FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada vial viene con un sobre que contiene un granulado efervescente, de color blanco, de bicarbonato sódico.
Hungarian: Minden egyes üveghez tasak tartozik, amely fehér színű nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumot tartalmaz.
Spanish: • Síntomas seudogripales, síntomas respiratorios, escalofríos, dolor generalizado, debilidad
Hungarian: - influenzaszerű tünetek, mellkasi problémák, hidegrázás, általános fájdalomérzés, gyengeség
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: Qué es Dukoral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Dukoral Cómo usar Dukoral
Hungarian: Tudnivalók a Dukoral alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Spanish: • Tome la primera dosis a más tardar dos semanas antes de iniciar el viaje.
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
Spanish: Niños de 2 años a menores de 6 años de edad: la mitad de la solución tamponadora se desecha y la parte que queda (aprox.
Hungarian: 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek: a pufferoldat felét ki kell önteni, és a maradékot (kb.
Spanish: Para conseguir una protección continuada contra el cólera, se recomienda administrar una única dosis de recuerdo dentro de los dos años en el caso de adultos y niños a partir de los 6 años de edad, y dentro de los seis meses en niños de edades comprendidas entre los 2 años y menores de 6 años.
Hungarian: Emlékeztető dózis A kolera elleni folyamatos védelem érdekében felnőtteknek és 6 évesnél idősebb gyermekeknek két éven belül, a 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekeknek pedig 6 hónapon belül egyszeri emlékeztető dózis ajánlott.
Spanish: No utilice Dukoral después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Dukoral-t.
Spanish: No se ha estudiado la eficacia protectora de Dukoral frente al cólera tras la administración de dosis de recuerdo repetidas.
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Spanish: La suspensión que contiene la vacuna se presenta en un vial de 3 ml (vidrio de tipo I) con un tapón de goma (goma bromobutílica) y un cierre de rosca.
Hungarian: A vakcina szuszpenziót gumidugóval (brómbutil gumi) és csavaros kupakkal ellátott 3 ml-es üvegekbe (I. típusú üveg) töltik.
Spanish: Si han transcurrido más de 6 semanas, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Ha már több, mint 6 hét eltelt, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: La formación de anticuerpos en pacientes vacunados que presenten inmunosupresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente.
Hungarian: Endogén vagy iatrogén immunszuppressziós vakcináltak esetén lehet, hogy az antitestválasz nem megfelelő.
Spanish: No se han generado datos clínicos de eficacia al administrar dosis de recuerdo de forma repetida.
Hungarian: Az ismételten adott emlékeztető adagok hatásosságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Spanish: Verter el contenido del vial de suspensión Dukoral® en el vaso de solución tamponadora (ver 1).
Hungarian: 3. Öntse a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveg tartalmát a pufferoldatot tartalmazó pohárhoz (lásd 1.).
Spanish: Carbonato de sodio anhidro Sacarina sódica Citrato de sodio Aroma de frambuesa
Hungarian: Vízmentes nátrium-karbonát Szacharin-nátrium Trinátrium-citrát Málna aroma
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Raras
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka
Spanish: La vacuna es lábil al ácido.
Hungarian: A vakcina savérzékeny.
Spanish: − Subunidad B de la toxina del cólera recombinante (TCBr), 1 mg. *contenido bacteriano previo a la inactivación
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Spanish: Cuesta aproximadamente una semana que la protección comience después de la última dosis.
Hungarian: A védettség az utolsó adag bevételétől számítva körülbelül 1 hét múlva alakul ki.
Spanish: • Administre la primera dosis al niño a más tardar tres semanas antes de iniciar el viaje.
Hungarian: - Az első adagot az utazás előtt legalább 3 héttel kell beadni a gyermeknek.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea, aumento del esputo Trastornos gastrointestinales: flatulencia
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: dyspnoe, fokozott köpetmennyiség Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: flatulentia
Spanish: EXP MM/AAAA
Hungarian: EXP: HH/ÉÉÉÉ
Spanish: No se han identificado correlaciones inmunológicas de protección frente al cólera tras la vacunación oral.
Hungarian: A szájon át történő vakcináció után nem állapítottak meg semmilyen immunológiai összefüggést a kolera elleni védelem vonatkozásában.
Spanish: DUKORAL suspensión Vacuna para el cólera (inactivada, oral)
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Spanish: MM/AAAA
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH
Spanish: Si toma las dosis con un intervalo de tiempo inferior a una semana, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: Ha az adagokat kevesebb, mint egy hét különbséggel vette be, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: Uso de Dukoral con otros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
Spanish: − granulado para suspensión oral en sobre:
Hungarian: - Tasakban lévő granulátum belsőleges szuszpenzióhoz:
Spanish: • Tome la segunda dosis al menos una semana después de la primera dosis y al menos una semana antes de su viaje.
Hungarian: - A második adagot az első adag után legalább 1 héttel és az utazás előtt legalább 1 héttel vegye be.
Spanish: Dukoral se ingiere oralmente con bicarbonato como amortiguador del pH que protege a los antígenos frente al ácido gástrico.
Hungarian: A Dukoral-t szájon át veszik be hidrogén-karbonát pufferrel, ami megvédi az antigéneket a gyomorsavtól.
Spanish: Cómo usar Dukoral
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Dukoral
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Spanish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Estocolmo Suecia
Hungarian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Svédország
Spanish: Lugar de realización
Hungarian: A vizsgálat helyszíne
Spanish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clásico (inactivado con formalina)
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált)
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
Spanish: DUKORAL suspensión Vía oral.
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Oralis alkalmazás.
Spanish: La seguridad de Dukoral se evaluó en ensayos clínicos que incluían tanto adultos como niños mayores de 2 años y que se llevaron a cabo en países endémicos y no endémicos para el cólera y el Escherichia coli enterotoxigénico (ECET) productor de la enterotoxina lábil al calor (LC).
Hungarian: Escherichia coli (ETEC) endémiás, és nem-endémiás országokban, felnőttek és 2 évesnél nagyobb gyermekek körében klinikai vizsgálatokban értékelték.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DUKORAL - envase unidosis, envase de 2x1 dosis, envase de 20x1 dosis (caja exterior)
Hungarian: DUKORAL - 1 dózist tartalmazó csomag, 2 x 1 dózist tartalmazó csomag, 20 x 1 dózist tartalmazó csomag (külső borító)
Spanish: Para preparar la solución tamponadora, disolver el granulado efervescente en un vaso de agua fría (aprox.
Hungarian: A pufferoldat elkészítéséhez óvatos keveréssel oldja fel a pezsgőgranulátumot egy pohár (kb.
Spanish: Dukoral contiene sodio
Hungarian: A Dukoral nátriumot tartalmaz
Spanish: • Administre la tercera dosis al niño al menos una semana después de la segunda dosis y al menos una semana antes de su viaje.
Hungarian: - A harmadik adagot a második adag bevétele után legalább 1 héttel és az utazás előtt legalább 1
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.
Hungarian: Emiatt a vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel- és italfogyasztást.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento .
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!.
Spanish: Puede tomar la segunda dosis de Dukoral hasta 6 semanas después de la primera dosis (los niños de 2 a menores de 6 años de edad tienen que tomar 3 dosis).
Hungarian: A Dukoral második adagját az első adag bevételétől számított 6 hétig bármikor beveheti (2-től 6
Spanish: Cada dosis de vacuna se suministra en un vial de suspensión junto con un sobre de granulado efervescente.
Hungarian: Minden egyes dózis vakcina egy szuszpenziót tartalmazó üveg és egy pezsgőgranulátumot tartalmazó tasak formájában kapható.
Spanish: - Granulado para suspensión oral en sobre.
Hungarian: - Tasakban lévő granulátum belsőleges szuszpenzióhoz.
Spanish: Mezclar la suspensión con la solución tamponadora antes de beber.
Hungarian: Bevétel előtt a szuszpenziót keverje össze pufferoldattal.
Spanish: Una vez que se ha disuelto el granulado efervescente en agua y se ha añadido la suspensión que contiene la vacuna, la mezcla debe ingerirse en un plazo máximo de dos horas.
Hungarian: A pezsgőgranulátum vízben való feloldása és a vakcina-szuszpenzió hozzáadása után a keveréket 2
Spanish: Si han transcurrido menos de seis meses desde la última dosis de la vacuna, una única dosis renovará la protección.
Hungarian: Ha az utolsó vakcináció óta még nem telt el 6 hónap, akkor egyetlen emlékeztető dózis beadása is elegendő.
Spanish: Los niños de 2 a menos de 6 años de edad deben recibir tres dosis.
Hungarian: A 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor között a gyermekek 3
Spanish: Pérdida o disminución del apetito
Hungarian: Étvágytalanság vagy rossz étvágy Nagyon ritka Kiszáradás
Spanish: Adultos y niños a partir de los 6 años de edad: La vacunación primaria consta de dos dosis por vía oral (por la boca) separadas por un intervalo mínimo de una semana (hasta seis semanas).
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 6 éves kortól: az első oltás 2 orálisan (szájon át) alkalmazott dózisból áll.
Spanish: Debe evitarse la ingesta de alimentos y bebidas una hora antes y una hora después de la administración de la vacuna.
Hungarian: A vakcináció előtt és után egy órával kerülni kell az étel- és italfogyasztást.
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otros medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt és után egy órával kerülni kell más gyógyszerek orális alkalmazását.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes Cefalea Raras
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Spanish: Para vía oral.
Hungarian: Oralis alkalmazás.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Spanish: Si han transcurrido menos de dos años desde su última dosis de la vacuna, una única dosis renovará su protección.
Hungarian: Ha az utolsó vakcináció óta még nem telt el két év, akkor egyetlen emlékeztető dózis beadása is elegendő.
Spanish: • Hipertensión arterial
Hungarian: Magas HIV
Spanish: Debe evitarse la administración oral de otras vacunas y medicamentos durante un espacio de una hora antes y una hora después de la administración de Dukoral.
Hungarian: A Dukoral alkalmazása előtt és után egy órával kerülni kell más vakcinák és gyógyszerek orális alkalmazását.
Spanish: Dolor articular
Hungarian: Fejfájás
Spanish: Los anticuerpos intestinales frente a las bacterias impiden que las bacterias se fijen a la pared intestinal, con lo que evitan la colonización por V. cholerae O1.
Hungarian: A bélben található antibakteriális antitestek megakadályozzák a baktériumokat abban, hogy megtapadjanak a bélfalon,
Spanish: En los tres estudios principales participaron casi un total de 113 000 personas.
Hungarian: A három fő vizsgálatban összesen csaknem 113 000 személy vett részt.
Spanish: Esta subunidad no es tóxica por sí sola.
Hungarian: Ez az alegység önmagában nem toxikus.
Spanish: La empresa presentó asimismo datos de la literatura publicada.
Hungarian: A vállalat a szakirodalomból származó adatokat is benyújtott.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dukoral.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dukoral-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: El ciclo ha de completarse como mínimo una semana antes de la exposición potencial al cólera.
Hungarian: Az oltási sorozatot legalább egy héttel a kolerának való lehetséges kitettség kezdete előtt be kell fejezni.
Spanish: Una vez preparada, la suspensión debe beberse antes de dos horas.
Hungarian: Elkészítés után a szuszpenziót két órán belül meg kell inni.
Spanish: Dado que Dukoral se utiliza en Suecia desde 1991, la empresa presentó los resultados de tres estudios principales que ya se habían realizado para respaldar el uso de Dukoral.
Hungarian: Mivel a Dukoral-t Svédországban 1991 óta alkalmazzák, a vállalat három, már elvégzett fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyek a Dukoral alkalmazásának alátámasztására szolgáltak.
Spanish: Vacuna contra el cólera (inactivada, oral)
Hungarian: Dukoral kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Spanish: El EPAR completo de Dukoral puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Dukoral-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los estudios se realizaron en regiones en las que hay cólera.
Hungarian: A vizsgálatokat olyan területeken végezték, ahol előfordul a kolera.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a protegerse de una enfermedad.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen egy betegség ellen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dukoral el 28 de abril de 2004.
Hungarian: 2004. április 28-án az Európai Bizottság a Dukoral-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Sin embargo, se han observado los siguientes en entre uno y diez de cada 1 000 pacientes: dolor de cabeza, diarrea y dolor abdominal (de tripa), calambres, gases o malestar.
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: fejfájás, hasmenés és hasi fájdalmak, görcsök, bugyborékoló (gázképződés) vagy kellemetlen érzés.
Spanish: Dukoral es una vacuna.
Hungarian: A Dukoral egy vakcina.
Spanish: Se demostró que, en el caso de los adultos, dos dosis de la vacuna eran tan eficaces como tres.
Hungarian: Felnőtteknél két vakcinaadag ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint három.
Spanish: Las personas que participaron en el estudio final recibieron además una dosis de refuerzo de 10 a 12 meses más tarde.
Hungarian: Az utolsó vizsgálatban részt vevő személyek 10-12 hónap múlva emlékeztető oltást is kaptak.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dukoral alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Dukoral debe administrarse de conformidad con las recomendaciones oficiales, teniendo en cuenta las regiones en las que hay cólera y el riesgo de contraer la enfermedad.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve, hogy melyek a kolerával fertőzött területek, és milyen mértékben áll fenn a megbetegedés kockázata.
Spanish: Dukoral no debe sustituir a las medidas habituales de protección contra el cólera, por ejemplo las recomendaciones relativas a la alimentación y la higiene.
Hungarian: A Dukoral nem helyettesítheti a kolera elleni szokásos óvintézkedéseket, így az étkezési és higiéniai ajánlásokat sem.
Spanish: Otras informaciones sobre Dukoral:
Hungarian: A Dukoral-lal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Dukoral, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Dukoral-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Dukoral se utiliza como protección contra el cólera (una enfermedad muy grave causada por V. cholerae, que se contrae al ingerir alimentos o agua contaminados y que provoca una diarrea intensa).
Hungarian: A Dukoral-t a kolera (a V. cholerae által okozott, nagyon súlyos betegség, amely szennyezett vízzel vagy étellel kapható el és súlyos hasmenést okoz) elleni védettség kialakítására alkalmazzák.
Spanish: Dukoral no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a los principios activos o a cualquier otro de sus componentes o al formaldehído.
Hungarian: A Dukoral nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a készítmény bármelyik hatóanyagával vagy bármely más összetevőjével, illetve a formaldehiddel szemben.
Spanish: Dukoral está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de dos años que vayan a viajar a zonas de alto riesgo.
Hungarian: A Dukoral-t olyan felnőttek, serdülők és legalább kétéves gyermekek esetében alkalmazzák, akik nagy kockázatú területre utaznak.
Spanish: El primer estudio contó con más de 89 000 personas en Bangladesh y comparó Dukoral con la misma vacuna sin la toxina y con un placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat, amelyben több mint 89 000 személy vett részt Bangladesben, a Dukoral-t a toxint nem tartalmazó, ugyanazon vakcinával és placebóval hasonlította össze.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) advirtió de que el riesgo de contraer el cólera es escaso en los turistas habituales, pero que Dukoral podría ser importante para determinados grupos, como los profesionales sanitarios, en las epidemias de cólera.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a kolera kockázata az általános turizmus területén alacsony, de a Dukoral alkalmazása fontos lehet bizonyos csoportoknál, így az egészségügyi dolgozóknál kolerajárvány idején.
Spanish: En los tres estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la «eficacia protectora» de la vacuna, que se calculó comparando el número de personas en los estudios que contrajeron el cólera tras recibir Dukoral y tras recibir un placebo.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vakcina „védő hatása" volt, amelyet azoknak a vizsgált személyeknek a számát összevetve számítottak ki, akiknél a Dukoral, illetve a placebo beadása után kolera alakult ki.
Spanish: Debe evitarse la ingesta de alimentos, bebidas y otros medicamentos tomados por vía oral una hora antes y una hora después de la administración de cada dosis de Dukoral.
Hungarian: Étel, ital fogyasztását vagy más, szájon át alkalmazandó gyógyszerek bevételét kerülni kell az egyes Dukoral-adagok bevételét megelőző, illetve azt követő egy órában.
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las bacterias y la toxina y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Hungarian: A vakcina beadásakor az immunrendszer felismeri a baktériumot és a toxint, és antitesteket termel ellenük.
Spanish: Se llevó a cabo otro estudio para demostrar que Dukoral podía producir anticuerpos en las personas que no proceden de regiones en las que hay cólera.
Hungarian: Egy további vizsgálatot végeztek annak kimutatására, hogy a Dukoral olyan személyek esetében is képes antitest-termelést kiváltani, akik koleramentes területekről érkeztek.
Spanish: Los niños de dos a seis años deben recibir tres dosis, separadas por intervalos de una a seis semanas entre cada dosis.
Hungarian: Kettő és hat év közötti gyermekeknek három adagot kell adni, az egyes adagok között egy-hat hetes időkülönbséggel.
Spanish: La duración de la protección fue diferente en los adultos y en los niños, ya que se prolongó seis meses en los niños y dos años en los adultos.
Hungarian: A védettség időtartama eltérő volt felnőttek és gyermekek esetében, gyermekeknél hat hónap,
Spanish: El granulado se disuelve en agua y se mezcla con la vacuna ante de su ingestión.
Hungarian: A granulátumot vízben kell feloldani és bevétel előtt a vakcinához keverni.
Spanish: La empresa también presentó información sobre el uso de Dukoral para la prevención de un tipo grave de diarrea del turista causado por una bacteria llamada «Escherichia coli enterotoxígena».
Hungarian: A vállalat olyan adatokat is benyújtott a Dukoral-lal kapcsolatban, amelyeket az „enterotoxigén Escherichia coli"-nak nevezett baktérium által okozott utazási hasmenés egy súlyos típusának megelőzésére történő alkalmazás során gyűjtöttek.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dukoral durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dukoral alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Dukoral son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Dukoral alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Los otros dos estudios compararon Dukoral (con la toxina del cólera recombinante) con un placebo en más de 22 000 personas en Perú.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a (rekombináns koleratoxint tartalmazó) Dukoral-t placebóval hasonlították össze több mint 22 000 személy részvételével Peruban.
Spanish: La información presentada no fue suficiente para respaldar el uso de Dukoral contra la diarrea del turista.
Hungarian: A benyújtott adatok nem voltak elegendők a Dukoral utazási hasmenés esetében történő alkalmazásának alátámasztására.
Spanish: El otro estudio realizado en Perú puso de manifiesto que, tras una dosis de refuerzo, la eficacia protectora de Dukoral durante el segundo año de seguimiento fue del 61 %.
Hungarian: A Peruban végzett másik vizsgálat azt mutatta, hogy az emlékeztető adag beadása után a Dukoral védő hatása a megfigyelési időszak második évében 61%-os volt.
Spanish: El ciclo debe repetirse en adultos a los que no se ha administrado una dosis de refuerzo durante los dos años posteriores a la vacunación y en niños a los que no se ha administrado una dosis de refuerzo durante los seis meses posteriores a la vacunación.
Hungarian: Az oltási sorozatot meg kell ismételni azoknál a felnőtteknél, akik két éven belül nem kaptak emlékeztető oltást, illetve azoknál a gyermekeknél, akik hat hónapon belül nem kapták meg azt.
Spanish: Dukoral contiene pequeñas cantidades de bacterias del cólera inactivadas (muertas) y una parte de la toxina del cólera llamada «subunidad B».
Hungarian: A Dukoral inaktivált (elölt) kolerabaktériumok kis mennyiségét és a „B alegységnek" nevezett kolera toxin egy részét tartalmazza.
Spanish: No es frecuente que Dukoral provoque efectos adversos.
Hungarian: A Dukoral esetében a mellékhatások nem gyakoriak.