FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/1/10/620/009 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/010 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/011 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/012 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/013 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/022 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/014 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/015 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/016 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/10/620/018 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Lithuanian: EU/1/10/620/009 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/010 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/011 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/021 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/012 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/013 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/022 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/014 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/015 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/016 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/018 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Estonian: Mõnedel patsientidel on sitagliptiini ja metformiini koosmanustamise alguses tekkinud kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, valu maos või oksendamine (esinemissagedus on sage).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sitagliptino pradėjusiems vartoti kartu su metforminu, atsirado viduriavimas, pykinimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio diegliai ar vėmimas (dažni sutrikimai).
Estonian: Ristfor on näidustatud lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais gliukozės kontrolei gerinti II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė ar sitaglipino ir metformino derinys yra nepakankamai veiksmingi.
Estonian: EU/1/10/620/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/003 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/019 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/004 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/005 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/020 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/006 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/007 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/008 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/10/620/017 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Lithuanian: EU/1/10/620/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/003 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/019 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/004 112 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/020 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/006 196 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/007 50 x 1 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/620/008 196 (2 x 98) plėvele dengtos tabletės EU/1/10/620/017 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės
Estonian: Ristfor on näidustatud ka täiendava ravimina lisaks insuliinile (st kombineeritud kolmikravi) koos dieedi ja füüsilise koormusega parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ainult stabiilses annuses insuliini ja metformiiniga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Lithuanian: gydant trijų vaistų deriniu), kaip priedas prie dietos ir fizinių pratimų, kad pagerėtų glikemijos kontrolė pacientams, kuriems pastoviomis insulino ir metformino dozėmis glikemija kontroliuojama nepakankamai.
Estonian: Ristfori võtmine tuleb katkestada röntgenuuringu ajaks ning kaheks või enamaks päevaks pärast uuringut vastavalt teie arsti juhistele sõltuvalt sellest, kui hästi töötavad teie neerud; - kui te olete hiljuti põdenud südamelihaseinfarkti või teil esinevad rasked vereringehäired (nt
Lithuanian: Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos; - jeigu yra sunki infekcija arba skysčio trūkumas organizme; - jeigu numatoma atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu Jums bus sušvirkšta dažo. Jums reikės nutraukti Ristfor vartojimą rentgenologinio tyrimo metu ir 2 ar daugiau dienų po jo, kiek nurodys gydytojas, remdamasis Jūsų inkstų funkcija; - jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba turėjote sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba apsunkintas kvėpavimas; - jeigu kepenų funkcija sutrikusi; - jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba kiekvieną dieną arba tik retkarčiais); - jeigu maitinate krūtimi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ristfori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ristfor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ristfori võetakse kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Ristfor geriamas du kartus per parą.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ristfori võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ristfor vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud 1950. aastatest.
Lithuanian: Metforminu ES pradėta prekiauti XX a. šeštajame dešimtmetyje.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ristfori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ristfor vartojimą?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ristfori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ristfor teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Selle alusel lisati Ristfori omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ristfor preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms gliukozės kiekis kraujyje sumažėja ir tai padeda reguliuoti II tipo cukrinį diabetą.
Estonian: Ristfor sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Lithuanian: Ristfor sitagliptinas /metformino hidrochloridas
Estonian: Ristfori kohta teatatud rasked kõrvalnähud on pankreatiit (kõhunäärmepõletik) ja ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid).
Lithuanian: Sunkūs Ristfor šalutiniai reiškiniai - pankreatitas (kasos uždegimas) ir padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos).
Estonian: Muu teave Ristfori kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ristfor:
Estonian: Kasutatava tableti tugevus sõltub patsiendi varem võetud diabeediravimite annusest.
Lithuanian: Tabletės stiprumas priklauso nuo paciento prieš tai vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto dozių.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Ristfori kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Lithuanian: Bendrovė pateikė trijų Januvia/ Xelevia tyrimų rezultatus, siekdama įrodyti Ristfor veiksmingumą pacientams, kuriems gydymas metforminu nebuvo pakankamai veiksmingas.
Estonian: Müügiluba põhineb 2008. aastal antud Janumeti müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Lithuanian: Šis rinkodaros leidimas buvo suteiktas remiantis 2008 m.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Ristfori toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko papildomus tyrimus siekdama įrodyti, kad organizmas veikliąsias Ristfor medžiagas ir atskirai vartojamus abu vaistus įsisavina vienodai.
Estonian: Ristfor oli efektiivsem kui ainuravimina kasutatud metformiin.
Lithuanian: Ristfor buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamą metforminą.
Estonian: Sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide lagunemise blokeerimises.
Lithuanian: Sitagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis veikia slopindamas „inkretino" hormonų skilimą organizme.
Estonian: Ristfori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ristfor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos või kooma eelseisund (diabeedi korral esineda võivad ohtlikud seisundid), neeru- või maksaprobleemid, neerukahjustuse riskiga seisundid või haigus, mis vähendab kudede hapnikuvarustust, näiteks südame- või kopsupuudulikkus või hiljutine südameinfarkt.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie serga diabetine ketoacidoze, arba pacientams, kuriems pasireiškė pradinė komos stadija (sunki cukriniu diabetu sergančiojo būklė), kuriems pasireiškia inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų, kurie serga ligomis, galinčiomis kelti pavojų inkstų veiklai arba kurios sumažina audinių aprūpinimą deguonimi, pavyzdžiui, širdies ar plaučių nepakankamumu arba kurie neseniai patyrė širdies smūgį.
Estonian: Mis on Ristfor?
Lithuanian: Kas yra Ristfor?
Estonian: Mis riskid Ristforiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ristfor vartojimu?
Estonian: Kui vajate Ristforiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ristfor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: • patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiiniga (diabeediravim);
Lithuanian: • pacientams, kuriems gydymas vien tik metforminu (vaistu nuo cukrinio diabeto) nėra visiškai veiksmingas;
Estonian: Miks Ristfor heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ristfor buvo patvirtintas?
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Estonian: Kui Ristfori võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus).
Lithuanian: Jei Ristfor vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, sulfonilkarbamido arba insulino dozę gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta hipoglikemijos (per žemo cukraus kiekio kraujyje).
Estonian: Ristfori kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Lithuanian: Tolesnių trijų tyrimų rezultatai buvo skirti Ristfor veiksmingumui pagrįsti.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Ristfor efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Lithuanian: Pirmajame iš trijų tolesnių tyrimų Ristfor buvo veiksmingesnis už atskirai vartojamus metforminą ar sitagliptiną.
Estonian: Ristfor on diabeediravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Lithuanian: Ristfor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - sitagliptino ir metformino hidrochlorido.
Estonian: Ristfori kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Lithuanian: Ristfor skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) koncentraciją kraujyje.
Estonian: Kolmandas uuringus (441 patsienti) võrreldi sitagliptiini platseeboga, kui ravimit kasutati lisaks glimepiriidile (samuti sulfonüüluurearavim), koos metformiiniga või ilma.
Lithuanian: Trečiajame tyrime, kuriame dalyvavo 441 pacientas, buvo lyginamas sitagliptino ir placebo poveikis, jų skiriant kartu su jau taikomu gydymu glimepiridu (kitu sulfonilkarbamidu), kartu vartojant metforminą arba be jo.
Estonian: Sitagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimitena Januvia ja Xelevia alates 2007. aastast ning ravimina Tesavel 2008. aastast.
Lithuanian: Sitagliptinas įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) Januvia ir Xelevia pavadinimais 2007 m.
Estonian: Ristfori toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Lithuanian: Veikliosios Ristfor medžiagos sitagliptinas ir metformino hidrochloridas pasižymi skirtingu poveikiu.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ristfori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Ristfor rinkodaros leidimą.
Estonian: Milleks Ristfori kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Ristfor?
Estonian: Kahes uuringus vaadeldi metformiiniravile lisatud sitagliptiini toimet: esimeses võrreldi ravimit platseeboga (näiv ravim) 701 patsiendil ja teises võrreldi ravimit glipisiidiga (teatud sulfonüüluurearavim) 1172 patsiendil.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose stebėtas kartu su metforminu skiriamo sitagliptino poveikis: pirmajame tyrime preparato poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu 701 pacientui, antrajame - su glipizido (sulfonilkarbamido) poveikiu 1 172 pacientams.
Estonian: Kuidas Ristfor toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ristfor?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ristfor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ristfor rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Sitagliptiini tohib kasutada II tüüpi diabeediga patsientidel eraldi ravimina (Januvia/Xelevia/Tesavel) koos metformiiniga või koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga.
Lithuanian: Sitagliptinas be kitų vaistų kaip ir Januvia, Xelevia arba Tesavel gali būti vartojamas su metforminu ir su metformino bei sulfonilkarbamido deriniu II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimiga, PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindioonravimiga, või insuliiniga (samuti diabeediravimid) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa ainult selle ravimi ja metformiiniga rahuldavalt reguleerida.
Lithuanian: • kartu su sulfonilkarbamidu, PPAR gama agonistu, pavyzdžiui, tiazolidinedionu arba insulinu (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) pacientams, kuriems gydymas šiuo vaistu ir metforminu nėra pakankamai veiksmingas.
Estonian: Kuidas Ristfori uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ristfor?
Estonian: Metmorfiin põhiliselt inhibeerib glükoosi tekkimist ja vähendab selle imendumist sooles.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą ir jos absorbciją žarnyne.
Estonian: Teises uuringus osales 278 patsienti, kelle haigusseisundit ei saanud rahuldavalt ravida metformiini ja rosiglitasooni (PPARγ agonist) kombinatsiooniga; uuringus võrreldi sitagliptiini või platseebo lisamise mõju.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 278 pacientai, kuriems metformino ir roziglitazono (PPAR gama agonisto) derinys nebuvo pakankamai veiksmingas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ristfori kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ristfor nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: 100 mg sitagliptiini lisamine metformiinile vähendas 24 nädala järel HbA1c sisaldust veres 0,67% võrra (enne ravi oli sisaldus ligikaudu 8,0%),
Lithuanian: Kartu su metforminu pradėjus vartoti 100 mg sitagliptino po 24 savaičių HbA1c koncentracija pacientų kraujyje sumažėjo 0,67 proc. (prieš tai buvo maždaug 8,0 proc.), o papildomai vartojant placebą - 0,02 proc.
Estonian: Teises uuringus vähenes sitagliptiini lisamisel metformiinile ja rosiglitasoonile 18 nädala järel HbA1c sisaldus veres 1,03% võrra, kuid platseebo lisamisel vähenes see 0,31% võrra.
Lithuanian: Antrajame tyrime pacientų, vartojusių sitagliptiną kartu su metforminu ir roziglitazonu, kraujyje HbA1c koncentracija po 18 gydymo savaičių sumažėjo 1,03 proc., o vartojusiųjų placebą0,31 proc.
Estonian: Ristfor on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Sitagliptiini suurim ööpäevane annus on 100 mg. Ristfori peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid maokahjustusi.
Lithuanian: Ristfor reikia gerti kartu su maistu, kad būtų išvengta visų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisund ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormuse kasutamisel rahuldav, ja selles võrreldi Ristfori toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 1 091 pacientas, kuriam diabetas dieta ir pratimais buvo reguliuojamas nepakankamai veiksmingai.
Estonian: Patsiente, kellel teatati hüpoglükeemia esinemisest, oli Ristfori koos sulfonüüluurearavimiga kasutanute seas 13,8% ja Ristfori koos insuliiniga kasutanute seas 10,9%.
Lithuanian: pacientų, o kartu su insulinu - 10,9 proc.
Estonian: Kuidas Ristfori kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ristfor?
Estonian: Ritemvia (rituksimaab)
Lithuanian: Ritemvia (rituksimabas)
Estonian: Järgmistel infusioonidel on selliste reaktsioonide risk väiksem.
Lithuanian: Atliekant daugiau infuzijų, tokių reakcijų rizika sumažėja.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ritemvia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ritemvia vartojimą?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ritemvia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Lithuanian: Išsamų Ritemvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Estonian: Muu teave Ritemvia kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ritemvia
Estonian: Mis on Ritemvia ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Ritemvia ir kam jis vartojamas?
Estonian: See tähendab, et Ritemvia on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ritemvia yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Estonian: Miks Ritemvia ELis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ritemvia buvo registruotas ES?
Estonian: Olenevalt ravitavast seisundist võib patsientidele anda ka muid ravimeid.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomą ligą, pacientai taip pat gali vartoti kitų vaistų.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ritemvia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ritemvia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Estonian: Ritemvia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. juulil 2017.
Lithuanian: Ritemvia buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Estonian: Ritemvia on bioloogiliselt sarnane ravim.
Lithuanian: Ritemvia yra panašus biologinis vaistas.
Estonian: Ritemvia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Lithuanian: Ritemvia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Estonian: „Autoimmuunhaigus" tähendab, et haigust põhjustab immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid), mis ründab organismi enda rakke.
Lithuanian: Autoimuninė reiškia, kad ligą sukelia imuninė (natūralios organizmo apsaugos) sistema, pažeidžianti žmogaus organizmo ląsteles.
Estonian: Lisateavet Ritemvia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ritemvia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Kuidas Ritemvia toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Ritemvia?
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka MabThera korral, ületab Ritemvia kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Ritemvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Estonian: Ritemvia võrdlusravim on MabThera.
Lithuanian: Ritemvia vaisto referencinis vaistas yra MabThera.
Estonian: Enne iga infusiooni tuleb patsiendile anda antihistamiinikumi (allergiareaktsioonide ennetamiseks) ja antipüreetikumi (palavikuvastast ravimit).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto karščiavimui slopinti).
Estonian: Patsientidele antakse ka hoiatuskaart, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma ja milles neil soovitatakse nimetatud infektsioonisümptomite ilmnemisel otsekohe arsti poole pöörduda.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis su savimi visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ritemvia kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Ritemvia nauda nustatyta tyrimų metu?
Estonian: • granulomatoosne polüangiit (GPA ehk Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit (MPA), mis on veresoonte põletikuhaigused;
Lithuanian: • granuliomatozė su poliangitu (GPA arba Vegenerio (Wegener) granuliomatozė) ir mikroskopinis poliangitas (MPA), kurios yra kraujagyslių uždegiminės ligos;
Estonian: Selles uuringus oli ravivastusega patsiente 96% Ritemviat kasutanutest (67 patsienti 70st) ja 90% Rituxani kasutanutest (63 patsienti 70st).
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, vartojant Ritemvia simptomus geriau įvertino 96 proc. (67 iš 70) pacientų, palyginti su 90 proc. (63 iš 70) Rituxan vartojusių pacientų.
Estonian: Muud rasked kõrvalnähud on näiteks B-hepatiidi reaktiveerumine (B-hepatiidi viiruse põhjustatud varem aktiivse maksainfektsiooni taastumine) ja progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (harvaesinev raske ajuinfektsioon).
Lithuanian: Kiti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai yra hepatito B reaktyvacija (ankstesnės aktyvios hepatito B viruso sukeltos kepenų infekcijos atsinaujinimas) ir reta sunkios formos galvos smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Estonian: Lisaks võrreldi Ritemviat MabTheraga (veeni manustatuna) põhiuuringus, milles osales 372 patsienti, kellel oli aktiivne reumatoidartriit (teatud põletikuhaigus).
Lithuanian: Be to, Ritemvia buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu (uždegimine liga) sergantys pacientai.
Estonian: Ritemvia sisaldab toimeainena rituksimaabi.
Lithuanian: Ritemvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Ritemvia struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane MabTheraga ning Ritemvia jaotub organismis samamoodi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ritemvia labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Estonian: • keskmine kuni raske harilik villtõbi ehk pemfigus, autoimmuunhaigus, millele on iseloomulik ulatuslik villide ja erosioonide teke nahal ja limaskestadel (siseelundite sisepinnal).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunki paprastoji pūslinė - autoimuninė liga, kuriai būdingos išplitusios odos ir gleivinės (vidaus organų dangalo) pūslelės ir erozija.