FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Ota uusi neula.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny kanyle.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin,
Finnish: Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva ABASAGLAR er og hva det brukes mot
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä tuntuvampia ovat vastavaikutusilmiö ja sen oireet.
Norwegian Bokmål: Generelt gjelder det at jo kraftigere og raskere blodsukkerfallet er, jo mer uttalt er motreguleringen.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Norwegian Bokmål: Fortell alltid alle som pleier eller behandler deg at du trenger insulin.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Finnish: MUUTA
Norwegian Bokmål: ANNET
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Norwegian Bokmål: Dersom du får hypoglykemi igjen, innta ytterligere 10 til 20 g sukker.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Finnish: 4.9 Yliannostus
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Finnish: Vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi vaatii aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose må alltid behandles av lege, vanligvis på sykehus.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette preparatet er angitt i enheter.
Finnish: Ongelmien ratkaisu
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer utvikles ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Finnish: - Elimistössäsi
Norwegian Bokmål: - I kroppen din
Finnish: Yleistä tietoa kynän turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om sikker og effektiv bruk av pennen.
Finnish: käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja
Norwegian Bokmål: • du tar eller har tatt enkelte andre legemidler (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen).
Norwegian Bokmål: Dette kan innebære en risiko i situasjoner der slike evner er spesielt viktig (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Norwegian Bokmål: Vær ekstra oppmerksom når du skal begynne eller slutte å ta et annet legemiddel.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla turvallisuustietoja alle 2-vuotiaista lapsista.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra kliniske studier er ikke tilgjengelige for barn under 2 år.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana annosten pienentämistä tulisi ainakin osittain kompensoida aterian yhteydessä otettavalla insuliinilla.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første ukene skal reduksjonen, i alle fall delvis, kompenseres med en økning av måltidsinsulin.
Finnish: Nuoret ja vähintään 2-vuotiaat lapset
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn 2 år og eldre
Finnish: Voit antaa itsellesi useita annoksia yhdellä kynällä.
Norwegian Bokmål: Du kan sette flere doser med en penn.
Finnish: (Esimerkki: 12 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 12 enheter vises i doseringsvinduet)
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler forårsaker en endring i blodsukkernivået (økning, reduksjon eller begge deler, avhengig av omstendighetene).
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege før du skal ut og reise.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 1-diabetes skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Finnish: Pidä mukanasi tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Norwegian Bokmål: Ha med deg informasjon som viser at du er diabetiker.
Finnish: (Esimerkki: 25 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
Norwegian Bokmål: (Eksempel: 25 enheter vises i doseringsvinduet)
Finnish: - Jos et näe insuliinia, toista vaiheet, mutta kuitenkin korkeintaan 4 kertaa.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Finnish: Se ei vaikuta annokseesi.
Norwegian Bokmål: Det vil ikke påvirke dosen din.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige effekter på fertilitet.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel, må du spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Finnish: - Jos tavallisesti tarvitset 2 pistosta saadaksesi täyden annoksen, varmista, että pistät toisen pistoksen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du normalt trenger 2 injeksjoner for å få hele dosen, må du huske å ta din andre injeksjon.
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Finnish: Älä käytä neuloja uudelleen tai jaa niitä muiden henkilöiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
Finnish: Vaikutusmekanismi
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Finnish: Pediatriset potilaat
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Finnish: Syö jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria kohottavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Norwegian Bokmål: Deretter spiser du noe som har en langvarig blodsukkerøkende effekt (for eksempel brød eller pasta).
Finnish: Tämän jälkeen annos tulee sovittaa yksilöllisesti.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden skal behandlingen tilpasses individuelt.
Finnish: Jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 ).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
Finnish: • Älä yritä muuttaa annostasi samalla kuin pistät.
Norwegian Bokmål: • Ikke prøv å endre dosen mens du injiserer.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille ovat harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Allergiske straksreaksjoner på insulin er sjeldne.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for ytterligere informasjon.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Finnish: Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Norwegian Bokmål: Ved lavt blodsukker er det ikke tilstrekkelig med sukker i blodet.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla MedDRAn suositteleman elinluokituksen ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen:
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Finnish: - Kynän sisällä voi olla pölyä, ruokaa tai nestettä.
Norwegian Bokmål: - Det kan være støv, mat eller væske inne i pennen.
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene fikk bolusinsulin før måltider.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Sinun pitäisi tavallisesti pystyä tunnistamaan, milloin verensokerisi pitoisuus laskee liikaa, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør du være i stand til å merke at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ajoissa.
Norwegian Bokmål: Vær tidlig ute med å kontakte lege.
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetty mikrovaskulaaritulos.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være oppmerksomme på situasjoner der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert.
Finnish: Etiketti
Norwegian Bokmål: Etikett
Finnish: Biotransformaatio
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Finnish: Näin siksi, että insuliini on voinut menettää tehoa.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi insulinet kan ha mistet noe av effekten.
Finnish: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Finnish: Heti synnytyksen jälkeen insuliinintarve vähenee nopeasti (hypoglykemiariski lisääntyy).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter fødselen faller insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Finnish: Sinun tulee tuntea nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt ved endringer i blodsukkernivået og for å forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Finnish: Glargininsuliinin keskimääräinen annos oli 0,42 yksikköä/kg tutkimuksen lopussa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dosering av insulin glargin ved slutten på studien var 0,42 enheter/kg.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä ABASAGLAR on pitkävaikutteinen.
Norwegian Bokmål: Bedring etter hypoglykemien kan bli forsinket fordi ABASAGLAR har lang virkningstid.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa voi seurata vaikea hypoglykemia (ja mahdollisesti tajunnan menetys), ennen kuin potilas tajuaa, että hänellä on hypoglykemia.
Norwegian Bokmål: Slike situasjoner kan føre til alvorlig hypoglykemi (og mulig tap av bevissthet) før pasienten er klar over at dette er hypoglykemi.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Finnish: - jos annosikkunassa ei näy "0", älä valitse uudelleen annostasi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser "0" i doseringsvinduet, skal du ikke stille inn på nytt.
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voi olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Vedvarende karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring.
Finnish: Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
Norwegian Bokmål: Det er mange faktorer som kan påvirke blodsukkernivået.
Finnish: Ongelmia insuliinikynän kanssa?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Finnish: Ennen käyttöä
Norwegian Bokmål: Før bruk
Finnish: - Jos annosikkunssa näkyy "0", olet saanut täyden annoksen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ser "0" i doseringsvinduet har du fått hele dosen du stilte inn.
Finnish: Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen näkevän henkilön ohjausta.
Norwegian Bokmål: Denne pennen anbefales ikke til bruk hos personer som er blinde eller har nedsatt syn, uten assistanse av noen som er trenet i bruk av pennen.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Finnish: Insuliinin yliannostus voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Norwegian Bokmål: Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Finnish: Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Finnish: HbA1c ja verensokerin vaihtelut olivat verrannollisia molemmissa hoitoryhmissä.
Norwegian Bokmål: Variabilitet i HbA1c og glukose var sammenlignbar i begge behandlingsgruppene.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä, ja huolehdi edelleen riittävästä hiilihydraattien saannista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 1- diabetes (insulinkrevende diabetes mellitus), skal du ikke slutte med insulinbehandlingen og du må sørge for fortsatt tilførsel av karbohydrater.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Finnish: Glargininsuliini ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja-kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med noen andre legemidler.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, ihonalainen rasvakudos voi kuihtua (lipoatrofia, voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodsukkersenkende virkning.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat ABASAGLAR-insuliinin käytön ja joka kerta kun saat uuden ABASAGLAR KwikPen-kynän, sillä se saattaa sisältää uutta tietoa.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før du begynner å ta ABASAGLAR og hver gang du får en ny ABASAGLAR KwikPen, da den kan inneholde nye opplysninger.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig bytte av injeksjonssted innen et gitt injeksjonsområde kan bidra til å redusere eller forhindre slike reaksjoner.
Finnish: Glyseroli
Norwegian Bokmål: Glyserol
Finnish: • Näiden neulojen käsittelyohjeiden ei ole tarkoitus korvata terveydenhuollon ammattilaisten antamia paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Finnish: Insuliiniannostustasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
Finnish: 5.2 Farmakokinetiikka
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 6 år lange studien var det 42 % i insulin glargin-gruppen som ikke opplevde hypoglykemi.
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille ABASAGLAR tulisi pistää.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg i hvilket hudområde du skal injisere ABASAGLAR.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla heikentynyt hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- eller reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Finnish: Tavallisesti 18-vuotiaille ja sitä nuoremmille nuorille ja lapsille tulevat haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisille tulevat.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Finnish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Alankomaat
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland
Finnish: Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja (myalgia).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer) I svært sjeldne tilfeller kan dysgeusi (smaksforandringer) og myalgi (muskelsmerter) oppstå.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painon nousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres med hensyn til symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Finnish: - - Annosta voidaan korjata kiertämällä pistospainiketta jompaankumpaan suuntaan, kunnes annoslaskuri osoittaa oikeaa annosta.
Norwegian Bokmål: - Dosen kan justeres ved å vri doseringsstempelet i begge retninger til den riktige dosen vises i doseindikatoren.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi näin ollen muuttua hoito-ohjelmaa muutettaessa.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Finnish: Tarkista verensokeritasosi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkernivået og ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår.
Finnish: • Tarkista aina annosikkunassa näkyvät numerot varmistaaksesi, että olet valinnut oikean annoksen.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér alltid tallene i doseringsvinduet for å forsikre deg om at du har stilt inn riktig dose.
Finnish: On normaalia nähdä kynässä jäljellä pieni määrä insuliinia, jota ei voi annostella.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt at en liten mengde insulin er igjen i pennen og ikke kan injiseres.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Finnish: • Käytä joka pistoksella aina uutta neulaa ehkäistäksesi infektioita leviämästä ja neulaa tukkeutumasta.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon for å forebygge infeksjoner og for å unngå at kanylen tettes.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tiden frem til første forekomst av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.