FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • izpuščaj, srbečica, vnetje kože, obarvanje kože
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, hudbetennelse, misfarget hud,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje motnje apetita
Norwegian Bokmål: Forstyrret appetitt
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100)
Slovenian: • zaspanost
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Slovenian: POX-MVA-039: Opazovalna, neintervencijska študija varnosti in učinkovitosti za profilaktično cepljenje s cepivom IMVANEX po ponovnem pojavu okužbe s črnimi kozami med prebivalstvom
Norwegian Bokmål: • PAES - Ikke-intervensjonseffektstudier etter markedsføring POX-MVA-039: En ikke-intervensjonell observasjonsstudie om sikkerhet etter autorisasjon for profylaktisk vaksinasjon med IMVANEX etter oppblussing av smittsomme koppeinfeksjoner.
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Preiskave povišana telesna temperatura pireksija povišan troponin I povišani jetrni encimi znižanje števila levkocitov znižanje povprečnega volumna trombocitov povišanje števila levkocitov
Norwegian Bokmål: Økt troponin I Økte leverenzymer Redusert antall hvite blodceller Redusert gjennomsnittlig blodplatevolum
Slovenian: Bavarian Nordic A/S
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A,
Slovenian: • driska, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, buksmerter, tørr munn,
Slovenian: • izpuščaj, odrevenelost, izsušitev, zmanjšana gibljivost, mehurji na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • utslett, nummenhet, tørrhet, bevegelseshemning, små blærer (vesikler) på injeksjonsstedet,
Slovenian: GMT
Norwegian Bokmål: Amming
Slovenian: 1pridobljeno v celicah piščančjega zarodka Druge sestavine cepiva so: trometamol, natrijev klorid in voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: trometamol, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: • vneto žrelo, izcedek iz nosu, kašelj
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, hoste,
Slovenian: POX-MVA-0052 Zdravi POX-MVA-0083 Zdravi
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 200
Slovenian: Preden boste cepljeni s cepivom IMVANEX, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får IMVANEX:
Slovenian: 2 leti pri -20 °C +/-5 °C 5 leta pri -50 °C +/-10 °C
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Slovenian: • otrdlina, obarvanje, oteklina ali občutek vročine na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • kul, misfarging, blåmerke eller varme på injeksjonsstedet.
Slovenian: Prvi sestavljeni primarni opazovani dogodek je primerjal za cepivo specifične odzive nevtralizirajočega protitelesa ob ključnih obiskih (42 dan po prvem cepljenju s cepivom
Norwegian Bokmål: Det første ko-primære endepunktet sammenlignet Vaccinia-spesifikt nøytraliserende antistoffrespons ved maksimum-visittene (dag 42 etter første vaksinasjon med IMVANEX hvor forsøkspersonene fikk to doser i henhold til standard vaksinasjonsplan, og dag 28 for ACAM2000).
Slovenian: • omotica,
Norwegian Bokmål: • hodepine,
Slovenian: Preden vas bodo cepili s tem cepivom natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får denne vaksinen.
Slovenian: • občutek slabosti
Norwegian Bokmål: • svakhet,
Slovenian: POGLEDA OTROK
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Slovenian: N SCR % SCR % (95-% IZ)
Norwegian Bokmål: Studie tilstand N SCR % SCR % (95 % KI)
Slovenian: Imunogenost
Norwegian Bokmål: Immungenisitet
Slovenian: • povečana telesna temperatura
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Pyreksi
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Slovenian: POX-MVA-0094 Zdravi POX-MVA-0112 Zdravi
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0112 Friske 9 HIV 131
Slovenian: Odtajajte pri sobni temperaturi.
Norwegian Bokmål: Tines over natten ved romtemperatur.
Slovenian: • znojenje
Norwegian Bokmål: • svetting,
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: % z velikim izboljšanjem (n) % z izboljšanjem (n) % z majhnim izboljšanjem (n) % brez izboljšanja (n)
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Slovenian: Z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på.
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Slovenian: 2 odmerka
Norwegian Bokmål: 2 doser
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ha rene og tørre hender når du bruker inhalatoren og kapslene.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Slovenian: maligni melanom
Norwegian Bokmål: Malignt melanom
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Slovenian: Dnevni čas izklopa (ure)
Norwegian Bokmål: Daglig OFF-tid (timer)
Slovenian: Vzemite svoj odmerek.
Norwegian Bokmål: Ta dosen din
Slovenian: 2 odmerka a Opaženi primeri.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Slovenian: Ne dihajte v ustnik.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Slovenian: Stojte ali sedite, pri čemer naj bosta vaša glava in prsni koš v pokončnem položaju.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Slovenian: Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
Slovenian: Ustnik bo zdrsnil nazaj in ostal pritrjen.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Slovenian: Igle in vzmeti za prebadanje so izdelane iz nerjavečega jekla.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Slovenian: UPDRS-III so ocenili pred dajanjem odmerka in 30 minut po njem.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Norwegian Bokmål: Viktig: Dersom du ikke hørte eller følte kapselen «spinne» mens du inhalerte, kan det hende du må trekke pusten dypere og lengre.
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Slovenian: To so lahko simptomi »hiperpireksije ob odtegnitvi«.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på «seponeringsbetinget hyperpyreksi».
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Slovenian: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Slovenian: Čiščenje inhalatorja
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Slovenian: srbenje,
Norwegian Bokmål: Dyspné,
Slovenian: - če imate redko vrsto tumorja nadledvične žleze, imenovano feokromocitom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden svulst på binyrene som kalles feokromocytom.
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Slovenian: Uporabljene kapsule odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse typene atferd.
Slovenian: Največji odmerek zdravila Inbrija je 10 kapsul na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Slovenian: b Odziven bolnik je bil opredeljen kot udeleženec, ki je v 60 minutah po odmerjanju prešel iz izklopa v vklop in ostal v stanju vklopa 60 minut po odmerjanju.
Norwegian Bokmål: b En respondant ble definert som en pasient som endret fra OFF til ON innen 60 minutter etter dosering og som fortsatt var ON 60 minutter etter dosering.
Slovenian: Uporaba več kot enega odmerka zdravila Inbrija (2 kapsuli) za zdravljenje istega obdobja izklopa lahko povzroči motnje osrednjega živčnega sistema, pri čemer se pri večjih odmerkih poveča verjetnost kardiovaskularnih motenj (npr. hipotenzije, tahikardije) in resnejših psihiatričnih motenj.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Slovenian: Uporabite eno kapsulo naenkrat.
Norwegian Bokmål: Bruk én kapsel av gangen.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Inbrija hvis du har brukt legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere til behandling av depresjon i løpet av de siste 14 dagene.
Slovenian: obdobjih izklopa pa vaše običajno zdravilo ne obvladuje bolezni dovolj dobro in vaše gibanje je verjetno oteženo.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Slovenian: Lokalna ali sistemska zdravila za pljuča
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Norwegian Bokmål: Levodopa er forbundet med somnolens og er svært sjeldent forbundet med kraftig somnolens på dagtid og episoder med plutselig innsovning.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Slovenian: Levodopa lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Slovenian: 5. korak: Vstavite kapsulo.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Sett inn kapselen
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære iskemiske hendelser
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Slovenian: Inhalator za zdravilo Inbrija je izdelan iz polibutilentereftalata (PBT), polikarbonata (PC) in polipropilena (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek hvis du bruker:
Slovenian: Glejte poglavje »Navodila za uporabo« na koncu tega navodila za uporabo, kjer je razloženo, kako morate uporabljati svoje zdravilo s priloženim inhalatorjem.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke legemidlet med den vedlagte inhalatoren.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka levodope.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med levodopa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antipsihotikov je potrebno skrbno spremljanje glede poslabšanja motoričnih simptomov Parkinsonove bolezni, še posebej, kadar se uporabljajo antagonisti receptorjev D2 (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotika bør overvåkes nøye for forverring av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, spesielt ved bruk av D2-reseptorantagonister (se pkt.
Slovenian: 97 mesecev
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Slovenian: - če se pri vas pojavijo zamegljen vid, rdeče oči, huda bolečina v očeh in glavi, kolobarji okoli luči, bolj razširjene zenice kot običajno in siljenje na bruhanje.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tåkesyn, røde øyne, kraftige smerter i øyne og hode, ser glorier rundt lys, har pupiller som er større enn normalt og er kvalm.
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Trekk pusten dypt inn for å inhalere pulveret
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnih omotih in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, njihova pogostnost pa ni znana, vključujejo:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake et falskt positivt utslag for ketoner i urin når en teststrip brukes for bestemmelse av ketonuri.
Slovenian: motnja kontrole impulzov
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Slovenian: Ponovno ga boste potrebovali, da boste pospravili inhalator.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Inbrija in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, må du ikke ta Inbrija og du må rådføre deg med lege eller apotek.
Slovenian: Spustite 1 kapsulo v odprtino prostora za kapsulo.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri kadilcih 11 % do 12 % večji kot pri nekadilcih.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos røykere henholdsvis 11 % høyere og 12 % høyere enn hos ikke-røykere.
Slovenian: Opazovani dogodek so ocenili v kliničnem okolju, tj. bolniki so morali vzeti svoj redni jutranji odmerek peroralne levodope/peroralnega zaviralca dopa-dekarboksilaze in nato obiskati kliniko 2-5 ur po odmerjanju.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble vurdert i et klinisk miljø, dvs. at pasienter måtte ta sin normale morgendose av oral levodopa/dopadekarboksylasehemmer og deretter besøke klinikken 2-5 timer etter dosering.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør brukes med forsiktighet i tilfeller med samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon, f.eks. antihypertensiver.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri ženskah 42,2 % oziroma 48,8 % večji kot pri moških.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos kvinner henholdsvis 42,2 % høyere og 48,8 % høyere enn hos menn.
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Inbrija ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Povprečje ob izhodišču (SD) LS povprečne spremembe Povprečna sprememba (95-% IZ)
Norwegian Bokmål: Baseline gjennomsnitt (SD) LS gjennomsnittlig endring Gjennomsnittlig diff. (95 % KI) p-verdi
Slovenian: 96 mesecev
Norwegian Bokmål: 96 måneder
Slovenian: Če boste potrebovali preiskave krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta blod- eller urinprøver, må du informere legen eller sykepleieren om at du bruker Inbrija.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati in jim zagotoviti podporno oskrbo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
Slovenian: Kašelj, o katerem so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, je bil večino blag do zmeren in o njem so ponavadi poročali v prvih 30 dneh zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Slovenian: Med vdihom boste čutili in slišali, da se kapsula »vrti« (obrača).
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Slovenian: Če je nastopilo obdobje izklopa, so udeleženci prejeli placebo ali inhalirano levodopo.
Norwegian Bokmål: Hvis en OFF-periode oppsto, fikk forsøkspersonene enten placebo eller levodopa til inhalasjon.
Slovenian: 9. korak: Zadržujte dih v pljučih 5 sekund in nato izdihnite.
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Hold pusten i 5 sekunder, og pust deretter ut
Slovenian: Čas, ki preteče med inhalacijo praška iz prve kapsule in inhalacijo praška iz druge kapsule, ne sme preseči 10 minut.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Norwegian Bokmål: Abnormaliteter i blod-urea-nitrogen-test (BUN) og positiv Coombs-test har også blitt rapportert.
Slovenian: Če boste potrebovali kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Inbrija er 2 harde kapsler inntil 5 ganger daglig, som hver gir 33 mg levodopa.
Slovenian: Levodopa se izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z levodopo in se pri njih pojavijo somnolenca in/ali epizode nenadnega spanca, je treba obvestiti, da ne smejo voziti ali izvajati dejavnosti, pri katerih bi lahko zmanjšana pozornost njih ali druge izpostavila resnemu tveganju ta poškodbe ali smrt (npr. uporaba strojev), dokler tovrstne ponavljajoče se epizode in somnolenca ne izzvenijo (glejte tudi poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med legemidler som inneholder levodopa som opplever somnolens og/eller episoder med plutselig innsovning må informeres om at de ikke kan kjøre eller delta i aktiviteter hvor nedsatt årvåkenhet kan sette dem selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død (f.eks. bruke maskiner) inntil slike tilbakevendende episoder og somnolens har opphørt (se også pkt.