FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il tasso di risposta ACR 20 osservato a questo tempo è stato del 91%.
Estonian: Uuritud ACR 20 vastusmäär sel ajahetkel oli 91%.
Italian: Per ciascuna iniezione avrà bisogno di:
Estonian: Igaks süstimiseks vajate:
Italian: - Sullo schermo compare "Ciao" per 2 secondi - questo significa che ava è acceso.
Estonian: "Tere" ilmub ekraanile 2 sekundiks - see tähendab, et "ava" on sisse lülitatud.
Italian: Qualità della vita/Esiti riferiti dal paziente
Estonian: Elukvaliteet / patsientide teatatud andmed
Italian: • La penna preriempita AutoClicks è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Estonian: • AutoClicks pen-süstel on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Italian: - Non inietti fino a che la pelle non è asciutta.
Estonian: Ärge süstige enne kui nahk on kuiv.
Italian: • aborto spontaneo
Estonian: • spontaanne abort
Italian: Questi dati sono ragionevolmente in linea con i dati osservati.
Estonian: Need andmed on vastavuses uuringute andmetega.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 204 settimane.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 204 nädalat.
Italian: - In alcuni pazienti l'organismo potrebbe non riuscire a produrre un numero sufficiente di cellule del sangue, che aiutano l'organismo a combattere le infezioni o a bloccare il sanguinamento.
Estonian: - Mõnedel patsientidel ei suuda organism toota piisavalt vererakke, mis võitlevad infektsioonidega või aitavad peatada verejookse.
Italian: Questo aiuterà a ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Estonian: See aitab vähendada ebamugavustunnet süstimise ajal.
Italian: Legga le istruzioni attentamente e le segua passo dopo passo.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda samm-sammult.
Italian: • visione sdoppiata
Estonian: • topeltnägemine
Italian: Stevens-Johnson).
Estonian: (Stevens-Johnsoni sündroom)
Italian: Il tempo rimanente viene mostrato sullo schermo.
Estonian: Ekraanil on näha järelejäänud aeg.
Italian: Una confezione di Cimzia contiene:
Estonian: Üks Cimzia pakend sisaldab:
Italian: Non vi è evidenza di un aumentato rischio di infezioni in caso di esposizione continuata nel tempo (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Ei ole andmeid infektsioonide suurenenud riski kohta jätkuva ekspositsiooni korral aja jooksul (vt lõik 4.4).
Italian: • L'ago rientrerà automaticamente nella penna vuota.
Estonian: • Nõel liigub automaatselt tühja pen-süstli sisse tagasi.
Italian: Porti sempre con sé la Scheda Promemoria Paziente e la confezione esterna di Cimzia, anche se dovesse essere vuota.
Estonian: Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart ja Cimzia välispakend endaga kaasa, isegi kui see on tühi.
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
Estonian: 34. nädala tulemused on toodud tabelis 7.
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Estonian: • vähendada haiguse sümptomeid ja nähtusid,
Italian: Schermo informativo
Estonian: Informatsiooni ekraan
Italian: - Può scegliere "più lento", "lento", "veloce" o "più veloce" - ciò le permette di controllare quanto velocemente il medicinale sarà iniettato e di selezionare (e regolare) la velocità in base alle sue preferenze personali.
Estonian: Te võite valida „kõige aeglasem", „aeglane", „kiire" või „kõige kiirem" - see kontrollib, kui kiiresti ravimit süstitakse ning seda tuleb valida (ja kohandada) vastavalt teie isiklikule mugavuseelistusele.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 216 settimane.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 216 nädalat.
Italian: Parametri
Estonian: Parameetrid
Italian: (accensione/spegnimento) per 1 secondo o fino a quando lo schermo non si accende e avverte un suono.
Estonian: (Sisse/Välja nupp) ühe sekundi jooksul või kuni ekraani valgustus lülitub sisse ning te kuulete heli.
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
Estonian: On väga tähtis, et räägiksite arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Estonian: Hepatiit B viiruse (HBV) reaktivatsioon
Italian: Gli anticorpi sono proteine che riconoscono specificamente e legano altre proteine.
Estonian: Antikehad on valgud, mis spetsiifiliselt tunnevad ära ja seostuvad teiste valkudega.
Italian: Tabella 2 Descrizione degli studi clinici Numero dello studio
Estonian: Tabel 2 Kliinilise uuringu kirjeldus Uuringu number
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 Maggio 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.05.2014
Italian: • Accenda ava:
Estonian: • Lülitage sisse „ava":
Italian: Negli studi clinici vi è stata un'incidenza di infezioni apparentemente maggiore tra i soggetti di età ≥ 65 anni, rispetto a soggetti più giovani, nonostante l'esperienza sia limitata.
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldus üle 65-aastastel võrreldes noorematega oluliselt kõrgem infektsiooni esinemise tase, kuigi kogemused on piiratud.
Italian: Insieme radiografico con estrapolazione lineare.
Estonian: Radiograafiline kirjeldus koos lineaarse üldistusega.
Italian: • azoospermia (mancanza di produzione di spermatozoi).
Estonian: • azoospermia (sperma puudumine)
Italian: Approssimativamente un terzo dei pazienti anticorpo-positivi presentava anticorpi con attività neutralizzante in vitro.
Estonian: Ligikaudu kolmandik antikeha-positiivsetest patsientidest omasid in vitro neutraliseerivaid antikehi.
Italian: Il contatto con il lattice di gomma naturale può causare gravi reazioni allergiche negli individui sensibili al lattice.
Estonian: Loodusliku kummilateksiga kokkupuutumine võib põhjustada lateksi suhtes tundlikel isikutel raskeid allergilisi reaktsioone.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01 Ottobre 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009
Italian: Sensore cutaneo (il sensore cutaneo rileva quando la porta per iniezione è completamente a contatto con la pelle)
Estonian: Nahasensor (nahasensor tuvastab, kui süsti port on täielikult kontaktis teie nahaga).
Italian: Popolazione pediatrica (< 18 anni)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Solo per gli operatori sanitari.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutamiseks ainult meditsiinitöötajale.
Italian: Questo richiederà da 30 a 45 minuti.
Estonian: See võtab aega 30…45 minutit.
Italian: I medicinali che si legano al TNFα vengono anche chiamati bloccanti del TNF.
Estonian: TNF-α-ga seonduvad ravimeid nimetatakse ka TNFblokeerijateks.
Italian: Bambini e adolescenti Cimzia non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Estonian: Lapsed ja noorukid Cimzia't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Italian: Ripeta il processo di iniezione dal punto 2.
Estonian: Korrake süstimisprotseduuri alates punktist 2.
Italian: - La cartuccia contiene 1 ml di Cimzia e non è completamente piena - questo è normale.
Estonian: Ravim sisaldab 1 ml Cimzia't ning pole lõpuni täidetud - see on normikohane.
Italian: • debolezza delle braccia o delle gambe
Estonian: • käe või jala nõrkus
Italian: Cimzia le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere, in ospedale o in clinica.
Estonian: Cimzia manustatakse teile arsti või õe poolt haiglas või kliinikus.
Italian: I dati raccolti in maniera prospettica derivanti da più di 500 gravidanze di donne esposte al trattamento con Cimzia con esiti di gravidanza noti, che includono più di 400 donne in gravidanza esposte durante il primo trimestre, non indicano un effetto malformativo dovuto a Cimzia.
Estonian: Prospektiivselt kogutud andmed rohkem kui 500 Cimzia'ga kokku puutunud ja teadaolevate rasedustulemustega raseduse kohta, mille moodustavad rohkem kui 400 rasedust kokkupuutega esimese trimestri jooksul, ei viita väärarengute tekkele Cimzia'ga.
Italian: • Il medico o l'operatore sanitario le spiegheranno come iniettarsi il medicinale.
Estonian: • Teie arst või tervishoiutöötaja õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Italian: Negli studi CIMPASI-1 e CIMPASI-2 sono stati valutati rispettivamente 234 pazienti e 227 pazienti.
Estonian: Uuringutes CIMPASI-1 ja CIMPASI-2 hinnati vastavalt 234 ja 227 patsienti.
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Estonian: Ärge üritage nõela puudutada, sest see võib pen-süstli aktiveerida.
Italian: Il punteggio PASI medio al basale era pari a 20 e variava da 12 a 69.
Estonian: Keskmine ravieelne PASI skoor oli 20, vahemikus 12 kuni 69.
Italian: - Può modificare la velocità utilizzando "la rotella di scorrimento" sulla parte laterale di ava.
Estonian: Te võite seda kiirust muuta, kasutades „ava" küljel asuvat „keritavat ketast".
Italian: Studi di funzionalità in vitro su macrofagi umani con formazione di vacuoli hanno indicato che tutte le funzioni testate venivano mantenute.
Estonian: In vitro funktsionaalsed uuringud inimese vakuoliseeritud makrofaagidega näitasid kõikide funktsionaalsete omaduste säilimist.
Italian: Lo studio C-EARLY ha raggiunto gli endpoint primari e i principali endpoint secondari.
Estonian: Kliiniline uuring C-EARLY täitis oma esmast lõpptulemit ja teisest tähtsaimat lõpptulemit.
Italian: Poiché l'eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Kuna tsertolizumabpegooli eliminatsioon võib aega võtta kuni 5 kuud tuleb patsienti jälgida kogu selle perioodi vältel (vt lõik 4.3).
Italian: Circa il 22% (54/248) dei pazienti che erano positivi per gli anticorpi anti-certolizumab pegol in qualsiasi momento aveva anticorpi classificati come neutralizzanti.
Estonian: Ligikaudu 22% (54/248) patsientidest, kes olid igal ajal anti-tsertolizumabpegooli antikeha positiivsed, olid antikehad, mis liigitati neutraliseerivateks.
Italian: • peggioramento delle condizioni di salute generali
Estonian: • üldine füüsilise tervise halvenemine
Italian: Studi di distribuzione hanno dimostrato che il trasferimento di cTN3 PF attraverso la placenta ed il latte materno al feto e alla circolazione neonatale è trascurabile.
Estonian: Jaotuvus-uuringud on näidanud, et cTN3 PF ülekanne platsenta ja piima kaudu lootele ja vastsündinule on ebaoluline.
Italian: Questo consentirà al medico di valutare se Cimzia sta avendo effetto su di lei o se deve essere preso in considerazione un altro trattamento.
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada, kas Cimzia-ravi toimib teile või on vaja kaaluda muu ravi kasutamist.
Italian: Non tenti di autoiniettarsi il medicinale fino a quando non sarà sicuro di aver compreso bene come si prepara e come si effettua l'iniezione.
Estonian: Ärge üritage ennast ise süstida enne, kui te olete kindel, kuidas süsti ette valmistada ja teha.
Italian: Alcuni pazienti con una parziale risposta iniziale possono successivamente migliorare proseguendo il trattamento oltre le 16 settimane.
Estonian: Mõnel algselt osalise ravivastuse saavutanud patsiendil võib pärast 16 nädalat seisund ravi jätkamisel edaspidi paraneda.
Italian: E' probabile che questo fenomeno sia stato causato dalla ricaptazione cellulare della porzione PEG.
Estonian: Tõenäoliselt on selle põhjustanud PEG rakuline kogunemine.
Italian: - Se ha un'INSUFFICIENZA CARDIACA da moderata a grave.
Estonian: - kui teil on mõõdukas kuni raske SÜDAMEPUUDULIKKUS.
Italian: • sensazione di svenimento, inclusa perdita di conoscenza
Estonian: • minestustunne, sh teadvuse kaotus
Italian: Se ciò accade, deve interrompere l'uso di Cimzia.
Estonian: Kui see tekib, peate Cimzia kasutamise lõpetama.
Italian: Tabella 4: Studio C-EARLY: percentuale di pazienti in remissione prolungata ed in prolungata bassa attività di malattia alla settimana 52
Estonian: Tabel 4 Kliiniline uuring C-EARLY: püsivas remissioonis patsientide protsentuaalne hulk ja püsivalt madal haiguse aktiivsus 52. nädalal
Italian: • Se necessita di effettuare una seconda iniezione come le è stato prescritto dal medico: Apparirà sullo schermo il messaggio "È rimasta 1 iniezione".
Estonian: • Kui te peate tegema arsti poolt määratud teise süsti: Ekraanile ilmub teade "Teil on veel 1 süst jäänud".
Italian: Quasi tutti questi pazienti avevano ricevuto trattamento con gli immunosoppressori azatioprina e /o 6-mercaptopurina in concomitanza con un antagonista del TNF alla diagnosi o prima della diagnosi.
Estonian: Peaaegu kõik need patsiendid on saanud immunosupressant-ravi asatiopriini ja/või 6merkaptopuriiniga koos TNF-antagonistidega enne diagnoosi saamist või diagnoosimise alguses.
Italian: - Non riscaldi il medicinale - lasci che raggiunga la temperatura ambiente da solo.
Estonian: Ärge soojendage ravimit - laske sellel ise soojeneda.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori del fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα), codice ATC: L04AB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktor alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC kood: L04AB05
Italian: La componente de-coniugata del PEG è rapidamente eliminata dal plasma ed è escreta a livello renale in misura non nota.
Estonian: Dekonjugeeritud PEG komponent elimineeritakse kiirelt plasmast ja eritatakse teadmata määral renaalselt.
Italian: Solo i titoli più alti sono stati associati a livelli ridotti di certolizumab pegol nel plasma, tuttavia, non è stato osservato alcun impatto sull'efficacia.
Estonian: Üksnes kõrgeimad tiitrid seostati alanenud tsertolizumabpegooli plasmatasemetega, aga ei täheldatud mingit mõju efektiivsusele.
Italian: Deve essere esercitata cautela qualora si trattino gli anziani e deve essere posta particolare attenzione in merito al verificarsi di infezioni.
Estonian: Ettevaatus on vajalik eakate patsientide ravimisel ja erilist tähelepanu on vaja pöörata infektsiooniohule.
Italian: Il valore BSA medio al basale era pari al 25% e variava dal 10% al 96%.
Estonian: Keskmine ravieelne kehapindala haaratus oli 25% ja seda vahemikus 10% kuni 96%.
Italian: che viene fornito separatamente.
Estonian: Süsteseadet müüakse eraldi.
Italian: • La Scheda Promemoria Paziente
Estonian: • Patsiendi meeldetuletuskaart
Italian: Studio RA-II Combinazione con metotrexato (24 settimane)
Estonian: Uuring RA-II Kombinatsioon metotreksaadiga (24 nädalat)
Italian: I dati di cui sopra riflettono la percentuale di pazienti positivi al test ELISA per la ricerca di anticorpi verso Cimzia e sono altamente dipendenti dalla sensibilità e dalla specificità del test.
Estonian: Ülaltoodud andmed peegeldavad patsientide protsenti, kelle testitulemusi peeti Cimzia antikehade suhtes ELISA-s positiivseteks ja sõltuvad suurel määral analüüsi sensitiivsusest ja spetsiifilisusest.
Italian: Il frammento Fab' contiene composti proteici ed è prevedibilmente degradato a peptidi ed aminoacidi mediante proteolisi.
Estonian: Fab' fragment sisaldab valguühendeid ja arvatakse, et degradeeritakse proteolüüsil peptiidideks ja aminohapeteks.
Italian: Tabella 3 Risposta ACR negli studi clinici RA-I e RA-II Studio RA-I Combinazione con metotrexato (24 e 52 settimane)
Estonian: Tabel 3 ACR ravivastus uuringutes RA-I ja RA-II Uuring RA-I Kombinatsioon metotreksaadiga (24 ja 52 nädalat)
Italian: NON prenda Cimzia - Se è ALLERGICO (ipersensibile) a certolizumab pegol o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: ÄRGE kasutage Cimzia't - kui te olete tsertolizumabpegooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Italian: Se le viene somministrato Cimzia più del necessario Poiché questo medicinale le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere, è improbabile che le venga somministrato più del necessario.
Estonian: Kui Cimzia't manustatakse teile rohkem kui ette nähtud Kuna seda ravimit manustatakse arsti või õe poolt, siis on vähetõenäoline, et teile manustatakse seda liiga palju.
Italian: ASAS 40 era un endpoint secondario.
Estonian: ASAS 40 oli teisene tulemusnäitaja.
Italian: È raccomandato un esame periodico della cute, particolarmente per pazienti con fattori di rischio per tumore cutaneo.
Estonian: Seetõttu soovitatakse perioodilist naha seisundi jälgimist, eriti nahavähi riskiga patsientidele.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un piccolo cerotto.
Estonian: Vajadusel võib süstekoha katta väikese plaastriga.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cimzia nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non è stata ancora stabilita.
Estonian: Cimzia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC).
Italian: Dopo un'adeguata formazione, l'iniezione potrà essere autosomministrata o somministrata da un'altra persona, ad esempio un familiare o un amico.
Estonian: Pärast vajalikku väljaõpet võib süsti manustada ise või võib seda teha näiteks pereliige või sõber.
Italian: Alcuni casi hanno avuto esito fatale.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
Italian: • gonfiore o piaga aperta che non guarisce
Estonian: • verevalum või haavand, mis ei parane
Italian: Rotella di scorrimento (per modificare la velocità di iniezione) 6.
Estonian: Keritav ketas (süstimiskiiruse kohandamiseks) 6.
Italian: • Viene mostrata la velocità di iniezione attualmente selezionata (velocità di rilascio del medicinale).
Estonian: • Ekraanil on näha hetkel kehtiv süstimiskiirus (ravimi voolu kiirus).
Italian: - Se soffre di una malattia del sistema nervoso, come ad esempio la sclerosi multipla, il medico deciderà se deve usare Cimzia.
Estonian: - Kui teil on närvisüsteemi häired, nagu sclerosis multiplex, otsustab teie arst, kas te võite Cimzia't kasutada.
Italian: Regime di trattamento randomizzato, in doppio cieco dalla settimana 18 alla 34
Estonian: Randomiseeritud, topeltpime annustamisrežiim nädalatel 18 kuni 34
Italian: - Dopo una breve pausa, ava tirerà automaticamente a sè la cartuccia.
Estonian: Pärast lühikest pausi tõmbab „ava" automaatselt kolbampulli edasi.
Italian: C-EARLY (fino a 52 settimane)
Estonian: CEARLY (kuni 52 nädalat)
Italian: Indicatore di livello del medicinale 3.
Estonian: Ravimi taseme idikaator 3.
Italian: I risultati chiave sono presentati nella Tabella 9.
Estonian: Peamised tulemused on esitatud tabelis 9.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Sandoz GmbH
Estonian: KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Sandoz GmbH Lonza AG
Italian: Artrite reumatoide Cimzia, in combinazione con metotrexato (MTX), è indicato per:
Estonian: Reumatoidartriit Cimzia kombinatsioonis metotreksaadiga (MTX) on näidustatud:
Italian: Tubercolosi attiva o altre infezioni gravi come sepsi o infezioni opportunistiche (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis või oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Italian: Non smetta di utilizzare Cimzia senza aver parlato prima con il medico.
Estonian: Ärge lõpetage Cimzia kasutamist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Italian: Durante il periodo di follow-up di 14 settimane non è stato osservato alcun effetto del trattamento di certolizumab pegol sui parametri di qualità dello sperma rispetto al placebo.
Estonian: 14-nädalase jälgimisperioodi jooksul ei täheldatud tsertolizumabpegooli toimet sperma kvaliteedile võrrelduna platseeboga.
Italian: Le infezioni gravi più frequenti comprendevano la polmonite, le infezioni tubercolari.
Estonian: Kõige sagedasemad rasked infektsioonid olid pneumoonia, tuberkuloosnakkused.
Italian: Ago (all'interno del cappuccio) 7.
Estonian: Nõel (sisemine kork) 7.
Italian: Sono state somministrate dosi multiple fino a 800 mg per via sottocutanea e fino a 20 mg/kg per via endovenosa.
Estonian: Korduvalt manustati annuseid kuni 800 mg subkutaanselt ja 20 mg/kg intravenoosselt.
Italian: - Nei bambini e negli adolescenti che assumevano bloccanti del TNF ci sono stati casi di cancro, inclusi tipi non comuni, che talvolta sono stati fatali (vedere più sotto "Bambini e adolescenti").
Estonian: - Lastel ja teismelistel, kes said ravi TNF-blokaatoritega, on esinenud vähijuhtumeid, kaasa arvatud harvaesinevaid vähitüüpe, mis mõnikord on lõppenud surmaga (vt lõik „Lapsed ja noorukid").
Italian: La soluzione è da limpida ad opalescente, da incolore a gialla.
Estonian: Lahus on selge kuni opalestseeruv ja värvitu kuni kollane.
Italian: Gli altri casi erano costituiti da una varietà di diverse neoplasie maligne e includevano neoplasie maligne rare di solito associate a immunosoppressione.
Estonian: Ülejäänud juhud olid erinevad pahaloomulised kasvajad, sh harvaesinevad pahaloomulised kasvajad, mida harilikult seostatakse immunosupressiooniga.
Italian: Spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA)
Estonian: Mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit (nr-axSpA)
Italian: Cimzia non è stato studiato in queste popolazioni di pazienti.
Estonian: Cimzia toimeid nendel patsientidel ei ole uuritud.
Italian: Lo studio AS0006, eseguito in soggetti senza segni radiografici di infiammazione nelle articolazioni sacroiliache, ha confermato l'effetto precedentemente dimostrato in questo sottogruppo nello studio AS001.
Estonian: AS0006 uuring, mis teostati katseisikutel, kellel ei esinenud radiograafilisi SI-liigeste põletiku tunnuseid, kinnitas AS001 uuringu selles alarühmas eelnevalt näidatud toimet.
Italian: Se la finestra di osservazione diventa arancione e si sente un secondo "click", significa che l'iniezione è stata completata.
Estonian: Kui vaateaken muutub oranžiks ning te kuulete teist klõpsatust, tähendab see, et süstimine on lõpetatud.
Italian: • sepsi (infezione grave che può portare a danno d'organo, shock o morte)
Estonian: • sepsis (rasked infektsioonid, mis võivad viia organite puudulikkuse, šoki tekkeni või surmani)
Italian: • Quando ava è premuto saldamente contro la pelle, viene mostrato il messaggio "Quando pronto premere > una volta".
Estonian: • Niipea kui "ava" on kindlalt vastu teie nahka, ilmub ekraanile "Kui olete valmis, vajutage > üks kord".
Italian: In ambito post-marketing sono state riportate neoplasie maligne, talvolta fatali, nei bambini, negli adolescenti ed in giovani adulti (fino a 22 anni di età) trattati con antagonisti del TNF (inizio del trattamento in età ≤ 18 anni).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud pahaloomulistest kasvajatest (mõned neist on surmaga lõppenud) lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel (kuni 22-aastastel), kes on saanud ravi TNF-antagonistidega (ravi alustati ≤ 18-aastastel).
Italian: L'87,7% dei pazienti ha ricevuto un trattamento concomitante con FANS.
Estonian: 87,7% patsiente said samaaegselt NSAIDe.
Italian: PGA normale o quasi normaleb)
Estonian: PGA puhas või peaaegu puhasb)
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Estonian: Sageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Italian: - Se ha un'infezione, o se sviluppa sintomi quali febbre, piaghe, stanchezza o problemi dentali.
Estonian: - Kui teil on infektsioone või teil tekivad sümptomid, nagu palavik, haavad, väsimus või probleemid hammastega.
Italian: Aumenti della creatinfosfochinasi
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõusud
Italian: Prima di iniziare la terapia con Cimzia tutti i pazienti devono essere valutati per la tubercolosi, sia attiva che inattiva (latente).
Estonian: Enne Cimzia-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui ka inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
Italian: Il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento con Cimzia.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi Cimzia'ga lõpetada.