FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo však konstatováno, že údaje na podporu zvýšeného režimu dávkování jsou nedostatečné, a rozhodnutí o registraci by proto měla podléhat požadavku předložení nových údajů, jež by uvedený režim dávkování pro tento druh zvířat zdůvodnily.
Estonian: Sellele vaatamata tõdeti, et andmetest tulenevad argumendid suurendatud annusega annustamisskeemi kasuks on nõrgad, mistõttu tuleb müügilubadele seada tingimus, mis nõuab selle liigi annustamisskeemi põhjendamiseks uusi andmeid.
Czech: Králíci: Maso: 15 dní.
Estonian: Küülikud: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů (viz příloha I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce zodpovědný za uvolnění šarže>:
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>:
Czech: Přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy obsahují 100 mg enrofloxacinu v jednom mililitru perorálního roztoku pro podání v pitné vodě.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Czech: Kdykoliv je to možné, fluorochinolony by se měly používat jen na základě testů citlivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab fluorokinoloonide kasutamine põhinema bakterite tundlikkuse uuringul.
Czech: Ochranná lhůta:
Estonian: Keeluaeg:
Czech: Výbor CVMP navrhuje v bodě 4.5 souhrnu údajů o přípravku (zvláštní opatření pro použití) další změny v upozorněních týkajících se rezistence.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on välja pakkunud ka resistentsust käsitlevate hoiatuste täiendavad parandused ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 („Ettevaatusabinõud kasutamisel").
Czech: Dne 15. října 2010 zaslalo Spojené království výboru CVMP / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů k přezkoumání podle čl.
Estonian: 15. oktoobril 2010 saatis Ühendkuningriik veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase teatise Baytrili 10% suukaudset lahust ja sarnaseid nimetusi käsitleva esildise kohta.
Czech: Křížová rezistence mezi fluorochinolonovými antibiotiky je běžná.
Estonian: Levinud on fluorokinoloonide rist-resistentsus
Czech: • Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony by se měly vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: • Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluoro(kinoloonidele) peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Czech: • doba použitelnosti.
Estonian: • kõlblikkusaeg.
Czech: Velká Británie
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIGID
Czech: S ohledem na omezení nebezpečí vzniku antimikrobiální rezistence a přestože přetrvává určitá nejistota, že režim dávkování při léčbě onemocnění vyvolaných bakterií E. coli není zřejmě optimální, je nesporné, že pro léčbu kolibacilózy u drůbeže má enrofloxacin zásadní význam.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: • V případě potřísnění kůže nebo zasažení očí neprodleně opláchněte vodou.
Estonian: • Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Czech: Poté se distální segment přesune touto mezerou a následně jsou vlákna opět spojena.
Estonian: Seejärel läheb DNA kaugem segment sellest vahest läbi, enne kui riba uuesti suletakse.
Czech: Krůty nesmí být poraženy za účelem lidského konzumu dříve než 3 dny po ukončení léčby.
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Czech: Evropský úřad pro bezpečnost potravin a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí, „The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010", EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Estonian: EFSA Journal 2012; 10(3):2598 [233 lk] doi:10.2903/j.efsa.2012.2598.
Czech: „Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene", Vet. Res., 37, 2006, s. 415-154.
Estonian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Czech: Používání fluorochinolonů během růstové fáze v kombinaci s výrazným déletrvajícím zvýšeným příjmem napájecí vody, a tím i účinné látky, například kvůli vyšší teplotě, může potenciálně poškodit kloubní chrupavku.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamist loomade kasvufaasis koos kõrgest temperatuurist tingitud suurenenud ja sagenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimisega võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Czech: „In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry", Avian Path., 37, 2008, s. 415-420.
Estonian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Czech: Zveřejněné výsledky vedou k závěru, že podávání navrhované dávky po navrhovanou dobu je bezpečné.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Czech: Balení jsou dodávány s kalibrovanou polypropylénovou odměrkou.
Estonian: Konteineritega on kaasas gradueeritud polüpropüleenist mõõtetops.
Czech: Celkový počet ptáků x průměrná živá hmotnost v kg x 0,1 = celkový objem (ml) na den
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Czech: Jelikož je však u tohoto minoritního druhu k dispozici pouze omezené množství údajů týkajících se léčby onemocnění vyvolaných bakterií E. coli a údaje se extrapolují z hodnot stanovených pro kuřata, určité pochybnosti stále přetrvávají.
Estonian: Kuna E. coli ravi andmed sellel vähelevinud liigil on piiratud ja andmeid ekstrapoleeritakse kanadelt saadud andmete põhjal, on osa probleeme siiski lahendamata.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainele, teistele fluorokinoloonidele või ühelegi abiainele.
Czech: • ochranná lhůta,
Estonian: • keeluaeg;
Czech: Ve studiích, kde bylo možno dávku vypočítat v hodnotách mg/kg a kde byla dávka cca 10 mg/kg tělesné hmotnosti účinná jako metafylaxe, se však ukázalo, že proti bakterii E. coli je účinnější vyšší dávka.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Czech: Celkový počet králíků x průměrná živá hmotnost v kg body x 0.1 = celkový objem (ml) na den
Estonian: Küülikute koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni)
Estonian: "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
Czech: Příloha IV
Estonian: Lisa IV
Czech: V případě potřísnění kůže nebo zasažení očí neprodleně opláchněte vodou.
Estonian: Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Czech: Současná aplikace látek obsahujících hliník nebo hořčík může zhoršit absorpci enrofloxacinu.
Estonian: Alumiinimuni ja magneesiumi sialdavate ainete samaaegne manustamine võib kahjustada enrofloksatsiini imendumist.
Czech: To je také v souladu s dávkováním uváděným pro tento druh zvířat a pro tuto indikaci v souhrnech údajů o přípravku týkajících se jiných srovnatelných přípravků registrovaných v EU.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste ELis müügiloa saanud võrdlustoodete ravimi omaduste kokkuvõttes märgitud annusega selle liigi/näidustuse jaoks.
Czech: Tato studie byla také považována za vhodnou pro stanovení třídenní ochranné lhůty u krůt pomocí extrapolace údajů zjištěných u kuřat.
Estonian: Uuringut peeti piisavalt adekvaatseks, et ekstrapoleerida kanadelt saadud andmed ning sätestada 3päevane keeluaeg ka kalkunilihale.
Czech: Léková forma Druh zvířat
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Czech: Podle údajů na obalu je doba použitelnosti po otevření 12 týdnů a po otevření a zředění 24 hodin.
Estonian: Andmed toetavad 12 nädala pikkust kõlblikkusaega kasutamise ajal ning 24 tunni pikkust kõlblikkusaega pärast ravimi lahustamist.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s kůží a očima.
Estonian: Vältida nahale ja silma sattumast.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci
Estonian: Müügilubade tingimused
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použiti
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Czech: Podání v pitné vodě.
Estonian: Joogiveega manustamine.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Czech: Publikace je k dispozici na webových stránkách na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Estonian: Internetis aadressil www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci předložili základní analýzu farmakokinetických a farmakodynamických údajů enrofloxacinu vůči bakterii E. coli, jejíž výsledky však nepodpořily zcela jednoznačně dávkování 10 mg/kg tělesné hmotnosti a rovněž naznačují, že by mohla být vhodnější i vyšší dávka.
Estonian: Müügiloa hoidjad viisid läbi enrofloksatsiini/E.coli farmakokineetika ja farmakodünaamika baasanalüüsi, mis toetas ühelt poolt 10 mg/kg annuse kasutamist, teiselt poolt viitas aga sellele, et tuleks eelistada suuremaid annuseid.
Czech: Kur domácí a krůty: 3 dny Králíci: 15 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Estonian: Kana ja kalkun: 3 päeva Küülik: 15 päeva Mitte manustada loomadele kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Czech: Požadované denní množství (ml) "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) vypočítejte následujícím způsobem:
Estonian: Arvutada raviks vajaminev "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) päevane kogus (ml) järgnevalt:
Czech: Posouzení rizik pro uživatele
Estonian: Kasutajariski hindamine
Czech: 10 mg enrofloxacinu/kg živé hmotnosti na den po dobu 3-5 po sobě následujících dní.
Estonian: 10 mg enrofloksatsiini / kg kehakaalu kohta päevas, 3-5 järjestikusel päeval.
Czech: Navrhovaný souhrn údajů o přípravku obsahuje upozornění ohledně uvážlivého používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin v souladu s diskusním dokumentem výboru CVMP v roce 2006
Estonian: Soovituslik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab hoiatusi fluorokinoloonide aruka kasutamise kohta toiduloomadel, mis on kooskõlas veterinaarravimite komitee aruteludokumendiga 2006. aastast Ravimi kasutamist piirates on nende hoiatuste eesmärk minimeerida mikroobide ravimiresistentsuse võimalikku mõju inimeste ja loomade tervisele.
Czech: 10 mg/kg živé hmotnosti/ den po dobu 5 po sobě následujících dní.
Estonian: 10 mg/kg kehakaalu kohta päevas 5 järjestikusel päeval.
Czech: Byly předloženy uspokojivé údaje, které podporují používání enrofloxacinu v navrhovaném harmonizovaném dávkování k léčbě onemocnění vyvolaných bakteriemi Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae u kuřat a Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida u krůt.
Estonian: Piisavalt on esitatud andmeid enrofloksatsiini kasutamise toetuseks soovitatud ühtlustatud annustes Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae nakkuste raviks kanadel ning Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida nakkuste raviks kalkunitel.
Czech: • indikace,
Estonian: • näidustused;
Czech: Ve dvou souhrnných publikacích z poslední doby je poukázáno na rizika spojená s podáváním tohoto přípravku kuřatům a krůtám.
Estonian: Selle toote kasutamise riske kanadel ja kalkunitel on kirjeldatud kahes hiljuti avaldatud ja ülevaatlikus kirjandusallikas.
Czech: • Vyhněte se kontaktu přípravku s kůží a očima.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumast.
Czech: V případě dávek ≥ 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den podávaných brojlerům po dobu 5 dní byly získány histologické důkazy o škodlivém vlivu na kloubní chrupavky brojlerů, léze na nohou však byly u kuřat a krůt klinicky patrné teprve při dávkách nad 100 mg/kg podávaných po dobu alespoň 5 dní.
Estonian: Broilerite kliiniline taluvus annuste puhul kuni 100 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul või 30 mg kehakaalu kg kohta 3 nädala jooksul oli hea. Annustel ≥ 50 mg kehakaalu kg kohta päevas (manustatuna 5 päeva jooksul) esines broileritel histoloogilisi tõendeid kahjuliku toime kohta liigesekõhredele, ent alajäsemete kahjustused avaldusid kanadel ja kalkunitel kliiniliselt alles annustel > 100 mg/kg, manustatuna ≥ 5 päeva jooksul.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Czech: Enrofloxacinum
Estonian: Enrofloksatsiin
Czech: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro,
Estonian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalový leták
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Czech: Citlivost in vitro byla prokázána proti kmenům (i) gramnegativních bakterií, jako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii) Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae.
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Czech: Kur domácí: 7 dní Krůty: 10 dní Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum
Estonian: Kana: 7 päeva Kalkun: 10 päeva Mitte manustada munevatele kanadele kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na (fluoro)chinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluorokinoloonidele peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Czech: • Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Estonian: • Pärast kasutamist pesta käed ja kokku puutunud nahk.
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Drůbež
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: "Název produktu" Bude doplněno na národní úrovni
Estonian: PAKENDI INFOLEHT "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks)
Czech: Krůty: Maso: 3 dny.
Estonian: Kalkunid: lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Czech: Nepoužívat u budoucích užitkových nosnic v době 14 dnů před započetím snůšky.
Estonian: Mitte manustada noorlindudele 14 päeva enne munema hakkamist.
Czech: Bylo prokázáno, že u 30denních králíků a u samic králíka v době páření, 15 dní po páření a v době laktace je přípravek Baytril 10% perorální roztok bezpečný, pokud je podáván v dávce 100 ppm (odpovídající zhruba dávce 10 mg/kg) po dobu 6 dní a opakovaně pak po třídenní přestávce.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus 100 ppm annuste (ligikaudu 10 mg/kg) puhul, manustatuna 6 päeva jooksul ja korratuna 3-päevase ravipausi järel, oli 30 päeva vanustel küülikutel, emasloomadel paaritumise ajal ja 15 päeva pärast paaritumist ning emasloomadel imetamisperioodil kasutamiseks ohutu.
Czech: • cílové druhy zvířat,
Estonian: • sihtliigid;
Czech: Enrofloxacin 100 mg/ml perorální roztok Drůbež (zejména kur domácíbrojleři, rozmnožovací chovy a kuřice pro snášku) a krůty
Estonian: Kodulinnud (eriti broilerid, tõubroilerid ja noorkanad keda kasvatatakse munakanadeks) ja kalkunid
Czech: Rizika pro životní prostředí byla posouzena již dříve u dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti podávané brojlerovým kuřatům po dobu 10 po sobě následujících dní.
Estonian: Annuse 10 mg kehakaalu kg kohta keskkonnariske on broilerkanadel varasemalt hinnatud 10 järjestikusel päeval.
Czech: Krůty
Estonian: KÕRVALTOIMED
Czech: výbor CVMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Baytril 10% perorální roztok a souvisejících názvů (viz příloha I).
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud muuta Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Czech: Přípravek je cílovými druhy zvířat dobře tolerován, a pokud jsou při jeho použití dodržována harmonizovaná upozornění uvedená v souhrnu údajů o přípravku, představuje nízké riziko pro uživatele i pro životní prostředí.
Estonian: Sihtliigid taluvad ravimit hästi ning ravim on kasutajale ja keskkonnale väheohtlik tingimusel, et seda kasutatakse kooskõlas ühtlustatud hoiatustega, mis on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Czech: Přípravek prokázal svou účinnost při léčbě onemocnění vyvolaných u kuřat bakteriemi E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae a u krůt bakteriemi E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Pasteurella multocida.
Estonian: Ravim on efektiivne E. coli, Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae raviks kanadel ning E. coli, Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida raviks kalkunitel.
Czech: Bylo zjištěno, že molekulárními cíli fluorochinolonů jsou dva enzymy, nezbytné pro replikaci a transkripci DNA: DNA gyráza a topoizomeráza IV. Modulují topologický stav DNA štěpením a opětovným spojováním.
Estonian: Kaks DNA replikatsiooniks ja transkriptsiooniks vajalikku ensüümi, DNA-güraas ja topoisomeraas IV, on määratletud fluorokinoloonide molekulaarsete sihtmärkidena.
Czech: Po použití si umyjte ruce a ty části těla, které přišly do kontaktu s přípravkem.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk.
Czech: Příloha III
Estonian: Lisa III
Czech: Krůty: 3 dny Nepoužívat u krůt ve snášce
Estonian: Kalkunid: 3 päeva Mitte kasutada munevatel kalkunitel.
Czech: Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických případů, které mají slabou odezvu nebo se očekává, že budou mít slabou odezvu na jiné farmakologické skupiny antimikrobiálních látek.
Estonian: Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Czech: • dávkování,
Estonian: • annustamine;
Czech: Kur domácí, krůty a králíci
Estonian: Broilerid, tõukanad ja kalkunid
Czech: Nepoužívat v případech, kde je známo, že se může objevit rezistence nebo zkřížená rezistence na (fluoro)chinolony.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse / rist-resistentsuse korral fluorokinoloonidele.
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Estonian: Võttes arvesse, et:
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Czech: Zvířata byla rozdělena do čtyř skupin.
Estonian: Loomad jagati nelja rühma.
Czech: To by potenciálně mohlo vést k problémům v oblasti dobrých životních podmínek zvířat.
Estonian: See võib kaasa tuua loomade heaoluga seotud probleeme.
Czech: Celková míra uzdravení byla 46,7 %.
Estonian: Paranemise üldmäär oli 46,7%.
Czech: Většina zvířat se uzdravila během 2 až 3 dní.
Estonian: Enamik loomi paranes 2-3 päevaga.
Czech: Prvním kritériem účinnosti byl bakteriologický úspěch.
Estonian: Efektiivsuse esimene kriteerium oli bakterioloogiline edukus.
Czech: Členská země EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMÜ
Czech: Míra klinické odpovědi byla 92 %.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määr oli 92%.
Czech: Typy a mechanizmy rezistence
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Czech: Tyto údaje jsou podpořeny v publikované literatuře.
Estonian: Neid andmeid toetab avaldatud kirjandus.
Czech: Bylo prokázáno, že testovaný přípravek není horší.
Estonian: Tõestati, et katseravim ei ole halvem.
Czech: Zde uvedená doporučení je proto možné použít pouze jako východisko pro individuální stanovení dávky.
Estonian: Seepärast saab siin toodud soovitusi kasutada ainult alguspunktiga individuaalse annuse määramiseks.
Czech: Tyto extrapolace byly považovány za přijatelné, protože kozy jsou považovány za minoritní druh.
Estonian: Nimetatud ekstrapolatsioone peeti vastuvõetavaks, kuna kitsi peetakse vähelevinud liigiks.
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hinnang
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 8 týdnů.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte ani nekuřte.
Estonian: Preparaadi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Czech: {Jméno a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{Tel}> <{Faks}> <{E-post}>
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Czech: Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Estonian: Jääkide vähenemise andmed puuduvad.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Estonian: Ravimite üldist kasulikkuse ja riski suhet peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Czech: aureus a E. coli.
Estonian: aureus ja E. coli.
Czech: a Proteus spp.
Estonian: ja Proteus spp.
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemsko
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Madalmaad
Czech: V individuálních případech může být nutné prodloužení intervalu mezi podáním přípravku na 48 hodin.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võib vaja olla ravivahemikku pikendada 48 tunnini.
Czech: Maďarsko Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Czech: Pokud je to možné, fluorochinolony by měly být používány pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Estonian: Võimaluse korral tuleb fluorokinoloone kasutada ainult tundlikkustestide tulemuste põhjal.
Czech: Ačkoli vědecké odůvodnění této indikace není tak robustní, jak by bylo žádoucí, klinického vyléčení (odpovědi na léčbu) bylo dosaženo u 87,5 % infekcí zahrnujících Staph.
Estonian: Kuigi selle näidustuse teaduslik põhjendus ei ole nii tugev kui oleks soovitav, täheldati kliinilist paranemist (ravivastust) 87,5% Staph.
Czech: Riziko na individuální úrovni by mohlo být u králíků vyšší než u jiných druhů.
Estonian: Võrreldes teiste liikidega võib küülikute puhul suureneda risk indiviidi tasandil.
Czech: Klinické parametry se zlepšily.
Estonian: Kliinilised näitajad paranesid.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Mycoplasma bovis, tento mikroorganismus je obtížné identifikovat a hodnotit, protože se často účastní smíšených infekcí.
Estonian: Mis puutub tüve Mycoplasma bovis, siis seda mikroorganismi on raske tuvastada ja hinnata, sest see on sageli seotud segainfektsioonidega.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost ani účinnost přípravku nebyla hodnocena u koček mladších 8 týdnů, je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Estonian: Et ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kassidel, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Czech: Dostupné údaje plně prokazují účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku při léčbě septikemie.
Estonian: Olemasolevad andmed tõestavad täielikult selle veterinaarravimi efektiivsust septitseemia ravis.
Czech: Poskytnuté údaje o účinnosti dostatečně prokazují účinnost proti této bakterii.
Estonian: Efektiivsuse kohta esitatud andmed on selle bakteri vastase efektiivsuse tõestamiseks piisavad.