FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rester af aktive stoffer fra plasteret kan være skadelige for vandmiljøet.
Finnish: Näistä aineista voi aiheutua haittavaikutuksia, jos ne joutuvat veden kanssa tekemisiin.
Danish: - Bøj plasteret bag over sig selv.
Finnish: - Taivuta laastaria taaksepäin jo kiinnitetyn osan päälle.
Danish: Kentera skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Finnish: Kentera-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Danish: - er over 65 år - kronisk mundtørhed, der har medført paradental sygdom eller svampeinfektion i munden - nervesygdom, der påvirker de ufrivillige kropsfunktioner såsom hjertefrekvens, blodtryk,
Finnish: - ruokaa jäljellä mahassa aterioiden jälkeen - yli 65 vuoden ikä - krooninen suun kuivuminen, joka on aiheuttanut hampaan vieruskudokseen liittyvän sairauden tai suun sieni-infektioita - hermosairaus, joka vaikuttaa tahattomiin kehon toimintoihin, mukaan lukien sydämen syke,
Danish: Patienterne skal oplyses om, at prostration (feber og hedeslag på grund af nedsat svedproduktion) kan forekomme, når antikolinergika, såsom oxybutynin, anvendes i varme omgivelser.
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että antikolinergisten lääkkeiden, kuten oksibutyniinin, käyttö kuumassa ympäristössä voi aiheuttaa kuumuudesta johtuvan syvän uupumuksen (vähentyneestä hikoilusta johtuvan kuumeen ja lämpöhalvauksen).
Danish: Hjælpestoffer: triacetin, akrylklæbestof (indeholder domænerne 2-etylhexyl-akrylat, N-vinylpyrrolidon og hexametylenglycol-dimetakrylatpolymer).
Finnish: Apuaineet: triasetiini; akryyliliimaliuos (sisältö: 2-etyyliheksyyliakrylaatti-, N-vinyylipyrrolidoni- ja heksametyleeniglykoli-dimetakrylaattipolymeerirungot); Taustakalvo: polyesteri/etyleenivinyyliasetaattikalvo; silikonoitu polyesterikalvo.
Danish: Kløe Ikke almindelig Udslæt, tør hud, kløende udslæt
Finnish: Kutina Melko harvinainen Ihottuma, ihon kuivuminen, kutiseva ihottuma
Danish: Skift til et nyt område, hver gang du smører Kentera på huden.
Finnish: Vuorottele kiinnityskohtia, kun vaihdat laastarin uuteen.
Danish: hvis ét eller flere af følgende punkter gælder for dig: - leverproblemer - nyreproblemer - vandladningsbesvær - blokering af tarmene - blodig afføring - generel muskelsvaghed - smerter, når du synker - blæren kan ikke tømmes ved vandladning - mad tilbageholdes i maven efter måltider
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista: - maksasairaus - munuaissairaus - virtsaamisvaikeuksia - ruoansulatuskanavan tukos - verta ulosteessa - yleinen lihasheikkous - kipuja niellessä - kykenemättömyys tyhjentää rakko virtsatessa - ruokaa jäljellä mahassa aterioiden jälkeen - yli 65 vuoden ikä
Danish: Erytem ved applikationssted, reaktion ved applikationssted, udslæt ved applikationssted
Finnish: Antopaikan eryteema, antopaikan reaktio, antopaikan ihottuma
Danish: Almindelige bivirkninger - rødme eller udslæt på applikationsstedet - tør mund - forstoppelse - diarré - dårlig mave - mavesmerter - hovedpine eller søvnighed
Finnish: Yleiset haittavaikutukset - punaisuus tai ihottuma laastarin kiinnityskohdassa - kuiva suu - ummetus - ripuli - vatsavaivat - vatsakipu - päänsärky tai uneliaisuus - virtsatietulehdukset - näön hämärtyminen - huimaus
Danish: Dette gælder særligt: - Ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner) - Erythromycin, et makrolidantibiotikum (anvendes til behandling af bakterielle infektioner) - Biperiden, levodopa eller amantadin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom) - Antihistaminer (anvendes til behandling af allergier såsom høfeber) - Phenothiaziner, butyrophenon eller clozapin (anvendes til behandling af psykiske lidelser) - Tricykliske antidepressiva (anvendes til behandling af depression) - Quinidin (anvendes til at behandle unormal hjerterytme) - Dipyridamol (anvendes til behandling af problemer med blodets koagulation) - Atropin og anden antikolinerg medicin (anvendes til behandling af mavelidelser såsom irritabel tyktarm)
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat erityisesti: - ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) - erytromysiini, joka on makrolidiantibiootti (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon) - biperideeni, levodopa, tai amantadiini (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) - antihistamiinit (käytetään allergioiden, kuten heinänuhan, hoitoon) - fentiatsiinit, butyrofenoni tai klotsapiini (käytetään mielenterveyssairauksien hoitoon) - trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon) - kinidiini (käytetään epänormaalin sydämen rytmin hoitoon) - dipyridamoli (käytetään veren hyytymisen estohoitoon) - atropiini ja muut antikolinergiset lääkkeet (käytetään vatsasairauksien, kuten ärtyneen suolen oireyhtymän, hoitoon).
Danish: Dette gælder særligt: - Ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (anvendes til behandling af svampeinfektioner) - Erythromycin, et makrolidantibiotikum (anvendes til behandling af bakterielle infektioner) - Biperiden, levodopa eller amantadin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom) - Antihistaminer (anvendes til behandling af allergi såsom høfeber) - Phenothiaziner eller clozapin (anvendes til behandling af psykiske lidelser) - Tricykliske antidepressiva (anvendes til behandling af depression) - Dipyridamol (anvendes til behandling af problemer med blodets koagulation) - Atropin og anden antikolinerg medicin (anvendes til behandling af mavelidelser såsom irritabel tyktarm)
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat erityisesti: - ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) - erytromysiini, joka on makrolidiantibiootti (käytetään bakteeritulehdusten hoitoon) - biperideeni, levodopa, tai amantadiini (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) - antihistamiinit (käytetään allergioiden, kuten heinänuhan, hoitoon) - fentiatsiinit tai klotsapiini (käytetään psykoosien hoitoon) - trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon) - dipyridamoli (käytetään veren hyytymisen estohoitoon) - atropiini ja muut antikolinergiset lääkkeet (käytetään vatsahäiriöiden, kuten ärtyneen suolen oireyhtymän, hoitoon).
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra undersøgelser af akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og lokal toksicitet.
Finnish: Akuuttia toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä paikallista toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: En 14-ugers åben behandling var tilgængelig for en undergruppe af patienter, der fuldførte den dobbeltblindede periode.
Finnish: Kaksoissokkoutetun vaiheen läpikäyneillä potilailla oli mahdollisuus jatkaa hoitoa avoimessa, 14 viikon pituisessa tutkimuksessa.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger - infektion i blæren - angst - forvirring - nervøsitet - sindsbevægelse - søvnbesvær
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset - virtsarakkoinfektio - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kentera den 15. juni 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kenteraa varten 15. kesäkuuta 2004.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kentera findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kenteraa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Kentera:
Finnish: Muita tietoja Kenterasta
Danish: For de transdermale plastre anvendes ét plaster to gange ugentligt (hver tredje til hver fjerde dag).
Finnish: Depotlaastareita käytetään yksi kappale kahdesti viikossa (joka kolmantena tai neljäntenä päivänä).
Danish: Hvorfor blev Kentera godkendt?
Finnish: Miksi Kentera on hyväksytty?
Danish: På denne måde er Kentera medvirkende til at forhindre ufrivillig vandladning.
Finnish: Näin Kentera auttaa estämään ei-toivottua virtsaamista.
Danish: Oxybutynin har været på markedet i tabletform til behandling af overaktiv blære siden 1970'erne.
Finnish: Oksibutyniinia on saanut tabletteina yliaktiivisen rakon hoitoon 1970-luvulta lähtien.
Danish: I den anden blev de sammenlignet med tolterodin kapsler (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af urgeinkontinens) hos 361 patienter.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa niitä verrattiin tolterodiinikapseleihin (toinen pakkoinkontinenssin hoitoon käytettävä lääke) 361 potilaalla.
Danish: For hvert nyt plaster skal der vælges et nyt påføringssted, så det samme hudområde ikke anvendes mere end én gang inden for en uge.
Finnish: Jokaisen uuden laastarin kiinnityskohta valitaan niin, ettei laastari ole samassa kohdassa useammin kuin kerran viikossa.
Danish: For gelen er den anbefalede daglige dosis 4 mg oxybutynin én gang om dagen, hvilket svarer til ét gram gel påført ved hjælp af en doseringspumpe eller til indholdet af én pose.
Finnish: Geelin suositusannos on 4 mg oksibutyniiniä päivässä, mikä vastaa yhtä grammaa pumpulla annosteltua geeliä tai yhden pussin sisältöä.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Kentera.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Kenteran käytön ehdoista.
Danish: Dette resulterer i en forøgelse af den mængde urin, som blæren kan indeholde, og ændrer den måde, blæremusklerne trækker sig sammen på, efterhånden som blæren fyldes.
Finnish: Tämä lisää virtsamäärää, jonka rakko voi varastoida, ja muuttaa tapaa, jolla rakon lihakset supistuvat rakon täyttyessä.
Danish: Kentera må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for oxybutynin eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Kenteraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) oksibutyniinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Det blokerer visse receptorer i kroppen kaldet muskarine M1- og M3-receptorer, hvilket i blæren medfører afslappelse af de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Finnish: Se estää ns. M1- ja M3muskariinireseptorien toimintaa kehossa, mikä puolestaan rentouttaa rakon tyhjentäjälihasta.
Danish: Det primære effektmål var antallet af episoder med ufrivillig vandladning i løbet af en periode på enten tre eller syv dage.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli inkontinenssikertojen määrää joko 7 tai 3 päivän aikana.
Danish: Kentera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof oxybutynin.
Finnish: Kentera on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena oksibutyniinia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kentera.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kenteralääkevalmistetta.
Danish: Det aktive stof i Kentera, oxybutynin, er et antikolinergt lægemiddel.
Finnish: Kenteran vaikuttava aine oksibutyniini on antikolinerginen lääke.
Danish: Kentera anvendes til behandling af urgeinkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øget vandladningshyppighed og tranginkontinens (pludselig stærk vandladningstrang) hos voksne med overaktiv blære (pludselige sammentrækninger af blæremusklen).
Finnish: Kenteraa käytetään pakkoinkontinenssin (äkillinen kyvyttömyys hallita virtsaamista), tihentyneen virtsaamistarpeen ja äkillisen virtsaamispakon hoitoon aikuisilla, joiden rakko toimii yliaktiivisesti (rakon tyhjentäjälihas supistuu äkillisesti).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med urinretention (manglende evne til at lade vandet), alvorlige lidelser i mavetarmsystemet (mave/tarmproblemer), ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv ved behandling) eller myasthenia gravis (en nerve- og muskelsygdom, som medfører muskelsvækkelse) eller til patienter med risiko for at udvikle disse sygdomme.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on virtsaumpi (virtsantulon vaikeuksia), vaikea ruoansulatuskanavan sairaus (mahan ja suoliston ongelmat), hallitsematon ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine, johon hoito ei tehoa), halvausmainen lihasheikkous (myasthenia gravis, joka on lihasten heikkoutta aiheuttava hermo- ja lihassairaus) tai riski saada näitä sairauksia.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af daglige episoder med ufrivillig vandladning efter 12 ugers behandling.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos inkontinenssikertojen määrässä 12 viikon hoidon jälkeen.
Danish: Kentera-gel blev sammenlignet med placebo i én hovedundersøgelse hos 789 patienter med overaktiv blære.
Finnish: Kentera-geeliä verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 789 potilasta joilla oli yliaktiivinen rakko.
Danish: Hvad er Kentera?
Finnish: Mitä Kentera on?
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Kentera-gel også opvejede dens risici, og anbefalede godkendelse af den nye formulering.
Finnish: Komitea katsoi näin ollen myös Kentera-geelin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä uutta valmistetta varten.
Danish: Kentera-plastre var lige så effektive som tolterodin, der ligeledes mindskede antallet af episoder med ca. tre pr. dag.
Finnish: Kentera-laastarit olivat yhtä tehokkaita kuin tolterodiini, sillä kumpikin hoito vähensi päivässä noin 3 inkontinenssikertaa.
Danish: Det fås som et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver medicin gennem huden) og som en gel i en pose eller en doseringspumpe.
Finnish: Sitä saa depotlaastarina (josta lääkettä imeytyy ihon läpi) ja geelinä pussissa tai annostelupumpussa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kentera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Kentera-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden oxybutynin
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto oksibutyniini
Danish: Der bør vælges forskellige påføringssteder, så det samme hudområde ikke anvendes flere dage i træk.
Finnish: On tärkeää valita levitysalue niin, että geeliä ei levitetä peräkkäisinä päivinä samalle ihoalueelle.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er taget ud af den beskyttende pose.
Finnish: Laastari kiinnitetään vatsan, lonkan tai pakaran kuivalle, ehjälle iholle välittömästi pakkauspussista poistamisen jälkeen.
Danish: intakt hud på mave, overarm, skuldre eller lår.
Finnish: Geeli levitetään vatsaan, olkavarteen, olkapäähän tai reiteen kuivalle ja ehjälle iholle.
Danish: Der er udført to hovedundersøgelser af Kentera transdermale plastre hos i alt 881 patienter med overaktiv blære, hovedsagelig ældre kvinder.
Finnish: Kentera-depotlaastaria on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa yhteensä 881 potilaalla, joilla on yliaktiivinen rakko.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Kentera?
Finnish: Mitä hyötyä Kenterasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Ved undersøgelsen af gelen var det gennemsnitlige antal daglige episoder med ufrivillig vandladning, der oprindeligt var 5.4, mindsket med 2,7 episoder pr. dag hos patienter, der modtog Kentera-gel, sammenlignet med et fald på 2 episoder i gennemsnit pr. dag hos patienter, der modtog placebo.
Finnish: Geeliä koskevassa tutkimuksessa inkontinenssikertojen määrä, joka oli alussa keskimäärin 5,4 kertaa vuorokaudessa, väheni kahdentoista viikon aikana Kentera-geeliä saaneilla potilailla keskimäärin 2,7 kertaa vuorokaudessa.
Danish: Hvordan virker Kentera?
Finnish: Miten Kentera vaikuttaa?
Danish: Kentera var mere effektivt end placebo.
Finnish: Kentera oli lumelääkettä tehokkaampi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kentera?
Finnish: Mitä riskejä Kenteraan liittyy?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Kentera-plastre (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet (herunder kløe omkring det sted, hvor plasteret sidder).
Finnish: Kenteran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kiinnityskohdan reaktiot (esim. kutina laastarin kiinnityskohdan alueella).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Kentera fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kenteran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Efter 12 uger var det gennemsnitlige antal episoder med ufrivillig vandladning pr. uge mindsket med 19 (ca. tre pr. dag) med Kentera-plastre sammenlignet med et fald på 15 episoder med placebo.
Finnish: 12 viikon Kentera-hoidon jälkeen inkontinenssikertoja oli viikossa keskimäärin 19 vähemmän (noin 3 päivässä), kun lumelääkettä saaneilla oli 15 inkontinenssikertaa vähemmän.
Danish: Hvordan blev Kentera undersøgt?
Finnish: Miten Kenteraa on tutkittu?
Danish: CHMP havde først evalueret Kentera transdermale plastre og konkluderede, at deres virkning svarede til virkningen af de oxybutynin-tabletter, der i forvejen var på markedet, og at fordelene opvejede risiciene.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) arvioi ensin Kentera-depotlaastarin tehon ja katsoi sen olevan saman kuin oksibutyniini-tableteilla, joilla on jo myyntilupa, ja depotlaastarin hyödyn olevan sen riskejä suurempi.
Danish: Under CHMP's vurdering af ansøgningen om Kentera-gel vurderede udvalget, at dens virkning svarede til virkningen af de tidligere godkendte plastre.
Finnish: Kentera-geeliä arvioidessaan lääkevalmistekomitea katsoi sen olevan yhtä tehokas kuin aikaisemmin hyväksytty laastari.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning ved Kentera-gel er mundtørhed (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Finnish: Kentera-geelin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on suun kuivuminen.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for .
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kentera-laastarille.
Danish: Hvordan anvendes Kentera?
Finnish: Miten Kenteraa käytetään?
Danish: Hvad anvendes Kentera til?
Finnish: Mihin Kenteraa käytetään?
Danish: I den ene undersøgelse blev de sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 520 patienter.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa depotlaastareita verrattiin lumelääkkeeseen 520 potilaalla.
Danish: Kepivance 6.25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
Finnish: 6.25 mg Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Danish: 6 Hætteglas t r
Finnish: 6 injektiopulloa a i e ä
Danish: Langtidseffekterne er endnu ikke kendt.
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksia ei vielä tunneta.
Danish: Dato første markedsføringstilladelse: 25. oktober 2005 Dato seneste fornyelse: 23. september 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2010
Danish: Peri- og postnatal udvikling er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Peri- ja postnataalista kehitystä ei ole tutkittu.
Danish: Langtidssikkerhed
Finnish: Pitkäkestoinen turvallisuus
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De: - er gravid, - tror at De kan være gravid eller - planlægger at blive gravid.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi , jos - olet raskaana - epäilet olevasi raskaana tai - suunnittelet raskautta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkauseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeää tietoja.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De får eller for nyligt har fået heparin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat tai olet äskettäin saanut hepariinia.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Finnish: Tuntemattomia (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Danish: Palifermin (60 mikrogram/kg/dag) n = 106
Finnish: Palifermiini (60 mikrog/kg/vrk) n = 106
Danish: Disse hændelser var overensstemmende med det, der blev observeret ved den anbefalede dosis, men var generelt mere alvorlige.
Finnish: Nämä tapahtumat vastasivat suositellun annostuksen yhteydessä esiintyneitä tapahtumia, mutta olivat yleisesti vaikeampia.
Danish: Kepivance bør kun anvendes til voksne over 18 år.
Finnish: Kepivance-valmistetta voidaan antaa vain yli 18-vuotiaille aikuisille.
Danish: Opløsningen af Kepivance tager normalt mindre end 5 minutter.
Finnish: Kepivance liukenee yleensä alle 5 minuutissa.
Danish: Den potentielle risiko for det humane embryo eller foster er ukendt.
Finnish: Mahdollista ihmisalkioon tai -sikiöön kohdistuvaa vaaraa ei tunneta.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Kepivance
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kepivance-valmistetta
Danish: Brug ikke Kepivance, hvis De ammer.
Finnish: Älä käytä Kepivance-valmistetta, jos imetät.
Danish: Børn Kepivance anbefales ikke til børn (0 til 18 år).
Finnish: Kepivance-valmistetta ei suositella lapsille (0-18-vuotiaille).
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke evalueret hos ældre personer.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu iäkkäillä.
Danish: Fraktionering af forhøjede amylaseniveauer afslørede, at forhøjelsen overvejende stammede fra spytkirtlerne.
Finnish: Kohonneiden amylaasiarvojen fraktiointi osoitti, että lisäys oli pääasiassa peräisin syljestä.
Danish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion/overfølsomhed
Finnish: Anafylaktinen reaktio/yliherkkyys
Danish: Det adskiller sig fra endogent humant KGF ved, at de første 23 N-terminale aminosyrer er fjernet for at forbedre proteinstabiliteten.
Finnish: Se poikkeaa ihmisen endogeenisesta KGF:stä siltä osin, että proteiinin stabiliteettia on parannettu poistamalla ensimmäiset 23 N-terminaalista aminohappoa on poistettu proteiinin stabiliteetin parantamiseksi.
Danish: Palifermin er et 140 aminosyre-protein med en molekylvægt på 16,3 kilodalton.
Finnish: Palifermiini on 140 aminohaposta muodostuva proteiini, jonka molekyylipaino on 16,3 kilodaltonia.
Danish: Kepivances sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Kepivance-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Kepivance bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Finnish: Kepivance-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Danish: Rekonstitueret produkt skal opbevares i køleskab og anvendes inden for 24 timer.
Finnish: Säilytä käyttövalmis liuos jääkaapissa ja käytä se 24 tunnin kuluessa.
Danish: Et fase I-dosiseskaleringsstudie blev udført med pædiatriske patienter i alderen 1-16 år.
Finnish: Vaiheen I annoseskalaatiotutkimukseen osallistui 1-16-vuotiaita pediatrisia potilaita.
Danish: Hyppighederne opført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Taulukossa luetellut haittavaikutukset luokiteltiin esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä
Danish: Skarpsynet var ikke påvirket ved måned 6 eller 12 i nogen af behandlingsgrupperne.
Finnish: Vaikutuksia näkötarkkuuteen ei esiintynyt 6 tai 12 kuukauden jälkeen kummassakaan hoitoryhmässä.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
Danish: Denne forskel var ikke statistisk signifikant.
Finnish: Tuloksissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmistetai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.