FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (antiepileptika používaná pro prevenci záchvatů) astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě příznaků alergie; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu (pronikání kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu, jeho příznakem je pálení žáhy)); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); amiodaron, dronedaron, chinidin, lidokain (injekční) nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, ergometrin a methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty) kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a depresivní poruchy); lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie) přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) triazolam a perorálně podávaný (podávaný ústy) midazolam (používané k usnutí a/nebo k odstranění úzkosti) simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu) avanafil (používaný k léčbě poruch erekce) kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte potíže s ledvinami a/nebo játry tikagrelor (používaný ke snížení tvorby krevních sraženin).
Bulgarian: see also Other medicines and EVOTAZ рифампицин (антибиотик, използван при лечение на туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове) астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използван за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечение на шизофрения); амиодарон, дронедарон, хинидин, лидокаин (инжекционен) или бепридил (използвани за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, ергометрин и метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); и алфузозин (използван за лечение на уголемена простата) кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); луразидон (използван за лечение на шизофрения) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за подобряване на съня и/или за облекчаване на тревожност) симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола) аванафил (използван за лечение на еректилна дисфункция) колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми тикагрелор (използван за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци) продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани доиа глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanavirum sulfas) a cobicistatum 150 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg атазанавир (като сулфат) и 150 mg кобицистат.
Czech: U pacientů užívajících léky obsahující atazanavir byly také zaznamenány případy neobvyklého bušení srdce.
Bulgarian: Има съобщения за необичайно сърцебиене при пациенти на режим, съдържащ атазанавир.
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem a/nebo kobicistatem a klarithromycinem.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или кобицистат и кларитромицин.
Czech: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
Czech: Souběžné podávání s bepridilem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Pro souběžné podávání přípravku EVOTAZ buď s ketokonazolem nebo
Bulgarian: EVOTAZ с кетоконазол или итраконазол.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A инхибиране.
Czech: Vzácné (mohou postihnout více než 1 z 1 000 osob) prodloužení QTc (nepravidelný srdeční tep) poruchy chůze (abnormální způsob chůze) edém (otok), palpitace zrychlený nebo nepravidelný tep) zvětšení jater a sleziny (hepatosplenomegalie) vezikobulózní vyrážka (viditelné nahromadění tekutiny pod kůží), ekzém (kožní vyrážka), vazodilatace (rozšíření cév)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) удължаване на QTc интервала (неправилен сърдечен ритъм) нарушена походка (неестествен начин на ходене) едем (оток), палпитации (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (образуване на различни по големина, пълни с течност мехури по кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозен кожен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли) (вижте точка 2).
Czech: Souběžné podávání bosentanu s kobicistatem může vést ke snížení plazmatických koncentrací kobicistatu.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат.
Czech: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bulgarian: ИМE НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Czech: Kobicistat je metabolizován oxidací zprostředkovanou enzymy CYP3A (hlavní) a CYP2D6 (vedlejší) a nepodléhá glukuronidaci.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Czech: Jak se EVOTAZ užívá
Bulgarian: Как да приемате EVOTAZ
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může zvyšovat plazmatické koncentrace warfarinu.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ има възможност да предизвика повишение на плазмените концентрации на варфарин.
Czech: V rozmezí dávek 200 mg až 800 mg jednou denně vykazuje atazanavir nelineární farmakokinetiku s většími nárůsty hodnot AUC a Cmax, než by odpovídalo dávce.
Bulgarian: Атазанавир демонстрира нелинейна фармакокинетика с повишения в стойностите на AUC и Cmax, по-големи от пропорционални на дозата, в диапазона от 200 mg до 800 mg веднъж дневно.
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ byl 352 buněk/mm3 (rozpětí: 1-1455) a 16,9% pacientů mělo počet buněk CD4+
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Bulgarian: Evotaz atazanavir/cobicistat
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Evotaz са по-големи от рисковете, и препоръча Evotaz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Bulgarian: Evotaz не трябва да се приема от пациенти с умерени или тежки увреждания на чернодробната функция.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evotaz (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са жълтеница, която може да се прояви като жълто оцветяване на очите, и гадене (позиви за повръщане).
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Всички пациенти приемат и лекарствата за ХИВ емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Virus potřebuje proteázu, aby se mohl množit.
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
Bulgarian: Блокира действието на ХИВ ензим, наречен протеаза.
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evotaz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Bulgarian: Активните вещества в Evotaz вече са налични в ЕС като отделни лекарства: атазанавир се предлага под името Reyataz и кобицистат под името Tybost.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evotaz, вижте листовката.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evotaz?
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Bulgarian: Следователно това подсилва антивирусното действие на атазанавир.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu byla porovnávána s kombinací atazanaviru a ritonaviru.
Bulgarian: Атазанавир и кобицистат са сравнени с атазанавир и ритонавир.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Czech: Jak se přípravek Evotaz používá?
Bulgarian: Как се използва Evotaz?
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Bulgarian: Evotaz съдържа две активни вещества: атазанавир и кобицистат.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 203 микрограма (NGMN) и 33,9 микрограма (EE) за 24 часа.
Czech: Jedna náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum (EE).
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир съдържа 6 mg норелгестромин (NGMN) и 600 микрограма етинил естрадиол (EE).
Czech: 3 transdermální náplasti
Bulgarian: 18 трансдермални пластира
Czech: Lékova forma
Bulgarian: Лекарствена форма
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Bulgarian: Имате ли някой от тези признаци?
Czech: Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ
Czech: VTE může být fatální v 1-2 % případů.
Bulgarian: ВТЕ може да бъде фатална в 1-2% от случаите.
Czech: Zvláště nad 35 let.
Bulgarian: Особено над 35 години
Czech: 1 vyvine VTE během jednoho roku.
Bulgarian: 1 ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
Czech: Tento týden náplast nenalepujte.
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Bulgarian: EVRA може да отслаби ефекта на някои други лекарства като:
Czech: Antikoncepce pro ženy.
Bulgarian: За контрацепция при жени.
Czech: • Problémy se spánkem (nespavost)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Czech: V obou případech je tento počet VTE za rok menší než počet očekávaný u žen během těhotenství nebo v období po porodu.
Bulgarian: И в двата случая, броят ВТЕ годишно е по-малък от броя, очакван при жени по време на бременност или в постпарталния период.
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Bulgarian: Нетният ефект на тези промени в някои случаи може да бъде клинично значим.
Czech: Po porodu
Bulgarian: След раждане
Czech: Zotavení se z krevních sraženin není vždy úplné.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не е винаги пълно.
Czech: Další přípravky, jako je přípravek EVRA mohou mít až dvakrát vyšší úroveň rizika.
Bulgarian: Други продукти, като EVRA могат да носят до два пъти по-голям риск.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Bulgarian: В литературата са описани следните взаимодействия.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били установени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Czech: • Máte deprese.
Bulgarian: Имате депресия
Czech: Vliv věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu
Bulgarian: Ефекти на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Bulgarian: Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални.
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате EVRA, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2.
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Bulgarian: Обикновено то спира след първите няколко цикъла.
Czech: • Trpíte ztrátou sluchu.
Bulgarian: Имате загуба на слуха
Czech: • Myslíte si, že byste mohla být těhotná.
Bulgarian: Мислите, че може да сте бременна
Czech: Mohl by jí ublížit.
Bulgarian: То може да им навреди.
Czech: Deprese může být těžká a v některých případech může někdy vést k myšlenkám na sebevraždu.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
Czech: Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud si všimnete některé/ho z následujících známek nebo příznaků.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Bulgarian: EVRA е предназначен за жени във фертилна възраст.
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuků v krvi
Bulgarian: Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на масти в кръвта
Czech: Kategorie četnosti dle MedDRA jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1000 až < 1/100); vzácné ( 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честота по MedDRA конвенцията: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Pokud by se tak stalo, mohla byste otěhotnět nebo by mohlo dojít k neočekávanému krvácení.
Bulgarian: Ако това се случи, може да забременеете или може да получите неочаквано кървене.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku EVRA, než jste měla (více než jednu náplast EVRA najednou)
Bulgarian: Ако сте използвали повече EVRA от необходимото (повече от един пластир EVRA в даден момент)
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
Bulgarian: Те включват лекарства, използвани за лечението на:
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Bulgarian: Особено важно при жени с допълнителни рискови фактори
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá.
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези нарушения се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна.
Czech: • Máte chorobu krve zvanou porfyrie.
Bulgarian: Имате заболяване на кръвта, наречено „порфирия"
Czech: EVRA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: EVRA не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и е добре известен рисков фактор за суицидно поведение и самоубийство.
Czech: Přesto by ženy trpící diabetem měly být pečlivě sledovány především v časné fázi aplikace náplastí EVRA.
Bulgarian: Жените с диабет, обаче, трябва да бъдат наблюдавани внимателно, особено в ранните етапи на приложение на EVRA.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických hodnoceních byly bolest hlavy, nauzea a napětí v prsou, které se vyskytovaly přibližně u 21,0 %, 16,6 %, resp. 15,9 % pacientek.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции от клинични проучвания са главоболие, гадене и болезненост в гърдите, възникващи съответно приблизително при 21,0%, 16,6% и 15,9% от пациентите.
Czech: Kolik náplastí použít
Bulgarian: Какъв брой пластири да използвате