FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP também constatou que os excipientes manitol e betaína encontrados no medicamento sujeito à consulta, mas não no medicamento de referência, não tiveram qualquer efeito na bioequivalência destes medicamentos em condições de jejum.
Bulgarian: Също така CHMP отбелязва, че помощните вещества манитол и бетаин, съдържащи се в продукта, предмет на отнасянето, но не и в референтния лекарствен продукт, не оказват ефект върху биоеквивалентността на тези продукти при приложение на гладно.
Portuguese: Por conseguinte, o Estado-Membro discordante considerou que os dois estudos de bioequivalência apresentados com os comprimidos de tolperisona de 50 e 150 mg em condições de jejum não eram suficientes, e que a bioequivalência deveria ser demonstrada na presença de alimentos.
Bulgarian: Поради това становището на възразяващата държава членка е, че двата резултата за биоеквивалентност, представени за таблетки толперизон 50 и 150 mg, приложени на гладно, са недостатъчни, както и че трябва да се демонстрира биоеквивалентност при приложение след прием на храна.
Portuguese: Por conseguinte, com base nos resultados dos estudos de bioequivalência apresentados, os membros do CHMP concordaram que Merisone comprimidos 50 e 150 mg é bioequivalente ao medicamento de referência, Mydeton comprimidos 50 e 150 mg (Gedeon Richter Plc), em condições de jejum.
Bulgarian: Поради това, въз основа на резултатите от представените проучвания на биоеквивалентността, членовете на CHMP приемат, че Merisone 50 и 150 mg таблетки са биоеквивалентни на референтния лекарствен продукт Mydeton 50 и 150 mg таблетки (Gedeon Richter Plc) при приложение на гладно.
Portuguese: O CHMP constatou que os excipientes manitol e betaína encontrados no medicamento sujeito ao processo de consulta, mas não no medicamento de referência, não tiveram qualquer efeito na bioequivalência destes medicamentos em condições de jejum.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че помощните вещества манитол и бетаин, съдържащи се в продукта, предмет на отнасянето, но не и в референтния лекарствен продукт, не оказват ефект върху биоеквивалентността на тези продукти при приложение на гладно.
Portuguese: Considerando todas as evidências e argumentos apresentados, a maioria do CHMP constatou que essa bioequivalência fora demonstrada em condições de jejum para a tolperisona, que é uma substância ativa altamente solúvel e altamente permeável, demonstrando uma elevada variabilidade intraparticipantes.
Bulgarian: Предвид всички представени доказателства и доводи, CHMP приема с мнозинство, че за толперизон, активно вещество с висока разтворимост и висока пропускливост, което показва висока вариабилност в рамките на групата участници, е демонстрирана биоеквивалентност при приложение на гладно.
Portuguese: • o Comité concluiu que os resultados dos estudos de bioequivalência apresentados demonstraram que Merisone comprimidos 50 e 150 mg era bioequivalente ao medicamento de referência, Mydeton comprimidos 50 de 150 mg em condições de jejum;
Bulgarian: Становището на Комитета е, че резултатите от представените проучвания на биоеквивалентността показват, че Merisone 50 и 150 mg таблетки е биоеквивалентен на референтния лекарствен продукт Mydeton 50 и 150 mg таблетки при приложение на гладно;
Portuguese: Embora os resultados dos estudos de bioequivalência tenham sido considerados limítrofes pelo EMI discordante, o requerente argumentou que o segundo estudo de bioequivalência era um estudo de conceção idêntica, no qual se demonstrara que a tolperisona é um fármaco altamente variável - a variabilidade intraparticipantes da Cmax do medicamento de referência foi de 46,99 %.
Bulgarian: Въпреки че възразяващата ЗДЧ счита резултатите от проучванията на биоеквивалентността за неубедителни, заявителят посочва, че второто проучване на биоеквивалентността е проучване с дублиращ дизайн, в което е показано, че толперизон е лекарство с висока вариабилност
Portuguese: Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба вариабилността на Cmax на референтния лекарствен продукт в рамките на групата участници е 46,99%.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Bulgarian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Portuguese: {Nome e Morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Nume si Adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Prepare uma zona de trabalho limpa.
Bulgarian: Pregătiţi o zonă curată de pregătire.
Portuguese: Após reconstituição: Utilizar dentro de uma hora.
Bulgarian: După reconstituire: a se utiliza într-o oră.
Portuguese: Em particular, foi avaliada a subsecção específica relativa a recém-nascidos.
Bulgarian: În special, a fost apreciată sub-secţiunea specifică pentru nou-născuţi.
Portuguese: As principais áreas de harmonização foram as seguintes:
Bulgarian: Principalele sfere de armonizare au fost următoarele.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Bulgarian: să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Bulgarian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 3 meses
Bulgarian: Copii cu vârsta sub 3 luni
Portuguese: Após reconstituição:
Bulgarian: După reconstituire:
Portuguese: Cada frasco destina-se a uma única utilização.
Bulgarian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Portuguese: O QUE É MERONEM E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Ce este Meronem şi pentru ce se utilizează
Portuguese: - Questões de Segurança e Eficácia
Bulgarian: Aspecte de siguranţă şi eficacitate
Portuguese: Não congelar a solução reconstituída.
Bulgarian: A nu se congela soluţia reconstituită.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bulgarian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Portuguese: As secções do RCM relativas aos aspectos de qualidade do dossiê, em particular as secções 6.3 e 6.4, foram também harmonizadas.
Bulgarian: Secţiunile din RCP care se referă la aspectele de calitate ale dosarului, în special secţiunile 6.3 şi 6.4, au fost, de asemenea, armonizate.
Portuguese: • Dores de cabeça.
Bulgarian: Durere de cap.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Bulgarian: ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informatiei în Braille.]
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Bulgarian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Portuguese: Tratamentos sintomáticos devem ser considerados.
Bulgarian: Trebuie luat în considerare tratamentul simptomatic.
Portuguese: Não tome uma dose dupla (duas injecções ao mesmo tempo) para compensar a injecção de que se esqueceu.
Bulgarian: Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: Efectuaram-se também revisões a nível do quadro do espectro antibacteriano.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, efectuate revizuiri ale tabelului spectrului antibacterian.
Portuguese: Por fim, foram revistas as "Espécies relativamente às quais a resistência adquirida pode constituir um problema" e os "Organismos com resistência intrínseca".
Bulgarian: În final, au fost revizuite „Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă" şi „Organismele rezistente în mod inerent".
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii:
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Bulgarian: După Decizia Comisiei Autorităţilor Competente a Statelor Membre, in legătură cu Statul Membru de Referintă, vor fi actualizate informatiile despre produs dacă este necesar.
Portuguese: 2719 EE, Zoetermeer, Holanda
Bulgarian: 2719 EE, Zoetermeer, Olanda
Portuguese: O CHMP adoptou um texto harmonizado para esta secção.
Bulgarian: CHMP a adoptat un text armonizat pentru această secţiune.
Portuguese: O seu médico irá discutir isto consigo.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.
Portuguese: A solução deve ser agitada antes de utilizar.
Bulgarian: oluţia trebuie agitată înainte de utilizare.
Portuguese: Isto significa que elas podem sobreviver e até se multiplicar apesar do antibiótico.
Bulgarian: Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţii în ciuda administrării antibioticului.
Portuguese: O CHMP fez notar que a indicação de neutropenia se encontra actualmente aprovada na maioria dos Estados-Membros.
Bulgarian: CHMP a remarcat că indicaţia de neutropenie este în prezent aprobată în majoritatea statelor membre.
Portuguese: • Deverá normalmente administrar as suas injecções à mesma hora, a cada dia.
Bulgarian: • De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Portuguese: Mecanismo de resistência
Bulgarian: Mecanism de rezistenţă
Portuguese: Educação médica / aconselhamento
Bulgarian: Sfaturi/educaţie medicală
Portuguese: Utilize sempre Meronem exactamente de acordo com as indicações do seu médico.
Bulgarian: Utilizaţi întotdeauna Meronem exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: Quando o seu médico prescreve um tratamento de um antibiótico é destinada a tratar apenas a sua doença actual.
Bulgarian: Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic el este destinat să trateze numai boala dumneavoastră curentă.
Portuguese: • A injecção dura aproximadamente 5 minutos, ou entre 15 a 30 minutos.
Bulgarian: Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute.
Portuguese: Meropenem é geralmente bem tolerado pelo sistema nervoso central.
Bulgarian: Meropenemul este, în general, bine tolerat la nivelul sistemului nervos central.
Portuguese: • Este medicamento deve ser misturado com outro líquido (o solvente).
Bulgarian: Medicamentul trebuie amestecat cu un alt lichid (solvent).
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo.
Bulgarian: umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului;
Portuguese: Quando as informações resultarem numa alteração, será enviado um pedido de alteração ao Estado-Membro de Referência.
Bulgarian: sunt modificate, se va transmite statului membru de referinţă o cerere de modificare.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE MERONEM E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Bulgarian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MERONEM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Portuguese: Desconhece-se se meropenem é excretado no leite materno humano.
Bulgarian: Nu se ştie dacă meropenemul este excretat în laptele uman.
Portuguese: O titular da AIM comprometeu-se a submeter mais dados nos prazos indicados na sua carta de compromisso datada de 23 de Julho de 2009.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-a angajat să transmită date suplimentare în intervalul de timp specificat în scrisoarea de angajament din 23 iulie 2009.
Portuguese: 1 É muito importante tomar os antibióticos na dose certa, na altura certa e durante o número de dias indicado.
Bulgarian: Este foarte important să luaţi antibioticul în doza adecvată, la timpul potrivit şi în numărul de zile recomandate.
Portuguese: • Utilize este medicamento logo após ser preparado.
Bulgarian: Utilizaţi medicamentul imediat după preparare.
Portuguese: Nota: Este RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão
Bulgarian: Notă: Acest RCP, etichetarea si prospectul este versiunea valabilă la data Deciziei Comisiei
Portuguese: Os estudos 3591IL/0065 e 3591IL/0022 incluíram apenas doentes pediátricos, mas os estudos 3591IL/0020 e 3591IL/0021 incluíram tanto doentes pediátricos, como adultos.
Bulgarian: Studiile 3591IL/0065 şi 3591IL/0022 au inclus doar pacienţi pediatrici, dar studiile 3591IL/0020 şi 3591IL/0021 au inclus atât pacienţi pediatrici, cât şi adulţi.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Bulgarian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Portuguese: Verifique o frasco e a data de validade.
Bulgarian: Verificaţi flaconul şi data de expirare.
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Aeróbios Gram-positivo
Bulgarian: Specii în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-pozitiv
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Bulgarian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Portuguese: Danos nos glóbulos vermelhos (desconhecido) Os sinais incluem:
Bulgarian: Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Bulgarian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: • A sua injecção não deve ser misturada com, ou adicionada, a soluções que contenham outros medicamentos.
Bulgarian: Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente.
Portuguese: Portanto, este RCM Rotulagem e Folheto Informativo podem não representar necessariamente o texto actual.
Bulgarian: Prin urmare, acest RCP, etichetarea si prospectul nu poate reprezenta neapărat textul actual
Portuguese: Pouco frequente candidíase oral e vaginal
Bulgarian: Mai puţin frecvente candidoză orală şi vaginală
Portuguese: Para utilização única.
Bulgarian: Numai pentru o singură utilizare.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Bulgarian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: Por esse motivo, o parágrafo sobre CLSI foi apagado e apenas a informação relativa a EUCAST foi especificada para este RCM harmonizado da UE.
Bulgarian: În consecinţă, paragraful CLSI a fost eliminat şi doar informaţiile EUCAST au fost menţionate pentru acest RCP UE armonizat.
Portuguese: O meropenem é referido como um fármaco recomendado nas orientações terapêuticas e a indicação "Infecções intra-abdominais" encontra-se aprovada em todos os 29 países europeus.
Bulgarian: Meropenem este menţionat ca medicament recomandat în ghidurile terapeutice, iar indicaţia „Infecţii intra-abdominale" este aprobată în toate cele 29 de ţări europene.
Portuguese: Reacções alérgicas graves
Bulgarian: Reacţii alergice severe
Portuguese: A formulação intravenosa foi bem tolerada em estudos efectuados em animais.
Bulgarian: tru administrare intravenoasă a fost bine tolerată în studiile efectuate la animale.
Portuguese: A informação apresentada reflecte a actualmente aprovada para a Dainippon Sumitomo Pharma e para a ACS Dobfar SpA, e inclui informação adicional e as alterações que tiveram lugar até à data.
Bulgarian: Informaţiile prezentate reflectă cele aprobate în momentul actual pentru Dainippon Sumitomo Pharma şi pentru ACS Dobfar SpA şi includ informaţii suplimentare, precum şi modificările care au avut loc până în prezent.
Portuguese: Pode apresentar um teste positivo (teste de Coombs) que indica a presença de anticorpos que podem destruir os glóbulos vermelhos.
Bulgarian: Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge.
Portuguese: Todos estes estudos (1 referencial e 6 de suporte) foram submetidos previamente no pedido original de AIM.
Bulgarian: Toate aceste studii (1 pivot şi 6 de susţinere) au fost prezentate în prealabil în cererea iniţială de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Portuguese: Distribuição
Bulgarian: Distribuţie
Portuguese: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid
Bulgarian: C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Portuguese: Alterações gerais e no local de administração
Bulgarian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Portuguese: A identificação e os testes de sensibilidade antimicrobiana relativamente a qualquer um deste tipo de isolados devem ser repetidos, e se o resultado for confirmado, o isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
Bulgarian: Testele pentru identificare şi testarea sensibilităţii antimicrobiene efectuate asupra unor astfel de tulpini izolate trebuie repetate şi,dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Portuguese: Se acidentalmente utilizar mais que a dose prescrita, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo.
Bulgarian: Dacă utilizaţi, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Portuguese: O único metabolito de meropenem apresentou um perfil de toxicidade similar em estudos em animais.
Bulgarian: Singurul metabolit al meropenemului a avut un profil de toxicitate similar, în studiile efectuate la animale.
Portuguese: - Questões de qualidade
Bulgarian: - Aspecte de calitate
Portuguese: Pequenas quantidades deste medicamento podem passar para o leite materno e podem afectar o bebé.
Bulgarian: Mici cantităţi din acest medicament poate trece în laptele uman şi poate afecta sugarul.
Portuguese: Verifique se o frasco está intacto e se não está danificado.
Bulgarian: Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu prezintă deteriorări. 3.
Portuguese: Meronem contém sódio.
Bulgarian: Meronem conţine sodiu.
Portuguese: São utilizados para espécies não mencionadas na tabela e rodapés.
Bulgarian: Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol.
Portuguese: • Dor abdominal (estômago).
Bulgarian: Durere abdominală (de stomac).
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de frequência desconhecida
Bulgarian: Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută
Portuguese: Este objectivo não foi estabelecido em estudos clínicos.
Bulgarian: Această ţintă nu a fost stabilită clinic.
Portuguese: Áustria: Optinem
Bulgarian: Austria: Optinem
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Meronem Meronem contém sódio.
Bulgarian: Informaţii importante privind unele componente ale Meronem Meronem conţine sodiu.
Portuguese: A recomendação do titular da AIM para a administração durante 15 a 30 minutos baseia-se nas recomendações de dosagem utilizadas nos estudos de eficácia conduzidos para apoiar o registo do meropenem.
Bulgarian: Recomandarea titularului autorizaţiei introducerii pe piaţă privind administrarea în decurs de 15 până la 30 de minute se bazează pe recomandările de dozare utilizate în studiile de eficacitate realizate pentru a susţine înregistrarea meropenemului.
Portuguese: No que se refere à posologia em idosos, o CHMP considerou que uma idade superior a 65 anos não constitui, per se, um problema para a administração do medicamento, a não ser que o estado clínico e a função renal do doente se encontrem significantemente alterados.
Bulgarian: În ceea ce priveşte posologia la vârstnici, CHMP a considerat că o vârstă de peste 65 de ani nu constituie o problemă în sine pentru administrarea medicamentului, cu excepţia cazului în care starea clinică şi funcţia renală a pacientului sunt modificate semnificativ.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Bulgarian: Conţinutul concentraţia
Portuguese: As condições para a Autorização de Introdução no Mercado são estipuladas no Anexo IV.
Bulgarian: Condiţiile autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt menţionate în anexa IV.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Bulgarian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Portuguese: Por fim, no que respeita à potencial interacção com anticoagulantes, o CHMP mantém a sua posição de que os efeitos dos anticoagulantes orais podem ser aumentados quando utilizados concomitantemente com antibióticos.
Bulgarian: În final, în ceea ce priveşte potenţiala interacţiune cu substanţe anticoagulante, CHMP îşi menţine poziţia potrivit căreia efectele anticoagulantelor orale pot fi potenţate când sunt utilizate concomitent cu antibioticele.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitas razões.
Bulgarian: Bacteria poate deveni rezistentă la antibiotice din mai multe motive.
Portuguese: Foi também incluído o resumo dos dados de CIM.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, incluse date rezumat privind CMI.
Portuguese: • Valproato de sódio (utilizado para tratar a epilepsia).
Bulgarian: • valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei).
Portuguese: Via intravenosa No processo de ser cancelado
Bulgarian: the process of being cancelled
Portuguese: A dose requerida deve ser administrada após finalização do ciclo de hemodiálise.
Bulgarian: Doza necesară trebuie administrată după terminarea şedinţei de hemodializă.
Portuguese: O CHMP concordou que o ácido valpróico deve ser evitado durante o tratamento com Meronem.
Bulgarian: CHMP a fost de acord că acidul valproic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Meronem.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bulgarian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Bulgarian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Portuguese: Se ocorrer reacção alérgica grave, o medicamento deve ser descontinuado e devem ser tomadas medidas adequadas.
Bulgarian: Dacă apare o reacţie alergică severă, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie luate măsurile adecvate.
Portuguese: Frequência uma dose unitária a cada 12 horas meia dose unitária a cada 12 horas meia dose unitária a cada 24 horas
Bulgarian: Frecvenţă o unitate de doză la fiecare 12 ore jumătate dintr-o unitate de doză la fiecare 12 ore jumătate dintr-o unitate de doză la fiecare 24 ore
Portuguese: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suécia
Bulgarian: AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Suedia
Portuguese: O seu médico poderá fazer análises ao sangue periodicamente.
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Bulgarian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Bulgarian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Portuguese: Isto, porque Meronem pode afectar a forma como outros medicamentos actuam e alguns medicamentos podem ter um efeito em Meronem.
Bulgarian: Meronem poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Meronem.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente, e com o tempo, para espécies seleccionadas, e informação local relativa à resistência é desejável, particularmente quando se tratam infecções graves.
Bulgarian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi în timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale despre rezistenţă, în special în tratamentul infecţiilor severe.
Portuguese: - considerando que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Bulgarian: - Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a discuţiei ştiinţifice desfăşurate în cadrul Comitetului,
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlândia
Bulgarian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda