FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Possia je sočasno z acetilsalicilno kislino (ASA) indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih z akutnimi koronarnimi sindromi (nestabilno angino pektoris, miokardnim infarktom brez dviga ST [NSTEMI] ali z dvigom ST [STEMI]), vključno s konzervativno zdravljenimi bolniki in bolniki, zdravljenimi s perkutano koronarno intervencijo ali obvodno koronarno operacijo.
Estonian: Possia, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega (ASA), on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia, ST-elevatsioonita müokardiinfarkt (NSTEMI) või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkt (STEMI)); sh patsientidel, keda on ravitud medikamentoosselt ja neil, kellele on tehtud perkutaanne koronaarinterventsioon (PCI) või aorto-koronaarne šunteerimine (CABG).
Slovenian: • koledarski pretisni omoti (s simboloma sonce/mesec) v škatlah po 14, 56 in 168 tablet.
Estonian: • kalenderblisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 14, 56 ja 168 tabletti.
Slovenian: • standardni pretisni omoti (s simboloma sonce/mesec) v škatlah s 60 in 180 tabletami.
Estonian: • standardne blisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 60 või 180 tabletti.
Slovenian: Povečajo se lahko številne različne vrste krvavitev, na primer: - krvavitev iz nosu (pogosto) - kri v urinu (občasno) - črno blato ali kri v blatu (pogosto) - kri v očesu (občasno) - izkašljevanje ali izpljuvanje krvi (občasno) - krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna
Estonian: Igasugune veritsus võib suureneda, nt: - ninaverejooks (sage); - veri uriinis (aeg-ajalt); - must väljaheide või väljaheites võib olla verd (sage); - veri silmas (aeg-ajalt); - veriköha või verine röga (aeg-ajalt); - verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne menstruaalverejooks (aeg-ajalt); - operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam verejooks haavadest (sage); - maohaavandi verejooks (aeg-ajalt); - veritsevad igemed (aeg-ajalt); - veri kõrvas (harv); - sisemine verejooks (harv); - verejooks liigestesse, mis põhjustab valulikku turset (harv).
Slovenian: • Kdaj ste vzeli zadnjo tableto zdravila Possia, lahko preverite tako, da pogledate na pretisni omot.
Estonian: • Võite blisterpakendi järgi kindlaks teha, millal viimati Possia võtsite.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi zmerni zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, eritromicin in flukonazol) vplivajo podobno in se jih prav tako lahko uporablja hkrati z zdravilom Possia.
Estonian: Teistel mõõdukatel CYP3A4 inhibiitoritel (nt amprenaviir, aprepitant, erütromütsiin ja flukonasool) on eeldatavalt sarnane toime ja neid võib samuti Possiaga koos manustada.
Slovenian: V teh podskupinah so bili resni ledvični neželeni učinki in neželeni učinki, ki so povzročili prenehanje uporabe raziskovanega zdravila, med terapevtskima skupinama podobni.
Estonian: Neerudega seotud tõsiste kõrvaltoimete ja kõrvaltoimete, mis põhjustasid ravi katkestamist, hulk oli ravirühmades sarnane.
Slovenian: Krvavitve, nepovezane z obvodno operacijo koronarnih arterij in nepovezane s postopki: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po hudih krvavitvah s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah (po opredelitvi PLATO), nepovezanih s CABG, toda vse hude po opredelitvi PLATO, hude po TIMI ter hude + blage po TIMI pa so bile s tikagrelorjem pogostejše.
Estonian: Aorto-koronaarse šunteerimisega ja mistahes protseduuriga mitteseotud veritsus: Possia ja klopidogreeli rühmade vahel ei olnud erinevust aorto-koronaarse šunteerimisega mitteseotud PLATOuuringus oluliseks fataalseks või eluohtlikuks määratletud veritsuse esinemises, kuid PLATO järgi määratletud oluline veritsus kokku, TIMI järgi oluline ja TIMI järgi oluline ja vähemoluline veritsus esinesid sagedamini tikagreloori kasutamisel.
Slovenian: Tikagrelor ni vplival na koncentracijo diltiazema v plazmi.
Estonian: Tikagreloor ei mõjutanud diltiaseemi taset plasmas.
Slovenian: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Estonian: Τηλ: +357 22490305
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Possia
Estonian: Milleks Possiat kasutatakse
Slovenian: • če imate ali ste nedavno imeli notranjo krvavitev, npr. krvavitev v želodec ali črevo iz razjede.
Estonian: • teil esineb veritsust praegu või teil on olnud hiljuti sisemine veritsus, nt veritsus mao- või soolehaavandist;
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Estonian: Kui te ootate last või imetate last, küsige oma arstilt või apteekrilt nõu enne igasuguse ravimi kasutamist.
Slovenian: Te razlike po enem mesecu ni bilo: s tikagrelorjem 2,0 % med bolniki z anamnezo kongestivnega srčnega popuščanja in 2,1 % pri bolnikih brez takšne anamneze, s klopidogrelom pa 3,8 % v primerjavi z 1,4 %.
Estonian: Taoline düsbalanss ei esinenud esimesel kuul: 2,0% ja 2,1% vastavalt kroonilise südamepuudulikkusega ja ilma tikagreloori saavad patsiendid; 3,8% ja 1,4% vastavalt samad tulemused klopidogreeli rühmas).
Slovenian: • Prosojen perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 100x1 tableto (10 pretisnih omotov) .
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist perforeeritud ühikannuselises blisterpakendis 10 tabletti; pappkarbis 100x1 (10 blistrit) tabletti.
Slovenian: Farmakodinamski in toksikološki podatki pri živalih kažejo, da se tikagrelor in njegovi aktivni presnovki izločajo v materinem mleku (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed näitavad tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi eritumist rinnapiima (vt lõik 5.3).
Slovenian: Študija PLATO je vključila 18.624 bolnikov, pregledanih v 24 urah po začetku simptomov nestabilne angine pektoris (AP), miokardnega infarkta brez elevacije ST (NSTEMI) ali miokardnega infarkta z elevacijo ST (STEMI) ter so bili uvodoma zdravljeni farmakološko, s perkutanim koronarnim posegom (PCI) ali obvodno operacijo koronarnih arterij (CABG) (glejte poglavje 4.1).
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud PLATO-uuringus uuriti 18624 patsienti, kellel oli viimase 24 tunni jooksul tekkinud ebastabiilse stenokardia, mitte-ST-elevatsiooniga müokardiinfarkti (NSTEMI) või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkti sümptomid ning kes said esialgu medikamentoosset ravi või tehti perkutaanne koronaarne interventsioon (PCI) või aorto-koronaarne šunteerimine (CABG).
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z ACS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost tikagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Estonian: Eakatel (≥ 75aastastel) ÄKS patsientidel täheldati tikagreloori (ligikaudu 25% mõlema, Cmax ja AUC, korral) ja selle aktiivse metaboliidi suuremaid plasma kontsentratsioone kui noorematel patsientidel populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi močni zaviralci CYP3A4 (klaritromicin, nefazadon, ritonavir ali atanazavir) vplivajo podobno, zato je njihova sočasna uporaba z zdravilom Possia kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Teiste tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite (klaritromütsiini, nefasodooni, ritonaviiri ja atanasaviiri) toime on tõenäoliselt samasugune ning nende samaaegne manustamine koos Possiaga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3, 4.4).
Slovenian: V celoti je bilo s tikagrelorjem 4,9 % neželenih učinkov in s klopidogrelom 3,8 %, toda po oceni raziskovalcev je bil z zdravilom vzročno povezan podoben odstotek učinkov, ki so jih navedli bolniki; 54 (0,6 %) med uporabniki tikagrelorja in 43 (0,5 %) med uporabniki klopidogrela.
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimeid tekkis 4,9%-l tikagreloori ja 3,8%-l klopidogreeli ravi saavatest patsientidest, kuid kausaalselt ravist tingitud neerudega seotud kõrvaltoimeid esines võrdselt: 54 (0,6%) ning 43 (0,5%) vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmas.
Slovenian: Tikagrelor in aktivni presnovek sta oba substrata P-gp.
Estonian: Tikagreloor ning tema aktiivne metaboliit on P-gp-ga seonduvad ained.
Slovenian: hemoroidna krvavitev, gastritis, krvavitev v ustih (vključno s krvavitvijo iz dlesni), bruhanje, diska, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija retroperitonealna krvavitev, zaprtost
Estonian: Veriokse, veritsus gastrointestinaalsest haavandiste, veritsus veenikomudest, gastriit, veritsus suuõõnes (sealhulgas igemeist), oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia
Slovenian: Če je načrtovana koronarna obvodna operacija (CABG), je tveganje krvavitev s tikagrelorjem večje kot s klopidogrelom, če se uporaba preneha v manj kot 96 urah pred posegom.
Estonian: Kui ravi tikagrelooriga katkestatakse vähem kui 96 tundi enne protseduuri, on CABG protseduuri planeerimisel tikagrelooriga seotud veritsusrisk tõusnud võrreldes klopidogreeliga.
Slovenian: V študiji PLATO so zdravilo Possia pogosto uporabljali z ASA, zaviralci protonske črpalke, statini, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze in zaviralci receptorjev angiotenzina, kot je bilo potrebno za dolgotrajno zdravljenje sočasnih bolezni, kratkotrajno pa tudi s heparinom, nizkomolekularnim heparinom in intravenskimi zaviralci GpIIb/IIIa (glejte poglavje 5.1).
Estonian: PLATO-uuringus manustati Possia enamasti koos ASA, prootonpumba inhibiitorite, statiinide, beetablokaatorite, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja angiotensiini retseptori blokaatoritega sõltuvalt kaasuvatest haigusseisunditest pikema aja jooksul ning hepariini, madalmolekulaarset hepariini ja intravenoosseid GpIIb/IIIA inhibiitoreid lühema aja jooksul (vt lõik 5.1).
Slovenian: Študije o vplivu zdravila Possia na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Estonian: Uuringuid Possia mõju kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele ei ole tehtud.
Slovenian: Sistem farmakovigilance
Estonian: • Ravimiohutuse süsteem
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Possia Ne jemljite zdravila Possia
Estonian: Mida on vaja teada Possia kasutamist Ärge võtke Possiat, kui:
Slovenian: Če so klinično indicirana zdravila, ki vplivajo na hemostazo, jih je treba v kombinaciji z zdravilom Possia uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kliinilise näidustuse korral tuleb hemostaasi mõjutavaid ravimeid kasutada Possiaga kombineerides ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja z močnimi induktorji CYP3A lahko zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine tugevate CYP3A indutseerijatega võib põhjustada tikagreloori plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse vähenemist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Possia je kontraindicirana pri bolnikih z aktivno patološko krvavitvijo, bolnikih z anamnezo intrakranialne krvavitve in bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Possia kasutamine on vastunäidustatud aktiivse patoloogilise veritsusega, varasema koljusisese verejooksuga või keskmise või raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3);
Slovenian: Holterska podštudija
Estonian: Holter-monitooringu uuring
Slovenian: Ob vsakodnevnem jemanju ASA je bil tikagrelor v odmerku 90 mg dvakrat na dan superioren od 75 mg klopidogrela na dan pri preprečevanju sestavljenega opazovanega dogodka (kardiovaskularna [KV] smrt, miokardni infarkt [MI] ali možganska kap), pri čemer sta bila glavna dejavnika razlike KV smrt in MI. Bolniki so dobili 300-mg polnilni odmerek klopidogrela (600-mg odmerek je bil možen v primeru PCI) ali 180 mg tikagrelorja.
Estonian: Igapäevasele ASA annusele lisatud tikagreloor annuses 90 mg kaks korda ööpäevas oli 75 mg klopidogreelist parem kombineeritud tulemusnäitaja (kardiovaskulaarne (KV) surm, müokardiinfarkt (MI) või ajuinsult) ennetamisel ning erinevus ilmnes eelkõige KV surma ja MI arvel.
Slovenian: To se kaže s povprečno 41 % zavrtjem agregacije trombocitov (IPAInhibition of Patelet Aggregation) 0,5 ure po 180-mg polnilnem odmerku tikagrelorja in največjim učinkom IPA 89 % v 2 do 4 urah po odmerku in se ohrani od 2 do 8 ur.
Estonian: Stabiilse südame koronaarhaigusega atsetüülsalitsüülhapet (ASA) saavatel patsientidel algab tikagreloori farmakoloogiline toime kiiresti, tikagreloori põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon (IPA) oli 0,5 tunni möödumisel pärast 180 mg küllastusannuse manustamist ligikaudu 41% ning suurim IPA (89%) saavutati 2-4 tundi annuse manustamise järel ja püsis 2-8 tundi.
Slovenian: V eni sami študiji naraščajočih odmerkov so bili gastrointestinalni toksični učinki tisti, ki so omejili odmerek.
Estonian: Tõusva annuse uuringus oli mao-sooletrakti toksilisus annus-limiteeruv.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4 Zaviralci CYP3A4
Estonian: Ravimid, mida metaboliseerib CYP3A4 CYP3A4 inhibiitorid
Slovenian: Bolniki, ki so v študiji PLATO dobivali tikagrelor, so jemali različne statine; pri 93 % kohorte PLATO, ki je jemala ta zdravila, ni bilo nobenih pomislekov v zvezi z varnostjo statinov.
Estonian: PLATO-uuringus kasutas 93% uuringu kohordist ka erinevaid statiine ning statiinide ohutus ei tekitanud tikagreloori saavatel patsientidel probleeme.
Slovenian: Od teh neželenih učinkov so raziskovalci kot vzročno povezane ocenili 0,05 % pri tikagrelorju in 0,02 % pri klopidogrelu.
Estonian: Nendest kõrvaltoimetest olid raviga kausaalselt seotud 0,05% tikagreloori ja 0,02% klopidogreeli rühmas.
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek tikagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo ali sladkorno boleznijo, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
Estonian: Tikagreloori klopidogreelist parem ravitoime ilmneb ühtlaselt alarühmades, kus on arvestatud alljärgnevaid näitajaid: kehakaal, sugu, suhkurtõve, mööduvate isheemia atakkide, mittehemorraagilise insuldi või revaskulariseerimise olemasolu anamneesis; kaasuv ravi (hepariinid, GbpIIb/IIIa inhibiitorid ja prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.5); indekseeritud lõppdiagnoos (STEMI, NSTEMI, ebastabiilne stenokardia); randomiseerimisel määratud raviviis (invasiivne või medikamentoosne).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden vzamete zdravilo Possia, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali zobozdravnikom:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Informeerige oma arsti, apteekrit või hambaarsti enne Possia kasutamist, kui:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV Serija
Estonian: PARTII NUMBER, ANNETUSE KOOD JA TOOTEKOOD Partii nr:
Slovenian: Shranjevanje zdravila Possia Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovenian: V študiji PLATO so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila pri 2,2 % bolnikov, ki so prejemali tikagrelor, in 0,6 % tistih, ki so prejemali klopidogrel in malo je bilo resnih (tikagrelor 0,14 %, klopidogrel 0,02 %) (glejte poglavje 4.4).
Estonian: 2,2%-l tikagreloori patsientidest ja 0,6%-l klopidogreeli patsientidest PLATO-uuringus leiti kausaalne seos õhupuuduse ja ravi vahel ning mõned juhud olid rasked (0,14% tikagreloori ja 0,02% klopidogreeli rühmas) (vt lõik 4.4).
Slovenian: Povečanje števila holtersko ugotovljenih ventrikularnih pavz je bilo med uporabo tikagrelorja v primerjavi s klopidogrelom pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v akutni fazi ACS večje kot v celotni študijski populaciji, ne pa tudi po enem mesecu.
Estonian: Tikagreloori ravi ajal Holter-monitooringu uuringul avastatud ventrikulaarseid pause esines enam kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kui üldises ÄKS ägedas faasis oleval uuringupopulatsioonil, seejuures mitte nendel, kes olid saanud ühe kuu jooksul ravi tikagrelooriga või võrdluses klopidogreeliga.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo hiperurikemije ali uričnega artritisa je treba tikagrelor uporabljati previdno.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis astma ja/või KOK, tuleb tikagreloori ettevaatusega kasutada.
Slovenian: Zdravilo Possia zmanjša možnost ponovnega srčnega infarkta, možganske kapi ali smrti zaradi bolezni, povezane s srcem ali ožiljem.
Estonian: Possia vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada südameinfarkt või surra südame-veresoonkonna haigusesse.
Slovenian: Toda zaradi možnih farmakodinamičnih medsebojnih delovanj je med sočasno uporabo zdravila Possia in zdravil, ki vplivajo na hemostazo, potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Siiski tuleb võimalike farmakodünaamiliste koostoimete tõttu olla ettevaatlik Possia manustamisel koos teadaolevalt hüübimist mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.4).
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Possia se koncentracija kreatinina lahko poveča (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kreatiniini tase võib tõusta ravi jooksul Possiaga (vt lõik 4.8).
Slovenian: a hiperurikemija, zvišanje sečne kisline v krvi b možganska krvavitev, intrakranialna krvavitev, hemoragična možganska kap c dispneja, dispneja med naporom, dispneja v mirovanju, nočna dispneja d gastrointestinalna krvavitev, krvavitev iz danke, intestinalna krvavitev, melena, okultna kri e gastrointestinalna razjeda/krvavitev, želodčna razjeda/krvavitev, razjeda/krvavitev na dvanajstniku, peptična razjeda/krvavitev f podkožni hematom, kožna krvavitev, subkutana krvavitev, petehije g kontuzija, hematom, ekhimoze, večja nagnjenost h krvavitvam, travmatski hematom h hematurija, kri v urinu, krvavitev v sečila i krvavitev na mestu punktiranja žile, hematom na mestu punkcije žile, krvavitev na mestu injiciranja, krvavitev na mestu punktiranja, krvavitev na mestu katetra V kraku študije PLATO s tikagrelorjem (n = 9235) niso zabeležili neželenih učinkov s hemartrozo; pogostnost je bila izračunana z uporabo zgornje meje 95 % intervala zaupanja za točkovno oceno (na podlagi 3/X, pri čemer X predstavlja velikost celotnega vzorca, npr. 9235).
Estonian: Paljud üksteisega seotud kõrvaltoimed on tabelis grupeeritud ning sisaldavad allpool kirjeldatud määratlusi: a Hüperurikeemia, kusihappe taseme tõus veres b Tserebraalne hemorraagia, intrakraniaalne hemorraagia, hemorraagiline rabandus c Düspnoe, pingutusdüspnoe, düspnoe puhkeolekus, öine düspnoe d Mao-sooletrakti verejooks, pärakuverejooks, sooleverejooks, meleena, peitveresus e Gastrointestinaalse haavandi verejooks, maohaavandi verejooks, kaksteistsõrmiksoolehaavandi verejooks, peptilise haavandi verejooks f Subkutaanne hematoom, nahaverejooks, subkutaanne hemorraagia, petehhiad g Kontusioon, hematoom, ekümoos, soodumus verevalumite tekkeks, traumaatiline verevalum h Hematuuria, veri uriinis, kuseteede verejooks i Veresoone punktsioonikoha veritsus, veresoone punktsioonikoha verevalum, süstekoha veritsus,
Slovenian: Tikagrelor je peroralno aktiven in reverzibilno interagira s trombocitnim ADP-receptorjem P2Y12.
Estonian: Tikagreloor on suukaudsel manustamisel aktiivne ning pöörduva toimega trombotsüütide P2Y12 ADPretseptorile.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Slovenian: Pri bolnikih z akutnimi koronarnimi sindromi, zdravljenih z zdravilom Possia in ASA, so ugotovili večje tveganje hujših krvavitev, nepovezanih s CABG, in tudi na splošno krvavitev, ki so zahtevale zdravniško oskrbo, tj. hujših in blažjih krvavitev po PLATO, ne pa tudi življensko nevarnih krvavitev ali krvavitev s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Estonian: ÄKS patsientidel, keda raviti Possia ja ASA-ga, oli risk aorto-koronaarse šunteerimisega mitteseotud olulisele veritsusele PLATO järgi ja üldisemalt meditsiinilist sekkumist nõudvale veritsusele, s.t. olulisele ja vähemolulisele veritsusele tõusnud, risk ei olnud tõusnud fataalsele või eluohtlikule veritsusele (vt lõik
Slovenian: • selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi,
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRId), mida kasutatakse depressiooni vastu, nagu paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam;
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kui koosmanustamist ei saa vältida, tuleb neid koosmanustada ettevaatusega (vt lõik 4.5).
Slovenian: • driska ali težave z želodcem
Estonian: • kõhulahtisus või seedehäired;
Slovenian: • Prosojen koledarski pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al s 14 tabletami; škatle s 14 tabletami (1 pretisni omot), 56 tabletami (4 pretisni omoti) in 168 tabletami (12 pretisnih omotov).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas kalenderblisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 14 tabletti; pappkarbis 14 (1 blister), 56 (4 blistrit) või 168 (12 blistrit) tabletti.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Samaaegne Possia ja suuremate simvastatiini või lovastatiini annuste kasutamine kui 40 mg ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovenian: V glavno PLATO študijo varnosti in učinkovitosti zdravila Possia niso bili vključeni bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov (npr. bolniki brez srčnega spodbujevalnika in z boleznijo sinusnega vozla, AV-blokom 2. ali 3. stopnje ali sinkopo zaradi bradikardije).
Estonian: Bradükardiast tingitud sündmuste riskiga patsiendid Tavaliselt asümptomaatiliste ventrikulaarsete pauside registreerimise tõttu varasemas kliinilises uuringus, arvati bradükardiast tingitud sündmuste suurenenud riskiga patsiendid (nt ilma südamerütmurita patsiendid, kellel on siinussõlme nõrkuse sündroom, 2. või 3. astme AV-blokaad või bradükardiast tingitud sünkoobiga patsiendid) Possia ohutuse ja efektiivsuse põhiuuringust (PLATO) välja.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.
Estonian: See kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Slovenian: Hude krvavite pa so sicer le občasne, a so lahko smrtno nevarne.
Estonian: Tugev veritsus esineb vaid aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st), kuid võib olla eluohtlik.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Samaaegne Possia ja suuremate simvastatiini või lovastatiini annuste kasutamine kui 40 mg ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Slovenian: Učinki zdravila Possia na druga zdravila
Estonian: Possia toimed teiste ravimitele
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-glikoproteina (P-gp) (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
Estonian: Puuduvad andmed Possia ja tugevate P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorite (nt verapamiil, kinidiin, tsüklosporiin) koosmanustamise kohta, mille tulemusel tikagreloori plasmakontsentratsioon võib tõusta.
Slovenian: Jedro manitol (E421) kalcijev hidrogenfosfat magnezijev stearat (E470b) natrijev karboksimetilškrob hidroksipropil-celuloza (E463)
Estonian: Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaat Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumglükolaattärklis
Slovenian: Zdravilo Possia in klopidogrel se nista razlikovala po deležih hudih krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah po PLATO, vseh hudih krvavitev po PLATO, hudih krvavitev po TIMI in blagih krvavitev po TIMI (preglednica 2).
Estonian: Possia ja klopidogreel ei erinenud PLATO-uuringus järgmiste suhtarvude poolest: fataalne või eluohtlik veritsus PLATO järgi, oluline veritsus PLATO järgi, oluline veritsus TIMI järgi või vähemoluline veritsus TIMI järgi (tabel 2).