FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aliskiren som enda läkemedel är godkänt i EU sedan augusti 2007 under namnen Rasilez, Sprimeo och Riprazo.
Lithuanian: Aliskireno (vaistų Rasilez, Sprimeo ir Riprazo) rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė suteikta 2007 m.
Swedish: Riprazo HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. quinidin).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su ciklosporinu, itrakonazoliu arba kitais vaistaisstipriais P-glikoproteino inhibitoriais (pvz.
Swedish: Vilka är riskerna med Riprazo HCT?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riprazo HCT vartojimu?
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter som motsvarar samma doser av de två aktiva substanserna.
Lithuanian: Riprazo HCT taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimas kontroliuojamas atskiromis tabletėmis vartojamais aliskirenu ir hidrochlorotiazidu, siekiant juo pakeisti tokias pat šių veikliųjų medžiagų dozes.
Swedish: Genom att produktionen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II - stipriu vazokonstriktoriumi (medžiaga, dėl kurios kraujagyslės susiaurėja). Blokuojant angiotenzino I gamybą, angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracija mažėja.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Riprazo HCT.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, prieš pereinant prie gydymo Riprazo HCT, gali tekti pirma šias medžiagas vartoti atskiromis tabletėmis.
Swedish: Hur används Riprazo HCT?
Lithuanian: Kaip vartoti Riprazo HCT?
Swedish: Hur har Riprazo HCT:s effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riprazo HCT?
Swedish: Vad är Riprazo HCT?
Lithuanian: Kas yra Riprazo HCT?
Swedish: Följaktligen antogs följande formulering:
Lithuanian: Atitinkamai buvo priimta ši formuluotė:
Swedish: Detta är en medicinsk term som innefattar många symptom.
Lithuanian: Tai medicininis terminas, reiškiantis daugelį simptomų.
Swedish: Vuxna (inklusive äldre personer)
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant senyvus žmones)
Swedish: Således ska nyfödda noga övervakas.
Lithuanian: Todėl, reikia atidžiai stebėti naujagimius.
Swedish: Din läkare avgör om du kan använda detta läkemedel.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti šį vaistą.
Swedish: • Sök läkare omedelbart.
Lithuanian: • Nedelsdami vykite pas gydytoją.
Swedish: Barn som väger 50 kg eller mer
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 50 kg ar daugiau
Swedish: Smälter på tungan.
Lithuanian: Ištirpsta ant liežuvio.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Swedish: ÖVRIGT [Förkortning för 7 dagar i veckan]
Lithuanian: KITA [7 savaitės dienų santrumpos]
Swedish: Barn som väger mindre än 50 kg
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Swedish: Detta beror på ditt tillstånd och varierar från person till person.
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų būklės ir atskiriems žmonėms gali skirtis.
Swedish: Stäng flaskan.
Lithuanian: Uždarykite butelį.
Swedish: kan inte beräknas från tillgänglig data
Lithuanian: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 5 till 18 år
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 5 iki 18 metų)
Swedish: RISPERDAL kan ges en eller två gånger dagligen.
Lithuanian: RISPERDAL galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Lithuanian: Valstybinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojai išpildys šias sąlygas:
Swedish: Mekanismen för denna ökade risk är inte känd.
Lithuanian: Tokio rizikos padidėjimo būdas nežinomas.
Swedish: • Utdragen och smärtsam erektion
Lithuanian: • ilgalaikė skausmingą erekcija;
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer på det.
Lithuanian: • Jeigu pamiršote išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite.
Swedish: Denna uppräkning är vägledande och inte uttömmande.
Lithuanian: Šis sąrašas yra rekomendacinio pobūdžio ir negalutinis.
Swedish: Därefter kan doseringen bibehållas eller vid behov individualiseras ytterligare.
Lithuanian: Tokią dozę galima vartoti ir toliau arba, jeigu reikia, ją individualiai keisti.
Swedish: • Parkinsonism.
Lithuanian: • parkinsonizmas.
Swedish: Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 användare av 10 000): • Livshotande komplikationer av dåligt reglerad diabetes
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų): • gyvybei pavojingos blogai reguliuojamo diabeto komplikacijos.
Swedish: Om din läkare beslutar att behandlingen ska avslutas kan det ske genom att dosen gradvis minskas under några dagar.
Lithuanian: Kai gydytojas nuspręs, kad reikia baigti gydymą, dozė bus mažinama palaipsniui per keletą dienų.
Swedish: Återstoden utgörs av inaktiva metaboliter.
Lithuanian: Kitą dalį sudaro neveiklūs metabolitai.
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Naudojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: CHMP antog också formuleringar som ytterligare inskränker målpopulationen och behandlingsdurationen.
Lithuanian: CHMP taip pat priėmė formuluotes, labiau ribojančias tikslinę populiaciją ir gydymo trukmę.
Swedish: CHMP bedömde den föreslagna formulering som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning och särskild uppmärksamhet gavs åt följande punkter:
Lithuanian: CHMP įvertino rinkodaros teisės turėtojo siūlomas formuluotes, ypač didelis dėmesys buvo kreipiamas į šiuos klausimus:
Swedish: VAD RISPERDAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lithuanian: KAS YRA RISPERDAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Swedish: Reglering av kroppstemperatur
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliavimas
Swedish: Baserat på tillgängliga data är CHMP av den åsikten att alla uppkomna frågor åtgärdats på ett adekvat sätt och att formuleringen av den harmoniserade produktinformationen är godtagbar.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis CHMP laikėsi nuomonės, kad į visus kilusius klausimus buvo atsakyta tinkamai ir kad suderinta preparato informacijos formuluotė priimtina.
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus
Swedish: Tabletten börjar lösas upp inom några sekunder.
Lithuanian: Tabletė per kelias sekundes pradeda tirpti.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Emellertid beslutade CHMP att anta en indikation utan begränsning till någon specifik IQ.
Lithuanian: Tačiau CHMP nusprendė priimti indikaciją be tam tikro intelekto koeficiento apribojimų.
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP följande indikation:
Lithuanian: Taigi CHMP priėmė šią indikaciją:
Swedish: • Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
Lithuanian: • Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.
Swedish: Totalmortalitet
Lithuanian: Bendrasis mirtingumas
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan vara nödvändig.
Lithuanian: Gali prireikti neatidėliotino gydymo.
Swedish: Villkoren för godkännande för försäljning finns angivna i Bilaga IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo sąlygos išvardintos IV priede.
Swedish: Doseringen beror på hur mycket ditt barn väger:
Lithuanian: Dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Swedish: Följaktligen inkluderas ej barn med autistiska störningar i den föreslagna indikationen.
Lithuanian: Dėl to vaikai, sergantys autizmu, neįtraukti į pasiūlytą indikaciją.
Swedish: Doshöjningar ska vara långsammare hos dessa patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia didinti lėčiau.
Swedish: De två 6 veckor långa korttidsstudierna betraktas som de huvudsakliga effektstudierna och behandlingen bör inskränkas till korttidsbehandling (6 veckor) eftersom säkerhetsprofilen för barn/ungdomar förefaller vara sämre än för vuxna.
Lithuanian: Du 6 savaičių trumpalaikio gydymo tyrimai yra laikomi pagrindiniais veiksmingumo tyrimais ir gydymo tyrimus reikėtų apriboti iki trumpalaikio gydymo (6 savaičių), nes vaikų / paauglių saugumo duomenys yra prastesni nei suaugusiųjų.
Swedish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrike
Lithuanian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Prancūzija
Swedish: Dr. Paul Janssenweg 150
Lithuanian: Paul Janssenweg 150
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duomenys nebūtini
Swedish: Varje enskilt symptom kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer.
Lithuanian: Kiekvienas simptomas individualiai gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių.
Swedish: - de produktresuméer, den märkning och den bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har utvärderats baserat på inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete;
Swedish: • Oförmåga att få orgasm, menstruationsrubbning
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti orgazmo, mėnesinių sutrikimas;
Swedish: Frankrike Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Swedish: Berchem, Belgien
Lithuanian: Berchem, Belgija
Swedish: Lägg omedelbart tabletten på tungan.
Lithuanian: • Iškart tabletę padėkite ant liežuvio.
Swedish: • Din läkare kommer att tala om vilket som är bäst för dig.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys, koks dozavimas Jums geriausiai tinka.
Swedish: Eftersom behandlingsdurationen nu är begränsad ansåg CHMP inte att det skulle krävas en prospektiv långtidsstudie.
Lithuanian: Kadangi dabar gydymo trukmė yra apribota, CHMP prospektyvinio ilgalaikio tyrimo nelaikė būtinu.
Swedish: Distributionsvolymen är 1-2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - 1-2 l/kg.
Swedish: CHMP strök också omnämnandet av haloperidol, diskuterade interaktion med verapamil och omarbetade formuleringen om plasmakoncentrationer.
Lithuanian: CHMP taip pat ištrynė haloperidolio paminėjimą, aptarė sąveiką su verapamiliu ir persvarstė koncentracijos plazmoje formuluotę.
Swedish: Behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar
Lithuanian: Vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymas
Swedish: En vecka efter administrering har 70 % av dosen utsöndrats i urinen och 14 % i feces.
Lithuanian: Praėjus vienai savaitei po pavartojimo, 70 % dozės pašalinama su šlapimu ir 14 % su išmatomis.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N05AX08.
Swedish: Grekland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grekland
Lithuanian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Graikija
Swedish: CHMP drog slutsatsen att den övre gränsen för doseringen bör begränsas och antog följande doseringsrekommendationer:
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad viršutinę dozavimo ribą reikėtų riboti, ir priėmė šias dozavimo rekomendacijas:
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symptom är inkluderade, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.,
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad paminėti simptomai nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Swedish: • Fenobarbital
Lithuanian: • fenobarbitalis.
Swedish: Slutligen utvärderade CHMP inlämnade data för användning av risperidon vid behandling av lindriga former av mani.
Lithuanian: Galiausiai CHMP įvertino pateiktus duomenis apie risperidono naudojimą gydant lengvas manijos formas.
Swedish: En av de tre studierna innefattade en behandlingsarm med haloperidol och en 9 veckor lång dubbelblind underhållsfas.
Lithuanian: Viename iš trijų tyrimų buvo haloperidolio grupė ir 9 savaičių dvigubai aklu būdu atlikta palaikomojo gydymo fazė.
Swedish: Risperidon har associerats med en genomsnittlig ökning av kroppsvikt och kroppsmasseindex (BMI).
Lithuanian: Risperidonas buvo susijęs su vidutiniu kūno svorio ir kūno masės indekso (KMI) padidėjimu.
Swedish: Tala omedelbart om för din doktor om du upplever
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė:
Swedish: Genomsnittlig ålder (åldersspann) för de patienter som avled var 86 år (åldersspann 67-100).
Lithuanian: Vidutinis mirusiųjų pacientų amžius (amžiaus ribos) buvo 86 metai (amžiaus ribos 67-100).
Swedish: Ljubljana, Slovenien
Lithuanian: Ljubljana, Slovėnija
Swedish: Läkemedelsbehandlingen ska utgöra en integrerad del av ett mer omfattande behandlingsprogram, som inbegriper psykosocial och utbildningsmässig intervention.
Lithuanian: Farmakologinis gydymas turėtų būti integracinė platesnio gydymo programos, įskaitant psichosocialinę ir edukacinę intervenciją, dalis.
Swedish: • Koma orsakat av dåligt reglerad diabetes
Lithuanian: • koma dėl diabeto reguliavimo sutrikimo;
Swedish: • Behandlingstiden hos patienter med Alzheimers sjukdom bör inte överskrida 6 veckor.
Lithuanian: • Alzheimerio demencija sergančių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.
Swedish: En inskränkning av indikationen till patienter med Alzheimerdemens är också korrekt med hänsyn till effekt.
Lithuanian: Indikacijos apribojimas pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, taip pat teisingas veiksmingumo požiūriu.
Swedish: Använd alltid RISPERDAL enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: RISPERDAL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Vänster- och högersidigt skänkelblock grupperades tillsammans men sedering och somnolens och ångest och nervositet placerades utanför grupperna.
Lithuanian: Kairiosios ir dešiniosios hiso pluošto kojytės blokados buvo sugrupuotos kartu, tačiau sedacija ir mieguistumas bei nerimas ir nervingumas nebuvo sugrupuoti.
Swedish: Oavsett behandling var dehydrering en generell riskfaktor för mortalitet, varför man bör vara särskilt noga med att undvika detta hos äldre patienter med demens.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į gydymą, dehidracija yra bendrasis mirtingumą didinantis rizikos veiksnys, todėl reikia imtis atsargumo priemonių, kad demencija sergantys senyvi pacientai nepatirtų dehidracijos.
Swedish: Den absoluta perorala biotillgängligheten för risperidon är 70 % (CV=25 %).
Lithuanian: Absoliutus išgerto risperidono biologinis prieinamumas yra 70 % (CV = 25 %).
Swedish: Parkinsonismb, huvudvärk
Lithuanian: Parkinsonizmas b, galvos skausmas.
Swedish: • Rifampicin (ett läkemedel mot vissa infektioner)
Lithuanian: • rifampicinas (vaistas kai kurioms infekcijoms gydyti);
Swedish: Administrering: För att underlätta exakt mätning använd den medföljande kalibrerade pipetten eller ett graderat mått.
Lithuanian: Vartojimas: kad būtų lengviau dozuoti, naudokite pakuotėje esančią kalibruotą pipetę arba sužymėtą matavimo priemonę.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Därför var CHMP av den åsikten att startdosen bör begränsas till 2 mg för den första dagen vid bipolär mani.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad bipolinei manijai gydyti pradines dozes reikėtų apriboti iki 2 mg pirmąją dieną.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är för risperidon 90 % och för 9hydroxirisperidon 77 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 90 % risperidono ir 77 % 9-hidroksirisperidono.
Swedish: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Sverige
Lithuanian: Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Švedija
Swedish: I långtidsstudier avseende en population av barn och ungdomar med uppförandestörning och andra utagerande beteendestörningar fann man viktökningar på i genomsnitt 7,3 kg efter 12 månaders behandling.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų duomenimis, vaikų ir paauglių, kuriems pasireiškė elgesio ir kitokių specifinio elgesio sutrikimų, grupėje po 12 gydymo mėnesių svoris padidėjo vidutiniškai 7,3 kg.
Swedish: Håll fast den nedre ringen och dra samtidigt den övre ringen upp till den markering som motsvarar det antal milliliter eller milligram du behöver ta.
Lithuanian: Laikant apatinį žiedą, viršutinį žiedą patraukti iki žymos, kuri rodo reikiamą mililitrų arba miligramų kiekį.
Swedish: Resultatet avseende sekundära effektmått överensstämde generellt sett väl med det primära resultatet.
Lithuanian: Antrinė veiksmingumo vertinamoji baigtis dažniausiai buvo tokia pat kaip ir pirminė vertinamoji baigtis.
Swedish: • Kinidin (används vid vissa typer av hjärtsjukdom)
Lithuanian: • chinidinas (vartojamas kai kurioms širdies ligoms gydyti);
Swedish: 192 07 Sollentuna Sverige
Lithuanian: 192 07 Sollentuna Švedija
Swedish: Mat påverkar inte absorption av RISPERDAL.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos RISPERDAL absorbcijai.
Swedish: Skulle detta inträffa ska alla antipsykotiska läkemedel, inklusive RISPERDAL, sättas ut.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nutraukti visų antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant RISPERDAL, vartojimą.
Swedish: CHMP diskuterade även användningen av risperidon till barn med normal intellektuell funktion, och noterade att de kontrollerade studierna företrädesvis har genomförts på barn med gränsvärdes-IQ eller mental retardation.
Lithuanian: CHMP taip pat aptarė risperidono skyrimą vaikams, kurių intelektinė funkcija normali, ir atkreipė dėmesį, kad kontroliuojami tyrimai daugiausiai atliekami su vaikais, kurių intelekto koeficientas yra ribinis arba kuriems nustatytas protinis atsilikimas.
Swedish: • läkemedel mot Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Lithuanian: • vaistų nuo Parkinsono ligos, pavyzdžiui, levodopą;
Swedish: RISPERDAL ska inte användas mer än 6 veckor hos patienter med ihållande aggressivitet vid Alzheimers sjukdom.
Lithuanian: RISPERDAL negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites Alzheimerio demencija sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia nuolatinis agresyvumas.
Swedish: Kön, etnicitet och rökvanor
Lithuanian: Lytis, rasė ir rūkymas
Swedish: CHMP implementerade även ett antal omarbetningar i underavsnittet om barn och ungdomar, speciellt med avseende på sedering och kliniskt signifikant viktuppgång.
Lithuanian: CHMP taip pat persvarstė nemažai informacijos vaikų ir paauglių poskyryje, ypač dėl sedacijos ir kliniškai reikšmingo svorio padidėjimo.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket läkemedel du ska ta och under hur lång tid.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek vaisto reikia gerti ir kiek laiko truks gydymas.
Swedish: Innan risperidon förskrivs till barn eller ungdomar med uppförandestörning ska det utredas grundligt om det aggresiva beteendet har fysiska eller sociala orsaker, som till exempel smärta eller olämpliga krav i miljön.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti risperidoną vaikams ir paaugliams, kuriems pasireiškia elgesio sutrikimų, reikia gerai išsiaiškinti fizines ir socialines agresyvaus elgesio priežastis, pavyzdžiui, skausmas ar netinkami aplinkos reikalavimai.
Swedish: Om du börjar eller slutar ta dessa mediciner, kan du behöva en annan dos av risperidon.
Lithuanian: Jei Jūs pradėjote arba nutraukėte šių vaistų vartojimą, Jums reikės kitokios risperidono dozės.
Swedish: Effekten upprätthölls under hela 9-veckorsperioden med underhållsbehandling.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo veiksmingas per 9 savaičių palaikomojo gydymo laikotarpį.
Swedish: Danmark Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Swedish: Behandlingstiden hos patienter med med uppförandestörning bör inte överskrida 6 veckor.
Lithuanian: Elgesio sutrikimų turinčių pacientų gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė nei 6 savaitės.
Swedish: Detta exkluderande stöds av att de primära symptomen vid autistisk störning ej kan behandlas framgångsrikt med Risperdal, eftersom de målsymptom vid autism, som Risperdal har visat huvuddelen av sin mycket robusta effekt på, snarast är associerade symptom och inte ett brett spektrum av symptom på sjukdomen.
Lithuanian: Šią išimtį pagrindė faktas, kad pirminių autizmo simptomų negalima sėkmingai gydyti Risperdal, nes autizmo atveju pagrindiniai simptomai, kuriuos Risperdal veikia labiausiai, yra tarpusavyje susiję simptomai, o ne didelis ligos simptomų spektras.
Swedish: Ytterligare varningar implementerades rörande patienter med blandad eller vaskulär typ av demens och rörande behovet av noggrann övervakning av patienter med Alzheimerdemens.
Lithuanian: Buvo įtraukti kiti perspėjimai dėl pacientų, sergančių mišraus ar kraujagyslinio tipo demencija, ir dėl poreikio atidžiai stebėti Alzheimerio ligos pacientus.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: I priedą (pildyti savo šalies kalba)] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Swedish: På grund av bristande specificitet och tillgängligheten av andra behandlingsalternativ ansåg CHMP att stöd saknas för indikationen autistisk störning.
Lithuanian: Kadangi nėra specifiškumo ir kitų gydymo galimybių, CHMP laikė autizmo indikaciją netvirtintina.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, framförallt i slutfasen av Parkinsons sjukdom, ska de lägsta effektiva doserna av respektive läkemedel förskrivas.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu būtina, ypač pacientams, kurie serga galutine Parkinsono ligos stadija, pagal kiekvieną indikaciją reikia skirti vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.
Swedish: • Svår allergisk reaktion som leder till andningssvårigheter och chock
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, įskaitant kvėpavimo pasukėjimą ir šoką;
Swedish: In vitro-studier på humana levermikrosomer visade att risperidon i kliniskt relevanta koncentrationer inte i någon större utsträckning hämmar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer, inklusive CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP3A5.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad kliniškai reikšmingos risperidono koncentracijos reikšmingai neslopina vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, įskaitant CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, ir CYP 3A5, metabolizmo.
Swedish: Oddskvoten (95 % exakt konfidensintervall) var 2,96 (1,34; 7,50).
Lithuanian: Šansų santykis (tikslus pasikliautinasis intervalas 95 %) buvo 2,96 (1,34, 7,50).
Swedish: 41470 Neuss, Tyskland
Lithuanian: 41470 Neuss, Vokietija
Swedish: • Karbamazepin, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Lithuanian: • karbamazepinas, fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos);
Swedish: Risperidon var inte teratogent hos råtta och kanin.
Lithuanian: Risperidonas teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nesukėlė.
Swedish: Innehåller para-orange (E110).
Lithuanian: Sudėtyje yra oranžinio geltonojo (E 110).
Swedish: Sänkt kroppstemperatur
Lithuanian: Kūno temperatūros sumažėjimas.
Swedish: CHMP satte också in texter om interaktionen mellan risperidon och livsmedel.
Lithuanian: CHMP taip pat įrašė tekstą dėl risperidono sąveikos su maistu.
Swedish: Karla Engliše 3201/6
Lithuanian: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5