FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 70 filmomhulde tabletten
Estonian: 14 õhukese polümeerkattega tabletti 28 õhukese polümeerkattega tabletti 56 õhukese polümeerkattega tabletti 70 õhukese polümeerkattega tabletti
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of verergering van de aandoening Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidale gedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcidegerelateerde gebeurtenissen).
Estonian: Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesekahjustuse ja suitsiidide (suitsiididega seotud sündmuste) suurenenud riskiga.
Dutch: Hyponatriëmie, waarschijnlijk als gevolg van inadequate secretie van het antidiuretisch hormoon (SIADH), is zeer zelden gerapporteerd bij gebruik van mirtazapine.
Estonian: Mirtasapiini kasutamisel on väga harva teatatud hüponatreemiast, mis on tõenäoliselt tingitud antidiureetilise hormooni liignõristusest (SIADH).
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE at bevat Remeron
Estonian: LISAINFO Mida Remeron sisaldab
Dutch: Beperkte gegevens over het gebruik van mirtazapine bij zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico op congenitale misvorming zien.
Estonian: Piiratud andmed mirtasapiini kasutamise kohta rasedatel naistel ei näita kaasasündinud väärarengute suurenenud riski.
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
Estonian: Kui teie arst on Remeroni välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ning te soovite selle kohta küsida, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Estonian: Võtke pump plastikkotist välja ja sobitage see pudelile, viies plastiktoru ettevaatlikult pudeli avausest sisse.
Dutch: De meest waargenomen onttrekkingsverschijnselen zijn duizeligheid, agitatie, angst, hoofdpijn en misselijkheid.
Estonian: Erinevatest võõrutussümptomitest on kõige sagedamini teatatud pearinglusest, erutusest, ärevusest, peavalust ja iiveldusest.
Dutch: Open de verpakking
Estonian: Pakendi infoleht
Dutch: Hyponatriëmie en SIADH zijn al beschreven in rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen.
Estonian: Hüponatreemiat ja antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi on juba kirjeldatud punktis 4.4 Hoiatused.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse.
Estonian: Lisaks tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel patsientidel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastandlik käitumine ja viha).
Dutch: Ook mag u geen Remeron gebruiken gedurende twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is stopgezet.
Estonian: Ärge võtke Remeroni kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite tarvitamise lõpetamist.
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Estonian: Iga Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 217 mg laktoosi (monohüdraadina).
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Dutch: Haal de orodispergeerbare tablet eruit handen uit de verpakking en leg hem op de tong
Estonian: Võtke suus dispergeeruv tablett välja kuivade kätega ja asetage see keele peale (joonis 4).
Dutch: • rusteloze benen
Estonian: • "rahutute" jalgade sündroom
Dutch: Daarna zal elke pomp de correcte dosis geven (1 ml die 15 mg van gelijkmatige en continue beweging iet te langzaam) helemaal naar beneden tot het niet verder kan.
Estonian: Pärast seda annab iga vajutus täpse annuse (1 ml sisaldab 15 mg toimeainet mirtasapiini).
Dutch: SPC rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Dutch: Als Remeron wordt gebruikt tot aan, of tot kort voor de geboorte, wordt postnatale controle van de neonaat op mogelijke onttrekkingsverschijnselen aanbevolen.
Estonian: Kui Remeron´i kasutatakse kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, on vajalik vastsündinu sünnijärgne jälgimine arvestades võimalikke võõrutusnähte.
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel, hyprolose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica,
Estonian: • Abiained on: tableti südamik: maisitärklis, hüproloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 45
Dutch: Andersom moet twee weken gewacht voordat patiënten die mirtazapine gebruikt hebben, behandeld kunnen worden met MAO-remmers (zie rubriek
Estonian: Ka vastupidisel juhul peab mööduma kaks nädalat, enne kui mirtasapiiniga ravitud patsiente võib ravida MAO-inhibiitoritega (vt punkt 4.3).
Dutch: Vaak (≥ 1/100 tot
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
Dutch: Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien.
Estonian: Piiratud kogemus Remeroni manustamisel rasedatele naistele ei tähenda suuremat riski.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in strips of potten.
Estonian: Remeroni 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakitud blisterpakenditesse või pudelitesse.
Dutch: • slaapproblemen
Estonian: • uneprobleemid
Dutch: In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en ijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen et olescenten over roei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling.
Estonian: Kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeboga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastandlikku käitumist ja viha).
Dutch: De blisterverpakking is gemaakt van een laminaat van aluminiumfolie en plastic films, gehecht aan een laminaat van papier, plastic film en aluminiumfolie, voorzien van een temperatuurgevoelige deklaag.
Estonian: Lastekindel, ärakooritava kattega jäik perforeeritud blister, mis koosneb kihilisest alumiiniumfooliumist ja plastikkilest, mis on kinnitatud paberil paiknevale pitseerimislakiga kaetud alumiiniumfoolium-laminaadile.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij elke patiënt die epileptische aanvallen ontwikkelt of wanneer de frequentie van aanvallen toeneemt.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad krambid või kellel krampide esinemissagedus suureneb, tuleb ravi lõpetada.
Dutch: Na stopzetting van het gebruik van Remeron mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken.
Estonian: Kui lõpetate Remeroni võtmise, ärge võtke MAO inhibiitoreid järgmise kahe nädala jooksul.
Dutch: Remeron drank is een heldere, kleurloze tot lichtgele drank met een citrusfruit-sinaasappel geur.
Estonian: Remeron'i suukaudne lahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane, tsitruse-apelsini lõhnaga lahus.
Dutch: Neem de drank via de mond in.
Estonian: Võtke tabletid sisse suu kaudu.
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
Estonian: Harvadel juhtudel võib Remeron samuti põhjustada punaste ja valgete vererakkude ning trombotsüütide vähesust (aplastiline aneemia), trombotsüütide vähesust (trombotsütopeenia) või valgete vererakkude arvu tõusu (eosinofiilia).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als psychotische verschijnselen, zoals paranoïde gedachten, steeds vaker voorkomen of verergeren; - manische depressiviteit (perioden van overdreven opgewektheid/overactiviteit afgewisseld met perioden van neerslachtigheid).
Estonian: Kui psühhootilised sümptomid, nt paranoilised mõtted, muutuvad sagedasemaks või süvenevad, võtke kohe ühendust oma arstiga; - bipolaarne häire (vahelduvad erksuse/üliaktiivsuse ja depressiooni episoodid).
Dutch: Farmacodynamische interacties - Mirtazapine dient niet gelijktijdig met MAO-remmers gebruikt te worden of binnen twee weken na het stoppen van de behandeling met MAO-remmers.
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed - Mirtasapiini ei tohi kasutada samaaegselt MAO inhibiitoritega või kuni kahe nädala jooksul pärast ravi lõppu MAO inhibiitoritega.
Dutch: Heldere, kleurloze tot strogele, waterige oplossing met een karakteristieke geur van citrusfruit/sinaasappel.
Estonian: Selge, värvitu kuni õlgkollane lahus iseloomuliku tsitruse-apelsini lõhnaga.
Dutch: MOGELIJKE BIJWERKINGEN oals alle geneesmiddelen kan Remeron bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze en komen vaker voor dan andere.
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võib ka Remeron põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Bij oudere patiënten dient dosisverhoging onder nauwkeurige controle plaats te vinden om een bevredigende en veilige werking te krijgen.
Estonian: Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb vanuritel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Dutch: Exantheem2
Estonian: Eksanteem2
Dutch: Maltitol vloeistof
Estonian: Vedel maltitool
Dutch: - leverfunctiestoornis: na een eenmalige orale dosis mirtazapine van 15 mg was de klaring van mirtazapine bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie ongeveer 35% lager dan bij mensen met een normale leverfunctie.
Estonian: - maksapuudulikkusega patsiendid: pärast ühekordset 15 mg suukaudset mirtasapiini annust oli mirtasapiini kliirens umbes 35 % vähenenud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetij halfwaardetijden, tot 65 uur, waargeno eliminatiehalfwaardetijd is voldoende om de een 3-4 dagen wordt een evenwicht bereikt, waarna geen ulatie optreedt.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 20...40 tundi; pikemaid poolväärtusaegu kuni 65 tunnini on juhuslikult täheldatud ja lühemad poolväärtusajad on esinenud noortel meestel.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verlagen.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib vähendada Remeroni sisaldust teie veres.
Dutch: Manie Agitatie2
Estonian: Maania Erutus2
Dutch: Gelijktijdig gebruik van mirtazapine met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (zie rubriek
Estonian: Mirtasapiini samaaegne kasutamine koos monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Dutch: Fig. A. Scheur één tabletvakje los Elke blisterverpakking bevat zes tabletvakjes, die van elkaar zijn gescheiden door perforaties.
Estonian: Iga blister sisaldab kuut augustatud joonega eraldatud tabletipesa.
Dutch: wanneer u zich beter voelt.
Estonian: Millal võite oodata enesetunde paranemist
Dutch: Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Dutch: Neem Remeron niet in in combinatie met:
Estonian: Ärge võtke Remeroni koos järgmiste ravimitega:
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
Estonian: Iga Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 325 mg laktoosi (monohüdraadina).
Dutch: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Drank
Estonian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Suukaudne lahusSuukaudne
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 g lactose (als monohydraat).
Estonian: Iga Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 109 mg laktoosi (monohüdraadina).
Dutch: SPC rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1 Näidustused
Dutch: Trek voorzichtig de folie uit elkaar, vanaf het hoekje dat is aangegeven met een pijl
Estonian: Eemaldage kate Eemaldage ettevaatlikult kattev foolium, alustades noolega märgistatud nurgast (joonised 2 ja
Dutch: In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts ee hoeveelheid Remeron filmomhulde tabletten aan de patiënt worden meegegeven.
Estonian: Seoses suitsiidivõimalusega, eriti ravi alguses, tuleb patsiendi kätte anda ainult piiratud arvul Remeroni tablette.
Dutch: → Stop alleen met het innemen van Remeron
Estonian: Määratud Remeron'i annuse võtmine
Dutch: Deze instructie is met symbolen weergegeven op de bovenkant van de schroefdop.
Estonian: See protseduur on kujutatud keeratava korgi peal sümbolite abil.
Dutch: et spuitstuk moet daarom eerst 3 keer volledig omlaag gedrukt worden; de drank die uit het spuitstuk gegooid te worden.
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Dutch: Remeron bevat suikerbolletjes.
Estonian: Remeron´i koostises on sahharoosi sisaldavad suhkrukerakesed.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek met Remeron is er sporadisch reversibele granulocytose gemeld.
Estonian: Pöörduvat agranulotsütoosi täheldati Remeroniga tehtud kliiniliste uuringute käigus harva.
Dutch: RMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Estonian: Tabel 1 näitab kategooriatesse jagatud kõrvaltoimete esinemissagedust, mis esinesid kliinilistes uuringutes statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga kui platseeboga.
Dutch: Na orale toediening van Remeron wordt de werkzame stof, mirtazapine, snel en goed geabsorbeerd (biologische beschikbaarheid ≈ 50%).
Estonian: Pärast Remeroni suukaudset manustamist imendub toimeaine mirtasapiin kiiresti ja täielikult (biosaadavus ligikaudu 50 %) ning maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub umbes 2 tunni pärast.
Dutch: j patiënten met: linische ervaring blijkt dat epileptische aanvallen, net als bij andere antidepressiva, zelden voorkomen tijdens mirtazapine gebruik, te zijn bij initieel gebruik van Remeron bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen.
Estonian: Kuigi kliiniline kogemus näitab, et nii ravi ajal mirtasapiiniga kui ka teiste antidepressantidega esinevad epileptilised krambid harva, tuleb nende patsientide ravi Remeroniga alustada ettevaatlikult, kellel on anamneesis krambid.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 30
Dutch: 2 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met Remeron, hoewel niet statistisch significant vaker.
Estonian: 2 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused sagedamini ravi ajal Remeroniga võrreldes platseeboga, kuid statistiliselt oluliselt mitte sagedamini.
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg/ml drank
Estonian: Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg/ml suukaudne lahus
Dutch: Hallucinaties Psychomotorische rusteloosheid (incl.
Estonian: Hallutsinatsioonid Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)
Dutch: galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Dutch: Sla de vergeten dosis gewoon over en ga door met uw normale ochtend- en avonddos
Estonian: vaid jätke see vahele ja jätkake oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega.
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Dutch: Meestal dient u Remeron te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende enen zijn.
Estonian: Tavaliselt peate võtma Remeroni depressioonisümptomite kadumiseni 4 kuni 6 kuu jooksul.
Dutch: • plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)
Estonian: • lihastõmblused või -kontraktsioonid (müokloonus)
Dutch: • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping
Estonian: • tursed (tüüpiliselt pahkluudel või labajalgadel), mille põhjuseks on vedelikupeetus (ödeem)
Dutch: • huiduitslag (exantheem)
Estonian: • lööve või nahanähud (eksanteem)
Dutch: Op één basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer, aspartaam (E951), watervrij citroenzuur, crospovidon (type A), mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natuurlijke en kunstm sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) en natriumwaterstofcarbonaat.
Estonian: • Teised koostisained on suhkru kerakesed, hüpromelloos, povidoon K30, magneesiumstearaat, aminoalküülmetakrülaat-kopolümeer, aspartaam (E951), veevaba sidrunhape, krospovidoon (tüüp A), mannitool (E421), mikrokristalne tselluloos, naturaalne ja kunstlik apelsinimaitseaine (No. SN027512), naatriumbikarbonaat.
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Estonian: Luuüdi supressioon (granulotsütopeenia, agranulotsütoos, aplastiline aneemia, trombotsütopeenia) Eosinofiilia.
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Estonian: 10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
Estonian: Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nefasodooni kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
Dutch: • bloeddru gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
Estonian: • peapöörituse või minestamise tunne äkki püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon)
Dutch: de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 zoals voorgesteld door de vergunninghouders, beoordeeld zijn op grond van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité;
Estonian: Arvestades, et esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse, pakendi infolehe ja. moodul 3 ühtlustamine, müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust, pakendi infolehte ja. moodul 3 on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee parandada Remeroni ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, , mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Naam en adres} {fax}> {e-mail}>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
Dutch: Draai de schroefdop van de fles de klok in, zo
Estonian: Keerake kork pudelilt ära
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Remeron gebruikt of als u van plan bent om zwanger te worden, vraag dan aan u arts of u door kunt gaan met het gebruik van Remeron.
Estonian: Kui te tarvitate Remeroni ja jääte rasedaks või plaanite rasedust, küsige nõu arstilt, kas võite Remeroni tarvitamist jätkata.
Dutch: • overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie)
Estonian: • eleviloleku või emotsionaalselt kõrgendatud tunne (maania)
Dutch: Vraag uw arts of u borstvoeding mag geven terwijl u Remeron gebruikt.
Estonian: Küsige nõu arstilt, kas tohite Remeroni tarvitamise ajal imetada.
Dutch: Myoclonus
Estonian: Müokloonus
Dutch: hieronder weergegeven en k
Estonian: Ühendkuningrii k
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van de krachtige CYP3A4-remmer ketoconazol gaf een verhoging van de piekplasmaconcentraties en de AUC van mirtazapine met respectievelijk ongeveer 40% en 50%.
Estonian: - Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli samaaegne manustamine suurendas mirtasapiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni ja AUCd umbes 40 % ja 50 % võrra.
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
Estonian: → Lõpetage Remeroni võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga vereproovi tegemiseks.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ren]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaats
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Dutch: Omdat niet kan worden uitgesloten dat bij gebruik van hogere doses mirtazapine het effect groter zal zijn, is het raadzaam de INR te controleren bij gelijktijdig gebruik van warfarine met mirtazapine.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et mirtasapiini suuremate annuste korral on see toime rohkem väljendunud, on varfariini ja mirtasapiini samaaegse ravi korral soovitatav kontrollida patsiendi INR taset.
Dutch: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Drank
Estonian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Suukaudne lahusSuukaudne
Dutch: Nachtmerries2
Estonian: Luupainajad2
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale hypo-esthesie)
Estonian: • tuimustunne suus (oraalne hüpoesteesia)
Dutch: Doseren van de drank De doseerpomp voorbereiden op de dosering edrukt, zal hij niet de correcte hoeveelheid drank doseren.
Estonian: Enne Remeron'i võtmist eeltäitke mõõtpump Kõige esimest korda, kui te pumpa vajutate, ei mõõda see välja õiget Remeron'i lahuse kogust.
Dutch: • een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verho diarree, (oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloos stemmingsveranderingen en bewusteloosheid.
Estonian: • selliste sümptomite kombinatsioon, nagu seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaskontraktsioonid, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus.
Dutch: Bovendien kan, zoals met SSRI's, gelijktijdig gebruik van andere serotonerge actieve stoffen (L-tryptofaan, triptanen, tramadol, linezolid, SSRI's, venlafaxine, lithium en preparaten met Sint Janskruid - Hypericum perforatum) leiden tot met serotonine geassocieerde effecten (serotoninesyndroom: zie rubriek 4.4).
Estonian: Lisaks, nagu SSRI-dega, võib manustamine koos teiste serotonergiliste toimeainetega (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSRI-d, venlafaksiin, liitium ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaadid) viia serotoniiniga seotud mõjude (serotoniinisündroom: vt lõik 4.4) ilmnemiseni.
Dutch: keer gebruikt erste keer indrukt zal deze nog niet de correcte hoeveelheid drank n kunt innemen.
Estonian: Pumbale esmakordsel vajutamisel ei väljasta ta suukaudse lahuse täpset kogust.
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een educatief programma voor Remicade voorziet dat tot doel heeft te verzekeren dat artsen die van plan Remicade voor te schrijven aan pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn, zich bewust zijn van:
Estonian: Liikmesriigid peavad kindlustama, et müügiloa hoidja töötab välja õppeprogrammi Remicade kasutamise kohta, et kindlustada Remicade't Crohni tõvega pediaatrilistele patsientidele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas: