FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban.
Latvian: Dažādās Eiropas Savienības valstīs reģistrēto (fluor)hinolonus saturošo zāļu skaits ir dažāds.
Hungarian: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Latvian: 08960 Sant Just Desvern SPĀNIJA
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (MI)
Latvian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITĀLIJA
Hungarian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Latvian: 04010 Borgo S. Michele ITĀLIJA
Hungarian: Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek.
Latvian: Jāpārskata zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā iekļaujamie brīdinājumi, lai atspoguļotu III pielikumā norādīto tekstu.
Hungarian: Olaszország Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Latvian: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Hungarian: Portugália Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Latvian: Portugāle Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Hungarian: Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS
Latvian: Box 40261 6302 Larnaca
Hungarian: Franciaország Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Latvian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Latvian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Latvian: 2650 Sapareva Banya BULGĀRIJA
Hungarian: Franciaország DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Latvian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Hungarian: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Latvian: Rumānija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Latvian: (Fluor)hinolonus saturošo veterināro zāļu (skatīt I pielikumu)zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIJA
Hungarian: Franciaország Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták.
Latvian: Bija paredzēts, ka CVMP ieteikumus izdosies īstenot brīvprātīgi un valstu atbildīgajām iestādēm sadarbojoties ar ražotājiem.
Hungarian: A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték.
Latvian: Vecākās paaudzes hinoloni 1980. gadu sākumā un pirmais fluorhinolons (eroflokasacīns)1980. gadu beigās un 1990. gadu sākumā bija reģistrēti lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem.
Hungarian: Magyarország Ceva-Phylaxia Co.
Latvian: Ungārija Ceva-Phylaxia Co.
Hungarian: 59439 Holzwickede
Latvian: 59439 Holzwickede VĀCIJA
Hungarian: Portugália Esteve Farma, Lda Av.
Latvian: Portugāle Esteve Farma, Lda Av.
Hungarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Hungarian: 17455 Alimos Attikis GREECE
Latvian: 17455 Alimos Attikis GRIEĶIJA
Hungarian: A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték.
Latvian: (Fluor)hinoloni lietošanai uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir reģistrēti nacionālās, savstarpējās atzīšanas un centralizētās procedūras veidā.
Hungarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Latvian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITĀLIJA
Hungarian: Ilfov ROMANIA
Latvian: Ilfov RUMĀNIJA
Hungarian: 9700 Shumen BULGARIA
Latvian: 9700 Shumen
Hungarian: Portugália IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Latvian: Portugāle IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Hungarian: Görögország Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Latvian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Hungarian: Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha)
Latvian: Intramuskulāri (liellopi un cūkas), intravenozi (liellopi)
Hungarian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Latvian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BEĻĢIJA
Hungarian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Latvian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Hungarian: T. Skretting A/S P.O.
Latvian: Norvēģija T. Skretting A/S P.O.
Hungarian: Olaszország Sanofi Santè Nutrition Animale , La BallestièreBp 126 , 33051, Francia
Latvian: Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francija
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Latvian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Hungarian: 96-100 Skierniewice POLAND
Latvian: 96-100 Skierniewice POLIJA
Hungarian: Flumekvin Agroseed
Latvian: Flumequine Agroseed
Hungarian: 4002 Stavanger NORWAY
Latvian: 4002 Stavanger
Hungarian: 2039 Nicosia CYPRUS
Latvian: 2039 Nicosia
Hungarian: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Latvian: 15451 N.Psihiko Athens GRIEĶIJA
Hungarian: 15123 Marousi Attikis GREECE
Latvian: 15123 Marousi Attikis GRIEĶIJA
Hungarian: Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade
Latvian: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Hungarian: 05-651 Drwalew
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Hungarian: 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot "A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás" címmel ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség.
Latvian: 2007. gada 15. februārī CVMP pieņēma "Publisku paziņojumu par (fluor)hinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences veidošanās un ietekme uz cilvēku veselību" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kurā secināja, ka (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir izraisījusi rezistenci dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem un ka ir nepieciešami riskvadības pasākumi.
Hungarian: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Latvian: 8501 Novo mesto SLOVĒNIJA
Hungarian: Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek.
Latvian: Arī indikācijas šo preparātu lietošanai visās valstīs nav vienādas un reģistrācijas apliecības valstu starpā var atšķirties.
Hungarian: A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet).
Latvian: Pārskatīšanas procedūra ietvēra 696 (fluor)hinolonus saturošas veterinārās zāles, ko norādījušas dalībvalstis (skatīt I pielikumu).
Hungarian: Spanyolország Labiana Life Science, S.A.
Latvian: Labiana Life Science, S.A.
Hungarian: 08620 San Vicens del Horts
Latvian: 08620 San Vicens del Horts SPĀNIJA
Hungarian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Latvian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Hungarian: Franciaország Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Latvian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
Hungarian: 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva.
Latvian: 163 preparātiem zāļu aprakstā iekļautie brīdinājumi nebija atbilstoši, jo zāļu apraksta 4. apakšpunkts nesaturēja visus brīdinājumus par saprātīgu lietošanu vai tika izmantoti fluorhinoloniem, nevis hinoloniem paredzētie brīdinājumi, un otrādi.
Hungarian: Schippers Europe B.V.
Latvian: Nīderlande Schippers Europe B.V.
Hungarian: Mayflus Suspension Orális
Latvian: Mayflus Suspension Oral
Hungarian: 2540 Nicosia CYPRUS
Latvian: 2540 Nicosia
Hungarian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Hungarian: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: 2794-003 Carnaxide PORTUGĀLE
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Latvian: Tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu.
Hungarian: 411 00 Modema
Latvian: 411 00 Modema ITĀLIJA
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Latvian: A. I pielikumā minētajiem fluorhinolonus (enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu)saturošajiem preparātiem:
Hungarian: Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.
Latvian: Minētie fluorhinolonu preparāti satur aktīvās vielas enrofloksacīnu, marbofloksacīnu, danofloksacīnu un difloksacīnu, un hinolonu grupas preparāti satur flumekvīnu un oksolīnskābi.
Hungarian: A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból.
Latvian: Hinoloni ir nozīmīgākā antibiotiku grupa smagu un invazīvu infekciju ārstēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem, tādēļ tie izraisa īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Hungarian: • kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;
Latvian: • nepieciešami riskvadības pasākumi attiecībā uz (fluor)hinolonu lietošanu cilvēkiem un dzīvniekiem;
Hungarian: 88212 Ravensburg
Latvian: 88212 Ravensburg VĀCIJA
Hungarian: 33500 Libourne FRANCE
Latvian: 33500 Libourne FRANCIJA
Hungarian: 24-100 Puławy
Latvian: 24-100 Puławy POLIJA
Hungarian: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Latvian: 288 02 Nymburk ČEHIJAS REPUBLIKA
Hungarian: Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket.
Latvian: 83 preparātiem zāļu aprakstā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu un tādēļ nepieciešama turpmāka rīcība, lai nodrošinātu atbilstošu brīdinājumu par saprātīgu lietošanu iekļaušanu saskaņā ar Komitejas ieteikumiem.
Hungarian: 06516 Carros Cedex FRANCE
Latvian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Hungarian: 119 011322 Bucharest ROMANIA
Latvian: 011322 Bucharest RUMĀNIJA
Hungarian: 28031 Madrid
Latvian: 28031 Madrid SPĀNIJA
Hungarian: 62-200 Gniezno
Latvian: 62-200 Gniezno POLIJA
Hungarian: 08228 Tarrasa
Latvian: 08228 Tarrasa SPĀNIJA
Hungarian: Dali Industrial Estate; P.O.
Latvian: Dali Industrial Estate;
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Latvian: Pēc visas komitejas iesniegtās informācijas novērtēšanas tika izdarīti šādi secinājumi par saprātīgas lietošanas brīdinājumu iekļaušanu iesaistīto preparātu zāļu aprakstos: Grupa
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Latvian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul.
Hungarian: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Latvian: 3421 GW Oudewater NĪDERLANDE
Hungarian: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Latvian: Jordan Na`ur 11710
Hungarian: Spanyolország Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Latvian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Hungarian: 4270 Parvomaj BULGARIA
Latvian: 4270 Parvomaj
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Latvian: Eksotiski dzīvnieki (nelieli zīdītāji, rāpuļi, putnu sugas)
Hungarian: 10785 Berlin
Latvian: 10 10785 Berlin VĀCIJA
Hungarian: A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak.
Latvian: Hinoloni, tostarp arī fluorhinoloni ir ļoti spēcīgi antibakteriāli līdzekļi, ko lieto cilvēkiem un veterinārijā un kam ir unikāls darbības mehānisms, kas ir citāds nekā tradicionāliem antibakteriāliem līdzekļiem.
Hungarian: Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution
Latvian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Hungarian: Wirtz Farma B.V.
Latvian: Nīderlande Wirtz Farma B.V.
Hungarian: Flumix Flumekvin 160 Salmonides
Latvian: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Hungarian: Olaszország Tecnozoo S.n.c.
Latvian: Tecnozoo S.n.c.
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Latvian: "Kad vien iespējams, fluorhinolonus vajadzētu lietot vienīgi pēc jutības pārbaužu veikšanas."
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Hungarian: Avenida de Roma, n.º 15
Latvian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Hungarian: Ltd. Simai u. 6
Latvian: Simai u. 6
Hungarian: Kenflox 20% Orális
Latvian: Kenflox 20% Oral
Hungarian: "A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre."
Latvian: "Fluorhinoloni izmantojami vienīgi tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji reaģējuši pret citu grupu antibiotikām vai kuru gadījumā paredzama šāda vāja reakcija."
Hungarian: Görögország Ceva Hellas S.A.
Latvian: Ceva Hellas S.A.
Hungarian: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Latvian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Hungarian: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Latvian: 949 01 Nitra SLOVĀKIJA
Hungarian: Portugália IBERIL - Soc.
Latvian: Portugāle IBERIL - Soc.
Hungarian: Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille
Latvian: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Latvian: Rumānija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Latvian: Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Spanyolország Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Latvian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Hungarian: 1050 Brussels BELGIUM
Latvian: 1050 Brussels BEĻĢIJA
Hungarian: Flumix Flumekvin 48 Porc
Latvian: Flumix Flumequine 48 Porc
Hungarian: 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. jūlijā skaidroja, ka zāļu aprakstos jau iekļautos brīdinājumus par saprātīgu lietošanu minētajiem preparātiem var saglabāt, pat ja tie precīzi neatspoguļo CVMP ieteikumu, ja vien tie nodod tādu pašu vēstījumu.
Hungarian: Görögország Pharmaqua-D.
Latvian: Rumānija Pharmaqua-D.
Hungarian: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Latvian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
Hungarian: Inoxyl Pate Orálise
Latvian: Inoxyl Pate Orale
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Latvian: Attiecībā uz 132 preparātiem pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki vai valstu atbildīgās iestādes informāciju neiesniedza un tādēļ iesaistītos zāļu aprakstus nebija iespējams novērtēt.
Hungarian: Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)
Latvian: Unisol (Aviflox 10 % Oral Solution)
Hungarian: Olaszország Nuova ICC S.r.l.
Latvian: Nuova ICC S.r.l.
Hungarian: 70204 Lure cedex FRANCE
Latvian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
Latvian: Liellopi Eksotiski dzīvnieki
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Latvian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DĀNIJA
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Latvian: 53022 Laval Cedex 9
Hungarian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken
Latvian: Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken
Hungarian: 3. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket;
Latvian: 3. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā nav iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu.
Hungarian: 200, avenue de Mayenne B.P.
Latvian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Hungarian: Olaszország Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Latvian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITĀLIJA
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Latvian: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Hungarian: Portugália Vetlima - Soc.
Latvian: Portugāle Vetlima - Soc.
Hungarian: 58-260 Bielawa
Latvian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLIJA
Hungarian: Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot "A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban - A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban" ("Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance") (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését:
Latvian: Pēc CVMP darba grupas tikšanās ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm, CVMP apstiprināja darba dokumentu par fluorhinolonu lietošanu uzturā izmantojamiem dzīvniekiem - piesardzības pasākumi zāļu aprakstā saskaņā ar saprātīgas lietošanas vadlīniju (EMEA/CVMP/416168/2006), kurā iekļautas zāļu aprakstos norādāmās brīdinošās fāzes:
Hungarian: • az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;
Latvian: • specifisku brīdinājumu iekļaušana iesaistīto preparātu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās ir nepieciešama, lai veicinātu saprātīgu lietošanu un palīdzētu saglabāt pozitīvu ieguvumu un riska attiecību (fluor)hinolonu grupas preparātiem;
Hungarian: Spanyolország Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Latvian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Hungarian: Olaszország Ceva Vetem Via Colleoni 15
Latvian: Via Colleoni 15
Hungarian: Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky
Latvian: Imequyl 10 % 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and tureky
Hungarian: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer NĪDERLANDE
Hungarian: 16, Via Don Eugenio Servadei
Latvian: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Hungarian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Latvian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPĀNIJA
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Latvian: CVMP ieteica, ka stingri jāveicina saprātīga fluorhinolonu lietošana, zāļu aprakstā iekļaujot ieteikumus, un ka ir nepieciešama norādījumu par saprātīgu lietošanu saskaņošana šo preparātu aprakstos.
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Latvian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPĀNIJA
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Latvian: • (fluor)hinolonu lietošana dzīvniekiem ir radījusi antibakteriālas rezistences rašanos dzīvnieku patogēniem un ar uzturu pārnestiem zoonotiskiem patogēniem;
Hungarian: S.C. Vetorex Srl Str.
Latvian: Vetorex Srl Str.
Hungarian: Szubkután,
Latvian: Subkutāni,
Hungarian: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Latvian: 14451 Metamorfosi Attikis GRIEĶIJA
Hungarian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E
Latvian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Hungarian: Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően.
Latvian: Pēc tam Eiropas Komisija rosināja sabiedrības interesi un nosūtīja visas hinolonus, arī fluorhinolonus saturošas zāles, kas paredzētas lietošanai uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām, aģentūrai, lai nodrošinātu šīs grupas medikamentiem zāļu aprakstos iekļauto brīdinājumu par saprātīgu lietošanu saskaņošanu atbilstoši CVMP darba dokumentā sniegtajiem ieteikumiem.
Hungarian: Danofloxacin 0,1667 g
Latvian: Advocine Poudre Orale Danofloksacīns 0,1667 g
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Latvian: 3641 RT Mijdrecht NĪDERLANDE
Hungarian: Kutyák
Latvian: Suņi
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Latvian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Latvian: Zviedrija Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások
Latvian: Grozījumi, kas jāveic atbilstošos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Latvian: Flumival 10 % Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Latvian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Latvian: Slovākija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Hungarian: 1130 Brussels
Latvian: 1130 Brussels BEĻĢIJA
Hungarian: 02-697 Warszawa
Latvian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLIJA
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Latvian: 2. grupa Veterinārās zāles, kuru zāļu apraksta 4. apakšpunktā ir iekļauti brīdinājumi par saprātīgu lietošanu, bet kas atbilstoši neatspoguļo CVMP ieteikumus.
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Latvian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Latvian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.