FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Acino puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75 mg).
Spanish: Clopidogrel Acino se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
Romanian: Clopidogrel Acino se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulții care:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Clopidogrel Acino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Acino.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Acino, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Acino, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Acino el 28 de julio de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Spanish: • han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Romanian: • au avut recent un infarct de miocard (atac de cord).
Spanish: • padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Spanish: Es posible que a algunos de estos pacientes se les haya implantado un resorte intravascular (un tubo corto) en una arteria para impedir que esta se cierre;
Romanian: Unii dintre acești pacienți pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pecho inestable (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho).
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom afecțiuni cardiace printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel Acino.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel Acino ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Spanish: La dosis habitual de Clopidogrel Acino es de un comprimido de 75 mg una vez al día.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel Acino?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Acino?
Spanish: • sufren fibrilación auricular (contracciones rápidas e irregulares de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso deberá administrarse con aspirina.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
Spanish: Dado que Clopidogrel Acino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Acino este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Spanish: El clopidogrel frena la agregación plaquetaria al impedir que una sustancia denominada ADP se adhiera a un receptor especial en la superficie de las plaquetas.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața trombocitelor.
Spanish: Clopidogrel Acino es un «medicamento genérico», es decir, similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Spanish: Se utiliza en pacientes que presentan al menos un factor de riesgo de episodios vasculares como un ataque cardíaco o un infarto cerebral, no pueden tomar antagonistas de la vitamina K (otros medicamentos para evitar la formación de coágulos de sangre) y tienen poco riesgo de sufrir hemorragias.
Romanian: Se administrează pacienților care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, de exemplu infarct sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) și care au risc scăzut de sângerare.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel Acino se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel Acino se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Spanish: De este modo, las plaquetas dejan de «pegarse», con lo que se reduce el riesgo de que se formen coágulos de sangre y se ayuda a prevenir otro ataque cardíaco o infarto cerebral.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt infarct sau a unui alt accident vascular cerebral.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel Acino
Spanish: • padecen un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Spanish: Clopidogrel Acino es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Acino este un medicament care conține substanța activă clopidogrel.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta doce meses (en la angina inestable o el infarto de miocardio «sin onda Q»).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg, o dată pe zi, timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul de miocard cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul de miocard „non-Q").
Spanish: • han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Spanish: Clopidogrel Acino puede empezar a administrarse entre 7 días y 6 meses después del infarto;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni de la accidentul vascular cerebral;
Spanish: Dado que Clopidogrel Acino es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es biosimilar al medicamento de referencia, Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel Acino este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Clopidogrel Acino.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Clopidogrel Acino puede empezar a administrarse desde los primeros días posteriores al ataque hasta 35 días después;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după infarct;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Acino?
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino?
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel Acino?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Acino?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Acino?
Romanian: Cum acționează Clopidogrel Acino?
Spanish: El síndrome coronario agudo agrupa problemas cardíacos como ataques al corazón y angina de
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Acino, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel Acino, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel Acino?
Romanian: Cum se utilizează Clopidogrel Acino?
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Spanish: • frecuencia desconocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Romanian: • cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: La frecuencia de posibles efectos adversos que se relaciona a continuación esta definida utilizando la siguiente convención:
Romanian: Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/549/001-007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/549/001-007
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada
Romanian: • Adulţi şi vârstnici
Spanish: La incidencia de casos graves fue de similar para clopidogrel y AAS.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Acino Pharma o viceversa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino Pharma sau invers.
Spanish: El análisis de la mortalidad total como variable secundaria no mostró ninguna diferencia significativa entre clopidogrel (5,8 %) y AAS (6,0 %).
Romanian: Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8 %) şi AAS (6,0 %).
Spanish: En estudios clínicos y observacionales, se han comunicado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de eventos cardiovasculares mayores.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente cu privire la implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Spanish: Si el paciente se va a someter a una intervención quirúrgica programada y temporalmente no se desea un efecto antiagregante, la administración de clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Romanian: Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenţii chirurgicale programate, iar efectul antiagregant plachetar este temporar nedorit, se recomandă întreruperea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenţie.
Spanish: La hemorragia fue la reacción adversa más frecuente notificada en ambos estudios clínicos así como durante la experiencia post-comercialización, en la que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată atât în studiile clinice, cât şi după punerea pe piaţă, când s-a raportat mai ales pe durata primei luni de tratament.
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel Acino Pharma no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Acino Pharma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Spanish: En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable con AAS 325 mg/día en el ensayo CAPRIE, independientemente de la edad, sexo o raza.
Romanian: În general, efectul clopidogrelului 75 mg/zi a fost comparabil cu AAS 325 mg/zi în cadrul studiului CAPRIE, indiferent de vârstă, sex şi rasă.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizarea absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Romanian: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Acino Pharma al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Acino Pharma a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante un día no prolongó significativamente el tiempo de sangría producido por la administración de clopidogrel.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă a 500 mg de AAS, de 2 ori pe zi, timp de o zi, nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Acino Pharma puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Excipientes: cada comprimido recubierto contiene 3,80 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg.
Spanish: Si toma más Clopidogrel Acino Pharma del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Acino Pharma decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Spanish: Un paciente con status de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, como se define antes.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cu se defineşte mai sus.
Spanish: Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros medicamentos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Romanian: Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel al inhibării plachetare adecvat.
Spanish: Aparte de las interacciones específicas anteriormente descritas, no se han realizado estudios de interacción entre clopidogrel y otros medicamentos frecuentemente administrados a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Romanian: În afara informaţiilor despre interacţiunile medicamentoase specifice descrise mai sus, nu au fost efectuate studii privind interacţiunile dintre clopidogrel şi alte medicamente utilizate în mod curent la pacienţii cu boală aterotrombotică.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19 son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Romanian: Frecvenţele publicate pentru genotipurile metabolizatorilor cu activitate lentă pe calea CYP2C19 sunt de aproximativ 2% pentru caucazieni, 4% pentru populaţia de culoare şi 14% pentru chinezi.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y el asiáticos (99%).
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
Spanish: Qué es Clopidogrel Acino Pharma y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma Cómo tomar Clopidogrel Acino Pharma Posibles efectos adversos
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino Pharma şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Clopidogrel Acino Pharma Cum să luaţi Clopidogrel Acino Pharma Reacţii adverse posibile
Spanish: Toma de Clopidogrel Acino Pharma con los alimentos y bebidas Clopidogrel Acino Pharma puede tomarse con y sin alimentos.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Acino Pharma împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Acino Pharma poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Debido a la falta de datos, no se recomienda la administración de clopidogrel durante los 7 días posteriores a sufrir un infarto cerebral isquémico agudo.
Romanian: Din lipsă de date, clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după un accident vascular cerebral ischemic.
Spanish: En el estudio CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3 %.
Romanian: CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, frecvenţa globală a sângerărilor a fost de 9,3 %.
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL ACINO PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel Acino Pharma altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Acino Pharma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Trombolíticos: la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y agentes trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
Romanian: Trombolitice: siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrinospecifice sau nonfibrino-specifice şi heparine a fost studiată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Acino Pharma;
Spanish: Los antiácidos no modificaron la absorción de clopidogrel.
Romanian: Antiacidele nu au influenţat absorbţia clopidogrelului.
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 63-71 % comparado con los metabolizadores rápidos.
Romanian: La metabolizatorii cu activitate lentă, expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 6371% comparativ cu metabolizatorii cu activitate completă.
Spanish: La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar prolongación del tiempo de sangría y, en consecuencia, posibles complicaciones hemorrágicas.
Romanian: Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare şi, consecutiv, la complicaţii hemoragice.
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen la secreción de ácidos del estómago como los bloqueantes H2 (excepto cimetidina que es un inhibidor del CYP2 C19) o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Romanian: Nu există dovezi că alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, cum sunt antihistaminicele H2 (cu excepţia cimetidinei care este un inhibitor al CYP2C19) sau antiacidele, interferă cu activitatea antiplachetară a clopidogrelului.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma")
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma").
Spanish: In vitro e in vivo, clopidogrel se metaboliza principalmente a través de dos rutas metabólicas: una mediada por estearasas y que conducen a la hidrólisis en su derivado carboxílico (85% de los metabolitos circulantes) y otro mediado por los múltiples cirtocromos P450.
Romanian: In vitro şi in vivo, clopidogrelul este metabolizat în funcţie de două căi metabolice principale: una mediată de către esteraze şi care conduce la hidroliză în derivatul carboxilic inactiv (85% dintre metaboliţii circulanţi) şi cealaltă mediată de enzimele citocromului P450.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Spanish: Los niveles de los picos plasmáticos medios de clopidogrel inalterados (aproximadamente 2,22,5 ng/ml después de una única dosis oral de 75 mg) aparecieron aproximadamente a los 45 minutos después de la dosis.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale clopidogrelului nemodificat (aproximativ 2,2-2,5 ng/ml după o singură doză de 75 mg administrată pe cale orală) a apărut la aproximativ 45 minute după administrare.