FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit Anzeichen einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridruženými názvami sa musia podávať so zvýšenou opatrnosťou pacientom s príznakmi slabého až mierneho zlyhania pečene (viď časť 5.2).
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten haben mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, vor allem zu Beginn der Behandlung.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy má mierny vplyv na schopnosť riadiť a používať stroje, najmä na začiatku liečby.
German: Nicht zutreffend
Slovak: Neaplikovateľné
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10.000, aber bei weniger als einem von 1.000 Patienten auftraten, sind niedriger Blutzuckerspiegel, Depression, Unruhe (Agitiertheit), Kribbeln (Parästhesien), verschwommenes Sehen, Schlaganfall (zerebrovaskuläre Störung), Kehlkopfschwellung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautrötung, Impotenz, schmerzhafte Dauererektion, niedrige Körpertemperatur (besonders bei älteren Patienten).
Slovak: Medzi zriedkavé nežiaduce účinky, pozorované u viac ako jedného z 10 000 pacientov, ale menej ako u 1 z 1000 pacientov patria: znížené hladiny cukru v krvi, depresia nepokoj, mravčenie, rozostrené videnie, mŕtvica (mozgovocievna porucha), opuch hrtanu, bolesti brucha, hnačka, vracanie, žltačka, zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi, vyrážka, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá a pretrvávajúca erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších ľudí).
German: Häufig: Muskelkrämpfe, Fatigue, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit Gelegentlich: Tremor, Muskelsteifigkeit Selten: Parästhesien
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, nevoľnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: tras, svalová stuhnutosť Zriedkavé: parestézia
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa musí podávať zvlášť opatrne pacientom s diabetickou autonómnou neuropatiou.
German: Die Anwendung von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bewirkt bei hypertonen Patienten eine klinisch bedeutsame Senkung des Blutdrucks infolge einer Verminderung des systemischen Gefäßwiderstands.
Slovak: Podávanie lieku Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Blends aus Macrogol-Präparaten, die Butylhydroxytoluol (E321) enthalten, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Slovak: (E 321), mikrokryštalickú celulózu, povidón, α-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý a nátriumstearylfumarát.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten gut resorbiert; Plasmaspitzenkonzentrationen werden nach allmählichem Ansteigen 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok doxazosín vo forme prípravku Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy tablety s predĺženým uvoľňovaním sa tieto dobre absorbujú, pričom maximálne hodnoty krvných hladín dosahuje 6 až 8 hodín po podaní.
German: Die Tabletten müssen unzerkaut geschluckt werden.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
German: Erwachsene: In der Regel 4 mg Doxazosin 1-mal täglich.
Slovak: Obvyklá dávka je 4 mg doxazosínu raz denne.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 (0) 1483 55
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
Slovak: Doxazosinu Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je menej ako polovičný v porovnaní s tabletami s okamžitým uvoľňovaním doxazosínu.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten werden für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen wegen des Fehlens von klinischen Erfahrungen.
Slovak: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa neodporúča podávať deťom a mladistvým, nakoľko s touto skupinou nie je dostatok klinických skúseností.
German: Es kann zur Behandlung des Bluthochdrucks verwendet werden, oder zur Behandlung der durch eine Vergrößerung der Prostata verursachten Symptome bei Männern.
Slovak: Doxazosín je jedným to skupiny liečiv nazývaných alfa-blokátory a môže sa použiť na liečenie vysokého krvného tlaku, alebo príznakov, ktoré sú spojené so zväčšením prostaty u mužov.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sollten Patienten mit Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion nur mit besonderer Vorsicht gegeben werden.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene: Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy sa musí podávať pacientom s dokázanou poruchou funkcie pečene s osobitnou opatrnosťou.
German: Anwendung der Doxazosin Retardtabletten mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Slovak: Opatrnosť je namieste aj vtedy, keď tablety doxazosínu s predĺženým uvoľňovaním sa podávajú zároveň liekmi, ktoré môžu ovplyvniť hepatický metabolizmus (napr. cimetidín).
German: Patienten auftraten, sind ein niedriger Kaliumspiegel im Blut, Gicht, verstärktes Durstgefühl, Alpträume, Vergesslichkeit (Amnesie), Stimmungsschwankungen, Zittern, Muskelsteifigkeit, verstärkter Tränenfluss, ungewöhnliche Lichtempfindlichkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzflattern, Angina pectoris, Beschleunigung oder Verlangsamung der Herzfrequenz, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck besonders beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position, Durchblutungsstörungen in den Extremitäten, Schwindel beim Stehen (Synkope), Nasenbluten, Engegefühl in der Brust, Husten, Halsentzündung, Appetitmangel oder gesteigerter Appetit, Geschmacksstörungen, Haarausfall, Schwellung im Gesicht oder in den Gelenken,
Slovak: Menej časté účinky, pozorované u viac ako jedného z 1000 pacientov, no menej ako u jedného zo 100 pacientov zahrnujú znížené hladiny draslíka v krvi, dnu, zvýšený smäd, nočné mory, zábudlivosť (amnézia), emocionálnu labilitu, tras, stuhnuté svalstvo, zvýšenú tvorbu sĺz, svetloplachosť, hučanie v ušiach (tinitus), kmitanie srdca, angina pectoris, zrýchlenie alebo spomalenie srdcového tepu, srdcový záchvat, nízky krvný tlak najmä pri prechode zo sediacej a ležiacej polohy do vzpriamenej polohy, zníženie prekrvenia končatín, závrat alebo zástava (synkopa), krvácanie z nosa, napätie v hrudi, kašeľ, zapálené hrdlo, nechutenstvo alebo nadmerná chuť do jedla, poruchy chute, vypadávanie vlasov, opuchy tváre a kĺbov, svalová bolesť, opuchy a bolesti kĺbov (artralgia), svalová slabosť, inkontinencia, ťažkosti s močením alebo bolestivé močenie, návaly horúčavy, horúčka (triaška) a bledosť.
German: Die meisten Patienten sind mit der Initialdosis von 4 mg Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ausreichend behandelt.
Slovak: Väčšinu pacientov možno kontrolovať úvodnou dávkou 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Neužívajte po uplynutí exspiračnej doby uvedenej na obale.
German: Bei Patienten mit Prostatahyperplasie führt die Anwendung von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten infolge einer selektiven Blockade der Alpha-Adrenorezeptoren im muskulären Stroma der Prostata, in der Kapsel und im Blasenhals zu einer signifikanten Verbesserung der Urodynamik und der Symptome.
Slovak: Podávanie lieku Doxazosín Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy pacientom s hyperpláziou prostaty spôsobuje významné zlepšenie urodynamických parametrov a príznakov v dôsledku selektívneho blokovania alfa-adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stromatickom svalovom tkanive prostaty, kapsule a krčku močového mechúra
German: Die übliche Dosis von Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten ist eine Einzeldosis von einer Tablette pro Tag.
Slovak: Obvyklé dávkovanie tabliet s predĺženým uvoľňovaním Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy je jedna tableta užitá v jednej dávke denne.
German: Häufig: Benommenheit, Schwindel, Ödeme, orthostatische Dysregulation Gelegentlich: Orthostatische Hypotonie, periphere Ischämie, Synkope Selten: Zerebrovaskuläre Störungen
Slovak: Časté: závrat, točenie hlavy, edém, porucha regulácie rovnováhy Menej časté: posturálna hypotenzia, periférna ischémia, synkopa Zriedkavé: cerebrovaskulárne poruchy
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihre Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen, besonders wenn Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
Slovak: Váš Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy môžu ovplyvniť vašu schopnosť šoférovať alebo obsluhovať stroje, najmä keď začnete užívať prvé tablety.
German: Ibuprofen
Slovak: EXSP
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome anhalten oder Sie beeinträchtigen.
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo vám spôsobujú problémy, spojte sa so svojím lekárom.
German: Macrogol
Slovak: Winthrop
German: Sie dürfen sie nicht kauen oder zerstoßen.
Slovak: Tablety nežujte, ani nerozdrobujte.
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovak: Vždy Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a pridružené názvy užívajte presne tak, ako Vám povedal Vaš lekár.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Gelegentlich: Muskelschmerzen, Gelenkschwellung/Arthralgie, Muskelschwäche
Slovak: Menej časté: svalová bolesť, opuchy/bolesti kĺbov, svalová slabosť
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte o to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Mitglietstaat EU/EWR
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
German: Chemotherapy 63, 733
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733
German: Gegen Frost schützen.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
German: Tragen Sie zu diesem Zweck Schutzhandschuhe und eine Staubmaske.
Slovak: Z tohto dôvodu používajte rukavice a masku proti prachu.
German: Sonstige Bestandteile Siehe vollständige Liste der Bestandteile Absatz 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Aus diesem Grund sollte das Mittel nur dann zur Behandlung von Infektionen, die durch E. coli verursacht wurden, angewendet werden, nachdem Empfindlichkeitstests durchgeführt wurden.
Slovak: Liek sa má preto použiť na liečbu infekcií spôsobených E. coli len po vykonaní testovania citlivosti.
German: Hühner: 5 Tage
Slovak: Kurčatá: 5 dní
German: Die Aufnahme des mit Arzneimittel versetzten Wassers ist vom klinischen Zustand der Tiere abhängig.
Slovak: Príjem medikovanej vody závisí od klinického stavu zvierat.
German: Name & Adresse
Slovak: NÁZOV A ADRESA
German: Dabei wurden keine Gesundheitsstörungen festgestellt.
Slovak: Nezistili sa žiadne zdravotné abnormality.
German: Schweine: 8 Tage
Slovak: Ošípané: 8 dní
German: Doxycyclin ist entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" verzeichnet.
Slovak: Doxycyklín sa podľa kritérií WHO z roku 2007 označuje za „veľmi dôležitý antimikrobiálny liek" na humánne použitie a „mimoriadne dôležitý" na veterinárne použitie.
German: Cattle, 627-631 (1986)
Slovak: Cattle, s. 627 - 631 (1986).
German: Trächtigkeit und Laktation:
Slovak: Ťarchavosť a laktácia:
German: Durchschnittlicher täglicher Wasserverbrauch (Liter) pro Tier
Slovak: Priemerná denná spotreba vody (litre) na zviera
German: Mit Arzneimittel versetztes Trinkwasser sollte alle 24 Stunden frisch präpariert werden.
Slovak: Medikovaná pitná voda sa má pripraviť čerstvá každých 24 hodín.
German: Solange keine Kompatibilitätsstudien verfügbar sind, sollte das Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln kombiniert werden.
Slovak: Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility sa tento liek nemá miešať s inými veterinárnymi liekmi.
German: Bei Schweinen wurde nach der Behandlung über das Trinkwasser keine Doxycyclin-Akkumulation im Plasma vorgefunden.
Slovak: U ošípaných sa po liečbe pomocou pitnej vody nezistila žiadna akumulácia doxycyklínu v plazme.
German: Es wurden keine Daten zu anderen Geflügelarten als Hühnern vorgelegt.
Slovak: V súvislosti s inými druhmi hydiny ako sú kurčatá neboli predložené žiadne údaje.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: 7 Tage Schweine: 8 Tage Hühner: 5 Tage
Slovak: Teľce (ciciaky): 7 dní Ošípané: 8 dní Kurčatá: 5 dní
German: Pulver zur Verabreichung im Trinkwasser
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode
German: Da dies in den meisten Fällen infolge einer Überdosis vorkommt, ist es besonders wichtig, die Dosierung akkurat zu messen.
Slovak: Keďže toto je väčšinou spôsobené predávkovaním, je dôležité odmerať dávkovanie presne.
German: In dieser Studie wurde die Bedeutung von Resistenztestungen vor der Behandlung mit Doxycyclin hervorgehoben.
Slovak: Táto štúdia zdôraznila význam testovania citlivosti pred začiatkom doxycyklínovej liečby.
German: Die Anwendung des bis zu Fünffachen der empfohlenen Behandlungsdosis wurde gut vertragen.
Slovak: Podávanie až päťnásobnej dávky lieku, ako je odporúčaná liečebná dávka, bolo dobre tolerované.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. <<Nummer>>
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo} <<partijnummer>>
German: Die Tagesmenge muss dem Wasser so hinzugefügt werden, dass die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden konsumiert wird.
Slovak: Denné množstvo sa má pridať do pitnej vody tak, aby sa všetok liek skonzumoval do 24 hodín.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
German: Die Anwesenheit von Nahrungsresten im Darm hat keinen Einfluss auf die tatsächliche Resorption von Doxycyclin.
Slovak: Prítomnosť potravy v čreve nemá vplyv na skutočnú absorpciu doxycyklínu.
German: Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Tierarten, Arten der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen / Antragsteller
Slovak: Názov, lieková forma, sila lieku, druhy zvierat, spôsob podávania a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
German: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Slovak: The Vet Quarterly, 10, s. 48 - 52 (1988).
German: Es inhibiert die bakterielle Proteinsynthese intrazellulär, indem es sich an die 30-S Ribosom-Untereinheiten bindet.
Slovak: Inhibuje syntézu bakteriálnych proteínov vnútrobunkovo väzbou na podjednotkách 30-S ribozómov.
German: Nicht an Tiere mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz verabreichen.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s ťažkou pečeňovou alebo obličkovou nedostatočnosťou.
German: Weißer Polypropylenbehälter von 1000 g, mit einem Polyethylendeckel von geringer Dichte.
Slovak: Biela polypropylénová nádobka s obsahom 1000 g, zakrytá vekom z polyetylénu s nízkou hustotou.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass die beantragte Anwendung des Tierarzneimittels ein Risiko für die Umwelt darstellt.
Slovak: Nepredpokladá sa, že navrhnuté použitie lieku bude predstavovať riziko pre prostredie.
German: Da keine Daten für andere Geflügelarten als Hühner vorgelegt worden waren, bestand Einigkeit darüber, dass die Angabe der Zielspezies in allen Mitgliedstaaten, in denen das Tierarzneimittel zugelassen oder zur Zulassung angemeldet ist, auf „Hühner" beschränkt werden sollte.
Slovak: Keďže pre iné druhy hydiny ako sú kurčatá neboli predložené žiadne údaje, dosiahla sa zhoda, aby bol cieľový druh obmedzený na kurčatá vo všetkých členských štátoch, v ktorých je liek povolený alebo v ktorých sa povoľuje.
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution in Trinkwasser: 24 Stunden.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení v pitnej vode: 24 hodín.
German: Da derzeit keine Veränderungen der Dosierungen für Hühner, Schweine oder Kälber vorgeschlagen werden, wird die Doxycyclin-Exposition der Umwelt nicht zunehmen.
Slovak: Nie sú žiadne návrhy na zmenu dávkovacieho režimu pre kurčatá, ošípané a teľatá, teda expozícia prostredia doxycyklínu sa nebude zvyšovať.
German: Kremer (19889) und Hartman (199310, 199411) wiesen hohe Resistenzniveaus bei Pasteurella spp nach, die in den Niederlanden aus Mastkälbern isoliert worden waren.
Slovak: Kremer (19889) a Hartman (199310 a 199411) dokázali vysokú úroveň rezistencie v prípade druhu Pasteurella izolovaného z mladých teliat v Holandsku.
German: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
Slovak: Diergeneeskd., 119 (1), s. 17 (1994).
German: Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere
Slovak: Priemerná živá hmotnosť (kg) liečených zvierat
German: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovak: Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19)
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern.
Slovak: Uchovávať pri teplote nižšej ako 25 ºC.
German: Auch die Kreuzresistenz zwischen verschiedenen Tetracyclinen wurde beschrieben.
Slovak: Bola tiež popísaná skrížená rezistencia medzi tetracyklínmi.
German: Es gab keine Unstimmigkeiten zwischen den Mitgliedstaaten bei den folgenden Indikationen:
Slovak: V členských štátoch sa nezistili rozdiely v týchto indikáciách:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro Gramm:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
German: Die Behandlung wurde bei 98 % der mit Ronaxan behandelten Kälber (n=361) und bei 85 % bei Kälbern, die mit Referenzantibiotika behandelt worden waren (n=174), als erfolgreich angesehen.
Slovak: Liečba sa považovala za účinnú v prípade 98 % teliat liečených liekom Ronaxan (n=361) v porovnaní s 85 % teliat liečených referenčnými antimikrobiálnymi liekmi (n=174).
German: Es empfiehlt sich, eine konzentrierte Ausgangslösung zu präparieren - circa 100 Gramm Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser - und diese nach Bedarf zu therapeutischen Konzentrationen zu verdünnen.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný zásobný roztok - asi 100 gramov lieku na liter pitnej vody - a v prípade potreby tento ďalej riediť na terapeutické koncentrácie.
German: Zur Verabreichung mit Trinkwasser sollte die genaue tägliche Dosierung auf Basis der empfohlenen Dosierung sowie Anzahl und Gewicht der zu behandelnden Tiere entsprechend der folgenden Formel berechnet werden:
Slovak: Pri podávaní prostredníctvom pitnej vody sa má vypočítať presné denné množstvo lieku na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených zvierat, a to podľa nasledujúceho vzorca:
German: Aus der Zusammenfassung der PSUR-Daten ergaben sich keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder eine mutmaßliche fehlende erwartete Wirksamkeit für die genannte Indikation oder Anwendungsdauer.
Slovak: Zo súhrnu údajov zo správ PSUR nevyplývajú žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti ani podozrenie na nedostatočnú predpokladanú účinnosť vo vzťahu k tejto indikácii alebo k trvaniu liečby.
German: Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Slovak: Diergeneeskd., 118 (6), s. 193 - 195 (1993).
German: Angesichts der Schwachstellen in den bestehenden Daten wurden die Indikationen präzisiert und die Warnungen und Hinweise zu Antibiotikaresistenzen in der SPC verstärkt.
Slovak: Vzhľadom na nedostatky v existujúcich údajoch boli indikácie uvedené presnejšie a upozornenia a odporúčanie v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa antimikrobiálnej rezistencie boli zdôraznené.
German: Unter Berücksichtigung sämtlicher Faktoren gab es keine ausreichenden Daten, die eine Änderung der Dosierung oder des Dosierungsschemas rechtfertigen würden.
Slovak: Pri posudzovaní všetkých faktorov sa nezistili dostatočné dôkazy na odôvodnenie zmeny v dávke alebo v dávkovacom režime.
German: Oder aber die konzentrierte Lösung wird in einem proportionalen Wassermedikator verwendet.
Slovak: Prípadne sa tento koncentrovaný roztok môže použiť v proporcionálnom vodnom medikátore.
German: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer Holandsko research@dopharma.com
German: bis Monat/Jahr>>
Slovak: EXP <<EXP month/year>>
German: Aus einer Zusammenfassung von Daten aus Feldversuchen (Van Gool, 198612) ergab sich, dass Ronaxan P.S.
Slovak: Súhrn údajov jednej terénnej štúdie (Van Gool, 198612) poskytol dôkaz o účinnosti lieku Ronaxan P.S.
German: Nicht kühlen oder einfrieren.
Slovak: Nechladiť ani nezmrazovať.
German: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: Tetracyclin Resistenz wird in den meisten Fällen durch Plasmiden oder andere mobile Elemente erzeugt (z.B. konjugative Transposone).
Slovak: Rezistencia proti tetracyklínu sa obvykle získa pomocou plazmidov alebo iných mobilných prvkov (napr. konjugačných transpozónov).
German: Die Übertragung von resistenten Mikroorganismen (Resistenzdeterminanten) durch Nahrungsmittel, direkt oder auch durch die Umwelt ist als Risiko der Anwendung des Arzneimittels anzusehen, obwohl die Quantifizierung der Übertragung von zoonotischen Substanzen und des horizontalen Transfers von Resistenzgenen zwischen tierischen und menschlichen Bakterien in vivo extrem schwierig ist (F. J. Angulo et al., 200414).
Slovak: Prenos rezistentných mikroorganizmov (rezistentné determinanty) potravinami, priamo alebo cez prostredie, sa musí považovať za riziko spojené s používaním lieku napriek skutočnosti, že kvantifikácia prenosu zoonotických činiteľov a horizontálneho prenosu génov rezistencie medzi baktériami zvierat a ľudí je in vivo mimoriadne náročná (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht möglichst genau ermittelt werden.
Slovak: Ak má byť dávkovanie správne, musí sa čo najpresnejšie určiť živá hmotnosť.