FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съдържа активното вещество саквинавир (saquinavir).
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra veikliosios medžiagos sakvinaviro.
Bulgarian: Invirase не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Invirase neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Bulgarian: QT интервал (промяна на електрическата активност на сърцето), завишени нива на електролитите в кръвта (по-специално ниски нива на калий), брадикардия (бавен сърдечен ритъм) или сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално).
Lithuanian: Invirase negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), pakitęs elektrolitų kiekis kraujyje (ypač sumažėjęs kalio kiekis), bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas) arba širdies nepakankamumas (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų).
Bulgarian: В първите четири проучвания Invirase в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, но без ритонавир, намалява вирусния товар и подобрява функционирането на имунната система.
Lithuanian: Atliekant pirmus 4 tyrimus, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV (bet be ritonaviro) vartojamas Invirase sumažino virusinį krūvį ir pagerino imuninės sistemos būklę.
Bulgarian: Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който се използва за „усилвател".
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip kito vaisto poveikį sustiprinantis preparatas.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invirase, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invirase vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: орално приеман мидазолам, триазолам (използвани за облекчаване на тревожност или нарушения в съня);
Lithuanian: • geriamąjį midazolamą, triazolamą (vartojamus nerimo ar miego sutrikimams malšinti);
Bulgarian: луразидон, кветиапин (използван за лечение на психиатрични заболявания като шизофрения).
Lithuanian: • lurazidoną, kvetiapiną (jais gydomos psichikos ligos, kaip antai šizofrenija).
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерол);
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui sumažinti),
Bulgarian: За пациенти, приемали в миналото лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistus nuo ŽIV, rekomenduojama Invirase vartoti po 1 000 mg kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
Bulgarian: Invirase получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 октомври 1996 г.
Lithuanian: Invirase buvo įregistruotas visoje ES 1996 m.
Bulgarian: Установено е, че Invirase е ефективен при лечението на инфекция с ХИВ в шест основни проучвания, включващи общо 1 576 пациенти.
Lithuanian: Atlikus šešis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 576 pacientai, nustatytas, kad Invirase veiksmingai gydo ŽIV infekciją.
Bulgarian: За пациенти, които не приемат лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, лечението с Invirase започва с доза от 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението, прилагани в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Lithuanian: Pacientams, kurie nevartoja vaistų nuo ŽIV, Invirase reikia pradėti vartoti nuo 500 mg du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą; tokias vaistų dozes reikia vartoti pirmas 7 dienas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Po 7 dienų Invirase rekomenduojama vartoti po 1 000 mg du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на ХИВ.
Lithuanian: Veiklioji Invirase medžiaga sakvinaviras yra vadinamasis proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания, включващи 656 пациенти, сравняват Invirase с индинавир или лопинавир (други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, kuriuose dalyvavo 656 pacientai, Invirase buvo lyginamas su indinaviru arba lopinaviru (kitais vaistais nuo ŽIV) Šiuos vaistus pacientai vartojo kartu su ritonaviru ir dviem kitais vaistais nuo ŽIV. Šių tyrimų metu buvo matuojamas virusinis krūvis po 48 savaičių.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Invirase, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Invirase šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Също така е възможно организмът Ви да произвежда прекалено много захар.
Lithuanian: Be to, organizme gali gamintis per daug cukraus.
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Invokana".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Invokana".
Bulgarian: Приблизително 58% от пациентите са мъже.
Lithuanian: Maždaug 58 % pacientų buvo vyrai.
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими.
Lithuanian: Tokie skirtumai nelaikomi kliniškai reikšmingais.
Bulgarian: Тези понижения се запазват през целия период на лечение и са близо до максималните след първия ден на лечение.
Lithuanian: Toks sumažėjimas buvo stebėtas visą gydymo laikotarpį ir buvo beveik didžiausias po pirmosios gydymo dienos.
Bulgarian: Деца и юноши Invokana не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Invokana nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката преди първото хранене за деня.
Lithuanian: Geriausia suvartoti tabletę prieš pirmą dienos valgymą.
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo diabetas?
Bulgarian: Други лекарства и Invokana
Lithuanian: Kiti vaistai ir Invokana
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Bulgarian: Това ще Ви подсеща да я приемате.
Lithuanian: Tai padės prisiminti jas išgerti.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба на канаглифлозин в световен мащаб, също са включени в тази таблица.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos pasauliniu mastu kanagliflozinui patekus į rinką, taip pat yra įtrauktos į šią lentelę.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете доза, направете го веднага щом си спомните.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за фимоза и понякога се извършва обрязване.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie fimozę ir kartais buvo atliktas apipjaustymas.
Bulgarian: б p < 0,05
Lithuanian: b p<0,05.
Bulgarian: Invokana трябва да се приема перорално веднъж дневно, за предпочитане преди първото хранене за деня.
Lithuanian: Invokana reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, pageidautina prieš pirmąjį dienos pavalgymą.
Bulgarian: Бъбречната Ви функция ще бъде изследвана чрез кръвен тест, преди да започнете и докато приемате това лекарство.
Lithuanian: Inkstų funkcija Jūsų inkstai bus ištirti atliekant kraujo tyrimą prieš pradedant vartoti Invokana ir kol vartosite šį vaistą.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5-AG теста.
Lithuanian: Dėl papildomos informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretų 1,5AG tyrimo gamintoją.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Rizikos naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
Bulgarian: Invokana не трябва да се прилага по време на бременност.
Lithuanian: Invokana neturėtų būti vartojama nėštumo metu.
Bulgarian: б p < 0,001 в сравнение с плацебо.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su placebu.
Bulgarian: Расовото разпределение е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Bulgarian: Няма значими промени в сърдечната честота.
Lithuanian: Pastebimų širdies plakimo dažnio pokyčių nebuvo.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да се спре лечението Ви с Invokana.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Invokana.
Bulgarian: Ефектът при хомозиготните (UGT1A9*3/*3, честота < 0,1%) е вероятно поизразен, но не е проучван.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
Bulgarian: Ако обаче наближава времето за приемане на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Bulgarian: Това се налага, тъй като това лекарствоможе да повлияе на действието на други лекарства.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad šis vaistas gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą.
Bulgarian: Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: И в двата случая лечението с канаглифлозин може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą kanagliflozinu galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават за симптоми на хиповолемия.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizmesimptomus.
Bulgarian: Като цяло, повишенията са преходни и не изискват специално лечение.
Lithuanian: Padidėjimas dažniausiai buvo laikinas ir specialaus gydymo neprireikė.
Bulgarian: Активно-контролирани проучвания
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamieji tyrimai
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за преустановяване приема на Invokana и контрол на кръвната Ви захар, веднага след като разберете, че сте бременна.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia nutraukti Invokana vartojimą ir kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: 16% от пациентите са от латиноамерикански произход.
Lithuanian: 16 % pacientų buvo ispanai.
Bulgarian: CYP3A4-медиираният (оксидативен) метаболизъм на канаглифлозин при хора е минимален (приблизително 7%).
Lithuanian: CYP3A4 veikiamas (oksidacinis) kanagliflozino metabolizmas žmogaus organizme yra minimalus (maždaug 7 %).
Bulgarian: Invokana не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с канаглифлозин трябва да се преустанови.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą kanagliflozinu reikia nutraukti.
Bulgarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina
Lithuanian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са класифицирани по честота и системо-органен клас (SOC).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 59,6 години (граници от 21 години до 96 години), като 3
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,6 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų),
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност на канаглифлозин е приблизително 65%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną pavartoto kanagliflozino biologinis prieinamumas yra maždaug 65 %.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Bulgarian: По този начин се намалява количеството захар в кръвта Ви.
Lithuanian: Jis mažina cukraus kiekį kraujyje.
Bulgarian: Диета и физически усилия
Lithuanian: Dieta ir fizinis aktyvumas
Bulgarian: Повишен хематокрит
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas
Bulgarian: Дехидратация*
Lithuanian: Dehidracija*
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, кръвната Ви захар може да се повиши.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, cukraus koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дигоксин или други сърдечни гликозиди (например дигитоксин), трябва да бъдат наблюдавани адекватно.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius digoksiną ar kitokius širdies glikozidus (pvz., digitoksiną), reikia tinkamai stebėti.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от осем плацебо-контролирани и активно-контролирани проучвания профилът на безопасност при пациенти в старческа възраст като цяло съвпада с този при по-младите пациенти.
Lithuanian: Remiantis bendra aštuonių placebu kontroliuojamųjų ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų duomenų analize, saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Bulgarian: тежка алергична реакция (може да включва подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Bulgarian: ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą.
Bulgarian: Захарен диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Lithuanian: II tipo diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 39,2 mg лактоза.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 39,2 mg laktozės.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Bulgarian: Съпътствано е от трайно понижаване на концентрацията на серумната пикочна киселина с приблизително 20%.
Lithuanian: Tai buvo susiję su ilgalaikiu šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimu maždaug 20 %.
Bulgarian: Канаглифлозин се свързва във висока степен (99%) с плазмените протеини, предимно с албумин.
Lithuanian: Daug kanagliflozino prisijungia prie plazmos baltymų (99 %), daugiausia albuminų.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза**
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė**
Bulgarian: Проучване при млади плъхове, третирани с канаглифлозин от ден 1 до ден 90 след раждането не показва повишена чувствителност в сравнение с ефектите, наблюдавани при възрастни плъхове.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkių jaunikliais, kuriems kanagliflozinas buvo vartotas nuo 1 iki 90 paros po atsivedimo, neparodė jautrumo padidėjimo, palyginti su poveikiu, kuris buvo stebėtas suaugusioms žiurkėms.
Bulgarian: CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 при по-високи от терапевтичните концентрации.
Lithuanian: CYP2B6, CYP3A4, esant didesnėms už gydomąsias koncentracijoms.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 117,78 mg лактоза.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 117,78 mg laktozės.
Bulgarian: Таблетките от 100 mg съдържат също и железен оксид, жълт (E172).
Lithuanian: 100 mg tabletės sudėtyje taip pat yra ir geltonojo geležies oksido (E172).
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при пациенти, които са хоспитализирани за големи хирургични процедури или поради остри сериозни заболявания.
Lithuanian: Pacientų, kurie guldomi į ligoninę didelės apimties chirurginei procedūrai arba dėl ūminio sunkaus sveikatos sutrikimo, gydymą reikia pertraukti.
Bulgarian: холестирамин (лекарство за намаляване нивата на холестерола в кръвта).
Lithuanian: • cholestiraminą (vaistą, vartojamą cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
Bulgarian: Двеста и единадесет (211) пациенти от клиничното проучване при пациенти в старческа възраст са взели участие в подпроучване за телесната структура с използване на DXA анализ на телесната структура.
Lithuanian: Du šimtai vienuolika (211) pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Bulgarian: Токсичността за майката е ограничена до намалено наддаване на телесното тегло.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms toksinis poveikis apsiribojo kūno prieaugio sumažėjimu.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата или по време на употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama arba prieš tęsdama šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ възрастта не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на канаглифлозин (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, amžius neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Повечето инфекции са леки до умерени, без увеличение на появата на сериозни нежелани реакции.
Lithuanian: Dauguma infekcinių ligų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, o sunkių nepageidaujamų reakcijų nepadaugėjo.
Bulgarian: В случай на предозиране е подходящо да се предприемат обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично наблюдение, симптоматична терапия, ако е необходимо.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikslinga taikyti įprastas palaikomąsias priemones (pvz., neabsorbuotos medžiagos šalinimas iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimas ir, jeigu reikia, klinikinių priemonių taikymas).
Bulgarian: ако приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане (антихипертензивни лекарства) или някога сте имали ниско кръвно налягане (хипотония).
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujospūdį mažinančius (antihipertenzinius) vaistus arba kada nors buvo mažas kraujospūdis (hipotenzija).
Bulgarian: Допълнителна терапия
Lithuanian: Papildomas gydymas
Bulgarian: Спрете приема на Invokana и възможно най-бързо отидете на лекар, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Lithuanian: Nutraukite Invokana vartojimą ir kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis:
Bulgarian: Тези понижения в експозицията на канаглифлозин могат да намалят ефикасността.
Lithuanian: Dėl tokio kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimo gali sumažėti veiksmingumas.
Bulgarian: Честотата при лечение с канаглифлозин в двете активно-контролирани проучвания е сходна с тази при сравнителния продукт.
Lithuanian: Dažnis gydant kanagliflozinu dviejų aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų metu buvo panašus į palyginamojo vaistinio preparato.
Bulgarian: Свързването с протеините не зависи от плазмените концентрации на канаглифлозин.
Lithuanian: Prisijungimas prie baltymų nepriklauso nuo kanagliflozino koncentracijų plazmoje.
Bulgarian: Канаглифлозин временно увеличава отделянето на пикочна киселина в урината (на първия ден е увеличена с 19% в сравнение с изходната стойност, след което спада до 6% на ден 2 и до 1% на ден 13).
Lithuanian: Kanagliflozinas laikinai padidino šlapimo rūgšties ekskreciją (padidėjo 19 %, palyginti su pradine, pirmąją dieną ir sumažėjo iki 6 % antrąją bei 1 % tryliktąją parą).
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Bulgarian: Не се очаква тези увеличения на експозицията на канаглифлозин да бъдат клинично значими.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks kanagliflozino ekspozicijos padidėjimas būtų kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: При други проучвания по отношение на диабет тип 2 с канаглифлозин, в които е включена обща популация от приблизително 5 800 пациенти с диабет, не се наблюдава разлика в риска от фрактури в сравнение с контролите.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 5 800 cukriniu diabetu sergančių pacientų, metu nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo, palyginti su kontrole.
Bulgarian: Също така някои лекарства могат да повлияят на действието на това лекарство.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą.
Bulgarian: Не е известно дали забавянето на осификацията може да се отдаде на ефектите на канаглифлозин върху калциевата хомеостаза, наблюдавани при възрастни плъхове.
Lithuanian: Nežinoma, ar kaulėjimo sulėtėjimas gali būti laikomas kanagliflozino poveikiu kalcio homeostazei, kuris buvo pastebėtas suaugusioms žiurkėms.
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos.
Bulgarian: Повечето случаи на вулвовагинална кандидоза настъпват през първите четири месеца на лечение с канаглифлозин.
Lithuanian: Dauguma pranešimų apie vulvos ir makšties kandidamikozę gauta per pirmuosius keturis gydymo kanagliflozinu mėnesius.
Bulgarian: Приблизително 33% от приетата радиоактивна доза се екскретира в урината, предимно като O-глюкуронид метаболити (30,5%).
Lithuanian: Maždaug 33 % suvartotos radioaktyvios dozės pasišalino su šlapimu, daugiausia O-gliukuronido metabolitų pavidalu (30,5 %).
Bulgarian: Полът, расовата/етническата принадлежност или индексът на телесната маса не оказват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на канаглифлозин въз основа на популационен фармакокинетичен анализ.
Lithuanian: Amžius, rasė / etninė priklausomybė ar kūno masės indeksas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai.
Bulgarian: Общо 10 285 пациенти с диабет тип 2 са участвали в девет двойно-слепи, контролирани проучвания за клинична ефикасност и безопасност, проведени с цел да се оцени ефектът на Invokana върху гликемичния контрол.
Lithuanian: Iš viso 10 285 pacientai, sergantys II tipo diabetu, dalyvavo devyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti Invokana poveikį glikemijos kontrolei.
Bulgarian: рифампицин (антибиотик за лечение на туберкулоза)
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotikas, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Bulgarian: Увеличението на експозицията на симвастатин и симвастатинова киселина не се счита за клинично значимо.
Lithuanian: Simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijų padidėjimas nelaikomi kliniškai reikšmingais.