FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'influence du sexe des patients sur la pharmacocinétique d'eltrombopag a été évaluée en utilisant une analyse de pharmacocinétique de population réalisée chez 111 adultes sains (14 femmes) et 88 patients ayant une TI (57 femmes).
Maltese: L-influwenza tas-sess fuq il-farmakokinetika ta' eltrombopag ġiet evalwata permezz ta' analiżi ta' farmakokinetika ta' popolazzjoni f'111-il adult f'saħħtu (14-il mara) u 88 pazjent b'ITP (57 mara).
French: Association avec des agents antiviraux à action directe
Maltese: Kombinazzjoni ma' aġenti antivirali b'azzjoni diretta
French: Thrombopénie immunologique chez les patients adultes et pédiatriques
Maltese: Tromboċitopenja immuni f'pazjenti adulti u pedjatriċi
French: Mannitol (E421) Sucralose Gomme xanthane
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti Mannitol (E421) Sucralose
French: Les autres composants sont : mannitol, sucralose et gomme xanthane.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: mannitol, sucralose u xanthan gum.
French: Infection cutanée
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
French: À l'inclusion, 71% des patients dans le groupe eltrombopag et 69% dans le groupe placebo ont rapporté un saignement (Grades OMS 1-4).
Maltese: Fil-linja bażi, 71% tal-pazjenti fil-grupp ta' eltrombopag u 69% fil-grupp tal-plaċebo rrappurtaw xi fsada (WHO Gradi 1-4).
French: N ASC(0-) a, g.h/ml a, g/ml Cmax
Maltese: N AUC(0-) a, g.siegħa/ml
French: Pour les précautions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
French: 1 à 5 ans (n=38)
Maltese: sena sa 5 snin (n=38)
French: Neuf de ces patients ont obtenu une réponse multi-lignée, 4 des 9 patients ont continué le traitement par eltrombopag et 5 ont diminué progressivement la dose d'eltrombopag, et leur réponse au traitement a été maintenue (suivi médian : 20,6 mois, écart : de 5,7 à 22,5 mois).
Maltese: Disgħa minn dawn il-pazjenti kisbu rispons multilineari, 4 mid-9 baqgħu bit-trattament u 5 waqfu mit-trattament b'eltrombopag gradwalment filwaqt li żammew ir-rispons (medja tal-follow up: 20.6 xhur, medda: 5.7 sa 22.5 xhur).
French: Tableau 9 Moyenne géométrique (IC 95%) des paramètres pharmacocinétiques plasmatiques, à l'état d'équilibre, d'eltrombopag chez des patients atteints d'hépatite C chronique.
Maltese: Tabella 9 Medja ġeometrika (95% CI) tal-parametri farmakokinetiċi fi stat fiss ta' eltrombopag fil-plasma f'pazjenti b'HCV kronika
French: La co-administration avec 200 mg de ciclosporine a diminué respectivement la Cmax et l'ASCinf d'eltrombopag de 25% et 18%.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' 200 mg ta' ciclosporin naqqas is-Cmax u lAUCinf ta' eltrombopag b'25% u 18%, rispettivament.
French: • trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)
Maltese: • disturbi fir-ritmu tal-qalb (titwil tal-QT)
French: Autres médicaments et Revolade
Maltese: Mediċini oħra u Revolade
French: Dans 2 études cliniques contrôlées chez les patients infectés par le VHC, des taux d'ALAT ou ASAT 3 x LSN ont été rapportés chez 34% et 38% des patients respectivement dans les groupes eltrombopag et placebo.
Maltese: F'żewġ studji kliniċi kkontrollati f'pazjenti b'HCV, kienu rrappurtati ALT jew AST 3 x ULN f'34% u 38% tal-gruppi ta' eltrombopag u plaċebo, rispettivament.
French: Intervalle QT prolongé à l'électrocardiogramme
Maltese: Titwil tal-QT fuq elettrokardjogramm
French: • articulations gonflées douloureuses en raison de l'acide urique (goutte)
Maltese: • ġogi minfuħin u juġgħu kkawżati minn uric acid (gotta)
French: • Insérez l'embout de la seringue dans le trou du bouchon du flacon.
Maltese: • Il-mediċina hija likwidu kannella skur.
French: Tableau 10 Moyenne géométrique (IC 95%) des paramètres pharmacocinétiques de l'eltrombopag plasmatique à l'état d'équilibre chez des patients pédiatriques ayant une TI (posologie 50 mg une fois par jour)
Maltese: Tabella 10 Medja ġeometrika (CI ta' 95%) tal-parametri farmakokinetiċi ta' eltrombopag filplażma fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi b'ITP (kors ta' dożaġġ ta' 50 mg darba kuljum)
French: Eltrombopag a été étudié dans une étude monocentrique, en ouvert, comportant un seul bras, chez 43 patients atteints d'une aplasie médullaire sévère avec une thrombocytopénie réfractaire après au moins un traitement immunosuppresseur antérieur (TIS), et qui avaient un taux de plaquettes ≤30 000/µl.
Maltese: Eltrombopag ġie studjajt fi grupp wieħed ta' pazjenti waqt studju open-label single-centre fost 43 pazjent b'anemija aplastika gravi bi tromboċitopenija rikorrenti wara li ngħataw mill-inqas terapija immunosuppressiva waħda (IST) u bl-għadd ta' plejtlits tagħhom ta' ≤30,000/µl.
French: Dans les deux études, les patients ayant un taux de plaquettes <75 000/µl ont été inclus et une stratification en fonction du taux plaquettaire (<50 000/µl et de ≥50 000/µl à <75 000/µl), de la charge virale à l'inclusion (ARN du VHC <800 000 UI/ml et ≥800 000 UI/ml), et du génotype du VHC (génotype 2/3 et génotype 1/4/6) a été effectuée.
Maltese: Fiż-żewġ studji, ħadu sehem pazjenti b'għadd ta' plejtlits ta' <75,000/μl u kienu stratifikati skont l-għadd tal-plejtlits (<50,000/µl u ≥50,000/µl sa <75,000/µl), skrinjar għal HCV RNA (<800,000 IU/ml u ≥800,000
French: Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Maltese: Impedituri ta' HMG CoA reductase
French: Des études in vitro suggèrent que le CYP1A2 et le CYP2C8 sont responsables du métabolisme oxydatif d'eltrombopag.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP1A2 u CYP2C8 huma responsabbli għal metaboliżmu ossidattiv ta' eltrombopag.
French: Des études in vitro ont démontré qu'eltrombopag n'est pas un substrat du transporteur polypeptide des anions organiques, OATP1B1, mais un inhibiteur de ce transporteur (IC50 value of 2,7 μM (1,2 μg/ml).
Maltese: Studji in vitro urew li eltrombopag mhuwiex sottostrat għall-polipeptide organiku tat-trasportatur anjoniku, OATP1B1, iżda huwa inibitur ta' dan it-trasportatur (valur IC50 ta' 2.7 μM (1.2 μg/ml).
French: Eltrombopag chélate les cations polyvalents tels que le fer, le calcium, le magnésium, l'aluminium, le sélénium et le zinc (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Maltese: Eltrombopag jikkela ma' katjoni polivalenti bħal ħadid, kalċju, manjeżju, aluminju, selenju u żingu (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.5).
French: La prudence est requise en cas d'administration concomitante d'eltrombopag et de substrats de l'OATP1B1 (par exemple : méthotrexate) et de la BCRP (par exemple : topotécan et méthotrexate) (voir rubrique 5.2).
Maltese: L-għoti ta' eltrombopag flimkien ma' substrati ta' OATP1B1 (eż. methotrexate) u BCRP (eż. topotecan u methotrexate) għandu jsir b'kawtela (ara sezzjoni 5.2).
French: Des études in vitro ont également démontré qu'eltrombopag est un substrat et un inhibiteur de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP) (IC50 value of 2,7 μM (1,2 μg/ml).
Maltese: Studji in vitro wrew ukoll li eltrombopag huwa sottostrat u inibitur tal-proteina ta' reżistenza kontra l-kanċer tas-sider (BCRP) (valur IC50 ta' 2.7 μM (1.2 μg/ml).
French: Les concentrations plasmatiques d'eltrombopag en fonction du temps, recueillies chez 590 patients ayant une infection par le VHC inclus dans les études de phase III TPL103922/ENABLE 1 et TPL108390/ENABLE 2 ont été combinées avec les données provenant de patients atteints de VHC inclus dans l'étude de phase II TPL102357 et des sujets sains adultes dans une analyse pharmacocinétique de population.
Maltese: Dejta dwar il-konċentrazzjoni-ħin ta' eltrombopag fil-plasma miġbura minn 590 pazjent b'HCV li ħadu sehem fl-istudji tal-fażi III TPL103922/ENABLE 1 u TPL108390/ENABLE 2 kienet ikkombinata ma' dejta minn pazjenti b'HCV li ħadu sehem fl-istudju tal-fażi II TPL102357 u individwi b'saħħithom f'analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
French: De >150 000/µl à 250 000/µl
Maltese: >150,000/µl sa 250,000/µl
French: • toux
Maltese: • gass
French: Plaquettes en aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) dans un emballage contenant 14 ou 28 comprimés pelliculés et conditionnements multiples contenant 84 comprimés pelliculés (3 boîtes de 28).
Maltese: Folji tal-aluminju (PA/Alu/PVC/Alu) f'kartuna li fiha 14 jew 28 pillola miksija b'rita u pakketti b'ħafna li fihom 84 (3 pakketti ta' 28) pillola miksija b'rita.
French: DATE DE PÉEREMPTION
Maltese: Dejta miġbura
French: Tous les patients ont commencé le traitement par eltrombopag à 50 mg. Du Jour 29 à la fin du traitement, 15 à 28% des patients traités par eltrombopag ont été maintenus à ≤25 mg et 29 à 53% ont reçu 75 mg.
Maltese: Mill-Jum 29 sa tmiem il-kura, bejn 15 u 28% tal-pazjenti kkurati b'eltrombopag inżammu fuq ≤25 mg u bejn 29 u 53% rċivew 75 mg.
French: Deux études randomisées de phase III, double aveugle, contrôlées versus placebo RAISE (TRA102537) et TRA100773B et deux études en ouvert REPEAT (TRA108057) et EXTEND (TRA105325) ont évalué la sécurité et l'efficacité d'eltrombopag chez des patients adultes préalablement traités pour une TI. Au total, eltrombopag a été administré pendant au moins 6 mois à 277 patients présentant une TI et pendant au moins 1 an à 202 patients.
Maltese: III, randomised, double-blind, kkontrollati mill-plaċebo, RAISE (TRA102537) u TRA100773B u żewġ studji open-label REPEAT (TRA108057) u EXTEND (TRA105325) stmaw is-sigurtà u l-effikaċja ta' eltrombopag f'pazjenti adulti b'ITP li kienet diġà kkurata qabel.
French: • douleurs des articulations (arthralgie)
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (artralġja)
French: • Tirez le piston jusqu'au repère 10 ml sur la seringue
Maltese: • Iġbed il-planġer lura sal-marka ta' 10 ml fuq is-siringa.
French: Revolade 50 mg, comprimés pelliculés contient aussi de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer jaune (E172).
Maltese: Revolade 50 mg pilloli miksija b'rita fihom ukoll iron oxide red (E172) u iron oxide yellow (E172).
French: Opacité lenticulaire, astigmatisme, cataracte corticale, augmentation lacrymale, hémorragie rétinienne, épithéliopathie pigmentaire rétinienne, troubles de la vision, examens de l'acuité visuelle anormaux, blépharite, kératoconjonctivite sèche
Maltese: Opaċitajiet tal-lenti, astigmatiżmu, katarretta fil-kortiċi, żieda filproduzzjoni tad-dmugħ, emorraġija mir-retina, epiteljopatija talpigment tar-retina, riżultati ta' testijiet tal-akutezza tal-vista mhux normali, blefarite u keratokonjunktivite sicca
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue en cas de co-administration d'eltrombopag et des substrats du CYP450 (voir rubrique 5.2).
Maltese: L-ebda interazzjonijiet li huma sinifikanti b'mod kliniku ma huma mistennija meta eltrombopag u substrati ta' CYP450 jingħataw flimkien (ara sezzjoni 5.2).
French: ASC (0-) et Cmax basées sur des estimations post-hoc de pharmacocinétique de population à la dose la plus élevée parmi les données de chaque patient.
Maltese: AUC (0-) u Cmax ibbażati fuq stimi post-hoc tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni fl-ogħla doża fiddejta għall-kull pazjent.
French: Revolade 25 mg, poudre pour suspension buvable eltrombopag
Maltese: Revolade 25 mg trab għal suspensjoni orali eltrombopag
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés Revolade 25 mg, comprimés pelliculés Revolade 50 mg, comprimés pelliculés Revolade 75 mg, comprimés pelliculés eltrombopag
Maltese: Revolade 12.5 mg pilloli miksija b'rita Revolade 25 mg pilloli miksijin b'rita Revolade 50 mg pilloli miksijin b'rita Revolade 75 mg pilloli miksijin b'rita eltrombopag
French: La thrombose veineuse portale était l'ETE le plus fréquent dans les deux groupes de traitement (2% chez les patients traités par eltrombopag versus < 1% pour le placebo) (voir rubrique 4.4).
Maltese: Trombożi tal-vina portali kienet l-aktar TEE komuni fiż-żewġ gruppi ta' kura (2% f'pazjenti li rċevew kura b'eltrombopag kontra < 1% għall-plaċebo) (ara sezzjoni 4.4).
French: Dans deux études contrôlées versus placebo chez des patients pédiatriques (âgés de 1 à 17 ans) ayant une TI, un taux d'ALAT ≥3 x LSN a été rapporté chez 4,7% et 0% des patients respectivement dans les groupes eltrombopag et placebo.
Maltese: F'żewġ studji kkontrollati bi plaċebo f'pazjenti pedjatriċi (li għandhom bejn sena u 17-il sena) b'ITP kronika, ġie rrappurtat ALT 3 x ULN f'4.7% u 0% tal-gruppi ta' eltrombopag u plaċebo, rispettivament.
French: Une étude sur le QTc chez les volontaires sains à la dose de 150 mg d'eltrombopag par jour n'a pas montré d'effet cliniquement significatif sur la repolarisation cardiaque.
Maltese: Studju tal-QTc f'voluntiera b'saħħithom li kienu qed jirċievu doża ta' 150 mg eltrombopag kuljum ma weriex effett klinikament sinifikanti fuq ir-ripolarizzazzjoni kardijaka.
French: 50 mg poudre orale sachet (PET/alu/PEBDL) 30 sachets
Maltese: Użu orali qartas (PET/alu/LLDPE)
French: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italie
Maltese: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) L-Italja
French: SEDATIFS Benzodiazépines Midazolam Triazolam
Maltese: SEDATTIVI Benzodiazepines Midazolam Triazolam
French: Différence estimée e
Maltese: Stima tad-differenza e
French: ASC ng•h/mL
Maltese: AUC ng•h/mL
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: IDENTIFIKATUR Uniku - Barcode 2d Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Paramètre pharmacocinétique
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 02 ta' Marzu 2009
French: fréquent : rash;
Maltese: komuni: raxx;
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
Maltese: Ma kien hemm lebda każ ta' aċidożi lattika fil-prova klinika AI424-182.
French: Moyenne géométrique (CV%)
Maltese: Medja ġeometrika (CV %)
French: - La substance active est l'atazanavir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija atazanavir.
French: Excipient à effet notoire : 164,36 mg de lactose par gélule.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 164.36 mg ta' lactose kull kapsula.
French: Contenu de la gélule : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium
Maltese: Kontenut tal-kapsula: crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate
French: REYATAZ 100 mg gélules REYATAZ 150 mg gélules REYATAZ 200 mg gélules REYATAZ 300 mg gélules
Maltese: REYATAZ 100 mg kapsuli ibsin REYATAZ 150 mg kapsuli ibsin REYATAZ 200 mg kapsuli ibsin REYATAZ 300 mg kapsuli ibsin
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italie Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irlande
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli mill-ħruġ tal-lott Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), L-Italja Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, L-Irlanda
French: Excipient à effet notoire : 82,18 mg de lactose par gélule.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 82.18 mg ta' lactose kull kapsula.
French: REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Maltese: REYATAZ huwa mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
French: ASC du désacétyl-diltiazem ↑165% Cmax du désacétyl-diltiazem ↑172% Cmin du désacétyl-diltiazem ↑121%
Maltese: AUC ta' Desacetyl-diltiazem ↑165 % Cmax ta' Desacetyl-diltiazem ↑172 % Cmin ta' Desacetyl-diltiazem ↑121 %
French: Tableau 2 : Interactions entre REYATAZ et les autres médicaments
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn REYATAZ u prodotti mediċinali oħra
French: Excipient à effet notoire : 63 mg d'aspartame; 1305,15 mg de saccharose par sachet (1,5 g de poudre orale).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 63 mg ta' aspartame; 1,305.15 mg ta' sucrose f'kull qartas (1.5 g trab orali).
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <400 kopja/ml kienu 53 % u 43 % għal ATV/RTV u 54 % u 46 % għal LPV/RTV fil-ġimgħat 48 u 96 rispettivament.
French: ASC de la 25-O-désacétyl-rifabutine Cmax de la 25-O-désacétyl-rifabutine Cmin de la 25-O-désacétyl-rifabutine
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ta' 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ta' 25-O-desacetyl-rifabutin
French: 200 mg (4 sachets a)
Maltese: 200 mg (4 qratas a)
French: • AI424-397 (PRINCE I) : Chez les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 6 ans
Maltese: AI424-397 (PRINCE I): F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 6 snin
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
Maltese: Ġimgħa 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Ġimgħa 96: 6.1 % [0.3 %,12.0
French: Etude 136 (INDUMA)
Maltese: .4) Studju 136 (INDUMA)
French: Tel: + 386 1 2355 100
Maltese: s r.o. Tel: + 386 1 2355 100
French: ASC de la clarithromycine ↑94% Cmax de la clarithromycine ↑50% Cmin de la clarithromycine ↑160%
Maltese: AUC ta' Clarithromycin ↑94 % Cmax ta' Clarithromycin ↑50% (↑32% Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
French: 2ème trimestre (n=9)
Maltese: 2 trimestru (n=9)
French: Phénytoine, phénobarbital
Maltese: Phenytoin, phenobarbital
French: Excipient à effet notoire : 109,57 mg de lactose par gélule.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 109.57 mg ta' lactose kull kapsula.
French: La substitution M184I/V a émergé respectivement chez 5/26 des patients en échec virologique sous REYATAZ/ritonavir et chez 7/26 des patients en échec virologique sous lopinavir/ritonavir.
Maltese: Is-sostituzzjoni ta' M184I/V ħarġet f'5/26 REYATAZ/ritonavir u 7/26 pazjenti lopinavir/ritonavir/viroloġiċi li fallew, rispettivament.
French: 1,3 g de saccharose par sachet.
Maltese: 1.3 g ta' sucrose f'kull qartas.
French: Au moins 5 à moins de 15
Maltese: Tal-inqas 5 sa inqas minn 15
French: 250 mg (5 sachetsa)
Maltese: 250 mg (5 qratasa)
French: REYATAZ contient du lactose
Maltese: REYATAZ fih lactose.
French: 100 à <200 cellules/mm3
Maltese: 100 sa <200 ċellula/mm3
French: ASC du raltégravir ↑ 41% Cmax du raltégravir ↑ 24% C12hr du raltégravir ↑ 77%
Maltese: AUC ta' Raltegravir ↑41 % Cmax ta' Raltegravir ↑24 % C12hr ta' Raltegravir ↑77 %
French: HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE Inhibiteurs de la PDE5
Maltese: PRESSJONI GĦOLJA ARTERJALI PULMONARI Inibituri PDE5
French: 50 à <100 cellules/mm3
Maltese: 50 sa <100 ċellula/mm3
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita bl-użu ta' din ilkonvenzjoni: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Simvastatine
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Simvastatin
French: 63 mg d'aspartame par sachet.
Maltese: 63 mg ta' aspartame għal kull qartas.
French: c Ritonavir solution buvable.
Maltese: c Ritonavir soluzzjoni orali.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138 a Paramètres
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja fi Studju 138a Parametru
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, inibituri tal-proteasi, kodiċi ATC:
French: ASC du voriconazole ↑561% (↑451% Cmax du voriconazole ↑438% (↑355% Cmin du voriconazole ↑765% (↑571%
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↑561 % Cmax ta' Voriconazole ↑438 % (↑355 % Cmin ta' Voriconazole ↑765 % (↑571 %
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Aspartame (E951)
Maltese: Aspartame (E951)
French: Dans les études cliniques AI424-397 et AI424-451, les patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 11 ans avaient une durée moyenne de traitement de 80 semaines avec REYATAZ poudre orale.
Maltese: Fl-istudji kliniċi AI424-397 u AI424-451, il-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn 3 xhur sa inqas minn 11-il xahar ta' età kellhom durata ta' kura medja b'REYATAZ trab orali ta' 80 ġimgħa.
French: Dans l'essai clinique AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
Maltese: Fi prova klinika AI424-182, REYATAZ/ritonavir (300/100 mg jew 400/100 mg) f'kombinazzjoni ma' zidovudine/lamivudine ngħata lil 41 mara tqila matul it-tieni u t-tielet trimestru.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/267/001-006 ; 008-011
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/03/267/001-006; 008-011
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma aspartame (E951), sucrose u togħma ta' larinġ u vanilla.
French: Analyse en per protocole
Maltese: Analiżi skont ilprotokolle
French: ASC de la norbuprénorphine ↑105% Cmax de la norbuprénorphine ↑61% Cmin de la norbuprénorphine ↑101%
Maltese: AUC ta' Norbuprenorphine ↑105 % Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
French: Elimination : après une dose unique de 400 mg d'atazanavir marquée au 14C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Maltese: Eliminazzjoni: wara doża waħda ta' 400 mg ta' 14C-atazanavir, 79 % u 13 % tat-total tar-radjuattività ġie rkuprat rispettivament fil-purgar u fl-urina.
French: Ces données sont présentées dans le tableau 8.
Maltese: Din id-dejta hija ppreżentata fit-Tabella 8.
French: Date de première autorisation: 02 mars 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02 ta' Marzu 2004
French: Le mécanisme de l'interaction entre REYATAZ/ritonavir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir consiste en une inhibition de l'OATP1B, de la Pgp, et du CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn REYATAZ/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa l-inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
French: c IP majeurs : L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M ; IP mineurs : L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Maltese: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minuri: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Maltese: Il-livelli ta' fluticasone propionate filplażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'madwar 86 % (90 % intervall ta' fiduċja 82-89 %).
French: Taux de CD4 <50 cellules/mm
Maltese: Għadd CD4 <50 ċellula/mm3
French: ASC de la rifabutine ↑48% (↑19% Cmax de la rifabutine ↑149% (↑103% Cmin de la rifabutine ↑40% (↑5%
Maltese: AUC ta' Rifabutin ↑48 % (↑19 % Cmax ta' Rifabutin ↑149 % (↑103 % Cmin ta' Rifabutin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)
French: ASC du ritonavir ↓ 36 % Cmax du ritonavir ↓ 27 % Cmin du ritonavir ↓ 45 %
Maltese: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% Cmin ta' Ritonavir ↓45 %
French: ASC de la névirapine ↑26% (↑17% Cmax de la névirapine ↑21% (↑11% Cmin de la névirapine ↑35% (↑25%
Maltese: AUC ta' Nevirapine ↑26 % (↑17 % Cmax ta' Nevirapine ↑21 % (↑11 % Cmin ta' Nevirapine ↑35 % (↑25 %
French: Des augmentations de la bilirubine totale de Grade 3 ou 4 ont été notées chez 37% des patients (6% de Grade 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata 37 % (6 % Grad 4).
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir étaient respectivement de 654 (76%) ng/ml et de 44185 (51%) ng.h/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għal atazanavir Cmin u AUC kienet 654 (76 %) ng/ml u 44,185 (51 %) ng•h/ml, rispettivament.
French: ≥ 200 cellules/mm
Maltese: ≥ 200 ċellula/mm
French: 300 mg (6 sachetsb)
Maltese: 300 mg (6 qratasb)