FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepracujte s přípravkem v případě hypersenzitivity na tetracykliny.
Slovenian: Izogibajte se uporabi zdravila, če obstaja preobčutljivost za tetracikline.
Czech: Nepodávejte zvířatům s poruchou jater.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih s poškodbami jeter.
Czech: Byly hodnoceny relapsy.
Slovenian: Ovrednotili so tudi ponovitve bolezni.
Czech: Vnější vrstva je z polyesteru, prostřední z hliníku a vnitřní z polyethylenu.
Slovenian: S toplotnim varjenjem zaprte večplastne vrečke, ki jih sestavlja zunanji poliestrski sloj, vmesni aluminijev sloj in notranji polietilenski sloj, ki je v neposrednem stiku z zdravilom.
Czech: Doxyprex 100 mg/g Premix
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Doxyprex 100 mg/g predmešanica
Czech: V případě kontaktu omyjte dostatečným množstvím vody.
Slovenian: Če pride do njega, je priporočeno, da mesto sperete z obilico vode.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v balení pro prodej: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce Doba použitelnosti po přidání do peletizovaného krmiva: 3 měsíce Po prvním otevření uchovávejte obal pevně uzavřený.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 meseci.
Czech: Žadatel měl tedy oprávněný důvod zvolit tyto přípravky jako pozitivní kontroly.
Slovenian: Vlagateljeva izbira pozitivnih kontrolnih zdravil je utemeljena.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: 1 lékovka Maso: skot: 22 dnů
Slovenian: Meso in organi: Govedo:22 dni.
Czech: Subkutánní podání
Slovenian: Govedo Subkutana uporaba
Czech: Skot
Slovenian: Karenca
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: Po použití si umýt ruce.
Slovenian: Po uporabi umijte roke.
Czech: Tyto příznaky odezní během několika minut.
Slovenian: Ti znaki izginejo v nekaj minutah.
Czech: ATCvet kód: QJ01FA94.
Slovenian: ATCvet oznaka: QJ01FA94.
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u ovcí:
Slovenian: Posebno opozorilo za uporabo pri ovcah:
Czech: Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Czech: Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, měla by být bezodkladně podána odpovídající léčba.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba nemudoma začeti z ustreznim zdravljenjem.
Czech: Draxxin by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů.
Slovenian: Draxxin se uporabi le v primeru, če se pričakuje razvoj bolezni v 2-3 dneh.
Czech: Velikost balení: kartónová krabice obsahující jednu injekční lahvičku.
Slovenian: Velikost pakiranja: kartonska škatla z eno vialo.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: Prasata a ovce: i.m.
Slovenian: Prašiči in ovce: i.m.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla zhruba 60-75%.
Slovenian: Vezava na beljakovine plaze je približno 60-75 %.
Czech: Léčivá látka v Draxxinu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Draxxino je dovoljena učinkovina so dovoljene učinkovine, kot je navedena so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Může se objevit zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti cílových zvířat k makrolidovým antibiotikům.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti ciljnih živali na makrolidne antibiotike.
Czech: Datum prodloužení: 19.09.2008
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 19.09.2008.
Czech: Působí prostřednictvím stimulace disociace peptidyl-tRNA z ribozomu během procesu translokace.
Slovenian: Pri tem pospešujejo disociacijo peptidil-tRNK iz ribosomov med procesom translokacije.
Czech: Tulathromycin může způsobit senzibilizaci při kontaktu s pokožkou.
Slovenian: Tulatromicin lahko povzroči senzibilizacijo pri kožnem kontaktu.
Czech: Avšak in vivo koncentrace tulathromycinu v místě infekce plic není známa.
Slovenian: Vendar pa in vivo koncentracija tulatromicina na mestu infekcije v pljučih ni znana.
Czech: Rezistence může být chromozomální nebo kódována plazmidem a může být přenosná, pokud je spojena s transpozony nebo plazmidy.
Slovenian: Rezistenca je lahko kromosomska ali kodirana s plazmidi in je lahko prenosljiva, v kolikor je pridružena transposonom ali plazmidom.
Czech: Přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných z daného zvířete.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11.11.2003
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11.11.2003.
Czech: Játra Ledvina
Slovenian: Jetra Ledvice
Czech: Prasata a ovce: pro intramuskulární podání.
Slovenian: Prašiči in ovce: za intramuskularno uporabo.
Czech: MLSB rezistence může být vrozená nebo získaná.
Slovenian: MLSB rezistenca je lahko sestavna ali pa inducirana.
Czech: Tulathromycin kromě svých antimikrobiálních vlastností vykazuje v pokusných studiích také imunomodulační a protizánětlivý účinek.
Slovenian: Tulatromicin poleg protimikrobnih lastnosti, dokazuje tudi imunomodulacijsko in protivnetno delovanje v poskusnih študijah.
Czech: Pokud klinické příznaky respiračního onemocnění přetrvávají nebo se zhoršují nebo dojde k recidivě, měla by být léčba změněna s použitím jiného antibiotika a je třeba s léčbou pokračovat až do vymizení klinických příznaků.
Slovenian: V kolikor klinični znaki bolezni ne pojenjajo oziroma se okrepijo, ali pa če se pojavi recidiva, je potrebno spremeniti način zdravljenja, tako da uporabimo drugi antibiotik; zdravljenje nadaljujemo vse do odprave kliničnih znakov.
Czech: Snižuje tvorbu prozánětlivých mediátorů leukotrienu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizánětlivého lipidu lipoxinu A4 podporujícího hojení zánětu.
Slovenian: Zmanjša nastajanje proinflamatornih mediatorjev, levkotriena B4 in CXCL-8 in povzroči nastajanje protivnetnega lipida lipoksina A4.
Czech: Inkompatibility:
Slovenian: Inkompatibilnosti
Czech: Ovce: 16 dní.
Slovenian: Ovce: 16 dni.
Czech: Účinnost antimikrobiální léčby nekrobacilózy prstů může být snížena různými faktory, jako je vlhké prostředí nebo také nesprávná zoohygiena chovu.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko manjša zaradi drugih dejavnikov kot so vlažno okolje ali neprimerno upravljanje farm.
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Slovenian: Čista brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Czech: Prasata: 13 dní.
Slovenian: Prašiči: 13 dni.
Czech: Tyto reakce nebyly pozorovány u prasat a ovcí po intramuskulárním podání.
Slovenian: Teh reakcij pri prašičih in ovca po intramuskularnem dajanju ni bilo opaziti.
Czech: Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální, národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Slovenian: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Czech: Vazba na proteiny plazmy byla nízká, přibližně 40%.
Slovenian: Vezava na beljakovine plazme je nizka, le okoli 40%.
Czech: Při jakémkoliv respiračním onemocnění se doporučuje léčit zvířata v počátečních stádiích onemocnění a zhodnotit odpověď na léčbu za 48 hodin po podání.
Slovenian: Pri vseh respiratornih boleznih se priporoča zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek thioglycerol propylenglykol kyselina citronová kyselina chlorovodíková hydroxid sodný voda na injekci
Slovenian: Seznam pomožnih snovi monotioglicerol propilenglikol citronska kislina klorovodikova kislina natrijev hidroksid voda za injekcije
Czech: Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Czech: Kůže a tuk v přirozen ém poměru Játra Ledvina
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmer-jih Jetra
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Czech: Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
Slovenian: Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), povzročenega z Moraxella bovis občutljivo na tulatromicin.
Czech: V případě náhodného kontaktu s pokožkou, je třeba okamžitě umýt pokožku mýdlem a vodou.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima, je třeba okamžitě vypláchnout oči čistou vodou.
Slovenian: V primeru nenamernega stika očesa z zdravilom, prizadeto oko nemudoma sprati s čisto vodo.
Czech: Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus vyžadujícím systémovou léčbu.
Slovenian: Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v povezavi z virulentno bakterijo Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, makrolidy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidi.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Skot, prasata a ovce.
Slovenian: Govedo, prašiči in ovce
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Czech: Skot: 22 dní.
Slovenian: 22 dni.
Czech: EXP Po 1. propíchnutí spotřebujte do:
Slovenian: EXP Načeto zdravilo uporabite do…
Czech: K zajištění správného dávkování má být živá hmotnost stanovena tak přesně, jak je to možné, aby se předešlo poddávkování.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je potrebno čim natančneje določiti telesno maso obolele živali, da zagotovimo zadostno odmerjanje zdravila.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Pro intramuskulární podání.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za intramuskularno uporabo.
Czech: Odlišuje se od mnohých jiných makrolidů v tom, že má dlouhotrvající účinek, který je částečně způsoben jeho třemi aminovými skupinami; proto dostal chemické podskupinové označení triamilid.
Slovenian: Za razliko od drugih makrolidov ima tulatromicin podaljšano delovanje, ki je posledica treh amino skupin; ravno zaradi njih uvrščamo tulatromicin v kemično podskupino triamilidov.
Czech: Nepodávat současně s antimikrobiky s podobným mechanizmem účinku, jako jsou ostatní makrolidy anebo linkosamidy.
Slovenian: Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Slovenian: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Czech: 500 ml injekční lahvičky nesmí být používány u prasat a ovcí.
Slovenian: 500 ml viale se ne smejo uporabljati za zdravljenje prašičev in ovca.
Czech: Játra Ledvina jako ekvivalenty tulathromycinu
Slovenian: izraženi kot ekvivalent tulatromicina
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo
Czech: Tulathromycin je semi-syntetická makrolidová antimikrobiální látka, která pochází z fermentačního produktu.
Slovenian: Tulatromicin je polsintetično protimikrobno zdravilo iz skupine makrolidov, ki izvira iz produktov fermentacije.
Czech: xylohexopyranosyl] oxy]-1-oxa-6azacyclopentadecan -15-on, vyjádřeno
Slovenian: xylohexopyran osyl]oxy]-1
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Czech: Tulathromycinum
Slovenian: tulatromicin
Czech: Draxxin měl omezenou účinnost u ovcí s vážnými klinickými příznaky nebo chronickou nekrobacilózou prstů.
Slovenian: Draxxin je kazal omejeno učinkovitost pri ovcah s hudimi kliničnimi znaki ali pri kronični obliki nalezljive šepavosti ovac, zato ga dajemo le v zgodnjih fazah bolezni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Czech: Makrolidy jsou bakteriostaticky účinkující antibiotika a inhibují nepostradatelnou biosyntézu bílkovin díky jejich schopnosti selektivně se vázat na bakteriální ribozomální RNA.
Slovenian: Makrolidi so antibiotiki z bakteriostatičnim načinom delovanja, ki zavirajo sintezo nujno potrebnih proteinov s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomalno RNK.
Czech: Subkutánní podání přípravku Draxxin u skotu vyvolá velmi často přechodné bolestivé reakce a lokální otok v místě injekce, které přetrvávají až 30 dní.
Slovenian: Pri govedu podkožno vbrizgavanje Draxxina pogosto povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu vbrizgavanja, ki lahko vztraja tudi do 30 dni.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Czech: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Slovenian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Czech: Při použití vícedávkové injekční lahvičky se doporučuje použití aspirační jehly nebo dávkovacího injekčního automatu, aby se předešlo nadměrnému propichování gumového uzávěru.
Slovenian: V kolikor zdravimo več živali se priporoča uporaba aspiracijske igle ali pa brizge za večkratno odmerjanje, da se izognemo večkratnemu prebadanju zamaška.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tulathromycin dráždí oči.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tulatromicin draži očesno sluznico.
Czech: Taktéž bylo pozorováno kulhání, pokud byla místem aplikace zadní noha.
Slovenian: V primeru vbrizgavanja v zadnjo nogo so bili opaženi tudi znaki ohromelosti.
Czech: Tulathromycin má rovněž in vitro účinnost proti Moraxella bovis, bakteriálnímu patogenu nejčastěji spojenému s infekční bovinní keratokonjunktivitidou (IBK).
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Czech: Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
Slovenian: Stična ovojnina: steklena viala tipa 1 s klorobutilnim zamaškom prevlečenim s fluoropolimerom in aluminijasto zaporko.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin.
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 91 ur v plazmi.
Czech: Prasata 800 µg/kg 300 µg/kg
Slovenian: Govedo 300 µg/kg
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulárním podání byla u ovcí 100%.
Slovenian: Biorazpoložljivost tulatromicina po intramuskularnem dajanju pri ovcah je 100%.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP <měsíc/rok>
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktaciji ni bila ugotovljena.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůt(a)y
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Slovenian: Pri prašičih je za farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim intramuskularnim vbrizgom v dozi 2,5 mg/ml, prav tako značilna hitra in obsežna absorpcija, ki ji sledi hitra razporeditev in počasno izločanje.
Czech: Antibiotická léčba benigní nekrobacilózy prstů se nepovažuje za vhodnou.
Slovenian: Antibiotično zdravljenje benigne oblike nalezljive šepavosti ovac ni primerno.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u ovcí po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti dosáhl maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 1,19 µg/ml po přibližně 15 minutách (tmax) od podání.
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, danega z enkratnim intramuskularnim odmerkom po 2,5 mg/kg telesne mase, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin.
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 90 ur v plazmi.
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Czech: Ovce (maso): 16 dní.
Slovenian: Ovce (meso in organi): 16 dni.
Czech: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Slovenian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Slovenian: Najvišji koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,6 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u skotu po podání jednorázové subkutánní dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Slovenian: Pri govedu je za farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim podkožnim vbrizgavanjem v dozi 2,5 mg/ml, značilna hitra in obsežna absorpcija, ki ji sledi hitra razporeditev in počasno izločanje.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Po prvním propíchnutí spotřebujte do:
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite do...
Czech: U ovcí jsou po intramuskulárním podání velmi časté přechodné projevy neklidu (třesení hlavou, drbání místa podání, ustupování vzad).
Slovenian: Pri ovcah so prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Slovenian: Velikost vial: 20 ml, 50 ml, 100 ml 250 ml in 500 ml.
Czech: Přítomnost onemocnění ve stádě by měla být stanovena před metafylaktickou léčbou.
Slovenian: Pred metafilaktično uporabo je potrebno dokazati prisotnost bolezni v čredi.
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy anebo linkosamidy.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi.
Czech: Sval
Slovenian: MLSB
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,5 µg/ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,5 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou velmi časté přibližně 30 dní po aplikaci u skotu a prasat.
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja (vključno z reverzibilnimi spremembami kongestije, edemom, fibrozo in krvavitvami) so zelo pogoste, še približno 30 dni po injiciranju pri govedu in prašičih.
Czech: Koncentrace tulathromycinu v plicním homogenátu byly podstatně vyšší než v plazmě.
Slovenian: V homogenizatu pljučnega tkiva je bil zaznan tulatromicin v bistveno višji koncentraciji kot v plazmi, kar očitno kaže na njegovo obilno kopičenje v nevtrofilcih in alveolarnih makrofagih.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po intramuskulární aplikaci u prasat byla přibližně 88%.
Slovenian: Biološka uporabnost tulatromicina po podkožnem vnosu pri prašičih je približno 88%.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: pro subkutánní podání.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Govedo: za subkutano uporabo.
Czech: Zvýšené hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) byly zjištěny u některých izolátů Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: Pri nekaterih izolatih Histophilus somni in Actinobacyllus pleuropneumoniae so bile ugotovljene povišane vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC).