FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega, mis sisaldab 150 rahvusvahelist ühikut (RÜ) alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini üks kord ööpäevas.
Romanian: • Injectați soluția imediat.
Estonian: • Süstige lahus kohe.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske puudusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să fie configurată la „0".
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
Romanian: Verificați efectuarea injecției complete.
Estonian: Veenduge, et süstimine toimus täielikult.
Romanian: • dacă aveți cancer la ovare, uter sau sân
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk,
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 1,44 ml soluție 14 ace pentru injecție
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 1,44 ml lahusega 14 süstenõela
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Estonian: (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml
Romanian: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Estonian: (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml
Romanian: • Conține 0,72 ml de Pergoveris soluție • Conține 450 UI folitropină alfa și 225 UI lutropină alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
Romanian: • Conține 1,44 ml de Pergoveris soluție • Conține 900 UI folitropină alfa și 450 UI lutropină alfa.
Estonian: • Sisaldab 1,44 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini.
Romanian: 3 flacoane cu pulbere.
Estonian: 3 viaali pulbriga.
Romanian: Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți-i medicului imediat.
Estonian: Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4 jaotises „Tõsiseimad kõrvaltoimed").
Romanian: Soluție limpede, incoloră până la gălbuie.
Estonian: Selge, värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Romanian: • Schimbați acul cu acul fin.
Estonian: • Vahetage nõel väiksema läbimõõduga nõela vastu.
Romanian: Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Estonian: Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut
Romanian: • Conține 0,48 ml de Pergoveris soluție • Conține 300 UI folitropină alfa și 150 UI lutropină alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,48 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini ja 150 RÜ alfalutropiini.
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă (coloana 5).
Estonian: • Registreerige teile määratud annus (5. veerg).
Romanian: Reacții la locul injectării ușoare până la severe (de exemplu durere, eritem, hematom, echimoze, edem și/sau iritație la locul injectării)
Estonian: kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente)
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist kindlalt kinni.
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Colectarea materialelor necesare
Estonian: Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Romanian: 10 flacoane cu pulbere.
Estonian: 10 viaali pulbriga.
Romanian: Fig. 11
Estonian: Joonis 11
Romanian: • reacții locale la nivelul locului de injectare, cum sunt durere, senzație de mâncărime, vânătăi,
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohal, nagu valu, punetus, sügelus, verevalumid, turse või ärritus.
Romanian: Cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Estonian: Pakendid on suurustes 1, 3 või 10 pulbri viaali koos vastavalt 1, 3 või 10 lahustiviaaliga.
Romanian: Atenție:
Estonian: Ettevaatust!
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un doctor cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,72 ml lahusega 7 süstenõela
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat),
Estonian: • Kui pulber on lahustunud (tavaliselt toimub see kohe), kontrollige, et saadud lahus oleks selge ja ei sisaldaks võõrosiseid.
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4) Rare:
Estonian: raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Estonian: • Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Romanian: Fereastra de feedback pentru doză*
Estonian: Annuse tagasiside aken*
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să dezvolte un folicul.
Estonian: Pergoveris võimaldab madala FSH ja LH tasemega naistel puuduvate hormoonide asendamise teel folliikuli arenemist.
Romanian: Folitropina alfa
Estonian: Alfafollitropiin
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze „0" (Fig. 8).
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0" (joonis 8).
Romanian: Citiți doza care a rămas de injectat cu un al doilea stilou injector (pen).
Estonian: c. Lugeda annust, mis jääb veel süstimiseks teise pen-süstliga.
Romanian: • carcinom ovarian, uterin sau mamar
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Estonian: Valmistage nõel ette.
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Estonian: OHSS korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide seerumitasemed kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud, mis võib põhjustada vedeliku kogunemist peritoneaal-, pleura- ja harva perikardiõõnde.
Romanian: Fig. 7
Estonian: Joonis 7
Romanian: Alăptarea
Estonian: Klõps
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Estonian: Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
Romanian: • Apăsați lent butonul dozei cât de mult se poate și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Estonian: • Vajutage annuse seadmise nupp aeglaselt lõpuni alla ja hoidke all, kuni süstimine on täielikult lõpetatud.
Romanian: • Numerele afișate în Fereastra de feedback pentru doză vă ajută să: a. Configurați doza prescrisă.
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatavad numbrid aitavad teil teha järgmist.
Romanian: • Pulberea conține pelete liofilizate albe până la aproape albe, într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc bromobutilic, conținând 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) de folitropină alfa și 75 UI (echivalent cu 3 micrograme) de lutropină alfa.
Estonian: • Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pellet klaasist, bromobutüülkummist punnkorgiga viaalis, mis sisaldab 150 RÜ (võrdub 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (võrdub
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Estonian: Allpool on üles loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa.
Romanian: EU/1/07/396/001 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Romanian: Fig. 10
Estonian: Joonis 10
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține r-hFSH 150 UI și r-hLH 75 UI per mililitru.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Romanian: Schema de tratament recomandată începe cu un flacon de Pergoveris pe zi.
Estonian: Soovitatav raviskeem alustamisel on üks Pergoveris'e viaal ööpäevas.
Romanian: Complicații ale SHSO sever Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Romanian: Pulbere: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, zahăr, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH ului) și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului).
Estonian: Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
Romanian: Fig. 4
Estonian: Joonis 4
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează „0".
Estonian: • Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0".
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Estonian: 1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Romanian: Piston cu tijă
Estonian: Mahuti hoidik
Romanian: Cum acționează Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
Romanian: Acest sindrom apare, cu o incidență mai mare, la paciente cu sindromul ovarului polichistic.
Estonian: Sagedamini tekib see sündroom polütsüstilise munasarjahaigusega naistel.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI r-hFSH-450 UI r-hLH/1,44 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris 150 rü/75 rü
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu apă (flaconul cu solvent).
Estonian: • Eemaldage veega täidetud viaalilt (lahusti viaalilt) kaitsekork.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH.
Estonian: Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
Romanian: Înainte să utilizați Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pergoveris'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Chisturi ovariene
Estonian: Kolvi silinder
Romanian: 2 Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Estonian: Hoidke pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
Romanian: Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Estonian: Mida Pergoveris sisaldab Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
Romanian: Clapeta sigiliului detașabil
Estonian: Annuse seadmise nupp
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când ați dezvoltat un folicul corespunzător, în urma evaluării prin ecografie și analize de sânge.
Estonian: • Ravi jätkatakse kuni soovitud tulemuse saavutamiseni, st ultraheliuuringute ja vereanalüüside abil kinnitatud sobiva folliikuli arenemiseni.
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Estonian: EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
Romanian: Cum să utilizați Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injecție" de pe rândul următor
Estonian: • Registreerige see ülejäänud annus järgmisel real jaotises „Süstimiseks seatav kogus" (6. veerg).
Romanian: Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină (IIU).
Estonian: Alternatiivselt võib kasutada emakasisest viljastamist.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Romanian: Exempl u:
Estonian: Vajate ka:
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 150 UI și lutropină alfa 75 UI per mililitru.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini ühe milliliitri kohta.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași injecție.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis ei tohi manustada samas süstlis teiste ravimpreparaatidega kokkusegatuna.
Romanian: • senzație de rău sau vărsături
Estonian: • iiveldus või oksendamine
Romanian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 7 ace pentru injecție, de unică folosință.
Estonian: • Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Romanian: Fig. 6
Estonian: Joonis 6
Romanian: Excipienți: zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului) și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Pergoveris Apă pentru preparate injectabile
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris'e lahusti
Romanian: 6.1. Rotiți butonul de configurare a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback pentru doză.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu, kuni annuse tagasiside aknas on teie ettenähtud annus.
Romanian: Pulbere: flacoane din sticlă incoloră (tip I) a 3 ml închise cu dopuri (cauciuc brombutilic) și capace fără filet protejate cu capse de siguranță din aluminiu.
Estonian: Pulber: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
Romanian: Verificați dacă s-a administrat o injecție completă.
Estonian: b. Veenduda, et süstimine toimus täielikult.
Romanian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 5 ace pentru injecție, de unică folosință.
Estonian: • Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Romanian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 14 ace pentru injecție, de unică folosință.
Estonian: • Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI r-hFSH-150 UI r-hLH/0,48 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
Romanian: Acest proces poate dura până la 5 săptămâni.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pergoveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pergoverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pergoveris este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: • sângerări în regiunea genitală din cauze necunoscute,
Estonian: • tundmatu põhjusega verejooks suguelundite piirkonnas;
Romanian: Alte informații despre Pergoveris
Estonian: Muu teave Pergoverise kohta
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pergoveris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Pergoveris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Pergoveris (observate la mai mult de 1 pacientă din 10) sunt dureri de cap, chisturi ovariene și reacții la locul injecției (de exemplu, durere, mâncărime, înroșire, învinețire, tumefiere sau iritație la locul injecției).
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, munasarja tsüstid ja süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalum, turse või ärritus).
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supravegherea directă a unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate, dar pacienta poate să-și facă singură injecția, dacă dorește, cu condiția să fi fost instruită în mod corespunzător și să aibă acces la consiliere de specialitate.
Estonian: Esimene süst tuleb teha viljakusravis kogenud arsti järelevalve all, kuid patsient tohib end soovi korral süstida ka ise, kui ta on saanud asjakohase ettevalmistuse ja tal on juurdepääs spetsialisti nõuannetele.
Romanian: Pergoveris este contraindicat la femeile care prezintă:
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
Romanian: • ovare mărite sau chist ovarian care nu este cauzat de boala ovarelor polichistice și este de origine necunoscută,
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
Romanian: Prin urmare, compania a prezentat informațiile obținute din studiile efectuate în timpul dezvoltării Luveris pentru susținerea utilizării Pergoveris.
Estonian: Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringutega saadud teavet.
Romanian: • cancer ovarian, uterin sau mamar.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
Romanian: Dacă este nevoie, doza de folitropină alfa poate fi mărită prin adăugarea acesteia sub forma unui medicament administrat separat, cu un interval de 7-14 zile între fiecare creștere a dozei.
Estonian: Vajaduse korral võib alfafollitropiini annuse suurendamiseks lisada seda eraldi ravimina, suurendades annust 7-14 päeva tagant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pergoveris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Pergoveris se administrează prin injecție subcutanată o dată pe zi până în momentul în care pacienta dezvoltă un folicul corespunzător, conform celor observate în timpul examinărilor ultrasonografice și prin măsurarea concentrației de estrogen din sânge.
Estonian: Pergoverist süstitakse naha alla üks kord ööpäevas, kuni patsiendil areneb sobiv folliikul, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja vere östrogeenisisalduse mõõtmisega.
Romanian: Compania a efectuat, de asemenea, studii de bioechivalență pentru a determina dacă injecția combinată produce în organism aceleași niveluri ale substanțelor active ca cele două medicamente administrate separat.
Estonian: Ettevõte tegi täiendavad bioekvivalentsusuuringud, et kontrollida, kas ravimite koos süstimisel tekib organismis toimeaine sama sisaldus kui kummagi ravimi kasutamisel eraldi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pergoveris.
Estonian: See on ravimi Pergoveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: De ce a fost aprobat Pergoveris?
Estonian: Miks Pergoveris heaks kiideti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Pergoveris?
Estonian: Mis riskid Pergoverisega kaasnevad?
Romanian: Tratamentul poate determina hiperstimularea ovariană (cunoscută ca sindromul de hiperstimulare ovariană), care poate conduce la apariția unor probleme medicale grave.
Estonian: Ravi võib tekitada munasarjade ülestimuleerimist (munasarja hüperstimulatsiooni sündroom), millest võivad tekkida rasked terviseprobleemid.
Romanian: Pergoveris este contraindicat când nu se obține niciun beneficiu, ca în cazul femeilor cu insuficiență ovariană primară (când ovarele nu mai funcționează înainte de menopauză).
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada, kui see ei ole kasulik, nt munasarja primaarse puudulikkusega naistel (kui munasarjade talitlus lõpeb enne menopausi).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pergoveris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Pergoverisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină alfa / lutropină alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfafollitropiin/alfalutropiin
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 de unități internaționale (UI) de folitropină alfa și de 75 UI de lutropină alfa o dată pe zi, dar aceasta trebuie adaptată în funcție de răspunsul pacientei.
Estonian: Soovitatav algannus on alfafollitropiini 150 IU ja alfalutropiini 75 IU üks kord ööpäevas, kohandatud patsiendi ravivastusega.
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei pituitare,
Estonian: • hüpotalamuse või hüpofüüsi (ajuripatsi) kasvaja;
Romanian: Aceasta le poate ajuta pe aceste femei să rămână însărcinate.
Estonian: See võib aidata rasestuda.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), folitropina alfa sub denumirea de GONAL-f, iar lutropina alfa sub denumirea de Luveris.
Estonian: Mõlemal toimeainel juba on Euroopa Liidus müügiluba: alfafollitropiinil ravimina GONAL-f ja alfalutropiinil ravimina Luveris.
Romanian: Tromboembolismul (formarea de cheaguri în vasele de sânge) poate apărea foarte rar, fiind de obicei asociat cu sindromul de hiperstimulare ovariană grav.
Estonian: Trombemboolia (veresoonte ummistumine trombidega) esineb väga harva ja on tavaliselt seotud munasarja raske hüperstimulatsiooni sündroomiga.
Romanian: Administrarea unei cantități mai mici decât doza inițială recomandată poate fi insuficientă pentru stimularea dezvoltării unui folicul.
Estonian: Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.