FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Spanish: LV - Letonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Spanish: RO - Rumanía Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Spanish: RO - Rumanía CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Spanish: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Dutch: CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Spanish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Dutch: SK - Slowakije Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: RO - Rumanía Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Spanish: RO - Rumanía S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Dutch: RO - Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Spanish: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Dutch: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Spanish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Spanish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Spanish: RO - Rumanía S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: LV - Letonia Zentiva k.s.
Dutch: LV - Letland Zentiva k.s.
Spanish: HU - Hungría Lab. Guidotti S.p.A.
Dutch: HU - Hongarije Lab. Guidotti S.p.A.
Spanish: LT - Lituania Zentiva k.s.
Dutch: LT - Litouwen Zentiva k.s.
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: RO - Rumanía MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Spanish: MG/SOBRE
Dutch: MG/SACHET
Spanish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Spanish: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: LT - Lituania Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: LT - Litouwen Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: 100mg/sobre Granulado para suspensión oral
Dutch: 100mg/sachet Granulaat voor orale suspensie
Spanish: Vía rectal
Dutch: Suppositorium Rectaal gebruik
Spanish: PL - Polonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: Tamaño del envase
Dutch: Verpakkingdgrootte
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: El test de micronúcleo in vivo fue negativo.
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Spanish: Población ITT+RDO
Dutch: ITT + RDO populatie
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Nimvastid u moet nemen.
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%)
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Spanish: • Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Dutch: - Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Spanish: • Su médico lentamente le aumentará la dosis dependiendo de como responde al tratamiento.
Dutch: - Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Spanish: 4 veces la exposición clínica máxima.
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Spanish: Deberá efectuarse el tratamiento sintomático de los otros efectos adversos, si se considera necesario.
Dutch: Symptomatische behandeling van andere ongewenste effecten dient gegeven te worden indien dit noodzakelijk geacht wordt.
Spanish: Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Nimvastid in te nemen, wacht dan en neem de eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Spanish: Sin embargo, Nimvastid puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Dutch: Nimvastid kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Spanish: • Normalmente el tratamiento se empieza con una dosis baja.
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Dutch: Het gaat gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière en heeft een schijnbaar verdelingsvolume variërend van 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Spanish: Deshacer el comprimido en la boca y tragar con o sin agua.
Dutch: Laat de tablet in de mond smelten en slik door met of zonder water.
Spanish: El efecto del tratamiento no se ha estudiado en ensayos controlados con placebo de más de 6 meses.
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebogecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Spanish: La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente.
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Spanish: Mejoría de al menos 4 puntos en el
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS
Spanish: Los comprimidos son redondos y blancos.
Dutch: De tabletten zijn rond en wit.
Spanish: Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Nimvastid.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Nimvastid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Nimvastid.
Spanish: EMBALAJE DE CARTON PARA BLISTERS Y CONTENEDOR - ETIQUETA PARA CONTENEDOR
Dutch: TEKST KARTONNEN DOOS VOOR BLISTERVERPAKKINGEN EN CONTAINER TEKST VOOR ETIKET VOOR CONTAINER
Spanish: Su boca debe estar vacia antes de tomar el comprimido.
Dutch: Uw mond dient leeg te zijn voordat u de tablet inneemt.
Spanish: Extraiga el comprimido del envoltorio de la siguientes manera:
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Spanish: Infección urinaria
Dutch: Urineweginfecties
Spanish: D4 ____
Dutch: c- ___ ___
Spanish: Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Dutch: Nimvastid wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Cuando se normaliza respecto a la superficie corporal, la exposición a rivastigmina y sus metabolitos fue aproximadamente equivalente a la dosis máxima recomendada en humanos de 12 mg/día; sin embargo, cuando se compara a la dosis máxima en humanos, en animales se alcanza un múltiplo de aproximadamente 6 veces.
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt bij dieren.
Spanish: Alucinaciones Agresividad, intranquilidad
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Spanish: Síntomas extrapiramidales (inclusive empeoramiento de la enfermedad de Parkinson)
Dutch: Extrapiramidale symptomen (inclusief verergering van ziekte van Parkinson)
Spanish: No se debe utilizar Nimvastid durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Dutch: Nimvastid mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica (vea Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: No se halló evidencia de carcinogenicidad en estudios en ratones y ratas con la dosis máxima tolerada, aunque la exposición a rivastigmina y a sus metabolitos fue menor que la exposición en humanos.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen van carcinogeniteit gevonden in studies bij muizen en ratten met de maximale verdraagbare dosis, hoewel de blootstelling aan rivastigmine en de metabolieten lager was dan de humane blootstelling.
Spanish: Rivastigmina n (%)
Dutch: Rivastigmine n (%)
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Spanish: Las recomendaciones de escalado de dosis se deben seguir de cerca en función de la tolerabilidad individual.
Dutch: De doseringsaanbevelingen om te titreren overeenkomstig de individuele verdraagbaarheid moeten nauwkeurig worden opgevolgd.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Dutch: Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of dementie door de ziekte van Parkinson sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt.
Spanish: Las cápsulas y los comprimidos bucodispersables también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Dutch: De capsules en orodispergeerbare tabletten kunnen tevens gebruikt worden voor de behandeling van dementie bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson.
Spanish: Rivastigmina no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Dutch: Rivastigmine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Spanish: Hiperhidrosis Dermatitis alérgica (diseminada)
Dutch: Hyperhidrose Allergische dermatitis (verspreid)
Spanish: Rivastigmina puede interferir con la actividad de medicamentos anticolinérgicos (e.g oxibutinina, tolterodina).
Dutch: Rivastigmine zou de activiteit van anticholinerge geneesmiddelen (b.v. oxybutynine, tolterodine) kunnen beïnvloeden.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacion.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spanish: • No abra o triture la cápsula.
Dutch: - Open of plet de capsules niet.
Spanish: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: Nimvastid comprimidos bucodispersables son frágiles.
Dutch: Nimvastid orodispergeerbare tabletten zijn broos.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson se ha demostrado en un estudio pivotal multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Spanish: Rivastigmina no resultó mutagénica en una batería estándar de tests in vitro e in vivo, excepto en un test de aberración cromosómica de linfocitos humanos periféricos a una dosis 10
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in-vitro- en in-vivo-testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis van 10
Spanish: Los comprimidos bucodispersables son muy frágiles, por tanto debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.
Dutch: Aangezien orodispergeerbare tabletten broos zijn dienen deze onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking ingenomen te worden.
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Dutch: Als een van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Como otros colinomiméticos, rivastigmina puede exacerbar o inducir síntomas extrapiramidales.
Dutch: Evenals bij andere cholinomimetica kan rivastigmine extrapiramidale symptomen verergeren of induceren.
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40% dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Dutch: Een orale dosis van 3 mg verlaagt bij gezonde jonge mannen de acetylcholinesterase (AChE) activiteit in de liquor cerebrospinalis met circa 40% binnen de eerste 1,5 uur na toediening.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer y en el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met rivastigmine in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Nimvastid, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Nimvastid puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Nimvastid gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Nimvastid de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Nimvastid.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Spanish: Nimvastid no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Spanish: Rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de tipo carbamato, pensado para facilitar la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de la acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.
Dutch: Rivastigmine is een acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer van het carbamaat-type, waarvan wordt verondersteld dat het de cholinerge neurotransmissie vergemakkelijkt door het vertragen van de afbraak van acetylcholine, dat vrijkomt uit functioneel intacte cholinerge neuronen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Nimvastid bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met Voorafgedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Spanish: • Informe a su cuidador que está tomando Nimvastid.
Dutch: - Vertel uw verzorger dat u Nimvastid gebruikt.
Spanish: Disminución del apetito Deshidratación
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Spanish: Nimvastid podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
Dutch: Nimvastid kan van invloed zijn op de werking van anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Spanish: Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Spanish: 200 cápsulas duras 250 cápsulas duras
Dutch: 200 harde capsules 250 harde capsules
Spanish: Envase de HDPE: 200 o 250 cápsulas duras en una caja.
Dutch: HDPE container: 200 of 250 harde capsules in een doos.
Spanish: Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida del apetito), disminución de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (p.ej. temblor) en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson durante el tratamiento, éstos pueden responder omitiendo una o más dosis.
Dutch: Wanneer bijwerkingen (b.v. misselijkheid, braken, buikpijn of verlies van eetlust), gewichtsafname of een verergering van extrapiramidale symptomen (b.v. tremor) tijdens de behandeling worden waargenomen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, kunnen zij reageren op het overslaan van één of meerdere doses.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Latido cardiaco irregular y bajo control del movimiento
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Spanish: Reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson
Dutch: Voorafgedefinieerde bijwerkingen, die een verergering van parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson
Spanish: Los resultados de los respondedores clínicamente relevantes agrupados a partir de dos ensayos de dosis flexible de los 3 ensayos pivotales multicéntricos de 26 semanas de duración en pacientes con Demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave, se incluyen en la tabla 4.
Dutch: De resultaten van twee studies met flexibele dosering van de drie belangrijke 26-weken durende multicenter studies van patiënten met lichte tot matige ernstige vormen van de ziekte van Alzheimer, die een klinisch relevante respons vertoonden, zijn samengevoegd en hieronder weergegeven in Tabel 4.
Spanish: Nimvastid puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Dutch: Nimvastid kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Spanish: En animales, rivastigmina se excreta en leche materna.
Dutch: Bij dieren wordt rivastigmine uitgescheiden in de melk.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • Hiperactividad (alto nivel de actividad, inquietud)
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - Hyperactiviteit (heel actief, rusteloos)
Spanish: En animales, rivastigmina cruza la placenta y se excreta en la leche.
Dutch: Bij dieren passeert rivastigmine de placenta en wordt het uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: Tome la cápsula entera, sin abrir ni triturar la cápsula.
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Spanish: Aroma de hierbabuena (aceite de menta, jarabe de maiz) Aroma de menta (maltodextrina, goma arabiga, sorbitol E420, aceite de menta, L-mentol) Crospovidona
Dutch: Kruizemunt aroma (pepermuntolie, maïs maltodextrine) Pepermunt aroma (maltodextrine, arabische gom, sorbitol E420, muntolie, l-menthol) Crospovidon
Spanish: Enfermedad de Parkinson (empeoramiento) Bradicinesia
Dutch: Ziekte van Parkinson (verergering) Bradykinesie
Spanish: Nimvastid no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Nimvastid bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Spanish: Excipiente: sorbitol E420.
Dutch: Hulpstof: sorbitol E420.