FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Le conseil d'administration adopte le règlement financier révisé de l'EMA et ses modalités d'exécution.
Czech: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Správní rada přijala revidované finanční nařízení agentury EMA a jeho prováděcí předpisy.
French: Document du comité consultatif d'audit au conseil d'administration
Czech: Zpráva správní radě o přínosu poradního výboru pro audit
French: L'Agence reçoit les états financiers de chaque association durant la phase d'évaluation de leur éligibilité à collaborer avec l'EMA.
Czech: Při hodnocení jejich způsobilosti pro práci s agenturou EMA dostává agentura účetní závěrky každé z organizací.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications des modalités d'exécution relatives aux redevances de l'Agence.
Czech: [EMA/MB/818152/2009] Správní rada přijala pozměňovací návrhy k prováděcím předpisům týkajícím se poplatků, které se platí agentuře.
French: 9bis Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Czech: Převod položek v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
French: Création d'un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments
Czech: Zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R (Replacement, Reduction and Refinement; nahrazení pokusů, snížení počtu používaných zvířat a zdokonalení metod pokusů) ve vývoji léčivých přípravků
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Czech: [EMA/MB/579729/2010] Správní rada vzala zprávu na vědomí.
French: [EMA/MB/599720/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport sur l'état d'avancement des travaux d'Eudravigilance concernant les médicaments à usage humain en 2009.
Czech: [EMA/MB/599720/2010] Správní rada schválila zprávu o stavu EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky za rok 2009.
French: À mesure que l'expérience s'accumule, le CVMP pourrait avoir besoin de définir plus précisément la limite entre les UMEM et d'autres produits.
Czech: Je možné, že po získání zkušeností bude Výbor pro veterinární léčivé přípravky muset dále vyjasnit hranici mezi přípravky pro minoritní užití a minoritní druhy a ostatními přípravky.
French: Les options actuellement disponibles pour la future implantation de l'Agence et les critères appliqués pour évaluer les options sont présentés au conseil d'administration.
Czech: Správní radě byly představeny aktuální možnosti, které agentura má, pokud jde o její budoucí sídlo, jako i kritéria používaná k hodnocení těchto možností.
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Czech: [EMA/MB/568706/2010] Správní rada přijala návrh revize standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí.
French: • [EMA/MB/528844/2010] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2010 Documents présentés
Czech: • [EMA/MB/528844/2010] Souhrnné informace o převodech prostředků v rozpočtu na rok 2010.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 7 octobre 2010
Czech: Seznam účastníků 68. zasedání správní rady konaného v Londýně dne 7. října 2010
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Czech: [EMA/MB/511582/2010] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2010.
French: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Le conseil d'administration approuve la politique révisée de l'Agence en matière de traitement des conflits d'intérêts des membres et experts des comités scientifiques et prend acte du document présentant un aperçu des intérêts admissibles pour les activités scientifiques de l'EMA.
Czech: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Správní rada schválila aktualizovanou politiku agentury pro řešení střetu zájmů členů vědeckých výborů a odborníků a vzala na vědomí dokument, který uvádí přehled zájmů povolených pro vědecké činnosti agentury EMA.
French: Procès-verbal de la 67e réunion du 10 juin 2010 [EMA/MB/404038/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 4 août 2010.
Czech: [EMA/MB/404038/2010] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis, který byl přijat písemným postupem dne 4. srpna 2010.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Czech: [EMA/MB/400828/2009] Správní rada vzala na vědomí, že oznámení o vyhlášení výběrového řízení na místo výkonného ředitele agentury EMA bude zveřejněno dne 27. října 2010 s datem uzávěrky pro podání přihlášek 24. listopadu 2010.
French: • Version anglaise définitive de l'avis concernant la procédure de sélection du directeur exécutif
Czech: • Konečné anglické znění oznámení o výběrovém řízení na místo výkonného ředitele.
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Czech: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Správní rada schválila výroční zprávu o fungování politiky pro minoritní užití a minoritní druhy (Minor Use Minor Species, MUMS) a návrh prodloužit program o jeden rok.
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Czech: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Správní rada schválila politiku přístupu k dokumentům agentury EMA (ve věci humánních a veterinárních léčivých přípravků) a vzala na vědomí dokument, který vymezuje výstupy této politiky.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Czech: [EMA/MB/559867/2010] Správní rada schválila návrh na zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R ve vývoji léčivých přípravků.
French: • [EMA/MB/539466/2010] Groupe de mise en œuvre de la télématique du MBTC: procédure de nomination et rôle du président
Czech: • [EMA/MB/539466/2010] Prováděcí skupina pro telematiku při Výboru správní rady pro telematiku:
French: [EMA/MB/578660/2010] Le conseil d'administration prend acte de la nomination au CVMP.
Czech: [EMA/MB/578660/2010] Správní rada vzala na vědomí nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
French: • Lettre du représentant du Parlement européen au conseil d'administration et du représentant des associations de médecins au commissaire John Dalli sur la proposition de politique révisée de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Czech: Johnu Dalllimu o navrhované revidované politice agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
French: Björn Lemmer
Czech: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Czech: Členové neměli další otázky.
French: De la vision à la réalité
Czech: Od vize k realitě
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Czech: Obě politiky se řídí stejnými zásadami.
French: Suppléants (et autres participants)
Czech: Náhradníci (a další účastníci)
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Czech: Tento bod pořadu jednání byl zrušen.
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Czech: Uskutečnilo se několik setkání se zainteresovanými subjekty.
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Czech: Ostatní prioritní oblasti zůstávají podobné jako v předchozích letech.
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Czech: Hlavní činnosti agentury zůstávají pro agenturu celkovou prioritou.
French: L'autorité budgétaire n'a pas autorisé la création des 48 postes demandés.
Czech: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovních míst.
French: • La révision de la directive relative à la transparence.
Czech: • Přezkum směrnice o transparentnosti.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Czech: Dříve oznámené datum 24. února 2011 bylo zrušeno).
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Czech: Mimořádné zasedání, na němž se uskuteční pohovor s výkonným ředitelem a jeho jmenování, je naplánováno na 5. května 2011.
French: • Le Partenariat européen d'innovation pilote pour un vieillissement actif et en bonne santé.
Czech: • Evropské inovační partnerství v oblasti aktivního a zdravého stárnutí.
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Czech: Rozpočet je o 10,1 milionů EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2010.
French: EudraVigilance - Rapport intermédiaire - du 01/01/10 au 30/06/10.
Czech: Průběžná zpráva - 01/01/10 až 30/06/10.
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Czech: Agentura také zveřejní připomínky, které obdržela během konzultace.
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Czech: Problémy se mohou vyskytnout zejména tehdy, pokud má výrobce téměř monopolní postavení na trhu.
French: Thomas Lönngren arrive à la fin de son mandat de 10 ans le 31 décembre 2010.
Czech: Thomas Lönngren ukončí svůj 10letý mandát dne 31. prosince 2010.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Czech: Vztah s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC)
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole - fixní hodinové paušální náklady na rok
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Czech: Jedná se o souhrnný dokument, který bude v budoucnu doplněn specifickými přílohami týkajícími se provozních oblastí.
French: L'Agence sera invitée au Conseil et à la commission du contrôle budgétaire du Parlement européen pour répondre aux questions des membres dans le cadre de la procédure de décharge.
Czech: Agentura bude pozvána k Radě a Výboru pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu, aby zodpověděla otázky jejich členů jako součást procesu udělování absolutoria.
French: L'opinion concerne des cas d'achats.
Czech: Toto stanovisko se týká případů zadávání veřejných zakázek.
French: Si un problème survient, le remplacement des produits devient difficile dans ces situations.
Czech: Pokud se objeví nějaký problém, stává se v takových situacích výměna přípravků obtížnou.
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Czech: Politiky přístupu se budu zavádět postupně, s ohledem na dostupnost nástrojů v oblasti informačních a komunikačních technologií.
French: (Une évaluation de l'impact est lancée, qui sera suivie d'une consultation publique d'ici mars 2011, avant la publication d'un rapport final en juin 2011.)
Czech: (Bylo zahájeno posouzení dopadu, po němž má v březnu 2011 následovat veřejná konzultace před tím, než se v červnu 2011 vydá konečná zpráva.)
French: Ce point sera discuté lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments, puis avec les parties intéressées.
Czech: O této otázce se bude diskutovat na zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky, a poté se zainteresovanými subjekty.
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Czech: Jednou z hlavních priorit agentury je uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance, včetně založení sedmého vědeckého výboru.
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Czech: Ujednání schválila správní rada střediska ECDC a vstoupí v platnost, jakmile je podepíší ředitelé obou agentur.
French: Transparence
Czech: Transparentnost
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Czech: • Udržitelná a zodpovědná konkurenceschopnost: Postup týkající se podnikové odpovědnosti v oblasti farmaceutických výrobků.
French: Les membres réfléchissent également sur ce que pourrait être un profil professionnel souhaitable (scientifique, réglementaire, autre) des membres des comités scientifiques et sur la manière dont cela peut être démontré.
Czech: Členové také uvažovali o tom, jaký by mohl být vhodný profesní profil (vědecký, regulační, jiný) členů vědeckých výborů, a jakým způsobem to lze prokázat.
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Czech: Toto snížení je způsobeno zejména nižším příspěvkem Společenství, než o který agentura požádala (-8,64 milionů EUR), a sníženými odhadovanými příjmy z poplatků (1,96 milionů EUR).
French: Un nouveau comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance sera créé.
Czech: Bude založen nový Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
French: L'ECDC a rédigé un document exposant la gestion des tâches opérationnelles au niveau de l'UE, liées aux substances d'origine humaine.
Czech: Středisko ECDC připravilo dokument nastiňující řízení provozních úkolů na úrovni EU souvisejících s látkami lidského původu.
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Czech: Je třeba dát pozor na to, aby se rozsah úkolů bezdůvodně nepřekračoval.
French: Des initiatives sont prévues dans ce domaine, tout en veillant à ce que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste séparée du processus d'autorisation.
Czech: V této oblasti se plánují iniciativy a zároveň se zajišťuje, aby hodnocení poměru nákladů a přínosů zůstalo odděleno od registračního postupu.
French: L'Agence doit compenser ces postes en augmentant le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux pour 2011.
Czech: Agentura musela tato místa pro 2011 nahradit zvýšením množství smluvních zaměstnanců a vnitrostátních odborníků.
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Czech: Správní rada ocenila významné úspěchy dosažené během jeho funkčního období a poděkovala mu za úspěšné vedení agentury EMA v posledních deseti letech.
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Czech: Prohlášení o střetu zájmů
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Czech: • Pokrok ve výběrovém řízení na pozici výkonného ředitele.
French: Ce sera le septième comité scientifique de l'Agence.
Czech: Tento výbor bude sedmým výborem agentury.
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Czech: Zástupci Evropské komise zdůraznili potřebu řádného plánování projektů v oblasti informačních a komunikačních technologií, objasnili, že vývoj databáze EudraVigilance by měl zůstat prioritou, a informovali, že se pracuje na přezkumu nařízení o poplatcích.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Czech: Zjištěné chyby nebyly systematické a byly vytvořeny kontrolní mechanismy na zlepšení postupu zadávání veřejných zakázek.
French: Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire
Czech: Plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání správní rady s Thomasem Lönngrenem jako výkonným ředitelem agentury EMA.
French: La feuille de route a fait l'objet d'une vaste consultation publique, au cours de laquelle 71 contributions ont été reçues de la part des institutions de l'UE, des autorités compétentes des États membres, d'organisations européennes de patients ou de consommateurs, d'organisations de professionnels de santé et d'autres parties intéressées.
Czech: Rozpis úkolů prošel rozsáhlou veřejnou konzultací, během které bylo obdrženo 71 příspěvků od orgánů EU, příslušných orgánů členských států, evropských organizací pacientů/spotřebitelů, evropských organizací zdravotníků a od dalších zainteresovaných subjektů.
French: Cependant, le membre allemand du conseil d'administration souligne que, bien que la majorité des produits soient utilisés localement, l'autorité nationale compétente allemande détecte la plupart des problèmes dans le domaine des défauts de qualité et non pas dans celui de la contamination par des agents infectieux.
Czech: Německý zástupce však zdůraznil, že ačkoli se většina přípravků užívá lokálně, příslušný orgán Německa nalézá většinu problémů spíše v oblasti závad kvality, nežli v oblasti kontaminace infekčními látkami.
French: En mars, le conseil d'administration prévoit de tenir une réunion de deux jours.
Czech: Správní rada má v plánu uspořádat v březnu dvoudenní zasedání.
French: Avec les États membres, l'Agence a mis en place des équipes de projet, qui travaillent sous la direction et la supervision du comité de surveillance du projet et du groupe de coordination.
Czech: Agentura společně s členskými státy zřídila projektové týmy, které pracují pod vedením a dozorem výboru pro dohled nad projekty a koordinační skupiny.
French: En conséquence, l'Agence ne pourra pas utiliser les fonds de réserve en cas de diminution des revenus prévisionnels provenant des redevances, ni pour financer la télématique de l'UE.
Czech: Následkem toho nebude agentura moci čerpat z rezervních fondů v případě snížení odhadovaných příjmů z poplatků ani tyto fondy používat k financování telematiky EU.
French: Le conseil d'administration prend acte de la proposition des deux sessions suivantes pour le 16 mars 2011: évaluation des technologies de santé et mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Czech: Správní rada vzala na vědomí návrh pro následující dvě jednání dne 16. března 2011: hodnocení zdravotnických technologií a uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
French: Le conseil mandate le directeur exécutif pour prendre part à des discussions complémentaires avec la Commission et l'ECDC.
Czech: Správní rada pověřila výkonného ředitele, aby se účastnil dalších diskusí s Komisí a střediskem ECDC.
French: L'avis unanime du conseil est que les procédures ne doivent pas être suspendues dans tous les cas où des observations des membres sont reçues.
Czech: Správní rada sdílela jednomyslné stanovisko, že postupy by se neměly pozastavovat ve všech případech, kdy se obdrží poznámky od členů.
French: Plus précisément, la réunion se concentre sur des questions telles que le traitement des observations et des commentaires reçus des membres pendant les procédures de consultation, s'il est pratique ou non de suspendre certaines procédures et de les différer pour qu'elles soient discutées lors des réunions plénières du conseil d'administration, et si les présidents des comités doivent être consultés.
Czech: Zasedání se zaměřilo konkrétně na záležitosti, jako je zacházení s poznámkami a připomínkami obdrženými od členů během postupů konzultace, zda je praktické pozastavit určité postupy a ponechat je k diskusi na plenárních zasedáních správní rady, či nikoliv, a zda je zapotřebí konzultovat předsedy výborů.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně následujících:
French: Le conseil note que l'Agence connaît une augmentation du nombre et de la complexité des demandes d'accès aux documents, qui accroît la pression sur des ressources limitées.
Czech: Správní rada poznamenala, že agentura čelí zvýšení počtu a komplexnosti žádostí o přístup k dokumentům, což vyvíjí tlak na její omezené zdroje.
French: Dans son programme de travail, l'Agence aborde également les attentes d'une collaboration plus étroite entre les régulateurs et les organismes d'évaluation des technologies de santé.
Czech: Agentura se ve svém pracovním programu věnuje také očekávané užší spolupráci mezi regulačními orgány a orgány pro hodnocení zdravotnických technologií.
French: Les commentaires de l'Agence européenne des médicaments ont été inclus dans le document.
Czech: Do dokumentu byly začleněny připomínky Evropské agentury pro léčivé přípravky.
French: Avec l'adoption de la nouvelle feuille de route, l'Agence insiste de plus en plus sur l'importance d'une vision équilibrée des bénéfices et des risques des médicaments.
Czech: Přijetím nového rozpisu úkolů agentura stále více zdůrazňuje důležitost vyváženého pohledu na přínosy a rizika léčivých přípravků.
French: Futur hébergement de l'Agence
Czech: Budoucí sídlo agentury
French: Le conseil estime toutefois qu'il est important de comprendre le champ d'application réel des tâches exigées par la législation, avant de prendre une décision concernant la manière dont les deux agences participeront et la direction en soi décidée.
Czech: Správní rada však považuje za důležité porozumět skutečnému rozsahu úkolů vyžadovaných právními předpisy před tím, než se rozhodne o tom, jak se na nich budou tyto dvě agentury podílet a která z nich bude mít vedoucí úlohu.
French: • Le développement de la nouvelle stratégie de contrôle de la résistance antimicrobienne (annonce par la Commission en novembre 2010 de son intention de développer une stratégie sur cinq ans).
Czech: • Vývoj nové strategie na kontrolu antimikrobiální rezistence (Komise v listopadu 2010 oznámila svůj záměr vypracovat pětiletou strategii).
French: Les termes «pour approbation» du point 6 (budget 2011) deviennent «pour adoption».
Czech: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) byl změněn z „ke schválení" na „k přijetí".
French: De plus, l'Agence présente ses objectifs à long terme dans les trois domaines suivants: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et rationnelle des médicaments.
Czech: Kromě toho vytyčuje agentura své dlouhodobé cíle v těchto třech oblastech: zabývání se potřebami veřejného zdraví, usnadňování přístupu k léčivým přípravkům a optimalizace bezpečného a rozumného používání léčivých přípravků.
French: Le conseil approuve le document, qui a été élaboré après une téléconférence avec les coordinateurs du sujet du conseil d'administration (le président, l'Autriche, le Danemark et la France).
Czech: Správní rada schválila dokument, který byl zhotoven po telekonferenci s tematickými koordinátory správní rady (předsedou, Dánskem, Francií a Rakouskem).