FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole una dose (0,5 ml) contiene: virus vivo, attenuato del morbillo (ceppo Schwartz) - non meno di 103.0 TCID50
Greek: ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ιό ιλαράς στέλεχος Schwartz (ζώντα εξασθενημένο) όχι λιγότερο από 103.0 CCID50
Italian: Virus della rosolia ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato) - 10
Greek: Ιό ερυθράς στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο) - 10
Italian: Nykær 68
Greek: Csörsz u 43
Italian: Vaccini del morbillo, parotite, rosolia e varicella (vivi) con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea
Greek: Εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς (με ζώντες ιούς) με Άδεια Κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση Κράτος μέλος
Italian: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST The Netherlands
Greek: Κάτω Χώρες GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Italian: 27 giugno 2013
Greek: 27 Ιουνίου 2013
Italian: Esito delle procedure ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 e dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE
Greek: Αποτέλεσμα των διαδικασιών σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 και του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
Italian: Le informazioni sul prodotto devono essere aggiornate per rispecchiare tali variazioni.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να επικαιροποιηθούν ώστε να συμπεριληφθούν οι εν λόγω αλλαγές.
Italian: Il CHMP ha anche preso in considerazione le indicazioni disponibili fornite dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Greek: Η CHMP εξέτασε επίσης τις διαθέσιμες κατευθυντήριες γραμμές της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας.
Italian: Le prove, tuttavia, incluso il follow-up di alcuni casi, non erano sufficienti a permettere al comitato di garantire con certezza l'assenza di correlazioni.
Greek: Ωστόσο, τα αποδεικτικά στοιχεία, περιλαμβανομένης της παρακολούθησης ορισμένων περιπτώσεων, δεν επέτρεψαν στην επιτροπή να τεκμαίρει με βεβαιότητα τη μη ύπαρξη συνάφειας.
Italian: • Nei bambini infetti da HIV, la vaccinazione è controindicata in caso di percentuali di CD4+ etàspecifiche inferiori al 25% al di sotto dei 12 mesi, inferiori al 20% tra 12 e 35 mesi o inferiori al 15% tra 36 e 59 mesi.
Greek: • Σε ό,τι αφορά τα παιδιά με λοίμωξη HIV, ο εμβολιασμός αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 μηνών με ειδικό ανά ηλικία ποσοστό CD4+ κάτω του 25%, σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 και 35 μηνών με ποσοστό κάτω του 20% και σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 36 και 59 μηνών με ποσοστό κάτω του 15%.
Italian: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax e denominazioni associate.
Greek: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax και λοιπές εμπορικές ονομασίες.
Italian: Il comitato ha anche raccomandato alcune variazioni alle informazioni sul prodotto per chiarire i rischi e le precauzioni da prendere.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης ορισμένες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος ώστε να διασαφηνίζονται οι κίνδυνοι και οι προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται.
Italian: Cosa sono i MMRV?
Greek: Τι είναι τα MMRV;
Italian: • I pazienti che hanno dubbi devono parlarne con il medico o il farmacista.
Greek: • Για τυχόν απορίες, οι ασθενείς πρέπει να απευθύνονται στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό τους.
Italian: EMA/782611/2012 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Greek: EMA/136606/2013 αναθ.1 EMEA/H/A-31/1333
Italian: Altri vaccini monovalenti e multivalenti contro morbillo, parotite, rosolia e varicella sono disponibili da molti anni e sono autorizzati da procedure nazionali negli Stati membri dell'UE con diverse denominazioni commerciali, tra cui Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Greek: Άλλα μονοδύναμα και πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών και κυκλοφορούν εδώ και χρόνια στα κράτη μέλη της ΕΕ με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Italian: Se una donna è, o pensa di essere, in gravidanza, deve avvertire il medico o l'infermiere prima della somministrazione di uno qualsiasi di tali vaccini.
Greek: Εάν μια γυναίκα είναι ή νομίζει ότι μπορεί να είναι έγκυος, πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό ή το νοσηλευτικό προσωπικό πριν από τη χορήγηση των εν λόγω εμβολίων.
Italian: Le variazioni complete apportate alle informazioni per medici e pazienti sono descritte qui per M-MRVAXPRO, qui per ProQuad, qui per Zostavax e qui per i prodotti autorizzati a livello nazionale.
Greek: Οι πλήρεις αλλαγές στις πληροφορίες που απευθύνονται σε γιατρούς και ασθενείς αναλύονται λεπτομερώς εδώ για το M-M-RVAXPRO, εδώ για το ProQuad, εδώ για το Zostavax και εδώ για τα εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per i prescrittori?
Greek: Ποιες είναι οι συστάσεις για τους συνταγογράφους;
Italian: Sebbene essi siano troppo deboli per causare problemi di salute negli adulti sani, il loro uso in donne in gravidanza non è stato autorizzato a causa dei rischi potenziali per il feto ed è stato consigliato alle donne di non avviare una gravidanza per tre mesi dopo la vaccinazione.
Greek: Παρά το γεγονός ότι οι ιοί αυτοί δεν είναι αρκετά ισχυροί ώστε να προκαλέσουν προβλήματα υγείας σε υγιείς ενήλικες, η χρήση τους σε εγκύους δεν έχει εγκριθεί λόγω δυνητικού κινδύνου για το κύημα, ενώ συνιστάται οι γυναίκες να μην μένουν έγκυες για διάστημα τριών μηνών μετά τον εμβολιασμό.
Italian: I MMRV contengono virus indeboliti ma vivi.
Greek: Τα MMRV περιέχουν εξασθενημένους πλην όμως ζωντανούς ιούς.
Italian: Il tasso di malformazioni o aborti spontanei nelle donne esposte a MMRV durante la gravidanza non era superiore al tasso previsto nelle donne non vaccinate.
Greek: Το ποσοστό δυσπλασιών ή αυτόματων αποβολών σε γυναίκες που εκτέθηκαν σε MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ήταν υψηλότερο από το αναμενόμενο ποσοστό σε μη εμβολιασμένες γυναίκες.
Italian: Di conseguenza, l'agenzia dei medicinali belga ha chiesto al CHMP di effettuare una valutazione sul rapporto rischi/benefici della vaccinazione in questi gruppi e di emettere un parere a proposito del fatto che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei MMRV debbano essere modificate o mantenute.
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτού, ο βελγικός οργανισμός φαρμάκων ζήτησε από τη CHMP να διενεργήσει αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του εμβολιασμού για τις εν λόγω ομάδες και να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με το εάν οι άδειες κυκλοφορίας για τα MMRV πρέπει να τροποποιηθούν ή να διατηρηθούν.
Italian: Il 13 dicembre 2012, l'Agenzia europea dei medicinali ha terminato il riesame dell'uso dei vaccini monovalenti e multivalenti antimorbillo, parotite, rosolia e/o varicella (MMRV) durante la gravidanza e in pazienti con deficit del sistema immunitario (cioè con sistema immunitario indebolito).
Greek: Στις 13 Δεκεμβρίου 2012, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση σχετικά με τη χρήση μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή/και ανεμευλογιάς (MMRV) κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς και σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια (εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα).
Italian: I MMRV sono disponibili come vaccini singoli per ciascuna infezione (monovalenti) o come vaccini combinati (multivalenti).
Greek: Τα MMRV διατίθενται είτε ως μεμονωμένα εμβόλια για κάθε λοίμωξη χωριστά (μονοδύναμα) είτε ως συνδυασμός εμβολίων (πολυδύναμα).
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili e alla discussione scientifica interna al comitato, il CHMP ha concluso che i vantaggi dei MMRV non superano i loro rischi durante la gravidanza o in caso di gravi deficit del sistema immunitario e ha raccomandato che la vaccinazione continui a essere controindicata in questi gruppi.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των MMRV δεν υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτά στην κύηση ή σε περιπτώσεις σοβαρής ανοσοανεπάρκειας και, ως εκ τούτου εισηγήθηκε τη διατήρηση της αντένδειξης του εμβολιασμού για τις εν λόγω ομάδες ασθενών.
Italian: • Alle donne deve essere consigliato di ritardare l'avvio di una gravidanza di un mese dopo la vaccinazione con MMRV.
Greek: • Στις γυναίκες πρέπει να συνιστάται να αναβάλουν τυχόν εγκυμοσύνη για διάστημα ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό με MMRV.
Italian: Alcuni virus sono in grado di attraversare la placenta delle donne in gravidanza e infettare i feti.
Greek: Ορισμένοι ιοί μπορούν να διαπεράσουν τον πλακούντα στις εγκύους και να προσβάλουν τα κυήματα.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che la somministrazione di tali vaccini debba continuare a essere evitata durante la gravidanza, ma che la vaccinazione involontaria di donne in gravidanza con vaccini contenenti i virus del morbillo, della parotite e/o della rosolia non debba rappresentare un motivo per interrompere la gravidanza stessa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω εμβόλια πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της κύησης, ωστόσο ο άκαιρος εμβολιασμός εγκύων με εμβόλια που περιέχουν ιούς ιλαράς, παρωτίτιδας ή/και ερυθράς δεν πρέπει να συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Italian: Sono stati analizzati rapporti su oltre 3 500 donne a cui era stato somministrato involontariamente un vaccino contenente il virus della rosolia durante le prime fasi della gravidanza e su oltre 1 800 donne a cui era stato somministrato un vaccino contenente il virus della varicella durante la gravidanza.
Greek: Στα δεδομένα που εξετάστηκαν περιλαμβάνονται εκθέσεις σχετικά με περισσότερες από 3.500 γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε άκαιρα εμβόλιο που περιέχει ιό ερυθράς κατά την έναρξη της κύησης, καθώς και περισσότερες από 1.800 γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε εμβόλιο που περιέχει ιό ανεμευλογιάς κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: • Le donne a cui è somministrato uno di questi vaccini devono prendere le precauzioni necessarie per non restare incinte per un mese dopo la vaccinazione.
Greek: • Οι γυναίκες στις οποίες χορηγείται κάποιο από τα εν λόγω εμβόλια πρέπει να λαμβάνουν τις απαραίτητες προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν ενδεχόμενη εγκυμοσύνη για διάστημα ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Allo stesso tempo, la Commissione europea ha chiesto al CHMP di ampliare le proprie considerazioni per coprire i prodotti autorizzati centralmente ed esaminare se le loro autorizzazioni all'immissione in commercio debbano essere modificate o mantenute.
Greek: Παράλληλα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τη CHMP να διευρύνει τα υπό εξέταση ζητήματα προκειμένου να συμπεριλάβει και τα προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας και να εξετάσει εάν συντρέχει λόγος τροποποίησης ή διατήρησης των αδειών κυκλοφορίας τους.
Italian: I vaccini multivalenti M-M-RVAXPRO e ProQuad e il vaccino monovalente per lo zoster (fuoco di Sant'Antonio) Zostavax sono autorizzati centralmente per l'uso in tutta l'Unione europea (UE).
Greek: Τα πολυδύναμα εμβόλια M-M-RVAXPRO και ProQuad, καθώς και το μονοδύναμο εμβόλιο έρπητα ζωστήρα Zostavax είναι εγκεκριμένα μέσω κεντρικής διαδικασίας για χρήση σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Italian: Per i pazienti con deficit del sistema immunitario, il comitato ha ricercato prove derivanti da studi clinici e rapporti derivanti dall'uso post-immissione in commercio.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, η επιτροπή εξέτασε στοιχεία από κλινικές μελέτες και εκθέσεις από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Italian: • Se una donna resta incinta nel mese successivo alla somministrazione di uno di questi vaccini, non significa che il bambino sia sicuramente a rischio o che la gravidanza debba essere interrotta.
Greek: • Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος εντός διαστήματος ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό με κάποιο από τα εν λόγω εμβόλια, τούτο δεν συνεπάγεται ότι το έμβρυο διατρέχει κίνδυνο ή ότι η κύηση πρέπει να διακοπεί.
Italian: La rosolia, in particolare, può causare malformazioni e problemi soprattutto a livello di orecchie, occhi e cuore (noti come "sindrome da rosolia congenita") e la varicella può causare malformazioni a livello degli arti (note come "sindrome da varicella congenita") nei bambini le cui madri sono state infettate nelle prime fasi della gravidanza.
Greek: Συγκεκριμένα, ο ιός της ερυθράς μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες και προβλήματα, ιδιαίτερα στα αφτιά, στα μάτια και στην καρδιά (κατάσταση γνωστή ως «σύνδρομο συγγενούς ερυθράς»), ενώ ο ιός της ανεμευλογιάς μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες στα άκρα (γνωστές ως «σύνδρομο συγγενούς ανεμευλογιάς») σε νεογνά των οποίων οι μητέρες προσβάλλονται στο αρχικό στάδιο της κύησης.
Italian: • I pazienti immunocompromessi che sono vaccinati potrebbero non sviluppare un'immunità adeguata e devono essere monitorati per lo sviluppo successivo di morbillo, parotite, rosolia o varicella dopo il contatto con tali malattie.
Greek: • Οι ανοσοανεπαρκείς ασθενείς που εμβολιάζονται ενδέχεται να μην αναπτύξουν επαρκή ανοσία και πρέπει να παρακολουθούνται για επακόλουθη εμφάνιση ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή ανεμευλογιάς μετά την επαφή με τις εν λόγω νόσους.
Italian: Le prove hanno suggerito che non vi fosse necessità di ritardare la gravidanza per oltre un mese dopo la vaccinazione.
Greek: Εντούτοις, τα στοιχεία καταδεικνύουν ότι δεν συντρέχει λόγος αναβολής της κύησης για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati disponibili sulla sicurezza dei MMRV durante la gravidanza, derivanti dall'uso post-immissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, incentrandosi sul rischio di aborto spontaneo, natimortalità, malformazioni, immaturità e basso peso alla nascita.
Greek: Η CHMP εξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης που προέρχονται από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, και επικεντρώθηκε ιδιαίτερα στον κίνδυνο αυτόματης αποβολής, θνησιγένειας, δυσπλασιών, πρόωρου τοκετού και νεογνών χαμηλού βάρους γέννησης.
Italian: Le donne che intendono avviare una gravidanza, però, devono ritardarla solo di un mese dopo la vaccinazione e la vaccinazione involontaria antirosolia di donne in gravidanza non deve rappresentare un motivo per l'interruzione della gravidanza stessa.
Greek: Ωστόσο, οι γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες χρειάζεται να αναβάλουν την εγκυμοσύνη για έναν μόνο μήνα μετά τον εμβολιασμό, ενώ ο άκαιρος εμβολιασμός ερυθράς σε έγκυες δεν συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Italian: • La vaccinazione con i MMRV resta controindicata durante la gravidanza e nei pazienti con immunodeficienza grave dei sistemi umorali o cellulari (come immunodeficienza combinata grave, agammaglobulinemia o AIDS).
Greek: • Ο εμβολιασμός με MMRV εξακολουθεί να αντενδείκνυται σε έγκυες και σε ασθενείς με σοβαρή χυμική ή κυτταρική ανοσοανεπάρκεια (όπως σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια, αγαμμασφαιριναιμία ή AIDS).
Italian: I MMRV sono controindicati in pazienti con deficit del sistema immunitario; in essi il vaccino potrebbe non funzionare correttamente e potrebbero essere a rischio di sviluppare una malattia grave o diffusa.
Greek: Τα MMRV αντενδείκνυνται επίσης σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, στους οποίους το εμβόλιο μπορεί να μην έχει τα επιθυμητά αποτελέσματα, ενώ παράλληλα υπάρχει κίνδυνος να αναπτυχθεί σοβαρή ή εκτεταμένη ασθένεια.
Italian: La somministrazione dei MMRV deve continuare a essere evitata in pazienti con sistemi immunitari gravemente indeboliti, ma il loro uso può essere preso in considerazione in casi di deficit immunitario meno grave.
Greek: Επιπροσθέτως, η χορήγηση εμβολίων MMRV θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ιδιαίτερα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, πρέπει όμως να εξετάζεται σε περιπτώσεις ελάσσονος ανοσοανεπάρκειας.
Italian: • La vaccinazione può essere presa in considerazione in pazienti con alcuni deficit del sistema immunitario in cui i benefici superino i rischi (ad es. pazienti asintomatici infetti da HIV, pazienti con deficit selettivi di sottoclassi di IgG, neutropenia congenita, malattia granulomatosa cronica e malattie da deficit del complemento).
Greek: • Ο εμβολιασμός είναι εφικτός και σε ασθενείς με συγκεκριμένες ανοσοανεπάρκειες όπου τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτόν (π.χ. ασυμπτωματικοί ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HIV, ασθενείς με εκλεκτικές ανεπάρκειες των υποτάξεων IgG, συγγενή ουδετεροπενία, χρόνια κοκκιωματώδη νόσο και ανεπάρκειες του συμπληρώματος).
Italian: La vaccinazione involontaria con vaccini contenenti il virus della rosolia durante la gravidanza non rappresenta un motivo per la sua interruzione.
Greek: Ο άκαιρος εμβολιασμός εγκύων με εμβόλια που περιέχουν τον ιό της ερυθράς δεν συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Italian: I pazienti con gravi deficit del sistema immunitario erano a rischio di eventi avversi gravi se erano loro somministrati vaccini contenenti virus vivi ma, nei pazienti con deficit immunitari meno gravi, inclusi quelli infetti da HIV ma con conte ematiche adeguate di cellule CD4 (un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni), le prove hanno suggerito che i MMRV possono essere somministrati in sicurezza e possono fornire benefici.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρές ανοσοανεπάρκειες διέτρεχαν κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπτωση χορήγησης εμβολίων ζωντανών ιών, όμως τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι τα MMRV μπορούν να χορηγούνται με ασφάλεια και ενδέχεται να παρέχουν οφέλη σε ασθενείς με ελάσσονες ανοσοανεπάρκειες, περιλαμβανομένων των ασθενών που πάσχουν από HIV αλλά έχουν επαρκείς συγκεντρώσεις κυττάρων CD4 στο αίμα (ένας τύπος λευκοκυττάρων που είναι σημαντικός για την καταπολέμηση των λοιμώξεων).
Italian: Per i pazienti con sistemi immunitari meno indeboliti, si può prendere in considerazione la vaccinazione, anche se essa non conferisce sempre la stessa protezione che conferisce a una persona con sistema immunitario sano.
Greek: Ο εμβολιασμός είναι εφικτός και σε ασθενείς με λιγότερο σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, μολονότι δεν παρέχεται ο ίδιος βαθμός προστασίας σε σχέση με άτομα με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα.
Italian: Perché i MMRV sono stati sottoposti a riesame?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκαν τα MMRV;
Italian: Sebbene non si possano completamente escludere rischi, non sono stati riferiti casi di sindrome da rosolia congenita o sindrome da varicella congenita negli oltre 5 300 rapporti su donne a cui erano stati involontariamente somministrati MMRV durante la gravidanza.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς, σε καμία από τις 3.500 εκθέσεις και πλέον δεν αναφέρονται περιπτώσεις συνδρόμου συγγενούς ερυθράς ή συνδρόμου συγγενούς ανεμευλογιάς σε γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε άκαιρα MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: • Ai pazienti con grave indebolimento del sistema immunitario non devono essere somministrati questi vaccini.
Greek: • Τα εμβόλια αυτά δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με ιδιαίτερα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Italian: Da quando tali vaccini sono stati autorizzati, si sono resi disponibili nuovi dati, derivanti dall'uso postimmissione in commercio e dalla letteratura pubblicata, sulla loro sicurezza durante la gravidanza e nei pazienti con deficit del sistema immunitario.
Greek: Εντούτοις, κατόπιν της έγκρισης των εν λόγω εμβολίων, έχουν προκύψει νέα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια τόσο κατά τη διάρκεια της κύησης όσο και σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκειες, τα οποία προέρχονται από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione sui MMRV in base all'articolo 31 il 28 febbraio 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα MMRV δυνάμει του άρθρου 31 εκδόθηκε στις 28 Φεβρουαρίου 2013.
Italian: L'attuale relazione pubblica di valutazione europea per M-M-RVAXPRO si può trovare sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το M-M-RVAXPRO διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione su M-M-RVAXPRO in base all'articolo 20 il 20 febbraio 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το M-M-RVAXPRO δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 20 Φεβρουαρίου 2013.
Italian: L'attuale relazione pubblica di valutazione europea per ProQuad si può trovare sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το ProQuad διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Italian: L'attuale relazione pubblica di valutazione europea per Zostavax si può trovare sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το Zostavax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Italian: I MMRV sono vaccini che aiutano a proteggere gli individui da infezioni virali quali morbillo, parotite, rosolia e varicella (che potrebbe causare il fuoco di Sant'Antonio [zoster]) e contengono versioni vive attenuate (indebolite) dei virus responsabili di tali malattie.
Greek: Τα MMRV είναι εμβόλια που συμβάλλουν στην προστασία από τις ιογενείς λοιμώξεις της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογιάς (που μπορεί να προκαλέσει ανεμευλογιά ή έρπητα ζωστήρα).
Italian: La Commissione europea ha emesso un emendamento di decisione su MMRV in base all'articolo 31 del 27 giugno 2013.
Greek: Η διορθωτική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα MMRV δυνάμει του άρθρου 31 εκδόθηκε στις 27 Ιουνίου 2013.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione su ProQuad in base all'articolo 20 il 18 febbraio
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το ProQuad δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 18 Φεβρουαρίου 2013.
Italian: • Alle donne in gravidanza non devono essere somministrati MMRV monovalenti o multivalenti.
Greek: • Δεν πρέπει να χορηγούνται μονοδύναμα ή πολυδύναμα εμβόλια MMRV σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
Italian: Numero UE
Greek: Αριθ.EU
Italian: Nome inventato
Greek: Επινοηθείσα Ονομασία
Italian: Bustina (PET/Alu/ LDPE)
Greek: Φακελίσκος (φύλλο αλουμινίου PET/Alu/LDPE)
Italian: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg Dispersione per arnie
Greek: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Italian: 1 flacone Miele: zero giorni
Greek: 1 φιάλη Μέλι: Μηδέν ημέρες
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Greek: Χρόνος Αναμονής
Italian: 12 bustine Miele: zero giorni
Greek: Μέλι: Μηδέν ημέρες
Italian: Flacone (HDPE)
Greek: Φιάλη (HDPE) 555 ml
Italian: DE-23812 Wahlstedt GERMANIA
Greek: DE-23812 Wahlstedt
Italian: − Non mangiare, bere o fumare durante l'uso del prodotto.
Greek: − Μην τρώτε, μην πίνετε και μην καπνίζετε κατά τη χρήση του προϊόντος.
Italian: Il buio facilita la distribuzione del prodotto tra le api.
Greek: Το σκοτάδι διευκολύνει την κατανομή του προϊόντος μεταξύ των μελισσών.
Italian: Inverno (senza covata)
Greek: Χειμώνας (χωρίς εκτρεφόμενο γόνο)
Italian: Ciò potrebbe essere associato ad un accesso insufficiente all'acqua potabile.
Greek: Αυτό ενδέχεται να σχετίζεται με ανεπαρκή πρόσβαση σε πόσιμο νερό.
Italian: Tempi di somministrazione: il prodotto deve essere usato principalmente nei momenti in cui le api hanno una bassa attività di volo (tardo pomeriggio, sera).
Greek: Χρόνοι χορήγησης: το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά κύριο λόγο όταν οι μέλισσες έχουν χαμηλή πτητική δραστηριότητα (αργά το απόγευμα, βράδυ).
Italian: Soglia per il primo trattamento
Greek: Οριακή τιμή για την πρώτη θεραπεία
Italian: La farmacocinetica di VarroMed non è stata studiata.
Greek: Η φαρμακοκινητική του VarroMed δεν έχει μελετηθεί.