FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aprovel fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Icelandic: Aprovel hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2.
Swedish: Dosering en gång dagligen med 150 mg gav en blodtryckssänkning med dal- och medelvärden under 24 timmar, liknande den vid dosering två gånger dagligen med samma totaldos.
Icelandic: 150 mg skammtur einu sinni á sólarhring olli svipaðri meðaltals- og lágmarkssvörun á 24 klst. og ef sama heildarmagn var gefið í tveimur skömmtum á sólarhring.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter irbesartan DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 75 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 75 mg töflur irbesartan VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur: irbesartan 75 mg HJÁLPAREFNI Hjálparefni:
Swedish: Förekomsten av biverkningar var inte relaterad till dos (inom rekommenderat dosområde), kön, ålder, ras eller behandlingstidens längd.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var óháð skömmtum (á ráðlögðu skammtabili), kyni, aldri, kynstofni eða meðferðarlengd.
Swedish: Renovaskulär hypertoni: det finns en ökad risk för allvarlig hypotension och njurinsufficiens, när patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en enda fungerande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Icelandic: Aukin áhætta alvarlegs lágþrýstings og nýrnabilunar er hjá sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðaþrengsli eða þrengsli í nýrnaslagæð, þegar einungis annað nýra þeirra er starfhæft og þeir eru á meðferð með lyfjum sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið.
Swedish: Hypertensiva patienter med typ 2 diabetes och njursjukdom: effekterna av irbesartan på såväl renala som kardiovaskulära händelser var inte enhetliga i alla subgrupper, enligt en analys som gjordes i studien på patienter med framskriden njursjukdom.
Icelandic: Áhrif irbesartans, bæði á sjúklinga með nýrna- og hjarta- og æðasjúkdóma, voru ekki þau sömu hjá öllum undirhópum við greiningu sem gerð var í rannsókninni á sjúklingum með langt genginn nýrnasjúkdóm.
Swedish: Efter antingen oral eller iv administrering av 14C-irbesartan återfinnes cirka 20% av radioaktiviteten i urinen och resterande del i feces.
Icelandic: Eftir annaðhvort inntöku eða gjöf í bláæð með 14C irbesartani, kemur um 20% af geislamerktu efni fram í þvagi, en afgangurinn í hægðum.
Swedish: Under en efterföljande tvåveckorsperiod, då patienterna re-randomiserades till antingen aktiv behandling eller placebo, hade patienter som fick placebo en ökning med 2,4 och 2,0 mmHg i SeSBP respektive SeDBP, jämfört med ändringar på +0,1 och -0,3 mmHg hos dem som fick irbesartan i någon av doserna (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu jókst slagbilsþrýstingur í sitjandi stöðu um 2,4 mmHg og þanþrýstingur um 2,0 mmHg samanborið við +0,1 mmHg og -0,3 mmHg hjá þeim sem fengu irbesartan í öllum skömmtum (sjá kafla 4.2).
Swedish: Mycket vanliga: hyperkalemi* uppträdde mer frekvent hos diabetespatienter behandlade med irbesartan än med placebo.
Icelandic: Blóðkalíumhækkun* kom oftar fram hjá sykursýkissjúklingum sem meðhöndlaðir voru með irbesartani en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Swedish: Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Icelandic: Aprovel 300 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av patienter med svår nedsättning av leverfunktionen.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 patienter): yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel- och hjärtfunktion (kreatinkinas).
Icelandic: Algengar(geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): svimi, ógleði/uppköst, þreyta og hækkuð blóðgildi ensíms, sem mælir starfsemi vöðva og hjarta (kreatínkínasaensím).
Swedish: Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II receptor antagonister eller dihydropyridin kalcium blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
Icelandic: Viðbótarháþrýstingslyfjum (nema ACE-hemlum, angíótensín-II blokkum og díhýdrópýrídín kalsíumgangalokum) var bætt við eftir þörfum til þess að stuðla að því að blóðþrýstingsmarkmiði yrði náð.
Swedish: Ingen av dessa ökningar hade samband med identifierbara, kliniska, muskuloskeletala händelser.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var tengt greinanlegum klínískum aukaverkunum frá stoðkerfi.
Swedish: I likhet med alla blodtryckssänkande läkemedel, kan alltför kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiomyopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom orsaka en hjärtinfarkt eller slaganfall.
Icelandic: Eins og við á um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf getur mikil blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum með kransæðasjúkdóma eða hjarta- og æðasjúkdóma með blóðþurrð valdið hjartadrepi (myocardial infarction) eða heilablóðfalli.
Swedish: Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Aprovel (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Sérstaklega má nefna að með því að gefa þvagræsilyf, t.d. hýdróklórtíazíð, að auki með Aprovel fæst samanlögð verkun beggja lyfja (sjá kafla 4.5).
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Aprovel under amning finns, rekommenderas inte Aprovel utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Aprovel meðan á brjóstagjöf stendur er ekki mælt með notkun Aprovel hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Swedish: I placebokontrollerade studier på patienter med hypertoni, skilde sig den totala förekomsten av biverkningar ej åt mellan irbesartan (56,2%) och placebogrupperna (56,5%).
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting var heildartíðni aukaverkana sambærileg hjá þeim sem fengu irbesartan (56,2%) og hjá þeim sem fengu lyfleysu (56,5%).
Swedish: Steady state för plasmakoncentrationen uppnås inom 3 dagar efter påbörjande av dosering en gång dagligen.
Icelandic: Jafnvægi (steady-state) á plasmaþéttni næst innan 3 sólarhringa eftir að meðferð með einum skammti á sólarhring hefst.
Swedish: Aprovel tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
Icelandic: Aprovel tilheyrir flokki lyfja sem þekktur er sem angíótensín-II blokki.
Swedish: Klinisk effekt
Icelandic: Klínísk virkni
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: när angiotensin II-antagonister ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Icelandic: II blokkar eru gefnir samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (t.d. sértækum COX-2 hemlum, asetýlsalicýlsýru (> 3 g/sólarhring) og ósértækum bólgueyðandi gigtarlyfjum) getur dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum.
Swedish: Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion rapporterades ortostatisk yrsel och ortostatisk hypotension hos 0,5% av patienterna (dvs mindre vanliga), men mer frekvent än för placebo.
Icelandic: Hjá 0,5% sykursýkissjúklinga með háþrýsting og öralbúmínmigu og eðlilega nýrnastarfsemi var greint frá réttstöðusundli og réttstöðuþrýstingsfalli (þ.e. sjaldgæft) en fleirum en þeim sem fengu lyfleysu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 75 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Icelandic: Aprovel 150 mg filmuhúðaðar töflur irbesartan
Swedish: Övrig information om interaktioner med irbesartan: i kliniska studier påverkades inte irbesartans farmakokinetik av hydroklortiazid.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um milliverkanir irbesartans: Í klínískum rannsóknum breyttust lyfjahvörf irbesartans ekki við samtímis gjöf hýdróklórtíazíðs.
Swedish: Effekten av Aprovel påverkas ej av ålder eller kön.
Icelandic: Aldur og kyn hafa ekki áhrif á verkun Aprovel.
Swedish: Aprovel används hos vuxna patienter vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion, påvisad i laboratorieprov.
Icelandic: Aprovel er notað handa fullorðnum sjúklingum til meðferðar á of háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki af gerð 2 og þegar niðurstöður rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter irbesartan DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 150 mg töflur irbesartan VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur: irbesartan 150 mg HJÁLPAREFNI Hjálparefni:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter irbesartan DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 300 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 300 mg töflur irbesartan VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur: irbesartan 300 mg HJÁLPAREFNI Hjálparefni:
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Förfalloda tum
Icelandic: Verkur fyrir brjósti
Swedish: Aprovel ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni ef barn gleypir töflur.
Swedish: I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Aprovel på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Icelandic: Í rannsókninni voru athuguð langtímaáhrif (2 ár) Aprovel á framrás í klíníska (verulega) próteinmigu (útskilnaðarhraði albúmíns í þvagi > 300 mg/sólarhring og aukning um a.m.k.
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör därför inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
Icelandic: Þess vegna skal ekki nota ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.
Swedish: Vanliga:
Icelandic: Meðganga:
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíumsterat Kísiltvíoxíðkvoða
Swedish: Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Swedish: Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Aprovel kommit ut på marknaden.
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 75 mg töflur.
Swedish: Blodtryckssänkningen är dosrelaterad vid dagliga engångsdoser med en tendens att plana ut vid doser över 300 mg. Doser på 150-300 mg en gång dagligen sänker blodtrycken i liggande eller sittande ställning vid dalvärde (dvs 24 timmar efter dosintag) med i medeltal 8-13/5-8 mmHg (systoliskt/diastoliskt) mer än placebo.
Icelandic: 150-300 mg skammtar gefnir einu sinni á sólarhring lækka blóðþrýsting bæði í útafliggjandi og sitjandi stöðu við lægsta blóðgildi (þ.e. 24 klst. eftir skömmtun) að meðaltali um 8-13/5-8 mm
Swedish: Patienterna i samtliga behandlingsgrupper fick som regel mellan 2 och 4 antihypertensiva läkemedel (såsom diuretika, betablockerare, alfablockerare) för att nå ett på förhand definierat målblodtryck på ≤ 135/85 mmHg eller en sänkning av det systoliska trycket med 10 mmHg, om utgångsvärdet var > 160 mmHg.
Icelandic: Dæmigert fyrir sjúklinga í öllum meðferðarhópum var að þeir fengu á bilinu 2 til 4 gerðir háþrýstingslyfja (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til þess að ná fyrirfram skilgreindu blóðþrýstingsmarkmiði sem nam ≤ 135/85 mm
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter irbesartan INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe UTGÅNGSDATUM
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 300 mg töflur irbesartan NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA sanofi-aventis groupe FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist LOTUNÚMER
Swedish: Inga tecken på systemtoxicitet eller onormal toxicitet på målorgan förelåg vid kliniskt relevanta doser.
Icelandic: Engin merki um óeðlileg eituráhrif hafa sést í líkamanum eða sérstökum líffærum við notkun lyfsins í ráðlögðum skömmtum.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter irbesartan INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe UTGÅNGSDATUM
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 75 mg töflur irbesartan NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA sanofi-aventis groupe FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist LOTUNÚMER
Swedish: AIIRAs bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun angíótensín-II blokka á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Irbesartan är en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II receptorantagonist (typ AT1).
Icelandic: Irbesartan er öflugur sértækur angíótensín-II (gerð AT1) blokki, virkur í inntöku.
Swedish: Hos patienter, som inte adekvat kontrolleras med enbart irbesartan, ger tillägg av en låg dos hydroklortiazid (12,5 mg) en gång dagligen en ytterligare placebo-subtraherad sänkning av blodtrycket vid dalvärdet på 7-10/3-6 mmHg (systoliskt/diastoliskt).
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem ekki tekst að stjórna blóðþrýstingi á viðeigandi hátt með irbesartani eingöngu, verður frekari blóðþrýstingslækkun um 7-10/3-6 mm Hg (slagbils/þanbils) ef litlum skammti af hýdróklórtíazíði (12,5 mg) er bætt við gjöf af irbesartani einu sinni á sólarhring.
Swedish: överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag, urtikaria, anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter irbesartan INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe UTGÅNGSDATUM
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 150 mg töflur irbesartan NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA sanofi-aventis groupe FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist LOTUNÚMER
Swedish: Föreslagna åtgärder inkluderar framkallande av kräkning och/eller magsköljning.
Icelandic: Mælt er með því að gefa uppsölulyf og/eða framkvæma magaskolun.
Swedish: Det finns ingen kliniskt betydelsefull påverkan av urinsyra i serum eller utsöndringen av urinsyra i urinen.
Icelandic: Engin áhrif, sem hafa klíníska þýðingu, verða á þvagsýru í sermi eða útskilnaði þvagsýru með þvagi.
Swedish: Innan behandling med Aprovel påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en Aprovel er gefið.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 150 mg töflur.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 300 mg töflur.
Swedish: Subgrupper, baserade på kön, ras, ålder, diabetesvaraktighet, initialt blodtryck, serumkreatinin och albuminutsöndringshastighet, utvärderades med avseende på behandlingseffekt.
Icelandic: Metin voru meðferðaráhrif á undirhópa út frá kyni, kynstofni, aldri, hversu lengi sykursýki hafði staðið, blóðþrýstingi við grunnlínu, kreatíníni í sermi og útskilnaðarhraða albúmíns.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn rannsaki nýrnastarfsemi, mæli blóðþrýsting og magn blóðsalta (t.d. kalíums) með reglulegu millibili.
Swedish: Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Aprovel med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans; þó hefur samtímis gjöf Aprovel og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja eins og beta-blokka, langverkandi kalsíumgangaloka og tíazíð þvagræsilyfja reynst örugg.
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga:
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Sjaldgæfar:
Swedish: Aorta- och mitralklaffstenos, obstruktiv hypertrof kardiomyopati: som med andra kärldilaterare, skall särskild försiktighet iakttagas hos patienter med aorta- eller mitralklaffstenos, eller obstruktiv hypertrof kardiomyopati.
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu (obstructive hypertrophic cardiomyopathy):
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
Icelandic: Ekki skal nota ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: HEITI LYFS Aprovel 300 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Det är känt att behandling med AIIRAs under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Icelandic: Vitað er að notkun angíótensín-II blokka á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur skaðleg áhrif á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, skert beinmyndun höfuðkúpu) og skaðleg áhrif á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun).
Swedish: rodnad
Icelandic: Börn
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 25,50 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Icelandic: 25,50 mg af laktósa einhýdrati í hverri filmuhúðaðri töflu.
Swedish: Detta är mycket viktigt.
Icelandic: Þetta er mjög áríðandi.
Swedish: Detta kan leda till döden.
Icelandic: Þetta getur leitt til dauða
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Icelandic: Það er því mikilvægt að þú þekkir þessi lyf einnig.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Icelandic: Þetta getur verið í húð eða í liðum.
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Icelandic: Alls 10% sjúklinga hafði áður notað enfuvirtíð.
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Icelandic: PP - með ENF (FAS) - án ENF (FAS)
Swedish: 30 månader
Icelandic: 30 mánuðir.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Icelandic: Þær breytingar geta að hluta tengst stjórnun sjúkdómsins og lífsstíl.
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (frá 12 -18 ára)
Swedish: Tipranavir har använts av ett begränsat antal patienter på 65 år eller äldre.
Icelandic: Tipranavir hefur verið notað hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Icelandic: Fjöldi TPV stökkbreytinga**
Swedish: Tidigare ADI*
Icelandic: Fyrri ADI*
Swedish: Halofantrin, lumefantrin
Icelandic: Halofantrine, lumefantrin
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum með þetta.
Swedish: Dosen för barn i åldern 2 till 12 år räknas ut av läkaren.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára verður reiknaður út af lækninum.
Swedish: PI/RTV**
Icelandic: CPI/RTV**
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Icelandic: Tipranavir er mjög mikið bundið plasmapróteinum (> 99,9%).
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro
Swedish: En patient i tipranavir-gruppen hade fyra mutationer.
Icelandic: Einn sjúklingur í tipranavir hópnum var með fjórar stökkbreytingar.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1. og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Icelandic: Rannsókninni var hætt eftir 60 vikur, fyrr en áætlað hafði verið.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2015
Icelandic: 19. júní 2015
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferðin hefst.
Swedish: Datum när flaskan först öppnades:
Icelandic: Dagsetning þegar glasið er fyrst opnað:
Swedish: Patienter ska instrueras att titta noga efter kristaller.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fylgjast vel með kristöllum.
Swedish: % Vit % Svart % Asiat
Icelandic: % Hvítur % Svartur % Asískur
Swedish: % med Kategori C
Icelandic: % með tegund C
Swedish: Om du påverkas, ska du inte köra eller använda maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir því skaltu ekki aka eða nota vélar.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/001
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota innihaldið innan 60 daga (geymt við lægra hitastig en 25°C).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/315/002
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Icelandic: Helmingunartími var að meðaltali á bilinu 5,5 (konur) til 6,0 klst. (karlar).
Swedish: Ytterligare dosreduktion kan bli nödvändig.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun getur verið nauðsynleg.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kommer din läkare att iaktta försiktighet när han/hon förskriver Aptivus mjuka kapslar till dig och kommer att övervaka din behandling noga.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára mun læknirinn gæta varúðar við ávísun Aptivus hylkja fyrir þig og mun fylgjast náið með meðferðinni.
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Icelandic: Verið getur að þurfi að stækka skammta metadons.
Swedish: Tipranavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1 grupp M non-clade B isolat (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Icelandic: Tipranavir hefur veirueyðandi virkni in vitro gegn breiðum hópi óhjúpaðra (non-clade) B einangraðra stofna HIV-1 veiru af flokki M (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Swedish: Aptivus ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektion.
Icelandic: Aptivus skal ávísað af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV-1 sýkinga.
Swedish: Varje flaska innehåller 120 mjuka kapslar.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 120 mjúk hylki.
Swedish: - Mutationer i proteaskodon 33, 82, 84 och 90
Icelandic: - Stökkbreyting á próteasatáknum 33, 82, 84 og 90
Swedish: Kvinnor som använder östrogener kan ha ökad risk för hudutslag, som inte är allvarliga.
Icelandic: Konur sem nota estrogen geta verið í meiri hættu á að fá útbrot sem ekki eru alvarleg.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Icelandic: Þar að auki var meirihluti geislavirknarinnar (56%) skilinn út á milli 24 til 96 klst. eftir lyfjagjöf.
Swedish: Eventuella biverkningar:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Swedish: - abakavir och zidovudin.
Icelandic: - abacavir og zidovudin.