FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Enurev Breezhaler é um tratamento de manutenção de longa duração, em dose única diária, e não é indicado para o tratamento inicial de episódios agudos de broncospasmo, i.e. como terapêutica de recurso.
Romanian: Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul simptomelor acute Enurev Breezhaler este indicat în tratamentul de întreţinere, de lungă durată, cu administrare o dată pe zi, şi nu este indicat pentru tratamentul iniţial al episoadelor acute de bronhospasm, adică în cadrul tratamentului de urgenţă.
Portuguese: A quantidade de glicopirrónio administrada é de 44 microgramas.
Romanian: Cantitatea eliberată este echivalentă cu glicopironiu 44 micrograme.
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Enurev Breezhaler
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea inhalatorului Enurev Breezhaler
Portuguese: Passo 3b:
Romanian: Pasul 3b:
Portuguese: • Um inalador de Enurev Breezhaler
Romanian: • Un inhalator Enurev Breezhaler
Portuguese: Apenas para inalação
Romanian: Numai pentru administrare inhalatorie
Portuguese: Cada inalador deve ser eliminado após todas as cápsulas terem sido utilizadas.
Romanian: A se arunca fiecare inhalator după utilizarea tuturor capsulelor.
Portuguese: Uma análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses mostrou uma percentagem estatisticamente significativa superior de doentes tratados com Enurev Breezhaler que responderam com uma melhoria de 4 pontos ou mais no SGRQ, comparado com placebo à semana 26 (57,8% e 47,6% respetivamente, p<0,001).
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Portuguese: Vazia remanescente
Romanian: Capsulă rămasă goală
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARULALBASTRU)
Portuguese: Na DPOC, os músculos envolventes das vias aéreas contraem.
Romanian: În BPOC, muşchii din jurul căilor respiratorii se contractează, fapt care îngreunează respiraţia.
Portuguese: Passo 3a:
Romanian: Pasul 3a:
Portuguese: Perfure e solte Inale profundamente Verifique se a cápsula está vazia
Romanian: 2 Perforare și eliberare 3 Inhalare cu putere Verificare Verificare dacă capsula este goală.
Portuguese: Não utilize Enurev Breezhaler - se tem alergia ao brometo de glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enurev Breezhaler Nu utilizaţi Enurev Breezhaler - dacă sunteţi alergic la bromură de glicopironiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Passo 3c:
Romanian: Pasul 3c:
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Insónia
Romanian: Tulburări psihice Insomnie
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Enurev Breezhaler împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Portuguese: 1) Mais frequente para glicopirrónio do que com placebo apenas na base de dados de 12 meses 2) Foram recebidas notificações em associação com a utilização de Enurev Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Romanian: 1) Mai frecventă la administrarea glicopironiului decât la administrarea placebo, numai în baza de date colectate în 12 luni
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Portuguese: Retire a película protetora do blister e retire a cápsula.
Romanian: Se desface blisterul și se scoate capsula.
Portuguese: • Micção frequente e dolorosa
Romanian: • Urinare frecventă, însoţită de durere
Portuguese: Feche o inalador e reponha a tampa.
Romanian: Se închide inhalatorul și apoi i se pune capacul.
Portuguese: Inale profundamente o medicamento Segure o inalador conforme a figura.
Romanian: Se ține inhalatorul ca în ilustrație.
Portuguese: • Não sopre para o inalador do bocal.
Romanian: • Nu se suflă în piesa bucală.
Portuguese: - Não engula as cápsulas.
Romanian: - Nu înghiţiţi capsulele.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 4 embalagens (24 cápsulas + 1 inalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 4 ambalaje (24 capsule + 1 inhalator)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (30 cápsulas + 1 inalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 ambalaje (30 capsule + 1 inhalator)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 25 embalagens (6 cápsulas + 1 inalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 25 ambalaje (6 capsule + 1 inhalator)
Portuguese: Conservar as cápsulas no blister de origem para proteger da humidade.
Romanian: A se păstra capsulele în blisterul original pentru a fi protejate de umiditate.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Portuguese: • Tosse com expetoração
Romanian: • Tuse cu spută
Portuguese: • Não engula a cápsula.
Romanian: • Nu se înghite capsula.
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 septembrie 2012
Portuguese: • Erupção cutânea, pieira, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas (possíveis sinais de reação alérgica)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 15 embalagens (10 cápsulas + 1 inalador)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 15 ambalaje (10 capsule + 1 inhalator)
Portuguese: Para que é utilizado Enurev Breezhaler
Romanian: Pentru ce este utilizat Enurev Breezhaler
Portuguese: Dor torácica musculosquelética
Romanian: Durere musculo-scheletică la nivelul toracelui
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme, echivalent cu glicopironiu 50 micrograme.
Portuguese: • Dormência
Romanian: • Insomnie
Portuguese: Pó para inalação, cápsula (pó para inalação)
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat (pulbere de inhalat).
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Romanian: Numele (inventat)
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Romanian: Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla no dia seguinte.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Portuguese: Envarsus com alimentos e bebidas
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Portuguese: No tratamento da rejeição, podem ser usadas as mesmas doses.
Romanian: În tratamentul respingerii grefei, se pot utiliza aceleași doze.
Portuguese: ANNEX II
Romanian: ANEXA II
Portuguese: As doses iniciais recomendadas apresentadas a seguir são apenas orientadoras.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde
Romanian: • Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Portuguese: É de referir, contudo, que não existe experiência direta de sobredosagem com Envarsus.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Portuguese: - se tem uma alteração da atividade elétrica do seu coração chamada "prolongamento do QT".
Romanian: - dacă există o modificare a activității electrice a inimii, numită „prelungire a intervalului QT".
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Portuguese: O efeito na depuração hepática é menos pronunciado.
Romanian: Efectul asupra clearance-ului hepatic este mai puțin pronunțat.
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Romanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
Portuguese: O Envarsus é usado em adultos.
Romanian: Envarsus se utilizează la adulți.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Romanian: Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Foram notificados vários casos associados à rejeição do transplante.
Romanian: Au fost raportate o serie de cazuri asociate de rejet al transplantului.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não engolirem o exsicante.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Romanian: În studiul cu transplant de ficat de novo, 29 de subiecți au fost tratați cu Envarsus.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
Portuguese: É um imunossupressor.
Romanian: Acesta este un imunosupresor.
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz UV (ultravioleta) enquanto está a tomar Envarsus.
Romanian: Trebuie să limitați expunerea la soare și UV (ultraviolete) în timp ce luați Envarsus.
Portuguese: Podem ocorrer infeções generalizadas e localizadas.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
Portuguese: Infeções, incluindo infeções oportunistas
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Portuguese: Estes podem piorar os problemas no rim ou no sistema nervoso quando tomados conjuntamente com Envarsus.
Romanian: Acestea pot agrava problemele renale sau ale sistemului nervos, atunci când sunt luate împreună cu Envarsus.
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
Romanian: Doza inițială pentru a preveni respingerea organului care v-a fost transplantat va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, fiind calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Portuguese: síndrome de StevensJohnson
Romanian: Sindromul StevensJohnson
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Romanian: Administrarea trebuie începută în termen de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Romanian: Experiența privind supradozajul este limitată.
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Romanian: Frecvența de monitorizare a concentraţiilor sanguine trebuie să se bazeze pe necesităţile clinice.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recupera completamente.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Romanian: Acest lucru este determinat de faptul că imunosupresoarele pot crește riscul de cancer de piele.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de ensaio utilizados.
Romanian: Comparațiile concentraţiilor din literatura publicată şi valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu grijă, cu cunoaşterea metodelor de testare utilizate.
Portuguese: Após o seu transplante de rim ou de fígado, o seu sistema imunitário irá tentar rejeitar o novo órgão.
Romanian: Ca urmare a unui transplant de rinichi sau de ficat, sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Utilizarea de Envarsus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Portuguese: O tacrolímus é uma substância com uma depuração baixa.
Romanian: Tacrolimus este o substanță cu un clearance scăzut.
Portuguese: A terapêutica com tacrolímus requer uma monitorização cuidadosa por pessoal devidamente qualificado e equipado.
Romanian: Terapia cu tacrolimus necesită monitorizarea atentă din partea personalului calificat și echipat corespunzător.
Portuguese: Se tomar mais Envarsus do que deveria
Romanian: Dacă luați mai mult Envarsus decât trebuie
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
Portuguese: O tacrolímus disponível é em geral rapidamente absorvido.
Romanian: Tacrolimus disponibil în forma liberă este, în general, absorbit rapid.
Portuguese: Na circulação sistémica está presente apenas um dos metabolitos inativos em baixas concentrações.
Romanian: În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Portuguese: Foram também observadas interações clinicamente significativas com o fenobarbital.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
Portuguese: No caso de exposição in utero, é recomendada a monitorização do recém-nascido para potenciais acontecimentos adversos do tacrolímus (em particular, efeitos nos rins).
Romanian: În caz de expunere in utero, se recomandă monitorizarea nou-născuților pentru potențialele evenimente adverse ale tacrolimus (în special efecte asupra rinichilor).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Envarsus 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus 3.
Portuguese: Após a administração intravenosa e oral de tacrolímus marcado com 14C, a maior parte da radioatividade foi eliminada nas fezes.
Romanian: După administrarea intravenoasă sau orală de tacrolimus marcat cu 14C, cea mai mare parte din radioactivitate a fost eliminată în materiile fecale.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: sendo a bílis a principal via de eliminação.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimus nemodificat a fost detectat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário baseado nas concentrações plasmáticas é de aproximadamente 1300 l (em indivíduos saudáveis).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru bazat pe concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um líquido (de preferência água) imediatamente a seguir a serem retirados do blister.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu lichid (preferabil cu apă), imediat după scoaterea din blister.
Portuguese: Frequência de reações adversas
Romanian: Frecvenţa reacțiilor adverse
Portuguese: Existe risco de parto prematuro (<37 semanas) (incidência de 66 dos 123 nascimentos, isto é 53,7%; no entanto, os dados demonstraram que a maioria dos recém-nascidos tinha um peso normal para a idade gestacional ao nascer) e também em relação à hipercalemia no recém-nascido (incidência de 8 dos 111 recém nascidos, isto é 7,2%) que, no entanto, normaliza espontaneamente.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (< 37 de săptămâni) (incidență de 66 din 123 de nașteri, adică 53,7%; cu toate acestea, datele au arătat că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală la naştere, pentru vârsta lor gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență de 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%) care, însă, se normalizează spontan.
Portuguese: O tacrolímus passa para o leite materno.
Romanian: Tacrolimus trece în laptele matern.
Portuguese: Recomenda-se que a dose oral diária de Envarsus seja administrada uma vez por dia de manhã.
Romanian: Se recomandă ca doza zilnică orală de Envarsus să fie administrată o dată pe zi, dimineața.
Portuguese: O Envarsus é usado para controlar a resposta imunitária do seu organismo, habilitando-o a aceitar o órgão transplantado.
Romanian: Envarsus este folosit pentru a controla răspunsul dumneavoastră imunitar, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Portuguese: O tacrolímus pode prolongar o intervalo QT, mas neste momento não existem provas substanciais de que provoque Torsades de Pointes.
Romanian: Tacrolimus poate prelungi intervalul QT, dar în acest moment nu există dovezi substanţiale privind riscul dezvoltării torsadei vârfurilor.
Portuguese: Parar o tratamento com Envarsus poderá aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Romanian: Oprirea tratamentului dumneavoastră cu Envarsus poate crește riscul de respingere a organului transplantat.
Portuguese: Os imunossupressores podem afetar a resposta à vacinação e as vacinas poderão ter menor eficácia durante o tratamento com tacrolímus.
Romanian: Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare, iar vaccinarea în timpul tratamentului cu tacrolimus ar putea fi mai puțin eficace.
Portuguese: Tome os comprimidos imediatamente após retirá-los do blister.
Romanian: Luați comprimatele imediat după scoaterea din blister.
Portuguese: Irá necessitar de tomar Envarsus todos os dias enquanto precisar de imunossupressão para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado.
Romanian: Va trebui să luați Envarsus în fiecare zi, cât timp aveți nevoie de imunosupresie pentru prevenirea respingerii organului transplantat.
Portuguese: - uma infeção que causa problemas nos rins ou sintomas neurológicos.
Romanian: - o infecție care duce la probleme cu rinichii sau simptome neurologice
Portuguese: Normalmente o seu médico irá reduzir a dose de Envarsus quando o seu estado estabilizar.
Romanian: De regulă, medicul dumneavoastră va reduce doza de Envarsus, odată ce starea dumneavoastră s-a stabilizat.
Portuguese: Notificou-se resolução de alguns casos ao mudar-se para uma imunossupressão alternativa.
Romanian: În unele cazuri s-a raportat remisiunea atunci când s-a trecut la imunosupresie alternativă.
Portuguese: Por conseguinte, nesse grupo de doentes, deve ser verificada a serologia EBV-VCA antes de se iniciar o tratamento com Envarsus.
Romanian: Prin urmare, la acest grup de pacienți trebuie determinată serologia VEB-ACV înainte de începerea tratamentului cu Envarsus.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética do tacrolímus não é afetada pela função renal (ver secção 5.2), não é necessário ajuste da dose.
Romanian: Deoarece farmacocinetica tacrolimus nu este influențată de funcția renală (vezi pct. 5.2), nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Portuguese: No homem, a distribuição de tacrolímus após perfusão intravenosa pode ser descrita como bifásica.
Romanian: La om, distribuția de tacrolimus după perfuzia intravenoasă poate fi descrisă drept bifazică.
Portuguese: - Alterações na coagulação sanguínea, redução do número de todos os tipos de células sanguíneas
Romanian: - Modificări în coagularea sângelui, reducere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não é conhecida):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu se cunoaște frecvența):
Portuguese: Não se recomenda a toma de Envarsus com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Romanian: Nu este recomandat ca Envarsus să fie administrat împreună cu ciclosporina (un alt medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de transplant de organe).
Portuguese: • Cartões dos doentes para fornecer aos doentes com o produto
Romanian: • Carduri ale pacienţilor, care urmează să fie înmânate pacienţilor odată cu produsul
Portuguese: Hipersensibilidade a outros macrólidos.
Romanian: Hipersensibilitate la alte macrolide.