FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio de inhalación en perros monitorizados mediante telemetría, el sistema cardiovascular fue uno de los principalmente afectados por efectos agudos de Trydonis (aumento de la frecuencia cardiaca, disminución de la presión arterial, cambios en el ECG con dosis más altas), estando los efectos probablemente relacionados principalmente con la actividad beta2 adrenérgica del formoterol y la actividad antimuscarínica del glicopirronio.
Danish: I et inhalationsstudie af hunde i telemetri var det kardiovaskulære system et større målsystem for Trydonis' akutte virkninger (øget hjertefrekvens, nedsat blodtryk, EKG-ændringer ved større doser), virkninger, der sandsynligvis er relateret til den beta2-adrenerge aktivitet af formoterol, og den antimuskarine aktivitet af glycopyrronium.
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Trydonis con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (diferencia de 3 ml en el VEF1 previo a la dosis tras 52 semanas de tratamiento).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Trydonis
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Trydonis indeholder:
Spanish: No se observaron diferencias al comparar Trydonis con la combinación triple por separado compuesta por una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol más tiotropio (tasa de exacerbaciones moderadas/graves: 0,46 frente a 0,45 eventos por paciente/año).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Spanish: Los datos farmacocinéticos con dosis únicas (ver sección 5.2) han demostrado que, en comparación con el empleo habitual sin un dispositivo espaciador, el uso de Trydonis con el dispositivo espaciador AeroChamber Plus aumenta la exposición sistémica total (AUC0-t) al glicopirronio.
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Trydonis med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Spanish: Usted y su médico deben decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para su niño y el beneficio del tratamiento para usted.
Danish: Du skal sammen med lægen beslutte, om amning skal ophøre eller behandling med Trydonis stoppes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for dig.
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis promedio a lo largo del periodo de tratamiento de 52 semanas en 22 ml (p = 0,018).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Trydonis den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Spanish: Si justo después de inhalar el medicamento presenta un empeoramiento de la dificultad para respirar o las sibilancias (respiraciones con un sonido silbante), interrumpa el tratamiento con el inhalador de Trydonis y utilice en seguida su inhalador "de rescate" de acción rápida.
Danish: Hvis du udvikler en forværring af din stakåndethed eller hvæsende vejrtrækning (vejrtrækningen har en pibende lyd) umiddelbart efter du indånder dit lægemiddel, skal du holde op med at bruge Trydonis-inhalatoren, og du skal øjeblikkeligt bruge din hurtigtvirkende "lindrende" inhalator.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática grave, solo se debe usar Trydonis si el beneficio esperado supera al posible riesgo (ver sección 5.2).
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Trydonis kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Spanish: La influencia de Trydonis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: Trydonis påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: En el ensayo TRILOGY, Trydonis se comparó con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol 100/6 microgramos, dos inhalaciones dos veces al día (1.368 pacientes aleatorizados).
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Spanish: Trydonis 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión.
Danish: Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning
Spanish: TRIBUTE fue un ensayo controlado con fármaco activo de 52 semanas de duración en el que Trydonis se comparó con una combinación fija de indacaterol/glicopirronio 85/43 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1,532 pacientes aleatorizados).
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Spanish: TRISTAR fue un ensayo abierto controlado con fármaco activo de 26 semanas de duración en el que Trydonis se comparó con una combinación por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos polvo para inhalación, una inhalación una vez al día, más tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1.157 pacientes aleatorizados).
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis en 51 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 61 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Trydonis FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Spanish: El uso de Trydonis en pacientes con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal que requiere diálisis, especialmente si se asocia a una reducción significativa del peso corporal, solo se debe considerar si el beneficio esperado supera el posible riesgo (ver sección 4.4 y sección 5.2).
Danish: Anvendelsen af Trydonis til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Spanish: Además, debido al efecto anticolinérgico del glicopirronio, no se recomienda la administración concomitante a largo plazo de Trydonis con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos (ver sección 4.5).
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Trydonis sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis mejoró significativamente el VEF1 2 horas después de la dosis en 117 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 103 ml tras 52 semanas de tratamiento (p < 0,001).
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Spanish: Cómo usar Trydonis
Danish: Sådan skal du bruge Trydonis
Spanish: En comparación con el tiotropio, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 20 % (tasa: 0,46 frente a 0,57 eventos por paciente/año; p = 0,003).
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 15 % (tasa: 0,50 frente a 0,59 eventos por paciente/año; p = 0,043).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Spanish: Trydonis 87/5/9 microgramos inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio Vía inhalatoria
Danish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium Til inhalation
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 23 % (tasa: 0,41 frente a 0,53 eventos por paciente/año; p = 0,005).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Trydonis mejoró el VEF1 previo a la dosis en 81 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 63 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Spanish: Trydonis 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Danish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Spanish: La dosis diaria de Trydonis corresponde a una dosis media de corticoesteroide inhalado; además, es mucho menos probable que se produzcan estos efectos que con los corticoesteroides orales.
Danish: Desuden er det meget mindre sandsynligt, at disse virkninger opstår end ved orale kortikosteroider.
Spanish: Otros medicamentos y Trydonis
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trydonis
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trydonis 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Spanish: Estos estudios se realizaron hace al menos 25 años.
Danish: Disse undersøgelser er mindst 25 år gamle.
Spanish: Por tanto, está justificado disponer de un tratamiento de segunda línea.
Danish: Der er derfor berettiget at have rådighed over en andetvalgsbehandling.
Spanish: El descenso de la sensibilidad oscilaba entre aproximadamente el 10 y el 50 %.
Danish: Andelen med nedsat følsomhed varierede mellem 10 og 50 %.
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Spanish: Código ATCvet: QJ01MA90.
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA90.
Spanish: (bacterias que suscitan preocupación para la salud humana) en aves de corral de los Estados miembros de la UE aislados durante 2002-2009.
Danish: (bakterier, der er problematiske for menneskers sundhed) isoleret fra fjerkræ i EU-medlemsstater i perioden 2002-2009.
Spanish: La conclusión del CVMP sobre la relación riesgo/beneficio será revisada de acuerdo con las disposiciones incluidas en estas condiciones.
Danish: CVMP's konklusion om benefit/risk-forholdet vil blive underkastet en ny vurdering i overensstemmelse med bestemmelserne i disse betingelser.
Spanish: Todos los titulares de autorizaciones de comercialización deben cumplir las siguientes condiciones (ver Anexo I):
Danish: Følgende betingelser skal opfyldes af alle indehavere af markedsføringstilladelsen (se bilag I):
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia:
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Spanish: Esta dosis mantuvo bajo control los signos de la enfermedad.
Danish: Denne dosering kontrollerede sygdomstegnene.
Spanish: Las condiciones de las autorizaciones de comercialización se describen en el Anexo IV.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Spanish: Interchemie Werken De Adelaar BV
Danish: Bulgarien Interchemie Werken De Adelaar BV
Spanish: El estudio indica que los altos valores recabados en 2005-2006 se debían al elevado nivel de resistencia en España (24 %), que no se incluyó en los informes de 1999-2000.
Danish: Rapporten angiver, at de høje værdier for 2005-2006 skyldtes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), som ikke indgik i indberetningerne for 1999-2000.
Spanish: El objetivo de los programas de control es erradicar la infección de los animales reproductores.
Danish: Hensigten med kontrolprogrammer er at udrydde infektionen i avlsflokken.
Spanish: El estudio de Jong et al.6, 2012, cita datos del estudio EASSA obtenidos en países de la UE.
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Danish: For alle produkter tilføjes: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart
Spanish: Los datos mencionados se deberán presentar ante el CVMP para su evaluación en un plazo no superior a 3 años después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Danish: Ovenstående data skal forelægges CVMP til vurdering senest 3 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Spanish: Aunque no es posible comparar directamente los métodos, hay indicios de una disminución de la susceptibilidad en el transcurso del tiempo.
Danish: Skønt metoderne ikke kan sammenlignes direkte, viser der sig efterhånden tegn på nedsat følsomhed.
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa España
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Spanish: A este respecto, los pavos se consideran una especie menor.
Danish: I denne sammenhæng anses kalkuner for en mindre betydningsfuld dyreart.
Spanish: Alemania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Danish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que esta tasa de resistencia se basa en valores de corte epidemiológicos para cepas no patogénicas.
Danish: Man må være opmærksom på, at denne resistensandel er baseret på epidemiologiske afskæringsværdier for ikke-patogene stammer.
Spanish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovenia
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Spanish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Danish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Spanish: Entre estos aspectos cabe citar:
Danish: Disse aspekter er:
Spanish: Los estudios se realizaron en la mayor parte entre 1985 y 1998 y no demostraron concluyentemente una eficacia óptima con una dosis de 10 mg/kg de peso corporal.
Danish: Undersøgelserne blev hovedsagelig udført mellem 1985 og 1998 og viste ikke konklusivt optimal virkning ved en dosering på 10 mg/kg kropsvægt.
Spanish: Rumanía Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Spanish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungría
Danish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Spanish: Los datos presentados demuestran que los programas de control de Salmonella aplicados durante los últimos 20 años han reducido la prevalencia de la Salmonella no tifoidea en las aves de corral.
Danish: De forelagte data viser, at de Salmonella-kontrolprogrammer, der er indført i de seneste 20 år, har nedsat prævalensen af ikke-tyfoide Salmonella i fjerkræ.
Spanish: Modificar cuando proceda: TIEMPO DE ESPERA
Danish: Rettes, hvor det er relevant: TILBAGEHOLDELSESTID
Spanish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Danish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Spanish: Los datos de la bibliografía científica también apoyan tiempos de espera más largos.
Danish: De længere tilbageholdelsestider støttes også af de bibliografiske data.
Spanish: Eslovenia GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Spanish: • El tamaño y el peso de las aves utilizadas en los estudios presentaba considerables variaciones y no se correlacionaban con la duración calculada del tiempo de espera de cada estudio.
Danish: • Størrelsen og vægten af de i undersøgelserne anvendte fugle, der varierede betydeligt og stemte ikke overens med den beregnede tilbageholdelsestid for hver undersøgelse.
Spanish: Listado de denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Spanish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Danish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Spanish: Estas omisiones se añaden a las incertidumbres que también suscita la variabilidad de los resultados en los estudios presentados.
Danish: Disse undladelser medvirker til de usikkerheder, der desuden opstår som følge af variabiliteten i resultaterne af de forelagte undersøgelser.
Spanish: Los estudios de campo tienen más de 20 años y los datos que incluyen son escasos.
Danish: Feltundersøgelserne er mere end 20 år gamle, og rapporteringen er begrænset.
Spanish: Además, P. multocida provoca una enfermedad aguda, grave y muy contagiosa en las aves de corral, por lo que está justificado contar con un tratamiento de segunda línea disponible para este patógeno.
Danish: Desuden medfører P.multocida akut, alvorlig og stærkt smitsom sygdom hos fjerkræ, hvilket giver grund til at have rådighed over en andetvalgsbehandling mod denne patogen.
Spanish: • Se debe presentar una nueva relación riesgo/beneficio global de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias en pollos y pavos.
Danish: • Der skal forelægges en ny overordnet vurdering af benefit/risk-forholdet for produkterne til behandling af luftvejssygdom hos kyllinger og kalkuner.
Spanish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Danish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjekkiet
Spanish: Tarragona España
Danish: Tarragona Spanien
Spanish: También se ha notificado resistencia en Mycoplasma synoviae en la UE.
Danish: Der er desuden beskrevet resistens af Mycoplasma synoviae i EU.
Spanish: El enrofloxacino está destinado únicamente al uso veterinario.
Danish: Enrofloxacin er udelukkende bestemt til veterinær anvendelse.
Spanish: Se aportaron datos sobre la sensibilidad de las cepas de E. coli aisladas, principalmente de Alemania en el ámbito del programa de control de la resistencia GermVet 20087 y 20098 y Germap 20109 durante el periodo 2004-2009.
Danish: Der blev oplyst følsomhed af E.coli hovedsagelig isoleret i Tyskland som led i resistensovervågningen GermVet 20087 og 20098 og Germap 20109 for perioden 2004-2009.
Spanish: Para recomendar una pauta de administración, es necesario estudiar la variabilidad de la población y el impacto de la enfermedad sobre los parámetros farmacocinéticos.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Spanish: 7100 Szekszárd, Hungría
Danish: 7100 Szekszárd, Ungarn
Spanish: Eslovenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Spanish: Se ha discutido mucho sobre si la infección por Campylobacter resistentes a las quinolonas está asociada a consecuencias adversas para la salud humana.
Danish: Der har været megen debat om, hvorvidt infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative sundhedsvirkninger for mennesker.
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Spanish: Los datos eran demasiado variables para analizarlos de este modo, porque los estudios no eran lo bastante similares y no era posible tomar en cuenta la influencia de algunos aspectos del diseño del estudio a la hora de interpretar las observaciones.
Danish: Dataene var for variable til at kunne analyseres på denne måde, fordi undersøgelserne ikke var tilstrækkeligt ensartede, og visse aspekter af forsøgsdesign ikke kunne tages i betragtning ved fortolkning af resultaterne.
Spanish: Una vez infectadas, las aves pueden seguir siendo portadoras y, si bien los antibióticos pueden aliviar los signos clínicos y las lesiones, no erradican la infección.
Danish: Når fuglene først er smittet, forbliver de bærere, og skønt antibiotika kan mindske de kliniske tegn og forandringer, udrydder de ikke infektionen.
Spanish: 28031 Madrid España
Danish: 28031 Madrid Spanien
Spanish: La evaluación de los datos generados para cumplir estas condiciones debe acometerla el CVMP en aras a mantener la armonización alcanzada en la UE con este procedimiento de arbitraje, así como debido a la importancia que reviste para la UE en su conjunto conseguir una pauta de administración óptima para este tipo de productos.
Danish: Data, der genereres til opfyldelse af disse betingelser, skal vurderes af CVMP for at videreføre den harmoniserede EU-tilgang ved denne indbringelsesprocedure og på baggrund af vigtigheden af at fastlægge et optimalt dosisregime for denne række produkter i hele EU.
Spanish: Rumanía S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Danish: Rumænien S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y borrar el texto actual:
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes:
Spanish: Todos los estudios, excepto cuatro, se llevaron a cabo con una infección experimental por E. coli.
Danish: Alle undersøgelserne undtagen fire blev udført med eksperimentel infektion med E.coli.
Spanish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumanía
Danish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumænien
Spanish: Sin embargo, otros TAC sí facilitaron estos datos y, por ello, los estudios que presentaron estas empresas constituyen una información fiable en la que poder basar la conclusión sobre la duración de los tiempos de espera para la carne.
Danish: Andre markedsføringstilladelsesindehavere leverede imidlertid disse data, og undersøgelserne fra disse virksomheder giver derfor et mere pålideligt grundlag for en konklusion om tilbageholdelsestider for kød.
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, las estimaciones del tiempo de espera oscilan entre 4 y 8 días para los pollos y entre 4 y 13 días para los pavos, dependiendo de cada estudio.
Danish: Variabiliteten af dataene fører til en beregnet tilbageholdelsestid for kyllinger på mellem 4 og 8 dage og for kalkuner mellem 4 og 13 dage, alt efter de enkelte undersøgelser.
Spanish: Por tanto, y con el fin de poner de manifiesto el riesgo, en la sección 4.5 de los Resúmenes de Características del Producto (RCP) se debe añadir la advertencia de que se han identificado resistencias en M. synoviae en la UE.
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.