FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Deti a dospievajúci Iasibon sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum undir 18 ára aldri Iasibon.
Slovak: Údaje z tejto štúdie dokázali významný úžitok intravenóznej kyseliny ibandrónovej 6 mg oproti placebu pri redukcii SREs meraných mierou SMPR upravenou vzhľadom na čas (p =
Icelandic: Upplýsingar úr þessari rannsókn sýndu marktækan ávinning íbandrónsýru 6 mg í bláæð umfram lyfleysu við fækkun einkenna frá beinum sem voru mæld með SMPR sem hafði verið aðlagað tíma (p=0.004).
Slovak: Na vnútrožilové použitie, formou infúzie po nariedení
Icelandic: Til notkunar í bláæð, innrennsli eftir þynningu
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky účinnosti (u pacientov s rakovinou prsníka s kostnými metastázami)
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður virkni (Sjúklingar með brjóstakrabbamein með meinvörp í beinum)
Slovak: Takto pomáha pri zastavovaní procesu oslabovania kostí.
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir beinbrot.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití kyseliny ibandrónovej u gravidných žien.
Icelandic: Fullnægjandi upplýsingar um notkun íbandrónsýru hjá þungðum konum eru ekki fyrir hendi.
Slovak: Iasibon je indikovaný u dospelých na prevenciu skeletálnych udalostí (patologické fraktúry, kostné komplikácie vyžadujúce rádioterapiu alebo chirurgický zásah) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami.
Icelandic: Iasibon er ætlað til varnar beinkvillum hjá fullorðnum (brotum sem stafa af sjúkdómum, fylgikvillum í beinum þegar þörf er á geislameðferð eða skurðaðgerð) hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum.
Slovak: Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/l) po dávkach 2 mg a 4 mg bol 18 - 19 dní.
Icelandic: Meðaltími í að sjúklingur fengi bakslag (aftur hækkun albúmín-leiðrétts kalsíum í sermi í yfir 3 mmól/l) var 18-19 dagar fyrir 2 mg og 4 mg skammta.
Slovak: • problém s očami nazývaný šedý zákal
Icelandic: augnvandamál sem kallast drer (starblinda)
Slovak: Biologická dostupnosť a farmakokinetika kyseliny ibandrónovej je u mužov a žien podobná.
Icelandic: Kyn Aðgengi og lyfjahvörf íbandrónsýru eru svipuð hjá körlum og konum.
Slovak: EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
Icelandic: EU/1/10/659/001 EU/1/10/659/002 EU/1/10/659/008 EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
Slovak: Iasibon sa používa u dospelých a bol vám predpísaný ak máte rakovinu prsníka, ktorá sa Vám rozšírila do kostí (čo sa označuje ako kostné „metastázy").
Icelandic: Iasibon hefur verið ávísað þér ef þú ert með brjóstakrabbamein sem hefur dreift sér í bein (meinvörp í beinum).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á bælingu
Slovak: CTx (C-terminálny telopeptid uvoľnený z kolagénu typu I) kostnej resorpcie v moči boli významne znížené u skupiny pacientov užívajúcej kyselinu ibandrónovú v porovnaní s placebom.
Icelandic: Þéttni í þvagi á auðkenni um niðurbrot beina CTx (C-terminal telópeptíð losað úr kollageni af gerð I) var marktækt minni hjá íbandrónsýruhópnum en lyfleysuhópnum.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne špecifické informácie o liečbe predávkovania Iasibonom.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nákvæmar upplýsingar varðandi meðferð við ofskömmtun Iasibon.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem natríum einhýdrat)
Slovak: Keď sa kyselina ibandrónová podáva s raňajkami, jej biologická dostupnosť je znížená asi o 90 % v porovnaní s biologickou dostupnosťou zistenou u pacientov, ktorí Iasibon užívali nalačno.
Icelandic: 90% þegar íbandrónsýra er gefin með hefðbundnum morgunmat samanborið við það aðgengi sem sést hjá fastandi einstaklingum.
Slovak: 15-minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s CLCr < 50 ml/min.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með < 50 ml/mín.
Slovak: Klinické štúdie zamerané na liečbu hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom
Icelandic: Klínískar rannsóknir á meðferð við blóðkalsíumhækkun af völdum æxla
Slovak: Preto sa Iasibon nemá používať počas gravidity.
Icelandic: Þar af leiðandi ætti ekki að nota Iasibon á meðgöngu.
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
Icelandic: Íbandrónsýru 50 mg n=287
Slovak: • zmeny vo výsledkoch krvných testov ako je zvýšená hladina GMT(gama-glutamyltransferáza)
Icelandic: breytingar í rannsóknarniðurstöðum blóðrannsókna (nýru) svo sem hækkað Gamma GT eða hækkuð kreatínín gildi
Slovak: Iasibonom odporúča sledovať funkciu obličiek, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka (pozri časť 4.2)..
Icelandic: Samkvæmt klínísku mati á hverjum sjúklingi fyrir sig er þó ráðlagt að fylgjast með nýrnastarfsemi, kalsíum, fosfati og magnesíum í sermi hjá sjúklingum sem fá meðferð með Iasibon (sjá kafla 4.2).
Slovak: Osteonekróza čeľuste bola tiež hlásená u pacientov s osteoporózou, ktorí dostávali perorálne bisfosfonáty.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um beindrep í kjálka hjá sjúklingum með beinþynningu sem fengu bisfosfónöt til inntöku.
Slovak: Pred užitím Iasibonu tabliet sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika).
Icelandic: Á sama hátt á að forðast lyf og fæðubótarefni (þar með talið kalsíum) áður en Iasibon töflur eru teknar.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 6 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 6 mg
Slovak: osteonekróza čeľuste†**,
Icelandic: Beindrep í kjálka†
Slovak: Klinicky významná hypokalciémia (veľmi nízke hladiny vápnika v sére) sa má korigovať intravenóznym podaním glukonátu vápenatého.
Icelandic: Komi fram klínískt mikilvæg blóðkalsíumlækkun (mjög lág blóðkalsíumgildi), skulu þau leiðrétt með því að gefa kalsíumglúkonat í bláæð.
Slovak: Ako uchovávať Iasibon
Icelandic: Hvernig geyma á Iasibon
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádorovým procesom sa Iasibon infúzny koncentrát podáva formou jednorazovej infúzie.
Icelandic: Við meðferð á blóðkalsíumhækkun vegna æxla er Iasibon innrennslisþykkni, lausn yfirleitt gefið sem innrennsli í eitt skipti.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina octová (99%), nátriumacetát a voda na injekciu.
Icelandic: Natríumasetat þríhýdrat, natríumklóríð, ísedik og vatn fyrir stungulyf.
Slovak: Nariedené roztoky sú určené na jednorazové použitie.
Icelandic: Þynntar lausnir skal einungis nota einu sinni.
Slovak: Treba dávať pozor, aby sa sa nepodal Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
Icelandic: Gæta skal þess að Iasibon innrennslisþykkni, lausn sé ekki gefið í slagæð eða utan bláæðar, þar sem það getur valdið vefjaskemmdum.
Slovak: , nauzea dysfágia, sucho v ústach
Icelandic: Blöðrubólga, leggangabólga, sveppasýking í munni
Slovak: Úprava dávkovania nie je potrebná (pozri časť 5.2)..
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Slovak: Avšak perorálne predávkovanie môže mať za následok ťažkosti v hornej časti gastrointestinálneho traktu, napríklad žalúdočné ťažkosti, pálenie záhy, ezofagitídu, gastritídu alebo vredy.
Icelandic: Ofskömmtun við inntöku getur þó valdið aukaverkunum í efri hluta meltingarvegar, svo sem ólgu í maga, brjóstsviða, vélindabólgu, magabólgu eða sári.
Slovak: Vo väčšine prípadov je 10-dňová liečebná kúra postačujúca.
Icelandic: Yfirleitt nægir 10 daga meðferð.
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 4-5 hodín.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
Slovak: Metylparabén (0,125%)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%)
Slovak: Ibaflin sa môže podávať v akejkoľvek časti dňa bez následku na účinnosť.
Icelandic: Ibaflin má gefa hvenær sem er dags án afleiðinga á virkni.
Slovak: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Slovak: Konečný polčas v plazme je približne 3-5 hodín.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
Slovak: Tieto účinky boli mierne a prechodné.
Icelandic: Þessi áhrif voru væg og skammvinn.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: (Mesiac/rok)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
Slovak: Liečba sa má prehodnotiť, ak sa nespozoruje zlepšenie klinického stavu po 5 dňoch.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MESIAC/ROK}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: 20 alebo 100 tabliet 10, 20, alebo 100 tabliet 8, 16 alebo 80 tabliet 5, 25 alebo 50 tabliet
Icelandic: 20 eða 100 töflur 10, 20 eða 100 töflur 8, 16 eða 80 töflur 5, 25 eða 50 töflur
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 8 týždňov
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 vikur
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ SCHVÁLENIATEXTU
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
Slovak: Živá hmotnosť (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
Slovak: Nepoužívať u mačiek do 8 mesiacov veku, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupavka môže byť postihnutá.
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Slovak: 20 tabliet / 100 tabliet 10 tabliet/20 tabliet/100 tabliet 8 tabliet/16 tabliet/80 tabliet 5 tabliet/25 tabliet/50 tabliet
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Slovak: Celková absorpcia bola u psov a mačiek vyššia, ak bola podaná s potravou.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc, zvlášť u detí.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal leita til læknis, sérstaklega ef um barn er að ræða.
Slovak: Ibaflin tablety 30, 150, 300 a 900 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Slovak: Odporúča sa nasledovná schéma dávkovania:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skammtaáætlun:
Slovak: Ak v prípade hlbokej pyodermie nie je pozorované dostatočné zlepšenie ani po 21-dňovej liečbe, odporúča sa, liečbu prehodnotiť.
Icelandic: Þegar djúp graftarkýli eru annars vegar og ekki hefur komið fram nægur bati eftir 21 dags meðferð, er ráðlegt að taka meðferðina til endurskoðunar.
Slovak: Ibaflin 30 mg: 30 mg ibafloxacínu Ibaflin 150 mg: 150 mg ibafloxacínu Ibaflin 300 mg: 300 mg ibafloxacínu Ibaflin 900 mg: 900 mg ibafloxacínu
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
Slovak: Otvorená striekačka sa má použiť pre pokračujúci liečebný postup u toho istého zvieraťa.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til meðferðar hjá sama dýri.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o vplyve ibafloxacínu na vyvíjajúcu sa kĺbovú chrupavku u mačiek počas obdobia rýchleho rastu, kedy kĺbová chrupka môže byť postihnutá.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Slovak: S cieľom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir mögulegt smit skal ekki nota sömu sprautu handa mismunandi dýrum.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie a od odozvy.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli sýkingar og hversu alvarleg hún er, og eftir svörun.
Slovak: Ibaflin 30 mg tablety pre psov Ibaflin 150 mg tablety pre psov Ibaflin 300 mg tablety pre psov Ibaflin 900 mg tablety pre psov
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
Slovak: Jeho účinok vyplýva z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie na trh: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Intervet International B.V.
Slovak: Podané mg
Icelandic: Gjöf í mg
Slovak: Ibafloxacín
Icelandic: Íbafloxacín
Slovak: Pri perorálnom podávaní 75 mg/kg/deň (5-násobok odporúčanej dávky) počas 90 dní u psov bol ibafloxacín veľmi dobre znášaný.
Icelandic: 75 mg/kg/dag (fimmfaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga hjá hundum, þoldist íbafloxacín vel.
Slovak: Ibaflin perorálny gél vyvolal zvracanie/regurgitáciu a saliváciu v dávkach od 15 do 75 mg/kg, keď sa podával zdravým mačkám dlhšie než 30 dní.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Slovak: Psy a mačky.
Icelandic: Hundar og kettir
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél pre psov a mačky
Icelandic: FYLGISEÐILL Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov, zatiaľ čo u mačiek je pozorované mierne nahromadenie.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
Slovak: Len pre zvieratá.
Icelandic: Eingöngu til meðferðar á dýrum.
Slovak: Je vhodné určiť prvotnú príčinu a zviera liečiť v tejto súvislosti.
Icelandic: Ráðlegt er að greinaorsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek majú byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Slovak: (MIC<0,5 µg ibafloxacín/ml.
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie obalu
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Slovak: Ibafloxacín a 8-hydroxy-ibafloxacín účinkujú synergicky.
Icelandic: Íbafloxacín og 8-hýdroxý-íbafloxacín verka saman.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na chinolóny sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Icelandic: Þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Slovak: 900 mg tablety:
Icelandic: 900 mg töflur:
Slovak: 150 mg tablety:
Icelandic: 150 mg töflur:
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov je ibafloxacín rýchlo absorbovaný, s maximálnymi hladinami mikrobiologicky účinných látok v plazme dosiahnutými 1-2 hodiny po podaní.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny by sa mali vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Predávkovanie /príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Slovak: Pyodermia je väčšinou sekundárna choroba k primárnej.
Icelandic: Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
Slovak: Holandsko
Icelandic: Frakkland
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u gravidných mačiek a laktujúcich psov a mačiek.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum.
Slovak: Kmene, ktoré sú rezistentn é voči fluorochinolónom budú tiež rezistentné voči iným členom z triedy fluorchinolónov.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
Slovak: 300 mg tablety:
Icelandic: 300 mg töflur:
Slovak: - lepenková škatuľa s 8, 16 alebo 80 tabletami vPVC/AL blistroch
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Slovak: Najviac sa vyskytuje metabolit je 8-hydroxy-ibafloxacín, ktorý je tiež mikrobiologicky účinný.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 nastaviteľnú naplnenú viacdávkovú striekačku, obsahujúcu 30 ml Ibaflin 7,5% perorálneho gélu.
Icelandic: Askja með 1 stillanlegri áfylltri margskammta sprautu, með 30 ml af Ibaflin 7,5% hlaupi til inntöku.
Slovak: Ak je nevyhnuté a v závislosti na klinickej odozve, liečba môže pokračovať dovtedy, kým sa uváži, že odozva je adekvátna.
Icelandic: Ef þörf krefur og klínísk svörun gefur tilefni til, má halda meðferð áfram þar til svörun telst vera nægileg.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum.
Slovak: - lepenková škatuľa s 5, 25 alebo 50 tabletami v PVC/AL blistroch Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Icelandic: - Askja með 5, 25 eða 50 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Icelandic: Til inntöku, 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á dag.
Slovak: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
Slovak: Pre väčšinu plemien je použitie ibafloxacínu kontraindikované u psov mladších ako 8 mesiacov, u veľkých plemien vo veku menej než 18 mesiacov.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Icelandic: Þó er betra að gefa töfluna þegar fóðrun fer fram til þess að tryggja hámarksaðgengi.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Slovak: Názov a adresa držiteľa registračného rozhodnutia
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Icelandic: Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Slovak: Roztok chloridu sodného Voda na injekcie
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Slovak: Pyodermia (povrchová a hlboká), rany, abscesy, akútne nekomplikované infekcie močových ciest a infekcie horných dýchacích ciest.
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Icelandic: Ibaflin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá hundum:
Slovak: Každá tableta Ibaflinu obsahuje:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
Slovak: Pre ibafloxacín (pôvodnú zlúčeninu) sú pozorované hladiny MIC 0,032-0,5 µg/ml u izolátov E.coli, Staphylococcus spp., a Proteus mirabilis, kmeňov Pateurella spp. a Salmonella spp. zo psov.
Icelandic: Hvað varðar íbafloxacín (móðurefnasamband) sjást MIC gildi frá 0,032 til 0,5 míkróg/ml fyrir hundaafbrigði af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stofnum af Pasteurella spp. og Salmonella spp.
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél: 30 mg ibafloxacin na 1 g gélu (rovocenné s 30,9 mg/ml);
Icelandic: 30 mg af íbafloxacín á hvern ml af hlaupi (samsvarandi 30,9 mg/ml).
Slovak: Nepoužívať u psov počas obdobia rýchleho rastu, kedy môže byť postihnutá kĺbová chrupavka.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa hundum á vaxtarskeiði þar sem það getur haft áhrif á liðbrjósk.
Slovak: Neuplatňuje sa..
Icelandic: Á ekki við
Slovak: U mačiek sú vnímavé príslušné mikroorganizmy sú E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. a Klebsiella spp.
Icelandic: Hjá köttum eru næmar örverur sem máli skipta E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. og Klebsiella spp.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Slovak: Perorálny gél
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.
Slovak: Pre ibafloxacín (a iné chinolóny) nie sú známe žiadne špecifické antidotá, preto v prípade predávkovania má byť podaná symptomatická liečba.
Icelandic: Engin sérhæfð mótefni gegn íbafloxacíni (eða öðrum kínólínum) eru þekkt.
Slovak: Celulóza
Icelandic: Sellulósi
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u laktujúcich psov a u gravidných a laktujúcich mačiek.
Icelandic: öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum og hjá köttum á meðgöngu.
Slovak: EU/2/00/022/10
Icelandic: EU/2/00/022/10/IS
Slovak: DO BALENIA
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Slovak: EU/2/00/022/12
Icelandic: EU/2/00/022/12/IS
Slovak: SPÔSOB A MECHANIZMUS PODANIA LIEKU
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐIR
Slovak: STRIEKAČIEK IBAFLIN 3% PERORÁLNEHO GÉLU
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovak: Ibaflin gél obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Icelandic: Ibaflin hlaup inniheldur íbafloxacín sem virkt innihaldsefni.