FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Tabla 9 muestra los parámetros farmacocinéticos para los recién nacidos de la cohorte 2 en el nacimiento y a las dos semanas de edad.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
Spanish: • reacción alérgica
Polish: • reakcja alergiczna
Spanish: Al reducir la cantidad de VIH en la sangre, puede mejorar el funcionamiento de su sistema inmunitario.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Spanish: Desde el nacimiento hasta la 1ª semana - Dosificación una vez al día
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
Spanish: Durante la primera semana de vida de su hijo, le administrará Isentress una vez al día.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
Spanish: Si su hijo se queja, saque la punta de la jeringa de la boca y vuelva a intentarlo.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
Spanish: El comprimido también puede contener trazas de cera de carnauba.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
Spanish: Después de mezclar Isentress, úselo en los siguientes 30 minutos.
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
Spanish: (aumento de la solubilidad)
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Spanish: Sexo, raza, grupo étnico y peso corporal
Polish: Płeć, rasa, pochodzenie etniczne i masa ciała
Spanish: • rifampicina (un medicamento utilizado para tratar algunas infecciones como la tuberculosis)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
Spanish: Compruebe la dosis prescrita
Polish: Sprawdzenie przepisanej dawki
Spanish: • NUEVAS Instrucciones para la preparación de la dosis
Polish: • NOWE wskazówki dotyczące przygotowania dawki
Spanish: No se dispone de datos en recién nacidos prematuros.
Polish: Nie ma danych dotyczących wcześniaków.
Spanish: Problemas de la piel
Polish: Problemy ze skórą
Spanish: Mueva esta parte del émbolo hacia la marca correcta en la jeringa
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
Spanish: 2 y más
Polish: 2 i powyżej
Spanish: El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Spanish: Los genomas del VIH que no se integran no pueden dirigir la producción de nuevas partículas virales infecciosas, por lo que inhibir la integración evita la propagación de la infección viral.
Polish: Genom HIV, który nie został zintegrowany, nie może kierować wytwarzaniem nowych zakaźnych cząsteczek wirusa, tak więc zahamowanie integracji zapobiega rozprzestrzenianiu się infekcji wirusowej.
Spanish: Todos los pacientes
Polish: Wszyscy pacjenci†
Spanish: Recién nacidos expuestos al VIH-1
Polish: Noworodki narażone na HIV-1
Spanish: En la Tabla 1 se muestran todos los datos de los estudios de interacciones disponibles junto con las recomendaciones respecto a la administración simultánea.
Polish: Dane ze wszystkich dostępnych badań dotyczących interakcji wraz z zaleceniami dotyczącymi jednoczesnego stosowania zostały przedstawione w Tabeli 1
Spanish: Toxicidad relacionada con el desarrollo
Polish: Toksyczność rozwojowa
Spanish: La actividad catalítica de la UGT1A1 es insignificante al nacer y se desarrolla después del nacimiento.
Polish: Aktywność katalityczna UGT1A1 w momencie urodzenia jest znikoma i wykształca się po urodzeniu.
Spanish: • No empiece a tomar un medicamento nuevo sin avisar a su médico.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
Spanish: Tras la administración del volumen necesario, la suspensión sobrante del vaso dosificador no se puede reutilizar y se debe desechar.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
Spanish: In vitro, raltegravir es un inhibidor débil del transportador de aniones orgánicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) y OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą leczenia przeciwretrowirusowego znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Spanish: Edad (horas/días) en el momento de la obtención del parámetro farmacocinético Dosis (Ver Tabla 2) N
Polish: Wiek (godziny/dni) w momencie pobierania próbek do badań farmakokinetycznych Dawka (Patrz Tabela 2) N
Spanish: Coeficiente de variación geométrico.
Polish: Geometryczny współczynnik zmienności.
Spanish: Como regla general, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos para evitar la transmisión del VIH.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Spanish: • cansancio, cansancio o debilidad inusuales; fiebre
Polish: • zmęczenie, nietypowe znużenie lub osłabienie; gorączka
Spanish: Qué es Isentress y para qué se utiliza
Polish: Co to jest Isentress i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad de raltegravir en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Polish: Badanie rakotwórczości raltegrawiru u myszy nie wykazało potencjału rakotwórczego.
Spanish: Es importante que su hijo tome toda la dosis prescrita (es normal que quede algún resto en la punta de la jeringa).
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
Spanish: • Las mujeres infectadas por el VIH no deben dar el pecho a sus hijos, porque los bebés podrían infectarse por el VIH a través de la leche materna.
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia wirusa na dziecko za pośrednictwem mleka.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstości występowania określono jako: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: No abra los sobres de Isentress hasta que esté listo para preparar una dosis.
Polish: Nie otwierać saszetki Isentress aż do chwili, kiedy jest się gotowym do przygotowania dawki.
Spanish: Agite suavemente el vaso dosificador, durante 45 segundos, con un movimiento circular para mezclar el granulado y el agua.
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
Spanish: Sin embargo, se debe evitar romper los comprimidos siempre que sea posible.
Polish: Kiedy jest to możliwe, należy jednak unikać łamania tabletek.
Spanish: Una vez absorbidas, ambas formulaciones de raltegravir muestran una farmacocinética sistémica similar.
Polish: Po wchłonięciu obie postacie raltegrawiru wykazują podobną farmakokinetykę układową.
Spanish: La dosis recomendada para los recién nacidos de menos de 4 semanas de edad se calcula teniendo en cuenta el rápido incremento de la actividad de la UGT1A1 y el aclaramiento del medicamento desde el nacimiento hasta las 4 semanas de edad.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u noworodków w wieku poniżej 4 tygodni uwzględniają szybkie zwiększenie aktywności UGT1A1 i klirens leku w czasie od urodzenia do 4. tygodnia życia.
Spanish: Los mareos podrían afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas en algunos pacientes (ver sección 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Spanish: • Conservar en el embalaje original con el frasco perfectamente cerrado.
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w szczelnie zamkniętej butelce.
Spanish: Pacientes adultos tratados previamente
Polish: Pacjenci dorośli wcześniej leczeni
Spanish: La selección de la dosis se basó en alcanzar exposiciones de raltegravir en plasma y concentraciones mínimas similares a las observadas en adultos, y una seguridad a corto plazo aceptable.
Polish: Wyboru dawki dokonano po osiągnięciu podobnej ekspozycji na raltegrawir w osoczu i podobnych stężeń minimalnych, jak u dorosłych, przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa krótkoterminowego.
Spanish: Raltegravir inhibe la actividad catalítica de la integrasa, una enzima codificada por el VIH y necesaria para la replicación viral.
Polish: Raltegrawir hamuje aktywność katalityczną integrazy, enzymu kodowanego przez HIV, który jest niezbędny do replikacji wirusa.
Spanish: ¡Asegúrese de acudir a todas sus citas médicas para que su hijo reciba la dosis correcta!
Polish: Należy stawiać się na wszystkie wizyty lekarskie, aby dziecko otrzymywało właściwą dawkę!
Spanish: • Saque lo que necesite para preparar una dosis y colóquelo sobre una superficie limpia:
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
Spanish: No maneje máquinas, conduzca ni monte en bicicleta si se siente mareado después de tomar este medicamento.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku występują zawroty głowy.
Spanish: • El granulado para suspensión oral se debe administrar al paciente dentro de los 30 minutos siguientes a la mezcla.
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
Spanish: Isentress puede interactuar con otros medicamentos.
Polish: Isentress może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Spanish: No se ha establecido la proporcionalidad de la dosis en pacientes.
Polish: Nie ustalono proporcjonalności tych parametrów do dawki u leczonych pacjentów.
Spanish: Se pueden consultar los detalles completos sobre la preparación y administración de la suspensión en el folleto de instrucciones de uso que está incluido en la caja.
Polish: Pełne szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny znajdują się w broszurze zawierającej instrukcję stosowania, dołączonej do opakowania.
Spanish: Problemas musculares
Polish: Problemy z mięśniami
Spanish: Esto hace que los medicamentos funcionen mejor y también reduce la posibilidad de que dejen de ser capaces de combatir el VIH (a esto se le llama también "resistencia a fármacos").
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa").
Spanish: La posología depende del peso a partir del nacimiento, tal y como se especifica en la Tabla 1 y en la Tabla 2.
Polish: Dawkowanie zależy od masy ciała począwszy od urodzenia, zgodnie z Tabelą 1 i Tabelą 2.
Spanish: Se desconoce si raltegravir/metabolitos se excretan en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Spanish: Toma de Isentress con alimentos y bebidas Ver sección 3.
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Spanish: De 11 a menos de 25 kg
Polish: 11 do mniej niż 25 kg
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento en el caso de sobredosis de raltegravir.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Spanish: Para un peso entre 11 y 20 kg, se puede usar cualquiera de las formulaciones.
Polish: Jeśli masa ciała wynosi od 11 do 20 kg, można stosować którąkolwiek z wymienionych dwóch postaci.
Spanish: Añada los 10 ml de agua al vaso dosificador
Polish: Dodanie 10 ml wody do pojemniczka do mieszania
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en dichos pacientes, se debe considerar la interrupción o la suspensión del tratamiento.
Polish: Jeśli u tych pacjentów pojawią się objawy nasilenia choroby wątroby, należy rozważyć przerwę w leczeniu lub całkowite odstawienie leków.
Spanish: Recuerde que Isentress no cura la infección por el VIH.
Polish: Należy pamiętać o tym, że Isentress nie leczy zakażenia HIV.
Spanish: Los pacientes recibieron la formulación en comprimido de 400 mg (de 6 a 18 años de edad) o la formulación en comprimido masticable (de 2 a menos de 12 años de edad).
Polish: Pacjenci przyjmowali tabletki 400 mg (wiek od 6 do 18 lat) lub tabletki do rozgryzania i żucia (wiek od 2 do mniej niż 12 lat).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Spanish: Por consiguiente, siempre que sea posible, raltegravir se debe administrar con otros dos ARTs activos para reducir al mínimo el potencial de fracaso virológico y el desarrollo de resistencia (ver sección 5.1).
Polish: Z tego względu, kiedy to tylko możliwe, raltegrawir należy podawać w skojarzeniu z dwoma innymi aktywnymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, aby zminimalizować prawdopodobieństwo niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności (patrz punkt 5.1).
Spanish: (quelación de cationes metálicos)
Polish: (chelatacja kationów metali)
Spanish: Poco frecuentes sobredosificación accidental
Polish: Niezbyt często przypadkowe przedawkowanie
Spanish: Isentress impide que esta enzima realice su función.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
Spanish: Los tipos y tasas de cáncer fueron los esperados en una población con inmunodeficiencia intensa.
Polish: Rodzaje i częstość występowania określonych nowotworów były takie same, jak spodziewane w populacji osób z ciężkim upośledzeniem odporności.
Spanish: Lleve consigo una lista de todos sus medicamentos para mostrársela a su médico y farmacéutico.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
Spanish: Poco frecuentes disfunción eréctil, ginecomastia, síntomas menopáusicos
Polish: Niezbyt często zaburzenia erekcji, ginekomastia, objawy menopauzalne
Spanish: 2 años para el sobre no abierto Después de la reconstitución: 30 minutos cuando se conserva a una temperatura igual o inferior a 30ºC
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
Spanish: • disfunción eréctil; agrandamiento de las mamas en hombres; síntomas menopáusicos
Polish: • zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
Spanish: • acumulación de grasa en el hígado
Polish: • nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
Spanish: Los efectos a niveles de exposición consideradas superiores a los niveles de exposición clínica no indican riesgos especiales para los humanos.
Polish: Działania występujące po narażeniu przekraczającym w stopniu wystarczającym narażenie obserwowane w warunkach klinicznych wskazują na brak szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Dosis recomendada de ISENTRESS para suspensión oral en recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta las 4 semanas [28 días] de edad*
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Spanish: Con la posología de dos veces al día, el estado de equilibrio farmacocinético se alcanza rápidamente, aproximadamente en los 2 días siguientes a la administración.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Spanish: (quelación de iones metálicos)
Polish: (chelatacja jonów metali)
Spanish: Frecuentes sueños extraños, insomnio, pesadilla, comportamiento anormal, depresión
Polish: Często niezwykłe sny, bezsenność, koszmary nocne, nietypowe zachowanie, depresja
Spanish: Su médico puede decirle si es seguro tomar Isentress con otros medicamentos.
Polish: Lekarz może poinformować pacjenta, czy można bezpiecznie przyjmować Isentress z innymi lekami.
Spanish: Estudio STARTMRK
Polish: Badanie STARTMRK
Spanish: Vuelva a verificar la cantidad de Isentress en la jeringa.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość leku Isentress w strzykawce.
Spanish: Sostenga la jeringa con la punta hacia arriba.
Polish: Unieść strzykawkę końcówką do góry.
Spanish: Qué es Isentress y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Isentress Cómo tomar Isentress
Polish: Co to jest Isentress i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Isentress Jak stosować Isentress
Spanish: • No obstante, si es hora de tomar la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada y siga su pauta posológica habitual.
Polish: • Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
Spanish: Elija la jeringa correcta para la dosis de su hijo:
Polish: Wybrać właściwą strzykawkę do przepisanej dziecku dawki:
Spanish: • Antes de administrar Isentress a su hijo, compruebe la fecha de caducidad.
Polish: • Przed podaniem leku Isentress dziecku należy sprawdzić termin ważności.
Spanish: La semivida terminal aparente de raltegravir es aproximadamente de 9 horas, con una fase alfa de la semivida más corta (aproximadamente 1 hora), que supone la mayor parte del AUC.
Polish: Pozorny końcowy okres półtrwania raltegrawiru wynosi około 9 godzin, przy czym za większą część AUC odpowiada krótsza faza α-okresu półtrwania (~1 godzina).
Spanish: Isentress comprimidos masticables contiene aspartamo Isentress contiene aspartamo, fuente de fenilalanina, que puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia leku Isentress zawierają aspartam Isentress zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
Spanish: 3 jeringas (Tenga lista una de cada tamaño, aunque solo necesite 1 o 2, dependiendo de la dosis)
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
Spanish: Se debe tener en cuenta que raltegravir se presenta para uso clínico en forma de la sal de potasio.
Polish: Należy wziąć pod uwagę fakt, że raltegrawir stosowany klinicznie ma postać soli potasowej.
Spanish: Estas proporciones de medianas son aproximadamente de 3 a 6 veces inferiores que la fracción libre de raltegravir en plasma.
Polish: Te wartości median są w przybliżeniu od 3 do 6-krotnie mniejsze od wartości wolnej frakcji raltegrawiru w osoczu.
Spanish: No se deben masticar, machacar o partir los comprimidos, debido a que se anticiparían cambios en el perfil farmacocinético.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
Spanish: Isentress se utiliza para tratar a adultos, adolescentes, niños y lactantes que están infectados con el VIH y para tratar a bebés recién nacidos expuestos a la infección por el VIH-1 a través de la madre.
Polish: Isentress stosowany jest w leczeniu osób dorosłych, młodzieży, dzieci, małych dzieci i niemowląt zakażonych wirusem HIV, a także w leczeniu noworodków narażonych na zakażenie HIV-1 od matki.
Spanish: Según estos datos, no cabe esperar que raltegravir afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de estas enzimas o transportadores.
Polish: Na podstawie tych danych można stwierdzić, że wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami tych enzymów lub transporterów jest mało prawdopodobny.
Spanish: Estos resultados indican que raltegravir no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4, por lo que no se prevé que raltegravir afecte a la farmacocinética de los fármacos que son sustratos de la CYP3A4.
Polish: Wyniki te wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami CYP3A4.
Spanish: La puntuación de sensibilidad genotípica (PSG) se definió como el número total de ART orales en el tratamiento de base optimizado (TBO) frente a los cuales el aislado viral de un paciente fue sensible desde el punto de vista genotípico según los resultados de las pruebas de resistencia genotípica.
Polish: Wskaźnik wrażliwości genotypowej (ang. Genotypic Sensitivity Score, GSS) zdefiniowano jako całkowitą liczbę doustnych leków przeciwretrowirusowych zastosowanych w ramach optymalnej terapii podstawowej (OBT), wobec których izolowane od pacjenta wirusy wykazywały wrażliwość genotypową według wyników testu oporności genotypowej.
Spanish: Raltegravir atravesó fácilmente la placenta en ratas, pero no penetró en el cerebro en una magnitud apreciable.
Polish: Raltegrawir łatwo przenika przez łożysko u szczurów, ale nie przenika w znacznym stopniu do mózgu.
Spanish: El riesgo de desarrollar cáncer en estos estudios fue similar en los grupos que recibieron raltegravir y en los grupos que recibieron los agentes de comparación.
Polish: Ryzyko rozwoju nowotworu złośliwego odnotowane w tych badaniach, było zbliżone w grupach otrzymujących raltegrawir i w grupach otrzymujących porównawcze produkty lecznicze.
Spanish: Después de este periodo, se lo dará dos veces al día.
Polish: Następnie lek będzie podawany dwa razy na dobę.
Spanish: Llene la jeringa azul con agua
Polish: Napełnienie niebieskiej strzykawki wodą
Spanish: Nota: Asegúrese de que su médico le enseña cómo preparar y administrar Isentress para suspensión oral.
Polish: Uwaga: Należy upewnić się, że lekarz pokazał w jaki sposób przygotować i podać lek Isentress w postaci zawiesiny doustnej.
Spanish: Las fuentes de variabilidad pueden ser, entre otras, diferencias en la administración simultánea con alimentos y los medicamentos administrados simultáneamente.
Polish: Przyczyną takiej zmienności mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Spanish: Aunque la magnitud del cambio en la exposición a raltegravir de raltegravir 400 mg dos veces al día producido por ritonavir, boceprevir o etravirina era pequeña, el efecto de tipranavir/ritonavir fue mayor (GMR de la Cmín=0,45, GMR del AUC=0,76).
Polish: Podczas gdy wielkość zmiany ekspozycji na raltegrawir po podaniu raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę spowodowanej przez rytonawir, boceprewir lub etrawirynę była niewielka, wpływ typranawiru/rytonawiru był większy (GMR Ctrough=0,45, GMR AUC=0,76).
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que raltegravir/metabolitos se excretan en la leche (para mayor información ver sección 5.3).
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych/toksykologicznych dotyczących zwierząt stwierdzono przenikanie raltegrawiru/metabolitów do mleka (szczegóły patrz punkt 5.3).
Spanish: • sensación de angustia; sensación de confusión; estado de ánimo deprimido; cambios en el estado de ánimo; ataque de pánico
Polish: • uczucie niepokoju; uczucie dezorientacji; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de raltegravir
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę raltegrawiru
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por erupción, síntomas generales y, a veces, disfunción de órganos, incluyendo fallo hepático.
Polish: Zgłaszano także występowanie reakcji nadwrażliwości, charakteryzujących się wysypką, objawami ogólnoustrojowymi i niekiedy zaburzeniami czynności narządów, m.in. niewydolnością wątroby.