FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Czech: − Nenasazujte kryt jehly zpět na předplněnou injekční stříkačku, abyste předešli zranění a infekci.
English: − Do not recycle used sharps disposal container.
Czech: − Nerecyklujte použitou nádobu na ostrý odpad.
English: For all episodic and chronic migraine patients, efficacy was sustained for up to 12 additional months in the long-term study (Study 3), in which patients received 225 mg fremanezumab monthly or 675 mg quarterly.
Czech: 12 dalších měsíců v dlouhodobé studii (studie 3), ve které pacienti dostávali 225 mg fremanezumabu měsíčně nebo 675 mg čtvrtletně.Dvanáctiměsíční období léčby ve studii 3 dokončilo 79 % pacientů.
English: P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Czech: Výchozí stav (SD) P-hodnota (vs. placebo)a p = 0,0001
English: − Pull the protective cap straight off. Do not twist.
Czech: − Za ochranný uzávěr zatáhněte v přímém směru.
English: AJOVY Pen
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU AJOVY pero
English: region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Czech: který zahrnuje léčbu, pohlaví, region a užívání výchozí preventivní léčby (ano/ne) jako fixní efekty a odpovídající výchozí hodnotu a roky od nástupu migrény jako kovariáty.
English: However, body weight did not have an observed effect on the clinical efficacy based on the exposure-response analyses in episodic and chronic migraine patients.
Czech: Na základě analýz expozice-odezva u pacientů s epizodickou a chronickou migrénou nicméně tělesná hmotnost neměla pozorovaný vliv na klinickou účinnost.
English: Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose
Czech: 675 mg fremanezumabu, po které následovala dávka 225 mg fremanezumabu jednou za měsíc
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Czech: Před použitím přípravku AJOVY si pozorně přečtěte „Pokyny k použití“ předplněné injekční stříkačky.
English: Each pre-filled syringe contains 1.5 mL solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 1,5 ml roztoku.
English: AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen.
Czech: Jak přípravek AJOVY vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AJOVY je injekční roztok (injekce) v jednodávkovém předplněném peru.
English: How to store AJOVY
Czech: Jak přípravek AJOVY uchovávat
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Czech: − Nikdy nenasazujte znovu kryt na jehlu, abyste předešli zranění a infekci.
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Czech: EU/1/19/1358/003 - 1 předplněné pero EU/1/19/1358/004 - 3 předplněná pera
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using AJOVY.
Czech: Před použitím přípravku AJOVY si pozorně přečtěte „Pokyny k použití“ předplněného pera.
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Czech: EU/1/19/1358/003 1 předplněné pero EU/1/19/1358/004 3 předplněná pera
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje fremanezumabum 225 mg.
English: Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy byla zjištěna dávková úměrnost v rozmezí od 225 mg do 675 mg. U dávkovacích režimů 225 mg měsíčně a 675 mg čtvrtletně bylo dosaženo ustáleného stavu přibližně za 168 dní (přibližně 6 měsíců).
English: - The active substance is fremanezumab.
Czech: Co přípravek AJOVY obsahuje - Léčivou látkou je fremanezumabum.
English: How to use AJOVY
Czech: Jak se přípravek AJOVY používá
English: A total of 1,130 patients (991 females, 139 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab starting dose followed by 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=379), 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=376), or monthly administration of placebo (n=375) administered via subcutaneous injection.
Czech: (měsíčně, n = 379), 675 mg fremanezumabu každé tři měsíce (čtvrtletně, n = 376) nebo jednou za měsíc podávání placeba (n = 375) subkutánně.
English: Keep the pre-filled syringe(s) or pre-filled pen(s) in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky nebo předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Czech: AJOVY 225 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce fremanezumabum
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Czech: U pacientů užívajících jeden souběžný preventivní léčivý přípravek na migrénu byl zjištěný rozdíl mezi léčbami ve snížení počtu dnů s migrénou za měsíc (MMD) při srovnání fremanezumabu 675 mg čtvrtletně a placeba -1,8 dne (95% CI: -2,95; -0,55) a při srovnání fremanezumabu 225 mg jednou měsíčně a placeba -2,0 dne (95% CI: -3,21; -0,86).
English: • Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Czech: • Jedno předplněné pero s přípravkem AJOVY obsahuje fremanezumabum 225 mg.
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Czech: • Jedna předplněná injekční stříkačka s přípravkem AJOVY obsahuje fremanezumabum225 mg.
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Czech: EU/1/19/1358/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/19/1358/002 3 předplněné injekční stříkačky
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Czech: U těchto pacientů byl zjištěný rozdíl mezi léčbami ve snížení počtu dnů s přinejmenším středně silnou bolestí hlavy (MHD) při srovnání fremanezumabu 675 mg čtvrtletně a placeba -2,2 dne (95% CI: -3,14; -1,22) a při srovnání fremanezumabu 225 mg jednou měsíčně s počáteční dávkou 675 mg a placeba -2,7 dne (95% CI: -3,71; -1,78).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Czech: U pacientů užívajících jeden souběžný preventivní léčivý přípravek na migrénu byl zjištěný rozdíl mezi léčbami ve snížení počtu dnů s přinejmenším středně silnou bolestí hlavy za měsíc (MHD) při srovnání fremanezumabu 675 mg čtvrtletně a placeba -1,3 dne (95% CI: -2,66; 0,03) a při srovnání fremanezumabu 225 mg jednou měsíčně s počáteční dávkou 675 mg a placeba -2,0 dne (95% CI: -3,27; -0,67).
English: The efficacy of fremanezumab was evaluated in episodic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study (Study 1).
Czech: 12týdenní, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii (studie 1).
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali topiramát, byl zjištěný rozdíl mezi léčbami ve snížení počtu dnů s přinejmenším středně silnou bolestí hlavy (MHD) při srovnání fremanezumabu 675 mg čtvrtletně a placeba -2,7 dne (95% CI: -3,88; -1,51) a při srovnání fremanezumabu 225 mg jednou měsíčně s počáteční dávkou 675 mg a placeba -2,9 dne (95% CI: -4,10; -1,78).
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali onabotulinumtoxin A, byl zjištěný rozdíl mezi léčbami ve snížení počtu dnů s přinejmenším středně silnou bolestí hlavy za měsíc (MHD) při srovnání fremanezumabu 675 mg čtvrtletně a placeba1,3 dne (95% CI: -3,01; -0,37) a při srovnání fremanezumabu 225 mg jednou měsíčně s počáteční dávkou 675 mg a placeba -2,0 dne (95% CI: -3,84; -0,22).
English: Water for injections
Czech: Injekční roztok
English: Injection site pruritus
Czech: Pruritus v místě aplikace injekce
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023
Czech: Výchozí stav (SD) P-hodnota (vs. placebo)a p = 0,0023
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Czech: U pacientů, kteří dříve užívali topiramát, byl zjištěný rozdíl mezi léčbami ve snížení počtu dnů s migrénou za měsíc (MMD) při srovnání fremanezumabu 675 mg čtvrtletně a placeba -2,3 dne (95% CI: -3,64; -1,00) a při srovnání fremanezumabu 225 mg jednou měsíčně a placeba -2,4 dne (95%
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje fremanezumabum 225 mg.
English: How AJOVY works
Czech: Co je přípravek AJOVY
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Czech: AJOVY 225 mg injekční roztok v předplněném peru fremanezumabum
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AJOVY 225 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce fremanezumabum
English: Table 1: Adverse reactions in clinical studies MedDRA System Organ Class Frequency
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky v klinických studiích
English: Renal or hepatic impairment
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Czech: Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte předplněná pera v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA Předplněná injekční stříkačka EU/1/19/1358/001 - 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/19/1358/002 - 3 předplněné injekční stříkačky Předplněné pero
English: Breast-feeding
Czech: Fremanezumab
English: Fremanezumab 225 mg monthly
Czech: 225 mg měsíčně
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta AJOVY 225 mg injekční roztok v předplněném peru fremanezumabum
English: Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution
Czech: 3 předplněná pera obsahující 1,5 ml roztoku
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Czech: --1 Živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVT/ILT-138) exprimující glykoproteiny gD a gI viru infekční laryngotracheitidy: 103,1 - 104,1 PFU* * PFU - plak formující jednotky
English: 10 % Oral powder
Czech: 10 % Perorální prášek.
English: Oral use
Czech: Perorální použití.
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Czech: Datum první registrace: 21. září 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
English: Use in adults:
Czech: Použití u dospělých:
English: - If you are taking riociguat.
Czech: - jestliže užíváte riocigvát.
English: In vivo studies:
Czech: In vivo studie:
English: In vitro studies:
Czech: In vitro studie:
English: - If you have problems with your heart.
Czech: - máte potíže se srdcem.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Czech: - trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou.
English: Use in patients using other medicines:
Czech: Použití u nemocných používajících jiné léčivé přípravky:
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Czech: Během několika sekund se začne tableta v ústech rozpadat, následně ji můžete s vodou nebo bez vody spolknout.
English: Other medicines and Vizarsin
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Vizarsin
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím přípravku Vizarsin.
English: What Vizarsin is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Vizarsin a k čemu se používá
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41 % (rozmezí 25-63 %).
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
English: Dissolve in the mouth.
Czech: Rozpusťte v ústech.
English: Aspartame (E951)
Czech: Aspartam (E951)
English: Vertigo, Tinnitus
Czech: Vertigo, tinitus
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Czech: Odstranění neporušené tablety z úst je obtížné.
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Czech: Uchopte blistr za okraje a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným odtržením podél perforace.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE03.
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Czech: - pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
English: Remove a tablet from the package as follows:
Czech: Vyjměte tabletu z obalu následujícím způsobem:
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Czech: - Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Czech: Váš lékař by měl pečlivě zhodnotit, zda Vaše srdce snese přídatnou zátěž při pohlavním styku.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: - Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
English: Concomitant use with ritonavir
Czech: Současné užívání s ritonavirem
English: Effects of other medicinal products on sildenafil
Czech: Účinky jiných léků na sildenafil
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Czech: V případě náhlých zdravotních problémů byste měl svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek Vizarsin a kdy.
English: The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Czech: Užijte přípravek Vizarsin zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám bylo lékařem doporučeno.
English: Because not all adverse reactions are reported to the Marketing Authorisation Holder and included in the safety database, the frequencies of these reactions cannot be reliably determined.
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v databázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Czech: Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při souběžném užití přípravku Vizarsin s alfa-blokátory.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Czech: Vyklopte tabletu do své dlaně a položte ji na jazyk.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Czech: Starší pacienti: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
English: Do not take Vizarsin: - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin: - jestliže jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Czech: - pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa).
English: Rare ( 1/10000 and
Czech: Vzácné ( 1/10000 a
English: Do not store above 30C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže cítíte, že přípravek Vizarsin účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Magnesium stearate (E572)
Czech: Magnesium-stearát (E572)
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Czech: Pokud je přípravek Vizarsin užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Czech: Nedotýkejte se tablety vlhkou rukou, protože by se tableta mohla rozpadnout.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním intolerance galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli tento lék užívat.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Czech: Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku Vizarsin nepožívat větší množství alkoholu.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se položí do úst na jazyk, kde dojde k rychlému rozpuštění slinami a je snadné ji spolknout.
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Czech: Měl byste proto znát svoji reakci na přípravek Vizarsin před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, která se účastní procesu erekce.
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
English: Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Czech: Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.