FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: -1,89, 0,40; n=41).
Hungarian: (95% CI: -1,89, 0,40; n = 41) volt.
Portuguese: A mutação de aminoácidos (alteração na sequência de proteínas) é mais relevante ao determinar a suscetibilidade.
Hungarian: A fogékonyság meghatározásakor az aminosavmutációnak (fehérjeszekvencia megváltoztatása) a legnagyobb a jelentősége.
Portuguese: • Diminuição do sentido do tato ou da sensibilidade (hipoestesia)
Hungarian: • Csökkent tapintásérzés vagy érzékelés
Portuguese: • Proteína na urina (proteinúria)
Hungarian: • Fehérje a vizeletben
Portuguese: Galafold não está indicado para uso em doentes com mutações que não sejam suscetíveis (ver secção 5.1).
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
Portuguese: c.1023A >C ou c.1023A>T c.A1023C ou c.A1023T
Hungarian: c.1023A >C vagy c.1023A>T c.A1023C vagy c.A1023T
Portuguese: Tamanho da embalagem: 14 cápsulas.
Hungarian: 14 kapszula csomagonként.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
Portuguese: Em doentes com mutações suscetíveis, verificou-se a tendência de diminuição dos níveis de GL-3 na urina e nos capilares intersticiais do rim.
Hungarian: A fogékony mutációval rendelkező betegeknél a GL-3-szint általában csökkent a vizeletben és a vese interstitialis kapillárisokban.
Portuguese: No caso de falhar uma dose completamente num dia, o doente só deverá tomar a dose falhada de Galafold no período de 12 horas a partir da hora normal em que a dose é tomada.
Hungarian: Ha az adott napi adagot teljesen kihagyták, a beteg a kihagyott Galafold dózist csak akkor veheti be, ha a szokásos bevételi időhöz képest nem telt még el 12 óra.
Portuguese: Conteúdo das cápsulas Amido pré-gelatinizado (milho) Estearato de magnésio
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
Portuguese: As mutações GLA suscetíveis e não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão listadas na Tabela 2 e na Tabela 3, respetivamente, infra.
Hungarian: A Galafold-kezelésre fogékony és nem fogékony GLA mutációkat az alábbi 2., illetve 3. táblázat tartalmazza.
Portuguese: Este é um tumor espontâneo comum em ratos macho alimentados ad libitum.
Hungarian: Ez egy gyakori spontán daganat az ad libitum-táplált hím patkányoknál.
Portuguese: Galafold não deve ser tomado em dois dias consecutivos.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
Portuguese: Durante o primeiro período (18 meses), os doentes com experiência de TRE foram aleatorizados para passar de TRE para Galafold ou para permanecer com a TRE.
Hungarian: Az első (18 hónapos) időszakban az ERT-t már kapott betegeket randomizálták az ERT-ről Galafoldra való váltásra vagy az ERT folytatására.
Portuguese: A média anual da taxa de alteração desde a linha de base no eGFRCKD-EPI em doentes tratados durante 30 meses com Galafold foi de -1,72 mL/min/1,73 m2 (95 % IC: -2,653, -0,782, n=31).
Hungarian: Az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása a kiinduláshoz képest a 30 hónapig Galafolddal kezelt betegeknél -1,72 ml/min/1,73 m volt (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Portuguese: Além disso, migalastate não é um inibidor nem substrato de CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4/5.
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente deverá retomar a ingestão de Galafold no dia de dosagem previsto seguinte, à hora marcada e de acordo com o esquema posológico habitual de dias alternados.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Portuguese: Determinadas mutações GLA podem resultar na produção de formas mutantes com enrolamentos anormais e instáveis de α-Gal A. O migalastate é um chaperone farmacológico desenhado para se ligar de forma seletiva e reversível, com elevada afinidade para sítios ativos de determinadas formas mutantes da -Gal A, cujos genótipos são referidos como mutações suscetíveis.
Hungarian: A migalasztát egy farmakológiai chaperone vegyület, amelyet úgy alakítottak ki, hogy szelektív és reverzibilis módon, nagy affinitással kötődjön az -Gal A bizonyos mutáns formáinak aktív helyeihez, amelyeknek a genotípusait fogékony mutációknak nevezik.
Portuguese: • Sangramento do nariz (epistaxe)
Hungarian: • Orrvérzés (episztaxis)
Portuguese: Tabela 2: Tabela de suscetibilidade ao Galafold (migalastate)
Hungarian: 2. táblázat: Galafold (migalasztát) fogékonysági táblázat
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
Portuguese: c.G611A ou G612A
Hungarian: c.G611A vagy G612A
Portuguese: Após tratamento de 30 meses com Galafold, a alteração média desde a linha de base no iMVE foi -3,8 (95 % IC: -8,9, 1,3, n=28) e a alteração média desde a linha de base no iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base foi -10,0 (95 % IC: -16,6, -3,3, n=10).
Hungarian: A 30 hónapos Galafold-kezelést követően az LVMi átlagos változása a kiindulási értékhez képest -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), és a bal kamrai hypertrophiás betegeknél az LVMI átlagos változása a vizsgálat megkezdéséhez képest -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10) volt.
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Hungarian: Protein szekvencia változás c.1A>C vagy c.1A>T
Portuguese: foi de -18,6 (95 % IC: -38,2, 1,0, n=8).
Hungarian: hónapban -18,6 (95% CI: -38,2, 1,0; n=8) volt.
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A Galafold nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
Portuguese: A alteração do iMVE (g/m2) entre a linha de base e o mês 18 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 e homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2) foi de -8,4 (95 % IC: -15,7, 2,6, n=13) para migalastate e 4,5 (95 % IC: -10,7, 18,4, n=5) para TRE.
Hungarian: hónapban az LVMi változása (g/m 2) a bal kamra hypertrphiás betegeknél (nők: kiindulási LVMi > 95 g/m2, férfiak: kiindulási LVMi > 115 g/m2) a migalasztát esetében -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13), az ERT esetében pedig 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) volt.
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
Portuguese: Dor nas extremidades
Hungarian: • Zsibbadás a végtagokban
Portuguese: Resultados clínicos compostos
Hungarian: Összetett klinikai végpontok
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Hungarian: Protein szekvencia változás c.712A>C vagy c.714T>A vagy c.714T>G
Portuguese: Lista tabelar das reações adversas
Hungarian: A mellékhatások táblázatos listája
Portuguese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Hungarian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
Portuguese: Dose falhada
Hungarian: Kihagyott adag
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Hungarian: Az 1. stádiumban a Galafold-csoportba randomizált betegeknél statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent (±SEM) az átlagos interstitialis kapilláris GL-3 depozíció (-0,25 ± 0,10; -39%) a 6.
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Hungarian: Protein szekvencia változás c.228G>C vagy c.228G>A vagy c.228G>T
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
Portuguese: +14 %) (p=0,008).
Hungarian: hónapban a placebóhoz képest (+ 0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Portuguese: • Falta de ar (dispneia)
Hungarian: • Légszomj (diszpnoé)
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
Portuguese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Hungarian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
Portuguese: c.G140A ou G141A
Hungarian: c.G140A vagy G141A
Portuguese: Galafold deve ser tomado em dias alternados à mesma hora do dia, para assegurar o máximo benefício ao doente.
Hungarian: A beteg számára legelőnyösebb hatás biztosítása érdekében a Galafold-ot minden második nap, ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le.
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
Portuguese: Após uma média de 3,4 anos de tratamento, a média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % IC:
Hungarian: Az átlagosan 3,4 éves kezelést követően az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,74 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.T70C ou c.T70A
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
Portuguese: Não foram realizados estudos em sujeitos com a função hepática comprometida.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegekkel nem végeztek vizsgálatokat.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
Portuguese: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Hungarian: Amicus Therapeutics Europe Limited
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Hungarian: c.G639A (vélelmezett splicing hely)
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
Portuguese: c.70T>C ou c.70T>A
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
Portuguese: c.639G>A (local de excisão putativo)
Hungarian: c.639G>A (vélelmezett splicing hely)
Portuguese: g.941_5845del p.?
Hungarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
Portuguese: Não ingira alimentos pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois de tomar o seu medicamento para permitir um jejum de 4 horas.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
Portuguese: c.801G>A (local de excisão putativo)
Hungarian: c.801G>A (vélelmezett splicing hely)
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERMÉDIA PELÍCULA METÁLICA DO BLISTER
Hungarian: A KÖZTES CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Hungarian: c.G801A (vélelmezett splicing hely)
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Hungarian: c.G547A (vélelmezett splicing hely)
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
Portuguese: O Galafold não é recomendado para utilização em doentes com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (ver secção 5.2).
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a becsült GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van (lásd 5.2 pont).
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
Portuguese: c.261G>C ou c.261G>T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
Portuguese: Cefaleia e tonturas foram as reações adversas mais frequentes notificadas a doses de Galafold de até 1250 mg e 2000 mg, respetivamente.
Hungarian: A Galafold 1250 mg-ig, illetve 2000 mg-ig terjedő adagjainak esetében jelentett leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a szédülés voltak.
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Hungarian: c.547G>A (vélelmezett splicing hely)
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
Hungarian: Nem javasolt a Galafold alkalmazása olyan, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a becsült GFR értéke 30 ml/min/1,73m alatt van (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
Portuguese: 99 % da dose com marcadores radioativos recuperada do plasma era constituída por migalastate não modificado (77 %) e 3 metabolitos desidrogenados de O-glucuronídeo conjugado, M1 a M3 (13 %).
Hungarian: 3-dehidrogenizált, O-glükuronid-konjugált metabolitokból, M1-M3-ból (13%) állt.
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
Portuguese: • Dores musculares (mialgia)
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia)
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
Portuguese: c.166T>A ou c.167G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon1_2?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
Portuguese: c.132G>T ou c.132G>C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
Portuguese: c.T784A ou c.T784C
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
Portuguese: c.609G>C ou c.609G>T
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
Portuguese: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Hungarian: W399S c.1202C>G vagy c.1202C>A c.C1202G vagy c.C1202A S401X c.1215T>A
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Portuguese: • Dores de estômago
Hungarian: • Hasi fájdalom
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas notificadas em ensaios clínicos com Galafold
Hungarian: 1. táblázat: A Galafold mellékhatásai klinikai vizsgálatok során Szervrendszer
Portuguese: c.T280A ou c.G281C
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon5_7?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
Portuguese: c.G567C ou c.G567T
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate)
Hungarian: 3. táblázat: A Galafold-ra (migalasztát) nemfogékonymutációk
Portuguese: c.144G>T ou c.144G>C
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Portuguese: c.108G>C ou c.108G>T
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
Portuguese: c.G141C ou c.G141T
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.610T>C ou c.610T>A
Hungarian: Protein szekvencia változás c.610T>C vagy c.610T>A c.T610C vagy c.T610A
Portuguese: c.T154A ou c.G155C
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
Portuguese: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Hungarian: c.288G>A vagy c.288G>T vagy c.288G>C
Portuguese: c.784T>A ou c.784T>C
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
Portuguese: c.567G>C ou c.567G>T
Hungarian: c.567G>C vagy c.567G>T
Portuguese: c.G831T ou c.G831C
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
Portuguese: Resultados notificados por doentes - Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais No ensaio com doentes sem experiência de TRE, análises da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais demonstraram que o tratamento com Galafold foi associado a melhorias estatisticamente significativas (p<0,05) em comparação com o placebo, entre a linha de base e o mês 6, no campo da diarreia e no campo do refluxo em doentes com sintomas na linha de base.
Hungarian: A beteg által jelentett végpont - Gastrointestinalis tüneteket értékelő skála Az ERT-naiv vizsgálatban a gastrointestinalis tüneteket értékelő skála azt igazolta, hogy a Galafold-kezelés a kiindulási állapothoz képest a 6.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Hungarian: 123 mg migalasztátnak megfelelő migalasztát-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
Portuguese: Não tome Galafold:
Hungarian: Tudnivalók a Galafold szedése előtt Ne szedje a Galafold-ot:
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Hungarian: c.A712C vagy c.T714A vagy c.T714G
Portuguese: Um ensaio farmacocinético em voluntários masculinos saudáveis com 150 mg de cloridrato de [14C]-migalastate revelou que aproximadamente 77 % da dose com marcadores radioativos foi recuperada na urina.
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálatban, amelyben egészséges férfi önkéntesek 150 mg C]-migalasztát-hidrokloridot kaptak, azt találták, hogy az izotóppal jelölt dózis körülbelül 77%-a volt kimutatható a vizeletben, amelynek 55%-át változatlan migalasztátként, és 4%-át M1, M2 és M3 kombinált metabolitként találták meg.
Portuguese: A alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 ou homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2)
Hungarian: A kiinduláskor bal kamra hypertrophiában szenvedő betegeknél (nők: kiindulási LVMi > 95 g/m2, férfiak: kiindulási LVMi > 115 g/m2) a kiinduláshoz képest az
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Hungarian: c.870G>A vagy c.870G>C vagy c.870G>T
Portuguese: c.831G>T ou c.831G>C
Hungarian: c.831G>T vagy c.831G>C
Portuguese: c.G108C ou c.G108T
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
Portuguese: • Cansaço
Hungarian: • Fáradtság
Portuguese: c.514T>A ou c.515G>C
Hungarian: c.514T>A vagy c.515G>C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
Portuguese: c.G861C ou c.G861T
Hungarian: c.G861C vagy c.G861T
Portuguese: c.G439A ou c.G439C
Hungarian: c.G439A vagy c.G439C
Portuguese: c.439G>A ou c.439G>C
Hungarian: c.439G>A vagy c.439G>C
Portuguese: c.T667A ou c.G668C
Hungarian: c.T667A vagy c.G668C
Portuguese: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Hungarian: c.T817C vagy c.T819A vagy c.T819G
Portuguese: c.394G>A ou c.394G>C
Hungarian: c.394G>A vagy c.394G>C
Portuguese: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Hungarian: c.888G>A vagy c.888G>T vagy c.888G>C
Portuguese: c.G394A ou c.G394C
Hungarian: c.G394A vagy c.G394C
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Hungarian: c.G228C vagy c.G228A vagy c.G228T
Portuguese: c.G837C ou c.G837T
Hungarian: c.G837C vagy c.G837T
Portuguese: c.840A>T ou c.840A>C
Hungarian: c.840A>T vagy c.840A>C
Portuguese: • Pescoço rígido e dorido (torcicolo)
Hungarian: • Fájdalmas, merev nyak
Portuguese: c.G486C ou c.G486T
Hungarian: c.G486C vagy c.G486T
Portuguese: c.708G>C ou c.708G>T
Hungarian: c.708G>C vagy c.708G>T
Portuguese: O segundo ensaio de Fase 3 (FACETS) foi um ensaio de 6 meses, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo (até ao final do mês 6), seguido por um período de 18 meses em rótulo aberto, para avaliar a eficácia e segurança do Galafold em 50 doentes masculinos e femininos com doença de Fabry sem experiência de TRE ou que, tendo recebido TRE, este tinha sido interrompido há pelo menos 6 meses, e apresentando mutações suscetíveis (ensaio com doentes sem experiência de TRE).
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
Portuguese: c.588A>T ou c.588A>C
Hungarian: c.588A>T vagy c.588A>C