FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Selekcijas eksperimentā iegūto vīrusu samazinātā jutība nebija skaidrojama ar šo proteāzes mutāciju rašanos.
Norwegian Bokmål: Nedsatt følsomhet overfor darunavir hos virusene som fremkom i seleksjonforsøket kunne ikke forklares av utvikling av disse proteasemutasjonene.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā HIV-1 RNS vīrusu slodzes samazinājums plazmā par vismaz 1,0 log10 salīdzinājumā ar sākumstāvokli (skatīt 7. tabulu).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som en reduksjon i hiv-1 RNA virusmengde i plasma på minst 1,0 log10 fra baseline (se tabell 7).
Latvian: H2 RECEPTORU ANTAGONISTI Cimetidīns
Norwegian Bokmål: H2-RESEPTORANTAGONISTER Cimetidin
Latvian: Iepakojuma lielums: kastītes pa vienai vai trim pudelēm.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én boks eller tre bokser per eske.
Latvian: Symtuza un sofosbuvīru, sofosbuvīru/ledipazvīru vai daklatazvīru var lietot vienlaicīgi bez devu pielāgošanas.
Norwegian Bokmål: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daklatasvir kan brukes samtidig uten dosejustering.
Latvian: Šim dalībniekam skrīninga laikā bija K103N mutācija, kas liecināja par pārnestu rezistenci pret NNRTI.
Norwegian Bokmål: Denne forsøkspersonen hadde en K103N-mutasjon ved screening, som indikerer overført NNRTI-resistens.
Latvian: Ja indicēta Symtuza lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu, vardenafilu vai tadalafilu, ieteicams, lai sildenafila deva, lietojot vienreizējas devas veidā, nepārsniegtu 25 mg 48 stundu laikā, vardenafila deva, lietojot vienreizējas devas veidā, nepārsniegtu 2,5 mg 72 stundu laikā un tadalafila deva, lietojot vienreizējas devas veidā, nepārsniegtu 10 mg 72 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Symtuza og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 10 mg i løpet av 72 timer.
Latvian: Ārstēšana Symtuza pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus atbalstošus pasākumus, tai skaitā organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med Symtuza består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Latvian: Symtuza indicēts 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg).
Norwegian Bokmål: Symtuza er indisert til behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1)-infeksjon hos voksne og ungdom (12 år eller eldre med kroppsvekt på minst 40 kg).
Latvian: Emtricitabīna biotransformācija ietver tiola daļas oksidāciju, veidojoties 3'-sulfoksīda diastereomēriem (aptuveni 9% no devas), un konjugāciju ar glikuronskābi, veidojoties 2'-O-glikuronīdam (aptuveni 4% no devas).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen med dannelse av 3'-sulfoksiddiastereomerer (ca. 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre med dannelse av 2'-O-glukuronid (ca. 4 % av dosen).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Latvian: Symtuza piesardzīgi jālieto pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 92% pacientu (46/50) HIV-1 RNS līmenis bija < 50 kopiju/ml; tas līdzinājās atbildes reakcijas rādītājam pētījumos ar iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, kuriem bija HIV-1 infekcija.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker hadde 92 % (46/50) oppnådd hiv-1 RNA < 50 kopier/ml, tilsvarende responsandelen i studier med behandlingsnaive hiv-1-infiserte voksne.
Latvian: Tā kā pastāv neskaidrības par cilvēka hematoencefāliskās barjeras un aknu enzīmu attīstības ātrumu, Symtuza nedrīkst lietot pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem.
Norwegian Bokmål: På grunn av usikkerhet rundt utviklingen av blod-hjernebarrieren og leverenzymer hos mennesker, bør ikke Symtuza brukes hos pediatriske pasienter under 3 år.
Latvian: 48. nedēļas "logā": 295. diena - 378. diena; 96. nedēļas "logā": 631. diena - 714. diena
Norwegian Bokmål: Uke 48-vindu: Dag 295 - dag 378; Uke 96-vindu: Dag 631 - dag 714
Latvian: Pacienti varēja piedalīties pētījumā, ja viņiem iepriekš bija pieredzēta neveiksme, lietojot jebkādu ARV shēmu bez darunavīra.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne delta i studien hvis de tidligere hadde hatt svikt på et ARV-regime uten darunavir.
Latvian: 6 šūnas/l).
Norwegian Bokmål: 6 celler/l
Latvian: Cilvēka organismā konstatēti vismaz 3 darunavīra oksidatīvie metabolīti; tiem visiem aktivitāte pret savvaļas tipa HIV bija vismaz 10 reižu mazāka par darunavīra aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert hos mennesker, og alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype hiv.
Latvian: Dabigatrāns, tikagrelors lai palīdzētu apturēt trombocītu salipšanu, ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir sirdslēkme
Norwegian Bokmål: Dabigatran, tikagrelor for å hindre at blodplater klumper seg sammen ved behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt
Latvian: Maksimālās koncentrācijas plazmā apstākļos vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0, un vidējā attiecība starp zāļu koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal plasmakonsentrasjon var gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod ca. 1,0, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i sæd og plasma var ca. 4,0.
Latvian: Kobicistats Pēc [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av [
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir aktīvs pret B hepatīta vīrusu (BHV).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er aktivt overfor hepatitt B-virus (HBV).
Latvian: Lietojot ar ritonavīru pastiprinātu darunavīru, novērota metadona koncentrācijas plazmā neliela pazemināšanās.
Norwegian Bokmål: Med ritonavirforsterket darunavir er det observert en liten reduksjon i metadons plasmakonsentrasjon.
Latvian: Dažas blakusparādības ir raksturīgas zālēm pret HIV infekciju, kuras ir līdzīgas Symtuza.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for legemidler mot hiv tilsvarende Symtuza.
Latvian: Papildu blakusparādības, kas novērotas tikai ar darunavīru/ritonavīru citos pētījumos vai pēc zāļu reģistrācijas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger kun sett med darunavir/ritonavir i andre studier eller etter markedsføring
Latvian: Tenofovīra plazmas pusperioda mediāna ir aptuveni 32 stundas.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har en median plasmahalveringstid på ca. 32 timer.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu vai tenofovīru var izvadīt peritoneālās dialīzes ceļā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritonealdialyse.
Latvian: • infekcijas vai autoimūnu traucējumu simptomi (imūnsistēmas reaktivācijas iekaisuma sindroms);
Norwegian Bokmål: • symptomer på infeksjon eller på autoimmune sykdommer (immunreaktiveringssyndrom)
Latvian: Sievietēm, kas inficētas ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti gan tāpēc, ka ar mātes piena starpniecību iespējama bērna inficēšanās ar HIV, gan tāpēc, ka šīs zāles var ietekmēt bērnu.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme sine barn på grunn av muligheten for at barnet kan få hiv-smitte gjennom morsmelken og på grunn av at medisinen kan påvirke barnet.
Latvian: Tabletes kodols satur kroskarmelozes nātrija sāli, magnija stearātu, mikrokristālisko celulozi un koloidālu silīcija dioksīdu.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen inneholder krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og kolloidalt silikondioksid.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Symtuza vai jebkādu citu antiretrovīrusu terapiju, var turpināt rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tāpēc viņiem jāturpina būt tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze ar HIV saistītu slimību ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Symtuza eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med hiv-tilknyttede lidelser.
Latvian: Latina Itālija
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV-negatīviem zīdaiņiem, kuri bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai in utero un/vai postnatāli.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Latvian: Pacienti saņēma stabilu ARV shēmu (vismaz 6 mēnešus), ko veidoja proteāzes inhibitors kopā ar pastiprinātāju [vai nu darunavīrs reizi dienā, vai atazanavīrs (abi pastiprināti ar ritonavīru vai kobicistatu), vai lopinavīrs kopā ar ritonavīru] kombinācijā ar emtricitabīnu un TDF.
Norwegian Bokmål: Pasientene stod på et stabilt ARV-regime (i minst 6 måneder) bestående av en forsterket proteasehemmer [enten darunavir én gang daglig eller atazanavir (begge forsterket med ritonavir eller kobicistat), eller lopinavir med ritonavir] kombinert med emtricitabin og TDF.
Latvian: Symtuza drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 3 līdz 11 gadiem vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Dzeltena līdz dzeltenbrūna kapsulas formas tablete, izmērs 22 mm x 11 mm, ar iespiedumu "8121" vienā pusē un "JG" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Gul til gulbrun kapselformet tablett på 22 mm x 11 mm, preget med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Latvian: etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmax  14% etinilestradiola Cmin NN
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  30 % etinyløstradiol Cmax  14 % etinyløstradiol Cmin ND
Latvian: Emtricitabīns In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Latvian: Kobicistats paaugstina kreatinīna koncentrāciju serumā, jo kavē kreatinīna tubulāro sekrēciju, taču tas neietekmē nieru glomerulāro funkciju, ja to vērtē, par filtrācijas marķieri izmantojot, piemēram, cistatīnu C (Cyst C).
Norwegian Bokmål: Kobicistat øker serumkreatinin på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten påvirkning av renal glomerulusfunksjon som vurdert, for eksempel, ved bruk av cystatin C (Cyst C) som filtrasjonsmarkør.
Latvian: Barības veids neietekmē Symtuza kopējo iedarbību.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av Symtuza.
Latvian: Ieteicama vorikonazola, posakonazola vai itrakonazola terapeitiskā monitorēšana.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåkning av vorikonazol, posakonazol eller itrakonazol anbefales.
Latvian: Lielāka tās iespējamība ir ilgstošas HIV infekcijas ārstēšanas gadījumā, ja ir smagāki imūnsistēmas bojājumi, liekais svars vai ja tiek lietots alkohols vai zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer sannsynlig ved langtidsbehandling av hiv, mer alvorlig skadet immunsystem, overvekt, eller bruk av alkohol eller legemidler som kalles kortikosteroider.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Symtuza HIV-1 infekcijas ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Symtuza i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Latvian: Symtuza var samazināt tādu zāļu efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Latvian: Symtuza drošums un efektivitāte pacientiem ar HIV-1 un C hepatīta vīrusa (CHV) koinfekciju nav pierādīti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos pasienter med samtidig infeksjon med hiv-1 og hepatitt C-virus (HCV) har ikke blitt fastslått.
Latvian: Kā lietot Symtuza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Symtuza
Latvian: Lovastatīns, simvastatīns un lomitapīds holesterīna līmeņa pazemināšanai
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin og lomitapid til å senke kolesterolnivået
Latvian: Dati par salīdzināmo zāļu lietošanu pēc 48. nedēļas nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Latvian: Silikagela desikants atrodas atsevišķā paciņā vai trauciņā, un to nedrīkst norīt.
Norwegian Bokmål: Silikagel tørremidlet ligger i en separat pose eller beholder og skal ikke svelges.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija, % HIV-1 RNS <50 kopiju/ml
Norwegian Bokmål: Virologisk respons, % Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml
Latvian: Tālāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon av rifabutin er ikke undersøkt.
Latvian: Neizmainīta tenofovīra alafenamīda izvadīšana caur nierēm ir mazāk nozīmīgais ceļš - ar urīnu izvadās mazāk nekā 1% no devas.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre viktig eliminasjonsvei hvor mindre enn 1 % av dosen elimineres i urin.
Latvian: Pamatojoties uz šo ierobežoto pieredzi, domājams, ka emtricitabīna/ tenofovīra alafenamīda drošuma raksturlielumi pacientiem ar vienlaicīgu HIV un BHV infekciju ir līdzīgi kā pacientiem ar HIV-1 monoinfekciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede erfaringen synes sikkerhetsprofilen til emtricitabin/tenofoviralafenamid hos pasienter med samtidig hiv/HBV-infeksjon å være tilsvarende som hos pasienter med hiv-1-monoinfeksjon (se pkt.
Latvian: 48. nedēļa D/C + F/TDF
Norwegian Bokmål: Uke 48 D/C + F/TDF
Latvian: (P-gp, BCRP un/vai OATP1B1/3 inhibīcija).
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hemming)
Latvian: Informējiet ārstu, ja: lietojat: - amlodipīnu, diltiazemu, dizopiramīdu, felodipīnu, flekainīdu, meksiletīnu, nikardipīnu,
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ar Symtuza sastāvdaļām piedalījušies tikai pieaugušie.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen klinisk relevant interaksjon.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums un sāpes locītavās (it īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā) un apgrūtinātas kustības.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofter, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Latvian: Darunavīrs satur sulfonamīda daļu.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamidgruppe.
Latvian: Kad sāk beigties Symtuza krājumi, saņemiet papildu zāles no ārsta vai farmaceita.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å få lite igjen av Symtuza, få tak i mer fra legen din eller apoteket.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, Symtuza nav paredzama ietekme uz reprodukcijas spēju vai fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier forventes ingen effekt på reproduksjon eller fertilitet med Symtuza.
Latvian: Symtuza vai tā sastāvdaļu drošums un efektivitāte pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza eller dets komponenter har ikke blitt fastslått hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Latvian: Šī mijiedarbība ir aprakstīta tālāk esošajā mijiedarbības tabulā.
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Symtuza Ir svarīgi, lai Symtuza devas netiktu aizmirstas.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Symtuza Det er viktig å ikke glemme en dose med Symtuza.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, taču emtricitabīnu būtiski nemetabolizē aknu enzīmi, tāpēc aknu darbības traucējumu ietekmei vajadzētu būt ierobežotai.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer, så effekten av leverfunksjon burde være begrenset.
Latvian: 0,4 (95% TI: -1,5; 2,2)
Norwegian Bokmål: 0,4 (95 % KI: -1,5; 2,2)
Latvian: Ar [
Norwegian Bokmål: En [
Latvian: Darunavīrs galvenokārt saistās pie plazmas α1-skābā glikoproteīna.
Norwegian Bokmål: Darunavir bindes hovedsakelig til surt α1-glykoprotein i plasma.
Latvian: Ja vēlams lietot HMG CoA reduktāzes inhibitorus un Symtuza, ieteicams sākt ar mazāko devu un titrēt to uz augšu, līdz panākta vēlamā klīniskā iedarbība, vienlaicīgi uzraugot drošumu.
Norwegian Bokmål: Ved behov for samtidig bruk av HMG CoA-reduktasehemmere og Symtuza, anbefales det å starte med laveste dose og titrere opp til ønsket klinisk effekt mens man monitorerer med hensyn til sikkerhet.
Latvian: Nozīmīgākās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un vielmaiņas traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipazēmija).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert, er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Latvian: Lurazidons Pimozīds Kvetiapīns Sertindols
Norwegian Bokmål: Lurasidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Symtuza, var būt nepieciešama alfentanila devas samazināšana, un jāmonitorē ilgstoša vai vēlīna elpošanas nomākuma risks.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Latvian: Symtuza indicēts lietošanai kā pilnīga shēma HIV-1 infekcijas ārstēšanai, un to nedrīkst lietot kopā ar citām antiretrovīrusu zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Symtuza er indisert til bruk som et komplett regime til behandling av hiv-1-infeksjon og skal ikke gis sammen med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Latvian: Pacientiem anamnēzē nebija viroloģiskas neveiksmes, lietojot shēmas uz darunavīra bāzes, un, ja bija pieejamas vēsturiskās genotipēšanas analīzes, viņiem nebija ar rezistenci pret darunavīru saistītu mutāciju.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aldri hatt virologisk svikt på et darunavirbasert regime, og dersom historiske genotyper var tilgjengelige, var det fravær av darunavirRAMs.
Latvian: Ja notiek pāreja no terapijas, kurā kā farmakokinētikas pastiprinātājs izmantots ritonavīrs, uz šo shēmu ar kobicistatu, pirmo divu Symtuza lietošanas nedēļu laikā jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra lietošanas laikā ir titrētas vai pielāgotas jebkuru vienlaicīgi lietotu zāļu devas.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir som farmakokinetisk forsterker til dette regimet med kobicistat, må det utvises forsiktighet de første to ukene med behandling med Symtuza, spesielt hvis doser av legemidler som brukes samtidig har blitt titrert eller justert under bruk av ritonavir.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 vērtības bija robežās no 2,0 līdz 14,7 nM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofoviralafenamid varierte fra 2,0 til 14,7 nM.
Latvian: Dažkārt izsitumi var kļūt smagi vai, iespējams, dzīvībai bīstami.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan et utslett bli alvorlig eller potensielt livstruende.
Latvian: PRETMALĀRIJAS LĪDZEKĻI Artemeters/ lumefantrīns
Norwegian Bokmål: ANTIMALARIAMIDLER Artemeter/lumefantrin
Latvian: Symtuza ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta 1. tipa vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Symtuza er et antiretroviralt legemiddel som brukes til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1).
Latvian: Atsevišķi lietotas vienreizējas darunavīra 600 mg devas absolūtā biopieejamība bija aptuveni 37%, un divreiz dienā lietotas 100 mg ritonavīra devas klātbūtnē tā palielinājās līdz aptuveni 82%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37 %, som økte til ca. 82 % administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Latvian: Samazināta jutība pret emtricitabīnu ir saistīta ar HIV-1 RT M184V/I mutācijām.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Latvian: Nav novērota ar DRV, primāru PI vai TDF/TAF mutācijām saistīta rezistence.
Norwegian Bokmål: Ingen DRV-, primær PIeller TDF/TAF-resistensrelaterte mutasjoner ble observert.
Latvian: Kobicistata terminālā plazmas pusperioda mediāna pēc Symtuza lietošanas ir 3,6 stundas.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for kobicistat etter inntak av Symtuza er 3,6 timer.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicams klīniskais monitorings.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk overvåkning anbefales.
Latvian: (P-gp indukcija)
Norwegian Bokmål: (P-gp-induksjon)
Latvian: Symtuza lietošana ART iepriekš nesaņēmušiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg ir apstiprināta divos pētījumos ar pediatriskajiem pacientiem, kuriem bija HIV-1 infekcija (TMC114-C230 un GS-US-292-0106).
Norwegian Bokmål: Bruk av Symtuza hos ART-naive ungdom i alderen 12 år til < 18 år som veier minst 40 kg, støttes av to studier med hiv-1-infiserte pediatriske pasienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Latvian: Attiecībā uz lipīdiem dažos gadījumos ir pierādīta ārstēšanas ietekme, turpretī attiecībā uz ķermeņa masas palielināšanos nav pārliecinošu pierādījumu tam, ka tā būtu saistīta ar jebkādu noteiktu terapiju.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for en behandlingseffekt, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Latvian: Zāles, kas spēcīgi ietekmē P-gp aktivitāti vai BCRP, var izmainīt tenofovīra alafenamīda uzsūkšanos.
Norwegian Bokmål: Legemidler som i høy grad påvirker P-gp-aktivitet og BCRP kan medføre endringer i absorpsjonen av tenofoviralafenamid.
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt, cik smaga ir Jums esošā aknu slimība, pirms pieņemt lēmumu, vai varat lietot Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere hvor alvorlige leversykdommen er før det avgjøres om du kan ta Symtuza.
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaicīgi ir B un/vai C hepatīta vīrusa infekcija Pieejama ierobežota informācija par Symtuza sastāvdaļu lietošanu pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir B un/vai C hepatīta vīrusa infekcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Det foreligger begrenset informasjon om bruk av Symtuza-komponentene hos pasienter med samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon.
Latvian: In vitro eksperimenti ar cilvēka aknu mikrosomām (CAM) liecina, ka darunavīram galvenokārt raksturīgs oksidatīvs metabolisms.
Norwegian Bokmål: In vitro-eksperimenter med humane levermikrosomer (HLM) indikerer at darunavir hovedsakelig gjennomgår oksidativ metabolisme.
Latvian: Orgānu sistēma pēc MedDRA klasifikācijas Biežuma kategorija
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvenskategori
Latvian: Viroloģiskie rezultāti pētījumā AMBER 48. un 96. nedēļā (FDA Snapshot analīze)
Norwegian Bokmål: Virologiske resultater i AMBER i uke 48 og 96 (FDA snapshot)
Latvian: Symtuza tabletes jālieto ēdienreizes laikā.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Latvian: C]-darunavīru un ritonavīru iegūtie rezultāti liecina, ka ar urīnu neizmainītā veidā izdalās aptuveni 7,7% no lietotās darunavīra devas.
Norwegian Bokmål: C]-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.