FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ribavirin 800 mg
Bulgarian: рegasys 180 mcg
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Bulgarian: 3 x 200 mg таблетки сутрин 3 x 200 mg таблетки следобед
English: In the investigator sponsored CHIPS study (Chronic Hepatitis C International Paediatric Study), 65 children and adolescents (6-18 years) with chronic HCV infection were treated with Pegasys 100 mcg/m2 sc once weekly and ribavirin 15 mg/kg/day for 24 weeks (genotypes 2 and 3) or 48 weeks
Bulgarian: 65 деца и юноши (6-18-годишна възраст) с хронична HCV инфекция са лекувани с Pegasys 100 µg/m2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Всяка спринцовка с 0,5 ml разтвор съдържа 90 микрограма пегинтерферон алфа-2a.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина
English: Withhold ribavirin
Bulgarian: Приложение с рибавирин
English: StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema, erythema multiforme
Bulgarian: токсична епидермал на некролиза, ангиоедем, eритема мултифор ме
English: ALT Normalisation
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
English: Treatment for 24 weeks may be considered in patients infected with - genotype 1 with low viral load (LVL) (≤ 800,000 IU/ml) at baseline or
Bulgarian: Намаляването на продължителността на лечение при пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3 с ВВТ (> 800 000 IU/ml) на изходно ниво, които са станали
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Bulgarian: - 12 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ПИСАЛКИ х 135 µg
English: 500 to < 750 cells/mm 3: Immediate 1 level adjustment.
Bulgarian: 500 дo < 750 клетки/mm 3:
English: Renal insufficiency
Bulgarian: Чернодробна неоплазма
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Bulgarian: 1 x 200 mg таблетки сутрин 2 x 200 mg таблетки следобед
English: (N=88) 48 weeks
Bulgarian: (N = 88)
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Bulgarian: 2 x 200 mg таблетки сутрин 2 x 200 mg таблетки следобед
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Bulgarian: 2 x 200 mg таблетки сутрин 3 x 200 mg таблетки следобед
English: Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00
Bulgarian: Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
English: HBeAg Seroconversion HBV DNA < 20,000 IU/mL* HBV DNA < 2,000 IU/mL ALT Normalization HBsAg Seroconversion Loss of HBsAg
Bulgarian: ДНК на HBV < 20 000 IU/ml*
English: ● Remove the syringe from the wrapping.
Bulgarian: Отхвърляне на чернодробна и бъбречна присадка.
English: Rash, pruritus, alopecia
Bulgarian: Диспнея, епистаксис
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Всяка спринцовка с 0,5 ml разтвор съдържа 135 микрограма пегинтерферон алфа-2a.
English: 1 pre-filled pen
Bulgarian: Изхвърлете предварително напълнената писалка
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Bulgarian: Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Пегинтерферон алфа-2a
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Bulgarian: Чести нежелани реакции при комбинирано лечение на Pegasys и рибавирин (може да засегнат до 1 на 10 души) са:
English: Table 7: Ribavirin dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis C aged 5 to 17 years
Bulgarian: Препоръки за дозиране на рибавирин при педиатрични пациенти с хроничен хепатит
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: инжекционен разтвор
English: Interferon alfa-2b 3 MIU Ribavirin mg (N=444) 48 weeks
Bulgarian: * Интерферон алфа-2а 3 МIU и рибавирин 800 mg срещу Pegasys 180 µg:
English: Psychiatric and nervous system disorders: Thoughts of suicide, hallucinations (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), peripheral neuropathy (disorder of the nerves affecting the extremities)
Bulgarian: Самоубийство, психотични нарушения (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), кома (тежка и продължителна загуба на съзнание), гърчове, лицева парализа (отслабване на лицевите мускули)
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 180 mcg injection
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Pegasys 180 микрограма инжекционен разтвор
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Bulgarian: 180 µg и Рибавирин 800 mg 48 седмици
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Bulgarian: Pegasys 180 µg и рибавирин 1 000/1 200 mg, 48 седмици срещу Pegasys 180 µg и рибавирин 1 000/1 200 mg, 24 седмици: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 2,12 (1,30 до 3,46) р-стойност (стратифициран тест на Cochran
English: Breastfeeding
Bulgarian: Ламивудин
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 June 2002
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: HBeAg negative / anti-HBe positive Study WV16241
Bulgarian: HBeAg отрицателни/анти-НВе положителни
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Bulgarian: Всяка спринцовка с 0,5 ml разтвор съдържа 180 микрограма пегинтерферон алфа-2a.
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Bulgarian: Повишена температура, слабост, умора, треперене, студени тръпки, болка, дразнене на мястото на инжектиране и раздразнителност (лесна избухливост)
English: Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder
Bulgarian: Болка в горната част на корема, стоматит, гадене, афтозен стоматит, нарушение на устата
English: When Pegasys is used alone in hepatitis B or C patients, some of these effects are less likely to occur
Bulgarian: Когато Pegasys се прилага самостоятелно при пациенти с хепатит
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Bulgarian: - 4 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ПИСАЛКИ х 135 µg
English: Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Bulgarian: Замъглено зрение, болка в очите, възпаление на очите, ксерофтал мия
English: Use with ribavirin
Bulgarian: и Рибавирин
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор съдържа 180 микрограма пегинтерферон алфа-2a*
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Bulgarian: * Pegasys 180 µg и рибавирин 800 mg срещу Pegasys 180 µg:
English: -10.6% [-15.5% ; -0.06%] P<0.0001
Bulgarian: Други 0/6 (0,0%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Bulgarian: - 12 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ ПИСАЛКИ х 180 µg
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на описаните в точка 6.6.
English: If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако сте или мислите, че може да сте бременна, уведомете незабавно Вашия
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар как да намалите до минимум риска от кървене.
English: In some cases you may need a blood transfusion.
Bulgarian: В някои случай може да се нуждаете от кръвопреливане
English: Study 396
Bulgarian: Изпитване 396
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозно кървене от сравнително малки рани, например от леко порязване.
English: nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe),
Bulgarian: Разтворени и разредени разтвори
English: CI = Confidence interval.
Bulgarian: CI = Доверителен интервал
English: feet and throat.
Bulgarian: както и по ръцете, краката и гърлото.
English: It must be reconstituted and further diluted before use (see section 6.6).
Bulgarian: Той трябва да се разтвори и допълнително да се разреди преди употреба (вж. точка 6.6).
English: This treatment cycle will normally be repeated every three weeks.
Bulgarian: Този курс на лечение обикновено се повтаря през три седмици.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства..
English: Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks respectively).
Bulgarian: Средното време до прогресия е сходно в двете групи (13,3 седмици и съответно 12,3 седмици).
English: Patients who are concerned about their fertility should ask their doctor for counselling on fertility and family planning options prior to starting treatment.
Bulgarian: Пациенти, които се безпокоят за своя фертилитет, трябва да се консултират с лекар относно фертилитета и възможностите за семейно планиране преди започване на лечение.
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to performance status 3.
Bulgarian: Точната оценка на общото състояние по време на лечението е важна, за да е сигурно, че пациентите не са се влошили до стойност на общото състояние 3.
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
English: The doctor will evaluate your general health during the treatment and you should tell him/her in case you have fever, infection or are in some ways feeling unwell.
Bulgarian: Лекарят ще прецени общото Ви състояние по време на лечението и Вие трябва да го информирате, ако имате повишена температура, инфекция или чувствате неразположение.
English: Topotecan Actavis should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
Bulgarian: Топотекан Actavis не трябва да се прилага на бременни жени, освен в случай на категорична необходимост.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Bulgarian: Ако лечението се понася добре, то може да продължи докато заболяването прогресира (вж. точки 4.8 и 5.1).
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано от Вашия лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложена повече от необходимата доза.
English: Metabolism accounts for < 10 % of the elimination of topotecan.
Bulgarian: Метаболизмът представлява < 10 % от елиминирането на топотекан.
English: Rarely, it can lead to more severe bleeding (haemorrhage).
Bulgarian: В редки случаи това може да причини по-сериозно кървене (кръвоизлив).
English: Vials 3 years.
Bulgarian: Флакони 3 години
English: [n = 9]) (see section 4.5).
Bulgarian: (n = 9) (вж. точка 4.5).
English: Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks respectively.
Bulgarian: Средната преживяемост за двете групи е съответно 25,0 и 24,7 седмици.
English: This concentrate (1 mg/ml) must be diluted prior to administration.
Bulgarian: Този концентрат (1 mg/ml) трябва да се разреди преди приложение.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), включително изолирани съобщения и с неизвестна честота (не може да се определи от наличните данни).
English: However there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Bulgarian: Обаче няма достатъчно данни, на базата на които да се препоръча дозировка при тази група пациенти.
English: In these studies, there were no apparent differences in the pharmacokinetics of topotecan among children, adolescents, and young adult patients with solid tumours or leukaemia, but data are too limited to draw definite conclusions.
Bulgarian: В тези изпитвания не е имало забележителни разлики във фармакокинетиката на топотекан при деца, юноши и млади пациенти с масивни тумори или левкемия, но данните са твърде ограничени, за да се направят определени изводи.
English: Storage after reconstitution and dilution
Bulgarian: Съхранение след разтваряне и разреждане
English: 30 minute infusion for 5 days repeated every 3 weeks for up to one year depending on response to therapy.
Bulgarian: под формата на 30 минутна инфузия за пет дни с повторение на всеки три седмици до една година в зависимост от отговора към терапията.
English: Antitumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
Bulgarian: Антитуморна активност е доказана основно при пациенти с невробластом.
English: - Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness.
Bulgarian: - Загуба на тегло и загуба на апетит (анорексия), умора, слабост
English: Tell you doctor if you think any of these could apply to you.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
English: - Abnormal high level of bilirubin, a waste product produced by the liver during breakdown of red blood cells.
Bulgarian: - Необичайно високо ниво на билирубин - отпаден продукт, който се произвежда от черния дроб при разпадане на червените кръвни клетки.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l, (SD 57) and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Bulgarian: Също така,топотекан има голям обем на разпределение, приблизително 132 l, (SD 57) и относително кратък елиминационен полуживот от 2-3 часа.
English: A doctor or nurse will give you the reconstituted and diluted Topotecan Actavis solution as an infusion (drip), usually into your arm, over about 30 minutes.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи разтворения и разреден Топотекан Actavis разтвор под формата на инфузия (капково вливане), обикновено в ръката, за около 30 минути.
English: Use in children and adolescents The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Bulgarian: Опитът при деца и юноши е ограничен, затова лечението с това лекарство не се препоръчва.
English: This treatment schedule is repeated every 21 days for six courses or until progressive disease.
Bulgarian: Тази схема на лечение се повтаря на всеки 21 дни за шест курса или до
English: Approximately 51 % was excreted as total topotecan and 3 % was excreted as N-desmethyl topotecan in the urine.
Bulgarian: Приблизително 51 % е екскретиран като общ топотекан, а 3 % е екскретиран под формата на N-десметил топотекан в урината.
English: In a population study, a number of factors including age, weight and ascites had no significant effect on clearance of total topotecan (active and inactive form).
Bulgarian: В едно популационно изпитване, фактори като възраст, тегло и асцити, не са показали значителен ефект върху клирънса на общия топотекан (активна и неактивна форма).
English: They may require hospitalisation and could even be life-threatening.
Bulgarian: Те могат да налагат постъпване в болница и да бъдат даже
English: Topotecan Actavis can make you feel tired or weak.
Bulgarian: Топотекан Actavis може да предизвика умора или слабост.
English: All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
Bulgarian: Всички материали за приложение или почистване, включително ръкавиците, трябва да се поставят в торби за високорискови отпадъци за изгаряне при висока температура.
English: Before infusion, Topotecan Actavis powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted with an appropriate volume of water for injections, as follows:
Bulgarian: Преди инфузия, Топотекан Actavis прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъде разтворен с необходимото количество вода за инжекции, както следва:
English: Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of less than 7 % (range 4-9 %) of the total medicinal product related material accounted for in the urine and faeces.
Bulgarian: Като цяло, N-десметил метаболитът представлява средно по-малко от 7 % (в рамките на 4-9 %) от общото количество вещества, свързани с лекарствения продукт, които се екскретират с урината и фецеса.
English: Talk to your doctor before using Topotecan Actavis: - if you have any kidney problems.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Топотекан Actavis: - ако имате проблеми с бъбреците.
English: Among all patients treated in clinical trials (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection.
Bulgarian: От всичките пациенти, участвали в клинични изпитвания (включително тези с тежка неутропения и тези, които не са развили тежка неутропения), при 11 % (4 % от курсовете) е наблюдавана повишена температура и при 26 % (9 % от курсовете) е наблюдавана инфекция.
English: What you need to know before you use Topotecan Actavis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Топотекан Actavis
English: However, as with other cytotoxic medicinal products topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded.
Bulgarian: Все пак, както и други цитотоксични лекарствени продукти, топотекан е генотоксичен и не може да се изключат ефекти върху фертилитета, включително мъжкия фертилитет.
English: Abnormal low number of neutrophil granulocytes (a type of white blood cell) in the blood, with or without fever.
Bulgarian: Необичайно нисък брой на неутрофилните гранулоцити (вид бели кръвни клетки) в кръвта, със или без повишена температура
English: What Topotecan Actavis is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Топотекан Actavis и за какво се използва
English: As expected, patients with poor performance status (PS > 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Bulgarian: Подобно на очакванията, при пациентите в лошо общо състояние (PS > 1) се наблюдава по-слаб отговор и повече случаи с усложнения като повишена температура, инфекции и сепсис (вж. точка 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
Bulgarian: Други антинеопластични агенти, ATC код: L01XX17.
English: Effective contraception methods should be used to avoid becoming pregnant/fathering a child while on treatment.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективни контрацептивни методи, за да не забременеете/станете баща по
English: In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of N-demethylated topotecan.
Bulgarian: Данни от проучване in vitro с използване на човешки чернодробни микрозоми, показват образуването на малки количества N-деметилиран топотекан.
English: In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Bulgarian: В допълнение на това, 5 % от всички лекувани пациенти (1 % от курсовете на лечение) са развили сепсис (вж.
English: There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the PK after multiple doses.
Bulgarian: При многократно дневно дозиране има незначително или изобщо не се наблюдава акумулиране на топотекан и няма промяна в РК след прилагане на многократни дози.
English: Topotecan Actavis is not recommended in case of severe kidney impairment; - if you have liver problems.
Bulgarian: Топотекан Actavis не се препоръчва при сериозно бъбречно увреждане; - ако имате проблеми с черния дроб.
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Bulgarian: Средното време за развитие на тежка неутропения е било девет дни със средна продължителност седем дни.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Bulgarian: Средният полуживот се удължава от 1,9 до
English: As with other cytotoxic medicinal products, topotecan may cause foetal harm and therefore women of child bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant during therapy with topotecan.
Bulgarian: Както при други цитотоксични лекарствени продукти, топотекан може да причини увреждане на фетуса и по тази причина жени с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване по време на лечение с топотекан.
English: - Severe allergic (anaphylactic) reactions (rare; may affect up to 1 in 1,000 people), with signs such as: - swelling of the face, lips, tongue or throat, difficulty breathing, low blood pressure, dizziness and itchy rash.
Bulgarian: - Тежки алергични (анафилактични) реакции (редки; може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти), с признаци като: подуване на лицето, устните, езика или гърлото, задух, ниско кръвно налягане, замаяност и сърбящ обрив.
English: Always wash hands after removing gloves.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след сваляне на ръкавиците.
English: Frequently reported non-haematological effects were gastrointestinal such as nausea (52 %), vomiting (32 %), and diarrhoea (18 %), constipation (9 %) and mucositis (14 %).
Bulgarian: Често съобщавани нехематологични нежелани ефекти са тези от страна на стомашно-чревния тракт като гадене (52 %), повръщане (32 %) и диария (18 %), констипация (9 %) и мукозит (14 %).
English: The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions.
Bulgarian: Приготвянето трябва да се извършва на определени за целта места при асептични условия.
English: The topotecan-O-glucuronide and N-desmethyl topotecan-O-glucuronide in the urine were less than 2.0 %.
Bulgarian: Топотекан-O-глюкуронид и N-дезметил топотекан-O-глюкуронид в урината са по-малко от 2,0 %.
English: - Decrese in number of circulating white blood cells (leucotyes) in the blood.
Bulgarian: - Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкоцити) в кръвта.
English: The powder must be dissolved, and the resulting concentrate further diluted before administration.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори, а полученият концентрат да се разреди преди приложение.