FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Latvian: Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt un ievadīt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās sadaļā „Nevēlamās reakcijas", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)≥104,9CCID501
Latvian: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms) ..
Polish: Butelka z rozpuszczalnikiem
Latvian: Liofilizāts injekcijai
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i Chlamydophila felis.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un
Polish: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCJA
Latvian: 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCIJA
Polish: STOSOWANIA
Latvian: Subkutānai lietošanai
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów i chlamydiozie kotów.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, hlamidiozi..
Polish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCJA
Latvian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francija
Polish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francja
Latvian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCIJA
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 stycznia 2008 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2008. gada 25. janvārī.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Polish: Ze szczepionką nie powinny mieć styczności osoby o słabym układzie odpornościowym.
Latvian: Ar vakcīnu nedrīkst rīkoties personas, kurām ir vāja imūnsistēma.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysokie stężenie przeciwciał odziedziczonych po matce, pierwsze szczepienie należy opóźnić do 12. tygodnia życia.
Latvian: Ja kaķim ir augsts no mātes mantoto antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Polish: Pomaga również zmniejszyć siewstwo wirusa w przypadku zakażenia kaliciwirusem.
Latvian: Tā palīdz arī samazināt vīrusu izdalīšanos pie kalicivīrusa infekcijas.
Polish: • atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905).
Latvian: • novājinātu Chlamydophila felis (905 celms).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił, na podstawie dostarczonej dokumentacji, przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobami.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Polish: Dnia 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī izsniedza Purevax RCCh reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Polish: • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1).
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivīrusa antigēnus (FCV 431 un G1 celmi).
Polish: Sporadycznie może u kotów wystąpić tymczasowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz jadłowstręt (utrata apetytu), jak również hipertermia (wzrost temperatury ciała) utrzymująca się przez jeden do dwóch dni.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (apetītes zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Polish: W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RCCh zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
Latvian: Laboratorijas apstākļos tika pierādīts, ka Purevax RCCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Polish: Może pojawić się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, przejawiająca się niewielkim bólem przy dotknięciu, świądem lub obrzękiem (opuchnięcie), przy czym objawy te zanikają w ciągu jednego lub dwóch tygodni.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, pieskaroties izraisot sāpes, niezi vai tūsku (satūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Polish: Po przypadkowym samowstrzyknięciu należy niezwłocznie zwrócić się z prośbą o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę leku.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Polish: Badania obejmowały młode i dorosłe koty różnych ras, z wyjątkiem kociąt.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažādu šķirņu jauni un pieauguši kaķi, bet nebija iekļauti kaķēni.
Polish: Główną miarą skuteczności preparatu był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom podanym w szczepionce.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu līmenis asinīs, kas izveidojās pret vakcīnā ietvertajiem vīrusiem un baktērijām.
Polish: Jeśli u takich osób dojdzie do przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy poinformować lekarza, że doszło do przypadkowego wstrzyknięcia preparatu z żywą szczepionką zawierającą chlamydie.
Latvian: Ja šādas personas injicējas, dariet ārstam zināmu, ka ir notikusi pašinjicēšana ar dzīvu hlamīdiju vakcīnu.
Polish: Preparat Purevax RCCh jest szczepionką.
Latvian: Purevax RCCh ir vakcīna.
Polish: Preparat Purevax RCCh stosuje się do szczepienia kotów w wieku powyżej 8 tygodni przeciwko następującym chorobom:
Latvian: Purevax RCCh lieto, lai vakcinētu kaķus no 8 nedēļu vecuma pret šādām slimībām:
Polish: Szczepionka powoduje złagodzenie objawów powyższych chorób.
Latvian: Vakcīna palīdz samazināt slimību simptomus.
Polish: Należy ponownie podać szczepionkę zawierającą wszystkie składniki rok po pierwszym schemacie szczepienia, a następnie należy powtarzać szczepienie co rok przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie oraz chlamydiozie.
Latvian: Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē ar visiem komponentiem, kad pagājis gads kopš pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam ik gadu pret rinotraheītu, kalicivīrusu un hlamidiozi.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej wytwarzać przeciwciała.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem vai baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodparniania kotów w wieku ośmiu tygodni i starszych przeciwko wyżej wymienione choroby oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka aktīvā kaķu imunizācijā no astoņu nedēļu vecuma pret iepriekš minētajām slimībām Purevax RCCh lietošanas ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax RCCh reģistrācijas apliecību.
Polish: Skuteczność preparatu Purevax RCCh oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa., kaliciwirusa lub bakterią C. felis.
Latvian: Purevax RCCh efektivitāti novērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar virulentu herpes vīrusu, kalicivīrusu vai C. felis.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Purevax RCCh:
Latvian: Cita informācija par Purevax RCCh:
Polish: W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RCCh przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
Latvian: Lauka apstākļos Purevax RCCh pētījumā novērtēja pamatvakcinācijas shēmu (2 injekcijas ar 34 nedēļu intervālu) un revakcināciju (tikai vienu injekciju).
Polish: Po przygotowaniu preparatu Purevax RCCh, należy podać 1 ml leku we wstrzyknięciu podskórnym.
Latvian: Pēc Purevax RCCh sagatavošanas 1 ml šo zāļu injicē zem ādas.
Polish: Gdy kotu podaje się szczepionkę, jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atzīst šos novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas par „svešiem" un izveido pret tiem antivielas.
Polish: Preparatu Purevax RCCh nie należy stosować u zwierząt ciężarnych.
Latvian: Purevax RCCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Polish: Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu vai baktēriju izraisītajām slimībām.
Polish: • chlamydiozie (choroba grypopodobna wywoływana przez bakterię C. felis).
Latvian: • hlamidioze (gripai līdzīga slimība, ko izraisa baktērija C. felis).
Polish: Preparat Purevax RCCh to liofilizat (zamrożone suche granulki) i rozpuszczalnik służące do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Purevax RCCh ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa) un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo suspensiju injekcijai.
Polish: Preparat Purevax RCCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub martwych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.
Latvian: Purevax RCCh satur nelielu daudzumu novājinātu vai nedzīvu vīrusu un baktēriju, kas ir augstāk minēto slimību ierosinātāji.
Polish: W badaniu dotyczącym szczepienia przypominającego poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusowi oraz C. felis był wysoki i pozostał stabilny lub nieznacznie wzrastał.
Latvian: Revakcinācijas pētījumā antivielas pret rinotraheīta herpes vīrusu, kalicivīrusa infekciju un C. felis saglabājās augstā līmenī vai nedaudz pieauga.
Polish: Gdy kot zostanie narażony na działanie któregokolwiek z powyższych wirusów w przyszłości, zakażenie nie rozwinie się w jego organizmie lub będzie miało o wiele łagodniejszy przebieg.
Latvian: Kad turpmāk kaķis saskarsies ar šiem vīrusiem, tas vai nu neinficēsies, vai arī infekcijas radītās sekas būs mazāk nopietnas.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy podawać kotom w wieku co najmniej ośmiu tygodni.
Latvian: Pirmo injekciju ievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju ievada trīs līdz četras nedēļas vēlāk.
Polish: W badaniu terenowym dotyczącym podstawowego schematu szczepienia odnotowano wzrost liczby przeciwciał przeciwko herpeswirusowi zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz zakażeniu kaliciwirusem.
Latvian: Lauka pētījumā pēc pamatvakcinācijas pieauga antivielu līmenis pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Latvian: Pilns visu Purevax RCCh izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Nie było możliwości stwierdzenia, czy nastąpił wzrost liczby przeciwciał przeciwko C. felis, ze względu na wysoki poziom przeciwciał u kotów na początku badania.
Latvian: Sakarā ar augsto antivielu līmeni kaķos pētījuma sākumā, nebija iespējams noteikt antivielu pieaugumu pret C. felis.
Polish: • kaliciwirozie kotów (choroba grypopodobna połączona z zapaleniem jamy ustnej wywoływana przez kaliciwirusa).
Latvian: • kaķu kaliciviroze (gripai līdzīga slimība ar mutes iekaisumu, kuru izsauc kalicivīruss);
Polish: (szczep FHV F2),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpes vīrusu (FHV F2 celms),
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax RCCh?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax RCCh?
Polish: Co to jest Purevax RCCh?
Latvian: Kas ir Purevax RCCh?
Polish: • wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa),
Latvian: • kaķu vīrusālais rinotraheīts (gripai līdzīga slimība, kuru izsauc herpes vīruss);
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Polish: Kod ATCvet: QI06AH09
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH09
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Latvian: Izņēmuma gadījumā, var novērot hipersensitivitātes reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Polish: Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/01/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 25/01/2010
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Latvian: Bioloģiski aktīvāvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Polish: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Latvian: EU/2/04/052/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/052/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Polish: Dawka 1 ml zawiera: Liofilizat:
Latvian: Viena 1 ml deva satur: Liofilizāts:
Polish: Liofilizat (10 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 x 1 deva) + šķīdinātājs (10 x 1 ml) Liofilizāts (50 x 1 deva) + šķīdinātājs (50 x 1 ml)
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Polish: 1 ml
Latvian: q.s. 1 ml
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką przeciw białaczce kotów firmy Merial i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy Merial.
Latvian: Nesaderība: Nejaukt ar Merial adjuvēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Liofilizat:
Latvian: Liofilizēts :
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vai plastmasas vāciņu.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju
Polish: Purevax RCP rozpuszczalnik
Latvian: Purevax RCP šķīdinātājs
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów lub panleukopenii (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta, kalicivīrusa vai panleikopēnijas komponentiem ir sagaidāms ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizāta izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas grafiku:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Produkt rozpuszczony należy zużyć natychmiast.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības" netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż .................................................................................................................... 16,5 µg
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā ............................................................................................................ 16.5 µg
Polish: Nie mieszać z zawierającą adjuwant szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie.
Latvian: Nelietot maisījumā ar Merial adjuvantēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: 150% inficējošā deva šūnu kultūrā Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Polish: FHV (szczep F2) .............................................................................................................. ≥ 104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1 .................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. FPV (PLI IV) .................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Latvian: ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 un G1 celmi) ...................................................................................................
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i panleukopenii.
Latvian: Revakcinācija: - pirmā revakcinācija jāveic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, - pēc tam revakcināciju pret rinotraheīta, kalicivīrusa un panleikopēnijas komponentiem jāveic neretāk kā ik pēc trīs gadiem..
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
Latvian: Viena1 ml deva satur:
Polish: kaliciwirozie kotów i wirusom panleukopenii kotów.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju.
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ......≥ 104,9 CCID501
Latvian: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms) ..
Polish: Purevax RCP liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCP liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów,
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu un kaķu panleikopēnijas vīrusu.
Polish: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
Latvian: Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu klīniskos simptomus un mirstību
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Polish: Pomaga również ograniczyć wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
Latvian: Tā arī palīdz samazināt vīrusa izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā vienu gadu pēc vakcinācijas.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt šo slimību simptomus.