FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirentsi aiheutti rotilla sikiöiden resorboitumista.
Lithuanian: Šis vaistas sukėlė žiurkių vaisių rezorbciją.
Finnish: Oraaliliuos tulee käyttää yhden kuukauden kuluessa pullon ensimmäisestä avaamisesta.
Lithuanian: EXP Atidarius buteliuką, geriamąjį tirpalą suvartoti per vieną mėnesį.
Finnish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 - ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 - ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 - ↓ 90) (metabolian induktio) Efavirentsi: ei kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta.
Lithuanian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 iki ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 iki ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 iki ↓ 90) (metabolizmo indukcija) Efavirenzo: klinikai reikšmingos sąveikos nėra.
Finnish: • Sieni-infektiolääkkeet (sienilääkkeet): vorikonatsoli.
Lithuanian: Vaistai, vartojami grybelinėms infekcijos gydyti (priešgrybeliniai): vorikonazolas.
Finnish: Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todennäköisesti esiinny, sillä vigabatriini ja gabapentiini eliminoituvat yksinomaan muuttumattomassa muodossa virtsaan eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metaboliaentsyymeistä ja metaboliareiteistä kuin efavirentsi.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos sąveikos nesitikima, kadangi vigabatrinas ir gabapentinas pašalinami išimtinai su šlapimu nepakitę, todėl nesitikima, kad jie konkuruotų dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo būdų kaip efavirenzas.
Finnish: Jos yhdistelmälääkityksen jonkin retroviruslääkkeen käyttö keskeytetään epäiltäessä huonoa siedettävyyttä, tulee kaikkien annettavien retroviruslääkkeiden käytön samanaikaista keskeyttämistä harkita vakavasti.
Lithuanian: Jei dėl įtariamo netoleravimo nustojama vartoti bet kurį antiretrovirusinį vaistinį preparatą iš vartojamo derinio,reikia spręsti ar kartu nenutraukti visų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimo.
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4:n induktio)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Finnish: Jos olet ottanut Stocrinia tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzu ar sudėtiniu vaistu, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytų gyvūnų palikuonims ir moterų naujagimiams yra stebėti sunkūs apsigimimai. Jeigu nėštumo metu vartojate Stocrin ar sudėtinę tabletę, kurios sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro, gydytojas gali pareikalauti periodiškai atlikti kraujo ir kitus diagnostikos tyrimus Jūsų vaisiaus vystymuisi stebėti.
Finnish: Sopivien antihistamiinien ja/tai kortikosteroidien käyttöä suositellaan aloitettaessa efavirentsilääkitys uudelleen.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
Finnish: melko harvinaiset hyperkolesterolemia*
Lithuanian: nedažni hipercholesterolemija*
Finnish: (CYP3A4:n induktio) Efavirentsi:
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija) Efavirenzo:
Finnish: HORMONAALINEN EHKÄISY Ehkäisytabletit: etinyyliestradioli + norgestimaatti / efavirentsi (0,035 mg+0,25 mg x 1 / 600 mg x 1)
Lithuanian: Etinilestradiolis+Norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg vieną kartą per parą/600 mg vieną kartą per parą)
Finnish: • Metadoni (opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke): lääkäri saattaa suositella toisen lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Metadonas (priklausomybei nuo opiatų gydyti vartojamas vaistas).
Finnish: Rifampisiiniannosta ei tarvitse muuttaa, mukaan lukien 600 mg:n annos.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės (įskaitant 600 mg) koreguoti nereikia.
Finnish: Laita ruiskun kärki juuri suun sisäpuolelle siten, että kärki osoittaa poskea kohti.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto antgalį į burną, nukreipdami į žandą.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia Miten Stocrinia otetaan
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Stocrin Kaip vartoti Stocrin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Stocrin Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Hermosto-oireita esiintyy heti hoidon alussa, mutta ne vähentyvät yleensä ensimmäisten viikkojen aikana.
Lithuanian: Nervų sistemos pažeidimo požymių dažniausiai būna pirmą kartą pradėjusiems gydytis šiuo vaistu, bet paprastai per pirmąsias savaites jų mažėja.
Finnish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4:n esto)
Lithuanian: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 inhibicija)
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4:n induktio)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET
Lithuanian: Sunki depresija
Finnish: Kerro aina hoitavalle lääkärille heti, jos Stocrin-hoidon yhteydessä esiintyy näitä oireita tai muita haittavaikutuksia.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant Stocrin.
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa saattaa lisätä efavirentsialtistusta ja voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Efavirenzą vartojant su maistu gali padidėti efavirenzo kiekis organizme, ir dėl to gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: EU/1/99/111/005 - pullo
Lithuanian: EU/1/99/111/005 - buteliukas
Finnish: Kun Stocrin-lääkkeesi alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Jei pakuotėje liko nedaug Stocrin tablečių, įsigykite daugiau vaisto iš gydytojo arba vaistininko.
Finnish: Stocrinilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, myös rohdosvalmisteiden kuten neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden kanssa.
Lithuanian: Galima Stocrin sąveikair su kitais vaistais,įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä mainittuun tapaan vielä 12 viikon ajan Stocrin-hoidon päättymisen jälkeen.
Lithuanian: Baigus gydymą efavirenzas kuriam laikui gali išlikti kraujyje, todėl, kaip aprašyta aukščiau, turite ir toliau vartoti kontraceptines priemones dar 12 savaičių baigus vartoti Stocrin.
Finnish: Pakkaus sisältää mittaruiskun ja pullon kaulaan työntämällä kiinnitettävän liitinosan.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra geriamasis švirkštas su įkišamu į buteliuko kakliuką jungikliu.
Finnish: Jos efavirentsia annetaan yhdessä vorikonatsolin kanssa, vorikonatsolin ylläpitoannos on suurennettava 400 mg:aan joka 12. tunti ja efavirentsiannosta on pienennettävä 50 % eli 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Jeigu efavirenzo vartojamas kartu su vorikonazolu, palaikomąją vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų ir efavirenzo dozę reikia sumažinti 50 %, pvz., iki 300 mg vieną kartą per parą.
Finnish: Tiedot markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta Näitä haittavaikutuksia on todettu markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa; esiintymistiheys on kuitenkin määritetty 16 kliinisen lääketutkimuksen tulosten perusteella (n=3 969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät Stocrin-hoitoa muuttamatta.
Lithuanian: Jei Jums atsirado bėrimas, pasitarkite su gydytoju, nes bėrimas gali būti sunkus; tačiau dažniausiai jis išnyksta nenutraukus gydymo Stocrin. Bėrimas dažniau pasitaikė Stocrin gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Finnish: • Muut HIV-lääkkeet: proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/sakinaviiri.
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras ir ritonaviras, ritonaviras, ritonaviras kartu su atazanaviru, sakvinaviras arba fozamprenaviras ir sakvinaviras.
Finnish: Jos efavirentsia käytetään samanaikaisesti jonkin CYP450-isoentsyymien välityksellä metaboloituvan epilepsialääkkeen kanssa, epilepsialääkkeen pitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su prieštraukuliais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP450 izofermentų substratai, reikia periodiškai tirti jų koncentraciją kraujo plazmoje.
Finnish: Efavirentsin ja darunaviiri/ritonaviiriyhdistelmän 800/100 mg x 1 samanaikainen käyttö voi johtaa darunaviirin suboptimaaliseen Cmin-arvoon.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su darunaviro 800 mg ir ritonaviro 100 mg doze vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali tapti suboptimali.
Finnish: • Kerro lääkärille jos sinulla on ollut jokin psyykkinen sairaus kuten masennus tai olet väärinkäyttänyt alkoholia tai päihteitä.
Lithuanian: jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Finnish: STOCRINia käytetään antiviraaliseen yhdistelmähoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli 3-vuotiailla lapsilla, joilla on ihmisen immuunikatovirus 1 (HIV-1-infektio).
Lithuanian: STOCRIN skiriama žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 3 metų sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä efavirentsin huippupitoisuus plasmassa, 1,6-9,1 M, saavutettiin 5 tunnin kuluessa oraalisen 100-1600 mg:n kerta-annoksen ottamisesta.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 100 - 1600 mg dozės neinfekuotiems savanoriams didžiausia efavirenzo 1,6-9,1 mkM koncentracija buvo pasiekta po 5 valandų.
Finnish: Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 - ↓ 19)%
Lithuanian: Cmin: ↓ 10 % (nuo ↑ 1 iki ↓
Finnish: Liitinosa, joka on jo kiinni ruiskun kärjessä, sovitetaan sitten pullon kaulaan ja painetaan tiukasti kiinni.
Lithuanian: Tada buteliuko jungiklį, uždėtą ant švirkšto antgalio, įkiškite į buteliuko kakliuką ir stipriai paspauskite žemyn.
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: samankaltaiset kuin käytettäessä lopinaviiria/ritonaviiria annoksina 400/100 mg x 2 ilman efavirentsia
Lithuanian: Lopinaviro konscentracija: panaši kaip vartojant lopinaviro 400 mg ir ritonaviro 100 mg be efavirenzo
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleiset väsymys
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis
Finnish: Vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa proteaasinestäjään perustuvan yhdistelmähoidon tehosta STOCRINia sisältävän hoidon epäonnistuttua.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra STOCRIN, buvo neefektyvios.
Finnish: Ihottumaa ilmoitettiin 26:lla efavirentsia 48 viikon pituisen jakson aikana saaneesta 57:stä lapsesta (46 %) ja se oli vaikea-asteista kolmella.
Lithuanian: Per 48 gydymo savaites išbėrimas pasireiškė 26 iš 57 (46 %) efavirenzu gydytų vaikų, trims iš jųsunkus.
Finnish: Efavirentsilla ja NRTI-lääkkeillä ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia lamivudiinia, tsidovudiinia ja tenofoviiridisoproksiilia lukuun ottamatta.
Lithuanian: Su efavirenzu ir NATI, išskyrus lamivudiną, zidovudiną ir tenofoviro dizoproksilį, specifiniai sąveikos tyrimai neatlikti.
Finnish: vainoharhat, itsemurha-ajatukset, katatonia (tila, jossa potilas on liikkumaton ja puhumaton jonkin aikaa) - korvien vinkuminen, soiminen tai muu jatkuva ääni - tremor (vapina) - punoitus.
Lithuanian: (haliucinacijos), manija (psichikos būklė, apibūdinama per didelio aktyvumo, pakilios nuotaikos arba dirglumo epizodais), paranoja, mintys apie savižudybę, katatonija (būklė, kai pacientas tam tikrą laiką negali judėti ir kalbėti); - zvimbimas ar skambėjimas ar kitoks pastovus triukšmas ausyse; - drebulys; - kraujo priplūdimas į kaklą ir veidą.
Finnish: Taulukko 1 Lasten päivittäinen kerta-annos
Lithuanian: 1 lentelė Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą
Finnish: Kirjallisuudessa esitettyjen lähinnä retrospektiivisten kohorttitutkimusten tulosten perusteella toistuvan ihottuman ilmaantuvuus on ollut 13-18 % nevirapiinihoidosta efavirentsihoitoon siirryttäessä, ja se on verrannollinen kliinisissä tutkimuksissa efavirentsihoitoa saaneilla potilailla havaittuun ilmaantuvuuteen.
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18 %, t.y.
Finnish: • Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat), joita tyypillisesti käytetään korkean verenpaineen ja sydänongelmien hoitoon: lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta Stocrin-hoitosi aloittamisen yhteydessä.
Lithuanian: Diltiazemas arba į jį panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalo blokatoriaisir įprastai vartojami padidėjusiam kraujsopūdžiui mažinti arba širdies ligoms gydyti): pradėjus vartoti Stocrin, Jūsų gydytojui gali reikėti vartojamą kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti.
Finnish: Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava niin pian kuin mahdollista, mutta älä ota seuraavaa annosta kaksinkertaisena.
Lithuanian: Stenkitės nepraleisti dozės. Jei ją praleidote, kitą išgerkite kuo greičiau, bet nevartokite dvigubos dozės tam, kad kompensuoti praleistąją dozę. Jei Jums reikia padėti pasirinkti tinkamiausią laiką vaistui vartoti, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Efavirentsi oraaliliuoksen annossuositus yhdistelmähoitona proteaasinestäjän ja/tai NRTI-lääkkeen kanssa 3-17-vuotiaille on taulukossa 1.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzo geriamojo tirpalo dozė kartu su PI ir (arba) NATI nuo 3 metų iki 17 metų amžiaus pacientams yra aprašyta 1-ojoje lentelėje.
Finnish: Bupropioni: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 - ↓ 62)
Lithuanian: Bupropiono: AUC: ↓ 55 % (nuo ↓ 48 iki
Finnish: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 - ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 - ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 - ↓ 85) Levonorgestreeli (aktiivinen metaboliitti):
Lithuanian: AUC: ↓ 64 % (↓ 62 iki ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 iki ↓ 85) Levonorgestrelio (aktyvaus metabolito):
Finnish: Bristol-Myers Squibb GmbH & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Lithuanian: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Finnish: Kaikki retroviruslääkkeet tulisi aloittaa uudelleen samanaikaisesti, kun intoleranssioireet ovat loppuneet.
Lithuanian: Išnykus netoleravimo simptomams, antiretrovirusinius vaistinius preparatus vienu metu vėl pradėti vartoti.
Finnish: Efavirentsi estää HIV-1 -käänteiskopioijaentsyymiä ei-kompetitiivisesti, eikä se estä merkittävästi HIV-2 -käänteiskopioijaentsyymiä eikä solujen DNA-polymeraaseja (alfa, beeta, gamma tai delta).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis yra nekonkurencinis ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) inhibitorius ir reikšmingai neslopina ŽIV-2 AT ar ląstelių DNR polimerazių (, ,  ar ).
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
Lithuanian: Tai yra antiretrovirusinis vaistas, kuris kovoja su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcine liga, mažindamas viruso kiekį kraujyje. Jis skiriamas suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams.
Finnish: Muiden vaihtoehtojen (esim. atsitromysiinin) käyttöä klaritromysiinin sijasta voidaan harkita.
Lithuanian: Patartina rinktis klaritromicino alternatyvą (pvz., azitromiciną).
Finnish: Stocrin sisältää efavirentsia ja voi aiheuttaa heitehuimausta, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja uneliaisuutta.
Lithuanian: Stocrin sudėtyje yra efavirenzo, kuris gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, pitää tutustua myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kitais hepatotoksiniais vaistiniais preparatais, taip pat rekomenduojama stebėti kepenų fermentų koncentraciją. Jei kartu vartojami ir vaistiniai preparatai nuo hepatito B ar C, žiūrėkite atitinkamų preparatų informaciją.
Finnish: Indinaviirialtistuksen havaittiin pienenevän vastaavassa määrin, kun indinaviiria käytettiin 1 000 mg annoksina 8 h välein ja efavirentsia samanaikaisesti annoksina 600 mg/vrk.
Lithuanian: Panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas stebėtas 1000 mg q8h indinaviro vartojant kartu su 600 mg efavirenzo per parą.
Finnish: Tämä vasteen menetys johtuu CYP3A4:n tai Pglykoproteiinin induktion aiheuttamasta plasman elbasviiri- ja gratsopreviiripitoisuuksien merkittävästä laskusta (ks. lisätietoja elbasviiri/gratsopreviirin valmisteyhteenvedosta).
Lithuanian: Šio susilpnėjimo priežastis yra reikšmingas elbasviro ir grazopreviro koncentracijų plazmoje sumažėjimas dėl CYP3A4 ar P-gp indukcijos (daugiau informacijos žr.
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
Lithuanian: • Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 600 mg dozė vieną kartą per parą.
Finnish: Telapreviiri/efavirentsi (1125 mg 8 tunnin välein / 600 mg x 1)
Lithuanian: Telapreviras ir efavirenzas (po 1125 mg kas 8 valandas ir 600 mg vieną kartą per parą)
Finnish: Diltiatseemiannoksen mahdolliset muutokset on toteutettava kliinisen vasteen perusteella (ks. diltiatseemin valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Diltiazemo dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Finnish: Integraasinestäjät Raltegraviiri/efavirentsi (400 mg kerta-annos / - )
Lithuanian: Integrazės gijos pernešimo inhibitorius Raltegraviras ir efavirenzas (400 mg vienkartinė dozė ir --)
Finnish: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 - ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 - ↑ 12)
Lithuanian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 iki ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 iki ↑ 12)
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 50 mg tabletit
Lithuanian: Išorinė dėžutė: STOCRIN 50 mg tabletės
Finnish: Tutkimustulosten perusteella ei voitu selvittää, vaikuttaako kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka B tai C) efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Lithuanian: Ar vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų pažeidimas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) keičia efavirenzo farmakokinetiką, nustatyti duomenų nepakako.
Finnish: Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Stocrin-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
Lithuanian: Gydymo Stocrin metu ir 12 savaičių po jo moteriai pastoti negalima. Jūsų gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą Stocrin nesate nėščia, gali pareikalauti, kad atliktumėte nėštumo testą.
Finnish: Yli 100-kertainen herkkyyden väheneminen havaittiin niillä HIV-varianteilla, joissa muiden käänteiskopioijaentsyymin aminohapposubstituutioiden lisäksi ilmeni K103N-substituutio.
Lithuanian: ŽIV variantų, ekspresuojančių K103N kartu su kita pakitusia AT aminorūgštimi, jautrumas sumažėjo daugiau kaip 100 kartų.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen raportoiduista maksan vajaatoimintatapauksista muutamia on raportoitu potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta tai muita tunnettuja riskitekijöitä (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų veiklos nepakankamumo atvejai pacientams, kurie kepenų liga nesirgo arba kitų nustatytų rizikos veiksnių neturėjo (žr.
Finnish: EFV + IDV 206
Lithuanian: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Finnish: heitehuimaus, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet tai epätavallisten unien näkeminen.
Lithuanian: galvos svaigimo, pablogėjusio miego, mieguistumo, pablogėjusio dėmesingumo arba nenormalių sapnų požymių.
Finnish: Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 - ↓ 34)%
Lithuanian: Cmin: ↓ 25 % (nuo ↓ 14 iki ↓
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (hitaasti liukeneva) / 600 mg x 1]
Lithuanian: Norepinefrino ir dopamino atgalinio įsiurbimo inhibitoriai Bupropionas ir efavirenzas (150 mg vienkartinė dozė (pailginto atpalaidavimo) ir 600 mg vieną kartą per parą dozė)
Finnish: Proguaniili: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 - ↓ 65)
Lithuanian: Proguanilio: AUC: ↓ 43 % (nuo ↓ 7 iki
Finnish: • Yksi millilitra Stocrin oraaliliuosta sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta efavirentsia.
Lithuanian: • Kiekviename mililitre Stocrin geriamojo tirpalo yra 30 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
Finnish: Efavirentsia 600 mg kerran vuorokaudessa saaneiden 35 potilaan vakaan tilan Cmax-arvo oli 12,9 ± 3,7 M (29 %) [keskiarvo ± S.D. (% C.V.
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pastovią koncentraciją, Cmax buvo 12,9 ± 3,7 mkM (29 %), Cmin - 5,6 ± 3,2 mkM (57 %) ir AUC - 184 ± 73 mkMh (40 %) [vidurkiai ± SN (VK %)].
Finnish: Efavirentsin käyttö samanaikaisesti efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen kanssa ei ole suositeltavaa, ellei se ole tarpeen annosta säädettäessä (esim. rifampisiinin kanssa).
Lithuanian: Efavirenzo nerekomenduojama vartoti kartu su fiksuoto derinio tabletėmis, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, nebent to reikėtų dozės korekcijai (pvz.
Finnish: • Malarian hoitoon käytettävät lääkkeet: artemeetteri/lumefantriini: Stocrin saattaa pienentää veren artemeetterin/lumefantriinin pitoisuuksia.
Lithuanian: Vaistai, vartojami maliarijai gydyti: artemeteras/lumefantrinas.
Finnish: Efavirentsin suositeltu annos on 600 mg kerran päivässä suun kautta yhdistelmähoitona käänteiskopioijaentsyymiä estävien nukleosidianalogien (Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) kanssa, joko ilman proteaasinestäjää tai sen kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji efavirenzo, vartojamo kartu su nukleozido analogo atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) bei su PI ar be jo (žr.
Finnish: Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
Lithuanian: Surinkite tik visai išdžiūvusias dalis.
Finnish: Mitä Stocrin sisältää
Lithuanian: Stocrin sudėtis
Finnish: Jos lopetat Stocrinin käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Stocrin
Finnish: • Vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä.
Lithuanian: • Daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams skiriama 24 ml dozė vieną kartą per parą.
Finnish: luustovaivat.
Lithuanian: kaulų sutrikimų.
Finnish: Ei kliinisesti merkitsevää farmakokinetiikan muutosta.
Lithuanian: Klinikai reikšmingo farmakokinetinio pokyčio nėra.
Finnish: Simepreviirin ja efavirentsin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Simeprevirą skirti kartu su efavirenzu nerekomenduojama.
Finnish: Metadoni/efavirentsi (vakaa ylläpitoannos, 35-100 mg x 1 / 600 mg x 1)
Lithuanian: Metadonas ir efavirenzas (pastovi palaikomoji dozė, 35-100 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Finnish: Stocrin saattaa pienentää veren itrakonatsolipitoisuuksia.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti itrakonazolo kiekį kraujyje.
Finnish: Simvastatiinin annosta tulee ehkä muuttaa (ks. simvastatiinin valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti simvastatino dozę (žiūrėkite simvastatino Preparato charakteristikų santrauką).
Finnish: • Bupropioni (masennuslääke sekä tupakoinnin lopettamisen tukena käytettävä lääke): lääkäri joutuu ehkä muuttamaan bupropioniannostasi.
Lithuanian: Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas).
Finnish: Ulkopakkaus: STOCRIN 200 mg tabletit
Lithuanian: Išorinė dėžutė: STOCRIN 200 mg tabletės
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili (ts. voimakas CYP2D6:n estovaikutus) on samankaltainen kuin paroksetiinillakin, joten voidaan olettaa, että myöskään fluoksetiinilla ei ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Lithuanian: pasireiškia stiprus CYP2D6 slopinamasis poveikis, tikėtina, kad nebus sąveikos ir su fluoksetinu.
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää yhden purkin, jossa on 90 kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu. Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 90 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: melko harvinaiset akuutti maksatulehdus harvinaiset maksan vajaatoiminta
Lithuanian: nedažni ūminis hepatitas reti kepenų nepakankamumas
Finnish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4:n ja CYP2B6:n induktio)
Lithuanian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 iki ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 iki ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 iki ↓ 46) (CYP3A4 ir CYP2B6 indukcija)