FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Симптомите на предозиране с фентанил по назален път се очаква да са подобни по характер на тези при интравенознотo прилагане на фентанил и други опиоиди и са продължение на неговото фармакологично действие, като най-сериозният и значим ефект е респираторна депресия.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að einkenni ofskömmtunar fentanýls til notkunar í nef séu svipuð og af fentanýli og öðrum ópíóíðum sem gefnir eru í bláæð og séu aukning á lyfjafræðilegri verkun þeirra, en alvarlegustu marktæku áhrifin eru öndunarbæling.
Bulgarian: Вижте „Използване на бутилката с PecFent" за указания как да се използва дозата.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um hvernig á að nota skammt í kaflanum „Notkun PecFent glassins".
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващи лекари.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu verður að nota gátlista fyrir lækna.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фентанил при бременни жени.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun fentanýls á meðgöngu.
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
Icelandic: Í fræðsluefni fyrir lækna skal lögð áhersla á eftirfarandi:
Bulgarian: PecFent е показан за лечение на пробивна болка (ПБ) при възрастни пациенти, които вече са на поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка.
Icelandic: PecFent er ætlað til meðferðar við gegnumbrotsverkjum (breakthrough pain - BTP) hjá fullorðnum sem þegar eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum vegna langvinnra verkja af völdum krabbameins.
Bulgarian: PecFent спрей за нос е показан само за лечение на пробивна болка при възрастни, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка
Icelandic: PecFent nefúði er eingöngu ætlaður til meðferðar við gegnumbrotsverkjum hjá fullorðnum sem þegar eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum vegna langvinnra krabbameinsverkja
Bulgarian: Всички празни бутилки трябва да се поставят обратно в защитения от деца контейнер и да се изхвърлят, като се отнесат в аптеката или се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Icelandic: Öll tóm glös skal setja aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og þeim skilað aftur í apótekið eða þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Bulgarian: Затова PecFent трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с брадиаритмии в миналото или при пациенти с вече съществуващи брадиаритмии.
Icelandic: Því skal nota PecFent með varúð hjá sjúklingum sem áður hafa verið með eða þegar eru haldnir hægsláttartruflunum.
Bulgarian: Ако продуктът не се използва 5 дни, трябва да се презареди, като се пръсне веднъж.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 5 daga, skal undirbúa gjöf með því að úða einu sinni.
Bulgarian: По принцип поддържащата доза PecFent трябва да се повиши само тогава, когато приеманата в момента доза не може адекватно да лекува няколко последователни епизода на ПБ.
Icelandic: Yfirleitt á aðeins að auka viðhaldsskammt af PecFent ef skammturinn veitir ekki fullnægjandi verkun gegn nokkrum gegnumbrotsverkjum í röð.
Bulgarian: ПТФЦ
Icelandic: OTFC
Bulgarian: Едновременното прилагане на други вещества, потискащи централната нервна система, включително други опиоиди, седативни вещества или хипнотици, общи анастетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седиращи антихистамини и алкохол, може да предизвика задълбочаване на потискащите ефекти.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, þ.á m. annarra ópíóíða, róandi lyfja eða svefnlyfja, svæfingarlyfja, fenótíazína, kvíðastillandi lyfja, vöðvaslakandi lyfja, andhistamína með róandi verkun og áfengis, getur valdið auknum bælandi áhrifum.
Bulgarian: Артралгия Мускулни тикове
Icelandic: Liðverkir Vöðvakippir
Bulgarian: Поставете бутилката обратно в защитения от деца контейнер.
Icelandic: Settu glasið aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni.
Bulgarian: Съдържа се в прозрачна стъклена бутилка, снабдена с мерителна помпа.
Icelandic: Það er í glæru glerglasi sem er með skammtadælu.
Bulgarian: Проверете дали използвате количеството на активното вещество в дозова единица, което Ви е предписано от Вашия лекар.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
Bulgarian: Не използвайте повече от дозата, която Ви е предписана от Вашия лекар, за всеки отделен епизод на пробивна болка.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað, fyrir einn gegnumbrotsverk.
Bulgarian: Брой впръсквания в една бутилка с PecFent
Icelandic: Fjöldi skammta í PecFent glasi
Bulgarian: o След като 8-те лечебни впръсквания са направени, пациентът няма да чува прищракване и броячът няма да отброи повече от "8"; направените след това впръсквания няма да бъдат пълни и не трябва да се използват за лечение.
Icelandic: o Þegar 8 meðferðarskömmtum hefur verið úðað úr glasinu heyrist ekki lengur smellur og teljarinn fer ekki yfir „8".
Bulgarian: В такъв случай пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат своя деконгестант.
Icelandic: Ef þetta gerist skal ráðleggja sjúklingum að hætta notkun nefúða sem dregur úr þrota í nefslímhúð.
Bulgarian: Няма индикация при по-възрастните да има тенденция към титриране до по-ниски дози или към получаване на повече нежелани лекарствени реакции.
Icelandic: Ekkert benti til þess að aldraðir sjúklingar þyrftu minni skammta eða fengju meiri aukaverkanir.
Bulgarian: При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест фентанил може да предизвика посериозни нежелани лекарствени реакции.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna teppusjúkdóma í lungum getur fentanýl valdið alvarlegri aukaverkunum.
Bulgarian: Ако тази доза не е ефективна, на пациента може да се предпише бутилка PecFent от 400 микрограма/спрей и той да бъде инструктиран да премине на едно впръскване от 400 микрограма при следващия епизод на болка.
Icelandic: Ef sá skammtur nægir ekki má ávísa PecFent 400 míkrógrömmum/skammt til notkunar gegn næsta gegnumbrotsverk.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя PecFent 100 микрограма/впръскване спрей за нос, разтвор, бутилка с две впръсквания
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins PecFent 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn, glas með tveimur úðaskömmtum
Bulgarian: Съхранявайте бутилката PecFent през цялото време в защитения от деца контейнер, дори когато е празна.
Icelandic: Geymið PecFent glasið ávallt í hulstrinu með barnaöryggislæsingunni, einnig eftir tæmingu.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно с урината, докато екскрецията с фецеса е от по-малко значение.
Icelandic: Umbrotsefnin útskiljast aðallega í þvagi, en útskilnaður í saur hefur minna vægi.
Bulgarian: В проучвания върху пренаталното и постнатално развитие при плъхове преживяемостта на поколението е значително намалена при дози, причиняващи тежка токсичност при майките.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fyrir og eftir got hjá rottum var tíðni lifunar hjá afkvæmum marktækt minni af skömmtum sem ollu verulegum eiturverkunum á móður.
Bulgarian: Фентанил в плазмата (pg/ml)
Icelandic: Plasmaþéttni fentanýls (pg/ml)
Bulgarian: След зареждане, използвайте в рамките на 5 дни.
Icelandic: Eftir undirbúning, notist innan 5 sólarhringa.
Bulgarian: Забележка:
Icelandic: Athugaðu:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не издухват носа си непосредствено след прилагането на PecFent.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að snýta sér ekki strax eftir gjöf PecFent skammts.
Bulgarian: Не използвайте PecFent, ако сте бременна или можете да забременеете, освен ако
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef þú ert þunguð eða gætir verið þunguð, nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Bulgarian: Вашият лекар може да смени лекарството за постоянната Ви болка.
Icelandic: Læknirinn mun ef til vill breyta lyfjunum gegn stöðugu verkjunum.
Bulgarian: вагинално кървене
Icelandic: Blóðflagnafækkun
Bulgarian: Лекарството може да премине в кърмата и може да причини нежелани реакции у кърмачето.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið getur farið í brjóstamjólkina og valdið aukaverkunum hjá barni sem er á brjósti.
Bulgarian: мускулни конвулсии или треперене
Icelandic: vöðvakrampar eða skjálfti
Bulgarian: Не използвайте повече от дозата, която Вашият лекар Ви е предписал за лечение на всеки отделен епизод на болка.
Icelandic: Notaðu aldrei meira en skammtinn sem læknirinn hefur ávísað fyrir einn gegnumbrotsverk.
Bulgarian: Всички неизползвани устройства или празни контейнери трябва да се връщат систематично в съответствие с местните разпоредби
Icelandic: Öllum ónotuðum innúðadælum eða tómum glösum skal skila aftur í apótekið eða farga þeim í samræmi við gildandi reglur
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Icelandic: Geyma skal PecFent á öruggan hátt þar sem börn ná ekki til
Bulgarian: Когато обаче се прилага интравенозно, има данни, че клирънсът на фентанила се променя при чернодробно и бъбречно увреждане поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið sýnt fram á að þegar lyfið er gefið í bláæð verður breyting á úthreinsun fentanýls þegar um skerta lifrareða nýrnastarfsemi er að ræða vegna breytinga á úthreinsun umbrotsefna og plasmapróteina.
Bulgarian: Кривите за всяко дозово ниво са подобни по форма, като повишаването на нивата на дозите води до повишаване на плазмените нива на фентанил.
Icelandic: Línuritin fyrir hverja skammtastærð eru svipuð að lögun með hækkandi plasmaþéttni fentanýls eftir því sem skammtar eru stærri.
Bulgarian: Пациентите, които получават едновременно PecFent и умерени или силни инхибитори на CYP3A4, трябва да се наблюдават внимателно за продължителен период от време.
Icelandic: Hafa skal nákvæmt eftirlit í langan tíma með sjúklingum sem fá PecFent samhliða miðlungsöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Bulgarian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Icelandic: S.p.A Strada Statale 67
Bulgarian: След дългосрочно лечение фентанил може да причини синдром на отнемане у новороденото.
Icelandic: Eftir langtímameðferð getur fentanýl valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum.
Bulgarian: Частично използваните бутилки PecFent могат да съдържат достатъчно лекарство, за да бъдат опасни или животозастрашаващи за децата.
Icelandic: PecFent glös sem ekki hafa verið fullnotuð geta innihaldið nægilegt magn lyfs til að það sé skaðlegt, jafnvel lífshættulegt, börnum.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата на PecFent или на другите си лекарства за болка.
Icelandic: PecFent eða annarra verkjalyfja sjálf/sjálfur.
Bulgarian: Какво представлява PecFent и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um PecFent og við hverju það er notað Upplýsingar um PecFent
Bulgarian: запушване на трахеята
Icelandic: Prótein í þvagi
Bulgarian: Метаболитните пътища след назално приложение на PecFent не са проучени в клинични проучвания.
Icelandic: Umbrotsleiðum eftir gjöf PecFent í nef hefur ekki verið lýst í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Запушване на горните дихателни пътища Фариголарингеална болка
Icelandic: Teppa í efri öndunarvegum
Bulgarian: приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и PecFent".
Icelandic: ef þú tekur geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf skaltu lesa kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða
Bulgarian: За лечението на предозиране (случайно поемане) при пациент, който не е приемал опиоиди, трябва да се подсигури интравенозен достъп и да се приложи налоксон или други опиоидни антагонисти според клиничното показание.
Icelandic: Ef ofskömmtun (inntaka fyrir slysni) á sér stað hjá einstaklingi sem ekki hefur fengið ópíóíða áður skal setja æðalegg í bláæð og gefa naloxón eða annað ópíóíðamótefni eftir því sem klínískt ástand gefur tilefni til.
Bulgarian: Безсъние Лекарствена зависимост (пристрастяване) Лекарствена злоупотреба
Icelandic: Svefnleysi Lyfjafíkn (ávanabinding)
Bulgarian: Други назално прилагани лекарства трябва да се избягват в рамките на 15 минути след прилагането на
Icelandic: Forðast skal notkun annarra lyfja í nef innan 15 mínútna frá notkun PecFent.
Bulgarian: След лечение на острия ринит с оксиметазолин се наблюдава намаляване на Cmax и на експозицията и повишаване на Tmax, които са статистически, а вероятно и клинично, значими.
Icelandic: Eftir meðferð með oxýmetazólíni á bráðu ofnæmiskvefi varð lækkun á Cmax, minnkun á útsetningu fyrir lyfinu og lenging
Bulgarian: Фенилетилов алкохол
Icelandic: Lungnabólga Nefkoksbólga Kokbólga
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Icelandic: 31. ágúst 2010
Bulgarian: по-слабо осъзнаване или реагиране на нещата, загуба на съзнание
Icelandic: • minni árvekni eða viðbrögð, yfirlið
Bulgarian: Подготовка на бутилката с PecFent за употреба
Icelandic: PecFent glas undirbúið fyrir notkun
Bulgarian: EMEA/H/C/549
Icelandic: EU/1/04/284/001
Bulgarian: 5 mg/ml инжекционен разтвор
Icelandic: 5 mg/ml stungulyf, lausn
Bulgarian: 4 ампули
Icelandic: 4 lykjum
Bulgarian: В някои случаи обаче това не се случва.
Icelandic: Hins vegar gerist það ekki í öllum tilvikum.
Bulgarian: EU/1/04/284/001
Icelandic: EU/1/04/284/001/IS
Bulgarian: Те са описани по-долу:
Icelandic: Þessu er lýst nánar hér að neðan:
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец..
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Bulgarian: Всички пациенти се възстановяват при конвенционално лечение.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sér allir eftir hefðbundna meðferð.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е средно 200 ml/kg (62 до 350 според различните проучвания).
Icelandic: Dreifingarrúmmál (apparent volume of distribution) er að meðaltali 200 ml/kg (62 til 350 samkvæmt ýmsum rannsóknum).
Bulgarian: Това може да причини сърдечни проблеми на Вашето бебе.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hjarta barnsins.
Bulgarian: Belgique/België/Belgien Recordati
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Bulgarian: * вж. по-долу
Icelandic: *sjá hér að neðan
Bulgarian: Помощни вещества: всеки ml съдържа 7,5 mg натрий.
Icelandic: Hjálparefni: í hverjum ml eru 7,5 mg af natríum.
Bulgarian: Докато бебето е в утробата на майка си, не му се налага да използва белите си дробове.
Icelandic: Meðan barnið er enn í móðurkviði, þarf það ekki að nota lungun.
Bulgarian: Какво представлява Pedea и за какво се използва
Icelandic: UM PEDEA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Bulgarian: След отваряне Pedea трябва да се приложи веднага.
Icelandic: Pedea á að nota strax eftir opnun.
Bulgarian: С изключение на едно проучване за остра токсичност не са провеждани никакви допълнителни проучвания с Pedea при млади животни.
Icelandic: á bráðum eituráhrifum hafa engar rannsóknir verið gerðar á ungum dýrum með Pedea.
Bulgarian: Както всички лекарства, Pedea може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pedea valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Icelandic: Lyfinu má ekki blanda við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Bulgarian: In vivo и in vitro проучванията показват, че клиничното действие се дължи на S(+) изомера.
Icelandic: In vivo og in vitro rannsóknir benda til að klínísk verkun sé af völdum S(+) handhverfunnar.
Bulgarian: Pedea трябва да се прилага като кратка инфузия в продължение на 15 минути, за предпочитане без да се разрежда.
Icelandic: Pedea á að gefa með stuttu innrennsli á 15 mínútum, helst óþynnt.
Bulgarian: Pedea не трябва да се дава през първите 6 часа от живота.
Icelandic: Pedea á ekki að gefa fyrstu 6 klst.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да бъде приложено на Вашето бебе.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Bulgarian: При недоносени новородени ибупрофен значимо понижава плазмените концентрации на простагландините и техните метаболити, особено на PGE2 и 6-кето-PGF-1-алфа.
Icelandic: Hjá fyrirburum dregur íbúprófen marktækt úr þéttni prostaglandína og umbrotsefna þeirra í plasma, einkum PGE2 og 6-ketó-PGF-1-alfa.
Bulgarian: Когато бебето се роди и започне да използва белите си дробове, ductus arteriosus нормално се затваря.
Icelandic: Þegar barnið fæðist og fer að nota lungun lokast slagæðarásin venjulega.
Bulgarian: Ибупрофен е рацематна смес от S(+) и R(-) енантиомери.
Icelandic: Íbúprófen er handhverf blanda af S(+) og R(-) handhverfum.
Bulgarian: Плазмените концентрации на S-енантиомера са много по-високи от тези на R-енантиомера, което отразява бързо хирално превръщане на R- в S-форма в пропорция, сходна с тази при възрастни (около 60%).
Icelandic: Þéttni S-handhverfa í plasma er miklu hærri en þéttni R-handhverfa, sem endurspeglar hraðan umsnúning R-formsins í S-form í svipuðum hlutföllum og hjá fullorðnum (60%).
Bulgarian: Затова Pedea трябва да се използва с повишено внимание при наличието на инфекция (вж. също точка 4.3).
Icelandic: Pedea með varúð þegar sýking er til staðar (sjá einnig kafla 4.3).
Bulgarian: То може да им навреди, дори ако техните симптоми са същите както тези на Вашето бебе.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Bulgarian: Медицинският термин за това състояние е ‘открит ductus arteriosus', т.е. отворен ductus arteriosus.
Icelandic: Læknisfræðilegt heiti fyrir þetta ástand kallast „patent ductus arteriosus" þ.e. opin slagæðarás.
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 29.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS: 29. júlí 2009.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: 2 ml разтвор в ампула от безцветно стъкло тип 1.
Icelandic: 2 ml lausn í litlausri glerlykju af tegund I.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение (вж. също точка 3)
Icelandic: Skammtur og lyfjagjöf (sjá einnig kafla 3)
Bulgarian: Прилаганата доза ще се изчислява от теглото на Вашето бебе.
Icelandic: Skammturinn er reiknaður út samkvæmt þunga barnsins.
Bulgarian: Ако Вашето бебе вече страда от инфекция, която се лекува, лекарят ще лекува
Icelandic: Ef barnið er með sýkingu, sem er meðhöndluð, notar læknirinn
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето бебе приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð ,einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Bulgarian: Тъй като простагландините участват в персистирането на ductus arteriosus след раждането, се счита, че този ефект е основният механизъм на действие на ибупрофен при това показание.
Icelandic: Þar sem prostaglandín taka þátt í að viðhalda slagæðarás eftir fæðingu er talið að þessi áhrif séu aðalverkunarháttur íbúprófens við þessa ábendingu.
Bulgarian: Активното вещество в Pedea е ибупрофен.
Icelandic: Virka efnið í Pedea er íbúprófen.
Bulgarian: Необходимият обем, който ще се дава на новороденото, трябва да се определи съобразно телесното тегло и трябва да се инжектира интравенозно като кратка инфузия в продължение на 15 минути, за предпочитане без разреждане.
Icelandic: Það magn sem á að gefa ungbarni er ákveðið út frá líkamsþyngd og er gefið með stuttu innrennsli í bláæð í 15 mínútur, helst óþynnt.
Bulgarian: Трябва да се извършва промиване на инфузионната линия между всяко приложение на продукта (вж. точка 6.6).
Icelandic: Innrennslisslönguna þarf að hreinsa milli mismunandi lyfjagjafa (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Няма никакви предклинични данни, които да се считат за значими по отношение клиничната безопасност, освен данните, включени в други точки на тази Кратка характеристика на продукта.
Icelandic: Engar forklínískar upplýsingar sem skipta máli varðandi öryggi eru fyrir hendi fyrir utan þær sem fram koma í þessari samantekt á eiginleikum lyfsins.
Bulgarian: Повишение на креатинина в кръвта, понижение на натрия в кръвта
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði, blóðnatríumlækkun
Bulgarian: Pedea може да е по-малко ефективен при много недоносените бебета под 27 гестационни седмици.
Icelandic: Pedea getur haft minni áhrif ef barnið er fætt löngu fyrir tímann, innan við 27 meðgönguvikur .
Bulgarian: При едно лечебно клинично проучване, включващо 175 недоносени новородени под 35-ата гестационна седмица, честотата на бронхопулмоналната дисплазия на 36ата постконцепционна седмица е била 13/81 (16%) за индометацин спрямо 23/94 (24%) за ибупрофен.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með lyfi til lækningar hjá 175 fyrirburum sem fæddust innan 35 vikna meðgöngu var tíðni berkjumisþroska eftir 36. viku (post-conceptional) 13/81 (16%) fyrir indómetasín miðað við 23/94 (24%) fyrir íbúprófen.
Bulgarian: Нероденото дете притежава кръвоносен съд, наречен ductus arteriosus близо до сърцето, който позволява кръвта на бебето да заобикаля белите дробове и да циркулира в останалата част от тялото.
Icelandic: Ófætt barn er með blóðæðar nálægt hjarta, sem kallast slagæðarás (ductus arteriosus), gegnum hana streymir blóðið framhjá lungum og fer út í hringrás líkamans.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества; - Животозастрашаваща инфекция;
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna Lífshættuleg sýking
Bulgarian: - Вашето бебе може да получава аминогликозиди (група антибиотици) за лечение на инфекция.
Icelandic: - barni kann að verða gefin amínóglýkósíð (einn flokkur sýklalyfja) til meðferðar á sýkingu.
Bulgarian: Вижте листовката
Icelandic: Sjá fylgiseðil
Bulgarian: Скоростта на елиминиране е значително по-ниска отколкото при по-големи деца и възрастни с елиминационен полуживот, изчислен приблизително на 30 часа (16-43).
Icelandic: Hraði brotthvarfs er greinilega lægri en hjá eldri börnum og fullorðnum, helmingunartími brotthvarfs er metinn u.þ.b. 30 klst. (16-43).
Bulgarian: По-специално се съобщават тежка хипоксемия с белодробна хипертония при 3 новородени до един час след първата инфузия, които отшумяват до 30 минути след започване на терапия с инхалиране на азотен оксид.
Icelandic: Einkum var greint frá alvarlegum blóðildisskorti með lungnaháþrýstingi hjá þremur ungbörnum innan klukkustundar eftir fyrsta innrennsli sem gekk til baka innan 30 mínútna eftir að meðferð með nituroxíði til innöndunar hófst.
Bulgarian: Това настъпва до един час след първата инфузия и отзвучава в рамките на 30 минути след инхалирането на азотен оксид.
Icelandic: Þetta átti sér stað innan einnar klukkustundar frá fyrsta innrennsli og gekk til baka innan 30 mínútna eftir innöndun nituroxíðs.
Bulgarian: 4 години.
Icelandic: 24 klst.
Bulgarian: Въпреки че се наблюдава голяма вариабилност в групата на недоносените, пиковите плазмени концентрации се измерват около 35-40 mg/l след начална натоварваща доза от 10 mg/kg, както и след последната поддържаща доза независимо от гестационната и постнаталната възраст.
Icelandic: Þrátt fyrir mikinn breytileika hjá fyrirburum er hámarks plasmaþéttni í kringum 35-40 mg/l eftir 10 mg/kg hleðsluskammt sem og eftir síðasta viðhaldsskammt óháð aldri og því hversu löng meðgangan var.
Bulgarian: Клирънсът и на двата енантиомера се повишава с гестационната възраст, поне в границите от 24 до 28 седмица.
Icelandic: Úthreinsun beggja handhverfa eykst með lengri meðgöngu í það minnsta á bilinu 24-28 vikna meðgöngu.
Bulgarian: За да се открие това, изпражненията и урината на Вашето бебе трябва да се изследват, за да се определи дали има наличие на кръв в тях.
Icelandic: Til þess að geta fylgst með því þarf að rannsaka hægðir og þvag til þess að ákvarða hvort það innihaldi blóð.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Pedea Преди лечение с Pedea, сърцето на Вашето бебе ще се изследва, за да се потвърди, че ductus arteriosus е отворен.
Icelandic: Áður en meðferð með Pedea hefst er hjartað rannsakað til þess að staðfesta að slagæðarásin sé opin.
Bulgarian: - азотен оксид: тъй като и двата лекарствени продукта инхибират тромбоцитната функция, комбинацията им може на теория да повиши риска от кървене.
Icelandic: Nituroxíð: þar sem bæði lyfin hamla starfsemi blóðflagna getur samsetningin aukið hættu á blæðingum.