FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Unternehmen, das Cablivi in Verkehr bringt, wird Materialien bezüglich des Risikos schwerer Blutungen und wie dieses Risiko bewältigt werden kann, einschließlich einer Informationskarte für Patienten bereitstellen.
Spanish: La compañía que comercializa Cablivi proporcionará materiales, incluida una tarjeta de alerta para el paciente, con información sobre el riesgo de hemorragia grave y cómo debe controlarse el riesgo.
German: In der ersten Studie mit 75 Patienten kehrte die Thrombozytenzahl bei mit Cablivi behandelten Patienten im Durchschnitt nach 3 Tagen in den Normalbereich zurück, im Vergleich mit nahezu 5 Tagen bei den mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron 75 pacientes, los recuentos de plaquetas volvieron a unos valores normales después de un promedio de 3 días en los pacientes tratados con Cablivi, en comparación con casi 5 días en los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cablivi berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cablivi se puede consultar en el prospecto.
German: Der von Willebrand-Faktor veranlasst die Thrombozyten dazu, miteinander zu verkleben und Blutgerinnsel zu bilden.
Spanish: El factor de von Willebrand actúa sobre las plaquetas, haciendo que se peguen y formen coágulos sanguíneos.
German: Die Agentur gelangte zu der Ansicht, dass Cablivi bei aTTP-Patienten in Kombination mit einem Plasmaaustausch und Immunsuppression den Zeitraum reduzieren kann, der für die Rückkehr der Thrombozytenzahl in den Normalbereich erforderlich ist, was mit einer kürzeren Behandlungsdauer im Hinblick auf den Plasmaaustausch und einem kürzeren Aufenthalt in einer Intensiveinrichtung verbunden ist.
Spanish: La Agencia consideró que, en los pacientes con PTTa, la administración de Cablivi combinado con intercambio plasmático e inmunosupresores puede reducir el tiempo que tarda el recuento de plaquetas en regresar a unos valores normales, lo que se asocia a una menor duración del tratamiento con intercambio plasmático y de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
German: Welchen Nutzen hat Cablivi in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cablivi en los estudios realizados?
German: Nach entsprechender Einweisung sind Patienten oder Betreuungspersonen in der Lage, Cablivi selbst zu injizieren.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden inyectarse Cablivi ellos mismos después de recibir una formación adecuada.
German: Die Behandlung wird nach dem täglichen Plasmaaustausch mit einer täglichen Gabe von 10 mg durch Injektion in die Bauchhaut und auch nach Absetzung des Plasmaaustauschs für 30 Tage fortgeführt.
Spanish: El tratamiento continúa con 10 mg diarios administrados mediante inyección bajo la piel del abdomen después del intercambio plasmático diario y se mantiene durante 30 días después de suspender el intercambio plasmático diario.
German: Die Studie ergab, dass die Thrombozytenzahl bei mit Cablivi behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten wahrscheinlich schneller in den Normalbereich zurückkehrt.
Spanish: El estudio reveló que era probable que el recuento de plaquetas volviera a unos valores normales con más rapidez en los pacientes tratados con Cablivi que en los tratados con placebo.
German: Die Wirkung von Cablivi wurde in zwei Hauptstudien mit aTTP-Patienten, bei denen für die Behandlung ihrer Erkrankung ein Plasmaaustausch erforderlich war, untersucht.
Spanish: Dos estudios principales han investigado la eficacia de Cablivi en pacientes con PTTa que dependían del intercambio plasmático para tratar la enfermedad.
German: Die Behandlung mit Cablivi wird vor dem Plasmaaustausch mit einer Dosis von 10 mg durch Injektion in eine Vene eingeleitet.
Spanish: La dosis inicial de Cablivi es de 10 mg administrados mediante inyección en una vena antes de realizar el intercambio plasmático.
German: Wie wird Cablivi angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Cablivi?
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Spanish: Número EMA Denominación (de fantasía)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich.
Spanish: La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día.
German: Weitere Informationen zu Cabometyx finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cabometyx en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
German: Die Patienten sollten mindestens zwei Stunden vor und eine Stunde nach der Einnahme von Cabometyx nichts essen.
Spanish: Los pacientes no deben ingerir ningún alimento durante al menos dos horas antes y una hora después de tomar Cabometyx.
German: Diese Patienten haben schlechte Ergebnisse und einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf.
Spanish: Estos pacientes tienen malos resultados y una gran necesidad médica no cubierta.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Cabometyx kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cabometyx se controlan de forma continua.
German: Die beobachtete Verbesserung der Überlebensrate wird als erheblich angesehen, da diese Patienten schlechte Ergebnisse und wenig Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung haben.
Spanish: La mejora de la supervivencia observada se considera significativa, teniendo en cuenta que estos pacientes tienen malos resultados y pocas opciones de tratamiento disponibles.
German: Cabometyx ist als Tabletten (20 mg, 40 mg und 60 mg) erhältlich.
Spanish: Cabometyx se presenta en forma de comprimidos (20, 40 y 60 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cabometyx ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cabometyx?
German: Warum wurde Cabometyx in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cabometyx en la UE?
German: Indem es die Aktivität dieser Enzyme in Krebszellen blockiert, reduziert das Arzneimittel das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses.
Spanish: Al bloquear la actividad de estas enzimas en las células cancerosas, el medicamento reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
German: Weitere Informationen über Cabometyx
Spanish: Otra información sobre Cabometyx
German: Unter Umständen muss die Dosis reduziert oder die Behandlung vorübergehend abgesetzt werden, wenn schwere oder unannehmbare Nebenwirkungen auftreten.
Spanish: Puede ser necesario reducir o interrumpir el tratamiento temporalmente si aparecen efectos adversos graves o inaceptables.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cabometyx gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cabometyx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Am 9. September 2016 erhielt Cabometyx eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Cabometyx recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 9 de septiembre de
German: Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie das Arzneimittel für den Patienten von Nutzen ist oder bis es unannehmbare Nebenwirkungen beim Patienten hervorruft.
Spanish: El tratamiento debe proseguir mientras el paciente se beneficie de él o hasta que desarrolle efectos adversos inaceptables.
German: Was ist Cabometyx und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Cabometyx y para qué se utiliza?
German: Sehr häufige schwerwiegende Nebenwirkungen von Cabometyx (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Personen) bei Patienten mit Nierenzellkarzinom sind Bluthochdruck, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Dehydratation, Hyponatriämie und Hypomagnesiämie (niedriger Natrium- und Magnesiumspiegel im Blut), palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom (Hand-FußSyndrom, das Hautausschlag und Taubheit auf den Handflächen und Sohlen umfasst) und Embolien (Gerinnsel in einem Blutgefäß).
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma de células renales son hipertensión, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, cansancio, deshidratación, hiponatremia e hipomagnesemia (niveles bajos de sodio y magnesio), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar (síndrome mano-pie, que implica erupción y entumecimiento en las palmas de las manos y las plantas de los pies) y embolia (coágulo en un vaso sanguíneo).
German: Es wird bei Patienten angewendet, die zuvor mit einer Art von Krebsarzneimittel behandelt wurden, das als „VEGF (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor)-Hemmer" bezeichnet wird.
Spanish: Se emplea en pacientes que han sido tratados previamente con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado «inhibidor del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF)».
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cabometyx entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cabometyx, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Cabometyx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahren ist.
Spanish: Cabometyx solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cabometyx, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cabometyx se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
German: Cabometyx ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Spanish: Cabometyx es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar a pacientes adultos con:
German: Diese Enzyme sind in bestimmten Rezeptoren in Krebszellen zu finden, wo sie an der Aktivierung von Prozessen beteiligt sind, zu denen die Zellteilung und das Wachstum neuer Blutgefäße zur Tumorversorgung gehören.
Spanish: Estas enzimas se encuentran en determinados receptores de las células cancerosas, donde activan procesos como la división celular y el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos que suministran sangre al cáncer.
German: Übersicht über Cabometyx und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Cabometyx y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cabometyx werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cabometyx son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: In dieser Studie, an der 157 Patienten teilnahmen, wurde Cabometyx mit einem anderen Krebsarzneimittel, Sunitinib, verglichen.
Spanish: En el estudio participaron 157 pacientes y se comparó Cabometyx con otro medicamento contra el cáncer, sunitinib.
German: In der Studie wurde Cabometyx mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Spanish: En el estudio, Cabometyx se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
German: Welchen Nutzen hat Cabometyx in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cabometyx en los estudios realizados?
German: • hepatozellulärem Karzinom (ein Leberkrebs).
Spanish: • carcinoma hepatocelular (un cáncer del hígado).
German: In der Studie wurde Cabometyx mit dem Krebsarzneimittel Everolimus verglichen.
Spanish: En el estudio se comparó Cabometyx con el medicamento contra el cáncer everolimus.
German: Bei zuvor unbehandelten Patienten mit einer Erkrankung, die mit einem moderaten oder hohen Risiko verbunden ist, brachte Cabometyx ebenfalls einen klinisch relevanten Nutzen mit sich, indem es das Fortschreiten der Krebserkrankung und die Notwendigkeit anderer Behandlungen verzögerte.
Spanish: En pacientes con enfermedad de riesgo moderado o alto no tratados previamente, Cabometyx también proporcionó un beneficio clínicamente relevante, retrasando la progresión del cáncer y la necesidad de otros tratamientos.
German: Cabometyx enthält den Wirkstoff Cabozantinib.
Spanish: Cabometyx contiene el principio activo cabozantinib.
German: Darüber hinaus legten Ergebnisse nahe, dass mit Cabometyx behandelte Patienten insgesamt länger lebten als Patienten, die mit Everolimus behandelt wurden (im Durchschnitt 21,4 Monate im Vergleich zu 16,5 Monaten).
Spanish: Además, los resultados indicaron que los pacientes tratados con Cabometyx vivieron en general más tiempo que los pacientes tratados con everolimus (una media de 21,4 meses frente a 16,5 meses).
German: Es wird außerdem bei nicht vorbehandelten Patienten angewendet, deren Krebserkrankung mit einem moderaten bis hohen Risiko für eine schnelle Verschlechterung verbunden ist.
Spanish: También se utiliza en pacientes que no han recibido tratamiento previo y cuyo cáncer tiene un riesgo moderado o alto de empeoramiento rápido;
German: Eine zweite Hauptstudie zeigte, dass Cabometyx bei Erwachsenen mit zuvor unbehandeltem Nierenzellkarzinom, das lokal fortgeschritten war oder sich an einer anderen Stelle im Körper ausgebreitet hatte, wirksam war.
Spanish: En un segundo estudio principal se demostró que Cabometyx era eficaz en adultos con carcinoma de células renales no tratado previamente que estaba localmente avanzado o se había extendido a otras partes del organismo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cabometyx (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Personen) bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom sind die hepatische Enzephalopathie (schädliche Auswirkungen auf das Gehirn, die durch Leberschäden verursacht werden), palmar-plantares Erythrodysästhesiesyndrom (Hand-Fuß-Syndrom, das Hautausschlag und Taubheit auf den Handflächen und Sohlen umfasst), Schwäche und Durchfall.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 1 de cada 100 personas) con Cabometyx en pacientes con carcinoma hepatocelular son casos de encefalopatía hepática (efectos nocivos en el cerebro causados por el daño hepático), síndrome de eritrodisestesia palmar-plantar, debilidad y diarrea.
German: • fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (ein Krebs der Nieren).
Spanish: • carcinoma avanzado de células renales (un cáncer de riñón).
German: Welche Risiken sind mit Cabometyx verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cabometyx?
German: Die Nebenwirkungen von Cabometyx sind mit denen anderer Tyrosinkinasehemmer vergleichbar und werden als beherrschbar eingestuft.
Spanish: Los efectos adversos de Cabometyx son similares a los de otros inhibidores de la tirosina cinasa y se consideran controlables.
German: Eine Hauptstudie bei 707 Erwachsenen mit hepatozellulärem Karzinom, die bereits mit Sorafenib behandelt wurden, zeigte, dass Cabometyx die Zeit, die Patienten lebten, wirksam verlängerte (Gesamtüberleben).
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 707 adultos con carcinoma hepatocelular que ya había sido tratado con sorafenib mostró que Cabometyx era eficaz a la hora de prolongar el tiempo de vida de los pacientes (supervivencia global).
German: Beim hepatozellulärem Karzinom verlängerte Cabometyx das Überleben bei Patienten, die mit Sorafenib behandelt worden waren.
Spanish: En el carcinoma hepatocelular, Cabometyx prolongó la supervivencia en pacientes que habían sido tratados con sorafenib.
German: Bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom verlängerte Cabometyx den Zeitraum, den zuvor behandelte Patienten lebten, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Spanish: En el carcinoma avanzado de células renales, Cabometyx prolongó el tiempo que vivieron los pacientes tratados previamente sin que su enfermedad empeorase.
German: Die mit Cabometyx behandelten Patienten lebten durchschnittlich 10,2 Monate im Vergleich zu 8,0 Monaten bei Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron por término medio 10,2 meses, frente a los 8,0 meses de los pacientes que recibieron placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cabometyx berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cabometyx se puede consultar en el prospecto.
German: Eine Hauptstudie bei 658 Erwachsenen mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, das sich trotz Behandlung mit einem VEGF-Hemmer verschlechtert hatte, zeigte, dass Cabometyx die Zeit, die Patienten ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung lebten (progressionsfreies Überleben), wirksam verlängerte.
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 658 adultos con carcinoma avanzado de células renales que había empeorado a pesar del tratamiento con un inhibidor de VEGF mostró que Cabometyx es eficaz para prolongar el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión).
German: Hepatozelluläres Karzinom
Spanish: Carcinoma hepatocelular
German: Ergebnisse legten außerdem nahe, dass Patienten mit Cabometyx insgesamt länger lebten.
Spanish: Los resultados también indicaron que Cabometyx contribuyó a que los pacientes vivieran más tiempo.
German: Wie wirkt Cabometyx?
Spanish: ¿Cómo actúa Cabometyx?
German: Patienten, die mit Cabometyx behandelt wurden, lebten durchschnittlich 8,6 Monate ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung, im Vergleich zu 5,3 Monaten bei Patienten, die mit Sunitinib behandelt wurden.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 8,6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 5,3 meses en los tratados con sunitinib.
German: Wie wird Cabometyx angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Cabometyx?
German: Patienten, die mit Cabometyx behandelt wurden, lebten durchschnittlich 7,4 Monate ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung, im Vergleich zu 3,8 Monaten bei Patienten, die mit Everolimus behandelt wurden.
Spanish: Los pacientes tratados con Cabometyx vivieron una media de 7,4 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 3,8 meses en los tratados con everolimus.
German: Der Wirkstoff in Cabometyx, Cabozantinib, ist ein „Tyrosinkinasehemmer".
Spanish: El cabozantinib, principio activo de Cabometyx, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la actividad de unas enzimas conocidas como tirosina cinasas.
German: Es wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, die zuvor bereits mit dem Krebsarzneimittel Sorafenib behandelt wurden.
Spanish: Cabometyx se utiliza en monoterapia en pacientes previamente tratados con un medicamento contra el cáncer llamado sorafenib.
German: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
Spanish: Ipsen Μονοπρόσωπη EΠΕ Αγ.
German: Männlich: 82 %
Spanish: Hombres: 82%
German: Durchschnittsalter: 64 Jahre
Spanish: Mediana de edad: 64 años.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem vollen Glas Wasser.
Spanish: Trague el comprimido con un vaso lleno de agua.
German: Der Steady-State ist etwa am Tag 15 erreicht.
Spanish: El estado estacionario se alcanza aproximadamente el día 15.
German: Die Behandlung unterbrechen.
Spanish: Interrumpir el tratamiento.
German: Kaukasier: 56 %, Asiaten: 34 %
Spanish: Caucásicos: 56%, Asiáticos: 34%
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA
German: Es liegen keine Daten vor.
Spanish: No hay datos disponibles al respecto.
German: Üblicherweise ist die Dosis 60 mg. Ihr Arzt entscheidet darüber, welche Dosis für Sie die richtige ist.
Spanish: La dosis habitual es de 60 mg, sin embargo el médico decidirá cuál es la dosis apropiada para usted.
German: 4879 AC Etten-Leur Niederlande
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Holanda
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Ihre Dosis angepasst werden muss.
Spanish: Su médico le dirá si es necesario ajustar su dosis.
German: Die klinische Bedeutung dieser möglichen Wechselwirkungen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estas interacciones potenciales.
German: Strojarska 20, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Spanish: Strojarska 20, 10 000 Zagreb,
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
German: Über die Auswirkung auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad humana.
German: Daher können keine spezifischen Dosisempfehlungen gegeben werden.
Spanish: No es posible hacer recomendaciones de dosificación específicas.
German: Nach diesem Zeitraum waren nur begrenzt QoL-Daten verfügbar.
Spanish: Después de este periodo sólo se dispone de datos de CV limitados.
German: Vergleichbare Ergebnisse zum OS wurden mit einer Follow-up-Analyse (deskriptiv) bei 430 Ereignissen beobachtet.
Spanish: Se observaron resultados comparables para SG, con un análisis de seguimiento (descriptivo) a los 430 eventos.
German: Ihr Arzt kann Ihnen aber auch andere Arzneimittel verschreiben, mit denen sich Ihre Nebenwirkungen kontrollieren lassen.
Spanish: Su médico puede también prescribirle otros medicamentos que ayuden a controlar los efectos adversos.
German: Bei 19,3 % der Patienten waren zwei Dosisreduktionen erforderlich.
Spanish: En el 19,3% de los pacientes se precisaron dos reducciones de dosis.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: Consulte también la sección 4 "Posibles efectos adversos".
German: Die Tabletten sollen im Ganzen geschluckt und nicht zerdrückt werden.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y sin triturar.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. September 2016
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 9 septiembre 2016
German: Tumorbewertungen wurden alle 8 Wochen durchgeführt.
Spanish: Las evaluaciones tumorales se realizaron cada 8 semanas.
German: Ansprechen Fortschreiten der Erkrankung als bestes Ansprechen 1 Chi-Quadrat-Test
Spanish: Enfermedad progresiva como Mejor respuesta 1 prueba de chi-cuadrado
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden alle Grade angegeben und es wird folgende Definition zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las frecuencias se basan en todos los grados y su definición es la siguiente: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Wenn Sie eine größere Menge von CABOMETYX eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más CABOMETYX del que debe
German: Dosisreduktionen werden bei Ereignissen empfohlen, die im Fall ihres Fortbestehens zu einem schwerwiegenden oder nicht tolerierbaren Zustand führen würden.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis en caso de acontecimientos que, de persistir, podrían volverse graves o intolerables.
German: Es werden möglicherweise in Ihrem Land nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que en su país solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei sich feststellen - Sie brauchen unter Umständen dringend eine medizinische Behandlung:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente: