FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions: Rare
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Rari
English: The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima non è raccomandato in pazienti con gravi disturbi al tratto intestinale accompagnati da vomito e diarrea, poiché in queste situazioni non può essere garantito un assorbimento adeguato.
English: Taking into account the originator SPCs of cefuroxime axetil and recommendations from the literature on the use of cefuroxime in the treatment of uncomplicated gonorrhoea, it was argued that the inclusion of this indication is fully justified from a clinical and pharmacological point of view.
Italian: Tenendo conto degli RCP originali di acetil-cefuroxime e delle raccomandazioni ricavate dalla letteratura sull'uso di cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata, si è affermato che l'inserimento di questa indicazione è del tutto giustificato dal punto di vista clinico e farmacologico.
English: Children under 5 years of age:
Italian: Bambini di età inferiore ai 5 anni
English: Lower respiratory tract infections
Italian: Infezioni del tratto respiratorio inferiore
English: The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima deve essere interrotto ed intrapreso un appropriato trattamento.
English: Take special care with this medicine if:
Italian: Faccia attenzione con questo medicinale soprattutto nei seguenti casi:
English: Children between the ages of 5 and 12
Italian: Bambini di età compresa tra 5 e 12 anni di età
English: Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
Italian: Le compresse di Cefuroximaxetil sono rivestite per nasconderne il sapore: non devono essere masticate.
English: Cefuroxime may interfere with the determination of glucose in urine with copper containing reagentia (Benedict- or Fehling-solution, Clinitest).
Italian: Cefuroxima può interferire con la determinazione del glucosio nelle urine mediante reagenti contenenti rame (soluzioni di Benedict o di Feeling, Clinitest).
English: Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
Italian: Gli stafilococchi resistenti alla meticillina (MRS) sono resistenti a tutti gli antibiotici β-lattamici attualmente disponibili, ivi compresa cefuroxima.
English: For severe infections parenteral forms of cefuroxime are recommended.
Italian: Nel caso di infezioni gravi si raccomanda l'utilizzo di forme parenterali di cefuroxima.
English: If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se il suo dottore le ha comunicato che soffre di un disturbo al metabolismo chiamato fenilchetonuria oppure se è sottoposto a una dieta povera di fenilalanina, prima di prendere questo prodotto medicinale consulti il suo medico curante.
English: After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Italian: Dopo che un antibiotico β-lattamico si è legato a questi recettori, la reazione di transpeptidazione viene inibita e la sintesi del peptidoglicano bloccata.
English: There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Italian: Non esistono studi relative agli effetti di acetossietilcefuroxima sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
English: Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly :
Italian: Dosaggio in caso di compromissione renale, pazienti dializzati e anziani:
English: The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Italian: L'efficacia di acetil-cefuroxime in altre regioni anatomiche (che spesso rimangono asintomatiche) è altamente dubbia e, di conseguenza, il trattamento con acetil-cefuroxime potrebbe non agire sull'ulteriore trasmissione dell'infezione.
English: If you take more Cefuroxime axetil than you should
Italian: Se prende più acetossietilcefuroxima di quanto deve
English: In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Italian: Nel caso di pazienti con compromissione renale e con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min, acetossietilcefuroxima compresse deve essere somministrato con cautela.
English: Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Italian: Acetossietilcefuroxima è un antibiotico.
English: In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Italian: In alcuni casi i medicinali possono interferire con gli effetti/effetti indesiderati di altri medicinali.
English: Cefuroxime axetil can be used to treat:
Italian: Acetossietilcefuroxima può essere usato per trattare:
English: Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems: If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Italian: Eruzioni cutanee con o senza forte prurito e formazione di piaghe (orticaria) Problemi renali e delle vie urinarie: se è a conoscenza del fatto che i suoi reni non funzionano bene, possono verificarsi alterazioni nella funzionalità renale (elevati livelli di creatinina e di urea)
English: The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Italian: Tale reazione è il risultato diretto dell'attività battericida di acetossitetilcefuroxima sulle spirochete Borrelia burgdorferi.
English: In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Italian: In caso di sovradosaggio i livelli serici di cefuroxima possono essere ridotti mediante emodialisi e dialisi peritoneale.
English: Distribution: Cefuroxime is widely distributed in the body including pleural fluid, sputum, bone, synovial fluid, and aqueous humour, but only achieves therapeutic concentrations in the CSF when the meninges are inflamed.
Italian: Distribuzione: cefuroxima presenta una vasta distribuzione nell'organismo, che comprende il fluido pleurale, lo sputo, l'osso, il fluido sinoviale e l'umore acqueo, ma raggiunge concentrazioni terapeutiche nel fluido cerebrospinale solo quando le meningi sono infiammate.
English: • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms
Italian: • Impermeabilità della membrana esterna, che limita l'accesso di cefuroxima alle proteine leganti la penicillina negli organismi Gram-negativi
English: Absorption: After oral administration cefuroxime axetil is absorbed from the gastrointestinal tract and rapidly hydrolysed in the intestinal mucosa and blood causing the release of the active compound cefuroxime into the circulation.
Italian: Assorbimento: in seguito a somministrazione orale, acetossietilcefuroxima viene assorbita nel tratto gastrointestinale e idrolizzata rapidamente nella mucosa intestinale e nel sangue provocando il rilascio nella circolazione del principio attivo cefuroxima.
English: During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
Italian: Nel corso dell'arbitrato del CHMP è stato chiesto al richiedente di giustificare ulteriormente l'indicazione “gonorrea non complicata: uretrite e cervicite”.
English: Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Italian: Nel caso di pazienti sottoposti a dialisi è necessario somministrare una dose supplementare di cefuroxima al termine di ogni seduta di dialisi.
English: Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Italian: L'uso a lungo termine di acetossietilcefuroxima può provocare un eccesso di patogeni resistenti a acetossietilcefuroxima.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [ to be completed nationally]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
English: Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Italian: Aumento transitorio dei livelli degli enzimi epatici (AST, ALT e LDH) e della bilirubina serica Molto rari
English: If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Italian: Se in seguito alla somministrazione di acetossieticefuroxima si verificano reazioni allergiche, la terapia deve essere interrotta immediatamente, e deve essere adottato un trattamento appropriato.
English: The concomitant administration of probenicid can produce higher and sustained concentrations of cefuroxime in the serum and in the bile.
Italian: La somministrazione concomitante con probenecid può produrre concentrazioni più elevate e prolungate di cefuroxima nel siero e nella bile.
English: The initial step in drug action consists of binding of the drug to cell receptors, called Penicillin-Binding Proteins.
Italian: L'azione iniziale del farmaco consiste nel legarsi a recettori cellulari chiamati “proteine leganti la penicillina”.
English: The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Italian: Le compresse devono essere prese dopo i pasti, per migliorare l'assorbimento di acetossietilcefuroxima da parte dell'organismo.
English: There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Italian: Sull'uso di acetossietilcefuroxima durante la gravidanza non esistono dati sufficienti a valutare la sua nocività.
English: For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Italian: Per la determinazione dei livelli di zucchero nel sangue e nel plasma in pazienti che ricevono acetossietilcefuroxima si raccomanda l'adozione del metodo della glucosio ossidasi o di quello dell'esochinasi (vedere paragrafo 4.4).
English: To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Italian: Per rispondere alle domande del CHMP, il richiedente ha presentato una revisione esaustiva della letteratura a sostegno dell'efficacia di acetil-cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata e, nello specifico, di cervicite e uretrite.
English: Nervous system disorders Uncommon
Italian: Alterazioni del sistema nervoso Non comuni
English: As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Italian: Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può dare origine a una superinfezione secondaria causata da organismi non sensibili, per esempio Candida, Enterococci e Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4).
English: Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of cephalosporins, it is advisable to avoid giving tetracyclines, macrolides, or chloramphenicol in conjunction with cefuroxime axetil.
Italian: Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida delle cefalosporine, si consiglia di evitare l'uso concomitante di acetossietilcefuroxima con tetracicline, macrolidi o cloramfenicolo.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [ See Annex I - To be completed nationally]
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [vedere Allegato 1 - da completare a livello nazionale] 12.
English: - (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
Italian: - febbre (alta) - dolori articolari - rigonfiamento delle palpebre, del viso o delle labbra - gravi forme di eruzioni cutanee, che possono produrre vesciche e possono coinvolgere gli occhi, la bocca, la gola e i genitali.
English: The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Italian: Il richiedente doveva in particolare dimostrare la sicurezza e l'efficacia di Cefuroximaxetil nella gonorrea non complicata e fornire dati conclusivi sul rapporto rischi/benefici per l'indicazione proposta.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) Stafilococchi coagulasi-negativi (sensibili alla meticillina)
English: WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È CEFUROXIMAXETIL E A CHE COSA SERVE
English: Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Italian: I batteri dello Streptococcus pneumoniae, resistenti alla penicillina hanno una resistenza crociata alle cefalosporine come cefuroxima, grazie a un'alterazione delle proteine leganti la penicillina.
English: In patients who develop severe diarrhoea during or after use of cefuroxime axetil, the risk of life threatening pseudomembranous colitis should be taken into account.
Italian: Nel caso di pazienti che durante o dopo il trattamento con acetossietilcefuroxima sviluppano gravi forme di diarrea, si deve considerare il rischio potenzialmente letale di colite pseudomembranosa.
English: • ear, sinus and throat infections
Italian: • infezioni dell'orecchio, della cavità nasale e della gola
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Italian: • Ridotta affinità con cefuroxima delle proteine leganti la penicillina
English: The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8 ).
Italian: L'uso di preparati che inibiscono la peristalsi intestinale è controindicato (vedere paragrafo 4.8).
English: This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
Italian: Questo potrebbe essere il caso quando Cefuroximaxetil viene assunto con: - medicinali che diminuiscono l'acidità di stomaco (medicine per il bruciore di stomaco); - alcuni altri medicinali usati per prevenire o controllare le infezioni (antibiotici), come le tetracicline, i macrolidi, cloramfenicolo e gli aminoglicosidi; - probenecid (un medicinale usato per il trattamento della gotta e di altri disturbi).
English: Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
Italian: Il sovradosaggio di Cefuroximaxetil può provocare convulsioni.
English: Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Italian: A dosaggi elevati, gli antibiotici appartenenti al gruppo delle cefalosporine devono essere somministrati con cautela a pazienti che già ricevono potenti diuretici, aminoglicosidi o amfotericina, poiché queste combinazioni possono aumentare il rischio di nefrotossicità.
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible; ≥ 16 µg/ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml susceptible, ≥ 4 µg/ml resistant Streptococcus spp.
Italian: : ≤ 4 µg/ml sensibile; ≥ 16 µg/ml resistente Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml sensibile, ≥ 4 µg/ml resistente Streptococcus spp.
English: Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Italian: La dialisi provoca una diminuzione dei livelli sierici di cefuroxima.
English: Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
Italian: Se necessario, acetossietilcefuroxima è efficace quando viene usato in seguito a una terapia parenterale iniziale a base di cefuroxima sodica per il trattamento della polmonite e di esacerbazioni acute della bronchite cronica.
English: The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
Italian: Nonostante ciò il CHMP ha ritenuto che le prove fornite non erano sufficienti a confermare l'efficacia ottimale di acetil-cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata, limitatamente a uretrite e cervicite.
English: Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare
Italian: Diminuzione della concentrazione di emoglobina, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia
English: Probenecid competes with cefuroxime for renal tubular secretion resulting in higher and more prolonged plasma concentrations of cefuroxime.
Italian: Probenecid compete con cefuroxima nell'escrezione tubulare renale, con il risultato che le concentrazioni plasmatiche di cefuroxima diventano più elevate e longeve.
English: If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
Italian: Se si sente poco bene alla fine della terapia oppure se nota dei peggioramenti durante la terapia stessa, informi il suo medico curante.
English: Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Italian: Il sovradosaggio di cefalosporine può provocare irritazione cerebrale con conseguenti convulsioni.
English: Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Italian: Reazione di Jarisch-Herxheimer in seguito al trattamento del morbo di Lyme con acetossietilcefuroxima (vedere paragrafo 4.4).
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Haemophilus spp.
Italian: : ≤ 4 µg/ml sensibile, ≥ 32 µg/ml resistente Haemophilus spp.
English: Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5 ).
Italian: Cefuroxima non interferisce con l'analisi del picrato alcalino per la determinazione della creatinina (vedere paragrafo 4.5).
English: and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β-lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Italian: ed Escherichia coli che producono ESBL (beta-lattamasi a largo spettro), possono essere clinicamente resistenti alla terapia con cefalosporine, nonostante un'apparente sensibilità dimostrata in vitro, e devono essere considerati egualmente resistenti.
English: The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
Italian: La dose prescrittale dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione.
English: Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Italian: Rivestimento: mannitolo (E421), amido solubile, talco (E553B), titanio diossido (E171), aspartame (E951)
English: The Netherlands
Italian: Paesi bassi
English: Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Italian: I pazienti fenilchetonurici richiedono un'attenzione particolare, a causa dell'aspartame contenuto nel rivestimento delle compresse.
English: Early Lyme disease
Italian: Morbo di Lyme al primo stadio
English: Mode of action
Italian: Meccanismo di azione
English: As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Italian: Come per altri antibiotici ad ampio spettro, l'uso prolungato di acetossietilcefuroxima può provocare lo sviluppo eccessivo di organismi non sensibili (per esempio candida, enterococchi e Clostridium difficile), il che può determinare la sospensione del trattamento.
English: Taking this medicine with cefuroxime axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile; - Water tablets or injections (diuretics) - Certain medicines against fungal infections (Amphotericin) - certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine - certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
Italian: L'assunzione contemporanea di questo medicinale con acetossietilcefuroxima può determinare un innalzamento e un prolungamento dei livelli di cefuroxima nel sangue e nella bile; - compresse solubili o iniezioni (diuretici) - alcuni medicinali usati per trattare le infezioni fungine (amfotericina); - alcuni test, come quelli effettuati per determinare la quantità di glucosio (zucchero) presente nel sangue o nell'urina; - alcuni test, come quelli effettuati per determinare alcune sostanze nel sangue (test di Coombs).
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA (DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA (DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
English: If you stop taking this medicine
Italian: Se interrompe il trattamento con questo medicinale
English: It is possible that insufficient cefuroxime axetil will be absorbed by the body, your doctor will recommend an injection of cefuroxime; - if you get fever and feel ill a short time after using cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (this is a sign of a disease called Jarisch Herxheimer disease) - if you are also using medicines that decrease stomach acidity.
Italian: È possibile il suo organismo assorba una quantità insufficiente di acetossietilcefuroxima: in questo caso il suo medico curante le raccomanderà un'iniezione di cefuroxima; - se sviluppa febbre e si sente male poco dopo l'uso di acetossietilcefuroxima per il trattamento del morbo di Lyme (questo è un sintomo di un disturbo chiamato “reazione di Jarisch Herxheimer”); - se sta assumendo medicinali che diminuiscono l'acidità di stomaco.
English: Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
Italian: influenzae, beta-lattamasi-negativi e resistenti all'ampicillina, devono essere considerati resistenti a cefuroxima, nonostante un'apparente sensibilità dimostrata in vitro.
English: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Staphylococcus spp.
Italian: Enterobatteriacee: ≤ 4 µg/ml sensibile, ≥ 32 µg/ml resistente Staphylococcus spp.
English: Aerobes, Gram positive:
Italian: Microrganismi aerobi Gram-positivi:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
English: All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Italian: Tutte le cefalosporine (antibiotici β-lattamici) inibiscono la produzione di cellule parietali e sono inibitori selettivi della sintesi del peptidoglicano.