FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teniendo en cuenta los datos sobre residuos presentados en apoyo de los tiempos de espera en terneros, cerdos y pollos y el conocimiento general de que la sustancia se absorbe mal en el tubo digestivo, el Comité consideró que podía recomendarse el mismo tiempo de espera de 1 día para estas especies animales.
Polish: Biorąc pod uwagę dane dotyczące pozostałości przedstawione na poparcie okresów karencji u cielaków, świń i kurczaków, a także uwzględniając ogólną wiedzę, zgodnie z którą omawiana substancja jest słabo wchłaniana z przewodu pokarmowego, Komitet uznał, że dla tych gatunków zwierząt można zalecić ten sam, jednodniowy okres karencji.
Spanish: El Reino Unido manifestó su preocupación por la posibilidad de que las diferencias en la posología y los tiempos de espera fijados en toda la Unión Europea para las formulaciones de medicamentos veterinarios que contienen colistina en dosis de 2 000 000 UI/ml destinadas a administración en el agua de bebida en cualquier especie productora de alimentos representen un grave riesgo potencial para la salud pública y la salud animal.
Polish: Wielka Brytania zgłosiła zastrzeżenia, że różnice w dawkowaniu i okresach karencji w Unii Europejskiej dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w dawce 2 000 000 j.m./ml przeznaczonych do podawania z wodą pitną dla gatunków produkujących żywność mogą stanowić potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt.
Spanish: No se disponía de datos sobre residuos con respecto a corderos y aves de corral distintas de los pollos.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących pozostałości w odniesieniu do jagniąt i gatunków drobiu innych niż kurczaki.
Spanish: IU/ML/DIVAS A-FARMANIC
Polish: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Spanish: el CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización y modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto y donde proceda según los estipulado en el Anexo III del dictamen sobre las formulaciones de medicamentos veterinarios que contienen colistina en dosis de 2 000 000 UI/ml destinadas a la administración en el agua de bebida a cualquier especie productora de alimentos tal como se indica en el Anexo I del dictamen.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu oraz w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej i tam, gdzie jest to stosowne, zgodnie z informacjami zamieszczonymi w Aneksie III niniejszej opinii dotyczącej produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających kolistynę w dawce 2 000 000 j.m./ml i przeznaczonych do podawania z wodą pitną dla każdego gatunku wytwarzającego żywność, wymienionych w Aneksie I tej opinii.
Spanish: Dos veces al día durante 3 a 5 días consecutivos.
Polish: Dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Spanish: No se presentaron estudios de reducción de residuos en corderos y especies avícolas distintas del pollo.
Polish: Nie przedstawiono badań nad zmniejszeniem poziomu pozostałości dla jagniąt i gatunków drobiu innych niż kurczaki.
Spanish: Los tiempos de espera fijados en los RCP vigentes para estas especies son de 7 días.
Polish: Okresy karencji ustalone dla tych gatunków w obecnie obowiązujących ChPL wynoszą 7 dni.
Spanish: En dos casos, la duración recomendada del tratamiento era 3-4 días consecutivos.
Polish: Dla dwóch produktów zalecany czas trwania leczenia wynosi 3-4 kolejne dni.
Spanish: Colistina (como sulfato de colistina
Polish: Kolistyna (w postaci siarczanu kolistyny)
Spanish: A falta de estos datos, se considera que este uso puede constituir un riesgo para la salud pública y para la salud animal, ya que el tratamiento podría dificultar la detección de las bacterias e impedir la eliminación completa de la infección o colonización y, por tanto, podría permitir la persistencia de microorganismos zoonóticos en los animales tratados y en el medio ambiente y retrasar una eliminación eficaz.
Polish: Wobec braku tych danych uznaje się, że takie stosowanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ leczenie może utrudnić wykrycie bakterii, nie prowadząc jednocześnie do całkowitej eliminacji zakażenia/kolonizacji i w ten sposób doprowadzić do przetrwania odzwierzęcych organizmów chorobotwórczych u leczonych zwierząt i w środowisku i opóźnienia skutecznego wyleczenia.
Spanish: La falta total o parcial de eficacia puede permitir la persistencia de microorganismos zoonóticos en los animales tratados (y en el medio ambiente) y retrasar la eliminación eficaz de Salmonella debido al fracaso del tratamiento.
Polish: Pełny lub całkowity brak skuteczności może doprowadzić do przetrwania odzwierzęcych organizmów chorobotwórczych u leczonych zwierząt (i w środowisku) i opóźnić skuteczną eliminację Salmonella wskutek niepowodzenia leczenia.
Spanish: En resumen, se consideraron justificados tiempos de espera de un día para los tejidos comestibles y las vísceras de terneros, cerdos y pollos y de cero días para los huevos.
Polish: Podsumowując, uznano, że okresy karencji wynoszące 1 dzień dla tkanek jadalnych i podrobów cielaków, świń i kurczaków oraz zero dni dla jaj są uzasadnione.
Spanish: Las formulaciones de medicamentos veterinarios que contienen sulfato de colistina en dosis de 2.000 000 UI/ml destinadas a administración en el agua de bebida a terneros, cerdos, corderos y aves de corral se utilizan para el tratamiento de infecciones del aparato digestivo causadas por Escherichia coli y especies de Salmonella sensibles a la colistina.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające siarczan kolistyny w dawce 2 000 000 j.m./ml przeznaczone do podawania z wodą pitną dla cielaków, świń, jagniąt i drobiu stosuje się w leczeniu zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez Escherichia coli i Salmonella spp.
Spanish: Los RCP vigentes establecen tiempos de espera de 7 días para estas especies.
Polish: W obecnie obowiązujących ChPL okres karencji dla tych gatunków wynosi 7 dni.
Spanish: Teniendo en cuenta la información general disponible, según la cual la sustancia se absorbe mal en el aparato digestivo, el Comité consideró que el tiempo de espera de 1 día recomendado para terneros, cerdos y pollos también puede ser respaldado para corderos y especies avícolas distintas del pollo.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólną wiedzę, zgodnie z którą substancja jest w małym stopniu wchłaniania z przewodu pokarmowego, Komitet uznał, że zalecany jednodniowy okres karencji dla cielaków, świń i kurczaków znajduje także poparcie w odniesieniu do jagniąt i gatunków drobiu innych niż kurczaki.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LAS FORMULACIONES DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS QUE CONTIENEN SULFATO DE COLISTINA EN DOSIS DE 2.000 000 UI/ML DESTINADAS A ADMINISTRACIÓN EN EL AGUA DE BEBIDA A TERNEROS, CORDEROS, CERDOS Y AVES DE CORRAL
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH ZAWIERAJĄCYCH SIARCZAN KOLISTYNY W DAWCE 2 000 000 J.M./ML PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA Z WODĄ PITNĄ DLA CIELAKÓW, JAGNIĄT, ŚWIŃ I DROBIU
Spanish: La información presentada consistía en datos bibliográficos, de dominio público, y datos sujetos a derechos de propiedad.
Polish: Przedłożone zbiory danych zawierają dane własne i ogólnie dostępne dane bibliograficzne.
Spanish: La falta total o parcial de eficacia puede permitir la persistencia de microorganismos zoonóticos en los animales tratados y en el medio ambiente y retrasar la eliminación eficaz debido al fracaso del tratamiento.
Polish: Całkowity lub częściowy brak skuteczności może prowadzić do przetrwania odzwierzęcych organizmów chorobotwórczych w leczonych zwierzętach i w środowisku oraz opóźnień w skutecznej eliminacji wskutek niepowodzenia leczenia.
Spanish: Para administración oral, generalmente en el agua de bebida.
Polish: Do stosowania doustnego zazwyczaj z wodą pitną.
Spanish: Estos estudios proporcionan respaldo suficiente para el tratamiento de la colibacilosis en pollos, aunque la correspondencia entre las dosis en el pienso utilizadas en estos estudios y la dosis recomendada para la mayoría de los productos incluidos en esta remisión (75 000 UI de colistina por kg de peso corporal una vez al día durante 3 días) no estaba totalmente justificada.
Polish: Badania te dostarczyły wystarczających dowodów na poparcie leczenia kolibakteriozy u kurczaków, chociaż nie uzasadniono w pełni związku pomiędzy zawartymi w paszy dawkami stosowanymi w tych badaniach i dawką zalecaną dla większości produktów, których dotyczy ta procedura arbitrażu (75 000 j.m.
Spanish: Cerdos de engorde: 2 días.
Polish: Tuczne świnie: 2 dni.
Spanish: Suprimir, cuando proceda, tratamiento de las infecciones digestivas causadas por microorganismos distintos de E. coli.
Polish: Gdzie to stosowne, należy usunąć leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez drobnoustroje inne niż E. coli.
Spanish: Tras analizar los datos de reducción de residuos presentados por los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización, se consideró adecuado un tiempo de espera de un día para los tejidos comestibles y las vísceras de terneros, cerdos y pollos y de cero días para los huevos.
Polish: Po rozpatrzeniu przedstawionych przez wnioskodawców/podmioty odpowiedzialne danych dotyczących zmniejszenia poziomu pozostałości uznano, że odpowiedni będzie okres karencji wynoszący 1 dzień dla jadalnych tkanek i podrobów cielaków, świń i kurczaków i zero dni dla jaj.
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTES DEL ETIQUETADO
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ
Spanish: ANEXO III MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO
Polish: ANEKS III ZMIANY W CHARAKTERYSTYCE PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE INFORMACYJNEJ
Spanish: Agua de bebida/al día
Polish: Z wodą pitną/na dobę
Spanish: España
Polish: SPAIN
Spanish: Terneros, corderos, cerdos y aves de corral: durante tres días consecutivos en el agua de bebida.
Polish: Cielaki, jagnięta, świnie, drób: przez trzy kolejne dni z wodą pitną.
Spanish: Con respecto a la eficacia en pollos, se facilitó el informe de varios estudios obtenido de publicaciones en el que se trataron infecciones por E. coli con sulfato de colistina administrado en el pienso.
Polish: W odniesieniu do skuteczności u kurczaków przedstawiono opublikowany w literaturze naukowej raport badania dotyczący stosowania siarczanu kolistyny podawanego z paszą w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli.
Spanish: En cambio, el CVMP consideró que la ausencia de datos y argumentos de los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización que respaldasen la indicación de «...tratamiento de las infecciones digestivas causadas por especies de Salmonella...» podría constituir un riesgo para la salud pública y la salud animal, ya que el tratamiento podría dificultar la detección de las bacterias y evitar la eliminación completa de la infección o colonización.
Polish: Natomiast CVMP uznał, że brak jakichkolwiek danych lub uzasadnienia wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych na poparcie wskazania „...w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella spp..." może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ leczenie może utrudniać wykrywanie bakterii, nie prowadząc do całkowitej eliminacji zakażenia/kolonizacji.
Spanish: Carne: cerdos: 7 días
Polish: Mięso: świnie: 7 dni
Spanish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
Polish: 2 Chemin de la Milletière
Spanish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Polish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Spanish: En relación con la resistencia a la colistina, debe señalarse que no pudieron extraerse conclusiones sólidas con respecto a la resistencia a los antimicrobianos al no disponerse de datos de consumo.
Polish: W odniesieniu do oporności bakterii na kolistynę należy zauważyć, że z powodu braku danych dotyczących jej stosowania nie można wyciągnąć niepodważalnych wniosków w tej kwestii.
Spanish: Carne: 9 días
Polish: Mięso: 9 dni
Spanish: El Comité consideró que la ausencia de datos y argumentos de los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización que respaldasen la indicación del tratamiento de las infecciones por Salmonella podría constituir un riesgo para la salud pública y la salud animal, ya que el tratamiento podría dificultar la detección de las bacterias y evitar la eliminación completa de la infección o colonización.
Polish: Komitet uznał, że brak jakichkolwiek danych lub uzasadnienia wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych na poparcie proponowanego wskazania w leczeniu zakażeń wywołanych przez Salmonella może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, ponieważ leczenie może utrudniać wykrywanie bakterii, jednocześnie nie prowadząc do całkowitej eliminacji zakażenia/ kolonizacji.
Spanish: El intervalo terapéutico recomendado era de 3 a 5 días para algunos de los medicamentos afectados.
Polish: Dla innych omawianych produktów zalecany czas leczenia wynosił od 3 do 5 dni.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Se administrará por vía oral.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Stosowanie doustne.
Spanish: Pollos: 1 día
Polish: Kurczaki: 1 dzień
Spanish: Cerdos
Polish: Drób
Spanish: • que el CVMP consideró que la colistina administrada por vía oral se usa desde hace decenios para tratar las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva en terneros, corderos,
Polish: • CVMP uznał, że kolistyna podawana doustnie jest od dziesięcioleci stosowana w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków, jagniąt, świń i drobiu.
Spanish: Ganado vacuno (terneros), ganado ovino (corderos) , ganado porcino y pollos
Polish: Bydło (cielaki), owce (jagnięta), świnie i
Spanish: La dosis recomendada actualmente para todos los productos autorizados en terneros y corderos es una dosis armonizada de 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día.
Polish: Obecnie zalecana, jednolita dawka dla wszystkich produktów zatwierdzonych do stosowania u cielaków i jagniąt wynosi 100 000 j.m.
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 4-5 días
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 4-5 dni
Spanish: Administración en el agua de bebida o en la leche.
Polish: Podawanie z wodą pitną lub mlekiem.
Spanish: Cerdos: 1 día
Polish: Świnie: 1 dzień
Spanish: Carne: 7 días.
Polish: Mięso: 7 dni.
Spanish: IU/ml concentrate for oral solution for
Polish: 2,000,000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking
Spanish: Cerdos: 2 días
Polish: Świnie: 2 dni
Spanish: La dosis diaria recomendada debe dividirse en dos si el producto se va a administrar directamente en la boca del animal.
Polish: Jeśli produkt jest podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową należy podzielić na dwie części.
Spanish: Dicho esto, se acordó que la dosis recomendada de 50 000 UI por kg de peso dos veces al día era razonable.
Polish: Uzgodniono zatem, że proponowana dawka 50 000 j.m.
Spanish: Aves: 7 días
Polish: Ptaki: 7 dni
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida o un sustituto de la leche): 3-4 días
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym): 3-4 dni
Spanish: Durante 3 días consecutivos.
Polish: Przez trzy kolejne dni.
Spanish: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate
Polish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Spanish: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Polish: Wytyczne CVMP dotyczące podejścia do harmonizacji okresów karencji http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf stosowanego u świń w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę w dawce 100 000 j.m.
Spanish: Tratamiento mediante administración oral (en el agua de bebida): 3-5 días
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną): 3-5 dni
Spanish: Cerdos Aves (pollos)
Polish: Świnie Ptaki (kurczaki)
Spanish: También hay pruebas documentadas suficientes que respaldan la eficacia del sulfato de colistina en aves de corral para el tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en una dosis diaria de 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días consecutivos.
Polish: Przedstawiono także w wystarczający sposób udokumentowane dane na poparcie skuteczności siarczanu kolistyny stosowanego u drobiu w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę w dawce dobowej 75 000 j.m.
Spanish: Otras aves de corral: 7 días Huevos: 0 días
Polish: Inne gatunki drobiu: 7 dni Jaja: zero dni
Spanish: Carne: 1 día
Polish: Mięso: 1 dzień
Spanish: Vacuno (terneros lactantes) Cerdos Pollos
Polish: Bydło (cielęta ssące) Świnie Kurczaki
Spanish: Tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Polish: Leczenie zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę.
Spanish: En relación con el tratamiento de las infecciones por especies de Salmonella en terneros, corderos, cerdos y aves de corral, no se presentaron datos clínicos (o éstos eran muy limitados) en apoyo de esta indicación actualmente aprobada para los productos incluidos en el ámbito de este procedimiento.
Polish: u cielaków, jagniąt, świń i drobiu nie przedstawiono żadnych danych z badań klinicznych lub dane te były bardzo ograniczone.
Spanish: Cerdos: carne, 1 día
Polish: Świnie: mięso: 1 dzień
Spanish: Terneros: 1 día Corderos: 1 día Cerdos: 1 día Aves de corral: 1 día
Polish: Mięso i podroby: Cielaki: 1 dzień Jagnięta: 1 dzień Świnie: 1 dzień Drób: 1 dzień
Spanish: Aves de corral: 0,03 ml por kg de peso corporal al día Cerdos: 0,5 ml por 10 kg de peso corporal cada 12 horas
Polish: Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin
Spanish: Otras aves: 7 días
Polish: Inne ptaki: 7 dni
Spanish: Terneros, cerdos: 0,25 ml de producto por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-4 días
Polish: Cielaki, świnie: 0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-4 dni
Spanish: Corderos y aves de corral excepto pollos: 7 días
Polish: Jagnięta i drób z wyjątkiem kurczaków: 7 dni Jaja: zero dni
Spanish: Carne: terneros: 2 días
Polish: Mięso: cielaki - 2 dni
Spanish: Cerdos: 102.500 UI/kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días (equivalente a 0,5 ml de Colistop Solution por 10 kg de peso corporal cada 12 horas, durante 3 días consecutivos).
Polish: Świnie - 102 500 j.m./kg mc co 12 godzin przez trzy dni (co jest równoważne 0,5 ml preparatu Colistop Solution/10 kg mc co 12 godzin przez trzy kolejne dni).
Spanish: Cerdos Aves
Polish: Świnie Ptaki
Spanish: Carne: 7 días
Polish: Mięso: 7 dni
Spanish: colistina corral el agua de bebida o en la leche o aplicación directa por vía oral.
Polish: Do podawania z wodą pitną lub mlekiem albo bezpośrednio doustnie.
Spanish: 50 000 UI/kg de peso corporal, dos veces al día
Polish: 50 000 j.m./kg mc dwa razy na dobę
Spanish: El uso del sulfato de colistina para el tratamiento de las infecciones por E. Coli no invasiva en terneros y corderos se considera consolidado.
Polish: Stwierdzono, że stosowanie siarczanu kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt jest dobrze ugruntowane.
Spanish: Aves de corral: 37,5 ml de producto por tonelada de peso corporal al día durante 3 días consecutivos.
Polish: Drób: 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
Spanish: Aves de corral: carne y huevos: 1 día
Polish: Drób: mięso i jaja: 1 dzień
Spanish: Huevos: no utilizar en animales que producen huevos para consumo humano
Polish: niedozwolony do stosowania u zwierząt dostarczających mleko przeznaczone do spożywania przez ludzi
Spanish: Pollos de engorde: 7 días
Polish: Kurczaki brojlery: 7 dni
Spanish: Además, se observó que la dosis diaria recomendada para terneros, corderos y cerdos debía dividirse en dos cuando el producto fuera a administrarse directamente en la boca del animal.
Polish: Ponadto zauważono, że w przypadku gdy produkt ma być podawany zwierzęciu bezpośrednio doustnie, zalecaną dawkę dobową dla cielaków, jagniąt i świń należy podzielić na dwie części.
Spanish: COLICRID Sulfato de colistina
Polish: COLICRID Siarczan kolistyny
Spanish: Huevos: 1 día
Polish: Jaja: 1 dzień
Spanish: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Polish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Spanish: Colivet Sol. Sulfato de colistina
Polish: Colivet Sol.
Spanish: Carne y vísceras: 1 día
Polish: Mięso i podroby: 1 dzień
Spanish: Cerdos: 50 000 UI/kg de peso corporal, es decir, 0,25 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso corporal dos veces al día durante 3-5 días consecutivos.
Polish: Świnie: 50 000 j.m./kg masy ciała, tzn. 0,25 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała dwa razy na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTES DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Spanish: Aves de corral: 75 000 UI/kg de peso corporal al día, es decir, aproximadamente 0,37 ml de Colivet Solution por 10 kg de peso al día durante 3-5 días consecutivos.
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg masy ciała na dobę, tzn. około 0,37 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Spanish: 123.000 UI/kg de peso corporal al día, durante 3 días (equivalente a 0,06 ml de Colistop Solution por kg de
Polish: Kurczaki brojlery: 123 000 j.m./kg mc/dobę przez trzy dni (co jest równoważne 0,06 ml preparatu Colistop Solution/kg mc/dobę przez trzy kolejne dni)
Spanish: Cerdos: 50 000 UI de colistina por kg de peso corporal en 12 horas (es decir, 0,25 ml de producto por cada 10 kg de peso corporal en 12 h durante 3-5 días en el agua de bebida o en un sustituto de la leche).
Polish: kolistyny na kg masy ciała na 12 godzin (tzn. 0,25 ml produktu na 10 kg masy ciała co 12 godzin przez 3-5 dni z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym).
Spanish: Cerdos: 100 000 UI de
Polish: Świnie: 100 000 j.m.
Spanish: Aunque la calidad de los datos facilitados se consideró deficiente y, en algunos casos, no se disponía de datos, por lo que no existía respaldo para algunas de las indicaciones propuestas, el Comité consideró que había pruebas documentadas suficientes que apoyaban la eficacia del sulfato de colistina en cerdos para el tratamiento de infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en dosis de 100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 3-5 días consecutivos.
Polish: Chociaż uznano, że przedstawione dane były niskiej jakości, a w niektórych przypadkach brakowało danych, i z tego powodu nie mogły one stanowić poparcia dla proponowanych wskazań, Komitet stwierdził, że istnieją odpowiednio udokumentowane dane na poparcie skuteczności siarczanu kolistyny
Spanish: En consecuencia, la relación entre beneficio y riesgo de la colistina se consideró positiva para el tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva en cerdos y aves de corral cuando se emplea en las posologías indicadas.
Polish: Tym samym stosunek korzyści do ryzyka dla kolistyny stosowanej w podanych dawkach uznano za korzystny w leczeniu zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u świń i drobiu.
Spanish: A diario durante tres días consecutivos.
Polish: Raz na dobę przez trzy kolejne dni.
Spanish: 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día en aves de corral, con una duración del tratamiento de 3-5 días consecutivos.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u drobiu z czasem leczenia trwającym 3-5 kolejnych dni.