FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vuxna: Rekommenderad dos av Emtriva är en hård kapsel à 200 mg som tas oralt en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva er eitt 200 mg hart hylki til inntöku einu sinni á dag.
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med emtricitabin med förlängda dosintervall (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með emtrícítabíni með lengdu bili milli skammta (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Denna indikation baseras på studier av tidigare obehandlade patienter och tidigare behandlade patienter med stabil virologisk kontroll.
Icelandic: Ábending þessi byggir á rannsóknum bæði á sjúklingum sem hafa ekki fyrr fengið meðferð og meðferðarreyndum sjúklingum þar sem stöðug stjórn hefur náðst á veirufjölda.
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin har inte studerats hos icke-HBV-infekterade individer med olika grader av leverinsufficiens.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem ekki eru sýktir af HBV og haldnir eru lifrarskerðingu á mismunandi stigum.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning kan tas med eller utan föda.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Swedish: Kontakta din läkare igen innan du börjar ta Emtriva oral lösning på nytt.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva mixtúru, lausn.
Swedish: Emtriva 10 mg/ml oral lösning skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Swedish: • Om du är gravid får du inte ta Emtriva om inte din läkare särskilt har sagt att du ska göra det.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Emtriva á meðgöngu nema læknirinn fyrirskipi það sérstaklega.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Swedish: Pediatrisk population: Rekommenderad dos av Emtriva 10 mg/ml oral lösning är 6 mg/kg upp till maximalt 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 6 mg/kg allt að hámarki sem nemur 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Swedish: Patienter med njurinsufficiens kan även behandlas med Emtriva 10 mg/ml oral lösning för att erhålla en lägre daglig dos av emtricitabin.
Icelandic: Einnig er unnt að meðhöndla sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi með Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, þannig að þeir fái minni dagskammt af emtrícítabíni.
Swedish: Varje Emtriva hård kapsel innehåller 200 mg emtricitabin.
Icelandic: Hvert Emtriva hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Swedish: Varje ml av Emtriva oral lösning innehåller 10 mg emtricitabin.
Icelandic: Hver ml af Emtriva mixtúru, lausn, inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Swedish: Administreringssätt Emtriva 200 mg hårda kapslar skall tas oralt en gång dagligen med eller utan föda.
Icelandic: Lyfjagjöf Emtriva 200 mg hörð hylki eru til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Swedish: • Om du har både hiv-infektion och kronisk hepatit B-infektion, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Emtriva-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Emtriva án þess að ræða fyrst við lækninn.
Swedish: Därför bör kliniskt behandlingssvar och njurfunktion övervakas noggrant hos patienter som behandlas med reducerad dos emtricitabin (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með minnkuðum skammti af emtrícítabíni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Exacerbationer av hepatit B efter utsättande av behandling: Hos hiv-infekterade patienter med samtidig HBV-infektion kan exacerbationer av hepatit uppträda efter utsättande av HBV-behandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HBV kann lifrarbólga að versna eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Tabell 1 nedan visar dagliga doser av Emtriva 10 mg/ml oral lösning efter graden av njurinsufficiens.
Icelandic: Í töflu 1 sem hér fer á eftir eru gefnir upp dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, miðað við hversu alvarleg skerðing er á nýrnastarfsemi.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 200 mg emtricitabin.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Swedish: På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning (24 ml) ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Vegna mismunar á aðgengi emtrícítabíns í formi harðra hylkja og mixtúru, lausnar, ættu 240 mg af emtrícítabíni gefin sem mixtúra, lausn (24 ml), að ná svipuðum plasmagildum og í ljós hafa komið eftir gjöf eins 200 mg harðs hylkis af emtrícítabíni (sjá kafla 5.2).
Swedish: Det kliniska behandlingssvaret och njurfunktionen skall därför övervakas noggrant hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Säkerheten och effekten av riktlinjerna för justering av dosintervallet som visas i avsnitt 4.2 baseras på modulering av farmakokinetiska singeldosdata och har ej utvärderats kliniskt.
Icelandic: Öryggi og virkni lyfsins þegar það er gefið samkvæmt leiðbeiningum um aðlögun á bili milli skammta sem er að finna í 4.2 byggist á lyfjahvarfaupplýsingum við notkun stakskammts og líkanagerð, en hefur ekki verið metið klínískt.
Swedish: Patienter med leversjukdom, inklusive kronisk hepatit B eller C, som behandlas med antiretrovirala medel löper ökad risk för svåra och eventuellt dödliga leverkomplikationer.
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Swedish: Patienter som får emtricitabin eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till en hiv-infektion.
Icelandic: Sjúklingar sem fá emtrícítabín, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Swedish: Medelkoncentrationsförhållandet mellan plasma och blod var cirka 1,0 och medelkoncentrationsförhållandet mellan sädesvätska och plasma cirka 4,0.
Icelandic: 1,0 og meðalhlutfall styrks í sæði miðað við plasma var u.þ.b. 4,0.
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Icelandic: Blóðfituröskun skal meðhöndla eins og klínískt á við.
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan elimineras med hemodialys.
Icelandic: Unnt er að fjarlægja allt að 30% af skammtinum af emtrícítabíni með blóðskilun.
Swedish: Det är inte känt om emtricitabin kan elimineras med peritonealdialys.
Icelandic: Ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja emtrícítabín með kviðskilun.
Swedish: De nyfödda barnen fick två 4-dagars behandlingar med 3 mg/kg emtricitabin, oral lösning, en gång dagligen, från den första levnadsveckan till 3 månaders ålder.
Icelandic: Í opinni rannsókn án samanburðar fengust lyfjahvarfaupplýsingar hjá 20 nýburum sem áttu HIV sýktar mæður sem fengu tvo 4 daga kúra af emtrícítabín mixtúru, lausn, frá byrjun fyrstu viku eftir fæðingu fram til 3 mánaða aldurs af skammtinum 3 mg/kg einu sinni á dag.
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkning, buksmärta, dyspepsi
Icelandic: aukinn amýlasi þ.m.t. aukinn brisamýlasi, aukinn lípasi í sermi, uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir
Swedish: Emtriva i kombination med andra antiretrovirala läkemedel är avsett för behandling av humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1)-infekterade vuxna och barn i åldern 4 månader och äldre.
Icelandic: Notkun Emtriva er ætluð samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á einstaklingum, fullorðnum og börnum, 4 mánaða og eldri, sem sýktir eru af alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1).
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV -infektion: Biverkningsprofilen hos patienter som samtidigt är infekterade med HBV liknar den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV-infektion.
Icelandic: Mynstur aukaverkana hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HBV er svipað og það sem komið hefur í ljós hjá sjúklingum sem sýktir eru af HIV án samhliða sýkingar með HBV.
Swedish: Därför kan barn som väger minst 33 kg ta antingen en 200 mg hård kapsel dagligen eller den orala lösningen upp till en maximal dos på 240 mg (24 ml) en gång dagligen.
Icelandic: 33 kg að þyngd taka annað hvort eitt 200 mg hart hylki á dag eða mixtúruna, lausn, allt að hámarksskammti sem nemur 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Swedish: • Barn och ungdomar upp till 18 år som väger minst 33 kg och som kan svälja hårda kapslar: en 200 mg hård kapsel om dagen med eller utan mat.
Icelandic: 33 kg þyngd og geta kyngt hörðum hylkjum: eitt 200 mg hart hylki daglega, með eða án matar.
Swedish: På grund av skillnad i biotillgängligheten av emtricitabin mellan hård kapsel och oral lösning, bör 240 mg emtricitabin givet som oral lösning ge jämförbara plasmanivåer som efter administrering av en 200 mg hård kapsel emtricitabin (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Vegna mismunar á aðgengi emtrícítabíns í formi harðra hylkja og mixtúru, lausnar, ættu 240 mg af emtrícítabíni gefin sem mixtúra, lausn, að ná svipuðum plasmagildum og í ljós hafa komið eftir gjöf eins 200 mg harðs hylkis af emtrícítabíni (sjá kafla 5.2).
Swedish: Sådana exacerbationer har observerats hos HBV-infekterade patienter utan samtidig hiv-infektion efter utsättande av behandling med emtricitabin och har påvisats huvudsakligen genom serumalaninaminotransferas (ALAT)-ökningar jämte ny förekomst av HBV-DNA.
Icelandic: Þessi versnun hefur aðallega greinst af auknum gildum alanínamínótransferasa (ALAT) í sermi ásamt því að HBV DNA hefur komið fram á ný.
Swedish: 4 injektionsflaskor + 8 kompresser
Icelandic: 4 hettuglös+ 8 sprittklútar
Swedish: 25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Icelandic: 25 mg Stungulyfsstofn, lausn hettuglas (gler)
Swedish: • Tvätta händerna ordentligt.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Swedish: En liten blödning kan ske.
Icelandic: Smá blæðing getur átt sér stað.
Swedish: Använd endast de artiklar som finns på listan.
Icelandic: Notið eingöngu það sem er á þessum lista.
Swedish: Läs dessa anvisningar noggrant och följ dem steg för steg.
Icelandic: Vinsamlega lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Swedish: D-88397 Biberach an der Riss
Icelandic: D-88397 Biberach an der Riss Þýskaland
Swedish: Enbrel kan tas tillsammans med eller utan mat eller dryck.
Icelandic: Enbrel má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Swedish: ACR respons ACR 20 ACR 50 ACR 70
Icelandic: ACR svörun ACR 20 ACR 50 ACR 70
Swedish: Tvätta dina händer med tvål och varmt vatten.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og volgu vatni.
Swedish: Den ska aldrig återanvändas.
Icelandic: Hann á aldrei að nota aftur.
Swedish: • Svullnad av ansikte, hals, händer eller fötter
Icelandic: Þroti í andliti, hálsi, höndum eða fótum
Swedish: Allvarliga infektioner påverkar färre än 1 av 100 patienter som behandlas med Enbrel.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með Enbrel.
Swedish: Vänta tills allt pulver har löst sig (normalt mindre än 10 minuter).
Icelandic: Bíðið þar til allt duftið er uppleyst (tekur venjulega minna en 10 mínútur).
Swedish: Detta utseende är normalt för Enbrel.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Enbrel.
Swedish: Enbrel har inte studerats hos barn yngre än 2 år.
Icelandic: Enbrel hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
Swedish: Hampshire, PO9 2NG Storbritannien
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Swedish: Du kan alternativt använda buken, men försäkra dig om att du väljer ett ställe som är minst 5 cm från naveln.
Icelandic: Ef þú vilt það heldur geturðu líka notað kviðinn, en gættu þess að velja svæði sem er a.m.k. 5 cm frá nafla.
Swedish: Denna Fc-del innehåller den brygg- (dimer-) bildande regionen, CH2-och CH3-regionerna men inte CH1-regionen i IgGI.
Icelandic: Þessi Fc hluti inniheldur hjörulið sameindarinnar, CH2 og CH3 svæðin, en ekki CH1 svæðin á IgG1.
Swedish: Inledning b.
Icelandic: Inngangur b.
Swedish: Följ anvisningarna som ges av läkare.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum læknisins.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Swedish: Enbrel N=103 till 105*
Icelandic: Enbrel N=103 til 105*
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS)
Icelandic: Hryggikt (ankylosing spondylitis (AS))
Swedish: Enbrel används även för behandling av följande sjukdomar hos barn och ungdomar:
Icelandic: Enbrel er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum:
Swedish: Se avsnitt 5 för instruktioner om hur Enbrel ska förvaras.
Icelandic: Sjá kafla 5 um leiðbeiningar um hvernig geyma á Enbrel.
Swedish: Enbrel tillverkas av: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Icelandic: Wyeth Pharmaceuticals New Lane
Swedish: Pulvret är vitt.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvítur.
Swedish: Detta är sällsynta eller ovanliga biverkningar, men allvarliga (en del av dem kan ha en dödlig utgång).
Icelandic: Þetta eru mjög sjaldgæfar eða sjaldgæfar aukaverkanir, en eru alvarlegt ástand (sumar geta í einstökum tilvikum valdið dauða).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel (båda sidor) innan du börjar använda detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn (báðar hliðar) vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Swedish: För att du lättare ska komma ihåg, kan det vara till hjälp att skriva in i en almanacka vilka veckodagar Enbrel ska tas.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Enbrel.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningarstærðir séu markaðssettar.
Swedish: Biverkningar hos vuxna
Icelandic: Aukaverkanir hjá fullorðnum
Swedish: När du hör det andra klicket (eller om du inte hör några andra klick och det har gått 10 sekunder) är injektionen klar (se Bild 6).
Icelandic: Þegar þú heyrir seinni smellinn (eða þegar 10 sekúndur eru liðnar, ef þú heyrir ekki annan smell) er inndælingu lokið (sjá mynd 6).
Swedish: Vad Enbrel är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Enbrel og við hverju það er notað
Swedish: Dosering och administreringssätt är samma som för vuxna 18-64 år.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru þeir sömu og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (månad/år) på pennan.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna (mánuður/ár) á lyfjapennanum.
Swedish: Om så är fallet, börja om med en ny flaska.
Icelandic: Ef svo er byrjið aftur með nýju glasi.
Swedish: Enbrel rekommenderas för användning hos patienter som definieras i avsnitt 4.1.
Icelandic: Enbrel er ráðlagt fyrir sjúklinga sem eru skilgreindir í kafla 4.1.
Swedish: Alternativt kan 50 mg administreras en gång per vecka med samma säkerhet och effekt (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
Swedish: Om man klämmer ihop huden försiktigt runt injektionsstället med tummen och pekfingret med den fria handen så kan injiceringen bli lättare och mer bekväm.
Icelandic: Með því að klípa laust í húðina í kringum stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri lausu handarinnar gæti inndælingin orðið auðveldari og þægilegri.
Swedish: • Svårigheter att svälja eller att andas
Icelandic: Erfiðleikar við að kyngja eða anda
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan tryckt mot huden tills dess att du hör ett andra "klick" eller i 10 sekunder från det första klicket (oberoende på vilket som inträffar först).
Icelandic: Haltu lyfjapennanum áfram tryggilega að húðinni þar til annar smellur heyrist eða þar til 10 sekúndur eru liðnar frá fyrri smelli (hvort sem gerist á undan).
Swedish: Samtidig användning av Enbrel och anakinra rekommenderas därför ej (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Enbrel og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Swedish: Ta inte bort den vita ringen som sitter kvar på sprutan.
Icelandic: Fjarlægið EKKI hvíta kragann sem er eftir á sprautunni.
Swedish: Totalt 401 patienter undersöktes, varav 203 behandlades med Enbrel.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem tóku þátt var 401 sjúklingur og af þeim voru 203 meðhöndlaðir með Enbrel.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Wyeth Pharmaceuticals
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Wyeth Pharmaceuticals
Swedish: De viktigaste resultaten från studierna 2, 3 och 4 visas nedan.
Icelandic: Mikilvægustu niðurstöður úr rannsóknum 2, 3 og 4 eru sýndar í töflu hér að neðan.
Swedish: Försök inte att använda injektionspennan igen och ta inte en ny injektionspenna utan överenskommelse med din sjuksköterska eller apoteket.
Icelandic: Reyndu ekki að nota lyfjapennann aftur og reyndu ekki að nota annan lyfjapenna án samþykkis hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings.
Swedish: Enbrel ska kasseras om det inte används inom fyra veckor efter uttag från kylskåp.
Icelandic: Enbrel ef það er ekki notað innan fjögurra vikna eftir að það er tekið úr kæli.
Swedish: Samtidig behandling med abatacept
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með abatacept
Swedish: Det krävdes också att patienterna inte hade svarat tillräckligt på eller att de uppvisade intolerans mot två eller flera NSAID-läkemedel.
Icelandic: Sjúklingarnir þurftu einnig að hafa sýnt ófullnægjandi svörun eða óþol við meðferð með tveimur eða fleiri bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs).
Swedish: Vissa barn och tonåringar som har fått Enbrel eller andra läkemedel som verkar på liknande sätt som Enbrel har utvecklat cancer, inklusive ovanliga typer som ibland ledde till döden.
Icelandic: Sum börn og ungmenni sem hafa fengið Enbrel eða önnur lyf sem verka á sama hátt og Enbrel hafa fengið krabbamein, þar með taldar óvenjulegar gerðir þeirra, og hafa þau stundum leitt til dauða.
Swedish: Långtidserfarenhet med Enbrel var generellt jämförbar med den ursprungliga 48 veckorsstudien och visade inte några nya säkerhetsfynd.
Icelandic: Langtímareynsla af Enbrel var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Swedish: Efter marknadsföring har det förekommit rapporter om försämring av hjärtsvikt, både med eller utan identifierbara predisponerande faktorer, hos patienter som tar Enbrel.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um versnun á hjartabilun, með eða án þekktra orsakaþátta, hjá sjúklingum sem eru að taka Enbrel.
Swedish: Enbrel är ett läkemedel som är framställt av två humanproteiner.
Icelandic: Enbrel er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Swedish: Fortsätt sedan att injicera läkemedlet på den vanliga planerade dagen.
Icelandic: Haltu síðan áfram að gefa lyfið á venjulegum dögum.
Swedish: Du kommer också att behöva 1 ml vatten för injektionsvätskor och en spruta för att administrera Enbrel
Icelandic: Þú þarft einnig 1 ml af vatni fyrir stungulyf og sprautu til gjafar á Enbrel
Swedish: Din läkare kommer även att förse dig med ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om innan och under behandling med Enbrel.
Icelandic: Læknirinn mun einnig láta þig fá öryggiskort fyrir sjúklinga, sem inniheldur mikilvægar öryggisreglur, sem þú þarft að þekkja áður en og á meðan á Enbrel meðferð stendur.
Swedish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partiell remission BASDAI***50 *Vissa patienter tillhandahöll inte fullständiga data för alla effektmått **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 respektive c:<0,05 mellan Enbrel och placebo
Icelandic: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAI***50 *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir Enbrel annars vegar og lyfleysu hins vegar
Swedish: Dessa patienter bör undersökas omedelbart, inklusive fullständigt blodstatus; om bloddyskrasi bekräftas, bör behandlingen med Enbrel omedelbart avbrytas.
Icelandic: Þessa sjúklinga skal rannsaka strax, m.a. með blóðrannsókn; ef grunur um blóðsjúkdóm er staðfestur, skal hætta meðferð með Enbrel.
Swedish: Följande lista med biverkningar baseras på erfarenhet från kliniska prövningar och rapportering efter marknadsföring.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum og á reynslu eftir markaðssetningu.
Swedish: 50 mg en gång/ vecka n = 166 v 12
Icelandic: 50 mg 1x viku n = 166 vika 12
Swedish: Vissa patienter som har fått Enbrel har utvecklat hudcancer.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem fá Enbrel hafa fengið húðkrabbamein.
Swedish: Enbrel + Methotrexate
Icelandic: Enbrel + metótrexat
Swedish: Behandling med Enbrel ska fortsätta tills remission uppnås, upp till 24 veckor.
Icelandic: Meðhöndlun með Enbrel skal haldið áfram þar til bati hefur komið fram, í allt að 24 vikur.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Swedish: Nålskyddet innehåller torrt naturgummi (latex) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Nálarhulstrið inniheldur þurrkað náttúrulegt gúmmí (latex) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur länge du ska ta Enbrel och om återupptagen behandling behövs med utgångspunkt från behandlingsresultatet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Enbrel og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
Swedish: Levande vacciner bör inte ges samtidigt med Enbrel.
Icelandic: Lifandi bóluefni á ekki að gefa samtímis Enbrel.
Swedish: Nu kan du ta bort injektionspennan från huden (se Bild 7).
Icelandic: Nú geturðu tekið lyfjapennann af húðinni (sjá mynd 7).
Swedish: Destruktion av materialet a.
Icelandic: Förgun á birgðum a.
Swedish: n = 90 v 24
Icelandic: n = 90 vika 24
Swedish: Vik tillbaka papperet över brickan och lägg tillbaka kartongen innehållande kvarvarande förfyllda sprutor i kylskåpet.
Icelandic: Leggið pappírsfilmuna aftur yfir bakkann og setjið pakkann sem inniheldur þær áfylltu sprautur sem eftir eru aftur inn í ísskápinn.
Swedish: Tid
Icelandic: Tími
Swedish: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12,
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12,
Swedish: 6 månader a: p < 0,001, Enbrel vs. placebo b: p=0,002, Enbrel vs. placebo
Icelandic: 6 mánuðir a: p < 0,001, Enbrel vs. lyfleysa b: p = 0,002, Enbrel vs. lyfleysu
Swedish: Den aktiva substansen i Enbrel är etanercept.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er etanercept.
Swedish: Pulvret måste lösas upp innan användning.
Icelandic: Stungulyfsstofninn þarf að leysa upp fyrir notkun.
Swedish: Vitt nålskydd
Icelandic: Hvít nálarhlíf
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer Ingelheim Pharma KG
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis Boehringer Ingelheim Pharma KG Birkendorfer Strasse 65
Swedish: • om ditt barn har, eller löper risk att utveckla en allvarlig infektion i blodet som kallas blodförgiftning.
Icelandic: • ef barnið, hefur fengið eða er í hættu á að fá alvarlega blóðsýkingu sem er kölluð blóðeitrun.