FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Soluţia diluată pentru perfuzie trebuie folosită în decurs de 24 de ore de la preparare.
Icelandic: Þynntu innrennslislausnina verður að nota innan 24 klst. frá blöndun.
Romanian: Studiul OMB110913 (randomizat, deschis, cu brațe paralele, multicentric) a evaluat eficacitatea ofatumumab în asociere cu fludarabină și ciclofosfamidă comparativ cu fludarabină și ciclofosfamidă la 365 pacienți cu LLC recidivantă (definit ca un pacient căruia i s-a administrat minimum un tratament pentru LLC și care a obținut anterior remisiune/răspuns complet(ă) sau parțial(ă), dar care, după o perioadă de șase sau mai multe luni, a prezentat semne ale progresiei bolii).
Icelandic: Rannsóknin OMB110913 (slembuð, opin, fjölsetra rannsókn með samsíða örmum) lagði mat á verkun ofatumumabs í samsettri meðferð með flúdarabíni og cyclofosfamíði samanborið við flúdarabín og cyclofosfamíð hjá 365 sjúklingum með endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði (skilgreint sem sjúklingur sem hefur fengið a.m.k.
Romanian: LLC netratată anterior şi LLC recidivantă:
Icelandic: Langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem ekki hefur verið meðhöndlað áður og endurkomið langvinnt eitilfrumuhvítblæði:
Romanian: Fiecare flacon conţine ofatumumab 1000 mg în 50 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1000 mg ofatumumab í 50 ml.
Romanian: 100 mg**
Icelandic: 0 til 100 mg**
Romanian: Ofatumumab este eliminat pe două căi: o cale independentă de ţintă, ca şi alte molecule IgG, şi o cale mediată de ţintă, care este corelată cu legarea de limfocitele B. După prima perfuzie cu ofatumumab s-a observat scăderea rapidă şi susţinută a numărului de limfocite B CD20
Icelandic: Brotthvarf ofatumumabs verður eftir tveimur leiðum: ósértæk leið, eins og fyrir aðrar IgG-sameindir og sértæk leið sem tengist bindingu við B-frumur.
Romanian: LLC refractară:
Icelandic: Fylgiseðill:
Romanian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Marea Britanie
Icelandic: UK Limited (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Bretland
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
Romanian: • încetinire a bătăilor inimii
Icelandic: hægur hjartsláttur
Romanian: Fiecare flacon conţine ofatumumab 100 mg în 5 ml.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 100 mg ofatumumab í 5 ml.
Romanian: Clorambucil Ofatumumab plus
Icelandic: Klórambúcíl Ofatumumab og klórambúcíl
Romanian: Dacă se observă vreo reacţie adversă, se va reduce viteza de administrare a perfuziei (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Ef einhverjar aukaverkanir koma fram skal draga úr innrennslishraða (sjá kafla 4.2).
Romanian: Lichid limpede până la opalescent, incolor până la slab gălbui.
Icelandic: Tær til skýjaður, litlaus til fölgulur vökvi.
Romanian: În plus, legarea ofatumumab permite recrutarea celulelor natural killer, facilitând inducţia apoptozei celulare prin citotoxicitate mediată celular, anticorp-dependentă.
Icelandic: Að auki gerir binding ofatumumabs nýliðun náttúrlegra drápsfrumna mögulega, sem örvar frumudauða fyrir tilstilli mótefnaháðra, frumumiðlaðra eiturverkana á frumur.
Romanian: Un ml de concentrat conţine ofatumumab 20 mg.
Icelandic: Einn ml af þykkni inniheldur 20 mg af ofatumumabi.
Romanian: Medicamente administrate înainte de fiecare perfuzie Înaintea fiecărei perfuzii cu Arzerra vi se va administra premedicaţie - medicamente care au scopul de a reduce reacţiile din timpul perfuziei.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli með Arzerra verða þér gefin undirbúningslyf, lyf sem hjálpa til við að draga úr viðbrögðum við innrennslinu.
Romanian: Arzerra nu trebuie administrat intravenos în bolus.
Icelandic: Arzerra má ekki gefa með hraðri inndælingu í bláæð.
Romanian: Dintre aceşti 223 de pacienţi, 95 pacienţi au fost refractari la terapia cu fludarabină şi alemtuzumab (caracterizaţi prin eşecul de a obţine cel puţin un răspuns parţial la tratamentul cu fludarabină sau alemtuzumab sau prin progresia bolii după 6 luni de la ultima doză de fludarabină sau alemtuzumab).
Icelandic: Af þessum 223 sjúklingum voru 95 með sjúkdóm sem meðferð með flúdarabíni og alemtuzumabi hafði ekki ráðið við (skilgreint sem skortur á a.m.k.
Romanian: Administrarea Arzerra trebuie întreruptă definitiv la pacienții care dezvoltă o reacție anafilactică la medicament.
Icelandic: Hætta skal endanlega notkun Arzerra hjá sjúklingum sem fá bráðaofnæmisviðbrögð við lyfinu.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 1) Înainte de a dilua Arzerra
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Romanian: Dacă, pe durata perfuzării, se observă o RAM asociată perfuzării, a se vedea secţiunea „Ajustarea dozelor şi reiniţierea tratamentului după RAM asociate perfuzării" de mai jos.
Icelandic: Komi innrennslistengd aukaverkun fram meðan á innrennsli stendur, þá sjá kaflann „Skammtabreyting og meðferð hafin að nýju eftir innrennslistengdar aukaverkanir" hér fyrir neðan.
Romanian: Ajustarea dozelor şi reiniţierea tratamentului după RAM asociate perfuzării În cazul unor RAM uşoare sau moderate, perfuzia trebuie întreruptă şi reîncepută cu o viteză egală cu jumătate din cea de la momentul întreruperii odată ce starea pacientului este stabilizată.
Icelandic: Ef um er að ræða vægar eða miðlungsalvarlegar aukaverkanir, skal gera hlé á innrennslinu og það hafið að nýju á helmingi þess innrennslishraða sem var þegar hlé var gert á innrennslinu, þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Romanian: Abrevieri:
Icelandic: Skammstafanir:
Romanian: Cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) care au dus la deces au fost raportate la pacienţi cu LLC la care s-a administrat tratament farmacologic cu medicamente citotoxice, inclusiv ofatumumab.
Icelandic: (PML) sem leiddu til dauðsfalla hjá sjúklingum með langvinnt eitilfrumuhvítblæði sem fá frumudrepandi lyf, þ.m.t. ofatumumab.
Romanian: Arzerra trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în administrarea terapiei oncologice şi în spitale dotate cu echipamente de resuscitare.
Icelandic: Arzerra skal gefið undir eftirliti læknis með reynslu af notkun krabbameinslyfja og við aðstæður þar sem öll aðstaða til endurlífgunar er til staðar án tafar.
Romanian: Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), o afecţiune gravă a creierului şi care pune viaţa în pericol, a fost raportată în cazul medicamentelor precum Arzerra.
Icelandic: Greint hefur verið frá ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu, sem er alvarlegt og lífshættulegt ástand í heila, í tengslum við lyf eins og Arzerra.
Romanian: (E433), edetat disodic (E386), acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile (vezi „Arzerra conține sodiu" la pct. 2).
Icelandic: tvínatríumedetat (E386), saltsýra (E507) (til stillingar á sýrustigi), vatn fyrir stungulyf (sjá
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte beneficiul unei asemenea noi combinaţii versus un tratament pe bază de rituximab.
Icelandic: Ávinningur af svo nýrri samsetningu, fram yfir meðferð sem byggir á rituximabi, er því ekki þekktur
Romanian: Diluarea soluţiei perfuzabile
Icelandic: Hvernig gefa á þynntu lausnina
Romanian: 65 (6%) din cei 1168 pacienţi au avut o infecţie letală.
Icelandic: 1.168 sjúklingum fengu banvæna sýkingu.
Romanian: • durere de cap
Icelandic: Höfuðverkur*
Romanian: Arzerra 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Arzerra 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă ofatumumab
Icelandic: Arzerra 100 mg innrennslisþykkni, lausn Arzerra 1000 mg innrennslisþykkni, lausn ofatumumab
Romanian: Doza de 1000 mg - Se va folosi un flacon x 1000 mg/50 ml (în total 50 ml, 50 ml per flacon):
Icelandic: - Notið eitt 1000 mg/50 ml hettuglas (50 ml alls, 50 ml í hverju hettuglasi):
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut hepatită B, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Arzerra.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þér er gefið Arzerra ef þú ert eða hefur verið með lifrarbólgu B.
Romanian: • diaree
Icelandic: • andlitsroði
Romanian: Numărătoarea începe din ziua 1 a ciclului.
Icelandic: Hver lota nær yfir 28 daga og er talið frá degi 1 í lotunni.
Romanian: La pacienţii cu malignităţi hematologice numărul limfocitelor B periferice a scăzut după prima perfuzie cu ofatumumab.
Icelandic: B-frumum í útæðablóði fækkaði eftir fyrsta innrennsli ofatumumabs hjá sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma.
Romanian: Este important să luaţi Atacand în fiecare zi.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atacand á hverjum degi.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Icelandic: Reynið að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Romanian: Luaţi pur şi simplu următoarea doză, ca în mod normal.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Romanian: Luaţi întotdeauna Atacand exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notið Atacand alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Frakkland, Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Slóvenía, Spánn, Svíþjóð, Bretland
Romanian: Atacand este indicat pentru:
Icelandic: Atacand er ætlað til:
Romanian: De asemenea, acesta este şi cazul candesartanului.
Icelandic: Þetta á einnig við um candesartan.
Romanian: De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului dumneavoastră.
Icelandic: Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans.
Romanian: Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.
Icelandic: Mikilvægt er að þú gerir þér grein fyrir hverjar þessar aukaverkanir geta verið.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Icelandic: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Icelandic: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022
Romanian: CE ESTE ATACAND ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Icelandic: OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Romanian: Alte reacţii adverse posibile includ:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru meðal annars:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Atacand.
Icelandic: Nafn lyfsins þíns er Atacand.
Romanian: • O scădere a celulelor roşii sau albe din sânge.
Icelandic: Fækkun rauðra eða hvítra blóðkorna.
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (mai mult de 99%).
Icelandic: Candesartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (meira en 99%).
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Icelandic: Gleypið töfluna með vatni.
Romanian: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Icelandic: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í {MM/ÁÁÁÁ}.
Romanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Icelandic: Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Romanian: {Numele şi adresa fabricantului} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Heiti og heimilisfang framleiðanda} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să ţineţi minte să îl luaţi.
Icelandic: Það hjálpar við að muna eftir að taka lyfið.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută estimată pentru comprimat este astfel de 14%.
Icelandic: (estimated absolute bioavailability) taflanna sé um 14%.
Romanian: Ca toate medicamentele, Atacand poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Atacand valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Nu există niciun efect asupra ECA şi nicio potenţare a bradichininei sau substanţei P.
Icelandic: Hvorki koma fram áhrif á ACE né mögnun bradykinina né „Substance P".
Romanian: Folie neperforată tip calendar (7, 14, 28, 56 şi 98 comprimate)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Dagatalsþynnur án rifgata (7, 14, 28, 56 og 98 töflur)
Romanian: Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau puteţi rămâne) gravidă.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú heldur að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele nu a fost influenţată semnificativ statistic când s-a examinat separat în fiecare dintre aceste trei studii CHARM.
Icelandic: Ekki kom í ljós tölfræðilega marktækur munur þegar dauðsföll af öllum orsökum voru metin sitt í hvoru lagi í þessum þremur CHARM rannsóknum.
Romanian: Studiile disponibile referitoare la interacţiuni indică lipsa efectului asupra CYP2C9 şi CYP3A4.
Icelandic: Fyrirligjandi gögn úr rannsóknum á milliverkunum gefa til kynna engin áhrif á CYP2C9 og CYP3A4.
Romanian: Atacand poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru insuficienţă cardiacă şi medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.
Icelandic: öðrum lyfjum við hjartabilun og mun læknirinn ákveða hvaða meðferð hentar þér.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Atacand înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Atacand.
Icelandic: Læknirinn mun líklega ráðleggja þér að hætta að taka Atacand áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og mun ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Atacand.
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 15%.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 15%.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, în special dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Romanian: Aceasta corespunde unei reduceri a riscului relativ de 23%.
Icelandic: Þetta samsvarar að hlutfallsleg áhætta minnki um 23%.
Romanian: Nu există nicio experienţă privind utilizarea Atacand la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani).
Icelandic: Notkun fyrir börn Engin reynsla er af notkun Atacand fyrir börn (yngri en 18 ára).
Romanian: Pacienţii de rasă neagră
Icelandic: Sjúklingar af svörtum kynstofni
Romanian: Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
Icelandic: Þú mátt taka Atacand með eða án matar.
Romanian: Dacă întrerupeţi administrarea de Atacand, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Atacand getur blóðþrýstingurinn hækkað á ný.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
Icelandic: Læknirinn getur viljað hitta þig oftar og gera ýmsar rannsóknir ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (este, de asemenea, bine să evitaţi Atacand şi în prima parte a sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină ).
Icelandic: ef þú ert komin þrjá mánuði á leið eða lengra (einnig er betra að forðast notkun Atacand í upphafi meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Romanian: • Când vi se prescrie Atacand, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să beţi alcool etilic.
Icelandic: Þegar þér er ávísað Atacand, ræddu við lækninn áður en þú neytir áfengis.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, nu este de aşteptat apariţia unor interacţiuni in vivo cu medicamentele cu metabolizare dependentă de izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4.
Icelandic: Samkvæmt in vitro gögnum er ekki að vænta milliverkana in vivo við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensímanna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eða CYP3A4.
Romanian: diclofenacul, celecoxibul sau etoricoxibul (medicamente pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei);
Icelandic: celecoxib eða etoricoxib (lyf sem draga úr verkjum og bólgu).
Romanian: Nu luaţi Atacand
Icelandic: Ekki má taka Atacand
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al candesartanului este de aproximativ 9 ore.
Icelandic: Lokahelmingunartími candesartans er um 9 klst.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este de 0,1 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál candesartans er 0,1 l/kg.
Romanian: Nu există niciun indiciu de hipotensiune arterială de primă doză gravă sau exagerată sau de efect de rebound după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Ekkert bendir til alvarlegs eða óeðlilega mikils lágþrýstings eftir fyrsta skammt eða versnunar þegar meðferð er hætt.
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
Icelandic: Breytingar á blóðgildum:
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir þessu.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
Romanian: Ţinând cont de variabilitatea interindividuală, la unii pacienţi se aşteaptă mai mult decât efectul mediu.
Icelandic: Að teknu tilliti til breytileika milli einstaklinga má búast við meiri en meðaltals áhrifum hjá sumum sjúklingum.
Romanian: Atacand nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Icelandic: Notkun Atacand er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti og læknirinn getur hugsanlega valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða fæddist fyrir tímann.
Romanian: Cum arată Atacand şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Útlit Atacand og pakkningastærðir
Romanian: Nu există experienţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Ca urmare, utilizarea Atacand nu este recomandată la aceşti pacienţi.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Atacand hjá þessum sjúklingum.
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum):
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de carcinogenitate.
Icelandic: Engar vísbendingar hafa komið fram um krabbameinsvaldandi áhrif.
Romanian: Tensiunea arterială a fost redusă de la 166/90 la 145/80 mmHg în grupul tratat cu candesartan şi de la 167/90 la 149/82 mmHg în grupul de control.
Icelandic: Hjá candesartan hópnum lækkaði blóðþrýstingurinn úr 166/90 í 145/80 mmHg og úr 167/90 í 149/82 mmHg hjá samanburðarhópnum.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale Atacand (vezi pct. 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir candesartancilexeteli eða einhverju öðru innihaldsefni Atacand (sjá kafla 6).
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi hafði candesartan áhrif á nýru og mæligildi rauðra blóðkorna við stóra skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum.
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartanului cilexetil (3,1%) şi în cazul placebo (3,2%).
Icelandic: Tíðnin þegar meðferð var hætt vegna aukaverkana var svipuð fyrir candesartancilexetil (3,1%) og lyfleysu (3,2%).
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Atacand la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite în cazul tratamentului hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Atacand hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára í meðferð við háþrýstingi og hjartabilun.
Romanian: De aceea, nu întrerupeţi administrarea de Atacand fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumnevoastră.
Icelandic: Þess vegna skal ekki hætta notkun Atacand án samráðs við lækni.
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii vârstnici.
Icelandic: Aldraðir Ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskammti handa öldruðum sjúklingum.
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Icelandic: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Romanian: Atacand conţine lactoză.
Icelandic: Atacand inniheldur laktósa.
Romanian: Întrerupeţi administrarea de Atacand şi solicitaţi ajutor medial imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
Icelandic: Hætta skal notkun Atacand og leita strax eftir læknishjálp ef þú færð einhver eftirtalinna ofnæmisviðbragða:
Romanian: Atacand poate provoca o reducere a numărului de celule albe din sânge.
Icelandic: Atacand getur valdið fækkun á fjölda hvítra blóðkorna.
Romanian: Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand.
Icelandic: Sumir geta fundið fyrir þreytu eða sundli á meðan þeir nota Atacand.
Romanian: Prin urmare, pot fi necesare mai frecvent creşterea dozei de Atacand şi terapia concomitentă pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră comparativ cu pacienţii de alte rase (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þess vegna getur verið þörf á að stækka skammt Atacand oftar og nota önnur lyf samhliða til að ná stjórn á blóðþrýstingnum hjá sjúklingum af svörtum kynstofni heldur en hjá sjúklingum sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
Romanian: • Unii pacienţi de rasă neagră pot prezenta un răspuns redus la acest tip de medicamente, când se administrează singur şi aceşti pacienţi pot necesita o doză mai mare.
Icelandic: Sumir þeldökkir sjúklingar geta sýnt minni svörun við þessum flokki lyfja, þegar þeir fá meðferð með þessum flokki lyfja eingöngu og geta því þurft stærri skammta.
Romanian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Icelandic: Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych
Romanian: Aceste evenimente au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, pacienţii cu diabet zaharat sau subiecţii cărora li s-au administrat alte medicamente care afectează sistemul reninăangiotensină-aldosteron, în special un inhibitor al ECA şi/sau spironolactonă.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru algengari hjá sjúklingum eldri en 70 ára, sykursjúkum, eða sjúklingum sem fengu aðra samhliða meðferð sem hafði áhrif á renin-angiotensin-aldosteronkerfið, sérstaklega ACE hemla og/eða spironolacton.
Romanian: • dacă aveţi o boală la nivelul glandei suprarenale denumită sindrom Conn (denumită şi hiperaldosteronism primar);
Icelandic: þú ert með sjúkdóm í nýrnahettum sem kallast Conn´s heilkenni (kallast einnig aldósterónheilkenni (primary hyperaldosteronism)).
Romanian: Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră.
Icelandic: Viðnám þitt gegn sýkingum getur minnkað og þú getur fundið fyrir þreytu, fengið sýkingu eða hita.