FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В третото проучване при деца на възраст от 2 до 18 години с неинфекциозен преден увеит, при които самостоятелният прием на метотрексат не е бил ефективен, лечението е неуспешно при около 60 % от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат, в сравнение с около 27 % от пациентите, приемащи Humira с метотрексат.
Latvian: Trešajā pētījumā ar bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ar neinfekciozu priekšējo uveītu, kuriem viens pats metotreksāts neiedarbojās, ārstēšanai nebija rezultātu apmēram 60 % pacientu, kuri saņēma placebo kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar apmēram 27 % pacientu, kuri saņēma Humira kopā ar metotreksātu.
Bulgarian: Humira съдържа активното вещество адалимумаб (adalimumab).
Latvian: Humira satur aktīvo vielu adalimumabu.
Bulgarian: В по-голямата си част проучванията обхващат възрастни пациенти, а деца са включени в проучванията на болестта на Крон, плакатен псориазис, полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит, неинфекциозен преден увеит (иридоциклит) и ентезит-свързан артрит.
Latvian: Šajos pētījumos lielākoties bija iesaistīti pieauguši pacienti, bet arī bērni, lai pētītu Krona slimību, perēkļveida psoriāzi, poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu un artrītu saistībā ar entezītu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Humira?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Humira?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira при всички състояния, включително кога може да се прилага при деца, вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu un visiem nosacījumiem, tostarp lietošanu bērniem, skatiet lietošanas instrukcijā vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Как действа Humira?
Latvian: Kā Humira darbojas?
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 55 % от пациентите, получаващи плацебо, в сравнение с 39 % от приемащите Humira.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 55°% pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar 39°% pacientu, kuri lietoja Humira.
Bulgarian: При ентезит-свързан артрит лечението с Humira води до по-малък брой подути и чувствителни стави в сравнение с плацебо.
Latvian: Ar entezītu saistīta artrīta gadījumos terapija ar Humira salīdzinājumā ar placebo vairāk samazināja pietūkušu un jutīgu locītavu skaitu.
Bulgarian: В проучвания при възрастни и деца с плакатен псориазис, включително псориазис на нокътя, по-голям дял от пациентите, приемащи Humira, имат подобрение на симптомите в сравнение с пациентите, приемащи метотрексат или плацебо (сляпо лечение).
Latvian: • Pētījumos, kuros piedalījās pieaugušie un bērni ar perēkļveida psoriāzi, lielākai Humira lietotāju daļai novēroja simptomu uzlabošanos salīdzinājumā ar pacientiem, kuri saņēma metotreksātu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Humira вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Sīkāku informāciju par Humira lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В това проучване лечението не успява при около 79 % от пациентите, получаващи плацебо в сравнение с около 55 % от приемащите Humira.
Latvian: Šajā pētījumā ārstēšana bija nesekmīga apmēram 79 % pacientu, kuri saņēma placebo, salīdzinājumā ar apmēram 55 % pacientu, kuri saņēma Humira.
Bulgarian: Humira води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо в проучванията при псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, аксиален спондилоартрит без признаци на анкилозиращ спондилит в рентгеновото изследване, но с външни признаци за възпаление, и при въвеждаща и поддържаща фаза на лечение на болестта на Крон, псориазис и улцерозен колит.
Latvian: • Turklāt Humira izteiktāk nekā placebo uzlaboja simptomus psoriātiska artrīta, ankilozējoša spondilīta, aksiāla spondilartrīta pētījumos bez radioloģiski pierādīta ankilizējoša spondilīta, bet ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, kā arī Krona slimības, psoriāzes un čūlaina kolīta ārstēšanas indukcijas un uzturēšanas fāžu pētījumos.
Bulgarian: При полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит около 40 % от пациентите на възраст между 4 и 17 години, приемащи Humira самостоятелно или в комбинация с метотрексат, имат пристъпи на артрит в сравнение с около 69 % от пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: • Poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta pētījumos aptuveni 40 % pacientu vecumā no 4 līdz 17 gadiem, kuri saņēma Humira vienu pašu vai kombinācijā ar metotreksātu, novēroja artrīta saasinājumu, bet placebo grupā to novēroja aptuveni 69 % pacientu.
Bulgarian: псориатичен артрит (червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Latvian: • psoriātisks artrīts (sarkani, zvīņaini plankumi uz ādas un locītavu iekaisumi);
Bulgarian: Humira се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Humira var iegādāties tikai ar recepti.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Humira, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Humira lietošanu.
Bulgarian: При пациентите, които не са приемали метотрексат преди това, комбинацията от Humira и метотрексат също е по-ефективна от метотрексат самостоятелно.
Latvian: Pacientiem, kuri pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, Humira un metotreksāta kombinācija bija iedarbīgāka nekā slimniekiem, kuriem ievadīja tikai metotreksātu.
Bulgarian: В повече от двадесет основни проучвания при над 9 500 пациенти се разглеждат ефектите на Humira за намаляване на симптомите на възпалителните състояния.
Latvian: Humira iedarbību iekaisuma slimību simptomu mazināšanā pētīja vairāk nekā 20 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 9500 pacientu.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Humira вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Humira, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите);
Latvian: • reimatoīds artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu);
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит и когато когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има външни признаци на възпаление;
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (mugurkaula locītavu iekaisums, kas izraisa muguras sāpes), tostarp ankilozējošs spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu Humira blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas);
Bulgarian: При ревматоиден артрит най-значително намаляване на симптомите е отбелязано в проучванията на Humira, прилаган като добавка към метотрексат: около две трети от пациентите, добавящи Humira, имат поне 20 % намаление на симптомите след шест месеца в сравнение с една четвърт от пациентите, добавящи плацебо.
Latvian: Aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri papildus lietoja Humira, pēc sešiem mēnešiem simptomi mazinājās vismaz par 20 %, bet grupā, kurā papildus lietoja placebo, to novēroja tikai ceturtdaļai.
Bulgarian: хидраденитис супуратива (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини, абцеси (събиране на гной) и белези по кожата;
Latvian: • strutojošs hidradenīts (inversā akne), hroniska ādas slimība, kuras rezultātā veidojas pietūkumi,
Bulgarian: Видим жълт индикатор
Latvian: Redzams dzeltens indikators
Bulgarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Испания и
Latvian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spānija un
Bulgarian: Други лекарства и Humira
Latvian: Citas zāles un Humira
Bulgarian: Ако в опаковката има втора кутия за още една инжекция, незабавно я върнете в хладилника.
Latvian: Ja kārbiņā ir otra kastīte citai injekcijai, nekavējoties ievietojiet to atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: Проверете отново предписаното количество лекарство.
Latvian: • Vēlreiz pārbaudiet parakstīto zāļu daudzumu.
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi
Bulgarian: 1 опаковка от 2 кутии, всяка съдържаща:
Latvian: 1 iepakojums ar 2 kastītēm, no kurām katrā ir:
Bulgarian: Сред всички рандомизирани пациенти.
Latvian: Starp visiem radomizētiem pacientiem.
Bulgarian: Пуерто Рико 00617
Latvian: Puerto Rico 00617
Bulgarian: Какво представлява Humira и за какво се използва
Latvian: Kas ir Humira un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: 13 до 17 години
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Bulgarian: Това е представлявало 84% средно намаление на болката на мястото на инжектиране.
Latvian: Tas atbilda sāpju injekcijas vietā samazinājuma mediānai par 84%.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите
Latvian: • Neinjicējiet caur apģērbu.
Bulgarian: D-65205 Wiesbaden Германия и
Latvian: D-65205 Wiesbaden Vācija un
Bulgarian: (Процент пациенти)
Latvian: (procentuālais pacientu īpatsvars)
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до Седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Latvian: Dzīves kvalitātes uzlabošanās tika mērīta līdz 156. nedēļai (36 mēnešiem), un šajā laikā tās paaugstināšanās saglabājās.
Bulgarian: Сингапур 637377
Latvian: Singapūra 637377
Bulgarian: С цел да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно документирани.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, jābūt skaidri norādītam lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, както и във всички следващи актуализации, публикувани на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā ir jābūt norādītam par attiecīgās sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese.
Bulgarian: Може да потече малко кръв.
Latvian: Var būt neliela asiņošana.
Bulgarian: 1 флакон
Latvian: 1 flakonu
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Latvian: Klīniska atbildes reakcija (CR-100)
Bulgarian: Бъдете внимателни да не пръснете лекарство в очите си.
Latvian: Uzmanieties, lai zāļu šķidrums neiekļūtu acī.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Humira намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Humira mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija (CR-100) tika saglabāta, attiecīgi, 102 un 233 pacientiem.
Bulgarian: В нито един момент
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen Германия
Latvian: 67061 Ludwigshafen Vācija
Bulgarian: течността е била замразявана или излагана на пряка слънчева светлина
Latvian: • šķidrums ir bijis sasaldēts vai atstāts tiešos saules staros;
Bulgarian: След Седмица 8 е разрешено постепенно намаляване на кортикостероидите.
Latvian: Pēc 8. nedēļas bija atļauts pakāpeniski samazināt kortikosteroīda devu.
Bulgarian: Къде да си поставя инжекцията?
Latvian: Kur man ievadīt injekciju?
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че Humira не влошава или причинява стриктури.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka Humira nepastiprina un neizraisa striktūras.
Bulgarian: Няма налични данни, сравняващи Humira и MTX след 16 седмици на лечение.
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzinātu Humira un MTX pēc 16. terapijas nedēļas.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas saistās pie noteikta mērķa.
Bulgarian: Грешка при изпълнението на следващите стъпки, така както са описани, може да причини заразяване, което да доведе до инфекция на Вашето дете.
Latvian: Ja netiek veikti tālāk aprakstītie pasākumi, var rasties kontaminācija, kuras rezultātā Jūsu bērnam var rasties infekcija.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Humira трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Humira lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка сега е готова за употреба.
Latvian: Tagad pildspalvveida pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Bulgarian: Получавани са съобщения за сериозни алергични реакции, включително анафилаксия след прилагане на Humira.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par smagām alerģiskām reakcijām, tostarp anafilaksi, pēc Humira lietošanas.
Bulgarian: Humira е оценявана при над 3 000 пациенти във всички клинични проучвания на ревматоиден артрит.
Latvian: Humira tika pētīts vairāk nekā 3000 pacientiem visos reimatoīdā artrīta klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекция.
Latvian: Traucētas plaušu funkcijas dēļ var palielināties infekciju attīstības risks.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на Humira след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot lietot Humira pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Bulgarian: 10 секунди
Latvian: 10 sekundes
Bulgarian: Инжекционният разтвор не трябва да се смесва в същата спринцовка или флакон с друг лекарствен продукт.
Latvian: Injekcijas šķīdumu nedrīkst sajaukt vienā šļircē vai flakonā ar kādu citu medikamentu.
Bulgarian: Как да съхранявате Humira
Latvian: Kā uzglabāt Humira
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Не е известно влиянието на продължителното лечение с Humira върху развитието на автоимунни заболявания.
Latvian: Nav zināma ilgstošas Humira terapijas ietekme uz autoimūnu slimību attīstību.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ, šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citām zālēm.
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА:
Latvian: PIEZĪME:
Bulgarian: Докладвани са случаи на белодробна и извънбелодробна (т.е. дисеминирана) туберкулоза.
Latvian: Ziņojumu vidū ir pulmonālas un ekstrapulmonālas (t.i., diseminētas) tuberkulozes gadījumi.
Bulgarian: НИКОГА не преминавайте позицията от 0,9 ml, независимо от предписаната доза.
Latvian: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ nevelciet tālāk par 0,9 ml pozīciju neatkarīgi no parakstītās devas.
Bulgarian: Извадете Humira от хладилника.
Latvian: Izņemiet Humira no ledusskapja.
Bulgarian: Трябва да е прозрачен и безцветен.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Bulgarian: Няма данни за вторично пренасяне на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи Humira.
Latvian: Nav pieejami dati par infekcijas sekundāru pārnešanu ar dzīvām vakcīnām pacientiem, kuri saņem Humira.
Bulgarian: Не затопляйте Humira по никакъв друг начин.
Latvian: • Nesildiet Humira nekādā citā veidā.
Bulgarian: Уверете се, че течността е бистра и безцветна
Latvian: • Pārliecinieties, ka šķidrums ir caurspīdīgs un bezkrāsains.
Bulgarian: Сингапур 637022
Latvian: Singapūra 637022
Bulgarian: Данните за периода след седмица 78 обикновено съответстват на тези резултати, но броят на включените участници намалява след този период.
Latvian: Dati pēc 78. nedēļas atbilda šiem rezultātiem, taču iekļauto pacientu skaits samazinājās.
Bulgarian: Това може да означава, че мястото е инфектирано и трябва да се сваржете с Вашия лекар.
Latvian: Tas var liecināt, ka tur ir infekcija, tādēļ Jums jāsazinās ar ārstu.
Bulgarian: Двойно-сляпо Отговор в Седмица 68
Latvian: Atbildes reakcija 68. nedēļā
Bulgarian: Ако не знаете количеството, СПРЕТЕ ДО ТУК и се свържете с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Latvian: Ja Jūs to nezināt, APSTĀJIETIES ŠAJĀ PUNKTĀ un sazinieties ar Jūsu ārstu, lai saņemtu tālākus norādījumus.
Bulgarian: Поставете ръката на средата на писалката, така че нито сивата капачка (1), нито виолетовата капачка (2) да са покрити.
Latvian: Novietojiet roku pildspalvveida pilnšļirces vidū, lai netiktu aizsegts ne pelēkais uzgalis (1), ne plūmju krāsas uzgalis (2).
Bulgarian: . АTC код: L04AB04
Latvian: ATĶ kods: L04AB04
Bulgarian: Ще видите течното лекарство да преминава от флакона в спринцовката.
Latvian: Jūs redzēsiet, kā zāļu šķidrums no flakona ieplūst šļircē.
Bulgarian: Изберере място на горната част на бедрото или корема (с изключение на местата около пъпа).
Latvian: Izvēlieties vietu uz Jūsu augšstilba vai vēdera augšdaļas (izņemot apvidu ap nabu).
Bulgarian: С другата си ръка, изтеглете сивата капачка (1), проверете дали малкият черен предпазител на иглата е свален заедно с капачката и отстранете капачката.
Latvian: Ar otru roku noņemiet pelēko uzgali (1), pārbaudiet, vai mazais melnais adatas uzgalis ir noņemts reizē ar uzgali, pēc tam izmetiet.
Bulgarian: Уверете се, че знаете подходящото количество (обем), необходимо за прилагане.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūs zināt precīzu devai nepieciešamo zāļu daudzumu (tilpumu).
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Humira трябва да се обсъди с лекаря на Вашето дете.
Latvian: Lēmumu par Humira lietošanas pārtraukšanu ir jāapspriež ar Jūsu bērna ārstu.
Bulgarian: Не използвайте Humira:
Latvian: Nelietojiet Humira šādos gadījumos:
Bulgarian: Втората е получавала 20 mg Humira ежеседмично в продължение на 52 седмици.
Latvian: Otrā saņēma 20 mg Humira katru nedēļu 52 nedēļas.
Bulgarian: За да изслушате или да поискате екземпляр от листовката <на брайлова азбука>, <с едър шрифт> или <в аудио версия>, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Latvian: Lai noklausītos šo lietošanas instrukciju vai pieprasītu tās eksemplāru <Braila rakstā>,<palielinātā drukā> vai <audio formātā>, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка Humira се предлага в опаковки, съдържащи:
Latvian: Humira pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama iepakojumos, kas satur:
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Humira, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Latvian: Pacienti, kam ārstēšanas laikā ar Humira attīstās jauna infekcija, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic pilnīga diagnostiska izmeklēšana.
Bulgarian: Може да забележите петно от кръв на мястото на инжектиране.
Latvian: Jūs varat ievērot asins lāsi injekcijas vietā.
Bulgarian: Лечението с Humira не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Latvian: Ārstēšanu ar Humira nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tostarp hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Bulgarian: Пациентите на Humira могат да бъдат едновременно подложени на всякакъв друг вид ваксинации, освен тези с живи ваксини.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Humira, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Bulgarian: Плацебо/MTXHumira/MTX (95% доверителен интервал б)
Latvian: Placebo/MTXHumira/MTX (Ticamības intervālsb 95%)
Bulgarian: От 250-те пациенти, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата функция са се задържали и през 10-те години от лечението.
Latvian: No 250 pacientiem, kas pabeidza pētījuma atvērtās fāzes pagarinājumu, fiziskās funkcijas uzlabošanās saglabājās visos 10 ārstēšanās gados.
Bulgarian: Humira в комбинация с метотрексат е показан за:
Latvian: Humira kombinācijā ar metotreksātu indicēts:
Bulgarian: На пациентите се разрешава да продължат приема на лекарството по проучването след седмица 78, докато получат достъп до Humira.
Latvian: Pacientiem tika atļauts turpināt lietot pētījuma zāles arī pēc 78. nedēļas, līdz laikam, kad zāles Humira bija pieejamas.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 С - 8 С).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Bulgarian: Единствено махнете двете капачки, сивата и виолетовата, непосредствено преди инжектиране.
Latvian: Noņemiet abus uzgaļus, pelēko un plūmju krāsas, tikai tieši pirms injekcijas.
Bulgarian: Има прозорче от всяка страна на писалката, през което може да видите разтвора на Humira в спринцовката.
Latvian: Katrā pildspalvveida ierīces pusē ir lodziņš, caur kuru Jūs varat redzēt Humira šķīdumu šļirces iekšpusē.
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Humira не трябва да се започва (вж. точка 4.3).
Latvian: Ja diagnosticēta aktīva tuberkuloze, Humira terapiju nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат сериозни и включват:
Latvian: Šīs infekcijas var būt nopietnas, un tās var būt:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета/блистера/картонената кутия.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes/plāksnītes/kastītes pēc "EXP".
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията?
Latvian: Kā man veikt injekciju?
Bulgarian: Humira действа като намалява това възпаление.
Latvian: Humira samazina šo iekaisumu.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от лечението на носители на HBV с антивирусни препарати в съчетание с TNF-антагонисти за предотвратяване на реактивацията на HBV.
Latvian: Nav pieejami adekvāti dati par tādu pacientu ārstēšanu, kuri ir HBV nēsātāji, ar pretvīrusu terapiju apvienojumā ar TNF-antagonista terapiju, lai aizkavētu HBV infekcijas reaktivāciju.
Bulgarian: Нормално е в прозорчето да има 1 или повече мехурчета
Latvian: Tas ir normāli, ka lodziņā redzams viens vai vairāki pūslīši.
Bulgarian: Процентът на лекуваните с Humira пациенти, достигнали отговор 20, 50 и 70 по ACR е бил постоянен в проучвания I, II и III на РА.
Latvian: Procentuālais ar Humira ārstēto pacientu skaits, kas sasniedza ACR 20, 50 un 70 atbildes reakciju, RA pētījumā I, II un III bija vienāds.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 18.
Latvian: Rezultāti no vispārējās UC-II pētījuma populācijas parādīti 18. tabulā.
Bulgarian: По желание можете да поставите лепенка.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzlīmēt plāksteri.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 септември 2008 г.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 8. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 8. septembris
Bulgarian: Не докосвайте иглата с пръсти и не позволявайте иглата да се докосне до нищо
Latvian: • Nepieskarieties adatai ar pirkstiem un neļaujiet adatai nekam pieskarties.
Bulgarian: 73% от пациентите, включени в проучванията I и II, са получили предшестваща системна терапия или фототерапия.
Latvian: 73% Psoriāzes pētījumos I un II iekļauto pacientu iepriekš bija saņēmuši sistēmisku terapiju vai fototerapiju.
Bulgarian: Оставете опаковката с прозрачната страна нагоре.
Latvian: Nolieciet iepakojumu ar caurspīdīgo iepakojuma pusi uz augšu.
Bulgarian: Дръжте буталото и обърнете флакона и спринцовката обратно.
Latvian: Turiet balto virzuļa stienīti un apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Latvian: Attiecīgi, 88 un 189 pacienti, turpināja būt klīniskā remisijā.