FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que reciben tratamiento con Tybost se recomienda realizar una cuidadosa monitorización del paciente y ajustar la dosis de metformina.
Estonian: Tybost'i võtvate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor débil del CYP2D6 y se metaboliza, en menor grado, a través del CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Spanish: No se debe utilizar voriconazol a menos que se considere que el posible beneficio supera los riesgos que se asocian al efecto impredecible sobre las concentraciones plasmáticas.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu ületab ettearvamatud plasmakontsentratsioonidele avalduvate toimetega seonduvad riskid.
Spanish: No se prevé que cobicistat induzca a CYP3A4, o P-gp (MDR1).
Estonian: Eeldatavasti ei indutseeri kobitsistaat ensüüme CYP3A4 või P-gp-d (MDR1).
Spanish: Ningún sujeto presentó las sustituciones K65R o K70E de resistencia asociada a tenofovir, ni ninguna sustitución principal de resistencia asociada a los inhibidores de la proteasa.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei tekkinud tenofoviiri resistentsusega seotud substitutsiooni K65R või K70E ega ühtegi primaarset proteaasi inhibiitorite resistentsusega seotud substitutsiooni.
Spanish: Cmin: NC Cobicistat:
Estonian: Cmin: NC Kobitsistaat:
Spanish: • aumento del apetito, alteración del sentido del gusto, sequedad de la boca
Estonian: • söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, suukuivus
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA Fluvastatina
Estonian: HMG Co-A REDUKTAASI INHIBIITORID Fluvastatiin
Spanish: De los 21 pacientes, 3 presentaron la sustitución M184V de resistencia asociada a emtricitabina.
Estonian: 21-st patsiendist kolmel (3) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V.
Spanish: Amarillo de óxido de hierro (E172)
Estonian: titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Spanish: Cada comprimido contiene 59 microgramos de laca de aluminio amarillo anaranjado FCF (E110).
Estonian: Üks tablett sisaldab 59 mikrogrammi päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Spanish: La concentración máxima de digoxina aumenta al administrarse de forma concomitante con Tybost.
Estonian: Digoksiini maksimaalne kontsentratsioon suureneb Tybost'iga koosmanustamisel.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el segundo y tercer trimestre de embarazo produce menores exposiciones a darunavir en comparación con el posparto.
Estonian: On selgunud, et ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Spanish: Si toma más Tybost del que debe
Estonian: Kui te võtate Tybosti rohkem kui ette nähtud
Spanish: metoprolol, mexiletina, nicardipino, nifedipino, propafenona, timolol y verapamilo,
Estonian: metoprolool, meksiletiin, nikardipiin, nifedipiin, propafenoon, timolool ja verapamiil,
Spanish: No se debe utilizar Tybost en combinación con otros medicamentos que contienen cobicistat o con ritonavir, a causa de los efectos similares de cobicistat y ritonavir sobre el CYP3A.
Estonian: Tybost'i ei tohi kasutada kombinatsioonis teiste kobitsistaati sisaldavate ravimitega ega koos ritonaviiriga, sest kobitsistaadil ja ritonaviiril on sarnane toime CYP3A-le.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, etravirina, efavirenz, nevirapina y bosentán (ver tabla 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks, kuid mitte ainult, etraviriin, efavirens, nevirapiin ja bosentaan (vt tabel 2).
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, se produjeron disminuciones del aclaramiento estimado de creatinina, en un momento temprano del tratamiento con cobicistat, después de lo cual se estabilizó.
Estonian: Uuringus GS-US-216-0114 ilmnes hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemine varasemas ravis kobitsistaadiga, mille järel see stabiliseerus.
Spanish: e Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de una reacción adversa, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento.
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas uuringus osalejad, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine.
Spanish: • trazodona, un medicamento utilizado para tratar la depresión
Estonian: • trasodoon, ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks;
Spanish: El desecante de gel de silicio está en un sobre o bote separado, y no se debe tragar.
Estonian: Kuivatusaine (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata.
Spanish: La aleatorización se estratificó mediante la selección de la concentración del ARN del VIH-1 (≤ 100.000 copias/ml o > 100.000 copias/ml).
Estonian: Randomiseerimine stratifitseeriti HIV-1 RNA sisalduse järgi (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml).
Spanish: Cuando se administre con cobicistat, la dosis diaria máxima de itraconazol no debe superar los 200 mg por día.
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamisel ei tohi itrakonasooli maksimaalne ööpäevane annus ületada 200 mg.
Spanish: Los valores medios, en estado estacionario de Cmax, AUCtau y Cvalle (media ± DE) tras múltiples dosis de cobicistat en pacientes infectados por el VIH-1 (n = 68), respectivamente, fueron de 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Estonian: Keskmised püsikontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Ctrough (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 68) pärast mitme kobitsistaadi annuse manustamist olid vastavalt 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Spanish: Tybost contiene el principio activo cobicistat.
Estonian: Tybost sisaldab toimeainet kobitsistaat.
Spanish: Después de la administración oral de cobicistat con alimentos en pacientes infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas máximas se observaron 4 horas después de administrar cobicistat.
Estonian: Pärast kobitsistaadi suukaudset koos toiduga manustamist HIV-1 infektsiooniga patsientidele saavutati maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kobitsistaadiga 4 tundi pärast manustamist.
Spanish: • bosentán, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar
Estonian: • bosentaan, ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks;
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de manera habitual.
Estonian: Külastage regulaarselt oma arsti.
Spanish: Se debe sopesar el uso de otros métodos anticonceptivos (ver sección 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (vt lõik 4.5).
Spanish: Deben monitorizarse las concentraciones séricas de digoxina y se deben usar para el ajuste de la dosis de digoxina para obtener los efectos clínicos deseados.
Estonian: Jälgida tuleb digoksiini sisaldust seerumis ja neid näitajaid tuleb kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks soovitud kliinilise toime saavutamiseks.
Spanish:  Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, no debe tomar Tybost y debe consultar a su médico inmediatamente.
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ei tohi te Tybost'i võtta ja peate sellest otsekohe oma arstile rääkima.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tybost No tome Tybost
Estonian: Mida on vaja teada enne Tybost'i võtmist Ärge võtke Tybosti
Spanish: Se debe tener en cuenta este efecto sobre la creatinina sérica, que se traduce en una reducción del aclaramiento estimado de creatinina, al administrar cobicistat a pacientes en quienes se utiliza el aclaramiento estimado de creatinina para orientar aspectos de su tratamiento clínico, entre ellos el ajuste de las dosis de los medicamentos administrados de forma concomitante.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi aeglustumisele, tuleb arvestada kobitsistaadi manustamisel patsientidele, kellel juhindutakse kliinilise ravi korraldamisel, sh koosmanustatavate ravimite annuste kohandamisel hinnangulisest kreatiniini kliirensist.
Spanish: Cobicistat inhibe los transportadores P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 y OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib transportereid P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a largo plazo de cobicistat en ratas, se reveló un potencial tumorígeno específico en esta especie, que se considera que no es pertinente en los seres humanos.
Estonian: Kobitsistaadiga läbi viidud pikaajaline kartsinogeensuse uuring rottidel näitas tumorigeenset potentsiaali sellele liigile, kuid inimeste seisukohast ei ole sellel tähtsust.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de metadona.
Estonian: Metadooni annuse kohandamine ei ole vajalik.
Spanish: Porcentaje de pacientes con carga viral > 100.000 copias/ml
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kelle viiruskoormus oli > 100 000 koopiat/ml
Spanish: Administración concomitante con otros medicamentos
Estonian: Koosmanustamine teiste ravimitega
Spanish: • salmeterol, un medicamento utilizado para tratar el asma
Estonian: • salmeterool, ravim, mida kasutatakse astma raviks;
Spanish: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) Trazodona
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) Trasodoon
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de cobicistat sobre la fertilidad.
Estonian: Loomkatsed ei näita kobitsistaadi kahjulikku toimet fertiilsusele.
Spanish: El principio activo cobicistat persiste en el medio ambiente.
Estonian: Kobitsistaadi toimeaine püsib keskkonnas.
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.4, 5.1 y 5.2.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido una enfermedad renal o si los análisis han mostrado problemas en los riñones.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid viitavad neeruprobleemidele.
Spanish: • corticosteroides, incluidos betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona,
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon,
Spanish: Hay medicamentos que nunca se deben tomar con Tybost.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi mitte mingil juhul koos Tybost'iga võtta.
Spanish: Se toma con atazanavir o darunavir (ambos inhibidores de la proteasa) y actúa como un reforzador (potenciador) para ayudar a mejorar su efecto.
Estonian: Seda võetakse koos atasanaviiri või darunaviiriga (mõlemad on proteaasi inhibiitorid) nende toime parandamiseks ning see toimib võimendajana (võimendaja).
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Tybost.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Tybost'i annust võtmata.
Spanish: La influencia de Tybost sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Tybost ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Se realizó un estudio de la farmacocinética de cobicistat en pacientes no infectados por el VIH-1 con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina estimado inferior a 30 ml/min).
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks HIV-1 infektsioonita patsientidel, kellel oli raske neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Tybost No interrumpa el tratamiento con Tybost sin hablar antes con su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Tybost'i võtmist Ärge lõpetage Tybost'i võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Spanish: No se ha estudiado una disminución ulterior de la dosis de rifabutina.
Estonian: Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
Spanish: Tybost no trata directamente la infección por el VIH, sino que potencia los niveles de atazanavir y darunavir en la sangre.
Estonian: Tybost ei ravi otseselt teie HIV-i, vaid võimendab atasanaviiri ja darunaviiri sisaldust veres.
Spanish: Trastornos oculares: Muy frecuentes:
Estonian: Silma kahjustused Väga sage:
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico si padece o ha padecido una enfermedad hepática grave o si los análisis han mostrado problemas en el hígado.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud tõsine maksahaigus või kui analüüsid viitavad maksaprobleemidele.
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Tybost o de otros medicamentos pueden verse afectados.
Estonian: See võib mõjutada Tybost'i või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Spanish: Existen datos limitados provenientes del uso de cobicistat y atazanavir en mujeres embarazadas.
Estonian: Andmed kobitsistaadi ja atasanaviiri kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre cobicistat y otros medicamentos
Estonian: Koostoimed kobitsistaadi ja teiste ravimite vahel
Spanish: No se efectuó ningún estudio del efecto de los alimentos con Tybost.
Estonian: Tybost'iga ei ole toidu toime uuringut läbi viidud.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor reversible de MATE1 y las concentraciones de metformina pueden aumentar cuando se administra de forma concomitante con cobicistat.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib reversiivselt MATE1 ning metformiini kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Tybost en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, debe tomar Tybost lo antes posible con alimentos y continuar su pauta habitual de administración en combinación con atazanavir o darunavir.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Tybost'i annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Tybost'i koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga koos atasanaviiri või darunaviiriga.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Tybost en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole Tybost'i kasutamine nendel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Spanish: VIH se recomienda que no dé el pecho para evitar que transmita el virus al niño a través de la leche materna.
Estonian: Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida teie rinnapiima kaudu HIV-i ülekandumist vastsündinule.
Spanish: No se debe utilizar Tybost como potenciador farmacocinético de ningún otro inhibidor de la proteasa del VIH-1 ni de ningún otro medicamento antirretroviral que precise refuerzo, dado que no se han establecido las recomendaciones de dosificación en cuanto a dicha administración concomitante, y pueden provocar una concentración plasmática insuficiente del medicamento o medicamentos antirretrovirales, lo que se traduce en la pérdida del efecto terapéutico y la aparición de resistencia (ver sección 4.2).
Estonian: Tybost'i ei tohi kasutada ühegi teise võimendamist vajava HIV-1 proteaasi inhibiitori ega retroviiruste vastase ravimi farmakokineetiliste omaduste võimendamiseks, sest annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada retroviiruste vastaste ravimite ebapiisavat sisaldust plasmas, mis viib ravitoime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni (vt lõik 4.2).
Spanish: Los niveles plasmáticos de cobicistat y, por tanto, de atazanavir pueden disminuir significativamente durante el embarazo.
Estonian: Kobitsistaadi ja sellest tulenevalt ka atasanaviiri plasmakontsentratsioonide tase võib raseduse ajal oluliselt langeda.
Spanish: Tiene que permanecer bajo supervisión de su médico mientras esté tomando Tybost.
Estonian: Te peate Tybost'i võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Tybost, lo que se traduce en la posibilidad de aumento de reacciones adversas asociadas generalmente a estos medicamentos antitumorales.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad Tybost'iga koosmanustamisel suureneda, põhjustades nende kasvajavastaste ravimitega tavaliselt seonduda võivate kõrvaltoimete tekkimisohu suurenemist.
Spanish: Maraviroc es un sustrato del CYP3A y su concentración plasmática aumenta al administrarse de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja selle plasmakontsentratsioon suureneb, kui seda manustatakse koos tugevate CYP3A
Spanish: Mediana del ARN del VIH-1 plasmático basal (rango) en log10 copias/ml
Estonian: Keskmine algne plasma HIV-1 RNA (vahemik) log10 koopiat/ml
Spanish: Cobicistat no presenta actividad antiviral detectable frente al VIH-1, el VHB o el VHC, y no antagoniza el efecto antiviral de estos inhibidores del VIH.
Estonian: Kobitsistaat ei oma märgatavat viirusvastast toimet HIV-1-le, HBV-le ega HCV-le ja ei antagoniseeri HIV-i inhibiitorite viirusvastast toimet.
Spanish: Por lo general, un aumento de la creatinina sérica con respecto al valor basal tan solo a causa del efecto inhibitorio de cobicistat no es superior a 0,4 mg/dl.
Estonian: Ainuüksi kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine võrreldes ravi alguse eelsete näitajatega ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Spanish: Para la administración concomitante con atazanavir/cobicistat, se debe sopesar el uso de otros antibióticos.
Estonian: Atasanaviiriga/kobitsistaadiga koosmanustamisel tuleb kaaluda teiste antibiootikumide kasutamist.
Spanish: Las tasas de abandono del medicamento en estudio debido a reacciones adversas relacionadas con la bilirrubina fueron bajas y similares en ambos grupos (4,9% en el grupo reforzado con cobicistat y 4,0% en el grupo reforzado con ritonavir).
Estonian: Uuringuravimi katkestamist bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu esines harva ning esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (4,9%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühmas ja 4,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühmas).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante con medicamentos que son inductores potentes de CYP3A debido a la potencial pérdida del efecto terapéutico.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud ravimitega, mis on tugevad CYP3A indutseerijad, kuna neil on potentsiaal põhjustada ravitoime kadumist.
Spanish: Los datos actuales no son adecuados para determinar si la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y cobicistat se asocia a un riesgo mayor de reacciones adveras renales en comparación con pautas que incluyen tenofovir disoproxilo sin cobicistat.
Estonian: Hetkel ei ole piisavalt andmeid väljaselgitamaks, kas tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi koosmanustamine seondub suurema neerude kõrvaltoimete ohuga kui tenofoviirdisoproksiili kasutamine ilma kobitsistaadita raviskeemides.
Spanish: • ritonavir • cobicistat
Estonian: • ritonaviiri, • kobitsistaati.
Spanish: • proteína en la orina (proteinuria)
Estonian: • valk uriinis (proteinuuria)
Spanish: El tratamiento con cobicistat y darunavir durante el embarazo produce una menor exposición a darunavir.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Spanish: Se desconoce si cobicistat/metabolitos se excretan en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Spanish: Si toma accidentalmente más de la dosis recomendada de Tybost, puede correr mayor riesgo de experimentar efectos adversos con este medicamento (ver sección 4 de este prospecto).
Estonian: Kui te võtate Tybost'i kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasnevate kõrvaltoimete tekkerisk (vt selle infolehe lõik 4).
Spanish: Los estudios ex vivo en conejos y los estudios in vivo en perros sugieren que cobicistat presenta un bajo potencial de prolongación del QT y puede prolongar ligeramente el intervalo PR y reducir la función ventricular izquierda a concentraciones medias al menos 10 veces más altas que la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 150 mg.
Estonian: Ex vivo uuringutes küülikutel ja in vivo uuringutes koertel täheldati, et inimese soovitatavast 150 mg päevaannusest vähemalt 10 korda kõrgemat keskmist plasmakonsentratsiooni andvate annuste puhul on kobitsistaadil nõrk QT-intervalli pikendamise potentsiaal, mis võib PR-intervalli veidi pikendada ja vähendada vasaku vatsakese funktsiooni.
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con cobicistat y darunavir durante el embarazo produce una menor exposición a darunavir, lo que se puede asociar a un aumento del riesgo de fracaso virológico y a un aumento del riesgo de transmisión de la infección por el VIH de la madre al hijo.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni, mis võib olla seotud viroloogilise ebaõnnestumise ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemisega.
Spanish: Éxito virológico
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de cobicistat.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kobitsistaati.
Spanish: No se sabe si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas selle ravimi toimeaine eritub inimese rinnapiima.
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de cobicistat con medicamentos como la dihidroergotamina, ergotamina, ergometrina, midazolam administrado por vía oral, triazolam, amiodarona, quinidina, pimozida, lurasidona, alfuzosina, simvastatina, lovastatina y sildenafilo, que dependen en gran medida del CYP3A para su aclaramiento y cuyas concentraciones plasmáticas altas se asocian a reacciones adversas graves o potencialmente mortales (ver sección 4.3).
Estonian: Kobitsistaadi manustamine koos selliste ravimitega nagu näiteks hüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin, suukaudselt manustatav midasolaam, triasolaam, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, lurasidoon, alfusosiin, simvastatiin, lovastatiin ja sildenafiil, mis sõltuvad kliirensi osas suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni tõus on seotud raskete ja/või eluohtlike seisunditega, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Spanish: Tybost contiene el colorante azo, amarillo anaranjado FCF (E110), que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast asovärvainet FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Tybost en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Seetõttu ei ole Tybost'i kasutamine nendel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: No se prevé que rilpivirina afecte a la concentración plasmática de cobicistat.
Estonian: Rilpiviriin ei mõjuta eeldatavasti kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Tybost contiene laca de aluminio de amarillo anaranjado FCF, que puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast FCF-i alumiiniumlakki, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Spanish: La seguridad de cobicistat se basa en los datos de 144 semanas de un estudio clínico (GS-US-216-0114) de fase 3, aleatorizado, controlado con un fármaco activo, en el que 692 pacientes que no habían recibido antes tratamiento recibieron al menos una dosis de atazanavir reforzado con cobicistat (n = 344) o atazanavir reforzado con ritonavir (n = 348), administrados con una combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir disoproxilo fumarato.
Estonian: Kobitsistaadi ohutus põhineb 144 nädala andmetel III faasi randomiseeritud aktiivse kontrollrühmaga kliinilisest uuringust (GS-US-216-0114), milles 692 ravi varem mitte saanud patsienti said vähemalt ühe annuse kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri (n = 344) või ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri (n = 348), mida manustati koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusega.
Spanish: Interrumpir Tybost y atazanavir o darunavir puede reducir el éxito de los tratamientos futuros prescritos por su médico.
Estonian: Tybost'i ja atasanaviiri või darunaviiri võtmise lõpetamine võib vähendada teie arsti poolt tulevikus määratavata ravide tulemuslikkust.