FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An infusion-associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see section 4 “Possible Side Effects”).
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos yra šalutinis poveikis, pasireiškiantis infuzijos metu arba iki infuzijos dienos pabaigos (žr.
English: A phase 4 study was conducted to evaluate the pharmacodynamic effects on urinary GAGs, liver volume, and 6MWT, of different Aldurazyme dose regimens.
Lithuanian: Buvo atliktas ketvirtos fazės klinikinis tyrimas siekiant įvertinti skirtingų Aldurazyme dozavimo režimų farmakodinaminį poveikį GAG kiekiui šlapime, kepenų tūriui ir 6 minučių ėjimo testui.
English: You should not be given this medicine after the expiry date which is stated on the label after the letters EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: In case of a recurrent moderate IAR or re-challenge after a single severe IAR, pre-treatment should be considered (antihistamines and paracetamol/ibuprofen and/or corticosteroids) and a reduction of the infusion rate to 1/2 - 1/4 the rate of the infusion at which the previous reaction occurred.
Lithuanian: Pasikartojančių vidutinių su infuzija susijusių šalutinių reakcijų atveju arba iš naujo bandant po pavienės sunkios šalutinės reakcijos, galima bandyti gydyti paruošiamaisiais vaistais (antihistaminais ir paracetamoliu ar ibuprofenu ir/ar kortikosteroidais) ir iki 1/2 - 1/4 sumažinti infuzijos greitį lyginant su greičiu, kuriam esant reakcijos pasireiškė.
English: This medicinal product contains sodium and is administered in 0.9% sodium chloride intravenous solution (see section 6.6).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra natrio ir jis leidžiamas į veną atskiedus 0,9% natrio chlorido infuziniu tirpalu (žr.
English: EU/1/03/253/002 10 Vials
Lithuanian: EU/1/03/253/002 10 flakonų
English: People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α-L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems MPS I liga, trūksta arba nėra fermento -L-iduronidazės, kuris organizme ardo specifines medžiagas (glikozaminoglikanus).
English: With initial administration of Aldurazyme or upon re-administration following interruption of treatment, it is recommended that patients be administered pre-treatment medicines (antihistamines and/or antipyretics) approximately 60 minutes prior to the start of the infusion, to minimise the potential occurrence of IARs.
Lithuanian: Aldurazyme gydymo pradžioje arba pratęsus gydymą po ilgesnės pertraukos, kad būtų sumažinta galimų su infuzija susijusių šalutinių reakcijų rizika, rekomenduojama pacientui maždaug 60 minučių prieš infuzijos pradžią suvartoti paruošiamųjų vaistų (antihistaminų ir (arba) antipiretikų).
English: What Aldurazyme is and what it is used for What you need to know before you are given Aldurazyme How Aldurazyme is given
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Aldurazyme ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Aldurazyme Kaip vartoti Aldurazyme Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Aldurazyme Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Labai padidėjęs jautrumas (pvz., anafilaksinė reakcija) veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr.
English: A few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm (airway constriction), respiratory arrest, and swelling of the face.
Lithuanian: Keliems pacientams, kuriems ankščiau buvo sunkių, su MPS I susijusių viršutinių kvėpavimo takų ir plaučių sutrikimų, pasireiškė sunkių šalutinių reakcijų, įskaitant bronchų spazmą (kvėpavimo takų susiaurėjimą), kvėpavimo sustojimą ir veido tinimą.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/253/001 1 flakonas
English: However, severe systemic allergic reaction (anaphylactic reaction) has been observed in patients during or up to 3 hours after Aldurazyme infusions.
Lithuanian: Tačiau sunki sisteminė alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija) pacientams buvo pastebėta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 U of laronidase.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml yra 100 V laronidazės.
English: Each vial of 5 ml contains 1.29 mmol sodium.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekviename 5 ml flakone yra 1,29 mmol natrio.
English: Angioneurotic edema, swelling face, urticaria, pruritus, cold sweat, alopecia, hyperhidrosis
Lithuanian: Išbėrimas angioneurozinė edema, veido tinimas, dilgėlinė, niežėjimas, šaltas prakaitas, alopecija, prakaitavimas eritema, veido edema, gerklų edema, periferinė edema
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti Aldurazyme Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: You should not be given Aldurazyme
Lithuanian: Aldurazyme vartoti negalima
English: Post-marketing experience of infusion-associated reactions revealed reporting of cyanosis, hypoxia, tachypnoea, pyrexia, vomiting, chills and erythema, in which some of these reactions were severe.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie su infuzija susijusias reakcijas tokias, kaip cianozė, hipoksija, tachipnėja, karščiavimas, vėmimas, šalčio krėtimas, eritema.
English: In case of a mild or moderate IAR, treatment with antihistamines and paracetamol/ibuprofen should be considered and/or a reduction in the infusion rate to half the infusion rate at which the reaction occurred.
Lithuanian: Silpnų arba vidutinių su infuzija susijusių šalutinių reakcijų atveju galima bandyti gydyti antihistaminais ir paracetamoliu ar ibuprofenu ir (arba) per pusę sumažinti infuzijos greitį lyginant su greičiu, kuriam esant reakcijos pasireiškė.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Vienbazis natrio fosfatas, monohidratas Dvibazis natrio fosfatas, heptahidratas Polisorbatas 80
English: This medicinal product contains 1.29 mmol sodium per vial.
Lithuanian: Šiame vaiste yra 1,29 mmol natrio viename flakone.
English: It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
Lithuanian: Tai skaidrus ar truputį drumstas, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
English: The most frequent adverse drug reactions (ADRs) were: headache, nausea, abdominal pain, rash, arthralgia, backpain, pain at extremity, flushing, pyrexia, infusion site reactions, blood pressure increased, oxygen saturation decreased,
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas, išbėrimas, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, paraudimas, karščiavimas, infuzijos vietos reakcijos, padidėjęs kraujospūdis,
English: Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if bodyweight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if bodyweight is more than 20 kg) of 0.9% sodium chloride intravenous solution.
Lithuanian: Atsižvelgdami į konkretaus paciento svorį nustatykite bendrą natrio chlorido (0,9%) infuzinio tirpalo tūrį - 100 ml (jei kūno svoris yra mažesnis arba lygus 20 kg) arba 250 ml (jei kūno svoris yra didesnis kaip 20 kg).
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: 10 flakonų koncentrato infuziniam tirpalui.
English: Mix the solution for infusion gently.
Lithuanian: Švelniai išmaišykite infuzinį tirpalą.
English: After intravenous administration of laronidase with an infusion time of 240 minutes and at a dose of 100 U/kg body weight pharmacokinetic properties were measured at Weeks 1, 12 and 26.
Lithuanian: Farmokinetinės savybės buvo matuotos 1-ą, 12-ą ir 26-ą savaitę po 240 minučių intraveninės laronidazės infuzijos naudojant dozę 100 V/kg kūno masės.
English: Additionally, a few patients who had a prior history of severe MPS I- related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and facial oedema (see section 4.4).
Lithuanian: Taip pat keliems pacientams, kuriems seniau buvo sunkių, su MPS I susijusių, viršutinių kvėpavimo takų ir plaučių sutrikimų, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant bronchų spazmą, kvėpavimo sustojimą ir veido edemą (žr.
English: • cold sweat, heavy sweating
Lithuanian: • šaltas prakaitas, padidėjęs prakaitavimas
English: 6MWT (meters)
Lithuanian: ėjimo testas (metrais)
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus ar truputį opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.
English: If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinio saugumo preparatas turi būti naudojamas nedelsiant. Jei jis nepradedamas naudoti nedelsiant, jei skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir aprobuotomis aseptinėmis sąlygomis, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 2C - 8C temperatūroje.
English: Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Atsižvelgdami į konkretaus paciento svorį nustatykite bendrą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinio tirpalo tūrį - 100 ml (jei kūno svoris yra mažesnis arba lygus 20 kg) arba 250 ml (jei kūno svoris yra didesnis kaip 20 kg).
English: • swelling of arms and/or legs
Lithuanian: • rankų ir (ar) kojų patinimas.
English: What you need to know before you are given Aldurazyme
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aldurazyme
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
Lithuanian: Viename ml flakone esančio tirpalo yra 100 V laronidazės.
English: Urinary GAG levels decreased by 77% and 66% in the Placebo/Aldurazyme and Aldurazyme/Aldurazyme groups, respectively; at the end of the study one-third of the patients (15 of 45) had reached normal urinary GAG levels.
Lithuanian: Su šlapimu šalinamas GAG kiekis sumažėjo atitinkamai 77% ir 66% Placebo/Aldurazyme ir Aldurazyme/Aldurazyme grupėse.
English: Aldurazyme should not be administered simultaneously with chloroquine or procaine due to a potential risk of interference with the intracellular uptake of laronidase.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos su intraląsteliniu laronidazės pasisavinimu, Aldurazyme negalima gydyti kartu su chlorokvinu arba prokainu.
English: Mean change from pre-treatment baseline Percent predicted FVC (%)1
Lithuanian: Pranašauto FVC procentas (%)
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, polysorbate 80, water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - natrio chloridas, vienbazis natrio fosfatas monohidratas, dvibazis natrio fosfatas heptahidratas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
English: The patients were scheduled to receive Aldurazyme 100 U/kg weekly infusions for a total duration of 52 weeks.
Lithuanian: Pacientams 52 savaites kartą per savaitę buvo infuzuojama 100 V/kg kūno svorio Aldurazyme dozė.
English: The recommended dose group had the fewest number of patients who experienced ADRs and IARs.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės grupėje pacientams pasitaikė mažiausiai nepageidaujamų reakcijų ir su infuzija susijusių šalutinių reakcijų.
English: Aldurazyme contains sodium
Lithuanian: Aldurazyme sudėtyje yra natrio
English: Dosage
Lithuanian: Mediana
English: Very common oxygen saturation decreased Very common
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs kraujospūdis labai dažni sumažėjęs kraujo įsotinimas deguonimi labai dažni
English: Severe IARs have been reported in patients with pre-existent severe underlying upper airway involvement and therefore specifically these patients should continue to be closely monitored and only be infused with Aldurazyme in an appropriate clinical setting where resuscitation equipment to manage medical emergencies would be readily available.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias SISR, pasireiškusias pacientams, jau turintiems sunkių viršutinių kvėpavimo takų pažeidimų, todėl būtent šie pacientai turėtų būti ir toliau atidžiai stebimi.
English: ADRs to Aldurazyme reported during a Phase 2 study in a total of 20 patients, under 5 years of age and mainly of the severe phenotype, treated up to 12 months are listed below.
Lithuanian: Nepageidaujamos Aldurazyme reakcijos, pastebėtos II fazės klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ne ilgiau kaip 12 mėnesių gydomų 20 jaunesnių kaip 5 metų pacientų, daugiausia sergančių sunkia ligos forma, metu, išvardytos toliau. Jos buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo.
English: If you are treated with Aldurazyme, you may develop infusion-associated reactions.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Aldurazyme. Jei esate gydomi Aldurazyme, Jums gali pasireikšti su infuzija susijusių reakcijų.
English: Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusionassociated reactions).
Lithuanian: Šalutinis poveikis buvo stebimas daugiausia vaisto infuzijos metu ar iš karto po jos (su infuzija susijusios reakcijos). Jei pasireiškė tokios reakcijos, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
English: Cyanosis, hypoxia, tachypnoea, bronchospasm, respiratory arrest
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distresas, dusulys, kosulys cianozė, hipoksija, tachipnėja, bronchų spazmai, kvėpavimo sustojimas
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Lithuanian: Intraveniniam naudojimui skirtas koncentratas infuziniam tirpalui prieš infuziją turi būti atskiestas (žr.
English: If you are given more Aldurazyme than needed No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Aldurazyme dozę? Perdozavimo atvejų nepastebėta.
English: • fast breathing
Lithuanian: • padažnėjęs kvėpavimas
English: Nausea, abdominal pain Vomiting, diarrhoea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pykinimas, pilvo skausmas vėmimas, viduriavimas
English: Three clinical trials were performed with Aldurazyme to assess its efficacy and safety.
Lithuanian: Aldurazyme veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas trejuose klinikiniuose tyrimuose.
English: If clinically indicated, administration of pre-treatment medications with subsequent infusions of Aldurazyme should be considered.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius požymius, galima įvertinti ir galimybę infuziją pradėti iš karto po paruošiamųjų vaistų suvartojimo.
English: Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lithuanian: Supilkite visą reikiamą Aldurazyme tūrį į natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinį tirpalą.
English: Psychiatric disorders
Lithuanian: Psichikos sutrikimai neramumas
English: Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Lithuanian: Prieš pradėdami tirpalą naudoti, apžiūrėkite, ar jame nėra dalelių.
English: When you experience such a reaction, you should immediately contact your doctor.
Lithuanian: Kai kurios šių reakcijų gali būti stiprios. Jei po Aldurazyme infuzijos pajaustumėte tokią reakciją, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aldurazyme 100 V/ml koncentratas infuziniam tirpalui laronidasum
English: Marketing Authorisation Holder: Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Nederland Genzyme Europe B.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Aldurazyme 100 V/ml koncentratas infuziniam tirpalui laronidasum
English: Immune system disorders
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija
English: • itching
Lithuanian: • dilgčiojimas
English: • restlessness
Lithuanian: • nuovargis
English: What Aldurazyme looks like and contents of the pack Aldurazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Aldurazyme yra tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aldurazyme 100 V/ml koncentratas infuziniam tirpalui.
English: Withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
Lithuanian: Iš infuzijos maišelio pašalinkite natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuzinio tirpalo tūrį, lygų bendram įmaišomo Aldurazyme tūriui.
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui, naudojant tinkamą aseptinį metodą, turi būti atskiestas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) infuziniu tirpalu.
English: • fatigue
Lithuanian: • kosulys
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: žemiau esančią lentelę).
English: Hypotension, pallor, peripheral coldness
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai veido ir kaklo paraudimas hipotenzija, išblyškimas, periferinis šaltumas
English: Musculoskeletal pain
Lithuanian: • raumenų skausmas
English: • swelling of the neck
Lithuanian: • kaklo patinimas
English: Excipient(s) with known effect:
Lithuanian: (n=3) pagal amžiaus Z-rezultatą.
English: • diarrhoea
Lithuanian: • odos paraudimas
English: Paraesthesia, dizziness
Lithuanian: Placebo/Aldurazy me
English: Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme At 208 weeks
Lithuanian: Aldurazyme/Aldurazyme
English: ADRs were all mild to moderate in severity.
Lithuanian: Kai kurios SISR buvo sunkios.
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
Lithuanian: Tai daroma vieną kartą ir vadinama suaktyvinimo procesu.
English: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Lithuanian: 10 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
English: This is used in exactly the same way.
Lithuanian: Jis naudojamas visiškai taip pat.
English: Steps 1 to 5 below show you how to do this.
Lithuanian: 1-5 etapuose parodyta, kaip tai padaryti.
English: Your dose will be correct and you can keep following the instructions.
Lithuanian: Jūsų dozė bus tinkama, galite vykdyti pateiktas instrukcijas.
English: If it is orange, go to Section 2.
Lithuanian: Jei jis oranžinis, grįžkite į 2 skyrių.
English: Thereafter, they progressively decreased during the following weeks.
Lithuanian: Kitomis savaitėmis toks poveikis progresuojančiai mažėjo.
English: Glycerol 85%
Lithuanian: Glicerolis 85 %
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai užtaise yra normalu, jie žalos nepadarys.
English: Printed on the inside:
Lithuanian: Išspausdinta vidinėje pusėje
English: For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
Lithuanian: Norėdami atlikti pirmąją injekciją, eikite tiesiai prie 3 skyriaus C etapo.
English: No treatment-related effect was demonstrated.
Lithuanian: Su gydymu susijusio poveikio nenustatyta.
English: • Beta cell function
Lithuanian: • Beta ląstelių funkcija
English: Your dose has now been given.
Lithuanian: Dabar Jūsų dozė suleista.
English: Both pens are used in the same way.
Lithuanian: Abu švirkštikliai naudojami vienodai.
English: What if there are air bubbles in the container?
Lithuanian: Ką daryti, jei užtaise yra oro burbuliukų?
English: In the example above, the dose number shows there are 13 injections left.
Lithuanian: Aukščiau pateiktame pavyzdyje dozių skaičius rodo, kad liko 13 injekcijų.
English: Insulin glargine was continuously titrated during this period.
Lithuanian: Insulino glargino dozė šiuo laikotarpiu nuolat buvo laipsniškai koreguojama.
English: Your doctor will tell you what to do if you get a low blood sugar.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei sumažėja cukraus kiekis kraujyje.
English: This could possibly pass on infection.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
English: The majority of injection site reactions were mild, regardless of antibody status.
Lithuanian: Dauguma injekcijos vietos reakcijų buvo lengvos nepriklausomai nuo antikūnų būklės.
English: This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
Lithuanian: Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą.
English: The most important points are:
Lithuanian: Toliau pateikti svarbiausi punktai.
English: A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
Lithuanian: Tiekiama gydymo pradžios pakuotė naudoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis.
English: About your needle (supplied separately)
Lithuanian: Apie adatą (jos tiekiamos atskirai)
English: • a basal insulin, a type of insulin which works all day.
Lithuanian: • bazinis insulinas (tam tikras insulinas, veikiantis visą dieną).
English: If you have any questions about Lyxumia or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number in the Lyxumia “Package leaflet: Information for the user” (provided separately in the box).
Lithuanian: Jei kyla bet kokių klausimų apie Lyxumia ar cukrinį diabetą, klauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo arba paskambinkite vietiniu sanofi-aventis numeriu, nurodytu Lyxumia lapelyje „Pakuotės lapelis: informacija vartotojui“ (jis yra atskirai dėžutėje).
English: The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Liksizenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
English: What Lyxumia is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas 2.
English: You must first use all 14 doses from this pen.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
English: No related effect on spermatogenesis was seen in healthy men.
Lithuanian: Susijusio poveikio sveikų vyrų spermatogenezei nepastebėta.
English: What Lyxumia is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas
English: Do not take two doses at the same time to make up for a forgotten injection.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tuo pačiu metu norint kompensuoti praleistą injekciją.
English: Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
Lithuanian: Panašus HbA1c sumažėjimas buvo nustatytas nepriklausomai kuris valgymas buvo pasirinktas pagrindiniu (pusryčiai, pietūs ar vakarienė).
English: Before first use Store in a refrigerator.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą Laikyti šaldytuve.
English: The use of insulin is recommended instead.
Lithuanian: Vietoj šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti insulino.
English: It is an injectable medicine used to help your body to control your blood sugar level when it is too high.
Lithuanian: Tai yra leidžiamasis vaistas, padedantis Jūsų organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje tada, kai jis yra per didelis.