FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării concomitente cu colistimetat de sodiu în alte forme farmaceutice,din cauza experienţei limitate şi posibilităţii însumării efectelor toxice.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun með öðrum lyfjaformum af kolistimetat natríumi þar sem lítil reynsla liggur fyrir og möguleiki er á samanlögðum eiturverkunum.
Romanian: Se impune prudenţă când se administrează colimestat de sodiu concomitent cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau neurotoxic, incluzând relaxante musculare nedepolarizante (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar kolistimetat natríum er notað samtímis lyfjum sem geta hugsanlega valdið eiturverkunum á nýru eða taugar, þ.m.t. vöðvaslakandi lyfjum án afskautunar (sjá kafla 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de colistimetat de sodiu cu macrolide, cum sunt azitromicina şi claritromicina sau fluorochinolone, cum sunt norfloxacina şi ciprofloxacina trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu miastenia gravis (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun kolistimetat natríum og makrólíðum svo sem azitrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórokvínólóni svo sem norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
Romanian: Colistimetatul nu este absorbit în mod semnificativ din plămâni după inhalarea Colobreathe.
Icelandic: Kolistimetat frásogast ekki í marktækum mæli frá lungum eftir innöndun Colobreathe.
Romanian: Înlăturarea capsulei goale din Turbospin
Icelandic: Tómt hylki fjarlægt úr Turbospin
Romanian: • Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră aveţi/are miastenia gravis şi luaţi antibiotice de tipul macrolidelor, cum sunt azitromicină şi claritromicină sau de tipul fluorochinolonelor, cum sunt norfloxacină şi ciprofloxacină.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt þjáist af vöðvaslensfári og takið inn makrólíða-sýklalyf svo sem asítrómýsín og klarítrómýsín, eða flúórokvínólón svo sem norfloxasín og síprófloxasín.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrarea intravenoasă de antibiotice.
Icelandic: Útskýringar á því, að notkun sýklalyfja sem tekin eru inn gegnum öndun, getur minnkað þörfina á sýklalyfjum í æð.
Romanian: Până în prezent nu s-au semnalat cazuri de supradozaj cu Colobreathe.
Icelandic: Sem stendur er engin reynsla af ofskömmtun við notkun á Colobreathe.
Romanian: 13. După ce tot conţinutul a fost inhalat, clătiţi-vă bine gura cu apă, apoi scuipaţi apa.
Icelandic: 13. Um leið og þú hefur andað að þér öllu innihaldinu skaltu skola munninn vel með vatni og spýta.
Romanian: Colobreathe trebuie utilizat cu deosebită atenţie la pacienţii cu miastenia gravis, din cauza potenţialului de blocaj neuromuscular indus de medicament.
Icelandic: Sjúklingar með vöðvaslensfár eiga að nota Colobreathe af sérstakri varúð vegna mögulegrar hættu á hindrun á tauga- og vöðvastarfsemi.
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului cu Colobreathe să prezentaţi ameţeli, confuzie sau să aveţi probleme cu vederea.
Icelandic: Mögulegt er að meðan á notkun Colobreathe stendur getir þú orðið fyrir svima, ringlun eða haft sjóntruflanir.
Romanian: Insuficienţă renală Nu se consideră necesară nicio modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki talin þörf á breytingu á skammtastærð (sjá kafla 5.2).
Romanian: Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră desprindeţi/desprinde folia, iar una dintre capsule este expusă, vă rugăm să o îndepărtaţi.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt plokkið óvart filmuna af og hylki verða laus, skal farga þeim hylkjum.
Romanian: Pe măsură ce inspiraţi lent, aspiraţi aer prin corpul inhalatorului Turbospin în lăcaşul capsulei.
Icelandic: Þegar þú andar rólega að þér sýgur þú loft gegnum hólf Turbospin innöndunartækisins og inn í holrúmið í hylkinu.
Romanian: Durerea în gât sau la nivelul cavităţii bucale a fost raportată în cazul administrării prin nebulizare a colistimetatului de sodiu şi poate apărea şi la administrarea Colobreathe.
Icelandic: Særindi í hálsi eða munni hafa komið fyrir með kolistimetat natríum sem gefið er með eimgjafa og geta komið fram við notkun Colobreathe.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică prin eliminare medii estimaţi pentru CMS total şi colistina liberă totală au fost de 3,0 ore şi, respectiv, de 6,4 ore.
Icelandic: Áætlað meðaltal lokahelmingunartíma var 3,0 klst. fyrir kolistimetat natríum í heild og 6,4 klst fyrir óbundið kólistín í heild.
Romanian: Fiecare cutie cu 56 de capsule conţine fie un inhalator pentru pulbere Turbospin şi 7 blistere a câte 8 capsule, fie un inhalator pentru pulbere Turbospin şi 4 blistere a câte 14 capsule (56 capsule),
Icelandic: Hver 56 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 7 þynnur með 8 hylkjum eða Turbospin duftinnúðara og 4 þynnur með 14 hylkjum (56 hörð hylki) sem duga í 4 vikur.
Romanian: Studiile la animale în cadrul cărora s-a utilizat administrarea parenterală au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með stungu- eða innrennslislyfjum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: În timp ce ţineţi lăcaşul cu susul în jos, apăsaţi de câteva ori pistonul.
Icelandic: Þrýstu vel á bulluna í nokkur skipti og hafðu hólfið á hvolfi.
Romanian: Cum arată Colobreathe şi conţinutul ambalajului Colobreathe capsule cu pulbere de inhalat este furnizat sub formă de capsule mici, transparente şi gelatinoase care conţin o pulbere fină albă.
Icelandic: Colobreathe innöndunarduft, hörð hylki (innöndunarduft) eru lítil, hörð, gegnsæ gelatín-hylki sem innihalda fínt hvítt duft.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Icelandic: Aukaverkanir eru sýndar í röð minnkandi alvarleika innan hvers tíðnihóps.
Romanian: Se poate verifica dacă este goală capsula deşurubând piesa bucală şi verificând capsula.
Icelandic: Þú getur athugað hvort hylkið sé tómt með því að skrúfa munnstykkið af og kíkja inn í hylkið.
Romanian: Nefrotoxicitate/neurotoxicitate
Icelandic: Eiturverkanir á nýru/taugar
Romanian: Colobreathe (medie)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Romanian: Nu există un antidot specific; prin urmare, abordarea terapeutică trebuie să se bazeze pe măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt mótefni, því skal hafa stjórn á einkennum með stuðningsmeðferð.
Romanian: Supradozajul poate determina, de asemenea, insuficienţă renală acută caracterizată prin volum scăzut de urină şi prin concentraţii plasmatice crescute ale ureei şi creatininei.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig valdið bráðri nýrnabilun sem lýsir sér með minnkandi þvaglátum og hækkun á blóðnitri og kreatínini.
Romanian: Cum se administrează Colobreathe când se utilizează inhalatorul Turbospin Pregătirea Turbospin
Icelandic: Aðferðin við að nota Colobreathe með Turbospin innöndunartæki Undirbúningur Turbospin
Romanian: Colobreathe acționează distrugând membrana celulară a bacteriilor, având un efect letal asupra acestora.
Icelandic: Hvernig það virkar Colobreathe hefur banvæn áhrif á bakteríur með því að eyðileggja frumuhimnur þeirra.
Romanian: Colistimetat de sodiu
Icelandic: Kolistimetat natríum
Romanian: După fiecare utilizare, curăţaţi inhalatorul Turbospin utilizând următoarea procedură:
Icelandic: Þrífðu Turbospin innöndunartækið eftir hverja notkun á eftirfarandi hátt:
Romanian: • 8 capsule - un dispozitiv Turbospin inhalator pentru pulbere, de ajuns pentru un tratament cu durata de 4 zile.
Icelandic: 8 hörð hylki og eitt Turbospin innöndunartæki sem nægir til 4 daga notkun.
Romanian: • 56 de capsule - un dispozitiv Turbospin inhalator pentru pulbere, de ajuns pentru un tratament cu durata de 4 săptămâni.
Icelandic: 56 hörð hylki og eitt Turbospin duft innöndunartæki sem nægir til 4 vikna notkunar.
Romanian: Perforarea capsulei şi inhalarea medicamentului
Icelandic: Götun hylkisins og innöndun lyfsins
Romanian: Atunci când ASC 0-6 a fost ajustată în funcţie de doză şi greutate corporală, la copii s-au observat valori uşor mai mari ale ASC 0-6 /D/Gc pentru CMS total şi colistina liberă totală.
Icelandic: Þegar AUC0-6 var leiðrétt fyrir skammti og líkamsþyngd reyndist AUC0-6/skammtur/þyngd fyrir kolistimetat natríum í heild og óbundið kólistín í heild vera örlítið hærra hjá börnum.
Romanian: • Sângerări nazale, catar nazal (mucus nazal care poate produce o senzaţie de nas înfundat), tuse cu expectorare de mucus dens şi verde, dureri la nivelul gâtului şi al sinusurilor
Icelandic: Blóðnasir, kvef (slím í nefi, sem lætur þig finnast þú vera stífluð/stíflaður), hósti með þykku grænu slími, verkir í hálsi og kinnholum
Romanian: • Lipsă de energie, oboseală • Temperatură ridicată
Icelandic: Orkuleysi, þreyta
Romanian: 7. Pacientul trebuie să expire încet.
Icelandic: 7. Andaðu rólega frá þér.
Romanian: Curăţarea dispozitivului Turbospin
Icelandic: Undirbúningur Turbospin
Romanian: Inhalarea poate induce tuse sau bronhospasm care poate fi controlat printr-un tratament prealabil cu beta2agonişti cu administrare inhalatorie.
Icelandic: Innöndun getur framkallað hósta eða berkjukrampa sem hægt er að meðhöndla með formeðferð með innöndun á beta2- örvum.
Romanian: Valoarea epidemiologică de referinţă (epidemiological cut off value - ECOFF) pentru colistimetatul de sodiu asupra Pseudomonas aeruginosa, făcând diferenţa între tulpinile de tip sălbatic şi tulpinile izolate cu caracteristici de rezistenţă dobândită, este de 4 mg/ml.
Icelandic: Faraldsfræðilegt þröskuldsgildi fyrir kolistimetat við Pseudomonas aeruginosa er 4 mg/ml, en þá var greint á milli villigerðar þýðis og stofna með áunnið ónæmi.
Romanian: Cameră de pulverizare Mâner
Icelandic: Loftraufar Dufthólf
Romanian: În cazul în care capsula nu poate fi dislocată, iar pulberea nu poate fi inhalată, capsula spartă şi orice pulbere rămasă în aceasta se aruncă şi se va utiliza altă capsulă.
Icelandic: Ef ekki reynist unnt að losa hylkið og anda að sér duftinu skal farga brotna hylkinu og því dufti sem eftir er í því og nota annað í staðinn.
Romanian: Datele fizico-chimice sugerează excreţia colistimetatului de sodiu în laptele uman.
Icelandic: Eðlisefnafræðilegar upplýsingar benda til þess að kolistimetat natríum skiljist út í brjóstamjólk.
Romanian: Alte medicamente cu administrare inhalatorie Colobreathe
Icelandic: Öndunaræfingar Önnur innúðalyf Colobreathe
Romanian: Fiecare cutie cu 8 capsule conţine un inhalator pentru pulbere Turbospin şi 1 blister cu 8 capsule,
Icelandic: Hver 8 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 1 þynnu með 8 hörðum hylkjum sem duga í 4 daga.
Romanian: disfonie, iritaţie la nivelul gâtului
Icelandic: Andþrengsli, hósti, raddtruflanir, óþægindi í hálsi
Romanian: Alte medicamente şi Colobreathe
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Colobreathe
Romanian: Pentru o inhalare corectă a Colobreathe din capsule cu ajutorul inhalatorului Turbospin, urmaţi procedura descrisă mai jos.
Icelandic: Til að anda að sér Colobreathe úr hylkinu með Turbospin innöndunartækinu skal fara eftir leiðbeiningunum hér að neðan.
Romanian: Capsule din gelatină polietilenglicată, transparente, care conţin o pulbere albă fină.
Icelandic: Hörð gegnsæ PEG-gelatín-hylki sem innihalda fíngert, hvítt duft.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 1662500 UI, echivalentul a colistimetat de sodiu aproximativ 125 mg.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
Romanian: Această durere poate fi asociată cu infecţia cu Candida albicans sau cu hipersensibilitate.
Icelandic: Candida albicans sýkingu eða ofnæmi.
Romanian: Se îndepărtează capacul.
Icelandic: Ekki má gleypa hylkin.
Romanian: Cum să utilizaţi Colobreathe
Icelandic: Hvernig nota á Colobreathe
Romanian: Fiecare capsulă conţine colistimetat de sodiu 1662500 UI (echivalent cu colistimetat de sodiu aproximativ 125 mg).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum.
Romanian: Componentele capsulelor din gelatină polietilenglicată: Gelatină
Icelandic: Hylkisskel Gelatín
Romanian: Colistimetatul de sodiu poate fi eliminat în laptele matern.
Icelandic: Kolistimetat natríum gæti útskilist í brjóstamjólk.
Romanian: Până când simptomele nu au dispărut complet, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Teva Pharma, S.L.U.
Romanian: • Tuse cu sânge, respiraţie şuierătoare, senzaţie de disconfort în piept, astm bronşic, tuse productivă (o tuse cu expectoraţii), infecţie pulmonară, raluri crepitante pulmonare (medicul dumneavoastră le va auzi când vă va face un control cu stetoscopul la plămâni)
Icelandic: Blóðhósti, berkjukrampi, astmi, önghljóð, óþægindi í brjósti, sýking í neðri öndunarfærum, hósti með uppgangi, lungnabrak
Romanian: Prin urmare, se consideră că ajustarea dozei la grupele cu vârstă mică nu este necesară.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá ungum aldurshópum.
Romanian: Se impune prudenţă când se administrează Colobreathe concomitent cu colimestat de sodiu utilizat parenteral sau prin nebulizare.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Colobreathe la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în infecţia pulmonară/colonizarea cu Pseudomonas aeruginosa la pacienţii cu fibroză chistică (vezi pct. 4.2
Icelandic: á Colobreathe hjá einum eða fleiri undirhópum barna við Pseudomonas aeruginosa öndunarfærasýkingum/sýklun hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (sjá kafla 4.2 um skömmtun og lyfjagjöf hjá börnum).
Romanian: Clătirea poate reduce riscul de apariție a unei suprainfecții fungice la nivelul cavităţii bucale în timpul tratamentului și, de asemenea, poate reduce gustul neplăcut asociat cu colistimetatul de sodiu.
Icelandic: Skolun getur minnkað hættuna á því að ofanísýking sveppa í munni verði meðan á meðferð stendur og getur einnig dregið úr óbragði sem fylgir kolistimetat natríum.
Romanian: Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră încetaţi să utilizaţi Colobreathe
Icelandic: Þú eða barnið þitt getið fengið óbragð í munn eftir innöndun Colobreathe.
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru pacienţi
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling.
Romanian: Totuşi, supradozajul este posibil să apară la o expunere sistemică mai mare.
Icelandic: Eigi að síður getur ofskömmtun mögulega leitt til meiri altækrar útsetningar.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, sulfat de colistină sau polimixină B. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Bronhospasm şi tuse
Icelandic: Ofurnæmi fyrir virka efninu kólistín súlfati eða pólýmixín B.
Romanian: Atunci când capsula este goală, deşurubaţi piesa bucală, apoi scoateţi şi înlăturaţi capsula goală.
Icelandic: 14. Þegar hylkið er orðið tómt skaltu skrúfa munnstykkið af og fjarlægja síðan tóma hylkið og farga því.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome apărute ca urmare a supradozajului prin administrare intravenoasă includ lipsa stabilităţii, parestezie şi ameţeli.
Icelandic: Algengari merki og einkenni við ofskömmtun í bláæð eru óstöðugleiki, náladofi og svimi.
Romanian: • Dacă dumneavoastră/copilul dumneavoastră luaţi/ia antibiotice aminoglicozidice folosite pentru tratamentul infecţiilor, este necesară prudenţă.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt takið inn amínóglýkósíð sýklalyf, sem eru notuð við meðferð á sýkingum,
Romanian: Deşurubaţi piesa bucală, expunând lăcaşul inhalatorului Turbospin.
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið af til að opna hólfið á Turbospin innöndunartækinu.
Romanian: Eficacitatea a fost evaluată prin modificarea la nivelul FEV1 % prezis comparativ cu valoarea înregistrată la intrarea în studiu, după perioada de tratament de 24 de săptămâni.
Icelandic: á FEV1 % eftir 24 vikna meðferð borið saman við upphaf rannsóknar.
Romanian: Colobreathe.
Icelandic: Siðan Colobreathe
Romanian: Utilizarea concomitentă a colistimetatului de sodiu cu administrare inhalatorie cu alte medicamente cu potenţial nefrotoxic sau neurotoxic, cum sunt aminoglicozidele sau cu medicamentele blocante neuromusculare, cum sunt substanţele curariforme, trebuie evitată.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kolistimetats natríum til innöndunar með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða taugar, á borð við amínóglýcósíð, eða með tauga- og vöðvaslakandi lyfjum, á borð við kúrarelyf.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A. /AG Tel/Tél:
Romanian: Îndepărtaţi capacul.
Icelandic: Gleypið ekki hylkin.
Romanian: Tulburări gastro intestinale
Icelandic: Önnur innöndunarlyf
Romanian: Nu se cunoaște încă.
Icelandic: Enn ekki vitað.
Romanian: Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Romanian: dacă fumaţi.
Icelandic: • ef þú reykir.
Romanian: dacă sunteţi supraponderală;
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
Romanian: Aveți vreunul dintre aceste semne?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți sigură.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Romanian: Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Romanian: 4. Reacții adverse posibile
Icelandic: Kafli 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Consult medical/examene medicale
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Romanian: Totuși, aceste reacţii adverse sunt rare.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Romanian: Înaintarea în vârstă
Icelandic: Hækkandi aldur
Romanian: După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv hormonal combinat.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Romanian: Observație
Icelandic: Athugasemd
Romanian: Înainte de a începe să utilizați [numele inventat], trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la pct. 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Romanian: Dacă este necesar să opriți utilizarea [numele inventat], întrebați medicul când o puteți relua.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Romanian: Tabel:
Icelandic: Tafla:
Romanian: Femei care utilizează [Numele inventat]
Icelandic: Konur sem nota [Sérheiti]
Romanian: Informațiile despre produs vor fi actualizate ulterior de autoritățile competente ale statelor membre şi în colaborare cu statul membru de referință pentru medicamente autorizate în Capitolul 4 din Titlul III al Directivei 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Romanian: De ce anume este posibil să suferiți?
Icelandic: Hvað getur það hugsanlega verið?
Romanian: În special vârsta peste 35 ani
Icelandic: Einkum yfir 35 ára
Romanian: De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Romanian: [Graficul următor trebuie introdus aici] Număr de evenimente de TEV la 10000 femei în decurs de un an
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér] Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
Romanian: Dacă aveți varice.
Icelandic: • ef þú ert með æðahnúta.
Romanian: În 1-2% din cazuri, TEV poate fi letal.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Romanian: Evenimentele tromboembolice arteriale pot fi letale.
Icelandic: Tilfelli slagæðasegareks geta verið banvæn.
Romanian: Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2)
Romanian: [Următorul text trebuie inclus, deoarece aceste produse se vor afla pe Lista de monitorizare suplimentară]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Romanian: • senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat
Icelandic: • auknum hita í fótleggnum
Romanian: Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Icelandic: Einkum mikilvægt að hafa í huga ef aðrir áhættuþættir eru einnig fyrir hendi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea [numele inventat].
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Romanian: Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af þeim kvillum sem koma fram hér á eftir verður þú að segja lækninum frá því.
Romanian: • durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Romanian: Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect
Icelandic: Þær eru ein af öruggustu afturkræfu getnaðarvarnaraðferðunum ef þær eru notaðar á réttan hátt
Romanian: Factor de risc
Icelandic: Áhættuþáttur
Romanian: De asemenea, femeia trebuie instruită să citească cu atenţie prospectul şi să respecte recomandările furnizate.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
Romanian: 4.6 - Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Icelandic: Kafli 4.6 Frjósemi, meðganga og brjótagjöf
Romanian: [*Pentru materialul tipărit, consultați recomandările din modelul QRD adnotat.
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Romanian: Aproximativ 2 din 10000 femei
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Romanian: dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Icelandic: ef þú hefur fætt barn nýlega ertu í aukinni hættu á því að fá blóðtappa.
Romanian: În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Romanian: Ca toate medicamentele, [Numele inventat] poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: [Pentru medicamentele care conțin dienogest în combinație cu etinilestradiol cu doză scăzută (< 50 μg)] [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Icelandic: [Varðandi lyf sem innihalda dienogest ásamt lágskammta (<50 μg) etinýlestradíóli] [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla]
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este [numele inventat], se recomandă să renunțați la fumat.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.