ir 5,7-6,9 mmHg timololį vartojusių pacientų grupėje.
Estonian: Rõhu alandamisega vähendab Azarga kahjustuste riski.
Lithuanian: Mažindamas akispūdį, vaistas sumažina pažeidimo riziką.
Estonian: Azarga on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli.
Lithuanian: Azarga yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir timololio. Jis tiekiamas akių lašų forma.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azarga rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Kuidas Azargat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Azarga?
Estonian: Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE)
Lithuanian: (DTPE) buteliukas 30 tablečių
Estonian: Mõnest neist juhtudest on teatatud rohkem kui 1 aasta pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Apie kai kuriuos iš šių reiškinių pranešta praėjus daugiau kaip vieneriems metams nuo gydymo pradžios.
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvaatia
Lithuanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatija
Estonian: Suitsetamine võib vähendada AZILECT'i hulka teie veres.
Lithuanian: Rūkymas gali sumažinti AZILECT kiekį kraujyje.
Estonian: Blistrid: 3 aastat Pudelid: 3 aastat
Lithuanian: Buteliukų - 3 metai.
Estonian: 21. veebruar 2005
Lithuanian: vasario 21 d.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ettenähtud ajal.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Estonian: Kõigis teadetes peeti neid juhte tõsisteks.
Lithuanian: Visuose pranešimuose tie atvejai buvo laikomi sunkiais.
Estonian: Spetsiifilist antidooti pole.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Estonian: Oluline ning soodne toime avaldus elukvaliteedi osas (vastavalt PD-QUALIF skaala hinnangule).
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiente jälgida ja alustada sobiva sümptomaatilise ja toetava raviga.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti ir taikyti reikiamą simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Estonian: Mis ravim on AZILECT ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas
Estonian: Neid kõrvaltoimeid ei seostatud ravimi kasutamise lõpetamise sagenemisega.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo susijusios su dažnesniu vaistinio preparato vartojimo nutraukimu.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6…2 tundi.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,6-2 valandos.
Estonian: 21. september 2009
Lithuanian: rugsėjo 21 d.
Estonian: Muud ravimid ja AZILECT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZILECT
Estonian: AZILECT aitab suurendada ja säilitada dopamiini taset ajus.
Lithuanian: AZILECT padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Estonian: Dopamiin on ajus leiduv keemiline aine, mis osaleb liigutuste kontrollis.
Lithuanian: Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius.
Estonian: 7 tabletti 10 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 100 tabletti 112 tabletti
Lithuanian: 7 tabletės 10 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 100 tablečių 112 tablečių
Estonian: Neid nimetatakse impulsikontrolli häireteks.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine võib seda kõrvaltoimet leevendada.
Lithuanian: Levodopos dozės sumažinimas tokias nepageidaujamas reakcijas gali palengvinti.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi ettevaatusabinõusid.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Estonian: AZILECT 1 mg tabletid
Lithuanian: AZILECT 1 mg tabletės
Estonian: Seega võivad tugevad CYP1A2 inhibiitorid muuta rasagiliini plasmakontsentratsiooni ja neid tuleb manustada ettevaatlikult.
Lithuanian: Taigi stiprūs CYP1A2 inhibitoriai gali keisti razagilino koncentraciją plazmoje, todėl juos vartoti reikia atsargiai.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsikontrolli häirete tekke suhtes.
Lithuanian: Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Estonian: Ühekordse rasagiliini annuse absoluutne biosaadavus on umbes 36%.
Lithuanian: Absoliutus vienos razagilino dozės biologinis pasisavinimas - apie 36%.
Estonian: Rasagiliin imendub kiiresti, plasma maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) saavutatakse umbes 0,5 tunniga.
Lithuanian: Absorbcija Razagilinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 0,5 val.
Estonian: Teatatud on juhtudest, kus rasagiliini ja muude dopaminergiliste ravimpreparaatidega ravitud patsiendid uinuvad igapäevaste tegevuste käigus.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai razagilinu ir kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomi pacientai užmigo užsiimdami kasdiene veikla.
Estonian: Rasagiliini samaaegne kasutamine koos muude ravimpreparaatidega
Lithuanian: Razagilino vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Estonian: Ühekordse annuse uuringus said terved vabatahtlikud 20 mg/päevas ja kümnepäevases uuringus said terved vabatahtlikud 10 mg/päevas.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo metu sveiki savanoriai vartojo 20 mg per parą, o dešimties dienų tyrimo metu - 10 mg per parą.
Estonian: Toit ei mõjuta rasagiliini Tmax-i, kuigi Cmax ja ekspositsioon (AUC) vähenevad vastavalt umbes 60% ja 20%, kui ravimit võetakse koos suure rasvasisaldusega toiduga.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos razagilino Tmax, tačiau Cmax ir ekspozicija (AUC) sumažėja atitinkamai maždaug 60% ir 20% vartojant preparatą su riebiu maistu.
Estonian: Rasagiliin andis statistiliselt olulist kasu võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Razagilinas lėmė statistiškai reikšmingą pagerėjimą, palyginti su placebu.
Estonian: MAO inhibiitorid
Lithuanian: MAO inhibitoriai
Estonian: Dekstrometorfaan
Lithuanian: Dekstrometorfanas
Estonian: Rasagiliini metabolism kulgeb kahel peamisel teel: N-dealküleerimine ja/või hüdroksüleerimine, mille tulemuseks on 1-aminoindaan, 3-hüdroksü-N-propargüül-1-aminoindaan ja 3-hüdroksü-1-aminoindaan.
Lithuanian: Razagilinas metabolizuojasi dviem pagrindiniais būdais: N-dealkilinimo ir (arba) hidroksilinimo; susidaro 1aminoindanas, 3-hidroksi-N-propargil-1-aminoindanas ir 3-hidroksi-1-aminoindanas.
Estonian: Võtke AZILECT'i karp/blister või pudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
Lithuanian: Su savimi paimkite AZILECT dėžutę, lizdinę plokštelę arba buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: AZILECT'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Lithuanian: AZILECT saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Estonian: Tablett 30 tabletti
Lithuanian: 30 tablečių
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või dopaminergilisi ravimeid saavatel patsientidel võivad tekkida impulsikontrolli häired.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) dopaminerginiais preparatais, gali atsirasti impulsų kontrolės sutrikimų (IKS).
Estonian: Teva B.V.
Lithuanian: Teva B.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse primaarseks näitajaks keskmise „OFF" tundide arvu muutus raviperioodil ööpäevas, võrreldes esialgsega, („OFF" seisund ööpäevas määrati 24-tunni päevikutest, mida täideti 3 ööpäeva jooksul enne iga hindamisvisiiti).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose svarbiausiu preparato veiksmingumo rodikliu laikytas nuokrypis nuo pradinio ligos įvertinimo, skaičiuojant gydymo laikotarpiu vidutinį laiką valandomis per parą, kiek pacientas išbūdavo „išjungimo" būklės (nustatyta iš 4 valandų dienoraščio, pildyto 3 dienas prieš kiekvieną apsilankymą).
Estonian: Põhiline aktiivne metaboliit on l-aminoindaan ning see ei ole MAO-B inhibiitor.
Lithuanian: Pagrindinis veiklus metabolitas 1-aminoindanas nėra MAO-B inhibitorius.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid gripp
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Muud tsütokroom P450 isoensüümid
Lithuanian: Kiti citochromo P450 izofermentai
Estonian: - Toimeaine on rasagiliin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra razagilinas.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelites 1 ja 2 organsüsteemi klassi ja esinemissageduse konventsiooni kohaselt järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau 1 ir 2 lentelėse pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis tokiais dažnio apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Estonian: Rasagiliin ei omanud genotoksilisi toimeid in vivo ja mitmetes in vitro uuringutes bakteritel ning hepatotsüütidel.
Lithuanian: Razagilinas nesukėlė genotoksinio poveikio in vivo ir keliose in vitro sistemose, tiriant bakterijas arba hepatocitus.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Estonian: Kerge maksakahjustusega isikutel tõusid AUC ja Cmax vastavalt 80% ja 38%.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi nedaug, AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 80% ir 38%.
Estonian: Kuna AUC-d ei mõjutata oluliselt, võib rasagiliini võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Kadangi AUC žymiai nepakinta, razagiliną galima vartoti valgant ir nevalgius.
Estonian: Samuti esines statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga 0,5 mg rasagiliini rühmas, kuid selle ulatus oli väiksem.
Lithuanian: 0,5 mg razagilino grupėje taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas, palyginti su placebu, tačiau pagerėjimo laipsnis buvo mažesnis.
Estonian: Ainult üksikud teatatud juhud ei olnud teatamise ajaks leevenenud.
Lithuanian: Tik pavieniai nustatytųjų sutrikimų atvejai pranešant apie juos nebuvo išnykę.
Estonian: Parkinsoni tõve puhul tekib ajus dopamiini tootvate rakkude kaotus.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios gamina dopaminą.
Estonian: AZILECT'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: AZILECT galima vartoti valgant arba nevalgius.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Estonian: Mis ravim on AZILECT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AZILECT'i võtmist Kuidas AZILECT'i võtta
Lithuanian: Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant AZILECT Kaip vartoti AZILECT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti AZILECT
Estonian: Lisateave vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine".
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta skyriuje apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed annavad alust väita, et ortostaatiline hüpotensioon esineb kõige sagedamini rasagiliinravi kahe esimese kuu jooksul ja kaldub aja jooksul vähenema.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad ortostatinės hipotenzijos atvejai dažniausiai pasireiškia pirmaisiais dviem gydymo razagilinu mėnesiais ir paprastai laikui bėgant retėja.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AZILECT sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija AZILECT sudėtis
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida AZILECT'i võtmist raseduse ajal, kuna AZILACT'i toime rasedusele ja lootele ei ole teada.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti AZILECT, nes AZILECT poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - tahtmatud liigutused (düskineesia) - peavalu
Lithuanian: Labai dažni (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Nevalingi judesiai (diskinezija).
Estonian: Rasagiliini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie razagilino vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja neile tuleb soovitada olla rasagiliinravi ajal autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie šį poveikį, perspėjant, kad gydymo razagilinu laikotarpiu atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus.
Estonian: Türamiini/rasagiliini koostoime
Lithuanian: Tiramino ir razagilino sąveika
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud unisus ja/või ootamatu uinumine, peavad vältima autojuhtimist ja masinate käsitsemist (vt lõik 4.7).
Lithuanian: Somnolenciją ir (arba) staigų miego priepuolį patyrusiems pacientams būtina susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo (žr. 4.7 skyrių).
Estonian: See võib võimenduda, kui võtate Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks muid ravimeid või võtate ravimeid, mis teevad teid uniseks või kui te tarbite AZILECT'i võtmise aja alkoholi.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami AZILECT kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio.
Estonian: Rasagiliini ja teofülliini (CYP1A2 substraat) samaaegne kasutamine ei mõjutanud kummagi ravimi farmakokineetikat.
Lithuanian: Vartojant kartu razagiliną ir teofiliną (CYP1A2 substratą), nė vieno preparato farmakokinetika nepakito.
Estonian: Kuigi paljud neist patsientidest teatasid unisusest rasagiliini ja muude dopaminergiliste ravimpreparaatide kooskasutamise ajal, täheldasid mõned, et neil ei esinenud mingeid hoiatusmärke, nt äärmuslikku uimasust, ja arvasid, et nad olid ärkvel vahetult enne haigusjuhtu.
Lithuanian: Daugeliui iš šių pacientų somnolencija pasireiškė vartojant razagiliną su kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tačiau kai kurie nejuto jokių įspėjamųjų ženklų, pvz., netapo itin mieguisti, ir prieš pat priepuolį jautėsi budrūs.
Estonian: Arst võib teie annust kohandada või ravi lõpetada (vt lõik 4).
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr.