FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Listerne over europæiske eksperter kan efter anmodning besigtiges i EMEA.
Lithuanian: Šis ekspertų sąrašas gali būti pateiktas peržiūrai jo pareikalavus EMEA būstinėje.
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Lithuanian: skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo gerinimą;
Danish: I år forventer agenturet desuden at modtage de første ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler.
Lithuanian: Taipogi šiais metais EMEA tikisi sulaukti pirmųjų paraiškų dėl nepatentuotų žmonėms skirtų vaistų pirmojo registravimo.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (angl.
Danish: 26.-29. juni
Lithuanian: Birželio 26-29 d.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og skal efter hensigten vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i og ved eksport til lande uden for EU.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina registravimo liudijimą ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl registravimo liudijimo suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Danish: 8.-10. november
Lithuanian: Lapkričio 8-10 d.
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler
Lithuanian: Veterinarinių vaistų maksimalių likučių ribų nustatymas
Danish: Torsdag den 8. juni
Lithuanian: Birželio 8 d., ketvirtadienis
Danish: Agenturet arbejder på at formidle information, som bidrager til en mere effektiv og sikker anvendelse af lægemidler til gavn for interessenterne.
Lithuanian: Siekdama padėti savo interesų grupėms, Agentūra stengiasi teikti informaciją, kuri skatintų veiksmingesnį ir saugesnį vaistų vartojimą.
Danish: 18.-21. september
Lithuanian: Rugsėjo 18-21 d.
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
Lithuanian: • internete adresu www.emea.eu.int
Danish: 2006 er det første år, hvor den reviderede lægemiddellovgivning fuldt ud vil være trådt i kraft.
Lithuanian: - pirmieji peržiūrėtų farmacijos teisės aktų galiojimo metai.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre et større nyindretningsprojekt for at øge mødefaciliteterne til agenturets videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper efter den nye lovgivnings ikrafttræden.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams, Agentūra ketina pradėti didesnio masto atnaujinimo projektą, kurio tikslas būtų didinti Agentūros mokslinių komitetų ir darbo grupių posėdžiams turimų patalpų skaičių.
Danish: UDGIFTER I ALT
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ:
Danish: Adgang til lægemidler og innovation
Lithuanian: Vaistų kūrimas ir inovacijos
Danish: Torsdag den 28. september
Lithuanian: Rugsėjo 28 d., ketvirtadienis
Danish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int kvalitetsrelaterede spørgsmål
Lithuanian: paštas qualitydefects@emea.eu.int kitais kokybės klausimais kreiptis
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Danish: Agenturet vil fuldt ud tage højde for sit ansvar for at vurdere fire klasser af lægemidler, hvor der nu skal søges om godkendelse via den centraliserede procedure, nemlig hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme.
Lithuanian: Agentūra prisiims visą atsakomybę už keturių rūšių vaistinių preparatų, kuriems užregistruoti būtina taikyti centralizuotą procedūrą - ŽIV/AIDS, vėžiui, diabetui ir nervų degeneracinėms ligoms gydyti vartojamų vaistų, vertinimą.
Danish: VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER EFTER GODKENDELSE Leder: Noël Wathion
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO Vadovas: Noel Wathion
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger (humanmedicinske lægemidler)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (žmonėms skirti vaistai)
Danish: Møder i EMEA
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai
Danish: 2 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Lithuanian: 2 Patvirtinta biudžeto institucijos ir patikslinta Valdančiosios tarybos 2005 m.
Danish: Agenturet vil i 2006 fortsat have fokus rettet mod at udvikle og gennemføre foranstaltninger til at forbedre adgangen til lægemidler.
Lithuanian: Agentūra ir toliau daug dėmesio skirs vaistų kūrimą skatinančių priemonių plėtojimui ir įgyvendinimui.
Danish: - VURDERING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER FØR GODKENDELSE Leder: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Danish: Agenturet vil fortsat forbedre sin kommunikation til offentligheden og tilskynde til en indberetningskultur via sit samarbejde med interesserede parter og medlemsstaterne.
Lithuanian: Agentūra, bendradarbiaudama su suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis, toliau tobulins savo ryšius su visuomene ir skatins ataskaitų teikimo kultūros plėtojimą.
Danish: Formand: Konstantin Keller
Lithuanian: Pirmininkas: Konstantin Keller
Danish: Vigtige tiltag i forbindelse med den indledende vurdering af humanmedicinske lægemidler forventes i 2006 på fire hovedområder:
Lithuanian: įgyvendinant žmonėms skirtų vaistų pradinį įvertinimą, ketinama sutelkti dėmesį į šias keturias pagrindines sritis:
Danish: Kvalitetssikringssystemet vil blive styrket med gennemførelsen af anbefalingerne fra revisionen af Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) i oktober 2005.
Lithuanian: kokybės užtikrinimo sistema bus tobulinama įgyvendinant rekomendacijas, kurios buvo pateiktos po 2005 m.
Danish: Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Lithuanian: 5 priedas EMEA ryšių skyriai
Danish: En koordineret strategi med henblik på en fortsat kvalitetsforbedring i det europæiske lægemiddelnetværk med mere end 40 medlemmer er af afgørende betydning, hvis vi skal have stærke kvalitetssikringssystemer til rådighed.
Lithuanian: Jei mes norime įdiegti tvirtas kokybės užtikrinimo sistemas, būtinas koordinuotas požiūris į nuolatinį kokybės gerinimą visame, daugiau kaip 40 valstybių narių vienijančiame, Europos vaistų tinkle.
Danish: Agenturet vil også nedsætte et nyt rådgivende revisionsudvalg efter iværksættelsen af et offentligt udbud i 2005.
Lithuanian: atvirą konkursą surengusi Agentūra taip pat pasirūpins naujo Audito patariamojo komiteto steigimu.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLER OG INSPEKTIONER
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR INSPEKCIJOS
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser Veterinærlægemidlers sikkerhed
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo liudijimo išdavimo procedūros Veterinarinių vaistų saugumas
Danish: Som et resultat af foranstaltninger, der blev gennemført i 2005, forsyner agenturet nu offentligheden med en bredere vifte af information om de lægemidler, som agenturet vurderer.
Lithuanian: Agentūros įgyvendintos priemonės suteikė galimybę teikti visuomenei daugiau informacijos apie vertinamus vaistinius preparatus.
Danish: Lægemiddelsikkerhed
Lithuanian: Vaistų saugumas
Danish: 25.-26. oktober
Lithuanian: Spalio 25-26 d.
Danish: Inden for veterinærlægemidler gør følgende sig gældende:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų srityje:
Danish: Iværksættelse af støtte og tiltag over for SMV, der udvikler lægemidler
Lithuanian: teiks paramą ir skatins vaistinius preparatus kuriančias mažas ir vidutines įmones;
Danish: De forbedrede procedurer gør det muligt, at processen kan forløbe mere gnidningsløst, og vil blive fuldt ud integreret i agenturets arbejdsrutiner i 2006.
Lithuanian: Patobulinus procedūras, procesas vyks sklandžiau 2006 m.
Danish: 1 Som bevilget af budgetmyndigheden og justeret af bestyrelsen den 15. december 2005.
Lithuanian: 1 Patvirtinta biudžeto institucijos ir patikslinta Valdančiosios tarybos 2005 m.
Danish: Formand: Josep Torrent - Farnell
Lithuanian: Pirmininkas: Josep Torrent Farnell
Danish: Efter at alle medlemsstater i 2005 gik over til elektronisk indberetning af bivirkninger (ADR) i forbindelse med veterinærlægemidler, vil der være behov for en række aktiviteter i forbindelse med efteruddannelse og støtte til medlemsstaterne og industrien.
Lithuanian: ADR) teikimo elektroniniu ryšiu, reikės įgyvendinti tam tikras priemones, susijusias su tolesniu mokymu bei pagalbos valstybėms narėms ir pramonei teikimu.
Danish: Agenturet vil søge feedback om tilfredsheden med den nye procedure for veterinærlægemidler.
Lithuanian: Taikydama naują veterinariniams vaistams skirtą procedūrą, Agentūra prašys teikti atsiliepimus apie pasitenkinimo šia procedūra lygį.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (veterinariniai vaistai)
Danish: 19.-20. april
Lithuanian: Balandžio 19-20 d.
Danish: Førtiltrædelsesaktiviteterne i lyset af den næste EU-udvidelse i 2007 vil omfatte førtiltrædelsesrevision på det sproglige område (PALC II) og CADREAC-procedurer samt deltagelse i Phares flerlandeprogram for at lette de bulgarske og rumænske regulerende myndigheders integration i agenturets arbejde.
Lithuanian: CADREAC) numatytos procedūros, taip pat dalyvavimas daugiašalėje PHARE programoje, siekiant palengvinti Bulgarijos ir Rumunijos priežiūros institucijų integraciją į Agentūros darbą.
Danish: 13.-15. juni
Lithuanian: Birželio 13-15 d.
Danish: 16.-18. maj
Lithuanian: Gegužės 16-18 d.
Danish: Sikkerhed i forbindelse med human- og veterinærmedicinske lægemidler
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Danish: Det forventes, at der vil blive modtaget dobbelt så mange ansøgninger om videnskabelig rådgivning og protokolbistand (i forbindelse med udpegede lægemidler til sjældne sygdomme) i 2006 som i 2004; navnlig forventes andelen af anmodninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med lægemidler til nye behandlingsformer og teknologier at stige.
Lithuanian: gautas paraiškų mokslinėms konsultacijoms ir protokolinei pagalbai teikti skaičius (dėl priskirtų retųjų vaistų) bus du kartus didesnis negu 2004 m.
Danish: På baggrund af den væsentlige teknologiske udvikling på lægemiddelområdet vil det europæiske lægemiddelnetværk i 2006 rette fokus mod at sikre, at der på lang sigt vil være en tilstrækkelig kompetence til at kunne tage højde for fremkomsten af nye behandlingsformer og teknologier.
Lithuanian: Europos vaistų tinkle didžiausias dėmesys bus skiriamas ilgalaikiams gebėjimams reaguoti į naujas terapijas ir technologijas.
Danish: Under hensyntagen til omfanget af lægemidler til sjældne sygdomme (ansøgt beløb på 5 900 000 EUR) og anbefalinger fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP) foreslår agenturet gebyrnedsættelser, som vil give de størst mulige incitamenter i udviklings- og markedsføringstilladelsesfaserne i forbindelse med lægemidler til sjældne sygdomme.
Lithuanian: EUR sumos) ir Retųjų vaistų komiteto (COMP) rekomendacijas, Agentūra siūlo mažinti mokesčius, o tai skatins retųjų vaistų kūrimą ir registravimą.
Danish: Arbejdsbyrden i forbindelse med risikostyringsplanerne vil blive betydelig i fasen efter godkendelsen i betragtning af behovet for opdateringer af de planer, der aftales på tidspunktet for godkendelsen.
Lithuanian: Ypač daug dėmesio rizikos valdymo planams teks skirti poregistraciniu periodu, nes reikės atnaujinti registravimo metu suderintus rizikos valdymo planus.
Danish: Fortsat tilvejebringelse af videnskabelig rådgivning i forbindelse med spørgsmål vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning i forskellige faser af deres udvikling
Lithuanian: nuosekliai teiks mokslines konsultacijas įvairiuose vaistų plėtojimo etapuose su vaistų kokybe, saugumu ir veiksmingumu susijusiais klausimais;
Danish: Agenturet forventer endvidere at øge antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med veterinærlægemidler i betragtning af bestyrelsens beslutning om, at der i en yderligere periode på 12 måneder skal ydes gratis videnskabelig rådgivning i forbindelse med produkter til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Lithuanian: Be to, Agentūra tikisi, kad, Valdančiajai tarybai nusprendus pratęsti mažesniais kiekiais vartojamiems vaistams ir mažesnėms rūšims skirtiems vaistams nustatytą nemokamų mokslinių konsultacijų terminą papildomu 12 mėnesių laikotarpiu, padidės paraiškų dėl veterinariniams vaistams skirtų mokslinių konsultacijų skaičius.
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Lithuanian: • atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Danish: Spørgsmål om produktionsfejl og andre
Lithuanian: Klausimais dėl vaistų trūkumų ir
Danish: 4.-6. april
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006
Lithuanian: EMEA etatų planas 3 priedas 2004-2006 m.
Danish: Modtagne/forventede anmodninger om videnskabelig rådgivning (veterinærlægemidler)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų (veterinariniai vaistai)
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas
Danish: Torsdag den 9. marts
Lithuanian: Kovo 9 d., ketvirtadienis
Danish: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Tlf. nr. uden for arbejdstiden: (44-7880) 55
Lithuanian: Faksas (44-20) 74 18 85 90 Telefonas ne darbo metu (44-7880) 55 06 97
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (žmonėms skirti vaistai)
Danish: 7.-9. februar
Lithuanian: Vasario 7-9 d.
Danish: EMEA's organisationsplan
Lithuanian: EMEA etatų planas
Danish: Ansøgninger om udpegelse (input)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos)
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (veterinariniai vaistai)
Danish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 85 52 Faksas (44-20) 74 18 85 45
Danish: INDTÆGTER I ALT
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ:
Danish: 3.-5. oktober
Lithuanian: Spalio 3-5 d.
Danish: Øge åbenhed og gennemsigtighed i forbindelse med aktiviteterne for at understrege god selskabsledelse fra Agenturet's side og gøre det muligt for interesserede parter at overvåge dets aktiviteter nøje.
Lithuanian: Teikti itin kokybišką informaciją pacientams bei didinti naudingos informacijos prieinamumą sveikatos priežiūros specialistams; didinti veiklos atvirumą ir skaidrumą, siekiant pabrėžti gerą organizacinį Agentūros valdymą, ir leisti suinteresuotosioms šalims atidžiai stebėti jos veiklą.
Danish: Agenturets mandat til at afgive udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (samarbejde med WHO) vil indvirke på anvendelsesområdet for certificeringsordningen.
Lithuanian: Pažymėjimų išdavimo sričiai įtakos turės Agentūros įgaliojimas teikti nuomones apie vaistinius preparatus, skirtus tik ne ES rinkoms (bendradarbiaujant su PSO).
Danish: 11.-12. maj
Lithuanian: Gegužės 11-12 d.
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger vedrørende ikkecentralt godkendte lægemidler (ICSR) (humanmedicinske lægemidler)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl ne centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Danish: 11.-13. juli
Lithuanian: Liepos 11-13 d.
Danish: Antallet af ansøgninger til agenturet og opgaver i forbindelse hermed vil stige betydeligt i 2006.
Lithuanian: gerokai padidės Agentūrai teikiamų paraiškų skaičius ir kartu darbo apimtis.
Danish: Oversigt over indtægter og udgifter for 2004-2006 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 EMEA's kontaktpunkter
Lithuanian: 2004-2006 m. įplaukų ir išlaidų apžvalga Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Danish: 20.-22. juni
Lithuanian: Birželio 20-22 d.
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (žmonėms skirti vaistai)
Danish: 14.-16. februar
Lithuanian: Vasario 14-16 d.
Danish: Validerede anmeldelser af paralleldistribution (input)
Lithuanian: Patvirtinti pranešimai apie lygiagretų platinimą (gauti)
Danish: Det nye koncept med risikostyringsplaner (RMP), der er indført med den nye lovgivning, vil kræve en hensigtsmæssig vurdering, både i fasen før og efter godkendelsen.
Lithuanian: RMP) koncepcijai reikės tinkamo įvertinimo ir priešregistraciniu, ir poregistraciniu laikotarpiu.
Danish: Lønklasse C i alt
Lithuanian: Iš viso C lygio:
Danish: Som et vigtigt element i den harmoniserede strategi i forbindelse med den videnskabelig vurdering af plantelægemidler i EU vil Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i 2006 lægge særlig vægt på at udarbejde EUplantemonografier samt forberede udkastet til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) ypatingą dėmesį skirs Bendrijos vaistažolių monografijų rengimui, taip pat kuriamo vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, kurie yra naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti, sąrašo įrašų rengimui.
Danish: Styring og offentliggørelse af dokumenter Mødestyring og konferencer
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos Projektų valdymas
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Danish: 11.-12. januar
Lithuanian: Sausio 11-12 d.
Danish: 24.-27. juli
Lithuanian: Liepos 24-27 d.
Danish: 24.-27. april
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Danish: Den fortsatte vægt på veterinærlægemidlers sikkerhed i fasen efter godkendelsen og behovet for en fortsat risikostyringsstrategi i forbindelse med dette vigtige spørgsmål vil få en fremtrædende placering på listen over prioriterede aktiviteter i 2006.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.
Danish: I løbet af året vil agenturet afslutte sin gennemførelse af lovgivnings- og proceduremæssige krav i forbindelse med god fremstillingspraksis (GMP) for aktive stoffer og visse hjælpestoffer.
Lithuanian: Per metus Agentūra galutinai įgyvendins teisės aktų ir procedūrinius reikalavimus veikliųjų medžiagų ir tam tikrų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos (GMP) srityje. Ji taip pat įdiegs pirmąją visos ES gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės versiją.
Danish: Nye forskriftsmæssige procedurer, der sigter mod at forbedre adgangen til lægemidler, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), vil også blive anvendt.
Lithuanian: valdys naujas vaistų reguliavimo priemones, įskaitant pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų su išlygomis suteikimo ir labdarai skirtų vaistų vartojimo procedūras;
Danish: 20.-23. februar
Lithuanian: Vasario 20-23 d.
Danish: Certifikater for lægemidler Stikprøveudtagning og afprøvning
Lithuanian: Patikrinimai Vaistų pažymėjimai Bandymai ir tyrimai
Danish: Rækken af business intelligence- og statistikværktøjer i forbindelse med EudraVigilance vil gøre det muligt på en stadig mere avanceret måde at overvåge, analysere og reagere på sikkerhedsdata vedrørende produkter på markedet og under udvikling i Europa, og en foreløbig datawarehousing- og business intelligence-løsning for humanmedicinske lægemidler vil i marts 2006 blive stillet til rådighed for alle regulerende myndigheder i EU/EØS.
Lithuanian: EudraVigilance įdiegtas verslo informacijos ir statistinių parinkčių paketas užtikrins galimybę stebėti, analizuoti ir imtis geriausiai pritaikytų priemonių dėl duomenų saugumo, susijusių su rinkoje esančiais ir Europoje plėtojamais produktais; 2006 m.
Danish: 18.-20. juli
Lithuanian: Liepos 18-20 d.
Danish: 10.-12. oktober
Lithuanian: Spalio 10-12 d.
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Danish: Faktisk og skønnet antal individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) vedrørende centralt godkendte lægemidler (humanmedicinske lægemidler)
Lithuanian: Faktiniai ir numatomi ICSR dėl centralizuotai registruotų vaistų (žmonėms skirti vaistai)
Danish: Bilag 1 EMEA's organisationsplan
Lithuanian: 1 priedas EMEA struktūra
Danish: 16.-19. oktober
Lithuanian: Spalio 16-19 d.
Danish: Agenturets deltagelse heri vil fortsætte i 2006.
Lithuanian: Agentūra ir toliau dalyvaus šioje veikloje.
Danish: Et tæt samarbejde mellem EMEA, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og de nationale myndigheder i forbindelse med dette program er fortsat af uvurderlig betydning med hensyn til at sikre en effektiv og løbende overvågning af lægemidlers kvalitet efter markedsføring.
Lithuanian: Užtikrinant veiksmingą ir tęstinę poregistracinę vaistų kokybės priežiūrą, kaip ir anksčiau, svarbiausias yra glaudus bendradarbiavimas tarp EMEA, Europos vaistų kokybės direktorato ir nacionalinių institucijų įgyvendinant šią programą.
Danish: Til sikring af, at agenturets mere omfattende og komplekse aktiviteter styres så effektivt som muligt, vil agenturet videreudvikle sit integrerede kvalitetsstyringssystem med særlig fokus på optimering af processer og effektiv udnyttelse af ressourcer.
Lithuanian: Agentūra tęs integruotos kokybės valdymo sistemos plėtojimą ir ypač daug dėmesio skirs procesų optimizavimui ir veiksmingam išteklių panaudojimui, taip siekdama užtikrinti, kad ji valdo savo didesnės apimties ir įvairiapusę veiklą.
Danish: Der blev i 2005 iagttaget en markant stigning (64 %) i antallet af validerede anmeldelser af paralleldistribution som følge af gennemførelsen af fællesskabslovgivning om paralleldistribution (obligatorisk EMEA-anmeldelsesprocedure).
Lithuanian: Įgyvendinant lygiagretų platinimą reglamentuojančius Bendrijos teisės aktus (dėl privalomosios EMEA pranešimų procedūros), 2005 m.
Danish: 12.-13. juli
Lithuanian: Liepos 12-13 d.
Danish: markeder uden for EU Lægemidler til sjældne sygdomme Nye lægemidler (ikke sjældne sygdomme)
Lithuanian: Nauji vaistai (išskyrus retuosius)
Danish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int Forespørgsler om VAMF-certifikater
Lithuanian: paštas silvia.domingo@emea.eu.int
Danish: Certifikater for lægemidler
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Danish: KAPITEL 2 HUMAN- OG VETERINÆRMEDICINSKE LÆGEMIDLER
Lithuanian: 2 SKYRIUS ŽMONĖMS SKIRTI IR VETERINARINIAI VAISTAI
Danish: Besat pr.
Lithuanian: MLR pratęs.
Danish: Pressesekretær
Lithuanian: Spaudos tarnyba
Danish: 6.-7. september
Lithuanian: Rugsėjo 6-7 d.
Danish: Personale
Lithuanian: Personalas
Danish: 11.-14. december
Lithuanian: Gruodžio 11-14 d.
Danish: 5 Bevilling/budget for 2006 som vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Lithuanian: asignavimus/biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Danish: 13.-16. november
Lithuanian: Lapkričio 13-16 d.
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (humanmedicinske lægemidler)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (žmonėms skirti vaistai)
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2006 på basis af ekspertisen i EØS's netværk af statsanerkendte lægemiddellaboratorier, hvilket gør det muligt at kontrollere kvaliteten af lægemidler på markedet i EØS.
Lithuanian: , pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo, kuris leidžia valdyti EEE rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybę, patirtį, bus tęsiama centralizuotu būdu registruotų vaistų bandymų ir tyrimų programa.
Danish: Lønklasse B i alt
Lithuanian: Iš viso B lygio:
Danish: Udtalelser om udpegelse (output)
Lithuanian: Nuomonės dėl priskyrimo (priimtos)
Danish: 12.-14. september
Lithuanian: Rugsėjo 12-14 d.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2006, vedtaget af bestyrelsen den 15. december 2005.
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Danish: HMPC Udvalget for Plantelægemidler
Lithuanian: HMPC Vaistažolių komitetas
Danish: COMP Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Lithuanian: COMP Retųjų vaistų komitetas