FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Tidigare tandsjukdomar, dålig munhygien, parodontal sjukdom, invasiva tandingrepp (t ex.
Norwegian Bokmål: - Tidligere tannsykdom, dårlig munnhygiene, peridontal sykdom, invasive tannbehandlinger
Swedish: Hur Zometa används
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zometa
Swedish: - Den oöppnade flaskan har inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Zometa koncentrat får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en engångs intravenös infusion i en separat infusionsslang.
Norwegian Bokmål: Zometa konsentrat må ikke blandes med kalsium eller andre infusjonsvæsker som inneholder toverdige kationer, som f.eks. Ringer-laktat oppløsning, og skal administreres som én enkelt infusjon i en separat infusjonsslange.
Swedish: I kliniska prövningar med Zometa har patienter med serumkreatinin >265 µmol/l eller >3,0 mg/dl exkluderats från prövningarna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 265 µmol/l eller > 3,0 mg/dl ble ekskludert i kliniske studier med Zometa.
Swedish: A. TILVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: KARTONG - INTERMEDIÄR FÖRPACKNING FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: ESKE - YTTERKARTONG FOR DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Swedish: Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med avancerade benvävnadsmetastaser: När man initierar behandling med Zometa hos patienter med multipelt myelom eller metastaserande skelettlesioner från solida tumörer, bör serumkreatinin och kreatininclearance (CLcr) kontrolleras.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin og kreatininclearance (CLCr) bør bestemmes når behandling med Zometa initieres hos pasienter med multippelt myelom eller metastatiske benlesjoner fra solide tumorer.
Swedish: Avlägsna angiven volym av Zometa lösning från flaskan och ersätt med en motsvarande volym av steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion, eller 5 % glukoslösning för injektion.
Norwegian Bokmål: Fjern det angitte volumet Zometaoppløsning fra flasken og erstatt dette med et tilsvarende volum steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) oppløsning til injeksjon, eller 5% glukoseoppløsning til injeksjon.
Swedish: Förpackningsenheter innehållande 1 flaska.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning som inneholder 1 flaske.
Swedish: Efter första öppnandet: Ur mikrobiologisk synpunkt bör infusionslösningen användas omgående.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusjonsvæske, oppløsning, brukes umiddelbart.
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 4 mg 1 ampull med lösningsmedel 5 ml 4 injektionsflaskor 4 mg 4 ampuller med lösningsmedel 5 ml
Norwegian Bokmål: 1 ampulle med oppløsningsmiddel 5 ml 4 hetteglass à 4 mg
Swedish: Den innehåller även mannitol, natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Det inneholder også mannitol, natriumsitrat og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: I de kliniska prövningarna definierades en försämring av njurfunktionen enligt följande: - För patienter med normalt kreatininvärde vid start (<1,4 mg/dl eller <124 mol/l), en ökning med 0,5 mg/dl eller 44 mol/l; - För patienter med abnormt värde vid start (>1,4 mg/dl eller >124 mol/l), en ökning med
Norwegian Bokmål: < 124 μmol/l), en økning på 0,5 mg/dl eller 44 μmol/l; - Hos pasienter med unormal serumkreatinin ved behandlingsstart (> 1,4 mg/dl eller
Swedish: - Späd stamlösningen av 5 ml Zometa med 100 ml kalciumfri eller annan divalent katjonfri infusionsvätska.
Norwegian Bokmål: - Zometa oppløsningen (5 ml) fortynnes videre med 100 ml infusjonsvæske som ikke inneholder kalsium eller andre toverdige kationer.
Swedish: EU/1/01/176/004 1 injektionsflaska EU/1/01/176/005 4 injektionsflaskor
Norwegian Bokmål: EU/1/01/176/004 1 hetteglass EU/1/01/176/005 4 hetteglass
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Zometa administreras tillsammans med läkemedel som är kända för att orsaka hypokalcemi då de kan ha en synergisk effekt vilket kan leda till allvarlig hypokalcemi (se avsnitt 4.5) Serumkalcium skall kontrolleras och hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med Zometa inleds.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Zometa gis sammen med legemidler som er kjent for å forårsake hypokalsemi, da de kan ha en synergistisk effekt som resulterer i alvorlig hypokalsemi (se pkt.
Swedish: Dra upp lämplig volym av stamlösningen (4 mg/5 ml) i en spruta enligt följande: 4,4 ml för 3,5 mg dosen
Norwegian Bokmål: Trekk opp nødvendig volum av oppløsningen (4 mg/5 ml), som følger: 4,4 ml til dose på 3,5 mg
Swedish: Ersätt med följande volum av steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %), eller 5 % glukoslösning för injektion (ml)
Norwegian Bokmål: Erstatt med følgende volum steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9%), eller glukoseoppløsning til injeksjon (ml)
Swedish: UNIK IDENTITESBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Swedish: KARTONG FÖR 1 INJEKTIONSFLASKA SOM DELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: SJAKTEL TIL 1 HETTEGLASS SOM DELPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Swedish: Multipelförpackningar innehållande 10 (10 förpackningar om 1) injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder 10 (10 pakninger med 1) hetteglass.
Swedish: 1 injektionsflaska med 5 ml koncentrat till infusionsvätska.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: - Ur en mikrobiologist synpunkt bör den utspädda infusionslösning användas omgående.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den fortynnede infusjonsoppløsning brukes umiddelbart.
Swedish: YTTERFÖRPACKNING FÖR 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 AMPULL SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: SJAKTEL TIL 1 HETTEGLASS OG 1 AMPULLE SOM DELPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Swedish: Hur Zometa ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zometa
Swedish: Efter beredning och spädning: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den färdigberedda och spädda infusionslösningen användas omgående.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør rekonstituert og fortynnet infusjonsvæske, oppløsning, brukes umiddelbart.
Swedish: Zometa tillhandahålls i förpackningsenheter om 1 eller 4 injektionsflaskor och som multipelförpackningar innehållande 10 (10x1) injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Zometa finnes i enkeltpakninger med 1 eller 4 hetteglass og som multipakninger med 10 (10x1) hetteglass.
Swedish: Zometa 4 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Zometa 4 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Hos patienter som har behandlats med Zometa har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om alvorlige, og i enkelte tilfeller funksjonsnedsettende smerter i ben, ledd og/eller i muskulatur hos pasienter som bruker Zometa.
Swedish: INFORMATION TILL VÅRDPERSONAL
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER BARE BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL
Swedish: Dra upp lämplig volym av koncentratet i en spruta enligt följande: 4,4 ml för 3,5 mg dosen
Norwegian Bokmål: Trekk opp nødvendig volum av konsentratet: - 4,4 ml til dose på 3,5 mg
Swedish: Nedsatt njurfunktion, osteonekros i käken, akutfasreaktion, hypokalcemi, förmaksflimmer, anafylaxi, interstitiell lungsjukdom.
Norwegian Bokmål: De viktigste identifiserte risikoer ved bruk av Zometa ved godkjent indikasjon er: Redusert nyrefunksjon, osteonekrose i kjeven, akuttfasereaksjon, hypokalsemi, atrieflimmer, anafylaksi, interstitiell lungesykdom.
Swedish: Sida 1 av 1
Norwegian Bokmål: Side 1 av 1
Swedish: 1.2 Ansökningsblankett - bilaga A
Norwegian Bokmål: 1.2 Søknadsskjema - vedlegg A
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: Konfidentiellt
Norwegian Bokmål: Konfidensielt
Swedish: Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: EU-nummer Legemidlets navn
Swedish: Kör inte bil.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kjøre bil.
Swedish: Lämna tillbaka förpackningen till apoteket.
Norwegian Bokmål: Returner pakningen til apoteket.
Swedish: De viktigaste resultaten i denna studie presenteras i denna tabell:
Norwegian Bokmål: Hovedresultater fra studien presenteres i denne tabellen:
Swedish: har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Norwegian Bokmål: • har tanker om å skade deg selv eller begå selvmord.
Swedish: Tugga inte kapslarna.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg kapslene.
Swedish: Steady-state uppnåddes inom 13 dagar.
Norwegian Bokmål: "Steady state" ble oppnådd innen 13 dager.
Swedish: (en gång dagligen).
Norwegian Bokmål: (én gang daglig).
Swedish: Om du är yngre än 6 år rekommenderas inte Zonegran för dig.
Norwegian Bokmål: Dersom du er yngre enn 6 år anbefales ikke Zonegran til deg.
Swedish: • bor eller semestrar på en plats där vädret är varmt.
Norwegian Bokmål: • bor et sted eller er på ferie et sted hvor det er varmt vær.
Swedish: Eventuella biverkningar).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten beräknas vara ca 100 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er anslått å være ca 100 %.
Swedish: Samtidig administrering av sådana läkemedel skall därför undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av slike legemidler bør derfor unngås.
Swedish: Linjäritet/-icke-linjäritet
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att diskutera detta med läkaren.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke slutte med behandlingen uten å diskutere dette med legen.
Swedish: Vad Zonegran är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Zonegran er og hva det brukes mot
Swedish: Du kan bli sömnig eller förlora medvetandet.
Norwegian Bokmål: Du kan bli søvnig og eventuelt miste bevisstheten.
Swedish: Effekterna vid denna dosnivå var reversibla under återhämtningsperioden.
Norwegian Bokmål: Effektene ved dette dosenivået var reversible i løpet av restitueringsperioden.
Swedish: • är gravid eller skulle kunna bli gravid (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet" för vidare information).
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan bli gravid (se avsnittet "Graviditet, amming og fertilitet" for ytterligere informasjon).
Swedish: Varaktigheten för låga bikarbonatvärden var dessutom lång (median 188 dagar).
Norwegian Bokmål: Varigheten av lave bikarbonatmålinger var også lang (median 188 døgn).
Swedish: De uppstår under den första månaden av behandlingen och avtar vanligen under fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: De oppstår den første behandlingsmåneden og avtar vanligvis ved fortsatt behandling.
Swedish: Zonisamidexponering ökar med tiden tills steady-state uppnås efter cirka 8 veckor.
Norwegian Bokmål: Zonisamideksponering øker med tiden inntil "steady state" er oppnådd etter ca 8 uker.
Swedish: Dosering - vuxna
Norwegian Bokmål: Dosering - Voksne
Swedish: † MedDRA-version 13.1
Norwegian Bokmål: † MedDRA versjon 13.1
Swedish: Zonegran kapslar måste sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: • Zonegran kapsler må svelges hele med vann.
Swedish: Barn och ungdomar Tala med din läkare om nedanstående risker:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Rådfør deg med legen din om følgende risiko:
Swedish: Din läkare kan bestämma att du bör sluta använda Zonegran.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal slutte å bruke Zonegran.
Swedish: Zonegran kan tas en eller två gånger om dagen enligt läkarens ordination.
Norwegian Bokmål: • Zonegran kan tas én eller to ganger daglig, som foreskrevet av legen.
Swedish: Monoterapinydiagnostiserade vuxna patienter
Norwegian Bokmål: MonoterapiNydiagnostiserte voksne pasienter
Swedish: Om du tar Zonegran två gånger om dagen ska du ta halva dagsdosen på morgonen och halva dagsdosen på kvällen.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Zonegran to ganger daglig, skal du ta halvparten av døgndosen om morgenen og halvparten om kvelden.
Swedish: Denna kombination rekommenderas inte till barn.
Norwegian Bokmål: Hos barn anbefales ikke denne kombinasjonen.
Swedish: De flesta inträffade under perioder med varmt väder.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser oppsto i varmeperioder.
Swedish: Symtomen kan uppträda inom timmar eller veckor efter påbörjad behandling.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan oppstå noen timer til uker etter behandlingsstart.
Swedish: • Uppsök läkare snabbt.
Norwegian Bokmål: • Søk øyeblikkelig medisinsk hjelp.
Swedish: Försökspersoner utan anfall under 26 veckor på en måldosnivå fortsatte med denna dos under ytterligare 26 veckor.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som var anfallsfrie i 26 uker på måldosenivået fortsatte med denne dosen i ytterligere 26 uker.
Swedish: • tidigare har haft njursten eftersom du då löper större risk att få fler njurstenar.
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt nyrestein, da du kan ha økt risiko for å få flere nyresteiner.
Swedish: Minska inte dosen eller sluta att ta läkemedlet, om inte din läkare råder dig att göra det.
Norwegian Bokmål: Ikke reduser dosen eller slutt med medisinen hvis ikke legen ber deg om det.
Swedish: Erytrocyt/plasma-förhållanden ligger på omkring 15 vid låga koncentrationer och på omkring 3 vid högre koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Erytrocytt/plasmaforholdet er ca 15 ved lave konsentrasjoner og ca 3 ved høyere konsentrasjoner.
Swedish: Var särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner, om Zonegran påverkar dig på detta sätt.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktighet ved kjøring og bruk av maskiner dersom Zonegran påvirker deg på denne måten.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
Swedish: Äldre patienter: Inga kliniskt signifikanta skillnader i farmakokinetiken observerades mellan unga (ålder 21-40 år) och äldre patienter (65-75 år).
Norwegian Bokmål: Eldre: Det ble ikke observert klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken mellom unge (21-40 år) og eldre (65-75 år).
Swedish: Det är inte alltid möjligt att exakt uppnå den beräknade dosen med kommersiellt tillgängliga kapselstyrkor av Zonegran.
Norwegian Bokmål: Det er ikke alltid mulig å oppnå beregnet dose nøyaktig med de kommersielt tilgjengelige kapselstyrkene av Zonegran.
Swedish: Patienter som väger > 55 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med vekt > 55 kg
Swedish: Metaboliterna som inte kunde spåras i plasma saknar antikonvulsativ aktivitet.
Norwegian Bokmål: Metabolittene, som ikke kunne påvises i plasma, har ikke antikonvulsiv aktivitet.
Swedish: Läkemedlet är inte kemiskt besläktat med andra antiepileptika.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjemisk beslektet med andre antiepileptika.
Swedish: Alla dessa effekter och särskilt viktnedgång kan ha skadliga effekter på tillväxt och utveckling, och kan leda till en allmänt försämrad hälsa.
Norwegian Bokmål: Alle disse effektene særlig vekttap, kan ha negativ betydning for vekst og utvikling, og kan medføre generelt redusert helse.
Swedish: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Storbritannien
Norwegian Bokmål: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Storbritannia
Swedish: Anhidros Erythema multiforme Stevens-Johnsons syndrom
Norwegian Bokmål: Anhidrose Erythema multiforme Stevens-Johnsons syndrom
Swedish: PP = Per protokoll-population; ITT = intent-to-treat-population *Primärt effektmått
Norwegian Bokmål: PP = Per protokoll-populasjon, ITT = "Intent To Treat"-populasjon *Primært endepunkt
Swedish: • om du är allergisk mot zonisamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor zonisamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Zonegrans inverkan på cytokrom P450-enzymer
Norwegian Bokmål: Effekt av Zonegran på cytokrom P450-enzymer
Swedish: Ämnen som kan inducera eller hämma dessa enzymer kan därför inverka på zonisamids farmakokinetik:
Norwegian Bokmål: Substanser som kan indusere eller hemme disse enzymene kan derfor påvirke zonisamids farmakokinetikk:
Swedish: Zonegran med mat och dryck Zonegran kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Inntak av Zonegran sammen med mat og drikke Zonegran kan tas med eller uten føde.
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan vara förenad med högre risk för medfödda missbildningar än vid monoterapi.
Norwegian Bokmål: Behandlinger med flere antiepileptiske legemidler kan være forbundet med en høyere risiko for medfødte misdannelser enn ved monoterapi.
Swedish: Halveringstiden var oberoende av dos och påverkades inte av upprepad administrering.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var uavhengig av dose og ikke påvirket av gjentatt administrasjon.
Swedish: Barn är mest utsatta, särskilt i varmt väder.
Norwegian Bokmål: Barn er mest utsatte spesielt i varmt vær.
Swedish: I dessa fall är det därför rekommenderat att Zonegran total dos avrundas upp eller ner till närmaste dos som kan uppnås med kommersiellt tillgängliga kapselstyrkor av Zonegran (25 mg, 50 mg och 100 mg).
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene anbefales det derfor at totaldosen av Zonegran rundes opp eller ned til nærmeste tilgjengelige dose som kan oppnås med kommersielt tilgjengelige kapselstyrker av Zonegran (25 mg, 50 mg og 100 mg).
Swedish: Variationen i serum- och plasmahalter under ett doseringsintervall är låg (< 30 %).
Norwegian Bokmål: Svingningen i serum- eller plasmakonsentrasjoner innenfor et doseringsintervall er lav (< 30 %).
Swedish: Renalt ultraljud bör utföras enligt läkarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Ultralyd av nyrer bør foretas etter legens vurdering.
Swedish: En något större ackumulering än väntat inträffar i jämförelse med engångsdosering.
Norwegian Bokmål: Akkumulering forekommer i noe høyere grad enn forventet i forhold til enkeltdosering.
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRAterminologi)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRAterminologi)
Swedish: Modersubstansen och SMAP kan dessutom glukuronideras.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen og SMAP kan i tillegg glukuronideres.
Swedish: Klassificering av organsystem (MedDRA-terminologi†)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem (MedDRA-terminologi†)
Swedish: Patienten förlorade medvetandet och hade andningsdepression men återfick medvetandet fem dagar senare utan sviter.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble komatøs og hadde respirasjonshemming, men fikk tilbake bevisstheten fem dager senere og hadde ikke sekvele.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zonegran
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zonegran
Swedish: Dessa ökningar är från ca 5 % till 8 % för LBW, från ca 8 % till 10 % för för tidigt födda och ca 7 % till 12 % för SGA, allt jämfört med mödrar som behandlats med lamotrigin som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Disse økningene er fra omtrent 5 % til 8 % for LBW, fra omtrent 8 % til 10 % for fødsel før terminen og fra omtrent 7 % til 12 % for SGA, og er sammenlignet med mødre som ble behandlet med lamotrigin monoterapi.
Swedish: Dosen kan ökas långsammare om du får biverkningar, om du är äldre eller om du har problem med njurarna eller levern.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes langsommere hvis du får bivirkninger, er eldre eller hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Swedish: Rifampicin är en kraftig CYP3A4-inducerare.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en potent CYP3A4-induktør.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information för att ett eventuellt samband mellan dos och behandlingstid och dessa biverkningar skall kunna fastställas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon til å vurdere en eventuell sammenheng mellom dose og behandlingsvarighet og disse hendelsene.
Swedish: Läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom
Norwegian Bokmål: Legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zonegran är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Zonegran Hur du tar Zonegran
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Zonegran er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zonegran Hvordan du bruker Zonegran Mulige bivirkninger
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer:
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om spesielle populasjoner:
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för Zonegran.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med Zonegran.
Swedish: • har ögonbesvär såsom glaukom.
Norwegian Bokmål: • har øyeproblemer som glaukom (grønn stær).
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zonegran
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Zonegran
Swedish: • Kroppsvikt: Du ska väga ditt barn varje månad och kontakta läkaren snarast möjligt om ditt barn inte går upp tillräckligt i vikt.
Norwegian Bokmål: • Kroppsvekt: Du må overvåke ditt barns vekt hver måned og søke lege snarest mulig dersom barnet ikke har normal vektøkning.
Swedish: Förekomsten av tydlig viktminskning med 20 % eller mer var 0,7 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen av markert vekttap på 20 % eller mer var 0,7 %.
Swedish: Zonegran hårda kapslar är avsedda för oral användning.
Norwegian Bokmål: Zonegran harde kapsler er til oral bruk.
Swedish: Exempel: Ett barn som väger 25 kg ska ta 25 mg en gång om dagen under den första veckan, och sedan öka den dagliga dosen med 25 mg vid starten av varje vecka tills en daglig dos mellan 150 och 200 mg har uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Eksempel: Et barn som veier 25 kg skal ta 25 mg én gang daglig den første uken, og deretter øke døgndosen med 25 mg ved starten av hver uke, inntil en døgndose mellom 150 og 200 mg oppnås.
Swedish: • Ökad surhetsgrad i blodet och njurstenar: Minska dessa risker genom att se till att ditt barn dricker tillräckligt mycket vatten och inte tar några andra läkemedel som skulle kunna ge upphov till njurstenar (se Andra läkemedel).
Norwegian Bokmål: • Forhøyet syrenivå i blodet og nyrestein: Reduser disse farene ved å sikre at barnet ditt drikker nok vann og ikke tar noen andre legemidler som kan forårsake nyrestein (se avsnitt Andre legemidler).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03A X15
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Zonegran i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Zonegran hos gravide kvinner.
Swedish: (en gång per dag eller två delade doser).
Norwegian Bokmål: (én gang daglig eller fordelt på to doser).
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom det för denna åldergrupp är okänt om den möjliga nyttan är större än riskerna.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 6 års alder fordi det er usikkert om de mulige positive effekter er større enn farene i denne aldersgruppen.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zonegran för barn under 6 år eller barn som väger under 20 kg har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zonegran hos barn under 6 år eller de under 20 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannien.
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia.
Swedish: Oral biotillgänglighet påverkas inte av föda, men maximala plasma- och serumkoncentrationer kan fördröjas.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet påvirkes ikke av føde, selv om maksimale plasma- og serumkonsentrasjoner kan oppnås forsinket.
Swedish: I allmänhet inträffar zonisamidinducerad metabolisk acidos tidigt i behandlingen fast fall kan inträffa när som helst under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Zonisamidindusert metabolsk acidose oppstår vanligvis tidlig i behandlingen, men tilfeller kan oppstå når som helst under behandling.