FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática grave y si está indicado un tratamiento de larga duración, debe considerarse un ajuste de la dosis.
English: HDPE bottle: with a tight fitting polypropylene screw-cap equipped with a desiccant capsule.
Spanish: Frasco de HDPE: con tapón de rosca de polipropileno hermético equipado con una cápsula secante.
English: Powder for injection: sodium hydroxide (for pH adjustment).
Spanish: Polvo para inyección: Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
English: Paediatric use
Spanish: Uso pediátrico
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Losec Los comprimidos gastrorresistentes de Losec contienen sacarosa.
English: With a syringe draw all of the solvent from the ampoule (10 ml).
Spanish: Extraer con una jeringa todo el disolvente de la ampolla (10 ml).
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
Spanish: Losec comprimidos gastrorresistentes está indicado para el tratamiento de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida) en adultos.
English: Losec contains lactose.
Spanish: Losec contiene lactosa.
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop using Losec and contact a doctor immediately:
Spanish: Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de usar Losec y consulte al médico inmediatamente:
English: Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (40 mg una vez al día) y atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a voluntarios sanos redujo en un 75% la exposición a atazanavir.
English: 560 tablets
Spanish: 560 comprimidos
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
Spanish: • Rifampicina (usada para tratar la tuberculosis).
English: • Swallow your tablets whole with half a glass of water.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
English: Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Spanish: Toma de Losec con los alimentos y bebidas Puede tomar sus comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
English: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Spanish: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
English: For short - term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: Para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor, regurgitación ácida) en adultos.
English: For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water and if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
Spanish: Pacientes con dificultades para tragar y niños que puedan beber o tragar alimentos semisólidos Rompa el comprimido y disuélvalo en una cucharada de agua sin gas; si lo prefiere, puede mezclarlo con zumo de fruta o compota de manzana.
English: • Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
Spanish: • Aparición repentina de una erupción intensa, formación de ampollas o descamación de la piel.
English: In patients where the use of oral medicinal products is inappropriate, Losec IV 40 mg once daily is recommended.
Spanish: En pacientes en los que no está indicada la administración por vía oral, se recomienda administrar Losec IV 40 mg una vez al día.
English: It is rapidly acting and provides control through reversible inhibition of gastric acid secretion with once-daily dosing.
Spanish: Actúa rápidamente y produce un control mediante la inhibición reversible de la secreción ácida del estómago, con sólo una dosis diaria.
English: To treat symptoms of GERD such as heartburn and acid regurgitation:
Spanish: Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Spanish: Niños mayores de un año de edad y que pesen ≥ 10 kg
English: bruising or make infections more likely.
Spanish: Esto puede causar debilidad o hematomas o aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
English: Break the tablet and disperse it in a spoonful of non-carbonated water - if so wished, mix with some fruit juices or applesauce.
Spanish: Rompa el comprimido y dispérselo en una cucharada de agua sin gas; si lo prefiere, puede mezclarlo con zumo de fruta o compota de manzana.
English: • You have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Spanish: • Tiene antecedentes de úlcera gástrica o cirugía gastrointestinal.
English: Taking Losec with food and drink You can take your capsules with food or on an empty stomach.
Spanish: Toma de Losec con los alimentos y bebidas Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
Spanish: • Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos).
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Mantener el vial en la caja de cartón exterior para protegerlo de la luz.
English: Losec capsules contain 10 mg, 20 mg or 40 mg of omeprazole.
Spanish: Losec cápsulas contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol.
English: • The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
Spanish: • La dosis normal es de 10 mg o 20 mg una vez al día.
English: • Saquinavir (used to treat HIV infection)
Spanish: • Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH)
English: The enteric-coated pellets must not be chewed.
Spanish: Los pellets con recubrimiento entérico no deben masticarse.
English: Losec contains the active substance omeprazole.
Spanish: Losec contiene el principio activo omeprazol.
English: Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age> 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Spanish: Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Para la prevención de úlceras gástricas o úlceras duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo (edad >60 años, antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, antecedentes de hemorragia GI superior), la dosis recomendada es de 20 mg de Losec una vez al día.
English: • The usual dose is 60 mg daily.
Spanish: • La dosis habitual es de 60 mg al día.
English: 50 x 1 tablets
Spanish: 50 x 1 comprimidos
English: Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications:
Spanish: Losec para uso por vía intravenosa está indicado como alternativa al tratamiento por vía oral para las siguientes indicaciones:
English: • You can take your tablets with food or on an empty stomach.
Spanish: • Puede tomar sus comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: Inducers of CYP2C19 and/or CYP3A4
Spanish: Inductores de CYP2C19 y/o CYP3A4
English: Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Spanish: Casi el 80% de una dosis oral de omeprazol se excreta como metabolitos en la orina y el resto en las heces, procedentes principalmente de la secreción biliar.
English: Impaired hepatic function
Spanish: Alteración de la función hepática
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Spanish: El omeprazol se elimina completamente del plasma entre dosis, sin tendencia a la acumulación durante la administración una vez al día.
English: Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
Spanish: La dosificación oral con omperazol una vez al día produce una rápida y efectiva inhibición de la secreción ácida gástrica diurna y nocturna, consiguiéndose un efecto máximo en los 4 primeros días de tratamiento.
English: If you forget to take Losec
Spanish: Si olvidó tomar Losec
English: To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
Spanish: Tratamiento de las úlceras de la parte superior del intestino (úlcera duodenal):
English: Hypomagnesaemia Psychiatric disorders Uncommon:
Spanish: Hipomagnesemia Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes:
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo la exposición media a nelvinavir en casi un 40% y la exposición media del metabolito con actividad farmacológica M8, disminuyó en casi un 75-90%.
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus)
Spanish: • Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos)
English: • If your gullet has not been damaged, the usual dose is 10 mg once a day.
Spanish: • Si no tiene daños en el esófago, la dosis normal es de 10 mg una vez al día.
English: If needed, the dose can be increased to Losec 20-40 mg once daily.
Spanish: En caso necesario, la dosis puede aumentarse hasta 20-40 mg de Losec una vez al día.
English: Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
Spanish: Sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal Trastornos hepatobiliares
English: Long-term management of patients with healed reflux esophagitis For the long-term management of patients with healed reflux esophagitis the recommended dose is Losec 10 mg once daily.
Spanish: Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada En el tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo cicatrizada, la dosis recomendada es de 10 mg de Losec una vez al día.
English: 10 tablets (10 mg only) 14 tablets
Spanish: 10 comprimidos (sólo 10 mg) 14 comprimidos
English: 30 capsules
Spanish: 30 cápsulas
English: [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Omeprazol
English: In most patients healing occurs within two weeks.
Spanish: En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas.
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop taking Losec and contact a doctor immediately:
Spanish: Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Losec y consulte al médico inmediatamente:
English: 700 capsules
Spanish: 700 cápsulas
English: 28 capsules
Spanish: 28 cápsulas
English: Gastro-resistant tablets
Spanish: Comprimidos gastrorresistentes.
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 8 weeks.
Spanish: • Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8
English: If you are given more Losec than you should If you think you have been given too much Losec, talk to your doctor straight away.
Spanish: Si usa más Losec del que debiera Si cree que ha recibido una cantidad excesiva de Losec, consulte inmediatamente a su médico.
English: Intravenous omeprazole produces a dose dependent inhibition of gastric acid secretion in humans.
Spanish: El omeprazol administrado por vía intravenosa produce en el ser humano una inhibición de la secreción ácida gástrica que es dosis-dependiente.
English: Inhibitors of CYP2C19 and/or CYP3A4
Spanish: Inhibidores de CYP2C19 y/o CYP3A4
English: 35 capsules (10 mg only) 50 capsules (10 mg and 20 mg only) 56 capsules (10 mg only) 60 capsules (20 mg only) 84 capsules (10 mg and 20 mg only)
Spanish: 35 cápsulas (sólo 10 mg) 50 cápsulas (sólo 10 mg y 20 mg) 56 cápsulas (sólo 10 mg) 60 cápsulas (sólo 20 mg) 84 cápsulas (sólo 10 mg y 20 mg)
English: • The usual dose is 20 mg Losec twice a day for one week.
Spanish: • La dosis normal es de 20 mg de Losec dos veces al día durante una semana.
English: • The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
Spanish: • La dosis normal una vez cicatrizado el esófago es de 10 mg una vez al día.
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
Spanish: • Si la úlcera no cicatriza del todo, la dosis podrá aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4
English: Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy.
Spanish: Losec polvo y disolvente para solución inyectable puede utilizarse como alternativa al tratamiento oral.
English: Concomitant administration of omeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de omeprazol y atazanavir (ver sección 4.4).
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Spanish: El tratamiento con inhibidores de la bomba de protones puede causar un ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter (ver sección 5.1).
English: For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Spanish: Para la prevención de la recidiva de la úlcera duodenal en pacientes H. pylori negativos o cuando no es posible la erradicación de H. pylori, la dosis recomendada es de 20 mg de Losec una vez al día.
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Spanish: • La experiencia de administración intravenosa de Losec en pediatría es limitada.
English: Always take Losec exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Losec indicadas por su médico.
English: • You have jaundice or severe liver disease.
Spanish: • Tiene ictericia o una enfermedad del hígado grave.
English: • Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child.
Spanish: • El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.
English: The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg de Losec al día.
English: Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
Spanish: La dosificación oral con 20 mg de omeprazol mantiene un pH intragástrico ≥3 durante un tiempo medio de 17 horas en un periodo de 24 horas en pacientes con úlcera duodenal.
English: The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Spanish: La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es de 20 mg de Losec una vez al día.
English: • Losec 40 mg once daily with amoxicillin 500 mg and metronidazole 400 mg (or 500 mg or tinidazole 500 mg), both three times a day for one week.
Spanish: • Losec 40 mg una vez al día con 500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol (o 500 mg o tinidazol 500 mg), ambos tres veces al día durante una semana.
English: BEFORE YOU TAKE LOSEC
Spanish: ANTES DE TOMAR LOSEC
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO NO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
Spanish: El pH de la solución para perfusión afecta a la estabilidad del omeprazol, que por esta razón no se debe diluir en otros disolventes ni en otras cantidades.
English: o Blisters of 7, 14, 28 tablets
Spanish: o Blisters de 7, 14, 28 comprimidos
English: The usual dose is one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 20 mg o dos comprimidos de 10 mg una vez al día durante 14 días.
English: If you are taking phenytoin, your doctor will need to monitor you when you start or stop taking Losec
Spanish: Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Losec
English: Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Spanish: Alrededor del 80% de una dosis de omeprazol se excreta como metabolitos en orina y el resto en las heces procedentes principalmente de la secreción biliar.
English: Your doctor will decide whether you can take Losec during this time.
Spanish: Su médico decidirá si puede tomar Losec durante ese tiempo.
English: Very rare side effects
Spanish: Efectos secundarios muy raros
English: 14 capsules
Spanish: 14 cápsulas
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
Spanish: El pH de la solución inyectable afecta a la estabilidad del omeprazol, que por esta razón no se debe diluir en otros disolventes ni en otras cantidades.
English: If you are taking phenytoin, your doctor will need to monitor you when you start or stop taking Losec.
Spanish: Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Losec.
English: Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal (ver sección 5.2).
English: Omeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
Spanish: Omeprazol es un inhibidor de CYP2C19.
English: affects more than 1 user in 10
Spanish: afectan a más de 1 usuario de cada 10
English: Solvent for injection: citric acid monohydrate (for pH adjustment), macrogol 400, and water for injection.
Spanish: Disolvente para inyección: Ácido cítrico monohidrato (para el ajuste del pH), macrogol 400 y agua para inyección.
English: In most patients healing occurs within four weeks.
Spanish: En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en cuatro semanas.
English: Elderly (> 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
Spanish: Ancianos (>65 años de edad) No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos (ver sección 5.2).
English: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, each twice daily for one week, or
Spanish: • Losec 20 mg + 500 mg de claritromicina + 1.000 mg de amoxicilina, cada uno de ellos dos veces al día durante una semana, o
English: 56 capsules (10 mg only) 60 capsules
Spanish: 56 cápsulas (sólo 10 mg) 60 cápsulas
English: • You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Spanish: • Padece continuamente indigestión o ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
English: Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda la co-administración de atazanavir con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
English: 40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 39-41 mg sucrose.
Spanish: 40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 39-41 mg de sacarosa.
English: If you take more Losec than you should If you take more Losec than recommended, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Spanish: Si toma más Losec del que debiera Si toma más Losec del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
English: HOW TO TAKE LOSEC
Spanish: CÓMO TOMAR LOSEC
English: • If you or your child have trouble swallowing the capsules: - Open the capsules and swallow the contents directly with half a glass of water or put the contents into a glass of still (non-fizzy) water, any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
Spanish: • Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas: - Abra las cápsulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas ácido (p. ej., manzana, naranja o piña) o compota de manzana.
English: Pack sizes: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) and 10x40 mg (I+II).
Spanish: Tamaños de los envases: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II) y 10x40 mg (I+II).
English: Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
Spanish: Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática La dosis diaria recomendada es de 20 mg de Losec.
English: affects less than 1 user in 10,000
Spanish: afectan a menos de 1 usuario de cada 10.000
English: Losec powder for solution for infusion can be used as an alternative to oral therapy.
Spanish: Losec polvo para solución para perfusión puede utilizarse como alternativa al tratamiento por vía oral.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Spanish: Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
English: 56 x 1 tablets (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
Spanish: 56 x 1 comprimidos (sólo 10 mg y 20 mg) 100 x 1 (sólo 20 mg)
English: To prevent the duodenal and stomach ulcers from coming back:
Spanish: Prevención de la reaparición de las úlceras de estómago y duodeno:
English: Pack sizes: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
Spanish: Tamaños de los envases: 1x40 mg (I+II), 5x40 mg (I+II), 10x40 mg (I+II).
English: • if you are allergic to other proton pump inhibitor medicines (e.g. pantoprazole, lansoprazole,
Spanish: • si es alérgico a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (como pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
English: To treat ulcers in the stomach (gastric ulcer):
Spanish: Tratamiento de las úlceras del estómago (úlcera gástrica):
English: Treatment of reflux esophagitis
Spanish: Tratamiento de la esofagitis por reflujo
English: • Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
Spanish: • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
English: H. pylori eradication in peptic ulcer disease
Spanish: Erradicación de H. pylori en úlceras pépticas
English: If needed the dose can be increased to Losec 40 mg once daily.
Spanish: En caso necesario, la dosis puede aumentarse a 40 mg de Losec una vez al día.
English: • Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Spanish: • Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
English: To prevent duodenal and stomach ulcers if you are taking NSAIDs: • The usual dose is 20 mg once a day.
Spanish: Prevención de las úlceras de estómago y duodeno durante la administración de AINEs: • La dosis normal es de 20 mg una vez al día.
English: Treatment of duodenal ulcers
Spanish: Tratamiento de úlceras duodenales
English: Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications i.e.
Spanish: El uso de Losec por vía intravenosa está indicado como alternativa al tratamiento por vía oral para las siguientes indicaciones:
English: • You are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Spanish: • Está recibiendo un tratamiento continuado para tratar la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
English: 7 capsules
Spanish: 7 cápsulas