FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöaiheita kalkkunoilla tukivat in vitro herkkyystiedot samasta kolmesta tutkimuksesta kuin kanoilla sekä vähäiset herkkyystiedot M. meleagridis -bakteerista, rajallinen määrä tutkimuksia, joissa käytettiin kokeellista infektiota, ja kenttätutkimuksia sekä joukko 1970-luvun lopulla ja 1980-luvun alussa julkaistuja tapausraportteja.
Croatian: Indikacije u purana bile su potkrijepljene podacima osjetljivosti in vitro iz tri ista ispitivanja koja su provedena u pilića i ograničenim podacima o osjetljivosti na M. meleagridis, ograničenim brojem podataka iz umjetno izazvane zaraze i ispitivanja na terenu te nekoliko studija slučaja objavljenih kasnih 1970-ih i ranih 1980-ih.
Finnish: Kaiken kaikkiaan Denagard 45% -valmisteen hyöty-riskisuhdetta pidetään suotuisana, mikäli tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Croatian: Sveukupno gledano, omjer koristi i rizika za Denagard 45 % smatra se povoljnim uz preporučene promjene u informacijama o VMP-u (vidjeti Prilog III).
Finnish: Eläimet saivat keskimääräisen annoksen 29 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti juomavedessä viiden päivän ajan; tämä annos oli suurempi kuin käyttöaiheen mukainen (25 mg tiamuliinivetyfumaraattia).
Croatian: Životinje su primale prosječnu dozu od 29 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine tijekom pet dana u vodi za piće; ta je doza bila viša od indicirane doze (25 mg tiamulin hidrogenfumarata).
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu konsentroituvan keuhkoihin, liuskatumaisiin valkosoluihin ja myös maksaan, missä se metaboloituu ja erittyy sappeen (70-85 %), loppuosa erittyy munuaisten kautta (15-30 %).
Croatian: Koncentrira se u plućima, polimorfonuklearnim leukocitima te jetri, gdje se metabolizira i izlučuje (70 - 85 %) u žuči, a ostatak se izlučuje putem bubrega (15 - 30 %).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea kasvun hidastuminen tai kuolema.
Croatian: Može doći do znatnog zaostajanja u rastu ili uginuća.
Finnish: Juomavedessä annetuilla suuremmilla annoksilla oli mykoplasmoja tuhoava vaikutus MIC90-tasolla; ne vähensivät keuhkoleesioita ja eliminoivat organismin joissakin tapauksissa.
Croatian: Višim dozama primjenjivanim u vodi za piće postignut je mikoplazmacidni učinak kod MIK90, smanjene su lezije pluća i uklonjen je uzročnik u nekim slučajevima.
Finnish: Maksan jäämätiedot analysoitiin log-lineaarisen regressiomallin avulla WT1.4-laskentaohjelmalla ja saatu varoaika oli 42 tuntia, joka pyöristettiin kahteen päivään.
Croatian: Podaci za rezidue u jetri podvrgnuti su log-linearnoj regresiji primjenom programa za izračun WT1.4, a posljedično razdoblje karencije iznosilo je 42 sata, zaokruženo na do dva dana.
Finnish: Tiamuliinin EU:ssa oleville Lawsonia-kannoille määritetyt MIC-tiedot ovat kaikki pienempiä kuin arvioitu tiamuliinin pitoisuus ileumissa 0,63 μg/ml.
Croatian: Podaci za MIK tiamulina određeni za dostupne EU sojeve Lawsonia ispod su procijenjenog sadržaja tiamulina u tankom crijevu od 0,63 μg/ml.
Finnish: McOrist ja Gebhart (1995)4 havaitsivat intrasellulaarisen pienimmän bakteerit tappavan pitoisuuden (iMBC) olevan <2 µg/ml toisessa kannassa.
Croatian: McOrist i Gebhart (1995.)4 ustanovili su u jednom drugom soju da najmanja unutarstanična baktericidna koncentracija (iMBK) iznosi <2 µg/ml.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatilla katsotaan olevan riittävä terapeuttinen indeksi sialla, eikä pienintä tappavaa annosta ole vahvistettu.
Croatian: Tiamulinfumarat ima odgovarajući terapijski indeks u svinja, a minimalna smrtonosna doza nije određena.
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty Täytetään kansallisesti.
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena Dopuniti na nacionalnoj razini.
Finnish: Niissä tutkittiin 93 Ruotsista kerättyä B. pilosicoli -isolaattia (Pringle et al. 20061), 33 Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Espanjasta ja Saksasta kerättyä isolaattia (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008) sekä 324 Ruotsista vuosina 2002-2010 kerättyä isolaattia (Pringle et al. 20122).
Croatian: 20061), 33 izolata prikupljena u Velikoj Britaniji, Španjolskoj i Njemačkoj (vlasnički podaci nositelja odobrenja iz 2008.) te 324 izolata prikupljena u Švedskoj između 2002. i 2010. (Pringle et al.
Finnish: Yhden tilan herkkyysmalli viittasi siihen, että resistenssin kehittymistä on esiintynyt vain vähän tähän mennessä.
Croatian: Obrazac s jednim tipom osjetljivosti ukazivao je na to da se do danas osjetljivost malo razvijala.
Finnish: Nämä annokset viiden päivän ajan annettuina paransivat merkittävästi kliinisiä päätetapahtumia (esim. rehuhyötysuhdetta, päivittäistä keskimääräistä kasvua, ripulipistemääriä) ja patologisia merkkejä, vaikkei täydellistä L. intracellularis -bakteerin eliminoitumista saavutettu.
Croatian: Te doze, primjenjivane tijekom pet dana, dovele su do značajnih poboljšanja u kliničkim ishodima (npr. djelotvornost pretvaranja hrane, prosječni dnevni prirast, rezultat za proljev) i patološkim znakovima, iako se potpuna eliminacija bakterije L. intracellularis nije mogla postići.
Finnish: Tuore tiamuliinia sisältävä juomavesiliuos on valmistettava päivittäin.
Croatian: Svaki dan treba pripremiti svježu otopinu vode za piće i tiamulina.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Croatian: Osobe preosjetljive na tiamulin trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Finnish: Epäyhtenäisyydet olemassa olevissa tuotetiedoissa liittyvät erityisesti kohde-eläinlajeihin, käyttöaiheisiin, annostukseen ja varoaikoihin.
Croatian: Glavna područja neslaganja u postojećim informacijama o VMP-u odnose se na ciljne vrste životinja, indikacije, doziranje i razdoblja karencije.
Finnish: Varoajaksi laskettiin 4 päivää maksakudosten jäämäpitoisuuksien perusteella käyttämällä WT1.4-laskentaohjelmaa ja asettamalla arvot alle määritysrajan (LOQ) arvoon ½ LOQ eläinlääkekomitean asiakirjan "Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95)9 mukaisesti.
Croatian: Razdoblje karencije od 4 dana izračunato je na temelju koncentracija rezidua u tkivu jetre pomoću programa WT1.4 te određivanjem vrijednosti ispod granice kvantifikacije (eng. limit of quantification, LOQ) pri ½ LOQ, prema napomeni CVMP-a za smjernice za usklađivanje razdoblja karencije "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" („Pristup prema usklađivanju razdoblja karencije" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Finnish: Jotta ionoforien ja tiamuliinin väliset yhteisvaikutukset vältetään, eläinlääkärin ja kasvattajan on tarkistettava, että rehu ei sisällä etiketin mukaan salinomysiiniä, monensiinia ja narasiinia.
Croatian: Kako bi izbjegli interakcije između ionofora i tiamulina veterinar i poljoprivrednik moraju provjeriti je li na etiketi navedeno da sadrži salinomicin, monenzin i narazin.
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Croatian: Nakon primjene kroz usta tiamulinfumarat dobro se resorbira kod kokoši (70 - 95 %), a najviše koncentracije postiže nakon 2 - 4 sata (Tmax 2,85 sati).
Finnish: Suuremmista annoksista (20 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti enintään viiden päivän ajan) toimitettiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus, jossa käytettiin 125 mg tiamuliinivetyfumaraattia millilitraa kohti sisältävää biologisesti samanarvoista valmistetta (Tiamutin 12,5 % Solution).
Croatian: Za više doze (20 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje deplecije rezidua prema dobroj laboratorijskoj praksi, primjenom bioekvivalentnog lijeka koji je sadržavao 125 mg tiamulin hidrogenfumarata po ml (Tiamutin 12,5 % otopina).
Finnish: Jotta saavutetaan oikea annostelu, tiamuliinin pitoisuutta on säädettävä vastaavasti.
Croatian: Kako bi osigurali odgovarajuću dozu, treba prilagoditi koncentraciju tiamulina.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu etiketu.
Finnish: Suuria vesimääriä käsiteltäessä valmistetaan ensin väkevä liuos, joka laimennetaan vaadittavaan loppupitoisuuteen.
Croatian: Kad proizvod stavljate u veliku količinu vode, najprije pripremite koncentriranu otopinu, a zatim je razrijedite na potrebnu konačnu koncentraciju.
Finnish: B. pilosicoli -bakteerin herkkyys tiamuliinia vastaan tutkittiin kolmessa tutkimuksessa.
Croatian: Osjetljivost bakterije B. pilosicoli na tiamulin ispitana je u trima ispitivanjima.
Finnish: Kalkkunoiden lihasta ja sisäelimistä toimitettiin hyvän laboratoriotavan mukainen jäämien poistumista koskeva tutkimus.
Croatian: Za meso i iznutrice purana provedeno je ispitivanje deplecije rezidua u skladu s dobrom laboratorijskom praksom.
Finnish: Tämän menettelyn aikana riittävästi tietoja on toimitettu seuraavien käyttöaiheiden tueksi:
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka dostavljeni su odgovarajući podaci koji potkrepljuju sljedeće indikacije:
Finnish: Sioista toimitettiin asianmukaiset hyvän laboratoriotavan mukaiset tutkimustiedot, joista johdettiin varoajat syötäville kudoksille kahden eri annostuksen osalta.
Croatian: Odgovarajućim ispitivanjima u skladu s dobrom laboratorijskom praksom, u svinja su dobiveni podaci na temelju kojih su izračunata razdoblja karencije za jestiva tkiva za dva različita režima doziranja.
Finnish: Pienempien annosten eli 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti katsottiin tehoavan inhibitorisesti/bakteriostaattisesti MIC90-tasolla.
Croatian: Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.
Finnish: Kohde-eläinten turvallisuus voi vaarantua, jos epähuomiossa annetaan samanaikaisesti ionoforeja, kuten monensiinia, salinomysiinia tai narasiinia.
Croatian: Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Finnish: Jokaisesta siasta otettiin maksa- ja lihasnäytteet, joista määritettiin 8-α-hydroksimutiliini validoidulla LC-MS/MSmenetelmällä.
Croatian: Za svaku pojedinu svinju prikupljeni su uzorci jetre i mišića i analizirani na 8α-hidroksimutilin primjenom validirane LCMS-MS analitičke metode.
Finnish: Ohjeet liuoksen valmistamiseksi
Croatian: Smjernice za pripremu otopine:
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 6 päivää
Croatian: Meso i iznutrice: šest dana
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Croatian: Kod pura je to izraženije, uz smanjenje za otprilike 20 %, pa se ne preporučuje koncentracija tiamulinfumarata veća od 500 mg u 2 litre vode za piće.
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraattiannoksella 150 mg painokiloa kohden ei havaittu keskushermostovaikutuksia rauhoittavaa vaikutusta lukuunottamatta.
Croatian: Pri dozi od 150 mg tiamulinfumarata po kilogramu tjelesne mase nisu primijećeni drugi učinci na središnji živčani sustav osim smirenja.
Finnish: Ei saa käyttää sioille tai linnuille, jotka voivat saada monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia sisältäviä valmisteita tiamuliinihoidon aikana tai vähintään 7 päivää ennen sitä tai sen jälkeen.
Croatian: Ne primjenjivati na svinjama i peradi koja je možda tretirana proizvodima koji sadržavaju monenzin, narazin ili salinomicin tijekom primjene tiamulina ili najmanje sedam dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Croatian: Riječi „Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Finnish: Tiamuliinin MIC-arvot ovat suuria A. pleuropneumoniae -bakteeria vastaan.
Croatian: MIK-ovi za tiamulin visoki su protiv A. pleuropneumoniae.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset
Croatian: Procjena i zaključci o omjeru koristi i rizika
Finnish: Eläimet eivät saa saada monensiinia, salinomysiiniä tai narasiinia sisältäviä valmisteita tiamuliinihoidon aikana eivätkä 7 päivään sitä ennen tai sen jälkeen.
Croatian: Životinje ne bi smjele primati proizvode koji sadržavaju monenzin, salinomicin ili narazin tijekom primjene tiamulina ili najmanje 7 dana prije ili poslije primjene tiamulina.
Finnish: Tämä näyttää olevan pitoisuudesta riippuvaista siten, että kanoilla 500 mg tiamulinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 4 litrassa vettä vähentää veden saantia noin 10 % ja 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 1,11 g valmistetta) 2 litrassa vettä vähentää veden saantia 15 %.
Croatian: Čini se da ovisi o koncentraciji pa 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 4 litre vode može smanjiti unos vode kod kokoši za približno 10 %, a 500 mg tiamulinfumarata (ekvivalentno 1,11 g proizvoda) u 2 litre vode za 15 %.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten paino on määritettävä niin täsmällisesti kuin mahdollista, jotta vältetään aliannostelu.
Croatian: Kako bi se osigurala primjena odgovarajuće doze, treba što je točnije moguće odrediti tjelesnu težinu životinja da bi se izbjegla primjena premale doze.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Croatian: Mogu biti do dvaput veće od vrijednosti MIK za Brachyspira hyodysenteriae i Actinobacillus pleuropneumoniae te 50 - 100 puta veće od bakteriostatske razine za Staphylococcus aureus.
Finnish: • Kananmuna: Nolla päivää
Croatian: Jaja: Nula dana
Finnish: Vesiliukoiset rakeet
Croatian: Vodotopljive granule
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 2 päivää
Croatian: Meso i iznutrice: dva dana
Finnish: Tiamutin 45% ChickenTurkey
Croatian: Tiamutin 45% Chicken-Turkey
Finnish: Eläimiä hoidettiin käyttötarkoituksen mukaisella annoksella (40 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti päivittäin viiden päivän ajan), ja ne teurastettiin 0 tunnin, 8 tunnin, 1 päivän, 2 päivän ja 3 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta ja näytteet otettiin luustolihaksesta, ihosta ja ihonalaisesta rasvasta sekä maksasta.
Croatian: Životinje su primale namjeravanu dozu (40 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine primjenjivane svakodnevno 5 dana) i žrtvovane su nakon 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana i 3 dana poslije liječenja, a uzeti su uzorci mišića kostiju, kože i potkožnog masnog tkiva te jetre.
Finnish: Denagard 45% on yleensä hyvin siedetty kohdelajeissa ja asianmukaiset tiedot on sisällytetty tuotetietoihin.
Croatian: Ciljne vrste životinja uglavnom dobro podnose Denagard 45 %, a odgovarajuće informacije uključene su u informacije o VMP-u.
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Croatian: U vodi za piće.
Finnish: Esimuotoillut foliopussit 1112 g ja 5000 g
Croatian: Vrećice od oblikovane folije od 1112 i 5000 g.
Finnish: Jopa niin pienet annokset kuin 10 mg tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti letkuruokintana johtivat erinomaisiin mikrobiologisiin tuloksiin ehkäisyssä/metafylaksiassa, mutta paljon suurempia annoksia vaadittiin hoitoon.
Croatian: Primjenom niskih doza od samo 10 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine davanog intubacijom postignuti su odlični mikrobiološki rezultati kada su namijenjene za prevenciju/metafilaksu, ali za liječenje su bile potrebne mnogo veće doze.
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Croatian: Opsežno se raspodjeljuje u organizmu te se koncentrira u jetri i bubrezima (mjesta izlučivanja) te u plućima (30
Finnish: Denagard 45% on myös tehokas A. pleuropneumoniae -bakteerin paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoidossa sioilla.
Croatian: Denagard 45 % učinkovit je i u liječenju pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae u svinja.
Finnish: ALUMIINILAMINAATTIPUSSI
Croatian: ALUMINIJSKA LAMINIRANA VREĆICA
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MIC-arvo oli noin ≤ 0,25 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista 0,5 µg/ml (ensimmäisen vaiheen mutantti) ja 4,0 µg/ml (toisen vaiheen mutantti) (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008).
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno ≤0,25 µg/ml dok rezistencija na MIK-ove čini se počinje pri 0,5 µg/ml (mutacija prvog koraka) i 4,0 µg/ml (mutacija drugog koraka) (vlasnički podaci nositelja odobrenja
Finnish: Käyttäjiä kehotetaan noudattamaan asianmukaisia varotoimia valmisteen käsittelyssä altistuksen välttämiseksi.
Croatian: Korisnicima se savjetuje da poduzmu odgovarajuće mjere opreza pri rukovanju
Finnish: Epidemiologinen raja-arvo tai villin tyypin MICarvo oli noin 0,5 µg/ml, kun taas resistenssin MIC-arvot näyttivät alkavan arvoista > 2,0 µg/ml.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno 0,5 µg/ml dok rezistencija čini se počinje pri MIK-ovima >2,0 µg/ml.
Finnish: Vakavista haittavaikutuksista on tuskin mitään näyttöä, paitsi kun valmistetta käytetään yhteensopimattomien kokkidiostaattisten ionoforien monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin kanssa.
Croatian: Malo je dokaza o ozbiljnim nuspojavama, osim kada se primjenjuje s nekompatibilnim ionofornim kokcidiostaticima kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Finnish: Tiamuliinialtistus kenttätutkimuksissa ehdotetulla annoksella 25 mg elokilopainoa kohti tuotti 100-prosenttisen mikrobiologisen vasteen.
Croatian: U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
Finnish: Tiamuliinilla on osoitettu olevan ionoforien, kuten monensiinin, salinomysiinin ja narasiinin, kanssa yhteisvaikutuksia, jotka voivat johtaa täysin ionoforimyrkytyksen kaltaisiin merkkeihin.
Croatian: Dokazano je da tiamulin reagira s ionoforima, kao što su monenzin, salinomicin i narazin, što može rezultirati simptomima koji se ne mogu razlikovati od toksikoze ionoforima.
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Croatian: Njemačka je 25. kolovoza 2015. u skladu s člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ dostavila obavijest o arbitražnom postupku CVMP-u / Europskoj agenciji za lijekove za Denagard 45 % i povezane nazive (dalje u tekstu Denagard 45 %).
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden tutkiminen on haastavaa, koska se on ehdoton intrasellulaarinen organismi.
Croatian: Testiranje osjetljivosti za L. intracellularis zahtjevno je jer je to organizam koji živi samo unutar stanice.
Finnish: Jos yhteisvaikutuksen merkkejä ilmenee, lopeta sekä tiamuliinilla käsitellyn juomaveden anto että ionoforilla kontaminoituneen rehun anto välittömästi.
Croatian: Ako primijetite znakove interakcije, odmah prekinite primjenu vode za piće s tiamulinom i hrane kontaminirane ionoforima.
Finnish: Siitoseläimillä, jotka saivat 0,025 % tiamuliinivetyfumaraattia, keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli 0,36 mikrog/ml (vaihteluväli 0,22-0,5 mikrog/ml).
Croatian: Kod rasplodnih pura na 0,025 % tiamulinfumarata prosječna razina u serumu bila je 0,36 µg/ml (raspon od 0,22 do 0,5 µg/ml).
Finnish: Linnuilla veden saanti saattaa vähentyä tiamuliinin annon aikana.
Croatian: Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
Finnish: Niin kauan kun yhdistelmäkäyttöä näiden ionoforien kanssa vältetään, etenkin broilereilla, Denagard 45% -valmisteen on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas M. gallisepticum-, M. synoviae- ja/tai M meleagridis -bakteerien aiheuttamien ilmapussitulehduksen, nivelkalvotulehduksen ja sivuontelotulehduksen hoidossa.
Croatian: Sve dok se kombinirana primjena s tim ionoforama izbjegava, osobito u tovnih pilića, dokazano je da je Denagard 45 % siguran i učinkovit za liječenje aerosakulitisa, sinovitisa i sinusitisa prouzročenih bakterijama M. gallisepticum, M. synoviae i/ili M meleagridis u pilića i purana.
Finnish: Juomaveden tiamuliinivetyfumaraattipitoisuus 250 ppm (0,025 %) sai 48 tunnin antoaikavälillä aikaan aaltoilevan 0,78 mikrog/ml pitoisuuden 8 viikon ikäisten kanojen seerumissa (vaihteluväli 1,4-0,45 mikrog/ml) ja 125 ppm (0,0125 %) sai aikaan 0,38 mikrog/ml pitoisuuden (vaihteluväli 0,65-0,2 mikrog/ml).
Croatian: Koncentracija od 250 ppm (0,025 %) tiamulinfumarata u vodi za piće tijekom razdoblja od 48 sati primjene osigurava razinu u serumu od 0,78 µg/ml (raspon od 1,4 do 0,45 µg/ml), a koncentracija od 125 ppm (0,0125 %) razinu od 0,38 µg/ml (raspon od 0,65 do 0,2 µg/ml) u pilića starih osam tjedana.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Finnish: Riskin pienentämiseksi tuotetietoihin on sisällytetty asianmukaiset ohjeet.
Croatian: Kako bi se taj rizik smanjio, u informacije o VMP-u uključen je odgovarajući vodič.
Finnish: Valmistajan eränumero Lot {numero}
Croatian: 22. Broj proizvodne serije proizvođača
Finnish: Bakterisidisten pitoisuuksien saavuttaminen on mahdollista, mutta ne vaihtelevat bakteereittain.
Croatian: Baktericidne koncentracije mogu se postići, ali variraju ovisno o mikroorganizmu.
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet
Finnish: Kanoilla akuutin myrkytyksen oireet ovat ääntely, klooniset kouristukset ja kyljellään makaaminen, kalkkunoilla klooniset kouristukset, kyljellään tai selällään makaaminen, salivaatio ja ptoosi.
Croatian: Klinički znakovi akutne toksičnosti kod kokoši su neprirodno glasanje, klonički grčevi i postrano ležanje, a kod pura klonički grčevi, ležanje postrance ili na leđima, slinjenje i spušteni kapci.
Finnish: eMIC50 oli 4,0 µg/ml, eMIC90 8,0 µg/ml ja eMIC-arvon vaihteluväli oli 1,0-32 µg/ml.
Croatian: Vrijednost eMIK50 bila je 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s rasponom vrijednosti eMIK-a od 1,0-32 µg/ml.
Finnish: Hwang, B.K.
Croatian: Lee, J.M. Hwang, B.K.
Finnish: Nolla vrk
Croatian: nula dana
Finnish: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Croatian: Denagard 45% Tiamulinfumarat 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Eläinlaji
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Finnish: Muiden tutkimusten tiedot (Felmingham, 20097; Kuzerova et al. , 20118) vahvistavat nämä havainnot: MIC50 8 µg/ml ja MIC90 16 µg/ml sekä MIC-arvon vaihteluväli 0,2516 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Croatian: Podaci zabilježeni u daljnjim ispitivanjima (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) potvrđuju ove podatke s vrijednošću MIK50od 8 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml i rasponima vrijednosti MIK od 0,25-16 µg/ml i 0,564 µg/ml.
Finnish: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Croatian: Tiamulinfumarat 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää sioille tiineyden ja imetyksen aikana.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primjenjivati kod svinja tijekom graviditeta i laktacije.