FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Lithuanian: Suliqua negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba diabetinei ketoacidozei gydyti.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na osłabioną zdolność do glukoneogenezy i wolniejszy metabolizm insuliny.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali sumažėti dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir lėtesnio insulino metabolizmo.
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym produkt leczniczy.
Lithuanian: • Jei recepte trūksta bet kokios informacijos, vaistininkas turi ją sužinoti iš vaistinio preparato skyrusio specialisto.
Polish: Nie przechowywać w lodówce.
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai Laikyti šaldytuve.
Polish: inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE), dyzopiramid, fibraty, fluoksetyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentoksyfilina, propoksyfen, salicylany i antybiotyki sulfonamidowe.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos riziką, yra geriamieji vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės antibiotikai.
Polish: Lek Suliqua może powodować działania niepożądane związane z żołądkiem, w związku z czym w badaniach nie podawano go pacjentom z poważnymi zaburzeniami żołądkowymi lub jelitowymi.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Polish: Lek Suliqua a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suliqua
Polish: Wstrzyknięcie należy wykonać w przednią część uda, w ramię lub w przednią część brzucha.
Lithuanian: • Vaistą suleiskite į priekinę šlaunies, rankos viršutinės dalies (žasto) ar liemens (pilvo) dalį.
Polish: • Należy zaopatrzyć pacjentów w wytyczne dla pacjentów przed przepisaniem czy wydaniem produktu leczniczego Suliqua.
Lithuanian: • Prieš Suliqua skyrimą ar išdavimą pacientams turi būti pateiktas paciento vadovas.
Polish: Do takich innych leków mogą należeć doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pochodne sulfonylomocznika) czy insulina.
Lithuanian: , metforminas, sulfonilkarbamidų grupės vaistai) arba insulinas.
Polish: • U pacjenta wystąpił uraz, zakażenie lub gorączka albo pacjent przebył zabieg chirurgiczny.
Lithuanian: • Susižalojus, dėl operacijos, infekcijos arba karščiavimo.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Suliqua W przypadku pominięcia dawki leku Suliqua lub wstrzyknięcia niewystarczającej dawki stężenie cukru we krwi może zwiększyć się za bardzo (hiperglikemia).
Lithuanian: Jeigu praleidote Suliqua dozę arba nesusileidote pakankamai insulino, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Polish: *Nie uwzględniono w zdefiniowanej z góry procedurze testowania typu step-down.
Lithuanian: *Neįtraukta į iš anksto numatytą laipsniško mažinimo tyrimo procedūrą ** Gliukozės kiekis kraujyje praėjus 2 val.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze używać nowej igły.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naudojimą visada būtina prijungti naują adatą.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę dla pacjenta i instrukcję użycia.
Lithuanian: Pirmiausia perskaitykite pakuotės lapelį ir šias naudojimo instrukcijas
Polish: Kiedy wstrzykiwać lek Suliqua
Lithuanian: Kada leisti Suliqua
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli w dalszym ciągu na końcu igły nie pojawi się lek.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu vaisto pro adatos galiuką neišteka.
Polish: Produkt Suliqua należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, mięsień naramienny lub udo.
Lithuanian: Vartojimo metodas Suliqua leidžiama po oda pilvo, deltinio raumens arba šlaunies srityje.
Polish: W przypadku zatkania igieł pacjenci muszą postępować zgodnie z zaleceniami opisanymi w „Instrukcji użycia" dołączonej do ulotki dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Polish: • Ten wstrzykiwacz można stosować wyłącznie do wstrzykiwania podawanych raz na dobę dawek od 30 do 60 dawek jednostkowych.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik vienkartinei 30-60 dozės dalių paros dozei suleisti.
Polish: C. Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły.
Lithuanian: Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Polish: Nie należy dociskać zbyt mocno.
Lithuanian: Tada stipriai paspauskite.
Polish: Pokrętło wyboru dawki
Lithuanian: Pasirinkite dozę
Polish: Równoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
Polish: Ma to miejsce szczególnie w przypadku:
Lithuanian: Tokie veiksniai yra:
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wstrzykiwacza: 28 dni Wstrzykiwacze będące w użyciu Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo švirkštiklio panaudojimo − 28 dienos.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu liksysenatydu czy insuliny glargine na płodność.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti insulino glargino arba liksizenatido tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Polish: Tydzień lub w połączeniu z 1 lub 2 DLP (metforminą lub sulfonylomocznikiem lub glinidem bądź też inhibitorem SGLT-2 lub inhibitorem DPP-4), wykazywali wartości stężenia HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% (średnie wartości stężenia HbA1c w trakcie oceny przesiewowej wynosiły 8,5%)
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Polish: Udokumentowane działania niepożądane w postaci objawowej lub ciężkiej hipoglikemii
Lithuanian: Dokumentuotos simptominės arba sunkios hipoglikemijos nepageidaujamos reakcijos Insulinu anksčiau negydyti pacientai
Polish: Może to doprowadzić do jego uszkodzenia.
Lithuanian: Tai gali sugadinti švirkštiklį.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki liksysenatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, liksizenatido dozės koreguoti nereikia (žr.
Polish: • Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Lithuanian: • Kol kas nelieskite suleidimo mygtuko.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki mniejszej niż 30 dawek jednostkowych.
Lithuanian: Negalima suleisti mažesnės kaip 30 dozės dalių dozės.
Polish: należy wyrzucić obecnie używany wstrzykiwacz i użyć nowego.
Lithuanian: • išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują;
Polish: Sanofi Romania S.R.L.
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd.
Polish: Jeśli pacjent nie będzie postępować zgodnie z tą instrukcją, może podać za małą lub zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
Lithuanian: Jeigu nevykdysite visų šių instrukcijų reikalavimų, vaisto galite susileisti per daug ar per mažai.
Polish: 0,03 mg/lewonorgestrel 0,15 mg) na 1 godzinę przed lub 11 godzin po podaniu 10 µg liksysenatydu wartości Cmax, AUC, t1/2 i tmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu nie uległy zmianie.
Lithuanian: 11 valandų, etinilestradiolio ir levonorgestrelio Cmax, AUC, t1/2 ir tmax nepakito.
Polish: Nie należy przechowywać wstrzykiwacza z zamocowaną igłą.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima laikyti su prijungta adata.
Polish: • Należy zachęcać farmaceutów aby sprawdzali czy pacjenci oraz ich opiekunowie są w stanie odczytać dawkę produktu leczniczego Suliqua, zakres dawek dla danego wstrzykiwacza oraz licznik dawek przed wydaniem insuliny glargine/liksysenatydu.
Lithuanian: • Prieš insulino glargino/liksizenatido išdavimą vaistininkams rekomenduojama patikrinti, ar pacientas ir jo globėjas gali perskaityti, koks yra Suliqua stiprumas, kokios yra užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir ką rodo užpildyto švirkštiklio dozės skaitiklis.
Polish: Przerwanie stosowania leku Suliqua
Lithuanian: Nustojus vartoti Suliqua
Polish: Do substancji, które mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące, należą: kortykosteroidy, danazol, diazoksyd, leki moczopędne, glukagon, izoniazyd, estrogeny i progestageny, pochodne fenotiazyny,
Lithuanian: danazolas, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Polish: − zmiana miejsca wstrzykiwania produktu leczniczego
Lithuanian: - srities, į kurią leidžiamas vaistinis preparatas, keitimas;
Polish: • pacjentów z cukrzycą trwającą od wielu lat.
Lithuanian: • jeigu seniai sergate cukriniu diabetu;
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) Wartość początkowa (średnia) Na zakończenie badania (średnia)
Lithuanian: Insulino glargino paros dozė Pradinis rodmuo (vidurkis) Pabaiga (vidurkis)
Polish: Nie wstrzykiwać leku Suliqua.
Lithuanian: Suliqua leisti negalima.
Polish: Nie badano stosowania insuliny glargine u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Insulino glargino tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Polish: Suliqua Insulina glargine Liksysenatyd Suliqua Insulina glargine
Lithuanian: Liksizenatidas Suliqua Insulinas glarginas
Polish: A. Wybrać 2 dawki jednostkowe, obracając pokrętło wyboru dawki do momentu, aż wskaźnik dawki znajdzie się na cyfrze 2.
Lithuanian: Sukdami dozės selektorių tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties žyme „2", nustatykite 2 dozės dalis.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać dawki większej niż 40 dawek jednostkowych.
Lithuanian: Negalima suleisti didesnės kaip 40 dozės dalių dozės.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suliqua EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Suliqua?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suliqua vartojimą?
Polish: Suliqua insulina glargine/liksysenatyd
Lithuanian: Suliqua insulinas glarginas / liksisenatidas
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suliqua przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Suliqua nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suliqua
Lithuanian: Kita informacija apie Suliqua
Polish: Obniżenie stężenia HbA1c oznacza lepsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Sumažėjusi HbA1c koncentracija reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas geriau.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Suliqua lub insuliny glargine średnie stężenie HbA1c u pacjentów wynosiło 8,1%.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua arba insuliną glarginą, vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.
Polish: Co to jest produkt Suliqua i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas?
Polish: Po wstrzyknięciu insulina glargine przedostaje się do krwiobiegu wolniej niż insulina ludzka, więc jej działanie trwa dłużej.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas glarginas patenka į kraujotaką lėčiau nei žmogaus insulinas, todėl jis veikia ilgiau.
Polish: Dawka jest dostosowywana indywidualnie dla każdego pacjenta, a stężenie glukozy we krwi pacjenta powinno być regularnie sprawdzane w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Lithuanian: Dozė pritaikoma kiekvienam pacientui individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės kiekį paciento kraujyje.
Polish: Lek Suliqua należy podawać raz na dobę, najlepiej o stałej porze.
Lithuanian: Suliqua švirkščiamas kartą per parą, geriausia kasdien tuo pačiu laiku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Suliqua zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Suliqua nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Suliqua.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Suliqua.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia średnie stężenie HbA1c obniżyło się do 6,9% w grupie pacjentów przyjmujących lek Suliqua i do 7,5% w grupie pacjentów przyjmujących insulinę glargine.
Lithuanian: Per 30 gydymo savaičių vidutinė HbA1c koncentracija Suliqua vartojusių pacientų grupėje sumažėjo iki 6,9 proc., o vartojusių insuliną glarginą - iki 7,5 proc.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Suliqua (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi); powszechne są dolegliwości układu trawiennego takie jak biegunka, wymioty i nudności (mdłości).
Lithuanian: Dažniausias Suliqua šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje); taip pat dažnai pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant viduriavimą, vėmimą ir pykinimą.
Polish: Druga substancja czynna leku Suliqua, liksysenatyd, należy do grupy leków przeciwcukrzycowych określanych jako agoniści GLP-1.
Lithuanian: Kita Suliqua veiklioji medžiaga liksisenatidas priskiriamas prie vaistų nuo cukrinio diabeto, vadinamų GLP-1 agonistais.
Polish: Jak działa produkt Suliqua?
Lithuanian: Kaip veikia Suliqua?
Polish: CHMP uznał, że leczenie skojarzone z zastosowaniem długo działającej insuliny i agonisty GLP-1 takiego jak lek Suliqua stanowi ważny wariant leczenia pacjentów kwalifikujących się do leczenia insuliną lub wymagających intensywnego leczenia insuliną.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad sudėtiniai vaistai, kurių sudėtyje yra ilgalaikio poveikio insulino ir GLP-1 antagonisto, kaip antai Suliqua, yra svarbi vaistų pasirinkimo galimybė tiems pacientams, kuriems reikia vartoti insuliną arba būtina intensyvi insulino terapija.
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia substancji określanej jako hemoglobina glikozylowana (HbA1c) we krwi, co stanowi wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi, oznaczana po 30 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentracijos kraujyje pokytis po 30 gydymo savaičių, kuris rodo, kaip pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suliqua Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Jedna z substancji czynnych leku Suliqua, insulina glargine, to insulina zastępcza działająca w taki sam sposób, jak insulina naturalnie wytwarzana przez organizm, która ułatwia przechodzenie glukozy z krwi do komórek ciała, kontrolując w ten sposób jej stężenie we krwi.
Lithuanian: Viena iš Suliqua veikliųjų medžiagų insulinas glarginas yra insulino pakaitalas, kuris veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles; taip ši medžiaga padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: U tych pacjentów lek Suliqua skutecznie kontrolował stężenie glukozy i obniżył ryzyko wystąpienia problemów związanych z intensywnym leczeniem insuliną, takich jak hipoglikemia i przybieranie na wadze.
Lithuanian: Šiems pacientams Suliqua padėjo kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažino su intensyvia insulino terapija susijusių sutrikimų, kaip antai hipoglikemijos ir svorio didėjimo, riziką.
Polish: Wyniki wykazały, że skuteczność leku Suliqua w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi jest większa niż w przypadku stosowania któregokolwiek ze składników: na początku badania średnie stężenie HbA1c wynosiło 8,1% i po 30 tygodniach leczenia obniżyło się do 6,5% w grupie pacjentów przyjmujących lek Suliqua, w porównaniu z 6,8% w grupie pacjentów przyjmujących insulinę glargine i 7,3% w grupie pacjentów przyjmujących liksysenatyd.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Suliqua veiksmingiau nei kuri nors viena iš jo sudedamųjų dalių kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje: tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 proc.; po 30 gydymo savaičių Suliqua vartojusių pacientų grupėje ji sumažėjo iki 6,5 proc., palyginti su 6,8 proc.
Polish: Firma, która wprowadza lek Suliqua do obrotu, dostarczy materiały edukacyjne przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów wyjaśniające, w jaki sposób bezpiecznie korzystać z leku w celu zmniejszenia ryzyka popełnienia błędów medycznych.
Lithuanian: Siekdama sumažinti gydymo klaidų pavojų, Suliqua prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą mokomąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą.
Polish: Substancje czynne produktu Suliqua to insulina glargine i liksysenatyd.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino glargino ir liksisenatido.
Polish: Jak stosować produkt Suliqua?
Lithuanian: Kaip vartoti Suliqua?
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi, ponieważ organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny lub nie jest w stanie skutecznie jej wykorzystać.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja gliukozės kiekis todėl, kad organizme pagaminama nepakankamai insulino arba organizmas negali veiksmingai jo panaudoti.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Suliqua należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suliqua rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 1906 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano skuteczność leku Suliqua w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su 1 906 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, nustatyta, kad Suliqua veiksmingai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suliqua?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suliqua vartojimu?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Suliqua w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Suliqua vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 736 pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie było dostatecznie kontrolowane za pomocą długo działającej insuliny takiej jak insulina glargine, przyjmowanej samodzielnie lub w skojarzeniu z jednym lub dwoma innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 736 pacientai, kuriems nepakako vieno ilgalaikio poveikio insulino, kaip antai insulino glargino, arba tokio insulino ir dar vieno ar dviejų geriamųjų vaistų nuo diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Polish: Pacjenci, którzy przystąpili do badania, musieli wstrzymać przyjmowanie wszystkich leków doustnych z wyjątkiem metforminy, po czym podawano im lek Suliqua lub insulinę glargine.
Lithuanian: Pacientai, kurie dalyvavo tyrime, turėjo nustoti vartoti visus geriamuosius vaistus, išskyrus metforminą, ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Suliqua pacjent musi przerwać przyjmowanie insuliny i leków przeciwcukrzycowych innych niż metformina.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Suliqua, reikia nutraukti gydymą pacientui paskirtu insulinu ir vaistais nuo cukrinio diabeto, išskyrus metforminą.
Polish: Z punktu widzenia bezpieczeństwa zastosowane w leku Suliqua połączenie insuliny glargine i liksysenatydu nie przyczyniło się do powstania nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa w porównaniu z sytuacją, gdy składniki te stosowano samodzielnie.
Lithuanian: Kalbant apie saugumą, palyginus Suliqua sudėtyje esantį insulino glargino ir liksisenatido derinį ir atskirai vartojamas šias sudedamąsias dalis, naujų nerimą keliančių saugumo klausimų nenustatyta.
Polish: Podaje się go w postaci wstrzyknięcia podskórnego w brzuch, udo lub ramię.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies ar žasto oda.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Suliqua należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Suliqua vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: W pierwszym badaniu udział wzięło 1170 pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie było dostatecznie kontrolowane za pomocą metforminy przyjmowanej samodzielnie lub w skojarzeniu z innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 1 170 pacientų, kuriems nepakako vieno metformino arba metformino ir kito geriamojo vaisto nuo cukrinio diabeto derinio gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Suliqua znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Suliqua sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t. y.
Polish: Z chwilą przystąpienia do badania wszyscy pacjenci musieli wstrzymać przyjmowanie innych leków przeciwcukrzycowych i podawano im lek Suliqua, insulinę glargine lub liksysenatyd, w każdym przypadku w skojarzeniu z metforminą.
Lithuanian: Pradėję dalyvauti tyrime, visi pacientai turėjo nustoti vartoti kitus vaistus nuo cukrinio diabeto ir kartu su metforminu turėjo vartoti Suliqua, insuliną glarginą arba liksisenatidą.
Polish: W dniu 11 stycznia 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suliqua do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suliqua registracijos pažymėjimą.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Suliqua?
Lithuanian: Kodėl Suliqua buvo patvirtintas?
Polish: Suliqua jest lekiem stosowanym w skojarzeniu z metforminą (innym lekiem przeciwcukrzycowym) w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuris kartu su metforminu (kitu vaistu nuo cukrinio diabeto) skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Jis skiriamas, kai vieno metformino arba metformino ir kito vaisto (kito gliukozės kiekį mažinančio geriamojo vaisto ar ilgalaikio poveikio insulino) derinio nepakanka gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Polish: 7 WSPARCIE MAŁYCH I ŚREDNICH PRZEDSIĘBIORSTW
Lithuanian: 7 PARAMA SMULKIOMS IR VIDUTINĖMS ĮMONĖMS
Polish: W ostatnich latach ta gęsta sieć została wzmocniona.
Lithuanian: Pastaraisiais metais šis tvirtais ryšiais susijęs tinklas sustiprėjo.
Polish: Współpraca z krajowymi właściwymi organami
Lithuanian: Bendradarbiavimas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis