FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et flerdosis klinisk studie, hos voksne og unge, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogen statistisk eller klinisk relevant kardiovaskulær virkning.
Swedish: I en klinisk prövning med upprepad dosering till vuxna och ungdomar, där upp till 20 mg desloratadin gavs dagligen i 14 dagar, sågs inga kliniskt betydelsefulla kardiovaskulära effekter.
Danish: ● mundtørhed
Swedish: ● muntorrhet
Danish: 150 ml pakningen har vedlagt en måleske eller en doseringsprøjte mærket med doserne 2,5 ml og 5 ml.
Swedish: I 150 ml förpackningen medföljer en doseringssked eller en doseringsspruta för oral användning markerad för doserna 2,5 ml och 5 ml.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 2,5 mg smeltetabletter hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerius 2,5 mg munsönderfallande tabletter för barn under 6 år har inte fastställts.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den anbefalede dosis er 10 ml (to skefulde á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Rekommenderad dos är 10 ml (två 5 ml skedar) oral lösning en gång dagligen.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Aerius rapporteret hos 3 %
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Aerius hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Danish: Tag tabletterne, så snart du har taget dem ud af blisterpakningen.
Swedish: Ta tabletten omedelbart sedan blistern öppnats.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 2,5 mg - Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; stivelse, pregelatineret; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat; butyleret methacrylatcopolymer; crospovidon; natriumhydrogencarbonat; citronsyre; silica, kolloid vandfri; jernoxid; mannitol; aspartam (E951) og tutti-frutti aroma
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 2,5 mg - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, butyl-metakrylatsampolymer, krospovidon, natriumvätekarbonat, citronsyra, kolloidal kiseldioxid, järnoxid, mannitol, aspartam (E951), smakämne Tutti-Frutti.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; stivelse, pregelatineret; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat; butyleret methacrylatcopolymer; crospovidon; natriumhydrogencarbonat; citronsyre; silica, kolloid vandfri; jernoxid; mannitol; aspartam (E951) og tutti-frutti aroma
Swedish: - Den aktiva substansen är desloratadin 5 mg - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, butyl-metakrylatsampolymer, krospovidon, natriumvätekarbonat, citronsyra, kolloidal kiseldioxid, järnoxid, mannitol, aspartam (E951), smakämne Tutti-Frutti.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Aerius-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Swedish: Hos patienter med allergisk rinit lindrade Aerius tabletter effektivt symtom såsom nysningar, rinnande och kliande näsa liksom kliande, rinnande och röda ögon och gomklåda.
Danish: Aerius 5 mg tablet desloratadin
Swedish: Aerius 5 mg tablett desloratadin
Danish: I et klinisk flerdosisstudie med voksne og unge, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Swedish: Baserat på en klinisk flerdosstudie med vuxna och ungdomar, i vilken 45 mg desloratadin gavs (nio gånger den kliniska dosen), sågs inga kliniskt relevanta effekter.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Danish: Dosis for børn afhænger af alderen.
Swedish: Dosen för barn beror på deras ålder.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn.
Danish: Til voksne og unge kan der anvendes en hvilken som helst form af lægemidlet.
Swedish: Vuxna och unga kan ta vilken läkemedelsform som helst.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Aerius blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Swedish: Aerius har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Danish: Andre oplysninger om Aerius
Swedish: Mer information om Aerius
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten desloratadin
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerius.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerius.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Swedish: Den aktiva substansen i Aerius, desloratadin, är ett antihistamin.
Danish: Aerius er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Swedish: Aerius är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerius.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Aerius sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling).
Swedish: I alla studier jämfördes Aerius effekt med placebo (overksam behandling).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerius den 15. januar 2001.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aerius som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Swedish: Hos barn under 2 år är de vanligaste biverkningarna diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Swedish: Hos vuxna och unga är de vanligaste biverkningarna utmattning (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %).
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Aerius får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Swedish: Aerius har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Aerius minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Swedish: Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aerius finns i bipacksedeln.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Swedish: Aerius effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienternas fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Swedish: Varför har Aerius godkänts?
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Swedish: Aerius ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Aerius 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Danish: Hvad er Aerius?
Swedish: Vad är Aerius?
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Swedish: Vilka är riskerna med Aerius?
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Swedish: Vad används Aerius för?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aerius är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Danish: Hvordan virker Aerius?
Swedish: Hur verkar Aerius?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Swedish: Hur används Aerius?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Aerius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Swedish: Vilken nytta har Aerius visat vid studierna?
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Swedish: Hur har Aerius effekt undersökts?
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
Danish: MF (EU)nummer
Swedish: EMA:s procedurnummer sätt
Danish: Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Swedish: Effekten varar i minst 12 timmar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Danish: En reduktion på 4 enheder anses for at være klinisk relevant.
Swedish: En minskning med 4 enheter anses vara kliniskt relevant.
Danish: De samlede studieresultater viste:
Swedish: De totala studieresultaten visade:
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Swedish: Det kan försämra din andning.
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Swedish: Både icke-selektiva och selektiva β-blockerare ska undvikas såvida ej tvingande skäl föreligger.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret måned ÅÅÅÅ.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Swedish: Sekundära effektmått i ovanstående tabell uppnådde statistisk signifikans i hela populationen.)
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Swedish: Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Swedish: Det är inte känt om detta beror på farmakogenetiska orsaker eller andra faktorer.
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Swedish: • Mycket snabba hjärtslag (takykardi).
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöver ytterligare behandling.
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Rapporteret over 3 år i et KOL-studie
Swedish: Rapporterad under en 3-årsperiod i en studie på KOL. 4.
Danish: Du bemærker muligvis en smag, når du tager inhalationen.
Swedish: Du kan känna en viss smak när du tar inhalationen.
Danish: "Binyrebarkfunktion".
Swedish: "Binjurefunktion".
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Swedish: Dessa resultat från djurförsök förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade doser.
Danish: Systemiske virkninger
Swedish: Systemiska effekter
Danish: Middeldosis ICS (>500 til 1.000 mikrogram
Swedish: Medelhög dos ICS (>500 till 1 000 mikrogram
Danish: • overaktiv skjoldbruskkirtel
Swedish: • överaktiv sköldkörtel
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Swedish: Behandlingen trappades upp var 12:e vecka tills **total kontroll uppnåddes eller högsta dosen av studieläkemedlet nåddes.
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Swedish: Det bör övervägas att remittera barnet eller ungdomen till en pediatrisk andningsspecialist.
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Swedish: Laktos är en typ av socker som finns i mjölk.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Swedish: Studien var inte avsedd att undersöka effekten på exacerbationer.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Swedish: Vanligtvis är inhalationssteroider förstahandsval för de flesta patienter.
Danish: • Diuretika, også kaldet "vanddrivende tabletter", der anvendes til at behandle for højt blodtryk.
Swedish: • Diuretika, även kallat "vätskedrivande medel", som används för att behandla högt blodtryck.
Danish: Det er vigtigt at inhalere kraftigt for at sikre optimal dosering.
Swedish: Det är viktigt att inhalera kraftigt för att säkerställa optimal dosering.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras i urin, främst som metaboliter.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Swedish: När siffrorna blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Danish: (Kun for Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Swedish: (Endast för Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas och långtidsbehandling med denna typ av läkemedel bör om möjligt undvikas.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Swedish: Det finns inga data från människa.
Danish: Træk vejret kraftigt og dybt ind gennem mundstykket.
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Swedish: • Aerivio Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Danish: • lavt blodsukker
Swedish: • låg blodsockerhalt
Danish: Lactose indeholder små mængder mælkeprotein, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Swedish: Laktos innehåller små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Swedish: Om nödvändigt bör lämplig behandling omedelbart sättas in.
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Swedish: Överlevnadsstatus efter 3 år fastställdes för alla patienter oavsett om de avbrutit behandlingen med studieläkemedel.
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Swedish: Ur farmakokinetisk synvinkel kan substanserna bedömas var för sig.
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde *välkontrollerad (VK) och **totalt kontrollerad (TK) astma
Danish: Paradoks bronkospasme
Swedish: Paradoxal bronkospasm
Danish: Disse patienter bør derfor behandles med særlig forsigtighed, og binyrebarkfunktionen bør monitoreres regelmæssigt.
Swedish: Denna patientgrupp bör därför behandlats med försiktighet och binjurebarkfunktionen monitoreras regelbundet.
Danish: • lavt blodtryk og krampeanfald.
Swedish: • lågt blodtryck och krampanfall.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Swedish: Ta bort Spiromax-inhalatorn från munnen och håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Danish: Bemærk, at det er vigtigt, at du trækker vejret kraftigt ind.
Swedish: Tänkt på att det är viktigt att du andas in kraftfullt.
Danish: • forhøjet blodtryk
Swedish: • högt blodtryck
Danish: Der er visse tegn på en øget risiko for pneumoni med stigende steroiddoser, men det er ikke endegyldigt blevet vist i alle studier.
Swedish: Det finns viss evidens för att risken för pneumoni ökar med ökande steroiddos men detta har inte kunnat visas definitivt i alla studier.
Danish: Brug af ICS ved indtræden i studiet (baseline) blev registreret, men var ikke et krav i studiet.
Swedish: Användning av ICS vid studiestart registrerades men var inget krav i studien.
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Swedish: Den systemiska absorptionen sker huvudsakligen via lungorna, och den är initialt snabb men sedan utdragen.
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Swedish: Ta bort inhalatorn från munnen.
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Swedish: Allergiska reaktioner på Aerivio Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Danish: Relativ risiko konfidensinterval)
Swedish: Relativ risk konfidensintervall)
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Swedish: Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Danish: Alle personer med astma eller KOL opnåede PIFR-værdier over 60 l/min efter optimal træning.
Swedish: Alla försökspersoner med astma eller KOL uppnådde PIFR-värden högre än 60 l/min efter optimal undervisning.
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).
Swedish: Detta kan leda till ökade systemiska effekter (t.ex.förlängt QTc-intervall och palpitationer).
Danish: Desuden øm tunge og hæshed og halsirritation.
Swedish: Även ömmande tunga och heshet och halsirritation.
Danish: Samtidig anvendelse af andre β-adrenerge lægemidler kan have en potentielt additiv virkning.
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel som innehåller β-adrenergika kan ha en potentiellt additiv effekt.
Danish: • Hovedpine - dette bliver normalt mindre udtalt ved fortsat behandling.
Swedish: • Huvudvärk - minskar vanligen vid fortsatt behandling.
Danish: • hjertesygdom, herunder uregelmæssige eller hurtige hjerteslag
Swedish: • hjärtsjukdom, inklusive oregelbundna eller snabba hjärtslag
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • svær astma, for at hjælpe med at forebygge anfald med åndenød og hvæsende vejrtrækning, eller
Swedish: • Svår astma, för att bidra till att förebygga anfall med andningsbesvär och väsande andning, eller
Danish: Virkningsmekanismen for hvert af stofferne er beskrevet nedenfor.
Swedish: Verkningsmekanismen för respektive substans beskrivs nedan.