FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, dichlorodiphenyltrichlorethane (DDT) and other polychlorinated biphenyl analogues are known to have deleterious effects on fertility, pregnancy and development, and mitotane could be expected to share these properties.
Icelandic: Samt sem áður er vitað að díklóródífenýltríklóretan (DDT) og aðrar hliðstæður fjölklóraðs bífenýls hafa skaðleg áhrif á frjósemi, meðgöngu og þroska, og því mætti ætla að mítótan gæti haft svipaða eiginleika.
English: At high doses and after prolonged utilization, brain function impairment can occur.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í stórum skömmtum og eftir langvarandi notkun getur heilastarfsemi truflast.
English: The use of mitotane in patients with severe renal impairment is not recommended and, in cases of mild to moderate renal impairment, caution should be exercised.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun mítótans þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og ef um lítið skerta nýrnastarfsemi er að ræða þarf að gæta varúðar.
English: The prolonged elimination of mitotane from the body after discontinuation of Lysodren should be considered.
Icelandic: Hafa skal í huga langvarandi brotthvarf mítótans eftir að notkun Lysodren er hætt.
English: Monitoring of mitotane plasma levels is specially recommended in these patients (see section 4.4).
Icelandic: Sérstaklega er mælt með því að fylgjast með magni mítótans í blóðvökva hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: Available clinical information comes mainly from published data in patients with inoperable or metastatic adrenal carcinoma.
Icelandic: Handbærar klínískar upplýsingar koma aðallega úr prentuðum gögnum um sjúklinga með krabbamein í nýrnahettum sem er óskurðtækt eða með meinvörpum.
English: Other medicines and Lysodren
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lysodren
English: Animal reproduction studies have not been conducted with mitotane.
Icelandic: Fósturtilraunir á dýrum hafa ekki verið framkvæmdar með mítótani.
English: Dosing should be individually adjusted based on mitotane plasma levels monitoring and clinical tolerance until mitotane plasma levels reach the therapeutic window 14 - 20 mg/l.
Icelandic: Skömmtun skal aðlöguð að hverjum sjúklingi á grundvelli eftirlits með magni mítótans í blóðvökva og klínísks þols þar til plasmaþéttni mítótans nær meðferðarskammtinum 14 - 20 mg/l.
English: Its biochemical mechanism of action is unknown.
Icelandic: Lífefnafræðilegir virkniþættir þess eru óþekktir.
English: Therefore, the plasma concentrations of the substances metabolised via cytochrome P450 may be modified.
Icelandic: Þess vegna getur þurft að stilla af plasmaþéttni efna sem umbrotna með tilstilli sýtókróms P450.
English: If you may become pregnant, you should use an effective contraception during treatment with Lysodren and even after stopping it, ask your doctor for advice.
Icelandic: Taktu ekki Lysodren ef þú ert með barn á brjósti og jafnvel eftir að þú hættir því. Leitaðu ráða hjá lækninum.
English: This medicine is used for the treatment of symptoms of advanced non operable, metastatic or recurrent malignant tumours of the adrenal glands.
Icelandic: Lyfið er notað við einkennum langt genginna óskurðtækra, meinvarps- eða afturhvarfs- illkynja æxla í nýrnahettum.
English: Spironolactone: Mitotane must not be given in combination with spironolactone, since this active substance may block the action of mitotane (see section 4.3).
Icelandic: Mítótan má ekki gefa með spironolacton, þar sem það virka efni getur dregið úr áhrifum mítótans (sjá kafla 4.3).
English: For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.5 varðandi innleiðslu sýtókróms P450.
English: In addition, mitotane induces a state of adrenal insufficiency which leads to the disappearance of Cushing syndrome in patients with secreting adrenal carcinoma and necessitates substitution hormonotherapy.
Icelandic: Til viðbótar leiðir mítótan til þess að nýrnahettur verða fyrir starfsbilun sem leiðir til þess að Cushingheilkenni hverfa hjá sjúklingum með seytandi nýrnahettukrabbamein sem kallar á hormónauppbótarmeðferð.
English: Paediatric patients: In children and adolescents, neuro-psychological retardation can be observed during mitotane treatment.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum hefur orðið vart við tauga- og sálfræðilega seinkun á þroska meðan á mítótanmeðferð hefur staðið.
English: Lysodren may harm the foetus.
Icelandic: Lysodren getur valdið fósturskaða.
English: What you need to know before you take Lysodren Do not take Lysodren
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lysodren Ekki má nota Lysodren:
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of the medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: Tell your doctor immediately if you have taken accidentally more Lysodren than you should or if a child has accidentally swallowed some.
Icelandic: Segðu lækninum strax ef þú hefur fyrir slysni notað meira
English: Maculopathy Retinal toxicity Diplopia
Icelandic: Sjónudepilskvilli (maculopathy) Sjónhimnueitrun Tvísýni
English: Warfarin and coumarin-like anticoagulants: Mitotane has been reported to accelerate the metabolism of warfarin through hepatic microsomal enzyme induction, leading to an increase in dose requirements for warfarin.
Icelandic: Komið hefur fram að Mítótan flýtir umbrotum warfaríns með virkjun microsomal hvata, sem leiðir til þarfar á stærri skömmtum warfarins.
English: - if you have severe kidney problems - if you are using any medicines mentioned below (see "Other medicines and Lysodren") - if you have gynaecological problems such as bleeding and/ or pelvic pain.
Icelandic: - ef þú notar eitthvert þeirra lyfja sem nefnd eru að neðan (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Lysodren“).
English: Therefore, monitoring of mitotane plasma levels (e.g. every two months) is also necessary after interruption of treatment, as prolonged release of mitotane can occur.
Icelandic: Af þessum sökum þarf einnig að fylgjast með magni mítótans í blóðvökva (t.d. á tveggja mánaða fresti) eftir að meðferð er hætt þar sem áframhaldandi losun mítótans getur átt sér stað.
English: There is no experience in the use of mitotane in patients with renal impairment, so data are insufficient to give a dose recommendation in this group.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun mítótans hjá öldruðum sjúklingum, þannig að gögn eru ekki nægjanleg til að ákvarða skammtastærðir í þeim hópi.
English: Mitotane is an adrenal cytotoxic active substance, although it can apparently also cause adrenal inhibition without cellular destruction.
Icelandic: Mítótan er nýrnahettu- frumudrepandi virkt efni þótt það virðist einnig geta dregið úr virkni nýrnahettna án þess að eyðileggja frumur.
English: mg/l could suggest that patients with mitotane plasma levels ≥ 14 mg/l could have an improvement in disease control rate (62.9% versus 33.5%; p< 0.
Icelandic: Greining á sjúklingum þar sem plasmaþéttni mítótans náði ≥ 14 mg/l a.m.k. einu sinni á 6 mánuðum, samanborið við sjúklinga þar sem plasmaþéttni mítótans var < 14 mg/l, gæti bent til þess að sjúklingar með magn mítótans í blóðvökva ≥ 14 mg/l gætu verið með hærri tíðni sjúkdómshömlunar (62,9% á móti 33,5%, p <0 0001).
English: Nervous system disorders
Icelandic: Truflanir á miðtaugakerfi:
English: - dizziness, headache
Icelandic: Blóð og eitlar
English: Therefore, patients should be closely monitored for a change in anticoagulant dose requirements when mitotane is administered to patients on coumarin-like anticoagulants.
Icelandic: Þess vegna skal fylgjast náið með sjúklingum og breytilegum þörfum á segavarnarskömmtun þegar mítótan er gefið sjúklingum sem nota kúmarínlík segavarnarlyf.
English: Blood and lymphatic system disorders: All blood cells can be affected with mitotane treatment.
Icelandic: Meðferð með mítótani getur haft áhrif á allar blóðfrumur.
English: - if you are allergic to mitotane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - if you are breast-feeding.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir mítótani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Mitotane plasma levels should be monitored as for adults, with particular attention when plasma levels reach 10 mg/l as a quick increase in plasma levels may be observed.
Icelandic: Eftirlit skal haft með magni mítótans í blóðvökva eins og hjá fullorðnum og skal gæta sérstaklega að því þegar magn í blóðvökva nær 10 mg/l því þá getur magn í blóðvökva aukist skyndilega.
English: Central nervous system disorders: Long-term continuous administration of high doses of mitotane may lead to reversible brain damage and impairment of function.
Icelandic: Langvarandi, samfelld skammtagjöf stórra skammta af mítótani, getur leitt til afturkræfra heilaskemmda og starfsemiskerðingar.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products.
Icelandic: Ónotuðu lyfi og úrgangi skal farga samkvæmt gildandi reglum á hverjum stað um frumudrepandi lyf.
English: Mitotane tissue accumulation: Fat tissue can act as a reservoir for mitotane, resulting in a prolonged half-life and potential accumulation of mitotane.
Icelandic: Mítótan getur safnast saman í fituvef, sem leiðir til lengri helmingunartíma og hugsanlegrar uppsöfnunar mítótans.
English: Available data suggest that mitotane modifies the peripheral metabolism of steroids and that it also directly suppresses the adrenal cortex.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að mítótan breyti jaðarefnahvörfum stera auk þess að bæla beint nýrnahettubörkinn.
English: If you take more Lysodren than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Neuro-psychological retardation may be observed during mitotane treatment.
Icelandic: Vart hefur orðið við taugasálfræðilega seinkun á meðan á mítótanmeðferð stendur.
English: Ataxia Paresthesia Vertigo Sleepiness
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Liver damage (hepatocellular/cholestatic /mixed)
Icelandic: Lifrarskemmdir (lifrarfrumu-/gallteppu/blandaðar)
English: - fever - general aching - flushing, high or low blood pressure, feeling of dizziness/vertigo when you suddenly stand up - increased production of saliva - eye disorders: visual impairment, vision blurred, double vision, distortion of images, complain of glare - fungal infection - liver damage (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine) - decreased uric acid in blood tests - bladder inflammation with bleeding - presence of blood in urine, presence of proteins in urine - balance disorder - distortion of the sense of taste - impaired digestion - ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) - decreased androstenedione (precursor of sex hormones) in blood tests in females - decreased testosterone (sex hormone) in blood tests in females - sex hormone binding globulin (a protein which binds sex hormones) increased in blood tests - decreased free testosterone (sex hormone) in blood tests in males
Icelandic: Tíðni ekki þekkt hiti almennur verkur andlitsroði, hár eða lágur blóðþrýstingur, sundl/svimi þegar þú stendur skyndilega upp aukin munnvatnsmyndun augu: sjónskerðing, þokusýn, tvísýni, sjónröskun, glampar sveppasýking lifrarskemmdir (sjálfnæmis-) (kunna að valda gulnun húðar og augna, dökkleitu þvagi) minnkun þvagsýru í blóði blöðrubólga með blæðingu blóð í þvagi, prótín í þvagi jafnvægistruflanir breytingar á bragðskyni skert meltingarstarfsemi blöðrumyndun á eggjastokkum (með einkennum eins og verk í grindarholi, blæðingu) lækkað magn androstenedíóns (forefni kynhormóns) í blóðrannsókn hjá konum lækkað magn testósteróns (kynhormón) í blóðrannsókn hjá konum aukið magn kynhormónabindandi glóbúlíns (prótein sem bindur kynhormón) í blóðrannsókn lækkað magn óbundins testósteróns (kynhormón) í blóðrannsókn hjá körlum
English: Mitotane was given alone or combined with chemotherapy with various agents.
Icelandic: Mítótan var gefið eitt og sér eða með krabbameinslyfjameðferð af ýmsum gerðum.
English: Hepatotoxicity has been observed in patients treated with mitotane.
Icelandic: Fram hefur komið eiturverkun á lifur hjá sjúklingum sem fengu meðferð með mítótani.
English: Regular monitoring (e.g. every two months) of mitotane plasma levels is also necessary after interruption of treatment.
Icelandic: Reglubundið eftirlit (t.d. á tveggja mánaða fresti) með magni mítótans í blóðvökva er jafnframt nauðsynlegt eftir að hlé er gert á meðferð.
English: Shock, severe trauma or infection: Mitotane should be temporarily discontinued immediately following shock, severe trauma or infection, since adrenal suppression is its prime action.
Icelandic: Hætta skyldi notkun mítótans tímabundið, strax eftir lost, alvarleg áföll eða sýkingu, þar sem megináhrif lyfsins eru að halda niðri starfsemi nýrnahetta.
English: Due to the lipophilic nature of mitotane, it is likely to be excreted in breast milk.
Icelandic: Vegna þess hve mítótan er fitusækið er líklegt að það skiljist út með brjóstamjólk.
English: LYSODREN PATIENT CARD I am on Lysodren (mitotane) treatment I am prone to acute adrenal insufficiency In case I need emergency care, adequate precautionary measures should be taken
Icelandic: LYSODREN-SJÚKLINGAKORT Ég gengst undir Lysodren (mítótan) meðferð
English: Reproductive toxicity studies have not been performed with mitotane.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hafa ekki farið fram með mítótan.
English: The threshold of 20 mg/l was reached for cumulative amounts of mitotane of approximately 500 g. In another study, 3 patients with adrenal carcinoma received Lysodren according to a precise protocol allowing fast introduction of a high dose if the product was well tolerated: 3 g (as 3 intakes) on day 1, 4.5 g on day 2, 6 g on day 3, 7.5 g on day 4 and 9 g on day 5.
Icelandic: 3 g (sem 3 inntökur) á degi 1, 4,5 g á degi 2, 6 g á degi 3, 7,5 g á degi 4, og 9 g á degi 5.
English: Autoimmune hepatitis
Icelandic: Sjálfnæmislifrarbólga
English: Nausea
Icelandic: Skammtar
English: In addition, because of tissue accumulation, mitotane plasma levels should be monitored regularly (e.g. monthly) once the maintenance dose has been reached.
Icelandic: Vegna uppsöfnunar í líkamsvefjum verður einnig að hafa reglulegt eftirlit með magni mítótans í blóðvökva (t.d. mánaðarlega) eftir að viðhaldsskammti er náð.
English: Haemorrhagic cystitis Haematuria Proteinuria
Icelandic: Fjöltaugakvilli Hreyfibilun Sundl
English: Substances metabolised through cytochrome P450: Mitotane has been shown to have an inductive effect on cytochrome P450 enzymes.
Icelandic: Mítótan hefur örvandi áhrif á sýtókróm P450 ensím.
English: - vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, belly pain - lack of appetite - abnormal sensations like pins and needles - movement and coordination disorders, vertigo, confusion - feeling sleepy, fatigue, muscle weakness (fatigue of muscle during effort) - inflammation (swelling, heat, pain) of mucosa, skin rash - blood disorders (bleeding time prolonged) - increase of cholesterol, triglycerides (fats) and liver enzymes (in blood tests) - decrease in white blood cells count - breast overdevelopment in men - adrenal insufficiency
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir uppköst, ógleði, niðurgangur, magaverkur lystarleysi óeðlileg skynjun svo sem náladofi truflanir sem hafa áhrif á hreyfingu og samhæfingu, svimi, ringlun syfja, þreyta, þróttleysi í vöðvum (þreyta í vöðvum við áreynslu) bólga (þroti, hiti, sársauki) í slímhúð, útbrot blóðraskanir (lengri blæðingartími) aukning kólesteróls, tríglýseríðs (fita) og lifrarensíma (í blóðprufum) fækkun hvítra blóðkorna ofstækkun brjósta hjá karlmönnum skert starfsemi nýrnahettna
English: 20 mg/l (see section 4.8).
Icelandic: Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects: - Adrenal insufficiency: fatigue, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, confusion - Anaemia: cutaneous pallor, muscular fatigability, feeling breathless, vertigo especially when standing up - Liver damage: yellowing of the skin and eyes, itching, nausea, diarrhoea, fatigue, dark coloured urine - Neurological disorders: movement and coordination disorders, abnormal sensations like pins and needles, memory loss, concentration difficulty, difficulty to talk, vertigo
Icelandic: Skert starfsemi nýrnahettna: þreyta, kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, ringlun Blóðleysi: húðfölvi, vöðvaþreyta, mæði, svimi sér í lagi þegar staðið er upp Lifrarskemmdir: gul húð og augu, kláði, ógleði, niðurgangur, þreyta, dökkleitt þvag Taugakvillar: truflanir sem hafa áhrif á hreyfingu og samhæfingu, óeðlileg skynjun svo sem náladofa, minnisleysi, einbeitingarerfiðleikar, talerfiðleikar, svimi
English: Clinical efficacy
Icelandic: VIRKT EFNI
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Icelandic: Ónotuðu lyfi og úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
English: - peripheral nervous system disorders (association of sensory disorders, muscular weakness and atrophy, decrease of tendon reflex and vasomotor symptoms such as hot flushes, sweat and sleep disorders) - mental impairment (such as memory loss, concentration difficulty) - movement disorder - decrease of red blood cells (anaemia, with symptoms such as skin pallor and fatigue), decrease in blood platelets (may make you more prone to bruising and bleeding) - hepatitis (auto-immune) (may cause yellowing of the skin and eyes, dark coloured urine) - difficulty of coordinating muscles
Icelandic: Algengar aukaverkanir sundl, höfuðverkur truflanir í úttaugakerfi: skyntruflanir, vöðvamáttleysi og -rýrnun, minnkað sinaviðbragð og einkenni í æðastjórnkerfi t.d. hitakóf, sviti og svefntruflanir andleg skerðing (s.s. minnisleysi, einbeitingarerfiðleikar) hreyfibilun fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi, með einkennum líkum húðfölva og þreytu), fækkun blóðflagna (getur valdið auknu mari og blæðingum)
English: Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines.
Icelandic: Göngufærum sjúklingum skal ráðið frá akstri ökutækja og notkun véla.
English: Monitoring of plasma levels: Mitotane plasma levels should be monitored in order to adjust the mitotane dose, particularly if high starting doses are considered necessary.
Icelandic: Fylgjast skal með magni mítótans í blóðvökva til þess að ákvarða skammtastærð mítótans, sér í lagi ef stórir upphafsskammtar eru álitnir nauðsynlegir.
English: Leucopenia (including neutropenia), anemia and thrombocytopenia have been reported frequently during mitotane treatment (see section 4.8).
Icelandic: Algengt er að tilkynnt sé um hvítkornafæð (þ.m.t. daufkyrningafæð), blóðleysi og blóðflagnafæð meðan á meðferð með mítótani stendur (sjá kafla 4.8).
English: Hypertension Orthostatic hypotension Flushing
Icelandic: Efnaskipti og næring Lystarstol (anorexia) Kólesterólhækkun
English: Contents of the pack and other information What Lysodren contains
Icelandic: Hvernig geyma á Lysodren Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: What Lysodren looks like and contents of the pack
Icelandic: Lysodren og pakkningastærðir
English: Warfarin and coumarin-like anticoagulants: When administering mitotane to patients on coumarinlike anticoagulants, patients should be closely monitored for a change in anticoagulant dose requirements (see section 4.5).
Icelandic: Læknar skulu fylgjast náið með breytilegum þörfum á segavarnarlyfjaskömmtum þegar mítótan er gefið sjúklingum sem taka kúmarínlík segavarnarlyf (sjá kafla 4.5).
English: Medicinal products active on central nervous system: Mitotane can cause central nervous system undesirable effects at high concentrations (see section 4.8).
Icelandic: Mítótan getur valdið aukaverkunum á miðtaugakerfið þegar það safnast saman í líkamanum í miklu magni (sjá 4.8).
English: Substances metabolised through cytochrome P450 and particularly cytochrome 3A4: Mitotane is a hepatic enzyme inducer and it should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products influenced by hepatic metabolism (see section 4.5).
Icelandic: Mítótan örvar myndun lifrarensíma og skyldi notast með varúð ef það er notað á sama tíma og lyf sem umbrot í lifur hafa áhrif á (sjá kafla 4.5).
English: You should tell your doctor if any of the following applies to you: - if you have an injury (shock, severe trauma), an infection or if you have any illness while you are taking Lysodren.
Icelandic: - ef þú ert með sköddun (alvarlegan áverka, hefur fengið lost), sýkingu eða átt við sjúkdóm að stríða á meðan þú tekur Lysodren.
English: No proven antidotes have been established for mitotane overdose.
Icelandic: Engin sönnuð mótefni þekkjast við ofskömmtun mítótans.
English: Caution should be exercised and frequent monitoring of mitotane plasma levels is especially recommended in these patients.
Icelandic: Eindregið er mælt með aðgát og miklu eftirliti með magni mítótans í blóðvökva hjá þessum sjúklingum.
English: In case of mild toxicity, the dose should be reduced until the maximum tolerated dose is attained.
Icelandic: Ef um væga eitrun er að ræða skal minnka skammtinn uns komið er niður í hámarksskammt sem þolist.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Upphaflegur dagsskammtur
English: Exogenous steroids should be administered in such circumstances, since the depressed adrenal gland may not immediately start to secrete steroids.
Icelandic: Í slíkum tilfellum þarf að gefa utanaðkomandi stera, þar sem lítið virkar nýrnahetturnar fara ekki strax að gefa frá sér stera.
English: Silica colloidal anhydrous
Icelandic: Vatnslaus kísilkvoða
English: Behavioural and neurological assessments should be made at regular intervals, especially when mitotane plasma levels exceed
Icelandic: Atferlisfræðilegt og taugafræðilegt mat ætti að framkvæma reglulega, sérstaklega þegar magn mítótans í blóðvökva fer yfir 20 mg/l (sjá kafla 4.8).
English: Skin rash
Icelandic: Þvagsýrudreyri
English: Non-malignant ovarian macrocysts (with symptoms such as pelvic pain, bleeding) have been described.
Icelandic: Greint hefur verið frá góðkynja blöðrumyndun á eggjastokkum (með einkennum svo sem verk í grindarholi, blæðingu).
English: The use of mitotane in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun mítótans þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Dyspepsia
Icelandic: Útbrot
English: Renal impairment
Icelandic: Almennur verkur
English: Hypouricaemia
Icelandic: Ofurhiti
English: Cytotoxic.
Icelandic: Spironolacton:
English: Posology
Icelandic: Aukaverkun
English: PHARMACEUTICAL FORM
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Caution and close monitoring of mitotane plasma levels are highly recommended when treating overweight patients.
Icelandic: Eindregið er mælt með nánu eftirliti með magni mítótans í blóðvökva við meðferð of þungra sjúklinga.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Hepatic or renal impairment: There are insufficient data to support the use of mitotane in patients with severe hepatic or renal impairment.
Icelandic: Ónægar upplýsingar eru fyrir hendi til stuðnings á notkun mítótans hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR
English: Lens opacity Visual impairment Vision blurred
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: The dose of your anticoagulant may need adjustment.
Icelandic: Ef til vill þarf að breyta skömmtun blóðþynningarlyfsins.
English: Consequently, despite a constant dose, mitotane levels may increase.
Icelandic: Af því leiðir að mítótanmagnið kann að aukast þrátt fyrir að skammtastærðin haldist óbreytt.
English: Not Known
Icelandic: SEM FÓLK GETUR