FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans l'épilepsie et l'anxiété.
Spanish: No se conoce exactamente cómo funciona la pregabalina, pero se cree que afecta al modo en que el calcio entra en las células nerviosas Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en la epilepsia y la ansiedad.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Pregabalina Zentiva y para qué se utiliza?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Zentiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
French: Quelles études ont été menées sur Prégabaline Zentiva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pregabalina Zentiva?
French: Autres informations relatives à Prégabaline Zentiva:
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalina Zentiva
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Prégabaline Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalina Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Pregabalina Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Prégabaline Zentiva est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalina Zentiva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Prégabaline Zentiva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalina Zentiva?
French: Comment Prégabaline Zentiva agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalina Zentiva?
French: Comment Prégabaline Zentiva est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalina Zentiva?
French: et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: y para qué se utiliza
French: deux fois ou trois fois par jour.
Spanish: dos o tres veces al día.
French: de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Spanish: regularmente a la misma hora cada día.
French: jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Spanish: hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques ; Code ATC : N03AX16.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos; código ATC: N03AX16.
French: peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Spanish: se puede tomar con anticonceptivos orales.
French: Des crises convulsives ont également été rapporteés.
Spanish: También se han notificado crisis epilépticas.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Pregabalina Zentiva k.s.
French: pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Spanish: para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
French: Prégabaline Zentiva ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Spanish: no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
French: que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: del que debe Llame a su médico o vaya al servicio de urgencias más cercano inmediatamente.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Spanish: se utiliza para el tratamiento del dolor crónico causado por daños en los nervios.
French: normalement sauf en cas de maladie des reins.
Spanish: de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
French: une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Spanish: una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
French: contient du lactose monohydraté Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentez une maladie héréditaire responsable d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: contiene lactosa monohidrato Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
French: une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Spanish: por la mañana, al mediodía y por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
French: 27 Février 2017.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Febrero 2017
French: Contenu des gélules Lactose monohydraté Amidon de maïs prégelatinisé Talc
Spanish: Contenido de la cápsula Lactosa monohidrato Almidón de maíz pregelatinizado Talco
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
Spanish: está indicado en el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.
French: est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
French: est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Spanish: está indicado en adultos en el tratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria.
French: Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, Epilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé : Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
Spanish: Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada Tome el número de cápsulas duras que le haya indicado su médico.
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: Insuffisance hépatique, hépatite
Spanish: Insuficiencia hepática, hepatitis
French: Prégabaline Zentiva et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Spanish: y ciertos medicamentos pueden influenciarse entre sí (interacciones).
French: est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Spanish: se utiliza en el tratamiento de ciertas clases de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria) en adultos.
French: peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Spanish: se puede tomar con o sin alimentos.
French: avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: con los alimentos, bebidas y alcohol Las cápsulas de Pregabalina Zentiva k.s.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Zentiva k.s., vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Spanish: nota una disminución de su capacidad para orinar, debe informar a su médico ya que la interrupción del tratamiento puede mejorar esta situación.
French: est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Spanish: está indicado en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
French: Dose Maximale (mg/jour)
Spanish: Dosis inicial (mg/día) Dosis máxima (mg/día)
French: Les événements indésirables chez les patients observés lors d'une étude pharmacocinétique et de tolérance qui incluait des patients âgés de 3 mois à 16 ans (n = 65) étaient similaires à ceux observés chez l'adulte.
Spanish: Los acontecimientos adversos observados en un estudio de farmacocinética y tolerabilidad en el que participaron pacientes de entre 3 meses y 16 años de edad (n = 65) con crisis de inicio parcial fueron similares a los observados en los adultos.
French: Au cours de la commercialisation, les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées en cas de surdosage avec la prégabaline ont été : somnolence, état confusionnel, agitation et nervosité.
Spanish: Durante la experiencia postcomercialización, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia cuando se produjo una sobredosis por pregabalina, incluyeron somnolencia, estado de confusión, agitación e inquietud.
French: appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Spanish: pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, del dolor neuropático y del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
French: Le pourcentage de sujets ayant présenté une réduction de survenue de crises épileptiques partielles d'au moins 50 % par rapport à l'inclusion était de 40,6 % des sujets traités par la prégabaline à la posologie 13 de 10 mg/kg/jour (p = 0,0068 versus placebo), 29,1 % des sujets traités par prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (p = 0,2600 versus placebo) et 22,6 % de ceux recevant le placebo.
Spanish: El porcentaje de sujetos con al menos un 50% de reducción en las crisis de inicio parcial desde la visita basal fue del 40,6% de los pacientes tratados con pregabalina 10 mg/kg/día (p=0,0068 en comparación con placebo), el 29,1% de los pacientes tratados con pregabalina 2,5 mg/kg/día (p=0,2600 en comparación con placebo) y el 22,6% de aquellos que recibieron placebo.
French: 25 mg sont conditionnées sous plaquettes alu/alu (OPA/alu/PVC/alu).
Spanish: 25 mg cápsulas duras se envasa en blísters alu/alu (OPA/alu/PVC/alu) como acondicionamiento primario.
French: 25 mg sont conditionnées dans des plaquettes alu-alu (OPA/alu/PVC/alu).
Spanish: 25 mg cápsulas duras se envasa en blísteres alu-alu (OPA/alu/PVC/alu) como acondicionamiento primario.
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par la prégabaline, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Spanish: a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pregabaline Zentiva k.s.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pregabalina Zentiva k.s.
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
French: Dans le cadre d'une étude contrôléee contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (agés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum), ou le placebo.
Spanish: En el estudio controlado con placebo de 12 semanas, los pacientes pediátricos (de 4 a 16 años de edad) recibieron pregabalina 2,5 mg/kg/día (máximo, 150 mg/día), pregabalina 10 mg/kg/día (máximo, 600 mg/día) o placebo.
French: Prégabaline Zentiva ne doit pas être pris pendant la grossesse ou pendant l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Spanish: durante el embarazo o el periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado.
French: Numération des globules blancs diminuée * augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT), augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT)
Spanish: *Alanina aminotransferasa elevada (ALT) y aspartato aminotransferasa elevada (AST).
French: Œdème de Quincke, réaction allergique
Spanish: Angioedema, reacción alérgica
French: Les résultats d'une étude menée versus placebo pendant 12 semaines auprès de 295 patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans et d'une étude menée versusplacebo pendant 14jours auprès de 175patients pédiatriques âgés de 1mois à moins de 4ans portant sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de la prégabaline comme traitement adjuvant des crises épileptiques partielles et d'une étude de sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an menée auprès de 54 patients pédiatriques épileptiques âgés de 3 mois à 16 ans montrent que les événements indésirables de fièvre et d'infections des voies aériennes supérieures étaient observés plus fréquemment que dans les études chez les patients adultes épileptiques (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2).
Spanish: 175 pacientes pediátricos de 1 mes hasta 4 años de edad, realizados para evaluar la eficacia y seguridad de la pregabalina como tratamiento complementario para el tratamiento de crisis de inicio parcial y un estudio de seguridad, sin enmascaramiento, de 1 año de duración en 54 pacientes pediátricos de entre 3 meses y 16 años de edad con epilepsia indican que los acontecimientos adversos de pirexia e infecciones respiratorias altas se observaron con mayor frecuencia que en los estudios en adultos de pacientes con epilepsia (ver secciones 4.2, 4.8 y 5.2).
French: Encre d'impression - Gomme-laque - Oxyde de fer noir (E172) - Polyéthylène glycol - Solution d'ammoniac forte - Hydroxyde de potassium
Spanish: - Laca Shellac - Óxido de hierro negro (E172) - Propilenglicol - Solución de amonio fuerte - Hidróxido de potasio
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pregabalina Zentiva k.s.
French: Les gélules de Prégabaline Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg contiennent également de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172).
Spanish: Las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Pregabalina Zentiva k.s.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: En el caso de tres veces al día, tome Pregabalina Zentiva k.s.
French: Prégabaline Zentiva est destiné à la voie orale uniquement.
Spanish: se administra únicamente por vía oral.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pregabalina Zentiva k.s.
French: Prégabaline Zentiva est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Spanish: se utiliza en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pregabalina Zentiva k.s.
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Su médico le recetará Pregabalina Zentiva k.s.
French: Perte de la vue, kératite, oscillopsie, altération de la vision stéréoscopique, mydriase, strabisme, halo visuel
Spanish: Pérdida de la visión, queratitis, oscilopsia, alteración visual de la percepción de profundidad, midriasis, estrabismo, brillo visual
French: Dose journalière totale de prégabaline * Schéma posologique Dose Initiale (mg/jour)
Spanish: Dosis diaria total de pregabalina*
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Su médico le indicará que tome Pregabalina Zentiva k.s.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de la glycémie, numération des plaquettes diminuée, augmentation de la créatininémie, kaliémie diminuée, perte de poids
Spanish: Creatinfosfoquinasa elevada en sangre, glucosa elevada en sangre, recuento disminuido de plaquetas, creatinina elevada en sangre, potasio disminuido en sangre, pérdida de peso
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient également 47,57 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: cada cápsula dura también contiene 47,57 mg de lactosa monohidrato.
French: Comment prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Cómo tomar Pregabalina Zentiva k.s.
French: 225 mg gélules
Spanish: 225 mg
French: 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg est disponible en boite de 14, 56, 98 et 100 gélules.
Spanish: 75 mg, 150 mg, 225 mg y 300 mg están disponibles en envases de 14, 56, 98 y 100 cápsulas duras.
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Zentiva k.s.
Spanish: Si olvidó tomar Pregabalina Zentiva k.s.
French: 100 mg et 200 mg sont conditionnées dans des boites de 21, 84, 98 et 100 gélules.
Spanish: 100 mg y 200 mg están disponibles en envases de 21, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
French: 150 mg gélules
Spanish: 150 mg cápsulas
French: 25 mg et 50 mg est disponible en boite de 14, 21, 56, 84, 98 et 100 gélules.
Spanish: 25 mg y 50 mg están disponibles en envases de 14, 21, 56, 84, 98 y 100 cápsulas duras.
French: Corps de la gélule - Oxyde de fer noir (E172) - Dioxyde de titane (E171) - Gélatine
Spanish: - Óxido de hierro negro (E172) - Dióxido de titanio (E171) - Gelatina
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Zentiva, k.s.
Spanish: Nombre y dirección de (los) fabricantes responsables de la liberación de los lotes
French: contient le principe actif prégabaline.
Spanish: contiene el principio activo pregabalina.
French: est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
French: Les doses peuvent tout au plus être doublées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta dos veces más hasta alcanzar la dosis más eficaz.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances que les cellules nerveuses utilisent pour communiquer avec les cellules voisines.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse con las células vecinas.
French: est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Spanish: es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Spanish: contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un traitement existant chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau) qui ne peuvent pas être contrôlées par leur traitement en cours;
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» del tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que empiezan en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual;
French: En cas d'arrêt du traitement par Pregabaline Zentiva k.s., la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Spanish: Cuando se vaya a suspender el tratamiento con Pregabalina Zentiva k.s., la dosis debe reducirse de forma gradual, durante una semana como mínimo.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Les médecins peuvent prescrire des doses plus faibles aux patients souffrant de problèmes rénaux.
Spanish: Los médicos pueden reducir la dosis en los pacientes con problemas renales.
French: Le principe actif de Pregabaline Zentiva k.s., la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Spanish: El principio activo de Pregabalina Zentiva k.s., la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor natural del organismo, pero sus efectos biológicos son muy diferentes.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Pregabaline Zentiva k.s.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Lyrica, y no es necesario repetirlos con Pregabalina Zentiva k.s.
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à des lésions des nerfs), notamment les douleurs neuropathiques périphériques, telles que la douleur que ressentent les patients atteints de zona ou de troubles nerveux causés par le diabète, et les douleurs neuropathiques centrales, telles que la douleur que ressentent les patients ayant eu une lésion de la moelle épinière;
Spanish: • dolor neuropático (dolor causado por daños en los nervios), incluidos el dolor neuropático periférico, como el que sufren los pacientes con herpes zóster o con trastornos nerviosos causados por la diabetes, y el dolor neuropático central, como el que experimentan los pacientes que han tenido una lesión en la médula espinal;
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pregabaline Zentiva k.s.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pregabalina Zentiva k.s.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pregabaline Zentiva k.s.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalina Zentiva k.s.
French: est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.