FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une dose de rappel (troisième dose) doit être administrée au cours de la seconde année (c'est-à-dire 1224 mois) après la primo-vaccination, avant une exposition potentielle au VEJ.
Bulgarian: Бустер доза (трета доза) трябва да се прилага в рамките на втората година (т.е. 12 - 24 месеца) след първичната имунизация, преди потенциална повторна експозиция на JEV.
French: Persistance des anticorps et dose de rappel chez les enfants et les adolescents dans les pays où le VEJ est endémique
Bulgarian: Персистиране на антитела при деца и юноши от неендемични страни
French: Toux
Bulgarian: JE VAX
French: Mois 24 Mois 36
Bulgarian: Mесец 24 Mесец 36
French: Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT50) et la moyenne géométrique des titres aux mois 2, 6, 12, 24 et 36 sont présentés dans le tableau 3 pour la population en intention de traiter.
Bulgarian: Процент на индивидите с PRNT50≥1:10 и GMT на месеци 2, 6 и 12, 24 и 36 са обобщени в таблица 2 за ITT популацията.
French: Essai pivot d'immunogénicité (chez l'adulte)
Bulgarian: Пилотно проучване за имуногенност (възрастни)
French: Tableau 4 : Pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT50) et MGT avant et aux mois 1, 6 et 12 après une dose unique de rappel de 6 µg (0,5 ml) administrée aux sujets 15 mois après la primo-immunisation par IXIARO recommandée (population ITT)
Bulgarian: Процент на участници с PRNT50 ≥ 1:10 и GMT преди и на месец 1, 6 и 12 след еднократна бустер доза от 6 mcg (0,5 ml), приложена на участници на 15-ия месец след препоръчваната първична имунизация с IXIARO (ITT популация)
French: • la première injection le jour 0 • la seconde injection 28 jours après la première (jour 28).
Bulgarian: втората инжекция 28 дни след първата инжекция (ден 28).
French: Dose de rappel de 0,5 ml N=67
Bulgarian: 0,5 ml N=628
French: Peu fréquent : élévation des enzymes hépatiques
Bulgarian: Изследвания Нечести: повишени чернодробни ензими
French: Quel que soit le schéma, la primo-vaccination doit être achevée au minimum une semaine avant l'exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ) (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: И при двете схеми първичната имунизация трябва да се извърши най-малко една седмица преди потенциалната експозиция на вируса на японски енцефалит (JEV) (вж. точка 4.4).
French: MGT (test de neutralisation par réduction des plages)
Bulgarian: (неутрализационен тест за намаляване на плаката)
French: L'absence d'interférence a également été constatée avec la réponse immunitaire à Rabipur.
Bulgarian: Също така не се наблюдава взаимно повлияване по отношение на имунния отговор към
French: Proportion de sujets présentant une multiplication ≥ 4 des titres d'anticorps anti-VEJ en % (n/N)
Bulgarian: Процент на участниците, постигнали ≥4-кратно увеличение на титрите на антителата срещу JEV % (n/N) Ден 56
French: Une dose de rappel (troisième dose) doit être administrée au cours de la seconde année (c.-à-d. 12-24 mois) après la primo-vaccination, avant une exposition potentielle au virus de l'encéphalite japonaise (VEJ).
Bulgarian: Бустер доза (трета доза) трябва да се направи в рамките на втората година (т.е. 12-24 месец) след първичната имунизация, преди потенциална повторна експозиция на JEV.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}>
French: L'étude a montré que l'administration concomitante d'IXIARO et du vaccin inactivé contre l'hépatite A par rapport aux vaccins administrés seuls ne diminuait substantiellement ni la MGT d'anticorps neutralisants anti-VEJ et d'anticorps anti-VHA, ni le taux de séroconversion (TSC) pour ces deux types d'anticorps (tableau 7).
Bulgarian: А, показва не по-малка ефективност от прилагането на ваксините поотделно по отношение на GMT на анти- JE вирус неутрализиращите антитела и HAV антителата, както и по отношение на степените на сероконверсия (таблица 7).
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation d'IXIARO pendant la grossesse ou l'allaitement.
Bulgarian: Данните за употребата на IXIARO при бременни или кърмещи жени са ограничени.
French: Taux de séroconversion en % (n/N)
Bulgarian: Степени на сероконверсия % (n/N)
French: Au jour 28, la moyenne géométrique des titres était significativement plus élevée chez les sujets âgés de moins de 50 ans que chez ceux âgés de 50 ans et plus dans le bras JE-VAX (80,9 contre 45,9, p=0,0236).
Bulgarian: 28 при индивидите на възраст <50 години, отколкото при тези на възраст ≥ 50 години при JEVAX групата (80,9 срещу 45,9, р = 0,0236), но не е имало значима разлика на ден 56 при тази група на лечение.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquents : douleur au site d'injection, sensibilité au site d'injection, fatigue Fréquents : syndrome pseudo-grippal, pyrexie, autres réactions au site d'injection (par ex., rougeur, induration, tuméfaction, prurit)
Bulgarian: Много чести: болки, чувствителност на мястото на инжектиране, умора Чести: грипоподобно заболяване, пирексия, други реакции на мястото инжектиране, например зачервяване, втвърдяване, подуване, сърбеж
French: Le pourcentage de sujets avec un titre en anticorps neutralisants ≥1:10 (PRNT50) et la MGT en fonction du temps figurent au tableau 4 :
Bulgarian: Процент на участници с PRNT50 ≥ 1:10 и GMT с течение на времето са обобщени в таблица 4:
French: Taux de séroprotection % (n/N)
Bulgarian: Степен на серопротекция % (n/N)
French: Enfants âgés de 2 mois à moins de 3 ans
Bulgarian: Деца на възраст от 2 месеца до < 3 години
French: La seconde dose du vaccin ne doit pas être administrée aux sujets ayant présenté des réactions d'hypersensibilité après l'administration de la première dose.
Bulgarian: При индивиди, проявяващи реакции на свръхчувствителност след приложение на първата доза от ваксината, не трябва да се прилага втора доза.
French: La persistance des anticorps neutralisant du VEJ après la primo-vaccination ainsi que la sécurité et l'immunogénicité d'une dose de rappel IXIARO 12 mois après la primo-vaccination ont été évaluées dans un essai clinique randomisé, contrôlé, en ouvert, mené aux Philippines où le VEJ est endémique (300 enfants entre 1,2 et 17,3 ans, âge moyen de 5,3 ans).
Bulgarian: JEV, след първична имунизация и безопасността и имуногенността на бустер доза IXIARO 12 месеца след първичната имунизация са оценени в рандомизирано, контролирано, отворено клинично изпитване, проведено във Филипините, където
French: Administration concomitante (chez l'adulte)
Bulgarian: Едновременно приложение (възрастни)
French: N'utilisez jamais IXIARO:
Bulgarian: Не използвайте IXIARO
French: Taux de séroconversion et titre moyen géométrique d'anticorps anti-VHA au jour 28 TSC (%)
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на HAV антителата на ден 28 % със SCR
French: Population pédiatrique Enfants et adolescents âgés de 3 ans à moins de 18 ans
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 3 години до < 18 години
French: Moyenne géométrique des titres (par PRNT)
Bulgarian: Среден геометричен титър (чрез неутрализационен тест за намаляване на плаката (PRNT))
French: Qu'est-ce que IXIARO?
Bulgarian: Какво съдържа IXIARO
French: La deuxième injection doit être faite au moins 1 semaine avant un risque d'exposition au virus de l'encéphalite japonaise.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 1 седмица, преди появата на риск
French: Chez les enfants âgés de 2 mois à moins de 3 ans, les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment que chez les enfants âgés de plus de 3 ans et de moins de 12 ans, les adolescents et les adultes : Très fréquents: fièvre (28,9 %), diarrhée (11,8 %), syndrome pseudo-grippal (11,2 %), irritabilité (11,0 %) Fréquents: perte d'appétit, vomissements, rash cutané
Bulgarian: Много чести: треска (28,9%), диария (11,8%), грипоподобно заболяване (11,2%), раздразнителност
French: IXIARO est un vaccin contre le virus de l'encéphalite japonaise.
Bulgarian: Какво представлява IXIARO и за какво се използва IXIARO е ваксина срещу вируса на японски енцефалит.
French: Élévation des enzymes hépatiques
Bulgarian: (повишени чернодробни ензими)
French: ES = Erreur Standard ; IC = Intervalle de Confiance ;
Bulgarian: SE = Стандартна грешка; CI = Доверителен интервал;
French: Changement de couleur de l'œil
Bulgarian: Промяна в цвета на очите
French: La modification de couleur de l'iris évolue lentement et peut passer inaperçue pendant des mois, voire des années.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се появява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
French: * Un sujet avait une donnée manquante à 8h à la Semaine 6 ; un sujet avait une donnée manquante à 16h au Mois 3.
Bulgarian: *Един участник е имал липсващи данни в 8:00 часа сутринта на седмица 6; eдин е имал липсващи данни в 16:00 часа следобяд на месец 3.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec IZBA :
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA:
French: Indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
French: Par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose à la plus faible concentration de la substance active.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо коригиране на дозата при по-ниската концентрация на активното вещество.
French: Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de changement permanent de la couleur de l'œil.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за вероятността от настъпване на трайна промяна в цвета на очите.
French: Différence Moyenne a
Bulgarian: Средна (SE) Средна Разлика a
French: • Penchez délicatement la tête ou la tête de votre enfant en arrière.
Bulgarian: Наклонете внимателно главата си, или главата на Вашето дете назад.
French: Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
Bulgarian: Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.
French: Utilisez le miroir pour vous aider.
Bulgarian: Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.
French: La sécurité et l'efficacité de travoprost n'ont pas été établies dans cette catégorie d'âge.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на травопрост не са установени в тази възрастова група.
French: N'utilisez pas IZBA si vous êtes enceinte.
Bulgarian: Не използвайте IZBA, ако сте бременна.
French: Ceci permet d'empêcher IZBA d'aller dans le reste du corps.
Bulgarian: Това ще попречи на IZBA да премине към другите части на тялото.
French: La dose recommandée est
Bulgarian: Препоръчителната доза е
French: Ne mettez pas de dose double pour compenser.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Bulgarian: Ефектите на лекарството при бременни жени са неизвестни.
French: Par conséquent, malgré les très petites quantités de travoprost dans les gouttes oculaires utilisées par les patients, un risque pour l'environnement ne peut être exclu.
Bulgarian: Следователно, въпреки много малките количества травопрост, които се използват от пациентите в капките за очи, не може да се изключи наличието на риск за околната среда.
French: Après l'arrêt du traitement, aucune augmentation ultérieure de la pigmentation brune de l'iris n'a été observée.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, не се наблюдава по-нататъшно увеличение на кафявата пигментация на ириса.
French: Autres médicaments et IZBA
Bulgarian: Други лекарства и IZBA
French: Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour éviter les infections, et utiliser un nouveau flacon.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции, и да използвате нова бутилка.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie chez l'enfant de moins de 3 ans ne peut être donnée.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката за възраст под 3 години не могат да бъдат дадени.
French: Le travoprost ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
French: Dans une étude similaire d'une durée de 3 mois réalisée chez des patients adultes, ces évènements sont survenus avec une incidence de 11,4% et 0%, respectivement.
Bulgarian: В подобно 3-месечно проучване при възрастни пациенти тези събития са настъпили с честота съответно 11,4% и 0%.
French: Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible dans la population pédiatrique.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни за безопасност при педиатричната популация.
French: L'effet sur la PIO a été observé après la deuxième semaine de traitement et s'est maintenu de manière constante jusqu'à la Semaine 12 de l'étude pour tous les groupes d'âges.
Bulgarian: Ефектът върху ВОН е наблюдаван след втората седмица от лечението и се поддържа постоянен през целия 12-седмичен период на проучването за всички възрастови групи.
French: Le pourcentage de réduction moyen de la PIO de base à chaque visite de l'étude et à chaque temps d'évaluation était de 28,4% à 30,7%
Bulgarian: Средното процентно понижение на ВОН от изходната стойност до всяка визита на изпитването и момент във времето за оценка варира от 28,4% до 30,7%.
French: Les effets à long terme sur les mélanocytes et leurs conséquences ne sont actuellement pas connus.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти върху меланоцитите и последствията от това засега не са известни.
French: • Si vous êtes allergique au travoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Les concentrations dans l'humeur aqueuse déclinent avec une demi-vie de 1,5 heures environ.
Bulgarian: Концентрацията във вътреочната течност намалява като полуживотът е приблизитeлно 1,5 часа.
French: Les profils de sécurité à court terme dans les différentes sous catégories pédiatriques étaient également similaires (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Краткосрочният профил на безопасност при различните педиатрични подгрупи също е сходен (вж. точка 5.1).
French: Les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre des précautions appropriées pour éviter une exposition directe au contenu du flacon.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
French: Chez l'homme, la diminution de la pression intraoculaire débute environ 2 heures après l'administration et l'effet maximal est atteint au bout de 12 heures.
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след 12 часа.
French: Le travoprost a des effets pharmacologiques nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né.
Bulgarian: Травопрост оказва вредно фармакологично въздействие върху бременността и/или фетуса/новороденото дете.
French: Les patients ont reçu soit du travoprost 0,004% une fois par jour ou du timolol 0,5% (ou 0,25% pour les sujets de moins de 3 ans) deux fois par jour.
Bulgarian: Пациентите са получавали травопрост 0,004% веднъж дневно или тимолол 0,5% (или 0,25% за пациенти на възраст под 3 години) два пъти дневно.
French: Pour les patients porteurs de lentilles de contact, voir la rubrique 4.4.
Bulgarian: При пациенти, които носят контактни лещи, моля вижте точка 4.4.
French: Rares asthénie
Bulgarian: Редки астения
French: Le travoprost est considéré comme une substance persistante, bioaccumulable et toxique (PBT).
Bulgarian: Травопрост се счита за устойчиво, биоакумулативно и токсично (PBT) вещество.
French: Le travoprost est une prodrogue de type ester.
Bulgarian: Травопрост е предлекарство от типа естер.
French: N'arrêtez pas de prendre IZBA sans en parler à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, la pression de votre œil ou l'œil de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Bulgarian: Не спирайте употребата на IZBA без преди това да го съгласувате с Вашия лекар, или лекарят на Вашето дете, налягането в окото Ви, или в окото на Вашето дете няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.
French: Un surdosage local est peu probable et vraisemblablement pas associé à une toxicité.
Bulgarian: Няма вероятност да настъпи локално предозиране или да е свързано с токсичност.
French: Inscrivez la date à laquelle vous l'avez ouvert dans l'espace prévu à cet effet sur chaque boîte.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху всяка картонена кутия.
French: Utilisez IZBA dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Bulgarian: Използвайте IZBA в двете очи само ако така Ви е казал
French: - La substance active est le travoprost.
Bulgarian: Активното вещество е травопрост.
French: Il convient de noter que le travoprost est considéré comme une substance PBT (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Трябва да бъде отбелязано, че травопрост се счита за РВТ вещество (вж. точка 5.3).
French: IZBA peut augmenter le risque d'inflammation de l'arrière de l'œil.
Bulgarian: IZBA може да повиши риска от възникване на възпаление в задната част на окото.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/905/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/905/001-002
French: Aucune donnée n'est disponible pour les enfants âgés de moins de 2 mois.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 2 месеца.
French: Qu'est-ce qu'IZBA et dans quels cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява IZBA и за какво се използва
French: La réduction moyenne de la PIO de base était de 7,1 à 8,2 mmHg comme résumé dans le Tableau 3.
Bulgarian: Средното понижение от изходната стойност на ВОН варира от 7,1 до 8,2 mmHg, както е обобщено в Таблица 3.
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително пациенти в старческа възраст
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
French: Moyenne (ES)
Bulgarian: N Средна (SE)
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Bulgarian: Ако използвате капки и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
French: L'inflammation de l'œil est un effet indésirable qui peut être associé à l'utilisation d'analogues des prostaglandines, comme IZBA.
Bulgarian: Възпалението на окото е възможна нежелана реакция, която може да е свързана с приложението на простагландинови аналози като IZBA.
French: En cas de remplacement d'un autre médicament antiglaucomateux ophtalmique par IZBA, l'autre médicament doit être interrompu et IZBA doit être commencé le jour suivant.
Bulgarian: При замяна на друг използван офталмологичен антиглаукомен лекарствен продукт с IZBA, другият лекарствен продукт трябва да се спре и лечението с IZBA да започне на следващия ден.
French: Si ce médicament vient en contact avec la peau, il doit être enlevé aussitôt par lavage.
Bulgarian: Ако част от лекарството влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие.
French: Moyenne
Bulgarian: Средно
French: • Dévissez le bouchon.
Bulgarian: Отвъртете капачката.
French: (IC à 95%)
Bulgarian: (95% CI)
French: Ces effets indésirables ont été observés avec une plus grande incidence chez les enfants et adolescents que chez les adultes.
Bulgarian: Двете нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.
French: IZBA n'a pas été étudié spécifiquement au cours d'un essai clinique impliquant des sujets pédiatriques.
Bulgarian: IZBA не е конкретно проучен в клинично изпитване, включващо педиатрични пациенти.
French: Le mécanisme de modifications des cils et ses conséquences à long terme sont actuellement inconnus.
Bulgarian: Механизмът на промяна на миглите и евентуалните дълготрайни последствия от това понастоящем не са известни.
French: L'augmentation des fentes palpébrales observée chez le singe n'a pas été rapportée chez le lapin ou dans les essais cliniques conduits avec les produits contenant du travoprost et est donc considérée comme spécifique de l'espèce.
Bulgarian: Увеличението на клепачната цепка, наблюдавано при маймуни, не е наблюдавано при зайци, или в клиничните изпитвания с продукти на травопрост и се счита за видово специфично.
French: La sécurité et l'efficacité d'IZBA chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IZBA при деца на възраст под 3 години не са установени.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
French: Le traitement d'une ingestion orale suspectée est symptomatique et de soutien.
Bulgarian: Лечението на предполагаемо перорално поглъщане е симптоматично и поддържащо.
French: La Différence Moyenne correspond à travoprost - timolol.
Bulgarian: Средната разлика е травопрост - тимолол.
French: IZBA est utilisé pour réduire une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, adolescents et enfants de 3 ans et plus.
Bulgarian: IZBA се използва за намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни, юноши и деца на възраст над 3 години.
French: Le critère principal d'efficacité était la modification de la pression intraoculaire (PIO) de base jusqu'à la Semaine 12 de l'étude.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е промяната във вътреочното налягане (ВОН) от изходното ниво до седмица 12 от проучването.
French: Le travoprost ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer à moins qu'une contraception efficace ne soit mise en place (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва при жени в детеродна възраст/с детероден потенциал, освен ако са взети адекватни контрацептивни мерки (вж. точка 5.3).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans la population pédiatrique étaient l'hyperhémie oculaire (16,9%) et la croissance des cils (6,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени при педиатричната популация, са очна хиперемия (16,9%) и растеж на миглите (6,5%).
French: • IZBA peut progressivement modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
Bulgarian: IZBA може постепенно да промени цвета на ириса (оцветената част от Вашето око).
French: IZBA peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.
Bulgarian: Възможно е IZBA постепенно да промени цвета на окото чрез увеличаване броя на меланозомите (пигментни гранули) в меланоцитите.
French: Les réductions moyennes de la PIO dans les groupes travoprost et timolol était similaires (voir Tableau 4).
Bulgarian: Средното понижаване на ВОН в групите на травопрост и тимолол е сходно (вж. Таблица 4).
French: Visite
Bulgarian: Визита
French: Chez le singe, l'instillation de travoprost à des concentrations allant jusqu'à 0,012% dans l'œil droit, deux fois par jour pendant un an, n'a pas montré de toxicité systémique.
Bulgarian: Локалното очно приложение на травопрост при маймуни в концентрация до 0,012% в дясното око, два пъти дневно, за една година не води до системна токсичност.
French: • Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Bulgarian: Затворете добре капачката на бутилката веднага след употреба.
French: Etuis contenant 1 ou 3 flacons.
Bulgarian: Картонени кутии, съдържащи 1 или 3 бутилки.
French: Si vous arrêtez d'utiliser IZBA
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на IZBA
French: IZBA peut être utilisé chez les enfants âgés de 3 à < 18 ans à la même dose que celle utilisée chez les adultes.
Bulgarian: IZBA може да се прилага при деца на възраст от 3 до <18 години със същата доза както при възрастни.