FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den dato cylinderampullen tages i brug skrives på doseringskortet som vist i instruktionen for Puregon Pen.
Slovak: Prosím, poznačte si prvý deň používania náplne do dávkovacej tabuľky, ako je to znázornené v Návode na použitie Puregonu Pen.
Danish: I cylinderampuller, udviklet til brug i forbindelse med en injektionspen.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Danish: I nogle tilfælde kan du selv eller din partner give indsprøjtningerne under huden (subkutant).
Slovak: Ak sa injekcia podáva pod kožu, môžete si ju v niektorých prípadoch podať vy alebo váš partner.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Fertavid.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 3 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Danish: Trin 1 - Klargøring af sprøjte
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Danish: Tromboemboliske hændelser, både med og uden forbindelse med OHSS, er rapporteret efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Danish: Hvis dette sker, skal nålen trækkes ud og indsprøjtningsstedet skal dækkes med en stykke vat med desinfektionsmiddel, som presses ned på indsprøjtningsstedet.
Slovak: Ak sa to stane, injekčnú striekačku vytiahnite, miesto podania injekcie potrite tampónom s obsahom dezinfekčného roztoku a tlakovo prekryte, krvácanie sa v priebehu jednej alebo dvoch minút zastaví.
Danish: Nedenstående tabel viser bivirkninger af follitropin beta, som er rapporteret i forbindelse med et klinisk studie i mænd (30 patienter blev doseret).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Danish: På grund af dets høje molekylevægt er det usandsynligt, at follitropin beta skulle udskilles i human mælk.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Danish: Fertavid-injektionsvæsken findes i et hætteglas.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Danish:  12 mm  15 mm  18 mm
Slovak:  15 mm
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Danish: Før du starter med at bruge denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis du:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak:
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Danish: Bland ikke andre stoffer i cylinderampullen.
Slovak: Nemiešajte s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Danish: Blodpropper bevirker tilstopning af et blodkar.
Slovak: Trombóza je tvorba krvnej zrazeniny v krvnej cieve.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Danish: Denne styrke svarer til 83,3 mikrogram protein/ml (specifik in vivo bioaktivitet svarende til ca. 10.000 IE FSH / mg protein).
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Fertavid, hvis du:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fertavid, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Dette svarer til en styrke på 150 IE/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Danish: Behandling for ufrivillig barnløshed kan medføre en let øget risiko for spontan abort.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
Danish: Den fås i en pakke med 1 cylinderampul.
Slovak: Je dostupný v baleniach s 1 náplňou.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Danish: Dette gør det umuligt at opsætte et doseringsskema, som passer på alle patienter.
Slovak: Preto nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému.
Danish: Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe) - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning i cylinderampul er udviklet til anvendelse i Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Danish: Ovarietorsion er opstået efter behandling med gonadotropiner, herunder Fertavid.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, sa objavila torzia vaječníka.
Danish: Tag fat i en hudfold med den ene hånd.
Slovak: Jemne stlačte kožu.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, bola hlásená torzia ovária.
Danish: Der er set flerfoldsgraviditeter og -fødsler ved alle gonadotropinbehandlinger, herunder med follitropin beta.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil være mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
Slovak: Niekoľko poklopaní na miesto podania injekcie aktivuje jemné nervové zakončenia a pomôže znížiť bolestivosť pri preniknutí ihly.
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Danish: En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Danish: Andre indholdsstoffer: saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker; natriumhydroxid og/eller saltsyre som pH justering.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Danish: Anvend ikke cylinderampullen, hvis opløsningen indeholder partikler eller ikke er klar.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Danish: Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
Danish: Det er påvist, at pennen gennemsnitligt afgiver en 18% højere dosis FSH sammenlignet med en almindelig sprøjte.
Slovak: % väčšie množstvo FSH v porovnaní s bežnou injekčnou striekačkou.
Danish: Fertavid kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
Slovak: U žien, ktoré nemajú ovuláciu a nereagujú na liečbu klomiféncitrátom, Fertavid možno použiť na vyvolanie ovulácie.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Danish: Derfor er det umuligt at opsætte et standard-doseringsskema, og dosis bør justeres individuelt afhængigt af ovariernes respons.
Slovak: Dávka sa má preto prispôsobiť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií.
Danish: u-FSH (n = 361)
Slovak: močový FSH (n =
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning follitropin beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Danish: Både læger og patienter skal være opmærksomme på denne mulighed.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Danish: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: EMA/971205/2011
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Danish: Fertavid blev undersøgt hos 172 anovulatoriske kvinder, hvor man målte, hvor mange behandlingscyklusser der skulle til, for at disse kvinder fik ægløsning.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Danish: I kroppen regulerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det produktionen af æg, og hos mænd stimulerer det produktionen af sæd i testiklerne.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fertavid, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Danish: Fertavid gives som en injektion under huden eller i en muskel.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Danish: Fertavid anvendes til behandling af kvindelig infertilitet i følgende situationer:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Fertavid povolený?
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fertavid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fertavid?
Danish: I alle undersøgelserne blev Fertavid sammenlignet med det naturlige FSH-hormon, der blev udvundet af urin.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Danish: Det aktive stof i Fertavid, follitropin beta, er en kopi af det naturlige hormon FSH (follikelstimulerende hormon).
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Slovak: Fertavid závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Slovak: Fertavid má uskutočniť iba lekár so skúsenosťami s liečbou neplodnosti.
Danish: forstørrede æggestokke eller cyster på æggestokkene, der ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom eller vaginal blødning.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Danish: Hvordan blev Fertavid undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Fertavid skúmaný?
Danish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lige så effektivt som FSH fra urin og lige så effektivt til at fremkalde ægløsning og stimulere sædproduktion.
Slovak: Pri liečbe neplodnosti bol liek Fertavid rovnako účinný ako FSH získaný z moču pri vytváraní ovulácie a spermií.
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Slovak: Fertavid sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský FSH.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Fertavid fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fertavid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Puregon, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Fertavid.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Fertavid na tvorbu spermií.
Danish: Hvad er Fertavid?
Slovak: Fertavid?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fertavid?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
Danish: En fuldstændig beskrivelse af doseringen fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Všetky informácie o dávkovaní sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako napríklad oplodnenie in vitro), liek Fertavid sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Danish: Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605: R.P.
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605: R.P. 1. 39-2.
Danish: 1,39 - 2,10 Inaktiveret felint Chlamydophila felis,stamme Cello: R.P.
Slovak: Chlamydophila felis, kmeň Cello: R.P. 1.69-3.
Danish: ATCvet-kode: QI06AL01.
Slovak: ATCvet kód: QI06AL01.
Danish: Adjuvans: mineralolie.
Slovak: Adjuvans: minerálny olej.
Danish: Revaccination: 1 årlig vaccination.
Slovak: Revakcinácia: jedna vakcinácia ročne.
Danish: Til lægen:
Slovak: Pre lekárova:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Danish: Emulsigen SA
Slovak: Emulgátor SA
Danish: Vaccinens udseende er en svag lyserød mælkeagtig væske fri for faste partikler.
Slovak: Vakcína má mliečny bledo ružový vzhľad bez pevných častíc.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Danish: Eagles Earles Medium med Hepes
Slovak: Zoznam pomocných látok Eagle Earle Medium s Hepes.
Danish: Ethylen/Ethylenmaleinsyre-anhydrid (EMA-31) Neocryl
Slovak: Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
Danish: Basisvaccination af katte, der er 9 uger og ældre; to doser med 3-4 ugers interval.
Slovak: Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždňov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Slovak: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Slovak: Viď bod 4.5 poučenie o liečbe.
Danish: Der er ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i afsnit 4.6 "Bivirkninger".
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem tých, ktoré boli uvedené v časti 4.6
Danish: Sprøjterne er forseglet med gummilukkere.
Slovak: Injekčné striekačky sú uzavreté gumennou ochrannou čiapočkou.