FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Roztok podávajte do žily počas 2 až 5 minút, pričom dávajte pozor na polohu ihly.
Romanian: Injectați soluția în venă timp de 2 până la 5 minute, supraveghind poziția acului.
Slovak: Krúživým pohybom obsah injekčnej liekovky jemne premiešajte, až kým sa všetok materiál nerozpustí (H).
Romanian: Rotiți ușor flaconul până la dizolvarea întregului amestec (H).
Slovak: Sacharóza, histidín, glycín, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 80, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
Romanian: Sucroză, histidină, glicocol, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 80, acid acetic glacial și apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Pripravený liek sa musí pred podaním injekcie prefiltrovať použitím adaptéra na injekčnú liekovku, aby sa odstránili prípadne prítomné častice v roztoku.
Romanian: Înainte de injectare, medicamentul reconstituit trebuie filtrat utilizând adaptorul pentru flacon, pentru a îndepărta eventualele particule din soluție.
Slovak: • sčervenanie tváre,
Romanian: • înroșirea feței
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, histidín, glycín, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 80, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
Romanian: Celelalte componente sunt sucroză, histidină, glicocol, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 80, acid acetic glacial și apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer AG
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG
Slovak: %) vo vekovej skupine mladších ako 6 rokov bola počas prvých 4 dní expozície pozorovaná strata účinku lieku spôsobená neutralizujúcimi protilátkami proti PEG.
Romanian: La 10 din 44 pacienți (23%) din această grupă de vârstă, sub 6 ani, s-a observat o pierdere a efectului medicamentului cauzată de anticorpii neutralizanți anti-PEG în primele 4 zile de expunere.
Slovak: • lokálne reakcie v mieste podania injekcie ako krvácanie pod kožou, silné svrbenie, opuch, pocit pálenia, dočasné sčervenanie,
Romanian: • reacții locale la locul de injectare, de exemplu sângerare sub piele, mâncărime intensă, umflare,
Slovak: Injekčnú liekovku podržte za koniec nad adaptérom na injekčnú liekovku a striekačkou (I).
Romanian: Țineți flaconul de capăt deasupra adaptorului pentru flacon și seringă (I).
Slovak: Jednotliví pacienti môžu odpovedať na podanie faktora VIII rôzne a preukazovať rôzne hodnoty polčasu a zotavenia.
Romanian: Răspunsul individual la administrarea de factor VIII poate varia, pacienții putând atinge niveluri diferite de recuperare și timpi de înjumătățire plasmatică diferiți.
Slovak: Začervenanie menej časté
Romanian: Prurit mai puțin frecvente
Slovak: Ak k tomu dôjde, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Pred použitím roztoku sa pozrite, či nie sú prítomné žiadne častice alebo či roztok nezmenil farbu.
Romanian: Înainte de a utiliza soluția, priviți pentru a verifica dacă nu există particule vizibile sau modificări de culoare.
Slovak: V štúdiách distribúcie a exkrécie u potkanov sa preukázalo, že 60 kDa PEG zložka Jivi je široko distribuovaná do orgánov a tkanív a vylučovaná z nich močom (68,4
Romanian: În studiile privind distribuția și excreția efectuate la șobolan, s-a demonstrat că fracțiunea PEG de 60 kDa a Jivi se distribuie către organe și țesuturi și se elimină din acestea în mare măsură, și se excretă în urină (68,4% până la ziua 231 după administrare) și în materiile fecale (13,8% până la ziua 168 după administrare).
Slovak: Minimálne 1 deň, kým sa krvácanie prejavované bolesťou nezastaví alebo sa nedosiahne zahojenie.
Romanian: Cel puțin 1 zi, până la remisiunea episodului hemoragic indicată prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării
Slovak: • nevoľnosť, vracanie,
Romanian: • greață, vărsături
Slovak: Každá injekčná liekovka Jivi obsahuje nominálne 250 alebo 500 alebo 1 000 alebo 2 000 alebo 3 000 IU damoktokog alfa pegolu.
Romanian: Fiecare flacon de Jivi conține nominal damoctocog alfa pegol 250 sau 500 sau 1000 sau 2000 sau 3000 UI.
Slovak: • vyrážka, sčervenanie kože.
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, înroșirea pielii
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko (A).
Romanian: Îndepărtați capacul de protecție fără filet de pe flacon (A).
Slovak: PTP mužského pohlavia dostalo minimálne jednu injekciu lieku Jivi (vrátane 13 pacientov vo veku 12 až 17 rokov) na profylaktickú liečbu (n =
Romanian: Unui număr de o sută treizeci și patru PTA de sex masculin li s-a administrat cel puțin o injecție cu Jivi (inclusiv 13 subiecți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) pentru profilaxie (n=114) sau tratament la nevoie (n=20) pe o perioadă de 36 săptămâni.
Slovak: Parenterálne lieky sa majú pred podaním vizuálne skontrolovať, či nie sú prítomné častice a nedošlo k zmene farby.
Romanian: Înainte de utilizare, medicamentele pentru administrare parenterală trebuie examinate vizual pentru a observa prezența eventualelor particule sau modificări de culoare.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom, 1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml vody na injekciu, 1 adaptér na injekčnú liekovku a 1 súprava na venepunkciu.
Romanian: 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, 1 adaptor pentru flacon și 1 set pentru puncție venoasă.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA SAMOSTATNÉHO BALENIA (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ INDIVIDUAL (CU CHENAR ALBASTRU)
Slovak: • jednu injekčnú liekovku s práškom (10 ml injekčná liekovka typu 1 z číreho skla so sivou zátkou z brómbutylovej gumovej zmesi a s hliníkovým uzáverom),
Romanian: • un flacon cu pulbere (flacon 10 ml din sticlă transparentă de tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic, de culoare gri și sigiliu din aluminiu)
Slovak: Určite miesto injekcie a očistite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Romanian: Determinați locul injectării și curățați pielea.
Slovak: Držte kryt adaptéra, umiestnite ho navrch injekčnej liekovky s liekom a poriadne zatlačte (B).
Romanian: Ținând carcasa adaptorului, plasațio pe flaconul cu medicament și apăsați ferm (B).
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku pripevnite k závitovému adaptéru na injekčnú liekovku otáčaním v smere hodinových ručičiek (F).
Romanian: Atașați seringa preumplută la adaptorul cu filet pentru flacon, răsucind în sensul acelor de ceas (F).
Slovak: Imunogenita proti PEG s tvorbou špecifických IgM protilátok proti PEG bola pozorovaná u jedného pacienta.
Romanian: La un pacient s-a observat imunogenitate împotriva PEG cu apariția unor anticorpi IgM anti-PEG specifici.
Slovak: Ako uchovávať Jivi
Romanian: Cum se păstrează Jivi
Slovak: V časti chirurgických zákrokov bola hodnotená hemostáza počas 20 veľkých chirurgických zákrokov u 17 pacientov.
Romanian: Hemostaza în timpul procedurilor chirurgicale majore efectuate la 17 pacienți a fost evaluată în partea cu proceduri chirurgicale.
Slovak: • alergické reakcie (môžu sa prejavovať ako žihľavka, generalizovaná žihľavka, pocit tiesne na hrudníku, sipot, dýchavičnosť, nízky krvný tlak, skoré príznaky sú uvedené vyššie),
Romanian: • reacții alergice (se pot manifesta sub formă de urticarie, urticarie generalizată, constricție la nivelul pieptului, respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, scădere a tensiunii arteriale,
Slovak: • porucha chuti,
Romanian: • modificări ale gustului
Slovak: • pálenie a štípanie v mieste podania,
Romanian: • senzație de arsură și înțepătură la locul de administrare
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich účinkov
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse
Slovak: Podľa potreby sa má začať so symptomatickou liečbou precitlivenosti.
Romanian: Trebuie instituit tratament simptomatic pentru hipersensibilitate, după caz.
Slovak: Tento liek môžete uchovávať vo vonkajšej škatuľke pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 6 mesiacov.
Romanian: Acest medicament poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25 °C) pentru o perioadă de până la 6 luni, dacă îl păstrați în cutie.
Slovak: • problémy so zaspávaním,
Romanian: • dificultăți de adormire
Slovak: • adaptér na injekčnú liekovku,
Romanian: • un adaptor pentru flacon
Slovak: Jivi Pacienti ≥ 12 rokov
Romanian: Jivi Pacienți ≥ 12 ani N=22
Slovak: • jednu naplnenú injekčnú striekačku s 2,5 ml rozpúšťadla (injekčná striekačka s valcom z číreho skla typu 1 so zátkou z brómbutylovej gumovej zmesi),
Romanian: • o seringă preumplută cu 2,5 ml solvent (seringă cilindrică din sticlă transparentă de tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic, de culoare gri)
Slovak: 99 zo 110 pacientov (90
Romanian: Nouăzeci și nouă de pacienți din 110 (90%) au rămas la schema de tratament atribuită.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Slovak: Adaptér sa zacvakne na viečko injekčnej liekovky.
Romanian: Adaptorul se va fixa pe capacul fără filet al flaconului.
Slovak: Napichnite žilu a súpravu na venepunkciu zaistite náplasťou.
Romanian: Puncționați vena și fixați setul de puncție venoasă cu un plasture.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 2000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 2000
Slovak: Ohrozujúce život Hemorágie
Romanian: Hemoragii care pun viaţa în pericol
Slovak: Injekčnú striekačku pripojte k súprave na venepunkciu (J).
Romanian: Atașați seringa la setul de puncție venoasă (J).
Slovak: Na škatuľku zaznamenajte nový dátum exspirácie.
Romanian: A se nota noua dată de expirare pe cutie.
Slovak: Frekvencie výskytu boli vyhodnotené podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Slovak: Interakcie liekov obsahujúcich ľudský koagulačný faktor VIII (rDNA) s inými liekmi neboli hlásené.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost raportate interacțiuni ale produselor pe bază de factor VIII uman de coagulare (ADNr) cu alte medicamente.
Slovak: Nízke hladiny faktora VIII po injekcii za neprítomnosti detegovateľných inhibítorov faktora VIII naznačujú, že strata liečebného účinku je pravdepodobne spôsobená protilátkami proti PEG.
Romanian: Valorile scăzute ale factorului VIII după injecție, în absența inhibitorilor factorului VIII detectabili, indică faptul că pierderea efectului medicamentului este probabil cauzată de anticorpii anti-PEG; în astfel de cazuri, administrarea Jivi trebuie oprită și pacienților trebuie să li se administreze un medicament cu factor VIII care anterior s-a dovedit eficace.
Slovak: Ako sa Jivi podáva
Romanian: Cum se administrează Jivi
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykoná tieto opatrenia:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor ulterioare punerii pe piaţă DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Slovak: Injekčnú striekačku chyťte za valec, z hrotu injekčnej striekačky odlomte uzáver (D).
Romanian: Ținând seringa de tub, scoateți capacul fără filet al seringii de pe vârf (D).
Slovak: Precitlivenosť časté
Romanian: Hipersensibilitate frecvente
Slovak: Inhibítory faktora VIII
Romanian: Inhibitori ai FVIII
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 250
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 250
Slovak: CV]) na základe populačného PK modelu s použitím chromogénneho testu
Romanian: Tabelul 4: Parametrii FC (media geometrică [%CV] pe baza modelului de FC populațională, utilizând testul cromogenic.
Slovak: PEGylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII s odstránenou B-doménou vytvorený v obličkových bunkách mláďat škrečkov (Baby Hamster Kidney, BHK) s rozvetvenou polyetylénglykolovou zložkou s molekulovou hmotnosťou 60 kDa (dva 30 kDa PEG).
Romanian: Substanța activă, damoctocog alfa pegol, este un factor VIII uman de coagulare recombinant PEGilat specific la nivel local, cu deleție a domeniului B, produs din celule renale de pui de hamster (BHK), cu o fracțiune de polietilenglicol ramificat de 60 kDa (două PEG de 30 kDa).
Slovak: Perioperačná liečba
Romanian: Tratament perioperator
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jivi Conținutul ambalajului și alte informații
Slovak: Pomalým a plynulým potiahnutím piesta naplňte striekačku.
Romanian: Umpleți seringa trăgând pistonul în sus încet și ușor.
Slovak: Pomalým zatlačením piesta smerom dolu vstreknite rozpúšťadlo (G).
Romanian: Injectați solventul apăsând lent tija pistonului (G).
Slovak: menej časté (PTP)*
Romanian: Inhibare a factorului VIII mai puțin frecvente (PTA)*
Slovak: Zo 702 príhod krvácania liečených liekom Jivi počas hlavnej štúdie bolo 636 (90,6
Romanian: Dintre cele 702 evenimente hemoragice tratate cu Jivi în timpul studiului principal, 636 (90,6%) au fost tratate cu 1 sau 2 injecții, dintre care 81,1% cu 1 injecție.
Slovak: Jivi 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 1 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 2 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Jivi 3 000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Romanian: Jivi 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Jivi 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Slovak: PK parameter (jednotka) 12 až <18 rokov N =
Romanian: 12-< 18 ani N=12
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 500
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 500
Slovak: Iné lieky a Jivi
Romanian: Jivi împreună cu alte medicamente
Slovak: • sklenenú injekčnú liekovku s práškom,
Romanian: • un flacon din sticlă cu pulbere
Slovak: Jivi je dostupný vo veľkostiach balenia: 1 samostatné balenie.
Romanian: • un set pentru puncție venoasă Jivi este disponibil în mărimile de ambalaj: - 1 ambalaj individual - 1 ambalaj multiplu cu 30 de ambalaje individuale Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
Slovak: Po vhodnom zaškolení môžu byť pacienti alebo ich ošetrovatelia schopní podať liek Jivi doma.
Romanian: Tratamentul cu Jivi va fi început de către un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A. După o instruire adecvată, pacienții sau aparținătorii acestora pot administra Jivi la domiciliu.
Slovak: S 30 SAMOSTATNÝMI BALENIAMI (OBSAHUJÚCI BLUE BOX)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU CU 30 DE AMBALAJE INDIVIDUALE (CU CHENAR ALBASTRU)
Slovak: Na liečbu krvácania váš lekár vypočíta a upraví vašu dávku a stanoví, ako často sa má podávať, v závislosti od faktorov ako sú:
Romanian: Pentru a trata o hemoragie, medicul dumneavoastră vă va calcula și ajusta doza și cât de des vi se administrează în funcție de factori cum sunt: greutatea dumneavoastră severitatea hemofiliei A localizarea și gradul hemoragiei nivelul inhibitorilor pe care este posibil să îi dezvoltați nivelul necesar de factor VIII.
Slovak: AUCnorm (kg.h/dl) t1/2 (h)
Romanian: ASCnorm (kg*ore/dl) t1/2 (ore) Vss (dl/kg) CL (dl/ore și kg)
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 Reacții alergice cunoscute la proteine de șoarece sau hamster.
Slovak: Na plastovom kryte adaptéra na injekčnú liekovku stiahnite papierový kryt.
Romanian: Îndepărtați protecția din hârtie de pe carcasa din plastic a adaptorului pentru flacon.
Slovak: Do injekčnej striekačky sa nesmie dostať žiadna krv.
Romanian: Asigurați-vă că în seringă nu pătrunde sânge.
Slovak: Magyarország Bayer Hungária KFT
Romanian: Regatul Unit Bayer plc
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 3000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 3000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 1000
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Jivi 1000
Slovak: Gravidita a dojčenie
Romanian: Sarcina și alăptarea
Slovak: Podľa databázy MedDRA Trieda orgánových systémov
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Slovak: Injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ține flaconul și seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Slovak: Po vysadení lieku Jivi protilátky proti PEG vymizli.
Romanian: Anticorpii la PEG au dispărut după oprirea administrării Jivi.
Slovak: Vss (dl/kg)
Romanian: TMR i.v. (ore) Vss (dl/kg) CL (dl/ore și kg)
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti (PK) lieku Jivi sa porovnávali s PK faktora VIII v skríženej štúdii fázy I. PK sa tiež vyhodnocovali u 22 pacientov (≥
Romanian: Farmacocinetica (FC) Jivi a fost comparată cu cea a factorului VIII în cadrul unui studiu încrucișat de fază I.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Slovak: Reg.
Romanian: Calea de administrare
Slovak: Frekvencia týchto udalostí v súčasnosti nie je známa:
Romanian: Frecvența acestor evenimente nu se cunoaște în prezent:
Slovak: To zabezpečí správne fungovanie vášho lieku.
Romanian: Acest lucru va asigura funcționarea adecvată a medicamentului dumneavoastră.
Slovak: Jemne ju pritlačte jazykom k podnebiu, kým sa úplne nerozpustí (zvyčajne to trvá asi dve minúty).
Romanian: Apăsați-l ușor cu limba pe cerul gurii, până se dizolvă complet (acest lucru durează de obicei două minute).
Slovak: − spomalenie rastu u detí,
Romanian: − încetinire a creșterii la copii
Slovak: Jorveza a jedlo a nápoje
Romanian: Jorveza împreună cu alimente și băuturi
Slovak: Zvyčajne to trvá asi dve minúty.
Romanian: Acest lucru durează în mod normal aproximativ două minute.
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Slovak: V prípade krátkodobého predávkovania nie je potrebná žiadna núdzová liečba.
Romanian: În cazul supradozajului pe termen scurt, nu este necesar tratament medical de urgență.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Romanian: Nu există un antidot specific.
Slovak: Účinky týchto ochorení môžu byť počas liečby týmto liekom oveľa závažnejšie.
Romanian: Efectele acestor boli pot fi mult mai severe în timpul tratamentului cu acest medicament.
Slovak: Vaša liečba má trvať približne 6 až 12 týždňov.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră trebuie să dureze aproximativ 6 până la 12 săptămâni.
Slovak: Budezonid prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
Romanian: Budesonida trece în cantități mici în laptele matern.
Slovak: Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la alte vaccinuri poate fi diminuat.
Slovak: U pacientov, ktorí počas 6 týždňov nereagujú primerane, sa môže liečba predĺžiť na maximálne 12 týždňov.
Romanian: Pentru pacienții care nu răspund în mod adecvat în timpul celor 6 săptămâni, tratamentul poate fi extins pe o perioadă de până la 12 săptămâni.
Slovak: Počas liečby Jorvezou vykonávajte nasledujúce opatrenia, pretože váš imunitný systém môže byť oslabený:
Romanian: Luați următoarele măsuri de precauție în timpul tratamentului cu Jorveza, deoarece sistemul dumneavoastră imunitar poate fi slăbit:
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Romanian: Nu luați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Slovak: Používajte podľa pokynov lekára.
Romanian: A se utiliza conform recomandărilor medicului.
Slovak: Neužite nižšiu dávku.
Romanian: Nu luați o cantitate mai mică.
Slovak: Ak sa vaše príznaky v prvých 6 týždňoch liečby nezlepšia, možno budete musieť užívať tento liek po dobu až ďalších 6 týždňov.
Romanian: În cazul în care simptomele dumneavoastră nu se ameliorează în primele 6 săptămâni de tratament, poate fi necesar să luați acest medicament timp de încă până la 6 săptămâni.
Slovak: Význam týchto nálezov u ľudí zatiaľ nebol stanovený.
Romanian: Relevanța acestor constatări la om nu a fost stabilită.
Slovak: − bolesť hlavy,
Romanian: − durere de cap
Slovak: Ak máte ktorékoľvek z vyššie uvedených ochorení, môže byť u vás zvýšené riziko vedľajších účinkov.
Romanian: Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile menționate mai sus, puteți prezenta un risc crescut de reacții adverse.
Slovak: Má sa položiť na špičku jazyka a jemne pritlačiť k hornej časti úst, kde sa rozpustí.
Romanian: Acesta trebuie pus pe vârful limbii și apăsat ușor pe cerul gurii, unde se va dizolva.
Slovak: Príznaky niektorých infekcií môžu byť nezvyčajné alebo menej zjavné.
Romanian: Simptomele unor infecții pot fi neobișnuite sau mai puțin observabile.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Jorveza
Slovak: − diuretiká (na odstránenie prebytočných tekutín z tela).
Romanian: − diuretice (pentru eliminarea excesului de lichide din corp).
Slovak: Počas používania Jorvezy sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
Romanian: În timpul utilizării Jorveza s-au raportat următoarele reacții adverse:
Slovak: Ako vyzerá Jorveza a obsah balenia
Romanian: Cum arată Jorveza și conținutul ambalajului
Slovak: Lekárovi takisto nahláste stav svojho očkovania.
Romanian: De asemenea, informați-l pe medicul dumneavoastră despre statusul dumneavoastră din punct de vedere al vaccinării.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí mladších ako 18 rokov nebolo zatiaľ skúmané.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă studiată.
Slovak: Liečbu týmto liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Slovak: Ak raz užijete príliš veľa orodispergovateľných tabliet, ďalšiu dávku užite tak, ako vám predpísali.
Romanian: Dacă ați luat o dată prea multe comprimate orodispersabile, luați următoarea doză așa cum vi s-a recomandat.
Slovak: − ak ste alergický na budezonid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: − dacă sunteți alergic la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: nariadených vaším lekárom alebo v nemocnici.
Romanian: ACTH) indicate de medicul dumneavoastră sau în spital.
Slovak: K dispozícii však nie je žiadna systematická štúdia skúmajúca rôzne úrovne poruchy funkcie pečene.
Romanian: Cu toate acestea, nu este disponibil niciun studiu sistematic care să investigheze diferitele grade de insuficiență hepatică.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu si položte na špičku jazyka a zatvorte ústa.
Romanian: Puneți comprimatul orodispersabil pe vârful limbii și închideți gura.
Slovak: %. Informácie o pozorovaných nežiaducich reakciách, pozri časť 4.8.
Romanian: Pentru informații despre reacțiile adverse observate, vezi pct. 4.8.
Slovak: Budezonid nemá žiadny účinok na fertilitu potkanov.
Romanian: Budesonida nu are niciun efect asupra fertilității la șobolan.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť účinky Jorvezy a lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.
Romanian: Anumite medicamente dintre acestea pot să amplifice efectele Jorveza și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape, în cazul în care utilizați aceste medicamente.
Slovak: Budezonid sa vylučuje do ľudského mlieka (sú dostupné údaje o vylučovaní budezonidu po jeho inhalačnom podaní).
Romanian: Budesonida se excretă în laptele uman (sunt disponibile date privind eliminarea după utilizarea pe cale inhalatorie).
Slovak: Následná liečba by mala byť symptomatická a podporná.
Romanian: Tratamentul ulterior trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Slovak: Ďalšie opatrenia počas liečby Jorvezou
Romanian: Precauții suplimentare în timpul tratamentului cu Jorveza