FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72 hours should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Slovak: v 28. týždni gravidity), a najmä takým, ktoré majú v anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, je nutné brať ohľad na možné riziko apnoe a potrebu monitorovania respirácie počas 48 - 72 hodín.
English: % seropositive* (95% CI)
Slovak: % séropozitívnych* (95 % IS)
English: Bactericidal antibody responses one month after the third vaccination against meningococcal reference strains were high against the fHbp, NadA and PorA P1.4 antigens at both Bexsero vaccination schedules.
Slovak: V očkovacích schémach vakcíny Bexsero boli baktericídne protilátkové odpovede jeden mesiac po tretej dávke proti referenčným kmeňom meningokokov vysoké proti antigénom fHbp, NadA a PorA P1.4.
English: 25 micrograms produced in E. coli cells by recombinant DNA technology adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al³+) NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
Slovak: 25 mikrogramov vytvorený bunkami E. coli pomocou technológie rekombinantnej DNA adsorbovaný na hydroxid hlinitý (0,5 mg Al³+)
English: Very common (these may affect more than 1 in 10 people) - fever (≥38ºC) - loss of appetite - tenderness at the injection site (including severe injection site tenderness resulting in crying when injected limb is moved) - painful joints - skin rash (children aged 12 to 23 months) (uncommon after booster) - sleepiness - feeling irritable - unusual crying - vomiting (uncommon after booster) - diarrhoea - headache
Slovak: - strata chuti do jedla - citlivosť v mieste aplikácie injekcie (vrátane závažnej citlivosti v mieste aplikácie injekcie spôsobujúcej plač pri pohybe končatinou, do ktorej bola podaná injekcia) - bolesť kĺbov - kožné vyrážky (deti vo veku 12 až 23 mesiacov)
English: In the same study the response to a further dose was indicative of immunological memory as 81%-95% of subjects reached an hSBA ≥ 1:5 to PorA P1.4 and 97%-100% to fHbp antigens following further vaccination.
Slovak: V rovnakej štúdii bola odpoveď na ďalšiu dávku indikátorom imunologickej pamäte, keďže 81 % - 95 % osôb dosiahlo hSBA ≥
English: * % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:4.
Slovak: * % séropozitívnych = percento jedincov, ktorí dosiahli hSBA ≥
English: % seropositive (95% CI)
Slovak: % séropozitívnych (95%
English: % seropositive after 2nd dose
Slovak: % séropozitívnych po 2. dávke (95
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: eating disorders
Slovak: Veľmi časté: poruchy príjmu potravy
English: ** % seropositive = the percentage of subjects who achieved an hSBA ≥ 1:5.
Slovak: ** % séropozitívnych = percento jedincov, ktorí dosiahli hSBA ≥
English: 2, 3, 4, 12 months
Slovak: B 1, 2, 3
English: hSBA GMT** (95% CI)
Slovak: hSBA GMT** (95 % IS)
English: In the same study the response to an additional dose administered 2 to 3 years after the booster was indicative of immunological memory as shown by a robust antibody response against all Bexsero antigens, ranging from 81% to 100% and from 70% to 99%, respectively.
Slovak: 2 až 3 roky po posilňovacej dávke svedčila o imunologickej pamäti, čo sa preukázalo robustnou tvorbou protilátok proti všetkým antigénom vakcíny Bexsero u 81 % až 100 % osôb (dvojdávková schéma) a 70 % až 90 % osôb (trojdávková schéma).
English: How to store Bexsero
Slovak: Ako uchovávať BEXSERO
English: How to store BEXSERO
Slovak: Ako uchovávať Bexsero
English: Bexsero suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)
Slovak: Vakcína proti meningokokom skupiny B (rDNA, zložková, adsorbovaná)
English: After 24-36 months, the percentages of seropositive subjects (i.e. achieving an hSBA of at least 1:4) declined, ranging across strains from 21% to 74% in children 4-7 years of age and from 47% to 86% in children 8-12 years of age.
Slovak: % do 74 % u detí vo veku 4 - 7 rokov a od 47 % do 86 % u detí vo veku 8 - 12 rokov.
English: The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first.
Slovak: Prítomnosť ľahkej infekcie, ako je nádcha, si nemusí vyžadovať odloženie očkovania,
English: Ask your doctor for advice whether it is beneficial for you to receive Bexsero.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je pre vás očkovanie vakcínou Bexsero vhodné.
English: Suspension for injection (0.5 ml) 1 pre-filled syringe containing 0.5 ml suspension with needles 1 pre-filled syringe containing 0.5 ml suspension without needles
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s ihlami obsahujúca 0,5 ml suspenzie
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI)
Slovak: % séropozitívnych* (95 % IS) hSBA GMT** (95 % CI)
English: Neck stiffness or uncomfortable sensitivity to light (photophobia), indicating meningeal irritation, has been sporadically reported shortly after vaccination; these symptoms have been of mild and transient nature.
Slovak: (fotofóbia), ktoré poukazovali na meningeálne dráždenie (dráždenie mozgových blán); tieto príznaky boli miernej a prechodnej povahy.
English: Uncommon (these may affect up to 1 in 100 people) - high fever (≥40°C) - seizures (including febrile seizures) - dry skin - paleness (rare after booster)
Slovak: - vysoká horúčka (≥40 °C) - záchvaty (vrátane febrilných kŕčov)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Upon storage a fine off-white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
Slovak: Počas uchovávania môžete pozorovať jemný šedo-biely sediment v naplnenej injekčnej striekačke obsahujúcej suspenziu.
English: Percentage of adolescents with seroresponse and at least 4-fold rise in bactericidal titers one month after two doses of Bexsero administered according to different two-dose schedules - stratified by pre-vaccination titers
Slovak: Percento dospievajúcich so sérologickou odpoveďou a minimálne 4-násobným nárastom baktericídnych titrov jeden mesiac po podaní dvoch dávok vakcíny
English: A two-dose schedule followed by a booster has been evaluated in infants 3 months to 5 months of age in a clinical study.
Slovak: U dojčiat vo veku od 3 mesiacov do 5 mesiacov bola v klinickej štúdii hodnotená dvojdávková schéma, po ktorej nasledovalo podanie posilňovacej dávky.
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 12 months after 2nd dose
Slovak: % séropozitívnych* (95 % IS) hSBA GMT** (95 % IS) 12 mesiacov po 2. dávke
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 12 months after 2nd dose
Slovak: % séropozitívnych (95 % IS) hSBA GMT (95 % IS) 12 mesiacov po 2. dávke
English: Meningococcal B vaccine
Slovak: Vakcína proti meningokokom
English: Bexsero is indicated for active immunisation of individuals from 2 months of age and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis group B. The impact of invasive disease in different age groups as well as the variability of antigen epidemiology for group B strains in different geographical areas should be considered when vaccinating.
Slovak: Pri použití vakcíny sa má vziať do úvahy vplyv invazívneho ochorenia na rôzne vekové skupiny, ako aj na variabilitu epidemiológie antigénov kmeňov skupiny
English: If you or your child may have allergy to kanamycin, talk to your doctor or nurse first.
Slovak: Ak máte vy alebo vaše dieťa alergiu na kanamycín,
English: Your doctor may still recommend that you receive Bexsero if you are at risk of exposure to meningococcal infection.
Slovak: Ak vám hrozí riziko vystavenia sa meningokokovej infekcii, lekár vám môže odporučiť podanie vakcíny Bexsero aj za týchto okolností.
English: % seropositive* (95% CI) hSBA GMT** (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Slovak: % séropozitívnych* (95 % IS) hSBA GMT** (95 % IS) 18 - 23 mesiacov po 2. dávke
English: Not known: fever, injection site reactions (including extensive swelling of the vaccinated limb, blisters at or around the injection site and injection site nodule which may persist for more than one month)
Slovak: Neznáme: horúčka, reakcie v mieste vpichu (zahŕňajúce rozsiahly opuch končatiny, do ktorej bola podaná vakcína, pľuzgiere v mieste alebo v okolí miesta podania injekcie a uzlík v mieste vpichu,
English: Gastrointestinal disorders Very common: diarrhoea, vomiting (uncommon after booster)
Slovak: Veľmi časté: hnačka, vracanie (menej časté po posilňovacej dávke)
English: Infants, 2 months to 5 months a
Slovak: Dojčatá, 2 mesiace až 5 mesiacova
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI) 18-23 months after 2nd dose
Slovak: % séropozitívnych (95 % IS) hSBA GMT (95% IS) 18 - 23 mesiacov po 2. dávke
English: In infant studies, participants received three doses of Bexsero either at 2, 4 and 6 or 2, 3 and 4 months of age and a booster dose in their second year of life, as early as 12 months of age.
Slovak: V štúdiách u dojčiat dostali účastníci tri dávky vakcíny Bexsero buď vo veku 2, 4 a 6 mesiacov,
English: Data on bactericidal antibody persistence at 8 months after Bexsero vaccination at 2, 3 and 4 months of age, and at 6 months after Bexsero vaccination at 2, 4 and 6 months of age (pre-booster time point) and booster data after a fourth dose of Bexsero administered at 12 months of age are summarised in Table 3.
Slovak: Údaje o pretrvávaní prítomnosti baktericídnych protilátok 8 mesiacov po očkovaní vakcínou Bexsero vo veku 2, 3 a 4 mesiace a 6 mesiacov po očkovaní vakcínou Bexsero vo veku 2, 4 a 6 mesiacov
English: Three-dose primary series followed by a booster
Slovak: Trojdávkové základné očkovanie, po ktorom nasledovalo podanie posilňovacej dávky
English: Yes, one dose with an interval of 12 months to 23 months between the primary series and booster dose c
Slovak: až 23-mesačným odstupom medzi základnou sériou a posilňovacou dávkouc
English: Persistence of the immune response one year after the booster dose is also presented in Table 3.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené aj údaje o pretrvávaní imunitnej odpovede jeden rok po posilňovacej dávke.
English: % seropositive (95% CI) hSBA GMT (95% CI)
Slovak: % séropozitívnych (95 % IS) hSBA GMT (95 % IS)
English: PC: SN: NN:
Slovak: BV Tel:
English: At approximately 7.5 years after the two-dose primary series, the percentages of subjects with hSBA ≥ 1:4 declined, ranging across strains from 29% to 84%.
Slovak: Približne 7,5 roka po dvojdávkovom základnom očkovaní percento osôb s hSBA ≥
English: Age range
Slovak: Vekové rozpätie
English: Serum bactericidal antibody responses to each of the vaccine antigens NadA, fHbp, NHBA and PorA P1.4 was evaluated using a set of four meningococcal group B reference strains.
Slovak: Sérové baktericídne protilátkové odpovede na každý z antigénov vakcíny, NadA, fHbp, NHBA a PorA
English: The response to a booster dose administered 7.5 years after the primary series was indicative of immunological memory as the percentages of subjects reaching an hSBA ≥ 1:4 across strains ranged from 93% to 100%.
Slovak: 1:4 naprieč kmeňmi kleslo a pohybovalo sa v rozmedzí od 29 % do 84 %. Odpoveď na posilňovaciu dávku podanú 7,5 roka po základnom očkovaní svedčila o imunologickej pamäti, pretože percento osôb, ktoré dosiahli hSBA ≥
English: See section 5.1 for information on protection against specific group B strains.
Slovak: Informácie o ochrane proti špecifickým kmeňom skupiny
English: DD/MM/YYYY
Slovak: B i. m. použitie
English: At approximately 4 years after the two-dose primary series, the percentages of subjects with hSBA ≥ 1:5 generally declined from a range across strains of 68% to 100% after the second dose to a range across strains of 9% to 84%.
Slovak: 1:5 naprieč kmeňmi vo všeobecnosti kleslo, a to z rozmedzia 68 % až 100 % po druhej dávke na rozmedzie 9 % až 84 %. Odpoveď na posilňovaciu dávku podanú 4 roky po základnom očkovaní svedčila o imunologickej pamäti, pretože percento osôb s hSBA ≥
English: Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
Slovak: Neisseria meningitidis skupiny B,
English: - A booster will be given between 12 months and 15 months of age after an interval of at least 6 months from the last injection of the initial course.
Slovak: 6-mesačným odstupom od poslednej injekcie úvodnej série.
English: Very common: rash (children aged 12 to 23 months) (uncommon after booster) Common: rash (infants and children 2 to 10 years of age) Uncommon: eczema
Slovak: Časté: vyrážky (dojčatá a deti vo veku 2 až 10 rokov)
English: The immunogenicity after two primary doses (at 3 and a half and 5 months of age) or three primary doses (at 2 and a half, 3 and a half and 5 months of age) of Bexsero followed by a booster dose in infants starting vaccination between 2 and 5 months of age has been evaluated in an additional phase 3 clinical study.
Slovak: vakcíny Bexsero, po ktorom nasledovalo podanie posilňovacej dávky u dojčiat, u ktorých sa očkovanie začalo vo veku medzi 2 a 5 mesiacmi, sa hodnotila v ďalšej klinickej štúdii fázy 3. Percento séropozitívnych osôb (t.
English: Serum bactericidal antibody responses at 1 month following the second dose of Bexsero given to children 2-10 years of age following a 0, 1-month schedule
Slovak: Bexsero podanej deťom vo veku 2 - 10 rokov podľa schémy 0-1 mesiac
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÝCH LIEČIV A VÝROBCA
English: Following request from the applicant, the CHMP re-examined the opinion and confirmed its previous view on 23 March 2006.
Slovak: Na základe požiadavky žiadateľa, výbor CHMP opätovne preskúmal stanovisko a 23. marca 2006 potvrdil predchádzajúci názor.
English: These effects are expected to relieve the symptoms described.
Slovak: Očakáva sa, že tieto účinky zmiernia opísané príznaky.
English: International Non-proprietary Name (INN): tegaserod
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): tegaserod
English: They also potentially reduce the sensitivity of the bowel.
Slovak: Rovnako potenciálne znižujú citlivosť čriev.
English: European Medicines Agency Post-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use
Slovak: European Medicines Agency
English: What is Zelnorm?
Slovak: Čo je Zelnorm?
English: Treatments were double blinded (neither the patients nor the doctors knew which treatment had been given until the end of the study).
Slovak: Išlo o dvojito slepú štúdiu (ani pacientky, ani doktori až do konca štúdie nevedeli, aká liečba je podávaná).
English: The company who applied is Novartis Europharm Limited.
Slovak: Novartis Europharm Limited.
English: Which documentation has been presented by the Company to support the application to the CHMP?
Slovak: Akú dokumentáciu predložila spoločnosť na podporu žiadosti výboru CHMP?
English: It activates receptors in the body, known as 5-hydroxytryptamine (5HT) type 4 receptors.
Slovak: Aktivuje telové receptory známe ako 5hydroxytryptamín (5HT) receptory typu 4.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
English: If you are in a Zelnorm clinical trial for irritable bowel syndrome or any other indication under development and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Slovak: Ak sa zúčastňujete klinickej štúdie s liekom Zelnorm z dôvodu syndrómu podráždených čriev alebo z akejkoľvek inej indikácie vo vývoji a potrebujete o Vašej liečbe viac informácií, obráťte sa na lekára, ktorý Vám liečbu naordinoval.
English: Tegaserod, the active ingredient in Zelnorm, is a receptor agonist.
Slovak: Tegaserod, aktívna zložka lieku Zelnorm, je receptor agonista.
English: When these receptors are activated in the bowels, peristalsis that moves food along the bowels is stimulated.
Slovak: Po tom, ako sa tieto receptory aktivujú v črevách, dochádza k stimulácii peristaltiky, ktorá posúva jedlo v črevách.
English: The main study in humans was done in 2660 women aged 18 to 65 years, and with symptoms of irritable bowel syndrome with constipation.
Slovak: Hlavnej štúdie u ľudí sa zúčastnilo 2660 žien vo veku 18 až 65 rokov, ktoré mali príznaky syndrómu podráždených čriev v spojení so zápchou.
English: It causes abnormal bowel function and makes the intestines more sensitive to normal stimulation, resulting in the above-mentioned symptoms.
Slovak: Je príčinou abnormálnej funkcie čriev a spôsobuje väčšiu citlivosť vnútorností na normálnu stimuláciu, čoho výsledkom sú vyššie spomínané príznaky.
English: What are the consequences of the refusal for patients undergoing clinical trials with Zelnorm?
Slovak: Aké sú dôsledky zamietnutia pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií s liekom Zelnorm?
English: These symptoms include pain or discomfort in the stomach or abdomen and a feeling of bloating.
Slovak: K týmto príznakom patria bolesť alebo nepríjemný pocit v oblasti žalúdka alebo brucha a pocit nafúknutia.
English: The CHMP was of the opinion that Zelnorm's benefits are not greater than its risks.
Slovak: Podľa názoru výboru CHMP nie je úžitok lieku Zelnorm väčší ako jeho riziká.
English: It contains 6 mg of the active ingredient tegaserod.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 6 mg aktívnej zložky tegaserod.
English: The CHMP was concerned that the results of the study would not translate into real benefit to the patient treated to relieve the symptoms of this disorder in standard health care setting.
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že výsledky štúdie by sa v štandardnej situácii zdravotnej starostlivosti nepretransformovali do skutočného úžitku pre pacienta v podobe zmiernenia príznakov ťažkostí.
English: On 15 December 2005 the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Zelnorm 6 mg tablets.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) prijal negatívne stanovisko odporúčajúce zamietnutie povolenia na uvedenie na trh pre liek Zelnorm 6 mg tablety.
English: Which were the major concerns, which lead to the refusal of the marketing authorisation by the CHMP?
Slovak: Aké boli hlavné obavy vedúce k zamietnutiu povolenia na uvedenie lieku na trh výborom CHMP?
English: Zelnorm is a tablet to be swallowed.
Slovak: Zelnorm sú tablety určené na prehltnutie.
English: The study looked at the effectiveness of Zelnorm to relieve the overall symptoms of the disease and discomfort or pain in the stomach or abdomen.
Slovak: Štúdia bola zameraná na účinnosť lieku Zelnorm pri zmierňovaní celkových príznakov ochorenia a nepríjemného pocitu v oblasti žalúdka alebo brucha.
English: Zelnorm is approved outside the European Union for the treatment of irritable bowel syndrome and chronic constipation.
Slovak: Liek Zelnorm je schválený mimo územia Európskej únie na liečbu syndrómu podráždených čriev a chronickej zápchy.
English: The study compared Zelnorm 6 mg to placebo (a dummy treatment).
Slovak: Zelnorm s koncentráciou 6 mg s placebom (zdanlivý liek).
English: Hence, the CHMP recommended that Zelnorm be refused marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil, aby pre liek Zelnorm nebolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
English: EMEA/CHMP/109088/2006
Slovak: EMEA/H/C/621
English: No consequences for patients undergoing clinical trials have been identified by the CHMP.
Slovak: Výbor CHMP neidentifikoval žiadne dôsledky pre pacientov zúčastňujúcich sa klinických štúdií.
English: The effects of Zelnorm were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Predtým, ako bol liek skúmaný u ľudí, boli účinky lieku Zelnorm testované prostredníctvom experimentálnych modelov.
English: Irritable bowel syndrome with constipation is a common disorder of the lower digestive system.
Slovak: Syndróm podráždených čriev v spojení so zápchou patrí k bežným ťažkostiam sprevádzajúcich oslabený tráviaci systém.
English: Zelnorm was expected to be used to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Slovak: Zelnorm sa mal použiť na zmiernenie príznakov syndrómu podráždených čriev v spojení so zápchou u žien.
English: Zelnorm aims to relieve the symptoms of irritable bowel syndrome with constipation in women.
Slovak: Cieľom lieku Zelnorm je zmiernenie príznakov syndrómu podráždených čriev v spojení so zápchou u žien.
English: What was Zelnorm expected to be used for?
Slovak: Čo sa očakávalo od použitia lieku Zelnorm?
English: How is Zelnorm expected to work?
Slovak: Aký spôsob účinku sa pri lieku Zelnorm predpokladá?
English: • You are elderly.
Slovak: • ste starší.
English: Be especially aware of the following:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
English: • When you may need a higher or lower dose.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
English: This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
English: ATC Code: A10AE54.
Slovak: ATC kód: A10AE54.
English: The first signs may be in your body generally.
Slovak: Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
English: Extra items you will need:
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré budete potrebovať:
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
English: This may damage it.
Slovak: Môže sa tým poškodiť.
English: • You are doing less exercise than usual.
Slovak: • cvičili ste menej ako obvykle.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
English: • You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
English: This difference is not considered clinically relevant.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
English: The median duration of study follow-up was 6.2 years.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
English: Elderly (≥65 years old)
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
English: • You have had diabetes for a long time.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
English: Age, Race, Gender and Body weight
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
English: The information given below is based on studies with the monocomponents.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
English: • Any health risks in the countries you will visit.
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
English: How to read the dose window
Slovak: Ako čítať okienko
English: Populations not studied
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom štúdie
English: • You have a certain type of nerve damage (called “diabetic autonomic neuropathy”).
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa “diabetická autonómna neuropatia”).
English: These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Slovak: Tieto prejavy sa často objavujú pred prejavmi nízkej hladiny cukru v mozgu.
English: Of the 1479 patients who started the run-in phase, 1170 were randomised.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
Slovak: Osobitné upozornenia týkajúce sa užívania takýchto liekov sú uvedené v časti 4.5.
English: Take a new pen out of the refrigerator at least 1 hour before you inject.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
English: You also need to be careful when you stop taking a medicine.
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
English: • If you have poor eyesight, please see section 3.
Slovak: • ak máte slabý zrak, pozrite si časť 3.