FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en läkemedelsinteraktionsstudie med friska frivilliga, med 100 mg delamanid två gånger dagligen och 400/100 mg lopinavir/ritonavir två gånger dagligen i 14 dagar, ökade exponeringen för delamanid och delamanidmetaboliten DM6705 med 30%.
Lithuanian: Delamanido sąveikos tyrime, kuriame sveikiems savanoriams dvi savaites buvo skiriama po 100 mg delamanido du kartus per parą ir 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą,
Swedish: • allvarlig eller livshotande hudreaktion inklusive blåsor (Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys)
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000žmonių • sunkios ar pavojingos gyvybei odos reakcijos, kurių metu susidaro pūslės (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė )
Swedish: Etinylestradiol
Lithuanian: Etinilestradiolis
Swedish: − ranolazin (används för att behandla kronisk bröstsmärta [angina]);
Lithuanian: - lurazidoną (depresijai gydyti); - ranolaziną (lėtiniam krūtinės skausmui [anginai] gydyti);
Swedish: Ritonavirdoser överstigande 100 mg två gånger dagligen bör inte användas.
Lithuanian: Didesnių kaip 100 mg ritonaviro dozių du kartus per parą skirti negalima.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai vartojami priešvirusiniai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC
Swedish: Doser av ritonavir lägre än 200 mg två gånger dagligen bör inte användas då de kan påverka effektprofilen av kombinationen.
Lithuanian: Draudžiama skirti mažesnes kaip 200 mg ritonaviro dozes du kartus per parą, nes tai gali pakenkti sudėtinio preparato efektyvumui.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av norpetidin, piroxikam and propoxyfen.
Lithuanian: Padidėja norpetidino, piroksikamo ir propoksifeno koncentracija plazmoje.
Swedish: Oral användning
Lithuanian: Švirkšto naudojimas
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin.
Lithuanian: Padidėja amjodarono, bepridilio, dronedarono, enkainido, flekainido, propafenono, chinidino koncentracija plazmoje.
Swedish: 600 q12h ↑ 153% ↑ 55% Hämning av CYP3A och Pgp leder till ökade plasmanivåer och farmakodynamiska effekter av rivaroxaban som kan leda till en ökad blödningsrisk.
Lithuanian: CYP3A ir P-gp slopinimas sukelia rivaroksabano koncentracijos kraujo plazmoje ir farmakodinaminio poveikio padidėjimą, kuris gali padidinti kraujavimo riziką.
Swedish: Dos av Norvir(mg)
Lithuanian: dozė (mg)
Swedish: − klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam eller peroral (sväljes) midazolam (används för att hjälpa dig sova och/eller för att lindra oro);
Lithuanian: - klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, triazolamą arba geriamąjį (vartojamą per burną) midazolamą (vartojamus miegui gerinti ir (ar) nerimui sumažinti); - klozapiną, pimozidą (vartojamus nenormalių minčių ar pojūčių gydymui);
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN NORVIR PULVER TILL ORAL SUSPENSION - Kartong innehållande 30 påsar som vardera innehåller 100 mg ritonavir
Lithuanian: NORVIR MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI - Dėžutė, kurioje yra 30 paketėlių, kurių kiekviename yra 100 mg ritonaviro
Swedish: Interaktionsprofilerna av HIV-proteashämmare som administreras samtidigt med låga doser av ritonavir, är beroende av den specifika proteashämmaren som administreras samtidigt.
Lithuanian: Kartu skiriamų mažų ritonaviro dozių ir ŽIV proteazės inhibitorių sąveikos pobūdis priklauso nuo to, koks specifinis proteazės inhibitorius skiriamas kartu.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Norvir sudėtis
Swedish: Norvir 100 mg pulver till oral suspension ritonavir
Lithuanian: Norvir 100 mg milteliai geriamajai suspensijai ritonavirum
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Lithuanian: , lėtinis aktyvus hepatitas, padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų vartojant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, todėl juos reikia atitinkamai stebėti.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med simeprevir rekommenderas inte.
Lithuanian: Nerekomenduojama ritonaviro vartoti kartu su simepreviru.
Swedish: 200 q8h ↑ 77% ↑ 31%
Lithuanian: 200 kas 8h ↑ 77%
Swedish: - Trazodon (läkemedel mot depression) eftersom biverkningar som illamående, yrsel, lågt blodtryck och svimning kan förekomma när man samtidigt tar Norvir.
Lithuanian: − Trazodonas (vaistas depresijai gydyti), nes šį vaistą vartojant kartu su Norvir gali atsirasti tokių nepageidaujamų reiškinių kaip pykinimas, svaigimas, žemas kraujospūdis ir alpimas.
Swedish: Norvir ritonavir
Lithuanian: Norvir ritonaviras
Swedish: Standarddosen för vuxna är 100 eller 200 mg, en eller två gånger dagligen.
Lithuanian: Standartinė dozė suaugusiesiems yra 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.
Swedish: Mer information om Norvir
Lithuanian: Kita informacija apie Norvir
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet baserades på antalet patienter vars sjukdom förvärrades eller som avled.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių sveikatos būklė pablogėjo arba kurie mirė, skaičius.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en låg dos som successivt ökas under behandlingens första två veckor.
Lithuanian: Gydyti pradedama mažesne doze, kuri pirmąsias 14 gydymo dienų palaipsniui didinama.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Norvir används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Norvir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Norvir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Norvir vartojimą?
Swedish: I den första studien av Norvir som antiviralt läkemedel upplevde 16 procent av de Norvirbehandlade patienterna (86 av 543) en försämring av sjukdomen, eller avled, jämfört med 33 procent av patienterna som tog placebo (181 av 547).
Lithuanian: Pirmajame tyrime 16 proc. (86 pacientų iš 543) Norvir vartojusių pacientų sveikatos būklė pablogėjo arba jie mirė, palyginti su 33 proc. (181 pacientas iš 547) pacientų placebo grupėje.
Swedish: Norvir som antiviralt läkemedel har undersökts i två huvudstudier med 1 446 patienter.
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
Swedish: När det används som hivläkemedel är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Norvir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) dysgeusi (förändrad smakupplevelse), parestesi (ovanliga känsloförnimmelser såsom stickningar) runt munnen och i händerna och fötterna, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati (nervskador i armar och ben), faryngit (halsont), smärta i mun och svalg, hosta, magont, illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi (halsbränna), klåda, utslag, verk i rygg och leder, trötthet, rodnad och värmekänsla.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip vaistas nuo ŽIV, dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio pojūčio pokyčiai), parestezija (neįprasti pojūčiai aplink burną ir rankose arba kojose), galvos skausmas, svaigimas, periferinė neuropatija, (galūnių nervų pažeidimai), faringitas (gerklės skausmas), burnos ir gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija (rėmuo), pruritas (niežulys), bėrimas, sąnarių ir nugaros skausmas, nuovargis, paraudimas ir karščio antplūdžiai.
Swedish: Norvir botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Lithuanian: Norvir negydo ŽIV infekcijos arba AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Swedish: Information om studierna finns i respektive läkemedels sammanfattning av EPAR.
Lithuanian: Informacijos apie šiuos tyrimus galima rasti kitų vaistų EPAR santraukose.
Swedish: Det finns som oral lösning (80 mg/ml), som pulver för oral lösning (100 mg dospåsar), som kapslar (100 mg) och som tabletter (100 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (80 mg/ml), milteliai geriamajam tirpalui ruošti (100 mg paketėliai), kapsulės (100 mg) ir tabletės (100 mg).
Swedish: Varför har Norvir godkänts?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Swedish: Kombinationen Norvir och zidovudin var mindre effektiv än enbart Norvir, men skälen till detta var oklara.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Norvir är större än riskerna och rekommenderade att Norvir skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Norvir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och CD4 T-cellsnivåerna i blodet (antalet CD4-celler).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo ŽIV kiekio (viruso kiekio) pokytis kraujyje ir CD4 T ląstelių skaičius kraujyje.
Swedish: Norvir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ritonavir.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Swedish: Den 26 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Norvir som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Norvir finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vad är Norvir?
Lithuanian: Kas yra Norvir?
Swedish: Norvir används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter över två års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Swedish: Behandling med Norvir ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten saknar ner.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Swedish: Norvir får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller till personer som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som Norvir och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Swedish: Dosen beror på vilken annan proteashämmare man tar.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks kitas proteazės inhibitorius vartojamas kartu.
Swedish: Vissa läkemedel kan inte tas tillsammans med Norvir när det används på detta sätt.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Norvir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Išsamų Norvir EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Norvir ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: I den andra studien uppvisade de patienter som tog Norvir större minskningar av virusbelastningen och ökningar av antalet CD4-celler än de som enbart fick zidovudin.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Swedish: Detta ökar nivåerna av de antivirala läkemedlen i blodet och förstärker dess virusbekämpande aktivitet.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Swedish: Norvir som boosterläkemedel har undersökts i kliniska studier som utformats för att bedöma effekterna av de antivirala läkemedel som Norvir är tänkt att förstärka.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Swedish: I den första studien jämfördes Norvir med placebo (overksam behandling) hos 1 090 vuxna som tilläggsbehandling till de antivirala läkemedel som patienten redan tog.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Swedish: När den aktiva substansen, ritonavir, fungerar som booster minskar den tiden det tar för kroppen att bryta ner vissa antivirala läkemedel som ges i kombination med ritonavir.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
Swedish: Vilken nytta har Norvir visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vilka är riskerna med Norvir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Norvir vartojimu?
Swedish: Vad används Norvir för?
Lithuanian: Kam vartojamas Norvir?
Swedish: Norvir kan även användas som hivläkemedel och verkar då direkt på viruset.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskade även virusbelastningen hos barn.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur används Norvir?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Swedish: Det ska tas tillsammans med föda.
Lithuanian: Vaistas vartojamas su maistu.
Swedish: När Norvir används som boosterläkemedel beror biverkningarna på det andra antivirala läkemedlet man tar.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Swedish: För yngre patienter bestäms den rekommenderade dosen av kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens vikt och längd).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Swedish: Hur har Norvirs effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Norvir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur verkar Norvir?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
Swedish: Norvir kan användas som en "farmakokinetisk förstärkare" (booster) för att öka nivåerna i blodet av andra antivirala läkemedel som tillhör samma grupp som Norvir (proteashämmare), nämligen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir och darunavir.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Swedish: Detta innebär att Norvir blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Swedish: Effekterna av Norvir som antiviralt läkemedel i kombination med andra antivirala läkemedel har också undersökts i fyra studier på barn.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovojantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV. Norvir, vartojamo kaip antivirusinis vaistas arba kartu su kitais antivirusiniais vaistais, poveikis buvo tiriamas ir keturiuose tyrimuose su vaikais.
Swedish: För män saknas det data.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Lithuanian: {MMMM mm} {MMMM mm dd}
Swedish: Novantrone kan skada ditt ofödda barn.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Swedish: Distributionen till testiklarna är relativt liten.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Swedish: Hematologiska parametrar ska kontrolleras regelbundet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Infektion (även med dödlig utgång)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten , i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83 / EK
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Swedish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Swedish: Den första kuren gavs ungefär 6
Lithuanian: Pirmasis kursas skirtas praėjus apytiksliai 6 sav.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar snabbt under de första två timmarna och avtar därefter långsamt.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Swedish: Flebit har också rapporterats vid infusionsstället.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
Swedish: - Feber eller infektioner.
Lithuanian: - Karščiavimas arba infekcinės ligos.
Swedish: Blodprov kommer dessutom att tas regelbundet under behandlingen.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Swedish: Andra läkemedel och Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Swedish: I dagsläget har endast enstaka fall av svåra lokala reaktioner (nekros) uppstått till följd av extravasering.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Swedish: Novantrone förhindrar cancerceller från att växa, vilket gör att de så småningom dör.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att kunna ange doseringsrekommendationer.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Swedish: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner (däribland chock)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Swedish: Vad Novantrone är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
Swedish: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Swedish: Reversibel trombocytopeni kan också observeras.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Swedish: Upprepa föregående dos
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Swedish: Återhämtning ≤ 21 dagar
Lithuanian: ≤ 21 diena
Swedish: Denna produktresumé , märkning och bipacksedel är resultatet av remissförfarande som detta kommissionsbeslut avser.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Swedish: Du ska också tala om för läkaren om du redan tar Novantrone och du får ett nytt läkemedel som du inte redan har använt tillsammans med Novantrone.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
Swedish: Dosen av läkemedlet kommer att anpassas beroende på resultatet av dessa blodprov.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Swedish: Sänkt ejektionsfraktion i vänster kammare
Lithuanian: Sumažėjusi kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija
Swedish: Mitoxantron passerar inte blod-hjärnbarriären.
Lithuanian: Mitoksantronas nepereina kraujo-smegenų barjero.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antracykliner och närbesläktade substanser ATC-kod: L01DB07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
Swedish: De återstående 35 % utgjordes av monokarboxylsyra- och dikarboxylsyraderivat samt deras glukuronidkonjugat.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenitet
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, däribland sulfiter som kan bildas under tillverkningen av mitoxantron.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Swedish: Läkemedlet hämmar också immunsystemet och används av denna anledning för att behandla en särskild form av multipel skleros i de fall det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
Swedish: Vänta tills återhämtning sker, upprepa sedan föregående dos
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Swedish: Patienterna ska få information om riskerna, symtomen och tecknen på akut leukemi och uppmanas att söka läkarvård om de drabbas av sådana symtom, även efter att 5 årsperioden har passerat.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid.
Lithuanian: Turite vengti pastoti.
Swedish: Mitoxantron ska användas med försiktighet.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.