FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, τόσο για τις άδειες κυκλοφορίας όσο και για τις αιτήσεις αδειών κυκλοφορίας, όπου υπήρχαν εναλλακτικά δεδομένα για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται ευνοϊκή.
Lithuanian: • komitetas priėjo prie išvados, kad tiek registracijos pažymėjimų, tiek paraiškų gauti registracijos pažymėjimą, kurių atveju buvo kitų duomenų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Greek: Εάν κατά το χρονικό αυτό διάστημα τα κράτη μέλη της ΕΕ παύσουν να θεωρούν ότι το φαρμακευτικό προϊόν είναι κρίσιμης σημασίας, τότε τίθεται σε ισχύ η αναστολή της αντίστοιχης άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu ES valstybė (-ės) narė (-ės) nuspręstų, kad vaistas nebėra itin svarbus, atitinkamo registracijos pažymėjimo galiojimas turi būti sustabdytas.
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων έχει τεκμηριωθεί η βιοϊσοδυναμία με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ πρέπει να διατηρηθούν, καθώς η σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας θεωρείται ευνοϊκή.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui yra įrodytas, registracijos pažymėjimus reikia palikti galioti, kadangi šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Greek: − Αιτήσεις αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες δεν έχουν υποβληθεί εναλλακτικά δεδομένα ή αιτιολόγηση.
Lithuanian: − paraiškų gauti registracijos pažymėjimą, dėl kurių nebuvo pateikta kitų biologinio ekvivalentiškumo duomenų arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiančių duomenų;
Greek: Για ένα φαρμακευτικό προϊόν με άδεια κυκλοφορίας ή αίτηση άδειας κυκλοφορίας στο πλαίσιο του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, απαιτείται βιοϊσοδυναμία προκειμένου να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του είναι παρόμοιες με εκείνες του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Lithuanian: Kad būtų galima padaryti išvadą, vaistinio preparato, kurio registracijos pažymėjimas suteiktas arba paraiška gauti registracijos pažymėjimą pateikta vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio 1 dalimi, veiksmingumas ir saugumas yra panašūs į referencinio vaistinio preparato, turi būti įrodytas jų biologinis ekvivalentiškumas.
Greek: Οι αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ή αιτιολόγηση είτε υποβλήθηκαν αλλά κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και η σχέση οφέλουςκινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας δεν θεωρείται ευνοϊκή σύμφωνα με το άρθρο 26 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Lithuanian: Paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nebuvo pateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, neatitinka registracijos kriterijų, kadangi informacija, kuria remiantis suteikti registracijos pažymėjimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 26 straipsnį šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Greek: a. Οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα βιοϊσοδυναμίας ή αιτιολόγηση είτε υποβλήθηκαν αλλά κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ θα πρέπει να ανασταλούν, καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και η σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας δεν θεωρείται ευνοϊκή σύμφωνα με το άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Lithuanian: vaistinių preparatų, kurių biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys nebuvo pateikti arba kurių pateiktų tokių duomenų, CHMP nuomone, nepakanka jų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti, registracijos pažymėjimų galiojimą reikia sustabdyti, kadangi informacija, kuria remiantis suteikti registracijos pažymėjimai, yra neteisinga ir pagal Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsnį šių registracijos pažymėjimų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τα οποία έχουν υποβληθεί εναλλακτικά δεδομένα ή αιτιολόγηση, αλλά έχουν θεωρηθεί ανεπαρκή από την επιτροπή CHMP για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ.
Lithuanian: − įregistruotų vaistinių preparatų, dėl kurių buvo pateikti kiti biologinio ekvivalentiškumo duomenys arba biologinį ekvivalentiškumą pagrindžiantys duomenys, tačiau CHMP nusprendė, kad tų duomenų nepakanka šių vaistinių preparatų biologiniam ekvivalentiškumui ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodyti;
Greek: Για να αρθεί η αναστολή των αδειών κυκλοφορίας, ο ΚΑΚ πρέπει να καταδείξει δεδομένα βιοϊσοδυναμίας με ένα έγκυρο φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ βάσει σχετικών δεδομένων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 10 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (π.χ. διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ).
Lithuanian: Kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas privalo, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnyje nustatytais reikalavimais, remdamasis atitinkamais duomenimis (pvz.
Greek: Όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα που θεωρούνται κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη της ΕΕ, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας οφείλουν να υποβάλουν μελέτη βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ εντός 12 μηνών από την απόφαση της Επιτροπής.
Lithuanian: Registruotojai privalo per 12 mėnesių nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo pateikti šių ES valstybės (-ių) narės (-ių) itin svarbiais laikomų vaistinių preparatų biologinio ekvivalentiškumo tyrimą, atliktą su ES įregistruotu referenciniu vaistiniu preparatu;
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farm
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Basi - Indústria Farm
Greek: ΕΕ/ΕΟΧ
Lithuanian: ES/EEE
Greek: Πορτογαλία FarmozSociedade
Lithuanian: Portugalija FarmozSociedade
Greek: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France περινδοπρίλη/ ινδαπαμίδη
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindoprilis / indapamidas
Greek: Kinedexe UK Limited (προηγουμένως NRIM Limited)
Lithuanian: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Greek: Παράρτημα Ιβ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Lithuanian: Preparatai, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kurios neatitinka registracijos kriterijų
Greek: Sanofi Aventis France
Lithuanian: Prancūzija Sanofi Aventis France
Greek: Γερμανία Hexal AG, Germany
Lithuanian: Hexal AG, Germany
Greek: Παράρτημα ΙΑ: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων έχει αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių registracijos pažymėjimus rekomenduojama palikti galioti, ir paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodytų vaistinių preparatų biologinis ekvivalentiškumas ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui įrodytas
Greek: Πορτογαλία Bluefish Pharmaceuticals AB
Lithuanian: Portugalija Bluefish Pharmaceuticals AB
Greek: ZYDUS France
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS France
Greek: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard καρβοκυστεΐνη 375 mg
Lithuanian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocisteinas 375 mg
Greek: περινδοπρίλη / ινδαπαμίδη
Lithuanian: perindoprilis / indapamidas
Greek: Teva Sante
Lithuanian: Prancūzija Teva Sante
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S, Denmark
Lithuanian: Sandoz A/S, Denmark
Greek: Napritum ναπροξένη
Lithuanian: Napritum naproksenas
Greek: λοπεραμίδη
Lithuanian: loperamidas
Greek: Φινλανδία Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Lithuanian: Corporation Orion Pharma, Finland
Greek: αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Lithuanian: etinilestradiolis / levonorgestrelis
Greek: Πορτογαλία Glob Ltd.
Lithuanian: Portugalija Glob Ltd.
Greek: Metoklopramid Alternova μετοκλοπραμίδη 10 mg
Lithuanian: Metoklopramid Alternova metoklopramidas 10 mg
Greek: acide ursodesoxycholique Inopharm ουρσοδεοξυχολικό οξύ
Lithuanian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksicholio rūgštis
Greek: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules χρωμογλυκικό νάτριο
Lithuanian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrio kromoglikatas
Greek: Prednisolon Alternova πρεδνιζολόνη 20 mg
Lithuanian: Prednisolon Alternova prednizolonas 20 mg
Greek: Loperamid Apofri λοπεραμίδη
Lithuanian: Loperamid Apofri loperamidas
Greek: Alternova A/S Etodolac Alternova ετοδολάκη
Lithuanian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolakas
Greek: Loperamid Orifarm λοπεραμίδη
Lithuanian: Loperamid Orifarm loperamidas
Greek: Morysa μεμαντίνη
Lithuanian: Morysa memantinas
Greek: Memantine Pharmascope μεμαντίνη
Lithuanian: Memantine Pharmascope memantinas
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal),
Lithuanian: Portugalija Aurobindo Pharma (Portugal),
Greek: Ιρλανδία Stasisport Pharma N.V.
Lithuanian: Stasisport Pharma N.
Greek: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Prancūzija EG LABOLaboratoires
Greek: Etrixenal ναπροξένη
Lithuanian: Etrixenal naproksenas
Greek: Baclofeno Generis βακλοφαίνη
Lithuanian: Baclofeno Generis baklofenas
Greek: Clindamycin Alternova κλινδαμυκίνη 150 mg
Lithuanian: Clindamycin Alternova klindamicinas 150 mg
Greek: Alternova A/S Baklofen Alternova βακλοφαίνη
Lithuanian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofenas
Greek: Naproxen Orion ναπροξένη
Lithuanian: Naproxen Orion naproksenas
Greek: Mylan SAS
Lithuanian: Prancūzija Mylan SAS
Greek: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Lithuanian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiolis / levonorgestrelis
Greek: Πολωνία VITAMA S.A.
Lithuanian: VITAMA S.A.
Greek: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Lithuanian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Greek: Generic Speciality Pharma Limited
Lithuanian: Speciality Pharma Limited
Greek: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Lithuanian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipinas / valsartanas
Greek: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX δουταστερίδη 0,5 mg
Lithuanian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Greek: Γερμανία Mylan Dura GmbH
Lithuanian: Mylan Dura GmbH
Greek: Arrow Génériques
Lithuanian: Prancūzija Arrow Génériques
Greek: Πορτογαλία SVUS Pharma a.s.
Lithuanian: Portugalija SVUS Pharma a.s.
Greek: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Lithuanian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Greek: Γερμανία PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Lithuanian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Greek: Καψάκιο, μαλακό Από στόματος χρήση
Lithuanian: Kietoji kapsulė Vartoti per burną
Greek: Beta-histina Bluefish βηταϊστίνη
Lithuanian: Beta-histina Bluefish
Greek: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN υδροξυζίνη
Lithuanian: Prancūzija Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizinas
Greek: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets γλικλαζίδη
Lithuanian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazidas
Greek: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg βουπροπιόνη 300 mg
Lithuanian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropionas
Greek: Dicloxacillin Alternova δικλοξακιλλίνη 500 mg
Lithuanian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilinas 500 mg
Greek: 0,03 mg /0,125 mg
Lithuanian: 0,03 mg/0,125 mg Tabletė
Greek: Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Greek: Αυστρία 1A Pharma GmbH
Lithuanian: 1A Pharma GmbH
Greek: Dicloxacillin Alternova δικλοξακιλλίνη 250 mg
Lithuanian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilinas 250 mg
Greek: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte βουπροπιόνη 300 mg
Lithuanian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropionas
Greek: Bupropion 1 A Pharma 300 mg βουπροπιόνη 300 mg
Lithuanian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropionas
Greek: Gliclazide 80mg Tablets γλικλαζίδη
Lithuanian: Gliclazide 80mg Tablets gliklazidas
Greek: Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Sandoz n.v.
Greek: 8 mg/2,5 mg Δισκίο
Lithuanian: 8 mg/2,5 mg Tabletė
Greek: Naproxeno Aurobindo ναπροξένη
Lithuanian: Naproxeno Aurobindo naproksenas
Greek: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan λοπεραμίδη
Lithuanian: Loperamid Evolan loperamidas
Greek: Amlodipine-Valsartan AB αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Lithuanian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipinas / valsartanas
Greek: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets καρβιμαζόλη 5 mg
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Greek: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 75 mg
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartanas
Greek: Φινλανδία Orion Corporation
Lithuanian: Orion Corporation
Greek: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets υδροξυζίνη υδροχλωρική
Lithuanian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizino hidrochloridas
Greek: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Lithuanian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiolis / levonorgestrelis
Greek: βορικοναζόλη 50 mg
Lithuanian: vorikonazolas 50 mg
Greek: Carbimazole 5mg Tablets καρβιμαζόλη 5 mg
Lithuanian: Carbimazole 5mg Tablets karbimazolas 5 mg
Greek: Gliclazide 40mg Tablets γλικλαζίδη
Lithuanian: Gliclazide 40mg Tablets gliklazidas
Greek: Naproxen Aurobindo ναπροξένη
Lithuanian: Naproxen Aurobindo naproksenas
Greek: Omega 3 Strides Arcolab International αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Lithuanian: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Greek: ουρσοδεοξυχολικό οξύ
Lithuanian: ursodeoksicholio rūgštis
Greek: Amlodipina + Valsartan Aurovitas αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Lithuanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipinas / valsartanas
Greek: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Lithuanian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Greek: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Lithuanian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropionas
Greek: μεμαντίνη
Lithuanian: memantinas
Greek: 2 mg/0,625 mg Δισκίο
Lithuanian: 2 mg/0,625 mg Tabletė
Greek: Hydroxyzine ZENTIVA υδροξυζίνη
Lithuanian: Hydroxyzine ZENTIVA
Greek: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 300 mg
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartanas
Greek: Σουηδία 2care4 Generics ApS
Lithuanian: 2care4 Generics ApS
Greek: Paracetamol 1000mg Tablets παρακεταμόλη 1000 mg
Lithuanian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamolis 1000 mg
Greek: Αυστρία Sandoz GmbH
Lithuanian: Sandoz GmbH
Greek: αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Lithuanian: amlodipinas / valsartanas
Greek: Hydrokortison BBS
Lithuanian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Greek: Σουηδία Sandoz A/S
Lithuanian: Sandoz A/S
Greek: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets ιρβεσαρτάνη 75 mg
Lithuanian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartanas
Greek: ναπροξένη
Lithuanian: naproksenas
Greek: Γερμανία Hormosan Pharma GmbH
Lithuanian: Hormosan Pharma GmbH
Greek: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 150 mg
Lithuanian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartanas
Greek: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets παρακεταμόλη 500 mg
Lithuanian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamolis 500 mg
Greek: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Lithuanian: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiolis / levonorgestrelis
Greek: Beta- histina Bluefish βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
Lithuanian: Beta- histina Bluefish betahistino dihidrochloridas
Greek: Hydroxyzine EQL Pharma υδροξυζίνη
Lithuanian: Hydroxyzine EQL Pharma hidroksizinas
Greek: 4 mg /1,25 mg Δισκίο
Lithuanian: 4 mg/1,25 mg Tabletė
Greek: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets καρβιμαζόλη 20 mg
Lithuanian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets karbimazolas 20 mg
Greek: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Lithuanian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3 rūgščių etilo esteriai 90
Greek: Sarpin αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Lithuanian: Sarpin amlodipinas / valsartanas
Greek: βορικοναζόλη 200 mg
Lithuanian: vorikonazolas 200 mg
Greek: Paracetamol 500mg Tablets παρακεταμόλη 500 mg
Lithuanian: Paracetamol 500mg Tablets paracetamolis 500 mg
Greek: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη 150 mg
Lithuanian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Greek: Vzole 50 mg film-coated tablets βορικοναζόλη 50 mg
Lithuanian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazolas 50 mg
Greek: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma υδροξυζίνη
Lithuanian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizinas
Greek: Metformine Almus μετφορμίνη υδροχλωρική
Lithuanian: Metformine Almus metformino hidrochloridas
Greek: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem βουπροπιόνη 300 mg
Lithuanian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropionas
Greek: Νορβηγία Aurobindo Pharma Limited
Lithuanian: Aurobindo Pharma Limited
Greek: Hydroxyzine MYLAN υδροξυζίνη
Lithuanian: Hydroxyzine MYLAN
Greek: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη 300 mg
Lithuanian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartanas
Greek: Metformina Almus μετφορμίνη υδροχλωρική
Lithuanian: Metformina Almus metformino hidrochloridas
Greek: Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία)
Lithuanian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (Vokietijoje)
Greek: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten ναπροξένη
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksenas
Greek: Carbimazole 20 mg Tablets καρβιμαζόλη 20 mg
Lithuanian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazolas 20 mg
Greek: Vzole 200 mg film-coated tablets βορικοναζόλη 200 mg
Lithuanian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazolas 200 mg
Greek: Cristers
Lithuanian: Prancūzija Cristers
Greek: Carbimazole 20mg Tablets καρβιμαζόλη 20 mg
Lithuanian: Carbimazole 20mg Tablets karbimazolas 20 mg
Greek: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet μετφορμίνη υδροχλωρική
Lithuanian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformino hidrochloridas
Greek: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη mg/0,125 mg
Lithuanian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiolis / levonorgestrelis
Greek: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten ναπροξένη
Lithuanian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksenas
Greek: Naproxen 500 mg tablets ναπροξένη
Lithuanian: Naproxen 500 mg tablets naproksenas
Greek: Paracetamol Almus Pharma παρακεταμόλη 1000 mg
Lithuanian: Paracetamol Almus Pharma paracetamolis 1000 mg
Greek: Betahistina Bluefish βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
Lithuanian: Betahistina Bluefish betahistino dihidrochloridas
Greek: Aripiprazole 30 mg tablets αριπιπραζόλη 30 mg
Lithuanian: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazolas
Greek: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten βορικοναζόλη 50 mg
Lithuanian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazolas 50 mg
Greek: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets παρακεταμόλη 1000 mg
Lithuanian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamolis
Greek: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten βορικοναζόλη 200 mg
Lithuanian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazolas 200 mg
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για γυναίκες κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Dėl vartojimo moterims iki 18 metų duomenų nėra.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται δόση υψηλότερη των 200 mg.
Lithuanian: Negalima viršyti 200 mg dozės.
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Lithuanian: KAIP VARTOTI MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Greek: Φαρμακευτική διακοπή ενδομήτριας κύησης που συνεχίζεται σε αμηνόρροια έως 63 ημερών.
Lithuanian: Gimdoje besivystančio nėštumo medikamentinis nutraukimas iki 63 amenorėjos dienos.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και φύλλο οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis
Greek: Το δισκίο Mifepristone Linepharma πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό παρουσία του γιατρού ή κάποιου από το ιατρικό προσωπικό αυτού.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma tabletę reikia nuryti užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, dalyvaujant gydytojui arba kitam medicinos personalo atstovui.
Greek: Το Mifepristone Linepharma προορίζεται για χρήση από του στόματος.
Lithuanian: Mifepristone Linepharma skirtas vartoti per burną.
Greek: 200 mg μιφεπριστόνης λαμβάνονται σε μία εφάπαξ δόση από του στόματος, ενώ 36 με 48 ώρες μετά ακολουθεί η χορήγηση του αναλόγου της προσταγλανδίνης, γεμεπρόστη 1 mg ενδοκολπικά.
Lithuanian: 200 mg mifepristono vartojama per burną kaip vienkartinė dozė, po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo - 1 mg gemeprosto į makštį.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Mifepristone Linepharma αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Lithuanian: Visada vartokite Mifepristone Linepharma tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Greek: Λαμβάνετε 200 mg μιφεπριστόνης (1 δισκίο), ενώ 36 με 48 ώρες μετά ακολουθεί η χορήγηση αναλόγου της προσταγλανδίνης (1 υπόθετο που περιέχει 1 mg γεμεπρόστης τοποθετείται στον κόλπο).
Lithuanian: Išgeriama 200 mg mifepristono (1 tabletė), po suvartojimo praėjus 36-48 valandoms skiriamas prostaglandino analogo (1 makšties pesaras, kuriame yra 1 mg gemeprosto).
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις (επισημαίνονται κατωτέρω με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες) στην παράγραφο 4.2:
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka yra galutinė versija, gauta Koordinavimo grupės procedūros metu atlikus toliau nurodytus pakeitimus (pažymėta pastorintu ir pabrauktu šriftu) 4.2 skyriuje:
Greek: Το έγκυρο φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις (επισημαίνονται κατωτέρω με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες) στην παράγραφο 3:
Lithuanian: Galiojantis pakuotės lapelis yra galutinė versija, gauta Koordinavimo grupės procedūros metu atlikus toliau nurodytus pakeitimus (pažymėta pastorintu ir pabrauktu šriftu) 3 skyriuje:
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos atitinkamų skyrių pakeitimai
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στις σχετικές παραγράφους του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: Atitinkamų pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Greek: Το προϊόν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο στη Σουηδία, στη Δανία, στη Φιλανδία, στην Ισλανδία και στη Νορβηγία.
Lithuanian: Šiuo metu šio preparato rinkodaros teisė suteikta Švedijoje, Danijoje, Suomijoje, Islandijoje ir Norvegijoje.
Greek: Το πρόγραμμα βρίσκεται υπό εξέλιξη.
Lithuanian: Ši programa tebevykdoma; nuo 2009 m.
Greek: • η επιτροπή έλαβε υπόψη την κοινοποίηση της διαδικασίας παραπομπής που κινήθηκε από τη Γαλλία δυνάμει του άρθρου 29 παράγραφος 4 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συμβουλίου
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešimą apie Prancūzijos pradėtą kreipimosi procedūrą pagal Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalį;