FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 12 semaines, 113 des 134 chiens traités par ProZinc (84 %) étaient traités avec succès, contre 91 des 111 chiens du groupe de contrôle (82 %).
Croatian: Nakon 12 tjedana 113 pasa od 134 psa koji su primili ProZinc (84 %) bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 91 od 111 pasa u kontrolnoj skupini (82 %).
French: Chez le chien, si la réponse au traitement est insuffisante après 4 à 6 semaines, il est possible de modifier la dose et/ou la fréquence.
Croatian: Ako odgovor na terapiju u pasa nije dostatan nakon 4 - 6 tjedana, doza i/ili učestalost primjene mogu se promijeniti.
French: ProZinc (insuline humaine) EMA/300817/2013
Croatian: ProZinc (ljudski inzulin) EMA/300817/2013
French: ProZinc est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chats et les chiens atteints de diabète.
Croatian: ProZinc je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje mačaka i pasa oboljelih od dijabetesa.
French: Autres informations relatives à ProZinc
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProZinc
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi ublažavaju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
French: ProZinc a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 12 juillet 2013.
Croatian: VMP ProZinc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 12. srpnja 2013.
French: Il contient le principe actif insuline humaine.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar ljudski inzulin.
French: Il en résulte une augmentation des taux de glucose dans le sang et des signes cliniques connexes, tels qu'une polyurie (augmentation du volume d'urine), une polydipsie (augmentation de l'absorption d'eau) et une perte de poids.
Croatian: To uzrokuje povišenu razinu glukoze u krvi i s njome povezane kliničke znakove kao što su poliurija (povećana količina urina), polidipsija (povećan unos vode) i gubitak težine.
French: Qu'est-ce que ProZinc et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je ProZinc i za što se koristi?
French: ProZinc agit de la même façon que l'insuline produite naturellement, il a une durée d'action plus longue et il aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Croatian: ProZinc djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin, ima duže razdoblje djelovanja i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
French: Il existe un faible risque de réaction allergique chez les personnes sensibilisées.
Croatian: Kod senzibiliziranih osoba postoji mala mogućnost alergijske reakcije.
French: De plus amples informations sur ProZinc sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Dernière mise à jour du présent aperçu: mars 2019.
Croatian: Više informacija o VMP-u ProZinc dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
French: ProZinc n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme d'une suspension injectable (40 UI/mL).
Croatian: ProZinc se izdaje samo na recept i dostupan je kao suspenzija za injekciju (40 IU/ml).
French: ProZinc ne doit pas être utilisé chez les chats ou les chiens présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline ou à l'un des autres composants.
Croatian: ProZinc se ne smije davati mačkama ili psima koji su preosjetljivi (alergični) na inzulin ili bilo koji od ostalih sastojaka.
French: Aperçu de ProZinc et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u ProZinc i zašto je odobren u EU-u
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang et/ou lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Croatian: Dijabetes je bolest pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi i/ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
French: Le principe actif de ProZinc, l'insuline humaine, est produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des levures dans lesquelles a été introduit un gène (segment d'ADN) qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a ProZinc, ljudski inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK": proizvode ga stanice kvasca u koje je uveden gen (dio DNK) koji stanicama kvasca omogućuje proizvodnju inzulina.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de ProZinc sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a ProZinc nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé au cours d'un traitement par ProZinc (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang), qui peut se traduire par des signes tels que la faim, l'anxiété, des mouvements instables, des contractions musculaires, des trébuchements ou un effondrement sur les pattes arrière et une désorientation.
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom liječenja VMP-om ProZinc (koje su mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi), što može prouzročiti znakove kao što su glad, tjeskoba, nestabilno kretanje, trzanje mišića, posrtanje ili gubljenje tla pod stražnjim nogama te dezorijentacija.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de ProZinc?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProZinc?
French: ProZinc est une insuline à laquelle de la protamine et du zinc ont été ajoutés afin de créer des cristaux.
Croatian: ProZinc je inzulin kojem su dodani protamin i cink radi stvaranja kristala.
French: Pourquoi ProZinc est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je VMP ProZinc odobren u EU-u?
French: Une auto-injection accidentelle peut se traduire par des signes cliniques de faibles taux de glucose dans le sang, qu'il est possible de traiter en prenant du sucre par voie orale.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može dovesti do kliničkih znakova niske razine glukoze u krvi, što se može riješiti uzimanjem šećera kroz usta.
French: Dans une étude de terrain menée à l'échelle de l'UE sur des chiens diabétiques, ProZinc s'est révélé aussi efficace qu'une insuline vétérinaire autorisée, avec une amélioration d'au moins une mesure du sucre dans le sang et d'au moins un des trois signes cliniques suivants: poids corporel, polyurie et polydipsie.
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja na razini EU-a kojim su bili obuhvaćeni psi s dijabetesom, VMP ProZinc bio je jednako učinkovit kao i odobreni veterinarski inzulin, pri čemu je došlo do poboljšanja najmanje jedne izmjerene vrijednosti šećera u krvi i najmanje jednog od tri klinička znaka: tjelesne težine, poliurije i polidipsije.
French: Du fait de son action prolongée, il ne doit pas être utilisé non plus pour la prise en charge à court terme de l'acidocétose diabétique (une complication grave du diabète avec des taux élevés de cétones dans le sang).
Croatian: Zbog svojeg produljenog djelovanja ne smije se primjenjivati ni za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze (ozbiljne komplikacije dijabetesa s visokom razinom ketona u krvi).
French: Comment ProZinc agit-il?
Croatian: Kako djeluje ProZinc?
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotično samoinjicira, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
French: Ceux-ci sont absorbés plus lentement après l'injection et mettent plus longtemps à atteindre leur cible dans l'organisme que l'insuline produite naturellement.
Croatian: Oni se nakon injekcije apsorbiraju sporije od prirodno proizvedenog inzulina i potrebno im je više vremena da dosegnu svoj cilj u tijelu.
French: Une solution ou un gel et/ou de la nourriture contenant du glucose doivent être donnés immédiatement à l'animal.
Croatian: Životinji je nužno odmah dati otopinu ili gel koji sadrže glukozu i/ili hranu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à ProZinc, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s VMP-om ProZinc potražite u uputi o VMP-u.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de ProZinc, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a ProZinc pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
French: Quels sont les bénéfices de ProZinc démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a ProZinc utvrđene u ispitivanjima?
French: Dans une étude de terrain réalisée sur 139 chats diabétiques d'âges et de races différents, après 6 semaines de traitement par ProZinc, les taux moyens de sucre dans le sang ont diminué et les signes cliniques se sont améliorés (on a par exemple observé une augmentation du poids corporel moyen); 116 des 139 chats (84 %) ont été considérés comme traités avec succès.
Croatian: znakovi su se poboljšali (na primjer, povećala se prosječna tjelesna težina); 116 od 139 mačaka (84 %) smatralo se uspješno izliječenima.
French: Le produit doit être administré matin et soir, à environ 12 heures d'intervalle.
Croatian: Proizvod treba primjenjivati ujutro i navečer, u razmaku od približno 12 sati.
French: Un anneau blanc peut être vu dans le col de certains flacons, mais cela n'affecte pas la qualité du produit.
Croatian: Bijeli prsten je ponekad vidljiv na grliću nekih bočica, ali to ne utječe na kvalitetu proizvoda.
French: Stress et exercice irrégulier doivent être évités.
Croatian: Stres i neredovito kretanje treba izbjegavati.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/07/2013 Date du dernier renouvellement : 13/04/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 13/04/2018
French: Ces réactions étaient généralement d'intensité légère.
Croatian: Te reakcije su uglavnom bile blaže prirode.
French: Pour les flacons non utilisés et ceux entamés :
Croatian: Za neiskorištene i probušene bočice:
French: Des réactions locales au site d'injection ont été rapportées dans de très rares cas et elles ont disparu sans interruption du traitement.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu davanja injekcije bile su zabilježene vrlo rijetko te su se povukle bez prekida terapije.
French: Exigences spécifiques de pharmacovigilance :
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
French: Un amendement du cycle de rapport périodique actualisé relatif à la sécurité (PSUR) est exigé, comme détaillé dans le rapport d'évaluation du CVMP.
Croatian: Potrebna je izmjena ciklusa podnošenja periodičkih izvješća o neškodljivosti (PSUR), kako je detaljno opisano u izvješću o procjeni CVMP-a.
French: Il convient d'être particulièrement vigilant quant à l'exactitude de la dose administrée.
Croatian: Posebno valja pripaziti na preciznost doziranja.
French: Code ATC-vet : QA10AC01 Insuline (humaine).
Croatian: ATCvet kod: QA10AC01 Inzulin (humani).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après « EXP ».
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije EXP.
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,0347 mg d'insuline humaine.
Croatian: Jedna međunarodna jedinica (IU) odgovara količini od 0,0347 mg humanog inzulina.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti do...
French: Les organes tissulaires cibles sont le foie, les muscles et le tissu adipeux.
Croatian: Ciljna tkiva i organi su jetra, mišići i masno tkivo.
French: Une réévaluation des signes cliniques et des paramètres sanguins doit être effectuée conformément aux recommandations du vétérinaire responsable.
Croatian: Ponovnu procjenu kliničkih znakova i laboratorijskih parametara treba provesti prema preporuci nadležnog veterinara.
French: Suspension aqueuse, opaque et blanche.
Croatian: Mutna, bijela, vodena suspenzija.
French: Par conséquent, une surveillance étroite de la glycémie et un suivi vétérinaire sont conseillés.
Croatian: Stoga se preporučuje strogo praćenje razine glukoze i veterinarski nadzor.
French: La suspension doit être mélangée délicatement, en faisant rouler le flacon entre les paumes de la main, avant le prélèvement de chaque dose.
Croatian: Suspenziju treba izmiješati laganim okretanjem bočice prije izvlačenja svake doze iz bočice.
French: Chaque ml contient :
Croatian: Jedan ml sadrži: Djelatna tvar:
French: Tout ajustement de la dose (c'est-à-dire son augmentation) ne doit généralement être effectué qu'après plusieurs jours de traitement (par exemple 1 semaine), car la pleine efficacité de l'insuline nécessite l'atteinte de la phase d'équilibre.
Croatian: Svaku prilagodbu doze (tj. povećanje doze) trebalo bi u pravilu provoditi nakon nekoliko dana (npr. nakon 1 tjedna) jer potpuno djelovanje inzulina zahtijeva fazu uravnoteženja.
French: La dose doit être administrée avec un repas ou immédiatement après.
Croatian: Dozu treba davati istovremeno s jelom ili neposredno poslije jela.
French: Classe pharmacothérapeutique : Insulines et analogues pour injection, d'action intermédiaire.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inzulini i analozi za injekciju, srednjeg djelovanja.
French: Le foie et le rein sont les deux principaux organes qui éliminent l'insuline de la circulation.
Croatian: Jetra i bubreg dva su glavna organa koja eliminiraju inzulin iz krvotoka.
French: Il est recommandé d'établir avec le propriétaire un programme régulier d'alimentation deux fois par jour, que l'insuline soit injectée une ou deux fois par jour.
Croatian: Preporučuje se uspostaviti raspored redovitog hranjenja dvaput na dan, pri čemu vlasnik treba davati injekciju inzulina jedanput ili dvaput na dan.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, de façon à le protéger de la lumière.
Croatian: Držati bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
French: Chez la majorité des chats, l'effet hypoglycémiant a duré au moins 9 heures après la première injection d'insuline.
Croatian: Kod većine mačaka, nakon prve injekcije inzulina, učinak snižavanja glukoze trajao je najmanje 9 sati.
French: Le flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc butyle et serti par un opercule en plastique de type flip-off.
Croatian: Bočica je zatvorena čepom od butilne gume i sigurnosnim plastičnim "flip-off" poklopcem.
French: Utiliser uniquement qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
French: L'insuline est éliminée à 40 % par le foie et à 60 % par le rein.
Croatian: Putem jetre eliminira se 40% inzulina, a putem bubrega 60%.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 60 jours.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom načet, upotrijebiti u roku od 60 dana.
French: Des agrégats (par exemple des flocons) peuvent se former dans les suspensions d'insuline: ne pas utiliser le produit si des agrégats visibles persistent après avoir roulé doucement le flacon.
Croatian: U inzulinskim suspenzijama se mogu pojaviti nakupine, odnosno grudice: nemojte upotrijebiti proizvod ukoliko su nakupine vidljive i nakon što ste bočicu provaljali.
French: Élimination :
Croatian: Eliminacija:
French: Elle peut alors être dégradée lors du passage hépatique ou par le rein.
Croatian: Tada se može razgraditi prolaskom kroz jetru ili putem bubrega.
French: 0,088 mg
Croatian: 0,088 mg fenol
French: Globalement, l'insuline influence la régulation du métabolisme des glucides et des lipides.
Croatian: Sveukupno, inzulin utječe na regulaciju metabolizma ugljikohidrata i masti.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta
French: À conserver au réfrigérateur, en position verticale.
Croatian: Čuvati uspravno u hladnjaku.
French: L'innocuité et l'efficacité de ProZinc n'ont pas été évaluées chez les animaux destinés à la reproduction, gestantes et en lactation.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost ProZinc-a nije utvrđena za vrijeme parenja, graviditeta i laktacije životinja.
French: Utiliser uniquement qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi-rizika od strane odgovornog veterinara.
French: Si le produit est administré par le propriétaire, une formation/un conseil approprié(e) doit être fourni(e) par le vétérinaire avant le premier emploi.
Croatian: Ako će proizvod primjenjivati vlasnik životinje, veterinar koji propisuje terapiju treba mu pružiti odgovarajuću obuku/savjete prije prve uporabe.
French: Après injection sous-cutanée, les enzymes protéolytiques des tissus dégradent la protamine pour permettre l'absorption de l'insuline.
Croatian: Nakon potkožnog ubrizgavanja, proteolitički enzimi tkiva razgrađuju protamin kako bi se omogućila apsorpcija inzulina.
French: Le vétérinaire doit rééxaminer l'animal à intervalles appropriés et ajuster le protocole de traitement, par exemple la dose et le rythme d'administration, jusqu'à obtention d'un contrôle adéquat de la glycémie.
Croatian: Veterinar bi trebao u odgovarajućim vremenskim razmacima procjenjivati životinju te prilagođavati protokol liječenja, na primjer dozu i režim doziranja, sve dok se ne postigne odgovarajuća kontrola glikemije.
French: Éviter toute contamination lors de l'administration.
Croatian: Izbjegavati unošenje kontaminanata za vrijeme primjene.
French: Pour les chiens dont le diabète est nouvellement diagnostiqué, une dose de départ de 0,5 UI d'insuline/kg une fois par jour est recommandée.
Croatian: Za pse kojima je nedavno dijagnosticiran dijabetes preporučena je početna doza od 0,5 IU inzulina/kg jednom na dan.
French: Ne pas utiliser pour la prise en charge aiguë de l'acidocétose diabétique.
Croatian: Ne primjenjivati za akutnu kontrolu dijabetičke ketoacidoze.
French: L'insuline protamine zinc humaine recombinante est une insuline dont l'absorption et le délai d'action sont retardés par l'ajout de protamine et de zinc conduisant à la formation de cristaux.
Croatian: Rekombinantni humani protamin-cink inzulin je inzulin čija se apsorpcija i početak djelovanja odgađaju dodatkom protamina i cinka, što dovodi do stvaranja kristala.
French: 40 UI/ml
Croatian: 40 IU/ml
French: Sulfate de protamine
Croatian: Pomoćne tvari: protamin-sulfat
French: Si une amélioration insuffisante du contrôle du diabète est observée après une période adéquate d'ajustement de la dose de 4 à 6 semaines avec une administration quotidienne, les options suivantes peuvent être considérées : - Des ajustements ultérieurs de la dose d'insuline une fois par jour peuvent être nécessaires, en particulier si le chien accroît son activité physique, modifie son régime alimentaire ou durant une maladie concomitante.
Croatian: Ako se nakon odgovarajućeg razdoblja prilagodbe doze od 4 do 6 tjedana u liječenju jednom dozom na dan ne zabilježi dovoljno poboljšanje u kontroli dijabetesa, treba razmotriti sljedeće mogućnosti: - U liječenju jednom dozom na dan mogu biti potrebne dodatne prilagodbe doze inzulina; osobito ako se psi bave intenzivnijim fizičkim aktivnostima, ako im se promijeni uobičajena prehrana ili tijekom istovremene bolesti.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par injection sous-cutanée.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati potkožnom injekcijom.
French: Métabolisme :
Croatian: Metabolizam:
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) en position verticale.
Croatian: Čuvati uspravno u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
French: De manière générale, les besoins en insuline peuvent être différents au cours de la gestation et de la lactation en raison des modifications de l'état métabolique.
Croatian: U pravilu, potrebe za inzulinom za vrijeme graviditeta i laktacije mogu biti različite zbog promjena u metaboličkom stanju.
French: Il existe un faible risque de réaction allergique chez les individus sensibilisés.
Croatian: U senzibiliziranih osoba postoji mala mogućnost alergijske reakcije.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 60 jours.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 60 dana.
French: Des modifications des besoins en insuline peuvent survenir lors d'administration de substances altérant la tolérance au glucose (par exemple les corticoïdes et les progestatifs).
Croatian: Promjene u potrebama za inzulinom mogu biti posljedica primjene tvari koje mijenjaju podnošljivost glukoze (npr. kortikosteroidi i gestageni).
French: La dose initiale recommandée est de 0,2 à 0,4 UI d'insuline/kg de poids corporel toutes les 12 heures.
Croatian: Početna preporučena doza iznosi od 0,2 do 0,4 IU inzulina/kg tjelesne mase svakih 12 sati.
French: Les principaux effets de l'insuline sont la réduction des concentrations de glucose dans le sang circulant et le stockage de lipides.
Croatian: Glavni su učinci inzulina smanjenje koncentracija glukoze u krvi te pohrana masti.
French: Une surveillance de la glycémie doit être réalisée pour ajuster la dose en conséquence.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije glukoze kako bi se u skladu s tim prilagodila doza.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 60 jours.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 60 dana.
French: Si une hypoglycémie est suspectée, la glycémie doit être mesurée au moment de sa survenue (si possible), de même que juste avant la prise alimentaire/l'injection suivante (le cas échéant).
Croatian: U slučajevima sumnje na hipoglikemiju mjerenja razine glukoze u krvi treba provesti u trenutku njezina nastupa (ako je moguće), kao i nedugo prije sljedećeg hranjenja/ injekcije (kada je to primjenjivo).
French: 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Croatian: 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA
French: Après l'avoir roulé doucement, le flacon de suspension ProZinc a un aspect blanc laiteux.
Croatian: Nakon što se bočica lagano provalja suspenzija je mutna i bijela.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
French: Dans une étude expérimentale chez des chiens sains, le temps d'atteinte du nadir glycémique après injection unique sous-cutanée de 0,8 ou 0,5 UI/kg de poids corporel du produit était variable en fonction des chiens (intervalle de 3 à > 24 heures), de même pour la durée d'action de l'insuline (de 12 à > 24 heures).
Croatian: U eksperimentalnom ispitivanju na zdravim psima, vrijeme do najniže razine glukoze u krvi, nakon jedne potkožne injekcije proizvoda od 0,8 ili 0,5 IU/kg tjelesne mase, razlikovalo se od psa do psa (raspon od 3 sata do >24 sata), kao i trajanje djelovanja inzulina (raspon od 12 sati do > 24 sata).
French: Après liaison de l'insuline au récepteur insulinique et son action, l'insuline est relarguée dans le milieu extracellulaire.
Croatian: Nakon vezanja inzulina za inzulinske receptore i njegova djelovanja nakon toga, inzulin se otpušta natrag u izvanstanično okruženje.
French: Une auto-injection accidentelle peut provoquer des signes cliniques d'hypoglycémie qui peuvent être traités par l'ingestion de sucre.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati kliničke znakove hipoglikemije, koji se mogu liječiti peroralnom primjenom šećera.