FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique: antibactériens quinolones et quinoxalines, fluoroquinolones.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos quinolónicos y quinoxalínicos, fluoroquinolonas.
French: Outre la fenêtre de sélection de mutants, d'autres caractéristiques de l'enrofloxacine favorisent également la sélection de souches résistantes.
Spanish: Además de las ventanas de selección de mutantes, el enrofloxacino posee otras características que también favorecen la selección de cepas resistentes.
French: Viale Certosa 130 20156 Milano Italie
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
French: La sensibilité des E. coli isolés essentiellement en Allemagne dans le cadre de la surveillance des résistances GermVet 20087 et 20098, ainsi que Germap 20109 sur la période 2004 - 2009 a été communiquée.
Spanish: Se aportaron datos sobre la sensibilidad de las cepas de E. coli aisladas, principalmente de Alemania en el ámbito del programa de control de la resistencia GermVet 20087 y 20098 y Germap 20109 durante el periodo 2004-2009.
French: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarie
Spanish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
French: Roumanie S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Spanish: Rumanía S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
French: Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.
Spanish: Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a tests de sensibilidad.
French: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne France
Spanish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
French: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roumanie
Spanish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumanía
French: La CMI de la souche inoculée était de 0,06 µg/ml, lorsqu'elle était indiquée.
Spanish: La CIM de la cepa inoculada era de 0,06 µg/ml, en el momento en que se indicó.
French: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgique
Spanish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Bélgica
French: • la plupart des études fournies ne respectaient pas les normes actuelles, omettant des données brutes, les données de validation de la méthode analytique et les données de stabilité pendant le stockage.
Spanish: • La mayoría de los estudios presentados no eran conformes a las pautas actuales, omitían los datos en bruto, de validación de método analítico y de estabilidad durante el almacenamiento.
French: De plus, des concepts PK/PD ont été récemment développés visant à utiliser l'hypothèse de la fenêtre de sélection de mutants, afin d'élaborer une posologie permettant de limiter l'émergence d'organismes résistants (Drlica & Zhao, 2007)13.
Spanish: Además, recientemente se han desarrollado conceptos de farmacocinética/farmacodinámica que utilizan la hipótesis de la ventana de selección de mutantes para planificar pautas de administración capaces de limitar la aparición de microrganismos resistentes (Drlica & Zhao, 2007)13.
French: Code ATCvet: QJ01MA90
Spanish: Código ATCvet: QJ01MA90.
French: La CMI90 a été déterminée comme étant de 0,5 µg/ml dans la majorité des références.
Spanish: La CIM90 determinada fue de 0,5 µg/ml en la mayoría de las referencias bibliográficas.
French: Cependant, à partir des données présentées, il n'est pas possible de déterminer une posologie optimale pour le traitement de l'infection par E. coli chez les poulets.
Spanish: Sin embargo, a partir de los datos presentados no es posible determinar una dosis óptima para el tratamiento de la infección por E. coli en pollos.
French: Actuellement, on ne sait pas si l'utilisation de l'enrofloxacine est associée à une sélection et une dissémination des CTXM1, mais les E. coli BLSE peuvent également être résistants aux fluoroquinolones.
Spanish: Actualmente se desconoce si el uso de enrofloxacino está asociado a la selección y propagación de CTX-M1, pero las E. coli productoras de BLEE también pueden ser resistentes a las fluoroquinolonas.
French: Poulets et dindes (de chair); pigeons non destinés à la consommation humaine
Spanish: Pollos y pavos (de engorde); palomas no destinadas al consumo humano
French: 28031 Madrid Espagne
Spanish: 28031 Madrid España
French: Bien que les données fournies soient insuffisantes pour étayer de façon concluante la posologie, compte tenu du fait que la colibacillose est une maladie très courante chez les dindes et de l'importance des fluoroquinolones dans son traitement, il est convenu que l'indication et la posologie doivent être maintenues dans les RCP des produits concernés.
Spanish: Aunque los datos proporcionados no son suficientes para determinar concluyentemente la pauta de administración, teniendo en cuenta el hecho de que la colibacilosis es una enfermedad muy frecuente en los pavos y la importancia de las fluoroquinolonas en su tratamiento, se acuerda mantener la indicación y la pauta de administración en los RCP de los productos afectados.
French: La variabilité des données conduit à des estimations des temps d'attente se situant entre 4 et 8 jours pour les poulets et entre 4 et 13 jours pour les dindes, selon l'étude individuelle considérée.
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, las estimaciones del tiempo de espera oscilan entre 4 y 8 días para los pollos y entre 4 y 13 días para los pavos, dependiendo de cada estudio.
French: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgique
Spanish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
French: Avibacterium paragallinarium,
Spanish: Avibacterium paragallinarum,
French: Tous les mécanismes conduisent à une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones.
Spanish: Estos mecanismos provocan una menor sensibilidad de las bacterias a las fluoroquinolonas.
French: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk République tchèque
Spanish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
French: Au cours de la procédure de saisine au titre de l'article 34 susmentionnée pour Baytril 10 % solution buvable et noms associés, il est apparu que certaines indications d'utilisation chez les espèces cibles poulets et dindes n'étaient pas compatibles avec les principes d'utilisation responsable des produits antimicrobiens vétérinaires et ces indications ont donc été supprimées des informations harmonisées sur le produit.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje efectuado conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas, se puso de manifiesto que algunas de las indicaciones de uso en las especies de destino pollos y pavos no eran coherentes con los principios de uso responsable de los antibióticos veterinarios y, por ello, estas indicaciones fueron eliminadas de la información sobre el producto armonizada.
French: Luxembourg Bayer Belgium J.E.
Spanish: Luxemburgo Bayer Belgium J.E.
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives.
Spanish: Tratamiento durante 5 días consecutivos en caso de infecciones mixtas y en procesos crónicos.
French: Deux études ont été soumises pour justifier l'indication de traitement des infections par A. paragallinarium, l'une consistant en une infection expérimentale et l'autre en une étude de terrain.
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación para A. paragallinarum, uno que ha utilizado una infección experimental y el otro un estudio de campo.
French: Les études de terrain étaient anciennes et la mauvaise qualité des méthodes et des rapports font que les résultats ne peuvent être considérés comme étayant la posologie.
Spanish: Los estudios de campo eran antiguos y los métodos y la presentación de los resultados deficientes, por lo no puede considerarse que las conclusiones avalen la dosis.
French: Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes: Poulets
Spanish: Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles a enrofloxacino: Pollos
French: Les recommandations ont été reportées dans la stratégie 2011 - 2015 du CVMP et abordées dans la précédente procédure de saisine au titre de l'article 35 pour tous les médicaments vétérinaires destinés à des espèces productrices d'aliments, contenant des quinolones et/ou des fluoroquinolones comme principes actifs (EMEA/V/A/049)19, ainsi que dans la saisine en cours.
Spanish: Las recomendaciones se trasladaron a la Estrategia del CVMP de 2011-2015 y se trataron en el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 llevado a cabo anteriormente para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas y/o fluoroquinolonas como principios activos para especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/049)19 y en el actual procedimiento de arbitraje.
French: Cette revue précise que des études multiples ont démontré le développement rapide de mutants résistants aux fluoroquinolones chez les poulets initialement infectés par C. jejuni sensible aux fluoroquinolones, mais traités par l'enrofloxacine.
Spanish: En esta revisión se afirma que muchos estudios han demostrado el rápido desarrollo de mutantes resistentes a las fluoroquinolonas en pollos infectados originariamente con C. jejuni sensibles a las fluoroquinolonas pero tratados con enrofloxacino.
French: Les médicaments vétérinaires sous forme de solutions buvables contiennent 50 mg, 100 mg ou 200 mg d'enrofloxacine par ml pour une utilisation dans l'eau de boisson.
Spanish: Los medicamentos veterinarios se presentan en forma de soluciones orales que contienen 50 mg, 100 mg o 200 mg de enrofloxacino por ml para uso en el agua de beber.
French: L'étude d'Evans et al. (2009)17 a conclu qu'au RoyaumeUni les êtres humains infectés par Campylobacter résistant aux fluoroquinolones ne souffraient pas d'une maladie plus sévère que les personnes infectées par Campylobacter sensible, même lorsque l'utilisation d'antimicrobiens est prise en compte; les auteurs n'ont toutefois pas précisé s'il y avait un impact quelconque sur des sous-groupes spécifiques vulnérables.
Spanish: En el estudio de Evans et al. (2009)17 se llegó a la conclusión de que en el Reino Unido, las personas infectadas por Campylobacter resistentes a las fluoroquinolonas no sufrían enfermedades más graves que las infectadas por Campylobacter sensibles, incluso si se tiene en cuenta el uso de antibióticos; pero los autores no indicaron si hubo subgrupos específicos vulnerables afectados.
French: A. paragallinarium
Spanish: A. paragallinarum
French: Les isolats provenaient de cas d'infections des voies respiratoires ou de septicémies de volailles.
Spanish: Las cepas provenían de casos de infecciones de las vías respiratorias o de septicemia en aves de corral.
French: Slovaquie Ceva Animal Health Slovaquie, spol s r.o., Račianska 77,
Spanish: Eslovaquia Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77,
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les poulets et les dindes, le CVMP a jugé que des temps d'attente de 7 jours pour la viande et les abats de poulets et de 13 jours pour la viande et les abats de dindes étaient sûrs;
Spanish: • basándose en los datos disponibles sobre la eliminación de residuos en pollos y pavos, el CVMP consideró seguros los tiempos de espera de 7 días para la carne y las vísceras de pollo y de 13 días para la carne y las vísceras de pavo;
French: Dans cet article, la résistance clinique a été évaluée par rapport à la valeur critique du CLSI pour la ciprofloxacine ≥4 mg/l.
Spanish: En este artículo, la resistencia clínica se evaluó en relación con el valor crítico del CLSI para ciprofloxacino de ≥4 mg/l.
French: Une autre mise en garde doit être ajoutée dans la rubrique 4.4 des RCP, également pour avertir qu'il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma n'éradique pas cet organisme.
Spanish: Además, se debe insertar otra advertencia en el apartado 4.4 de los RCP, para informar de que el tratamiento de las infecciones por Mycoplasma podría no erradicar el microrganismo.
French: HIPRALONA ENRO-S
Spanish: HIPRALONA ENROS
French: 22603 Loudeac Cedex France
Spanish: 22603 Loudeac Cedex Francia
French: • les titulaires des autorisations de mise sur le marché doivent également fournir un ou des éléments justifiant que cette nouvelle posologie sera efficace pour le traitement des autres agents pathogènes cibles mentionnés dans le RCP;
Spanish: • Los titulares de autorizaciones de comercialización también deben aportar justificación científica de que esta nueva pauta de administración será eficaz para el tratamiento de los patógenos diana que permanecen incluidos en el RCP.
French: L'une des références concernant une étude menée dans l'UE a corroboré ces conclusions, bien que la CMI90 soit restée basse, à 0,03 µg/ml, avec un intervalle de 0,008 à 2 µg/ml (Wallman et al., 2007)3.
Spanish: El único estudio realizado en la UE corroboró estas conclusiones, aunque la CIM90 seguía siendo baja (0,03 µg/ml, intervalo: 0,008 - 2 µg/ml) (Wallman et al, 2007)3.
French: L'évaluation des données générées par le respect de ces conditions doit être entreprise par le CVMP, afin de préserver l'harmonisation de l'approche communautaire assurée par la présente procédure de saisine et étant donné l'importance à l'échelle de l'UE que revêt l'optimisation de la posologie pour cette gamme de produits.
Spanish: La evaluación de los datos generados para cumplir estas condiciones debe acometerla el CVMP en aras a mantener la armonización alcanzada en la UE con este procedimiento de arbitraje, así como debido a la importancia que reviste para la UE en su conjunto conseguir una pauta de administración óptima para este tipo de productos.
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espagne
Spanish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex España
French: 5804 CG Venray Pays-Bas
Spanish: 5804 CG Venray Países Bajos
French: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Pologne
Spanish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
French: La valeur critique du CLSI de ≥2 mg/l a été utilisée.
Spanish: Se empleó el valor límite del CLSI de ≥ 2 mg/l.
French: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Pologne
Spanish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
French: Une étude a également démontré qu'une administration continue du produit à raison de 10 mg/kg de poids corporel était plus efficace qu'une administration pulsée de la même posologie.
Spanish: Un estudio demostró también que la administración continuada del medicamento a 10 mg/kg de peso corporal era más eficaz que la administración pulsátil de la misma dosis.
French: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5
Spanish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
French: Suite à une procédure de saisine (EMEA/V/A/067) sur le fondement de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, la totalité des informations sur le produit pour le médicament «pionnier», Baytril 10 %, solution buvable, et noms associés, a été harmonisée par la décision de la Commission du 8 octobre
Spanish: Consiguientemente a un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/067), de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE, se armonizó toda la información disponibles sobre el producto correspondiente al medicamento «pionero» «Baytril 10 % solución oral» y denominaciones asociadas en virtud de una decisión de la Comisión de 8 de octubre de 20121.
French: Des posologies allant jusqu'à 35,4 mg/kg chez de jeunes poulets de chair ont montré une réduction optimale de la mortalité et une diminution du taux de re-isolement de E. coli.
Spanish: Las dosis de hasta 35,4 mg/kg en los pollos jóvenes de engorde demostraron una reducción óptima de la mortalidad y una reducción de la tasa de cepas reaisladas de E. coli.
French: • le mode d'administration; utilisation dans certaines études de l'administration par gavage (qui améliore la précision de la dose, mais qui modifie aussi (potentiellement) le profil métabolique de la substance, car il s'agit en fait d'une dose en bolus et non pas d'une dose administrée en continu); dans certaines études l'administration a eu lieu dans l'eau de boisson, comme indiqué dans les RCP (ce qui a pu donner des résultats plus variables, car certains oiseaux boivent plus d'eau contenant le médicament que d'autres, mais cette méthode est plus représentative de ce qui se passerait «sur le terrain»);
Spanish: • El método de administración: algunos estudios usaron la administración mediante sonda (que mejora la exactitud de la dosis, pero también (posiblemente) afecte al perfil metabólico de la sustancia, ya que esta dosis tiene el efecto de una dosis embolada y no de una dosis continua); pero algunos estudios utilizaron la administración en agua de bebida, como se especifica en los RCP (que podría dar resultados más variables porque algunas aves beben más agua medicada que otras, pero se aproxima más a la situación «de campo»).
French: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Espagne
Spanish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona España
French: La population de mutants persiste même après la suppression de la pression sélective, car la résistance aux fluoroquinolones due aux mutations de gyrA peut rester stable chez Campylobacter et présente une forte vigueur.
Spanish: La población de mutantes sigue manteniéndose incluso después de haber eliminado la presión de selección, ya que la resistencia a las fluoroquinolonas mediada por mutaciones en gyrA se puede mantener de forma estable en Campylobacter y le confiere mayor aptitud.
French: coli à la ciprofloxacine chez les poulets était de 1,9 % en 1999 - 2000 et a augmenté pendant la période 2002 - 2003 pour atteindre 5,9 % en 2005 - 2006.
Spanish: La resistencia clínica de E. coli al ciprofloxacino en pollos fue del 1,9 % en 1999-2000 y aumentó durante 2002-2003 hasta alcanzar el 5,9 % en 2005-2006.
French: Les traitements alternatifs incluent l'amoxicilline, des tétracyclines, des macrolides et des sulfamides.
Spanish: Los tratamientos alternativos incluyen amoxicilina, tetraciclinas, macrólidos y sulfonamidas.
French: Sur la base des valeurs critiques de l'Institut des standards cliniques et de laboratoire (CLSI, Clinical Laboratory and Standards Institute) ≥ 2 µg/ml, un rapport montre que l'intervalle supérieur des CMI de M. synoviae a continué à augmenter jusqu'à 2/4 µg/ml en 2008 aux Pays-Bas, où il a été noté une résistance de 11,7 %.
Spanish: Basándose en el valor crítico de resistencia del Clinic Laboratory and Standards Institute (CLSI) de ≥ 2 µg/ml, en uno de los informes se demostró que el intervalo superior de las CIM de M. synoviae había aumentado ulteriormente hasta 2/4 µg/ml en 2008 en los Países Bajos, donde se observó una resistencia del 11,7 %.
French: Roumanie S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Spanish: Rumanía S.C. Romvac Company S.A. Şos.
French: Il existe une large fenêtre de sélection de mutants entre 0,06 et 4 µg/ml, qui étaye le fait que qu'il serait possible que la souche ne soit pas éradiquée après le traitement même avec une dose plus élevée d'enrofloxacine.
Spanish: Se apreció una amplia ventana para la selección de mutantes de entre 0,06 y 4 µg/ml, lo que confirma que no era posible erradicar la cepa patogénica después del tratamiento ni con una dosis elevada de enrofloxacino.
French: MISES EN GARDE SPÉCIALES
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
French: Résistance aux antimicrobiens chez les bactéries d'origine alimentaire
Spanish: Resistencia a los antibióticos en bacterias transmitidas por los alimentos
French: De plus, le CVMP a conclu que les informations sont insuffisantes pour optimiser la posologie pour le traitement d'Escherichia coli chez les poulets et/ou les dindes.
Spanish: Además, el CVMP concluyó que los datos son insuficientes para optimizar la pauta de administración para el tratamiento de Escherichia coli en pollos y/o pavos.
French: 66-400 Gorzów Wlkp., Pologne
Spanish: 66-400 Gorzów Wlkp., Polonia
French: Dans une revue de Luangtongkum et al. (2009)16, il a été rapporté qu'une augmentation constante de la résistance aux fluoroquinolones dans les isolats de Campylobacter a également été observée dans de nombreux États membres de l'UE et que 17 à 99 % des souches de Campylobacter isolées chez les êtres humains et les animaux dans cette région étaient résistantes aux fluoroquinolones, la résistance la plus élevée ayant été rapportée en Espagne.
Spanish: En una revisión de Luangtongkum et al. (2009)16, se indicó que también se había observado un aumento constante de la resistencia a las fluoroquinolonas entre las cepas de Campylobacter de muchos Estados miembros de la UE y el 17-99 % de las cepas aisladas de Campylobacter en seres humanos y en animales de esta región eran resistentes a las fluoroquinolonas, siendo España el país con niveles más elevados de resistencia.
French: poids corporel était efficace pour réduire la mortalité et la morbidité et qu'il y avait une diminution du re-isolement de l'agent pathogène jusqu'à 4 semaines après l'inoculation.
Spanish: enrofloxacino era eficaz en la reducción de la mortalidad y la morbilidad y que conseguía reducir el número de cepas de patógenos reaisladas durante un periodo de hasta 4 semanas después de la inoculación.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que analizara las indicaciones, las pautas de administración y los tiempos de espera para pollos y pavos con el fin de garantizar la seguridad del consumidor, el tratamiento eficaz de pollos y pavos y de reducir el riesgo de aparición de resistencia al enrofloxacino.
French: Arciucha 2, 24-100 Puławy Pologne
Spanish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polonia
French: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Spanish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
French: Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.
Spanish: No usar en aves ponedoras de reposición en los 14 días previos al inicio de la puesta.
French: L'avis scientifique du comité mixte ECDC/EFSA/EMA15 a identifié une résistance aux fluoroquinolones chez Salmonella posant un problème majeur pour la santé publique, car la ciprofloxacine est un antimicrobien de choix pour le traitement des infections sévères ou invasives par Salmonella chez l'homme.
Spanish: El dictamen científico conjunto de ECDC/EFSA/EMA15 identificó resistencia a las fluoroquinolonas en Salmonella de gran interés para la salud pública porque el ciprofloxacino es el antibiótico de referencia para el tratamiento de las salmonelosis graves o invasivas en los seres humanos.
French: Par conséquent, une mise en garde doit être ajoutée dans la rubrique 4.5 des résumés des caractéristiques des produits (RCP), mentionnant qu'une résistance a été identifiée chez M. synoviae dans l'UE, pour souligner le risque.
Spanish: Por tanto, y con el fin de poner de manifiesto el riesgo, en la sección 4.5 de los Resúmenes de Características del Producto (RCP) se debe añadir la advertencia de que se han identificado resistencias en M. synoviae en la UE.
French: Une résistance croisée au sein de la classe des antimicrobiens fluoroquinolones est fréquente.
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase fluoroquinolonas.
French: Ne pas utiliser lorsque l'apparition d'une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Spanish: No usar en caso de que se haya identificado la existencia de resistencia o resistencia cruzada a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
French: 48308 Senden-Bosensell Allemagne
Spanish: 48308 Senden-Bosensell Alemania