FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół StevensaJohnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski, wysypka*
Latvian: erythema multiforme, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus, fiksēti izsitumi*
Polish: Jasno różowa, owalna, obustronnie lekko wypukła, z wytłoczonym «C75» po jednej stronie i «A100» po drugiej stronie.
Latvian: Gaišsārtas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu apzīmējumu "C75" vienā pusē un "A100" otrā pusē.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu DuoPlavin i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot DuoPlavin un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: DuoPlavin 75 mg/100 mg tabletki powlekane (tabletki) mają postać owalnych, obustronnie lekko wypukłych tabletek koloru jasno różowego, z wytłoczonym ‘C75'na jednej stronie i ‘A100' na drugiej stronie.
Latvian: DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir ovālas, abpusēji viegli izliektas, gaišsārtas ar iegravētu "C75" vienā pusē un "A100" otrā pusē.
Polish: Opisane działanie jest nieodwracalne, w konsekwencji, płytki poddane działaniu czynnego metabolitu klopidogrelu pozostają unieczynnione przez resztę swojego życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ zāļu iedarbībai pakļautie trombocīti tiek ietekmēti uz visu to atlikušo mūžu (apmēram 7 - 10
Polish: PC:
Latvian: Pk.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu DuoPlavin i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot DuoPlavin un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Kwas acetylosalicylowy
Latvian: Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum
Polish: Krwawienia w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego (krwawienia dostawowe), zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśniowe
Latvian: Skeleta-muskuļu asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
Polish: Jak stosować lek DuoPlavin
Latvian: Kā lietot DuoPlavin
Polish: Perforowane blistry aluminiowe zawierające pojedynczą dawkę w pudełkach tekturowych zawierających 30x1, 50x1, 90x1 lub 100x1 tabletek powlekanych.
Latvian: Alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri kartona kastītēs pa 30x1, 50x1, 90x1 un 100x1 apvalkotai tabletei.
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP-Thrombotic Thrombocytopenic Purpura)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Polish: EU/1/10/619/008 14 tabletki powlekane EU/1/10/619/009 28 tabletki powlekane EU/1/10/619/010 30x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/011 50x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/012 84 tabletki powlekane EU/1/10/619/013 90x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/014 100x1 tabletki powlekane
Latvian: EU/1/10/619/008 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/619/009 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/619/010 30 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/011 50 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/012 84 apvalkotās tabletes EU/1/10/619/013 90 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/014 100 x 1 apvalkotā tablete
Polish: Należy poinformować pacjentów o ryzyku uszkodzenia przewodu pokarmowego i możliwości wystąpienia krwawienia podczas przyjmowania klopidogrelu z ASA i alkoholu szczególnie, gdy pacjent spożywa alkohol często lub w dużych ilościach.
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowe go, biegunka, bóle brzucha, niestrawnoś ć
Latvian: Kuņģazarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, dispepsija
Polish: EU/1/10/619/001 14 tabletki powlekane EU/1/10/619/002 28 tabletki powlekane EU/1/10/619/003 30x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/004 50x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/005 84 tabletki powlekane EU/1/10/619/006 90x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/007 100x1 tabletki powlekane EU/1/10/619/015 30 tabletki powlekane
Latvian: EU/1/10/619/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/619/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/619/003 30 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/004 50 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/005 84 apvalkotās tabletes EU/1/10/619/006 90 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/007 100 x 1 apvalkotā tablete EU/1/10/619/015 30 apvalkotās tabletes
Polish: Ze względu na aktywność farmakologiczną klopidogrelu i ASA, przedawkowanie skojarzonego produktu leczniczego, który zawiera ASA i klopidogrel może być związane z nasileniem krwawienia i w następstwie powikłaniami krwotocznymi.
Latvian: ASS/klopidogrela fiksētas devas kombinācijas pārdozēšana var būt saistīta ar palielinātu asiņošanas un turpmāku asiņošanas komplikāciju rašanos klopidogrela un ASS farmakoloģiskas darbības dēļ.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku DuoPlavin powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:
Latvian: Ja kāda no tālāk minētām situācijām attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms DuoPlavin lietošanas.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku DuoPlavin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoPlavin lietošanas
Polish: Nie należy przyjmować leku DuoPlavin podczas trzeciego trymestru ciąży.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet DuoPlavin grūtniecības trešā trimestra laikā.
Polish: Leku DuoPlavin nie wolno stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Polish: DuoPlavin klopidogrel / kwas acetylosalicylowy
Latvian: DuoPlavin klopidogrels/acetilsalicilskābe
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku DuoPlavin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoPlavin.
Polish: W dniu 15 marca 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu DuoPlavin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza DuoPlavin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu DuoPlavin:
Latvian: Cita informācija par DuoPlavin
Polish: Ponieważ wymienione dwie substancje czynne od wielu lat są stosowane łącznie, firma przedstawiła wyniki badań wskazujące na to, że substancje czynne zawarte w leku DuoPlavin są wchłaniane w organizmie w taki sam sposób, kiedy są przyjmowane w jednej tabletce, jak w przypadku obu tych leków stosowanych oddzielnie.
Latvian: Tā kā abas aktīvās vielas tiek lietotas kopā jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas apliecina, ka DuoPlavin aktīvās vielas, ko lieto vienā tabletē, organismā uzsūcas tāpat kā abas zāles, lietojot tās atsevišķi.
Polish: Firma przedstawiła również wyniki 3 wcześniejszych badań z udziałem ponad 61 000 pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego.
Latvian: Tika iesniegti rezultāti no trim iepriekš veiktajiem pētījumiem, iesaistot 61 000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu DuoPlavin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot DuoPlavin?
Polish: DuoPlavin to lek zawierający dwie substancje czynne, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna).
Latvian: DuoPlavin ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - klopidogrelu un acetilsalicilskābi (pazīstama arī kā aspirīns).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu DuoPlavin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków jego stosowania.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par DuoPlavin lietošanu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu DuoPlavin (obserwowane u od 1 do 10 na 100 pacjentów) to: krwiaki (nagromadzona krew pod skórą), krwawienie z nosa, krwotoki żołądkowo-jelitowe, biegunka, ból brzucha, niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienia w miejscu nakłucia.
Latvian: Visbiežāk novērotās DuoPlavin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumu veidošanās un asiņošana ādas caurdūruma vietā.
Polish: • pacjenci leczeni z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, którzy w opinii lekarza odniosą korzyści z zastosowania leczenia trombolitycznego (leczenie mające na celu rozpuszczenie skrzepów krwi).
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombolītiska ārstēšana (trombus šķīdinoša ārstēšana).
Polish: CHMP zauważył, że produkt DuoPlavin jest porównywalny z tabletkami klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego przyjmowanymi oddzielnie, i uznał, że połączenie obu substancji czynnych w jednej tabletce DuoPlavin ułatwia leczenie pacjentów, umożliwiając zmniejszenie liczby przyjmowanych przez nich tabletek.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka DuoPlavin ir salīdzināmas ar atsevišķi lietotām klopidogrela un acetilsalicilskābes tabletēm, un secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā DuoPlavin tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem ir jāieņem mazāk tablešu.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku DuoPlavin przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: Tādēļ komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoPlavin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoPlavin reģistrācijas apliecību.
Polish: Co to jest DuoPlavin?
Latvian: Kas ir DuoPlavin?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu DuoPlavin zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija DuoPlavin priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Lek DuoPlavin stosuje się w zapobieganiu zaburzeń wywołanych przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic - takich jak zawał mięśnia sercowego - u osób dorosłych, które przyjmują już zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy w postaci oddzielnych tabletek.
Latvian: DuoPlavin lieto, lai novērstu traucējumus, ko izraisa asins trombi un artēriju sacietēšana, piemēram, sirdslēkmes pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi kā atsevišķas tabletes.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu DuoPlavin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoPlavin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoPlavin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Produktu DuoPlavin nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel, niesteroidowe leki przeciwzapalne (takie jak kwas acetylosalicylowy) lub którykolwiek składnik leku.
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi) vai kādu citu DuoPlavin sastāvdaļu.
Polish: Oznacza to, że pomagają w zapobieganiu skupianiu się komórek krwi zwanych płytkami krwi i tworzeniu się skrzepów, co pomaga zapobiec kolejnemu zawałowi mięśnia sercowego.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirds lēkmi.
Polish: Lek może być stosowany w następujących grupach pacjentów z tzw. ostrym zespołem wieńcowym:
Latvian: Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kas pazīstama kā "akūts koronārais sindroms":
Polish: Wyniki 3 badań u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub pacjentów, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego, wykazały, że skojarzenie klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego przyjmowanych w oddzielnych tabletkach było bardziej skuteczne niż sam kwas acetylosalicylowy w zapobieganiu wydarzeniom, takim jak zawał mięśnia sercowego.
Latvian: Trijos pētījumos gūtie rezultāti, iesaistot pacientus ar nestabilu stenokardiju vai pēc sirdslēkmes, liecināja, ka klopidogrela tabletes un acetilsalicilskābes tabletes, ko lieto atsevišķi, ir izrādījušās efektīvākas tādu lēkmju, kā, piemēram, sirdslēkmju, novēršanai nekā atsevišķi lietota acetilsalicilskābe.
Polish: • pacjenci z niestabilną dławicą piersiową (rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej) lub pacjenci, którzy przebyli zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), w tym pacjenci po implantacji stentu (krótkiej rurki) do tętnicy, aby zapobiec jej zamknięciu;
Latvian: • pacientiem, kuriem ir "nestabila stenokardija" (stipras sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts (sirdslēkme) ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskām izmaiņām EKG jeb elektrokardiogrammā), tostarp, pacientiem, kuriem artērijā ir ievietots stents (īsa caurulīte), lai novērstu tās nosprostošanos;
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów ze schorzeniami, w przebiegu których może dochodzić do krwawienia, takimi jak choroba wrzodowa żołądka lub krwotok mózgowy, lub u pacjentów z mastocytozą (wysokie stężenie niektórych krwinek białych zwanych komórkami tucznymi).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir asiņošanu izraisoša slimība, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana galvas smadzenēs, vai pacienti ar mastocitozi (kuriem asinīs ir augsts par tuklajām šūnām dēvēto balto asinsķermenīšu līmenis).
Polish: Kwas acetylosalicylowy hamuje zlepianie się płytek krwi poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza prostaglandyn.
Latvian: Acetilsalicilskābe pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par prostaglandīnu ciklooksigenāzi dēvētu fermentu.
Polish: Lek DuoPlavin przyjmuje się raz na dobę w postaci 1 tabletki stosowanej zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjent przyjmował dotychczas oddzielnie.
Latvian: DuoPlavin lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, ko pacienti jau lieto atsevišķi.
Polish: Zmniejsza to wytwarzanie substancji o nazwie tromboksan, która w prawidłowych warunkach wspomaga tworzenie się skrzepów poprzez łączenie się ze sobą płytek krwi.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Polish: Obie substancje czynne leku DuoPlavin, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami przeciwpłytkowymi.
Latvian: Abas DuoPlavin aktīvās vielas, klopidogrels un acetilsalicilskābe, ir "trombocītu agregācijas inhibitori".
Polish: Jak działa lek DuoPlavin?
Latvian: Kā DuoPlavin darbojas?
Polish: Obie substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od kilku lat. Klopidogrel został dopuszczony do obrotu w 1998 r. w celu zmniejszenia agregacji płytek krwi i jest często stosowany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek DuoPlavin?
Latvian: Kāpēc DuoPlavin tika apstiprinātas?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu DuoPlavin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu DuoPlavin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak badano produkt DuoPlavin?
Latvian: Kā noritēja DuoPlavin izpēte?
Polish: N Ciężkie zaostrzenia a
Latvian: N Smagi paasinājumi a
Polish: 3 lata Po otwarciu opakowania foliowego: 6 miesięcy
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Latvian: Īpaši, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Polish: Jeżeli nie jest to możliwe, przerwa pomiędzy podaniem inhibitora i budezonidu powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ja tas nav iespējams, laika intervālam starp inhibitora un budezonīda lietošanu jābūt tik garam, cik vien iespējams (skatīt 4.4.
Polish: W celu skutecznego leczenia, DuoResp Spiromax należy stosować prawidłowo.
Latvian: Lai ārstēšana būtu efektīva, DuoResp Spiromax jālieto pareizi.
Polish: Agoniści receptora β2-adrenergicznego
Latvian: β2-adrenoreceptoru agonisti
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku DuoResp Spiromax i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir,
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt DuoResp Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Polish: Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) POChP jest długotrwałą chorobą dróg oddechowych płuc, która często jest spowodowana paleniem papierosów.
Latvian: HOPS ir ilgstoša plaušu elpceļu slimība, ko bieži vien izraisa cigarešu smēķēšana.
Polish: Jeżeli pacjent stwierdzi, że leczenie jest nieskuteczne albo jeżeli przekroczy największą zalecaną dawkę produktu DuoResp Spiromax, powinien zwrócić się do lekarza (patrz punkt 4.2).
Latvian: Ja pacienti uzskata ārstēšanu par neefektīvu vai pārsniedz augstāko ieteicamo DuoResp Spiromax devu, jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku DuoResp Spiromax - NIE należy stosować tego leku, dopóki lekarz tego nie zaleci.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms DuoResp Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu - NELIETOJIET šīs zāles, ja vien Jums to nav teicis ārsts.
Polish: (POChP).
Latvian: (PP).
Polish: Długoterminowe badania z stosowaniem wziewnego budezonidu w średnich dobowych dawkach 400 mikrogramów (dawka odmierzona) u dzieci lub w dobowych dawkach 800 mikrogramów (dawka odmierzona) u dorosłych nie wykazały znaczącego wpływu na gęstość mineralną kości.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumi ar inhalējamo budezonīdu bērniem ar vidējām dienas devām 400 mikrogrami (nomērītā deva) vai pieaugušajiem ar dienas devām 800 mikrogrami (nomērītā deva) nav uzrādījuši nekādu būtisku ietekmi uz kaulu minerālvielu blīvumu.
Polish: • Ważne jest, aby DuoResp Spiromax stosować codziennie, nawet wtedy, gdy nie występują objawy astmy lub POChP.
Latvian: • Ir svarīgi lietot DuoResp Spiromax katru dienu, pat ja Jums nav astmas vai HOPS simptomu tajā laikā.
Polish: • Jeżeli pacjent stosuje DuoResp Spiromax na astmę, lekarz będzie chciał regularnie kontrolować jej objawy u pacjenta.
Latvian: • Ja Jūs lietojat DuoResp Spiromax astmai, Jūsu ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Polish: Doraźne inhalacje produktu DuoResp Spiromax należy wykonywać w razie wystąpienia objawów, ale nie są one przeznaczone do regularnego stosowania zapobiegawczego, np. przed wysiłkiem fizycznym.
Latvian: Papildus DuoResp Spiromax inhalācijas jālieto reaģējot uz simptomiem, bet tās nav paredzētas regulārai profilaktiskai lietošanai, piemēram, pirms fiziskas slodzes.
Polish: Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po zastosowaniu większej niż zalecana dawki leku DuoResp Spiromax, to drżenie, ból głowy lub szybkie bicie serca.
Latvian: Visbiežāk sastopamie simptomi, kas var rasties pēc tam, kad esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts, ir: trīce, galvassāpes vai ātra sirdsdarbība.
Polish: Panel boczny: Wyłącznie do stosowania u osób dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Latvian: Sānu mala: Lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Polish: Jeżeli w czasie wysiłku fizycznego wystąpią objawy astmy, należy zastosować DuoResp Spiromax w sposób tu opisany.
Latvian: Ja pie fiziskas slodzes Jums parādās astmas simptomi, lietojiet DuoResp Spiromax, kā šeit aprakstīts.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Polish: Przed użyciem inhalatora leku DuoResp Spiromax po raz pierwszy, należy przygotować go do użycia w następujący sposób:
Latvian: Pirms DuoResp Spiromax lietošanas pirmo reizi, Jums tas jāsagatavo lietošanai šādi:
Polish: Jak przechowywać DuoResp Spiromax Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā uzglabāt DuoResp Spiromax Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: • Otworzyć opakowanie foliowe, odrywając nacięcie w górnej części opakowania foliowego i wyjąć inhalator.
Latvian: • Atveriet folijas maisiņu, ieplēšot ierobes vietā folijas maisiņa augšdaļā, un izņemiet inhalatoru.
Polish: Zastosowanie produktu DuoResp Spiromax wymaga wykonania trzech kroków: otworzyć, wykonać wdech i zamknąć, które przedstawiono poniżej.
Latvian: DuoResp Spiromax lietošana ietver trīs darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kas izklāstītas turpmāk.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu šo traucējumu iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Polish: Jeżeli wystąpią takie objawy, są one łagodne i zwykle ustępują w trakcie dalszego stosowania leku DuoResp
Latvian: Ja rodas šīs parādības, tās parasti ir vieglas un parasti izzūd, turpinot lietot DuoResp Spiromax.
Polish: DuoResp Spiromax można również stosować w leczeniu objawów ciężkiej postaci POChP u osób dorosłych.
Latvian: DuoResp Spiromax var lietot arī lai ārstētu smagas HOPS simptomus pieaugušajiem.
Polish: Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub pacjent nie ma pewności, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed rozpoczęciem stosowania leku DuoResp Spiromax.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms DuoResp Spiromax lietošanas.
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „DuoResp Spiromax zawiera laktozę")
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „DuoResp Spiromax satur laktozi")
Polish: Potencjalnie ciężka hipokaliemia może być wynikiem stosowania dużych dawek agonistów receptora β2-adrenergicznego.
Latvian: Potenciāli nopietnu hipokaliēmiju var izraisīt lielas β2-adrenoreceptoru agonistu devas.