FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, trebuie ţinut cont de faptul că, deoarece E. coli de la păsările domestice sunt deseori rezistente la antimicrobienele de primă linie, fluorochinolonele sunt recunoscute ca fiind antimicrobiene veterinare de importanţă majoră în tratamentul septicemiei colibacilare şi al bolii respiratorii cronice la aceste specii şi că este important ca în RCP să fie menţinută această indicaţie.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta, et kodulindude E. coli on esimese valiku antibiootikumidele sageli resistentne ja fluorokinoloonid on veterinaarmeditsiinis kriitiliselt tähtsad antibiootikumid nendel liikidel esineva kolibatsilloosse septitseemia ning kroonilise hingamisteede haiguse ravis, mistõttu on oluline selle näidustuse allesjätmine ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen GERMANIA
Estonian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Romanian: Rezultatele studiilor suplimentare prezentate pentru curcani au justificat, în general, doza propusă de 10 mg/kg greutate corporală.
Estonian: Kalkunitel läbiviidud täiendavate uuringute tulemused üldjuhul toetasid soovitatud annust 10 mg kehakaalu kg kohta.
Romanian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene (Persistenţa infecţiei cu Mycoplasma synoviae la găini după două tratamente cu enrofloxacin şi detectarea de mutaţii în gena parC).
Estonian: Persistence of Mycoplasma synoviae in hens after two enrofloxacin treatments and detection of mutations in the parC gene.
Romanian: Studiile de referinţă au concluzionat că administrarea dozei propuse era sigură pentru perioada de administrare propusă.
Estonian: Kirjandusallikates järeldati, et soovituslike annuste manustamine oli soovitusliku annustamise kestuse piires ohutu.
Romanian: • Trebuie furnizate studii privind reducerea reziduurilor pentru orice regim de dozaj nou propus.
Estonian: • Mis tahes uue annustamisskeemi väljapakkumisel tuleb esitada ka ravimijääkide kadumise uuringute tulemused.
Romanian: Un ml de "Numele produsului" (se va completa naţional) conţine:
Estonian: Üks ml "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) sisaldab:
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Romanian: Inhibarea specifică este determinată prin legarea non-covalentă a moleculelor de fluorochinolone într-o etapă intermediară în această secvenţă de reacţii în care ADN este clivat dar cele două lanţuri sunt legate covalent de enzime.
Estonian: Siht-inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mitte-kovalentne seondumine vahestaadiumiga selles reaktsioonide järgus, milles DNA lõhutakse, kuid mõlemad ribad jäävad kovalentselt ensüümidega kinnitunuks.
Romanian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă nu au furnizat suficiente date privind reducerea reziduurilor pentru a permite stabilirea unei perioade de aşteptare determinate ştiinţific pentru curcani sau pentru iepuri.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei ole esitanud piisavalt andmeid ravimijääkide kadumise kohta, mistõttu teaduslikult kindlaksmääratud keeluaega pole ei kalkunite ega küülikute puhul võimalik sätestada.
Romanian: În plus, datorită preocupării că subdozarea ar putea stimula dezvoltarea rezistenţei la antimicrobiene, CVMP a fost de acord să accepte o creştere a dozei la 10 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile pentru această specie cu scopul de a menţine această specie minoră în informaţiile referitoare la produs.
Estonian: Lisaks, kartes, et alaannustamine soodustab antimikroobse resistentsuse teket, nõustus veterinaarravimite komitee suurendama sellel liigil annust 10 mg-ni kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul, et see vähelevinud liik oleks ravimiinfos endiselt esindatud.
Romanian: Produsul este bine tolerat de specia ţintă şi prezintă un risc scăzut pentru utilizatori şi mediu când este utilizat în conformitate cu avertismentele armonizate incluse în RCP.
Estonian: Sihtliigid taluvad ravimit hästi ning ravim on kasutajale ja keskkonnale väheohtlik tingimusel, et seda kasutatakse kooskõlas ühtlustatud hoiatustega, mis on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: Deşi majoritatea statelor membre aveau o doză de 10 mg/kg pentru pui şi curcani, aceasta varia de la 2,5 mg/kg greutate corporală până la 10 mg/kg greutate corporală timp de 3-10 zile.
Estonian: Kuigi enamikus liikmesriikides oli kanadel ja kalkunitel kasutatav annus 10 mg/kg, varieerus see 2,5 mg kehakaalu kg kohta kuni 10 mg kehakaalu kg kohta ning ravi kestus varieerus 3-10 päeva.
Romanian: Replicarea şi complexele translaţionale nu pot trece de aceste complexe de enzimă-ADN-fluorochinolone şi prin inhibarea sintezei de ADN şi ARNm declanşează evenimente din care rezultă o rapidă concentraţie de substanţă activă în bacteriile patogene dependente pe care le omoară.
Estonian: Replikatsiooni harud ja translatiooni kompleksid ei saa sellise ensüümi-DNA-fluorokinoloonide kompleksi taga jätkuda ning DNA ja mRNA sünteesi inhibeerumine käivitab sündmused, mille tulemuseks on kiire, ravimi kontsentratsioon-sõltuv patogeensete bakterite hävitamine.
Romanian: Utilizarea produsului cu abatere de la instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi pot scădea eficacitatea tratamentului cu alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste fluorokinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Romanian: În consecinţă, poate fi adoptată o perioadă de aşteptare de trei zile pentru carne în informaţiile armonizate referitoare la produs, atât pentru pui, cât şi pentru curcani.
Estonian: Seetõttu võib liha 3-päevase keeluaja nõuet kasutada nii kanade kui kalkunite ühtlustatud ravimiinfos.
Romanian: Prin aceasta, CVMP recunoaşte că ar trebui să fie disponibil un tratament eficace pentru infecţiile cu E. coli, dar că, la o dată ulterioară, vor trebui generate date noi pentru a se optimiza regimul de dozaj pentru toate produsele care conţin enrofloxacin administrate pe cale orală la păsările domestice.
Estonian: Sellega tunnistab veterinaarravimite komitee, et E. coli efektiivne ravi peab olema kättesaadav, ent tulevikus on vajalik ka uute andmete saamine kõikide kodulindudele suukaudselt manustatavate enrofloksatsiini preparaatide annuste optimeerimiseks.
Romanian: Raportul general beneficiu-risc pentru acest produs este considerat pozitiv sub rezerva efectuării modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi anexa III) şi sub rezerva condiţiei care afectează autorizaţiile de punere pe piaţă (vezi anexa IV).
Estonian: Kõnealuse ravimi üleüldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne ja soovitatud muudatused ravimiinfos (vt III lisa) ja müügilubade tingimustes (vt IV lisa) on põhjendatud.
Romanian: Administrare în apa de băut.
Estonian: Joogiveega manustamine.
Romanian: Deşi persistă unele motive de îngrijorare cu privire la faptul că regimul de dozaj ar putea să nu fie optim pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli, precum şi în ceea ce priveşte limitarea riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene, se recunoaşte faptul că enrofloxacinul prezintă o importanţă majoră în tratamentul colibacilozei la păsările domestice.
Estonian: Kuigi on mõningane kahtlus, et annustamisskeem ei pruugi E. coli ravi ja antimikroobse ravimiresistentsuse piiramise seisukohalt olla optimaalne, ollakse seisukohal, et enrofloksatsiin on kodulindude kolibatsilloosi ravis väga olulise tähtsusega.
Romanian: Iniţial ambele lanţuri de ADN dublu helix sunt clivate.
Estonian: Alguses eraldatakse mõlemad DNA kahekordse spiraali ribad.
Romanian: Referitor la indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli pentru iepuri, s-a convenit că prin creşterea dozei raportul beneficiu-risc pentru această specie minoră s-ar menţine pozitiv; totuşi, ar trebui impusă o condiţie pentru acordarea autorizaţiilor de punere pe piaţă care să solicite date noi pentru a fundamenta regimul de dozaj pentru această specie.
Estonian: P. multocida ja E. coli näidustuste osas küülikutel oldi seisukohal, et annuse suurendamisel jääb kasulikkuse ja riski suhe selle vähelevinud liigi puhul positiivseks, ent siiski tuleb müügilubadesse lisada tingimus, et kõnealuse liigi annustamisskeemi põhjendamiseks vajatakse andmeid.
Romanian: De asemenea, nici datele furnizate pentru a demonstra rata de reducere a reziduurilor la pui nu au fost în conformitate cu standardele actuale, dar acestea au fost considerate acceptabile pentru această procedură permiţând stabilirea unei perioade de aşteptare de trei zile pentru carnea de pui.
Estonian: Andmed ravimijääkide kadumise kiiruse kohta kanadel ei vastanud samuti nõutud standarditele, ent neid peeti käesoleva menetluse eesmärkide piires siiski piisavalt adekvaatseteks, et sätestada kanaliha puhul 3päevane keeluaeg.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I) pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în anexa III.
Estonian: on veterinaarravimite komitee soovitanud muuta Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Romanian: Testele de provocare au sugerat că o doză de 10 mg/kg greutate corporală ar fi mult mai eficace decât doza propusă de 5 mg/kg greutate corporală, în special când se tratează cazuri acute.
Estonian: Uurimuslikes katsetes leiti, et annus 10 mg kehakaalu kg kohta oleks efektiivsem kui soovituslik annus 5 mg kehakaalu kg kohta, iseäranis ägedate haiguste ravimisel.
Romanian: Nu există date suficiente nici pentru a determina doza optimă pentru tratament, nici pentru a propune o doză alternativă pentru păsările domestice, fiind necesare noi studii.
Estonian: Andmeid kodulindude optimaalse raviannuse või alternatiivse annuse määramiseks on ebapiisavalt, mistõttu tuleb teha täiendavad uuringud.
Romanian: CVMP a propus noi modificări pentru avertismentele referitoare la rezistenţă la pct. 4.5 din RCP (Precauţii speciale de utilizare).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on välja pakkunud ka resistentsust käsitlevate hoiatuste täiendavad parandused ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 („Ettevaatusabinõud kasutamisel").
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSAMAA
Romanian: Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate sunt medicamente autorizate pentru utilizare, la speciile ţintă pui, curcani şi iepuri, în tratamentul infecţiilor tractului respirator şi ale tractului digestiv provocate de bacteriile cu sensibilitate cunoscută la enrofloxacin.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused on veterinaarravimid, mida on lubatud kasutada sihtliikidel kanadel, kalkunitel ja küülikutel enrofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede ja seedetrakti infektsioonide raviks.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Romanian: Persistă motive de îngrijorare în legătură cu regimurile de dozaj pentru toate speciile, respectiv dacă acestea sunt optime în ceea ce priveşte reducerea la minim a riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Estonian: Mõningad probleemid siiski jäävad ning on seotud kõikide liikide annustamisskeemidega ja sellega, kas need on mikroobivastase ravimiresistentsuse tekkeohu minimeerimisel optimaalsed.
Romanian: Găini: 8 zile
Estonian: Kanad: 8 päeva.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de 2 mg/L este atinsă în 1,5 ore după administrarea unei singure doze de 10mg/kg greutate corporală cu o disponibilitate totală sistemică de 14,4 mg·hr/L.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 mg/L saavutatakse 1.5 tunni jooksul ühekordse kogudoosi, 10 mg/kg kehamassi kohta, järgselt süsteemse saadavusega 14.4 mg·tunnis / L. Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast kogu keha puhastumisega 10.3 mL / minutis·kg.
Romanian: Bayer Hungária Kft.
Estonian: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Romanian: Iepuri: carne şi organe: 15 zile.
Estonian: Küülikud: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
Romanian: Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate conţin 100 mg enrofloxacin pe ml de soluţie orală pentru utilizare în apa de băut.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus ja sarnased nimetused sisaldavad 100 mg enrofloksatsiini suukaudse lahuse milliliitri kohta (kasutamiseks joogivees).
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas esildise eesmärgiks ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamist;
Romanian: A fost dovedită siguranţa utilizării Baytril 10% soluţie orală la o doză de 100 ppm (aproximativ 10 mg/kg) timp de şase zile, cu repetare după un interval de trei zile, la iepurii cu vârsta de 30 de zile, la iepuroaice aflate în perioada de împerechere şi la 15 zile după împerechere şi când iepuroaicele se aflau în perioada de lactaţie.
Estonian: Baytril 10% suukaudne lahus 100 ppm annuste (ligikaudu 10 mg/kg) puhul, manustatuna 6 päeva jooksul ja korratuna 3-päevase ravipausi järel, oli 30 päeva vanustel küülikutel, emasloomadel paaritumise ajal ja 15 päeva pärast paaritumist ning emasloomadel imetamisperioodil kasutamiseks ohutu.
Romanian: Număr total de păsări x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Estonian: Lindude koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva bacteriilor Gram-negative, bacteriilor Gram-pozitive şi Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse, grampositiivsetese bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Romanian: Deoarece enrofloxacina a fost autorizată pentru prima dată in utilizarea la păsări a fost răspândită pe scara larga o reducere a sensibilităţii E. coli faţă de fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente.
Estonian: Sellest ajast, kui enroflokstasiin esimest korda lindudele kasutamiseks registreeriti, on toimunud laialdane E.coli tundlikkuse langus fluorokinoloonidele ja resistentsete tekitajate ilmenemine.
Romanian: Înainte de utilizare vă rugăm citiţi prospectul cu atenţie.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Estonian: Küülikute koguarv x keskmine kehamass kg-des x 0.1 = kogumaht (ml) päevas
Romanian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry (Sensibilitatea in vitro la antibiotice a tulpinilor izolate de Mycoplasma synoviae olandeze având provenienţa în leziunile articulaţiilor şi tractul respirator al păsărilor domestice crescute în scop comercial).
Estonian: In vitro antibiotic susceptibility of Dutch Mycoplasma synoviae field isolates originating from joint lesions and the respiratory tract of commercial poultry.
Romanian: Primul moment de observare la care toate reziduurile s-au situat sub limitele maxime ale reziduurilor (LMR) respective la păsările cu creştere mai lentă a fost de trei zile după administrarea tratamentului final, iar la păsările cu creştere rapidă a fost de o zi după administrarea tratamentului final.
Estonian: Aeglase kasvukiirusega lindudel täheldati, et kõikide ravimijääkide sisaldus oli langenud allapoole ravimijäägi piirnormi 3 päeva pärast ravi lõppu, st üks päev hiljem kui kiire kasvukiirusega lindudel.
Romanian: • După utilizare se vor spăla mâinile şi pielea expusă.
Estonian: • Pärast kasutamist pesta käed ja kokku puutunud nahk.
Romanian: Au fost stabilite perioade de aşteptare satisfăcătoare pentru a garanta siguranţa consumatorului.
Estonian: Kasutajaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, (fluoro)chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeainele, teistele fluorokinoloonidele või ühelegi abiainele.
Romanian: • specii ţintă;
Estonian: • sihtliigid;
Romanian: Ambalajelor le este furnizat şi un vas gradat de măsurat din polipropilenă.
Estonian: Konteineritega on kaasas gradueeritud polüpropüleenist mõõtetops.
Romanian: Utilizarea de fluorochinolone în timpul fazei de creştere combinată cu un consum crescut de apă de băut şi de asemenea şi de substanţă activă, posibil datorită temperaturilor ridicate poate fi asociat cu potenţiale afectări ale cartilajului articular.
Estonian: Fluorokinoloonide kasutamist loomade kasvufaasis koos kõrgest temperatuurist tingitud suurenenud ja sagenenud joogivee ning seega ka toimeaine tarbimisega võib potentsiaalselt seostada liigesekõhre kahjustusega.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA
Romanian: Pentru tratamentul bolilor infecţioase determinate de Pasteurella multocida şi enterite bacteriene determinate de infecţia cu E. coli.
Estonian: Pasteurella multocida poolt põhjustatud infektsioonide ja E.coli nakkuse põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks.
Romanian: Expunerea mediului la enrofloxacin nu va creşte şi nu se aşteaptă ca produsul să prezinte un risc pentru mediu, cu condiţia ca acest CPMsol să nu fie depăşit.
Estonian: Kui seda PECsoil väärtust ei ületata, ei suurene ka enrofloksatsiini kokkupuude keskkonnaga ning ravim ei ole eeldatavalt keskkonnaohtlik.
Romanian: Pachetul de date justifică o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 12 săptămâni şi o perioadă de valabilitate după prima deschidere de 24 de ore după diluţie.
Estonian: Andmed toetavad 12 nädala pikkust kõlblikkusaega kasutamise ajal ning 24 tunni pikkust kõlblikkusaega pärast ravimi lahustamist.
Romanian: Găinile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament.
Estonian: Kanu ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Romanian: Enrofloxacină
Estonian: Enrofloksatsiin
Romanian: • perioada de valabilitate.
Estonian: • kõlblikkusaeg.
Romanian: • perioada de aşteptare;
Estonian: • keeluaeg;
Romanian: Această măsură este, de asemenea, în concordanţă cu doza pentru această specie/indicaţie declarată în RCP aferentă altor produse comparabile autorizate în Uniunea Europeană.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste ELis müügiloa saanud võrdlustoodete ravimi omaduste kokkuvõttes märgitud annusega selle liigi/näidustuse jaoks.
Romanian: La studiile în care doza a putut fi calculată în mg/kg, deşi metafilactic a fost eficace o doză de aproximativ 10 mg/kg greutate corporală, a rezultat că o doză mai mare era mult mai eficace pentru tratamentul infecţiilor cu E. coli.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Romanian: • Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la (fluoro)chinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Estonian: • Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluoro(kinoloonidele) peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Romanian: Evaluarea riscurilor pentru utilizatori
Estonian: Kasutajariski hindamine
Romanian: Regatul unit
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIGID
Romanian: Mai mult, datele din testele de provocare furnizează dovezi că o doză de 10 mg/kg greutate corporală timp de cinci zile va fi tolerată la iepuri.
Estonian: Lisaks tõendavad uurimuslike katsete andmed, et küülikud taluvad ka annust 10 mg kehakaalu kg kohta 5 päeva jooksul.
Romanian: (Supradozaj).
Estonian: {MM/YYYY}
Romanian: Condiţie pentru autorizaţiile de punere pe piaţă
Estonian: Müügilubade tingimused
Romanian: A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Estonian: Vältida nahale ja silma sattumast.
Romanian: Anexa IV
Estonian: Lisa IV
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Estonian: Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Romanian: Flacon de 100 ml, 500 ml şi 1000 ml sau bidon de 5000 ml.
Estonian: 100, 500 ja 1,000 ml pudelid või 5,000 ml kanister.
Romanian: In vitro sensibilitatea a fost demonstrată pe tulpini ale speciilor Gram-negative cum ar fi Escherichia coli, Pasteurella multocida şi Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum şi (ii) Mycoplasma gallisepticum şi Mycoplasma synoviae.
Estonian: In vitro tundlikkust on näidanud sellised gramnegatiivsete tüved (i) nagu Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae.
Romanian: • A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
Estonian: • Vältida nahale ja silma sattumast.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de ouat
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: Acest studiu a fost considerat, de asemenea, acceptabil pentru a fi utilizat la stabilirea unei perioade de aşteptare de trei zile pentru curcani, prin extrapolarea datelor obţinute la pui.
Estonian: Uuringut peeti piisavalt adekvaatseks, et ekstrapoleerida kanadelt saadud andmed ning sätestada 3päevane keeluaeg ka kalkunilihale.
Romanian: Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de "Numele produsului" (se va completa naţional) necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Estonian: Arvutada raviks vajaminev "Toote nimi" (rahvuslikult täitmiseks) päevane kogus (ml) järgnevalt:
Romanian: Conform calculelor rezultă că cea mai mare expunere a mediului apare în cazul utilizării produsului la puii de carne (CPMsol 887 µg/kg).
Estonian: Broilerkanade puhul on arvutuslik sisaldus pinnases (PECsoil) suurim - 887 µg/kg.
Romanian: Pui şi curcani
Estonian: Kanad ja kalkunid
Romanian: CVMP a exprimat unele motive de îngrijorare cu privire la studiile de referinţă care evidenţiază dezvoltarea de tulpini rezistente de M. synoviae, atât în condiţii experimentale (Le Carrou et al 2006), cât şi din exploataţiile avicole comerciale din Ţările de Jos (Landman
Estonian: Veterinaarravimite komitee tõstatas küsimuse kirjandusallikate kohta, mis tõstsid esile M. synoviae resistentsete tüvede teket nii eksperimentaalsetes tingimustes (Le Carrou jt
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile şi pielea expusă.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk.
Romanian: Găini şi curci: 3 zile Iepuri: 15 zile Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman
Estonian: Kana ja kalkun: 3 päeva Küülik: 15 päeva Mitte manustada loomadele kelle mune tarbitakse inimtoiduks.
Romanian: 2.1. Specii ţintă, indicaţii şi doze
Estonian: Sihtliigid, näidustused ja annustamine
Romanian: Curcile nu vor fi sacrificate pentru consum uman decât după 3 zile de la ultimul tratament
Estonian: Kalkuneid ei tohi kasutada inimtoiduks kuni 3 päeva pärast viimast ravikorda.
Romanian: In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoli determină apariţia efectelor antagonice.
Estonian: In vitro, esines fluorokinoloonide kasutamisel koos bakteriostaatiliste antimikroobsete ainetega, nagu näiteks makroliididega või tetratsükliinidega ja fenikoolidega kombineerituna antagonismi.