FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-probabbilitajiet stmati tal-kisba ta' HBA1c ta' <7% kienu akbar b'mod statistikament sinifikanti b'Fiasp mogħti fil-ħin tal-ikel milli b'NovoRapid mogħti fil-ħin tal-ikel (proprzjoni ta' probabbiltà: 1.47 [1.02; 2.13]95% CI).
Norwegian Bokmål: Estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 % var statistisk signifikant større med Fiasp i forbindelse med måltid enn med NovoRapid i forbindelse med måltid (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95 % KI).
Maltese: 33.3% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp fil-ħin tal-ikel laħqu mira ta' HBA1c ta' <7% meta mqabbla ma' 23.3% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp wara l-ikel, u 28.2% tal-pazjenti kkurati b'NovoRapid fil-ħin talikel.
Norwegian Bokmål: 33,3 % av pasienter behandlet med Fiasp i forbindelse med måltid nådde et mål for HbA1c på < 7 %, sammenlignet med 23,3 % av pasienter behandlet med Fiasp etter måltid, og 28,2 % av pasienter behandlet med NovoRapid i forbindelse med måltid.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5 jew pakkett multiplu b'5 x (1 x 10 mL) kunjetti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 5 x (1 x 10 ml) hetteglass.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni FlexTouch
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning FlexTouch
Maltese: Istruzzjonijiet dwar kif tuża Fiasp FlexTouch
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Fiasp FlexTouch
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Fiasp meħud fil-ħin tal-ikel kienu jinkludu 16-it-tifel u tifla ta' età minn sentejn sa 5 snin, 100 tifel u tifla ta' età minn 6 sa 11-il sena u 144 adolexxent ta' età minn 12 sa 17-il sena.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp til måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til fem 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 144 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta' insulina, labar imblukkati u dożaġġ mhux preċiż.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Maltese: Il-pinna mimlija għal-lest tipprovdi doża ta' 1-80 unità f'injezzjoni waħda f'żidiet ta' 1 unità.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: Il-bidu tal-espożizzjoni fi sfond ta' CSII (ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima) kien ta' 26 minuta iqsar b'Fiasp meta mqabbel ma' NovoRapid, u dan irriżulta f'madwar tliet darbiet aktar insulina disponibbli matul l-ewwel 30 minuta (Figura 2).
Norwegian Bokmål: Tiden til eksponering ved CSII (tid til maksimal konsentrasjon nåes) var 26 minutter kortere med Fiasp enn med NovoRapid, noe som resulterte i ca. tre ganger så mye tilgjengelig insulin i de første 30 minuttene (figur 2).
Maltese: Tieqa tal-insulina
Norwegian Bokmål: Insulinskala Insulinvindu
Maltese: Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Maltese: • iġibu għajnuna medika minnufih
Norwegian Bokmål: • få medisinsk hjelp med det samme
Maltese: Il-half-life wara l-għoti taħt il-ġilda ta' Fiasp hi ta' 57 minuta u hi komparabbli ma' NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrasjon av Fiasp er 57 minutter og er sammenlignbar med NovoRapid.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 5 jew pakkett multiplu bi 2 x 5 pinen mimlija għal-lest ta' 3 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 eller en flerpakning med 2 x 5 ferdigfylte penner på 3 ml.
Maltese: Kunjett wieħed fih 1,000 unità ta' insulina aspart f'soluzzjoni ta' 10 mL.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Maltese: Insulini u analogi għall-injezzjoni li jaġixxu malajr Kodiċi ATC: A10AB05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A B05.
Maltese: Il-pinna tista' tagħżel sa massimu ta' 80 unità.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata ġol-vina jekk il-pazjent ma jirrispondix għal glucagon fi żmien 10 sa 15-il minuta.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
Maltese: Fiasp 100 unità/mL soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (halobutyl) u tapp (halobutyl/polyisoprene) f'pinna mimlija għallest, b'ħafna dożi, li tintrema wara li tintuża, magħmula mill-polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate u acrylonitrile butadiene styrene.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Maltese: Fiasp mogħti wara l-ikel wera non-inferjorità fil-kontroll gliċemiku meta mqabbel ma' NovoRapid mogħti fil-ħin tal-ikel (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Maltese: • reazzjonijiet lokali (eż., raxx, ħmura u ħakk) li jinfirxu għal partijiet oħra ta' ġismek
Norwegian Bokmål: • lokale reaksjoner (f.eks. utslett, rødhet og kløe) som sprer seg til andre deler av kroppen
Maltese: L-attività primarja ta' Fiasp hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju .
Norwegian Bokmål: Den primære aktiviteten av Fiasp er regulering av glukosemetabolismen.
Maltese: Proċeduri laparoskopiċi/ minimament invażivi
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Maltese: Beriplast P (u ismijiet assoċjati)
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Maltese: Għall-applikazzjoni tal-isprej, ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza meħtieġa mit-tessut skont il-proċedura kirurġika u t-tul tat-trufijiet tal-applikatur."
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Maltese: Regolatur Duplospray MIS NIST B11
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Tissucol
Norwegian Bokmål: Tisseel-/ Tissucol-spraysett
Maltese: Duplospray MIS NIST B11
Norwegian Bokmål: NIST B11
Maltese: Fi proċeduri laparoskopiċi/minimament invażivi - tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' mhux iktar minn 1.5 bar (22 psi) u juża biss gass tal-carbon dioxide għandu jintuża.
Norwegian Bokmål: Ved minimalt invasive prosedyrer/laparoskopiske prosedyrer - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 1,5 bar (22 psi) og kun benytter karbondioksidgass, benyttes.
Maltese: EasySpray
Norwegian Bokmål: Duplospray
Maltese: Duplospray MIS Regolatur
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator
Maltese: 2 - 5 ċm 1.2-1.5 bar (18-22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
Maltese: Sabiex tiżgura l-aħjar użu sigur ta' [PRODUCT NAME], dan għandu jiġi sprejjat billi tuża tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' sa 2.0 bar (28.5 psi).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
Maltese: Tisprejjax eqreb mid-distanzi rrakkomandati.
Norwegian Bokmål: Anbefal t avstand fra målvev
Maltese: 10 - 15 ċm
Norwegian Bokmål: EasySpray 1015 cm
Maltese: [PRODUCT NAME] mhuwiex irrakkomandat għal operazzjoni laparoskopika.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss 10 pakketti
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-pakning ikke relevant
Maltese: Pressjoni, distanza u tagħmir irrakkomandati għal applikazzjoni tal-isprej ta' [product name]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray
Maltese: Ferita miftuħa
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Maltese: 4.2.2 Mod ta' kif u mnejn jingħata
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi [PRODUCT NAME]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
Maltese: • "[PRODUCT NAME] m'għandux jintuża f'operazzjoni laparoskopika (operazzjoni tat-tip keyhole).
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).
Maltese: Ħxuna eċċessiva tal-embolu tista' tinterferixxi b'mod negattiv mal-effikaċja tal-prodott u mal-proċess ta' fejqan tal-ferita.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.
Maltese: Regolatur Duplospray MIS
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss Duplospray MIS-regulator
Maltese: Piazzale dell'Industria, 20 00144
Norwegian Bokmål: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Maltese: D-35041 Marburg Germany
Norwegian Bokmål: 35041 Marburg Germany
Maltese: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: Il-Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Norwegian Bokmål: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Maltese: IX. em. 1138 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1138 Budapest Hungary
Maltese: Id-Danimarka Baxter A/S Gydevang 43
Norwegian Bokmål: Baxter A/S Gydevang 43
Maltese: Baxter Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: Baxter Polska Sp. z o.o.
Maltese: 3000 KIU/ml
Norwegian Bokmål: 3000 KIE/ml
Maltese: Norfolk IP24
Norwegian Bokmål: Norfolk IP24 3SE,
Maltese: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Norwegian Bokmål: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Maltese: Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Norwegian Bokmål: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Maltese: In-Norveġja Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Norwegian Bokmål: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo, Norway
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76
Maltese: Népfürdő u. 22.
Norwegian Bokmål: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Maltese: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno
Norwegian Bokmål: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 I mmuno
Maltese: Aprotinin:
Norwegian Bokmål: Aprotininoppløsning:
Maltese: Avenue Louis Pasteur 78310
Norwegian Bokmål: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Maltese: Combi-Set 2: thrombin: 500
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
Maltese: IU/ml Aprotinin (tal-baqar):
Norwegian Bokmål: Aprotinin (bovint):
Maltese: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronectin (CIG): 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronektin (CIG): 29 mg/ml
Maltese: Aprotinin 1,67 Ph.Eur.U./ml Fattur ta' Koagulazzjoni XIII 30 IU/ml
Norwegian Bokmål: Aprotinin 1,67 EPU/ml Koagulasjonsfaktor XIII 30 IE/ml
Maltese: Fibrinogen 90 mg/ml Fibronectin 6 mg/ml Aprotinin 3000 KIU/ml Fattur ta' Koagulazzjoni XIII 30 IU/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen 90 mg/ml Fibronektin 6 mg/ml Aprotinin 3000 KIE/ml Koagulasjonsfaktor XIII 30 IE/ml
Maltese: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Maltese: L-Ungerija CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 40 μg/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat 40 μg/ml
Maltese: Soluzzjoni ta' Tisseel kull mlFibrinogen 90 mg Fibronectin 5,5 mg Fattur XIII 30 IU Aprotinin (tal-baqar) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Soluzzjoni ta' thrombin per ml Thrombin uman 500
Norwegian Bokmål: Tisseel-oppløsning per ml: Fibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg faktor XIII 30 IE Aprotinin (bovint) 3000 KIE Plasminogen 80 μg Trombin-oppløsning per ml: Humant trombin 500 IE Kalsiumklorid 40 μmol
Maltese: Il-Finlandja Baxter Oy, PL 119,
Norwegian Bokmål: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Maltese: IP24
Norwegian Bokmål: IP24 3SE,
Maltese: 1el Komponent:
Norwegian Bokmål: 1. komponent:
Maltese: Fibrinogen 72-110 mg/ml Fattur ta' Koagulazzjoni XIII uman 10 IU/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen 72-110 mg/ml Human koagulasjonsfaktor XIII 10 IE/ml
Maltese: 40 µmol/ml Fattur XIII: ≤ 10 IU/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: ≤ 10 IE/ml
Maltese: 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: UI
Norwegian Bokmål: IX.
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Maltese: Qawwa
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Maltese: Il-pakkett
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
Maltese: 83607 Holzkirchen
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Maltese: (≥1/100 sa
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Maltese: GvHD akuta ta' grad II - IV
Norwegian Bokmål: Akutt grad II - IV GvHD
Maltese: 10 6336 Langkampfen L-Awstrija
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 ta' Frar 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 13 ta' Novembru 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Maltese: GvHD kronika TRM
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD TRM
Maltese: > 1.0 x 109/l għal 3 jiem konsekuttivi
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Maltese: Sindrome ta' Sweet (dermatosi newtrofilika febbrili akuta)
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Maltese: Tromboċitopenija Anemijae
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Anemie
Maltese: HEXAL AG
Norwegian Bokmål: HEXAL AG Industriestr.
Maltese: Retrospettiva Ewropea Studju (2004)
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1 000 til
Maltese: Graft versus Host Diseaseb
Norwegian Bokmål: Graft versus Host-sykdomb
Maltese: Glutamic acid Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Glutaminsyre Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Maltese: Psewdogotta (Pirofosfat kondrokali-kinosi)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinosepyrofosfat)
Maltese: Studju (2006)
Norwegian Bokmål: Internasjonal retrospektiv studie (2006)
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja tal-għoti ta' filgrastim f'pazjenti AML de novo li kellhom < 55 sena b'ċitoġeniċi tajbin [t(8;21), t(15;17), u inv(16)] ma kinux stabbiliti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17) og inv(16)].
Maltese: * recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) magħmul f'E. coli b'teknoloġija tad-DNA rikombonanti.
Norwegian Bokmål: * rekombinant metionylert human granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) produsert i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Meta tingħata l-lewkaferesi: 1 jew 2 lewkaferesi f'jiem 5 u 6 ta' spiss ikunu suffiċjenti.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Maltese: • rifjut tal-mudullun ittrapjantat (Graft versus Host Disease)
Norwegian Bokmål: • avvisning av transplantert benmarg (Graft versus Host-sykdom)
Maltese: • reazzjoni allerġika (sensittività eċċessiva)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (overfølsomhet)
Maltese: Lewkoċitożi (WBC > 50 x 109/l) ġiet osservata f'41% tad-donaturi normali u tromboċitopenija temporanja (plejtlits < 100 x 109/l) wara filgrastim u lewkafereżi ġiet osservata f'35% tad-donaturi
Norwegian Bokmål: Leukocytose (WBC > 50 x 109/l) ble observert hos 41 % av normale donorer, og forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) som følge av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av donorene (se pkt.
Maltese: Sindrome ta' Sweet
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom
Maltese: Riskju Relattiv (95% CI) ta' GvHD u TRM
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM Påfølgende behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon
Maltese: - Il-mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali (PBPCs).
Norwegian Bokmål: - Mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPCs).
Maltese: Filgrastim HEXAL fih sorbitol
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL inneholder sorbitol
Maltese: Filgrastim HEXAL fih sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL inneholder sorbitol (E420).
Maltese: F'firien tqal, ma ġiet osservata l-ebda tossiċità materna jew fetali f'dożi sa 575 µg/kg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert noen maternal toksisitet eller fostertoksisitet ved doser på opptil 575 µg/kg/dag.
Maltese: • x-rays anormali tal-pulmun (infiltrazzjoni tal-pulmun)
Norwegian Bokmål: • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinflitrering)
Maltese: Effetti avversi pulmonari
Norwegian Bokmål: Pulmonale bivirkninger
Maltese: Waqqaf b'mod permanenti Filgrastim HEXAL f'pazjenti b'sensittività eċċessiva klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Filgrastim HEXAL skal seponeres permanent hos pasienter med klinisk signifikant overfølsomhet.
Maltese: • uġigħ u nefħa tal-ġogi, simili għal gotta (psewdogotta)
Norwegian Bokmål: • smerter og hevelse i ledd, tilsvarende gikt (pseudogikt)
Maltese: F'pazjenti b'newtropenja kronika severa (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Maltese: Matul l-użu fit-tul, vaskulite tal-ġilda ġiet irrappurtata fi 2% ta' pazjenti b'SCN.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk har kutan vaskulitt blitt rapportert hos 2 % av SCN-pasienter.
Maltese: Kull ċirku tal-gradwazzjoni jikkorrispondi għal volum ta' 0.1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Maltese: aspartate aminotransferase
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt gammaglutamyltransferase
Maltese: Eċċipjenti: glutamic acid, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet u sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glutaminsyre, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker og sorbitol (E420).
Maltese: Fi provi kliniċi, 97% tal-pazjenti li rrispondew kellhom rispons sħiħ f'dożi ≤ 24 μg/kg/kuljum.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasientene som responderte, en komplett respons ved doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Maltese: Tromboċitopenja temporanja (plejtlits < 100 x 109/l) wara l-għoti ta' filgrastim u lewkaferesi kienet osservata f'35% tal-pazjenti studjati.
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 109/l) etter administrering av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av de personene som deltok i studien.
Maltese: Fi studji kliniċi li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali intużat doża taħt il-ġilda ta' 230 μg/m2/kuljum (4.0 sa 8.4 μg/kg/kuljum).
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 μg/m2/dag (4,0 til 8,4 μg/kg/dag).
Maltese: MU/ml).
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml.
Maltese: Sindrome majelodisplastiku jew Lewkemija majelojde kronika
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi
Maltese: filgrastim*.
Norwegian Bokmål: Seponer filgrastim
Maltese: Kull siringa mimlija għal-lest fiha 48 miljun unità (ekwivalenti għal 480 mikrogramma) ta' filgrastim f'0.5 ml (96 MU/ml).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 48 millioner enheter (tilsvarende 480 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml (96 ME/ml).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml
Maltese: Pazjenti li kellhom terapija majelosoppressiva estensiva ħafna fil-passat, jistgħu ma jurux mobilizzazzjoni suffiċjenti ta' PBPC biex jiksbu l-ammont minimu rakkomandat (≥ 2.0 x 106 CD34+ ċelluli/kg) jew l-aċċelerazzjoni tal-irkuprar tal-plejtlits għall-istess grad.
Norwegian Bokmål: Pasienter som på forhånd har gått gjennom svært omfattende myelosuppressiv behandling, vil kanskje ikke ha tilstrekkelig mobilisering av PBPC for å oppnå anbefalt minsteutbytte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg) eller samme grad av akselerasjon av restitueringen av blodplatene.
Maltese: F'volum finali 20 ml, dożi totali ta' filgrastim inqas minn 30 MU (300 μg) għandhom jingħataw ma' soluzzjoni ta' 0.2 ml ta' albumina tas-serum uman (Ph. Eur.) 200 mg/ml (20%).
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig volum på 20 ml, bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 μg) gis med en tilsetning på 0,2 ml av en oppløsning med humant serumalbumin 200 mg/ml (20 %) Ph. Eur.
Maltese: Tużax Filgrastim HEXAL
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Filgrastim HEXAL
Maltese: Meta-Analiżi
Norwegian Bokmål: Metaanalyse
Maltese: Filgrastim HEXAL jista' jintuża:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
Maltese: Każijiet tas-Sindrome ta' Sweet (dermatożi newtrofilika febbrili akuta) ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati b'filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose) er blitt rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Maltese: G-CSF jista' jippromwovi t-tkabbir ta' ċelluli majelojde in vitro, u effetti simili jistgħu jiġu osservati fuq xi ċelluli mhux majelojde in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Maltese: Immunostimulanti, fatturi li jistimulaw il-kolonji, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Maltese: • problemi biex torqod (insomnja)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Maltese: Il-grad ta' varjazzjoni bejn pazjenti individwali u bejn l-assaġġi tal-laboratorju ta' ċelluli CD34+ ifisser li paragun dirett bejn studji differenti hu diffiċli.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligning av ulike studier er vanskelig.
Maltese: G-CSF umana hi glikoproteina li tirregola l-produzzjoni u l-ħruġ ta' newtrofili funzjonali mill-mudullun.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Maltese: Meta jkun dilwit f'soluzzjoni ta' 50 mg/ml (5%) ta' glucose, filgrastim hu kompatibbli mal-ħġieġ u ma' varjetà ta' plastiks li jinkludu polyvinylchloride, polyolefin (copolymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Norwegian Bokmål: Når filgrastim fortynnes i 50 mg/ml (5 %) glukoseoppløsning, er filgrastim kompatibelt med glass og en hel rekke plaststoffer, herunder polyvinylklorid, polyolefin (en kopolymer til polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Maltese: Filgrastim HEXAL huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' filgrastim ma kinux evalwati f'donaturi normali ta' < 16-il sena jew ta' > 60 sena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastims hos normale donorer < 16 år eller > 60 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: MU/ml (15 μg/ml), l-albumina tas-serum uman (HSA) għandha tiġi miżjuda għal konċentrazzjoni finali ta' 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: < 1,5 ME/ml (15 μg/ml), bør det tilsettes humant serumalbumin (HSA) til en endelig konsentrasjon på
Maltese: • tinfaraġ (epistassi)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Maltese: Minħabba r-riskju possibbli ta' kontaminazzjoni mikrobjali, is-siringi b'Filgrastim HEXAL jintużaw darba biss.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på en mulig risiko for mikrobiologisk kontaminasjon er Filgrastim HEXAL-sprøytene bare beregnet på engangsbruk.
Maltese: Bronkite Infezzjoni flapparat respiratorju ta' fuq
Norwegian Bokmål: Bronkitt Øvre luftveisinfeksjon Urinveisinfeksjon
Maltese: MU/kg/kuljum (5 μg/kg/kuljum)
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 ME/kg/dag (5 μg/kg/dag)