FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zalasta 10 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 7, 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
German: Zalasta 10 mg Tabletten Blisterpackung (OPA/Al/PVC, Al-Folie): 7, 14, 28, 35, 56 oder 70 Tabletten in einer Faltschachtel.
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
German: Zalasta 20 mg Schmelztabletten Die Schmelztabletten sind, runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten mit einzelnen Flecken.
English: Zalasta 20 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
German: Zalasta 20 mg Tabletten Blisterpackung (OPA/Al/PVC, Al-Folie): 14, 28, 35, 56 oder 70 Tabletten in einer Faltschachtel.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: Zalasta 5 mg Schmelztabletten Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten Zalasta 10 mg Schmelztabletten Zalasta 15 mg Schmelztabletten Zalasta 20 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
German: Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
English: EU/1/07/415/016-021
German: EU/1/07/415/021 (70 Tabletten)
English: Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
German: Zalasta 20 mg Tabletten sind in Packungen mit 14, 28, 35, 56 und 70 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
English: Increased alkaline phosphatase High creatine phosphokinase High Gamma Glutamyltransferase High uric acid
German: Erhöhte Glukosespiegel Erhöhte Triglyceridspiegel
English: This medicine contains 2.00 mg aspartame in each 20 mg orodispersible tablet.
German: Dieses Arzneimittel enthält in jeder Schmelztablette zu 520 mg 2,00 mg Aspartam.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots.
German: Zalasta 2,5 mg Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken
English: EU/1/07/415/001 (14 tablets) EU/1/07/415/002 (28 tablets) EU/1/07/415/003 (35 tablets) EU/1/07/415/004 (56 tablets) EU/1/07/415/005 (70 tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/001 (14 Tabletten) EU/1/07/415/002 (28 Tabletten)
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
German: Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “10”.
German: Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „10“.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
German: Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “15”.
German: Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „15“.
English: Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
German: Aus klinischen Studien aufgezeigte Nebenwirkung in der Olanzapindatenbank.
English: Epistaxis
German: Pankreatitis
English: Tablets are round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription “5”.
German: Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „5“.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
German: Zalasta 5 mg Schmelztabletten Die Schmelztabletten sind, runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten mit einzelnen Flecken.
English: Zalasta 2.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister.
German: Zalasta 2,5 mg Tabletten sind in Packungen mit 14, 28, 35, 56 und 70 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
English: EU/1/07/415/027 (14 tablets) EU/1/07/415/028 (28 tablets) EU/1/07/415/029 (35 tablets) EU/1/07/415/030 (56 tablets) EU/1/07/415/031 (70 tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/027 (14 Tabletten) EU/1/07/415/028 (28 Tabletten)
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
German: Zalasta 10 mg Schmelztabletten Die Schmelztabletten sind, runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten mit einzelnen Flecken.
English: Zalasta 7.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
German: Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten sind in Packungen zu 14, 28, 35, 56 und 70 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
English: Zalasta 2.5 mg tablets Zalasta 5 mg tablets Zalasta 7.5 mg tablets Zalasta 10 mg tablets Zalasta 15 mg tablets Zalasta 20 mg tablets Olanzapine
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Zalasta 2,5 mg Tabletten Zalasta 5 mg Tabletten Zalasta 7,5 mg Tabletten Zalasta 10 mg Tabletten Zalasta 15 mg Tabletten Zalasta 20 mg Tabletten Olanzapin
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
German: Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging.
German: „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets
German: Zalasta 5 mg Schmelztabletten Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten Zalasta 10 mg Schmelztabletten Zalasta 15 mg Schmelztabletten Zalasta 20 mg Schmelztabletten
English: EU/1/07/415/011 (14 tablets) EU/1/07/415/012 (28 tablets) EU/1/07/415/013 (35 tablets) EU/1/07/415/014 (56 tablets) EU/1/07/415/015 (70 tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/011 (14 Tabletten) EU/1/07/415/012 (28 Tabletten)
English: Zalasta 10 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 10.
German: Zalasta 10 mg Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung 10
English: Low-substituted hydroxypropylcellulose Aspartame
German: Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) Aspartam
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Tablets are round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
German: Zalasta 15 mg Schmelztabletten Die Schmelztabletten sind, runde, leicht bikonvexe, gelb marmorierte Tabletten mit einzelnen Flecken.
English: Zalasta 7.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
German: Zalasta 7,5 mg Tabletten Blisterpackung (OPA/Al/PVC, Al-Folie): 14, 28, 35, 56 oder 70 Tabletten in einer Faltschachtel.
English: Zalasta 5 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 5.
German: Zalasta 5 mg Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung 5
English: EU/1/07/415/042 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/043 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/044 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/045 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/046 (70 orodispersible tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/042 (14 Schmelztabletten) EU/1/07/415/043 (28 Schmelztabletten)
English: Drug Reaction with
German: Arzneimittelreakt ion mit
English: EU/1/07/415/022 (14 tablets) EU/1/07/415/023 (28 tablets) EU/1/07/415/024 (35 tablets) EU/1/07/415/025 (56 tablets) EU/1/07/415/026 (70 tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/022 (14 Tabletten) EU/1/07/415/023 (28 Tabletten)
English: Zalasta 15 mg tablets are: round, slightly biconvex, slightly yellow tablets with possible individual yellow spots and an inscription 15.
German: Zalasta 15 mg Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung 15
English: Zalasta 15 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
German: Zalasta 15 mg Tabletten Blisterpackung (OPA/Al/PVC, Al-Folie): 14, 28, 35, 56 oder 70 Tabletten in einer Faltschachtel.
English: Zalasta 5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
German: Zalasta 5 mg Tabletten Blisterpackung (OPA/Al/PVC, Al-Folie): 14, 28, 35, 56 oder 70 Tabletten in einer Faltschachtel.
English: Zalasta 15 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
German: Zalasta 15 mg Tabletten sind in Packungen mit 14, 28, 35, 56 und 70 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
English: EU/1/07/415/047 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/048 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/049 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/050 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/051 (70 orodispersible tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/047 (14 Schmelztabletten) EU/1/07/415/048 (28 Schmelztabletten)
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: Zalasta 20 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: EU/1/07/415/032 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/033 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/034 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/035 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/036 (70 orodispersible tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/032 (14 Schmelztabletten) EU/1/07/415/033 (28 Schmelztabletten)
English: EU/1/07/415/037 (14 orodispersible tablets) EU/1/07/415/038 (28 orodispersible tablets) EU/1/07/415/039 (35 orodispersible tablets) EU/1/07/415/040 (56 orodispersible tablets) EU/1/07/415/041 (70 orodispersible tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/037 (14 Schmelztabletten) EU/1/07/415/038 (28 Schmelztabletten)
English: Zalasta 2.5 mg tablets Blister (OPA/Alu/PVC, Alu-foil): 14, 28, 35, 56 or 70 tablets in a box.
German: Zalasta 2,5 mg Tabletten Blisterpackung (OPA/Al/PVC, Al-Folie): 14, 28, 35, 56 oder 70 Tabletten in einer Faltschachtel.
English: Lactose monohydrate Powdered cellulose Pregelatinised maize starch Maize starch
German: Cellulosepulver Vorverkleisterte Stärke (Mais) Maisstärke
English: LYFIS ehf.
German: z o.o.
English: EU/1/07/415/006 (14 tablets) EU/1/07/415/007 (28 tablets) EU/1/07/415/008 (35 tablets) EU/1/07/415/009 (56 tablets) EU/1/07/415/010 (70 tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/006 (14 Tabletten) EU/1/07/415/007 (28 Tabletten)
English: Zalasta 5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blisters.
German: Zalasta 5 mg Tabletten sind in Packungen mit 14, 28, 35, 56 und 70 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets
German: Zalasta 10 mg Schmelztabletten
English: Zalasta 20 mg orodispersible tablets
German: Zalasta 20 mg Schmelztabletten
English: Zalasta 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: Zalasta 10 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: Tardive Dyskinesia
German: Dauer der Haltbarkeit
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels
German: Möglicherweise haben hohe Valproat-Plasmaspiegel dazu beigetragen.
English: Zalasta 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: Zalasta 15 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Olanzapine
German: Zalasta 7,5 mg Schmelztabletten Olanzapin
English: EU/1/07/415/016 (7 tablets) EU/1/07/415/017 (14 tablets) EU/1/07/415/018 (28 tablets) EU/1/07/415/019 (35 tablets) EU/1/07/415/020 (56 tablets) EU/1/07/415/021 (70 tablets)
German: Zul.-Nr.: EU/1/07/415/016 (7 Tabletten) EU/1/07/415/017 (14 Tabletten)
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex,
German: randomisiert einer Gruppe zugeordnet, die entweder nur Olanzapin oder nur Lithium bekam.
English: Further information on Jivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
German: Weitere Informationen über Jivi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Jivi.
English: Patients or their carers may be able to inject Jivi themselves at home once they have been trained appropriately.
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen können Jivi selbst zu Hause injizieren, sobald sie angemessen geschult wurden.
English: Other information about Jivi
German: Weitere Informationen über Jivi
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jivi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jivi ergriffen?
English: As for all medicines, data on the use of Jivi are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Jivi kontinuierlich überwacht.
English: Side effects reported with Jivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Jivi werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The European Medicines Agency decided that Jivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jivi gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: The most common side effect with Jivi (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Jivi (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) sind Kopfschmerzen.
English: Jivi can be used in adults and children from 12 years of age who have been treated previously.
German: Jivi kann bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, die zuvor behandelt wurden, angewendet werden.
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Jivi is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
German: Da dies besonders bei Kindern unter 12 Jahren möglicherweise zu Problemen führen kann, ist Jivi nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen.
English: Why is Jivi authorised in the EU?
German: Warum wurde Jivi in der EU zugelassen?
English: Jivi is given by injection into a vein.
German: Jivi wird in eine Vene injiziert.
English: Jivi must not be used in patients with allergy to mouse or hamster proteins.
German: Jivi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Mäuse- oder Hamsterproteine sind.
English: What is Jivi and what is it used for?
German: Was ist Jivi und wofür wird es angewendet?
English: For more information about using Jivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jivi entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What are the risks associated with Jivi?
German: Welche Risiken sind mit Jivi verbunden?
English: The dose and frequency of treatment depend on whether it is used to treat or prevent bleeding, as well as on the severity of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
German: Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind davon abhängig, ob das Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung einer Blutung angewendet wird, und richten sich außerdem nach dem Schweregrad der Hämophilie, dem Ausmaß und Ort der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten und seinem Körpergewicht.
English: Jivi can only be obtained with a prescription and treatment should be under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
German: Jivi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines in der Hämophilie-Behandlung erfahrenen Arztes erfolgen.
English: Part of the active substance is a substance called polyethylene glycol, ‘PEG', which is included to help the medicine remain in the body for longer and thereby prolong its action.
German: Ein Teil des Wirkstoffs ist ein Stoff mit der Bezeichnung „Polyethylenglycol“ („PEG“), der enthalten ist, um das Arzneimittel länger im Körper zu behalten und dadurch seine Wirkung zu verlängern.
English: The company that markets Jivi will conduct a study to investigate the potential effects of PEG accumulation in the choroid plexus of the brain and other organs.
German: Das Unternehmen, das Jivi in Verkehr bringt, wird eine Studie zur Untersuchung der potenziellen Auswirkungen einer Anreicherung von PEG im Plexus choroideus des Gehirns und in anderen Organen durchführen.
English: Following treatment with factor VIII products, including Jivi, some patients may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, preventing the medicine from working effectively and resulting in a loss of bleeding control.
German: Nach einer Behandlung mit Faktor-VIII-Arzneimitteln, einschließlich Jivi, können einige Patienten Hemmkörper (Antikörper) gegen Faktor VIII entwickeln, sodass das Arzneimittel nicht mehr wirkt und es zu einem Verlust der Blutungskontrolle kommt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jivi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jivi, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: What benefits of Jivi have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Jivi in den Studien gezeigt?
English: The active substance in Jivi, damoctocog alfa pegol, works in the same way as the body's factor VIII.
German: Der Wirkstoff in Jivi, Dactocog alfa Pegol, wirkt genauso wie der Faktor VIII der Körpers.
English: However, laboratory studies show that PEG, which is part of the active substance in Jivi, may accumulate in the body, including in a structure in the brain called the choroid plexus, following long-term treatment.
German: Laborstudien zeigen jedoch, dass PEG, das Teil des Wirkstoffs in Jivi ist, sich im Anschluss an eine Langzeitbehandlung im Körper, auch in einer Struktur im Gehirn, „Plexus choroideus“ genannt, anreichern kann.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions are common with Jivi (affecting up to 1 in 10 people) and may include swelling, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, tingling, itchy rash, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea and vomiting, restlessness, a rapid heartbeat, tightness of the chest and wheezing.
German: Sie können umfassen: Schwellungen, brennendes und stechendes Gefühl an der Injektionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Kribbeln, juckender Hautausschlag, Kopfschmerzen, Nesselsucht, niedriger Blutdruck, Lethargie, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen, Unruhe, beschleunigter Herzschlag, Engegefühl im Brustbereich und Giemen (Atemgeräusche).
English: Jivi was rated good or excellent at stopping bleeding in all surgeries.
German: Jivi wurde bei allen chirurgischen Eingriffen als gut oder hervorragend beim Stillen der Blutung bewertet.
English: An overview of Jivi and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Jivi und Begründung für die Zulassung in der EU
English: Jivi is a medicine used to treat and prevent bleeding in patients with haemophilia A, an inherited bleeding disorder caused by lack of a clotting protein called factor VIII.
German: Jivi ist ein Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A, einer durch den Mangel an einem Gerinnungsprotein, dem sogenannten Faktor VIII, bedingten, angeborenen Blutgerinnungsstörung.
English: Jivi has been shown to be effective at reducing the number of bleeding episodes in patients with severe haemophilia and stopping bleeding when it occurs.
German: Jivi hat sich bei der Reduzierung der Anzahl der Blutungsepisoden bei Patienten mit schwerer Hämophilie sowie beim Stillen der Blutung als wirksam erwiesen.
English: In a study of 134 patients from 12 years of age, 114 patients given Jivi as a preventive treatment had around 2 bleeding episodes per year.
German: In einer Studie mit 134 Patienten ab 12 Jahren hatten 114 Patienten, die Jivi als vorbeugende Behandlung erhielten, etwa 2 Blutungsepisoden pro Jahr.
English: In a second part of the study, 17 patients received Jivi to control bleeding during 20 major surgeries.
German: Im zweiten Teil der Studie erhielten 17 Patienten Jivi zur Kontrolle von Blutungen während 20 größerer operativer Eingriffe.
English: The 20 patients who were given Jivi for treating bleeding when it occurred had around 23 bleeding episodes a year.
German: Die 20 Patienten, die Jivi zur Behandlung akuter Blutungen erhielten, hatten etwa 23 Blutungsepisoden pro Jahr.
English: In a second study in 61 children aged below 12 years, Jivi given as preventive treatment reduced the number of bleeding episodes to around 3 episodes a year.
German: In einer zweiten Studie mit 61 Kindern unter 12 Jahren reduzierte als vorbeugende Behandlung gegebenes Jivi die Anzahl der Blutungsepisoden auf etwa 3 pro Jahr.
English: Jivi contains the active substance damoctocog alfa pegol.
German: Jivi enthält den Wirkstoff Dactocog alfa Pegol.
English: Studies show that Jivi is effective at preventing and treating bleeding episodes in patients with haemophilia A and its safety is comparable to that of other factor VIII products.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Jivi bei der Vorbeugung und Behandlung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A wirksam und seine Sicherheit mit jener anderer Faktor-VIII-Arzneimittel vergleichbar ist.
English: How is Jivi used?
German: Wie wird Jivi angewendet?
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, a protein needed for blood to clot and, as a result, they bleed readily.
German: Patienten mit Hämophilie A mangelt es an Faktor VIII, einem Protein, das für die Blutgerinnung erforderlich ist.
English: How does Jivi work?
German: Wie wirkt Jivi?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
English: AstraZeneca Kft. H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
German: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
German: Luxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
English: Belgium NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat 110, B-1180 Brussel Belgium
German: NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat 110, B-1180 Brussel Belgium
English: Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden
German: AstraZeneca AB Gartunavagen, S-151 85 Södertälje, Sweden
English: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU
German: AstraZeneca UK Ltd. 600 Capability Green Luton LU1 3LU UK
English: Czech Republic AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
German: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
English: Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
German: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
English: C/Serrano Galvache 56
German: C/Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
English: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
German: 151 25 Maroussi
English: 6 hours.
German: 6 Stunden.
English: This will take about 20 minutes
German: Dies dauert etwa 20 Minuten.
English: These measures will help protect the environment.
German: Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
English: There are several reasons why this might happen, for example:
German: Dafür kann es verschiedene Gründe geben, zum Beispiel:
English: Strimvelis is given by a drip (infusion) into a vein (intravenously).
German: um Strimvelis herzustellen (siehe oben).
English: What is done
German: Was wird gemacht
English: Patients can develop autoimmunity.
German: Die Patienten können eine Autoimmunität entwickeln.
English: Continued follow-up is recommended.
German: Es wird eine fortdauernde Nachbeobachtung empfohlen.