FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, tala med läkare innan du tar Exforge.
Slovenian: Če domnevate, da bi lahko bili alergični, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Exforge.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Exforge:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Exforge:
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Exforge och andra läkemedel.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Exforge in drugimi zdravili niso izvedli.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Exforge: om du har varit sjuk (kräkning eller diarré).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Exforge se posvetujte z zdravnikom: če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska).
Swedish: Vanlig dos av Exforge är en tablett dagligen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Swedish: • Samtidig användning av Exforge och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Exforge in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Exforge, som innehåller samma komponenter.
Slovenian: Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Exforge, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Swedish: Hur Exforge ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Exforge Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Ta inte Exforge med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Slovenian: Zdravila Exforge ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Swedish: Abrupt utsättning av Exforge har inte orsakat någon snabb höjning av blodtrycket.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Exforge ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Swedish: Exforge bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Slovenian: Jemanje zdravila Exforge v zgodnjem obdobju nosečnosti (v prvih 3 mesecih) ni priporočljivo, če pa ste noseči več kot 3 mesece, ga ne smete jemati, ker lahko uporaba po tretjem mesecu nosečnosti povzroči resno škodo vašemu otroku.
Swedish: Rekommenderad dos av Exforge är en tablett dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Exforge je ena tableta na dan.
Swedish: Exforge undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
Slovenian: Zdravilo Exforge so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Swedish: Om du har glömt att ta Exforge
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Exforge
Swedish: Exforge kombinerar två blodtryckssänkande substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: Amlodipin tillhör kalciumantagonistklassen och valsartan angiotensin II-antagonistklassen av läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Exforge vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan pa med antagoniste angiotenzina II.
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exforge Hur du tar Exforge
Slovenian: Kaj je zdravilo Exforge in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Exforge Kako jemati zdravilo Exforge Možni neželeni učinki
Swedish: Amlodipinkomponenten i Exforge hämmar det transmembrana flödet av kalciumjoner in i hjärta och glatt muskulatur.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Exforge zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Swedish: Korrigering av detta tillstånd innan behandling med Exforge påbörjas eller noggrann medicinsk övervakning vid behandlingsstart rekommenderas.
Slovenian: Priporočljivo je, da pred začetkom uporabe zdravila Exforge, popravite to stanje ali bolniku zagotovite natančen zdravniški nadzor na začetku zdravljenja.
Swedish: Du kan ta Exforge tillsammans med eller utan föda.
Slovenian: Zdravilo Exforge lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: Kliniskt signifikant hypotoni på grund av överdosering av Exforge kräver aktiv kardiovaskulär support, inkluderande frekvent kontroll av hjärt- och andningsfunktionen, upphöjande av extremiteterna samt uppmärksamhet avseende volym av cirkulationsvätska och urinproduktion.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Exforge zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Swedish: Om hypotoni inträffar med Exforge skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Exforge pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Swedish: Du ska aldrig ta Exforge igen.
Slovenian: V tem primeru zdravila Exforge nikoli več ne smete več jemati.
Swedish: Exforge finns i förpackningar med 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 tabletter och i multipelförpackningar med 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter.
Slovenian: Zdravilo Exforge je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet, ali z 20 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Swedish: Om du får dessa symtom, sluta ta Exforge och kontakta din läkare omedelbart.
Slovenian: Če opazite navedene simptome, takoj prenehajte jemati zdravilo Exforge in obvestite svojega zdravnika.
Swedish: Om ett diuretikum används också, kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Exforge.
Slovenian: Če je uporabljen tudi diuretik, uporaba zdravila Exforge predvidoma poveča toksične učinke litija.
Swedish: Exforge rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Slovenian: Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebno če je vaš otrok še novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
Swedish: Det rekommenderas att Exforge tas tillsammans med ett glas vatten.
Slovenian: Zdravilo Exforge je priporočljivo vzeti z malo vode.
Swedish: Efter peroral administrering av Exforge uppnås maximala plasmakoncentrationer av valsartan och amlodipin inom 3 respektive 6-8 timmar.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Exforge doseže valsartan največjo koncentracijo v plazmi v 3 urah, amlodipin pa v 6 do 8 urah.
Swedish: Frekvens Exforge Amlodipin Valsartan
Slovenian: Pogostnost Exforge Amlodipin Valsartan
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Exforge för barn under 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Exforge pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Exforge tabletter innehåller två substanser, amlodipin och valsartan.
Slovenian: Tablete zdravila Exforge vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Swedish: Exforge har inte studerats på någon annan patientpopulation än hypertoni.
Slovenian: Zdravilo Exforge ni raziskano pri nobeni drugi populaciji razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Swedish: Biverkningar som rapporterats med endera av amlodipin eller valsartan och antingen inte observerats med Exforge eller observerades med en högre frekvens än med Exforge:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi amlodipina ali valsartana samega, ki jih bodisi niso opažali pri uporabi zdravila Exforge ali pa so jih opažali z večjo pogostnostjo kot pri uporabi zdravila Exforge:
Swedish: Exforges absorptionshastighet och omfattning motsvarar valsartans och amlodipins biotillgänglighet vid administrering i form av olika tabletter.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Exforge sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenih v ločenih tabletah.
Swedish: Exforge används för att behandla högt blodtryck hos vuxna vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med endast amlodipin eller valsartan.
Slovenian: Zdravilo Exforge uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
Swedish: Hur du tar Exforge
Slovenian: Kako jemati zdravilo Exforge
Swedish: I denna studie (blodtryckets utgångsvärde 171/113 mmHg) sjönk blodtrycket i sittande med 36/29 mmHg efter en dos av Exforge 5 mg/160 mg, upptitrerat till 10 mg/160 mg, jämfört med 32/28 mmHg efter en dos lisinopril/hydroklortiazid 10 mg/12,5 mg, upptitrerat till 20 mg/12,5 mg.
Slovenian: V tej študiji (izhodiščni krvni tlak 171/113 mm Hg) je shema odmerjanja zdravila Exforge 5 mg/160 mg, titrirana do 10 mg/160 mg, znižala krvni tlak sede za 36/29 mm Hg; v primerjavi s tem je shema odmerjanja lizinoprila/hidroklorotiazida 10 mg/12,5 mg, titrirana do 20 mg/12,5 mg, znižala krvni tlak za 32/28 mm Hg.
Swedish: Detta beror på att grapefrukt och grapefruktjuice kan leda till en ökning av blodnivåerna av den aktiva substansen amlodipin, vilket kan orsaka en oförutsägbar ökning i den blodtryckssänkande effekten av Exforge.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko namreč povzročita zvišanje koncentracije zdravilne učinkovine amlodipina v krvi, kar lahko pripelje do nepredvidljivega povečanja učinka zdravila Exforge pri zniževanju krvnega tlaka.
Swedish: När man växlar äldre hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) till amlodipin eller Exforge, ska den lägsta tillgängliga dosen av amlodipin i monoterapi respektive i fasta kombinationen användas.
Slovenian: Pri prehodu ustreznih starejših bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) na amlodipin ali zdravilo Exforge, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Swedish: Därför rekommenderas inte Exforge utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Slovenian: Za uporabo med dojenjem je bolje izbrati drugo zdravilo z dokazanim varnostnim profilom, še posebno če gre za dojenje novorojenčka ali nedonošenčka.
Swedish: Exforge är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi.
Slovenian: Zdravilo Exforge je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom.
Swedish: Om du slutar att ta Exforge
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Exforge
Swedish: Andra läkemedel och Exforge
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Exforge
Swedish: När man växlar hypertonipatienter (se avsnitt 4.1) med nedsatt leverfunktion till amlodipin eller Exforge, ska den lägsta tillgängliga dosen av amlodipin i monoterapi respektive i fasta kombinationen användas.
Slovenian: Pri prehodu ustreznih bolnikov s hipertezijo (glejte poglavje 4.1) z jetrno okvaro na amlodipin ali zdravilo Exforge, je potrebno uporabiti najnižji razpoložljivi odmerek amlodipina v monoterapiji ali kot komponento.
Swedish: Svår hypotoni sågs hos 0,4 % av patienterna med okomplicerad hypertoni som behandlades med Exforge i placebokontrollerade studier.
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, so čezmerno hipotenzijo opažali pri 0,4 % bolnikov z nezapleteno hipertenzijo, ki so dobivali zdravilo Exforge.
Swedish: Erfarenhet från överdosering med Exforge saknas.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Exforge ni.
Swedish: Biverkningar som tidigare rapporterats med någon av de enskilda komponenterna (amlodipin eller valsartan) kan vara tänkbara biverkningar med Exforge likaså, även om de inte observerats i någon klinisk studie eller från erfarenhet efter lansering.
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amlodipin ali valsartan), so lahko tudi neželeni učinki zdravila Exforge, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Swedish: Inga kliniska studier på fertilitet har utförts med Exforge.
Slovenian: Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Exforge ni.
Swedish: De aktiva substanserna i Exforge är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Exforge sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, tala med läkare innan du tar Exforge.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku, preden vzamete zdravilo Exforge.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Slovenian: Zdravila Exforge ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Swedish: Över 1 400 hypertoniker fick Exforge en gång dagligen i två placebokontrollerade studier.
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je zdravilo Exforge enkrat na dan dobivalo več kot 1.400 bolnikov s hipertenzijo.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, ta inte Exforge och tala med din läkare.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Exforge, temveč povejte zdravniku.
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid administrering av Exforge till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna v primeru uporabe zdravila Exforge pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter ali z obstruktivnimi biliarnimi boleznimi.
Swedish: Exforge bör användas med försiktighet för att behandla hypertoni på patienter med ensidig eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure eftersom urea i blodet och serumkreatinin kan öka hos dessa patienter.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice je pri zdravljenju hipertenzije z zdravilom Exforge potrebna previdnost, saj pri takih bolnikih lahko pride do zvišanja koncentracij sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Swedish: Försiktighet skall iakttas då Exforge ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller hinder i gallvägarna (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Exforge pri bolnikih z okvaro jeter ali obstruktivno biliarno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Exforge 5 mg/80 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg.
Slovenian: Zdravilo Exforge 5 mg/80 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali z 80 mg valsartana.
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg eller med Exforge 5 mg/160 mg.
Slovenian: Zdravilo Exforge 10 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z 10 mg amlodipina ali s 160 mg valsartana ali s kombinacijo zdravila Exforge 5 mg/160 mg.
Swedish: diuretika (en typ av läkemedel som också kallas för vätskedrivande tabletter, vilka ökar urinmängden); litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression); kaliumsparande diuretika, kaliumtillägg, saltersättningar som innehåller kalium och andra substanser som kan öka kaliumnivåerna; vissa typer av smärtstillande läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och selektiva cyklooxygenas 2-hämmare (Cox 2-hämmare).
Slovenian: To še posebej velja za naslednja zdravila: zaviralci ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Exforge" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); diuretike (vrsto zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode" in povečajo nastajanje urina v telesu); litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; določena zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Exforge är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je zdravilo Exforge kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Hur Exforge ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Exforge
Swedish: Grapefrukt och grapefruktjuice bör inte konsumeras av människor som tar Exforge.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Exforge, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Swedish: Exforge 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Exforge 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg tabletter är ovala och ljusgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "UIC" på andra sidan.
Slovenian: Tablete zdravila Exforge 10 mg/160 mg so ovalne in svetlorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "UIC".
Swedish: Exforge 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Exforge 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Exforge 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Exforge 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Exforge 5 mg/160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg.
Slovenian: Zdravilo Exforge 5 mg/160 mg lahko uporabite pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo s 5 mg amlodipina ali 160 mg valsartana.
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Exforge 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exforge 5 mg/80 mg tabletter är runda och mörkgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "NV" på andra sidan.
Slovenian: Tablete zdravila Exforge 5 mg/80 mg so okrogle in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "NV".
Swedish: Exforge 5 mg/160 mg tabletter är ovala och mörkgula, präglade med "NVR" på ena sidan och "ECE" på andra sidan.
Slovenian: Tablete zdravila Exforge 5 mg/160 mg so ovalne in temnorumene; na eni strani imajo oznako "NVR" in na drugi "ECE".
Swedish: Ingen dosjustering av Exforge är nödvändig till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet >30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR >30 ml/min/1,73 m2) odmerka zdravila Exforge ni treba prilagajati.
Swedish: Hypromellos, substitutionstyp 2910 (3 mPa.s) Titandioxid (E171)
Slovenian: Hipromeloza, substitucijski tip 2910 (3 mPa.s) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) makrogol 4000 smukec
Swedish: Exforge 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter amlodipin/valsartan
Slovenian: Exforge 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete Exforge 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete Exforge 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan
Swedish: Behandling med Exforge bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do angioedema, je treba zdravilo Exforge takoj ukiniti.
Swedish: Exforge 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna i Exforge är amlodipin (som amlodipinbesilat) och valsartan.
Slovenian: Exforge 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete Učinkovini v zdravilu Exforge sta amlodipin (v obliki amlodipinijevega besilata) in valsartan.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exforge je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 17 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exforge som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exforge, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. januarja 2007.
Swedish: Båda är blodtryckssänkande medel och har funnits som separata läkemedel i EU sedan mitten av 1990-talet.
Slovenian: Obe učinkovini sta zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki sta bili v Evropski uniji (EU) od sredine 90-ih let prejšnjega stoletja na voljo kot ločeni zdravili.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exforge.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exforge.
Swedish: Mer information om Exforge
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exforge
Swedish: CHMP fann att nyttan med Exforge är större än riskerna och rekommenderade att Exforge skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Exforge večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Exforge (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), influensa, hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet), olika typer av ödem (svullnad), trötthet, rodnad, asteni (svaghet) och värmevallningar.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Exforge (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, nazofaringitis (vnetje nosne votline in grla), influenca (gripa), hipokaliemija (nizke ravni kalija v krvi), različne vrste edemov (oteklin), utrujenost, pordelost, astenija (oslabelost) in navali vročine.
Swedish: Vilken nytta har Exforge visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exforge izkazalo med študijami?
Swedish: Företaget redovisade även bevis för att nivåerna av amlodipin och valsartan i blodet var desamma hos personer som tog Exforge och personer som tog de separata läkemedlen.
Slovenian: Družba je prav tako predložila dokaze o tem, da sta bili ravni amlodipina in valsartana v krvi enaki pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Exforge, in ljudeh, ki so obe zdravilni učinkovini jemali ločeno.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša možnost tveganj, povezanih z visokim krvnim tlakom, kot je na primer kap.
Swedish: Varför har Exforge godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exforge odobreno?
Swedish: I studierna där kombinationen jämfördes på patienter som redan tog antingen amlodipin eller valsartan hade blodtrycket hos patienter som enbart tog valsartan sjunkit med 6,6 mmHg efter åtta veckor, jämfört med 9,6 respektive 11,4 mmHg hos patienter som lagt till 5 mg respektive 10 mg amlodipin.
Slovenian: V študijah, v katerih so kombinacijo primerjali pri bolnikih, ki so že jemali amlodipin ali valsartan, je krvni tlak bolnikov, ki so prejemali samo valsartan, po osmih tednih padel za 6,6 mmHg v primerjavi z 9,6 in 11,4 mmHg pri bolnikih, ki so prejemali še dodatnih 5 mg oziroma 10 mg amlodipina.
Swedish: Exforge får inte ges till patienter som har allvarliga problem med levern eller gallan, patienter med vissa hjärtproblem och patienter med svår hypotoni (lågt blodtryck).
Slovenian: Zdravila Exforge prav tako ne smejo jemati bolniki, ki imajo hude težave z jetri ali izločanjem žolča, bolniki z nekaterimi obolenji srca ter bolniki s hudo hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom).
Swedish: Vilka är riskerna med Exforge?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exforge?