FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 4 comprimés une fois par jour (1 x 20 mg).
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
French: Semaine 2 (jour 8 à 14): Prendre un comprimé à 10 mg c (comprimé blanc de forme oblongue) pendant 7 jours.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
French: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
French: Flacon en PEHD : 100 comprimés pelliculés.
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
French: Les comprimés à 20 mg contiennent en plus de l'oxyde de fer rouge et noir (E172).
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé).
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
French: Flacon: 100 comprimés pelliculés.
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES ETIQUETTE POUR FLACON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
French: La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
French: EU/1/13/824/014 28 comprimés pelliculés EU/1/13/824/015 42 comprimés pelliculés EU/1/13/824/016 56 comprimés pelliculés EU/1/13/824/017 98 comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
French: PLAQUETTE THERMOFORMEE POUR COMPRIMES - CONDITIONNEMENT DU TRAITEMENT DE DEPART- SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
French: L'étude a montré le bénéfice du traitement par la mémantine par rapport au placebo à 6 mois (analyse des cas observés pour la « Clinician's Interview Based Impression of Change » [CIBIC-plus] : p=0,025 ; « l'Alzheimer's Disease Cooperative Study
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
French: Deux comprimés à 5 mg
Dutch: Twee tabletten van 5 mg
French: L'administration de Nemdatine n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Dutch: De toediening van Nemdatine wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
French: Hypromellose 6cP Dioxyde de titane (E171) Lactose monohydraté Macrogol 3350
Dutch: Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350
French: Semaine 1 : Prendre un comprimé par jour de Nemtadine 5 mg.
Dutch: Week 1: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 5 mg
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces réactions ont été rapportées chez des patients traités par mémantine.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
French: Oxyde de fer rouge et noir (E172)
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
French: 28 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Actavis Group PTC ehf.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
French: Nemdatine appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Nemdatine agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Dutch: Nemdatine werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
French: Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden op de primaire eindpunten een significant beter effect dan patiënten behandeld met placebo: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
French: Semaine 4 et au-delà Quatre comprimés à 5 mg une fois par jour
Dutch: Vier tabletten van 5 mg eenmaal daags
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chlorhydrate de mémantine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) memantinehydrochloride
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, la plaquette thermoformée et le flacon après EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
French: Trois comprimés à 5 mg
Dutch: Drie tabletten van 5 mg
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 20 mg une fois par jour.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 20 mg memantine eenmaal daags.
French: Maux de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
French: Cette dose passe à 10 mg au cours de la deuxième semaine et à 15 mg une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot 10 mg memantine in de tweede week en tot 15 mg memantine eenmaal daags in de derde week.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI POUR FLACON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR FLES
French: Semaine 1: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 5 mg Semaine 2: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 10 mg Semaine 3: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 15 mg Semaine 4: 7 comprimés pelliculés de Nemdatine 20 mg
Dutch: Week 2: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 10 mg Week 3: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 15 mg Week 4: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 20 mg
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5, 10, 15 ou 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de mémantine.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
French: La dose initiale habituelle est de un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nemdatine - si vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie si vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
French: Le patient doit prendre trois comprimés pelliculés à 5 mg (soit 15 mg) ou un comprimé pelliculé de 15 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
French: En complément pour les comprimés pelliculés de 15 mg Oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172)
Dutch: De 15 mg tablet bevat verder ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,42 mg de lactose monohydraté.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
French: FREQUENCE EFFETS INDESIRABLES
Dutch: FREQUENTIE BIJWERKING
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
French: Avec une dose de mémantine de 20 mg par jour, les taux dans le LCR correspondent à la valeur ki (ki
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki waarde (ki= remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI ET POCHETTE POUR 28 COMPRIMES - CONDITIONNEMENT POUR LE TRAITEMENT DE DEPART- SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES - Face
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS EN PORTEMONNEE VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKINGBEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - Voorzijde
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 15 mg (comprimé orange, de forme ovale) par jour pendant 7 jours.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 15 mg per dag (oranje, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,89 mg de lactose monohydraté.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nemdatine?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
French: Nemdatine est un «médicament générique».
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Autres informations relatives à Nemdatine:
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Nemdatine doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Nemdatine.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Nemdatine au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: Pour éviter les effets indésirables, la dose de Nemdatine est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
French: Nemdatine mémantine
Dutch: Nemdatine memantine
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Nemdatine est de qualité comparable à celle d'Ebixa et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
French: Étant donné que Nemdatine est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Nemdatine, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Nemdatine par le patient.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
French: Des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Nemdatine, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Nemdatine doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
French: Comment Nemdatine est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
French: Qu'est-ce que Nemdatine et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
French: Comment Nemdatine agit-il?
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nemdatine, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Neoclarityn pendant la grossesse.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
French: Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l'enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d'origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu'il n'y a pas de données validant l'efficacité de Neoclarityn en traitement de la rhinite infectieuse.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
French: Cependant, la sécurité de la desloratadine sirop, qui contient la même concentration de desloratadine que Neoclarityn solution buvable, a été démontrée lors de trois études en pédiatrie.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Neoclarityn avec d'autres médicaments.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles contient de l'aspartame Ce produit contient de l'aspartame.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neoclarityn en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
French: L'efficacité de Neoclarityn comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
French: Par conséquent, il est attendu que l'efficacité de Neoclarityn comprimés orodispersibles soit la même que celle de la formulation Neoclarityn comprimé.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
French: Neoclarityn doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
French: Étant donné que Neoclarityn solution buvable contient la même concentration de desloratadine, aucune étude de bioéquivalence n'est requise et il est attendu que Neoclarityn solution buvable soit bioéquivalent au sirop et au comprimé.
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
French: Les comprimés de Neoclarityn contiennent du lactose.
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
French: Depuis la commercialisation de Neoclarityn, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, Neoclarityn s'est montré efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
French: Effets indésirables rapportés avec Neoclarityn
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Neoclarityn
French: Dans les essais cliniques avec Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
French: Qu'est-ce que Neoclarityn ?
Dutch: Wat is Neoclarityn?
French: Neoclarityn contient du lactose
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
French: L'efficacité de Neoclarityn solution buvable n'a pas été évaluée par des études pédiatriques spécifiques.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
French: Comment agit Neoclarityn ?
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
French: Adultes Depuis la commercialisation de Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld: