FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copiii mici (cu vârsta sub 3 ani) timp de mai mult de o săptămână, fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Samtliga
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Swedish: Se ovanstående kommentar.
Romanian: Vezi comentariile de mai sus.
Swedish: Använd inte detta läkemedel till barn som är yngre än 5 år.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii cu vârsta sub 5 ani.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Romanian: EMA/CHMP/302620/2017/RO Rev. 1
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
Romanian: Monografia din Farmacopeea Europeană nu conţine un test pentru determinarea proteinelor reziduale.
Swedish: ** Denna mängd kan också skada fostret.
Romanian: ** De asemenea, această cantitate poate avea efecte nocive la făt.
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Romanian: Volumele de bere și vin (A și B) trebuie rotunjite până la valoarea următorului număr întreg.
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Romanian: [* Declarația „fără gluten" se aplică numai în cazul în care conținutul de gluten din acest medicament este mai mic de 20 ppm.]
Swedish: Den kan ha viss effekt hos yngre barn, t.ex. sömnighet.
Romanian: Poate determina anumite efecte la copiii mici, de exemplu senzație de somnolență.
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Romanian: RCP: contraindicaţie.
Swedish: Parenteral Inhalation
Romanian: Parenterală Inhalatorie
Swedish: Information härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden K
Romanian: Informaţia se referă la valoarea prag, pe baza cantităţii totale de K
Swedish: [Om läkemedlet kommer i kontakt med tänderna (t ex orala vätskor, sugtabletter eller tuggtabletter) och är avsett för långtidsanvändning:]
Romanian: [Dacă medicamentul intră în contact cu dinții (de exemplu lichide orale, pastile sau comprimate masticabile) și se intenționează administrarea pe termen lung:]
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Romanian: În cazul în care sunt relevante, interacțiunile cu etanolul trebuie menționate în RCP (secțiunea 4.5).
Swedish: i läkemedlet.
Romanian: din compoziţia medicamentului.
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Romanian: În funcție de medicament și de concentrația de etanol, poate fi necesară includerea informației "inflamabil".
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Romanian: Acest lucru este posibil, deoarece vă este afectată vigilența și rapiditatea de reacție.
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Romanian: Trebuie luată în considerare includerea atenționărilor cu privire la utilizarea în apropierea unei flăcări, țigarete sau unor anumite dispozitive (de exemplu uscător pentru păr).
Swedish: 200 mg/kg/dygn och användning > 2 veckor
Romanian: 200 mg/kg și zi și utilizare > 2 săptămâni
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Romanian: Arome care conțin alergeni*
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Romanian: În aceste cazuri prospectul și RCP-ul trebuie să includă o atenționare cum ar fi: Deoarece acest medicament este administrat de regulă lent, într-o perioadă de XX ore, efectele determinate de alcool pot fi mai scăzute.
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Romanian: O doză din (se alege doza maximă) acest medicament administrată la (un copil cu vârsta de A ani și greutatea de B kg sau la un adult cu greutatea de 70 kg) va determina o expunere la etanol de C mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ D mg/100 ml (vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018).
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament nu determină efecte la adulți și adolescenți, iar efectele la copii nu par a fi semnificative.
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Romanian: În cazul administrării unei doze într-o perioadă îndelungată (de exemplu prin perfuzie lentă, în decurs de câteva ore), creșterea alcoolemiei va fi mai redusă și efectele induse de etanol pot fi scăzute.
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Romanian: Sensibilitatea la laurilsulfatul de sodiu va varia, de asemenea, în funcție de tipul de formulări (și de efectele altor excipienți), concentrația laurilsulfatul de sodiu, timpul de contact și populația pacientului (copii, nivelul de hidratare, culoarea tegumentuluii și afecțiunea).
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Romanian: Vezi documentul cu întrebări și răspunsuri (EMA/CHMP/619104/2013) pentru calcule ulterioare.
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Romanian: 3 mg B pe zi < 18 ani** 7 mg B pe zi ≥ 18 ani** 10 mg B pe zi
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Romanian: Alcoolul benzilic este enumerat ca una dintre cele 26 de arome care conțin alergeni, dar poate fi, de asemenea, utilizat ca excipient.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller t.ex. propylenglykol eller etanol, kan leda till ackumulering av etanol och orsaka biverkningar, särskilt hos yngre barn med låg eller outvecklad metaboliseringsförmåga.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin, de exemplu, propilenglicol sau etanol poate duce la acumularea de etanol și poate induce reacții adverse , în mod special la copiii mici cu o capacitate de metabolizare redusă sau imatură.
Swedish: Förmågan att koncentrera sig och delta i fysiska aktiviteter kan också påverkas.
Romanian: De asemenea, alcoolul le poate afecta capacitatea de concentrare și posibilitatea de implicare în activități fizice.
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Romanian: Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va determina vreun efect semnificativ.
Swedish: Berätta för din läkare om du/ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinering.
Romanian: Spuneţi medicului dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aţi/a prezentat orice fel de probleme de sănătate după administrarea unui vaccin.
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Romanian: Betadex (E 459) Gamacilodextrină Sulfo-butil-betaciclodextrineter (SB β CD E) Hidroxipropilbetadex Betacilodextrină metilată randomizat (β CD MR)
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Romanian: În cazul în care etanolul este prezent ca agent în procesul de fabricație (de exemplu în filmul comprimatului) sau sub formă de solvent de extracție care se evaporă (sub nivelul ICH Q3C) nu este necesară menționarea atenționării cu privire la etanol în prospect.
Swedish: Hos nyfödda (för tidigt födda barn och barn som är yngre än 4 veckor), kan höga koncentrationer av etanol orsaka allvarliga lokala reaktioner och systemisk toxicitet på grund av signifikant absorption genom outvecklad hud (särskilt under ocklusionsförband).
Romanian: La nou-născuți (nou născuți la termen sau prematuri), concentrațiile mari de etanol pot cauza reacții locale severe și toxicitate sistemică, din cauza absorbției semnificative prin pielea imatură (în special în cazul în care se utilizează sub îmbrăcăminte sau pansamente ocluzive ).
Swedish: Mängd bor per åldersgrupp som kan orsaka försämrad fertilitet om mängden överskrids:
Romanian: Cantitatea de bor care poate afecta fertilitatea, în cazul în care este depășită, pe grupe de vârstă:
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Romanian: Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) trebuie luate în considerare.
Swedish: (Se bilaga)
Romanian: (Vezi apendixul)
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Romanian: Ulei de bergamot (conținând bergapten)
Swedish: med t.ex. sömnighet och beteendeförändringar.
Romanian: Efectele pot include senzație de somnolență și modificări de comportament.
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Romanian: Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder andra läkemedel.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Romanian: Petru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml.
Swedish: Orala vätskor, sugtabletter och tuggtabletter
Romanian: Lichide orale, pastile de supt şi comprimate masticabile
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Romanian: <Acidul benzoic/Benzoaţii> pot determina iritație locală.
Swedish: Fruktos kan vara skadligt tänderna.
Romanian: Fructoza poate afecta dentiția.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar mindre än A ml öl eller B ml vin.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de A ml bere sau B ml vin.
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Romanian: Pentru a calcula volumul echivalent de bere sau vin, se ia în calcul conținutul de etanol din bere de 5% v/v (alcool exprimat ca și volum, ABV), echivalent cu 4% m/v, iar pentru vin de 12.5% v/v sau 10% m/v (greutatea specifică a etanolului este de aproximativ 0.8).
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel påverkar troligtvis barn.
Romanian: Alcoolul din acest medicament poate afecta copiii.
Swedish: Alkoholen i detta läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate influența efectele altor medicamente.
Swedish: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Romanian: Vezi Declaraţie Publică EMEA (EMEA Public Statement), 8 iulie 1999, Ref.
Swedish: Mängden i <dos> <volym> av detta läkemedel motsvarar A ml öl eller B ml vin.
Romanian: Cantitatea per <doză><volum>din acest medicament este echivalentă cu A ml bere sau B ml vin.
Swedish: 140 mg/kg/dygn Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Romanian: 140 mg/kg și zi Sorbitolul poate determina discomfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
Swedish: 2019-11-22 Oral Parenteral Inhalation
Romanian: 22/11/2019 Orală Parenterală Inhalatorie
Swedish: 2017-10-09 Intravenös (i.v.)
Romanian: 09/10/2017 Intravenoasă (I.V.) Zero
Swedish: Det kan orsaka en brännande känsla på skadad hud.
Romanian: Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.
Swedish: SmPC-förslag: "Detta läkemedel innehåller x mg natrium per <dosenhet>, motsvarande y% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna)."
Romanian: Text propus pentru RCP: "Acest medicament conține x mg sodiu pe <unitate dozată> echivalent cu Y% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală 500 mg/kg și zi Propilenglicolul din acest medicament poate avea aceleași efecte ca și consumul de alcool și crește probabilitatea apariției unor efecte secundare.
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Romanian: Dacă este adecvat, trebuie introdusă o atenționare asemănătoare în RCP/PRO.
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Romanian: 09/10/2017 Orală, parenterală (alta decât I.V.)
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Romanian: Sub 1 mmol/doză
Swedish: Kumarin
Romanian: Coumarin
Swedish: 1 mg/kg/dygn Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră are mai puțin de 4 săptămâni, adresați-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament, în special dacă copilului i se administrează alte medicamente care conțin propilen glicol sau alcool.
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol kan ge hudirritation.
Romanian: 500 mg/kg și zi Propilenglicolul poate determina iritația pielii.
Swedish: 200 mg/kg/dygn Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Romanian: 200 mg/kg și zi Ciclodextrinele pot cauza probleme digestive cum este diareea.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu".
Swedish: Om du har epilepsi eller leverproblem rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă aveți epilepsie sau probleme ale ficatului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Romanian: Poate provoca disconfort la nivelul stomacului şi diaree.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Oromukosal, rektal, vaginal
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Bucofaringiană, rectală și vaginală
Swedish: 2017-10-09 Parenteral
Romanian: 09/10/2017 Parenterală
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu Y% din maximul recomandat
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important în cazul medicamentelor administrate în doze pentru copii, pentru a furniza informaţii celor care le prescriu şi pentru a asigura părinţii cu privire la conţinutul mic de K
Swedish: Hjälpämnet benämns på förpackningen "Vetestärkelse".
Romanian: Numele excipientului de pe ambalaj ar trebuie să fie:
Swedish: Det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Romanian: Este considerat ca „fără gluten"*> și este foarte puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Inhalation
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Inhalatorie
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09 Samtliga
Romanian: Clorură de benzalconiu 09/10/2017 Toate
Swedish: I enlighet med jordnötsolja.
Romanian: „Amidon de grâu".
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 30 doser) (multipack)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 30 doze) (ambalaj multiplu)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Swedish: Styrka
Romanian: micrograme
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2018.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, administrată la aceeași oră în fiecare zi.
Swedish: Mer information om Anoro Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Anoro Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EMA rekommenderade att en studie utförs för att undersöka detta närmare.
Romanian: Pentru a investiga mai mult acest aspect, agenția a recomandat efectuarea unui studiu.
Swedish: Kallades tidigare Anoro.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Anoro.
Swedish: (umeklidiniumbromid/vilanterol)
Romanian: (bromură de umeclidiniu / vilanterol)
Swedish: I alla 5 studier, med över 5 600 patienter, baserades det huvudsakliga effektmåttet på förändringar i patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Romanian: În toate cele 5 studii, la care au participat peste 5 600 de pacienți, principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat la pacienți (VEMS, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
Swedish: Den kombinerade verkan av de två aktiva substanserna hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Romanian: Acțiunea combinată a celor două substanțe active ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și îi permite pacientului să respire mai ușor.
Swedish: Eftersom läkemedel av samma klass som Anoro Ellipta kan påverka hjärtat och blodkärlen i hjärnan kommer företaget som marknadsför läkemedlet att utföra en långsiktig patientstudie för att samla in ytterligare information om dess säkerhet i jämförelse med tiotropium.
Romanian: Deoarece medicamentele din aceeași clasă cu Anoro Ellipta pot afecta inima și vasele de sânge de la nivelul creierului, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu pe termen lung pe pacienți, pentru a culege mai multe informații privind siguranța acestui medicament în comparație cu tiotropiu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Anoro Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Anoro Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Umeklidinium är en muskarinreceptorantagonist.
Romanian: Umeclidiniul este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Swedish: Den verkar genom att blockera andra receptorer som kallas muskarinreceptorer, vilka kontrollerar musklernas sammandragning.
Romanian: Acesta acționează prin blocarea altor receptori, numiți receptori muscarinici, care controlează contracția musculară.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Anoro Ellipta kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Anoro Ellipta sunt monitorizate continuu.
Swedish: Den 8 maj 2014 beviljades Anoro Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Anoro Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 mai 2014.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Anoro Ellipta (kan uppträda hos upp 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), urinvägsinfektion (infektion i de strukturer som transporterar urinen), faryngit (halsinflammation), sinusit (bihåleinflammation), nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), huvudvärk, hosta, orofaryngeal smärta (ont i mun och hals), förstoppning och torr mun.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Anoro Ellipta (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), infecții ale tractului urinar (infecții ale structurilor care transportă urina), faringită (inflamarea gâtului), sinuzită (inflamarea sinusurilor), rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), dureri de cap, tuse, dureri orofaringiene (dureri la nivelul gurii și al gâtului), constipație și uscăciunea gurii.
Swedish: För att få mer information om hur inhalatorn används på rätt sätt, läs anvisningarna i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații detaliate privind modul corect de utilizare a inhalatorului, citiți instrucțiunile din prospect sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Anoro Ellipta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Anoro Ellipta?
Swedish: Det är tillgängligt som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere de inhalat într-un dispozitiv de inhalare portabil.
Swedish: EMA noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Anoro Ellipta, då biverkningarna var hanterbara, även om de långsiktiga säkerhetsuppgifterna hittills är begränsade.
Romanian: De asemenea, agenția a constatat că nu există motive de îngrijorare majore privind siguranța Anoro Ellipta, reacțiile adverse fiind gestionabile terapeutic, cu toate că datele de siguranță pe termen lung obținute până în prezent sunt limitate.
Swedish: Efter att vilanterol andats in når den receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Romanian: Când este inhalat, vilanterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează.
Swedish: Anoro Ellipta används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Romanian: Anoro Ellipta se utilizează ca tratament de întreținere (regulat).
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-adrenerga receptorer i muskelcellerna i många organ, däribland lungornas luftvägar.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2-andrenergici care se găsesc în celulele musculare ale mai multor organe, inclusiv ale căilor respiratorii din plămâni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Anoro Ellipta är större än riskerna och att Anoro Ellipta kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Anoro Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Varje inhalation tillför 55 mikrogram umeklidinium (i form av umeklidiniumbromid) och 22 mikrogram vilanterol.
Romanian: La fiecare inhalare se eliberează 55 de micrograme de umeclidiniu (sub formă de bromură de umeclidiniu) și 22 de micrograme de vilanterol.
Swedish: Vad är Anoro Ellipta och vad används det för?
Romanian: Ce este Anoro Ellipta și pentru ce se utilizează?
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom vid vilken luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Romanian: BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Swedish: Varför är Anoro Ellipta godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Anoro Ellipta în UE?