FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Instanyl v jednorázových dávkách v rozmezí od 50 do 200 mikrogramů fentanylu v jedné dávce u onkologických pacientů s tolerancí vůči opioidům vedlo k rychlému dosažení hladiny Cmax 0,35 až 1,2 ng/ml.
Icelandic: Þegar Instanyl er gefið krabbameinssjúklingum sem þola ópíóíð í stökum skömmtum með 50 til 200 míkrógrömm af fentanýli í hverjum skammti, verður styrkur þess (Cmax ) fljótlega 0,35 til 1,2 ng/ml.
Czech: - Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
Icelandic: - hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Icelandic: Ekki má skola Instanyl niður í frárennslislagnir eða fleygja því með heimilissorpi.
Czech: - jestliže trpíte vážnými dýchacími obtížemi nebo trpíte vážným obstrukčním plicním onemocněním.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða ert með alvarlegan teppusjúkdóm í lungum.
Czech: fentanylum
Icelandic: Fentanýl
Czech: Fentanylum
Icelandic: fentanýl
Czech: Spavost, závratě až obtíže s udržením rovnováhy, bolest hlavy, podráždění v hrdle, pocit na zvracení, zvracení, zčervenání, návaly horka, silné pocení.
Icelandic: Syfja, svimi ásamt erfiðleikum við að halda jafnvægi, höfuðverkur, erting í hálsi, ógleði, uppköst, roði í andliti, mikil hitatilfinning, mikil svitamyndun.
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Instanyl 50 mikrogramů, nosní sprej
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Instanyl 50 mikrog nefúði.
Czech: Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf, verkun og öryggi liggja fyrir við notkun Instanyl hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr opět nasadíte tak, že jej položíte na nosní sprej a otočíte jím ve směru hodinových ručiček.
Icelandic: Til að festa barnaöryggislokið aftur á skal setja lokið á nefúðann og snúa því réttsælis.
Czech: Instanyl může způsobit závrať, ospalost a poruchy zraku, které by mohly ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Instanyl getur valdið svima, svefnhöfga og sjóntruflunum en það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið nefúðann í uppréttri stöðu.
Czech: Hlavu nakloňte mírně dopředu.
Icelandic: 5. Beygðu höfuðið örlítið fram á við.
Czech: Po použití nikdy nezapomeňte nasadit dětský bezpečnostní uzávěr zpět a nosní sprej uzavřít.
Icelandic: Mundu að setja alltaf barnaöryggislokið aftur á nefúðann og loka því eftir notkun.
Czech: Příznaky předávkování jsou: Spavost, ospalost, závratě, snížení tělesné teploty, pomalý srdeční tep, obtíže při koordinaci pohybů rukou a nohou.
Icelandic: Syfja, svefnhöfgi, svimi, lækkaður líkamshiti, hægur hjartsláttur, erfiðleikar við samhæfingu handa og fóta.
Czech: Mohl(a) byste mít příznaky syndromu z vysazení (pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis (ógleði, uppköstum, niðurgangi, kvíða, hrolli, skjálfta og svitamyndun).
Czech: Po opětovném posouzení bolestivosti má být zvážena úprava dávky základní opioidní léčby, jestliže pacient často udává výskyt epizod průlomové bolesti, ke kterým dochází v intervalech kratších než 4 hodiny nebo více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin.
Icelandic: Eftir endurmat verkja ætti að íhuga aðlögun skammta undirliggjandi ópíóíðmeðferðar ef sjúklingurinn fær oft köst gegnumbrotsverkjar með styttra en 4 klst.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Czech: Doporučuje se, aby pacient při aplikaci přípravku Instanyl seděl nebo stál vzpřímeně.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingurinn sitji eða standi í uppréttri stöðu þegar Instanyl er gefið.
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě až 4 epizod průlomové bolesti denně.
Icelandic: Þú getur notað Instanyl til að meðhöndla allt að 4 köst gegnumbrotsverkja á dag.
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
Czech: Nosní sprej, roztok 1,8 ml Nosní sprej, roztok 2,9 ml Nosní sprej, roztok 5,0 ml
Icelandic: Nefúði, lausn 1,8 ml Nefúði, lausn 2,9 ml Nefúði, lausn 5,0 ml
Czech: Studie lékových interakcí byla provedena s nosním slizničním vazokonstriktorem (oxymetazolin).
Icelandic: Milliverkum á milli lyfja var rannsökuð með æðaherpandi lyfi í nef (oxýmetazólín).
Czech: Mají totiž vysokou afinitu vůči opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní (intrinsic) aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat příznaky z vysazerní u pacientů závislých na opioidech.
Icelandic: Þau hafa mikla samsækni við ópíóíð viðtaka með hlutfallslega litla innri virkni og hamla því að hluta verkjastillandi áhrifum fentanýls og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá sjúklingum sem háðir eru ópíóíðum.
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
Icelandic: Möguleg misnotkun og lyfjávani
Czech: Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 42 měsíců
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 42 mánuðir.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 200
Czech: Sprej nesmí být zkoušen před použitím.
Icelandic: Má ekki prófa fyrir notkun.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun fentanýls á meðgöngu.
Czech: Srdeční onemocnění
Icelandic: Hjartasjúkdómar
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Icelandic: - ef vandamál eru vegna heilastarfsemi, t.d. vegna heilaæxlis, höfuðáverka eða aukins innankúpuþrýstings.
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Icelandic: Instanyl getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38 °C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Czech: Pokud si musíte vzít druhou dávku po 10 minutách, abyste dosáhli dostatečné úlevy od bolesti, tato druhá dávky má být podána do druhé nosního dírky.
Icelandic: Ef nota þarf annan skammt eftir 10 mínútur til að ná nægilegri verkjastillingu skal taka þann skammt í hina nösina.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíð verkjalyf sem hefur fyrst og fremst milliverkun við ópíóíð μ-viðtaka sem hreinn hemill með litla samsvörun við - og κ-ópíóíð viðtaka.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání genotoxicity a karcinogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Czech: Maximální denní dávka: Použití je možné nejvíce pro čtyři epizody průlomové bolesti, pro každou lze použít ne více než dvě dávky přípravku a ne dříve než po 10 minutách od předešlé aplikace.
Icelandic: Meðferð við allt að fjórum köstum gegnumbrotsverks, hvert með ekki meira en tveimur skömmtum með minnst 10 mínútna millibili.
Czech: Sprej před použitím nepoužívejte „na zkoušku".
Icelandic: Ekki skal prófa stakskammtaílátið fyrir notkun.
Czech: Po uplynutí doby uzamčení spreje začne symbol zámku blikat.
Icelandic: Lástáknið byrjar að blikka þegar læsingartímabilið er liðið.
Czech: Hyperalgezie
Icelandic: Taugakerfi
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR S DĚTSKÝM BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM (Jedna dávka)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM MILLIPAKKNING - BARNAÖRUGG ÞYNNUPAKKNING (stakskammta)
Czech: Je dodáván jako nosní sprej s dávkovací pumpičkou, elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Hún er í nefúða með skammtadælu, rafrænum skjá, skammtateljara, innbyggðum læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
Czech: Obal je opatřen elektronickým displejem, počitadlem dávek, vestavěným uzamykacím mechanismem a dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Nefúðaílátið er með rafrænum skjá, skammtateljara, læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf liggja fyrir varðandi notkun fentanýls hjá kramarsjúklingum (veikluðum).
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða DoseGuard
Czech: Instanyl je určen pro nosní podání.
Icelandic: Instanyl er til notkunar í nef.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly v klinických studiích pro přípravek Instanyl považovány přinejmenším za možná související s léčbou.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar voru að minnsta kosti hugsanlega meðferðartengdar í klínískum rannsóknum með Instanyl er að finna í töflunni hér fyrir neðan.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 50
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 50
Czech: - Odstraňte pojistku, která garantuje, že toto pouzdro nebylo ještě otevřeno - Přiložte palec a prostředníček ze stran na pouzdro
Icelandic: - Fjarlægið innsiglið í fyrsta sinn sem askjan er opnuð - Setjið þumal og löngutöng á hliðarflipana
Czech: Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti.
Icelandic: Ekki breyta Instanyl skammti eða öðrum verkjalyfsskömmtum sjálf(ur).
Czech: : +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Icelandic: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Icelandic: Klínískt marktæk öndunarbæling getur komið fram við notkun fentanýls og fylgjast verður með sjúklingum vegna þessara áhrifa.
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
Icelandic: Þú verður að tryggja að dælunni hafi verið þrýst alla leiðina niður.
Czech: Sekundárními farmakologickými účinky jsou respirační deprese, bradykardie, hypotermie, zácpa, mióza, fyzická závislost a euforie.
Icelandic: Önnur lyfjafræðileg áhrif eru öndunarbæling, hægtaktur, lágur líkamshiti, hægðatregða, ljósopsþrenging, líkamlegur ávani og víma.
Czech: Je možné, že dávku v nose nebudete cítit, ale svou dávku jste již dostali ve chvíli stisku pístu.
Icelandic: Ekki er víst að skammturinn sé merkjanlegur í nefinu en hann er þar samt ef bullunni hefur verið þrýst upp.
Czech: Nosní sprej uchovávejte ve svislé poloze.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna í ytri umbúðum.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje pouze jednu dávku.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur einungis einn skammt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA: DoseGuard
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - ASKJA (stakskammta)
Czech: Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií (viz bod 5.1) závislá na denní udržovací dávce opioidů.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var skammturinn af Instanyl sem meðferð gegnumbrotsverks óháður daglegri viðhaldsmeðferð með ópíóíði (sjá kafla 5.1).
Czech: • Každé jednodávkové balení je zataveno v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát er innsiglað í barnaöruggri þynnupakkningu.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá 1 af hverjum 10 notendum):
Czech: Symboly na elektronickém displeji
Icelandic: Tákn á rafræna skjánum
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Instanyl užívat, protože může zvýšit riziko, že se vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké či dokonce přestanete dýchat.
Icelandic: Instanyl því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Czech: Po uplynutí této doby začne symbol zámku blikat.
Icelandic: Þegar tíminn er liðinn byrjar lástáknið að blikka.
Czech: Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Flaska (brúnt gler af gerð I) með skammtadælu og rykhlífðarloki pakkað í ytri öskju með barnaöryggi.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun blandaðra virkjandi/hamlandi ópíóíðlyfja (t.d. búprenorfín, nalbúfín, pentazósín).
Czech: Jestliže jste Instanyl déle než 7 dní nepoužívali, je nutné ho před užitím další dávky znovu připravit k použití jedním vystříknutím.
Icelandic: - Ef þú hefur ekki notað Instanyl í meira en 7 daga þarftu að undirbúa dæluna aftur með því að úða einu sinni út í loftið áður en næsti skammtur er notaður.
Czech: 10, 20, 30 nebo 40 dávek).
Icelandic: [Merkið við reiti af 10, 20 eða 40 merkireitum]
Czech: U zdravých subjektů byla potvrzena linearita dávky v rozmezí 50 mikrogramů až 400 mikrogramů přípravku Instanyl.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á skammtalínuleika frá 50 míkrógrömmum til 400 míkrógrömm hjá heilbrigðum einstaklingum.
Czech: Většina z nich obvykle ustane nebo se zmírní při kontinuálním používání přípravku.
Icelandic: Aukaverkanirnar hætta oft eða verða vægari við langvarandi notkun lyfsins.
Czech: Pokud míváte pravidelně epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny, kontaktujte svého lékaře protože může být nutné upravit vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverk á dag skaltu hafa samband við lækninn því það gæti þurft að breyta venjulegu krabbameinsverkjameðferðinni.
Czech: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Icelandic: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, koma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardii, kolísání krevního tlaku, hypertermii), neuromuskulární abnormality (např. hyperreflexie, porucha koordinace, rigidita), a/nebo gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, průjem).
Icelandic: Serótónínheilkenni kann að fela í sér breytingar á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), ójafnvægi á ósjálfráðri starfsemi (t.d. hraðtaktur, óstöðugur blóðþrýstingur, ofhiti), frávik í taugakerfi og vöðvum (t.d. ofviðbrögð, skortur á samhæfingu hreyfinga, stífleiki), og/eða einkenni í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Czech: kinetóza (nevolnost z pohybu), nízký krevní tlak, závažné problémy s dýcháním, krvácení z nosu, vřed v nose, výtok z nosu, zácpa, zánět ústní sliznice, sucho v ústech, bolest kůže, svědění kůže, horečka.
Icelandic: Svefnleysi, svefnhöfgi, krampakenndir vöðvasamdrættir, óeðlileg tilfinning í húð jafnvel óþægileg, breytt bragðskyn, ferðaveiki, lágur blóðþrýstingur, alvarlegir öndunarerfiðleikar, blóðnasir, sár í nefi, nefrennsli, hægðatregða, bólga í munni, munnþurrkur, verkur í húð, kláði í húð, hiti.
Czech: Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 4 roky
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 4 ár.
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er skyndilegur viðbótarverkur sem kemur fram þrátt fyrir töku venjulegra verkjastillandi ópíóíðlyfja.
Czech: než tak učiní.
Icelandic: Á ekki við.
Czech: Pokud to vyžaduje klinická situace, je třeba zajistit a udržovat průchodnost dýchacích cest, např. za použití ústního vzduchovodu či endotracheální intubace, dle potřeby je nutno podávat kyslík a zavést podpůrnou či řízenou ventilaci.
Icelandic: Ef klínískar aðstæður leyfa það, skal tryggja öndunarveg sjúklings og halda honum opnum, hugsanlega með kokrennu eða barkaslöngu og gefa skal súrefni og aðstoða við öndun eða hafa eftirlit með henni eftir því sem við á. Viðhalda skal viðunandi líkamshita og inntöku vökva.
Czech: Jestliže se při užívání přípravku Instanyl u pacienta vyskytují opakované epizody epistaxe nebo pociťuje diskomfort v nose po použití přípravku Instanyl, je třeba zvážit jinou aplikační formu pro léčbu průlomové bolesti.
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan hann fær Instanyl, skal hafa í huga aðra aðferð við lyfjagjöf við meðferð gegnumbrotsverkja.
Czech: Uzavřete tlakem prstu ze strany jeden nosní otvor a aplikátor spreje zasuňte do druhého nosního otvoru.
Icelandic: Lokaðu annarri nösinni með því að styðja fingrinum á nasarvænginn og settu nefúðann í hina nösina.
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní.
Icelandic: Fentanýl er mög fitusækið.
Czech: Běžné nachlazení
Icelandic: Má ekki frjósa.
Czech: a musí zajistit, aby si pacient nebo ošetřovatel byli vědomi rizik vyplývajících s používání přípravku Instanyl, včetně rizika předávkování, nesprávného použití, vzniku závislosti a zneužití.
Icelandic: Læknir sem ávísar Instanyl verður að tryggja að sjúklingurinn skilji hvernig á að nota Instanyl rétt, samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC) og fylgiseðli (PIL) og tryggja að sjúklingar og umönnunaraðilar séu meðvitaðir um áhættu tengda Instanyl, þar með talið hættu á ofskömmtun, á rangri notkun, að lyfið sé ávanabindandi og misnotkun.
Czech: Příprava přípravku Instanyl nosní sprej
Icelandic: Undirbúningur Instanyl nefúðans
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Icelandic: 14 daga vegna þess að tilkynnt hefur verið um alvarlega og ófyrirsjáanlega aukna virkni sem MAO hemlar valda á ópíóíð verkjalyf.
Czech: Barevné označení na obalu je odlišné pro každou sílu přípravku Instanyl: 50 mikrogramů je oranžové.
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm/skammt er appelsínugul.
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu a možného zbytku roztoku, používaný i nepoužívaný roztok v nosním spreji musí být vždy znovu uložen v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky, nebo vrácen do lékárny.
Icelandic: Vegna mögulegrar misnotkunar fentanýls og vegna þess að lausn getur verið eftir í búnaðinum, þarf að skila notuðum og ónotuðum nefúðum í ytri öskju með barnalæsingu á kerfisbundinn og viðeigandi hátt og farga í samræmi við kröfur á hverjum stað eða skila í apótek.
Czech: Instanyl 200 μg nosní sprej Fentanylum
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði Fentanýl
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin
Icelandic: - svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf).
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Icelandic: Eftir hvern skammt lækkar talan á skjánum.
Czech: Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 3 roky
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 3 ár.
Czech: Pomocnými látkami jsou dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci.
Icelandic: Önnur innhaldsefni eru natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Z důvodu možného zneužití fentanylu nepoužitá jednodávková balení nosního spreje musí být vždy znovu uložena v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem a musí být zlikvidována v souladu s místními požadavky, nebo vrácena do lékárny.
Icelandic: Vegna mögulegrar misnotkunar fentanýls þarf að skila ónotuðum stakskammta úðaílátum í barnaöruggu þynnupakkningunni á kerfisbundinn og viðeigandi hátt og farga í samræmi við kröfur á hverjum stað eða skila þeim í apótek.
Czech: Uchopte okraj fólie, odlepte ji a vyjměte nosní sprej.
Icelandic: Grípa skal um brúnina á hlífðarþynnunni, fletta henni af og taka nefúðann úr pakkningunni.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Icelandic: Akið ekki né notið tæki eða vélar á meðan á meðferð með Instanyl stendur.
Czech: Kojící ženy nemají fentanyl používat a kojení nemají znovu zahájit dříve než 5 dní po posledním podání fentanylu.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf aftur fyrr en a.m.k.
Czech: Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence.
Icelandic: Eftir langtímameðferð getur fentanýl valdið fráhvarfseinkennum í nýfæddu barni.
Czech: V základní léčbě chronické bolesti je třeba dále pokračovat podle dosavadního schématu.
Icelandic: Halda skal meðferð við varanlegum undirliggjandi verk áfram eins og mælt er fyrir.
Czech: • Během procesu přípravy se trocha léčivého přípravku vystříkne do vzduchu.
Icelandic: - Meðan á undirbúningsferlinu stendur losnar lyf úr nefúðanum.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 100
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 100
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl stakskammta nefúða:
Czech: 100 IU/ml Injekční suspenze
Icelandic: Rörlykja (gler) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 rörlykja
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Czech: Insulatard začne snižovat hladinu krevního cukru asi hodinu a půl po podání a že jeho účinek trvá přibližně po dobu 24 hodin.
Icelandic: Insulatard byrjar að lækka blóðsykur um 1½ klukkustundu eftir að þú sprautar því og áhrifin vara í um það bil 24 klukkustundir.
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
Icelandic: Hvernig og hvar gefa á lyfið
Czech: Volič dávky se vrátí na 0.
Icelandic: Skammtamælirinn fer aftur á 0.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Insulatard Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar nýja Insulatard Penfill (áður en þú setur rörlykjuna í insúlíninndælingartækið).
Czech: Pokud platí něco z výše uvedeného, Insulatard neužívejte.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við, skaltu ekki nota Insulatard.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklingsins skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Czech: ATC kód: A10AC01.
Icelandic: A10A C01.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Insulatard s alkoholem v bodě 2.
Icelandic: Drekkur áfengi, sjá Insulatard og áfengi í kafla 2.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy.
Icelandic: Vitað er að fjöldi lyfja hefur áhrif á efnaskipti glúkósu.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
Icelandic: Ef minna en 12 einingar eru eftir þarf að nota nýjan FlexPen.