FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Filmová vrstva: polyvinyl alkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastenec.
Maltese: Kisja: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Slovak: V týchto štúdiách sa u sledovanej populácie pozorovalo priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v ľahu o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg a priemerné dodatočné zníženie tlaku krvi v stoji o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg a 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť,
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: Sildenafil Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Sildenafil Teva ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: CYP3A4 (ako sú ketokonazol, erytromycín, cimetidín).
Maltese: (bħal ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
Slovak: Sildenafil (100 mg) neovplyvnil farmakokinetiku inhibítorov HIV proteáz v rovnovážnom stave, sakvinaviru a ritonaviru, ktoré sú oba substrátmi CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Slovak: Štúdie in vitro: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50 > 150 µmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 uM).
Slovak: V troch špecifických liekových interakčných štúdiách sa pacientom s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH), stabilizovaným na liečbe doxazosínom, súčasne podával alfablokátor doxazosín (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg alebo 100 mg).
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, l-alpha-blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u
Slovak: Záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dan iseħħ rari
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8 000 pacientom vo veku 19-87 rokov.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent bejn l-etajiet ta' 19-87 sena.
Slovak: Nikorandil je hybrid aktivátora draslíkových kanálov a nitrátu.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u nitrate.
Slovak: Sildenafil Teva potencuje hypotenzívny účinok nitrátov (pozri časť 4.3).
Maltese: Sildenafil Teva iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: % (4-násobnému) vzostupu Cmax sildenafilu a k 1 000 % (11-násobnému) vzostupu AUC sildenafilu v plazme.
Maltese: 1,000 % (11-il darba) fl-AUC tal-plażma ta' sildenafil.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne signifikantné interakcie sildenafilu (50 mg) ani s tolbutamidom (250 mg), ani s warfarínom (40 mg), liekmi, ktoré sú metabolizované CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma mmetabolizzati b'CYP2C9.
Slovak: 90/50 mmHg), nedávno prekonaná náhla cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu, hereditárne degeneratívne ochorenia sietnice, ako sú retinitis pigmentosa (menšina z týchto pacientov má genetickú poruchu retinálnej fosfodiesterázy).
Maltese: <90/50 mmHg), puplesija jew attakk tal-qalb reċenti u mard magħruf ereditarju ta' degenerazzjoni tar-retina bħal retinitis pigmentosa (minoranza ta' dawn il-pazjenti għandhom mard genetiku ta'
Slovak: Teva Pharma, S.L.U.
Maltese: Teva Pharma, S.A.U.
Slovak: N-desmetyl metabolit je ďalej metabolizovaný a terminálny polčas je približne 4 h.
Maltese: N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half-life terminali ta' madwar 4 h.
Slovak: N-desmetyl metabolit) sa viaže v 96 % na plazmatické bielkoviny, dosahuje priemerná maximálna plazmatická koncentrácia voľného sildenafilu 18 ng/mL (38 nmol).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u l-metabolu ewlenieni tiegħu N-desmethyl fiċ-ċirkolazzjoni) huwa 96 % marbut ma' proteini tal-plażma, dan irriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil b'18 ng/mL (38 nM).
Slovak: ‘Použitie u dospelých‘.
Maltese: Użu fl-adulti
Slovak: Sildenafil (50 mg) nepotencoval hypotenzívny účinok alkoholu u zdravých dobrovoľníkov, ktorí mali priemernú maximálnu koncentráciu alkoholu v krvi 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja tal-ogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Slovak: (hlavná metabolická cesta) a CYP2C9 (vedľajšia metabolická cesta).
Maltese: CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Slovak: Sildenafil Teva sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.
Maltese: Sildenafil Teva m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Slovak: Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/584/014
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/014
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà Is-sigurtà ta' sildenafil hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studju kliniku double-blind bi plaċebo bħala kontroll.
Slovak: únava,
Maltese: Diplopja,
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety EU/1/09/584/002
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/002
Slovak: Tabuľka 1: Klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných klinických štúdiách s incidenciou väčšou ako pri placebe a klinicky dôležité nežiaduce reakcie hlásené v rámci sledovania po uvedení lieku na trh Trieda orgánových systémov
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' importanza medika b'inċidenza ta' rapporti akbar minn plaċebo fi studji kliniċi kkontrollati, u reazzjonijiet avversi ta' importanza medika rrappurtati minn sorveljanza ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq Sistema tal
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s výraznými účinkami ritonaviru na široké spektrum substrátov P450.
Maltese: Dan huwa konsistenti mal-effetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjetà wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anidru, croscarmellose sodium, magnesium stearate
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Maltese: Dan jista' jsehh l-aktar sa 4 sigħat wara li tittieħed id-doża ta' sildenofil (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Slovak: Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety EU/1/09/584/008
Maltese: Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/584/008
Slovak: BN22 9AG
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Slovak: Ak sa sildenafil podával jednorazovo v dávke 100 mg spolu s erytromycínom, stredne silným inhibítorom CYP3A4 v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne 5 dní), zaznamenal sa 182 % vzostup systémovej expozície sildenafilom (AUC).
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4 fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), kien hemm żieda ta' 182 % fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia sa nedokázal vplyv azitromicínu (500 mg denne počas 3 dní) na AUC, Cmax, tmax, eliminačnú rýchlostnú konštantu alebo následne na polčas sildenafilu alebo jeho hlavný cirkulujúci metabolit.
Maltese: F'voluntiera rġiel normali b'sahhithom, ma kienx hemm evidenza ta' xi effett ta' azithromycin (500 mg kuljum għal 3 ijiem) fuq ir-rata tal-eliminazzjoni fissa tal-AUC, Cmax u tmax, jew il-half life ta' wara ta' sildenafil jew il-metabolit principali tiegħu fiċ-ċirkolazzjoni.
Slovak: Sildenafil Teva obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Maltese: Sildenafil Teva fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċini li jissejħu impedituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Slovak: Tento metabolit má profil selektivity na fosfodiesterázu podobný sildenafilu a účinnosť in vitro na PDE5 približne 50 % v porovnaní s materským liečivom.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50 % ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť4.2).
Maltese: saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa tiež používal RigiScan, bol sildenafil schopný vyvolať erekciu ako odpoveďna sexuálnu stimuláciu ešte 4-5 hodín po podaní dávky.
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni bi tweġiba għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie,
Maltese: Aċċident ċerebrovaskulari,
Slovak: Štúdie in vitro Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' sildenafil isehh l-aktar permezz tal-iżoformi ta' ċitokromju P450 (CYP) 3A4 (rotta ewlenija ) u 2C9 (rotta minuri).
Slovak: Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80. 31-546, Krakow
Maltese: 31-546, Krakow, Il-Polonja
Slovak: Sildenafil Teva je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema ta' impotenza.
Slovak: Balenie s perforovanými PVC/hliníkovými blistrami s obsahom 10x1 tabliet.
Maltese: Folji tal-PVC/Aluminju pperforati li fihom 10 x 1 pilloli ta' doża waħda.
Slovak: Sildenafil Teva 25 mg filmom obalené tablety Sildenafil Teva 50 mg filmom obalené tablety Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety
Maltese: Sildenafil Teva 25 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Teva 50 mg pilloli miksija b'rita Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov, ktorí užili sildenafil (100 mg jednorazovú dávku), bolo po 90 minútach v ejakuláte menej ako 0,0002 % užitej dávky (priemerne 188 ng).
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002 % (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že riociguát zosilňuje hypotenzívne účinky inhibítorov PDE5.
Maltese: Fi studji kliniċi, ġie muri li riociguat jżid l effetti ipotensivi tal-inibituri ta' PDE5.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 u
Slovak: Iné lieky a Sildenafil Teva
Maltese: Mediċini oħra u Sildenafil Teva
Slovak: Sildenafil Teva 100 mg filmom obalené tablety Blistre PVC/hliník v škatuľke s 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabletami.
Maltese: Sildenafil Teva 100 mg pilloli miksija b'rita Strixxa tal-PVC/Aluminju f'kartun ta' 2, 4, 8, 12 jew 24 pillola.
Slovak: Po jednorázovom perorálnom podaní dávky 100 mg dosahuje priemerná maximálna celková plazmatická koncentrácia sildenafilu približne 440 ng/mL (CV 40
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali fil plażma ta' sildenafil kienet madwar 440 ng/mL (CV 40 %).
Slovak: 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalené tablety 10 x 1 filmom obalené tablety 12 filmom obalené tablety 24 filmom obalené tablety
Maltese: 2 pilloli miksija b'rita 4 pilloli miksija b'rita 8 pilloli miksija b'rita 10 x 1 pillola miksija b'rita 12-il pillola miksija b'rita 24-il pillola miksija b'rita
Slovak: Dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Maltese: Prova ta' stress waqt l-eżerċizzju, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo, evalwat 144 pazjent b'disfunzjoni erettili u anġina stabbli kronika li regolarment irċivew mediċini kontra l-anġina (ħlief nitrati).
Slovak: Aj keď sa špecifické interakčné štúdie nerobili so všetkými liekmi, analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov nepreukázali žiadny vplyv inhibítorov CYP2C9 (ako sú tolbutamid, warfarín, fenytoín), inhibítorov CYP2D6 (ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva), tiazidov a príbuzných diuretík, slučkových diuretík a draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo induktorov metabolizmu CYP450 (ako sú rifampicín, barbituráty) na farmakokinetiku sildenafilu pri ich súčasnom podaní.
Maltese: phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u li jirristrinġu t-tnixxija ta' potassju, inibituri tal-enżima li tikkonverti l-angiotensin, imblokkaturi tal-kanal tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew sensitizzaturi tal-metaboliżu CYP450 (bħal rifampicin, barbiturate).
Slovak: Sildenafil Teva EMA/685375/2012
Maltese: EMA/685375/2012
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Sildenafil Teva, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sildenafil Teva, sildenafil, tifforma parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala inibituri tal-fosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5) (phosphodiesterase type 5 [PDE5] inhibitors).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2012
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2012.
Slovak: Sildenafil Teva je tzv. generický liek.
Maltese: Sildenafil Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sildenafil Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sildenafil Teva.
Slovak: Počas bežnej sexuálnej stimulácie vzniká v penise cGMP a spôsobuje uvoľnenie hladkého svalstva penisu (corpora cavernosa).
Maltese: Waqt stimulazzjoni sesswali normali, fil-pene tiġi prodotta s-cGMP u tikkawża r-rilassament fil-korpora kavernoża (muskolu fit-tessut tal-pene li qisu sponża).
Slovak: Sildenafil Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil.
Maltese: Sildenafil Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Slovak: Keďže liek Sildenafil Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa preukázala jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra.
Maltese: Billi Sildenafil Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viagra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Sildenafil Teva s liekom Viagra.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Sildenafil Teva għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Viagra.
Slovak: To znamená, že liek Sildenafil Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Viagra.
Maltese: Dan ifisser li Sildenafil Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viagra.
Slovak: Tartrazín (E102)
Maltese: Tartrazine (E102)
Slovak: ul. Grochowska 278/31
Maltese: Grochowska 278/31
Slovak: 17489 Greifswald
Maltese: 17489 Greifswald Deutschland
Slovak: Kód ATCvet: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Slovak: Industrial de Abrunheira 2710-089
Maltese: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Slovak: 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6 Tel.:
Maltese: 1139 Budapest, Pap Károly u.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/06/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/06/2015
Slovak: Inkompatibility:
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Slovak: : animal.health@ecuphar.be
Maltese: Email : animal.health@ecuphar.be
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: ORIONCORPORATION Orionintie 1
Slovak: Doplňte QR kód na webovú stránku + www.sileodog.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi inkluż + www.sileodog.com
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, hypnotiká a sedatíva.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: psikolettiċi, ipnotiċi u sedattivi.
Slovak: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Maltese: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Slovak: (iba pre viacnásobné balenie 5 x 1, 10 x 1 a 20 x 1)
Maltese: (għal pakketti multipli ta' 5 x 1, 10 x 1 u 20 x 1 biss)
Slovak: Dodecylsulfát sodný Žiarivá modrá (E133)
Maltese: Brilliant blue (E133)
Slovak: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail
Maltese: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Slovak: Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Maltese: SE-182 11 Danderyd Tel: +46 8 623 64 40
Slovak: Hydroxypropylcelulóza
Maltese: Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate
Slovak: Pomocné látky: Žiarivá modrá (E133) a tartrazín (E102).
Maltese: Sustanzi oħra: Brilliant blue (E133) u tartrazine (E102).
Slovak: 3 balenia (3 ml) ústnych striekačiek 5 balení (3 ml) ústnych striekačiek 10 balení (3 ml) ústnych striekačiek 20 balení (3 ml) ústnych striekačiek
Maltese: 3 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 5 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 10 pakketti ta' siringi orali (3 ml) 20 pakkett ta' siringi orali (3 ml)
Slovak: France 10 rue Raymond
Maltese: ZOETIS France 10 rue Raymond David 92240
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia 3 (3 balenia po jednej striekačke), 5 (5 balení po jednej striekačke), 10 (10 balení po jednej striekačke) a 20 (20 balení po jednej striekačke).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed ta' 1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa waħda), 5 (5 pakketti ta' siringa waħda), 10 (10 pakketti ta' siringa waħda) u 20 (20 pakketti ta' siringa waħda).
Slovak: U hlodavcov tlmia látky zo skupiny agonistov alfa-2 adrenoreceptora syntézu NA, DA, 5-HT a prekurzoru 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), v prednom laloku, hipokampe, striate a hypotalame, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu intenzity motorického správania a prejavov súvisiacich s nepokojom.
Maltese: F'annimali gerriema, agonisti ta' alpha-2 adrenoceptor jnaqqsu s-sintesi ta' DA, 5-HT u l-prekursur ta' 5-HT, 5-HTP (5hydroxytryptophan), fil-kortiċi ta' quddiem, hippocampus, striatum u ipotalamu, u b'riżultat inaqqsu limġiba tal-moviment u s-senjalazzjoni assoċjati ma' biża'/ansjetà.
Slovak: Dexmedetomidín hydrochlorid 0,1 mg (zodpovedá 0,09 dexmedetomidínu).
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (ekwivalenti għal 0.09 mg ta' dexmedetomidine).
Slovak: Box 4366 Nydalen N-0402
Maltese: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Bol pozorovaný aj výskyt ventrikulárnej arytmie.
Maltese: Arritmiji ventrikulari ġew irrappurtati wkoll.
Slovak: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail
Maltese: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Slovak: Dávka atipamezolu (pri koncentrácii 5 mg/ml) v mililitroch predstavuje jednu šestnástinu (1/16) objemu dávky gélu Sileo.
Maltese: Id-doża ta' atipamezole (fil-konċentrazzjoni ta' 5 mg/ml) f'millilitri hi ta' 1/16 (1/16th) tal-volum tad-doża tal-ġell Sileo.
Slovak: A - 4600 Wels Tel.:
Maltese: 4-6 Tel.:
Slovak: Informácie pre veterinára:
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Slovak: Dexmedetomidín, účinná látka gélu Sileo, je agonista alfa-2 adrenoceptor.
Maltese: Dexmedetomidine, l-ingredjent attiv ta' Sileo, hu agonist ta' alpha-2 adrenoceptor.
Slovak: Bola pozorovaná aj Nmetylácia, N-glukuronidácia a oxidácia v imidazolovom kruhu.
Maltese: N-methylation, N-glucuronidation u ossidazzjoni fl-imidazole ring ġew osservati wkoll.
Slovak: Viacnásobné balenia 5, 10 a 20 ústnych striekačiek sú určené iba na dodanie veterinárom.
Maltese: Pakketti multipli ta' 5, 10 u 20 siringi orali huma intenzjonati li jiġu fornuti biss lil veterinarji.
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél dexmedetomidín HCl
Maltese: VETERINARJU Sileo 0.1 mg/ml ġell oromukożali dexmedetomidine HCl
Slovak: Hlavné metabolické cesty u psov sú hydroxylácia metylového substituentu a ďalšia oxidácia na karboxylovú kyselinu alebo O-glukuronidácia hydroxylovaného produktu.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi maġġuri fil-klieb huma hydroxylation ta' sostitwent ta' methyl u ossidazzjoni addizzjonali għal carboxylic acid jew O-glucuronidation tal-prodott hydroxylated.
Slovak: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101
Maltese: ORION PHARMA Eläinlääkkeet PL 425, 20101 Turku Puh: +358 10 4261
Slovak: Tel:
Maltese: IMPORTANTI:
Slovak: Účinky dexmedetomidínu je možné potlačiť pomocou špecifického antidota, atipamezolu (antagonistu alfa-2 adrenoreceptora).
Maltese: L-effetti ta' dexmedetomidine jistgħu jiġu eliminati bl-użu antidot speċifiku, atipamezole (antagonist ta' alpha-2 adrenoceptor) .
Slovak: Veľkosti balení: jednotlivé balenie 1 ústnej striekačky a viacnásobné balenia po 3 (3 balenia 1 ústnej striekačky).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakkett wieħed b'1 siringa orali u pakketti multipli ta' 3 (3 pakketti ta' siringa orali waħda).
Slovak: Vopred naplnené 3 ml HDPE ústne striekačky so značkami gradácie od 0,25 ml (1 bodka) do 3 ml (12 bodiek).
Maltese: Siringi orali mimlija għal-lest ta' 3 ml, tal-HDPE, bi gradwazzjonijiet minn 0.25 ml (1 tikka) sa 3 ml (12 tikek).
Slovak: Ústna biodostupnosť dexmedetomidínu je slabá v dôsledku rozsiahleho metabolizmu prvého priechodu.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' dexmedetomidine hi batuta minħabba metaboliżmu ‘first-pass estensiv'.
Slovak: DO OBALU
Maltese: U LUŻU
Slovak: Deutschland Ecuphar GmbH
Maltese: Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20
Slovak: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Maltese: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Slovak: x 3 ml ústna striekačka
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 3 ml siringa orali
Slovak: Orálny gél
Maltese: Siringa orali
Slovak: Krvný tlak mierne poklesne pod normálnu úroveň.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tonqos ftit taħt il-livelli normali.
Slovak: Sileo 0,1 mg/ml orálny gél pre psov dexmedetomidín hydrochlorid
Maltese: VETERINARJU Sileo 0.1 mg/ml ġell oromukożali għall-klieb dexmedetomidine hydrochloride
Slovak: Respiračné a hemodynamické príznaky sa majú liečiť symptomaticky.
Maltese: Sintomi respiratorji u emodinamiċi għandhom jiġu kkurati b'mod sintomatiku.
Slovak: Tel.
Maltese: Kft.
Slovak: ODOMKNITE
Maltese: UŻATI
Slovak: Espoo, FI-02200, Finland Tel:
Maltese: Espoo IL-FINLANDJA Tel.:
Slovak: Medzi menej časté nežiaduce účinky v rámci klinických skúšok patrila úzkosť, periorbitálny edém, ospalosť a príznaky gastroenteritídy.
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux komuni fil-provi kliniċi kienu ansjetà, edema periorbitali, ħedla u sinjali ta' gastroenterite.