FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Tybost-annosta.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Tybost'i annust võtmata.
Finnish: Kuvatut yhteisvaikutukset perustuvat joko lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksiin tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, ja kuinka mahdollisia vakavat ja/tai hengenvaaralliset haittavaikutukset tai tehon menetys ovat.
Estonian: Need koostoimed põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel või ennustatavatel koostoimetel, mis tulenevad koostoimete eeldatavast ulatusest või võimalikest rasketest ja/või eluohtlikest seisunditest või efektiivsuse kadumisest.
Finnish: Vaihtoehtoisten ehkäisymenetelmien käyttöä on harkittava (ks. kohta 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist (vt lõik 4.5).
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettava 150 mg:n annos ei ehkä anna optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifabutiinille sekä hoidon epäonnistuminen.
Estonian: 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset plasmakonsentratsiooni, millega kaasneb risk resistentsusele rifabutiini suhtes ja ravi ebaõnnestumise oht.
Finnish: Virologinen onnistuminen
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine
Finnish: Älä lopeta Tybost-valmisteen ottamista Älä lopeta Tybost-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Tybost'i võtmist Ärge lõpetage Tybost'i võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Finnish: unettomuus, epänormaalit unet
Estonian: unetus, ebatavalised unenäod
Finnish: Viikolla 96 seerumin kreatiniinin keskimääräinen muutos oli 0,07 ± 0,15 mg/dl ja Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketun eGFR:n keskimääräinen muutos oli -6,2 ± 9,07 ml/min.
Estonian: 96-l nädalal oli seerumi kreatiniinisisalduse keskmine muutus 0,07 ± 0,15 mg/dl ja eGFR (CockcroftGaulti meetodil) keskmine muutus -6,2 ± 9,07 ml/min.
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot eläimillä ovat osoittaneet kobisistaatin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et kobitsistaat/metaboliidid erituvad piima.
Finnish: • ihon ja/tai silmien keltaisuus
Estonian: • kollane nahk ja/või silmad (kollatõbi)
Finnish: Kobisistaatin yliannostuksen hoito käsittää yleiset elintoimintoja tukevat toimenpiteet, kuten vitaalitoimintojen seurannan ja potilaan kliinisen tilan tarkkailun.
Estonian: Kobitsistaadi üleannustamisel koosneb ravi üldistest toetavatest meetmetest, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Finnish: Alla olevassa taulukossa 2 esitetään kobisistaatin ja mahdollisten samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset (taulukossa "↑" = suurenee, "↓" = pienenee, "↔" = ei muutosta).
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud koostoimed kobitsistaadi ja võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Finnish: Jos otat enemmän Tybost-valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Tybosti rohkem kui ette nähtud
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Tybost-valmistetta samanaikaisesti darunaviirin kanssa.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Tybost'i koos darunaviiriga võtta.
Finnish: Pitoisuuden suurentumista ei pidetä kliinisesti merkitsevänä eikä se vaadi tenofoviiridisoproksiiliannoksen muuttamista.
Estonian: Seda suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks ja see ei too kaasa tenofoviirdisoproksiili annuse kohandamise vajadust.
Finnish: Sitä otetaan yhdessä atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa (jotka ovat proteaasin estäjiä), ja se toimii tehostajana (voimistaja) tehostamaan niiden vaikutusta.
Estonian: Seda võetakse koos atasanaviiri või darunaviiriga (mõlemad on proteaasi inhibiitorid) nende toime parandamiseks ning see toimib võimendajana (võimendaja).
Finnish: Virusten tiedettiin olevan lähtötasossa herkkiä atatsanaviirille, emtrisitabiinille ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatille.
Estonian: Viirused olid teadaolevalt enne ravi algust vastuvõtlikud atasanaviirile, emtritsitabiinile ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadile.
Finnish: -2,1 % (95 %:n luottamusväli = -8,7 %, 4,5 %)
Estonian: usaldusvahemik = -8,7%, 4,5%)
Finnish: Silmät: Hyvin yleiset:
Estonian: Silma kahjustused Väga sage:
Finnish: Paraoranssi (E110), makrogoli 3350 (E1521), polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) (E1203), talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (ks. tämän pakkausselosteen kohta 2).
Estonian: Päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110), makrogool 3350 (E1521), polüvinüülalkohol (osaliselt hüdrolüüsitud) (E1203), talk (E553B), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) (vt lõik 2 selles infolehes).
Finnish: Kobisistaatilla ei ole havaittavaa antiviraalista aktiivisuutta HIV-1-, HBV- tai HCV-viruksia vastaan, eikä se estä HIV-estäjien antiviraalista vaikutusta.
Estonian: Kobitsistaat ei oma märgatavat viirusvastast toimet HIV-1-le, HBV-le ega HCV-le ja ei antagoniseeri HIV-i inhibiitorite viirusvastast toimet.
Finnish: Voit tartuttaa HIV-infektion muihin, vaikka otatkin tätä lääkettä, siitäkin huolimatta, että tehokas antiretroviraalinen lääkitys pienentää tartuntariskiä.
Estonian: Te võite selle ravimi võtmise ajal ikkagi HIV-i edasi anda, kuigi efektiivne viirusvastane ravim vähendab riski.
Finnish: hyperglykemia, lisääntynyt ruokahalu
Estonian: hüperglükeemia, söögiisu suurenemine
Finnish: Maraviroki on CYP3A-substraatti ja sen pitoisuus plasmassa suurenee, kun sitä käytetään samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A-estäjien kanssa.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja selle plasmakontsentratsioon suureneb, kui seda manustatakse koos tugevate CYP3A
Finnish: ANTIRETROVIRAALILÄÄKKEET Nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Tenofoviiridisoproksiili1
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Tenofoviirdisoproksiil1
Finnish: Tybost-valmisteen ja atatsanaviirin tai darunaviirin ottamisen lopettaminen saattaa heikentää lääkärin määräämien tulevien hoitojen onnistumista.
Estonian: Tybost'i ja atasanaviiri või darunaviiri võtmise lõpetamine võib vähendada teie arsti poolt tulevikus määratavata ravide tulemuslikkust.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172)
Estonian: titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, määrääkö hän sinulle Tybost-hoitoa.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid võib Tybost'iga ravida.
Finnish: Tybost sisältää paraoranssi-atsoväriä (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast asovärvainet FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Finnish: • Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos sinulla on tai on ollut vakava maksasairaus tai jos testeissä on ilmennyt, että sinulla on ongelmia maksassa.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on olnud tõsine maksahaigus või kui analüüsid viitavad maksaprobleemidele.
Finnish: • Tybost pitää ottaa yhdessä atatsanaviirin (300 mg) tai darunaviirin (800 mg) kanssa.
Estonian: • Tybost'i tuleb võtta koos atasanaviiri (300 mg) või darunaviiriga (800 mg).
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2.
Estonian: Vt lõigud 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2.
Finnish: metoprololi, meksiletiini, nikardipiini, nifedipiini, propafenoni, timololi ja verapamiili,
Estonian: metoprolool, meksiletiin, nikardipiin, nifedipiin, propafenoon, timolool ja verapamiil,
Finnish: Vorikonatsolia ei pidä käyttää, ellei mahdollisia hyötyjä pidetä suurempina kuin plasmassa oleviin pitoisuuksiin kohdistuvien ennalta arvaamattomien vaikutusten riskiä.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu ületab ettearvamatud plasmakontsentratsioonidele avalduvate toimetega seonduvad riskid.
Finnish: On osoitettu, että hoito kobisistaatilla ja darunaviirilla toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana johtaa pienentyneeseen darunaviirialtistukseen verrattuna synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Estonian: On selgunud, et ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab võrreldes sünnitusjärgse ajaga madalamat darunaviiri ekspositsiooni.
Finnish: • 12 tunnin jälkeen tai pidemmän ajan kuluttua siitä, kun sinun piti ottaa Tybost-valmistetta, älä ota unohdettua annosta.
Estonian: • Pärast 12 või enama tunni möödumist Tybost'i tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
Finnish: Mediaani lähtötason plasma HIV-1 RNA (vaihteluväli) log10 kopiota/ml
Estonian: Keskmine algne plasma HIV-1 RNA (vahemik) log10 koopiat/ml
Finnish: HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet:
Estonian: HIV-infektsiooni ravis kasutatavad ravimid
Finnish: Tybost-valmistetta ei pidä ottaa muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät seuraavia aineita:
Estonian: Te ei tohi võtta Tybost'i koos teiste ravimitega, mis sisaldavad:
Finnish: Maksa ja sappi: Hyvin yleiset:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga sage:
Finnish: Lisätietoja on maravirokin valmisteyhteenvedossa.
Estonian: Lisateavet vt maraviroki ravimi omaduste kokkuvõttest.
Finnish: Viikko 48a
Estonian: 48. nädala
Finnish: Kobisistaatin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa Tybost-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 3-4 tuntia.
Estonian: Kobitsistaadi keskmine lõplik plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3-4 tundi pärast Tybost'i manustamist.
Finnish: • suun kautta otettavat tai implantoidut raskauden ehkäisyyn käytettävät hormonivalmisteet
Estonian: • suukaudsed või siirdatud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid raseduse vältimiseks;
Finnish: Salmeterolin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa liittyy vakavien ja/tai hengenvaarallisten reaktioiden mahdollisuus.
Estonian: Salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse võimalike raskete ja/või eluohtlike reaktsioonidega.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tybost-valmistetta Älä ota Tybost-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Tybost'i võtmist Ärge võtke Tybosti
Finnish: Yksinomaan kobisistaatin estävän vaikutuksen aiheuttama seerumin kreatiniinin nousu lähtötasosta on tavallisesti korkeintaan 0,4 mg/dl.
Estonian: Ainuüksi kobitsistaadi inhibeerivast toimest põhjustatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine võrreldes ravi alguse eelsete näitajatega ei ületa tavaliselt 0,4 mg/dl.
Finnish: EU/1/13/872/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/872/002 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: EU/1/13/872/002 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Merkittävä darunaviirialtistuksen pieneneminen saattaa johtaa virologiseen epäonnistumiseen ja äidistä lapseen tapahtuvan HIV-tartunnan suurentuneeseen riskiin.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline vähenemine võib kaasa tuua viroloogilist ebaõnnestumist ja HIV-infektsiooni emalt lapsele ülekandumise riski suurenemist.
Finnish: Potilaille on kuitenkin kerrottava, että kobisistaattia sisältävien lääkehoitojen yhteydessä on raportoitu huimausta.
Estonian: Patsiente tuleb siiski teavitada, et ravi ajal kobitsistaati sisaldavate raviskeemidega on esinenud pearinglust.
Finnish: Vaikeasti heikentyneen maksan toiminnan (Child Pugh -luokka C) vaikutusta kobisistaatin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Finnish: Koska kobisistaatti sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että kobisistaatti olisi merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Estonian: Kuna kobitsistaat on ulatuslikult seondunud plasmavalkudega, ei ole selle oluline eritumine hemo- või peritoneaaldialüüsi käigus tõenäoline.
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon
Finnish: Sen jälkeen kun [14C]kobisistaattia oli otettu suun kautta, 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Estonian: Pärast [14C]kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% plasmas ringlevast radioaktiivsusest.
Finnish: Tämän vuoksi Tybost-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Estonian: See võib mõjutada Tybost'i või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Finnish: Bilirubiiniin liittyvien haittavaikutusten takia tutkimuslääkkeen käytön lopettaneiden määrät olivat alhaisia ja samanlaisia molemmissa ryhmissä (4,9 % kobisistaatilla tehostetussa ryhmässä ja 4,0 % ritonaviirilla tehostetussa ryhmässä).
Estonian: Uuringuravimi katkestamist bilirubiiniga seotud kõrvaltoimete tõttu esines harva ning esinemissagedus oli mõlemas rühmas sarnane (4,9%-l kobitsistaadi abil võimendatud rühmas ja 4,0%-l ritonaviiri abil võimendatud rühmas).
Finnish: Tybost-valmistetta käytetään vähintään 18 vuoden ikäisille aikuisille, joilla on HI-viruksen aiheuttama infektio (HIV-infektio).
Estonian: Tybost'i kasutatakse HIV-ga, omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava viirusega nakatunud 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute raviks.
Finnish: Salmeterolin ja Tybost-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Salmeterooli ja Tybost'i koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai puolita tablettia.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada;
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla viruskuorma > 100 000 kopiota/ml
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kelle viiruskoormus oli > 100 000 koopiat/ml
Finnish: Tybost sisältää paraoranssia (E110) Kerro lääkärille, jos olet allerginen paraoranssille (E110).
Estonian: Tybost sisaldab päikeseloojangukollast FCF-i alumiiniumlakki (E110) Öelge oma arstile, kui te olete päikeseloojangukollase FCF-i alumiiniumlaki (E110) suhtes allergiline.
Finnish: Tybost toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana piigeelipussi tai -säiliö, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Estonian: Tybost tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli kuivatusainet kotikeses või karbis, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta).
Finnish:  Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Tybost-valmistetta ja kerro asiasta välittömästi lääkärille
Estonian:  Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ei tohi te Tybost'i võtta ja peate sellest otsekohe oma arstile rääkima.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kobisistaatti/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas kobitsistaat/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Finnish: Miten Tybost-valmistetta otetaan
Estonian: Kuidas Tybosti võtta
Finnish: Kobisistaatti on heikko CYP2D6-estäjä ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Estonian: Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 vahendusel.
Finnish: • kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia)
Estonian: • suurenenud bilirubiinisisaldus veres (hüperbilirubineemia) • lööve
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tybost-valmistetta Miten Tybost-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tybosti võtmist Kuidas Tybosti võtta
Finnish: Tybost kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella puolella ei ole merkintää.
Estonian: Tybost'i õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on märgitud "GSI" ja tableti teine külg on sile.
Finnish: Tämä vaikutus seerumin kreatiniinin, mikä johtaa arvioidun kreatiniin puhdistuman vähenemiseen, tulee huomioida annettaessa kobisistaattia potilaille, joiden arvioitua kreatiniinipuhdistumaa käytetään viitteenä heidän kliinisen hoitonsa määrityksessä, mukaan lukien samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden annosten muuttaminen.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi aeglustumisele, tuleb arvestada kobitsistaadi manustamisel patsientidele, kellel juhindutakse kliinilise ravi korraldamisel, sh koosmanustatavate ravimite annuste kohandamisel hinnangulisest kreatiniini kliirensist.
Finnish: Norgestimaatti/etinyyliestradioli
Estonian: Norgestimaat / etünüülöstradiool
Finnish: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla
Estonian: Uuringus osalejate osakaal, kelle
Finnish: Näistä 21 potilaasta 3:lle kehittyi emtrisitabiiniin liittyvään resistenssiin johtava M184V-substituutio.
Estonian: 21-st patsiendist kolmel (3) tekkis emtritsitabiini resistentsusega seotud substitutsioon M184V.
Finnish: Useimpien SSRI-lääkkeiden kohdalla annoksen titraus voi olla tarpeen annettaessa samanaikaisesti Tybost-valmisteen kanssa.
Estonian: Enamiku SSRI klassi ravimite korral võib Tybost'iga koosmanustamisel osutuda vajalikuks annuse tiitrimine.
Finnish: • verivirtsaisuus (hematuria)
Estonian: • veri uriinis (hematuuria)
Finnish: Kobisistaatin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kuten esimerkiksi dihydroergotamiini, ergotamiini, ergometriini, suun kautta annettava midatsolaami, triatsolaami, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, lurasidoni, alfutsosiini, simvastatiini, lovastatiini ja sildenafiili, joiden puhdistuma on erittäin riippuvainen CYP3Aentsyymistä ja joilla pitoisuuden suurenemiseen plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia, on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kobitsistaadi manustamine koos selliste ravimitega nagu näiteks hüdroergotamiin, ergotamiin, ergometriin, suukaudselt manustatav midasolaam, triasolaam, amiodaroon, kinidiin, pimosiid, lurasidoon, alfusosiin, simvastatiin, lovastatiin ja sildenafiil, mis sõltuvad kliirensi osas suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni tõus on seotud raskete ja/või eluohtlike seisunditega, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti Tybostvalmisteen kanssa.
Estonian: Digoksiini maksimaalne kontsentratsioon suureneb Tybost'iga koosmanustamisel.
Finnish: Etinyyliestradioli: AUC: ↓ 30 %
Estonian: Etünüülöstradiool: AUC: ↓ 30%
Finnish: Digoksiinin pitoisuuksia seerumissa tulee tarkkailla ja digoksiiniannos tulee tulosten perusteella titrata halutun kliinisen tuloksen saavuttamiseksi.
Estonian: Jälgida tuleb digoksiini sisaldust seerumis ja neid näitajaid tuleb kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks soovitud kliinilise toime saavutamiseks.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti Tybostvalmisteen kanssa, mikä voi johtaa näihin syöpälääkkeisiin tavallisesti liitettyjen haittavaikutusten lisääntymiseen.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad Tybost'iga koosmanustamisel suureneda, põhjustades nende kasvajavastaste ravimitega tavaliselt seonduda võivate kõrvaltoimete tekkimisohu suurenemist.
Finnish: Annettaessa kobisistaattia samanaikaisesti pitavastatiinin kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamisel pitavastatiiniga tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: • Älä imetä Tybost-hoidon aikana.
Estonian: • Ärge toitke last rinnaga Tybost'i ravi ajal.
Finnish: Tybost-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
Estonian: Tybost võib tekitada koostoimeid teiste ainetega.
Finnish: Ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.2.
Estonian: Vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2.
Finnish: Kobisistaattia ja atatsanaviiria saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta mahdollisesti koituva hyöty on suurempi kuin mahdolliset sikiölle ja äidille aiheutuvat riskit.
Estonian: Kobitsistaati ja atasanaviiri tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu õigustab lootele ja emale tekkida võivat riski.
Finnish: HIV-1-proteaasin estäjän annos
Estonian: HIV-1 proteaasi inhibiitori annus
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja CYP3A-substraatti.
Estonian: Kobitsistaat on tugev pöördumatu CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Finnish: Kokonaisbilirubiinin nousua > 2 x ULN esiintyi kuitenkin kobisistaatilla tehostetussa ryhmässä suuremmalla prosenttiosuudella henkilöistä kuin ritonaviirilla tehostetussa ryhmässä (88,0 % versus 80,9 %).
Estonian: Bilirubiini sisalduse tõusu (> 2 x normväärtuse ülemine piir) esines aga sagedamini kobitsistaadi abil võimendatud rühmas (88,0%) kui ritonaviiri abil võimendatud rühmas (80,9%).
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. etraviriini, efavirentsi, nevirapiini ja bosentaani (ks. taulukko 2).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks, kuid mitte ainult, etraviriin, efavirens, nevirapiin ja bosentaan (vt tabel 2).
Finnish: Tybost-valmistetta ei pidä käyttää muiden HIV-1- proteaasin estäjien tai muun tehostusta vaativan antiretroviraalisen lääkevalmisteen farmakokinetiikan tehostamiseen, koska annostussuosituksia tällaiseen yhteiskäyttöön ei ole vahvistettu ja käyttö saattaa johtaa antiretroviraalis(t)en lääkevalmiste(id)en riittämättömään pitoisuuteen plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Tybost'i ei tohi kasutada ühegi teise võimendamist vajava HIV-1 proteaasi inhibiitori ega retroviiruste vastase ravimi farmakokineetiliste omaduste võimendamiseks, sest annustamissoovitused selliseks koosmanustamiseks ei ole tõestatud ja koosmanustamine võib põhjustada retroviiruste vastaste ravimite ebapiisavat sisaldust plasmas, mis viib ravitoime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni (vt lõik 4.2).
Finnish: • lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, kuiva suu
Estonian: • söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häired, suukuivus
Finnish: Yhdellekään potilaalle ei kehittynyt tenofoviiriin liittyvään resistenssiin johtavaa K65R- tai K70Esubstituutiota tai muuta proteaasin estäjiin liittyvään primääriseen resistenssiin johtavaa substituutiota.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei tekkinud tenofoviiri resistentsusega seotud substitutsiooni K65R või K70E ega ühtegi primaarset proteaasi inhibiitorite resistentsusega seotud substitutsiooni.
Finnish: Kobisistaatin ei uskota toimivan CYP3A4- tai P-gp (MDR1) -induktorina.
Estonian: Eeldatavasti ei indutseeri kobitsistaat ensüüme CYP3A4 või P-gp-d (MDR1).
Finnish: On suositeltavaa aloittaa pienimmästä suositellusta rosuvastatiiniannoksesta ja titrata kliinisen vasteen perusteella huolehtien samalla kliinisestä turvallisuusseurannasta (esim. myopatian varalta).
Estonian: Soovitatav on alustada väikseima soovitusliku rosuvastatiini annusega ja tiitrida annust vastavalt ohutuse jälgimisel tuvastatud kliinilisele vastusele (nt müopaatia).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast {Kõlblik kuni:}.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kobisistaattia annettiin samanaikaisesti atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa täyteen vatsaan näiden lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati kobitsistaati koos atasanaviiri või darunaviiriga täis kõhu tingimustes vastavalt nende ainete ravimi omaduste kokkuvõtetele.
Finnish: Muut lääkkeet: • ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli ja flukonatsoli, sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Estonian: Muud tüüpi ravimid: • ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool ja flukonasool, ravimid, mida kasutatakse seennakkuste raviks;
Finnish: Kobisistaatti estää kuljettajaproteiineja P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib transportereid P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Tybostvalmiste ruoan kanssa.
Estonian: Tybost'i on soovitatav manustada koos toiduga.