FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de blister na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blister pärast EXP.
Dutch: Mavacoxib vertoont een verlengde plasma halfwaarde tijd (tot > 80 dagen, zie paragraaf 5.2) doordat de uitscheidingssnelheid laag is.
Estonian: Tänu aeglasele elimineerumisele on mavakoksiibil plasma poolväärtusaeg pikendatud (kuni >80 päeva, vt. lõik 5.5).
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), zie paragraaf 4.8.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-dega) (vt. lõik 4.8).
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Estonian: Inimesed, kes on NSAID-idele suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Dutch: Zorg voor een juiste hydratie- en hemodynamische status als dieren die Trocoxil toegediend krijgen anesthesie en/of een chirurgische procedure ondergaan of er zich aandoeningen ontwikkelen die kunnen resulteren in dehydratie of waarbij de hemodynamische status in gevaar gebracht kan worden.
Estonian: Tagage sobiv vedeliku tasakaal ja hemodünaamika, kui mavakoksiibiga ravitavad loomi anesteseeritakse ja/või opereeritakse või neil tekib seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni või hemodünaamika häirumist.
Dutch: De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval één maand.
Estonian: Ravi tuleks korrata 14 päeva pärast, seejärel on manustamisintervall ÜKS KUU.
Dutch: De dosering is 2 mg mavacoxib per kg lichaamsgewicht, te geven direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond.
Estonian: Doos on 2 mg mavakoksiibi kg kehamassi kohta, antuna vahetult enne koera peamist toidukorda või koos sellega.
Dutch: Als Trocoxil als vervanging van een andere NSAID toegediend zal worden, dient men, om deze effecten te vermijden, zich ervan te verzekeren dat er een een passende behandelings-vrije periode in acht genomen wordt van tenminste 24 uur voordat de eerste dosis Trocoxil toegediend wordt.
Estonian: Kui Trocoxili hakatakse manustama teise NSAID-i asemel, tuleb kõrvaltoimete vältimiseks enne Trocoxili esimese doosi manustamist tagada vähemalt 24 tundi kestev ravivaba periood.
Dutch: Neemt u er nota van dat Trocoxil een verlengde werkingsduur heeft (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Estonian: Pange tähele, et Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist).
Dutch: Dieren met verschijnselen van een verminderde nier- of leverfunctie of met verschijnselen van een een enteropathie met eiwit- of bloedverlies, zijn niet geschikt voor een behandeling met Trocoxil.
Estonian: Kui loomadel ilmneb tõendeid neeru- või maksafunktsiooni häiretest või valgu- või verekaotusega enteropaatiast, ei sobi nad Trocoxiliga ravimiseks.
Dutch: Indien er een andere NSAID toegediend zal worden na de behandeling met Trocoxil, dient er een behandelings-vrije periode van tenminste ÉÉN MAAND in acht genomen te worden om bijwerkingen te voorkomen.
Estonian: Kui teist NSAID-i manustatakse pärast Trocoxili kasutamist, tuleb kõrvatoimete vältimiseks tagada vähemalt ÜKS KUU kestev ravivaba periood.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een continue behandeling van langer dan 1 maand geïndiceerd is.
Estonian: Degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi.
Dutch: Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs.
Estonian: Kui ilmneb kõrvaltoime Trocoxili manustamise järel, ei tohi loomale rohkem tablette anda ja rakendama peaks üldist toetavat ravi nagu NSAID-ide kliinilise üleannustamise korral.
Dutch: Mavacoxib werkt door een voorkeursremming van COX-2gemedieerde prostaglandine synthese.
Estonian: Mavakoksiib toimib COX-2 vahendatud prostaglandiinide sünteesi eelistusliku inhibeerimise teel.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden en/of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust.
Dutch: Trocoxil behoort tot de groep van medicijnen genaamd "Non-steroidal Anti-inflammatory drugs" (NSAIDs) die gebruikt worden voor de behandeling van pijn en ontsteking.
Estonian: Trocoxil kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks nimetatavate ravimite klassi, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige honden, fokdieren of lacterende honden.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel koertel.
Dutch: Silicified microcrystallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Croscarmellose natrium Natrium laurylsulfaat Magnesium stearaat
Estonian: Ränistatud mikrokristalne tselluloos Kunstlik veiseliha maitsepulber Kroskarmelloosnaatrium Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat
Dutch: Indien zich na toediening van Trocoxil een bijwerking voordoet, dient het gebruik van het product gestaakt te worden en direct het advies van uw dierenarts ingewonnen te worden.
Estonian: Kui ilmnevad kõrvatoimed Trocoxili manustamisele, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda loomaarsti poole.
Dutch: Trocoxil heeft een verlengde werkingsduur (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Estonian: Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het diergeneesmiddel dient direct vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond gegeven te worden.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Trocoxili peaks andma vahetult enne koera peamist toidukorda või selle ajal.
Dutch: Kauwtabletten
Estonian: Närimistabletid.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een behandeling van meer dan één maand nodig is.
Estonian: Trocoxil närimistabletid on näidustatud degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi.
Dutch: Vermijdt gebruik bij gedehydreerde of hypovolaemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Estonian: Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suuremaks neerutoksilisuseks.
Dutch: Er dient voor gezorgd te worden dat de tablet ingenomen wordt.
Estonian: Tuleb tähelepanelikult kontrollida, et koer tableti alla neelaks.
Dutch: COX-1 is is een wijd verbreid constitutief enzym, voornamelijk betrokken bij het onderhouden van orgaan- en weefsel functies, terwijl COX-2 induceerbaar is op plaatsen waar weefselbeschadiging plaatsvindt maar in sommige organen is het ook constitutief werkzaam.
Estonian: COX-1 on laialdaselt leviv konstitutiivne ensüüm, mis osaleb peamiselt organi- ja koefunktsioonide säilitamises, samas kui COX
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega).
Dutch: Zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs deden zich in overdoseringsstudies farmacodynamische bijwerkingen voor die het gastro-intestinale systeem beïnvloedden.
Estonian: Üleannustamise uuringutel esinesid gastrointestinaalset süsteemi mõjutavad farmakodünaamilised kõrvalnähud, nagu ka teiste NSAID-ide puhul.
Dutch: Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Estonian: Manustatavate tablettide arv ja toimeainekogus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Dutch: Verpakking met blister met twee tabletten van de zelfde sterkte per verpakking, elke tablet bevat respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Estonian: Blisterpakendid, mis sisaldavad kahte sama tugevusega tabletti, iga tablett sisaldab vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi.
Dutch: Bij 25 mg/kg waren er verschijnselen van gastro-intestinale ulceratie.
Estonian: 25 mg/kg doosi korral esines tunnuseid seedetrakti haavandumisest.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verminderde nier- of leverfunctie.
Estonian: Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral.
Dutch: Passende maag-darm beschermende producten en parenterale vloeistoffen kunnen nodig zijn voor dieren die gastrointestinale of renale bijwerkingen ondervinden.
Estonian: Loomad, kellel esines mao-soole või neerude kõrvaltoimeid, võivad vajada gastrointestinaalsete protektiivsete preparaatide või parenteraalsete vedelike manustamist, kui see on asjakohane.
Dutch: Apathie, degradatie van renale biochemische parameters en verminderde nierfunctie zijn in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Estonian: Harukordsetel juhtudel on täheldatud apaatiat, biokeemiliste neerunäitajate halvenemist ja neerufunktsiooni häireid.
Dutch: Niet gebruiken wanneer er aanwijzingen zijn voor bloedafwijkingen.
Estonian: Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia esinemisest.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel.
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden
Estonian: Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele mavakoksiib
Dutch: Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Estonian: Igas blisterpakendis on kaks vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi tabletti.
Dutch: Bij 15 mg/kg waren er verschijnselen van braken en zachte/slijmachtige feces.
Estonian: Doosis 15 mg/kg võis täheldada oksendamist, pehmet/limast väljaheidet ja neerutalitlust iseloomustavate kliinilise biokeemia näitajate tõusu.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Estonian: LOOMALIIGID 12-kuused ja vanemad koerad.
Dutch: Een maximum behandelingsduur van 6,5 maanden onafgebroken therapie wordt aanbevolen om de plasmaspiegels van mavacoxib bij dieren die een verminderde uitscheiding vertonen, te controleren.
Estonian: Et reguleerida mavakoksiibi taset plasmas loomadel, kellel täheldatakse vähenenud elimineerumist, on maksimaalseks soovituslikuks ravikuuri kestvuseks on 6,5 kuud pidevat manustamist.
Dutch: Honden dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden indien er tegelijk met Trocoxil een anticoagulant toegediend wordt.
Estonian: Kui Trocoxili manustatakse samaaegselt antikoagulandiga, peaks koeri hoolikalt jälgima.
Dutch: In principe doen soortgelijke bijwerkingen die betrekking hebben op het gastro-intestinale systeem zich ook voor bij de geadviseerde dosis in de patienten populatie.
Estonian: Ka patsientidele manustatava kasutusdoosi korral tekkivad kõrvatoimed mõjutavad tavaliselt gastrointestinaalsüsteemi.
Dutch: 1 tablet bevat 6 mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 6 mg mavakoksiibi.
Dutch: 1 tablet bevat 95 mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 95 mg mavakoksiibi.
Dutch: Daardoor bezit het analgetische en anti-inflammatoire eigenschappen.
Estonian: Seetõttu on mavakoksiibil valuvaigistav ja põletikuvastane toime.
Dutch: 1 tablet bevat 75 mg mavacoxib.
Estonian: 1 tablett sisaldab 75 mg mavakoksiibi.
Dutch: Mavacoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID "non-steroidal antiinflammatory drug") uit de coxib klasse.
Estonian: Mavakoksiib on koksiibide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Trocoxili müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil 9. septembril 2008.
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer een continue behandeling van langer dan één maand is geïndiceerd.
Estonian: Seda kasutatakse üle ühe kuu kestva pideva ravi korral.
Dutch: Inslikken van Trocoxil kan schadelijk zijn voor kinderen.
Estonian: Trocoxili allaneelamine võib olla kahjulik lastele.
Dutch: Tijdens het gebruik van Trocoxil mag u niet eten, drinken of roken.
Estonian: Ärge sööge, jooge ega suitsetage Trocoxili käsitsemise ajal.
Dutch: De naleving van de behandeling was bij Trocoxil beter, mogelijk omdat het middel eenmaal per maand wordt toegediend in plaats van elke dag.
Estonian: Ravisoostumus Trocoxiliga oli parem, mille põhjus on tõenäoliselt ravimi manustamine üks kord kuus ja mitte üks kord päevas.
Dutch: Trocoxil mag niet worden gebruikt bij honden jonger dan 1 jaar en/of een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Estonian: Trocoxili ei tohi kasutada alla üheaastastel või alla 5 kg kaaluvatel koertel.
Dutch: Trocoxil is verkrijgbaar in de vorm van driehoekige kauwtabletten in vijf verschillende sterkten (6, 20, 30, 75 en 95 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse viie erineva tugevusega (6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ja 95 mg) kolmnurksete närimistablettidena.
Dutch: Het middel blokkeert het enzym cyclo-oxygenase-2
Estonian: Ravim blokeerib ensüümi nimega tsüklooksügenaas-2.
Dutch: Overige informatie over Trocoxil:
Estonian: Muu teave Trocoxili kohta
Dutch: Het product bleek vergelijkbaar met het referentiemiddel (carprofen)..
Estonian: Tõestati ravimi võrreldavust võrdlusravimiga (karprofeeniga)..
Dutch: Trocoxil is onderzocht zowel bij laboratoriumdieren als bij honden die behandeld werden in verschillende diergeneeskundige praktijken en klinieken in Europa ("klinische onderzoeken").
Estonian: Trocoxili on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus mitmes Euroopa riigis (edaspidi: „kliinilised uuringud").
Dutch: De toediening van het geneesmiddel volgens het aanbevolen maandelijkse doseringsschema gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden leidde tot een vermindering van de kreupelheid en een verbetering van de kwaliteit van leven bij honden met vastgestelde osteoartritis, zoals beoordeeld door de eigenaren van de honden.
Estonian: Ravimi manustamisel vastavalt igakuisele soovitatavale annustamisskeemile kuni 6,5-kuulise perioodi jooksul saavutati lonkamise ja elukvaliteedi paranemine väljakujunenud osteoartroosiga koertel vastavalt koeraomanike antud hinnangutele.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten voor honden zijn onderzocht in één hoofdonderzoek bij honden met osteoartritis.
Estonian: Trocoxili närimistablette koertele uuriti ühes osteoartroosiga koerte põhiuuringus.
Dutch: Trocoxil tabletten voor honden zorgden voor vermindering van pijn en ontstekingen.
Estonian: Trocoxili tabletid koertele leevendasid valu ja vähendasid põletikku.
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis moet een periode van twee weken worden aangehouden.
Estonian: Esimese ja teise annuse vahel peab olema kahenädalane vahe ning edaspidi manustatakse ravimit üks kord kuus.
Dutch: Wanneer een hond last heeft van deze bijwerkingen, moet de behandeling worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling tegen een NSAID-overdosis worden gegeven.
Estonian: Kui koeral täheldatakse nimetatud kõrvaltoimeid, tuleb ravi katkestada ja rakendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korral sobilikku toetavat ravi.
Dutch: De dosering en de behandelingsduur (maximaal 6,5 maanden) zijn afhankelijk van het gewicht, het ras en de te behandelen aandoening van het dier.
Estonian: Ravi annus ja kestus (maksimaalselt 6,5 kuud) sõltub looma kehakaalust ja tüübist ning ravitavast seisundist.
Dutch: De bijwerkingen van Trocoxil zijn vergelijkbaar met die van NSAID's, zoals een verminderde eetlust, zachte ontlasting of diarree, braken, apathie (verminderde interesse voor de omgeving) en tekenen van nierproblemen.
Estonian: Trocoxili kõrvaltoimed sarnanevad muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetele, sealhulgas isupuudus, pehme väljaheide / kõhulahtisus, oksendamine, apaatia (huvipuudus ümbritseva suhtes) ja neeruprobleemide tunnused.
Dutch: Ter voorkoming van onbedoeld inslikken, moet de tablet direct na verwijdering uit de blisterverpakking aan de hond worden toegediend.
Estonian: Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett koerale kohe pärast selle väljavõtmist blisterpakendist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trocoxil groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten bij honden waarbij een continue behandeling langer dan één maand is geïndiceerd, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Trocoxili soodne toime selle kasutamisel koerte degeneratiivse liigesehaigusega seotud valu ja põletiku raviks juhul, kui vajalik on üle ühe kuu kestev pidev ravi, on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Trocoxilile soovitati anda müügiluba.
Dutch: Er werden zowel reuen als teven en honden van verschillende rassen onderzocht.
Estonian: Uuringus osalesid mõlemast soost ja eri tõugudest koerad.
Dutch: Dit enzym is betrokken bij de productie van zogenoemde prostaglandinen, die pijn en ontstekingen veroorzaken.
Estonian: See ensüüm toodab prostaglandiine, mis põhjustavad valu ja põletikku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Estonian: Üksikasjalikuma teabe leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Waarom is Trocoxil goedgekeurd?
Estonian: Miks Trocoxil heaks kiideti?
Dutch: Door de productie van prostaglandinen tegen te gaan, vermindert Trocoxil de pijn en ontstekingen die worden veroorzaakt door beschadigde gewrichten.
Estonian: Prostaglandiinide tootmise blokeerimise kaudu vähendab Trocoxil liigesekahjustusest tingitud valu ja põletikku
Dutch: Was uw handen nadat u het geneesmiddel hebt toegediend.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist peske kohe käed.
Dutch: Personen met een bekende allergie voor NSAID's dienen het contact met Trocoxil te vermijden.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes allergilised, peavad vältima kokkupuudet Trocoxiliga.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met maag- of darmproblemen, waaronder maagzweren of bloedingen, of bij honden die tekenen vertonen van bloedingsproblemen.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada mao- või sooleprobleemidega, sealhulgas haavandite või verejooksuga koertele ega veritsusprobleemide tunnustega koertele.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt in combinatie met glucocorticosteroïden of andere NSAID's.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos glükokortikosteroidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Dutch: Trocoxil wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten (ziekten waarbij er schade optreedt aan de gewrichten, zoals osteoartritis) bij honden vanaf een leeftijd van 1 jaar.
Estonian: Trocoxili kasutatakse vähemalt üheaastastel koertel degeneratiivse liigesehaigusega (liigesekahjustusega kulgev haigus, näiteks osteoartroos) seotud valu ja põletiku raviks.
Dutch: Wat is Trocoxil?
Estonian: Mis on Trocoxil?
Dutch: De uitkomsten lieten een verbetering van de kreupelheidsscore bij de honden met vastgestelde osteoartritis zien.
Estonian: Tulemused näitasid lonkamise vähenemist väljakujunenud osteoartroosiga koertel.
Dutch: Trocoxil bevat de werkzame stof mavacoxib, die behoort tot een groep geneesmiddelen met ontstekingsremmende werking.
Estonian: Trocoxil sisaldab toimeainena mavakoksiibi, mis kuulub põletikuvastase toimega ravimite rühma.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met nier- of leverproblemen of een ontoereikende bloedtoevoer naar de hartspier, of drachtige honden, fokdieren of teven die zogen.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada neeru- või maksaprobleemidega koertele või koertele, kelle südamelihase verevarustus on ebapiisav, samuti tiinetele, paarituvatele või imetavatele koertele.
Dutch: Hoe werkt Trocoxil?
Estonian: Kuidas Trocoxil toimib?
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Dutch: Het geneesmiddel werd vergeleken met carprofen (een andere NSAID) gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden.
Estonian: Ravimit võrreldi karprofeeniga (muu mittesteroidne põletikuvastane ravim) kuni 6,5 kuu jooksul, kusjuures uuriti ka ravi pikaajalisi toimeid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trocoxil in?
Estonian: Millised on Trocoxiliga kaasnevad riskid?
Dutch: Trocoxil mag ook niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor mavacoxib, enig ander bestanddeel van de tabletten of sulfonamiden.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes on mavakoksiibi või ravimi muude koostisainete või sulfonamiidide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Welke voordelen bleek Trocoxil tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trocoxili kasulikkus?
Dutch: Hoe is Trocoxil onderzocht?
Estonian: Kuidas Trocoxili efektiivsust uuriti?
Dutch: De werkzame stof in Trocoxil, mavacoxib, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Estonian: Trocoxili toimeaine mavakoksiib kuulub mittesteroidsete põletikuvastasteks ravimite rühma.
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud ravimi sildil / välispakendil.
Dutch: Mavacoxib
Estonian: Mavakoksiib
Dutch: De dosering van Trocoxil is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Estonian: Trocoxili manustatakse annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta vahetult enne koera põhisöögikorda või koos sellega.
Dutch: 1,33 ml (150 mg/ml)
Estonian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 viaali
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trogarzo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Trogarzo
Estonian: Muu teave Trogarzo kohta
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste één uur na de eerste infusie worden gecontroleerd op eventuele reacties.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõrvalnähtude tekke suhtes vähemalt ühe tunni jooksul pärast esimest infusiooni.
Dutch: Over het algemeen werd het veiligheidsprofiel van Trogarzo aanvaardbaar geacht.
Estonian: Üldiselt peeti Trogarzo ohutusprofiili vastuvõetavaks.
Dutch: Meer informatie over Trogarzo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/hu man/EPAR/trogarzo
Estonian: Lisateave Trogarzo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo
Dutch: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab) EMA/428480/2019
Dutch: Trogarzo (ibalizumab)
Estonian: Trogarzo (ibalisumaab)
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trogarzo continu gevolgd.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Trogarzo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trogarzo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Trogarzo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.