FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Incresynci te peate võtma ja kas te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Estonian: Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst teaks täpselt, mida olete võtnud.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 19 l.
Estonian: Jaotumine Hinnanguline jaotusruumala inimestel on 19 l.
Croatian: Smatra se da veličina tih sniženja nije klinički značajna.
Estonian: Nende vähenemiste ulatust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Estonian: Neil patsientidel võib esineda rasestumise risk.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Incresync 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Estonian: Teie arst kontrollib Incresynci toimet 3 ja 6 kuud pärast seda, kui alustasite selle võtmist.
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Estonian: Muud ravimid ja Incresync
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on näidanud selle toime püsimist.
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane
Estonian: Uurimata kombinatsioonid
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Estonian: Paljud neist patsientidest teatasid samaaegsetest perifeersetest tursetest.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Estonian: Enamik episoodidest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada kombinatsioonis insuliiniga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Estonian: Selle mehhanismi tähtsus inimestel ei ole selge.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Estonian: Glükeemilist kontrolli tuleb tähelepanelikult jälgida.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Estonian: Lisaks täheldati suurenenud rasvaladestumist ja infiltratsiooni.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Estonian: Kõrgem algne HbA1c oli seotud suurema HbA1c vähenemisega.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Estonian: Tasakaaluseisund saavutatakse pärast 4-7-päevast annustamist.
Croatian: (S)-enantiomer se u terapijskim dozama ne nalazi.
Estonian: (S)-enantiomeer ei ole terapeutiliste annuste puhul avastatav.
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Estonian: Tervishoiutöötajate õppepakett peab sisaldama:
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Estonian: Mikrokristallide olemasolu süvendas hüperplastilist vastust, kuid seda ei peetud hüperplastiliste muutuste peamiseks põhjuseks.
Croatian: Možete imati smetnje vida dok uzimate ovaj lijek.
Estonian: Teil võivad selle ravimi võtmise ajal esineda nägemishäired.
Croatian: Pioglitazon i svi aktivni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Estonian: Pioglitasoon ja kõik aktiivsed metaboliidid on ulatuslikult plasmavalkudega seondunud (> 99%).
Croatian: Incresync treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Estonian: Incresynci tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksa- ja neerutalitlust.
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Estonian: Kolm kuuest tuvastatud pioglitasooni metaboliidist on aktiivsed (M-II, M-III ja M-IV).
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Estonian: See aitab teie kehal paremini kasutada toodetavat insuliini.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Estonian: Suremuse suurenemist südamepuudulikkuse tõttu ei täheldatud.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Estonian: Selle alusel on M-IV osa efektiivsuses umbes 3 korda suurem kui pioglitasoonil ja M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Croatian: Liječenje Incresyncom treba prekinuti ako nastupi bilo kakvo pogoršanje srčanog statusa.
Estonian: Ravi Incresynciga tuleb katkestada, kui tekib kardiaalse seisundi halvenemine.
Croatian: Ako već uzimate alogliptin i pioglitazon kao zasebne tablete, Incresync ih može zamijeniti u jednoj tableti.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja pioglitasooni eraldi tablettidena, saab need asendada Incresynci ühe tabletiga.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib langeda normaalsest tasemest allapoole, kuid seda saab jälle normaliseerida suhkru manustamisega.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Estonian: Lõpetage Incresynci võtmine ja teatage kohe arstile, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Siiski peavad patsiendid, kellel esinevad nägemishäired, olema autot juhtides või masinaid käsitsedes ettevaatlikud.
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene > 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Estonian: Kui ALT väärtused püsivad > 3 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi katkestada.
Croatian: Isto je također primijećeno i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Estonian: Seda on samuti täheldatud teiste DPP-4 inhibiitoritega.
Croatian: Inhibicija DPP-4 zadržala se iznad 81% tijekom 24 sata i nakon 14 dana uzastopne primjene.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81% 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync
Estonian: Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Incresync.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne Incresynci võtmist nõu oma arstiga.
Croatian: Dob, spol, rasa, tjelesna težina
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehakaal
Croatian: Incresync nije zamjena za inzulin u bolesnika kojima je on potreban.
Estonian: Incresync ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Estonian: Maksimaalne teatatud annus 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, seejärel 180 mg ööpäevas seitsme päeva jooksul ei olnud seotud mingite sümptomitega.
Croatian: Proporcionalno povišenje koncentracije u serumu bilo je primijećeno kod doza od 2-60 mg.
Estonian: Seerumi kontsentratsiooni proportsionaalset suurenemist täheldati annuste 2-60 mg puhul.
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Estonian: Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Croatian: Međutim, u tom ispitivanju to nije dovelo do povećanja smrtnosti.
Estonian: Siiski ei viinud see uuringus suremuse suurenemisele.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Estonian: Enne igas liikmesriigis tervishoiutöötajatele mõeldud juhendi levitamist peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima õppematerjali sisus ja formaadis ning suhtlusplaanis.
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Estonian: (-lõpmatus, -0,35)
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync Kako uzimati Incresync
Estonian: Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist Kuidas Incresynci võtta
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Croatian: Wicklow Irska
Estonian: Co. Wicklow Iirimaa
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist oma meditsiiniõe või arsti käest saadud juhendite kohaselt.
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije, naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Estonian: • Patsiendi valikukriteeriumid, sh see, et pioglitasooni ei tohi kasutada esmavaliku ravina, samuti ravi kasulikkuse regulaarse ülevaatamise vajaduse rõhutamine.
Croatian: Ako prestanete uzimati Incresync
Estonian: Kui te lõpetate Incresynci võtmise
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib kehakaalu tõus olla südamepuudulikkuse sümptom, seetõttu tuleb kehakaalu hoolikalt jälgida.
Croatian: Hiperplazija mokraćnog mjehura nije opažena u pasa i majmuna liječenih pioglitazonom u trajanju do 12 mjeseci.
Estonian: Kusepõie hüperplaasiat ei täheldatud koertel ega ahvidel, keda raviti pioglitasooniga kuni 12 kuu jooksul.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas kui erinevused rasside (nt valgenahalised ja mittevalgenahalised) vahel olid väikesed.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Estonian: Teie arst võib neid tulemusi teiega arutada.
Croatian: 25 mg placebo N=2701 N=2679
Estonian: Platseebo N = 2701 N = 2679
Croatian: Incresync sadrži laktozu
Estonian: Incresync sisaldab laktoosi.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Estonian: Umbes kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Croatian: Ako uzmete više Incresynca nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Incresynci rohkem kui ette nähtud
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Andmed puuduvad (vt lõik 4.2).
Croatian: Alogliptin pretežno postoji kao (R)-enantiomer (>99%) i in vivo ne prolazi ili u manjoj mjeri prolazi kiralnu konverziju u (S)-enantiomer.
Estonian: Alogliptiin eksisteerib peamiselt (R)-enantiomeerina (> 99%) ja allub vähesel määral või üldse mitte kiraalsele konversioonile (S)-enantiomeeriks in vivo.
Croatian: Na apsorpciju ne utječe unos hrane.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumist.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje odgovaraju kliničkom statusu bolesnika.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne bolesti u anamnezi.
Estonian: Umbes poolel uuringupopulatsioonil esines vähemalt kaks kardiovaskulaarse anamneesi uuringusse kaasamise kriteeriumi.
Croatian: Vremenska ovisnost
Estonian: Ajast sõltuvus
Croatian: Kombinacija alogliptina s drugim antidijabetičkim lijekovima
Estonian: Alogliptiini kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Estonian: Incresync on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Incresync.
Estonian: Kui te järgite diabeetiku dieeti, peate seda jätkama ka Incresynci võtmise ajal.
Croatian: Uzimanje lijeka Incresync u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Incresynci võtmine koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Neka su epidemiološka ispitivanja ukazala na sličan povećani rizik od prijeloma u muškaraca i u žena.
Estonian: Mõningad epidemioloogilised uuringud on viidanud luumurdude riski ühesugusele suurenemisele naistel ja meestel.
Croatian: Edem je bio prijavljen u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom tijekom jedne godine u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Tursest teatati 6-9%-l patsientidest, keda raviti pioglitasooniga üle ühe aasta kestnud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
Croatian: Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i MedDRA kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Estonian: Tursed olid enamasti kerged kuni mõõdukad ega nõudnud tavaliselt ravi katkestamist.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 62 aastat; keskmine suhkurtõve kestus oli 9,5 aastat.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Estonian: Vanusel (65...81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Croatian: Visceralno masno tkivo bilo je značajno smanjeno, dok se masa izvanabdominalnog masnog tkiva povećala.
Estonian: Vistseraalse rasva kogus vähenes oluliselt, samas kui ekstraabdominaalne rasva mass suurenes.
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Äkki tekkiv ja raske luuvalu või liikumatus (eriti naistel).
Croatian: Koeficijent varijacije za AUC alogliptina u pojedinačnih ispitanika bio je mali (17%).
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17%).
Croatian: Ne prekidajte liječenje lijekom Incresync bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Incresynci võtmist arstiga nõu pidamata.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Incresync
Estonian: Kui te unustate Incresynci võtta
Croatian: • Oprez kod primjene u starijih s obzirom na rizike povezane s dobi (osobito karcinom mokraćnog mjehura, prijelome i zatajenje srca).
Estonian: • Ettevaatlik kasutamine eakatel, pidades silmas vanusega seotud riske (eriti põievähki, luumurde ja südamepuudulikkust).
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su dodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Estonian: Pioglitasooni või platseebot lisati olemasolevale antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aasta jooksul.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt
Croatian: Pioglitazon može uzrokovati zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib süvendada või soodustada südamepuudulikkust.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Croatian: Nije jasno postoji li izravna veza između pioglitazona i makularnog edema, ali liječnici trebaju imati na umu mogućnost makularnog edema ako bolesnici na Incresyncu prijave poremećaje oštrine vida; potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika na odgovarajući oftalmološki pregled.
Estonian: Ei ole selge, kas esineb otsene seos pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel, kuid ravimit väljakirjutavad arstid peavad olema teadlikud makulaarse ödeemi võimalikkusest, kui Incresynci saavad patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest; sel juhul tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti vastuvõtule.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem težine.
Estonian: Pioglitasoon oli seotud olulise kehakaalu tõusuga.
Croatian: Tablica 7.
Estonian: Tabel 3.
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz seruma u čovjeka iznosi 5 do 6 sati, a za njegove ukupne aktivne metabolite 16 do 23 sata.
Estonian: Muutumatu pioglitasooni keskmine seerumi eritumise poolväärtusaeg inimesel on 5...6 tundi ja selle kõigi aktiivsete metaboliitide jaoks 16...23 tundi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; kombinacije peroralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained; suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid.
Croatian: Potrebno je provjeriti šećer u krvi i možda će trebati promijeniti dozu Incresynca.
Estonian: Kontrollitakse teie veresuhkrut ja vajalik võib olla Incresynci annuse muutmine.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Incresync se ne smije ponovno primjenjivati.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Incresynciga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Incresynciga uuesti alustada.
Croatian: Interakcije sa CYP inhibitorima se stoga ne očekuju niti su dokazane.
Estonian: Seega ei oodata koostoimeid CYP inhibiitoritega ja neid ei ole näidatud.
Croatian: Što Incresync sadrži - Djelatne tvari su alogliptin i pioglitazon.
Estonian: Mida Incresync sisaldab - Toimeained on alogliptiin ja pioglitasoon.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Estonian: See toimub peamiselt tsütokroom P450 2C8 kaudu, kuigi ka teised isovormid osalevad väiksemal määral.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkimise riskiga.
Croatian: Broj bolesnika (%) alogliptin
Estonian: Patsientide arv (%)
Croatian: Ponovljeno doziranje ne rezultira nakupljanjem lijeka ili metabolita.
Estonian: Korduv annustamine ei põhjusta ravimi ega selle metaboliitide kuhjumist.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/842/001-036
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/842/001-036
Croatian: Kombinirane tvari sadržane u lijeku Incresync ispitane su u ispitivanjima na životinjama u trajanju od 13 tjedana.
Estonian: Incresynci kombineeritud toimeainetega on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost i alergijske reakcije
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid teadmata
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj prijava zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Estonian: See uuring näitas südamepuudulikkuse teadete sagenemist, siiski ei põhjustanud see uuringus suremuse suurenemist.
Croatian: Ako imate probleme s bubrezima, liječnik će možda propisati nižu dozu.
Estonian: Kui teil on neeruprobleemid, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Estonian: Müügiloa hoidja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Taani
Croatian: Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće:
Estonian: Juhend väljakirjutajale peab välja tooma järgmised punktid.
Croatian: Ukupna koncentracija pioglitazona u plazmi nije izmijenjena, ali je volumen distribucije povećan.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon seerumis ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Croatian: Odluku o nastavku terapije Incresyncom treba donijeti na temelju kliničke procjene ovisno o laboratorijskim nalazima.
Estonian: Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju Incresyncom.
Estonian: Incresynci üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Croatian: • Rizik od zatajenja srca i odgovarajuće savjete o minimizaciji rizika.
Estonian: • Südamepuudulikkuse risk ja asjakohased nõuanded riski vähendamiseks.
Croatian: Učinci drugih lijekova na alogliptin
Estonian: Muude ravimite mõju alogliptiinile
Croatian: Ovaj lijek možete uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Estonian: Pakendi suurused: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Estonian: Eakad (≥ 65aastased)
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kad se Incresync primjenjuje u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima za koje je poznato da mogu uzrokovati hipoglikemiju.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, kui Incresynci kasutatakse koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat.
Croatian: Bolesnice trebaju biti svjesne rizika od trudnoće, a ako žele zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente teavitada rasestumise riskist ja kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Incresynciga katkestada (vt lõik 4.6).
Croatian: Ta će se pretraga ponavljati u redovitim razmacima.
Estonian: Seda kontrolli võidakse korrata teatud ajavahemike järel.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos veega.
Croatian: Terapija Incresyncom se ne smije započeti u bolesnika s povišenim početnim razinama jetrenih enzima (ALT > 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili bilo kojim drugim dokazom bolesti jetre.
Estonian: Ravi Incresynciga ei tohi alustada patsientidel, kellel algne maksaensüümide sisaldus on suurenenud (ALT > 2,5 korda normi ülemine piir) või kellel esinevad mingid muud tõendid maksahaiguse kohta.
Croatian: Prosječni bubrežni klirens alogliptina (170 ml/min) bio je veći od prosječne procijenjene brzine glomerularne filtracije (približno 120 ml/min), što ukazuje na izvjesnu aktivnu bubrežnu ekskreciju.
Estonian: Alogliptiini keskmine renaalne kliirens (170 ml/min) oli suurem kui keskmine hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (umbes 120 ml/min), mis viitab teatud aktiivsele renaalsele eritumisele.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).