FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este estudio, no se observaron alteraciones ni en la disponibilidad farmacocinética de dosis múltiples de nevirapina ni en los cinco metabolitos oxidativos.
Italian: In questo studio la disposizione farmacocinetico della dose multipla di nevirapina e dei cinque metaboliti ossidativi non è risultato alterato.
Spanish: La administración de Nevirapina Teva por encima de la dosis recomendada puede incrementar la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas, tales como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica.
Italian: La somministrazione di Nevirapina Teva a dosi superiori a quelle consigliate potrebbe aumentare la frequenza e la gravità di reazioni cutanee, quali la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
Spanish: Nevirapina Teva comprimidos se puede utilizarse en: - niños de 16 años de edad o mayores.
Italian: Nevirapina Teva compresse può essere assunto da: - bambini di almeno 16 anni - bambini di età inferiore a 16 anni che:
Spanish: Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con Nevirapina Teva.
Italian: Legga con attenzione il foglio illustrativo degli altri medicinali per l'HIV che sta assumendo in associazione a Nevirapina Teva.
Spanish: Las concentraciones valle plasmáticas de boceprevir disminuyeron cuando se administró con un INNTIs con una vía metabólica similar a nevirapina.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di valle di boceprevir erano diminuite quando somministrato con un NNRTI con una via metabolica simile a nevirapina.
Spanish: Nevirapina Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1)
Italian: Nevirapina Teva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Spanish: Los comprimidos de Nevirapina Teva contienen lactosa (azúcar de la leche).
Italian: Nevirapina Teva compresse contiene lattosio (zucchero del latte).
Spanish: La toxicidad clínica más frecuente de nevirapina es el exantema, con la aparición de exantema atribuible a nevirapina en el 12,5 % de los pacientes con regímenes combinados en estudios controlados.
Italian: La più comune tossicità clinica di nevirapina è rappresentata dall'eruzione cutanea, che negli studi controllati si è manifestata nel 12,5% dei pazienti trattati con nevirapina in regime combinato.
Spanish: Si se administra conjuntamente con Nevirapina Teva, debe considerarse un ajuste en la dosis de telaprevir.
Italian: Se co-somministrato con Nevirapina Teva, deve essere considerato un aggiustamento posologico di telaprevir.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de Nevirapina Teva cuando se administra conjuntamente con lopinavir.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento posologico di Nevirapina Teva quando co-somministrato con lopinavir.
Spanish: Piel y tejidos subcutáneos
Italian: Cute e tessuti sottocutanei
Spanish: Pacientes de edad avanzada Nevirapina no se ha investigado específicamente en pacientes de edad superior a 65 años.
Italian: Anziani Nevirapina non è stata valutata in modo specifico in pazienti di età superiore a 65 anni.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, povidona K25, almidón glicolato sódico (Tipo A), dióxido de sílice coloidal y estearato de magnesio.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone K25, carbossimetilamido sodico (tipo A), biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.
Spanish: Este mayor riesgo de toxicidad basada en los umbrales de recuento CD4 no se ha detectado en pacientes con carga viral plasmática indetectable (p.ej. <50 copias/ml).
Italian: L'incremento del rischio di tossicità correlato alla soglia dei CD4 non è stato osservato in pazienti con carica virale plasmatica non rilevabile (cioè <50 copie/ml).
Spanish: Los resultados sugieren que el tratamiento suplementario con una dosis adicional de 200 mg de nevirapina después de cada diálisis, ayudaría a contrarrestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
Italian: I risultati suggeriscono che integrare la terapia di nevirapina con una dose addizionale di 200 mg di nevirapina in seguito ad ogni trattamento di dialisi aiuterebbe a compensare l'insorgenza degli effetti della dialisi sulla clearance di nevirapina.
Spanish: La administración concomitante de nevirapina (400 mg) y efavirenz (800 mg) se relacionó tanto con una mayor frecuencia de efectos adversos clínicos como con mayor tasa de fracaso terapéutico (53,1 %).
Italian: L'uso simultaneo di nevirapina (400 mg) più efavirenz (800 mg) era associato ad una più alta frequenza di eventi avversi clinici e ad una più alta percentuale di fallimento del trattamento (53,1%).
Spanish: Si los pacientes presentan un exantema sospechoso de estar asociado a nevirapina, deberían realizarse pruebas de la función hepática.
Italian: Se i pazienti presentano una sospetta eruzione cutanea associata a nevirapina, devono essere effettuati i test di funzionalità epatica.
Spanish: Nevirapina no debe ser readministrado a pacientes que hayan requerido una interrupción permanente, por hepatitis clínica debida a la nevirapina.
Italian: Nevirapina non deve essere risomministrata ai pazienti che hanno sospeso il trattamento a causa di epatite clinica causata dalla nevirapina.
Spanish: Se recomienda un aumento de la dosis de lopinavir/ritonavir hasta 533/133 mg (4 cápsulas) ó 500/125 mg (5 comprimidos con 100/25 mg cada uno) dos veces al día con las comidas, en combinación con Nevirapina Teva.
Italian: Un aumento della dose di lopinavir/ritonavir a 533/133 mg (4 capsule) o 500/125 mg (5 capsule ciascuna da 100/25 mg) due volte al giorno con il cibo è raccomandato in associazione con Nevirapina Teva.
Spanish: Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando Nevirapina Teva, NO VUELVA A TOMAR Nevirapina Teva sin antes haber consultado a su médico.
Italian: Se sviluppa gravi reazioni epatiche, cutanee o di ipersensibilità mentre assume Nevirapina Teva, NON LA DEVE PIÙ ASSUMERE senza aver prima consultato il medico.
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT ≥ 2,5 veces el LSN antes o durante el tratamiento, las pruebas hepáticas deben monitorizarse más frecuentemente durante las visitas clínicas regulares.
Italian: Nel caso AST o ALT ≥ 2,5 ULN prima o durante il trattamento, i test epatici devono essere controllati con maggiore frequenza durante regolari visite cliniche.
Spanish: Raras hepatitis fulminante (que puede ser mortal)
Italian: Raro epatite fulminante (anche fatale)
Spanish: Las mujeres parecen tener más riesgo que los hombres de desarrollar exantema, tanto si reciben tratamiento conteniendo nevirapina como si no.
Italian: Le donne sembrano essere maggiormente a rischio di sviluppare eruzioni cutanee rispetto agli uomini, indipendentemente dall'assunzione di nevirapina.
Spanish: La administración de nevirapina no ha sido evaluada en un estudio específico sobre profilaxis post-exposición, especialmente en términos de duración de tratamiento y por tanto no se recomienda su uso.
Italian: L'uso della nevirapina nella PEP non è stato valutato in nessuno studio specifico, soprattutto in funzione della durata del trattamento e pertanto tale impiego è decisamente sconsigliato.
Spanish: Nevirapina Cmax ↑ 1,24 comparado con controles históricos.
Italian: Nevirapina Cmax ↑ 1,24 rispetto ai controlli storici.
Spanish: Tales reacciones pueden aparecer en forma de anafilaxis (una forma severa de reacción alérgica) con síntomas tales como: - erupción - hinchazón de la cara - dificultad para respirar (espasmo bronquial) - shock anafiláctico
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi sotto forma di anafilassi (una grave forma di reazione allergica) con sintomi come: - eruzione cutanea - gonfiore del viso - difficoltà respiratoria (spasmo bronchiale) - shock anafilattico
Spanish: Nevirapina Teva sólo debe utilizarse en asociación con otros dos agentes antirretrovirales como mínimo (ver sección 5.1).
Italian: Nevirapina Teva deve essere utilizzato esclusivamente in associazione con almeno altri due farmaci antiretrovirali (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Para niños menores de 16 años que pesan menos de 50 Kg o aquellos cuya área de superficie corporal está por debajo de 1,25 m2 están disponibles otras formulaciones orales que contienen nevirapina y se deben utilizar estas en caso necesario.
Italian: Per i bambini sotto i 16 anni che pesano meno di 50 kg o la cui superficie corporea è inferiore a 1,25 m2 sono disponibili altre formulazioni orali contenenti nevirapina, che dovrebbero essere usate se necessario.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte también la información importante de estos medicamentos.
Italian: In caso di terapia antivirale di associazione per epatite B o C, fare riferimento alle informazioni del caso contenute nelle schede tecniche dei relativi farmaci.
Spanish: Como se ha explicado anteriormente, en la sección ‘Advertencias y precauciones', su médico le controlará con pruebas hepáticas y vigilando la aparición de efectos adversos como erupción.
Italian: Come spiegato nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni", sopra descritto, il medico effettuerà controlli periodici come esami della funzionalità epatica e valuterà la comparsa di effetti indesiderati, come l'eruzione cutanea.
Spanish: Estas reacciones adversas se asocian generalmente con otros agentes antirretrovirales y pueden producirse cuando nevirapina se utiliza en asociación con otros agentes; sin embargo, es improbable que estas reacciones adversas sean debidas al tratamiento con nevirapina.
Italian: Queste reazioni avverse sono comunemente associate con altri agenti antiretrovirali e possono verificarsi quando nevirapina è utilizzata in associazione ad altri agenti; ad ogni modo è improbabile che queste reazioni avverse siano dovute al trattamento con nevirapina.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jiroveci.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jiroveci.
Spanish: Metabolitos de nevirapina: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que la formación de metabolitos hidroxilados de nevirapina no se vio afectada por la presencia de dapsona, rifabutina, rifampicina y trimetoprim/sulfametoxazol.
Italian: Metaboliti della nevirapina: Studi condotti impiegando microsomi di epatociti umani indicano che la formazione di metaboliti idrossilati della nevirapina non viene influenzata dalla presenza di dapsone, rifabutina, rifampicina e trimetoprim/sulfametossazolo.
Spanish: En estudios sobre la reproducción realizados en conejos y ratas en estado de gestación no se detectó teratogenicidad observable (ver sección 5.3).
Italian: Studi sulla tossicità riproduttiva effettuati su ratti e conigli gravidi non hanno rilevato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La dosis recomendada de Nevirapina Teva es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Italian: La dose raccomandata di Nevirapina Teva è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 200 mg due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Spanish: La mayoría de los casos de exantemas asociados a nevirapina aparecen durante las primeras 6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Italian: La maggior parte dei casi di eruzione cutanea associati a nevirapina si verifica entro le prime 6 settimane dall'inizio della terapia.
Spanish: MPA depot Cmin ↔ MPA depot Cmax ↔
Italian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Spanish: Cómo tomar Nevirapina Teva
Italian: Come prendere Nevirapina Teva
Spanish: Comprimidos blancos, ovalados y biconvexos.
Italian: Compresse bianche, ovali, biconvesse.
Spanish: Cimetidina: no se observan efectos significativos en los parámetros farmacocinéticos de cimetidina.
Italian: Cimetidina: non sono stati osservati effetti significativi sui parametri farmacocinetici di cimetidina.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con metadona que inicien una terapia con Nevirapina Teva, deben ser monitorizados en relación a la aparición del síndrome de abstinencia y debe ajustarse la dosis de metadona adecuadamente.
Italian: I pazienti in terapia con metadone, che iniziano il trattamento con Nevirapina Teva, devono essere valutati per l'insorgenza di eventuali sintomi di crisi di astinenza e la dose di metadone deve essere modificata di conseguenza.
Spanish: El promedio de edad fue de 34 años y aproximadamente el 64% de los pacientes eran varones, el recuento medio de células CD4 en los grupos de tratamiento con nevirapina dos veces al día y efavirenz fue de 170 y 190 células por mm3, respectivamente.
Italian: L'età mediana era di 34 anni e circa il 64% dei pazienti erano maschi, la conta mediana delle cellule CD4 era rispettivamente pari a 170 e 190 cellule per mm3 nei gruppi trattati con nevirapina due volte al giorno ed efavirenz.
Spanish: No se debe utilizar prednisona para tratar erupciones asociadas a Nevirapina Teva.
Italian: Prednisone non deve essere utilizzato per trattare un'eruzione cutanea correlata all'assunzione di Nevirapina Teva.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución para conducir o utilizar máquinas.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela quando si guida un'auto o si utilizza un macchinario.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de nevirapina en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia della nevirapina non sono state stabilite in pazienti con significative alterazioni epatiche concomitanti.
Spanish: Celulosa microcristalina Lactosa (como monohidrato) Povidona K25
Italian: Cellulosa microcristallina Lattosio (come monoidrato) Povidone K/25
Spanish: Estos medicamentos pueden hacer que Nevirapina Teva deje de funcionar adecuadamente.
Italian: Questa sostanza può impedire a Nevirapina Teva di agire in modo corretto.
Spanish: La incidencia global de efectos adversos fue significativamente menor (61 pacientes o 41%) en el grupo de abacavir en comparación con el grupo de nevirapina (83 pacientes o 54%) o el grupo de efavirenz (89 pacientes o 57%).
Italian: L'incidenza globale degli eventi avversi era significativamente più bassa (61 pazienti, o 41%) nel gruppo trattato con abacavir rispetto al gruppo trattato con nevirapina (83 pazienti, o 54%) o quello trattato con efavirenz (89 pazienti, o 57%).
Spanish: Nevirapina mostró in vitro una fuerte actividad antagonista anti-VIH-1 en combinación con efavirenz (ver sección 4.5) y aditiva al antagonismo del inhibidor de proteasa ritonavir o el inhibidor de fusión enfuvirtida.
Italian: Nevirapina in associazione con efavirenz ha evidenziato una forte attività antagonista anti-HIV-1 in vitro (vedere paragrafo 4.5) additiva all'attività antagonista dell'inibitore della proteasi ritonavir o dell'inibitore di fusione enfuvirtide.
Spanish: La actividad anti VIH-1 de nevirapina fue antagonizada por el medicamento anti VHB adefovir y el medicamento anti VHC ribavirina in vitro.
Italian: L'attività anti-HIV-1 di nevirapina è antagonizzata dal medicinale anti-HBV adefovir e dal medicinale anti-HCV ribavirina in vitro.
Spanish: En las mujeres se observó un aclaramiento de nevirapina un 13,8% inferior al observado en los hombres.
Italian: Le pazienti mostravano una clearance della nevirapina più bassa del 13,8% rispetto ai pazienti di sesso maschile.
Spanish: En aquellos pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis se recomienda una dosis adicional de 200 mg de nevirapina después de cada tratamiento de diálisis.
Italian: Compromissione renale Per i pazienti con disfunzione renale che richieda dialisi, si raccomanda un'ulteriore dose di 200 mg di nevirapina, successiva ad ogni trattamento di dialisi.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales
Italian: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali
Spanish: El estudio NEFA es un ensayo clínico controlado, prospectivo y aleatorio que evaluó opciones de tratamiento en pacientes que cambiaban de una pauta basada en un inhibidor de proteasa (IP) con carga indetectable a una pauta de tratamiento con nevirapina, efavirenz o abacavir.
Italian: Lo studio NEFA è uno studio controllato, prospettico, randomizzato, che valutava le opzioni terapeutiche per i pazienti con carica virale non rilevabile che passavano da una terapia con inibitori della proteasi (PI) a nevirapina, efavirenz o abacavir.
Spanish: Nevirapina Teva está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1.
Italian: Nevirapina Teva è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1.
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres Las mujeres en edad fértil no deben utilizar anticonceptivos orales como único método de anticoncepción ya que nevirapina podría disminuir las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Italian: Donne potenzialmente fertili / Contraccezione negli uomini e nelle donne Le donne potenzialmente fertili non devono utilizzare i contraccettivi orali come unico metodo anticoncezionale, poiché nevirapina può ridurre le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Spanish: Nevirapina ha sido evaluado tanto en pacientes sin tratamiento previo como en pacientes tratados.
Italian: La nevirapina è stata studiata sia in pazienti non sottoposti a precedenti terapie che in pazienti già sottoposti a trattamento anti-HIV.
Spanish: Los pacientes que desarrollen signos o síntomas de hepatitis, reacción cutánea grave o reacciones de hipersensibilidad deben interrumpir el tratamiento con nevirapina y solicitar una evaluación médica inmediatamente.
Italian: I pazienti che sviluppano segni o sintomi di epatite, gravi reazioni cutanee o reazioni di ipersensibilità devono sospendere il trattamento con nevirapina e sottoporsi immediatamente ad una visita medica.
Spanish: Administración concomitante con preparados a base de plantas medicinales que contengan Hipérico (Hypericum perforatum) debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y del efecto clínico de la nevirapina (ver sección 4.5).
Italian: Somministrazione concomitante con prodotti a base di erbe contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) per il potenziale rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e ridotti effetti clinici della nevirapina (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: El análisis genotípico de los aislados obtenidos de pacientes sin tratamiento antirretroviral previo no respondedores (n=71) al tratamiento con nevirapina una vez al día (n=25) o dos veces al día (n=46) en combinación con lamivudina y estavudina durante 48 semanas, demostró que los aislados de 8/25 y 23/46 pacientes respectivamente, contenían una o más de las siguientes sustituciones relacionadas con la resistencia a INNTIs:
Italian: L'analisi genotipica di isolati virali provenienti da pazienti mai trattati in precedenza con antiretrovirali, che erano in fallimento virologico (n=71), trattati con nevirapina una volta al giorno (n=25) o due volte al giorno (n=46) in associazione con lamivudina e stavudina per 48 settimane evidenziava che, rispettivamente, gli isolati di 8/25 e 23/46 pazienti contenevano una o più delle seguenti sostituzioni associate alla resistenza agli NNRTI:
Spanish: Almidón glicolato sódico (Tipo A) Dióxido de sílice coloidal Estearato de magnesio
Italian: Carbossimetilamido sodico (tipo A) Biossido di silicio colloidale Magnesio stearato
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el período inicial de 14 días con 200 mg/día, no deben aumentar su dosis de Nevirapina Teva hasta que se haya resuelto el exantema.
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14-giorni della fase di induzione con la dose di 200 mg/die non devono aumentare la dose di Nevirapina Teva fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Spanish: En este ensayo se documentó una respuesta duradera a nevirapina durante al menos tres años y se demostró equivalencia dentro de un rango del 10% entre 200 mg de nevirapina dos veces al día y efavirenz respecto al fracaso terapéutico.
Italian: In questo studio è stata documentata una risposta duratura al trattamento con nevirapina per almeno tre anni ed è stata dimostrata, all'interno di un intervallo del 10%, l'equivalenza tra nevirapina 200 mg due volte al giorno ed efavirenz in termini di fallimento del trattamento.
Spanish: Saquinavir/ritonavir Los escasos datos disponibles de saquinavir cápsulas de gelatina blanda potenciado con ritonavir no sugieren ninguna interacción clínicamente relevante entre saquinavir potenciado con ritonavir y nevirapina.
Italian: I limitati dati disponibili con saquinavir capsule di gelatina molle potenziato da ritonavir non suggeriscono alcuna interazione clinicamente rilevante fra saquinavir potenziato da ritonavir e nevirapina.
Spanish: Se recomienda una estrecha monitorización de las anomalías hepáticas.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio delle funzioni epatiche.
Spanish: Acetato de medroxiprogesterona depot (MPA depot) 150 mg cada 3 meses
Italian: Medrossiprogesterone acetato-depot (DMPA) 150 mg ogni 3 mesi
Spanish: Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar Nevirapina Teva.
Italian: Se ha avuto solo una lieve eruzione cutanea senza nessun'altra reazione, informi il medico immediatamente, il quale la avviserà se deve sospendere l'assunzione di Nevirapina Teva.
Spanish: Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted.
Italian: Il medico le prescriverà i medicinali più indicati per lei.
Spanish: No se conoce un antídoto para la sobredosis de nevirapina.
Italian: Non esistono antidoti al sovradosaggio di nevirapina.
Spanish: Los niveles plasmáticos de nevirapina no se modificaron por la administración conjunta de tenofovir.
Italian: I livelli plasmatici di nevirapina non sono alterati dalla co-somministrazione di tenofovir.
Spanish: El estudio doble no nucleósido 2NN fue un estudio aleatorio, abierto, multicéntrico y prospectivo comparando los INNTIs nevirapina, efavirenz y ambos medicamentos administrados conjuntamente.
Italian: Lo studio 2NN, doppio non nucleosidico, era uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, prospettico che confrontava gli NNRTI nevirapina ed efavirenz o entrambi somministrati in associazione.
Spanish: Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso corporal y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.