FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medico generalmente le consiglierà di smettere di prendere Vascace Plus prima di iniziare una gravidanza o non appena si rende conto di averla iniziata e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di Vascace Plus.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще ви посъветва да спрете приема на Vascace Plus преди да забременеете или веднага след като разберете, че сте бременна, и ще ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Vascace Plus. Vascace Plus не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се употребява след третия месец от бременността.
Italian: - se soffre di gravi problemi ai reni (clearance della creatinina <30 ml/min) o anuria (incapacità di urinare).
Bulgarian: - ако имате тежки бъбречни проблеми (креатининов клирънс под 30 ml/min) или анурия (неспособност да отделяте урина); - ако сте бременна след 3-тия месец.
Italian: La tossicità orale acuta del cilazapril nei topi non è stata aumentata dall'associazione con l'idroclorotiazide.
Bulgarian: Острата перорална токсичност на цилазаприл при мишки не се увеличава при комбинацията с хидрохлоротиазид.
Italian: L' ipopotassiemia può svilupparsi anche in pazienti trattati con Vascace Plus, sebbene in misura inferiore a quella osservata in pazienti trattati con tiazidi in monoterapia.
Bulgarian: Хипокалиемия може да възникне също и при пациенти, получаващи Vascace Plus, макар и в по-малка степен от наблюдаваната при болни на монотерапия с тиазид.
Italian: Riduzione della lacrimazione, compromissione della vista, xantopsia Patologie cardiache
Bulgarian: Намалена лакримация, зрително увреждане, ксантопсия
Italian: Gli eventi avversi più frequenti attribuibili al farmaco, osservati in pazienti trattati con ACE inibitori in monoterapia, sono tosse, rash cutaneo e disfunzione renale.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, които може да се свържат с лекарството, наблюдавани при пациенти, получаващи монотерапия с ACE инхибитор, са кашлица, кожен обрив и бъбречна дисфункция.
Italian: L'associazione a varie dosi determina una maggiore riduzione della pressione arteriosa rispetto a uno dei due componenti in monoterapia.
Bulgarian: Комбинирането на различни дози предизвиква по-изразено намаление отколкото всяка от двете отделни съставки.
Italian: La somministrazione contemporanea di idroclorotiazide e vitamina D o di altri sali di calcio può potenziare l'aumento della calcemia.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид заедно с витамин D или с калциеви соли може да потенцира повишението на серумния калций.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inclusa l'aspirina  3 g/giorno Quando si somministrano ACE inibitori contemporaneamente a farmaci antinfiammatori non steroidei (come l'acido acetilsalicilico a regimi posologici antinfiammatori, inibitori di COX-2 e FANS non selettivi), si può verificare un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Bulgarian: Когато ACE инхибитори се прилагат едновременно с нестероидни противовъзпалителни средства (тоест ацетилсалицилова киселина при противовъзпалителни схеми на прилагане, COX-2 инхибитори и неселективни НСПВС), може да се наблюдава отслабване на антихипертензивния ефект.
Italian: Non comune Crampi muscolari, mialgia, artralgia
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, артралгия.
Italian: Ischemia miocardica, angina pectoris, tachicardia, palpitazioni, infarto miocardico, aritmia
Bulgarian: Миокардна исхемия, стенокардия, тахикардия, сърцебиене, миокарден инфаркт, аритмия.
Italian: calcio, bicarbonato), o livelli elevati di glucosio, urato, colesterolo e trigliceridi - Un tipo di grave reazione allergica (anafilassi) - Ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico (si può verificare se la pressione diventa troppo bassa) - Infarto del miocardio (si può verificare se la pressione diventa troppo bassa) - Battito cardiaco irregolare - Malattia polmonare interstiziale - Una patologia simile al lupus eritematoso sistemico - Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi - Respiro con sibilo - Sensazione di ostruzione o dolore pulsante dietro al naso, alle guance e agli occhi (sinusite) - Irritazione della lingua - Pancreatite (infiammazione del pancreas).
Bulgarian: холестерол и триглицериди; - вид тежка алергична реакция (анафилаксия); - мозъчна исхемия, преходен исхемичен епизод, исхемичен инсулт (може да възникнат, ако кръвното налягане стане твърде ниско); - миокарден инфаркт (може да възникне, ако кръвното налягане стане твърде ниско); - неправилен сърдечен ритъм; - интерстициална белодробна болест; - нарушение, подобно на системен лупус еритематозус; - мравучкане или изтръпване на ръцете и краката; - хрипове; - усещане за напрежение и пулсираща болка зад носа, скулите и очите (синузит); - разраняване на езика; - панкреатит (възпаление на панкреаса).
Italian: - Ipersensibilità al cilazapril, ad altri ACE inibitori, all'idroclorotiazide, ad altri diuretici tiazidici,
Bulgarian: - Свръхчувствителност към цилазаприл, други ACE инхибитори, хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди или някое от помощните вещества на Vascace Plus.
Italian: - Medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): questi comprendono aspirina, indometacina e ibuprofene.
Bulgarian: Те включват аспирин, индометацин и ибупрофен.
Italian: I segni comprendono un aumento del numero delle infezioni, ad esempio alla bocca, alle gengive, alla gola e ai polmoni.
Bulgarian: Признаците включват повишена честота на инфекции, например на устата, венците, гърлото и белите дробове; - нисък брой на тромбоцитите в кръвта.
Italian: Non si sono osservate evidenze di cancerogenicità del cilazapril e risultati rilevanti con l'idroclorotiazide nei topi e nei ratti.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност на цилазаприл и няма съответни находки с хидрохлоротиазид при мишки и плъхове.
Italian: Colestiramina/colestipolo La colestiramina e il colestipolo riducono l'assorbimento di idroclorotiazide.
Bulgarian: Холестирамин и колестипол намаляват резорбцията на хидрохлоротиазид.
Italian: Le tiazidi possono contrastare l'effetto ipoglicemizzante degli ipoglicemizzanti orali o dell'insulina e possono accelerare il diabete nei pazienti a rischio.
Bulgarian: Тиазидите може да попречат на понижаването на глюкозата в кръвта от пероралните хипогликемични средства или от инсулин и може да отключат диабет при рискови пациенти.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antipertensivi; ACE inibitori e diuretici, codice ATC: C09BA08
Bulgarian: Антихипертензивни средства; ACE инхибитор и диуретик, ATC
Italian: Se si presenta ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione anti-shock.
Bulgarian: При поява на хипотония пацентът трябва да се постави в положение като при шок.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vascace Plus e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Vascace Plus и какво съдържа опаковката
Italian: I segni comprendono dolore grave allo stomaco, che si estende alla schiena - Alterazioni della funzionalità del fegato o dei reni (visibili nelle analisi del sangue e delle urine) - Problemi al fegato come l'epatite (infiammazione del fegato) o altri danni epatici - Gravi reazioni cutanee compresa la formazione di vesciche o la desquamazione della pelle - Aumento della sensibilità alla luce - Perdita di capelli (che può essere temporanea) - Distacco o separazione di un'unghia dal suo letto - Ingrossamento del seno negli uomini - Depressione - Confusione - Occhi secchi - Visione gialla (alterazione della visione)
Bulgarian: която се разпространява към гърба - промени във функцията на черния дроб или бъбреците (доказани с изследване на кръвта и урината); - чернодробни проблеми, напр. хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане; - тежки кожни реакции, включващи образуване на мехури или белене на кожата; - повишена чувствителност към светлина; - косопад (който може да бъде временен); - разхлабване или отделяне на нокът от ложето му; - увеличение на гърдите при мъже; - депресия; - объркване; - сухо око; - промяна в цветното зрение към жълто;
Italian: Farmaci che potrebbero indurre la "Sindrome del QT lungo" A causa del rischio di ipopotassiemia, l'idroclorotiazide deve essere somministrata con cautela nei pazienti trattati contemporaneamente con farmaci che potrebbero indurre la "Sindrome del QT lungo", quali:
Bulgarian: Поради риск от хипокалиемия, хидрохлоротиазид трябва да се прилага внимателно при пациенти, лекуващи се едновременно с лекарствени продукти, които биха могли да индуцират torsades de pointes, например:
Italian: Non si è osservata evidenza di teratogenicità con l'associazione di cilazapril e idroclorotiazide in ratti e topi.
Bulgarian: Няма данни за тератогенност при комбинацията на цилазаприл и хидрохлоротиазид при плъхове и мишки.
Italian: Raramente, neutropenia e agranulocitosi sono state associate sia alle tiazidi che agli ACE inibitori, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o malattia del collagene vascolare e in quelli sottoposti a terapia immunosoppressiva.
Bulgarian: Рядко приложението на ACE инхибитори и тиазиди, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност или колагенозно съдово заболяване, както и при болните на имуносупресивна терапия, е свързано с неутропения и агранулоцитоза.
Italian: La somministrazione di ACE inibitori a pazienti diabetici può potenziare l'effetto ipoglicemizzante degli ipoglicemizzanti orali o dell'insulina, in particolare nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Bulgarian: Приложението на ACE инхибитори при пациенти с диабет може да потенцира понижаването на глюкозата в кръвта от пероралните хипогликемични средства или от инсулин, особено при пациенти с бъбречно увреждане.
Italian: • Altri farmaci (ad esempio bepridile, cisapride, difemanil, alofantrina, ketanserina, pentamidina,
Bulgarian: други лекарствени продукти (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, халофантрин,
Italian: Come prendere questo farmaco - Deglutisca la compressa con un sorso d'acqua.
Bulgarian: Преглъщайте всяка таблетка с малко вода.
Italian: Farmaci citotossici (ad es. metotressato, ciclofosfamide) La somministrazione contemporanea di idroclorotiazide e farmaci citotossici può ridurre l'eliminazione dei farmaci citotossici e, di conseguenza, aumentare il rischio di sviluppare mielodepressione.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид и цитотоксични лекарства може да намали елиминирането на цитотоксичните лекарства и следователно да увеличи риска от развитие на миелосупресия.
Italian: L'idroclorotiazide si lega per il 65% alle proteine plasmatiche; è stato accertato che il volume relativo di distribuzione è di 0,5-1,1 l/kg.
Bulgarian: Определено е, че относителният обем на разпределение е 0,5 до 1,1 l/kg.
Italian: Non comune Secchezza delle fauci, stomatite aftosa, diminuzione dell'appetito, diarrea, vomito, glossite, pancreatite
Bulgarian: Ксеростомия, афтозен стоматит, намален апетит, диария, повръщане, глосит, панкреатит.
Italian: Le tiazidi possono aumentare i livelli sierici di acido urico e possono scatenare attacchi di gotta acuta.
Bulgarian: Тиазидите може да увеличат нивата на пикочната киселина в серума и да отключат остра подагра.
Italian: Gli elettroliti e la funzionalità renale devono essere monitorati in tutti i pazienti trattati con Vascace Plus.
Bulgarian: Електролитите и бъбречната функция трябва да се мониторират при всички пациенти,
Italian: Trombocitopenia, anemia emolitica, insufficienza del midollo osseo, neutropenia Disturbi del sistema immunitario
Bulgarian: Тромбоцитопения, хемолитична анемия, костно-мозъчна недостатъчност, неутропения
Italian: Un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna può aumentare la probabilità di attacco cardiaco o ictus in determinati pazienti - Battito cardiaco accelerato - Sensazione di debolezza - Dolori al torace - Problemi respiratori, compreso fiato corto e sensazione di costrizione al torace - Naso che cola o tappato e starnuti (rinite) - Bocca secca o gonfia - Perdita di appetito - Alterazione del gusto - Diarrea e vomito - Eruzione cutanea (che può essere grave)
Bulgarian: Прекомерното понижение на кръвното налягане може да увеличи вероятността от инфаркт или инсулт при някои пациенти; - учестена сърдечна дейност; - чувство на слабост; - болки в гърдите; - проблеми с дишането, включително задух и стягане в гърдите; - течащ или запушен нос и кихане (ринит);
Italian: - Farmaci citotossici (p. es. metotressato, ciclofosfamide).
Bulgarian: Цитотоксични лекарства (напр. метотрексат, циклофосфамид)
Italian: Nei pazienti trattati con Vascace Plus può svilupparsi ipopotassiemia, sebbene con frequenza inferiore rispetto ai pazienti trattati con tiazidi in monoterapia.
Bulgarian: Хипокалиемия може да възникне при пациенти, получаващи Vascace Plus, макар и по-рядко околкото при пациенти, получаващи монотерапия с тиазиди.
Italian: Le tiazidi aumentano l'escrezione di potassio e possono causare ipopotassiemia.
Bulgarian: Тиазидите увеличават екскрецията на калий и могат да причинят хипокалиемия.
Italian: - Le sostanze attive sono cilazapril e idroclorotiazide.
Bulgarian: - Активните вещества са цилазаприл и хидрохлоротиазид - Другите съставки са:...
Italian: A meno che la continuazione della terapia sia considerata essenziale, le pazienti che stanno pianificando una gravidanza devono essere sottoposte a trattamenti antipertensivi alternativi che possiedano un profilo di sicurezza definito per l'uso in gravidanza.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи малък риск.Освен ако продължителната терапия не се счита за жизнено важна, пациентките, планиращи бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност.
Italian: La terapia con pacemaker è indicata in caso di bradicardia resistente al trattamento.
Bulgarian: При брадикардия, резистентна на лечение, е показано поставянето на пейсмейкър.
Italian: Vascace Plus e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: Приложение I) 5 mg/12,5 mg филмирани таблетки [Вж.
Italian: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgio, Lussemburgo:: Co-Inhibace Cipro, Grecia: Vascace Plus
Bulgarian: Австрия: Inhibace Plus "Roche"
Italian: DATA DI SCADENZA [Completare con i dati nazionali] Scad.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
Italian: Una volta ripristinato il volume ematico del paziente, è possibile continuare il trattamento con cilazapril, ma a dose ridotta; se l'ipotensione persiste occorre sospendere il farmaco.
Bulgarian: Лечението с цилазаприл може да се продължи след възстановяване на плазмения обем, но трябва да се приложи в по-ниска доза или да се преустанови, ако хипотонията персистира.
Italian: La somministrazione concomitante di cilazapril e idroclorotiazide non influisce sulla biodisponibilità di ciascuno dei due componenti.
Bulgarian: Едновременното приложение на цилазаприл с хидрохлоротиазид няма ефект върху бионаличността на цилазаприл или хидрохлоротиазид.
Italian: Vascace Plus è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m2. Nei pazienti con lieve compromissione della funzionalità renale, il dosaggio di cilazapril deve essere corretto in funzione della clearance della creatinina.
Bulgarian: Vascace Plus е противопоказан при пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2.
Italian: Comune Tosse
Bulgarian: Холестатична жълтеница
Italian: Dopo l'avvio della terapia concomitante, e successivamente a cadenza periodica, i pazienti devono essere idratati adeguatamente e si deve considerare il monitoraggio della funzionalità renale.
Bulgarian: Пациентите трябва да се хидратират адекватно и трябва да се помисли за проследяване на бъбречната функция след започване на едновременната терапия и периодично след това.
Italian: - Anticolinergici.
Bulgarian: - антихолинергични средства.
Italian: alle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli eccipienti di Vascace Plus - Anamnesi di angioedema associato a terapia precedente con ACE inibitori.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем, свързан с предшестваща терапия с ACE инхибитор.
Italian: Di conseguenza non è stato modificato.
Bulgarian: Поради това, той не е променен.
Italian: • le controindicazioni erano talvolta relative e non assolute.
Bulgarian: противопоказанията понякога са по-скоро относителни, отколкото абсолютни.
Italian: Esso presentava in breve alcuni importanti dati relativi a queste due molecole.
Bulgarian: Той представя по ясен начин някои важни факти за тези две молекули.
Italian: Allegato II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Italian: In questo studio sono stati inclusi in totale 214 pazienti (fascia di età 64-81 anni).
Bulgarian: Общо 214 пациенти в старческа възраст (възрастова група 64 - 81 години) са включени в това изпитване.
Italian: Nell'RCP di diversi paesi è stato usato un enunciato identico o leggermente modificato.
Bulgarian: В КХП на няколко страни се използва еднакъв или леко изменен текст.
Italian: Il paragrafo "Studi clinici/di efficacia" è stato leggermente riformulato a scopo di maggiore chiarezza.
Bulgarian: Параграфът „Клинични проучвания /Проучвания за ефикасността" е с леко променен текст за по-голяма яснота.
Italian: Per di più, l'aggiunta di un ACE-inibitore può attenuare ulteriormente questo effetto.
Bulgarian: Освен това, добавянето на АСЕ инхибитор може допълнително да отслаби този ефект.
Italian: • la carenza di dati riguardanti la sicurezza per gruppi di pazienti specifici era l'unica giustificazione per la segnalazione di talune controindicazioni;
Bulgarian: липсата на данни, касаещи безопасността на определени групи пациенти, е единственото оправдание за вписването на определени противопоказания:
Italian: • Aronson JK (a cura di).
Bulgarian: Aronson JK (редактор).
Italian: Le informazioni fornite circa le possibili interazioni e i relativi esiti sono accettate dal CHMP.
Bulgarian: Информацията, която е дадена относно възможните взаимодействия и техния резултат, е приета от СНМР.
Italian: In diversi paesi non erano riportate nella sezione 4.2 informazioni su questo gruppo di pazienti.
Bulgarian: В няколко от страните за тази група пациенти няма информация в точка 4.2.
Italian: Indicazioni specifiche di trattamento non erano incluse dato che i protocolli di trattamento possono variare a seconda dei paesi.
Bulgarian: Не е включен специфичен съвет за лечение, тъй като протоколите за лечение може да варират между отделните страни.
Italian: Il CHMP ha esaminato un certo numero di aree di discordanza nelle informazioni del prodotto.
Bulgarian: СНМР разглежда няколко области на несъответствие в информацията за продукта.
Italian: Tra i diversi Stati membri esistevano differenze di livello di dettaglio per le avvertenze speciali e le precauzioni di impiego.
Bulgarian: Съществуват разлики в нивото на детайлите за специалните предупреждения и предпазни мерки при употреба между държавите-членки.
Italian: La dose più bassa che generava un effetto significativo era una dose di 2,5/6,25 mg.
Bulgarian: Най-ниската доза, която е предизвиква значим ефект, е доза от 2,5/6,25 mg.
Italian: Il trattamento è difficile e piuttosto infrequente, dato che i pazienti cirrotici tendono ad avere una bassa pressione arteriosa.
Bulgarian: Лечението е трудно и по-скоро рядко, тъй като пациентите с цироза имат склонност към ниско кръвно налягане.
Italian: Sezione 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Italian: Il trattamento deve essere attuato con molta cautela a motivo delle proprietà terapeutiche di cilazapril ed è stato aggiunto un riferimento incrociato alla sezione 4.4.
Bulgarian: Необходимо е много внимателно лечение поради терапевтичните свойства на цилазаприл и се добавя кръстосана препратка към точка 4.4.
Italian: Il CHMP ha accettato la modifica del testo "Gravidanza e allattamento (cfr. sezione 4.6)" in questa sezione in "Secondo e terzo trimestre di gravidanza (cfr. sezioni 4.4 e 4.6)".
Bulgarian: СНМР се съгласява да промени текста „Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)" в тази точка на „втори и трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)".
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha inoltre presentato gli studi pubblicati in merito alla valutazione dell'associazione di cilazapril e idroclorotiazide: Pordy et al. (1995; 1994), Martina et al. (1994), Yodfat et al. (1994) e Sanchez (1989).
Bulgarian: ПРУ също така представя публикуваните проучвания, които оценяват комбинацията от цилазаприл и хидрохлоротиазид: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. (1994) и Sanchez (1989).
Italian: In alcuni RCP, le controindicazioni relative erano discusse nella sezione 4.4 (Avvertenze e precauzioni speciali), invece che nella sezione 4.3;
Bulgarian: В някои КХП, относителни противопоказания са обсъждани в точка 4.4 (Специални предупреждения и предпазни мерки), вместо в точка 4.3:
Italian: I 76 pazienti non rispondenti sono stati trattati con la terapia associata.
Bulgarian: Неотговорилите 76 пациенти са лекувани с комбинирана терапия.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Vascace Plus e denominazioni associate (cfr. allegato I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Vascace Plus и свързани с него имена (вж.
Italian: La terapia associata con agenti antiipertensivi è raramente necessaria.
Bulgarian: Рядко е необходима комбинирана терапия с антихипертензивни агенти.
Italian: Sezione 4.6 Gravidanza e allattamento
Bulgarian: Точка 4.6 - Бременност и кърмене
Italian: Il CHMP ha osservato che la sostituzione dell'associazione libera dei principi attivi somministrati alla stessa dose rappresenta un'indicazione accettabile sulla base della lunga esperienza di uso concomitante.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че заместването на свободната комбинация от активните вещества, приложени в същата доза, е приемливо показание, на базата на продължителен опит от едновременната употреба.
Italian: Questo enunciato delle indicazioni terapeutiche per Vascace Plus era identico in molti paesi dell'UE.
Bulgarian: Това формулиране на терапевтичните показания за Vascace Plus e сходно в много страни на ЕС.
Italian: Informazioni sulla farmacocinetica di idroclorotiazide nelle popolazioni speciali sono state aggiunte alla sezione 5.2.
Bulgarian: Информация относно фармакокинетиката на хидрохлоротиазид при определени популации е добавена към точка 5.2.
Italian: Il testo proposto includeva un'enunciazione generica riguardante il trattamento di emergenza dell'angioedema.
Bulgarian: Предложеният текст включва общ текст, засягащ спешното лечение на ангиоедем.
Italian: Più di 600 di questi pazienti hanno ricevuto l'associazione cilazapril/idroclorotiazide per 6 mesi o più, e approssimativamente 200 di questi pazienti sono stati trattati con l'associazione per un anno o più.
Bulgarian: Над 600 от тези пациенти са получавали комбинацията цилазаприл/хидрохлоротиазид в продължение на 6 и повече месеца, а приблизително 200 от тези пациенти са лекувани с комбинацията за година или повече.
Italian: Bambini Il CHMP ha convenuto che l'uso di Vascace Plus non è raccomandato nei bambini.
Bulgarian: Деца СНМР приема, че употребата на Vascace Plus не се препоръчва при деца.
Italian: Le raccomandazioni di dosaggio fornite per pazienti cirrotici/con funzionalità epatica compromessa variavano in misura considerevole tra gli Stati membri.
Bulgarian: Дадените препоръки относно дозировката при пациенти с цироза/увредена чернодробна функция варират значително сред държавите-членки.
Italian: Vascace Plus è stato incluso nell'elenco dei prodotti il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) doveva essere armonizzato, a causa delle decisioni nazionali divergenti degli Stati membri per quanto riguarda l'autorizzazione del prodotto.
Bulgarian: Vascace Plus е включен в списъка на лекарствени продукти за хармонизиране на Кратката характеристика на продукта (КХП), поради различаващите се национални решения, взети от държавите-членки, засягащи разрешението за употреба на продукта.
Italian: Elettroliti serici
Bulgarian: Серумни електролити