FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik abba akarják hagyni egy olyan hormonális fogamzásgátló szedését, melynek alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tablettamentes hét"), a szérum lamotriginszintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3 hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Romanian: În cazul femeilor care doresc să înceteze administrarea de contraceptive hormonale cu o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Hungarian: Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Romanian: La şobolani tineri, a fost observat un efect asupra învăţării în cadrul testului labirintului Biel, o uşoară întârziere a separării balano-prepuţiale şi permeabilităţii vaginale şi o scădere a greutăţii corporale postnatale la animalele F1 la expuneri de aproximativ două ori mai mari decât expunerile terapeutice la omul adult.
Hungarian: A lamotrigin-szintek csökkenése következtében az epilepsziás görcs kontrolljának megszűnését észlelték.
Romanian: O scădere a concentraţiilor plasmatice de lamotrigină a fost asociată cu pierderea controlului terapeutic al convulsiilor.
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 tabletta.
Romanian: Ambalaje de iniţiere a tratamentului cu 21 sau 42 comprimate.
Hungarian: A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă, însă poate fi medicamentul antiepileptic iniţial pentru începerea tratamentului în sindromul LennoxGastaut.
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés <Név>
Romanian: Denumirea ( inventată) Concentraţie
Hungarian: Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni . Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
Romanian: Dacă există indicaţie, trebuie efectuată terapia care urmăreşte scăderea absorbţiei (cărbune activat, laxative sau lavaj gastric).
Hungarian: A hatékonyság tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelésében bizonyítást nyert.
Romanian: S-a demonstrat eficacitatea tratamentului în monoterapie al crizelor tipice de absenţă.
Hungarian: lupus-szerű reakciók
Romanian: reacţii asemănătoare lupusului.
Hungarian: Ezért elsővonalbeli kezelésként megfontolandó olyan fogamzásgátló módszer alkalmazása, mely során nincs szükség tablettamentes hét beiktatására (pl. folyamatos hormonális fogamzásgátlók vagy nemhormonális módszerek alkalmazása, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea ca terapie de primă linie metode contraceptive fără săptămâna de tratament inactiv, (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale; vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Hungarian: • valproát (epileszia és mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Romanian: • valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei şi problemelor de sănătate mintală
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Romanian: În timpul săptămânii în care nu se administrează contraceptivul oral activ, a fost observată o creştere de două ori a concentraţiilor de lamotrigină.
Hungarian: 30 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
Romanian: Ambalaje cu 30 comprimate dispersabile/masticabile.
Hungarian: • szokatlan vérzések vagy véraláfutások megjelenése, vagy ujjainak elkékülése
Romanian: • sângerare sau învineţire neaşteptată, sau degetele dumneavoastră devin albastre
Hungarian: PVC/PVdC/alumínium buborékfólia.
Romanian: Blister din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
Hungarian: • bőrkiütés.
Romanian: • erupţie pe piele.
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată în absenţa valproatului, dar în asociere cu:
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zseb)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a hormonális fogamzásgátló alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tabletta-mentes hét"), a szérum lamotrigin-szintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3. hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Romanian: La femeile care iau contraceptive hormonale care includ o săptămână de tratament inactiv („săptămâna fără contraceptiv oral activ"), monitorizarea concentraţiilor serice de lamotrigină trebuie efectuată în timpul săptămânii a 3-a de tratament activ, adică între zilele 15 şi 21 ale ciclului contraceptiv.
Hungarian: • szokatlan vérzések vagy véraláfutások megjelenése, vagy az ujjak elkékülése
Romanian: • sângerare sau învineţire neaşteptată, sau dacă degetele dumneavoastră devin albastre
Hungarian: Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 46,9 mg.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy máj,- vese-, vagy vérvizsgálatokra küldi Önt, és kérheti Önt arra, hogy hagyja abba a Lamictal szedését.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize pentru a vă verifica ficatul, rinichii sau sângele şi vă poate spune să întrerupeţi administrarea de Lamictal.
Hungarian: Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
Romanian: Lamictal dispersabile 25mg Starter-Pack Addon
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Romanian: Menţinerea dozei ţintă obţinute în urma creşterii dozei (200 mg/zi; în două prize zilnice) (intervalul de doze 100-400 mg/zi)
Hungarian: 56 diszpergálódó/rágótabletta
Romanian: 56 comprimate dispersabile/masticabile
Hungarian: 200 − 400 mg/nap (naponta két részletben adva)
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Hungarian: PVC/alumínium buborékfólia.
Romanian: Blister din PVC/folie de aluminiu.
Hungarian: A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2" szám fölött „LTG" jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘LTG' deasupra numărului ‘2' pe una din feţe; şi cu două ovale care se suprapun în unghi drept pe cealaltă.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat, amelybe 16 egészséges önkéntest vontak be, azt mutatta, hogy amikor a lamotrigint és egy hormonális fogamzásgátlót (etinil-ösztradiol/levonorgesztrel kombináció)
Romanian: Efectele lamotriginei asupra eficacităţii contraceptivelor hormonale Un studiu de interacţiune la 16 voluntari sănătoşi a demonstrat că atunci când lamotrigina s-a administrat împreună cu un contraceptiv hormonal (combinaţie de etinilestradiol/levonorgestrel), a existat o creştere modestă a clearance-ului levonorgestrelului şi creşteri ale concentraţiilor serice de FSH şi LH (vezi pct. 4.5).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Romanian: MOTIVELE MODIFICĂRII REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Romanian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen indukáló gyógyszerek
Romanian: Medicamente care induc semnificativ glucuronoconjugare lamotriginei
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó a következő gyógyszerek elhagyásakor:
Romanian: Această schemă terapeutică trebuie utilizată când se întrerupe administrarea de:
Hungarian: A szuicidalitás elemzése
Romanian: Analiza ideaţiei suicidare
Hungarian: Egyéb antiepileptikumokhoz hasonlóan a Lamictal hirtelen leállítása is megvonásos görcsöket válthat ki.
Romanian: Similar altor medicamente antiepileptice, întreruperea bruscă a administrării de Lamictal poate provoca recăderi cu agravarea simptomatologiei (fenomenele de rebound).
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zseb)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Hungarian: lamotrigin
Romanian: Lamotrigină
Hungarian: Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát nélküli kiegészítő kezelés
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate în tratamentul adjuvant fără valproat
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Romanian: Pentru copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporală - de obicei, este între 1 mg şi 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporală a copilului, până la maxim 400 mg pe zi.
Hungarian: A lamotrigin patkányokban a magzati folsav-szint csökkenését okozta.
Romanian: Lamotrigina a determinat scăderea concentraţiilor de acid folic la făt, la şobolani.
Hungarian: Rue du Tilleul 13, B86
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgia
Hungarian: A Lamictalt kiegészítő terápiában alkalmazzák, mint első lehetséges antiepileptikum (AED) a Lennox-Gastaut szindróma kezelésének megkezdésére.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
Hungarian: • szemviszketés, váladékozással és a szemhéjak kisebesedésével (konjunktivitisz)
Romanian: • mâncărime la nivelul ochilor cu secreţii şi cruste ale pleoapelor (conjunctivită)
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 93,9 mg.
Hungarian: Terhesség idején a lamotrigin plazmaszintjének csökkenéséről és a görcskontroll megszűnésének lehetséges kockázatáról számoltak be.
Romanian: Au existat raportări de scădere a concentraţiilor de lamotrigină în timpul sarcinii cu risc potenţial de scădere a controlului crizelor convulsive.
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Hungarian: A Lamotrigin a terápiás szabad-koncentráció maximumát hozzávetőleg kétszeresen meghaladó dózisokig alkalmazva nem okozta a kísérleti állatok vizsgálatai során a QTszakasz megnyúlását.
Romanian: CI50 a fost de aproximativ nouă ori mai mare decât concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere Lamotrigina nu a provocat alungirea intervalului QT la animale la expuneri de până la aproximativ două ori concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere.
Hungarian: A dobozon, a buborékfólián vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lamictal-t.
Romanian: Nu utilizaţi Lamictal după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon.
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Németország.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgária.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Romanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Hungarian: 2, 5, 25, 50, 100 és 200mg-os diszpergálódó/rágótabletta: Kalcium-karbonát
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 2, 5, 25, 50, 100 şi 200 mg: Carbonat de calciu
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Romanian: 42 comprimate dispersabile/masticabile
Hungarian: Ha a Lamictal-t bipoláris betegség kezelésére kapja A Lamictal hatásának kialakulásához időre van szükség, ezért nem valószínű, hogy rögtön jobban fogja érezni magát.
Romanian: Lamictal îşi poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simţiţi bine imediat.Dacă opriţi administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat.
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Hungarian: 20 egészséges önkéntesnél a 6 napig naponta kétszer adagolt 2 g vízmentes lítium-glükonát farmakokinetikáját nem változtatta meg az együttadott napi 100 mg lamotrigin.
Romanian: Farmacocinetica litiului după administrarea a 2 g de gluconat de litiu anhidru de două ori pe zi timp de şase zile la 20 de subiecţi sănătoşi nu a fost modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi de lamotrigină.
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer)
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 109,0 mg.
Hungarian: • lítium (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lamictal-t?
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LAMICTAL
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: 5. hét
Romanian: Săptămâna
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott pregabalin (naponta háromszor 200 mg) nem befolyásolta a lamotrigin dinamikus egyensúlyi („steady-state") állapotban mért, lecsengő plazmakoncentrációját.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime la starea de echilibru nu au fost influenţate de administrarea concomitentă de pregabalin (200 mg de 3 ori pe zi).
Hungarian: 25, 50, 100 és 200 mg tabletták: A Lamictal tabletták segédanyaga
Romanian: Comprimatele de 25, 50, 100 şi 200 mg: Excipientul comprimatelor de Lamictal
Hungarian: Súlyos depresszióban és egyéb pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése a szuicid gondolkodás és viselkedés fokozott kockázatával jár.
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu tulburare depresivă majoră şi alte tulburări psihice, tratamentul cu antidepresive este asociat cu un risc crescut de ideaţie şi comportament suicidar la copiii şi adolescenţii cu tulburare depresivă majoră şi alte tulburări psihice.
Hungarian: • „ingatagság-érzés" vagy járási, mozgási bizonytalanság
Romanian: • senzaţie de "clătinare" sau de dezechilibru când vă deplasaţi
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu lopinavir/ritonavir, trebuie utilizată schema terapeutică adecvat (vezi pct. 4.2).
Hungarian: • száj vagy a szemek fájdalma vagy gyulladása
Romanian: • dureri bucale sau oculare
Hungarian: HOGYAN KELL A LAMICTAL-T TÁROLNI?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LAMICTAL
Hungarian: A tabletta néhol kissé pettyes lehet.
Romanian: Comprimatele pot fi uşor marmorate.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják a Lamictal hatását Orvosa tanácsolhatja Önnek egy bizonyos fajta hormonális fogamzásgátló, vagy más fogamzásgátló módszer alkalmazását mint pl.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizaţi un anume tip de contraceptiv hormonal, sau altă metodă de contracepţie, precum prezervative, diafragmă sau sterilet.
Hungarian: Olyan betegeknél, akik egyidejűleg valproátot szednek, a megfelelő kezelési rend előírásai szerint kell eljárni (lásd 4.2 pont).
Romanian: La pacienţii care urmează concomitent tratament cu valproat, trebuie utilizat regimul terapeutic adecvat (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Romanian: Întreruperea tratamentului cu medicamente care NU inhibă sau NU induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Hungarian: Egyszeri adagolással végzett vizsgálatokban végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a lamotrigin plazmakoncentrációja nem változott számottevően.
Romanian: În studiile cu doză unică la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal, concentraţiile plasmatice de lamotrigină nu au fost modificate semnificativ.
Hungarian: ٭٭Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
Romanian: ** S-a raportat de asemenea erupţia cutanată ca parte a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice incluzând febră, limfadenopatie, edem facial şi anomalii sanguine şi hepatice.
Hungarian: Olyan gyógyszerek hozzáadása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Romanian: Adăugarea medicamentelor care NU inhibă şi NU induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Hungarian: • az arc megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán vagy a lágyékhajlatban
Romanian: • umflare în jurul feţei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei sau zonei inghinale
Hungarian: 5 − 15 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Romanian: 5 − 15 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Hungarian: izgatottság, aluszékonyság, szédülés.
Romanian: agitaţie, somnolenţă, ameţeli.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Romanian: Criteriu de includere
Hungarian: 30, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Hungarian: • szájszárazság
Romanian: • uscăciunea gurii
Hungarian: Kezelési rend
Romanian: Calea de administrare
Hungarian: A bőr és a bőratti szövet betegségei és tünetei Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Nagyon gyakori: bőrkiütés.
Romanian: Tulburări cutanate şi alte ţesutului subucutanat În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Foarte frecvente: erupţie cutanată.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése és leállítása azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és lamotrigin-glükuronidáció induktort is SZEDNEK:
Romanian: Începerea şi oprirea administrării contraceptivelor hormonale la pacientele care iau deja doze de întreţinere de lamotrigină şi care IAU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei Poate să nu fie necesară ajustarea dozei de întreţinere recomandate de lamotrigină.
Hungarian: és ritkán disseminalt intravascularis coagulatióhoz és többszervi elégtelenséghez is vezethet.
Romanian: să ducă la coagulare intravasculară diseminată şi la insuficienţă multiorganică.
Hungarian: 2-12 éves gyermekek és serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok kiegészítő kezelése.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost raportate ca sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000).
Hungarian: Segédanyag: 23,5 mg laktóz tablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 23,5 mg.
Hungarian: Túl sok Lamictal bevétele esetén a következő tünetek jelentkezhetnek:
Romanian: O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Hungarian: 150 mg/nap
Romanian: 150 mg/ zi
Hungarian: A Lamictal 100 mg tabletta egyik oldalán „GSEE5", másik oldalán „100" jelzéssel van ellátva.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 100 mg sunt marcate cu ‘GSEE5' pe una din feţe şi cu ‘100' pe cealaltă.
Hungarian: Valproát (lamotrigin-glükuronidáció inhibitor - lásd 4.5 pont) hozzáadása, az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
Romanian: Adăugarea de valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină:
Hungarian: 150 mg/nap 225 mg/nap 300 mg/nap
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Hungarian: A legnagyobb adag napi 200 mg lehet, a klinikai választól függően.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic poate fi folosită doza maximă de 200 mg/zi.
Hungarian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Romanian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Hungarian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Romanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Hungarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Hungarian: Gyógyszerforma
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
Romanian: Aceste evenimente au fost întâlnite rareori în studiile clinice.
Hungarian: ciklosporin A).
Romanian: (de exemplu ciclosporina A).
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Romanian: Acești pacienți vor fi monitorizați îndeaproape.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Hungarian: Sárga vas-oxid Vörös vas-oxid
Romanian: Oxid galben de fer Oxid roșu de fer
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
Romanian: Cu toate acestea, pot apărea recăderi după seroconversie.
Hungarian: Ha Ön szoptat vagy szoptatni szándékozik:
Romanian: Dacă alăptați sau dacă vă gândiți să alăptați:
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
Hungarian: hét4 negatív pozitív < kiindulási pozitív > kiindulási
Romanian: negativ pozitiv < inițial pozitiv > inițial
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.