FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • antiaritmici delle classi IA e III,
Danish: • antiarytmika af klasse IA og III
Italian: • Informi il medico:
Danish: • Fortæl det til din læge:
Italian: • se un qualsiasi membro della sua famiglia (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci o è nato con problemi cardiaci.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Italian: * inferiore alla dose raccomandata
Danish: * lavere end den anbefalede dosis
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV1.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Italian: * inferiore alle dosi raccomandate; si prevedono risultati simili con le dosi raccomandate.
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Italian: • aumento dell'appetito
Danish: • Øget appetit
Italian: Molto comune rash (moderato-grave, 11,6%, tutti i gradi,
Danish: Meget almindelig udslæt (moderat-svær, 11,6%, alle grader,
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve indicare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Italian: Tabella 6: riassunto dei dati di farmacocinetica dello studio GS-US-177-0105 Parametr i
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Italian: 032266 Bucharest Romania
Danish: 032266 Bucharest Rumænien
Italian: CCR5 antagonisti
Danish: CCR5-antagonister
Italian: Non comune pancreatite pancreatite
Danish: Ikke almindelig pancreatitis pancreatitis
Italian: La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres tæt (se pkt.
Italian: se in passato ha avuto problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Italian: • se il suo medico le ha detto che lei presenta livelli bassi o elevati di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Italian: Concentrazioni di tenofovir non misurate, nessun effetto previsto.
Danish: Tenofovir-koncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Italian: se in passato ha avuto malattie mentali, compresa la depressione, o se ha abusato di determinate sostanze o di alcool.
Danish: Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Italian: sogni anormali, insonnia
Danish: abnorme drømme, insomni
Italian: L'incidenza dei casi di eritema multiforme o sindrome di StevensJohnson è stata dello 0,1% circa.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) o raro (≥ 1/10.000, <
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Italian: Cmax: ↑ 64% (meccanismo d'interazione non noto)
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, combinazioni, codice ATC: J05AR06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR06
Italian: tentato suicidio, alterazione della personalità (psicosi), catatonia (una condizione nella quale i pazienti rimangono immobili e muti per un certo periodo di tempo)
Danish: selvmordsforsøg, personlighedsændring (psykoser), katatoni (en tilstand, hvor patienten ikke kan bevæge sig eller tale i et stykke tid)
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Italian: (induzione del CYP3Aeffetto su boceprevir) *0-8 ore
Danish: (CYP3A-induktion - virkning på boceprevir) *0-8 timer
Italian: Comune reazione allergica
Danish: Almindelig allergisk reaktion
Italian: EU/1/17/1210/001 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1210/002 90 (3x30) compresse rivestite con film
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (> 99%) alle proteine del plasma umano, prevalentemente all'albumina.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Italian: I livelli di colesterolo devono essere monitorati periodicamente.
Danish: Kolesterolkoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
Italian: L'essiccante gel di silice è contenuto in un barattolo separato e non deve essere inghiottito.
Danish: Silicagel-tørstoffet er i en lille separat beholder og må ikke sluges.
Italian: Non comune anemia1
Danish: Ikke almindelig anæmi1
Italian: Inoltre, il medico potrebbe prescriverle una dose più alta di efavirenz per il trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: Desuden kan lægen overveje at give dig en højere dosis efavirenz til behandling af din hiv-infektion.
Italian: • neurolettici, agenti antidepressivi,
Danish: • neuroleptika, antidepressiva
Italian: In alcuni pazienti, tuttavia, la riduzione della clearance della creatinina non si è risolta completamente malgrado l'interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatinin-clearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Italian: Comune neutropenia
Danish: Almindelig neutropeni
Italian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000
Danish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Danish: Brochuren om hiv og nyrefunktion bør indeholde følgende vigtige punkter:
Italian: • Medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): l'assunzione di
Danish: • Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis du tager
Italian: * Quando comparato ad atazanavir
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir
Italian: ", una volta al giorno come
Danish: ", en gang dagligt som „q.d."
Italian: se ha o ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Danish: Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Italian: Il legame in vitro di emtricitabina con le proteine del plasma umano è < 4% e indipendente dalla concentrazione nel range compreso tra 0,02 e 200 µg/ml.
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 μg/ml.
Italian: • turbe della coordinazione e disturbi dell'equilibrio
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Italian: • anamnesi di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente significativa o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Danish: • en anamnese med symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjerteinsufficiens ledsaget af nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza sufficienti per i bambini di età inferiore a 18 anni.
Danish: Sikkerhed hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRI)
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Italian: • Medicinali usati per il trattamento della malaria: atovaquone/proguanil o artemetere/lumefantrina.
Danish: • Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Italian: Verapamil, felodipina, nifedipina and Nicardipina
Danish: Verapamil, felodipin, nifedipin og nicardipin
Italian: • anamnesi familiare di morte improvvisa o prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione medica nota per prolungare l'intervallo QTc.
Danish: • en familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Italian: I pazienti devono essere informati che se questi sintomi comunemente riscontrati dovessero presentarsi è probabile che aumentino con il proseguimento della terapia e che non sono predittivi di una successiva comparsa di altri sintomi psichiatrici meno frequenti.
Danish: Patienterne bør informeres om, at disse almindelige bivirkninger sandsynligvis bedres ved fortsat behandling, og at de ikke betyder, at der efterfølgende vil opstå nogle af de mindre hyppige psykiske symptomer.
Italian: • alcuni antistaminici non sedativi (terfenadina, astemizolo),
Danish: • visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol)
Italian: ipokaliemia2
Danish: hypokaliæmi2
Italian: • Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti): quando inizia a prendere
Danish: • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): Når du begynder at tage
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Italian: Sono stati anche segnalati casi post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, episodi deliranti, comportamento psicotico, e catatonia.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende adfærd og katatoni.
Italian: pazienti con HIV-1 RNA < 200 copie/ml
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
Italian: Usare entro 30 giorni dalla prima apertura.
Danish: Anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Italian: Non sono stati ottenuti dati sufficienti per stabilire se la compromissione epatica moderata o grave (Child-PughTurcotte classe B o C) influisca sulla farmacocinetica di efavirenz.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken af efavirenz.
Italian: Comune aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST), aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT), aumento della gammaglutamiltransferasi (GGT)
Danish: Almindelig forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferas e (ALAT), forhøjet gammaglutamyltransferase (GGT)
Italian: Ognuno di questi principi attivi, noti anche come medicinali antiretrovirali, agisce interferendo con la normale attività di un enzima (transcrittasi inversa) che è essenziale perché il virus possa riprodursi.
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, også kendt som antiretroviral medicin, virker ved at hæmme et enzym (revers transkriptase), som er nødvendigt for at virus kan formere sig.
Italian: Si consideri l'eventualità di un raddoppiamento della dose di rifabutina nei trattamenti in cui la rifabutina viene somministrata due o tre volte alla settimana in combinazione con
Danish: Overvej at fordoble rifabutin-dosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen i kombination med
Italian: Raro osteomalacia (che si è manifestata come dolore osseo e raramente ha contribuito a fratture)2,4, miopatia2
Danish: Sjælden osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)2,4, myopati2
Italian: Il medico dovrà considerare con estrema cautela se trattarla con medicinali contenenti tenofovir e didanosina.
Danish: Din læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle dig med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Italian: • Medicinali utilizzati per prevenire il rigetto da trapianto di organi (detti anche immunosoppressori) come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus.
Danish: • Medicin, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer (også kaldet immunsuppresiva), såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Italian: se è affetto da grave malattia del fegato.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Italian: problemi dell'osso.
Danish: Knogleproblemer.
Italian: Proseguimento del regime iniziale (N=97) n/N (%)
Danish: Blev i original behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Italian: Altre interazioni Le interazioni tra i componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e altri medicinali sono riportate nella seguente Tabella 1 (l'aumento è indicato come "↑", la diminuzione come "↓", nessuna variazione come "↔", due volte al giorno come "b.i.d.
Danish: Andre interaktioner Interaktioner mellem indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Immunosoppressori metabolizzati dal CYP3A4 (per esempio ciclosporina, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Italian: Compressa rivestita con film, di colore rosa, ovale, biconvessa, di dimensioni approssimative di 20,0 mm x 10,7 mm.
Danish: Lyserød, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, der måler ca. 20,0 x 10,7 mm.
Italian: se soffre di un disturbo cardiaco, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Italian: Atteso: Voxilaprevir: ↓
Danish: Voxilaprevir: ↓
Italian: La validità dopo prima apertura è di 30 giorni.
Danish: Opbevaring efter første anbrud er 30 dage.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente quanto segue:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder følgende:
Italian: Inibitori dello strand transfer dell'integrasi
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer
Italian: Raro insufficienza renale (acuta e cronica), necrosi tubulare acuta, nefrite (inclusa la nefrite interstiziale acuta)4, diabete insipido nefrogenico
Danish: Sjælden nyresvigt (akut og kronisk), akut tubulær nekrose, nefritis (herunder akut interstitiel nefritis)4, nefrogen diabetes insipidus
Italian: PC: [Solo sul confezionamento esterno] SN: [Solo sul confezionamento esterno] NN: [Solo sul confezionamento esterno]
Danish: PC: [kun på ydre emballage] SN: [kun på ydre emballage]
Italian: Questi problemi tendono a manifestarsi più spesso in coloro che hanno avuto malattie mentali.
Danish: Disse bivirkninger synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Italian: Raro suicidio riuscito3,4, delirio3,4, nevrosi3,4
Danish: Sjælden fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Italian: Non comune sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme3, rash grave (< 1%)
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Italian: Con alcuni metodi di screening sono stati segnalati risultati falsi positivi al test per la presenza di cannabinoidi in soggetti non infetti e con infezione da HIV che ricevevano efavirenz.
Danish: Der er i nogle screeningstests rapporteret falsk positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hiv-inficerede personer, som fik efavirenz.
Italian: • se è allergico a efavirenz, emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Emtricitabina (n=45)
Danish: Emtricitabin (n = 45)
Italian: • diminuzione della conta dei globuli bianchi (questo può renderla più soggetto ad infezione)
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner)
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità) che può provocare gravi reazioni cutanee (sindrome di
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (Stevens
Italian: Molto comune creatinchinasi elevata
Danish: Meget almindelig forhøjet kreatinkinase
Italian: Non comune tinnitus, vertigini
Danish: Ikke almindelig tinnitus, vertigo
Italian: Aprire i flaconi premendo il tappo a prova di bambino verso il basso e ruotandolo in senso antiorario.
Danish: Beholderen åbnes ved at trykke det børnesikrede låg ned og dreje det mod uret.
Italian: Comune depressione (grave nell'1,6%)3, ansia3, sogni anormali3, insonnia3
Danish: Almindelig depression (svær hos 1,6%)3, angst3, abnorme drømme3, insomni3
Italian: - anoressia
Danish: - anoreksi
Italian: Se ha già assunto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante la gravidanza, il medico può richiedere periodiche analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Danish: Hvis du har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Italian: Non comune: - secchezza della bocca - linguaggio incoerente - aumento dell'appetito - libido diminuita - mialgia
Danish: - mundtørhed - usammenhængende tale - øget appetit - nedsat libido - myalgi
Italian: Non comune epatite acuta
Danish: Ikke almindelig akut hepatitis
Italian: • se è affetto da una condizione cardiaca, come un segnale elettrico anomalo chiamato prolungamento dell'intervallo QT che la pone a rischio di gravi problemi del ritmo cardiaco (torsioni di punta).
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Italian: Non comune visione offuscata
Danish: Ikke almindelig sløret syn
Italian: • Bupropione, un medicinale usato per il trattamento della depressione o per smettere di fumare, perché il medico potrebbe dover modificare la dose di bupropione.
Danish: • Bupropion, medicin til behandling af depression eller til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din bupropiondosis.
Italian: • alcuni antibiotici, inclusi alcuni agenti delle seguenti classi: macrolidi, fluorochinoloni, agenti antifungini imidazolici e triazolici,
Danish: • visse antibiotika, herunder stoffer fra følgende klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol- og triazol-antimykotika
Italian: • alcuni antimalarici,
Danish: • visse antimalariamidler
Italian: • flecainide,
Danish: • flecainid
Italian: I pazienti che ricevono efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil o qualsiasi altra terapia antiretrovirale possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, e pertanto devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Danish: Patienter, der får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil eller anden antiretroviral behandling, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre hiv-relaterede komplikationer og bør derfor fortsætte under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hivassocierede sygdomme.
Italian: La farmacocinetica di tenofovir non è risultata sostanzialmente modificata nei soggetti con compromissione epatica: ciò suggerisce che non è necessario un adattamento della dose di tenofovir disoproxil in questi soggetti.
Danish: Tenofovirs farmakokinetik ændredes ikke væsentligt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, hvilket tyder på, at justering af tenofovirdisoproxildosis ikke var nødvendig hos disse forsøgspersoner.
Italian: Dati limitati suggeriscono che non vi siano effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica dell'acido valproico.
Danish: Begrænsede data antyder, at der ikke er nogen klinisk signifikant virkning på farmakokinetikken af valproinsyre.
Italian: • L'acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000), ma grave, che può essere fatale.
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Italian: Regime precedente a base di NNRTI (N=104)
Danish: Tidligere NNRTIbaseret behandling (N = 104)
Italian: • dimenticanze, confusione, crisi convulsive, linguaggio incoerente, tremore (tremolio)
Danish: • Glemsomhed, forvirring, krampeanfald, usammenhængende tale, rysten (tremor)
Italian: Film di rivestimento Polivinilalcool Biossido di titanio (E171) Macrogol
Danish: Poly(vinylalkohol) Titandioxid (E171) Macrogol
Italian: Uno studio a dosi multiple di efavirenz non ha evidenziato alcun effetto significativo sulla farmacocinetica di efavirenz in pazienti con lieve compromissione epatica(Child-Pugh-Turcotte classe A) in confronto ai controlli.
Danish: Et studie af efavirenz med multiple doser viste ingen signifikant påvirkning af efavirenz' farmakokinetik hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse A) sammenlignet med kontrolgruppen.
Italian: Nel caso in cui la terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva venga interrotta il medico potrebbe raccomandarle di riprendere il trattamento per l'epatite B. Può essere necessario eseguire analisi del sangue per 4 mesi dopo l'interruzione del trattamento, al fine di controllare la funzionalità del fegato.
Danish: Hvis behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ophører, vil din læge muligvis foreslå, at du genoptager behandlingen af hepatitis B. Det kan være nødvendigt at få taget blodprøver i 4 måneder efter ophør med behandlingen for at kontrollere, hvordan din lever fungerer.
Italian: Non comune tentato suicidio3, idea suicida3, psicosi3, mania3, paranoia3, allucinazione3, umore euforico3, labilità affettiva3, stato confusionale3, aggressione3, catatonia3
Danish: Ikke almindelig suicidalforsøg3, suicidaltanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, eufori3, affektlabilitet3, forvirret tilstand3, aggression3, katatoni3
Italian: Ci sono state segnalazioni post-marketing occasionali di fallimento contraccettivo con etonogestrel nei pazienti esposti ad efavirenz.
Danish: Efter markedsføring har der lejlighedsvis været rapporteret kontraceptivasvigt med etonogestrel hos patienter eksponeret for efavirenz.
Italian: 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Danish: 90 (3 beholdere af 30 tabletter) filmovertrukne tabletter
Italian: Raro insufficienza epatica3,4
Danish: Sjælden leversvigt3,4
Italian: Il flacone contiene 30 compresse rivestite con film e un gel di silice come essiccante (in un contenitore).
Danish: Beholderen indeholder 30 filmovertrukne tabletter og et silicagel-tørremiddel (i en beholder).
Italian: Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi
Danish: HMG Co-A Reduktasehæmmere