FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, liječnik će odlučiti je li <lijek koji sadrži aprotinin> pogodan za Vas.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg vil legen avgjøre om <legemiddel som inneholder aprotinin> er egnet for deg eller ikke.
Croatian: Ne smijete dobiti <lijek koji sadrži aprotinin>
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få <legemiddel som inneholder aprotinin>
Croatian: U bolesnika liječenih aprotininom, neutralizacija heparina protaminom nakon prekida kardiopulmonalnog premoštenja treba se temeljiti ili na fiksnom omjeru prema količini primijenjenog heparina ili biti kontrolirana pomoću metode titracije protaminom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med aprotinin skal nøytraliseringen av heparin med protamin etter avsluttet kardiopulmonal bypass enten baseres på et fast forhold til mengde tilsatt heparin, eller kontrolleres med en protamin titreringsmetode.
Croatian: Aprotinin se smije primijeniti samo nakon pažljivog razmatranja koristi i rizika i razmatranja drugih dostupnih liječenja (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal bare brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, samt alternative tilgjengelige behandlingsmetoder (se pkt.
Croatian: Dodatni heparin treba primijeniti u fiksnoj dozi na temelju tjelesne težine bolesnika i trajanja kardiopulmonalnog premoštenja.
Norwegian Bokmål: Ytterligere heparin bør administreres i et regime med fast dose, basert på pasientens vekt og varighet av kardiopulmonal bypass.
Croatian: Smrtnost Informacije o smrtnosti iz randomiziranih kliničkih ispitivanja prikazane su u dijelu 5.1.
Norwegian Bokmål: Mortalitet Informasjon om mortalitet fra randomiserte kliniske studier er beskrevet i pkt.
Croatian: Dok se protokoli razlikuju, u prisutnosti aprotinina preporučuje se minimalno celitom aktivirano vrijeme zgrušavanja od 750 sekundi ili kaolinom aktivirano vrijeme zgrušavanja od 480 sekundi, neovisno o učincima hemodilucije i hipotermije.
Norwegian Bokmål: Da protokollene varierer, anbefales en celite-ACT på minst 750 sekunder eller kaolin-ACT på 480 sekunder, uavhengig av effektene av hemodilusjon og hypotermi ved bruk av aprotinin.
Croatian: Dodatni heparin treba primijeniti na temelju razina heparina mjerenih titracijom protamina.
Norwegian Bokmål: Ytterligere heparin bør administreres basert på heparinnivåer målt ved protamintitrering.
Croatian: Nuspojave na lijek temeljem svih placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja aprotinina razvrstane prema kategorijama učestalosti CIOMS III (aprotinin n=3817 i placebo n=2682; status: travanj 2005) navedene su u tablici niže:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger basert på alle placebokontrollerte kliniske studier med aprotinin er inndelt etter CIOMS III-kategorier for frekvens (aprotinin n=3817 og placebo n=2682.
Croatian: Rijetko: ≥1/10 000 do <1/1000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000
Croatian: Nema dostupnih podataka o preporučenim dozama za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseringsanbefalinger for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Croatian: • Nuspojave na lijek izvedene iz prijava nakon stavljanja u promet otisnute su masnim kurzivom
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger rapportert etter markedsføring er skrevet med fet skrift og kursiv.
Croatian: Prije primjene aprotinina može se razmotriti provođenje odgovarajuće pretrage na IgG protutijelo specifično za aprotinin (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: En egnet aprotininspesifikk test for IgG antistoffer kan overveies før administrering av aprotinin (se pkt.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je imati na raspolaganju spremno standardno hitno liječenje za anafilaktičke i alergijske reakcije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandlinger for anafylaktiske og allergiske reaksjoner bør være tilgjengelige (se pkt.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava diseminirana intravaskularna koagulacija, koagulopatija
Norwegian Bokmål: Disseminert intravaskulær koagulasjon, koagulopati
Croatian: Manje često: ≥1/1000 do <1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Aminoglikozidi su čimbenici rizika za poremećaj funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Aminoglykosider er en risikofaktor ved nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Često: ≥1/100 do <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige: ≥1/100 til <1/10
Croatian: Stoga se aprotinin smije primjenjivati samo za to za što je odobren, tj. izoliranu ugradnju premosnice koronarne arterije, nakon pažljivog razmatranja mogućih rizika i koristi.
Norwegian Bokmål: Aprotinin skal derfor kun brukes slik som det er godkjent ved koronar bypass, etter nøye nytte-risikovurdering.
Croatian: [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - Ispunjava država članica] {Ime i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Croatian: Analizom svih objedinjenih ispitivanja kontroliranih placebom u bolesnika kojima se ugradila premosnica koronarne arterije, u bolesnika na terapiji aprotininom pronađene su povišene vrijednosti serumskog kreatinina >0,5 mg/dl iznad početne razine (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: En samlet analyse av alle placebokontrollerte studier hos pasienter som gjennomgår koronar bypasskirurgi (CABG) har vist forhøyede nivåer av serumkreatinin >0,5 mg/dl over baseline hos pasienter behandlet med aprotinin (se pkt.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što <lijek koji sadrži aprotinin> sadrži [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av <legemiddel som inneholder aprotinin> [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što dobijete ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Croatian: Nuspojave treba tumačiti u kirurškom kontekstu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør settes i sammenheng med det kirurgiske inngrepet som utføres.
Croatian: [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: U čovjeka, aktivni aprotinin izlučen mokraćom čini manje od 5 % doze.
Norwegian Bokmål: Urinutskillelsen av aktivt aprotinin står for ˂5 % av dosen hos mennesker.
Croatian: <Lijek koji sadrži aprotinin>
Norwegian Bokmål: <Legemiddel som inneholder aprotinin>
Croatian: OBLIK [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: 6.3 Rok valjanosti [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Dodatna napomena o primjeni uz izvantjelesni krvotok U bolesnika u kojih se koristi kardiopulmonalno premoštenje uz terapiju aprotininom preporučuje se jedna od sljedećih metoda za održavanje odgovarajuće antikoagulacije:
Norwegian Bokmål: Tilleggsopplysninger vedrørende bruk ved ekstrakorporeal sirkulasjon Én av følgende metoder er anbefalt for å opprettholde tilstrekkelig antikoagulasjon hos pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass med aprotininbehandling:
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, <lijek koji sadrži aprotinin> smije se primijeniti samo ako Vaš liječnik/kirurg smatra da će to biti od koristi.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer skal <legemiddel som inneholder aprotinin> kun brukes dersom legen/kirurgen mener du vil ha nytte av det. Legen din vil diskutere risiko og fordeler ved bruk av dette legemidlet med deg.
Croatian: Što je <lijek koji sadrži aprotinin> i za što se koristi Što morate znati prije nego dobijete <lijek koji sadrži aprotinin>
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva <legemiddel som inneholder aprotinin> er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker <legemiddel som inneholder aprotinin> Hvordan du bruker <legemiddel som inneholder aprotinin> Mulige bivirkninger
Croatian: • Fiksne doze heparina
Norwegian Bokmål: • Fast heparindosering
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijska reakcija, anafilaktička / anafilaktoidna reakcija anafilaktički šok (potencijalno životno opasan)
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon, anafylaktisk/ anafylaktoid reaksjon
Croatian: Kako čuvati <lijek koji sadrži aprotinin>
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <legemiddel som inneholder aprotinin>
Croatian: svrbež, osip, urtikarija
Norwegian Bokmål: pruritus, utslett, urtikaria Fordøyelsessystemet: kvalme
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET [Ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Konzerviranje presatka
Norwegian Bokmål: Konservering av transplantat
Croatian: Simptomi alergijske reakcije mogu uključivati: otežano disanje snižen krvni tlak svrbež, osip i koprivnjaču mučninu
Norwegian Bokmål: - redusert blodtrykk - kløe, utslett og elveblest - kvalme
Croatian: Tijekom liječenja aprotininom potrebno je imati spremno standardno hitno liječenje alergijskih/anafilaktičkih reakcija.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling for allergiske/anafylaktiske reaksjoner bør være lett tilgjengelig under behandling med aprotinin.
Croatian: U intravenskim ispitivanjima na štakorima, dnevne doze do 80 000 KIU/kg nisu izazvale toksičnost za majku, embriotoksičnost ili fetotoksičnost.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på opptil 80 000 KIU/kg ga ingen maternal toksisitet, embryotoksisitet eller føtotoksisitet i intravenøse studier hos rotte.
Croatian: NAZIV LIJEKA <lijek koji sadrži aprotinin > [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN <Legemiddel som inneholder aprotinin> [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Croatian: Rezultati najnovijih opažajnih ispitivanja pokazuju da aprotinin može biti okidač za poremećaj funkcije bubrega, osobito u bolesnika s već postojećim poremećajem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Resultater fra nylige observasjonsstudier tyder på at nedsatt nyrefunksjon kan utløses av aprotinin, spesielt hos pasienter som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: U bolesnika liječenih aprotininom tijekom operacije, kao i u satima nakon operacije, očekuje se produljenje parcijalnog tromboplastinskog vremena (PTT) i celitom aktiviranog vremena zgrušavanja (Celite ACT).
Norwegian Bokmål: Økt partiell tromboplastintid (PTT) og celiteaktivert koagulasjonstid (celite-ACT) er forventet hos aprotininbehandlede pasienter under kirurgi og i timene etter kirurgi.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava oligurija, akutno zatajenje bubrega, bubrežna tubularna nekroza
Norwegian Bokmål: Oliguri, akutt nyresvikt, renal tubulær nekrose
Croatian: Tijekom liječenja <lijekom koji sadrži aprotinin> potrebno je imati na raspolaganju spremno standardno hitno liječenje za teške alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Standard akuttbehandling mot alvorlig allergiske reaksjoner skal være lett tilgjengelig under behandlingen med <legemiddel som inneholder aprotinin>.
Croatian: Rizik smrtnosti povezane s primjenom aprotinina vidjeti u dijelu 4.4.
Norwegian Bokmål: Mortalitet Vedrørende risikoen for mortalitet forbundet med bruk av aprotinin, se pkt.
Croatian: U bolesnika liječenih aprotininom kod kardiopulmonalnog premoštenja uz dugotrajni hipotermijski cirkulatorni arest tijekom operacije torakalne aorte zabilježeno je povećanje zatajenja bubrega i smrtnosti u usporedbi s povijesnim kontrolama odgovarajuće dobi.
Norwegian Bokmål: En økning i nyresvikt og mortalitet sammenlignet med aldersmatchende historiske kontroller er rapportert for aprotininbehandlede pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass med dyp hypotermi og sirkulasjonsstans under operasjon av torakal aorta.
Croatian: Aprotinin može biti okidač za poremećaj funkcije bubrega, osobito u bolesnika s već postojećim poremećajem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan utløses av aprotinin, spesielt hos pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Kako primjenjivati <lijek koji sadrži aprotinin>
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemiddel som inneholder aprotinin>
Croatian: Nije obavezna posebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: En spesiell dosejustering er ikke påkrevet.
Croatian: MedDRA Standardna klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesyste m
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Novoizumljeno) ime
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1 bočica
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju
Norwegian Bokmål: 60 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Croatian: Jačina
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Croatian: Primjena će trajati otprilike jedan sat.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent én time.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Croatian: EXP Nakon rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Norwegian Bokmål: EXP Etter rekonstituering: brukes umiddelbart.
Croatian: • epileptički napadaj koji traje dulje od pet minuta ili više od jednog napadaja unutar pet minuta
Norwegian Bokmål: • epileptisk anfall som varer i mer enn fem minutter, eller mer enn ett anfall innen fem minutter
Croatian: +46 18 50 54 40 e-adresa: med-info@oasmia.com
Norwegian Bokmål: +46 18 50 54 40 e-post: med-info@oasmia.com
Croatian: Stoga faza distribucije u osnovi završava dva sata nakon završetka infuzije.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen er derfor stort sett fullført to timer etter at infusjonen er avsluttet.
Croatian: • Drugi su sastojci:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er:
Croatian: H2 antagonisti
Norwegian Bokmål: H2-antagonister
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker, vernebriller og verneklær.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako imate te simptome.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du har disse symptomene.
Croatian: Bolesnici u dobi od 65 godina i stariji
Norwegian Bokmål: Pasienter over 65 år
Croatian: • osjećaj težine u nogama
Norwegian Bokmål: • følelse av å være tung i beina
Croatian: < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Nakon rekonstitucije
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon
Croatian: Raspon (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Område (mmol/l)
Croatian: • kognitivni poremećaj (teškoće pri razmišljanju ili procesiranju misli, teškoće s prisjećanjem)
Norwegian Bokmål: • kognitive forstyrrelser (problemer med å tenke eller bearbeide tanker, problemer med å huske)
Croatian: Izvadite željeni broj bočica iz hladnjaka.
Norwegian Bokmål: Ta ønsket antall hetteglass ut av kjøleskapet.
Croatian: Prosječno vrijeme do pojave navedenih oblika bilo je 53 dana nakon prve doze.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til inntreden var 53 dager fra den første dosen.
Croatian: Te su reakcije češće pri primjeni prve infuzije i mogu se poboljšati usporavanjem brzine primjene infuzije.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligst ved første infusjon og kan forbedres ved å redusere infusjonshastigheten.
Croatian: Linearnost doze nije se mogla utvrditi jer je uočena velika interindividualna varijabilnost.
Norwegian Bokmål: Doselinearitet kunne ikke fastslås fordi det ble observert stor interindividuell variasjon.
Croatian: Broj umrlih, n (%)
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall, n (%)
Croatian: margina neinferiornosti (1.2)
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritetsmargin (1,2)
Croatian: Vjerojatnost preživljenja
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Croatian: Što je Apealea i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Apealea er og hva det brukes mot
Croatian: Dodatna iskustva iz kliničkih ispitivanja
Norwegian Bokmål: Ytterligere erfaringer fra kliniske studier
Croatian: Nadalje, dokazano je da se brzina eliminacije paklitaksela povećava s povećanjem veličine tijela.
Norwegian Bokmål: Videre er det påvist at eliminasjonshastigheten for paklitaksel øker i samsvar med økt kroppsstørrelse.
Croatian: − nizak krvni tlak
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Apealea u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu utvrđene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Apealea hos barn og ungdom i alderen 0−17 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass.
Croatian: Ukupne plazmatske razine paklitaksela bile su slične nakon infuzije tih dviju formulacija.
Norwegian Bokmål: Totalnivået av paklitaksel i plasma var omtrent likt etter infusjon av de to formuleringene.
Croatian: Potražite savjet liječnika ili medicinske sestre u vezi s gubitkom kose i o tome što se može učiniti da se to izbjegne.
Norwegian Bokmål: Spør legen eller sykepleieren om hårtap og hva som kan gjøres for å unngå det.
Croatian: Mjeseci
Norwegian Bokmål: Måneder
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • crvenilo i otekline na dlanovima ili tabanima što može uzrokovati ljuštenje kože
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • rødhet og hevelse i håndflatene eller fotsålene som kan føre til at huden skaller av
Croatian: margina neinferiornosti (1,185)
Norwegian Bokmål: Ikke-inferioritetsmargin (1,185)
Croatian: Brzina eliminacije paklitaksela u muškaraca bila je u prosjeku za 20 % veća nego u žena.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt var eliminasjonshastigheten for paklitaksel 20 % høyere hos menn enn hos kvinner.
Croatian: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Švedska
Norwegian Bokmål: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Sverige
Croatian: • alergijske reakcije na druge lijekove, primjerice penicilin
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner på andre legemidler, for eksempel penicillin
Croatian: Liječnik će možda htjeti odgoditi daljnje liječenje lijekom Apealea ili smanjiti dozu.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen ønsker å utsette den videre behandlingen med Apealea eller redusere dosen.
Croatian: Koraci od 3. do 6. ne smiju trajati dulje od 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Trinn 3 til 6 skal ikke ha en varighet på mer enn 30 minutter.
Croatian: Kako Apealea izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Apealea ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: To je imalo za posljedicu smanjenje od 14 % u bolesnika u dobi od 86 godina, u usporedbi s bolesnikom u dobi od 56 godina.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en reduksjon på 14 % for en pasient på 86 år sammenlignet med en pasient på 56 år.
Croatian: • ako ste alergični na paklitaksel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor paklitaksel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Croatian: Preporučena doza karboplatina jest AUC = 5 - 6 mg/ml×min.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med karboplatin er AUC = 5−6 mg/ml×min.
Croatian: Nije postojala izražena razlika u općoj podnošljivosti između dobne skupine od 65 do 74 godine i mlađih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det var ingen markert forskjell på total tolerabilitet hos pasienter i aldersgruppen 65-74 år og yngre pasienter.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bila su preživljenje bez progresije bolesti (PFS) i ukupno preživljenje (OS).
Norwegian Bokmål: De primære målene for effekt var progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS).
Croatian: Manje često: povišena razina alanin aminotransferaze a Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økt alaninaminotransferase a Se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Croatian: Neotvorene bočice: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: • ako dojite
Norwegian Bokmål: • hvis du ammer
Croatian: Srednja vrijednost dobi u objema liječenim skupinama bila je 56 godina (raspon godina od 26 do 81).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 56 år i begge behandlingsgruppene (område: 26-81).
Croatian: Na temelju modela naznačeno je da bi povećanje tjelesne površine (BSA) od 0,2 m2 dovelo do povećanja brzine eliminacije od 9 %.
Norwegian Bokmål: Modellen viste at en økning i BSA på 0,2 m2 ville føre til en 9 % økning i eliminasjonshastigheten.
Croatian: Nema poznatog antidota za predoziranje paklitakselom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent motgift for overdosering av paklitaksel.
Croatian: Koraci od c. do f. ne smiju trajati dulje od 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Trinn c til f skal ikke ha en varighet på mer enn 30 minutter.
Croatian: Paklitaksel uzrokuje mijelosupresiju (primarno neutropeniju).
Norwegian Bokmål: Paklitaksel forårsaker myelosuppresjon (primært nøytropeni).
Croatian: angina pektoris, tahikardija
Norwegian Bokmål: Angina pectoris, takykardi
Croatian: Ako otopina dođe u dodir s kožom, kožu je potrebno odmah temeljito oprati vodom i sapunom.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen kommer i kontakt med huden, må huden vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann.
Croatian: • zatajenje više organa koje može dovesti do smrti
Norwegian Bokmål: • multiorgansvikt som kan føre til død
Croatian: Većina ozbiljnih štetnih događaja u objema skupinama bile su pojave hematološke toksičnosti.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene var de fleste alvorlige bivirkninger hematologiske toksisiteter.
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i za lijek Apealea (micelarni paklitaksel).
Norwegian Bokmål: En lignende effekt kan forventes for Apealea (paklitaksel i miceller).
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom
Norwegian Bokmål: Antall med risiko
Croatian: Nakon infuzije paklitaksela primijenjen je karboplatin nakon intervala od 30 minuta u obje liječene skupine.
Norwegian Bokmål: Paklitakselinfusjonen ble etterfulgt av karboplatin etter et opphold på 30 minutter i begge behandlingsarmene.
Croatian: Post-hoc analiza podskupina prema relapsu
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyse i undergrupper ved tilbakefall
Croatian: Zbog manjih simptoma kao što su crvenilo ili reakcije kože nije potrebno prekidati terapiju.
Norwegian Bokmål: Ved mindre alvorlige symptomer som rødme eller hudreaksjoner, er det ikke nødvendig å avbryte behandlingen.
Croatian: Apealea sadrži natrij
Norwegian Bokmål: Apealea inneholder natrium
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako osjete umor ili omaglicu.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til ikke å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever tretthet eller svimmelhet.
Croatian: • simptomi alergijskih reakcija tijekom infuzije, kao što su:
Norwegian Bokmål: • symptomer på allergisk reaksjon under infusjon, for eksempel:
Croatian: Manje često: metastatska bol
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Metastatiske smerter
Croatian: Medijan broja ciklusa uz primjenu G-CSF-a bio je 3 (1; 6), a srednja vrijednost 3,1 u obje skupine.
Norwegian Bokmål: Median antall sykluser med administrasjon av GCSF var 3 (1; 6) og gjennomsnittsverdien var 3,1, i begge grupper.
Croatian: • plave usne ili koža
Norwegian Bokmål: • blålige lepper eller blålig hud
Croatian: Prije početka liječenja obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller ammer.
Croatian: Apealea se isporučuje kao sterilni prašak za rekonstituciju prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Apealea leveres som et sterilt pulver som skal rekonstitueres før bruk.
Croatian: Doza se temelji na vašoj tjelesnoj površini (izračunato na temelju visine i tjelesne težine) i nalazima krvnih pretraga.
Norwegian Bokmål: Dosen er basert på kroppsoverflaten din (beregnet ut fra høyde og vekt) og blodprøveresultatene.