FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 72 mg/1,44 mg/300 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Croatian: − L4 larve, nezreli odrasli oblici (L5) i adulti Ancylostoma caninum;
Norwegian Bokmål: − Ancylostoma caninum L4 larver, umodne voksne (L5) og voksne
Croatian: za pse 1,25-2,5 kg za pse >2,5-5 kg za pse >5-10 kg za pse >10-20 kg za pse >20-40 kg za pse >40-60 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,25-2,5 kg til hund >2,5-5 kg til hund >5-10 kg til hund >10-20 kg til hund >20-40 kg til hund >40-60 kg
Croatian: Jačina tablete 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Croatian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Croatian: 45 mg/0,45 ml Otopina za injekciju napunjena štrcaljka (staklo) u napunjenoj brizgalici (VarioJect)
Norwegian Bokmål: 45 mg/0,45 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Prosječno vrijeme praćenja iznosilo je približno dvije godine.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingsperiode var omtrent 2 år.
Croatian: Nemojte je zagrijavati ni na koji drugi način.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den opp på noen annen måte.
Croatian: U ovim uputama:
Norwegian Bokmål: I disse instruksjonene:
Croatian: • Poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Norwegian Bokmål: • Bedre den fysiske funksjonen din.
Croatian: Ti su bolesnici većinom bili adolescenti ili mlađi odrasli muškarci.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene var tenåringer eller unge voksne menn.
Croatian: • Čut ćete glasan "klik" - nemojte se uplašiti.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å høre en høy "klikke"-lyd - ikke bli redd.
Croatian: lupus (rijetko).
Norwegian Bokmål: lupus (sjelden).
Croatian: 24 mjeseca
Norwegian Bokmål: 24 måneder
Croatian: Neki su od tih bolesnika umrli.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene døde.
Croatian: Možda ćete vidjeti i jedan ili više mjehurića zraka.
Norwegian Bokmål: Du kan også se én eller flere luftbobler.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis ca. 3-6 sekunder, men det kan ta opptil 15 sekunder før du hører "klikket".
Croatian: • pozitivan krvni nalaz na lupus
Norwegian Bokmål: • Positiv blodprøve for lupus
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende utstyr:
Croatian: Prije nego što počnete koristiti ovu napunjenu brizgalicu, morate znati kako:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen bør du vite hvordan du:
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb.
Norwegian Bokmål: IKKE trykk på knappen enda.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti neke prijašnje infekcije.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte tidligere infeksjoner komme tilbake.
Croatian: Ove upute ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom o Vašem medicinskom stanju ili liječenju.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke en samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Croatian: Značaj ovih nalaza nije poznat.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse funnene er ikke kjent.
Croatian: Često: depresija, nesanica
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, insomni
Croatian: Ovakav izgled nije neuobičajen za otopine koje sadrže proteine.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig for oppløsninger som inneholder protein.
Croatian: • Opazit ćete i mjehurić zraka, što je normalno.
Norwegian Bokmål: • Du kan også se en luftboble, noe som er normalt.
Croatian: • bakterijske infekcije (na primjer celulitis)
Norwegian Bokmål: • Bakterieinfeksjon (f.eks. cellulitt)
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder lateks og sorbitol
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate primijeniti.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva som er riktig dose å bruke.
Croatian: * p ≤ 0,001 NP: nije primjenjivo
Norwegian Bokmål: * p ≤ 0,001 NA: Not Applicable
Croatian: • Neke od ovih reakcija mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život.
Norwegian Bokmål: • Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende.
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon posljednje injekcije.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre i opptil flere måneder etter den siste injeksjonen.
Croatian: Golimumab prolazi kroz placentu.
Norwegian Bokmål: Golimumab passerer over i placenta.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis vært dødelig.
Croatian: • Odaberite jednu od 2 metode ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: • Du kan velge mellom to injeksjonsmetoder.
Croatian: Napunjena brizgalica sada je spremna za uporabu.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er nå klar til bruk.
Croatian: Nije poznato je li uzrok tog nalaza utjecaj na mužjake i/ili ženke.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette funnet skyldtes effekter på hannene og/eller hunnene.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se izdavati zasebno.
Norwegian Bokmål: Komponent i flerpakning, kan ikke selges separat.
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre biologiske legemidler
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na golimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor golimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Pregledajte kutiju
Norwegian Bokmål: Undersøk esken
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved behandling av følgende betennelsessykdommer:
Croatian: Ti bolesnici imali su najmanje 4 otečena i 4 bolna zgloba.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst 4 hovne og 4 ømme ledd.
Croatian: Napunjena brizgalica smije se upotrijebiti samo jednom.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes én gang.
Croatian: Narančasta traka za provjeru protoka će nestati.
Norwegian Bokmål: Det oransje klargjøringsbåndet vil forsvinne.
Croatian: EXP EXP, ako se čuva na sobnoj temperaturi ________________________
Norwegian Bokmål: EXP Utløpsdato, dersom oppbevart ved romtemperatur___________________
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å avslutte behandlingen.
Croatian: Virus hepatitisa B (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Croatian: • Nemojte trljati kožu.
Norwegian Bokmål: • Ikke gni huden.
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Norwegian Bokmål: Ca. 48% av pasientene fortsatte på stabile doser med metotreksat (≤ 25 mg/uke).
Croatian: Provjerite s liječnikom ako ne znate jesu li te gljivične infekcije uobičajene u područjima u kojima ste živjeli ili putovali.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke vet om noen av disse soppinfeksjonene er vanlige i områder du har bodd i eller reist til.
Croatian: Slučajevi prijavljeni u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s astmom
Norwegian Bokmål: Tilfeller rapportert i kliniske studier ved astma
Croatian: • reaktivacija virusa hepatitisa B ako ste nositelj tog virusa ili ste već prije imali hepatitis B (rijetko).
Norwegian Bokmål: • reaktivering av hepatitt B-virus dersom du er bærer av eller har hatt hepatitt B før (sjelden).
Croatian: • Odredbu da je potrebno zabilježiti vrstu, datum i rezultat probira na tuberkulozu.
Norwegian Bokmål: • Mulighet for å skrive ned type, dato og resultat av tuberkulose-screeninger.
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende (sjelden).
Croatian: • bol i ranice u ustima
Norwegian Bokmål: • Smerter og sår i munnen
Croatian: Što je Simponi i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Simponi er og hva det brukes mot
Croatian: Visina (cm)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm)
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Croatian: • Ako imate tuberkulozu (TBC) ili neku drugu tešku infekciju.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Croatian: • Porazgovarajte s liječnikom prije primjene četvrte doze.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen før du tar den fjerde dosen.
Croatian: Bolesnik je morao biti u remisiji i u 30. i u 54. tjednu (bez znakova gubitka odgovora u bilo kojem trenutku do 54. tjedna liječenja) kako bi postigao trajnu remisiju.
Norwegian Bokmål: En pasient måtte være i remisjon både i uke 30 og 54 (uten å vise tap av respons på noe tidspunkt gjennom uke 54) for å oppnå varig remisjon.
Croatian: • Određena cjepiva mogu prouzročiti infekcije.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksinasjoner kan føre til infeksjoner.
Croatian: • Žuti indikator će ispuniti otprilike pola prozorčića.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren fyller omtrent halve inspeksjonsvinduet.
Croatian: Ti se lijekovi koriste u liječenju reumatskih bolesti.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes for behandling av revmatiske sykdommer.
Croatian: • Ako imate umjereni ili teški stupanj zatajenja srca.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Croatian: Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Norwegian Bokmål: Injeksjon uten å klype sammen huden er anbefalt (figur 5a).
Croatian: Propisani volumen injekcije treba odrediti na temelju bolesnikove visine i težine, kako je prikazano u Tablici 1.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne injeksjonsvolumet velges i henhold til pasientens høyde og vekt som vist i tabell 1.
Croatian: Nemojte primijeniti drugu dozu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en andre dose uten å først snakke med legen din.
Croatian: Ako ste odabrali malu dozu, klip će se samo malo pomaknuti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er stilt inn på en lav dose, vil stempelet bare bevege seg litt.
Croatian: • Simponi se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Norwegian Bokmål: • Simponi injiseres under huden (subkutant).
Croatian: Ulcerozni kolitis (UC)
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt (UC)
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider trappes ned i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Croatian: • Kad ste jednom pritisnuli gumb, on će ostati utisnut i ne morate ga više pritiskati.
Norwegian Bokmål: • Straks knappen er trykket inn, vil den fortsette å være trykket inn slik at du ikke lenger trenger å holde den inne.
Croatian: • Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Norwegian Bokmål: • Infeksjonene kan utvikles raskere og bli mer alvorlige.
Croatian: Injekcija je sada završena!
Norwegian Bokmål: Du er nå ferdig med injeksjonen!
Croatian: Primjena lijeka Simponi se ne preporučuje u trudnica.
Norwegian Bokmål: Bruk av Simponi er ikke anbefalt under graviditet.
Croatian: *Uklanjanjem mjehurića zraka osigurava se primjena točne doze.
Norwegian Bokmål: *Fjerning av luftbobler sikrer at riktig dose blir gitt.
Croatian: Međutim, ako Vam je tako lakše, možete stisnuti kožu u nabor da dobijete čvršće mjesto ubrizgavanja (Slika 5b).
Norwegian Bokmål: Men hvis du foretrekker det, kan du klype sammen en hudfold for å gjøre injeksjonsstedet fastere (figur 5b).
Croatian: Ne smijete se liječiti lijekom Simponi ako imate tuberkulozu (TBC) ili drugu tešku infekciju.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke behandles med Simponi dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju uključivati kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen bør inkludere koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Croatian: Umjereno ili teško zatajenje srca (NYHA stupanj III/IV) (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV) (se pkt.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su razvrstane prema učestalosti pojavljivanja prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til > 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Croatian: CHAQ (Child Health Assessment Questionaire) = upitnik za ocjenu zdravlja djece ESR (mm/h): brzina sedimentacije eritrocita (milimetara na sat)
Norwegian Bokmål: CHAQ: «Child Health Assessment Questionaire» ESR (mm/t): erytrocyttsedimenteringsrate (millimeter per time)
Croatian: U cijelom ovom poglavlju, medijan trajanja praćenja (približno 4 godine) uglavnom je prikazan za sve primjene golimumaba.
Norwegian Bokmål: I hele dette avsnittet er median oppfølgingsperiode (omtrent 4 år) som regel gjeldende for all bruk av golimumab.
Croatian: Za dodatnu pomoć, u uputi o lijeku potražite kontaktne podatke lokalnog predstavnika.
Norwegian Bokmål: For ytterligere hjelp, se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon for din lokale representant.
Croatian: Primarna mjera ishoda, udio djece koja su postigla odgovor ACR Ped 30 u 16. tjednu i koja nisu doživjela razbuktavanje bolesti između 16. i 48. tjedna, nije postignuta.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet, andelen barn som var ACR Ped 30-respondere ved uke 16 og som ikke opplevde oppblussing mellom uke 16 og uke 48, ble ikke nådd.
Croatian: Podsjećamo propisivače na rizik od lažno negativnih tuberkulinskih kožnih testova, osobito u teško bolesnih i imunokompromitiranih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Forskrivere påminnes risikoen for falsk negativ tuberkulintest, spesielt hos pasienter som er alvorlig syke eller immunsupprimerte.
Croatian: Rezultati ispitivanja terapije održavanja (PURSUIT-Maintenance) temeljili su se na ocjeni 456 bolesnika koji su ostvarili klinički odgovor na prethodnu uvodnu terapiju lijekom Simponi.
Norwegian Bokmål: Resultatene av vedlikeholdsstudien (PURSUIT-Maintenance) ble basert på utredning av 456 pasienter som oppnådde klinisk respons fra tidligere induksjon med Simponi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Simponi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Simponi
Croatian: Reumatoidni artritis (RA) Simponi, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indiciran je za:
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt (RA) Simponi, i kombinasjon med metotreksat (MTX), er indisert til:
Croatian: Simponi sadrži sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder sorbitol (E420).
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
Norwegian Bokmål: De angitte grunnene til å avslutte tidligere anti-TNF-behandling var manglende effekt (58%), intoleranse (13%) og/eller andre grunner ikke relatert til sikkerhet eller effekt (29%, for det meste av økonomiske årsaker).
Croatian: Ako je potreban veći broj injekcija, treba ih primjenjivati na različitim mjestima na tijelu.
Norwegian Bokmål: Dersom flere injeksjoner er nødvendig, bør disse settes på forskjellige steder på kroppen.
Croatian: Provjerite s liječnikom ako niste sigurni koja je Vaša doza.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen din hvis du er usikker på dosen.
Croatian: Nemojte primjenjivati Simponi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Simponi:
Croatian: Simponi djeluje tako što sprječava djelovanje proteina koji se zove "faktor nekroze tumora alfa" (TNF-α).
Norwegian Bokmål: Simponi virker ved å hemme virkningen av et protein kalt "tumornekrosefaktor-alfa" (TNF-).
Croatian: Cjelokupna liječena populacija (AT)
Norwegian Bokmål: «All Treated»-populasjon (AT)
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er på markedet.
Croatian: Slika 5a
Norwegian Bokmål: Figur 5a
Croatian: Ta provjera treba uključivati detaljnu anamnezu s podacima o obolijevanju od tuberkuloze ili mogućem prijašnjem kontaktu s tuberkulozom i prijašnjoj i/ili sadašnjoj imunosupresivnoj terapiji.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tanke på tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Croatian: • 1 flaster
Norwegian Bokmål: • 1 plaster
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde en historie med omfattende røyking.
Croatian: Ako se žuti indikator nije pojavio u prozorčiću, klip se nije dovoljno pomaknuo, te nije došlo do injiciranja.
Norwegian Bokmål: Dersom den gule indikatoren ikke er synlig i vinduet så har ikke stempelet flyttet seg riktig, og injeksjonen har ikke skjedd.
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: _____________________ Legens navn:
Croatian: • Umanjili znakovi i simptomi bolesti.
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din.
Croatian: U 48. tjednu, djeca su ušla u dugotrajan produžetak ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 gikk barna over i en langtidsforlengelse av studien.
Croatian: Ankilozantni spondilitis (AS)
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt (AS)
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Croatian: Istodobna primjena golimumaba s tim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av golimumab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Croatian: Mogućnost medikacijskih pogrešaka
Norwegian Bokmål: Risiko for medisineringsfeil
Croatian: • Možete odabrati i donji dio trbuha ispod pupka, osim približno 5 cm neposredno ispod pupka.
Norwegian Bokmål: • Du kan også bruke magen nedenfor navlen, unntatt i området fra ca. 0 til 5 cm rett under navlen.
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av golimumab kan ta opptil 5 måneder, bør overvåkningen fortsette gjennom hele denne perioden.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalno-fetalni razvoj, porod ni postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Croatian: Terminalni poluvijek se procjenjuje na oko 12 ± 3 dana u zdravih dobrovoljaca, a slične vrijednosti zabilježene su u bolesnika s RA, PsA, AS ili UC.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid ble estimert til ca. 12 ± 3 dager hos friske personer og lignende verdier ble observert hos pasienter med RA, PsA, AS eller UC.
Croatian: Simponi nije ispitivan u ovim populacijama bolesnika.
Norwegian Bokmål: Simponi er ikke undersøkt i disse pasientpopulasjonene.
Croatian: Pritisnite napunjenu brizgalicu čvrsto na kožu (vidjeti slike 5 i 6) • Napunjenu brizgalicu udobno držite u ruci.
Norwegian Bokmål: Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden (se figur 5 og 6) • Hold den ferdigfylte pennen så den kjennes behagelig i hånden.
Croatian: Odaberite jedno od sljedećih mjesta injekcije:
Norwegian Bokmål: Velg mellom følgende områder for injeksjonen:
Croatian: Limfom i leukemija
Norwegian Bokmål: Lymfom og leukemi
Croatian: Prijavljeno je 8 malignoma u kombiniranoj skupini bolesnika koji su se liječili golimumabom (n = 230), a niti jedan u skupini koja je primala placebo (n = 79).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert åtte maligniteter i den kombinerte gruppen som fikk behandling med golimumab (n = 230) og ingen i gruppen som fikk behandling med placebo (n = 79).
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i golimumaba.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved kombinasjon av AZA eller 6-MP og golimumab bør overveies nøye.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate neku infekciju.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har en infeksjon.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako mislite da ste pod rizikom da se zarazite virusom HBV.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du tror du står i fare for å bli smittet av HBV.
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Simponi u mililitrima (ml) prema visini i težini bolesnika s pJIA Ukupna tjelesna težina (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Simponi-dose i milliliter (ml) etter høyde og vekt til pasienter med pJIA Total kroppsvekt (kg)
Croatian: Ova rijetka vrsta limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek i obično smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-celle-lymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis dødelig.
Croatian: Ulcerozni kolitis • Tablica u nastavku prikazuje kako ćete obično primjenjivati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt • Tabellen under viser hvordan du vanligvis vil bruke dette legemidlet.
Croatian: 1.1 Prije liječenja lijekom Simponi:
Norwegian Bokmål: 1.1 Før Simponibehandling:
Croatian: Radiološki učinci primijećeni u 52. tjednu održali su se do 104. tjedna.
Norwegian Bokmål: De radiografiske effektene som ble observert ved uke 52 ble opprettholdt ut uke 104.
Croatian: Djeca i adolescenti Simponi 100 mg se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Simponi 100 mg er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Croatian: Provjerite prozorčić - žuti indikator potvrđuje pravilnu primjenu (vidjeti sliku 9)
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet - en gul indikator bekrefter at dosen ble gitt (se figur 9)
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu uporabu kod samo jednog bolesnika i mora se baciti odmah nakon uporabe.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk til én enkelt pasient, og skal destrueres umiddelbart etter bruk.
Croatian: Relativno pomanjkanje TNF, prouzročeno anti-TNF terapijom može pokrenuti autoimuni proces.
Norwegian Bokmål: Det relative underskuddet av TNFα forårsaket av anti-TNF-behandling kan utløse en autoimmuniseringsprosess.
Croatian: • Ne smijete uzimati Simponi s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke bruke Simponi sammen med legemidler som inneholder virkestoffene anakinra eller abatacept.
Croatian: Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene kan forverres raskere og bli mer alvorlige.
Croatian: Odabir mjesta injekcije za njegovatelje ako si injekciju ne primjenjujete sami (vidjeti sliku 3)
Norwegian Bokmål: Valg av injeksjonssted for omsorgspersoner dersom du ikke setter injeksjonen selv (se figur 3)
Croatian: Posljedično tome, kod te dojenčadi može postojati povećani rizik od infekcije.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kan disse spedbarna ha en høyere risiko for infeksjon.