FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der RMP hat die folgenden zusätzlichen Maßnahmen zur Risikominimierung zu enthalten, um den wichtigen identifizierten Risiken von Medikationsfehlern, die zu einer Überdosierung führen, Rechnung zu tragen: - Schulungsmaterial(ien) für Angehörige der Heilberufe, die gemäß der vereinbarten Kernelemente ausgearbeitet werden; - die vereinbarte Patientenkarte.
Maltese: L-RMP għandu jirrifletti l-miżuri addizzjonali li ġejjin għallminimizzazzjoni tar-riskju, biex jiġi indirizzat ir-riskju ta' importanza identifikat ta' żbalji fil-medikazzjoni li jirriżultaw f'doża eċċessiva: - materjal(i) edukattiv(i) għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tassaħħa, żviluppat(i) skont l-elementi ewlenin maqbula; - il-kard tal-pazjent maqbula.
German: Methotrexathaltige Arzneimittel zur oralen Anwendung mit mindestens einer Indikation, die eine einmal wöchentliche Dosierung erfordert Jeder Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat ein Risikomanagementsystem zu betreiben, das in einem Risikomanagementplan (RMP) zu beschreiben ist, der bei den relevanten zuständigen Behörden einzureichen ist.
Maltese: Prodotti li fihom Methotrexate għall-użu orali b'tal-inqas indikazzjoni waħda li tkun teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa Kull MAH għandu jopera sistema ta' ġestjoni tar-riskju li għandha tiġi deskritta fi pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) li għandu jiġi ppreżentat lill-Awtoritajiet Kompetenti rilevanti.
German: Alle methotrexathaltigen Arzneimittel
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
German: Parenterale Anwendung
Maltese: Parenteral Use
German: De Tchaves & Cie E.E
Maltese: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
German: Laboratoire Biodim Ledertrexate
Maltese: Laboratoire Biodim
German: Hexal Ag
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Ag
German: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos Lda
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
German: Stada Arzneimittel Ag Methotrexat Stada
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
German: Pfizer Holding France Novatrex
Maltese: Pfizer Holding France
German: Vereinigtes Königreich Cipla (Eu) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
German: Metotrexato Mylan
Maltese: Méthotrexate Mylan
German: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Maltese: Rompharm Company S.R.L.
German: Anwendung | Retrobulbäre Anwendung
Maltese: Perinewrali | Użu Retrobulbari
German: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
German: Metotrexat Medac
Maltese: Methotrexate Medac
German: Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Pfizer S.A. (Il-Belġju)
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
German: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
German: Accord Healthcare France Sas
Maltese: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
German: Methotrexate Mercury Pharmaceuticals
Maltese: Mercury Pharmaceuticals
German: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
German: Methotrexat Sodium 1.097g/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
German: Methotrexat Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
German: Metotrexato Accord Healthcare Limited
Maltese: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
German: Injektions/Infusionslösung
Maltese: Injezzjoni/Infużjoni
German: Astron Research Limited Metotrexat Astron
Maltese: Astron Research Limited
German: Methotrexat Ebewe
Maltese: Methotrexate Ebewe
German: Methotrexat Disodium 1096.8mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
German: Pfizer Pharma Pfe Gmbh Lantarel
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
German: Methotrexat Sodium 2.742mg Tablet
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
German: Methotrexat Sodium 8.226mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
German: Vereinigtes Königreich Pfizer Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Limited
German: Methotrexat Sodium 1.097g Vial
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
German: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
German: Methotrexat 100ml/Ml
Maltese: Methotrexate 100ml/Ml
German: Methotrexat 5g/50ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
German: Methotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
German: Methotrexat 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
German: Methotrexat 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
German: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
German: Methotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
German: Vereinigtes Königreich Nordic Group B.V.
Maltese: In-Netherlands Nordic Group B.V.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Maltese: Soluzzjoni Għal Injezzjoni/Infusion
German: Methotrexat 0.45ml/22.5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
German: Methotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
German: Methotrexat 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
German: Methotrexat Sodium 16.452mg/2ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
German: Metotrexato Wyeth Methotrexat Sodium 5g/200ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
German: Methotrexat Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
German: Methotrexat 0.2ml/10mg
Maltese: Methotrexate 0.2ml/10mg
German: Methotrexat 0.15ml/7.5mg
Maltese: Methotrexate 0.15ml/7.5mg
German: Morningside Healthcare Ltd
Maltese: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
German: Je ml Lösung Trimethoprim20,0 mg
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
German: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazol 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidon
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
German: N-Methylpyrrolidon
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
German: Sulfamethoxazol
Maltese: Sulfamethoxazole
German: Das in den Niederlanden eingereichte Dossier war lediglich bibliografisch.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
German: Der Cmax -Wert von Trimethoprim beträgt 0,29 µg/ml.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
German: 5530 AD Bladel Niederlande
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
German: Handelsweg 25, P.O.Box 179, NL- 5530 AD Bladel, Niederlande
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
German: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
German: Trimethoprim, ein Diaminopyrimidin, ist ein synthetischer Folsäureantagonist.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
German: HDPE-Flasche à 1000 ml / HDPE-Kanister à 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
German: Methoxasol-T
Maltese: Methoxasol
German: Atemwegsinfektionen, verursacht durch Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
German: P.O.Box 179
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
German: Es wurde eine GLP-Studie zur Pharmakokinetik nach Wassermedikation von 35 mg TMP/SMX pro kg/Tag durchgeführt.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
German: Methoxasol wie bei den Niederlanden wie bei den Niederlanden
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
German: Die Wartezeit für Methoxasol-T war in den verschiedenen EU-Ländern unterschiedlich und lag bei 3 bis 5 Tagen für Schweine und 6 bis 10 Tagen für nichtlegende Hühner.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi:
German: Die Resistenz gegen potenzierte Sulfonamide kann variieren.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
German: Masthähnchen:
Maltese: Ħnieżer:
German: 5.2: Die Proteinbindung von TMP und SMX ist nicht hoch (TMP 50, SMX 60), doch der Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist insgesamt akzeptabel.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
German: Der CVMP bewertete eine experimentelle Studie zur klinischen Wirksamkeit von Methoxasol-T zur Behandlung einer durch E.coli verursachten Atemwegsinfektion bei Hühnern sowie bibliografische und Pharmakovigilanzdaten, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt wurden.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis/ EXP
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
German: 4.11 Wartezeit
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
German: 4.11 Wartezeit(en) Schwein:
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
German: Auf der Grundlage zusätzlicher MHK-Daten aus verschiedenen Veröffentlichungen (einschließlich zweier Arbeiten aus dem Jahr 2004 über die Empfindlichkeit verschiedener Isolate aus Atemwegsproben von Schweinen aus Dänemark) und der Resistenzüberwachung durch das BVL in Deutschland im Jahr 2006 kann der CVMP die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
Maltese: Fuq il-bażi ta' aktar dejta MIC addizzjonali minn pubblikazzjonijiet diversi (inklużi żewġ karti ippubblikati fl-2004 li juru s-suxxettibbiltà ta' diversi iżolati minn kampjuni respiratorji tal-ħnieżer fid-Danimarka) u minn sorveljanza ta' reżistenza mill-BVL fil-Ġermanja fl-2006, is-CVMP ma jistax jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
German: Methoxasol-T wurde 1999 durch ein nationales Verfahren in den Niederlanden zugelassen, doch 2001 wurde in Deutschland eine Genehmigung für das Inverkehrbringen verweigert.
Maltese: Methoxasol-T kien awtorizzat permezz ta' proċedura nazzjonali fl-Olanda fl-1999 iżda awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet irrifjutata fil-Ġermanja fl-2001.
German: Schweine:
Maltese: Biss.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Methoxasol-T Lösung zum Eingeben für Schweine und Hühner Trimethoprim und Sulfamethoxazol
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet Trimethoprim and sulfamethoxazole.
German: Der CVMP bewertete eine Pilotstudie, eine experimentelle Hauptstudie, 2 Feldstudien sowie weitere vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichte Daten zur Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Verträglichkeit.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Atemwegsinfektionen, verursacht durch Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
German: Masthähnchen erfolgt schneller als bei Schweinen (TMP t½: <1 h bei Masthähnchen vs. 2,5 h bei Schweinen; SMX t½: 1,7 h bei Masthähnchen vs. 2,3 h bei Schweinen).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
German: Broiler: 33 mg pro kg Körpergewicht, entsprechend etwa 1 Liter des Arzneimittels in 750 l Trinkwasser, über einen Zeitraum von 3-4 Tagen.
Maltese: Il-brojlerijiet: 33mg/kg toqol tal-ġisem, li jikkorrispondi għal bejn wieħed u ieħor 1 litru tad-droga f'750 L ta' ilma tax-xorb, għal 3-4 ijiem.
German: P.O.
Maltese: b.
German: Darreichungsform
Maltese: KARATTERISTIĊI
German: PRIMÄRVERPACKUNG
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
German: Der CVMP kann die vorgeschlagene Änderung der Indikation billigen:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Zubereitung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers ist jeglicher Hautkontakt mit dem Arzneimittel zu vermeiden.
Maltese: Waqt il-preparament u l-amministrazzjoni tal-ilma tax-xorb medikat, il-kuntatt mal-ġilda bid-droga għandu jiġi evitat.
German: 92003 Nanterre France
Maltese: 92003 Nanterre
German: SE-183 11 Täby Sweden
Maltese: SE-183 11 Täby
German: ES - Spanien Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
German: (siehe Abschnitt 4.4)
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3)
German: LV - Lettland Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
German: JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
German: Als Design bevorzugt wäre eine prospektive Kohortenstudie.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
German: 2.3 Psychiatrisches Risiko
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
German: UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24 Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
German: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
German: Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
German: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
German: Medice Arzneimittel Kuhloweg 37-39 Iserlohn
Maltese: Medice Arzneimittle Kuhloweg 37-39 Iserlohn
German: * Siehe Abschnitt 4.4:
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
German: 2.1.b Daten aus Spontanmeldungen
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
German: ES - Spanien JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
German: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
German: ES - Spanien JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
German: • Manie
Maltese: • manija
German: Umgekehrt hemmen die d- und l-Enantiomere von Methylphenidat das Cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A nicht in relevantem Ausmaß.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
German: MTA-Studie.
Maltese: Studju MTA.
German: HU - Ungarn Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
German: FI - Finnland UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
German: Selten: Angina pectoris
Maltese: Rari: anġina pectoris
German: ADHD ist durch die zentralen Anzeichen Aufmerksamkeitsmangel, Hyperaktivität und Impulsivität definiert.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
German: Anzeichen und Symptome:
Maltese: Sinjali u sintomi
German: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
German: DEDeutschland ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
German: Absetzen
Maltese: Irtirar
German: • Glaukom
Maltese: • Glawkoma
German: • Phäochromozytom
Maltese: • Feokromoċitoma
German: ES - Spanien Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
German: Hilfsmittel zur Aufklärung
Maltese: Strumenti edukattivi
German: ; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
German: Niederlande 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Maltese: 33 ; 4822 NK BREDA/NL
German: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
German: ; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
German: Die Verschlimmerung eines Tourette-Syndroms wurde ebenfalls beobachtet.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
German: UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP 314
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
German: 2.1.d Zyanose
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
German: ; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
German: Van-der-Smissen-Str. 1 D-22767 Hamburg
Maltese: 1 D-22767 Hamburg
German: 2.1 Kardiovaskuläres Risiko
Maltese: 2.1 Riskju Kardjovaskulari
German: Erkrankun gen des Gastrointestinaltrakts
Maltese: Disturbi gastrointestinali
German: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
German: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
German: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
German: Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Auswirkungen
Maltese: Effetti Kardjovaskulari u Ċerebrovaskulari
German: Tachykardie, Bradykardie, ventrikuläre Extrasystolen, Extrasystolen
Maltese: Bradikardija, Ekstrasistoli ventrikulari, Ekstrasistoli
German: Alkohol kann die ZNS-Nebenwirkungen von psychoaktiven Arzneimitteln einschließlich Methylphenidat verstärken.
Maltese: Alkoħol jista' jaggrava l-effetti avversi tas-CNS ta' mediċini psikoattivi, inkluż methylphenidate.
German: Schlaflosigkeit, Nervosität
Maltese: Insomnija, Nervi
German: „Auswirkungen einer Stimulansmedikation auf das Wachstum in der MTA (Multimodale Behandlungsstudie bei ADHD)", von der MTA Cooperative Group durchgeführte Nachuntersuchung.
Maltese: "Effetti ta' medikazzjoni stimulanti fuq it-tkabbir fl-MTA (Studju tat-Trattament Multimodali talADHD)" ta' follow-up, imwettaq mill-Grupp Kooperattiv tal-MTA.
German: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1
German: Fieber,
Maltese: Anemija,
German: IS Island
Maltese: ISL-Iżlanda
German: Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die METHYLPHENIDAT enthalten Mitgliedstaat (EU/EWR)
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq għal prodotti mediċinali li fihom il-METHYLPHENIDATE [metilfenidat] Stat Membru (UE/ŻEE)
German: 11,56 mg Tablette
Maltese: 11.56 mg pilloli
German: Johnson & Johnson D.O.O.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
German: 824 78 Bratislava
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
German: Studie CRIT124D2201 „Eine offene behandlungskontrollierte Verhaltensuntersuchung der Auswirkungen von Retard-Methylphenidat (Ritalin LA) auf die Häufigkeit zytogenetischer Anomalien bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung".
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
German: Methylphenidat wird nicht in klinisch relevantem Ausmaß von Cytochrom P450 abgebaut.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
German: Brustschmerzen Angina pectoris
Maltese: Uġigħ fis-sider Angina pectoris
German: 2.1.a Daten aus klinischen Studien
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
German: Allgemeine Diskussion und Schlussfolgerungen zur Sicherheit
Maltese: Diskussjoni Globali dwar is-Sigurtà u Konklużjoni
German: (10 mg - Tablette) mg, 30 mg, 40 mg - Hartkapseln mit veränderter
Maltese: (10 mg - pilloli) mg, 30 mg, 40 mg - kapsuli iebsa b'rilaxx modifikat)
German: i) unerwünschte kognitive Ergebnisse ii) unerwünschte psychiatrische Ergebnisse (z. B. Gemütserkrankungen, Feindseligkeit und Psychosen)
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
German: Häufig: Arrhythmie, Tachykardie, Palpitationen
Maltese: Komuni: aritimija, takikardija, palpitazzjonijiet
German: Gelegentlich Selten Sehr Selten Nicht bekannt
Maltese: Rari Ħafna
German: Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Smartinska 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
German: LV - Lettland UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Maltese: LV - Il-Latvja UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
German: FI - Finnland Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo FINLAND
Maltese: Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130
German: Zerebrovaskuläre Störungen
Maltese: Disturbi ċerebrovaskulari
German: Studie NCT 00341029 „Messung zytogenetischer Endpunkte bei Lymphozyten von Kindern unter Behandlung mit Methylphenidat oder Adderall, bei denen die AufmerksamkeitsdefizitHyperaktivitätsstörung (ADHD) diagnostiziert wurde", die vom US-amerikanischen National Institute of Environmental Health Sciences in Zusammenarbeit mit der FDA durchgeführt wurde.
Maltese: Studju NCT 00341029 "Kejl tal-Punti tat-Tmiem Ċitoġenetiċi fil-Limfoċiti fi Tfal Iddijanjostikati b'Disturb b'Nuqqas ta' Attenzjoni/Attività Eċċessiva (ADHD) u Ttrattati B' Methylphenidate jew Adderall", magħmul mill-Istitut Nazzjonali tal-Istati Uniti tax-Xjenzi tas-Saħħa Ambjentali b'kollaborazzjoni mal-FDA.
German: PT - Portugal
Maltese: PT - IlPortugall
German: RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 40 MG
German: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Maltese: NL - L-Olanda Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
German: BE - Belgien NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
German: Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan 1, B- 2600 Berchem
Maltese: Roderveldlaan 1, B- 2600
German: UCB PHARMA LIMITED, BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
Maltese: ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE UNITED KINGDOM
German: ET - Estland Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
Maltese: ET - L-Estonja Johnson & Johnson UAB, Geležinio Vilko g. 18A, LT-08104 Vilnius, Lithuania.
German: Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
Maltese: PL - Il-Polonja Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
German: Am 22. Juni 2007 beantragte die Europäische Kommission nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, den CHMP mit sämtlichen Methylphenidat enthaltenden Produkten zu befassen.
Maltese: Fit-22 ta' Ġunju 2007, il-Kummissjoni Ewropea talbet referenza lill-CHMP skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti kollha li fihom methylphenidate.
German: RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG
Maltese: MODIFIED RELEASE 30 MG
German: • Diagnose oder Anamnese von schwerer Depression, Anorexia nervosa/anorektischen Störungen, Suizidneigung, psychotischen Symptomen, schwere affektive Störungen, Manie, Schizophrenie, psychopathischen/Borderline-Persönlichkeitsstörungen.
Maltese: • Dijanjosi jew storja ta' depressjoni severa, anoressija nervoża/disturbi anoressiċi, tendenzi ta' suwiċidju, sintomi psikotiċi, disturbi severi fil-burdata, manija, skiżofrenja jew disturb psikopatiku/personalità mhux definita
German: Arrhythmie, Tachykardie, Palpitationen,
Maltese: Arritmija, Takikardija, Palpitazzjoniji et
German: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
Maltese: NL - L-Olanda Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
German: ; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL