FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožne snovi so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni hidratirani silicijev dioksid, predgelirani koruzni škrob in poloksamer 188.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidālais hidratētais silīcija oksīds, preželatinizēta kukurūzas ciete un poloksamērs 188.
Slovenian: Čeprav to za zdravilo Irbesartan BMS ni dokazano, je treba podobne učinke pričakovati pri antagonistih receptorjev za angiotenzin II.
Latvian: Kaut gan šāda iedarbība nav konstatēta, lietojot Irbesartan BMS, angiotensīna-II receptoru antagonisti var to izraisīt.
Slovenian: Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in diabetesom tipa 2 kot del antihipertenzivnega režima zdravljenja z zdravili (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Antihipertensīvās ārstēšanas shēmas sastāvdaļa, veicot nieru slimības ārstēšanu pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Latvian: Irbesartan BMS lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Irbesartan BMS nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo to lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).
Slovenian: utrujenost.
Latvian: nogurums
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Latvian: Irbesartan BMS lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan BMS lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Slovenian: Jetrna okvara: bolnikom z lažjo do srednje težko jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Pavājināta aknu darbība: pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Cikel predajanja periodičnih poročil o varnosti zdravila Irbesartan BMS, je vezan na referenčno zdravilo KARVEA, dokler ni določeno drugače.
Latvian: Irbesartan BMS PSUR cikls ir saskaņots ar krusteniskās atsauces produktu KARVEA, ja nav norādīts citādi.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 z ledvično boleznijo so poročali tudi o omotici pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, nizkem krvnem tlaku pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, bolečinah v sklepih ali mišicah in zmanjšanju ravni hemoglobina v rdečih krvnih celicah.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu ar nieru slimību bieži novēroja arī šādas nevēlamās blakusparādības: reibonis, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, zems asinsspiediens, ceļoties stāvus no guļus vai sēdus stāvokļa, sāpes locītavās un muskuļos, samazināts proteīna līmenis sarkanajās asins šūnās (hemoglobīns).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Slovenian: Selektivni antagonistični učinek na receptorje angiotenzina II (AT1) povzroči povečanje plazemske ravni renina in angiotenzina
Latvian: Selektīvs antagonisms pret angiotensīna-II (AT1) receptoriem paaugstina renīna un angiotensīna-II līmeni plazmā un mazina aldosterona koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Ledvična okvara: bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.
Latvian: Pavājināta nieru darbība: pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Nosečnost: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā nav ieteicams sākt angiotensīna-II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošanu.
Slovenian: V nekliničnih raziskavah o varnosti, so visoki odmerki irbesartana (≥250 mg/kg/dan pri podganah in ≥100 mg/kg/dan pri makako opicah) povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (eritrociti, hemoglobin, hematokrit).
Latvian: Ne-klīniskajos drošības pētījumos lielas irbesartāna devas (≥ 250 mg/kg dienā žurkām un ≥ 100 mg/kg dienā Macaccus sugas pērtiķiem) mazināja sarkano asins šūnu raksturlielumus (eritrocītus, hemoglobīnu, hematokrītu).
Slovenian: Na voljo so tudi enoodmerni pretisni omoti s 56 x 1 filmsko obloženo tableto za uporabo v bolnišnicah.
Latvian: Ir arī pieejami vienas devas blisteriepakojumi pa 56 x 1 apvalkotai tabletei, kas paredzēti stacionāriem.
Slovenian: Glede uporabe zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih po nedavni presaditvi ledvic ni nobenih izkušenj.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan BMS lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Slovenian: V sekundarnem izidu fatalnih in nefatalnih srčnožilnih dogodkov med tremi skupinami celotne populacije ni bilo razlik, čeprav je bilo opaziti povečano pogostost nefatalnih MI (miokardni infarkt) pri ženskah in zmanjšano pogostost nefatalnih MI pri moških v skupini z irbesartanom, v primerjavi s placebo skupino.
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas neatšķīrās, bet sievietēm konstatēja palielinātu neletāla miokarda infarkta (MI) sastopamību un vīriešiem-samazinātu ne-letāla MI sastopamību irbesartāna grupā, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Irbesartan BMS med dojenjem ni na voljo, zato uporaba zdravila Irbesartan BMS med dojenjem ni priporočljiva.
Latvian: Tā kā informācija par Irbesartan BMS lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Irbesartan BMS lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Slovenian: Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z ledvično boleznijo Preskušanje irbesartana pri diabetični nefropatiji "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial" (IDNT) kaže, da irbesartan pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo zmanjša napredovanje ledvične bolezni.
Latvian: Hipertensija un 2. tipa cukura diabēts ar nieru slimību "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" pierāda, ka irbesartāns palēnina nefropātijas progresēšanu pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un diagnosticētu proteinūriju.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: AIIRA nav vēlams lietot grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic, vključno s primeri odpovedi ledvic pri ogroženih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi: Pavājināta nieru darbība, tostarp nieru mazspēja riska grupas pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Levkocitoklastični vaskulitis
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Leikocītoklastisks vaskulīts
Slovenian: Jemanje zdravila Irbesartan BMS skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Irbesartan BMS lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Latvian: Irbesartan BMS lietošana kopā ar uzturu Irbesartan BMS var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Specifični podatki o zdravljenju prevelikega odmerjanja z zdravilom Irbesartan BMS niso na voljo.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par Irbesartan BMS pārdozēšanas ārstēšanu.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovenian: Pri 1,7% bolnikov z visokim krvnim tlakom z napredovalo diabetično ledvično boleznijo, ki so jih zdravili z irbesartanom, so opazili znižanje hemoglobina*, ki ni
Latvian: Klīniski nenozīmīgu hemoglobīna līmeņa samazināšanos novēroja 1,7% ar irbesartānu ārstētu hipertensijas pacientu ar progresējošu diabētisku nieru slimību.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasni:
Latvian: Respiratoras, krūšu kurvja un videnes slimības: Retāk:
Slovenian: Srčne bolezni: Občasni:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi: Retāk:
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO IRBESARTAN BMS
Latvian: KĀ UZGLABĀT IRBESARTAN BMS
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Ledvična okvara: farmakokinetični parametri irbesartana pri bolnikih z ledvično okvaro ali tistih na hemodializi, niso pomembno spremenjeni.
Latvian: Pavājināta nieru darbība: pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Slovenian: Preiskave:
Latvian: Apvalks:
Slovenian: Pet
Latvian: P
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan BMS (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Pierādīts, ka Irbesartan BMS iedarbību īpaši pastiprina diurētiskā līdzekļa, piemēram, hidrohlortiazīda pievienošana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/006-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/06/375/006-010
Slovenian: Bolniki morajo zaužiti primerno količino tekočine in po uvedbi sočasne uporabe je priporočljivo redno spremljanje delovanja ledvic.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/06/375/001-005
Slovenian: Škatle s 56 x 1 tableto: 7 perforiranih pretisnih omotov iz PVC/PVDC/aluminija za enkratni odmerek z 8 x 1 tableto.
Latvian: Kārbiņa ar 56 x 1 tabletēm; 7 blistera plāksnītes ar 8 x 1 tabletēm katrā PVH/PVDH/alumīnija perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tablet 84 tablet 98 tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/028-033
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/06/375/028-033
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS je potrebno zaužiti.
Latvian: Irbesartan BMS ir jāuzņem iekšķīgi.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat laktoza monohidrat magnezijev stearat koloidni hidratirani silicijev dioksid predgelirani koruzni škrob poloksamer 188
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Slovenian: Med dojenjem je treba dati prednost alternativnim oblikam zdravljenja z bolj poznanim profilom varnosti.
Latvian: Pacientēm ir jāordinē alternatīva terapija ar labāku vispāratzītu drošuma raksturojumu zīdīšanas laikā, īpaši, barojot ar krūti jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušu zīdaini.
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (75, 150 in 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočena.
Latvian: Pirmajos trīs grūtniecības mēnešos šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Slovenian: Glavna korist je bila učinek na ravni kreatinina v krvi.
Latvian: Galvenais ieguvums bija ietekme uz kreatinīna koncentrāciju asinīs.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek znaša 150 mg enkrat dnevno.
Latvian: Ieteicamā deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Latvian: Angiotenzīns II ir iedarbīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Latvian: Irbesartan BMS nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Slovenian: Proučevali so tudi njegovo uporabo v kombinaciji s hidroklorotiazidom pri 1 736 bolnikih.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošanu kopā ar hidrohlortiazīdu apsekoja 1736 pacientiem.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan BMS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG .
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar pietiekami labi kontrolēt, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so bolniki jemali dve leti ali več.
Latvian: Šie pacienti bija lietojuši Irbesartan BMS divus vai vairāk gadus.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da visok krvni tlak nima očitnega vzroka.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje „diastoličnega" krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema utripoma srca).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija asinsspiediena pazemināšanās diastolē (asinsspiediena mērījumi starp diviem sirdspukstiem).
Slovenian: Pri njegovi sočasni uporabi s hidroklorotiazidom je učinek obeh zdravil aditiven.
Latvian: Lietojot tās kopā ar hidrohlortiazīdu, to iedarbība bija papildinoša.
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena izsaukto bojājumu, piemēram, insulta risku.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 712 bolnikih in drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka (atenolol, enalapril, amlodipin) pri 823 bolnikih.
Latvian: Irbesartan BMS iedarbību salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot pētījumā 712 pacientus, vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu, vai amlodipīnu), iesaistot pētījumā 823 pacientus.
Slovenian: Poleg tega so se pri več kot 1 bolniku od 100, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in ledvično bolezen, pojavili naslednji neželeni učinki: hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), ortostatska omotica (omotica v stoječem položaju), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v sklepih) in ortostatska hipotenzija (nizek krvni tlak v stoječem položaju).
Latvian: Turklāt vairāk nekā vienam no simts 2. tipa diabēta un nieru slimības pacientiem bija šādas blakusparādības: hiperkalēmija (augsts kālija līmenis asinīs), ortostatisks reibonis (reibonis, pieceļoties kājās), ortostatiska hipotensija (zems asinsspiediens, pieceļoties kājās) un sāpes muskuļos un kaulos (locītavās).
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Irbesartan BMS primerjali s placebom in amlodipinom.
Latvian: Šajā pētījumā Irbesartan BMS iedarbību salīdzināja ar placebo un ar amlodipīnu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Latvian: Irbesartan BMS aktīvā viela irbesartāns ir „angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so glede zdravljenja ledvične bolezni proučevali v okviru dveh obsežnih študij, ki sta vključevali skupno 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Latvian: Nieru darbības traucējumu ārstēšanā Irbesartan BMS novērtēja divos lielos pētījumos, kas aptvēra 2326 pacientus ar 2. tipa diabētu.
Slovenian: Irbesartan BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Latvian: Irbesartan BMS ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Slovenian: Prva študija je proučevala označevalce poškodb ledvic, in sicer na podlagi merjenja, ali ledvice izločajo v urin beljakovino albumin.
Latvian: Vienā pētījumā novērtēja nieru bojājumu marķierus, nosakot, vai nieres izvada olbaltumvielu albumīnu urīnā.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Latvian: Irbesartan BMS lieto pacienti ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, utrujenost in povečane ravni kreatin kinaze v krvi (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan BMS blakusparādības (vienaā līdz desmit pacientiem no simts) bija reibonis, slikta dūša vai vemšana, nogurums un kreatīnkināzes (muskuļu fermenta) paaugstināšanās asinīs.
Slovenian: Druga študija je proučevala, ali zdravilo Irbesartan BMS podaljša čas, v katerem se raven kreatinina v krvi (označevalca ledvične bolezni) pri bolnikih podvoji, ali čas do pojava potrebe po presaditvi ledvic ali dializi oziroma do nastopa smrti.
Latvian: Otrā pētījuma mērķis bija noskaidrot, vai Irbesartan BMS palielina laiku, kurā divkāršojas kreatinīna (kas ir nieru slimības marķieris) līmenis pacientu asinīs, līdz ir vajadzīga nieres transplantācija vai dialīze, vai līdz iestājas nāve.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan BMS odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan BMS reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije in ledvične bolezni pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Irbesartan BMS esenciālās hipertensijas ārstēšanā un nieru slimību ārstēšanā pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan BMS:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan BMS.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Irbesartan BMS odobreno?
Latvian: Kāpēc Irbesartan BMS tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki je neodvisna od insulina).
Latvian: Irbesartan BMS lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
Slovenian: V prvi študiji ledvične bolezni je bilo zdravilo Irbesartan BMS učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju tveganja za razvoj poškodbe ledvic, merjene na podlagi izločanja beljakovin.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nieru darbības traucējumi, Irbesartan BMS bija iedarbīgākas par placebo, samazinot nieru bojājumu risku, par ko liecināja olbaltumvielu izvadīšanas mērījumi.
Slovenian: Učinke zdravila Irbesartan BMS na krvni tlak so prvotno proučevali v 11 preskušanjih.
Latvian: Irbesartan BMS sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot tā ietekmi uz asinsspiedienu.
Slovenian: V drugi študiji ledvične bolezni je zdravilo Irbesartan BMS v primerjavi s placebom za 20 % zmanjšalo relativno tveganje za podvojitev ravni kreatinina v krvi, za pojav potrebe po presaditvi ledvic ali za nastop smrti med študijo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nieru darbības traucējumi, Irbesartan BMS samazināja relatīvo kreatinīna līmeņa dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN BMS Povzetek EPAR za javnost
Latvian: IRBESARTAN BMS EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovenian: V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Irbesartan BMS pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Irbesartan BMS ievērojami labāk nekā placebo samazināja diastolisko asinsspiedienu un pēc iedarbības bija līdzīgs citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metode) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg. Otrā tipa diabēta pacientiem ar hipertensiju Irbesartan BMS pievieno citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Latvian: Irbesartan BMS lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan BMS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Irbesartan BMS?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan BMS izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Irbesartan BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Irbesartan BMS raziskano?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan BMS izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo Irbesartan BMS deluje?
Latvian: Kā Irbesartan BMS darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan BMS?
Latvian: Kas ir Irbesartan BMS?
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Latvian: Šī instrukcija akceptēta
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Slovenian: prehodno zamegljen vid, ksantopsija
Latvian: pārejoša neskaidra redze, ksantopsija
Slovenian: Tableta.
Latvian: Tabletes.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmoreiz reģistrēts: 2007.gada 19.janvārī Pēdējā pārreģistrācija:
Slovenian: Laktoza: zdravilo vsebuje laktozo.
Latvian: Laktoze: šis medicīniskais produkts satur laktozi.
Slovenian: Povzročijo lahko zmanjšano perfuzijo placente, elektrolitske motnje pri plodu in mogoče tudi druge reakcije, ki se pojavljajo pri odraslih.
Latvian: Tie var izraisīt samazinātu placentas apasiņošanu, elektrolītu līdzsvara traucējumus auglim un, iespējams, citas reakcijas, kas radās pieaugušajiem.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu./
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje 6.1) ali druge derivate sulfonamidov (hidroklorotiazid je derivat sulfonamidov).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, kādu no preparāta sastāvdaļām (skatīt apakšpunktu 6.1) vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
Slovenian: Huda ledvična okvara (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Latvian: Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kortikosteroide, zdravila za zdravljenje raka, lajšanje bolečin ali zdravila proti artritisu.
Latvian: Svarīgi arī, lai Jūs ārstam pateiktu, vai lietojat citus medikamentus, kas pazemina asinsspiedienu, steroīdus, zāles vēža ārstēšanai, pretsāpju līdzekļus vai zāles artrīta ārstēšanai.