FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ wykazano już skuteczność obu substancji czynnych leku, połączenie ich w jednej tabletce uznano za wygodny sposób, który eliminuje konieczność osobnego przyjmowania tych substancji i dzięki temu zmniejsza ryzyko popełnienia błędów w dawkowaniu.
Latvian: Jau ir pierādīta abu aktīvo vielu efektivitāte, un to kombinēšana vienā tabletē uzskatāma par ērtāku nekā zāļu lietošana atsevišķi, samazinot kļūdu risku.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rezolsta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rezolsta?
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność darunawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że lek Rezolsta powoduje wystąpienie podobnego działania i stężenia darunawiru we krwi jak dwie substancje czynne podane osobno oraz jak darunawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (ustalona kombinacja).
Latvian: Tā kā gan darunavīra, gan kobicistata efektivitāte iepriekš ir pierādīta un šīs zāles ir reģistrētas HIV infekcijas ārstēšanai, pētījumi tika galvenokārt veikti, lai pierādītu, ka, lietojot Rezolsta, efektivitāte un darunavīra līmenis asinīs ir līdzīgs, kā abas aktīvās vielas lietojot atsevišķi un salīdzinot ar darunavīra lietošanu kopā ar citām pastiprinošām zālēm, ritonavīru (pierādīta kombinācija).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rezolsta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rezolsta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rezolsta zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Rezolsta priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rezolsta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to biegunka, nudności (mdłości) i wysypka.
Latvian: Visbiežāk novērotās Rezolsta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ir caureja, slikta dūša un izsitumi.
Polish: Lek ten jest stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia przeciw wirusowi HIV, lub u wcześniej leczonych pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na darunawir, charakteryzujących się wystarczająco dobrym stanem zdrowia i ilością wirusa HIV poniżej określonej wartości progowej.
Latvian: Šīs zāles lieto tikai pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši HIV ārstēšanu vai iepriekš ārstētiem pacientiem, ja nav paredzams, ka viņu slimība būs rezistenta pret darunavīru, un kuri ir pietiekami veseli, un kuru HIV vīrusa līmenis ir zem noteikta sliekšņa.
Polish: Jak działa produkt Rezolsta?
Latvian: Kā Rezolsta darbojas?
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej występuje wtedy, gdy układ odpornościowy pacjenta wznawia działanie i zwalcza istniejące zakażenia, powodując stan zapalny w miejscu zakażenia.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms nozīmē, ka pacienta imūnā sistēma sāk atkal darboties un cīnās ar pastāvošajām infekcijām, tādēļ infekcijas vietā rodas iekaisums.
Polish: Lek ten nie leczy zakażeń wirusem HIV ani choroby AIDS, ale może opóźniać lub likwidować uszkodzenie układu odpornościowego i rozwój zakażeń oraz chorób związanych z AIDS.
Latvian: Rezolsta neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tā var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību vai mazināt jau pastāvošās.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rezolsta zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rezolsta zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: Kobicystat wzmacnia działanie darunawiru poprzez przedłużenie czasu jego działania w organizmie.
Latvian: Kobicistats darbojas kā pastiprinātājs, kas uzlabo darunavīra iedarbību, pagarinot laiku, kurā tas iedarbojas organismā.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Rezolsta nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nozīmīgi samazināta aknu funkcija.
Polish: Produkt Rezolsta jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Latvian: Rezolsta ir pretvīrusu zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai ārstētu pieaugušos ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1), tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Polish: Lek Rezolsta zawiera dwie substancje czynne: darunawir i kobicystat.
Latvian: Rezolsta satur aktīvās vielas darunavīru un kobicistatu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Rezolsta przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rezolsta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rezolsta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rezolsta atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do prawidłowej reprodukcji, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Latvian: Bloķējot enzīmu, vīrusa vairošanās nav normāla, un tiek palēnināts tā pieaugums un izplatība.
Polish: Jak stosować produkt Rezolsta?
Latvian: Kā lieto Rezolsta?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Rezolsta?
Latvian: Kāpēc Rezolsta tika apstiprinātas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rezolsta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Rezolsta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W badaniu wzięło udział 313 dorosłych pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia i u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na darunawir.
Latvian: Turklāt veica vienu pamatpētījumu, lai pētītu darunavīra un kobicistata drošumu un efektivitāti, lietojot kopā ar citām HIV zālēm, 313 pieaugušiem pacientiem ar HIV, kuri iepriekš nebija ārstēti vai kuri bija iepriekš ārstēti un kuru infekcijai nebija paredzama rezistence pret darunavīru.
Polish: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulat w saszetce
Latvian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulas maisiņos.
Polish: Saszetki (papier/PE/Alu/PE)
Latvian: paciņas (papīrs/PE/alu/PE),
Polish: flakonów ze szkła bezbarwnego zamknięty korkiem gumowym kapslem aluminiowym
Latvian: Izdalīšanās periods liela blīvuma polietilēna pudeles polipropilēna mērpipeti bezkrāsaina stikla injekciju flakonu aizvērts ar gumijas aizbāzni un noslēgts ar alumīnija vāciņu
Polish: Podanie w paszy
Latvian: Lietošanai ar barību.
Polish: 100 saszetek Tkanki jadalne: 3 dni
Latvian: intravenoza Subkutāna, Cūkas: intramuskulāra blakusproduktie m: 15 dienas; (Liellopi)
Polish: dni (Świnie)
Latvian: Gaļai un blakusproduktie m: 5 dienas; (Cūkas)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Rheumocam znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Rheumocam ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Rheumocam (meloksykam)
Latvian: Rheumocam (meloksikāms)
Polish: Rheumocam jest lekiem przeciwzapalnym stosowanym u bydła, świń, koni, psów i kotów.
Latvian: Rheumocam ir pretiekaisuma zāles, ko lieto liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem un kaķiem.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 3 dni w przypadku granulatu w saszetce i zawiesiny doustnej 15 mg/ml.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas 20 mg/ml injekciju šķīdumam un trīs dienas granulām maisiņos un 15 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Rheumocam ir ģenēriskas zāles.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Metacam - korzyści ze stosowania leku Rheumocam przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, Rheumocam ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Oznacza to, że lek Rheumocam zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Rheumocam sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Polish: Jaki jest okres karencji?
Latvian: Kāds ir ierobežojumu periods?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Rheumocam należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Papildu informāciju par Rheumocam lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Co to jest lek Rheumocam i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Rheumocam un kāpēc tās lieto?
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Rheumocam charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Rheumocam ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Polish: W dniu 10 stycznia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Rheumocam, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Cita informācija par Rheumocam2008. gada 10. janvārī RheumocamRheumocam tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Polish: Posocznica i toksemia to stany, w których bakterie krążą we krwi i wytwarzają szkodliwe substancje (toksyny).
Latvian: Septicēmija un toksēmija ir slimības, kad baktērijas nokļūst asinsritē un sāk ražot kaitīgas vielas (toksīnus).
Polish: Rheumocam zawiera substancję czynną meloksykam i jest lekiem generycznym.
Latvian: Rheumocam satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir ģenēriskas zāles.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących leku Rheumocam zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności dla personelu medycznego oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Rheumocam lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Polish: Jako że prostaglandyny są substancjami, które wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych podczas zapalenia) i gorączkę, meloksykam zmniejsza nasilenie tych objawów choroby.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Polish: Można go stosować jako leczenie wspomagające w ostrym zapaleniu gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w skojarzeniu z antybiotykami.
Latvian: Tās var lietot kā uzturošu terapiju akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanā, kombinējot ar antibiotikām.
Polish: Ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Rheumocam ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Postać leku, jaką należy zastosować, zależy od gatunku zwierzęcia i leczonego schorzenia.
Latvian: Zāļu forma un deva ir atkarīga no dzīvnieka un ārstējamās slimības.
Polish: Rheumocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Latvian: Rheumocam satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NSAID) grupai.
Polish: Rheumocam jest dostępny w postaci granulatu, zawiesiny doustnej, tabletek do żucia i roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: Rheumocam ir pieejams kā granulas, perorāla (iekšķīgai lietošanai) suspensija, košļājamas tabletes un injekciju šķīdums.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Polish: Ponieważ Rheumocam jest lekiem generycznym, przeprowadzono badania mające określić, czy jest on biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Metacam.
Latvian: Tā kā Rheumocam ir ģenēriskas zāles, tika veikti testi, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Metacam bioloģisko līdzvērtību.
Polish: U świń Rheumocam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach na tkankach miękkich (np. kastracji), w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Latvian: CūkāmRheumocam lieto, lai mazinātu klibošanu un iekaisumu neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, ar mērķi mazinātu pēcoperācijas sāpes pēc nelielām mīksto audu operācijām, piemēram kastrācijas, kā arī uzturošai terapijai kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai.
Polish: Lek można stosować w połączeniu z doustną terapią nawadniającą (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zahamowania biegunki u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Latvian: Tās var lietot kombinācijā ar perorālu rehidrācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz normalizēt ūdens līmeni organismā), lai mazinātu caureju teļiem, kuri vecāki par vienu nedēļu, un jaunām nelaktējošām govīm.
Polish: U bydła lek Rheumocam stosuje się wraz z antybiotykoterpią w celu złagodzenia objawów klinicznych ostrych zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Latvian: Rheumocam lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos akūtas elpceļu infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus.
Polish: Jak działa lek Rheumocam?
Latvian: Kā Rheumocam darbojas?
Polish: Lek Rheumocam jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Rheumocam var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rheumocam i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Rheumocam pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: U koni lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) oraz w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Latvian: Zirgiem Rheumocam lieto koliku (vēdersāpju) izraisītu sāpju mazināšanai, kā arī iekaisuma un akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta traucējumu (traucējumi, kas skar muskuļus un kaulus) izraisītu sāpju mazināšanai.
Polish: Na jakiej podstawie lek Rheumocam jest dopuszczony do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Rheumocam tika reģistrētas ES?
Polish: U psów lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Latvian: Suņiem Rheumocamlieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma gadījumā) un mīksto audu operācijām.
Polish: Jak stosować lek Rheumocam?
Latvian: Kā lieto Rheumocam?
Polish: U kotów lek Rheumocam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Latvian: Kaķiem Rheumocamlieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (kastrācijas), ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Polish: Jak badano lek Rheumocam?
Latvian: Kā noritēja Rheumocam izpēte?
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych w ostrych i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Latvian: Tāpat tās lieto iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
Polish: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Latvian: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Polish: Pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1 ChPL są albo dozwolonych substancji, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wynika, że NDP nie są wymagane ani nie są uznawane za objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009 stosowane jako tego produktu.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Opakowanie: 100 saszetek.
Latvian: Iepakojumos: 100 paciņas.
Polish: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Latvian: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España)
Polish: Aromat miodowy
Latvian: Medus aromātviela
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.7.
Polish: PB 3 08960.
Latvian: Constitución 1. PB 3 08960.
Polish: Okres ważności po dodaniu do musli żywności: zużyć natychmiast.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pievienošanas musli barība: izlietot nekavējoties.
Polish: punkt: 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
Polish: Gdy wkładka w miejscu nie musi być usuwany
Latvian: Vienreiz vietā inserts nav nepieciešams izņemt
Polish: Fatro Ibérica Constitución 1.
Latvian: Fatro Ibérica Constitución 1. P.B.
Polish: Biała lub prawie biała,lepka zawiesina doustna o smaku miodu
Latvian: Balta vai gandrīz balta, medus aromātu, viskozs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Polish: W poniższej tabeli podano objętości dawek, jakie należy podawać w zależności od wagi psa:
Latvian: Tālāk dotajā tabulā uzrādīts ievadāmais daudzums atkarībā no suņa svara.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres powyżej 24 godzin):
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana (24 stundu periodā.):
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna produktu Rheumocam i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Latvian: Rheumocam aktīvā viela ir iekļauta Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Polish: Ilość tabletek do żucia mg/kg
Latvian: Košļājamo tablešu skaits mg/kg
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4.3.
Polish: Saszetki paperowofoliowe (papier/PE/Alu/PE) zawierające 1,5 g granulatui pakowane w pudełko tekturowe zawierające 100 saszetek.
Latvian: Papīra folijas paciņas (papīrs/PE/alu/PE), kas satur 1,5 g granulas vienā paciņā kartona kastē ar 100 paciņas.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Podawać po 24 godzinach od wykonania wstrzyknięcia.
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas.
Polish: PVC/PVdC (250.60) blistry z folii Al twardej o grubości 20 jp Wielkości opakowań: 20 tabletek, 100 tabletek Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Latvian: PVC/PVdC (250.60) blisteri ar 20 mµ augstas cietības alumīnija foliju Iepakojuma lieluns: 20 tabletes un 100 tabletes Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: Strzykawka posiada skalę odpowiadającą wymaganej objętości dawki.
Latvian: Šļircei ir skala, kas atbilst vajadzīgajaim tilpumam.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Aby zapewnić dokładne dawkowanie należy oszacować masę ciała tak dokładnie jak to możliwe aby uniknąć podania zbyt niskiej dawki lub przedawkowania.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no nepietiekamas devas ievadīšanas vai pārdozēšanas.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka nietolerancji, produkt powinien być mieszany z musli paszy.
Latvian: Intolerances riska mazināšanai, produkts būtu jāiejauc musli barībā.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Latvian: Pirmajā dienā nepieciešama divkārša uzturošā deva.
Polish: Dawka podtrzymująca (ml)
Latvian: Uzturošā deva (ml)
Polish: Na przykład, konia o wadze 400 kg otrzymają 16 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 500 kg otrzymają 20 ml produktu Rheumocam, konia o wadze 600 kg otrzymają 24 ml produktu Rheumocam.
Latvian: Piemēram, ja zirga svars 400 kg tas saņems 16 ml Rheumocam, ja zirga svars 500 kg, saņems 20 ml Rheumocam un ja zirga svars 600 kg, saņems 24 ml Rheumocam.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Latvian: Lai noņemtu sāpes operācijas laikā, paralēli jālieto piemērots anestēzijas/nomierinošs līdzeklis.
Polish: Jest to równoważne 1 ml produktu Rheumocam na 25 kg masy ciała konia.
Latvian: Tas atbilst 1 ml Rheumocam uz 25 kg ķermeņa svara zirgiem.
Polish: Smak jabłkowy (zawierający butylohydroksyanizol (E320)) Krospowidon
Latvian: - glikozes monohidrāts - povidons - ābolu aromatizātots (satur butilhidroksianizolu (E320)) - krospovidons
Polish: Jeden tabletka zawiera:
Latvian: Viena tablete satur
Polish: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Latvian: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: Produkt należy dodać do 250 g paszy, przed karmieniem.
Latvian: Produkts būtu jāiejauc 250 g musli barībā, pirms barošanas.
Polish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Latvian: C/ Luis I, 56-58 Polígono Industrial de Vallecas 28031 - Madrid
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania z lekami o możliwym działaniu nefrotoksycznym.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksiskun līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Polish: - Etanol - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Wodorotlenek sodu
Latvian: - Etanols - Poloksamērs 188 - Makrogols 400 - Glicīns - Nātrija hidroksīds - Sālsskābe - Meglumīns - Ūdens injekcijām
Polish: 21 % podanej dawki substancji czynnej wydalane jest z moczem (2 % jako niezmieniony meloksykam, 19 % jako metabolity) a 79 % dawki wydalane jest z kałem (49 % jako niezmieniony meloksykam, 30 % jako metabolity).
Latvian: 21% no konstatētās devas tiek izvadīts ar urīnu (2% - neizmainītā meloksikāma, 19% metabolītu veidā) un 79% - ar ekskrementiem(49% - neizmainītā meloksikāma, 30% - metabolītu veidā).