FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut
Estonian: Poulvac E. coli suspensiooni lüofilisaat spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks
Romanian: Flacoane de sticlă 1/10x 2500, 5000, 10000, 20000 doze
Estonian: 1/10 X 2500, 5000, 10 000, 20 000 annust
Romanian: Liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut.
Estonian: Suspensiooni lüofilisaat spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks.
Romanian: Instalarea imunităţii nu a fost stabilită pentru mortalitate.
Estonian: Immuunsuse tekke aeg suremuse vältimiseks ei ole kindlaks määratud.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat A nu se folosi la pasările ouătoare sau timp de 6 săptămâni de la startul perioadei de ouat.
Estonian: Munemisperiood: Mitte kasutada munevatel lindudel või 6 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Estonian: Spreina manustamine
Romanian: Poulvac E. coli liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli pentru pui de găină și curci sau pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
Estonian: Poulvac E. coli suspensiooni lüofilisaat kanade ja kalkunite spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks kanadele
Romanian: Vaccinare prin aerosoli sau pentru utilizare în apa de băut.
Estonian: Spreina vaktsineerimine või joogivees manustamine.
Romanian: Poulvac E. coli, liofilizat pentru suspensie pentru vaccinare prin aerosoli pentru pui de găină și curci sau pentru utilizare în apa de băut pentru pui de găină
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Poulvac E. coli suspensiooni lüofilisaat kanade ja kalkunite spreina vaktsineerimiseks või joogivees manustamiseks kanadele
Romanian: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Estonian: EMA/245247/2012 EMEA/H/C/002007
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Estonian: See aitab kaitsta linde haiguse vastu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Poulvac E. coli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Poulvac E. coli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juunil 2012.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Poulvac E. coli este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Poulvac E. coli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul de uz veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Romanian: Vaccinul se poate răspândi la păsările care vin în contact cu păsările vaccinate.
Estonian: Vaktsiin võib levida ka kontaktis olevatele lindudele.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Poulvac E. coli sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Poulvac E. coli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie dezinfectate după utilizare.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustamisseadmed tuleb pärast vaktsineerimist desinfitseerida.
Romanian: Animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor (tratament care reduce activitatea sistemului imunitar) nu trebuie vaccinate.
Estonian: Linde, kes saavad antibakteriaalset või immunosupressiivset ravi (ravi, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust), ei tohi vaktsineerida.
Romanian: Bacteria este vie, dar a fost atenuată prin îndepărtarea unei gene (aroA) astfel încât să nu provoace boala, ceea ce o face adecvată pentru utilizarea în compoziția vaccinului.
Estonian: Bakter on elus, aga seda on nõrgestatud geeni aroA eemaldamisega, mistõttu see ei põhjusta haigust ja seda saab vaktsiinis kasutada.
Romanian: Persoanele cu imunosupresie nu trebuie să fie prezente în timpul administrării vaccinului.
Estonian: Immuunpuudulikkusega isikud ei tohi vaktsiini manustamise juures viibida.
Romanian: Alte informații despre Poulvac E. coli:
Estonian: Muu teave Poulvac E. coli kohta
Romanian: Nu trebuie administrat niciun tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte sau după vaccinare.
Estonian: Ühe nädala vältel enne ja pärast vaktsineerimist ei tohi kasutada antibiootikumravi.
Romanian: Păsările consumă vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Estonian: Linnud tarbivad vaktsiini sulgede puhastamisel.
Romanian: În timpul administrării, se recomandă utilizarea de către operator a ochelarilor de protecție, a mănușilor de protecție și a măștii pentru nas și gură.
Estonian: Vaktsiini manustamise ajal on soovitatav kanda kaitseprille, kindaid ning nina ja suud katvat maski.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Poulvac E. coli.
Estonian: See on vaktsiini Poulvac E. coli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că vaccinul poate asigura o protecție de 8 săptămâni împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei și de 12 săptămâni împotriva mortalității determinate de colibaciloză prin vaccinarea cu aerosoli și o protecție de 12 săptămâni prin vaccinarea prin apa de băut împotriva leziunilor și mortalității.
Estonian: Uuringud näitasid samuti, et vaktsiin tagab kanadel pihusvaktsineerimisel 8-nädalase kaitse kolibatsilloosikahjustuste vastu ja 12-nädalase kaitse kolibatsilloosist tingitud suremuse vastu ning joogivette lisamisel 12-nädalase kaitse kahjustuste ja suremuse vastu.
Romanian: Personalul implicat în îngrijirea animalelor vaccinate trebuie să urmeze principiile generale de igienă și trebuie să aibă o grijă deosebită la manipularea nisipului de la animalele vaccinate.
Estonian: Vaktsineeritud lindude eest hoolitsejad peavad järgima üldiseid hügieeninõudeid ja olema eriti hoolikad lindude allapanu käsitsemisel.
Romanian: Acesta conține bacterii vii de Escherichia coli, serotip O78, tulpina EC34195, fără gena aroA.
Estonian: Vaktsiin sisaldab Escherichia coli serotüübi O78 tüve EC34195 elusbaktereid, millest on eemaldatud geen aroA.
Romanian: De aceea, este recomandat să se curețe și să se dezinfecteze adăposturile de păsări în care s-a administrat vaccinul, la sfârșitul perioadei de finisare sau de creștere.
Estonian: Seetõttu on soovitatav pärast tapmist või kasvatamisperioodi lõppu puhastada ja desinfitseerida linnupuurid, kus vaktsiini manustati.
Romanian: În plus, s-a demonstrat un efect pozitiv al vaccinului asupra creșterii medii zilnice în greutate, asupra numărului de zile de tratament cu antibiotic și asupra procentului de animale comercializate, în comparație cu loturile de control.
Estonian: Peale selle väljendus vaktsiini positiivne toime kontrollrühmaga võrreldes keskmise päevase kaaluiibe suurenemises, antibiootikumravi päevade arvu vähenemises ja turustatavate kanade hulga kasvus.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Poulvac E. coli acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Estonian: Nagu teised vaktsiinid, toimib ka Poulvac E. coli sel viisil, et n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii de găină și de la curcile tratate cu Poulvac E. coli este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Estonian: Vaktsiini Poulvac E. coli saanud kanade ja kalkunite liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Romanian: Ce este Poulvac E. coli și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Poulvac E. coli ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Vaccinul, care se utilizează la puii de găină broiler (crescuți pentru carne), la viitoarele găini ouătoare sau la găini de reproducție (crescute pentru producția de ouă) și la curci, ajută la reducerea leziunilor și a mortalității provocate de infecție.
Estonian: Broileritel (lihakanadel), tulevastel munakanadel ja sugukanadel ning kalkunitel kasutatav vaktsiin aitab vähendada infektsioonist tingitud kahjustusi ja suremust.
Romanian: Poulvac E. coli conține cantități mici de bacterie E. coli, serotip O78.
Estonian: Poulvac E. coli sisaldab väikeses koguses bakter Escherichia coli serotüüpi O78.
Romanian: Când Poulvac E. coli se administrează la puii de găină sau la curci, sistemul imunitar al păsărilor recunoaște părțile bacteriei din compoziția vaccinului ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acesteia.
Estonian: Kui Poulvac E. coli vaktsiini manustatakse kanadele või kalkunitele, peab lindude immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja hakkab nende vastu antikehi tootma.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi detectată în țesuturi (ficat și inimă) până la șase zile după vaccinare la puii de găină sau în țesuturi (saci alveolari) până la patru zile după vaccinare la curci.
Estonian: Vaktsiinitüve võib leida kanade kudedes (maksas ja südames) kuni kuus päeva pärast vaktsineerimist ning kalkunite õhukotikestes kuni neli päeva pärast vaktsineerimist.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul poate fi utilizat în siguranță și că protecția împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei se instalează la două săptămâni după vaccinare la puii de găină și la trei săptămâni după vaccinare la curci.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin on ohutu ja kaitse kolibatsilloosikahjustuste vastu tekib kanadel kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja kalkunitel kolm nädalat pärast vaktsineerimist.
Romanian: Vaccinul nu trebuie utilizat cu șase săptămâni înainte de instalarea perioadei de ouat sau la păsările ouătoare (care sunt în perioada de depunere a ouălor).
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada kuus nädalat enne munemisperioodi algust ega munevatel lindudel.
Romanian: Poulvac E. coli este un vaccin care se utilizează pentru imunizarea activă a puilor de găină și a curcilor împotriva unei infecții provocate de Escherichia coli, serotip O78, numită colibaciloză.
Estonian: Poulvac E. coli vaktsiini kasutatakse kanade ja kalkunite aktiivseks immuniseerimiseks Escherichia coli serotüübi O78 põhjustatud infektsiooni (kolibatsilloosi) vastu.
Romanian: Studiul de teren pe aproximativ 200 000 de pui de găină broiler destinați comerțului a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor și a mortalității determinate de colibaciloză la animalele vaccinate.
Estonian: Väliuuringus täheldati enam kui 200 000 vaktsineeritud broileril kolibatsilloosikahjustuste ja suremuse olulist vähenemist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Poulvac E. coli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: Când se adaugă Poulvac E. coli la apa de băut, trebuie să se adauge o cantitate suficientă pentru a furniza o doză de vaccin reconstituit pentru fiecare pui de găină la atâta apă cât consumă aceștia în trei ore.
Estonian: Poulvac E. coli lisamisel kanade joogivette tuleb lindude arvule vastavatele valmisvaktsiiniannustele lisada joogivee kogus, mille kanad kolme tunni jooksul tarbivad.
Romanian: Colibaciloza poate provoca leziuni ale sacului care înconjoară inima (pericardită), ale sacului care înconjoară ficatul (perihepatită) și ale „sacilor alveolari", săculețe specializate din organismul păsărilor în care este reținut aerul în timpul respirației (aerosaculită), și poate duce la moartea păsării.
Estonian: Kolibatsilloos võib põhjustada kahjustusi südant ümbritsevas paunas (perikardiit), maksa ümbritsevas paunas (perihepatiit) ja õhukotikestes.
Romanian: De ce a fost aprobat Poulvac E. coli?
Estonian: Miks Poulvac E. coli heaks kiideti?
Romanian: Când se administrează prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, vaccinul reconstituit trebuie diluat și pulverizat pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească destul cât pentru o doză.
Estonian: Valmisvaktsiin tuleb enne jämepihustamist lahjendada ning pihustada lindudele, nii et iga lind saaks ühe annuse jagu vaktsiini.
Romanian: Cum acționează Poulvac E. coli?
Estonian: Kuidas Poulvac E. coli toimib?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Poulvac E. coli?
Estonian: Mis riskid Poulvac E. coliga kaasnevad?
Romanian: La curci, se administrează de la vârsta de o zi prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, cu o a doua doză trei săptămâni mai târziu.
Estonian: Kalkunitele manustatakse seda esimesest elupäevast jämepihusena, kusjuures teine annus antakse kolm nädalat hiljem.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, dacă animalele vor fi expuse la bacterii.
Estonian: Kui lind tulevikus uuesti bakteriga kokku puutub, on immuunsüsteem võimeline antikehi kiiremini tootma.
Romanian: Poulvac E. Coli este disponibil sub formă de pulbere uscată prin congelare (liofilizată) care poate fi transformată în suspensie.
Estonian: Vaktsiini Poulvac E. coli turustatakse külmkuivatatud suspensioonipulbrina (lüofilisaadina).
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Poulvac E. coliga toimuva ravi kohta lisateavet, peavad nad lugema pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Romanian: De asemenea, aceasta poate fi excretată prin fecale pe o perioadă de până la cinci săptămâni după vaccinare la puii de găină sau timp de șapte zile după vaccinare la curci și poate să rămână prezentă în mediu până la sfârșitul perioadei de finisare (sacrificare) sau de creștere la pui sau timp de șapte zile la curci.
Estonian: See jääb keskkonda kanade tapmiseni või kasvatamisperioodi lõpuni, kalkunikasvandustes püsib vaktsiinitüvi kuni seitse päeva.
Romanian: La pui, se administrează ca doză unică fie prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare a puilor de găină de la vârsta de o zi, fie prin adăugarea la apa de băut a puilor de găină de la vârsta de cinci zile.
Estonian: See on retseptivaktsiin ja sellega vaktsineeritakse kanu alates esimesest elupäevast ühekordse annusena (jämepihusega) või alates viiendast elupäevast (vaktsiini lisatakse joogivette).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Poulvac E. coli pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Poulvac E. coli kasulikkus?
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: 1 flacon Zero zile
Estonian: 500 ml 10 pudelit 0 päeva
Romanian: Ambalajul
Estonian: Keeluajad
Romanian: O soluţie alternativă ar putea-o constitui păstrarea unei singure locaţii de producţie.
Estonian: Alternatiivne lahendus oleks jätta ainult üks tootmiskoht.
Romanian: Solicitantului i se cere să se angajeze să ia măsurile adecvate pentru armonizarea producţiilor şi/sau pentru furnizarea de demonstraţii/date corespunzătoare pentru rezolvarea problemelor.
Estonian: Hageja on palunud endale võtta asjakohaseid meetmeid, et ühtlustada lavastused ja / või pakkuda piisavat meeleavaldused / data küsimuste lahendamiseks.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în anumite condiţii, stabilite de către legislaţia Comunităţii Europene cu privire la controlul gripei aviare.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.
Romanian: ASPECTE REFERITOARE LA CALITATE
Estonian: KVALITEEDIASPEKTID
Romanian: Ulei alb
Estonian: Valge õli
Romanian: Exclude componentele aromatice si nesaturate.
Estonian: Välistab aromaatsed ja küllastumata ühendid
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine bilogica menit sa produca imunitate activa nu face obiectul Regulamentului (EC) No 470/2009.
Estonian: Aktiivse immuunsuse tekitamiseks mõeldud bioloogilist päritolu põhikomponendina ei kuulu toimeaine määruse nr. 470/2009 (EÜ) haldusalasse.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să aducă la cunoştinţa Comisiei Europene planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva meditsiinilise toote turustamisplaanidest.
Romanian: În ceea ce priveşte diferenţele de producţie şi control, se recomandă cu insistenţă armonizarea procesului de producţie şi a controlului între cele două locaţii de fabricaţie.
Estonian: Mis puudutab erinevusi tootmist ja kontrolli ühtlustamine tootmisprotsessi ja kontrolli vahel nii tootvas on tugevalt soovitatud.
Romanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 SUA
Estonian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Romanian: Programul de vaccinare trebuie încheiat cu cel puţin 4 săptămâni înainte de începerea ouatului.
Estonian: Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
Romanian: Numai substantele aprobate ca aditivi in alimente pentru consumul uman cu exceptia conservantilor listati in Anexa III a Directivei Consiliului Parlamentului European 95/2/EC
Estonian: Ainult ained, mis on mõeldud toiduainetele, väljaarvatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 95/2/EÜ III lisas esitatud säilitusained.
Romanian: Numai pentru uz veterinar
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal.
Estonian: Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Romanian: Nu se aplica
Estonian: Ei kohaldata.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Poulvac FluFend H5N3 RG trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Poulvac FluFend H5N3 RG, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas
Romanian: 1) Există chestiuni importante nerezolvate privind diferenţele de producţie şi control dintre locaţiile de fabricaţie (inclusiv natura ouălor utilizate) şi lipsa unui studiu de validare pentru testul potenţei asupra produsului finit (se pare că testele produsului finit se efectuează numai la Weesp, însă testele efectuate pe parcurs, cum ar fi titrarea şi cuantificarea HA, trebuie să fie de asemenea echivalente).
Estonian: 1) On tähtsaid küsimusi seoses erinevustega tootmise ja kontrolli vahel tootmiskohtade (sh laadi mune kasutatakse) ja vähene valideerimisuuringus potentsi katse valmistootena (tundub, et lõpptoote testid on ainult sõlmitud Weesp kuid protsessi testid nagu tiitrimine ja HA
Romanian: Folosit numai ca si conservant in vaccinurile multidoza la o concentratie de max 0,02%
Estonian: Kasutamiseks vaid mitmedoosilist e vaktsiinide säilitusainena kontsentratsioo nis alla 0,02%
Romanian: Detinatorul Autorizatiei de Comercializare trebuie sa efectiueze urmatorul program de studii intr-un interval de timp specificat, ale carui rezultate vor pune bazele raportului anual pentru profilul beneficiu/risc.
Estonian: E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane kasu/riski kordusekspertiis.
Romanian: Aditivi alimentary (substante cu numar E valid, aprobate ca aditivi in alimente pentru consum uman)
Estonian: Toidulisandid (kehtiva Enumbriga ained, mis on heakskiidetud lisanditena inimtarbimiseks mõeldud toiduainetele)
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/060/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/060/001-002
Romanian: În special, o raţionalizare a naturii ouălor utilizate (luând în considerare problema posibilei prezenţe a substanţelor străine în ouăle obişnuite şi posibilitatea inactivării acestora în decursul procesului de inactivare a virusului gripei, sprijinite printr-un studiu de validare corespunzător).
Estonian: Eelkõige ratsionaliseerimine laadi kasutatud munade (arvestades probleemi võimalikku esinemist kõrvalised ained tavaliste munade ja võimalus inaktiveerimiseks jooksul neile inaktiveerimise protsess gripiviirus, mida toetab vastav valideerimisuuring).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat recombinant, codul veterinar ATC: QI01AA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud rekombinantne vaktsiin, ATCvet kood: QI01AA23
Romanian: Vaccinul este prezentat în cutii a câte 1 sau 10 flacoane de 500 ml.
Estonian: Vaktsiin on saadaval 1 või 10 kaupa karpides 500 ml suuruses pudelis.
Romanian: După 3 săptămâni se efectuează revaccinarea.
Estonian: Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.
Romanian: O doză de 0,5 ml conţine:
Estonian: Üks 0,5 ml doos sisaldab:
Romanian: Întregul conţinut al flaconului trebuie utilizat în interval de 2 ore de la deschiderea recipientului.
Estonian: Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast pudeli avamist.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
Romanian: Pentru inducerea răspunsului serologic faţă de neuraminidaza N3, care poate acţiona ca marker pentru Diferenţierea animalelor infectate de cele vaccinate (strategia DIVA).
Estonian: Seroloogilise vastuse indutseerimiseks N3 neuraminidaasi vastu, mis võib toimida infitseerunud ja vaktsineeritud loomade eristajana (DIVA strateegia, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Pui de gaina şi raţe.
Estonian: Kanad ja pardid.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului Poulvac FluFend H5N3 RG este sau poate fi interzis în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Estonian: Poulvac FluFend H5N3 RG import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble la puii de gaina şi la raţe, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la secţiunea 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 4.6.
Romanian: 500 ml de vaccin în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi cu capac din aluminiu.
Estonian: 500 ml vaktsiini suure tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.