FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pele: erupção cutânea com aspeto branco prateado (erupção de tipo psoríase) ou agravamento da psoríase, descamação da pele, alteração da textura do cabelo, inflamação da pele com erupção cutânea com comichão e vermelhidão, alteração da cor dos pêlos, perda de pestanas, comichão, crescimento anormal dos pêlos, vermelhidão na pele.
Polish: Skóra: wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy, złuszczanie skóry, nieprawidłowa faktura włosów, zapalenie skóry ze swędzącą wysypką i zaczerwienieniem, zmiana barwy włosów, wypadanie rzęs, swędzenie, nieprawidłowy porost włosów, zaczerwienienie skóry.
Portuguese: Isto pode causar a ocorrência de efeitos indesejáveis semelhantes aos observados para agentes bloqueadores beta sistémicos.
Polish: Może to powodować podobne działania niepożądane jak obserwowane w przypadku leków beta-adrenolitycznych działających ogólnie.
Portuguese: O DuoTrav colírio, solução é uma associação de duas substâncias ativas (travoprost e timolol).
Polish: Lek DuoTrav krople do oczu jest połączeniem dwóch substancji czynnych (trawoprostu i tymololu).
Portuguese: O DuoTrav contém propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.
Polish: DuoTrav zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Portuguese: O DuoTrav com polyquaternário-1 como conservante induziu uma toxicidade mínima da superfície ocular, comparativamente a gotas com cloreto de benzalcónio como conservante, em células córneas humanas de cultura e após aplicação tópica ocular em coelhos.
Polish: W badaniach prowadzonych na hodowlach ludzkich komórek rogówki oraz na królikach, po podaniu miejscowym do oka, produkt leczniczy DuoTrav konserwowany polyquaternium-1 wywoływał minimalne działanie toksyczne na powierzchni oka w porównaniu do kropli do oczu konserwowanych chlorkiem benzalkoniowym.
Portuguese: Se parar de utilizar DuoTrav
Polish: Przerwanie stosowania leku DuoTrav
Portuguese: Inflamação da superfície ocular, inflamação das pálpebras, inchaço da conjuntiva, aumento do crescimento das pestanas, inflamação da íris, inflamação dos olhos, sensibilidade à luz, visão reduzida, olhos cansados, alergia ocular, inchaço dos olhos, aumento da produção de lágrima, vermelhidão das pálpebras, mudança de cor das pálpebras, escurecimento da pele (à volta do olho).
Polish: Zapalenie powierzchni oka, zapalenie powiek, obrzęk spojówek, zwiększony wzrost rzęs, zapalenie tęczówki, zapalenie oka, nadwrażliwość na światło, ograniczone widzenie, zmęczenie oczu, alergia oczu, obrzęk oczu, zwiększone wydzielanie łez, zaczerwienienie powiek, zmiany koloru powiek, pociemnienie skóry (wokół oka).
Portuguese: • Antes de utilizar o frasco pela primeira vez, abra a bolsa de segurança (figura 1), retire o frasco e escreva a data de abertura no rótulo, no espaço indicado.
Polish: • Bezpośrednio przed pierwszym użyciem buteleczki rozedrzeć torebkę ochronną (rycina 1),
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem causar secura ocular.
Polish: Leki beta-adrenolityczne stosowane do oczu mogą wywoływać suchość oka.
Portuguese: Aquando da recomendação da administração matinal vs. administração noturna deverá ser tida em conta a disponibilidade do doente e a sua probabilidade de cumprimento das administrações.
Polish: Zalecając sposób dawkowania należy uwzględniać wygodę pacjenta i prawdopodobieństwo zachowywania przezeń zaleconego schematu stosowania leku; rano bądź wieczorem.
Portuguese: Náuseas, dispepsia, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos
Polish: Nudności, niestrawność, biegunka, suchość w ustach, bóle w nadbrzuszu, wymioty
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monotorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: Devido ao componente beta-adrenérgico timolol, podem ocorrer o mesmo tipo de reações adversas cardiovasculares, pulmonares e outras que se verificam com a administração sistémica de medicamentos bloqueadores beta-adrenérgicos A incidência de Reações Adversas Medicamentosas após a administração tópica oftálmica é inferior à que se verifica para a administração sistémica.
Polish: Ze względu na zawartość tymololu, substancji czynnej o działaniu beta-adrenolitycznym, podczas stosowania produktu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych dotyczące układu sercowo-naczyniowego i płuc, a także inne działania niepożądane, które obserwuje się podczas stosowania produktów leczniczych zawierających beta-adrenolityki o działaniu ogólnym.
Portuguese: Efeitos oculares
Polish: Objawy dotyczące oczu
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de 4 horas após administração ocular de DuoTrav.
Polish: Wartość t1/2 tymololu w osoczu po podaniu do worka spojówkowego produktu DuoTrav wynosi 4 godziny.
Portuguese: Isquémia cerebral, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave
Polish: Niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych nużliwości mięśni (myasthenia gravis)
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 3 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 27 a 30 mmHg, o efeito do DuoTrav, administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 9 a 12 mmHg, sendo 2 mmHg superior ao travoprost 40 microgramas/ml administrado uma vez por dia à noite e 2 a 3 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com o travoprost, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO matinal (08h00, 24 horas após a última dose de DuoTrav) em todas as visitas e ao longo do estudo.
Polish: W trzymiesięcznym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosiły 27 do 30 mmHg, średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu DuoTrav raz na dobę, rano, wynosiło 9 do 12 mmHg i było o 2 mmHg większe niż po stosowaniu trawoprostu 40 mikrogramów/mL raz na dobę, wieczorem oraz o 2 do 3 mmHg większe niż po stosowaniu tymololu 5 mg/mL dwa razy na dobę.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Efeitos nos olhos
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 leczonych) Objawy dotyczące oka
Portuguese: Afeções oculares
Polish: Zaczerwienienie oka
Portuguese: A reação hipertensiva após a suspensão súbita da clonidina pode ser potenciada quando se administram bloqueadores beta.
Polish: Podczas przyjmowania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne może wystąpić nasilona reakcja nadciśnieniowa po nagłym odstawieniu klonidyny.
Portuguese: Outros agentes bloqueadores beta
Polish: Inne leki beta-adrenolityczne
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 6 semanas em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 24 a 26 mmHg, o efeito do DuoTrav (com polyquaternário-1 como conservante), administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 8 mmHg, sendo equivalente ao registado com o DuoTrav (com cloreto de benzalcónio como conservante).
Polish: W sześciotygodniowym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosiły 24 do 26 mmHg, średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) raz na dobę, rano, wynosiło 8 mmHg i było równoważne efektowi uzyskiwanemu po stosowaniu produktu DuoTrav konserwowanego chlorkiem benzalkoniowym.
Portuguese: Adelgaçamento da superfície do olho, inflamação das glândulas das pálpebras, rebentamento de vasos no olho, crostas nas pálpebras, pestanas posicionadas anormalmente, crescimento anormal das pestanas
Polish: Scieńczenie powierzchni oka, zapalenie gruczołów podpowiekowych, pęknięcie naczyń krwionośnych w oku, strupki na brzegach powiek, nieprawidłowe położenie rzęs, nieprawidłowy wzrost rzęs.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) Efeitos oculares
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 leczonych) Objawy dotyczące oka
Portuguese: • Após utilização, enrosque imediatamente o fecho e aperte-o bem.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DuoTrav, continue com a dose seguinte como previsto.
Polish: Jeżeli pominięto zastosowanie dawki leku DuoTrav, należy kontynuować jego stosowanie według normalnego sposobu dawkowania.
Portuguese: Sede, fadiga
Polish: Wzmożone pragnienie, zmęczenie
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de seis semanas a 12 meses.
Polish: Badania trwały od 6 tygodni do 12 miesięcy.
Portuguese: DuoTrav travoprost / timolol
Polish: DuoTrav trawoprost / timolol
Portuguese: Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoTrav.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Alcon Laboratories (UK) Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoTrav.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu DuoTrav.
Portuguese: O timolol tem sido utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Polish: Timolol stosuje się w leczeniu jaskry od lat 70.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Polish: Może to doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Portuguese: O Travoprost isoladamente encontra-se autorizado na UE desde 2001 com o nome Travatan.
Polish: Travoprost został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w 2001 r. pod nazwą Travatan.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da pressão intra-ocular medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w ciśnieniu wewnątrz oka mierzonym w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no(s) olho(s) afectado(s) uma vez ao dia, de manhã ou à noite e todos os dias à mesma hora.
Polish: Zalecana dawka preparatu DuoTrav to jedna kropla podawana do chorego(-ych) oka(oczu) raz na dobę, rano lub wieczorem, codziennie o tej samej porze.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o DuoTrav reduz o risco de danos a estas estruturas.
Polish: Obniżając ciśnienie, preparat DuoTrav zmniejsza ryzyko uszkodzenia tych struktur.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoTrav.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Portuguese: Contém duas substâncias activas: travoprost (40 microgramas/ml) e timolol (5 mg/ml).
Polish: Preparat zawiera dwie substancje czynne: trawoprost (40 mikrogramów na mililitr) i timolol (5 mikrogramów na mililitr).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Portuguese: O DuoTrav foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1482 doentes (com idades compreendidas entre os 18 e os 91 anos) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Polish: Preparat DuoTrav oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem 1 482 pacjentów (w wieku 18-91 lat) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Portuguese: Foi tão eficaz como os dois medicamentos administrados sob a forma de gotas oculares separadamente e tão eficaz como as gotas oculares contendo latanoprost e timolol.
Polish: Był równie skuteczny jak oba te leki podawane oddzielnie w postaci kropel i równie skuteczny jak krople zawierające latanoprost i timolol.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de solução oftálmica, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu, należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Portuguese: Num doente com glaucoma, a pressão ocular é normalmente superior a 21 mmHg.
Polish: U pacjentów cierpiących na jaskrę ciśnienie wewnątrz gałki ocznej jest z reguły większe niż 21 mmHg.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoTrav, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem DuoTrav należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, ao timolol (e outros betabloqueadores) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: DuoTrav nie powinien być stosowany przez osoby, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na trawopost, timolol (i inne beta-blokery) lub którykolwiek składnik leku.
Portuguese: Em todos os estudos o DuoTrav reduziu a pressão intra-ocular em cerca de um terço (a redução média foi de aproximadamente 8-10 mmHg).
Polish: We wszystkich badaniach preparat DuoTrav obniżał ciśnienie w oku o około jedną trzecią (średnio o 810 mmHg).
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias activas, o travoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
Polish: DuoTrav zawiera dwie substancje czynne, trawoprost i timolol, które obniżają ciśnienie w oku na różne sposoby.
Portuguese: Um aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
Polish: Gdy wzrasta ciśnienie wewnątrz oka, powoduje to uszkodzenie siatkówki (światłoczuła błona na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada é causada por o fluido não ser drenado do olho.
Polish: W jaskrze z otwartym kątem przesączania wysokie ciśnienie jest spowodowane niemożnością odpływu płynu z oka.
Portuguese: É utilizado em doentes com "glaucoma de ângulo aberto" ou com "hipertensão ocular" que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oculares contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas patologias).
Polish: Preparat stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym, u których nie występuje wystarczająca odpowiedź na krople zawierające beta-blokery lub analogi prostaglandyny (inne leki stosowane w tych schorzeniach).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoTrav pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DuoTrav dostępne jest tutaj.
Portuguese: O quinto estudo teve uma duração de 12 meses e comparou o DuoTrav com as gotas oculares contendo uma associação de latanoprost (outro análogo da prostaglandina) e timolol.
Polish: W piątym badaniu trwającym 12 miesięcy preparat DuoTrav porównywano z kroplami zawierającymi mieszankę latanoprostu (inny analog prostaglandyny) i timololu.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em pessoas asmáticas ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Polish: DuoTrav nie powinien być stosowany przez osoby chore na astmę, poważne zapalenie płuc i z niektórymi chorobami serca.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que actua reduzindo a produção de líquido no interior do olho.
Polish: Timolol jest betablokerem zmniejszającym wytwarzanie cieczy wodnistej w oku.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoTrav (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, causando vermelhidão) e irritação no olho.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DuoTrav (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka) i podrażnienie oka.
Portuguese: Três estudos compararam o DuoTrav com o travoprost e o timolol tomados isoladamente ou em conjunto, mas como gotas oculares separadas.
Polish: W trzech badaniach preparat DuoTrav porównywano z trawoprostem i timololem podawanymi w monoterapii albo razem, ale w postaci oddzielnych kropel do oczu.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoTrav
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu DuoTrav:
Portuguese: O DuoTrav foi mais eficaz na redução da pressão intra-ocular do que o timolol ou o travoprost isoladamente.
Polish: Preparat DuoTrav okazał się skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka niż timolol lub trawoprost podawane w monoterapii.
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia fabricada da substância natural prostaglandina) que actua aumentando a saída de fluido do olho.
Polish: Trawoprost jest analogiem prostaglandyny (wytwarzaną sztucznie kopią naturalnej substancji - prostaglandyny) działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka.
Portuguese: O DuoTrav poderá causar a alteração da cor da íris (escurecer) e tornar as pestanas mais espessas, mais escuras ou mais compridas.
Polish: DuoTrav może spowodować zmianę barwy tęczówki oka (ściemnienie) oraz zgrubienie, ściemnienie i wydłużenie rzęs.
Portuguese: É ainda contra-indicado em pessoas com rinite alérgica grave
Polish: Preparatu nie należy również stosować u osób z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Portuguese: (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia) e distrofias corneanas (deficiências que causam turvação da córnea, o tecido transparente que se encontra na parte frontal do olho).
Polish: (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią) i dystrofiami rogówki (choroby powodujące zmętnienie rogówki - przezroczystej warstwy znajdującej się przed źrenicą).
Portuguese: O DuoTrav tomado à noite foi tão eficaz como o DuoTrav tomado de manhã.
Polish: Podawanie kropli DuoTrav wieczorem było równie skuteczne jak podawanie ich rano.
Portuguese: Hipertensão ocular significa que a pressão no olho é superior à normal.
Polish: Nadciśnienie oczne występuje, gdy ciśnienie w gałce ocznej jest wyższe od prawidłowego.
Portuguese: O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
Polish: Preparat DuoTrav stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Portuguese: Como funciona o DuoTrav?
Polish: Jak działa DuoTrav?
Portuguese: O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: DuoTrav wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoTrav durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoTrav?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DuoTrav?
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Portuguese: O que é o DuoTrav?
Polish: Co to jest DuoTrav?
Portuguese: Um estudo comparou o DuoTrav tomado de manhã com o DuoTrav tomado à noite.
Polish: W jednym badaniu podawanie preparatu DuoTrav rano porównywano z podawaniem preparatu DuoTrav wieczorem.
Portuguese: O DuoTrav contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorar lentes de contacto gelatinosas.
Polish: Preparat DuoTrav zawiera chlorek benzalkoniumu, który powoduje odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych, dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Portuguese: Para que é utilizado o DuoTrav?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DuoTrav?
Portuguese: Como se utiliza o DuoTrav?
Polish: Jak stosować DuoTrav?
Portuguese: O DuoTrav é uma solução oftálmica transparente.
Polish: DuoTrav to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Portuguese: 2 seringas précheias
Polish: 2 ampułkostrzykawki
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Portuguese: • Depois conte lentamente até 5.
Polish: • Następnie powoli policzyć do 5.
Portuguese: É normal.
Polish: Jest to normalne.
Portuguese: • Você pode ouvir um segundo clique.
Polish: • Można usłyszeć drugie kliknięcie.
Portuguese: Nota: Vai sentir alguma resistência.
Polish: Uwaga: będzie wyczuwalny pewien opór.
Portuguese: A injeção pode demorar até 20 segundos.
Polish: Wstrzyknięcie może trwać do 20 sekund.
Portuguese: A: Prepare A1.
Polish: A: Przygotowanie A1.
Portuguese: 60 kg ou mais
Polish: 60 kg lub więcej
Portuguese: Abrir aqui
Polish: Tutaj otworzyć
Portuguese: Nota: poderá ver uma bolha de ar; isto é normal.
Polish: Uwaga: Może być widoczny pęcherzyk powietrza; jest to normalne.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2017 r
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Polish: - jeśli pacjent był ostatnio szczepiony lub jest planowane u niego szczepienie.
Portuguese: Estudos de monoterapia de 16 semanas (SOLO 1 e SOLO 2)
Polish: Badania oceniające monoterapię trwające 16 tygodni (SOLO 1 i SOLO 2)
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se durante todo o tratamento.
Polish: Efekty te utrzymywały się w trakcie leczenia.
Portuguese: Estudo de Redução Oral de Corticosteróides (VENTURE)
Polish: Badanie redukcji doustnych kortykosteroidów (VENTURE)
Portuguese: SN: NN:
Polish: PC: SN: NN:
Portuguese: A redução dos esteróides deve ser realizada gradualmente (ver secção 4.4).
Polish: Redukcja steroidu powinna być przeprowadzona stopniowo (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Os objetivos foram avaliados nas semanas 51 ou 52.
Polish: Punkty końcowe były oceniane po 51 lub 52 tygodniach.
Portuguese: A eficácia e segurança nesta faixa etária foram semelhantes à população total do estudo.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo w tych grupach wiekowych były podobne jak w ogólnej populacji w badaniu.
Portuguese: Contudo, apenas foram incluídos 61 doentes com mais de 65 anos de idade nesta análise.
Polish: Należy jednak zauważyć, że analiza ta objęła jedynie 61 pacjentów w wieku ponad 65 lat.
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem subsequentemente melhorar com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Polish: Niektórzy pacjenci z początkową, częściową odpowiedzią na leczenie mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania leczenia po upływie 16 tygodni.
Portuguese: VAL Data da remoção do frigorífico: / / /
Polish: Data wyjęcia z lodówki: / / /
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de dupilumab em mulheres grávidas, é limitada.
Polish: Dane na temat stosowania dupilumabu u kobiet w ciąży są ograniczone.
Portuguese: • inchaço da face, boca e língua
Polish: • obrzęk twarzy, ust i języka
Portuguese: A agulha está dentro
Polish: Igła jest w środku.