FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raramente, sinais neurológicos como ataxia, recúbito, cabeça tombada, inquietação ou descoordenação tem sido observados após o uso do medicamento veterinário.
Estonian: Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus, teket.
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 100 mg de prednisolona numa saqueta de 3 g por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
Estonian: Ühekordne annus 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 100 mg prednisoloonile 3 g pakikeses 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
Portuguese: Número de saquetas
Estonian: Kotikeste arv
Portuguese: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Estonian: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Portuguese: Equisolon 33 mg/g pó oral para equinos
Estonian: Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele
Portuguese: 33,3 mg/g de prednisolona.
Estonian: 33,3 mg prednisolooni
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz laminite (ver secção 4.6).
Estonian: Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on täheldatud laminiidi teket (vt lõik 4.6).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: jaanuar 2014.
Portuguese: A dose pode ser repetida durante dez dias consecutivos.
Estonian: Annustamist võib korrata kuni kümme päeva järjest.
Portuguese: Em 12/03/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equisolon.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equisoloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12/03/2014.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equisolon são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equisolon.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equisoloni kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda Equisoloni müügiloa.
Portuguese: Outras informações sobre o Equisolon
Estonian: Muu teave Equisoloni kohta
Portuguese: O Equisolon é um medicamento veterinário que contém a substância ativa prednisolona.
Estonian: Equisolon on veterinaarravim, mis sisaldab toimeainena prednisolooni.
Portuguese: O Equisolon não deve ser utilizado em éguas produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Portuguese: O Equisolon deve ser misturado com uma pequena quantidade de alimentos e administrado por via oral numa dose de 1 mg de prednisolona por kg de peso corporal, uma vez por dia.
Estonian: Equisolon tuleb segada vähese koguse sööda sisse ja manustada üks kord ööpäevas suukaudselt annuses 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta.
Portuguese: Para evitar a formação de pó, não agitar o medicamento veterinário.
Estonian: Tolmu tekkimise vältimiseks ei tohi ravimit raputada.
Portuguese: Além do tratamento com a prednisolona, a exposição a pó orgânico foi reduzida, graças à substituição do feno por silagem e à melhoria da ventilação no estábulo.
Estonian: Lisaks ravile prednisolooniga vähendati hobuste kokkupuudet orgaanilise tolmuga sel teel, et hein asendati siloga ja parandati talli ventilatsiooni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 em cada 10 equinos) com o Equisolon são a supressão da produção de cortisol (um corticosteroide natural importante na resposta do organismo ao stresse) e um aumento do nível de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue.
Estonian: Equisoloni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 hobusel 10st) on kortisooli (kehaomane kortikosteroid, millel on tähtis osa organismi reageerimisel stressile) tootmise pärssimine ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisalduse suurenemine veres.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equisolon para a carne é de dez dias.
Estonian: Keeluaeg lihale on pärast Equisoloni kasutamist 10 päeva.
Portuguese: As medidas ambientais incluem manter os equinos no exterior o máximo de tempo possível ou melhorar a ventilação no estábulo, molhar o feno ou silagem de alimentação (erva fermentada) e utilizar material de cama com um mínimo de pó no estábulo.
Estonian: Keskkonnategurite reguleerimine hõlmab hobuste võimalikult rohket viibimist välitingimustes või talli ventilatsiooni parandamist, heina või söödasilo (fermenteeritud hein) leotamist ja allapanu kasutamist, mis tekitab tallis võimalikult vähe tolmu.
Portuguese: Prednisolona
Estonian: Equisolon prednisoloon
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Equisolon, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Equisoloni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Isto reduz a inflamação das vias respiratórias, contribuindo para que se mantenham desobstruídas e permitindo que o equino respire com mais facilidade.
Estonian: See toob kaasa põletiku vähenemise, mis aitab hoida hingamisteed avatuna ja võimaldab hobusel kergemini hingata.
Portuguese: A substância ativa do Equisolon, a prednisolona, é um corticosteroide, ou seja, um medicamento cujo modo de funcionamento consiste em reduzir a atividade do sistema imunitário.
Estonian: Equisoloni toimeaine prednisoloon on kortikosteroid, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust.
Portuguese: A ORVA é uma doença alérgica crónica (de longa duração), na qual os equinos sofrem de sibilos, tosse e dificuldades respiratórias.
Estonian: Korduv hingamisteede obstruktsioon on krooniline (pikaajaline) allergiline haigus, mille korral hobustel esineb vilistav hingamine, köha ja hingamisraskus.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os sinais clínicos da doença ORVA bem como a quantidade de fluido e de células imunitárias nas vias respiratórias e a pressão de ar nos pulmões.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilised nähud, vedelikukogus ja immuunrakkude arv hingamisteedes ning õhu rõhk kopsudes.
Portuguese: O uso da prednisolona em equinos com ORVA foi bem descrito na literatura científica.
Estonian: Prednisolooni kasutamist korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel on põhjalikult kirjeldatud teaduskirjanduses.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Portuguese: O tratamento com a prednisolona na dose recomendada de 1 mg por kg de peso corporal ao longo de dez dias, em combinação com o controlo ambiental, resultou em melhorias significativas no fluido nas vias aéreas e nos sinais clínicos associados à ORVA.
Estonian: Ravi prednisolooniga soovitatavas annuses 1 mg kehamassi kg kohta 10 päeva vältel koos keskkonnategurite reguleerimisega vähendas oluliselt vedelikukogust hingamisteedes ja korduva hingamisteede obstruktsiooni kliinilisi nähte.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equisolon?
Estonian: Mis riskid Equisoloniga kaasnevad?
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises
Portuguese: O que é o Equisolon?
Estonian: Mis on Equisolon?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equisolon?
Estonian: Miks Equisolon heaks kiideti?
Portuguese: Realizou-se um estudo de campo no qual os mesmos 8 equinos com ORVA após a exposição a feno participaram em 4 períodos de tratamento em que receberam nenhum tratamento ou o Equisolon em três doses diferentes, cada uma durante dez dias.
Estonian: Equisoloniga läbiviidud väliuuringus tehti korduva hingamisteede obstruktsiooniga 8 hobusele pärast kokkupuudet heinatolmuga nelja eri ravi (iga ravi kestis 10 päeva).
Portuguese: É também o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o leite pode ser utilizado para consumo humano.
Estonian: Keeluaeg on ka alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma piima tarvitada toiduks.
Portuguese: Nos equinos com ORVA, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) reage de forma excessiva às substâncias desencadeantes (antigénios) que estão presentes no pó que o equino inspira.
Estonian: Korduva hingamisteede obstruktsiooniga hobustel reageerib immuunsüsteem (organismi kehaomane kaitsesüsteem) ülemäära seda vallandavatele ainetele (antigeenidele), mida leidub hobuse sissehingatavas õhus.
Portuguese: Como funciona o Equisolon?
Estonian: Kuidas Equisolon toimib?
Portuguese: Isto resulta em inflamação e obstrução das vias aéreas nos pulmões, o que provoca dificuldades respiratórias.
Estonian: Selle tagajärjeks on põletik ja kopsusiseste hingamisteede ahenemine, mis toob kaasa hingamisraskuse.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equisolon durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Equisoloni kasulikkus?
Portuguese: Para que é utilizado o Equisolon?
Estonian: Milleks Equisoloni kasutatakse?
Portuguese: O uso do Equisolon está contraindicado em equinos com infeções virais ou fúngicas, úlceras gastrointestinais ou da córnea ou em éguas gestantes.
Estonian: Equisoloni ei tohi kasutada viirus- või seeninfektsioonidega hobustel, seedetrakti või sarvkesta haavandite korral ega tiinetel märadel.
Portuguese: Está disponível como um pó para ser administrado por via oral.
Estonian: Seda turustatakse pulbrina suukaudseks manustamiseks.
Portuguese: Como foi estudado o Equisolon?
Estonian: Kuidas Equisoloni uuriti?
Portuguese: O Equisolon é utilizado no tratamento da obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA ou esforço para respirar) em equinos, em associação com medidas ambientais.
Estonian: Equisoloni kasutatakse korduva hingamisteede obstruktsiooni (tuntud ka nimetuse all puuslak) raviks hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Portuguese: --1 Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a 40.
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Portuguese: Uso subcutâneo Frasco (vidro) 0,5 ml (1 dose)
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
Portuguese: 10 frascos
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
Portuguese: Nome de fantasia
Estonian: Väljamõeldu d nimetus
Portuguese: A proteção tem início uma semana após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
Estonian: Kaitse algab 1 nädal pärast vaktsineerimist ning püsib 12 kuud.
Portuguese: Os coelhos devem ser revacinados um ano após a vacinação.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
Portuguese: O que é o Eravac e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Eravac, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, deve consultar-se novamente o médico.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Portuguese: Os estudos demonstraram a eficácia da vacina na redução do número de mortes.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
Portuguese: Outras informações sobre o Eravac
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Eravac são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O Eravac contém um adjuvante (óleo mineral) para reforçar a resposta imunitária.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
Portuguese: A eficácia da vacina foi inicialmente comparada com um placebo (vacina simulada) em três estudos de laboratório que incluíram 301 coelhos.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Portuguese: Resumo do Eravac e das razões por que está autorizado na UE
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Portuguese: Em 22 de setembro de 2016, o Eravac recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Portuguese: O Eravac é uma vacina.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Portuguese: O vírus RHD tipo 2 diferencia-se da forma clássica do vírus RHD por a doença ser mais prolongada, a morte ocorrer mais tardiamente e após um período mais longo e causar grande mortalidade entre os coelhos juvenis.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença determinada.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Portuguese: Eravac (vacina contra a doença hemorrágica viral do coelho, inativada)
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
Portuguese: Após a vacinação, os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Portuguese: Como funciona o Eravac?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Portuguese: O ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação e as reações locais desaparecem no espaço de 24 horas.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos coelhos tratados com o Eravac é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eravac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 coelhos) são um aumento temporário da temperatura corporal ligeiramente acima dos 40ºC, nos dois ou três dias após a vacinação, e nódulos ou inchaços (de menos de 2 cm de tamanho) no local da injeção.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Portuguese: Como se utiliza o Eravac?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Portuguese: No terceiro estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com menos de 70 % dos coelhos no grupo de controlo, quando os coelhos foram artificialmente infetados com o RHDV2 nove meses após a vacinação.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste medicamento, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Portuguese: Num estudo laboratorial realizado posteriormente que incluiu 48 coelhos, 95 % dos coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com 65 % dos coelhos que receberam o placebo, após a infeção artificial com o RHDV2 12 meses após a vacinação.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Portuguese: O Eravac contém o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037, que foi inativado de modo a não causar a doença.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Eravac durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação (inchaço), em especial se injetada numa articulação ou num dedo, o que pode resultar na perda do dedo se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Portuguese: Quando o Eravac é administrado a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Portuguese: A vacina é administrada a coelhos a partir dos 30 dias de idade, numa dose única, por injeção subcutânea na zona lateral da parede torácica.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Portuguese: Futuramente, se os coelhos entrarem em contacto com o vírus, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de destruir o vírus, ajudando o organismo a proteger-se contra a doença.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Portuguese: Num dos estudo, todos os coelhos vacinados com o Eravac sobreviveram, em comparação com uma taxa de sobrevivência de 37 % no grupo que recebeu o placebo.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Portuguese: A substância ativa do Eravac é o vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2, estirpe V-1037.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Portuguese: O Eravac é uma vacina veterinária utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade devida à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela variante do vírus designada RHD tipo 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Portuguese: O Eravac está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
Portuguese: No segundo estudo, a sobrevivência dos coelhos vacinados com o Eravac foi de 93 %, em comparação uma taxa de sobrevivência de 50 % nos coelhos que receberam o placebo.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Portuguese: É uma doença que resulta na formação de coágulos sanguíneos e que é, geralmente, letal.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Portuguese: Óleo mineral
Estonian: Mineraalõli
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Portuguese: Zero dias.
Estonian: Null päeva.
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Estonian: Andmed puuduvad.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/09/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Portuguese: {MM/AAAA}
Estonian: {kk/aaaa}
Portuguese: Estudos de laboratório em coelhas no último terço da gestação não produziram evidências de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Portuguese: Pode ocorrer com muita frequência um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Portuguese: A vacinação de coelhos induziu a produção de anticorpos de inibição da hemaglutinação que persistiram durante pelo menos 12 meses.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Portuguese: Podem ser observados com muita frequência nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Portuguese: Uso subcutâneo.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN