FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden er de 99mTc HMPAO in vitro-mærkede leukocytter ikke indiceret til hele det spektrum, der er dækket af FDG, eftersom ikke-cirkulerende leukocytter, der er involveret i mange kroniske infektions- og betændelsestilstande, ikke er mærkede, og baggrunden i knoglemarven er høj, hvilket hæmmer påvisningen af foci i det aksiale skelet.
Lithuanian: Beto, 99mTc HMPAO in vitro pažymėti leukocitai skirti sergant ne visomis ligomis, kurias apima fudeoksilgliukozė, kadangi necirkuliuojantys baltieji kraujo kūneliai, kurie susiję su daugeliu lėtinių infekcinių ir uždegiminių ligų, nepažymimi, o jų koncentracija kaulų čiulpuose yra didelė ir tai trukdo nustatyti židinius ašiniame skelete.
Danish: Det er tydeligt, at FDG er i stand til at påvise infektion/betændelse som et tilfældigt resultat hos patienter, der er blevet henvist på grund af cancer.
Lithuanian: Akivaizdu, kad naudojant fludeoksigliukozę, infekciją ir (arba) uždegimą galima nustatyti atsitiktinai, tiriant pacientus, kurie buvo siunčiami tyrimams dėl vėžio.
Danish: I alt 6.125 patienter på verdensplan er til dato blevet indberettet i offentliggjorte serier (bortset fra rapporter om enkelte tilfælde), som havde gavn af FDG PET indiceret til inflammation og infektion (med undtagelse af tilfældige resultater af infektion/inflammation hos patienter, der er blevet henvist for en anden indikation).
Lithuanian: Publikuotose serijose lig šiol pateikta pranešimų (išskyrus pranešimus apie pavienius atvejus) apie 6125 pacientus iš viso pasaulio, kurie pasinaudojo pozitronų emisijos tomografijos tyrimu, naudojant fludeoksigliukozę (toliau - FDG PET), skirtu nustatyti uždegimą ir (arba) infekciją (išskyrus atvejus, kai infekcija ir (arba) uždegimas atsitiktinai nustatytas pacientams, kuriems PET buvo atliekama esant kitai indikacijai).
Danish: Anvendelsen af FDG PET-CT er på nuværende tidspunkt blevet indberettet i alle de 10 foreslåede indikationer ved "infektiøse eller inflammatoriske sygdomme", bortset fra påvisningen af infektion i hofteproteser.
Lithuanian: Lig šiol pateikta apie pranešimų apie PET su kompiuterine tomografija taikymą, naudojant fludeoksigliukozę, esant visoms 10 siūlomų indikacijų "sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis", išskyrus klubo sąnario protezo infekcijos nustatymui.
Danish: Desuden gælder det for alle de infektiøse og inflammatoriske sygdomme, som ansøgningen vedrører, at den diagnostiske ydelse er blevet fastsat og har vist sig at være mindst på niveau med sammenligningsstoffet, efter at undersøgelserne af den samme sygdom er blevet poolet.
Lithuanian: Be to, kalbant apie visas paraiškoje minėtas infekcines ir uždegimines ligas, nustatytos FDG diagnostinės charakteristikos ir jos mažų mažiausiai prilygo palyginamojo preparato diagnostikos charakteristikoms (kartu sudėjus tos pačios ligos tyrimų rezultatus).
Danish: CHMP nåede til enighed om, at der har været lang erfaring med fortsat brug af FDG, som støtter dets veletablerede anvendelse.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad FDG nuolatinio naudojimo laikotarpis buvo ilgas, o tai patvirtina, kad šis preparatas seniai naudojamas medicinoje.
Danish: Dette er dog ikke tilfældet for FDG, som er målrettet mod in vivo-foci af aktiverede leukocytter.
Lithuanian: Tačiau, tai netrukdo fludeoksigliukozei, kuri veikia aktyvintų leukocitų centrus in vivo.
Danish: Fludeoxyglukose (18F) passerer blod-hjerne-barrieren, og epileptiske foci udviser en nedsat glukosemetabolisme i de anfaldsfrie faser.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) prasiskverbia pro kraujo smegenų barjerą ir epileptogeniniuose židiniuose gliukozės metabolizmas sumažėja (tarppriepuolinės fazės laikotarpiu).
Danish: I det særlige tilfælde med myelomatose (som nu betragtes som en del af lymfomer og angiver FDG som sådan) er FDG blevet brugt bevidst til at søge efter infektion inden starten på kemoterapi i relation til depletion af immunitet og leukocytter.
Lithuanian: Kaip tik taip fludeoksigliukozė buvo skirta naudoti sergant mieloma (kuri dabar laikoma limfomos rūšimi) - fludeoksigliukozė sąmoningai naudota, siekiant nustatyti infekciją prieš pradedant chemoterapiją, dėl susilpnėjusių imuniteto ir baltųjų kraujo kūnelių.
Danish: Den første offentliggørelse af en serie hos 7 patienter med sarkoidose går tilbage til 1994, og i alt 1988 patienter er blevet indberettet i offentliggjorte serier for EU-serier fra 1999 til 2009.
Lithuanian: Pirmoji serija, kurioje pateikiami septynių sarkoidoze sirgusių pacientų atvejai, publikuota 1994 m.
Danish: Den totale effektive dosis af FDG PET/CT med en lav dosis af CT er mindre end den effektive dosis af en komplet kontrastforbedret diagnostisk CT i det samme område.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, su nedidelės apšvitos kompiuterine tomografija bendra veiksminga apšvitos dozė yra mažesnė už tos pačios srities visiško kontrasto sustiprintos diagnostinės kompiuterinės tomografijos dozę.
Danish: Fludeoxyglukose (18F) akkumuleres også af myokardium, især under og efter en reversibel myokardieiskæmi, når der forekommer en øget glukoseoptagelse i myokardiecellen.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) taip pat kaupiama miokarde, ypač sergant grįžtamąja miokardo išemija ir ją išgydžius, kai miokardo ląstelės įsisavina daugiau gliukozės.
Danish: Det påvirker ikke produktresuméet for øjeblikket, da det ikke er blevet påvist, at nogen af sammenhængene for denne indikation har betydelig fordel af sammenlægningen af PET/CT sammenlignet med PET alene.
Lithuanian: Šiuo metu SPC nesikeičia, kadangi nenustatyta, kad kokiomis nors aplinkybėmis esant šiai indikacijai būtų daug naudingiau naudoti PET su kompiuterine tomografija, o ne vien tiktai PET.
Danish: Dette er blevet påvist for nogle miljøer inden for onkologi og er medtaget i det grundlæggende produktresumé, men er for tiden ikke tilfældet ved infektion/inflammation.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis onkologijos srityje tokių atvejų yra ir ši informacija pateikiama pagrindinėje SPC, tačiau infekcijos ir uždegimo atveju tai netaikytina.
Danish: - Der er givet tilfredsstillende overvejelser af situationer som patienter med immuninsufficiens, patienter med leukocytdysfunktion og patienter, der får specifik samtidig medicin, som påvirker leukocytternes levedygtighed og/eller funktion (som f.eks. antibiotika, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler osv.).
Lithuanian: - pateiktas tinkamas aplinkybių, pvz., kai pacientai turi imuniteto deficitą, leukocitų funkcijos sutrikimų bei kai pacientai tyrimų metu vartoja tam tikrus vaistus, kurie veikia leukocitų gyvybingumą ir (arba) funkciją (pvz.
Danish: Således er benefit/risk-forholdet klart mere gunstigt for FDG end for nogen af de andre registrerede radiofarmaceutiske lægemidler i den anmodede indikation "infektiøse og inflammatoriske sygdomme".
Lithuanian: Taigi, fludeoksigliukozės naudos ir rizikos santykis, esant indikacijai dėl kurios pateiktas prašymas„infekcinės ir uždegiminės ligos" - yra neabejotinai palankesnis, nei bet kurio kito registruoto radiofarmacinio preparato.
Danish: Som med de andre indikationer i det grundlæggende produktresumé er indikationen i infektiøse eller inflammatoriske sygdomme også baseret på en biologisk proces: glukoseoptagelsen i væv eller strukturer med et anormalt indhold af aktiverede hvide blodlegemer.
Lithuanian: Kaip ir kitos pagrindinėje SPC nurodytos indikacijos, indikacija sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis taip pat grindžiama biologiniu procesu: gliukozės įsisavinimu audinyje arba struktūrose, kuriuose aktyvintų baltųjų kraujo kūnelių koncentracija neatitinka normos. Jis skirtas vartoti pacientams, sergantiems infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis, esant siūlomoms aplinkybėms.
Danish: Journalerne for de 248 patienter med multipelt myelom, hvor det blev indberettet, at FDG-PET viste øget optagelse af radioaktive sporstoffer på ekstramedullære steder og/eller knogle- og ledlæsioner (der ville være atypiske for multipelt myelom), blev gennemgået for at identificere tilfælde, der var forbundet med infektion.
Lithuanian: Peržiūrėtos 248 daugybine mieloma sergančių pacientų, kurių PET tyrimo naudojant fludeoksigliukozę rezultatai parodė padidėjusį radioaktyviųjų indikatorių įsisavinimą ekstramedulinėse srityse ir (arba) kaulų ir sąnarių pažeistose vietose (tai nebūtų būdinga daugybinei mielomai), sveikatos istorijos, siekiant nustatyti su infekcija susijusius atvejus.
Danish: Tc HMPAO in vitromærkede leukocytter er åbenlys: tapning af en stor mængde blod fra et barn til in vitro-mærkning og anafylaksi.
Lithuanian: Tyrimų naudojant 99mTc HMPAO in vitro pažymėtus leukocitus keliami nepatogumai ir rizika yra akivaizdūs - žymėjimui in vitro imamas didelis vaiko kraujo kiekis bei anafilaksija.
Danish: Tilpasning er ikke nødvendig efter det kliniske miljø, men en tilpasning er nødvendig (inden for ovenstående område) efter patientens kropsvægt og den type PET(/CT)-maskine, der anvendes til scanningen.
Lithuanian: Pagal klinikines aplinkybes dozės koreguoti nereikia, tačiau dozę būtina pritaikyti (neperžengiant minėtų ribų), atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir vizualizavimui naudojamo pozitronų emisijos tomografo, arba pozitronų emisijos tomografo su kompiuterine tomografija aparato rūšį.
Danish: Fludeoxyglukose (18F) akkumuleres i tumorer med høj glukoseomsætning.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) kaupiama augliuose, kurių aukštas gliukozės apykaitos lygis.
Danish: Et afsnit, der fremhæver effekten af kortikosteroider på FDG-optagelsen i infektions- og inflammationsindikationen, og overvejelse af mulig midlertidig tilbageholdelse af denne behandling blev foreslået af en medlemsstat i afsnit 4.5 i produktresuméet ("Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion"), og dette blev efterfølgende godkendt af CHMP.
Lithuanian: Susijusi valstybė narė pasiūlė į SPC 4.5 dalį (Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika) įtraukti pastraipą, kurioje būtų atkreipiamas dėmesys į kortikosteroidų poveikį fludeoksigliukozės įsisavinimui esant infekcijos ir uždegimo indikacijai, bei siūlymą apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti šį gydymą, ir CHMP tam pritarė.
Danish: Som nævnt ovenfor ville det være imod optimeringsprincippet i Euratom-direktivet (som er gennemført i lovgivningen i alle EU-medlemsstater) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET i tilfælde af infektions-/inflammationssygdomme, da de andre scintigrafiske muligheder faktisk giver mere bestråling for barnet (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) eller for personalet (in vitro-mærkning med technetium-99m HMPAO) uden nogen fordel i effekten.
Lithuanian: Kaip jau minėta, neleidus naudoti PET FDG vaikų infekcinių ir (arba) uždegiminių ligų diagnostikoje, būtų prieštaraujama Euratomo direktyvoje nustatytam optimizavimo principui (įgyvendintas visų ES valstybių narių teisėje), kadangi naudojant kitus galimus scintigrafinių tyrimų būdus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) vaiko apšvita yra didesnė arba didėja darbuotojų apšvita (žymėjimas in vitro techneciu 99m HMPAO), o veiksmingumas nedidėja.
Danish: CHMP nåede til enighed om, at den kliniske effekt (diagnostisk ydelse og indvirkning på diagnostisk tankegang) af PET/PET-CT med FDG er blevet tilfredsstillende påvist.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad pozitronų emisijos tomografijos ir (arba) pozitronų emisijos tomografijos (PET) su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, klinikinis veiksmingumas (diagnostinės charakteristikos ir poveikis nuomonei dėl diagnozės) tinkamai įrodytas.
Danish: Den dosering (dvs. den injicerede aktivitet), der anbefales i det grundlæggende produktresumé, nemlig 100-400MBq med tilpasning til børn, er på linje med den aktivitet, der bruges i de indberettede kliniske undersøgelser for infektion/inflammation, uanset hvilken maskine der bruges, PET, CDET eller PET-CT.
Lithuanian: Pagrindinėje SPC rekomenduojama dozė (įšvirkšto preparato aktyvumas) - 100-400 MBq (pritaikant dozę vaikams) - neprieštarauja aktyvumui, kuris nurodytas pranešimuose aprašytuose klinikiniuose infekcijų ir uždegimų tyrimuose, nepaisant to, ar naudojamas pozitronų emisijos tomografas, sutapties nustatymo emisijos tomografas (angl.
Danish: Det ville sandsynligvis være skadeligt og imod Euratom-direktiverne (optimering af bestråling) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET til behandling af infektion og betændelse (især feber af ukendt oprindelse eller inflammatorisk tarmsygdom), da andre scintigrafiske muligheder (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) faktisk giver mere bestråling og/eller er mere krævende og ville føre til behandling af børn på en mindre fordelagtig måde end voksne.
Lithuanian: Neleisti naudoti PET FDG vaikų tyrimams, siekiant nustatyti infekciją ir uždegimą (visų pirma, nežinomos kilmės karščiavimo ar uždegiminės žarnų ligos atveju), būtų nenaudinga ir prieštaraujama Euratomo direktyvoms (apšvitos optimizavimas), kadangi apšvita taikant kai kuriuos kitus galimus scintigrafinio tyrimo metodus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) yra didesnė ir (arba) šiuos metodus yra sunkiau taikyti, todėl vaikus gydyti būtų ne taip patogu, kaip suaugusiuosius.
Danish: Kvaliteten af de data, der bruges til vurdering af virkningen, er blevet kontrolleret (ensartethed i serierne i et givet miljø ifølge de specifikke inklusionskriterier, billeder, der er taget i overensstemmelse med en accepteret protokol, som er til rådighed for FDG, og ligeledes for sammenligningsstoffet i sammenlignende undersøgelser og beskrivelse af den sande standard indhentet fra alle vurderbare patienter, undtagen i tilfælde af en undersøgelse af indvirkningen alene på behandlingen), og kvaliteten har vist sig at være på linje med kravene til de punkter, der skal overvejes (PtC = Points to Consider) ved vurderingen af diagnostiske produkter (CPMP/EWP/1119/98).
Lithuanian: Patikrinta duomenų, kuriais remiantis vertintas preparato veiksmingumas, kokybė (serijos homogeniškumas tam tikrų aplinkybių atžvilgiu, pagal aiškius įtraukimo kriterijus; vaizdai, gauti vadovaujantis priimtu FDG ir palyginamuosiuose tyrimuose tirtiems palyginamiesiems preparatams skirtu protokolu; ir iš visų įvertintinų pacientų gautas teisybės standarto (angl.
Danish: For patienter, der er under behandling med specifik samtidig medicinering som f.eks. antibiotika og betændelseshæmmende midler, er det oplagt, at der ikke var nogen effekt i de tilsvarende hævdede sammenhænge ved langvarig eller kronisk sygdom (feber af ukendt oprindelse, kronisk knogleinfektion, mistanke om inficeret hofteprotese, aktiv inflammatorisk tarmsygdom osv.), da patienten blev henvist til FDG PET.
Lithuanian: , antibiotikus ir priešuždegiminius vaistus - racionaliai mąstant galima teigti, kad esant susijusioms minėtoms aplinkybėms, ilgai sergant tam tikra liga arba sergant lėtine liga (nežinomos kilmės karščiavimu, lėtine kaulų infekcija, įtariant klubo sąnario protezo infekciją, sergant aktyvia uždegimine žarnų liga...
Danish: For 1 mL præparat: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq på kalibreringstidspunktet vand til injektion1,00g, natriumcitrat - 0,62% (v/v), natriumklorid - 0,41%
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v),
Danish: (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Lithuanian: Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v) Natrio šarmo 0.24 % (v/v)
Danish: For 1 mL præparat: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq på kalibreringstidspunktet vand til injektion1,00g, natriumcitrat - 0,62% (v/v), natriumklorid - 0,41% (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v), Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladels e
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Danish: PET/CT er nu state-of-the-art for FDG-detektion, og det fremgår klart af litteraturen og ekspertudtalelser, at det ikke kan forringe tekniske og diagnostiske ydelser, når der sammenlignes med PET alene.
Lithuanian: - šiuo metu PET su kompiuterine tomografija yra moderniausias fludeoksigliukozės nustatymo metodas ir nėra jokių duomenų, rodančių, kad šio metodo techninės ir diagnostinės charakteristikos būtų prastesnės, palyginti su PET,
Danish: rifampicin (mod tuberkulose og andre infektioner)
Lithuanian: rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti).
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Ös te rre ich
Lithuanian: Ös te rreich
Danish: Når De har taget Glustin i 3-6 måneder, vil Deres læge undersøge, om medicinen virker.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Glustin veikia.
Danish: Risikostyringsplanen er blevet opdateret i overensstemmelse med dette.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP) buvo pagal tai atnaujintas
Danish: Hvis De holder op med at tage Glustin, kan Deres blodsukker stige.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glustin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke påvirke Deres evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, men vær forsigtig, hvis De får synsforstyrrelser.
Lithuanian: Šis vaistas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jeigu yra buvę regėjimo nenormalumų.
Danish: hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
Lithuanian: yra arba anksčiau buvo šlapimo pūslės vėžys;
Danish: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Danish: Immuns ys te me t overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Danish: Børn og unge Glustin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Danish: Hvis De tager Glustin sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Lithuanian: Jeigu Glustin vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Danish: Før De begynder at tage Glustin, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glustin Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Danish: Miljørisikovurdering Der forventes ingen virkninger på miljøet fra klinisk anvendelse af pioglitazon.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAĮ) Jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Glustin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Danish: Fortæl Deres læge hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Lithuanian: Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Danish: Fre ms tille r Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Lithuanian: Gamintojas Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Danish: Glutins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Glustin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,0 7 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15 ) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07 ), rizikos santykis 2,64 (95  PI: 1,11-6,31; p0,029).
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo turi būti pateiktas:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Disse effekter var uafhængige af pioglitazons virkning på glykæmi og var statistisk signifikant forskellige fra glibenclamid.
Lithuanian: Šis poveikis nepriklauso nuo pioglitazono poveikio glikemijai ir statistiškai reikšmingai skiriasi nuo glibenklamido.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Lithuanian: Todėl nesitikima sąveikos su šių fermentų metabolizuojamais vaistiniais preparatais, pvz., geriamaisiais kontraceptikais, ciklosporinu, kalcio kanalų blokatoriais ar HMG-CoA reduktazės inhibitoriais.
Danish: Metabolisme og e rnæring Hypoglykæmi ikke almindelig meget almindelig almindelig øget appetit ikke almindelig
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija nedažni labai dažni apetito padidėjimas nedažni
Danish: Knogle brud
Lithuanian: Kaulų lūžiai
Danish: Hje rte hjerteinsufficiens3
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies nepakankamumas3
Danish: Hvis De har glemt at tage Glustin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Glustin
Danish: Glustin hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Lithuanian: Sergantiesiems 2-ojo tipo diabetu Glustin padeda reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamos organizmą geriau panaudoti jo gaminamą insuliną.
Danish: koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Lithuanian: Atsižvelgiant į aktyvumą, koncentraciją ir jungimąsi su baltymais, pioglitazono ir M-III metabolito indėlis į veiksmingumą yra vienodas.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ar 98 tabletės.
Danish: Se punkt 2 "Glustin indeholder lactosemonohydrat".
Lithuanian: 2 skyrių „Glustin sudėtyje yra laktozės monohidrato".
Danish: Hvis De følger en særlig diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Glustin.
Lithuanian: Jeigu Jūs laikotės specialios diabetikų dietos, jos reikia laikytis ir vartojant Glustin.
Danish: Inden for hver enkelt systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter faldende hyppighed efterfulgt af faldende alvorlighed.
Lithuanian: Kiekvienos organų sistemos klasės nepageidaujamos reakcijos pateikiamos dažnio ir sunkumo mažėjimo tvarka.