FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Porcilis PCV M Hyo (vacuna de circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae, inactivado)
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo (cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirano)
Spanish: Cuando se administra Porcilis PCV M Hyo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína del virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV M Hyo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Spanish: La eficacia de Porcilis PCV M Hyo se investigó en 10 estudios de campo en explotaciones porcinas en las que se habían detectado signos de infecciones por PCV2 o Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Porcilis PCV M Hyo so proučevali v desetih terenskih študijah na prašičjih farmah, na katerih so zabeležili znake okužbe z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV M Hyo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Porcilis PCV M Hyo en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV M Hyo odobreno v EU?
Spanish: Los estudios de campo demostraron que la vacunación única y repetida con Porcilis PCV M Hyo redujo los niveles de PCV2 en la sangre, la gravedad del daño (lesiones) en el pulmón causado por Mycoplasma hyopneumoniae y la falta de aumento diario de peso durante el periodo de cebo (el periodo de engorde previo al sacrificio).
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepljenje s cepivom Porcilis PCV M Hyo zmanjšalo ravni virusa PCV2 v krvi, resnost lezij v pljučih zaradi bakterije Mycoplasma hyopneumoniae in dnevno izgubo telesne mase v zaključnem obdobju (obdobju pitanja pred zakolom).
Spanish: Se recomienda la pauta de vacunación de dos dosis cuando la infección por PCV2 o Mycoplasma hyopneumoniae se produce pronto.
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma je priporočena, kadar se okužbi z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pojavita zgodaj.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je na voljo v obliki injekcije, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene como adyuvantes aceite mineral ligero e hidróxido de aluminio para potenciar la respuesta inmunitaria.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje tudi adjuvansa, lahko mineralno olje in aluminijev hidroksid, ki povečata imunski odziv.
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV M Hyo y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV M Hyo in za kaj se uporablja?
Spanish: Información general sobre Porcilis PCV M Hyo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Porcilis PCV M Hyo in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene antígeno de la subunidad del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) (una proteína derivada de una parte del virus) y una cepa inactivada (muerta) de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: En cada estudio, se vacunó aproximadamente a 300 lechones con Porcilis PCV M Hyo una vez, mientras que un segundo grupo de lechones de tamaño similar recibió una inyección simulada.
Slovenian: V vsaki študiji so približno 300 sesnih pujskov cepili s cepivom Porcilis PCV M Hyo, približno 300 sesnim pujskom pa so injicirali zdravilo brez učinkovine.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis PCV M Hyo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV M Hyo izkazalo v študijah?
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV M Hyo?
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos frente a dos infecciones distintas, las causadas por el circovirus porcino y el Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred dvema različnima okužbama, tj. prašičjim cirkovirusom ini bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: El tiempo de espera para Porcilis PCV M Hyo es de cero días.
Slovenian: Karenca za cepivo Porcilis PCV M Hyo je nič dni.
Spanish: Los estudios de laboratorio con cerdos demostraron que la pauta de vacunación de dos dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 18 días después de la primera inyección y frente a Mycoplasma hyopneumoniae tres semanas después de la segunda inyección, mientras que la pauta de vacunación de una sola dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 a las dos semanas y frente a Mycoplasma hyopneumoniae a las cuatro semanas.
Slovenian: Laboratorijske študije pri prašičih so pokazale, da je cepivo pri cepljenju z dvema odmerkoma svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v 18 dneh po prvi injekciji, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa v treh tednih po drugi injekciji.
Spanish: Con la pauta de vacunación de dos dosis, la protección frente al PCV2 comienza 18 días después de la primera inyección, mientras que la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae comienza tres semanas después de la segunda inyección.
Slovenian: Pri cepljenju z dvema odmerkoma nastopi zaščita proti virusu PCV2 18 dni po prvem injiciranju, zaščita proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa nastopi tretji teden po drugem injiciranju.
Spanish: ¿Cómo se usa Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Kako se zdravilo Porcilis PCV M Hyo uporablja?
Spanish: Con ambas pautas de vacunación, la protección frente al PCV2 duró hasta 22 semanas después de la (última) inyección y frente a Mycoplasma hyopneumoniae, hasta 21 semanas después de la (última) inyección.
Slovenian: Pri obeh shemah cepljenja je zaščita proti virusu PCV2 trajala 22 tednov od (zadnje) injekcije, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa 21 tednov od (zadnje) injekcije.
Spanish: Todas estas reacciones remitirán en 6 días.
Slovenian: Vse te reakcije izginejo v 6 dneh.
Spanish: No congelar.
Slovenian: Ne zmrzujte.
Spanish: En caso de que se produzcan tales reacciones, se recomienda seguir el tratamiento adecuado.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je potrebno ustrezno zdravljenje.
Spanish: La longitud y el diámetro de la aguja deben adaptarse a la edad del animal.
Slovenian: Dolžino in premer igle je treba prilagoditi starosti živali.
Spanish: 30938 Burgwedel ALEMANIA
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
Spanish: 2 ml contienen:
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Spanish: Código ATCvet: QI09AL08
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
Spanish: Aceite mineral ligero
Slovenian: lahko mineralno olje
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Spanish: Fecha de la última renovación:{DD/MM/AAAA}
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
Spanish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenim.
Spanish: La temperatura vuelve a la normalidad entre 1 y 2 días después de observarse el máximo de temperatura.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Vacunar a los cerdos por vía intramuscular en el cuello.
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Spanish: Estas reacciones desaparecen dentro de los 12 días siguientes a la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis y dentro de los 3 días siguientes a la terminación del programa de vacunación de dosis única o del programa de dos dosis.
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
Slovenian: Prašiči pitanci.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/11/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK"
Spanish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Spanish: Viales de PET (tereftalato de polietileno) de 20, 50, 100, 200 o 500 ml, cerrados con tapones de goma de nitrilo y sellados con cápsulas de aluminio.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Spanish: Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación):
Slovenian: Trajanje imunosti (obe shemi cepljenja):
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International BV
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
Spanish: ≥ 2,69 UPR2
Slovenian: ≥ 2,69 RPU2
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Spanish: Cada 2 ml:
Slovenian: Na 2 ml:
Spanish: Intervet International B.V.
Slovenian: Intervet International BV
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia, que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis PRRS al mismo tiempo, pero en lugares separados, a partir de las 3 semanas de edad.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
Spanish: Se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 ºC, en algunos cerdos hasta 2 ºC) muy frecuentemente.
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas y bacterianas inactivadas para cerdos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Spanish: Una sola dosis de 2 ml en cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
Slovenian: En odmerek po 2 ml na prašiča pri starosti od 3 tednov naprej.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15 °C -25 °C) y agitar bien antes de usar.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENE ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: Frecuentemente pueden aparecer reacciones locales transitorias en el lugar de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (máximo 2 cm de diámetro) justo después de la vacunación, pero estas reacciones pueden no aparecer hasta 12 días después de la vacunación.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación infrecuentemente.
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el período de cebo en presencia de infecciones con Mycoplasma hyopneumoniae y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo).
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
Spanish: Pueden observarse reacciones sistémicas leves consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad infrecuentemente hasta un día después de la vacunación.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100, 200 y 500 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viale po 100, 200 in 500 ml
Spanish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis en raras ocasiones.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo preobčutljivosti podobne reakcije po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma.
Spanish: Programa de vacunación de dos dosis:
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s cirkovirusom prašičev (PCV2), in resnosti pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae).
Spanish: PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
Slovenian: PCV2: 22 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Spanish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lahko mineralno olje aluminijev hidroksid sorbitan oleat polisorbat 80 etilalkohol glicerol natrijev klorid voda za injekcije
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 20 ml. Caja de cartón con 1 vial de 50 ml. Caja de cartón con 1 vial de 100 ml. Caja de cartón con 1 vial de 200 ml. Caja de cartón con 1 vial de 500 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 vialo po 20 ml. Kartonasta škatla z 1 vialo po 50 ml. Kartonasta škatla z 1 vialo po 100 ml. Kartonasta škatla z 1 vialo po 200 ml. Kartonasta škatla z 1 vialo po 500 ml.
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de 20 ml. Caja de cartón con 10 viales de 50 ml. Caja de cartón con 10 viales de 100 ml. Caja de cartón con 10 viales de 200 ml. Caja de cartón con 10 viales de 500 ml.
Slovenian: Kartonasta škatla z 10 vialami po 20 ml. Kartonasta škatla z 10 vialami po 50 ml. Kartonasta škatla z 10 vialami po 100 ml. Kartonasta škatla z 10 vialami po 200 ml. Kartonasta škatla z 10 vialami po 500 ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Intervet International B.V.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección infrecuentemente, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro < 2 cm).
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se pojavijo občasno.
Spanish: Glicerol
Slovenian: Salamanca
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
Spanish: M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Spanish: Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.
Slovenian: Kadar se okužbe s PCV2 in/ali M. hyopneumoniae pojavijo zgodaj, se priporoča shema cepljenja z dvema odmerkoma.
Spanish: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Slovenian: Walton Manor
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única: PCV2: 2 semanas después de la vacunación.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z enim odmerkom: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dos dosis: PCV2: 18 días después de la primera vacunación.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z dvema odmerkoma: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju.
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
Spanish: Aluminio (como hidróxido)
Slovenian: 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida)
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
Slovenian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Spanish: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Spanish: M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 3 tedne po drugem cepljenju.
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J
Slovenian: Učinkovine: cirkovirus prašičev, tip 2 (PCV2), antigenska podenota ORF2 ≥ 2,828 AU1
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA M. hyopneumoniae inac.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) PCV2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU,
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Spanish: PROSPECTO: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 8 urah.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Spanish: Número de autorización
Slovenian: Številka
Spanish: Este medicamento contiene aceite mineral.
Slovenian: To zdravilo vsebuje mineralno olje.
Spanish: Vacunar solo animales sanos.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Slovenian: V skladu z 71. členom Direktive 2001/82/ES evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo Porcilisa Pesti na celotnem svojem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Spanish: Los frascos se envasan individualmente en una caja de cartón.
Slovenian: Stekleničke so pakirane posamezno v zloženkah.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.