FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan is not recommended (see sections 4.4 and 5.1).
Polish: Jednak e jednoczesne podawanie trzech leków (walsartanu z inhibitorami ACE i lekami blokuj cymi receptory -adrenergiczne) (patrz punkty 4.4 i 5.1) nie jest zalecane.
English: Rixil 40 mg 40 mg
Polish: Rixil 40 mg
English: Use of Diovan in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Diovan u pacjentów z niewydolno ci serca zwykle powoduje pewne obni enie ci nienia t tniczego, ale przerwanie leczenia ze wzgl du na utrzymuj ce si objawowe niedoci nienie t tnicze nie jest zwykle konieczne, pod warunkiem, e pacjent przestrzega zalece dawkowania (patrz punkt 4.2).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Polish: Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza lub farmaceut
English: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Polish: Quinta da Beloura
English: Overall, the three dose levels of valsartan (low, medium and high) significantly reduced systolic blood pressure by 8, 10, 12 mm Hg from the baseline, respectively.
Polish: Podsumowuj c, trzy wielko ci dawek walsartanu (małe, rednie i du e) spowodowały istotne zmniejszenie skurczowego ci nienia t tniczego wzgl dem warto ci wyj ciowych, odpowiednio o 8, 10 i 12 mmHg.
English: Provas 320 mg 320 mg
Polish: Provas 320 mg
English: Adult patients with heart failure: Treatment starts generally with 40 mg twice daily.
Polish: Niewydolno serca u dorosłych pacjentów: Zazwyczaj stosowana dawka pocz tkowa wynosi 40 mg dwa razy na dob .
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawce >3 g/dob i nieselektywne NLPZ W przypadku jednoczesnego podawania antagonistów receptora angiotensyny II z NLPZ mo e nast pi osłabienie działania hipotensyjnego.
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Polish: Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mi nia sercowego powinna zawsze obejmowa ocen czynno ci nerek (patrz punkt 4.2).
English: Rixil 160 mg 160 mg
Polish: Rixil 160 mg
English: • decrease of level of haemoglobin and decrease of the percentage of red blood cells in the blood
Polish: • zmniejszone st enie hemoglobiny i zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych we krwi (które mo e prowadzi do niedokrwisto ci w ci kich przypadkach),
English: For all the ADRs reported from post-marketing experience and laboratory findings, it is not possible to apply any ADR frequency and therefore they are mentioned with a "not known" frequency.
Polish: Nie dla wszystkich działa niepo danych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i w badaniach laboratoryjnych mo liwe jest ustalenie cz sto ci ich wyst powania, dlatego wymienione s z okre leniem cz sto ci jako „nieznana”.
English: Provas 160 mg 160 mg
Polish: Provas 160 mg
English: Valsartan may be used in patients treated with other post-myocardial infarction therapies, e.g. thrombolytics, acetylsalicylic acid, beta blockers, statins, and diuretics.
Polish: Walsartan mo e by stosowany u pacjentów przyjmuj cych inne leki stosowane w leczeniu zawału mi nia sercowego, takie jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki blokuj ce receptory -adrenergiczne, statyny i leki moczop dne.
English: Use of Diovan in post-myocardial infarction patients commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Diovan u pacjentów po zawale mi nia sercowego zwykle powoduje pewne obni enie ci nienia t tniczego, ale przerwanie leczenia ze wzgl du na utrzymuj ce si objawowe niedoci nienie t tnicze nie jest zwykle konieczne, pod warunkiem, e pacjent przestrzega zalece dawkowania (patrz punkt 4.2).
English: Method of administration Diovan may be taken independently of a meal and should be administered with water.
Polish: Produkt leczniczy Diovan mo e by przyjmowany niezale nie od posiłków i powinien by przyjmowany wraz z wod .
English: One film-coated tablet contains 320 mg of valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu (Valsartanum).
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Polish: Dawki stosowane u szczurów (600 mg/kg mc./dob ) s około 18-krotnie wi ksze od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi wyra onej w mg/m2 pc. (w obliczeniach przyj to doustn dawk 320 mg/dob i pacjenta o masie ciała 60 kg).
English: Rixil 80 mg 80 mg
Polish: Rixil 80 mg
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Polish: • nale y powiedzie lekarzowi, je li pacjentka podejrzewa, e jest w ci y (lub planuje ci ).
English: Tareg 80 mg 80 mg
Polish: Tareg 80 mg
English: The combination of captopril and valsartan has shown no additional clinical benefit, instead the risk for adverse events increased compared to treatment with the respective therapies (see sections 4.2 and 5.1).
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego Jednoczesne stosowanie kaptoprylu z walsartanem nie wykazało adnej dodatkowej korzy ci klinicznej, natomiast zwi kszyło ryzyko wyst pienia działa niepo danych w porównaniu z jednym lub drugim lekiem stosowanym w monoterapii (patrz punkty 4.2 i 5.1).
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Polish: • Nale y powiedzie lekarzowi, je li pacjentka podejrzewa, e jest w ci y (lub planuje ci ).
English: • if you are being treated for heart failure, a triple combination with ACE inhibitors and beta blockers (medications to treat heart failure) is not recommended.
Polish: • w przypadku leczenia niewydolno ci serca nie zaleca si stosowania leku Diovan jednocze nie z inhibitorami ACE i lekami blokuj cymi receptory -adrenergiczne (leki stosowane w leczeniu niewydolno ci serca).
English: Cordinate 40 mg 40 mg
Polish: Cordinate 40 mg
English: As a result, blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Polish: W efekcie naczynia krwiono ne rozszerzaj si a ci nienie t tnicze zostaje obni enie.
English: For maximum doses studied in clinical trials please refer to the table below.
Polish: Maksymalne dawki produktu leczniczego oceniane w badaniach klinicznych podano w poni szej tabeli.
English: Tareg 40 mg 40 mg
Polish: Tareg 40 mg
English: Cordinate 80 mg 80 mg
Polish: Cordinate 80 mg
English: Treatment of clinically stable adult patients with symptomatic heart failure or asymptomatic left ventricular systolic dysfunction after a recent (12 hours-10 days) myocardial infarction (see sections 4.4 and 5.1).
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawow niewydolno ci serca lub bezobjawow niewydolno ci skurczow lewej komory po wie o przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale mi nia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Polish: Posta farmaceutyczna Droga podania
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Polish: Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed za yciem leku.
English: Dalzad 80 mg 80 mg
Polish: Dalzad 80 mg
English: Cordinate 320 mg 320 mg
Polish: Cordinate 320 mg
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks, and maximal effects are attained within 4 weeks.
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe jest wyra nie zauwa alne w ci gu 2 tygodni, a maksymalny efekt osi gany jest w ci gu 4 tygodni.
English: Dalzad 40 mg 40 mg
Polish: Dalzad 40 mg
English: Cordinate 160 mg 160 mg
Polish: Cordinate 160 mg
English: FURTHER INFORMATION What Diovan contains [To be completed nationally]
Polish: Co zawiera lek Diovan [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: Diovane 40 mg 40 mg
Polish: Diovane 40 mg
English: • allergic reactions with rash, itching and hives; symptoms of fever, swollen joints and joint pain,
Polish: • reakcje alergiczne przebiegaj ce z wysypk , wi dem i pokrzywk ; mog wyst pi takie objawy jak gor czka, obrz k i bóle stawów, bóle mi ni, obrz k w złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej),
English: Tareg 320 mg 320 mg
Polish: Tareg 320 mg
English: Tareg 160 mg 160 mg
Polish: Tareg 160 mg
English: Diovane 80 mg 80 mg
Polish: Diovane 80 mg
English: Dalzad 160 mg 160 mg
Polish: Dalzad 160 mg
English: Diovane 160 mg 160 mg
Polish: Diovane 160 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM
Polish: POSTA FARMACEUTYCZNA
English: Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Polish: Lek Diovan 160 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych chorób:
English: Dalzad 320 mg 320 mg
Polish: Dalzad 320 mg
English: Diovane 320 mg 320 mg
Polish: Diovane 320 mg
English: One film-coated tablet contains 160 mg of valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (Valsartanum).
English: Take special care with Diovan:
Polish: Zachowa szczególn ostro no stosuj c lek Diovan:
English: Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Polish: Walsartan mo e by stosowany u pacjentów przyjmuj cych inne leki stosowane w leczeniu niewydolno ci serca.
English: There was no difference in all-cause mortality, cardiovascular mortality or morbidity when beta blockers were administered together with the combination of valsartan + captopril, valsartan alone, or captopril alone.
Polish: Nie stwierdzono ró nic w całkowitej umieralno ci, umieralno ci z powodu zaburze układu sercowonaczyniowego oraz chorobowo ci, podczas jednoczesnego podawania leków blokuj cych receptoryadrenergiczne z walsartanem i kaptoprylem, podawaniem wył cznie walsartanu lub wył cznie kaptoprylu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(- ) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: One film-coated tablet contains 40 mg of valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg walsartanu (Valsartanum).
English: Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Polish: Lek Diovan 40 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych schorze :
English: Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:
Polish: Lek Diovan 80 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych chorób:
English: One film-coated tablet contains 80 mg of valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu (Valsartanum).
English: Evaluation of post-myocardial infarction patients should always include assessment of renal function.
Polish: Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mi nia sercowego powinna zawsze obejmowa ocen czynno ci nerek.
English: HOW TO TAKE DIOVAN
Polish: JAK STOSOWA LEK DIOVAN
English: • to treat high blood pressure in adults and in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Polish: • w leczeniu wysokiego ci nienia t tniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
English: Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Polish: Nale y zachowa ostro no na pocz tku leczenia u pacjentów z niewydolno ci serca.
English: • to treat high blood pressure in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Polish: • w leczeniu wysokiego ci nienia t tniczego u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
English: No dose adjustment is required for adult patients with a creatinine clearance >10 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynno ci nerek Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
English: Diovan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and in patients with cholestasis (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynno ci w troby Stosowanie produktu leczniczego Diovan jest przeciwwskazane u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby, ółciow marsko ci w troby oraz u pacjentów z cholestaz (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
English: Treatment of essential hypertension in adults, and hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Polish: Leczenie samoistnego nadci nienia t tniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
English: Ejection fraction in valsartan treated patients was significantly increased and LVIDD significantly reduced from baseline at endpoint compared to placebo.
Polish: Frakcja wyrzutowa w punkcie ko cowym u pacjentów leczonych walsartanem znacz co zwi kszyła si , a rednica wewn trzna lewej komory w czasie rozkurczu (LVIDD) znacz co zmalała w stosunku do stanu pocz tkowego w porównaniu z placebo.
English: This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
Polish: Dawka ta stanowi 6-krotno maksymalnej dawki zalecanej do stosowania u ludzi, podanej w mg/m2 pc. (obliczenia zakładaj podanie doustne dawki
English: In clinically stable patients, therapy may be initiated as early as 12 hours after a myocardial infarction.
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego U pacjentów w stanie klinicznym stabilnym leczenie mo e by rozpocz te ju po 12 godzinach od rozpoznania zawału mi nia sercowego.
English: The safety profile of valsartan was consistent with the clinical course of patients treated in the postmyocardial infarction setting.
Polish: U pacjentów leczonych po przebytym zawale mi nia sercowego profil bezpiecze stwa walsartanu odpowiadał przebiegowi klinicznemu.
English: Like all medicines, Diovan can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak ka dy lek, Diovan mo e powodowa działania niepo dane, chocia nie u ka dego one wyst pi .
English: If symptomatic hypotension or renal dysfunction occur, consideration should be given to a dose reduction.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczop dnego nale y rozwa y zmniejszenie jego dawki.
English: There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance <10 ml/min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients.
Polish: Poniewa jak dot d brak do wiadcze odno nie bezpiecz stwa stosowania produktu leczniczego u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min i pacjentów dializowanych, dlatego nale y zachowa ostro no stosuj c walsartan w tej grupie.
English: Hypertension Treatment of hypertension in children and adolescents 6 to 18 years of age.
Polish: Nadci nienie t tnicze Leczenie nadci nienia t tniczego u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
English: The target maximum dose is 160 mg twice daily.
Polish: Dawk pocz tkow zapewnia podzielna tabletka 40 mg. Maksymaln dawk docelow jest 160 mg podawane dwa razy na dob .
English: film coated tablets 40 mg
Polish: film coated tablets
English: Renal function and serum potassium should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Nale y ci le kontrolowa czynno nerek oraz st enie potasu w surowicy podczas leczenia walsartanem (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: ADRs that occurred in adult patients with post-myocardial infarction and/or heart failure patients are listed below.
Polish: Działania niepo dane, które wyst piły u dorosłych pacjentów w stanie po zawale mi nia sercowego i (lub) z niewydolno ci serca, s wymienione poni ej:
English: Weight
Polish: Płodno
English: Renal impairment
Polish: Zapalenie naczy
English: Dizziness, Postural dizziness
Polish: Zaburzenia oł dka i jelit Niezbyt cz sto
English: Impaired renal function
Polish: Zw enie t tnicy nerkowej
English: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Polish: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 komórek
English: Intravenous use bag (ethylene vinyl acetate)
Polish: Podanie dożylne Worek z etylenu/octanu winylu
English: Dispersion for infusion
Polish: Dyspersja do infuzji
English: MA (EU) number
Polish: Numer dopuszczenia do obrotu (UE)
English: London, 12 September 2008 EMEA/CHMP/495857/2008
Polish: Londyn, 12 września 2008 r. EMEA/CHMP/495851/2008
English: These Member States were not able to reach an agreement and Sweden referred the reasons for disagreement to the EMEA on 27 September 2007.
Polish: Wspomniane państwa członkowskie nie mogły osiągnąć porozumienia i w dniu 27 września 2007 r. Szwecja przedstawiła powody niezgodności do EMEA.
English: This refers to the bridging strategy of the Applicant and was considered to be a serious public health concern.
Polish: Odnosi się to do strategii zbieżności przedstawionej przez wnioskodawcę i zostało uznane za poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
English: The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Dr Pierre Demolis (FR) was Co-Rapporteur.
Polish: Sprawozdawcą był dr Tomas Salmonson (Szwecja), a współsprawozdawcą - dr Pierre Demolis (Francja).
English: The arbitration procedure started on 18 October 2007 with the adoption of a list of questions.
Polish: Procedurę arbitrażu rozpoczęto w dniu 18 października 2007 r. od sformułowania listy pytań.
English: The Reference Member State was Sweden and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Slovenia, Spain and United Kingdom.
Polish: Referencyjnym państwem członkowskim była Szwecja, a zainteresowanymi państwami członkowskimi były: Austria, Belgia, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Hiszpania, Irlandia, Islandia, Litwa, Luksemburg, Łotwa, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Węgry, Wielka Brytania i Włochy.
English: A positive opinion was adopted by consensus on 26 June 2008
Polish: W dniu 26 czerwca 2008 r. przyjęto pozytywną opinię.
English: The Decentralised Procedure, SE/H/575/07/DC, started on 1 September 2006.
Polish: W dniu 1 września 2006 r. rozpoczęto zdecentralizowaną procedurę SE/H/575/07/DC.
English: The Applicant provided written explanations on 7 April 2008.
Polish: W dniu 7 kwietnia 2008 r. wnioskodawca przedstawił pisemne wyjaśnienia.
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl citrate
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: cytrynian fentanylu
English: Significant difference has been identified with regard to the need for further clinical efficacy and safety data for the evaluation of the benefit/risk and the lack of PK data under normal conditions of use of the product.
Polish: Wystąpiły istotne różnice w odniesieniu do potrzeby uzyskania dalszych danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka, jak również braku danych farmakokinetycznych w normalnych warunkach stosowania produktu.
English: During their June 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Rapinyl and associated names, that the objections raised by Germany, France, Norway and United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet of the Reference Member State should be amended.
Polish: Podczas posiedzenia w czerwcu 2008 r. CHMP, w świetle całości przedstawionych danych i po dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu, wydał opinię, że stosunek korzyści do ryzyka przemawia na korzyść preparatu Rapinyl pod różnymi nazwami, że zastrzeżenia wniesione przez Niemcy, Francję, Norwegię i Wielką Brytanię nie powinny przeszkodzić w udzieleniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz że w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, obowiązujących na terenie referencyjnego państwa członkowskiego, należy wprowadzić zmiany.
English: ProStrakan Ltd submitted applications for Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets.
Polish: Firma ProStrakan Ltd złożyła wnioski dla preparatu Rapinyl pod różnymi nazwami, tabletki podjęzykowe 50 µg, 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg, 800 µg.
English: Rapinyl and associated names, 50µg, 100µg, 200µg, 300µg, 400µg, 600µg, 800µg, sublingual tablets is indicated for the management of breakthrough pain in adult patients using opioid therapy for chronic cancer pain.
Polish: Preparat Rapinyl pod różnymi nazwami, tabletki podjęzykowe w dawkach 50 µg, 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg oraz 800 µg jest wskazany w leczeniu bólów przebijających u pacjentów dorosłych leczonych opioidami z powodu przewlekłych bólów nowotworowych.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Polish: OPINIA W NASTĘPSTWIE PROCEDURY ARBITRAŻU ZGODNIE Z ART. 29 UST.
English: Rapinyl and associated names
Polish: dotyczącej preparatu Rapinyl pod różnymi nazwami
English: 22014 Incheon REPUBLIC OF KOREA
Polish: 22014 Incheon REPUBLIKA KOREI
English: 5 years.
Polish: 5 lata
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Polish: TTP = czas do wystąpienia progresji; „ne” oznacza, iż nie można było ocenić parametru lub nie został on jeszcze osiągnięty.
English: WestEnd Office Building B torony Hungary
Polish: WestEnd Office Building B torony Węgry
English: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Polish: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapeszt
English: It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Polish: Ocenia się, że około 40% pacjentów, którzy są leczeni trastuzumabem, doświadczy jakiejkolwiek formy reakcji związanej z infuzją.
English: Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced.
Polish: Dlatego nie można przewidzieć stałej wartości dla okresu półtrwania trastuzumabu.
English: Date of first authorisation: 9 February 2018 Date of latest renewal:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 lutego 2018 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
English: Herzuma is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Polish: Lek Herzuma nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: W tej sekcji zostały zastosowane następujące kategorie częstości: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia: