FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien rechtstreekse orale toediening niet haalbaar is (bijvoorbeeld bij roofvogels), kan het diergeneesmiddel echter worden toegediend via het voedsel van de vogel (voor roofvogels wordt bijvoorbeeld meestal een geïnjecteerd kuiken gebruikt).
Romanian: Totuşi, în cazul în care administrarea orală directă nu este fezabilă (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă) medicamentul poate fi administrat cu hrana păsării (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă se utilizează, în general, un pui la care a fost adăugat medicamentul).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van het antibioticum erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol in het bloed van de vogel optreden, wat toename van bijwerkingen kan veroorzaken.
Romanian: Utilizarea simultană a antibioticului eritromicină poate avea ca efect o creştere a concentraţiei plasmatice de itraconazol în sângele păsării, ceea ce poate determina agravarea efectelor adverse.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-regulering) Natriumhydroxide (voor pH-regulering) Gezuiverd water
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Dutch: Resistentie tegen azool-antischimmelmiddelen komt meestal tot uitdrukking in de vorm van modificatie van het cyp51A-gen dat codeert voor het doelenzym 14-alfa-sterol-demethylase.
Romanian: Rezistenţa la antifungice azolice se manifestă cel mai frecvent prin modificări ale genei cyp51A, care codifică enzima ţintă 14-alfa-sterol demetilaza.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij drachtige ratten die hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen) toegediend kregen, zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde schadelijke effecten voor de drachtige rat en het embryo/de foetus.
Romanian: Studiile de laborator la femele de şobolan gestante cărora li s-au administrat doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala zilnic timp de 10 zile) au evidenţiat efecte nocive dependente de doză asupra femelelor gestante şi a embrionului/fătului.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Dutch: Verpakking (grootte)
Romanian: Ambalaj (dimensiune)
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
Romanian: Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten de ogen grondig met water worden gespoeld.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Dutch: Eén metaboliet, hydroxyitraconazol, heeft dezelfde antischimmelwerking als het oorspronkelijke diergeneesmiddel.
Romanian: Un metabolit, hidroxiitraconazolul, are aceeaşi activitate antifungică cu cea a medicamentului netransformat.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel via het voedsel van de vogel moet worden toegediend, moet het onmiddellijk aan de vogel worden aangeboden en worden weggegooid als het niet binnen één uur is opgegeten.
Romanian: Dacă produsul trebuie administrat în hrana păsării, aceasta trebuie oferită imediat păsării (păsărilor) şi aruncată după 1 oră în cazul în care nu a fost consumată.
Dutch: Hydroxypropylbetadex Caramelsmaak
Romanian: Hidroxipropilbetadex
Dutch: Duggan Veterinary Supplies Ltd.
Romanian: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Cruce Sfanta
Dutch: De prevalentie van een dergelijke verworven resistentie kan geografisch en in de loop van de tijd variëren voor bepaalde soorten; lokale informatie over resistentie tegen antischimmelmiddelen/azolen is daarom wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Romanian: Prevalenţa acestei rezistenţe dobândite poate varia geografic şi în timp pentru specii specifice şi, prin urmare, sunt de dorit informaţii de la nivel local privind rezistenţa la antifungice/azoli, în special atunci când se tratează infecţii severe.
Dutch: Hoewel de relevantie van deze informatie voor de doeldiersoort (siervogels) onbekend is, is het verstandig het gebruik van dergelijke stoffen in combinatie met dit diergeneesmiddel te vermijden aangezien een verhoging en/of verlenging van de farmacologische effecten ervan kan optreden, met inbegrip van bijwerkingen.
Romanian: Cu toate că nu se cunoaşte relevanţa acestei informaţii pentru speciile ţintă (păsări de ornament), se recomandă evitarea utilizării acestor substanţe în asociere cu produsul vizat, deoarece este posibil să apară o creştere şi/sau o prelungire a efectelor farmacologice ale acestora, inclusiv a efectelor secundare.
Dutch: Het werkingsmechanisme van itraconazol is gebaseerd op de hoge selectieve bindingseigenschappen voor iso-enzymen van cytochroom P-450 van schimmels.
Romanian: Modul de acţiune al itraconazolului se bazează pe capacitatea de legare înalt selectivă de izoenzimele citocromului P-450 din fungi.
Dutch: Itraconazol wordt in het algemeen niet goed verdragen door de grijze roodstaartpapegaai en dient bij deze soort dan ook met voorzichtigheid te worden gebruikt en uitsluitend wanneer er geen alternatieve behandeling beschikbaar is.
Romanian: În general, itraconazolul nu este bine tolerat de papagalii gri africani şi, prin urmare, produsul trebuie utilizat la această specie numai cu precauţie şi dacă nu este disponibil un tratament alternativ şi la doza minimă recomandată pentru întreaga durată de tratament recomandată.
Dutch: Bij vogels variëren de plasmaconcentraties van itraconazol per soort.
Romanian: La păsări, concentraţiile plasmatice ale itraconazolului variază în funcţie de tipul de pasăre.
Dutch: (Uitsluitend bij) Psittaciformes:
Romanian: Psittaciformes (numai):
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op dosisgerelateerde teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten bij hoge doseringen (40 en 160 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen tijdens de dracht).
Romanian: Studiile de laborator la şobolani au evidenţiat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice dependente de doză la doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala administrate zilnic timp de 10 zile în timpul perioadei gestaţionale a acestora).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van erytromycine kan een verhoogde plasmaconcentratie van itraconazol optreden.
Romanian: Utilizarea concomitentă a eritromicinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a itraconazolului.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI ZZ/LL/AAAA
Dutch: Toedieningswijze:
Romanian: Metodă de administrare:
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Itraconazol
Romanian: Itraconazol
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate); - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate); - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate); - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Dutch: Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren wordt geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel.
Romanian: În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, se recomandă curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
Dutch: Overeenkomstig goede praktijken voor het houden van dieren moet worden geadviseerd de leefomgeving van de besmette vogels te reinigen en te desinfecteren met een geschikt antischimmelmiddel.
Romanian: În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, trebuie recomandată curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Dutch: Verwijder de schroefdop van de fles.
Romanian: Deşurubaţi capacul cu filet de pe flacon.
Dutch: De orale spuit van 1 ml heeft een schaalverdeling voor 0,05 ml oplossing (= 0,5 mg itraconazol).
Romanian: Seringa de 1 ml pentru administrare orală are gradaţii pentru 0,05 ml soluţie (= 0,5 mg itraconazol).
Dutch: Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met andere diergeneesmiddelen moet dan ook worden vermeden.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a acestui produs cu alte medicamente de uz veterinar.
Dutch: De orale spuit van 5 ml heeft een schaalverdeling voor 0,2 ml oplossing (= 2 mg itraconazol).
Romanian: Seringa de 5 ml pentru administrare orală are gradaţii pentru 0,2 ml soluţie (= 2 mg itraconazol).
Dutch: Omschrijving: Geel tot geelbruine, heldere oplossing.
Romanian: Descriere: Soluţie limpede, galbenă până la galben chihlimbar.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dutch: In geval van accidentele ingestie, moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, dient een arts geraadpleegd te worden en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, clătiţi gura cu apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: Indien emesis, anorexie of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek 4.5) of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Romanian: Dacă apare emeză, anorexie sau pierdere în greutate, în primă fază se recomandă reducerea dozei (vezi pct. 4.5) sau trebuie întrerupt tratamentul cu medicamentul de uz veterinar.
Dutch: Het is ook van belang de lucht in de leefomgeving van de behandelde vogels regelmatig te verversen.
Romanian: De asemenea, este importantă o viteză adecvată de reîmprospătare a aerului în mediul păsărilor tratate.
Dutch: Voor de behandeling van aspergillose.
Romanian: Pentru tratamentul aspergilozei.
Dutch: Psittaciformes (met name kaketoes en echte papegaaien; parkieten: grasparkieten) Falconiformes (valken)
Romanian: Psittaciformes (în mod specific cacadu şi papagalii tipici: peruşi; peruşi ondulaţi) Falconiformes (şoimi)
Dutch: Doos met 1 fles van 10 ml met 1 orale spuit van 1 ml.
Romanian: Cutie care conţine 1 flacon de 10 ml cu o seringă de 1 ml pentru utilizare orală.
Dutch: Emesis, anorexie en gewichtsverlies zijn vaak waargenomen bij behandelde vogels, maar deze bijwerkingen zijn meestal mild en afhankelijk van de dosis.
Romanian: La păsările tratate au fost frecvent observate emeză, anorexie şi pierdere în greutate; totuşi, aceste reacţii adverse sunt, de obicei, uşoare şi dependente de doză.
Dutch: Niet bewaren boven 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
Dutch: Kartonnen doos met een geelbruine glazen fles (type III) met een kindveilige schroefdop van polypropyleen met een voering van LDPE.
Romanian: Cutie din carton care conţine un flacon din sticlă maro (de tip III) cu capac filetat de siguranţă din polipropilenă şi cu inserţie din PEJD.
Dutch: 10 ml inclusief orale spuit 50 ml inclusief orale spuit
Romanian: 10 ml inclusiv seringă pentru administrare orală 50 ml inclusiv seringă pentru adminiasrare orală
Dutch: Doos met 1 fles van 50 ml met 1 orale spuit van 5 ml.
Romanian: Cutie care conţine 1 flacon de 50 ml cu o seringă de 5 ml pentru utilizare orală.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: EU/2/13/160/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/160/001-002
Dutch: Accipitriformes (haviken)
Romanian: Accipitriformes (ulii)
Dutch: Braken, verlies van eetlust en gewichtsverlies zijn vaak waargenomen bij behandelde vogels, maar deze bijwerkingen zijn meestal mild en afhankelijk van de dosis.
Romanian: La păsările tratate au fost frecvent observate vărsături, pierderea poftei de mâncare şi pierdere în greutate; totuşi, aceste reacţii adverse sunt de obicei uşoare şi dependente de doză.
Dutch: Indien braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies optreden, wordt in eerste instantie aangeraden de dosis te verlagen (zie rubriek "Speciale waarschuwingen") of de behandeling met het diergeneesmiddel te staken.
Romanian: Dacă apar vărsături, pierderea poftei de mâncare sau pierdere în greutate, în primă fază se recomandă reducerea dozei (vezi pct. „Atenţionări speciale") sau trebuie întrerupt tratamentul cu medicamentul de uz veterinar.
Dutch: Het is ook van belang de lucht in de leefomgeving van de behandelde vogel(s) regelmatig te verversen.
Romanian: De asemenea, este importantă o viteză adecvată de reîmprospătare a aerului în mediul păsării (păsărilor) tratate.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale
Dutch: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brussel Tel .
Romanian: Av. Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruxelles Tel .: 0032-27344899
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Dutch: Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals emesis, anorexie of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het geneesmiddel te worden gestaakt.
Romanian: Prin urmare, dacă se suspectează că pot apărea reactii adverse , cum ar fi emeză, anorexie sau pierdere în greutate, doza trebuie redusă sau tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Dutch: Plaats het mondstuk van de bijgeleverde orale spuit in de opening van de fles en zuig de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel op.
Romanian: Utilizând seringa pentru administrare orală furnizată, puneţi vârful seringii în deschiderea flaconului şi extrageţi volumul necesar.
Dutch: Bij verdachte laesies (zoals het optreden van cutane noduli of erythemateuze papulae, ademhalingssymptomen zoals hoesten en een piepende ademhaling) bij mensen moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă se suspectează apariţia leziunilor la om (cum ar fi apariţia de noduli cutanaţi sau papule eritematoase, simptome respiratorii, cum ar fi tuse sau stridor), consultaţi un medic.
Dutch: 5 tot 10 mg (0,5 ml tot 1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken.
Romanian: 5 până la 10 mg (0,5 ml până la 1 ml) itraconazol per kg greutate corporală pe zi timp de 8 săptămâni.
Dutch: Itraconazol remt de synthese van ergosterol.
Romanian: Itraconazolul inhibă sinteza ergosterolului.
Dutch: Dosering en toedieningschema:
Romanian: Doză şi schemă de tratament: Aspergiloză:
Dutch: 10 mg (1 ml) itraconazol per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 dagen.
Romanian: 10 mg (1 ml) itraconazol per kg greutate corporală pe zi timp de 14 zile.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen,, dient het lichaamsgewicht van de te behandelen vogel(s) zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden.
Romanian: Pentru a se asigura doza corectă şi pentru a se evita subdozarea sau supradozarea, greutatea (greutăţile) corporală (corporale) a (ale) păsării (păsărilor) care urmează a fi tratate trebuie determinată (determinate) cât mai exact cu putinţă.
Dutch: Niet bewaren boven 25 C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 C.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru conţine:
Dutch: Anseriformes (met name zwanen)
Romanian: Anseriformes (în mod specific lebede)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse);
Dutch: Leg: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Dutch: Fungitraxx 10 mg/ml orale oplossing itraconazol
Romanian: Fungitraxx 10 mg/ml soluţie orală itraconazol
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Dutch: Indien er vermoedelijke bijwerkingen optreden, zoals braken, verlies van eetlust of gewichtsverlies, dient de dosis verlaagd te worden of de behandeling met het diergeneesmiddel te worden gestaakt.
Romanian: Prin urmare, dacă se suspectează că pot apărea reactii adverse , cum ar fi vărsături, pierderea poftei de mâncare sau pierdere în greutate, doza trebuie redusă sau tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt.
Dutch: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Romanian: Thurles, Co.
Dutch: Geel tot geelbruine, heldere oplossing.
Romanian: Soluţie limpede, galbenă până la galben chihlimbar.
Dutch: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik.
Romanian: După administrarea produsului, se recomandă spălarea mâinilor şi a pielii expuse.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen;
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met dieren is gebleken dat itraconazol mogelijk een antagonistisch effect heeft op Aspergillus spp.
Romanian: Studiile la animalele de laborator au demonstrat că atunci când itraconazolul este utilizat în asociere cu amfotericina B, poate fi un antagonist pentru Aspergillus spp. sau Candida spp.; nu se cunoaşte importanţa clinică a acestor rezultate.
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Romanian: Particularităţi farmacocinetice
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen ook mensen besmetten.
Romanian: Unele infecţii fungice ale păsărilor pot infecta şi oamenii.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/03/2014 in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fungitraxx verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fungitraxx, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/03/2014.
Dutch: Braken, eetlustverlies en gewichtsverlies komen vaak voor bij de behandelde vogels (bij 1 van de 10 vogels).
Romanian: Vărsăturile, pierderea poftei de mâncare şi scăderea ponderală sunt frecvente la păsările tratate (observate la cel mult 1 pasăre din 10).
Dutch: Na het gebruik van Fungitraxx moeten handen en andere blootgestelde huid gewassen worden.
Romanian: După utilizarea Fungitraxx, mâinile şi pielea expusă trebuie spălate.
Dutch: Bij verdachte symptomen (zoals knobbels of rode bulten op de huid, hoesten of piepende ademhaling) bij mensen moet direct een arts worden geraadpleegd.
Romanian: Dacă se suspectează semne ale bolii (cum sunt umflături sau băşici roşii pe piele sau simptome cum sunt tuse sau respiraţie şuierătoare) la om, trebuie consultat un medic.
Dutch: Bij onbedoeld contact met de ogen moeten deze zorgvuldig worden uitgespoeld met water.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, aceştia trebuie clătiţi cu apă din abundenţă.
Dutch: Fungitraxx wordt via de bek toegediend in een dosering van 5 tot 10 mg itraconazol per kilogram lichaamsgewicht per dag gedurende 8 weken bij aspergillose en 2 weken bij candidiasis.
Romanian: Se administrează pe cale orală la o doză de 5 până la 10 mg itraconazol pe kg greutate corporală zilnic timp de 8 săptămâni pentru aspergiloză şi de 10 mg pe kg zilnic timp de 2 săptămâni pentru candidoză.
Dutch: Voor aspergillose werden vogels in het onderzoek opgenomen als de aanwezigheid van Aspergillus -schimmels in de luchtzakken aangetoond was; voor candidiasis werden vogels opgenomen als zij klinische symptomen van candidiasis hadden en de infectie was bevestigd.
Romanian: Pentru aspergiloză, păsările au fost incluse dacă era confirmată prezenţa fungilor din specia Aspergillus în sacii alveolari, iar pentru candidoză, păsările au fost incluse dacă manifestau semne clinice ale candidozei şi infecţia era confirmată.
Dutch: De baten/risicobalans is te vinden in de module met de wetenschappelijke discussie van deze EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Dutch: Fungitraxx is een diergeneesmiddel dat de werkzame stof itraconazol bevat.
Romanian: Fungitraxx este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă itraconazol.
Dutch: In geval van onbedoeld doorslikken moet onmiddellijk de mond worden gespoeld, een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, trebuie clătită gura, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft besloten dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Fungitraxx groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om een handelsvergunning voor Fungitraxx te verlenen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Fungitraxx depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Dutch: Het blokkeert de productie van ergosterol, een stof in de schimmel die een belangrijk onderdeel is van de schimmelcelmembranen.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea producerii unui compus din fungi numit ergosterol, care reprezintă o parte importantă din membranele celulelor fungice.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat Fungitraxx een effectief middel is voor de behandeling van aspergillose (succesvolle behandeling bij 56 van de 62 vogels) en candidiasis (behandeling bij alle vogels succesvol).
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că Fungitraxx este eficace în tratarea aspergilozei (56 de păsări din 62 tratate cu succes) şi a candidozei (toate păsările tratate cu succes).
Dutch: Zij kunnen behandeld worden door vermindering van de dosis of zo nodig geheel stoppen van de medicatie.
Romanian: Aceste efecte sunt în general uşoare, au legătură cu doza şi pot fi gestionate prin reducerea dozei sau, dacă este necesar, prin oprirea tratamentului.