FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu klinicznym „nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) istotnie zmniejszał utratę białek z moczem; działanie to jest zapewne związane ze zmniejszeniem ciśnienia kłębuszkowego i korzystnym wpływem na błonę podstawną kłębuszków.
Slovenian: Klinična študija pri mačkah s kronično ledvično boleznijo (KLB) je pokazala, da je „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) občutno zmanjšal izgubo beljakovin v seču; ta učinek se je najbrž pojavil zaradi zmanjšane glomerularne hipertenzije in ugodnega vpliva na glomerularno bazalno membrano.
Polish: Stężenie benazeprilatu zmniejsza się dwufazowo: w początkowej fazie szybkiego zmniejszania (t1/2 = 1,7 godziny u psów) zachodzi eliminacja wolnego leku, natomiast faza końcowa (t1/2 = 19 godzin u psów) odpowiada uwalnianiu benazeprilatu związanego z ACE, przede wszystkim w tkankach.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure pri psih) predstavlja sproščanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur pri psih) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Polish: Psy i koty Psy:
Slovenian: Psi in mačke
Polish: Novartis Consumer Health BV
Slovenian: Nizozemska Novartis Consumer Health BV
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca.
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja.
Polish: U psów z przewlekłą chorobą nerek może nastąpić niewielki wzrost stężenia kreatyniny (wskaźnika funkcjonowanie nerek).
Slovenian: Pri psih s kronično ledvično boleznijo lahko pride do zmernega povišanja vrednosti kreatinina, indikatorja delovanja ledvic, v krvi.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete.
Polish: 2.5 mg Tabletki
Slovenian: 2.5 mg Tablete
Polish: Psy i koty Psy: Leczenie niewydolności serca w stadium 2, 3 i 4.
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji.
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca>>: Do uzupełnienia na poziomie krajowym.
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec>>: dopolniti na nacionalni ravni
Polish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia
Slovenian: 2710-444 Sintra
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego „Nazwa produktu" (do uzupełnienia na poziomie krajowym) stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u samic kotów i psów oraz u zwierząt rozpłodowych nie zostało określone.
Slovenian: Varnost „ime izdelka" (dopolniti na nacionalni ravni) ni bila ugotovljena pri psih in mačkah, namenjenih za vzrejo, ter v obdobju brejosti ali laktacije.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Polish: Psy: Leczenie niewydolności serca
Slovenian: Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja
Polish: Podstawy korekty charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania i ulotek dołączonych do opakowania
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Polish: Droga podania Opakowanie Wielkość opakowania
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08/09/2015
Polish: Ponad 40 kg
Slovenian: Nad 40 kg
Polish: Poinformuj lekarza weterynarii, jeżeli zwierzę obecnie otrzymuje lub niedawno otrzymywało jakiekolwiek inne leki.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če žival dobiva ali je pred kratkim dobivala katero koli drugo zdravilo.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Polish: 2 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Tabletki.
Slovenian: Tablete.
Polish: Kod ATCvet: QC09BX90
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09BX90
Polish: Średni stopień wiązania z białkami osocza in vitro wynosi 93 %.
Slovenian: Povprečna in vitro vezava na beljakovine v plazmi je 93 %.
Polish: PLUS tabletki należy podawać doustnie, dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin (rano i wieczorem) i na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Slovenian: Tablete FORTEKOR PLUS je treba dajati peroralno, dvakrat dnevno, z razmikom 12 ur (zjutraj in zvečer) in približno 1 uro pred hranjenjem.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Polish: Ponieważ biodostępność ulega znacznemu obniżeniu, gdy pimobendan jest podawany z pokarmem lub krótko po nim, lek zaleca się podawać zwierzętom na mniej więcej 1 godzinę przed karmieniem.
Slovenian: Ker se ta biološka uporabnost bistveno zmanjša, kadar se pimobendan daje s hrano ali kmalu po njej, je priporočljivo živali dati zdravilo približno 1 uro pred hranjenjem.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży i laktacji (patrz punkt 4.7).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Slovenian: Velikosti pakiranj
Polish: Można posłużyć się poniższą tabelą.
Slovenian: Spodnja tabela lahko služi kot priporočilo.
Polish: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa produktu dla psów ważących mniej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila nista bili ugotovljeni pri psih, lažjih od 2,5 kg ali mlajših od 4 mesecev.
Polish: Benazepryl i benazeprylat w dużym stopniu wiążą się z białkami osocza (85 - 90 %), a w tkankach znajdują się głównie w płucach, wątrobie i nerkach.
Slovenian: Benazepril in benazeprilat se v veliki meri vežeta na plazemske beljakovine (85 - 90 %), v tkivih pa ju večinoma najdemo v pljučih, jetrih in ledvicah.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki FORTEKOR PLUS mogą być w razie potrzeby dzielone na dwie równe części.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Tablete FORTEKOR PLUS lahko po potrebi razpolovimo na enaka dela.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Slovenian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francija
Polish: Powtarzane podawanie benazeprylu chlorowodorku prowadzi do nieznacznej bioakumulacji benazeprylatu (R = 1,47); stan stabilny jest osiągany w ciągu kilku dni (4 dni).
Slovenian: Ponavljajoča se uporaba benazeprilijevega klorida vodi do rahle bioakumulacije benazeprilata (R = 1,47), pri čemer je dinamično ravnovesje doseženo v nekaj dneh (4 dni).
Polish: Hypromeloza
Slovenian: Hipromeloza
Polish: Pimobendan jest wydalany głównie z kałem i w mniejszym stopniu w moczu.
Slovenian: Pimobendan se izloča večinoma z blatom in v manjši meri z urinom.
Polish: Żelaza tlenek brązowy E172
Slovenian: Rjavi železov oksid E172
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Umyć ręce po zastosowaniu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi si umijte roke.
Polish: Tabletki są dwuwarstwowe, owalne, białe i jasnobrązowe, i mogą być dzielone na pół wzdłuż rowka dzielącego.
Slovenian: Tablete so dvoplastne, ovalne, bele in svetlo rjave ter se lahko vzdolž zareze razpolovijo na enaka dela.
Polish: Białe i jasnobrązowe, owalne tabletki dwuwarstwowe z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Slovenian: Bele in svetlo rjave ovalne dvoplastne tablete z zarezo na obeh straneh.
Polish: W badaniach farmakologicznych nie stwierdzono interakcji między glikozydem nasercowym ouabainą a pimobendanem.
Slovenian: V farmakoloških študijah niso odkrili medsebojnega delovanja med srčnim glikozidom ouabainom in pimobendanom.
Polish: Po podaniu doustnym samego pimobendanu, bezwzględna biodostępność substancji czynnej wynosi 60 - 63 %.
Slovenian: Po peroralni uporabi samega pimobendana je absolutna biološka uporabnost zdravilne učinkovine 6063 %.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stabilnym wynosi 2,6 l/kg po podaniu dożylnym pimobendanu, co świadczy o tym, że pimobendan ulega szybkiej dystrybucji do tkanek.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je 2,6 l/kg po intravenskem dajanju samega pimobendana, kar kaže na to, da se pimobendan hitro porazdeli v tkiva.
Polish: Benazeprylat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Slovenian: Benazeprilat je zelo močan in selektiven zaviralec ACE, in sicer prepreči pretvorbo neaktivnega angiotenzina I v aktivni angiotenzin II ter s tem tudi zmanjša sintezo aldosterona.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (patrz punkt „SPECJALNE OSTRZEŻENIA").
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje »POSEBNA OPOZORILA«).
Polish: Nie stosować w przypadku niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi), hipowolemii (obniżonej objętości krwi), hiponatremii (niski poziom sodu we krwi) lub ostrej niewydolności nerek.
Slovenian: Ne uporabite pri hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), hipovolemiji (premajhnem volumnu krvi), hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutni odpovedi ledvic.
Polish: Po podaniu doustnym benazeprylu chlorowodorku jego biodostępność u psów jest niepełna (~ 13 %) z powodu słabego wchłaniania (38 %) i metabolizmu pierwszego przejścia.
Slovenian: Po peroralni uporabi samega benazeprilijevega klorida je sistemska biološka uporabnost pri psih nepopolna (~ 13 %) zaradi nepopolne absorpcije (38 %) in presnove prvega prehoda.
Polish: Wykazuje też działanie rozszerzające naczynia krwionośne poprzez hamowanie aktywności fosfodiesterazy typu III.
Slovenian: Ima tudi vazodilatatorni učinek skozi zaviranje aktivnosti fosfodiesteraze tipa III.
Polish: Równoczesne podawanie FORTEKOR PLUS i innych leków przeciwnadciśnieniowych (np. blokerów kanału wapniowego, β-blokerów lub diuretyków), anestetyków lub środków uspokajających może powodować dodatkowe działanie hipotensyjne.
Slovenian: Kombinacija zdravila FORTEKOR PLUS in drugih antihipertenzivnih zdravil (npr. zaviralcev kalcijevih kanalčkov, β-blokatorjev ali diuretikov), anestetikov ali pomirjeval lahko povzroči aditivne hipotenzivne učinke.
Polish: Pierwsza, szybka faza (t1/2 = 1,7 h) obejmuje wydalanie wolnego leku, podczas gdy druga faza (t1/2 = 19 h) polega na uwolnieniu benazeprylatu, który został związany przez ACE, głównie w tkankach.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata upadajo dvofazno: začetna hitra faza (t1/2 = 1,7 ure) predstavlja izločanje prostega zdravila, medtem ko zaključna faza (t1/2 = 19 ur) odraža sproščanje benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Polish: Po doustnym podaniu psom produktu FORTEKOR PLUS tabletki w dawce dwukrotnie większej niż zalecana, maksymalne stężenie obu substancji jest osiągane bardzo szybko (Tmax 0,5 godziny w przypadku chlorowodorku benazeprylu i 0,85 godziny w przypadku pimobendanu), przy czym maksymalne stężenie (Cmax) benazeprylu chlorowodorku wynosi 35,1 ng/ml, zaś pimobendanu - 16,5 ng/ml.
Slovenian: Po peroralni uporabi tablet FORTEKOR PLUS pri psih v dvakratnem priporočenem odmerku so najvišje koncentracije obeh spojin hitro dosežene (Tmax 0,5 ure za benazeprilijev klorid in 0,85 ure za pimobendan), z najvišjo koncentracijo (Cmax) benazeprilijevega klorida 35,1 ng/ml in najvišjo koncentracijo pimobendana 16,5 ng/ml.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na pimobendan lub benazeprylu chlorowodorek powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na pimobendan ali benazeprilijev klorid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego przejściowego niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi).
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija (nizek krvni tlak).
Polish: W przypadku przypadkowego przedawkowania może dojść do odwracalnego przejściowego niedociśnienia.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja se lahko pojavi prehodna reverzibilna hipotenzija.
Polish: 30 tabletek 60 tabletek
Slovenian: 60 tablet
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży lub laktacji
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Polish: Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed wilgocią.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred vlago.
Polish: Kobiety w ciąży powinny szczególnie unikać przypadkowego doustnego narażenia na produkt, ponieważ dowiedziono, że inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) mogą negatywnie wpływać na nienarodzone dziecko.
Slovenian: Nosečnice morajo biti posebej previdne, da preprečijo nenameren stik z usti, saj je bilo ugotovljeno, da zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) vplivajo na nerojenega otroka med nosečnostjo pri ljudeh.
Polish: Tabletki w obu dawkach są zapakowane w blistry aluminium/aluminium pakowane w pudełko tekturowe.
Slovenian: Obe jakosti tablet sta pakirani v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija in zunanji kartonski škatli.
Polish: Każdą niezużytą połówkę tabletki należy włożyć do pustej komórki blistra i przechowywać w oryginalnym pudełku tekturowym (przez maksymalnie 1 dzień) w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Morebitno neuporabljeno polovico tablete vedno vrnite v prazen pretisni omot in shranite (za največ en dan) v originalni zunanji ovojnini na varnem mestu izven dosega otrok.
Polish: U ludzi równoczesne podawanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) i niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może prowadzić do zmniejszenia skuteczności działania przeciwnadciśnieniowego lub upośledzenia czynności nerek.
Slovenian: Pri ljudeh lahko kombinacija zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) vodi do zmanjšane antihipertenzivne učinkovitosti ali do okvare delovanja ledvic.
Polish: Leczenie powinno polegać na podaniu dożylnego(ych) wlewu(ów) ciepłego roztworu fizjologicznego.
Slovenian: Terapija naj vključuje intravensko(e) infuzijo(e) tople fiziološke raztopine.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory ACE, leki skojarzone.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: zaviralci ACE, kombinacije.
Polish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletek, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletek, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletek, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletek, 5 mg/10 mg)
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg)
Polish: Kolejne metabolity to metabolity II fazy, glukuronidy i siarczany.
Slovenian: Nadaljnje presnovne poti so faza II, glukuronidi in sulfati.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg pimobendanu i 10 mg benazeprylu chlorowodorku.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 5 mg pimobendana in 10 mg benazeprilijevega klorida.
Polish: FORTEKOR PLUS jest lekiem skojarzonym i może być podawany wyłącznie pacjentom, u których objawy kliniczne są skutecznie kontrolowane poprzez jednoczesne podawanie poszczególnych składników leku (pimobendanu i benazeprylu chlorowodorku) w tych samych dawkach.
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo in se sme uporabljati samo pri živalih, pri katerih klinične znake uspešno nadzorujemo s sočasnim dajanjem enakih odmerkov posameznih komponent (pimobendana in benazeprilijevega klorida).
Polish: Kroskarmeloza sodowa Krospowidon
Slovenian: Natrijeva kroskarmeloza Krospovidon
Polish: Farmakokinetyka benazeprylu nie różni się istotnie w zależności od tego, czy benazeprylu chlorowodorek jest podawany psom na czczo, czy po posiłku.
Slovenian: farmakokinetiki benazeprilata ni opazne razlike, če se benazeprilijev klorid daje nahranjenim ali teščim psom.
Polish: Właściwości farmakodynamiczne FORTEKOR PLUS jest produktem skojarzonym zawierającym dwie substancje czynne: pimobendan i benazeprylu chlorowodorek.
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti FORTEKOR PLUS je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin: pimobendana in benazeprilijevega klorida.
Polish: Zwiększa wrażliwość miofilamentów sercowych na wapń i hamuje aktywność fosfodiesterazy (typu III).
Slovenian: Povečuje občutljivost srčnih miofilamentov za kalcij in zavira fosfodiesterazo (tipa III).
Polish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletek, tabletki 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletek, tabletki 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletek, tabletki 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletek, tabletki 5 mg/10 mg)
Slovenian: EU/2/15/185/0001 (1 x 30 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablete) EU/2/15/185/0002 (1 x 60 tablet, 1,25 mg/2,5 mg tablete) EU/2/15/185/0003 (1 x 30 tablet, 5 mg/10 mg tablete) EU/2/15/185/0004 (1 x 60 tablet, 5 mg/10 mg tablete)
Polish: Wszelkie pozostałe połówki tabletek należy usunąć po 1 dniu.
Slovenian: Morebitne neuporabljene polovice tablet zavrzite po enem dnevu.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na pimobendan, benazeprylu chlorowodorek lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na pimobendan, benazeprilijev klorid ali katero koli pomožno snov v tabletah.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Ponieważ pimobendan jest metabolizowany w wątrobie, produktu nie należy stosować u psów z ciężką niewydolnością wątroby.
Slovenian: Ker se pimobendan presnavlja v jetrih, se zdravila ne sme dajati psom s hudo okvaro jeter.
Polish: Główny aktywny metabolit pimobendanu wydalany jest w czasie półtrwania wynoszącym 2,6 godziny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega aktivnega metabolita pimobendana iz plazme je 2,6 ure.
Polish: Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
Slovenian: Tablete lahko razpolovimo na enaka dela.
Polish: Pimobendan ulega demetylacji oksydatywnej do głównego metabolitu czynnego, O
Slovenian: Pimobendan se oksidativno demetilira v glavni aktivni metabolit O-desmetilpimobendan.
Polish: Maksymalne stężenie benazeprylatu (Cmax) 43,4 ng/ml występuje po 1,9 godziny.
Slovenian: Najvišje ravni benazeprilata so dosežene po 1,9 ure, ko je najvišja koncentracija (Cmax) 43,4 ng/ml.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera:
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Polish: U psów benazeprylat jest wydalany w 54 % przez drogi żółciowe i w 46 % przez układ moczowy.
Slovenian: Benazeprilat se pri psih izloča z žolčem (54 %) in urinom (46 %).
Polish: Lekarz weterynarii może zalecić dokładne monitorowanie funkcji nerek i obserwowanie oznak niedociśnienia (ospałość, osłabienie itp.) i podejmować działania odpowiednie do wyników obserwacji.
Slovenian: Veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanja ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter zdravljenje, če je potrebno.
Polish: Nie stosować u psów z kardiomiopatią przerostową oraz w przypadkach, gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów funkcjonalnych lub anatomicznych (np. w przypadku zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego).
Slovenian: Ne uporabite pri hipertrofični kardiomiopatiji ali kliničnih stanjih, pri katerih povečanje minutnega volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov (npr. aortne ali pljučne stenoze).
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca benazeprylu chlorowodorek obniża ciśnienie krwi i zmniejsza objętościowe obciążenie serca.
Slovenian: Pri psih s kongestivnim srčnim popuščanjem benazeprilijev klorid znižuje krvni tlak in volumensko obremenitev srca.
Polish: Stężenie benazeprylu szybko się zmniejsza, ponieważ lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprylatu.
Slovenian: Ravni benazeprila upadajo hitro, ker jetrni encimi zdravilo delno presnovijo v benazeprilat.
Polish: U psów z zastoinową niewydolnością serca, benazeprylu chlorowodorek i pimobendan podawano równocześnie z digoksyną oraz diuretykami i nie zaobserwowano niepożądanych interakcji.
Slovenian: Psom s kongestivnim srčnim popuščanjem so dajali benazeprilijev klorid in pimobendan v kombinaciji z digoksinom in diuretiki brez dokazljivega neželenega medsebojnega delovanja.
Polish: Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Polish: Należy dokładnie monitorować czynność nerek i oznaki niedociśnienia (ospałość, osłabienie itp.) i postępować stosownie do wyników obserwacji.
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Polish: Zaleca się, aby w czasie używania FORTEKOR PLUS w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, ze względu na ryzyko wystąpienia hyperkalemii.
Slovenian: Pri uporabi zdravila FORTEKOR PLUS v kombinaciji z diuretikom, ki zadržuje kalij, je priporočljivo spremljanje ravni kalija v plazmi zaradi tveganja za hiperkaliemijo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku przewlekłej choroby nerek zaleca się skontrolowanie stanu nawodnienia psa przed rozpoczęciem leczenia, a także monitorowanie stężenia kreatyniny i liczby erytrocytów we krwi w czasie leczenia.
Slovenian: V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom zdravljenja preverite stanje hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v plazmi in število eritrocitov v krvi.
Polish: FORTEKOR PLUS jest produktem skojarzonym, który należy podawać wyłącznie psom wymagającym podawania obu substancji czynnych jednocześnie w tej ustalonej dawce.
Slovenian: FORTEKOR PLUS je kombinirano zdravilo, ki se sme uporabljati samo pri psih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z obema zdravilnima učinkovinama v takem odmerku.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (med enim ciklom zdravljenja se pojavijo pri več kot 1 živali od 10 živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10000 živali, vključujoč posamezne primere)
Polish: U psów i kotów z przewlekłą chorobą nerek benazepryl może na początku leczenia powodować wzrost stężenia kreatyniny w osoczu.
Slovenian: Pri psih s kronično boleznijo ledvic lahko benazepril poveča plazemske koncentracije kreatinina na začetku zdravljenja.
Polish: Półokres eliminacji pimobendanu z osocza po podaniu FORTEKOR PLUS tabletki wynosi 0,5 godziny, co jest zgodne z wysokim klirensem tej substancji.
Slovenian: Po odmerku tablet FORTEKOR PLUS je razpolovni čas izločanja pimobendana iz plazme 0,5 ure, kar je skladno z velikim očistkom učinkovine.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na blistrze i pudełku tekturowym po upływie „Termin ważności/EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omotu in škatli, za oznako »EXP«.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów wykazały, że pimobendan przenika do mleka karmiących samic.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah je bilo dokazano, da se pimobendan izloča z mlekom.
Polish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletki
Slovenian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego FORTEKOR PLUS stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów oraz u psów rozpłodowych nie zostało określone.
Slovenian: Varnost zdravila FORTEKOR PLUS ni bila preizkušena pri psih, ki so namenjeni za vzrejo ali so v obdobju brejosti ali laktacije.