FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken blodsockernivån är hög, antingen därför att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller därför att kroppen inte producerar tillräckligt mycket insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je raven sladkorja v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito izrabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Swedish: EPAR för Lusduna finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilken nytta med Lusduna har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lusduna izkazalo v študijah?
Swedish: Övrig information om Lusduna
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lusduna
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lusduna.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lusduna.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 531 patienter med typ 2-diabetes, var den genomsnittliga sänkningen av HbA1c från 8,3 till 7,2 procent med Lusduna och från 8,4 till 7,2 procent med Lantus.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 531 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bilo povprečno zmanjšanje rezultata HbA1c z 8,3 na 7,2 % pri zdravilu Lusduna in z 8,4 na 7,2 % pri zdravilu Lantus.
Swedish: Genom att kontrollera nivån av blodsocker kan man minska symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
Slovenian: Z uravnavanje ravni glukoze v krvi se simptomi sladkorne bolezni zmanjšajo, zapletom pa se izognemo.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Lusduna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lusduna (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Swedish: Referensläkemedlet för Lusduna är Lantus.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Lusduna je zdravilo Lantus.
Swedish: Dosen av Lusduna räknas ut för varje patient och beror på patientens nivå av blodglukos (blodsocker) och behandling med andra insulinläkemedel.
Slovenian: Odmerek zdravila Lusduna se prilagodi posameznemu bolniku in je odvisen od bolnikove ravni glukoze (sladkorja) v krvi in zdravljenja z drugimi insulinskimi zdravili.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lusduna har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: I båda studierna var huvudeffektmåttet förändringen efter 24 veckors behandling av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet, en substans som visar hur väl kontrollerat blodglukosnivån
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, snovi, ki označuje uspešnost uravnavanja glukoze v krvi, po 24 tednih zdravljenja.
Swedish: I den första stödjande studien, som omfattade 506 patienter med typ 1-diabetes, sjönk det genomsnittliga HbA1c-värdet från 8,0 till 7,4 procent med både Lusduna och Lantus.
Slovenian: V prvi podporni študiji, ki je vključevala 506 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, se je povprečni rezultat HbA1c pri zdravilu Lusduna in zdravilu Lantus zmanjšal z 8,0 na 7,4 %.
Swedish: Lusduna är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper glukos att tränga in i celler från blodet.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je nadomestni insulin, ki deluje enako kot telesu lastni insulin in pomaga glukozi pri vstopanju iz krvi v celice.
Swedish: Två stödjande studier visade att effekten av Lusduna en gång dagligen var jämförbar med den för Lantus.
Slovenian: V dveh podpornih študijah so ugotovili, da je učinkovitost zdravila Lusduna z enkrat dnevnim odmerjanjem primerljiva z učinkovitostjo zdravila Lantus.
Swedish: Insulin glargin, den aktiva substansen i Lusduna, kommer ut i blodet långsammare än humant insulin efter injektion och därför verkar det under en längre tid.
Slovenian: Insulin glargin, zdravilna učinkovina v zdravilu Lusduna, po injiciranju vstopa v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje.
Swedish: Eftersom Lusduna är en biosimilar behövdes inga studier av effektivitet och säkerhet eftersom dessa är
Slovenian: Ker je zdravilo Lusduna podobno biološko zdravilo, študije o učinkovitosti in varnosti niso bile potrebne, ker sta za insulin glargin dobro raziskani.
Swedish: Lusduna är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Lusduna liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Lusduna i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Lusduna po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Lantus.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lusduna skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lusduna izda dovoljenje za promet.
Swedish: Omfattande laboratoriestudier där man jämfört Lusduna med Lantus har visat att insulin glargin i Lusduna är mycket likt det i Lantus när det gäller kemisk uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
Slovenian: Obsežne laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Lusduna primerjali z zdravilom Lantus, so pokazale, da je zdravilna učinkovina insulin glargin zdravila Lusduna po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini zdravila Lantus.
Swedish: Lusduna är ett läkemedel för behandling av diabetes som ges till patienter som är minst 2 å.
Slovenian: Lusduna je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih, starih vsaj dve leti, za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Lusduna finns som förfyllda engångsinjektionspennor och är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Lusduna je na voljo v napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo ter se predpisuje in izdaja le na recept.
Swedish: Två ytterligare studier visade att Lusduna tas upp i kroppen och verkar på blodglukos på samma sätt
Slovenian: Dve dodatni študiji sta pokazali, da se zdravilo Lusduna absorbira v telo in deluje na glukozo v krvi enako kot referenčno zdravilo Lantus.
Swedish: Hur verkar Lusduna?
Slovenian: Kako zdravilo Lusduna deluje?
Swedish: Mer information om behandling med Lusduna finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lusduna preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Swedish: Det ges genom injektion
Slovenian: Daje se z injekcijo pod kožo na trebuhu, stegnu ali nadlakti.
Swedish: 20.5 - 25 ml
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 20.5 - 25 ml
Swedish: (koncentration)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Inga data finns att tillgå.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Swedish: Personer som behöver extra hjälp
Slovenian: Ljudje, ki potrebujejo dodatno pomoč
Swedish: 4 timmar
Slovenian: 4 ur
Swedish: Detta förekommer hos många patienter och är ofta tillfälligt.
Slovenian: To se zgodi pri mnogih bolnikih in je pogosto začasno.
Swedish: Följande kontroller ska utföras varje vecka under de följande 10 veckorna:
Slovenian: Vsak teden v naslednjih 10 tednih je treba izvesti naslednje preiskave:
Swedish: 20 till 30 minuter
Slovenian: 20-30 minut
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte fastställt skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter.
Slovenian: Klinične izkušnje niso pokazale razlik v odzivu pri starejših in mlajših bolnikih.
Swedish: Detta ska beaktas när följande information används.
Slovenian: Pri uporabi naslednjih informacij je treba to upoštevati.
Swedish: Följ läkarens anvisningar om hur stora mängder du ska dricka.
Slovenian: Upoštevajte zdravnikove napotke o tem, koliko tekočine morate piti.
Swedish: Detta är den enda parameter med vilken proceduren fastställs som fullbordad.
Slovenian: To je edini parameter za določitev konca postopka.
Swedish: 6,2 Inkompatibiliteter
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Swedish: I sällsynta fall kan minskningen av antalet blodkroppar dock vara långvarig och/eller bestående.
Slovenian: V redkih primerih pa je lahko znižanje števila krvnih celic dolgotrajno in/ali stalno.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för specialisten.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistom.
Swedish: Detta omfattar hantering av allt material som möjligen kontaminerats med urin.
Slovenian: To vključuje ravnanje z vsakršnimi materiali, ki bi lahko bili kontaminirani z urinom.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig när du kan lämna det kontrollerade området eller sjukhuset.
Slovenian: Zdravnik vas bo obvestil o tem, kdaj lahko zapustite nadzorovano območje ali bolnišnico.
Swedish: Du måste dock iaktta nedanstående förhållningsregler för att maximera andra personers säkerhet.
Slovenian: Kljub temu pa morate upoštevati naslednja pravila, da bi zagotovili kar največjo varnost drugih oseb.
Swedish: Symtom, särskilt inflammation och/eller smärta ska behandlas.
Slovenian: Simptome, zlasti vnetje in/ali bolečine, je treba zdraviti.
Swedish: Den genomsnittliga åldern för patienter som skrevs in i studien var 58,4 år.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 58,4 leta.
Swedish: Patientvägledningen skall innehålla följande viktiga delar:
Slovenian: Vodnik za bolnike mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Swedish: Dessa förhållningsregler är resultatet från många års erfarenhet av användning av radioaktivitet i läkemedel och omfattar rekommendationer utfärdade av internationella organisationer.
Slovenian: Ta pravila so rezultat dolgoletnih izkušenj pri uporabi radioaktivnih snovi v medicini in vključujejo priporočila, ki so jih izdale mednarodne organizacije.
Swedish: Genomsnittlig betaenergi är cirka 0,13 MeV.
Slovenian: Povprečna energija beta je približno 0,13 MeV.
Swedish: • Tidigare kemoterapi
Slovenian: • predhodna kemoterapija;
Swedish: Med tanke på aktuell kunskap och erfarenhet inom detta område och läkemedlets fysikaliska och farmaceutiska egenskaper, beräknas hälsoriskerna för familjemedlemmar och den stora allmänheten vara låg.
Slovenian: Glede na trenutno znanje in izkušnje na tem področju in glede na fizikalne in farmacevtske lastnosti zdravila se ocenjuje, da so tveganja za zdravje vaših družinskih članov in širše javnosti nizka.
Swedish: Även låg gammaenergi avges, exempelvis vid 113 keV (6,2 %) och 208 keV (11 %).
Slovenian: Oddaja tudi nizko vrednost energije gama, na primer pri 113 keV (6,2 %) in 208 keV (11 %).
Swedish: Om en överdosering ändå skulle inträffa kommer du att få lämplig behandling.
Slovenian: Če kljub temu pride do prevelikega odmerjanja, boste prejeli ustrezno zdravljenje.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, överföring och kassering är underställda gällande regler och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Swedish: Det är sannolikt att denna bereding resulterar i en relativt hög strålningsdos för de flesta patienter.
Slovenian: Ta pripravek bo verjetno povzročil relativno visoke odmerke sevanja večini bolnikov.
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganja
Swedish: • Kort introduktion till behandlingen och administreringsförfarandet.
Slovenian: • kratek uvod v zdravljenje in postopek aplikacije;
Swedish: 72 timmar från datum och tidpunkt för kalibrering.
Slovenian: 72 ur od datuma in ure umerjanja.
Swedish: Preventivmedel hos män och kvinnor
Slovenian: Kontracepcija pri moških in ženskah
Swedish: Colleretto Giacosa (TO) Italien
Slovenian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Swedish: Mellan 18 och 24 g
Slovenian: 18-24 g
Swedish: De flesta patienter var holländska (811) med återstående (403) bosatta i länder i och utanför Europa.
Slovenian: Večina bolnikov je bilo Nizozemcev (811), ostali (403) pa so bili prebivalci različnih evropskih in neevropskih držav.
Swedish: Extravaseringsområdet måste övervakas tills patienten skrivs ut från sjukhuset.
Slovenian: Območje za ekstravazacijo je treba spremljati, dokler ni bolnik odpuščen iz bolnišnice.
Swedish: Det är också viktigt att tvätta händerna för att undvika kontaminering av dörrhandtag.
Slovenian: Prav tako je pomembno, da si umijete roke in tako preprečite onesnaženje kljuke na vratih.
Swedish: Amning måste avbrytas.
Slovenian: Dojenje je treba prekiniti.
Swedish: Dessa tester ska utföras minst en gång inom 2 till 4 veckor före administrering och strax före administreringen.
Slovenian: Te preiskave je treba izvesti vsaj enkrat v 2-4 tednih pred aplikacijo in tik pred aplikacijo.
Swedish: 1,5 l till 2,2 l
Slovenian: 1,5-2,2 l
Swedish: Användning av tv-kameror för att övervaka patienterna rekommenderas.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba televizijskih sistemov za spremljanje bolnikov.
Swedish: Administrering av 7 400 MBq kan medföra en signifikant risk för omgivningen.
Slovenian: Apliciranje 7.400 MBq lahko povzroči pomembno nevarnost za okolje.
Swedish: Med tanke på halveringstiden för 177Lu rekommenderas särskilt att man undviker intern kontaminering.
Slovenian: Glede na razpolovno dobo 177Lu se je notranji kontaminaciji še posebej priporočljivo izogniti.
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningsexponering är mindre än dem från själva sjukdomen.
Slovenian: V vseh primerih je treba zagotoviti, da je tveganje za izpostavljenost sevanju manjše kot pri sami bolezni.
Swedish: Levertoxicitet definierad som antingen:
Slovenian: Jetrna toksičnost, opredeljena kot:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1226/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1226/001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Swedish: Ytdoshastigheterna och den ackumulerade dosen styrs av många faktorer.
Slovenian: Stopnja površinskega odmerka in akumuliranega odmerka je odvisna od mnogih dejavnikov.
Swedish: Sjukvårdspersonalen kommer att tala om för dig hur och när du ska kassera dessa avfallspåsar.
Slovenian: Član bolnišničnega osebja vam bo povedal, kako in kdaj se znebiti teh vrečk za smeti.
Swedish: N: antal patienter, KI: konfidensintervall.
Slovenian: N: število bolnikov, IZ: interval zaupanja.
Swedish: Detta jämnar ut trycket och minskar därmed risken för läckage.
Slovenian: To bo uravnotežilo tlak in tako zmanjšalo nevarnost puščanja.
Swedish: Lutetium(177Lu) har en halveringstid på 6,647 dagar.
Slovenian: Lutecij (177Lu) ima razpolovno dobo 6.647 dni.
Swedish: Detta kan orsaka illamående och kräkningar; du kommer även att få en injektion i början av behandlingen för att minska dessa symtom.
Slovenian: To lahko povzroča občutek siljenja na bruhanje in bruhanje; pred začetkom postopka boste prejeli tudi injekcijo za zmanjšanje teh simptomov.
Swedish: DoR (månader)
Slovenian: DoR (mesecev)
Swedish: Sociala förhållanden
Slovenian: Socialne okoliščine
Swedish: Tumörtyp n % n % N % n % 95 % KI Median 95 % KI
Slovenian: Vrsta tumorja n % n % N % n % 95 % IZ Mediana 95 % IZ
Swedish: PFS skiljde sig signifikant (p<0,0001) mellan behandlingsgrupperna.
Slovenian: Vrednost PFS se je pomembno razlikovala (p<0,0001) med zdravljenima skupinama.
Swedish: Den slutliga analysen för total överlevnad förutses efter 158 kumulativa dödsfall.
Slovenian: Končna analiza OS je predvidena po skupaj 158 smrtnih primerih.
Swedish: • Läkemedel som ska administreras:
Slovenian: • Zdravila, ki jih je treba aplicirati:
Swedish: Allmän regel
Slovenian: Splošno pravilo
Swedish: Huvudanalysen utfördes bland 811 holländska patienter med olika somatostatinreceptorpositiva tumörtyper.
Slovenian: Glavna analiza je bila izvedena za 811 nizozemskih bolnikov z različnimi vrstami tumorjev s pozitivnimi somatostatinskimi receptorji.
Swedish: − Golv och möbler ska täckas med skyddspapper för att undvika oavsiktlig kontamination
Slovenian: − Tla in pohištvo je treba zaščititi z vpojnim papirjem, da preprečimo nenamerno kontaminacijo.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för äldre patienter (≥ 75 år) har inte fastställts.
Slovenian: Farmakokinetičnega profila pri starejših bolnikih (≥ 75 let) niso ugotovili.
Swedish: Patienter ska sova i ett separat sovrum under 7 dagar, vilket ska förlängas till 15 dagar när det gäller gravid partner eller barn.
Slovenian: Bolniki morajo 7 dni spati v ločeni spalnici, kar je treba podaljšati na 15 dni, če imajo nosečo partnerico ali otroke.
Swedish: − En (1) kort nål
Slovenian: − ena (1) kratka igla;
Swedish: Det rekommenderas även att anteckna tidpunkten för extravasering och den uppskattade extravaserade volymen.
Slovenian: Priporočljivo je tudi zabeležiti čas ekstravazacije in ocenjen volumen ekstravazirane tekočine.
Swedish: Mätningarna ska utföras med ett kalibrerat system.
Slovenian: Meritve je treba izvesti z umerjenim sistemom.
Swedish: För att påskynda läkemedelsdispersion och för att förhindra stagnation i vävnad rekommenderas att öka blodflödet genom att den berörda armen höjs.
Slovenian: Za pospešitev disperzije zdravila in preprečevanje njegove stagnacije v tkivu je priporočljivo povečati pretok krvi z dvigom prizadete roke.
Swedish: Förfarandets längd
Slovenian: Trajanje postopka
Swedish: Läkemedelsinfusionen måste avbrytas omedelbart och administreringsenheten (kateter, m.m.) tas bort.
Slovenian: Infuzijo zdravila je treba nemudoma prekiniti in odstraniti pripomoček za apliciranje (kateter itd.).
Swedish: Sekundära maligna tumörer
Slovenian: Sekundarni maligni tumorji
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på mutagenicitet eller långsiktig karcinogenicitet.
Slovenian: Študije mutagenosti in dolgoročne karcinogenosti niso bile izvedene.
Swedish: Läkemedelsinfusionen tar 20 till 30 minuter, men totalt tar behandlingen cirka 5 timmar.
Slovenian: Infundiranje zdravila traja od 20 do 30 minut; celoten postopek pa traja približno 5 ur.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten på ett säkert sätt och kommer att hålla dig underrättad om vad de gör.
Slovenian: Te bodo posebej pozorne na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščale o svojem ravnanju.
Swedish: Större operation.
Slovenian: Večji kirurški poseg.
Swedish: − En (1) lång nål (90-100 mm)
Slovenian: − ena (1) dolga igla (90-100 mm);
Swedish: Pankreatisk 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Foregut** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Midgut
Slovenian: Bronhialni 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pankreatski 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Sprednje črevesje** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Srednje črevesje 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Zadnje črevesje 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Swedish: Leukopeni5 Neutropeni6
Slovenian: Levkopenija5 Nevtropenija6
Swedish: Detta möjliggör fullständig extrahering av den radioaktiva läkemedelslösningen.
Slovenian: To bo omogočilo popolno ekstrakcijo raztopine radiofarmaka.
Swedish: Därför rekommenderas mer frekvent övervakning av dessa patienter under behandlingen.
Slovenian: Zato je te bolnike priporočljivo med zdravljenjem spremljati pogosteje.
Swedish: Eventuella fördröjda (efter de första 24 timmarna) biverkningar av strålningen omfattar bl.a. trötthet.
Slovenian: Možni zapozneli (po prvih 24 urah) neželeni učinki sevanja vključujejo utrujenost.
Swedish: Varje kvinna som har en utebliven menstruationsblödning bör betraktas som gravid tills motsatsen har bevisats.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Swedish: Lutathera kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
Slovenian: Zdravilo Lutathera bo uporabljeno samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Swedish: För att underlätta detta ska du alltid ha med dig utskrivningsanteckningarna.
Slovenian: Za pospešitev obveščanja morate s seboj vedno nositi svojo odpustnico.
Swedish: Tumören måste ha somatostatinreceptorer på ytan av sina celler för att läkemedlet ska ha någon effekt.
Slovenian: Tumor mora imeti somatostatinske receptorje na površini svojih celic, da bi bilo zdravilo učinkovito.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno redni ali neprekinjeni aplikaciji.
Swedish: Det är absolut nödvändigt att använda toalettpapper efter varje toalettbesök.
Slovenian: Nujno potrebno je vsakič uporabiti toaletni papir.
Swedish: Läkaren kommer därför att be dig lämna blodprov med jämna mellanrum för att kontrollera att den här behandlingen är lämplig för dig och för att upptäcka eventuella biverkningar så tidigt som möjligt.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik napotil na redne preiskave krvi, da preveri, ali izpolnjujete pogoje za to zdravljenje in da bi morebitne neželene učinke odkrili čim prej.
Swedish: Volym: {Y} ml
Slovenian: Prostornina: {Y} ml
Swedish: Vid användning av speciell medicinsk utrustning, t.ex. katetrar, stomipåsar, bäcken, vattenmunstycken eller annat material som kan vara kontaminerat av dina kroppsvätskor måste dessa omedelbart tömmas i toaletten och sedan rengöras.
Slovenian: V primeru uporabe posebne medicinske opreme, kot so katetri, vrečke za kolostomijo, nočne posode, vodne šobe ali kar koli, kar bi lahko onesnažili s svojimi telesnimi tekočinami, je treba takoj izprazniti v stranišče in nato očistiti.
Swedish: Noggrann övervakning av vitala tecken rekommenderas under infusionen.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno spremljanje vitalnih znakov med infuzijo.
Swedish: På grund av strålningen som detta läkemedel avger ska du uppehålla dig avskilt från andra patienter som inte får samma behandling under det att läkemedlet tillförs.
Slovenian: Zaradi sevanja, ki ga oddaja to zdravilo, vas bodo morali med postopkom apliciranja izolirati od drugih bolnikov, ki ne prejemajo enakega zdravila.
Swedish: Före lansering av Lutathera i respektive medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning överenskomma med behörig nationell myndighet om utbildningsprogrammets innehåll och format, inklusive media för kommunikation, distributionssätt och eventuella övriga synpunkter på programmet.
Slovenian: Pred sprostitvijo zdravila Lutathera na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno z mediji za komunikacijo, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa.