FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'efficacité de Neoclarityn sirop n'a pas été étudiée aux cours des études pédiatriques réalisées chez des enfants de moins de 12 ans.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn σιρόπι δεν έχει διερευνηθεί σε παιδιατρικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
French: Le traitement par Neoclarityn a également réduit de façon significative les interférences sur le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Greek: Επίσης, η θεραπεία με το Neoclarityn μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις καθημερινές δραστηριότητες, όπως μετρήθηκε με μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
French: Comment conserver Neoclarityn solution buvable Contenu de l'emballage et autres informations
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Neoclarityn και ποια είναι η χρήση του
French: Dans les essais cliniques avec Neoclarityn, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Greek: Σε κλινικές μελέτες με Neoclarityn, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
French: Neoclarityn a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Greek: Το Neoclarityn ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση από τον φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φάνηκε από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
French: Neoclarityn solution buvable se présente en flacons de verre ambré de type III de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml dont la fermeture se compose d'un bouchon en plastique à vis de sécurité enfant ayant un joint multicouche en polyéthylène.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά (C/R), και το οποίο έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.
French: Neoclarityn comprimés a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση από τον φόρτο της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όπως φάνηκε από τη συνολική βαθμολογία του ερωτηματολογίου για την ποιότητα ζωής στη ρινοεπιπεφυκίτιδα.
French: Neoclarityn contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Greek: Τι είναι το Neoclarityn To Neoclarityn περιέχει δεσλοραταδίνη η οποία είναι ένα αντιισταμινικό.
French: Lors des essais cliniques chez la plupart des enfants et adultes, les effets indésirables avec Neoclarityn étaient à peu près les mêmes que ceux observés avec une solution ou un comprimé placebo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στα πιο πολλά παιδιά και στους ενήλικες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με Neoclarityn ήταν περίπου οι ίδιες όπως με ένα εικονικό διάλυμα ή δισκίο.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés n'a pas été étudié chez les enfants, le choix de la dose de 2,5 mg chez les enfants de 6 à 11 ans a été déterminée à partir des données de pharmacocinétique de la forme Neoclarityn comprimés orodispersibles et par extrapolation à partir des résultats des études de recherche de dose chez l'enfant.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn των 2,5 mg δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ωστόσο, σε συνδυασμό με τις μελέτες για την εύρεση της δόσης στην παιδιατρική, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα υποστηρίζουν τη χρήση της δόσης των 2,5 mg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών.
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Greek: Παιδιά ηλικίας 1 έως 5 ετών: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
French: La dose recommandée de Neoclarityn est de 10 ml (5 mg) de solution buvable une fois par jour.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι 10 ml (5 mg) πόσιμου διαλύματος μία φορά την ημέρα.
French: Neoclarityn est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Greek: Το Neoclarityn είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
French: Au vu des études cliniques disponibles, Neoclarityn n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Neoclarityn δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé une fois par jour.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn solution buvable et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn solution buvable Comment prendre Neoclarityn solution buvable Quels sont les effets indésirables éventuels
Greek: Τι είναι το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Πώς να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
French: Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée de Neoclarityn est un comprimé orodispersible 2,5 mg une fois par jour placé dans la bouche.
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: η συνιστώμενη δόση του Neoclarityn είναι ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα των 2,5 mg τοποθετημένο στο στόμα μία φορά την ημέρα.
French: Neoclarityn solution buvable est conditionné en flacons de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 et 300 ml, avec un bouchon à fermeture de sécurité enfant.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φιάλες των 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, με ένα πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά.
French: Neoclarityn comprimés a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn έλεγξαν αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
French: Neoclarityn 5 mg comprimés pelliculés est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ou 100 comprimés.
Greek: Τα Neoclarityn 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ή 100 δισκίων.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn solution buvable Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
French: Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « K ».
Greek: Το Neoclarityn 2,5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι ανοιχτό κόκκινο, διάστικτο και στρογγυλό εντυπωμένο με «Κ» στη μία πλευρά.
French: Neoclarityn 5 mg comprimés orodispersibles est rouge clair, tacheté et rond avec une face marquée d'un « A ».
Greek: Το Neoclarityn 5 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι ανοιχτό κόκκινο, διάστικτο και στρογγυλό εντυπωμένο με «Α» στη μία πλευρά.
French: Si vous oubliez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή στην εμφάνιση του Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
French: De plus, Neoclarityn comprimés orodispersibles peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Greek: Επιπρόσθετα, το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
French: Comment conserver Neoclarityn
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neoclarityn
French: Ce produit contient 1,4 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible de Neoclarityn 2,5 mg.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 1,4 mg φαινυλαλανίνης ανά 2,5 mg δόσης Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
French: Neoclarityn 0,5 mg/ml solution buvable
Greek: Neoclarityn 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
French: Ce produit contient 2,9 mg de phénylalanine par comprimé orodispersible de Neoclarityn 5 mg.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 2,9 mg φαινυλαλανίνης ανά 5 mg δόσης Neoclarityn δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
French: Neoclarityn a correctement contrôlé les symptômes durant tout le nycthémère.
Greek: Το Neoclarityn έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques avec une incidence supérieure au placebo et les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau suivant.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα επιπλέον του εικονικού φαρμάκου και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα.
French: Neoclarityn est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Greek: To Neoclarityn χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
French: L'ingestion d'eau n'affecte pas la biodisponibilité de Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Greek: Το νερό δεν είχε καμία επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα του Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
Greek: To Neoclarityn πόσιμο διάλυμα είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes, les adolescents de 12 ans et plus et les enfants de 6 à 11 ans pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 6 -11 ετών για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μία φορά την ημέρα.
French: EU/1/00/161/059 30 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/060 50 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/061 60 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/062 100 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/063 120 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/064 150 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/067 150 ml avec 1 seringue pour administration orale EU/1/00/161/065 225 ml avec 1 cuillère EU/1/00/161/066 300 ml avec 1 cuillère
Greek: EU/1/00/161/059 30 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/060 50 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/061 60 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/062 100 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/063 120 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/064 150 ml με 1 σύριγγα EU/1/00/161/067 150 ml με 1 σύριγγα για χορήγηση από στόματος EU/1/00/161/065 225 ml με 1 κουτάλι EU/1/00/161/066 300 ml με 1 κουτάλι
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Neoclarityn.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Neoclarityn μαζί με οινόπνευμα.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn solution buvable.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα.
French: Les comprimés de Neoclarityn contiennent du lactose.
Greek: Τα Neoclarityn δισκία περιέχουν λακτόζη.
French: Neoclarityn avec des aliments, des boissons et de l'alcool Neoclarityn peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Greek: Το Neoclarityn με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Neoclarityn μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
French: Neoclarityn solution buvable avec des aliments, des boissons et de l'alcool Neoclarityn peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Neoclarityn μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
French: Si vous arrêtez de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με νερό ή άλλο υγρό.
French: Ne prenez jamais Neoclarityn - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Neoclarityn ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών που διεξήχθησαν σε ενήλικες και εφήβους σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neoclarityn σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
French: Ce que contient Neoclarityn solution buvable
Greek: Τι περιέχει το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
French: Neoclarityn 0,5 mg/ml solution buvable desloratadine
Greek: Neoclarityn 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα δεσλοραταδίνη
French: Qu'est-ce que Neoclarityn solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neoclarityn solution buvable ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα
French: La sécurité et l'efficacité de Neoclarityn 0,5 mg/ml solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins d'un an.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol Neoclarityn solution buvable contient du sorbitol.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα περιέχει σορβιτόλη.
French: Ne prenez jamais Neoclarityn comprimés orodispersibles - si vous êtes allergique à la desloratadine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Greek: Μην πάρετε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα - σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn comprimés orodispersibles que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn comprimés orodispersibles uniquement comme il vous a été prescrit.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn πόσιμο διάλυμα από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.
French: Neoclarityn administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Greek: Το Neoclarityn, χορηγούμενο σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg, δεν επηρέασε την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
French: Neoclarityn comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg chez l'adulte et l'adolescent n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des études cliniques.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn, χορηγούμενα σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg σε ενήλικες και εφήβους, δεν επηρέασαν την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα είναι συσκευασμένο σε κυψέλες μονάδων δόσης σε συσκευασίες των 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 και 100 δόσεων δισκίου διασπειρόμενου στο στόμα.
French: Neoclarityn est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: - αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) - κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
French: Si vous avez pris plus de Neoclarityn que vous n'auriez dû Prenez Neoclarityn uniquement comme il vous a été prescrit.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neoclarityn από την κανονική Πάρτε το Neoclarityn μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
French: Chez l'adulte et l'adolescent atteints de rhinite allergique, Neoclarityn comprimés a soulagé les symptômes tels qu'éternuements, écoulement nasal et prurit mais également prurit oculaire, larmoiement et rougeurs, et prurit du palais.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, τα δισκία Neoclarityn ήταν αποτελεσματικά στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, η ρινική καταρροή και ο κνησμός, όπως επίσης ο κνησμός των οφθαλμών, η δακρύρροια και η ερυθρότητα των οφθαλμών και ο κνησμός της υπερώας.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Neoclarityn comprimés ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με τα δισκία Neoclarityn αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Neoclarityn και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles se présentent en plaquettes thermoformées constituées d'un film de plaquette thermoformée avec une feuille de couverture.
Greek: Τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα διατίθενται σε κυψέλες μονάδων δόσης που αποτελούνται από στρωματοποιημένη μεμβράνη κυψέλης, καλυμμένη με φύλλο αλουμινίου.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
Greek: To Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την κνίδωση (μία πάθηση του δέρματος προκαλούμενη από μία αλλεργία).
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec Neoclarityn ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με το Neoclarityn αναφέρθηκαν σε 3 % περισσότερους ασθενείς από εκείνους που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
French: Neoclarityn comprimés administré une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn, χορηγούμενα σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση των 7,5 mg, δεν επηρέασαν την ψυχοκινητική απόδοση σε κλινικές δοκιμές.
French: L'EPAR complet relatif à Neoclarityn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Neoclarityn διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neoclarityn.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neoclarityn.
French: Autres informations relatives à Neoclarityn:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neoclarityn:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.
Greek: Στις 15 Ιανουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Neoclarityn.
French: Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Greek: Το Neoclarityn μελετήθηκε επίσης σε 416 ασθενείς που έπασχαν από κνίδωση.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neoclarityn, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Greek: To Neoclarityn δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δεσλοραταδίνη, τη λοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.