FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Přípravky Protelos/Osseor by se měly používat pouze k léčbě závažné osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vysokým rizikem zlomenin, u nichž není léčba jinými léčivými přípravky schválenými k léčbě osteoporózy možná, např. kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Estonian: • Protelost/Osseori tohib kasutada ainult raske osteoporoosiga meeste ja menopausijärgses eas naiste raviks, kellel on suur luumurrurisk ja keda ei saa vastunäidustuste või talumatuse tõttu ravida teiste osteoporoosi raviks heaks kiidetud ravimitega.
Czech: • Jestliže se u vás vyvinou srdeční nebo oběhové problémy během léčby, bude u vás léčba přípravky Protelos/Osseor ukončena.
Estonian: • Ravi Protelose/Osseoriga peatatakse, kui ravi ajal tekivad südame- või veresoonkonna probleemid.
Czech: Opakujte aplikaci po 7 dnech.
Estonian: Korrata manustamist 7 päeva pärast.
Czech: EU/2/14/170/0001 (2 tuby) EU/2/14/170/0002 (12 tub) EU/2/14/170/0003 (20 tub) EU/2/14/170/0004 (40 tub)
Estonian: EU/2/14/170/0001 (2 tuubi) EU/2/14/170/0002 (12 tuubi) EU/2/14/170/0003 (20 tuubi) EU/2/14/170/0004 (40 tuubi)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (1,2 g) obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus (1,2 g) sisaldab:
Czech: Tyto nálezy byly považovány za vratné.
Estonian: Neid nähtusid peetakse pöörduvateks.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují sluch a jsou vratné.
Estonian: Need leiud ei mõjuta kuulmist ja on pöörduvad.
Czech: 2 tuby 12 tub 20 tub 40 tub
Estonian: 2 tuubi 12 tuubi 20 tuubi 40 tuubi
Czech: Pokyny pro správné použití:
Estonian: Juhised õigeks kasutamiseks:
Czech: Vyhněte se náhodnému kontaktu s očima psa.
Estonian: Vältida juhuslikku sattumist koera silma.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 2 měsíce nebo o hmotnosti nižší než 1,4
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus ei ole tõestatud koertel, kes on nooremad kui 2 kuud või kaaluvad vähem kui 1,4 kg.
Czech: Kromě toho byl u psů prokázán mírně zvýšený počet červených krvinek, hematokrit, celkový protein, albumin a alaninaminotransferáza.
Estonian: Lisaks esines koertel punaste vereliblede arvu, hematokriti, üldvalgu, albumiini ja alaniinaminotransferaasi vähene tõus.
Czech: K absorpci došlo primárně během prvních dvou až čtyř dnů po aplikaci, s nízkými koncentracemi léčivých látek v plazmě (1 až 42 ng/ml).
Estonian: Imendumine toimus peamiselt esimese kahe kuni nelja päeva jooksul pärast ravimi manustamist, kusjuures toimeainete kontsentratsioonid plasmas jäid madalateks (1 kuni 42 ng/ml).
Czech: Kartonová krabička obsahující 2, 12, 20 nebo 40 tub (každá tuba obsahuje 2,05 g přípravku a může z ní být vymáčknutá jedna 1,2 g dávka).
Estonian: Pappkarbis on 2, 12, 20 või 40 tuubi (üks tuub sisaldab 2,05 g ravimit, millest saab manustada annuse 1,2 g).
Czech: Zánět může zvýšit perkutánní absorpci veterinárních léčivých přípravků.
Estonian: Põletik suurendab veterinaarravimite perkutaanset imendumist.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel on generaliseerunud demodikoos.
Czech: Podávejte jednu tubu na jedno infikované ucho.
Estonian: Manustada ühe tuubi sisu ühte infitseerunud kõrva.
Czech: Je známo, že betamethason je u laboratorních druhů zvířat teratogenní.
Estonian: Teadaolevalt on beetametasoon laboriloomadele teratogeenne.
Czech: Pokud je léčba tímto přípravkem přerušena, zvukovody by se měly vyčistit před zahájením léčby alternativním přípravkem.
Estonian: Kui ravi selle preparaadiga katkestatakse, tuleb kuulmekäigud puhastada, enne kui alustatakse sinna uue ravimi manustamist.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, na ostatní kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Czech: K náhodnému kontaktu s očima může dojít, když pes zatřepe hlavou v průběhu nebo ihned po aplikaci přípravku.
Estonian: Juhuslik ravimi silma sattumine võib toimuda, kui koer raputab pead ravimi manustamise ajal või vahetult pärast manustamist.
Czech: Rozsah perkutánní absorpce povrchově podávaných léčiv je určen mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Estonian: Toopiliste ravimite perkutaanse imendumise ulatust mõjutavad mitmed tegurid, sh epidermaalbarjääri terviklikkus.
Czech: Ačkoli přímá souvislost s veterinárním léčivým přípravkem nebyla definitivně potvrzena, majitelům musí být doporučeno sledovat příznaky na očích (jako je mhouření očí, zarudnutí a výtok) v následujících hodinách a dnech po aplikaci přípravku a neodkladnou konzultaci s veterinárním lékařem, pokud by se takový příznak objevil.
Estonian: Kuigi põhjuslik seos veterinaarravimiga ei ole lõplikult kindlaks tehtud, tuleb soovitada omanikel silmanähtude (nagu kissitamine, punetus ja nõre) monitoorimist ravimi manustamisele järgnevate tundide ja päevade jooksul ja selliste nähtude ilmnemise korral koheselt konsulteerida loomaarstiga.
Czech: Tyto nálezy nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Estonian: Nende leidudega ei kaasnenud kliinilisi nähte.
Czech: Florfenikol je bakteriostatické antibiotikum, které působí inhibicí proteinové syntézy.
Estonian: Florfenikool on bakteriostaatiline antibiootikum, mille toime põhineb proteiinisünteesi inhibeerimisel.
Czech: 1 mg odpovídá betamethasonové bázi
Estonian: 1 mg vastab beetametasooni kogusele
Czech: Aplikujte přípravek do zvukovodu stlačením tuby mezi dvěma prsty.
Estonian: Manustada ravim kuulmekäiku, pigistades tuubi kahe sõrme vahel.
Czech: Zaveďte tuto pružnou měkkou špičku do zvukovodu.
Estonian: Sisestada see painduv pehme otsik kuulmekäiku.
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Estonian: Tuleb hoiduda teiste kortikosteroidide samaaegsest kasutamisest.
Czech: V klinických zkouškách se na čištění uší používal pouze fyziologický roztok.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati kõrvade puhastamiseks ainult füsioloogilist soolalahust.
Czech: Ve studiích snášenlivosti (před a po stimulaci ACTH) bylo pozorováno po aplikaci přípravku snížení hladiny kortizolu, což naznačuje, že se betamethason vstřebává a vstupuje do systémové cirkulace.
Estonian: Tolerantsuse uuringutes (enne ja pärast AKTH stimulatsiooni) täheldati pärast ravimi instilleerimist kortisooli tasemete langust, mis tõestab, et beetametasoon imendub organismi ja jõuab süsteemsesse vereringesse.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Dlouhodobé nebo intenzivní užívání tohoto přípravku může způsobit vznik puchýřků na epitelu bubínkové membrány nebo ulceraci sliznice výstelky dutiny středního ucha.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ravimi pikaajaline või intensiivne kasutamine võib põhjustada villide teket trummikile epiteelis või limaskesta haavandeid keskkõrvaõõne sisepinnal.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Ušní gel.
Estonian: RAVIMVORM Kõrvageel.
Czech: Před prvním podáním přípravku se doporučuje vnější zvukovod vyčistit a vysušit.
Estonian: Enne esmakordset ravimi manustamist on soovitatav väliskuulmekäik puhastada ja kuivatada.
Czech: Systémová absorpce všech účinných látek byla stanovena ve studiích s opakovanými dávkami po aplikaci veterinárního léčivého přípravku do obou zvukovodů zdravých psů kříženců.
Estonian: Kõigi toimeainete süsteemse imendumise määrad tehti kindlaks mitmeannuselistes uuringutes tervetel segaverelistel koertel pärast veterinaarravimi manustamist mõlemasse kuulmekäiku.
Czech: Selektivně inhibuje časnou syntézu ergosterolu, který je nezbytnou součástí membrány kvasinek a plísní včetně Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml).
Estonian: See inhibeerib selektiivselt ergosterooli varajast sünteesi; ergosterool on hädavajalik komponent pärm- ja teiste seente, sh Malassezia pachydermatis membraanide struktuuris (MIC90 2 µg/ml).
Czech: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Spojené království
Estonian: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, ÜHENDKUNINGRIIK
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 31/07/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.07.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Czech: Po aplikaci je možné dolní část ucha krátce a jemně promasírovat k usnadnění rovnoměrné distribuce veterinárního léčivého přípravku do zvukovodu.
Estonian: Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et soodustada veterinaarravimi ühtlast jaotumist kuulmekäigus.
Czech: OSURNIA ušní gel pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT OSURNIA kõrvageel koertele
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u březích a laktujících fen.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetele ja lakteerivatele emasloomadele ei ole piisavalt tõestatud.
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 21 dní po druhé aplikaci.
Estonian: Maksimaalne kliiniline ravivastus ei pruugi avalduda varem kui 21 päeva pärast ravimi teistkordset manustamist.
Czech: Kdykoliv je to možné, použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na identifikaci infekčních organismů a výsledku testu citlivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab selle veterinaarravimi kasutamine põhinema infitseerivate mikroorganismide tuvastamisel ja tundlikkuse testimisel.
Czech: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
Estonian: Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Prantsusmaa
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Estonian: Veterinaarravim võib olla silmadele ärritav.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Czech: terbinafinum
Estonian: Terbinafiin (terbinafinum)
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s očima je důkladně vyplachujte vodou po dobu 10-15 minut.
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada silmi hoolikalt veega 10 kuni 15 minutit.
Czech: Účinnost tohoto přípravku může být ovlivněna u zvířat s anamnézou chronické nebo recidivující otitis externa, pokud nejsou řešeny zásadní příčiny tohoto stavu jako alergie nebo anatomická stavba ucha.
Estonian: Loomadel, kellel on varasemalt esinenud krooniline või retsidiveeruv väliskõrvapõletik, võib ravimi tõhusus olla mõjutatud, kui haiguse algse põhjusega nagu allergia või kõrva anatoomiline ehitus, ei tegeleta.
Czech: Je možné pozorovat přechodné zvlhčení vnitřní a vnější strany ušního boltce.
Estonian: Võib täheldada mööduvat märgumist kuulmekäigus ja väliskõrvas.
Czech: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Estonian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa
Czech: Krémově bílý až světle žlutý průsvitný gel.
Estonian: Valkjas kuni kergelt kollakas läbipaistev geel.
Czech: Pokud se objeví přecitlivělost na jakoukoliv složku, ucho by se mělo důkladně vypláchnout.
Estonian: Kui esineb ülitundlikkus ravimi mistahes koostisosa suhtes, tuleb kõrv hoolikalt puhtaks pesta.
Czech: Před aplikací veterinárního léčivého přípravku je třeba důkladně vyšetřit vnější zvukovod, zda není perforovaný ušní bubínek.
Estonian: Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt kontrollida välist kuulmekäiku ja veenduda, et kuulmekile ei ole perforeerunud.
Czech: Ušní podání.
Estonian: Kõrvageel.
Czech: Bakteriální a plísňový zánět vnějšího zvukovodu je často sekundárním projevem jiných onemocnění.
Estonian: Bakteriaalne ja seenotiit tekivad tihti sekundaarselt koos teiste haigustega.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly u léčených psů hlášeny onemocnění očí jako keratokonjunktivitis sicca a vředy rohovky, aniž by došlo ke kontaktu očí s přípravkem.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on ravitud koertel teatatud silmakahjustustest nagu kuiv keratokonjuktiviit (keratoconjuctivitis sicca) ja sarvkestahaavandid ravimi ja silma kokkupuute puudumisel.
Czech: Nepoužívat u březích nebo chovných zvířat (viz bod 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel või suguloomadel (vaata lõik 4.7.
Czech: Snížení hmotnosti nadledvinek a brzlíku doprovázené atrofií kůry nadledvinek a lymfoidní deplecí brzlíku souvisely se sníženými hladinami kortizolu a odpovídaly farmakologickým účinkům betamethasonu.
Estonian: Neerupealiste ja tüümuse massi vähenemine olid seotud neerupealise koore atroofiaga ja tüümuse lümfidefitsiidiga, mis korreleerusid kortisoolitaseme vähenemisega ning olid kooskõlas beetametasooni farmakoloogiliste toimetega.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr:
Czech: Jednodávková vícevrstvá tuba z hliníku a polyethylenu, se špičkou z polypropylenového termoplastového elastomeru.
Estonian: Ühekordselt kasutatav mitmekihiline alumiiniumist ja polüetüleenist tuub, millel on polüpropüleentermoplast-elastomeerist otsik.
Czech: Používejte obezřetně u psů s podezřením na onemocnění endokrinního systému, nebo pokud se takové onemocnění prokáže (tj.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kellel kahtlustatakse või on leidnud kinnitust endokriinsüsteemi häire (nt diabetes mellitus, kilpnäärme üle- või alatalitlus jne).
Czech: Tento přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek: antibiotika, antimykotika a kortikosteroidu.
Estonian: See ravim on fikseeritud kombinatsioon kolmest toimeainest: antibiootikum, seentevastane aine ja kortikosteroid.
Czech: OSURNIA ušní gel pro psy je dostupný v následujících velikostech balení:
Estonian: OSURNIA kõrvageel koertele on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 1 pappkarp 2 tuubiga.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek může dráždit oči.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See ravim võib olla silmadele ärritav.
Czech: Otevřete tubu otočením měkké špičky.
Estonian: Tuubi avamiseks keerata pehmet otsikut.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
Czech: 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v této příbalové informaci, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na florfenikol a plísní rezistentních na terbinafin, a snížit účinnost léčby jinými antibiotiky a antimykotiky.
Estonian: Kui selle veterinaarravimi kasutamisel kaldutakse kõrvale ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest, võib see suurendada bakterite resistentsust florfenikooli suhtes ja seente resistentsust terbinafiini suhtes ning vähendada ka teiste antibiootikumide ja seentevastaste ainetega toimuva ravi efektiivsust.
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Přípravek se rozpustí v ušním mazu a pomalu se eliminuje z ucha mechanickým způsobem.
Estonian: Ravim lahustub kõrvavaigus ja elimineeritakse kõrvast aeglaselt, mehhaaniliselt koos vaiguga.
Czech: Aby se předešlo zasažení očí, je zapotřebí příslušných opatření (např. použití ochranných brýlí během aplikace, zevní masáž zvukovodu po aplikaci přípravku, aby došlo k správné distribuci přípravku, fixace psa po aplikaci přípravku).
Estonian: Juhusliku silma sattumise ärahoidmiseks on vajalikud vastavad kaitsevahendidvõi -meetmed (nt manustamise ajal kaitseprillide kandmine, manustamise järel ravimi ühtlaseks jaotumiseks kõrvakanali hoolikas masseerimine, koera liikumise piiramine manustamise järgselt).
Czech: Pokud se rozvinou klinické příznaky, vyhledejte veterinární pomoc.
Estonian: Kliiniliste tunnuste tekkimisel pöörduda loomaarsti poole.
Czech: U psů kříženců vážících 10 až 14 kg vedla aplikace pětinásobku doporučené dávky do ucha jednou týdně během 5 po sobě jdoucích týdnů (celkem šest aplikací 5 tub na jedno ucho nebo 10 tub na jednoho psa) ke klinickým příznakům zvlhčení vnitřní a vnější části ušního boltce (což bylo přisuzováno přítomnosti přípravku).
Estonian: Pärast ravimi aurikulaarset manustamist viiekordses soovitatavas annuses ühenädalaste vahedega 5 järjestikusel nädalal (kokku 6 manustamist, iga kord 5 tuubitäit kõrva kohta e 10 tuubitäit koera kohta) segaverelistele koertele kehakaaluga 10 kuni 14 kg oli selle tagajärjel tekkinud kliiniliseks nähuks kuulmekäigu ja väliskõrva märgumine (mis oli tingitud manustatud ravimist).
Czech: Před zvážením antibakteriální léčby by se měla stanovit příslušná diagnóza a léčba kauzativních potíží.
Estonian: Enne antibiootikumiravi tuleb kasutada sobivaid diagnostikavahendeid ja uurida kaasuvate seisundite ravivõimalust.
Czech: Aby majitelé předešli tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podán pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich přímým dohledem.
Estonian: Selle ohu vältimiseks on soovitav, et seda veterinaarravimit manustaks ainult loomaarst või see toimuks tema järelevalve all.
Czech: Terbinafin má jiný způsob působení než azolová antimykotika, proto nedochází ke zkřížené rezistenci s azolovými antimykotiky.
Estonian: Terbinafiinil on teistsugune toimemehhanism kui asooli tüüpi seentevastastel ainetel, mistõttu ei esine ristuvat resistentsust asooli tüüpi seentevastaste ainetega.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně opláchněte potřísněnou kůži vodou.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta ravimiga kokku puutunud nahka hoolikalt veega.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Hypromelosa
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Hüpromelloos
Czech: Jeho spektrum působnosti zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie včetně Staphylococcus pseudintermedius
Estonian: Selle toimespekter katab gram-positiivseid ja gram-negatiivseid baktereid, sh Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 8 µg/ml).
Czech: V případě náhodného pozření člověkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Při ACTH stimulačním testu se neobjevily žádné klinické příznaky související s unilaterální tvorbou váčků v epitelu membrány bubínku (také pozorováno po šesti aplikacích jednou týdně při použití 1 tuby na jedno ucho nebo 2 tub na jednoho psa), unilaterální mukózní ulcerace povlaku dutiny středního ucha nebo snížení kortizolové odpovědi v séru pod normální referenční úroveň.
Estonian: Puudusid kliinilised nähud, mida oleks saanud seostada ühepoolse villikeste tekkega kuulmekile epiteelil (mida täheldati ka pärast kuut manustamiskorda ühenädalaste vahedega annuses 1 tuub kõrva kohta e 2 tuubi koera kohta), ühepoolsete limaskesta haavandite tekkega keskkõrvaõõne sisepinnal või seerumis kortisooli sisalduse vähenemisega allapoole normväärtuste referentsvahemikku AKTH stimulatsioonitestil.
Czech: Léčba akutního zánětu vnějšího zvukovodu a akutních exacerbací recidivujících zánětů vnějšího zvukovodu souvisejících se Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatis.
Estonian: Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatis'e poolt põhjustatud akuutse väliskõrvapõletiku ja retsidiveeruva väliskõrvapõletiku akuutse ägenemise ravi.
Czech: Toto zjištění nebylo v korelaci s patologickými, nebo klinickými příznaky a bylo reverzibilní.
Estonian: Antud leid oli pöörduv ja sellel puudus seos patoloogiliste või kliiniliste nähtudega.
Czech: Jedna dávka (1,2 g) obsahuje 10 mg terbinafinum, 10 mg florfenicolum a 1 mg betametasoni acetas.
Estonian: Üks annus (1,2 g) sisaldab 10 mg terbinafiini, 10 mg florfenikooli ja 1 mg beetametasoonatsetaati.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vaata lõik 4.3.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: Terbinafin je allylamin s výraznou fungicidní aktivitou.
Estonian: Terbinafiin on allüülamiin, millel on väljendunud fungitsiidne toime.
Czech: Pomocná látka: 1 mg butylhydroxytoluenu (E321).
Estonian: Abiaine: 1 mg butüülhüdroksütolueeni (E321).
Czech: doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podán pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich přímým dohledem.
Estonian: Selle ohu vältimiseks on soovitav, et seda veterinaarravimit manustaks ainult loomaarst või see toimks tema järelevalve all.
Czech: Pokud se rozvinou nežádoucí příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Kui tekivad sümptomid, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Ušní podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Aurikulaarne.
Czech: Nedoporučuje se opakovat čištění ucha po dobu 21 dnů po druhé aplikaci přípravku.
Estonian: Kõrvu ei ole soovitatav puhastada uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
Czech: OSURNIA ušní gel pro psy terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas
Estonian: OSURNIA kõrvageel koertele terbinafiin/florfenikool/beetametasoonatsetaat (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)
Czech: 10 mg florfenicolum
Estonian: Florfenikool (florfenicolum)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
Czech: Vyčistěte uši před úvodní aplikací přípravku.
Estonian: Enne esmakordset ravimi manustamist puhastage kõrvad.
Czech: V případě zánětu zvukovodu vyvolaného parazity aplikujte vhodnou akaricidní léčbu.
Estonian: Parasitoosse otiidi puhul tuleb rakendada vastavat akaritsiidset ravi.
Czech: 1 kartonová krabička obsahující 20 tub.
Estonian: 1 pappkarp 20 tuubiga.
Czech: 1 kartonová krabička obsahující 40 tub.
Estonian: 1 pappkarp 40 tuubiga.
Czech: 1 kartonová krabička obsahující 12 tub.
Estonian: 1 pappkarp 12 tuubiga.
Czech: Čištění uší by se nemělo opakovat dříve než za 21 dní po druhé aplikaci.
Estonian: Kõrvu ei puhastata uuesti enne, kui on möödunud 21 päeva ravimi teistkordsest manustamisest.
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně suprese funkce nadledvinek (viz bod 4.10).
Estonian: Toopiliste kortikosteroidpreparaatide pikaajaline ja intensiivne kasutamine võib teadaolevalt vallandada süsteemseid toimeid, sh neerupealiste supressiooni (vt lõik 4.10).
Czech: Pomocná látka: Butylhydroxytoluen (E321)
Estonian: Abiaine: Butüülhüdroksütolueen (E321)
Czech: Kyselina olejová Propylen-karbonát Glyceroformal
Estonian: Propüleenkarbonaat Tavaline glütserool
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat (viz bod 4.3).
Estonian: Sigivus Mitte kasutada suguloomadel (vaata lõik 4.3.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: otologika - kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci ATCvet kód:QS02CA90
Estonian: ATCvet kood: QS02CA90
Czech: Většinou dočasné případy hluchoty nebo poruchy sluchu zejména u starších zvířat, byly velmi vzácně hlášeny po použití u psů, při poregistračních sledováních.
Estonian: Müügiloa andmise järgsete kogemuste põhjal on pärast kasutamist koertel, peamiselt vanematel loomadel, teatatud kurtusest või kuulmiskahjustusest, mis on tavaliselt mööduvad.