FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjärtarytmier (t. ex. bradykardi, atrioventrikulärblock, förmaksflimmer and takykardi)
Maltese: imblukkar atrijo-ventrikulari, fibrillazzjoni ta' l-atrija u takikardija)
Swedish: Den största metaboliten NAP22690 uppvisade inte heller någon genotoxisk potential.
Maltese: Il metabolit ewlieni NAP226-90 ma weriex potenzjal ġenotossiku wkoll.
Swedish: Parkinsonism Hypokinesi
Maltese: Sintomi tal-Parkinson
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
Maltese: rivastigmine bi 23% f'pazjenti bil-marda ta' Alzheimer (n=75 persuna li jpejpu u 549 persuna li ma jpejpux) wara dożi orali sa 12 mg/jum f'kapsuli ta' rivastigmine.
Swedish: • Högt blodtryck
Maltese: • Pressjoni għolja
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Maltese: 24 ġimgħa ± SD
Swedish: De studerade patienterna hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-24.
Maltese: Żgħir ta' l-Istat Mentali) ta' 10-24.
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad kärnstudie och i dess 24 veckors öppna förlängningsstudie.
Maltese: Studji kliniċi f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson L-effikaċja ta' rivastigmine f'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson intweriet fi studju ċentrali ta' 24ġimgħa multiċentriku, double-blind, kontrollat bil-plaċebo u bil-fażi ta' l-estenzjoni tiegħu ta' 24-ġimgħa open-label.
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, digestionsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Maltese: Tossiċità kolinerġika ġiet irrapportata b'sintomi muskariniċi li huma osservati b'avvelenamenti moderati bħal mijosi, fwawar, disturbi diġestivi inkluż uġigħ addominali, nawsja, rimettar u dijarea, bradikardja, bronkospażmu u żieda fit-tnixxijiet tal-bronki, iperidrożi, awrina u/jew ippurgar b'mod involontarju, lakrimazzjoni, pressjoni baxxa u tnixxija eċċessiva tal-bżieq.
Swedish: Tilläggseffekter som leder till bradykardi (vilket kan orsaka synkope) har rapporterats med kombinerad användning av flera olika betablockerare (inklusive atenolol) och rivastigmin.
Maltese: Effetti addittivi li jwasslu għal bradikardija (li tista' tirriżulta f'sinkope) ġew irrappurtati bl-użu kombinat ta' diversi imblokkaturi beta (li jinkludu atenolol) u rivastigmine.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR ALU/PVC-BLISTER
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA TAL-ALU/PVC
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral lösning rivastigmin (som vätetartratsalt)
Maltese: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine (bħala hydrogen tartrate)
Swedish: Innerförpackn ing
Maltese: Daqs talpakkett t x
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: Tabell 2
Maltese: Tabella 4
Swedish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgien
Maltese: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgium
Swedish: 95% CI p-värde
Maltese: siegħa n Medja n Medja DLSM 95% CI Valur p
Swedish: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Storbritannien
Maltese: 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Ir-Renju Unit
Swedish: Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Maltese: Rivastigmine kapsuli 12 mg/jum
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
Maltese: Pazjenti b'rispons klinikament rilevanti (%) Kapsuli Rivastigmine 12 mg/jum
Swedish: Förändring 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Maltese: Linja bażi 264 34.4 268 34.9
Swedish: ITT-LOCF population
Maltese: Popolazzjoni ITT-LOCF
Swedish: och ADCS-ADL p-värde jämfört med placebo *p<0,05 jämfört med placebo
Maltese: Valur-p kontra l-plaċebo * p≤0.05 versus plaċebo
Swedish: Rivastigmin 15 cm
Maltese: Rivastigmine 3M
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases; Kodiċi ATC:
Swedish: ADCS-CGIC-poäng <4 tyder på
Maltese: Punteġġi ADCS-CGIC ta' <4
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu tal-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Madankollu, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq għandu jissottometti rapporti perjodiċi ta' aġġornament tas-sigurta' għal dan il-prodott mediċinali jekk il-prodott jiġi inkluż fil-lista ta 'dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista taħt l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/EC u pubblikata fuq il-web-portal tal-mediċini tal-Ewropa.
Swedish: I en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning mättes hudreaktionerna vid varje besök med hjälp av en skattningsskala, som bedömde graden av erytem, ödem, fjällning, fissurer, pruritus och smärta/stickande/brännande känsla på applikationsstället.
Maltese: Fi prova klinika double-blind u kkontrollata bi plaċebo ta' 24 ġimgħa, ir-reazzjonijiet tal-ġilda kienu mkejla ma' kull żjara permezz ta' skala tar-rata ta' irritazzjoni tal-ġilda li stmat il-grad ta' ħmura, edema, qxur, qsim, ħakk u uġigħ/tingiż/ħruq fejn ġiet applikata.
Swedish: 4,6 mg 9,5 mg 13,3 mg
Maltese: 13.3 mg
Swedish: Plåstren finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 30, 60 u 90 qartas.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Plåsterfilm: - polyester och stylvinylacetat
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än104 gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-104 darbiet lesponiment kliniku mbassar.
Swedish: Samtidig administrering av rivastigmin och andra vanliga läkemedel, såsom antacida, antiemetika, diabetesläkemedel, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, betablockerare, kalciumkanalblockerare, inotropa medel, läkemedel för behandling av angina pectoris, icke-steroida antiinflammatoriska medel, östrogener, analgetika, bensodiazepiner och antihistaminer, förändrade inte rivastigmins kinetik och ökade inte risken för kliniskt relevanta, ogynnsamma effekter.
Maltese: L-għotja fl-istess ħin ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jiġu ordnati ta' spiss, bħal antaċidi, antiemetiċi, antidijabetiċi, mediċini tal-pressjoni li jaħdmu b'mod ċentrali, imblukkaturi beta, imblukkaturi tal-kanali tal-calcium, sustanzi inotropiċi, mediċini għall-anġina, aġenti mhux setrojdali kontra l-infjammazzjoni, estroġeni, analġesiċi, benzodiażepini u antiistaminiċi, ma kinetx assoċjata ma' tibdil fil-kinetika ta' rivastigmine jew żieda fir-riskju ta' effetti ħżiena klinikament rilevanti.
Swedish: Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Maltese: Ħakk fis-sit tal-applikazzjoni wassal għal waqfien f'1.1% tal-pazjenti minn kull wieħed mill-gruppi ta' kura matul il-fażi ta' kura totali double-blind ta' 48 ġimgħa.
Swedish: DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Maltese: Id-DLSM, 95% CI, u Valur p huma bbażati fuq mudell ANCOVA (analiżi ta' kovarjanza) aġġustat għall-pajjiż u għall-punteġġ ADAS-cog tal-linja bażi.
Swedish: AV-block, förmaksflimmer, takykardi, sjuk sinusknuta (sick sinus
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, sindrome ta' sinus marid
Swedish: Rivastigmin depotplåster 9,5 mg/24 timmar
Maltese: Rivastigmine 9.5mg/
Swedish: ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med rivastigmin 15 cm2
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Exelon 15 ċm2 meta
Swedish: Biverkningar i tabellform
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: Värmeförslutna plåsterkuvert tillverkade av papper/ aluminium/akrylonitril-metakrylat copolymer laminat.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kull qartas reżistenti għas-sħana huwa magħmul minn karta/ aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate.
Swedish: Mindre än 1% av den administrerade dosen utsöndras via avföringen.
Maltese: Anqas minn 1% tad-doża mogħtija tneħħiet millġisem mal-ippurgar.
Swedish: DLS M
Maltese: Mhux komuni
Swedish: - Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplåster är rivastigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva f' Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hija rivastigmine.
Swedish: Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan oralt rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Swedish: Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament severa.
Swedish: Sällsynta
Maltese: Tqala
Swedish: n Medel -värde
Maltese: Doża ta' manteniment
Swedish: Specifika dermala studier
Maltese: Attività psikomotorili eċċessiva
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan användas med mat, dryck och alkohol.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Swedish: Plåsterfilmen är genomskinlig till halvgenomskinligt märkt med "R10" i upprepat mönster.
Maltese: Is-saff li jirinforza huwa trasparenti għal trasluċidu, immarkat b' mudell ripetut ta' "R10".
Swedish: Patienter med Alzheimers sjukdom kan gå ner i vikt när de tar kolinesterashämmare, inklusive rivastigmin.
Maltese: Pazjenti bil-marda ta' Alzheimer jistgħu jitilfu l-piż waqt li jkunu qed jieħdu inibituri ta' cholinesterase, inkluż rivastigmine.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonjiet avversi f'Tabella 1 huma mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-orgni u l-kategorija tal-frekwenza f'MedDRA.
Swedish: Övriga innehållsämnen: polyester, etylvinylacetat, akryl co-polymer lim och isopropylmystirat.
Maltese: Fiha wkoll polyester, ethyl vinyl acetate, acrylate copolymer adhesive u isopropyl myristate.
Swedish: Den kliniska nyttan med rivastigmin bör kontrolleras regelbundet.
Maltese: Il-benefiċċju kliniku ta' rivastigmine għandu jerġa' jiġi evalwat fuq bażi regolari.
Swedish: Skyddsfilm: - polyester
Maltese: - Popolazzjoni pedjatrika:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Swedish: Vid kraftig överdosering kan atropin ges.
Maltese: Fil-każ ta' doża eċċessiva massiva, jista' jintuża atropine.
Swedish: Orala och topikala toxicitetsstudier med upprepade doser till mus, råtta, kanin, hund och minigris visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
Maltese: Studji tat-tossiċità bid-doża ripetuta orali u dik mogħtija b'mod topiku li saru fuq firien, ġrieden, fniek, klieb u minipigs wrew biss effetti assoċjati ma' azzjoni farmakoloġika esaġerata.
Swedish: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Maltese: EMEA/H/C/003824
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04 2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2014.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku rivastigminea
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, verkar genom att blockera de enzymer som bryter ner acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmine, taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru acetylcholine: acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmine.
Swedish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd används för att behandla patienter med lindrig till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv sjukdom i hjärnan som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Maltese: Rivastigmine 3M Health Care Ltd jintuża għall-kura ta' pazjenti b'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa sa moderatament severa, disturb progressiv tal-moħħ li gradwalment jaffettwa l-memorja, l-abbiltà intellettwali u l-imġiba.
Swedish: 4879 AC Etten-Leur Nederländerna
Maltese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Swedish: demens (MMSE 18-24)
Maltese: (MMSE 18-24)
Swedish: Hjärtat Sällsynt angina pectoris
Maltese: Angina pectoris
Swedish: CIBIC-Plus: förbättring
Maltese: CIBIC-Plus: titjib
Swedish: 56 kapslar, hårda
Maltese: 56 kapsula iebsa
Swedish: Hård kapsel (kapsel).
Maltese: Kapsula iebsa (Kapsula)
Swedish: shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E172)..
Maltese: Shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172) .
Swedish: 112 kapslar, hårda
Maltese: 112-il kapsula iebsa
Swedish: Enligt in vitro-studier förväntas ingen farmakokinetisk interaktion med läkemedel som metaboliseras via följande cytokromisoenzymer: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, or CYP2B6.
Maltese: Ibbażat fuq studji in vitro l-ebda interazzjoni farmakokinetika ma hija mistennija ma prodotti mediċinali metabolizzati mil-iżoenżimi tas-cytochromes: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2CP, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36 % ± 13 %.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%±13%.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Swedish: Rivastigmin kan också påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutinin, tolterodine).
Swedish: Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Aten
Maltese: 1, 28 Triq Octovriou 123 51 Ag.
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande p g a tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% fuq plaċebo).
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula: Magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose u microcrystalline cellulose.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten NAP226-90 uppvisade inte heller gentoxisk potential.
Maltese: Il-metabolit ewlini NAP226-90 ukoll ma weriex potezjal ġenotossiku.
Swedish: rivastigmin 6-12 mg N=379
Maltese: 6-12 mg
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
Maltese: Anqas minn 1% taddoża mogħtija tneħħiet mill-ġisem ma' l-ippurgar.
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat kiseldioxid kolloidal, vattenfri hypromellos mikrokristallin cellulosa
Maltese: Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
Swedish: Bradykinesi
Maltese: Bradikardija
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10 %).
Maltese: In vitro din is-sustanza li tifforma fil-metaboliżmu turi inibizzjoni minima għal acetylcholinesterase (<10%).
Swedish: Patienter med måttligt svår Patienter med lindrig demens (MMSE 10-17)
Maltese: Pazjenti b'dimenzja ħafifa moderata (MMSE 10-17)
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor för torsades de pointes, ska försiktighet iakttas vid kombination av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel såsom antipsykotika dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin.
Maltese: Minħabba li il-bradikardija hija fattur ta' riskju għal tiġrib ta' torsades des pointes, l-użu ta' rivastigmine ma' prodotti li jinduċu it-tiġrib ta' torsades des pointes, bħal antipsikotiċi, i.e. uħud millphenothiazines (chlorpromazine, levopromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpiride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine, għandu jiġi monitorat b'kawtela u monitoraġġ kliniku (ECG) jista' wkoll jiġi bżonnjuż.
Swedish: Pruritus, allergis dermatit (utbredd)
Maltese: Ħakk, Dermatite allerġika mifruxa
Swedish: Den passerar lätt blodhjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera ta' bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' bejn 1.8-2.7 l/kg.
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Rivastigmine f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Swedish: Datum för första godkännande: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 februari 2016
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 15 Frar 2016
Swedish: Ta inte Rivastigmine Actavis
Maltese: Tiħux Rivastigmine Actavis
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' millanqas 4 punti
Swedish: PDS: förbättring med minst 10 % 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Swedish: Du kan behöva medicinsk sjukvård.
Maltese: Jista' jkun li jkollok bżonn kura medika.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 28 kapsula iebsa
Swedish: Mindre vanlig fall
Maltese: Rari ħafna
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 kapslar, hårda
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 250 kapsula iebsa
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża ta' 10
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
Maltese: Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
Maltese: Differenza fil-kura aġġustata valur-p kontra l-plaċebo
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 1.5 mg
Swedish: Andra läkemedel och Rivastigmine Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Rivastigmine Actavis
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att nikotinanvändning ökar oralt clearance för rivastigmin med 23% hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter orala kapseldoser av rivastigmin upp till 12 mg/dag.
Maltese: Analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni wriet li l-użu tan-nikotina iżżid ir rata ta' eliminazzjoni ta' rivastigmine mill-ħalq bi 23% f'pzjenti bil-marda ta' l-Alzheimer (n=75 ipejjpu u 549 ma jpejjpux) wara dożi ta' kapsuli mill-ħalq ta' rivastigmine, sa 12 mg/jum.
Swedish: Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
Maltese: Trattament ta' sintomi ta' dimenzja ta' Alzheimer li jkunu ħfief għal moderatament sever.
Swedish: • Depression
Maltese: Depressjoni
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll - Blister (A1/PVC): 28, 56 och 112 kapslar, hårda.
Maltese: - Folji (PVC/alu): 28, 56 u 112 kapsuli ibsin
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis logo]
Maltese: FIS-SUQ [Actavis logo]
Swedish: Total plasmaclearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
Maltese: Wara doża minn ġol-vina ta' 0.2 mg it-tneħħija totali ta' rivastigmine mill-plażma kienet ta' bejn wieħed u ieħor 130 l/siegħa, u din naqset għal 70 l/siegħa wara doża minn ġol-vini ta' 2.7 mg.
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmin har observerats på fertilitet eller fortplantningsförmåga hos råtta (se avsnitt 5.3).
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti avversi ta' rivastigmine fuq il-fertilita' u azzjoni riproduttiva fil-firien (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarina symtom som observeras vid måttliga förgiftningar såsom mios, rodnad, matsmältningsrubbningar inklusive magsmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkospasm och ökad bronkiell sekretion, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, tårflöde, hypotension och hypersalivering.
Maltese: Tossiċita kolinerġika ġiet irrappurtata mas-sintomi muskariniċi li huma osservati mall-ivvelenar moderat bħal: mijosi, fwawar, uġigħ fl-addome, dardir, rimettar u dijarrea, bradikardija, spasmu filbronki u żieda fit-tisfijja tal-bronki, iperidrosi, urinar involontarju u/jew defekar, lakrimazzjoni, ipotensjoni u tisfija tas-saliva.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg