FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis, acute pancreatitis in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*
Romanian: Colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită, pancreatită acută în contextul unei reacții de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic
English: • This medicinal product must be administered under close medical supervision in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency due to risk of haemolysis (see section 4.8).
Romanian: • La pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD), acest medicament trebuie administrat sub supraveghere medicală strictă, din cauza riscului de hemoliză (vezi pct. 4.8).
English: No clinical data on exposure to clopidogrel/acetylsalicylic acid during pregnancy are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre expunerea la clopidogrel/acid acetilsalicilic în timpul sarcinii.
English: Overall, 645 of 646 patients with STEMI or NSTEMI or unstable angina were analyzed (de-escalated DAPT (n=322); unchanged DAPT (n=323)).
Romanian: În total, au fost analizați 645 din 646 pacienți cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) sau cu angină pectorală instabilă (TAPD redusă în intensitate (n = 322);
English: Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Romanian: Se recomandă supravegherea pacienților cu alergie cunoscută la tienopiridine, pentru apariția semnelor de hipersensibilitate.
English: • Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
Romanian: • Alcoolul etilic poate crește riscul de leziuni gastro-intestinale atunci când este consumat în timpul administrării AAS.
English: Excipients with known effect Each film-coated tablet contains 48 mg of lactose and 0.81 mg Allura Red AC.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg şi Roșu Allura AC 0,81 mg.
English: th month of pregnancy), acetylsalicylic acid should not be given unless clearly necessary.
Romanian: Până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat, cu excepția cazului în care este absolut necesar.
English: Therefore, the recommendations below for doses of 500 mg/day and above apply also for this dose range.
Romanian: Prin urmare, pentru acest interval de doze se aplică, de asemenea, recomandările de mai jos pentru doze de 500 mg pe zi și mai mari.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from both observational and clinical studies.
Romanian: Din studiile clinice și observaționale au fost raportate date heterogene privind implicațiile clinice ale acestei interacțiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
English: Patients should be counselled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy (see section 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie informați despre riscurile de leziuni gastro-intestinale și sângerare în timpul administrării clopidogrelului plus AAS concomitent cu alcool etilic, în special în cazul în care consumul de alcool etilic este cronic sau în cantități mari (vezi pct. 4.4).
English: Do not take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan during third trimester of pregnancy.
Romanian: Nu luați Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan în timpul trimestrului trei de sarcină.
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 și 5.2).
English: Pharmacogenetics: In patients who are poor CYP2C19 metabolisers, clopidogrel at recommended doses forms less of the active metabolite of clopidogrel and has a smaller effect on platelet function.
Romanian: La pacienții care sunt metabolizatori cu activitate enzimatică lentă pe calea CYP2C19, clopidogrelul, în dozele recomandate, se transformă în mai mică măsură în metabolitul său activ și are un efect mai slab asupra funcției plachetare.
English: Aluminium blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Romanian: Blistere din aluminiu cu strat de desicant, conținând 28 sau 30 comprimate filmate.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, druginduced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus, fixed eruption*
Romanian: Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf, pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupție cutanată la medicamente, cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), erupții cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan, erupție fixă
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
English: Contains lactose and Allura Red AC. See leaflet for further information.
Romanian: Conține lactoză și Roșu Allura AC.
English: Film coated tablet (tablet)
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat)
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: 6.6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor și alte manipulări Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprazole should be discouraged (see section 4.4).
Romanian: Ca măsură de precauție, trebuie descurajată utilizarea concomitentă de omeprazol sau esomeprazol (vezi pct. 4.4).
English: Due to the presence of ASA, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is contraindicated during the third trimester of pregnancy.
Romanian: Din cauza prezenței AAS, Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan este contraindicat în cel de al treilea trimestru de sarcină.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan.
English: Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis.
Romanian: Hemoragie gastro- intestinală și retroperitoneală cu evoluție letală, pancreatită.
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Romanian: De asemenea, la șobolan și babuin, la doze foarte mari, a fost raportată o tolerabilitate gastrică mică pentru clopidogrel (gastrite, eroziuni gastrice și/sau vărsături).
English: Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
Romanian: Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is and what it is used for
Romanian: Ce este Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan și pentru ce se utilizează
English: • if you have a medical condition that includes the combination of asthma, nasal discharge (runny nose) and polyps (a type of growth in the nose).
Romanian: • dacă aveți o afecțiune care asociază astm bronșic, secreții nazale (rinită) și polipi nazali (un tip de formațiuni intranazale).
English: HDPE bottles with white opaque polypropylene screw cap with aluminium induction sealing liner wad and desiccant containing 100 film-coated tablets.
Romanian: Flacoane din PEÎD cu capac filetat din polipropilenă, sigiliu de aluminiu sudat prin inducție şi desicant conținând 100 de comprimate filmate.
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Romanian: Administrarea concomitentă cu heparina nu a modificat inhibarea agregării plachetare indusă de clopidogrel.
English: Cases of Reye's syndrome have occurred following the use of salicylates during varicella infections (see section 4.4).
Romanian: După utilizarea de salicilați în timpul infecțiilor cu virusul varicelei, au apărut cazuri de sindrom Reye (vezi pct. 4.4).
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, noncardiogenic pulmonary oedema with chronic use and in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*, eosinophilic pneumonia.
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumonită interstițială, edem pulmonar necardiogen în cazul utilizării cronice și în contextul unei reacții de hipersensibilitate provocată de acidul acetilsalicilic
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane):
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan combinație în doză fixă este utilizat după inițierea tratamentului cu clopidogrel și AAS administrate în monoterapie și înlocuiește medicamentele individuale care conțin clopidogrel respectiv AAS.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Romanian: 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is not recommended in this population.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu este recomandat la această grupă de vârstă.
English: At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obținerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% și 60%.
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) plus ASA (162 mg/day), or ASA alone (162 mg/day) (n=22,891), for 28 days or until hospital discharge.
Romanian: Pacienților li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n = 22961) plus AAS (162 mg pe zi) sau AAS în monoterapie (162 mg pe zi) (n = 22891), timp de 28 de zile sau până la externare.
English: How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan Conținutul ambalajului și alte informații
English: Tablet coating: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide yellow (E172)
Romanian: Învelișul comprimatului: hipromeloză, triacetină, talc, alcool polivinilic (parțial hidrolizat), dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat (E422), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fier (E172)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține lactoză.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, lactose (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose'), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica, talc, hydrogenated castor oil, pregelatinized starch, stearic acid, iron oxide yellow (E172).
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză (vezi pct. 2 „Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține lactoză”), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, ulei de ricin hidrogenat, amidon de porumb pregelatinizat, acid stearic, oxid galben de fier (E172).
English: • repaglinide, medicine to treat diabetes,
Romanian: • repaglinidă, medicament utilizat pentru a trata diabetul zaharat,
English: Alcohol may increase the risk of gastrointestinal injury when taken with ASA.
Romanian: Alcoolul etilic poate crește riscul de leziuni gastro-intestinale atunci când este consumat în timpul administrării AAS.
English: • if you have kidney or liver disease.
Romanian: • dacă aveți o afecțiune a ficatului sau a rinichilor.
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation (IPA) were observed between ultra-rapid, extensive and intermediate metabolisers.
Romanian: Nu au fost observate diferențe substanțiale între metabolizatorii cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă și intermediară în ceea ce privește expunerea la metabolitul activ și inhibiția medie a agregării plachetare (IAP).
English: From the beginning of the sixth month of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose: the foetus to: cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension); renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis;
Romanian: • fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală, care poate progresa către insuficiență renală cu oligo-hidroamnios;
English: Elimination Following an oral dose of
Romanian: Eliminare La om, după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu C
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan trebuie utilizat cu prudență la pacienții tratați concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
English: Patients should also be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie informați că tratamentul cu Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan poate să prelungească timpul de sângerare și că trebuie să se adreseze medicului curant în cazul oricărei sângerări anormale (prin localizare sau durată).
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.5).
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1306), in combination with ASA (<100 mg/day).
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-14) (n = 1306), fie prasugrel 5 mg/zi sau 10 mg/zi (Zilele 0-7), înlocuit ulterior, pentru reducerea intensității tratamentului, cu clopidogrel 75 mg/zi (Zilele 8-14) (n = 1306) în asociere cu acid acetilsalicilic (<100 mg/zi).
English: Tablet coating: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, Allura Red AC (E129) (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains Allura Red AC')
Romanian: Învelișul comprimatului: hipromeloză, triacetină, talc, alcool vinilic (parțial hidrolizat), dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat (E422), lauril sulfat de sodiu, Roșu Allura AC (E129) (vezi pct. 2 „Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține Roșu Allura AC”)
English: Consider the use of a parenteral antiplatelet agent in acute coronary syndrome patients requiring co-administration of morphine or other opioid agonists.
Romanian: La pacienții cu sindrom coronarian acut care necesită administrarea concomitentă de morfină sau alți agoniști opioizi, trebuie luată în considerare utilizarea unui medicament antiagregant plachetar cu administrare parenterală.
English: Aluminium perforated unit dose blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
Romanian: Blistere din aluminiu perforate doze unitare cu strat de desicant, conținând 28 sau 30 comprimate filmate.
English: The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan cu anticoagulante orale nu este recomandată, deoarece această asociere poate crește intensitatea sângerării (vezi pct. 4.4).
English: Therapeutic experience is limited in patients with mild to moderate renal impairment (see section 4.4).
Romanian: Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată este limitată (vezi pct. 4.4).
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the group taking ASA alone.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creștere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS comparativ cu grupul tratat cu AAS în monoterapie.
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) plus ASA (75-325 mg once daily) or ASA alone (N=6,303), (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Romanian: Pacienților li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N = 6259) plus AAS (75 - 325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N = 6303) (75 - 325 mg o dată pe zi) și alte tratamente standard.
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose.
Romanian: La subiecții umani cărora li s-a administrat clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice implicate în metabolizare.
English: In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.5).
Romanian: La pacienții tratați concomitent cu nicorandil și AINS, inclusiv acid acetilsalicilic și acetilsalicilat de lizină, există un risc crescut de apariție a complicațiilor severe, cum sunt ulcerații, perforații și hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.5).
English: In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.4).
Romanian: La pacienții tratați concomitent cu nicorandil și AINS, inclusiv acid acetilsalicilic și acetilsalicilat de lizină, există un risc crescut de apariție a complicațiilor severe, cum sunt ulcerații, perforații și hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group.
Romanian: Numărul de pacienți care au prezentat una dintre componentele criteriului final compus de evaluare (deces din cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară) a fost de 1035 (16,5%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS și de 1187 (18,8%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14% (IÎ 95%: 6% - 21%, p = 0,0005), în favoarea grupului tratat cu clopidogrel plus AAS.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel plus ASA group and 719 (11.4%) in the
Romanian: Numărul de pacienți care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces din cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS și de 719 (11,4%) în grupul tratat cu AAS, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%:
English: In patients with recent transient ischaemic attack or stroke who are at high risk of recurrent ischaemic events, the combination of ASA and clopidogrel has been shown to increase major bleeding.
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral La pacienții cu accident ischemic tranzitoriu recent sau accident vascular cerebral care au risc înalt de evenimente ischemice recurente, s-a demonstrat că asocierea AAS cu clopidogrel crește riscul de sângerare majoră.
English: If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: (See section 4.5.)
Romanian: (Vezi pct. 4.5).
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) plus ASA or ASA alone (n=1,739), (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
Romanian: Pacienților li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n = 1752) plus AAS sau AAS în monoterapie (n = 1739), (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic și, după caz, o heparină.
English: Bleeding and haematological disorders
Romanian: Tulburări hemoragice și hematologice
English: Glycerol monocaprylocaprate (E422) Sodium lauril sulfate
Romanian: Glicerol monocaprilocaprat (E422)
English: Bottles 100 film-coated tablets
Romanian: Flacoane 100 comprimate filmate
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions'), swelling.
Romanian: Perforație a ulcerului, zgomote în urechi, pierdere a auzului, reacții alergice sau de hipersensibilitate bruște care pot pune viața în pericol însoțite de durere în piept sau abdominală, afectare a rinichilor, valoare mică a zahărului în sânge, gută (o afecțiune manifestată prin articulații dureroase și umflate, determinată de cristalele de acid uric) și agravare a alergiilor alimentare, o anumită formă de anemie (număr mic de celule roșii în sânge) (vezi pct. 2, „Atenționări și precauții”), umflare.
English: th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a 5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
English: The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan is bleeding.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan sunt sângerările.