FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline in the monthly average number of headache days of at least moderate severity during the 12-week treatment period.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е средната промяна от изходно ниво в средния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие на месец по време на 12-седмичния период на лечение.
English: What AJOVY is used for
Bulgarian: За какво се използва AJOVY
English: Table 2: Key Efficacy Outcomes in Study 1 in Episodic Migraine Efficacy Endpoint
Bulgarian: Основни резултати за ефикасност в Проучване 1 при епизодична мигрена
English: f) Choose your injection area.
Bulgarian: Изберете мястото на инжектиране.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката{месец ГГГГ}.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
English: 50% Responder Rate MMD
Bulgarian: 50% степен на отговор на респондерите
English: Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Bulgarian: Ако изчислената от модела бионаличност от 66% (± СО от 26%) се приеме за популацията пациенти, общият клирънс за типичен пациент е 0,09 l/ден (23,4 % CV) след подкожно приложение на 225 mg, 675 mg и 900 mg фреманезумаб.
English: Step 3: Disposal of the pre-filled pen a) Dispose of your pre-filled pen right away.
Bulgarian: Изхвърляне на предварително напълнената писалка а) Веднага изхвърлете
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe of 1.5 mL solution 3 pre-filled syringes of 1.5 mL solution
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 1,5 ml разтвор 3 предварително напълнени спринцовки с 1,5 ml разтвор
English: − 1 or 3 AJOVY pre-filled syringes to enable 1 or 3 injections depending on your dose
Bulgarian: 1 или 3 инжекции в зависимост от Вашата доза.
English: 75% Responder Rate MMD
Bulgarian: 75% степен на отговор на респондерите
English: Do not inject AJOVY until you or your caregiver have been trained by your doctor or nurse.
Bulgarian: Вие или Вашия болногледач не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
English: − Place the pre-filled pen at a 90° angle against your skin at the injection site.
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка под ъгъл 90° спрямо
English: Injection site pain Injection site induration Injection site erythema
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Индурация на мястото на инжектиране
English: Mean at baseline (monthly average number of headache days of at least moderate severity): Placebo: 13.3, AJOVY Quarterly: 13.2, AJOVY Monthly: 12.8.
Bulgarian: Плацебо: 13,3, AJOVY на три месеца: 13,2, AJOVY месечно:12,8.
English: Fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose
Bulgarian: Фреманезумаб 225 mg месечно с начална доза
English: Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 1,5 ml разтвор 3 предварително напълнени писалки с 1,5 ml разтвор
English: Adults with a history of episodic migraine (less than 15 headache days per month) were included in the study.
Bulgarian: В проучването са включени възрастни с анамнеза за епизодична мигрена (по-малко от 15 дни с главоболие месечно).
English: AJOVY may be stored unrefrigerated for up to 24 hours at a temperature up to 25°C.
Bulgarian: AJOVY може да се съхранява извън хладилник до 24 часа при температура до 25 °C. AJOVY трябва да се изхвърли, ако е бил извън хладилник за повече от 24 часа.
English: Step 3: Disposal of the pre-filled syringe a) Dispose of your pre-filled syringe right away.
Bulgarian: Изхвърляне на предварително напълнената спринцовка а) Веднага изхвърлете
English: AJOVY is a solution for injection (injection) in a single-dose pre-filled pen.
Bulgarian: Как изглежда AJOVY и какво съдържа опаковката AJOVY е инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена еднодозова писалка.
English: − Pull the protective cap straight off. Do not twist.
Bulgarian: − Издърпайте предпазната капачка право напред.
English: Overall, 30% of the patients had previously used topiramate and 15% onabotulinumtoxin A. A total of 1,034 patients completed the 12-week double-blind treatment period.
Bulgarian: Общо 30% от пациентите преди това са използвали топирамат, а 15%онаботулинов токсин A.
English: Fremanezumab attaches to CGRP and prevents it from working.
Bulgarian: Фреманезумаб се свързва с калцитонин ген-свързания пептид и пречи на действието му.
English: − Choose an injection area from the following areas: Your stomach area (abdomen), avoid about 5 cm around the belly button The front of your thighs, about 5 cm above the knee and 5 cm below the groin The back of your upper arms, in the fleshy areas of the upper back portion
Bulgarian: Предната част на бедрата, около 5 см над коляното и 5 см под слабините
English: − 1 sharps disposal or puncture-resistant container b) Place the supplies you have gathered on a clean, flat surface.
Bulgarian: − 1 непробиваем контейнер за изхвърляне на остри предмети б)
English: e) Inspect your AJOVY pre-filled pen.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка AJOVY.
English: MHD
Bulgarian: ДММ
English: AJOVY Pen
Bulgarian: АЗБУКА AJOVY писалка
English: Clear to opalescent, colourless to slightly yellow solution with a pH of 5.5 and an osmolality of 300-450 mOsm/kg.
Bulgarian: Бистър до опалесцентен, безцветен до бледожълт разтвор с pH 5,5 и осмолалитет
English: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Спринцовката изглежда повредена.
English: Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Bulgarian: Разликата в лечението се базира на анализ с използване на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM) с лечението, пола, региона и употребата на превантивно лекарство на изходно ниво (да/не), месеца и месеца на лечение като фиксирани фактори и съответната изходна стойност и годините от първата поява на мигрена като ковариати.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled syringe carefully before using AJOVY.
Bulgarian: Прочетете внимателно «Указанията за употреба» на предварително напълнената спринцовка,
English: AJOVY 225 mg injection fremanezumab SC
Bulgarian: AJOVY 225 mg инжекция фреманезумаб s.c.
English: Baseline (SD)
Bulgarian: Динатриев едетат (EDTA)
English: Step 1: Getting ready for an injection a) Gather the following supplies for your injection:
Bulgarian: Съберете следните необходими материали за Вашата инжекция:
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled pens.
Bulgarian: Опаковка с 1 или 3 предварително напълнени писалки.
English: A total of 875 patients (742 females, 133 males) were randomised into one of three arms: 675 mg fremanezumab every three months (quarterly, n=291), 225 mg fremanezumab once a month (monthly, n=290), or monthly administration of placebo (n=294) administered via subcutaneous injection.
Bulgarian: 675 mg фреманезумаб на всеки три месеца (на три месеца, n=291), 225 mg фреманезумаб веднъж месечно (месечно, n=290) или месечно приложение на плацебо (n=294), прилагани чрез подкожна инжекция.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА- ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: TD (95% CI)b
Bulgarian: РЛ (95%
English: • The AJOVY pre-filled syringe is for single use only.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка AJOVY е само за еднократна употреба.
English: Figure 2: Mean Change from Baseline in the Monthly Average Number of Headache Days of At Least Moderate Severity for Study 2
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво в средния брой дни с не по-слабо от умерено по тежест главоболие на месец при Проучване 2
English: • The AJOVY pre-filled pen is for single use only.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка AJOVY е само за еднократна употреба.
English: How to store AJOVY
Bulgarian: Как да съхранявате AJOVY
English: Injection site pruritus
Bulgarian: Пруритус на мястото на инжектиране
English: Pack sizes of 1 or 3 pre-filled syringes.
Bulgarian: Опаковка с 1 или 3 предварително напълнени спринцовки.
English: d) Apply pressure at the injection site.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране.
English: − 1 alcohol swab per injection
Bulgarian: − 1 тампон, напоен със спирт за всяка инжекция
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen, to avoid injury and infection.
Bulgarian: Не поставяйте предпазната капачката обратно върху предварително напълнената писалка, за да избегнете нараняване или инфекция.
English: Visit:
Bulgarian: Годен до:
English: P-value (vs. placebo)a p<0.0001
Bulgarian: Изходно ниво(СО) P-стойност (спрямо плацебо)a p<0,0001
English: e) Inspect your AJOVY pre-filled syringe.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена спринцовка AJOVY.
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Bulgarian: При пациенти на още един съпътстващ лекарствен продукт за превенция на мигрена разликата в лечението за намаляване на дните с мигрена месечно (ДММ), наблюдавана между фреманезумаб 675 mg на три месеца и плацебо, е -1,8 дни (95% ДИ: -2,95, -0,55), а между фреманезумаб 225 mg месечно и плацебо -2,0 дни (95% ДИ: -3,21, -0,86).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Pain, hardening or redness at the injection site
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
English: AJOVY Syringe
Bulgarian: АЗБУКА AJOVY спринцовка
English: • Do not shake the pre-filled syringe.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
English: − Do not put the cap back on the needle at any time to avoid injury and infection.
Bulgarian: − Никога не поставяйте отново капачката върху иглата, за да избегнете нараняване или инфекция.
English: Percentage [%] P-value (vs. placebo)
Bulgarian: Изходно ниво (СО) P-стойност (спрямо плацебо)
English: For all episodic and chronic migraine patients, efficacy was sustained for up to 12 additional months in the long-term study (Study 3), in which patients received 225 mg fremanezumab monthly or 675 mg quarterly.
Bulgarian: При всички пациенти с епизодична и хронична мигрена ефикасността се запазва в продължение на още 12 месеца при дългосрочното проучване (Проучване 3), при което пациентите получават
English: − Do not put the protective cap back on the pre-filled pen at any time to avoid injury and infection.
Bulgarian: − Никога не поставяйте предпазната капачка обратно на предварително напълнената писалка, за да избегнете нараняване и инфекция.
English: − Do not put the needle cap back on the pre-filled syringe, to avoid injury and infection.
Bulgarian: Не поставяйте капачката на иглата обратно върху предварително напълнената спринцовка, за да избегнете нараняване или инфекция.
English: − 1 or 3 AJOVY pre-filled pens to enable 1 or 3 injections depending on your dose
Bulgarian: − 1 или 3 предварително напълнени писалки AJOVY, за да може да направите 1
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Bulgarian: При пациенти на още един съпътстващ лекарствен продукт за превенция на мигрена разликата в лечението за намаляване на дните с главоболие (не по-слабо от умерено по тежест) месечно (ДГМ), наблюдавана между фреманезумаб 675 mg на три месеца и плацебо, е -1,3 дни (95% ДИ: -2,66, 0,03), а между фреманезумаб 225 mg месечно с начална доза 675 mg и плацебо -2,0 дни
English: MAHMD
Bulgarian: Кърмене
English: There are two alternative recommended dosing options: - one injection (225 mg) once a month (monthly dosing) or - three injections (675 mg) every 3 months (quarterly dosing)
Bulgarian: - три инжекции (675 mg) на всеки 3 месеца (прилагане на 3 месеца)
English: Month 2
Bulgarian: Стъпка 2:
English: Tel: +40 21 230 65 24
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 21 230 65 24
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Bulgarian: Предварително напълнена писалка EU/1/19/1358/003 - 1 предварително напълнена писалка EU/1/19/1358/004 - 3 предварително напълнени писалки
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Bulgarian: AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фреманезумаб
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 225 mg фреманезумаб.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Bulgarian: AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка фреманезумаб
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Bulgarian: Указания за употреба AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фреманезумаб (fremanezumab)
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка EU/1/19/1358/001 - 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/19/1358/002 - 3 предварително напълнени спринцовки
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Bulgarian: Указания за употреба AJOVY 225 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка фреманезумаб (fremanezumab)
English: Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 225 mg фреманезумаб.
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1358/003 1 предварително напълнена писалка EU/1/19/1358/004 3 предварително напълнени писалки
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 225 mg фреманезумаб.
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка AJOVY съдържа 225 mg фреманезумаб.
English: • Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка AJOVY съдържа 225 mg фреманезумаб.
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 225 mg фреманезумаб (fremanezumab).
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Bulgarian: ДИ: -3,14, -1,22), а между фреманезумаб 225 mg месечно с начална доза 675 mg и плацебо -2,7 дни (95% ДИ: -3,71, -1,78).
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Bulgarian: --1 - Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gl на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 103.1 - 104.1 PFU*.
English: * PFU - plaque forming units.
Bulgarian: *PFU: плакообразуващи единици
English: Content Package size
Bulgarian: Количеств о в една опаковка
English: Packaging Package size
Bulgarian: Опаковка Количест во в една опаковка
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Bulgarian: За няколко секунди тя започва да се разпада в устата и в последствие може да се преглътне с или без вода.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани с Vizarsin.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечно-съдови рискови фактори.
English: Other medicines and Vizarsin
Bulgarian: Други лекарства и Vizarsin
English: Vizarsin can be taken with or without food.
Bulgarian: Vizarsin може да се приема със или без храна.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Bulgarian: Нежелани реакции по време на постмаркетинговото наблюдение са събирани и покриват приблизителен период от >10 години.
English: It can be taken with or without liquid.
Bulgarian: Може да се приема със или без течност.
English: Use in adults:
Bulgarian: Употреба при възрастни:
English: - If you are taking riociguat.
Bulgarian: - Ако приемате риоцигуат.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65години).
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Bulgarian: За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на Vizarsin.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Bulgarian: Пиенето на алкохол може временно да наруши способността Ви да постигнете ерекция.
English: In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Bulgarian: В случай на предозиране стандартните медицински мерки трябва да бъдат съобразени според нуждите.
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Bulgarian: Не трябва да приемате Vizarsin, ако сте жена.
English: Vizarsin with food, drink and alcohol
Bulgarian: Vizarsin с храна, напитки и алкохол
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Bulgarian: 21 Септември 2009 Дата на последно подновяване:
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Bulgarian: Vizarsin повече от един път дневно.
English: In vitro studies:
Bulgarian: Проучвания in vitro:
English: Visual acuity reduced,
Bulgarian: Намалена зрителна острота,
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
English: In vivo studies:
Bulgarian: Проучвания in vivo:
English: Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
English: Further information on clinical trials
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични проучвания
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Bulgarian: За да бъде ефективен Vizarsin, е необходима сексуална стимулация.
English: Dissolve in the mouth.
Bulgarian: Разтваря се в устата.
English: Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Bulgarian: Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексулен акт, а някои са възникнали скоро след приема на силденафил без сексуална активност.
English: Remove a tablet from the package as follows:
Bulgarian: Отделете таблетката от опаковката, както следва:
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9570 пациенти, в 74 двойно-слепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Bulgarian: Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали Vizarsin с алфа-блокери.
English: They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
Bulgarian: Те не трябва да се избутат през фолиото на опаковката, тъй като това ще доведе до увреждане на таблетката.
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Bulgarian: Времето, за което се появява ефектът на Vizarsin, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час.
English: KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Bulgarian: Portugal KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
English: If you feel that the effect of Vizarsin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Vizarsin е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като таблетките могат да се счупят.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани, че в случай на каквото и да е внезапно зрително увреждане, трябва да спрат приема на Vizarsin и незабавно да се консултират с лекар (вижте точка 4.3).
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Bulgarian: Устата трябва да бъде празна преди поставянето на таблетката върху езика.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Bulgarian: Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест.
English: What Vizarsin is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Vizarsin и за какво се използва
English: Your mouth should be empty before taking the tablet.
Bulgarian: Устата Ви трябва да бъде празна преди приема на таблетката.
English: - A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
Bulgarian: - Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
English: If you have an erection which lasts for more than 4 hours, you should contact a doctor immediately.
Bulgarian: Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.