FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes: poderão afetar até 1 em 100 pessoas infeção bacteriana intestinal; infeção das vias urinárias anemia, alterações no número de glóbulos brancos; alterações no número de plaquetas diminuição do apetite; alterações dos níveis de glucose (açúcar) no sangue; alterações nos níveis de potássio e magnésio no sangue inquietação; ansiedade; confusão; depressão perda do paladar, enxaqueca, sensação anormal ao toque; alterações do olfato, sonolência, tremores, irritação nos olhos, visão turva zumbido nos ouvidos dores no peito; insuficiência cardíaca, ritmo ou batimento anormal do coração vermelhidão, tensão arterial alta ou baixa, inflamação da veia falta de ar, soluços, nariz entupido, garganta inflamada dor abdominal; boca seca; indigestão; inchaço, sensação de adormecimento da boca inflamação do fígado vermelhidão da pele; inchaço da face; suores; urticária dores nas articulações; dores nas costas, cãibras nos músculos, dores nos músculos dor ao urinar; sangue na urina, fluxo fraco de urina, urinação frequente, cheiro anormal da urina falta de energia, irritação no local da perfusão, sentir-se indisposto, desconforto no peito; acumulação de líquidos nas pernas; dor; febre; vermelhidão na pele da parte superior do corpo alteração dos testes do sangue
Swedish: bröstsmärta, hjärtsvikt, onormal hjärtrytm, onormala hjärtslag rodnad, högt eller lågt blodtryck, inflammation i en ven magsmärta, muntorrhet, matsmältningsbesvär, uppblåsthet, domningar i munnen hudrodnad, svullnad i ansiktet, svettningar, nässelutslag smärtsam vattenkastning, blod i urinen, låg urinmängd, frekvent vattenkastning, avvikande energilöshet, irritation vid infusionsstället, sjukdomskänsla, obehagskänsla i bröstet, vätskeansamling i underbenen, smärta, feber, rodnad av överkroppen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VIBATIV 250 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN VIBATIV 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vibativ pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os antibióticos foram administrados durante um período máximo de 21 dias.
Swedish: Antibiotika gavs i upp till 21 dagar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vibativ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vibativ.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que se observou a cura da infeção no fim do tratamento.
Swedish: I alla studier var det främsta effektmåttet antalet patienter vars infektion botats efter genomgången behandling.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vibativ?
Swedish: Varför har Vibativ godkänts?
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, podendo ser necessário reduzir a dose inicial e as doses subsequentes nos doentes com problemas renais ligeiros.
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas, och den inledande dosen och följande doser kan behöva minskas för patienter med lindriga njurproblem.
Portuguese: Funciona impedindo as bactérias que provocam a infeção de construir as suas próprias paredes celulares e perturbando as suas membranas celulares, matando, desse modo, as bactérias.
Swedish: Den verkar genom att förhindra bakterien som orsakar infektionen att bygga upp sina egna cellväggar och genom att förstöra dess cellmembran och därigenom döda bakterien.
Portuguese: Em 2 de setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vibativ.
Swedish: Den 2 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vibativ
Portuguese: O Vibativ é um medicamento que contém a substância ativa telavancina.
Swedish: Vibativ är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telavancin.
Portuguese: O Vibativ é administrado gota a gota numa veia, durante uma hora.
Swedish: Vibativ ges som dropp i en ven under en timme.
Portuguese: O termo «nosocomial» significa que a infeção foi adquirida no hospital.
Swedish: "Nosokomial" innebär att det är en sjukhusförvärvad infektion.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas, durante sete a 21 dias.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg/kg kroppsvikt, en gång var 24:e timme under 7-21 dygn.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Vibativ garantirá que todos os médicos que prescrevam ou utilizem o Vibativ recebem uma carta e um pacote de materiais educativos com o Resumo das Características do Medicamento, o Folheto Informativo e um guia com informação de segurança importante sobre a utilização correta do Vibativ.
Swedish: Företaget som säljer Vibativ kommer att se till att läkare som förväntas förskriva eller använda Vibativ får ett brev och ett utbildningspaket som innehåller produktresumén, bipacksedeln och en vägledning med viktiga säkerhetsuppgifter om korrekt användning av Vibativ.
Portuguese: A empresa realizará um estudo para avaliar os efeitos secundários que afetam os doentes que usam o Vibativ, bem como um estudo para monitorizar o desenvolvimento de bactérias resistentes ao tratamento.
Swedish: Företaget kommer att genomföra en studie för att bedöma biverkningar som patienter som använder Vibativ upplever och en annan studie för att övervaka utvecklingen av bakterier som blir resistenta mot läkemedlet.
Portuguese: Contudo, o Comité considerou que o Vibativ pode ser útil no tratamento de doentes com pneumonia nosocomial que se suspeita ou se sabe ser causada por MRSA para a qual outros tratamentos não sejam adequados.
Swedish: Kommittén ansåg dock att Vibativ kan vara värdefullt för att behandla patienter med nosokomial pneumoni där man vet eller misstänker att den är orsakad av MRSA och där andra behandlingar inte är lämpliga.
Portuguese: Além disso, manterá um registo de doentes inadvertidamente tratadas com o Vibativ durante a gravidez para monitorizar os efeitos subsequentes do medicamento no desenvolvimento da criança desde o nascimento até aos 12 meses
Swedish: Företaget kommer också föra ett register över patienter som oavsiktligt behandlats med Vibativ under graviditet för att övervaka följdverkningar för barnens utveckling från födseln till tolv månaders ålder.
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Vibativ?
Portuguese: Nos doentes obesos é recomendada uma dose mais baixa de 7,5 mg por kg de peso corporal, uma vez a cada 24 horas.
Swedish: För överviktiga patienter rekommenderas en lägre dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt en gång var 24:e timme.
Portuguese: O termo inclui a pneumonia associada à utilização de um ventilador (máquina utilizada nos hospitais que ajuda os doentes a respirar).
Swedish: Här ingår bland annat pneumoni orsakad av behandling med respirator (en apparat som används på sjukhus för att hjälpa patienter att andas).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Vibativ são superiores aos seus riscos apenas em doentes com pneumonia nosocomial grave sob observação cuidadosa no hospital, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Swedish: Följaktligen beslöt CHMP att nyttan med Vibativ endast är större än riskerna för patienter som är svårt sjuka i nosokomial pneumoni och noga övervakas på sjukhus, och rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: É eficaz contra a bactéria MRSA, que é resistente a outros grupos de antibióticos comummente utilizados, como as penicilinas (incluindo a meticilina e a oxacilina) e as cefalosporinas.
Swedish: Telavancin är verksamt mot MRSA-bakterier som är resistenta mot andra grupper av antibiotika som vanligen används, exempelvis penicilliner (inklusive meticillin och oxacillin) och cefalosporiner.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vibativ (observados em mais de 1 doente em cada 10) são disgeusia (perturbação do paladar) e náuseas (enjoo).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vibativ (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dysgeusi (smakförändringar) och illamående.
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento se a função renal piorar acentuadamente.
Swedish: Om njurfunktionen påtagligt försämras måste behandlingen eventuellt avbrytas.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vibativ.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Portuguese: A substância ativa do Vibativ, a telavancina, é um antibiótico que pertence à classe dos glicopeptídeos.
Swedish: Den aktiva substansen i Vibativ, telavancin, är ett antibiotikum som tillhör gruppen "glykopeptider".
Portuguese: O uso do Vibativ em mulheres grávidas está contraindicado.
Swedish: Vibativ får inte heller ges till gravida kvinnor.
Portuguese: Como funciona o Vibativ?
Swedish: Hur verkar Vibativ?
Portuguese: O Vibativ foi tão eficaz como a vancomicina na cura da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles.
Swedish: Vibativ var lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota nosokomial pneumoni och komplicerade infektioner i hud och mjukdelar.
Portuguese: O Vibativ foi comparado com vancomicina (outro antibiótico) em dois estudos principais que incluíram um total de 1503 adultos com pneumonia nosocomial provocada por bactérias Gram-positivas (tipos de bactérias que incluem a MRSA).
Swedish: Vibativ jämfördes med vankomycin (ett annat antibiotikum) i två huvudstudier som innefattade totalt 1 503 vuxna med nosokomial pneumoni orsakad av grampositiva bakterier (typ av bakterier, bland annat MRSA).
Portuguese: O Vibativ é utilizado apenas quando se suspeita ou se sabe que a infeção é provocada pela bactéria Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), quando outros tratamentos (outros antibióticos) não sejam adequados.
Swedish: Vibativ används enbart när man vet eller misstänker att infektionen orsakas av bakterier som kallas "meticillinresistenta Staphylococcus aureus" (MRSA) och när andra behandlingar (såsom andra
Portuguese: O uso do Vibativ está contraindicado em doentes com problemas renais graves ou insuficiência renal aguda (súbita).
Swedish: Vibativ får inte ges till patienter med svåra njurproblem eller akut (plötslig) njursvikt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vibativ, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vibativ finns i bipacksedeln.
Portuguese: O CHMP concluiu que embora o Vibativ tenha uma eficácia comprovada no tratamento da pneumonia nosocomial e de infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, o seu efeito tóxico nos rins constitui uma preocupação de segurança importante.
Swedish: Trots att Vibativ visat sig vara effektivt vid behandling av både nosokomial pneumoni och komplicerade infektioner i hud och mjukdelar fann CHMP att dess toxiska effekt på njurarna var en viktig säkerhetsfråga.
Portuguese: O Vibativ foi comparado também com vancomicina em dois estudos principais que incluíram um total de 1897 adultos com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles sob a pele provocadas por bactérias Gram-positivas, em que os medicamentos foram administrados durante um período máximo de 14 dias.
Swedish: Vibativ jämfördes även med vankomycin i två huvudstudier som innefattade totalt 1 897 vuxna med komplicerade infektioner i hud och mjukdelar under huden orsakade av grampositiva bakterier.
Portuguese: O Vibativ é utilizado para o tratamento da pneumonia nosocomial (uma infeção dos pulmões) em adultos.
Swedish: Vibativ används för att behandla vuxna med nosokomial pneumoni (en typ av lunginflammation).
Portuguese: Os estudos mostraram que o número de doentes que desenvolveu problemas nos rins após o tratamento foi mais elevado nos doentes tratados com o Vibativ do que nos doentes tratados com vancomicina (3,8 % e 2,2 %, respetivamente).
Swedish: Studier visade att fler patienter fick njurproblem efter behandling med Vibativ jämfört med vankomycin (3,8 procent jämfört med 2,2 procent).
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas precauções especiais quando se prescreve o do Vibativ a doentes que tomem outros medicamentos que possam causar insuficiência renal, bem como a doentes com doença renal ou com doenças que aumentem a predisposição para problemas renais,
Swedish: Försiktighet ska dessutom iakttas när Vibativ ges till patienter som tar andra läkemedel som kan orsaka njurproblem, de som redan har en njursjukdom eller har en annan sjukdom som gör det mer sannolikt att de har njurproblem, exempelvis diabetes, kongestiv hjärtsvikt (en hjärtsjukdom) och hypertoni (högt blodtryck).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vibativ, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Vibativ finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: No primeiro estudo relativo a infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, 76 % dos doentes tratados com o Vibativ (323 em 426) estavam curados após o tratamento, em comparação com 75 % dos que foram tratados com vancomicina (321 em 429).
Swedish: I den första studien på komplicerade infektioner i hud och mjukdelar var 76 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (323 av 426) botade efter behandlingen, jämfört med 75 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (321 av 429).
Portuguese: No segundo estudo, 77 % dos doentes que receberam o Vibativ (387 em 502) estavam curados após o tratamento, em comparação com 74 % dos doentes tratados com vancomicina (376 em 510).
Swedish: I den andra studien var 77 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (387 av 502) botade efter behandlingen, jämfört med 74 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (376 av 510).
Portuguese: Além disso, no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde para a utilização segura e eficaz
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vibativ har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: No primeiro estudo relativo à pneumonia nosocomial, 58 % dos doentes tratados com o Vibativ (214 em 372) estavam curados após o tratamento, em comparação com 59 % dos que foram tratados com vancomicina (221 em 374).
Swedish: I den första studien på nosokomial pneumoni var 58 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (214 av 372) botade efter behandlingen, jämfört med 59 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (221 av 374).
Portuguese: No segundo estudo, 60 % dos doentes tratados com o Vibativ (227 em 377) estavam curados após o tratamento, em comparação com 60 % dos que foram tratados com vancomicina (228 em 380).
Swedish: I den andra studien var 60 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (227 av 377) botade efter behandlingen, jämfört med 60 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (228 av
Portuguese: Número UE Nome de fantasia
Swedish: EU-nummer
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Portuguese: A utilização do medicamento errado pode causar danos graves.
Swedish: Användning av fel medicin kan orsaka allvarlig skada.
Portuguese: Após a primeira utilização: 1 mês.
Swedish: Efter påbörjad användning: 1 månad.
Portuguese: Estas reações foram geralmente ligeiras.
Swedish: Dessa reaktioner har vanligtvis varit lindriga.
Portuguese: A duração média da diabetes era de 12,8 anos.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 12,8 år.
Portuguese: Tome a próxima dose como é normal no dia seguinte.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt följande dag.
Portuguese: Em média, 8,6% dos doentes desenvolveram anticorpos.
Swedish: I genomsnitt utvecklade 8,6% av patienterna antikroppar.
Portuguese: A duração da observação foi de um mínimo de 3,5 anos e até um máximo de 5 anos.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till 5 år som längst.
Portuguese: Esta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Swedish: Minskningen inträffade inom de första två behandlingsveckorna.
Portuguese: Estas reações diminuem, normalmente, ao fim de alguns dias ou semanas em tratamento contínuo.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vanligtvis efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Portuguese: Depois, siga as instruções abaixo:
Swedish: Följ sedan instruktionerna nedan:
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (meses)
Swedish: Tid sedan randomisering (månader)
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
Portuguese: Doentes com um acontecimento (%)
Swedish: Patienter med en händelse (%)
Portuguese: Houve um risco comparável de episódios de hipoglicemia entre os dois grupos de tratamento.
Swedish: Det fanns en jämförbar risk för hypoglykemiska episoder mellan de två behandlingsgrupperna.
Portuguese: Liraglutido deve, assim, ser utilizado com precaução nestes doentes.
Swedish: Liraglutid ska därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Portuguese: • em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer
Portuguese: Código ATC: A10BJ02
Swedish: ATCkod: A10BJ02
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Portuguese: Os estudos de interação só foram desenvolvidos em adultos.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Portuguese: Pare de tomar Victoza e contacte imediatamente um médico, caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Swedish: Sluta ta Victoza och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Portuguese: Use uma calculadora para planear as doses.
Swedish: Använd en räknemaskin för att planera doserna.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com menos de 10 anos de idade.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år.
Portuguese: • Mantenha a caneta longe do pó, sujidade e todo o tipo de líquidos.
Swedish: • Håll pennan fri från damm, smuts och alla typer av vätska.
Portuguese: Prepare a sua caneta Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta, para se certificar de que contém liraglutido.
Swedish: Förbered din penna Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller liraglutid.
Portuguese: O hazard ratio estimado foi consistentemente inferior a 1 para todos os 3 componentes MACE.
Swedish: Beräknad hazardkvot var genomgående under 1 för alla 3 MACE-komponenter.
Portuguese: • Não tente lavá-la, mergulhá-la em água ou lubrificá-la - isto poderá danificar a caneta.
Swedish: • Försök aldrig tvätta, blötlägga eller smörja den - detta kan skada pennan.
Portuguese: O liraglutido liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (>98%).
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>98%).
Portuguese: Dividir a dose por duas injeções:
Swedish: Dela upp din dos på två injektioner:
Portuguese: Outros dados clínicos
Swedish: Övriga kliniska data
Portuguese: O liraglutido é metabolizado de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem que um órgão específico tenha sido identificado como a principal via de eliminação.
Swedish: Liraglutid metaboliseras på liknande sätt som stora proteiner och inget specifikt organ har identifierats som huvudsaklig elimineringsväg.
Portuguese: Informe o seu médico se está, pensa que poderá estar ou estiver a planear ficar grávida.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de nível baixo de açúcar no sangue.
Swedish: Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker.
Portuguese: O que é Victoza e para que é utilizado
Swedish: Vad Victoza är och vad det används för
Portuguese: • A dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Swedish: • Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen i minst en vecka.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com menos de 10 anos de idade (ver secções 5.1 e 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år (se avsnitten 5.1 och 5.2).
Portuguese: É importante evitar a desidratação bebendo bastantes líquidos.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning, genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Portuguese: Também abranda a passagem dos alimentos através do estômago e pode ajudar a prevenir doenças do coração.
Swedish: Det gör även att maten passerar magsäcken långsammare och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Portuguese: As frequências de todos os acontecimentos foram calculadas com base na sua incidência nos ensaios clínicos de fase 3a.
Swedish: Frekvenserna för alla händelser har beräknats utifrån incidensen i kliniska fas 3a studier.
Portuguese: • Desidratação, por vezes com uma diminuição da função dos rins
Swedish: • Uttorkning, ibland med nedsatt njurfunktion
Portuguese: Se a sua caneta já está a ser utilizada, veja a secção ‘Selecione a sua dose', passo H.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till "Välj dos", steg H.
Portuguese: Com a continuação da terapêutica, diminuiu a frequência e a gravidade na maioria dos doentes que sentiram náuseas inicialmente.
Swedish: Vid fortsatt behandling minskade frekvensen och svårighetsgraden för de flesta patienter som i början upplevde illamående.
Portuguese: Isto indica que a caneta está avariada e é necessário utilizar uma nova.
Swedish: Detta betyder att pennan är trasig och du måste använda en ny penna.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos E a G até ao máximo de quatro vezes.
Swedish: Om ingen droppe syns, upprepa steg E till G upp till fyra gånger.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma situação médica grave, potencialmente ameaçadora para a vida.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Portuguese: Não utilize a escala do cartucho para medir a quantidade de liraglutido a injetar - a escala não é suficientemente precisa.
Swedish: Använd inte cylinderampullskalan för att mäta hur mycket liraglutid du ska injicera - den är inte tillräckligt exakt.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Portuguese: a De acordo com a recomendação individual do investigador na visita anterior, dependendo, por exemplo, se o doente sofreu uma hipoglicemia.
Swedish: 2 IE a Enligt individuell rekommendation från prövare vid föregående besök, beroende på t ex om patienten har haft hypoglykemi.
Portuguese: Victoza é administrado uma vez por dia em qualquer altura, independentemente das refeições, e pode ser injetado por via subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Swedish: Victoza ges en gång dagligen vid valfri tid, oberoende av måltider, och kan injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen.