FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti hanno ricevuto 5.000 U/m² di Spectrila o asparaginasi di riferimento nei giorni 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30 e 33 del trattamento di induzione.
Croatian: Bolesnici su 12., 15., 18., 21., 24., 27., 30. i 33. dana indukcijskog liječenja primili 5000 U/m² asparaginaze (Spectrilu naspram referentne asparaginaze dobivene iz E. coli).
Italian: Condizioni di iperglicemia
Croatian: Hiperglikemijska stanja
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali antineoplastici contribuisce a generare questo effetto.
Croatian: Tom učinku pridonosi istovremena primjena drugih antineoplastičnih lijekova.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Spectrila 10.000 U polvere per concentrato per soluzione per infusione Asparaginasi
Croatian: NAZIV LIJEKA Spectrila 10 000 U prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Italian: Differenza (IC al 95%a); valore pb
Croatian: a); P vrijednost b
Italian: Comune Dolore (dolore dorsale, dolore articolare)
Croatian: Često bol (bol u leđima, u zglobovima)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Spectrila consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Spectrila nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Spectrila
Croatian: Ostale informacije o lijeku Spectrila
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Spectrila?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Spectrila?
Italian: L'operatore sanitario deve somministrare il medicinale esclusivamente in un ambiente ospedaliero in cui siano disponibili apparecchiature per la rianimazione.
Croatian: Zdravstveni djelatnik treba primjenjivati ovaj lijek samo u bolničkom okruženju u kojem je dostupna oprema za reanimaciju.
Italian: Spectrila asparaginasi
Croatian: Spectrila asparaginaza
Italian: Perché Spectrila è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Spectrila odobren?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Spectrila sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Spectrila nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom razmnožava i stoga smanjenje njezine prisutnosti u krvi uzrokuje odumiranje stanica.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Spectrila.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Spectrila.
Italian: In uno studio su 199 bambini affetti da LLA, Spectrila è risultato efficace come un altro medicinale a base di asparaginasi (entrambi utilizzati in associazione con altri medicinali) nel ridurre l'asparagina nel sangue: il 95 % dei pazienti trattati con Spectrila e il 94 % di quelli trattati con l'altro medicinale contenente asparaginasi hanno presentato deplezione (riduzione) completa dell'asparagina nel sangue.
Croatian: Studija provedena na 199 djece s ALL-om pokazala je da je lijek Spectrila učinkovit kao drugi lijek koji sadrži asparaginazu (oba se koriste u kombinaciji s drugim lijekovima) u smanjenju asparagina u krvi: kod 95 % bolesnika liječenih lijekom Spectrila i 94 % bolesnika liječenih drugim lijekom koji sadrži asparaginazu došlo je do potpune deplecije (smanjenja) asparagina u krvi.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Spectrila.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Spectrila.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Spectrila sia usato nel modo più sicuro possibile.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Spectrila.
Italian: Quali sono i rischi associati a Spectrila?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Spectrila?
Italian: Spectrila viene somministrato ogni 3 giorni mediante infusione (somministrazione goccia a goccia) in vena, a una dose che dipende dall'età e dalla superficie corporea del paziente.
Croatian: Spectrila se daje svaka tri dana intravenskom infuzijom (drip), a doza ovisi o dobi i tjelesnoj površini bolesnika.
Italian: Le cellule normali, invece, possono produrre da sole l'asparagina e sono meno colpite dall'azione del medicinale.
Croatian: Suprotno tome, normalne stanice mogu proizvoditi vlastiti asparagin i na njih lijek manje utječe.
Italian: Come agisce Spectrila?
Croatian: Kako djeluje Spectrila?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Spectrila?
Croatian: Što je Spectrila i za što se koristi?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Spectrila sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Spectrila nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Spectrila (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni allergiche (tra cui vampate, eruzione cutanea, pressione sanguigna bassa, orticaria e difficoltà respiratorie), diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, stanchezza, gonfiore (causato dall'accumulo di liquidi), elevati livelli di zucchero nel sangue e bassi livelli di albumina (una proteina) nel sangue, oltre ad altre anomalie delle analisi del sangue.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Spectrila (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su alergijske reakcije (uključujući crvenilo, svrbež, nizak krvni lak, osip i poteškoće u disanju), proljev, mučnina, povraćanje, abdominalna bol, umor, oticanje (uzrokovano nakupljanjem tekućine), povišeni šećer u krvi i smanjenje razine albumina (protein) u krvi te drugi abnormalni nalazi krvnih pretraga.
Italian: Sebbene i dati sugli adulti siano limitati, l'esperienza clinica relativa all'uso di asparaginasi negli adulti è notevole e si può prevedere che i benefici di Spectrila negli adulti siano simili.
Croatian: Iako su postojeći podaci o učinku u odraslih bolesnika ograničeni, postoji znatno kliničko iskustvo u primjeni asparaginaze u odraslih i očekuje se da su koristi od lijeka Spectrila slične i kod njih.
Italian: Spectrila è un medicinale per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi chiamati linfoblasti.
Croatian: Spectrila je lijek za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfoblasti.
Italian: Spectrila è efficace nel ridurre nel sangue l'asparagina di cui hanno bisogno le cellule tumorali per sopravvivere.
Croatian: Lijek Spectrila učinkovit je u smanjenju asparagina u krvi koji je stanicama raka potreban za preživljavanje.
Italian: Come si usa Spectrila?
Croatian: Kako se Spectrila koristi?
Italian: Spectrila può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile in un flaconcino come polvere con cui creare una soluzione per infusione.
Croatian: Lijek Spectrila izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u bočici u obliku praška za pripremu otopine za infuziju.
Italian: Per quanto riguarda i rischi, gli effetti indesiderati di Spectrila sono simili a quelli di altri medicinali a base di asparaginasi e sono affrontati nel piano di gestione dei rischi del medicinale.
Croatian: U pogledu rizika, nuspojave lijeka Spectrila slične su onima koje se javljaju kod drugih lijekova koji sadrže asparaginazu i o njima se govori u planu za smanjivanje rizika od lijeka.
Italian: Contiene il principio attivo asparaginasi ed è usato in associazione con altri medicinali antitumorali.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar asparaginazu i koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi di Spectrila includono reazioni allergiche gravi, coaguli di sangue, pancreatite (infiammazione del pancreas) e problemi al fegato.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka Spectrila uključuju teške alergijske reakcije, stvaranje krvnih ugrušaka, pankreatitis (upalu gušterače) i probleme s jetrom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Spectrila, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Spectrila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Spectrila sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Spectrila utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Non deve essere utilizzato nemmeno in pazienti che abbiano presentato pancreatite, sanguinamenti gravi o coaguli di sangue in seguito a trattamento con asparaginasi.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti u bolesnika koji su prije imali pankreatitis ili kod kojih je zabilježeno krvarenje ili zgrušavanje krvi težeg stupnja nakon liječenja asparaginazom.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Spectrila i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Spectrila pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Il principio attivo di Spectrila, l'asparaginasi, è un enzima che agisce scindendo l'aminoacido asparagina e riducendone i livelli ematici.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Spectrila, asparaginaza, enzim je koji djeluje razbijanjem i smanjenjem razine aminokiseline asparagin u krvi.
Italian: Spectrila non deve essere utilizzato in pazienti allergici a preparati a base di asparaginasi o affetti da pancreatite (infiammazione del pancreas), gravi malattie del fegato o disturbi della coagulazione del sangue.
Croatian: Lijek Spectrila ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na pripravke koji sadrže asparaginazu te u bolesnika koji imaju pankreatitis (upalu gušterače), teže bolesti jetre ili probleme sa zgrušavanjem krvi.
Italian: Solo gli operatori sanitari esperti nel trattamento dei tumori possono prescrivere e somministrare Spectrila.
Croatian: Lijek Spectrila trebaju propisivati i primjenjivati samo zdravstveni djelatnici s iskustvom u liječenju raka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Spectrila, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Spectrila potražite u uputi o lijeku.
Italian: Numero MA (EU) Nome(di fantasia)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Italian: Si deve prestare attenzione a quanto segue:
Croatian: Pozornost valja obratiti na sljedeće:
Italian: M4 è quindi responsabile del 4% circa dell'attività farmacologica totale.
Croatian: Stoga je M4 odgovoran za približno 4% ukupne farmakološke aktivnosti.
Italian: Spedra non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Lijek Spedra ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Italian: Non vi sono effetti sull'ampiezza dell'esposizione (AUC).
Croatian: Nije bilo učinka na opseg izloženosti (AUC).
Italian: I pazienti anziani (65 anni o più) hanno un'esposizione comparabile a quella osservata nei pazienti più giovani (18-45 anni).
Croatian: Stariji bolesnici (65 godina ili više) imali su izloženost usporedivu onoj viđenoj u mlađih bolesnika (18-45 godina).
Italian: Che cos'è Spedra e a cosa serve 2.
Croatian: Što je Spedra i za što se koristi 2.
Italian: Spedra con bevande e alcol
Croatian: Spedra s pićem i alkoholom
Italian: Se capitasse, non guidi, non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima, ne vozite bicikl, ne rukujte alatima ili strojevima.
Italian: Tuttavia i dati sui soggetti di età superiore a 70 anni sono limitati.
Croatian: Međutim, podaci za ispitanike starije od 70 godina su ograničeni.
Italian: Altri medicinali e Spedra
Croatian: Drugi lijekovi i Spedra
Italian: Spedra può essere assunto con o senza il cibo; se assunto con il cibo, potrebbe richiedere più tempo per avere effetto.
Croatian: Spedra se može uzeti s hranom ili bez nje; ako se uzme s hranom trebat će joj duže da počne djelovati.
Italian: Codice ATC: G04BE10.
Croatian: ATK oznaka: G04BE10
Italian: Potrebbe avere più effetti indesiderati del solito ed essi potrebbero essere più gravi.
Croatian: Možete dobiti više nuspojava nego obično i koje se mogu pogoršati.
Italian: Avanafil viene assorbito rapidamente.
Croatian: Avanafil se brzo apsorbira.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione non sono considerate clinicamente significative.
Croatian: Ove promjene izloženosti ne smatraju se klinički značajnima.
Italian: • riduzione o perdita improvvisa della vista a uno o a entrambi gli occhi;
Croatian: • iznenadno smanjenje ili gubitak vida na jedno ili oba oka.
Italian: • se ha avuto un ictus o un attacco cardiaco negli ultimi 6 mesi
Croatian: • ako ste imali moždani udar ili srčani udar u zadnjih 6 mjeseci
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto standard quando necessario.
Croatian: U slučajevima predoziranja treba primijeniti standardne potporne mjere prema potrebi.
Italian: Bere alcol può anche ridurre la sua capacità di avere un'erezione.
Croatian: Alkoholna pića mogu također smanjiti Vašu sposobnost postizanja erekcije.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Francia
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Francuska
Italian: Il metabolita M16 è inattivo nei confronti della PDE5.
Croatian: Metabolit M16 je bio neaktivan protiv PDE5.
Italian: Non assuma Spedra più di una volta al giorno.
Croatian: Ne smijete uzeti Spedru češće od jednom na dan.
Italian: • disturbi del sonno (insonnia);
Croatian: • teškoće sa spavanjem (nesanica)
Italian: Riduzione o perdita improvvisa dell'udito
Croatian: Smanjenje ili iznenadni gubitak sluha
Italian: Problemi alla vista o all'udito
Croatian: Teškoće s vidom ili sluhom
Italian: • se è allergico ad avanafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Croatian: • ako ste alergični na avanafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Italian: • erezione spontanea senza stimolazione sessuale;
Croatian: • spontana erekcija bez seksualne stimulacije
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti anziani con età superiore a 70 anni.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci u starijih bolesnika u dobi od 70 godina i više.
Italian: Che cos'è Spedra e a cosa serve
Croatian: Što je Spedra i za što se koristi
Italian: L'effetto di avanafil su altri trasportatori non è noto.
Croatian: Utjecaj avanafila na druge transportere nije poznat.
Italian: I medici devono altresì informare i pazienti su cosa fare in caso di sintomi di ipotensione posturale.
Croatian: Liječnici bi također trebali savjetovati bolesnicima što napraviti u slučaju simptoma posturalne hipotenzije.
Italian: Se prende più Spedra di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više lijeka Spedra nego što ste trebali
Italian: Possibili interazioni farmacodinamiche con avanafil Nitrati
Croatian: Potencijal za farmakodinamičke interakcije s avanafilom Nitrati
Italian: • carbamazepina, per l'epilessia, per stabilizzare l'umore o per determinati tipi di dolore;
Croatian: • karbamazepin - za epilepsiju, za stabilizaciju raspoloženja ili za određene vrste bolova
Italian: Avanafil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.
Croatian: Avanafil nema učinka bez seksualne stimulacije.
Italian: Potrebbe avvertire capogiri (specialmente quando è in piedi) e mal di testa o sentire il cuore che le batte nel petto (palpitazioni).
Croatian: Možete osjetiti omaglicu (osobito kada stojite), imati glavobolju ili osjetiti da Vam lupa srce u prsima (palpitacije).
Italian: Perché si verifichi una risposta al trattamento, è necessaria la stimolazione sessuale.
Croatian: Za odgovor na liječenje potrebna je seksualna stimulacija.
Italian: Il profilo di sicurezza di Spedra si basa su 2,566 soggetti esposti ad avanafil durante il programma di sviluppo clinico.
Croatian: Sigurnosni profil za Spedru temelji se na podacima za 2566 ispitanika izloženih avanafilu tijekom programa kliničkog razvoja.
Italian: La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una volta al giorno.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja je jednom na dan.
Italian: • Il principio attivo è avanafil.
Croatian: • Djelatna tvar je avanafil.
Italian: • alterazione dei battiti cardiaci all'elettrocardiogramma (ECG);
Croatian: • promjene srčanih otkucaja vidljive na elektrokardiogramu (EKG-u)
Italian: Avanafil deve quindi essere somministrato a tali pazienti solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Croatian: Stoga avanafil treba primijeniti u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Italian: Effetti sul sanguinamento
Croatian: Učinak na krvarenje
Italian: Avanafil ha un'emivita terminale di circa 6-17 ore.
Croatian: Avanafil ima poluvijek od približno 6-17 sati.
Italian: In base a questi dati, non si prevede che avanafil abbia un effetto significativo su altri medicinali metabolizzati da questi enzimi.
Croatian: Na temelju tih podataka, ne očekuje se da će avanafil imati značajan učinak na druge lijekove metabolizirane tim enzimima.
Italian: • dolore alla parte inferiore della schiena o alla parte laterale inferiore del petto;
Croatian: • bol u donjem dijelu leđa ili jedna strana donjeg dijela prsiju
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i karcinogenog potencijala te toksičnosti za reprodukciju.
Italian: • antibiotici per le infezioni come eritromicina;
Croatian: • antibiotike protiv infekcija kao što je eritromicin
Italian: Popolazioni non studiate
Croatian: Populacije koje nisu ispitane
Italian: Lei e la sua partner dovrete ugualmente usare dei preliminari per prepararvi al rapporto sessuale, così come fareste se lei non stesse assumendo alcun medicinale.
Croatian: Vi i Vaša partnerica ili partner i dalje morate imati predigru kao pripremu za spolni čin - baš onako kako biste to radili da ne uzimate lijek kao pomoć.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: La dose raccomandata è di 100 mg assunti al bisogno all'incirca dai 15 ai 30 minuti prima dell'attività sessuale (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Preporučena doza je 100 mg uzeta prema potrebi, otprilike 15 do 30 minuta prije spolne aktivnosti (vidjeti dio 5.1).
Italian: L'uso di avanafil è controindicato in:
Croatian: Primjena avanafila kontraindicirana je u:
Italian: Gravidanza Spedra non è indicato per l'uso nella donna.
Croatian: Trudnoća Spedra nije indicirana za primjenu u žena.
Italian: Uso nell'uomo adulto
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
Italian: Uso in pazienti che utilizzano altri medicinali
Croatian: Primjena u bolesnika koji uzimaju druge lijekove
Italian: Non prenda Spedra:
Croatian: Nemojte uzimati lijek Spedra:
Italian: • riduzione o perdita improvvisa dell'udito (talvolta potrebbe anche avvertire capogiri o tintinnii nelle orecchie).
Croatian: • iznenadno slabljenje sluha ili gubitak sluha (katkad možete također osjetiti omaglicu ili čuti zvonjavu u ušima).
Italian: Aggiustamenti della dose possono essere necessari anche quando Spedra è usato insieme ad altri medicinali.
Croatian: Prilagodbe doze mogu također biti potrebne ako se Spedra primjenjuje zajedno s određenim drugim lijekovima.
Italian: La tabella seguente elenca le reazioni avverse osservate in studi clinici controllati verso placebo in base alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune ( ≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1 000, < 1/100), raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: U tablici ispod navedene su nuspojave opažene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, prema učestalosti u skladu s MedDRA konvencijom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Italian: Le concentrazione plasmatiche massime osservate vengono raggiunte entro 0,5-0,75 ore dalla somministrazione orale a digiuno.
Croatian: Maksimalne opažene koncentracije plazme dosegnute su unutar 0,5 do 0,75 sati od peroralnog doziranja natašte.
Italian: Non è possibile determinare se tali eventi siano correlati direttamente all'uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s primjenom inhibitora PDE5 ili s drugim faktorima.
Italian: In base alle misurazioni di avanafil nello sperma di volontari sani 45-90 minuti dopo la somministrazione, meno dello 0,0002% della dose somministrata è presente nello sperma dei pazienti.
Croatian: Na temelju mjerenja avanafila u spermi zdravih dobrovoljaca 45-90 minuta nakon doziranja, manje od 0,0002% primijenjene doze može se pojaviti u spermi bolesnika.
Italian: • rumore aggiuntivo anomalo del cuore;
Croatian: • neprirodan dodatni zvuk na srcu
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Spedra 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Spedra 3.
Italian: Potrebbe essere rischioso per lei avere rapporti sessuali;
Croatian: • ako imate tegobe sa srcem; za Vas bi moglo biti rizično imati spolni odnos
Italian: • urine di colore rosa o rosso, presenza di sangue nelle urine;
Croatian: • ružičasta ili crvena mokraća, krv u mokraći
Italian: Avanafil è > 100 volte più potente sulla PDE5 che sulla PDE6, che si trova nella retina e che è responsabile della fototrasduzione.
Croatian: Avanafil je > 100 puta potentniji za PDE5 nego za PDE6 koji se nalazi u mrežnici i odgovoran je za fototransdukciju.
Italian: Questo medicinale è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (ovvero l'elevata pressione sanguigna nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè l'elevata pressione sanguigna nei polmoni dovuta a coaguli di sangue).
Croatian: Taj lijek se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (tj. visokog krvnog tlaka u plućima) i kronične tromboembolijske plućne hipertenzije (tj. visokog krvnog tlaka u plućima zbog krvnih ugrušaka).
Italian: Una singola dose di avanafil non ha avuto alcun effetto sui livelli plasmatici di amlodipina.
Croatian: Jednokratna doza avanafila nije imala učinka na razine amlodipina u plazmi.
Italian: Come prendere Spedra 4.
Croatian: Kako uzimati lijek Spedra 4.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Italian: • fenobarbital o primidone per l'epilessia;
Croatian: • fenobarbital ili primidon - za epilepsiju
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 giugno 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. lipanj 2013.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 4x1 compresse
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 4x1 tableta