FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne uporabite brizge, če vam kam pade, ko pokrovček igle ni več nameščen, ali če je igla poškodovana ali umazana.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten hvis den har blitt mistet uten kanylehetten på eller hvis kanylen er skadet eller skitten.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Očiščenega predela se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på det rensede området før injeksjonen.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Fasenra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen med Fasenra
Slovenian: V skladu s klinično prakso je treba bolnike po uporabi zdravila Fasenra ustrezen čas spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes over en hensiktsmessig tidsperiode etter administrering av Fasenra, i henhold til klinisk praksis.
Slovenian: Bolniki, ki so vstopili v preskušanje 4 iz predhodnih preskušanj 1 in 2 z izhodiščnim številom eozinofilcev v krvi ≥ 300 celic/µl in so jemali velike odmerke ICS.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble inkludert i studie 4 fra de foregående studiene 1 og 2 med baseline eosinofiltall i blod ≥ 300 celler/mikrol som fikk høydose ICS.
Slovenian: Sprememba od izhodišča (SD) ACQ-6
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Endring fra baseline (SD) ACQ-6
Slovenian: Skozi okence za ogled preglejte tekočino.
Norwegian Bokmål: Inspiser væsken gjennom visningsvinduet.
Slovenian: Ne segrevajte napolnjene injekcijske brizge na noben drug način.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke varmes opp på annen måte.
Slovenian: 7. korak - Injicirajte zdravilo Fasenra
Norwegian Bokmål: Steg 7 - Injiser Fasenra
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo, izhodiščne vrednosti bioloških označevalcev delovanja jeter (ALT, AST in bilirubin) niso imele klinično pomembnega učinka na očistek benralizumaba.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse hadde leverfunksjonsmarkører ved baseline (ALAT, ASAT og bilirubin) ingen klinisk relevant påvirkning på clearance av benralizumab.
Slovenian: Zmanjšanje dnevnega odmerka OCS ≤ 5 mg na dan Razmerje obetov (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Reduksjon i daglig OCS-dose til ≤ 5 mg/dag Odds ratio (95 % KI)
Slovenian: Zmanjšanje deleža poslabšanj so opažali ne glede na izhodiščno število eozinofilcev, toda naraščajoče izhodiščno število eozinofilcev se je izkazalo kot možen napovednik boljšega odziva na zdravljenje, še zlasti glede FEV1.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline eosinofiltall ble imidlertid identifisert som en potensiell prediktor for forbedret behandlingsrespons, spesielt for FEV1.
Slovenian: Peresnik Fasenra Pen ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Ikke kast Fasenra Pen i husholdningsavfall.
Slovenian: Preskušanje zmanjšanja odmerka peroralnih kortikosteroidov
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonsstudie på orale kortikosteroider
Slovenian: Preskušanje ni omogočilo odkrivanja terapevtske razlike pri bolnikih s številom eozinofilcev < 300 celic/μl.
Norwegian Bokmål: Uten statistisk styrke til å avdekke en behandlingsforskjell hos pasienter med eosinofiltall i blod < 300 celler/mikrol.
Slovenian: Ne uporabljajte napolnjene injekcijske brizge z zdravilom Fasenra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra ferdigfylt sprøyte dersom:
Slovenian: Kako deluje zdravilo Fasenra
Norwegian Bokmål: Hvordan Fasenra virker
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fasenra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fasenra
Slovenian: Vpliv na eozinofilce v sluznici dihal
Norwegian Bokmål: Effekt på eosinofiler i luftveismucosa
Slovenian: Preden prejmete zdravilo Fasenra obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Fasenra dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: En mililiter raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo iz stekla tipa I, z nameščeno 1/2-colsko iglo (12,7 mm) debeline 29 G iz nerjavnega jekla, s togim ščitnikom igle in s Fluorotecom prekritim čepom bata v pasivni varnostni napravi.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning i en ferdigfylt sprøyte for engangsbruk, laget av type I-glass med en fast 29-gauge ½-tommer (12,7 mm) kanyle i rustfritt stål, fast kanylebeskytter og en sikkerhetsanordning i form av en Fluorotec stempelpropp.
Slovenian: V dveh preskušanjih poslabšanj SIROCCO (preskušanje 1) in CALIMA (preskušanje 2) je bilo vključenih 2510 bolnikov s hudo, neurejeno astmo; 64 % je bilo žensk in povprečna starost je bila 49 let.
Norwegian Bokmål: De to eksaserbasjonsstudiene SIROCCO (studie 1) og CALIMA (studie 2) inkluderte totalt 2510 pasienter med alvorlig ukontrollert astma.
Slovenian: Učinkovitost v preskušanju 4 so ovrednotili tudi pri bolnikih, ki so imeli izhodiščno število eozinofilcev v krvi < 300 celic/µl, in se je skladala z ugotovitvami v preskušanjih 1 in 2.
Norwegian Bokmål: I studie 4 ble også effekt evaluert hos pasienter med baseline eosinofiltall i blod < 300 celler/mikrol, noe som samsvarte med studie 1 og 2.
Slovenian: V preskušanju 3 so ocenili tudi pljučno funkcijo, oceno simptomov astme, vprašalnika ACQ-6 in AQLQ(S)+12; rezultati so bili podobni kot v preskušanjih 1 in 2.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjon, astmasymptomscore, ACQ-6 og AQLQ(S)+12 ble også undersøkt i studie 3 og viste resultater tilsvarende for dem i studie 1 og 2.
Slovenian: En mililiter raztopine v sterilnem napolnjenem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo iz stekla tipa I, z nameščeno 1/2-colsko iglo (12,7 mm) debeline 29 G iz nerjavnega jekla, s togim ščitnikom igle in s Fluorotecom prekritim čepom bata v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning i en steril ferdigfylt penn for engangsbruk, laget av type I -glass med en 29-gauge ½-tommer (12,7 mm) kanyle i rustfritt stål, kanylebeskyttelse og en propp av fluorotec.
Slovenian: Počasi sprostite bat, dokler ščitnik igle ne prekrije igle.
Norwegian Bokmål: Slipp sakte opp stemplet til kanylebeskyttelsen dekker kanylen.
Slovenian: subkutana uporaba Pred uporabo preberite navodila za uporabo zdravila in priloženo navodilo.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Les bruksanvisningen og pakningsvedlegget før bruk
Slovenian: • v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, se lušči ali je zatrdela,
Norwegian Bokmål: • i hud som er øm, har blåmerker, flasser eller er hard.
Slovenian: Fasenra 30 mg injekcija benralizumab s.c.
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab s.c.
Slovenian: • vnetje žrela (faringitis)
Norwegian Bokmål: • sår hals (faryngitt)
Slovenian: Namestite peresnik Fasenra Pen na mesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Plasser Fasenra Pen på injeksjonsstedet.
Slovenian: Zdravilo Fasenra (N=318)
Norwegian Bokmål: Fasenra (N = 318)
Slovenian: Če se vam simptomi astme med prejemanjem injekcij zdravila Fasenra poslabšajo, pokličite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom astmasymptomene dine blir verre mens du får injeksjoner med Fasenra.
Slovenian: Zdravilo Fasenra (N=73)
Norwegian Bokmål: Fasenra (N = 73)
Slovenian: S palcem potisnite glavo bata navzdol.
Norwegian Bokmål: Bruk tommelen til å trykke ned på stempelhodet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, andre systemiske midler ved obstruktiv lungesykdom, ATC-kode: R03DX10
Slovenian: Ne zamrzujte, ne pretresajte in ne izpostavljajte vročini.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses, ristes eller utsettes for varme.
Slovenian: Zdravnik vam lahko poskusi zmanjšati odmerek nekaterih od teh zdravil, zlasti zdravila imenovana kortikosteroidi, če vaš odziv na zdravljenje to dopušča.
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga z zdravilom Fasenra vsebuje 1 odmerek zdravila Fasenra in je namenjena le za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte med Fasenra inneholder 1 dose med Fasenra og er kun til engangsbruk.
Slovenian: 9. korak - Preverite mesto injiciranja
Norwegian Bokmål: Steg 9 - Kontroller injeksjonsstedet
Slovenian: Vaš peresnik Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Fasenra Pen
Slovenian: Formalnih kliničnih študij za proučitev vpliva okvare jeter na benralizumab niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske studier er utført for å undersøke effekten av nedsatt leverfunksjon på benralizumab.
Slovenian: Celotna ocena simptomov astme Povprečna izhodiščna vrednost
Norwegian Bokmål: Total astmasymptomscore
Slovenian: 8. korak - Preverite mesto injiciranja
Norwegian Bokmål: Steg 8 - Kontroller injeksjonsstedet
Slovenian: Ne dotikajte se zaponk za aktivacijo ščitnika igle, da ne boste prezgodaj aktivirali varnostnega pripomočka (ščitnika igle).
Norwegian Bokmål: For å unngå at kanylebeskyttelsen aktiveres for tidlig må aktiveringsklemmene ikke røres.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je samo za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Fasenra er kun for engangsbruk.
Slovenian: V kliničnih študijah je benralizumab v obdobju od 48 do 56 tednov prejemalo skupno 2514 bolnikov, od katerih jih je 1663 imelo hudo, neurejeno eozinofilno astmo.
Norwegian Bokmål: Totalt 2514 pasienter, hvorav 1663 pasienter hadde alvorlig ukontrollert eosinofil astma, fikk benralizumab i kliniske studier av 48 til 56 ukers varighet.
Slovenian: 5. korak - Očistite mesto injiciranja
Norwegian Bokmål: Steg 5 - Rens injeksjonsstedet
Slovenian: 6. korak - Snemite pokrovček
Norwegian Bokmål: Steg 6 - Fjern kanylehetten
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje uporabe zdravila Fasenra, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Fasenra skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: V preskušanjih 1, 2 in 3 so uporabljali 2 odmerni shemi, toda priporočeno odmerjanje zdravila Fasenra je na 4 tedne za prve 3 odmerke, pozneje pa na 8 tednov (glejte poglavje 4.2), ker s pogostejšo uporabo niso ugotovili dodatne koristi.
Norwegian Bokmål: Selv om 2 doseringsregimer ble undersøkt i studie 1, 2 og 3, er det anbefalte doseringsregimet for Fasenra administrering hver 4. uke for de første 3 dosene og deretter hver 8. uke (se pkt.
Slovenian: Ne uporabljajte peresnika Fasenra Pen:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra Pen dersom:
Slovenian: • Uporabljeni peresnik Fasenra Pen takoj po uporabi dajte v vsebnik za ostre odpadke, odporen proti prebadanju.
Norwegian Bokmål: • Putt brukt Fasenra Pen i en punkteringssikker kanylebeholder umiddelbart etter bruk.
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Slovenian: Podatkov za bolnike z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min je malo, vendar se benralizumab ne odstranjuje skozi ledvica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede tilgjengelige data hos pasienter med kreatininclearanceverdier under 30 ml/min.
Slovenian: Okvara ledvic ali jeter Bolnikom z okvaro ledvic ali jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: Brizga je lahko shranjena na sobni temperaturi do 25 °C največ 14 dni.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den ferdigfylte sprøyten i husholdningsavfall.
Slovenian: • delite napolnjene injekcijske brizge s kom drugim; prav tako je ne uporabljajte ponovno.
Norwegian Bokmål: • dele den med andre eller bruke den ferdigfylte sprøyten om igjen
Slovenian: Ne pretresajte, ne zamrzujte in ne izpostavljajte vročini.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes, fryses eller utsettes for varme.
Slovenian: Ne injicirajte zdravila Fasenra, če je tekočina motna, spremenjene barve ali vsebuje velike delce.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Fasenra dersom væsken er uklar, misfarget eller inneholder store partikler.
Slovenian: pred injiciranjem po injiciranju
Norwegian Bokmål: Før injeksjon
Slovenian: • Uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo takoj po uporabi dajte v vsebnik za ostre odpadke, odporen proti prebadanju.
Norwegian Bokmål: • Putt den brukte ferdigfylte sprøyten i en punkteringssikker kanylebeholder umiddelbart etter bruk.
Slovenian: Izboljšanje od izhodišča Razlika (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline Forskjell (95 % KI)
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i den ytre esken for å beskytte mot lys.
Slovenian: Peresnik Fasenra Pen je lahko shranjen na sobni temperaturi do 25 °C največ 14 dni.
Norwegian Bokmål: Fasenra Pen kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
Slovenian: Vpliva benralizumaba na farmakokinetiko sočasno uporabljenih zdravil ni pričakovati (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at benralizumab påvirker farmakokinetikken til legemidler som blir administrert samtidig (se pkt.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA - NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE - FERDIGFYLT SPRØYTE
Slovenian: Med odstranjevanjem pokrovčka igle ne držite bata ali glave bata.
Norwegian Bokmål: Ikke hold i stemplet eller stempelhodet når du fjerner kanylehetten.
Slovenian: Razmerje deležev (95 % IZ) FEV1 pred bronhodilatatorjem (l) Povprečna sprememba Razlika (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) Pre-bronkodilatator FEV1 (l) Gjennomsnittlig endring Forskjell (95 % KI)
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo zdravila in priloženo navodilo.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen og pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Preskušanje 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Vpliva benralizumaba na eozinofilce v sluznici dihal so pri astmatičnih bolnikih s povečanim številom eozinofilcev v sputumu (vsaj 2,5 %) ocenili v 12 - tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani klinični študiji faze I s 100 ali 200 mg benralizumaba subkutano.
Norwegian Bokmål: Effekten av benralizumab på eosinofiler i luftveismucosa hos astmapasienter med forhøyet nivå av eosinofiler i sputum (minst 2,5 %) ble undersøkt i en 12-ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk fase 1-studie med 100 eller 200 mg benralizumab s.c. I denne studien ble det observert en median reduksjon av eosinofiler i luftveismucosa fra baseline på 96 % i behandlingsgruppen med benralizumab, sammenlignet med en reduksjon på 47 % i placebogruppen (p = 0,039).
Slovenian: Razmerje deležev (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI)
Slovenian: Shranjevanje peresnika Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Fasenra Pen
Slovenian: Fasenra 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Fasenra 30 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Fasenra 30 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Slovenian: sek
Norwegian Bokmål: minutte
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fasenra Pen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fasenra Pen
Slovenian: Za pripravo in injiciranje odmerka upoštevajte priložena navodila za uporabo zdravila.
Norwegian Bokmål: Følg vedlagte bruksanvisning for klargjøring og administrering av dosen.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je lahko shranjeno na sobni temperaturi do 25 °C največ 14 dni.
Norwegian Bokmål: Fasenra kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 25 °C i maksimalt 14 dager.
Slovenian: Fasenra 30 mg injekcija benralizumab subkutana uporaba
Norwegian Bokmål: Fasenra 30 mg injeksjon benralizumab Subkutan bruk
Slovenian: Bata nikoli ne vlecite nazaj.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stemplet bakover på noe tidspunkt.
Slovenian: • če vam je peresnik kam padel ali je poškodovan,
Norwegian Bokmål: • den har blitt mistet ned på en hard overflate eller skadet
Slovenian: Prekinitev ali prenehanje zdravljenja z zdravilom Fasenra lahko povzroči, da se vam znova pojavijo simptomi in napadi astme.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Fasenra med mindre legen din råder deg til det. Avbrudd eller stopp i behandlingen med Fasenra kan gjøre at astmasymptomene og anfallene kommer tilbake.
Slovenian: Končanje zdravljenja z zdravilom Fasenra
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Fasenra
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fasenra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fasenra
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi histidin histidinijev klorid monohidrat trehaloza dihidrat polisorbat 20 voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Trehalosedihydrat Polysorbat 20
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Slovenian: Toda potomci opic, ki so zdravilo prejemale med brejostjo, so imeli zmanjšano število eozinofilcev.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en reduksjon i eosinofiler hos avkom fra aper behandlet under drektighet.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je tekočina motna, spremenjene barve, vsebuje velike delce ali delce tuje snovi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fasenra hvis væsken er uklar, misfarget eller hvis den inneholder store eller fremmede partikler.
Slovenian: • koprivnica
Norwegian Bokmål: • elveblest
Slovenian: Medtem ko iglo potegnete iz kože, držite glavo bata pritisnjeno s palcem.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke ned tommelen på stempelhodet mens du tar ut kanylen fra huden.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki pri otrocih, starih od 12 do 18 let, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline
Slovenian: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA V PRETISNEM OMOTU
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Slovenian: Izboljšanje od izhodišča Razlika (95 % IZ) Vrednost p
Norwegian Bokmål: Forbedring fra baseline Forskjell (95 % KI) p-verdi
Slovenian: Če ste pozabili injicirati odmerek zdravila Fasenra, se čim prej posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Deretter vil injeksjonene være på 30 mg hver 8. uke.Dersom du har glemt å ta en dose Fasenra Snakk med lege, apoteket eller sykepleier så snart som mulig dersom du har glemt å injisere en dose med Fasenra.
Slovenian: kamor lahko injicira le vaš skrbnik
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgsperson
Slovenian: Bolniki, ki v anamnezi nimajo anafilaksije, oz. njihovi skrbniki lahko injicirajo zdravilo Fasenra, potem ko opravijo ustrezno usposabljanje o tehniki subkutanega injiciranja ter izobraževanje o znakih in simptomih preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.4), če zdravnik presodi, da je to primerno, in ob zdravniškem spremljanju, kot je potrebno.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan pasienter, som ikke tidligere har opplevd anafylaksi, eller deres omsorgspersoner administrere Fasenra dersom legen mener det er hensiktsmessig.
Slovenian: Razmerje deležev (95 % IZ) FEV1 pred bronhodilatatorjem, povprečna sprememba Razlika (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) Pre-bronkodilatator FEV1 gjennomsnittlig endring Forskjell (95 % KI)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Slovenian: Sprememba od izhodišča (SD) AQLQ(S)+12
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline (SD) Endring fra baseline (SD) AQLQ(S)+12
Slovenian: Skozi okence za ogled preglejte tekočino v peresniku Fasenra Pen.
Norwegian Bokmål: Inspiser væsken i Fasenra Pen gjennom visningsvinduet.
Slovenian: Razmerje deležev (95 % IZ) Vrednost p
Norwegian Bokmål: Frekvensratio (95 % KI) p-verdi
Slovenian: V obeh preskušanjih so pri bolnikih s številom eozinofilcev v krvi ≥ 300 celic/μl med prejemniki zdravila Fasenra ugotovili značilno manj letnih poslabšanj kot med prejemniki placeba.
Norwegian Bokmål: I begge studiene opplevde pasientene som fikk Fasenra signifikante reduksjoner i årlige antall eksaserbasjoner sammenlignet med placebo hos pasienter med eosinofiltall i blod på ≥ 300 celler/mikrol.
Slovenian: 9. korak - Zavrzite uporabljeno napolnjeno injekcijsko brizgo
Norwegian Bokmål: Steg 9 - Kasser den brukte ferdigfylte sprøyten
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Slovenian: Preden začnete uporabljati napolnjene injekcijske brizge z zdravilom Fasenra in vsakič, ko jih v lekarni znova prejmete, preberite ta "Navodila za uporabo zdravila".
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du bruker Fasenra ferdigfylt sprøyte og etter hver gang du henter ut nye sprøyter.
Slovenian: Odrasle ženske (vključno s starejšimi)
Norwegian Bokmål: Voksne kvinner (inkludert eldre)
Slovenian: OPOMBA: Aktivirajte ga proč od sebe in drugih.
Norwegian Bokmål: Aktiver vekk fra deg selv og andre.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. marec 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 10. marec 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10.Mars 2004 Dato for siste fornyelse: 10.Mars 2009
Slovenian: Ta majhna študija ni sprožila novih pomislekov glede varnosti, vendar 5-letni podatki še niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsproblemstillinger er kommet ut av denne lille studien, men 5-års data er ennå ikke tilgjengelige.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Norwegian Bokmål: Skadelig for de som lider av alkoholisme.
Slovenian: Za vsako od obeh brizg:
Norwegian Bokmål: For hver av de to sprøytene:
Slovenian: Čas (meseci)
Norwegian Bokmål: Tid (Måned)
Slovenian: Podporne analize PFS so temeljile na neodvisnem centralnem radiološkem pregledu.
Norwegian Bokmål: Understøttende PFS-analyser var basert på en Independent Central Radiology Review.
Slovenian: • Odstranite pokrovček (A) v smeri naravnost navzgor.
Norwegian Bokmål: • Fjern dekslet (A) med en bevegelse rett oppover.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres i kjøleskap.
Slovenian: To zdravilo lahko pomeni tveganje za vodno okolje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Slovenian: Bolniki z najboljšim objektivnim odzivom celotnega odziva, delni odziv ali stabilna bolezen ≥ 24 tednov.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en beste objektiv respons av komplett respons, partiell respons eller stabil sykdom ≥24 uker.
Slovenian: Dogodek ni bil opažen v velikih kliničnih študijah (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Norwegian Bokmål: c Hendelsen ble ikke observert i de kliniske hovedstudiene (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Slovenian: Če boste po zdravljenju občutili utrujenost, ne vozite ali upravljajte strojev.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis du føler deg trett etter behandling, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Slovenian: Mediano DoR (meseci) CBR
Norwegian Bokmål: Median DoR (måneder) CBR
Slovenian: , hepatitis f, zvišanje gama-GT
Norwegian Bokmål: , hepatitt f, forhøyet gamma-GT
Slovenian: Med obema zdravljenima skupinama ni bilo statistično značilnih razlik v nobenem od omenjenih končnih ciljev.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i noen av disse endepunktene mellom de to behandlingsgruppene.
Slovenian: *Rezultati odziva na podlagi potrjenih in nepotrjenih odzivov.
Norwegian Bokmål: *Resultater av respons basert på bekreftede og ubekreftede responser.