FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina non è raccomandata per l'uso in pazienti con psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīnu nav ieteicams izmantot pacientiem ar psihozi un/vai uzvedības traucējumiem, kas saistīta ar demenci, sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Italian: In base al quadro clinico deve essere effettuato un trattamento sintomatico ed un monitoraggio delle funzioni vitali, comprendenti il trattamento dell'ipotensione e del collasso circolatorio ed il mantenimento della funzione respiratoria.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkciju kontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšana un elpošanas uzturēšana.
Italian: In particolare riferisca al medico se sta prendendo:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ka lietojat:
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olanzapina Mylan, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Italian: Flaconi: Dopo la prima apertura, usare entro 90 giorni.
Latvian: Pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Italian: Come conservare OLANZAPINA MYLAN Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: 5 Kā uzglabāt OLANZAPINE MYLAN Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: In studi clinici controllati con placebo (di durata di 6-12 settimane) su pazienti anziani (età media 78 anni) con sintomatologia psicotica e/o disturbi comportamentali correlati alla demenza, c'è stato un aumento dell'incidenza di decessi due volte superiore tra i pazienti in trattamento con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo (rispettivamente 3,5 % vs. 1,5 %).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (6 - 12 nedēļas) gados vecākiem pacientiem (vidējais vecums 78 gadi) ar demenci un/vai uzvedības traucējumiem nāves gadījumu skaits ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem bija divreiz lielāks nekā ar placebo ārstētiem pacientiem (attiecīgi 3,5 % un 1,5 %).
Italian: Aumento dell'appetito
Latvian: Pastiprināta ēstgriba
Italian: Bradicardia Prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo
Latvian: Bradikardija QTc intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico e, se necessario, potrebbe essere preso in considerazione un aumento della dose di olanzapina (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Ieteicama klīniska uzraudzība, un, ja nepieciešams, var apsvērt olanzapīna devas palielināšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: La seguente tabella riassume le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza nei pazienti adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) rispetto ai pazienti adulti o reazioni avverse riportate esclusivamente durante studi clinici a breve termine su pazienti adolescenti.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas blakusparādības, par kurām biežāk ziņots saistībā ar pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem), salīdzinot ar pieaugušajiem, kā arī blakusparādības, kuras tika konstatētas tikai īslaicīgos klīniskajos pētījumos ar pusaudžiem.
Italian: Non comunemente (≥ 0,1% e < 1%) è stata riportata una associazione temporale del trattamento con olanzapina e il tromboembolismo venoso.
Latvian: Retāk (≥ 0.1% un < 1%) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
Italian: • Malattie del cuore
Latvian: • sirds slimība,
Italian: Se dimentica di prendere OLANZAPINA MYLAN Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OLANZAPINE MYLAN Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere OLANZAPINA MYLAN e, regolarmente, durante il trattamento.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāveic cukura un attiecīgo taukvielu līmeņa pārbaudes, pirms Jūs sākat lietot OLANZAPINE MYLAN un regulāri ārstēšanās laikā.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE MYLAN LIETOŠANAS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP BLISTER AL/AL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Italian: In studi clinici controllati, 2 verso placebo e 2 dei 3 condotti verso un comparatore attivo condotti su oltre 2.900 pazienti schizofrenici che presentavano sintomatologia sia positiva che negativa, olanzapina si è dimostrata statisticamente superiore nel migliorare sia i sintomi positivi che quelli negativi.
Latvian: Divos no diviem ar placebo kontrolētiem pētījumiem un divos no trim ar salīdzināmu medikamentu kontrolētiem pētījumiem, kuros piedalījās vairāk nekā 2900 šizofrēnijas pacientu, kam bija raksturīgi gan "pozitīvi", gan "negatīvi" simptomi, olanzapīns izraisīja statistiski daudz izteiktāku gan "negatīvo", gan "pozitīvo" simptomu mazināšanos.
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può antagonizzare gli effetti dei dopamino agonisti diretti e indiretti.
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna agonistiem.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Italian: 8In studi clinici fino a 12 settimane, le concentrazioni plasmatiche di prolattina hanno oltrepassato il limite superiore del range normale in circa il 30 % dei pazienti trattati con olanzapina che presentavano valori normali di prolattina al basale.
Latvian: 8 Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30 % ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OLANZAPINA MYLAN
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms OLANZAPINE MYLAN lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: Aumento della gamma glutamiltransferasi10
Latvian: Paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis10
Italian: Amido di mais pre-gelatinizzato Crospovidone (Tipo A) Magnesio stearato
Latvian: Kukurūzas ciete Preželatinizēta kukurūzas ciete Krospovidons (A tipa) Magnija stearāts
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olanzapina Mylan, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, ogni 5 anni.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Italian: CHE COS'E' OLANZAPINA MYLAN E A COSA SERVE
Latvian: KAS IR OLANZAPINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Italian: Se prende più OLANZAPINA MYLAN di quanto deve I pazienti che hanno assunto più OLANZAPINA MYLAN di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk OLANZAPINE MYLAN nekā noteikts Pacientiem, kas lietojuši vairāk olanzepīna nekā noteikts, ir bijuši šādi simptomi: ātra sirdsdarbība, uzbudinājums/agresivitāte, grūtības runāt, neparastas kustības (īpaši sejas un mēles) un pavājināta apziņa.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Multipack da 70 (2 confezioni da 35) compresse rivestite con film
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 70 apvalkotās tabletes (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm)
Italian: Studi effettuati su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno mostrato la comparsa di varie reazioni avverse, incluso aumento di peso, alterazioni dei parametri metabolici ed aumenti dei livelli di prolattina (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp ķermeņa masas pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktus).
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di OLANZAPINA MYLAN a meno che non sia il medico a dirglielo.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet OLANZAPINE MYLAN lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Italian: Olanzapina non risulta essere mutagena né capace di favorire la divisione cellulare in una serie completa di test standard, ivi compresi i test di mutagenesi effettuati sia sui batteri sia sui tessuti di mammifero in vivo ed in vitro.
Latvian: Olanzapīns neradīja mutagēnu vai klastogēnu ietekmi pilna apjoma standarttestos, tajā skaitā arī baktēriju mutācijas testos un zīdītāju testos in vitro un in vivo.
Italian: 12 reazione avversa identificata da segnalazioni spontanee post-marketing con frequenza stimata al limite superiore del 95 % dell'intervallo di confidenza utilizzando il Database Integrato dell'Olanzapina.
Latvian: 12 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums aprēķināts ar 95 % ticamības intervāla augšējo robežu, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Latvian: Klīniskā efektivitāte
Italian: In studi a breve termine è stato riportato un maggior numero di casi di incremento ponderale e alterazione dei livelli di lipidi e prolattina nei pazienti adolescenti rispetto agli adulti (vedere i paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Latvian: Īstermiņa pētījumos pusaudžiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem biežāk tika novērots ķermeņa masas pieaugums, lipīdu un prolaktīna izmaiņas (skatīt 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Italian: Deglutisca le compresse di OLANZAPINA MYLAN per intero, con acqua.
Latvian: Jums jānorij OLANZAPINE MYLAN tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Italian: Nel corso degli studi clinici le reazioni avverse, associate con l'uso di olanzapina, più frequentemente riportate (osservate in misura ≥ 1°% dei pazienti) sono state sonnolenza, aumento di peso, eosinofilia, aumentati livelli di prolattina, colesterolo, glucosio e trigliceridi (vedere paragrafo 4.4), glicosuria, aumento dell'appetito, capogiro, acatisia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (vedere paragrafo 4.4), discinesia, ipotensione ortostatica, effetti anticolinergici, aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (vedere paragrafo 4.4), eruzione cutanea, astenia, affaticamento, piressia, artralgia, aumento della fosfatasi alcalina, della gamma glutamiltransferasi, dell'acido urico, della creatinfosfochinasi ed edema.
Latvian: Visbiežāk ( 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, sāpes locītavās, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis un tūska.
Italian: Sono stati riportati in modo insolito iperglicemia e/o sviluppo o esacerbazione di un diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmijas un/vai cukura diabēta attīstību vai paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, tostarp arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: E' suggerito un monitoraggio clinico appropriato in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio la misurazione della glicemia al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, annualmente.
Latvian: Ieteicams atbilstošs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko zāļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Italian: • Blocco intestinale (Ileo paralitico)
Latvian: • zarnu nosprostojums (paralītisks ileuss),
Italian: OLANZAPINA MYLAN ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
Latvian: Pierādīts, ka OLANZAPINE MYLAN nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Italian: Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatīt lietošanas instrukciju.
Italian: Se interrompe il trattamento con OLANZAPINA MYLAN Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio.
Latvian: Ja pārtraucat lietot OLANZAPINE MYLAN Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Italian: - L'uso di OLANZAPINA MYLAN nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato in quanto potrebbe causare seri effetti indesiderati.
Latvian: • OLANZAPINE MYLAN nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato OLANZAPINA MYLAN lo riferisca al medico.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc OLANZAPINE MYLAN lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Italian: Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Latvian: Ļoti bieži: sedācija (t.sk. hipersomnija, letarģija, miegainība).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale (clearance della creatinina < 10 ml/min), non si è riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <10 ml/min) un veseliem cilvēkiem nebija nozīmīgu eliminācijas pusperioda vidējā ilguma (37,7 un 32,4 h) vai klīrensa (21,2 un 25,0 l/h) atšķirību.
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasiepati che (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere paragrafo 4.4)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu (AlAT, AsAT) līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato OLANZAPINA MYLAN nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos) ir lietojušas OLANZAPINE MYLAN, ir iespējami šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Italian: • Malattia di Parkinson
Latvian: • Parkinsona slimība,
Italian: Comunque, si consiglia cautela quando olanzapina viene prescritta insieme con medicinali notoriamente in grado di determinare un prolungamento dell'intervallo QT corretto, specie nel soggetto anziano, nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu pagarināta QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio monoidrato e lecitina di soia.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozes monohidrātu un sojas lecitīnu.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Italian: Tachicardia/fibrilla zione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilācija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4. apakšpunktu)11
Italian: Il rivestimento delle compresse contiene lecitina di soia.
Latvian: Tabletes apvalks satur sojas lecitīnu.
Italian: Le pazienti devono essere avvertite sulla necessità di informare il proprio medico in caso di gravidanza in atto o programmata in corso di trattamento con olanzapina.
Latvian: Pacientes jābrīdina, ka, olanzapīna terapijas laikā, iestājoties grūtniecībai vai plānojot to, tas jāpaziņo ārstam.
Italian: Non prenda OLANZAPINA MYLAN - se è allergico (ipersensibile) all'olanzapina, arachidi, soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu, zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite di polipropilene contenente 100 (solo 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg), 250 (solo 2,5 mg e 5 mg) e 500 (solo 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) compresse rivestite con film.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar skrūvējamu polipropilēna vāciņu, kurā ir 100 (tikai 7,5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletes), 250 (tikai 2,5 mg un 5 mg tabletes) un 500 (tikai 2,5 mg, 5 mg un 10 mg tabletes) apvalkotas tabletes.
Italian: I neonati esposti agli antipsicotici (inclusa olanzapina) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di reazioni avverse che includono sintomi extrapiramidali e/o da astinenza che potrebbero variare in gravità e durata in seguito al parto.
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī antipsihotisko līdzekļu (tostarp olanzapīna) iedarbībai pakļautajiem jaundzimušajiem pēc piedzimšanas iespējamas blakusparādības, tostarp ekstrapiramidāli un/vai zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kam var būt dažādas smaguma pakāpes un izpausmes ilgums.
Italian: Bambini e adolescenti OLANZAPINA MYLAN non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Italian: E' importante che lei continui la cura con OLANZAPINA MYLAN per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Latvian: Ir svarīgi turpināt OLANZAPINE MYLAN tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI PER IL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Italian: Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell'episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia.
Latvian: Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina terapija recidīvu profilaksei tādā pašā devā.
Italian: Distonia (inclusa la crisi oculogira) 11 Discinesia tardiva11 Amnesia9
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija9
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario di ricorrenza di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0 %, litio 38,3 %; p = 0,055).
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p = 0,055).
Italian: Altri medicinali e OLANZAPINA MYLAN
Latvian: Citu zāļes un OLANZAPINE MYLAN
Italian: OLANZAPINA MYLAN contiene il principio attivo olanzapina.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Italian: COME PRENDERE OLANZAPINA MYLAN
Latvian: KĀ LIETOT OLANZAPINE MYLAN
Italian: Nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Durante il trattamento con olanzapina, pazienti anziani con demenza potrebbero essere soggetti a ictus, polmonite, incontinenza urinaria, cadute, estrema stanchezza, allucinazioni visive, un rialzo della temperatura corporea, arrossamento della cute, disturbi della deambulazione.
Latvian: Lietojot olanzapīnu, gados vecākiem pacientiem ar demenci ir iespējams insults, pneimonija, urīna nesaturēšana, kritieni, ļoti liels nogurums, redzes halucinācijas, ķermeņa temperatūras celšanās, ādas sasārtums un grūtības staigāt.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Mylan bvba/sprl Tel: +32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Italian: A concentrazioni sieriche variabili da 7 a 1.000 ng/ml olanzapina si lega a per il 93% alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina e all'α1 glicoproteina acida.
Latvian: Koncentrācijas diapazonā aptuveni 7-1 000 ng/ml ar plazmas proteīniem saistās aptuveni 93% olanzapīna.
Italian: 10come valutato dai valori misurati negli studi clinici nel Database Integrato dell'Olanzapina.
Latvian: 10 Vērtējot pēc ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos izmērītajām vērtībām.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERNO DEL MULTIPACK (SENZA BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEKŠĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ ZILAS KASTĪTES)
Italian: Produttore: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Latvian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Lielbritānija.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se OLANZAPINA MYLAN viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Latvian: Lietojot OLANZAPINE MYLAN kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Italian: 11 reazione avversa identificata da segnalazioni spontanee post-marketing con frequenza determinata utilizzando il Database Integrato dell'Olanzapina.
Latvian: 11 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums noteikts, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Italian: Deve assumere le compresse di OLANZAPINA MYLAN una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.