FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sildenafiilin turvallista ja tehokasta annosta pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai, to lietojot vienlaikus ar PREZISTA un mazu ritonavīra devu, nav noteikta.
Finnish: Kliinistä seurantaa suositellaan, kun PREZISTAa käytetään yhdessä näiden sedatiivien/unilääkkeiden kanssa, ja pienempää sedatiivin/unilääkkeen annosta pitää harkita.
Latvian: PREZISTA un šo sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Finnish: Tehostettu PREZISTA saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli, isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
Latvian: Pastiprinātais PREZISTA var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, izavukonazols, itrakonazols, posakonazols vai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.1), voidaan käyttää 800 mg:n annosta kerran vuorokaudessa yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), var lietot pa 800 mg vienu reizi dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā kopā ar ēdienu;
Finnish: Sisältää myös paraoranssia (E110).
Latvian: Satur arī krāsvielu Saulrieta dzeltenais FCF (E110).
Finnish: Samanaikainen käyttö tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa huomattavasti näiden lääkkeiden pitoisuuksia.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Finnish: prezista 150 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Latvian: prezista 150 mg (tikai ārējam iepakojumam)
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä vähentää kreatiniinipuhdistumaa.
Latvian: PREZISTA, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Finnish: PREZISTAa käytetään HIV-infektion hoitoon aikuisilla ja vähintään 3-vuotiailla ja vähintään 15 kg:n painoisilla lapsilla, joita on aiemmin hoidettu muilla antiretroviruslääkkeillä.
Latvian: PREZISTA lieto ar HIV inficētu un citus antiretrovirālus medikamentus jau lietojušu pieaugušo un bērnu, kas ir vismaz 3 gadus veci un kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg, ārstēšanai.
Finnish: Pullon kaulassa on pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistettu sovitin mittaruiskua varten.
Latvian: Pudeles kakliņš ir pildīts ar zema blīvuma polietilēna (ZBPE) starpliku, kas notur dozēšanas pipeti.
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Lähtötilanteen HIV-1 RNA (kopiota/ml)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml HIV-1 RNS pirms pētījuma sākuma (kopijas/ml)
Finnish: tai kobisistaatille tai ritonaviirille.
Latvian: Bez kobicistata vai ritonavīra
Finnish: PREZISTA-yliannostukseen ei ole olemassa mitään spesifistä vastalääkettä.
Latvian: Nav specifiska antidota, kas būtu lietojams pēc PREZISTA pārdozēšanas.
Finnish: Ohjeet vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40 kg:n painoisille lapsille - Ota 800 milligrammaa PREZISTAa (kaksi 400 milligramman PREZISTA-tablettia tai yksi 800
Latvian: Norādījumi par bērniem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu virs 40 kg - 800 mg PREZISTA (divas PREZISTA 400 mg tabletes vai viena PREZISTA 800 mg tablete)
Finnish: PREZISTA pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Latvian: PREZISTA vienmēr jālieto perorāli kopā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātājiem un kombinācijā ar citām antiretrovirālām zālēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon.
Latvian: PREZISTA, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju.
Finnish: Lopinavir/ ritonaviiri 800/200 mg vuorokaudessa N=346
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs 800/200 mg dienā N=346
Finnish: Jos PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä hoitoa saavalle potilaalle ilmaantuu viitteitä uudesta maksan toimintahäiriöstä tai maksan toimintahäiriön pahenemisesta (kuten kliinisesti merkityksellistä maksaentsyymipitoisuuden suurenemista ja/tai oireita, esim. väsymystä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, ikterusta, virtsan muuttumista tummaksi, maksan arkuutta, maksan suurentumaa), hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on heti harkittava.
Latvian: Ja PREZISTA/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Finnish: Tästä syystä PREZISTA-tabletit tulee aina ottaa kobisistaatin tai ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Latvian: Tāpēc PREZISTA tabletes jālieto kopā ar kobicistatu vai ritonavīru ēšanas laikā.
Finnish: Potilaalle on tehtävä asianmukaiset laboratoriokokeet ennen hoidon aloittamista PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmällä, ja potilaan tilaa on seurattava hoidon aikana.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Finnish: Elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä (immuunireaktivaatio-oireyhtymä) Sellaisille HIV-potilaille, joilla on vaikea-asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunistipatogeeneja kohtaan.
Latvian: Imūnās sistēmas reaktivēšanās iekaisuma sindroms HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas antiretrovirālas terapijas (KART) sākumā var novērot iekaisuma atbildes reakciju uz asimptomātisku vai reziduālu oportūnistisku infekciju.
Finnish: Tadalafiilin käyttöä pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un pastiprinātā PREZISTA lietošana nav ieteicama.
Finnish: 192 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä, kun aiemmin hoitamattomille potilaille annoksilla 800/100 mg kerran päivässä annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoito oli kestänyt keskimäärin 162,5 viikkoa.
Latvian: 192. nedēļā analizējot datus, kas iegūti par terapiju iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kas vidēji 162,5 nedēļas tika ārstēti ar 800/100 mg PREZISTA/ritonavīru vienu reizi dienā, jauna informācija par drošuma datiem netika iegūta.
Finnish: Pakkaus sisältää yhden 480 tabletin purkin.
Latvian: Plastikāta pudelē 480 tabletes.
Finnish: Tehostetun PREZISTAn samanaikaisen käytön voidaan teoriassa olettaa suurentavan glekapreviiri- ja pibrentasviirialtistusta.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, sagaidāms, ka pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt glekaprevīra un pibrentasvīra iedarbību.
Finnish: Everolimuusin tai irinotekaanin ja PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Finnish: Soikea oranssi 17,3 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "300MG" ja toisella puolella"TMC114".
Latvian: Oranžas 17,3 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "300MG", otrā pusē "TMC114".
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Latvian: PREZISTA/ritonavīru nav atļauts lietot bērniem ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg, jo šai populācijai piemērota deva nav noteikta ar pietiekami liela pacientu skaita palīdzību (skatīt
Finnish: Rifabutiinin annoksen pienentäminen 75 %:lla tavallisesta 300 mg:n vuorokausiannoksesta (eli rifabutiiniannokseen 150 mg joka toinen päivä) ja rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten tehostettu seuranta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on tarpeen.
Latvian: Pacientiem, kas lieto kombinēto preparātu, rifabutīna deva jāsamazina par 75% parastās devas 300 mg dienā [t.i. 150 mg rifabutīna katru otro dienu (reizi divās dienās)] un jāpastiprina ar rifabutīna lietošanu saistīto blakusparādību uzraudzība, ja PREZISTA lieto vienlaicīgi ar ritonavīru.
Finnish: 60 tablettia muovipurkissa.
Latvian: Plastikāta pudelē 60 tabletes.
Finnish: Tämä annos ei saa ylittää aikuisten suositusannosta, joka on 600 milligrammaa PREZISTAa otettuna yhdessä 100:n milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa tai 800 milligrammaa PREZISTAa otettuna yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Latvian: Šī deva nedrīkst pārsniegt pieaugušajiem ieteicamo devu, kas ir 600 miligrami PREZISTA kombinācijā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā vai 800 miligrami PREZISTA kopā ar 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Finnish: Varfariinin pitoisuudet saattavat muuttua, jos sitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Latvian: Varfarīna koncentrācija, lietojot to vienlaikus ar darunavīra un ritonavīra mazas devas kombināciju, var mainīties.
Finnish: Antiretroviruslääkitystä aiemmin saaneiden aikuis- ja pediatristen potilaiden muut kliinisten tutkimusten tulokset, ks. PREZISTA 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n tai 600 mg:n tablettien ja 100 mg/ml oraalisuspension valmisteyhteenveto.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, kā arī bērniem, skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu un 100 mg/ml perorālās suspensijas zāļu aprakstā.
Finnish: Ihottumaa ilmaantui yleisemmin aiempaa hoitoa saaneille PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaville potilaille verrattuna potilaisiin, jotka saivat PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ilman raltegraviiria tai raltegraviiria ilman PREZISTAa (ks. kohta 4.8).
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru + raltegraviru ietverošas ārstēšanas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma PREZISTA/ritonavīru bez raltegravira vai raltegraviru bez PREZISTA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: PREZISTA-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät kykene nielemään PREZISTA-tabletteja (ks. PREZISTA-oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Latvian: Pacientiem, kas nespēj norīt PREZISTA tableti, PREZISTA pieejams arī iekšķīgi lietojamas suspensijas formā (sīkāku informāciju skatīt PREZISTA iekšķīgi lietojamās suspensijas zāļu aprakstā).
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Latvian: Cilvēkiem akūtas pārdozēšanas pieredze ar PREZISTA un kobicistata vai ritonavīra mazas devas kombināciju ir ierobežota.
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10-kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa atorvastatiini AUC ↑ 290 % atorvastatiini Cmax ↑ 319 % atorvastatiini Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Finnish: 600 mg (6 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml suspensiomäärä pyöristetty ylöspäin annon helpottamiseksi
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml noapaļota vērtība ērtākai suspensijas dozēšanai
Finnish: PREZISTA 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3 vuotta.
Latvian: PREZISTA 400 mg apvalkotās tabletes 3 gadi
Finnish: Tehostettua PREZISTAa voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
Latvian: Pastiprināto PREZISTA var lietot vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Finnish: Valkoisia, kalvopäällysteisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella puolella merkintä 75.
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, kapletes formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 75.
Finnish: Potilaan hoitohistorian ja (mahdollisuuksien mukaan) geno- tai fenotyyppaukseen perustuvan resistenssimäärityksen on ohjattava PREZISTAn käyttöä (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Latvian: Genotipiskie vai fenotipiskie izmeklējumi (ja pieejami) un iepriekšējā terapija jāizmanto kā PREZISTA lietošanas ceļvedis (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: #-merkillä) on käytetty suositusannoksia pienempiä darunaviiriannoksia tai eri annostusohjelmaa (ks. kohta 4.2 Annostus).
Latvian: # turpmāk tabulā) ir veikti ar mazāku devu par darunavīra ieteicamo devu vai izmantojot atšķirīgu dozēšanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu "Devas").
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa aikuispotilaiden immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon (ks. kohta 4.2).
Latvian: PREZISTA, lietojot vienlaikus ar kobicistatu, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti aina ennen jokaisen annoksen ottamista.
Latvian: Pirms katras devas lietošanas pudele ir kārtīgi jāsakrata.
Finnish: Viikolla 48 arvioitiin PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa saaneiden potilaiden (16 potilasta painoi 15 - < 20 kg ja 5 potilasta painoi 10 - < 15 kg) virologinen vaste, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden viruskuormaksi plasmassa varmistui < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml (ks. painoon perustuvat annossuositukset kohdassa 4.2).
Latvian: 16 pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa bija no 15 kg līdz < 20 kg, un 5 pediatriskiem pacientiem, kuru ķermeņa masa bija no 10 kg līdz < 15 kg un kas PREZISTA/ritonavīru lietoja kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, 48. nedēļā tika izvērtēta virusoloģiskā reakcija, kas tika definēta kā to pacientu procentuālais daudzums, kuriem pierādītā vīrusa slodze plazmā ir < 50 HIV-1 RNS kopijas/ml (ieteikto devu atkarībā no ķermeņa masas skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Tehostetun PREZISTAn kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar pastiprinātu PREZISTA gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Finnish: He saivat tutkimuksessa PREZISTA-tabletteja ja pieniannoksista ritonaviiria kerran vuorokaudessa yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.1).
Latvian: Šie pacienti kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu preparātiem vienu reizi dienā saņēma PREZISTA tabletes un mazu ritonavīra devu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Jos potilaalle harkitaan PREZISTAn ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, potilaan hoitohistoriaa ja eri HIV-lääkkeisiin liittyviä mutaatioprofiileja on pohdittava perusteellisesti.
Latvian: Pieņemot lēmumu uzsākt terapiju ar PREZISTA, lietojot vienlaikus ar kobicistatu vai ritonavīru mazā devā, rūpīgi jāapsver konkrētā pacienta iepriekšējā terapija un mutāciju veids saistībā ar dažādiem līdzekļiem.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 100 mg darunaviiria (etanolaattina).
Latvian: Katrs ml suspensijas satur 100 mg darunavīra (etanolāta veidā).
Finnish: Valkoisia, kalvopäällysteisiä, soikeita tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä TMC ja toisella puolella merkintä 150.
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 150.
Finnish: PREZISTAn voidaan teoriassa olettaa suurentavan alfutsosiinin pitoisuutta plasmassa.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka PREZISTA palielinās alfuzosīna koncentrāciju plazmā.
Finnish: Jos otat PREZISTAa kahdesti päivässä ja jos huomaat annoksen unohtumisen 6 tunnin kuluessa, ota oraalisuspensioannos heti.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA divas reizes dienā un 6 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Ks. tietoja kobisistaatista kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Latvian: Informāciju par kobicistatu lasiet kobicistata zāļu aprakstā.
Finnish: Valkoinen soikea 13,7 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "150" ja toisella puolella "TMC".
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Finnish: Näiden antikoagulanttien käyttöä yhdessä tehostetun PREZISTAn kanssa ei suositella.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10-kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs
Finnish: Mutaatioiden lukumäärä niiden mutaatioiden joukosta, joihin liittyi heikentynyt vaste PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoidolle (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L tai M, T74P, L76V, I84V tai L89V) EC50-arvon kerrannaismuutos (FC, fold change)
Latvian: Ar vājāku atbildreakciju pret PREZISTA/ritonavīru saistīto mutāciju skaits no mutāciju saraksta (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V vai L89V)
Finnish: PREZISTAa on käytettävä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Latvian: PREZISTA jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 80 aiemmin antiretroviraalista hoitoa saanutta HIV-1-infektoitunutta iältään 6-17-vuotiasta ja vähintään 20 kg:n painoista lapsipotilasta.
Latvian: lietojuši ar HIV-1 inficēti pediatriski pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 20 kg.
Finnish: Darunaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat CYP3A-entsyymin välityksellä, joten CYP3A:n indusorien samanaikainen käyttö saattaa johtaa terapeuttista altistusta pienempään darunaviirialtistukseen plasmassa.
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (kobicistats kā farmakopastiprinātājs) Darunavīru un kobicistatu metabolizē CYP3A, tāpēc lietošana vienlaikus ar CYP3A induktoriem var izraisīt subterapeitisku kopējo darunavīra līmeni plazmā.
Finnish: Samanaikainen käyttö PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa saattaa suurentaa huomattavasti näiden lääkkeiden pitoisuuksia.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombināciju, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa atatsanaviiri AUC ↔ atatsanaviiri Cmin ↑ 52 % atatsanaviiri Cmax ↓ 11 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā atazanavīra AUC ↔ atazanavīra Cmin ↑ 52% atazanavīra Cmax ↓ 11% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↔ darunavīra Cmax ↔
Finnish: Glekapreviiri/ pibrentasviiri
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentasv īrs
Finnish: Jos annos myöhästyy yli 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, unohtunut annos tulee jättää väliin ja potilaan tulee jatkaa tavanomaisen annostusaikataulun noudattamista.
Latvian: Ja kopš parastā devas lietošanas brīža pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā deva nav jālieto, un pacientam zāļu lietošana jāturpina atbilstoši parastajai lietošanas shēmai.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Mikrokiteinen selluloosa Karmelloosinatrium
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Karmelozes nātrija sāls Citronskābes monohidrāts Sukraloze
Finnish: Poista mäntä mittaruiskun säiliöstä, huuhtele kumpikin osa vedellä ja anna kuivua aina jokaisen käyttökerran jälkeen.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes izņemiet virzuli no pipetes korpusa, gan virzuli, gan pipeti noskalojiet ar ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa otettava hoito Paino
Latvian: Lietošana divas reizes dienā Ķermeņa masa
Finnish: PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia sisältävän yhdistelmävalmisteen suositeltu annos on 200/10 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas ar PREZISTAun mazu ritonavīra devu gadījumā ieteicamā emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda deva ir 200/10 mg reizi dienā.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin turvallisuusprofiilin perusteella darunaviirialtistuksen suureneminen samanaikaisesti käytetyn rifabutiinin yhteydessä ei anna aihetta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän annoksen muuttamiseen.
Latvian: PREZISTA/ritonavīra drošības īpašībām, darunavīra sistēmiskās iedarbības palielināšanās dēļ rifabutīna klātbūtnē nav noteikti nepieciešama PREZISTA/ritonavīra devas pielāgošana.
Finnish: 800 mg (8 ml) PREZISTAa/100 mg (1,2 ml) ritonaviiria kerran vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml suspensiomäärä pyöristetty ylöspäin annon helpottamiseksi
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā ritonavīra šķīdums perorālai lietošanai: 80 mg/ml noapaļota vērtība ērtākai suspensijas dozēšanai
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Šo zāļu un PREZISTA/kobicistata vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdistelmänä kerran vuorokaudessa otettavan tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa johtaa optimaalista pienempään darunaviirin alimpaan pitoisuuteen (Cmin).
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar vienu reizi dienā lietotu pastiprināta PREZISTAdevu var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Finnish: Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että tehostettua PREZISTAa saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
Latvian: Digoksīnam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, tādēļ tad, ja pacients vienlaikus lieto pastiprināto PREZISTA terapiju ieteicams sākt ar iespējami mazāko digoksīna devu.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän (800 mg/150 mg kerran vuorokaudessa) raskauden aikaisessa käytössä altistus darunaviirille on pieni.
Latvian: Darunavīru/kobicistatu 800/150 mg lietojot grūtniecības laikā, darunavīra kopējā iedarbība ir zema.
Finnish: Tästä syystä PREZISTA-tabletit tulee aina ottaa ritonaviirin ja ruoan kanssa.
Latvian: Tāpēc PREZISTA tabletes jālieto kopā ar ritonavīru ēšanas laikā.
Finnish: Karbamatsepiinin käyttö PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Karbamazepīna un kopā ar kobicistatu lietota PREZISTA lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Ks. PREZISTA 100 mg/ml oraalisuspension, 75 mg:n, 150 mg:n, 300 mg:n tai 600 mg:n tablettien valmisteyhteenveto.
Latvian: Skatīt PREZISTA 100 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai vai 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu zāļu aprakstu.
Finnish: Soikea oranssi 21,1 mm:n pituinen tabletti, jossa toisella puolella kohomerkintä "600MG" ja toisella puolella"TMC".
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Finnish: Prezista darunaviiri
Latvian: Prezista darunavīrs
Finnish: Muita tietoja Prezistasta
Latvian: Cita informācija par Prezista