FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De fem hovedstudier med Sprycel hos voksne omfattede 515 patienter, som alle havde fået behandling med imatinib, der ikke virkede eller var holdt op med at virke.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja lijeka Sprycel u odraslih osoba bilo je uključeno 515 bolesnika koji su svi prethodno primali liječenje imatinibom koje nije djelovalo ili je prestalo djelovati.
Danish: Det aktive stof i Sprycel, dasatinib, tilhører en gruppe af lægemidler, der blokerer enzymer kaldet proteinkinaser.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Sprycel, dasatinib, pripada skupini lijekova koji inhibiraju enzime pod nazivom protein-kinaze.
Danish: Ved at blokere Bcr-Abl-kinase og andre kinaser medvirker Sprycel til at nedbringe antallet af leukæmiceller.
Croatian: Blokiranjem Bcr-Abl kinaze, kao i drugih kinaza, Sprycel pomaže u smanjenju broja leukemijskih stanica.
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger, herunder imatinib (et andet lægemiddel mod kræft) ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja, uključujući imatinibom (drugim lijekom protiv raka), ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave;
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) i "kronisk" fase hos nydiagnosticerede patienter, som er "Philadelphiakromosompositive" (Ph+).
Croatian: • kroničnom mijeloičnom leukemijom (KML) u „kroničnoj" fazi u bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti koji su „pozitivni na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Danish: Sprycel indeholder det aktive stof dasatinib.
Croatian: Sprycel sadržava djelatnu tvar dasatinib.
Danish: Ved CML begynder en type hvide blodlegemer (granulocytter) at vokse ukontrolleret.
Croatian: U oboljelih od KML-a granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Danish: For mere information om brug af Sprycel, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Sprycel pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: I et studie med 106 børn og unge med nydiagnosticeret Ph+-ALL blev patienterne behandlet med Sprycel og kemoterapi.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 106 djece i adolescenata s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om, bolesnici su liječeni lijekom Sprycel i kemoterapijom.
Danish: • Ph+-akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) dannes for hurtigt, eller ved "lymfoid blast"-CML.
Croatian: • Ph+ akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) u kojoj se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo množe ili limfoblastičnim KML-om.
Danish: Sammenlignet med resultaterne fra tidligere studier var tallet 49 % hos patienter, der kun havde fået kemoterapi, og 59 % hos patienter, der havde fået imatinib og kemoterapi.
Croatian: Za usporedbu, rezultati prethodnih ispitivanja upućuju na to da je ta brojka iznosila 49 % u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju te 59 % u bolesnika koji su primali imatinib i kemoterapiju.
Danish: Endnu et hovedstudie så på virkningen af Sprycel hos 113 børn med Ph+-CML i kronisk fase, herunder 29 patienter, der ikke kunne få eller ikke havde reageret på imatinib, samt 84 nydiagnosticerede børn, som ikke tidligere var blevet behandlet.
Croatian: U još jednom glavnom ispitivanju ispitana je učinkovitost lijeka Sprycel u 113 djece s Ph+ KML-om u kroničnoj fazi, uključujući 29 bolesnika u kojih se nije mogao primijeniti imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao, kao i 84 djece s novodijagnosticiranom bolesti koja prethodno nisu bila liječena.
Danish: Sprycel i engangsdosering og togangsdosering havde samme virkning, men engangsdoseringen gav færre bivirkninger.
Croatian: Sprycel primijenjen jednom ili dvaput dnevno imao je sličnu učinkovitost, no doza primijenjena jednom dnevno uzrokovala je manje nuspojava.
Danish: Der sås en bedring hos ca. 90 % af de patienter, som ikke kunne få eller ikke reagerede på imatinib, og hos 94 % af de nydiagnosticerede patienter.
Croatian: Odgovor je utvrđen u oko 90 % bolesnika koji nisu mogli uzimati imatinib ili kod kojih imatinib nije djelovao te u 94 % bolesnika s novodijagnosticiranom bolesti.
Danish: Dette enzym produceres af leukæmiceller og bevirker, at de formerer sig uhæmmet.
Croatian: Taj enzim proizvode leukemijske stanice te on uzrokuje njihovo nekontrolirano množenje.
Danish: Der blev foretaget to studier af kronisk CML (198 og 36 patienter), ét af accelereret CML (120 patienter), ét af myeloid blast-CML (80 patienter) og ét af Ph+-ALL- og lymfoid blast-CML (81 patienter).
Croatian: Dva su ispitivanja provedena na bolesnicima s kroničnim KML-om (198 i 36 bolesnika), jedno je uključivalo bolesnike s ubrzanim KML-om (120 bolesnika), jedno ispitivanje obuhvatilo je bolesnike s mijeloblastičnim KML-om (80 bolesnika) te jedno bolesnike s Ph+ ALL-om i limfoblastičnim KML-om (81 bolesnik).
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger.
Croatian: Sprycel se primjenjuje kada druga liječenja ne djeluju ili uzrokuju ozbiljne nuspojave.
Danish: Hos patienter med CML i andre faser (accelereret fase, myeloid blastfase og lymfoid blastfase) og med ALL opnåedes fuldstændig respons hos ca. 25-33 % af patienterne.
Croatian: U bolesnika s KML-om u drugim fazama (ubrzana, mijeloblastična i limfoblastična) te u bolesnika s ALL-om, za od oko 25 do 33 % njih odgovor je bio potpun.
Danish: I de fleste af studierne blev patienternes reaktion på behandlingen vurderet ved at måle, om antallet af hvide blodlegemer og blodplader var ved at vende tilbage til det normale, og om antallet af hvide blodlegemer, som indeholdt Philadelphiakromosomet, var faldende.
Croatian: U većini tih ispitivanja procjenjivalo se koliko je dobro leukemija odgovorila na liječenje tako što se mjerila razina leukocita i trombocita u krvi kako bi se vidjelo vraćaju li se na normalne vrijednosti te broj leukocita koji su sadržavali Philadelphia kromosom kako bi se vidjelo smanjuje li se.
Danish: • nydiagnosticeret Ph+-CML i den "kroniske" fase, eller Ph+-CML, når andre behandlinger, herunder imatinib, ikke kan gives eller ikke har virket
Croatian: • s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u „kroničnoj" fazi ili djece koja imaju Ph+ KML kada ne mogu primiti drugo liječenje, uključujući imatinib, ili kada drugo liječenje ne djeluje;
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sprycel fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih prilikom primjene lijeka Sprycel potražite u uputi o lijeku.
Danish: Endnu et studie med 519 patienter sammenlignede Sprycel med imatinib til behandling af nydiagnosticerede Ph+-patienter, som havde CML i kronisk fase og ikke tidligere havde fået nogen behandling.
Croatian: U daljnjem ispitivanju, koje je uključivalo 519 bolesnika, uspoređen je lijek Sprycel s imatinibom u liječenju bolesnika s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u kroničnoj fazi koji prethodno nisu bili liječeni.
Danish: I det store hovedstudie med patienter med CML i kronisk fase, vendte blodets indhold af blodplader og hvide blodlegemer tilbage til det normale hos 90 % af patienterne.
Croatian: U većem glavnom ispitivanju bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi broj trombocita i leukocita vratio se na normalne vrijednosti u 90 % bolesnika.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sprycel.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Sprycel nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Ph+ betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig og dannet et særligt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Croatian: Ph+ znači da su se neki od bolesnikovih gena prerasporedili i stvorili poseban kromosom zvan Philadelphia kromosom koji proizvodi enzim, BcrAbl kinazu, koji uzrokuje razvoj leukemije;
Danish: Yderligere to studier sammenlignede virkningerne af Sprycel taget én eller to gange om dagen, det ene hos 670 patienter med CML i kronisk fase, det andet hos 611 patienter med fremskreden CML eller Ph+-ALL.
Croatian: Jedno je ispitivanje uključivalo 670 bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi, a drugo 611 bolesnika s KML-om u uznapredovaloj fazi ili Ph+ ALL-om.
Danish: Hvordan anvendes Sprycel?
Croatian: Kako se Sprycel primjenjuje?
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
Croatian: Možda će vam biti potrebna medicinska pomoć.
Danish: Kalenderpakning: Mandag
Croatian: kalendarsko pakiranje: Ponedjeljak Utorak
Danish: Studiet er igangværende.
Croatian: Ispitivanje je u tijeku.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevares i køleskab.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Čuvati u hladnjaku.
Danish: Uåbnet flaske
Croatian: Neotvorena boca
Danish: Vask hænder før påbegyndelse af rekonstituering.
Croatian: Operite ruke prije nego što započnete s rekonstitucijom.
Danish: Den orale suspension er stabil i 60 dage.
Croatian: Oralna suspenzija stabilna je tijekom 60 dana.
Danish: Svovldioxid (E220)
Croatian: Sumporov dioksid (E220)
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Tablete uzmite svakog dana u isto vrijeme.
Danish: De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner.
Croatian: Bijele krvne stanice uobičajeno pomažu tijelu da se obrani od infekcije.
Danish: • Vask hænder før og efter hver brug.
Croatian: • Operite ruke prije i nakon svake primjene.
Danish: % med MR4.5
Croatian: % s MR4,5
Danish: Hvis du har glemt at tage SPRYCEL
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti SPRYCEL
Danish: Disse resultater stemmer overens med resultaterne, set efter 12, 24 og 36 måneder.
Croatian: Ovi rezultati su dosljedni s onima viđenim nakon 12, 24 i 36 mjeseci.
Danish: SPRYCEL skal tages på samme tid hver dag.
Croatian: SPRYCEL treba uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Danish: Tag SPRYCEL dagligt, indtil lægen giver dig besked på at stoppe.
Croatian: SPRYCEL uzimajte svakodnevno sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Danish: Efter rekonstitution
Croatian: Nakon rekonstitucije:
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske
Croatian: Veličina pakiranja:1 boca
Danish: 4.2 for den anbefalede startdosis.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za preporučenu početnu dozu.
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Croatian: 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci p=0,0021
Danish: Alle patienter n=167
Croatian: Svi bolesnici n=167
Danish: % med MMR
Croatian: % s MMR
Danish: Ydre karton: PC:
Croatian: Kutija: PC:
Danish: Resultaterne er svære at fortolke i konteksten af kroniske sygdomme som CML, og langsigtet opfølgning er påkrævet.
Croatian: Ove je rezultate teško tumačiti u kontekstu kroničnih bolesti kao što je KML i zahtijevaju dugoročno praćenje.
Danish: Find den markering, der svarer til den dosis, der blev ordineret af lægen.
Croatian: Pronađite oznaku koja odgovara dozi koju Vam je propisao liječnik.
Danish: Det skal bemærkes, at pleuraeffusion blev rapporteret hos 7 (5,6%) patienter i denne gruppe, og det er derfor ikke inkluderet i tabellen.
Croatian: Treba napomenuti da je pleuralni izljev prijavljen u 7 (5,6%) bolesnika u toj skupini i stoga nije uključen u tablicu.
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
Croatian: Ne možete biti sigurni da ste primili točnu dozu ako zdrobite, prelomite, prožvačete ili otopite tablete.
Danish: For højere eller lavere dosis kan det være nødvendigt, at du tager en kombination af forskellige tabletstyrker.
Croatian: Za više ili niže doze, možda ćete morati koristiti kombinaciju tableta različitih jačina.
Danish: Hvad du skal vide før du bruger dette lægemiddel
Croatian: Što morate znati prije nego što primijenite ovaj lijek
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
Croatian: 2. korak: Odmah preokrenite bocu i snažno je tresite tijekom najmanje 60 sekundi kako biste dobili jednoliku suspenziju.
Danish: Hver karton indeholder én flaske.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu.
Danish: • Hold fast i stemplet for at undgå det bevæger sig.
Croatian: • Držite klip kako se ne bi pomicao.
Danish: GRUPPE
Croatian: SKUPINA
Danish: 140 mg 1 gang dagligt n = 304
Croatian: 140 mg jedanput dnevno n = 304
Danish: • Gennemgå den totale ordinerede dosis og fastlæg antal milliliter (ml), du skal bruge.
Croatian: • Provjerite kolika je ukupna propisana doza i odredite broj mililitara (ml) koji morate primijeniti.
Danish: Meget almindelig blødning*d
Croatian: Vrlo često krvarenje*d
Danish: SPRYCEL oral suspension skal tages 1 gang dagligt.
Croatian: SPRYCEL oralna suspenzija uzima se jedanput dnevno.
Danish: Fjern lukningen fra flasken.
Croatian: Skinite zatvarač s boce.
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
Croatian: Koliko dugo uzimati SPRYCEL
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenoga 2006.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere din tilstand for at sikre, at SPRYCEL har den ønskede effekt.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati Vaše zdravstveno stanje kako bi provjerio ima li SPRYCEL željeni učinak.
Danish: Generelt var fald i calcium ikke forbundet med kliniske symptomer.
Croatian: Općenito, snižene vrijednosti kalcija nisu bile povezane s kliničkim simptomima.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Danish: Må ikke nedfryses.
Croatian: Nemojte je zamrzavati.
Danish: Patienter med ukontrolleret eller betydelig kardiovaskulær sygdom inkluderedes ikke i kliniske studier.
Croatian: Bolesnici s nekontroliranom ili značajnom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpnja 2016.
Danish: Effekter på vækst og udvikling hos pædiatriske patienter
Croatian: Učinci na rast i razvoj u pedijatrijskih bolesnika
Danish: Pleuraeffusion nedsatte ikke patienternes evne til at opnå respons.
Croatian: Pleuralni izljev nije utjecao na sposobnost bolesnika da postignu odgovor.
Danish: MÅNEDER
Croatian: MJESECI
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne for patienter med sukkersyge.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika sa šećernom bolešću.
Danish: QTintervallet korrigeredes for hjertefrekvens ved Fridericias metode.
Croatian: QT interval je bio korigiran za srčanu frekvenciju prema Fridericijinoj metodi.
Danish: Du bør stoppe med at amme, mens du tager SPRYCEL.
Croatian: Morate prestati dojiti dok uzimate SPRYCEL.
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
Croatian: Većina bolesnika nastavila je s liječenjem bez daljnjih znakova mijelosupresije.
Danish: Antal patienter (%) Transformation efter 60 måneder, n/N
Croatian: Broj bolesnika (%) Transformacija u 60. mjesecu, n/N
Danish: Dette tilfælde var grad 1 osteopeni.
Croatian: Radilo se o osteopeniji 1. stupnja.
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver.
Croatian: Bijeli do bjelkasti prašak.
Danish: • Sæt lukningen tilbage på flasken og luk tæt.
Croatian: • Vratite zatvarač na bocu i čvrsto je zatvorite.
Danish: Klinisk relevante interaktioner
Croatian: Klinički značajne interakcije
Danish: Sørg for, at du læser og forstår disse instruktioner, før du bruger den orale suspension.
Croatian: Obavezno s razumijevanjem pročitajte ove upute prije nego što primijenite oralnu suspenziju.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at virkningen er større efter flere doser dasatinib.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da su takvi učinci još veći nakon višestrukih doza dasatiniba.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
Croatian: Većina bolesnika (53%) prethodno je primala imatinib duže od 3 godine.
Danish: Før rekonstitution rystes flasken grundigt før hver brug.
Croatian: Nakon rekonstitucije, bocu treba dobro protresti prije svake uporabe.
Danish: Dette er blisterkort, hvor ugedagene er angivet.
Croatian: To su blisteri na kojima su navedeni dani u tjednu.
Danish: Alle patienter var ekstensivt forbehandlede.
Croatian: Svi su bolesnici prethodno bili opsežno liječeni.
Danish: Sådan deles en dosis større end 11 ml
Croatian: Kako podijeliti dozu koja je veća od 11 ml
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od godinu dana.
Danish: Sørg for at omryste den anden flaske før brug.
Croatian: Obavezno protresite drugu bocu prije uporabe.
Danish: Tryk langsom stemplet ned indtil hele dosen er blevet givet.
Croatian: Polako pritisnite klip do kraja, sve dok ne primijenite cijelu dozu.
Danish: Pilene viser, hvilken tablet der skal tages næste gang i dit behandlingsprogram.
Croatian: Strelice pokazuju sljedeću tabletu koju morate uzeti prema Vašem rasporedu liječenja.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Både seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektive antikonceptionsmetoder under behandlingen.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Muškarci i žene u reproduktivnoj dobi koji su spolno aktivni trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom liječenja.
Danish: Patienter blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Croatian: Bolesnike se liječilo do progresije bolesti ili nastupa neprihvatljive toksičnosti.
Danish: Tabel 16: Sådan deles en dosis af oral suspension, som er større end 11 ml
Croatian: Tablica 16: Kako podijeliti dozu oralne suspenzije koja je veća od 11 ml
Danish: # DØDSFALD / # Land - patient
Croatian: # SMRTI / # bolesnika
Danish: Procentdel af (%) patienter
Croatian: Postotak (%) bolesnika
Danish: Trin 4: Skriv udløbsdatoen for den rekonstituerede orale suspension på flaskens etiket (udløbsdatoen for den orale suspension er 60 dage fra datoen for rekonstitution).
Croatian: 4. korak: Zapišite datum isteka roka valjanosti rekonstituirane oralne suspenzije na naljepnicu boce (datum isteka roka valjanosti rekonstituirane oralne suspenzije je 60 dana od datuma rekonstitucije).
Danish: • Tjek for at være sikker på, at patienten har slugt hele dosis.
Croatian: • Provjerite je li bolesnik progutao cijelu dozu.
Danish: Hvis PAH bekræftes, bør dasatinib seponeres permanent.
Croatian: Ako se potvrdi PAH, primjena dasatiniba mora se trajno prekinuti.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co. Clare, V14 DD39
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 & 15, Distribution Centre Shannon Industrial Estate Shannon, Co.
Danish: Dasatinib og dets metabolitter udskilles minimalt via nyrerne.
Croatian: Dasatinib i njegovi metaboliti minimalno se izlučuju putem bubrega.
Danish: Hjertebivirkninger forekom hyppigere hos patienter med risikofaktorer eller hjertesygdom i anamnesen.
Croatian: Srčane nuspojave bile su češće u bolesnika s rizičnim faktorima ili srčanom bolešću u anamnezi.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Croatian: Trombotska mikroangiopatija (TMA)
Danish: Data fra to studier blev poolet og viste, at dasatinib absorberes hurtigt.
Croatian: Podaci su objedinjeni iz dvaju ispitivanja, a pokazali su da se dasatinib brzo apsorbira.
Danish: Lægen vil informere dig om risikoen ved at tage SPRYCEL under graviditet.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o mogućim rizicima uzimanja lijeka SPRYCEL tijekom trudnoće.
Danish: Patienter, der fortsætter behandlingen bør monitoreres periodevis.
Croatian: Bolesnike u kojih se nastavlja liječenje mora se periodički kontrolirati.
Danish: Censureret
Croatian: Cenzurirano
Danish: Vær særligt forsigtig når du kører bil eller bruger maskiner, da du kan opleve bivirkninger som for eksempel svimmelhed og sløret syn.
Croatian: Budite osobito oprezni pri vožnji ili radu na strojevima u slučaju da dobijete nuspojave poput omaglice ili zamagljenog vida.
Danish: Tid-til MMR
Croatian: Vrijeme do MMR
Danish: Legemsvægt (kg)a
Croatian: Tjelesna težina (kg)a
Danish: De fleste resistente patienter (72%) havde fået > 600 mg imatinib.
Croatian: Većina bolesnika s rezistencijom (72%) primala je >600 mg imatiniba.
Danish: Der sås 45 forskellige BCR-ABL-mutationer hos 38% af patienterne inkluderet i studiet.
Croatian: Pronašlo se 45 različitih BCR-ABL mutacija u 38% bolesnika uključenih u ovo ispitivanje.
Danish: Derudover fik 34 (47%) behandling med diuretika, 23 (32%) fik kortikosteroider og 20 (27%) fik både kortikosteroider og diuretika.
Croatian: Uz to, 34 (47%) bolesnika primala su diuretike, 23 (32%) kortikosteroide, a njih 20 (27%) i kortikosteroide i diuretike.
Danish: Almindelig depression, søvnløshed
Croatian: Često depresija, nesanica
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af SPRYCEL, hvis det tages samtidigt med SPRYCEL.
Croatian: Određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka SPRYCEL ako se uzimaju istodobno.
Danish: SPRYCEL hæmmer væksten af disse leukæmiske celler.
Croatian: SPRYCEL sprječava rast tih leukemijskih stanica.
Danish: Vask sprøjten udvendigt og indvendigt med vand og lad den lufttørre efter hver brug, så den er klar til brug den næste dag.
Croatian: Nakon svake uporabe isperite vanjski i unutarnji dio štrcaljke vodom i ostavite da se osuši na zraku, kako biste je pripremili za ponovnu uporabu sljedeći dan.
Danish: SPRYCEL påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: SPRYCEL malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: SPRYCEL filmovertrukne tabletter og SPRYCEL pulver til oral suspension er ikke bioækvivalente.
Croatian: SPRYCEL filmom obložene tablete i SPRYCEL prašak za oralnu suspenziju nisu bioekvivalentni.
Danish: SPRYCEL nedbrydes hovedsageligt af leveren.
Croatian: SPRYCEL se uglavnom razgrađuje u jetri.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka nakon stavljanja lijeka u promet).
Danish: Hvis der ikke findes nogen forklaring eller hvis der ikke ses nogen bedring ved dosisreduktion eller -afbrydelse, bør diagnosen PAH overvejes.
Croatian: Ako se ne pronađe objašnjenje ili uzrok ili ako nema poboljšanja na smanjenje doze ili prekid terapije, mora se razmotriti dijagnozu PAH-a.
Danish: Den observerede effekt af fødeindtag repræsenterer ikke klinisk relevante ændringer i eksponeringen.
Croatian: Opaženi utjecaji hrane ne izazivaju klinički važne promjene u izloženosti.
Danish: Oprindelig dosis
Croatian: Prvobitna doza
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Croatian: Film ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400
Danish: Hjertebivirkninger
Croatian: Srčane nuspojave
Danish: SPRYCEL må ikke bruges under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Croatian: SPRYCEL se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako to nije jasno neophodno.
Danish: Hos mennesker med ALL deler de hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter, sig for hurtigt og lever for længe.
Croatian: U osoba s ALL, bijele krvne stanice koje se zovu limfociti prebrzo se množe i predugo žive.
Danish: Tabletterne kan være pakket i pakninger med kalenderblisterkort.
Croatian: Tablete mogu dolaziti u pakiranjima s kalendarskim blisterima.
Danish: Hvis SPRYCEL anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Croatian: U slučaju da se SPRYCEL primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnicu se mora informirati o potencijalnim rizicima za fetus.
Danish: Tabletterne må ikke knuses, deles eller tygges.
Croatian: Tablete se ne smiju drobiti, lomiti ni žvakati.
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.