FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Insuman Infusat se dodává v zásobních vložkách navržených pro Hoechst Infusor a H-Tron.
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vložkih, pripravljenih za uporabo v črpalkah Hoechst Infusor in H-Tron.
Czech: Podání jiných léčivých přípravků s inzulínem prostřednictvím implantované pumpy Medtronic MiniMed.
Slovenian: Uporaba drugih insulinskih zdravil s črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Czech: *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinantní DNA v Escherichia coli.
Slovenian: *Humani insulin, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA v Escherichia coli.
Czech: Insuman Infusat nepoužívejte do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
Slovenian: Zdravila Insuman Infusat ne uporabljajte v peristaltičnih črpalkah s silikonskimi cevkami.
Czech: Pro další informace o nežádoucích účincích nízké hladiny krevního cukru viz rámeček na konci této příbalové informace.
Slovenian: Za dodatne informacije o neželenih učinkih nizkega krvnega sladkorja glejte okvirček na koncu tega navodila.
Czech: U těchto pacientů ani intenzivní léčba podkožně podávaným inzulínem (včetně podkožního podávání inzulínu několika injekcemi během dne nebo inzulínovou pumpou) nepřináší dostatečnou kontrolu onemocnění.
Slovenian: Ti bolniki bolezni nimajo ustrezno urejene kljub intenzivnemu injiciranju insulina pod kožo (več injekcij na dan ali zdravljenje z insulinsko črpalko).
Czech: Insuman Implantable se smí používat pouze s pumpou Medtronic MiniMed implantovanou pod kůži, která průběžně dodává inzulín.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se sme uporabljati le s črpalko Medtronic MiniMed, ki vam jo vsadijo pod kožo na trebuhu in vam stalno infundira insulin.
Czech: Pro podání mohou být použity pouze injekční stříkačky určené pro tuto sílu inzulínu (40 IU v 1 ml).
Slovenian: Uporabljati se sme le injekcijske brizge, namenjene za to koncentracijo insulina (40 i.e./ml).
Czech: 3 zásobní vložky s 3 ml 4 zásobní vložky s 3 ml 5 zásobních vložek s 3 ml 6 zásobních vložek s 3 ml 9 zásobních vložek s 3 ml 10 zásobních vložek s 3 ml
Slovenian: Suspenzija za injiciranje 3 vložki s 3 ml 4 vložki s 3 ml 5 vložkov s 3 ml 6 vložkov s 3 ml 9 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
Czech: Insuman Rapid se podává subkutánně.
Slovenian: Insuman Rapid injiciramo subkutano.
Czech: Farmakodynamické účinky Insuman Implantable je inzulín s rychlým nástupem a krátkým trváním účinku.
Slovenian: Farmakodinamični učinki Insuman Implantable je insulin s hitrim začetkom in kratkim trajanjem delovanja.
Czech: Jedna injekční lahvička s 10 ml roztoku obsahuje 4 000 IU inzulínu.
Slovenian: Ena viala z 10 ml vsebuje 4.000 i.e. insulina.
Czech: Aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro vyjímání a vyhazování jehel (pro doporučení kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru).
Slovenian: Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe, ko igle odstranjujete in zavržete (npr. kontaktirajte vašega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Czech: Insuman Comb 30 je dvousložková suspenze inzulínu isofanu, obsahuje 30 % rozpuštěného inzulínu a 70 % protaminového inzulínu ve formě krystalů.
Slovenian: Insuman Comb 30 je dvofazna suspenzija insulina izofana, sestavljena iz 30 % raztopljenega insulina in 70 % kristalnega protamin-insulina.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Insuman Comb 30 a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Comb 30 používat Jak se Insuman Comb 30 používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Comb 30 in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insuman Comb 30 Kako uporabljati zdravilo Insuman Comb 30
Czech: Insuman Rapid SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
Slovenian: Insuman Rapid SoloStar raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresnikuNavodilo za uporabo
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Slovenian: Primeri simptomov, ki povedo, da se je krvni sladkor znižal preveč ali prehitro: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnobnost, hiter srčni utrip, visok krvni tlak, razbijanje srca (palpitacije) in nereden srčni utrip.
Czech: • Programování zařízení
Slovenian: • Programiranje pripomočka.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Insuman Implantable a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Implantable používat Jak se Insuman Implantable používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Implantable in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Insuman Implantable Kako uporabljati zdravilo Insuman Implantable Možni neželeni učinki
Czech: Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo pokud máte vyšší věk, upozorněte na to svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávky.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, ali če ste starejša oseba, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nižji odmerek.
Czech: Insuman Rapid se dodává v zásobních vložkách o obsahu 3 ml roztoku (300 IU).
Slovenian: Insuman Rapid je na voljo v vložkih, ki vsebujejo 3 ml raztopine (300 i.e.).
Czech: Co je Insuman Comb 30 a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Insuman Comb 30 in za kaj ga uporabljamo
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK 1 ml obsahuje 400 IU insulinum humanum (odpovídá 14 mg).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN En mililiter vsebuje 400 i.e. humanega insulina (kar ustreza 14 mg).
Czech: Převod na Insuman Comb 30
Slovenian: Prehod na Insuman Comb 30
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Insuman Comb 30
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati Insuman Comb 30
Czech: Insuman Comb 30 lze během kojení používat.
Slovenian: Zdravilo Insuman Comb 30 je med dojenjem dovoljeno uporabljati.
Czech: Používané injekční lahvičky
Slovenian: Injekcijski peresniki, ki jih uporabljate
Czech: Musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře, vyškoleného na kontrolu pumpy, s cílem zajistit správnou funkci pumpy.
Slovenian: Vaša zdravnica/vaš zdravnik je usposobljen za izvedbo tistih postopkov s črpalko, ki so potrebni za zagotovitev njenega pravilnega delovanja.
Czech: Insuman Comb 25 s alkoholem
Slovenian: Zdravilo Insuman Comb 25 skupaj z alkoholom
Czech: Insuman Basal se podává subkutánní injekcí 45 až 60 minut před jídlem.
Slovenian: Insuman Basal injiciramo subkutano od 45 do 60 minut pred obrokom.
Czech: Důležité informace o některých složkách Insuman Implantable Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, což v podstatě znamená, že sodík vůbec neobsahuje.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Insuman Implantable To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Czech: Okluze zařízení Bolest v místě katetru
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zapora pripomočka, bolečina na mestu katetra
Czech: U pacientů, kteří ještě nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta, je přípravek Insuman Implantable kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je kontraindicirano pri bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Insuman Comb 25 40 IU/ml v injekční lahvičce, Insuman Comb 25 100 IU/ml v injekční lahvičce Insuman Comb 25 nesmí být míchán s lidskými inzulíny, které jsou určeny speciálně pro použití do inzulínových pump.
Slovenian: Insuman Comb 25 40 i.e./ml v viali, Insuman Comb 25 100 i.e./ml v viali Zdravila Insuman Comb 25 se sme mešati z humanimi insulini, ki so posebej pripravljeni za uporabo v insulinskih črpalkah.
Czech: Během doplňování zásobníku pumpy se nesmí tlačit na píst doplňovací stříkačky.
Slovenian: Med ponovnim polnjenjem nikoli ne pritiskajte bata polnilne brizge, da bi napolnili črpalko.
Czech: Insuman Infusat se dodává v injekčních lahvičkách o obsahu 10 ml roztoku (1000 IU).
Slovenian: Insuman Infusat je na voljo v vialah, ki vsebujejo 10 ml raztopine (1.000 i.e.).
Czech: Na základě dostupných údajů nelze její specifickou četnost výskytu určit (frekvence není známa).
Slovenian: Pogostnosti teh reakcij ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana).
Czech: Převod na Insuman Comb 25
Slovenian: Prehod na Insuman Comb 25
Czech: Jak Insuman Implantable vypadá a co obsahuje toto balení Insuman Implantable je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý infuzní roztok bez viditelných částic a s konzistencí vody.
Slovenian: Izgled zdravila Insuman Implantable in vsebina pakiranja Zdravilo Insuman Implantable je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina za infundiranje, ki je skoraj brez vidnih delcev in je vodi podobne gostote.
Czech: Infuzní roztok 4 000 IU/10 ml 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Slovenian: Raztopina za infundiranje 4,000 i.e./10 ml 1 viala
Czech: K promytí katetru se musí vždy použít doplňovací sada (stříkačka a ventil), plnicí jehly a šablona pro zjištění polohy portu, vše od společnosti Medtronic MiniMed, a sterilní promývací pufr výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Slovenian: Za izpiranje katetra se sme z zdravilom Insuman Implantable uporabiti le polnilni komplet (brizga in zapiralo), polnilne igle in predlogo za lociranje nastavka, ki jih dobavlja družba Medtronic MiniMed, ter sterilno pufersko raztopino za izpiranje, ki jo izdeluje Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Czech: Rozpoužívaná zásobní vložka (v inzulínovém peru) nebo nošená jako náhradní může být uchovávána nejvýše čtyři týdny při teplotě do 25°C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Slovenian: Vložek, ki ga uporabljate (v insulinskem injekcijskem peresniku) ali ga imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Czech: Dávkování Na základě Vašeho životního stylu a výsledků testů cukru (glukózy) v krvi lékař: určí kolik přípravku Insuman Implantable budete denně potřebovat, řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči.
Slovenian: Odmerek Na podlagi vašega sloga življenja in rezultatov testov krvnega sladkorja (glukoze) vam bo zdravnik določil, koliko zdravila Insuman Implantable na dan potrebujete, povedal, kdaj morate meriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina.
Czech: Převedení na Insuman Implantable
Slovenian: Prehod na zdravilo Insuman Implantable
Czech: JINÉ
Slovenian: V drugi
Czech: K plnění zásobníku pumpy přípravkem Insuman Implantable se musí vždy použít doplňovací sada (stříkačka a ventil), plnicí jehly a šablona pro zjištění polohy portu, vše od společnosti Medtronic MiniMed, a sterilní promývací roztok (pufr) výrobce Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Slovenian: Za ponovno polnjenje rezervoarja črpalke se sme z zdravilom Insuman Implantable uporabiti le polnilni komplet (brizga in zapiralo), polnilne igle in predlogo za lociranje nastavka, ki jih dobavlja družba Medtronic MiniMed, ter sterilno pufersko raztopino za izpiranje, ki jo izdeluje Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Czech: K plnění sterilního zásobníku implantované pumpy Medtronic MiniMed musí být používán výhradně přípravek Insuman Implantable, který je speciálně určený pro tento účel.
Slovenian: Za napolnjenje sterilnega rezervoarja črpalke se sme uporabiti le zdravilo Insuman Implantable, ki je posebej pripravljeno za uporabo v črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Czech: Insuman Basal se podává subkutánně.
Slovenian: Insuman Basal injiciramo subkutano.
Czech: Insuman Implantable lze během kojení používat.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se lahko uporablja med obdobjem dojenja.
Czech: Žádné zkušenosti s podáváním přípravku Insuman Comb 25 těhotným ženám však nejsou.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Insuman Comb 25 pri nosečnicah za zdaj ni.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml injekčního roztoku, což se rovná 500 IU inzulínu, nebo 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 1000 IU inzulínu.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 500 i.e. insulina ali 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 i.e insulina.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insuman platné v celé Evropské unii dne 21. února 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Insuman, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. februarja 1997.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Insuman je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tato pumpa nesmí být implantována osobám, které trvale pobývají ve výškách nad 2 439 metrů nad mořem.
Slovenian: Črpalka se ne sme vsaditi pri ljudeh, ki stalno prebivajo na nadmorski višini nad 2 439 metrov (8000 čevljev).
Czech: Přípravek Insuman by měl být podáván před jídlem.
Slovenian: Zdravilo Insuman je treba dajati pred obrokom.
Czech: Další informace o přípravku Insuman
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Insuman
Czech: S touto pumpou se nesmí používat žádný jiný inzulin a tato pumpa se nesmí používat u dětí, které ještě nedosáhly dospělosti.
Slovenian: S črpalko se ne sme uporabiti nobenega drugega insulina, črpalka pa se ne sme uporabiti pri otrocih, ki še niso dosegli velikosti odraslih.
Czech: Řadu léčivých přípravků Insuman tvoří:
Slovenian: Izdelki Insuman vključujejo:
Czech: Přípravek Insuman Rapid může být rovněž podáván do žíly, ovšem pouze na jednotce intenzivní péče nebo v podobném zařízení, kde je možné pacienta důkladně sledovat.
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid se lahko daje tudi v veno, vendar le na oddelku za intenzivno nego ali v podobnem okolju, kjer je mogoče bolnika natančno nadzorovati.
Czech: Přípravek Insuman může vyvolat hypoglykemii.
Slovenian: Zdravilo Insuman lahko povzroči hipoglikemijo.
Czech: Jaký přínos přípravku Insuman byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Insuman izkazalo med študijami?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Insuman.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Insuman, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Insuman insulinum humanum
Slovenian: Insuman humani insulin
Czech: • Insuman Comb, který je k dispozici v různých kombinacích rychle a střednědobě působících inzulinů.
Slovenian: • Insuman Comb, ki je na voljo v različnih kombinacijah insulina s hitrim in srednje dolgim delovanjem.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insuman.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Insuman.
Czech: Přípravky Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb se podávají formou injekce pod kůži, obvykle do abdominální (břišní) stěny nebo stehna, podle doporučení lékaře.
Slovenian: Zdravila Insuman Rapid, Infusat, Basal in Comb se dajejo z injekcijo pod kožo, običajno v trebušno steno ali stegno v skladu s priporočilom zdravnika.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Czech: Přípravek Insuman nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Insuman ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insuman?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Insuman?
Czech: Přípravek Insuman obsahuje inzulin v různých formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut od podání injekce), a v izofanové formě a jako protaminový inzulin ve formě krystalů, které jsou absorbovány v průběhu dne mnohem pomaleji, díky čemuž působí déle.
Slovenian: Zdravilo Insuman vsebuje insulin v različnih oblikah: v topni obliki, ki učinkuje hitro (v 30 minutah po injiciranju), ter v „izofani" in kristalni obliki s protaminom, ki se absorbira veliko počasneje v teku dneva ter posledično zagotavlja daljše trajanje učinkovanja.
Czech: Přípravek Insuman byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 780 pacientů buď s diabetem typu 1, nebo typu 2.
Slovenian: Zdravilo Insuman so proučevali v treh študijah s 780 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insuman, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Insuman, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterije vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvorijo insulin.
Czech: Hladiny HbA1c jsou ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Slovenian: Ravni HbA1c kažejo, kako dobro je raven glukoze v krvi urejena.
Czech: Kontrolováním hladiny glukózy v krvi se zmírňují příznaky a komplikace diabetu.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Insuman je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Insuman, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Insuman se používá k léčbě pacientů s diabetem (typu 1 a 2), kteří potřebují léčbu inzulinem.
Slovenian: Zdravilo Insuman se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (tipa 1 in tipa 2), ki potrebujejo zdravljenje z insulinom.
Czech: Přípravek Insuman je náhražkový inzulin, který je podobný inzulinu vytvářenému lidským tělem.
Slovenian: Zdravilo Insuman je nadomestni insulin, ki je podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insuman naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Insuman preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insuman při léčbě diabetu typu 1 a 2 převyšují jeho rizika.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Insuman pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 in tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se používá u dospělých pacientů, kteří trpí diabetem typu 1, jež není možné kontrolovat inzulinem podávaným pod kůži, a kteří mají často jinak neobjasněné epizody hyperglykemie nebo hypoglykemie (vysoké nebo nízké hladiny glukózy v krvi).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable se uporablja pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki ga ni mogoče urediti z insulinom, danim pod kožo, in ki imajo pogosto epizode drugače nepojasnjene hiperali hipoglikemije (visoke ali nizke ravni glukoze v krvi).
Czech: Přípravek Insuman Implantable byl navíc zkoumán u dospělých pacientů s diabetem typu 1.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Insuman Implantable proučevali pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti s přecitlivělostí na slitiny titanu, polysulfon nebo silikonové materiály používané v dílech implantované pumpy.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za titanovo zlitino, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v sestavnih delih vsajene črpalke.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi (diabetes typu 1), nebo při kterém nedokáže inzulin účinně využívat (diabetes typu 2).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi (sladkorna bolezen tipa 1) ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito uporabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Czech: • Insuman Rapid, Insuman Infusat a Insuman Implantable, což jsou rychle působící inzulinové roztoky, které obsahují rozpustný inzulin,
Slovenian: • Insuman Rapid, Insuman Infusat in Insuman Implantable, tj. raztopine insulinov s hitrim delovanjem, ki vsebujejo topni insulin;
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Za določitev najmanjšega učinkovitega odmerka je potrebno redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi bolnika.
Czech: Insuman je řada roztoků a injekčních suspenzí, které obsahují inzulin.
Slovenian: Zdravilo Insuman obsega različne raztopine in suspenzije za injiciranje, ki vsebujejo insulin.
Czech: Přípravek Insuman Infusat je speciálně připravený pro použití ve formě kontinuální infuze pod kůži, za použití externí přenosné infuzní pumpy.
Slovenian: Zdravilo Insuman Infusat je posebej pripravljeno za uporabo kot kontinuirana infuzija pod kožo z uporabo zunanje prenosne infuzijske črpalke.
Czech: Další informace o způsobu podávání přípravku Insuman jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za dodatne informacije o načinu dajanja zdravila Insuman glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Přípravek Insuman Rapid se může použít také k léčbě hyperglykemického kómatu (kómatu způsobeného příliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketonů [kyselin] v krvi) a k dosažení kontroly hladiny glukózy v krvi před operací, během operace či po ní.
Slovenian: Zdravilo Insuman Rapid je primerno tudi za zdravljenje hiperglikemične kome (kome, pogojene s previsoko koncentracijo glukoze [sladkorja] v krvi) in ketoacidoze (visoke ravni ketonov [kislin] v krvi) ter za uravnavanje glukoze v krvi pred in med operacijo ter po njej.
Czech: Výbor proto doporučil, aby přípravku Insuman bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Insuman odobri dovoljenje za promet.
Czech: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ přípravku Insuman, který má být použit, a dávkování a časové rozvržení injekcí určí lékař u každého pacienta individuálně a jsou upraveny tak, aby odpovídaly dietě, fyzické aktivitě a životnímu stylu pacienta.
Slovenian: Zdravnik za vsakega posameznika posebej določi zaželene koncentracije glukoze v krvi, vrsto zdravila Insuman, ki ga je treba uporabiti ter odmerek in čas uporabe injekcij ter jih prilagodi, da najbolje ustrezajo prehrani, telesni aktivnosti in življenjskemu slogu bolnika.
Czech: Přípravek Insuman vedl ke snížení hladiny HbA1c, což ukazuje, že hladiny glukózy v krvi byly kontrolovány podobně jako při použití polosyntetického lidského inzulinu.
Slovenian: Zdravilo Insuman je privedlo do znižanja koncentracije HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi vzdrževane na podobni ravni kot pri polsintetičnem humanem insulinu.