FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Νιφεδιπίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους εξαιτίας των ανεπαρκών δεδοµένων για την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητά της..
Latvian: Nifedipīns nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Latvian: 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Greek: Οι ταµπλέτες θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες και δεν θα πρέπει να δαγκώνονται, µασιούνται ή να λιώνονται.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sakost, sakošļāt vai sasmalcināt.
Greek: - ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν, την επιστηµονική συζήτηση στο πλαίσιο της επιτροπής και τη νέα διατύπωση που προτείνεται στη νέα κατευθυντήρια οδηγία για την ΠΧΠ του Οκτωβρίου 2005 και την τελευταία έκδοση 7 των προτύπων που καθορίστηκαν από την οµάδα εξέτασης της ποιότητας των εγγράφων (QRD)
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
Greek: 5.1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες κωδικός ATC: C08CA05
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1 Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: Kalcija antagonisti, ATĶ kods: C08CA05
Greek: Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας.
Latvian: Atsevišķos gadījumos neder citi alternatīvie ārstniecības līdzekļi vai ir ieteicams lietot kalcija antagonistus papildus citām zālēm pēc rūpīga ieguvumu/ riska novērtējuma.
Greek: Η Νιφεδιπίνη έχει µικρό χρόνο ηµίσειας ζωής περίπου 2 - 4 ωρών.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Latvian: Vīriešiem, kuri atkārtoti neveiksmīgi ir mēģinājuši radīt bērnu apaugļošanas ārpus organisma veidā, un, ja nav atrasti citi izskaidrojumi, kalcija antagonisti, piemēram, nifedipīns ir jāuzskata par iespējamo cēloni.
Greek: Κινοπριστίνη/Δαλφοπριστίνη
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
Greek: Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard.
Latvian: Nelietojiet Nifedipine Pharmamatch šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nifedipīnu vai kādu citu Nifedipine Pharmamatch retard sastāvdaļu.
Greek: Σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης, έχει παρατηρηθεί νευροµυϊκός αποκλεισµός.
Latvian: Atsevišķos vienlaicīgas lietošanas gadījumos ir novērota neiromuskulāra blokāde.
Greek: Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα).
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
Greek: Παρόλα αυτά, συνίσταται η πλασµααφαίρεση (υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών στο πλάσµα, σχετικά µικρός όγκος κατανοµής).
Latvian: Tomēr var būt ieteicams izmantot plazmaferēzi (augsta saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām, relatīvi mazs sadalījuma tilpums).
Greek: Ξεχωριστή ανάλυση των εξατοµικευµένων τελικών σηµείων έδειξε µικρή διαφορά στην επίπτωση µεταξύ των οµάδων που θεραπεύτηκαν µε νιφεδιπίνη ή διουρητικά (2,0% µε 2,3% αντίστοιχα), ΟΕΜ (2.9% µε 2,7% αντίστοιχα) και θάνατο που προκλήθηκε από άλλα καρδιαγγειακά νοσήµατα (0,4% µε 0,4%).
Latvian: Atsevišķa individuālo mērķa kritēriju analīze parādīja nelielu atšķirību sastopamības biežumā starp grupām, kas tika ārstētas ar nifedipīnu vai diurētiķiem: insultam (2,0% pret 2,3%), MI (2,9% pret 2,7%) un nāvei, kuras iemesls ir cita kardiovaskulāra slimība (0,4% pret 0,4%).
Greek: Επιπλέον υγρά θα πρέπει να χορηγηθούν µε προσοχή για να αποτραπεί καρδιακή υπερφόρτωση.
Latvian: Papildu šķidrums jānozīmē, ievērojot piesardzību, lai izvairītos no sirds pārslodzes.
Greek: Χρήση σε παιδιά Η νιφεδιπίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά.
Latvian: Lietošana bērniem Nifedipīnu nav ieteicams lietot bērniem.
Greek: Η νιφεδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον (δείτε ενότητα 4.4).
Latvian: Nifedipīnu nedrīkst lietot sievietes, kas tuvākajā laikā plāno grūtniecību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Χάρτινο κουτί µε καρτέλα από PVC/PVDC και αλουµίνιο.
Latvian: Kartona kārba ar blisteru plāksnītēm, kas veidotas no PVH/PVDC un alumīnija folijas.
Greek: - αν έχετε χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Latvian: - ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija).
Greek: γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: ginekomastija vīriešiem, kuri vecāki par 50 gadiem; atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 ilgstošas darbības tabletes.
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Greek: Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά.
Latvian: Atkarībā no klīniskajiem simptomiem standarta deva ir jāpalielina pakāpeniski.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς µε Kock pouch (ιλεοστοµία µετά από πρωκτεκτοµή).
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard nedrīkst nozīmēt arī pacientiem ar Kock pouch (ileostoma pēc proktokolektomijas).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo).
Latvian: Vienlaicīga kvinupristīna/dalfopristīna un nifedipīna nozīmēšana var izraisīt nifedipīna plazmas koncentrācijas palielināšanos (Cmax palielinājums par 33% salīdzinājumā ar placebo).
Greek: Δεν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε αυτό το φάρµακο σε αυτή την περίπτωση.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Greek: Αυτό παρατηρείται ειδικά στην αρχή της θεραπείας, σε περίπτωση αλλαγής των φαρµάκων ή λήψης οινοπνεύµατος.
Latvian: Šie simptomi īpaši novērojami ārstēšanas sākumā, zāļu maiņas gadījumā vai vienlaicīgas alkohola lietošanas gadījumā.
Greek: Αν τα αποτελέσµατα δεν επαρκούν, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί µε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν να αποφασισθεί εάν η χρήση της νιφεδιπίνης πρέπει να αντενδείκνυται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τις θηλάζουσες µητέρες καθώς και να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis ir vienoties par to, vai vajadzētu kontrindicēt nifedipīna lietošanu dzemdētspējīgām sievietēm un sievietēm zīdīšanas laikā, kā arī grozīt zāļu aprakstu, ņemot vērā esošos nekaitīguma datus;
Greek: Αυτή η τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή προοπτική µελέτη διενεργήθηκε σε ένα µέσο πληθυσµό ασθενών µε υπέρταση που, εκτός από αρτηριακή πίεση 150/95 mm Hg ή υψηλότερη ή συστολική πίεση >160 mm Hg, είχαν ακόµα ένα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου.
Latvian: Randomizētais, dubultaklais, prospektīvais pētījums tika veikts pacientu populācijai ar hipertensiju; pacientu asinsspiediens bija 150/95 mm Hg vai augstāks, vai sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg un pacientiem bija vēl vismaz viens cits kardiovaskulārā riska faktors.
Greek: Εγκυµοσύνη (Δείτε ενότητα 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt apakšpunktu 4.6).
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg και συναφών ονοµασιών (βλ. Παράρτηµα I)
Latvian: NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg un radniecīgo nosaukumu zāļu ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
Greek: Η υπόταση ως αποτέλεσµα καρδιογενούς καταπληξίας και η αρτηριακή αγγειοδιαστολή θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ασβέστιο (10-20 Ml γλυκονικού ασβεστίου 10% αργά ενδοφλεβίως, δόση που µπορεί να επαναληφθεί αν χρειάζεται).
Latvian: Hipotensiju, kas izveidojusies kardiogēnā šoka un arteriālās vazodilatācijas rezultātā, jāārstē ar kalciju (i.v., lēni ievadot 10-20 ml 10% kalcija glikonāta, nepieciešamības gadījumā var atkārtot).
Greek: Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ουσίες, όπως η φλουοξετίνη, ινδιναβίρη και ριτοναβίρη, έχει βρεθεί ότι αναστέλλουν τον µεταβολισµό της νιφεδιπίνης στο CYP3A4 in vitro.
Latvian: Dažas no šīm vielām, piemēram, fluoksetīns, indinavirs un ritonavirs in vitro demonstrēja CYP3A4 nifedipīna metabolisma inhibīciju.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το Nifedipine Pharmamatch retard µπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και κανένας δεν τις εµφανίζει.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Nifedipine Pharmamatch retard var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Μέχρι σήµερα τα περιορισµένα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση σε νιφεδιπίνη κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν κατέδειξαν αύξηση στη συχνότητα συγγενών ανωµαλιών συγκριτικά µε τη συχνότητα που παρατηρείται στον γενικό πληθυσµό.
Latvian: Ierobežotie dati, kas pašlaik ir pieejami par šo zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī, neliecina par iedzimto anomāliju pieaugumu, salīdzinot ar to biežumu kopējā populācijā.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Latvian: Jāveic asinsspiediena, EKG, centrālā arteriālā spiediena, plaušu ieķīlēšanās spiediena, urīnvielas un elektrolītu monitorings.
Greek: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Latvian: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nīderlande
Greek: Επιπλέον, µπορεί να χορηγηθούν β-συµπαθοµιµητικά, π.χ 0.2 mg ισοπρεναλίνης αργά ενδοφλέβια ή ως συνεχές διάλυµα των 5 mg/min.
Latvian: Turklāt var nozīmēt β-simpatomimētiķus, piem., i.v., lēni 0,2 mg izoprenalīna vai pastāvīgas infūzijas veidā 5 mg/min.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Greek: Συστήνεται η ακόλουθη δοσολογία για ενήλικες:
Latvian: Pieaugušajiem ieteicams lietot šādas devas:
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard ir veidots tā, lai tas izdalītu aktīvo vielu zarnās ar praktiski nemainīgu ātrumu 16 līdz 18 stundu laikā.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Greek: 6321 ασθενείς, ηλικίας 55-80 ετών θεραπεύτηκαν για 3 ως 4,8 χρόνια µε Nifedipine Retard ή ένα τυπικό συνδυασµό διουρητικών (υδροχλωροθειαζίδη 25 mg + αµιλοδιπίνη 5 mg).
Latvian: 3 līdz 4,8 gadu laikā ar Nifedipine Retard vai standarta diurētiķu kombināciju (hidrohlortiazīds 25 mg + amilorīds 5 mg) tika ārstēts kopā 6321 pacients (55-80 gadi).
Greek: Τα φάρµακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται µέσω αποβλήτων ή οικιακού νερού.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να µειωθεί (δείτε επίσης την υποενότητα «Δράσεις της Nifedipine Pharmamatch retard σε άλλες δραστικές ουσίες»).
Latvian: Ja nepieciešams, nifedipīna deva ir jāsamazina (skatīt arī apakšpunktu „Nifedipine Pharmamatch retard iedarbība uz citām aktīvām vielām").
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε φτάνουν τα παιδιά.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της νιφεδιπίνης σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Nav pietiekamu datu par nifedipīna lietošanu grūtniecēm.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης ηπατικής λειτουργίας Αν η ηπατική σας λειτουργία είναι χαµηλότερη από ό,τι συνήθως, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει µικρότερη δόση.
Latvian: Deva traucētas aknu funkcijas gadījumā Ja Jūsu aknu funkcija ir vājāka nekā parasti, Jūsu ārsts var nozīmēt mazāku devu.
Greek: Κατά συνέπεια, συστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων κινιδίνης.
Latvian: Tādēļ ir ieteicama hinidīna plazmas koncentrāciju monitorēšana.
Greek: Το σχεδόν σταθερό ποσοστό απελευθέρωσης παρέχει µια σχετικά σταθερή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσµα, χωρίς µεγάλες διαφορές µεταξύ των µέγιστων και ελάχιστων τιµών.
Latvian: Gandrīz nemainīgais izdalīšanās ātrums nodrošina relatīvi nemainīgu aktīvās vielas koncentrāciju plazmā, bez izteiktas starpības starp maksimālo un minimālo koncentrāciju.
Greek: Ως προφύλαξη, συστήνεται η διακοπή του θηλασµού.
Latvian: Piesardzības nolūkos ir ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Greek: Οι ασθενείς που τροποποιούν τη θεραπεία τους από κάποιον άλλο ανταγωνιστή ασβεστίου θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία τους µε αρχική δόση 30mg Nifedipine Pharmamatch retard µια φορά ηµερησίως.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši citu kalcija antagonistu, ārstēšana jāuzsāk ar ieteicamo sākuma devu 30 mg Nifedipine Pharmamatch retard vienu reizi dienā.
Greek: Εξαιτίας της χάλασης του αρτηριακού µυ, η νιφεδιπίνη µειώνει την περιφερική αντίσταση, και οδηγεί σε βελτίωση της περιφερικής αιµατικής ροής ενώ µειώνει το µεταφόρτιο.
Latvian: Artēriju muskuļu atslābšanas rezultātā, nifedipīns samazina perifēro pretestību un izraisa perifērās asins plūsmas uzlabošanos, samazinot pēcslodzi.
Greek: - Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για να µειώσει τη συχνότητα και την εµφάνιση του συσφικτικού άλγους στο στήθος που προκαλείται από έλλειψη οξυγόνου στον καρδιακό µυ (στηθάγχη).
Latvian: - Nifedipine Pharmamatch retard lieto, lai samazinātu stipru krūšu sāpju parādīšanās biežumu, kuras izraisa skābekļa trūkums sirds muskulī (stenokardija).
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Latvian: Deva jātitrē līdz optimālai iedarbībai atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Latvian: Nifedipīns var izraisīt reiboni, galvassāpes, nogurumu vai sliktu dūšu, īpaši terapijas sākumā, pēc zāļu maiņas vai, ja tas tiek lietots kopā ar alkoholu.
Greek: Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret nifedipīnu vai citiem dihidropiridīniem, vai jebkuru no palīgvielām.
Greek: Φάρµακα που δεν επηρεάζουν τη Nifedipine Pharmamatch retard ή δεν επηρεάζονται από τη Nifedipine Pharmamatch retard.
Latvian: Zāles, kas neietekmē Nifedipine Pharmamatch retard darbību, vai kuru darbību neietekmē Nifedipine Pharmamatch retard
Greek: Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā "Grūtniecība un zīdīšana", ir pamatots un pietiekams.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, όπως εµβρυοτοξικότητα και τερατογενετική δράση σε τοξικές δόσεις της µητέρας.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, kas ietver toksisku ietekmi uz embriju un teratogēnu iedarbību pie toksiskām devām mātēm.
Greek: Αποθηκεύεστε τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard στην αρχική συσκευασία.
Latvian: Nifedipine Pharmamatch retard uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Greek: Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard από ό,τι έχει καθοριστεί Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard από ό,τι έχει καθοριστεί θα πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε το ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja esat lietojis Nifedipine Pharmamatch retard vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Nifedipine Pharmamatch retard vairāk nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Greek: Οι δύο κύριοι µεταβολίτες της είναι ο µεταβολίτης πυριδίνη 3- καρβονικό οξύ και ένας µεταβολίτης 2-υδροξυµέθυλ-πυριδίνη-3 καρβονικό οξύ ή ανάλογα µε το pH, η λακτονική του µορφή.
Latvian: Divi galvenie metabolīti ir piridīna-3-ogļskābes metabolīts un 2-hidroksimetil-piridīna-3-ogļskābes metabolīts, vai, atkarībā no pH, tā laktona forma.
Greek: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Latvian: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Ilgstošās darbības tablete
Greek: Ειδικά για προϊόντα βραδείας αποδέσµευσης (Nifedipine Pharmamatch retard) η αποµάκρυνση πρέπει να είναι όσο το δυνατό πλήρης, και η παροχέτευση του λεπτού εντέρου επιβάλλεται για να προληφθεί η αναπόφευκτη απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Latvian: Eliminācijai jābūt pēc iespējas pilnīgākai, īpaši ilgstošas darbības produktiem (Nifedipine Pharmamatch retard), ieskaitot elimināciju no tievajām zarnām, lai aizkavētu pretējā gadījumā nenovēršamo aktīvās vielas uzsūkšanos.
Greek: Κατά συνέπεια η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί.
Latvian: Tādēļ var būt traucēta spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Συνάγεται ότι, µε βάση τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου, η χορήγηση της νιφεδιπίνης δεν πρέπει να αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή θηλάζουσες µητέρες.
Latvian: Visbeidzot ieguvumu/riska samērs vedina domāt, ka nevajadzētu kontrindicēt nifedipīna lietošanu dzemdētspējīgām sievietēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Greek: Οι συγκεντρώσεις γίνονται σταθερές µετά τη χορήγηση του δεύτερου δισκίου Nifedipine Pharmamatch retard.
Latvian: Stabila plazmas koncentrācija tiek sasniegtas jau pēc otrās Nifedipine Pharmamatch retard tabletes nozīmēšanas.
Greek: Συµπτώµατα απόφραξης έχουν αναφερθεί και σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει διαγνωστεί στένωση του γαστρεντερικού.
Latvian: Obstrukcijas simptomi tika novēroti arī pacientiem, kuriem nebija diagnosticēts sašaurinājums kuņģa-zarnu traktā.
Greek: Λαµβάνετε πάντοτε το Nifedipine Pharmamatch retard σύµφωνα µε τον τρόπο που σας έχει υπαγορεύσει ο ιατρός σας.
Latvian: Vienmēr lietojiet Nifedipine Pharmamatch retard tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Greek: Επιπλέον, ο αριθµός των αναφεροµένων συµπτωµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών ήταν υψηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη από ό,τι στην οµάδα ελέγχου.
Latvian: Turklāt ziņoto simptomātisko nevēlamo notikumu skaits bija augstāks grupā, kas tika ārstēta ar nifedipīnu nekā kontroles grupā.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος σε κακοήθη υπέρταση δεν έχει αποδειχθεί.
Latvian: Lietošanas drošība ļaundabīgas hipertensijas gadījumā nav noteikta.
Greek: Εκτιµώντας ότι
Latvian: Tā kā
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP δεν θεωρεί ότι δικαιολογείται η αντένδειξη σε περιπτώσεις µητρικού θηλασµού.
Latvian: Taču CHMP neuzskata par pamatotu kontrindicēt šo zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυµοσύνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον.
Latvian: Nifedipīns ir kontrindicēts grūtniecības laikā un nav ieteicams sievietēm, kuras tuvākajā laikā plāno grūtniecību.
Greek: Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλυκιλικού οξέος, βεναζεπρίλη, καντεσαρτανσιλεξετίλη, δοξαζοσίνη, οµεπραζόλη, ορλιστάτη, παντοπραζόλη, ρανιτιδίνη, ροζιγκλιταζόνη ή τριαµετρένη/υδροχλωροθειαζίδη δεν επιδρούν στη φαρµακοκινητική της νιφεδιπίνης.
Latvian: Vienlaicīga nifedipīna nozīmēšana ar 100 mg acetilsalicilskābes, benazeprilu, kandesartāncileksetilu, doksazosīnu, omeprazolu, orlistatu, pantoprazolu, ranitidīnu, roziglitazonu vai triamterēnu/hidrohlortiazīdu neietekmēja nifedipīna farmakokinētiku.
Greek: οφθαλµικές αντιδράσεις όπως πόνος στον οφθαλµό, προσωρινές διαταραχές όρασης.
Latvian: acs reakcijas, piemēram, sāpes acīs, īslaicīgi redzes traucējumi.
Greek: Συνεπώς, η προτεινόµενη διατύπωση στο τµήµα 4.6 των ΠΧΠ σχετικά µε τη διακοπή του θηλασµού, αν απαιτείται, επαρκεί.
Latvian: Tātad pietiek ar piedāvāto formulējumu zāļu apraksta 4.6. punktā - vajadzības gadījumā atturēties no zīdīšanas, lietojot zāles.
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Latvian: galvassāpes, apdullums, viegluma sajūta galvā, spiediena sajūta galvā.
Greek: Ο αριθµός των σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών, καθώς και ο αριθµός των αναφεροµένων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τον µεταβολισµό, όπως υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία, και υπερουραιµία, ήταν χαµηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη.
Latvian: Nopietnu nevēlamu notikumu, kā arī ziņotu nevēlamu notikumu, kas saistīti ar metabolismu, piemēram, hipokaliēmijas, hiponatrēmijas un urēmijas, skaits bija zemāks grupā, kas tika ārstēta ar nifedipīnu.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
Latvian: Atsevišķos apaugļošanas ārpus organisma gadījumos kalcija antagonistu, piemēram, nifedipīna, lietošana tiek saistīta ar atgriezenisku bioķīmisku izmaiņu izraisīšanu spermatozoīda galviņā, kas var samazināt spermas funkciju.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν που χορηγείται µε ιατρική συνταγή.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Greek: 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Latvian: 30 mg / 60 mg Ilgstošās darbības tablete
Greek: Κατά συνέπεια, η Nifedipine Pharmamatch retard είναι αποτελεσµατική σε στηθάγχη και υπέρταση.
Latvian: Tādēļ Nifedipine Pharmamatch retard ir efektīvs stenokardijas un hipertensijas ārstēšanās.
Greek: Η νιφεδιπίνη ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που χαλαρώνουν και διατείνουν τα αιµοφόρα αγγεία (ανταγωνιστές ασβεστίου).
Latvian: Nifedipīns pieder zāļu grupai, kas atslābina un paplašina asinsvadus (kalcija antagonisti).
Greek: Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται.
Latvian: Pacientiem ar caureju samazinās tabletes atrašanās laiks kuņģa-zarnu traktā un, līdz ar to, arī darbības ilgums.
Greek: Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές.
Latvian: Pēc pēdējās devas atbrīvošanās un absorbcijas plazmas koncentrācija samazinās, parādot tādas pašas pusperioda vērtības, kādas tika novērotas citām perorālām formām.