FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hiv-1-resistens over for lamivudin involverer udviklingen af M184V-aminosyreændringer tæt ved den aktive del af viral revers-transkriptase (RT).
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivúdíni felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Danish: Trimethoprim/ sulfamethoxazol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Icelandic: Trímetóprím/súlfametoxazól /lamivúdín (160 mg/800 mg einu sinni á dag í 5 daga/300 mg stakur skammtur)
Danish: Patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) kan have et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) hafa veikara ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig: Udslæt, hårtab Sjælden: Angioødem
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar: Útbrot, hárlos Mjög sjaldgæfar:
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved zidovudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: didanosin og interferon-alfa).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: abacavír, dídanósín og alfa-interferón).
Danish: Kartoner indeholdende uigennemsigtig polyvinylchlorid/folie-blisterpakninger.
Icelandic: Öskjur sem innihalda ógegnsæjar pólývínýlklóríð-/álþynnupakkningar.
Danish: • dyb, hurtig, besværet vejrtrækning
Icelandic: djúp, hröð, erfið öndun
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecifik utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt åndedræt og/eller dybe indåndinger) eller neurologiske symptomer (herunder svaghed i bevægelserne).
Icelandic: Fyrstu merki (hækkuð mjólkursýrugildi í blóði með einkennum) eru m.a. væg einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og kviðverkir), þreyta, lystarleysi, þyngdartap, einkenni frá öndunarvegi (ör og/eða djúpur andardráttur) eða einkenni frá taugakerfi (þ.m.t. máttleysi).
Danish: • forstoppelse, ændringer i smagssansen
Icelandic: • meltingartruflanir, bragðskynstruflanir
Danish: Zidovudin:
Icelandic: Skammstafanir:
Danish: Denne dosis vil medføre en gennemsnitlig AUC0-12 i intervallet fra ca. 3.800 til 5.000 ng · h/ml.
Icelandic: Þessi skammtur gefur AUC0-12 að meðaltali á bilinu frá u.þ.b.
Danish: • hårtab (alopeci).
Icelandic: • hármissir (skalli).
Danish: Combivir indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Combivir.
Icelandic: Combivir inniheldur lamivúdín og zídóvúdín og því hafa allar milliverkanir sem komið hafa fram hjá þessum lyfjum hvoru fyrir sig þýðingu fyrir Combivir.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke, at lamivudin er mindre effektiv hos denne aldersgruppe.
Icelandic: Þær niðurstöður sem nú liggja fyrir benda ekki til þess að lamivúdín verki síður hjá þessum aldurshópi.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en hel tablet om aftenen.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Combivir er hálf tafla (½) tekin að morgni og ein heil tafla tekin að kvöldi.
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden.
Icelandic: hækkun á bílírúbíni í blóði (efni framleitt í lifur) sem getur valdið því að húðin virðist gul.
Danish: Nedsat leverfunktion: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Icelandic: Takmörkuð gögn varðandi sjúklinga með skorpulifur gefa til kynna að uppsöfnun zídóvúdíns geti átt sér stað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi vegna minnkaðrar glúkúróníðmyndunar.
Danish: Meget sjældne bivirkninger
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Danish: De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Icelandic: Sjúklingar ættu þess vegna að vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun HIV-sýkinga.
Danish: Laktacidose har en høj dødelighed og kan være forbundet med pancreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring leiðir oft til dauða og henni getur fylgt brisbólga, lifrarbilun eða nýrnabilun.
Danish: • Stavudin, mod hiv-infektion
Icelandic: • stavúdín, til meðferðar við HIV-sýkingu
Danish: De særlige advarsler og forsigtighedsregler som er relevante for både lamivudin og zidovudin er inkluderet i dette afsnit.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við um bæði lamivúdín og zídóvúdín.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/058/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/058/002
Danish: Da dosisjustering ikke er mulig med Combivir, bør der bruges særskilte præparater med zidovudin og lamivudin.
Icelandic: Þar sem skammtaaðlögun er ekki möguleg með Combivir ætti að gefa zídóvúdín og lamivúdín hvort í sínu lagi.
Danish: Flerstof antiretroviralbehandling hvor lamivudin er indeholdt har vist sig, at være effektiv hos antiretroviral-naïve patienter, såvel som hos patienter der er smittet med virus der indeholder M184Vmutationer.
Icelandic: Samsettar retróveirulyfjameðferðir með lamivúdíni og fleiri lyfjum hafa reynst áhrifaríkar hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður og jafnframt hjá sjúklingum sem sýktir eru af veirum með M184V-stökkbreytingum.
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er i sjældne tilfælde blevet rapporteret (hypertoni, kramper, unormal adfærd).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá truflunum í taugakerfi sem koma seint fram (ofstælingu, krömpum, óeðlilegri hegðun).
Danish: Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur mun læknirinn fylgjast með þér með tilliti til einkenna um mjólkursýrublóðsýringu.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis Combivir til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV) Cmaxværdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 µg/ml (32 %) og 2,0 µg/ml (40 %).
Icelandic: Eftir að einn stakur skammtur af Combivir var gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum voru Cmax-gildi að meðaltali (CV) fyrir lamivúdín 1,6 míkróg/ml (32%) og fyrir zídóvúdín 2,0 míkróg/ml (40%) og samsvarandi gildi fyrir AUC voru 6,1 klst.míkróg/ml (20%) og 2,4 klst.míkróg/ml (29%).
Danish: Blodprøver kan derfor tages sjældnere afhængig af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum.
Icelandic: Með hliðsjón af almennu ástandi sjúklings má taka blóðprufur sjaldnar, t.d. á eins til þriggja mánaða fresti.
Danish: Pancreatitis: Der er set sjældne tilfælde af pancreatitis hos patienter i behandling med lamivudin og zidovudin.
Icelandic: Mjög sjaldgæf dæmi eru um brisbólgutilfelli hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið með lamivúdíni og zídóvúdíni.
Danish: • Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat,
Icelandic: • töflukjarni; örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat (glútenfrítt), magnesíumsterat,
Danish: Lamivudin udviser lav cytotoksicitet over for lymfocytter i perifert blod, over for etablerede lymfocyt og monocyt-makrofage cellelinier og over for forskellige celleforstadier i knoglemarven in vitro.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarnagleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 80 % (Hæmning af UGT) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RECEPTORANTAGONISTER) Ranitidin / lamivudin
Icelandic: ANDHISTAMÍN (HISTAMÍN-H1-VIÐTAKABLOKKAR) Ranitidín/lamivúdín
Danish: De alvorligste bivirkninger inkluderer anæmi (som kan kræve transfusion), neutropeni og leukopeni.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru m.a. blóðleysi (sem getur þarfnast blóðgjafar), hlutleysiskyrningafæð og fækkun hvítra blóðkorna.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg
Icelandic: Börn sem eru á milli 14 og 21 kg að þyngd
Danish: Lægen bør referere til den individuelle produktinformation, som foreligger for disse lægemidler.
Icelandic: Læknar ættu að kynna sér samantekt á eiginleikum þessara lyfja hvors fyrir sig.
Danish: Monitorer for tegn på zidovudintoksicitet (se pkt.
Icelandic: Fylgist með einkennum um eiturverkanir af völdum zídóvúdíns (sjá kafla 4.8).
Danish: • pyrimethamin mod malaria eller andre parasitære infektioner
Icelandic: • pýrimetamín, til meðferðar við malaríu og öðrum sýkingum af völdum sníkjudýra
Danish: Det anbefales, at der anvendes særskilte præparater med zidovudin og lamivudin i tilfælde, hvor dosisjustering er påkrævet (se pkt.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lamivúdín og zídóvúdín sitt í hvoru lagi þegar skammtaðlögun er nauðsynleg (sjá kafla 4.2).
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Symptomerne på osteonekrose omfatter:
Icelandic: Meðal einkenna beindreps eru:
Danish: De klinisk relevante virkninger for lamivudin og zidovudin i kombination er anæmi, neutropeni og leukopeni.
Icelandic: Klínískt mikilvægar eiturverkanir lamivúdíns og zídóvúdíns þegar þau eru notuð samhliða eru blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð og hvítkornafæð.
Danish: Patienter, der behandles med Combivir, skal jævnligt undersøges og udspørges for tegn på lipoatrofi.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Combivir skulu hafðir undir tíðu eftirliti og inntir eftir vísbendingum um fiturýrnun.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar: Hósti, einkenni frá nefi
Danish: Vira kræver fænotypisk resistens overfor thymidin analoger gennem kombination af mutationer ved codon 41 og 215 eller ved akkumulering af mindst 4 af de 6 mutationer.
Icelandic: Veirur öðlast arfgerðarbundið ónæmi fyrir týmidínhliðstæðum þegar stökkbreytingarnar við tákna 41 og 215 eru báðar til staðar eða a.m.k. fjórar af stökkbreytingunum sex.
Danish: Generelt er lamivudins farmakokinetik ens hos pædiatriske patienter og voksne.
Icelandic: Almennt eru lyfjahvörf lamivúdíns hjá börnum svipuð og hjá fullorðnum.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Danish: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Icelandic: Upplýsingar varðandi sjúklinga með miðlungi til mikið skerta lifrarstarfsemi sýna að skert lifrarstarfsemi hefur ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg
Icelandic: Börn sem eru á milli 21 og 30 kg að þyngd
Danish: I langtidskarcinogenicitetsstudier hos rotter og mus efter oral administration viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi lamivúdín, í endurteknum skömmtum til inntöku, engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv
Icelandic: • niðurbrot vöðvavefs
Danish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Combivir) som to separate lægemidler.
Icelandic: Börn sem vega innan við 14 kg skulu taka lamivúdín og zídóvúdín (innihaldsefni Combivir) hvort í sínu lagi.
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum:
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
Icelandic: Litarútfellingar í munnslímhúð, brenglað bragðskyn og meltingartruflanir Brisbólga
Danish: Kombination af lamivudin og zidovudin.
Icelandic: Virku efnin eru lamivúdín og zídóvúdín.
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen.
Icelandic: Lamivúdín og zídóvúdín frásogast vel frá meltingarvegi.
Danish: 4.3) hos patienter i behandling med Combivir.
Icelandic: Því ber að fylgjast vel með blóðhag (sjá kafla 4.3) hjá sjúklingum sem fá Combivir.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn, sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af ziduvodin (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilfellum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur Algengar: Liðverkir, vöðvasjúkdómar Mjög sjaldgæfar:
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
Icelandic: Metadón/zídóvúdín (30 til 90 mg einu sinni á dag/ 200 mg á 4 klst. fresti)
Danish: Ranitidin / zidovudin
Icelandic: Ranitidín/zídóvúdín
Danish: Kartoner indeholdende hvide high density polyethylene (HDPE) beholdere med børnesikret låg.
Icelandic: Öskjur sem innihalda pólýetýlen (HDPE)-glös með loki með barnaöryggi.
Danish: • interferon mod virusinfektioner
Icelandic: • interferón, til meðferðar við veirusýkingum
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
Icelandic: Valpróínsýra/zídóvúdín (250 mg eða 500 mg þrisvar á dag/100 mg þrisvar á dag)
Danish: Andre bivirkninger, der kan ses i blodprøver Kombinationsbehandling mod hiv kan også forårsage:
Icelandic: Samsett meðferð við HIV getur einnig valdið:
Danish: Hæmatologiske bivirkninger: Anæmi, neutropeni og leukopeni (som regel sekundært til neutropeni) kan forventes at forekomme hos patienter, der behandles med zidovudin.
Icelandic: Búast má við blóðleysi, fækkun hlutleysiskyrninga og fækkun hvítra blóðkorna (venjulega í kjölfar fækkunar hlutleysiskyrninga) hjá sjúklingum sem fá zídóvúdín.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelige: Træthed, utilpashed, feber.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Combivir Tag ikke Combivir
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Combivir
Danish: Ved fremkomst af M184V tyder in vitro-data på, at lamivudin stadig har antiretroviral aktivitet (formentlig på grund af svækkede vira).
Icelandic: Niðurstöður in vitro virðast benda til þess að áframhaldandi notkun lamivúdíns í retróveirulyfjameðferð, þrátt fyrir myndun M184V, geti veitt örlitla retróveiruverkun (líklega með því að skerða hæfni veirunnar).
Danish: • luft i tarmene (flatulens)
Icelandic: • flog (krampar)
Danish: • almen utilpashed
Icelandic: • almenn vanlíðan
Danish: • phenytoin mod epilepsi.
Icelandic: • fenýtóín, til meðferðar við flogaveiki.
Danish: Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i hiv revers-transskriptionen.
Icelandic: Verkun þeirra felst aðallega í því að loka keðjunni við bakritun veirunnar.
Danish: • nedtrykthed eller angst, nedsat koncentrationsevne, døsighed
Icelandic: þunglyndis- eða kvíðatilfinning, einbeitingarvandamál, syfja
Danish: Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5′-triphosphat (TF) og zidovudin 5'-triphosphat.
Icelandic: Auk þess hefur lamivúdín virkni gegn lifrarbólguveiru B. Bæði lyfin eru umbrotin af innanfrumukínösum í virku hlutana lamivúdín-5'-þrífosfat og zídóvúdín-5'-þrífosfat.
Danish: Forholdet mellem in vitro følsomheden af hiv overfor lamivudin og det kliniske respons af behandling hvor lamivudin er indeholdt undersøges forsat.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmi HIV-veira fyrir lamivúdíni og zídóvúdíni in vitro og klínískri svörun við meðferð sem inniheldur lamivúdín/zídóvúdín.
Danish: Zidovudin: AUC ↓ 48 % (Induktion af UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓48% (UGT-örvun)
Danish: Combivir indeholder:
Icelandic: Ekki má nota Combivir:
Danish: Lymfocytter i perifert blod fra aids-patienter i behandling med zidovudin har ligeledes vist højere hyppighed af kromosombrud.
Icelandic: Eitilfrumur úr blóði alnæmissjúklinga sem eru í zídóvúdínmeðferð hafa greinst með fleiri skaddaða litninga.
Danish: Patienter med hepatitis C, som er i behandling med alfa interferon og ribavirin, kan være specielt udsatte.
Icelandic: C og eru meðhöndlaðir með alfainterferóni og ríbavíríni eru í sérstakri hættu.
Danish: Ud fra den begrænsede datamængde forventes ingen malformativ risiko i mennesker.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum umfangsmiklu upplýsingum er ólíklegt að hætta sé á vanskapandi áhrifum hjá mönnum.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: HEITI LYFS Combivir 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur.
Danish: Du har større risiko for at få laktacidose, hvis du har en leversygdom eller er svært overvægtig, særligt hvis du er kvinde.
Icelandic: Meiri líkur eru á að mjólkursýrublóðsýring komi fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm eða hjá einstaklingum sem eiga við offitu að stríða, einkum konum.
Danish: Lamivudin er ikke specifikt undersøgt til behandling af hiv-patienter, som samtidig er smittet med HBV.
Icelandic: Lamivúdín hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum sem sýktir eru af bæði HIV og lifrarbólguveiru B.
Danish: Lamivudin-TF og zidovudinTF har en selektiv hæmmende effekt overfor hiv-1- og hiv-2-replikationen in vitro; lamivudin er også aktivt mod zidovudinresistente kliniske hiv-isolater.
Icelandic: Lamivúdín-5-þrífosfat og zídóvúdín-5-þrífosfat hafa sértæka hamlandi virkni gegn eftirmyndun HIV-1 og HIV-2 in vitro.
Danish: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 2030038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Icelandic: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Danish: Fluconazol / zidovudin (400 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Icelandic: Flúkónazól/zídóvúdín (400 mg einu sinni á dag/200 mg þrisvar á dag)
Danish: Hiv-patienter med hepatitis C: På grund af en øget risiko for anæmi bør ribavirin og zidovudin ikke anvendes samtidig (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig eru smitaðir af lifrarbólguveiru C: Ekki er ráðlagt að nota ríbavírin samhliða zídóvúdíni, vegna aukinnar hættu á blóðleysi (sjá kafla 4.5).
Danish: • kvalme.
Icelandic: • ógleði.
Danish: For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele.
Icelandic: Til að tryggja gjöf alls skammtsins er æskilegast að gleypa töflurnar án þess að mylja þær.
Danish: • træthed, manglende energi
Icelandic: • þreyta, þróttleysi
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Icelandic: Hjá báðum kynjum beggja dýrategundanna greindust engin önnur zídóvúdíntengd æxli.
Danish: Combivir er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Icelandic: Þessir sjúklingar mega því ekki taka Combivir (sjá kafla 4.4).
Danish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Icelandic: Möguleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og må ikke åbnes.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil og þau má ekki opna.
Danish: Synk kapslerne én ad gangen med vand.
Icelandic: Gleypið hylkin, eitt í einu, með vatni.
Danish: Komponent af en 28-dages pakning, må ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti 28 daga pakkningar, má ekki selja stakt.
Danish: • Hævelse i ansigtet og i andre dele af kroppen
Icelandic: Þroti í andliti og annars staðar á líkamanum
Danish: Mediantiden til første dosisreduktion var 43 dage og var til første dosisseponering 33 dage.
Icelandic: Miðgildi tímans fram að fyrstu skammtaminnkun var 43 dagar og 33 dagar fram að fyrsta hléi á meðferð.
Danish: Virkningerne af COMETRIQ hos mennesker under 18 år er ikke kendte.
Icelandic: Áhrif COMETRIQ hjá fólki yngra en 18 ára eru ekki þekkt.
Danish: To dosisreduktioner var påkrævet hos 41 % af patienterne.
Icelandic: Hjá 41% sjúklinga þurfti að minnka skammta tvisvar.
Danish: Din læge vil afgøre, om du har behov for at få din dosis justeret, især de første otte uger af behandlingen med COMETRIQ.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort breyta þarf skammtinum, einkum á fyrstu átta vikum meðferðar með COMETRIQ.
Danish: Ingen cabozantinib-behandlede patienter havde en QTcF >500 ms.
Icelandic: Engir sjúklingar sem fengu cabozantinib höfðu QTcF >500 ms.
Danish: Da de fleste bivirkninger kan forekomme tidligt i behandlingsforløbet, bør lægen nøje evaluere behandlingen af patienten i de første 8 uger af behandlingen for at afgøre, om dosismodifikationer er nødvendige.
Icelandic: Þar sem flestar aukaverkanir geta komið fram snemma á meðferðartímanum skal læknirinn fylgjast vel með sjúklingnum fyrstu átta vikur meðferðar til að meta hvort skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Danish: Næste generation af sekvensering af RETexoner 10, 11 og 13-16 vil blive udført, hvilket dækker det overvejende flertal af kendte RET-mutationer.
Icelandic: Næstu kynslóðar raðgreining verður gerð á RET táknröðum 10, 11 og 13-16, sem nær yfir mikinn meirihluta þekktra RET stökkbreytinga.
Danish: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Danish: De sekundære mål var at sammenligne samlet responsrate (ORR) og samlet overlevelse (OS).
Icelandic: Önnur markmið voru að bera saman heildarsvörunartíðni (overall response rate (ORR) og heildarlifun (overall survival (OS)).
Danish: Det hjælper til med at formindske tumorer, der er forbundet med denne type cancer.
Icelandic: Það getur hjálpað við að minnka æxli sem tengjast þessari gerð krabbameins.
Danish: • Et sår, der ikke heler op.
Icelandic: Sár sem grær ekki.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du lægger mærke til nogen af følgende bivirkninger - du kan have behov for hurtig medicinsk behandling:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum koma fram - bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg:
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har klinisk fordel af behandlingen, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúklingurinn hefur ekki lengur klínískan ávinning af meðferðinni eða þar til óásættanlegar eiturverkanir koma fram.