FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Arzt sollte den Patienten nach 3 Monaten Behandlung erneut untersuchen und die Behandlung mit Cilostazol abbrechen, falls Cilostazol keine angemessene Wirkung zeigt oder sich die Symptome nicht verbesserten.
Polish: Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w celu ewentualnego przerwania leczenia cilostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniego efektu terapii lub złagodzenia objawów.
German: Wenn Sie solche Arzneimittel zusammen mit Cilostazol-haltiges Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise einige Routineblutuntersuchungen durchführen.
Polish: W przypadku stosowania takich leków razem z lekiem <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, lekarz może przeprowadzić pewne rutynowe badania krwi.
German: • Erythromycin, Clarithromycin oder Rifampicin (Antibiotika),
Polish: • erytromycyny, klarytromycyny lub rifampicyny (antybiotyki),
German: Nach 12 Wochen bewirkte Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg zweimal täglich im Vergleich zu Placebo eine Reduzierung der Triglyceride um 0,33 mmol/l (15 %) und einen Anstieg des HDL-Cholesterins um 0,10 mmol/l (10
Polish: Po 12 tygodniach <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodował w porównaniu z placebo zmniejszenie stężenia trójglicerydów o 0,33 mmol/l (15%) i zwiększenie stężenia cholesterolu HDL o 0,10 mmol/l (10%).
German: Es gibt zwei Hauptmetaboliten, ein Dehydro-Cilostazol und ein 4′-trans-Hydroxy-Cilostazol, die beide ähnliche sichtbare Eliminations-Halbwertszeiten haben.
Polish: Lek ma dwa istotne metabolity: dehydrocilostazol i 4'-trans-hydroksycilostazol, przy czym oba mają podobne obserwowane okresy półtrwania.
German: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
German: Die Einnahme einer Einzeldosis von 100 mg Cilostazol mit 240 ml Grapefruitsaft (ein Inhibitor des intestinalen CYP3A4) hatte keinen nennenswerten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cilostazol.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 100 mg cilostazolu z 240 ml soku grejpfrutowego (inhibitor enzymu jelitowego CYP3A4) nie miało znaczącego wpływu na farmakokinetykę cilostazolu.
German: • falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben.
Polish: • problemy z ciśnieniem krwi.
German: • unerwartete Blutungen,
Polish: • niespodziewane krwawienie,
German: - wenn Ihr Blutdruck schlecht eingestellt ist, - wenn Sie sowohl Acetylsalicylsäure und Clopidogrel oder eine Kombination aus mindestens zwei Arzneimitteln, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen können, einnehmen [wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker]
Polish: - niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi, - leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę]
German: Orale Antikoagulanzien wie Warfarin
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
German: Die gleichzeitige Gabe von Cilostazol und Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Thrombozytenzahl, die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT).
Polish: Jednoczesne stosowanie cilostazolu i klopidogrelu nie miało żadnego wpływu na liczbę płytek krwi, czas protrombinowy (PT) ani czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT).
German: • Patienten mit anamnestisch bekannter ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern oder multifokalen ventrikulären Ektopien, unabhängig davon, ob adäquat behandelt oder nicht, sowie bei Patienten mit Verlängerung des QTc-Intervalls,
Polish: • Pacjenci z częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub wieloogniskową ekstrasystolią komorową w wywiadzie, bez względu na to, czy są odpowiednio leczeni, oraz pacjenci z wydłużeniem odstępu QTc
German: Mutagenitätsstudien waren negativ bei Genmutationen von Bakterien, bakterieller DNS-Reparatur, Genmutation von Säugetierzellen und In-vivo-Chromosomenaberrationstests am Knochenmark der Maus.
Polish: Badania dotyczące mutagenności przyniosły wyniki ujemne w zakresie mutacji genów bakterii, naprawy DNA bakterii, mutacji genów w komórkach ssaków i aberracji chromosomalnych w mysim szpiku kostnym in vivo.
German: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
German: Aufgrund der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung von Cilostazol ist bei Operationen ein erhöhtes Blutungsrisiko möglich (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. einer Zahnextraktion).
Polish: Z uwagi na działanie hamujące agregację płytek przez cilostazol, możliwe jest wystąpienie podwyższonego ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego (w tym niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba).
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3.
German: Bei Diabetikern kann das Risiko von Augenblutungen erhöht sein.
Polish: U osób z cukrzycą może występować większe ryzyko krwawienia do oka.
German: Der Dehydro-Metabolit und der 4′-trans-Hydroxy-Metabolit sind zu 97,4 % beziehungsweise 66 % proteingebunden.
Polish: Dehydrometabolit i 4'-transhydroksymetabolit wiążą się z białkami odpowiednio w 97,4% i 66%.
German: • Patienten, die gleichzeitig zusätzlich mindestens zwei Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien erhalten (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Heparin, Warfarin, Acenocoumarol, Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban),
Polish: • Pacjenci jednocześnie otrzymujący co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban)
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel kann gleiche Wirkungen auch auf andere Arzneimittel haben.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może podobnie wpływać na inne leki.
German: • Pimozid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen),
Polish: • pimozydu (stosowanego w leczeniu chorób psychicznych),
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Cilostazol-haltiges Arzneimittel sind,
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cilostazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ;
German: Cilostazol ist bei Patienten mit einer Kreatininclearance von  25 ml/min kontraindiziert.
Polish: Stosowanie cilostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny 25 ml/min.
German: • Nehmen Sie Cilostazol-haltiges Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Polish: • <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (>30 %), Diarrhö und Stuhlveränderungen (jeweils >15 %).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych reakcjami niepożądanymi były bóle głowy (u >30% pacjentów), biegunka i nieprawidłowe stolce (każdy z objawów u >15% pacjentów).
German: Daten aus neun Placebo-kontrollierten Studien (in denen 1634 Patienten Cilostazol erhielten) haben gezeigt, dass Cilostazol die Bewegungskapazität verbessert, gemessen anhand von Änderungen der Absolute Claudication Distance (ACD, oder maximale Gehstrecke) und der Initial Claudication Distance (ICD, oder schmerzfreie Gehstrecke) auf dem Laufband.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w 9 badaniach z kontrolą placebo (w których cilostazol otrzymało 1634 pacjentów) wykazano, że cilostazol przynosi poprawę w zakresie zdolności wysiłkowej, ocenianej w oparciu o zmiany bezwzględnego dystansu chromania (ACD, czyli maksymalny odcinek marszu) oraz początkowego dystansu chromania (ICD, czyli odległość, którą pacjent jest w stanie przejść bez wystąpienia bólu) w badaniu na bieżni.
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Polish: Długotrwałe leczenie cilostazolem nie wzbudzało wątpliwości co do bezpieczeństwa stosowania leku.
German: Acetylsalicylsäure (ASS)
Polish: Kwas acetylosalicylowy (ASA)
German: • schneller Herzschlag,
Polish: • szybka praca serca,
German: Der Magen sollte, soweit erforderlich, durch induziertes Erbrechen oder Magenspülung entleert werden.
Polish: Należy opróżnić żołądek, wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, odpowiednio do sytuacji.
German: Dieser Effekt war bei Diabetikern geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Polish: Działanie to wydawało się mniejsze u chorych na cukrzycę w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy.
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Polish: Ryzyko krwawienia do gałki ocznej może być większe u pacjentów z cukrzycą.
German: Zusätzlich wurde im Hochdosisbereich ein Anstieg an äußerlichen, viszeralen und skeletalen Missbildungen bei den Feten beobachtet.
Polish: Ponadto odnotowano zwiększenie liczby płodów z nieprawidłowościami zewnętrznymi, trzewnymi i szkieletowymi przy dużych poziomach dawek.
German: Cilostazol ist sofort abzusetzen, wenn es klinische oder laborchemische Nachweise für Blutbildveränderungen gibt.
Polish: Stosowanie cilostazolu należy bezzwłocznie przerwać, jeśli istnieją kliniczne lub laboratoryjne dowody nieprawidłowości hematologicznych.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
German: Es konnte gezeigt werden, dass Cilostazol die AUC für Lovastatin (für CYP3A4 empfindliches Substrat) und seiner -Hydroxysäure um 70 % erhöht.
Polish: Wykazano, że cilostazol zwiększa AUC lowastatyny (czuły substrat dla CYP3A4) i jej -hydroksykwasu o 70%.
German: Die AUC von Cilostazol und seinen Metaboliten nimmt jedoch ungefähr proportional mit der Dosis zu.
Polish: Natomiast AUC dla cilostazolu i jego metabolitów zwiększa się w przybliżeniu proporcjonalnie wraz ze wzrostem dawki.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen war der freie Anteil von Cilostazol 27 % höher, Cmax und AUC waren 29 % beziehungsweise 39 % niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wolna frakcja cilostazolu była o 27% wyższa, a wartości Cmax i AUC odpowiednio o 29% i 39% niższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
German: Für diesen Fall wird eine Cilostazol-Dosis von 50 mg zweimal täglich empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 für weitere Informationen).
Polish: W takich przypadkach zaleca się cilostazol w dawce 50 mg dwa razy na dobę (więcej informacji przedstawiono w punkcie 4.5).
German: • Acetylsalicylsäure
Polish: • kwas acetylosalicylowy
German: • Schlafstörungen,
Polish: • zaburzenia snu,
German: • Die übliche Dosis besteht aus einer 100-mg-Tablette zweimal täglich (morgens und abends).
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna były przyczyną zgonu.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft NICHT eingenommen werden.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> NIE WOLNO stosować w okresie ciąży.
German: Zwei-JahresKanzerogenitätsstudien mit oraler Gabe (über Nahrung) wurden bei Ratten mit Dosen bis zu 500 mg/kg/Tag und bei Mäusen mit Dosen von bis zu 1000 mg/kg/Tag durchgeführt.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nietypowych wyników w zakresie nowotworów w dwuletnich badaniach dotyczących rakotwórczości u szczurów przy doustnych (w diecie) dawkach do 500 mg/kg mc./dobę i u myszy w dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę.
German: Der 4′-trans-Hydroxy-Metabolit mit einem Fünftel der Potenz von Cilostazol wird anscheinend hauptsächlich über CYP2C19 gebildet.
Polish: Wydaje się, że 4'-trans-hydroksymetabolit, wykazujący się jedną piątą siły działania cilostazolu, powstaje głównie za pośrednictwem enzymu CYP2C19.
German: • wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an Ohnmachtsanfällen aufgrund einer Herzkrankheit oder an schweren Herzrhythmusstörungen leiden oder gelitten haben,
Polish: • jeśli obecnie lub w przeszłości doszło u pacjenta do krótkotrwałej utraty przytomności z powodu choroby serca lub jakichkolwiek ciężkich zaburzeń pracy serca;
German: Ungefähr 30 % der Dosis wird als 4′-trans-Hydroxy-Metabolit im Urin ausgeschieden.
Polish: Około 30% dawki jest wydalane w moczu w postaci 4'-trans-hydroksymetabolitu.
German: Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 oder 168 Tabletten und Klinikpackungen mit 70 (5× 14) Tabletten in PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Polish: Kartony zawierające 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 i 168 tabletek, jak również opakowania przeznaczone dla szpitali zawierające 70 (5x14) tabletek pakowanych w blistry PVC/Aluminium.
German: • Patienten mit jeder bekannten Veranlagung für Blutungen (z. B. aktives peptisches Ulkus, kurz zurückliegender hämorrhagischer Schlaganfall [innerhalb der letzten 6 Monate], proliferative diabetische Retinopathie, schlecht eingestellte Hypertonie),
Polish: • Pacjenci ze stwierdzoną skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie opanowane nadciśnienie tętnicze)
German: Wie alle Arzneimittel kann Cilostazol-haltiges Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: • falls Sie ein schweres Herzproblem oder Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben,
Polish: • ciężkie schorzenie serca lub jakiekolwiek problemy z pracą serca,
German: Die Therapie mit Cilostazol sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung haben mit der Behandlung von Claudicatio intermittens (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Leczenie cilostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego (patrz też punkt 4.4)
German: • Diabetes und erhöhter Blutzuckerspiegel,
Polish: • cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
German: Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen.
Polish: Stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> z jedzeniem i piciem Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
German: Daher erhöhen Arzneimittel mit Hemmwirkung auf CYP-3A4 (z. B. einige Makrolide, Azol-Antimykotika, Protease-Inhibitoren) oder CYP2C19 (wie Protonenpumpenhemmer, PPI) die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol und können die unerwünschten Wirkungen von Cilostazol verstärken.
Polish: Z tego względu leki hamujące enzymy CYP3A4 (np. niektóre makrolidy, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz) lub CYP2C19 (takie jak inhibitory pompy protonowej, IPP) zwiększają całkowitą aktywność farmakologiczną i potencjalnie mogą nasilać niepożądane działania cilostazolu.
German: Bei niedrigeren Dosierungen wurde eine Verzögerung der Ossifikation beobachtet.
Polish: Przy mniejszych dawkach zaobserwowano opóźnienie kostnienia.
German: • Verringerung der Anzahl der roten und der weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen,
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek we krwi,
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker (z.B. Valsartan, Candesartan),
Polish: • blokery receptora angiotensyny II (np. walsartan, kandesartan)
German: Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen, können die Schmerzen in Ihren Beinen wieder auftreten oder sich verschlimmern.
Polish: Przerwanie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> W przypadku przerwania stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić.
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung oder eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung haben,
Polish: • jeśli obecna jest ciężka choroba nerek lub umiarkowana bądź ciężka choroba wątroby;
German: Ein großes Blutbild sollte erstellt werden, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht oder ein anderer klinischer Nachweis einer Blutdyskrasie vorliegt.
Polish: W przypadku podejrzenia zakażenia lub obecności innych dowodów klinicznych nieprawidłowości krwi należy wykonać pełną morfologię krwi.
German: Zur Untersuchung der Langzeitwirkung von Cilostazol wurde eine randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte Phase-IV-Studie durchgeführt, deren Fokus Sterblichkeit und Sicherheit waren.
Polish: Przeprowadzono randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy IV z kontrolą placebo w celu oceny długofalowego wpływu cilostazolu, ze zwróceniem szczególnej uwagi na śmiertelność i bezpieczeństwo stosowania.
German: Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln Ehe Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> a inne leki Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, w tym lekach, które wydawane są bez recepty.
German: Ob Cilostazol zur Behandlung geeignet ist, sollte mit anderen Behandlungsoptionen, wie z.B. Revaskularisation, sorgfältig abgewogen werden.
Polish: Należy starannie rozważyć zasadność leczenia cilostazolem w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak rewaskularyzacja.
German: Es hat selten bzw. sehr selten Berichte über Blutbildveränderungen einschließlich Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie und aplastischer Anämie gegeben (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Rzadko lub bardzo rzadko zgłaszano nieprawidłowości hematologiczne, w tym małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę, pancytopenię i niedokrwistość aplastyczną (patrz punkt 4.8).
German: Cilostazol wird weitgehend durch CYP-Enzyme metabolisiert, insbesondere durch CYP3A4 und CYP2C19, in geringerem Maße durch CYP1A2.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy CYP, szczególnie CYP3A4 i CYP2C19, a w mniejszym stopniu przez CYP1A2.
German: • Empfindungsstörungen der Haut,
Polish: • osłabienie czucia na skórze,
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, falls Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen, da Cilostazol-haltiges Arzneimittel einen zusätzlichen blutdrucksenkenden Einfluss haben kann.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stosuje leki w ramach leczenia wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi.
German: Die Patienten, die mit Cilostazol behandelt werden, sollten ihre Lebensstilumstellung beibehalten (nicht rauchen und körperliches Training) sowie auch ihre medikamentöse Behandlung (z.B. Lipidsenker und Thrombozytenaggregationshemmer) fortführen, um das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren.
Polish: Pacjenci leczeni cilostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
German: Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere Dosis verschreiben, wenn Sie noch weitere Medikamente nehmen, die die Wirkung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beeinflussen könnten.
Polish: Lekarz może jednak przepisać mniejszą dawkę, jeżeli pacjent stosuje leki, które mogą wpływać na działanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
German: • wenn Sie anhaltende Brustschmerzen im Ruhezustand haben oder in den letzten 6 Monaten einen „Herzanfall" oder eine Herzoperation hatten,
Polish: • jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach pacjent przebył „atak serca" lub jakąkolwiek operację na sercu
German: In klinischen Prüfungen reduzierte Rauchen (CYP1A2 induzierend) die Plasmakonzentration von Cilostazol um 18 %.
Polish: W badaniach klinicznych palenie tytoniu (które indukuje CYP1A2) zmniejszało stężenie cilostazolu w osoczu krwi o 18%.
German: • erschwerter Atem,
Polish: • trudności w oddychaniu,
German: Die Wirkung von CYP3A4- und CYP2C19-Induktoren (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin und Johanniskraut) auf die Pharmakokinetik von Cilostazol wurde nicht untersucht.
Polish: Nie oceniono wpływu induktorów CYP3A4 i CYP2C19 (takich jak karbamazepina, fenytoina, rifampicyna i dziurawiec) na farmakokinetykę cilostazolu.
German: Falls Sie sich nach der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten schwindelig fühlen, dürfen Sie sich NICHT an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> NIE WOLNO prowadzić pojazdów ani używać żadnych narządzi lub maszyn; należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Cilostazol Tachykardie, Palpitation, Tachyarrhythmie und/oder Hypotonie hervorrufen.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania, cilostazol może wywołać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i (lub) hipotensję.
German: Aus diesem Grund beträgt die empfohlene Dosis für Patienten, die starke CYP3A4- oder CYP2C19-Inhibitoren einnehmen, 50 mg zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Z tego powodu, u pacjentów jednocześnie otrzymujących silne inhibitory CYP3A4 lub CYP2C19 zaleca się dawkę 50 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.2).
German: Sie können entweder die Nebenwirkungen von Cilostazol-haltiges Arzneimittel verstärken oder dessen Wirksamkeit verringern.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
German: • auffällige Blutungen,
Polish: • zauważalne krwawienie,
German: Es sind Packungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 oder 168 Tabletten und Klinikpackungen mit 70 (5 x 14) Tabletten erhältlich.
Polish: Lek jest dostarczany w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 lub 168 tabletek lub w opakowaniach przeznaczonych dla szpitali zawierających 70 (5x14) tabletek.
German: <Cilostazol-haltiges Arzneimittel> ist indiziert zur Verlängerung der maximalen und schmerzfreien Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen Ruheschmerz und keine Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II).
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine'a).