FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este estudio no se observó toxicidad materna.
Danish: Der blev ikke observeret maternal toksicitet i dette studie.
Spanish: Seguimiento y finalización del tratamiento
Danish: Opfølgning og afslutning af behandling
Spanish: ADVERTENCIA: Riesgo de graves defectos congénitos.
Danish: ADVARSEL: Risiko for svære medfødte misdannelser.
Spanish: Ciclo 9 en adelante
Danish: Cyklus 9 og fremover
Spanish: Sistema de clasificación de órganos/Término preferente
Danish: Systemorganklasse/ foretrukken term
Spanish: • cada semana durante las 8 primeras semanas de tratamiento;
Danish: • hver uge de første 8 uger af behandlingen
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos").
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger").
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje, og der skal tages passende forholdsregler.
Spanish: • Un texto base acordado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Danish: • En kernetekst, som er godkendt af Udvalget for lægemidler til mennesker (CHMP).
Spanish: • por lo menos una vez al mes mientras siga tomando Imnovid.
Danish: • mindst hver måned derefter, så længe du tager Imnovid.
Spanish: • Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.
Danish: • Slug kapslerne hele, helst med vand.
Spanish: La diferencia en términos de SG entre los dos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (p < 0,001).
Danish: Forskellen i OS mellem de to behandlingsarme var statistisk signifikant (p < 0,001).
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Danish: KONKLUSIONER VEDRØRENDE ANMODNING OM MARKEDSFØRINGSBESKYTTELSE I ET ÅR FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
Spanish: Genotoxicidad/carcinogenicidad
Danish: Genotoksicitet/karcinogenicitet
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda terapia de soporte.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales understøttende behandling.
Spanish: • Implante
Danish: • Implantat
Spanish: Basado en el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Danish: Baseret på Cox proportionale hazards model.
Spanish: • cada vez que su médico le prescribe una receta, este se asegurará de que ha entendido las medidas necesarias que deben tomarse para prevenir el embarazo;
Danish: • hver gang din læge skriver en recept til dig, vil han sikre, at du forstår de nødvendige forholdsregler, som skal tages for at undgå graviditet.
Spanish: Imnovid actúa de diversas formas:
Danish: Imnovid virker på flere forskellige måder:
Spanish: Si olvidó tomar Imnovid
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid
Spanish: Ver también la sección 2.
Danish: Se også punkt 2.
Spanish: • Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que le dificulta estar de pie y moverse con normalidad.
Danish: • En snurrende fornemmelse i hovedet, som gør det besværligt at stå op og bevæge sig normalt.
Spanish: En estos estudios, los monos mostraron una mayor sensibilidad a los efectos de pomalidomida que las ratas.
Danish: I disse studier udviste aberne større følsomhed for virkningen af pomalidomid end rotterne.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Imnovid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Børn og unge Imnovid bør ikke anvendes til børn og unge mennesker under 18 år.
Spanish: Esto se debe a que Imnovid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Danish: Dette skyldes, at Imnovid kan påvirke den måde, nogle af de andre lægemidler virker på.
Spanish: Frecuencia no conocida Reactivación de la hepatitis B
Danish: Ikke kendt Reaktivering af hepatitis B
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Danish: • Du kan tage kapslerne enten sammen med eller uden mad.
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Spanish: • Descripción de la tarjeta del paciente, y la necesidad de su uso
Danish: • Beskrivelse af patientkortet og dets nødvendighed
Spanish: Se debe proporcionar también la siguiente información en el folleto adecuado:
Danish: Følgende informationer skal også findes i de relevante brochurer:
Spanish: • Debe tomar Imnovid aproximadamente a la misma hora cada día.
Danish: • Tag Imnovid på cirka samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Según estos resultados, los efectos observados fueron atribuidos al tratamiento de las hembras.
Danish: Baseret på disse resultater kunne de observerede virkninger tilskrives behandling af hunnerne.
Spanish: También puede experimentar latidos del corazón irregulares.
Danish: Du kan også opleve uregelmæssige hjerteslag.
Spanish: Los pacientes continuaron con el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.
Danish: Behandlingen fortsatte, indtil patienterne havde sygdomsprogression.
Spanish: Cada envase contiene 14 o 21 cápsulas.
Danish: Hver pakning indeholder 14 eller 21 kapsler.
Spanish: Este medicamento está relacionado con la talidomida y pertenece a un grupo de medicamentos que afectan al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Danish: Dette lægemiddel er i familie med thalidomid og tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Spanish: Cuando los machos tratados en este estudio fueron apareados con hembras no tratadas, todos los parámetros uterinos fueron comparables a los controles.
Danish: Når de behandlede hanner i dette studie blev parret med ubehandlede hunner, var alle uterine parametre sammenlignelige med kontrollerne.
Spanish: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano
Danish: Fertilitet og tidlig embryoudvikling
Spanish: • si puede quedarse embarazada, a menos que esté tomando todas las medidas necesarias para evitar un embarazo (ver "Embarazo, anticoncepción y lactancia - información para mujeres y hombres").
Danish: • hvis du kan blive gravid, med mindre du træffer alle nødvendige forholdsregler for at undgå at blive gravid (se "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd").
Spanish: Cada ciclo dura 21 días (3 semanas).
Danish: Hver cyklus varer 21 days (3 uger).
Spanish: Imnovid contiene el principio activo "pomalidomida".
Danish: Imnovid indeholder det aktive stof ‘pomalidomid'.
Spanish: Su médico debe comprobar si alguna vez ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B.
Danish: Din læge bør teste, om du nogensinde har haft hepatitis B-infektion.
Spanish: La prueba debe garantizar que la paciente no esté embarazada cuando inicie el tratamiento con pomalidomida.
Danish: Testen skal sikre, at patienten ikke er gravid, når hun indleder behandlingen med pomalidomid.
Spanish: La ventaja en SLP fue más notable en aquellos pacientes que habían recibido solo una línea previa de tratamiento.
Danish: PFS-fordelen var mere tydelig hos patienter, der kun havde fået 1 tidligere behandlingslinje.
Spanish: Los requerimientos para la presentatición de los informaes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: • El paciente no debe dar pomalidomida a ninguna otra persona
Danish: • At patienten ikke må give pomalidomid til andre personer
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento
Danish: Før behandling indledes
Spanish: Este requisito incluye a las mujeres con capacidad de gestación que practican una abstinencia sexual absoluta y continua.
Danish: Dette krav omfatter også kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Spanish: Alrededor de un 40 % de los pacientes se encontraban en su primera recaída y aproximadamente un 73 % de los pacientes habían recibido bortezomib como tratamiento previo.
Danish: Ca. 40 % af patienter havde deres første relaps, og ca. 73 % af patienterne fik bortezomib som tidligere behandling.
Spanish: Su pareja también debe informar a su médico inmediatamente.
Danish: Din partner skal også straks fortælle det til sin læge.
Spanish: Las cápsulas deben tomarse enteras, preferiblemente con agua, con o sin alimentos.
Danish: Kapslerne skal bør sluges hele, helst med vand, enten sammen med eller uden mad.
Spanish: Tratar con insulina o hipoglucemiantes orales según sea necesario.
Danish: Behandl med insulin eller orale antidiabetika efter behov.
Spanish: Se deben tomar medidas para intentar minimizar todos los factores de riesgo modificables (p. ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Danish: Det skal forsøges at minimere alle risikofaktorer, der kan modificeres (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/agosto/2013 Fecha de la última renovación: 11/07/2018
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 05 august 2013 Dato for seneste fornyelse: 11/07/2018
Spanish: Los pacientes deben evitar las situaciones en que el mareo o la confusión puedan representar un problema y no tomar otros medicamentos que puedan causar mareo o confusión sin solicitar antes consejo médico.
Danish: Patienterne skal undgå situationer, hvor svimmelhed og forvirring kan være et problem, og de bør undgå at tage andre lægemidler, der kan forårsage svimmelhed eller forvirring uden først at søge rådgivning hos lægen.
Spanish: Neutropenia*
Danish: Neutropeni*
Spanish: • Confusión.
Danish: • Forvirring.
Spanish: • Breve resumen de antecedentes de pomalidomida y su indicación aprobada
Danish: • Kort baggrundsinformation angående pomalidomid og den godkendte indikation
Spanish: Independientemente del subgrupo evaluado, la SLP fue generalmente consistente con la observada en la población por IDT en ambos grupos de tratamiento.
Danish: Uanset den evaluerede undergruppe var PFS normalt i overensstemmelse med den observerede PFS for ITT-populationen for begge behandlingsgrupper.
Spanish: • Cambios en el sabor de las cosas.
Danish: • Ændringer af smagssans.
Spanish: Fecha de corte: 7 de septiembre de 2012
Danish: Dataafskæring: 7. september 2012
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de estos síntomas.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogle af disse symptomer:
Spanish: Estadísticas
Danish: Statistik
Spanish: No tome Imnovid:
Danish: Tag ikke Imnovid:
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Mujeres con capacidad de gestación / Anticonceptivos en varones y mujeres
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Spanish: Los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolismo, incluida una trombosis previa, deben estar estrechamente monitorizados.
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli - herunder tidligere trombose - bør monitoreres nøje.
Spanish: Como medida de precaución, y teniendo en cuenta las poblaciones especiales con un tiempo de eliminación potencialmente prolongado, como la insuficiencia hepática, todos los pacientes varones que tomen pomalidomida deben cumplir los siguientes requisitos:
Danish: Som forholdsregel og under hensyntagen til særlige patientpopulationer med potentiel forlænget eliminationstid, såsom ved nedsat leverfunktion, skal alle mandlige patienter, som tager pomalidomid, opfylde følgende betingelser:
Spanish: • Incluso si una mujer con capacidad de gestación tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Danish: • Selv hvis en kvinde i den fertile alder har amenorré, skal hun følge alle rådene om sikker kontraception
Spanish: • La verificación de que se ha dado el asesoramiento adecuado
Danish: • Bekræftelse på, at patienten har fået relevant rådgivning
Spanish: (Los hombres y mujeres que estén tomando este medicamento deben leer la sección "Embarazo, anticoncepción y lactanciainformación para mujeres y hombres" que aparece más abajo);
Danish: (Mænd og kvinder, som tager dette lægemiddel, skal læse punktet "Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd" nedenfor).
Spanish: • antes del tratamiento;
Danish: • før behandling
Spanish: Se aconseja realizar una monitorización rigurosa de la concentración de warfarina durante el tratamiento.
Danish: Omhyggelig monitorering af warfarinkoncentrationen tilrådes under behandlingen.
Spanish: • La paciente cumple las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo, incluida la confirmación de que tiene un nivel de comprensión adecuado.
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Spanish: El TAC debe acordar la implementación del sistema de tarjeta del paciente en cada Estado Miembro.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale implementeringen af patientkortsystemet i hvert enkelt medlemsland.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de pomalidomida.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af pomalidomid.
Spanish: • Niveles altos de azúcar en sangre.
Danish: • Højt blodsukkerniveau.
Spanish: Idealmente, la prueba de embarazo, la prescripción y la dispensación deben realizarse el mismo día.
Danish: Ideelt bør udførelse af graviditetstest, ordinering og udlevering foregå samme dag.
Spanish: No se hallaron metabolitos a > 10 % relativos a la radioactividad total o relacionada en plasma.
Danish: Der var ingen metabolitter med >10 % i forhold til udgangsstoffet eller total radioaktivitet i plasma.
Spanish: El mieloma múltiple generalmente no tiene cura.
Danish: Myelomatose kan normalt ikke helbredes.
Spanish: Si cree que podría ser alérgico, consulte a su médico.
Danish: Hvis du mener, du kan være allergisk, skal du spørge lægen til råds.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo y cuándo tomar Imnovid si tiene problemas renales y está recibiendo tratamiento con diálisis.
Danish: Lægen vil rådgive dig om, hvordan og hvornår du skal tage Imnovid, hvis du har nyreproblemer og får dialysebehandling.
Spanish: • No tome este medicamento si está embarazada o pudiera estarlo.
Danish: • Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du kan blive gravid.
Spanish: Usted y su pareja deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras estén tomando este medicamento.
Danish: Du og din partner skal anvende sikker prævention, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imnovid
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Imnovid
Spanish: • Los requisitos específicos nacionales acordados con las autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o La garantía de que se hayan tomado todas las medidas adecuadas antes de la dispensación de pomalidomida
Danish: • Specifikke, nationale krav, som er aftalt med den relevante nationale myndighed angående: o Distribuering af præparatet o Sikkerhed for, at alle passende foranstaltninger er blevet iværksat, inden pomalidomid udleveres
Spanish: La profilaxis con ácido acetilsalicílico (y otros anticoagulantes en pacientes de alto riesgo) fue obligatoria para todos los pacientes participantes en los estudios clínicos.
Danish: Profylakse med acetylsalicylsyre (og andre antikoagulantia hos højrisikopatienter) var obligatorisk for alle patienter i kliniske studier.
Spanish: No utilizar durante el embarazo o la lactancia.
Danish: Må ikke bruges under graviditet eller amning.
Spanish: Las cápsulas duras de Imnovid deben tomarse por vía oral a la misma hora cada día.
Danish: Imnovid hårde kapsler bør tages oralt på samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Pomalidomida no debe tomarse durante el embarazo ya que es esperable un efecto teratogénico.
Danish: Pomalidomid må ikke tages under graviditet, da der forventes en teratogen virkning.
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción efectiva y definición de anticoncepción efectiva
Danish: • Nødvendigheden af sikker kontraception og definition af sikker kontraception
Spanish: Se debe determinar el estado del virus de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con pomalidomida.
Danish: Hepatitis B-virusstatus skal bestemmes før påbegyndelse af behandling med pomalidomid.
Spanish: • La dosis inicial recomendada de bortezomib será calculada por su médico según su altura y peso (1,3 mg/m de superficie corporal).
Danish: • Den anbefalede startdosis af bortezomib vil blive beregnet af din læge på baggrund af din højde og vægt (1,3 mg/m2 legemsoverfladeareal).
Spanish: Infección La infección fue la toxicidad no hematológica más frecuente.
Danish: Infektion var den mest almindelige ikke-hæmatologiske toksicitet.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, aunque crea que esto sea poco probable.
Danish: Før behandlingen indledes, skal du fortælle det til lægen, hvis du er i stand til at blive gravid, selvom du tror, det er usandsynligt.
Spanish: • Embarazo.
Danish: • Graviditet.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple.
Danish: Behandlingen skal indledes og monitoreres under supervision af læger med erfaring i behandling af myelomatose.
Spanish: El CHMP ha revisado los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) nº 726/2004, y considera que la nueva indicación terapéutica aporta un beneficio clínico significativo en comparación con los tratamientos existentes, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Danish: CHMP gennemgik de oplysninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde indsendt, jf. artikel 14, stk. 11, i forordning (EC) nr. 726/2004, og er af den opfattelse, at den nye terapeutiske indikation giver en væsentlig klinisk fordel sammenlignet med eksisterende behandlinger.
Spanish: • Dificultad para conciliar o mantener el sueño.
Danish: • Problemer med at falde i søvn eller blive ved med at sove.
Spanish: El examen uterino en el día de gestación 13 mostró una reducción de la cantidad media de embriones viables y un aumento en la pérdida postimplantación con todos los niveles de dosis.
Danish: Uterine undersøgelser på gestationsdag 13 viste nedsat gennemsnitligt antal levedygtige embryoer og et øget postimplantationstab ved alle doseringsniveauer.
Spanish: El uso de agentes eritropoyéticos conlleva un riesgo de eventos trombóticos incluyendo tromboembolismo.
Danish: Anvendelsen af erytropoietiske stoffer medfører en risiko for trombotiske hændelser, herunder tromboemboli.
Spanish: • Tras completar cada ciclo de 3 semanas, comience uno nuevo.
Danish: • Efter hver 3-ugers cyklus er gennemført, skal der startes en ny.
Spanish: Se recomienda controlar periódicamente la función hepática durante los primeros 6 meses de tratamiento con pomalidomida y, posteriormente, cuando esté clínicamente indicado.
Danish: Det anbefales at overvåge leverfunktionen regelmæssigt i løbet af de første 6 måneders behandling med pomalidomid og derefter i henhold til klinisk indikation.
Spanish: Día IMN BOR DEX
Danish: Dag IMN BOR DEX
Spanish: • Sangrado en el interior del cráneo.
Danish: • Blødning inde i kraniet.
Spanish: Estos pacientes pueden presentar un mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad y no deben tomar pomalidomida.
Danish: Sådanne patienter kan have en større risiko for overfølsomhedsreaktioner og bør ikke få pomalidomid.
Spanish: Se observó infección por estafilococos en 4 monos; 3 de éstos respondieron al tratamiento con antibióticos y uno murió sin tratamiento.
Danish: Stafylokok-infektion blev observeret hos 4 aber, 3 af disse dyr responderede på antibiotika, og 1 døde uden behandling.
Spanish: Censurado n (%)
Danish: Censureret n (%)
Spanish: Traiga el envase del medicamento con usted.
Danish: Medbring lægemiddelpakningen.
Spanish: Embarazo, anticoncepción y lactancia: información para hombres y mujeres Debe seguir las siguientes indicaciones recogidas en el Programa de Prevención de Embarazo de Imnovid.
Danish: Graviditet, prævention og amning - information til kvinder og mænd Følgende skal overholdes som beskrevet i "Programmet til svangerskabsforebyggelse" for Imnovid.
Spanish: Se considera que una paciente o la pareja de un paciente varón no tiene capacidad de gestación si cumple por lo menos uno de los siguientes criterios:
Danish: En kvindelig patient eller en kvindelig partner til en mandlig patient betragtes som ikke at være i den fertile alder, hvis hun opfylder mindst et af følgende kriterier:
Spanish: Los pacientes no deben ajustar la dosis para compensar una dosis olvidada en días anteriores.
Danish: Patienterne bør ikke justere dosis for at erstatte en tidligere glemt dosis.
Spanish: Si olvidó tomar Imnovid el día que debía, tome la próxima cápsula al día siguiente a la hora habitual.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imnovid på en dag, hvor du skulle, skal du tage din næste kapsel som sædvanligt den næste dag.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de pomalidomida un día, el paciente debe entonces tomar la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis pomalidomid en dag, skal patienten tage den normale, ordinerede dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Spanish: Su médico también puede ajustar la dosis o interrumpir este medicamento debido a su estado de salud general.
Danish: Lægen kan også ændre dosis eller stoppe behandlingen på grund af din almene helbredstilstand.
Spanish: Si usted sufre problemas hepáticos o renales su médico realizará un cuidadoso seguimiento de su enfermedad mientras reciba este medicamento.
Danish: Hvis du lider af lever- eller nyreproblemer, vil lægen kontrollere din tilstand meget omhyggeligt, så længe du får dette lægemiddel.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis, pomalidomida tiene una ratio de acumulación del 27 al 31 % en el AUC.
Danish: Efter flere doser har pomalidomid en akkumulationsratio på 27 til 31 % på AUC.
Spanish: Inhibidores potentes del CYP1A2
Danish: Potente CYP1A2-hæmmere
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Imnovid.
Danish: Du skal følge "Programmet til svangerskabsforebyggelse" for Imnovid.
Spanish: • ciertos antidepresivos como fluvoxamina.
Danish: • visse lægemidler mod depression, såsom fluvoxamin.
Spanish: Deje de utilizar pomalidomida si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o solicite atención médica de forma inmediata.
Danish: Stop med at bruge pomalidomid, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge, eller søg lægehjælp.
Spanish: Tamaño del envase de 14 o 21 cápsulas.
Danish: Pakningsstørrelse på 14 eller 21 kapsler.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes para detectar signos y síntomas de infección activa por el VHB durante todo el tratamiento.
Danish: Disse patienter bør overvåges nøje for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion under hele behandlingen.
Spanish: • Tras completar cada ciclo de 4 semanas, comience uno nuevo.
Danish: • Efter hver 4-ugers cyklus er gennemført, skal der startes en ny.
Spanish: Se redujeron las dosis y se interrumpió temporalmente o suspendió el tratamiento según fue necesario para manejar la toxicidad (ver sección 4.2).
Danish: Doserne blev reduceret, og behandling blev midlertidigt afbrudt eller stoppet efter behov for at håndtere toksicitet (se pkt.
Spanish: Pomalidomida está presente en el semen humano.
Danish: Pomalidomid er til stede i human sæd.