FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Accord panašus į referencinį vaistą NovoNorm, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Repaglinid Accord, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Accord skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord je „generično zdravilo".
Lithuanian: Repaglinide Accord yra generinis vaistas.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Repaglinid Accord?
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Accord nauda ir rizika?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Repaglinide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio mažinimu ir mankšta.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Accord dobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Lithuanian: Po vienos arba dviejų savaičių šią dozę gali tekti padidinti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Accord:
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabljati.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Lithuanian: Repaglinide Accord skirtas antrojo tipo diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Accord odobreno?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Accord buvo patvirtintas?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. decembra 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord spodbuja trebušno slinavko, da v času obroka tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Repaglinide Accord padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Repaglinide Accord taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR rasite Agentūros svetainėje.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (0,5 mg, 1 mg in 2 mg).
Lithuanian: Repaglinide Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (po 0,5, 1 ir 2 mg).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Accord raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Accord?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Accord?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Accord deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Repaglinide Accord?
Slovenian: Ne vzemite večjega odmerka zdravila Repaglinide Krka, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Repaglinide Krka dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Krka in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Repaglynide Krka ir kam jis vartojamas
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Repaglinide Krka se posvetujte z zdravnikom:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Krka:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, esant bet kuriam atvejui, paminėtam aukščiau.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Lithuanian: Repaglinide Krka gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Lithuanian: 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 120 tablečių 270 tablečių 360 tablečių
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Lithuanian: Vartojant repaglinidą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie taip pat yra daugiausiai išskiriami su tulžimi, reikia pagalvoti apie galimą tarpusavio sąveiką.
Slovenian: Tako odsotnost farmakodinamičnega učinka so opazili pri odmerkih repaglinida, ki so bili manjši od terapevtskih.
Lithuanian: Šis farmakodinaminio poveikio trūkumas buvo pastebėtas su mažesne nei gydomąja repaglinido doze.
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo Repaglinide Krka uporabljati previdno.
Lithuanian: Repaglinide Krka reikia vartoti atsargiai.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko jemlje skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Lithuanian: Repaglinide Krka taip pat galima vartoti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z repaglinidom.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Repaglinide Krka.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Lithuanian: Vartojant kartu su gemfibrozilu, repaglinido pusinės eliminacijos laikas pailgėjo nuo 1,3 iki 3,7 valandų, todėl galimai sustiprėjo ir pailgėjo repaglinido gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, o koncentracija plazmoje 7-ą valandą buvo didesnė 28,6 karto.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 in 360 tablet v škatli.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės (OPA/aliuminio/PVC-aliuminio): 30, 60, 90, 120, 270 ar 360 tablečių kartono dėžutėje.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Repaglinide Krka, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Repaglinide Krka kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Slovenian: Sočasna uporaba gemfibrozila in repaglinida je tako kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Todėl vartoti kartu gemfibrozilo ir repaglinido negalima (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinide Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Repaglinide Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Krka Kaip vartoti Repaglinide Krka Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Repaglinide Krka Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili je bolnika, ki jemlje repaglinid, treba skrbno nadzirati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Lithuanian: Jeigu pacientui, gydomam repaglinidu, šie vaistiniai preparatai yra paskiriami ar nutraukiamas jų vartojimas, pacientas turi būti kruopščiai stebimas dėl galimų glikemijos kontrolės pokyčių.
Slovenian: Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jūsų diabetas gali pasunkėti. Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Repaglinide Krka pri vas morda ni primerno.
Lithuanian: Repaglinide Krka Jums gali netikti.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Repaglinide Krka
Lithuanian: Kaip laikyti Repaglinide Krka
Slovenian: - če ste mlajši od 18 ali starejši od 75 let.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų, Repaglinide Krka nerekomenduojamas.
Slovenian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Lithuanian: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Lithuanian: Kitų CYP3A4 substratų, tokių kaip cimetidinas, nifedipinas, estrogenas ar simvastatinas, vartojimas kartu su repaglinidu neturėjo didelės įtakos pastarojo farmakokinetikos rodmenims.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30, 60, 90, 120, 270 ali 360 tabletami v pretisnih omotih.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės yra šių dydžių: 30, 60, 90, 120, 270 ar 360 tablečių dėžutėje.
Slovenian: Repaglinid pri zdravih prostovoljcih ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina, teofilina ali varfarina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: Repaglinidas neturėjo jokio klinikai reikšmingo poveikio farmakokinetinėms digoksino, teofilino ar varfarino savybėms, esant pastoviai koncentracijai ir vartojant juos sveikiems savanoriams.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Lithuanian: Įrodyta, kad Repaglinie Krka mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Repaglinide Krka je repaglinid, ki trebušni slinavki pomaga, da tvori več inzulina in tako znižuje vrednost krvnega sladkorja (glukoze).
Lithuanian: Repaglinide Krka yra geriamasis priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, povidon K 25, glicerol, magnezijev stearat, meglumin, polokasmer, rumeni železov oksid (E172) - samo v 1-mg tabletah in rdeči železov oksid (E172) - samo v 2-mg tabletah.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E 460), kalcio-vandenilio fosfatas, bevandenis, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K25, glicerolis, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, geltonasis geležies oksidas (E 172) tik 1 mg tabletėse, raudonasis geležies oksidas (E 172) tik 2 mg tabletėse.
Slovenian: Če je sočasno jemanje teh dveh zdravil nujno, je treba pazljivo nadzirati vrednosti glukoze v krvi in bolnika natančno klinično spremljati.
Lithuanian: Jei būtina vartoti šiuos preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se vaše telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra liga, kuria sergant Jūsų kasa negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti ar kai Jūsų organizmas normaliai nereaguoja į gaminamą insuliną (dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba diabetu, kuriuo susergama subrendus).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti uporabiti zdravilo Repaglinide Krka Če ste pozabili vzeti odmerek, naslednji odmerek vzemite kot ponavadi.
Lithuanian: Praleidus dozę, sekančią dozę vartokite įprastu laiku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Repaglinide Krka
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Krka
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Tablete so bele, okrogle in izbočene s posnetim robom.
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais.
Slovenian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 625 6177
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Krka ne smete jemati.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinančio vaisto).
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti - preobčutljivost (npr. izpuščaj, srbeča koža, pordelost kože, oteklost kože) - siljenje na bruhanje (navzeja)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka ni priporočljiva, saj njegova uporaba v teh starostnih skupinah ni bila raziskana.
Lithuanian: Vaisto poveikis nebuvo tirtas šiose amžiaus grupėse.
Slovenian: KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05
Lithuanian: L., Bucharest Tel: + 4021 310 66 05
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/013
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/579/013
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete Repaglinide Krka 1 mg tablete Repaglinide Krka 2 mg tablete
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinide Krka 1 mg tabletės Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete Ena tableta vsebuje 1 mg repaglinida.
Lithuanian: Repaglinide Krka 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/001
Lithuanian: Repaglinide Krka 0.5 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/579/001
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je vrednost AUC repaglinida povečala, za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat,vrednost t1/2 pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai patikimo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Repaglinide Krka - če ste alergični na repaglinid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate sladkorno bolezen tipa 1, - če imate zvišano koncentracijo kislin v krvi (diabetična ketoacidoza), - če imate hudo bolezen jeter, - če jemljete gemfibrozil (zdravilo za znižanje zvišanih vrednosti maščob v krvi).
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūs galite vartoti Repaglinide Krka su metforminu, ar kitu vaistu nuo diabeto, jei gydytojas paskyrė.Jei Jūs vartojate gemfibrozilą (kraujo riebalų kiekį mažinantį vaistą), nevartokite Repaglinide Krka.
Slovenian: Repaglinide Krka 0,5 mg tablete repaglinid
Lithuanian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletės Repaglinidas
Slovenian: Doječe matere repaglinida ne smejo uporabljati.
Lithuanian: Repaglinide Krka vartoti negalima:
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/016 270 tablet: EU/1/09/579/017 360 tablet: EU/1/09/579/018
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/579/016 270 tablečių: EU/1/09/579/017 360 tablečių: EU/1/09/579/018
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/010 270 tablet: EU/1/09/579/011 360 tablet: EU/1/09/579/012
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/579/010 270 tablečių: EU/1/09/579/011 360 tablečių: EU/1/09/579/012
Slovenian: 120 tablet: EU/1/09/579/004 270 tablet: EU/1/09/579/005 360 tablet: EU/1/09/579/006
Lithuanian: 120 tablečių: EU/1/09/579/004 270 tablečių: EU/1/09/579/005 360 tablečių: EU/1/09/579/006
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila (v odmerku 600 mg dvakrat na dan), zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25-mg) se je pri zdravih prostovoljcih vrednost AUC repaglinida povečala za 8,1-krat, vrednost Cmax pa za 2,4-krat.
Lithuanian: Kartu skiriant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg 2 kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg), sveikiems savanoriams, buvo stebimas repaglinido ploto po koncentracijos kreive (AUC) padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto.
Slovenian: Repaglinide Krka 1 mg tablete 30 tablet: EU/1/09/579/007
Lithuanian: Repaglinide Krka 1 mg tabletės 30 tablečių: EU/1/09/579/007
Slovenian: Če dojite, zdravila Repaglinide Krka, ne smete jemati.
Lithuanian: Nevartokite Repaglinide Krka, jei žindote.
Slovenian: Repaglinide Krka 2 mg tablete
Lithuanian: Repaglinide Krka 2 mg tabletės
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola v odmerku 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Lithuanian: Kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 4 mg) skirtas ketokonazola (200 mg) padidino repaglinido (AUC ir Cmax) 1,2 karto, o gliukozės koncentracija kraujyje pakito mažiau nei 8%.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009-11.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Krka se jemlje pred obroki, po navadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Lithuanian: Repaglinide Krka vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Slovenian: Odmerek se prilagodi tako, da se doseže najboljši možni nadzor.
Lithuanian: Dozė pakoreguojama, kad būtų užtikrinta kuo geresnė kontrolė.
Slovenian: Repaglinide Krka repaglinid
Lithuanian: Repaglinide Krka repaglinidas
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinide Krka pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Lithuanian: Repaglinide Krka nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinide Krka:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Krka:
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Krka rinkodaros teisę.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinide Krka primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Krka yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Krka skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (belih: 0,5 mg; rumenih: 1 mg; rožnatih: 2 mg).
Lithuanian: Repaglinide Krka - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvaliose tabletėse yra 0,5 mg, geltonose - 1 mg, rausvose - 2 mg veikliosios medžiagos).
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kad galėtų nustatyti kuo mažesnę veiksmingą dozę.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Repaglinide Krka?
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Krka nauda ir rizika?
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Repaglinde Krka yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.