FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
French: Targocid est utilisé chez les adultes et les enfants (y compris les nouveau-nés) pour traiter des infections bactériennes : de la peau et des tissus situés sous la peau, parfois appelés « tissus mous » des os et des articulations des poumons des voies urinaires du cœur - infection appelée « endocardite » de la paroi de l'abdomen - péritonite du sang, dans le cadre de l'une des infections mentionnées ci-dessus.
English: The resistance breakpoint for S. aureus has been reduced to 2 mg/mL to avoid reporting of GISA isolates intermediate as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
French: Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine.
English: Targeted trough concentrations during maintenance
French: Dose d'entretien Concentrations résiduelles ciblées durant le traitement d'entretien
English: A higher total clearance (15.8 mL/h/kg for neonates, 14.8 mL/h/kg for a mean age 8 years) and a shorter elimination half-life (40 hours neonates; 58 hours for 8 years) are observed compared to adult patients.
French: Comparativement à l'adulte, la clairance totale est plus élevée chez l'enfant (15,8 ml/h/kg pour des nouveau-nés, 14,8 ml/h/kg pour un âge moyen de 8 ans) et la demi-vie d'élimination plus courte (40 heures pour les nouveau-nés ; 58 heures pour 8 ans).
English: For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution/dilution, voir la rubrique 6.3.
English: Renal failure (including renal failure acute)
French: Insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë)
English: • difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
French: • difficultés à respirer ou respiration sifflante (bronchospasme)
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
French: Certains entérocoques résistants à la vancomycine sont sensibles à la teicoplanine (phénotype Van-B).
English: - Pneumonia
French: - Pneumonies
English: Cross-resistance between teicoplanin and the glycoprotein vancomycin may occur.
French: Une résistance croisée entre la teicoplanine et la vancomycine peut apparaître.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
French: La poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH).
English: Primary packaging:
French: Conditionnement primaire :
English: The powder is a spongy ivory coloured homogeneous mass.
French: La poudre est une masse homogène spongieuse de couleur ivoire.
English: • kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
French: • problèmes de reins ou changement du fonctionnement de vos reins - révélés par des analyses
English: How to use Targocid
French: Comment utiliser Targocid
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Tous les effets indésirables survenus avec une incidence plus élevée que sous placebo et chez plus d'un patient sont mentionnés dans le tableau ci-dessous en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: • sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution
French: • solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)
English: During maintenance treatment, teicoplanin trough serum concentrations monitoring may be performed at least once a week to ensure that these concentrations are stable.
French: Durant le traitement d'entretien, les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent être mesurées au moins une fois par semaine dans le but de vérifier le maintien de ces concentrations.
English: Patients in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) After a single intravenous loading dose of 6 mg/kg bodyweight, 20 mg/L is administered in the bag of the dialysis solution in the first week, 20 mg/L in different bags the second week and then 20 mg/L in the overnight bag in the third week.
French: Patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) Après une dose de charge intraveineuse unique de 6 mg/kg de poids corporel, 20 mg/l sont administrés dans la poche de solution de dialyse la première semaine, 20 mg/l dans les différentes poches la seconde semaine, puis 20 mg/l dans la poche de nuit la troisième semaine.
English: There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
French: Un risque de lésion de l'oreille interne ou de problèmes de reins est possible.
English: They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
French: Ils peuvent également provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: • sudden life-threatening allergic reaction - the signs may include: difficulty in breathing or wheezing, swelling, rash, itching, fever, chills
French: • réaction allergique subite engageant le pronostic vital - les signes peuvent être : difficultés à respirer ou respiration sifflante, gonflement, éruption, démangeaisons, fièvre, frissons
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium.
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium dans la poudre, et eau pour préparations injectables dans le solvant.
English: If you forget to have Targocid
French: Si vous oubliez de recevoir Targocid
English: Superinfection
French: Surinfection
English: • raised in blood levels of creatinine (to monitor your kidney)
French: • augmentation de la concentration sanguine de la créatinine (mesurée pour surveiller vos reins)
English: Staphylococcus aureus (including methicillin-resistant strains) Streptococcus agalactiae
French: Staphylococcus aureus (dont souches résistantes à la méticilline) Streptococcus agalactiae
English: Bone and joint infections, and heart infections
French: Infections des os et des articulations, et infections du cœur
English: Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
French: La teicoplanine inhibe la croissance des bactéries sensibles en interférant avec la synthèse de leur paroi cellulaire au niveau d'un site différent de celui qui est affecté par les bêta-lactamines.
English: Measured by FPIA
French: Mesure par méthode FPIA
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par teicoplanine doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse.
French: Ce médicament vous sera normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
French: Les patients chez qui des signes et symptômes d'altération de l'audition ou des troubles de l'oreille interne apparaissent durant un traitement par teicoplanine doivent être attentivement évalués et surveillés, particulièrement en cas de traitement prolongé et d'insuffisance rénale.
English: • Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
French: • Injecter lentement la totalité du solvant fourni dans le flacon de poudre.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
French: Jusqu'à la confirmation de la réponse clinique pour les isolats identifiés avec une CMI supérieure à l'actuelle concentration critique R, ils doivent être considérés comme résistants.
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.
English: The reconstituted solution may also be given by mouth.
French: La solution reconstituée peut également être administrée par voie orale.
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
French: Lors d'études sur le développement embryofœtal, aucune malformation n'a été observée à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 200 mg/kg/jour chez le rat et de l'administration intramusculaire de doses allant jusqu'à 15 mg/kg/jour chez le lapin.
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
French: Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
English: • you have a kidney problem
French: • vous avez un problème de reins
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
English: Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4)
French: Réaction anaphylactique (anaphylaxie) (voir rubrique 4.4)
English: If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
French: Si la teicoplanine est administrée en association à d'autres antibiotiques, la solution de teicoplanine doit être administrée séparément.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
French: Diarrhée, vomissements, nausées
English: • For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method.
French: • Pour une endocardite ou autres infections sévères, cette concentration résiduelle de teicoplanine doit être de 15 à 30 mg/l (mesure par HPLC) ou de 30 à 40 mg/ml (mesure par méthode FPIA).
English: Volume of powder vial
French: Volume du flacon de poudre
English: These include aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemide, and ethacrynic acid (see section 4.4).
French: Parmi ces médicaments figurent aminosides, colistine, amphotéricine B, ciclosporine, cisplatine, furosémide et acide étacrynique (voir rubrique 4.4).
English: • lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
French: • nombre insuffisant de globules blancs sanguins - les signes peuvent comporter une fièvre, de violents frissons, des maux de gorge ou des ulcères dans la bouche (agranulocytose)
English: teicoplanin
French: teicoplanine
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
French: Cependant, si vous pensez que vous avez reçu une quantité excessive de Targocid ou si vous êtes agité(e), dites-le immédiatement à votre médecin ou infirmier/ère.
English: Toxic epidermal necrolysis,
French: Nécrolyse épidermique toxique,
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la teicoplanine ne sont pas modifiés chez les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance rénale.
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
French: Cependant, chez le rat, l'incidence de la mortinatalité a augmenté aux doses supérieures ou égales à 100 mg/kg/jour, et celle de la mortalité néonatale a augmenté à 200 mg/kg/jour.
English: It contains a medicine called ‘teicoplanin'.
French: Il contient une substance active appelée « teicoplanine ».
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
French: Des effets indésirables doivent être recherchés plus particulièrement quand la teicoplanine est administrée à des doses de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
French: Les solutions de teicoplanine et d'aminosides sont incompatibles et ne doivent pas être mélangées lors d'administration parentérale ; elles sont compatibles avec le liquide de dialyse de la DPCA et peuvent être librement utilisées dans le traitement d'une péritonite associée à une DPCA.
English: Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg.
French: Linéarité La pharmacocinétique de la teicoplanine est linéaire pour des doses de 2 à 25 mg/kg.
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
French: Il décidera si vous pourrez ou non continuer à allaiter pendant votre traitement par Targocid.
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce médicament.
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
French: La justification de l'administration de la teicoplanine doit tenir compte du spectre d'activité antibactérienne, du profil de sécurité d'emploi et de l'adéquation d'un traitement antibactérien standard au patient.
English: Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential.
French: La teicoplanine doit être utilisée avec prudence en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique ou ototoxique connu.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • rougissement de la partie supérieure du corps
English: • It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
French: par injection dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
French: • vous prenez ou pouvez prendre d'autres médicaments susceptibles d'affecter votre système nerveux,
English: Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
French: La clairance totale de la teicoplanine est faible, de 10 à 14 ml/h/kg, et sa clairance rénale est de 8 à 12 ml/h/kg, ce qui indique qu'elle est principalement excrétée par des mécanismes rénaux.
English: • Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
French: • Semaine une : 20 mg/l dans chaque poche de dialyse
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
French: Dans le liquide pleural et les tissus adipeux sous-cutanés, les rapports concentration tissulaire/concentration sérique sont compris entre 0,2 et 0,5.
English: - Infective endocarditis
French: - Endocardite infectieuse
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la teicoplanine dans le lait animal.
English: • infective endocarditis,
French: • endocardite infectieuse,
English: If you have kidney problems, your dose will usually need to be lowered after the fourth day of treatment:
French: Patients adultes et âgés souffrant de problèmes de reins Si vous avez des problèmes de reins, il sera habituellement nécessaire de réduire votre dose après le quatrième jour de traitement :
English: Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Élimination Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
French: La teicoplanine est éliminée par voie rénale, et son élimination diminue donc selon le degré d'insuffisance rénale.
English: S. aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/mL are on the border of the wild type MIC distribution and there may be an impaired clinical response.
French: Les souches de S. aureus ayant une CMI pour la vancomycine de 2 mg/ml sont à la limite de la distribution des CMI pour les souches de phénotype sauvage ce qui peut aboutir à une réponse clinique altérée.
English: As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
French: Comme avec les autres glycopeptides, une ototoxicité (surdité et acouphènes) a été rapportée chez des patients traités par teicoplanine (voir rubrique 4.8).
English: Targeted trough concentrations at day 3 to 5
French: Dose de charge Concentrations résiduelles ciblées pour les jours 3 à
English: After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration.
French: Après six administrations journalières intramusculaires de 200 mg, la concentration maximale moyenne (écart type) de teicoplanine (Cmax) est de 12,1 (0,9) mg/l et est obtenue 2 heures après administration.
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
French: La teicoplanine diffuse principalement dans les poumons, le myocarde et les tissus osseux avec des rapports concentration tissulaire/concentration sérique supérieurs à 1.
English: • you have kidney problems
French: • vous avez des problèmes rénaux
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
French: Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Targocid si:
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
French: Préparation de la solution diluée pour perfusion :
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
French: Arrêtez votre traitement et informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
English: • Ringer solution
French: • solution de Ringer
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
French: Faire délicatement tourner le flacon entre les mains jusqu'à la dissolution complète de la poudre.
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
French: Les solutions reconstituées contiennent 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL, 200 mg dans 3,0 mL et 400 mg dans 3,0 mL.
English: What you need to know before you are given Targocid
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Targocid
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
French: La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse et ne l'est que lentement par dialyse péritonéale.
English: The powder is packaged:
French: La poudre est conditionnée dans :
English: Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
French: Infection due à la bactérie « Clostridium difficile » La dose recommandée est de 100 à 200 mg par voie orale, deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
French: Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de la teicoplanine à des patients recevant un traitement concomitant ototoxique et/ou néphrotoxique, pour lequel une surveillance régulière hématologique, hépatique et rénale est recommandée.
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
French: Fertilité Les études sur la reproduction chez l'animal n'ont pas montré de signe d'altération de la fertilité.
English: Common (≥1/100 to
French: Fréquent (≥ 1/100 à
English: Ototoxicity
French: Ototoxicité
English: • swelling and clotting in a vein
French: • gonflement et caillot dans une veine
English: • feeling or being sick (vomiting), diarrhoea
French: • envie de vomir (nausées) ou vomissements, diarrhée
English: Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Corynebacterium jeikeium a
French: Espèces habituellement sensibles Bactéries aérobies à Gram positif Corynebacterium jeikeium a
English: Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
French: Surdité, perte d'audition (voir rubrique 4.4), acouphènes, troubles vestibulaires
English: Susceptibility
French: Sensibilité
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines:
French: En particulier, prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez l'un des médicaments suivants :
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
French: Volume contentant une dose nominale de teicoplanine (extrait au moyen d'une seringue de 5 mL et d'une aiguille 23 G)