FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • according to recent published susceptibility data tylosin will not be sufficiently effective against B. hyodysenteriae and therefore the CVMP concluded the indication in swine dysentery can no longer be maintained;
Finnish: • Uusimpien julkaistujen herkkyystietojen mukaan tylosiini ei ole riittävän tehokas B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan, ja siksi lääkevalmistekomitea totesi, että sikadysenteriaa koskevaa käyttöaihetta ei voi enää säilyttää valmistetiedoissa.
English: Given that, as stated in the above mentioned CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), this substance class is critically important for veterinary medicine and for human use and, furthermore, that the development of resistance is reported for veterinary pathogens as well as zoonotic pathogens such as Campylobacter spp, extended treatment of pigs beyond what can be regarded medically motivated must be avoided.
Finnish: Koska tämä aineluokka on ratkaisevan tärkeä eläinlääkkeissä ja ihmisten hoidossa, kuten makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) todetaan, ja koska lisäksi on raportoitu resistenssin kehittymisestä eläinpatogeeneille sekä zoonoottisille patogeeneille, kuten Campylobacter spp -bakteerille, on vältettävä sikojen hoidon jatkamista pidempään kuin on lääketieteellisesti perusteltua.
English: 40 000 000 IU (50g) Powder for oral solution
Finnish: 40 000 000 IU (50g) Jauhe oraaliliuosta varten
English: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
English: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
English: Given the very high resistance rate it is not regarded a sufficient measure to only include warning or precaution statements indicating that treatment of swine dysentery with tylosin should always be based on susceptibility testing.
Finnish: Koska resistenssi on erittäin voimakas, pelkästään varoitus- tai varotoimimainintaa siitä, että sikadysenterian tylosiinihoidon on aina perustuttava herkkyystestaukseen, ei katsota riittäväksi toimenpiteeksi.
English: Germany Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
English: For products where any specific treatment duration shorter than 3 weeks is recommended this should be maintained in the product information.
Finnish: Jos valmisteilla annettavan hoidon kestoksi suositellaan alle kolmea viikkoa, se on edelleen mainittava valmistetiedoissa.
English: Delete, where applicable, any recommendation to reduce the dose after an initial treatment period with a higher dose.
Finnish: Suositukset annoksen pienentämisestä suuremmalla annoksella toteutettavan ensimmäisen hoitojakson jälkeen on tarvittaessa poistettava.
English: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Finnish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1
English: 4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer Alankomaat
English: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
English: In the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in foodproducing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Finnish: Makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
English: Evaluation and conclusion on the benefit-risk balance
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja johtopäätökset
English: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Finnish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
English: Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
English: The excessive use over time may explain the high proportion of resistance in B. hyodysenteriae strains, the cause for swine dysentery, reported from many European countries today.
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
English: D-59073 Hamm
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
English: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Finnish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflets
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
English: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Finnish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
English: Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
English: TILOSINA 100 GANADEXIL
Finnish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
English: Via A. Diaz 147/149
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
English: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Finnish: Viale Colleoni, 15
English: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
English: • most oral tylosin formulations for pigs are authorised with a recommendation to treat for up to three weeks, the CVMP concluded that this maximum duration of treatment would provide sufficient efficacy.
Finnish: • Useimmat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty käytettäviksi siten, että hoidon enimmäiskestoksi suositellaan kolmea viikkoa.
English: In line with these observations, during the 6
Finnish: Näitä havaintoja myötäilevästi
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
English: Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Finnish: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
English: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Finnish: CONCENTRAT V007 TYLAN
English: 7002 Russe
Finnish: Gabrofam OOD 7002 Russe
English: To maintain oral tylosin as an efficacious treatment for other currently authorised indications for pigs, unnecessary exposure should be avoided.
Finnish: Tarpeetonta altistusta pitäisi välttää, jotta suun kautta annettava tylosiini pysyy tehokkaana hoitona muissa sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
English: The risk connected with delaying the initiation of effective treatment by the time required for susceptibility testing is not considered to outweigh the benefit related to the possibility to successfully use tylosin in a few cases.
Finnish: Riskin, joka liittyy tehokkaan hoidon aloittamisen viivästymiseen herkkyystestauksen edellyttämän ajan verran, ei katsota olevan
English: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
English: Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Finnish: Naudat, vuohet, lampaat, siat, siipikarja
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Finnish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
English: INDICATION(S)
Finnish: KÄYTTÖAIHE(ET)
English: Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Finnish: Käyttöaihe ”Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria” on tarvittaessa poistettava.
English: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Finnish: Tilosina 20% liquida Neofarma
English: Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Finnish: Siat, siipikarja (broilerit, nuoret kanat, munivat kanat ja kalkkunat), nautakarja (juottoruokinn assa olevat vasikat)
English: Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Finnish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
English: Pigs and chicken
Finnish: Siat ja kanat
English: Pigs, poultry (chicken, turkey)
Finnish: Siat, siipikarja (kanat, kalkkunat)
English: TYLOSINE BUVABLE NOE
Finnish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
English: Pigs and poultry
Finnish: Siat ja siipikarja
English: Germany Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Finnish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Saksa
English: Tylosintartrat 100%
Finnish: Tylosintartrat 100% Kompaktat
English: Poultry Pig
Finnish: Kanat Siat
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Finnish: Vasikat, siat, kanat, broilerit, kalkkunat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
English: Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Finnish: Dopharma Research B.V.
English: Lithuania bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Finnish: Liettua bela-pharm GmbH & Co.
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Finnish: Vasikat, siat, kanat, broilerit (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
English: Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Finnish: Kanat (broilerit, nuoret kanat, munivat kanat), kalkkunat, siat, vasikat
English: Germany bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
English: Pig, poultry
Finnish: Siat, siipikarja
English: Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Finnish: Siat, kanat (broilerit, tulevat munivat kanat ja jalostuskanat)
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikadysenteriaan liittyvät erityiset annostussuositukset on tarvittaessa poistettava.
English: Poultry, pigs
Finnish: Siipikarja, siat
English: Swine, broilers
Finnish: Siat, broilerit
English: Cattle, pigs, poultry
Finnish: Siat, lehmät, siipikarja
English: Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Finnish: Viittaukset Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikadysenteriaan on tarvittaessa poistettava.
English: Pigs, broilers, turkeys
Finnish: Siat, broilerit, kananuorikot
English: 20 g/100 g powder Powder for oral solution
Finnish: 20 g/100 g powder
English: Chicken, turkeys, swine and calves
Finnish: Kanat, kalkkunat, siat ja vasikat
English: Calf, pig, poultry
Finnish: Vasikat, siat, siipikarja
English: Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Finnish: Siat, kanat, kalkkunat, lihotusvasikat
English: Cattle (calve) Chickens Pigs
Finnish: MEDICAMENTOSA PARA PORCINO POLLOS DE ENGORDE
English: Pigs, chicken, turkeys
Finnish: Siat, kanat, kalkkunat
English: Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Finnish: Naudat, siat, siipikarja (broilerit, kalkkunat)
English: 108.18 g/110 g Powder for oral solution
Finnish: 108.18 g/110 g
English: Calves, swine, chicken, turkeys
Finnish: Vasikat, siat, kanat ja kalkkunat
English: Pigs, chicken (broiler), turkeys
Finnish: Siat, kanat (broilerit), kalkkunat
English: Poultry, turkey, swine
Finnish: Siipikarja, kalkkunat, siat
English: Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Finnish: Broilerit, munivat kanat ja tulevat munivat nuoret kanat, kalkkunat, siat ja naudat (vasikat)
English: Poultry, swine, calves
Finnish: Kanat, kalkkunat, siat, vasikat
English: (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) mentions with support from data from FINRES-Vet (1999) 2, SVARM
Finnish: mainitaan seuraavien tutkimusten tukemana, että 90-100 prosentissa Brachyspira-isolaateista on havaittu resistenssi in vitro: FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009) 3, Vyt and Hommez (2006)
English: Pigs, broilers, chickens
Finnish: Siat, broilerit, nuoret kanat
English: Pigs, chickens, turkeys, calves
Finnish: Siat, kanat, kalkkunat, vasikat
English: Chickens, turkeys, pigs
Finnish: Kanat, kalkkunat, siat
English: 3, Vyt and Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Finnish: sekä Hidalgo et al. (2009)
English: Porcine, chickens, calves
Finnish: Siipikarja, siat, vasikat
English: Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Finnish: Kanat, broilerit, jalostukseen käytettävät nuoret kanat ja munivat kanat, poikaskasvatu ksessa käytettävät nuoret kanat, kalkkunat, siat ja vasikat
English: This summary was last updated in 12-2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2012.
English: The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Prometaxia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patches should not be cut into pieces.
Finnish: Laastareita ei saa leikata paloiksi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. joulukuuta 1998 Prometaxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Finnish: Kun komitea tarkasteli uudelleen tätä lausuntoa, se kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen vaatimattomasta tehosta saattaa olla apua joillekin näistä potilaista.
English: The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
Finnish: Laastarit asetetaan puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle iholle selkään, käsivarren yläosaan tai rintakehään, ja ne vaihdetaan 24 tunnin välein.
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli oireiden muutokset kahdella keskeisellä alueella, kognitiivisella (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleisellä (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prometaxvalmistetta.
English: The patches can be worn during bathing and hot weather.
Finnish: Laastareita voi pitää kylvyssä ja hellesäällä.
English: EPAR summary for the public rivastigmine
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
English: The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
Finnish: Kapseleita on tutkittu 2 126 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, ja laastareita on tutkittu yhdessä 1 195 potilaan päätutkimuksessa.
English: Therefore, the Committee decided that Prometax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi, että Prometaxin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Finnish: Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Finnish: Prometax-kapselit tai -oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta sivuvaikutusten takia annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan keskeyttää.
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
Finnish: Yleisesti ottaen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Prometax-annosta suurennetaan.
English: Prometax capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Finnish: Prometax-kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
English: Other information about Prometax
Finnish: Muita tietoja Prometaxista
English: The company that makes Prometax must ensure that all doctors who intend to prescribe Prometax transdermal patch receive an information pack containing instructions to be given to patients and caregivers on how to use the patch safely as well as a reminder card for patients and caregivers that contains key information on how to use the patch and allows them to record the application and removal of patches.
Finnish: Prometaxia valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki Prometax 13,3 mg/24 h -depotlaastarin määräämistä harkitsevat lääkärit saavat tietopaketin, joka sisältää potilaille ja hoitajille annettavat ohjeet laastarin turvallisesta käytöstä samoin kuin potilaille ja hoitajille suunnatun muistutuskortin, joka sisältää keskeiset tiedot laastarin käytöstä ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin laastareiden antamisen ja poistamisen.
English: It is available as capsules (1.5, 3, 4.5 and 6 mg), as an oral solution (2 mg/ml), and as transdermal patches, which release either 4.6 , 9.5 or 13.3 mg rivastigmine across the skin over 24 hours.
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), oraaliliuoksena (2 mg/ml) ja ihon läpi vaikuttavina depotlaastareina, joista vapautuu joko 4,6 mg, 9,5 mg tai 13,3 mg rivastigmiinia 24 tunnissa.
English: The types of side effects seen with Prometax depend on the type of dementia it is being used to treat and whether the capsules, oral solution or transdermal patches are used.
Finnish: Prometaxin sivuvaikutukset riippuvat siitä, millaisen dementian hoitoon sitä käytetään, ja siitä, käytetäänkö kapseleita, oraaliliuosta vai laastareita.
English: Prometax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Finnish: Prometaxia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
English: By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia associated with Parkinson's disease.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Prometax mahdollistaa asetyylikoliinipitoisuuden nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly give and monitor the use of Prometax by the patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka antaa Prometaxin potilaalle säännöllisesti ja valvoo sen käyttöä.
English: Why has Prometax been approved?
Finnish: Miksi Prometax on hyväksytty?
English: Prometax is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Finnish: Prometaxia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (aine, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä vähenee.
English: Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Finnish: Prometax-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.