FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Arzerra (observados en más de un paciente de cada 10) son infección de las vías respiratorias inferiores (infección de los pulmones como neumonía), infección de las vías respiratorias superiores (resfriados), neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), náuseas, fiebre, erupción cutánea, disnea (dificultad para respirar), tos, diarrea y cansancio.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Arzerra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infectie van de onderste luchtwegen (bijv. longontsteking), infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelontsteking), neutropenie (een laag gehalte neutrofielen, een type witte bloedcel), anemie (bloedarmoede), misselijkheid, koorts, huiduitslag, moeilijke ademhaling, hoesten, diarree en vermoeidheid.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Arzerra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Arzerra in?
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Arzerra, consulte el Resumen de las Características del Producto (que también forma parte del EPAR).
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie over het gebruik van Arzerra de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van dit EPAR).
Spanish: En estos pacientes Arzerra se usa junto con fludarabina y ciclofosfamida.
Dutch: Bij hen wordt Arzerra gebruikt in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide.
Spanish: La Agencia consideró que la eficacia de Arzerra quedó demostrada en el tratamiento de pacientes con LLC (tanto en los pacientes que no habían recibido tratamiento previo como en los pacientes que no habían respondido al tratamiento con fludarabina y alemtuzumab y en los pacientes cuyo cáncer había recidivado después de un tratamiento previo).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft vastgesteld dat Arzerra werkzaam was gebleken voor de behandeling van patiënten met CLL (patiënten die nog niet eerder behandeld waren, patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en alemtuzumab niet was aangeslagen, en patiënten bij wie de kanker na eerdere behandeling was teruggekeerd).
Spanish: Arzerra se utiliza para el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC), un cáncer que afecta a un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos.
Dutch: Arzerra is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische lymfatische leukemie (CLL), een vorm van kanker die bepaalde witte bloedcellen, de lymfocyten, aantast.
Spanish: ¿Cómo actúa Arzerra?
Dutch: Hoe werkt Arzerra?
Spanish: LLC recidivante
Dutch: Recidiverende CLL
Spanish: Al unirse a la CD20, el ofatumumab estimula el sistema inmunitario del organismo para que ataque a las células cancerosas, lo que ayuda a controlar la enfermedad.
Dutch: Door binding aan CD20 stimuleert ofatumumab het immuunsysteem van het lichaam om de kankercellen aan te vallen.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas deberá interrumpirse el tratamiento y, cuando el paciente se haya recuperado, podrá reanudarse a una velocidad menor o interrumpirse si se produce una reacción alérgica grave.
Dutch: Doen zich wel reacties voor, dan wordt de behandeling onderbroken en kan deze in een langzamer tempo worden hervat zodra de patiënt zich heeft hersteld.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 447 pacientes no tratados previamente, que no pudieron ser tratados con una terapia a base de fludarabina, se comparó una combinación de Arzerra más clorambucilo frente a clorambucilo administrado en monoterapia.
Dutch: In één hoofdstudie met 447 niet eerder behandelde patiënten voor wie een behandeling op basis van fludarabine niet geschikt was, werd een combinatie van Arzerra plus chlorambucil vergeleken met enkel chlorambucil.
Spanish: Arzerra combinado con fludarabina y ciclofosfamida se mostró eficaz a la hora de incrementar la supervivencia sin progresión, y los pacientes vivieron una media de 28,9 meses sin que empeorase la enfermedad, en comparación con los 18,8 meses de los pacientes a los que se administró fludarabina y ciclofosfamida en monoterapia.
Dutch: Arzerra plus fludarabine en cyclofosfamide was werkzaam in het verlengen van de progressievrije overlevingsduur: de patiënten leefden gemiddeld 28,9 maanden zonder verslechtering van de ziektetoestand, tegenover 18,8 maanden bij patiënten die enkel fludarabine en cyclofosfamide kregen.
Spanish: Está disponible como concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena).
Dutch: Arzerra is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Spanish: • en pacientes no tratados previamente y que no pueden recibir fludarabina.
Dutch: • bij nog niet eerder behandelde patiënten voor wie een behandeling met fludarabine niet mogelijk is.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 365 pacientes cuyo cáncer había recidivado se comparó la combinación de Arzerra más fludarabina y ciclofosfamida con fludarabina y ciclofosfamida administradas en monoterapia.
Dutch: In één hoofdstudie met 365 patiënten bij wie de kanker was teruggekeerd, werd de combinatie van Arzerra plus fludarabine en cyclofosfamide vergeleken met enkel fludarabine en cyclofosfamide.
Spanish: Arzerra más clorambucilo se mostró eficaz a la hora de incrementar la supervivencia sin progresión (tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase), y los pacientes vivieron una media de 22,4 meses sin que empeorase su enfermedad, en comparación con los 13,1 meses de los pacientes a los que se administró clorambucilo en monoterapia.
Dutch: Arzerra in combinatie met chlorambucil was werkzaam in het verlengen van de progressievrije overlevingsduur (hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde): de patiënten leefden gemiddeld 22,4 maanden zonder verslechtering van hun toestand, tegenover 13,1 maanden bij patiënten die enkel chlorambucil kregen.
Spanish: ¿Qué es Arzerra y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Arzerra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: En 95 de esos pacientes, la enfermedad no había respondido ni a la fludarabina ni al alemtuzumab, y en 112, el tratamiento con fludarabina había fracasado, pero no se había administrado alemtuzumab porque este medicamento no era adecuado para los pacientes.
Dutch: Bij 95 patiënten had de ziekte niet op fludarabine en alemtuzumab gereageerd en bij 112 patiënten was een behandeling met enkel fludarabine niet aangeslagen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Arzerra, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Arzerra.
Spanish: El ofatumumab se ha diseñado para unirse a una proteína llamada CD20 que se encuentra en la superficie de los linfocitos, entre ellos, los linfocitos cancerosos observados en la LLC.
Dutch: Ofatumumab hecht zich aan het eiwit CD20, dat zich op het oppervlak van lymfocyten bevindt en dus ook op de door kanker aangetaste lymfocyten die bij CLL voorkomen.
Spanish: La Agencia consideró también que las opciones de tratamiento para los pacientes con LLC que no habían respondido al tratamiento anterior eran limitadas.
Dutch: Het merkte eveneens op dat er voor CLL-patiënten bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen, weinig behandelopties zijn.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y unirse a una estructura específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo.
Dutch: De werkzame stof van Arzerra, ofatumumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat tot doel heeft een specifieke structuur (een antigeen) in bepaalde lichaamscellen te herkennen en zich daaraan te binden.
Spanish: ¿Cómo se usa Arzerra?
Dutch: Hoe wordt Arzerra gebruikt?
Spanish: • en pacientes cuya enfermedad no haya respondido al tratamiento previo (enfermedad refractaria)
Dutch: • bij patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en het geneesmiddel alemtuzumab niet aansloeg (refractaire ziekte);
Spanish: La tasa de respuesta fue ligeramente menor en los pacientes cuyo tratamiento con fludarabina había fracasado pero que no eran candidatos adecuados para recibir tratamiento con alemtuzumab (43 %).
Dutch: De patiënten bij wie behandeling met fludarabine niet was aangeslagen en die niet in aanmerking kwamen voor behandeling met alemtuzumab, vertoonden een iets lagere responsscore (43%).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arzerra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arzerra.
Spanish: LLC refractaria
Dutch: Refractaire CLL
Spanish: Estado miembro UE/EEE
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Spanish: Es importante que siga tomando Atacand todos los días.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Spanish: Se armonizaron asimismo otras secciones.
Dutch: Ook andere rubrieken werden geharmoniseerd.
Spanish: Trague el comprimido con un poco de agua.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Spanish: También facilita que su corazón bombee la sangre a todas las partes de su cuerpo.
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: Las indicaciones acordadas fueron:
Dutch: De overeengekomen indicaties waren:
Spanish: Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Spanish: Esta conclusión se confirmó también en otro estudio que evaluó una dosis inicial aún mayor.
Dutch: Deze conclusie is ook bevestigd in een ander onderzoek, waarin een nog hogere startdosis werd onderzocht.
Spanish: No hay experiencia con el uso de Atacand en niños (menores de 18 años).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand bij kinderen (onder de 18 jaar).
Spanish: Su medicamento se llama Atacand.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Atacand.
Spanish: No hubo evidencias de carcinogenicidad.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas.
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Spanish: Este medicamento se utiliza para:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Spanish: Toma de Atacand con los alimentos y bebidas (en especial con alcohol)
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken (in het bijzonder alcohol)?
Spanish: Se analizaron algunos puntos de discordia, en concreto las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.4 del resumen de las características del producto (RCP).
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Spanish: Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes)
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ATACAND Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE EL ANEXO I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ATACAND EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Spanish: Teniendo en cuenta la variabilidad interindividual, en algunos pacientes cabe esperar un efecto superior a la media.
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones de temperatura de almacenamiento especiales.
Dutch: • Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 15%.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Spanish: También se armonizó la presentación de los resultados de un estudio sobre la hipertensión en los ancianos.
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Spanish: Esto se corresponde con una reducción del riesgo relativo del 23%.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta estimada del comprimido es, por lo tanto, del 14%.
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de los comprimidos en comparación con la misma solución oral es aproximadamente del 34%, con muy poca variabilidad.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van het tabletpreparaat vergeleken met dezelfde orale oplossing is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un ictus.
Dutch: • als u ooit een beroerte heeft gehad;
Spanish: Éste también es el caso de candesartán.
Dutch: Dit is ook het geval met candesartan.
Spanish: El CHMP analizó la justificación de esta exclusión.
Dutch: Het CHMP heeft de achterliggende redenen voor deze uitsluiting besproken.
Spanish: Atacand está indicado para el:
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor de:
Spanish: Otros posibles efectos adversos incluyen:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Spanish: Esto le ayudará a recordar que debe tomárselo.
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Spanish: El CHMP aprobó, por tanto, el texto «hipertensión esencial».
Dutch: Het CHMP keurde de formulering ‘essentiële hypertensie' goed.
Spanish: El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas.
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Spanish: En el subapartado de post-comercialización, la frecuencia «muy rara» se sustituyó por la frecuencia «no conocida», debido a que en la experiencia poscomercialización no pudo calcularse la frecuencia y de conformidad con la directriz sobre el RCP (septiembre de 2009).
Dutch: In de subrubriek met postmarketinggegevens werd de frequentie ‘Zeer zelden' vervangen door de frequentie ‘niet bekend', vanwege het feit dat de frequentie voor postmarketingervaringen niet kon worden bepaald, en in overeenstemming met de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (september 2009).
Spanish: La vida media terminal del candesartán es de aproximadamente 9 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van candesartan is ca. 9 uur.
Spanish: Por lo tanto, Atacand no debe ser administrado en niños.
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Spanish: Los correspondientes cambios en pacientes con insuficiencia renal grave eran aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk ongeveer 50% en 110%.
Spanish: 52066 Aachen Germany
Dutch: 52066 Aachen
Spanish: La concentración sérica máxima media (Cmax) se alcanza a las 3-4 horas después de la toma del comprimido.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Spanish: • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Spanish: Actualmente no existen datos sobre el efecto de candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Spanish: Anestesia y cirugía
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
Spanish: La biodisponibilidad del candesartán no se ve afectada por los alimentos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet door voedsel beïnvloed.
Spanish: Con respecto a la insuficiencia cardíaca, se armonizó la presentación de los resultados del programa CHARM.
Dutch: Wat betreft hartfalen werd de presentatie van de resultaten van het CHARM-programma geharmoniseerd.
Spanish: • si tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario).
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Spanish: Sobre la base de lo expuesto anteriormente, el CHMP considera que la relación beneficio/riesgo de Atacand es favorable y que la información del producto armonizada puede aprobarse.
Dutch: Op grond van het voorgaande is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand gunstig is en dat de geharmoniseerde productinformatie kan worden goedgekeurd.
Spanish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Spanish: Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Spanish: No hay experiencia en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Dutch: Er is geen ervaring bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Spanish: La dosis de 32 mg está respaldada por los resultados de un estudio en pacientes hipertensos y por un análisis de dosis-respuesta publicado recientemente por Karlson et alii, 2009.
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Spanish: Si las medidas anteriormente mencionadas no resultan suficientes, pueden administrarse medicamentos simpaticomiméticos.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
Spanish: En esta sección se incluían las manifestaciones sintomáticas de la sobredosis y recomendaciones sobre su tratamiento en caso de producirse.
Dutch: In deze rubriek werden de symptomatische manifestaties van overdosering en aanbevelingen voor behandeling in geval van overdosering opgenomen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Atacand puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no muestran ningún efecto sobre el CYP2C9 y CYP3A4.
Dutch: De beschikbare interactiestudies tonen geen effect op CYP2C9, noch op CYP3A4.
Spanish: Los efectos beneficiosos de candesartán fueron constantes independientemente de la edad, sexo y medicación concomitante.
Dutch: De positieve effecten van candesartan waren consistent ongeacht leeftijd, geslacht en bijkomende medicatie.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del candesartán es de aproximadamente un 40% después de la administración de una solución oral de candesartán cilexetilo.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een orale oplossing van candesartan cilexetil.
Spanish: Deje de tomar Atacand y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Spanish: Atacand se tomará una vez al día con o sin alimentos.
Dutch: Atacand dient eenmaal daags met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Spanish: Atacand puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Atacand.
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Spanish: En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen voorkomen.
Spanish: En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente no resultó problemática.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Spanish: Las frecuencias empleadas en las tablas de la sección 4.8 son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Spanish: Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Atacand, dan kan uw bloeddruk weer omhoog gaan.
Spanish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el anexo III para Atacand y nombres asociados (véase el anexo I).
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Atacand en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: • Cuando se le prescriba Atacand, consulte a su médico antes de tomar alcohol.
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Spanish: • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster calendario no precortado (7, 14, 28, 56 y 98 comprimidos)
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Spanish: • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Dutch: • lithium (een middel tegen problemen met geestelijke gezondheid).
Spanish: No se han identificado interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con otros medicamentos.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties met deze geneesmiddelen geïdentificeerd.
Spanish: En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: Laat het zeker uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: El volumen de distribución aparente del candesartán es de 0,1 l/kg.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Spanish: En concreto, se armonizaron las indicaciones y las recomendaciones posológicas asociadas, las contraindicaciones y las advertencias y precauciones especiales de empleo.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Spanish: • Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Dutch: • Sommige negroïde patiënten kunnen een verlaagde reactie hebben op dit soort medicijn wanneer deze als enige behandeling wordt gegeven.