FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytojąarba vaistininką.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unei eficacităţi reduse a medicamentelor utilizate concomitent care sunt substraturi ale izonezimei CYP3A şi trebuie monitorizată eficacitatea acestora (de exemplu, tensiunea arterială şi concentraţia colesterolului) (vezi pct.4.4).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A substratai, veiksmingumo sumažėjimo galimybę ir nuolat tirti veiksmingumą (pvz.
Romanian: Este recomandată monitorizarea suplimentară a lipidelor şi tensiunii arteriale la pacienţii care utilizează medicamente cu substrat sensibil la izoenzima CYP3A-medicamente hipolipemiante (cum este lovastatina sau simvastatina) sau medicamente antihipertensive (cum este amlodipina, felodipina sau nisoldipina), deoarece eficacitatea lor poate fi redusă (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, skirti mažinti lipidų koncentracijai (pvz., lovastatiną ar simvastatiną) arba kraujospūdžiui (pvz., amlodipiną, felodipiną ar nisoldipiną), rekomenduojama dažniau tirti lipidų koncentraciją ar dažniau matuoti kraujospūdį, nes šių vaistinių preparatų veiksmingumas gali būti mažesnis (žr.
Romanian: In vivo, lesinurad nu este nici un inhibitor nici un inductor al CYP2C9 şi 2C8, iar un inductor slab până la moderat al CYP3A.
Lithuanian: In vivo lesinuradas neslopina ir neindukuoja CYP2C9 ir 2C8, tačiau silpnai ar vidutiniškai indukuoja CYP3A.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Zurampic fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Lithuanian: Nustojus vartoti Zurampic Net pasijutę geriau nenutraukite Zurampic vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Zurampic dacă tratamentul dumneavoastră actual nu controlează guta.
Lithuanian: Gydytojas skiria Zurampic tada, kai jau vartojamas vaistas nesureguliuoja podagros eigos.
Romanian: Reacţiile adverse renale au fost raportate la pacienţii care au utilizat Zurampic 200 mg (5,7%) şi Zurampic 400 mg (11,8%) comparativ cu placebo (4,5%), fiind urmate de întreruperea tratamentului în 1,2%, 3,3% şi, respectiv, 1% din cazuri (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 5,7 % pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg, 11,8 % - Zurampic 400 mg ir 4,5 % - placebą , o gydymą dėl jų nutraukti teko atitinkamai 1,2 %, 3,3 % ir 1 % pacientų (žr.
Romanian: În studiile clinice pivot, un procent mai mare de pacienţi care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea concomitentă a medicamentului atunci când li s-a administrat tratament cu Zurampic 200 mg în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienţii care au utilizat placebo în asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% versus 28%).
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu kartu vartotus vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A substratai (mažinančius lipidų koncentraciją arba antihipertenzinius), teko keisti didesnei daliai pacientų, vartojusių Zurampic 200 mg derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi negu placebą derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi (atitinkamai 35 % ir 28 %).
Romanian: Investigaţii diagnostice Creatinină sangvină crescută
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Romanian: Prin urmare, este recomandat ca pacienţii să fie monitorizaţi pentru eficacitatea scăzută a substraturilor CYP2B6 (de exemplu buopropion, efavirenz) atunci când sunt administrate concomitent cu Zurampic.
Lithuanian: Dėl to jei pacientas vartoja Zurampic, tai reikia stebėti, ar nesumažėjo kartu vartojamų CYP2B6 substratų (pvz., bupropiono, efavirenzo) veiksmingumas.
Romanian: Figura 1 Concentraţia plasmatică medie de acid uric în studiile clinice cumulate cu Zurampic în combinaţie cu alopurinol la pacienţi cu răspuns inadecvat (valoarea plasmatică a acidului uric ≥6 mg/dl) la alopurinol singur
Lithuanian: 1 pav.Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume bendrais Zurampic derinio su alopurinoliu klinikinių tyrimų duomenimis pacientams, kuriems vien alopurinolis reikiamo atsako nesukėlė (šlapimo rūgšties koncentracija serume išliko ≥ 6 mg/dl)
Romanian: Dacă nu respectaţi aceste recomandări, poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse la nivelul rinichilor (vezi pct. 4).
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams pavojus (žr.
Romanian: Lesinurad nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Lesinuradas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: Zurampic conţine substanţa activă lesinurad şi este utilizat în tratamentul pacienţilor adulţi cu gută, prin reducerea cantităţii de acid uric din sânge.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kadangi mažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Romanian: Zurampic conţine lactoză.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra laktozės.
Romanian: Zurampic trebuie luat întotdeauna împreună cu doza de dimineaţă de alopurinol sau febuxostat.
Lithuanian: Zurampic visada reikia gerti kartu su rytine alopurinolio arba febuksostato doze.
Romanian: Tratamentul cu lesinurad 200 mg în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază a fost asociat cu o incidenţă mare a creşterilor reversibile ale creatininei plasmatice, care sunt corelate cu creşterea eliminării renale a acidului uric.
Lithuanian: Vartojant 200 mg lesinurado derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi, dažniau nustatytas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas, susijęs su padidėjusiu šlapimo rūgšties išskyrimu per inkstus.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Zurampic.
Lithuanian: Jeigu abejojate, apie tai paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdami vartoti Zurampic.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Zurampic, se recomandă profilaxia atacului de gută cu colchicină sau un medicament anti-inflamator nesteroidian (AINS) pe o perioadă de cel puţin 5 luni (vezi pct.
Lithuanian: Bent 5 pirmus gydymo mėnesius rekomenduojama podagros paūmėjimo profilaktika kolchicinu arba nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo (NVNU) (žr.
Romanian: Zurampic determină creşterea eliminării renale a acidului uric, astfel poate conduce la creşteri tranzitorii ale creatininei plasmatice, reacţii adverse renale şi apariţia litiazei renale.
Lithuanian: Zurampic didina šlapimo rūgšties išsiskyrimą per inkstus, todėl gali trumpam padidėti kreatinino koncentracija serume, pasireikšti su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų ir susidaryti inkstų akmenų.
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată înainte de iniţierea tratamentului cu Zurampic şi monitorizată periodic în continuare, de exemplu de 4 ori pe an, pe baza consideraţiilor clinice, sunt funcţia renală iniţială, volumul depleţiei, boli concomitente sau medicamente administrate concomitent.
Lithuanian: Inkstų funkciją reikia tirti prieš skiriant Zurampic ir periodiškai gydymo metu (pvz., 4 kartus per metus pagal klinikinį poreikį, t.y.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reluaţi tratamentul cu Zurampic atunci când funcţia rinichilor se îmbunătăţeşte.
Lithuanian: Inkstų funkcijai pagerėjus, gydytojas gali patarti Jums vėl vartoti Zurampic.
Romanian: Pacienţii cunoscuţi sau la care se suspectează o rată redusă de metabolizare CYP2C9 pe baza istoricului sau experienţelor anterioare cu alte substraturi CYP2C9, trebuie să utilizeze cu precauţie Zurampic (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jeigu remiantis anamneze arba kitų CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi yra žinoma arba įtariama, kad CYP2C9 metabolizmas yra lėtas, tai vartojant Zurampic reikia atsargumo priemonių (žr.
Romanian: Pentru pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare într-o stare stabilă, raportulrisc/beneficiu trebuie evaluat individual pentru fiecare pacient, continuu luând în considerare beneficiile valorilor scăzute de uraţi versus o potenţială creştere a riscului cardiac (vezi pct 4.8).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams, kurių būklė stabili, uratų koncentracijos sumažėjimo naudos santykį su galimai didesne širdies sutrikimų rizika reikia įvertinti individualiai ir tą vertinimą kartoti (žr.
Romanian: - beţi multă apă în timpul zilei.
Lithuanian: Visą dieną gerkite daug vandens (tinkamas jo kiekis yra 2 litrai).
Romanian: Episoadele acute de gută pot să apară după iniţierea tratamentului cu Zurampic.
Lithuanian: Ūminiai podagros priepuoliai (podagros paūmėjimas) Pradėjus vartoti Zurampic, podagra gali paūmėti.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Lithuanian: Labai senyvas amžius (75 metai ir daugiau) 75 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Romanian: Se poate anticipa că şi alţi inhibitori moderaţi ai CYP2C9, cum este amiodarona, să influenţeze într-un mod similar farmacocinetica lesinurad.
Lithuanian: Kitų vidutinio stiprumo CYP2C9 inhibitorių (pvz., amjodarono) įtaka lesinurado farmakokinetikai turėtų būti panaši.
Romanian: Efectul lesinurad asupra altor medicamente:
Lithuanian: Lesinurado įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Romanian: Zurampic în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază este indicat la adulţi ca adjuvant în tratamentul hiperuricemiei la pacienţii cu gută (cu sau fără tofi gutoşi) care nu au obţinut valori plamatice ţintă de acid uric cu o doză adecvată a unui inhibitor de xantin-oxidază în monoterapie.
Lithuanian: Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi skirtas papildomam podagra su mazgeliais arba be jų sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos ksantinoksidazės inhibitoriaus dozės nepakako.
Romanian: Ce conţine Zurampic - substanţa activă este lesinurad.
Lithuanian: Zurampic veiklioji medžiaga yra lesinuradas.
Romanian: Pe baza simulărilor de modelare farmacocinetică, pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi activitate CYP2C9 redusă (administrare concomitentă a unui inhibitor CYP2C9 sau a unui metabolizator slab CYP2C9) se preconizează să aibă o creştere a ASC de aproximativ 200% în comparaţie cu funcţia renală normală şi activitatea CYP2C9 intactă.
Lithuanian: CYP2C9 lėtiesiems metabolizuotojams arba kartu vartojantiems CYP2C9 inhibitorių) AUC turėtų būti maždaug 200 % didesnis negu pacientams, kurių inkstų funkcija normali ir nepakitęs CYP2C9 aktyvumas.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Romanian: Eficacitatea Zurampic 200 mg şi 400 mg o dată pe zi a fost studiată în 3 studii clinice randomizate, cu design dublu-orb, controlate placebo, multicentrice, la 1.537 de pacienţi adulţi (13% dintre aceştia erau pacienţi vârstnici, ≥65 de ani) cu hiperuricemie şi gută, în combinaţie cu un inhibitor de xantinoxidază, alopurinol (CLEAR 1 şi CLEAR 2) sau febuxostat (CRYSTAL).
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir 400 mg 1 kartą per parą dozių veiksmingumas buvo vertinamas trijų daugiacentrinių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavę 1537 hiperurikemija ir podagra sirgę suaugę pacientai (iš jų 13 % buvo senyvi, t.y.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie a lesinurad în faza de platou a fost de aproximativ 20 litri, după administrare intravenoasă.
Lithuanian: Į veną suleisto lesinurado vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris yra maždaug 20 l.
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbţia în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Lithuanian: URAT1 nulemia išfiltruotos šlapimo rūgšties didžiosios dalies reabsorbciją iš inkstų kanalėlių spindžio.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Zurampic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zurampic.
Romanian: Trebuie să evitaţi să luaţi Zurampic în timpul sarcinii şi alăptării.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiais Zurampic vartojimo reikia vengti.
Romanian: Pacienţii cunoscuţi cu metabolizare enzimatică CYP2C9 redusă trebuie trataţi cu prudenţă, având în vedere riscul potenţial crescut pentru efecte adverse renale (vezi pct. 4.8 şi 5.2).
Lithuanian: Jeigu žinoma, kad pacientui nuo CYP2C9 priklausomas metabolizmas yra lėtas, tai reikia imtis atsargumo priemonių, kadangi su inkstais susijusių nepageidaujamų reakcijų pavojus gali būti didesnis (žr.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra lesinurad:
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka lesinurado poveikiui
Romanian: Inhibitori şi inductori ai izoenzimei CYP2C9
Lithuanian: CYP2C9 inhibitoriai ir induktoriai
Romanian: Cazuri rare de hipersensibilitate (fotodermatoză, reacţie de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit şi urticarie) au fost raportate cu lesinurad în timpul programului clinic.
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 şi OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
Lithuanian: Vis dėlto OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 aktyvumo in vivo lesinuradas nekeičia.
Romanian: Nu a existat o influenţă aparentă a meselor cu conţinut în grăsimi asupra farmacocineticii lesinurad.
Lithuanian: Riebalų kiekio maiste įtakos lesinurado farmakokinetikai nenustatyta.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinurad creşte eliminarea acidului uric şi scade producţia de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentraţiei plasmatice de acid uric.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Romanian: Comprimatele de Zurampic trebuie administrate concomitent cu doza de dimineaţă a inhibitorului de xantin-oxidază, adică alopurinol sau febuxostat.
Lithuanian: Zurampic tabletę reikia gerti vienu metu su rytine ksantinoksidazės inhibitoriaus (alopurinolio arba febuksostato) doze.
Romanian: Pe baza acestor studii, Zurampic este recomandat numai în doză de 200 mg o dată pe zi în combinaţie cu un inhibitor de xantin-oxidază (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, rekomenduojamas tik Zurampic 200 mg 1 kartą per parą derinys su ksantinoksidazės inhibitoriumi (žr.
Romanian: Metaboliţii nu sunt cunoscuţi ca având o contribuţie la efectul lesinurad de reducere a acidului uric.
Lithuanian: Nėra žinoma, kad lesinurado metabolitai turėtų įtakos šlapimo rūgšties koncentraciją mažinančiam jo poveikiui.
Romanian: Aceastea sunt cauzate de scăderea valorilor plasmatice de acid uric, care determină mobilizarea uraţilor din depozitele tisulare.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad sumažėjus šlapimo rūgšties koncentracijai serume mobilizuojami audiniuose susikaupę uratai.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lesinurad 200 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lesinurado.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2); totuşi, este mai probabil ca funcţia renală să fie scăzută la pacienţii vârstnici (vezi recomandările de administrare la pacienţii cu insuficienţă renală).
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija dažniau būna susilpnėjusi (žr.
Romanian: Salicilaţii în doze mai mari de 325 mg/zi nu trebuie administraţi concomitent cu Zurampic deoarece pot să scadă activitatea lesinurad de reducere a concentraţiei plasmatice de acid uric.
Lithuanian: Didesnės kaip 325 mg salicilatų paros dozės gali susilpninti šlapimo rūgšties koncentraciją mažinantį lesinurado poveikį, todėl kartu su Zurampic jų vartoti negalima.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistosaugumą.
Romanian: Tabelul 2 Procentul pacienţilor care au obţinut valorile ţintă plasmatice ale acidului uric (<6 mg/dl) cu Zurampic în combinaţie cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 şi CLEAR2
Lithuanian: Pacientai, vartoję Zurampic kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) N (%)
Romanian: Cutie cu 100 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Lithuanian: Pakuotėje yra 100 x 1 plėvele dengtos tabletės perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Romanian: Valoarea plasmatică ţintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Romanian: Se anticipează ca expunerea la lesinurad să scadă atunci când este administrat concomitent cu inductori ai CYP2C9 (de exemplu carbamazepină, un inductor moderat al CYP2C9).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Romanian: Tabelul 3 Procentul pacienţilor cu valoare iniţială a acidului uric ≥5,0 mg/dl care au obţinut valorile ţintă plasmatice de acid uric (<5 mg/dl) cu Zurampic în combinaţie cu febuxostat
Lithuanian: Pacientai, turėję pradinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume ≥ 5 mg/dl ir pasiekę tikslinę (< 5 mg/dl) vartojant Zurampic kartu su febuksostatu Pacientai, pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 5 mg/dl) N (%)
Romanian: Rezultate clinice - episoadele acute de gută care au necesitat tratament Rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament a fost mică şi comparabilă cu placebo în ultimele 6 luni ale studiilor clinice randomizate (după întreruperea profilaxiei pentru episodul acut de gută) cu scoruri mediane egale cu zero.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t.y.
Romanian: Atunci când Zurampic 200 mg a fost administrat la un inhibitor de xantin-oxidază (de exemplu febuxostat), suplimentar 25% şi 19% din reducerea concentraţiei plasmatice de acid uric a fost observată la 6 ore şi, respectiv, 24 de ore post-doză.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo ksantinoksidazės inhibitoriaus (febuksostato) poveikiui papildyti, šlapimo rūgšties koncentracija serume buvo papildomai sumažėjusi atitinkamai 25 % ir 19 %.
Romanian: Atunci când este adăugat la alopurinol Zurampic cauzează o reducere imediată a concentraţiilor plasmatice de acid uric, comparativ cu placebo, care a fost susţinută pe termen lung la pacienţii care au continuat tratamentul (vezi Figura 1).
Lithuanian: Kartu su alopurinoliu papildomai vartotas Zurampic (palyginus su placebu) sukėlė greitą vidutinės šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimą, kuris išliko ilgai tęsiant šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
Romanian: 50% dintre pacienţi au avut valoarea iniţială a acidului uric ≥5,0 mg/dl, valoare măsurată după 3 săptămâni de tratament cu febuxostat în monoterapie.
Lithuanian: 66 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, 50 % pradinė šlapimo rūgšties koncentracija serume po 3 monoterapijos febuksostatu savaičių buvo ≥ 5 mg/dl.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Zurampic tablečių sudėtyje yra laktozės (tam tikro angliavandenio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: - acid acetilsalicilic - pentru a calma febra şi durerea - în doze mai mari de 325 mg pe zi - medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, de exemplu, amlodipină - medicamente pentru tratamentul colesterolului crescut, de exemplu, simvastină - fluconazol - pentru tratamentul infecţiilor fungice - amiodaronă - pentru tratamentul problemelor de ritm cardiac - acid valproic, valpromidă sau carbamazepină - pentru tratamentul convulsiilor, tulburărilor de dispoziţie şi prevenirea migrenelor - sildenafil - pentru tratamentul disfuncţiei erectile
Lithuanian: , simvastatiną; flukonazolą (vartojamą grybelių infekcijoms gydyti); amjodaroną (vartojamą širdies ritmo sutrikimams gydyti); valprorūgštį, valpromidąarba karbamazepiną(vartojamųtraukuliams ar nuotaikos sutrikimams šalinti bei norint išvengtimigrenospriepuolių); sildenafilį(vartojamą erekcijos sutrikimams gydyti); kontraceptikų (vartojamų norint išvengti nėštumo), įskaitant geriamuosius, injekcinius, pleistrus ir implantuojamuosius; rifampiciną(vartojamą tuberkuliozei gydyti); varfariną (vartojamą norint išvengti kraujo krešulių kojose, plaučiuose, smegenyse ir širdyje bei taip pat gydymui jų atsiradus).
Romanian: reacţii la nivelul pielii, inclusiv roşeaţă, mâncărimi ale pielii, erupţie trecătoare pe piele (urticarie) şi erupţii pe piele la expunerea la soare.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): odos reakcijos: paraudimas, odos niežulys, išbėrimas ruplėmis (dilgėlinė) ir odos išbėrimas veikiant saulei.
Romanian: Cmax şi ASC expunerii la lesinurad au crescut direct proporţional cu creşterea dozelor unice de lesinurad, de la 5 la 1200 mg.
Lithuanian: Lesinurado vienkartinę dozę didinant nuo 5 mg iki 1200 mg, jo Cmax ir AUC proporcingai didėjo.
Romanian: Reducerea medie a concentraţiei plasmatice de acid uric după administrarea Zurampic 200 mg singur a fost de aproximativ 46% şi 26% la 6 ore şi, respectiv, 24 de ore post-doză.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo (be kitų vaistinių preparatų) buvo sumažėjusi atitinkamai vidutiniškai maždaug 46 % ir 26 %.
Romanian: EU/1/15/1080/005 100x1 comprimate filmate (unitate dozată )
Lithuanian: EU/1/15/1080/001 - 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1080/002 - 28 plėvele dengtų tabletės EU/1/15/1080/003 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1080/004 - 98 plėvele dengtų tabletės EU/1/15/1080/005 - 100 x 1 plėvele dengtų tablečių (vienadozės)
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi tratamentul dumneavoastră cu un inhibitor de xantin-oxidază, trebuie să opriţi şi administrarea Zurampic.
Lithuanian: Baigus vartoti ksantinoksidazės inhibitorių, reikia nutraukti ir Zurampic vartojimą.
Romanian: Zurampic treduie administrat cu atenţie la pacienţii cu clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi de 45 ml/min (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Zurampic vartojantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas nuo 30 iki < 45 ml/min., būtinos atsargumo priemonės (žr.
Romanian: In vitro lesinurad este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 şi OCT1 la concentraţii plasmatice relevante clinic.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos lesinurado koncentracijos plazmoje slopina OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ir OCT1 in vitro.
Romanian: Zurampic lesinurad
Lithuanian: Zurampic lesinuradas
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în LL-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-mm.