FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undgå også at få pulveret på huden og ind i mund eller næse.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Swedish: Tala omedelbart om för en läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Danish: Flasken skal rystes godt før brugen
Swedish: Skaka flaskan väl innan användning
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Swedish: Utbildningsmaterialen ska innehålla följande nyckelelement:
Danish: Forhøjede leverenzymer
Swedish: Ökade leverenzymer
Danish: Ryst den lukkede flaske godt i ca. 5 sek. før hver brug.
Swedish: Skaka den stängda flaskan väl i minst 5 sekunder före varje användning.
Danish: Forsinket renal transplantatfunktion
Swedish: Försenad start av renal transplantatfunktion
Danish: Metabolisme og ernæring Acidose
Swedish: Metabolism och nutrition Acidos
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Danish: • Hvis dette sker, skal du vaske området grundigt med vand og sæbe.
Swedish: • Om det händer, tvätta området noggrant med tvål och vatten.
Danish: Ciprofloxacin eller amoxicillin plus clavulansyre
Swedish: Ciprofloxacin eller amoxicillin plus klavulansyra
Danish: • Nyre, hjerte eller lever.
Swedish: • Njure, hjärta eller lever.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Swedish: • Om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Danish: • smerte, rødmen og hævelse af blodåren hvor du fik infusionen
Swedish: • smärta, rodnad och svullnad av blodkärlen där du fått infusionen.
Danish: Tag ikke CellCept:
Swedish: Ta inte CellCept:
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Swedish: • azatioprin eller andra läkemedel som nedsätter ditt immunsystem - ges efter en transplantationsoperation
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Swedish: Patienter kommer att informeras om att de inte ska sluta ta mykofenolatmofetil men att de omedelbart måste kontakta läkare.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Swedish: Flaskadaptern ska sitta kvar på flaskan.
Danish: Dette skyldes, at CellCept kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Swedish: Det beror på att CellCept kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Danish: CellCept anvendes til at forhindre din krop i at afstøde et transplanteret organ.
Swedish: CellCept används för att hindra kroppen från att avstöta ett transplanterat organ.
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Danish: AcMPAG er farmakologisk aktiv og mistænkes for at være ansvarlig for nogle af mycophenolatmofetils bivirkninger (diarré, leukopeni).
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av MMFs biverkningar (diarré, leukopeni).
Danish: Uddannelsesmateriale
Swedish: Utbildningsmaterial
Danish: Teratogen virkning
Swedish: Teratogena effekter
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Danish: Mycophenolat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier ved koncentrationer, der kun overstiger de menneskelige terapeutiske eksponeringer med små marginer, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Swedish: Mykofenolat har visats vara genotoxiskt i djurstudier vid koncentrationer som endast med liten marginal överskrider den terapeutiska exponeringen för människa så risken för genotoxiska effekter på spermier kan inte helt uteslutas.
Danish: Tag pakningen med.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Danish: Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glukuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) var minimala (MPAG ökade med 8%) och anses inte vara av klinisk betydelse.
Danish: PRCA kan forsvinde ved reduktion af dosis eller ved ophør af CellCeptbehandling.
Swedish: PRCA kan försvinna med dosreduktion eller om CellCept-behandlingen upphör.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Bakterielle infektioner
Swedish: Infektioner och infestationer Bakterieinfektioner
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, CellCept virker på.
Swedish: Andra läkemedel kan också påverka hur CellCept fungerar.
Danish: Mycophenolat forårsager en meget høj frekvens af aborter (50%) og svære misdannelser (23-27%) hos det ufødte barn.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50%) och allvarliga fosterskador (23-27%) hos det ofödda barnet.
Danish: I de tilfælde af overdosis, hvor der var bivirkninger, fandtes disse at være inden for den kendte sikkerhedsprofil for lægemidlet.
Swedish: I de överdoseringsfall där biverkningar rapporterats faller dessa biverkningar inom ramen för läkemedlets kända säkerhetsprofil.
Danish: • du har tegn på infektion, såsom feber eller ondt i halsen
Swedish: • du har tecken på infektion såsom feber eller ont i halsen
Danish: • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering: Kravene til prævention for fertile patienter før, under og efter behandling med mycophenolatmofetil.
Swedish: • Behovet att undvika fetal exponering: Krav på användning av preventivmedel för fertila patienter innan, under och efter behandling med mykofenolatmofetil.
Danish: Mekanismen for mycophenolatmofetilinduceret PRCA er ukendt.
Swedish: Mekanismen för mykofenolatmofetil-inducerad PRCA är okänd.
Danish: CellCept skal bruges sammen med anden medicin: • Ciclosporin og kortikosteroider.
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel: • Ciklosporin och kortikosteroider.
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Swedish: De allvarligaste infektionerna var sepsis, peritonit, meningit, endokardit, tuberkulos och atypisk mykobakteriell infektion.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Swedish: Telmisartan ändrar MPAs eliminering genom att öka PPAR gamma (peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma) uttrycket, vilket i sin tur resulterar i ett ökat uttryck och aktivitet för UGT1A9.
Danish: Dosis afhænger af, hvilken transplantation du har fået udført.
Swedish: Mängden du ska få beror på vilken typ av transplantat du har fått.
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Swedish: Patienter ska informeras om att under behandling med CellCept kan vaccinationer vara mindre effektiva och att levande försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Swedish: Andra oönskade effekter kan inkludera:
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med mycophenolat, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen med mykofenolat, måste du omedelbart informera din läkare.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte deres læge, hvis graviditet opstår.
Swedish: Patienter skall rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan CellCept orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: CellCept er en IMPDH-hæmmer (inosinmonofosfatdehydrogenase-hæmmer).
Swedish: CellCept är en IMPDH (inosinmonofosfatdehydrogenas) hämmare.
Danish: Brug af CellCept sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med CellCept.
Swedish: CellCept med mat och dryck Intag av mat och dryck har ingen effekt på behandlingen med CellCept.
Danish: Børn kan have en større risiko end voksne for at få visse bivirkninger.
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Swedish: • Ta 7,5 ml suspension på morgonen och 7,5 ml suspension på kvällen.
Danish: (mellemøret);
Swedish: (mellanörat);
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.
Swedish: • En inledning i varje vägledningsdokument ska informera läsaren att syftet med vägledningen är att berätta för dem att fetal exponering måste undvikas och hur risken för medfödda missbildningar och missfall associerade till mykofenolatmofetil ska minimeras.
Danish: Behandlingen skal fortsætte så længe, at du har behov for at forhindre, at du afstøder det transplanterede organ.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge du behöver förebygga bortstötning av det transplanterade organet.
Danish: • du får udslæt, opsvulmning af ansigtet, læber, tunge eller hals med åndedrætsbesvær - der kan være tale om en alvorlig allergisk reaktion over for medicinen (såsom anafylaksi, angioødem).
Swedish: • du får hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller halsen med andningssvårigheterdu kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion av läkemedlet (såsom anafylaxi, angioödem).
Danish: • De må ikke brækkes over eller knuses.
Swedish: • Bryt eller krossa dem inte.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Swedish: Andra in vitro test för detektion av genetiska skador visade inte på någon genotoxisk aktivitet.
Danish: I tilfælde af vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinæmi skal passende kliniske tiltag overvejes under hensyntagen til den potente cytostatiske virkning, mycophenolsyre har på T-og B-lymfocytter.
Swedish: Vid ihållande, kliniskt relevant hypogammaglobulinemi bör lämplig klinisk åtgärd övervägas med hänsyn till den kraftiga cytostatiska effekt som mykofenolsyra har på T- och B-lymfocyter.
Danish: * indeholder phenylalanin svarende til 2,78 mg/5 ml suspension.
Swedish: *innehåller fenylalanin motsvarande 2,78 mg/5 ml suspension.
Danish: Levende vacciner
Swedish: Levande vacciner
Danish: Hvis du oplever døsighed, følelsesløshed eller forvirring, bør du tale med din læge eller sygeplejerske, og vente med at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner til du har fået det bedre.
Swedish: Om du känner dig dåsig, avdomnad eller förvirrad, tala med din läkare eller sjuksköterska och framför inte motorfordon eller använd inte några verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Danish: In vivo bliver MPAG omdannet tilbage til frit MPA via det enterohepatiske kredsløb.
Swedish: In vivo återomvandlas MPAG till fritt MPA via enterohepatisk recirkulation.
Danish: Holdbarheden af pulveret til oral suspension er 2 år.
Swedish: Hållbarheten för pulver till oral suspension är 2 år.
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Swedish: Emellertid var följande behandlingsrelaterade biverkningar mer frekventa hos pediatriska patienter, speciellt hos barn under 6 år: diarré, sepsis, leukopeni, anemi och infektion.
Danish: Der kan være en forbigående stigning i den frie fraktion og i koncentrationen af plasma-MPA hos patienter med forsinket renal transplantatfunktion.
Swedish: En övergående ökning av den fria fraktionen och plasmakoncentrationen av MPA kan förekomma hos patienter med försenad renal transplantatfunktion.
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Swedish: Dessa effekter kan vara relaterade till det farmakodynamiska verkningssättet, såsom hämning av nukleotidsyntesen i känsliga celler.
Danish: MPA metaboliseres hovedsageligt af glukuronyltransferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt phenolglukuronid af MPA (MPAG).
Swedish: MPA metaboliseras huvudsakligen av glukuronyl-transferas (isoform UGT1A9) till den inaktiva fenol-glukuronid av MPA (MPAG).
Danish: I nyrerne kan MPA og dets metabolitter i vidt omfang interagere med renale organisk aniontransportører.
Swedish: I njurarna kan MPA och dess metaboliter kraftigt interagera med renala anjontransportörer.
Danish: • fosfatbindere - bruges til mennesker med kronisk nyresvigt for at reducere absorptionen af fosfat til blodet.
Swedish: • fosfatbindande läkemedel - används av personer med kronisk njursvikt för att minska mängden fosfat som absorberas i blodet
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Danish: Det er påvist, at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Swedish: Studier har visat att mykofenolatmofetil utsöndras i mjölken hos diande råttor.
Danish: • kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor bronkierne er abnormalt udvidede) eller lungefibrose (dannelse af ar-væv i lungene).
Swedish: • andnöd, hosta vilket kan bero på bronkiektasi (ett tillstånd där luftvägarna är onormalt utvidgade) eller lungfibros (ärrbildning i lungorna).
Danish: Tag ikke CellCept, hvis du ammer.
Swedish: Ta inte CellCept om du ammar.
Danish: PVC/aluminium blisterfolie
Swedish: PVC/aluminiumfolie blisterkartor
Danish: Hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", skal du tale med din læge, før du begynder at tage denne medicin.
Swedish: Om du har ett sällsynt problem med metabolismen som kallas "fenylketonuri", tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: • CellCept tabletter er lavendelfarvede og kappeformede.
Swedish: • CellCept tabletter är lavendelfärgade och välvda.
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du eller din partner tager CellCept.
Swedish: • Om du planerar att bli gravid eller blir gravid under tiden du eller din partner använder CellCept.
Danish: Det anbefales at undersøge patienter, som udvikler vedvarende pulmonale symptomer, såsom hoste og dyspnø.
Swedish: Det rekommenderas att patienter som utvecklar kvarstående pulmonella symtom, såsom hosta och dyspné, ska undersökas.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft problemer med fordøjelsessystemet, såsom mavesår
Swedish: • Om du har eller har haft matsmältningsproblem såsom ett magsår
Danish: Apotekspersonalet vil sædvanligvis blande medicinen for dig.
Swedish: Apotekspersonal kommer vanligtvis att göra iordning läkemedlet till dig.
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Swedish: Informationen i detta avsnitt kommer att underlätta för att få en korrekt förståelse för risken och förklara motivet för efterföljande graviditetsförebyggande åtgårder.
Danish: Gastrointestinal blødning
Swedish: Gastrointestinal blödning
Danish: Der er også tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Swedish: Det finns också belägg för en ökad frekvens av vissa typer av infektioner (se avsnitt 4.4).
Danish: Lægen skal sikre, at kvinder, som tager mycophenolat, forstår risikoen for skader hos barnet, nødvendigheden af sikker prævention og nødvendigheden af at kontakte lægen straks, hvis der er risiko for graviditet.
Swedish: Läkare ska säkerställa att kvinnor som tar mykofenolat förstår risken för skador på barnet, behovet av effektiva preventivmedel och behovet att omedelbart konsultera sin läkare om det finns risk för graviditet.
Danish: • telmisartan - bruges til behandling af forhøjet blodtryk
Swedish: • telmisartan - används för att behandla högt blodtryck.
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Swedish: Om en dos med CellCept inte har givits kommer den att ges till dig så snart som möjligt.
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Swedish: • Du har sex utan att använda en säker preventivmetod.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til intravenøs infusion
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för intravenös infusion
Danish: • misdannelser af fingre ( f.eks. polydaktyli, syndaktyli);
Swedish: • Missbildningar av fingrarna (t ex polydaktyli, syndaktyli);
Danish: Bekæmpelse af infektioner
Swedish: Bekämpa infektioner
Danish: Dette inkluderer infektioner i hjernen, huden, munden, maven og tarmene, lungerne og urinvejene.
Swedish: Det inkluderar infektioner i hjärnan, huden, munnen, magen och tarmarna, lungorna och urinvägarna.
Danish: Før CellCept-behandlingen initieres, skal fertile kvinder have to negative graviditetstests (serum eller urin) med en sensitivitet på mindst 25 mIE/ml for at udelukke en uønsket mycophenolat-eksponering til fosteret.
Swedish: Innan behandling med CellCept startar ska fertila kvinnor ha två negativa graviditetstest från serum eller urin med en känslighet på minst 25 mIU/ml för att utesluta att fostret oavsiktligt exponeras för mykofenolat.
Danish: Brug ikke klude eller vådservietter til tørring.
Swedish: Använd inte torkdukar eller trasor för att torka.
Danish: • Baggrundsinformation om mycophenolatmofetils teratogenicitet og mutagenicitet hos mennesker.
Swedish: • Bakgrundsinformation om mykofenolatmofetils teratogenicitet och mutagenicitet hos människa.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även aspartam (E951) och metylparahydroxibensoat (E218).
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Swedish: • antibiotika - används för att behandla bakterieinfektioner
Danish: Imidlertid kan hepatisk sygdom med overvejende biliær skade som f.eks. primær biliær cirrhose vise en anden virkning.
Swedish: Leversjukdom som framförallt är förknippad med gallskada, såsom primär biliär cirros, kan emellertid ge en annan effekt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration pga. risikoen for nedsat effekt af CellCept.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas under samtidig behandling på grund av risken för en minskad effekt av CellCept.
Danish: Lungelidelser såsom:
Swedish: Lungbiverkningar såsom:
Danish: Dette afsnit skal give vigtig baggrundsinformation om mycophenolatmofetils teratogenicitet og mutagenicitet.
Swedish: Detta avsnitt kommer att innehålla viktig bakgrundsinformation angående mykofenolatmofetils teratogenicitet och mutagenicitet.
Danish: Rekonstituer med 94 ml renset vand.
Swedish: Bereds med 94 ml renat vatten.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
Danish: Abnorme tanker
Swedish: Onormala tankar
Danish: Brug af to former for præventionsmetoder foretrækkes, da dette vil reducere risikoen for utilsigtet graviditet.
Swedish: Två former av preventivmetoder är att föredra eftersom det minskar risken för oavsiktlig graviditet.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations-stedet Asteni
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Asteni
Danish: Blod og immunsystem
Swedish: Blodet och immunsystemet
Danish: Derimod skal der foretages en nøje klinisk monitorering under behandlingskombinationen samt kort tid efter den antibiotiske behandling.
Swedish: Emellertid krävs noggrann klinisk övervakning vid kombinationen och kort efter antibiotikabehandling.
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Swedish: • Ta 5 ml suspension på morgonen och 5 ml suspension på kvällen.
Danish: Organisk aniontransporterende polypeptider (OATer) og multidrug resistance protein 2 (MRP2) er involverede i fordelingen af MPA; OATP isoformer, MRP2 og brystcancer-resistent protein er transportører som er associeret med glukoroniders galdesekretion.
Swedish: Organiska anjontransporterande polypeptider (OATP) och "multidrug resistance-associated protein 2" (MRP2) är involverade i MPAs disposition; OATP isoformer, MRP2 och "breast cancer resistance protein" (BCRP) är transportörer förknippade med glukuronidernas biliära utsöndring.
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om innehåll och format av utbildningsprogrammet och ett uppföljande formulär vid graviditet, inklusive kommunikationskanaler, distributionsformer och eventuellt andra aspekter av programmet.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Swedish: • Dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Danish: Ligeledes bør der forventes ændringer i eksponeringen af MPA hos patienter, som skifter fra CsA til et af de immunsuppressiva, som ikke interfererer med MPAs enterohepatiske kredsløb.
Swedish: Omvänt bör förändringar i MPA-exponering förväntas när patienter byter från CsA till ett immunsuppressivt läkemedel som inte interfererar med MPAs enterohepatiska kretslopp.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER CellCept filmovertrukne tabletter skal håndteres forsigtigt Tabletterne må ikke knuses
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT CellCept filmdragerade tabletter skall hanteras försiktigt Tabletterna får ej krossas
Danish: • misdannelser i ansigtet såsom læbespalte, ganespalte, mikrognati og hypertelorisme;
Swedish: • Missbildningar i ansiktet såsom kluven läpp, gomspalt, mikrognati och orbital hypertelorism;
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Uddannelsesprogrammets formål er at sikre, at sundhedspersoner og patienter er bevidste om teratogeniciteten og mutageniciteten, nødvendigheden af graviditetstests, før behandlingen initieres, kravene til prævention for både mandlige og kvindelig patienter, og hvilke tiltag der skal initieres, hvis der opstår graviditet under behandling med CellCept.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att säkerställa att hälso- och sjukvårdspersonal och patienter blir uppmärksamma på teratogeniciteten och mutageniciteten, behovet av graviditetstester innan behandling startar med CellCept, kravet på preventivmedel för både manliga och kvinnliga patienter och vilka åtgärder som ska vidtas i händelse av graviditet under behandling med CellCept.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofila < 1,3 x 103/µl) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med behandlingen.