FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Novantrone by mohol spôsobiť hematotoxicitu vrátane sekundárnej akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu o príznaky a symptómy, o potreba monitorovania na začiatku a pred každým podaním lieku.
Estonian: • Novantrone võib olla hematotoksiline, sealhulgas põhjustada sekundaarset ägedat müeloidleukeemiat ja müelodüsplastilist sündroomi.
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: DE HENARES (MADRID)
Estonian: SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
Slovak: Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Estonian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovak: Oy Vaisalantie 4 FIN-02130
Estonian: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Slovak: Intraperitoneálne použitie
Estonian: Intraperitoneaalne
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Estonian: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Slovak: Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat või intrapleuraal- või intraperitoneaallah us
Slovak: Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie
Estonian: Intravenoosne Intrapleuraalne Intraperitoneaalne
Slovak: Grécko
Estonian: Greece
Slovak: Francúzsko MEDA Pharma S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa MEDA Pharma S.A.S.
Slovak: 3, Evritanias Str.
Estonian: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Slovak: Koncentrát na injekčný/infúzny roztok
Estonian: Süste- või infusioonilahuse kontsentraat
Slovak: Registračné (EÚ) číslo
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Slovak: Pred použitím najmenej 20 krát silno pretrepať.
Estonian: Enne kasutamist vähemalt 20 korda hoolikalt loksutada.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/09/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Slovak: Metabolizmus u koní nebol preskúmaný.
Estonian: Hobustel ei ole metabolismi uuritud.
Slovak: 5 03-199 Warszawa Tel:
Estonian: 03-199 Warszawa
Slovak: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülikud, hobuslased
Slovak: 1000 Ljubljana Tel.
Estonian: 1000 Ljubljana
Slovak: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
Estonian: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Slovak: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Estonian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nepreukázali teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Novaquini toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľašku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta doseerimissüstal sooja veega ja jätta see kuivama.
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahujúca 125 ml alebo 336 ml fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Estonian: Pappkarp, milles on 125 ml või 336 ml kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel keeratava HDPEkorgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstel.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný 1,75 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat glütserool polüsorbaat 80 hüdroksüetüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sorbitool, vedel sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
Slovak: Meloxikam 15 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 15 mg/ml
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
Estonian: Kui preparaadi kasutamisel järgitakse soovitatud annustamisrežiimi, on biosaadavus suukaudsel manustamisel ligikaudu 98%.
Slovak: 336 ml
Estonian: 125 ml 336 ml
Slovak: Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Estonian: Kollakas-rohekas viskoosne suukaudne suspensioon.
Slovak: 15 µg/kg Mlieko
Estonian: 15 μg/kg Piim
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
Slovak: TV Oudewater HOLANDSKO
Estonian: 3421 TV Oudewater Madalmaad
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Slovak: Fľaška z HDPE
Estonian: HDPE-pudel
Slovak: Vydáva sa na len veterinárny predpis.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Slovak: Striekačka je pripojená ku fľaške a má mierku podľa kg živej hmotnosti.
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa ja selle peal on kehamassi kilogrammidele vastav skaala.
Slovak: Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Estonian: Magyarország Dopharma
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 15 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 15 mg
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Le Vet Beheer B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V.
Slovak: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Estonian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Slovak: Osobitné opatrenia ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Estonian: Manustamismeetod ja -tee
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 mesiacov.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 5 kuud.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Estonian: EXP (kuu/aasta) Avatud pudel kasutada
Slovak: Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Estonian: Suukaudne suspensioon manustamiseks üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, bolesť v oblasti brucha a kolitída.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Slovak: Inc.
Estonian: ul.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku toxicity pre obličky.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká
Estonian: Abiained Naatriumbensoaat
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele meloksikaam
Slovak: Žiadne
Estonian: Kirje puudub
Slovak: Liek sa podáva raz denne až do dvoch týždňov.
Estonian: Seda antakse üks kord ööpäevas kuni kahe nädala jooksul.
Slovak: EMA/463262/2015
Estonian: Novaquin EMA/463262/2015
Slovak: Novaquin meloxikam
Estonian: Novaquin meloksikaam
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Slovak: EMEA/V/C/003866
Estonian: EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Novaquini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek
Estonian: Et
Slovak: Liek sa podáva buď s krmivom alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Seda antakse kas koos söödaga või manustatakse otse suhu annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Estonian: prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest erituv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid haigussümptomeid.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko alebo vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima või mune tohib tarvitada inimtoiduks.
Slovak: Novaquin a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Novaquin ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Novaquin je tzv. generický liek.
Estonian: Novaquin on geneeriline ravim.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie lieku Novaquin na používanie v EÚ.
Estonian: Komitee soovitas Novaquini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Novaquin.
Estonian: See on ravimi Novaquin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Novaquin je tri dni.
Estonian: Novaquiniga ravitud hobustelt pärineva liha puhul on keeluaeg kolm päeva.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Novaquin võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Metacam.
Slovak: Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Estonian: Novaquin sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDid) rühma.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Novaquin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Novaquini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Novaquin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Novaquiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Novaquin je veterinárny liek, ktorý sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách postihujúcich svaly a kosti) u koní.
Estonian: Novaquin on veterinaarravim, mida kasutatakse põletiku ja valu ning krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste leevendamiseks hobustel.
Slovak: To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Estonian: See tähendab, et Novaquin on sarnane võrdlusravimiga Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Novaquini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Novaquin je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie 15 mg/g a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Novaquin on müügil suukaudse suspensioonina (15 mg/ml) ja see on retseptiravim.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Novaquin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Novaquini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Novaquin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena meloksikaami.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab ravimi Novaquin kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Prečo bol liek Novaquin povolený?
Estonian: Miks Novaquin heaks kiideti?
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek, štúdie u zvierat sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Estonian: Et Novaquin on geneeriline ravim, piirdusid loomuuringud katsetega, milles näidati Novaquini bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam.
Slovak: Ako bol liek Novaquin skúmaný?
Estonian: Kuidas Novaquini uuriti?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Novaquin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Novaquini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Novaquini kohta
Slovak: Novaquin na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Novaquini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. septembril 2015.
Slovak: Novaquin účinkuje?
Estonian: Kuidas Novaquin toimib?
Slovak: Subkutánne použitie.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Estonian: EXP (kuu/aasta)
Slovak: Nie sú známe .
Estonian: Ei ole teada.
Slovak: Pre dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Novem podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Estonian: Võimalikult tõhusa operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Novemi manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Slovak: Jednorazová i.m. injekcia.
Estonian: Ühekordne i.m.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do...
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni...
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS"
Slovak: Meloxikam v Novem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Meloksikaam, toimeaine preparaadis Novem 20 mg/ml veiste ja sigade süstelahus, on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
Slovak: Novemom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Estonian: Vasikate ravi Novemiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Slovak: Meloxikam v Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Meloksikaam, toimeaine preparaadis Novem 5 mg/ml veiste ja sigade süstelahus, on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine::
Slovak: Novem je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Toimeaine Novemis on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes täheldati süstekohal mööduvat valutut turset.
Slovak: Jednorazová i.m injekcia pred zákrokom.
Estonian: süst enne operatsiooni.
Slovak: Industrial 08228
Estonian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Slovak: Subkutánna a intramuskulárna aplikácia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Estonian: Subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist talutakse hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml): 3 roky.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (20 ml, 50 ml 100 ml või 250 ml viaal): 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Slovak: Novem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Estonian: Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Novem üksi piisavalt valu.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam
Slovak: Subkutánna a intramuskulárna injekcia je dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset süstimist talutakse hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Slovak: Etanol 150 mg
Estonian: Abiaine: Etanool 150 mg
Slovak: Gravidity a laktácie
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Slovak: Ošípané: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Estonian: Sigadel: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovak: Ošípané:
Estonian: Sigadel:
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické vlastnosti.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 20 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
Slovak: Zoznam pomocných látok etanol poloxamér 188 chlorid sodný glycín hydroxid sodný glykofurol meglumín voda na injekciu
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu etanool poloksameer 188 naatriumkloriid glütsiin naatriumhüdroksiid glükofurool meglumiin süstevesi
Slovak: Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov.
Estonian: Veistel: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.
Slovak: Meloxikam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat a ošípaných.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Estonian: Veis ja siga
Slovak: Meloxikam má taktiež proti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu thromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on tõestatud, et meloksikaam pärsib vasikatel ja lakteerivatel lehmadel E. coli endotoksiini manustamisega esile kutsutud tromboksaan B2 sünteesi.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Estonian: Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Slovak: Ingelheim
Estonian: Abiaine: Etanool
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Estonian: Veistel: s.c. süstimine.
Slovak: Novemom pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Estonian: Põrsaste ravi Novemiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Slovak: Meloxikam 40 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 40 mg/ml
Slovak: Ošípané: Jednorazová i.m. injekcia.
Estonian: Sigadel: Manustada üks kord i.m.
Slovak: Nie sú známe.
Estonian: Ei rakendata.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 5 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 5 mg