FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la irritación continúa, consultar con un médico.
Danish: Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.
Spanish: Los pollos están aprobados como especie de destino en España, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal y el Reino Unido.
Danish: Kyllinger er blevet godkendt som måldyreart i Irland, Italien, Holland, Portugal, Spanien og Storbritannien.
Spanish: En este sentido, en un reciente dictamen científico (2017) de la EFSA13 se ha evaluado la infección por Salmonella en aves de corral (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum y Salmonella arizonae) con arreglo a los criterios del Reglamento sobre sanidad animal.
Danish: I en videnskabelig udtalelse fra EFSA (2017) er Salmonella-infektion hos fjerkræ (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum og Salmonella arizonae) således blevet vurderet i henhold til kriterierne i dyresundhedsloven.
Spanish: Además, teniendo en cuenta los datos aportados y de conformidad con la «Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)1», el periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para la venta, que era de 3 años, se redujo a 18 meses.
Danish: Endvidere blev veterinærlægemidlets opbevaringstid i salgspakningen, der oprindeligt var anført som 3 år, reduceret til 18 måneder på grundlag af de fremlagte data og i overensstemmelse med "Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01)"1 (vejledning vedrørende start af opbevaringstid for endelig doseringsform).
Spanish: La administración de apramicina 14C a cerdos de 10 kg resultó en una recuperación de apramicina 14C
Danish: Ved indgift af 14C apramycin i grise på 10 kg blev omkring 83% 14C apramycin genfundet i afføringen og 4%
Spanish: La administración diaria de una dosis de 12 500 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 22,5 mg de producto por kg de peso vivo), añadida al agua de bebida durante siete días, resultó ser un método eficaz para controlar las colibacilosis después del destete de los lechones.
Danish: Daglig administration af apramycin i en dosis på 12.500 IE pr. kg kropsvægt (svarende til 22,5 mg produkt/kg kropsvægt) via drikkevand i 7 dage var en påviseligt effektiv metode til bekæmpelse af colibacillose hos fravænnede smågrise.
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de conejo se consideró aceptable.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra kaniner vurderes derfor at være acceptabel.
Spanish: La dosis armonizada aprobada para ambas indicaciones fue de 40 000 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 72 mg de producto por kg de peso corporal) al día durante 5 días consecutivos.
Danish: Den godkendte harmoniserede dosis for de to indikationer var 40.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 72 mg produkt/kg kropsvægt) dagligt i 5 dage i træk.
Spanish: Se realizaron siete ensayos como un estudio enmascarado en España, Grecia, Italia y el Reino Unido.
Danish: Der blev gennemført syv blindundersøgelser i Grækenland, Italien, Spanien og Storbritannien.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen før brug.
Spanish: Se administró apramicina en dosis diarias de 0, 20 y 40 mg de actividad de apramicina por kg de peso vivo durante 5 días consecutivos.
Danish: Apramycin blev administreret i doser på 0, 20 og 40 mg apramycin-aktivitet pr. kg kropsvægt én gang dagligt i 5 dage i træk.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Para completar a nivel nacional.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Udfyldes nationalt.
Spanish: Girolan, y su denominación asociada Apralan, es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Danish: Girolan og det relaterede navn Apralan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Spanish: La apramicina es bactericida a concentraciones inhibidoras mínimas y es eficaz contra bacterias gramnegativas y grampositivas y algunas cepas de micoplasmas.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN El consumo de agua/leche/lactoreemplazante depende de la condición clínica del animal.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indtag af medicineret vand afhænger af dyrets kliniske tilstand.
Spanish: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina.
Danish: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) følsomme for apramycin.
Spanish: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Danish: Eli Lilly and Company Limited
Spanish: Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Danish: Efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMÁRIO - ETIQUETA PROSPECTO Frasco y bolsa (etiqueta)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE -KOMBINERET ETIKET OG INDLÆGSSEDDEL
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
Spanish: Apramicina sulfato
Danish: Apramycinsulf at
Spanish: La apramicina es bactericida a concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) y es eficaz contra bacterias gramnegativas y grampositivas y algunas cepas de micoplasmas.
Danish: Apramycin er baktericidt ved mindste hæmmende koncentration (MIC) og er effektivt mod både Gram-negative og Gram-positive bakterier samt visse mycoplasma-stammer.
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de cerdo se consideró aceptable.
Danish: Den anførte tilbageholdelsestid på nul dage for kød og indmad fra grise vurderes derfor at være acceptabel.
Spanish: Terneros prerrumiantes
Danish: Præ-drøvtyggende kalve
Spanish: Cada frasco contiene 50 x 106 UI de sulfato de apramicina y 91 g de producto.
Danish: Hver flaske indeholder 50 x 106 IE apramycinsulfat og en vægt på 91 g produkt.
Spanish: El consumo de agua/leche/lactoreemplazante depende de la condición clínica del animal.
Danish: Indtag af medicineret vand afhænger af dyrets kliniske tilstand.
Spanish: enterica serotipo Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina.
Danish: enterica serotype Dublin (Salmonella Dublin) med følsomhed over for apramycin.
Spanish: En dichos estudios se examinó a los animales para confirmar el diagnóstico antes de iniciar el tratamiento, bacteriológicamente y con lesiones en diferentes órganos; el tratamiento disminuyó la mortalidad y no se encontraron lesiones en los cadáveres.
Danish: I disse undersøgelser blev dyrene inden behandlingens påbegyndelse vurderet bakteriologisk og med henblik på eventuelle læsioner i forskellige organer for at bekræfte diagnosen.
Spanish: Terneros prerrumiantes:
Danish: Præ-drøvtyggende kalve:
Spanish: Cerdos: Se ha administrado hasta nueve veces la dosis de uso recomendada a los cerdos en el agua de bebida durante 28 días sin reacciones adversas.
Danish: Grise: Der er ikke påvist bivirkninger hos grise, som fik op til ni gange den anbefalede dosis gen-nem drikkevandet i 28 dage.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 1 g contiene 552.000 UI de apramicina (como apramicina sulfato)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 1 g indeholder 552.000 IE apramycin (som apramycinsulfat)
Spanish: Si observa algún efecto de gravedad, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Spanish: La administración oral de 20 mg o 40 mg de apramicina por kg de peso vivo durante cinco días consecutivos resultó ser eficaz para el tratamiento de colibacilosis y salmonelosis en terneros jóvenes en condiciones de campo.
Danish: Oral administration af apramycin i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt i 5 dage i træk var i en feltundersøgelse påviseligt effektivt til behandling af colibacillose og salmonellose hos unge kalve.
Spanish: El CVMP señaló que los datos de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indicaban que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli es inferior al 10%.
Danish: CVMP bemærkede, at data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er under 10%.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completar a nivel nacional.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Udfyldes nationalt.
Spanish: Datos recientes de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indican que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli está aumentando.
Danish: Nylige data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er stigende.
Spanish: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link estudios indican porcentajes de resistencia del 38% (datos de CIM) o incluso mayores con el método de difusión en disco (hasta del 82,1%).
Danish: Nogle undersøgelser har vist en resistens på 38% (MIC-data) eller endda højere med diskdiffusionsmetoden (op til 82,1%).
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
Danish: Efter fortynding: anvendes indenfor 24 timer.
Spanish: Girolan es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Danish: Girolan er et pulver, der indeholder det aktive stof apramycinsulfat, og som skal opblandes i drikkevand/mælk.
Spanish: Para formatos de dosis única (sobres):
Danish: For enkeltdosis-pakninger (breve):
Spanish: Dinamarca Elanco Animal Health A/S
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2 tv.
Spanish: Se ha propuesto un valor de corte ≥32 μg/ml para la cepa natural de E. coli de origen bovino.
Danish: Der er anført en cut-off-værdi på ≥32 μg/ml for E. coli-vildtypen fra kvæg.
Spanish: Se demostró que la CIM90 de la aprimicina frente a cepas europeas aisladas de E. coli era de 16 µg/ml, con un valor de corte ≥32 μg/ml para la cepa natural.
Danish: Dataene viste, at MIC90-værdien for apramycin ved europæiske isolater af E. coli var 16 μg/ml med en cut-off-værdi på ≥32 μg/ml for vildtypen.
Spanish: En el Reglamento (CE) n.° 1177/200610 se desaconseja la utilización de antibióticos como parte de los programas nacionales de control de Salmonella debido a los riesgos para la salud pública relacionados con el desarrollo, la selección y la propagación de la resistencia.
Danish: 1177/2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link til forordning (EF) nr. 1177/200610 bør antimikrobielle stoffer ikke anvendes som en del af de nationale programmer for bekæmpelse af Salmonella, da det kan medføre risici for folkesundheden i form af udvikling, selektion og spredning af resistens.
Spanish: Otros datos de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos han demostrado que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli llega al 12%.
Danish: Yderligere data fra kliniske isolater fra forskellige europæiske lande har vist, at andelen af E. coli-bakterier, der er resistente over for apramycin, er op til 12%.
Spanish: 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) Italy
Danish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino (Firenze)
Spanish: Terneros, porcino, pollos
Danish: Kalve, grise, kyllinger
Spanish: Se ha propuesto un valor de corte ≥32 μg/ml para la cepa natural de E. coli de origen porcino.
Danish: Der er anført en cut-offværdi på ≥32 μg/ml for E. coli-vildtypen fra svin.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet:
Spanish: En el caso de terneros puede administrarse en leche o en lactoreemplazante.
Danish: Til kalve kan det indgives gennem mælk eller mælkeerstatning.
Spanish: Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Danish: Elanco Animal Health Priestly Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL
Spanish: Porcino (lechones destetados), bovino (terneros prerrumiantes), pollos (pollos de engorde) y conejos.
Danish: Grise (fravænnede), præ-ruminante kalve, kyllinger (slagtekyllinger) og kaniner.
Spanish: Pollos: No hubo mortalidad cuando los pollos recibieron una sola dosis oral de 1.000 mg / kg de peso vivo.
Danish: Kyllinger: Hos kyllinger, som fik en enkelt oral dosis på 1.000 mg/kg legemsvægt, sås ingen dødelighed.
Spanish: Su principal actividad es frente a bacterias Gramnegativas (Escherichia coli y Salmonella spp)
Danish: Apramycin har effekt på Gram-negative bakterier (Salmonella og Escherichia coli).
Spanish: Administración en agua de bebida.
Danish: Skal indgives via drikkevandet.
Spanish: Porcino (piglets and growers)
Danish: Grise (smågrise og slagtesvin)
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones destetados), bovino (terneros prerrumiantes), pollos (pollos de engorde) y conejos.
Danish: DYREARTER Grise (fravænnede), præ-ruminante kalve, kyllinger (slagtekyllinger) og kaniner.
Spanish: Cada sobre contiene 2 x 106 UI de sulfato de apramicina y 3,6 g de producto.
Danish: Hver pose indeholder 2 x 106 IE apramycinsulfat og en vægt på 3,6 g produkt.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completar a nivel nacional.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Spanish: En apoyo de la indicación propuesta, «Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli y brotes clínicos debidos a Salmonella enterica subesp.
Danish: Til støtte for den anførte indikation "Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli og kliniske udbrud forårsaget af Salmonella enterica subsp.
Spanish: Apramicina sulfato equivalente a 50 g de apramicina actividad por frasco.
Danish: Apramycinsulfat svarende til 50 g apramycinaktivit et pr. Flaske.
Spanish: No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta .
Danish: Må ikke anvendes indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Spanish: El informe indica que, en los países desarrollados, los antibióticos rara vez se utilizan en granjas comerciales para el tratamiento de Salmonella Pullorum y Salmonella Gallinarum, puesto que no eliminan la infección de las manadas y, en su lugar, se utilizan otras medidas de control, como un elevado nivel de bioseguridad, la restricción del desplazamiento de los animales o el vaciado sanitario.
Danish: Det fremgår af rapporten, at de udviklede lande sjældent anvender antimikrobielle stoffer i industribesætninger til behandling af Salmonella pullorum og Salmonella gallinarum, da disse stoffer ikke eliminerer infektionen i besætningerne.
Spanish: Cada bolsa contiene 1.000 x 106 UI de sulfato de apramicina y 1.812 g de producto.
Danish: Hver pose indeholder 1.000 x 106 IE apramycinsulfat og vægt på 1.812 g produkt.
Spanish: Pollos: Carne: Cero días.
Danish: Kyllinger: Kød og indvolde: Nul dage.
Spanish: La administración oral de una dosis diaria de 20 mg o 40 mg de apramicina por kg de peso vivo a los terneros durante cinco días fue eficaz para reducir la mortalidad.
Danish: Apramycin administreret oralt til kalve én gang dagligt i 5 dage i en dosis på 20 eller 40 mg/kg kropsvægt var effektivt til at reducere dødeligheden.
Spanish: El riesgo de aparición de resistencia, que podría influir en la eficacia del producto y en la salud animal y humana en general, se limita con la adopción de las medidas siguientes:
Danish: Risikostyring og risikominimerende foranstaltninger Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Spanish: Porcino (lechones destetados): Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli sensible a apramicina.
Danish: Grise (fravænnede): Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli følsom for apramycin.
Spanish: enterica serotipo Dublín sensible a la apramicina», el titular de la autorización de comercialización presentó datos de la sensibilidad in vitro y datos clínicos que incluían estudios de campo.
Danish: enterica serotype Dublin med følsomhed over for apramycin" fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelse in vitrofølsomhedsdata og kliniske data, herunder data fra feltundersøgelser.
Spanish: Terneros.
Danish: Kalve.
Spanish: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Danish: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Spanish: Abt. Elanco Animal Health
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße
Spanish: El análisis estadístico presentado por el TAC, en el que se demuestra que no hay cambios en la valoración a lo largo del tiempo, respalda también lo anterior.
Danish: Dette understøttes også af en statistisk analyse fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelse, der påviser, at der ikke sker ændringer i analyseresultaterne over tid.
Spanish: Puesta: No usar en gallinas ponedoras y en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Danish: Kyllinger: Må ikke anvendes hos æglæggende høner eller indenfor 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt.
Spanish: A partir de un extenso estudio paneuropeo, se han calculado valores de CIM90 de 16 μg/ml para la apramicina frente a E. coli de origen porcino.
Danish: I en stor fælleseuropæisk undersøgelse har man beregnet, at MIC90-værdien for apramycin mod E. coli fra svin er 16 μg/ml.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af den indre emballage: Anvendes straks.
Spanish: Conejos: Carne: Cero días.
Danish: Kaniner: Kød og indvolde: 0 dage.
Spanish: APRALAN BUVABLE Apramicina sulfato
Danish: APRALAN BUVABLE
Spanish: A partir de un extenso estudio paneuropeo, se han calculado valores de CIM90 de 16 μg/ml para la apramicina frente a E. coli procedente de terneros.
Danish: I en stor fælleseuropæisk undersøgelse har man beregnet, at MIC90-værdien for apramycin mod E. coli fra kalve er 16 μg/ml.
Spanish: Porcino: Carne: Cero días.
Danish: Grise: Kød og indvolde: Nul dage.
Spanish: Pollos: Tratamiento de colibacilosis causada por Escherichia coli sensible a la apramicina.
Danish: Kyllinger: Behandling af colibacillose forårsaget af Escherichia coli følsom for apramycin.
Spanish: Tratamiento de enteritis bacterianas causadas por Escherichia coli y brotes clínicos debidos a Salmonella enterica subesp.
Danish: Behandling af bakteriel enteritis forårsaget af Escherichia coli og kliniske udbrud forårsaget af Salmonella enterica subsp.
Spanish: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Danish: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Spanish: En ese ensayo ciego y aleatorizado, se comparó Girolan administrado en una dosis diaria de 20 000 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 36 mg de producto por kg de peso vivo) durante 5 días consecutivos, frente a un
Danish: I denne blindede, randomiserede undersøgelse blev Girolan administreret dagligt i 5 dage i træk i en dosis på 20.000 IE apramycin pr. kg kropsvægt (svarende til 36 mg produkt/kg kropsvægt) og sammenlignet med et referenceprodukt indeholdende colistin i en dosis på 100.000 IE colistin/kg kropsvægt/dag hos kontrolgruppen.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completar a nivel nacional.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: Anvendes straks.
Spanish: Terneros, porcino, conejos
Danish: Kalve, grise, kaniner
Spanish: Cada sobre contiene 1 x 106 UI de sulfato de apramicina y 1,8 g de producto.
Danish: Hvert brev indeholder 1 x 106 IE apramycinsulfat og en vægt på 1,8 g produkt.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/122)
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 8 de mayo de 2018.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 8. maj 2018.
Spanish: 8 de mayo de 2018
Danish: 8. maj 2018
Spanish: Girolan se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales.
Danish: Girolan er godkendt i EU via nationale procedurer.
Spanish: Girolan (y su denominación asociada Apralan) se comercializa en Alemania, Dinamarca, España, Francia, Irlanda, Italia, Países Bajos, Portugal y Reino Unido.
Danish: Girolan (og det relaterede navn Apralan) markedsføres i Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Nederlandene, Portugal, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Spanish: La información modificada sobre el producto está disponible en la pestaña «Todos los documentos».
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "All documents".
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Girolan y su denominación asociada Apralan EMA/295529/2018
Danish: Spørgsmål og svar om Girolan og det relaterede navn Apralan EMA/295529/2018
Spanish: La apramicina es un antibiótico aminociclitólico de amplio espectro producido por una cepa de Streptomyces tenebrarius.
Danish: Apramycin er et bredspektret aminocyclitol-antibiotikum, der er produceret ud fra Streptomyces tenebrarius-stammen.
Spanish: El 15 de febrero de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) finalizó una revisión de Girolan y su denominación asociada Apralan.
Danish: Den 15. februar 2018 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en gennemgang af Girolan og det relaterede navn Apralan.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Girolan y su denominación asociada Apralan
Danish: Spørgsmål og svar om Girolan og det relaterede navn Apralan
Spanish: España observó que hay discrepancias entre los Estados miembros respecto al modo en que se puede utilizar el medicamento veterinario, como revelan las diferencias apreciadas en la información sobre el producto en los países en los que se comercializa Girolan (y su denominación asociada Apralan).
Danish: Spanien konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Girolan (og det relaterede navn Apralan) markedsføres.
Spanish: ¿Qué es Girolan y su denominación asociada Apralan?
Danish: Hvad er Girolan og det relaterede navn Apralan?
Spanish: El 24 de junio de 2016, España remitió el asunto al CVMP con el fin de armonizar la información sobre el producto para Girolan (y su denominación asociada Apralan) en la UE.
Danish: Den 24. juni 2016 indbragte Spanien sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Girolan (og det relaterede navn Apralan) i EU.