FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta)
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: ”Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume”
English: Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
English: Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
Finnish: Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
English: However, 500 mg bid PO was considered inadequate for the treatment of malignant external otitis, and a dose of 750 mg bid PO was recommended for oral administration.
Finnish: Annostusta 500 mg kahdesti päivässä suun kautta pidettiin kuitenkin riittämättömänä pahanlaatuisen ulkoisen korvatulehduksen hoitoon ja siihen suositeltiin annostusta 750 mg kahdesti päivässä suun kautta.
English: Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksina annettujen 250, 500 ja 750 mg:n siprofloksasiinitablettien sisältämä siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti pääasiassa ohutsuolesta.
English: In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Finnish: Potilailla, joilla on alhainen neutropeniakuumeen riski voidaan myös käyttää 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
English: If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Finnish: Vaikuttavan aineen imeytyminen nopeutuu, jos tabletti otetaan tyhjään vatsaan.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIT 250 MG
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
English: S ≤ 1 mg/L
Finnish: H ≤ 1 mg/L
English: As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,4 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
English: Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls)
Finnish: Vuorokausiannos (ml) (5 mL:n mittalusikallisten määrä)
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Finnish: Myyntiluvan haltija Kauppanimi
English: Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Finnish: Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT, PAKKAUSSELOSTE
English: As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
English: - nausea, diarrhoea, vomiting - joint pains in children - local reaction at the injection site, rash - temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
Finnish: - pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
English: In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Finnish: Yhteenvetona suositeltiin neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn 500 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
English: Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Finnish: Antibioottihoi-toon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or weakness in extremities - severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
Finnish: Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) - hermostolliseen järjestelmään liittyvät häiriöt, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa ja/tai niiden heikkous - vaikeat sydämen rytmihäiriöit, epäsäännöllinen syke (kääntyvien kärkien takykardia)
English: Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Finnish: Lihasheikkous Jännetulehdus Jänteen repeämä (pääasiassa akillesjänteen) (ks. kohta 4.4) Myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 4.4)
English: Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, epileptiset kohtaukset, hallusinaatiot, sekavuus, epämiellyttävä tunne mahassa, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, kristalluria ja hematuria.
English: The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Finnish: Yhteensopimattomuuden silmin havaittavia merkkejä ovat saostuminen, himmeneminen ja värimuutokset.
English: The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Finnish: Siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä, jos potilas käyttää samanaikaisesti siprofloksasiinin (oraalisen) kanssa multivalenttisia kationia sisältäviä lääkkeitä ja kivennäisainelisiä (esim. kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa), polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria), sukralfaattia tai antasideja ja voimakkaasti puskuroituja lääkkeitä (esim. didanosiinitabletteja), jotka sisältävät magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia.
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
Finnish: INR-arvoa suositellaan valvottavan tavallista useammin siprofloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen.
English: • allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6)
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, muille kinolonilääkkeille tai Ciprofloxacin
English: 10 to 14 days
Finnish: 10-14 vrk
English: However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Finnish: Maitotuotteiden ja kivennäisainelisää sisältävien juomien (esim. maidon, jogurtin tai kalsiumia sisältävän appelsiinimehun) ja siprofloksasiinin samanaikaista nauttimista on kuitenkin vältettävä, sillä tällaiset tuotteet saattavat heikentää siprofloksasiinin imeytymistä.
English: • Prophylaxis of infections in neutropenic patients
Finnish: • infektioiden ennaltaehkäisy neutropeenisilla potilailla
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions.
Finnish: Tämä saattaa siten suurentaa plasman metrotreksaattipitoisuutta ja lisätä metrotreksaattiin liittyvien toksisten reaktioiden vaaraa.
English: Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
English: Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Finnish: Valoherkkyysreaktiot (ks. kohta 4.4)
English: Geriatric patients
Finnish: Iäkkäät potilaat
English: Genital tract infections
Finnish: Sukupuolielinten infektiot
English: If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
Finnish: Jos unohdat ottaa Ciprofloxacin Bayer -annoksen
English: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Finnish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
English: Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Finnish: Jos ulompi ympyrä puhkaistaan, tulppa saattaa vahingoittua.
English: The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Finnish: Asteikollisen mittalusikan 0,5 (1/2) -merkintä vastaa 2,6 mL:n tilavuutta, joka sisältää 2,5 mL käyttövalmista suspensiota.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER [To be completed nationally]
Finnish: CIPROFLOXACIN BAYERIN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
English: Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid.
Finnish: Kaada kaikki rakeet isompaan pulloon, jossa on liuotinta.
English: Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
English: Pancytopeni a (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Finnish: Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
English: Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction
Finnish: Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa:
English: Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Finnish: Siprofloksasiinin tiedetään estävän CYP 450 1A2 -isoentsyymejä kohtalaisesti.
English: • skin and soft tissue infections
Finnish: • iho- ja pehmytkudosinfektiot
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02 Mechanism of action:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02 Vaikutustapa
English: 3 days
Finnish: 3 vrk
English: Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Finnish: Agranulosytoosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
English: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
Finnish: • gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot:
English: 500 mg as a single dose
Finnish: 500 mg yksittäisannoksena
English: Typhoid fever
Finnish: Astenia Kuume
English: • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis
Finnish: • kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten keuhko- ja keuhkoputki-infektiot
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP": The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän (”EXP”) jälkeen.
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.9-4.5).
Finnish: Kaikki ne infuusionesteet/lääkkeet, jotka eivät ole kemiallisesti tai fysikaalisesti stabiileja siprofloksasiininesteen pH:ssa (3,9-4,5), ovat yhteensopimattomia Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen kanssa (esim. penisilliinit, hepariiniliuokset).
English: You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
Finnish: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa:
English: Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
Finnish: Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
English: Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina pureskelematta nesteen kanssa.
English: SPC Section 4.2 Posology and method of administration
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.2 Annostus ja antotapa
English: The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Finnish: Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
English: With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
Finnish: Mitä tulee hengityksen, suoliston tai ihon kautta saatuun pernaruttoon, EMEA ehdotti ohjeita vuonna 2002.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Finnish: Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
English: Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
Finnish: Nivelissä ja/tai niitä ympäröivissä kudoksissa mahdollisesti esiintyvien haittavaikutusten vuoksi ennen hoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen hyöty/riski-arvio.
English: Non-species-related breakpoints*
Finnish: Lajista riippumattomat rajaarvot*
English: When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended.
Finnish: Kun vaihtaminen suun kautta annettavaan hoitoon on mahdollista, suositellaan 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
English: • Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
Finnish: • Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciprofloxacin Bayeria.
English: Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Finnish: Käyttö ihmisillä perustuu in-vitro -herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio (annospusseissa) [täytetään kansallisesti]
English: ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Finnish: Ciprofloxacin Bayer -hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
English: What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Bayer on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Ciprofloxacin Bayeria Miten Ciprofloxacin Bayeria otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Bayerin
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date, which is stated on the blister or carton after “EXP”: The expiry date refers to the last day of the month concerned.
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän (”EXP”) jälkeen.
English: CIPROBAY URO 100 mg film-coated tablets oral use
Finnish: CIPROBAY URO 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIT 500 MG
English: It must not be used if cloudy.
Finnish: Jos liuos on sameaa, sitä ei saa käyttää.
English: Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
Finnish: Ravistelle pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
English: Children and adolescents Indications
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöaiheet
English: • a polymeric phosphate binder (e.g. sevelamer)
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
English: S ≤ 0.03 mg/L
Finnish: H ≤ 0,03 mg/L
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential, or toxicity to reproduction.
Finnish: Kerta-annoksen toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Regarding the modified release tablet SPC, no proposal for a harmonised SPC was provided.
Finnish: Depottablettien valmisteyhteenvedon yhdenmukaistamisesta ei annettu mitään ehdotusta.
English: What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you are given Ciprofloxacin Bayer How to use Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Bayer on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin sinulle annetaan Ciprofloxacin Bayeria Miten Ciprofloxacin Bayeria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Bayerin säilyttäminen Muuta tietoa
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
English: During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Finnish: Siprofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen siprofloksasiinille resistenssiä osoittava bakteeri voidaan mahdollisesti eristää oli sitten kyseessä kliinisesti selvä superinfektio tai ei. Siprofloksiinihoito saattaa aiheuttaa siprofloksasiinille resistenttien bakteerikantojen valikoitumista.
English: It is an often intractable bacterial infection of the ear, mastoid and skull base caused by Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Kyseessä on usein parantumaton Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama infektio korvassa, kartiolisäkkeessä ja kallossa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T ) [täytetään kansallisesti]
English: Infections of the upper respiratory tract
Finnish: Annostus ylempien hengitysteiden infektioissa
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
Finnish: 200 mL Ciprofloxacin Bayer infuusionestettä sisältää 10 g glukoosia.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Cases of polyneuropathy (based on neurological symptoms such as pain, burning, sensory disturbances or muscle weakness, alone or in combination) have been reported in patients receiving ciprofloxacin.
Finnish: Siprofloksisaanihoitoa saavilla potilailla on raportoitu polyneuropatiatapauksia (alustava diagnoosi, joka perustuu neurologisiin yksinään tai yhdessä esiintyviin oireisiin, kuten kipuun, kuumoitukseen, aistihäiriöihin tai lihasheikkouteen).
English: 500 mg oral suspension (in single dose sachets)
Finnish: 500 mg oraalisuspensio (annospusseissa)
English: SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.1 Käyttöaiheet
English: Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
English: Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
English: What Ciprofloxacin Bayer contains [To be completed nationally]
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Ciprofloxacin Bayer sisältää [täytetään kansallisesti]
English: The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Käytä aina lääkkeen mukana toimitettua mittalusikkaa, jonka avulla voit mitata 250 mg:n annoksen Ciprofloxacin Bayeria.
English: Modified Release Tablets Formulation
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Finnish: Siprofloksasiinia voidaan kuitenkin määrätä erittäin harvinaisissa tapauksissa myös tällaisille potilaille tiettyjen vaikeiden infektioiden hoitoon vakiintuneen hoidon epäonnistuttua tai bakteeriresistenssin vuoksi, kun päätös perustuu sairauden aiheuttaneen organismin mikrobiologiseen tutkimukseen ja riski-hyötyarvioon, ja mikrobiologiset tulokset osoittavat siprofloksasiinin käytön perustelluksi.
English: Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Finnish: 100 mL Ciprofloxacin Bayer infuusionestettä sisältää 5 g glukoosia.
English: Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Finnish: Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5-17-vuotiaita lapsia ja nuoria.