FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: A. Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
Finnish: A. Aseta ulompi neulansuojus takaisin neulaan ja poista neula kynästä sen avulla.
Swedish: Efter denna tidsperiod ska injektionsflaskan inte användas.
Finnish: Älä käytä injektiopulloa tämän ajanjakson jälkeen.
Swedish: Förvara injektionspennan i ytterkartongen.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Swedish: Läs och följ instruktionerna som medföljer din infusionspump.
Finnish: Lue insuliinipumpun mukana tulleet käyttöohjeet ja noudata niitä.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data för äldre patienter med diabetes mellitus.
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäiden diabetespotilaiden farmakokinetiikasta on vain rajoitetusti tietoa.
Swedish: När insulin glulisin gavs 2 minuter före måltid gav det en bättre postprandiell kontroll än när reguljärt humant insulin gavs 2 minuter före måltid.
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Swedish: Kontrollera cylinderampullen före användningen.
Finnish: Tarkista sylinteriampulli ennen käyttöä.
Swedish: För att undvika felmedicinering av insulin glulisin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion (se avsnitt 4.4).
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glulisinsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Swedish: Injektions- och infusionsstället inom ett injektionsområde (mage, lår eller överarm) ska roteras från den ena injektionen till den andra.
Finnish: Pistos- ja infuusiokohtia tulee vaihdella sovitun pistosalueen (vatsa, reisi, olkavarsi) sisällä kerrasta toiseen.
Swedish: Patienten ska informeras om injektionsteknik av sjukvårdspersonal.
Finnish: Terveydenhuoltohenkilön on neuvottava potilaalle oikea pistostekniikka.
Swedish: Insulin glulisin för intravenös användning med koncentrationen 1 enhet/ml är stabil i rumstemperatur under 48 timmar.
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu glulisinsuliini, jonka pitoisuus on 1 yksikkö/ml, on stabiili 15-25 °C:ssa 48 tunnin ajan.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt dos, ska Apidra cylinderampuller endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser i steg om 0,5 enhet - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, som levererar doser i steg om 1
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi Apidra-sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar tai AllStar PRO, joilla voidaan annostella insuliinia
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, ska den förvaras vid rumstemperatur under 1-2 timmar.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa kynää on säilytettävä huoneenlämmössä 1-2 tunnin ajan.
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om: - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila, - du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm), - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos: - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Swedish: Efter spädning för intravenös användning ska lösningen innan den administreras inspekteras visuellt avseende partiklar.
Finnish: Liuos on tarkastettava laimentamisen jälkeen silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen suonensisäistä annostelua.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan.
Swedish: Insulin glulisin har en snabbare insättande effekt och kortare effektduration än reguljärt humant insulin.
Finnish: Glulisinsuliinin vaikutus alkaa nopeammin ja on kestoltaan lyhyempi kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Swedish: Anvisning för intravenös administrering
Finnish: Ohjeet suonensisäistä annostelua varten
Swedish: insulin glulisin
Finnish: Insuliinisäiliö
Swedish: En annan fas I studie med insulin glulisin och insulin lispro i en population bestående av 80 individer utan diabetes med stort spann av Body Mass Index (18-46 kg/m2) har visat att snabb effekt bibehålls generellt oavsett Body Mass Index (BMI), medan den glukossänkande effekten minskar med ökande grad av fetma.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska
Finnish: Avaamattomat injektiopullot
Swedish: Stor försiktighet bör iakttas så att ett blodkärl inte perforerats.
Finnish: On varmistuttava huolellisesti siitä, ettei insuliinipistosta anneta suoneen.
Swedish: Apidra i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
Finnish: Apidra sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Tyskland
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksa
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, sprutor osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa - kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att Apidra förväxlas med andra insuliner.
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Apidra-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.
Swedish: Endast nålar avsedda för användning tillsammans med SoloStar bör användas.
Finnish: Vain SoloStar-kynän kanssa yhteensopivia neuloja on käytettävä.
Swedish: När Apidra administreras som subkutan injektion får det inte blandas med något annat preparat än NPH-humaninsulin.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia ihonalaisena injektiona sitä ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin kuin NPH-ihmisinsuliiniin.
Swedish: Insulin glulisin givet 15 minuter efter måltiden startats ger liknande glykemisk kontroll som reguljärt humant insulin givet 2 minuter före måltid (se figur 1).
Finnish: 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. Kuva 1).
Swedish: Insulin glulisin visades vara jämförbart med insulin lispro gällande glykemisk kontroll visat som förändring i glykerat hemoglobin (GHb uttryckt som HbA1c ekvivalent) från studiestart till studiens slut och genom självkontroll av blodglukosvärden.
Finnish: Sokeritasapainon säätely glulis- ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (GHb ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätetapahtumaan tutkimuksen aikana.
Swedish: Glukosexkursionen (AUC 0-6 tim) var 641 mg*tim/dl för insulin glulisin och 801 mg*tim/dl för reguljärt humant insulin.
Finnish: Glukoosin AUC0-6 h oli glulisinsuliinilla 641 mg.h.dl ja lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla 801 mg.h.dl
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda vid injektionsstället som en följd av att injektionsstället inte roterats inom injektionsområdet.
Finnish: Lipodystrofiaa saattaa esiintyä pistoskohdassa, jos pistoskohtaa ei vaihdella riittävästi pistosalueen sisällä.
Swedish: Steg 2.
Finnish: Vaihe 2.
Swedish: Blandning med insuliner
Finnish: Sekoittaminen muiden insuliinien kanssa
Swedish: Se avsnitt 6.4 i denna produktresumé för anvisningar om hur SoloStar ska förvaras.
Finnish: Katso SoloStar-kynän säilytysohjeet tämän valmisteyhteenvedon kohdasta 6.4.
Swedish: Doseringsfönstret måste visa "0" efter säkerhetstestet.
Finnish: Käyttövalmiuden tarkistamisen jälkeen annosikkunassa pitää näkyä "0".
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (cylinderampull)
Finnish: ULKOPAKKAUS (sylinteriampulli)
Swedish: Förvara cylinderampullen i pennan i skydd mot ljus.
Finnish: Pidä kynään asetettu sylinteriampulli valolta suojassa.
Swedish: Apidra är ett antidiabetesmedel som används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus.
Finnish: Apidra-insuliini on sokeritaudin lääke, jota käytetään korkean verensokerin alentamiseen; sitä voidaan käyttää diabetesta sairastavien aikuisten, nuorten ja 6 vuotta täyttäneiden lasten hoidossa.
Swedish: För barnets hälsas skull är det särskilt viktigt att din diabetes hålls under uppsikt och att hypoglykemi förhindras.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Swedish: Övriga biverkningar
Finnish: Muita haittavaikutuksia
Swedish: - Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi), följ instruktionerna för hypoglykemi (se rutan i slutet av bipacksedeln).
Finnish: - jos olet allerginen glulisinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos verensokerisi on liian alhainen (hypoglykemia), noudata hypoglykemian hoidosta annettuja ohjeita (katso laatikko tämän pakkausselosteen lopussa).
Swedish: Apidra SoloStar injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Finnish: Apidra SoloStar injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Swedish: - Om du har injicerat för mycket Apidra, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Finnish: - Jos olet pistänyt liikaa Apidra-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Swedish: Du ska alltid ha ett alternativt injektionshjälpmedel (för injektion under huden) för insulin tillgängligt, om din pump skulle sluta fungera.
Finnish: Sinulla on aina oltava saatavilla vaihtoehtoiset insuliinin annosteluvälineet ihonalaista pistosta varten insuliinipumpun toimintahäiriön varalta.
Swedish: Oöppnad cylinderampull
Finnish: Avaamattomat sylinteriampullit
Swedish: För att förhindra smittspridning ska flergångspennan endast användas till dig själv.
Finnish: Tartuntojen välttämiseksi insuliinikynä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöösi.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin glulisin bibehålls generellt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät yleensä muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Apidra utan att rådfråga din läkare, som kommer att berätta för dig vad som behöver göras.
Finnish: Älä lopeta Apidra-insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ska den tas ut 1 till 2 timmar innan du injicerar för att den ska värmas upp.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, se on otettava lämpenemään 1-2 tuntia ennen pistämistä.
Swedish: Öppnade injektionsflaskor
Finnish: Avatut injektiopullot
Swedish: Steg 3.
Finnish: Vaihe 3.
Swedish: Anteckna datum för första användningen av injektionsflaskan på etiketten.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen käyttökerran päivämäärä on hyvä merkitä etikettiin.
Swedish: För att förhindra någon form av kontamination ska flergångspennan endast användas av en patient.
Finnish: Kontaminaation ehkäisemiseksi insuliinikynä on tarkoitettu vain potilaan henkilökohtaiseen käyttöön.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Swedish: Data visade att insulin glulisin administrerat 2 minuter före måltid ger liknande postprandiell glykemisk kontroll jämfört med reguljärt humant insulin givet 30 minuter före måltid.
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli aterianjälkeistä sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 30 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med SoloStar.
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStar-kynän kanssa.
Swedish: Steg 6.
Finnish: Vaihe 6.
Swedish: Infusionssetet och behållaren, som används med Apidra, ska bytas minst var 48: e timme med aseptisk teknik.
Finnish: Apidra-insuliinin kanssa käytettävä infuusiokatetri neuloineen sekä insuliinisäiliö on vaihdettava aseptisesti 2 vuorokauden välein.
Swedish: 5 injektionsflaskor à 10 ml.
Finnish: 5 injektiopulloa à 10 ml
Swedish: Hur du använder Apidra
Finnish: Miten Apidra-insuliinia käytetään
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Finnish: Käyttöönotetut kynät Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Swedish: Då Apidra används i insulinpump ska det inte blandas med några andra läkemedel.
Finnish: Insuliinipumpussa käytettäessä Apidra-insuliinia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer).
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehduksen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke)
Swedish: Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder: - betablockerare (används vid behandling av högt blodtryck), - klonidin (används vid behandling av högt blodtryck), - litiumsalter används vid behandling av psykiska sjukdomar)
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
Swedish: När Apidra används i subkutan infusionspump får det ej blandas med spädningsmedel eller något annat insulin.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia insuliinipumpussa sitä ei saa laimentaa eikä sekoittaa mihinkään muuhun insuliiniin.
Swedish: Steg 4.
Finnish: Vaihe 4.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning (300 enheter).
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä).
Swedish: A. Använd den injektionsmetod som läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska rekommenderat.
Finnish: A. Noudata lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan neuvomaa pistostekniikkaa.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
Finnish: Insuliiniannosta ja ruokavaliota voi olla tarpeen muuttaa imetyksen aikana.
Swedish: 8 pennor à 3 ml.
Finnish: 8 kynää à 3 ml
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, snabbverkande.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset ATC-koodi: A10AB06
Swedish: Detta kan leda till allvarlig hyperglykemi (mycket högt blodsocker) och ketoacidos (ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker).
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Apidra SoloStar
Finnish: Apidra SoloStar
Swedish: En annan fas I studie med insulin glulisin och insulin lispro i en population bestående av 80 individer utan diabetes med stort spann av Body Mass Index (18-46 kg/m2) har visat att snabb absorption och total exponering bibehålls generellt oavsett Body Mass Index.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että nopea imeytyminen ja kokonaisaltistus yleensä säilyvät laajalla painoindeksialueella.
Swedish: 2 injektionsflaskor à 10 ml.
Finnish: 2 injektiopulloa à 10 ml
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att den ska värmas upp till rumstemperatur.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään huoneenlämpötilaan 1-2 tuntia ennen kuin pistät.
Swedish: Varje ml innehåller 100 enheter insulin glulisin (motsvarande 3,49 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Swedish: Injektionspenna med cylinderampull får ej frysas.
Finnish: Sylinteriampullin sisältävää kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Swedish: Cylinderampuller under användning
Finnish: Käyttöönotetut sylinteriampullit
Swedish: Stick in nålen i huden.
Finnish: Neula pistetään ihon alle.
Swedish: Om de särskilda instruktionerna för Apidra inte följs, kan det leda till mycket allvarliga biverkningar.
Finnish: Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.
Swedish: Apidra i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Finnish: Apidra sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Swedish: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Swedish: Apidra bör ges upp till 15 minuter före eller strax efter en måltid.
Finnish: Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
Swedish: Den 27 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett godkännande för försäljning för Apidra som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
Swedish: Det fanns emellertid inte tillräckligt med information för att avgöra om Apidra var effektivt hos barn under sex års ålder.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Swedish: Apidra kan också injiceras i en ven, men detta kan endast göras av en läkare eller en sjuksköterska.
Finnish: Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Swedish: Genom att blodglukosnivån hålls under kontroll reduceras symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Finnish: Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Swedish: Patienter kan själva injicera Apidra under huden.
Finnish: Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Apidra är större än riskerna och rekommenderade att Apidra skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Patientens blodglukosnivåer (blodsockernivåer) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Swedish: Liknande minskningar observerades i den andra studien på vuxna, där Apidra jämfördes med vanligt humaninsulin.
Finnish: Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av Apidra om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodglukosnivåerna.
Finnish: Apidran annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Swedish: Skillnaden är att insulin glulisin verkar snabbare och har en kortvarigare effekt än ett kortverkande humaninsulin.
Finnish: Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Swedish: För behandling av typ 2-diabetes (när kroppen inte kan tillgodogöra sig insulin effektivt) har Apidra undersökts i en studie som omfattade 878 vuxna.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer).
Finnish: Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Swedish: Apidra, taget i kombination med ett långverkande insulin, har undersökts för typ 1-diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) i två studier som omfattade sammanlagt 1 549 vuxna och i en studie som omfattade 572 barn och ungdomar i åldern 4−17 år.
Finnish: Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Swedish: Varför har Apidra godkänts?
Finnish: Miksi Apidra on hyväksytty?
Swedish: Blodglukoskontrollen med Apidra var minst lika effektiv som den med jämförelseinsulinerna.
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Swedish: Mer information om Apidra:
Finnish: Muita tietoja Apidrasta
Swedish: I studien på barn och ungdomar visade Apidra och insulin lispro liknande förändringar av HbA1c efter sex månader.
Finnish: Tutkimuksessa lapsista ja nuorista Apidra ja lisproinsuliini tuottivat samankaltaisia muutoksia HbA1c:ssa kuuden kuukauden jälkeen.
Swedish: Apidra insulin glulisin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Den levereras i injektionsflaskor, cylinderampuller och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
Finnish: Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
Swedish: I samtliga fyra studier jämfördes Apidra med andra insuliner eller insulinanaloger (vanligt humaninsulin eller insulin lispro).
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).