FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować mniejszej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke plasseres ved fryseboksen eller en frysepakning.
Polish: Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności sprawdzania etykiety wstrzykiwacza przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć pomylenia dwóch różnych mocy dawki produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: Pasienter må instrueres til alltid å kontrollere etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet bytte mellom de to forskjellige styrkene av Suliqua og bytte med andre injeksjonslegemidler mot diabetes.
Polish: Może to doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki leku (przedawkowania), ponieważ igła może się zatkać.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det kan det hende at du ikke får hele dosen din (underdosering) eller får for mye (overdosering) fordi kanylen kan tilstoppes.
Polish: Po pierwszym użyciu
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk (etter anbrudd)
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Norwegian Bokmål: Medisinen kan gi dårligere virkning.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med påsatt kanyle.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua 100 jednostek/ml + 33 mikrogramy/ml we wstrzykiwaczu dostarcza dawki jednostkowe w zakresie 30-60 jednostek insuliny glargine w skojarzeniu z 10-20 mikrogramami liksysenatydu (wstrzykiwacz Suliqua (30-60)).
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 33 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 30-60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10-20 mikrogram lixisenatid.
Polish: − opuszczenie posiłków
Norwegian Bokmål: - Du utelater eller utsetter måltider.
Polish: Suliqua (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: (Suliqua (10-40) penn).
Polish: Wytwórca:
Norwegian Bokmål: Ekstrautstyr:
Polish: Produkt Suliqua należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, mięsień naramienny lub udo.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal injiseres subkutant i abdomen, overarmen eller lår.
Polish: W badaniu ORIGIN częstość występowania MACE była podobna pomiędzy produktem LANTUS a standardowym leczeniem [współczynnik ryzyka dla
Norwegian Bokmål: var lik i gruppen som fikk Lantus sammenlignet med standardbehandling.
Polish: • Ten wstrzykiwacz można stosować wyłącznie do wstrzykiwania podawanych raz na dobę dawek od 10 do 40 dawek jednostkowych.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 10 til 40 dosetrinn.
Polish: Dawka leku Suliqua jest podawana jako określona liczba „dawek jednostkowych".
Norwegian Bokmål: Din Suliqua-dose gis som "dosetrinn".
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Suliqua W przypadku wstrzyknięcia zbyt dużej dawki tego leku, stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się za bardzo (hipoglikemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du har injisert for mye av denne medisinen kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle må alltid settes på før hver bruk.
Polish: Różnice pomiędzy mocami dawek wstrzykiwaczy wynikają z ich zakresów dawkowania.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom pennenes styrke er doseringsintervallet på pennen
Polish: • Pacjent nie powinien używać tego wstrzykiwacza, jeśli potrzebuje dawki dobowej mniejszej niż 30 dawek jednostkowych lub większej niż 60 dawek jednostkowych.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en daglig dose på mindre enn 30 dosetrinn eller du trenger mer enn 60 dosetrinn.
Polish: (wstrzykiwacz Suliqua 10-40 lub wstrzykiwacz 30-60) oraz ilość dawek jednostkowych, jaką należy podawać.
Norwegian Bokmål: • Resepten må oppgi typen ferdigfylt penn (Suliqua 10-40 penn eller 30-60 penn) og antall dosetrinn som skal injiseres.
Polish: Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tych produktów leczniczych podano w punkcie 4.5.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger ved samtidig bruk av slike legemidler er gitt i pkt.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Norwegian Bokmål: Du bør vite hva disse er slik at du kan ta riktige grep dersom blodsukkeret ditt endrer seg, slik at du hindrer at det blir for høyt eller for lavt.
Polish: • Należy usunąć igłę przed wyrzuceniem wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Ta av kanylen før du kaster pennen.
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Przechowywać w lodówce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap .
Polish: Patrz także „Specjalne ostrzeżenia".
Norwegian Bokmål: Se også "Spesielle advarsler".
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Deslorelina ulega szybkim przemianom metabolicznym.
Norwegian Bokmål: Deslorelin metaboliseres raskt.
Polish: Specjalne ostrzeżenia:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
Polish: Objawy te zanikały bez leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling.
Polish: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Norwegian Bokmål: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml pozostaje przez okres przynajmniej 16 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivået forblir under 0,1 ng/ml i minst 16 måneder.
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Norwegian Bokmål: Hydrogenert palmeolje Lecitin
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FOLIELOMME
Polish: Nasadka zwalniająca nadaje się do wielokrotnego użycia.
Norwegian Bokmål: Utløseren kan brukes flere ganger.
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
Norwegian Bokmål: Ikke alle parametere knyttet til seksuell aktivitet har blitt testet spesifikt (seborré, urinmarkering og aggressivitet).
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med Suprelorin 4,7 mg var gjennomsnittlig varighet av testosteronhemming 1,5 ganger lengre hos små hunder (<10 kg) sammenlignet med alle større hunder.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke håndtere veterinærpreparatet.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier for vurdering av effekten av deslorelin ved behandling under graviditet er ikke utført.
Polish: Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17/05/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 10/07/2007 Dato for siste fornyelse: 17/05/2017
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (< 0,01 %) okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (<0,01%) kan den midlertidige infertiliteten vare i mer enn 18 måneder.
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Norwegian Bokmål: 2 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser 5 implantater ferdigfylt i implantatinjektorer + 1 utløser
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki i podwzgórza oraz ich analogi, gonadoliberyny (GnRH), kod ATCvet: QH01CA93.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinfrisettende hormoner (GnRH), ATCvet-kode: QH01CA93.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid være nødvendig å avslutte behandlingen, kan implantatet fjernes kirurgisk av en veterinær.
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
Norwegian Bokmål: Bare testosteronnivåene (dvs. en etablert surrogatmarkør på fruktbarhet) kunne definitivt bekrefte manglende effekt av behandlingen.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Norwegian Bokmål: Behandling av ildere bør starte i begynnelsen av avlssesongen.
Polish: Psy i fretki:
Norwegian Bokmål: Hunder og ildere:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan den midlertidige infertiliteten vare mer enn 18 måneder.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen medfører at behandlede dyr ikke syntetiserer og/eller frisetter follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), hormonene som er ansvarlige for opprettholdelse av fertilitet.
Polish: Zatem psy z zaburzeniami zachowania i u których stwierdza się wewnątrzgatunkową (pies/pies) i/lub międzygatunkową (pies/inny gatunek) agresję, nie powinny być kastrowane ani chirurgicznie ani przy użyciu implantu.
Norwegian Bokmål: Derfor bør hunder med sosiopatiske forstyrrelser og som viser episoder med intra-spesifikk (hund til hund) og/eller inter-spesifikk (hund til andre arter) aggresjon, ikke kastreres verken kirurgisk eller med implantatet.
Polish: 06516 Carros Francja
Norwegian Bokmål: 06516 Carros FRANKRIKE
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Norwegian Bokmål: Det biokompatible implantatet krever ikke fjerning.
Polish: Zatem, zastosowanie produktu Suprelorin powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Bruken av Suprelorin bør derfor vurderes av behandlende veterinær ut fra en nytte/risiko vurdering.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Norwegian Bokmål: Løft den løse huden mellom skulderbladene.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: En annen GnRH-analog er vist å være føtotoksisk hos laboratoriedyr.
Polish: Suprelorin 4,7 mg implant dla psów
Norwegian Bokmål: Suprelorin 4,7 mg implantat til hunder
Polish: Deslorelina jest bezpośrednio wykrywalna w osoczu przez okres do około 2,5 miesięcy po implantacji.
Norwegian Bokmål: Substansen kan måles direkte i plasma inntil ca. 2,5 måneder etter implantasjon.
Polish: W rzadkich przypadkach (>0,01 % do < 0,1 %) zgłoszono podejrzenie braku skuteczności produktu (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (>0,01 % til <0,1 %) har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Polish: Patrz także punkt
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.4.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących fretek.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere.
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
Norwegian Bokmål: Kirurgisk eller medisinsk kastrering kan få uventede konsekvenser (forbedring eller forverring) på aggressivitet.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania u fretek.
Norwegian Bokmål: Ildere: Det er ingen informasjon tilgjengelig for ildere angående overdose.
Polish: Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Polish: Wykazano u psów, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Norwegian Bokmål: Det er vist at plasmadeslorelinnivåene på hunder når maksimum 7 til 35 dager etter administrasjon av et implantat inneholdende 5 mg radiomerket deslorelin.
Polish: Decyzja o kolejnym wstrzyknięciu implantu powinna uwzględniać powiększenie rozmiarów jądra i/lub wzrost poziomu testosteronu w osoczu oraz powrót do aktywności seksualnej.
Norwegian Bokmål: Behovet for påfølgende implantasjon bør baseres på økning i testikkelstørrelse og/eller økning i plasmatestosteronnivå samt gjenopptakelse av seksuell aktivitet.
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
Norwegian Bokmål: I den kliniske utprøvningen ble det hos 2 av 30 hunder ikke oppnådd infertilitet før omtrent 12 uker etter første behandling, men i de fleste tilfellene var disse dyrene ikke i stand til å få avkom.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie, mając na celu usunięcie implantu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen med tanke på fjerning av implantatet.
Polish: Uwzględniając ograniczone dane, podanie produktu Suprelorin psom o mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg masie ciała powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data, bør bruk av Suprelorin til hunder under 10 kg eller over 40 kg kroppsvekt vurderes av veterinæren når det gjelder forholdet mellom risiko og nytte.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene hadde de fleste av de små hundene (<10 kg) fortsatt reduserte nivåer av testosteron i mer enn 12 måneder etter implantasjon.
Polish: Suprelorin 9,4 mg implant dla psów i fretek
Norwegian Bokmål: Suprelorin 9,4 mg implantat til hunder og ildere
Polish: Wprowadzić pod skórę igłę na pełną długość.
Norwegian Bokmål: Sett inn hele nålens lengde subkutant.
Polish: Wytwórcy odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: VIRBAC
Polish: Każdy aplikator do implantu jest umieszczony w szczelnym blistrze foliowym, który jest następnie sterylizowany.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte implantatinjektor er pakket i en forseglet folielomme, som deretter steriliseres.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Norwegian Bokmål: Kontroller at implantatet ikke sitter igjen i kanylen eller utløseren og påse at kanyleproben er synlig i kanylespissen.
Polish: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Norwegian Bokmål: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Polish: W obu tych przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene skal man administrere et erstatningsimplantat.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także pkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per hund, uavhengig av hundens størrelse (se også punkt 4.4).
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
Norwegian Bokmål: Unngå injeksjon av implantatet i fett, da frisetting av virkestoffet kan påvirkes i områder med liten vaskularisering.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.
Norwegian Bokmål: Hos svært store hunder (>40 kg kroppsvekt) er data begrensede, men varighet av testosteronhemming var sammenlignbar med det som ses hos middels store og store hunder.
Polish: Tak więc przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego psom o masie mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos hunder med kroppsvekt under 10 kg eller over 40 kg bør være gjenstand for en risiko/nyttevurdering utført av veterinæren.
Polish: U 95 % samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 2,5 roku od implantacji.
Norwegian Bokmål: 95 % av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 2,5 år etter implantasjon.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 8 uker etter første behandling og varer minst 12 måneder.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską w celu usunięcia implantu.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp med tanke på fjerning av implantatet.
Polish: Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Polish: Jeśli podejrzewa się brak skuteczności produktu należy sprawdzić obecność implantu pod skórą.
Norwegian Bokmål: Om manglende effekt av behandlingen er mistenkt bør hundens implantat (f.eks. tilstedeværelse) bli sjekket.
Polish: Fretki Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk, ble infertilitet (hemming av spermatogenese, redusert testikkelstørrelse, testosteronnivå under 0,1 ng/ml, og dempet utsondring fra luktkjertlene) indusert i perioden mellom 5 uker og 14 uker etter første behandling.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per ilder, uavhengig av ilderens størrelse.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz „Specjalne ostrzeżenia").
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående adferdsforandring blitt rapportert med utvikling av aggresjon (se "Spesielle advarsler").
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Norwegian Bokmål: Infertilitet oppnås fra 6 uker etter første behandling og varer minst 6 måneder.
Polish: Implant w kształcie cylindrycznym, barwy od białej do jasnożółtej.
Norwegian Bokmål: Implantat Hvitt til blekgult sylinderformet implantat.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet bør implanteres subkutant i den løse huden på ryggen mellom nedre del av nakken og lumbalområdet.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego zmniejsza popęd płciowy u psów.
Norwegian Bokmål: Data viser at behandling med veterinærpreparatet vil redusere hundens libido.
Polish: Fretki:
Norwegian Bokmål: Ildere:
Polish: Psy: Nie obserwuje się działań niepożądanych innych niż te wymienione w pkt 4.6 po podskórnym wstrzyknięciu dawki do 6 razy wyższej niż zalecana.
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre kliniske bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Polish: W badaniach stężenia testosteronu w osoczu wykazano trwały efekt farmakologiczny związany z ciągłą obecnością desloreliny w krążącej krwi.
Norwegian Bokmål: Måling av plasmakonsentrasjoner av testosteron har vist vedvarende farmakologisk effekt som en følge av kontinuerlig tilstedeværelse av deslorelin i sirkulasjonen i minst seks måneder etter administrasjon av preparatet.
Polish: W jednym z badań klinicznych przed upływem 6 miesięcy od implantacji preparatu 1 z 75 psów skutecznie (z zakleszczeniem) pokrył sukę w okresie rui, jednak nie doszło do zapłodnienia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det i perioden fram til 6 måneder etter implantasjon av preparatet observert at 1 av 75 hannhunder parret og hang med tispe i løpetid.
Polish: Po 4-6 tygodniach ciągłego stosowania małych dawek desloreliny dochodzi do upośledzenia funkcjonowania męskich narządów płciowych i spermatogenezy oraz zmniejszenia popędu płciowego oraz stężenia testosteronu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Den kontinuerlige lave dosen av deslorelin vil redusere funksjonaliteten i hanners reproduksjonsorganer, libido og spermatogenese og senke plasmanivået av testosteron, fra 4-6 uker etter implantasjon.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
Norwegian Bokmål: En kort, forbigående økning av plasmatestosteron kan ses rett etter implantasjon.
Polish: W przypadku rozlania produktu należy natychmiast zmyć narażoną okolicę, ponieważ analogi GnRH mogą się wchłaniać przez skórę.
Norwegian Bokmål: Skulle hudkontakt med preparatet skje, selv om det er lite sannsynlig, skal det eksponerte området vaskes omgående, da GnRH-analoger kan absorberes gjennom huden.
Polish: Nie stosować, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis folielommen er skadet.
Polish: Psy:
Norwegian Bokmål: Hunder:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Polish: Implant jest dostarczany w aplikatorze do implantu.
Norwegian Bokmål: Implantatet leveres i en forhåndsfylt implantatinjektor.
Polish: Nie jest jednak konieczne odseparowanie suk od samców, którym po raz kolejny wszczepiono implant, pod warunkiem, że produkt leczniczy weterynaryjny wszczepia się co 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig å holde tisper unna behandlede hannhunder etter påfølgende implantasjoner, gitt at veterinærpreparatet administreres hver 6. måned.
Polish: BLISTER FOLIOWY
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te przedstawione w pkt 4.6 po jednoczesnym podskórnym wstrzyknięciu dawki do 10 razy wyższej niż zalecana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett kliniske bivirkninger, bortsett fra de som er beskrevet i kapittel 4.6, etter subkutan administrasjon av inntil 10 ganger anbefalt dose.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Trykk på huden på tilførselsstedet mens nålen trekkes ut, og hold trykket i 30 sekunder.
Polish: Każdy implant zawiera: deslorelina (w postaci octanu desloreliny) 4,7 mg
Norwegian Bokmål: Hver implantat inneholder Deslorelin (som deslorelinacetat)
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere ansvarlig for batchfrigivelse: Virbac S.A.