FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infections (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Romanian: Infecţii ale tractului urinar, infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamarea sinusurilor, răceală), număr scăzut al celulelor roşii ale sângelui (anemie), concentraţii sanguine crescute ale potasiului, dificultăţi la adormire, senzaţie de tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), scăderea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) la pacienţi trataţi pentru hipertensiune arterială, ameţeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzaţie de lipsă de aer, tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţii crescute, erupţii pe piele produse de medicament, dureri de spate, crampe musculare, dureri musculare (mialgie), insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, dureri toracice, simptome de slăbiciune şi concentraţii sanguine crescute ale creatininei.
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 80 mg
Romanian: Telmisartan Actavis 80 mg
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis logo
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: White, round, flat tablets with logo T on one side.
Romanian: Comprimate plate, rotunde, de culoare albă, marcate cu logo T pe una dintre feţe.
English: INFORMATION IN BRAILLE Telmisartan Actavis 20 mg
Romanian: Telmisartan Actavis 20 mg
English: Telmisartan Actavis 20 mg tablets Telmisartan
Romanian: Telmisartan Actavis 20 mg comprimate Telmisartan
English: Telmisartan Actavis 80 mg tablets Telmisartan
Romanian: Telmisartan Actavis 80 mg comprimate Telmisartan
English: The use of Telmisartan Actavis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Telmisartan Actavis la copii şi adolescenţi.
English: Pruritus, hyperhidrosis, rash
Romanian: Xerostomie, tulburări gastrice, disgeuzie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Romanian: EU/1/10/639/009 (30 comprimate) EU/1/10/639/010 (250 comprimate)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/639/029 (30 tablets container) EU/1/10/639/030 (250 tablets container)
Romanian: EU/1/10/639/029 (30 comprimate) EU/1/10/639/030 (250 comprimate)
English: How to take Telmisartan Actavis
Romanian: Cum să luaţi Telmisartan Actavis
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Romanian: În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei şi cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, inclusiv telmisartan, s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei plasmatice a litiului şi efecte toxice.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/639/019 (30 tablets container) EU/1/10/639/020 (250 tablets container)
Romanian: EU/1/10/639/019 (30 comprimate) EU/1/10/639/020 (250 comprimate)
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui”, care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp şi care poate duce la deces), creşterea numărului anumitor celule ale sângelui (eozinofilie), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice grave (reacţii anafilactice), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi în respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau scăderea tensiunii arteriale), scăderea concentraţiei de zahăr din sânge (la pacienţii diabetici), senzaţie de nelinişte, somnolenţă, tulburări vizuale, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), senzaţie de uscăciune a gurii, disconfort gastric, tulburări ale simțului gustativ (disgeuzie), funcţie hepatică anormală (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor care poate evolua de asemenea spre deces (edem angioneurotic de asemenea cu evoluţie letală), eczemă (o afecţiune a pielii), înroşire a pielii, erupţie (urticarie), erupţii grave pe piele produse de medicament, dureri articulare (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, dureri ale tendoanelor, afecţiuni asemănătoare gripei, scăderea concentraţiei hemoglobinei (o proteină din sânge), concentraţii sanguine crescute ale acidului uric, concentraţii sanguine crescute ale enzimelor hepatice sau creatin-fosfokinazei.
English: Hypotension2, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente: Hipotensiune arterială2, hipotensiune arterială ortostatică
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Actavis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24-hour period.
Romanian: Actavis este un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 de ore.
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendor pain (tendinitis like symptoms)
Romanian: Durere dorsală (de exemplu sciatică), spasme muscular, mialgie
English: Rare: Psychiatric disorders
Romanian: Tulburări psihice
English: EU/1/10/639/011 (14 tablets blister) EU/1/10/639/012 (28 tablets blister) EU/1/10/639/013 (30 tablets blister) EU/1/10/639/014 (56 tablets blister) EU/1/10/639/015 (84 tablets blister) EU/1/10/639/016 (90 tablets blister) EU/1/10/639/017 (98 tablets blister) EU/1/10/639/018 (100 tablets blister) EU/1/10/639/019 (30 tablets container) EU/1/10/639/020 (250 tablets container)
Romanian: EU/1/10/639/011 (14 comprimate) EU/1/10/639/012 (28 comprimate) EU/1/10/639/013 (30 comprimate) EU/1/10/639/014 (56 comprimate) EU/1/10/639/015 (84 comprimate) EU/1/10/639/016 (90 comprimate) EU/1/10/639/017 (98 comprimate) EU/1/10/639/018 (100 comprimate) EU/1/10/639/019 (30 comprimate) EU/1/10/639/020 (250 comprimate)
English: EU/1/10/639/011 (14 tablets blister) EU/1/10/639/012 (28 tablets blister) EU/1/10/639/013 (30 tablets blister) EU/1/10/639/014 (56 tablets blister) EU/1/10/639/015 (84 tablets blister) EU/1/10/639/016 (90 tablets blister) EU/1/10/639/017 (98 tablets blister) EU/1/10/639/018 (100 tablets blister)
Romanian: EU/1/10/639/011 (14 comprimate) EU/1/10/639/012 (28 comprimate) EU/1/10/639/013 (30 comprimate) EU/1/10/639/014 (56 comprimate) EU/1/10/639/015 (84 comprimate) EU/1/10/639/016 (90 comprimate) EU/1/10/639/017 (98 comprimate) EU/1/10/639/018 (100 comprimate)
English: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister) EU/1/10/639/009 (30 tablets container) EU/1/10/639/010 (250 tablets container)
Romanian: EU/1/10/639/002 (28 comprimate) EU/1/10/639/003 (30 comprimate) EU/1/10/639/004 (56 comprimate) EU/1/10/639/005 (84 comprimate) EU/1/10/639/006 (90 comprimate) EU/1/10/639/007 (98 comprimate) EU/1/10/639/008 (100 comprimate) EU/1/10/639/009 (30 comprimate) EU/1/10/639/010 (250 comprimate)
English: EU/1/10/639/001 (14 tablets blister) EU/1/10/639/002 (28 tablets blister) EU/1/10/639/003 (30 tablets blister) EU/1/10/639/004 (56 tablets blister) EU/1/10/639/005 (84 tablets blister) EU/1/10/639/006 (90 tablets blister) EU/1/10/639/007 (98 tablets blister) EU/1/10/639/008 (100 tablets blister)
Romanian: EU/1/10/639/001 (14 comprimate) EU/1/10/639/002 (28 comprimate) EU/1/10/639/003 (30 comprimate) EU/1/10/639/004 (56 comprimate) EU/1/10/639/005 (84 comprimate) EU/1/10/639/006 (90 comprimate) EU/1/10/639/007 (98 comprimate) EU/1/10/639/008 (100 comprimate)
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Kidney disease or kidney transplant.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre următoarele afecţiuni:
English: EU/1/10/639/021 (14 tablets blister) EU/1/10/639/022 (28 tablets blister) EU/1/10/639/023 (30 tablets blister) EU/1/10/639/024 (56 tablets blister) EU/1/10/639/025 (84 tablets blister) EU/1/10/639/026 (90 tablets blister) EU/1/10/639/027 (98 tablets blister) EU/1/10/639/028 (100 tablets blister)
Romanian: EU/1/10/639/021 (14 comprimate) EU/1/10/639/022 (28 comprimate) EU/1/10/639/023 (30 comprimate) EU/1/10/639/024 (56 comprimate) EU/1/10/639/025 (84 comprimate) EU/1/10/639/026 (90 comprimate) EU/1/10/639/027 (98 comprimate) EU/1/10/639/028 (100 comprimate)
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Romanian: Durere dorsală (de exemplu sciatică), spasme musculare, mialgie,
English: What Telmisartan Actavis looks like and contents of the pack 20 mg tablets are white, round, flat with logo T on one side
Romanian: Comprimatele de 20 mg sunt plate, rotunde, de culoare albă, marcate cu logo T pe una dintre feţe.
English: EU/1/10/639/021 (14 tablets blister) EU/1/10/639/022 (28 tablets blister) EU/1/10/639/023 (30 tablets blister) EU/1/10/639/024 (56 tablets blister) EU/1/10/639/025 (84 tablets blister) EU/1/10/639/026 (90 tablets blister) EU/1/10/639/027 (98 tablets blister) EU/1/10/639/028 (100 tablets blister) EU/1/10/639/029 (30 tablets container) EU/1/10/639/030 (250 tablets container)
Romanian: EU/1/10/639/021 (14 comprimate) EU/1/10/639/022 (28 comprimate) EU/1/10/639/023 (30 comprimate) EU/1/10/639/024 (56 comprimate) EU/1/10/639/025 (84 comprimate) EU/1/10/639/026 (90 comprimate) EU/1/10/639/027 (98 comprimate) EU/1/10/639/028 (100 comprimate) EU/1/10/639/029 (30 comprimate)
English: Lot
Romanian: Litiu
English: Cardiac disorders Uncommon:
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: Bradicardie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg
English: EU number
Romanian: Numărul (UE)APP
English: Inventedname Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RC on 23 February 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RC, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases and also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Romanian: Vaccinul ajută la atenuarea simptomelor acestor boli și ajută, de asemenea, la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RC exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RC be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RC sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RC.
English: In laboratory conditions Purevax RC was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RC asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
English: In the field, the studies of Purevax RC looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RC au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
English: The effectiveness of Purevax RC has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus and calicivirus.
Romanian: Eficacitatea Purevax RC a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus și calicivirus.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RC, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RC, consultați prospectul.
English: Purevax RC is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Romanian: Purevax RC se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1).
English: Other information about Purevax RC:
Romanian: Alte informații despre Purevax RC:
English: Purevax RC contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis and calicivirosis.
Romanian: Purevax RC conține cantități mici de virusuri slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită felină și caliciviroză.
English: Purevax RC is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Romanian: Purevax RC este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
English: Purevax RC is a veterinary vaccine that contains:
Romanian: Purevax RC este un vaccin de uz veterinar care conține:
English: Purevax RC is a vaccine.
Romanian: Purevax RC este un vaccin.
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus).
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus).
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection remained stable at a high level or increased slightly.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel, nivelurile de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei și a infecției cu calicivirus s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
English: What benefit has Purevax RC shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RC pe parcursul studiilor?
English: What is the risk associated with Purevax RC?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RC?
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus and calicivirus infection.
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază s-a constatat o creștere a numărului de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline și a infecției cu calicivirus.
English: Feline viral rhinotracheitis (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline (viu atenuat) și a calicivirozei feline (inactivat)
English: Why has Purevax RC been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RC?
English: What is Purevax RC?
Romanian: Ce este Purevax RC?
English: How has Purevax RC been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RC?
English: Purevax RC should not be used in pregnant cats.
Romanian: Purevax RC este contraindicat la pisicile gestante.
English: How does Purevax RC work?
Romanian: Cum acționează Purevax RC?
English: What is Purevax RC used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RC?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Numărul procedurii EMEA Numele inventat
English: * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** haemagglutinin
Romanian: * propagat în celule Madin Darby de rinichi de câine (MDCK) ** hemaglutinină l u i e
English: A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain (A/South Australia/55/2014, wild type)
Romanian: Tulpini similare cu A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) (Tulpina sălbatică A/South Australia/55/2014) 15 micrograme HA** Tulpini similare cu B/Phuket/3073/2013(Tulpina sălbatică B/Utah/9/2014)
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)*, inactivated, of the following strains: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/10/2010, wild type)
Romanian: Tulpini similare cu A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (Tulpina sălbatică A/Brisbane/10/2010)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 20 needles
Romanian: 2 x 10 seringi preumplute (Luer Cone)+ 20 ace
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Romanian: 2 x 10 seringi preumplute (Luer Lock)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone)
Romanian: 1 seringă preumplută (Luer Cone)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock)
Romanian: 1 seringă preumplută (Luer Lock)
English: 2 x 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Romanian: 2 x 10 seringi preumplute (Luer Cone)
English: 1 pre-filled syringe (Luer Lock) + 1 needle
Romanian: 1 seringă preumplută (Luer Lock) + 1 ac
English: 1 pre-filled syringe (Luer Cone) + 1 needle
Romanian: 1 seringă preumplută (Luer Cone) + 1 ac
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone)
Romanian: 10 seringi preumplute (Luer Cone)
English: 10 pre-filled syringes (Luer Cone) + 10 needles
Romanian: 10 seringi preumplute (Luer Cone)+ 10 ace
English: 10 pre-filled syringes (Luer Lock)
Romanian: 10 seringi preumplute (Luer Lock)
English: 10 pre-filled syringe (Luer Lock) + 10 needles l t o r
Romanian: 10 seringi preumplute (Luer Lock) + 10 ace
English: EU numbers
Romanian: Numărul UE
English: Following the European Commission Decision the Risk Management Plan should be submitted with any new application for extending the indication regarding the treatment of mania in bipolar disorder, as relevant.
Romanian: În urma deciziei Comisiei Europene, planul de management al riscurilor trebuie prezentat împreună cu orice nouă cerere de extindere a indicaţiei cu privire la tratamentul maniei în tulburarea bipolară, după caz.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă se vor asigura, după caz, că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
English: ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Further information on Rhokiinsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rhokiinsa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Romanian: Acest lucru poate duce la pierderea semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
English: As for all medicines, data on the use of Rhokiinsa are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rhokiinsa sunt monitorizate continuu.
English: The safety of Rhokiinsa will be further investigated in a study.
Romanian: Siguranța Rhokiinsa va fi evaluată în continuare în cadrul unui studiu.
English: However, when these results were combined with results from other studies, decreases in eye pressure with Rhokiinsa were larger than those seen in the main study only.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost combinate cu rezultatele altor studii, reducerile presiunii oculare cu Rhokiinsa au fost mai mari decât cele observate doar în studiul principal.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Rhokiinsa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rhokiinsa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Other information about Rhokiinsa
Romanian: Alte informații despre Rhokiinsa
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rhokiinsa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa?
English: Rhokiinsa contains the active substance netarsudil.
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă netarsudil.
English: This means that it blocks the activity of an enzyme called Rho kinase, which has a role in controlling drainage of fluid from the eye.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea unei enzime numite Rho kinază, care are un rol în controlarea drenării lichidului din ochi.
English: However, side effects on the eye were more frequent than those of timolol, and this may lead people to stop treatment.
Romanian: Cu toate acestea, reacțiile adverse la nivelul ochiului au fost mai frecvente decât cele ale timololului, ceea ce poate determina persoanele să renunțe la tratament.
English: It is available as an eye-drop solution (200 microgram/ml) and the dose is one drop in the affected eye once a day, in the evening.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție pentru picături oftalmice (200 micrograme/ml), iar doza este de o picătură în ochiul afectat, administrată o dată pe zi, seara.
English: For more information about using Rhokiinsa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rhokiinsa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Why is Rhokiinsa authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rhokiinsa în UE?