FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills alla synliga fällningar har resuspenderats.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Swedish: Plötsligt dödsfall har i mycket sällsynta fall rapporterats efter administrering av läkemedlet.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Swedish: Bild av huvudet som visar hur injektionen ska riktas från öronbasen mot djurets motsatta öga.
Slovenian: Skica glave, ki prikazuje smer dajanja injekcij od baze ušesa proti nasprotnemu očesu živali.
Swedish: Ogenomskinlig, vit till ljusbrun suspension.
Slovenian: Motna bela do rahlo rjava suspenzija.
Swedish: Medel mot infektioner/ Antibiotika
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke,tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Slovenian: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Swedish: 0,9 μg/ml) uppnås cirka 22 timmar efter administreringen.
Slovenian: (4,2 ± 0,9 µg/ml) je dosežena po 22 urah po dajanju.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Swedish: Laktation: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas under laktation.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Swedish: Även om inga specifika överdoseringstester har utförts på Naxcel, har hos nötkreatur inga tecken på systemisk toxicitet på grund av ceftiofur observerats efter parenterala, dagliga överdoseringar med 55 mg/kg av ceftiofurnatrium under fem dagar.
Slovenian: Kljub temu, da Naxcel pri govedu ni bil specifično preizkušen v prekomernem odmerjanju, znaki sistemske toksičnosti, povezane s ceftiofurjem, niso bili opazni po 55 mg/kg parenteralnem dnevnem prekomernem odmerjanju natrijevega ceftiofuriorata pet dni.
Swedish: Dräktighet och fertilitet:
Slovenian: Brejost in plodnost:
Swedish: Hos nötkreatur är ceftiofur aktiv mot följande mikroorganismer som orsakar akut post-partum (puerperal) metrit: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes och Fusobacterium necrophorum; samt interdigital nekrobacillos: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovenian: Pri govedu ceftiofur deluje proti naslednjim mikroorganizmom, ki povzročajo akutni poporodni (puerperalni) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum in interdigitalno nekrobacilozo: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Swedish: Summan av alla restsubstan ser som behåller sin betalaktams truktur uttryckt som desfuroylce ftiofur
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (cirka 5 µg/ml) påträffas från 12 timmar efter administreringen.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Swedish: • Håll i sprutan och för in kanylen bakom djurets öra, så att kanylen och sprutan pekar längs en imaginär linje genom huvudet mot djurets motsatta öga (se Figur 2).
Slovenian: • Držite brizgo in vstavite iglo za ušesom živali tako, da sta igla in brizga usmerjeni v namišljeni liniji, ki kaže skozi glavo proti nasprotnemu očesu živali (glej sliko 2)
Swedish: Proteinbindningen hos ceftiofur och dess viktigaste metabolit är hög, cirka 70 % − 90 %.
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Swedish: 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Swedish: Cirka 60 % och 15 % av dosen utsöndras i urin respektive feces inom 10 dagar efter administreringen.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Swedish: • Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst genom att hålla fast djuret ordentligt (t.ex. med hjälp av spilta eller grimma) och genom användning av rätt slags kanyl (2,54 cm, 16 gauge).
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/05/2010.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/05/2010.
Swedish: En timme efter en engångsinjektion är plasmakoncentrationerna större än 1 µg/ml.
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Swedish: Administrering vid öronbasen: • Administrera på baksidan av öronbasen (se Figur 1).
Slovenian: Aplikacija na bazi ušesa: • Aplicirajte v posteriorni del baze ušesa (glej sliko 1).
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Naxcel är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppstå efter administrering av läkemedlet.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po dajajnju zdravila pojavi anafilaktičen tip reakcije.
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Swedish: Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa.
Slovenian: Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne reakcije na cefalosporine in obratno.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 28 dneh.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering, skall kroppsvikten bestämmas noggrant för att undvika underdosering.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Swedish: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Slovenian: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsförmågan har observerats hos något av dessa två djurslag.
Slovenian: Učinki na reprodukcijo pri obeh vrstah niso bili opaženi.
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Slovenian: »kožo in maščobo v naravnih proporcijah«.
Swedish: Ceftiofur absorberas väl hos nötkreatur efter injektion vid öronbasen.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Swedish: Injektionsvolymen bör inte överstiga 4 ml.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Swedish: Injektionsvolymerna bör begränsas och högst 30 ml injiceras på varje injektionsställe.
Slovenian: Priporočljivo je, da omejite injiciran volumen na največ 30 ml na mesto injiciranja.
Swedish: Svullnad i ansiktet, läpparna eller ögonen, eller andningssvårigheter, är allvarligare symptom och kräver omedelbar läkarhjälp.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: I dessa fall har dödsfallet berott på att läkemedlet administrerats intravaskulärt, eller på anafylaxi.
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intravaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Swedish: Subkutan administrering av Naxcel på baksidan av örat, där det fäster mot huvudet (öronbasen).
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Swedish: Blandbarhetsproblem: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot penicilliner och cefalosporiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Swedish: Behandling av akut post-partum (puerperal) metrit hos nötkreatur vid de tillfällen då behandling med ett annat antibiotikum inte har gett tillfredsställande effekt.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) metritisa pri govedu v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande då denna produkt används.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne, nacionalne in lokalne protimikrobne doktrine.
Swedish: Gällande systemiskt administrerade bredspektriga cefalosporiner (3:e och 4:e generationen, såsom ceftiofur) bör observeras att dessa ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt eller väntas svara dåligt på andra antibiotika.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo drugih protimikrobnih sredstev.
Swedish: Två dagar efter injektionen har synliga svullnader upptäckts på injektionsstället hos cirka två tredjedelar av behandlade djur ute i markerna.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, cefalosporiner, tredje generationen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Swedish: Övergående, lokal svullnad kan emellanåt uppträda efter intramuskulär injektion.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se občasno lahko pojavi prehodna lokalna oteklina.
Swedish: Gällande systemiskt administrerade bredspektriga cefalosporiner (3:e och 4:e generationen, såsom ceftiofur) bör observeras att dessa ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt eller väntas svara dåligt på antibiotikum med smalare spektrum.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo protimikrobnih sredstev z ožjim spektrom.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, se avsnitt 4.9, för att uppfylla karenstiden för kött.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (4,2 ±
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Aktiv substans:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Zdravilna učinkovina:
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Naxcel finns i 100 ml injektionsflaska.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på avelsdjur.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri plemenskih živalih.
Swedish: Penicilliner och cefalosporiner som t.ex. ceftiofur kan orsaka överkänslighet hos människor och djur efter injicering, inhalering, intag eller kontakt med huden.
Slovenian: Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Swedish: Ceftiofur är ett tredje generationens cefalosporinantibiotikum, som är verksamt mot många grampositiva och gramnegativa patogener.
Slovenian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik tretje generacije, ki je aktiven proti številnim gramnegativnim in grampozitivnim povzročiteljem.
Swedish: Ska endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Swedish: Djurslag MRL Målväv nad
Slovenian: MRL Ciljna tkiva
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Swedish: Milda vävnadsreaktioner vid injektionsstället, såsom små områden (mindre än 6 cm2) av missfärgning och små cystor har iakttagits i upp till 42 dagar efter injektion.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Swedish: Alla livsmedel sproducer ande däggdjur
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvod njo živil
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS Ceftiofur 100 mg/ml
Slovenian: Ceftiofur 100 mg/ml
Swedish: På grund av den låga toxiciteten av ceftiofur på svin, leder överdosering vanligtvis inte till några kliniska tecken, annat än en övergående, lokal svullnad, se avsnitt 6.
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Swedish: Behandling av akut interdigital nekrobacillos (Panaritium, klövspaltsinflammation).
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (Panaritium, flegmona prsta) pri govedu.
Swedish: Ceftiofur hämmar bakteriens cellväggssyntes och har därmed baktericida egenskaper.
Slovenian: Ceftiofur inhibira sintezo bakterijske celične stene in s tem izraža baktericidne lastnosti.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga kor.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, för att uppfylla karenstiden för kött.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, da se zagotovi karenca za meso.
Swedish: Desfuroylceftiofur är den främsta aktiva metaboliten.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Penicilliner och cefalosporiner som t.ex. ceftiofur kan orsaka överkänslighet hos människor och djur efter injicering, inhalering, intag eller kontakt med huden.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Swedish: Totala plasmakoncentrationer om mer än 0,2 µg/ml och 1 µg/ml av ceftiofur och dess aktiva metaboliter kvarstår i minst 7 respektive 4 dagar.
Slovenian: Skupna koncentracija ceftiofurja in njegovih aktivnih metabolitov v plazmi nad 0,2 μg/ml ostane vsaj 7
Swedish: Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna ovan kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
Slovenian: Meso in organi: 71 dni.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (NI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Skall inte användas rutinmässigt som profylax vid kvarbliven placenta.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko profilakso retencije placente.
Swedish: Ökad användning, inklusive användning som avviker från anvisningarna i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier resistenta mot ceftiofur.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPC-ju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Slovenian: PROIZVAJAČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: {DD/MM/LLLL} Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Swedish: På grund av den låga toxiciteten av ceftiofur på svin, leder överdosering vanligtvis inte till några kliniska tecken, annat än en övergående, lokal svullnad, se avsnitt 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Swedish: Naxcel finns i 50 ml eller 100 ml injektionsflaska.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Swedish: Naxcel skall endast ges vid öronbasen i icke-ätlig vävnad för att uppfylla karenstiden.
Slovenian: Naxcel se sme dati samo na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, da se zagotovi karenca za meso.
Swedish: Om du får symptom efter exponering, t.ex. hudutslag eller bestående ögonirritation, uppsök läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Triglycerider, medellångkedjiga
Slovenian: Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Swedish: Lokalisering av den subkutana injektionen av Naxcel på baksidan av örat, där det fäster mot huvudet (öronbasen).
Slovenian: Slika 1. lokacija subkutane injekcije aplikacije zdravila Naxcel v posteriornem pogledu ušesa, kjer je pritrjeno na glavo
Swedish: Plasmakoncentrationer över 0,2 μg/ml av ceftiofur och dess metabolit behålls under skälig tid.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Swedish: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung):
Slovenian: Oljni vehikel (rastlinski izvor):
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/10/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.10.2009.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/05/2005.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/05/2005.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Slovenian: BESEDILO " ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Swedish: Efter administreringen metaboliseras ceftiofur snabbt till desfuroylceftiofur, den främsta aktiva metaboliten.
Slovenian: Po aplikaciji se ceftiofur hitro presnovi v desfuroilceftiofur, ki je glavni aktivni metabolit.
Swedish: Hos vissa djur kan svullnader på injektionsstället ge lätt till måttlig smärta under de närmaste dagarna efter injektionen.
Slovenian: Otekline na mestu injiciranja so lahko pri nekaterih živalih v začetnih dneh po injiciranju blago do srednje boleče.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA 50 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH 50 ml viala
Swedish: Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakat av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Swedish: Behandling av septikemi, polyartrit eller polyserosit i samband med Streptococcus suis-infektion.
Slovenian: Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan s okužbo z Streptococcus suis.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong, innehållande en injektionsflaska av typ I glas à 50 ml eller 100 ml med gummipropp av klorbutyl-isopren och aluminiumlock.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: {MM/DD/LLLL} Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Swedish: Laboratoriestudier på möss har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 71 dni.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte visat några teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har iakttagits.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Swedish: Det har liknande antimikrobiell verkan som ceftiofur på bakterierna.
Slovenian: Proti mikrobno delovanje je podobno ceftiofurjevemu proti ciljnim patogenim organizmom.
Swedish: Behandling av akut interdigital nekrobacillos hos nötkreatur, s.k. Panaritium eller klövspaltsinflammation.
Slovenian: Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze, poznane tudi kot Panaritium ali flegmona prsta, pri govedu.
Swedish: Användning av produkten skall baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preskušanjih občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Swedish: Hjälpämne: Oljevehikel (vegetabiliskt ursprung).
Slovenian: Pomožne snovi: Oljni vehikel (rastlinski izvor).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA