FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: en dos (0,5 ml) innehåller: Parotitvirus (Jeryl Lynn-stam - Bnivå) - inte mindre än 20 x 10 TCID50
Finnish: yksi annos (0,5 ml) sisältää: Sikotautivirus (Kanta Jeryl Lynn - B taso) vähintään 20 x
Swedish: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung
Finnish: Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung elävää heikennettyä vihurirokkovirusta, Wistar
Swedish: 27 juni 2013
Finnish: 27. kesäkuuta 2013
Swedish: (Detta gäller inte Zostavax, som har annan styrka och andra indikationer.)
Finnish: (Tämä ei koske Zostavaxia, jolla on eri vahvuus ja käyttötarkoitukset.)
Swedish: Produktinformationen ska uppdateras för att återspegla dessa förändringar.
Finnish: Valmistetiedot on päivitettävä näiden muutosten mukaisiksi.
Swedish: CHMP beaktade även tillgängliga riktlinjer från Världshälsoorganisationen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli myös Maailman terveysjärjestön antamia ohjeita.
Swedish: Kommittén rekommenderade också att vissa förändringar görs i produktinformationen för att klargöra riskerna och de försiktighetsåtgärder som ska vidtas.
Finnish: Komitea suositteli myös, että valmistetietoihin tehdään muutoksia, jotka selventävät riskejä ja tarvittavia varotoimia.
Swedish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax och associerade namn.
Finnish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix ja Varivax.
Swedish: • Hos barn med hivinfektion är vaccination kontraindicerat hos dem med procentandelar av ålderspecifika CD4+ på mindre än 25 procent i mindre än 12 månader, mindre än 20 procent mellan 12 och 35 månader eller mindre än 15 procent mellan 36 och 59 månader.
Finnish: • Rokote on vasta-aiheinen lapsilla, joilla on HIV-infektio, ja jos CD4+-prosentti on alle 25 prosenttia alle vuoden ikäisillä, alle 20 prosenttia ikäryhmässä 12-35 kuukautta tai alle 15 prosenttia ikäryhmässä 36-59 kuukautta.
Swedish: Om en kvinna är eller tror att hon kan vara gravid ska hon tala om det för läkaren eller sjuksköterskan innan hon får något av dessa vacciner.
Finnish: Jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana, asiasta on kerrottava lääkärille tai sairaanhoitajalle ennen rokotusta näillä rokotteilla.
Swedish: Bevisen, däribland uppföljningen av vissa fall, var dock inte tillräckliga för att kommittén skulle kunna vara säker på att det inte fanns något samband.
Finnish: Komitea ei kuitenkaan voinut todeta todisteiden ja eräiden tapausten seurannan perusteella, ettei näiden välillä varmasti ole yhteyttä.
Swedish: Vissa virus kan passera moderkakan hos gravida kvinnor och infektera deras ofödda barn.
Finnish: Osa viruksista pystyy läpäisemään raskaana olevien naisten istukan ja tartuttamaan syntymättömän lapsen.
Swedish: De innehåller levande, försvagade versioner av de virus som orsakar dessa sjukdomar.
Finnish: Rokotteet sisältävät eläviä heikennettyjä viruksia, jotka aiheuttavat näitä sairauksia.
Swedish: Vad är MPRV?
Finnish: Mitä MMRV-rokotteet ovat?
Swedish: Bevisen tydde på att det inte var nödvändigt att skjuta upp graviditet i mer än en månad efter vaccination.
Finnish: Todisteet viittaavat siihen, että raskautta ei ole tarpeen lykätä yli kuukautta rokotuksen jälkeen.
Swedish: För patienter med nedsatt immunförsvar tittade kommittén på bevis från kliniska studier och rapporter från användning efter godkännande för försäljning.
Finnish: Immuunivajepotilaiden osalta komitea tarkasteli kliinisistä tutkimuksista saatuja todisteita ja markkinoille tulon jälkeisiä raportteja.
Swedish: Varför granskades MPRV?
Finnish: Miksi MMRV-rokotteita arvioitiin?
Swedish: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Finnish: 1 EMEA/H/A-31/1333
Swedish: Detta omfattade rapporter om över 3 500 kvinnor som oavsiktligt fått rubellainnehållande vaccin under tidig graviditet och över 1 800 som fått varicellainnehållande vaccin under graviditet.
Finnish: Aineisto sisälsi raportin yli 3 500 naisesta, jotka saivat vahingossa vihurirokkovirusta sisältävän rokotteen alkuraskauden aikana, ja yli 1 800 naisesta, jotka saivat vesirokkovirusta sisältävän rokotteen raskauden aikana.
Swedish: Frågor och svar om granskningen av monovalenta och multivalenta mässlings-, påssjuke-, rubella- och/eller varicellavacciner
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden arvioinnista
Swedish: Sedan dessa vacciner godkändes har dock nya uppgifter från användning efter godkännande för försäljning och från publicerad litteratur blivit tillgängliga om deras säkerhet under graviditet och hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Finnish: Näiden rokotteiden hyväksymisen jälkeen markkinoille tulon jälkeinen käyttö ja julkaistu kirjallisuus ovat kuitenkin antaneet uutta tietoa niiden turvallisuudesta raskauden aikana ja immuunivajepotilailla.
Swedish: Baserat på utvärderingen av nu tillgängliga uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att nyttan med MPRV inte är större än riskerna under graviditet eller vid allvarliga immunbrister, och rekommenderade att vaccination ska fortsätta att vara kontraindicerat i dessa grupper.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että MMRV-rokotteiden hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava immuunivaje, ja suositteli, että rokote säilyy vastaaiheisena näissä ryhmissä.
Swedish: MPRV innehåller försvagade men levande virus.
Finnish: MMRV-rokote sisältää eläviä viruksia, jotka on heikennetty.
Swedish: Till följd av detta bad den belgiska läkemedelsmyndigheten CHMP att göra en bedömning av nytta-riskförhållandet för vaccination i dessa grupper och att avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning för MPRV ska ändras eller behållas.
Finnish: Siksi Belgian lääkevirasto pyysi lääkevalmistekomiteaa arvioimaan rokottamisen hyöty-riskisuhteen näissä ryhmissä ja antamaan lausunnon siitä, pitäisikö MMRV-rokotteiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Swedish: Samtidigt bad Europeiska kommissionen CHMP att utöka sina överväganden till att omfatta de centralt godkända produkterna och undersöka om deras godkännanden för försäljning ska ändras eller behållas.
Finnish: Euroopan komissio pyysi samaan aikaan lääkevalmistekomiteaa tarkastelemaan myös keskitetysti hyväksyttyjä valmisteita ja tutkimaan, pitäisikö niiden myyntiluvat säilyttää sellaisenaan vai pitäisikö niitä muuttaa.
Swedish: Alla ändringar i informationen till läkare och patienter beskrivs här för M-M-RVAXPRO, här för ProQuad, här för Zostavax och här för de nationellt godkända produkterna.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitettuihin tietoihin tehdyt muutokset ovat kokonaisuudessaan tässä (M-MRVAXPRO), tässä (ProQuad), tässä (Zostavax) ja tässä (kansallisesti hyväksytyt valmisteet).
Swedish: • Om en kvinna blir gravid inom en månad efter att hon fått ett av dessa vacciner betyder det inte att hennes barn löper någon definitiv risk eller att graviditeten måste avbrytas.
Finnish: • Jos nainen tulee raskaaksi kuukauden kuluessa tällaisen rokotteen saamisesta, vauvalle ei välttämättä koidu riskiä eikä raskautta tarvitse keskeyttää.
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med mindre immunbrister om nyttan är större än riskerna.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos potilaalla on lievä immuunivaje ja jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Swedish: Även om en risk inte helt kan uteslutas har inga fall av medfött rubellasyndrom eller medfött varicellasyndrom rapporterats bland de över 5 300 rapporter om kvinnor som oavsiktligt fick MPRV under graviditet.
Finnish: Vaikka riskiä ei voida kokonaan sulkea pois, yhtäkään synnynnäistä vihurirokko-oireyhtymää tai synnynnäistä vesirokko-oireyhtymää ei ilmoitettu 5 300 raportissa, jotka koskivat MMRV-rokotuksen vahingossa raskauden aikana saaneita naisia.
Swedish: Den 13 december 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av användningen av monovalenta och multivalenta mässlings-, påssjuke-, rubella (röda hund)- och/eller varicellavacciner (MPRV) under graviditet och hos patienter med nedsatt immunförsvar (försvagade immunsystem).
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 13. joulukuuta 2012 päätökseen arvioinnin, joka koski yhtä ja useaa virustyyppiä sisältävien tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteiden (MMRV) käyttöä raskauden aikana ja immuunivajeesta (heikentyneestä immuunijärjestelmästä) kärsivillä potilailla.
Swedish: MPRV är också kontraindicerade hos patienter med nedsatt immunförsvar, hos vilka vaccinet kanske inte fungerar ordentligt och som kan löpa risk att utveckla allvarliga och utbredda sjukdomar.
Finnish: MMRV-rokotteet ovat vasta-aiheisia myös immuunivajepotilailla, joihin rokote ei välttämättä tehoa toivotulla tavalla ja joille saattaa kehittyä vakava tai laajalle levinnyt sairaus.
Swedish: De multivalenta vaccinerna M-M-RVAXPRO och ProQuad, samt det monovalenta zoster (bältros)vaccinet Zostavax, är centralt godkända för användning i hela Europeiska unionen (EU).
Finnish: M-M-RVAXPRO- ja ProQuad-yhdistelmärokotteiden sekä vyöruusulta suojaavan Zostavaxerillisrokotteen käyttö on hyväksytty keskitetysti koko Euroopan unionin (EU) alueella.
Swedish: I synnerhet röda hund kan orsaka missbildningar och problem, särskilt med öron, ögon och hjärta (så kallad "medfött rubellasyndrom") och varicella kan orsaka missbildningar som drabbar armar och ben (så kallat "medfött varicellasyndrom") hos barn vars mödrar smittats under tidig graviditet.
Finnish: Erityisesti vihurirokko voi aiheuttaa epämuodostumia ja varsinkin korva-, silmä- ja sydänongelmia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vihurirokko-oireyhtymä), ja vesirokko voi aiheuttaa raajojen epämuodostumia (tunnetaan nimellä synnynnäinen vesirokko-oireyhtymä), jos lapsen äiti saa tartunnan raskauden alkuvaiheessa.
Swedish: • Patienter med kraftigt försvagat immunsystem får inte ges dessa vacciner.
Finnish: • Näitä rokotteita ei saa antaa potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt vakavasti.
Swedish: Patienter med allvarliga immunbrister löpte risk att få allvarliga biverkningar om de fick vacciner med levande virus, men hos patienter med mindre immunbrister, inklusive dem med hivinfektion men tillfredsställande antal CD4-celler (en typ av vita blodkroppar som är viktiga vid bekämpande av infektioner) i blodet, tydde bevisen på att MPRV tryggt kan ges och vara till nytta.
Finnish: Vakavasta immuunivajeesta kärsivillä potilailla oli vakavien haittavaikutusten riski, jos heille annettiin elävää virusta sisältävää rokotetta, mutta todisteet viittaavat siihen, että MMRV-rokotetta voidaan antaa turvallisesti potilaille, joilla on lievä immuunivaje, mukaan lukien HIV-infektio, kun CD4-solujen (valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan) määrä on riittävä, ja että siitä voi olla hyötyä näille potilaille.
Swedish: • Vaccination kan övervägas hos patienter med vissa immunbrister där nyttan är större än riskerna med vaccination (t.ex. asymtomatiska hivinfekterade patienter, patienter med selektiva IgGsubklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Finnish: • Rokottamista voidaan harkita potilailla, joilla on tietynlaista immuunivajetta, jos rokotuksen hyödyt ovat riskejä suuremmat (esim. potilailla, joilla on oireeton HIV-infektio, IgG-alaluokkien puutos, synnynnäinen neutropenia, krooninen granulomatoosi tai komplementtipuutos).
Swedish: • Vaccination med MPRV är fortfarande kontraindicerat under graviditet och hos patienter med svår humoral eller cellulär immunbrist (såsom svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi eller aids).
Finnish: • MMRV-rokotteet ovat edelleen vasta-aiheisia raskauden aikana ja potilailla, joilla on vakava humoraalinen tai soluvälitteinen immuunivaje (kuten SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia tai AIDS).
Swedish: Dessutom ska MPRV fortsätta att undvikas hos patienter med de kraftigast försvagade immunsystemen, men deras användning kan övervägas vid mindre svår immunbrist.
Finnish: MMRV-rokotteiden käyttöä on lisäksi jatkossakin vältettävä, jos potilaan immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, mutta niiden käyttöä voidaan harkita, jos immuunivaje ei ole niin vakava.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att dessa vacciner ska fortsätta att undvikas under graviditet, men att oavsiktlig vaccination av gravida kvinnor med mässlings-, påssjukeoch/eller rubellainnehållande vacciner inte ska vara ett skäl att avbyta graviditet.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden rokotteiden käyttöä on jatkossakin vältettävä raskauden aikana, mutta raskautta ei ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa tuhkarokko-, sikotauti- ja/tai vihurirokkovirusta sisältävä rokote.
Swedish: • Kvinnor ska inte ges monovalenta eller multivalenta MPRV-vacciner under graviditet.
Finnish: • Naisille ei saa antaa yhtä tai useaa virustyyppiä sisältävää MMRV-rokotetta raskauden aikana.
Swedish: Frekvensen av missbildningar eller spontana aborter hos kvinnor som exponerats för MPRV under graviditet var inte högre än den förväntade frekvensen hos ovaccinerade kvinnor.
Finnish: Epämuodostumia tai spontaaneja keskenmenoja ei ilmennyt MMRV-rokotteelle altistuneiden naisten joukossa useammin kuin rokottamattomilla naisilla voidaan odottaa ilmenevän.
Swedish: Kvinnor som har för avsikt att bli gravida behöver dock bara skjuta upp detta en månad efter vaccination och oavsiktlig rubellavaccination av kvinnor som är gravida behöver inte vara skäl för att avbryta graviditeten.
Finnish: Raskautta suunnittelevien naisten tarvitsee kuitenkin odottaa vain kuukausi rokotuksen jälkeen, eikä raskautta ole syytä keskeyttää, jos raskaana olevalle naiselle annetaan vahingossa vihurirokkorokote.
Swedish: • Kvinnor som ges ett av dessa vacciner ska vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika att bli gravida under en månad efter vaccination.
Finnish: • Tällaisen rokotteen saaneiden naisten on ehkäistävä raskaaksi tulo tarpeellisilla varotoimilla yhden kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.
Swedish: Hos patienter med mindre allvarlig försvagning av immunsystemet kan vaccination övervägas, även om den inte alltid ger samma skydd som hos en person med ett friskt immunsystem.
Finnish: Rokottamista voidaan harkita, jos immuunijärjestelmä on heikentynyt lievästi, mutta se ei aina takaa vastaavaa suojaa terveessä immuunijärjestelmässä.
Swedish: Även om dessa är för svaga för att orsaka hälsoproblem hos friska vuxna, har deras användning hos gravida kvinnor inte godkänts på grund av en potentiell risk för det ofödda barnet, och kvinnor har uppmanats att inte bli gravida under tre månader efter vaccination.
Finnish: Vaikka heikennetyt virukset eivät aiheuta terveysongelmia terveillä aikuisilla, niiden käyttöä ei ole hyväksytty raskaana olevilla, koska ne voivat aiheuttaa riskin syntymättömälle lapselle.
Swedish: • Kvinnor ska rådas att vänta med att bli gravida i en månad efter MPRV-vaccination.
Finnish: • Naisia on kehotettava lykkäämään raskautta kuukauden ajan MMRV-rokotuksen jälkeen.
Swedish: Andra monovalenta och multivalenta vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella har funnits i många år och har godkänts genom nationella förfaranden i EU:s medlemsstater under olika produktnamn, däribland Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Finnish: Ne on hyväksytty EU:n jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä, ja niiden kauppanimiä ovat mm. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för MPRV enligt artikel 31 den 28 februari 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki 31 artiklan mukaisen päätöksen MMRV-rokotteista 28. helmikuuta 2013.
Swedish: MPRV är vacciner som skyddar mot virusinfektionerna mässling, påssjuka, röda hund (rubella) och varicella (som kan orsaka vattenkoppor eller bältros [zoster]).
Finnish: MMRV-rokotteet auttavat ehkäisemään tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa (sama virus aiheuttaa vesirokkoa ja vyöruusua).
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för ProQuad finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: ProQuad-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för M-M-RVAXPRO finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: M-M-RVAXPRO-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för M-M-RVAXPRO enligt artikel 20 den 20 februari 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki 20. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen M-M-RVAXPROrokotteista.
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för Zostavax finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Finnish: Zostavax-valmisteen tämänhetkinen Euroopan julkinen arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: MPRV kan finnas som enskilda vacciner för varje infektion (monovalenta) eller som kombinationsvacciner (multivalenta).
Finnish: MMRV-rokotteet voivat olla erillisrokotteita (sisältävät yhtä virustyyppiä ja suojaavat yhdeltä infektiolta) tai yhdistelmärokotteita (sisältävät useaa virustyyppiä).
Swedish: • Patienter med nedsatt immunförsvar som är vaccinerade kanske inte utvecklar tillräcklig immunitet och bör övervakas med avseende på efterföljande utveckling av mässling, parotit, rubella eller varicella efter kontakt med dessa sjukdomar.
Finnish: • Rokote ei välttämättä anna riittävää vastustuskykyä immuunipuutteisille potilaille, joten heitä on seurattava, jos he altistuvat tuhkarokolle, parotiitille, vihurirokolle tai vesirokolle.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för ProQuad enligt artikel 20 den 18 februari 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki 18. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen ProQuad-rokotteista.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett ändringsbeslut för MPRV enligt artikel 31 den 27 juni 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki 27. kesäkuuta 2013 31 artiklan mukaisen korjaavan päätöksen MMRVrokotteista.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för Zostavax enligt artikel 20 den 13 februari 2013.
Finnish: Euroopan komissio teki 13. helmikuuta 2013 20 artiklan mukaisen päätöksen Zostavax-rokotteista.
Swedish: CHMP granskade tillgängliga säkerhetsdata om MPRV under graviditet från användning efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen, med fokus på risken för spontan abort, dödfödsel, missbildningar, omogenhet och låg födelsevikt.
Finnish: Komitea keskittyi spontaaneihin keskenmenoihin, kuolleena syntymiseen, epämuodostumiin, vastasyntyneiden epäkypsyyteen sekä alhaiseen syntymäpainoon.
Swedish: Dospåse (PET/Alu/LDPE)
Finnish: Annospussi (PET/Alu/LDPE)
Swedish: Honung: Noll dagar
Finnish: Hunaja: nolla vrk
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Swedish: 1 flaska Honung: Noll dagar
Finnish: 12 annospussia Hunaja: nolla vrk
Swedish: Flaska (HDPE) 555 ml
Finnish: Pullo (HDPE)
Swedish: − Detta läkemedel irriterar huden och ögonen.
Finnish: − Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä.
Swedish: ATCvet code: QP53AG30
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AG30
Swedish: DE-23812 Wahlstedt TYSKLAND
Finnish: DE-23812 Wahlstedt SAKSA
Swedish: Byt kraftigt kontaminerade kläder snarast möjligt och tvätta dem innan de används igen.
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Swedish: − Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
Finnish: − Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
Swedish: 19 A - 5164 Seeham ÖSTERRIKE
Finnish: 19 A - 5164 Seeham ITÄVALTA
Swedish: Hjälpämnen: Sockerkulör (E150d)
Finnish: Apuaineet: Karamelliväri (E150d)
Swedish: Farmakokinetiken för VarroMed har inte studerats.
Finnish: VarroMedin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.
Swedish: Före användning ska läkemedlet ha en temperatur på 25 till 35 °C, och sedan omskakas väl.
Finnish: Valmisteen lämpötilan on oltava ennen käyttöä 25-35 °C, ja valmiste on ravistettava hyvin.
Swedish: Alla samhällen som ligger på samma plats ska behandlas samtidigt för att minimera risken för nya angrepp.
Finnish: Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan uusimisen riski voidaan minimoida.
Swedish: Dosen ska justeras noga enligt samhällets storlek (se doseringstabell).
Finnish: Annos mukautetaan tarkasti yhdyskunnan koon mukaan (katso annostelutaulukko).
Swedish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach TYSKLAND
Finnish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach SAKSA
Swedish: Den långsiktiga toleransen för VarroMed har endast testats under en period av 18 månader, dvs. en negativ påverkan av läkemedlet på drottningar eller samhällets utveckling efter längre behandlingsperioder kan inte uteslutas.
Finnish: Pitkäaikaista toleranssia VarroMedille on testattu vain 18 kuukauden ajan, joten haitallisia vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea pois.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä valmisteessa.
Swedish: Mörker underlättar fördelning av läkemedlet mellan bina.
Finnish: Pimeys helpottaa valmisteen jakamista mehiläisten kesken.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 02/02/2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02/02/2017
Swedish: − Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
Finnish: − Lapset eivät saa päästä käsiksi tähän eläinlääkkeeseen.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Finnish: Vältä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin.
Swedish: Bestäm samhällets storlek och antalet bebodda celler som ska behandlas, och välj rätt mängd läkemedel.
Finnish: Määritä yhdyskunnan koko ja hoidettavien täysien kehävälien määrä ja valitse tarvittava määrä valmistetta.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga som bekräftar denna aktivitet efter droppandet av 0,5 procent myrsyra.
Finnish: Saatavana ei ole tietoja, jotka vahvistaisivat tämän vaikutuksen 0,5-prosenttisen muurahaishapon tiputtelun jälkeen.
Swedish: Detta kan ha samband med otillräcklig tillgång på dricksvatten.
Finnish: Tämä voi liittyä siihen, ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä.
Swedish: VarroMed ska endast användas som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster.
Finnish: VarroMed-valmistetta saa käyttää vain osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa.
Swedish: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Finnish: +43 6219 20645 30 (faksi) info@beevital.com
Swedish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ÖSTERRIKE
Finnish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ITÄVALTA