FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hay datos limitados de niños menores de 2 años de pacientes con lipodistrofia generalizada, al igual que ocurre con los niños menores de 12 años en el caso de pacientes con lipodistrofia parcial.
Estonian: Kliinilised andmed alla 2 aasta vanuste generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientide ja alla 12 aasta vanuste osalise lipodüstroofiaga patsientide kohta on piiratud.
Spanish: Uso de la jeringa de 0,3 ml
Estonian: 0,3 ml süstla kasutamine
Spanish: o Se ha notificado hipersensibilidad con Myalepta, que incluye anafilaxia, urticaria y erupción generalizada.
Estonian: o Myalepta kasutamisel on esinenud ülitundlikkust, sealhulgas anafülaksiat, nõgestõbe ja generaliseerunud löövet.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
Spanish: Se desconoce si metreleptina/metabolitos se excretan en la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas metreleptiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Spanish: • No disuelva otra dosis de polvo Myalepta usando una ampolla o vial que contenga agua para preparaciones inyectables restante que no se haya utilizado.
Estonian: • Ärge lahustage uut Myalepta pulbri annust ampulli või viaaliga, millesse on jäänud kasutamata süstevett.
Spanish: Cada vial contiene 5,8 mg de metreleptina*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,8 mg metreleptiini*.
Spanish: Uso de la jeringa de 2,5 ml
Estonian: 2,5 ml süstla kasutamine
Spanish: Se desconoce si la metreleptina pasa a la leche materna.
Estonian: Ei ole teada, kas metreleptiin imendub rinnapiima.
Spanish: • Con la jeringa aún introducida en el vial de vidrio o la ampolla de plástico, golpee el lateral de la jeringa para desplazar la bolsa de aire o las burbujas hacia la parte superior de la jeringa.
Estonian: • Hoides süstalt endiselt klaasviaalis või plastampullis, koputage süstla küljele õhutasku/
Spanish: N Niveles iniciales Cambio del nivel inicial al mes 12
Estonian: Muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks
Spanish: o Su farmacéutico le proporcionará la jeringa adecuada con la que realizar la inyección.
Estonian: o Apteeker annab teile süstimiseks õige süstla.
Spanish: • Los intervalos de 0,1 ml se muestran con un número y una línea grande.
Estonian: • Iga 0,1 ml on tähistatud numbri ja pika joonega.
Spanish: Cómo usar Myalepta
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutada
Spanish: Edad, sexo, raza e índice de masa corporal
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehamassiindeks
Spanish: o El requisito de realizar seguimientos regulares con el paciente/cuidador para asegurar que la reconstitución y el tratamiento de Myalepta son correctos y conformes.
Estonian: o Nõue teha patsiendile/hooldajale regulaarselt järelkontrolle Myalepta jätkuvalt õige ja nõuetekohase lahustamise ja ravi tagamiseks.
Spanish: Antes de abrir la ampolla de agua para preparaciones inyectables, prepare la jeringa de 1 ml colocándole la aguja.
Estonian: Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 1 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
Spanish: Esto equivale a 0,01 ml.
Estonian: See võrdub 0,01 ml-ga.
Spanish: No utilizar la solución si presenta coloración turbia, o si aún contiene partículas.
Estonian: Mitte kasutada lahust, kui see on värvi muutnud, hägune või sisaldab osakesi.
Spanish: La influencia de Myalepta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: Myolepta mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: • Cada vial contiene 3 miligramos de metreleptina.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 3 milligrammi metreleptiini.
Spanish: 10) Asegúrese de que el vial de polvo de Myalepta haya estado fuera de la nevera durante, al menos, 10 minutos para que alcance la temperatura ambiente.
Estonian: 10) Myalepta pulbriviaal tuleb toatemperatuurini soojenemiseks vähemalt 10 minutit varem külmkapist välja võtta.
Spanish: Antes de abrir la ampolla de agua para preparaciones inyectables, prepare la jeringa de 3 ml colocándole la aguja.
Estonian: Enne süstevee ampulli avamist valmistage ette 3 ml süstal, kinnitades selle külge nõela.
Spanish: • Golpee el lateral de la jeringa para desplazar la bolsa de aire o las burbujas hacia la parte superior de la jeringa.
Estonian: • Koputage süstla küljele õhutasku/-mullide liigutamiseks süstla ülaossa.
Spanish: o La necesidad de cumplir con el tratamiento debido al riesgo de pancreatitis cuando la medicación se interrumpe repentinamente.
Estonian: o Vajadus ravi järgida, kuna ravi järsul lõpetamisel on oht pankreatiidi tekkeks.
Spanish: • La aguja y la jeringa de 1 ml se proporcionarán por separado.
Estonian: • 1 ml süstla ja nõelaga varustatakse teid eraldi.
Spanish: Un total de 148 pacientes con lipodistrofia parcial y generalizada recibieron el tratamiento con metreleptina durante los ensayos clínicos.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutas metreleptiini kokku 148 generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsienti.
Spanish: La exposición del ABC de los ratones gestantes era aproximadamente de entre 2 y 3 veces mayor que la observada en los ratones no gestantes tras una administración por vía subcutánea de 10 mg/kg de metreleptina.
Estonian: Kontsentratsioon AUC põhjal oli tiinetel hiirtel pärast metreleptiini 10 mg/kg subkutaanset annustamist ligikaudu 2 kuni 3 korda suurem kui mittetiinetel hiirtel.
Spanish: Alinee el borde superior del émbolo con la línea relativa a la dosis recetada.
Estonian: Viige kolvi ülemine serv määratud annuse joonega kohakuti.
Spanish: Pancreatitis aguda relacionada con la interrupción del tratamiento con metreleptina
Estonian: Metreleptiin kasutamise lõpetamisega seotud äge pankreatiit
Spanish: • La aguja y la jeringa de 3 ml se proporcionarán por separado.
Estonian: • 3 ml süstla ja nõelaga varustatakse teid eraldi.
Spanish: Cada vial contiene 3 mg de metreleptina*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 3 mg metreleptiini*.
Spanish: Cómo dejar de usar Myalepta
Estonian: Kuidas Myalepta kasutamist lõpetada
Spanish: Supervise con atención la glucosa en sangre de los pacientes con tratamiento concomitante de insulina, en especial de aquellos que tomen dosis altas, o secretagogos de insulina y tratamientos combinados.
Estonian: Samaaegselt insuliinravi saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust, eriti, kui nad kasutavad suuri annuseid või saavad insuliini sekretagooge ja kombinatsioonravi.
Spanish: • Debe introducir la aguja completamente en el vial.
Estonian: • Nõel tuleb sisestada lõpuni viaali.
Spanish: Cómo actúa Myalepta
Estonian: Kuidas Myalepta toimib
Spanish: • No extraiga la aguja del vial.
Estonian: • Ärge võtke nõela viaalist välja.
Spanish: Con el vial de vidrio o la ampolla de plástico
Estonian: Klaasviaali või plastampulli kasutamine
Spanish: Myalepta se utiliza para tratar las complicaciones derivadas de la falta de leptina en pacientes con lipodistrofia.
Estonian: Myaleptat kasutatakse leptiini vaegusest põhjustatud tüsistuste raviks lipodüstroofiaga patsientidel.
Spanish: • Extraiga la jeringa de la ampolla de plástico.
Estonian: • Eemaldage süstal plastampullist.
Spanish: Mantener el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Estonian: Hoida viaali karbis valguse eest kaitstult.
Spanish: o Formas de prevenir errores de medicación - Myalepta se administra mediante inyección por vía subcutánea y se debe utilizar la técnica adecuada para evitar la inyección intramuscular en pacientes con un bajo tejido subcutáneo.
Estonian: - Myaleptat manustatakse subkutaanse süstina ning minimaalse nahaaluskoega patsientidel tuleb kasutada õigeid võtteid intramuskulaarse süstimise vältimiseks.
Spanish: La dosis media diaria ponderada (es decir, la dosis media teniendo en cuenta la duración del tratamiento con las diferentes dosis) de los 31 pacientes con un peso corporal al inicio superior a los 40 kg era de 7,0 mg durante el primer año del tratamiento y de 8,4 mg durante el periodo completo del estudio.
Estonian: Kõigil 31 patsiendil, kelle ravieelne kehakaal oli üle 40 kg, oli kaalutud keskmine ööpäevane annus (s.t keskmine annus, arvestades ravi kestust eri annustega) esimesel raviaastal 7,0 mg ning kogu uuringuperioodil 8,4 mg.
Spanish: • Los intervalos de 0,5 ml se muestran con un número junto a una línea grande.
Estonian: • Iga 0,5 ml on tähistatud pika joone kõrval oleva numbriga.
Spanish: • Material de formación para profesionales sanitarios
Estonian: • tervishoiutöötajate koolitusmaterjal;
Spanish: • Debe colocar la aguja hacia abajo.
Estonian: • Nõel peab olema alaspidi.
Spanish: Entre los 45 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con una HbA1c inicial de, al menos, el 7 % y de los que se disponía de datos en el mes 12, la HbA1c inicial media (DT) era del 9,6 % (1,63) y la reducción media de la HbA1c en el mes 12 era del 2,8 %.
Estonian: 45 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil, kelle ravieelne HbA1c oli 7 % või rohkem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) HbA1c 9,6 % (1,63) ja HbA1c keskmine vähenemine 12. kuuks 2,8 %.
Spanish: Mujeres y hombres ≤40 kg
Estonian: Mehed ja naised ≤ 40 kg
Spanish: (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni
Spanish: • Los demás componentes son: glicina, sacarosa, polisorbato 20, ácido glutámico e hidróxido de sodio (para ajuste de pH).
Estonian: • Teised koostisosad on glütsiin, sahharoos, polüsorbaat 20, glutamiinhape, naatriumhüdroksiid
Spanish: • dolor estomacal, náuseas y vómitos
Estonian: • kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine
Spanish: • coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa profunda) - dolor, hinchazón, calor y rojeces,
Estonian: • verehüüve veenis (süvaveenitromboos) - valu, turse, soojatunne ja punetus, tavaliselt sääre või reie piirkonnas
Spanish: Tras la administración de dosis subcutáneas individuales de 0,01 a 0,3 mg/kg de metreleptina a sujetos adultos sanos, la semivida era de 3,8 a 4,7 horas.
Estonian: Metreleptiini poolväärtusaeg tervetel täiskasvanud osalejatel oli pärast ühekordsete subkutaansete annuste 0,01 kuni 0.3 mg/kg manustamist 3,8 kuni 4,7 tundi.
Spanish: Peso (kg) x 0,02 mg/kg = cantidad de ajuste de dosis en mg
Estonian: Kaal (kg) x 0,02 mg/kg = annuse kohandamine mg-des
Spanish: Actuación
Estonian: Tegevus
Spanish: Se han notificado tres casos de linfomas de células T durante el uso de metreleptina en estudios clínicos.
Estonian: Metreleptiini kasutamisel kliinilistes uuringutes on esinenud 3 T-rakulise lümfoomi juhtumit.
Spanish: • sudoración superior a lo normal
Estonian: • tavalisest suurem higistamine
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/005
Estonian: Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/005
Spanish: Con la ampolla de vidrio
Estonian: Süstevee klaasviaal
Spanish: Cuando esté bien mezclada, la solución de Myalepta debe ser transparente y no contener restos de polvo seco, burbujas o espuma.
Estonian: Õigel segamisel peab Myalepta lahus olema selge ja kuiva pulbri tükkideta, mullideta ja vahuta.
Spanish: • No apriete demasiado la aguja.
Estonian: • Ärge nõela liigselt suruge.
Spanish: Linfoma
Estonian: Lümfoom
Spanish: • somnolencia
Estonian: • väsimustunne
Spanish: Pancreatitis aguda relacionada con la interrupción del tratamiento con Myalepta
Estonian: Myalepta kasutamise lõpetamisega seotud äge pankreatiit
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm
Estonian: 21 G 40 mm nõel
Spanish: No debe usar Myalepta si está embarazada o puede quedarse embarazada.
Estonian: Kui olete rase või võite rasestuda, ei tohi te Myaleptat kasutada.
Spanish: • hinchazón o rojeces de la piel, urticaria
Estonian: • naha turse ja punetus, nõgestõbi
Spanish: • un vial de vidrio de polvo Myalepta
Estonian: • Myalepta pulbri klaasviaal
Spanish: Tabla 9 Resultados principales del estudio (NIH 991265/ 20010769) para pacientes evaluables del subgrupo con lipodistrofia parcial tratados con metreleptina a los 12 meses
Estonian: Tabel 9 Uuringu (NIH 991265/20010769) esmased ravitulemused hinnatavatel osalise lipodüstroofiaga alarühma patsientidel, keda raviti metreleptiiniga 12 kuu jooksul
Spanish: Los pacientes con lipodistrofia que presentaban una actividad neutralizante contra la metreleptina e infecciones concurrentes respondieron al tratamiento habitual (ver sección 4.4).
Estonian: Metreleptiini suhtes blokeeriva aktiivsusega ja samaaegsete infektsioonidega lipodüstroofiaga patsientidel tekkis tavaravile ravivastus (vt lõik 4.4).
Spanish: • líquido en los pulmones (dificultad respiratoria o tos)
Estonian: • vesi kopsudes - hingamisraskus või köha
Spanish: - Si aparecen signos y/o síntomas compatibles con la pancreatitis, debe realizar una evaluación clínica adecuada.
Estonian: - Pankreatiidile vastavate tunnuste ja/või sümptomite tekkimisel tuleb patsienti kohe sobival viisil kliiniliselt hinnata.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD y en el vial después de EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 1 ml.
Estonian: Kinnitage nõel 1 ml süstla külge.
Spanish: Myalepta está indicado, junto con la dieta, como tratamiento restitutivo para tratar las complicaciones derivadas de un déficit de leptina en pacientes:
Estonian: Myalepta on näidustatud lisaks dieedile asendusravina leptiinipuudulikkuse tüsistuste raviks lipodüstroofiaga (LD) patsientidel:
Spanish: - Orientación en los materiales informativos sobre: El tamaño de las jeringas y agujas que se deben prescribir Prescripción de la dosis en mg y ml y, cuando se utilice una jeringa de insulina U100 de 0,3 ml, información a los pacientes sobre la dosis en "unidades" de la jeringa que se utilice La prescripción de tamaños de ampollas/viales y volúmenes de agua para inyectar en volúmenes apropiados para reducir el riesgo de reutilización Los farmacéuticos recibirán orientación en los materiales informativos sobre los artículos auxiliares que deben dispensarse a los pacientes, incluyendo jeringas y agujas de reconstitución y administración del tamaño adecuado, viales/ampollas de agua para inyectar del tamaño adecuado, toallitas con alcohol y un contenedor para objetos punzantes, además de cómo acceder a los kits de reconstitución y administración de Aegerion que contiene todos los artículos mencionados, excepto el agua para preparaciones inyectables y el contenedor para objetos punzantes.
Estonian: - Järgmised juhised teabematerjalides: määratav süstalde ja nõelte suurus; annuse määramine nii mg-des kui ka ml-tes ning kui kasutatakse 0,3 ml 100ühikulist insuliinisüstalt, patsientide teavitamine süstitavast annusest, mis on märgitud süstlal ühikutes; sobivas mahus süstevee ampulli/viaali suuruse määramine korduva kasutamise ohu vähendamiseks.
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/001
Estonian: Myalepta 11,3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/001
Spanish: Para dosis de un:
Estonian: Süstevesi on kas:
Spanish: • Los viales pueden quedar prácticamente llenos con el producto tras la extracción de la dosis requerida.
Estonian: • Pärast vajaliku annuse eemaldamist jäävad viaalid peaaegu täielikult ravimiga täidetuks.
Spanish: Volumen diario ≤1,5 mg/≤0,3 ml
Estonian: Annustele: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml ööpäevase mahuga
Spanish: o La jeringa de 0,3 ml le mostrará la cantidad de la inyección en "unidades", en lugar de hacerlo en "ml".
Estonian: o 0,3 ml süstlal on süstitav kogus märgitud ühikutes, mitte ml-tes.
Spanish: Al dividir la dosis por su volumen, se pueden administrar las dosis, una después de la otra, en diferentes zonas de inyección.
Estonian: Annuseid mahu tõttu osadeks jagades võib annuseid manustada järjestikku erinevatesse süstekohtadesse.
Spanish: • Debe inyectar toda el agua en el vial.
Estonian: • Viaali tuleb süstida kogu süstevesi.
Spanish: Entre los 15 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 27,6 mmol/l (32,88) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 53,7 %.
Estonian: 15 osalise lipodüstroofia alarühma patsiendil, kelle ravieelne triglütseriidide sisaldus oli 5,65 mmol/l või suurem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) triglütseriidide sisaldus 27,6 mmol/l (32,88) ja triglütseriidide sisalduse keskmine vähenemine 12. kuuks 53,7 %.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 1,1 ml.
Estonian: • Kui süstlas on vähem kui 1,1 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 1,1 ml.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales en pacientes con insuficiencia hepática.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole vormikohaseid uuringuid läbi viidud.
Spanish: La solución reconstituida debe inyectarse en el tejido del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Estonian: Lahustatud lahus tuleb süstida kõhu, reie või õlavarre piirkonna koesse.
Spanish: Se han notificado casos de linfomas de células T (ver sección 4.8) durante el uso de Myalepta, en estudios clínicos.
Estonian: Myalepta kasutamise kliinilistes uuringutes on esinenud T-rakulise lümfoomi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Spanish: • hinchazón y sangrado subcutáneos ("hemorragia")
Estonian: • nahaalune turse või nahaalune veritsemine (verejooks)
Spanish: Entre los 24 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 31,7 mmol/l (33,68) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 72 %.
Estonian: 24 generaliseerunud lipodüstroofiaga patsiendil, kelle ravieelne triglütseriidide sisaldus oli 5.65 mmol/l või suurem ja kelle kohta olid andmed 12. kuul kättesaadavad, oli keskmine ravieelne (standardhälve) triglütseriidide sisaldus 31,7 mmol/l (33,68) ja triglütseriidide sisalduse keskmine vähenemine 12. kuuks 72 %.
Spanish: Use siempre una ampolla o vial de agua para preparaciones inyectables nuevos cada vez que prepare la dilución de polvo de Myalepta.
Estonian: Kasutage Myalepta pulbri viaali lahustamiseks iga kord uut süstevee ampulli või viaali.
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
Estonian: 21 G 40 mm nõel Myalepta 5,8 mg süstelahuse pulber 3,0 ml
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable 1,0 ml
Estonian: Myalepta 3 mg süstelahuse pulber 1,0 ml
Spanish: Paso C: dilución de Myalepta
Estonian: Samm C. Myalepta lahustamine
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
Estonian: 21 G 40 mm nõel Myalepta 11,3 mg süstelahuse pulber 3,0 ml
Spanish: - Se recomienda disminuir la dosis durante un periodo de dos semanas junto con una dieta baja en grasas.
Estonian: - Koos vähese rasvasisaldusega dieediga on soovitatav annust kahe nädala jooksul järkjärgult vähendada.
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/003
Estonian: Myalepta 3 mg süstelahuse pulber EU/1/18/1276/003
Spanish: Debe eliminar el agua para preparaciones inyectables que no se haya utilizado en su contenedor para objetos punzocortantes.
Estonian: See kasutamata süstevesi tuleb visata teie teravate jäätmete konteinerisse.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 3 ml.
Estonian: Kinnitage nõel 3 ml süstla külge.
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 2,5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 0,5 ml
Estonian: Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 2,5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 0,5 ml
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 1 ml
Estonian: Konkreetse patsiendi annus üks kord ööpäevas mg-des = 5 mg Üks kord ööpäevas süstitav annus = 1 ml
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 2,2 ml.
Estonian: • Kui süstlas on vähem kui 2,2 ml süstevett, tõmmake veel süstevett süstlasse ja korrake 6.7. sammu, kuni saate süstlasse 2,2 ml.
Spanish: • Remueva el vial suavemente con movimientos circulares.
Estonian: • Liigutage viaali ettevaatlikult ringikujuliselt (keerutades)
Spanish: Vial de vidrio de tipo I (3 ml) con un tapón de goma de clorobutilo y sellado con una cápsula de aluminio/plástico rojo detipo flip-off.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal (3 ml) klorobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumsulguriga / punase eemaldatava plastkorgiga.
Spanish: o Se pueden presentar infecciones graves y severas secundarias a la aparición de anticuerpos neutralizantes.
Estonian: o Neutraliseerivate antikehade tekkimise järgselt võivad tekkida tõsised ja rasked infektsioonid.
Spanish: Para extraer el agua para preparaciones inyectables, abra la ampolla rompiéndola por el punto de rotura, tal y como se muestra en la imagen.
Estonian: Süstevee väljavõtmiseks murdke ampull eespool joonisel näidatud murdepunktis lahti.
Spanish: • Si mover la parte inferior de la ampolla, doble con cuidado la parte superior hasta extraerla.
Estonian: • Ampulli põhja paigal hoides keerake ettevaatlikult ampulli ülaosa, kuni see on eemaldatud.
Spanish: Hombres >40 kg
Estonian: Mehed > 40 kg
Spanish: Existe riesgo de hipoglucemia en los pacientes tratados con Myalepta sometidos a un tratamiento antidiabético.
Estonian: Myalepta-ravi saavatel patsientidel, kes saavad diabeediravi, esineb hüpoglükeemia tekkimise oht.
Spanish: • Material informativo para profesionales sanitarios
Estonian: • tervishoiutööötajate teabematerjal
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml contiene 5 mg de metreleptina.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 5 mg metreleptiini.
Spanish: • No retire el cierre hermético de goma.
Estonian: • Ärge eemaldage kummitihendit.
Spanish: Sin embargo, es posible que el riesgo de contraer un linfoma sea mayor al usar este medicamento.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võib teil lümfoomi tekkimise risk suureneda.
Spanish: 17) Introduzca la aguja por completo en el vial que contiene la solución de Myalepta disuelta a través de la parte central del tapón de goma.
Estonian: 17) Sisestage nõel läbi kummikorgi keskosa lõpuni viaali, mis sisaldab lahustatud Myalepta lahust.
Spanish: No se ha estudiado la metreleptina en pacientes con la función hepática o renal alterada.
Estonian: Metreleptiini kasutamist maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Spanish: Lipodistrofia generalizada
Estonian: Generaliseerunud lipodüstroofia
Spanish: Usando una jeringa de 1 ml con una aguja de calibre 21 o de un diámetro inferior extraer 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Kasutades 1 ml süstalt 21 G või väiksema diameetriga nõelaga, tõmmata välja 0,6 ml süstevett.
Spanish: Un paciente de 25 kg inicia con una dosis de 0,012 ml/kg = 0,3 ml de solución inyectable de Myalepta
Estonian: 25 kg patsiendi Myalepta süstelahuse algannus on 0,012 ml/kg = 0,3 ml
Spanish: No debe interrumpir el tratamiento con Myalepta a menos que se lo indique su médico.
Estonian: Ärge lõpetage Myalepta võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
Spanish: Paso F: inyección de Myalepta
Estonian: Samm F. Myalepta süstimine
Spanish: • Sin tener la aguja unida, introduzca la punta de la jeringa de 1 ml lo máximo posible por la parte superior de la ampolla de plástico.
Estonian: • Nõela ühendamata sisestage 1 ml süstla ots võimalikult sügavale plastampulli avasse.
Spanish: • Retire el protector de la aguja.
Estonian: • Eemaldage nõelakaitse.
Spanish: Hombre y mujeres >40 kg
Estonian: Mehed ja naised > 40 kg
Spanish: • moretones, rojeces, prurito o urticaria en la zona de inyección
Estonian: • verevalum, punetus, sügelus või nõgestõbi süstekohal
Spanish: Mantenga la aguja dentro de la ampolla y tire del émbolo con precaución.
Estonian: Hoides nõela endiselt ampullis, tõmmake kolbi ettevaatlikult üles.