FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročali so o hudih kožnih neželenih učinkih, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenjsko nevarni ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti gyvybei pavojingos arba mirtinos (žr.
Slovenian: Bolnike so randomizirali na prejemanje zdravila Aranesp 500 µg enkrat na tri tedne ali 2,25 µg/kg enkrat na teden.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į grupę, kurioje vartojo po 500 μg Aranesp vieną kartą per tris savaites, arba į grupę, kurioje vartojo po 2,25 μg/kg vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Viala vsebuje 25, 40, 60, 100, 200 ali 300 mikrogramov darbepoetina alfa.
Lithuanian: Flakone yra 25 mikrogramai, 40 mikrogramų, 60 mikrogramų, 100 mikrogramų, 200 mikrogramų arba 300 mikrogramų darbepoetino alfa.
Slovenian: Nastajanje endogenega eritropoetina je okvarjeno pri kronični odpovedi ledvic; primarni vzrok anemije pri takšnih bolnikih je pomanjkanje eritropoetina.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, organizme endogeninio eritropoetino gamyba sutrinka, todėl jiems svarbiausia anemijos priežastis yra eritropoetino stoka.
Slovenian: • Zdravilo Aranesp se daje kot injekcija v tkivo tik pod kožo (subkutano injiciranje).
Lithuanian: • Aranesp švirkščiama į audinius po oda (poodinė injekcija).
Slovenian: B Preglejte napolnjen injekcijski peresnik.
Lithuanian: B Apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovenian: Pred injiciranjem morate vsebnik pustiti, da doseže sobno temperaturo.
Lithuanian: Prieš švirkštimą reikia palaukti, kol švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Lithuanian: Į kurią vietą švirkštis vaistą?
Slovenian: Po 28 tednih je bil povprečni hemoglobin v skupini z r-HuEPO 111 (standardni odklon 1,4) g/l in v skupini z darbepoetinom alfa 111 (standardni odklon 1,1) g/l.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną 28 savaitę buvo atitinkamai 11,1 (SN 1,4) g/dl ir 11,1 (SN 1,1) g/dl.
Slovenian: V primeru policitemije je treba uporabo zdravila Aranesp prehodno prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Aranesp reikia trumpam sustabdyti (žr.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic so izvedli kumulativne post-hoc analize kliničnih študij ESA (bolniki na dializi, bolniki, ki niso na dializi, bolniki s sladkorno boleznijo in bolniki brez sladkorne bolezni).
Lithuanian: Buvo atlikta ESP klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai (vieniems taikyta dializė, kitiems - netaikyta, vieni sirgo cukriniu diabetu, kiti - nesirgo), jungtinė post hoc analizė.
Slovenian: • Ko napolnjen injekcijski peresnik vzamete iz hladilnika in ga pustite na sobni temperaturi (do 25 °C) za približno 30 minut pred injiciranjem, ga morate uporabiti v sedmih dneh, sicer ga morate zavreči.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo ir prieš injekciją palaikius jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC) 30 minučių, jį reikia panaudoti per septynias dienas arba išmesti.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Aranesp je darbepoetin alfa, pridobljen z gensko tehnologijo v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO-K1).
Lithuanian: Veiklioji Aranesp medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Slovenian: Potem, ko se hemoglobin zniža na 120 g/l (7,5 mmol/l) ali manj, je treba terapijo znova uvesti z odmerkom, približno 25 % manjšim od prejšnjega.
Lithuanian: Kai hemoglobino koncentracija sumažėja iki 12 g/dl (7,5 mmol/l), gydymą reikia vėl pradėti maždaug 25 % mažesne doze už anksčiau vartotą.
Slovenian: Pomembno je, da držite kožo med injiciranjem stisnjeno.
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
Slovenian: Za intravensko ali subkutano uporabo.
Lithuanian: Leisti į veną arba po oda.
Slovenian: Darbepoetin alfa ni pokazal genotoksičnega potenciala in tudi ni vplival na proliferacijo nehematoloških celic niti in vitro ali in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu genotoksinio poveikio ar įtakos ne kraujo ląstelių proliferacijai darbepoetinas alfa nedarė.
Slovenian: Očistek darbepoetina alfa je 1,9 ml/h/kg (standardni odklon 0,56), volumen porazdelitve (Vss) pa je približno enak volumnu plazme (50 ml/kg).
Lithuanian: /kg (SN 0,56), o pasiskirstymo tūris (Vss) yra apytikriai lygus plazmos tūriui (50 ml/kg).
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste alergični na lateks.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas lateksui, būtinai apie tai pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra, brezbarvna ali rahlo bisernata.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus, bespalvis ar ar šiek tiek opalinis.
Slovenian: Rok uporabnosti
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Slovenian: ishemična kap, cerebrovaskularni incident in razvijajoča se kap.
Lithuanian: giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir cerebralinius-vaskulinius incidentus).
Slovenian: Tega zračnega mehurčka vam pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Lithuanian: Prieš injekciją oro burbuliukų pašalinti nebūtina.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo ali poškodbo.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
Slovenian: DRUGI PODATKI Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Amgen Europe B.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali darbepoetin alfa, so poročali o konvulzijah (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie traukulių atsiradimą pacientams, vartojantiems darbepoetiną alfa (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Dodatno zdravljenje z železom je priporočljivo pri vseh bolnikih, ki imajo feritin v serumu pod 100 µg/l ali nasičenost transferina pod 20 %.
Lithuanian: Visiems žmonėms, kurių kraujo serume yra mažiau nei 100 µg/l feritino ar mažesnis nei 20 % transferino įsotinimas, rekomenduojama kartu skirti vartoti ir geležies preparatų.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA VIALO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FLAKONO KARTONO DĖŽUTĖ
Slovenian: Oprema:
Lithuanian: Saugumui:
Slovenian: Če ste izključili tipične vzroke neodzivnosti, bolnik pa ima retikulocitopenijo, pride v poštev pregled kostnega mozga.
Lithuanian: Jei tipinės atsako nebuvimo priežastys yra atmetamos, o pacientui nustatyta retikulocitopenija, būtina įvertinti kaulų čiulpus. Jei kaulų čiulpuose aptinkama GELA, turi būti nustatomi antieritropoetinininiai antikūnai.
Slovenian: Progression), ki temelji na raziskovalčevi oceni napredovanja bolezni, je bil 7,5 meseca v skupini z epoetinom alfa in standardno oskrbo ter 7,5 meseca v skupini s samo standardno oskrbo (razmerje ogroženosti 1,099; 95 % IZ: 0,998; 1,210).
Lithuanian: Laiko iki ligos progresavimo (LiLP) mediana pagal tyrėjo nustatytą progresinę ligą (PL) sudarė 7,5 mėnesio grupėje, gaunančioje epoetiną alfa plius SP, ir 7,5 mėnesio SP grupėje (RS 1,099, 95 % PI: 0,998, 1,210).
Slovenian: čista aplazija rdečih celic
Lithuanian: Grynoji eritrocitų aplazija
Slovenian: V povezavi z darbepoetinom alfa so v obdobju trženja zdravila poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, alergijskim bronhospazmom, izpuščajem na koži in urtikarijo.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui jau esant rinkoje pranešta apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su darbepoetinu alfa, įskaitant anafilaksinę reakciją, angioneurozinę edemą, alerginį bronchospazmą, odos išbėrimą ir dilgėlinę.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjenega injekcijskega peresnika, če vam je padel na trdo površino.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jeigu jis buvo nukritęs ant kieto paviršiaus.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna tekočina.
Lithuanian: Tai turi būti skaidrus ir bespalvis skystis.
Slovenian: Odmerjanje je treba prilagajati, kot je potrebno za vzdrževanje ciljne koncentracije hemoglobina.
Lithuanian: Prireikus dozę koreguoti, kad išliktų reikiamas hemoglobino kiekis.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z zdravilom Aranesp je treba hemoglobin kontrolirati na en ali dva tedna in uporabiti isto pot aplikacije.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Aranesp, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
Slovenian: Za bolnike, stare ≥ 1 leta, je začetni subkutani ali intravenski odmerek 0,45 µg/kg telesne mase v eni injekciji enkrat na teden.
Lithuanian: 1 metų ir vyresniems vaikams pradinė po oda ar veną leidžiama dozė yra 0,45 µg/kg kūno svorio, ji švirkščiama vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Izhodiščni povprečni hemoglobin je bil v skupini z r-HuEPO 111 (standardni odklon 0,7) g/l in v skupini z darbepoetinom alfa 113 (standardni odklon 0,6) g/l.
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija vartojusiems r-HuEPO ir darbepoetiną alfa vertinimo pradžioje buvo atitinkamai 11,1 (SN 0,7) g/dl ir 11,3 (SN 0,6) g/dl.
Slovenian: • možganska kap
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Slovenian: Mediani TTP, ki temelji na oceni napredovanja bolezni s strani neodvisnega pregledovalnega odbora, je bil 8,0 meseca v skupini z epoetinom alfa in standardno oskrbo ter 8,3 meseca v skupini s samo standardno oskrbo (razmerje ogroženosti 1,033; 95 % IZ:
Lithuanian: LiLP mediana pagal nepriklausomo peržiūros komiteto nustatytą PL sudarė 8,0 mėnesio grupėje, gaunančioje epoetiną alfa plius SP, ir 8,3 mėnesio SP grupėje (RS 1,033, 95 % PI: 0,924,
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti • čista aplazija rdečih celic (PRCA) - (anemija, nenavadna utrujenost, pomanjkanje energije)
Lithuanian: • Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) - mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas
Slovenian: Za odrasle bolnike, ki niso na dializi, je mogoče kot začetni odmerek uporabiti tudi 1,5 mikrograma/kg enkrat na mesec.
Lithuanian: Taip pat 1,5 mikrogramo/kg vienkartinę injekciją kas mėnesį galima skirti ir suaugusiems nedializuojamiems pacientams.
Slovenian: Obrnite bat tako, da nalepko premaknete na mesto, s katerega jo boste lahko odstranili.
Lithuanian: Pasukite stūmoklį taip, kad galėtumėte nuimti etiketę.
Slovenian: Zdravilo Aranesp je na voljo v pakiranjih z 1 ali 4 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z avtomatičnim ščitnikom igle v pretisnem omotu.
Lithuanian: Aranesp tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 4 užpildytus švirkštus su automatine adatos apsauga, supakuotais lizdinėje pakuotėje.
Slovenian: Neželene učinke so ugotavljali na podlagi kumulativnih podatkov osmih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študij zdravila Aranesp pri skupaj 4.630 bolnikih (zdravilo
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus aštuonių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Aranesp klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 4 630 pacientų (Aranesp vartojo 2 888 pacientai, placebą - 1 742).
Slovenian: Pomembno: Vsebnik za ostre odpadke vedno shranjujte nedosegljivega otrokom.
Lithuanian: Aštrių atliekų talpyklę visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: V obeh skupinah so odmerek zmanjšali za 40 % predhodnega odmerka (npr. prvo zmanjšanje na 300 µg v skupini enkrat na tri tedne in na 1,35 µg/kg v skupini enkrat na teden), če se je hemoglobin v 14-dnevnem obdobju zvišal za več kot 10 g/l.
Lithuanian: pirmą kartą dozė buvo mažinama iki 300 μg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, ir iki 1,35 μg/kg grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę).
Slovenian: "klik"
Lithuanian: „spragt"
Slovenian: e Neželeni učinek izpuščaj/eritem vključuje naslednje PT: izpuščaj, pruritični izpuščaj, makularni izpuščaj,
Lithuanian: e Išbėrimo ir (arba) eritemos nepageidaujamos reakcijos apima PT išbėrimą, pruritą su išbėrimu, makulinį išbėrimą, bendrąjį bėrimą, eritemą.
Slovenian: Ne sučite ali upogibajte sivega pokrovčka igle.
Lithuanian: Negalima sukti arba lankstyti pilko adatos dangtelio.
Slovenian: Aranesp 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/069 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/070 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/071 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/092 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/093 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/019 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/020 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/042 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/094 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/095 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/021 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/022 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/043 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/096 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/097 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi EU/1/01/185/031 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu EU/1/01/185/032 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu EU/1/01/185/044 - pakiranje po 1 brez pretisnega omota EU/1/01/185/098 - pakiranje po 1 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle EU/1/01/185/099 - pakiranje po 4 v pretisnem omotu z avtomatičnim ščitnikom igle Aranesp 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/01/185/045 - pakiranje po 1
Lithuanian: Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/01/185/001 1 švirkštas lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/002 4 švirkštai lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/033 1 švirkštas ne lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/074 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/075 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/01/185/003 1 švirkštas lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/004 4 švirkštai lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/034 1 švirkštas ne lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/076 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/077 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/01/185/005 1 švirkštas lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/006 4 švirkštai lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/035 1 švirkštas ne lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/078 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/079 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/01/185/007 1 švirkštas lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/008 4 švirkštai lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/036 1 švirkštas ne lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/080 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/01/185/081 4 švirkštai su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje
Slovenian: Ti se lahko pojavijo kot rdečkaste, tarčam podobne kožne spremembe ali krožne lehe, pogosto z osrednjim mehurjem na trupu, lupljenje kože, razjede v ustih, žrelu, nosu, na spolovilih in očeh, pred tem se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura in/ali gripi podobni simptomi.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie su gydymu epoetinu susijusius sunkius išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti ant liemens atsiradusiomis rausvomis į taikinį panašiomis arba apvaliomis dėmėmis, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis, odos lupimusi, opomis burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų, prieš tai gali būti karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai. Jei pasireiškia šie simptomai, nutraukite Aranesp vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Aranesp se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aranesp.
Slovenian: V več kontroliranih kliničnih študijah pri bolnikih, ki so imeli anemijo zaradi raka, epoetini niso izboljšali celotnega preživetja in tudi niso zmanjšali tveganja za napredovanje tumorja.
Lithuanian: Keliais kontroliuojamais tyrimais neįrodyta, kad epoetinai gerintų bendrą išgyvenamumą ar mažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su vėžiu susijusi anemija.
Slovenian: • stegno
Lithuanian: • Šlaunį
Slovenian: V prospektivni, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 314 bolnikih z rakom na pljučih, ki so dobivali kemoterapijo s platino, so ugotovili značilno zmanjšanje potreb po transfuziji (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 314 plaučių vėžiu sergančių pacientų, gydomų chemoterapiniais preparatais, tarp kurių buvo ir platinos vaistinių preparatų, metu darbepoetinas alfa ženkliai sumažino transfuzijų poreikį (p < 0,001).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Aranesp
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aranesp
Slovenian: Za subkutano uporabo.
Lithuanian: Švirkštas paruoštas naudoti.
Slovenian: Vir: vključenih je 5 randomiziranih, dvojno slepih, aktivno kontroliranih študij (970200, 970235, 980117,
Lithuanian: Šaltinis: Apima 5 randomizuotus, dvigubai koduotus aktyvios kontrolės tyrimus (970200, 970235, 980117, 980202 ir 980211), išskyrus nepageidaujamą reakciją - insultą, kurio priežastis buvo nustatyta esanti nepageidaujama TREAT tyrimo reakcija (tyrimas 20010184).
Slovenian: Če opazite kri, na mesto injiciranja pritisnite s kosmom vate ali zložencem gaze.
Lithuanian: Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.
Slovenian: Zdravilo Aranesp se daje v eni injekciji, bodisi enkrat na teden ali enkrat na tri tedne, in sicer pod kožo.
Lithuanian: Aranesp vienkartinė injekcija leidžiama po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so se pojavili pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali zdravilo Aranesp:
Lithuanian: Kai kuriems Aranesp gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi študiji za odpravljanje anemije (n = 358) so primerjali uporabo darbepoetina alfa enkrat na dva tedna in enkrat na mesec pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki niso bili na dializi.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklo korekcijos tyrimo metu (n = 358) lyginant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius nedializuojamus pacientus nustatyta, kad skiriant darbepoetiną alfa kartą per mėnesį, anemijos korekcija nebuvo blogesnė nei skiriant kartą per dvi savaites.
Slovenian: Zdravniku povejte, če imate ali ste kdaj imeli: - visok krvni tlak, obvladan z zdravili, ki vam jih je predpisal zdravnik; - anemijo srpastih celic; - epileptične napade (napade krčev); - konvulzije (napade ali krče); - bolezen jeter; - izrazito neodzivnost na zdravila za zdravljenje anemije; - alergijo na lateks (pokrovček igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje snov, pridobljeno iz lateksa); ali - hepatitis C.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino: - didelio kraujospūdžio liga, kuri kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais; - pjautuvinė anemija; - epilepsijos priepuoliai; - traukuliai (priepuoliai); - kepenų liga; - silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės; - alergija lateksui (užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra latekso darinių); arba - hepatitas C.
Slovenian: • potrdila, da darbepoetin alfa v primerjavi s placebom nima slabšega vpliva na celokupno preživetje in preživetje brez napredovanja bolezni pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč, zdravljenih s kemoterapijo, če je ciljna vrednost hemoglobina 120 g/l (7,5 mmol/l) (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: • darbepoetinas alfa nenusileido placebui bendrojo pacientų, sergančių pažengusios stadijos nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, gydomu chemoterapija, išgyvenimo ir ligos neprogresavimo atžvilgiu, vartojant jį iki nustatyto hemoglobino lygio 12 g/dl (7,5 mmol/l) (žr.
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge za enkratno uporabo z avtomatičnim ščitnikom igle.
Lithuanian: 4 vienkartiniai užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga.
Slovenian: Ne odstranite še sivega pokrovčka z napolnjenega injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Dar nenuimkite pilko dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.
Slovenian: Kako pripravim injekcijo zdravila Aranesp?
Lithuanian: Kaip paruošti Aranesp užpildytą švirkštą injekcijai?
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloičnimi malignomi, ki dobivajo kemoterapijo.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kuriems taikoma chemoterapija, simptominės anemijos gydymas.
Slovenian: Če se bolnik na terapijo z zdravilom Aranesp ne odzove, je treba raziskati vzročne dejavnike za to.
Lithuanian: Jei reakcijos į Aranesp nėra, reikia skubiai nustatyti galimas to priežastis.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev hidrogenfosfat natrijev dihidrogenfosfat natrijev klorid polisorbat 80 voda za injekcije
Lithuanian: Natrio-divandendenilio fosfatas Natrio-vandenilio fosfatas Natrio chloridas Polisorbatas 80
Slovenian: Aranesp 40 µg injekcija Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Lithuanian: Aranesp 40 µg injekcija Darbepoetin alfa i.v.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusių žmonių ir vaikų simptominės anemijos gydymas
Slovenian: Te klinične študije so vključile bolnike s čvrstimi tumorji (npr. rakom pljuč, dojke, kolona, jajčnika) in limfatičnimi malignomi (npr. limfomom, diseminiranim plazmocitomom).
Lithuanian: , plaučių, krūties, storosios žarnos, kiaušidžių vėžys) ir limfoidiniais piktybiniais navikais (pvz.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi je mogoče zdravilo Aranesp še naprej uporabljati v eni injekciji na teden ali na dva tedna.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams Aranesp galima toliau vartoti vienkartine injekcija kartą per savaitę ar kartą kas dvi savaites.
Slovenian: (0,75, 1,23), možganska kap 1,92 (1,38, 2,68), hospitalizacija zaradi ishemije miokarda 0,84 (0,55, 1,27), končna odpoved ledvic 1,02 (0,87, 1,18).
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė tokį rizikos santykį (PI 95 %): mirties 1,05 (0,92, 1,21), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) 0,89 (0,74, 1,08), miokardo infarkto (MI) 0,96 (0,75, 1,23), insulto 1,92 (1,38, 2,68), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
Slovenian: • Uporabljene injekcijske brizge shranjujte nedosegljive otrokom.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Slovenian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Lithuanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Slovenian: Zdravnik bo preverjal, da vam koncentracija hemoglobina ne bo presegla določene vrednosti, kajti visoke koncentracije hemoglobina vas lahko izpostavijo tveganju za težave s srcem ali ožiljem in vam povečajo tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Lithuanian: - Gydytojas turi stengtis Jūsų hemoglobino koncentraciją palaikyti tarp 10 g/dl ir 12 g/dl. Jūsų gydytojas stebės, kad hemoglobino koncentracija neviršytų tam tikros ribos, nes didelė hemoglobino koncentracija gali sukelti didesnę širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant miokardo infarkto, insulto ar mirties, riziką.