FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injection.
French: Acide acétique, hydroxyde de sodium, sorbitol (E420), polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
English: Mobilization of PBPC
French: Mobilisation des CSP
English: There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1).
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (GVHD) et de décès ont été signalés chez des patients ayant reçu du G-CSF après une greffe allogénique de moelle osseuse (voir rubriques 4.8 et 5.1).
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
French: Des cas de glomérulonéphrite ont été rapportés chez des patients recevant du filgrastim et du pegfilgrastim.
English: Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
French: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4 HF Royaume-Uni
English: Infections and malignancies causing myelosuppression Neutropenia may be due to bone marrow infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
French: La neutropénie peut être provoquée par des infections opportunistes touchant la moelle osseuse, comme l'infection à Mycobacterium avium, ou par des affections malignes comme le lymphome.
English: Premature discontinuation of filgrastim therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
French: Il n'est pas recommandé d'interrompre prématurément le traitement par le filgrastim, c'est-à-dire avant la date attendue du nadir pour les neutrophiles.
English: However, for a sustained therapeutic response, filgrastim therapy should not be discontinued before the expected nadir has passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
French: Cependant, afin d'obtenir une réponse thérapeutique durable, il faut continuer le traitement par le filgrastim jusqu'à ce que la date du nadir soit dépassée et que le nombre de neutrophiles se soit normalisé.
English: Accofil and severe chronic neutropenia (low number of a type of white blood cells)
French: Neutropénie chronique sévère et Accofil (faible nombre d'un type de globules blancs)
English: l. After injecting the liquid, remove the needle while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, then let go of your skin.
French: Après avoir injecté le liquide, retirez l'aiguille tout en gardant la seringue au même angle et en maintenant la pression sur le piston, puis relâchez la peau.
English: The recommended starting dose is 1.2 MU (12 µg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
French: La dose initiale recommandée est de 1,2 MU (12 µg)/kg/jour en une dose unique ou en plusieurs doses.
English: Effect of chemotherapy on erythrocytes and thrombocytes Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
French: Effet de la chimiothérapie sur les érythrocytes et les thrombocytes Le traitement par le filgrastim seul ne permet pas d'empêcher la thrombopénie et l'anémie dues à la chimiothérapie myélosuppressive.
English: Cutaneous vasculitis
French: Vascularite cutanéea
English: • high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
French: • concentrations élevées d'acide urique dans le sang, pouvant entraîner la goutte (hyperuricémie)
English: • Have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives of skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be a signs of severe allergic reaction.
French: - Si vous présentez soudainement des signes d'allergie, tels qu'une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l'urticaire, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, car il pourrait s'agir de signes d'une réaction allergique sévère.
English: It is unknown whether filgrastim passes over into the breast milk.
French: On ne sait pas si le filgrastim est excrété dans le lait maternel.
English: Special precautions in patients with HIV infection Cases of splenomegaly have been reported commonly following administration of filgrastim.
French: Précautions particulières chez les patients infectés par le VIH Des cas de splénomégalie ont été fréquemment rapportés après administration de filgrastim.
English: (Chondrocalcino sis
French: (Chondrocalcin
English: There is some evidence from a study of single dose administration that intravenous dosing may shorten the duration of effect.
French: La voie sous-cutanée est préférée dans la plupart des cas. Des résultats issus d'une étude avec administration à dose unique suggèrent que l'administration par voie intraveineuse pourrait réduire la durée d'effet du traitement.
English: However, during the period of administration of filgrastim for PBPC mobilisation, filgrastim should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
French: Toutefois, lors de l'administration de filgrastim pour la mobilisation des CSP, le traitement par le filgrastim doit être interrompu ou la posologie doit être réduite si le taux de globules blancs dépasse 70 x 109/L.
English: Dose reductions of Filgrastim have been noted to slow or stop the progression of splenic enlargement in patients with severe chronic neutropenia, and in 3% of patients a splenectomy was required.
French: Il a été constaté que des réductions de la posologie du filgrastim ralentissaient ou arrêtaient la progression de l'hypertrophie splénique chez des patients présentant une neutropénie chronique sévère, et chez 3 % de ces patients, une splénectomie s'est avérée nécessaire.
English: • Experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
French: - Si vous constatez un gonflement au niveau de votre visage ou de vos chevilles, la présence de sang dans votre urine ou si votre urine prend une coloration brune ou si vous constatez que vous urinez moins que d'habitude (glomérulonéphrite).
English: What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Accofil ?
English: Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
French: Les données issues des études cliniques menées avec le filgrastim chez les patients pédiatriques indiquent que la sécurité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique et ne laissent apparaître aucune différence liée à l'âge au niveau des propriétés pharmacocinétiques du filgrastim.
English: Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection
French: Accofil et la neutropénie (faible nombre d'un type de globules blancs) chez les patients infectés par le VIH
English: Accofil is available in packs containing 1, 3, 5, 7 and 10 pre-filled syringes, with or without prefixed needle safety guard and alcohol swabs.
French: Accofil est disponible en boîtes de 1, 3, 5, 7 et 10 seringues préremplies, avec ou sans protège aiguille de sécurité préfixé et avec des compresses imprégnées d'alcool.
English: Physicians should exercise caution when considering the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease and only after careful evaluation of the potential risks and benefits.
French: Les médecins devront être prudents avant de décider d'utiliser du filgrastim chez les patients souffrant de drépanocytose ou porteurs du trait drépanocytaire et devront au préalable évaluer attentivement les potentiels risques et bénéfices d'un tel traitement.
English: • a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
French: • altération de la régulation des liquides dans votre organisme, pouvant entraîner un gonflement
English: • Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
French: • Inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur vers le corps),
English: (Chondroca lcinosis Pyrophosp hate)
French: (Chondrocalci nose pyrophosphat
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU (5 µg)/kg/day given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
French: La dose recommandée de filgrastim pour la mobilisation des CSP suite à une chimiothérapie myélosuppressive est de 0,5 MU (5 µg) /kg/jour administrée quotidiennement à partir du premier jour suivant la fin de la chimiothérapie et jusqu'à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le taux de neutrophiles se soit normalisé.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Filgrastim should be administered daily by subcutaneous injection until the neutrophil count has reached and can be maintained at more than 1.5 x 109/L.
French: Ajustement posologique : Le filgrastim doit être administré quotidiennement par injection souscutanée jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles atteigne et puisse être maintenu au-dessus de 1,5 x 109/L.
English: Statistical analysis of the relationship between the number of CD34+ cells re-infused and the rate of platelet recovery after high-dose chemotherapy indicates a complex but continuous relationship.
French: L'analyse statistique indique qu'il existe une relation complexe mais continue entre le nombre de cellules CD34+ réinjectées sous forme de perfusion et le rythme de récupération plaquettaire suite à une chimiothérapie à haute dose.
English: • Notice unusual bleeding or bruising that may be (these may be symptoms of a decrease in blood platelets (thrombocytopenia), with a reduced ability of your blood to clot).
French: - Si vous remarquez des saignements ou ecchymoses -bleus inexpliqués (il peut s'agir de symptômes d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombopénie), et d'une diminution de la capacité de votre sang à coaguler).
English: If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
French: Si vous avez des doutes sur la façon d'injection ou si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier(e).
English: Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
French: Exemple: Dans un volume d'injection final de 20 ml, des doses de filgrastim inférieures à 30 MU (300 µg) doivent être données avec 0,2 ml de 200 mg/ml (20%) sérum albumine humaine.
English: Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
French: L'administration quotidienne de filgrastim doit être poursuivie jusqu'à ce que le nadir attendu du nombre de neutrophiles soit dépassé et que le nombre de neutrophiles soit revenu à la valeur normale.
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells Accofil is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
French: Faites particulièrement attention avec les autres produits qui stimulent les globules blancs
English: Village Moraiya; Taluka Sanand,
French: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Inde
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
French: Le risque peut être majoré chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving Filgrastim is unknown.
French: Le mécanisme de la vascularite chez les patients recevant du filgrastim n'est pas connu.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU/DES PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Pre-filled syringe with needle safety guard h.
French: Seringue préremplie avec protège aiguille de sécurité h.
English: In patients with mobilisation of PBPC
French: Chez les patients traités pour une mobilisation des CSP
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) + 1 alcohol swab “3 pre-filled syringe (0.5 ml) + 3 alcohol swabs” “5 pre-filled syringes (0.5 ml) + 5 alcohol swabs” “10 pre-filled syringe (0.5 ml) + 10 alcohol swabs” “7 pre-filled syringe (0.5 ml) + 7 alcohol swabs”
French: 1 seringue préremplie de 0,5 ml + 1 compresse imprégnée d'alcool “3 seringues préremplies de 0,5 ml + 3 compresses imprégnées d'alcool ” “5 seringues préremplies de 0,5 ml + 5 compresses imprégnées d'alcool” “10 seringues préremplies de 0,5 ml + 10 compresses imprégnées d'alcool” “7 seringues préremplies de 0,5 ml + 7 compresses imprégnées d'alcool”
English: Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilization
French: Précautions particulières chez les donneurs sains faisant l'objet d'une mobilisation des cellules souches progénitrices
English: Further dose adjustment may be necessary, as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 109/L.
French: Selon le taux de PNN du patient, un ajustement complémentaire de la dose peut être nécessaire de façon à maintenir le taux des neutrophiles à un niveau > 2,0 x 109/L.
English: In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
French: Lors des essais cliniques, l'administration de 30 MU (300 µg) /jour 1 à 7 jour(s) par semaine a été nécessaire pour maintenir un taux de PNN > 2,0 x 109/L, avec une fréquence médiane d'administration de 3 jours par semaine.
English: The packs without blister are for syringes without needle safety guard.
French: Les emballages sans blister contiennent des seringues non munies d'un dispositif de sécurité.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU (300 µg)/day is recommended.
French: Il est recommandé d'ajuster la dose initiale en passant à l'administration de 30 MU (300 µg)/jour un jour sur deux.
English: In patients with SCN For congenital, idiopathic or cyclic neutropenia, filgrastim should be given by subcutaneous injection.
French: Neutropénie congénitale, idiopathique ou cyclique: le filgrastim doit être administré par injection sous-cutanée
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) + 1 alcohol swab “5 pre-filled syringes (0.5 ml) + 5 alcohol swabs” “3 pre-filled syringe (0.5 ml) + 3 alcohol swabs” “10 pre-filled syringe (0.5 ml) + 10 alcohol swabs”
French: 1 seringue préremplie de 0,5 ml + 1 compresse imprégnée d'alcool “5 seringues préremplies de 0,5 ml + 5 compresses imprégnées d'alcool” “3 seringues préremplies de 0,5 ml + 3 compresses imprégnées d'alcool” “10 seringues préremplies de 0,5 ml + 10 compresses imprégnées d'alcool”
English: f. After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
French: Après avoir injecté le liquide, retirer l'aiguille tout en maintenant une certaine pression sur le piston et relâcher la peau.
English: In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
French: Après commercialisation, des cas de vascularites cutanées ont été signalés chez des patients traités par le filgrastim.
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell trait or sickle cell disease.
French: Des crises drépanocytaires, fatales dans certains cas, ont été signalées lors de l'utilisation de filgrastim chez des sujets atteints de drépanocytose ou porteurs du trait drépanocytaire.
English: Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy
French: Accofil et la neutropénie (faible nombre de globules blancs d'un certain type) associée à la chimiothérapie
English: Rash maculopapular
French: Éruption maculopapule use
English: Leukocytosis (WBC > 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors.
French: Une leucocytose (leucocytes > 50 x 109/L) a été observée chez 41% des donneurs, et une thrombopénie transitoire (numération plaquettaire < 100 x 109/L) a été observée chez 35% des donneurs, suite au traitement par le filgrastim et aux cytaphérèses.
English: Each pack contains one, three, five, seven or ten pre-filled syringes, with or without a needle safety guard, and alcohol swab(s).
French: Chaque boîte contient une, trois, cinq, sept ou dix seringue(s) préremplie(s), avec ou sans dispositif de sécurité et des compresses imprégnées d'alcool.
English: Acute respiratory distress syndromea
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguëa
English: What Accofil is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Accofil et dans quel cas est-il utilisé?
English: Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
French: Hydroxyde de sodium Sorbitol (E420)
English: if you experience kidney injury (glomerulonephritis).
French: • Si vous présentez des lésions rénales (glomérulonéphrite).
English: Subsequently, the dose may be individually adjusted every 1-2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/L and 10 x 109/L.A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
French: Par la suite, la dose pourra être ajustée individuellement toutes les 1 à 2 semaine(s) afin de maintenir le nombre moyen de neutrophiles entre 1,5 x 109/L et 10 x 109/L.
English: Constipatione Oral pain
French: Constipatione Douleur buccale
English: Proteinuria Urine abnormality Glomerulonephr
French: Anomalie urinaire Gloméruloné phrite
English: Do not use Accofil if you notice it is cloudy, or there is discoloration or there are particles in it. Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
French: Ne pas utiliser Accofil si vous remarquez que la solution est trouble ou s'il y a une décoloration de la solution ou des particules dans la solution.
English: Transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
French: Une thrombopénie transitoire (numération plaquettaire < 100 x 109/L), suite à l'administration de filgrastim et à la cytaphérèse, a été observée chez 35 % des sujets étudiés.
English: What Accofil looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce Accofil et contenu de l'emballage extérieur
English: If you are a patient with severe chronic neutropenia, you may be at risk of developing cancer of the blood (leukaemia, myelodysplastic syndrome (MDS)) You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
French: Si vous souffrez de neutropénie chronique sévère, vous risquez peut-être de développer un cancer du sang (leucémie, syndrome myélodysplasique (SMD)).
English: How to store Accofil
French: Comment conserver Accofil
English: • lungs do not function as they should, causing breathlessness (respiratory failure)
French: • altération de la fonction pulmonaire provoquant un essoufflement (insuffisance respiratoire)
English: Individuals receiving filgrastim who report left upper abdominal and/ or shoulder tip pain should be evaluated for an enlarged spleen or splenic rupture.
French: Les personnes recevant le filgrastim qui font état d'une douleur au cadran supérieur gauche de l'abdomen et/ou à la pointe de l'épaule doivent faire l'objet d'un examen visant à déceler une hypertrophie de la rate ou une rupture splénique potentielle.
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone Filgrastim may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
French: Filgrastim utilisé en monothérapie pour la mobilisation des CSP : Le filgrastim peut être administré en perfusion sous-cutanée continue de 24 heures ou par injection sous-cutanée.
English: Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
French: Filgrastim pour la mobilisation des CSP après une chimiothérapie immunosuppressive : Le filgrastim doit être administré par injection sous-cutanée.
English: If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
French: Si le taux de PNN descend en dessous de 1,0 x 109/L au cours du traitement, la dose de filgrastim doit être à nouveau augmentée en suivant les étapes ci-dessus PNN = taux de polynucléaires neutrophiles
English: How do I inject Accofil myself?
French: Comment s'injecter Accofil ?
English: Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
French: Syndrome de Sweet (dermatose neutrophilique fébrile aiguë)
English: What you need to know before you use Accofil Do not use Accofil - If you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
French: Vous pouvez trouver des informations détaillées sur ce médicament sur les sites internet suivants: l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
English: Special precautions in patients undergoing PBPC mobilization
French: Précautions particulières chez les patients faisant l'objet d'une mobilisation des CSP
English: Diarrhoeaa,e Vomitinga,e Nauseaa
French: Diarrhéea,e Vomisseme ntsa,e
English: How Accofil is given
French: Comment Accofil est administré
English: Filgrastim was studied in repeated dose toxicity studies up to 1 year in duration which revealed changes attributable to the expected pharmacological actions including increases in leukocytes, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary granulopoiesis and splenic enlargement.
French: Ces études ont révélé des modifications attribuables aux actions pharmacologiques attendues, dont des augmentations des nombres de leucocytes, une hyperplasie myéloïde dans la moelle osseuse, une granulopoïèse extramédullaire et une hypertrophie splénique.
English: Oropharyngeal paina,e
French: Douleur oropharyngée a,e
English: The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : fièvre, douleurs musculo-squelettiques (dont : douleurs osseuses, maux de dos, arthralgie, myalgie, douleurs dans les extrémités, douleurs musculo-squelettiques, douleurs thoraciques musculo-squelettiques, douleurs cervicales), anémie, vomissements et nausées.
English: Osteoporosis Bone density decreased
French: Ostéoporose Diminution de la densité osseuse
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
French: Des cas de vascularite cutanée ont été rapportés chez des patients traités par filgrastim.