FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vahvistusrokote suositellaan annettavaksi ennen kahden vuoden ikää.
Slovak: Preočkovanie (dávka „booster") sa odporúča vykonať pred koncom druhého roku života.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen vaikutusta nuoremmissa lapsissa ja vasta-ainemäärien pysyvyyttä rokotuksen jälkeen.
Slovak: Prvé štúdie sa zamerali na účinky vakcíny u mladších dojčiat a na pretrvávanie hladín protilátok po
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tritanrix HepB -valmistetta varten.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tritanrix
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tritanrix HepB -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa lapsia kuuden viikon iästä alkaen kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tritanrix HepB je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri aktívnom očkovaní dojčiat od šiestich týždňov života proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Finnish: Jos syntymän yhteydessä ei ole annettu rokotusta hepatiitti B:tä vastaan, Tritanrix HepB voidaan antaa jo kahdeksan viikon iässä.
Slovak: B nepodala pri narodení, Tritanrix HepB sa môže podať už v ôsmich týždňoch.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote, jota on saatavilla suspensiona injektiota varten.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína, ktorá sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Finnish: Tritanrix HepB on rokote.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
Finnish: Muita tietoja Tritanrix HepB -valmisteesta:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tritanrix HepB:
Finnish: Henkilön altistuessa luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Slovak: Imunitný systém bude potom schopný vytvárať protilátky rýchlejšie v prípade, že táto osoba bude vystavená týmto baktériám alebo vírusom prirodzeným spôsobom.
Finnish: Tritanrix HepB annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Slovak: Vakcína Tritanrix HepB sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että toksoidit ja hepatiitti B-viruksen osat on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Slovak: B sa napoja na hliníkové zlúčeniny kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Finnish: Hengitystä tulisi seurata kolmen päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Slovak: Ich dýchanie by sa malo sledovať do
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat toksoidit (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, toimimattomaksi tehty (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri) sekä osia hepatiitti B -viruksesta.
Slovak: Obsahuje účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Finnish: Mitä hyötyä Tritanrix HepB -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tritanrix HepB v týchto štúdiách?
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tritanrix HepB sa nachádza tu.
Finnish: Miten Tritanrix HepB -valmistetta on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Tritanrix HepB skúmaný?
Finnish: Tritanrix HepB -valmistetta käytetään lasten rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää ja hepatiitti B:tä vastaan kuuden viikon iästä alkaen.
Slovak: Tritanrix HepB sa používa na očkovanie dojčiat od šesť týždňov veku proti záškrtu, tetanu, pertussis Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Mitä riskejä Tritanrix HepB -valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tritanrix HepB?
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 5 - 6 tuntia.
Slovak: Polčas eliminácie je 5 až 6 hodín.
Finnish: Tärkeimmät harmonisoitavat alueet olivat:
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli tieto:
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani napoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Finnish: CHMP vahvisti tässä kohdassa ehdotetut yhteisvaikutukset.
Slovak: Výbor CHMP v rámci tohto bodu prijal navrhované interakcie.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut vakava allerginen reaktio nimeltä "angioedeema".
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva ,,angioedém".
Finnish: Olemassa olevan proteinurian paheneminen
Slovak: Zhoršenie preexistujúcej proteinúrie
Finnish: • jos olet urheilija, jolle tehdään dopingtestejä.
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
Finnish: TRITAZIDEa käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
Slovak: TRITAZIDE sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Finnish: Ensiapu on aloitettava välittömästi.
Slovak: Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava vähintään 12 - 24 tuntia ja kotiuttaa voi vasta, kun oireet ovat täysin hävinneet.
Slovak: Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITAZIDEille.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITAZIDE.
Finnish: Voi olla, että sinun täytyy keskeyttää TRITACE-hoito yksi päivä ennen; kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Slovak: Môže byť potrebné ukončiť liečbu liekom TRITAZIDE jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: • turvonneet käsivarret tai jalat.
Slovak: Opuchnuté ruky a nohy.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä TRITAZIDE sisältää
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo TRITAZIDE obsahuje
Finnish: • seksuaalisten halujen väheneminen (miehet ja naiset)
Slovak: Znížená sexuálna túžba u žien a u mužov
Finnish: • hajujen muutokset
Slovak: Zmeny vnímania vône
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ramipriili ja diureetit, ATC-koodi: C09BA05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretiká, ATC kód C09BA05.
Finnish: Metyylidopa: Hemolyysin mahdollisuus.
Slovak: Metyldopa: možná hemolýza.
Finnish: Niitä käytetään yhdessä, kun hoito yksittäisellä aineella ei ole riittävä.
Slovak: Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
Finnish: Lopeta TRITAZIDEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Slovak: Prestaňte užívať TRITAZIDE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vážnych vedľajších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Finnish: • lisääntynyt sokerin määrä virtsassa
Slovak: Zvýšená hladina cukru v moči
Finnish: • punastelu, pyörtyily, hypotensio (epätavallisen matala verenpaine) erityisesti, kun nouset seisomaan tai istuudut nopeasti
Slovak: Sčervenanie, mdloby, hypotenzia (abnormálne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
Finnish: Sulfonamididiureetit on otettava vähintään 1 tunti ennen näitä hoitoja tai 4 - 6 tuntia niiden jälkeen.
Slovak: Sulfónamidové diuretiká sa majú užívať minimálne jednu hodinu pred týmito liekmi alebo štyri až šesť hodín po.
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamien valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhteenvedot on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean sisäisten keskustelujen perusteella,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Finnish: Korkean verenpaineen hoito Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku Lekár Vám bude dennú dávku upravovať, kým nebude Váš krvný tlak pod kontrolou.
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin)
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca)
Finnish: • Ota lääke suun kautta samaan aikaan vuorokaudesta joka päivä, yleensä aamulla.
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase, zvyčajne ráno.
Finnish: Jos kaliumpitoisuus on matala, se on korjattava.
Slovak: Ak sa zistí nízka hladina draslíka, musí sa urobiť náprava.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle tulee:
Slovak: Hneď informujte svojho lekára, keď spozorujete:
Finnish: • Primaarinen hyperaldosteronismi
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
Finnish: Lisääntymistutkimukset rotille ja kaneille paljastivat, että yhdistelmävalmiste oli jonkun verran toksisempi kuin kumpikaan yksittäinen aine, mutta mikään tutkimuksista ei osoittanut yhdistelmän olevan teratogeeninen.
Slovak: Reprodukčné štúdie na potkanoch a zajacoch odhalili, že kombinácia liečiv je o trošku viac toxická ako samostatne podávané látky, no žiadna zo štúdií nepreukázala teratogénny účinok použitej kombinácie liečiv.
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
Slovak: Používanie lieku TRITAZIDE sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: TRITAZIDE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2) TRITAZIDE niellään nesteen kanssa.
Slovak: TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Finnish: Espanja Ruotsi sanofi-aventis AB Box 14142
Slovak: Španielsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Finnish: Koska molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettäville lapsille, tulee valita joko imetyksen keskeyttäminen tai lääkityksen keskeyttäminen ottaen huomioon hoidon tarpeellisuus äidille.
Slovak: Vzhľadom na možnosť výskytu závažných nežiaducich účinkov z obidvoch látok u dojčených detí, je nutné sa rozhodnúť, či bude prerušená laktácia alebo liečba, pričom sa berie do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
Finnish: • Potilaat, joilla on erityinen hypotension vaara
Slovak: Pacienti s mimoriadnym rizikom hypotenzie
Finnish: Natriumpitoisuuden lasku voi aluksi olla asymptomaattista ja sen vuoksi säännöllinen kontrolli on tärkeää.
Slovak: Zníženie hladiny sodíka môže byť na začiatku asymptomatické a preto je nevyhnutné pravidelné kontrolovanie hladiny sodíka.
Finnish: Useimmissa tapauksissa aloitusannos on sama, mutta annoksen sovittamisessa on eroja (sekä lisäysfrekvenssin että suurimman vuorokausiannoksen suhteen).
Slovak: Počiatočná dávka je v oboch prípadoch rovnaká, ale existujú rozdiely vzhľadom na následnú titráciu (v parametroch frekvencie zvyšovania a maximálnej dennej dávky).
Finnish: Seuraa verensokeria tarkasti käyttäessäsi TRITAZIDEa.
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITAZIDE.
Finnish: Äkillinen ramipriili-hoidon keskeyttäminen ei aiheuta nopeaa ja suurta verenpaineen kohoamista.
Slovak: Náhle vysadenie ramiprilu nemá za následok rýchle a výrazné opätovné zvýšenie krvného tlaku.
Finnish: Luettelo tuotteista, joilla saattaa olla yhteisvaikutuksia Tritaziden kanssa, on hyväksyttävissä.
Slovak: Zoznam liekov, ktoré reagujú, alebo môžu reagovať s liekom Tritazide, je prijateľný.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.
Finnish: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Finnish: Miten se vaikuttaa:
Slovak: Jeho pôsobením sa:
Finnish: Ohimenevä erektio impotenssi
Slovak: Prechodná erektilná impotencia
Finnish: Yleensä suositellaan dehydraation, hypovolemian tai suolan vajauksen korjaamista ennen hoidon aloittamista (hoidettaessa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta on kuitenkin tarkkaan harkittava liiallisen nestekuorman vaara).
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča pred začatím liečby upraviť dehydratáciu, hypovolémiu alebo depléciu solí (u pacientov so srdcovým zlyhaním sa však úprava musí dôkladne zvážiť s ohľadom na riziko objemového preplnenia).
Finnish: Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköismpiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov, a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Finnish: Metabolia ja endokrinologiset vaikutukset
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja.
Slovak: Tablety nedrvte ani nežujte.
Finnish: TRITAZIDEn käyttöä ei suositella ensimmäisten 12 raskausviikon aikana ja et saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana voi olla vahingollista vauvalle.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITAZIDE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Finnish: • punainen turvonnut kieli tai kuiva suu
Slovak: Červený, opuchnutý jazyk alebo sucho v ústach
Finnish: Ota TRITAZIDEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte TRITAZIDE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: • 6 viimeisen raskauskuukauden aikana (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla)
Slovak: • počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri časť pod názvom "Tehotenstvo a dojčenie")
Finnish: Libidon väheneminen, gynekomastia
Slovak: Znížené libido, gynekomastia
Finnish: • hengitysvaikeudet tai astman paheneminen.
Slovak: Ťažkosti pri dýchaní alebo zhoršenie astmy
Finnish: Jakautuminen Noin 40 %:a hydroklooritiatsidista sitoutuu plasman proteiineihin.
Slovak: Distribúcia Približne 40% hydrochlorotiazidu sa viaže na plazmové proteíny.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITAZIDE-lääkitys on keskeytettävä.
Slovak: V prípade výskytu angioedému je nutné liečbu liekom TRITAZIDE ukončiť.
Finnish: Lisäksi harvinaisia tapauksia vastasyntyneiden hypoglykemiasta ja trombosytopeniasta on raportoitu, kun altistuminen on tapahtunut lähellä laskettua aikaa.
Slovak: Ďalej boli popísané zriedkavé prípady hypoglykémie a trombocytopénie u novorodencov pri ich expozícii blízko termínu pôrodu.
Finnish: On osoitettu, että verenpainetta laskeva teho säilyy pitkäaikaisessa 2 vuotta kestäneessä hoidossa.
Slovak: Ukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržiava počas dlhodobej liečby trvajúcej 2 roky.
Finnish: TRITAZIDEn ja sen liitännäisnimien käyttö tulisi aloittaa pienimmällä saatavilla olevalla annoksella.
Slovak: Liek TRITAZIDE a súvisiace názvy by sa mal začať podávať s najnižším dávkovaním, ktoré je k dispozícii.
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritaziden tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritazide a bola prijatá revidovaná informácie o lieku.
Finnish: Tämä voi olla merkkinä munuaisongelmista (interstitiaali nefriitti)
Slovak: Môže to byť príznak problémov s obličkami (intersticiálna nefritída)
Finnish: Malta Alankomaat
Slovak: Malta Holandsko
Finnish: Jos kehittyy etenevä munuaisten vajaatoiminta, josta merkkinä on ei-proteiinipitoisen typen lisääntyminen, on hoito arvioitava huolellisesti uudelleen ja harkittava diureettihoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.3).
Slovak: Ak sa preukáže progredujúce zhoršenie funkcie obličiek, ktoré je indikované zvýšením hladiny nebielkovinového dusíka, je nutné dôkladne prehodnotiť liečbu a zvážiť vysadenie diuretickej liečby (pozri časť 4.3).
Finnish: Yhdistelmälle ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia, sillä yksittäisille aineille tehdyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu riskiä.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s kombináciou liečiv na mutagenicitu a karcinogenicitu, nakoľko samostatne podávané látky nevykazujú žiadne riziko.
Finnish: Se madaltaa verenpainettasi.
Slovak: To znižuje Váš krvný tlak.
Finnish: • ruohalun menetys tai heikkeneminen (anoreksia) tai nälän tunteen puute
Slovak: Strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia), znížený pocit hladu
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITAZIDEn.
Slovak: Ak nie ste si istý, opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia
Slovak: Farmakokinetika a metabolizmus
Finnish: 2970 Hørsholm Tanska
Slovak: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánsko
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITAZIDEa
Slovak: Ak zabudnete užiť TRITAZIDE
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Slovak: • či nemáte cievne ochorenie ako je sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITAZIDE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
Slovak: Ak potrebujete vedieť, koľko alkoholu môžete skonzumovať v období, kedy užívate TRITAZIDE, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, keďže alkohol môže znásobiť účinok liekov znižujúcich krvný tlak.
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
Finnish: • Litiumi (mielenterveysongelmiin).
Slovak: Lítium (používa sa pri problémoch s duševným zdravím).
Finnish: • jos imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys" alla).
Slovak: • ak dojčíte (pozri časť pod názvom „Tehotenstvo a dojčenie")
Finnish: Hydroklooritiatsidin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 1,5 - 5 tunnissa.
Slovak: Maximálna koncentrácia hydrochlorotiazidu sa dosiahne 1,5 až 5 hodín.
Finnish: puristuksen tunnetta rintaan tai vakavampia ongelmia kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus
Slovak: tlak na hrudníku alebo ťažšie problémy vrátane srdcového záchvatu a mozgovej príhody
Finnish: Oraaliset antikoagulantit: hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö voi heikentää antikoagulanttivaikutusta.
Slovak: Perorálne antikoagulanty: súbežné užívanie hydrochlorotiazidu môže znížiť účinok antikoagulantov.
Finnish: • TRITAZIDE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Slovak: TRITAZIDE sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Finnish: Näiden elektrolyyttien lisääntynyt erittyminen lisää virtsan eritystä (osmoottisesta veden sitoutumisesta johtuen).
Slovak: Zvýšené renálne vylučovanie týchto iónov sprevádza zvýšený odtok moču (zapríčinený osmotickým viazaním vody).
Finnish: • punaiset, kutisevat, turvonneet tai vetiset silmät
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
Finnish: Tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tai joilla on samanaikainen kollageenisairaus (esim. lupus erythematosus tai scleroderma) ja kaikille, joita hoidetaan muilla lääkevalmisteilla, jotka voivat muuttaa verenkuvaa (ks. kohta 4.5 ja 4.8).
Slovak: Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermiu) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden TRITAZIDE-hoito on aloitettava vain lääkärin tarkassa valvonnassa ja maksimi vuorokausiannos on 2,5 mg ramipriilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Slovak: U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene sa musí liečba liekom TRITAZIDE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Finnish: Mahdollista systeemisen lupus erythematosuksen vaikeutumista tai aktivoitumista on raportoitu.
Slovak: Pri užívaní tiazidov bola popísaná možnosť exacerbácie alebo aktivácie systémového lupus erythematosus.
Finnish: Kalsiumsuolat ja plasman kalsiumpitoisuutta nostavat lääkevalmisteet: Seerumin kalsiumpitoisuuden nousu on odotettavissa samanaikaisen hydroklooritiatsidin annon kanssa; tämän vuoksi tarvitaan tarkkaa seerumin kalsiumin seurantaa.
Slovak: Kalciové soli a lieky zvyšujúce plazmatickú hladinu kalcia: v prípade súbežného podávania hydrochlorotiazidu je možné očakávať zvýšenie sérovej hladiny kalcia; preto sa vyžaduje pozorné sledovanie koncentrácie kalcia v sére.
Finnish: Iäkkäitä ja kirroosipotilaita on seurattava muita potilaita tiheämmin.
Slovak: U starších pacientov a pacientov, ktorí majú cirhózu, musí byť kontrolovanie častejšie.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
Slovak: Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/agranulocytóza a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
Finnish: CHMP huomautti myös, että on tärkeää lisätä yskää koskeva kappale aiemmin harmonisoidun ACE:n estäjiä koskevan varoituslausekkeen sanamuodon mukaisesti, ja siksi komiteassa sovittiin seuraavasta sanamuodosta: "ACE:n estäjien on raportoitu aiheuttaneen yskää.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal o dôležitosti vsunutia bodu týkajúceho sa kašľa spolu s upozornením predtým harmonizovaného ACE-I, a preto súhlasil s nasledujúcim znením textu: „Pri použití inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ.
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa positiivisen testituloksen doping-testissä.
Slovak: Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Finnish: Penisilliini: hydroklooritiatsidi erittyy distaalisessa tubuluksessa ja vähentää penisilliinin erittymistä.
Slovak: Penicilín: hydrochlorotiazid sa vylučuje v distálnom tubule a redukuje vylučovanie penicilínu.
Finnish: • lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
Slovak: Zvýšená citlivosť na slnko ako zvyčajne
Finnish: Tämä on mahdollista erityisesti hoidon alussa tai lääkevaihdon yhteydessä.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov.
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot joko ramipriilille tai anafylaktiset reaktiot hydroklooritiatsidille, tumavasta-aineiden lisääntyminen
Slovak: Anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie buď na ramipril alebo anafylaktické reakcie na hydrochlorotiazid, zvýšené antinukleárne protilátky
Finnish: Vasopressori -sympatomimeetit ja muut aineet (epinefriini), jotka voivat vähentää ramipriilin verenpainetta laskevaa vaikutusta: suositellaan verenpaineen seurantaa.
Slovak: Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok lieku TRITAZIDE: Odporúča sa sledovať krvný tlak.
Finnish: Tämä voi olla merkkinä Raynaud'in oireyhtymä.
Slovak: Môže to byť Raynaudov fenomén
Finnish: Diureettihoitoa saaneita potilaita on hoidettava varoen, sillä hoidon aloituksesta voi seurata hypotensio.
Slovak: U pacientov, ktorí sú súčasne liečení aj diuretikami, je potrebná zvýšená opatrnosť, keďže v začiatkoch liečby sa môže vyskytnúť hypotenzia.
Finnish: TRITAZIDEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
Slovak: TRITAZIDE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon: "Tritaziden käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Slovak: Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP: „Tritazide sa neodporúča používať počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Finnish: Plasman kaliumpitoisuus on mitattava ensimmäisen kerran viikon sisällä hoidon aloituksesta.
Slovak: Prvé meranie plazmatickej hladiny draslíka sa má urobiť počas prvého týždňa po začatí liečby.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun (tai olet epävarma), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin alat ottaa TRITAZIDEa.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo nie ste si istý) opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Finnish: IDROQUARK IDROQUARK
Slovak: IDROQUARK