FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če imate kakšno bolezen ali motnjo, ki povzroči dehidracijo (izsušitev), za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in se posvetujte z zdravnikom, kako naj ukrepate in kdaj lahko spet začnete jemati zdravilo Qtrilmet; - če imate "sladkorno bolezen tipa 1".
Latvian: Ja Jums ir stāvoklis, kas rada dehidratāciju, uz neilgu laiku pārtrauciet lietot Qtrilmet un konsultējieties ar ārstu par to, kā rīkoties un kad atsākt lietot Qtrilmet;
Slovenian: Saksagliptin + metformin Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča
Latvian: Saksagliptīns + metformīns Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību
Slovenian: Pri sočasni uporabi saksagliptina z močnim induktorjem CYP3A4/5 rifampicinom se je zmanjšala Cmax saksagliptina za 53 % in AUC za 76 %.
Latvian: Saksagliptīnu lietojot vienlaicīgi ar spēcīgu CYP3A4/5 induktoru rifampicīnu, saksagliptīna Cmax un AUC samazinājās attiecīgi par 53 % un 76 %.
Slovenian: Dapagliflozin: Neposredna uporaba dapagliflozina pri nedavno odstavljenih podganjih mladičih in posredna izpostavljenost med pozno brejostjo (to ustreza drugemu in tretjemu trimesečju nosečnosti glede na dozorevanje ledvic pri človeku) in v obdobju laktacije sta bili povezani z večjo pojavnostjo in/ali resnost razširitve ledvičnega meha in tubulov pri potomstvu.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīna tieša ievadīšana tikko no mātes atšķirtiem žurku jaunuļiem un netieša to pakļaušana dapagliflozīna iedarbībai grūsnības vēlīnajās stadijās (laikā, kas pēc cilvēka nieru nobriešanas stadijas atbilst cilvēka grūtniecības 2. un 3. trimestrim) un laktācijas periodā žurku pēcnācējiem bija saistīta ar biežākiem un/vai smagākiem nieru bļodiņu un kanāliņu paplašināšanās gadījumiem.
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri kombinirani uporabi saksagliptina in metformina.
Latvian: Par šo nevēlamo blakusparādību ziņots saistībā ar kombinētu saksagliptīna un metformīna lietošanu.
Slovenian: Vpliv metformina, saksagliptina ali dapagliflozina na druga zdravila
Latvian: Metformīna, saksagliptīna vai dapagliflozīna ietekme uz citām zālēm
Slovenian: Celotna pojavnost hipoglikemije v dveh 52-tedenskih študijah, ki sta primerjali kombinirano zdravljenje z glimepiridom (SU), je bila: v 1. študiji 4,2 % za kombinirano zdravljenje, 27,9 % za glimepirid skupaj z metforminom ter 2,9 % za dapagliflozin skupaj z metforminom, v 2. študiji pa 18,5 % za kombinirano zdravljenje in 43,1 % za glimepirid skupaj z metforminom.
Latvian: Hipoglikēmijas kopējā sastopamība divos 52 nedēļu pētījumos, kuros kombinēto terapiju salīdzināja ar glimepirīdu (SU grupas zāles), bija šāda: 1. pētījumā - 4,2 % kombinētās terapijas grupā, 27,9 % glimepirīda plus metformīna grupā un 2,9 % dapagliflozīna plus metformīna grupā; 2. pētījumā tā bija 18,5 % kombinētās terapijas grupā un 43,1 % glimepirīda plus metformīna grupā.
Slovenian: Glukokortikoidi (uporabljeni sistemsko ali lokalno), agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemičen učinek.
Latvian: Glikokortikoīdiem (sistēmiski vai lokāli lietotiem), bēta-2 agonistiem un diurētiskajiem līdzekļiem ir iekšēja hiperglikēmiska aktivitāte.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale izločanje saksagliptina in/ali njegovega presnovka v mleko.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka saksagliptīns un vai tā metabolīts izdalās mātes pienā.
Slovenian: Razlika od kombinacije dapagliflozin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar dapagliflozīnu + metformīnu (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Slovenian: Kombinacije, ki zahtevajo previdnost
Latvian: Piesardzīgi lietojamas kombinācijas
Slovenian: Ni znano, ali saksagliptin oziroma dapagliflozin pri človeku prehajata v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns un dapagliflozīns izdalās mātes pienā.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Qtrilmet in takoj pojdite k zdravniku, če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Latvian: Pārtrauciet lietot Qtrilmet un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jūs pamanāt jebkuras no šādām būtiskām blakusparādībām.
Slovenian: Dodatna analiza ni pokazala različnega vpliva med razredi po NYHA.
Latvian: Papildanalīzes rezultāti neuzrāda atšķirīgu ietekmi uz pacientiem ar dažādas funkcionālās klases sirds mazspēju (pēc NYHA klasifikācijas).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Qtrilmet: - če ste alergični na metformin, saksagliptin, dapagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste imeli kakšno resno alergijsko reakcijo na druga zdravila, ki se uporabljajo za uravnavanje krvnega sladkorja, imenovana: o "gliptini" (ali zaviralci DPP-4) - na primer alogliptin, linagliptin in sitagliptin ali o "gliflozini" (ali zaviralci SGLT2) - na primer kanagliflozin in empagliflozin; - če vaša sladkorna bolezen ni ustrezno nadzorovana in imate: o hudo hiperglikemijo (zelo visoko koncentracijo glukoze v krvi), o slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje, drisko, hitrim zmanjšanjem telesne mase, o laktacidozo (glejte "Tveganje za laktacidozo", spodaj),
Latvian: Nelietojiet Qtrilmet šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret metformīnu, saksagliptīnu, dapagliflozīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret dažām citām zālēm, ko izmanto cukura līmeņa asinīs kontrolēšanai, proti, pret: o "gliptīniem" (jeb DPP-4 inhibitoriem) - piemēram, alogliptīnu, linagliptīnu un sitagliptīnu, vai o "gliflozīniem" (jeb SGLT2 inhibitoriem) - piemēram, kanagliflozīnu vai empagliflozīnu; - ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts ar: o smagu hiperglikēmiju (ļoti augsts glikozes līmenis asinīs); o sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas samazināšanos; o laktacidozi (skatīt turpmāk "Laktacidozes risks");
Slovenian: Bolnike z večjim tveganjem za sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja je bilo mogoče (ne glede na prejeto zdravljenje) prepoznati po znanih dejavnikih tveganja za srčno popuščanje, npr. po izhodiščni anamnezi srčnega popuščanja ali okvare ledvic.
Latvian: Personas, kam neatkarīgi no terapijas veida ir lielāks risks tikt stacionētiem sirds mazspējas dēļ, iespējams, varētu identificēt, izmantojot zināmos sirds mazspējas riska faktorus, piemēram, sirds mazspēju anamnēzē pirms pētījuma uzsākšanas vai nieru darbības traucējumus.
Slovenian: Saksagliptin: Po enkratnem odmerku saksagliptina pri preiskovancih z blago, zmerno oziroma hudo okvaro ledvic (ali končno odpovedjo ledvic), opredeljeno glede na očistek kreatinina, je bila vrednost AUC saksagliptina 1,2-krat, do 2,1-krat oziroma 4,5-krat večja kot vrednost AUC pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
Latvian: Saksagliptīns: pēc vienreizējas saksagliptīna devas lietošanas pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (vai pacientiem ar NSTS), klasificējot atbilstoši kreatinīna klīrensam, saksagliptīna vidējās AUC vērtības bija attiecīgi 1,2, līdz 2,1 un 4,5 reizes lielākas par AUC vērtībām pacientiem ar normālu nieru darbību.
Slovenian: Večino neželenih učinkov okužb spolovil so zabeležili pri ženskah (84 % oseb s takšno okužbo); vse okužbe so bile blage ali zmerne, so se pojavile le enkrat in večina bolnikov je nadaljevala zdravljenje.
Latvian: Lielākā daļa ar dzimumorgānu infekcijām saistīto nevēlamo blakusparādību tika novērotas sievietēm (dzimumorgānu infekcijas bija 84 % personu), un tās bija vieglas vai vidēji smagas, turklāt vienreizējas.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Qtrilmet, če kaj od naštetega velja za vas.
Latvian: Nelietojiet Qtrilmet, ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā.
Slovenian: Saksagliptin + dapagliflozin + metformin
Latvian: Saksagliptīns + dapagliflozīns + metformīns
Slovenian: O vrednostih hematokrita > 55 % so poročali pri 1,3 % preiskovancev, zdravljenih z 10 mg dapagliflozina, in pri 0,4 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Latvian: Hematokrīta vērtība virs 55 % novērota 1,3 % dapagliflozīnu 10 mg lietojošo personu un 0,4 % personu placebo grupā.
Slovenian: Podatki terapevtskih skupin s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina v treh posameznih študijah, vključenih v združene podatke, so pokazali trend povprečnega odstotnega zvišanja od izhodišča (zaokroženo na najbližjo desetino) pri celokupnem holesterolu (od 0,4 % do 3,8 %), holesterolu LDL (od 2,1 % do 6,9 %) in holesterolu HDL (od 2,3 % do 5,2 %), hkrati s povprečnim odstotnim znižanjem trigliceridov od izhodišča (od -3,0 % do -10,8 %).
Latvian: Dati, kas iegūti trijos atsevišķos apvienotajā analīzē iekļautos pētījumos, par saksagliptīna, dapagliflozīna un metformīna kombinācijas lietošanas grupām, pierāda tendenci uz kopējā holesterīna (kopējā H) sākotnējā vidējā procentuālā līmeņa paaugstināšanos (noapaļojot līdz desmitdaļai, 0,4-3,8 % diapazonā), ZBL-H līmeņa paaugstināšanos (2,1-6,9 % diapazonā) un ABL-H līmeņa paaugstināšanos (2,3-5,2 % diapazonā), vienlaicīgi pazeminoties triglicerīdu vidējam procentuālajam līmenim (no -3,0 līdz -10,8 % diapazonā).
Slovenian: Saksagliptin: Vpliv telesne mase na izpostavljenost saksagliptinu je majhen in ni klinično pomemben.
Latvian: Saksagliptīns: ķermeņa masai ir maza un klīniski nenozīmīga ietekme uz saksagliptīna iedarbību.
Slovenian: Zato je lahko za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo v primeru uporabe takšnih zdravil v kombinaciji z zdravilom Qtrilmet potreben manjši odmerek insulina ali insulinskega sekretagoga (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Latvian: Tāpēc, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu deva, ja šos līdzekļus lieto kombinācijā ar Qtrilmet (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija srbenje spolovil vulvovaginaln o srbenje
Latvian: Erektilā disfunkcija dzimumorgān u nieze vulvovagināla
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kdaj morate zdravilo Qtrilmet prenehati jemati in kdaj naj znova začnete zdravljenje z njim.
Latvian: Ārsts izlems, kad jums jāpārtrauc terapija un kad jāatsāk ārstēšana ar Qtrilmet.
Slovenian: Bolniki so bili na stabilnem odmerku metformina (1500 mg ali več na dan) vsaj 8 tednov pred presejalnim obiskom in so nato prejemali zdravljenje z metforminom in 10 mg dapagliflozina 10 tednov pred začetkom študije.
Latvian: Pacienti vismaz 8 nedēļas pirms atlases vizītes bija lietojuši nemainīgu metformīna devu (1500 mg dienā vai lielāku), un tad pirms pētījuma sākuma viņi 10 nedēļas bija lietojuši metformīnu un dapagliflozīnu 10 mg devā.
Slovenian: Dapagliflozin izboljša koncentracijo glukoze v plazmi na tešče in postprandialno, ker zmanjša ledvično reabsorpcijo glukoze in tako povzroči izločanje glukoze v urinu.
Latvian: Dapagliflozīns uzlabo glikozes līmeni plazmā gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas, nierēs samazinot glikozes atpakaļuzsūkšanos, tā veicinot glikozes ekskrēciju ar urīnu.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Qtrilmet.
Latvian: Ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā (vai ja šaubāties), pirms Qtrilmet lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: O izpuščaju so poročali med uporabo saksagliptina in dapagliflozina v obdobju trženja.
Latvian: Par izsitumiem ziņots, pēcreģistrācijas periodā lietojot saksagliptīnu un dapagliflozīnu.
Slovenian: Ni znano, ali se saksagliptin in dapagliflozin in/ali njuni presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns, dapagliflozīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Saksagliptin ni pomembno spremenil farmakokinetike dapaglifozina, metformina, glibenklamida (substrat CYP2C9), pioglitazona ([pomemben] substrat CYP2C8 in [manj pomemben] substrat CYP3A4), digoksina (substrat P-gp), simvastatina (substrat CYP3A4), učinkovin v kombiniranih peroralnih kontraceptivih (etinilestradiola in norgestimata), diltiazema ali ketokonazola.
Latvian: Saksagliptīnam nebija nozīmīgas ietekmes uz dapagliflozīna, metformīna, glibenklamīda (CYP2C9 substrāts), pioglitazona (CYP2C8 [būtisks] un CYP3A4 [mazāk nozīmīgs] substrāts), digoksīna (P-gp substrāts), simvastatīna (CYP3A4 substrāts), kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu (etinilestradiola un norgestimāta), diltiazema vai ketokonazola farmakokinētiku.
Slovenian: V primeru suma na resno preobčutljivostno reakcijo je treba zdravilo Qtrilmet prenehati uporabljati.
Latvian: Ja ir aizdomas par būtisku paaugstinātas jutības reakciju, Qtrilmet lietošana jāpārtrauc.
Slovenian: Razlika od kombinacije saksagliptin + metformin (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Latvian: Atšķirība salīdzinājumā ar saksagliptīnu + metformīnu (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Slovenian: Dapagliflozin: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg dapagliflozina pri zdravih osebah je bil povprečni plazemski terminalni razpolovni čas (t1/2) dapagliflozina 12,9 ure.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīna vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) pēc vienreizējas 10 mg lielas dapagliflozīna devas perorālas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem bija 12,9 stundas.
Slovenian: V študijah in vitro dapagliflozin ni ne zavrl encimov citokroma P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 ne induciral CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumos dapagliflozīns neinhibēja citohromu P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 un neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je bila po uporabi enega 5-mg odmerka saksagliptina povprečna vrednost AUC saksagliptina v plazmi 78 ng h/ml, njegovega glavnega presnovka pa 214 ng h/ml.
Latvian: Pēc 5 mg vienreizējas saksagliptīna devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem saksagliptīna un tā galvenā metabolīta AUC vidējās vērtības plazmā bija attiecīgi 78 ng h/ml un 214 ng h/ml.
Slovenian: bolnik-let), p = 0,0023, ter v primerjavi s skupinama z monoterapijo s sulfonilsečnino oz. insulinom (40,1 dogodka/1000 bolnik-let), p = 0,0034; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za umrljivost, povezano s sladkorno boleznijo: metformin 7,5 dogodka/1000 bolnik-let, sama dieta 12,7 dogodka/1000 bolnik-let, p = 0,017; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za celotno umrljivost: metformin 13,5 dogodka/1000 bolnik-let v primerjavi s samo dieto 20,6 dogodka/1000 bolnik-let (p = 0,011) in v primerjavi s kombiniranima skupinama z monoterapijo s sulfonilsečnino oz. insulinom 18,9 dogodka/1000 bolnik-let (p = 0,021); - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za miokardni infarkt: metformin 11 dogodkov/1000 bolnik-let, sama dieta 18 dogodkov/1000 bolnik-let (p = 0,01).
Latvian: Rezultātu analīzē par pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kuri terapijā saņēma metformīnu pēc tam, kad tikai diēta izrādījās neveiksmīga, tika konstatēts: - būtiski samazināts jebkādu ar diabēta saistītu komplikāciju absolūtais risks metformīna grupā (29,8 notikumi uz 1000 pacientgadiem) salīdzinājumā ar tikai diētu (43,3 notikumi uz 1000 pacientgadiem), p = 0,0023, un salīdzinājumā ar kombinētu sulfonilurīnvielas grupas zāļu un insulīna monoterapijas grupām (40,1 notikums uz 1000 pacientgadiem), p = 0,0034; - būtiski samazināts jebkādas ar diabētu saistītas mirstības absolūtais risks: metformīns - 7,5 notikumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta 12,7 notikumi uz 1000 pacientgadiem, p = 0,017; - būtiski samazināts kopējās mirstības absolūtais risks: metformīns - 13,5 notikumi uz 1000 pacientgadiem, salīdzinājumā ar tikai diētu - 20,6 notikumi uz 1000 pacientgadiem (p = 0,011), un salīdzinājumā ar kombinētu sulfonilurīnvielas grupas zāļu un insulīna monoterapijas grupām - 18,9 notikumi uz 1000 pacientgadiem (p = 0,021); - būtiski samazināts miokarda infarkta absolūtais risks: metformīns - 11 notikumi uz 1000 pacientgadiem, tikai diēta - 18 notikumi uz 1000 pacientgadiem (p = 0,01).
Slovenian: Vulvovaginitis, balanitis in sorodne okužbe spolovil obsegajo naslednje prednostne izraze: vulvovaginalna mikotična okužba, balanopostitis, glivična okužba spolovil, vaginalna okužba in vulvovaginitis.
Latvian: Vulvovaginīts, balanīts un saistīta dzimumorgānu infekcija ietver šādus vēlamos terminus: vulvovagināla sēnīšu infekcija, balanopostīts, dzimumorgānu sēnīšu infekcija, maksts infekcija un vulvovaginīts.
Slovenian: Bolnike so randomizirali v eno od treh dvojno slepih terapevtskih skupin, tako da so prejemali 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina, dodanih metforminu, ali 5 mg saksagliptina in placebo, dodana metforminu, ali 10 mg dapagliflozina in placebo, dodana metforminu.
Latvian: Pacientus randomizēja vienā no trim dubultmaskētas ārstēšanas grupām, lai viņi saņemtu vai nu saksagliptīnu 5 mg un dapagliflozīnu 10 mg devā, ko pievienoja metformīnam, saksagliptīnu 5 mg devā un placebo, ko pievienoja metformīnam, vai dapagliflozīnu 10 mg devā un placebo, ko pievienoja metformīnam.
Slovenian: Tristodvajset (320) bolnikov so v enakem številu randomizirali ali na dapagliflozin, dodan saksagliptinu in metforminu, ali na placebo, dodan saksagliptinu in metforminu.
Latvian: Trīs simti divdesmit (320) pacienti vienādās daļās tika randomizēti vai nu dapagliflozīna, ko pievienoja saksagliptīnam plus metformīnam terapijas grupā vai placebo plus saksagliptīna, plus metformīna terapijas grupā.
Slovenian: Dapagliflozin je bil uporabljen pri podganjih samicah-materah od 6. do 21. postnatalnega dneva in mladiči so mu bili posredno izpostavljeni in utero ter med obdobjem dojenja.
Latvian: Dapagliflozīna lietošana grūsnām žurkām no grūsnības 6. dienas līdz 21. dienai pēc atnešanās mazuļus in utero un visā laktācijas periodā pakļāva netiešai dapagliflozīna iedarbībai.
Slovenian: Posledica je od glukoze odvisno povečanje izločanja insulina, s tem pa se zmanjša koncentracijo glukoze v krvi na tešče in postprandialno.
Latvian: Tā tiek izraisīta no glikozes atkarīga insulīna sekrēcijas pastiprināšanās, kas savukārt izraisa asinīs esošās glikozes līmeņa pazemināšanos tukšā dūšā un pēc ēšanas.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno prenehanje ali trajno opustitev zdravljenja z zdravilom Qtrilmet.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt uz laiku vai pavisam pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Qtrilmet.
Slovenian: Uporaba jodiranih kontrastnih sredstev
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu lietošana
Slovenian: Tega zdravila se med obdobjem dojenja ne sme uporabljati.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Slovenian: Sprememba od izhodišča (prilagojeno povprečje (95 % IZ)
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavi kombinacija simptomov bolečin, občutljivosti, pordelosti ali oteklosti spolovil ali predela med splovili in zadnjikom (presredka) skupaj z vročino ali splošnim slabim počutjem.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas tāda simptomu kombinācija kā sāpes, jutīgums, apsārtums vai pietūkums dzimumorgānos vai zonā starp dzimumorgāniem un anālo atveri un drudzis vai slikta vispārējā pašsajūta.
Slovenian: Druga študija je primerjala zdravljenje s saksagliptinom in dapagliflozinom in zdravljenje z insulinom glarginom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana z metforminom (s sulfonilsečnino ali brez nje).
Latvian: Citā pētījumā terapija ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu tika salīdzināta ar glargīna insulīnu pacientiem, kuri bija nepietiekami kontrolēti ar metformīnu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai bez tiem.
Slovenian: Metforminijev klorid: Pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli farmakokinetičnih študij metformina.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: metformīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Slovenian: Prehod z ločenih tablet metformina, saksagliptina in dapagliflozina Bolniki, ki prehajajo z ločenih tablet metformina, 5 mg saksagliptina in 10 mg dapagliflozina na zdravilo Qtrilmet, morajo dobiti enak dnevni odmerek metformina, saksagliptina in dapagliflozina, kot ga že jemljejo, ali najbližji terapevtsko ustrezni odmerek metformina.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet no atsevišķu metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna tablešu lietošanas Pacientiem, kuri pāriet no atsevišķu metformīna, saksagliptīna 5 mg un dapagliflozīna 10 mg tablešu lietošanas uz Qtrilmet, jāsaņem tāda pati metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna dienas deva, kāda jau tiek lietota, vai tuvākā terapeitiski atbilstošā metformīna deva.
Slovenian: - Nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierjeva gangrena, resna okužba mehkih tkiv spolovil ali predela med spolovili in zadnjikom (presredka) (glejte poglavje 2, "Diabetične kožne spremembe in težave s stopali").
Latvian: starpenes nekrotizējošais fascīts jeb Furnjē gangrēna, kas ir būtiska mīksto audu infekcija dzimumorgānos vai zonā starp dzimumorgāniem un anālo atveri (skatīt 2. punktu "Diabētiski ādas un pēdu bojājumi").
Slovenian: Možni znaki prekomernega izgubljanja tekočine iz telesa so navedeni v poglavju 4; - zdravila, ki lahko spremenijo količino metformina v krvi, zlasti če imate zmanjšano delovanje ledvic (na primer verapamil, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib ali olaparib); - če uporabljate zdravila, ki vsebuje katero od naslednjih učinkovin: o agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2 - uporabljajo se za zdravljenje astme, o karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin - zdravila za preprečevanje napadov krčev (konvulzij) ali nekatere vrste dolgotrajnih bolečin, o cimetidin - uporablja se za zdravljenje težav z želodcem, o kortikosteroide, na primer deksametazon - uporabljajo se za zdravljenje vnetja pri boleznih, kot sta astma in artritis, o diltiazem - uporablja se za zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsih) in za znižanje krvnega tlaka, o tablete ketokonazola - uporabljajose zdravljenje Cushingovega sindroma (ko v telesu nastaja preveč kortizola), o rifampicin - antibiotik za zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza, o nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) na primer ibuprofen ali celekoksib (t.i. "zaviralec COX-2") - uporabljajo se za zdravljenje bolečin in vnetja.
Latvian: Pārmērīga šķidruma zuduma iespējamās pazīmes ir uzskaitītas 4. punkta sākumā; zāles, kas var mainīt metformīna daudzumu asinīs, īpaši, ja Jums ir samazināta nieru darbība (piemēram, verapamils, dolutegravīrs, ranolazīns, trimetoprims, vandetanibs, isavukonazols, crizotinibs vai olaparibs); ja Jūs lietojat zāles, kas satur jebkuras no šādām aktīvajām vielām: o bēta-2 agonisti - lieto astmas ārstēšanai; o karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns - zāles krampju vai noteiktu ilgstošu sāpju profilaksei; o cimetidīns - lieto kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai; o kortikosterīdi, piemēram, deksametazons - lieto iekaisuma ārstēšanai tādu slimību gadījumā kā astma un artrīts; o diltiazems - lieto stenokardijas (sāpes krūtīs) ārstēšanai un asinsspiediena pazemināšanai; o ketokonazola tabletes - lieto Kušinga sindroma ārstēšanai (kad organisms ražo pārmērīgu daudzumu kortizola); o rifampicīns - antibiotika, ko izmanto infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai; o nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns un celekoksibs ("COX-2 inhibitors") - lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
Slovenian: Izpuščaj se lahko pojavi tako med jemanjem saksagliptina kot dapagliflozina (glejte poglavje 4).
Latvian: Gan lietojot saksagliptīnu, gan dapagliflozīnu, var rasties izsitumi (skatīt 4. punktu).
Slovenian: V združenih podatkih o varnosti je bila celokupna pojavnost hipoglikemij (vsi zabeleženi dogodki, vključno s tistimi z glukozo v plazmi na tešče ≤ 3,9 mmol/l, izmerjeno v centralnem laboratoriju) 2,0 % pri preiskovancih, zdravljenih s kombinacijo 10 mg dapagliflozina, 5 mg saksagliptina in metformina (kombinirano zdravljenje), 0,6 % v skupini s kombinacijo saksagliptina in metformina ter 2,3 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina in metformina.
Latvian: Apvienotajā drošuma analīzē kopējā hipoglikēmijas sastopamība (visi ziņotie notikumi, tai skaitā tie, kad centrālā laboratorijā noteikta FPG vērtība bija ≤ 3,9 mmol/l), bija 2,0 % personām, kuras terapijā saņēma dapagliflozīnu 10 mg un saksagliptīnu 5 mg devā plus metformīnu (kombinētā terapija), 0,6 % saksagliptīna plus metformīna grupā un 2,3 % dapagliflozīna plus metformīna grupā.