FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should take Clopidogrel HEXAL for as long as your doctor continues to prescribe it.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel HEXAL durante o tempo que o médico assim o prescrever.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Portuguese: Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico pode receitar-lhe 300 mg de Clopidogrel HEXAL (1 comprimido de 300 mg ou 4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel HEXAL.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Portuguese: Gravidez e aleitamento É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar problemas de estômago ou diarreia.
English: Clopidogrel HEXAL is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Portuguese: Clopidogrel HEXAL é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
English: Do not take Clopidogrel HEXAL:
Portuguese: Não tome Clopidogrel HEXAL:
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p< 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Portuguese: Quinze por cento (15,0 %) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7 % no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7 % e 36 % de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95 % IC: 24 - 47 %, p <0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
English: Always take Clopidogrel HEXAL exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tomar Clopidogrel HEXAL sempre de acordo com as indicações do médico.
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel foram avaliadas em 5 estudos clínicos de dupla ocultação com 88.000 doentes: o estudo CAPRIE, com comparação entre clopidogrel e AAS e os estudos CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A com comparação entre clopidogrel e placebo, quando administrados em associação com AAS e outra terapêutica padrão.
English: a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
Portuguese: - uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original blister in order to protect from moisture.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel HEXAL Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel HEXAL e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
English: Take special care with Clopidogrel HEXAL:
Portuguese: Tome especial cuidado com Clopidogrel HEXAL:
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n = =22,961) or placebo (n==22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Portuguese: Os doentes receberam clopidogrel (75 mg/dia; n=22.961) ou placebo (n=22.891), em associação com o AAS (162 mg/dia), durante 28 dias ou até à alta hospitalar.
English: While you are taking Clopidogrel HEXAL:
Portuguese: Enquanto está a tomar Clopidogrel HEXAL:
English: If you stop taking Clopidogrel HEXAL
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel HEXAL
English: • Patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Portuguese: Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS).
English: Excipients Clopidogrel HEXAL contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para o clopidogrel (dose de carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia, N=6.259) ou placebo (N=6.303, ambos administrados concomitantemente com o ácido acetilsalicílico (75 - 325 mg uma vez por dia) e outras terapêuticas padrão.
English: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1.035 (16,5 %) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8 %) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14 % (IC 95 % de 6 % - 21 %; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
English: Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Portuguese: Clopidogrel HEXAL Comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
English: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel HEXAL: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Portuguese: • Se tem risco de hemorragia, tal como: uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago) uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragias dentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Portuguese: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL HEXAL
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Portuguese: - heparina, ou qualquer outro injectável medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue, - omeprazole, esomeprazol ou cimetidina, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas e fúngicas, - fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão, - carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia, - ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.
English: HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Portuguese: COMO TOMAR CLOPIDOGREL HEXAL
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo mais AAS .
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel HEXAL 75 mg comprimidos revestidos por película.
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel HEXAL para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica (perturbações do fluxo sanguíneo nos braços ou nas pernas causadas por oclusões vasculares) ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como “angina instável” ou “enfarte de miocárdio” (ataque cardíaco).
English: • Severe hepatic impairment.
Portuguese: • Compromisso hepáticaograve.
English: Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Portuguese: Clopidogrel HEXAL 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Acino Pharma GmbH EXPIRY DATE
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Acino Pharma GmbH
English: Clopidogrel
Portuguese: Vasculopatias
English: Clopidogrel HEXAL is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectada pelo Clopidogrel HEXAL.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
English: AMD
Portuguese: DMI
English: Further information on Lucentis can be found on the Agency's website:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Lucentis podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Lucentis
Portuguese: Outras informações sobre o Lucentis
English: In both studies, the improvement in vision was maintained over the course of the study.
Portuguese: Em ambos os estudos, a melhoria da visão manteve-se ao longo do estudo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lucentis?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Lucentis?
English: The interval between two injections of Lucentis into the same eye must be at least four weeks.
Portuguese: O intervalo entre as duas injeções de Lucentis no mesmo olho tem de ser pelo menos de quatro semanas.
English: As for all medicines, data on the use of Lucentis are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Lucentis são continuamente monitorizados.
English: Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007.
Portuguese: A 22 de janeiro de 2007, o Lucentis recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Treatment with Lucentis should be stopped if the patient is not benefitting from it.
Portuguese: O tratamento com o Lucentis deve ser interrompido se o doente não tiver benefícios com o mesmo.
English: Why is Lucentis authorised in the EU?
Portuguese: Por que está o Lucentis autorizado na UE?
English: The European Medicines Agency decided that Lucentis's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Lucentis são superiores aos seus riscos e o que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The macula provides the vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Portuguese: A mácula é responsável pela visão central necessária para ver os pormenores essenciais à realização de tarefas quotidianas, tais como conduzir, ler e reconhecer rostos.
English: Side effects reported with Lucentis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Lucentis são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: All of the patients were over 50 years of age and had not been treated for wet AMD before.
Portuguese: Todos os doentes tinham idades superiores a 50 anos e não tinham recebido qualquer tratamento anterior para a DMI húmida.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific target (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (chamada antigénio) que se encontra em determinadas células do organismo.
English: The active substance in Lucentis, ranibizumab, is a small piece of a monoclonal antibody.
Portuguese: A substância ativa do Lucentis, o ranibizumab, é uma pequena porção de um anticorpo monoclonal.
English: The most common side effects with Lucentis (seen in more than 1 in 10 patients) are increased intraocular pressure (pressure within the eye), headache, vitritis (inflammation in the eye), vitreous detachment (separation of the vitreous from the back of the eye), retinal haemorrhage (bleeding at the back of the eye), visual disturbance, eye pain, vitreous floaters (spots in the vision), conjunctival haemorrhage (bleeding at the front of the eye), eye irritation, sensation of a foreign body in the eye, increased lacrimation (tear production), blepharitis (inflammation of the eyelids), dry eye, ocular hyperaemia (red eye), eye pruritis (itching), arthralgia (joint pain) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lucentis (observados em mais de 1 doente em cada 10) são aumento da pressão intraocular (pressão no interior do olho), dor de cabeça, vitrite (inflamação do olho), descolamento do vítreo (separação do vítreo da parte de trás do olho), hemorragia retiniana (hemorragia na parte de trás do olho), perturbação da visão, dor ocular, flocos vítreos (manchas na visão), hemorragia da conjuntiva (hemorragia na parte frontal do olho), irritação ocular, sensação de corpo estranho no olho, lacrimejo aumentado (produção de lágrimas), blefarite (inflamação das pálpebras), olho seco, hiperemia ocular (olho vermelho), prurido ocular (comichão), artralgias (dores nas articulações) e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
English: • other sight problems associated with choroidal neovascularisation;
Portuguese: • outros problemas da visão relacionados com a neovascularização coroideia;
English: Treatment with Lucentis is started with one injection every month, with regular checks of the patient's vision and the appearance of the back of the eye, until maximum vision is achieved and/or there are no signs of disease activity; the monitoring and treatment intervals should then be determined by the treating doctor depending on the patient's condition and response.
Portuguese: O tratamento com Lucentis é iniciado com uma injeção todos os meses, com controlos regulares da visão do doente e da aparência da parte de trás do olho, até ser atingida a visão máxima e/ou não haver sinais de atividade da doença; os intervalos entre a monitorização e os tratamentos devem ser determinados pelo médico consoante a condição e a resposta do doente.
English: The patients cannot tell whether they received Lucentis or the sham procedure.
Portuguese: Os doentes não conseguem determinar se receberam o Lucentis ou o procedimento simulado.
English: What are the risks associated with Lucentis?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lucentis?
English: For more information about using Lucentis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Lucentis, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The company that makes Lucentis will provide information packs to patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
Portuguese: A empresa que fabrica Lucentis fornecerá pacotes informativos aos doentes para os ajudar a prepararse para o tratamento com Lucentis, a reconhecer efeitos secundários graves e a saber quando devem procurar auxílio médico com urgência.
English: Patients were classified as having experienced no significant worsening of vision if the number of letters that they could see increased, stayed the same, or fell by less than 15.
Portuguese: Considerou-se que os doentes não tinham sofrido uma deterioração significativa da visão quando o número de letras que conseguiam ver tinha aumentado, permanecido igual ou diminuído em menos de
English: After one year, between 94 and 96% of the AMD patients receiving Lucentis every month experienced no significant worsening of their vision, compared with 62% of those receiving sham injections and 64% of those treated with verteporfin PDT.
Portuguese: Após um ano, entre 94 % e 96 % dos doentes com DMI que receberam Lucentis todos os meses não registaram uma deterioração significativa da sua visão, em comparação com 62 % dos que receberam injeções simuladas e 64 % dos que foram tratados com TFD com verteporfina.
English: Choroidal neovascularisation
Portuguese: Neovascularização coroideia
English: An overview of Lucentis and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Lucentis e porque está autorizado na UE
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da visão no olho afetado, medida através da comparação entre o número de letras que o doente conseguia ver no final do período de tratamento e o número que conseguia ver antes de iniciar o tratamento.
English: By blocking this factor, ranibizumab reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling.
Portuguese: Ao bloquear este fator, o ranibizumab reduz o crescimento dos vasos sanguíneos e controla o derrame de fluido e o inchaço.
English: Ranibizumab has been designed to attach to and block a substance called vascular endothelial growth factor A (VEGF-A).
Portuguese: O ranibizumab foi concebido para se ligar e bloquear uma substância chamada fator A de crescimento do endotélio vascular (VEGF-A).
English: What benefits of Lucentis have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lucentis durante os estudos?
English: Lucentis is a medicine used to treat adults with certain sight problems caused by damage to the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), and more specifically its central region, known as the macula.
Portuguese: Lucentis é um medicamento utilizado para tratar adultos com determinados problemas de visão causados por danos na retina (a camada na parte posterior do olho sensível à luz), e mais especificamente, a sua região central, conhecida como mácula.
English: Lucentis was more effective at preventing a worsening of vision than the comparison treatment.
Portuguese: O Lucentis foi mais eficaz na prevenção de uma deterioração da visão do que o tratamento de comparação.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified eye doctor who is experienced in giving intravitreal injections.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um médico oftalmologista qualificado e com experiência na administração de injeções intravítreas.
English: What is Lucentis and what is it used for?
Portuguese: O que é o Lucentis e o que é que é utilizado?
English: The vision of patients receiving Lucentis also remained better than the vision of those receiving sham injections in a study in which injections were given less frequently, with injections every month for the first three months and then every three months.
Portuguese: A visão dos doentes que receberam Lucentis também se manteve melhor do que a visão dos doentes que receberam injeções simuladas num estudo em que as injeções foram administradas menos frequentemente, uma vez por mês nos primeiros três meses e, posteriormente, uma vez de três em três meses.
English: The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Portuguese: A dose recomendada de Lucentis é de 0,5 mg, administrada numa injeção intravítrea única.
English: Lucentis was more effective at improving vision than its comparison treatments.
Portuguese: Lucentis foi mais eficaz na melhoria da visão do que os tratamentos comparadores.
English: The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (abnormal growth of blood vessels beneath the retina, which may leak fluid and blood and cause swelling);
Portuguese: A forma húmida da DMI é causada pela neovascularização coroideia (crescimento anormal de vasos sanguíneos de trás da retina que pode provocar derrame de fluido e sangue e causar inchaço);
English: The conditions Lucentis is used to treat are:
Portuguese: Lucentis é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
English: For diabetic macular oedema, Lucentis was studied in two main studies involving a total of 454 patients.
Portuguese: No edema macular diabético, Lucentis foi estudado em dois estudos principais que incluíram um total de 454 doentes.