FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
Romanian: Dacă nu găsiți răspunsul la întrebările dumneavoastră în prezentul document, vă rugăm să ne contactați prin formularul online:
French: Questions sur les redevances
Romanian: Întrebări despre taxe
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Romanian: Publicitatea medicamentelor este controlată de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre și de alte organisme naționale de reglementare, la care se adaugă autoreglementări din cadrul industriei farmaceutice.
French: • les compléments à base de plantes;
Romanian: • suplimentele din plante;
French: • les compléments alimentaires;
Romanian: • suplimentele alimentare;
French: Vous pouvez consulter si vous le souhaiter le registre des essais cliniques de l'UE pour obtenir des informations sur les essais cliniques autorisés en cours.
Romanian: Ați putea, de asemenea, să consultați Registrul Studiilor Clinice din UE pentru informații despre studiile clinice în desfășurare.
French: Les dispositifs médicaux sont évalués par les autorités de réglementation des médicaments dans chaque État membre.
Romanian: Dispozitivele medicale sunt evaluate de autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din fiecare stat membru.
French: L'Agence vous suggère de discuter de ces questions avec un professionnel de la santé, par exemple, votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Agenția propune să discutați aceste aspecte cu un profesionist din domeniul sănătății, precum medicul sau farmacistul dumneavoastră.
French: Comment sont évalués les dispositifs médicaux?
Romanian: Cum sunt evaluate dispozitivele medicale?
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Romanian: Compania producătoare a unui medicament îl poate comercializa doar dacă medicamentului i s-a acordat o autorizație de punere pe piață de către Comisia Europeană.
French: • les médicaments homéopathiques;
Romanian: • medicamentele homeopate;
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Romanian: Cum sunt evaluate suplimentele alimentare?
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Romanian: Autoritățile de reglementare din domeniul medicamentelor din statele membre v-ar putea da informații despre vânzările unui medicament.
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
Romanian: Agenția nu deține o listă a specialiștilor în domeniul medical și nu poate recomanda pacienților individuali unde să se trateze.
French: Des informations relatives aux essais cliniques actuellement menés en Europe figurent également dans le registre des essais cliniques de l'Union européenne (European Union Clinical Trials Register).
Romanian: De asemenea, puteți găsi informații despre studiile clinice în curs de desfășurare în Europa în Registrul Uniunii Europene pentru Studii Clinice.
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Romanian: Deține Agenția informații despre prețuri sau compensarea medicamentelor în statele membre?
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
Romanian: În plus, puteți fi eligibil să luați parte la un studiu clinic.
French: Questions sur les essais cliniques
Romanian: Întrebări despre studiile clinice
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
Romanian: Agenția nu este în măsură să primească raportări ale reacțiilor adverse direct de la pacienți.
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Romanian: Prin căutare pe site-ul Agenției s-ar putea să nu obțineți lista completă a opțiunilor de tratament disponibile pentru o anumită afecțiune.
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Romanian: În Uniunea Europeană (UE) este interzisă publicitatea directă către pacienți și consumatori a medicamentelor care se eliberează doar pe bază de rețetă.
French: Sommaire
Romanian: Aceste
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Romanian: Cum sunt evaluate produsele cosmetice?
French: • les dispositifs médicaux;
Romanian: • dispozitivele medicale;
French: • la disponibilité des médicaments;
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor;
French: L'Agence n'a aucun contrôle sur ces décisions, e qui signifie que les médicaments qui ont reçu une autorisation centralisée de mise sur le marché via l'Agence peuvent ne pas être disponibles dans tous les États membres de l'Union européenne (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că este posibil ca medicamentele care au primit autorizație de punere pe piață la nivel central prin Agenție să nu fie disponibile în toate statele membre ale Uniunii Europene (UE).
French: L'Agence dispose-t-elle d'informations sur la disponibilité des médicaments dans les États membres?
Romanian: Deține Agenția informații despre disponibilitatea medicamentelor în statele membre?
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Romanian: Ce tipuri de informații sunt disponibile despre un medicament evaluat de
French: • les brevets des médicaments;
Romanian: • brevetele referitoare la medicamente;
French: Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Romanian: Cum sunt evaluate medicamentele din plante?
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Romanian: Ce nu intră în sfera de control a Agenției?
French: Vous trouverez également des informations sur les effets indésirables observés sous un médicament dans la notice.
Romanian: Puteți găsi informații despre reacțiile adverse ale unui medicament și în prospect.
French: Que fait l'Agence?
Romanian: Care sunt funcțiile agenției?
French: L'Agence vous recommande également de signaler tout soupçon d'effet indésirable aux autorités nationales compétentes, soit en parlant à un professionnel des soins de santé, soit, dans certains cas, en signalant directement les effets indésirables aux autorités nationales compétentes au moyen d'un formulaire de signalement en ligne ou par téléphone.
Romanian: Puteți face acest lucru adresându-vă unui profesionist medical sau, în anumite cazuri, puteți raporta reacțiile adverse direct autorității naționale competente prin formularul online de raportare pentru pacienți sau prin telefon.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Romanian: Intervalul necesar Comisiei Europene pentru aprobarea unui medicament după ce Agenția publică un aviz pozitiv este de aproximativ două luni.
French: Questions sur les médicaments
Romanian: Întrebări despre medicamente
French: Questions sur les conseils médicaux
Romanian: Întrebări despre recomandările medicale
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Romanian: Cu toate acestea, unele medicamente pot fi oferite unor pacienți individuali în anumite condiții, înainte să fie autorizate.
French: Au terme de cette période, l'Agence publie une recommandation sur l'approbation du médicament.
Romanian: Agenția are nevoie de aproximativ un an pentru a evalua un medicament, iar la sfârșitul acestui interval emite un aviz referitor la aprobarea medicamentului.
French: • la fixation des prix des médicaments;
Romanian: • prețul medicamentelor;
French: L'Agence peut-elle m'envoyer des articles promotionnels?
Romanian: Agenția mi-ar putea furniza obiecte cu sigla Agenției?
French: Médicament à base de plantes : résumé à l'intention du public
Romanian: Medicament din plante: rezumat destinat publicului
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Romanian: Medicamentele din afine proaspete trebuie utilizate numai la adulți și nu pot fi administrate mai mult de 4 săptămâni.
French: Myrtille fraîche
Romanian: Afine proaspete
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de myrtille fraîche sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin preparate din afine proaspete sunt disponibile, de obicei, sub formă solidă pentru administrare pe cale orală.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom le 9 décembre 2015 EMA/680058/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: La myrtille fraîche est le nom commun du fruit frais de la plante Vaccinium myrtillus L.
Romanian: Afine proaspete este denumirea comună pentru fructele mature, proaspete ale plantei Vaccinium myrtillus L.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la myrtille fraîche.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale afinelor proaspete.
French: Les anthocynanes seraient également capables de réparer les petits vaisseaux sanguins suite à des lésions du système circulatoire local.
Romanian: Antocianozidele sunt considerate de asemenea eficiente în repararea vaselor sanguine mici în urma deteriorării circulației locale.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de myrtille fraîche par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet « All documents » sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din afine proaspete, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille fraîche doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din afine proaspete trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din afine proaspete în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la myrtille fraîche.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din afine proaspete.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'enregistrement des médicaments à base de plantes contenant de la myrtille fraîche.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din afine proaspete.
French: Les résultats d'études en laboratoire révèlent que les myrtilles sont riches en anthocyanes, qui amélioreraient la circulation sanguine en détendant et dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins et en les protégeant contre les lésions.
Romanian: Rezultatele studiilor de laborator arată că afinele conțin o concentrație mare de antocianozide, despre care se crede că ar îmbunătăți circulația sanguină prin relaxarea și dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge și prin protejarea vaselor sanguine împotriva deteriorării.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de myrtille fraîche
Romanian: Alte informații despre medicamentele din afine proaspete
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din afine proaspete?
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de myrtille fraîche, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site Internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utlizarea acestor medicamente din afine proaspete, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la myrtille fraîche ?
Romanian: Ce este fructul proaspăt de afin?
French: Les préparations à base de myrtille fraîche sont obtenues en utilisant une technique d'extraction des composés composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que le méthanol) pour en dissoudre les composés.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din afine proaspete care se obțin printr-o tehnică de extragere a compușilor prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi metanol) pentru dizolvarea compușilor.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice despre tulburări ale sistemului circulator, studii desfășurate cu 30-40 de ani în urmă.
French: 2 semaines, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Romanian: Dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni, pacientul trebuie să se adreseze medicului sau unei persoane calificate în domeniul medical.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de myrtille fraîche pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine et pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins reposent sur un « usage traditionnel ».
Romanian: Concluziile HPMC privind utilizarea acestor medicamente din preparate din afine proaspete pentru pentru reducerea disconfortului și senzației de picioare grele asociate cu probleme circulatorii minore și pentru reducerea simptomelor asociate fragilității capilare cutanate se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora în aceste afectiuni.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de myrtille fraîche peuvent être utilisés pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine, ainsi que pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins.
Romanian: HPMC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din afine proaspete se pot utiliza pentru reducerea disconfortului și senzației de picioare grele asociate cu probleme circulatorii minore și pentru reducerea simptomelor asociate fragilității capilare cutanate cum ar fi sângerarea apărută la suprafața pielii.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de myrtille fraîche, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din afine proaspete., pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din afine proaspete?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de myrtille fraîche, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din afine proaspete, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din afine proaspete?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de myrtille fraîche et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Romanian: administrează medicamentele din afine proaspete și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
French: Teneur (concentration)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Romanian: Numele (inventat)
French: Les douleurs musculaires sont également fréquentes.
Romanian: De asemenea, sunt frecvente durerile musculare.
French: Les neutropénies ont duré 1 jour en moyenne avec les deux médicaments.
Romanian: Neutropenia a durat în medie 1 zi cu ambele medicamente.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani.
French: Des informations sur Fulphila sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Romanian: Mai multe informații despre Fulphila se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
French: Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că Fulphila este foarte similar cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
French: Les effets secondaires rapportés avec Fulphila sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Fulphila sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Autres informations relatives à Fulphila
Romanian: Alte informații despre Fulphila
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fulphila?
French: Fulphila est un médicament «biosimilaire».
Romanian: Fulphila este un „medicament biosimilar".
French: Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Fulphila este Neulasta.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fulphila sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Fulphila sunt monitorizate continuu.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Fulphila est supérieur au risque identifié, et que le médicament peut être autorisé au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Fulphila sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Fulphila est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Romanian: Fulphila se administrează sub forma unei singure doze de 6 mg, injectată sub piele la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
French: Pourquoi Fulphila est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Fulphila în UE?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fulphila, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fulphila, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Fulphila n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Romanian: Fulphila se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
French: Fulphila étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Fulphila toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Romanian: Deoarece Fulphila este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Fulphila.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fulphila (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Fulphila (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
French: Quels sont les bénéfices de Fulphila démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fulphila pe parcursul studiilor?
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Fulphila est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Fulphila are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.