FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC : 0,2 à 16,4 ; p=0,045).
Maltese: Fl-analiżi tal-intenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 każ fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 każ ma' ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv, relative risk reduction (RRR)) 8.7%, [95% CI: 0.2 sa 16.4]; p = 0.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*, syndrome hypoglycémique auto-immun, pouvant conduire à des hypoglycémies sévères, particulièrement chez les patients avec un sous-type HLA DRA4 (plus fréquent chez la population japonaise)*
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti fil-popolazzjoni
French: Thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija, esinofilja
French: Le clopidogrel a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7% (p=0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9% (p=0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5% et 0,9% respectivement.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-risku relattiv tal-kombinazzjoni tal-infart mill-ġdid, puplesija jew mewt b'9 % (p=0.002), li jirrappreżenta tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
French: Gynécomastie
Maltese: Komuni
French: 23,0% des patients ont été traités par des antiarythmiques, 52,1% par des bétabloquants, 54,6% par des IEC et 25,4% par des statines.
Maltese: 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
French: Chez les patients ayant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
French: Dans TRITON-TIMI 38 et dans 3 des études de cohorte (Collet, Sibbing, Giusti), les patients métaboliseurs intermédiaires et lents, rassemblés dans un même groupe, ont présenté un taux d'événements cardiovasculaires (décès, infarctus du myocarde et AVC) ou de thrombose de stent supérieur aux métaboliseurs rapides.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 tal-istudji ta' koorti (Collet, Sibbing, Giusti), il-grupp ikkombinat ta' pazjenti bi stat intermedjarju jew batut kellhom rata ogħla ta' każijiet kardjovaskulari (mewt, infart mijokardjali u puplesija) jew trombożi bi stent meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
French: Clopidogrel ratiopharm contient du sodium
Maltese: Clopidogrel ratiopharm fih sodium
French: Il y a eu plus de saignements intracrâniens dans le groupe clopidogrel + AAS que dans le groupe placebo + AAS (respectivement 1,4% versus 0,8%).
Maltese: Kien hemm iżjed fsada ġewwa l-kranju fil-grupp ta' kura clopidogrel + ASA meta mqabbel malgrupp plaċebo + ASA (1.4% kontra 0.8%, rispettivament).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5%) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8%) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14% (IC à 95% : 6% - 21%, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv (95% CI of 6%-2%, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
French: Pendant la prise du Clopidogrel ratiopharm :
Maltese: Tiħux Clopidogrel ratiopharm:
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel huwa l-ewwel metabolizzat għal metabolit intermedjarju ta' 2oxo-clopidogrel.
French: Des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction pharmacocinétique (PK) / pharmacodynamique (PD) en termes de survenue d'événements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Maltese: Tagħrif inkonsistenti dwar l-implikazzjonijiet kliniċi ta' din l-interazzjoni farmakokinetika (pharmacokinetic, PK)/farmakodinamika (pharmacodynamic, PD) f'termini ta' każijiet kardjovaskulari maġġuri ġew rapportati kemm mil-lat ta' studji ta' osservazzjoni u kemm kliniċi.
French: Date de première autorisation : 19 février 2015 Date du dernier renouvellement : {JJ mois AAAA}
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Frar 2015
French: Ve
Maltese: L
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit prasugrel 5 ou 10 mg/j (Jours 0-14) (n = 1 309), soit prasugrel 5 ou 10 mg/j (Jours 0-7) puis une désescalade vers le clopidogrel 75 mg/j (Jours 8-14) (n = 1 309) en association avec l'aspirine (< 100 mg/j).
Maltese: 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1309), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad il-qawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1309), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du clopidogrel.
Maltese: Metaboliżmu sussegwenti tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel jirriżulta fil formazzjoni tal-metabolit attiv, derivat ta' thiol ta' clopidogrel.
French: <{JJ mois AAAA}>
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
French: Enrobage : Macrogol 6000
Maltese: Macrogol 6000
French: 61700 Brno République Tchèque
Maltese: 61700 Brno Ir-Repubblika Ċeka
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Il-Ġermanja
French: Système classe-organe Fréquent
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
French: Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171) 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Maltese: Ethylcellulose (E462) Titanium dioxide (E171)
French: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
French: Tél: +33 1 55 91 78 00
Maltese: Teva Santé SAS Tél: +33 1 55 91 78 00
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/554/001 - Boîte de 14 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/002 - Boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/003 - Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/004 - Boîte de 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/005 - Boîte de 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/006 - Boîte de 90 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/007 - Boîte de 100 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées EU/1/09/554/008 - Boîte de 7 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées Aluminium/Aluminium
Maltese: - Kaxex ta' 50x1 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/005 - Kaxex ta' 84 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/006 - Kaxex ta' 90 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/007 - Kaxex ta' 100 pillola miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum EU/1/09/554/008 - Kaxex ta' 7 pilloli miksija b'rita fil-folji kollha kemm huma ta' l-aluminjum
French: fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>1/1 000 à <1/100) ; rare (>1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skond dawn ilkonvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, urticaire, eczéma, lichen plan
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' lepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
French: Vertige
Maltese: Tqala
French: Affections
Maltese: Assorbiment
French: Le Clopidogrel ratiopharm contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
French: Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Maltese: Castor oil, hydrogenated
French: Chez l'insuffisant hépatique
Maltese: Indeboliment epatiku
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimés pelliculés
Maltese: IL-PRODOTT MEDIĊINALI Clopidogrel ratiopharm 75 mg pilloli miksija b'rita
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
Maltese: Huma fornuti f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola ġo folji talaluminju.
French: Ils sont présentés dans une boîte en carton contenant 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées en aluminium.
Maltese: In-natura u tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji Alu/Alu li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita, ippakkjati f'kaxxi tal
French: EXP
Maltese: Ematurja
French: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Maltese: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 677 849 80
French: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Maltese: Clopidogrel ratiopharm 75 mg pilloli miksija b'rita Clopidogrel
French: Aucune différence significative entre les groupes de traitement n'a été observée sur le critère d'évaluation composite associant décès, thrombose de l'anastomose ou intervention attribuable à une maladie cardiaque avant un délai de 120 jours après un évènement de nature thrombotique, soit respectivement (89 [19,1 %] dans le groupe clopidogrel et 90 [20,5 %] dans le groupe placebo) (voir
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza sinifikanti bejn il-gruppi fil-varjetà ta' riżultati finali primarji ta' mewt, trombożi taddevjazzjoni kirurġika jew intervent tat-tip kardijaku sa qabel l-età ta' 120 ġurnata wara avveniment li kien ikkunsidrat ta' natura trombotika (89 [19.1%] għall-grupp ta' clopidogrel u 90 [20.5%] għallgrupp tal-plaċebo) (ara sezzjoni 4.2).
French: Dans une étude randomisée (Etude CLARINET), en double aveugle, en groupes parallèles réalisée chez 906 nouveau-nés et nourrissons atteints d'une cardiopathie congénitale cyanogène corrigée par anastomose artérielle aorto-pulmonaire ont été randomisés pour recevoir soit le clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) soit le placebo (n=439) en combinaison avec un traitement de fond concomitant jusqu'à la
Maltese: F'studju magħmul b'mod arbitrarju, b'grupp parallel u double-blind (CLARINET), 906 pazjenti pedjatriċi (trabi tat-twelid u tfal ċkejknin) b'mard tal-qalb konġenitali ċjanotiku u megħjuna b'devjazzjoni kirurġika ta' arterja sistemika għal dik pulmonarja, ġew mogħtija b'mod arbitrarju clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) jew plaċebo (n=439) flimkien ma' terapija konkomitanti ta' rutina sakemm kien hemm il-bżonn ta' kirurġija tat-tieni fażi.
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie Glomérulonéphrite, élévation de la créatininémie Fièvre
Maltese: Fsada muskolu-skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Maltese: Indeboliment epatiku sever.
French: - Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Maltese: -Effetti sekondarji rari ħafna: (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuna)
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 « Clopidogrel ratiopharm contient de l'huile de ricin
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel ratiopharm fih il-castor oil idroġenat'):
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta'Clopidogrel (bħala besilate).
French: Clopidogrel ratiopharm est un «médicament générique».
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Clopidogrel ratiopharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Maltese: • pazjenti li kellhom infart mijokardijaku (attakk tal-qalb).
French: • patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu (un état dans lequel le débit sanguin vers le cœur est réduit), y compris les patients chez lesquels un stent (un petit tube placé dans une artère pour l'empêcher de se fermer) a été posé; le médicament doit être administré avec de l'aspirine (un autre médicament qui empêche le sang de coaguler).
Maltese: • pazjenti b'sindrome koronarju akut (kundizzjoni li fiha titnaqqas iċ-ċirkolazzjoni lejn il-qalb), inklużi pazjenti li kellhom stent (tubu qasir li jitpoġġa f'arterja biex jipprevjeni milli tingħalaq) inserit; ilmediċina għandha tingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-emboli tad-demm).
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament anticoagulant utilisé chez les adultes pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li traqqaq id-demm li tintuża f'adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi (problemi kkawżati minn emboli tad-demm u ebusija tal-arterji).
French: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Maltese: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm, le 19 février 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Clopidogrel ratiopharm fid-19 ta' Frar 2015.
French: Dans les cas de syndrome coronaire aigu, le traitement débute généralement avec une dose initiale de quatre comprimés, suivie de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST») ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
Maltese: Dan jiġi segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku b''elevazzjoni tas-segment ST') jew sa 12-il xahar (f'anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku ‘mingħajr Q-wave').
French: Clopidogrel ratiopharm se présente sous la forme de comprimés contenant 75 mg de clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jiġi bħala pilloli li fihom 75 mg ta' clopidogrel.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel ratiopharm huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Europea (UE) li jisimha Plavix.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
French: Dans les cas de syndrome coronaire aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel ratiopharm est administré en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
Maltese: Fis-sindrome koronarju akut u fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel ratiopharm jintuża flimkien mal-aspirina, li d-doża tagħha m'għandhiex tkun ogħla minn 100 mg.
French: La dose standard est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża standard hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
French: Clopidogrel ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Maltese: Minħabba li Clopidogrel huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet biex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Plavix.
French: • patients atteints d'artériopathie des membres inférieurs (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Maltese: • pazjenti b'mard arterjali periferali (problemi biċ-ċirkolazzjoni tad-demm fl-arterji);
French: Clopidogrel ratiopharm peut également être utilisé pour prévenir les problèmes dus aux caillots sanguins chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré avec de l'aspirine.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jista' jintuża wkoll biex jipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'adulti b'fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari mgħaġġlin tal-komparitmenti ta' fuq tal-qalb), fejn għandu jingħata flimkien mal-aspirina.
French: EMA/670858/2012
Maltese: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel ratiopharm jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel ratiopharm, le 23 septembre 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clopidogrel ratiopharm fit-23 ta' Settembru 2009.
French: La dose standard de Clopidogrel ratiopharm est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
Maltese: Id-doża standard ta' Clopidogrel ratiopharm hija pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel ratiopharm.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel ratiopharm.
French: Clopidogrel ratiopharm est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Maltese: Clopidogrel ratiopharm jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
French: Autres informations relatives à Clopidogrel ratiopharm:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel ratiopharm
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel ratiopharm est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, Clopidogrel ratiopharm wera li għandu kwalità kumparabbli ma' Plavix u li huwa bijoekwivalenti għalih.
French: Clopidogrel ratiopharm est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva klopidogrel.
French: Cela signifie que Clopidogrel ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Plavix.
Maltese: Clopidogrel ratiopharm huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Clopidogrel ratiopharm huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
French: 61700 Brno République Tchèque
Maltese: 61700 Brno
French: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
Maltese: Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
French: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Ελλάς Α.Ε.
French: Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Maltese: Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone type A Castor oil, idroġenat
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6 - 33,4), 32 % (IC : 12,8 - 46,4), 4 % (IC : -26,9 - 26,7), 6 % (IC : -33,5 - 34,3) et 14 % (IC : -31,6 - 44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0 - 1 mois, 1 - 3 mois, 3 - 6 mois, 6 - 9 mois et 9 - 12 mois.
Maltese: 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
French: In vitro, le clopidogrel et son principal métabolite circulant (inactif) se lient de façon réversible aux protéines plasmatiques humaines (taux de liaison respectifs de 98% et de 94%).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
French: 84 comprimés pelliculés
Maltese: 84 pilloli
French: 7 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Maltese: 7-il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pilloli miksijin b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
French: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Maltese: TOPIC (L-Aħjar Żmien għall-Inibizzjoni tal-Plejtlits wara sindromu Koronarju akut - Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
French: Les médicaments suivants sont des exemples d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 : oméprazole et ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazépine et éfavirenz.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
French: Thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie
Maltese: lewkopenja, eosinofilja
French: Saignement musculoarticulaire (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie
Maltese: (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
French: Date de première autorisation: 28 juillet 2009 Date du dernier renouvellement: 22 mai 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju, 2014
French: 7 comprimés pelliculés
Maltese: 7 pilloli
French: L'incidence cumulée de tous les évènements hémorragique (score BARC de 1 à 5) était de 9 % (114 évènements) dans le groupe de désescalade guidée versus 11 % (137 évènements) dans le groupe contrôle (p = 0,14).
Maltese: Linċidenza kumulattiva tal-avvenimenti kollha ta' fsada (klassi 1 sa 5 ta' BARC) kienet ta' 9% (114-il avveniment) fil-grupp iggwidat ta' tnaqqis fil-qawwa kontra 11% (137 avveniment) fil-grupp ta' kontroll (p=0.14).