FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/844/010 10 film-coated tablets EU/1/13/844/011 14 film-coated tablets EU/1/13/844/012 28 film-coated tablets EU/1/13/844/013 30 film-coated tablets EU/1/13/844/014 56 film-coated tablets EU/1/13/844/015 60 film-coated tablets EU/1/13/844/016 90 film-coated tablets EU/1/13/844/017 98 film-coated tablets EU/1/13/844/018 100 film-coated tablets EU/1/13/844/029 84 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/844/010 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/011 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/012 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/013 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/014 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/015 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/016 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/018 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/029 84 plėvele dengtos tabletės
English: This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę dozę. Ji gali būti 12,5 mg arba 6,25 mg vieną kartą per parą, atsižvelgiant į Jūsų inkstų ligos sunkumą.
English: Alogliptin 25 mg once daily with a sulphonylurea (n=197)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su sulfanilšlapalo dariniais (n=197)
English: Vipidia 12.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Add-on combination therapy studies Alogliptin 25 mg once daily with metformin vs a sulphonylurea + metformin
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu, palyginti su sulfanilšlapalo dariniais + metforminu
English: There is no experience of using Vipidia in pregnant women or during breast-feeding.
Lithuanian: Vipidia vartojimo patirties nėštumo arba žindymo metu nėra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Vipidia 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Nonfatal Stroke *Overall there were 153 subjects (5.7%) in the alogliptin group and 173 subjects (6.5%) in the placebo group who died (all-cause mortality).
Lithuanian: Pagrindinėsudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto atvejis] Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo* Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 pacientai alogliptinu gydytųjų grupėje (5,7 %) ir 173 pacientai placebo vartojusiųjų grupėje (6,5 %), kurie mirė (dėl bet kokios priežasties).
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh scores of 5 to 9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
English: Alogliptin has not been studied in combination with sodium glucose co-transporter 2 (SGLT-2) inhibitors or glucagon like peptide 1 (GLP-1) analogues nor formally as triple therapy with metformin and a sulphonylurea.
Lithuanian: sodium glucose cotransporter 2, SGLT-2) inhibitoriais arba į gliukagoną panašaus peptido 1 (angl.
English: No adverse effects on fertility were observed in animal studies (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
English: Mean change from baseline in fasting plasma glucose at Week 52 for 25 mg alogliptin and metformin was significantly greater than that for glipizide and metformin (p<0.001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino kartu su metforminu, buvo reikšmingai didesnis nei pacientų, vartojusių glipizido ir metformino (p < 0,001).
English: What Vipidia looks like and contents of the pack - Vipidia 25 mg film-coated tablets (tablets) are light red, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-25” printed in grey ink on one side.
Lithuanian: Vipidia išvaizda ir kiekis pakuotėje - Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai raudonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-25“.
English: Vipidia 12.5 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin.
Lithuanian: Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to placebo were also observed with 25 mg alogliptin regardless of whether patients were receiving concomitant metformin therapy.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą, ar nevartojo.
English: Treatment with 25 mg alogliptin once daily resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose compared to placebo-control at Week 26 (Table 2).
Lithuanian: Gydymas 25 mg alogliptino doze kartą per parą statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su placebo kontrole (2 lentelė).
English: Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, Vipidia vartojimo nenutraukite.
English: Vipidia 6.25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės
English: MACE Reported in cardiovascular outcomes study Number of Patients (%)
Lithuanian: MACE, apie kurias pranešta atliekant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 25 mg tablets alogliptin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 25 mg tabletės alogliptinas
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (49.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (34.0%) at Week 26 (p=0.004).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (49,2 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (34,0 %) (p=0,004).
English: Vipidia 25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin.
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 25 mg alogliptino.
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientai su inkstų funkcijos sutrikimu
English: - Vipidia 6.25 mg film-coated tablets (tablets) are light pink, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-6.25” on printed in grey ink on one side.
Lithuanian: - Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra šviesiai rožinės, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-6.25“.
English: - Vipidia 12.5 mg film-coated tablets (tablets) are yellow, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets, with “TAK” and “ALG-12.5” printed in grey ink on one side.
Lithuanian: - Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra geltonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-12.
English: Alogliptin 25 mg
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Alogliptinas 25 mg
English: Do not take Vipidia: - if you are allergic to alogliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Lithuanian: • jeigu yra alergija alogliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: More patients receiving 25 mg alogliptin (7.8%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (0.8%) at Week 26.
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (7,8 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (0,8 %).
English: Both 25 mg alogliptin alone and in combination with 30 mg pioglitazone demonstrated significant decreases in postprandial glucose and postprandial glucagon whilst significantly increasing postprandial active GLP-1 levels at Week 16 compared to placebo (p<0.05).
Lithuanian: Tiek vienas 25 mg alogliptinas, tiek jo ir 30 mg pioglitazono derinys ženkliai sumažino gliukozės bei gliukagono koncentracijas po valgio ir ženkliai padidino aktyvaus į glukagoną panašaus peptido 1 (angl.
English: In a pooled analysis of the data from 13 studies, the overall incidences of cardiovascular death, non fatal myocardial infarction and non-fatal stroke were comparable in patients treated with 25 mg alogliptin, active control or placebo.
Lithuanian: 13-os tyrimų jungtinės analizės duomenimis, bendras pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuotų ar vartojusių placebo, mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtinų miokardo infarktų ir nemirtinų smegenų insultų dažnis buvo panašus.
English: Clinically meaningful reductions in HbA1c compared to control were also observed with 25 mg alogliptin regardless of baseline background treatment.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant foninio gydymo pradinio lygio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 12.5 mg tablets alogliptin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 12,5 mg tabletės alogliptinas
English: Alogliptin as add-on therapy to a thiazolidinedione The addition of 25 mg alogliptin once daily to pioglitazone therapy (mean dose = 35.0 mg, with or without metformin or a sulphonylurea) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant pioglitazoną (vidutinė dozė = 35,0 mg, su metforminu ar be jo arba su sulfanilšlapalo dariniu ar be jo) statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su papildomai skirtu placebu (2 lentelė).
English: Alogliptin as add-on therapy to insulin (with or without metformin) The addition of 25 mg alogliptin once daily to insulin therapy (mean dose = 56.5 IU, with or without metformin) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant insuliną (su metforminu ar be jo) 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant insuliną (vidutinė dozė = 56,5 TV, su metforminu ar be jo) statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su papildomai skirtu placebu (2 lentelė).
English: More patients receiving 25 mg alogliptin and metformin (48.5%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving glipizide and metformin (42.8%) (p=0.004).
Lithuanian: Tikslinį HbA1c lygį ≤ 7,0 % pasiekė daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino kartu su metforminu (48,5 %), palyginus su vartojusiais glipizido kartu su metforminu (42,8 %) (p=0,004).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg alogliptino (benzoato pavidalu).
English: Vipidia 6.25 mg film-coated tablets Each tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 6.25 mg alogliptin.
Lithuanian: Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 6,25 mg alogliptino.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg alogliptino (benzoato pavidalu).
English: Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Lithuanian: Nutraukus Vipidia vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p<0.001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, kurie vartojo 25 mg alogliptino (44,4 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su vartojusiais placebą (18,3 %) (p < 0,001).
English: Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (34.8%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving placebo (18.2%) at Week 26 (p=0.002).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (34,8 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su vartojusiais placebo (18,2 %) (p = 0,002).
English: Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Lithuanian: Gydymu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio
English: Not known: - Liver problems such as nausea or vomiting, stomach pain, unusual or unexplained tiredness,
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
English: Each 25 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 25 mg alogliptin, - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
English: Your doctor may want to reduce your dose of sulphonylurea or insulin when you take any of them together with Vipidia in order to avoid too low blood sugar (hypoglycaemia) - if you have kidney disease, you can still take this medicine but your doctor may reduce the dose - if you have liver disease - if you suffer from heart failure - if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine, your doctor may want to reduce your dose of the other anti-diabetic medicine or insulin when you take either of them together with Vipidia in order to avoid low blood sugar - if you have or have had a disease of the pancreas
Lithuanian: • jeigu cukriniam diabetui gydyti vartojate vaistinius preparatus, žinomus kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), arba insuliną; Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti Jūsų sulfanilšlapalo darinių arba insulino dozę, jeigu vartosite ją kartu su Vipidia, kad cukraus kiekis kraujyje netaptų per mažas (hipoglikemija);
English: Each 12.5 mg tablet contains alogliptin benzoate equivalent to 12.5 mg alogliptin - The other ingredients are: mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 8000, šelakas ir juodasis geležies oksidas (E172).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 6.25 mg alogliptin (as benzoate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 6,25 mg alogliptino (benzoato pavidalu).
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c and fasting plasma glucose at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant metforminą 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant metformino hidrochloridą (vidutinė dozė = 1 847 mg) statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su papildomai skirtu placebu (2 lentelė).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg tablets alogliptin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg tabletės alogliptinas
English: 30 mg pioglitazone and metformin (33.2%) achieved target HbA1c levels of ≤ 7.0% compared to those receiving 45 mg pioglitazone and metformin (21.3%) at Week 52 (p<0.001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p < 0,001).
English: Yellow, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “TAK” and “ALG-12.5” printed in grey ink on one side.
Lithuanian: Geltonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-12.
English: Light pink, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “TAK” and “ALG-6.25” printed in grey ink on one side.
Lithuanian: Šviesiai rožinės, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-6.25“.
English: Light red, oval (approximately 9.1 mm long by 5.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “TAK” and “ALG-25” printed in grey ink on one side.
Lithuanian: Šviesiai raudonos, ovalios (apie 9,1 mm ilgio ir 5,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių viena pusė pilku rašalu paženklinta „TAK“ ir „ALG-25“.
English: Importantly, despite alogliptin and glipizide having similar HbA1c and fasting plasma glucose changes from baseline, episodes of hypoglycaemia were notably less frequent in patients receiving 25 mg alogliptin (5.4%) compared to those receiving glipizide (26.0%).
Lithuanian: Be to, 25 mg alogliptino vieną kartą per parą vartojimas pagerino HbA1c koncentraciją 52-ąją savaitę nuo pradinio lygio, o šis poveikis buvo panašus kaip ir vartojant glipizidą (vidutinė dozė = 5,4 mg). Svarbu, kad nors alogliptinas ir glipizidas sukelia panašius HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius pokyčius nuo pradinio lygio, hipoglikemijos epizodai buvo ženkliai retesni tarp pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (5,4 %), palyginti su glipizidą vartojusiais pacientais (26,0 %).
English: Alogliptin 25 mg once daily (n=128)
Lithuanian: Monoterapijos placebu kontroliuojamas tyrimas 25 mg alogliptino kartą per parą (n=128)
English: It must be taken together with other anti-diabetic medicines, which your doctor will have prescribed for you, such as sulphonylureas (e.g. glipizide, tolbutamide, glibenclamide), metformin and/or thiazolidinediones (e.g. pioglitazone) and metformin and/or insulin.
Lithuanian: Vipidia veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje. Jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais cukriniam diabetui gydyti, kuriuos Jums paskirs Jūsų gydytojas, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai (pvz., glipizidas, tolbutamidas, glibenklamidas), metforminas ir (arba) tiazolidinedionai (pvz.
English: The tablets should be swallowed whole with water.
Lithuanian: Vipidia vartojamas vieną kartą per parą valgant arba kitu metu. Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu.
English: The addition of 25 mg alogliptin once daily to glyburide therapy (mean dose = 12.2 mg) resulted in statistically significant improvements from baseline in HbA1c at Week 26 when compared to the addition of placebo (Table 2).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant sulfanilšlapalo darinius 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas gydant gliburidu (vidutinė dozė = 12,2 mg) statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c koncentraciją nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su papildomai skirtu placebu (2 lentelė).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 25 mg film-coated tablets alogliptin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas
English: Obtain liver function tests promptly in patients with symptoms suggestive of liver injury.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, stebėtas alogliptino ploto po kreive (angl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vipidia 6.25 mg film-coated tablets alogliptin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas
English: There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie nepageidaujamą reakciją - ūminį pankreatitą.
English: ‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Lithuanian: „Pirminė“ reiškia, kad nenustatyta jokios konkrečios hipertenziją sukeliančios priežasties.
English: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Lithuanian: Nerekomenduojama jį vartoti ir pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
English: The full EPAR for Riprazo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo HCT EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Riprazo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Riprazo HCT teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Lithuanian: Bendrovė pateikė iš viso devynių pagrindinių tyrimų rezultatus; juose dalyvavo beveik 9 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
English: The most common side effect with Riprazo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Riprazo HCT šalutinis reiškinys (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra viduriavimas.
English: It is available as tablets (150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Riprazo HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas tabletėmis (150 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 150 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ir 300 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido).