FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Skupna sistemska izpostavljenost (izmerjena z AUC0-t) je bila nekoliko zmanjšana za beklometazon 17-monopropionat (za 37 %) in formoterol (za 24 %), medtem ko se je za glikopironij povečala (za 45 %).
Icelandic: Altæk heildarútsetning (mæld með AUC0-t) lækkaði örlítið hvað varðar beklómetason 17-mónóprópíónat (um 37%) og formóteról (um 24%), en hækkaði hvað varðar glýkópýrróníum (um 45%).
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati zaradi možnih neželenih učinkov.
Icelandic: Fylgjast skal með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Slovenian: Zdravilo inhalirajte skozi usta, tako da pride direktno v pljuča.
Icelandic: Þú skalt anda lyfinu inn um munninn og þannig berst lyfið beint í lungun.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja, ugotovljen po peroralnem dajanju, je 2 do 3 ure.
Icelandic: Ákvarðaður helmingunartími brotthvarfs eftir inntöku er 2-3 klst.
Slovenian: Ni znano, ali formoterol ali glikopironij (vključno z njunimi presnovki) prehajata v materino mleko, a so ju zaznali v mleku živalih v laktaciji.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort formóteról eða glýkópýrróníum (þar með talin umbrotsefni þeirra) berist í brjóstamjólk en þau hafa greinst í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Slovenian: Obstaja teoretična možnost za interakcije, zlasti pri občutljivih bolnikih, ki jemljejo disulfiram ali metronidazol.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á milliverkun hjá mjög viðkvæmum sjúklingum sem taka dísúlfíram eða metrónídasól.
Slovenian: Po uporabi zaprite z zaščitnim pokrovčkom.
Icelandic: Eftir notkun skaltu setja hlífðarlokið aftur á tækið.
Slovenian: FEV1 2 uri po odmerku
Icelandic: FEV1 gildi 2 klst.
Slovenian: Če že uporabljate zdravilo Riarify
Icelandic: Ef þú notar Riarify nú þegar
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Slovenian: Ta opazovani dogodek so merili le v študiji TRINITY.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRINITY rannsókninni.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da si priskrbi nov inhalator, ko števec ali kazalnik odmerkov kaže številko 20.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að fá sér nýtt innöndunartæki þegar skammtateljarinn eða vísirinn sýnir töluna 20.
Slovenian: POMEMBNO: bolnik naj korakov od 2 do 5 ne opravi prehitro:
Icelandic: Ekki á að framkvæma skref 2 til 5 of hratt:
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
Icelandic: vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Uporabo zdravila Riarify je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Icelandic: Hætta skal notkun Riarify tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Riarify var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Slovenian: Zdravilo Riarify pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Icelandic: Riarify er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Slovenian: Bolnik ne sme izdihniti v inhalator.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki anda frá sér inn í innöndunartækið.
Slovenian: Če imate ali ste imeli zdravstvene težave ali alergije oz. če niste prepričani, ali lahko uporabljate zdravilo Riarify, se pred začetkom uporabe inhalatorja posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Riarify, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Slovenian: Če menite, da zdravilo ni zelo učinkovito, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Slovenian: Kako uporabljati inhalator
Icelandic: Hvernig á að nota innöndunartækið
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, in imate katerega od teh simptomov.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Riarify en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Slovenian: Relevantnih podatkov o uporabi zdravila Riarify pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni, zato je treba zdravilo pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2).
Icelandic: Engar viðeigandi upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og nota skal lyfið með aðgát hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og kafla 5.2).
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti o znakih in simptomih akutnega glavkoma z zaprtim zakotjem in jim naročiti, naj prenehajo uporabljati zdravilo Riarify in se takoj posvetujejo z zdravnikom, če se pojavijo ti znaki ali simptomi.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Riarify og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Slovenian: Pred prvo uporabo inhalatorja naj bolnik sproži en odmerek v zrak, da preveri, ali inhalator deluje pravilno (priprava).
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal sjúklingurinn losa einn afmældan skammt út í loftið til þess að tryggja að innöndunartækið virki á réttan hátt (undirbúningur).
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo ga lahko, nato pa vzemite inhalator iz ust in počasi izdihnite.
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur og fjarlægðu síðan innöndunartækið úr munninum og andaðu hægt frá þér.
Slovenian: Tlačni vsebnik je vložen v plastični inhalator.
Icelandic: Þrýstiílátið er sett í innöndunartæki úr plasti.
Slovenian: 180 sprožitev
Icelandic: 180 afmældir skammtar
Slovenian: Bolnik lahko to doseže z nastavkom AeroChamber Plus v enem stalnem počasnem in globokem vdihu skozi nastavek in brez prekinitev med sprožitvijo in inhalacijo.
Icelandic: Þetta fer þannig fram að sjúklingar nota AeroChamber Plus með því að anda einu sinni hægt og djúpt að sér gegnum belginn án þess að gera hlé milli afmældrar skömmtunar og innöndunar.
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Slovenian: To so lahko znaki akutnega napada glavkoma z zaprtim zakotjem (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Icelandic: Þetta geta verið merki um bráða þrönghornsgláku (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Slovenian: Povprečni ledvični očistek je bil podoben za vse testirane razpone odmerkov tako po enkratni in ponavljajoči inhalaciji (razpon 281-396 ml/min).
Icelandic: Meðal úthreinsun um nýru var svipuð á því skammtabili sem prófað var og eftir staka og endurtekna innöndun (á bilinu 281-396 ml/mín.).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Riarify
Icelandic: Ef gleymist að nota Riarify
Slovenian: Preverite, ali se je številka na števcu odmerkov (60/120 vdihov) zmanjšala za eno ali pa se je kazalnik odmerkov (180 vdihov) nekoliko obrnil.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn (60/120 púst) hafi lækkað um einn og að skammtavísirinn (180 púst) hafi snúist örlítið.
Slovenian: Istočasno naj bolnik počasi in globoko vdihne skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4-5 sekund).
Icelandic: Um leið skal sjúklingurinn anda hægt og djúpt að sér þar til lungun eru full af lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Slovenian: Sočasna uporaba drugih beta-adrenergičnih zdravil ima lahko aditivni učinek, zato je pri predpisovanju drugih beta-adrenergičnih zdravil sočasno s formoterolom potrebna previdnost.
Icelandic: Samhliða notkun annarra beta-adrenvirkra lyfja getur hugsanlega valdið viðbótaráhrifum; því þarf að gæta varúðar þegar öðrum beta-adrenvirkum lyfjum er ávísað samhliða formóteróli.
Slovenian: • občutek zaskrbljenosti, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Icelandic: áhyggjur, kvíði, mikill æsingur eða pirringur.
Slovenian: Konjugat glukuronidne kisline je neaktiven.
Icelandic: Samtenging glúkúróníðsýra er óvirk.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da natančno prebere Navodilo za uporabo in sledi napotkom v navodilu.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja notkunarleiðbeiningum eins og þær koma fyrir í fylgiseðlinum.
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Icelandic: • lækkaður blóðþrýstingur
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
Icelandic: á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Slovenian: Naredite dodaten vdih: znova začnite pri 2. koraku in upoštevajte navodila.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.
Slovenian: Zdravilo Riarify nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Riarify hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate katerega od teh simptomov.
Icelandic: Látið lækninn vita ef einhver þessara einkenna er fyrir hendi.
Slovenian: Če se vam simptomi poslabšajo, jih težko obvladujete (če npr. pogosteje uporabljate ločen "inhalator z olajševalcem"), ali vam vaš "inhalator z olajševalcem" ne izboljša simptomov, čim prej obiščite zdravnika.
Icelandic: Ef einkennin versna eða erfitt er að ná stjórn á þeim (t.d. ef þú notar oftar annað innöndunartæki til að slá á einkennin) eða ef innöndunartæki til að slá á einkennin bætir ekki einkennin, skaltu leita tafarlaust til læknisins.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Icelandic: Annar geymslutími og ástand við notkun er á ábyrgð notanda.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem spremljati ravni glukoze v krvi po uveljavljenih smernicah za bolnike s sladkorno boleznijo.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með glúkósa í blóðinu meðan á meðferð stendur samkvæmt settum viðmiðunarreglum varðandi sjúklinga með sykursýki.
Slovenian: Po inhalaciji glikopironija je bila biološka uporabnost v pljučih 10,5 % (z zaužitjem aktivnega oglja), medtem ko je bila absolutna biološka uporabnost 12,8 % (brez zaužitja aktivnega oglja), kar potrjuje omejeno absorpcijo v prebavilih in kaže, da je več kot 80 % sistemske izpostavljenosti glikopironiju posledica absorpcije v pljučih.
Icelandic: Eftir innöndun glýkópýrróníums var aðgengi í lungum 10,5% (með inntöku virkjaðs lyfjakols) en heildaraðgengið var 12,8% (án inntöku virkjaðs lyfjakols) sem staðfestir takmarkað frásog í meltingarfærum og gefur til kynna að meira en 80% af altækri útsetningu fyrir glýkópýrróníum hafi verið vegna frásogs í lungum.
Slovenian: Počasi in globoko vdihnite skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Slovenian: Po drugi strani lahko uporaba drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 (zdravil, ki delujejo na enak način kot formoterol) poveča učinke formoterola.
Icelandic: Hins vegar getur notkun annarra beta2-örvandi lyfja (sem virka á sama hátt og formóteról) aukið áhrif formóteróls.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje nekaterih težav s srcem, kot je angina pektoris, ali za zmanjševanje krvnega tlaka), razen če je zdravnik izbral antagonista adrenergičnih receptorjev beta, ki ne vpliva na vaše dihanje.
Icelandic: Ekki nota lyfið með betablokka (notaður til að meðhöndla ákveðna hjartasjúkdóma eins og hjartaöng eða til að lækka blóðþrýsting) nema læknirinn hafi valið betablokka sem hefur ekki áhrif á öndunina.
Slovenian: Farmakokinetike formoterola niso preučili pri bolnikih z jetrno okvaro; ker pa se formoterol pretežno izloča z jetrno presnovo, se lahko pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pričakuje povečanje izpostavljenosti.
Icelandic: Lyfjahvörf formóteróls hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; þar sem formóteról hverfur að mestu brott með umbroti í lifur má hins vegar búast við aukinni útsetningu hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: • če imate težavo z očmi, imenovano glavkom z zaprtim zakotjem;
Icelandic: ef þú ert með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka.
Slovenian: neobičajno počasen srčni utrip;
Icelandic: óvenjulega hægur hjartsláttur
Slovenian: Beklometazon je manj odvisen od presnove s pomočjo encimov CYP3A kot nekateri drugi kortikosteroidi in na splošno medsebojno delovanje ni verjetno, vendar ni mogoče izključiti možnosti sistemskih učinkov pri sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A (npr. ritonavirja, kobicistata), zato se pri uporabi tovrstnih zdravil priporočata previdnost in ustrezno spremljanje.
Icelandic: Beklómetasón er síður háð CYP3A umbrotum en sumir aðrir barksterar og almennar milliverkanir eru ólíklegar; hins vegar er ekki hægt að útiloka möguleika á altækum verkunum við samhliða notkun öflugra CYP3A hemla (t.d. ritónavír, kóbísistat) og því er ráðlagt að gæta varúðar og hafa viðeigandi eftirlit með notkun slíkra lyfja.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Riarify vsebuje majhno količino etanola.
Icelandic: Riarify inniheldur lítið magn af etanóli.
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid1 (glejte tudi poglavje 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Slovenian: Na različne načine delujeta tako, da sprostita mišice dihalnih poti, jih pomagata odpreti in vam omogočita, da lažje dihate.
Icelandic: Þau virka á mismunandi hátt til að slaka á vöðvunum í öndunarvegum og hjálpa til við að víkka öndunarvegina þannig að öndunin verður auðveldari.
Slovenian: Največji odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko zdravilo Riarify uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi skal aðeins nota Riarify ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, niso preučili in se zato ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Riarify til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Med vdihavanjem stojte ali sedite.
Icelandic: Stattu eða sittu upprétt/ur þegar innöndun fer fram.
Slovenian: Izločanje Povprečni razpolovni čas izločanja glikopironija pri zdravih prostovoljcih je bil približno 6 ur po i.v.
Icelandic: Meðal helmingunartími brotthvarfs fyrir glýkópýrróníum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var u.þ.b. 6 klst.
Slovenian: Dodatna navodila za specifične skupine bolnikov
Icelandic: Frekari leiðbeiningar fyrir tiltekna sjúklingahópa
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Riarify.
Slovenian: PLASTIČNI SPROŽILEC
Icelandic: PLASTSKAMMTARI
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejeli ponavljajoče odmerke inhaliranega glikopironija dvakrat na dan, je bila frakcija odmerka, izločenega v urinu, v razponu od 13,0 % do 14,5 % v stanju dinamičnega ravnovesja.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fengu endurtekna gjöf tvisvar á dag með glýkópýrróníum til innöndunar var það brot af skammtinum sem skildist út með þvagi á bilinu 13,0% til 14,5% við stöðugt ástand.
Slovenian: Po inhaliranju naj si bolnik izpere usta ali grgra vodo, a naj je ne pogoltne, ali pa si umije zobe (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Að innöndun lokinni skulu sjúklingar skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að kyngja því, eða bursta tennurnar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Ne izdihujte v inhalator.
Icelandic: Ekki anda frá þér inn í innöndunartækið.
Slovenian: Glede na velikost vsebnika, ki vam je bila predpisana, preverite, ali je odčitek na števcu odmerkov 61 ali 121, kazalnik odmerkov pa kaže na 180.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 61 eða 121 samkvæmt stærð ílátsins sem þér var ávísað og að skammtavísinn sýni 180
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov se prav tako lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, vendar trenutno pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • depresija;
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fyrir þegar stórir skammtar af barksterum til innöndunar eru notaðir í langan tíma en eins og stendur er tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt mora bolnikom svetovati o pravilni uporabi in negi inhalatorja in nastavka ter o tehniki preverjanja zagotovitve optimalne dostavitve inhalirane učinkovine v pljuča.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur ættu að ráðleggja þeim varðandi rétta notkun og umhirðu innöndunartækisins og belgsins og athuga tæknina sem notuð er til þess að tryggja að virka efnið til innöndunar komist á réttan hátt í lungun.
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB v preteklem letu.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar á sjúklingum með klíníska greiningu á langvinnri lungnateppu og með alvarlega eða mjög alvarlega takmörkun á loftflæði (FEV1 undir 50% af áætluðu gildi), auk þess að vera með einkenni sem voru metin sem stig 10 eða hærra á matsprófi fyrir langvinna lungnateppu (CAT, COPD Assessment Test) og langvinn lungnateppa varð að hafa versnað a.m.k. einu sinni árið áður.
Slovenian: ki kažejo na alergijsko reakcijo, zlasti angioedem (vključno s težavami pri dihanju ali požiranju, oteklostjo jezika, ustnic in obraza), urtikarijo ali kožni izpuščaj, je treba uporabo zdravila Riarify takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje.
Icelandic: Ef vart verður við merki sem gefa til kynna ofnæmisviðbrögð, einkum ofnæmisbjúg (þar með talið erfiðleika í tengslum við öndun eða kyngingu, þrota í tungu, vörum og andliti), ofsakláða eða húðútbrot, skal hætta notkun Riarify tafarlaust og hefja aðra meðferð.
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
Icelandic: ef þú ert með lágt kalíummagn í blóðinu.
Slovenian: Za redno čiščenje inhalatorja mora bolnik vsak teden sneti pokrov z ustnika in ustnik od zunaj in znotraj obrisati s suho krpo.
Icelandic: Við regluleg þrif á innöndunartækinu skulu sjúklingar fjarlægja lokið af munnstykkinu vikulega og þurrka munnstykkið að utan og innan með þurrum klút.
Slovenian: Zdravilo Riarify ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Icelandic: Riarify inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Slovenian: Morda se vam KOPB slabša in vam bo moral zdravnik predpisati kakšna druga zdravila.
Icelandic: Hugsanlegt er að langvinn lungnateppa sé að versna og læknirinn þarf mögulega að ávísa annarri meðferð.
Slovenian: Če ste že uporabljali kateri drugi inhalator z beklometazondipropionatom, se posvetujte z zdravnikom, saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Riarify za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað annað innöndunartæki sem inniheldur beklómetason díprópíónat skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hugsanlegt er að árangursríkur skammtur af beklómetason díprópíónati með Riarify til þess að meðhöndla langvinna lungnateppu sé minni en með sumum öðrum innöndunartækjum.
Slovenian: VMESNA ZUNANJA ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA: Blue Box ni vključen)
Icelandic: OG FJÖLPAKKNINGAR: inniheldur Blue Box)
Slovenian: Po inhaliranju naj si bolnik izpere usta ali grgra vodo, a naj je ne pogoltne, ali pa si umije zobe (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Icelandic: Að innöndun lokinni skulu sjúklingar skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að kyngja því, eða bursta tennurnar (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Slovenian: Zdravnik bo ocenil vaše simptome in morda uvedel drugačno zdravljenje.
Icelandic: Læknirinn mun meta einkennin og ef á þarf að halda er mögulegt að hann skipti um meðferð.
Slovenian: Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir beklómetason díprópíónati, formóteról fúmarat díhýdrati og glýkópýrróníum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: {DD. mesec LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru skráðar hér að neðan eftir tíðni.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Icelandic: III. stigs klínísk þróunaráætlun varðandi langvinna lungnateppu fól í sér tvær 52 vikna rannsóknir með virkum samanburði.
Slovenian: Za drugi vdih držite inhalator ravno približno pol minute, nato ponovite korake od 2 do 5.
Icelandic: Þegar þú notar seinni pústið skaltu halda innöndunartækinu í uppréttri stöðu í hálfa mínútu og endurtaka svo skref 2 til 5.
Slovenian: Ta opazovani dogodek so merili le v študiji TRILOGY.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRILOGY rannsókninni.
Slovenian: • če imate tumor nadledvične žleze (imenovan tudi feokromocitom);
Icelandic: ef þú ert með æxli í nýrnahettu (einnig kallað krómfíklaæxli).
Slovenian: Vi in zdravnik se morate odločiti med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Riarify, pri čemer morate pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za vas.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Riarify meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji zdravila Riarify dvakrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
Icelandic: Notkun stórra skammta af barksterum til innöndunar í langan tíma getur örsjaldan haft áhrif á líkamann:
Slovenian: Ni za akutno uporabo
Icelandic: Ekki ætlað til bráðrar notkunar
Slovenian: 120 sprožitev
Icelandic: 120 afmældir skammtar
Slovenian: Glikopironij ima strukturo kvarternega amonija, kar omejuje njegovo prehajanje skozi biološke membrane in povzroči počasno, spremenljivo in nepopolno absorpcijo v prebavilih.
Icelandic: Glýkópýrróníum er með fjórgreinda ammóníumbyggingu sem takmarkar flutning gegnum lífrænar himnur og veitir hægt, breytilegt og ófullkomið frásog í meltingarfærum.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Slovenian: Bolnik naj nato preveri števec odmerka ali kazalnik odmerka in se prepriča, da se je števec ustrezno premaknil.
Icelandic: Sjúklingar skulu síðan skoða skammtateljarann eða skammtavísinn til að tryggja að hann hafi hreyfst á viðeigandi hátt.