FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Informujte svého lékaře, zda jste měl(a) onemocnění ledvin nebo zda Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 10 ze 100 pacientů):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er svært vanlige (disse kan ramme minst 10 av 100 pasienter):
Czech: Na víčku každé tobolky je černě natištěn text „200 mg" a na těle je černě natištěno „GILEAD" a [logo Gilead].
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er påtrykt "200 mg" på hetten og "GILEAD" og [Gileads logo] på hoveddelen med svart trykkfarge.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Emtriva s jídlem nebo bez jídla a vrátit se k normálnímu rozvrhu dávkování.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Emtriva og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Emtriva med eller utenom mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Czech: • bolesti hlavy, průjem, pocit na zvracení
Norwegian Bokmål: • hodepine, diaré, kvalme
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Emtriva
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Czech: Viry rezistentní k emtricitabinu byly křížově rezistentní k lamivudinu, ale zachovaly si citlivost na ostatní nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (nucleoside reverse transcriptase inhibitors NRTIs) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir a didanosin), na všechny nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs) a všechny PI. Viry rezistentní k zidovudinu, didanosinu a NNRTI si zachovaly citlivost na emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l až 0,08 µmol/l).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin-resistente virus var kryssresistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for andre nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir og didanosin), alle ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI) og alle proteasehemmere.
Czech: Zvýšená opatrnost je nutná, je-li emtricitabin podáván v kombinaci s jinými léčivými přípravky, která jsou vylučována aktivní tubulární sekrecí, protože to může vést ke zvýšení sérových koncentrací emtricitabinu nebo souběžně podávaného léčivého přípravku z důvodu kompetice o cestu eliminace (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet når emtricitabin gis samtidig med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon ettersom samtidig administrering kan resultere i økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien (se pkt.
Czech: zvýšená hladina sérové aspartátaminotransferázy (AST) a/nebo zvýšená hladina sérové alaninaminotrasferázy (ALT, hyperbilirubinemie Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté:
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum- ALAT, hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Czech: Souběžné podávání emtricitabinu s dalšími léčivými přípravky, které jsou vylučovány aktivní tubulární sekrecí, může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím emtricitabinu nebo souběžně podávaného léčivého přípravku z důvodu kompetice o tuto cestu eliminace.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av emtricitabin med legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan føre til økt serumkonsentrasjon av enten emtricitabin eller det samtidig administrerte legemidlet på grunn av konkurranse om eliminasjonsveien.
Czech: Pacienti současně infikovaní HIV/HBV: Nežádoucí účinky u pacientů infikovaných současně HBV jsou podobné jako účinky pozorované u pacientů infikovaných HIV bez současné HBV infekce.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos pasienter som samtidig er infisert med HBV, ligner den som er observert hos pasienter infisert med hiv uten samtidig infeksjon med HBV. Som en kan forvente hos denne pasientpopulasjonen, oppstod derimot økninger i ASAT og ALAT hyppigere enn hos den øvrige hiv-infiserte populasjonen.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din hiv-infeksjon.
Czech: Porucha funkce ledvin: Emtricitabin je eliminován renální exkrecí a expozice emtricitabinu byla výrazně zvýšena u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Czech: Emtriva 200 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emtriva [pouze na vnějším obalu]
Norwegian Bokmål: Emtriva [kun på ytre emballasje]
Czech: Jestliže pacient zvrací do 1 hodiny po užití přípravku Emtriva, má užít další dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Emtriva er tatt skal en ny dose tas.
Czech: Tabulka 1: Denní dávky perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml upravené podle hodnoty clearance kreatininu
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Daglige doser av Emtriva 10 mg/ml mikstur justert i forhold til kreatininclearance
Czech: Proto mohou děti, jejichž hmotnost dosahuje alespoň 33 kg, dostávat jednu tvrdou tobolku 200 mg denně nebo perorální roztok do maximální dávky 240 mg (24 ml) jednou denně.
Norwegian Bokmål: Derfor kan barn som veier minst 33 kg ta enten en 200 mg hard kapsel daglig eller miksturen, oppløsning opptil en maksimal dose på 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Czech: Kromě nežádoucích účinků popsaných u dospělých (viz bod 4.8, Tabulkový přehled nežádoucích účinků) byly u pediatrických pacientů častěji pozorovány následující nežádoucí účinky: častá anemie (9,5 %) a velmi častá změna zabarvení kůže (zvýšená pigmentace) (31,8 %).
Norwegian Bokmål: 4.8, Tabulert oppsummering av bivirkninger), ble følgende bivirkninger oftere observert hos pediatriske pasienter: anemi var vanlig (9,5 %), og misfarget hud (økt pigmentering) var svært vanlig (31,8 %) hos pediatriske pasienter.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting kan være hensiktsmessig, hvis det er mulig.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje o emtricitabinu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Czech: Emtriva 200 mg tvrdé tobolky Emtricitabinum
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Czech: Perorální roztok Emtriva obsahuje oranžovou žluť (sunset yellow) (E110), která může způsobit alergické reakce, methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které také mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: Bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning av polypropylen.
Czech: Přípravek Emtriva obsahuje léčivou látku emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Emtriva inneholder virkestoffet emtricitabin.
Czech: • Léčivou látkou je emtricitabinum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er emtricitabin.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Emtriva může být u pacientů současně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Emtriva hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV kan være assosiert med alvorlige akutte forverringer av hepatitt (se pkt.
Czech: Xylitol (E967)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Renset vann Xylitol (E967)
Czech: Níže uvedená tabulka 1 uvádí denní dávky perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml podle stupně poruchy funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 under viser de daglige dosene av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning i forhold til graden av nyreinsuffisiens.
Czech:  Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående dersom dette er tilfelle for deg.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Emtriva 10 mg/ml perorální roztok
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Czech: Exacerbace hepatitidy po přerušení léčby: U HIV pacientů současně infikovaných HBV se po přerušení léčby mohou objevit exacerbace hepatitidy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverringer av hepatitt etter seponering av behandling: Hos hiv-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det forekomme forverringer av hepatitt etter seponering av behandlingen (se pkt.
Czech: Proto má být u všech pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min upraven interval mezi dávkami (při použití tvrdých tobolek Emtriva 200 mg) nebo snížena denní dávka emtricitabinu (při použití perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig enten å justere doseintervallet (ved bruk av Emtriva 200 mg harde kapsler) eller redusere den daglige dosen av emtricitabin (ved bruk av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning) hos alle pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Czech: Tento přípravek obsahuje 36 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v dávce 24 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 36 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dose på 24 ml.
Czech: Proto má být pozorně sledována klinická odpověď na léčbu a renální funkce u pacientů léčených nižší dávkou emtricitabinu (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen hos pasienter som behandles med en redusert dose av emtricitabin overvåkes nøye (se pkt.
Czech: Jeden ml obsahuje emtricitabinum 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg emtricitabin.
Czech: Starší pacienti: Přípravek Emtriva nebyl zkoumán u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Eldre: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Czech: Doporučený interval mezi dávkami pro tvrdé tobolky 200 mg
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseintervall for 200 mg harde kapsler
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Časté:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Czech: Z důvodu tohoto rozdílu v biologické dostupnosti by měla dávka 240 mg emtricitabinu podávaného jako perorální roztok dosahovat podobných plazmatických hodnot jako dávka 200 mg emtricitabinu tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne forskjellen i biotilgjengelighet vil 240 mg emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel.
Czech: Pro určení toho, zda-li opakované zahájení léčby emtricitabinem změní průběh poléčebné exacerbace hepatitidy, neexistuje dostatek důkazů.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige tegn for å fastslå om en ny initiering av emtricitabin endrer forløpet for eksaserbasjon av hepatitt, som er fremkommet etter avsluttet emtricitabinbehandling.
Czech: Obsah tobolky Krospovidon
Norwegian Bokmål: TEKST TIL BLISTERPAKNINGENS ESKE
Czech: Přípravek Emtriva nebyl studován u pacientů starších než 65 let.
Norwegian Bokmål: Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Czech: Proto je nutné u takových pacientů pozorně sledovat klinickou odpověď na léčbu a funkci ledvin (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye hos disse pasientene (se pkt.
Czech: neutropenie
Norwegian Bokmål: nøytropeni
Czech: Kromě nežádoucích účinků popsaných u dospělých se v klinických studiích u pediatrických pacientů infikovaných HIV objevovala častěji anemie (9,5 %) a změna zabarvení kůže
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som ble rapportert hos voksne, oppstod det oftere anemi (9,5 %) og misfarget hud (31,8 %) i kliniske studier som involverte hiv-infiserte pediatriske pasienter.
Czech: Podávání emtricitabinu až do dávky 1 200 mg je spojeno s nežádoucími účinky uvedenými výše (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av opptil 1200 mg emtricitabin har vært forbundet med bivirkningene oppført ovenfor (se pkt.
Czech: Způsob podání Přípravek Emtriva 200 mg tvrdé tobolky se má užívat jednou denně, perorálně, s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Emtriva 200 mg harde kapsler skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat.
Czech: Všimnete-li si známky zánětu nebo infekce brzy po započetí užívání přípravku Emtriva, informujte ihned svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du legger merke til tegn på infeksjon eller betennelse rett etter at du begynner å bruke Emtriva.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Emtriva 200 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 200 mg harde kapsler emtricitabin
Czech: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences S.r.l.
Czech: Tento přípravek obsahuje 36 mg sodíku v 24 ml, což odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2g sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Czech: Kyselina chlorovodíková Methylparaben (E218)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylenglykol
Czech: Dávkování Přípravek Emtriva 200 mg ve tvrdých tobolkách můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Dosering Emtriva 200 mg harde kapsler kan tas samtidig med eller utenom mat.
Czech: Na základě rozdílů v biologické dostupnosti emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek a ve formě perorálního roztoku by měl emtricitabin v dávce 240 mg podávaný jako perorální roztok zajistit obdobné plazmatické hladiny, jakých je dosaženo při podání emtricitabinu v dávce 200 mg ve formě tvrdé tobolky (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjell i biotilgjengelighet av emtricitabin mellom legemiddelformene hard kapsel og mikstur, vil 240 mg emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel (se pkt.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří užívají CART, existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a případně i smrtelných jaterních nežádoucích příhod.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med CART, har økt risiko for å oppleve alvorlige, og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), titandioksid (E171) Trykkfarge som inneholder: svart jernoksid (E172), skjellakk (E904)
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje emtricitabinum 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Czech: Kromě nežádoucích účinků vyskytujících se u dospělých v klinických studiích se u pediatrických pacientů infikovaných HIV objevovala častěji anemie a změna zabarvení kůže (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg til de bivirkningene som forekom hos voksne, oppstod det oftere anemi og misfarget hud i kliniske studier som involverte hiv-infiserte pediatriske pasienter (se pkt.
Czech: Propylparaben (E216)
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Natriumhydroksid
Czech: U pacientů, kterým je podáván emtricitabin nebo kteří podstupují jinou antiretrovirovou léčbu, se mohou i nadále vyvíjet oportunní infekce nebo mohou nastat jiné komplikace HIV infekce.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får emtricitabin eller annen antiretroviral behandling, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med hiv-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger som har erfaring fra behandling av pasienter med hiv-relaterte lidelser.
Czech: • Nepřestávejte užívat přípravek Emtriva bez konzultace se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emtriva • Ikke avbryt behandlingen med Emtriva uten å snakke med legen din.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2003
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: Krevní testy ke kontrole funkce ledvin může Váš lékař nechat provést i v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke nyrene dine.
Czech: Perorální roztok Emtriva 10 mg/ml se má užívat jednou denně, perorálně, s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat. Målebeger følger med (se pkt.
Czech: Není potřeba užívat další tobolku v případě, že jste zvracel(a) za více než hodinu po užití přípravku
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny kapsel hvis du kaster opp mer enn en time etter at du har tatt Emtriva.
Czech: Přípravek Emtriva nebyl zkoumán u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtriva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 170 ml perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 170 ml oppløsning.
Czech: V otevřené, nesrovnávací studii byly získány farmakokinetické údaje u 20 novorozenců HIV infikovaných matek, kteří dostávali ve dvou 4denních cyklech perorální roztok emtricitabinu od prvního týdne života do věku 3 měsíců v dávce 3 mg/kg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Disse nyfødte fikk to 4-dagers behandlinger med emtricitabin mikstur, oppløsning, mellom første leveuke og 3-månedersalderen med én dose på 3 mg/kg daglig.
Czech: Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušné příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedleggene for de andre antiretrovirale legemidlene for veiledning om hvordan disse medisinene skal tas.
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Czech: c: Remise je definována jako DAS <1,6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 3. februar 2000 Dato for siste fornyelse: 3. februar 2010
Czech: Procento pacientů
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er lang, ca. 70 timer.
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner er sjeldne.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner.
Czech: Je to běžné.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er oppløst (vanligvis mindre enn 10 minutter).
Czech: Tento bod je rozdělen do následujících podbodů:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:
Czech: Prášek je bílý.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Czech: Rozdíly od dospělých a další speciální úvahy jsou diskutovány v následujících odstavcích.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra voksne og andre spesielle hensyn er diskutert i de påfølgende avsnitt.
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og varmt vann.
Czech: b: Hodnoty DAS představují střední hodnoty.
Norwegian Bokmål: b: Verdier for DAS er gjennomsnitt.
Czech: 6 jednotek/mg.
Norwegian Bokmål: enheter/mg.
Czech: Potom pokračujte s injekcemi léku v obvyklé dny.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å injisere medisinen på de vanlige dagene.
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
Norwegian Bokmål: Respons hos pasienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Czech: Držte pero v pravém úhlu (90°) k injekčnímu místu.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i en rett vinkel (90°) mot injeksjonsstedet.
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
Czech: Jestliže si nevzpomenete podat injekci v ten den, kdy ji má dítě dostat, nedávejte mu dvojitou dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene (og hyppigheten av dem) som er sett hos barn og ungdom ligner de som er beskrevet ovenfor.
Czech: Druhou rukou držte injekční stříkačku jako tužku.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Czech: Závažné infekce postihují méně než 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Enbrel.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner rammer færre enn 1 av 100 pasienter som behandles med Enbrel.
Czech: Informace v této příbalové informaci jsou seřazeny do následujících 7 bodů:
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget er inndelt i følgende 7 avsnitt:
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečná remise a BASDAI 50.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring ble også observert for ASAS partiell remisjon og BASDAI 50.
Czech: Toto je normální vzhled přípravku Enbrel.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt utseende for Enbrel.
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Når du trykker midt på knappen vil du høre et klikk.
Czech: Míra četnosti vzhledem k expozici byla 0,06 příhod na 100 pacient-roků.
Norwegian Bokmål: Eksponeringstilpasset hyppighet var 0,06 hendelser per 100 pasientår.
Czech: Použijte pouze součásti zde uvedené.
Norwegian Bokmål: Bruk kun disse artiklene.
Czech: Pokud dáváte přednost podání do oblasti břicha, můžete alternativně použít tuto oblast, avšak ujistěte se, že vybrané místo je minimálně 5 cm od pupku.
Norwegian Bokmål: Dersom du foretrekker det kan du alternativt bruke mageregionen, men sørg for å velge et område som er minst 5 cm unna navlen.
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter (over 18 år)
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65