FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikeaa hypertensiota (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg) sairastavilla potilailla verenpaineen aleneminen lähtötasosta oli 49,5/22,5 mmHg Rasitriolla, kun vastaavat alenemat kaksoisyhdistelmillä olivat 38,1/17,6 mmHg aliskireenillä/amlodipiinilla (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg aliskireenillä/hydroklooritiatsidilla (300/25 mg) ja 39,9/17,8 mmHg amlodipiinilla/hydroklooritiatsidilla (10/25 mg).
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA) kaksoisesto Alttiilla yksilöillä on raportoitu esiintyvän hypotensiota, pyörtymistä, aivahalvauksia, hyperkalemiaa ja muutoksia munuaisten toiminnassa (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), erityisesti silloin kun RAA-järjestelmään vaikuttavia lääkkeitä on käytetty yhtäaikaa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir pakitusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant RAAS veikiančių vaistinių preparatų derinių (žr.
Finnish: Tiatsidit, myös hydroklooritiatsidi, saattavat suurentaa amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Lithuanian: Tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali didinti amantadino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pavojų.
Finnish: Rasitrion käyttö yhdessä ATR-salpaajien ja ACE:n estäjien kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Rasitrio kartu su ARB arba AKF inhibitoriais negalima vartoti pacientams, sergantiesiems cukriniu diabetu (žr.
Finnish: Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi voivat vaikuttaa glukoosinsietoon ja suurentaa seerumin kolesteroli- ja triglyseridi- ja virtsahappoarvoja.
Lithuanian: Poveikis medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai Tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo metu gali pakisti gliukozės toleravimas ir padidėti cholesterolio, trigliceridų ir šlapimo rūgšties kiekis serume.
Finnish: Diabetespotilaiden insuliiniannostusta tai oraalisten diabeteslääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa Rasitrio-hoidon yhteydessä.
Lithuanian: Rasitrio gydymo metu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozę.
Finnish: 98 tablettia sisältävä monipakkaus (koostuu kahdesta 49x1 tabletin pakkauksesta).
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes).
Finnish: Neste- tai natriumvaje on hoidettava ennen Rasitrio-hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasitrio, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba gydyti labai atsargiai.
Finnish: Kokemusta Rasitrion käytöstä äskettäin munuaissiirron läpikäyneiden potilaiden hoidossa ei ole.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Rasitrio patirties nėra, todėl šiems pacientams vaisto reikia skirti atsargiai.
Finnish: P-gp:n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää aliskireenin hyötyosuutta.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonažolė, rifampicinas) gali mažinti biologinį aliskireno prieinamumą
Finnish: Lisäksi niitä on saatavana 98x1 tablettia (2 pakkausta, joissa 49x1 tablettia molemmissa) sisältävinä monipakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes) perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Finnish: Rasitrion tehokkaammin verenpainetta alentava vaikutus verrattuna vastaaviin kahden lääkeaineen kombinaatioihin oli nähtävissä jokaisena tuntina, ja myös varhaisina aamun tunteina (todettiin ympäri vuorokauden käytössä olleen ambulatorisen verenpaineseurannan avulla).
Lithuanian: 24 valandas ambulatorinėmis sąlygomis monitoruojant kraujospūdį pastebėta, kad vartojant Rasitrio kraujospūdžio sumažėjimas kiekvieną valandą (įskaitant ir ankstyvo ryto valandas) buvo didesnis nei vartojant kurių nors dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Rasitrio annoksella 300/10/25 mg aikaansai keskimäärin 37,3/21,8 mmHg:n (systolinen/diastolinen) verenpaineen alenemisen 28 - 54 hoitoviikon kuluessa.
Lithuanian: Skiriant 300 mg/10 mg/25 mg Rasitrio dozę nuo 28-osios iki 54-osios savaitės, vidutinis kraujospūdis (sistolinis/diastolinis) sumažėjo 37,3/21,8 mmHg.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien [seerumin kreatiniini ≥ 150 μmol/l tai 1,70 mg/dl naisilla ja ≥ 177 μmol/l tai 2,00 mg/dl miehillä ja/tai arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2], joskus aiemmin dialyysihoitoa saaneiden, nefroottista oireyhtymää tai renovaskulaarista hypertensiota sairastavien hypertensiopotilaiden hoidosta Rasitrio on kontraindisoitu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavien hypertensiopotilaiden hoidossa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto poveikį hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija serume ≥150 μmol/l ar ≥1,70 mg/dl moterims ir ≥177 μmol/l ar ≥2,00 mg/dl vyrams ir (arba) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), buvo atliekamos dializės, taip pat sirgusiems nefroziniu sindromu arba renovaskuline hipertenzija.
Finnish: Aliskireeniyliannostus ilmenee todennäköisimmin hypotensiona, joka liittyy aliskireenin verenpainetta alentavaan vaikutukseen.
Lithuanian: Perdozavus aliskireno, labiausia tikėtina, kad dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija.
Finnish: Jos potilaalla Rasitrio-yliannostuksen yhteydessä ilmenee oireista hypotensiota, elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Lithuanian: Gydymas Jei perdozavus Rasitrio pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti simptominį gydymą.
Finnish: Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tai potilaita, joilla on etenevä maksasairaus.
Lithuanian: Rasitrio reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ar progresuojanti kepenų liga.
Finnish: Aliskireenin aloitusannosta ei tarvitse muuttaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Finnish: 588 potilaan alaryhmässä, jossa yli 65-vuotiaat olivat hyvin vähäisesti edustettuina ja yli 75-vuotiaita oli tätäkin vähemmän, aliskireenin/amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/10/25 mg) aikaansaatiin 39,7/21,1 mmHg:n systolisen/diastolisen verenpaineen lasku, kun vastaavat luvut olivat 31,3/18,74 mmHg aliskireenin/amlodipiinin yhdistelmällä (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg aliskireenin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (300/25 mg) ja 29,2/16,4 mmHg amlodipiinin/hydroklooritiatsidin yhdistelmällä (10/25 mg) (alaryhmä koostui potilaista, joilla ei ollut poikkeavia verenpainelukemia eli systolisen verenpaineen mittausarvot eivät vaihdelleet ≥ 10 mmHg seurannan alussa eikä myöskään sen loppuessa).
Lithuanian: 588 pacientų pogrupio duomenimis, aliskireno/amlodipino/hidrochlorotiazido (300 mg/10 mg/25 mg) derinį vartojusiųjų grupėje sistolinis ir diastolinis kraujospūdis nuo pradinio lygio vidutiniškai sumažėjo, atitinkamai, 39,7/21,1 mmHg palyginus su 31,3/18,74 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 25,5/12,5 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 29,2/16,4 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams (šiame pogrupyje buvo nedaug vyresnių kaip 65 metų ir labai nedaug vyresnių kaip 75 metų amžiaus pacientų; šį pogrupį sudarė pacientai, kuriems nebuvo neįprastų kraujospūdžio pokyčių; pakitęs kraujospūdis apibrėžiamas kaip ≥10 mmHg padidėjęs sistolinis kraujospūdis vertinant tyrimo pradžioje arba jo pabaigoje (vertinamosios baigties)).
Finnish: • maksan toimintahäiriöt, johon saattaa liittyä ihon ja silmien keltaisuutta
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskea, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "VIV" ja toiselle puolelle "NVR".
Lithuanian: Rasitrio išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudos spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „VIV", o kitoje pusėje - „NVR".
Finnish: • näköhäiriöt (mukaan lukien kahtena näkeminen)
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
Finnish: Herkkä kosteudelle ja valolle
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai
Finnish: Sisältämänsä hydroklooritiatsidin vuoksi Rasitrio on vasta-aiheinen oireisen hyperurikemian yhteydessä (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio hidrochlorotiazido, Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra simptominė hiperurikemija (žr.
Finnish: 31. lokakuuta
Lithuanian: lapkričio mėn.
Finnish: • kohonnut kaliumpitoisuus veressä
Lithuanian: • padidėjęs kalio kiekis kraujyje
Finnish: Hyperglykemia
Lithuanian: hiperglikemija
Finnish: Kuten kaikkia verenpainelääkkeitä käytettäessä, verenpaineen liiallinen aleneminen voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen kardiovaskulaarinen sairaus.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kito antihipertenzinio vaistinio preparato, dėl per daug sumažėjusio kraujospūdžio išemine kardiopatija ar išemine širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams gali pasireikšti miokardo infarktas ar insultas.
Finnish: Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Lithuanian: Kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta-adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Finnish: Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, joka palautuu hoidon keskeyttämisen myötä, on raportoitu riskiryhmään kuuluvilla aliskireenia saaneilla potilailla markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, aliskirenu gydytiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pastebėta ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįžtamas, atvejų.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet olivat seurausta muiden sellaisten lääkkeiden käytöstä, jotka saattavat aiheuttaa angioödeemaa, mukaan lukien RAA-järjestelmää estävät lääkkeet (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat) (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius (ARB)), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: • vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Lithuanian: • sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema)
Finnish: • hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, švokštimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas,
Finnish: • veren alhainen magnesiumpitoisuus
Lithuanian: • sumažėjęs magnio kiekis kraujyje
Finnish: psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet (karbamatsepiini) - rifampisiini, jota käytetään infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon - mäkikuisma (Hypericum perforatum), joka on mielialan kohentamiseen käytettävä kasvirohdos - kipulääkkeet kuten tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet), mukaanlukien selektiiviset syklo oksegenaasi-II:n estäjät (Cox-2 estäjät) (käytetään etenkin yli 65-vuotiaan potilaan hoito) - diltiatseemi, jota käytetään sydänvaivojen hoitoon - ritonaviiri, jota käytetään virusinfektioiden hoitoon - litium (tiettyjen masennustilojen hoitoon käytettävä lääke) - tietyt ulostuslääkkeet - kihdin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, kuten allopurinoli - digoksiini tai muut digitalisglykosidit (sydänoireiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - D-vitamiini ja kalsiumsuolat - jotakin seuraaviin luokkiin kuuluvista korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetuista lääkkeistä:
Lithuanian: (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (Cox-2 inhibitorius), kuriuos ypač dažnai vartoja vyresni kaip 65 metų pacientai; - diltiazemo (širdies sutrikimams gydyti vartojamo vaisto); - ritonaviro (virusinei infekcijai gydyti vartojamo vaisto); - ličio preparatų (vaistų kai kuriems depresijos tipams gydyti); - kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų; - podagrai gydyti vartojamų vaistų, pavyzdžiui, alopurinolio; - digoksino ar kitų rusmenės glikozidų (širdies ligoms gydyti vartojamų vaistų); - vitamino D ir kalcio druskų; - iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
Finnish: 98 tablettia sisältävä monipakkaus (koostuu kahdesta 49 tabletin pakkauksesta).
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes).
Finnish: • maksan toimintahäiriö, johon voi liittyä ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen tai tummaksi värjäytyvä virtsa
Lithuanian: • kepenų sutrikimas, kuris gali pasireikšti odos ir akių baltymų gelta ar patamsėjusiu šlapimu
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni:
Finnish: Rintakipu, voimattomuus, kipu, huonovointisuus
Lithuanian: krūtinės ląstos skausmas, astenija, skausmas, bendras negalavimas
Finnish: • angioödeema (hengitys- tai nielemisvaikeudet, kasvojen, käsien tai jalkojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus)
Lithuanian: • angioneurozinė edema (pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas arba veido, plaštakų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas)
Finnish: kortikosteroidit, laksatiivit, karbenoksoloni, amfoterisiini tai G-penisilliini - verenpainetta alentavat lääkkeet, mukaan lukien metyylidopa - verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini - lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (epäsäännöllinen sydämen syke), kuten rytmihäiriölääkkeet (sydänongelmien hoitoon käytettävät lääkkeet) ja jotkut psykoosilääkkeet - ketokonatsoli, joka on sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääke - verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon - klaritromysiini, telitromysiini, erytromysiini, jotka ovat infektioiden hoitoon tarkoitettuja antibiootteja - amiodaroni, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon - atorvastatiini, jota käytetään korkean kolesterolin hoitoon - furosemidi tai torasemidi, jotka ovat diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluvia lääkkeitä, joita käytetään lisäämään virtsaneritystä, ja joita lisäksi käytetään tietyn sydänvaivan
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų: - vaistų ar medžiagų, kurios didina kalio kiekį Jūsų kraujyje; šiems vaistams ar medžiagoms priklauso kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas; - vaistų, kurie gali mažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, diuretikų (šlapimą varančių preparatų), kortikosteroidų, vidurius laisvinančių vaistų, karbenoksolono, amfotericino arba penicilino G; - vaistų, skirtų kraujospūdžiui mažinti, įskaitant metildopą; - kraujospūdžiui didinti vartojamų vaistų, tokių kaip noradrenalino ar adrenalino; - vaistų, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją „torsades de pointes" (nereguliarius širdies susitraukimus), pavyzdžiui, antiaritminių vaistų (širdies veiklos sutrikimams gydyti vartojamų vaistų) ir kai kurių vaistų nuo psichozės; - ketokonazolo (grybelinėms infekcijoms gydyti vartojamo vaisto); - verapamilio, vaisto, skirto mažinti aukštą kraujospūdį, atstatyti širdies ritmą arba gydyti krūtinės anginą; - klaritromicino, telitromicino, eritromicino (infekcijoms gydyti vartojamų antibiotikų); - amjodarono (sutrikusiam širdies ritmui gydyti vartojamo vaisto); - atorvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamo vaisto); - furozemido ar torazemido, kurie priklauso diuretikų arba šlapimą varančių vaistų grupei ir kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti ir taip pat tam tikriems širdies sutrikimams (širdies nepakankamumui) ar edemai (patinimui) gydyti; - vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, antidepresantų, vaistų nuo psichozės, vaistų nuo epilepsijos (karbamazepino); - rifampicino (apsaugoti nuo infekcijų ar infekcijoms gydyti vartojamo vaisto); - jonažolės (hypericum perforatum) preparatų (nuotaikai gerinti vartojamo augalinio vaisto); - vaistų, kurie vartojami skausmui malšinti, tokių kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Finnish: Hyvin harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Finnish: Potilaita hoidettiin kahdeksan viikon ajan.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi aštuonias savaites.
Finnish: Sitä saa tabletteina, joiden vahvuudet ovat seuraavat: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg; ja 300/10/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio stiprumo tabletės: 150/5/12,5 mg, 300/5/12,5 mg, 300/5/25 mg, 300/10/12,5 mg ir 300/10/25 mg.
Finnish: Rasitrio-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasitrio EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Komitea piti Rasitrion etuja sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Rasitrio nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Finnish: Niitä ei saa ottaa yhdessä greippimehun kanssa.
Lithuanian: Šio vaisto negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen Rasitrio-potilaiden systolisen verenpaineen lasku oli keskimäärin 37,4 mmHg istuen mitattuna.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių Rasitrio gydytiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas sėdint vidutiniškai sumažėjo 37,4 mmHg.
Finnish: Muita tietoja Rasitriosta
Lithuanian: Kita informacija apie Rasitrio
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rasitriovalmistetta varten 22. marraskuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasitrio rinkodaros leidimą.
Finnish: Lisätietoja Rasitrio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rasitrio rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Potilaan on otettava yksi tabletti kerran päivässä kevyen aterian kanssa mielellään samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: Pageidautina tabletę vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Finnish: Miksi Rasitrio on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Rasitrio buvo patvirtintas?
Finnish: Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä laskee verenpainetta enemmän kuin mikään niistä yksinään.
Lithuanian: Šių trijų veikliųjų medžiagų derinys labiau mažina kraujo spaudimą nei kiekviena iš jų atskirai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että mahdollisuus ottaa kolme vaikuttavaa ainetta yhdessä tabletissa kolmen erillisen tabletin sijaan saattaa edistää hoitomyöntyvyyttä.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad vartojant vieną tabletę su trimis veikliosiomis medžiagomis, vietoj trijų atskirų tablečių, pacientams gali būti lengviau laikyti gydymo režimo.
Finnish: Mitä hyötyä Rasitrio-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Rasitrio nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Yhtiö toimitti myös tuloksia tutkimuksista, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea lääkeainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavoin kuin erikseen otetut tabletit.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa.
Lithuanian: Tabletė nuryjama nesmulkinta, užsigeriant vandeniu.
Finnish: Rasitrio-yhdistelmä oli tehokkaampi kuin kahden lääkeaineen yhdistelmät systolisen verenpaineen alentamisessa.
Lithuanian: Rasitrio derinys buvo veiksmingesnis nei dviejų medžiagų derinys mažinant sistolinį kraujo spaudimą.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Rasitrio laskee verenpainetta enemmän kuin kahden vaikuttavan aineen yhdistelmät.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime nustatyta, kad Rasitrio daug geriau mažino kraujo spaudimą nei dviejų veikliųjų medžiagų deriniai.
Finnish: Potilaan on vaihdettava sellaiseen Rasitrio-ydistelmätablettiin, jossa on sama määrä vaikuttavaa ainetta kuin aiemmin käytetyissä erillisissä tableteissa.
Lithuanian: Pacientams paskiriama fiksuoto derinio Rasitrio tabletė, kurios sudėtyje yra tokia pati, kaip anksčiau atskirai vartotų veikliųjų medžiagų dozė.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rasitrion käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rasitrio Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rasitrio rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Mitä riskejä Rasitrio-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rasitrio vartojimu?
Finnish: Yleisimmät Rasitriosta ilmoitetut sivuvaikutukset ovat liian matala verenpaine ja heitehuimaus.
Lithuanian: Dažniausi Rasitrio šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / amlodipinas / hidrochlorotiazidas
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasitrion ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasitrio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Aliskireeni- ja hydroklooritiatsidihoidolla verenpaine laski 28,2 mmHg, aliskireeni- ja amlodipiinihoidolla 30,6 mmHg ja amlodipiini- ja hydroklooritiatsidihoidolla 30,8 mmHg.
Lithuanian: Aliskireną su hidrochlorotiazidu, aliskireną su amlodipinu ir amlodipiną su hidrochlorotiazidu vartojusiems pacientams sistolinis kraujo spaudimas atitinkamai sumažėjo 28,2 mmHg, 30,6 mmHg ir 30,8 mmHg.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli keskimääräisen systolisen verenpaineen (sydämen supistumisvaiheen verenpaine) lasku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis sistolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo, kai širdis susitraukusi), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, sumažėjimas.