FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan hafa verið staðfestar í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor har blitt identifisert i kliniske forsøk og fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er doseavhengige og forekommer ved starten av behandlingen eller etter en doseøkning.
Icelandic: Cmax og AUC felodipins jukust 8-falt og 6-falt, talið í sömu röð, þegar felodipin var gefið samhliða öfluga CYP3A4 hemlanum itraconazoli.
Norwegian Bokmål: Felodipin Cmax og AUC økte henholdsvis 8 ganger og 6 ganger, når felodipin ble gitt sammen med itrakonazol som er en potent hemmer av CYP3A4.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Norwegian Bokmål: Den systemiske tilgjengelighet av felodipin er ca 15 % og er uavhengig av dose i det terapeutiske doseområdet.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt (5 mg felodipin forðatafla) hjá takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 6-16 ára (n=12) var ekki hægt að sýna fram á tengsl aldurs og AUC, Cmax eða helmingunartíma felodipins.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose (felodipin depottablett 5 mg) farmakokinetisk studie med et begrenset antall barn i alderen mellom 6 og 16 år (n=12) var det ikke sett en tydelig sammenheng mellom alder og AUC, Cmax eller halveringstiden til felodipin.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice dersom du behandles med Plendil da dette kan øke effekten av Plendil og risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Helmingunartími felodipins í brotthvarfsfasa er um það bil 25 klst. og jafnvægi næst eftir 5 daga.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av felodipin i elimineringsfasen er omtrent 25 timer, og steady state er nådd etter 5 dager.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtastækkun.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene opptrer ved oppstart av behandlingen eller etter en økning av dosen.
Icelandic: Engin hætta er á uppsöfnun við langtímameðferð.
Norwegian Bokmål: Det er ingen risiko for akkumulering ved langtidsbehandling.
Icelandic: Carbamazepin
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
Norwegian Bokmål: Ifølge den svenske STOP-2 studien (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), som omfattet 6614 pasienter i alderen 70-84 år, har dihydropyridinkalsiumantagonister (felodipin og isradipin) vist de samme forebyggende effektene på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet som andre vanlige antihypertensiva - ACE-hemmere, betablokkere og diuretika.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Høy tetthet polyetylen flaske med et lokk av polypropylen PVC/PVDC blister og aluminium blister
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Norwegian Bokmål: I HOT (Hypertension Optimal Treatment) studien ble effekten på større kardiovaskulære hendelser (dvs. akutt hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død) studert i forhold til diastolisk blodtrykksmål <90 mmHg, <85 mmHg og <80 mmHg og oppnådd blodtrykk, med felodipin som baseline terapi.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde depotvirkningen må tablettene ikke deles, knuses eller tygges.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn anbefalt dose av Plendil, kan du få svært lavt blodtrykk og noen ganger hjertebank, høy eller, sjeldent, langsom hjerterytme.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Norwegian Bokmål: I en studie på fertilitet og generell reproduksjonstoksisitet hos rotter behandlet med felodopin, ble det observert en forlengelse av fødselen, med påfølgende vanskelig fødsel/økt føtal dødelighet og tidlig postnatal død i gruppen med middels og høy dosering.
Icelandic: Stöðug hjartaöng (angina pectoris)
Norwegian Bokmål: Stabil angina pectoris
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Norwegian Bokmål: Plendil depottabletter bør tas om morgenen og svelges med vann.
Icelandic: Skammtaháður ökklabjúgur getur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með felodipini.
Norwegian Bokmål: Hovne ankler, som er doseavhengig, kan forekomme hos pasienter som behandles med felodipin.
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige ≥1/10
Icelandic: Felodipin er lyf með mikla úthreinsun og er meðalúthreinsun úr blóði 1.200 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Felodipin har høy clearance med en gjennomsnittlig blodclearance på 1200 ml/min.
Icelandic: Of lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
Norwegian Bokmål: • For lavt blodtrykk (hypotensjon)
Icelandic: Plasmaþéttni er í beinu hlutfalli við skammt innan lækningarlega skammtabilsins 2,5 mg-10 mg.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen er direkte proporsjonal med dosen innenfor det terapeutiske doseområdet 2,5-10 mg.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som tar felodipin lider av hodepine, kvalme, svimmelhet eller fatigue, kan evnen til å reagere svekkes.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Studien kunne ikke vise at felodipin reduserte blodtrykket hos barn i alderen 6-16 år (se pkt.
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Den kan anvendes som monoterapi eller i kombinasjon med andre antihypertensive legemidler, f.eks betareseptorblokkere, diuretika og ACE-hemmere, for å oppnå en økt antihypertensiv virkning.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: Felodipin innvirker ikke på plasmakonsentrasjonen av cyclosporin.
Icelandic: Felodipin getur valdið andlitsroða, höfuðverk, hjartsláttarónotum, sundli og þreytu.
Norwegian Bokmål: Felodipin kan forårsake rødming, hodepine, palpitasjoner, svimmelhet og fatigue.
Icelandic: Einkenni mjög lágs blóðþrýstings og ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta, eru oft sundl og brjóstverkur.
Norwegian Bokmål: Symptomer på svært lavt blodtrykk og utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet inkluderer ofte svimmelhet og brystsmerter.
Icelandic: Carnauba vax Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Carnaubavoks Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Icelandic: Plendil hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Plendil har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Plendil kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Í innri gagnagrunni um öryggi sjúklinga hefur ekki verið greint frá klínískum tilvikum um breytingar á kjúkum hjá fóstrum/nýburum sem fengu felodipin í móðurkviði.
Norwegian Bokmål: Fra informasjonen som vedlikeholdes i interne pasientsikkerhetsdatabaser har det imidlertid ikke vært rapportert om kliniske tilfeller av falangeale endringer hos fostre/nyfødte som har blitt eksponert for felodipin i livmoren.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din og be om råd før du slutter å ta Plendil.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta komið fram.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan forekomme.
Icelandic: Öryggi og verkun felodipins sem meðferð við bráðatilfellum með háþrýstingi hefur ekki verið rannsakað.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av felodipin i behandling av hypertensive kriser har ikke blitt studert.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre blodtrykkssenkende legemidler, kan Plendil i sjeldne tilfeller føre til uttalt lavt blodtrykk som hos noen pasienter kan resultere i utilstrekkelig tilførsel av blod til hjertet.
Icelandic: Ef þú færð höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hodepine, kvalme, svimmelhet eller tretthet kan din evne til å reagere svekkes.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa sem er sykurtegund.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose som er en type sukker.
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100 Sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000
Icelandic: • cimetidin (lyf við magasári)
Norwegian Bokmål: • Cimetidin (et legemiddel mot magesår)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
Norwegian Bokmål: • Anti-HIV/proteasehemmere (f.eks. ritonavir)
Icelandic: Felodipin eykur þol við áreynslu og fækkar köstum hjá sjúklingum með stöðuga áreynsluhjartaöng (stable effort-induced angina pectoris).
Norwegian Bokmål: Felodipin øker belastningskapasiteten og reduserer anginaanfall hos pasienter med stabil anstrengelsesutløsende angina pectoris.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Norwegian Bokmål: Felodipin har en mild natriuretisk/vanndrivende effekt og væskeretensjon oppstår ikke.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg felodipin.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blister og flasken etter utl.dato.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder laktose.
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
Norwegian Bokmål: 1 flaske med 100 tabletter
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,5 % av en dose utskilles uforandret i urinen.
Icelandic: Erytromycin
Norwegian Bokmål: Erythromycin
Icelandic: Þetta leiðir til jafnrar þéttni felodipins í plasma innan lækningarlegs bils í 24 klst.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i stabil plasmakonsentrasjon av felodipin innenfor det terapeutiske området i 24 timer.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt skammvinn og dofna með tímanum.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner forekommer, er de vanligvis av kort varighet, og vil avta i intensitet med tiden.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres individuelt.
Icelandic: • itrakonazol (sveppalyf)
Norwegian Bokmål: • Itrakonazol (soppmiddel)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2,5 mg (eller 5 mg, eller 10 mg) felodipin
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Norwegian Bokmål: Felodipin tabletter bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Icelandic: Cimetidin jók Cmax og AUC fyrir felodipin um u.þ.b. 55%.
Norwegian Bokmål: Cimetidin økte felodipin Cmax og AUC med ca. 55 %.
Icelandic: [Plendil 5 mg og 10 mg] Carnauba vax Rauðbrúnt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Plendil 5 mg og 10 mg Carnaubavoks Jernoksid rødbrun (E172) Jernoksid gul (E172) Hypromellose 6 mPa s Makrogol 6000
Icelandic: Vegna mikillar sértækni felodipins á slétta vöðva í slagæðlingum, hefur lyfið í lækningarlegum skömmtum engin bein áhrif á samdráttarhæfni hjartans eða leiðni.
Norwegian Bokmål: På grunn av stor selektivitet for glatt muskulatur i arterioler, har felodipin i terapeutiske doser ingen direkte virkning på hjertets kontraktilitet eller ledningsevne.
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
Norwegian Bokmål: 1 blister à 28 tabletter 2 blistere à 14 tabletter 4 blistere à 7 tabletter
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð t.d. hiti eða þroti í vörum eða tungu
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitetsreaksjoner som feber eller hevelse i lepper og tunge
Icelandic: Það er engin marktæk uppsöfnun við langtímameðferð.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant akkumulering under langtidsbehandling.
Icelandic: Algengar >1/100 til <1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige ≥1/100 til <1/10
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
Norwegian Bokmål: Felodipin metaboliseres i stor grad i leveren via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4), og alle identifiserte metabolitter er inaktive.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig galaktoseintoleranse eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Felodipin metaboliseres i lever via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Norwegian Bokmål: Anomalitetene i føtus ble indusert ved administrering av felodipin tidlig i den føtale utviklingen (før dag 15 av graviditeten).
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.
Norwegian Bokmål: Når felodipin og erytromycin ble gitt samtidig, økte Cmax og AUC av felodipin med om lag 2,5 ganger.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, kan en oppstartdose på 2,5 mg daglig vurderes.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state er 10 l/kg.
Icelandic: Því getur þéttni og svörun orðið meiri hjá sjúklingum með greinilega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Følgelig kan høyere terapeutiske konsentrasjoner og respons forventes hos pasienter med en tydelig redusert leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið upphleyptir flekkir í húð eða þroti í andliti, vörum,
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være klumper på huden din (vabler) eller hevelse i ansiktet, lepper, munn, tunge eller svelg.
Icelandic: Meðferð Ef nauðsyn krefur: virk lyfjakol, magaskolun ef hún er framkvæmd innan við 1 klst.
Norwegian Bokmål: Behandling Hvis berettiget: aktivt kull, ventrikkelskylling hvis utført innen én time etter inntak.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter behandlet med ciklosporin, reduserer felodipin blodtrykket og forbedrer både blodstrøm i nyre og glomerulær filtrasjonshastighet.
Icelandic: 24 klst. og er hlutfall milli lágmarks- og hámarksþéttni (through/peak ratio) venjulega vel yfir 50%.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er en reduksjon i blodtrykket tydelig to timer etter første orale dose og varer i minst 24 timer, og trough/peak ratio er vanligvis godt over 50 %.
Icelandic: Hvernig geyma á Plendil [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plendil [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Felodipin er virkt gegn öllum flokkum háþrýstings.
Norwegian Bokmål: Felodipin er effektiv i alle grader av hypertensjon.
Icelandic: Um 70% af gefnum skammti skilst út sem umbrotsefni með þvagi.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av en gitt dose utskilles som metabolitter i urinen, resten utskilles i fæces.
Icelandic: Felodipin er hægt að nota eitt sér eða samhliða öðrum beta- blokkum hjá sjúklingum með hjartaöng í jafnvægi (stable angina).
Norwegian Bokmål: Felodipin kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med betareseptorblokkere hos pasienter med stabil angina pectoris.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av antihypertensiv behandling i barndommen for å redusere kardiovaskulær morbiditet og mortalitet som voksen er heller ikke fastslått.
Icelandic: Felodipin á ekki að gefa á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Felodipin skal ikke gis under graviditet.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis uten mat eller etter et lett måltid med lite fett og karbohydrater.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
Norwegian Bokmål: - før du har snakket med legen din hvis du har sykdom i en hjerteklaff eller i hjertemuskelen.
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Norwegian Bokmål: 4 blistere à 7 tabletter
Icelandic: Það er aðallega bundið albúmíni.
Norwegian Bokmål: Den er hovedsakelig bundet til albuminfraksjonen.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg felodipin.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 2,5 mg tablett
Icelandic: • ketokonazol (sveppalyf)
Norwegian Bokmål: • Ketokonazol (soppmiddel)
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen skal senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Icelandic: Aðrar niðurstöður í forklínískum rannsóknum voru ekki taldar skipta máli fyrir menn og talið er að æxlunaráhrifin tengist lyfjafræðilegum áhrifum felodipins, þegar það er gefið dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre prekliniske funn som ble ansett å være av betydning, og de reproduktive funnene anses å være relatert til den farmakologiske virkningen av felodipin når det blir gitt til normotensive dyr.
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan reagere på lavere doser (se pkt.
Icelandic: 2,5 mg [5 mg eða, 10 mg] forðatöflur [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] felodipin
Norwegian Bokmål: Plendil 2,5 mg [5 mg eller, 10 mg] depottabletter [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Felodipin er æðasértækur kalsíumgangaloki sem lækkar slagæðablóðþrýsting með því að minnka viðnám í æðum.
Norwegian Bokmål: Felodipin er en karselektiv kalsiumantagonist som senker blodtrykket ved å redusere systemisk vaskulær motstand.
Icelandic: 3 þynnur með 10 töflum 1 glas með 30 töflum
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 10 tabletter 1 flaske med 30 tabletter
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Norwegian Bokmål: <[Fylles ut nasjonalt]>
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt identifisert.
Icelandic: Plendil inniheldur laxerolíu, sem getur valdið meltingartruflunum og niðurgangi.
Norwegian Bokmål: Plendil inneholder lakserolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Icelandic: Þar sem felodipin hefur engin áhrif á slétta vöðva í bláæðum eða adrenvirka æðastjórn, er það ekki talið tengjast réttstöðuþrýstingsfalli.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er noen effekt på glatt muskulatur i venøse kar eller adrenerg vasomotorisk kontroll, er ikke felodipin assosiert med ortostatisk hypotensjon.
Icelandic: Felodipin hefur natríum- og þvaglosandi áhrif vegna minnkaðs enduruppsogs á síuðu natríum í píplum.
Norwegian Bokmål: Felodipin har en natriuretisk og vanndrivende effekt på grunn av redusert tubulær reabsorpsjon av filtrert natrium.
Icelandic: Plendil er notað við háum blóðþrýstingi og einnig við hjarta- og brjóstverk sem getur til dæmis komið fram við áreynslu eða streitu (hjartaöng).
Norwegian Bokmål: Plendil er brukt til behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon) og hjerte og brystsmerter forårsaket av for eksempel trening eller stress (angina pectoris).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg felodipin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg felodipin.
Icelandic: Lyfið lækkar blóðþrýsting með því að víkka út grannar æðar.
Norwegian Bokmål: Det senker blodtrykket ved å utvide små blodårer.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir þetta eða snúa þessu við með góðri tannhirðu.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen kan unngås eller reverseres ved god munnhygiene.
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin (et legemiddel ved epilepsi)
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig, kan legen din øke dosen eller legge til en annen blodtrykkssenkende medisin.
Icelandic: Útbrot eða kláði
Norwegian Bokmål: • Utslett eller kløe
Icelandic: Felodipin hefur greinst í brjóstamjólk, og vegna ófullnægjandi upplýsinga um hugsanleg áhrif á ungbörn er meðferð meðan á brjóstagjöf stendur ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Felodipin er påvist i morsmelk, og behandling under amming anbefales ikke på grunn av utilstrekkelige data vedrørende mulig effekt på spedbarnet,
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 50 mPa s Hýprómellósi 10000 mPa s
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Hypromellose 50 mPa s Hypromellose 10000 mPa•s Laktose, vannfri
Icelandic: 3 þynnur með 30 töflum
Norwegian Bokmål: 3 blistere à 30 tabletter
Icelandic: Vatnsfrír mjólkursykur Örkristallaður sellulósi Pólýoxýl 40 vetnistengd laxerolía Própýlgallat
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Polyoksyl 40-hydrogenert lakserolje Propylgallat
Icelandic: Hugsaðu vel um tennurnar til að koma í veg fyrir að bólga myndist í gómunum (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: God munnhygiene er viktig for å unngå hevelse av tannkjøttet (se pkt.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer • Ankelhevelse