FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Rifabutiinin ja 25-O-desasetyyli-rifabutiinin kokonais-AUC ↑119 % (↑78 %;
Lithuanian: Bendras rifabutino ir 25-O-desacetilrifabutino AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
Finnish: Koska EVOTAZ sisältää atatsanaviiria, EVOTAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su nevirapinu ar efavirenzu nerekomenduojama (žr.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Duomenys apie EVOTAZ vartojimą nėštumo metu yra riboti.
Finnish: EVOTAZ on otettava ruoan kanssa hyötyosuuden parantamiseksi.
Lithuanian: Siekiant padidinti biologinį prieinamumą, EVOTAZ reikia vartoti su maistu.
Finnish: Taulukko 1: EVOTAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Lithuanian: EVOTAZ ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Finnish: Ketokonatsolin, itrakonatsolin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet voivat suurentua annettaessa ketokonatsolia tai itrakonatsolia samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Lithuanian: Jei ketokonazolo ar itrakonazolo vartojama kartu su EVOTAZ, gali padidėti ketokonazolo, itrakonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
Finnish: Atatsanaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksassa.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota EVOTAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „EVOTAZ vartoti negalima".
Finnish: Näiden epilepsialääkkeiden odotetaan alentavan atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie vaistiniai preparatai nuo epilepsijos mažina atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentraciją plazmoje.
Finnish: Atorvastatiini AUC: ↑ 822 % Atorvastatiini Cmax: ↑ 1785 % Atorvastatiini Cmin: Ei laskettu
Lithuanian: Atorvastatino AUC: ↑ 822% Atorvastatino Cmax: ↑ 1785% Atorvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Finnish: Kobisistaatti estää reversiibelisti MATE1:aa ja metformiinin pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Lithuanian: Kobicistatas laikinai slopina MATE1, todėl kartu su EVOTAZ vartojamo metformino koncentracija gali padidėti.
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueittain
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapinę sritį
Finnish: On vain vähän kliinisiä tietoja kobisistaatilla tehostetun atatsanaviirin resistenssin kehittymisestä.
Lithuanian: Duomenų apie atsparumo atazanavirui, kurio poveikis stiprinamas kobicistatu, pasireiškimą yra nedaug.
Finnish: f Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiri DF:ää sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste.
Lithuanian: f Plius bazinis gydymas emtricitabino 200 mg ir tenofoviro DF 300 mg fiksuotos dozės deriniu.
Finnish: Muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet)
Lithuanian: Nenukleozidų grupės atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Finnish: Dihydroergotamiini Ergometriini Ergotamiini Metyyliergonoviini
Lithuanian: Dihidroergotaminas Ergometrinas Ergotaminas Metilergonovinas
Finnish: Telapreviiri 750 mg x 3 (kobisistaatti 150 mg x 1 yhdessä elvitegraviirin kanssa)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (kobicistato 150 mg kartą per parą kartu su elvitegraviru)
Finnish: Kobisistaatin ei oleteta estävän CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C8:n, CYP2C9:n tai CYP2C19:n toimintaa.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas slopintų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen yliannostustapauksessa potilaita on seurattava myrkytysoireiden suhteen.
Lithuanian: EVOTAZ perdozavimo atveju pacientą būtina stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis.
Finnish: Atatsanaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Lithuanian: Vis dėlto atazanaviro negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) ar sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu, mutta altistus pravastatiinille tai fluvastatiinille saattaa suurentua, jos näitä lääkeaineita annetaan yhdessä proteaasin estäjien kanssa.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti jų ekspozicija.
Finnish: Kokonaisbilirubiinin nousua > 2 x ULN esiintyi kuitenkin kobisistaatilla tehostetussa ryhmässä suuremmalla prosenttiosuudella henkilöistä kuin ritonaviirilla tehostetussa ryhmässä (88,0 % versus 80,9 %).
Lithuanian: Vis dėlto didesnei procentinei daliai pacientų, kurie vartojo atazanaviro kartu su farmakokinetiniu skatinimu kobicistatu, bendro bilirubinio kiekis padidėjo > 2 x VNR, palyginti su pacientais, kurie vartojo atazanaviro kartu su farmakokinetiniu skatinimu ritonaviru (88,0% ir 80,9%).
Finnish: Tenofoviiri DF:n ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant tenofoviro DF ir kobicistato, padidės tenofoviro koncentracija plazmoje.
Finnish: ANTIHISTAMIINIT Astemitsoli Terfenadiini
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI Astemizolas
Finnish: EVOTAZ-valmistetta saavilla potilailla on esiintynyt hyperbilirubinemiaa (veren bilirubiinipitoisuuden nousua).
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo hiperbilirubinemijos (padidėjusio bilirubino kiekio kraujyje), kurios požymiai gali būti švelni odos ar akių gelta, atvejų.
Finnish: Jos unohdat annoksen ja muistat sen 12 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa EVOTAZ-annoksesi, älä ota unohdettua annosta.
Lithuanian: Jei praleisite dozę ir bus praėję daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto EVOTAZ vartojimo laiko, praleistosios dozės negerkite.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia saavien potilaiden tilaa on seurattava tenofoviirista johtuvien haittavaikutusten varalta.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio vartojančius pacientus būtina stebėti, ar neatsiranda su juo susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: Potilaiden munuaistoiminnan säännöllistä seurantaa on jatkettava koko hoidon ajan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat tikrinama viso gydymo metu (žr.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että huimausta on raportoitu hoidettaessa potilaita atatsanaviirilla tai kobisistaatilla (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti, kad gydymo atazanaviru ar kobicistatu laikotarpiu buvo svaigulio atvejų (žr.
Finnish: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitta on noin 19 mm x 10,4 mm, jossa painatus "3641" toisella puolella ja sileä pinta tabletin toisella puolella.
Lithuanian: Rausva, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Finnish: Kobisistaatti on valikoiva, palautumaton CYP3A-alaryhmän P450-sytokromien estäjä.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Vaikka tutkimuksessa oli joitakin rajoittavia tekijöitä (kuten se, että vapaan lääkeaineen pitoisuutta ei tutkittu), tulokset viittaavat siihen, että atatsanaviirin farmakokineettiset suureet olivat hemodialyysipotilailla 30-50 % pienempiä kuin potilailla, joilla munuaisten toiminta oli normaalia.
Lithuanian: nebuvo tirta nesusijungusio vaistinio preparato koncentracija), jo rezultatai rodo, kad pacientų, kuriems atliekama hemodializė, organizme atazanaviro farmakokinetikos rodmenys sumažėja 30-50%, lyginant su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, rodmenimis.
Finnish: Yleinen ihottuma melko harvinainen kutina, erythema multiformea,b, toksiset ihottumata,b, lääkeyliherkkyyteen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen ihottuma (DRESS)a,b, angioedeemaa, nokkosihottuma, hiustenlähtö harvinainen
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni išbėrimas nedažni niežėjimas, daugiaformė eritemaa,b, toksinis odos išbėrimasa,b, vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromasa,b, angioneurozinė edemaa, dilgėlinė, alopecija reti
Finnish: Ihottumat ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita makulopapulaarisia iho-oireita, jotka ilmenevät atatsanaviirihoidon (atatsanaviiri on EVOTAZ-valmisteen aineosa) aloittamista seuraavien 3 ensimmäisen viikon kuluessa.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos išbėrimas paprastai būna nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro (EVOTAZ sudedamosios medžiagos) vartojimo pradžios.
Finnish: Samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi nostaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, įskaitant hipotenziją, regos pokytį, priapizmą.
Finnish: e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen,
Lithuanian: d Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl nepageidaujamo reiškinio
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja CYP3A-substraatti.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
Finnish: EKG-seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą.
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikassa ei havaittu merkitseviä eroja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä, mikä on johdonmukaista kobisistaatin vähäisen munuaispuhdistuman kanssa.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Finnish: Didanosiini (puskuroidut tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg kertaannoksena)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių) 200 mg/stavudino 40 mg, abiejų vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Finnish: Eläintutkimukset eivät viittaa välittömiin tai välillisiin haittoihin lisääntymistoksisuuden suhteen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus ei muuttunut merkittävästi, kun sitä annettiin samanaikaisesti didanosiini-enterokapseleiden kanssa, mutta ruoka pienensi didanosiinin pitoisuutta.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro, vartojamo kartu su skrandyje neiriomis didanozino kapsulėmis, koncentracijai nenustatyta, tačiau jų vartojant valgio metu, mažėja didanozino koncentracija.
Finnish: HCV-proteaasin estäjät:
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Finnish: Rivaroksabaanin samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi aiheuttaa suurentuneen rivaroksabaanialtistuksen ja voi johtaa verenvuodon lisääntymiseen.
Lithuanian: Gali padidėti kartu su EVOTAZ vartojamo rivaroksabano ekspozicija ir sustiprėti kraujavimas.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella, koska atatsanaviirin liukoisuus vähenee, kun mahalaukun pH nousee protonipumpun estäjien vaikutuksesta (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) nerekomenduojama, kadangi sumažėja atazanaviro tirpumas, nes vartojant PSI padidėja intragastrinis pH (žr.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö EVOTAZin kanssa voi pienentää merkittävästi kobisistaatin ja atatsanaviirin pitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių preparatų vartojant kartu su EVOTAZ, gali reikšmingai sumažėti kobicistato ir atazanaviro koncentracija plazmoje.
Finnish: EVOTAZ sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atatsanaviiri on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: atazanaviro, antivirusinio (arba antiretrovirusinio) vaisto. Jis priklauso proteazių inhibitorių grupei.
Finnish:  200 solua/mm3.
Lithuanian: 100 000 kopijų/ml.
Finnish: Rotilla tehdyssä oraalisen atatsanaviiri- ja kobisistaattihoidon toksisuutta selvittävässä 3 kuukauden tutkimuksessa ei todettu toksikologisia yhteisvaikutuksia, kun additiivisia tai synergistisiä toksisuuksia ei havaittu.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės geriamojo kombinuotojo atazanaviro ir kobicistato preparato toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu sąveikos sukeliamo toksinio poveikio ar adityvaus arba sinergetinio toksinio poveikio nenustatyta.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat EVOTAZ-valmistetta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EVOTAZ
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaatti + emtrisitabiinia ja tenofoviiri DF:ää sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste oli yhtä hyvä HIV-1 RNA < 50 kopion/ml saavuttamisessa kuin atatsanaviiri + ritonaviiri + emtrisitabiinia ja tenofoviiri DF:ää sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste.
Lithuanian: Atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikis siekiant, kad ŽIV-1 RNR kiekis būtų < 50 kopijų/ml, nenusileido atazanaviro, vartojamo kartu su ritonaviru ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikiui.
Finnish: Kobisistaatin altistustasot olivat ei-lineaarisia ja suurenivat enemmän kuin annosvasteisesti annosalueella 50-400 mg, mikä on tyypillistä palautumattomalle CYP3A:n estäjälle.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
Finnish: Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartojamo digoksino didžiausioji koncentracija padidėja.
Finnish: EVOTAZ-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: EVOTAZ gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti muiden proteaasin estäjien kanssa ei suositella.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti su kitais proteazių inhibitoriais nerekomenduojama.
Finnish: Velpatasviiri Cmax: ↑29 % (↑7 %
Lithuanian: Velpatasviro Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Finnish: Jos tratsodonia annetaan yhdessä EVOTAZin kanssa, on noudettava varovaisuutta ja harkittava tratsodoniannoksen pienentämistä.
Lithuanian: Trazodono kartu su EVOTAZ būtina vartoti atsargiai, reikia apsvarstyti mažesnės trazodono dozės vartojimą.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kobisistaatti/metaboliititihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto saattaa suurentaa salmeterolipitoisuutta ja lisätä salmeteroliin liittyviä haittatapahtumia
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir sustiprėti su salmeterolio poveikiu susiję nepageidaujami reiškiniai.
Finnish: Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai vartojamos kartotinės dozės.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä nevirapiinin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: EVOTAZ su nevirapinu vartoti nerekomenduojama, kadangi gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Finnish: Pitkäaikaisessa karsinogeenisuustutkimuksessa hiirillä ei havaittu karsinogeenisuutta.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimas su pelėmis jokio galimo kancerogeninio poveikio neparodė.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Lääkeaineiden omiin profiileihin katsottuna, kaikki löydökset voisivat liittyä joko atatsanaviiriin tai kobisistaattiin.
Lithuanian: Palyginti su atskirai vartojamų preparatų savybėmis, visi gauti duomenys gali būti priskiriami arba atazanaviro, arba kobicistato poveikiui.
Finnish: KIHTILÄÄKKEET
Lithuanian: Kvetiapinas
Finnish: EVOTAZin käytön odotetaan suurentavan rilpiviriinin plasmapitoisuutta.
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ didina rilpivirino koncentraciją plazmoje.
Finnish: Efavirentsi pienentää atatsanaviiripitoisuutta ja sen oletetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Efavirenzas mažina atazanaviro koncentraciją ir, tikėtina, mažina kobicistato koncentraciją plazmoje.
Finnish: Rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten, mukaan luettuina neutropenia ja uveiitti, tehostettu seuranta on suositeltavaa, koska rifabutiinialtistuksen odotetaan kasvavan.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Kliininen seuranta voi olla tarpeen samanaikaisesti EVOTAZin kanssa käytettäessä.
Lithuanian: Vartojimo kartu su EVOTAZ atveju gali reikėti stebėti klinikinę būklę.
Finnish: EVOTAZia voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai vastaavissa olosuhteissa, missä jatkuva kliininen tarkkailu ja asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista, mikäli hengityslamaa ja/tai pitkittynyttä sedaatiota ilmaantuu.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su parenteriniu midazolamu, šį derinį reikia skirti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kad būtų užtikrinta, jog paciento būklė bus atidžiai stebima, o pasireiškęs galimas kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjęs slopinamasis poveikis bus tinkamai gydomi.
Finnish: Atatsanaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat maksan kautta.
Lithuanian: Atazanavirą ir kobicistatą metabolizuoja kepenų sistema.
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-0114 niiden potilaiden, joille annettiin atatsanaviiria 300 mg yhdessä kobisistaatin 150 mg:n kanssa ja joilla hoito epäonnistui, analyysissa viikolla 144 arvioitavia genotyyppisiä tietoja pareiksi järjestetyistä lähtötason ja hoidon epäonnistumisen isolaateista oli tässä ryhmässä saatavilla kaikille 21:lle virologiselle epäonnistumiselle (6 %, 21/344).
Lithuanian: Paėmus asmenis, kuriems tyrimo GS-US-216-0114 metu per 144 savaites nustatytas gydymo 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato deriniu prieš virusus neveiksmingumas, įvertinami genotipiniai suporuotų (pradinių ir paimtų pasireiškus gydymo neveiksmingumui) izoliatų duomenys gauti iš visų 21 tiriamųjo (21 iš 344, t.y.
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą rizikątokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin samanaikainen käyttö bosepreviirin kanssa pienensi altistusta atatsanaviirille ja ritonaviirille.
Lithuanian: Jei kartu vartojama bocepreviro ir atazanaviro/ritonaviro, sumažėja atazanaviro ir ritonaviro ekspozicija.
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kertaannoksena
Lithuanian: Atorvastatino 10 mg vienkartinė dozė
Finnish: A- ja B-hemofiliaa sairastavilla potilailla on havaittu verenvuotojen lisääntymistä, myös spontaaneja ihon hematoomia ja hemartrooseja, proteaasin estäjiä annettaessa.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Finnish: 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C] kobicistato, 99% radioaktyvumo plazmoje buvo susiję su nepakitusiu kobicistatu.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP2D6:n estoon.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su kobicistato sukeliamu CYP2D6 slopinimu.
Finnish: kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. kieltäytyivät jatkamasta tutkimusta, eivät osallistuneet seurantaan.
Lithuanian: e Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitos priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas, pvz., buvo atsiimtas sutikimas dalyvauti tyrime arba paciento nebebuvo įmanoma stebėti.
Finnish: EVOTAZin antiretroviraalinen vaikutus perustuu sen sisältämään atatsanaviiriin.
Lithuanian: Antivirusinis EVOTAZ poveikis yra susijęs su atazanaviru.
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS EVOTAZ 300 mg/150 mg plėvele dengtos tabletės 2.
Finnish: Rifampisiini pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta, mikä voi johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: Rifampicinas reikšmingai mažina atazanaviro koncentraciją plazmoje, todėl gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei havaittu rotilla eikä kaniineilla käytettäessä annoksia, jotka olivat toksisia emolle.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams nestebėta teratogeninio veikimo, vartojant patelei toksiškas dozes.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet plasmassa voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä EVOTAZin kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa, jolloin näihin syöpälääkkeisiin tavallisesti liittyvien haittavaikutusten todennäköisyys lisääntyy.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamų minėtų vaistinių preparatų koncentracija gali padidėti, todėl gali sustiprėti nepageidaujami reiškiniai, paprastai susiję su minėtų vaistinių preparatų nuo vėžio vartojimu.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.- 4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino kiekio padidėjimas (žr.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty EVOTAZ-valmisteella.
Lithuanian: EVOTAZ sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Finnish: Telapreviiri AUC ↓20 % (↓24 % Telapreviiri Cmax ↓21 % (↓26 % Telapreviiri Cmin ↓15 % (↓25 %
Lithuanian: Telapreviro AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviro Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviro Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Finnish: Voksilapreviiri Cmax: ↑342 %
Lithuanian: Voksilapreviro Cmax: ↑342% (↑265%