FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/08/460/001 14 depottablettia EU/1/08/460/002 28 depottablettia EU/1/08/460/003 56 depottablettia EU/1/08/460/004 84 depottablettia EU/1/08/460/005 98 depottablettia EU/1/08/460/006 168 depottablettia EU/1/08/460/007 196 depottablettia EU/1/08/460/008 49 x 1 depottablettia EU/1/08/460/012 196 (2 pakkausta, joissa on 98) depottablettia
Icelandic: EU/1/08/460/001 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/002 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/003 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/004 84 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/005 98 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/006 168 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/007 196 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/008 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/12 196 (2 pakkar með 98) töflur með breyttan losunarhraða
Finnish: Jos potilaalla esiintyy lihaskipua, -heikkoutta tai -kouristuksia Pelzont-valmisteen ja statiinin yhteiskäytön aikana, on kreatiinikinaasiarvo mitattava.
Icelandic: Ef vart verður við vöðvaþrautir, þróttleysi og krampa á meðan töku Pelzont og statínlyfja stendur skal mæla kreatín kínasa (CK) í sermi.
Finnish: Iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta laropiprantin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Aldur hafði engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä, sillä laropiprantti ei pidentänyt vuotoaikaa, kun sitä annettiin samanaikaisesti klopidogreelin kanssa koko annostelujakson ajan.
Icelandic: Þessi áhrif eru ekki talin hafa klínísk vægi þar sem larópíprant jók ekki blæðingatíma þegar það var gefið samhliða klópídógreli í gegnum allt skammtabilið.
Finnish: Ensimmäinen reitti johtaa nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) ja nikotiiniamidin muodostumiseen.
Icelandic: Fyrri umbrotsleiðin leiðir til myndunar nikótínamíð adenín tvínúkleótíðs (NAD) og níkótínamíðs.
Finnish: Siirtymistä nopeavaikutteisesta (kiteisestä) nikotiinihaposta Pelzont-valmisteeseen ei ole tutkittu.
Icelandic: Skipti úr nikótínsýru með tafarlausri losun í Pelzont hafa ekki verið rannsökuð.
Finnish: Melko harvinainen: hengenahdistus
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: nefslímubólga
Finnish: Näin voit vähentää punoitukseen liittyviä oireita (ihon punoitusta, kuumotusta, kutinaa tai pistelyä, jota esiintyy erityisesti pään, kaulan, rinnan ja yläselän alueella).
Icelandic: Það dregur úr líkum á roða (roða á húð, hitatilfinningu, kláða eða dofa, einkum á höfði, hálsi, bringu og efri hluta baks).
Finnish: Miten Pelzont otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Pelzont
Finnish: Melko harvinainen: kreatiinikinaasin (≥ 10 x viitealueen yläraja), LDH-arvon ja virtsahappopitoisuuden kohoaminen (ks. alla) Harvinainen: kokonaisbilirubiinipitoisuuden ja amylaasipitoisuuden kohoaminen; fosforipitoisuuden ja trombosyyttimäärän aleneminen (ks. alla)
Icelandic: Sjaldgæfar: hækkun á CK (≥ 10 sinnum eðlileg efri mörk), LDH og þvagsýru (sjá hér að neðan) Mjög sjaldgæfar: hækkun á heildar gallrauða, og amylasa, lækkanir á fosfór og blóðflagnafjölda (sjá
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu sikiönkehitykseen kohdistuvaa toksisuutta suuria nikotiinihappoannoksia käytettäessä (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á fósturþroska við stóra skammta af nikótínsýru (sjá kafla 5.3).
Finnish: Sappihappoja sitovien aineiden samanaikainen käyttö voi pienentää happamien lääkevalmisteiden, kuten nikotiinihapon, hyötyosuutta, joten Pelzont tulisi antaa yli tuntia ennen sappihappoja sitovia aineita tai yli neljä tuntia niiden jälkeen (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf gallsýrubindandi lyfja (bile acid sequestrants) getur dregið úr aðgengi sýrulyfja á borð við nikótínsýru er ráðlagt að Pelzont sé gefið > 1 klukkustund fyrir eða > 4 klukkustundum eftir gjöf gallsýrubindandi lyfja (sjá kafla 4.5).
Finnish: Laropiprantin on osoitettu vähentävän tehokkaasti nikotiinihapon aiheuttamaa punoitusta.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að larópíprant er áhrifaríkt við að draga úr einkennum roða af völdum nikótínsýru.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Finnish: Autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että joillakin potilailla on esiintynyt huimausta (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Við akstur eða stjórnun véla á að taka tillit til þess að tilkynnt hefur verið um sundl (sjá kafla 4.8).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Finnish: Kun laropipranttia annetaan terveille tutkittaville 40 mg:n kerta-annoksena laskimoon, vakaan tilan jakautumistilavuuden keskiarvo on noin 70 litraa.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál við jafnvægi eftir einn 40 mg skammt í bláæð af larópípranti handa heilbrigðum einstaklingum er um 70 lítrar.
Finnish: Laropiprantin ei odoteta estävän prostaglandiinien tuotantoa.
Icelandic: Ekki er búist við að larópíprant hamli myndun prostaglandína.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia (angioedeema, joka voi vaatia välitöntä hoitoa)
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu
Finnish: Kuten muillakin nikotiinihappoa sisältävillä lääkevalmisteilla Pelzontilla (2000 mg/40 mg) tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu veren glukoosin paastoarvon nousua (nousu (mediaani) noin 0,22 mmol/l (4 mg/dl)) ja virtsahappopitoisuuden suurenemista (keskimääräinen muutos lähtötasosta +14,7 %) sekä trombosyyttimäärän pienenemistä (keskimääräinen muutos lähtötasosta -14,0 % (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Eins og með önnur nikótínsýrulyf kom fram hækkun á fastandi glúkósagildum (miðgildishækkun umþað bil 4 mg/dL), þvagsýru (+14,7% meðalbreyting frá grunnlínu) og lækkun í blóðflagnafjölda (-14,0 % meðalbreyting frá grunnlínu) í klínískum samanburðarrannsóknum á Pelzont (2.000 mg/40 mg) (sjá kafla 4.4).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósaeinhýdrat.
Finnish: Laropiprantin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Midatsolaami: Laropiprantti ei vaikuttanut 40 mg:n toistuvina annoksina midatsolaamin, herkän CYP3A4:n substraatin, farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Endurteknir skammtar af larópípranti 40 mg höfðu ekki áhrif á lyfjahvörf mídazólams sem er næmt CYP3A4 hvarfefni.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 98 depottablettia.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 98 töflur með breyttan losunarhraða.
Finnish: Yleiset (harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Finnish: • sinulla tai lähisukulaisillasi on perinnöllinen lihassairaus tai sinulla on joskus ollut lihasongelmia kolesterolia alentavien lääkkeiden, nk. statiinien tai fibraattien käytön yhteydessä
Icelandic: ef þú eða einhver í fjölskyldu þinni er með arfgengan vöðvasjúkdóm eða þú hefur einhvern tíma fundið fyrir vöðvaeinkennum þegar þú hefur tekið inn kólesteróllækkandi lyf sem eru kölluð
Finnish: Oirepäiviä/viikko dyslipidemiapotilailla, joilla laropipranttihoito lopetettiin 20 viikon Pelzont-hoidon jälkeen, esiintyi merkittävästi enemmän punoitusta kuin potilailla, jotka jatkoivat Pelzont-valmisteen käyttöä, p< 0,001, kuva 2.
Icelandic: Fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, 32 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu sem lagði mat á áhrif þess þegar gjöf larópíprants er hætt, sýndi að sjúklingar með blóðfituröskun sem hættu að nota larópíprant eftir 20 vikur á Pelzont fengu marktækt meiri roða en sjúklingar sem héldu áfram að taka Pelzont, hvað varðar fjölda daga í hverri viku með frekar mikinn eða mikinn roða, p<0,001, mynd 2.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir tíðni sem hér segir:
Finnish: Vaikeaa maksatoksisuutta, myös rajuoireista maksanekroosia, on kuitenkin esiintynyt, kun potilaat ovat siirtyneet nopeavaikutteisesta nikotiinihaposta pitkävaikutteisen nikotiinihappovalmisteen vastaaviin annoksiin.
Icelandic: Þó hafa komið fram tilvik alvarlegra eituráhrifa á lifur, að meðtöldu svæsnu lifrardrepi, hjá sjúklingum sem hafa skipt úr nikótínsýru með tafarlausa losun í langverkandi nikótínsýrulyf í sambærilegum skömmtum.
Finnish: Jos vaihdat lääkevalmisteesta, joka sisältää vähemmän kuin 2000 mg hitaasti vapautuvaa nikotiinihappoa, sinun pitää aloittaa Pelzont-valmisteen otto annoksella yksi tabletti vuorokaudessa.
Icelandic: Ef þú ert að skipta úr meðferð með öðru lyfi sem inniheldur minna en 2.000 mg af nikótínsýru með forðaverkun áttu að byrja á að taka eina Pelzont töflu á sólarhring.
Finnish: Hematologiset vaikutukset
Icelandic: Blóðfræðileg áhrif
Finnish: Ei ole olemassa tietoja nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar rannsóknaniðurstöður um samsetta notkun nikótínsýru og larópíprants á meðgöngu.
Finnish: Pelzont-hoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää runsaasti alkoholia ja/tai hänellä on aikaisemmin ollut maksasairaus.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar Pelzont er gefið sjúklingum sem neyta áfengis í umtalsverðu magni og/eða eru með sögu um lifrarsjúkdóm.
Finnish: • kun kolesteroliarvo ei korjaudu pelkällä statiinilääkityksellä (statiinit ovat maksan kautta vaikuttavia kolesteroliarvoa alentavia lääkkeitä);
Icelandic: þegar ekki næst stjórn á kólesterólgildum þínum með statíni einu sér (flokkur kólesteróllækkandi lyfja sem verka í lifur);
Finnish: Hyvin harvojen lääkevalmisteiden tiedetään metaboloituvan pääasiassa UGT2B4- tai UGT2B7-entsyymin välityksellä.
Icelandic: örfá lyf sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli UGT2B4 eða UGT2B7.
Finnish: Harvinainen: riniitti
Icelandic: Sjaldgæfar: þvagsýrugigt
Finnish: Laskettu terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli noin 17 tuntia, kun 40 mg:n laropipranttiannos annettiin kahtena nikotiinihappoa/laropipranttia sisältävänä depottablettina ruoan kanssa.
Icelandic: Sýnilegur lokahelmingunartími (t1/2) eftir 40 mg skammt af larópípranti sem gefinn var sem tvær töflur með breyttum losunarhraða af nikótínsýru/larópípranti með mat var um 17 klukkustundir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa kiinalaisia potilaita samanaikaisesti Pelzont-valmisteella ja simvastatiinilla tai etsetimibillä/simvastatiinilla (erityisesti käytettäessä simvastatiinin annoksia 40 mg tai enemmän).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar af kínverskum uppruna eru meðhöndlaðir með Pelzont samhliða simvastatíni eða ezetímibi/simvastatíni (einkum simvastatínskammtar sem eru 40 mg eða stærri) (sjá kafla 4.4).
Finnish: Pitkävaikutteisuuden säilyttämiseksi tablettia ei saa puolittaa, rikkoa, murskata eikä pureskella ennen nielemistä.
Icelandic: Til að viðhalda eiginleikum töflunnar þ.e. breyttum losunarhraða má ekki skipta henni í tvennt, brjóta hana, mylja eða tyggja áður en hún er gleypt.
Finnish: Nikotiinihapon vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Verenpainelääkkeet: Nikotiinihappo saattaa voimistaa ganglionsalpaajien ja vasoaktiivisten aineiden, kuten nitraattien, kalsiuminestäjien ja adrenergisten reseptorien salpaajien, vaikutuksia ja aiheuttaa posturaalista hypotensiota.
Icelandic: Nikótínsýra getur aukið áhrif taugahnoðahemla og æðavirkra lyfja á borð við nítröt, kalsíumgangaloka og adrenvirka viðtakahemla og valdið réttstöðuþrýstingsfalli.
Finnish: HDL:n oletetaan osallistuvan kolesterolin kuljetukseen kudoksista takaisin maksaan ja ehkäisevän ateroskleroosiin liittyvää verisuonitulehdusta, ja sillä arvellaan olevan antioksidatiivisia ja antitromboottisia vaikutuksia.
Icelandic: Tilgáta er um að HDL taki þátt í flutningi kólesteróls úr vefjum aftur til lifrar, bæli æðabólgu í tengslum við æðakölkun og vinni gegn oxun og segamyndun.
Finnish: Pelzont-valmisteen vaikutuksia ei ole tutkittu imettävillä eläimillä.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á Pelzont hjá mjólkandi dýrum.
Finnish: Nikotiinihappo ei aiheuttanut sikiöepämuodostumia rotille eikä kaniineille, kun altistus oli rotilla enintään noin 253-kertainen ja kaniineilla 104-kertainen verrattuna nikotiinihapon AUC-arvoon ihmisellä suositeltua vuorokausiannosta käytettäessä.
Icelandic: Nikótínsýra var ekki krabbameinsvaldandi hjá rottum við skammta allt að u.þ.b. 253 sinnum AUC fyrir nikótínsýru hjá mönnum og kanínum við skammta allt að u.þ.b.104 sinnum AUC fyrir nikótínsýru hjá mönnum, miðað við ráðlagðan dagsskammt hjá mönnum.
Finnish: Pelzont-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei tutkittu tässä tutkimuksessa yli 40 mg:n simvastatiiniannosten kanssa.
Icelandic: Pelzont samhliða simvastatíni > 40 mg eru ekki meðtalin í þessari rannsókn.
Finnish: Pelzont-valmisteen ja statiinien farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia on tutkittu vain simvastatiinin osalta (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Pelzont við statín hefur einungis verið rannsökuð með símvastatíni (sjá kafla 4.4).
Finnish: 84 depottablettia
Icelandic: 84 töflur með breyttan losunarhraða
Finnish: 196 depottablettia
Icelandic: 196 töflur með breyttan losunarhraða
Finnish: Seerumin alaniiniaminotransferaasiarvon (ALAT) nousua todettiin kaikissa koirilla tehdyissä tutkimuksissa, kun systeeminen altistus oli vähintään 14-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen (AUC) suositeltua vuorokausiannosta käytettäessä.
Icelandic: Aukningar á alanín amínótransferasagildum (ALT) í sermi sáust í öllum rannsóknum á hundum við almenna útsetningu sem var a.m.k.
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 56 depottablettia 168 depottablettia 32 x 1 depottablettia
Icelandic: 14 töflur með breyttan losunarhraða 28 töflur með breyttan losunarhraða 56 töflur með breyttan losunarhraða 168 töflur með breyttan losunarhraða 32 x 1 tafla með breyttan losunarhraða
Finnish: Potilaille on kerrottava että verenvuodon tyrehdyttäminen voi kestää tavallista kauemmin ja kaikki poikkeukselliset verenvuodot (sijainniltaan tai kestoltaan) on ilmoitettava lääkärille.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum sem fá Pelzont samhliða asetýlsalisýlsýru og klópídógreli, eins og ráðlagt er í samantekt á eiginleikum þessara lyfja (SPC), og upplýsa þá um að það gæti tekið lengri tíma en venjulega að stöðva blæðingu og að greina ætti frá öllum óeðlilegum blæðingum (staðsetningu eða tímalengd) til læknisins.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo: Kliinisessä tutkimuksessa laropiprantin ja asetyylisalisyylihapon yhteiskäyttö ei muuttanut kollageenin aktivoimaa verihiutaleiden aggregaatiota eikä vuotoaikaa pelkkään asetyylisalisyylihappoon verrattuna (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði samhliða gjöf larópíprants og asetýlsalisýlsýru ekki áhrif á kollagenörvaða blóðflagnaþyrpingu eða blæðingartíma borið saman við meðferð með asetýlsalisýlsýru einni sér (sjá kafla 5.1).
Finnish: Nikotiinihappo myös lisää enemmän HDL2-alaluokkaan kuin HDL3-alaluokkaan kuuluvien hiukkasten määrää ja suurentaa siten HDL2:HDL3-suhdetta, mihin liittyy pienentynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski.
Icelandic: Nikótínsýra hækkar að auki HDL2 undireininguna (subfraction) meira en HDL3 undireininguna og hækkar þannig HDL2:
Finnish: Älä ota Pelzont-valmistetta, jos
Icelandic: Ekki má nota Pelzont
Finnish: Nikotiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta, ja siksi Pelzont-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Icelandic: Þar sem nikótínsýra og umbrotsefni hennar skiljast út um nýru á að nota Pelzont með varúð hjá sjúklingum með starfstruflun í nýrum.
Finnish: Silmät: Kystinen makulaturvotus, toksinen amblyopia.
Icelandic: Blöðrusjóndepilsbjúgur (cystoid macular oedema), eitrunar sjóndepra (toxic amblyopia).
Finnish: Punoitusta esiintyy erityisesti pään, kaulan ja ylävartalon alueella.
Icelandic: Roði er algengastur á höfði, hálsi og efri hluta líkamans.
Finnish: Kuten muunkin lipidipitoisuutta pienentävän lääkityksen myös nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on esiintynyt poikkeavia arvoja maksan toimintakokeissa (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Á sama hátt og önnur meðferð til lækkunar á blóðfitu hafa nikótínsýrulyf tengst óeðlilegum lifrarprófum (sjá kafla 4.8).
Finnish: Vaikutus luurankolihaksiin
Icelandic: Áhrif á blóðsykur
Finnish: Maksasolujen sentrilobulaarinen hypertrofia oli jyrsijäspesifiseen entsyymi-induktioon sopiva löydös.
Icelandic: Lifrarfrumustækkunin í miðju lifrarblaða var í samræmi við ensímörvun sem var sértæk fyrir nagdýr.
Finnish: Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin, pitoisuus plasmassa nousi kuitenkin noin kaksinkertaiseksi toistuvien laropipranttiannosten vaikutuksesta.
Icelandic: Þó jókst plasmaþéttni umbrotsefnis mídazólams, 1'-hýdroxýmídazólams, u.þ.b. tvöfalt eftir að gefnir höfðu verið margir skammtar af larópípranti.
Finnish: • heikentynyt glukoosin (sokeri) sieto
Icelandic: • skert sykurþol
Finnish: • lihaskipu tai lihasten arkuus
Icelandic: ólga í maga eða brjóstsviði
Finnish: LDL:n tavoin myös runsaasti kolesterolia ja triglyseridejä sisältävät lipoproteiinit, kuten VLDL, "intermediate-density" -lipoproteiinit (IDL) ja jäännöspartikkelit, voivat edistää ateroskleroosin kehittymistä.
Icelandic: Á sama hátt og lágþéttni lípóprótein (LDL) geta kólesterólstyrkt lípóprótein sem eru auðug af þríglýseríðum, þar með talin ofurlágþéttni lípóprótein, (VLDL) milliþéttni lípóprótein (IDL, intermediate-density lipoproteins) og leifar af þeim einnig flýtt fyrir fituhrörnun.
Finnish: • sinulla on jokin sydänsairaus
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla
Finnish: Laropiprantin farmakokinetiikka on lineaarinen, ja AUC- ja Cmax-arvot nousevat suunnilleen suhteessa annokseen eikä ajasta riippuvaa puhdistumaa havaita.
Icelandic: Lyfjahvörf larópíprants eru línuleg og sýna u.þ.b. skammtaháða aukningu á AUC og Cmax og engar vísbendingar um tímaháða úthreinsun.
Finnish: • käytät simvastatiinia (statiini) tai muuta lääkettä, joka sisältää simvastatiinia ja olet kiinalainen.
Icelandic: Segðu lækninum einnig frá því ef þú tekur simvastatín (statín) eða lyf sem inniheldur simvastatín ef þú ert af kínverskum uppruna.
Finnish: Nikotiinihappo estää vapaiden rasvahappojen (FFA) vapautumista rasvakudoksesta, mikä voi osaltaan pienentää plasman LDL-kolesterolin, kokonaiskolesterolin, VLDL-kolesterolin, apo B:n, triglyseridien ja Lp(a):n pitoisuuksia ja suurentaa HDL-kolesterolin ja apo A-I:n pitoisuuksia.
Icelandic: Nikótínsýra hamlar losun óbundinna fitusýra (FFA) úr fituvef, en það getur stuðlað að lækkuðu LDL-C, TC, VLDL-C, apó B, TG og Lp(a) í plasma, jafnt sem hækkuðu HDL-C og apó A-I, en allt tengist þetta minni hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Finnish: Muita selityksiä, joissa vapaiden rasvahappojen vähenemistä ei pidetä keskeisenä tekijänä plasman lipidiprofiilin muuttumisessa, ovat nikotiinihapon välittämä vaikutus, joka estää de novo -lipogeneesiä tai maksassa tapahtuvaa rasvahappojen esteröitymistä triglyserideiksi.
Icelandic: Frekari útskýringar á blóðfitubreytingum aðrar en lækkun á FFA í plasma eru hömlun á blóðfitumyndun að nýju fyrir tilstuðlan nikótínsýru eða estramyndun fitusýra í þríglýseríða í lifur.
Finnish: Pelzont sisältää laktoosia
Icelandic: Pelzont inniheldur laktósa
Finnish: Miten Pelzont vaikuttaa
Icelandic: Hvernig Pelzont virkar
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Pelzontvalmistetta annetaan pääasiassa UGT2B4:n tai UGT2B7:n välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden, esimerkiksi tsidovudiinin, kanssa.
Icelandic: Pelzont samhliða lyfjum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli UGT2B4 eða UGT2B7, t.d. zídóvúdíns.
Finnish: Hoitoviikot
Icelandic: Lyfjahvarfamilliverkun
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita hedelmällisyyden heikkenemisen selvittämiseksi (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Frjósemi Rannsóknir á dýrum eru ófullnægjandi með tilliti til skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Finnish: LDL-kolesteroli (-18,9 %, lumeryhmässä -0,5 %), triglyseridit (-21,7 %, lumeryhmässä 3,6 %), LDL-/HDL-kolesterolisuhde (-28,9 %, lumeryhmässä 2,3 %), non-HDL-kolesteroli (-19,0 %, lumeryhmässä 0,8 %), apo-B (-16,4 %, lumeryhmässä 2,5 %), kokonaiskolesteroli (-9,2 %, lumeryhmässä -0,6 %), Lp(a) (-17,6 %, lumeryhmässä 1,1 %) ja kokonaiskolesteroli/HDLkolesterolisuhde (-21,2 %, lumeryhmässä 1,9 %), ja lisäksi seuraavat arvot nousivat merkitsevästi: HDL-kolesteroli (18,8 %, lumeryhmässä -1,2 %) ja apo A-I (11,2 %, lumeryhmässä 4,3 %).
Icelandic: Í fjölsetra, tvíblindri, 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu, þar sem sjúklingar sem tóku Pelzont (2.000 mg/40 mg) með eða án statína, samanborið við lyfleysu voru með marktæka lækkun á LDL-C (-18,9% á móti -0,5%), TG (-21,7% á móti 3,6%), LDL-C:HDL-C (-28,9% á móti 2,3%), ekki-HDL-C (-19,0% á móti 0,8%), apó B (-16,4% á móti 2,5%), TC (-9,2% á móti -0,6%), Lp(a) (-17,6% á móti 1,1%) og TC:HDL-C (-21,2% á móti 1,9%) og voru einnig með marktæka hækkun á HDL-C (18,8% á móti -1,2%), og apó A-I (11,2% á móti 4,3%), mælt sem breyting á hundraðshluta frá grunnlínu.
Finnish: • heitehuimaus seisomaan noustessa
Icelandic: sundl þegar staðið er upp
Finnish: Siksi Pelzont-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Icelandic: Pelzont á því ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Finnish: 28 depottablettia
Icelandic: 28 töflur með breyttan losunarhraða
Finnish: Plasman kohonneet triglyseridiarvot esiintyvät usein yhdessä alhaisten HDLkolesteroliarvojen ja pienten LDL-hiukkasten kanssa, ja niitä tavataan myös muiden kuin lipidimetaboliaan liittyvien sepelvaltimotaudin riskitekijöiden yhteydessä.
Icelandic: Hækkuð gildi þríglýseríða í plasma er oft að finna í þrenningu ásamt lágum gildum háþéttni lípóprótein kólesteróls (HDL-C) og litlum
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä sadasta)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Finnish: • Hoito aloitetaan yhdellä tabletilla vuorokaudessa.
Icelandic: Þú átt að byrja á að taka eina töflu á dag.
Finnish: Alkoholin, kuumien juomien tai voimakkaasti maustettujen ruokien nauttiminen voi lisätä punoitusta, ja sitä tulisi välttää Pelzont-valmisteen oton aikoihin.
Icelandic: Neysla áfengis og heitra drykkja eða neysla á krydduðum mat getur aukið á roðaeinkenni og á því forðast áfengi og heita drykki á sama tíma og Pelzont er tekið inn.
Finnish: Rotilla tehdyissä lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa havaittiin vähäistä hoitoon liittynyttä emojen keskimääräisen painonnousun heikkenemistä ja sikiöiden painon laskua, vähäistä poikaskuolleisuuden lisääntymistä ja ylimääräisten kylkiluiden ja rintalastan epätäydellisen luutumisen lisääntymistä sikiöillä, kun systeeminen altistus oli vähintään 513-kertainen verrattuna ihmisen altistukseen (AUC) suositeltua vuorokausiannosta käytettäessä.
Icelandic: á æxlun var sýnt fram á smávægilega, meðferðarháða lækkun á meðalþyngdaraukningu móðurdýrs og líkamsþyngd fósturs, smávægilega hækkun á dánartíðni afkvæma og vart varð við aukna tíðni aukarifja og ófullkominnar beinmyndunar bringubeins (sternebra) hjá rottufóstrum við almenna útsetningu sem var a.m.k.
Finnish: Pelzont 1000 mg/20 mg depottabletit nikotiinihappo/laropiprantti
Icelandic: 1000 mg/20 mg töflur með breyttan losunarhraða Nikótínsýra/larópíprant
Finnish: Neljän kliinisen vertailututkimuksen yhdistetyssä aineistossa (N = 4747, n = 2548 Pelzontia saaneita), jossa vertailuaineena oli joko vaikuttava aine tai lumevalmiste, ihon punoitusta raportoitiin 12,3 prosentilla Pelzont-hoitoa saaneista potilaista.
Icelandic: Í sameinuðum niðurstöðum úr fjórum klínískum rannsóknum með samanburði við virkt efni eða lyfleysu (N=4.747, n=2.548 sem tóku
Finnish: 98 depottablettia
Icelandic: 98 töflur með breyttan losunarhraða
Finnish: Pakkauksissa on 14, 28, 56 ja 168 depottablettia ja 32 x 1 depottablettia yksittäispakattuina perforoiduissa läpipainolevyissä.
Icelandic: Pakkningastærðir með 14, 28, 56, 168 töflum með breyttan losunarhraða og 32 x 1 tafla með breyttan losunarhraða í rifgötuðum stakskammta þynnum.