FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Polyquaternium-1, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, manitol, cloruro de sodio, propilenglicol, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
Lithuanian: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el cambio en la presión intraocular (PIO) con respecto a la basal en la semana 12 del estudio.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo akispūdžio pokytis nuo pradinio rodmens 12-ąją tyrimo savaitę.
Spanish: IZBA contiene aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 el cual puede causar reacciones cutáneas.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksisterato 40, kuris gali sukelti odos reakcijas.
Spanish: Cada ml de solución contiene 30 microgramos de travoprost.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 30 mikrogramų travoprosto.
Spanish: Una sobredosis oftálmica de travoprost puede eliminarse del ojo(s) con agua templada.
Lithuanian: Vietiškai pavartojus per didelę travoprosto dozę, jis gali būti išplautas iš akies (arba abiejų akių) drungnu vandeniu.
Spanish: No se ha estudiado travoprost 30 µg/ml en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Lithuanian: Nėra atlikta travoprosto 30 mikrogramų/ml akių lašų tyrimų pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi.
Spanish: No se recomienda el uso de travoprost en mujeres en la lactancia.
Lithuanian: Žindančioms motinoms travoprosto vartoti nerekomenduojama.
Spanish: travoprost
Lithuanian: Travoprostas
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis oftálmica ni que se relaciona con toxicidad.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, perdozavimas arba jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Spanish: Sin embargo, un enfoque de modelo demostró que la reducción de la PIO se espera que sea equivalente en pacientes pediátricos a partir de 3 años de edad utilizando tanto IZBA como TRAVATAN (travoprost 40 microgramos/ml colirio en solución).
Lithuanian: Vis dėlto atliekant modeliavimą nustatyta, kad tikėtinas akispūdį mažinantis poveikis 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams vartojant IZBA ir TRAVATAN (travoprostas 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)) bus ekvivalentiškas.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo ar vaiko gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utiliza IZBA en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, o en pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico.
Lithuanian: Pacientams be natūralaus lęšiuko, pacientams su dirbtiniu lęšiuku ir plyšusia užpakalinės kameros lęšiuko kapsule arba priekinės kameros lęšiuku arba pacientams su žinomais cistinės geltonosios dėmės edemos rizikos faktoriais rekomenduojama IZBA vartoti atsargiai.
Spanish: Se ha observado con análogos de prostaglandinas cambios periorbitales y en el párpado incluyendo profundización del surco del párpado.
Lithuanian: Vartojant prostaglandino analogų, buvo nustatyta odos apie akį ir vokų pokyčių, įskaitant vokų vagelės pagilėjimą.
Spanish: Otros efectos: erupción o picor en la piel.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: odos bėrimas arba niežulys.
Spanish: • si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Spanish: En ratas gestantes, la administración sistémica de travoprost a dosis superiores a 200 veces la dosis clínica durante el periodo de organogénesis dio lugar a un aumento en la incidencia de malformaciones.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms organogenezės fazėje sistemiškai duodant travoprostą dozėmis daugiau kaip 200 didesnėmis už klinikinę dozę,
Spanish: Efectos en el ojo: cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo), irritación en el ojo, dolor en el ojo, molestia en el ojo, ojo seco, picor en el ojo.
Lithuanian: Poveikis akiai: rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akių sudirginimas, akies skausmas, akies diskomfortas, akies sausumas, akies niežulys.
Spanish: Frecuentes ojo seco, prurito en el ojo, molestia ocular
Lithuanian: Dažnas akies sausumas, akies niežėjimas, akies diskomfortas
Spanish: 1 ml de solución contiene 30 microgramos de travoprost
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 30 mikrogramų travoprosto.
Spanish: Poco frecuentes hiperpigmentación de la piel (periocular), cambio de color de la piel, textura anormal del pelo, hipertricosis
Lithuanian: Nedažnas odos hiperpigmentacija (aplink akis), odos spalvos pakitimai, pažeista plaukų struktūra, hipertrichozė
Spanish: Poco frecuentes prurito, erupción
Lithuanian: Nedažnas niežėjimas, bėrimas
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá caer la gota (figura 2).
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „maišelis".
Spanish: La dosis no debe sobrepasar de una gota diaria en el ojo(s) afectado(s).
Lithuanian: Dozė negali būti didesnė negu vienas lašas į gydomą (-as) akį (-is) per parą.
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua purificada
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) (natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo ar vaiko gydytoją arba vaistininką.
Spanish: • Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el medicamento.
Lithuanian: • Pavartoję iš karto sandariai užsukite buteliuko dangtelį.
Spanish: En el estudio pediátrico de 3 meses se notificaron reacciones adversas adicionales en pacientes pediátricos (n=77) en comparación con un ensayo similar en adultos (n=185), incluyendo eritema del párpado, queratitis, aumento del lagrimeo y fotofobia.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikams 3 mėnesių pediatrinio tyrimo metu (n=77), palyginti su nepageidaujamomis reakcijomis, apie kurias pranešta panašaus tyrimo su suaugusiaisiais metu (n=185), buvo akies voko eritema, keratitas, sustiprėjęs ašarojimas ir fotofobija (visais atvejais gauta po vieną pranešimą, dažnis buvo 1,3%, palyginti su 0,0% suaugusiesiems).
Spanish: Otros efectos: aumento de los síntomas alérgicos, dolor de cabeza, frecuencia cardiaca irregular, tos, nariz taponada, irritación de garganta, oscurecimiento de la piel alrededor de los ojo(s), oscurecimiento de la piel, textura anormal del pelo, aumento excesivo del crecimiento del vello.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: sustiprėję alergijos simptomai, galvos skausmas, nereguliarus širdies plakimas, kosulys, užgulta nosis, gerklės sudirginimas, odos patamsėjimas aplink akį (akis), odos patamsėjimas, nenormali plaukų tekstūra, padidėjęs plaukų augimas.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o el médico que trata al niño.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų ar vaiko gydytojas.
Spanish: Sin embargo, se ha estudiado travoprost 40 µg/ml en pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave y en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (aclaramiento de creatinina de tan sólo 14 ml/min).
Lithuanian: Tačiau buvo atlikti travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašų tyrimai su pacientais, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir su pacientais, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis negu 14 ml/min.).
Spanish: Muy frecuentes hiperemia ocular Frecuentes hiperpigmentación del iris, dolor ocular, molestia ocular, ojo seco, prurito en el ojo, irritación ocular
Lithuanian: Dažnas rainelės hiperpigmentacija, akies skausmas, akies diskomfortas, akies sausumas, akies niežėjimas, akies sudirgimas
Spanish: Tabla 2 Travoprost 40 µg/ml colirio en solución
Lithuanian: 2 lentelė Travoprostas 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Spanish: IZBA contiene propilenglicol que puede producir irritación de la piel.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Spanish: Otros efectos: depresión, ansiedad, insomnio, sensación falsa de movimiento, pitidos en oídos, dolor en el pecho, ritmo cardiaco anormal, aumento de la frecuencia cardiaca, empeoramiento del asma, diarrea, sangrados de nariz, dolor abdominal, nausea, vómitos, picor, crecimiento anormal del pelo, dolor al orinar o incontinencia urinaria, aumento del marcador del cáncer de próstata.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: depresija, nerimas, nemiga, klaidingas judesių suvokimas, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nenormalus širdies ritmas, pagreitėjęs širdies plakimas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, kraujavimas iš nosies, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, niežulys, neįprastas plaukų augimas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymuo.
Spanish: Poco frecuentes tos, congestión nasal, irritación de garganta Raras disnea, asma, trastorno respiratorio, dolor orofaríngeo, disfonía, rinitis alérgica, sequedad nasal
Lithuanian: Retas dusulys, astma, kvėpavimo sutrikimai, burnos ir ryklės skausmas, disfonija, alerginis rinitas, nosies sausumas
Spanish: IZBA 30 microgramos/ml colirio travoprost
Lithuanian: IZBA 30 mikrogramų/ml akių lašai Travoprostum
Spanish: Tabla 3 Cambio en la PIO basal media (mmHg) para IZBA
Lithuanian: 3 lentelė Akispūdžio pokytis lyginant su pradiniu akispūdžiu (mmHg), vartojant IZBA
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su triušiais travoprostas po 7 parų lašinimo į akis (1,4 mikrogramo kartą per parą) reikšmingai padidino regos nervo disko kraujotaką.
Spanish: Se puede utilizar IZBA en pacientes pediátricos desde los 3 años de edad a < 18 años con la misma posología que en adultos (ver sección 5.1).
Lithuanian: IZBA vaikams ir paaugliams nuo 3 iki <18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems (žr.
Spanish: No se recomienda el uso de IZBA en niños menores de 3 años de edad.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 metų vaikams IZBA vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Posee una elevada afinidad por el receptor PF de prostaglandinas y reduce la presión intraocular aumentando el drenaje del humor acuoso a través de las vías malla trabecular y uveoscleral.
Lithuanian: Travoprostas, prostaglandino F2α analogas, yra labai selektyvus ir visiškas agonistas, kuriam būdingas stiprus afinitetas prostaglandino FP receptoriams, mažina akispūdį didindamas vandeningojo skysčio nutekėjimą per trabekulių tinklą ir odenos kraujagyslinio dangalo kanalus.
Spanish: Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 3 años de edad a <18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1).
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams (nuo 3 iki <18 metų), kuriems yra akies hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr.
Spanish: Travoprost 40 µg/ml colirio en solución se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave y en pacientes con insuficiencia renal de leve a grave (aclaramiento de creatinina de tan sólo 14 ml/min).
Lithuanian: Travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) buvo tirti su pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu ir pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas mažesnis negu 14 ml/min).
Spanish: Raras iridociclitis, herpes simplex oftálmico, inflamación ocular, fotopsia, eczema del párpado, edema conjuntival, halo visual, folículos conjuntivales, hipoestesia del ojo, triquiasis meibomitis, pigmentación de la cámara anterior, midriasis, astenopía, hiperpigmentación de las pestañas, engrosamiento de las pestañas
Lithuanian: Iridociklitas, paprastoji akių pūslelinė, akies uždegimas, fotopsija, akių vokų egzema, junginės edema, aureolių matymas, junginės folikulai, akies hipestezija, trichiazė, meibomianitas, priekinės kameros pigmentacija, midriazė, astenopija, blakstienų hiperpigmentacija, blakstienų storėjimas
Spanish: Tal y como se muestra en la Tabla 3, el efecto medio de disminución de la PIO basal fue desde 7,1 a 8,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu svyravo nuo 7,1 iki 8,2 mmHg (apibendrinti duomenys pateikti 3 lentelėje).
Spanish: Esta alteración en el color del ojo se ha observado predominantemente en pacientes con iris de coloración mixta, es decir, marrón azulada, marrón grisácea, marrón amarillenta o marrón verdosa; no obstante, también se ha observado en pacientes con ojos marrones.
Lithuanian: mėlynai-rudomis, pilkai-rudomis, geltonai-rudomis ir žaliai-rudomis, tačiau jis buvo pastebėtas ir pacientams su rudomis akimis.
Spanish: Otros efectos: infección vírica en el ojo, mareo, mal sabor de boca, frecuencia cardiaca irregular o disminuida, presión sanguínea aumentada o disminuida, falta de aliento, asma, inflamación o alergia nasal, sequedad nasal, cambios de voz, úlcera o malestar gastrointestinal, estreñimiento, boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción, cambio del color del vello, pérdida de pestañas, dolor en las articulaciones, dolor musculo esquelético, debilidad generalizada.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: akies virusinė infekcija, svaigulys, nemalonus skonis, nereguliarus ar suretėjęs širdies ritmas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, astma, nosies alergija ar uždegimas, nosies sausumas, pakitęs balsas, diskomfortas virškinimo trakte arba opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas arba niežulys, išbėrimas, plaukų spalvos pokyčiai, blakstienų iškritimas, sąnarių skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, bendras silpnumas.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, debe eliminarse lavando inmediatamente.
Lithuanian: • Travoprostas gali absorbuotis per odą. Jei vaisto patektų ant odos, tą vietą būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti.
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, uveítis, iritis, inflamación de cámara anterior, queratitis, queratitis puntiforme, fotofobia, secreción ocular,blefaritis, eritema del párpado, edema periorbital, prurito en el párpado, agudeza visual disminuida, visión borrosa, lagrimeo aumentado, conjuntivitis, ectropión, catarata, costra en margen del párpado, crecimiento de las pestañas
Lithuanian: Nedažnas ragenos erozija, uveitas, iritas, priekinės kameros uždegimas, keratitas, taškinis keratitas, fotofobija, išskyros iš akies, blefaritas, akies voko eritema, periorbitalinė edema, akių vokų niežėjimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, miglotas matymas, sustiprėjęs ašarojimas,konjunktyvitas, voko išvirtimas, katarakta, plutelė ant voko krašto, blakstienų augimas
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Spanish: Izba travoprost
Lithuanian: Izba travoprostas
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Izba?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Izba vartojimą?
Spanish: El EPAR completo de Izba se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Izba EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Izba?
Lithuanian: Kodėl Izba buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué es Izba y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Izba ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Izba.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Izba.
Spanish: Esto ayuda a reducir la presión intraocular.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti spaudimą akyje.
Spanish: Otras informaciones sobre Izba
Lithuanian: Kita informacija apie Izba
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-06.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Izba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Izba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Izba en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Izba nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: También puede usarse en niños a partir de 3 años de edad que padecen hipertensión ocular o glaucoma infantil.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali būti skiriamas vaikams nuo 3 metų, sergantiems akių hipertenzija arba vaikų glaukoma.
Spanish: Ambos medicamentos se administraron mediante una gota en el ojo afectado una vez al día, por la noche.
Lithuanian: Abiejų vaistų buvo skiriama po vieną lašą į pažeistą akį kartą per parą vakare.
Spanish: El CHMP observó que Izba 30 microgramos/ml tiene la misma eficacia que la solución de 40 microgramos/ml de travoprost.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad Izba 30 mikrogramų/ml yra toks pat veiksmingas kaip ir 40 mikrogramų/ml travoprosto tirpalas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Izba?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Izba vartojimu?
Spanish: El estudio demostró que Izba fue igual de eficaz que Travatan para reducir la presión en el ojo tras 2 semanas, 6 semanas y 3 meses de tratamiento.
Lithuanian: Tyrime nustatyta, kad Izba taip pat veiksmingai kaip ir Travatan mažino akispūdį po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių gydymo.
Spanish: Izba (30 microgramos/ml) se ha evaluado en un estudio principal en el que participaron 864 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y con una presión ocular media de 27 mmHg.
Lithuanian: Izba (30 mikrogramų/ml) tirtas pagrindiniame tyrime su 864 atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija sergančiais pacientais, kurių vidutinis akispūdis buvo 27 mmHg.
Spanish: La presión ocular media (tomada a las 8 h de la mañana) de los pacientes a los que se administró Izba fue de 19,4, 19,3 and 19,2 mmHg tras 2 semanas, 6 semanas y 3 meses de tratamiento, respectivamente; niveles equivalentes a los observados en los pacientes tratados con Travatan (19,5, 19,3 y 19,3 mmHg) en puntos temporales similares.
Lithuanian: ryto) po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių buvo atitinkamai 19,4, 19,3 ir 19,2 mmHg ir šie rezultatai atitiko Travatan vartojusių pacientų panašiais intervalais matuoto akispūdžio rezultatus (19,5, 19,3 ir 19,3 mmHg).
Spanish: ¿Cómo actúa Izba?
Lithuanian: Kaip veikia Izba?
Spanish: Un aumento de la presión intraocular puede dañar la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y el nervio óptico que envía señales del ojo al cerebro.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pažeisti tinklainę (šviesai jautrią membraną akies dugne) ir akies nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Spanish: El principio activo de Izba, el travoprost, es un análogo de las prostaglandinas, (una copia artificial de las prostaglandinas, sustancias presentes de forma natural en el organismo.
Lithuanian: Izba veiklioji medžiaga travoprostas yra prostaglandino analogas (pagaminta natūralios medžiagos prostaglandino kopija).
Spanish: Sobre la base de los estudios realizados con adultos y de un estudio en el que se administraron 40 microgramos/ml de solución de travoprost a niños se espera que Izba sea eficaz y seguro en niños a partir de 3 años de edad.
Lithuanian: Remiantis tyrimais su suaugusiaisiais ir vaikams skirto 40 mikrogramų/ml travoprosto tirpalo tyrimu, manoma, kad Izba yra veiksmingas ir saugus vaikams nuo 3 metų amžiaus.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Izba (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la hiperemia ocular (aumento del aporte de sangre al ojo que produce enrojecimiento e irritación ocular).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Izba šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, sukeliantis akies paraudimą ir dirginimą).
Spanish: Esto puede ocasionar una grave pérdida de visión e incluso ceguera.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, ligonis gali net apakti.
Spanish: Izba es un colirio que se usa para reducir la presión intraocular en adultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en la que la presión ocular aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor que la normal).
Lithuanian: Izba - tai akių lašų tirpalas, skiriamas akispūdžiui mažinti suaugusiems pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (kai spaudimas akyje didėja dėl nepakankamai iš akies pašalinamo skysčio), ir suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija (kai spaudimas akyje didesnis už normalų).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Izba Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: En la UE ya hay autorizado un colirio con travoprost en una concentración de 40 microgramos/ml con el nombre de Travatan desde 2001.
Lithuanian: Akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra 40 mikrogramų/ml travoprosto, jau įregistruotas ES nuo 2001 m.
Spanish: ¿Cómo se usa Izba?
Lithuanian: Kaip vartoti Izba?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Izba, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Izba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: El perfil de seguridad de Izba pareció más favorable que el de la solución de dosis más alta ya que los efectos adversos se manifestaron con menos frecuencia en el caso de Izba.
Lithuanian: Izba saugumo charakteristikos buvo geresnės negu didesnio stiprumo tirpalo, nes vartojant Izba šalutinių reiškinių buvo mažiau.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Las pruebas obtenidas a partir de estudios realizados con Izba en adultos y con Travatan en niños también se han utilizado para determinar la eficacia de Izba en niños.
Lithuanian: Izba tyrimų su suaugusiaisiais ir Travatan tyrimų su vaikais duomenimis taip pat buvo naudotasi Izba veiksmingumui vaikams nustatyti.
Spanish: En el estudio realizado con niños que padecen glaucoma o hipertensión ocular a los que se administró Travatan, la presión ocular media se redujo en aproximadamente un 27 % tras 12 semanas.
Lithuanian: Tyrime su glaukoma ar akių hipertenzija sergančiais vaikais, kuriems buvo skiriama Travatan, po 12 savaičių vidutinis akispūdis sumažėjo maždaug 27 proc. Apskaičiuota, kad vartojant Izba vaikams, vidutinis akispūdis sumažėtų panašiai.