FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Firma zajmująca się sprzedażą leku NexoBrid musi zapewnić odpowiednie przeszkolenie fachowego personelu medycznego, który ma stosować lek NexoBrid w specjalistycznych ośrodkach leczenia oparzeń.
Latvian: Uzņēmumam, kas izplata NexoBrid, jānodrošina, lai specializētos apdegumu ārstēšanas centros strādājošie veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot NexoBrid, tiktu atbilstoši apmācīti un saņemtu izglītojušu materiālu komplektu, kurā iekļautas detalizētas norādes par NexoBrid terapiju, kā arī informācija par nozīmīgiem drošuma apsvērumiem pirms un pēc NexoBrid lietošanas.
Polish: Musi także dostarczyć pakiet szkoleniowy zawierający precyzyjne wskazówki dotyczące poszczególnych etapów leczenia z użyciem produktu, z uwzględnieniem istotnych aspektów bezpieczeństwa przed i zastosowaniem leku NexoBrid i po zastosowaniu go. Firma przeprowadzi również długoterminowe badanie z udziałem osób dorosłych i dzieci dotyczące porównania leku NexoBrid ze standardową metodą oczyszczania ran w celu oceny wyników leczenia, z aspektami kosmetycznymi włącznie.
Latvian: Uzņēmums veiks arī ilgstošu pētījumu pieaugušajiem un bērniem, salīdzinot NexoBrid ar standarta atmirušo audu likvidēšanas terapiju, lai pētītu iznākumu pacientiem arī no kosmētiskā viedokļa.
Polish: U pacjentów stosowano lek NexoBrid lub standardowe metody oczyszczania rany (chirurgiczne lub niechirurgiczne opracowanie rany w celu usunięcia martwych tkanek) przed ewentualną dalszą konieczną interwencją w postaci leczenia operacyjnego lub przeszczepu skóry.
Latvian: Pirms turpmākas ārstēšanas, piemēram, operācijas vai ādas pārstādīšanas, ja nepieciešams, pacienti saņēma NexoBrid vai standarta atmirušo audu terapiju (ķirurģiska vai neķirurģiska ārstēšana kreveles noņemšanai).
Polish: Lek NexoBrid nakładany jest na poparzone fragmenty skóry po odpowiednim opracowaniu i przygotowaniu rany.
Latvian: Pēc brūces atbilstošas sagatavošanas NexoBrid uzklāj uz apdegušā ādas apvidus.
Polish: Jak badano lek NexoBrid?
Latvian: Kā noritēja NexoBrid izpēte?
Polish: W takim przypadku powinno być stosowane wyłącznie najniższe dawkowanie.
Latvian: Šajā gadījumā jālieto tikai vismazākā deva.
Polish: Dodatkowe monitorowanie nie jest wymagane.
Latvian: Nav nepieciešama papildu kontrole.
Polish: Lek będzie podawany w szpitalu.
Latvian: Šīs zāles Jums tiks ievadītas slimnīcā.
Polish: Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty i leków ziołowych.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kuras var iegādāties bez receptes, un uz augu izcelsmes zālēm.
Polish: * Zgłaszano również przypadki podczas stosowania jako leku tokolitycznego w czasie ciąży (patrz punkt 4.6)
Latvian: *par gadījumiem ziņots arī, lietojot kā tokolītisku līdzekli grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Polish: W ciągu 8 dni po zawale mięśnia sercowego
Latvian: 8 dienu laikā pēc miokarda infarkta.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: selektywne inhibitory kanału wapniowego z efektem naczyniowym, kod ATC: C08CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie kalcija inhibitori ar vaskulāru iedarbību, ATĶ kods: C08CA04
Polish: Profil wydalania po podaniu dożylnym składa się z trzech fa,z,z podanymi odpowiednio okresami półtrwania: alfa 6,4 min, beta 1,5 h oraz gamma 7,9 h.
Latvian: Zāļu izvadīšanas profils pēc intravenozas lietošanas sastāv no trim fāzēm ar atbilstošu pusperiodu: alfa 6,4 min., beta 1,5 stundas, gamma 7,9 stundas.
Polish: Do uzupełnienia na szczeblu krajowym2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aizpilda nacionāli
Polish: Znajduje to odzwierciedlenie w stosunkowo dużych i szybkich zmianach ciśnienia krwi z minimalnymi zmianami inotropowymi w czynności serca (efekt baroreceptorowy).
Latvian: Tas atspoguļojas relatīvi lielās un straujās asinsspiediena izmaiņās, ar minimālām inotropiskām izmaiņām sirds darbībā (barorefleksā iedarbība).
Polish: Nadwrażliwość na nikardypinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret nikardipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Bardzo często - ból głowy Często - zawroty głowy
Latvian: Ļoti bieži - galvassāpes Bieži - reibonis
Polish: Szybkość można zwiększać w krokach co 0,5 lub 1 mg co 15 minut.
Latvian: Ātrumu var palielināt ar soli 0,5 vai 1 mg ik pēc 15 minūtēm.
Polish: Są one oparte na danych z badań klinicznych i zostały podzielone według klasyfikacji układów i narządów MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10); często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Nikardypina nie ulega dializie.
Latvian: Nikardipīns nav dializējams.
Polish: • ciężki stan przedrzucawkowy, gdy inne dożylne środki przeciwnadciśnieniowe nie są zalecane lub są przeciwwskazane.
Latvian: • smaga preeklampsija, kad citi intravenozi lietojamie antihipertensīvie līdzekļi nav ieteicami vai ir kontrindicēti
Polish: Epizod nadciśnieniowy, który często towarzyszy udarowi, nie jest wskazaniem do doraźnego leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Latvian: Hipertensijas epizode, kas bieži pavada insultu, nav indikācija neatliekamai antihipertensīvai terapijai.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat šādas zāles:
Polish: Można ją również stosować do zmniejszania wysokiego ciśnienia tętniczego krwi po operacji chirurgicznej.
Latvian: To var lietot arī augsta asinsspiediena kontrolēšanai pēc operācijas.
Polish: Ciśnienie wewnątrzczaszkowe powinno być monitorowane, aby umożliwić obliczenie ciśnienia perfuzyjnego w mózgu.
Latvian: Jākontrolē intrakraniālais spiediens, lai aprēķinātu smadzeņu perfūzijas spiedienu.
Polish: Schemat dawkowania w celu osiągnięcia pożądanego ciśnienia tętniczego krwi może się różnić w zależności od docelowego ciśnienia tętniczego krwi, reakcji pacjenta, a także od wieku i stanu pacjenta.
Latvian: Dozēšanas režīms vēlamā asinsspiediena sasniegšanai var mainīties atkarībā no mērķa asinspiediena, pacienta atbildes reakcijas, kā arī pacienta vecuma un stāvokļa.
Polish: Badania kliniczne nikardypiny nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników w wieku 65 lat i starszych umożliwiającej ustalenie, czy reagują oni inaczej od młodszych uczestników.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros tika pētīta nikardipīna lietošana, nebija pietiekami daudz 65 gadus vecu un vecāku pacientu, lai konstatētu, vai atbildes reakcija atšķiras no jaunāku pacientu atbildes reakcijas.
Polish: Nikardypiny nie należy stosować w u kobiet w ciąży mnogiej ani u kobiet w ciąży z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, chyba że nie ma innej dopuszczalnej alternatywy.
Latvian: Nikardipīnu nedrīkst lietot daudzaugļu grūtniecības gadījumos vai grūtniecēm ar kardiovaskulāru patoloģiju, izņemot gadījumus, kad nav citas pieņemamas alternatīvas.
Polish: Badania obejmujące zarówno pojedyncze dawki, jak i podawanie 3 razy na dobę przez 3 dni, wykazały, że u ludzi mniej niż 0,03% niezmienionej nikardypiny wydala się z moczem po podaniu doustnym lub dożylnym.
Latvian: Pētījumos, kuros tika lietota viena deva vai deva trīs reizes dienā 3 dienas, ir pierādīts, ka mazāk nekā 0,03% neizmainīta nikardipīna cilvēkiem pēc perorālas vai intravenozas lietošanas izdalās ar urīnu.
Polish: Obserwowano ostry obrzęk płuc, kiedy nikardypina była stosowana jako środek tokolityczny w ciąży (patrz punkt 4.8), w szczególności w przypadku ciąży mnogiej (bliźnięta lub wieloraczki) przy podaniu dożylnym i/lub jednoczesnym stosowaniu agonistów beta-2.
Latvian: Akūta plaušu tūska ir konstatēta, kad nikardipīns ir lietots kā tokolītisks līdzeklis grūtniecības laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu), īpaši daudzaugļu (dvīņu vai vairāk) grūtniecības gadījumos, ievadot intravenozi un/vai vienlaicīgi lietojot beta-2 agonistus.
Polish: Pacjenci z istniejącym wcześniej podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Latvian: Pacienti ar esošu paaugstinātu intrakraniālo spiedienu
Polish: Zastosowanie nikardypiny w celu leczenia ciężkiego stanu przedrzucawkowego w trzecim trymestrze ciąży może wytwarzać niepożądany efekt tokolityczny, który mógłby zaburzać spontaniczną indukcję porodu.
Latvian: Nikardipīna lietošana smagas preeklampsijas ārstēšanai grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt nevēlamu tokolītisku ietekmi, kas var traucēt izraisīt spontānas dzemdības.
Polish: Jeśli powyższe dotyczy pacjenta, lekarz może wykonywać dodatkowe badania lub zmienić dawkę.
Latvian: Ja kāds no minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jūsu ārstam var būt jāveic papildu pārbaudes vai jāmaina deva.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się zastosowanie rutynowych środków, w tym monitorowania czynności serca i układu oddechowego.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams veikt standarta pasākumus, tostarp kontrolēt sirdsdarbību un elpošanu.
Polish: Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nikardypiny podawanej dożylnie w kontrolowanych badaniach klinicznych u niemowląt i dzieci, dlatego też jego stosowanie w tej grupie pacjentów wymaga zachowania szczególnej ostrożności (patrz punkt 4.2).
Latvian: Intravenozi lietojamā nikardipīna drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem un bērniem, kontrolētos klīniskos pētījumos nav pētīta, tādēļ šajā populācijā ir jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Nikardypina i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego w bardzo małych stężeniach.
Latvian: Nikardipīns un tā metabolīti ļoti nelielā koncentrācijā izdalās cilvēka pienā.
Polish: • rozwarstwienie aortalne, kiedy krótko działająca terapia beta-adrenolityczna nie jest odpowiednia, lub w skojarzeniu z lekiem beta-adrenolitycznym, gdy sama beta-blokada nie jest skuteczna;
Latvian: • aortas aneirismas slāņošanās, kad ārstēšana ar īslaicīgas darbības beta blokatoriem nav piemērota, vai arī kombinācijā ar beta blokatoru gadījumos, kad beta blokāde viena pati nav efektīva
Polish: dantrolen (stosowany w leczeniu długotrwałej sztywności mięśni); leki beta-adrenolityczne (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca), takie jak propranolol, atenolol i metoprolol; leki stosowane w leczeniu padaczki, takie jak karbamazepina, fenobarbital, prymidon i fenytoina; baklofen (stosowany w leczeniu skurczu mięśni); leki stosowane do hamowania układu odpornościowego, takie jak takrolimus, syrolimus i cyklosporyna; itrakonazol (stosowany w leczeniu niektórych zakażeń grzybiczych); ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i niektórych innych zakażeń); leki alfa-adrenolityczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub chorób prostaty u mężczyzn), takie jak doksazosyna, prazosyna i terazosyna; inne leki stosowane w wysokim ciśnieniu tętniczym; cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka lub niestrawności); digoksyna (stosowana w chorobach serca); amifostyna (stosowana w celu ochrony przed szkodliwym wpływem niektórych leków przeciwnowotworowych); leki stosowane w leczeniu depresji, lęku lub innych zaburzeń psychicznych; silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina czy kodeina; leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak sterydy i tetrakozaktyd; wlew zawierający magnez (stosowany w leczeniu ciężkiego wysokiego ciśnienia krwi w czasie ciąży).
Latvian: (piemēram, propranololu, atenololu un metoprololu) - zāles, kuras lieto krampju ārstēšanai (piemēram, karbamazepīnu, fenobarbitālu, primidonu un fenitoīnu) - baklofēnu (lieto muskuļu spazmu ārstēšanai) - zāles, kuras lieto organisma imūnās sistēmas ārstēšanai (piemēram, takrolīmu, sirolīmu un ciklosporīnu) - itrakonazolu (lieto dažu sēnīšu infekciju ārstēšanai) - rifampicīnu (lieto tuberkulozes un dažu citu infekciju ārstēšanai) - alfa blokatori (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai priekšdziedzera funkciju traucējumu ārstēšanai vīriešiem) (piemēram, doksazosīnu, prazosīnu un terazosīnu) - jebkuras citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai - cimetidīnu (lieto gremošanas traucējumu vai kuņģa čūlas ārstēšanai) - digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai) - amifostīnu (lieto aizsardzībai pret dažu pret audzēja preparātu kaitīgo iedarbību) - zāles depresijas, trauksmes vai citu garīgās veselības traucējumu ārstēšanai - spēcīgas pretsāpju zāles (piemēram, morfiju vai kodeīnu) - zāles iekaisuma ārstēšanai (piemēram, steroīdos līdzekļus un tetrakosaktīdu) - magnija injekcijas (lieto ļoti augsta asinsspiediena ārstēšanai grūtniecēm)
Polish: Dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się korzystać z tych samych schematów dawkowania, co u pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ieteicams lietot tādas pašas devu shēmas, kā gados vecākiem pacientiem.
Polish: Nie odnotowano toksycznego wpływu na reprodukcję.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Polish: Stosowanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych nie jest zalecane u pacjentów z udarem niedokrwiennym, chyba że ostre nadciśnienie tętnicze wyklucza zastosowanie odpowiedniego leczenia (np. leczenia trombolitycznego) lub występują inne uszkodzenia narządowe zagrażające życiu w krótkim okresie.
Latvian: Antihipertensīvās zāles nav ieteicams lietot pacientiem ar išēmisku insultu, izņemot gadījumus, kad akūta hipertensija izslēdz atbilstošu terapiju (piem., trombolīzi) vai ir cits mērķa orgāna bojājums, kurš ir bīstams dzīvībai īstermiņā.
Polish: Dawka początkowa: w nagłych wypadkach zalecana jest dawka początkowa w zakresie od 0,5 do 5 μg/kg/min.
Latvian: Sākotnējā deva: ārkārtas gadījumā ieteicamā sākotnējā deva no 0,5 līdz 5 μg/kg/min.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Latvian: [Aizpilda nacionāli, ja piemērojams]
Polish: Działa głównie na mięśnie gładkie tętnic.
Latvian: Tā iedarbība notiek galvenokārt arteriālajā gludajā muskulī.
Polish: Nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów podczas przyjmowania tego leku, ponieważ może to zwiększać stężenie nikardypiny we krwi.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā, Jums nedrīkst dzert greipfrūtu sulu un ēst greipfrūtus, jo tas var palielināt nikardipīna koncentrāciju asinīs.
Polish: Dawka podtrzymująca: gdy docelowe zostanie osiągnięte ciśnienie tętnicze krwi, dawke należy zmniejszać stopniowo, zwykle do poziomu 2 do 4 mg/h, w celu utrzymania skuteczności terapeutycznej.
Latvian: Kad tiek sasniegts mērķa spiediens, deva ir pakāpeniski jāsamazina (parasti līdz 2 - 4 mg/h), lai uzturētu terapeitisko iedarbību.
Polish: Ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca należy monitorować co najmniej co 5 minut w trakcie wlewu, a następnie aż do ustabilizowania czynności życiowych, jednak co najmniej przez 12 godzin po zakończeniu podawania nikardypiny.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens un sirdsdarbība infūzijas laikā vismaz ik pēc 5 minūtēm, pēc tam līdz brīdim, kad nostabilizējas organisma stāvokļa galvenie rādītāji, kā arī vismaz 12 stundas pēc nikardipīna ievadīšanas.
Polish: Induktory i inhibitory CYP3A4
Latvian: CYP3A4 induktori un inhibitori
Polish: Zmniejsza się nerkowy opór naczyniowy.
Latvian: Tiek samazināta nieru asinsvadu pretestība.
Polish: Nikardypina ma większą wybiórczość w stosunku do kanałów wapniowych typu L w mięśniach gładkich naczyń niż w komórkach mięśnia sercowego.
Latvian: Nikardipīns vairāk saistās ar L-veida kalcija kanāliem vaskulārajos gludajos muskuļos, nekā ar sirds miocītiem.
Polish: Po jednoczesnym dożylnym podaniu znakowanej izotopowo nikardypiny z doustną dawką 30 mg podawaną co 8 godzin, w ciągu 96 godzin 49% radioaktywności wykryto w moczu, a 43% w kale.
Latvian: Vienlaikus lietojot radioaktīvu intravenozu nikardipīna devu un perorālu 30 mg devu ik pēc 8 stundām, 49% radioaktivā nikardipīna tiek izvadīta ar urīnu, bet 43% ar fēcēm 96 stundu laikā.
Polish: Magnez
Latvian: Magnijs
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe zależy od podanej dawki.
Latvian: Antihipertensīvā iedarbība ir atkarīga no ievadītās devas.
Polish: Głównym metabolitem w moczu ludzkim jest glukuronid pochodnej hydroksylowej, która tworzy się przez oksydatywne odszczepienie grupy N-metylobenzylowej i utlenienie pierścienia pirydynowego.
Latvian: Lielākā apjoma metabolīts cilvēka urīnā ir hidroksiglikuronīds, kurš veidojas N-metilbenzila daļas oksidatīvās atdalīšanās un piridīna gredzena oksidācijas rezultātā.
Polish: [Nazwa produktu]
Latvian: [Zāļu nosaukums]
Polish: Jeśli któryś z tych stanów wystąpi podczas podawania nikardypiny, należy rozważyć zmniejszenie dawki o połowę lub przerwanie wlewu.
Latvian: Ja, lietojot nikardipīnu, tiek konstatēts viens no šiem stāvokļiem, ir jāapsver devas samazināšana uz pusi, vai arī jāpārtrauc infūzija.
Polish: Dawka początkowa: leczenie należy rozpocząć od ciągłego podawania nikardypiny z szybkością 3-5 mg/h przez 15 minut.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar nepārtrauktu nikardipīna ievadīšanu ar ātrumu 3-5 mg/h 15 minūtes.
Polish: Nikardypina jest metabolizowana przez cytochrom P450 3A4.
Latvian: Nikardipīns metabolizējas ar P450 3A4 citohroma starpniecību.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na efekty działania nikardypiny, z powodu zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret nikardipīna iedarbību nieru un/vai aknu darbības traucējumu dēļ.
Polish: Stężenie we krwi powinno być monitorowane, a dawkowanie immunosupresyjnych produktów leczniczych i/lub nikardypiny, w razie konieczności, zmniejszone.
Latvian: Jākontrolē koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāsamazina imunosupresanta un/vai nikardipīna deva.
Polish: Nikardypina podawana w skojarzeniu z dożylnymi kortykosteroidami i tetrakozaktydem (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona) może powodować zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Latvian: Nikardipīns kombinācijā ar intravenozi lietotiem kortikosteroīdiem un tetrakosaktīdu (izņemot hidrokortizonu, kā aizstājterapijas preparātu Adisona slimības ārstēšanā) var izraisīt antihipertensīvās iedarbības pavājināšanos.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne po dożylnym podaniu nikardypiny badano u uczestników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagających hemodializy (klirens kreatyniny < 10 ml/min), łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 10-50 ml/min) oraz prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 50 ml/min).
Latvian: Intravenozi lietota nikardipīna farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar smagu nieru disfunkciju, kuriem bija nepieciešama hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min), vieglu/mērenu nieru disfunkciju (kreatinīna klīrenss 10 - 50 ml/min) un normālu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss > 50 ml/min).
Polish: Często - niedociśnienie ortostatyczne
Latvian: Bieži - ortostatiskā hipotensija
Polish: Szybkość nie powinna przekroczyć 15 mg/h.
Latvian: Ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h.
Polish: W stanie równowagi wartości Cmax i AUC były znacząco wyższe, a klirens znacząco niższy u uczestników z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu do uczestników z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Līdsvara stāvoklī Cmax un AUC bija ievērojami augstāks un klīrenss bija ievērojami zemāks pacientiem ar vieglu/mērenu nieru disfunkciju, salīdzinājumā ar pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Polish: Kontynuować monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi aż do osiągnięcia żądanego efektu.
Latvian: Pastāvīgi jākontrolē asinsspiediens līdz vēlamās iedarbības sasniegšanai.
Polish: Potencjalnymi grupami ryzyka są pacjenci z niewydolnością wątroby lub z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie w momencie rozpoczęcia leczenia nikardypiną.
Latvian: Iespējamās riska grupas ir pacienti ar aknu disfunkciju anamnēzē vai aknu darbības traucējumiem ārstēšanas sākumā ar nikardipīnu.
Polish: Jeśli nie podaje się przez cewnik założony do żyły centralnej, produkt leczniczy należy przed użyciem rozcieńczyć do stężenia 0,1-0,2 mg/ml (szczegółowe informacje dotyczące zgodnych roztworów, patrz punkt 6.2).
Latvian: Izņemot gadījumus, kad ievadīšana notiek, izmantojot centrālo venozo katetru, pirms lietošanas koncentrāts jāatšķaida līdz koncentrācijai 0,1 - 0,2 mg/ml (īnformāciju par atbilstošiem šķīdumiem skatīt 6.2. apakšpunktā).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej, noworodków, niemowląt karmionych piersią, niemowląt ani dzieci.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot ar nepietiekamu svaru dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem, ar krūti barotiem zīdaiņiem, zīdaiņiem un bērniem navpierādīta.
Polish: Szybkość podawania należy dokładnie kontrolować za pomocą pompy strzykawkowej lub pompy objętościowej.
Latvian: Precīzi jākontrolē ievadīšanas ātrums, lietojot elektronisku šļirces infūzijas sūkni vai volumetrisko sūkni.
Polish: Wykazano, że nikardypina przenika do mleka zwierząt w okresie laktacji.
Latvian: Ir konstatēts, ka nikardipīns izdalās dzīvnieku pienā.
Polish: Nikardypinę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub obrzękiem płuc, zwłaszcza gdy ci pacjenci przyjmują jednocześnie beta-adrenolityczne produkty lecznicze, ponieważ może wystąpić pogorszenie niewydolności serca.
Latvian: Nikardipīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai plaušu tūsku īpaši, ja šie pacienti vienlaicīgi saņem beta blokatorus, jo ir iespējama sirds mazspējas pasliktināšanās.
Polish: Jak przechowywać lek nikardypina, roztwór do wstrzykiwań Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā uzglabāt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Po upływie 30 minut, w zależności od zaobserwowanego efektu, szybkość należy zwiększać lub lub zmniejszać stopniowo co 0,5 mg/h.
Latvian: Pēc 30 minūtēm (atkarībā no novērotās iedarbības) ātrums ir jāpalielina vai jāsamazina ar soli 0,5 mg/h.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących skutków stosowania nikardypiny u noworodków/niemowląt.
Latvian: Informācija par nikardipīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Polish: U niektórych pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek obserwowano znacząco niższy klirens ogólnoustrojowy oraz większy obszar pod krzywą (ang. area under the curve, AUC) zależności stężenia od czasu.
Latvian: Dažiem pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem ir konstatēts ievērojami zemāks sistēmiskais klīrenss un lielāks laukums zem līknes (AUC).
Polish: • złośliwe nadciśnienie tętnicze/encefalopatia nadciśnieniowa;
Latvian: • ļaundabīga arteriāla hipertensija/hipertensīva encefalopātija
Polish: Przejście na doustny lek przeciwnadciśnieniowy: przerwać podawanie nikardypiny lub stopniowo zmniejszać dawkę dopóki nie zostanie ustalone odpowiednie leczenie doustne.
Latvian: Pāreja uz perorāli lietojamu antihipertensīvu līdzekli: jāpārtrauc nikardipīna lietošana vai jātitrē uz leju, kamēr tiek nodrošināta atbilstoša perorāla terapija.
Polish: Wziewne środki anestetyczne
Latvian: Inhalējamie anestēzijas līdzekļi
Polish: Nieznana - obrzęk płuc*
Latvian: Nav zināmi - plaušu tūska*
Polish: Jeśli pacjent ma zaplanowaną operację, anestezjolog musi wiedzieć, jakie inne leki pacjent przyjmuje, gdyż niektóre z nich mogą wpływać na sposób działania leku nikardypina, roztwór do wstrzykiwań, działa.
Latvian: Ja Jums tiek veikta operācija, Jūsu anesteziologam ir jāzina, par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, jo dažas no tām var ietekmēt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām iedarbību.
Polish: Lek będzie wstrzykiwany powoli do żyły.
Latvian: Zāles ievadīs lēnas injekcijas veidā vēnā.
Polish: Możliwa jest również zmiana leczenia na doustne podawanie nikardypiny 20 mg w kapsułkach w dawce 60 mg na dobę (3 razy na dobę po 20 mg) lub nikardypiny 50 mg w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawce 100 mg na dobę (2 razy na dobę po 50 mg).
Latvian: Var arī pāriet uz perorāli lietojamām nikardipīna 20 mg kapsulām devā 60 mg dienā, sadalot 3 devās, vai arī uz nikardipīna 50 mg ilgstošās iedarbības tabletēm devā 100 mg dienā, sadalot 2 devās.