FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa av dessa patienter kan ha fått en stent (ett kort rör) införd i artären för att vidga den.
Slovenian: Nekaterim bolnikom je bil morda v arterijo vstavljen stent (kratka cevka), da prepreči njeno zamašitev;
Swedish: • Vuxna med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Swedish: 1) Kallades tidigare Clopidogrel Mylan Pharma.
Slovenian: 1 Prej znano kot Clopidogrel Mylan Pharma.
Swedish: Den 20 januari 2010 ändrades läkemedlets namn till Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 20. januarja 2010 spremenjeno v Clopidogrel Apotex.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Apotex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtinfarkt).
Slovenian: • so nedavno doživeli miokardni infarkt (srčni napad).
Swedish: Clopidogrel Apotex används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar hos följande patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih, ki:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Apotex.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Apotex.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Apotex tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel Apotex uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Apotex är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Apotex je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Apotex mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati od sedem dni po kapi in do šest mesecev po njej;
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Swedish: Eftersom Clopidogrel Apotex är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel Apotex generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Apotex skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Apotex odobri dovoljenje za promet.
Swedish: • Vuxna som nyligen har haft en ischemisk stroke (en stroke som orsakas av att blodförsörjningen till hjärnan är otillräcklig).
Slovenian: • so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči neoskrba določenega dela možganov s krvjo).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Apotex?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Apotex?
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Apotex, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Swedish: Clopidogrel Apotex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel Apotex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Apotex i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Apotex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Apotex ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex se lahko začne jemati nekaj dni po napadu in do 35 dni po njem;
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Apotex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel Apotex:
Swedish: Läkemedlet ska då ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Slovenian: • imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Swedish: Varför har Clopidogrel Apotex godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Apotex odobreno?
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Apotex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel Apotex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak).
Slovenian: • imajo atrijsko fibrilacijo (neredno in hitro krčenje zgornjih preddvorov srca), pri katerem se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. september 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Swedish: Öppningsdatum:_________
Slovenian: Datum odprtja:_______
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Swedish: Efter öppnandet: Används inom 2 månader.
Slovenian: Po odprtju: Porabite v 2 mesecih.
Swedish: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al) 3 leta
Swedish: 02-235 Warszawa Polen
Slovenian: 02-235 Warszawa Poljska
Swedish: Resultaten från denna subgruppsanalys är därför i linje med de allmänna studieresultaten.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej ujemajo s celotnimi rezultati preizkušanja.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Slovenian: - lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Swedish: Före öppnandet:
Slovenian: Pred odprtjem:
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov Klopidogrel je indiciran pri:
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Detta är kopplat till hur din medicin fungerar eftersom den förhindrar bildningen av blodproppar.
Slovenian: To je povezano z delovanjem zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Slovenian: Ne jemljite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezno izpuščeno tableto.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Slovenian: Ker CAPRIE nima moči za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali naključne.
Swedish: Kombinerad behandling skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem začnemo čim prej po nastopu simptomov, traja pa naj vsaj štiri tedne.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Swedish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Slovenian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Hrvaška
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel BGR eller vice versa.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Clopidogrel BGR in obratno.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) , ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Efter öppnandet:
Slovenian: Po odprtju:
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA sočasno jemali do eno leto (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preizkušanj kažejo, da je primerna uporaba do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Slovenian: TTP je potencialno smrtno stanje in zahteva takojšnje zdravljenje, ki vključuje tudi plazmaferezo.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till ett år.
Slovenian: Zdravili so se do eno leto.
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Slovenian: Ker so veliki odmerki ASA povezani s povečanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 108,125 mg laktos.
Slovenian: Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 108,125 mg laktoze.
Swedish: Alla förpackningar marknadsförs eventuellt inte.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel BGR så länge din läkare ordinerar det.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Swedish: 9/l), behov av klopidogrel eller orala trombocythämmande läkemedel eller överkänslighet mot någon av de två substanserna.
Slovenian: 9/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Swedish: Trombocytaggregation och blödningstid återvände gradvis till utgångsvärdena, vanligtvis inom 5 dagar efter utsättande av behandlingen.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, navadno v petih dneh po ukinitvi zdravljenja.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni), normalno delovanje trombocitov pa se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel BGR Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel BGR Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Swedish: Det är inte känt huruvida klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materinem mleku.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Slovenian: Pri vezavi in vitro ne pride do nasičenosti v širokem koncentracijskem razponu.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel BGR påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Clopidogrel BGR vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi od zdravljenja s klopidogrelom pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih starih 75 let ali manj.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala pomembne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in ASA (6 %).
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Slovenian: Številne druge klinične študije so izvedli s klopidogrelom in drugimi sočasno danimi zdravili, da bi proučili potencial za farmakodinamične in farmakokinetične interakcije.
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, povečana vrednost kreatinina v krvi
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Qzobca, veliko do majhno tveganje, sladkorna bolezen, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd.), so skladni z rezultati primarne analize.
Swedish: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Slovenian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poljska KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvaška
Swedish: För patienter över 75 år skall klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Slovenian: Pri starejših od 75 let začnemo zdravljenje s klopidogrelom brez udarnega odmerka.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
Slovenian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko transfuzija trombocitov deluje reverzno na učinek klopidogrela.
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Slovenian: Absorpcija je najmanj 50-odstotna, in to zaradi presnovkov klopidrogela, ki se izločajo z urinom.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiv hjärtoperationer eller operation.
Slovenian: Bolnike zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, skrbno spremljamo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) presnovek se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske beljakovine (98- oz. 94-odstotno).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: De största exklusionskriterierna för patienter var dokumenterat peptiskt ulcus inom de senaste 6 månaderna, tidigare intracerebral blödning, signifikant trombocytopeni (minskning av blodplättar <50 x
Slovenian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 10
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av klopidogrel.
Slovenian: Vendar pa sočasno jemanje 500 mg ASA dvakrat na dan ni pomembno podaljšalo časa krvavitve, ki jo je povzročilo jemanje klopidogrela.
Swedish: Effekten av klopidogrel var oberoende av dosen på ASA (75-325 mg en gång dagligen).
Slovenian: Učinkovitost klopidogrela je bila neodvisna od odmerka ASA (75-325 mg enkrat na dan).
Swedish: Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Talk
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) smukec propilenglikol
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAID-preparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
Slovenian: Vendar pa zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni jasno, ali vsa povečajo tveganje za gastrointestinalne krvavitve.
Swedish: Clopidogrel BGR med mat och dryck Clopidogrel BGR kan tas med eller utan mat.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Clopidogrel BGR lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Swedish: 7 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/558/010
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/001 14 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/002 28 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/003 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/004 50 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/005 56 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/006 60 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/007 84 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/008 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/009 100 filmsko obloženih tablet: EU/1/09/558/010
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov, starih 65 let ali več.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno jemalo antagoniste receptorja glikoproteina IIb/IIIa.
Swedish: Lämplig behandling bör övervägas om blödningar observeras.
Slovenian: Pri krvavitvi je treba zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Swedish: I subgruppen med hjärtinfarkt, fick de flesta patienterna ASA under de första dagarna efter den akuta hjärtinfarkten.
Slovenian: V podskupini z MI je večina bolnikov jemala ASA prvih nekaj dni po akutnem MI.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan klopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Slovenian: Nedavna ishemična kap Zaradi pomanjkanja podatkov se klopidogrel ne priporoča prvih sedem dni po akutni ishemični kapi.
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Slovenian: V CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih bodisi s klopidogrelom ali ASA, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel BGR ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel BGR zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Swedish: C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Slovenian: C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Slovenian: - odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo.
Swedish: Specifika farmakokinetiska studier som utförts med radioaktivt märkt klopidogrel har visat att modersubstansen eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izhodna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.