FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Eptifibatide Accord.
English: Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Italian: Ai pazienti con una riduzione della funzionalità renale moderata deve essere somministrato un dosaggio ridotto durante l'infusione.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Italian: I pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio da una terapia con Eptifibatide Accord sono quelli ad alto rischio di attacco cardiaco, durante i tre-quattro giorni successivi all'inizio di un'angina acuta (improvvisa).
English: It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
Italian: È disponibile come soluzione per infusione (flebo in vena) e iniezione endovena.
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Italian: Eptifibatide Accord è un medicinale usato per la prevenzione di un attacco cardiaco negli adulti.
English: This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Italian: Ciò significa che contribuisce ad evitare che le cellule sanguigne denominate piastrine aderiscano le une alle altre (aggregazione).
English: Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
Italian: Eptifibatide Accord è un “medicinale generico”.
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Italian: Eptifibatide Accord è somministrato con aspirina ed eparina non frazionata (altri farmaci che impediscono la formazione di coaguli di sangue).
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Italian: Il principio attivo di Eptifibatide Accord, l'eptifibatide, interrompe l'aggregazione delle piastrine bloccando una proteina, la glicoproteina IIb/III, situata sulla loro superficie che contribuisce a farle aderire tra loro.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Eptifibatide Accord sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Italian: Questa aggregazione delle piastrine è una fase importante della formazione di un coagulo di sangue e, se si verifica nei vasi sanguigni che irrorano il cuore, può causare un attacco cardiaco.
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato ha raccomandato di approvare l'uso di Eptifibatide Accord nell'UE.
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Eptifibatide Accord è un medicinale generico somministrato per iniezione e infusione in vena e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Integrilin.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Italian: Il farmaco contiene il principio attivo eptifibatide.
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
Italian: Eptifibatide Accord non deve essere somministrato a pazienti con problemi renali gravi.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Italian: Quando il paziente è sottoposto a un intervento coronarico percutaneo (PCI o angioplastica, una procedura chirurgica impiegata per sbloccare le arterie coronarie ristrette), l'infusione di Eptifibatide Accord può essere protratta per un massimo di 24 ore dopo l'intervento chirurgico, fino a un massimo di 96 ore totali di trattamento.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eptifibatide Accord?
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Eptifibatide Accord?
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Italian: A questa iniezione deve far seguito un'infusione continua di 2,0 microgrammi/kg al minuto per un massimo di 72 ore, fino all'intervento chirurgico o alla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale delle due circostanze si verifica per prima.
English: Other information about Eptifibatide Accord
Italian: Altre informazioni su Eptifibatide Accord
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Italian: • pazienti che hanno già avuto un infarto miocardico senza onda Q (un tipo di attacco cardiaco) in presenza di dolore toracico nelle ultime 24 ore e anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) o avvisaglie di problemi cardiaci rilevate nel sangue.
English: • patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
Italian: • pazienti con angina instabile (dolore toracico causato da insufficiente flusso sanguigno verso il cuore, che può insorgere a riposo o senza causa apparente);
English: For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Eptifibatide Accord, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Italian: La ditta ha presentato dati su eptifibatide tratti dalla letteratura scientifica.
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eptifibatide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Eptifibatide Accord è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Italian: Sono inclusi i pazienti sottoposti ad angioplastica coronarica transluminale percutanea (ACTP, un tipo di intervento volto a ripulire le arterie che alimentano il cuore).
English: Why is Eptifibatide Accord approved?
Italian: Perché Eptifibatide Accord è approvato?
English: How does Eptifibatide Accord work?
Italian: Come agisce Eptifibatide Accord?
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Eptifibatide Accord?
English: How is Eptifibatide Accord used?
Italian: Come si usa Eptifibatide Accord?
English: How has Eptifibatide Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Eptifibatide Accord?
English: The administration must be continued for 5 days.
Italian: La somministrazione deve continuare per 5 giorni.
English: Approximately 95 % of the oral dose was absorbed.
Italian: Circa il 95% della dose orale è stata assorbita.
English: In general the pruritis disappears within a few minutes and the local swelling within a few days.
Italian: In generale il prurito scompare entro pochi minuti, il gonfiore locale entro pochi giorni.
English: None known.
Italian: Nessuna conosciuta
English: Dogs: treatment of:
Italian: Cani: per il trattamento di:
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, as amended.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
English: These adverse reactions were self-limiting within one or two days and did not require additional treatment.
Italian: Queste reazioni avverse sono andate incontro a remissione spontanea nell'arco di 1-2 giorni e non hanno richiesto alcun trattamento.
English: Do not use in epileptic dogs.
Italian: Non utilizzare in cani epilettici.
English: Measuring lines indicate the volume supplied.
Italian: Linee di misura indicano il volume contenuto.
English: Cattle: None.
Italian: Bovini: Nessuna
English: Keep the container in the outer carton.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Italian: Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
English: For oral administration in drinking water.
Italian: Per somministrazione orale in acqua da bere.
English: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Italian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
English: Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma.
Italian: Rivalutare la terapia, se non si nota alcun miglioramento entro 5 giorni, o 10 giorni nel caso di piodermiti superficiali.
English: The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Italian: L'emivita di eliminazione si è rivelata, in media, di 9,3 ore.
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
English: Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
Italian: Scatola di cartone da 1, 2, o 10 blisters
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Oral solution:
Italian: Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Soluzione orale
English: If there is insufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Italian: Se dopo 3 giorni non si osservano miglioramenti, il trattamento può essere prolungato per altri 2 giorni.
English: Each strength of the product is available in packs of 10, 20 and 100 tablets.
Italian: Ogni dosaggio del prodotto è disponibile in confezioni da 10, 20 e 100 compresse.
English: The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
Italian: Tali reazioni includevano inappetenza, emesi, diarrea e irritazione anale.
English: All food-producing species
Italian: Tutte le specie per produzione alimentare
English: At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Italian: Alla concentrazione nell'acqua di 0,03% (= 300 ml in 1000 litri) o maggiore, per i tacchini potrebbe risultarne influenzata la palatabilità.
English: The volume of distribution is 2.6 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è 2,6 l/kg.
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Italian: DATA DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Italian: Il tempo di emivita rilevato è di 5,8 ore.
English: ATC vet code: QJ01MA94
Italian: Codice ATC vet: QJ01MA94
English: Dogs: Not applicable
Italian: Cani: Non pertinente
English: Ethanol 8
Italian: Etanolo 8
English: In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%).
Italian: Nei polli la difloxacina viene quasi completamente assorbita a seguito della somministrazione orale (circa il 96%).
English: total water consumption of the house at the previous day (litres)
Italian: consumo totale di acqua da parte del pollaio il giorno precedente (l)
English: The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Italian: I principali metaboliti sono i coniugati idrolizzabili della difloxacina, mentre gli altri metaboliti sono proporzionalmente secondari.
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina (7 - 18%) è eliminata nelle urine.
English: In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Italian: Nei tacchini la difloxacina ha una moderata biodisponibilità orale (circa il 58%).
English: The tablets should be administered for at least 2 days beyond the cessation of clinical signs.
Italian: Le compresse devono essere somministrate per almeno 2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
English: Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance residue
Italian: Allegato I del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Sostanze farmacologicamente attive
English: Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days.
Italian: Il trattamento di piodermiti superficiali può richiedere la somministrazione per un massimo di 21 giorni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
English: Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Italian: Il trattamento con Dicural compresse rivestite deve essere effettuato una volta al giorno per almeno 5 giorni.
English: For use as excipient
Italian: Per uso come eccipiente
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Italian: LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
English: number of animals in the house X mean weight of individual animal(kg) X 100
Italian: numero di animali nel pollaio X peso medio del singolo animale(kg) X 100
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Italian: La difloxacina viene rapidamente assorbita dopo somministrazione orale e raggiunge concentrazioni plasmatiche costanti in poche ore dopo l'inizio della terapia.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not requested on the immediate label]
Italian: LA SCRITTA “TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI” [not requested on the immediate label]
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Italian: Quando si utilizza il prodotto bisogna tenere presente le disposizioni locali ed ufficiali sull'uso degli antimicrobici.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
English: In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Italian: In entrambe le specie la difloxacina può essere coniugata (come glucoronidato o solfato), demetilata in sarafloxacina oppure ossidata in N-ossido-difloxacina.
English: Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Italian: La difloxacina è un aril-fluorochinolone con un ampio spettro di attività antimicrobica.
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Italian: La difloxacina è ben distribuita nell'intero organismo, come dimostrato dal rapporto tra tessuti e plasma.
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 96%.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità nei cani è di 96%.
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Italian: Gli studi mirati sulla sicurezza condotti sui polli e sui tacchini hanno dimostrato che, se somministrato nell'acqua de bere alla dose di 30 mg/kg (polli) o di 22 mg/kg (tacchini) per una durata 3 volte superiore a quella consigliata (cioè per 15 giorni consecutivi), la difloxacina cloridrato è risultata sicura per gli uccelli.
English: Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Italian: Considerando il contenuto di difloxacina nella soluzione orale (10%p/v), eseguire il calcolo seguente per determinare il volume (ml) da aggiungere per ogni 1000 litri di acqua:
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Italian: Una piccola frazione di difloxacina è eliminata nelle urine.
English: The screw cap on the 1 litre bottle can be used as measuring device.
Italian: Il tappo a vite sulle bottiglie da 1 litro può essere usato come misurino.
English: The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Italian: Il composto originario difloxacina è il componente principale presente nelle feci e nei tessuti.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio, si prega di informarne il veterinario.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere mescolato con altri medicinali veterinari.
English: [Space shall be provided for the prescribed dose to be indicated on the outer carton]
Italian: [Prevedere spazio per l'indicazione della posologia prevista sulla scatola esterna]
English: Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
Italian: Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento gastrointestinale.
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
English: In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscalato con altri medicinali veterinari.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential of cross resistance.
Italian: L'uso del prodotto non conforme alle istruzioni contenute nel'SPC può aumentare la prevalenza di batterio resistenza ai fluorchinoloni e può diminuire l'efficacia dei trattamenti con altri chinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
English: Adverse reactions were rare in dogs treated with difloxacin.
Italian: Raramente sono stati osservate reazioni avvverse in cani trattati con difloxacina.
English: Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs:
Italian: INDICAZIONE Dicural compresse rivestite è indicato per le seguenti forme cliniche nei cani:
English: Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Italian: Dove possibile, i fluorchinoloni devono essere usati solo in base a prove di suscettibilità.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
English: Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Italian: Concentrazioni di difloxacina pari o maggiori delle MIC per gli agenti patogeni interessati vengono raggiunte in tutti i tessuti e tali concentrazioni vengono mantenute finchè si continua la somministrazione del prodotto.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/
English: In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Italian: Per evitare irritazione della pelle e/o degli occhi, quando si manipola il prodotto usare guanti ed una maschera di protezione.
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Italian: La sicurezza durante la riproduzione del prodotto medicinale veterinario è stata valutata solo in animali di laboratorio, l'impiego di difloxacina non è perciò raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento od in maschi riproduttori.
English: Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Italian: Si può sviluppare induzione di resistenza nei confronti dei chinoloni per mutazioni nel gene della girasi batterica e attraverso variazioni della permeabilità cellulare ai chinoloni.
English: A new injection site should be used each day.
Italian: Un nuovo sito di iniezione deve essere considerato ogni giorno.
English: Edetic acid3
Italian: Acido edetico 3
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Italian: Fu osservato prurito e/o gonfiore locale ed occasionalmente un moderato dolore al momento della iniezione.
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Italian: Nei cani: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile è indicato per il trattamento di:
English: It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Italian: Essa è molto ben distribuita nell'organismo (Vd = 9,9 l/kg) e presenta un'emivita di eliminazione plasmatica pari a circa 7 ore.
English: Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Italian: Dicural soluzione orale è una soluzione acquosa di colore giallo paglierino ed è fornito in flaconi di plastica bianca, con tappo a vite contenenti ml 250 o ml 1000 di soluzione orale.