FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Valtropin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Valtropin, прочетете листовката (също част от този EPAR) или се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Preparatu Valtropin nie należy stosować do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami kości długich (stan, w którym zakończyły one wzrost).
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (състояние, при което дългите кости са приключили растежа си).
Polish: Po 5 latach pozwolenie na
Bulgarian: След изтичане на срока от пет години разрешението за употреба е подновено за нов срок от пет години.
Polish: Jak stosować preparat Valtropin?
Bulgarian: Как да използвате Valtropin?
Polish: Preparat Valtropin został poddany badaniom mającym na celu udowodnienie, że jest on porównywalny z lekiem referencyjnym (Humatrope).
Bulgarian: Valtropin е проучен с цел да се покаже, че е сравним с референтното лекарство Humatrope.
Polish: Jest ona wytwarzana za pomocą metody znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest produkowany przez drożdze, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję somatropiny.
Bulgarian: Той се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да синтезират соматропин.
Polish: Preparat Valtropin jest lekiem biopodobnym.
Bulgarian: Valtropin е „биоподобно" лекарство.
Polish: Preparat Valtropin podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz na dobę.
Bulgarian: Valtropin се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Polish: Preparatu Valtropin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na somatotropinę lub którykolwiek składnik preparatu (rozpuszczalnik do preparatu Valtropin zawiera metakrezol).
Bulgarian: Valtropin е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към соматропин или някоя от другите съставки (разтворителят на Valtropin съдържа метакрезол).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Valtropin?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Valtropin?
Polish: Hormon wzrostu jest substancją wydzielaną przez gruczoł znajdujący się u podstawy mózgu zwany przysadką mózgową.
Bulgarian: Хормонът на растежа се секретира от жлеза, наречена хипофиза, намираща се в основата на мозъка.
Polish: Preparat Valtropin ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Bulgarian: Valtropin е прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Polish: W żadnym przypadku preparatu Valtropin nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową lub innym schorzeniem zagrażającym życiu.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага в случаите, когато пациентът има активен тумор или животозастрашаващо заболяване.
Polish: • u dzieci powyżej 2 lat i nastolatków, które nie rosną z powodu braku hormonu wzrostu (terapia
Bulgarian: деца над две години и юноши със забавен растеж поради недостатъчна секреция на растежен хормон (заместващо лечение);
Polish: Lekiem referencyjnym dla preparatu Valtropin jest preparat Humatrope.
Bulgarian: Референтното лекарство за Valtropin е Humatrope.
Polish: • u dzieci przed dojrzewaniem, które nie rosną z powodu długotrwałej choroby nerek (przewlekła niewydolność nerek).
Bulgarian: деца в предпубертета със забавен растеж поради хронично бъбречно заболяване (хронична бъбречна недостатъчност).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Valtropin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Valtropin нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, w przypadku
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно
Polish: • dzieci niskorosłe z powodu zespołu Turnera (rzadkie schorzenie genetyczne występujące u
Bulgarian: деца с нисък ръст поради синдром на Търнър (рядко генетично заболяване, засягащо момичета), доказан чрез хромозомен анализ (изследване на ДНК);
Polish: Aby uniknąć lipoatrofii (zanik tkanki tłuszczowej), preparat należy
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия (загуба на мастна тъкан под кожата).
Polish: W związku z tym, by zachować skuteczność tego leku, należy:
Bulgarian: Следователно, за да запазите ефикасността на това лекарство:
Polish: Wymaga to kilku elementów genetycznych i wielu mutacji.
Bulgarian: Необходими са няколко генетични елемента и множество мутации.
Polish: Dokładna obserwacja pacjenta ma zasadnicze znaczenie.
Bulgarian: Внимателното наблюдение на пациента е от основно значение.
Polish: Zatrzymanie infuzji zwykle powoduje szybkie ustąpienie takich reakcji.
Bulgarian: Спирането на инфузията обикновено води до бързо прекратяване на тези реакции.
Polish: Niniejsze poprawki do poszczególnych punktów druków informacyjnych do produktu stanowią wynik procedury arbitrażowej.
Bulgarian: Тези изменения в съответните раздели на информацията за продукта са резултат от арбитражната процедура.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bulgarian: Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Polish: - Zakażenia krwi związane z wyżej wymienionymi zakażeniami.
Bulgarian: - инфекция на кръвта, свързана с посочените по-горе инфекции.
Polish: Sugerowany czas trwania leczenia podany jest w tabeli poniżej.
Bulgarian: Предложената продължителност на лечението е показана в таблицата по-долу.
Polish: Przejściowa lub trwała utrata słuchu
Bulgarian: Преходна или трайна загуба на слуха
Polish: Wartości graniczne w testach wrażliwości
Bulgarian: Гранични стойности за тестване на чувствителността
Polish: Wydalanie z żółcią jest nieznaczne (mniej niż 5% dawki).
Bulgarian: Билиарната екскреция е незначителна (по-малко от 5% от дозата).
Polish: Wystąpienie głuchoty może być poprzedzone szumem w uszach.
Bulgarian: Глухотата може да бъде предшествана от шум в ушите.
Polish: Druki informacyjne mogą powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Polish: 10 do 21 dni
Bulgarian: 10 - 21 ден
Polish: W każdym przypadku czas leczenia powinien być dostosowany do typu i ciężkości zakażenia oraz do indywidualnej odpowiedzi klinicznej.
Bulgarian: При всички случаи продължителността на лечение трябва да бъде съобразена с вида и тежестта на инфекцията, както и индивидуалния клиничен отговор.
Polish: Profil bezpieczeństwa u dzieci i dorosłych jest zasadniczo zgodny.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и възрастни пациенти е като цяло подобен.
Polish: Lekarz zdecyduje jaką dawkę leku pacjent powinien otrzymywać każdego dnia i jak długo powinno trwać leczenie.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко от това лекарство трябва да приемате всеки ден и колко дълго ще продължи лечението.
Polish: Reakcje takie ustępują po przerwaniu podawania, zwykle w ciągu 20 minut do 2 godzin.
Bulgarian: Тези реакции отшумяват след прекратяване на инфузията, обикновено между 20 минути и 2 часа.
Polish: Gatunki, w przypadku których problem może stanowić nabyta oporność
Bulgarian: Видове, за които придобита резистентност може да е проблем
Polish: Informacje na temat przygotowania roztworu podane są w punkcie 6.6.
Bulgarian: За информация относно приготвянето на разтвора, моля, вижте точка 6.6.
Polish: Lek metabolizowany jest w bardzo małym stopniu.
Bulgarian: Лекарството се метаболизира много малко.
Polish: Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub rozmnażać się dalej.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии може да продължат да живеят или да се размножават.
Polish: Nie wykryto obecności wankomycyny we krwi, a odzysk z moczu nie przekroczył 0,76%.
Bulgarian: Не са открити концентрации в кръвта и възстановяването в урината не надвишава 0.76%.
Polish: Doświadczenie dotyczące innych antybiotyków wskazuje, że taka głuchota może postępować pomimo przerwania leczenia.
Bulgarian: Опитът с други антибиотици предполага, че глухота може да прогресира, въпреки прекратяването на лечението.
Polish: Jak przyjmować lek [nazwa produktu]
Bulgarian: Как да приемате [наименование на продукта]
Polish: Są one nieskuteczne w przypadku zakażeń wirusowych.
Bulgarian: Те са неефективни срещу вирусни инфекции.
Polish: U pacjentów w wieku poniżej 12 lat należy stosować postać właściwą dla wieku.
Bulgarian: За децата под 12-годишна възраст трябва да се използва подходяща за възрастта лекарствена форма.
Polish: Szum w uszach, przypuszczalnie poprzedzający wystąpienie głuchoty, powinien być traktowany jako wskazanie do przerwania leczenia.
Bulgarian: Шум в ушите, вероятно предшестващ загуба на слуха, трябва да се счита за показание знак за прекратяване на лечението.
Polish: Przypadki wtórnego wystąpienia oporności podczas leczenia są rzadkie.
Bulgarian: Развитието на вторична резистентност по време на терапия е рядко.
Polish: Nie wolno podawać przeciwbiegunkowych produktów leczniczych.
Bulgarian: Не трябва да се използват антидиарийни лекарствени продукти.
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) określone przez Europejską komisję ds. badania wrażliwości na leki przeciwdrobnoustrojowe (EUCAST) są następujące:
Bulgarian: Граничните стойноти на минималната инхибираща концентрация, определени от EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing ) са следните :
Polish: Okres półtrwania wynosi od 3,5 do 10 godzin i jest dłuższy niż u dorosłych, co odzwierciedla zwykle mniejsze wartości klirensu u noworodków.
Bulgarian: Полуживотът варира между 3,5 и 10 часа и е по-дълъг от този при възрастни, което отразява обикновено по-ниските стойности на клирънса при новороденото.
Polish: 5 - po zakończeniu leczenia zwrócić cały zapas niezużytych leków do apteki, aby mieć pewność, że zostaną prawidłowo zutylizowane.
Bulgarian: - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да сте сигурни, че те ще се изхвърлят правилно.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 60 l/1,73 m2 pola powierzchni ciała.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 60 l/1,73 m2 телесна повърхност.
Polish: Ponowne podanie w zależności od stężenia*
Bulgarian: Повторното прилгане въз основа на концентрацията*
Polish: Odwracalna neutropenia zwykle pojawia się tydzień lub później po rozpoczęciu leczenia dożylnego lub gdy łączna dawka przekroczy 25 g.
Bulgarian: Обратима неутропения обикновено започва една седмица или повече след началото на интравенозната терапия или след обща доза над 25 g.
Polish: Inne źródła informacji
Bulgarian: Други изнотчници на информация
Polish: W celu ustalenia schematu dawkowania dla noworodków, należy zwrócić się o poradę do lekarza doświadczonego w leczeniu noworodków.
Bulgarian: При определяне на схема на дозиране при новородени, трябва да се потърси съвет от лекар с опит в лечението на новородени.
Polish: Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.
Polish: Po podaniu pozajelitowym wydalany jest niemal wyłącznie jako substancja mikrobiologicznie czynna (około 75-90% w ciągu 24 godzin) na drodze filtracji kłębuszkowej przez nerki.
Bulgarian: След парентерално приложение той се екскретира почти напълно като микробиологично активно вещество (приблизително 75-90% в рамките на 24 часа) чрез гломерулна филтрация през бъбреците.
Polish: Dawka taka jest zwykle podawana co 8 do 12 godzin.
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 8 до 12 часа.
Polish: Podejście oparte na modelach można zastosować przy wyliczaniu indywidulanej dawki początkowej, jak i przy modyfikacji dawek w oparciu o wyniki TDM (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Подходът, основаващ се на модели, може да се прилага както при изчисляване на персонализираната начална доза, така и при корекция на дозата въз основа на резултатите от TDM (вж. точка 5.1).
Polish: Co 12 godzin
Bulgarian: 12 часа
Polish: Dla dzieci właściwe mogą być inne postacie tego leku; należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство могат да бъдат по-подходящи за деца - попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: U pacjentów bez czynności nerek średni okres półtrwania wynosi 7,5 dnia.
Bulgarian: При пациентите с практически липсваща бъбречна функция, средният полуживот е 7,5 дни.
Polish: 3 - nie stosować ponownie antybiotyku bez zalecania lekarza, nawet w celu leczenia podobnej choroby.
Bulgarian: - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори ако искате да лекувате подобно заболяване.
Polish: Uwaga: Istniejąca ulotka dołączona do opakowania ma być zmieniona (przez, odpowiednio, wstawienie, zamianę lub usunięcie tekstu), tak by odzwierciadlała poniższy tekst.
Bulgarian: Съществуващата листовка с упътвания се изменя (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е подходящо), за да се отрази формулировката по-долу:
Polish: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: W okresie znieczulenia dawka musi być dobrze rozcieńczona i podawana powoli, przy dokładnym monitorowaniu czynności serca.
Bulgarian: По време на анестезия, дозите трябва да се разреждат добре и да се прилагат бавно, при стриктно наблюдение на сърдечната дейност.
Polish: Także pacjent może ułatwić postanie oporności, i tym samym opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotykoterapii, jeśli nie będzie przestrzegać właściwego: - dawkowania, - harmonogramu leczenia, - czasu trwania leczenia.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и поради това да забавите своето излекуване или да намалите ефикасността на антибиотика, ако не спазвате правилно: - дозировката; - схемата; - продължителността на лечението.
Polish: (grupy A, B, C i G)
Bulgarian: Streptococcus groups A, B, C and G
Polish: - pacjent ma zaburzenia słuchu, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku (koniecznie może być badanie słuchu podczas leczenia).
Bulgarian: - имате нарушение на слуха, особено ако сте в напреднала възраст (може да е необходимо да Ви се направят изследвания на слуха по време на лечението).
Polish: Minimalne terapeutyczne stężenie wankomycyny we krwi powinno wynosić 10-20 mg/l, w zależności od miejsca zakażenia i wrażliwości patogenu.
Bulgarian: Терапевтичните най-ниски (минимални) нива ванкомицин в кръвта обикновено трябва да бъдат 10-20 mg/l, в зависимост от мястото на инфекцията и чувствителността на патогена.
Polish: Racjonalne stosowanie wankomycyny powinno uwzględniać zakres aktywności przeciwbakteryjnej, profil bezpieczeństwa oraz zasadność standardowego leczenia przeciwbakteryjnego u konkretnego pacjenta.
Bulgarian: За да е рационално използването на ванкомицин, трябва да се вземе предвид спектърът на бактериална активност, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Polish: Co to jest lek Vancomycin i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво е ванкомицин и за какво се използва
Polish: Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
Bulgarian: Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
Polish: Zjawisko to nazywa się opornością; powoduje ono, że niekiedy leczenie antybiotykami jest nieskuteczne.
Bulgarian: Това явление се нарича резистентност: някои антибиотични лечения стават неефективни.
Polish: Wankomycyna będzie podawana do żyły przez co najmniej 60 minut.
Bulgarian: Венкомицин ще се въвежда във вената Ви в продължение на поне 60 минути.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zdefiniowane są z użyciem następującej konwencji MedDRA i klasyfikacji układów i narządów MedDRA:
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са определени като е използвана следната конвенция за категории по честота и база данни на системо-органенни класове по МedDra:
Polish: Co 24 godziny
Bulgarian: 24 часа
Polish: 7 do 14 dni
Bulgarian: 7 - 14 дни
Polish: Noworodki urodzone o czasie (od urodzenia do 27 dni wieku pourodzeniowego) oraz wcześniaki (od urodzenia do oczekiwanej daty porodu plus 27 dni)
Bulgarian: Новородени на термин (от раждането до 27 дни след раждането) и преждевременно родени (от раждането до очакваната дата на раждане плюс 27 дни)
Polish: Kobiety w ciąży:
Bulgarian: Бременни жени
Polish: Częstość terapeutycznego kontrolowania leku (TDM) należy dostoosować indywidulanie do sytuacji klinicznej i reakcji na leczenie; częstość pobierania próbek może wynosić od codziennego pobierania u niektórych niestabilnych hemodynamicznie pacjentów do raz na tydzień u stabilnych pacjentów z widoczną reakcją na leczenie.
Bulgarian: Честотата на терапевтичния лекарствен мониторинг (TDM) трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и отговор към лечението, вариращи от ежедневно вземане на проби, което може да се наложи при някои хемодинамично нестабилни пациенти до поне веднъж седмично при стабилни пациенти, проявяващи отговор към лечението.
Polish: Stężenia wankomycyny zasadniczo wzrasta proporcjonalnie do zwiększającej się dawki.
Bulgarian: Концентрацията на ванкомицин обикновено нараства пропорционално с увеличаване на дозата.
Polish: W tej grupie wiekowej konieczne może być wykonanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia wankomycyny we krwi.
Bulgarian: При тази възрастова група може да има нужда от кръвни изследвания за контролиране на нивата на ванкомицин в кръвта.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na uszkodzenie narządu słuchu.
Bulgarian: Хората в старческа възраст са особено податливи на слухови увреждания.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku od 12 do 18 lat)
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18 години)
Polish: Na podstawie danych z in vitro, dotyczących zwierząt oraz ograniczonych danych dotyczących ludzi stosunek AUC/MIC wynoszący 400 został ustalony jako docelowa wartość PK/PD konieczna do uzyskania skuteczności klinicznej wankomycyny.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, данни при животни и ограничени данни при хора, съотношението AUC/MIC, равно на 400, е определено като PK/PD таргет за постигане на клинична ефективност с ванкомицин.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od typu zakażenia występującego u pacjenta i może wynieść nawet kilka tygodni.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от инфекцията, която имате и може да продължи няколко седмици.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie uzupełnianie płynów i elektrolitów.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна подмяна на течности и електролити.
Polish: Dawka taka jest zwykle podawana co 6 godzin.
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 6 часа.
Polish: Ponadto zaburza on przepuszczalność błony komórkowej bakterii i syntezę RNA.
Bulgarian: В допълнение той нарушава пропускливостта на бактериалната клетъчна мембрана и синтеза на РНК.
Polish: W przewidywaniu indywidualnego dawkowania koniecznego do osiągnięcia odpowiedniej wartości AUC przydatne mogą być metody oparte na modelach.
Bulgarian: Методите, основаващи се на модели, могат да бъдат полезни при прогнозиране на индивидуалните изисквания за дозиране, за да се достигне подходяща AUC.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Polish: Należy pobrać próbki do posiewu bakterii w celu wyizolowania i identyfikacji mikroorganizmów sprawczych i określenia ich wrażliwości na wankomycynę.
Bulgarian: Трябва да се получат проби за бактериални култури, за да се изолират и идентифицират причинителите и да се определи тяхната чувствителност към ванкомицин.
Polish: 4 do 6 tygodni***
Bulgarian: 4 - 6 седмици***
Polish: Niewłaściwe stosowanie antybiotyków sprzyja powstawaniu oporności.
Bulgarian: Злоупотребата с антибиотици увеличава резистентността.
Polish: W zależności od czasu trwania operacji konieczne może być podanie drugiej dawki wankomycyny.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на операцията може да се наложи втора доза ванкомицин.
Polish: W miarę możliwości należy przerwać stosowanie produktu przeciwbakteryjnego podejrzewanego o spowodowanie CDI.
Bulgarian: Когато е възможно, антибактериалното средство, за което се подозира, че причинява CDI, трябва да бъде преустановено.
Polish: aureus z wartością MIC wankomycyny wynoszącą 2 mg/ml znajduje się na granicy rozkładu typu dzikiego i odpowiedź kliniczna może być zaburzona.
Bulgarian: aureus при MIC стойности на ванкомицин 2 mg/l са на границата на разпределение на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Polish: Z drugiej strony duże stężenie wankomycyny stwierdzane jest w stolcu (>3100 mg/kg przy dawkach 2 g/dobę).
Bulgarian: Обратно, високи концентрации на ванкомицин се намират във фекалиите (> 3100 mg/kg при дози от 2 g дневно).
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będzie zawsze podawać wankomycynę do krwi, a nie w mięsień.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра винаги ще поставят ванкомицин интравенозно, а не мускулно.
Polish: W przypadku noworodków i niemowląt w wieku poniżej 1. roku należy zwrócić się po poradę eksperta, bowiem wzór Schwartza nie ma zastosowania u takich pacjentów.
Bulgarian: При новородени и кърмачета под 1-годишна възраст трябва да се потърси съвет от специалист, тъй като преработената формула на Schwartz за тях не е приложима.
Polish: 2 - ściśle przestrzegać przepisanego sposobu stosowania.
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Polish: W odpowiednich przypadkach wankomycyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi produktami przeciwbakteryjnymi.
Bulgarian: В случаи, при които е подходящо, ванкомицин трябва да се прилага в комбинация с други антибактериални средства.
Polish: Długotrwałe stosowanie wankomycyny może spowodować nadmierny wzrost niewrażliwych mikroorganizmów.
Bulgarian: Продължителната употреба на ванкомицин може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać lek Vancomycin podawany przez personel medyczny podczas pobytu w szpitalu.
Bulgarian: Ще получите ванкомицин от медицинския персонал, докато сте в болница.
Polish: Możliwe jest wystąpienie ciężkich reakcji nadwrażliwości, które niekiedy mogą doprowadzić do zgonu (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Bulgarian: Възможни са сериозни, и понякога летални, реакции на свъхчувствителност (вж. точки 4.3. и 4.8.).
Polish: W razie podejrzenia dermatozy pęcherzowej należy przerwać leczenie i przeprowadzić specjalistyczną ocenę dermatologiczną.
Bulgarian: Ако се подозира наличие на булозно заболяване, лекарството трябва да бъде преустановено и да се извърши специализирана дерматологична оценка.
Polish: [Niniejszy punkt powinien mieć następujące brzmienie:]
Bulgarian: [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
Polish: Można zmniejszyć ryzyko ich wystąpienia podając wankomycynę w infuzji trwającej co najmniej 60 minut przed indukcją znieczulenia.
Bulgarian: Честота им може да се намали при прилагане на ванкомицин чрез инфузия най-малко 60 минути преди индукция на анестезия.
Polish: Aktualne zalecenia dotyczące dawkowania dożylnego w populacji dzieci i młodzieży, a zwłaszcza u dzieci w wieku poniżej 12 lat, mogą doprowadzić do wystąpienia subterapeutycznego stężenia wankomycyny u znacznej liczby dzieci.
Bulgarian: Настоящите препоръки за прилагане в педиатричната популация, особено за деца под 12годишна възраст, могат да доведат до субтерапевтични нива на ванкомицин при значителен брой деца.