FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Apealea Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Danish: • hjertebanken, langsom hjerterytme
Czech: • vnímání tlukotu srdce (bušení srdce), pomalý srdeční tep,
Danish: Hjælpestoffer: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt, natriumhydroxid.
Czech: Pomocné látky: Sodná sůl methylesteru kyseliny N-(trans-retinoyl)-L-cisteové, sodná sůl methylesteru kyseliny N-(13-cis-retinoyl)-L-cisteové, hydroxid sodný.
Danish: − muskelsvaghed, kramper eller spasmer
Czech: − svalová slabost, křeče,
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Danish: Ikke almindelig: Metastasesmerter
Czech: Méně časté: bolest způsobená metastázou
Danish: Der er ikke gennemført kliniske studier med Apealea hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem Apealea u pacientů s poruchou funkce ledvin
Danish: 4.2 og 4.4).
Czech: 5,2 % a 4,3 % v průběhu času.
Danish: • tør hud, negleproblemer
Czech: • suchá kůže, porucha nehtů,
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi sås hos 19 % af patienterne og myalgi hos 10 %.
Czech: Artralgie se vyskytla u 19 % pacientů a myalgie u 10 %.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Figur 4.
Czech: Obrázek 4.
Danish: Figur 3.
Czech: Obrázek 3.
Danish: Samlet set
Czech: Přípravek
Danish: Dosisanbefalingerne for Apealea og carboplatin ved myelosuppression bør følges (se pkt.
Czech: Je nutné řídit se doporučeními ohledně dávkování přípravku Apealea a rovněž karboplatiny v případě myelosuprese
Danish: Brug af anden medicin sammen med Apealea
Czech: Ve prospěch přípravku Apealea
Danish: Et hætteglas pulver indeholder 60 mg paclitaxel.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje paclitaxelum 60 mg.
Danish: Ikke almindelig: Kredsløbskollaps, venetrombose, vaskulitis, trombose, hypertension, dyb venetrombose, lymfødem, superficiel flebitis, tromboflebitis, svingende blodtryk, hæmoragi, angiopati, hedeture, bleghed
Czech: trombóza, hypertenze, hluboká žilní trombóza, lymfedém, povrchová flebitida, tromboflebitida, kolísání krevního tlaku, krvácení, angiopatie, návaly horka, bledost
Danish: Der var ingen markant forskel i overordnet tolerabilitet mellem gruppen af 65-74-årige og yngre patienter.
Czech: Nebyl pozorován žádný výrazný rozdíl v celkové snášenlivosti přípravku mezi věkovou skupinou
Danish: Perifert ødem, smerter, pyreksi, ubehag i brystet, hypertermi, ansigtsødem
Czech: periferní edém, bolest, pyrexie, hrudní diskomfort,
Danish: H2-antagonister
Czech: Kortikosteroidy Antihistaminika Antagonisté H2
Danish: Kvalme (38 %), opkastning (22 %) og diarré (15 %) var blandt de hyppigst indberettede bivirkninger i studiet.
Czech: Gastrointestinální poruchy Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve studii patřily nauzea (38 %), zvracení (22 %) a průjem
Danish: stikkende fornemmelse, udslæt, blødning
Czech: vyrážka, krvácení.
Danish: • vejrtrækningsbesvær, tilstoppet næse
Czech: • dechové potíže, překrvení nosní sliznice (ucpaný nos),
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Czech: Bod 4 [Stávající text se může u jednotlivých přípravků lišit]
Danish: Indlægssedlen bør opdateres tilsvarende.
Czech: Příslušným způsobem je třeba aktualizovat příbalovou informaci.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) - necitlivost, mravenčení nebo slabost rukou a nohou (všechno příznaky periferní neuropatie)* * Mohou přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Czech: Příloha II Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Czech: Za odpovídající se považuje četnost „není známo (z dostupných údajů nelze určit)".
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se paklitaxelu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících paklitaxel zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Czech: Údaje z publikované literatury a databází správních řízení potvrdily perzistenci neuropatie při expozici paklitaxelu trvající déle než 12 měsíců.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Czech: S ohledem na hodnoticí zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) paklitaxelu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Czech: Syndrom palmoplantární erytrodysestezie spojovaný s léčbou paklitaxelem byl navíc hlášen v klinických hodnoceních a na základě publikované literatury.
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Czech: PŘÍLOHA I VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Czech: Na základě poskytnutých údajů se doporučuje aktualizovat současné informace o neuropatii uvedené v souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a přidat informace týkající se perzistentní neuropatie po vysazení paklitaxelu.
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Czech: Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů příbalové informace (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)
Danish: Frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - rødme og hævelse af håndfladerne eller fodsålerne, som kan få huden til at skalle af.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - zarudnutí a otok dlaní nebo chodidel, což může vést k olupování kůže
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Czech: Na základě kumulativního přezkoumání údajů od všech držitelů rozhodnutí o registraci je kauzální vztah paklitaxelu a syndromu palmoplantární erytrodysestezie považován za přinejmenším pravděpodobně možný.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Czech: Při přezkoumání údajů získaných po uvedení přípravku na trh se zjistilo, že neuropatie může přetrvávat po vysazení léčby paklitaxelem.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Czech: Do poznámek pod čarou u tabulky uvádějící nežádoucí účinky má být pro nežádoucí účinek „neuropatie" uvedena následující věta: * Může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Czech: Na základě případů syndromu palmoplantární erytrodysestezie a příznaků zjištěných držiteli rozhodnutí o registraci došlo v několika z nich k odeznění reakce po vysazení léku (tzv. pozitivní dechallenge) a k jejímu opětovnému výskytu po znovunasazení léku (tzv. pozitivní rechallenge).
Danish: Følgende bivirkning bør tilføjes under systemorganklassen Hud og subkutane væv med frekvensen "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)": "Palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom*" *Som rapporteret i overvågningen af paclitaxel efter markedsføring Derudover skal den indledende sætning til tabellen over bivirkninger ændres, så den afspejler, at den omfatter bivirkninger fra erfaringer efter markedsføring, som relevant:
Czech: Pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně se má přidat následující nežádoucí účinek s četností „není známo (z dostupných údajů nelze určit)": „syndrom palmoplantární erytrodysestezie*" * Hlášený v poregistračním sledování paklitaxelu.
Danish: 4.8: Endvidere er det blevet påvist, at perifere neuropatier kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Czech: Následující věta má být uvedena v textu popisujícím poruchy nervového systému v bodu 4.8: Dále bylo prokázáno, že periferní neuropatie může přetrvávat déle než 6 měsíců po vysazení paklitaxelu.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Czech: Proto má být souhrn údajů o přípravku pro paklitaxel aktualizován přidáním informací o syndromu palmoplantární erytrodysestezie jako nežádoucího účinku do bodu 4.8 pod třídu orgánových systémů Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
Czech: Neuropatie je známým nežádoucím účinkem při podávání paklitaxelu.
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Czech: Navíc bude vhodným způsobem upravena úvodní věta k tabulce s nežádoucími účinky tak, aby bylo zřejmé, že zahrnuje nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh: V tabulce X jsou uvedeny nežádoucí účinky (…) pozorované v klinické studii / klinických studiích a nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Danish: Lægemiddelform Administration
Czech: Léková forma Cesta podání
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Czech: Registrační (EU) Číslo
Danish: Emballage
Czech: Síla
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Czech: Poradí Vám, co je třeba dělat.
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Czech: To pomáhá zabránit:
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 2004 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2009
Czech: Datum první registrace: 27. září 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 20. srpna 2009
Danish: Fortæl familie, venner og kollegaer følgende:
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Danish: Åben her
Czech: Zde otevřít
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Czech: Musí s ním být zacházeno s opatrností.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Danish: • fjerne luftbobler.
Czech: • Odstraňte vzduchové bubliny
Danish: Vær forsigtig, når du begynder eller stopper med at bruge et nyt lægemiddel.
Czech: Buďte opatrní, když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné a v průběhu pokračující léčby vymizí.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Czech: Přípravek je vyroben biotechnologicky.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks søge lægehjælp.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Czech: Poté může být zvolena dávka.
Danish: B. Vælg din dosis (i eksemplet nedenfor er der valgt en dosis på 30 enheder).
Czech: B. Zvolte Vámi požadovanou dávku (v příkladu níže je zvolená dávka 30 jednotek).
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Czech: • Kontaminaci a/nebo infekci
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Danish: På baggrund af empirisk viden fra tilsvarende lægemidler er det usandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Czech: Na základě empirických znalostí u podobných léčivých přípravků je pravděpodobné, že se neobjeví klinicky relevantní farmakokinetické interakce.
Danish: Patienternes gennemsnitlige body mass index (BMI) var 34,55 kg/m2.
Czech: Průměrný body mass index (BMI) u pacientů byl 34,55 kg/m².
Danish: • sikre at pen og nål virker korrekt
Czech: • Ujistěte se, že pero i jehla pracují správně
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger sædvanligvis i andet og tredje trimester.
Czech: Požadavky na inzulín mohou klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JE URČENA POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
Czech: Symptomy hypoglykémie se obvykle objeví náhle.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná u pacientů, kteří zvýší svou fyzickou aktivitu nebo změní svůj obvyklý stravovací řád.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Danish: Dette sikrer at De får en korrekt dosis ved at:
Czech: Tím se zajistí, že dostanete přesnou dávku:
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Czech: Jestliže musíte míchat dva typy inzulínu
Danish: Brug ikke denne SoloStar.
Czech: Tento SoloStar nepoužívejte.
Danish: Apidra SoloStar er blå.
Czech: Apidra SoloStar je modrý.
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Czech: SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
Danish: Hvis du ikke på egen hånd er i stand til at følge alle instruktionerne fuldstændig, så brug kun SoloStar, hvis du får hjælp fra en person, som kan følge instruktionerne.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
Danish: Nogle lægemidler kan medføre ændringer i blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení, zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání.
Danish: Nåle må ikke genbruges.
Czech: Jehly nesmí být znovu použity.
Danish: Absorption og biotilgængelighed
Czech: Absorpce a biologická dostupnost
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
Czech: Na ose x je nula (šipka) začátek jídla trvajícího 15 minut.
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Czech: Cvičení prováděné okamžitě po jídle může zvýšit riziko hypoglykémie.
Danish: Hyppigheden af hyperglykæmi kan ikke vurderes.
Czech: Četnost výskytu hyperglykémie nelze určit.
Danish: Nålen stikkes ind i huden.
Czech: Jehla se vpíchne do kůže.
Danish: Spis herefter madvarer med langvarig virkning på dit blodsukker (som f.eks. brød eller pasta).
Czech: Poté snězte něco, co má dlouhotrvající účinek na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Danish: Forkortelse er godkendt på flersprogede pakninger
Czech: Subkutánní podání Zkratka schválená pro vícejazyčné balení.
Danish: Hyperglykæmi (kan potentielt medføre diabetisk ketoacidose(1))
Czech: Hyperglykémie (potenciálně vedoucí k diabetické ketoacidóze (1))
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
Danish: - I hjernen
Czech: - Ve Vašem mozku:
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blodprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), které jste projednali se svým lékařem.
Danish: Dette hjælper med at forebygge kontaminering og potentiel blokering af nålen.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Danish: Derefter holdes dosisknappen inde i 10 sekunder, før nålen trækkes ud.
Czech: Potom se drží tlačítko stisknuté 10 vteřin, než se jehla vytáhne.
Danish: Efter en injektion med glucagon skal patienten observeres på et hospital for at finde årsagen til et sådant svært tilfælde af hypoglykæmi og for at forebygge andre lignende tilfælde.
Czech: Po injekci glukagonu by měl být pacient sledován v nemocnici z důvodu zjištění příčiny tak těžké hypoglykémie a z důvodu prevence dalších podobných epizod.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Czech: Hladiny Vašeho cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
Czech: Injekce by se měla podat okamžitě po smíchání, protože údaje týkající se směsí připravených značnou dobu před injekcí nejsou dostupné.
Danish: Vær opmærksom på dette mulige problem i alle situationer, hvor du kan bringe dig selv eller andre i fare (som f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Danish: - I kroppen
Czech: - Ve Vašem těle:
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Czech: Neukončujte léčbu přípravkem Apidra bez konzultace s lékařem, který Vám řekne, co byste měl(a) udělat.
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
Danish: Fjernelse og bortskaffelse af nålen
Czech: Odstranění a zlikvidování jehly
Danish: Efter fjernelse af hætten skal nålen omhyggeligt sættes lige på pennen.
Czech: Po odstranění krytu by se jehla měla opatrně upevnit přímo na pero.
Danish: En markant ændring (forbedring eller forværring) af dit blodsukker kan forårsage midlertidige synsforstyrrelser.
Czech: Výrazné změny (zlepšení nebo zhoršení) kompenzace Vašeho krevního cukru mohou přechodně narušit Váš zrak.
Danish: Dosering af Apidra skal tilpasses individuelt.
Czech: Dávka přípravku Apidra by měla být upravena individuálně.
Danish: Dette bør udføres af sundhedspersonale.
Czech: Toto podání by měl provádět zdravotník.
Danish: Reproduktionsstudier på dyr har ikke vist nogen forskelle mellem insulin glulisin og human insulin hvad angår graviditet, embryonal/føtaludvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neodhalily žádné rozdíly mezi inzulínem glulisin a lidským inzulínem co se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod
Danish: C. Kontroller udseendet af din insulin.
Czech: C. Zkontrolujte vzhled Vašeho inzulínu.
Danish: Det anbefales derfor, at diabetikere altid har hugget sukker, slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice med sig.
Czech: Doporučuje se proto, aby diabetici u sebe neustále nosili kostky cukru, sladkosti, sušenky nebo sladkou ovocnou šťávu.
Danish: Ydre og indre nålekapsel skal fjernes.
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
Danish: En dosis på 2 enheder vælges.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet (lipodystrofi) Hvis du for ofte injicerer din insulin på samme sted på huden, kan fedtvævet under huden på dette sted enten svinde ind eller blive tykkere.
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce (lipodystrofie) Pokud podáváte inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit, nebo zesílit (lipodystrofie).
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Czech: V takových případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykémie (a dokonce mdloba), aniž byste si toho všimli včas.
Danish: Dosisproportionalitet
Czech: Proporcionalita dávky
Danish: Før hver injektion skal der udføres en sikkerhedstest for at sikre, at pennen og nålen virker korrekt og for at fjerne luftbobler.
Czech: Před každou injekcí je třeba provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Czech: Studie sledující farmakokinetické interakce nebyly prováděny.
Danish: • Hvis der ikke kommer insulin ud, så tjek for luftbobler og gentag sikkerhedstesten to eller flere gange for at fjerne dem.
Czech: • Pokud žádný insulin jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranil/a.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Danish: Figur 1: Gennemsnitlig glucosesænkende effekt i løbet af 6 timer hos 20 patienter med type 1 diabetes mellitus.
Czech: Obrázek 1: Průměrný hypoglykemizující účinek po dobu 6 hodin u 20 pacientů s diabetes mellitus 1. typu.
Danish: Disse instruktioner kan afvige fra de generelle instruktioner i pumpemanualen.
Czech: Tyto instrukce se mohou lišit od obecných pokynů uvedených v návodu k pumpě.
Danish: Brug det pumpesystem din læge anbefaler.
Czech: Používejte ten typ pumpy, který Vám doporučil lékař.
Danish: Patienter, der får CSII, skal være grundigt instruerede i brugen af pumpesystemet.
Czech: Pacienti používající CSII mají být důkladně poučeni o používání systému pumpy.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved fjernelse og bortskaffelse af nålen.
Czech: Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba zvláštní opatrnosti.