FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou du RNI est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Spanish: Aunque no se ha establecido relación causal, es aconsejable realizar una monitorización estrecha del tiempo de protrombina o INR, en pacientes tratados concomitantemente con anticoagulantes orales.
French: • agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
Spanish: agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina).
French: BOÎTE DE 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Spanish: EMBALAJE DE 28 COMPRIMIDOS - ENVASE DE TRATAMIENTO DE INICIOPROGRAMA DE 4 SEMANAS DE TRATAMIENTO
French: Sensations vertigineuses Troubles de l'équilibre Troubles de la marche Convulsions
Spanish: Alteración del equilibrio Alteración de la marcha Convulsiones
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Spanish: Memantina Accord pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
French: • cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
Spanish: cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
Spanish: Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit par un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Spanish: La tasa de eliminación renal de la memantina en condiciones de orina alcalina puede reducirse en un factor entre 7 - 9 (ver sección 4.4).
French: • barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
Spanish: barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño).
French: semaine 1
Spanish: semana 1
French: Memantine Accord n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Spanish: No se recomienda el uso de Memantina Accord en niños menores de 18 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine, aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Spanish: • Otros principios activos, como cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina, que utilizan el mismo sistema de transporte catiónico renal que la amantadina, posiblemente también interaccionen con la memantina lo que conlleva un riesgo potencial de aumento de los niveles plasmáticos.
French: Ces composés agissent au niveau des mêmes récepteurs que la mémantine et, par conséquent, les effets indésirables (essentiellement liés au système nerveux central (SNC)) peuvent être plus fréquents ou plus prononcés (voir également rubrique 4.5).
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC] pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
French: Prenez un comprimé une fois par jour.
Spanish: Tome un comprimido una vez al día.
French: Si vous êtes admis(e) à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Accord.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantina Accord.
French: Autres médicaments et Memantine Accord
Spanish: Uso de otros medicamentos y Memantina Accord
French: • Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, des cas isolés d'augmentation du rapport normalisé international (RNI) ont été rapportés chez des patients traités de façon concomitante avec la warfarine.
Spanish: • En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
French: Hallucinations1
Spanish: Alucinaciones1
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede utilizar otros medicamentos.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine Accord Si vous avez oublié de prendre votre dose de Memantine Accord, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Spanish: Si olvidó tomar Memantina Accord - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Accord, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Spanish: Es importante informar las reacciones adversas sospechadas producidas tras la autorización del medicamento.
French: • hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l'hydrochlorothiazide)
Spanish: hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida).
French: NUMÉRO DU LOT Lot :
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot
French: • neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
Spanish: neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales).
French: De plus, la mémantine ayant une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Spanish: Además, memantina presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de para conducir y utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine Accord doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Accord regularmente.
French: ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: 1Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomérique de 4- et 6hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2 000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Spanish: En el caso más extremo de sobredosis, el paciente sobrevivió a la ingesta oral de un total de 2.000 mg de memantina con efectos a nivel del sistema nervioso central (coma durante 10 días, y posterior diplopía y agitación).
French: DATE DE PÉREMPTION EXP :
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Accord agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Spanish: Memantina Accord pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Accord actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4.1% frente a 2.8%).
French: • anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions)
Spanish: anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones).
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables rapportés avec la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderados en gravedad.
French: • anticoagulants oraux
Spanish: anticoagulantes orales.
French: Memantine Accord est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Spanish: Memantina Accord se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
French: Élévation des tests de fonction hépatique Hépatite
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas Hepatitis
French: Qu'est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Memantina Accord y para qué se utiliza 2.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone Stéarate de magnésium
Spanish: Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Spanish: Este prospecto ha sido revisado la última vez el
French: Plaquettes en PVC/PE/PVDC-aluminium.
Spanish: Blister de PVC/PE/PVDC-aluminio.
French: • Inflammation du pancréas, inflammation du foie et réactions psychotiques
Spanish: • Inflamación del páncreas, inflamación del hígado y reacciones psicóticas.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose de Memantine Accord au cours des 3 premières semaines de traitement.
Spanish: La dosis recomendada es de 20 mg al día, que se alcanza mediante incrementos graduales de la dosis de Memantina Accord durante las primeras 3 semanas de tratamiento.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los 7 pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Spanish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en sujetos jóvenes sanos, no se han observado efectos relevantes de memantina sobre la farmacocinética de la galantamina.
French: Une méta-analyse des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade modéré à sévère (score total MMSE < 20) issue de 6 études de phase III versus placebo sur une durée de 6 mois (incluant les études en monothérapie et les études chez des patients traités par inhibiteurs de l'acétylcholinestérase à posologie stable) a montré un effet statistiquement significatif en faveur du traitement par la mémantine dans les domaines cognitif, global et fonctionnel.
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
French: • anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
Spanish: anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales).
French: La prise de Memantine Accord par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda el uso de Memantina Accord en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Spanish: Si padece insuficiencia renal, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
French: Il est également possible que Memantine Accord compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l'utilisation de machines.
Spanish: Asimismo, Memantina Accord puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 5 mg une fois par jour.
Spanish: Al inicio del tratamiento empezará a tomar Memantina Accord 5 mg comprimidos recubiertos una vez al día.
French: • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
French: Si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.
French: Aucun impact de la mémantine sur la fertilité n'a été observé dans les études l'animal féminine et masculine.
Spanish: No se observó ningún efecto adverso de la memantina en estudios preclínicos sobre fertilidad masculina y femenina.
French: L'association de mémantine à des agents antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique peut s'avérer nécessaire.
Spanish: La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
French: La dose recommandée de Memantine Accord pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina Accord para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg al día.
French: Dans des études de pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires sains jeunes, aucune interaction médicamenteuse significative n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
French: Très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
French: Déclaration des effets indésirables suspectés
Spanish: Comunicación de las reacciones adversas sospechadas
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par la mémantine.
Spanish: Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
French: Oxyde de fer jaune et rouge (E172)
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavinemonooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Spanish: Memantina no inhibió las isoformas CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavina monooxigenasa, la epóxido hidrolasa o la sulfonación in vitro.
French: Constipation Vomissements Pancréatite2
Spanish: Estreñimiento Vómitos Pancreatitis2
French: Memantine Accord contient du lactose
Spanish: Memantina Accord contiene lactosa
French: L'association aux antagonistes du N-méthyl-D aspartate (NMDA) tels que l'amantadine, la kétamine ou le dextrométhorphane doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
French: Ne prenez jamais Memantine Accord si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: No tome Memantina Accord si es alérgico al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6).
French: Memantine Accord contient du lactose.
Spanish: Memantina Accord contiene lactosa.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine Accord et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Spanish: En concreto, la administración de Memantina Accord puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
French: L'utilisation associée d'amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), de kétamine (substance généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d'autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para obtener más información sobre este medicamento, se puede consultar la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine Accord si vous avez des antécédents de crises d'épilepsie si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Memantina Accord si tiene antecedentes de crisis epilépticas si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
French: Présentations contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 112 comprimés.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 y 112 comprimidos.
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucinations et troubles de la marche) et / ou des troubles d'origine gastro-intestinale (vomissements et diarrhée).
Spanish: En casos de sobredosis por debajo de 140 mg o dosis no conocida aparecieron en los pacientes síntomas a nivel del sistema nervioso central (confusión, adormecimiento, somnolencia, vértigo, agitación, agresividad, alucinaciones y alteraciones de la marcha) y/o de origen gastrointestinal (vómitos y diarreas).
French: La boîte de Memantine Accord pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par ce médicament.
Spanish: El envase con el tratamiento de inicio de Memantina Accord sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantina Accord.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont mentionnés suivant un ordre décroissant de gravité.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
French: • amantadine, kétamine, dextrométhorphane
Spanish: amantadina, ketamina, dextrometorfano.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques menés avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia postcomercialización.
French: • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolie)
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5mg) la primera semana.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo.
French: Qu'est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Memantina Accord y para qué se utiliza
French: Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5/10/15/20 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de memantina.