FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos com ceftolozano em ratinhos e ratos não demonstraram evidência de toxicidade reprodutiva ou de teratogenicidade.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų ceftolozano tyrimų metu toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Portuguese: Uma dose de carga única de 500 mg ceftolozano / 250 mg tazobactam, seguida após 8 horas de uma dose de manutenção de 100 mg ceftolozano / 50 mg tazobactam administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento (nos dias da hemodiálise, a dose deverá ser administrada o mais cedo possível após terminar a hemodiálise)
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 100 mg ceftolozano ir 50 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Portuguese: A média geométrica da AUC de ceftolozano normalizada pela dose aumentou até 1,26 vezes, 2,5 vezes e 5 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente, quando comparados com indivíduos saudáveis com função renal normal.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, pagal dozę normalizuotas ceftolozano AUC geometrinis vidurkis padidėjo atitinkamai iki 1,26, 2,5 ir 5 kartų, palyginti su sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Portuguese: Doentes tratados para infeções complicadas do abdómen e rim e sistema urinário Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi nuo plaučių infekcijos (plaučių uždegimo) Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): C.
Portuguese: 1, ansiedade
Lithuanian: 1, vėmimas
Portuguese: Específico para as indicações infeções intra-abdominais complicadas, pielonefrite aguda e infeções complicadas das vias urinárias tratadas com Zerbaxa (1 g / 0,5 g por via intravenosa a cada 8 horas) durante até 14 dias.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis, ūminiu pielonefritu ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 1 g / 0,5 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Portuguese: A dose recomendada em doentes com infeções intra-abdominais complicadas, infeções complicadas das vias urinárias e pielonefrite aguda com doença renal terminal submetidos a hemodiálise é de uma dose de carga única de 500 mg/250 mg de ceftolozano/tazobactam, seguida de uma dose de manutenção de 100 mg/50 mg de ceftolozano/tazobactam, administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas bei kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 500 mg/250 mg ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 100 mg/50 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Portuguese: Numa análise da farmacocinética populacional de ceftolozano/tazobactam, não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na AUC do ceftolozano/tazobactam em caucasianos quando comparados com as outras etnias.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė neparodė kliniškai reikšmingų ceftolozano ir tazobaktamo AUC skirtumų europidų rasės atstovams, palyginus su kitomis etninėmis grupėmis.
Portuguese: O seu médico irá aconselha-la se deve tomar Zerbaxa durante a gravidez.
Lithuanian: Ar Jums vartoti Zerbaxa nėštumo metu, nuspręs gydytojas.
Portuguese: O frasco para injetáveis após reconstituição com 10 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9 % (solução salina normal) para injeção contém 265 mg de sódio por frasco para injetáveis, equivalente a 13,3% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 10 ml 0,9 % injekcinio natrio chlorido (fiziologinio druskos) tirpalo, gautame tirpalo flakone yra 265 mg natrio, tai atitinka 13,3 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Portuguese: Carbapenemases do grupo serina (por ex., carbapenemases Klebsiella pneumoniae [KPCs])
Lithuanian: , Klebsiella pneumoniae gaminamų karbapenemazių [KPK]); iii.
Portuguese: Não se recomenda qualquer ajuste posológico para ceftolozano/tazobactam em indivíduos com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Específico para a indicação pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador tratada com Zerbaxa (2 g / 1 g por via intravenosa a cada 8 horas) durante até 14 dias.
Lithuanian: Specifinės reakcijos, nustatytos ligoninėje įgyta pneumonija, įskaitant su ventiliaciją susijusią pneumoniją, sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi Zerbaxa (po 2 g / 1 g dozę leidžiant į veną kas 8 valandas) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Portuguese: Gastrite
Lithuanian: Gastritas
Portuguese: A incidência de seroconversão para um teste de Coombs direto positivo foi de 31,2% em doentes aos quais foi administrado Zerbaxa e 3,6% em doentes aos quais foi administrado meropenem nos ensaios de pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador.
Lithuanian: Klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 31,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 3,6 % meropenemo vartojusiųjų grupėje.
Portuguese: 2, fosfatase alcalina no sangue aumentada gamaglutamiltransferase aumentada
Lithuanian: 2, pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje
Portuguese: - Cada frasco para injetáveis contém sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano e tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Lithuanian: - Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que pode ter outra infeção.
Lithuanian: Jeigu manytumėte, kad galbūt susirgote kita infekcine liga, apie tai pasakykite gydytojui.
Portuguese: 1, íleus paralítico
Lithuanian: 1, flatulencija paralyžinis žarnų nepraeinamumas
Portuguese: Após uma dose única de ceftolozano/tazobactam, a depuração renal de ceftolozano (3,41 - 6,69 l/h) foi semelhante à depuração plasmática (4,10 - 6,73 l/h) e semelhante à taxa de filtração glomerular da fração livre, o que sugere que ceftolozano é eliminado pelos rins através de filtração glomerular.
Lithuanian: ) buvo panašus į plazmos klirensą (4,10-6,73 l/val.) ir neprisijungusios frakcijos filtracijos glomeruluose greitį - tai rodo ceftolozano šalinimą pro inkstus glomerulų filtracijos būdu.
Portuguese: Apresentação de 10 frascos para injetáveis.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: Para o tazobactam o índice de FD associado com a eficácia foi definido como a percentagem do intervalo de dose durante o qual a concentração plasmática de tazobactam excede um valor limite (%T > limite).
Lithuanian: Nustatyta, kad tazobaktamo farmakodinaminis rodmuo, susijęs su veiksmingumu, yra procentinė vartojimo intervalo dalis, kurią jo koncentracija plazmoje viršija ribinę (%T > ribą). Nustatyta, kad laikas, kuomet koncentracija viršija ribinę, yra tas rodmuo, kuris geriausiai parodo tazobaktamo veiksmingumą in vitro bei in vivo ikiklinikiniuose modeliuose.
Portuguese: Enzimas AmpC (produzidas pelas Enterobacterales)
Lithuanian: AmpC, kurias gamina enterobakterijos; ii.
Portuguese: Após a administração de uma dose intravenosa única de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam a indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino, mais de 95% do ceftolozano foi excretado na urina na forma da substância original inalterada.
Lithuanian: ceftolozano ir tazobaktamo dozės vartojimo sveikiems suaugusiems vyrams daugiau nei 95 % ceftolozano pašalinama su šlapimu nepakitusio.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém sulfato de ceftolozano equivalente a 1 g de ceftolozano e tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitinkančio 1 g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio druskos, atitinkančios 0,5 g tazobaktamo.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: A incidência de seroconversão para um teste de Coombs direto positivo foi de 0,2% em doentes aos quais foi administrado Zerbaxa e de 0% em doentes aos quais foi administrado o comparador em ensaios clínicos de infeções intra-abdominais complicadas e infeções complicadas das vias urinárias.
Lithuanian: Klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų tyrimų metu serologinės konversijos į teigiamą tiesioginio Kumbso mėginio rezultatą dažnis buvo 0,2 % Zerbaxa vartojusių pacientų grupėje ir 0 % palyginamąjį preparatą vartojusiųjų grupėje.
Portuguese: Doentes pediátricos
Lithuanian: Senyvi pacientai
Portuguese: Tabela 2: Regime posológico intravenoso recomendado de Zerbaxa em doentes com depuração da creatinina ≤ 50 ml/min
Lithuanian: Rekomenduojamos Zerbaxa dozavimo į veną schemos pacientams, kurių kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido efetuada em condições de assepsia controladas e validadas, não sendo superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nėra iš karto vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, išskyrus tuos atvejus, kai buvo tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Portuguese: O ceftolozano/tazobactam é contraindicado em doentes com uma história de hipersensibilidade a ceftolozano, tazobactam ou cefalosporinas (ver secção 4.3).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo padidėjęs jautrumas ceftolozanui, tazobaktamui arba cefalosporinams (žr.
Portuguese: Dor de cabeça, dor de estômago, prisão de ventre, diarreia, náuseas, vómitos, aumento das enzimas hepáticas (através de análises ao sangue), erupção na pele, febre (temperatura elevada), diminuição na pressão sanguínea, diminuição de potássio (através de análises ao sangue), aumento no número de certos tipos de células do sangue conhecidas como plaquetas, tonturas, ansiedade, dificuldade em dormir, reações no local de administração
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi nuo komplikuotų pilvo ertmės ar inkstų ir šlapimo takų infekcinių ligų Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas tiriant kraują), išbėrimas, karščiavimas (didelė temperatūra), sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kalio kiekis (nustatomas tiriant kraują), padidėjęs tam tikrų kraujo kūnelių (trombocitų) kiekis, svaigulys, nerimas, pablogėjęs miegas, reakcijos infuzijos vietoje.
Portuguese: Zerbaxa 1 g/0,5 g pó para concentrado ceftolozano / tazobactam
Lithuanian: Zerbaxa 1 g / 0,5 g milteliai koncentratui ceftolozanas / tazobaktamas
Portuguese: 3, dor abdominal
Lithuanian: 3, pilvo skausmas
Portuguese: Uma dose de carga única de 1,5 g ceftolozano / 0,75 g tazobactam seguida após 8 horas de uma dose de manutenção de 300 mg ceftolozano / 150 mg tazobactam administrada a cada 8 horas durante o resto do período de tratamento (nos dias da hemodiálise, a dose deverá ser administrada o mais cedo possível após terminar a hemodiálise) *CrCl estimada de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault.
Lithuanian: Vienkartinė smūginė 1,5 g ceftolozano ir 0,75 g tazobaktamo dozė, po kurios praėjus 8 valandoms vartojama 300 mg ceftolozano ir 150 mg tazobaktamo palaikomoji dozė; ji vartojama toliau kas 8 valandas likusį gydymo laikotarpį (hemodializės dienomis dozę reikia vartoti kiek galima anksčiau po hemodializės pabaigos)
Portuguese: A solução para perfusão de Zerbaxa é transparente e incolor a ligeiramente amarelada.
Lithuanian: Zerbaxa infuzinis tirpalas yra nuo skaidraus bespalvio iki gelsvo.
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem á
Lithuanian: Pakuotės dydis
Portuguese: Crianças (menos de 18 anos de idade)
Lithuanian: Vaikai (jaunesni nei 18 metų).
Portuguese: O Zerene irá ajuda-lo a dormir.
Lithuanian: Zerene padės jums užmigti.
Portuguese: Crianças com menos de 18 anos de idade não devem tomar Zerene.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei 18 metų, Zerene vartoti negalima.
Portuguese: Grupo de doentes específicos
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Portuguese: O QUE É ZERENE E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA ZERENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Portuguese: Ao tomar Zerene com alimentos e bebidas
Lithuanian: Zerene vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: Esta sensação pode mesmo ser agravada se dormir menos de 7 a 8 horas após tomar a medicação.
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas.
Portuguese: Zerene tem uma influência importante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Zerene reikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: MEDA Pharma - Produtos Farmacêuticos, SA Rua do Centro Cultural 13
Lithuanian: MEDA Pharma Produtos Farmaĉeuticos SA Rua do Centro Cultural 13
Portuguese: • Foram notificados casos raros de reacções alérgicas graves.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Portuguese: • Não use o Zerene ou qualquer outro medicamento para dormir durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico.
Lithuanian: • Nevartokite Zerene ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Portuguese: Tal afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.7).
Lithuanian: Tai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Portuguese: Tome Zerene exactamente como o seu médico lhe indicou.
Lithuanian: Zerene visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, Zerene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Lithuanian: Zerene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Portuguese: • Nunca tome bebidas alcoólicas durante o tratamento com Zerene.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Zerene.
Portuguese: O flumazenil pode ser útil como antídoto.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Portuguese: Orgão/Sistema (Frequência)
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)
Portuguese: Qual o aspecto de Zerene e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Zerene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zerene
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zerene medžiagas
Portuguese: O uso de Zerene não é recomendado durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Zerene nerekomenduojama.
Portuguese: Reacções anafiláticas/anafilactóides
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Portuguese: Vivian Corporation Ltd. Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Lithuanian: Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Portuguese: • Não utilize uma segunda dose de Zerene na mesma noite.
Lithuanian: • Negerkite antros Zerene dozės tą pačią naktį.
Portuguese: Não se recomenda que tome Zerene conjuntamente ou logo após ter ingerido uma refeição abundante, porque o seu efeito pode ser retardado.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Zerene valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Portuguese: A dose total diária de Zerene não deve exceder 10mg em nenhum doente.
Lithuanian: Zerene paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Portuguese: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Suécia
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Švedija
Portuguese: Se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nustatė, kad Jūs netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, pasakykite gydytojui apie tai prieš pradedant vartoti šį preparatą.
Portuguese: Zaleplon é excretado na forma de metabolitos inactivos, principalmente na urina (71%) e fezes (17%).
Lithuanian: Zaleplonas, neaktyvių metabolitų pavidalu, šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Lithuanian: Psichinė ir paradoksinė reakcija
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data 1999 m.
Portuguese: Se for afectado não conduza nem utilize máquinas.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Portuguese: Esta situação poderá ser evitada se permanecer inactivo(a) durante pelo menos 4 horas após tomar Zerene.
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių galima išvengti, jei mažiausiai 4 valandas po Zerene pavartojimo nesiimsite jokios aktyvios veiklos.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do zaleplon é de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: Se ocorrer uma duração insuficiente do período do sono, a probabilidade de diminuição do estado de alerta pode aumentar (ver secção 4.5).
Lithuanian: Jei miego trukmė yra nepakankama, didėja tikimybė, kad sumažės paciento budrumas (žr.
Portuguese: A eficácia do Zerene foi demonstrada em estudos efectuados em laboratório de sono, utilizando medidas polissonográficas (PSG) objectivas do sono, e em estudos efectuados em doentes no ambulatório, utilizando questionários para doentes para avaliação do sono.
Lithuanian: Zerene veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, tikslu įvertinti jų miegą.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: O efeito sedativo pode ser potenciado quando o medicamento é administrado em associação com álcool.
Lithuanian: Sedacinis poveikis gali sustiprėti, kai preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.
Portuguese: Alguns podem causar sonolência e não devem ser tomados durante o tratamento com Zerene.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Zerene.
Portuguese: Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Ltd.
Portuguese: Quando o Zerene é tomado com outros medicamentos que actuam no cérebro, a associação pode provocar-lhe maior sonolência do que deveria.
Lithuanian: Jeigu Zerene vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Portuguese: Ver também abaixo Depressão e Reacções psiquiátricas e "paradoxais"
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir paradoksinė reakcija".
Portuguese: O zaleplon é rápida e quase completamente absorvido após administração oral, e as concentrações máximas são atingidas ao fim de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Portuguese: Além disso, não ocorreu interacção farmacocinética entre o zaleplon e a venlafaxina (libertação prolongada).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
Portuguese: Não se considera necessário efectuar, por rotina, ajustes posológicos do Zerene, mas os doentes devem ser alertados que os efeitos sedativos podem ser potenciados.
Lithuanian: Įprastinės Zerene dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Portuguese: Zerene contém lactose.
Lithuanian: Zerene sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: Se não existir qualquer vantagem no esvaziamento gástrico, deve administrar-se carvão activado para reduzir a absorção.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybių ištuštinti skrandį, reikia duoti aktyvinto anglies, kad būtų sumažinta vaisto absorbcija.
Portuguese: • Se a insónia persistir ou se agravar após um curto período de tratamento com Zerene, consulte o seu médico.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Zerene gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Portuguese: Deve ter-se em atenção a associação com outros fármacos que actuam no SNC.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, jei kartu skiriami kiti CNS veikiantys preparatai.
Portuguese: Os resultados de estudos de 2 e 4 semanas demonstraram que não se desenvolveu tolerância farmacológica com qualquer dose de Zerene.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Zerene dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Meda AB
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Meda AB
Portuguese: Na globalidade, os resultados de estudos pré-clínicos não sugerem qualquer risco significativo de segurança devido ao uso do Zerene nas doses recomendadas no homem.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Zerene vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Portuguese: Estudos em animais sugerem que o flumazenil é um antagonista do zaleplon e deve ser considerado no tratamento da sobredosagem com o Zerene.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai rodo, kad flumazenilis yra zaleplono antagonistas ir galėtų būti vartojamas Zerene perdozavimo atveju.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas são amnésia, parestesia, sonolência e dismenorreia.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra amnezija, parastezija, mieguistumas ir dismenorėja.
Portuguese: Contacte imediatamente um médico e diga-lhe quantas cápsulas tomou.Não vá sozinho para pedir ajuda médica
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.