FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
Icelandic: Greint var frá beinbrotum sem aukaverkun á löng bein í fótleggjum hjá um það bil 24% (lærleggur) og 14% (sköflungur) sjúklinga með alvarlegan beinstökkva sem fengu meðferð með zoledronsýru og 12% og 5% sjúklinga með alvarlegan beinstökkva sem fengu meðferð með pamidronati, óháð sjúkdómsgerð og orsakasamhengi, en heildartíðni beinbrota var sambærileg milli sjúklinga sem fengu meðferð með zoledronsýru og þeirra sem fengu pamidronat:
English: One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion Four vials with 5 ml concentrate for solution for infusion
Icelandic: 1 hettuglas með 5 ml af innrennslisþykkni, lausn 4 hettuglös með 5 ml af innrennslisþykkni, lausn
English: The first randomised, double-blind, placebo-controlled study compared zoledronic acid 4 mg to placebo for the prevention of skeletal related events (SREs) in prostate cancer patients.
Icelandic: Í fyrstu slembiröðuðu, tvíblindu samanburðarrannsókninni með lyfleysu var zoledronsýra 4 mg borin saman við lyfleysu til varnar gegn sjúkdómseinkennum frá beinum hjá sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli.
English: The possibility of osteonecrosis of the external auditory canal should be considered in patients receiving bisphosphonates who present with ear symptoms including chronic ear infections.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt beindrep í hlust hjá sjúklingum sem nota bisfosfonöt og fá einkenni frá eyra þ.m.t. langvinnar sýkingar í eyra.
English: Unopened bottle: 3 years.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð:
English: No pharmacokinetic data for zoledronic acid are available in patients with hypercalcaemia or in patients with hepatic insufficiency.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um lyfjahvörf zoledronsýru hjá sjúklingum með blóðkalsíumhækkun eða skerta lifrarstarfsemi.
English: Placebo zoledronic acid 4 mg
Icelandic: Lyfleysa zoledronsýra 4 mg
English: Prior to administration, 5.0 ml concentrate from one vial or the volume of the concentrate withdrawn as required must be further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Icelandic: Fyrir notkun verður að þynna 5,0 ml af þykkni úr einu hettuglasi, eða það rúmmál þykknis sem dregið var upp eftir þörfum, með 100 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn (0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósalausn).
English: Increased sweating.
Icelandic: Aukin svitamyndun.
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: ASKJA FYRIR 1 HETTUGLAS OG 1 LYKJU, SEM MILLIPAKKNING (ÁN BLÁA RAMMAREITSINS)
English: To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, add 5 ml of water for injections from the ampoule supplied in the pack to the vial containing the Zometa powder under aseptic conditions.
Icelandic: - Þegar búin er til innrennslislausn sem inniheldur 4 mg af zoledronsýru, á við smitgát að bæta 5 ml af vatni fyrir stungulyf, úr meðfylgjandi lykju, út í hettuglasið sem inniheldur Zometa þurrefnið.
English: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth
Icelandic: Niðurgangur, hægðatregða, kviðverkur, meltingartruflanir, munnbólga, munnþurrkur.
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Icelandic: Zometa 4 mg/100 ml innrennslislyf, lausn á að gefa með einu innrennsli í bláæð á að minnsta kosti 15 mínútum.
English: These could be signs of bone damage in the jaw (osteonecrosis).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni beinskemmda í kjálka (beindrep í kjálka).
English: There are no adequate data on the use of zoledronic acid in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun zoledronsýru á meðgöngu.
English: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Icelandic: Slen, bjúgur á útlimum, viðbrögð á stungustað (þar með talin verkur, erting, bólga, herslismyndun), brjóstverkur, þyngdaraukning bráðaofnæmisviðbrögð/lost, ofsakláði.
English: Component of a multipack comprising ten packs, each containing one vial and one ampoule
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem í eru tíu pakkningar, sem hver um sig inniheldur eitt hettuglas og eina lykju
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zometa therapy.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með hefðbundnum blóðmælingum við blóðkalsíumhækkun, svo sem kalsíum-, fosfat- og magnesíumþéttni í sermi, eftir að meðferð með Zometa er hafin.
English: Any SRE (+TIH)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
English: Table 3 Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Icelandic: Tafla 3 Verkunarniðurstöður (sjúklingar með krabbamein í blöðruhálskirtli sem fá hormónameðferð)
English: Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache.
Icelandic: Höfuðverkur og flensulík einkenni, þ.e. hiti, þreyta, lasleiki, syfja, kuldahrollur og beinverkir, liðverkir og/eða vöðvaverkir.
English: Zometa treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
Icelandic: Aðeins skal íhuga meðferð með Zometa hjá sjúklingum með blóðkalsíumhækkun vegna æxla, sem einnig eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, að undangengnu mati á áhættu og ávinningi meðferðar.
English: Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Icelandic: Greining á fjölda atvika sýndi 36% áhættuminnkun á að fá sjúkdómseinkenni frá beinum í hópnum sem fékk zoledronsýru 4 mg, samanborið við lyfleysu.
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitól, natríumsítrat, vatn fyrir stungulyf.
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zometa.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstaka tilvikum um syfju og svefnhöfga í tengslum við notkun Zometa.
English: Acute toxicity
Icelandic: Bráðar eiturverkanir
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a solution in a clear, colourless plastic bottle.
Icelandic: Zometa er lausn í gegnsærri, litlausri, plastflösku.
English: NA Not Applicable
Icelandic: Ekki er mælt með notkun
English: (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures.
Icelandic: tanndráttur) og gervigómar sem passa illa.
English: It also contains mannitol and sodium citrate.
Icelandic: Inniheldur einnig mannitól og natríumsítrat.
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: MERKIMIÐI FJÖLPAKKNINGA SEM PAKKAÐ ER Í FILMU (ÞAR MEÐ TALINN BLÁI RAMMAREITURINN)
English: White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt þurrefni og tær, litlaus leysir.
English: Patients must be assessed prior to administration of Zometa to ensure that they are adequately hydrated.
Icelandic: Áður en Zometa er gefið þarf að meta sjúklinginn til að ganga úr skugga um að vökvajafnvægi sé í lagi.
English: - Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with Zometa has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
Icelandic: lyf sem hamla nýæðamyndun (notuð við krabbameini), vegna þess að samhliða meðferð með þessum lyfjum og Zometa hefur tengst aukinni hættu á beindrepi í kjálka.
English: - 3.8 ml for 3.0 mg dose
Icelandic: - 3,8 ml fyrir 3,0 mg skammt.
English: How to store Zometa
Icelandic: Hvernig er Zometa gefið
English: Fractures*
Icelandic: Brot*
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Zometa 4 mg/100 ml innrennslislyf, lausn zoledronsýra
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial.
Icelandic: Lýsing á útliti Zometa og pakkningastærðir Zometa er vökvaþykkni í hettuglasi.
English: Based on the review of both clinical trial and post-marketing cases, there is sufficient evidence to support an association between Zometa therapy, the reported event of hypocalcaemia, and the secondary development of cardiac arrhythmia.
Icelandic: Við skoðun tilvika, bæði úr klínískum rannsóknum og sem tilkynnt hafa verið eftir markaðssetningu, eru nægar vísbendingar til að styðja tengsl milli meðferðar með Zometa, tilvika blóðkalsíumlækkunar sem greint hefur verið frá og afleiddrar hjartsláttaróreglu.
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, natríumsítrat.
English: 0.5 mg/dl or 44 µmol/l; - For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of
Icelandic: - Hjá sjúklingum með eðlilegt upphafsgildi kreatíníns (< 1,4 mg/dl eða < 124 μmól/l), aukning um 0,5 mg/dl eða 44 μmól/l.
English: Not to be sold separately.
Icelandic: Pakkninguna má ekki selja staka.
English: Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna á vörn gegn sjúkdómseinkennum frá beinum hjá sjúklingum með langt gengna illkynja sjúkdóma er finnast í beinum
English: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation
Icelandic: Þokusjón, hvítubólga (scleritis) og bólga í augntóttum.
English: 4.1 ml for 3.3 mg dose
Icelandic: 4,1 ml fyrir 3,3 mg skammt.
English: Skeletal morbidity rate p-value
Icelandic: Tíðni sjúkdómseinkenna frá beinum p-gildi
English: In clinical trials with Zometa, patients with serum creatinine > 265 µmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með sermisþéttni kreatíníns > 265 μmól/l eða > 3,0 mg/dl fengu ekki að taka þátt í klínísku rannsóknunum.
English: Fever, flu-like syndrome (including fatigue, rigors, malaise and flushing)
Icelandic: Sótthiti, flensuheilkenni (þar með talin þreyta, kuldahrollur, slappleiki og hitaroði).
English: Instructions for preparing reduced doses of Zometa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zometa
English: Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Icelandic: Dragið upp viðeigandi rúmmál þykknisins, eftir því sem þörf er á: - 4,4 ml fyrir 3,5 mg skammt.
English: The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zometa to assure that they are adequately hydrated.
Icelandic: Meta verður vökvaástand sjúklings fyrir og eftir gjöf Zometa, til að tryggja að sjúklingurinn sé í góðu vökvajafnvægi.
English: Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Icelandic: Blandið ekki Zometa þykkni við lausnir sem innihalda kalsíum eða aðrar tvígildar katjónir, til dæmis Ringer-laktat lausn.
English: Pyrexia, fatigue
Icelandic: ASKJA - STAKPAKKNING
English: The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Icelandic: Það magn lausnar sem nota á er síðan þynnt enn frekar í 100 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn (0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósalausn).
English: Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum svo sem ógleði og uppköst, sem og lystarleysi.
English: EU/1/01/176/004 1 vial EU/1/01/176/005 4 vials
Icelandic: EU/1/01/176/004 1 hettuglas EU/1/01/176/005 4 hettuglös
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: Blóðfosfatlækkun
English: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Icelandic: Með hliðsjón af örverumengun á að nota blandað og þynnt innrennslislyf, lausn strax.
English: Solvent ampoule: 5-ml colourless glass ampoule.
Icelandic: 5 ml litlaus lykja úr gleri.
English: Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
Icelandic: Húðviðbrögð (roði og bólga) á innrennslisstað, útbrot, kláði.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa þér Zometa.
English: Table 6 Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem komu fram hjá börnum með alvarlegan beinstökkva
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
English: Multipack comprising ten packs, each containing one vial.
Icelandic: Fjölpakkning sem í eru tíu pakkningar, sem hver um sig inniheldur eitt hettuglas.
English: Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á meðferð við alvarlegum beinstökkva hjá börnum á aldrinum
English: Hypocalcaemia has been reported in patients treated with Zometa.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðkalsíumlækkun hjá sjúklingum á meðferð með Zometa.
English: Zometa should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki skal nota Zometa á meðgöngu.
English: After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Icelandic: Í kjölfarið fylgir hratt brotthvarf í < 10% af hámarki eftir 4 klst. og < 1% af hámarki eftir 24 klst.
English: Zometa must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein.
Icelandic: Einungis heilbrigðisstarfsmenn sem eru þjálfaðir í að gefa bisfosfonöt í bláæð mega gefa Zometa.
English: Dystocia was observed at the lowest dose (0.01 mg/kg bodyweight) tested in the rat.
Icelandic: Erfitt got sást við rannsóknir hjá rottum sem fengu minnsta skammtinn (0,01 mg/kg líkamsþunga).
English: Blood creatinine and blood urea increased, hypocalcaemia
Icelandic: Aukning á kreatíníni og þvagefni í blóði, blóðkalsíumlækkun.
English: The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 7.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru tilgreindar í töflu 7 og er þeim raðað eftir tíðni.
English: Further dilute the Zometa reconstituted solution (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Icelandic: - Þynnið Zometa lausnina (5 ml) enn frekar í 100 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn eða annarri innrennslislausn sem ekki inniheldur tvígildar katjónir.
English: Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 4 pakkningar, sem hver inniheldur 1 flösku.
English: In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með sermisþéttni kreatíníns > 400 μmól/l eða > 4,5 mg/dl fengu ekki að taka þátt í klínísku rannsóknunum.
English: Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 5 pakkningar, sem hver inniheldur 1 flösku.
English: For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun innrennslislausnar, sjá kafla 6.3.
English: Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Icelandic: Zometa 4 mg/5 ml innrennslisþykkni, lausn zoledronsýra
English: Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar ásamt hvæsandi öndun eða hósta.
English: This adverse drug reaction consists of a constellation of symptoms that includes fever, myalgia, headache, extremity pain, nausea, vomiting, diarrhoea, arthralgia and arthritis with subsequent joint swelling.
Icelandic: Þessi aukaverkun samanstendur af ýmsum einkennum, þar með talið hita, vöðvaverkjum, höfuðverk, verk í útlimum, ógleði, uppköstum, niðurgangi, liðverkjum og liðbólgu sem fylgir þroti í liðum.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Til að forðast hugsanlegan ósamrýmanleika, verður innrennslislausnin sem notuð er til þynningar annaðhvort að vera 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósalausn.
English: - Concomitant therapies: chemotherapy, angiogenesis inhibitors (see section 4.5), radiotherapy to neck and head, corticosteroids.
Icelandic: - samhliðameðferð: krabbameinslyfjameðferð, hemlar á nýæðamyndun (sjá kafla 4.5),
English: What Zometa contains
Icelandic: Zometa inniheldur
English: The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru tilgreindar í töflu 6 og er þeim raðað eftir tíðni.
English: The primary endpoint of the study was the percent change from baseline in lumbar spine bone mineral density (BMD) after 12 months of treatment.
Icelandic: Meginendapunktur rannsóknarinnar var hlutfallsleg breyting á steinefnaþéttni beina í lendarhrygg eftir 12 mánaða meðferð miðað við upphafsgildi.
English: 3.8 ml for 3.0 mg dose
Icelandic: 3,8 ml fyrir 3,0 mg skammt.
English: One ampoule of solvent 5 ml
Icelandic: 1 lykja með 5 ml leysi
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
Icelandic: ASKJA FYRIR 4 HETTUGLÖS OG 4 LYKJUR, SEM EIN PAKKNING (ÞAR MEÐ TALINN BLÁI RAMMAREITURINN)
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Icelandic: Greint hefur verið frá versnun nýrnastarfsemi, allt upp í nýrnabilun og skilun, hjá sjúklingum í kjölfar fyrsta skammts eða staks 4 mg skammts af zoledronsýru.
English: Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Icelandic: Einungis skal nota tæra lausn sem ekki inniheldur agnir eða er mislituð.
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
Icelandic: Geislameðferð á bein zoledronsýra 4 mg
English: The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Það rúmmál fullbúinnar lausnar sem dregið var upp skal þynna í 100 ml af sæfðri 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósulausn.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluaðstæður frá blöndun fram að notkun á ábyrgð notandans og eiga almennt ekki að vera lengri en 24 klst. við 2°C - 8°C. Kælda lausnin á að ná stofuhita fyrir notkun.
English: One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion.
Icelandic: 1 hettuglas með 5 ml af innrennslisþykkni, lausn.
English: Table 4 Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Icelandic: Tafla 4 Verkunarniðurstöður (sjúklingar með brjóstakrabbamein og mergæxlager)
English: The administration of doses up to 48 mg of zoledronic acid in error has been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að gefnir hafi verið allt að 48 mg skammtar af zoledronsýru fyrir slysni.
English: Table 5 Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Icelandic: Tafla 5 Verkunarniðurstöður (sjúklingar með brjóstakrabbamein og mergæxlager)
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion
Icelandic: Zometa 4 mg/100 ml innrennslislyf, lausn.
English: Within three days after Zometa administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Icelandic: Algengt er að greint hafi verið frá bráðri bólgusvörun (acute phase reaction) innan þriggja daga frá gjöf Zometa, með einkennum á borð við beinverki, hita, þreytu, liðverki, vöðvaverki, kuldahroll og liðbólgu sem fylgir þroti í liðum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Zometa og pakkningastærðir
English: The renal clearance of zoledronic acid was correlated with creatinine clearance, renal clearance representing 75  33% of the creatinine clearance, which showed a mean of 84  29 ml/min (range 22 to 143 ml/min) in the 64 cancer patients studied.
Icelandic: Fylgni var milli nýrnaúthreinsunar zoledronsýru og kreatíníns og var nýrnaúthreinsun zoledronsýru 75 ± 33% af kreatínínúthreinsun, sem sýndi meðaltal sem nam 84 ± 29 ml/mín.
English: Convulsions, hypoaesthesia and tetany (secondary to hypocalcaemia)
Icelandic: Krampar, tilfinningardofi í húð og kalkstjarfi (tetany) (afleiðingar blóðkalsíumlækkunar).
English: Clinical trial results in the treatment of TIH
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á meðferð við blóðkalsíumhækkun vegna æxla
English: Cardiac disorders
Icelandic: Hraður hjartsláttur
English: In the event of hypocalcaemia, calcium gluconate infusions should be administered as clinically indicated.
Icelandic: Ef kalsíumgildi í blóði verður of lágt skal gefa kalsíumglúkónat með innrennsli eftir því sem klínískt ástand gefur tilefni til.
English: Intravenous use.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð.
English: TIH:
Icelandic: Hettuglas:
English: BPI mean change from baseline
Icelandic: Meðaltal breytingar á BPI skori miðað við upphaflegt gildi
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 5 pakkningum, sem hver fyrir sig inniheldur 1 flösku.
English: Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 4 pakkningum, sem hver fyrir sig inniheldur 1 flösku.
English: Uveitis
Icelandic: Gáttatif
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Það rúmmál þykknis sem dregið var upp skal þynna í 100 ml af sæfðri 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósulausn.
English: To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegan ósamrýmanleika á að þynna Zometa lausnina með 0,9% w/v natríumklóríðlausn eða 5% w/v glúkósalausn.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Icelandic: Eitt hettuglas með 5 ml af þykkni inniheldur 4 mg af zoledronsýru, sem samsvarar 4,264 mg af zoledronsýrueinhýdrati.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Verkunarniðurstöður eru teknar saman í töflu
English: Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Icelandic: Greint hefur verið frá óreglulegum hjartslætti (hjartsláttartruflunum), flogum, krömpum og kippum (kalkstjarfa), sem afleiðingum verulegrar blóðkalsíumlækkunar.