FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se receber doses no intervalo de 100 mg - 150 mg, o seu médico poderá ter de manter um seguimento mais frequente consigo.
Slovenian: Če prejemate odmerke od 100 mg - 150 mg, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Portuguese: • formas particulares de ritmo cardíaco anormal (conhecido como torsade de pointes)
Slovenian: • določene oblike nenormalnega srčnega ritma (t.i. torsade de pointes) • alergijsko vnetje pljučnih mešičkov in pljučnega tkiva
Portuguese: Saroten e nomes associados é indicado para o tratamento hospitalar da perturbação depressiva major em adultos.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo X je indicirano za bolnišnično zdravljenje hudih depresij pri odraslih.
Portuguese: Como e quando tomar X Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo X To zdravilo se jemlje enkrat na dan vsak večer.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos divisíveis com três ranhuras.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Portuguese: Pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100);
Slovenian: Občasni (> 1/1.000, < 1/100);
Portuguese: Após administração oral de 50 mg, a Cmax média = 30,95±9,61 ng/ml; intervalo 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; intervalo 39,06-164,52 nmol/l).
Slovenian: Po peroralni aplikaciji 50 mg je povprečna Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; razpon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; razpon 39,06164,52 nmol/l).
Portuguese: As partes que não são necessárias no momento podem ser conservadas no reservatório da caixa de comprimidos (por baixo do fecho de deslizar), até à administração seguinte.
Slovenian: Deli, ki trenutno niso potrebni, se lahko do naslednjega dajanja shranijo v predalčku škatle za tablete (pod drsnim delom zaporke).
Portuguese: • cisaprida (utilizada para tratar certos tipos de indigestão)
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje prebavnih težav)
Portuguese: Administrar 50 g de carvão se for no período de uma hora após a ingestão.
Slovenian: V prvi uri po zaužitju se da 50 g aktivnega oglja.
Portuguese: O tratamento das seguintes situações será decidido caso a caso: - Intervalos QRS largos, insuficiência cardíaca e arritmias ventriculares - Falha circulatória - Hipotensão - Hipertermia - Convulsões - Acidose metabólica
Slovenian: Zdravljenje naslednjih stanj se razlikuje od primera do primera: - razširjeni interval QT, srčna odpoved in ventrikularne aritmije - cirkulatorni kolaps - hipotenzija - hipertermija - konvulzije - metabolna acidoza
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100, < 1/10);
Slovenian: Pogosti (> 1/100, < 1/10);
Portuguese: • aumento da tensão no olhoafeções de colapso
Slovenian: • zvišan tlak v zrklu • kolaps
Portuguese: Sintomas anticolinérgicos: midríase, taquicardia, retenção urinária, membranas mucosas secas, motilidade intestinal reduzida.
Slovenian: Antiholinergični simptomi: midriaza, tahikardija, zastajanje urina, suhe sluznice, upočasnjeno gibanje črevesja, konvulzije, zvišana telesna temperatura, nenadni pojav depresije osrednjega živčevja,
Portuguese: • aumento da tensão arterial
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Portuguese: O efeito antidepressivo geralmente surge após 2 - 4 semanas; a ação sedativa não é retardada.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 - 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
Portuguese: Diminuição do estado de consciência com progressão para coma.
Slovenian: zmanjšana zavest, ki napreduje v komo, depresija dihanja.
Portuguese: X pode ser adicionado a uma perfusão ou injetado num músculo grande.
Slovenian: Zdravilo X se lahko doda infuziji ali injicira v veliko mišico (i.m.
Portuguese: • convulsões
Slovenian: • konvulzije
Portuguese: É de se esperar interações clinicamente relevantes com a utilização concomitante de amitriptilina e inibidores fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol e ritonavir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amitriptilina in močnih zaviralcev CYP3A4, kot so ketokonazol, itrakonazol in ritonavir, so možne klinično pomembne interakcije.
Portuguese: Saroten e nomes associados (ver anexo I) 25 mg cápsulas de libertação prolongada Amitriptilina Saroten e nomes associados (ver anexo I) 50 mg cápsulas de libertação prolongada Amitriptilina Saroten e nomes associados (ver anexo I) 75 mg comprimido de libertação modificada Cloridrato de amitriptilina
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem amitriptilin Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem amitriptilinijev klorid
Portuguese: O efeito antidepressor estabelece-se usualmente após 2-4 semanas; a acção sedativa não é retardada.
Slovenian: Antidepresivni učinek običajno nastopi po 2 do 4 tednih; sedativno delovanje ni zakasnjeno.
Portuguese: Deve fazer um exame aos olhos imediatamente antes de poder continuar o tratamento com este medicamento.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja s tem zdravilom vam morajo takoj opraviti pregled oči, ker so to lahko znaki akutnega glavkoma.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 25 mg - 75 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 25 mg - 75 mg.
Portuguese: Os efeitos no sangue poderão ser uma diminuição no número de glóbulos vermelhos (que transportam o oxigénio para o corpo), glóbulos brancos (que ajudam a combater as infeções) e plaquetas (que ajudam na coagulação).
Slovenian: • modrice, krvavitev, bledica ali persistentno vneto žrelo in zvišana telesna temperatura Ti simptomi so lahko prvi znak krvne bolezni ali prizadetosti kostnega mozga, kot so lahko zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (ki po telesu prenašajo kisik), belih krvnih celic (ki pomagajo v boju proti okužbam) in krvnih ploščic (ki pomagajo pri strjevanju krvi).
Portuguese: A substância ativa é o cloridrato de amitriptilina.
Slovenian: Učinkovina je amitriptilinijev klorid.
Portuguese: Doses acima de 100 mg devem ser usadas com precaução.
Slovenian: Odmerke, večje od 100 mg, je treba uporabljati previdno.
Portuguese: A patência das vias aéreas é mantida por intubação, quando necessário.
Slovenian: Če je potrebno, je treba vzdrževati prehodnost dihal z intubacijo.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas de libertação prolongada, duras] As cápsulas devem ser engolidas com água.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem] Kapsule pogoltnite z vodo.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] X são comprimidos divisíveis com 3 ranhuras.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete] Zdravilo X so deljive tablete s tremi razdelilnimi zarezami.
Portuguese: • pupilas dilatadas
Slovenian: • razširjene zenice
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] O comprimido pode ser dividido em 3 doses iguais.>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Tableta se lahko deli na 3 enake odmerke.>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo X Ne jemljite zdravila X:
Portuguese: Diminuição de peso.
Slovenian: Zmanjšano delovanje jeter
Portuguese: Deve seleccionar-se a formulação dosagem adequada para as doses iniciais e para quaisquer incrementos posológicos subsequentes.
Slovenian: Za začetne odmerke in vsa nadaljnja zvečanja odmerkov je treba izbrati ustrezno obliko/jakost zdravila.
Portuguese: Raros (> 1/10.000, < 1/1.000);
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Portuguese: Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas de libertação prolongada, duras Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada
Slovenian: Saroten in povezana imena 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 50 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada 25 mg ou 50 mg após 1 semana até 150 mg por dia.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek po 1 tednu poveča po 25 mg ali
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Portuguese: • Profilaxia da dor de cabeça do tipo tensão crónica em adultos
Slovenian: • nevropatske bolečine pri odraslih • preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa pri odraslih
Portuguese: • esquizofrenia
Slovenian: • shizofrenijo
Portuguese: Agentes simpaticomiméticos: a amitriptilina pode potenciar os efeitos cardiovasculares da adrenalina, efedrina, isoprenalina, noradrenalina, fenilefrina e fenilpropanolamina (p. ex. conforme contido nos anestésicos locais e gerais e nos descongestionantes nasais).
Slovenian: izoprenalina, noradrenalina, fenilefrina in fenilpropanolamina (npr. vsebovanih v lokalnih in splošnih anestetikih in nosnih dekongestivih).
Portuguese: A menos que prescrito de outro modo, os adultos receberão meia ampola a 2 ampolas (1 a 4 ml de solução injetável, equivalente a 25 a 100 mg de cloridrato de amitriptilina por dia) em várias injeções únicas não superior a 25 mg de cloridrato de amitriptilina.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli pol ampule do 2 ampuli (1 do 4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 25 do 100 mg amitriptilinijevega klorida na dan) v več posameznih injekcijah po največ 25 mg amitriptilinijevega klorida.
Portuguese: Como conservar Saroten solução injetável
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Saroten raztopina za injiciranje
Portuguese: Inicialmente 50 mg por dia, à noite.
Slovenian: Začetni odmerek je 50 mg na dan zvečer.
Portuguese: A menos que prescrito de outro modo, os adultos receberão as suas doses diárias em 250 a 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%, numa perfusão gota-a-gota durante 2 - 3 horas, com controlo da tensão arterial e do ECG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejmejo odrasli dnevne odmerke v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3-urne kapalne infuzije.
Portuguese: Saroten e nomes associados (ver anexo I) 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados (ver anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mg filmsko obložene tablete amitriptilin
Portuguese: A menos que de outro modo prescrito, os doentes adultos receberão entre meia ampola a 2 ampolas (1 a 4 ml de solução injetável, equivalente a 25 a 100 mg de cloridrato de amitriptilina por dia) em várias injeções únicas não superior a 25 mg de cloridrato de amitriptilina.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik od pol ampule do 2 ampuli (1 do 4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza od 25 do 100 mg amitriptilinijevega klorida na dan) v več posameznih injekcijah po največ 25 mg amitriptilinijevega klorida.
Portuguese: Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete Saroten in povezana imena 50 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Aumento da dose
Slovenian: Priporočeni odmerek
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla/nalepka
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada, Saroten e nomes associados 2 ml, 50 mg solução injetável]
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem, Saroten in povezana imena 2 ml, 50 mg raztopina za injiciranje] amitriptilinijev klorid>
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado X
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo X Zdravila X ne boste prejeli:
Portuguese: Inflamação alérgica dos alvéolos pulmonares e do tecido pulmonar, respectivamente (alveolite, síndrome de Loefler).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zelo pogosti zamašen nos zelo redki alergijsko vnetje pljučnih alveolov ali pljučnega tkiva (alveolitis, Loefflerjev sindrom)
Portuguese: A dose inicial deve ser de 10 mg - 25 mg à noite.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti 10 mg - 25 mg zvečer.
Portuguese: • disturbios urinários
Slovenian: • motnje uriniranja
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN [izpolni država članica]
Portuguese: <[Saroten e nomes associados cápsulas duras de libertação prolongada] Excipientes
Slovenian: <[Saroten in povezana imena trde kapsule s podaljšanim sproščanjem]
Portuguese: Se receber doses acima de 100 mg dia, o seu médico poderá necessitar de manter um seguimento mais frequente consigo.
Slovenian: Če prejemate odmerke večje od 100 mg na dan, bodo morda potrebni pogostejši zdravniški pregledi.
Portuguese: A menos que de outro modo prescrito, os doentes adultos recebem 1 ampola de Saroten 2 ml (50 mg de cloridrato de amitriptilina) em 250 a 500 ml de uma solução de cloreto de sódio a 0,9% durante 2 - 3 horas, como perfusão gota-a-gota, com controlo da tensão arterial e do ECG.
Slovenian: Če ni predpisano drugače, prejme odrasel bolnik 1 ampulo zdravila Saroten 2 ml (50 mg amitriptilinijevega klorida) v 250 do 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida v obliki 2 do 3urne kapalne infuzije.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 75 mg, comprimidos de libertação modificada] Saroten retard Tabs 75 mg são comprimidos retard divisíveis com duas ranhuras.
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 75 mg tablete s prirejenim sproščanjem] Zdravilo Saroten retard tablete 75 mg so deljive tablete s prirejenim sproščanjem z dvema razdelilnima zarezama.
Portuguese: Tratamento profilático da cefaleia do tipo tensão crónica e tratamento profilático da enxaqueca em adultos
Slovenian: Preprečevanje kroničnega glavobola tenzijskega tipa in preprečevanje migrene pri odraslih
Portuguese: Distúrbio da acomodação.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Portuguese: <[Saroten e nomes associados 10 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg comprimidos revestidos por película; Saroten e nomes associados 25 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg cápsulas duras de libertação prolongada; Saroten e nomes associados 50 mg comprimidos revestidos por película] Amitriptilina>
Slovenian: <[Saroten in povezana imena 10 mg filmsko obložene tablete; Saroten in povezana imena 25 mg filmsko obložene tablete; Saroten in povezana imena 25 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem;
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila X Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: É da maior importância aumentar a dose gradualmente.
Slovenian: Najpomembneje je, da se odmerek povečuje postopoma.
Portuguese: O efeito terapêutico é normalmente observado após 2-4 semanas de tratamento.
Slovenian: Terapevtski učinek je po navadi viden po 2-4 tednih uporabe.
Portuguese: É recomendada uma reavaliação regular para verificar se a continuação do tratamento permanece apropriada para o doente.
Slovenian: Priporočljivo je redno ocenjevanje, s katerim se potrdi, da je nadaljevanje zdravljenja za bolnika še naprej primerno.
Portuguese: A amitriptilina está autorizada a nível mundial em mais de 56 países.
Slovenian: Amitriptilin ima dovoljenje za promet v več kot 56 državah po svetu.
Portuguese: A amitriptilina foi aprovada pela primeira vez nos EUA em 1961.
Slovenian: Amitriptilin je dovoljenje za promet najprej pridobil v ZDA leta 1961.
Portuguese: A amitriptilina não é recomendada durante a gravidez, a menos que claramente necessário e só após ponderação cuidadosa da relação benefício-risco.
Slovenian: Amitriptilin med nosečnostjo ni priporočljiv, razen če je to nujno potrebno in le po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.
Portuguese: Nesta população de doentes, as doses superiores a 75 mg devem ser utilizadas com cautela.
Slovenian: Pri tej populaciji bolnikov je treba odmerke nad 75 mg uporabljati previdno.
Portuguese: Em muitos doentes, poderá ser necessário tratamento para a dor neuropática durante vários anos.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je potrebno večletno zdravljenje nevropatske bolečine.
Portuguese: Como parte da avaliação de um procedimento de RPS anterior para a amitriptilina (PSUSA/0000168/201501), o Estado-Membro responsável (Grécia) identificou a necessidade de harmonizar a informação do medicamento do originador Saroten em toda a UE.
Slovenian: Kot del ocene predhodnega postopka PSUR za amitriptilin (PSUSA/0000168/201501) je vodilna država članica, Grčija, prepoznala potrebo po uskladitvi informacij o zdravilu za originalno zdravilo Saroten po vsej EU.
Portuguese: A dose de manutenção é a menor dose eficaz e não são recomendadas doses acima de 150 mg por dia.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek je najmanjši učinkoviti odmerek, odmerki nad 150 mg dnevno pa niso priporočljivi.
Portuguese: Na União Europeia (UE), o medicamento originador da amitriptilina é comercializado como Saroten (e nomes associados, incluindo Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex e Redomex Diffucaps).
Slovenian: V EU se originalno zdravilo z amitriptilinom trži pod imenom Saroten (in povezanimi imeni, vključno s Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex in Redomex Diffucaps).
Portuguese: Não é possível executar os esquemas posológicos com todas as formulações/dosagens disponíveis e deve ser escolhida uma formulação/dosagem adequada para uma dose específica.
Slovenian: Shem odmerjanja ni mogoče doseči z vsako razpoložljivo formulacijo/jakostjo, zato je treba za ustrezen odmerek poiskati primerno formulacijo/jakost.
Portuguese: Além disso, a duração do tratamento não deve ultrapassar um período de 3 meses e deve ser efetuado um ECG antes de iniciar o tratamento para excluir a síndrome de QT longo.
Slovenian: Poleg tega zdravljenje ne sme trajati več kot tri mesece, pred začetkom zdravljenja pa je treba zaradi izključitve sindroma dolgega intervala QT opraviti EKG.
Portuguese: A amitriptilina é um medicamento bem estabelecido com um uso de longa data como antidepressivo.
Slovenian: Amitriptilin je dobro uveljavljeno zdravilo z dolgotrajno uporabo kot antidepresiv.
Portuguese: A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico bem conhecido com um mecanismo de ação e um uso bem estabelecidos (Brunton 2011).
Slovenian: Amitriptilin je dobro znan triciklični antidepresiv z uveljavljenim mehanizmom delovanja in uporabo (Brunton 2011).
Portuguese: Para os doentes idosos com mais de 65 anos de idade e para os doentes com doença cardiovascular, é geralmente recomendado iniciar o tratamento na gama inferior de doses recomendadas para adultos, pois estas populações são particularmente suscetíveis às reações adversas conhecidas e, em especial, à toxicidade cardíaca.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, in bolnike s srčno-žilnimi boleznimi je običajno priporočljivo zdravljenje uvesti v nižjem razponu odmerka, kot je sicer priporočljivo za odrasle, saj sta ti populaciji še posebno dovzetni za znane neželene učinke, zlasti za srčno toksičnost.
Portuguese: A amitriptilina tem fortes propriedades anticolinérgicas, antihistaminérgicas e sedativas e potencia os efeitos das catecolaminas.
Slovenian: Amitriptilin ima močne antiholinergične, antihistaminergične in sedativne lastnosti ter okrepi učinke kateholaminov.
Portuguese: Com base na referência de Martindale (Martindale 2014), a dose recomendada para a enurese noturna é de 10-20 mg para crianças com idades dos 6 aos 10 anos e de 25-50 mg para crianças com idades dos 11 aos 17 anos.
Slovenian: Na podlagi leksikona zdravil Martindale (Martindale 2014) je priporočeni odmerek za nočno enurezo 10 mg-20 mg za otroke, stare od šest do deset let, in 25 mg-50 mg za otroke, stare od 11 do 17 let.
Portuguese: • o Comité considerou as divergências identificadas na notificação de Saroten e nomes associados, bem como nas secções remanescentes da informação do medicamento,
Slovenian: • odbor je obravnaval razlike, prepoznane v obvestilu za zdravilo Saroten in povezana imena, ter preostala poglavja informacij o zdravilu;
Portuguese: O Saroten está disponível para administração por via oral em comprimidos revestidos por película e cápsulas e comprimidos de libertação modificada, com dosagens que incluem 10, 25, 50 e 75 mg. Está também disponível na forma de solução injetável (2 ml, 50 mg).
Slovenian: Zdravilo Saroten je na voljo za peroralno uporabo v obliki filmsko obloženih tablet ter kapsul in tablet s prirejenim sproščanjem z jakostmi 10, 25, 50 in 75 mg. Na voljo je tudi kot raztopina za injiciranje (2 ml, 50 mg).
Portuguese: Por fim, com base nas recomendações atuais das diretrizes de tratamento nacionais e internacionais e da literatura disponível, o uso da amitriptilina para a enurese noturna em crianças foi restringido ao tratamento de terceira linha em crianças com 6 ou mais anos de idade quando tiver sido excluída patologia orgânica, incluindo espinha bífida e doenças relacionadas, e não tiver sido obtida resposta a todos os outros tratamentos farmacológicos e não farmacológicos, incluindo antiespasmódicos e medicamentos relacionados com a vasopressina.
Slovenian: Na podlagi trenutnih priporočil nacionalnih in mednarodnih smernic zdravljenja in razpoložljive literature so uporabo amitriptilina za nočno enurezo pri otrocih omejili na tretjo izbiro zdravljenja pri otrocih, starih šest let in več, kadar se izključi organska patologija, vključno s spino bifido in povezanimi motnjami, in ni odziva na druga nefarmakološka in farmakološka zdravljenja, vključno z antispazmodiki in zdravili, povezanimi z vazopresinom.
Portuguese: Além disso, por ser sintomático, o tratamento deve ser continuado durante um período de tempo apropriado.
Slovenian: Ker je zdravljenje simptomatsko, mora trajati primerno dolgo.
Portuguese: Por conseguinte, devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização de medicamentos contendo amitriptilina, a Grécia notificou a Agência, em 17 de dezembro de 2015, relativamente a um procedimento de consulta para o Saroten e nomes associados, nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, para resolver as divergências entre os RCM dos medicamentos supramencionados autorizados a nível nacional e assim harmonizar os seus RCM divergentes em toda a UE.
Slovenian: Zato je zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo amitriptilin, Grčija 17. decembra 2015 obvestila agencijo o napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Saroten in povezana imena z namenom odprave neskladij med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila za zgoraj navedeno zdravilo in uskladitve različnih povzetkov glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Portuguese: Não deve ser ultrapassada uma dose diária máxima de 150 mg de amitriptilina administrada através de injeção/perfusão.
Slovenian: Največji dnevni odmerek 150 mg amitriptilina, ki se daje z injekcijo/infuzijo, se ne sme preseči.