FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nenhum dos doentes havia recebido tratamento com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Bulgarian: Всички пациенти не са били на терапия с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise), (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: Едновременно приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и колхицин при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения е противопоказано поради възможността за увеличение на колхицинсвързани сериозни и/или животозастрашаващи реакции, като невромускулна токсичност (включително рабдомиолиза) (вж. точки 4.3 и 4.4)
Portuguese: Icepharma hf
Bulgarian: HMG Co-A
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Bulgarian: Нарушения на нервната
Portuguese: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 274 770 201
Bulgarian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Bulgarian: Средната равновесна най-ниска концентрация преди сутрешно приложение е била 5,5 ± 5,4 mcg/ml.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa proporção de 1:1 para receberem lopinavir/ritonavir 800/200 mg, uma vez ao dia (n = 333) ou lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia (n = 331).
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване или лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (п = 333) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (п = 331).
Portuguese: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo, a budesonida e a triamcinolona.
Bulgarian: Системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалаторно или интраназално прилаган флутиказон проприонат; това може също да се прояви и при други кортикостероиди, метаболизиращи се по пътя на P450 3А, например будезонид и триамцинолон.
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (por ex. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
Bulgarian: - антибиотици (напр. рифабутин, рифампицин, кларитромицин); противотуморни лекарства (напр. афатиниб, церитиниб, ибрутиниб, венетоклакс, повечето от инхибиторите на тирозин киназа като дасатиниб и нилотиниб, също и винкристин и винбластин); антикоагуланти (напр. варфарин, ривароксабан, ворапаксар); антидепресанти (напр. тразодон, бупропион); антиепилептични лекарства (напр. карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотригин и валпроат); противогъбични (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол); лекарства срещу подагра (напр. колхицин).
Portuguese: Dado que a depuração renal do lopinavir e ritonavir é negligenciável, não se esperam concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир е незначителен, не се очаква повишаване на плазмените концентрации при пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: Bepridilo, Lidocaína Sistémica, Quinidina:
Bulgarian: Бепридил, системен Лидокаин и Хинидин:
Portuguese: ≥ 0,9 a < 1,4
Bulgarian: ≥ 0,9 до < 1,4
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal incluindo úlcera gastrointestinal, duodenite, gastrite e retorragia, estomatite e úlceras orais, incontinência fecal, obstipação, boca seca
Bulgarian: Стомашно-чревни кръвоиливи, включително язва, дуоденит, гастрит и ректални кръвоизливи, стоматит и улцерации в устата, фекална инконтиненция, запек и сухота в устата
Portuguese: - Lopinavir/Ritonavir Mylan contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
Bulgarian: - Лопинавир/Ритонавир Mylan съдържа активните вещества лопинавир и ритонавир.
Portuguese: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Bulgarian: Индинавир, 600 mg ДПД Индинавир:
Portuguese: Em doentes que estejam atualmente a tomar Lopinavir/Ritonavir Mylan e a iniciar lamotrigina: não deverão ser necessários ajustamentos de dose ao escalonamento de dose recomendado de lamotrigina.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Portuguese: Foram descritos outros efeitos secundários com lopinavir/ritonavir: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за лопинавир/ритонавир: пожълтяване на кожата или бялата част на очите (жълтеница); тежки или застрашаващи живота кожни обриви и мехури (синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе).
Portuguese: Os níveis de lopinavir e ritonavir podem aumentar quando a administração de hipericão é interrompida.
Bulgarian: Стойностите на лопинавир и ритонавир може да се повишат при преустановяване приема на жълтия кантарион.
Portuguese: Antes de prescrever os comprimidos de lopinavir/ritonavir 100/25 mg, deverá ser avaliada a capacidade de lactentes e crianças jovens engolirem os comprimidos inteiros.
Bulgarian: Способността на кърмачетата и малките деца да гълтат цяла таблетка трябва да бъде преценена преди да бъде предписан лопинавир/ритонавир 100/25 mg таблетки.
Portuguese: - Os doentes a tomar lopinavir/ritonavir podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Bulgarian: - Хората, лекуващи се с лопинавир/ритонавир може да развиват инфекции или други заболявания, свързани с HIV заболяването и СПИН.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани лекарствени
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3) porque a toxicidade relacionada com a alfuzosina, incluindo hipotensão, pode estar aumentada.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозинсвързаната токсичност, включително хипотонията може да се увеличи.
Portuguese: Derivados da cravagem do centeio Di-hidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina
Bulgarian: Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Portuguese: AUC: ↑ 11,86 vezes Cmax: ↑ 6,31 vezes C24: ↑ 20,70 vezes
Bulgarian: AUC: ↑ 11,86 - пъти Cmax: ↑ 6,31 - пъти C24: ↑ 20,7 - пъти
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica da eficácia antiviral quando estes medicamentos são administrados concomitantemente Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на антивирусната ефекасност при едновременното приложение на тези лекарства с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистичниинфекции.
Portuguese: 3 comprimidos (300/75 mg) 4 comprimidos (400/100 mg) *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Portuguese: triamcinolona);
Bulgarian: косопад;
Portuguese: Terapêutica concomitante: Efavirenz ou nevirapina O quadro seguinte contém orientações posológicas para os comprimidos de lopinavir/ritonavir, com base na ASC, quando utilizados em associação com efavirenz ou nevirapina em crianças.
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа указания за дозиране на лопинавир/ритонавир таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 360 (3 бутилки по 120) филмирани таблетки
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral apresentam um risco aumentado para desenvolverem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Portuguese: Foi notificado síndrome de Cushing em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou intranasal; isto podia também acontecer com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo a budesonida (ver secção 4.4 e 4.5).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж.
Portuguese: Lopinavir:
Bulgarian: Лопинавир :
Portuguese: Quando e que quantidade de Lopinavir/Ritonavir Mylan devo tomar?
Bulgarian: Колко Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се приема и кога?
Portuguese: Rosuvastatina, 20 mg QD
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg ВД Росувастатин:
Portuguese: Devido à indução da glucuronidação da lamotrigina
Bulgarian: Поради индукция на глюкуронирането на ламотригин Валпроат: ↓
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser coadministrado com midazolam por via oral (ver secção 4.3), devendo ter-se precaução com a administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e midazolam por via parentérica.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan не трябва да се прилага едновременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), а едновременното прилагане на Лопинавир/Ритонавир Mylan с парентерален мидазолам, трябва да става с повишено внимание.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
Bulgarian: Повишени концентрации на перорално приложени мидазолам и триазолам в плазмата.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar claritromicina com Lopinavir/Ritonavir Mylan em doentes com compromisso da função renal ou hepática.
Bulgarian: Необходимо е внимание при приложение на кларитромицин с Лопинавир/Ритонавир Mylan при пациенти с нарушение на чернодробната или бъбречна функция.
Portuguese: AUC: ↑ 2,71 vezes Cmax: ↑ 1,87 vezes C24: ↑ 3,58 vezes
Bulgarian: AUC: ↑ 2,71 - пъти Cmax: ↑ 1,87 - пъти C24: ↑ 3,58 - пъти
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque lopinavir/ritonavir pode aumentar o risco de hemorragia.
Bulgarian: А и В, тъй като лопинавир/ритонавир може де увеличи риска от кървене.
Portuguese: Quadro 3 Resultados à Semana 360: Estudo M97-720
Bulgarian: Проучване M97-720
Portuguese: - medicamentos usados para baixar o colesterol no sangue (por ex. atorvastatina, lovastatina,
Bulgarian: - лекарства, използвани за регулиране на сърдечния ритъм (напр. бепридил,
Portuguese: A coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com ácido fusídico é contraindicada nas indicações dermatológicas devido ao risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com o ácido fusídico, especialmente rabdomiólise (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и фузидова киселина е противопоказано при дерматологични показания поради повишен риск от нежелани събития свързани с фузидовата киселина, особено рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Portuguese: Está contraindicado o uso concomitante de avanafil ou vardenafil e lopinavir/ritonavir (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: AUC: ↑ 6,10 vezes Cmax: ↑ 4,76 vezes Cvale: ↑ 12,33 vezes
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 - пъти Cmax: ↑ 4,76 - пъти Ctrough: ↑ 12,33 - пъти
Portuguese: A farmacocinética de lopinavir/ritonavir não foi estudada na população geriátrica.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лопинавир/ритонавир при хора в старческа възраст не е проучена.
Portuguese: Amiodarona, Dronedarona:
Bulgarian: Амиодарон, Дронедарон:
Portuguese: Hipertensão Trombose das veias profundas
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза
Portuguese: Qual o aspeto de Lopinavir/Ritonavir Mylan e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как изглежда Лопинавир/Ритонавир Mylan и какво съдържа опаковката
Portuguese: Não se recomendam doses elevadas de cetoconazol e itraconazol (> 200 mg/dia).
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози кетоконазол и итраконазол (>
Portuguese: - Os outros componentes são laurato de sorbitano, sílica coloidal anidra, copovidona, fumarato sódico de estearilo, hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, hidroxipropilcelulose,
Bulgarian: - Другите съставки са сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, коповидон, натриев лаурил сулфат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, хидроксипропилцелулоза, талк, полисорбат 80.
Portuguese: Conteúdo do comprimido: Laurato de sorbitano Sílica coloidal anidra Copovidona
Bulgarian: Сорбитанов лаурат Колоиден безводен силициев диоксид Коповидон
Portuguese: Cmax: ↑ 5-vezes
Bulgarian: Cmax: ↑ 5-пъти
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquemia (ver secção 4.5).
Bulgarian: Повишени концентрации на ерго дериватитев плазмата води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de ranolazina que podem aumentar o potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco (ver secção
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ранолазин, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции
Portuguese: Bedaquilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.5).
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни аритмии от това лекарство се повишава (вж.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan contém sódio
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan съдържа натрий
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси как да приемате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: 500/125 mg
Bulgarian: 500/125 mg ДПД)
Portuguese: aproximadamente 10,4  2,3 % e 82,6  2,5 % de uma dose administrada de lopinavir marcado radioativamente com 14C podem ser recuperados, respetivamente, na urina e fezes.
Bulgarian: След приложение на доза от 400/100 mg 14С-лопинавир/ритонавир, приблизително 10,4 ± 2,3% и 82,6 ± 2,5% от приетата доза 14С-лопинавир може да се установи съответно в урината и изпражненията.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Bulgarian: Повишени концентрации на пимозид в плазмата.
Portuguese: Nevirapina, 200 mg BID
Bulgarian: Невирапин, 200 mg ДПД Лопинавир:
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentando o risco de elevações da alanina transaminase (ALT) (ver secção 4.5).
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на паритапревир, поради което се увеличава и риск от повишаване на аланин аминотрансферазата (ALT)
Portuguese: AUC: ↑ 49-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Portuguese: AUC: ↑ 2,17 vezes Cmax: ↑ 2,04 vezes Cvale: ↑ 2,36 vezes
Bulgarian: AUC: ↑ 2,17 - пъти Cmax: ↑ 2,04 - пъти Ctrough: ↑ 2,36 - пъти
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan pode aumentar a exposição a ibrutinib, o que pode aumentar o risco de toxicidade, incluindo risco de síndrome de lise tumoral.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Portuguese: Antiácidos Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
Bulgarian: Антиацидни продукти Омепразол (40 mg ВД)
Portuguese: Quando coadministrados com carbamazepina ou fenobarbital, pode considerar-se um aumento na dose de Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: При едновременно приложение с карбамазепин или фенобарбитал може да се обмисли повишаване на дозата на Лопинавир/Ритонавир
Portuguese: AUC: ↑ 3-vezes
Bulgarian: AUC: ↑ 13-пъти
Portuguese: No entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези предклинични данни не е известна, все пак не може да изключат някакви потенциални сърдечни ефекти на лекарствения продукт при хора (вж. също точки 4.4 и
Portuguese: QD
Bulgarian: ВД
Portuguese: A inibição do CYP3A4 é provavelmente devida ao lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml
Bulgarian: HIV RNA < 400 копия/ml
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж.
Portuguese: A média de lopinavir em estado estacionário de AUC, Cmax e Cmin foi de 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml e de 3,4 ± 2,1 μg/ml, respetivamente após a solução oral de lopinavir/ritonavir 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia sem nevirapina (n=12) e foi de 85,8 ± 36.9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml e de 3,6 ± 3,5 μg/ml, respetivamente após 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina (n=12).
Bulgarian: 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин (n = 12) и 85,8 ± 36,9 mcg/h/ml, 10,0 ± 3,3 mcg/ml и 3,6±3,5 mcg/ml, респективно след приложение на лопинавир/ритонавир 300/75 mg/m2 два пъти дневно, заедно с невирапин (n = 12).
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/004 - 120 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1067/005 - 360 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/15/1067/004 - 120 филмирани таблетки EU/1/15/1067/006 - 120x1филмирани таблетки
Portuguese: Os comprimidos de lopinavir/ritonavir são administrados por via oral e devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não é uma cura para a infeção pelo VIH ou SIDA.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не лекува дефинитивно HIV инфекцията или СПИН.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica da terapêutica e dos efeitos adversos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на терапевтичните и нежелани ефекти при едновременното приложение на тези лекарства с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Portuguese: As concentrações plasmáticas podem aumentar devido a inibição da glicoproteína P pelo lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите в плазмата може да бъдат повишени, поради инхибирането на P-гликопротеин от лопинавир/ритонавир.
Portuguese: Além disso, durante o tratamento com lopinavir/ritonavir foram descritos aumentos raros no intervalo PR (ver secção 4.4).
Bulgarian: Освен това, са съобщени редки случаи на удължаване на PR интервала по време на лечението с лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.4).
Portuguese: Esperam-se aumentos moderados na AUC da claritromicina devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Очаква се умерено повишение на AUC на кларитромицин, поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир.
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e alcaloides da cravagem do centeio é contraindicada, uma vez que pode causar toxicidade aguda por derivados de cravagem do centeio, incluindo vasospasmo e isquemia (ver secção 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и ерго алкалоиди е противопоказано, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan e amiodarona ou dronedarona é contraindicada (ver secção 4.3) uma vez que o risco de arritmias ou outras reações adversas graves pode estar aumentado.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии и други сериозни реакции.
Portuguese: Dados observados
Bulgarian: ДАННИ
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 259 células/mm3 (limite: 2 a 949 células/mm3) e a média do RNA VIH-1 no plasma na linha de base foi de 4,9 log10 cópias/ml (limite: 2,6 a 6,8 log10 cópias/ml).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Portuguese: A segurança de lopinavir/ritonavir foi investigada em estudos de Fase II-IV, em mais de 2600 doentes, dos quais mais de 700 receberam uma dose de 800/200 mg (6 cápsulas ou 4 comprimidos) uma vez ao dia. Em alguns estudos, lopinavir/ritonavir foi usado em associação com efavirenz ou nevirapina, juntamente com análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs)
Bulgarian: Безопасността на лопинавир/ритонавир е проучвана при над 2 600 пациента във Фаза ІІ-IV клинични проучвания, от които над 700 са получавали доза от 800/200 mg (6 капсули или 4 таблетки) веднъж дневно.
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela carbamazepina e fenobarbital.
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат понижени, поради индуциране на CYP3A от карбамазепин и фенобарбитал.
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever sildenafil ou tadalafil em doentes tratados com Lopinavir/Ritonavir Mylan, aumentando a monitorização dos acontecimentos adversos incluindo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.4).
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan, повишено наблюдение за нежелани събития, включително хипотония, синкоп, зрителни промени и удължена ерекция (вж. точка 4.4).
Portuguese: AUC0-12 μg•hr/ml
Bulgarian: AUC0-12 mcg/hr/mL 68,7 (20.6)