FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de orégano de Creta.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Spanish: La infusión puede usarse también para empapar un apósito y aplicarse a la piel para inflamaciones cutáneas y magulladuras menores.
Croatian: Oparak se također može koristiti za namakanje zavoja koji se zatim stavlja na kožu kod blažih upala kože i masnica.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Spanish: El orégano de Creta es el nombre común de la parte floral aérea del Origanum dictamnus L. La planta se cultiva o se recoge para obtener las partes aéreas para uso medicinal.
Croatian: Zelen kretskog mravinca uobičajeni je naziv za cvatuće dijelove biljke Origanum dictamnus L. koji se nalaze iznad zemlje (aerijalno).
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué es el orégano de Creta (partes aéreas)?
Croatian: Što je zelen kretskog mravinca?
Spanish: Se recomienda utilizar guantes.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Croatian: • gubitak kose: u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Spanish: La dosis dependerá de su peso y de su estado general.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Spanish: Estas reacciones aparecen algunas veces durante la perfusión del medicamento.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Croatian: TTP = vrijeme do progresije bolesti; "ne" pokazuje da se nije moglo procijeniti ili da još nije bilo dostignuto
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Spanish: El 73% de las reacciones cutáneas fueron reversibles en 21 días.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Spanish: Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Croatian: Štetno za ljude koji pate od alkoholizma.
Spanish: La perfusión durará aproximadamente una hora durante la cual estará en el hospital.
Croatian: Infuzija će trajati oko jedan sat i primit ćete je u bolnici.
Spanish: No obstante, la distribución de SG no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
Croatian: Međutim, distribucija OS nije se značajno razlikovala u te dvije skupine.
Spanish: En caso de necesidad se tomarán las medidas sintomáticas que sean apropiadas.
Croatian: Prema potrebi treba poduzeti ostale odgovarajuće simptomatske mjere.
Spanish: Accord (incluidos en la sección 6).
Croatian: (naveden u dijelu 6).
Spanish: Se realizó un análisis final con una mediana real de seguimiento de 96 meses.
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Croatian: Liječnik će izračunati površinu Vašeg tijela u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju trebate primiti.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Croatian: O mogućim nuspojavama će Vaš liječnik razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Spanish: • cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse
Croatian: • promjena boje noktiju koji nakon toga mogu otpasti
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju, radi zaštite od svjetlosti.
Spanish: Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Spanish: Análisis estadístico
Croatian: Statistička analiza
Spanish: La variación interindividual del aclaramiento corporal total fue aproximadamente del 50%.
Croatian: Interindividualne varijacije ukupnog klirensa bile su približno 50%.
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Spanish: • hinchazón de manos, pies, piernas
Croatian: • oticanje ruku, stopala, nogu
Spanish: El edema periférico, generalmente, comienza en las extremidades inferiores y puede llegar a ser generalizado con un aumento de peso de 3 ó más kg.
Croatian: Periferni edem obično počinje na donjim ekstremitetima i može postati generalizirani s povećanjem težine za 3 kg ili više.
Spanish: El contenido de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinak drugih lijekova.
Spanish: El grado de intensidad de dolor mejoró en ambos grupos durante el tratamiento, indicando un manejo adecuado del dolor.
Croatian: Stupanj intenziteta boli poboljšao se tijekom liječenja u obje skupine što ukazuje na primjereni način liječenja boli.
Spanish: Su médico podría interrumpir inmediatamente su tratamiento.
Croatian: Moguće je da će Vaš liječnik odmah prekinuti Vaše liječenje.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede tener efectos sobre el sistema nervioso central (la parte del sistema nervioso que incluye el cerebro y la médula espinal).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i kralježničnu moždinu).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización 22 de mayo de 2012 Fecha de la última renovación: 23 de febrero de 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljača 2017
Spanish: En ambos grupos, la calidad de vida determinada por el cuestionario EORTC fue similar y estable durante el tratamiento y el seguimiento.
Croatian: U obje skupine kvaliteta života mjerena s pomoću EORTC upitnika bila je usporediva i stabilna tijekom liječenja i praćenja.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene lijeka za sve indikacije
Spanish: Los datos de SLE no fueron estadísticamente significativos y continuaron asociados a una tendencia positiva a favor de TAC.
Croatian: DFS podaci nisu bili statistički značajni, ali su i dalje bili povezani s pozitivnim trendom u korist TAC skupine.
Spanish: • si el número de células blancas de la sangre es demasiado bajo.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Spanish: Rara vez se han notificado casos de infarto de miocardio.
Croatian: Rijetko su zabilježeni slučajevi infarkta miokarda.
Spanish: Durante la perfusión en el hospital pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Croatian: Događaji su se spontano povukli unutar 3 mjeseca.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Los requisitos para el envío de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Durante el tratamiento, usted puede recibir otros medicamentos para mantener el número de sus células sanguíneas.
Croatian: Tijekom liječenja možda će Vam se dati lijekovi za održavanje broja krvnih stanica.
Spanish: La función cardiaca debe ser monitorizada incluso durante el tratamiento (por ej., cada tres meses) para facilitar la identificación de los pacientes que pueden desarrollar una disfunción cardiaca.
Croatian: Tijekom liječenja treba nastaviti kontrolirati srčanu funkciju (npr. svaka tri mjeseca) kako bi se lakše identificirali bolesnici u kojih se može razviti poremećaj srčane funkcije.
Spanish: Se realizó un análisis primario y un análisis actualizado.
Croatian: Provedene su jedna primarna i jedna dopunska analiza.
Spanish: En base a los datos farmacocinéticos en esta población, no hay instrucciones especiales para su uso en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize, nema posebnih uputa za primjenu u starijih osoba.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca o use ninguna herramienta o maquinaria antes de consultarlo con su médico, enfermera o farmacéutico del hospital.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije savjetovanja s vašim liječnikom, medicinskom sestrom ili bolničkim ljekarnikom.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2 D que lleva el identificador único.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Spanish: La retención de líquidos no está acompañada de episodios agudos de oliguria o hipotensión.
Croatian: Retencija tekućine nije bila udružena s akutnim epizodama oligurije ili hipotenzije.
Spanish: La variable principal fue el tiempo hasta la progresión (TTP).
Croatian: Primarni ishod bilo je vrijeme do progresije bolesti (TTP).
Spanish: Aunque la mayoría de los casos ocurren durante el primer o segundo ciclo de la pauta de tratamiento que contiene docetaxel, puede desarrollarse enterocolitis en cualquier momento, y puede causar la muerte desde el primer día de la apariación.
Croatian: Iako se većina slučajeva dogodila tijekom prvog ili drugog ciklusa liječenja koji sadrži docetaksel, enterokolitis se može razviti bilo kada i može dovesti do smrti već prilikom prvog dana pojave.
Spanish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Croatian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Se han notificado casos de desequilibrio electrolítico.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi neravnoteže elektrolita.
Spanish: • infecciones, descenso en el número de células rojas (anemia) o blancas de la sangre (que son importantes para combatir las infecciones) y plaquetas
Croatian: • infekcije, smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (koje su važne u borbi protiv infekcija) i krvnih pločica
Spanish: Qué es Docetaxel Accord y para qué se utiliza
Croatian: Što je Docetaxel Accord i za što se koristi
Spanish: La duración del ciclo de tratamiento fue de 3 semanas para el brazo TCF y 4 semanas para el brazo CF.
Croatian: Ciklus liječenja trajao je 3 tjedna za TCF skupinu i 4 tjedna za CF skupinu.
Spanish: • reacciones en el lugar de inyección, en el lugar de una reacción anterior.
Croatian: • reakcije na mjestu primjene injekcije koje se javljaju na mjestu prethodne reakcije
Spanish: Número de pacientes en el grupo TAC
Croatian: Podskupina bolesnika Broj bolesnika u TAC skupini
Spanish: Para la razón de riesgos estimada se utilizó el modelo de riesgos proporcional de Cox con el grupo de tratamiento como factor.
Croatian: Omjer hazarda procijenjen je po Cox modelu proporcionalnog rizika s liječenom skupinom kao faktorom.
Spanish: Generalmente, las erupciones aparecieron en la semana después de la perfusión de docetaxel.
Croatian: Erupcije su se općenito pojavile unutar tjedan dana nakon infuzije docetaksela.
Spanish: Grado histológico Grado1 (incluídos grados no valorados) Grado 2
Croatian: Histološki gradus Gradus 1 (uključujući neodređeni gradus) Gradus 2
Spanish: Los signos neuromotores se caracterizan, primordialmente, por debilidad.
Croatian: Neuromotorički događaji uglavnom su karakterizirani slabošću.
Spanish: El personal del hospital vigilará estrechamente su estado de salud durante el tratamiento.
Croatian: Vaše stanje pomno će nadzirati medicinsko osoblje za vrijeme liječenja.
Spanish: Muy raro: un caso de alopecia no reversible al final del estudio.
Croatian: Vrlo rijetko: jedan slučaj ireverzibilne alopecije na kraju ispitivanja.
Spanish: Docetaxel Accord le será administrado por un profesional sanitario.
Croatian: Docetaxel Accord će Vam davati zdravstveni radnik.
Spanish: Si se queda embarazada durante su tratamiento, tiene que informar inmediatamente a su médico.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Por favor, diga a su médico o al farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Croatian: Starije osobe liječene sa TCF trebaju biti pod stalnim nadzorom.
Spanish: Reacciones gastrointestinales
Croatian: Gastrointestinalne reakcije
Spanish: En este estudio, el 87% de los pacientes presentaba enfermedad que era IHC 3+ y el 95% de los pacientes introducidos presentaban enfermedad que era IHC 3+ y/o FISH positivo.
Croatian: U ovoj studiji 87% bolesnika imalo je IHC 3+, a 95% uključenih bolesnika imalo je IHC 3+ i/ili FISH pozitivne rezultate.
Spanish: • llagas en la boca
Croatian: • ranice u ustima
Spanish: • aumento o pérdida de peso.
Croatian: • dobitak ili gubitak na težini.
Spanish: Tanto hombres como mujeres deberán tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento y, en el caso de los hombres, al menos durante 6 meses después de su finalización (ver sección 4.6).
Croatian: Tijekom liječenja, muškarci i žene trebaju primjenjivati kontracepcijska sredstva, a muškarci i još najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijavljivanja: navedenog u Dodatku V.
Spanish: Docetaxel Accord contiene alcohol.
Croatian: Docetaxel Accord sadrži alkohol.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas muy estrictamente.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba zadržati na specijaliziranom odjelu i strogo kontrolirati vitalne funkcije.
Spanish: Se han notificado casos de alopecia permanente (frecuencia no conocida).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Spanish: Recomendaciones para la manipulación segura
Croatian: Preporuke za sigurno rukovanje
Spanish: • neumonía (infección de los pulmones)
Croatian: • pneumonija (infekcija pluća)
Spanish: Si el paciente continúa experimentando estas reacciones con 60 mg/m2, el tratamiento debe interrumpirse.
Croatian: Ako se u bolesnika pri primjeni doze od 60 mg/m2 i dalje javljaju ove reakcije, liječenje treba prekinuti.
Spanish: El ratio beneficio riesgo positivo para TAC comparado con FAC permanece inalterado.
Croatian: Pozitivan omjer koristi i rizika za TAC u odnosu na FAC ostao je nepromijenjen.
Spanish: Globalmente, los resultados del estudio demuestran una relación beneficio/riesgo positiva para TAC comparado con FAC.
Croatian: Sveukupno, rezultati studije pokazuju pozitivni omjer koristi/rizika za TAC skupinu u usporedbi s FAC skupinom.
Spanish: Estos síntomas podrían ser los primeros signos de una toxicidad gastrointestinal grave, que puede ser mortal.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti prvi znakovi ozbiljne toksičnosti u probavnom sustavu koja može biti smrtonosna.
Spanish: En torno al 80% de la radiactividad recuperada en las heces se excretó durante las primeras 48 horas en forma de metabolitos inactivos, uno principal y 3 secundarios, con cantidades muy bajas de medicamento inalterado.
Croatian: Približno 80% radioaktivnosti u stolici izlučilo se prvih 48 sati u obliku glavnog neaktivnog metabolita i tri manja neaktivna metabolita te vrlo male količine nepromijenjenog lijeka.
Spanish: 1Set completo de análisis (intención de tratamiento) 2 Mediana de la supervivencia estimada
Croatian: 1 potpuna analiza (podataka bolesnika predviđenih za liječenje [intent-to-treat]) 2 procijenjeni medijan preživljenja
Spanish: • si tiene una enfermedad hepática grave.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti jetre.
Spanish: Fueron reversibles al interrumpir la perfusión.
Croatian: Ti su poremećaji bili reverzibilni nakon prekida infuzije.
Spanish: Se utilizó G-CSF como profilaxis secundaria en el 19,3% de los pacientes (10,7% de los ciclos).
Croatian: G-CSF se primjenjivao kao sekundarna profilaksa u 19,3% bolesnika (10,7% ciklusa).
Spanish: Ajustes de dosis durante el tratamiento).
Croatian: 'Prilagodba doze tijekom liječenja').
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, alcaloides de plantas y otros productos naturales, Taxanos, Código ATC: L01CD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, biljni alkaloidi i drugi biljni pripravci, taksani, ATK oznaka: L01CD02.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de docetaxel en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost docetaksela u nazofaringealnom karcinomu u djece starosti od 1 mjeseca do 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: • disminución de sodio, potasio, magnesio, y/o calcio en su sangre (trastornos del equilibrio electrolítico)
Croatian: • smanjenje razina natrija, kalija, magnezija i/ili kalcija u krvi (poremećaji ravnoteže elektrolita).
Spanish: Si tuvo una reacción alérgica a paclitaxel, también puede experimentar una reacción alérgica a docetaxel que puede ser más grave.
Croatian: Ako ste imali alergijsku reakciju na paklitaksel, možete također doživjeti alergijsku reakciju na docetaksel, koja može biti teža.
Spanish: A lo largo de estos estudios fase III, el perfil de seguridad de docetaxel se correspondió con el perfil de seguridad observado en los estudios en fase II (ver sección 4.8).
Croatian: Tijekom tih dvaju ispitivanja faze III, profil sigurnosti primjene docetaksela odgovarao je profilu sigurnosti zapaženom u ispitivanjima faze II (vidjeti dio 4.8).
Spanish: • alteración del gusto
Croatian: • promjene osjeta okusa
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con neutropenia, particularmente en riesgo de desarrollar complicaciones gastrointestinales.
Croatian: Preporuča se oprez u bolesnika s neutropenijom, posebno u onih koji su pod rizikom od razvoja gastrointestinalnih komplikacija.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Accord Healthcare S.L.U.