FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lipodistrofia: la terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia adquirida) en pacientes con infección por VIH.
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
Polish: VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane Nelfinawir
Spanish: Combinación con otros medicamentos: Se recomienda precaución siempre que se co-administre VIRACEPT con agentes inductores o inhibidores y/o sustratos del CYP3A4; puede ser necesario el ajuste de dosis de dichas combinaciones (ver también secciones 4.3 y 4.8)
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi: Należy zachować ostrożność zawsze, gdy preparat VIRACEPT jest podawany równocześnie z substancjami będącymi induktorami lub inhibitorami i (lub) substratami CYP3A4; takie skojarzenia mogą wymagać dostosowania
Spanish: Se observó un incremento del 49 %-69 % en el AUC de nelfinavir en los grupos con insuficiencia hepática (clases de A a C de Child-Turcotte), en comparación con el grupo de voluntarios sanos.
Polish: W grupie osób z zaburzoną czynnością wątroby (w klasach od A do C wg klasyfikacji Child-Turcotte) stwierdzono zwiększenie AUC nelfinawiru o 49%-69%, w porównaniu z grupą osób zdrowych.
Spanish: Cada comprimido contiene 250 mg de nelfinavir.
Polish: Każda tabletka zawiera 250 mg nelfinawiru.
Spanish: La suspensión de VIRACEPT debe tomarse con una comida.
Polish: Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Polish: uzyskane dane LOCF
Spanish: Las preparaciones a base de plantas que contengan hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum) no deben tomarse durante el tratamiento con nelfinavir, debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y de reducción de los efectos clínicos de nelfinavir (ver sección
Polish: Pacjentom leczonym nelfinawirem nie wolno równocześnie przyjmować produktów ziołowych zawierających w swoim składzie ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to powodować zmniejszenie stężenia nelfinawiru w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego
Spanish: Pacientes de 3 a 13 años de edad: La posología de inicio recomendada para niños es 50-55 mg/kg BID o de 25 a 35 mg/kg de peso corporal en régimen TID.
Polish: Pacjenci w wieku od 3 do 13 lat: U dzieci zalecaną dawką początkową jest 50-55 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę lub 25-35 mg/kg masy ciała trzy razy na dobę.
Spanish: Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que cada dosis contiene hasta 5,9 miligramos de sacarosa.
Polish: Każda dawka zawiera do 5,9 miligrama sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z
Spanish: No se pueden realizar recomendaciones específicas de dosis para nelfinavir en base a los resultados de este estudio.
Polish: Na podstawie wyników tego badania nie można jednak sformułować konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania nelfinawiru.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VIRACEPT 250 mg tabletki powlekane.
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con terapia antirretroviral combinada tienen un mayor riesgo de sufrir acontecimientos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzoną terapię przeciwretrowirusową, istnieje szczególne ryzyko wystąpienia ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu zdarzeń niepożądanych, dotyczących wątroby.
Spanish: Inductores de enzimas metabólicos: Los inductores potentes del CYP3A4 (ej.: rifampicina, fenobarbital y carbamazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de nelfinavir y su coadministración está contraindicada (ver sección 4.3).
Polish: Induktory enzymów biorących udział w metabolizmie: Jednoczesne podawanie silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) jest przeciwwskazane, gdyż mogą one zmniejszać stężenie nelfinawiru w osoczu (patrz punkt 4.3).
Spanish: Ninguno de los pacientes experimentó síndrome de abstinencia en este estudio; sin embargo, debido a los cambios farmacocinéticos, debería esperarse que algunos de los pacientes que reciban esta combinación de medicamentos experimenten síndrome de abstinencia y requieran un ajuste al alza de la dosis de metadona.
Polish: Metadon AUC ↓47% U żadnego z uczestników tego badania nie wystąpiły objawy odstawienne; jednak ze względu na zmiany w farmakokinetyce, należy oczekiwać, że objawy te mogą wystąpić u części pacjentów otrzymujących takie leczenie skojarzone.
Spanish: Se deben utilizar con precaución otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa ya que también pueden interaccionar con los inhibidores de la proteasa.
Polish: Inne inhibitory reduktazy HMG-CoA również mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i powinny być stosowane z ostrożnością.
Spanish: Los comprimidos de Viracept deben administrarse por la boca.
Polish: Lek Viracept tabletki należy stosować doustnie.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Viracept afecte a la capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Polish: VIRACEPT nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: CONSERVACIÓN DE VIRACEPT
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT
Spanish: Tenga especial cuidado con Viracept Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept si:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Viracept Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli:
Spanish: Esto ayudará a su organismo a obtener el beneficio
Polish: Pomaga to organizmowi w najlepszym
Spanish: El polvo oral puede mezclarse con una pequeña cantidad de agua, leche, leche artificial, fórmula de soja, leche de soja, suplementos dietéticos o pudín.
Polish: Proszek doustny można mieszać z niewielką ilością wody, mleka, mleka dla niemowląt, sojowego mleka dla niemowląt, mleka sojowego, odżywek lub puddingu.
Spanish: El ensayo M98-863 es un ensayo aleatorizado, doble ciego en 653 pacientes naïve al tratamiento antirretroviral, que investiga la comparación de lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) frente a nelfinavir (750 mg TID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y estavudina (40 mg dos veces al día).
Polish: Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne M98-863 u 653 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem porównującym stosowanie lopinawiru z rytonawirem (400 mg/100 mg dwa razy na dobę, n = 326) i nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i stawudyną (40 mg dwa razy na dobę).
Spanish: La mediana de los niveles de ARN del VIH-1 al inicio del tratamiento fue de 4,98 log10 copias/ml y de 5,01 log10 copias/ml en los grupos tratados con nelfinavir y lopinavir/ritonavir, respectivamente.
Polish: Mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA wynosiła w grupie nelfinawiru oraz w grupie lopinawiru z rytonawirem odpowiednio 4,98 log10 kopii/ml i 5,01 log10 kopii/ml.
Spanish: La farmacocinética de nelfinavir fue similar durante las administraciones BID y TID.
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Spanish: Considerar alternativas a propionato de fluticasona que no se metabolicen por el CYP3A4 como beclometasona, especialmente para el uso prolongado.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie leków alternatywnych dla propionianu flutykazonu, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se pueden hacer recomendaciones posológicas (ver sección 5.2).
Polish: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u pacjentów z niewydolnością wątroby, nie można podać dokładnych wskazówek dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Spanish: Se monitorizaron aislados de VIH tomados de pacientes seleccionados, tratados con nelfinavir solo o en combinación con inhibidores de la transcriptasa inversa, en lo relativo a cambios fenotípicos (n=19) y genotípicos (n=195, 157 de los cuales fueron evaluables) en los ensayos clínicos, durante un periodo de 2 a 82 semanas.
Polish: W badaniach klinicznych trwających od 2 do 82 tygodni, szczepy HIV wyizolowane od pacjentów leczonych nelfinawirem w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy, kontrolowano pod kątem zmian fenotypowych (n = 19) i genotypowych (n = 195, z których 157 nadawało się do oceny).
Spanish: Si toma más Viracept del que debiera, hable con su médico o farmacéutico o acuda al hospital enseguida.
Polish: Jeśli zostanie przyjęta większa, niż zalecono dawka leku Viracept, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie lub należy niezwłocznie zgłosić się do szpitala.
Spanish: Los signos pueden incluir rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Polish: • Schorzenia kości (martwica kości) Objawy mogą obejmować sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy raras (≤ 0,01 %), incluyendo notificaciones aisladas: eritema multiforme.
Polish: Bardzo rzadko (≤ 0,01%), w tym pojedyncze przypadki: rumień wielopostaciowy.
Spanish: Con la administración de VIRACEPT polvo para uso oral o comprimidos a una dosis de aproximadamente 25-30 mg/kg tres veces al día con alimentos, se alcanzan concentraciones plasmáticas en el estado de equilibrio que son similares a aquellas alcanzadas en los pacientes adultos que reciben 750 mg tres veces al día.
Polish: Stosowanie preparatu VIRACEPT w dawce około 25-30 mg/kg mc. trzy razy na dobę w postaci proszku doustnego lub tabletek z pokarmem, pozwala na osiągnięcie stanu równowagi dynamicznej stężeń w osoczu podobnego, do osiągniętego u dorosłych, otrzymujących 750 mg preparatu trzy razy na dobę.
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las interacciones de nelfinavir con los compuestos seleccionados que describen el impacto de nelfinavir en la farmacocinética del compuesto co-administrado y el impacto de otros medicamentos en la farmacocinética de nelfinavir.
Polish: Interakcje nelfinawiru z wybranymi lekami dotyczące wpływu nelfinawiru na farmakokinetykę jednocześnie podawanego leku oraz informacje dotyczące wpływu innych leków na farmakokinetykę
Spanish: Si el paciente ya está tomando hierba de San Juan se debe interrumpir la utilización de la hierba de San Juan, comprobar los niveles virales y, si es posible, los niveles de nelfinavir.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje preparat zawierający ziele dziurawca zwyczajnego, należy odstawić preparat, oznaczyć miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, oznaczyć stężenie nelfinawiru.
Spanish: El incremento de la mediana del recuento de células CD4+ después de 48 semanas fue de 207 y de 203 células/mm3 en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
Polish: Mediana wzrostu liczby limfocytów CD4+ w ciągu 48 tygodni wynosiła 207 kom/mm3 w porównaniu do 203 kom/mm3 odpowiednio w grupie nelfinawiru i w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de acción directa, código ATC: J05AE04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat działający bezpośrednio przeciwwirusowo, kod ATC:
Spanish: Los pacientes que recibieron VIRACEPT TID (n=11) alcanzaron concentraciones máximas en plasma (Cmax) de 3,0 ± 1,6 µg/ml y concentraciones mínimas por la mañana y por la noche de 1,4 ± 0,6 µg/ml y 1,0 ± 0,5 µg/ml, respectivamente.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT trzy razy na dobę (n = 11) uzyskano stężenie maksymalne nelfinawiru (Cmax) 3,0±1,6 µg/ml, natomiast poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 1,4±0,6 µg/ml i 1,0±0,5 µg/ml.
Spanish: Se deben considerar alternativas que no se metabolicen por el CYP3A4 como beclometasona.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków, które nie są metabolizowane przez CYP3A4, takie jak beklometazon.
Spanish: Se comercializa en frascos de plástico con tapa de seguridad de plástico.
Polish: Dostarczany jest w plastikowych butelkach wyposażonych w plastikowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Spanish: No se recomienda el uso de alimentos o zumos ácidos (p.ej. zumo de naranja, zumo de manzana o compota de manzana) en combinación con VIRACEPT, debido a que esta combinación puede producir un sabor amargo.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania kwaśnych pokarmów lub soków (np. soku pomarańczowego lub soku czy kompotu jabłkowego) z lekiem Viracept, ponieważ połączenie to może powodować gorzki smak.
Spanish: 2 años.
Polish: Dwa razy na dobę
Spanish: El AUC de metadona puede disminuir cuando se coadministra con nelfinavir; por lo que puede ser necesario realizar un ajuste al alza de la dosis de metadona durante el uso concomitante con nelfinavir.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania nelfinawiru z metadonem, AUC metadonu może ulec zmniejszeniu, dlatego może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Spanish: Nelfinavir demostró efectos entre aditivos y sinérgicos frente al VIH en combinación con los inhibidores de la transcriptasa inversa, zidovudina (ZDV), lamivudina (3TC), didanosina (ddI), zalcitabina (ddC) y estavudina (d4T), sin aumentar la citotoxicidad.
Polish: Nelfinawir w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy - zydowudyną (ZDV), lamiwudyną (3TC), dydanozyną (ddI), zalcytabiną (ddC) i stawudyną (d4T), wykazywał wobec wirusa HIV działanie addycyjne do synergistycznego, bez
Spanish: El uso concomitante de vardenafilo y nelfinavir puede incrementar los
Polish: Jednoczesne stosowanie wardenafilu i nelfinawiru może
Spanish: Dosis que deben tomar adultos y niños mayores de 13 años Cuánto toma cada vez (en miligramos) 1250 mg día
Polish: Tabela 1 Dawka, jaka powinna być przyjmowana przez dorosłych i dzieci starsze niż 13 lat Jak często przyjmować lek Liczba tabletek Ilość leku przyjmowana w jednej dawce (w miligramach)
Spanish: El ensayo APV30002 es un ensayo aleatorizado, abierto en 649 pacientes con enfermedad avanzada por VIH y naïve al tratamiento antirretroviral, que compara fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) frente a nelfinavir (1250 mg BID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y abacavir (300 mg dos veces al día).
Polish: Randomizowane, otwarte badanie kliniczne APV30002 u 649 pacjentów z zawansowaną chorobą HIV, uprzednio nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, jest badaniem oceniającym stosowanie fosamprenawiru z rytonawirem (1400 mg/200 mg jeden raz na dobę, n = 322) w porównaniu do nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę, n = 327), każdy w skojarzeniu z lamiwudyną (150 mg dwa razy na dobę) i abakawirem (300 mg dwa razy na dobę).
Spanish: A las 48 semanas, aproximadamente el 75 % de los pacientes tratados con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina permanecieron por debajo del nivel de detección del ensayo (< 400 copias/ml); en este grupo en los recuentos de células CD4 el aumento medio fue de 198 células/ mm3 a las 48 semanas.
Polish: Po 48 tygodniach terapii, u około 75% pacjentów leczonych nelfinawirem w dawce 750 mg trzy razy na dobę z zydowudyną i lamiwudyną, stężenie HIV RNA w surowicy utrzymywało się poniżej zakresu wykrywalności metody (< 400 kopii/ml); w tej grupie pacjentów średnie zwiększenie liczby limfocytów CD4 po 48 tygodniach wynosiło 198 komórek/mm3.
Spanish: La diarrea fue el acontecimiento adverso notificado con mayor frecuencia en niños.
Polish: Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym u dzieci była biegunka.
Spanish: Metadona 80 mg + 21 mg qd > 1 mes (Nelfinavir 1250 mg bid x 8 días
Polish: Leki przeciwbólowe Metadon 80 mg + 21 mg raz na dobę > 1 miesiąc
Spanish: El polvo oral contiene: - celulosa microcristalina - maltodextrina - fosfato potásico dibásico - crospovidona - hipromelosa - aspartamo (E951) - palmitato de sacarosa - aromas naturales y artificiales
Polish: • Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, maltodekstrynę, dwuzasadowy fosforan potasu, krospowidon, hypromelozę, aspartam (E951), palmitynian sacharozy oraz naturalne i
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: • Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub stanie dokuczliwy lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi
Spanish: 3 años.
Polish: Trzy razy na dobę
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la combinación indinavir + nelfinavir
Polish: Bezpieczeństwo równoczesnego stosowania indynawiru i nelfinawiru nie zostało ustalone.
Spanish: Aumento de Tmáx (h)
Polish: Wzrost Tmax (godz.)
Spanish: Viracept comprimidos recubiertos con película se comercializa en frascos de plástico con tapa de seguridad de plástico.
Polish: Viracept tabletki powlekane jest dostarczany w plastikowych butelkach z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Spanish: San Juan no deben utilizarse concomitantemente con nelfinavir.
Polish: Omeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem.
Spanish: • Enfermedad de los huesos (osteonecrosis).
Polish: • Obrzęk brzucha (jamy brzusznej).
Spanish: Diabetes mellitus e hiperglucemia: se han notificado nuevos casos de diabetes mellitus, hiperglucemia o exacerbación de diabetes mellitus existente en pacientes que recibían IPs.
Polish: Cukrzyca i hiperglikemia: Wśród pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy obserwowano przypadki wystąpienia cukrzycy i hiperglikemii lub zaostrzenie objawów już istniejącej cukrzycy.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de dosis múltiple de nelfinavir en pacientes VIH-positivo con insuficiencia hepática.
Polish: Parametry farmakokinetyczne po podaniu wielokrotnych dawek nelfinawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewydolnością wątroby nie były badane.
Spanish: Polvo con agua, leche, leche artificial en polvo, fórmula de soja, leche de soja o suplementos dietéticos
Polish: Proszek z wodą, mlekiem, mlekiem dla niemowląt, sojowym mlekiem dla niemowląt, mlekiem sojowym lub odżywką
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la Ficha Técnica o Resumen de Características del Producto correspondiente a estos medicamentos.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania terapii przeciwwirusowej z powodu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
Spanish: Se recomienda hacer un seguimiento estrecho de la razón normalizada internacional (INR) durante el tratamiento con VIRACEPT, especialmente al inicio de la terapia.
Polish: Podczas leczenia produktem VIRACEPT, a zwłaszcza tuż po jego rozpoczęciu, należy uważnie monitorować wartość INR (ang. International normalized ratio - międzynarodowy współczynnik znormalizowany).
Spanish: Por el contrario, no se encontraron efectos que sugirieran la prolongación del intervalo QT en el ECG para dosis similares en perros o en el tejido cardíaco aislado.
Polish: Podobne dawki stosowane u psów oraz w izolowanej tkance mięśnia sercowego nie powodowały wydłużenia odstępu QT w EKG.
Spanish: No se han medido las concentraciones de nelfinavir
Polish: Nie mierzono stężenia ketokonazolu.
Spanish: Viracept se utiliza con otros medicamentos "antirretrovirales" para:
Polish: Viracept jest stosowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu: • Działania przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
Spanish: Los pacientes que recibían VIRACEPT BID (n = 10) alcanzaron una Cmax de nelfinavir de 4,0±0,8 µg/ml y concentraciones mínimas por la mañana y por la noche de 2,2±1,3 µg/ml y 0,7±0,4 µg/ml, respectivamente.
Polish: U pacjentów otrzymujących preparat VIRACEPT dwa razy na dobę (n = 10) osiągnięto stężenie maksymalne nelfinawiru Cmax= 4,0±0,8 µg/ml, zaś poranne i wieczorne stężenia minimalne wynosiły odpowiednio: 2,2±1,3 µg/ml i 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis de ninguno de los dos medicamentos
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania tych preparatów.
Spanish: La coadministración de nelfinavir con simvastatina o lovastatina está contraindicada, ya que puede dar lugar a aumentos significativos de las concentraciones plasmáticas de simvastatina y lovastatina (ver sección 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie lowastatyny lub symwastatyny i nelfinawiru może znacznie zwiększać stężenie lowastatyny lub symwastatyny w osoczu i jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: Nevirapina
Polish: Wardenafil
Spanish: crospovidona, hipromelosa, aspartamo (E951), palmitato de sacarosa y aromas naturales y
Polish: - hypromelozę - aspartam (E951) - palmitynian sacharozy - naturalne i sztuczne substancje smakowe
Spanish: Poco frecuentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reacciones de hipersensibilidad entre las que se incluyen broncoespasmo, fiebre, prurito, edema facial y rash maculopapular o dermatitis bullosa.
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, gorączka, świąd skóry, obrzęk twarzy i wysypka plamisto-grudkowe lub pęcherzowe zapalenie skóry.
Spanish: Por lo tanto, no se requieren precauciones especiales o ajustes de dosis en estos pacientes.
Polish: Z tego względu nie jest wymagane zachowanie specjalnych środków ostrożności
Spanish: En pacientes, el AUC0-24 de nelfinavir con la administración de 1250 mg BID fue 52,8 ± 15,7 µg/ml (n = 10) y con la administración de 750 mg TID fue 43,6 ± 17,8 µg·h/ml (n = 11).
Polish: U pacjentów stosujących preparat w dawce 1250 mg dwa razy na dobę (n = 10), AUC0-24 nelfinawiru wynosiło 52,8±15,7 µg⋅h/ml, a u pacjentów przyjmujących preparat w dawce 750 mg trzy razy na dobę (n = 11), wartość AUC0-24 wynosiła 43,6±17,8 µg⋅h/ml.
Spanish: En un estudio farmacocinético en pacientes VIH-positivos se compararon dosis múltiples de 1250 mg dos veces al día (BID) con dosis múltiples de 750 mg tres veces al día (TID) durante 28 días.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u pacjentów zakażonych HIV porównano dwa schematy wielokrotnego podawania: w pierwszym z nich podawano dawkę 1250 mg, dwa razy na dobę, w drugim zaś dawkę 750 mg trzy razy na dobę, w obu przypadkach preparat stosowano przez 28 dni.
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Polish: Martwica kości: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożyciem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Spanish: Esto puede llevar a una pérdida de respuesta virológica y a una posible resistencia a VIRACEPT (ver sección 4.5).
Polish: Może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej i możliwości wystąpienia oporności na VIRACEPT