FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na fakt, że w porównaniu z ostatnimi trzema latami liczba nowych cząsteczek chemicznych oraz liczba otrzymanych opinii była niższa.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je bilo število novih kemičnih sestavin in število mnenj manjše v primerjavi s številom kemičnih sestavin in mnenj, prejetih v preteklih treh letih.
Polish: Jednak dopiero wraz z upływem czasu będzie można stwierdzić, czy jest to tymczasowa tendencja wzrostowa, czy też liczba tych działań pozostanie na tak wysokim poziomie przez dłuższy okres.
Slovenian: Sčasoma se bo pokazalo, ali gre le za začasno ali dolgotrajno povečan obseg delovanja na tem področju.
Polish: • planów dotyczących ograniczonej i ukierunkowanej zmiany rozporządzenia w sprawie kar (koncentrując się na zakresie rozporządzenia; konsultacje publiczne rozpoczną się wiosną 2011 r.);
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
Polish: Zarząd wyraził zgodę na następujące strategiczne podejście, umożliwiające niezakłócone przygotowania do wdrożenia, przy czym zwrócił się do Agencji o stałe monitorowanie sytuacji w miarę postępów we wdrażaniu przedmiotowych przepisów.
Slovenian: Odbor je potrdil naslednjo strateško usmeritev, ki omogoča, da priprave za izvajanje potekajo brez zamud, agencijo pa je zaprosil, da nenehno spremlja dogajanje med izvajanjem zakonodaje.
Polish: Budżet na 2011 r.
Slovenian: Proračun za leto 2011
Polish: Nadesłano przeprosiny
Slovenian: Opravičilo
Polish: Przewodniczący zaprosił członków zarządu do zgłaszania się na głównych koordynatorów do spraw analizy i oceny rocznego sprawozdania z działalności za rok 2010, przygotowanego przez p.o. dyrektora zarządzającego.
Slovenian: Predsedujoči je člane odbora pozval, naj prostovoljno prevzamejo mesta tematskih koordinatorjev za analizo in oceno Letnega poročila o dejavnostih za leto 2010 vršilca dolžnosti izvršnega direktorja.
Polish: Ponadto zgodnie z warunkami określonymi przez zarząd Thomas Lönngren nie powinien utrzymywać kontaktów z pracownikami Agencji ani członkami komitetów w kontekście swojej działalności zawodowej, ani też reprezentować osób trzecich lub towarzyszyć im w spotkaniach z Agencją.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
Polish: Podczas podejmowania decyzji zarząd wprowadził szereg ograniczeń na obecne i przyszłe działania, obowiązujących przez okres dwóch lat po zakończeniu pracy w Agencji, w tym zakaz obejmowania stanowisk zarządczych i wykonawczych w sektorze farmaceutycznym oraz zakaz udzielania porad dotyczących produktów w odniesieniu do działań wchodzących w zakres kompetencji Agencji.
Slovenian: Pri sprejemanju odločitev je odbor določil nekatere omejitve teh in morebitnih prihodnjih dejavnosti za obdobje dveh let po odhodu iz agencije, vključno s prepovedjo opravljanja menedžerskih ali izvršnih funkcij v farmacevtski industriji ter prepovedjo svetovanja v zvezi z zdravili na področjih, ki sodijo v pristojnosti delovanja agencije.
Polish: Porządek obrad w dniu 17 marca 2011 r.
Slovenian: Dnevni red za sejo dne 17. marca 2011
Polish: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovenian: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Polish: Przyczyną takiej sytuacji może być zmniejszona liczba wniosków oraz nieregularne składanie wniosków w ciągu roku.
Slovenian: To je morda posledica manjšega števila vlog in nihanj v številu predloženih vlog med letom.
Polish: Odnośnie do przejrzystości dokumentacji dołączanej do wniosków zarząd ponownie wskazał na potrzebę osiągnięcia na szczeblu UE porozumienia pomiędzy zainteresowanymi stronami co do wytycznych w kwestii tego, które informacje uznaje się za tajemnicę handlową lub dane osobowe.
Slovenian: Glede preglednosti dokumentacije vlog je odbor ponovno poudaril potrebo po sporazumu med zainteresiranimi stranmi na ravni EU o tem, katere informacije se štejejo za poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Polish: W przypadku gdyby przegląd miał zakończyć się po planowym wykonaniu prac wdrożeniowych, Agencja zwróciła się do Komisji Europejskiej o zapewnienie dodatkowych zasobów finansowych w okresie śródrocznym.
Slovenian: Če bo pregled zaključen kasneje, kot je predvideno dokončanje del za izvajanje zakonodaje, je agencija Evropsko komisijo zaprosila, da za vmesno obdobje zagotovi dodatna finančna sredstva.
Polish: Zarząd ma swojego przedstawiciela w Komitecie Doradczym ds. Audytu.
Slovenian: Upravni odbor ima v Odboru za presojo in svetovanje svojega predstavnika.
Polish: Najnowsze informacje z posiedzenia przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu przewodniczący EMA przekazał przewodnictwo grupy przewodniczącemu EFSA.
Slovenian: Na zadnji seji je predsednik agencije EMA predsedovanje skupine predal predsedniku agencije EFSA.
Polish: • przygotowań do przeglądu rozporządzenia w sprawie opłat, który zostanie przeprowadzony dwuetapowo: najpierw zmiana rozporządzenia w sprawie opłat w celu umożliwienia EMA nakładania opłat za działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii (z uwagi na pilny tryb tej kwestii), bezpośrednio po której nastąpi szeroko zakrojony przegląd całego rozporządzenia w sprawie opłat;
Slovenian: • priprava za pregled uredbe o pristojbinah, ki bo potekal v dveh korakih: najprej se bo spremenila Uredba o pristojbinah, kar bo agenciji EMA omogočilo zaračunavanje farmakovigilančnih dejavnosti (kadar bo nujno), temu pa bo sledil celovit pregled celotne uredbe o pristojbinah;
Polish: Dyskusja prowadzona przy drzwiach zamkniętych koncentrowała się na dwóch obszarach potencjalnego konfliktu interesów: po pierwsze, czy jakiekolwiek działania mogłyby prowadzić do niewłaściwego wykorzystania informacji poufnych uzyskanych w trakcie kierowania Agencją, a po drugie, czy jakiekolwiek działania mogłyby mieć niewłaściwy wpływ na decyzje podejmowane przez Agencję.
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
Polish: Zarząd podkreślił, że oczekuje, iż kolejny dyrektor zarządzający poinformuje go o swoich zamiarach przed wygaśnięciem mandatu.
Slovenian: Odbor je nakazal, da od prihodnjega izvršnega direktorja pričakuje, da ga bo o svojih namenih obvestil pravočasno in pred koncem mandata.
Polish: • kolejnego cyklu analizy porównawczej europejskich agencji leków (Benchmarking of the European Medicines Agencies, BEMA) (cykl BEMA nastąpi po pięcioletnim okresie strategii HMA i mapy zadań EMA);
Slovenian: • naslednji cikel vaj primerjalnih analiz Evropske agencije za zdravila (BEMA) (cikel BEMA poteka v skladu s petletnim obdobjem strategije vodij agencij za zdravila in časovnega načrta agencije EMA);
Polish: • stałych prac mających na celu wyjaśnienie zadań EMA i ECDC w obszarze substancji pochodzenia ludzkiego (dokument koncepcyjny jest w fazie opracowywania; wniosek zostanie przedłożony na posiedzeniu zarządu w czerwcu);
Slovenian: • Nadaljevanje dela za podrobnejšo pojasnitev nalog agencij EMA in ECDC na področju snovi človeškega izvora (oblikuje se koncept; predlog bo oblikovan na junijski seji upravnega odbora);
Polish: Miejsce działalności Agencji
Slovenian: Prostori agencije
Polish: Co tyczy się wdrożenia nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Komisja rozpoczyna przegląd rozporządzenia w sprawie opłat, aby Agencja mogła pobierać opłaty za działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zgodnie z ustaleniami zawartymi w przepisach dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Glede izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci pa je Komisija začela pregled uredbe o pristojbinah, da bi agencija lahko začela zaračunavati pristojbine za farmakovigilančne dejavnosti, kot je predvideno v zakonodaji o farmakovigilanci.
Polish: Procedura konsultacji zarządu dotycząca mianowania członków CHMP i CVMP: dalsze działania w związku z dyskusją z grudnia 2010 r.
Slovenian: Postopek posvetovanja v upravnem odboru za imenovanja v odbora CHMP in CVMP: nadaljevanje razprave iz decembra 2010
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija)
Polish: • sprawy dotyczącej produktu Mediator (przeprowadzono test warunków skrajnych w kontekście nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii);
Slovenian: • primer Mediator (v okviru nove zakonodaje o farmakovigilanci je bilo izvedeno testiranje izjemnih situacij);
Polish: Zarząd zaproponował także rozpatrzenie sposobu odzwierciedlenia potrzeb szkoleniowych organów ds. rejestracji w projektach realizowanych w ramach inicjatywy w zakresie leków innowacyjnych (ILI).
Slovenian: Upravni odbor je tudi predlagal, da se preučijo potrebe regulativnih organov po usposabljanju in se nato upoštevajo pri projektih, ki se izvajajo v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI).
Polish: • przeglądu przepisów dotyczących badań klinicznych (docelowym terminem przedstawienia wniosku jest drugi kwartał 2012 r.);
Slovenian: • pregled zakonodaje o kliničnih preskušanjih (cilj je predlog v drugem četrtletju leta 2012);
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Polish: • [EMA/MB/62985/2011] Technologia informacyjna.
Slovenian: • [EMA/MB/62985/2011] Informacijska tehnologija.
Polish: Zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
Polish: Procedury pisemne
Slovenian: Pisni postopki
Polish: [EMA/MB/149825/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach w sprawie zwrotu kosztów delegacji, zgodnie z którymi zezwala się na zmianę biletów lotniczych w przypadku zakończenia spotkania dwie godziny wcześniej lub później, niż planowano.
Slovenian: [EMA/MB/149825/2011] Odbor je sprejel spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom, ki omogočajo zamenjavo letalskih kart v primeru, da se srečanje konča dve uri prej ali kasneje, kot je bilo načrtovano.
Polish: • [EMA/MB/111120/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Slovenian: • [EMA/MB/111120/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračunu za leto 2010.
Polish: Zarząd zwrócił się zatem z prośbą o informowanie go w kwestii dalszych szczegółów dotyczących wdrażania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wymogów związanych z wydatkami na technologię informacyjną oraz potrzeb kadrowych.
Slovenian: Zato je odbor zaprosil, da ga obveščajo o nadaljnjih podrobnostih izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, stroških IT ter potrebah po zaposlovanju.
Polish: Uczestnicy z Europejskiej Agencji Leków
Slovenian: Sodelujoči iz Evropske agencije za zdravila
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków (HMA) dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah:
Polish: Zmiany w przepisach wykonawczych zarządu w sprawie opłat Agencji
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Polish: • [EMA/MB/105462/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do
Slovenian: • [EMA/MB/105462/2011] Izid pisnih postopkov v obdobju od 17. oktobra 2010 do
Polish: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Polish: Zarząd przywiązuje dużą wagę do przejrzystości i, działając w interesie publicznym, zwrócił się do p.o. dyrektora zarządzającego o opublikowanie swojej decyzji wraz z dokumentami pomocniczymi na stronie internetowej EMA.
Slovenian: Posebej je poudaril pomen preglednosti in zaradi varovanja javnega interesa zaprosil vršilca dolžnosti izvršnega direktorja, da na spletni strani agencije EMA objavi njegovo odločitev, skupaj s podporno dokumentacijo.
Polish: W tym kontekście nawiązano do wspólnej strategii szkoleniowej HMA/EMA.
Slovenian: V okviru tega je bila omenjena skupna strategija usposabljanja vodij agencij za zdravila in agencije EMA.
Polish: • procesu wdrożenia dokumentu strategicznego (nastąpi zmiana w organizacji posiedzeń HMA w celu ułatwienia wdrożenia dokumentu strategicznego);
Slovenian: • postopek izvajanja strateškega dokumenta (seje vodij agencij za zdravila se bodo preoblikovale, tako da bo mogoče izvajanje strateškega dokumenta);
Polish: Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem ustnym w sprawie działalności Agencji w 2010 r. Pełne sprawozdanie roczne zostanie przedłożone zarządowi w maju 2011 r. w celu przyjęcia na posiedzeniu w czerwcu 2011 r.
Slovenian: Celotno letno poročilo bo upravnemu odboru predloženo maja 2011 za sprejetje na seji junija 2011.
Polish: • [EMA/MB/66833/2011] Wykonywanie procedur naukowych Agencji: analiza za 2010 r. dotycząca produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
Slovenian: • [EMA/MB/66833/2011] Uspešnost znanstvenih postopkov agencije: raziskava zdravil za humano uporabo 2010.
Polish: Zarząd zwrócił się z prośbą o włączenie do ostatecznego programu prac informacji w sprawie zarządzania procedurami zamówień publicznych i rekrutacji oraz w sprawie prac w dziedzinie zarządzania konfliktami interesów.
Slovenian: Odbor je zaprosil za informacije o vodenju postopkov naročanja in zaposlovanja ter o njegovem delu na področju obvladovanja navzkrižja interesov, kar naj bi bilo vključeno v končni delovni program.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego przedstawił zarządowi najnowsze informacje dotyczące produktów zawierających benfluoreks, stwierdzając, że Agencja zapewniła platformę do dyskusji, lecz nie jest upoważniona do zajmowania się produktami krajowymi.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je odbor obvestil o odprtem vprašanju glede zdravil, ki vsebujejo benfluoreks, pri čemer agencija sicer zagotavlja prostor za razpravo, ni pa pooblaščena za obravnavo nacionalnih zdravil.
Polish: [EMA/MB/218686/2011] Zarząd przyjął decyzję zatwierdzającą obecnie zgłoszone działania Thomasa Lönngrena, który przestał sprawować funkcję dyrektora zarządzającego Agencji w dniu 31 grudnia 2010 r.
Slovenian: [EMA/MB/218686/2011] Upravni odbor je sprejel odločitev, s katero je odobril trenutno prijavljene dejavnosti Thomasa Lönngrena, ki je dne 31. decembra 2010 odstopil s položaja izvršnega direktorja agencije.
Polish: Produkt Mediator
Slovenian: Mediator
Polish: • [EMA/MB/784841/2011] Wstępny projekt budżetu.
Slovenian: • [EMA/MB/784841/2011] Predhodni predlog proračuna.
Polish: Główne punkty przedstawione przez p.o. dyrektora zarządzającego
Slovenian: Poudarki vršilca dolžnosti izvršnega direktorja
Polish: [EMA/MB/80540/2011] Zarząd przyjął zmienioną kartę księgowego, w której wyjaśniono obowiązki i zakres odpowiedzialności księgowego zgodnie z rozporządzeniem finansowym.
Slovenian: [EMA/MB/80540/2011] Upravni odbor je sprejel spremenjeno listino za računovodje, ki pojasnjuje njihove dolžnosti in odgovornosti v skladu s finančno uredbo.
Polish: Zarząd stwierdził także, iż program szkoleń dla organów ds. rejestracji stanowi ważny element zapewnienia dostępności konsultantów o wysokich kompetencjach.
Slovenian: Odbor je razpravljal tudi o pomenu programa usposabljanja regulativnih organov za zagotavljanje visokokakovostnih ocenjevalcev.
Polish: Poinformowano zarząd o piśmie dyrektora generalnego DG ds. Zdrowia i Konsumentów, w którym przypomina on Agencji o konieczności dostarczenia zarządowi sprawozdań z audytu.
Slovenian: Odbor je bil seznanjen, da je generalni direktor GD SANCO z dopisom opomnil agencijo, da je treba odboru predložiti revizijska poročila.
Polish: Wynikiem polityki Komisji Europejskiej dotyczącej wielokrotnych wniosków dla produktów dopuszczanych do obrotu w drodze procedury centralnej była mniejsza liczba leków generycznych w tej procedurze.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Polish: Dyskusje zarządu koncentrowały się na wdrażaniu tych nowych przepisów w odniesieniu do bazy danych EudraVigilance i bazy terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE.
Slovenian: Razprava v odboru je poseben poudarek dala izvajanju določil nove zakonodaje v zvezi s sistemom EudraVigilance in telematsko nadzorovanimi izrazi EU.
Polish: • [EMA/807799/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. wydziału ds. audytów wewnętrznych Agencji.
Slovenian: • [EMA/807799/2010] Letno poročilo službe za notranjo revizijo pri agenciji za leto 2010.
Polish: 22 marca 2011 r. EMA/MB/728593/2011 Zarząd
Slovenian: EMA/MB/728597/2011 Upravni odbor
Polish: • [EMA/MB/78578/2011] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
Slovenian: • [EMA/78578/2011] Dopolnjeno poročilo o izvajanju strategije EU za telematske projekte s strani agencije.
Polish: • [EMA/634206/2010] Protokół z ostatniego posiedzenia zarządu Komitetu Telematycznego
Slovenian: • [EMA/634206/2010] Zapisnik zadnje seje Odbora za telematiko pri upravnem odboru 2010-11
Polish: • wpływ oceny technologii medycznych na pracę organów ds. rejestracji, prezentacja Kenta Woodsa z Agencji Regulacji Stosowania Leków i Produktów Ochrony Zdrowia (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA).
Slovenian: • predstavitev Kenta Woodsa iz Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) o vplivu ocenjevanja zdravstvene tehnologije na delo regulativnih organov.
Polish: • Nieautomatyczne przeniesienie środków z 2010 r. na 2011 r., procedura zakończona w dniu
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
Polish: [EMA/MB/757388/2011] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych w sprawie opłat Agencji.
Slovenian: [EMA/MB/757388/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji.
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego spotkał się z komisarzem Johnem Dallim w dniu 11 marca 2011 r. Omawiali oni szereg tematów dotyczących Agencji.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja se je 11. marca 2011 sestal s komisarjem Dallijem.
Polish: • Protokół 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia 2010 r., procedura zakończona w dniu
Slovenian: • Zapisnik 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra 2010, zaključeno 11. februarja 2011.
Polish: Andrzej Ryś
Slovenian: Andrzej Rýs
Polish: • [EMA/MB/805742/2011] Wstępny program prac.
Slovenian: • [EMA/MB/805742/2011] Predhodni delovni program.
Polish: Zarząd przyjął wstępny program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r. Zarząd zapoznał się z dokumentem zawierającym bardziej szczegółowe informacje na temat projektów TIK i budżetu na 2012 r.
Slovenian: Odbor se je seznanil z dokumentom, ki vsebuje podrobnosti o projektih IKT in proračun za leto 2012.
Polish: Posiedzenia, które odbyło się w dniu 7 października 2010 r.
Slovenian: Zapisnik 69. seje, ki je potekala 7. oktobra 2010
Polish: [EMA/MB/808316/2010] Zarząd zapoznał się z protokołem przyjętym w ramach procedury pisemnej w dniu 7 lutego 2011 r. Protokół opublikowano na stronie internetowej Agencji.
Slovenian: [EMA/MB/808316/2010] Upravni odbor se je seznanil z zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom dne 7. februarja 2011.
Polish: • wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, prezentacja Noëla Wathiona z EMA;
Slovenian: • predstavitev Noëla Wathiona iz agencije EMA o izvajanju nove zakonodaje o farmakovigilanci;
Polish: • [EMA/786515/2010] Sprawozdanie roczne za 2010 r. Komitetu Doradczego Agencji ds. Audytu.
Slovenian: • [EMA/786515/2010] Letno poročilo Odbora za presojo in svetovanje pri agenciji za leto 2010.
Polish: • wyniki i zalecenia dotyczące oceny przeprowadzonej przez Agencję oraz konferencji zainteresowanych stron (sprawozdanie Ernst & Young), prezentacja Nerimantasa Steikūnasa z EMA;
Slovenian: • predstavitev Nerimantasa Steikūnasa iz agencije EMA o izidu postopka ocenjevanja in priporočilih agencije ter o konferenci zainteresiranih strani (poročilo družbe Ernst & Young);
Polish: • nr 01/2011 - Helen JUKES mianowana na członka CVMP, propozycja Wielkiej Brytanii, procedura zakończona w dniu 11 stycznia 2011 r.
Slovenian: • Št. 01/2011 - imenovanje Helen JUKES kot članice odbora CVMP na predlog Združenega kraljestva, zaključeno 11. januarja 2011.
Polish: [EMA/MB/146523/2011] Zarząd zapoznał się ze sprawozdaniem w sprawie wyników krajowych organów właściwych w odniesieniu do szeregu kluczowych wskaźników wydajności uzgodnionych przez zarząd w czerwcu 2010 r. KPI umożliwiają monitorowanie wykonania nowo ustanowionych umów o współpracy z krajowymi organami właściwymi.
Slovenian: [EMA/MB/146523/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o uspešnosti delovanja pristojnih nacionalnih organov v zvezi s podskupino glavnih kazalnikov uspešnosti, ki jih je odbor potrdil junija 2010.
Polish: Przedstawiciele organizacji weterynarzy
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Polish: [EMA/MB/105478/2011] Zarząd przyjął zmienioną procedurę konsultacji oraz zmieniony szablon CV.
Slovenian: [EMA/MB/105478/2011] Odbor je sprejel spremenjen postopek posvetovanja in spremenjeno predlogo za življenjepis.
Polish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Polish: W ramach tego procesu można wystosować oficjalne pismo do zarządu ILI w celu zwiększenia możliwości uzyskania funduszy.
Slovenian: Kot del postopka za izboljšanje možnosti za pridobivanje sredstev se lahko odboru IMI izda uraden dopis.
Polish: Zarząd poparł koncepcję, aby audyt systemu EudraVigilance przeprowadzić najpóźniej do czwartego kwartału 2014 r. Zarząd poparł rozwój podgrupy funkcjonalności wymaganych do audytu EudraVigilance, które spełniłyby wcześniej zdefiniowanie wysokie wymagania.
Slovenian: Odbor je podprl razvoj podskupin funkcionalnosti, ki so potrebne za revizijo sistema EudraVigilance in bi bile v skladu s predhodno določenimi zahtevami na visoki ravni.
Polish: • nr 03/2011 - Zanda AUCE mianowana na członka CVMP, propozycja Łotwy, procedura zakończona w dniu 4 lutego 2011 r.
Slovenian: • Št. 03/2011 - imenovanje Zande AUCE kot članice odbora CVMP na predlog Latvije, zaključeno 4. februarja 2011.
Polish: Protokół 70. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniach 16-17 marca 2011 r.
Slovenian: V Londonu, 16. in 17. marca 2011
Polish: Główne nowe zadania Agencji wynikają z wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które wchodzą w życie w lipcu 2012 r. Agencja przewiduje również, że przyjęcie przepisów dotyczących sfałszowanych leków oraz zakończenie rozmów na temat substancji pochodzenia ludzkiego także będzie miało wpływ na jej działalność w niedalekiej przyszłości.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bosta na njeno delovanje v bližnji prihodnosti vplivala tudi sprejetje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zaključek razprave o snoveh človeškega izvora.
Polish: • nr 33/2010 - Dalibor VALÍK mianowany na członka CHMP, propozycja Czech, procedura zakończona w dniu 3 stycznia 2011 r.
Slovenian: • Št. 33/2010 - imenovanje Daliborja VALÍKA kot člana odbora CHMP na predlog Češke, zaključeno 3. januarja 2011.
Polish: Sprawozdania z audytu
Slovenian: Revizijska poročila
Polish: 11 lutego 2011 r.
Slovenian: 22. marec 2011