FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com folha de ginkgo para verificar a sua eficácia na melhoria da memória.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ginkgo, blad där dess effekt på förbättringen av minnet undersöktes.
Portuguese: O modo de funcionamento exato da folha de ginkgo na demência ainda não é totalmente compreendido, mas pensa-se que protege os neurónios de lesões através da regulação direta ou indireta do fluxo sanguíneo ou pela neutralização de formas tóxicas de moléculas de oxigénio (denominadas radicais livres de oxigénio).
Swedish: Det är inte helt klarlagt exakt hur ginkgo, blad verkar vid demens, men det antas skydda hjärncellerna från skada antingen direkt eller indirekt genom att reglera blodflödet eller genom att neutralisera giftiga former av syremolekyler (s.k. fria syreradikaler).
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Portuguese: Estas preparações à base de folha de ginkgo podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Swedish: Dessa beredningar med ginkgo, blad finns även i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med ginkgo, blad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo apenas devem ser utilizados por adultos.
Swedish: Ginkgo, blad ska endast användas av vuxna.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos com mais de 50 anos de idade indicam que os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco podem ter efeitos benéficos na função cognitiva na demência ligeira.
Swedish: De mest relevanta kliniska prövningarna som utfördes på vuxna från 50 års ålder visade att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan ha gynnsamma effekter på den kognitiva funktionen vid lindrig demens.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham folha de ginkgo.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ginkgo, blad.
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis estudos clínicos com medicamentos à base de folha de ginkgo para problemas ligeiros do aparelho circulatório, estes são muito limitados para serem utilizados como evidência, pelo que as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na «utilização de longa data» destes medicamentos.
Swedish: Även om det finns kliniska studier av läkemedel med ginkgo, blad för lättare problem med blodcirkulationen så var dessa alltför begränsade för att användas som bevis, varför HMPC:s slutsatser för denna indikation grundar sig på läkemedlens långvariga användning.
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
Swedish: Ginkgo, blad är den gängse benämningen på bladen till växten Ginkgo biloba L. Denna sammanfattning omfattar läkemedel som innehåller beredningar av ginkgo, blad som framställs genom att det torkade bladet pulveriseras eller används som torrt extrakt.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska användas.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de folha de ginkgo.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ginkgo, blad som läkemedel.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ginkgo, blad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo a folha em pó podem ser utilizados no alívio da sensação de pernas pesadas e da sensação de mãos e pés frios que podem ocorrer por problemas ligeiros do aparelho circulatório.
Swedish: HMPC fann även att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det pulveriserade bladet på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av tunga ben och känslan av kalla händer och fötter som kan uppstå vid lättare problem med blodcirkulationen.
Portuguese: O extrato seco é preparado através de uma técnica de extração de compostos de material vegetal, que consiste na dissolução deste material em acetona que é depois evaporada, de modo a obter-se o extrato seco.
Swedish: Det torra extraktet framställs genom attextrahera substanser från växtmaterial med aceton som sedan får avdunsta för att erhålla det torra extraktet.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, o efeito secundário mais frequente dos medicamentos à base de folha de ginkgo utilizados no tratamento da demência ligeira foi a dor de cabeça (cefaleia) (observada em mais de 1 em cada 10 doentes).
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning var huvudvärk den vanligaste biverkningen av läkemedel med ginkgo, blad använt för behandling av lindrig demens (drabbade fler än 1 av 10 patienter).
Portuguese: O que é folha de ginkgo?
Swedish: Vad är ginkgo, blad?
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
Swedish: HMPC fann att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan användas för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder (försämring av den mentala förmågan) och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens.
Portuguese: Quando utilizados em problemas ligeiros do aparelho circulatório, foram notificadas doenças gastrointestinais (efeitos secundários que afetam o intestino), dores de cabeça e reações alérgicas.
Swedish: Efter att ha använts mot lättare problem med blodcirkulationen har besvär från magtarmkanalen, huvudvärk och allergiska reaktioner rapporterats.
Portuguese: Ginkgo
Swedish: Ginkgo, blad
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Swedish: Vid behandlingen av lättare problem med blodcirkulationen bör läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal uppsökas om symtomen kvarstår längre tid än två veckor.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med ginkgo, blad i EU?
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens bygger på deras "väletablerade användning" vid denna indikation.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo para o alívio de problemas ligeiros do aparelho circulatório baseiam-se no seu «uso tradicional».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad vid lättare problem med blodcirkulationen bygger på deras "traditionella användning".
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
Swedish: Mer information om läkemedel med ginkgo, blad
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm estas preparações estão normalmente disponíveis sob as formas líquida e sólida, para administração oral.
Swedish: Läkemedel med ginkgo, blad finns vanligtvis i flytande eller fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ginkgo, blad?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med läkemedel som innehåller ginkgo, blad finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
Swedish: Patienter som tenderar att blöda eller som använder blodförtunnande läkemedel bör alltid först uppsöka läkare innan de använder läkemedel som innehåller det torra extraktet avginkgo, blad .
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Swedish: Risken för människan är sålunda okänd.
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Swedish: Drick vätskan genast.
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Swedish: % patienter som förbättrats a, c
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Swedish: • Ta detta läkemedel en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Portuguese: Ambos os indivíduos recuperaram destes eventos adversos.
Swedish: Båda individerna återhämtade sig från dessa biverkningar.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
Swedish: Du kan behöva akut vård.
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Swedish: • Om du redan har ätit, vänta minst 3 timmar innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
Swedish: Fortsätt sedan att ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Portuguese: será mais fácil lembrar-se de tomar este medicamento.
Swedish: Det gör det lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Portuguese: É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Portuguese: A dispersão deve ser tomada imediatamente.
Swedish: Dispersionen ska drickas genast.
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Swedish: • Ta detta läkemedel minst 1 timme före mat, eller
Portuguese: Grau 2 (prolongada c ou intoleravél) ou
Swedish: Grad 2 (utdragen c eller icke tolerabel) eller
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
Swedish: Diarré kan behandlas.
Portuguese: Estas proteínas estão envolvidas no crescimento e disseminação de células cancerígenas, e podem ser afectadas por alterações (mutações) nos genes que as produzem.
Swedish: Dessa proteiner är involverade i tillväxt och spridning av cancerceller, och kan påverkas av förändringar (mutationer) i generna som producerar dem.
Portuguese: A dispersão também pode ser administrada através de um tubo gástrico.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en magsond.
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Swedish: Endast begränsad data finns från den svarta rasgruppen.
Portuguese: O GIOTRIF não foi estudado em crianças ou adolescentes.
Swedish: GIOTRIF har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Portuguese: A PFS foi 12,0 meses, por revisão independente.
Swedish: Median PFS var 12,0 månader enligt oberoende granskning.
Portuguese: • o qual é identificado por uma alteração (mutação) no gene do EGFR.
Swedish: • som identifieras genom en förändring (mutation) i genen för EGFR.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar estes medicamentos juntamente com o GIOTRIF.
Swedish: Tala med läkare innan du tar dessa läkemedel tillsammans med GIOTRIF.
Portuguese: Tem sido associada disfunção ventricular esquerda à inibição do HER2.
Swedish: Vänsterkammardysfunktion har associerats med hämning av HER2.
Portuguese: As alterações adversas foram restritas a níveis de doses tóxicas.
Swedish: Oönskade förändringar begränsades till toxiska dosnivåer.
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt i stället för en) för att kompensera för glömd dos.
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta att ta detta läkemedel varje dag så länge som din läkare förskriver det till dig.
Portuguese: Para avaliar o estado da mutação do EGFR de um doente, é importante escolher uma metodologia validada e robusta de modo a evitar determinações de falsos negativos ou falsos positivos.
Swedish: Vid utvärdering av EGFR-mutationsstatus hos patienten är det viktigt att välja en väl validerad och robust metodologi för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Portuguese: % de doentes que melhoraram
Swedish: % av patienter med förbättring
Portuguese: É recomendada a utilização de vestuário adequado e de protetor solar.
Swedish: Skyddande klädsel och användning av solskyddsmedel rekommenderas.
Portuguese: O GIOTRIF é para ser tomado pela boca.
Swedish: GIOTRIF ska tas via munnen.
Portuguese: Interações com a BCRP
Swedish: Interaktioner med BCRP
Portuguese: Outros medicamentos e GIOTRIF
Swedish: Andra läkemedel och GIOTRIF
Portuguese: A OS mediana, atualizada para primeira e segunda linha, foi 31,7 meses e 23,6 meses, respetivamente.
Swedish: Den uppdaterade medianen för OS vid första och andra linjens behandling var 31,7 respektive 23,6 månader.
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Swedish: Uppehåll till Grad 0/1
Portuguese: Se não tomar este medicamento, tal como prescrito pelo seu médico, o seu cancro pode crescer novamente.
Swedish: Om du inte tar detta läkemedel så som läkare anvisat kan din cancer börja växa igen.
Portuguese: Ele irá decidir, juntamente consigo, se o tratamento deve ou não continuar.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.
Portuguese: O seu médico pode ajustar (aumentar ou diminuir) a sua dose, dependendo da forma como tolera este medicamento.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen (öka eller minska) beroende på hur väl du tål detta läkemedel.
Portuguese: Não existe antídoto específico para a sobredosagem com este medicamento.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdosering av detta läkemedel finns.
Portuguese: Retomar com redução de dose em decréscimos de 10 mg a
Swedish: Återuppta doseringen med nedtrappning av dosen i steg om 10 mg a
Portuguese: O copo deve ser lavado com aproximadamente 100 ml de água, os quais deverão também ser tomados.
Swedish: Skölj glaset med ungefär 100 ml vatten som också ska drickas upp.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais cuidadosamente.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera dig noggrannare.
Portuguese: Não abrir antes de utilizar.
Swedish: Öppna inte före användning.
Portuguese: Este medicamento é utilizado, isoladamente, para tratar doentes adultos com um tipo específico de cancro do pulmão (cancro do pulmão de células não-pequenas):
Swedish: Detta läkemedel används ensamt för att behandla vuxna patienter med en specifik typ av lungcancer (icke-småcellig lungcancer):
Portuguese: PFS Meses (mediana)
Swedish: PFS månader (median)
Portuguese: Tabela 2: Resumo das RAMs por classe de frequência Sistema de órgãos
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning av biverkningar per frekvenskategori Organsystem Mycket vanliga
Portuguese: O afatinib é eliminado com uma semivida efetiva de aproximadamente 37 horas.
Swedish: Afatinib elimineras med en effektiv halveringstid på cirka 37 timmar.
Portuguese: Este medicamento, através do bloqueio da atividade destas proteínas, consegue inibir o crescimento e a disseminação de células cancerígenas.
Swedish: Genom att blockera aktiviteten av dessa proteiner hämmar detta läkemedel cancercellers tillväxt och spridning.
Portuguese: A dose não deve ser aumentada em qualquer doente que tenha feito anteriormente uma redução de dose.
Swedish: Dosen ska inte ökas hos någon patient där dosen tidigare har sänkts.
Portuguese: Os doentes que fiquem desidratados podem requerer a administração intravenosa de eletrólitos e fluidos.
Swedish: Patienter som blir dehydrerade kan behöva intravenös administrering av elektrolyter och vätska.
Portuguese: O que é GIOTRIF e para que é utilizado
Swedish: Vad GIOTRIF är och vad det används för
Portuguese: • Erupção cutânea (muito frequente).
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
Portuguese: Estes aumentos foram em geral transitórios e não levaram a descontinuação.
Swedish: Dessa ökningar var övervägande övergående och ledde inte till avbrytande av behandling.
Portuguese: Devem ser utilizados medicamentos antidiarreicos (p. ex. loperamida) e, se necessário, a sua dose deve ser aumentada para a dose recomendada mais elevada.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och om nödvändigt ska dosen höjas till den högsta rekommenderade godkända dosen.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
Portuguese: • Ciclosporina A, tacrolímus - medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Swedish: • Ciklosporin A, takrolimus, läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
Portuguese: Não tome GIOTRIF - se tem alergia ao afatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte GIOTRIF - om du är allergisk mot afatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: • É importante tomar este medicamento sem alimentos.
Swedish: • Det är viktigt att ta detta läkemedel utan mat.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e os riscos da continuação do tratamento devem ser cuidadosamente avaliados.
Swedish: Om keratit diagnostiseras ska nytta och risker med fortsatt behandling noga övervägas.
Portuguese: A erupção cutânea pode ocorrer ou agravar-se em áreas expostas ao sol.
Swedish: Hudutslag kan förekomma eller förvärras på områden som utsätts för sol.
Portuguese: In vitro a ligação do afatinib às proteínas plasmáticas humanas é aproximadamente 95%.
Swedish: In vitro är proteinbindningen i human plasma cirka 95 %.
Portuguese: Doentes com mutações frequentes do EGFR representaram 89% da população do estudo.
Swedish: Patienter med vanliga EGFR-mutationer utgjorde 89 % av studiepopulationen.
Portuguese: A dose diária máxima é 50 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 50 mg.
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Swedish: Den individuella storleken på effekten av dessa variabler ansågs sakna klinisk relevans.
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Portuguese: A mutação no EGFR define um subtipo molecular distinto de cancro do pulmão.
Swedish: Mutation av EGFR utgör en särskild molekylär subtyp av lungcancer.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada, em vários órgãos, atrofia do epitélio mediada farmacodinamicamente, em ambas as espécies.
Swedish: Dessutom observerades farmakodynamiskt medierad atrofi av epitel i olika organ i bägge arterna.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar interromper o tratamento e reduzir a sua dose ou parar o tratamento:
Swedish: I vissa fall kan din läkare behöva avbryta behandlingen och minska din dos eller avsluta behandlingen:
Portuguese: GIOTRIF contém lactose
Swedish: GIOTRIF innehåller laktos
Portuguese: O uso de lentes de contacto é também um fator de risco para queratite e ulceração (ver secção 4.8).
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o GIOTRIF.
Swedish: Karcinogenicitet Karcinogenicitetsstudier har inte gjorts med GIOTRIF.
Portuguese: Com base nos dados de ensaios clínicos disponíveis, não há indicação de que este medicamento cause reação adversa na contractilidade cardíaca.
Swedish: Baserat på tillgängliga data från kliniska prövningar finns inget som talar för att detta läkemedel orsakar biverkan på hjärtats kontraktilitet.
Portuguese: CR=Resposta Completa; PR = Resposta Parcial
Swedish: CR = komplett respons (complete response); PR = partiell repons
Portuguese: Como medida de precaução, as mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar enquanto estiverem em tratamento com GIOTRIF.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd måste fertila kvinnor rådas att undvika att bli gravida när de behandlas med GIOTRIF.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Portuguese: • Dor, vermelhidão, inchaço ou descamação da pele das suas mãos e pés
Swedish: • Smärta, rodnad, svullnad eller flagning av huden på händer eller fötter
Portuguese: Os resultados de eficácia são resumidos na Tabela 9.
Swedish: Effekten har sammanfattats i tabell 9.