FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Neoclarityn beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Neoclarityn dozė yra 10 ml (5 mg) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą.
German: Neoclarityn Schmelztabletten sind in Blistern zur Abgabe von Einzeldosen, bestehend aus Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung, erhältlich.
Lithuanian: Neoclarityn burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neoclarityn Schmelztabletten abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: Nustojus vartoti Neoclarityn burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Neoclarityn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Neoclarityn EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Kindern richtet sich die Dosis nach dem Alter.
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė priklauso nuo jų amžiaus.
German: Weitere Informationen über Neoclarityn
Lithuanian: Kita informacija apie Neoclarityn
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neoclarityn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neoclarityn, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Neoclarityn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Lithuanian: Neoclarityn - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neoclarityn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neoclarityn rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mg- und 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/ml-Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamomis (tirpstančiomis burnoje) tabletėmis, 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
German: Neoclarityn wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Lithuanian: Neoclarityn tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Neoclarityn mit der eines Placebos (Scheinbehandlung) verglichen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Neoclarityn poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
German: Der Wirkstoff in Neoclarityn, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Lithuanian: Veiklioji Neoclarityn medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
German: Neoclarityn wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Lithuanian: Taip pat tirtas Neoclarityn poveikis 416 dilgėline sergančių pacientų.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neoclarityn in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neoclarityn rinkodaros teisę.
German: Welchen Nutzen hat Neoclarityn in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Neoclarityn nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welches Risiko ist mit Neoclarityn verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neoclarityn vartojimu?
German: Neoclarityn darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Neoclarityn negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Neoclarityn wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Lithuanian: Neoclarityn vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
German: Es wurden weitere Studien vorgelegt, um nachzuweisen, dass der Körper den Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten in derselben Weise verwertet wie die Tabletten und die Anwendung bei Kindern unbedenklich ist.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šių formų vaistas yra saugus vaikų gydymui.
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Neoclarityn zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptom-Scores (der Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 gydymo 5 mg Neoclarityn savaičių, simptomų pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 1226 proc.
German: Was ist Neoclarityn?
Lithuanian: Kas yra Neoclarityn?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neoclarityn bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neoclarityn teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
German: Wie wurde Neoclarityn untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Neoclarityn?
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Neoclarityn zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neoclarityn Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Neoclarityn rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise anbindet.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
German: Warum wurde Neoclarityn zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Neoclarityn buvo patvirtintas?
German: Wofür wird Neoclarityn angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Neoclarityn?
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptom-Scores nach sechswöchiger Behandlung mit Neoclarityn 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: ir 67 proc., o placebu gydytiems pacientams atitinkamai 40 proc.
German: Wie wirkt Neoclarityn?
Lithuanian: Kaip veikia Neoclarityn?
German: Zieltierart Art der Anwendung
Lithuanian: Paskirties rūšys
German: Einzelverpackung
Lithuanian: Pakuotė Talpa
German: ATCvet Code:
Lithuanian: ATCvet kodas:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
German: - Nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais vaistais.
German: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet F-31300 TOULOUSE FRANKREICH
Lithuanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse
German: Zur Verwendung als Hilfsstoff
Lithuanian: Naudoti kaip pagalbinę medžiagą
German: Neocolipor, Injektionssuspension
Lithuanian: Neocolipor, injekcinė suspensija
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKREICH
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
German: Dauer der Haltbarkeit: 18 Monate bei 2-8 °C.
Lithuanian: Tinkamumo laikas - 18 mėn., laikant 2-8 ºC temperatūroje.
German: - Nur gesunde Tiere impfen.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
German: Nach Gebrauch Hände waschen und desinfizieren.
Lithuanian: Naudojus vakciną, būtina plauti ir dezinfekuoti rankas.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
German: Unter Einhaltung aseptischer Maßnahmen verabreichen.
Lithuanian: Švirkšti laikantis aseptikos reikalavimų.
German: bis {Monat/Jahr}
Lithuanian: TINKA IKI {mėnuo/metai}
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
German: *: 1 SAE = Menge, die ausreicht, um einen Agglutinations-Antikörpertiter von 1 log10 im meerschweinchen zu erhalten.
Lithuanian: * 1 SA.U - kiekis, pakankamas agliutinuojančių antikūnų 1 log10 titrui susidaryti jūrų kiaulyčių organizme.
German: Die Impfung kann eine leichte Temperaturerhöhung verursachen (weniger als 1,5 °C während höchstens 24 Stunden).
Lithuanian: Vakcinuotiems gyvuliams gali pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC, ne ilgiau kaip
German: Angebrochene Flaschen: 3 Stunden.
Lithuanian: Atkimšus buteliuką - 3 val.
German: Thiomersal2
Lithuanian: Tiomersalis2
German: 5 bis 7 Wochen vor dem Abferkeln.
Lithuanian: pirmą kartą - 5-7 sav.
German: Injektionssuspension Schweine (Sauen und Jungsauen)
Lithuanian: Injekcinė suspensija Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės)
German: Schweine (Sauen und Jungsauen).
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės).
German: ZULASSUNGSINHABER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
German: Nur zur Verwendung als Konservierungsmittel in Mehrfachdosen-Impfstoffbehält-nissen bei einer Konzentration von höchstens
Lithuanian: Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, ne didesnės kaip 0,02 % koncentracijos
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
Lithuanian: Nesunaudoto veterinarinio vaisto likučiai ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
German: Der Impfstoff induziert eine spezifische Serokonversion bei geimpften Sauen und Jungsauen; die Ferkel werden durch die Aufnahme von Kolostrum und Milch, die Adhäsin-spezifische Antikörper enthalten, passiv immunisiert.
Lithuanian: Vakcinuotų paršavedžių ir kiaulaičių organizme vakcina sukelia specifinę serokonversiją; paršeliai pasyviai imunizuojami žįsdami krekenas, kuriose yra adhezyviniams antigenams specifinių antikūnų.
German: Herstellungsgenehmigung erteilt vom französischen Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé und dem Ministère de l'Agriculture et de la Forêt am 31 März 1992.
Lithuanian: Prancūzija Leidimą gaminti išdavė French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ir
German: Bei 2 °C bis 8 °C lagern und transportieren.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
German: WIRKSTOFFE(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
German: Datum der Erstzulassung: 14/04/2003 Datum der letzten Verlängerung: 11/03/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003-04-14 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-03-11
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung
Lithuanian: Visi maistiniai gyvūnai
German: Natriumchlorid4
Lithuanian: Natrio chloridas4
German: Aluminiumhydroxid1
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas1
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: 5 Dosis = 10 ml Flasche 10 Dosis = 20 ml Flasche 25 Dosis = 50 ml Flasche 250 Dosis = 100 ml Flasche
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 5 dozės = 10 ml buteliukas 10 dozių = 20 ml buteliukas 25 dozės = 50 ml buteliukas
German: Erste Injektion:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
German: Eine Dosis von 2 ml ist intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr gemäß folgendem Impfschema zu injizieren:
Lithuanian: Reikia švirkšti vieną 2 ml dozę į kaklo raumenis už ausies tokia tvarka: Pirminė vakcinacija: pirmą kartą - 5-7 sav.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
German: Nur steriles Impfbesteck verwenden.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
German: 1 Injektion 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln.
Lithuanian: vieną kartą iki kiekvieno kito atsivedimo likus 2 sav.
German: Natriumhydroxid3
Lithuanian: Natrio hidroksidas3
German: 100 ml-Flasche
Lithuanian: STIKLINIS BUTELIUKAS
German: Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Nėra saugumo ir efektyvumo duomenų vienu metu naudojant šią vakciną su kitomis, todėl nerekomenduotina tą pačią dieną šią vakcina naudoti su kitomis vakcinomis.
German: Salzsäure5
Lithuanian: Druskos rūgštis5
German: Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates Pharmakologisch wirksame(r)
Lithuanian: 2377/90 II priedą pagal toliau pateiktą lentelę
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina gerai suplakti.
German: Thiomersal Aluminiumhydroxid Natriumchlorid
Lithuanian: Tiomersalis, aliuminio hidroksidas, natrio chloridas.
German: GEGENANZEIGEN
Lithuanian: INDIKACIJA
German: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Lithuanian: Nemaišyti su jokia kita vakcina.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Specialių nurodymų nėra
German: Intramuskuläre Injektion in den Nacken hinter dem Ohr.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: 25 D 50 ml Flasche
Lithuanian: 50 dozių = 100 ml buteliukas
German: - Die ausreichende Aufnahme von Kolostrum durch jedes Ferkel innerhalb von 6 Stunden nach der Geburt muss sichergestellt werden, da der Schutz der Ferkel über das Kolostrum übertragen wird.
Lithuanian: Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
German: EU/2/98/008/001 10 ml Flasche EU/2/98/008/002 20 ml Flasche EU/2/98/008/003 50 ml Flasche EU/2/98/008/004 100 ml Flasche
Lithuanian: EU/2/98/008/002 - 20 ml buteliukas.
German: Ch.-B. {Nummer}
Lithuanian: U*,
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
German: Vor Licht schützen.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
German: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER MERIAL
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas Merial
German: Eine Dosis zu 2 ml gemäß folgendem Impfschema: Grundimmunisierung:
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų:
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
German: 1 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 2 ABl. Nr. L 110 vom 26.04.1997 3 ABl. Nr. L 272 vom 25.10.1996 4 ABl. Nr. L 290 vom 05.12.1995 5 ABl. Nr. L 143 vom 27.06.1995
Lithuanian: L 290, 1995-12-05 5 OJ Nr.
German: Der mit Aluminiumhydroxid als Adjuvans versehene Impfstoff enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhäsinen F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 und F41, die die Enterotoxikose bei neugeborenen Ferkeln auslösen.
Lithuanian: coli padermių, turinčių adhezyvinių F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ir F41 antigenų, sukeliančių naujagimių paršelių enterotoksikozę, aliuminio hidroksido adjuvante.
German: Adhäsine: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium
Lithuanian: Adhezyviniai antigenai: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41.
German: ART DER ANWENDUNG
Lithuanian: NAUDOJIMO
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2008 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008 rugpjūčio mėn.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde anschließend verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisės galiojimas vėliau buvo pratęstas.
German: Neocolipor enthält inaktivierte E. coli-Stämme mit den Adhesinen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) und F41.
Lithuanian: coli bakterijos atmainų, turinčių adhesinų F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) ir F41.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOCOLIPOR Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Die Impfung kann bei dem Tier eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur verursachen (weniger als 1,5° C während höchstens 24 Stunden).
Lithuanian: Po vakcinacijos gali nežymiai pakilti gyvulio kūno temperatūra (mažiau kaip 1,5°C ne ilgiau kaip parą).
German: Weitere Informationen über Neocolipor:
Lithuanian: Kita informacija apie Neocolipor:
German: Die Sicherheit des Arzneimittels wurde zufriedenstellend nachgewiesen.
Lithuanian: Preparato saugumas buvo pakankamai įrodytas.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato rekomendacijas priėmė.
German: Eine Auffrischimpfung wird 2 Wochen vor jedem folgenden Abferkeln verabreicht.
Lithuanian: Papildomas vakcinavimas atliekamas 2 savaitės prieš kiekvieną sekantį paršiavimąsi.
German: Jungsauen sind Tiere, die weniger als zwei Würfe hatten.
Lithuanian: Paršavedės - tai tokios kiaulės, kurios atsivedė mažiau negu dvi paršelių vadas.
German: Der Impfstoff wird intramuskulär verabreicht.
Lithuanian: Vakcina sušvirkščiama į raumenis.
German: Die vorgelegten Ergebnisse wiesen auf einen statistisch bedeutsamen Unterschied zwischen Impfstoffen und Nichtimpfstoffen hin und belegten so die Wirksamkeit des Impfstoffes.
Lithuanian: Kokia Neocolipor nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pateikti rezultatai parodė statistinius skirtumus tarp vakcinuotų ir nevakcinuotų gyvulių ir taip įrodė preparato veiksmingumą.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Neocolipor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union bei der Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose bei Ferkeln der Nachweis der Wirksamkeit erbracht wurde.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Neocolipor veiksmingai mažina paršelių naujagimių enterotoksikozę.
German: Eine Wiederholungsimpfung erwies sich innerhalb der empfohlenen Intervalle als wirkungsvoll.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad rekomenduojamais intervalais atliekama pakartotinė vakcinacija yra veiksminga.
German: Neocolipor ist ein inaktivierter Impfstoff zur Verminderung des Auftretens neonataler Enterotoxikose (einer durch E.coli-Stämme hervorgerufenen bakteriellen Infektion) bei sehr jungen Ferkeln.
Lithuanian: Neocolipor yra inaktyvuota vakcina, skirta sumažinti naujagimių enterotoksikozę (bakterinę infekciją, sukeltą E.
German: Um die Wirksamkeit des Produkts beurteilen zu können, wurde eine Reihe von Labor- und Feldversuchen durchgeführt.
Lithuanian: Siekiant įvertinti preparato veiksmingumą, buvo atlikta daug laboratorinių ir praktinių tyrimų.
German: Am 9. August 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Mérial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Neocolipor in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Merial" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Neocolipor rinkodaros teisę.
German: Die Grundimmunisierung erfolgt mittels einer ersten Injektion 5-7 Wochen vor der Geburt des Wurfs (Abferkeln) und einer zweiten Injektion 2 Wochen vor dem Abferkeln.
Lithuanian: Vakcina skirta naudoti 5-7 savaites prieš paršiavimąsi, pakartotinai vakcina skiriama likus 2 savaitėms iki paršiavimosi.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett oder der äußeren Umhüllung.
Lithuanian: Informacija apie preparato skyrimą pateikta ant dėžutės (išorinės pakuotės).