FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Bol u donjem dijelu trbuha uz mučninu ili povraćanje može biti simptom OHSS-a.
Estonian: • Valu kõhu allosas, millega kaasneb iiveldus või oksendamine, võib olla OHSSi sümptom.
Croatian: Cetrotide je jedan od lijekova koji se koristi tijekom „metoda potpomognute oplodnje" kako bi Vam se pomoglo zatrudnjeti.
Estonian: Cetrotide on üks ravimitest, mida kasutatakse kunstliku viljastamise ajal, et lihtsustada rasestumist.
Croatian: • LH stimulira ovulaciju tijekom vašeg menstrualnog ciklusa.
Estonian: • LH stimuleerib menstruatsioonitsükli aegset ovulatsiooni.
Croatian: Cetrotide smije propisivati samo liječnik specijalist s iskustvom u ovom području medicine.
Estonian: Cetrotide't võib määrata ainult spetsialist, kellel on vastavad kogemused.
Croatian: Prvi dan primjene lijeka Cetrotide ovisi o odgovoru jajnika, tj. o broju i veličini folikula koji se razvijaju i/ili količini estradiola u cirkulaciji.
Estonian: Cetrotide manustamise alguspäev määratakse kindlaks sõltuvalt munasarjade vastusest, st kasvavate folliikulite arvust ja suurusest ja/või tsirkuleeriva östradiooli hulgast.
Croatian: Proizvođač Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Njemačka
Estonian: Tootja Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Saksamaa
Croatian: Prvu primjenu lijeka Cetrotide treba provesti pod nadzorom liječnika i u uvjetima u kojima je odmah dostupno liječenje mogućih alergijskih/pseudoalergijskih reakcija (uključujući i po život opasne anafilaksije).
Estonian: Esimene Cetrotide manustamine peab toimuma arsti juhendamisel ja olukorras, kus võimalike allergiliste/pseudoallergiliste reaktsioonide (sh eluohtliku anafülaksia) raviks vajalikud vahendid on kohe kättesaadavad.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Croatian: Miješanje praška i vode kako bi se pripravio lijek
Estonian: Pulbri ja vee segamine ravimi valmistamiseks
Croatian: • Liječnik mora nadzirati Vašu prvu injekciju.
Estonian: • Esimene süstimine peab toimuma arsti kontrolli all.
Croatian: Suprotno, teški OHSS pojavljuje se manje često.
Estonian: Rasket OHSSi tekib vastupidiselt vaid aeg-ajalt.
Croatian: • Ako injicirate svako jutro: Počnite s davanjem injekcija 5-og ili 6-og dana ciklusa liječenja.
Estonian: • Kui süstite igal hommikul, alustage süstidega ravitsükli viiendal või kuuendal päeval.
Croatian: Uz primjenu prve doze zabilježeni su slučajevi alergijskih/pseudoalergijskih reakcija, uključujući i po život opasnu anafilaksiju (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Pärast esimese annuse manustamist on teatatud allergiliste/pseudoallergiliste reaktsioonide, sh eluohtliku anafülaksia juhtudest (vt lõik 4.8).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide
Estonian: Mida on vaja teada enne Cetrotide kasutamist
Croatian: Kako biste umanjili iritaciju kože, odaberite različit dio trbuha svaki dan.
Estonian: Nahaärrituse vähendamiseks valige iga päev oma kõhul uus koht.
Croatian: • Ovaj odjeljak sadrži informacije o tome kako miješati prašak i sterilnu vodu (otapalo) skupa te kako ćete injicirati svoj lijek.
Estonian: - See lõik seletab, kuidas segada kokku pulbrit ja steriilset vett (lahustit) ning kuidas oma ravimit süstida.
Croatian: • Ako injicirate svaku večer: Počnite s davanjem injekcija 5-og dana ciklusa liječenja.
Estonian: • Kui süstite igal õhtul, alustage süstidega ravitsükli viiendal päeval.
Croatian: • Pobrinite se da izvučete sav lijek iz bočice.
Estonian: - Veenduge, et olete viaalist kätte saanud kogu ravimi.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave su lokalne reakcije na mjestu injiciranja kao što su eritem, oticanje i pruritus, a obično su prolazne i blagog intenziteta.
Estonian: Kõrvaltoimetest on kõige sagedamini teatatud paiksetest manustamiskoha reaktsioonidest, nagu punetus, turse ja sügelemine, mis on tavaliselt kergekujulised ja ise taanduvad.
Croatian: • Polako gurnite sivu iglu potpuno u kožu pod kutom od otprilike 45 do 90 stupnjeva - a potom pustite kožu.
Estonian: - Lükake hall süstenõel aeglaselt umbes 45- kuni 90-kraadise nurga all täielikult naha sisse,
Croatian: U životinja, kao i u ljudi, antagonistički su hormonski učinci cetroreliksa bili u potpunosti reverzibilni nakon završetka liječenja.
Estonian: Nii loomkatsetes kui ka inimestel kasutamisel oli tsetroreliksi antagonistlik hormonaalne toime ravi katkestamisel täielikult pöörduv.
Croatian: • ako ste trudni ili dojite
Estonian: • kui te olete rase või toidate last rinnaga
Croatian: Moguć je razvoj blagog do umjerenog OHSS-a (stupanj I ili II prema SZO), što predstavlja intrinzični rizik postupka stimulacije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Tekkida võib kerge kuni mõõdukas OHSS (WHO I või II raskusaste), mis on stimulatsiooniprotseduurile omane risk (vt lõik 4.4).
Croatian: Sadržaj jedne bočice (0,25 mg cetroreliksa) treba dati jednom dnevno, u intervalima od 24 sata, bilo ujutro ili navečer.
Estonian: 1 viaali sisu (0,25 mg tsetroreliksit) manustatakse üks kord ööpäevas 24-tunniste intervallidega hommikuti või õhtuti.
Croatian: Prevencija prerane ovulacije u pacijentica kod kojih se primjenjuje postupak kontrolirane stimulacije jajnika, nakon čega slijede sakupljanje oocita i metode asistirane reprodukcije.
Estonian: Enneaegse ovulatsiooni ärahoidmine patsientidel, kellel viiakse läbi munasarjade kontrollitud stimulatsiooni, millele järgneb munaraku võtmine ja kunstliku viljastamise protseduur.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/100/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/99/100/001
Croatian: • Ako ste zaboravili dozu, injicirajte čim je prije moguće i obratite se svom liječniku.
Estonian: • Kui te unustate annuse manustada, süstige see esimesel võimalusel ja pidage nõu oma arstiga.
Croatian: • Svaku iglu, štrcaljku i bočicu upotrijebite samo jednom.
Estonian: - Kasutage igat süstenõela, viaali ja süstlit ainult üks kord.
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Estonian: Valge pulber on kummist punnkorgiga klaasviaalis.
Croatian: Potrebno je dati lijek za održavanje luteinske faze sukladno praksi medicinskog centra za liječenje neplodnosti.
Estonian: Luteaalfaasi toetust tuleb läbi viia reproduktiivmeditsiini keskuse praktikatavade kohaselt.
Croatian: In vitro istraživanja pokazala su da nisu vjerojatne interakcije s lijekovima koji se metaboliziraju putem citokroma P450 ili se glukuronidiraju, ili na bilo koji drugi način konjugiraju.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et selliste ravimitega, mis metaboliseeruvad tsütokroom P450 kaudu, glükuroniseeritakse või konjugeeritakse mingil muul viisil, on koostoimete esinemine ebatõenäoline.
Croatian: EXP Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU cetrotide 0,25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) cetrotide 0,25 mg
Croatian: Kako Cetrotide djeluje
Estonian: Kuidas Cetrotide toimib
Croatian: U pasa nisu primijećeni znakovi lokalne iritacije ili inkompatibilnosti povezane s lijekom, nakon intravenske, intraarterijske i paravenske injekcije kada je cetroreliks primjenjivan u dozama koje su bile jasno veće od onih što su namijenjene primjeni u ljudi.
Estonian: Koertel ei täheldatud ravimist tingitud paikseid ärritusnähte ega kokkusobimatust pärast tsetroreliksi intravenoosset, intraarteriaalset ja paravenoosset manustamist annustes, mis selgelt ületasid inimestele kliiniliseks kasutamiseks määratud annuseid.
Croatian: Početak supresijskog djelovanja je praktički trenutan te se održava kontinuiranom primjenom, bez početnog stimulacijskog učinka.
Estonian: Inhibeerimine algab praktiliselt momentaalselt ning jääb kestva raviga püsima ilma esialgse stimuleeriva toimeta.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja mogu se umanjiti mijenjanjem mjesta injiciranja, odgađanjem injiciranja na istom mjestu i polaganim injiciranjem lijeka kako bi se poboljšala progresivna apsorpcija lijeka.
Estonian: Süstekoha reaktsioone saab ennetada, kui vahetada süstekohti, viivitada samasse kohta süstimisega ning manustades ravimpreparaati aeglaselt, et soodustada ravimpreparaadi pidevat imendumist.
Croatian: • Ako nema krvi, polako pogurajte klip kako biste injicirali lijek.
Estonian: - Kui verd ei ilmu, lükake ravimi süstimiseks süstlakolb aeglaselt sisse.
Croatian: No, mogućnost interakcija s gonadotropinima ili lijekovima koji mogu inducirati oslobađanje histamina u osjetljivih osoba ne može se u potpunosti isključiti.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada võimalikke koostoimeid gonadotropiinidega või tundlikel isikutel histamiini vabastada võivate ravimpreparaatidega.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često: Sustavne alergijske/pseudoalergijske reakcije uključujući po život opasnu anafilaksiju.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: süsteemsed allergilised/ pseudoallergilised reaktsioonid, sh eluohtlik anafülaksia.
Croatian: • Držite štrcaljku sa sivom iglom usmjerenom prema gore te provjerite ima li mjehurića zraka.
Estonian: - Hoidke süstlit halli nõelaga ülespoole ja vaadake, kas lahuses esineb õhumulle.
Croatian: Zbog ovakvog načina djelovanja, cetroreliks kontrolira lučenje gonadotropina (LH i FSH).
Estonian: Selle toime kaudu kontrollib tsetroreliks gonadotropiinide (LH ja FSH) sekretsiooni.
Croatian: • Kad se štrcaljka isprazni, izvucite sivu iglu polako pod istim kutom.
Estonian: - Kui süstel on tühi, tõmmake hall süstenõel sama nurga all välja.
Croatian: Najbolje je da mjesto injekcije bude oko pupka.
Estonian: Parim valik oleks naba ümbruses.
Croatian: Stoga se cetroreliks smije primjenjivati u ponovljenim ciklusima samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika.
Estonian: Seetõttu tohib tsetroreliksit korduvate tsüklite vältel kasutada ainult pärast hoolikat kasu/riski vahekorra hindamist.
Croatian: Nakon prve primjene, uputno je pacijenticu zadržati pod liječničkim nadzorom 30 minuta kako bi bili sigurni da nema alergijskih/pseudoalergijskih reakcija na injekciju lijeka.
Estonian: Pärast esimest manustamist on arstil soovitatav patsienti jälgida vähemalt 30 minuti jooksul allergiliste ja pseudoallergiliste reaktsioonide välistamiseks.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks See ravimpreparaat peab olema enne süstimist soojenenud toatemperatuurini.
Croatian: U istraživanjima akutne, subakutne i kronične toksičnosti na štakorima i psima, a nakon supkutane primjene cetroreliksa, nije primijećena toksičnost niti na jednom ciljnom organu.
Estonian: Rottidel ja koertel teostatud ägeda, alaägeda ja kroonilise toksilisuse uuringutes, kus tsetroreliksit manustati subkutaanselt, ei täheldatud toksilist toimet sihtmärkorganitele.
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen samo za injiciranje pod kožu Vašeg trbuha (potkožno).
Estonian: See ravim on mõeldud ainult teie kõhunaha aluseks süstimiseks (subkutaanselt).
Croatian: 1 bočica i 1 napunjena štrcaljka ili 7 bočica i 7 napunjenih štrcaljki.
Estonian: 1 viaal ja 1 süstel või 7 viaali ja 7 süstlit.
Croatian: U žena kod kojih se provodi stimulacija jajnika, trajanje djelovanja cetroreliksa ovisno je o dozi.
Estonian: Munasarjade stimulatsiooni saavatel naistel on tsetroreliksi toime kestus annusest sõltuv.
Croatian: • dvije blazinice natopljene alkoholom za čišćenje
Estonian: • kaks alkoholiga niisutatud vatitupsu puhastamiseks.
Croatian: Sprječava trenutno oslobađanje jajne stanice.
Estonian: See takistab teie munarakkude kohest vabanemist.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,25 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,25 mg
Croatian: 1 igla za potkožnu injekciju (27 G)
Estonian: 1 hüpodermiline süstenõel (27 G)
Croatian: Cetroreliks inhibira lučenje LH i FSH iz hipofize, ovisno o dozi.
Estonian: Tsetroreliks inhibeerib annusest sõltuvalt LH ja FSH sekretsiooni hüpofüüsis.
Croatian: Predoziranje u ljudi može dovesti do produljenog trajanja učinka, ali nije vjerojatno da će uzrokovati akutne toksične učinke.
Estonian: Üleannustamise tulemusena võib toime kestus pikeneda, kuid ägedate toksiliste nähtude ilmnemine on vähetõenäoline.
Croatian: Za što se koristi Cetrotide
Estonian: Milleks Cetrotide't kasutatakse
Croatian: • Pažljivo držeći štrcaljku i bočicu, blago okrećite kako biste zajedno pomiješali prašak i vodu.
Estonian: Pulbri ja vee segamine viaalis - Hoides ettevaatlikult süstlit ja viaali, keerutage neid õrnalt, et segada pulber ja vesi kokku.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Estonian: Ärge kasutage lahust juhul, kui see sisaldab nähtavaid osakesi või ei ole selge.
Croatian: Način primjene Cetrotide se daje kao supkutana injekcija u područje donje trbušne stijenke.
Estonian: Manustamisviis Cetrotide on ette nähtud subkutaanseks süstimiseks kõhuseina alaossa.
Croatian: • Gurnite žutu iglu kroz središte gumenog čepa bočice.
Estonian: - Suruge kollane nõel läbi viaali kummist punnkorgi keskkoha.
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Cetrotide ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Iduće injekcije si pacijentica može davati samostalno ukoliko je upoznata sa znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti te svjesna mogućih posljedica i potrebe za hitnom liječničkom intervencijom.
Estonian: Edaspidi võib patsient ravimit endale ise süstida, kuid eelnevalt tuleb patsienti teavitada ülitundlikkusreaktsioonile viitavatest sümptomitest ja nähtudest, ülitundlikkusreaktsiooni tagajärgedest ning kohesest vajadusest meditsiinilise abi järele ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel.
Croatian: Cetroreliks je kontraindiciran u pacijentica s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on tsetroreliks vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja (npr. eritem, oticanje i pruritus).
Estonian: paiksed reaktsioonid süstekohal (nt punetus, turse ja sügelus).
Croatian: Za vrijeme ili nakon stimulacije jajnika, moguća je pojava sindroma hiperstimulacije jajnika.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Munasarjade stimulatsiooni käigus või selle järgselt võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
Croatian: • Nježno uštipnite kožu oko mjesta uboda i čvrsto pridržite drugom rukom.
Estonian: - Teise käega pigistage nahk süstekoha ümbruses õrnalt volti ja hoidke seda kindlalt paigal.
Croatian: Ne očekuje se da će Cetrotide utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Cetrotide ei mõjuta eeldatavasti teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Alergijska stanja
Estonian: Allergilised seisundid
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do jutra i uključujući to jutro, kada se prikupljaju jajne stanice (indukcija ovulacije).
Estonian: Kasutate ravimit kuni selle päeva hommikuni (kaasa arvatult), mil teie munarakud kogutakse (ovulatsiooni esilekutsumine).
Croatian: Cetrotide blokira prirodni hormon u Vašem tijelu koji se naziva LHRH (hormon koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona).
Estonian: Cetrotide blokeerib LHRH-nimelise (luteiniseeriva hormooni vabastajahormoon) naturaalse hormooni teket teie kehas.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide ne preporučuje se ženama s teškim alergijskim stanjima.
Estonian: Raske allergilise seisundiga naistele ei soovitata Cetrotide't manustada.
Croatian: Manje često prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti uključujući i pseudoalergijske/anafilaktoidne reakcije.
Estonian: Teatatud on aeg-ajalt tekkinud ülitundlikkusreaktsiooni juhtudest, sh pseudoallergilised/anafülaktoidsed reaktsioonid.
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, prestanite uzimati Cetrotide i odmah obavijestite liječnika.
Estonian: Kui märkate ühtegi ülaltoodud kõrvaltoimetest, lõpetage Cetrotide kasutamine ning võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: 2 blazinice natopljene alkoholom.
Estonian: 2 alkoholiga immutatud vatitupsu.
Croatian: • LHRH nadzire drugi hormon, zvan LH („luteinizirajući hormon").
Estonian: • LHRH juhib LH-nimelist (luteiniseeriv hormoon) hormooni.
Croatian: • jednu iglu sa žutom oznakom - za ubrizgavanje sterilne vode u bočicu i izvlačenje pripremljenog lijeka iz bočice
Estonian: • üks kollase märgistusega süstenõel, mis on ette nähtud steriilse vee viaali süstimiseks ja valmis ravimi viaalist välja tõmbamiseks
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s čepom klipa (silikonizirana bromobutilna guma) i zatvaračem vrha (polipropilen i stiren butadien guma).
Estonian: Kolvikorgi (silikoonitud bromobutüülkummi) ja otsakorgiga (polüpropüleen ja stüreenbutadieenkummi) süstel (I tüüpi klaas).
Croatian: Za moguće znakove ovog sindroma te eventualne mjere pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Estonian: Mida tähele panna ja mida teha, kui see juhtub, vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Croatian: 1 napunjena štrcaljka sadrži 1 ml vode za injekcije.
Estonian: Üks süstel sisaldab 1 ml süstevett.
Croatian: • Ako je ostalo lijeka u bočici, izvucite žutu iglu dok se njezin vrh ne nađe unutar gumenog čepa.
Estonian: - Kui viaali jääb veel ravimit, tõmmake kollast süstenõela nii palju tagasi, et nõelaots oleks veel vaevu kummist punnkorgi sees.
Croatian: Cetroreliks se natječe s vezivanjem endogenog LHRH na navedene receptore.
Estonian: Tsetroreliks konkureerib endogeense LHRHga nimetatud retseptoritega seondumisel.
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da cetroreliks, ovisno o dozi, utječe na plodnost, izvođenje seksualnog čina i trudnoću.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et tsetroreliks avaldab fertiilsusele, reproduktiivsusvõimele ja tiinusele annusest sõltuvat toimet.
Croatian: • Ostavite štrcaljku u gumenom čepu.
Estonian: - Jätke süstel kummist punnkorgi sisse.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova s cetroreliksom.
Estonian: Vormikohaseid ravimite koostoimete uuringuid ei ole tsetroreliksiga läbi viidud.
Croatian: Pri dozi od 0,25 mg po injekciji, injekcije ponavljane svaka 24 sata održavat će učinak cetroreliksa.
Estonian: 0,25 mg annuse korduv süstimine iga 24 tunni järel hoiab tsetroreliksi toime püsivana.
Croatian: Često je prijavljivan blagi do umjereni OHSS (stupanj I ili II prema SZO) i treba ga smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Estonian: Sageli on teatatud kergest kuni mõõdukast OHSSist (WHO I või II raskusaste), mis on stimulatsiooniprotseduurile omane risk.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og ili 6-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 120 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba je nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom, uključujući i dan indukcije ovulacije.
Estonian: Ravi Cetrotide'ga peab algama 5. või 6. munasarjade stimulatsiooni päeval, s.o ligikaudu 96...120 tundi pärast munasarjade stimulatsiooni algust uro- või rekombinantse gonadotropiiniga.
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon pripreme.
Estonian: Süstelahus tuleb kasutada kohe pärast valmistamist.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obavijestite o tome svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide.
Estonian: Juhul kui teil on neeruhaigus, teatage sellest oma arstile enne Cetrotide kasutamist.
Croatian: U istraživanjima o akutnoj toksičnosti u glodavaca, primijećeni su nespecifični simptomi toksičnosti nakon intraperitonealne primjene doza cetroreliksa više od 200 puta većih od farmakološki učinkovite doze nakon supkutane primjene.
Estonian: Närilistel läbi viidud ägeda toksilisuse uuringutes tsetroreliksi intraperitoneaalsel manustamisel annustes, mis ületasid rohkem kui 200-kordselt subkutaanseks manustamiseks ettenähtud farmakoloogiliselt efektiivseid annuseid, täheldati mittespetsiifilisi toksilisuse tunnuseid.
Croatian: Supkutana primjena jedne doze (0,25 mg do 3 mg cetroreliksa) te također dnevno doziranje kroz 14 dana pokazuju linearnu kinetiku.
Estonian: Ühekordse annuse (0,25...3 mg tsetroreliksit) subkutaansel manustamisel ning ka ravimi igapäevasel kasutamisel 14 päeva jooksul oli farmakokineetika lineaarne.
Croatian: Cetrotide se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom, koristeći lagane kružne pokrete.
Estonian: Cetrotide't võib lahustada ainult kaasasoleva lahustiga, tehes seda ettevaatliku keerutava liigutusega.
Croatian: Nemojte primijeniti rekonstituiranu otopinu u bočici ako nije bistra i bezbojna te ako sadrži čestice.
Estonian: Ärge kasutage viaalis olevat valmistatud lahust, kui see ei ole enam selge ja värvitu või sisaldab nähtavaid osakesi.
Croatian: Što je Cetrotide i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cetrotide Kako primjenjivati Cetrotide
Estonian: Mis ravim on Cetrotide ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cetrotide kasutamist Kuidas Cetrotide't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cetrotide't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kuidas segada ja süstida Cetrotide't
Croatian: U žena, cetroreliks odgađa porast LH i, posljedično, ovulaciju.
Estonian: Naistel hoiab tsetroreliks ära LH voo ja sellest tuleneva ovulatsiooni.
Croatian: Nastavit ćete uzimati ovaj lijek sve do večeri, uključujući i tu večer, prije prikupljanja jajnih stanica (indukcija ovulacije).
Estonian: Kasutate ravimit kuni õhtuni (kaasa arvatult) enne munarakkude kogumise
Croatian: • Svaku iglu, štrcaljku i bočicu upotrijebite samo jedanput.
Estonian: Hävitamine - Kasutage igat süstenõela, viaali ja süstlit ainult üks kord.
Croatian: Primjena lijeka Cetrotide u više od jednog ciklusa
Estonian: Cetrotide kasutamine rohkem kui ühe tsükli vältel Cetrotide kasutuskogemus rohkem kui ühe tsükli vältel on vähene.
Croatian: Uz jednu bočicu pakiranje također sadrži:
Estonian: Iga viaali kohta leidub pakendis ka:
Croatian: • Polako gurajte klip štrcaljke kako biste ubrizgali vodu u bočicu.
Estonian: - Lükake süstlakolb aeglaselt süstlisse, et süstida vesi viaali.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. travnja 1999.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. aprill 1999
Croatian: • Vratite poklopac na igle kako bi se mogle ukloniti na siguran način.
Estonian: - Pange süstenõeltele korgid tagasi peale, et neid oleks ohutu ära visata.
Croatian: Bočice od 2 ml (staklo tipa I) s čepom (bromobutilna guma) i flip-off aluminijskim zatvaračem.
Estonian: 2 ml, punnkorgi (bromobutüülkummi) ja eemaldatava alumiiniumkattega viaalid (I tüüpi klaas).
Croatian: Odvrnite žutu iglu sa štrcaljke i odložite štrcaljku.
Estonian: Eemaldage kollane süstenõel süstli otsast ja pange süstel käest.
Croatian: Iskustvo primjene lijeka Cetrotide za vrijeme ponavljanja postupaka stimulacije jajnika je nedostatno.
Estonian: Tsetroreliksi manustamise kohta munasarjade stimulatsiooni korduvate protseduuride käigus on praeguseks kogemusi vähe.
Croatian: Opažena učestalost je nakon višekratnih injekcija 0,25 mg lijeka Cetrotide u kliničkim ispitivanjima iznosila 9,4%.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli nende sagedus Cetrotide 0,25 mg korduval süstimisel 9,4%.
Croatian: Vas je liječnik upozorio na simptome i znakove alergijskih reakcija i potencijalno po život opasnih posljedica alergijskih reakcija koje zahtijevaju hitno liječenje (pogledajte dio 4. „Moguće nuspojave").
Estonian: • Edasised süstimised võite ise läbi viia, kui teie arst on teid informeerinud sümptomitest, mis võivad viidata allergiale või võimalikele tõsistele või eluohtlikele reaktsioonidele, mille korral te võite vajada kohest ravi (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Croatian: Cetroreliks nije pokazao mutageni ili klastogeni potencijal u testovima mutacije gena i kromosoma.
Estonian: Geeni- ega kromosoommutatsioonide testides ei täheldatud tsetroreliksil mutageenset või klastogeenset toimet.
Croatian: 1 igla za injekciju (20 G)
Estonian: 1 süstenõel (20 G)
Croatian: Injicirajte sadržaj jedne bočice (0,25 mg Cetrotide) jednom svakog dana.
Estonian: Süstige ühe viaali sisu (0,25 mg Cetrotide't) üks kord ööpäevas.