FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your child should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate.
Greek: Το παιδί σας πρέπει να παρακολουθείται για τον κίνδυνο εκτροπής, μη προβλεπόμενης χρήσης και κατάχρησης της μεθυλφαινυδάτης.
English: Common: changes in blood pressure and heart rate (usually an increase)*, weight decreased* Uncommon: cardiac murmur*, hepatic enzyme increased Very rare: blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased, platelet count decreased, white blood count abnormal
Greek: Όχι συχνές: καρδιακό φύσημα*, αύξηση ηπατικών ενζύμων Πολύ σπάνιες: αύξηση αλκαλικής φωσφατάσης αίματος, αύξηση χολερυθρίνης αίματος, μείωση αριθμού αιμοπεταλίων, μη φυσιολογικός αριθμός λευκοκυττάρων
English: - Non-selective, irreversible, monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression) - Vasopressor agents (drugs which may increase blood pressure) - Medicines used to reduce the blood pressure, for example clonidine, guanethidine,
Greek: - μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - αγγειοσυσπαστικούς παράγοντες (φάρμακα τα οποία ενδέχεται να αυξάνουν την αρτηριακή πίεση) - φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως για παράδειγμα κλονιδίνη, γουανεθιδίνη, βεραπαμίλη προπρανολόλη, κ.λπ. - ορισμένες φαρμακευτικές αγωγές για τον βήχα και το κρυολόγημα που περιέχουν συστατικά τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αρτηριακή πίεση.
English: Patients should be monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τον κίνδυνο εκτροπής, λανθασμένης χρήσης και κατάχρησης της μεθυλφαινιδάτης.
English: • pre-existing cerebrovascular disorders cerebral aneurysm, vascular abnormalities including vasculitis or stroke
Greek: • Προϋπάρχουσες αγγειακές εγκεφαλικές διαταραχές, ανεύρυσμα εγκεφάλου, αγγειακές ανωμαλίες συμπεριλαμβανομένης της αγγειίτιδας ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
English: Moderately reduced weight gain and growth retardation have been reported with the long-term use of methylphenidate in children.
Greek: Με τη μακροχρόνια χρήση μεθυλφαινιδάτης έχει αναφερθεί μετρίως μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους και καθυστέρηση της ανάπτυξης στα παιδιά.
English: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Greek: MT - Μάλτα Janssen-Cilag International N.V.
English: Invented Name
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία
English: Pharma B.V.; Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Greek: 4822 NK BREDA/NL
English: Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Greek: Dr. Paul Janssenweg 150 ;
English: CY - Cyprus Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Greek: CY - Κύπρος Janssen-Cilag International N.V.
English: Methylphenidate is associated with the onset or exacerbation of motor and verbal tics.
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη έχει σχετιστεί με την εμφάνιση ή την έξαρση κινητικών και λεκτικών τικ.
English: Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Greek: 6824 DP ARNHEM/NL
English: • Measuring blood pressure and heart rate and recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
Greek: • μέτρηση της αρτηριακής πίεσης και των καρδιακών παλμών και καταγραφή τους σε διάγραμμα, κάθε φορά που αλλάζει η δόση σας και, στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε έξι μήνες ή σε κάθε επίσκεψη.
English: Methylphenidate is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over when remedial measures alone prove insufficient.
Greek: Η μεθυλφαινιδάτη ενδείκνυται στα πλαίσια ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας της διαταραχής ελαττωματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ΔΕΠ-Υ) σε παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω όταν μεμονωμένα θεραπευτικά μέτρα αντιμετώπισης αποδειχθούν ανεπαρκή.
English: DK - Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Greek: DK - Δανία UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
English: Common: dizziness, dyskinesia, psychomotor hyperactivity, somnolence Uncommon: sedation, tremor
Greek: Συχνές: ζάλη, δυσκινησία, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, υπνηλία Όχι συχνές: καταστολή, τρόμος
English: SE - Sweden UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
Greek: SE - Σουηδία UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15
English: If you stop <taking> <using> methylphenidate
Greek: Εάν σταματήσετε να <παίρνετε> μεθυλφαινυδάτη
English: 11.56 mg Tablet
Greek: 11,56 mg Δισκίο
English: • Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months;
Greek: • Η αρτηριακή πίεση και οι σφυγμοί θα πρέπει να καταγράφονται σε έναν πίνακα καταγραφής για κάθε προσαρμογή της δόσης και ακολούθως τουλάχιστον κάθε 6 μήνες
English: Comte de Sert - E-08755 Castellbisbal - Barcelona - Spain
Greek: Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
English: 2.1 Cardiovascular risk
Greek: 2.2 Εγκεφαλοαγγειακοί κίνδυνοι
English: BE - Belgium JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
Greek: BE - Βέλγιο JANSSEN CILAG N.V.
English: There is limited information that suggests that methylphenidate is passed into human breast milk.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με το εάν η μεθυλφαινυδάτη εκκρίνεται στο γάλα του μητρικού θηλασμού είναι περιορισμένες.
English: UK - United Kingdom
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
English: Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Greek: 2003 RN HAARLEM/NL
English: Pre-treatment screening:
Greek: Έλεγχος πριν από τη θεραπεία
English: PL - Poland Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Greek: PL - Πολωνία Janssen-Cilag International N.V.
English: Common: hypertension
Greek: Συχνές: υπέρταση
English: PSURs
Greek: Αγγειακές
English: METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 MG/TAB 10 MG/TAB
Greek: METHYLPHENIDATE/RUBIO 5 mg/δισκί ο
English: Prior to initiating treatment with methylphenidate, patients with comorbid depressive symptoms should be adequately screened to determine if they are at risk for bipolar disorder; such screening should include a detailed psychiatric history, including a family history of suicide, bipolar disorder, and depression.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη, οι ασθενείς με συννοσηρά καταθλιπτικά συμπτώματα θα πρέπει να ελέγχονται επαρκώς προκειμένου να καθοριστεί αν αντιμετωπίζουν κίνδυνο διπολικής διαταραχής.
English: Castellbisbal 08755
Greek: 08755 CASTELLBISBAL, BARCELONA/ SPAIN
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption
Greek: Συχνές: αλωπεκία, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση Όχι συχνές: αγγειονευρωτικό οίδημα, πομφολυγώδεις παθήσεις, απολεπιστικές παθήσεις Σπάνιες: υπεριδρωσία, εξάνθημα στην ωχρά κηλίδα, ερύθημα Πολύ σπάνιες: πολύμορφο ερύθημα, απολεπιστική δερματίτιδα, εξάνθημα σταθερής έκθυσης
English: Uncommon: psychotic disorders*, auditory, visual, and tactile hallucinations*, anger, suicidal ideation*, mood altered, mood swings, restlessness, tearfulness, tics*, worsening of pre-existing tics or Tourette's syndrome*, hypervigilance, sleep disorder Rare: mania*, disorientation, libido disorder
Greek: Όχι συχνές: ψυχωτικές διαταραχές*, ψευδαισθήσεις που σχετίζονται με την ακοή, την όραση και την αφή*, θυμός, αυτοκτονικός ιδεασμός*, εναλλαγές στη διάθεση, μεταβολές στη διάθεση, ανησυχία, δακρύρροια, τικ*, επιδείνωση προϋπαρχόντων τικ ή του συνδρόμου Τουρέτ*, υπερβολική εγρήγορση, διαταραχές ύπνου
English: Common: abdominal pain, diarrhoea, nausea, stomach discomfort, and vomiting - {for inclusion in SPCs for non-modified release formulations}: “these usually occur at the beginning of treatment and may be alleviated by concomitant food intake”, Dry mouth.
Greek: Διάρροια, Ναυτία, Δυσφορία του στομάχου, και έμετος [να συμπληρωθε εί κατάλληλα σε εθνικό επίπεδο]‘συνήθως εμφανίζονται στην αρχή της θεραπείας και μπορεί να αμβλύνονται από την ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής', Ξηροστομία
English: MAHs are requested to list these terms in the PI for those products where the information is missing.
Greek: Στις περιπτώσεις που οι εν λόγω πληροφορίες είναι ελλιπείς, ζητήθηκε από τους ΚΑΚ να καταρτίσουν κατάλογο στις πληροφορίες των προϊόντων με τους συγκεκριμένους όρους.
English: This only study raises a potential signal of risk of leukaemia with methylphenidate use, despite the limitations of the findings, as discussed by the authors and the MAHs.
Greek: Σύμφωνα με τις συζητήσεις που πραγματοποιήθηκαν μεταξύ των συγγραφέων και των ΚΑΚ, αυτή η μοναδική μελέτη θέτει μια δυνητική ένδειξη κινδύνου λευχαιμίας από τη χρήση της μεθυλφαινιδάτης, παρά τον περιορισμό των ευρημάτων.
English: QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Greek: 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablets
Greek: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg
English: (See section 5.3)
Greek: * Βλέπε παράγραφο 4.4
English: Tell the doctor if there is no improvement in your childs condition after 1 month of treatment with methylphenidate.
Greek: Εάν μετά από 1 μήνα θεραπείας με μεθυλφαινυδάτη δεν υπάρχει βελτίωση στην κατάσταση του παιδιού σας πρέπει να ενημερώστε τον γιατρό σας.
English: NO Norway
Greek: Νορβηγία
English: 10 mg - tablet 20, 30, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard
Greek: 10 mg - Δισκίο 20, 30, 40 mg - Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
English: This medicinal product contains lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Greek: Έκδοχα: δυσανεξία στη γαλακτόζη/ σουκρόζη [να συμπληρωθεί κατάλληλα σε εθνικό επίπεδο] Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη: οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με ανεπάρκεια λακτόζης Lapp ή με δυσαπορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablet
Greek: METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg
English: QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Greek: 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: Very rare: suicidal attempt (including completed suicide)*, transient depressed mood*, abnormal thinking, apathy, repetitive behaviours, over-focussing, Not known: delusions*, thought disturbances*, confusional state
Greek: Απόπειρα αυτοκτονίας (συμπεριλαμβανομένης της επιτυχούς αυτοκτονίας)* , Παροδική διάθεση κατάθλιψης*, Μη φυσιολογικές σκέψεις, Απάθεια, Επαναλαμβανόμενες συμπεριφορές, Υπερεστιασμός
English: PROLONGED RELEASE TABLETS
Greek: Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: LV - Latvia UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Greek: LV - Λεττονία UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g.
English: CONCERTA 54 mg retard tabletta
Greek: Concerta 54 mg Retardtabletten
English: - has motion or verbal tics (hard-to-control, repeated twitching of any parts of the body or repeated sounds and words) - is seeing, hearing or feeling things that are not there (hallucinations) - believes things that are not true (delusions) - feels unusually suspicious (paranoia) - experiences mood swings such as racing or impulsive thoughts followed by feeling irritable or emotionally and socially withdrawn - has suicidal thoughts or actions - feels depressed or guilty - feels agitated, anxious or tense - experiences new or worsening aggressive or hostile behaviour
Greek: μηνών (βλέπε ενότητα 3 στη συνέχεια, σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση) - εισέρχεστε στην εφηβεία - πρόκειται να σταματήσετε τη θεραπεία με μεθυλφαινυδάτη, καθώς ο γιατρός σας θέλει να εξετάσει εάν το παιδί σας πάσχει από κατάθλιψη - πάσχετε από καρδιακή νόσο ή άλλα σοβαρά καρδιακά προβλήματα - εμφανίσατε κρίσεις (σπασμούς, επιληψία) ή μη φυσιολογικό ηλεκτροεγκεφαλογράφημα - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση - πάσχετε από ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία - εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από ψυχιατρικές διαταραχές - εάν εμφανίζετε κινητικά ή λεκτικά τικ (δύσκολα ελεγχόμενες, επαναλαμβανόμενες συσπάσεις οποιουδήποτε μέρους του σώματος ή επαναλαμβανόμενοι ήχοι και λέξεις) - βλέπετε, ακούτε ή αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις) - πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθή (παραισθήσεις) - αισθάνεστε υπερβολικά καχύποπτος (παράνοια) - βιώνετε μεταβολές στη διάθεση όπως ανταγωνισμό ή παρορμητικές σκέψεις συνοδευόμενες από οξυθυμία ή συναισθηματική και κοινωνική απομάκρυνση - πάσχετε από αυτοκτονικό ιδεασμό ή έχετε κάνει απόπειρες αυτοκτονίας - αισθάνεστε μελαγχολία ή ενοχές - αισθάνεστε αναστατωμένοι, αγχωμένοι ή ανήσυχοι - βιώνετε για πρώτη φορά ή παρατηρείτε επιδείνωση επιθετικής ή εχθρικής συμπεριφοράς
English: CONCERTA 36 mg retard tabletta
Greek: Concerta 36 mg Retardtabletten
English: CONCERTA 18 mg retard tabletta
Greek: Concerta 18 mg Retardtabletten
English: Concerta 27 mg Retardtabletten 27 mg Prolonged-release tablet
Greek: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27 mg
English: - Medicines for depression, including amitriptyline, imipramine and fluoxetine, paroxetine - Medicines for epilepsy (anticonvulsants) (e.g. phenobarbital, phenytoin, primidone, etc) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (blood thinners, e.g. warfarin) - dopaminergic drugs, including antipsychotics
Greek: Για τον λόγο αυτό είναι σημαντικό να ενημερώνετε τον φαρμακοποιό σας όταν αγοράζετε κάποιο από αυτά τα προϊόντα - φάρμακα για την κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένης της αμιτριπτυλίνης, της ιμιπραμίνης και φθοροξετίνης, της παροξετίνης - φάρμακα για την επιληψία (αντισυσπαστικά) (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, κ.λπ) - φάρμακα που αραιώνουν το αίμα για την πρόληψη της δημιουργίας θρόμβων
English: Cases of abuse and dependence have been described, more often with immediate release formulations (frequency not known)
Greek: Παραλήρημα* , Διαταραχές σκέψης*, Κατάσταση σύγχυσης, Περιπτώσεις κατάχρησης και εξάρτησης έχουν περιγραφεί συχνότερα με σκευάσματα άμεσης απελευθέρωσης
English: Not known: chest discomfort, hyperpyrexia
Greek: Μη γνωστές: δυσφορία στον θώρακα, υπερπυρεξία
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablet
Greek: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg
English: 5 mg 10 mg 20 mg tablet
Greek: 5 mg 10 mg 20 mg
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
English: ET - Estonia Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Greek: ET - Εσθονία Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g.
English: Common: arrhythmia, tachycardia palpitations
Greek: Συχνές: αρρυθμία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών
English: - pregnant or think you may be pregnant.
Greek: - κυοφορείτε ή ενδέχεται να κυοφορείτε.
English: 20 MG/TAB
Greek: 20 mg/δισκ ίο
English: Choice of methylphenidate formulation
Greek: Επιλογή σκευάσματος μεθυλφαινιδάτης
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
Greek: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg
English: - have glaucoma (increased pressure in the eye) - have phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland) - are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) for depression, or have taken MAOIs in the last 14 days - have thyroid problems - suffer from anorexia nervosa or anorexic disorders - suffer from depression, mood disorders, mania, or have suicidal thoughts - suffer from psychotic symptoms or schizophrenia or psychopathic/borderline personality disorder.
Greek: - είστε αλλεργικοί (εμφανίζετε υπερευαισθησία) στη μεθυλφαινυδάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της - έχετε γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού) - πάσχετε από φαιοχρωµοκύτωµα (όγκος των επινεφριδίων) - λαμβάνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) για τη θεραπεία της κατάθλιψης, ή έχετε λάβει αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης εντός των τελευταίων 14 ημερών - αντιμετωπίζετε προβλήματα με τον θυρεοειδή - πάσχετε από νευρική ανορεξία ή διαταραχές της όρεξης - πάσχετε από κατάθλιψη, διαταραχές της διάθεσης, μανία ή αυτοκτονικό ιδεασμό - πάσχετε από ψυχωτικά συμπτώματα ή σχιζοφρένεια ή ψυχοπαθητική διαταραχή/μεταιχμιακή διαταραχή της προσωπικότητας - υπάρχει διάγνωση ή ιστορικό σοβαρής διπολικής (συναισθηματικής) διαταραχής με την εκδήλωση επεισοδίων (τύπου Ι) - αντιμετωπίζετε καρδιακά προβλήματα, όπως ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου, καρδιακές αρρυθμίες, πόνο και δυσφορία στον θώρακα, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιακή νόσο ή σοβαρά συγγενή προβλήματα στη δομή ή λειτουργία της καρδιάς - έχετε πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση ή στένωση των αγγείων που ενδεχομένως προκαλεί πόνο στα άνω και κάτω άκρα - έχετε παρουσιάσει εγκεφαλοαγγειακή διαταραχή όπως εγκεφαλικό, εγκεφαλικό ανεύρυσμα ή αγγειακές ανωμαλίες, περιλαμβανομένης της εγκεφαλικής αγγειίτιδας
English: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 5. mg
Greek: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten
English: Infections and infestations Common: Nasopharyngitis
Greek: Συχνές: ρινοφαρυγγίτιδα
English: Concerta 54 mg Retardtabletten 54 mg Prolonged-release tablet
Greek: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54 mg
English: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
Greek: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg
English: Methylphenidate may have some activity as a nongenotoxic carcinogen in mouse liver; however, the limited human analyses do not suggest that this activity is reproduced in humans exposed to therapeutic doses.
Greek: Ωστόσο, οι περιορισμένες αναλύσεις σε ανθρώπους δεν υποδεικνύουν ότι η εν λόγω δράση αναπαράγεται σε ανθρώπους που λαμβάνουν θεραπευτικές δόσεις.
English: QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
Greek: 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: Seizures
Greek: Κόπωση
English: Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Prolonged-release tablet
Greek: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18 mg
English: Cerebrovascular disorders
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές
English: Medikinet tablets
Greek: Χρήση με ντοπαμινεργικά φάρμακα
English: Laboratorios Rubió, S.A. - Calle Industria, 29 - Poligono Industrial
Greek: EL - Ελλάδα LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol.
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet
Greek: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg
English: Member State (EU/EEA)
Greek: Άδειες κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ΜΕΘΥΛΦΑΙΝΙΔΑΤΗ Κράτος μέλος (ΕΕ/ΕΟΧ)
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
Greek: Οι ΚΑΚ θα αξιολογήσουν την τελική έκθεση της μελέτης, όταν δημοσιευθεί, και θα ενημερώσουν το βασικό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου καθώς και τις βασικές ΠΧΠ/φύλλα οδηγιών χρήσης, κατά περίπτωση, ώστε να περιλαμβάνουν τα ευρήματα.
English: Package Leaflet
Greek: Lage Mosten
English: Methylfenidaat HCl 5 mg tablets
Greek: Methylfenidaat HCl 5 mg
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea
Greek: Συχνές: βήχας, φαρυγγολαρυγγικός πόνος Όχι συχνές: δύσπνοια
English: Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Prolonged-release tablet
Greek: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36 mg
English: LT - Lithuania UAB „Johnson & Johnson“, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Greek: 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Greek: Οι ΚΑΚ θα αξιολογήσουν την τελική έκθεση της μελέτης, όταν δημοσιευθεί, και θα ενημερώσουν το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου καθώς και τις ΠΧΠ/φύλλα οδηγιών χρήσης, κατά περίπτωση, ώστε να περιλαμβάνουν τα ευρήματα.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: arthralgia
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικ ού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
English: The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
Greek: Οι ΚΑΚ θα υποβάλλουν την τελική έκθεση της μελέτης, όταν δημοσιευθεί, και θα ενημερώσουν το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου καθώς και τις ΠΧΠ/φύλλα οδηγιών χρήσης, κατά περίπτωση, ώστε να περιλαμβάνουν τα ευρήματα.
English: {For inclusion in the PL of non-modified release formulations of methylphenidate:} “Taking methylphenidate with food and drink Taking methylphenidate with food may help relieve stomach pains, feeling sick or vomitting.”
Greek: {Να συμπεριληφθεί στο φύλλο οδηγιών χρήσης σκευασμάτων μη ελεγχόμενης αποδέσμευσης μεθυλφαινυδάτης:} «Χρήση της μεθυλφαινυδάτης με τροφές και ποτά
English: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG); Van-der-Smisse- Strasse 1; 22767 HAMBURG/ Germany
Greek: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG);
English: • Phaeochromocytoma
Greek: Σπάνιες: στηθάγχη
English: 2.1.a Data from clinical trials
Greek: 2.1 Καρδιαγγειακός κίνδυνος 2.1.a Δεδομένα κλινικών δοκιμών
English: Capsules modified release Oral
Greek: Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: 18 mg Prolonged release tablets
Greek: 18 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: 36 mg Prolonged release tablets
Greek: 36 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Dizziness, drowsiness and visual disturbances may occur when taking methylphenidate.
Greek: Κατά τη χρήση της μεθυλφαινυδάτης ενδέχεται να εμφανιστεί ζάλη, νωθρότητα και διαταραχές της όρασης.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
English: Uncommon: constipation
Greek: Όχι συχνές: δυσκοιλιότητα
English: 54 mg Prolonged release tablets
Greek: 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Rare: angina pectoris
Greek: Συχνές: αρθραλγία
English: Uncommon: chest pain
Greek: Όχι συχνές: πόνος στον θώρακα
English: Tics
Greek: Τικ
English: Equasym tabletter 20 mg tablet
Greek: Equasym tabletter 20 mg
English: tachycardia, palpitations, cardiac arrhythmias, hypertension, mydriasis and dryness of mucous membranes.
Greek: Πομφολυγώδεις καταστάσεις, Αποφολιδωτικές καταστάσεις, Κνίδωση, Κνησμός, Εξανθήματα και Φολιδώσεις
English: Cytogenicity
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα
English: Equasym tabletter 10 mg tablet
Greek: Equasym tabletter 10 mg
English: Patients on long-term therapy (i.e. over 12 months) must have careful ongoing monitoring, especially for .
Greek: Οι ασθενείς που ακολουθούν μακροχρόνια θεραπεία (δηλαδή διάρκειας μεγαλύτερης των 12 μηνών) πρέπει να υποβάλλονται σε προσεκτική διαρκή παρακολούθηση, ιδίως σε ό,τι αφορά την καρδιαγγειακή τους κατάσταση, την ανάπτυξη, την όρεξη, την εμφάνιση de novo ή την επιδείνωση προϋπαρχόντων ψυχιατρικών συμπτωμάτων.
English: Prolonged release tablet
Greek: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: PACKAGE LEAFLET
Greek: Καψάκια ελεγχόμενης
English: Methylfenidaat HCl AET 10 mg tablets
Greek: Methylfenidaat HCl AET 10 mg
English: Equasym tabletter 5 mg tablet
Greek: Equasym tabletter 5 mg
English: You should check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.> <The usual dose is...>
Greek: Εάν έχετε κάποια αμφιβολία, να συμβουλεύεστε <τον γιατρό> <ή> <τον φαρμακοποιό> σας.
English: Hard capsules, modifed release oral
Greek: Σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: NLNetherlands
Greek: Βουλγαρία
English: Medikinet tablet
Greek: Αντι-υπερτασικά φάρμακα
English: It is provided in various strengths.
Greek: Παρέχεται σε διάφορες περιεκτικότητες.
English: Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Aranesp διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
English: Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Greek: Το Aranesp έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 8 Ιουνίου 2001.
English: As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aranesp τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Greek: Πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δόση που παρέχει επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων.