FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egéyb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, diabetológiai szakápolóját
Dutch: Het mengen van Velosulin met langwerkende insuline
Hungarian: A Velosulin injekció és a hosszú hatástartamú inzulin összekeverése
Dutch: Zwelling van gewrichten.
Hungarian: Duzzadt ízületek.
Dutch: Indien de patiënt vermoedt dat de insuline niet meer doorstroomt, moet hij de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg hiervan in kennis stellen.
Hungarian: Ha a betegnek az a gyanúja támad, hogy az inzulin áramlás megszakadt, értesítenie kell az
Dutch: Tijdens de behandeling met insuline kunnen reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling, jeuk, pijn en hematoom op de injectieplaats) optreden.
Hungarian: Az inzulinkezelés ideje alatt helyi túlérzékenységi reakciók (b rpír, duzzanat, viszketés, fájdalom és haematoma a beadás helyén) el fordulhatnak.
Dutch: Indien de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte, kan er hypoglycemie optreden (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez képest túl nagy az inzulinadag (lásd a 4.8 és
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de injectiespuit achterblijft: houd de naald omhoog en verwijder de lucht
Hungarian: Gy z djön meg arról, hogy nem maradt-e leveg a fecskend ben: tartsa felfelé a t t és nyomja
Dutch: Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon Humane insuline (rDNA)
Hungarian: Velosulin 100 NE/ml oldatos injekció injekciós üvegben Humán inzulin (rDNS)
Dutch: De behandeling met insuline van een moeder die borstvoeding geeft houdt geen risico's in voor de baby.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsem re, a Velosulin adagjának
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Hungarian: Az eszmélethez térést követ en ajánlott a beteg számára szénhidrát szájon keresztül történ adása a visszaesés elkerülése érdekében.
Dutch: Gebruik tot slot alleen naalden die een coating van teflon hebben of zijn gemaakt van roestvrij staal.
Hungarian: Csak olyan katétert szabad használni, amelynek az inzulinnal érintkez része polietilénb l vagy Csak teflonbevonatú vagy rozsdamentes acél t ket szabad használni.
Dutch: Gebruik alleen injectiespuiten die zijn gemaakt van polyethyleen, polypropyleen of glas.
Hungarian: Csak polietilénb l, polipropilénb l vagy üvegb l készült fecskend t szabad használni.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
Hungarian: - Egyéb összetev k: cink-klorid, glicerin, metakrezol, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Dutch: Velosulin injectieflacons zijn bestemd voor gebruik met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
Hungarian: A Velosulin injekciós üvegek a megfelel egység-skálával ellátott inzulinos fecskend kkel alkalmazandók.
Dutch: Er kan echter hypoglycemie ontstaan, die zich in een aantal achtereenvolgende stadia kan ontwikkelen:
Hungarian: A hypoglykaemia azonban egymást követ stádiumokban fejl dhet ki:
Dutch: Deze opgeloste insuline met fosfaatbufferoplossing is bestemd voor continue subcutane insulineinfusie (CSII) in externe insuline-infuuspompen.
Hungarian: Ezt a foszfáttal pufferelt oldható inzulint küls inzulin infúziós pumpákban, folyamatos subcutan inzulin infúzióban (CSII) történ felhasználásra fejlesztették ki.
Dutch: Novo Nordisk A/S
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
Hungarian: H t szekrényben tárolandó (2°°°°C - 8°°°°C).
Dutch: 1 ml bevat 100 IE humane insuline.
Hungarian: 1 milliliter 100 Nemzetközi Egység (NE) humán inzulint tartalmaz.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglycemie.
Hungarian: A hypoglykaemia következtében a beteg koncentráló képessége és reakciókészsége károsodhat.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd wordt bepaald door de absorptiesnelheid vanuit het subcutane weefsel.
Hungarian: A terminális felezési id t a b r alatti szövetb l történ felszívódási sebesség határozza meg.
Dutch: Voordat een patiënt naar een land reist dat een tijdsverschil heeft met zijn eigen land, is het verstandig dat hij zijn arts raadpleegt omdat het nodig kan zijn de insuline en maaltijden op andere dan de gebruikelijke tijden te gebruiken.
Hungarian: A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy miel tt egy másik id zónába utazik, beszéljen orvosával, mert el fordulhat, hogy emiatt máskor kell az inzulint beadnia és étkeznie.
Dutch: Aanpassing van de dosering kan ook nodig zijn bij veranderingen in de fysieke activiteit of het gebruikelijke dieet.
Hungarian: Az adagolás módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg megváltoztatja fizikai aktivitását, vagy Az adagolás módosítására lehet szükség, ha a beteget az egyik inzulinkészítményr l egy másikra
Dutch: Glazen injectieflacon (type 1) van 10 ml afgesloten met een rubber stop van broombutyl/polyisopreen en een tegen misbruik bestand beschermkapje.
Hungarian: A 10 ml-es injekciós üveg (I-es típusú) brómbutil/poliizoprén gumidugóval és garanciazáras
Dutch: De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, verlies van eetlust, zich ziek voelen (misselijkheid of braken), sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
Hungarian: A figyelmeztet tünetek fokozatosan jelennek meg, és a következ k lehetnek: megn tt vizeletmennyiség, szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), bágyadtság vagy fáradtság, kipirult száraz b r, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Dutch: Wanneer de injectie in een opgetilde huidplooi wordt toegediend, is het risico van ongeplande intramusculaire injectie minimaal.
Hungarian: A red be emelt b rbe történ injekciózás minimálisra csökkenti az intramuscularis beadás veszélyét.
Dutch: Tijdens het gebruik als infusie: de insulineoplossing kan worden bewaard in het pompreservoir bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
Hungarian: Az infúzió els használata után, az inzulin legfeljebb 37°C-on (a test közelében) tartható a pumpa
Dutch: Niet in of te dicht bij het vriesvak of het koelelement bewaren.
Hungarian: Ne tárolja a fagyasztóban, ill. a fagyasztó vagy a h t egység közelében.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus vertraagt een optimale bloedglucoseregulatie het optreden van laattijdige diabetische complicaties.
Hungarian: Cukorbetegekben az optimális glikémiás kontroll késlelteti a diabetes kés i szöv dményeinek megjelenését, ezért a vércukorszint rendszeres ellen rzése ajánlott.
Dutch: Soms - Urticaria, rash
Hungarian: Nem gyakori - Csalánkiütés, b rkiütés
Dutch: Velosulin mag in bijzondere situaties tevens intraveneus worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Hungarian: Különleges esetekben az orvos a Velosulin injekciót intravénásan is alkalmazhatja.
Dutch: Niet in of te dicht bij het vriesvak of koelelement bewaren.
Hungarian: Ne tárolja a fagyasztóban ill. a fagyasztó vagy a h t egység közelében.
Dutch: gebruik
Hungarian: A
Dutch: Charge:
Hungarian: Felhasználható:
Dutch: De infusieset moet om de 48 uur worden vervangen met behulp van een aseptische methode bij het inbrengen van de infusieset.
Hungarian: Az infúziós szereléket 48 óránként cserélni kell.
Dutch: • als u zich plotseling ziek voelt, en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
Hungarian: • Ha hirtelen rosszul érzi magát: izzad, betegnek érzi magát (hány), nehézlégzése van, szívverése szapora, szédül, ájulás környékezi.
Dutch: Er is geen sterke binding aan plasmaproteïnen waargenomen, met uitzondering van binding aan circulerende insulineantistoffen (indien aanwezig).
Hungarian: A kering inzulin antitestek kivételével (amennyiben jelen vannak) nem tapasztaltak nagymérték plazmaköt dést.
Dutch: De relatief snelle absorptie van opgeloste insuline zorgt voor een constante aanvoer van insuline naar het bloed vanuit een relatief klein depot onder de huid.
Hungarian: Az oldható inzulin aránylag gyors felszívódása folyamatos inzulinellátást biztosít a b r alatti,
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási el írások
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság Novo Nordisk A/S részére a Velosulinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
Hungarian: A Velosulint étkezések előtt kell beadni (a pontos időzítéseket illetően lásd a
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
Hungarian: A Velosulint a cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére használják.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velosulin alkalmazása?
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
Hungarian: A Velosulin hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Hungarian: A Velosulin a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve ezáltal, hogy a vércukorszint szabályozottsága más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
Hungarian: A Velosulin az 1-es és 2-es típusú diabétesz esetében egyaránt hatékonynak bizonyult.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
Hungarian: A Velosulint nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a humán inzulinnal (rDNA) vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Dutch: De regulering van het bloedsuikergehalte vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
Hungarian: A Velosulin hatóanyaga a humán inzulin (rDNA), amelyet a „rekombináns technológiaként" ismert módszerrel állítanak elő.
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velosulin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
Hungarian: A Velosulin hatását alátámasztó vizsgálatok megegyeznek az Actrapid, egy másik, EU-ban jóváhagyott inzulin hatását alátámasztó vizsgálatokkal.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velosulin alkalmazásának előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a Velosulinre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
Hungarian: A cukorbetegségben szenvedő betegek szervezete nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
Hungarian: Ha a Velosulint más betegségek kezelésére használt, vércukorszintet befolyásoló gyógyszerekkel (teljes listát lásd a betegtájékoztatóban) együtt adják, szükség lehet a Velosulin adagjának módosítására.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a vércukorfelhalmozódás vagy egy bizonyos anyag (a HbA1c, glikozilált hemoglobin) szintjét mérték, amely gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
Hungarian: A Velosulin tiszta, színtelen inzulinoldat infúzió formájában vagy injekciós üvegben.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
Hungarian: A Velosulin-t inzulinpumpában alkalmazva is vizsgálták.
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velosulint?
Dutch: Wat is Velosulin?
Hungarian: A Velosulin
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
Hungarian: A Velosulin intravénásan vagy bőr alá adva is alkalmazható.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
Hungarian: A Velosulint külső inzulin infúziós pumpákban, folyamatos szubkután inzulin infúzióban (CSII) történő felhasználásra fejlesztették ki.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
Hungarian: Kérjük, hogy a Velosulin alkalmazásával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Dutch: De insuline wordt gemaakt door een gistcel waaraan een gen (DNA) is toegevoegd; daardoor kan de cel de insuline produceren.
Hungarian: Az inzulint egy olyan sejt termeli, amelyet az inzulin előállítására képessé tevő génnel (DNA) láttak el.
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
Hungarian: Az inzulinoldat a Velosulinban speciálisan úgy van elkészítve, hogy kitartson az infúzópumpa alkalmazásának
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
Hungarian: A Velosulin egy olyan inzulinpótló készítmény, amely azonos a hasnyálmirigy által termelt inzulinnal.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: MA (EU) nummer
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély száma (EU)
Dutch: - Druk de tablet door de aluminiumfolie.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Dutch: Maximale verdraagbare dagelijkse dosis
Hungarian: A maximálisan tolerálható napi dózis
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.
Dutch: - Trek de papieren folie in de hoek open.
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Dutch: Geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn uitsluitend uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Hungarian: Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat csak egészséges önkénteseknél végeztek.
Dutch: Men denkt dat dit hoogstwaarschijnlijk een adaptieve respons is op het farmacologische effect van het geneesmiddel en klinisch niet relevant is.
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Dutch: Bij muizen en ratten werden carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Hungarian: Egereken és patkányokon karcinogenitási vizsgálatokat végeztek.
Dutch: De proefpersonen bleven van week 12 tot week 55 hun onderzoeksmedicatie ontvangen.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Dutch: De frequentie van meldingen is geclassificeerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms
Hungarian: A jelentési gyakoriság szerinti besorolás: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2014 Datum van laatste verlenging:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 26.
Dutch: De bloedspiegels van radioactief gemerkt ijzer waren zeer laag en bleven beperkt tot de erytrocyten.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Dutch: Na de eerste opening van de fles kunnen de kauwtabletten gedurende 90 dagen worden gebruikt.
Hungarian: A tartály első felbontása után a rágótablettákat 90 napig lehet alkalmazni.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen met diarree tijdens de langdurige onderzoeken van 55 weken waren tijdelijk van aard, traden vroeg tijdens aanvang van de behandeling op en leidden bij 3,1% van de patiënten tot stopzetting van de behandeling.
Hungarian: Az 55 hetes, hosszú távú vizsgálatok során ezeknek a hasmenésként jelentett mellékhatásoknak a többsége átmeneti volt, korán, a kezelés megkezdésekor jelentek meg, és a betegek 3,1%­ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Dutch: Uitsluitend voor de blisterverpakkingen: - Maak de blisterverpakking bij de perforaties los.
Hungarian: Buborékcsomagolások esetében: - Válassza le a buborékcsomagolást a perforációnál.
Dutch: De vitamine D- en 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels bleven ongewijzigd.
Hungarian: A D­vitamin és az 1,25­dihidroxi-D-vitamin szintje nem változott.
Dutch: De tabletten mogen worden geplet.
Hungarian: A tablettákat össze lehet törni.
Dutch: Hypercalciëmie Hypocalciëmie
Hungarian: Hypercalcaemia Hypocalcaemia
Dutch: Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel innemen:
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
Dutch: In 2 fase 1-onderzoeken werd geconcludeerd dat de kans op ijzer-‘overload' minimaal is en bij gezonde vrijwilligers werden geen dosisafhankelijke effecten waargenomen.
Hungarian: Két I-es fázisú vizsgálatból megállapították, hogy a vastúlterhelés kockázata minimális, és egészséges önkénteseknél nem voltak megfigyelhetők dózisfüggő hatások.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): diarree (treedt meestal vroeg in de behandeling op en verbetert op den duur).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1­nél fordulhat elő): hasmenés (általában a kezelés korai szakaszában jelentkezik, és idővel javul).
Dutch: De tabletten moeten worden gekauwd en mogen niet heel worden doorgeslikt.
Hungarian: A tablettákat szét kell rágni, és nem egészben kell lenyelni.
Dutch: - Neem de tablet tijdens een maaltijd in en kauw erop (zo nodig kan de tablet geplet worden als dat gemakkelijker voor u is).
Hungarian: - A tablettát étkezés közben kell bevenni, és szét kell rágni (ennek megkönnyítésére a tabletta szükség esetén széttörhető).
Dutch: De absolute-absorptieonderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Hungarian: Az abszolút abszorpciós vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Dutch: Als er één of meer doses worden vergeten, moet bij de volgende maaltijd verder worden gegaan met de normale medicatiedosis.
Hungarian: Ha egy vagy több adag kimarad, a következő étkezés során a gyógyszer normál adagjával kell folytatni a szedést.
Dutch: Van het totale aantal proefpersonen in klinische onderzoeken naar Velphoro had 29,7% een leeftijd van 65 jaar en ouder, terwijl 8,7% 75 jaar en ouder was.
Hungarian: A Velphoro-val végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati alanyok 29,7%­a legalább 65 éves, míg 8,7%­uk legalább 75 éves volt.
Dutch: Velphoro mag bij deze patiënten uitsluitend worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen/risico's.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velphoro csak a haszon/kockázat arány gondos értékelését követően alkalmazható.
Dutch: Vanwege de karakteristieken betreffende onoplosbaarheid en afbraak van Velphoro kunnen er geen klassieke farmacokinetische onderzoeken worden verricht, zoals bepaling van het distributievolume, oppervlakte onder de curve, gemiddelde verblijfsduur etc.
Hungarian: A Velphoro oldhatatlansága és bomlási jellemzői miatt nem végezhetők olyan klasszikus farmakokinetikai vizsgálatok, mint pl. a megoszlási térfogat, a görbe alatti terület, átlagos tartózkodási idő stb.
Dutch: Om de adsorptie van fosfaat uit de voeding te maximaliseren, moet de totale dagelijkse dosis over de maaltijden van de dag worden verdeeld.
Hungarian: Az étkezéssel bevitt foszfát felszívódásának maximalizálása érdekében a teljes napi adagot az egyes napi étkezésekre elosztva kell bevenni.
Dutch: Deze verbindingen kunnen in het bloed worden geabsorbeerd.
Hungarian: Ezek a vegyületek fel tudnak szívódni a vérből.
Dutch: Niet-klinische onderzoeken bij verschillende soorten (ratten en honden) lieten zien dat de systemische absorptie zeer laag was (≤ 1% van de toegediende dosis).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatok során számos fajban (patkány és kutya) kimutatták, hogy a szisztémás felszívódás nagyon alacsony (az alkalmazott dózis ≤1%­a).
Dutch: De tabletten hebben een diameter van 20 mm en een dikte van 6,5 mm.
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Dutch: In vitro onderzoeken met de volgende werkzame bestanddelen toonden geen enkele relevante interactie aan: acetylsalicylzuur, cefalexine,cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, enalapril, hydrochloorthiazide, metformine, metoprolol, nifedipine, pioglitazon en kinidine.
Hungarian: A következő hatóanyagokkal végzett in vitro vizsgálatok nem mutattak releváns kölcsönhatást: acetilszalicilsav, kefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrél, enalapril, hidroklorotiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon és kinidin.
Dutch: Te veel fosfor in het bloed kan leiden tot kalkafzetting in weefsels (calcificatie).
Hungarian: Ha a vérben túl sok a foszfor, az kalcium lerakódásához vezethet a szövetekben (meszesedés).
Dutch: Dit onderzoek was een open-label, gerandomiseerde, actief-gecontroleerde (sevelameercarbonaat) studie in parallelle groepen van maximaal 55 weken.
Hungarian: Ez egy nyílt, randomizált, aktív kontrollos (szevelamer-karbonát), párhuzamos csoportú, legfeljebb 55 hétig tartó vizsgálat volt.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat de bloedvaten stugger worden, waardoor bloed moeilijker het lichaam kan worden rondgepompt.
Hungarian: Ez a vérerek elmerevedését eredményezheti, és megnehezítheti a vér keringését a testben.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld bij onderzoeken waren maagdarmstelselaandoeningen, waarbij de vaakst gemelde bijwerkingen diarree en verkleurde ontlasting waren (zeer vaak).
Hungarian: A mellékhatások többsége, amelyekről a vizsgálatok során beszámoltak, az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, közülük a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés és az elszíneződött széklet (nagyon gyakori) volt.
Dutch: Omdat de ijzeropname uit Velphoro minimaal is (zie rubriek 5.2), is uitscheiding van ijzer uit Velphoro in de moedermelk niet waarschijnlijk.
Hungarian: Mivel a vas felszívódása a Velphoro-ból minimális (lásd 5.2 pont), nem valószínű, hogy a Velphoro-ból származó vas kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
Hungarian: A szérumfoszforszint értékének csökkenése 55 héten túl is fenntartható volt.