FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Velmetia.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Velmetia do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Velmetia sitagliptin/metforminhydrochlorid
Polish: Velmetia sitagliptyna /chlorowodorek metforminy
Danish: Velmetia skal indtages sammen med mad for at undgå maveproblemer forårsaget af metformin.
Polish: Lek Velmetia należy przyjmować z jedzeniem, aby uniknąć problemów żołądkowych związanych z metforminą.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Velmetia opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Velmetia przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velmetia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velmetia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Andre oplysninger om Velmetia
Polish: Inne informacje dotyczące leku Velmetia:
Danish: Velmetia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer sitagliptin og metforminhydrochlorid.
Polish: Velmetia jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: sitagliptynę i chlorowodorek metforminy.
Danish: De aktive stoffer i Velmetia, sitagliptin og metforminhydrochlorid, virker hver især forskelligt.
Polish: Każda z substancji czynnych leku Velmetia, sitagliptyna i chlorowodorek metforminy, działa w inny sposób.
Danish: Velmetia må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for sitagliptin, metformin eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Velmetia nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek składnik produktu.
Danish: Hvis Velmetia tages sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen af sulfonylurinstof eller insulin muligvis sænkes for at undgå hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Polish: Jeżeli lek Velmetia jest przyjmowany z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, dawka pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny może wymagać zmniejszenia w celu uniknięcia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre yderligere undersøgelser til støtte for anvendelsen af Velmetia.
Polish: Na poparcie stosowania leku Velmetia przedstawiono też wyniki trzech dodatkowych badań.
Danish: Velmetia anvendes til patienter med type 2-diabetes til at forbedre reguleringen af blodglukoseniveauet (blodsukkerniveauet).
Polish: Lek Velmetia stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawienia kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Danish: I den første af tre yderligere undersøgelser var Velmetia mere effektivt end metformin eller sitagliptin alene.
Polish: W pierwszym z trzech dodatkowych badań lek Velmetia okazał się skuteczniejszy niż metformina lub sitagliptyna w monoterapii.
Danish: Hvad er Velmetia?
Polish: Co to jest Velmetia?
Danish: Velmetia var mere effektivt end metformin alene.
Polish: Lek Velmetia był skuteczniejszy od metforminy w monoterapii.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 091 patienter, som ikke kunne kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion alene, og sammenlignede virkningen af Velmetia med virkningen af metformin eller sitagliptin alene.
Polish: W pierwszym z nich, z udziałem 1091 pacjentów, których choroba nie była wystarczająco kontrolowana za pomocą tylko diety i ćwiczeń, działanie leku Velmetia porównywano z działaniem metforminy albo sitagliptyny w monoterapii.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Velmetia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velmetia?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Velmetia fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velmetia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Velmetia?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velmetia zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Velmetia?
Polish: Jak stosować lek Velmetia?
Danish: 5 x (1x10 ml) hætteglas
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) fiolek
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość
Danish: Dette kan ske:
Polish: Mo e to zdarzy si , gdy:
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Danmark Danmark
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Dania
Danish: Synsproblemer.
Polish: Zaburzenia widzenia.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi kommer normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiaj si stopniowo w ci gu kilku godzin lub dni.
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få dage eller uger.
Polish: Reakcje zwykle ust puj w ci gu kilku dni lub tygodni.
Danish: Smertefuld neuropati (nerverelateret smerte).
Polish: Bolesna neuropatia (ból zwi zany z nerwami).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller
Polish: Mo e to stanowi ryzyko w sytuacjach, w których zdolno ci te maj szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urz dze mechanicznych).
Danish: Data er begrænsede, men antyder, at den farmakokinetiske profil for børn og unge ligner profilen for voksne.
Polish: Wyniki s ograniczone, ale sugeruj , e profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzie y mo e by podobny do profilu farmakokinetycznego u dorosłych.
Danish: Forandringer på injektionsstedet (lipodystrofi).
Polish: Zmiany w miejscu wstrzykni cia (lipodystrofia).
Danish: Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj.
Polish: Pacjenci powinni by poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 IE/kg/dag.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulin wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 j.m./kg mc./dob .
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Polish: Nie przechowywa w temperaturze powy ej 25°C.
Danish: Efter ibrugtagning: Må ikke opbevares i køleskab.
Polish: Podczas u ycia: nie przechowywa w lodówce.
Danish: Dette kaldes akut smertefuld neuropati og er normalt forbigående.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle jest odwracalna.
Danish: • Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller
Polish: • je li objawy nadwra liwo ci rozprzestrzeniaj si na inne cz ci ciała lub
Danish: Normalt indgives 40 - 60 % af total daglig dosis ved kontinuerlig basal hastighed og de resterende 40 - 60 % som bolusdoser fordelt på tre hovedmåltider.
Polish: Zwykle 40-60% dawki dobowej jest podawane jako podstawowa dawka w ci głym wlewie, a pozostałe 40-60% jest dzielone i podawane w postaci wstrzykni (bolusów) przed trzema głównymi
Danish: Diabetisk retinopati (nethindeforandringer).
Polish: Retinopatia cukrzycowa (zmiany na dnie oka).
Danish: Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f.eks. insulindosis, injektionsmåde og -sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, diabetestype).
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubo podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Danish: Injicér straks insulinet under huden.
Polish: Natychmiast wstrzykn insulin pod skór .
Danish: Må ikke nedfryses
Polish: Nie zamra a .
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 1,5-2,5 time efter subkutan indgivelsesmåde.
Polish: Absorpcja Maksymalne st enie w osoczu wyst puje w ci gu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Danish: Velosulin indeholder metacresol, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Polish: Velosulin zawiera metakrezol, który mo e powodowa reakcje uczuleniowe.
Danish: Infusionssættet bør skiftes efter 48 timer samtidig med, at der anvendes aseptisk teknik, når
Polish: Zestaw infuzyjny powinien by zmieniany co 48 godzin z zachowaniem zasad aseptyki podczas
Danish: • Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over
Polish: • posiłek był zbyt mały lub pomini ty;
Danish: Utilstrækkelig dosering eller afbrydelse af behandlingen, specielt hos type 1-diabetikere, kan føre til
Polish: Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w cukrzycy typu 1, mo e
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glucosemetabolismen.
Polish: Wiele leków ma wpływ na metabolizm glukozy.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere blodglucose ofte.
Polish: Zaleca si zatem dokładne monitorowanie st enia glukozy we krwi.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet hurtigt vende tilbage til før-graviditetsbehov.
Polish: Po porodzie zapotrzebowanie na insulin gwałtownie wraca do warto ci sprzed okresu ci y.
Danish: Dette er en multipakning og er ikke beregnet til salg enkeltvis
Polish: Opakowanie zbiorcze i pojedyncze fiolki nie s przeznaczone do sprzeda y.
Danish: Skift til en anden type eller mærke af insulin må kun foretages under tæt lægekontrol.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywa si pod cisł kontrol lekarza.
Danish: • Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glucose eller sukkerholdige produkter.
Polish: • Łagodna hipoglikemia mo e by leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawieraj cych cukier.
Danish: Glucose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glucagon inden for 10-15 minutter.
Polish: Glukoz równie nale y poda do ylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia si w ci gu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
Danish: Disse symptomer er sædvanligvis
Polish: Objawy te s zwykle
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Polish: Przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
Danish: Der er ingen begrænsninger for behandling af diabetes med insulin under graviditet, da insulin ikke
Polish: Nie ma ogranicze w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ci y, poniewa insulina nie
Danish: Fortæl familie, venner og nærmeste kollegaer, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Polish: Nale y poinformowa krewnych, przyjaciół i współpracowników, e w przypadku utraty przytomno ci trzeba nieprzytomnego uło y na boku i natychmiast uzyska porad medyczn .
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Polish: - Nale y zachowa t ulotk , aby w razie potrzeby móc j ponownie przeczyta .
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5 x 10 ml og en multipakning med 5 x (1 x 10 ml) hætteglas.
Polish: Wielko ci opakowa : 1 i 5 fiolek x 10 ml oraz opakowanie zbiorcze 5 x (1 x 10 ml) fiolek.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Polish: Pomini cie posiłku lub nieplanowany du y wysiłek fizyczny mo e prowadzi do hipoglikemii.
Danish: De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Velosulin eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
Polish: Mo e to wiadczy o wyst pieniu bardzo rzadkiej ci kiej reakcji uczuleniowej na Velosulin lub którykolwiek z jego składników (jest to tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Insulin, human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae).
Polish: SKŁAD JAKO CIOWY I ILO CIOWY Insulina ludzka, rDNA (otrzymywana w wyniku rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisae).
Danish: Hvis De ikke reagerer på glucagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet.
Polish: Je li pacjent nie odzyskuje przytomno ci po podaniu glukagonu, powinien by leczony w szpitalu.
Danish: • Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glucagon (0,51 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glucose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person.
Polish: • Ci ka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomno , mo e by leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domi niowo lub podskórnie przez osob przeszkolon lub glukoz podan do ylnie przez osob o wykształceniu medycznym.
Danish: Et klinisk forsøg på en intensivafdeling, der behandler hyperglykæmi (blodglucose over 10 mmol/l), med 204 diabetiske og 1344 ikke-diabetiske patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb, viste, at normoglykæmi (blodglucose 4,4-6,1 mmol/l) induceret med intravenøs behandling med et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) reducerede mortaliteten med 42% (8% mod 4,6%).
Polish: Badanie kliniczne, przeprowadzone w jednym z oddziałów intensywnej opieki medycznej zajmuj cym si leczeniem hiperglikemii (st enie glukozy powy ej 10 mmol/l) u 204 pacjentów z cukrzyc i 1344 pacjentów bez cukrzycy poddanych du ym zabiegom operacyjnym, wykazało, e normoglikemia (st enie glukozy 4,4 - 6,1 mmol/l) osi gni ta po do ylnym podaniu innej szybko działaj cej insuliny
Danish: Den endelige halveringstid (t½) er derfor et mål for absorptionen og ikke for den egentlige eliminering af insulin fra plasma (insulin i blodet har en t½ på nogle få minutter).
Polish: Ko cowy okres półtrwania (t1/2) jest wi c raczej miar absorpcji ni eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Danish: Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.
Polish: Równocze nie wyst puj ce choroby, szczególnie zaka enia i stany podgor czkowe, zwykle zwi kszaj zapotrzebowanie pacjenta na insulin .
Danish: Medbring altid et par stykker sukker, slik, kiks eller frugtjuice som en sikkerhedsforanstaltning.
Polish: Zawsze nale y mie przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy.
Danish: Det er især vigtigt for patienter, som har reduceret eller manglende opmærksomhed på advarselssymptomerne på hypoglykæmi, eller som ofte oplever hypoglykæmiske episoder.
Polish: Jest to szczególnie istotne u pacjentów, u których nie wyst puj lub s mało nasilone wczesne objawy hipoglikemii lub u których hipoglikemia pojawia si cz sto.
Danish: Nogle få patienter, som har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin, har rapporteret, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi var mindre udtalte eller forskellige fra dem, som de havde oplevet med deres tidligere insulin.
Polish: U niewielu pacjentów, u których wyst piła hipoglikemia po zmianie insuliny zwierz cej na insulin ludzk , wczesne objawy hipoglikemii były mniej nasilone lub ró ne od tych w czasie stosowania poprzedniej insuliny.
Danish: Isolerede spontant rapporterede tilfælde er angivet som meget sjælden, defineret som <1/10.000, herunder enkeltstående indberetninger.
Polish: Pojedyncze, spontaniczne przypadki s okre lone jako wyst puj ce bardzo rzadko (<1/10 000), w tym
Danish: Der bør kun bruges sprøjter af polyethylen, polypropylen eller glas.
Polish: Nale y u ywa tylko strzykawek wykonanych z polietylenu, polipropylenu lub szkła.
Danish: Hvis De er overfølsom (allergisk) over for dette insulinpræparat, metacresol eller et af de øvrige indholdsstoffer (se 7 Yderligere oplysninger).
Polish: je li stwierdzono reakcj uczuleniow (nadwra liwo ) na t insulin , metakrezol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 7.
Danish: Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Polish: Po wstrzykni ciu igł nale y pozostawi pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie pewno , e wstrzykni ta została cała dawka insuliny.
Danish: Fortsat skift af injektionsstedet inden for et givet område kan reducere eller forebygge disse reaktioner.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni w obr bie jednego obszaru anatomicznego mog zmniejszy wyst powanie lub zapobiec tym reakcjom.
Danish: Human insulin nedbrydes af insulinprotease eller insulinnedbrydende enzymer og muligvis af disulfidisomeraseproteinet.
Polish: Insulina ludzka jest rozkładana przez proteaz insulinow lub enzymy rozkładaj ce insulin i prawdopodobnie białkow izomeraz dwusiarczkow .
Danish: Insulinbehandling af den ammende moder udgør ikke nogen risiko for barnet.
Polish: Leczenie insulin kobiet w okresie karmienia piersi nie stwarza zagro enia dla dziecka.
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) w cz steczce insuliny ludzkiej; aden z metabolitów pochodz cy z rozpadu nie jest aktywny.
Danish: Både hypoglykæmi og hyperglykæmi, som kan optræde ved utilstrækkeligt kontrolleret diabetesbehandling, forøger risikoen for fosterskader og -død.
Polish: Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mog pojawi si w przypadku nieprawidłowo leczonej cukrzycy, zwi kszaj ryzyko wewn trzmacicznego uszkodzenia płodu i jego mierci.
Danish: Frekvenserne er defineret således: ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100).
Polish: Objawy w zale no ci od cz sto ci wyst powania zdefiniowano jako niezbyt cz ste (od ≥1/1000 do <1/100).
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE VELOSULIN
Polish: Informacje wa ne przed zastosowaniem Velosulin.
Danish: Blodglucosekontrol forbedret gennem lang tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko post pu retinopatii cukrzycowej.
Danish: Insulinopløsninger bør ikke anvendes, hvis de ikke fremstår vandklare og farveløse.
Polish: Nie stosowa roztworów insuliny, je eli nie s bezbarwne i klarowne.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), oprindelse (animalsk insulin, human insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.
Polish: ), pochodzenia (zwierz ca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i(lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina zwierz ca) mog spowodowa konieczno zmiany dawki.
Danish: Brug ikke Velosulin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Polish: Nie stosowa leku Velosulin po upływie terminu wa no ci zamieszczonego na etykiecie i opakowaniu
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger siden i løbet af andet og tredje trimester.
Polish: Zapotrzebowanie na insulin zwykle zmniejsza si w pierwszym trymestrze i stopniowo zwi ksza si
Danish: Hypoglykæmi
Polish: Metabolizm
Danish: Se også advarslen i 2 Det skal De vide før
Polish: Patrz tak e punkt 2.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer som De har.
Polish: Nie nale y go przekazywa innym, gdy mo e im zaszkodzi , nawet je li objawy ich choroby s takie same.
Danish: Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og pres luften ud Kontrollér, at dosis er korrekt
Polish: Upewni si , e w strzykawce nie zostało powietrze: skierowa igł do góry i usun powietrze.
Danish: Injektion i en løftet hudfold mindsker risikoen for utilsigtet intramuskulær injektion.
Polish: Wstrzykni cie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domi niowego.
Danish: Hypoglykæmi betyder, at Deres blodsukker bliver for lavt.
Polish: Hipoglikemia wyst puje, je eli st enie cukru we krwi jest za małe.
Danish: Det anbefales derfor, at diabetespatienterne bærer nogle sukkerknalder, slik, småkager eller
Polish: Zaleca si , aby pacjenci z cukrzyc mieli przy sobie kilka kostek cukru,
Danish: Hvis De bemærker, at huden sprækker eller bliver tyk på injektionsstedet, skal De oplyse det til Deres læge eller diabetessygeplejerske, da sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af Deres insulin, hvis De injicerer på det sted.
Polish: W przypadku zauwa enia zapadania si skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzykni cia, nale y powiadomi o tym lekarza lub piel gniark diabetologiczn , poniewa reakcja ta mo e nasili si lub prowadzi do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
Danish: Velosulin må ikke blandes med andre insulintyper, når det anvendes i en pumpe.
Polish: Velosulin nie mo e by mieszany z innymi insulinami, kiedy jest stosowany za pomoc pompy.
Danish: Dosering er individuel og bestemmes i overensstemmelse med patientens behov.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane według zapotrzebowania pacjenta.
Danish: Søg derefter straks lægehjælp.
Polish: Nale y natychmiast skontaktowa si z lekarzem:
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, kløe, udslæt, hævelse og inflammation.
Polish: Tak, jak w przypadku leczenia innymi insulinami, obserwuje si reakcje w miejscu wstrzykni cia, które mog objawia si bólem, sw dzeniem, wysypk , obrz kiem, stanem zapalnym.
Danish: Hvis patienten mistænker en afbrydelse af insulingennemstrømningen, bør patienten informere
Polish: W przypadku podejrzenia awarii pompy, pacjent powinien poinformowa o tym personel
Danish: Hvis man ændrer stedet i forbindelse med hver indsprøjtning, vil det eventuelt forebygge den slags ændringer i huden.
Polish: Zmiany miejsc wstrzykni mog zapobiega takim zmianom skórnym.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzykni cia mog wymaga przerwania leczenia preparatem Velosulin.
Danish: Hvis De injicerer på samme sted for ofte kan fedtvævet under huden på dette sted skrumpe ind (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Polish: Je li zbyt cz sto wykonuje si wstrzykni cia w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa pod skór mo e si kurczy (lipoatrofia) lub zag ci (lipohipertrofia).
Danish: Når Velosulin administreres som bolusinjektion, indtræder virkningen inden for 30 minutter, maksimal virkning opnås indenfor 1,5-3,5 time, og virkningsvarigheden er ca. 7-8 timer.
Polish: Kiedy Velosulin jest podawany we wstrzykni ciu (bolus), pocz tek działania wyst puje w ci gu ½ godziny, działanie maksymalne wyst puje mi dzy 1,5 a 3,5 godziny, a całkowity czas działania
Danish: Dette forsvinder hurtigt.
Polish: Objawy te wkrótce
Danish: Den farmakokinetiske profil på et andet hurtigtvirkende insulin (Actrapid) er undersøgt hos en lille gruppe (n = 18) børn (6 - 12 år) og unge (13-17 år) med diabetes.
Polish: Wła ciwo ci farmakokinetyczne badano u (n=18) dzieci (6-12 lat) i młodzie y (13-17 lat) z cukrzyc typu 1 z zastosowaniem innej szybko działaj cej insuliny ludzkiej - Actrapid.
Danish: Velosulin er et hurtigtvirkende insulin.
Polish: Velosulin jest insulin szybko działaj c .
Danish: Øjne
Polish: Dania
Danish: Velosulin administreres subkutant i maven.
Polish: Velosulin jest zwykle podawany podskórnie w tkank podskórn brzucha.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2002
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Danish: Hvis pumpen ikke fungerer, eller infusionssættet afbrydes, kan det resultere i en hurtig stigning af glucoseniveauer.
Polish: Awaria pompy lub zatkanie zestawu infuzyjnego mo e spowodowa szybki wzrost st enia glukozy we krwi.
Danish: Symptomer på allergi.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej.
Danish: Årsager til hyperglykæmi
Polish: Przyczyny wyst pienia hipoglikemii
Danish: Det kan dog være
Polish: Co robi