FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε ομάδα ανθελμινθικών μετά από συχνή επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ομάδας αυτής.
Finnish: 3. päivä valmisteen määrä
Greek: Ημέρα 3 ποσότητα προϊόντος
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 200 mg/ml fenbendatsoli
Greek: 200 mg/ml fenbendazole
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu siitoseläimillä, kun fenbendatsolia on annettu 2,5-kertaa suositeltu enimmäisannos 2 mg fenbendatsolia/paino kg.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως 1,5-πλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης των 2 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους στις όρνιθες αναπαραγωγής.
Finnish: 80 000 kg 320 000 kg
Greek: 320.000 kg
Finnish: Fenbendatsoli ja sen metaboliitit leviävät kaikkialle elimistöön saavuttaen korkeimmat pitoisuudet maksassa.
Greek: Η φαινβενδαζόλη και οι μεταβολίτες της κατανέμονται σε όλο το σώμα, οι υψηλότερες όμως συγκεντρώσεις ανευρίσκονται στο ήπαρ.
Finnish: Lisää mittalaitteen sisältö (esilaimennos) annostelupumpun kantaliuoksen säiliössä olevaan veteen.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στο μη φαρμακούχο νερό του περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος της δοσομετρικής αντλίας.
Finnish: Kana:
Greek: Έκδοχο:
Finnish: Lääkevettä ei tarvitse sekoittaa enää annostelun aikana.
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Finnish: Trichuris suis -matojen häädössä annos annetaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Finnish: Fenbendatsoli tehoaa annosriippuvaisesti sekä aikuisiin että keskenkasvuisiin loisiin.
Greek: Η φαινβενδαζόλη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των άωρων σταδίων και έχει δράση ανάλογη της δοσολογίας.
Finnish: - Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot) - Oesophagostomum spp.
Greek: Ascaris suum (ενήλικα, εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια)
Finnish: Kana: Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa:
Greek: Όρνιθες: Θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες μολυσμένες με:
Finnish: 2000 ml (5x400 ml) 8000 ml (5x1600 ml)
Greek: 8.000 ml (5x1600 ml)
Finnish: Fenbendatsolilla on ovisidinen vaikutus sukkulamatojen muniin.
Greek: Η φαινβενδαζόλη έχει ωοκτόνο δράση κατά των αβγών των νηματωδών.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
Finnish: Ascaris suum ja Oesophagostomum spp.
Greek: Oesophagostomum spp (ενήλικα στάδια)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2018.
Finnish: Kummassakin tapauksessa lääkettä annetaan viitenä peräkkäisenä päivänä.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, η θεραπεία χορηγείται για πέντε συνεχόμενες ημέρες.
Finnish: Tästä seuraa, että solut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Greek: Ως εκ τούτου, τα κύτταρα δεν είναι δυνατό να διαιρεθούν και τελικά πεθαίνουν.
Finnish: Panacur AquaSol fenbendatsoli
Greek: Panacur AquaSol φενβενδαζόλη
Finnish: Panacur AquaSolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Panacur AquaSol διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Varoaika munien osalta on nolla vuorokautta.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για τα αβγά είναι μηδέν ημέρες.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä ja saastuneet vaatteet on riisuttava.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό και τα μολυσμένα ρούχα πρέπει να απομακρύνονται.
Finnish: Lääke vaikuttaa sekä matoihin että niiden muniin.
Greek: Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό ενάντια στους σκώληκες και στα αβγά τους.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Panacur AquaSolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Panacur AquaSol υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Panacur AquaSolille 9.12.2011.
Greek: Στις 9/12/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Panacur AquaSol.
Finnish: Panacur AquaSolin tai vastaavien matolääkkeiden toistuva käyttö voi johtaa vastustuskykyyn.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Panacur AquaSol ή παρόμοιου ανθελμινθικού μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Panacur AquaSollääkevalmistetta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Panacur AquaSol.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Panacur AquaSolin käytöstä.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Panacur AquaSol.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 432 Ascaris suum -lajista infektion saanutta sikaa ja toisessa 102 Oesophagostomum-lajista infektion saanutta sikaa.
Greek: Η πρώτη μελέτη περιλάμβανε 432 χοίρους που είχαν προσβληθεί από Ascaris suum και η δεύτερη μελέτη περιλάμβανε 102 χοίρους που είχαν προσβληθεί από τα είδη Oesophagostomum.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käytön ehdoista.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Finnish: Ennen kuin eläimet päästetään juomaan vettä, johon on lisätty lääke, juomavesijärjestelmä on tyhjennettävä ja huuhdeltava lääkityllä vedellä.
Greek: Προτού επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, το σύστημα παροχής νερού θα πρέπει να αποστραγγιστεί και να εκπλυθεί με το φαρμακούχο νερό.
Finnish: Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia, jos he käsittelevät Panacur AquaSol -lääkettä, koska sen vaikutuksia kehittyvään vauvaan ei voida sulkea pois.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις κατά τον χειρισμό του Panacur AquaSol, καθώς δεν μπορούν να αποκλειστούν τυχόν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Greek: Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει επιβλαβείς επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa eläimet saivat joko Panacur AquaSol -hoitoa tai ne eivät saaneet mitään hoitoa.
Greek: Και στις δύο μελέτες, τα ζώα είτε έλαβαν θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Muita tietoja Panacur AquaSolista
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Panacur AquaSol
Finnish: Lääkettä annetaan Ascaris suum- ja Oesophagostomum -infektioiden hoitoon ja hallintaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja Trichuris suis -infektion hoitoon ja hallintaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται για δύο συνεχόμενες ημέρες για τη θεραπεία και τον έλεγχο των λοιμώξεων από Ascaris suum και Oesophagostomum και για τρεις συνεχόμενες ημέρες για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis.
Finnish: • Oesophagostomum-madot (täysikasvuiset)
Greek: • σκώληκες Oesophagostomum (ενήλικα στάδια),
Finnish: Panacur AquaSolia on saatavana oraalisuspensiona (200 mg/ml) sekoitettavaksi juomaveteen, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Greek: Το Panacur AquaSol διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος (200 mg/ml) για χρήση στο πόσιμο νερό και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Finnish: Panacur AquaSolia antavan henkilön on varmistettava, että lääkettä ei joudu hänen iholleen, silmiin tai limakalvoille, koska lääke voi aiheuttaa reaktioita, kuten ihon ärsytystä.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Panacur AquaSol θα πρέπει να αποφεύγει την επαφή του φαρμάκου με το δέρμα, τα μάτια και τις υγρές επιφάνειες του σώματος (βλεννογόνους υμένες), καθώς μπορεί να προκληθούν αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου ερεθισμού του δέρματος.
Finnish: Panacur AquaSol -hoito 2 mg/kg 5 päivän ajan vähensi matojen määrää 100 prosenttia.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 2 mg/kg για 5 ημέρες μείωσε τους αριθμούς των σκωλήκων κατά 100%.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 254 Trichuris suisinfektion saanutta sikaa, joita hoidettiin joko Panacur AquaSolilla tai jotka eivät lainkaan saaneet hoitoa.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη, 254 χοίροι που είχαν προσβληθεί από Trichuris suis είτε υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Panacur AquaSol είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Finnish: Panacur AquaSol -hoidon jälkeen Ascaris suum- tai Oesophagostomummunia ei enää löytynyt sikojen ulosteista.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, δεν ανιχνεύθηκαν αβγά Ascaris suum ή Oesophagostomum στα κόπρανα των χοίρων.
Finnish: Kanojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta kuusi vuorokautta annoksen ollessa 1 mg fenbendatsolia/kg ja yhdeksän vuorokautta annoksen ollessa 2 mg fenbendatsolia/kg.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από όρνιθες είναι έξι ημέρες για τη δόση 1 mg φενβενδαζόλης/kg και εννέα ημέρες για τη δόση 2 mg φενβενδαζόλης/kg.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ja mittausvälineitä puhdistaessa on aina käytettävä suojakäsineitä.
Greek: Πρέπει να φοράτε πάντοτε προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό του προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Finnish: • Ascaris suum (täysikasvuiset suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
Greek: • Ascaris suum (ενήλικα εντερικά και μεταναστευτικά προνυμφικά στάδια),
Finnish: Panacur AquaSolin tehoa tutkittiin myös kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana Ascaridia galli- tai Heterakis gallinarum -infektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu joko muniviksi kanoiksi tai ravinnoksi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Panacur AquaSol διερευνήθηκε επίσης στο πλαίσιο μιας μελέτης πεδίου που διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες κρεοπαραγωγής, οι οποίες είχαν προσβληθεί από Ascaridia galli ή Heterakis gallinarum.
Finnish: Mitä Panacur AquaSol on ja mihin sitä käytetään?
Greek: Τι είναι το Panacur AquaSol και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Finnish: Mitä riskejä Panacur AquaSoliin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Panacur AquaSol;
Finnish: Sioilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen sika saa päivittäin 2,5 mg:n annoksen fenbenatsolia painokiloa kohden.
Greek: Για τους χοίρους, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγούνται σε κάθε χοίρο 2,5 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό (kg) σωματικού βάρους την ημέρα.
Finnish: Kanoilla Panacur Aquasol -hoito 1 mg/kg 5 päivän ajan vähensi Ascaridia galli -matojen määrää 91 prosenttia ja Heterakis gallinarum -matojen määrää 98 prosenttia.
Greek: Η θεραπεία με Panacur AquaSol σε δόση 1 mg/kg για 5 ημέρες στις όρνιθες μείωσε τους αριθμούς των εντερικών σκωλήκων κατά 91% για τα Ascaridia galli και κατά 98% για τα Heterakis gallinarum.
Finnish: Miten Panacur AquaSolia käytetään?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Panacur AquaSol;
Finnish: Trichuris suis -munien määrä väheni Panacur AquaSol -hoidon jälkeen 90 prosenttia.
Greek: Μετά τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, ο αριθμός των αβγών Trichuris suis μειώθηκε κατά 90%.
Finnish: Se vaikuttaa keskeyttämällä keskeisiin elintoimintoihin, kuten kasvuun ja solujen jakaantumiseen, tarvittavien putkimaisten rakenteiden nk. mikrotubulusten muodostuksen madon soluissa.
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον σχηματισμό σωληνοειδών δομών που ονομάζονται «μικροσωληνάρια» στο εσωτερικό των κυττάρων του σκώληκα, οι οποίες είναι απαραίτητες για την εκτέλεση ζωτικών λειτουργιών, όπως είναι η ανάπτυξη και η κυτταρική διαίρεση.
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa oli mukana Capillaria-matoinfektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu muniviksi kanoiksi, ja siitosbroilereita (kanoja, jotka tuottavat lihantuotantoon kasvatettavien kanojen vanhempaisparven).
Greek: Μια περαιτέρω μελέτη πεδίου διεξήχθη σε όρνιθες ωοτοκίας και σε όρνιθες αναπαραγωγής (όρνιθες που εκτρέφονταν ως γεννήτορες για την παραγωγή ορνίθων κρεοπαραγωγής), οι οποίες είχαν προσβληθεί από σκώληκες Capillaria.
Finnish: Ihmisen nauttimana Panacur AquaSol voi olla myrkyllistä.
Greek: Το Panacur AquaSol ενδέχεται να είναι τοξικό για τον άνθρωπο σε περίπτωση κατάποσης.
Finnish: Panacur AquaSolia tutkittiin sioilla kolmessa kenttätutkimuksessa.
Greek: Το Panacur AquaSol ελέγχθηκε στο πλαίσιο τριών μελετών πεδίου που διεξήχθησαν σε χοίρους.
Finnish: Kanoilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen kana saa 1 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Ascaridia galli- ja Heterakis gallinarum -infektioiden hoidossa ja 2 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Capillaria-infektioiden hoidossa.
Greek: Για τις όρνιθες, το Panacur AquaSol προστίθεται στο πόσιμο νερό τους σε ποσότητα τέτοια ώστε να χορηγείται σε κάθε όρνιθα 1 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τη θεραπεία των λοιμώξεων από Ascaridia galli και Heterakis gallinarum, και 2 mg φενβενδαζόλης ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τις λοιμώξεις από Capillaria.
Finnish: Mitä hyötyä Panacur AquaSolista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Panacur AquaSol σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään kolmen sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και τον έλεγχο λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους:
Finnish: Panacur AquaSolilla hoidettujen sikojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta neljä vuorokautta.
Greek: Για το Panacur AquaSol, ο χρόνος αναμονής για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς από χοίρους είναι τέσσερις ημέρες.
Finnish: Panacur AquaSolin vaikuttava aine fenbendatsoli on hyvin tunnettu matolääke, joka vaikuttaa loismatoihin.
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol, η φενβενδαζόλη, είναι ένα ευρέως γνωστό ανθελμινθικό, μια ουσία δηλαδή που δρα ενάντια στους έλμινθες (παρασιτικοί σκώληκες).
Finnish: • Trichuris suis -madot (täysikasvuiset).
Greek: • Trichuris suis (ενήλικα στάδια).
Finnish: Annos on 2,5 mg lääkettä painokiloa kohden hoidon jokaisena päivänä (kahtena tai kolmena peräkkäisenä päivänä).
Greek: Η ποσότητα που προστίθεται υπολογίζεται με βάση το συνολικό βάρος όλων των χοίρων που πρόκειται να υποβληθούν σε θεραπεία, με προσθήκη 2,5 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους σε κάθε ημέρα θεραπείας (δύο ή τρεις συνεχόμενες ημέρες αντίστοιχα).
Finnish: • Ascaridia galli (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Greek: • Ascaridia galli (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Panacur AquaSolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Lisätietoja Panacur AquaSolilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Panacur AquaSol, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Tiedossa ei ole Panacur AquaSoliin liittyviä haittavaikutuksia.
Greek: Δεν υφίστανται επί του παρόντος γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το Panacur AquaSol.
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään myös kolmen kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Greek: Το Panacur AquaSol χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων από τρεις τύπους γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες:
Finnish: Miksi Panacur AquaSol on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Panacur AquaSol;
Finnish: • Heterakis gallinarum (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Greek: • Heterakis gallinarum (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια),
Finnish: • Capillaria-madot (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Greek: • σκώληκες Capillaria (προνύμφες σταδίου L5 και ενήλικα στάδια).
Finnish: Tämä tuote sisältää muuntogeenisiä organismeja (GMO).
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: --1 Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Finnish: * kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa.
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Finnish: ** tuotettu VERO-soluissa käänteisen geenitekniikan avulla.
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Finnish: Seuraavan kannan** reassortanttia influenssavirusta* (elävä heikennetty):
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
Finnish: EU/1/16/1089/001
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Finnish: *** fluoresenssifokusyksiköt (fluorescent focus units, FFU)
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Finnish: Nenään Sumutin (lasia) tarjottimilla
Greek: Εκνεφωτής (γυαλί) σε δίσκους
Finnish: Nenäsumute, suspensio
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Finnish: Se leviää nopeasti ympäri maailmaa.
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Finnish: MN HAI MN HAI
Greek: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Finnish: Jos rokotetta ei ole käytetty tämän 12 tunnin jakson jälkeen, se on hävitettävä.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan rokote, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χορηγηθεί το εμβόλιο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Finnish: • jos sinulla on verisairaus tai syöpä, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Finnish: • jos lapsi on alle 12 kuukauden ikäinen.
Greek: • εάν το παιδί είναι ηλικίας κάτω των 12 μηνών.
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden määrä ensimmäisen vuoden tai toisen vuoden tehoa koskevassa primaarianalyysissä.
Greek: Αριθμός των ατόμων που συμμετείχαν στη μελέτη για την πρωτεύουσα ανάλυση αποτελεσματικότητας το έτος 1 ή το έτος 2.
Finnish: Afrikka, Latinalainen Amerikka
Greek: Αφρική, Λατινική Αμερική
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Finnish: Pandemiainfluenssa on ajoittain ilmenevä influenssatyyppi, joka saattaa ilmaantua alle 10 vuoden tai monien vuosikymmenien välein.
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Finnish: Tämä johtuu hyvin harvinaisen, mutta vakavan sairauden (Reyen oireyhtymän) riskistä.
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας (σύνδρομο Reye).
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että rokotteen teho saattaa heikentyä.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με βαριά ανοσοκαταστολή (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Finnish: Ohjeet hoitoalan ammattilaisille
Greek: Οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla henkilöistä, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με σημαντική κλινική ανοσοανεπάρκεια.
Finnish: Pakkauskoko on 10.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 10.
Finnish: Ikäjakauma on tutkimussuunnitelman kuvauksen mukainen.
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
Finnish: • jos käytät jo asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa lääkkeissä, jotka lievittävät kipua ja laskevat kuumetta).
Greek: • εάν λαμβάνετε ήδη ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού).
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Greek: Οι λήπτες του εμβολίου πρέπει να προσπαθούν να αποφεύγουν, όταν είναι εφικτό, τη στενή επαφή με βαριά ανοσοκατασταλμένα άτομα (π.χ. λήπτες μεταμόσχευσης μυελού των οστών που χρήζουν απομόνωσης) για 1-2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: Sinun ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
Greek: Δεν χρειάζεται να εισπνέετε ενεργά ή έντονα από τη μύτη.