FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fornecer dados para suportar a efetividade do conservante antimicrobiano no final do prazo de validade
Slovak: Poskytnúť dáta na podporu účinnosti antimikrobiálnych prezervans na konci času použiteľnosti
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Portuguese: Vírus Schmallenberg inativado, estirpe BH80/11-4
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus, kmeň BH80/11-4
Portuguese: Fornecer relatórios de um segundo lote do produto final fabricado nos termos do dossiê
Slovak: Poskytnúť záznamy pre druhú šaržu finálneho produktu vyrobeného podľa liekovej dokumentácie.
Portuguese: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodon, s/n "la Riba" 17813
Portuguese: Quantidade por dose de 1 ml (ovinos)
Slovak: Množstvo v 1 ml dávke (ovce)
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 1 ano.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 1 rok.
Portuguese: 0,1 mg *PR: Potência Relativa (teste de potência em ratos), comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz nas espécies alvo.
Slovak: 0,1 mg * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
Portuguese: Quantidade por dose de 2 ml (bovinos)
Slovak: Množstvo v 2 ml dávke (hovädzí dobytok)
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "EXP".
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Portuguese: Pode ser administrada a partir dos 2 meses de gestação.
Slovak: Môže byť použitá od 2 mesiacov gravidity.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica e do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Slovak: Liek by nemal byť vypúšťaný do odpadovej vody.
Portuguese: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Slovak: 385,2 mg (4 mg Al3+)
Portuguese: Nos animais vacinados, podem ocorrer muito frequentemente reações locais sob a forma de tumefações difusas ou granulomas subcutâneos com até 8 cm de diâmetro máximo.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme difúznych opuchov alebo subkutánnych granulómov s priemerom do 8 cm.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/178/001
Slovak: EU/2/14/178/001
Portuguese: Ovinos: Existem dados de segurança para demonstrar a segurança da vacina quando administrada a ovelhas gestantes.
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
Portuguese: As reações podem persistir por, pelo menos, 97 dias sob a forma de pequenos grânulos com diâmetro inferior a 0,5 cm.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
Portuguese: As reações podem persistir por, pelo menos, 47 dias sob a forma de tumefações difusas com diâmetro inferior a 2 cm.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 47 dní vo forme difúznych opuchov s priemerom menej ako 2 cm.
Portuguese: Cloreto de potássio Dihidrogeno fosfato de potássio Fosfato de dissódio dihidrato Cloreto de sódio Água para injetáveis
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Portuguese: Nos animais vacinados, podem ocorrer muito frequentemente reações locais sob a forma de pequenos granulomas intramusculares com até 0,7 cm de diâmetro que resolvem no máximo em 10 dias.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de clorobutilo selada com cápsula de alumínio, contendo 50 ml de vacina.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar somente animais saudáveis.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Portuguese: Ovinos: via subcutânea.
Slovak: Ovce: subkutánne podanie.
Portuguese: Agitar o frasco antes de administrar.
Slovak: Liekovku pred použitím pretrepať.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para bovídeos, vacinas virais inativadas para bovinos.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
Portuguese: SC (ovinos)
Slovak: (hovädzí dobytok) s.c. (ovce)
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus Schmallenberg nos bovinos e ovinos.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após completar a vacinação primária.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po dokončení primovakcinácie
Portuguese: Ovinos: Via subcutânea (na região axilar por trás da articulação do cotovelo).
Slovak: Ovce: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Portuguese: Duração de imunidade: 12 meses após completar a vacinação primária.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixa de cartão com 1 frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa clorobutilada selada com cápsula de alumínio, contendo 50 ml de vacina.
Slovak: Zulvac SBV je dostupný v kartónovej škatuli s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Portuguese: Via subcutânea (na região axilar por trás da articulação do cotovelo).
Slovak: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Portuguese: Para imunização ativa de bovinos a partir dos 3,5 meses para reduzir a virémia* associada à infeção pelo vírus Schmallenberg.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: usar imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať okamžite.
Portuguese: Para imunização ativa de ovinos a partir dos 3,5 meses para reduzir a virémia* associada à infeçãopelo vírus Schmallenberg.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Portuguese: Nos bovinos, nas 48 horas após a vacinação pode ocorrer com muita frequência um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 1,5ºC.
Slovak: U hovädzieho dobytka počas prvých 48 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 ° C.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância ativa:
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Portuguese: A vacinação das ovelhas reprodutoras antes da gestação, de acordo com o esquema de vacinação recomendado na secção 4.9, resulta na redução da virémia* e da infeção transplacentária associadas à infeção pelo vírus Schmallenberg durante o primeiro trimestre da gestação.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
Portuguese: Vacinação primária: - bovinos a partir dos 3,5 meses de idade: administrar duas doses de 2 ml com intervalo de 3 semanas.
Slovak: Primovakcinácia: - U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
Portuguese: Nos ovinos, nas 24 horas após a vacinação pode ocorrer com muita frequência um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 1,5ºC.
Slovak: U oviec počas prvých 24 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 °C.
Portuguese: Revacinação: a cada 12 meses, administrar duas doses de 2 ml com intervalo de 3 semanas.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
Portuguese: Fornecer os dados de estabilidade no final da validade para o lote
Slovak: Poskytnúť výsledky stabilitných štúdií pre šaržu 19512 na konci času použiteľnosti
Portuguese: Revacinação: - ovinos não reprodutores: a cada 6 meses, administrar uma dose de 1 ml.
Slovak: Revakcinácia: - U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
Portuguese: Hidróxido de alumínio Saponina
Slovak: Hydroxid hlinitý Saponín
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, nas primeiras 4 horas após a vacinação pode ocorrer com muita frequência um aumento transitório da temperatura retal, não excedendo 0,8ºC.
Slovak: U gravidných bahníc počas prvých 4 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 0,8
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos e ovinos
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce
Portuguese: Fertilidade: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas em machos reprodutores.
Slovak: Plodnosť: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u chovných samcov.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zulvac SBV suspensão injetável para bovinos e ovinos
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Portuguese: Lactação: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas durante a lactação.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny počas laktácie nebola preukázaná.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO <DD/MM/AAAA>
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Portuguese: Data devida
Slovak: DÁTUM
Portuguese: Duração de imunidade: 6 meses após vacinação.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii Trvanie imunity: 6 mesiacov po vakcinácii
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: via intramuscular.
Slovak: Hovädzí dobytok: intramuskulárne podanie.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus Schmallenberg inativado (PR≥ 1/dose)
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
Portuguese: Regularmente
Slovak: priebežne
Portuguese: Bovinos: A segurança e eficácia da vacina não foram estabelecidas durante a gestação.
Slovak: Hovädzí dobytok: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny počas gravidity nebola preukázaná.
Portuguese: - ovelhas reprodutoras: administrar uma dosede 1 ml pelo menos 14 dias antes de cada cobrição.
Slovak: - U samíc oviec určených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml minimálne 14 dní pred každým pripustením.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
Portuguese: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: EMEA/V/C/002781
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zulvac SBV pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zulvac SBV.
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a ausência de viremia na sequência da exposição ao vírus.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zulvac SBV são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus de Schmallenberg, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zulvac SBV.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Zulvac SBV protege os bovinos duas semanas após a vacinação e os ovinos três semanas após a vacinação.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne dos bovinos e ovinos tratados com o Zulvac SBV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zulvac SBV.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, a vacinação reduziu a viremia e a infeção do embrião.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
Portuguese: Os animais foram vacinados de acordo com o calendário de vacinação e foram expostos ao vírus de Schmallenberg.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Portuguese: O Zulvac SBV é uma vacina veterinária utilizada para proteger bovinos e ovinos, a partir dos 3,5 meses de idade, contra o vírus de Schmallenberg através da redução da viremia (presença de vírus no sangue).
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
Portuguese: A eficácia do Zulvac SBV foi investigada em estudos laboratoriais em bovinos e ovinos.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos ou ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um corpo estranho e produz anticorpos contra ele.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Portuguese: O Zulvac SBV contém o vírus de Schmallenberg que foi inativado de modo a não causar a doença.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Portuguese: Nos ovinos a proteção tem início três semanas após a vacinação e tem uma duração de seis meses.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Portuguese: O vírus de Schmallenberg é transmitido por mosquitos e provoca nados-mortos e defeitos congénitos (à nascença) em bovinos e ovinos.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Portuguese: O Zulvac SBV está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: O Zulvac SBV tem como substância ativa o vírus de Schmallenberg inativado (morto), estirpe BH80/11-4.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos na forma de duas injeções de 2 ml no músculo do pescoço, com três semanas de intervalo, e a ovinos na forma de uma injeção única de 1 ml debaixo da pele atrás do cotovelo.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Portuguese: Nos bovinos a proteção tem início duas semanas após a vacinação e tem uma duração de 12 meses.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Portuguese: Outras informações sobre o Zulvac SBV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Portuguese: O Zulvac SBV L4 é uma vacina.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Portuguese: Quanto à vacinação de reforço em ovinos não reprodutores, deve ser administrada uma injeção de 1 ml a cada seis meses, enquanto nas fêmeas de ovinos reprodutores uma injeção única de 1 ml deve ser administrada pelo menos duas semanas antes da reprodução.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zulvac SBV durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O que é o Zulvac SBV e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Portuguese: Relativamente à vacinação de reforço em bovinos, devem ser administradas duas injeções de 2 ml, com três semanas de intervalo, a cada 12 meses.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zulvac SBV, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus de Schmallenberg
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Portuguese: Nos ovinos, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 24 horas após a vacinação.
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Portuguese: No caso da vacinação de fêmeas de ovinos, a vacinação deve ser realizada pelo menos duas semanas antes da reprodução, de modo a reduzir a viremia e a infeção do embrião no primeiro trimestre da gestação.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zulvac SBV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou caroços de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, e os inchaços com menos de 2 cm de diâmetro podem ter uma duração de, no mínimo, 47 dias.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou nódulos de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, que podem ter uma duração de, no mínimo, 97 dias na forma de grânulos inferiores a 0,5 cm de diâmetro.
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Portuguese: Nos bovinos, os efeitos muito frequentes (observados em mais de 1 animal em cada 10) e que desaparecem no prazo de 10 dias são: um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 48 horas após a vacinação e o surgimento de pequenos caroços de até 0,7 cm de diâmetro no local da vacinação.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zulvac SBV, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 0,8 °C nas 4 horas após a vacinação.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Portuguese: Por que foi aprovado o Zulvac SBV?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Portuguese: Não administrar a animais gestantes, destinados à produção de leite para consumo humano nos 2 meses anteriores à data prevista do parto.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka pre ľudsku spotrebu, v posledných dvoch mesiacoch pred predpokladaným pôrodom.