FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvýšené riziko po ukončení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie postupne klesá.
Slovenian: Po prekinitvi uporabe kombiniranih hormonskih kontraceptivov se tveganje za pojav raka dojke postopoma zmanjša.
Slovak: • v žilách (označuje sa to ako „venózna trombóza", „venózna tromboembólia" alebo VTE)
Slovenian: Krvni strdki lahko nastanejo • v venah (imenujejo se "venska tromboza", "venska trombembolija" ali VTE)
Slovak: • mimoriadna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť;
Slovenian: • izjemna šibkost, tesnoba ali kratka sapa;
Slovak: Každá ďalšia transdermálna náplasť sa musí aplikovať na iné miesto, aby sa predišlo možnému podráždeniu kože, aj keď môže ísť o rovnakú anatomickú časť tela.
Slovenian: Vsak naslednji obliž moramo namestiti na drugo mesto (lahko pa na isti del telesa), saj se s tem izognemo morebitnemu draženju.
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
Slovak: Počas prvých 7 dní nového cyklu sa musí súčasne používať nehormonálna antikoncepcia.
Slovenian: V prvih 7 dneh novega cikla mora sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Slovenian: • Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje levonorgestrel ali noretisteron ali norgestimat, se bo krvni strdek razvil pri približno 5-7 ženskah na leto.
Slovak: Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „Deň výmeny", deň po Dni 28.
Slovenian: • Nov cikel začnite na običajni dan zamenjave (na dan po 28. dnevu).
Slovak: Na fixáciu transdermálnej náplasti sa nesmú používať náhradné lepidlá alebo obväzy.
Slovenian: Za pričvrstitev transdermalnega obliža EVRA ne uporabljamo dodatnih lepil ali obvez.
Slovak: Pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)
Slovak: Teraz nastáva nový „Deň výmeny" a nový Deň 1.
Slovenian: Sedaj ima nov "dan zamenjave" in nov "1. dan".
Slovak: Aby mohla náplasť dobre pôsobiť, musí pevne priľnúť ku koži.
Slovenian: • Obliž mora biti tesno prilepljen na kožo, da deluje pravilno.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
Slovenian: En 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 žien):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť EVRA čiastočne alebo úplne odlepí, môže dôjsť k nedostatočnému dávkovaniu lieku.
Slovenian: Kaj storiti, če se transdermalni obliž deloma ali povsem odlepi Če se transdermalni obliž EVRA deloma ali povsem odlepi in ga ne prilepimo nazaj, se v telo ne sprosti zadostna količina učinkovine.
Slovak: Prítomnosť alebo riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE)
Slovenian: • Prisotnost ali tveganje za vensko trombembolijo (VTE)
Slovak: Nový antikoncepčný cyklus sa začína v deň nasledujúci po týždni bez transdermálnej náplasti, ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa má aplikovať, aj keď sa nedostavilo alebo ešte neskončilo krvácanie.
Slovenian: Naslednji transdermalni obliž EVRA mora ženska namestiti, tudi če krvavitev ni nastopila oz. še ni prenehala.
Slovak: V prípade suspektnej alebo potvrdenej trombózy sa musí užívanie hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Slovenian: Ob sumu na trombozo, ali če je le-ta potrjena, mora ženska prenehati z uporabo hormonskih kontraceptivov.
Slovak: Pearlov Index (95%
Slovenian: Indeks neučinkovito sti metode po Pearlu (95% CI)
Slovak: Vplyv veku, telesnej hmotnosti a povrchu tela na farmakokinetiku norelgestromínu a etinylestradiolu sa hodnotili na 230 zdravých ženách v deviatich farmakokinetických štúdiách po jednorazovej 7dňovej aplikácii EVRY.
Slovenian: Pri 230 zdravih ženskah, ki so sodelovale v 9 farmakokinetičnih raziskavah in so obliž EVRA uporabljale samo 7 dni, so proučevali vpliv starosti, telesne mase in telesne površine na farmakokinetiko norelgestromina in etinilestradiola.
Slovak: Zožltnutie pokožky a očných bielok
Slovenian: • porumenela koža in beločnice (zlatenica)
Slovak: Ak ho začnete používať po viac ako 4 týždňoch po pôrode, prvých 7 dní používajte spolu s týmto liekom dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Slovenian: • Če boste začeli uporabljati to zdravilo več kot 4 tedne po porodu, morate v prvih 7 dneh sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Slovak: Karcinóm prsníka diagnostikovaný u žien, ktoré užívali CHC je obvykle v miernejšom štádiu ako u žien, ktoré hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Slovenian: Rak na prsih, diagnosticiran pri ženskah, ki stalno jemljejo KPKS, je klinično manj napredoval kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki KPKS niso nikoli uporabljale.
Slovak: Príznaky infarkt myokardu (IM) môžu zahŕňať: - bolesť, nepohodlie, tlak, ťažoba, pocit stláčania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou; - nepohodlie vyžarujúce do chrbta, čeľuste, hrdla, ruky, žalúdka; - pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa; - potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat; - extrémna slabosť, úzkosť alebo dýchavičnosť; - rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
Slovak: Použitá transdermálna náplasť sa má prilepiť na otvorenú nálepku lepivou vrstvou tak, aby pokrývala vyznačenú plochu na vrecku.
Slovenian: Uporabljeni transdermalni obliž damo pod odlepljeno nalepko, tako da lepljiva stran pokriva zasenčeni del blazinice.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Slovenian: Če z uporabo obliža prične po prvem dnevu prekinitvene krvavitve, mora 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv.
Slovak: Na likvidáciu použitej náplasti musíte:
Slovenian: Pri odstranjevanju obližev:
Slovak: EVRA sa neskúšala u žien s poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Obliža EVRA niso proučevali pri ženskah z okvaro jeter.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť interakcie s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, ktoré môžu spôsobiť zvýšený klírens pohlavných hormónov a ktoré môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zlyhaniu antikoncepcie.
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Slovak: Stredná vrstva: adhezívny polyizobutylén/polybutén, krospovidón, lauryl laktát, netkaná polyesterová látka.
Slovenian: Srednja plast: poliizobutilen/ polibuten kot lepilo, krospovidon, lavrillaktat, netkan poliesterski material.
Slovak: Ako používať EVRU
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EVRA
Slovak: Ak bola transdermálna náplasť počas predchádzajúcich 7 dní nalepená správne, nie je treba robiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Slovenian: Če je transdermalni obliž uporabljala pravilno prvih 7 dni pred tistim dnem, ko ga je pozabila zamenjati, uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna.
Slovak: Používajte nehormonálnu antikoncepciu do Dňa 8, kedy si náplasť vymeníte.
Slovenian: • Do 8. dneva sočasno uporabljajte še nehormonski kontraceptiv, nato zamenjajte obliž.
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Slovenian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Z tohto dôvodu je u žien, ktoré používajú EVRU, treba brať do úvahy nádory pečene pri diferenciálnej diagnostike závažných bolestí v nadbrušku, zväčšenej pečene alebo vnútrobrušného krvácania.
Slovenian: Če se pri ženskah, ki uporabljajo obliže EVRA, pojavijo hude bolečine v zgornjem delu trebuha, povečanje jeter ali znaki krvavitve v trebušni votlini, moramo pri diferencialni diagnozi razmisliti o tumorju na jetrih.
Slovak: Nalepte si novú náplasť v pravidelný „Deň výmeny" po Dni 28
Slovenian: • Namestite nov obliž na običajni dan zamenjave, in sicer na dan, ki sledi 28. dnevu.
Slovak: Nádor prsníka, krčka maternice alebo pečene
Slovenian: • rak dojke, materničnega vratu ali jeter
Slovak: Z toho dôvodu by mali byť informácie o súbežne užívaných liekoch proti HIV konzultované, aby sa identifikovali potenciálne interakcie a všetky súvisiace odporúčania.
Slovenian: Zato je treba za prepoznavanje možnih interakcij in s tem povezanih priporočil prebrati navodila za predpisovanje sočasno uporabljenih zdravil za zdravljenje okužbe s HIV.
Slovak: Môže to byť preto, že ženy, ktoré užívajú hormonálnu antikoncepciu sa častejšie podrobujú lekárskemu vyšetreniu.
Slovenian: Morda je več raka dojke odkritega pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive, ker jih zdravniki pogosteje pregledajo.
Slovak: Počkajte, až sa dostaví menštruačné krvácanie.
Slovenian: • Počakajte, da dobite menstruacijo.
Slovak: Poznámka: Na identifikovanie potenciálnych interakcií sa musia vziať do úvahy informácie o súbežne užívaných liekoch.
Slovenian: Opomba: preberite navodila za predpisovanje drugih sočasno uporabljenih zdravil, da ugotovite možne interakcije.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Slovenian: Vsak 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mikrogramov etinilestradiola.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná.
Slovenian: • Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, tega zdravila ne smete uporabljati.
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Slovenian: 1 transdermalni obliž velikosti 20 cm 2 vsebuje 6 mg norelgestromina in 600 mikrogramov etinilestradiola.
Slovak: Ako uchovávať EVRU
Slovenian: Shranjevanje zdravila EVRA
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti menej časté
Slovenian: • povečanje telesne mase
Slovak: Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
Slovenian: • Če zanosite, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo.
Slovak: Zvýšenie veku, telesnej hmotnosti alebo povrchu tela súviselo pri norelgestromíne aj EE s miernym znížením hodnôt Css a AUC.
Slovenian: Vrednosti Css in AUC so se z višjo starostjo, telesno maso in večjo telesno površino tako pri norelgestrominu kot tudi pri etinilestradiolu nekoliko znižale.
Slovak: DVT), pľúc (pľúcna embólia, PE) alebo iných orgánov;
Slovenian: (pljučno embolijo) ali drugih organih
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie* (napr., absces, erózia)
Slovenian: redki edem obraza* vtisni edem* oteklina reakcije namestu aplikacije* (e.g., absces, erozije) lokaliziran edem*
Slovak: Odlepiť nálepku na likvidáciu z vonkajšej strany vrecka.
Slovenian: • Odlepite nalepko za uporabljene obliže na zunanji strani blazinice.
Slovak: Aj napriek tomu sa po ukončení týchto činností uistite, že sa náplasť neodlepila.
Slovenian: • Kljub temu priporočamo, da po njih preverite, ali je obliž še vedno na svojem mestu.
Slovak: CV) vo FK parametroch po uvoľnení z EVRY bola vyššia v porovnaní s variabilitou zistenou u perorálnej antikoncepcie.
Slovenian: Variabilnost farmakokinetičnih parametrov med posameznicami (% CV), je bila višja pri obližih EVRA kot tista, določena pri peroralnem kontraceptivu.
Slovak: • lamotrigínu používaného na epilepsiu [Môže to zvýšiť riziko záchvatov (kŕčov)].
Slovenian: (Kar lahko poveča tveganje za pojav epileptičnih napadov.)
Slovak: • závažný pocit omámenia alebo závrat;
Slovenian: • huda vrtoglavica ali omotičnost;
Slovak: Môžete začať s týmto liekom v ktorýkoľvek deň po skončení užívania tabliet obsahujúcich len progesterón, alebo v deň odstránenia implantátu alebo v čase nasledujúcej injekcie.
Slovenian: • Obliž namestite prvi dan po prenehanju jemanja tablet s progestogenom, na dan odstranitve implantata ali ko bi morali dobiti naslednjo injekcijo.
Slovak: Hypercholesterolémia Zadržiavanie tekutín Zvýšená chuť do jedla zriedkavé
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperholesterolemija zastajanje tekočine zvečan apetit redki hiperglikemija rezistenca na insulin*
Slovak: V prípade nejasností sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: • Če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neočakávané krvácanie z pošvy alebo špinenie počas týždňov, kedy máte nalepenú náplasť.
Slovenian: Če krvavitev izostane ali imate ob uporabi zdravila EVRA neredne krvavitve V tednih, ko uporabljate to zdravilo lahko pride do vmesnih krvavitev ali kapljičnih krvavitev.
Slovak: U žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané nezhubné nádory pečene.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontraceptive poročajo o redkih primerih nerakavih tumorjev na jetrih in še redkejših rakavih tumorjih na jetrih.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať tento liek.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Slovak: Po 6-tich po sebe nasledujúcich týždňoch aplikácie transdermálnej náplasti má nasledovať interval 7 dní bez transdermálnej náplasti.
Slovenian: Šestim tednom neprekinjene uporabe obliža mora slediti 7 dnevni premor.
Slovak: Zvýšený záujem o sex
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Slovak: Inhibícia metabolizmu etinylestradiolu
Slovenian: Zaviranje presnove etinilestradiola
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Slovenian: Pomembne informacije, ki jih morate vedeti o kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC, combined hormonal contraceptives):
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie (erytém, podráždenie, pruritus, vyrážka)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti slabo počutje utrujenost reakcija na mestu aplikacije (eritem, draženje, srbenje, izpuščaj)
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť doba bez transdermálnej náplasti medzi jednotlivými dávkovacími cyklami dlhšia ako 7 dní.
Slovenian: Premor med cikli odmerjanja v nobenem primeru ne sme biti daljši od 7 dni.
Slovak: Naraz majte nalepenú vždy len jednu náplasť.
Slovenian: • Nosite samo en obliž naenkrat.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
Slovenian: Preden se odločite za preložitev menstruacije, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť obdobie bez transdermálnej náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Slovenian: V nobenem primeru pa obdobje premora ne sme biti daljše od 7 dni.
Slovak: Transdermálna náplasť musí byť pevne pritlačená, až pokým sa jej okraje pevne neprilepia.
Slovenian: Transdermalni obliž moramo močno pritisniti, da se robovi dobro nalepijo.
Slovak: a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2)
Slovenian: (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Slovak: Liečivá sa uvoľňujú počas 7 dní, za 24 hodín sa uvoľní priemerne 203 mikrogramov norelgestromínu a 34 mikrogramov etinylestradiolu.
Slovenian: Učinkovini se sprostita v 7 dneh, in sicer povprečno 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola vsakih 24 ur.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Slovak: Teraz sa začal nový Deň 1 a nový „Deň výmeny".
Slovenian: Sedaj ima nov "1. dan" in nov "dan zamenjave".
Slovak: Liečivá sú norelgestromín a etinylestradiol.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EVRA - Zdravilni učinkovini sta norelgestromin in etinilestradiol.
Slovak: Ak sa začne 1. cyklus s náplasťou po 1. dni menštruačného cyklu, má sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Slovenian: Če ženska prične uporabljati obliž v 1. ciklu po prvem dnevu menstruacijskega cikla, mora prvih 7 dni sočasno uporabljati še nehormonski kontraceptiv (in sicer samo v prvem ciklu).
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
Slovenian: Zaščitna plast obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Slovak: • ak viete, že máte nejakú poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi, napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu-III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové protilátky;
Slovenian: pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa
Slovak: Po aplikácii EVRY sa hladina v sére a plató norelgestromínu a etinylestradiolu dosiahlo približne za 48 hodín.
Slovenian: Približno 48 ur po namestitvi obliža EVRA se vrednosti norelgestromina in etinilestradiola v serumu ustalijo.
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Slovenian: Če ste uporabili več obližev EVRA, kot bi smeli (več kot en obliž EVRA na enkrat) Če ste nalepili več obližev, kot so vam jih predpisali, jih odstranite in se takoj obrnite na zdravnika.
Slovak: Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
Slovenian: • Če imate težave z želodcem, vam ni treba uporabiti dodatne kontracepcijske zaščite.
Slovak: Počas prvého týždňa nového cyklu musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
Slovenian: • V prvem tednu novega cikla morate uporabljati dodatno kontracepcijo.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Slovenian: • hiter ali nepravilen srčni utrip srčni infarkt
Slovak: Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny".
Slovenian: • Naslednji obliž namestite na vaš običajni dan zamenjave obliža.
Slovak: - Krvná zrazenina sa vyskytne v priebehu roka približne u 6 až 12 žien z 10 000 žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ktorá obsahuje etonorgestrel alebo norelgestromín, ako napríklad EVRA.
Slovenian: • Na 10.000 žensk, ki uporabljajo kombinirani hormonski kontraceptiv, ki vsebuje etonorgestrel ali norelgestromin, kot je zdravilo EVRA, se bo krvni strdek razvil pri približno 6 in 12 ženskami na leto.
Slovak: Krycia vrstva: farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou, polyesterová vnútorná vrstva.
Slovenian: Zaščitna plast: obarvana zunanja plast iz polietilena nizke gostote, notranja plast iz poliestra.
Slovak: Nepoužívajte na upevnenie náplasti leukoplasty alebo obväzy.
Slovenian: • Za pričvrstitev obliža ne uporabljajte nobenih dodatnih trakov ali ovojev.
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad EVRA,
Slovenian: Če uporabljate kombinirani hormonski kontraceptiv, kot je zdravilo EVRA, se vam svetuje, da prenehate kaditi.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku Porucha lipidov**
Slovenian: Preiskave pogosti zvečanje telesne mase občasni zvišan krvni tlak motnje lipidov**
Slovak: Maternicový leiomyóm
Slovenian: • miom maternice
Slovak: Hnedé škvrny alebo fľaky na tvári
Slovenian: • rjave pege ali lise na obrazu,
Slovak: k ods.
Slovenian: Priloga IV
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Slovak: Jeho bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Slovak: Všetky štúdie trvali jeden rok (13 štvortýždňových cyklov).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Slovak: Dve po sebe idúce náplasti sa nemajú aplikovať na rovnaké miesto na tele.
Slovenian: Dveh zaporednih obližev se ne sme namestiti na isto mesto na koži.
Slovak: Skúmal sa v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 žien, a v ktorých sa určilo, koľko žien otehotnelo počas užívania lieku.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Evra uvádza na trh, vykoná štúdiu, v ktorej sa budú ďalej skúmať riziká vzniku krvných zrazenín.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Evra, bo izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Slovak: V tretej štúdii sa neporovnával liek Evra so žiadnym iným liekom.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Slovak: Transdermálne náplasti sa musia vždy aplikovať v rovnaký deň v týždni na sedací sval, brucho, nadlaktie alebo hornú časť chrbta.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra
Slovak: Evra je antikoncepcia, ktorá sa používa na prevenciu tehotenstva.
Slovenian: Zdravilo Evra je kontracepcijsko sredstvo, ki se uporablja za preprečevanje nosečnosti.
Slovak: Evra norelgestromín/etinylestradiol
Slovenian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Slovak: Etinylestradiol sa už roky vo veľkej miere používa v perorálnej antikoncepcii a norelgestromín sa veľmi podobá na iný progestogén, ktorý sa tiež používa v niektorých liekoch perorálnej antikoncepcie.
Slovenian: Etinilestradiol se že mnogo let obširno uporablja v peroralnih kontracepcijskih sredstvih, norelgestromin pa je zelo podoben drugemu progestogenu, ki se tudi uporablja v nekaterih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.
Slovak: Používanie týždňovej transdermálnej náplasti namiesto denne užívanej tabletky môže pacientke pomôcť primerane dodržiavať užívanie antikoncepcie.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.