FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os cães infetados com dirofilárias adultas toleraram doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 3 tratamentos com intervalos de 2 semanas, sem quaisquer efeitos adversos.
Norwegian Bokmål: Hund infisert med voksne hjerteorm tolererte inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke med 3 behandlinger uten noen bivirkninger.
Portuguese: • tratamento de sarna notoédrica (Notoedres cati),
Norwegian Bokmål: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie-alvo
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Portuguese: • tratamento contra microfilárias circulantes (Dirofilaria immitis),
Norwegian Bokmål: • behandling av mikrofilarier (Dirofilaria immitis) i blodet,
Portuguese: Para gatos
Norwegian Bokmål: Batch {nummer} til katter
Portuguese: Tratamento da parasitose ocular por Thelazia callipaeda (adultos)
Norwegian Bokmål: Behandling av øyeormen Thelazia callipaeda (voksne)
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser
Portuguese: Deve ser administrada uma pipeta de Advocate solução para unção punctiforme para gatos pequenos (0,4 ml), por animal.
Norwegian Bokmål: En pipette med Advocate påflekkingsvæske, oppløsning til små katter (0,4 ml), bør gis per dyr.
Portuguese: Em caso de contacto acidental do medicamento veterinário com os olhos, lavar bem com água corrente.
Norwegian Bokmål: Hvis produktet ved et uhell kommer i øynene, skal de skylles grundig med vann.
Portuguese: Imidaclopride [mg/kg p.v.]
Norwegian Bokmål: Imidakloprid [mg/kg kroppsvekt]
Portuguese: Para cães pequenos pesando 4 kg ou menos.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 4 kg eller mindre
Portuguese: Esquema de dosagem
Norwegian Bokmål: Doseringsskjema
Portuguese: • prevenção de espirocercose (Spirocerca lupi),
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av infeksjon forårsaket av Spirocerca lupi,
Portuguese: Em cada ponto afastar o pelo do animal até a pele ser visível.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen på hvert enkelt sted til huden er synlig.
Portuguese: A aplicação na base da nuca minimizará a possibilidade do animal lamber o medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Påføring ved skallebasis vil minske dyrets mulighet til å slikke i seg produktet.
Portuguese: Em áreas endémicas de dirofilariose cardiopulmonar, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de re-infeção causada por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spol-, hake- eller piskeormer.
Portuguese: Quando 40% da dose unitária foi administrada oralmente, foram observados sinais neurológicos graves.
Norwegian Bokmål: Det ble sett alvorlige nevrologiske tegn når 40 % av en enkeltdose ble gitt oralt.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Portuguese: Embora a precisão do diagnóstico da dirofilariose cardiopulmonar seja limitada, recomenda-se a pesquisa de dirofilárias para avaliação do grau de infeção, em qualquer gato e furão com idade superior a 6 meses, antes de se iniciar o tratamento profiláctico, uma vez que a administração do medicamento veterinário em gatos ou furões com dirofilárias adultas pode causar efeitos adversos graves, incluindo morte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere hjerteormstatus hos alle katter og ildere over seks måneder, før profylaktisk behandling igangsettes, fordi bruk av produktet hos katter eller ildere som har voksen hjerteorm kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert død.
Portuguese: • tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis), sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), demodicose (causada por Demodex canis),
Norwegian Bokmål: • behandling av øremidd (Otodectes cynotis), skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis),
Portuguese: • tratamento de dirofilariose cutânea (estadios adultos de Dirofilaria repens),
Norwegian Bokmål: • behandling av kutan dirofilariose (voksne stadier av Dirofilaria repens),
Portuguese: Em áreas endémicas de dirofilariose cardiopulmonar, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de re-infeção causada por ascarídeos e ancilostomídeos.
Norwegian Bokmål: I områder der hjerteorm er endemisk, kan månedlig behandling signifikant redusere risikoen for reinfeksjon av de respektive spolorm og hakeorm.
Portuguese: • prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Norwegian Bokmål: • forebyggelse av sykdom forårsaket av lungeorm (L3/L4 larver av Aelurostrongylus abstrusus)
Portuguese: Advocate para cães pequenos (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små hunder (≤4 kg)
Portuguese: Em gatos deve ser administrado o correspondente "Advocate para gatos" (0,4 ou 0,8 ml), que contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Til katter må det tilsvarende produktet "Advocate til katter" (0,4 eller 0,8 ml), som inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin, benyttes.
Portuguese: O imidaclopride é eficaz contra a pulga adulta e seus estadios larvares.
Norwegian Bokmål: Imidakloprid er virksomt mot loppelarver og voksne lopper.
Portuguese: Embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger á 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endosepipetter.
Portuguese: No caso de ingestão oral acidental, administrar tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med uforvarende oralt inntak, bør det gis symptomatisk behandling.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Apresentações: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml por pipeta; embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 1,0 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalente a 0,1ml de Advocate para gatos por kg de peso vivo.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 1,0 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate for katt.
Portuguese: Para gatos grandes pesando entre 4 kg e 8 kg.
Norwegian Bokmål: Store katter som veier mellom 4 kg og 8 kg
Portuguese: Em áreas não endémicas, os cães não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder skulle det ikke være noen risiko for at hunder har hjerteorm.
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico, butilhidroxitolueno 1 mg/ml (E 321; como antioxidante).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroksytoluen (E 321, som antioksidant) Klar gul til brunlig oppløsning.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos voksne hunder uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2,5 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0,1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minstedoser er 10 mg/kg kroppsvekt imidakloprid og 2,5 mg/kg kroppsvekt moksidektin, tilsvarende 0,1 ml/kg kroppsvekt Advocate til hund.
Portuguese: Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder skulle det ikke være noen risiko for at katter har hjerteorm.
Portuguese: Sarcoptes scabiei var. canis), demodicose (causada por Demodex canis),
Norwegian Bokmål: demodikose (forårsaket av Demodex canis),
Portuguese: • tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila)
Norwegian Bokmål: • behandling av lungeormen Eucoleus aerophilus (syn.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão, apresentação de 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 e 42 pipetas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske, pakningsstørrelse 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter
Portuguese: Advocate para gatos grandes (> 4-8 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store katter (>4-8 kg)
Portuguese: Advocate para gatos pequenos e furões (≤ 4 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter og ildere (≤ 4 kg)
Portuguese: Advocate 250 mg + 62,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes Imidaclopride, moxidectina
Norwegian Bokmål: Advocate 250 mg + 62,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder imidakloprid, moksidektin
Portuguese: Existe uma experiência limitada sobre a utilização do medicamento veterinário em animais doentes e debilitados, por conseguinte, o medicamento veterinário só deve ser administrado nestes animais em conformidade com a avaliação benefício/risco.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med produktet hos syke og svekkede dyr, produktet skal derfor bare brukes til disse dyrene etter en nytte/risikovurdering.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C .
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Norwegian Bokmål: Spolorm og hakeormbehandling (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em gatos pode resultar em prurido transitório.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet på katt kan forårsake forbigående pruritus.
Portuguese: Cada pipeta de 2,5 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Norwegian Bokmål: Hver 2,5 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin
Portuguese: Esquema de dosagem para furões:
Norwegian Bokmål: Doseringsskjema for ildere:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Portuguese: Em gatinhos o medicamento veterinário foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til kattunger med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger, uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Inntil 10 ganger anbefalt dose ble tolerert hos katt uten tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Portuguese: Apresentações: 0,4 ml e 0,8 ml por pipeta; embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Norwegian Bokmål: 0,4 ml og 0,8 ml pr. pipette Blisterpakninger med 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 endose pipetter
Portuguese: Advocate 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes Imidaclopride, moxidectina
Norwegian Bokmål: Advocate 80 mg + 8 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter imidakloprid, moksidektin
Portuguese: Advocate para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões
Norwegian Bokmål: Advocate til små katter (≤4 kg) og ildere
Portuguese: • tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis),
Norwegian Bokmål: • behandling av pelslus (Trichodectes canis),
Portuguese: Para a prevenção de dirofilariose cardiopulmonar e dirofilariose cutânea, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas de D. immitis e D. repens) estão presentes.
Norwegian Bokmål: For å forebygge mot hjerteormssykdom og kutan dirofilariose, må produktet påføres med regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året det forekommer mygg (mellomverten som er bærer av og overfører larvene D. immitis og D. repens).
Portuguese: Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta, como na figura abaixo.
Norwegian Bokmål: Snu hetten og bruk denne til å vri og fjerne pipetteforseglingen, som vist.
Portuguese: Em cachorros o medicamento veterinário foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança.
Norwegian Bokmål: Produktet ble administrert til valper med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 6 behandlinger uten alvorlige sikkerhetsproblemer.
Portuguese: Modo de administração
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Portuguese: Cada pipeta de 0,8 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 80 mg, moxidectina 8 mg
Norwegian Bokmål: Hver 0,8 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Portuguese: A moxidectina é ativa contra os estadios larvares (L3, L4) da Dirofilaria immitis.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har effekt på larvestadier (L3, L4) av Dirofilaria immitis.
Portuguese: Para furões
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Portuguese: da pulga.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em cães pode resultar em prurido transitório.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet hos hund kan forårsake forbigående pruritus.
Portuguese: Advocate para gatos contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Advocate til katter inneholder 100 mg/ml imidakloprid og 10 mg/ml moksidektin.
Portuguese: Em áreas não endémicas, os furões não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Norwegian Bokmål: I ikke-endemiske områder burde det ikke være noen risiko for at ildere har hjerteorm.
Portuguese: Em furões o medicamento veterinário foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 4 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Norwegian Bokmål: Preparatet ble administrert til ildere med inntil 5 ganger anbefalt dose annenhver uke ved 4 behandlinger, men det ble ikke sett tegn til bivirkninger eller uønskede kliniske tegn.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Norwegian Bokmål: Spol-, hake- og piskeorm behandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Advocate para gatos pequenos e furões Pipeta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Advocate til små katter og ildere
Portuguese: Advocate para cães grandes (> 10-25 kg)
Norwegian Bokmål: Advocate til store hunder (>10-25 kg)
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado mensalmente durante quatro meses consecutivos.
Norwegian Bokmål: Produktet administreres månedlig i fire påfølgende måneder.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém moxidectina (uma lactona macrocíclica), por conseguinte deve ter-se especial atenção com os cães de raça Collie ou Old English Sheep dogs e raças aparentadas ou cruzadas, de forma a administrar corretamente o medicamento tal como descrito na secção 4.9; deve em particular prevenir-se a ingestão oral pelo animal tratado e/ou por outros animais que com ele contactem.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder moksidektin (et makrosyklisk lakton), derfor skal det utvises spesiell aktsomhet hos collie eller Old English Sheepdog og beslektede raser eller krysningsraser.
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 4, «Mulige bivirkninger»).
Portuguese: Lavar as mãos muito bem com sabão e água quente.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Portuguese: Incluindo extração dentária.
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking.
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (PTPs)*
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2018
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig hvis du skal ha en større operasjon.
Portuguese: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (geralmente em menos de 1 minuto).
Norwegian Bokmål: Legemidlet løser seg opp raskt (vanligvis på under 1 minutt).
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved bruk av følgende formel:
Portuguese: A hemofilia A é rara em mulheres.
Norwegian Bokmål: Hemofili A forekommer sjelden hos kvinner.
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter
Portuguese: • Proceda à administração assim que possível, não excedendo um prazo de 3 horas após a reconstituição.
Norwegian Bokmål: • Administrer så snart som mulig, og ikke lenger enn 3 timer etter rekonstituering.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Vakuoliseringen var ikke forsvunnet etter to uker.
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering har oppløsningen en pH på 6,7 til 7,3.
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas acerca da autoadministração no final deste folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner om egenadministrering i slutten av dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Norwegian Bokmål: Denne datoen skal aldri overskride den som opprinnelig er angitt på den ytre kartongen.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas iniciais de reações alérgicas:
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart hvis du har noen av følgende tidlige symptomer på allergiske reaksjoner:
Portuguese: Frequência por doente
Norwegian Bokmål: Hyppighet per pasient
Portuguese: Califórnia
Norwegian Bokmål: California
Portuguese: Instruções para a injeção
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injeksjon
Portuguese: Tratamento mediante necessidade
Norwegian Bokmål: Behandling etter behov
Portuguese: O medicamento é fornecido numa das seguintes configurações:
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i én av følgende konfigurasjoner:
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon < 12 år
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Norwegian Bokmål: Gjenta injeksjonene hver 12. til 24. time.
Portuguese: A quantidade administrada e a frequência da administração devem sempre ser orientadas para a eficácia clínica no caso específico.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal administreres og hyppigheten av administrering skal alltid innrettes mot klinisk effektivitet i det enkelte tilfellet.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: Agitar suavemente até que todo o material esteja dissolvido (Figura 3).
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig til alt materialet er oppløst (figur 3).
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapia (dias)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av doser (timer) / varighet av behandling (dager)
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal legemidlet ikke settes tilbake i kjøleskap, men brukes eller kastes.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige og plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske), må injeksjonen stanses umiddelbart.
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er ≥ 380 m osmol/kg.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ADYNOVI er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er blitt evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Via intravenosa, após a reconstituição.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
Portuguese: No total, 518 episódios hemorrágicos foram tratados com ADYNOVI na população por protocolo.
Norwegian Bokmål: Totalt 518 blødningsepisoder ble behandlet med ADYNOVI i per protokoll-populasjonen.
Portuguese: • Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II Hi-Flow, o respetivo sistema de barreira estéril ou a embalagem estiverem danificados ou mostrarem quaisquer sinais de deterioração.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes hvis BAXJECT II Hi-Flow-enheten, dens sterile barrieresystem eller pakning er skadet eller viser tegn på forringelse.
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Merk at ABR ikke kan sammenlignes mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Portuguese: Nota importante:
Norwegian Bokmål: Viktig merknad:
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva ADYNOVI er og hva det brukes mot
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre rekonstitueringsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Norwegian Bokmål: Dersom anafylaktisk sjokk skulle forekomme, skal medisinsk standardbehandling av sjokk følges.
Portuguese: Estes inibidores, sobretudo em concentrações elevadas, impedem o funcionamento correto do tratamento e você ou a sua criança serão monitorizados cuidadosamente para verificar o desenvolvimento destes inibidores.
Norwegian Bokmål: Disse inhibitorene, spesielt ved høye nivåer, hindrer at behandlingen virker som den skal, og du eller barnet ditt vil overvåkes nøye for utvikling av disse inhibitorene.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.