FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chiens juvéniles, les anomalies induites par le brivaracétam, à un niveau d'exposition de 6 fois l'AUC clinique, étaient similaires à celles observées chez les animaux adultes.
Czech: U nedospělých psů byly brivaracetamem indukované změny spojené s 6násobným zvýšením hladin AUC, podobným změnám pozorovaným u dospělých zvířat.
French: Comment prendre Briviact comprimés - Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre de liquide.
Czech: • Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí tekutiny.
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - Doporučená dávka je mezi 0,5 mg a 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti užívaná dvakrát denně.
French: Enfants (≥ 4 ans) et adolescents ≥ 50 kg Administré en 2 doses égales
Czech: Děti (≥ 4 roky) a dospívající s tělesnou hmotností ≥ 50 kg Podáváno ve 2 rovnoměrně rozdělených dávkách
French: United Kingdom UCB Pharma Ltd.
Czech: UCB Pharma Ltd.
French: Les enfants recrutés directement pour cette étude ont reçu une dose initiale de brivaracétam d'1 mg/kg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à 5 mg/kg/jour en doublant la dose chaque semaine.
Czech: Děti, které byly zařazené přímo, dostávaly počáteční dávku brivaracetamu 1 mg/kg/den a v závislosti na odpovědi a snášenlivosti se dávka zvýšila až na 5 mg/kg/den zdvojnásobením dávky v týdenních intervalech.
French: Le passage du brivaracétam dans le lait maternel humain n'est pas établi.
Czech: Není známo, zda se u člověka brivaracetam vylučuje do mateřského mléka.
French: Les essais in vitro ont montré qu'aucun inhibiteur des isoenzymes du CYP (par exemple CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 et 3A4) ne devrait avoir d'effet significatif sur la distribution, le métabolisme et l'élimination du brivaracétam.
Czech: Testy in vitro ukázaly, že metabolismus brivaracetamu by neměl být významně ovlivněn žádným CYP inhibitorem (např. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 a 3A4).
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour à 200 mg/jour.
Czech: Na základě individuální odpovědi pacienta může být dávka upravena v rozsahu účinných dávek 50 mg/den až 200 mg/den.
French: Les données cliniques concernant l'utilisation de brivaracétam chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante sont limitées.
Czech: Jsou k dispozici omezené klinické údaje o použití brivaracetamu u pacientů s již existující poruchou funkce jater.
French: Acide valproïque
Czech: Kyselina valproová žádný žádný
French: Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose initiale de brivaracétam était de 50 mg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg/jour en augmentant la dose de 50 mg/jour chaque semaine .
Czech: U dětí s hmotností 50 kg nebo vyšší byla počáteční dávka brivaracetamu 50 mg/den a v závislosti na odpovědi a snášenlivosti byla dávka zvýšena až na maximální dávku 200 mg/den s týdenním zvýšením dávky o 50 mg/den.
French: À partir de la marque de graduation de 1 mL, chaque graduation correspond à 0,25 mL, soit 2,5 mg de brivaracétam.
Czech: Od odměrné značky 1 ml odpovídá každý díl stupnice 0,25 ml, což je 2,5 mg brivaracetamu.
French: Phénobarbital
Czech: Fenobarbital
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 2 mg/kg/jour en fonction de l'évaluation du médecin de la nécessité de contrôler les crises.
Czech: Podávání brivaracetamu může být také zahájeno v dávce 2 mg/kg/den na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů.
French: 1 - 4 mg/kg/jour
Czech: 1-4 mg/kg/den
French: Briviact avec de l'alcool - Il n'est pas recommandé de mélanger ce médicament avec de l'alcool.
Czech: • Kombinace tohoto přípravku s alkoholem se nedoporučuje.
French: Adultes, adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus - La dose recommandée va de 25 mg à 100 mg, deux fois par jour.
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší - Doporučená dávka je mezi 25 mg a 100 mg užívaná dvakrát denně.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant 50 kg ou plus La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour.
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší Doporučená počáteční dávka je 50 mg/den.
French: 2 mg/kg/jour
Czech: 2 mg/kg/den
French: Carbamazépine - Aucune Epoxycarbamazépine ↑ (voir ci-dessous) Aucun ajustement posologique nécessaire
Czech: Cmax 13 % ↓ není nutná žádná úprava dávky karbamazepin - žádný epoxid karbamazepinu ↑ (viz níže) není nutná žádná úprava dávky
French: Les effets indésirables ont été généralement de sévérité légère à modérée.
Czech: Byly obvykle mírné až střední intenzity.
French: - Si vous pesez moins de 20 kg, vous devez utiliser la seringue pour administration orale de 5 mL.
Czech: - Pokud je Vaše tělesná hmotnost nižší než 20 kg, budete pro zajištění přesného dávkování používat 5ml perorální stříkačku dodanou v krabičce.
French: Effets d'autres substances sur la pharmacocinétique du brivaracétam
Czech: Účinek brivaracetamu na jiné léčivé přípravky
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ; - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - chřipka - pocit velké únavy - křeče, pocit „točení hlavy" (vertigo) - nevolnost a zvracení, zácpa - deprese, úzkost, nespavost (insomnie), podrážděnost - infekce nosu a hrdla (jako je „běžná rýma"), kašel - snížená chuť k jídlu.
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 10 mg contient 88 mg de lactose.
Czech: Briviact 10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 10 mg obsahuje 88 mg laktózy.
French: Influence du brivaracétam sur la concentration plasmatique du brivaracétam
Czech: Vliv antiepiletika na koncentraci brivaracetamu v plazmě
French: Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose.
Czech: Briviact 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 100 mg obsahuje 377 mg laktózy.
French: Vous utiliserez Briviact en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: Budete používat Briviact společně s jinými léky na epilepsii.
French: Contient du citrate de sodium, carmellose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sorbitol liquide et glycérol (E422).
Czech: Obsahuje dihydrát natrium-citrátu, sodnou sůl karmelózy, methylparaben (E218), krystalizující sorbitol 70% a glycerol 85% (E422).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava
French: Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100 - réactions allergiques - pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation nerveuse (agitation) ; - idées ou tentatives d'automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin - diminution d'un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de sang.
Czech: Méně časté: mohou postihnout 1 ze 100 pacientů - alergické reakce - abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou (psychotické poruchy), agresivita, nervózní vzrušení (agitovanost) - myšlenky a pokusy o sebepoškození nebo na sebevraždu: informujte o tom ihned svého lékaře - pokles počtu bílých krvinek (nazývá se „neutropenie") - zjistí se v testech krve.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 56 comprimés pelliculés.
Czech: 56 potahovaných tablet.
French: Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 50 mg contient 189 mg de lactose.
Czech: Briviact 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 50 mg obsahuje 189 mg laktózy.
French: Il n'existe aucune donnée clinique chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance hépatique.
Czech: U pediatrických pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
French: Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose.
Czech: Briviact 75 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 75 mg obsahuje 283 mg laktózy.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
French: Médicaments antiépileptiques
Czech: Antiepileptika
French: Briviact 10 mg comprimé pelliculé Briviact 25 mg comprimé pelliculé Briviact 50 mg comprimé pelliculé Briviact 75 mg comprimé pelliculé Briviact 100 mg comprimé pelliculé brivaracétam
Czech: Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované tablety brivaracetamum
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté infekce horních cest dýchacích, kašel
French: - Retirez la seringue pour administration orale de l'adaptateur (figure 10).
Czech: - Vytáhněte perorální stříkačku z adaptéru (obr.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour.
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg Doporučená počáteční dávka je 1 mg/kg/den.
French: Chez les enfants et les adolescents pesant moins de 50 kg, une dose initiale de 1 mg/kg/jour est recommandée.
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg je doporučena počáteční dávka 1 mg/kg/den.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Seringues de 10 mL et 5 mL (indiquées par des symboles - seulement pour la boîte)
Czech: 10ml a 5ml stříkačka (jako symboly - pouze na vnější krabičce)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 168 (3 boîtes de 56) comprimés pelliculés
Czech: Multipack: 168 (3 balení po 56) potahovaných tablet
French: Le brivaracétam peut également être instauré à 100 mg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de controler les crises.
Czech: Podávání brivaracetamu může být také zahájeno v dávce 100 mg/den na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů.
French: Hypersensibilité de type I
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté hypersenzitivní reakce typu I
French: 25 kg 1,25 mL (12,5 mg)
Czech: 1,25 ml (12,5 mg)
French: (ce qui correspond à 1,5 mg/kg/prise)
Czech: (odpovídá podání 1,5 mg/kg)
French: Briviact 10 mg, comprimé pelliculé Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Briviact 50 mg, comprimé pelliculé Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Briviact 100 mg, comprimé pelliculé
Czech: Briviact 10 mg potahované tablety Briviact 25 mg potahované tablety Briviact 50 mg potahované tablety Briviact 75 mg potahované tablety Briviact 100 mg potahované tablety
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être ajustée entre 50 mg par jour et 200 mg par jour.
Czech: Na základě individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti lze dávku upravit v dávkovém rozmezí 50 mg/den až 200 mg/den.
French: Briviact 25 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 25 mg contient 94 mg de lactose.
Czech: Briviact 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta o síle 25 mg obsahuje 94 mg laktózy.
French: Influence du brivaracétam sur la concentration plasmatique du MAE
Czech: Vliv brivaracetamu na koncentraci antiepiletika v plazmě
French: Vous prendrez Briviact en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: Budete užívat Briviact společně s jinými léky na epilepsii.
French: (ce qui correspond à 0,5 mg/kg/prise)
Czech: (odpovídá podání 0,5 mg/kg)
French: Nausées, vomissements, constipation
Czech: Gastrointestinální poruchy časté nauzea, zvracení, zácpa
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Briviact 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Czech: Briviact 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
French: - Perfusion intraveineuse : le brivaracétam peut être dilué dans un diluant compatible et administré en perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique 6.6).
Czech: • Intravenózní infuze: může být podána po dobu 15 minut v kompatibilním ředidle.
French: - Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises d'épilepsie que vous avez.
Czech: - Budete užívat tento přípravek ke snížení počtu Vašich záchvatů.
French: (ce qui correspond à 2 mg/kg/prise)
Czech: (odpovídá podání 2 mg/kg)
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: - Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant moins de 50 kg, la dose maximale à prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Czech: - Pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností nižší než 50 kg bude maximální dávka, kterou bude užívat, 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
French: Durée du traitement
Czech: Léčba předávkování
French: En raison du manque de données, le brivaracétam n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse.
Czech: Podávání brivaracetamu se nedoporučuje u pacientů v konečné fázi onemocnění ledvin, kteří jsou léčeni dialýzou, vzhledem k nedostatku údajů.
French: - Retournez le flacon à l'endroit (figure 9).
Czech: - Otočte lahvičku dnem dolů (obr.
French: - Tirez sur le piston pour prélever une petite quantité de solution dans la seringue pour administration orale (figure 6).
Czech: - Vytáhněte píst, abyste naplnili perorální stříkačku malým množstvím roztoku (obr.
French: Une sonde nasogastrique ou de gastrostomie peut être utilisée lors de l'administration de la solution buvable de brivaracétam.
Czech: Perorální roztok brivaracetamu lze podávat nazogastrickou nebo gastrostomickou sondou.
French: Les profils de sécurité du brivaracétam 50 mg/jour et 100 mg/jour ont été comparables, y compris en termes d'effets indésirables liés au système nerveux central et lors d'un traitement au long cours, à l'exception d'augmentations dose-dépendantes de l'incidence de la somnolence et de la fatigue.
Czech: Na rozdíl od na dávce závislého zvýšení výskytu somnolence a únavy měl brivaracetam v dávce 50 mg/den a 100 mg/den podobný bezpečnostní profil včetně nežádoucích účinků se vztahem k CNS a při dlouhodobém užívání.
French: Enfants (≥ 4 ans) et adolescents ≥ 50 kg
Czech: Děti (ve věku od 4 let) a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
French: - Briviact est utilisé en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Czech: Briviact se používá současně s jinými léky na epilepsii.
French: Briviact solution orale est fourni avec une seringue pour administration orale de 5 mL et une de 10 mL et leur adaptateur.
Czech: Perorální roztok Briviact je dodáván s 5ml a 10ml perorální dávkovací stříkačkou s adaptérem.
French: Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant moins de 50 kg, la dose maximaleà prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Czech: Pro dítě nebo dospívajícího s tělesnou hmotností nižší než 50 kg bude maximální dávka, kterou bude používat, 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
French: - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Czech: - křeče, pocit „točení hlavy" (vertigo) - nevolnost a zvracení, zácpa - bolest nebo nepříjemné pocity v místě vpichu - deprese, úzkost, nespavost (insomnie), podrážděnost - infekce nosu a hrdla (jako je „běžná rýma"), kašel - snížená chuť k jídlu.
French: Briviact solution buvable contient : - parahydroxybenzoate de méthyle (E218) - pouvant provoquer des réactions allergiques
Czech: Perorální roztok Briviact obsahuje methylparaben, sodík a sorbitol Perorální roztok Briviact obsahuje: - methylparaben (E218) - může způsobit alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
French: Clobazam
Czech: Kojení
French: Du fait de sa lipophilie (log P), le brivaracétam présente une diffusion élevée à travers la membrane cellulaire.
Czech: Buněčné membrány jsou pro brivaracetam vysoce permeabilní z důvodu jeho lipofilie (log P).
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une atteinte rénale (voir rubrique 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Briviact
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact používat
French: INFORMATIONS EN BRAILLE briviact 100 mg
Czech: briviact 100 mg
French: Briviact 100 mg : comprimé pelliculé ovale gris-vert mesurant 14,5 mm x 8,1 mm portant la mention « u100 » gravée sur une face.
Czech: Briviact 100 mg jsou zelenošedé, oválné potahované tablety o rozměrech 14,5 mm x 8,1 mm a s vyraženým „u100" na jedné straně.
French: Somnolence et sensations vertigineuses ont été rapportées chez un volontaire sain ayant reçu une dose unique de 1 400 mg de brivaracétam.
Czech: U zdravých subjektů, které užily jednotlivou dávku 1400 mg brivaracetamu, byla hlášena somnolence a závrať.
French: Chez les enfants et les adolescents pesant 50 kg ou plus, une dose initiale de 50 mg/jour est recommandée.
Czech: U dětí a dospívajících s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší je doporučena počáteční dávka 50 mg/den.
French: Comprimé pelliculé ovale jaune mesurant 11,7 mm x 6,6 mm portant la mention « u50 » gravée sur une face.
Czech: Žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 11,7 mm x 6,6 mm a s vyraženým „u50" na jedné straně.
French: (ce qui correspond à 1 mg/kg/prise)
Czech: (odpovídá podání 1 mg/kg)
French: Volume par administration (mL) = [poids (kg) x dose journalière (mg/kg/jour) ] x 0,05 Le tableau ci-dessous donne des exemples de volume de solution orale par prise en fonction de la dose prescrite et du poids.
Czech: Dávka na jedno podání pro každého pacienta má být vypočtena podle následující rovnice: Objem na podání (ml) = [hmotnost (kg) x denní dávka (mg/kg/den) ] x 0,05
French: Des ajustements de la posologie sont recommandés chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se doporučuje úprava dávky (viz bod 4.2).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE briviact 75 mg
Czech: briviact 75 mg
French: Une seringue pour administration pleine de 10 mL correspond à 100 mg de brivaracétam.
Czech: Jedna plná 10ml perorální dávkovací stříkačka odpovídá 100 mg brivaracetamu.
French: Vérifiez avec votre médecin que vous utilisez la bonne.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kterou perorální stříkačku máte používat.
French: Patients ayant des problèmes de foie Si vous avez des problèmes de foie : - Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendreest de 75 mg deux fois par jour.
Czech: Pokud máte problémy s játry: - Pro dospělého, dospívajícího nebo dítě s tělesnou hmotností 50 mg nebo vyšší bude maximální dávka, která Vám bude podána, 75 mg dvakrát denně.
French: Tableau 1 : Interactions entre le brivaracétam et d'autres médicaments antiépileptiques (MAE) MAE coadministré Influence du MAE sur la concentration plasmatique du
Czech: Tabulka 1: Farmakokinetické interakce mezi brivaracetamem a jinými antiepileptiky Současně podávané antiepiletikum
French: Fipronil 24,9 mg; (S)-méthoprène 30 mg; éprinomectine 1,2 mg; praziquantel 24,9 mg Fipronil 74,7 mg; (S)-méthoprène 90 mg; éprinomectine 3,6 mg; praziquantel 74,7 mg
Czech: -1 Fipronilum 24.9 mg; (S)-methoprenum 30 mg; eprinomectinum 1.2 mg; praziquantelum 24.9 mg -2 Fipronilum 74.7 mg; (S)-methoprenum 90 mg; eprinomectinum 3.6 mg; praziquantelum 74.7 mg
French: Numéro AMM (UE)
Czech: (Registrační) Číslo EU
French: Espèces cibles
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
French: Tous ces signes disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Czech: Všechny tyto příznaky samovolně odezní do 24 hodin.
French: Par conséquent, il est recommandé de ne pas laisser les animaux récemment traités dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
Czech: Proto se doporučuje, aby nedávno ošetřená zvířata nespala s majiteli, zejména ne s dětmi.
French: Le fipronil tue les parasites adultes.
Czech: Fipronil hubí dospělé parazity.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Broadline sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Broadline převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
French: Tout contact avec l'applicateur doit être évité.
Czech: Je třeba vyvarovat se kontaktu s aplikátorem.
French: Cela signifie qu'ils tuent les parasites qui vivent à l'intérieur du corps des animaux.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící uvnitř těla zvířat.
French: Des informations sur Broadline sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Czech: Další informace o přípravku Broadline jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
French: Les personnes qui manipulent le médicament ne doivent pas fumer, manger ou boire lorsqu'elles le font et doivent se laver soigneusement les mains après l'application du produit.
Czech: Osoby, které tento léčivý přípravek aplikují, by během jeho podávání neměly kouřit, jíst ani pít a po manipulaci s ním by si měly umýt ruce.
French: Autres informations relatives à Broadline:
Czech: Další informace o přípravku Broadline
French: Il ne doit pas être utilisé chez les lapins ou en cas d'hypersensibilité (allergie) à l'un des ingrédients.
Czech: Nesmí se používat u králíků nebo v případě přecitlivělosti (alergie) na kteroukoli složku tohoto přípravku.
French: Quels sont les bénéfices de Broadline démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Broadline byly prokázány v průběhu studií?
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des ingrédients devraient éviter tout contact avec le produit.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na kteroukoli ze složek tohoto přípravku by se měly kontaktu s přípravkem vyhnout.
French: Pour le ver pulmonaire, un second traitement peut être recommandé un mois après le traitement initial.
Czech: V případě zamoření plícnivkami lze doporučit druhé ošetření, a to měsíc po prvním ošetření.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v červenci 2019.
French: En cas d'exposition accidentelle des yeux, ceux-ci doivent être rincés à l'eau, et en cas d'exposition accidentelle de la peau, celle-ci doit être lavée au savon et à l'eau.
Czech: Při náhodném zasažení očí je třeba vypláchnout oči vodou a v případě náhodného zasažení kůže je nutné kůži omýt mýdlem a vodou.
French: La manipulation des animaux traités doit être limitée jusqu'à ce que le site d'application soit sec, et les enfants ne doivent pas jouer avec les animaux traités au cours de cette période.
Czech: Manipulaci s ošetřeným zvířetem je třeba omezit, dokud místo aplikace neoschne, a během této doby by si s ním neměly hrát děti.
French: Le contenu d'un applicateur rempli (approprié pour le poids du chat) est appliqué directement sur la peau du chat après avoir écarté les poils, à un seul endroit localisé sur la ligne médiane du cou.
Czech: Obsah jednoho celého aplikátoru (odpovídající hmotnosti kočky) se aplikuje po odhrnutí srsti přímo na kůži kočky do jediného místa uprostřed krku.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Broadline, le 4 décembre 2013.
Czech: Přípravku Broadline bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 4. prosince