FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neitropēnijag, trombocitopēnijag
Lithuanian: Neutropenija g, trombocitopenija g
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja pēc adatas vāciņa noņemšanas adatas galā ir redzams šķidruma piliens?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko matosi skysčio lašas?
Latvian: Psoriātiska artrīta pacientiem novērotās Taltz farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas tām, kādas novērotas pacientiem ar perēkļaino psoriāzi.
Lithuanian: Taltz farmakokinetinės savybės, nustatytos psoriaziniu artritu sergančių pacientų tyrimų metu, buvo panašios į nustatytas paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme.
Latvian: PASI 100 = psoriāzes laukuma un smaguma indeksa vērtības uzlabojums par
Lithuanian: PASI 100 = žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indekso (angl.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštai.
Latvian: - bakteriāla ādas infekcija; - nātrene; - izdalījumi no acīm ar niezi, apsārtumu un pietūkumu (konjunktivīts); - pazīmes, kas liecina par mazu leikocītu skaitu, piemēram, infekciju izraisīts drudzis, kakla iekaisums vai čūlas mutē (neitropēnija); - mazs trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija); - ekzēma;
Lithuanian: - bakterijų sukeltos odos infekcinės ligos; - dilgėlinė; - išskyros iš akių, pasireiškiančios kartu su niežėjimu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas) - baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimo požymiai, pavyzdžiui: karščiavimas,
Latvian: Informācija par drošumu
Lithuanian: Saugumo patarimai
Latvian: 12, nedēļa
Lithuanian: 12-oji savaitė
Latvian: Ievērojami lielākai ar Taltz ārstēto pacientu daļai 12. nedēļā bija sasniegta pēc Itch NRS skalas iegūto vērtējumpunktu skaita samazināšanās par ≥ 4, pēc Taltz lietošanas ik pēc divās nedēļās, pēc Taltz lietošanas ik pēc četrās nedēļās un pēc placebo lietošanas bija attiecīgi: 84,6, 79,2 un 16,5%, un šis ieguvums ar Taltz ārstētajiem pacientiem, kuriem 12. nedēļā saskaņā ar sPGA skalu bija atbildes reakcija uz terapiju (ieguvuši 0 vai 1 vērtējumpunktu), saglabājās līdz 60. nedēļai.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingai didesnė dalis Taltz gydytų pacientų pasiekė Itch NRS balo sumažėjimą ≥ 4 balų 12-ąją gydymo savaitę (84,6 % vartojant Taltz Q2W, 79,2 % vartojant Taltz Q4W ir 16,5 % vartojant placebą) ir naudingas poveikis Taltz gydytiems pacientams, kuriems buvo sPGA (0 arba 1) atsakas į gydymą 12-ąją savaitę, buvo palaikomas per iki 60 savaičių laikotarpį.
Latvian: Pēc populācijas farmakokinētikas analīzes datiem aprēķinātais vidējais eliminācijas pusperiods pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir 13 dienas.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos periodas buvo apskaičiuotas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, ir paprastąja žvyneline sergančių pacientų organizme truko 13 parų.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2 vai 3 pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi Taltz nav pētīts šajās pacientu populācijās.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas Taltz vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat ārstēšanos, psoriāzes vai psoriātiskā artrīta simptomi var atjaunoties.
Lithuanian: Negalima nutraukti Taltz vartojimo pirmiau nepasitarus su gydytoju. Nutraukus gydymą, žvynelinės ar psoriazinio artrito simptomai gali atsinaujinti.
Latvian: Klīniskos pētījumosa novēroto un pēcreģistrācijas ziņojumos minēto nevēlamo blakusparādību saraksts Orgānu sistēmas klase
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu a arba apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, sąrašas Organų sistemų klasės
Latvian: Taltz viens pats vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts aktīva psoriātiska artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes reakcija uz vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) vai kuriem ir šādu līdzekļu nepanesība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Taltz, vienas arba kartu su metotreksatu, vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui, kai gydymas ligos eigą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (LEMARV) yra neefektyvus arba gydymas vienu ar daugiau LEMARV yra netoleruojamas (žr.
Latvian: Ne perēkļainās psoriāzes, ne psoriātiska artrīta pētījumos palielinātais reakciju injekcijas vietā biežums Q2W un Q4W grupās nebija par iemeslu lielākam ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu skaitam.
Lithuanian: Įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W grupių duomenis, reakcijų injekcijos vietoje padažnėjimas nelėmė dažnesnio gydymo nutraukimo nei paprastosios žvynelinės, nei psoriazinio artrito tyrimuose.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Taltz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar yra tokių aplinkybių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš vartodami Taltz.
Latvian: un pārāks par ADA, vērtējot PASI 100 24. nedēļā (60,1 % Taltz grupā un 46,6 % ADA grupā, p=0,001); šie mērķa kritēriji bija pētījuma galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Lithuanian: 8,7 %]) ir pranašumas, atsižvelgiant į PASI 100 24-ąją savaitę (60,1 % vartojant Taltz, palyginti su 46,6 % vartojant ADA, p = 0,001), kurios buvo pagrindinės antraeilės šio tyrimo vertinamosios baigtys.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pētījumā 1 (SPIRIT-P1) bioloģisko terapiju iepriekš nesaņēmuši pacienti ar aktīvu psoriātisku artrītu tika randomizēti, lai subkutānu injekciju veidā saņemtu placebo, adalimumabu 40 mg reizi 2 nedēļās (aktīvās kontroles references grupa), Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām (Q2W) vai 80 mg ik pēc 4 nedēļām (Q4W).
Lithuanian: Remiantis psoriazinio artrito tyrimo 1 (SPIRIT-P1) duomenimis, aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurie nebuvo gydyti biologiniais vaistiniais preparatais, atsitiktiniu būdu buvo paskirtos placebo, 40 mg adalimumabo vieną kartą per parą kas 2 savaites (gydymo aktyviu vaistiniu preparatu kontrolinė grupė), Taltz 80 mg vieną kartą per parą kas 2 savaites (Q2W) arba
Latvian: N = 293, Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām N = 303, etanercepts N = 306.
Lithuanian: N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanerceptą N = 306.
Latvian: "1": Taltz 71%, atb. 75%; placebo: 0%, atb.
Lithuanian: ≥ 10 %: lyties organų sPGA 0 arba 1: Taltz 71%, atitinkamai 75%; placebo: 0%, atitinkamai 13%).
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļircē ir viena Taltz deva.
Lithuanian: • Užpildytame švirkštiklyje yra 1 Taltz dozė.
Latvian: UNCOVER-1 bija iesaistīti 1296 pacienti.
Lithuanian: Dalyvauti UNCOVER-1 tyrime buvo priimti 1 296 pacientai.
Latvian: Visā terapijas periodā par infekcijām ziņoja 52,8% ar Taltz ārstēto pacientu (46,9 gadījumi 100 pacientgados).
Lithuanian: Infekcinės ligos per visą gydymo laikotarpį buvo diagnozuotos 52,8 % Taltz gydytų pacientų (46,9 per 100 paciento metų), o sunkios infekcinės ligos buvo diagnozuotos 1,6 % Taltz gydytų pacientų (1,5 per 100 paciento metų).
Latvian: Pamatojoties uz psoriātiskās ādas biopsijas datiem, kas iegūti I fāzes pētījumā, no pētījuma sākuma līdz 43. dienai konstatēja no devas atkarīgu noslieci uz samazinātu epidermas biezumu, samazinātu proliferējošo keratinocītu, T šūnu un dendrītisko šūnu skaitu, kā arī vietējo iekaisuma marķieru daudzuma samazināšanos.
Lithuanian: Remiantis I fazės tyrimo metu paimtos žvynelinės pažeistos odos biopsijos medžiagos tyrimo duomenimis, buvo stebėtos nuo dozės priklausomos epidermio sluoksnio plonėjimo tendencijos, o taip pat lokalių uždegimo žymenų mažėjimas nuo pradinės patikros iki 43 paros.
Latvian: Atšķirība no placebo (95%
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95% PI)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāja atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% TI)
Lithuanian: Atsako dažnio skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Latvian: - ja Jums pašlaik ir infekcija vai Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas; - ja Jums ir Krona slimība; - ja Jums ir čūlainais kolīts; - ja Jūs saņemat kādu citu psoriāzes (piemēram, imūnsupresantu vai fototerapiju ar ultravioleto gaismu) vai psoriātiskā artrīta ārstēšanu.
Lithuanian: - jeigu sergate Krono liga; - jeigu sergate opiniu kolitu; - jeigu kitaip gydotės nuo žvynelinės arba psoriazinio artrito (pvz.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai.
Lithuanian: NEGALIMA liesti adatos.
Latvian: Pilnšļirce ir paredzēta TIKAI VIENREIZĒJAI
Lithuanian: Švirkštas yra skirtas VIENKARTINIAM
Latvian: ("minimāli").
Lithuanian: least squares mean).
Latvian: (skatīt 8. tabulu).
Lithuanian: 8 lentelę).
Latvian: Pēc pārejas no lietošanas shēmas 80 mg ik pēc 2 nedēļām uz lietošanas shēmu 80 mg ik pēc 4 nedēļām 12. nedēļā līdzsvara stāvoklis tiktu sasniegts pēc aptuveni 10 nedēļām.
Lithuanian: Dvyliktąją savaitę 80 mg Q2W dozavimo planą pakeitus į 80 mg Q4W dozavimo planą, pusiausvyros apykaitos sąlygos bus pasiektos maždaug po 10 savaičių.
Latvian: Tās var būt bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas.
Lithuanian: Tirpalas gali būti bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietāf a Placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (3. fāze) vidēji smagas vai smagas perēkļainās psoriāzes pacientiem, kuri lietojuši 80 mg iksekizumaba ik pēc 2 nedēļām, 80 mg iksekizumaba ik pēc 4 nedēļām vai placebo līdz 12 nedēļām ilgi, vai pacientiem ar aktīvu psoriātisku artrītu, kuri saņēmuši 80 mg iksekizumaba ik pēc 2 nedēļām, 80 mg iksikezumaba ik pēc 4 nedēļām vai placebo līdz 24 nedēļu garumā.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje f a Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (III fazės) metu vidutinio sunkumo ir sunkia paprastąja žvyneline sergantys pacientai buvo gydyti 80 mg iksekizumabo doze Q2W, 80 mg iksekizumabo doze Q4W arba placebu iki 12 savaičių arba aktyviu psoriaziniu artritu sergantys pacientai buvo gydyti 80 mg iksekizumabo doze Q2W, 80 mg iksekizumabo doze Q4W arba placebu iki 24 savaičių.
Latvian: Psoriātisks artrīts Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuriem ir arī vidēji smaga līdz smaga perēkļainā psoriāze: - pirmā deva ir 160 mg (divas 80 mg injekcijas) subkutānas injekcijas veidā.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Latvian: b p<0,01; c p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
Lithuanian: b p < 0,01; c p < 0,001, palyginti su placebu.
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem psoriātiskā artrīta (juvenilā idiopātiskā artrīta kategorija) ārstēšanai, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Taltz, vartojamo psoriaziniam artritui (juvenilinio idiopatinio artrito kategorija) gydyti, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja es pilnšļircē redzu gaisa burbuļus?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkšte matosi oro burbuliukai?
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) 80 mg devā, t.i., tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 80 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Latvian: Noskrūvējiet pamatnes vāciņu.
Lithuanian: Atsukite pagrindo dangtelį.
Latvian: Ustekinumabs*
Lithuanian: Ustekinumabas
Latvian: Pēcreģistrācijas 3b. fāzes tiešais salīdzinošais pētījums Iksekizumaba efektivitāti un drošumu pētīja arī dubultmaskētā pētījumā, kurā to salīdzināja ar ustekinumabu, un iksekizumabs bija pārāks, vērtējot pētījuma primāro kritēriju (PASI 90 atbildes reakciju 12. nedēļā, 6. tabula).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos atliktas 3b fazės tiesioginio palyginimo tyrimas Be to, buvo atliktas dvigubai koduotas iksekizumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kurio metu buvo palyginta, kuris vaistinis preparatas (ustekinumabas ar iksekizumabas) yra pranašesnis,
Latvian: Neitropēnijas un trombocitopēnijas laboratoriska novērtēšana Perēkļainās psoriāzes pētījumos 9% pacientu, kas saņēma Taltz, attīstījās neitropēnija.
Lithuanian: Remiantis paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, 9 % Taltz gydytų pacientų pasireiškė neutropenija.
Latvian: Taltz nav piemērots lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam psoriātiskā artrīta ārstēšanai.
Lithuanian: Taltz taikymo jaunesniems kaip 2 metų vaikams, tiesiogiai susijusio su psoriaziniu artritu, nėra.
Latvian: Pazīmes un simptomi Ārstēšana ar Taltz būtiski samazināja slimības aktivitātes rādītājus, salīdzinot ar placebo, 24. nedēļā
Lithuanian: Gydymas Taltz, palyginti su placebu, lėmė reikšmingą ligos aktyvumo rodmenų pagerėjimą 24-ąją savaitę (žr.
Latvian: sPGA dzimumorgāniem "0" vai "1" sPGA "0" vai "1"
Lithuanian: sPGA 0 arba 1
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu - Jūs varat sabojāt adatu vai pats nejauši savainoties.
Lithuanian: Adatos dangtelio vėl uždėti NEGALIMAuždėdami, galite sugadinti adatą arba atsitiktinai susižaloti.
Latvian: N = 313, Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām N = 320, etanercepts N = 312.
Lithuanian: N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, etanerceptą N = 312.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Taltz jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Taltz.
Latvian: Noņemiet adatas vāciņu un izmetiet to.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Latvian: • Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti vaistus, kurių vartoti daugiau nereikia, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Latvian: TI [-4,3 %; 12,1 %;
Lithuanian: ADA; 95 % pasikliautinasis intervalas [-4,3 %; 12,1 %]; išgyvenimo ligai neprogresuojant [angl.
Latvian: sPGA "0" vai "1" atbilst ādas vērtējumam "tīra" vai "minimāli skarta;
Lithuanian: sPGA 0 arba 1 atitinka odą be pažeidimų (švarią) arba minimaliai pažeistą odą; NRS =
Latvian: Klīniskos pētījumosa novēroto un pēcreģistrācijas ziņojumos minēto nevēlamo blakusparādību saraksts
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu a arba apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, sąrašas
Latvian: • Ja Jums ir jautājumi vai nepieciešama palīdzība pildspalvveida pilnšļirces lietošanā, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų arba prireiktų patarimo naudojant užpildytą švirkštiklį, paskambinkite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Latvian: 292 (83,2)a sPGA "0" (nav)
Lithuanian: (83,2) a sPGA 0 (švari oda) balų
Latvian: **Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi Taltz lietoja 160 mg devā 0. nedēļā, tad - 80 mg ik pēc 2 nedēļām līdz 12. nedēļai un turpmāk - ik pēc 4 nedēļām, bet pārējiem pacientiem160 mg devā 0. nedēļā, bet turpmāk - 80 mg ik pēc 4 nedēļām; pacientiem ar vidēji smagu vai smagu perēkļveida psoriāzi ADA lietoja 80 mg devā 0. nedēļā, tad - 40 mg ik pēc 2 nedēļām, sākot no 1. nedēļas, bet pārējiem pacientiem - 40 mg devā 0. nedēļā, bet turpmāk - 40 mg ik pēc 2 nedēļām.
Lithuanian: ** Taltz 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 2 savaites iki 12-os savaitės ir po to - kas 4 savaites pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia paprastąja žvyneline, arba 160 mg 0 savaitę, vėliau po 80 mg kas 4 savaites kitiems pacientams, ADA 80 mg 0 savaitę, vėliau - po 40 mg kas
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija to pacientu daudzums procentos, kam dzimumorgānu sPGA vērtējumā tika sasniegta vismaz "0" (tīra) vai "1" (minimāli skarta) atbildes reakcija (sPGA dzimumorgāniem 0/1).
Lithuanian: kuriems buvo pasiektas ne mažesnis kaip 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) lyties organų sPGA (lyties organų sPGA 0/1) balų atsakas į gydymą.
Latvian: Taltz injicē zem ādas (zemādas injekcijas veidā).
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Latvian: Pacientiem ar psoriātisku artrītu, kuriem vienlaicīgi ir vidēji smaga līdz smaga perēkļainā psoriāze, ieteicamā lietošanas shēma ir tāda pati kā perēkļainās psoriāzes gadījumā.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), rekomenduojamas toks pat dozavimo planas, kaip ir gydant plokštelinę psoriazę (žvynelinę).
Latvian: 24. nedēļā Taltz bija inhibējis radiogrāfiski konstatējamu locītavu bojājumu progresēšanu (8. tabula) un tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem bija radiogrāfiski konstatējama locītavu bojājumu progresēšana (ko definēja kā izmaiņas mTSS skalā par ≤0,5 salīdzinājumā ar sākumstāvokli) laikā no randomizācijas līdz 24. nedēļai, bija 94,8% Taltz Q2W grupā (p<0.001), 89,0% Taltz Q4W grupā (p=0.026), 95,8% adalimumaba grupā (p<0.001), visu salīdzinot ar 77,4% placebo grupā.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinio sąnarių pažaidos progresavimo (apibūdinamo mTSS 0,5 ar mažesniu pokyčiu, palyginti su pradiniu rodmeniu), dalis per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 24-osios savaitės 94,8 % Taltz Q2W grupėje (p < 0,001), 89,0 % Taltz Q4W grupėje (p < 0,026), 95,8 % adalimumabo grupėje (p < 0,001) ir visais atvejais palyginti su 77,4 % vartojant placebą.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
Lithuanian: Tirpalo spalva gali būti nuo bespalvės iki šviesiai gelsvos.
Latvian: Veselu brīvprātīgo pētījumā neatklāja ar drošumu saistītas problēmas attiecībā uz divām inaktivētām vakcīnām (tetāna un pneimokoku), kas ievadītas pēc divu iksekizumaba devu lietošanas (vienas 160 mg lielas devas un pēc divām nedēļām ievadītas 80 mg devas), tomēr dati par imunizāciju nebija pietiekami, lai izdarītu secinājumus par pietiekamu imūno atbildes reakciju uz šīm vakcīnām pēc Taltz lietošanas.
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais tiriamaisiais duomenimis, dviejų inaktyvintų vakcinų (stabligės ir pneumokokinės), kuriomis buvo paskiepyta po dviejų iksekizumabo dozių (160 mg ir po dviejų savaičių - antroji 80 mg dozė), saugumo problemų nepastebėta.
Latvian: Taltz ir indicēts vidēji smagas un smagas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir kandidāti sistēmiskai terapijai.
Lithuanian: Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė terapija.
Latvian: Tad maigi atlaidiet ādu.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
Latvian: Saīsinājumi: ADA = adalimumabs;
Lithuanian: Santrumpos: ADA = adalimumabas.
Latvian: Pēc vienreizējas subkutānas iksekizumaba devas ievadīšanas psoriāzes pacientiem, lietojot 5 - 160 mg devu, vidējā maksimālā koncentrācija tika sasniegta 4 - 7 dienu laikā.
Lithuanian: Vidutinės iksekizumabo koncentracijos žvyneline sergančių pacientų, kuriems buvo suleista viena vaistinio preparato dozė po oda, kraujyje buvo pasiektos per 4-7 parų laikotarpį (dozių kitimo sritis nuo 5 iki 160 mg).
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā (IXORA-Q) piedalījās 149 pieaugušie (24% sievietes) ar vidēji smagu vai smagu dzimumorgānu psoriāzi (sPGA dzimumorgāniem > 3), kuriem minimālais skartais ķermeņa virsmas laukums (ĶVL) bija 1 % (60,4 % dalībnieku ĶVL bija ≥ 10 %) un anamnēzē bija vismaz viena neefektīva dzimumorgānu psoriāzes vietējā terapija vai tās nepanesība.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (IXORA-Q) dalyvavo 149 suaugę tiriamieji (24 % moteriškos lyties), kuriems buvo diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki lyties organų psoriazė (lyties organų sPGA balas ≥ 3), minimalus kūno paviršiaus ploto (angl.
Latvian: Psoriātiska artrīta pētījumos reakcijas injekcijas vietā biežāk novēroja pētāmajām personām, kuru ķermeņa masa bija < 100 kg, salīdzinot ar grupu, kurā pētāmo personu ķermeņa masa bija ≥ 100 kg (24% salīdzinājumā ar 13%, apvienojot datus par Q2W un Q4W grupām).
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimų duomenimis, reakcijos injekcijos vietoje pasireiškė dažniau tiriamųjų, kurių kūno masė yra < 100 kg, grupėje, palyginti su tiriamųjų, kurių kūno masė yra ≥ 100 kg, grupe (įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W dozavimo grupių duomenis, 24 %, palyginti su 13 %).
Latvian: A. Tas ir normāli, ja pilnšļircē dažreiz ir gaisa burbuļi.
Lithuanian: Normalu, jeigu švirkštiklyje matosi šiek tiek oro burbuliukų.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Lithuanian: Neišmeskite šių instrukcijų, nes vėl gali prireikti jas perskaityti.
Latvian: N = 379, Taltz 80 mg ik pēc 2 nedēļām N = 391.
Lithuanian: N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391.
Latvian: Jums kopā ar ārstu vai medmāsu jāizlemj, vai Jūs pats sev varētu injicēt Taltz.
Lithuanian: Taltz injekcija yra suleidžiama po oda (poodinė injekcija). Jūs ir Jūsų gydytojas ar slaugytojas turite nuspręsti, ar galite susileisti Taltz patys.
Latvian: 159 (41,6)a sPGA "0" (nav)
Lithuanian: (41,6) a sPGA 0 (švari oda) balų
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Taltz
Latvian: Taltz efektivitāti un drošumu vērtēja trīs randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos III fāzes pētījumos pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu un smagu perēkļaino psoriāzi, kuriem bija paredzēta fototerapija vai sistēmiska terapija (UNCOVER-1, UNCOVER-2 un UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Latvian: a p < 0,001, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: a p < 0,001, palyginti su placebu.
Latvian: Taltz bija efektīvs pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši bioloģiskos līdzekļus, pacientiem, kuri iepriekš bija lietojuši bioloģiskos līdzekļus, un pacientiem, kuriem bioloģisko līdzekļu terapija bija neveiksmīga.
Lithuanian: Taltz buvo veiksmingas anksčiau biologiniais vaistiniais preparatais negydytiems ir gydytiems pacientams bei pacientams, kuriems gydymas biologiniais vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Latvian: Psoriāzes patoģenēzē nozīme ir paaugstinātai IL-17A koncentrācijai, kas veicina keratinocītu proliferāciju un aktivizāciju; paaugstinātai IL-17A koncentrācijai ir nozīme arī psoriātiska artrīta patoģenēzē.
Lithuanian: IL-17A koncentracijų padidėjimas yra susijęs su žvynelinės patogeneze, nes skatina keratinocitų proliferaciją ir aktyvinimą,
Latvian: Sākot ar 12. nedēļu, Jūs lietosiet 80 mg devu (vienu injekciju) ik pēc 4 nedēļām.
Lithuanian: - Po pirmosios dozės bus suleidžiama 80 mg dozė (po vieną injekciją) kas 4 savaites.
Latvian: - straujš kakla, sejas, mutes vai rīkles audu pietūkums (angioedēma).
Lithuanian: - greitai atsirandantis kaklo, veido ar gleivinės audinių patinimas (angioneurozinė edema).
Latvian: Nelietojiet Taltz šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret iksekizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: c p < 0,01, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: c p < 0,01, palyginti su placebu.
Latvian: Pacienti (n)
Lithuanian: Pacientai (n) PASI 75, n
Latvian: Efektivitātes rezultāti 12. nedēļā UNCOVER-3 pētījumā
Lithuanian: UNCOVER-3 tyrimo veiksmingumo 12-ąją savaitę duomenys
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
Latvian: Ieteicamā deva ir 160 mg zemādas injekcijas veidā (divas 80 mg injekcijas) 0. nedēļā, tad 80 mg (viena injekcija) 2., 4., 6., 8., 10. un 12. nedēļā un pēc tam balstdeva 80 mg (viena injekcija) ik pēc četrām nedēļām.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po 80 mg (viena injekcija) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10-ąją ir 12-ąją savaitėmis, vėliau - palaikomoji 80 mg (viena injekcija) dozė kas 4 savaites.
Latvian: • Lai uzzinātu vairāk par šīm zālēm, izlasiet kastītē ievietoto Taltz lietošanas instrukciju.
Lithuanian: • Perskaitykite šioje dėžutėje esantį Taltz pakuotės lapelį, kad sužinotumėte daugiau apie vaistą.
Latvian: Pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: NEIZMANTOJIET zāļu sasildīšanai nekādus siltuma avotus, piemēram, mikroviļņu krāsni,
Lithuanian: NEGALIMA vaisto pašildyti, naudojant kokius nors šilumos šaltinius,