FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a tünetei nem javulnak a kezelés első 6 hetében, előfordulhat, hogy legfeljebb további 6 hétig szednie kell a gyógyszert.
Lithuanian: Jeigu per pirmąsias 6 gydymo savaites Jūsų simptomai nesumažės, Jums gali reikėti vartoti šį vaistą dar iki 6 savaičių.
Hungarian: (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
Lithuanian: Jei praleidote vaisto dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a budezonid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra budezonidas.
Hungarian: Vízmentes mononátrium-citrát Povidon K25
Lithuanian: Bevandenis mononatrio citratas Povidonas K25
Hungarian: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Lithuanian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem vizsgálták.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Hungarian: EU/1/17/1254/001 (20 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/002 (30 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/003 (60 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/004 (90 db szájban diszpergálódó tabletta) EU/1/17/1254/005 (100 db szájban diszpergálódó tabletta)
Lithuanian: EU/1/17/1254/001 (20 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/002 (30 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/003 (60 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/004 (90 burnoje disperguojamų tablečių) EU/1/17/1254/005 (100 burnoje disperguojamų tablečių)
Hungarian: A terápiát ezzel a gyógyszerrel az eosinophil oesophagitis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant eozinofilinį ezofagitą.
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát Szukralóz
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Sukralozė
Hungarian: A Jorveza a kortikoszteroidokra jellemző mellékhatásokat okozhat, amelyek a szervezet valamennyi részét érinthetik, különösen, ha Ön ezt a gyógyszert nagy adagokban és hosszú időn át szedi (lásd
Lithuanian: Jorveza gali sukelti kortikosteroidams būdingą šalutinį poveikį ir paveikti visas kūno dalis, ypač jei vartojate šį vaistą didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (žr.
Hungarian: Nincs humán adat a budezonid termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Lithuanian: Duomenų apie budezonido poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Jorveza 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Jorveza 1 mg
Hungarian: Bizonyos fertőzések nem szokványos vagy kevésbé észrevehető tünetekkel járhatnak.
Lithuanian: Kai kurių infekcinių ligų simptomai gali būti neįprasti arba mažiau pastebimi.
Hungarian: 79108 Freiburg Németország
Lithuanian: 79108 Freiburg Vokietija
Hungarian: Mivel a budezonid-kezelés gátolhatja a mellékvese működését, a hypophysis elégtelenségének diagnosztizálására szolgáló ACTH-stimulációs teszt téves eredményt (alacsony értéket) adhat.
Lithuanian: Kadangi vartojant budezonido gali būti slopinama antinksčių funkcija, adrenokortikotropinio hormono (AKTH) stimuliavimo tyrimo, skirto hipofizės nepakankamumui diagnozuoti, rezultatai gali būti klaidingi (mažos vertės).
Hungarian: Szisztémás glükokortikoszteroid-hatások
Lithuanian: Sisteminis gliukokortikoidų poveikis
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön állapotától és a kezelésre adott válaszától függően dönti el, hogy mennyi ideig kell folytatnia a kezelést.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų būklę ir organizmo atsaką į gydymą, gydytojas nutars, kiek laiko turite tęsti gydymą.
Hungarian: Bár a budezonid nagy számú terhes nőnél inhaláció útján történt alkalmazására vonatkozó adatok alapján mellékhatás nem lépett fel, a Jorveza alkalmazása során a maximális plazmakoncentráció várhatóan magasabb lesz, mint az inhalált budezonid alkalmazásakor.
Lithuanian: Nors duomenys apie įkvepiamojo budezonido vartojimą daugelio nėštumų atveju nepageidaujamo poveikio neparodė, tikėtina, kad gydant Jorveza didžiausia budezonido koncentracija plazmoje būtų didesnė, nei pavartojus įkvepiamojo budezonido.
Hungarian: Minden vizsgálat elvégzése előtt tájékoztassa az Önt ellátó orvosokat, hogy Ön Jorveza-t szed.
Lithuanian: Prieš Jums atliekant bet kokius tyrimus pasakykite gydytojams, kad vartojate Jorveza.
Hungarian: - ritonavir és kobicisztát (HIV-fertőzések kezelésének gyógyszerei);
Lithuanian: − ritonaviro ir kobicistato (ŽIV infekcijoms gydyti);
Hungarian: A budezonid kis mennyiségben átjut az anyatejbe.
Lithuanian: Nedidelis budezonido kiekis patenka į motinos pieną.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-citrát Dokuzát-nátrium Makrogol 6000
Lithuanian: Dinatrio vandenilio citratas Dokuzato natrio druska Makrogolis 6000
Hungarian: Kezelőorvosa határoz a megfelelő intézkedésekről, és eldönti, hogy ennek ellenére helyénvaló-e ezt a gyógyszert szednie.
Lithuanian: Gydytojas parinks atitinkamas priemones ir nuspręs, ar galite toliau vartoti šį vaistą.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés időtartamától, az egyidejű és korábbi glükokortikoszteroid-kezeléstől és az egyéni érzékenységtől függenek.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis priklauso nuo gydymo trukmės, kartu taikomo ir anksčiau taikyto gydymo gliukokortikoidais bei individualaus jautrumo.
Hungarian: A fő metabolitok, a 6β-hidroxi-budezonid és a 16α-hidroxi-prednizolon glükokortikoszteroid aktivitása kevesebb mint 1%-a a budezonidénak.
Lithuanian: Palyginti su budezonidu, gliukokortikoidinis pagrindinių metabolitų (6β-hidroksibudezonido ir 16α-hidroksiprednizolono) aktyvumas yra mažesnis negu 1 %.
Hungarian: - a szájüreg és a garat gombás fertőzése (ennek tünetei lehetnek fehér foltok);
Lithuanian: - burnos ir ryklės („gerklės") grybelinės infekcijos (simptomai gali būti balti taškeliai);
Hungarian: Ennek jelentőségét a humán alkalmazásra nézve nem igazolták.
Lithuanian: Tokio poveikio reikšmė žmogui nenustatyta.
Hungarian: - ösztrogének (hormonpótló kezelésre vagy fogamzásgátlásra szolgálnak); - szívglikozidok, például digoxin (szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek);
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
Hungarian: Magnézium-sztearát Mannit
Lithuanian: Magnio stearatas Manitolis
Hungarian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Németország
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Vokietija
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még nem volt kanyarós, és/vagy arról is, hogy legutóbb mikor kapott védőoltást kanyaró ellen.
Lithuanian: − Pasakykite gydytojui, jei dar nesirgote tymais ir (arba) ar buvote skiepytas ir kada paskutinį kartą buvote skiepytas nuo šios ligos.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet - a nyelőcső gombás fertőzése (amely nyeléskor fájdalmat vagy kellemetlenséget okozhat).
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - stemplės grybelinės infekcijos (kurios gali sukelti skausmą arba diskomfortą ryjant).
Hungarian: Ha egyszerre túl sok szájban diszpergálódó tablettát alkalmazott, vegye be a következő adagot az előírás szerint.
Lithuanian: Jei atsitiktinai pavartojote per daug burnoje disperguojamų tablečių, vartokite kitą dozę taip, kaip nurodyta.
Hungarian: Ezek olyan hatások, amelyek patkányokkal végzett vizsgálatokban más glükokortikoiddal kapcsolatban is előfordultak, ezért ezek ennél a fajnál jelentkező hatástani csoport-jellemzőknek tekinthetők.
Lithuanian: Tokį poveikį žiurkių tyrimų metu sukėlė ir kiti gliukokortikoidai, todėl jis atspindi visos klasės poveikį šiai gyvūnų rūšiai.
Hungarian: Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert anélkül, hogy ezt előbb megbeszélné kezelőorvosával.
Lithuanian: Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima, nepasitarus su gydytoju.
Hungarian: A Jorveza eosinophil oesophagitis (EoE) kezelésére javallott felnőtteknél (18 évesnél idősebbeknél).
Lithuanian: Jorveza skirtas suaugusiųjų (vyresnių nei 18 metų) eozinofiliniam ezofagitui (EoE) gydyti.
Hungarian: Ily módon biztosítható a nyelőcső-nyálkahártyán az optimális hatóanyag-expozíció.
Lithuanian: Šios priemonės užtikrina optimalią veikliosios medžiagos ekspoziciją stemplės gleivinėje.
Hungarian: Cushing-szindróma, mellékvesekéreg-szuppresszió, a növekedés visszamaradása gyermekeknél
Lithuanian: Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, vaikų augimo sulėtėjimas
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jorveza-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jorveza
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán sík felületű tabletta.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios tabletės.
Hungarian: Depresszió, ingerlékenység, eufória, pszichomotoros hyperaktivitás, szorongás, agresszió
Lithuanian: Depresija, dirglumas, euforija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nerimas, agresija
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott napi adag 2 mg budezonid, egy 1 mg-os tabletta reggel és egy este.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra 2 mg budezonido: viena 1 mg tabletė vartojama ryte, kita vakare.
Hungarian: A budezonidnak számos in vitro és in vivo vizsgálatban nem volt mutagén hatása.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
Hungarian: Helyezze a szájban diszpergálódó tablettát a nyelve hegyére, és csukja be a száját.
Lithuanian: Padėkite burnoje disperguojamą tabletę ant liežuvio galo ir užsičiaupkite.
Hungarian: Hypokalaemia, hyperglykaemia
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
Hungarian: Mivel a budezonid nem a vesén keresztül választódik ki, az enyhe - közepes fokú károsodásban szenvedő betegek körültekintéssel kezelhetők a vesekárosodásban nem szenvedő betegeknél alkalmazott adagokkal.
Lithuanian: Kadangi budezonidas nėra šalinamas per inkstus, pacientus, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, atsargiai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis kaip pacientus, kurių inkstų funkcija nėra sutrikusi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Jorveza 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jorveza negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Hungarian: Az egyidejű kezelés erős hatású CYP3A inhibitorokkal, pl. ketokonazollal, ritonavirrel, itrakonazollal,
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai Kartu taikomas gydymas stipriais CYP3A inhibitoriais, pvz., ketokonazolu, ritonaviru, itrakonazolu,
Hungarian: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: paštas zentrale@drfalkpharma.de
Hungarian: A Jorveza beadása után a budezonid gyorsan felszívódik.
Lithuanian: Pavartojus Jorveza, budezonidas greitai absorbuojamas.
Hungarian: Ha jobban érzi magát, akkor is folytassa a gyógyszer szedését mindaddig, amíg kezelőorvosa a gyógyszer szedésének abbahagyására nem utasítja.
Lithuanian: Net jei jaučiatės geriau, vartokite vaisto tol, kol gydytojas nurodys baigti.
Hungarian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Hungarian: Patkányoknál a budezonid nem befolyásolta a fertilitást.
Lithuanian: Budezonidas žiurkių vaisingumo neveikia.
Hungarian: A mellékhatások (szisztémás glükokortikoid hatások) kockázata megnő.
Lithuanian: Padidėja nepageidaujamų reakcijų (sisteminio gliukokortikoidų poveikio) rizika.
Hungarian: Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a kezelést és ne szoptasson, vagy a szoptatás idejére állítsa le a kezelést.
Lithuanian: Gydytojas padės apsispręsti, ar Jums reikia tęsti gydymą ir nežindyti, ar nutraukti gydymą kūdikio žindymo laikotarpiui.
Hungarian: Ezek a tumorok valószínűleg a máj specifikus szteroid-receptorai működésének, anabolikus hatásoknak és a máj fokozott metabolikus terhelésének tudhatók be.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
Hungarian: vigye magával a dobozt és ezt a tájékoztatót is.
Lithuanian: Jei įmanoma, paimkite su savimi vaisto dėžutę ar šį pakuotės lapelį.
Hungarian: A Jorveza nátriumot tartalmaz
Lithuanian: Jorveza sudėtyje yra natrio
Hungarian: Ez a gyógyszer 52 mg nátriumot tartalmaz, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 2,6%-ának felnőtteknél.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato paros dozėje yra 52 mg natrio, tai atitinka 2,6 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Hungarian: Az egyéb vakcinákra adott ellenanyagválasz csökkenhet.
Lithuanian: Po vakcinacijos kitomis vakcinomis antikūnų gamyba gali būti susilpnėjusi.
Hungarian: Egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak, III. fázisú klinikai vizsgálatban, amelybe 88 , aktív eosinophil oesophagitisben szenvedő felnőtt beteget vontak be (randomizálási arány: 2:1), a szájban diszpergálódó tabletta formájában 6 héten át napi kétszeri 1 mg budezonid 59 beteg közül 34 betegnél
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamu, dvigubai koduotu III fazės klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 88 aktyviu EoE sergantys suaugę pacientai (atsitiktinių imčių santykis: 2 : 1), nustatyta, kad 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, 34 iš
Hungarian: - Ha műtét előtt áll, tájékoztassa az orvost, hogy a Jorveza-t szedi.
Lithuanian: − Jei žinote, kad Jus reikia operuoti, pasakykite gydytojui, kad vartojate Jorveza.
Hungarian: Kétely esetén forduljon orvoshoz.
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Gombás fertőzés tünete lehet fehér foltok megjelenése a szájüregben és a garatban, továbbá nyelési nehézség.
Lithuanian: Grybelinės infekcijos simptomai gali būti balti taškeliai burnoje ir gerklėje bei pasunkėjęs rijimas.
Hungarian: Ezért, ha a beteg műtétnek vagy egyéb stressznek van kitéve, kiegészítő szisztémás glükokortikoszteroid-kezelés ajánlott.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems numatyta daryti chirurginę operaciją arba kuriems tikėtinas kitokių priežasčių sukeltas stresas, rekomenduojama papildomai skirti sisteminio poveikio gliukokortikoidų.
Hungarian: Dr. Falk Pharma GmbH
Lithuanian: Falk Pharma GmbH
Hungarian: Ha javallott, a szájüreg és a garat tünetekkel járó candidiasisa lokális vagy szisztémás gombaellenes terápiával kezelhető, miközben a Jorveza-kezelés folytatható.
Lithuanian: Jei reikia, simptominę burnos ir ryklės kandidozę galima gydyti vietiniais arba sisteminiais priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, tuo pat metu tęsiant gydymą Jorveza.
Hungarian: További óvintézkedések a Jorveza-val végzett kezelés során
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės vartojant Jorveza
Hungarian: Emiatt az egyidejű alkalmazás kerülendő, kivéve, ha az előnyös hatás meghaladja a szisztémás kortikoszteroid mellékhatások fokozott kockázatát.
Lithuanian: Todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu, išskyrus atvejus, kai teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Hungarian: A gyulladásra adott válasz és az immunrendszer szuppressziója növeli a fertőzésekre való hajlamot és azok súlyosságát.
Lithuanian: Uždegimo bei imuninės sistemos slopinimas didina imlumą infekcijoms bei infekcijų sunkumą.
Hungarian: Budezonid és kis adagú kombinált fogamzásgátlók egyidejű szedésekor ilyen hatást nem figyeltek meg.
Lithuanian: Vartojant budezonido kartu su mažos dozės sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, tokio poveikio nenustatyta.
Hungarian: A budezonid jelentős része a májban metabolizálódik a CYP3A4 révén.
Lithuanian: Didelę budezonido dalį metabolizuoja CYP3A4 kepenyse.
Hungarian: A csökkent májműködés befolyásolhatja a budezonid eliminációját, így magasabb szisztémás expozíciót eredményezve.
Lithuanian: Susilpnėjusi kepenų funkcija gali turėti įtakos budezonido eliminacijai, tai gali padidinti sisteminę ekspoziciją.
Hungarian: Ewopharma, spol. s r. o.
Lithuanian: Ewopharma, spol.
Hungarian: Az orvos utasítása szerint alkalmazandó.
Lithuanian: Vartokite kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Egy szájban diszpergálódó tablettát reggel, egy szájban diszpergálódó tablettát este vegyen be.
Lithuanian: Vartokite vieną burnoje disperguojamą tabletę ryte ir vieną burnoje disperguojamą tabletę vakare.
Hungarian: Jelenleg nincsenek rendelkezésre álló adatok vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų apie budezonido vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Hungarian: A kettős-vak szakaszban remissziót nem mutató betegeknél a naponta kétszer alkalmazott 1 mg budezonid szájban diszpergálódó tablettával végzett kezelés további 6 hétre történt nyílt elrendezésű kiterjesztése 84,7%-ra növelte a klinikopatológiai remisszió előfordulási gyakoriságát.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dvigubai koduotoje fazėje nepasiekta remisija, atviroje tęstinio gydymo fazėje dar 6 savaites du kartus per parą skiriant po 1 mg budezonido burnoje disperguojamų tablečių, pacientams pasiektos kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintos remisijos dažnis padidėjo iki 84,7 %.
Hungarian: - Ha oltásra van szüksége, először beszélje meg ezt kezelőorvosával.
Lithuanian: − Jei Jus reikia skiepyti, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Hungarian: A budezonid terhességi alatti orális alkalmazásával kapcsolatban kevés a humán adat.
Lithuanian: Duomenų apie nėštumų baigtis po geriamojo budezonido vartojimo žmonėms yra mažai.
Hungarian: klaritromicinnel, kobicisztáttal, továbbá a grépfrútlé a budenozid plazmakoncentrációjának nagyfokú növekedését okozhatja, és várhatóan fokozza a szisztémás mellékhatások kockázatát.
Lithuanian: klaritromicinu, kobicistatu ir greipfrutų sultimis, gali labai padidinti budezonido koncentraciją kraujo plazmoje ir tikėtina, kad gali padidinti sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Hungarian: A Jorveza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Jorveza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Hungarian: United Kingdom
Lithuanian: United Kingdom Dr.
Hungarian: Amennyiben egy beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaucoma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroidok alkalmazása után jelentettek.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų, gali pasireikšti regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija (CSC), kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir lokalaus poveikio kortikosteroidų.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta bevétele után legalább 30 percen át ne egyen, ne mosson fogat, illetve ne öblítse ki a száját.
Lithuanian: Pavartojus burnoje disperguojamą tabletę, mažiausiai 30 minučių negalima valgyti, gerti, valytis dantų arba skalauti burnos.
Hungarian: A budezonid kiválasztódik a humán anyatejbe (inhalációs alkalmazás utáni kiválasztódásra vonatkozó adatok állnak rendelkezésre).
Lithuanian: Budezonidas išsiskiria į motinos pieną (yra duomenų apie įkvepiamojo budezonido išsiskyrimą į motinos pieną).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - fejfájás;
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas;
Hungarian: Thrombosis fokozott kockázata, vasculitis (elvonási szindróma hosszan tartó terápia után)
Lithuanian: Padidėjusi trombozės rizika, vaskulitas (nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo)
Hungarian: Súlyosan károsodott májműködés esetén a budezonid szisztémás expozíciója jelentősen megnő.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė budezonido ekspozicija labai padidėja.
Hungarian: Ugyanakkor a terápiás dózistartományban alkalmazva a szoptatott gyermekre nézve csak enyhe hatások várhatók a Jorveza per os alkalmazása után.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
Hungarian: Az átlagos plazma csúcskoncentráció (± szórás) 0,44 ± 0,31 ng/ml, a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-12) 1,44 ± 0,31 h*ng/ml volt.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje (± standartinis nuokrypis) buvo 0,44 ± 0,31 ng/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive (AUC0-12) buvo 1,44 ± 0,31 val.
Hungarian: (57,6%) idézett elő klinikopatológiai remissziót (meghatározás szerint a nyelőcső biopsziás mintában maximum < 16 eosinophil sejt/mm2 nagy felbontású látóterenként, emellett nyeléskor nem áll fenn vagy csak minimális mértékű a fájdalom és a dysphagiás tünet), ezzel szemben a placebo-csoport
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
Hungarian: A CYP3A5 nem járul hozzá jelentős mértékben a budezonid metabolizmusához.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Jorveza várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jorveza poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a fertőzések tünetei atípusosak vagy el vannak fedve.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
Hungarian: 20 db szájban diszpergálódó tabletta 30 db szájban diszpergálódó tabletta 60 db szájban diszpergálódó tabletta 90 db szájban diszpergálódó tabletta 100 db szájban diszpergálódó tabletta
Lithuanian: 20 burnoje disperguojamų tablečių 30 burnoje disperguojamų tablečių 60 burnoje disperguojamų tablečių 90 burnoje disperguojamų tablečių 100 burnoje disperguojamų tablečių
Hungarian: A Jorveza-val végzett klinikai vizsgálatok alatt a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a szájüreg, a garat és a nyelőcső gombás fertőzései voltak.
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos, ryklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
Hungarian: A Jorveza alkalmazása során az alább felsorolt mellékhatásokat jelentették:
Lithuanian: Vartojant Jorveza nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Hungarian: Az élő kórokozókat tartalmazó vakcinák és a glükokortikoszteroidok együttes alkalmazását kerülni kell, mert ez valószínűleg csökkenti a vakcinákra adott immunválaszt.
Lithuanian: Reikia vengti gliukokortikoidus vartojančius pacientus vakcinuoti gyvosiomis vakcinomis, nes dėl to imuninis atsakas į vakcinas gali būti silpnesnis.
Hungarian: A ketokonazollal vagy egyéb CYP3A-inhibitorral történő egyidejű kezelést kerülni kell (lásd
Lithuanian: Būtina vengti vaistinio preparato vartojimo kartu su ketokonazolu ar kitokiais CYP3A4 inhibitoriais (žr.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.