FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rhiniseng je očkovacia látka obsahujúca netoxický rekombinantný derivát toxínu z mikroorganizmu Pasteurella multocida a inaktivované bunky mikroorganizmu Bordetella bronchiseptica (inaktivovaný znamená, že baktérie sú usmrtené a už nemôžu vyvolať ochorenie).
Lithuanian: Rhiniseng yra vakcina, kurios sudėtyje yra toksinio poveikio neturinčio rekombinantinio Pasteurella multocida bakterijų toksino derivato ir inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių („inaktyvintų" reiškia, kad bakterijos buvo neutralizuotos taip, kad nebegalėtų sukelti ligos).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky RHINISENG prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri liečbe prasiatok cez kolostrum prasníc a prasničiek, ktoré boli aktívne imunizované očkovacou látkou na prevenciu klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rhiniseng teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant paršelius per krekenas iš paršavedžių ir kiaulaičių, kurios buvo aktyviai imunizuotos šia vakcina siekiant išvengti progresuojančio ir neprogresuojančio atrofinio rinito klinikinių požymių ir jo sukeliamų pažeidimų, ir rekomendavo suteikti Rhiniseng rinkodaros teisę.
Slovak: Očkovacia látka Rhiniseng je dostupná v tekutej forme ako injekčná suspenzia, ktorá sa uchováva v sklenenej alebo plastovej fľaške.
Lithuanian: Rhiniseng tiekiamas skysta forma, kaip injekcinė suspensija, stiklo arba plastiko buteliukuose.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Inaktivovaná očkovacia látka na prevenciu progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy v prípade ošípaných
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo progresuojančio ir neprogresuojančio kiaulių atrofinio rinito
Slovak: Keď sa podá prasniciam, imunitný systém zvieraťa (mechanizmus prirodzenej obrany) nadobudne schopnosť vytvárať protilátky (špeciálny typ proteínu) a bojovať proti chorobe.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepijus paršavedes, gyvūnų imuninė sistema (natūralios apsaugos mechanizmas) „išmoksta" gaminti antikūnus (specialius baltymus), kad galėtų kovoti su liga.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
Lithuanian: Rhiniseng veiksmingumas, rekomenduojamu būdu (į raumenį) pagal pasiūlytą naudojimo tvarkaraštį (pirmoji vakcinacija atliekama likus 6-8 savaitėms iki paršiavimosi, o pakartotinė vakcinacija - po 3-4 savaičių) vakcinuojant tos kategorijos paskirties gyvūnų rūšis, kurioms ši vakcina rekomenduojama (kiaulaites ir paršavedes), buvo įrodytas.
Slovak: Tieto protilátky sa potom prenášajú na prasiatka cez kolostrum, ktoré prijímajú.
Lithuanian: Šie antikūnai vėliau patenka į paršelių organizmą per iš paskiepytų paršavedžių gaunamas krekenas.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zmiernenie klinických príznakov a lézií v súvislosti s ochorením, ktoré sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída, a tiež na zníženie hmotnostného úbytku spojeného s infekciami v dôsledku mikroorganizmov Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Lithuanian: Rhiniseng gyvūnai skiepijami siekiant mažinti ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančiu atrofiniu rinitu, klinikinius požymius ir jos sukeliamus pažeidimus bei sumažinti svorio netekimą, susijusį su Bordetella bronchiseptica ir Pasteurella multocida infekcijomis, penėjimo laikotarpiu.
Slovak: V dôsledku zmiernenia atrofickej rinitídy sa znižuje aj výskyt respiračných príznakov a následná liečba ošípaných antibiotikami.
Lithuanian: Sumažėjus atrofinio rinito ligos paplitimui, mažėja kiaulėms pasireiškiančių kvėpavimo sutrikimų simptomų dažnis ir šių simptomų gydymo antibiotikais atvejų skaičius.
Slovak: Ošípané, ktoré dostali v kolostre protilátky proti progresívnej atrofickej rinitíde, potrebujú kratší čas na dosiahnutie vhodnej hmotnosti na porážku.
Lithuanian: Kiaulės, kurios progresuojančio atrofinio rinito antikūnų gauna su krekenomis, iki skerdžiamo svorio užauga per trumpesnį laiką.
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG znižuje výskyt a závažnosť choroby, ktorá sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída ošípaných.
Lithuanian: Rhiniseng mažina kiaulių ligos, vadinamos progresuojančiu ir neprogresuojančių atrofiniu rinitu, paplitimą ir sunkumą.
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG sa používa na ochranu prasiatok cez kolostrum prasníc (prvé mlieko po vrhu) po podaní injekcie prasniciam a prasničkám.
Lithuanian: Rhiniseng naudojamas siekiant apsaugoti paršelius nuo ligos per paskiepytų paršavedžių ir kiaulaičių krekenas (pirmąjį pieną).
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia RHINISENG v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia RHINISENG nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka RHINISENG povolená?
Lithuanian: Kodėl RHINISENG buvo patvirtintas?
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Lithuanian: 0 parų.
Slovak: Ako bola očkovacia látka RHINISENG skúmaná?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas RHINISENG?
Slovak: Čo je očkovacia látka RHINISENG?
Lithuanian: Kas yra RHINISENG?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky RHINISENG?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RHINISENG?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka RHINISENG používa?
Lithuanian: Kam naudojamas RHINISENG?
Slovak: EU/1/19/1400/001
Lithuanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Slovak: 200 µg/ml očná roztoková instilácia podanie do oka fľaša (LDPE)
Lithuanian: Vartoti akims buteliukas (nedidelio tankio polietileno)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Rhokiinsa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Slovak: Rhokiinsa (netarsudil)
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas)
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rhokiinsa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rhokiinsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Rhokiinsa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Rhokiinsa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rhokiinsa sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rhokiinsa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: U pacientov s mierne vysokým očným tlakom (do 25 mmHg) bol liek Rhokiinsa rovnako účinný ako timolol (ďalší liek), pričom znížil tlak približne o 3,9 mmHg až 4,7 mmHg v porovnaní so znížením o 3,8 mmHg až 5,2 mmHg v prípade pacientov používajúcich timolol.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo vidutinio stiprumo (iki 25 mmHg), Rhokiinsa spaudimą sumažino taip pat veiksmingai kaip timololis (kitas vaistas): maždaug 3,9 mmHg-4,7 mmHg, palyginti su 3,8 mmHg-5,2 mmHg sumažėjimu pacientams, vartojantiems timololį.
Slovak: Je dostupný vo forme očnej roztokovej instilácie (200 mikrogramov/ml) a dávka je jedna kvapka na postihnuté oko raz denne, a to večer.
Lithuanian: Gaminamas į akis lašinamas tirpalas (200 mikrogramų/ml); dozė yra vienas lašas į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Rhokiinsa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rhokiinsa vartojimą?
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Rhokiinsa (ktorý môže postihnúť približne 5 osôb z 10) je hyperémia spojoviek (zvýšený prívod krvi do oka, ktorý vedie k sčervenaniu).
Lithuanian: Dažniausias Rhokiinsa šalutinis poveikis (galintis pasireikšti maždaug 5 žmonėms iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rhokiinsa si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rhokiinsa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Rhokiinsa bol menej výrazný u pacientov, ktorých očný tlak bol vyšší ako 30 mmHg, tieto výsledky však boli považované za menej dôležité, pretože v tejto skupine sa neočakáva, že liek Rhokiinsa sa bude používať samostatne.
Lithuanian: Rhokiinsa poveikis buvo silpnesnis pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 30 mmHg, tačiau šie rezultatai buvo laikomi ne tokiais svarbiais, nes šios grupės pacientams Rhokiinsa neturėtų būti skiriamas vienas.
Slovak: To znamená, že blokuje činnosť enzýmu nazývaného Rho kináza, ktorý zohráva úlohu pri kontrole odtekania tekutiny z oka.
Lithuanian: Vadinasi, jis slopina fermento Rho kinazės, kuris kontroliuoja akies skysčio nutekėjimą, aktyvumą.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky skombinovali s výsledkami z iných štúdií, pokles očného tlaku v prípade podávania lieku Rhokiinsa bol väčší ako pokles, ktorý bol zaznamenaný iba v hlavnej štúdii.
Lithuanian: Tačiau kai šie rezultatai buvo apjungti su kitų tyrimų rezultatais, nustatyta, kad akispūdis vartojant Rhokiinsa labiau sumažėjo nei pagrindiniame tyrime.
Slovak: Predpokladá sa aj, že liek Rhokiinsa znižuje očný tlak znižovaním tlaku v žilách okolo očí.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad Rhokiinsa mažina akispūdį, mažindamas spaudimą aplink akis esančiose venose.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 2 z 10 osôb) sú: cornea verticillata (depozity v rohovke, priehľadnej vrstve v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku), bolesť oka, krvácanie spojovky (krvácanie v povrchovej vrstve oka), erytém (začervenanie) v mieste podania lieku a erytém očného viečka, zafarbenie rohovky, rozmazané videnie a zvýšené slzenie (zaslzené oči).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti iki 2 žmonių iš 10) yra: sūkurinė keratopatija (nuosėdos ragenojepriekinėje akies dalyje esančiame skaidriame sluoksnyje, kuris dengia vyzdį ir rainelę), akių skausmas, junginės hemoragija (kraujavimas paviršiniame akies sluoksnyje), eritema (paraudimas) vaisto naudojimo vietoje ir akių vokų paraudimas, ragenos dėmės, miglotas regėjimas ir padidėjęs ašarojimas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rhokiinsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rhokiinsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Čo je liek Rhokiinsa a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas?
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 708 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, sa preukázalo, že liek Rhokiinsa je účinný pri znižovaní očného tlaku.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 708 atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija sergančiais pacientais nustatyta, kad Rhokiinsa veiksmingai mažina akispūdį.
Slovak: Liek Rhokiinsa, ktorý má odlišný spôsob účinku než už povolené lieky, poskytuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Lithuanian: Rhokiinsa, kuris veikia skirtingai nei anksčiau registruoti gydymo būdai, suteikia kitą gydymo galimybę pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Rhokiinsa sa považujú za zvládnuteľné a pravdepodobne sa obmedzia na oko.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, manoma, kad Rhokiinsa šalutinį poveikį galima kontroliuoti ir jis labiau būdingas akims.
Slovak: Prečo je liek Rhokiinsa povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Rhokiinsa buvo registruotas ES?
Slovak: Ak sa zvýši vnútroočný tlak, môže to spôsobiť poškodenie sietnice (membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý prenáša signály z oka do mozgu.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą akies dugne) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rhokiinsa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rhokiinsa vartojimu?
Slovak: EMA/521993/2019
Lithuanian: Rhokiinsa (netarsudilas) EMA/521993/2019
Slovak: Liečivo lieku Rhokiinsa, netarsudil, je inhibítor Rho kinázy.
Lithuanian: Rhokiinsa veiklioji medžiaga netarsudilas yra Rho kinazės inhibitorius.
Slovak: U pacientov, ktorých očný tlak bol vyšší ako 25 mmHg, bol liek Rhokiinsa menej účinný ako timolol.
Lithuanian: Pacientams, kurių akispūdis buvo didesnis nei 25 mmHg, Rhokiinsa buvo mažiau veiksmingas už timololį.
Slovak: Vedľajšie účinky na oko však boli častejšie ako pri používaní timololu, čo môže viesť ľudí k zastaveniu liečby.
Lithuanian: Tačiau šalutinis poveikis akims pasireiškė dažniau nei vartojant timololį.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Rhokiinsa a prečo bol v EÚ povolený
Lithuanian: Rhokiinsa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Rhokiinsa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať očný lekár.
Lithuanian: Rhokiinsa galima įsigyti tik pateikus receptą, ir šiuo vaistu pradėti gydyti turi akių specialistas.
Slovak: Rhokiinsa sa bude ďalej skúmať v jednej štúdii.
Lithuanian: Rhokiinsa saugumas bus toliau tiriamas.
Slovak: Rhokiinsa je očná roztoková instilácia, ktorá sa používa na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje tlak v oku, pretože tekutina nemôže odtekať z oka) alebo očnú hypertenziu (ak je tlak v oku vyšší ako normálny tlak).
Lithuanian: Rhokiinsa - tai į akis lašinamas tirpalas, skiriamas padidėjusiam akispūdžiui sumažinti suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma (liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio didėja akispūdis) arba akies hipertenzija (kai akispūdis didesnis už normalų).
Slovak: Rhokiinsa účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Rhokiinsa?
Slovak: Keď liek Rhokiinsa blokuje tento enzým, zvyšuje prietok tekutiny z očnej gule, čím sa znižuje vnútroočný tlak.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, Rhokiinsa didina skysčio nutekėjimą iš akies obuolio, taip mažindamas akispūdį.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rhokiinsa a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Rhokiinsa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Rhokiinsa boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Rhokiinsa nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Rhokiinsa obsahuje liečivo netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos netarsudilo.
Slovak: Ako sa liek Rhokiinsa používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa?
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Lithuanian: Atidarymo data: __________
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Lithuanian: Skirtumas (95 proc.
Slovak: Liek používajte každý deň približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Vartokite vaistą maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Slovak: EU/1/19/1400/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1400/001
Slovak: Táto reakcia neviedla u pacientov k zjavným funkčným zmenám vo videní.
Lithuanian: Ši reakcija pacientams nesukėlė jokių akivaizdžių regėjimo funkcijos pokyčių.
Slovak: Časté bolesť hlavy
Lithuanian: Dažnas galvos skausmas
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších osôb
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus
Slovak: Účinnosť netarsudilu sa neskúmala dlhšie ako 12 mesiacov.
Lithuanian: Ilgiau kaip 12 mėnesių vartojamo netarsudilo veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Slovak: Vyše polovica účastníkov bola vo veku ≥ 65 rokov.
Lithuanian: Daugiau kaip pusė tiriamųjų buvo ≥65 metų amžiaus.
Slovak: Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám; použite novú fľašu.
Lithuanian: Išmeskite buteliuką praėjus 4 savaitėms nuo jo atidarymo pirmą kartą, kad išvengtumėte infekcijų, ir pradėkite naudoti naują buteliuką.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľašu.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Slovak: Bezpečnosť netarsudilu sa hodnotila v klinických štúdiách vrátane štyroch dobre kontrolovaných štúdií vo fáze 3.
Lithuanian: Netarsudilo saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, įskaitant keturis tinkamai kontroliuotus 3 fazės tyrimus.
Slovak: Návšteva v rámci štúdie a časový bod
Lithuanian: Tyrimo vizitas ir laiko momentas
Slovak: Každá fľaša obsahuje 2,5 ml lieku a každé balenie obsahuje jednu fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml vaisto ir kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai nepraeis.
Slovak: (z dostupných údajov).
Lithuanian: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: v 15., 43. a 90. deň.
Lithuanian: 15-os, 43-ios ir 90-os dienos 8.
Slovak: Miery ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií boli 19,3
Lithuanian: Gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų nutraukė 19,3 proc.
Slovak: Zo štúdií na zvieratách a u ľudí vyplýva, že hlavným mechanizmom účinku je zvýšený trabekulárny odtok.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai leidžia manyti, kad pagrindinis veikimo mechanizmas yra skysčio nutekėjimo trabekuliniu keliu padidėjimas.
Slovak: Čo je Rhokiinsa a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Rhokiinsa ir kam jis vartojamas
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, kým nebude čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Lithuanian: Daugiau nebesilašinkite vaisto, kol neateis laikas įsilašinti kitą įprastą dozę.
Slovak: neinfekčná konjunktivitída,
Lithuanian: neinfekcinis konjunktyvitas,
Slovak: Otvorená fľaša: 4 týždne po prvom otvorení fľaše.
Lithuanian: Atidarytas buteliukas: po buteliuko pirmojo atidarymo - 4 savaitės.
Slovak: Nie je známe, či sa netarsudil/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar netarsudilas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Číry roztok, pH 5 (približne).
Lithuanian: Skaidrus tirpalas, pH 5 (apytiksliai).
Slovak: Ak používate očné masti, majú sa použiť ako posledné.
Lithuanian: Jeigu vartojate akių tepalų, jų reikia vartoti paskiausiai.
Slovak: Rhokiinsa viac ako raz denne, pretože sa u vás môže objaviť viac vedľajších účinkov.
Lithuanian: • Nevartokite Rhokiinsa dažniau nei vieną kartą per parą, nes Jums gali pasireikšti daugiau šalutinio poveikio reiškinių.
Slovak: Pri otváraní alebo zatváraní fľaše sa nedotýkajte kvapkadla prstami.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne počas 12-mesačnej štúdie bolo tiež spojené s vyššou mierou ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií (53,8
Lithuanian: Taip pat 12 mėnesių trukmės tyrimo metu vaistinio preparato vartojimas du kartus per parą buvo susijęs su didesniu gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnumu (53,8 proc.).
Slovak: Približne 75 % účastníkov zaradených do skupín liečených netarsudilom v štúdiách v 3. fáze boli belosi a 24 % boli černosi alebo Afroameričania.
Lithuanian: Maždaug 75 proc. tiriamųjų, įtrauktų į 3 fazės tyrimų gydymo netarsudilu grupes, buvo europidų rasės, 24 proc. - negridų arba afroamerikiečių rasės.
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky: bolesť hlavy
Lithuanian: • bendro pobūdžio šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas.
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne nie je dobre tolerované a neodporúča sa.
Lithuanian: Du kartus per parą vartojamas vaistinis preparatas prastai toleruojamas, todėl to nerekomenduojama daryti.
Slovak: Najčastejšia pozorovaná očná nežiaduca reakcia je hyperémia spojoviek, ktorá bola hlásená u 51 % pacientov.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
Slovak: Liečbu liekom Rhokiinsa má začať len oftalmológ alebo zdravotnícky pracovník kvalifikovaný v oblasti oftalmológie.
Lithuanian: Gydymą Rhokiinsa turi pradėti tik oftalmologas arba oftalmologijos srityje kompetentingas sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Ak sa jedna dávka vynechá, v liečbe treba pokračovať nasledujúcou dávkou podanou večer.
Lithuanian: Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vakare sulašinant kitą vaistinio preparato dozę.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Lithuanian: • Pirmiausiai nusiplaukite rankas.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch netarsudilu na mužskú alebo ženskú fertilitu.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Slovak: Rhokiinsa sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa skúmal len u dospelých.
Lithuanian: Rhokiinsa negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes jo poveikio tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Slovak: 90. deň
Lithuanian: 90-a diena
Slovak: Priemerný vek účastníkov štúdie bol 65,5 roka (rozsah
Lithuanian: Tyrimo dalyvių amžiaus mediana buvo 65,5 metų (nuo 18 iki 91 metų).
Slovak: Systémová expozícia netarsudilu a jeho aktívnemu metabolitu AR-13503 sa hodnotila u 18 zdravých účastníkov po topickom očnom podávaní netarsudilu raz denne (jedna kvapka do obidvoch očí podávaná ráno) počas 8 dní.
Lithuanian: Netarsudilo ir jo aktyviojo metabolito AR-13503 sisteminė ekspozicija vertinta tiriant 18 sveikų tiriamųjų, kuriems kartą per parą 8 dienas ant akies (po vieną lašą į abi akis iš ryto) užlašinta netarsudilo.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Rhokiinsa má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rhokiinsa nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Rhokiinsa používajte len do očí (podanie do oka).
Lithuanian: Rhokiinsa galima vartoti tik ant akių.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rhokiinsa
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Rhokiinsa
Slovak: %); u mužov v porovnaní so ženami (24,4
Lithuanian: kitose amžiaus grupėse), vyrų grupėje (24,4 proc.
Slovak: Ďalšie hlásené nežiaduce očné reakcie sú: cornea verticillata (17
Lithuanian: Kitos akių nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta: sūkurinė keratopatija (cornea verticillata) (17 proc.
Slovak: Fľašu jemne stlačte, aby sa do vášho oka uvoľnila jedna kvapka lieku Rhokiinsa.
Lithuanian: • Nestipriai paspauskite buteliuką, kad vienas Rhokiinsa lašas nulašėtų į akį.
Slovak: Pomerne malý podiel účastníkov so stredne závažnou alebo závažnou hyperémiou však ukončil liečbu pre túto nežiaducu reakciu (6,0
Lithuanian: Vis dėlto, palyginti nedidelei daliai tiriamųjų išsivystė vidutinio sunkumo arba sunki hiperemija ir jie nutraukė gydymą dėl šios nepageidaujamos reakcijos (6 proc.
Slovak: (2,5 ml náplň v 4 ml nádobke) so špičkou s bielym polypropylénovým uzáverom a poistným tesnením.
Lithuanian: (2,5 ml tirpalo 4 ml talpyklėje) su lašintuvu, uždengtuose balto polipropileno dangteliu su nuplėšiama plomba.
Slovak: Preto sa odporúča podávať netarsudil raz denne.
Lithuanian: Todėl netarsudilą rekomenduojama vartoti kartą per parą.
Slovak: Liečba predávkovania by zahŕňala podpornú a symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti pagalbines gydymo priemones ir simptominį gydymą.
Slovak: 15. deň
Lithuanian: 15-a diena
Slovak: Menej časté precitlivenosť
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs jautrumas
Slovak: 43. deň
Lithuanian: 43-ia diena