FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Viramune w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14, 60 lub 120 tabletek w pudełku.
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne - Brak supresjido 48.
Maltese: Kollass viroloġiku - Qatt imrażżan sa ġimgħa 48
Polish: AUC metabolitu 14-OH klarytromycyny  1,42 (1,16-1,73) Cmin metabolitu 14-OH klarytromycyny  0 (0,68-1,49) Cmax metabolitu 14-OH klarytromycyny  1,47 (1,21-1,80)
Maltese: AUC  1.42 (1.16-1.73) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin
Polish: AUC ryfabutyny  1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny  1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny  1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Polish: Ulotka dołaczona do opakowania: informacja dla użytkownika
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Polish: Z doniesień literaturowych wynika, że u 20 pacjentów zarażonych HIV po podaniu leku w dawce 200 mg/dobę, stężenie maksymalne newirapiny w stanie równowagi wynosiło 5,74 μg/ml (5,00-7,44) i stężenie minimalne 3,73 μg/ml (3,20-5,08), przy wartości AUC 109,0 h·μg/ml (96,0143,5).
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Polish: Rasa - Biała - Czarna - Azjatycka - Inna
Maltese: Razza - Bojod - Suwed - Asjatiċi - Oħrajn
Polish: Jednoczesne stosowanie newirapiny (400 mg) i efawirenzu (800 mg) było związane z największą częstością występowania działań niepożądanych oraz największym odsetkiem niepowodzeń leczenia (53,1%).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Polish: Spośród pacjentów z toksycznością wątroby 3 lub 4 stopnia potwierdzoną laboratoryjnie, odsetek pacjentów z jednoczesnym zapaleniem wątroby typu B lub C wynosił 6,7% oraz 20,0% w grupie przyjmującej newirapinę dwa razy na dobę oraz 5,6% i 11,1% w grupie przyjmującej efawirenz.
Maltese: Mill-pazjenti b'tossiċità tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied, il-proporzjonijiet koinfettati bl-epatite B jew bl-epatite Ċ kienu 6.7% u 20.0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Polish: - Inne**
Maltese: - Oħrajn**
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE Octan medroksyprogesteron u w postaci depo (DMPA) 150 mg co 3
Maltese: KONTRAĊETTIVI Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Polish: (n=310)) w grupie stosującej Viramune, w porównaniu do 25,1% (n=308) w grupie zydowudyny podawanej bardzo krótko (p=0,00063).
Maltese: 1% (n = 308) fil-grupp ta' zidovudine qasir b'mod eċċezzjonali (p = 0.00063)).
Polish: EU/1/97/055/004 (14 tabletek)
Maltese: EU/1/97/055/004 (14-il pillola)
Polish: Newirapina należy do grupy leków przeciwko wirusowi HIV, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTIs).
Maltese: Nevirapine jappartjeni għal kategorija ta' mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Polish: Spośród tych 50 pacjentów, u 28 rozwinęła się oporność na efawirenz, a u 39 oporność na etrawirynę (najczęściej występująca mutacja oporności to Y181C).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Polish: AUC lopinawiru  0,78 (0,56-1,09) Cmin lopinawiru  0,45 (0,25-0,82) Cmax lopinawiru  0,86 (0,64-1,16)
Maltese: Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna oraz Viramune 400 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali nevirapine
Polish: AUC lopinawiru  0,73 (0,53-0,98) Cmin lopinawiru  0,54 (0,28-0,74) Cmax lopinawiru  0,81 (0,62-0,95)
Maltese: Lopinavir AUC  0.73 (0.53-0.98) Lopinavir Cmin  0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax  0.81 (0.62-0.95)
Polish: 1216 pacjentów nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi z początkowym mianem w osoczu HIV-1 RNA > 5000 kopii/ml przypisano do grupy otrzymującej produkt Viramune 400 mg raz na dobę, Viramune 200 mg dwa razy na dobę, efawirenz 600 mg raz na dobę lub Viramune (400 mg) i efawirenz (800 mg) raz na dobę oraz stawudynę i lamiwudynę przez 48 tygodni.
Maltese: 1,216-il pazjent inkonsapevoli li qed jingħataw terapija antiretrovirali b'> 5000 kopja/ml ta' RNA tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati Viramune 400 mg darba kuljum, Viramune 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Viramune (400 mg) u efivarenz (800 mg) darba kuljum, flimkien ma' stavudine u lamivudine għal 48 ġimgħa.
Polish: EU/1/97/055/003 (120 tabletek)
Maltese: EU/1/97/055/003 (120 pillola)
Polish: - lub u których powierzchnia ciała wynosi powyżej 1,25 m
Maltese: - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2pc.
Maltese: Lopinavir/ritonavir (soluzzjoni orali) 300/75 mg/m2 BID
Polish: Spis treści ulotki
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Polish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim/Rhein Niemcy
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Polish: AUC klarytromycyny  0,69 (0,62Cmin klarytromycyny  0,44 (0,30Cmax klarytromycyny  0,77 (0,69
Maltese: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.
Polish: Okres wstępnego leczenia produktem Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5ml zawiesina doustna (pierwsze 14 dni):
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE Octan medroksyprogesteron
Maltese: Prodotti mediċinali skont il-qasam terapewtiku
Polish: Zapalenie wątroby zgłaszane jako działanie niepożądane występowało odpowiednio u 10 (2,6%) oraz 2 (0,5%) pacjentów przyjmujących newirapinę dwa razy na dobę i efawirenz.
Maltese: Epatite klinika rapportata bħala każ avvers kliniku seħħet f'10 (2.6%) u 2 (0.5%) pazjenti fil-gruppi ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u ta' efavirenz rispettivament.
Polish: Cmin ketokonazolu NW Cmax ketokonazolu  0,56 (0,42
Maltese: Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42-0.73)
Polish: Fosamprenawir 1400 mg dwa razy na dobę
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej Viramune zawiera 162 mg sorbitolu na ml.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 162 mg ta' sorbitol kull ml.
Polish: Retrospektywne badanie wieloośrodkowe porównujące skuteczność przeciwwirusową produktu Viramune oraz efawirenz w ciągu 3 lat w skojarzeniu z stawudyną i lamiwudyną u pacjentów w badaniu 2NN od 49. do 144. tygodnia.
Maltese: Dan huwa studju multiċentrali retrospettiv li jqabbel l-effikaċja antivirali ta' 3 snin ta' Viramune u efivarenz f'kombinazzjoni ma' stavudine u lamivudine f'pazjenti 2NN mill-ġimgħa 49 sal-ġimgħa 144.
Polish: Oczekuje się występowania oporności krzyżowej na delawirdynę lub efawirenz po niepowodzeniu wirusologicznym po leczeniu newirapiną.
Maltese: Reżistenza inkroċjata għal delavirdine u efavirenz hija mistennija wara falliment viroloġiku b'nevirapine.
Polish: Viramune 200 mg tabletki newirapina
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Polish: AUC0-24,ss oraz Cmin,ss newirapiny mierzone po 19 dniach podawania na czczo produktu Viramune 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę wynosiły odpowiednio około 80% i 90% AUC0-24,ss oraz Cmin,ss mierzonych po podawaniu pacjentom produktu Viramune 200 mg tabletki o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę.
Maltese: LAUC0-24,ss ta' nevirapine u Cmin,ss imkejla wara 19-il jum ta' dożaġġ mogħti fl-istat sajjem ta' Viramune 400 mg pilloli li jerħu bil-mod darba kuljum kienet ta' madwar 80% u 90%, rispettivament, tal-AUC024,ss u Cmin,ss imkejla meta l-pazjenti ngħataw doża b'Viramune 200 mg pilloli li jerħu l-mediċina filpront darbtejn kuljum.
Polish: Viramune zawiera laktozę i sód
Maltese: Viramune fih lactose u sodium
Polish: Entekawir nie jest substratem, induktorem ani inhibitorem enzymów cytochromu P450 (CYP450).
Maltese: Entecavir mhuwiex subtrat, induttur jew inibitur tal-enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Polish: Viramune o przedłużonym uwalnianiu n=508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Polish: AUC amprenawiru  0,67 (0,55
Maltese: Amprenavir AUC  0.89 (0.77
Polish: 30/40 mg dwa razy na dobę
Maltese: 30/40 mg BID
Polish: Tabela 4: Podsumowanie laboratoryjnych wartości początkowych stężenia lipidów (skrining) oraz po 48 tygodniu - badanie 1100.1486
Maltese: Tabella 4: Sommarju tal-valuri tal-laboratorju tal-lipidi fil-linja bażi (screening) u ġimgħa 48studju 1100.
Polish: Nie zaleca się też podawania produktu Viramune z następującymi lekami: efawirenz, ketokonazol, delawirdyna, etrawiryna, rilpiwiryna, elwitegrawir (w skojarzeniu z kobicystatem), atazanawir (w skojarzeniu z rytonawirem), boceprewir; fosamprenawir (jeśli nie jest podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru) (patrz punkt 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Polish: Ponad 80% radioaktywności stwierdzanej w moczu pochodziło z produktów sprzęgania hydroksylowanych metabolitów z kwasem glukuronowym.
Maltese: Aktar minn 80% tar-radjuattività fl-awrina kienet magħmula minn metaboliti idrossilatati ikkonġugati ma' glucuronide.
Polish: Kobicystat
Maltese: Pożoloġija
Polish: Ryfabutyna 150 lub 300 mg na dobę
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Viramune znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano u dzieci z zakażeniem wirusem HIV-1.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
Polish: Substancja czynna leku Viramune, newirapina, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu(200 mg) i tabletek o przedłużonym uwalnianiu (50, 100 i 400 mg) oraz w postaci zawiesiny doustnej (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Polish: Viramune jest lekiem zawierającym substancję czynną newirapinę.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
Polish: U 398 osób dorosłych otrzymujących wcześniej leczenie przeciwko zakażeniu wirusem HIV, po 48 tygodniach lek Viramune w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną powodował zmniejszenie miana wirusa o 38%, w porównaniu ze wzrostem o 28% u osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Viramune.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
Polish: Viramune newirapina
Maltese: Aktar tagħrif dwar Viramune
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
Polish: Stosowanie leku Viramune było także związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi, w tym zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą naskórka (zagrażające życiu reakcje alergiczne dotyczące skóry i błon śluzowych), ciężkim zapaleniem wątroby i zaburzeniami czynności nerek, a także poważnymi reakcjami alergicznymi.
Maltese: Viramune ġie assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji gravi fosthom is-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi epidermika tossika (reazzjonijiet allerġiċi perikolużi għall-ħajja li jolqtu l-ġilda u l-membrani mukużi), epatite gravi u insuffiċjenza epatika, u reazzjonijiet allerġiċi gravi.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1) - wirusem, który wywołuje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Polish: U 151 pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia przeciwko zakażeniu wirusem HIV, miano wirusa zmniejszyło się po 40 do 52 tygodniach o 99% w grupie osób otrzymujących trzy leki w porównaniu z 96% w grupie osób otrzymujących dwa leki.
Maltese: F'151 pazjent ġdid għat-trattament (li qatt ma kienu sottoposti trattament għall-infezzjoni mill-HIV qabel), it-tagħbija virali waqgħet b'99% fil-grupp ittrattat bi tliet mediċini, meta mqabbel ma' 96% fil-grupp ittrattat b'żewġ mediċini wara 40 sa 52 ġimgħa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viramune (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to: wysypka, bóle głowy, nudności (mdłości), zmęczenie, bóle brzucha, biegunka, gorączka, zapalenie wątroby oraz nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy dotyczące wątroby.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viramune (li jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma raxx, uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), għejja, uġigħ addominali, dijarea, deni, epatite (infjammazzjoni talfwied) u sinjali ta' problemi epatiċi fid-demm.
Polish: Lek Viramune w postaci o natychmiastowym uwalnianiu oceniano w pięciu badaniach z udziałem 1956 dorosłych pacjentów.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że większość doświadczeń z lekiem Viramune dotyczy jego stosowania w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy nukleozydu (NRTI - typ leków przeciwwirusowych), a także, iż dostępne dane na temat leczenia skojarzonego obejmującego inhibitor proteazy (inny typ leku przeciwwirusowego) po leczeniu produktem Viramune są niepełne.
Maltese: Il-Kumitat innota li l-maġġoranza tal-esperjenza b'Viramune kienet f'kombinazzjoni mal-inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors - NRTIs, tip ta' mediċina antivirali) u li mhumiex disponibbli provi suffiċjenti għall-użu tat-trattament ta' kombinazzjoni li jinkludi inibitur tal-proteażi (tip ieħor ta' mediċina antivirali) wara t-trattament b'Viramune.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Viramune?
Maltese: Għaliex ġie approvat Viramune?
Polish: W badaniach lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z zydowudyną i dydanozyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Maltese: L-istudji qabblu Viramune, meħud flimkien ma' zidovudina u didanosina (mediċini antivirali oħra), ma' mediċini antivirali oħra.
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Polish: FI: Suomi/Finland
Maltese: Suomi/Finland
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Maltese: • fil-qtates anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' madwar 60% f'4, 6, 9 u 12-il xahar tnaqqset b'madwar 30% wara l-kura b'interferon.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Maltese: Data tal-ewwel awtrizzazzjoni ;06.11.2001 / Data tal-aħħar tiġdid 21.11.2006
Polish: * MJ: Milion jednostek
Maltese: * MU: Miljun Unità
Polish: *MJ: Milion jednostek
Maltese: *MU: Miljun Unità
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8° °C).
Polish: - zmniejszenie śmiertelności:
Maltese: - tnaqqis fil-mortalità:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Maltese: Idrossidu tas-sodju 0.2M Kloridu tas-sodju
Polish: CZ: Česká republika
Maltese: SK: Slovenská republika
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: Substancja czynna:
Maltese: Kull doża ta' 1 ml fih: Sustanza attiva:
Polish: 10 MJ
Maltese: 10MU
Polish: 5 MJ
Maltese: 5MU
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Maltese: jinvolvi it-titjib tad-difiża mhux speċifika tal-ġisem, b'mod partikulari fil-klieb kontra parvovirosi kanina u fil-qtates kontra retrovirosi felina (FeLV, FIV).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati)
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Opakowanie 5MJ:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 5MU:
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Polish: Liofilizat: biała peletka
Maltese: Lijofiliżat: pillola bajda Solvent: likwidu bla kulur
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
Maltese: Ġeneralment, il mekkaniżmu tar-replikazzjoni jitwaqqaf kemm bil-qerda ta' mRNA u kemm mid-diżattivazzjoni talproteini tat-traduzzjoni (attivazzjoni 2'5' oligo-adenylate synthetase) fiċ-ċelluli infettati mill-vajrus.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Maltese: Id-doża hi ta' 2.5MU/kg ta' piż tal-ġisem.
Polish: Opakowanie zawierające 10 MJ:
Maltese: Preżentazzjoni ta' 10MU:
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Maltese: Fi qtates infettati minn FIV, il-mortalità kienet baxxa (5%) u ma kinetx influwenzata mill-kura.
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Maltese: Omega interferon li joriġina mill-qtates, prodott minn inġinerija ġenetika, hu tip ta' Ι interferon li hu marbut mill-qrib ma' alpha interferon.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Maltese: Tliet trattamenti separati ta' 5 ijiem iridu jitwettqu f'jum 0, jum 14 u jum 60.
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Maltese: Kaxxa b'2 kunjetti ta' lijofiliżat u 2 kunjetti b'1ml ta' solvent.
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Maltese: Soluzzjoni isotonika ta' kloridu tas-sodju
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sustanza lijofilizzanti u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Polish: 1 x 60 g granulatu
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Polish: 33 mg/g Granulat
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Polish: Moc
Maltese: Użu orali
Polish: Dalsze informacje na temat leku Viread znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Polish: Viread (dizoproksyl tenofowiru)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
Polish: W badaniu przeprowadzonym u 87 nastolatków (w wieku od 12 do 18 lat) analizowano wpływ dodania leku Viread do istniejącego leczenia.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
Polish: Po 48 tygodniach u 71% pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg i u 67% pacjentów z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg przyjmujących Viread uzyskano pełną odpowiedź na leczenie, w porównaniu z, odpowiednio, 49% i 12% pacjentów przyjmujących dipiwoksyl adefowiru.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
Polish: Viread zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
Polish: Podobna liczba pacjentów w grupach leku Viread i stawudyny miała miano wirusa poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach.
Maltese: Għadd simili ta' pazjenti fil-gruppi ta' Viread u stavudina kellhom tagħbijiet virali taħt 400 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Polish: W leczeniu zapalenia wątroby typu B w dwóch badaniach z udziałem 641 dorosłych pacjentów lek Viread porównywano z innym lekiem - dipiwoksylem adefowiru.
Maltese: Għall-kura tal-epatite B, żewġ studji li involvew 641 pazjent adult qabblu Viread ma' mediċina oħra, adefovir dipivoksil.
Polish: Viread jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 2 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Polish: Viread stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.