FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • máte problémy s ledvinami
Hungarian: • veseproblémái vannak
Czech: • nízký počet až vymizení určitého typu bílých krvinek (tzv. agranulocytóza) - příznaky mohou zahrnovat: horečku, těžkou třesavku, bolest v krku nebo vřídky v ústech
Hungarian: • a fehérvérsejtszám csökkenése - az alábbi tünetekkel járhat: láz, súlyos hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (agranulocitózis)
Czech: Udržovací dávka Nejnižší koncentrace v udržovací fázi
Hungarian: Célzott legalacsonyabb koncentráció a fenntartó kezelés során
Czech: Vztah farmakonkinetiky a farmakodynamiky
Hungarian: Farmakokinetikai/Farmakodinámiás összefüggések
Czech: • u endokarditidy a ostatních závažných infekcí mají být nejnižší hladiny teikoplaninu 15-30 mg/l při stanovení HPLC, nebo 30-40 mg/l při použití metody FPIA.
Hungarian: • Endocarditis és más súlyos fertőzések esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje 15-30 mg/l volt
Czech: U pleurální tekutiny a podkožní tukové tkáně jsou poměry tkáň/sérum mezi 0,2 a 0,5.
Hungarian: A pleurális folyadékban és a bőr alatti zsírszövetben a szövet/szérum arány 0,2-0,5 között van.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Hungarian: Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó irányelveket figyelembe kell venni.
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por eltarthatósági ideje: 3 év
Czech: Koaguláza-negativní stafylokoky a
Hungarian: Koaguláz-negatív staphylococcusok a
Czech: Teikoplanin inhibuje růst citlivých organismů interferencí s biosyntézou buněčné stěny v místě odlišném od místa působení beta-laktamů.
Hungarian: A teikoplanin az érzékeny organizmusok növekedését úgy akadályozza, hogy a sejtfalnak azon a részén gátolja a bioszintézist, amelyre nem hatnak a béta-laktámok.
Czech: V tekutině puchýřů, synoviální tekutině a peritoneální tekutině se poměr tkáň/sérum pohybuje mezi 0,5 - 1.
Hungarian: A hólyagokban lévő folyadékban, a synovialis folyadékban és a peritonealis folyadékban a szövet/szérum arányok 0,5-1 között voltak.
Czech: Při podávání teikoplaninu byly hlášeny závažné život ohrožující hypersenzitivní reakce (např. anafylaktický šok), v některých případech fatální.
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatosan súlyos, életveszélyes, néhány esetben halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókról (pl. anafilaxiás sokkról) számoltak be.
Czech: Starší populace Při normální funkci ledvin není úprava dávky nutná (viz níže).
Hungarian: Idős populáció Amennyiben nem áll fenn vesekárosodás (lásd alább) akkor nincs szükség az adag módosítására.
Czech: Infekce kostí a kloubů a infekce srdce
Hungarian: Csont- és ízületi fertőzések, valamint a szív fertőzései esetén
Czech: V klinických studiích byl teikoplanin podáván mnoha pacientům, kteří byli bez nežádoucích interakcí léčeni různými léčivými přípravky včetně dalších antibiotik, antihypertenziv, anestetik, kardiak a antidiabetik.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban számos, más antibiotikumokat, vérnyomáscsökkentőket, anesztetikumokat, szívgyógyszereket és antidiabetikumokat szedő betegnek adtak teikoplanint, káros kölcsönhatás nélkül.
Czech: Po dokončení úvodního dávkování je zapotřebí monitorovat nejnižší sérové koncentrace teikoplaninu v ustáleném stavu pro ověření, že bylo dosaženo nejnižší účinné koncentrace v séru:
Hungarian: A teikoplanin legalacsonyabb koncentrációját a telítő adagolási séma beadása után kialakult egyensúlyi állapotban kell meghatározni a legalacsonyabb minimális koncentráció elérésének érdekében:
Czech: Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.
Hungarian: Egy patkányokon végzett peri- és posztnatális vizsgálat során kimutatták, hogy napi 40 mg/kg subcutan beadott adag nem befolyásolja az F1 generáció tagjainak termékenységét, illetve az F2 generáció túlélését és fejlődését.
Czech: Není známo, zda teikoplanin přechází do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a teikoplanin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Anafylaktický šok (viz bod 4.4)
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (lásd 4.4 pont)
Czech: Hypersenzitivita na teikoplanin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.
Hungarian: A teikoplaninnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: Co je Targocid a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Targocid, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: 800 mg intravenózně (odpovídá přibližně 12 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 až 5 aplikací
Hungarian: 800 mg intravénásan (ez körülbelül 12 mg/ttkg-nak felel meg) 12 óránként, 3-5 alkalommal
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Hungarian: Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Czech: Mikroorganismy s potenciálně problematickou získanou rezistencí Aerobní grampozitivní bakterie
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Gram-pozitív aerobok
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem byla stejně jako u jiných glykopeptidů hlášena ototoxicita (hluchota a tinitus) (viz bod 4.8).
Hungarian: Más glikopeptidekhez hasonlóan, a teikoplanin alkalmazása során is beszámoltak ototoxicitásról (süketségről és fülcsengésről) (lásd 4.8 pont).
Czech: 400 mg intravenózně nebo intramuskulárně (odpovídá přibližně 6 mg/kg tělesné hmotnosti) každých 12 hodin, 3 aplikace
Hungarian: 400 mg intravénásan vagy intramuscularisan (ez körülbelül 6 mg/ttkg-nak felel meg) 12 óránként, 3 alkalommal
Czech: Pokud je to vhodné, měl by být teikoplanin podáván v kombinaci s dalšími antibiotiky.
Hungarian: Adott esetben a teikoplanint más antibakteriális szerrel együttes kombinációban kell alkalmazni.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky SJS nebo TEN (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být léčba teikoplaninem okamžitě ukončena.
Hungarian: Az SJS vagy a TEN tüneteinek, illetve jeleinek (azaz progresszív, gyakran nyálkahártya elváltozásokkal vagy hólyagosodással kísért bőrkiütések) teikoplanin kezelés során történő jelentkezésekor a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Czech: Teikoplanin nelze odstranit z organismu hemodialýzou.
Hungarian: A teikoplanin hemodialízissel nem távolítható el.
Czech: K eliminaci teikoplaninu z peritoneální tekutiny dochází ve stejné míře jako ze séra.
Hungarian: A teikoplanin ugyanolyan sebességgel ürül ki a peritonális folyadékból, mint szérumból.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Targocid Není pravděpodobné, že by Vám lékař nebo sestra aplikovali příliš mnoho léku.
Hungarian: Nem valószínű, hogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember túl sok gyógyszert adna be Önnek.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) zrudnutí v horní polovině těla
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) • a felsőtest kivörösödése
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci/naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Hungarian: A feloldott/hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Czech: Jak Targocid uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Targocidot tárolni?
Czech: Pokud kojíte, informujte svého lékaře před podáním tohoto přípravku.
Hungarian: Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Není však důkaz o synergické toxicitě těchto přípravků s teikoplaninem.
Hungarian: A teikoplaninnal való kombináció során azonban a szinergikus toxicitásra nincs bizonyíték.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Czech: Průjem a kolitida spojená s infekcí Clostridium difficile Doporučená dávka je 100-200 mg perorálně dvakrát denně po dobu 7 až 14 dní.
Hungarian: Clostridium difficile fertőzéshez társuló hasmenés és colitis A javasolt adag 100-200 mg orálisan naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
Czech: Pacienty léčené teikoplaninem v kombinaci nebo následně po léčbě jiným léčivým přípravkem, který má známý neurotoxický/ototoxický potenciál (aminoglykosidy, cyklosporin, cisplatina, furosemid a kyselina etakrynová) je třeba pečlivě monitorovat a zhodnotit přínos léčby teikoplaninem v případě zhoršení sluchu.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik a teikoplanint egyéb, ismert neurotoxikus/ototoxikus hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidokkal, ciklosporinnal, ciszplatinnal, furoszemiddel és etakrinsavval), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után kapják, gondosan monitorozni kell, és hallásromlás esetén mérlegelni kell a teikoplanin-kezelés előnyeit.
Czech: Poté následuje:
Hungarian: Megjegyzés:
Czech: • infekce kostí a kloubů,
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések,
Czech: Prášek pro injekční/infuzní nebo perorální roztok: porézní krémově bílá homogenní hmota Rozpouštědlo: čirá, bezbarvá tekutina.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz: szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeg Oldószer: áttetsző, színtelen folyadék.
Czech: • u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na hemodialýze je udržovací dávka podávána jednou za tři dny, nebo je jednou denně podávána třetina udržovací dávky.
Hungarian: • Súlyos veseproblémák, illetve hemodialízis kezelés esetén - a fenntartó adagot háromnaponta kell adni, vagy az adag harmadát kell naponta egyszer beadni.
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Hungarian: A teikoplanin antibakteriális hatásspektruma limitált (Gram-pozitív).
Czech: U pacientů léčených teikoplaninem bylo hlášeno selhání ledvin (viz bod 4.8).
Hungarian: A teikoplanin-kezelés során veseelégtelenségről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Czech: (A, B, C, G) b
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G-csoport)b
Czech: • užíváte další léky, které mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo ledvinami.
Hungarian: • ha egyéb olyan gyógyszert szed, amelyek halláskárosodást és/vagy vesekárosodást okozhatnak.
Czech: Objem rozpouštědla, které lze odebrat z ampulky s rozpouštědlem pro rekonstituci
Hungarian: Az oldószeres ampullából a feloldáshoz felszívható térfogat
Czech: - Infekce kostí a kloubů
Hungarian: - Csont- és ízületi fertőzések
Czech: • Léčivou látkou je teikoplanin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a teikoplanin.
Czech: Zánět pobřišnice (peritonitida) u pacientů s peritoneální dialýzou Úvodní dávka je 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti podávaná jednorázově do žíly.
Hungarian: Peritonális dialíziskezelésben részesülő betegek peritonitisze esetén A kezdő adag 6 mg/testtömeg kilogram (ttkg), egyszeri vénába adott injekcióban, majd:
Czech: Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós állatkísérletek során a termékenységre gyakorolt káros hatásnak nem volt bizonyítéka.
Czech: Targocid smí být podáván v následujících infuzních roztocích: 0,9% izotonický fyziologický roztok Ringerův roztok
Hungarian: A hígított oldat elkészítése az injekció beadása előtt: A Targocid az alábbi infúziós oldatokban adható be: 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldat Ringer oldat
Czech: • odvodňovací tablety (jako je furosemid) - tzv. diuretika, která mohou zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Hungarian: • Vízhajtók - „diuretikumok" (például a furoszemid), amelyek halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhatnak.
Czech: Především dlouhodobé podávání teikoplaninu může stejně jako jiných antibiotik vést k přerůstání rezistentních organismů.
Hungarian: Mint más antibiotikumok, így a teikoplanin alkalmazása is - különösen tartós alkalmazás esetén - a nem érzékeny organizmusok elszaporodását okozhatja.
Czech: Rozpouštědlo je dodáváno v ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Hungarian: Az oldószer I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Czech: Viridující streptokoky b
Hungarian: „Viridans-csoport" streptococcusok b
Czech: Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti je zapotřebí pečlivě monitorovat nežádoucí účinky u pacientů, jimž je podáván teikoplanin v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Hungarian: Mivel a biztonságosságra vonatkozó adatok korlátozottak, a napi kétszer 12 mg/ttkg adagban alkalmazott teikoplanin kezelés során a betegeket gondosan monitorozni kell a mellékhatások szempontjából.
Czech: • ve druhém týdnu léčby 20 mg/l v každém druhém vaku dialyzačního roztoku
Hungarian: • a második héten: 20 mg/l minden második tasak dialízis folyadékba
Czech: Voda na injekci je dodávána v bezbarvé ampulce z bezbarvého skla třídy I.
Hungarian: Az injekcióhoz való víz I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
Czech: Anafylaktická reakce (anafylaxe) (viz bod 4.4)
Hungarian: Anaphylaxiás reakció (anaphylaxis) (lásd 4.4 pont)
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a felbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás 2-8°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Czech: Teikoplanin se nemá podávat intraventrikulárně.
Hungarian: A teikoplanin intraventricularisan nem alkalmazható.
Czech: Novorozenci a kojenci (od narození do 2 měsíců)
Hungarian: Csecsemők (újszülött kortól 2 hónapos korig)
Czech: • Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Hungarian: • A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Czech: Rozpouštědlo je čirý a bezbarvý roztok.
Hungarian: Az oldószer átlátszó és színtelen oldat.
Czech: • v prvém týdnu léčby 20 mg/l v každém vaku dialyzačního roztoku
Hungarian: • az első héten: 20 mg/l minden tasak dialízis folyadékba
Czech: • nebo může být podán ve formě infuze do žíly.
Hungarian: • Cseppinfúzióként is beadható egy vénába.
Czech: Pokud si však myslíte, že jste mohl(a) dostat příliš mnoho přípravku Targocid nebo pokud máte pochybnosti, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy túl sok Targocidot kapott, vagy nyugtalan emiatt, akkor haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 6 mg/kg každých 12 hodin při 3 až 5 aplikacích jsou hodnoty Cmax v rozmezí 60 až 70 mg/l a Cmin jsou obvykle vyšší než 10 mg/l.
Hungarian: Intravénásan, 3-5 alkalommal, 12 óránként 6 mg/kg telítő dózis adagolása során a Cmax értékek 6070 mg/l között voltak, és a Cmin általában meghaladta a 10 mg/l-t.
Czech: Děti (2 měsíce až 12 let):
Hungarian: 2 hónapos - 12 éves kor közötti gyermekek:
Czech: • amfotericin B - přípravek na léčbu mykotických infekcí, který může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Hungarian: • Amfotericin B - gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře předtím, než Vám bude přípravek Targocid podán.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Targocid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: Vzhledem k tomu, že teikoplanin je vylučován ledvinami, jeho vylučování klesá spolu se stupněm renálního poškození.
Hungarian: Mivel a teikoplanin a vesén keresztül választódik ki, ezért kiválasztása a vesekárosodás fokának megfelelően csökken.
Czech: Po úvodní intravenózní dávce 12 mg/kg každých 12 hodin při 3 aplikacích jsou odhadované střední hodnoty Cmax kolem 100 mg/l a Cmin kolem 20 mg/l.
Hungarian: 12 mg/kg intravénás telítő dózis, 3 alkalommal, 12 óránként történő alkalmazása esetén az átlagos Cmax és a Cmin értékeket 100 mg/l és 20 mg/l-re becsülték.
Czech: • cyklosporin - lék, který ovlivňuje imunitní systém a může zapříčinit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami
Hungarian: • Ciklosporin - az immunrendszert érintő gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Czech: Jak se Targocid podává
Hungarian: Mit tartalmaz a Targocid
Czech: Není vhodné používat jej jako jediný přípravek pro léčbu některých infekcí, pokud není patogen již známý a citlivý na teikoplanin, nebo pokud není zřejmé, že léčba teikoplaninem by pro nejpravděpodobnější patogen(y) byla vhodná.
Hungarian: Néhány típusú fertőzés kezelésére önállóan nem alkalmas, kivéve, ha a kórokozót már leírták, és ismerten érzékeny a teikoplaninra, vagy erősen gyanítható, hogy a kórokozó(k) kezelésére a teikoplanin nagy valószínűséggel alkalmas.
Czech: • přípravek bude podán injekcí do žíly (intravenózně) nebo do svalu (intramuskulárně),
Hungarian: • egy vénába (intravénás alkalmazás) vagy izomba (intramuszkuláris alkalmazás) adott injekcióban.
Czech: Jedna jednorázová dávka 16 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze první den léčby.
Hungarian: Egyszeri 16 mg/ttkg-os adag intravénás infúzióban az első napon.
Czech: U laboratorních potkanů nedošlo při podávání subkutánních dávek teikoplaninu až 40 mg/kg/den k ovlivnění fertility samců ani samic.
Hungarian: Patkányokban akár napi 40 mg/kg teikoplanin subcutan adagolása nem befolyásolta a hímek és a nőstények termékenységét.
Czech: • vznik puchýřů na kůži, sliznici dutiny ústní, očí nebo pohlavních orgánů - může jít o známky tzv.
Hungarian: • hólyagos kiütések a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken - ezek egy toxikus epidermális nekrolízis nevű kórképnek, illetve a Stevens-Johnson-szindrómának a jelei is lehetnek.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Hungarian: Az úgynevezett „teikoplanin" nevű gyógyszert tartalmazza, amely elpusztítja a szervezetében a fertőzést okozó baktériumokat.
Czech: Rekonstituovaný roztok bude obsahovat 100 mg teikoplaninu v 1,5 ml, 200 mg ve 3,0 ml a 400 mg ve 3,0 ml.
Hungarian: Az elkészített oldat teikoplanin tartalma 100 mg/1,5 ml, 200 mg/3,0 ml vagy 400 mg/3,0 ml lesz.
Czech: Pomalu vstříkněte veškerý objem dodaného rozpouštědla do lahvičky s práškem.
Hungarian: A mellékelt oldószer teljes mennyiségét fecskendezze be lassan a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Czech: Dospělí a starší pacienti s poruchou funkce ledvin
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú felnőttek és idős betegek
Czech: Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba:
Hungarian: Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Czech: Teikoplanin má být podáván se zvýšenou opatrností u pacientů léčených současně přípravky s nefrotoxickým nebo ototoxickým potenciálem.
Hungarian: Különleges óvintézkedéseket kell tenni amennyiben a teikoplanint olyan betegeknek adják, akik egyidejűleg ototoxikus és/vagy vesekárosító gyógyszerekkel történő kezelésben részesülnek.
Czech: Pacienti s renální insuficiencí a/nebo pacienti léčení teikoplaninem v kombinaci nebo následně po léčbě jiným léčivým přípravkem, který má nefrotoxický potenciál (aminoglykosidy, kolistin, amfotericin B, cyklosporin a cisplatina) mají být pečlivě monitorováni, a to včetně audiometrického vyšetření.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén és/vagy olyan esetben, amikor a teikoplanint ismerten vesekárosító hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidok, kolisztin, amfotericin B, ciklosporin és ciszplatin), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után adják, akkor a betegeket gondosan monitorozni kell, beleértve hallásvizsgálat végzését is.
Czech: Po udržovací dávce 6 mg/kg jednou denně jsou odhadované hodnoty Cmax kolem 70 mg/l a Cmin kolem 15 mg/l.
Hungarian: Naponta egyszer, fenntartó dózisként alkalmazott 6 mg/kg esetén a Cmax és a Cmin értékek körülbelül 70 mg/l, illetve 15 mg/l voltak.
Czech: • u pacientů s onemocněním ledvin mírného až středně závažného stupně má být udržovací dávka podávána obden, nebo je jednou denně podávána polovina udržovací dávky.
Hungarian: • Enyhe és mérsékelt veseproblémák esetén - a fenntartó adagot kétnaponta kell adni, vagy az adag felét kell naponta egyszer beadni.
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce - příznaky mohou zahrnovat: potíže s dýcháním nebo sípání,
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás reakció - a tünetek az alábbiak lehetnek: nehézlégzés vagy zihálás, duzzanat, kiütés, viszketés, láz, hidegrázás
Czech: 12 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Hungarian: 12 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Czech: Rekonstituovaný roztok bude mít koncentraci 100 mg teikoplaninu v 1,5 ml, 200 mg ve 3,0 ml a 400 mg ve 3,0 ml.
Hungarian: Az elkészített oldat teikoplanin tartalma 100 mg/1,5 ml, 200 mg/ 3,0 ml vagy 400 mg/3,0 ml lesz.
Czech: Po udržovací dávce 12 mg/kg jednou denně jsou hodnoty Cmin v rozmezí 18 až 30 mg/l.
Hungarian: Napi egyszeri, 12 mg/kg fenntartó dózisként történő alkalmazása esetén a Cmin értékek 18-30 mg/l között voltak.
Czech: Rekonstituovaný roztok lze podat rovněž perorálně.
Hungarian: Az elkészített oldat szájon át is beadható.
Czech: Jedna jednorázová dávka 10 mg/kg tělesné hmotnosti, podávaná formou intravenózní infuze každých 12 hodin, opakuje se 3x.
Hungarian: Egyszeri 10 mg/ttkg-os adag intravénásan, 12 óránként, 3-szor ismételve.
Czech: Při perorálním podání teikoplaninu nedochází k jeho absorpci v gastrointestinálním traktu.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás esetén a teikoplanin nem szívódik fel az emésztőtraktusból.
Czech: 6 mg/kg tělesné hmotnosti intravenózně nebo intramuskulárně jednou denně
Hungarian: 6 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Czech: Závažné bulózní reakce
Hungarian: Súlyos, hólyagosodással járó reakciók
Czech: • udržovací dávka: 6-10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně formou nitrožilní injekce.
Hungarian: • Fenntartó adag: 6-10 mg/ttkg naponta egyszer, vénába adott injekcióban.
Czech: Ukončete léčbu a poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků - může být nutná neodkladná léčba:
Hungarian: Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén azonnal hagyja abba a kezelést, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Absces v místě vpichu, zimnice (třesavka)
Hungarian: Tályog az injekció beadásának helyén, hidegrázás (rigor)
Czech: • úvodní dávka (množství pro první tři dávky): 400 mg (odpovídá 6 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti) každých 12 hodin formou injekce do žíly nebo do svalu
Hungarian: • Kezdő adag (az első három adag): 12 óránként 400 mg (ez testtömeg kilogrammonként 6 mg-nak felel meg) vénába vagy izomba adott injekcióban.