FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reproductive system disorders: Impotence (inability to maintain an erection) General disorders: Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Latvian: Vispārēji traucējumi: sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, savārgums (slikta pašsajūta), letarģija, karstuma viļņi, slāpes.
English: Hepatic neoplasm
Latvian: kakla iekaisums
English: A return to original dosing is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams atsākt lietot standartdevu.
English: Genotype 2 or 3 LVL with RVR**
Latvian: 3. genotips LVS ar SVA**
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Genotype 2 or 3 without RVR**
Latvian: 3. genotips bez SVA**
English: Genotype 1 LVL with RVR*
Latvian: 1. genotips LVS ar SVA*
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Latvian: Emil-Barell-Strasse 1
English: Vision loss Serous retinal detachment
Latvian: Seroza tīklenes atslāņošanās
English: ● Remove the needle guard.
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali.
English: Increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Latvian: Ar Pegasys ārstētiem pacientiem (tostarp pacientiem ar viroloģisku atbildes reakciju) novēroja AlAT paaugstināšanos virs sākotnējā līmeņa (SL).
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām Peginterferon alpha-2a
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Latvian: 1 x 200 mg tablete no rīta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām Peginterferon alpha-2a
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Latvian: Retas blakusparādības, lietojot Pegasys un ribavirīna kombināciju, (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) ir:
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 180 mikrogramu alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa-2a )*.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 135 mikrogramus alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 12 x 180 µg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
English: The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients.
Latvian: Pegasys farmakokinētika veseliem cilvēkiem un pacientiem ar B vai C hepatītu bija līdzīga.
English: Breathing disorders: Shortness of breath with activity, nose bleeds, nose and throat inflammation, infections of the nose and sinuses (air-filled spaces found in the bones of the head and face), runny nose, sore throat
Latvian: Elpošanas traucējumi: aizdusa slodzes laikā, deguna asiņošana, deguna un rīkles iekaisums, deguna un tā blakusdobumu (ar gaisu pildīti dobumi galvas un sejas kaulos) infekcija, iesnas, rīkles sāpes.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 180 µg VIAL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena šļirce ar 0,5 ml šķīduma satur 90 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: Coma, convulsions, facial palsy
Latvian: Koma, krampji, sejas nerva paralīze
English: Pegasys dose
Latvian: Pegasys deva
English: 7) Give injection
Latvian: šķīdums injekcijām
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības, lietojot Pegasys un ribavirīna kombināciju, (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem) ir:
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: mānijas (epizodes ar pārspīlēto garastāvokļa pacēlumu) un bipolārie personības traucējumi (pārspīlēta garastāvokļa pacēluma gadījumu maiņa ar pēkšņu skumju un bezcerības sajūtu), domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu, insults Acu bojājumi: reta tīklenes atslāņošanās forma ar šķidrumu tīklenē.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/008
English: Hepatic dysfunction
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/016
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/02/221/011
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 1 x 90 µg PILNŠĻIRCE
English: Treatment for only 16 weeks may be considered in selected patients infected with genotype 2 or 3 with LVL (≤ 800,000 IU/ml) at baseline who become HCV negative by week 4 of treatment and remains HCV negative by week 16.
Latvian: Atsevišķiem ar 2. vai 3. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem, kuriem sākotnēji bijusi MVS (≤ 800 000 SV/ml) un kuriem 4. ārstēšanas nedēļā konstatē HCV negatīvu atradi un tā saglabājas negatīva līdz 16. nedēļai, var apsvērt tikai 16 nedēļas ilgu ārstēšanu.
English: It should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda vizuāli, vai tajā nav redzamas nogulsnes un krāsas pārmaiņas.
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg 48 nedēļas, salīdzinot ar Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns
English: Low viral load High viral load Genotype 4 (0/5)
Latvian: 4. genotips (0/5)
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Latvian: 1 x 200 mg tablete no rīta 1 x 200 mg tablete vakarā
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Latvian: Augšējo elpošanas ceļu infekcija, bronhīts, mutes dobuma sēnīšu infekcija un herpes (bieža vīrusu infekcija, kas parādās uz lūpām un mutes dobumā).
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce + 1 injekciju adata 90 mikrogrami/0,5 ml
English: Dose-proportional increases in exposure of Pegasys are seen in healthy subjects and in patients with chronic hepatitis B or C after once-weekly dosing.
Latvian: Pēc lietošanas vienu reizi nedēļā veselām personām un pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu novēro devai proporcionālu Pegasys iedarbības palielināšanos.
English: Breastfeeding
Latvian: Lamivudīns
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 4 x 180 µg PILNŠĻIRCES
English: Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs lietojat pret-CIV terapiju.
English: Swollen face, drug eruption,
Latvian: Sejas pietūkums, medikamentozi izsitumi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/006
English: LVL = ≤ 800,000 IU/ml; HVL = > 800,000 IU/ml (a) It is presently not clear whether a higher dose of ribavirin (e.g.1000/1200 mg/day based on body weight) results in higher SVR rates than does the 800 mg/day, when treatment is shortened to 16 weeks.
Latvian: (a) Pašlaik nav skaidrs, vai lielāka ribavirīna deva (piemēram, 1000/1200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai) izraisa augstāku viroloģiskās atbildes reakcijas rādītāju nekā deva 800 mg dienā, ja ārstēšanu saīsina līdz 16 nedēļām.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena šļirce ar 0,5 ml šķīduma satur 135 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: respectively.
Latvian: Nekratiet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 1 x 180 µg PILNŠĻIRCE
English: HBeAg seroconversion rates
Latvian: HBeAg serokonversijas rādītāji
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/02/221/014
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may effect more than 1 in 10 people) are:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, lietojot Pegasys un ribavirīna kombināciju, (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir:
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 4 pilnšļirces + 4 injekciju adatas 135 mikrogrami/0,5 ml
English: Talk to your doctor, or pharmacist or nurse before using Pegasys
Latvian: Pirms Pegasys lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce + 1 injekciju adata 135 mikrogrami/0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 4 x 135 µg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
English: Placebo (N=271)
Latvian: (N=271)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena šļirce ar 0,5 ml šķīduma satur 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce + 1 injekciju adata 180 mikrogrami/0,5 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/005
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Latvian: Retākas blakusparādības, lietojot Pegasys un ribavirīna kombināciju (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) ir:
English: Optic neuropathy, papilloedema, retinal vascular disorder, retinopathy, corneal ulcer
Latvian: Redzes nerva neiropātija, papillas tūska, tīklenes asinsvadu bojājums, retinopātija radzenes čūla
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, lietojot Pegasys un ribavirīna kombināciju (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Peginterferon alpha-2a
English: Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
Latvian: Gremošanas sistēmas traucējumi: išēmisks kolīts (nepietiekama asins piegāde zarnām), mēles krāsas izmaiņas.
English: Neoplasms benign and malignant
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Peginterferon alpha-2a
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Latvian: 3 x 200 mg tabletes no rīta 3 x 200 mg tabletes vakarā
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/012
English: Rhabdomyoly sis
Latvian: VogtKoyanagi
English: (copies/mL) / 5.26) ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Latvian: Pacientus, kuri sāka ārstēšanu ar Pegasys pēc galvenā novērošanas perioda un pirms 24 nedēļu novērošanas, uzskatīja par pacientiem bez atbildes reakcijas.
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Latvian: 1 x 200 mg tablete no rīta 2 x 200 mg tabletes vakarā
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens flakons ar 1 ml šķīduma satur 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 1 x 135 µg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: Vertigo, earache
Latvian: Vertigo, sāpes ausī
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/015
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma satur 135 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: ● Remove the needle guard from the syringe needle.
Latvian: Noņemiet šļirces adatas aizsarguzgali.
English: Low viral load High viral load
Latvian: Augsta vīrusu slodze
English: Genotype 1 or 4 without RVR*
Latvian: 4. genotips bez SVA*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Peginterferon alpha-2a
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Latvian: 2 x 200 mg tabletes no rīta 2 x 200 mg tabletes vakarā
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/014
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Latvian: 2 x 200 mg tabletes no rīta 3 x 200 mg tabletes vakarā
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 4 pilnšļirces + 4 injekciju adatas 180 mikrogrami/0,5 ml
English: What Pegasys looks like and contents of the pack
Latvian: Pegasys ārējais izskats un iepakojums
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/011
English: Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas lietošanas praksē, lietojot Pegasys monoterapiju HBH vai HCH gadījumā vai kombinācijā ar ribavirīnu pacientiem ar HCH
English: Site of administration
Latvian: 2. Kontroles logs
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/010
English: Bronchitis, upper respiratory infection, oral candidiasis, herpes simplex, fungal, viral and bacterial infections
Latvian: Bronhīts, augšējo elpceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze,
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas
Latvian: Gremošanas sistēmas traucējumi: caureja, slikta dūša, sāpes vēderā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/013
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma satur 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
English: Increases in ALT levels above baseline have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a viral response.
Latvian: Ar Pegasys ārstētiem pacientiem (arī tiem, kuriem ir viroloģiska atbildes reakcija) novērota AlAT paaugstināšanās virs sākotnējā līmeņa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/007
English: Withhold ribavirin
Latvian: SV un Ribavirīns
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/009
English: affect lability, apathy, tinnitus, pharyngolaryngeal pain, cheilitis, acquired lipodystrophy and chromaturia.
Latvian: hiperlaktātacidēmija/laktātacidoze, gripa, pneimonija, emocionālas svārstības, apātija, troksnis ausīs, rīkles un balsenes sāpes, heilīts, iegūta lipodistrofija un hromatūrija.
English: cells/mm3
Latvian: < 250 šūnu/mm
English: ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down.
Latvian: Injicējiet šķīdumu, virzuli viegli izspiežot līdz pašam galam.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/02/221/003
English: Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
Latvian: Muskuļu un kaulu sistēmas bojājumi: muguras sāpes, locītavu iekaisums, muskuļu vājums, kaulu sāpes, kakla sāpes, muskuļu sāpes, muskuļu krampji.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 4 x 180 µg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES
English: Tel: +385 1 47 22 333
Latvian: Roche d.o.o Tel: +385 1 47 22 333
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Latvian: Biežas blakusparādības, lietojot Pegasys un ribavirīna kombināciju, (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KĀRBIŅA - 1 x 180 µg PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Latvian: Ražotājs Roche Pharma AG
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Latvian: 180 mikrogrami un Ribavirīns 800 mg 48 nedēļas
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas
English: Liver and renal graft rejections have been reported with Pegasys, alone or in combination with ribavirin.
Latvian: Pegasys - viena paša vai kombinācijā ar ribavirīnu - lietošanas gadījumā ziņots par transplantēto aknu un nieru atgrūšanu.
English: Skin disorder
Latvian: Ādas bojājumi
English: Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā, stomatīts, slikta dūša, aftozs stomatīts, mutes dobuma saslimšana
English: Placebo (N=177)
Latvian: (N=177)
English: Interferon alfa-2a 6 MIU/3 MIU
Latvian: Alfa-2a interferons 6 milj.
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 1 non RVR
Latvian: 1. genotips Zema vīrusu slodze
English: 1 vial
Latvian: 1. vai
English: Do not use Pegasys
Latvian: Nelietojiet Pegasys šādos gadījumos:
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija, pamatojoties genotipu un vīrusu slodzi, pēc Pegasys un ribavirīna kombinētas terapijas pacientiem ar vienlaicīgu CIV-HCV infekciju
English: ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar tamponu.
English: CHC
Latvian: Kft.
English: Not applicable.
Latvian: Nav piemērojams .
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles jālieto nekavējoties.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Latvian: Toksicitāte bija paredzama un atgriezeniska.
English: This treatment cycle will normally be repeated every three weeks.
Latvian: Šo terapijas ciklu parasti atkārtos ik pēc trīs nedēļām.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy
Latvian: Reakcijas bija vieglas, un parasti nebija nepieciešama specifiska
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu kā samazināt asiņošanas risku.
English: - Infections.
Latvian: - Infekcijas.
English: Yellow lyophilisate.
Latvian: Dzeltens liofilizāts.
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Latvian: Tas var izraisīt smagu asiņošana no relatīvi nelielām traumām, piemēram, neliela iegriezuma.
English: However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Latvian: Tomēr, nav pietiekami daudz datu, lai sniegtu rekomendācijas par devām šai pacientu grupai.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs.
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Latvian: Topotekāns tika novērtēts arī bērnu populācijā, tomēr ir pieejami tikai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību.