FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos indesejáveis
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Portuguese: Tome especial cuidado com ADARTREL:
Hungarian: Ne szedje az ADARTREL-t:
Portuguese: O ropinirole é metabolizado principalmente pela isoenzima CYP1A2 do citocromo P450.
Hungarian: A ropinirol elsősorban a citokróm P450 CYP1A2 izoenzimen metabolizálódik.
Portuguese: Se o seu médico o informou que tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Önnek tudomása van arról, hogy egyes cukrokra érzékeny, kérje orvosa tanácsát, mielőtt elkezdi a gyógyszert szedni.
Portuguese: Tomar ADARTREL com alimentos e bebidas: Tomar ADARTREL com os alimentos poderá reduzir a tendência para sentir-se ou ficar indisposto.
Hungarian: Az ADARTREL egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Az ADARTREL étellel együtt történő bevétele esetén kisebb a valószínűsége émelygés jelentkezésének.
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Hungarian: aktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnéziumsztearát.
Portuguese: O ropinirole é metabolizado principalmente pela isoforma CYP1A2 do citocromo P450.
Hungarian: A ropinirolt főként a citokróm P450 CYP1A2 izoenzime metabolizálja.
Portuguese: A avaliação risco/benefício é considerada favorável para o SPI moderado a grave tal como definido no RCM.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban definiált mérsékelten súlyos-súlyos RLS kezelésére a haszon/kockázat arány kedvezőnek minősül.
Portuguese: Laboratório GlaxoSmithKline
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Portuguese: Nos ensaios clínicos, apesar dos valores médios de IRLS 7-10 dias após a descontinuação do tratamento terem sido mais elevados nos doentes tratados com ropinirole do que nos doentes a receber placebo, a gravidade dos sintomas após descontinuação da terapêutica não excedeu na generalidade a avaliação inicial efectuada nos doentes tratados com ropinirole.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az IRLS teljes pontértékének átlaga a kezelés leállítása után 7-10 nappal magasabb volt ugyan a ropirinollal kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban, de a kezelés abbahagyása után megjelenő tünetek súlyossága általában nem haladta meg a kiindulási értékeket a ropinirol-csoportban.
Portuguese: Mecanismo de acção
Hungarian: Hatásmechanizmus
Portuguese: Pode tomar ADARTREL com ou sem alimentos.
Hungarian: Étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes;
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Portuguese: ANTES DE TOMAR ADARTREL
Hungarian: Tudnivalók az ADARTREL szedése előtt
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/YYYY} [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Portuguese: Se estiver grávida, pensar que está grávida ou tencionar engravidar informe imediatamente o seu médico.
Hungarian: Azonnal jelezze orvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez.
Portuguese: Os acontecimentos adversos, nomeadamente náuseas, vómitos, tonturas e sonolência, embora tenham ocorrido com mais frequência no grupo de doentes que receberam ropinirole do que no do placebo, foram, na maioria dos casos, de gravidade ligeira a moderada.
Hungarian: Míg a ropinirollal végzett kezelés esetén a placebóhoz képest gyakrabban fordultak elő az olyan mellékhatások mint az émelygés, hányás, szédülés és aluszékonyság, a betegek többségénél enyhétől mérsékelten súlyosig terjedő mellékhatások voltak megfigyelhetők.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Portuguese: [Ver anexo I - A completar nacionalmente]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: O CHMP considera que esta população de doentes deve ser definida como doentes com síndrome das pernas inquietas idiopático moderado a grave.
Hungarian: A CHMP számára azonban ez a betegpopuláció a mérsékelten súlyos/súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómával meghatározott kategóriába esik.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as pontuações totais médias na IRLS aos 7-10 dias após interrupção da terapêutica foram mais elevadas nos doentes que receberam ropinirole do que nos doentes que receberam o placebo, mas a gravidade dos sintomas não era superior à registada antes de iniciado o tratamento.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az IRLS teljes pontértékének átlaga a kezelés leállítása után 7-10 nappal magasabb volt ugyan a ropirinollal kezelt betegeknél, mint a placebo csoportban, de a kezelés abbahagyása után megjelenő tünetek súlyossága általában nem haladta meg a kiindulási értékeket a roprinol csoportban.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1 mg uma vez por dia durante a segunda semana.
Hungarian: A dózis a 2. héten napi egyszeri 1 mg-ra emelhető.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Nagyon gyakori
Portuguese: A Síndrome das Pernas Inquietas moderada a grave é representada tipicamente por doentes com dificuldade em dormir ou com um grave desconforto nas pernas ou braços.
Hungarian: A mérsékelten súlyos illetve súlyos nyugtalan láb szindróma elsősorban alvási problémákkal (álmatlansággal) vagy a lábban és a karban jelentkező súlyos kellemetlen érzéssel küzdő betegeknél fordul elő.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Gyakori
Portuguese: Lactose
Hungarian: Laktóz
Portuguese: Dados do período de pós-comercialização
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes
Hungarian: Pszichés zavarok Gyakori
Portuguese: Não ocorreram efeitos teratogénicos no rato com a dose de 120 mg/kg (aproximadamente 30 vezes a AUC com doses máximas nos humanos) e não houve indicação de efeitos no desenvolvimento do coelho.
Hungarian: Patkányokon teratogén hatás nem volt kimutatható 120 mg/kg dózisnál (a legmagasabb humán adag után mért AUC kb.
Portuguese: Polissorbato 80 (E433).
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Poliszorbát 80 (E433).
Portuguese: - A substância activa é o ropinirole (sob a forma de cloridrato) - Os outros componentes são:
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ropinirol (hidroklorid formájában).
Portuguese: Laboratório GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex França tel +33 1 39 178000
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franciaország tel +33 1 39 178000
Portuguese: Não utilize ADARTREL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário ajustar a dose de ropinirole, de acordo com a resposta clínica do doente, caso este inicie ou interrompa a terapêutica hormonal de substituição durante o tratamento com ropinirole.
Hungarian: Hormonpótló terápiában részesülők részére a ropinirol-kezelést a szokásos módon lehet megkezdeni.Ha azonban a ropinirol terápia alatt kezdik meg vagy hagyják abba a hormonpótló kezelést, a klinikai válasznak megfelelően a ropinirol dózisának módosítása válhat szükségessé.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Laboratório GlaxoSmithKline
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Laboratoire GlaxoSmithKline
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ADARTREL:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az ADARTREL-t
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATAL FELTÉTELEI
Portuguese: Núcleo do comprimido:
Hungarian: Tablettamag:
Portuguese: Distribuição
Hungarian: Megoszlás
Portuguese: Revestimento: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), polissorbato 80 (E433).
Hungarian: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), poliszorbát 80 (E433).
Portuguese: {MM AAAA} NÚMERO DO LOTE Lote: {XYYYY} OUTRAS
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <Gy.sz.:><Batch> <Lot>{szám} EGYÉB INFORMÁCIÓK
Portuguese: Caso isto ocorra, deverá consultar o seu médico.
Hungarian: Ha ilyesmit észlel, jelezze orvosának.
Portuguese: Não tome ADARTREL: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, a ropinirolra vagy az ADARTREL egyéb összetevőjére;
Portuguese: COMO TOMAR ADARTREL
Hungarian: Hogyan kell szedni az ADARTREL-t?
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO ADARTREL 0,5 mg comprimidos revestidos por película Ropinirole
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ADARTREL 0,5 mg filmtabletta ropinirol
Portuguese: Se tomar mais ADARTREL do que deveria:
Hungarian: Ha az előírtnál több ADARTREL-t vett be
Portuguese: Nenhum dos vários metabolitos formados está envolvido na actividade resultante do produto e estudos da função dopaminérgica em modelos animais, demonstraram que o seu principal metabolito tem uma potência 100 vezes inferior à do ropinirole.
Hungarian: Állatkísérletekben a fő metabolitnak 100-szor kisebb a hatása a dopaminerg rendszerre, mint a ropinirolnak.
Portuguese: Estão descritos abaixo os efeitos adversos notificados, num excesso de incidência sobre o placebo, em doentes com doença de Parkinson, tratados com ropinirole em monoterapia ou em terapêutica de associação com doses até 24 mg/dia.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél ropinirol monoterápia és adjuváns terápia során, legfeljebb 24 mg/nap dózis esetén észlelt, és a placebóhoz képest gyakoribb gyógyszermellékhatásokat az alábbi táblázat ismerteti.
Portuguese: Revestimento:
Hungarian: Filmbevonat:
Portuguese: Não mastigue o(s) comprimido(s).
Hungarian: A tablettát ne rágja szét.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES
Hungarian: Segédanyagok felsorolása
Portuguese: Lista dos excipientes
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Portuguese: Tabela 3:
Hungarian: 3. táblázat
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Portuguese: Via de administração
Hungarian: Kiszerelés
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
Hungarian: Következésképpen mérlegelni kell az újszülöttek monitorozását.
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
Hungarian: Ezekre a betegségekre az alábbi tünetek jellemzők:
Portuguese: Ver secção 4.
Hungarian: Lásd 4. pont
Portuguese: A SMN pode causar a morte.
Hungarian: Az NMS halálhoz is vezethet.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que o doente utilizará o inalador de forma adequada.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondoskodniuk kell arról, hogy a beteg majd megfelelően fogja használni az inhalátort.
Portuguese: Não se observou uma inibição significativa.
Hungarian: Nem figyeltek meg jelentős gátlást.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
Hungarian: A terminális eliminációs felezési idő (T½) 6 és 8 óra között változott.
Portuguese: • Declaração introdutória relativa à finalidade do material educacional
Hungarian: • bevezető nyilatkozat az oktatóanyag céljával kapcsolatban,
Portuguese: Doses mais elevadas de lorazepam não foram estudadas.
Hungarian: A lorazepam nagyobb dózisait nem vizsgálták.
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
Hungarian: Az ilyen gyógyszerek szabálytalan módon módosíthatják az ADASUVE hatásosságát és biztonságosságát.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, antipsicóticos; código ATC: N05AH01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, antipszichotikumok; ATC kód: N05AH01
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Portuguese: Suster a respiração.
Hungarian: Lélegezzen be.
Portuguese: Tratamento N
Hungarian: Kezelés N
Portuguese: As reações adversas enumeradas abaixo são categorizadas com base na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatások az alábbi kategóriák szerint kerültek csoportosításra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: O ADASUVE só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Hungarian: Az ADASUVE terhesség alatt csak akkor adható, ha a lehetséges előny indokolja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegpopulációkban
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
Hungarian: Az eszköz külseje használat közben felmelegedhet.
Portuguese: Leia todas as instruções antes de utilizar.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el az összes utasítást.
Portuguese: As medidas adicionais incluem oxigénio e fluidos intravenosos.
Hungarian: A további intézkedések közé tartozik az oxigén és intravénás folyadékok adása.
Portuguese: Fumadores
Hungarian: Dohányzók
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Hungarian: A loxapin 96,6%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Portuguese: • Administração de um máximo de 2 doses
Hungarian: • legfeljebb 2 adag alkalmazása,
Portuguese: Intoxicação ou doença física (delírio)
Hungarian: Alkoholmérgezés vagy fizikális betegség (delírium)
Portuguese: Dê instruções ao doente para:
Hungarian: Utasítsa a beteget az alábbiakra:
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
Hungarian: Általában ez az alkalmazást követő 25 percen belül jelentkezik.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) acordará com as autoridades nacionais competentes um programa educacional.
Hungarian: Az egyes tagállamokban való bevezetés előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egy oktatóprogramról megegyezni a nemzeti illetékes hatósággal.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem acidental, os sinais e sintomas dependerão do número de unidades tomadas e da tolerância individual de cada doente.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a panaszok és a tünetek a beadott egységek számától és az adott beteg toleranciájától függnek majd.
Portuguese: Acende-se a luz verde, que indica que o inalador está pronto para ser utilizado.
Hungarian: A zöld fény világítani kezd, ami azt jelzi, hogy az inhalátor készen áll a használatra.
Portuguese: A medicação de emergência foi administrada em, respetivamente, 32,6%, 11,1 % e 14,6 % dos doentes.
Hungarian: Kiegészítő gyógyszert a betegek 32,6, 11,1, illetve 14,6%-ánál alkalmaztak.
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
Hungarian: A loxapin legnagyobb része az első 24 órában választódik ki.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
Hungarian: A túladagolás kezelése lényegében tüneti és szupportív jellegű.
Portuguese: Não existentes.
Hungarian: Nincsen.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na tabela abaixo.
Hungarian: A főbb eredményeket lásd az alábbi táblázatban.
Portuguese: Sabe-se que, nos seres humanos, o tratamento a longo prazo com antipsicóticos pode levar a perda de libido e amenorreia.
Hungarian: Ismert, hogy embernél az antipszichotikumokkal végzett hosszú távú kezelés a libidó elvesztéséhez és amenorrhoeához vezethet.
Portuguese: Abrir a bolsa.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de um problema respiratório
Hungarian: • légzési probléma kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Portuguese: Em ratos fêmea, observaram-se efeitos na reprodução (ver secção 5.3).
Hungarian: Nőstény patkányoknál reprodukciós hatásokat figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Quando necessário, o produto é retirado da bolsa.
Hungarian: Szükség esetén a készítményt ki kell venni a tasakból.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegek levertnek, bűnösnek, szorongónak vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Portuguese: Outros medicamentos e ADASUVE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ADASUVE
Portuguese: Os efeitos da combinação na sedação aparentam ser aditivos.
Hungarian: A kombináció szedációra kifejtett hatása additívnak tűnt.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Hungarian: • Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Portuguese: Não utilize ADASUVE se verificar que a bolsa está aberta ou rasgada ou sinais de danos físicos no medicamento.
Hungarian: Ne alkalmazza az ADASUVE-ot, ha a tasak nyitott vagy szakadt, illetve ha fizikai sérülés bármilyen jelét észleli a gyógyszeren.
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelés leállítása után átmenetileg súlyosbodhatnak, sőt újonnan is jelentkezhetnek.
Portuguese: A AUC0-2h, a AUCinf e a Cmax aumentaram de forma dependente da dose.
Hungarian: Az AUC0-2h, az AUCinf és a Cmax dózisfüggő módon növekedett.
Portuguese: A média de idades dos doentes atribuídos aleatoriamente foi de 43,1 anos no Estudo 004-301 e de 40,8 anos no Estudo 004-302: os jovens adultos (18 a 25 anos de idade) estiveram escassamente representados (7,3%) em ambos os ensaios.
Hungarian: A randomizált betegek átlagos életkora a 004-301-es számú vizsgálatban 43,1 év, a 004-302-es számú vizsgálatban pedig 40,8 év volt: a fiatal felnőttek (18-25 évesek) mindkét vizsgálatban alulreprezentáltak voltak (7,3%).
Portuguese: Não utilize ADASUVE
Hungarian: Ne alkalmazza az ADASUVE-ot,
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Hungarian: Az ADASUVE kizárólag kórházi környezetben, egészségügyi szakember felügyelete alatt alkalmazható.
Portuguese: Sintomas extrapiramidais
Hungarian: Extrapiramidális tünetek
Portuguese: A loxapina liga-se aos recetores noradrenérgicos, histaminérgicos e colinérgicos, sendo que a sua interação com estes sistemas pode influenciar o espectro dos seus efeitos farmacológicos.
Hungarian: A loxapin a noradrenerg, a hisztaminerg és a kolinerg receptorokhoz kötődik, és e rendszerekkel való kölcsönhatása befolyásolhatja farmakológiai hatásainak spektrumát.
Portuguese: Após a primeira dose, foi administrada uma segunda dose pelo menos 2 horas mais tarde no caso de a agitação não ter desaparecido o suficiente.
Hungarian: Az első adag beadása után legalább 2 órával egy második adagot alkalmaztak, ha a nyugtalanság nem csökkent megfelelő mértékben.
Portuguese: • Quando o ADASUVE é retirado da bolsa, a luz indicadora está apagada.
Hungarian: • Amikor az ADASUVE-ot kiveszik a tasakból, a jelzőfény nem világít.
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az ADASUVE nem alkalmazható gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos no lixo doméstico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Portuguese: Idosos
Hungarian: Időskorúak
Portuguese: • drogas recreativas (ilegais)
Hungarian: • illegális drogok,
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
Hungarian: Terápiás koncentrációban azonban nem várható, hogy klinikailag jelentős mértékben gátolja más gyógyszerek P-gp-mediált transzportját.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Fevereiro de 2013 Data da última renovação:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. február 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Portuguese: Cerca de 35% dos doentes com esquizofrenia estavam a tomar antipsicóticos concomitantes no momento da administração, ao passo que cerca de 13% dos doentes com perturbação bipolar estavam a tomar esses medicamentos.
Hungarian: A skizofréniában szenvedő betegek körülbelül 35%-a szedett egyidejűleg antipszichotikumot a beadás időpontjában, míg a bipoláris zavarban szenvedő betegek mintegy 13%-a szedett ilyen gyógyszereket.
Portuguese: Familiarizar-se com o ADASUVE: As imagens abaixo mostram as funcionalidades importantes do ADASUVE.
Hungarian: Ismerkedés az ADASUVE-val: Az alábbi ábrák az ADASUVE fontos részeit mutatják.
Portuguese: • se tem alergia à loxapina ou amoxapina;
Hungarian: • ha allergiás a loxapinra vagy az amoxapinra;
Portuguese: Se detetar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico de imediato e deixe de tomar o medicamento:
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát, és hagyja abba a gyógyszer alkalmazását:
Portuguese: A loxapina é eliminada rapidamente do plasma e distribuída nos tecidos.
Hungarian: A loxapin gyorsan távozik a plazmából, és eloszlik a szövetekben.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-301 implicou um diagnóstico de esquizofrenia.
Hungarian: A 004-301-es számú vizsgálatba a schizophrenia diagnózisa alapján választották be a betegeket.
Portuguese: O titular da AIM garantirá que, na sequência de discussões e acordo com as autoridades nacionais competentes em cada Estado-Membro onde o ADASUVE é comercializado, no lançamento e após o lançamento, todos os profissionais de saúde que se prevê que venham a utilizar o ADASUVE receberão um pacote informativo com os seguintes elementos:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani, hogy (az ADASUVE-ot forgalmazó tagállamok nemzeti illetékes hatóságaival végzett tárgyalásokat és megegyezést követően) a bevezetéskor és azt követően minden olyan egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazni fogja az ADASUVE-ot, egy tájékoztató csomagot kapjon, amely az alábbi tételeket tartalmazza:
Portuguese: Exclusivamente para uma única utilização.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra
Portuguese: Não estão disponíveis dados específicos sobre os efeitos da loxapina a nível da fertilidade dos seres humanos.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre humán adatok a loxapin által a termékenységre kifejtett hatásokról.
Portuguese: Fale também com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ocorrer igualmente com outras formas deste medicamento:
Hungarian: Akkor is értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik (ezek a gyógyszer más formái mellett is előfordulhatnak):
Portuguese: Nesse caso, é possível que o tratamento com o ADASUVE tenha de ser suspenso.
Hungarian: Lehetséges, hogy ezek jelentkezésekor az ADASUVE-kezelést le kell állítani.
Portuguese: O inalador está agora pronto para ser utilizado.
Hungarian: Az inhalátor ekkor készen áll a használatra.
Portuguese: Se possível, deve ser evitada a utilização concomitante de inibidores de CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina, propranolol e refecoxib).
Hungarian: A CYP1A2-gátlók (például fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol és refekoxib) együttes alkalmazását lehetőség szerint kerülni kell.