FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci PREZISTA/ritonavir zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety 3 roky
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės 3 metai
Czech: U pacientů léčených kombinací přípravku PREZISTA s ritonavirem je vhodné snížit obvyklou dávku rifabutinu 300 mg/den o 75 % (tj.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi PREZISTA ir ritonaviro deriniu, įprastą 300 mg rifabutino paros dozę reikia sumažinti 75 % (t. y.
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se vyvinuly mutace b při dosažení cílového parametru hodnocení, n/N Primární (velké) PI mutace PI RAM Počet subjektů s virologickým selháním a párovanými genotypy počátek/konec léčby, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem, n/N PI
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N PI
Czech: Efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Czech: PREZISTA 100 mg/ml perorální suspenze
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija
Czech: Důkaz účinnosti přípravku PREZISTA podávaného s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) pacientům již dříve ART léčeným je založen na 96týdenní analýze fáze III studie TITAN u již dříve ART léčených pacientů, kteří ale dosud nikdy nedostávali lopinavir, na 48týdenní analýze fáze III studie ODIN u pacientů již dříve léčených ART, kteří nevykazovali DRV-RAM, a na analýze 96týdenních údajů z fáze IIb studií POWER 1 a 2 u pacientů již dříve ART léčených a s vysokou úrovní rezistence k PI.
Lithuanian: PREZISTA 600 mg du kartus per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG Duomenys apie PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumą yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ARG gavę, bet lopinaviro nevartoję pacientai, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM, 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Czech: Pokud je užíván potencovaný přípravek PREZISTA podávaný v kombinaci s tenofovirdisoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Czech: Sodná sůl methylparabenu (E219) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Lithuanian: Braškių kremo skonio medžiaga Maskuojanti skonio medžiaga Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Czech: PREZISTA obsahuje léčivou látku darunavir.
Lithuanian: PREZISTA sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Czech: PREZISTA v kombinaci s kobicistatem nebo s ritonavirem nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: PREZISTA derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s potencovaným přípravkem PREZISTA, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su sustiprintu PREZISTA ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu.
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci přípravku PREZISTA s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegalie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Czech: počet mutací ze seznamu mutací spojených se sníženou odpovědí na kombinaci PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V nebo L89V) násobek změny v EC50
Lithuanian: Mutacijų, kurios pagal sąrašą susijusios su atsako į gydymą PREZISTA/ritonaviru sumažėjimu (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ar M, T74P, L76V, I84V ar L89V), skaičius.
Czech: Jestliže pacient již třezalku užívá, ukončete její užívání a v případě možnosti zkontrolujte virové hladiny.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, jonažolės preparatų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, ištirti virusų koncentraciją.
Czech: Oranžová, oválná tableta o velikosti 17,3 mm, s vyraženým „300MG" na jedné straně a „TMC114" na druhé straně.
Lithuanian: Oranžinė ovali 17,3 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „300MG", o kitoje - „TMC114".
Czech: U přípravku PREZISTA byla hlášena přípravkem vyvolaná hepatitida (např. akutní hepatitida, cytolytická hepatitida).
Lithuanian: Vartojant PREZISTA, buvo pranešimų apie vaistinių preparatų sukeltą hepatitą (t. y.
Czech: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviru dvakrát denně
Lithuanian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonaviro (du kartus per parą)
Czech: prezista 150 mg (platí pouze pro vnější obal)
Lithuanian: prezista 150 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšeny v případě současného podávání s potencovaným přípravkem PREZISTA, což vede k redukci sérových koncentrací kortisolu.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti, kai vartojama kartu su sustiprintu PREZISTA, nes dėl to sumažėja kortizolio koncentracijos serume.
Czech: Sildenafil k léčbě vysokého tlaku krve v plicním oběhu
Lithuanian: Padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti.
Czech: Všichni pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro/kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=313
Czech: Současné podání potencovaného přípravku PREZISTA s dabigatranem nebo tikagrelorem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su dabigatranu ar tikagreloru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Tablety PREZISTA obsahují oranžovou žluť (E110), která může vyvolat alergické reakce.
Lithuanian: PREZISTA tabletėse yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Není doporučeno současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a simepreviru.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti PREZISTA, vartojamo su maža ritonaviro doze, kartu su simepreviru.
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety PREZISTA 800 mg potahované tablety
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 300 mg tablet.
Lithuanian: Tokios dozės negalima gauti vartojant šias 300 miligramų tabletes.
Czech: Podávání potencovaného přípravku PREZISTA s klonazepamem může zvýšit koncentrace klonazepamu.
Lithuanian: Klonazepamą vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
Czech: AUC etravirinu ↓ 37% Cmin etravirinu ↓ 49 % Cmax etravirinu ↓ 32 % AUC darunaviru ↑ 15 % Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Lithuanian: Etravirinas 100 mg du kartus per parą etravirino AUC ↓ 37 % etravirino Cmin ↓ 49 % etravirino Cmax ↓ 32 % darunaviro AUC ↑ 15 % darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Czech: Pokud je indikováno současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednotlivou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednotlivou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednotlivou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Czech: Dexamethason (systémový)
Lithuanian: Deksametazonas (sisteminio vartojimo)
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Lithuanian: Salmeterolį vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, salmeterolio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Czech: Studie DIONE je otevřená studie fáze II hodnotící farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientů infikovaných virem HIV-1, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, ve věku 12 až méně než 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
Lithuanian: DIONE yra atviras II fazės PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetikos, saugumo, toleravimo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimas, kuriame dalyvavo 12 ŽIV-1 užsikrėtusių nuo 12 iki < 18 metų pacientų, sveriančių ne mažiau kaip 40 kg.
Czech: 100 miligramů ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
Lithuanian: 100 miligramų geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.
Czech: U pacientů s ledvinovým onemocněním se nevyžaduje žádné zvláštní opatření nebo úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti darunaviro/ritonaviro dozę nėra.
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 %
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 % pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Lithuanian: Kartu vartojant PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním přípravku PREZISTA s ritonavirem (600/100 mg) dvakrát denně bylo prokázáno, že celkové plazmatické koncentrace darunaviru u subjektů s mírným (Child-Pugh třída A, n = 8) a středně závažným (Child-Pugh třída B, n = 8) jaterním poškozením byly srovnatelné s koncentracemi u zdravých subjektů.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant PREZISTA ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Czech: Závažné kožní příznaky mohou zahrnovat těžkou vyrážku nebo vyrážku provázenou horečkou, celkovou malátnost, únavu, bolesti svalů nebo kloubů, puchýře, léze v ústech, konjunktivitidu, hepatitidu a/nebo eosinofilii, příznaky však nejsou omezeny pouze na vyjmenované.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
Czech: Při kombinaci klarithromycinu s přípravkem PREZISTA souběžně podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, je nutná opatrnost.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai.
Czech: 6/l (viz bod 4.1) lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru s léčivými látkami, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A a u kterých je zvýšení plazmatických koncentrací doprovázeno výskytem závažných nežádoucích účinků a/nebo život ohrožujících příhod.
Lithuanian: PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací PREZISTA/ritonavir, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA/ritonaviru, reikia taikyti 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro dozavimo du kartus per parą planą (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Balení přípravku PREZISTA perorální suspenze obsahuje jednu lahvičku.
Lithuanian: Pakuotėje pateikiamą geriamosios suspensijos dozavimo pipetę įstatykite į buteliuką iki pat dugno.
Czech: ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
Lithuanian: Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Lithuanian: PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum) (žr.
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (na snížení krevní srážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Lithuanian: - apiksabaną, edoksabaną, rivaroksabaną, varfariną (vaistą, mažinantį kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šio medikamento gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali tekti atlikti Jūsų kraujo tyrimus; - hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogeno, ir pakaitinę hormonų terapiją.
Czech: Střední změna počtu
Lithuanian: Vidurkio skirtumas.
Czech: Pokud je užíván přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su tenofoviro dizoproksiliu, gali prireikti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, kurie serga gretutine sistemine arba inkstų liga, arba pacientams, kurie vartoja nefrotoksinį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų.
Czech: Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby kombinací PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Czech: Doporučená dávka pro tablety PREZISTA a ritonavir a u dosud neléčených pediatrických pacientů (3 až 17 let)
Lithuanian: Rekomenduojama PREZISTA ir ritonaviro dozė negydytiems vaikų populiacijos pacientams (nuo 3 iki 17 metų)
Czech: Dospělí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky Doporučené dávkování je 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu jednou denně nebo 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG Rekomenduojamas dozavimo planas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byly u 0,4 % pacientů hlášeny těžké kožní reakce, které mohly být provázeny horečkou a/nebo zvýšením aminotransferáz.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Czech: Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti darunaviru/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro/ritonaviro buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
Czech: Přípravek obsahuje také oranžovou žluť (E110)
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Czech: Před zahájením léčby kombinací PREZISTA s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru je nutné provést náležitá laboratorní vyšetření a pacienty je během léčby nutno sledovat.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby přípravkem PREZISTA současně s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru má být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Czech: - Užívejte další přípravky proti HIV v kombinaci s přípravkem PREZISTA a ritonavirem tak, jak
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su PREZISTA ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
Czech: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Lithuanian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą)
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 60 tablet.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių.
Czech: Dodává se ve 200ml skleněné lahvičce jantarové barvy s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a 6ml perorální dávkovací pipetou z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE) s dělením po 0,2 ml. Hrdlo lahvičky je uzavřeno vložkou z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE), která umožňuje vložit dávkovací pipetu.
Lithuanian: Tiekiama 200 ml gintaro spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir 6 ml mažo tankio polietileno (MTPE) geriamosios dozės dozavimo pipete, sugraduota kas 0,2 ml.
Czech: Světle oranžová, oválná tableta o velikosti 19,1 mm, s vyraženým „400MG" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Lithuanian: Šviesiai oranžinė ovali 19,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „400MG", o kitoje - „TMC".
Czech: Současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA může způsobit velké zvýšení koncentrací těchto léčivých přípravků.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu PREZISTA gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
Czech: Klinická studie, ve které byla použita směs léčivých přípravků metabolizovaných cytochromy CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, prokázala zvýšení aktivity CYP2C9 a CYP2C19 a inhibici aktivity CYP2D6 v přítomnosti přípravku darunavir/ritonaviru, což lze přičíst přítomnosti nízkých dávek ritonaviru.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu vartojant kartu įvairius vaistinius preparatus, metabolizuojamus CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 citochromų, pavartojus darunaviro ir ritonaviro derinio buvo nustatytas CYP2C9 ir CYP2C19 citochromų aktyvumo padidėjimas ir CYP2D6 citochromo aktyvumo slopinimas, kuris gali būti dėl mažų ritonaviro dozių vartojimo.
Czech: Bílá oválná tableta o velikosti 13,7 mm, s vyraženým „150" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Lithuanian: Balta ovali 13,7 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „150", o kitoje - „TMC".
Czech: PREZISTA tablety Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
Lithuanian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Czech: Přípravek PREZISTA může zvýšit plazmatické koncentrace antimykotik a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol nebo flukonazol mohou zvýšit koncentrace darunaviru.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Czech: Současné podávání salmeterolu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Lithuanian: Salmeterolį vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA nerekomenduojama.
Czech: Současné systémové užívání klotrimazolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit plazmatické koncentrace darunaviru a/nebo klotrimazolu.
Lithuanian: Kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, sisteminiu būdu vartojamas klotrimazolas gali didinti darunaviro ir (arba) klotrimazolo koncentraciją plazmoje.
Czech: Vorikonazol by neměl být kombinován současně s potencovaným přípravkem PREZISTA, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Czech: s darunavirem/kobicistatem 800/150 mg
Lithuanian: su 800/150 mg darunaviro / kobicistato