FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een multicentrisch veldonderzoek conform GKP werden varkens behandeld zoals aanbevolen, en was de medicatie met Linco-Spectin 100 gedurende 7 en 14 dagen effectief voor de behandeling van ileïtis bij varkens; er was geen baat bij het behandelen van varkens die langer dan 7 dagen last hadden van ileïtis.
Latvian: LKP prasībām atbilstošā daudzcentru lauka pētījumā cūkas ārstēja atbilstoši ieteikumiem, un, lietojot Linco-Spectin 100 7 un 14 dienas, varēja efektīvi ārstēt ileītu cūkām; ārstējot cūkām ileītu ilgāk nekā 7 dienas, ieguvuma nebija.
Dutch: De werkzaamheid bleek beter dan met alleen lincomycine, en iets beter dan met alleen spectinomycine.
Latvian: Iedarbīgums bija labāks, nekā lietojot tikai linkomicīnu, un nedaudz labāks, nekā lietojot tikai spektinomicīnu.
Dutch: In oudere veldonderzoeken werd doorgaans een dosisregime van 150 mg/kg lg gebruikt in de eerste fase, gevolgd door 50 mg/kg lg in de tweede fase; ze werden beschouwd als weinig relevant aangezien ze gericht waren op systematische profylaxe en zoötechnische/economische eindpunten.
Latvian: Vecākos lauka pētījumos pirmajā posmā parasti bija izmantota dozēšanas shēma pa 150 mg/kg ķermeņa masas, pēc tam otrajā posmā lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas; tos uzskatīja par maznozīmīgiem, jo tie bija vērsti uz sistemātisko profilaksi un zootehniskiem/ekonomiskiem mērķa kritērijiem.
Dutch: De mogelijke impact op de klinische werkzaamheid van het hoge in-vitroresistentiepercentage waarvan B. hyodysenteriae blijk geeft, werd niet in recente klinische onderzoeken beoordeeld; in de context van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, gericht op het harmoniseren van de registratievoorwaarden van een reeds goedgekeurd product, werd echter geoordeeld dat de indicatie niet op die grond mag worden verwijderd.
Latvian: Nesen veiktos klīniskos pētījumos nav vērtēta lielās in vitro konstatētās B. hyodysenteriae rezistences sastopamības ietekme uz klīnisko iedarbīgumu; taču šīs saskaņā ar 34. pantu veiktās pārskatīšanas procedūras, kuras mērķis ir saskaņot jau reģistrētu zāļu reģistrācijas nosacījumus, kontekstā uzskatīja, ka šī iemesla dēļ šī indikācija nav jādzēš.
Dutch: • In het onlangs ingediende klinische-werkzaamheidsonderzoek bracht het product duidelijk verbetering van klinische tekenen van CRD teweeg en verminderde het de mate van bacteriële invasie.
Latvian: • jaunā iesniegtā klīniskā iedarbīguma pētījumā zāles pārliecinoši izraisīja hroniskas elpceļu slimības klīnisko pazīmju uzlabošanos un mazināja bakteriālās invāzijas apjomu.
Dutch: Dubbele LDPE zak met 4,5 kg poeder in een verzegelde polypropyleen pot met een polypropyleen deksel.
Latvian: Dubults ZBPE maiss ar 4,5 kg pulvera drošā polipropilēna tūbā ar polipropilēna vāciņu.
Dutch: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja
Latvian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spānija
Dutch: De gebruikte doseringsregimes waren echter zeer onduidelijk en variëren mogelijk van de voorgestelde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg.
Latvian: Taču lietotās dozēšanas shēmas bija ļoti neskaidras un, iespējams, svārstās no ierosinātās devas 50 mg/kg ķermeņa masas dienā līdz lielākajai apstiprinātajai devai 150 mg/kg ķermeņa masas.
Dutch: In diverse andere SPC's wordt de dosis uitgedrukt als drinkwaterconcentratie die bij een significant deel van de dieren neerkomt op ongeveer 50 mg/kg lg.
Latvian: Vairākos citos zāļu aprakstos deva ir izteikta kā koncentrācija dzeramajā ūdenī, kas ir aptuveni 50 mg/kg ķermeņa masas nozīmīgai daļai dzīvnieku;
Dutch: Indien gelijktijdige toediening nodig is, houd dan een periode van twee uur aan tussen de toedieningen.
Latvian: Ja lietošana ar citām zālēm ir obligāta, ievērojiet divu stundu pārtraukumu starp zāļu uzņemšanu.
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen, en vereisen het stopzetten van de behandeling met het diergeneesmiddel.
Latvian: Alerģiskas/ paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti, bet var gadīties tādas, kas prasa ārstēšanas pārtraukšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Dutch: Hulpstoffen: Natriumbenzoaat, lactose
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
Dutch: Aanbevolen doseringen:
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
Dutch: Bovendien kan de werkzaamheid worden beïnvloed door de omstandigheden die in de darm zijn gecreëerd door diverse verwante darmbacteriën.
Latvian: Turklāt iedarbīgumu var ietekmē apstākļi, ko zarnās rada dažādas saistītas zarnu baktērijas.
Dutch: Direct na gebruik de handen en alle blootgestelde huid wassen met zeep en water.
Latvian: Pēc lietošanas nekavējoties nomazgājiet ar ziepēm rokas un atsegto ādu.
Dutch: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Latvian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street EC4A 3AE London Apvienotā Karaliste
Dutch: Na orale toediening bij varkens wordt lincomycine snel geabsorbeerd.
Latvian: Cūkām, pēc iekšķīgas uzņemšanas linkomicīns ātri absorbējas.
Dutch: In de onderstaande tabel staat de hoeveelheid water die moet worden gebruikt voor het verdunnen van 150 g van het diergeneesmiddel.
Latvian: Zemāk redzamajā tabulā norādīts nepieciešamais ūdens daudzums 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai.
Dutch: Het is dus onduidelijk of een combinatieproduct voor deze indicatie een toegevoegde waarde heeft ten opzichte van een monotherapieproduct (bijv. lincomycine).
Latvian: Tādējādi kombinēto zāļu vērtība šīs indikācijas gadījumā salīdzinājumā ar monoterapiju (piemēram, linkomicīnu) nav zināma.
Dutch: Zorg ervoor dat konijnen, knaagdieren (bijvoorbeeld chinchilla's, hamsters, cavia's), paarden en herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Latvian: Neļaujiet trušiem, grauzējiem (piem., šinšilām, kāmjiem, jūras cūciņām), zirgiem vai atgremotājdzīvniekiem piekļūt ūdenim vai barībai, kas satur linkomicīnu.
Dutch: De geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg is globaal gezien de laagste goedgekeurde van de nationale registraties en de vaakst geven aanbeveling voor alleen behandeling.
Latvian: Saskaņotā deva 50 mg/kg ķermeņa masas kopumā ir mazākā nacionālās reģistrācijas procedūrās apstiprinātā deva un biežāk tikai ārstēšanai ieteiktā deva.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren, inclusief opfokleghennen die bestemd zijn voor het produceren van eieren voor humane consumptie.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājēj-vistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Dutch: Zorg ervoor dat andere dieren geen toegang hebben tot het gemedicineerde water.
Latvian: Neatstājiet piekļuvi ārstnieciskajam ūdenim citiem dzīvniekiem.
Dutch: Een aanzienlijk deel van de stammen van E. coli vertoont hoge MIC-waarden (minimale inhiberende concentratie) tegen de combinatie van lincomycine en spectinomycine en kunnen klinisch resistent zijn, hoewel er geen breekpunt is gedefinieerd.
Latvian: Ievērojama E. coli celmu daļa uzrāda augstas MIK (minimālā inhibitorā koncentrācija) vērtības pret linkomicīna-spektinomicīna savienojumu un var būt klīniski rezistentas, kaut arī pārtraukumpunkts nav noteikts.
Dutch: • Een dosis van 50 mg/kg lg is de meest frequente aanbeveling voor "behandeling" in de betreffende SPC's.
Latvian: • 50 mg/kg ķermeņa masas ir izskatītajos zāļu aprakstos "ārstēšanai" visbiežāk ieteiktā deva.
Dutch: In een immuniteitsonderzoek conform GLP werden varkens behandeld met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lg, maar gedurende 21 dagen in plaats van 7 dagen.
Latvian: LLP prasībām atbilstošā inficēšanas pētījumā cūkas ārstēja ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas, bet 21 dienu, nevis 7 dienas.
Dutch: In farmacovigilantierapporten is geen gebrek aan werkzaamheid van Linco-Spectin 100 gemeld bij de voorgestelde geharmoniseerde indicatie bij kippen.
Latvian: Farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par Linco-Spectin 100 neefektivitāti ierosinātās saskaņotās indikācijas gadījumā cāļiem.
Dutch: Zowel in vitro studies als klinische effectiviteitstudies laten zien dat de lincomycine-spectinomycine combinatie werkzaam is tegen Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna savienojums ir aktīvs pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Dutch: Pluimvee: voor toediening als enige dagelijkse bron van drinkwater tot vollledig geconsumeerd, Indien nodig gevolgd door nietgemedicineerd drinkwater de rest van de dag.
Latvian: Lietošanai vienīgā dzeršanas avota veidā, kamēr viss izdzerts, atlikušo dienu dzerot parastu ūdeni, ja nepieciešams
Dutch: Farmacokinetische studies naar lincomycine bij varkens tonen aan dat lincomycine biologisch beschikbaar is na intraveneuze, intramusculaire of orale toediening.
Latvian: Linkomicīna farmakokinētiskie pētījumi attiecībā uz cūkām uzrāda, ka linkomicīns ir bioloģiski pieejams, ja to uzņem intravenozi, intramuskulāri vai iekšķīgi.
Dutch: Linco-Spectin 100 (en verwante namen) is een poeder voor gebruik in drinkwater dat de werkzame stoffen lincomycine (222 mg/g) en spectinomycine (444,7 mg/g) bevat.
Latvian: Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāles) ir pulveris, ko pievieno dzeramajam ūdenim un kas satur aktīvās vielas linkomicīnu (222 mg/g) un spektinomicīnu (444,7 mg/g).
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover onenigheid bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Latvian: Galvenās atšķirības esošajos zāļu aprakstos ir saistītas ar šādiem apakšpunktiem:
Dutch: Bovendien werd, in aanvulling op oude experimentele en klinische veldonderzoeken naar de werkzaamheid, een recent particulier immuniteitsonderzoek gepresenteerd, waarin in totaal 210 kippen werden gebruikt om de werkzaamheid van het product tegen geïnduceerde E. coli en/of M. gallisepticum-infectie te testen.
Latvian: Papildus veciem eksperimentāliem un lauka klīniskiem iedarbīguma pētījumiem bija iesniegts nesen veikts inficēšanas oriģinālpētījums, kurā kopumā 210 cāļus izmantoja, lai pārbaudītu zāļu iedarbīgumu pret E. coli un/vai M. gallisepticum izraisītu infekciju.
Dutch: In geval van overdosering in varkens kunnen veranderingen in de consistentie van de feces (zachte feces en/of diarree) worden waargenomen.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā cūkām, var novērot fēču konsistences izmaiņas (mīkstas fēces un/ vai caureja).
Dutch: De oudere veldonderzoeken werden uitgevoerd in een context van systematische profylaxe en er werden doseringsregimes gebruikt in twee fases; de omstandigheden van die onderzoeken bieden geen onderbouwing voor de voorgestelde dosis van 50 mg/kg lg.
Latvian: Vecākie lauka pētījumi bija veikti sistemātiskas profilakses kontekstā un tajos bija izmantotas divfāzu dozēšanas shēmas; šo pētījumu apstākļi neatbalsta ierosināto devu 50 mg/kg ķermeņa masas.
Dutch: Bij kippen is het product reeds in veel EU-lidstaten geïndiceerd voor de behandeling van CRD in verband met Mycoplasma en/of E. coli.
Latvian: Cāļiem šīs zāles jau ir indicētas daudzās Eiropas Savienības dalībvalstīs ar Mycoplasma un/vai E. coli saistītas hroniskas elpceļu slimības ārstēšanai.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum geïsoleerd uit Streptomyces lincolnensis dat de eiwitsynthese remt.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda antibiotisks līdzeklis, kas iegūts no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën en obligate anaerobe organismen, en tegen mycoplasma's.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām un obligātiem anaerobiem, kā arī pret mikoplazmām.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet bewaren boven 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Dutch: 444,7 mg
Latvian: 444,7 mg/g.
Dutch: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Latvian: Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Dutch: Deze baten-risicobeoordeling wordt uitgevoerd in het kader van artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG, die in de huidige procedure het doel heeft binnen de EU harmonisatie te bereiken van de registratievoorwaarden voor het product Linco-Spectin 100 (en verwante namen).
Latvian: Šo ieguvumu un riska novērtēšanu veic Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, un tās mērķis šīs procedūras kontekstā ir saskaņot Eiropas Savienībā Linco-Spectin 100 (un sinonīmisko nosaukumu zāļu) reģistrācijas nosacījumus, Pārskatīšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Dutch: De klinische werkzaamheid tegen proliferatieve enteropathie wordt onderbouwd door een laboratoriumonderzoek conform GLP en een multicentrisch veldonderzoek conform GKP, behalve dat de dieren in het laboratoriumonderzoek gedurende 21 dagen werden behandeld.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu pret proliferatīvu enteropātiju pamato viens LLP prasībā atbilstošs laboratorijas pētījums un viens LKP prasībām atbilstošs daudzcentru lauka pētījums, izņemot to, ka laboratorijas pētījumā dzīvniekus ārstēja 21 dienu.
Dutch: Tevens was in een van de veldonderzoeken de doelaandoening een gemengde darm- en luchtweginfectie met Salmonella en Mycoplasma, die maar matig relevant is voor de geclaimde indicatie.
Latvian: Vienā lauka pētījumā mērķa nosacījums bija jaukta enterāla un respiratora Salmonella un Mycoplasma infekcija, kas ir tikai vāji nozīmīga pieteiktajai indikācijai.
Dutch: Vermijd huid- en oogcontact.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
Dutch: Desalniettemin dient in rubriek 4.4 (Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is) van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) een duidelijke waarschuwing te worden opgenomen betreffende de mogelijkheid dat de behandeling faalt als gevolg van klinisch resistente stammen in B. hyodysenteriae en verwante Enterobacteriaceae (E. coli).
Latvian: Tomēr zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā "Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu" jāiekļauj skaidrs brīdinājums par ārstēšanas neveiksmes iespējamību klīniski rezistentu B. hyodysenteriae un saistīto Enterobacteriaceae (E. coli) celmu dēļ.
Dutch: Na een algehele beoordeling in het kader van de harmonisatie van een reeds goedgekeurd product, en om de onderstaande redenen, is het CVMP van oordeel dat 50 mg/kg lg gedurende 7 dagen kan worden aanvaard als de geharmoniseerde dosis bij kippen:
Latvian: Pēc jau reģistrēto zāļu vispārējas novērtēšanas saskaņošanas kontekstā un turpmāk minēto iemeslu dēļ CVMP uzskatīja, ka 50 mg/kg ķermeņa masas 7 dienas var apstiprināt kā saskaņoto devu cāļiem:
Dutch: Volume (L) voor 150 g van het diergeneesmiddel
Latvian: Daudzums (L), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu izšķīdināšanai
Dutch: Het mechanisme waardoor oraal toegediende spectinomycine, ondanks matige absorptie, inwerkt op systemische pathogenen is niet volledig opgehelderd en berust mogelijk gedeeltelijk op een indirect effect op de darmflora of op effecten van een metaboliet(en).
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru vai uz metabolītu ietekmi.
Dutch: Vaak is er volledige kruisresistentie tussen lincomycine en clindamycine.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniska rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
Dutch: Линко-Спектин 100 разтворим прах/Linco-Spectin 100 Soluble Powder
Latvian: Линко-Спектин 100 разтворим прах/LincoSpectin 100 Soluble Powder
Dutch: In dit onderzoek varieerde de MIC van 4:8 µg/ml tot ≥256:512, met hoge MIC90-waardes van >256 µg/ml voor spectinomycine en een schijnbaar bimodale spreiding.
Latvian: Šajā pētījumā MIC diapazons bija no 4:8 µg/ml līdz ≥256:512, konstatēja augstas MIC90 vērtības >256 µg/ml pret spektinomicīnu un šķietami bimodālu izkliedi.
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycinehydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Latvian: Vienreizēja linkomicīna hidrohlorīda iekšķīga uzņemšana, pie devas aptuveni 22, 55 un 100 mg/kg ķermeņa svara cūkām, rezultātā sniedza linkomicīna seruma līmeņa devu, kas tika konstatēta 24-36 stundas pēc uzņemšanas.
Dutch: Bij kippen die behandeld werden met het diergeneesmiddel via het drinkwater in een doeldosering van 50 mg/kg lichaamsgewicht van totale activiteit (in een ratio van 1:2 lincomycine: spectinomycine) gedurende zeven aaneengesloten dagen, werd Cmax na eerste maal aanbieden van gemedicineerd water berekend op 0,0631 µg/ml.
Latvian: Vistām, kas tika ārstētas ar "produkta nosaukums (jāaizpilda nacionāli)", kas izšķīdināts dzeramajā ūdenī ar mērķa devu 50 mg/ ķermeņa svaru no kopējās aktivitātes (pie koeficienta 1:2 linkomicīns: spektinomicīns) septiņas secīgas dienas, Cmax pēc pirmās ārstnieciskā ūdens lietošanas reizes tika aprēķināts esam 0,0631 µg/ml.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij varkens na een enkele orale dosis van 4,4 en 11,0 mg/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pēc vienreizējas iekšķīgas devas 4,4 un 11,0 mg/ķermeņa svara cūkām uzņemšanas.
Dutch: Het is van de farmacokinetische eigenschappen van spectinomycine bekend dat slechts verwaarloosbare hoeveelheden worden geabsorbeerd vanuit de darm en dat het gehalte in het bloed in elk geval geen MIC-concentraties bereikt in de luchtwegen van kippen na orale toediening; bovendien is spectinomycine polair en passeert het niet snel membranen en verspreidt het zich ook niet snel naar de intracellulaire ruimte.
Latvian: Pamatojoties uz spektinomicīna farmakokinētiskām īpašībām, zināms, ka no zarnām uzsūcas tikai nenozīmīgs daudzums un ka jebkurā gadījumā līmenis asinīs nesasniedz MIC koncentrāciju cāļu elpceļos pēc iekšķīgas lietošanas; turklāt spektinomicīns ir populārs, viegli nešķērso membrānas un izkliedējas intracelulārā telpā.
Dutch: Het meest voorkomende doseringsadvies voor behandeling is 50 mg/kg lg/dag; enkele SPC's adviseren 150 mg/kg lg en sommige andere geven alleen een concentratie in water, die ongeveer overeenkomt met 50 mg/kg lg.
Latvian: Ārstēšanai biežāk ieteiktā deva ir 50 mg/kg ķermeņa masas dienā; dažos zāļu aprakstos ieteikta deva 150 mg/kg ķermeņa masas un dažos citos norādīta tikai koncentrācija ūdenī, kas aptuveni atbilst devai 50 mg/kg ķermeņa masas.
Dutch: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Latvian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler, Junghennen) und Puten
Dutch: Voor de bereiding van het drinkwater, zal de opnamesnelheid van het in water opgeloste diergeneesmiddel afhangen van het lichaamsgewicht van de dieren en hun werkelijke dagelijkse wateropname.
Latvian: Dzeramā ūdens sagatavošanai, ūdenim pievienojamo veterināro zāļu daudzums būs atkarīgs no dzīvnieku ķermeņa svara un viņu dienā uzņemamā ūdens daudzuma.
Dutch: Derhalve werd door het CVMP geoordeeld dat de indicatie bij kippen dient te worden gehandhaafd maar wel als volgt moet worden aangepast: "Voor de behandeling en preventie van CRD veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, gepaard gaande met een laag sterftepercentage.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka indikācija cāļiem ir jāsaglabā, taču tā jāmaina šādā veidā: "Mycoplasma gallisepticum un E. coli izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) ar mazu mirstību ārstēšanai un profilaksei.
Dutch: Nationaal te implementeren
Latvian: Aizpildīt nacionāli
Dutch: In geval van optreden van symptomen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn ook prikkelbaarheid/excitatie en huiduitslag/pruritus waargenomen.
Latvian: Novēroti arī reti uzbudināmības/ aizkaitināmības, ādas izsitumu/ niezes gadījumi.
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dichtbij het peptidyltransferase centrum en interfereert met het verlengingsproces van de peptideketen door de vorming van de 50S-subunit te remmen en door stimulatie van de ribosomale peptidyl-tRNAdissociatie.
Latvian: Linkomicīns saista 50 S baktēriju ribosomu posmu, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot 50 s posmu veidošanos un stimulējot ribosomu peptidil-tRNS atdalīšanos.
Dutch: Gebruik de volgende formule om het volume van verdunning (in liter drinkwater) dat nodig is voor 150 g van het diergeneesmiddel vast te stellen:
Latvian: Lai noteiktu šķīduma daudzumu (dzeramā ūdens litros), kas nepieciešams 150 g veterināro zāļu, izmantojiet šādu formulu:
Dutch: Chromosomale ééntraps-mutatie tot een hoog niveau van spectinomycine resistentie ontwikkelt zich in veel darmbacteriën (zoals E. coli).
Latvian: Hromosomu viena soļa mutācija uz augsta līmeņa spektinomicīna rezistenci attīstās daudzās zarnu baktērijās (piemēram, E. coli).
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Dutch: De klinische werkzaamheid bij het voorgestelde doseringsregime van 10 mg/kg lichaamsgewicht (lg) gedurende 7 dagen bij varkensdysenterie werd gestaafd door twee identieke onderzoeken in laboratoriumomstandigheden en door twee klinische veldonderzoeken.
Latvian: Klīnisko iedarbīgumu, izmantojot ierosināto dozēšanas shēmu pa 10 mg/kg ķermeņa masas 7 dienas, cūku dizentērijas gadījumā apliecināja divi kopijas pētījumi laboratorijas apstākļos un divi lauka klīniskie pētījumi.
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen voor Linco-Spectin 100 en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Latvian: CVMP ieteica veikt III pielikumā izklāstītos grozījumus Linco-Spectin 100 un I pielikumā minēto sinonīmisko nosaukumu zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Latvian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna Austrija
Dutch: De combinatie lincomycine-spectinomycine bleek ook superieur aan elke afzonderlijke werkzame stof.
Latvian: Bija pierādīts arī linkomicīna-spektinomicīna kombinācijas pārākums pār katru atsevišķo aktīvo vielu.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka šīs pārskatīšanas mērķis ir saskaņot zāļu aprakstus, marķējuma tekstu un lietošanas instrukcijas;
Dutch: De voorgestelde wachttijd van 5 dagen wordt door het CVMP voldoende geacht wanneer kippen worden behandeld aan de hand van het voorgestelde geharmoniseerde doseringsregime van 50 mg/kg lg/dag gedurende 7 dagen.
Latvian: Ierosināto izdalīšanās laiku 5 dienas CVMP uzskata par pietiekamu, ārstējot cāļus ar ierosināto saskaņoto dozēšanas shēmu 50 mg/kg ķermeņa masas dienā 7 dienas.
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden dat er geen stof vrijkomt en geïnhaleerd wordt.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Dutch: Resistentie tegen lincomycine is wijdverspreid in B. hyodysenteriae en kan leiden tot klinisch falen van een behandeling.
Latvian: Linkomicīna rezistence ir plaši izplatīta B. hyodysenteriae sugai un var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas.
Dutch: Witte HDPE flacon met 150 g of 1,5 kg poeder voor orale oplossing met een witte verzegelde LDPE deksel.
Latvian: Balta ABPE pudele ar 150 g vai 1,5 kg pulvera iekšķīga šķīduma pagatavošanai ar baltu droši ZBPE vāciņu.
Dutch: Resistentie tegen lincomycine wordt vaak overgedragen door plasmide-gebonden factoren (ermgenen) die coderen voor methylases die de ribosomale bindingsplaats modificeren en frequent leiden tot kruisresistentie tegen andere antimicrobiële middelen van de MLSb-groep.
Latvian: Rezistenci pret linkomicīnu bieži rada plazmīdu radīto faktoru (erm gēni) kodētas metilāzes, kas izmaina ribosomu piesaistes vietu un bieži vien rada krustenisku rezistenci pret citiem MLSB grupas antibakteriāliem līdzekļiem.