FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek Vibativ dodává na trh, zajistí, aby byl všem lékařům, u kterých se předpokládá, že budou tento přípravek předepisovat nebo používat, poskytnut vzdělávací balíček obsahující souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a příručku s důležitými informacemi o bezpečnosti ohledně správného používání přípravku Vibativ.
Croatian: Tvrtka koja lijek Vibativ stavlja u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Vibativ dobiju pismo i edukativni paket koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka, uputu o lijeku i upute s važnim sigurnosnim informacijama o ispravnoj primjeni lijeka Vibativ.
Czech: Je účinná proti bakteriím MRSA, které jsou rezistentní na ostatní běžně používané skupiny antibiotik, například peniciliny (včetně methicillinu a oxacillinu) a cefalosporiny.
Croatian: Učinkovita je protiv bakterija MRSA koje su otporne na antibiotike koji se uobičajeno koriste, a koji su poznati kao penicilini (uključujući metilicin i oksalicin) i cefalosporini.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vibativ.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vibativ.
Czech: Dále je zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku Vibativ pacientům užívajícím jiné léčivé přípravky, které by mohly vyvolat ledvinové potíže, pacientům, kteří již onemocněním ledvin trpí, nebo pacientům s jiným onemocněním, jako je diabetes, městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce) a hypertenze (vysoký krevní tlak), kvůli nimž je u nich vyšší pravděpodobnost vzniku ledvinových potíží.
Croatian: Osim toga, potrebno je obratiti pozornost prilikom davanja lijeka Vibativ bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu uzrokovati probleme s bubrezima, onima koji već boluju od bolesti bubrega ili boluju od drugih bolesti koje mogu uzrokovati probleme s bubrezima, kao što su dijabetes, kongestivno zatajenje srca (vrsta srčane bolesti) i hipertenzija (visoki krvni tlak).
Czech: Je k dispozici ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Croatian: Dostupan je kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip u venu).
Czech: Léčivá látka v přípravku Vibativ, telavancin, je antibiotikum, které patří do třídy „glykopeptidů".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vibativ, telavancin, jest antibiotik koji pripada skupini „glikopeptida".
Czech: Přípravek Vibativ se používá pouze v případě, že je známo či se předpokládá, že původcem infekce je bakterie nazývaná „methicillin-rezistentní Staphylococcus aureus" (MRSA), a jiná léčba (např. jinými antibiotiky) není vhodná.
Croatian: Vibativ se koristi samo u onim slučajevima kada je utvrđeno ili se smatra da je infekciju uzrokovala bakterija meticilin-rezistentan Staphylococcus aureus (MRSA) i kada druge terapije (kao što su drugi antibiotici) nisu prikladne.
Czech: Vibativ je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telavancin.
Croatian: Vibativ je lijek koji sadrži djelatnu tvar telavancin.
Czech: Přípravek Vibativ nesmí být podáván pacientům se závažným onemocněním ledvin nebo akutním (náhlým) selháním ledvin.
Croatian: Lijek Vibativ ne smije se davati bolesnicima s ozbiljnim problemima s bubrezima ili akutnim (iznenadnim) zatajenjem bubrega.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že ačkoliv bylo prokázáno, že přípravek Vibativ je účinný při léčbě nozokomiální pneumonie i komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání, jeho toxický účinek na ledviny je důvodem pro významné obavy ohledně bezpečnosti.
Croatian: CHMP je zaključio da, iako se lijek Vibativ pokazao učinkovitim u liječenju bolničke upale pluća i kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva, njegovi toksični utjecaji izazivaju značajnu zabrinutost u pogledu sigurnosti.
Czech: Přípravek Vibativ byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 503 dospělých s nozokomiální pneumonií vyvolanou grampozitivními bakteriemi (typem bakterií, k nimž patří MRSA).
Croatian: Vibativ je uspoređen s vankomicinom (drugim antibiotikom) u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 1 503 odrasle osobe s bolničkom upalom pluća koju uzrokuju gram-pozitivne bakterije (vrste bakterija koje uključuju MRSA).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vibativ platné v celé Evropské unii dne
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vibativ na snazi u Europskoj uniji od 2. rujna 2011.
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Vibativ převyšují jeho rizika pouze u pacientů, kteří trpí závažnou nozokomiální pneumonií a jsou důkladně sledováni v nemocnici, a doporučil, aby mu bylo uděleno
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Vibativ nadmašuju s njim povezane rizike samo u slučaju bolesnika koji boluju od teške bolničke upale pluća i koji su pod strogim bolničkim nadzorom te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Přípravek Vibativ byl rovněž srovnáván s vankomycinem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 897 dospělých s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání pod kůží, které byly vyvolány grampozitivními bakteriemi.
Croatian: Vibativ je također uspoređen s vankomicinom u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala ukupno 1 897 odraslih osoba s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva ispod kože uzrokovanima gram-pozitivnim bakterijama, pri čemu su lijekovi primjenjivani u razdoblju do najviše 14 dana.
Czech: Jaký přínos přípravku Vibativ byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vibativ dokazane u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vibativ byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Vibativ kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Výbor však usoudil, že přípravek Vibativ by mohl být cenný pro léčbu pacientů s nozokomiální pneumonií v případě, že je známo či se předpokládá, že původcem infekce je bakterie MRSA, a jiná léčba není vhodná.
Croatian: Međutim, Odbor je smatrao da bi lijek Vibativ mogao biti koristan za liječenje bolesnika s bolničkom upalom pluća za koju je utvrđeno ili se smatra da ju je uzrokovala bakterija MRSA za koju druge terapije nisu prikladne.
Czech: Společnost provede studii s cílem posoudit nežádoucí účinky, které se vyskytují u pacientů užívajících přípravek Vibativ, a další studii za účelem sledování vývoje bakterií rezistentních na tento léčivý přípravek.
Croatian: Tvrtka će provesti ispitivanje radi procjene nuspojava koje se javljaju u bolesnika koji uzimaju lijek Vibativ te još jedno ispitivanje radi nadzora razvoja bakterija otpornih na lijek.
Czech: Je třeba sledovat funkci ledvin a u pacientů s méně závažným onemocněním ledvin může být nutné snížit úvodní dávku i dávky následující.
Croatian: Potrebno je pratiti funkciju rada bubrega te će kod bolesnika s manjim problemima s bubrezima možda biti potrebno smanjiti početne i naredne doze, dok će u slučaju znatnog pogoršanja funkcije bubrega možda biti potrebno prekinuti liječenje.
Czech: Jak přípravek Vibativ působí?
Croatian: Kako djeluje Vibativ?
Czech: K čemu se přípravek Vibativ používá?
Croatian: Za što se Vibativ koristi?
Czech: Přípravek Vibativ byl v rámci léčby nozokomiální pneumonie a komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání stejně účinný jako vankomycin.
Croatian: Lijek Vibativ pokazao se jednako učinkovitim kao vankomicin u izlječenju bolničke upale pluća i kompliciranih infekcija kože te mekog tkiva.
Czech: Ze studií vyplynulo, že ke vzniku onemocnění ledvin došlo ve větší míře u pacientů léčených přípravkem Vibativ (3,8 %) než u pacientů užívajících vankomycin (2,2 %).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je više bolesnika imalo problema s bubrezima nakon liječenja lijekom Vibativ nego nakon liječenja vankomicinom (3,8 % naspram 2,2 %).
Czech: Úplný seznam omezení v souvislosti s přípravkem Vibativ je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Vibativ potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vibativ?
Czech: V první studii zaměřené na komplikované infekce kůže a měkkých tkání bylo po ukončení léčby vyléčeno 76 % (323 ze 426) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání se 75 % (321 ze 429) pacientů léčených vankomycinem.
Croatian: U prvom ispitivanju na bolesnicima s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva, nakon liječenja bilo je izliječeno 76 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (323 od 426) u usporedbi sa 75 % bolesnika koji su primali vankomicin (321 od 429).
Czech: Jak byl přípravek Vibativ zkoumán?
Croatian: Kako je lijek Vibativ ispitivan?
Czech: Ve druhé studii bylo po ukončení léčby vyléčeno 77 % (387 z 502) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání se 74 % (376 z 510) pacientů léčených
Croatian: U drugom ispitivanju, nakon liječenja bilo je izliječeno 77 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (387 od 502) u usporedbi sa 74 % bolesnika koji su primali vankomicin (376 od 510).
Czech: V první studii zaměřené na nozokomiální pneumonii bylo po ukončení léčby vyléčeno 58 % (214 ze 372) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání s 59 % (221 ze 374) pacientů léčených vankomycinem.
Croatian: U prvom ispitivanju među bolesnicima s bolničkom upalom pluća, nakon liječenja bilo je izliječeno 58 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (214 od 372) u usporedbi s 59 % bolesnika koji su primali vankomicin (221 od 374).
Czech: Ve druhé studii bylo po ukončení léčby vyléčeno 60 % (227 ze 377) pacientů užívajících přípravek Vibativ ve srovnání s 60 % (228 ze 380) pacientů léčených
Croatian: U drugom ispitivanju, nakon liječenja bilo je izliječeno 60 % bolesnika koji su primali lijek Vibativ (227 od 377) u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin (228 od 380).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vibativ schválen?
Croatian: Zašto je lijek Vibativ odobren?
Czech: Pak postupujte podle níže uvedených pokynů:
Croatian: Potom slijedite niže navedene upute:
Czech: Formální kontrolní skupina však nebyla k dispozici.
Croatian: ali nije bila dostupna zvanična kontrolna skupina.
Czech: Tyto reakce byly obvykle lehké.
Croatian: Ove reakcije su obično bile blage.
Czech: Doba sledování byla minimálně 3,5 roku až do maximální doby trvání 5 let.
Croatian: Praćenje je trajalo najmanje 3,5 godina, a najviše 5 godina.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. dubna 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. travnja 2014.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (věk > 65 let)
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici (>65 godina starosti)
Czech: Pak si vezměte další dávku následující den jako obvykle.
Croatian: Potom primijenite sljedeću dozu kako je uobičajeno sljedeći dan.
Czech: Ten obvykle časem přejde.
Croatian: Obično prolazi s vremenom.
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Croatian: Nakon prve primjene: 1 mjesec.
Czech: Toto snížení bylo pozorováno v prvních dvou týdnech léčby.
Croatian: Ovo sniženje zabilježeno je unutar prva dva tjedna liječenja.
Czech: Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Croatian: Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po 20 měsíců.
Croatian: Ovi tumori nisu zabilježeni u majmuna liječenih tijekom 20 mjeseci.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti zůstal zachován.
Croatian: Gubitak tjelesne težine se održao.
Czech: • Tělesná hmotnost
Croatian: • Tjelesna težina
Czech: • Hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi).
Croatian: • Hipoglikemija (niska razina šećera u krvi).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcije.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Croatian: Nisu nađeni nikakvi drugi tumori povezani s liječenjem.
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Croatian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
Czech: U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece mlađe od 10 godina.
Czech: Časté: • Zvracení
Croatian: Često • Povraćanje.
Czech: Pankreatitida (včetně nekrotizující pankreatitidy)
Croatian: Pankreatitis (uključujući nekrotizirajući pankreatitis)
Czech: Rozdělit dávku do dvou injekcí:
Croatian: Razdijelite Vašu dozu u dvije injekcije:
Czech: Znamená to totiž, že pero je vadné a musíte použít nové.
Croatian: To ukazuje da je brizgalica neispravna pa morate upotrijebiti novu.
Czech: Fenol Voda pro injekci
Croatian: Fenol Voda za injekcije
Czech: Neměňte dávku, pokud vám to váš lékař nedoporučí.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu lijeka ako Vam liječnik to nije rekao.
Czech: • Počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně, po dobu minimálně jednoho týdne.
Croatian: • Početna doza je 0,6 mg jedanput na dan, kroz najmanje jedan tjedan.
Czech: EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Croatian: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Czech: Také zpomaluje průchod jídla žaludkem a může pomoci v prevenci srdečního onemocnění.
Croatian: Ona također usporava prolazak hrane kroz želudac i može pomoći spriječiti bolest srca.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potencionálně život ohrožující stav.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljno medicinsko stanje, potencijalno opasno po život.
Czech: Tyto reakce obvykle po několika dnech či týdnech trvalé léčby zeslábnou.
Croatian: Ove reakcije se obično smanjuju unutar nekoliko dana ili tjedana neprekidnog liječenja.
Czech: Bolesti hlavy a nasofaryngitis byly také časté.
Croatian: Glavobolja i nazofaringitis bili su također česti.
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Czech: • Uchovávejte pero z dosahu jiných osob, zvláště dětí.
Croatian: • Držite brizgalicu izvan dohvata drugih osoba, osobito djece.
Czech: V průměru se protilátky vytvořily u 8,6 % pacientů.
Croatian: Protutijela su se u prosjeku razvila u 8,6% bolesnika.
Czech: Sejměte papírový kryt z nové jednorázové jehly.
Croatian: Skinite papirnatu naljepnicu s nove jednokratne igle.
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte kroky E až G a to až čtyřikrát.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponavljajte korake E do G do četiri puta.
Czech: kód: A10BJ02
Croatian: ATK oznaka: A10BJ02.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 12,8 let.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti iznosila je 12,8 godina.
Czech: Jemně několikrát prstem poklepejte na zásobní vložku.
Croatian: Nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku.
Czech: Pankreatitida byla rovněž hlášena po uvedení přípravku na trh.
Croatian: Pankreatitis je prijavljen i nakon stavljanja lijeka na tržište.
Czech: Váš lékař vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Croatian: Otkrivena su dva manja metabolita u plazmi (≤9% i ≤5% ukupne izloženosti plazme radioaktivnosti).
Czech: Co je přípravek Victoza a k čemu se používá
Croatian: Što je Victoza i za što se koristi
Czech: • Funkce beta buněk
Croatian: • Funkcija beta stanica
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Absolutní biologická dostupnost liraglutidu po subkutánním podání je přibližně 55 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost liraglutida nakon supkutane primjene je otprilike 55%.
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Croatian: Liraglutid se metabolizira na sličan način kao i veliki proteini, te nije utvrđen nijedan specifični organ kao glavni put eliminacije.
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Croatian: Ta je izloženost bila značajno manja (44%) u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pughov indeks >9).
Czech: U dětí mladších 10 let nejsou dostupné žádné údaje (viz body 5.1 a 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka u djece mlađe od 10 godina (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Victoza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Victoza ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: a Podle individualizovaného doporučení zkoušejícího při předchozí návštěvě například v závislosti na výskytu hypoglykemie
Croatian: Prema individualiziranoj preporuci ispitivača kod posljednjeg posjeta, primjerice, ovisno o tome je li bolesnik imao hipoglikemiju.
Czech: Na rozdíl od přirozeného GLP-1 má liraglutid u lidí farmakokinetický a farmakodynamický profil vhodný pro podávání jednou denně.
Croatian: Za razliku od nativnog GLP-1, liraglutid ima farmakokinetički i farmakodinamički profil u ljudi koji je prikladan za primjenu jedanput na dan.
Czech: • Váš lékař vám řekne, kdy dávku zvýšit na 1,2 mg jedenkrát denně.
Croatian: • Liječnik će Vam reći kad trebate povisiti dozu na 1,2 mg jedanput na dan.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: chladný pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, nevolnost, pocit velkého hladu, změny vidění, ospalost, slabost, nervozitu, pocit úzkosti, zmatenost, potíže s koncentrací, třes.
Croatian: Znakovi koji upozoravaju na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada, a mogu uključivati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti, osjećaj slabosti, nervozu, tjeskobu, smetenost, poteškoće s koncentracijom te tresavicu (nevoljno drhtanje).
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo způsobit vážné poškození zdraví.
Croatian: Primjena krivog lijeka može uzrokovati teške posljedice.
Czech: technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Croatian: DNK u Saccharomyces cerevisiae.
Czech: Denní dávky vyšší než 1,8 mg se nedoporučují.
Croatian: Ne preporučuju se dnevne doze više od 1,8 mg.
Czech: Žádný z pacientů nehlásil těžkou hypoglykemii.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije prijavio tešku hipoglikemiju.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci pitím velkého množství tekutin.
Croatian: Važno je izbjeći dehidraciju tako što ćete piti puno tekućine.
Czech: Pokud vám pero upadlo na tvrdý povrch nebo máte podezření, že je poškozené, vždy použijte novou jednorázovou jehlu a před injekcí zkontrolujte průtok.
Croatian: Ako Vam je brizgalica ispala na tvrdu površinu ili sumnjate da s njom nešto nije u redu, uvijek stavite novu jednokratnu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
Czech: Zvýšené hladiny lipázy*
Croatian: Povišena lipaza*
Czech: Přípravek Victoza nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Croatian: Victoza se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Croatian: Nije poznato je li smanjeni rast mladunaca uzrokovan smanjenim unosom mlijeka zbog izravnog učinka GLP-1 ili smanjenom majčinom proizvodnjom mlijeka zbog sniženog unosa kalorija.
Czech: Radioaktivita v moči a stolici byla vylučována hlavně během prvních 6-8 dnů a odpovídala třem méně významným metabolitům liraglutidu.
Croatian: Radioaktivnost se u mokraći i stolici uglavnom izlučivala tijekom prvih 6-8 dana, a odgovarala je trima manjim metabolitima.
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo otěhotní, musí být léčba přípravkem Victoza přerušena.
Croatian: Ako bolesnica planira trudnoću ili zatrudni, liječenje lijekom Victoza treba prekinuti.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu pokazala klinički značajnu odgodu apsorpcije pa stoga nije potrebna prilagodba doze.
Czech: Z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno až 40násobné (72 mg) předávkování oproti doporučené udržovací dávce.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka na tržište prijavljena su predoziranja do 40 puta (72 mg) većom dozom od preporučene doze održavanja.
Czech: Neberte si dávku navíc ani nezvyšujte dávku následující den, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Croatian: Nemojte uzeti dodatnu dozu niti povećati dozu sljedeći dan kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Czech: Neaplikujte si injekci do žíly nebo do svalu.
Croatian: Nemojte je injicirati u venu ili mišić.
Czech: Tento přípravek není inzulin, a nesmí být proto používán jako náhrada inzulinu.
Croatian: To nije inzulin i stoga se ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Czech: Tím se vzduchové bublinky shromáždí v horní části zásobní vložky.
Croatian: Tako će se mjehurići zraka skupiti na vrhu uloška.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinyloestradiolu ani levonorgestrelu.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na ukupnu izloženost etinilestradiolu ili levonorgestrelu.
Czech: • Krevní tlak a tepová frekvence
Croatian: • Krvni tlak i srčana frekvencija
Czech: Velikost balení po 1, 2, 3, 5 nebo 10 předplněných perech.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 2, 3, 5 ili 10 napunjenih brizgalica.
Czech: Další pokyny o podávání viz bod 6.6.
Croatian: Za daljnje upute za primjenu, vidjeti dio 6.6.
Czech: Pokud jste omylem zvolil(a) špatnou dávku, jednoduše ji změňte otáčením voliče dávky zpět nebo dopředu, dokud proti ukazateli dávky nebude správná dávka.
Croatian: Ako zabunom odaberete pogrešnu dozu, jednostavno je promijenite okretanjem izbornika doze unaprijed ili unazad sve dok se ispravna doza ne poravna s pokazivačem.
Czech: Zvýšené hladiny amylázy* * Pouze z kontrolovaných klinických studií fáze 3b a 4, kde byly měřeny.
Croatian: Povišena amilaza* * Iz kontroliranih kliničkih ispitivanja faze 3b i 4 samo tamo gdje su mjerene.
Czech: Našroubujte jehlu rovně a pevně na pero.
Croatian: Navijte iglu ravno i čvrsto na brizgalicu.
Czech: • Chraňte pero před prachem, špínou a tekutinami všeho druhu.
Croatian: • Držite brizgalicu zaštićenu od prašine, prljavštine i svih vrsta tekućina.
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 s 97% sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 a aktivuje jej.
Croatian: Liraglutid je analog GLP-1 sa podudarnošću sekvence od 97% s humanim GLP-1 koji se veže na GLP-1 receptor i aktivira ga.
Czech: Zkontrolujte název a barvu na štítku pera, abyste se ujistil(a), že obsahuje liraglutid.
Croatian: Provjerite naziv i obojenu naljepnicu Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži liraglutid.
Czech: Pokud je to však za více než 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek Victoza použít, vynechejte zapomenutou dávku.
Croatian: Međutim, ako je prošlo više od 12 sati od vremena kad ste trebali primijeniti lijek Victoza, preskočite propuštenu dozu.