FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Bupropion (for depression or to help you stop smoking)
Romanian: • Bupropionă (pentru depresie sau pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat)
English: • Dry mouth or increased saliva
Romanian: • Gură uscată sau salivație crescută
English: • Treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder.
Romanian: • Tratamentul schizofreniei și al tulburării schizoafective.
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Romanian: • 5 până la 10 mg pe cale orală, repetate după 12 ore dacă este necesar, până la maximum20 mg/zi.
English: Class effects of antipsychotics
Romanian: Efecte ale clasei de antipsihotice
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
Romanian: Pacienţii trebuie menţinuţi întotdeauna pe doza minimă eficientă (vezi pct. 5.2).
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
Romanian: În cazul reacţiilor extrapiramidale severe, se recomandă administrarea parenterală a unui medicament antiparkinsonian.
English: Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Romanian: Probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau ale membrelor (tulburare extrapiramidală), cum ar fi:
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
Romanian: Starea de echilibru se atinge în decurs de 1 săptămână de la inițierea tratamentului.
English: Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Romanian: Hiperprolactinemie Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Romanian: Dozele de peste 5 mg/zi trebuie avute în vedere numai la pacienţii care au tolerat doze mai mari şi după reevaluarea raportului individual beneficiu-risc al pacientului.
English: • Problems having sex.
Romanian: • Probleme legate de întreținerea de relații sexuale.
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Romanian: • Nivel ridicat de „hormon antidiureticˮ în sânge (sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic)
English: Sudden deaths have occurred in patients taking this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Romanian: La pacienții care au luat acest medicament a apărut moarte subită, dar nu se cunoaște frecvența exactă a acestor decese.
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Romanian: Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, trebui să opriți administrarea Haldol în mod treptat.
English: • The highest dose adults should take depends on the condition you are being treated for and varies between 5 mg and 20 mg each day.
Romanian: • Doza maximă la adulți depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi variază între 5 mg şi 20 mg în fiecare zi.
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Romanian: HALDOL soluție injectabilă nu este indicat în tratamentul tulburărilor de comportament asociate demenței.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Romanian: În medie, concentrațiile în acest interval s-ar obține cu doze de 1 - 4 mg pe zi.
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Romanian: • La adulţi, pentru controlul mişcărilor în boala Huntington.
English: Tardive dyskinesia may appear in some patients on long-term therapy or after discontinuation of the medicinal product.
Romanian: Dischinezia tardivă poate să apară la unii pacienți aflați în tratament pe termen lung sau după întreruperea medicamentului.
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
Romanian: • Modificări care apar în analizele de sânge privind funcția ficatului.
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Romanian: Se recomandă monitorizarea EKG pe o perioadă de până la 6 ore după administrarea HALDOL soluție injectabilă la pacienți pentru profilaxia sau tratamentul grețurilor și vărsăturilor post-operatorii.
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Romanian: Haldol nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Romanian: Se recomandă ca pacienții cărora li se administrează haloperidol concomitent cu astfel de medicamente să fie monitorizați pentru semne sau simptome de creștere sau prelungire a efectelor farmacologice ale haloperidolului, iar doza de HALDOL să fie scăzută după cum se consideră necesar.
English: • To prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) after surgery.
Romanian: • Pentru a preveni sau trata greața și vărsăturile (senzația de greață și vărsăturile) după o operație.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Romanian: • Puteți amesteca Haldol cu puțină apă înainte de a-l lua, dar nu trebuie să-l amestecați cu alte lichide.
English: You must be aware of serious side effects while you are taking Haldol because you may need urgent medical treatment.
Romanian: Trebuie să fiți conștient de reacțiile adverse grave ce pot apărea în timp ce luați Haldol, deoarece s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
Romanian: Pacienții aflați la un prim episod schizofrenic răspund în general la doza de 2 - 4 mg/zi, în timp ce pacienții cu episoade schizofrenice multiple pot necesita doze de până la 10 mg/zi.
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Romanian: • Depresie, sau dacă aveţi tulburare bipolară și începeți să vă simțiți deprimat.
English: In 2 studies in children receiving haloperidol treatment for tics and Tourette's syndrome, a positive response was associated with plasma concentrations of 1 to 4 ng/ml
Romanian: În 2 studii desfășurate la copii care au primit tratament cu haloperidol pentru ticuri și sindromul Tourette, un răspuns pozitiv a fost asociat cu concentrații plasmatice de 1 - 4 ng/ml.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă efectueze o electrocardiogramă (EKG) înainte sau în timpul tratamentului cu Haldol.
English: • Draw up the solution to the correct number of millilitres
Romanian: • Extrageți soluție până la numărul corect de mililitri (ml).
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Romanian: • Nu vi se va administra o doză mai mare de 20 mg în fiecare zi.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Romanian: Monitorizarea pacienţilor pentru depistarea trecerii la un episod depresiv însoţit de riscuri, precum comportamentul suicidar, este importantă pentru a interveni în momentul producerii acesteia.
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Romanian: • Se recomandă evaluarea în mod individual a raportului beneficiu-risc atunci când se iau în considerare doze de peste 3 mg/zi.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Romanian: • La majoritatea pacienților, sunt suficiente doze de până la 15 mg/zi.
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Romanian: • Vi se pot da doze suplimentare, în mod normal la un interval între 1 - 4 ore
English: Limited plasma concentration data were established in paediatric studies including 78 patients with various disorders (schizophrenia, psychotic disorder, Tourette's syndrome, autism) who received oral haloperidol doses up to a maximum of 30 mg/day.
Romanian: Datele limitate privind concentrația plasmatică au fost stabilite în studii pediatrice ce au inclus 78 pacienți cu diverse afecţiuni (schizofrenie, tulburare psihotică, sindromul Tourette, autism) care au primit doze orale de haloperidol de până la maxim 30 mg/zi.
English: You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you take may have to be altered.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol pe care o luați poate necesita modificări.
English: • Problems walking
Romanian: • Probleme de mers
English: • Haldol is for oral use.
Romanian: • Haldol este pentru uz oral.
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
Romanian: • Îngustare a căilor respiratorii din plămâni, cauzând dificultăți de respirație
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Romanian: Fertilitatea - Haldol poate crește nivelul hormonului numit „prolactinăˮ, ceea ce poate afecta fertilitatea la bărbaţi şi la femei.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Romanian: Frecvențele reacțiilor adverse se bazează pe (sau sunt estimate din) studiile clinice sau studiile epidemiologice cu haloperidol, și sunt clasificate utilizând următoarea convenție:
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Romanian: • La adolescenții și copiii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani şi la adulţi, pentru mișcări sau sunete pe care nu le puteţi controla (ticuri), de exemplu, în cazuri severe de sindrom Tourette
English: • Reported in clinical studies with haloperidol.
Romanian: • Raportate în studiile clinice cu haloperidol.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Romanian: Doza inițială recomandată de haloperidol la pacienții vârstnici este de jumătate din doza minimă pentru adulți.
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Romanian: Doza de haloperidol poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
English: These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Romanian: Aceste doze intravenoase care au prelungit intervalul QTc nu au produs aritmii.
English: • A history of blood clots, or someone else in your family has a history of blood clots
Romanian: • Antecedente de formare de cheaguri de sânge, sau altcineva din familia dumneavoastră are antecedente de formare de cheaguri de sânge
English: Haldol is also used:
Romanian: Haldol este folosit, de asemenea:
English: Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Romanian: Haldol este utilizat la adulți, adolescenți și copii pentru boli care vă afectează modul de gândire, sentimentele sau comportamentul.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
Romanian: • Umflare a zonei din jurul cutiei vocale sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale, ceea ce poate provoca dificultăți de vorbire sau de respirație
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Romanian: Au fost raportate cazuri foarte rare de simptome acute de sevraj (inclusiv greață, vărsături și insomnie) după întreruperea bruscă a dozelor mari de antipsihotice.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Romanian: Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea fie a alăptării sau a tratamentului cu HALDOL luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
Romanian: Cu toate acestea, au fost raportate izolat cazuri de malformații congenitale ca urmare a expunerii fetale la haloperidol, în special în asociere cu alte medicamente.
English: • Treatment should be started at the lowest possible dose, and the dose should be adjusted in increments at 2- to 4-hour intervals if agitation continues, up to a maximum of 10 mg/day.
Romanian: • Tratamentul trebuie inițiat la cea mai mică doză posibilă, iar doza trebuie ajustată treptat, la intervale de 2 - 4 ore dacă agitația continuă, până la maximum 10 mg/zi.
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing,
Romanian: • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir)
English: The individual benefit-risk should be assessed when considering doses above 10 mg/day.
Romanian: Trebuie evaluat în mod individual raportul beneficiu-risc atunci când se ia în considerare prescrierea unor doze de peste 10 mg/zi.
English: The risk of these events appears to increase with high doses, high plasma concentrations, in predisposed patients or with parenteral use, particularly intravenous administration.
Romanian: Riscul acestor evenimente pare să crească în cazul dozelor mari, al concentraţiilor plasmatice mari, la pacienții predispuși sau în cazul administrării parenterale, în special administrarea intravenoasă.
English: For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea HALDOL soluție injectabilă, vezi pct. 6.6.
English: The maximum dose is
Romanian: Doza maximă este de 20
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use only
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Doar administrare intramusculară
English: A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (peste 400 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale haloperidolului.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
Romanian: Pe baza datelor privind siguranța cumulate din aceste studii clinice, reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost: tulburare extrapiramidală (34%), insomnie (19%), agitație (15%), hiperkinezie (13%), cefalee (12%), tulburări psihotice (9%), depresie (8%), creșterea greutății corporale (8%), tremor (8%), hipertonie (7%), hipotensiune arterială ortostatică (7%), distonie (6%) și somnolență (5%).
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Romanian: Haldol este utilizat la adulți pentru boli care vă afectează modul de gândire, sentimentele sau comportamentul.
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Romanian: În cazul în care este necesar tratamentul concomitent cu un medicament antiparkinsonian, acesta poate fi luat în continuare după oprirea HALDOL, dacă excreția sa este mai rapidă decât cea a haloperidolului, pentru a evita dezvoltarea sau agravarea simptomelor extrapiramidale.
English: • Place the bottle on a flat surface.
Romanian: • Așezați flaconul pe o suprafață plană.
English: Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Romanian: Haloperidolul este distribuit rapid în diferite țesuturi și organe, așa cum este indicat de volumul mare de distribuție (valori medii între 8 -21 l/kg după administrare intravenoasă).
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
Romanian: Datele de siguranță disponibile pentru populația pediatrică indică un risc de dezvoltare a simptomelor extrapiramidale, inclusiv dischinezie tardivă și sedare.
English: Table 5: Adverse reactions
Romanian: Tabelul 5: Reacţii adverse
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Romanian: Variabilitatea interindividuală (coeficientul de variație, %) în ceea ce privește clearance-ul haloperidolului a fost estimată la 44%, în cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu schizofrenie.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Romanian: Anumite medicamente pot afecta modul în care acționează Haldol sau pot favoriza apariția problemelor cardiace
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
Romanian: Haldol este uneori utilizat atunci când alte medicamente sau tratamente nu au dat rezultate sau au provocat reacții adverse inacceptabile.
English: • The maximum dose is 20 mg/day because safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment at higher doses.
Romanian: • Doza maximă este de 20 mg/zi, deoarece preocupările legate de siguranță depășesc beneficiile clinice ale tratamentului cu doze mai mari.
English: Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotics are at an increased risk of death.
Romanian: Pacienții vârstnici cu psihoze asociate demenței, tratați cu medicamente antipsihotice, prezintă un risc crescut de deces.
English: Haldol should not be used in children and adolescents below 18 years.
Romanian: Haldol nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
English: Your doctor may advise you not to take Haldol while you are pregnant.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Haldol în timp ce sunteți gravidă.
English: Additionally, the antidopaminergic effect on the chemoreceptor-trigger zone of the area postrema explains the activity against nausea and vomiting.
Romanian: În plus, efectul antidopaminergic asupra zonei chemoreceptoare declanșatoare la nivelul area postrema explică activitatea împotriva grețurilor și vărsăturilor.
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol dose based on the patient's response, taking into account data suggesting a lag time of 5 days to reach half of the maximal therapeutic response.
Romanian: Datorită variabilității interindividuale ridicate în ceea ce privește farmacocinetica haloperidolului și datorită relației concentrație-efect, se recomandă ajustarea dozei individuale de haloperidol în funcție de răspunsul pacientului, luând în considerare datele care sugerează un decalaj de 5 zile pentru a obține jumătate din răspunsul terapeutic maxim.
English: Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time.
Romanian: Poate fi necesară o monitorizare specială dacă luați litiu și Haldol în același timp.
English: • Turn the bottle upside down over a spoon.
Romanian: • Întoarceți flaconul cu capul în jos deasupra unei linguri.
English: Treatment with HALDOL solution for injection must be discontinued as soon as clinically indicated and, if further treatment is needed, oral haloperidol should be initiated at a 1:1 dose conversion rate followed by dose adjustment according to clinical response.
Romanian: Tratamentul cu HALDOL soluție injectabilă trebuie întrerupt imediat ce este posibil din punct de vedere clinic și, dacă este necesar tratament suplimentar, tratamentul cu haloperidol oral trebuie iniţiat la o rată de conversie a dozei de 1:1, urmată de ajustarea dozei în funcție de răspunsul clinic.
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
Romanian: • Inflamație a vaselor mici de sânge, ceea ce are ca rezultat o erupție pe piele cu mici umflături de culoare roșie sau violet
English: During combination treatment with inducers of CYP3A4, it is recommended that patients be monitored and the HALDOL dose increased as deemed necessary.
Romanian: În timpul tratamentului de asociere cu inductori ai CYP3A4, se recomandă ca pacienții să fie monitorizați, iar doza de HALDOL să fie crescută după cum se consideră necesar.
English: • A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Romanian: • Bătăi lente ale inimii, boli de inimă sau dacă rude apropiate din familia dumneavoastră au murit brusc din cauza unor probleme cardiace
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Romanian: Se recomandă o doză inițială redusă ce poate fi ajustată ulterior în funcție de răspunsul pacientului.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose.
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale.
English: HALDOL solution for injection is recommended for intramuscular administration only.
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este recomandat doar pentru administrare intramusculară.
English: The following problems may occur in newborn babies of mothers that take Haldol in the last 3 months of their pregnancy (the last trimester):
Romanian: Următoarele probleme pot să apară la nou-născuții ale căror mame au luat Haldol în ultimele 3 luni de sarcină (ultimul trimestru):
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Romanian: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
English: Caution is advised when HALDOL is used in combination with medicinal products known to cause electrolyte imbalance (see section 4.4).
Romanian: Se recomandă precauție în cazul în care HALDOL este utilizat în asociere cu medicamente cunoscute că produc un dezechilibru electrolitic (vezi pct. 4.4).
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: HALDOL are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: You may need to be more closely monitored, and the amount of Haldol you are given may have to be altered.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să fiți monitorizat mai atent, iar cantitatea de Haldol care vi se administrează poate necesita modificări.
English: You must take the solution using the oral syringe.
Romanian: Trebuie să luați soluția folosindu-vă de seringa pentru administrare orală.
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
Romanian: • Mișcări ale gurii, ale limbii, ale maxilarului și, uneori, ale membrelor (dischinezie tardivă)