FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi, arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta [Neurontinin ja muiden tuotenimien] käytön aikana.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila [Neurontin in povezana imena] zanosite, domnevate, da ste zanosili, ali načrtujete nosečnost, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Kouristukset; hyperkinesia; dysartria; muistinmenetys; vapina; unettomuus; päänsärky; tuntoaistimukset, kuten tuntohäiriöt; hypestesia; epänormaali koordinaatio; silmävärve; refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
Slovenian: konvulzije, hiperkinezije, dizartrija, amnezija, tremor, nespečnost, glavobol, zaznave kot so parestezije ali hipestezija, nenormalna koordinacija, nistagmus, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä gabapentiinilla tehdyissä in vitro -tutkimuksissa on löydetty uudentyyppinen peptidin sitoutumiskohta rotan aivokudoksissa, myös neokorteksissa ja hippokampuksessa.
Slovenian: Študije in vitro z radioaktivno označenim gabapentinom so pokazale novo peptidno vezavno mesto v tkivu podganjih možganov, vključno z neokorteksom in hipokampusom, ki je morda povezano z antikonvulzivnim in analgetičnim delovanjem gabapentina in njegovih strukturnih izpeljank.
Finnish: Vihamielisyys; sekavuus ja tunne-elämän epävakaus; masennus; ahdistuneisuus; hermostuneisuus; ajattelun poikkeavuus
Slovenian: hostilnost, zmedenost in čustvena labilnost, depresija, anksioznost, živčnost, nenormalno mišljenje
Finnish: unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu
Slovenian: slabo počutje, bolečine, znojenje), bolečine v prsih
Finnish: Veri ja imukudos Yleiset:
Slovenian: Bolezni krvi in limfnega sistema Pogosti:
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa gabapentiini lisäsi GABAn aineenvaihduntaa (turnover) useilla aivoalueilla samaan tapaan kuin natriumvalproaatti, tosin eri aivoalueilla.
Slovenian: Aplikacija gabapentina pri podganah v več možganskih predelih podobno kot natrijev valproat poveča obrat GABA, vendar v drugih predelih možganov.
Finnish: Haiman asinoosisolukasvainten ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän tilastollisesti merkitsevästi vain suurimman annoksen saaneilla urosrotilla.
Slovenian: Ob največjem odmerku so le pri podganjih samcih ugotovili statistično značilno povečanje incidence tumorjev pankreatičnih acinarnih celic.
Finnish: KLIINISET TIEDOT Käyttöaiheet Epilepsia
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Epilepsija
Finnish: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Greece
Slovenian: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grčija
Finnish: Myyntiluvan haltija Hakija
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: ihon aristus, tuntoaistimuksen heikkeneminen, koordinaatiovaikeudet, poikkeavat silmänliikkeet, refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen,
Slovenian: glavobol, občutljivost kože, slabše zaznavanje dotika, težave s koordinacijo, nenavadno premikanje očesnih zrkel, okrepljeni, oslabljeni ali odsotni refleksi
Finnish: Yksittäistapauksissa gabapentiiniannostuksen suurentaminen on ehkä tehtävä tätä hitaammin.
Slovenian: Za posamezne bolnike utegne biti primerno počasnejše titriranje odmerka gabapentina.
Finnish: Perifeerinen neuropaattinen kipu
Slovenian: Periferne nevropatske bolečine
Finnish: Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Slovenian: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT 13 9NJ UK
Finnish: Gabapentiini p-arvo
Slovenian: P-vrednost
Finnish: Hyöty-riskinäkökohdat
Slovenian: Pomisleki glede razmerja med koristmi in tveganji
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Finnish: Tiineillä hiirillä ei havaittu mitään vaikutuksia annoksella 500 mg/kg/vrk (noin ½ ihmiselle mg/m2pohjalta lasketusta 3 600 mg:n vuorokausiannoksesta).
Slovenian: Nobenih učinkov niso opazili pri brejih miših, ki so dobivale 500 mg/kg/dan (kar je približno 1/2 dnevnega odmerka na podlagi mg/m2).
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien riski saattaa olla suurempi useita eri epilepsialääkkeitä sisältävässä hoidossa kuin monoterapiassa; siksi on tärkeää käyttää monoterapiaa, aina kun se on mahdollista.
Slovenian: Tveganje za prirojene malformacije je lahko med zdravljenjem z več antiepileptičnimi zdravili večje kot med monoterapijo.
Finnish: Se ei aiheuttanut kromosomirakenteen poikkeavuuksia nisäkässoluissa in vitro tai in vivo eikä myöskään mikrotumamuodostusta hamstereiden luuytimessä.
Slovenian: Gabapentin ni ne in vitro ne in vivo izzval strukturnih kromosomskih aberacij v celicah sesalcev in ni izzval nastajanja mikrojeder v kostnem mozgu hrčkov.
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat olleet heitehuimaus, kaksoiskuvat, puheen sammallus, tokkuraisuus, letargia ja lievä ripuli.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja so bili omotica, dvojen vid, nerazločno govorjenje, zaspanost, letargija in blaga driska.
Finnish: • tapaturmainen vamma, murtuma, nirhauma.
Slovenian: • telesna poškodba, zlom, odrgnina
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt taulukossa 2 esitetyllä tavalla ja/tai jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali na hemodializi je priporočljivo prilagoditi odmerek, kot prikazuje tabela 2.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannosa (mg/vrk) 150b-600
Slovenian: 150b-600
Finnish: Neurontin ja muut tuotenimet 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Neurontin ja muut tuotenimet 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: Neurontin in povezana imena 600 mg filmsko obložene tablete Neurontin in povezana imena 800 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Gabapentiini vähentää hieman monoamiini-välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
Slovenian: Gabapentin in vitro rahlo zmanjša sproščanje monoaminskih nevrotransmiterjev.
Finnish: • valkosolumäärän väheneminen, painonnousu
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zmanjšanje telesne mase
Finnish: Hermosto Hyvin yleiset:
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Finnish: • korvien soiminen
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Finnish: CHMP hyväksyi siten seuraavan käyttöaiheen: "Gabapentiini on tarkoitettu ainoaksi hoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla."
Slovenian: Zato CHMP soglaša z naslednjo indikacijo: „Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, ki imajo parcialne napade s sekundarno generalizacijo ali brez nje."
Finnish: Tällaiset annokset ovat myös noin 1-5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/m2-pohjalta laskettu 3 600 mg:n vuorokausiannos.
Slovenian: Tudi ti odmerki so na podlagi mg/m2 približno 1- do 5-krat tolikšni kot odmerek 3600 mg pri človeku.
Finnish: Kaniineilla tehdyssä teratologisessa tutkimuksessa sikiömenetysten ilmaantuvuus implantaation jälkeen lisääntyi, kun kaniiniemoille organogeneesin aikana annettu vuorokausiannos oli 60, 300 ja 1 500 mg/kg.
Slovenian: V študiji teratogenosti pri kuncih se je ob odmerkih 60, 300 in 1500 mg/kg/dan med organogenezo povečala incidenca poimplantacijskih izgub plodov.
Finnish: Gabapentiini ([Neurontinin ja muiden tuotenimien] vaikuttava aine) erittyy ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Gabapentin, zdravilna učinkovina v zdravilu [Neurontin in povezana imena], se izloča v materino mleko.
Finnish: Gabapentiinihoitoa saaneilla on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta.
Slovenian: Med zdravljenjem z gabapentinom so opisani primeri akutnega pankreatitisa.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ali 800 mg gabapentina.
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: hepatitis, zlatenica
Finnish: Gabapentiini kulkeutuu imettävän naisen rintamaitoon.
Slovenian: Gabapentin se izloča v mleko doječih žensk.
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, yritykset siirtyä gabapentiini-monoterapiaan lopettamalla muut samanaikaiset epilepsialääkitykset hoitoon vastaamattomilla potilailla, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä, eivät useinkaan onnistu.
Slovenian: Poskusi prekinitve zdravljenja s sočasnimi antiepileptiki pri bolnikih, neodzivnih na več kot en antiepiletpik, z namenom uvesti monoterapijo z gabapentinom, so bili tako kot pri drugih antiepileptikih le malokrat uspešni.
Finnish: Rotilla (annos 2 000 mg/kg/vrk) mitatut gabapentiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat 10 kertaa suurempia kuin pitoisuudet, joita ihmisellä on mitattu annoksella 3 600 mg/vrk.
Slovenian: Ob odmerku 2000 mg/kg/dan je največja plazemska koncentracija zdravila pri podganah 10-krat večja kot plazemska koncentracija pri ljudeh, ki dobivajo 3600 mg/dan.
Finnish: Se ei ollut mutageeninen bakteeri- ja nisäkässoluilla tehdyissä in vitro -vakiokokeissa.
Slovenian: V standardnih preizkusih in vitro z uporabo bakterijskih celic in celic sesalcev ni bil mutagen.
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 54 mg laktoze v obliki monohidrata.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava gabapentiinin käytössä imettävälle äidille, koska vaikutusta rintaruokittuun lapseen ei tunneta.
Slovenian: Učinek na dojenega otroka ni znan, zato je treba gabapentin pri doječih materah uporabljati previdno.
Finnish: Potilas voi kuvailla kiputuntemustaan esimerkiksi sanoilla kuumottava, polttava, tykyttävä, lävistävä, pistävä, terävä, kouristava, jyskyttävä, kihelmöivä, turruttava, pistelevä.
Slovenian: Občutek pri teh bolečinah je mogoče opisati kot vroč, pekoč, kljuvajoč, rezek, zbadajoč, oster, krčevit, boleč, gomazeč, omrtvel, mravljinčast itn.
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Avstrija
Finnish: • vihamielisyys, sekavuus, mielialan vaihtelut, masennus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus,
Slovenian: • jeza do drugih, zmedenost, nihanje razpoloženja, depresija, tesnobnost, živčnost, težave z razmišljanjem
Finnish: Käytä [Neurontinia ja muita tuotenimiä] raskausaikana vain jos lääkäri niin määrää.
Slovenian: Zdravila [Neurontin in povezana imena] ne smete jemati med nosečnostjo, razen če vam tako naroči zdravnik.
Finnish: Plasman gabapentiinipuhdistuma on pienentynyt iäkkäillä potilailla ja potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je plazemski očistek gabapentina manjši.
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Finnish: Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Slovenian: Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 13 mg laktoze v obliki monohidrata.
Finnish: Keuhkokuume; hengitystieinfektio; virtsatieinfektio; infektio; välikorvatulehdus
Slovenian: pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, otitis media
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, npr. boleče diabetične nevropatije in postherpetične nevralgije pri odraslih.
Finnish: • verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvien verisolujen) väheneminen • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov (krvnih ploščic, potrebnih za strjevanje krvi)
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Slovenian: Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Finnish: Gabapentiinin metaboliasta ihmisessä ei ole näyttöä.
Slovenian: Ni dokazov, da bi se gabapentin pri človeku presnavljal.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Gabapentin je indiciran za zdravljenje perifernih nevropatskih bolečin, npr. boleče diabetične nevropatije in poherpetične nevralgije, pri odraslih.
Finnish: Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg gabapentiinia.
Slovenian: Ena 800 mg filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg gabapentina.
Finnish: Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg gabapentiinia.
Slovenian: Ena 600 mg filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg gabapentina.
Finnish: ERÄNUMERO [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE [Izpolni država članica]
Finnish: Gabapentiinin käyttöaihe epilepsian lisähoitona paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla on vakiintunut.
Slovenian: Dobro uveljavljena terapevtska indikacija za gabapentin je dodatno zdravljenje epilepsije pri zdravljenju parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več.
Finnish: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-kapselien muut aineet ovat: - [Neurontin ja muut tuotenimet]-tablettien muut aineet ovat: [Täytetään kansallisesti]
Slovenian: − Pomožne snovi v tabletah [Neurontin in povezana imena] so: [Izpolni država članica]
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Slovenian: Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 41 mg laktoze v obliki monohidrata.
Finnish: • keuhkokuume, hengitysinfektio, virtsatieinfektio, infektio, korvatulehdus
Slovenian: • pljučnica, okužba dihal, okužba sečil, okužba, vnetje ušesa
Finnish: Ruokahaluttomuus; ruokahalun lisääntyminen
Slovenian: anoreksija, povečan apetit
Finnish: Verensokeritason vaihtelut diabetesta sairastavilla potilailla; maksantoimintakokeiden arvojen suureneminen
Slovenian: nihanje glukoze v krvi pri diabetikih, zvišani testi jetrne funkcije
Finnish: • kouristukset, nykivät liikkeet, puhevaikeus, muistinmenetys, vapina, unettomuus, päänsärky,
Slovenian: • konvulzije, trzajoči gibi, težave z govorom, poslabšanje spomina, tresenje, težave s spanjem,
Finnish: Tärkeää tietoa [Neurontinin ja muiden tuotenimien] sisältämistä aineista:
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila [Neurontin in povezana imena]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 100 mg gabapentiinia.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Finnish: Hoidon voi aloittaa suurentamalla annosta taulukossa 1 esitetyllä tavalla tai antamalla ensimmäisenä päivänä 300 mg x 3/vrk.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče začeti s titriranjem odmerka, kot prikazuje tabela 1, ali z uporabo 300 mg trikrat na dan 1. dan. Potem je mogoče odmerek glede na bolnikov odziv in prenašanje povečevati po 300 mg/dan na 2 do 3 dni do največjega odmerka 3600 mg/dan.
Finnish: Kliininen lisälääketutkimus 3−12-vuotiailla lapsilla, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia: lumelääkkeeseen verrattuna gabapentiini lisäsi lukumääräisesti mutta ei tilastollisesti merkitsevästi niiden potilaiden määrää, joilla saavutettiin vähintään 50-prosenttinen vaste.
Slovenian: Klinično preskušanje dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih, starih od 3 do 12 let, je pokazalo številčno, vendar statistično nepomembno razliko v stopnji 50-odstotnega odziva v korist skupine bolnikov, ki so prejemali gabapentin, v primerjavi s skupino bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Infektiot Hyvin yleiset:
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti:
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Finnish: Silmään Pullo (LDPE)
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
Finnish: EMA:n prosessinumero
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: Kerran päivässä
Slovenian: enkrat na dan
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Finnish: Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
Slovenian: Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 24. september 2012
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Slovenian: Odrasli, vključno s starostniki
Finnish: Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
Slovenian: Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Slovenian: Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Finnish: Nämä löydökset osoittavat, että lääke läpäisee sarveiskalvon nopeasti.
Slovenian: Ti izsledki torej kažejo, da zdravilo hitro prodira skozi roženico.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
Finnish: Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Slovenian: Poleg tega so skoraj vsi bolniki prejeli profilaktično zdravljenje z antibiotiki, v skladu s klinično prakso vsakega od centrov za izvedbo kliničnega preskušanja.
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
Slovenian: Redki: omotica, glavobol
Finnish: Myös paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista tiedetään, että ne hidastavat tai viivästyttävät paranemista.
Slovenian: Tudi za topikalne kortikosteroide je znano, da upočasnijo ali zakasnijo celjenje.
Finnish: Prostaglandiinianalogit
Slovenian: Prostaglandinski analogi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NEVANAC
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC10
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan - zjutraj, opoldan in zvečer.
Finnish: Nepafenaakilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovenian: Nepafenaka niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami kancerogenosti.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Finnish: In vitro on osoitettu, että 98,4 % sitoutuu rotan albumiiniin, 95,4 % ihmisen albumiiniin ja 99,1 % ihmisen seerumiin.
Slovenian: In vitro je znašal odstotek zdravila, vezanega na podganje albumine 98,4 %, na človeške albumine 95,4 % in na humani serum 99,1 %.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Slovenian: Redki: preobčutljivost
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla silmiin kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa ilmaantua yleisemmin kuin normaaliväestöllä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Neželeni očesni učinki pri bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko pojavijo pogosteje kot pri splošni populaciji (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Slovenian: Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Slovenian: Te neželene učinke so opazili pri največ 1 od 100 bolnikov.
Finnish: Tuntematon: verenpaineen kohoaminen.
Slovenian: Neznana: zvišan krvni tlak
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika, ker je izdelan tako, da zadošča že rahel pritisk na njegovo dno
Finnish: Amfenaakki oli keskeisin aineenvaihduntatuote plasmassa, ja sitä oli n. 13 % koko plasman radioaktiivisuudesta.
Slovenian: Amfenak je bil poglaviten presnovek zdravila v plazmi in je predstavljal približno 13 % skupne radioaktivnosti v plazmi.
Finnish: Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös "NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia" -kohta).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko uporabljate kontaktne leče (glejte tudi 'Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid').
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Pri tem ne sme uporabiti dvojnega odmerka, da bi nadomestil pozabljeni odmerek.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.
Slovenian: Tudi interakcije zaradi vezave zdravila na beljakovine so malo verjetne.
Finnish: Ota kerta-annos heti kun huomaat unohduksen.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Finnish: Sitä ei saa niellä tai antaa ruiskeena.
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Finnish: Nepafenaakin ja amfenaakin määrää virtsassa ei voitu mitata.
Slovenian: Količine samega nepafenaka in amfenaka v seču ni bilo mogoče določiti.
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan lääkkeenoton aika.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Finnish: • Paina kevyesti pulloa sivuilta, kunnes silmään tippuu yksi tippa (kuva 2).
Slovenian: • Rahlo stisnite stranici kapalnega vsebnika, dokler ne iztisnete kapljice v oko (slika 2).
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Finnish: Siksi on suositeltavaa toimia varoen, jos NEVANAC-valmistetta käytetään samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa; tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on suuri riski saada jäljempänä kuvattuja sarveiskalvoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Slovenian: Zato je priporočljiva previdnost, če se zdravilo NEVANAC daje sočasno s kortikosteroidi, posebno pri bolnikih z visokim tveganjem za neželene učinke na roženico, ki so opisani spodaj.