FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine klinische Untersuchung kann Symptome wie z. B. Hypovolämie, Hämokonzentration, Elektrolyt-Ungleichgewichte, Ascites, Pleuraergüsse oder akute Lungenprobleme aufzeigen.
Spanish: En una exploración clínica se pueden hallar signos tales como hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrios electrolíticos, ascitis, derrames pleurales o dificultad respiratoria aguda.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
Spanish: El SHO leve o moderado remite por lo general de modo espontáneo.
German: Luveris ist zur subkutanen Injektion bestimmt, das bedeutet, es wird unter die Haut injiziert.
Spanish: Luveris debe administrarse por vía subcutánea, es decir, poniendo la inyección justo debajo de la piel.
German: • primäre Ovarialinsuffizienz
Spanish: • insuficiencia ovárica primaria
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Spanish: Debe desecharse cualquier porción de la solución no utilizada.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Merck Serono S.p.A.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Merck Serono S.p.A.
German: Bei Auftreten von Symptomen einer ovariellen Überstimulation wird daher empfohlen, kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder Barrieremethoden zur Verhütung anzuwenden.
Spanish: Por tanto, en caso de que se manifiesten signos de hiperestimulación ovárica, se recomienda no administrar hCG y advertir a la paciente que no realice el coito o que utilice métodos anticonceptivos de barrera durante al menos 4 días.
German: Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Spanish: Empuje el émbolo suavemente hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
German: Phosphorsäure 85 % (zum Einstellen des pH) Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH) Racemisches L-Methionin Stickstoff
Spanish: Acido fosfórico, concentrado (para ajuste del pH) Hidróxido sódico (para ajuste del pH) L-metionina
German: Die Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Spanish: La solución no debe administrarse si contiene partículas o no es límpida.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 75 I.E. Lutropin alfa (rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon r-hLH).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 75 UI de lutropina alfa (Hormona Luteinizante humana recombinante, r-hLH).
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion enthält 75 I.E. (internationale Einheiten).
Spanish: Un vial de polvo inyectable contiene 75 UI (Unidades Internacionales).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Luveris bei älteren Patienten sind nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Luveris en pacientes de edad avanzada.
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften und -geburten im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Spanish: En pacientes sometidas a la inducción de la ovulación, la incidencia de embarazo y nacimiento múltiple es más elevada que en el caso de concepción natural.
German: Ein schwerwiegendes OHSS umfasst darüber hinaus Symptome wie z. B. eine starke Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe oder Oligurie.
Spanish: Un SHO grave adicionalmente incluye síntomas como un gran aumento del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea u oliguria.
German: • Luveris wird als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung geliefert.
Spanish: • Luveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
German: Dadurch erhöht sich Ihr Risiko, ein ovarielles Überstimulationssyndrom oder OHSS zu entwickeln.
Spanish: Esto aumenta el riesgo de que presente Síndrome de Hiperestimulación Ovárica o SHO.
German: Ektope Schwangerschaften können insbesondere bei Frauen mit vorhergehenden tubaren Störungen vorkommen.
Spanish: Puede producirse embarazo ectópico, especialmente en mujeres con historia de enfermedad tubárica previa.
German: Das Pulver sollte unmittelbar vor der Anwendung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Spanish: El polvo debe ser reconstituido justo antes de usarlo con el disolvente suministrado.
German: Lutropin alfa weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wie durch die Fläche unter der Kurve (AUC, area under the curve) ermittelt wurde, welche der verabreichten Dosis direkt proportional ist.
Spanish: La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el área bajo la curva (AUC) es directamente proporcional a la dosis administrada.
German: Ab Dosen von 10 I.E./kg/Tag und höher führte die wiederholte Gabe von Lutropin alfa an trächtige Ratten und Kaninchen zur Verschlechterung der Reproduktionsfähigkeit, einschließlich der Resorption von Feten und reduzierter Gewichtszunahme der Muttertiere.
Spanish: La administración repetida de dosis de 10 UI/kg/día y superiores de lutropina alfa en ratas y conejas preñadas provocó una alteración de la función reproductora, incluyendo la reabsorción de algunos fetos y una disminución en la ganancia de peso de las madres.
German: • fibröse Tumore der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Spanish: • fibromiomas uterinos que imposibilitan un embarazo
German: Es liegen Berichte sowohl über gut- als auch bösartige Ovarial- und andere Tumoren der Geschlechtsorgane bei Frauen vor, die sich mehrfachen Infertilitätsbehandlungen unterzogen haben.
Spanish: Se han comunicado tumores en los ovarios y en otros órganos sexuales, tanto benignos como malignos, en mujeres que han recibido diversos tratamientos farmacológicos para la infertilidad.
German: Diese können mit anderen Risikofaktoren, wie OHSS, Schwangerschaft, vorhergehende Abdominalchirurgie, Anamnese von Ovarialtorsion, zuvor oder derzeit vorliegende Ovarialzyste und polyzystisches Ovarialsyndrom, in Verbindung gebracht werden.
Spanish: Este hecho puede estar asociado con otros factores de riesgo, tales como SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y síndrome del ovario poliquístico.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Unterleibsschmerzen, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: dolor abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
German: In klinischen Studien wurden die Patientinnen durch endogene LH-Serumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de <1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
German: Folgende Nebenwirkungen können nach der Verabreichung von Luveris auftreten.
Spanish: Pueden observarse las siguientes reacciones adversas tras la administración de Luveris.
German: Luveris 75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Lutropin alfa
Spanish: Luveris 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable Lutropina alfa
German: In vitro liegt die Bindungsaffinität von rekombinantem hLH zum LH/CG-Rezeptor in Leydig-Tumorzellen (MA-10) zwischen der von hCG und der von hypophysärem hLH, aber in der gleichen Größenordnung.
Spanish: La afinidad de unión in vitro de la hLH recombinante al receptor de la LH/CG en células de Leydig tumorales (MA-10) se sitúa entre la afinidad de la hCG y la de la hLH hipofisaria, pero es del mismo orden de magnitud.
German: Nachdem Sie das Pulver Luveris aufgelöst haben, ziehen Sie dazu die Lösung wieder in die Spritze auf und spritzen sie in das Behältnis des Pulvers mit Follitropin alfa.
Spanish: Después de disolver el polvo de Luveris, cargue la solución en la jeringa y vuelva a inyectarla en el envase que contenga el polvo de folitropina alfa.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Spanish: Si no está ovulando y se respetan la dosis y las pautas posológicas recomendadas, es menos probable que sufra SHO.
German: Der Arzt wird möglicherweise die Anwendung von Luveris bei Ihnen beenden.
Spanish: El médico podría indicarle que dejera de usar Luveris.
German: • wenn Sie allergisch gegen Gonadotropine (wie das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder das menschliche Choriongonadotropin) oder einen der in
Spanish: • si es alérgica a las gonadotropinas (como la hormona luteinizante, la hormona foliculoestimulante o la gonadotropina coriónica humana) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine der oben genannten Tatsachen auf Sie zutrifft.
Spanish: No utilice Luveris si presenta alguno de los factores anteriores.
German: In der Mitte eines Zyklus lösen hohe LH-Spiegel die Bildung des Corpus luteum und die Ovulation aus.
Spanish: En mitad del ciclo, unos niveles elevados de LH desencadenan la formación del cuerpo lúteo y la ovulación.
German: Sehr selten: Thromboembolismus, üblicherweise im Zusammenhang mit einem schwerwiegenden OHSS
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras: tromboembolismo, asociado por lo general a SHO grave
German: Wofür wird Luveris angewendet?
Spanish: Para qué se utiliza Luveris
German: Dies könnte auf elterliche Faktoren (z. B. Alter der Mutter, Genetik), ART-Verfahren und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen sein.
Spanish: Ello podría deberse a factores relacionados con los progenitores (por ejemplo, edad de la madre, genética), intervenciones relacionadas con TRA y embarazos múltiples.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von OHSS sind u. a. junges Lebensalter, geringe Körpermasse, polyzystisches Ovarialsyndrom, höhere Dosen exogener Gonadotropine, hohe absolute oder schnell ansteigende Östradiolspiegel im Serum und frühere OHSS-Episoden, eine hohe Anzahl sich in ART-Zyklen entwickelnder Ovarialfollikel und eine hohe Zahl von Oozyten.
Spanish: Entre los factores de riesgo independientes de aparición de SHO se pueden citar edad joven, masa corporal escasa, síndrome del ovario poliquístico, dosis elevadas de gonadotropinas exógenas, niveles absolutos elevados o en rápido ascenso de estradiol sérico y episodios anteriores de SHO, gran número de folículos ováricos en desarrollo y gran número de ovocitos recuperados en los ciclos de TRA.
German: Packungen mit 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen, denen jeweils die entsprechende Anzahl Durchstechflaschen mit Lösungsmittel oder Lösungsmittelampullen beigefügt ist.
Spanish: Cajas que contienen 1, 3 ó 10 viales, con el número correspondiente de viales o ampollas de disolvente.
German: • Vorbereiten der Injektionslösung: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit Luveris, nehmen Sie die Spritze auf und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit Luveris ein.
Spanish: • Prepare la solución para inyección: Retire la cápsula de cierre protectora del vial que contiene el polvo de Luveris, coja su jeringa e inyecte lentamente el disolvente en el vial de Luveris.
German: Was ist Luveris?
Spanish: Qué es Luveris
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere höhergradige, können ein erhöhtes Risiko für die Mutter und ein erhöhtes Geburtsrisiko darstellen.
Spanish: Los embarazos múltiples, en especial aquéllos con un número elevado de fetos, conllevan un riesgo mayor de que el desenlace clínico materno y perinatal sea adverso.
German: Das Lösungsmittel befindet sich entweder in 2-ml- oder 3-ml-Durchstechflaschen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 2-ml-Ampullen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I).
Spanish: El disolvente se envasa en viales de vidrio neutro incoloro (tipo I) de 2 ó 3 ml con tapones de goma recubiertos de teflón o bien en ampollas de vidrio neutro incoloro (tipo I) de 2 ml.
German: Üblicherweise wird die Therapie mit 75 I.E. Lutropin alfa (d.h. mit einer Durchstechflasche Luveris) und 75-150 I.E. FSH täglich begonnen.
Spanish: Una pauta recomendada comienza con 75 UI de lutropina alfa (es decir, un vial de Luveris) por día y 75-150 UI de FSH.
German: Einzelne Dosen bis zu 40.000 I.E. Lutropin alfa, die gesunden Probandinnen verabreicht wurden, wurden gut toleriert, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 40.000 UI de lutropina alfa en voluntarias sanas sin que se observaran reacciones adversas graves y con una buena tolerancia.
German: Direkt darunter wurde der Ampullenhals vorbehandelt, damit er leichter geknickt werden kann.
Spanish: Justo debajo de este punto está el cuello de la ampolla que se ha preparado de forma que sea fácil de romper.
German: Lutropin alfa wird von gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Spanish: La lutropina alfa se produce en células de Ovario de Hámster Chino (CHO), modificadas por ingeniería genética.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: reacción en el lugar de inyección (p. ej., dolor, eritema, hematoma, inflamación y/o irritación en el lugar de inyección)
German: Geburtsfehler nach Anwendung von assistierter Reproduktionstechnik (ART) können etwas häufiger auftreten als nach einer spontanen Empfängnis.
Spanish: Los defectos congénitos tras la aplicación de Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) pueden ser ligeramente mayores que tras embarazos espontáneos.
German: Bei der Stimulation der Follikelreifung in anovulatorischen Frauen, die an LH- und FSH-Mangel leiden, ist der primäre Effekt, der aus der Verabreichung von Lutropin alfa resultiert, die Erhöhung der Östradiolsekretion in den Follikeln, deren Wachstum durch FSH stimuliert wird.
Spanish: Durante la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con anovulación y déficit de LH y FSH, el principal efecto debido a la administración de lutropina alfa es un aumento de la secreción de estradiol por los folículos, cuyo desarrollo es estimulado por la FSH.
German: Ihre Eierstöcke haben möglicherweise auf die Behandlung überreagiert und große Flüssigkeitsansammlungen oder Zysten entwickelt haben (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom").
Spanish: Los ovarios pueden haber respondido demasiado al tratamiento y pueden haber formado grandes bolsas de líquido o quistes (ver también en la sección 2 bajo "Síndrome de Hiperestimulación Ovárica").
German: In sehr seltenen Fällen kann ein schwerwiegendes OHSS durch Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, wie z. B. Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Herzinfarkt, kompliziert werden.
Spanish: En casos muy raros, el SHO grave puede complicarse con torsión ovárica o episodios tromboembólicos como pueden ser embolia pulmonar, ictus isquémico o infarto de miocardio.
German: Luveris wird zusammen mit follikelstimulierendem Hormon (FSH) zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen angewendet, die einen schweren Mangel an luteinisierendem Hormon (LH) und FSH aufweisen.
Spanish: Luveris, asociado a un preparado de hormona foliculoestimulante (FSH), está recomendado para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres adultas con déficit severo de Hormona Luteinizante (LH) y FSH.
German: Bei Frauen mit einer Tubenerkrankung in der Vorgeschichte besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf eine spontane Empfängnis oder Fertilitätsbehandlungen zurückzuführen ist.
Spanish: Las mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica tienen riesgo de embarazo ectópico, independientemente de que el embarazo se consiga mediante concepción espontánea o con tratamientos de fertilidad.
German: Sie können auch Luveris und Follitropin alfa mischen, anstatt jedes Präparat einzeln zu injizieren.
Spanish: Usted también puede mezclar Luveris y folitropina alfa, como alternativa a inyectar cada producto por separado.
German: Luveris kann mit Follitropin alfa gemischt werden und zusammen mit Follitropin alfa in einer einzigen Injektion verabreicht werden.
Spanish: Luveris puede mezclarse con folitropina alfa y co-administrarse en una misma inyección.
German: • Lutropin alfa ist ein rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH), das durch rekombinante DNS-Technologie hergestellt wird.
Spanish: • La lutropina alfa es Hormona Luteinizante humana recombinante (r-hLH), producida mediante tecnología de ADN recombinante.
German: Luteinisierendes Hormon (LH) bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) und testikulären Leydig-Zellen an einen Rezeptor, der mit humanem Choriongonadotropin (hCG) geteilt wird.
Spanish: La Hormona Luteinizante (LH) se une a las células de la teca (y de la granulosa) de los ovarios, así como a las células de Leydig de los testículos, a nivel de un receptor que comparte con la gonadotropina coriónica humana (hCG).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Lösungsmittel in Durchstechflaschen
Spanish: Prospecto: información para el usuario Disolvente en viales
German: In diesem Fall muss Luveris zuerst rekonstituiert werden und mit der so entstandenen Lösung dann die Rekonstitution des Pulvers mit Follitropin alfa erfolgen.
Spanish: En este caso, Luveris debe reconstituirse primero y luego utilizarse para reconstituir el polvo de folitropina alfa.
German: Nach subkutaner Verabreichung ist die terminale Halbwertszeit leicht verlängert.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación es algo más prolongada.
German: WIRKSTOFF(E) Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält: Lutropin alfa 75 I.E.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Composición: un vial de polvo contiene: lutropina alfa, 75 UI.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: Cada vial es para un solo uso.
German: Die Prävalenz von Missbildungen nach Anwendung von ART kann etwas höher sein als nach einer spontanen Empfängnis.
Spanish: La prevalencia de malformaciones congénitas tras el uso de TRA puede ser ligeramente superior que tras embarazos espontáneos.
German: • Entsprechend Ihrer Reaktion wird Ihr Arzt die Dosis von FSH vorzugsweise um 37,5-75 I.E. in 7- bis 14-tägigen Intervallen erhöhen.
Spanish: • En función de la respuesta, su médico puede incrementar la dosis de FSH, preferentemente con aumentos de 37,5-75 UI cada 7 a 14 días.
German: Schwangerschaftsverlust
Spanish: Pérdida del embarazo
German: Sie haben in diesem Fall bei der Behandlung mit Luveris möglicherweise ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von schweren Blutgerinnseln oder die Verschlimmerung von bereits bestehenden Blutgerinnseln.
Spanish: Puede correr un riesgo mayor de coágulos sanguíneos graves o de que coágulos existentes se agraven al recibir tratamiento con Luveris.
German: Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners müssen vor Beginn der Behandlung abgeklärt werden.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse tanto su fertilidad como la de su pareja.
German: Ihr Arzt muss Sie bei Auftreten dieser Nebenwirkung so bald wie möglich untersuchen.
Spanish: Si ocurre esto, su médico tendrá que examinarla lo antes posible.
German: Wenn Sie sich einem Verfahren einer assistierten Reproduktionstechnik oder einer Stimulation Ihrer Ovarien zur Produktion von Eiern unterziehen, können Sie im Vergleich zu normal schwanger gewordenen Frauen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Fehlgeburt erleiden.
Spanish: Al someterse a técnicas de reproducción asistida o a estimulación ovárica para producir óvulos, es más probable que se produzca un aborto espontáneo que en el promedio de las mujeres.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Polysorbat 20
Spanish: Fosfato disódico dihidrato Fosfato monosódico monohidrato Polisorbato 20
German: Andere Darreichungsformen als Ampullen sollten bei der Selbstanwendung durch den Patienten in Betracht gezogen werden.
Spanish: Aparte de las ampollas, deben considerarse otras presentaciones para la autoadministración por parte de los pacientes.
German: Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat, ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Spanish: Una vez que se haya disuelto el polvo, extraiga la solución con la jeringa.
German: • wenn Sie Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs haben.
Spanish: • si padece cáncer de ovario, de útero o de mama.
German: • Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerzen oder Unterleibsschmerzen
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea, molestias abdominales o dolor abdominal
German: Die klinischen Daten reichen nicht aus, um bei einer Exposition während der Schwangerschaft eine teratogene Wirkung von Luveris auszuschließen.
Spanish: En caso de exposición durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes como para descartar que Luveris tenga efectos teratógenos.
German: Das Pulver befindet sich in 3-ml-Durchstechflaschen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I).
Spanish: El polvo se envasa en viales de vidrio neutro, incoloro (tipo I) de 3 ml.
German: Eine ektope Schwangerschaft (der Embryo nistet sich außerhalb der Gebärmutter ein) kann insbesondere bei Frauen mit einer früheren Eileitererkrankung auftreten.
Spanish: Puede producirse embarazo ectópico (implantación del embrión fuera del útero), especialmente en mujeres con antecedentes de enfermedades de las trompas.
German: In seltenen Fällen wurden adnexale Torsion (eine Komplikation der Ovarvergrößerung) und Hämoperitoneum mit einer Behandlung mit humanen menopausalen Gonadotropinen in Verbindung gebracht.
Spanish: En raros casos, se han observado torsión de los anejos (una complicación del aumento de tamaño de los ovarios) y hemoperitoneo, asociados al tratamiento con gonadotropina menopáusica humana.
German: Die Prävalenz einer Eileiterschwangerschaft nach ART war Berichten zufolge höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Spanish: Se ha notificado que la prevalencia de embarazo ectópico tras practicar TRA es superior a la de la población general.
German: Luveris ist zur subkutanen Anwendung vorgesehen.
Spanish: Luveris se administra por vía subcutánea.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: • Flüssigkeitsansammlungen in den Eierstöcken (Ovarialzysten), Brustschmerzen oder
Spanish: • Bolsas de líquido en los ovarios (quistes ováricos), dolor en el pecho y dolor pélvico
German: Es gibt keine relevanten Indikationen für eine Verwendung von Luveris bei älteren Patienten.
Spanish: No existe una indicación de uso específica para Luveris en pacientes de edad avanzada.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24-48 Stunden nach der letzten Injektion von Luveris und FSH einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 I.E. bis 10.000 I.E. hCG injiziert.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24-48 horas después de la última inyección de Luveris y de FSH.
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Spanish: Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
German: Dies könnte auf Unterschiede bei den elterlichen Faktoren, z. B. Alter der Mutter, Genetik, sowie den ART-Verfahren und Mehrlingsschwangerschaft zurückzuführen sein.
Spanish: Ello podría deberse a diferencias relacionadas con los progenitores, como la edad de la madre y los antecedentes genéticos, intervenciones relacionadas con TRA y embarazo múltiple.
German: • Die übliche Initialdosis beträgt 75 I.E. (1 Durchstechflasche) Luveris zusammen mit 75 I.E.
Spanish: • La dosis inicial habitual es de 75 UI (1 vial) de Luveris junto con 75 UI ó 150 UI de FSH.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Luveris beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Luveris