FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23/89) in the group not receiving prevention to 11 % (9/84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]).
Dutch: In huishoudens met influenza besmette personen was er een vermindering van de incidentie van influenza van 26 % (23/89) in de groep die geen preventie ontvingen tot 11% (9/84) in de groep die wel preventie ontvingen (58,5 % reductie [95 % BI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
English: 3 kg to 10+ kg,
Dutch: 3 kg t/m 10+ kg
English: See Making liquid Tamiflu at home, over the page.
Dutch: Zie De thuisbereiding van vloeibare Tamiflu onderaan de bijsluiter.
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
English: In influenza-positive older people , oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
English: Tamiflu 30 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
English: • If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Dutch: • Wanneer u de juiste capsule heeft voor de benodigde dosis (een 45 mg dosis), kunt u de capsule openmaken en de inhoud mengen met 1 theelepel (of minder) van een geschikt gezoet voedingsmiddel.
English: Tamiflu 30 mg hard capsules 10 years
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules 10 jaar
English: Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15/70) in the group not receiving prevention to 4 % (2/47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
Dutch: Bij kinderen die voorafgaand aan de behandeling het virus niet verspreidden was de incidentie van laboratorium bevestigde klinische influenza afgenomen van 21 % (15/70) in de groep die geen preventie ontvingen tot 4% (2/47) in de groep die wel preventie ontving (80,1 % reductie [95 % BI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
English: Tamiflu 75 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
English: Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Titaniumdioxide (E171)
English: 9 mg once daily
Dutch: 9 mg eenmaal daags
English: 7.5 ml oseltamivir suspension delivers 1.3 g of sorbitol.
Dutch: 7,5 ml oseltamivir suspensie geeft 1,3 g sorbitol.
English: 10.5 mg once daily
Dutch: 10,5 mg eenmaal daags
English: 10 ml oseltamivir suspension delivers 1.7 g of sorbitol.
Dutch: 10 ml oseltamivir suspensie geeft 1,7 g sorbitol.
English: You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you are trying to get pregnant so that your doctor can decide if Tamiflu is right for you.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Tamiflu 75 mg hard capsules 10 years
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules 10 jaar
English: Altered level of consciousness, Convulsion
Dutch: Veranderd bewustzijnsnive au,
English: 15 mg once daily
Dutch: 15 mg eenmaal daags
English: 12.5 ml oseltamivir suspension delivers 2.1 g of sorbitol.
Dutch: 12,5 ml oseltamivir suspensie geeft 2,1 g sorbitol.
English: 1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 2.0 ml or 3.0 ml
Dutch: 1,8 ml tweemaal daags 1,8 ml eenmaal daags 2,0 ml of 3,0 ml
English: The recommended post-exposure prevention dose of Tamiflu is:
Dutch: De aanbevolen preventiedosering van Tamiflu na blootstelling is: Lichaamsgewicht
English: 1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 2.0 ml or 3.0 ml
Dutch: 1,5 ml tweemaal daags 1,5 ml eenmaal daags 2,0 ml of 3,0 ml
English: METHOD OF ADMINISTRATION For oral use after reconstitution Shake bottle well before use
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor oraal gebruik na het oplossen.
English: Hepatic impairment
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Braken
English: Tamiflu 45 mg hard capsules 10 years
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules 10 jaar
English: 13.5 mg once daily
Dutch: 13,5 mg eenmaal daags
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 75 mg of oseltamivir
Dutch: • Elke harde capsule bevat oseltamivir gelijk aan 75 mg oseltamivir
English: 10 ml twice daily
Dutch: 10 ml tweemaal daags
English: 27 mg once daily
Dutch: 27 mg eenmaal daags
English: Tamiflu 45 mg hard capsules are available in blister packs of 10.
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips met 10 capsules.
English: Tamiflu 30 mg hard capsules
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules
English: Tamiflu 30 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules oseltamivir
English: Powder: Do not store above 30 ºC Oral suspension: Store below 25 °C for 10 days
Dutch: Orale suspensie: Gedurende 10 dagen te bewaren beneden 25°C.
English: 12 mg once daily
Dutch: 12 mg eenmaal daags
English: 24 mg once daily
Dutch: 24 mg eenmaal daags
English: 75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule Children 1 to 12 years
Dutch: 75 mg eenmaal daags 75 mg kan worden gemaakt van een 30 mg capsule plus een 45 mg capsule
English: Tamiflu 75 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules oseltamivir
English: System Organ Class (SOC)
Dutch: Systeem/ Orgaanklassen
English: 16.5 mg once daily
Dutch: 16,5 mg eenmaal daags
English: Tamiflu 75 mg hard capsules
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules
English: The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig grijze onderhelft met de opdruk “ROCHE” en een ondoorzichtig grijze bovenhelft met de opdruk “45 mg”.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Dutch: Preventie gedurende een influenza-epidemie onder de bevolking Preventie gedurende een influenza-epidemie is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 12 jaar.
English: The hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig grijze onderhelft met de opdruk “ROCHE” en een ondoorzichtig lichtgele bovenhelft met de opdruk “75 mg”.
English: Tamiflu 45 mg hard capsules
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules
English: Body Weight* Recommended dose for 5 days
Dutch: Lichaamsgewicht Griepbehandeling: dosis voor 5 dagen
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
Dutch: 12,5 ml kan worden gemaakt van een 5 ml dosis plus een 7,5 ml dosis Kinderen van 1 t/m 12 jaar
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel, talk, povidon, natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: gelatine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellak (E904), titaniumdioxide (E171) en FD en C Blauw 2 (indigokarmijn E132).
English: Tamiflu 45 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules oseltamivir
English: 30 mg dose
Dutch: 30 mg dosis 60 mg dosis
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel, talk, povidon, natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: gelatine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellak (E904), titaniumdioxide (E171) en FD en C Blauw 2 (indigokarmijn, E132).
English: 1.8 ml once daily
Dutch: 1,8 ml eenmaal daags
English: The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig lichtgele onderhelft met de opdruk “ROCHE” en een ondoorzichtig lichtgele bovenhelft met de opdruk “30 mg”.
English: 12.5 ml twice daily
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags
English: 21 mg once daily
Dutch: 21 mg eenmaal daags
English: 7.5 ml once daily
Dutch: 7,5 ml eenmaal daags
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel, talk, povidon, natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: gelatine, zwart ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellak (E904), titaniumdioxide (E171) en FD en C Blauw 2 (indigokarmijn, E132).
English: 10.5 mg twice daily
Dutch: 10,5 mg tweemaal daags
English: Tamiflu 30 mg hard capsules Capsule core
Dutch: Tamiflu 30 mg harde capsules Capsule-inhoud
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 30 mg oseltamivir.
English: 1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 3 ml
Dutch: 1,8 ml tweemaal daags 1,8 ml eenmaal daags 3 ml
English: 2.8 ml once daily
Dutch: 2,8 ml eenmaal daags
English: 10 ml once daily
Dutch: 10 ml eenmaal daags
English: 12.5 ml once daily
Dutch: 12,5 ml eenmaal daags
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 bottle
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
English: 1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
Dutch: 1,5 ml tweemaal daags 1,5 ml eenmaal daags 3 ml
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily 10 ml
Dutch: 4,0 ml tweemaal daags 4,0 ml eenmaal daags 10 ml
English: Breastfeeding
Dutch: Dyspepsie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 75 mg oseltamivir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
English: Infants less than 1 year (including full-term new born babies):
Dutch: Baby's jonger dan 1 jaar (waaronder voldragen pasgeborenen) Tamiflu dosis
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 30 mg of oseltamivir
Dutch: • Elke harde capsule bevat oseltamivir gelijk aan 30 mg oseltamivir.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 45 mg oseltamivir.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: 13.5 mg twice daily
Dutch: 13,5 mg tweemaal daags
English: 3.0 ml once daily
Dutch: 3,0 ml eenmaal daags
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily 10 ml
Dutch: 3,5 ml tweemaal daags 3,5 ml eenmaal daags 10 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 30 mg harde capsules Oseltamivir
English: Tamiflu 75 mg hard capsules Capsule core
Dutch: Tamiflu 75 mg harde capsules Capsule-inhoud
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 45 mg of oseltamivir
Dutch: • Elke harde capsule bevat oseltamivir gelijk aan 45 mg oseltamivir.
English: 3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml
Dutch: 3,0 ml tweemaal daags 3,0 ml eenmaal daags 3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir
English: 3.0 ml twice daily
Dutch: 3,0 ml tweemaal daags
English: Tamiflu 45 mg hard capsules Capsule core
Dutch: Tamiflu 45 mg harde capsules Capsule-inhoud
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg hard capsules Oseltamivir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 75 mg harde capsules Oseltamivir
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily 10 ml
Dutch: 5,0 ml tweemaal daags 5,0 ml eenmaal daags 10 ml
English: 3.5 ml once daily
Dutch: 3,5 ml eenmaal daags
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily 3 ml
Dutch: 2,8 ml tweemaal daags 2,8 ml eenmaal daags 3 ml
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-pandemie is niet in gecontroleerde klinische studies onderzocht bij baby's van 0-12 maanden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg hard capsules Oseltamivir
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamiflu 45 mg harde capsules Oseltamivir
English: • Upset stomach
Dutch: • Opgeblazen gevoel (bovenbuik)
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily 3 ml
Dutch: 2,5 ml tweemaal daags 2,5 ml eenmaal daags 3 ml
English: 5.0 ml once daily
Dutch: 5,0 ml eenmaal daags
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 30 mg hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Dutch: De 30 mg harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig lichtgele onderhelft met de opdruk “ROCHE” en een ondoorzichtig lichtgele bovenhelft met de opdruk “30 mg”.
English: 2.0 ml twice daily
Dutch: 2,0 ml tweemaal daags
English: 4.0 ml once daily
Dutch: 4,0 ml eenmaal daags
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 75 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “75 mg”.
Dutch: De 75 mg harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig grijze onderhelft met de opdruk “ROCHE” en een ondoorzichtig lichtgele bovenhelft met de opdruk “75 mg”.
English: Hepatobiliary disorders
Dutch: Trommelvlies aandoeningen
English: 2.3 ml once daily
Dutch: 2,3 ml eenmaal daags
English: 4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily 10 ml
Dutch: 4,5 ml tweemaal daags 4,5 ml eenmaal daags 10 ml
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
English: 2.0 ml once daily
Dutch: 2,0 ml eenmaal daags
English: 2.5 ml once daily
Dutch: 2,5 ml eenmaal daags
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily 3 ml
Dutch: 2,0 ml tweemaal daags 2,0 ml eenmaal daags 3 ml
English: 16.5 mg twice daily
Dutch: 16,5 mg tweemaal daags
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily 3 ml
Dutch: 2,3 ml tweemaal daags 2,3 ml eenmaal daags 3 ml
English: What Tamiflu looks like and contents of the pack The 45 mg hard capsule consists of a grey opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a grey opaque cap bearing the imprint “45 mg”.
Dutch: De 45 mg harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig grijze onderhelft met de opdruk “ROCHE” en een ondoorzichtig grijze bovenhelft met de opdruk “45 mg”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/222/005
English: 2.8 ml twice daily
Dutch: 2,8 ml tweemaal daags
English: 10.0 ml twice daily 10.0 ml once daily
Dutch: 10 ml tweemaal daags 10 ml eenmaal daags
English: 4.0 ml twice daily
Dutch: 4,0 ml tweemaal daags
English: Posology
Dutch: Flesetiket
English: • Nausea
Dutch: • Maagklachten
English: Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Tamiflu capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Dutch: Giet de aangegeven hoeveelheid water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel in een bekerglas van de geschikte grootte.
English: 1.5 ml once daily
Dutch: 1,5 ml eenmaal daags
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/222/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/222/001
English: 3.5 ml twice daily
Dutch: 3,5 ml tweemaal daags
English: 4.5 ml once daily
Dutch: 4,5 ml eenmaal daags
English: 5.0 ml twice daily
Dutch: 5,0 ml tweemaal daags
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/222/003
English: 2.3 ml twice daily
Dutch: 2,3 ml tweemaal daags
English: Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met kamille-olie in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
English: Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor kamille-olie of voor andere planten van dezelfde familie (Asteraceae (Compositae)).
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Dutch: Patiënten met open wonden, uitgebreide huidbeschadiging of acute (kortdurende) huidziekte, hoge koorts en ernstige infecties mogen geen volledig of gedeeltelijk bad met kamille-olie nemen.
English: 20 October 2015 EMA/487922/2015
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/487922/2015
English: Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Dutch: Kamille-olie kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Dutch: Patiënten met ernstige problemen met het hart en de bloedsomloop mogen geen volledig bad met kamille-olie nemen.
English: Other information about matricaria oil medicines
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met kamille-olie
English: Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant.
Dutch: Kamille-olie wordt verkregen met behulp van een stroming van stoom door de verse of gedroogde bloemen of bloeiende toppen van de plant heen.
English: Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Dutch: Geneesmiddelen met kamille-olie mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
English: Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Dutch: Hoewel er observationele gegevens over kamille-olie als badwatertoevoegsel bij irritatie van de huid beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs.
English: What is matricaria oil?
Dutch: Wat is kamille-olie?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van kamille-olie.
English: How are matricaria oil medicines approved in the EU?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met kamille-olie in de EU goedgekeurd?
English: Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die kamille-olie bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met kamille-olie, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Matricaria oil
Dutch: Kamille-olie
English: Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die kamille-olie bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare vormen die als badwatertoevoegsel worden gebruikt.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat kamille-olie op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt als aanvullende behandeling bij irritatie van de huid en gebieden rond de anus en genitaliën, nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.