FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtige hensyn skal tages i betragtning, før en indikation for et biosimilært lægemiddel kan godkendes på grundlag af ekstrapolerede data om sikkerhed og virkning.
Estonian: Enne sarnase bioloogilise ravimi näidustuse heakskiitu ekstrapoleeritud ohutuse ja efektiivsuse andmete põhjal, tuleb arvesse võtta olulisi aspekte.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt.
Estonian: Nende esinemissagedus on teadmata.
Danish: Den 20. oktober 2015
Estonian: oktoober 2015
Danish: eller hybrider af begge arter.
Estonian: või mõlema liigi hübriidide lehtede üldnimetus.
Danish: Hvad er birkeblad?
Estonian: Mis on kaseleht?
Danish: Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Estonian: Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh., folium
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Estonian: Samuti ei ole nende otstarbekohasel kasutamisel vaja meditsiinilist järelevalvet.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter under behandlingen, bør der søges råd hos en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder.
Estonian: Kui sümptomid püsivad ravi ajal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Danish: Selvom nogle få kliniske undersøgelser, herunder en undersøgelse hos 15 patienter med urinvejsinfektioner, har tydet på en positiv virkning ved urinvejsinfektioner, er data endnu for begrænsede til at kunne anvendes som tilstrækkelig dokumentation.
Estonian: Kuigi korraldatud mõni kliiniline uuring, sh uuring, kus osales 15 kuseteede infektsiooniga patsienti, mille tulemused osutasid kuseteede infektsiooni vastase positiivsele toimele, on andmed tõenditena kasutamiseks liiga piiratud.
Danish: De må heller ikke anvendes til patienter med tilstande, hvor der anbefales nedsat væskeindtag (såsom svær hjerte- eller nyresygdom).
Estonian: Samuti ei tohi neid kasutada patsiendid, kellel on haigus, mille korral soovitatakse vähendada vedeliku tarbimist (nt raske südame- või neeruhaigus).
Danish: Birkeblad er fællesnavnet for bladene af træet Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh.
Estonian: Kaseleht on puu Betula pendula Roth ja/või Betula pubescens Ehrh.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Estonian: Taimsete ravimite komitee
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kaselehte sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on ravimtaime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kaselehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Lægemidler med birkeblad må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for birkeblad eller birkepollen.
Estonian: Kaselehte sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) kaselehtede või kase õietolmu vastu.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder birkeblad
Estonian: Muu teave kaselehte sisaldava ravimi kohta
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Kaselehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Danish: Ved brug af lægemidler med birkeblad er beskrevet bivirkninger som diarré, kvalme, opkastning og allergiske reaktioner såsom kløe, udslæt og tilstoppet og løbende næse.
Estonian: Kaselehte sisaldavate ravimite kohta teatatud kõrvalnähud on näiteks kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine ja allergilised reaktsioonid, näiteks sügelus, lööve, ninakinnisus ja ninavoolus.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder birkeblad.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kaselehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefterfor at opnå det tørre ekstrakt.
Estonian: Kuivekstrakti korral aurustatakse seejärel lahusti, et järele jääks ekstrakt.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder birkeblad, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kaselehte sisaldavale ravimile müügiluba?
Danish: Lægemidler indeholdende birkeblad bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år og anvendes saædvanligvis i et tidsrum på 2-4 uger.
Estonian: Kaselehte sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased noored.
Danish: Bladene til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende træer.
Estonian: Meditsiiniliselt kasutatavad lehed saadakse kasvatatud või looduses esinevatelt puudelt.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af birkeblad.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kaselehe meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad?
Estonian: Mis riskid kaasnevad kaselehte sisaldava ravimiga?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaata komitee hindamisaruandest.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate lisateavet kaselehte sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
Estonian: Ekstrakte valmistatakse taimedest ühendite eraldamise teel, lahustades neid lahustis (nt vees või alkoholis).
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler indeholdende birkeblad skal anvnedes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise ja näidustuse üksikasjalik teave on ravimi pakendi infolehel.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Estonian: Millised tõendid toetavad kaselehte sisaldava ravimi kasutamist?
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler indeholdende birkeblad er baseret på den "traditionel anvendelse" til at øge urinproduktionen ved lettere urinvejsgener.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta uriinikoguse suurendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel kergete kuseteekaebuste korral.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at lægemidler med birkeblad kan anvendes ved lettere urinvejsproblemer for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et nende pikaajalisest kasutamisest lähtuvalt tohib kaselehte sisaldavaid ravimeid kasutada kergete kuseteekaebuste korral, et suurenenud uriinikoguse abil kuseteed läbi uhtuda.
Danish: Birkeblad
Estonian: Kaseleht
Danish: HMPC's konklusioner om brugen af lægemidler med birkeblad er derfor baseret på lægemidlernes "mangeårige anvendelse".
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused kaselehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Danish: Plantelægemidler med birkeblad fås normalt som urtete eller i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden.
Estonian: Kaselehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt taimetee või suukaudsete tahkete või vedelate ravimvormidena.
Danish: Sammendraget er udarbejdet på engelsk af EMAsekretariatet.
Estonian: Käesolev dokument on tõlge taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõttest üldsusele, originaaldokumendi inglise keeles valmistas ette EMA sekretariaat.
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
Estonian: Kaselehe valmistisi saadakse kuivatatud lehti pulbriks jahvatades või peenestades (väikesteks tükkideks lõigates) või kuiv- või vedelekstraktist.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Estonian: • kui tarvitate regulaarselt alkoholi.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Estonian: • Käitumise muutused, eriti lastel.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Estonian: Võtke oma arstiga kohe ühendust, kui:
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (umbes 1 cm).
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Estonian: Sel juhul tuleb alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Estonian: See esineb tavaliselt ravi esimesel aastal.
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Estonian: Nende kahe aine toimemehhanisme on kirjeldatud allpool.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Estonian: • Maitsemuutused, nt ebameeldiv maitse suus.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Estonian: Hingake läbi suu sügavalt sisse nii jõuliselt ja sügavalt kui suudate.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: 6 kuud.
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
Estonian: Ei leitud märke tolerantsuse kujunemisest aja jooksul.
Danish: • forsinkelse af væksten hos børn og unge
Estonian: • kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel;
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
Estonian: Ettevaatus teatud haiguste korral
Danish: ATC-kode: R03AK07
Estonian: ATC-kood: R03AK07
Danish: Hvidt pulver.
Estonian: Valge pulber.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Estonian: • teie hingamine halveneb või ärkate öösel tihti hingelduse või viliseva hingamise tõttu;
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Estonian: Inhalaator on nüüd kasutamiseks valmis.
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Estonian: Ägenemiste sageduse vähenemine on mõlemas võrdluses statistiliselt oluline (P-väärtus < 0,01)
Danish: • Depression.
Estonian: • Depressioon.
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired, mis ei põhjusta sümptomeid (QTc-intervalli pikenemine).
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna võite vajada ravi muutmist.
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Estonian: Kui teil tuleb manustada ka teine inhalatsioon, korrake samme 1 kuni 7.
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
Estonian: Hoidke Spiromax kuiva ja puhtana.
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Estonian: Võimalik, et teie ravi tuleb muuta.
Danish: Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe.
Estonian: See võib tähendada, et teil tekkis allergiline reaktsioon, mis võib hõlmata ka löövet ja sügelust.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik koostoimet omavate ravimpreparaatide manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik.
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Estonian: Need on üldjuhul kerged ja kaovad enamasti mõnepäevase ravi järel.
Danish: Anbring mundstykket mellem dine tænder.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Estonian: Depressioon, käitumuslikud muutused (valdavalt lastel)
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Estonian: Nende seisundit tuleb uuesti hinnata ja säilitusravi üle vaadata.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser markedsføres i dit land.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Estonian: Keskmine FEV1 oli uuringusse kaasamisel 36% eeldatavast normväärtusest.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Estonian: • on varem esinenud astma ägenemisi, mis on vajanud meditsiinilist sekkumist.
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Estonian: Neid kasutatakse tihti astma raviks;
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peate pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Danish: De resulterende plasmakoncentrationer blev ikke bestemt.
Estonian: Plasmakontsentratsioone ei määratud.
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
Estonian: Formoterool võib ise põhjustada QTc-intervalli pikenemist.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Estonian: Laktoos on suhkru liik, mida leidub piimas.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Estonian: BiResp Spiromax'i kasutamine koosneb kolmest sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Danish: 120 doser
Estonian: 120 annust
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Estonian: See erinevus ei mõjuta ravimi kliinilist ohutust.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Estonian: Kui sümptomid ei taandu paari minutiga, tuleb manustada veel üks lisaannus.
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres, kui teile tehakse vereanalüüs.
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Estonian: • ravimid (nt digoksiin), mida kasutatakse tihti südamepuudulikkuse raviks;
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparat iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Estonian: Sellega peab arvestama mitte ainult kombineeritud ravi alustamisel, vaid ka säilitusannuse kohandamisel.
Danish: Øget modtagelighed for infektioner og nedsat evne til at håndtere stress kan også forekomme.
Estonian: Esineda võib ka suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele ja stressiga kohanemise võime halvenemist.
Danish: Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden.
Estonian: Ei ilmnenud märke astmavastase toime nõrgenemisest ajas.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Estonian: • Kui teie seisund ei parane, manustage veel üks inhalatsioon.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Estonian: Toimed sõltuvad tõenäoliselt annusest, ekspositsiooniajast, samaaegsest ja eelnevast kokkupuutest steroididega ning individuaalsest tundlikkusest.
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Estonian: • Budesoniid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks ehk steroidideks.
Danish: • Steroidtabletter, som du tager gennem munden (f.eks. prednisolon).
Estonian: • steroiditabletid, mida võtate suu kaudu (nt prednisoloon);
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
Estonian: 1 inhalatsioon hommikul ja 1 inhalatsioon õhtul või
Danish: 60 doser
Estonian: 60 annust
Danish: Når ketoconazol blev administreret 12 timer efter budesonid, blev koncentrationen i gennemsnit kun forhøjet tre gange, hvilket viser, at separation af administrationstidspunkterne kan reducere stigningen i plasmaniveau.
Estonian: Kui ketokonasooli manustati 12 tundi pärast budesoniidi, tõusis kontsentratsioon keskmiselt vaid kolm korda, mis näitab, et manustamisaegade eraldamine võib vähendada plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
Estonian: Sel juhul tuleks regulaarselt jälgida hüpotaalamuseajuripatsi-adrenokortikaalse (HPA) telje funktsiooni.
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Estonian: Leitud on mõningaid tõendeid pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, aga seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Danish: • øget slimproduktion, ændring i slimens farve
Estonian: • suurenenud limaeritus, lima värvuse muutus
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Estonian: 90 mikrogrammi suuruse annuse manustamine kolme tunni vältel ägeda bronhiaalse obstruktsiooniga patsientidele ei tekitanud ohutusprobleeme.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Estonian: ÄRGE tehke 24 tunni jooksul kokku rohkem kui 12 inhalatsiooni.
Danish: Din medicin måles løbende.
Estonian: Teie ravimiannus on välja mõõdetud.
Danish: Høje doser af kortikosteroider
Estonian: Kortikosteroidide suured annused
Danish: • Ryst ikke din inhalator før brug.
Estonian: • Ärge loksutage inhalaatorit enne kasutamist.
Danish: Budesonid
Estonian: Budesoniid
Danish: • Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred.
Estonian: • Rahutus, närvilisus, agiteeritus, ärevus või viha.
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringuandmed ei näidanud kombinatsiooni kasutamisel mingeid lisatoimeid.
Danish: Voksne (fra og med 18 år):
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad):
Danish: Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret.
Estonian: See aitab avada hingamisteid ja teil on kergem hingata.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Estonian: Eemaldage inhalaator suust.
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Estonian: Neil juhtudel on mõnikord vaja ajutiselt suurendada suukaudsete glükokortikosteroidide annust.
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Estonian: • oksütotsiin, mida antakse rasedatele sünnituse esilekutsumiseks;
Danish: • Mundstykket vil stadig klikke, også selv om din Spiromax er tom.
Estonian: • Huulik teeb klõpsu ka siis, kui Spiromax on tühi.
Danish: • feber eller kulderystelser
Estonian: • palavik või külmavärinad
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
Estonian: 2 inhalatsiooni õhtul.
Danish: Denne dosis holdes forsvarligt inde i inhalatoren, indtil den næste inhalation skal bruges.
Estonian: Seda annust hoitakse kindlalt inhalaatoris kuni järgmise manustamiseni.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Estonian: Eriti oluline on teavitada oma arsti või apteekrit, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Estonian: Ettevaatlik peab olema pikenenud QTc-intervalliga patsientide ravimisel.
Danish: Du må ikke ånde ud gennem inhalatoren.
Estonian: Ärge hingake välja läbi inhalaatori.
Danish: Dette omfattede en sammenligning med budesonid/formoterol ved en højere vedligeholdelsesdosis med terbutalin efter behov (studie 735) og budesonid/formoterol ved samme vedligeholdelsesdosis med enten formoterol eller terbutalin efter behov (studie 734) (se nedenstående tabel).
Estonian: See hõlmas budesoniidi/formoterooli suuremas säilitusannuses ja vajadusel võetava terbutaliini (uuring 735) ning budesoniidi/formoterooli samas säilitusannuses ja vajadusel võetava formoterooli või terbutaliini (uuring 734) võrdlust (vt allolevat tabelit).
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af formoterol til gravide kvinder.
Estonian: Formoterooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Estonian: Kui peate regulaarselt tegema 8 või rohkem inhalatsiooni ööpäevas, peate sellest arstiga rääkima.
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
Estonian: Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Danish: Pneumoni hos KOL-patienter
Estonian: Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Estonian: Näidustatud on toetav ja sümptomaatiline ravi.
Danish: Meget få patienter havde PIF-hastighed under 40 l/min; når PIF-hastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad.
Estonian: Väga väheste patsientide PIFR oli alla 40 l/min; kui PIFR-i oli vähem kui 40 l/min, ei leitud rühmadel vanusest ega haiguse raskusastmest tulenevaid erinevusi.
Danish: 2 inhalationer om morgenen eller
Estonian: 2 inhalatsiooni hommikul või
Danish: Budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling gav statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i svære eksacerbationer for alle sammenligninger i alle 5 studier.
Estonian: Säilitus- ja hooravi budesoniidi/formoterooliga võimaldas saavutada raskete ägenemiste statistiliselt ja kliiniliselt olulisi vähenemisi kõigi viie uuringu kõigis võrdlusrühmades.
Danish: • Bronkospasme (stramning af musklerne i luftvejene, hvilket forårsager hvæsen og åndenød).
Estonian: • Bronhospasm (hingamisteede lihaste pinguldumine, mis põhjustab vilisevat hingamist ja hingeldust).
Danish: Hvis du har taget steroidtabletter i lang tid, vil din læge muligvis have, at du får taget regelmæssige blodprøver.
Estonian: Kui olete steroiditablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.