FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter les affections inflammatoires suivantes:
Latvian: Nordimet ir zāles, ko lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
French: Nordimet est un médicament «hybride».
Latvian: Nordimet ir "hibrīdzāles".
French: Comment Nordimet agit-il?
Latvian: Kā Nordimet darbojas?
French: Étant donné que Nordimet possède la même composition que le médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Latvian: Tā kā Nordimet ir tāds pats sastāvs kā atsauces zālēm Lantarel FS, to lietošanas ieguvumus uzskata par līdzīgiem Lantarel FS ieguvumiem.
French: • arthrite juvénile idiopathique sévère, une maladie articulaire touchant les enfants, lorsque des médicaments appelés «AINS» (anti-inflammatoires non stéroïdiens) n'ont pas été suffisamment efficaces;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (JIA) - locītavu slimība bērniem, kad par NPL (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem) dēvētās zāles nav iedarbojušās pietiekami labi;
French: Le fonctionnement du méthotrexate, la substance active de Nordimet, chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis est imparfaitement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā Nordimet aktīvā viela iedarbojas uz pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nordimet?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nordimet?
French: Nordimet est disponible sous la forme d'une suspension injectable en plusieurs dosages et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Nordimet ir pieejamas kā injekcija ar dažādiem stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent la réduction de la production de cellules sanguines, l'endommagement des poumons, du foie, des reins et des nerfs, la thromboembolie (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins), et des réactions allergiques et cutanées sévères.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
French: Nordimet ne doit pas être utilisé chez les patients consommant de l'alcool en quantités excessives ou qui présentent des problèmes de foie ou des problèmes graves des reins, des problèmes sanguins, un système immunitaire affaibli (les défenses du corps), des infections graves ou à long terme telles que la tuberculose et l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, une inflammation dans la bouche et des ulcères dans le système digestif.
Latvian: Nordimet nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nordimet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (comme l'inflammation de la muqueuse de la bouche, des indigestions, des maux de ventre, des nausées et la perte d'appétit) et des modifications du foie ressortant des tests sanguins.
Latvian: Visbiežākās Nordimet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Nordimet un kāpēc tās lieto?
French: • rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts - locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi.
French: • polyarthrite rhumatoïde active, une maladie qui provoque l'inflammation des articulations;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts - slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu;
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nordimet lietošanu.
French: Nordimet doit être injecté sous la peau une fois par semaine, le même jour chaque semaine La dose à injecter chaque semaine dépend de l'affection à traiter et du succès du traitement et, dans le cas des enfants, de leur poids et de leur taille.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna garuma un masas.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Nordimet est un médicament hybride administré par injection et qui contient la même substance active que le médicament de référence, Lantarel FS.
Latvian: Tā kā Nordimet ir hibrīdzāles, ko ievada injekcijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Lantarel FS, papildpētījumi nebija nepieciešami.
French: Comment Nordimet est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Nordimet?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nordimet, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu Nordimet blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: C'est tout à fait normal.
Latvian: Tas ir normāli.
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
Latvian: Šo risku biežums bērniem nav zināms.
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu*
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque.
Latvian: Tomēr risku nevar izslēgt.
French: On doit voir un plastique vert.
Latvian: Jums vajadzētu redzēt zaļu plastmasu.
French: Code ATC : L04AX03.
Latvian: ATĶ kods: L04AX03
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Latvian: 9) Injekcija ilgst maksimāli 10 sekundes.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
French: Ne l'utilisez pas si cette date est dépassée.
Latvian: Nelietojiet, ja ir pagājis norādīts datums.
French: Le personnel de santé et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem jābūt skaidri informētiem.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
Latvian: 2) Apsēdieties vai nogulieties ērtā stāvoklī.
French: Autres médicaments et Nordimet
Latvian: Citas zāles un Nordimet
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Latvian: Svarīgi informēt savu ārstu par to, ka Jūs lietojat Nordimet.
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Latvian: Ir nepieciešamas 30-60 sekundes, lai dezinfekcija būtu efektīva.
French: SE-201 25 Malmö Suède
Latvian: SE-201 25 Malmo Zviedrija
French: - Abus d'alcool.
Latvian: - Pārmērīga alkohola lietošana.
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Latvian: Tas var novest pie zāļu zuduma.
French: Il est conseillé de définir un jour de la semaine comme « jour de l'injection ».
Latvian: Ieteicams nozīmēt vienu noteiktu dienu nedēļā kā „injekcijas dienu".
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Latvian: Dažiem pacientiem nebija pārdozēšanas pazīmju.
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
Latvian: 10) Nogaidiet vēl 2-3 sekundes, pirms noņemt pildspalvveida pilnšļirci no ādas.
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Latvian: 2132 WT Hoofddorp Nīderlande
French: En fonction de l'activité individuelle de la maladie et de la tolérance du patient, la dose initiale peut être augmentée.
Latvian: Atkarībā no individuālās slimības aktivitātes un tā, kāda zāļu panesamība ir pacientam, sākotnējo devu var paaugstināt.
French: Environ 50% du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Latvian: Apmēram 50% metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Latvian: Zemāk minētie testi jāveic katru nedēļu pirmajās divās nedēļās, pēc tam katru otro nedēļu nākamajā mēnesī; vēlāk, atkarībā no leikocītu skaita un pacienta stāvokļa stabilitātes, vismaz vienu reizi mēnesī nākamos sešus mēnešus un vismaz katru trešo mēnesi pēc tam.
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
French: Au cours du traitement
Latvian: Ārstēšanas laikā
French: N'utilisez pas Nordimet pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte.
Latvian: Nelietojiet Nordimet grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību.
French: Instructions pour l'auto-injection de Nordimet 1) Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Latvian: Norādījumi par Nordimet injicēšanu sev pašam 1) Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Latvian: Apmēram 5-20% metotreksāta un 1-5% 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Latvian: Nav zināms, vai metotreksāts ir nosakāms spermā.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement
Latvian: Lietot tikai vienu reizi nedēļā.
French: - Vaccination concomitante par des vaccins vivants.
Latvian: - Vienlaicīga vakcinācija ar dzīvām vakcīnām.
French: Dans certains cas, l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines peut être altérée.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
French: Le méthotrexate s'injecte une fois par semaine.
Latvian: Metotreksātu injicē vienu reizi nedēļā.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7-hidroksimetotreksāts.
French: Remarque : le système de sécurité qui permet la libération du protège-aiguille ne peut être activé qu'après que la seringue ait été vidée en enfonçant le piston à fond.
Latvian: Piezīme: drošības sistēma, kas ļauj atbrīvot drošības aizsargu, var tikt aktivēta tikai ja šļirce ir iztukšota, spiežot virzuli pilnīgi lejup.
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt vai izbeigt Nordimet lietošanu, ja vien neesat par to runājis ar savu ārstu.
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Latvian: Jūs jutīsiet un dzirdēsiet otru klikšķi „klik", kad injekcija būs pabeigta.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères ou même fatales, le patient doit être clairement informé par le médecin des risques (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Latvian: Tā kā ir iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstam pacienti pilnībā jāinformē par riskiem (tajā skaitā par agrīnām toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Latvian: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: - Infections aiguës ou chroniques graves telles que tuberculose et infection par le VIH.
Latvian: - Nopietnas, akūtas vai hroniskas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV.
French: Si elle ne l'est pas, utilisez une autre seringue.
Latvian: Ja tā nav, lietojiet citu pilnšļirci.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi nedod metotreksātu grūtniecēm vai pacientēm, kas plāno grūtniecību.
French: Avant de vous administrer vous-même une injection de Nordimet - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Latvian: Pirms Nordimet injekcijas sev pašam - Pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, tout particulièrement au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Vous fixerez en accord avec votre médecin le jour de la semaine le plus approprié pour l'administration de votre injection.
Latvian: Kopā ar ārstu Jūs izlemsiet par piemērotāko nedēļas dienu, kurā Jūs saņemsiet savu injekciju.
French: La dose doit être adaptée comme suit :
Latvian: Deva jāpielāgo šādi:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Latvian: Skatīt arī punktu „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Il est possible que l'on observe la présence d'une petite bulle d'air ; celle-ci n'affecte en rien l'injection et est sans danger.
Latvian: Jūs varat redzēt nelielu gaisa burbuli, tas neietekmēs injekciju un Jums nekaitēs.
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības ne vienmēr bija pilnībā atgriezeniskas.
French: Enfants, adolescents et personnes âgées Les recommandations posologiques dépendent du poids corporel du patient.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki Devas ir atkarīgas no pacienta ķermeņa masas.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Latvian: Pirms folskābi saturošo līdzekļu lietošanas ieteicams pārbaudīt vitamīna B12 līmeni, jo folskābe var maskēt vitamīna B12 deficītu, it īpaši pieaugušajiem pēc 50 gadu vecuma.
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
French: N'allaitez pas pendant le traitement parce que le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre mais continuez à utiliser la dose prescrite.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet lietot parakstīto devu, kā parasti.
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc tās beigām var būt nepieciešams veikt arī citas analīzes.
French: Si un patient présente des symptômes pulmonaires, la possibilité d'une pneumonie à Pneumocystis jiroveci doit être envisagée.
Latvian: Ja pacientam ir plaušu simptomi, jāņem vērā pneumocystis jiroveci pneimonijas iespējamība.
French: Les enfants, les adolescents et les personnes âgées sous traitement par Nordimet doivent faire l'objet d'une surveillance médicale étroite afin d'identifier le plus tôt possible les éventuels effets indésirables.
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki ārstēšanas laikā ar Nordimet rūpīgi jākontrolē, lai pēc iespējas ātrāk atklātu iespējamās blakusparādības.
French: Votre médecin peut toutefois juger utile de vous apprendre à vous injecter vous-même Nordimet.
Latvian: Taču ārsts var nolemt apmācīt Jūs, kā pareizi injicēt Nordimet sev pašam.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Latvian: Tas ir jāinjicē vienu reizi nedēļā un ir ieteicams injicēt Nordimet vienmēr vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
French: La durée totale du traitement est déterminée par le médecin.
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
French: - Décidez où vous allez vous injecter le médicament.
Latvian: - Izlemiet, kurā vietā Jūs veiksiet injekciju.
French: 10) Enfoncer le piston avec le doigt jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Latvian: 10) Ar pirkstu spiediet virzuli lejup, līdz pilnšļirce ir tukša.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Latvian: Ja Jūs jūtat nogurumu vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
French: Pour des conseils en matière de contraception chez les hommes, voir rubrique 4.6.
Latvian: Ieteikumu par kontracepciju vīriešiem skatīt 4.6. apakšpunktā.
French: Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit : - en réduisant l'inflammation ou le gonflement et - en réduisant l'activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre de l'organisme).
Latvian: Nordimet satur aktīvo vielu metotreksātu, kas darbojas: samazinot iekaisumu vai pietūkumu un samazinot imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības mehānisma) aktivitāti.
French: Nordimet est exclusivement à usage unique et tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Latvian: Nordimet ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Latvian: Lai gan šo ietekmi var samazināt, nozīmējot kalcija folinātu, no vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
French: Chez les patients atteints de psoriasis, la nécessité d'une biopsie hépatique avant et pendant le traitement est controversée.
Latvian: Pacientiem ar psoriāzi aknu biopsijas veikšanas nepieciešamība pirms un ārstēšanas laikā ir pretrunīga.
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante dans ce groupe d'âge.
Latvian: Lietošana bērniem līdz 3 gadu vecumam nav ieteicama, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
French: La substance active est le méthotrexate.
Latvian: Aktīvā viela ir metotreksāts.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-7 stundas, un tas var ievērojami atšķirties (3-17 stundas).
French: En cas de contamination, les zones touchées doivent être rincées immédiatement avec une grande quantité d'eau (voir rubrique 6.6).
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: Dans ce cas, l'administration de méthotrexate doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi pāriet.
French: B-1420 Braine-l'Alleud Belgique
Latvian: B-1420 Braine-l'Alleud Beļģija
French: Une fois le résultat thérapeutique souhaité obtenu, la dose doit être progressivement réduite à la plus faible dose d'entretien efficace.
Latvian: Pēc vēlamā terapeitiskā rezultāta sasniegšanas deva pakāpeniski jāsamazina līdz zemākajai iespējamajai efektīvajai uzturošajai devai.
French: Une prudence toute particulière est requise chez les patients dont la fonction pulmonaire est altérée.
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar plaušu funkcijas traucējumiem.
French: Les patients doivent être clairement informés que Nordimet ne doit être administré qu'une fois par semaine.
Latvian: Pacients ir skaidri jāinformē, ka Nordimet ievada tikai vienreiz nedēļā.
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Latvian: Katru reizi mainiet injekcijas vietu.
French: Il faut conseiller aux patients de signaler tout signe ou symptôme évoquant une infection.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi ziņot par visām pazīmēm un simptomiem, kas varētu liecināt par infekciju.
French: L'innocuité et l'efficacité de Nordimet chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Latvian: Nordimet drošums un efektivitāte, lietojot bērniem < 3 gadu vecumam, nav pierādīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests biochimiques hépatiques séquentiels ou le propeptide du collagène de type III peuvent suffire à détecter une hépatotoxicité.
Latvian: Nepieciešami turpmākie pētījumi, lai noteiktu, vai ar aknu bioķīmiskajiem sērijveida testiem vai III tipa kolagēna propeptīdu var pietiekami labi atklāt hepatotoksicitāti.
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāievieš apstiprinātās mērķtiecīgās novērošanas anketas par visām zāļu lietošanas kļūdām, kuru rezultātā notikusi pārdozēšana.
French: Veillez également à boire beaucoup de liquides pendant le traitement par Nordimet parce qu'une déshydratation (diminution de la quantité d'eau présente dans l'organisme) peut augmenter la toxicité de Nordimet.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Nordimet ir daudz jādzer, jo dehidratācija (ūdens daudzuma samazināšanās organismā) var palielināt Nordimet toksicitāti.
French: En cas d'insuffisance rénale, l'élimination est fortement retardée.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā eliminācija ir būtiski kavēta.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Latvian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto
French: Fertilité et reproduction
Latvian: Fertilitāte un reprodukcija
French: Pendant le traitement, les tests de grossesse doivent être répétés en cas de nécessité clinique (par exemple suite à une interruption de la contraception).
Latvian: Terapijas laikā atkārtoti jāveic grūtniecības tests, kad tas ir klīniski nepieciešams (piemēram, pēc kontracepcijas metodes izlaišanas).
French: 8) Presser le stylo vers le bas sur la peau jusqu'à entendre et sentir un déclic.
Latvian: 8) Spiediet pildspalvveida pilnšļirci lejup ādas virzienā, līdz izdzirdat un jūtat klikšķi „klik".
French: Nordimet est exclusivement à usage unique.
Latvian: Nordimet paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.