FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También evita la multiplicación de las pulgas, mediante la inhibición de la aparición de pulgas inmaduras en el entorno del gato, durante tres meses.
Icelandic: Það hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að óþroskaðar flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIALES, SI PROCEDEN
Icelandic: ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos de 0,6 a 10 kg de peso.
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos que pesen entre 0,6 y 10 kg).
Icelandic: Skammtar á ráðlögðu meðferðarbili eru 42,3 til 705 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 til 70,5 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar fyrir ketti frá 0,6 kg til 10 kg að þyngd.)
Spanish: Paso 3: El gato debe permanecer de pie o en una posición cómoda para facilitar la aplicación.
Icelandic: Kötturinn skal standa eða honum komið þannig fyrir að auðvelt sé að bera lyfið í.
Spanish: El dinotefuran mata las pulgas en 2 horas tras el tratamiento o la infestación.
Icelandic: Dínótefúran drepur flær innan 2 klst.
Spanish: Actúa por contacto, imitando la hormona juvenil que regula la muda de los insectos de una etapa de la vida a la siguiente.
Icelandic: Það virkar með snertingu með því að líkja eftir æskuhormóninu sem stýrir hamskiptum skordýra milli ævistiga.
Spanish: Unción dorsal puntual para aplicación externa en la piel.
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð.
Spanish: 1 aplicador spot-on 3 aplicadores spot-on 4 aplicadores spot-on 6 aplicadores spot-on 12 aplicadores spot-on 24 aplicadores spot-on
Icelandic: 1 blettunaráhald 3 blettunaráhöld 4 blettunaráhöld 6 blettunaráhöld 12 blettunaráhöld 24 blettunaráhöld
Spanish: Dimetilsulfóxido
Icelandic: Tvímetýlsúlfoxíð
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con su piel, ojos o boca.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Forðist að láta lyfið snerta húð, augu eða munn.
Spanish: Cómo aplicar: Retirar el aplicador spot-on del envase.
Icelandic: Takið blettunaráhaldið úr pakkningunni.
Spanish: Pulga
Icelandic: Fló
Spanish: Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas durante 1 mes.
Icelandic: Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit í einn mánuð.
Spanish: PROSPECTO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Icelandic: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
Spanish: Los ingredientes activos actúan directamente en la superficie del gato sin necesidad de infiltrarse en el flujo sanguíneo.
Icelandic: Virku efnin tvö í dýralyfinu dreifast um líkamsyfirborð kattarins á fyrsta degi eftir að lyfið er borið á. Virku efnin verka beint á feld kattarins án þess að þurfa að berast í blóðrásina.
Spanish: El parásito entra en contacto con el gato tratado y muere.
Icelandic: Sníkjudýr drepast þegar þau komast í snertingu við meðhöndlaða ketti.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg y piriproxifeno 42,3 mg.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hvert 0,9 ml blettunaráhald inniheldur 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni.
Spanish: La necesidad de volver a tratar a los gatos que puedan haber sido reinfestados y el intervalo de tiempo entre estos tratamientos, deben basarse en la evaluación de un veterinario.
Icelandic: Dýralæknirinn sem stýrir meðferðinni skal meta þörf fyrir endurmeðhöndlun hjá köttum sem líklegt er að hafi smitast aftur og tíma á milli slíkra meðferða.
Spanish: La dosis mínima recomendada es de 42,3 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 mg de piriproxifeno/kg peso.
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 42,3 mg af dínótefúrani/kg líkamsþyngdar og 4,23 mg af pýriproxýfeni/kg líkamsþyngdar.
Spanish: Marca de fantasía
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Spanish: 1- Abra el frasco.
Icelandic: 1- Opnið flöskuna.
Spanish: Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákvarða hvað sé best fyrir þig og barnið..
Spanish: Una vez abierto: 1 mes.
Icelandic: Eftir fyrstu opnun flösku: 1 mánuður.
Spanish: La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales.
Icelandic: Útskilnaður tókófersólans í mjólk hefur ekki verið rannsakaður hjá dýrum.
Spanish: La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día.
Icelandic: Venjulegur skammtur 0,34 ml/kg/dag.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Icelandic: 23. apríl 2014
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
Icelandic: Gleypa skal lausnina með eða án vatns.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud.
Icelandic: Hættið ekki meðferð án þess að hafa samráð við lækni þar sem E-vítamínskortur getur tekið sig upp aftur og haft áhrif á heilsuna.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten más de dos días.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða lyfjafræðing ef einkennin vara lengur en tvo daga.
Spanish: Su médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente y podrá ajustar la dosis para evitar un mayor riesgo de hemorragia.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig um að fara reglulega í blóðrannsókn og kann að aðlaga skammtinn til að koma í veg fyrir aukna hættu á blæðingu.
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Vedrop og við hverju það er notað
Spanish: EXP Desechar un mes después de la apertura.
Icelandic: EXP Fleygið mánuði eftir að umbúðir eru rofnar.
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Su concentración micelar crítica es baja (de 0,04 a 0,06 mmol/l).
Icelandic: Markstyrkur ördropa er lítill (0,04 til 0,06 mmól/l).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Icelandic: Niðurgangur Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 til 100 einstaklingum)
Spanish: No tome la dosis que ha olvidado y vuelva a la pauta de administración regular programada.
Icelandic: Sleppa skal skammtinum sem gleymdist og halda eðlilegri skammtaáætlun áfram.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur eftirfarandi:
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Icelandic: Vedrop inniheldur E-vítamín (í formi tókófersólans).
Spanish: La vitamina E en plasma deberá vigilarse mensualmente durante al menos los primeros meses de terapia y, posteriormente, a intervalos regulares, ajustándose la dosis si fuera necesario.
Icelandic: Hafa skal mánaðarlegt eftirlit með E vítamín magni í plasma, í það minnsta á fyrstu mánuðum meðferðar og síðan með reglulegu millibili, og aðlaga skammtinn samkvæmt því ef á þarf að halda.
Spanish: Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua.
Icelandic: Taka má Vedrop fyrir eða með máltíð, með eða án vatns.
Spanish: La biodisponibilidad relativa de tocofersolán tendió a ser superior (Frel de 1,01 ± 1,74) con un ABC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, una Cmáx de 0,013 ± 0,006, un tmáx de 6,0 h (6,0 - 24,0) y un t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi tókófersólans var yfirleitt hærra (Frel sem nam 1,01 ± 1,74) og AUC0-t sem nam 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax sem nam 0,013 ± 0,006, tmax sem nam 6,0 h (6,0 - 24,0) og t1/2 sem nam 29,7 h (16,0 - 59,5).
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y deberá vigilarse cuidadosamente la función renal, ya que el polietilenglicol, que forma parte del principio activo tocofersolán, puede dañar los riñones.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með nýrnastarfsemi þar sem pólýetýlen glýkól, sem er hluti virka innihaldsefnisins tókófersólans, kann að skaða nýrun.
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop Cómo tomar Vedrop
Icelandic: Upplýsingar um Vedrop og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vedrop Hvernig nota á Vedrop
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml.
Icelandic: Vedrop inniheldur 0,18 mmól (4,1 mg) af natríum á ml.
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir rúmmál af mixtúru, lausn, miðað við þyngd sjúklinga.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Dolor de estómago
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) •
Spanish: Dosis de Vedrop (en ml) = dosis de d-alfa tocoferol (en mg)
Icelandic: Skammtur af Vedrop (í ml) = skammtur af d-alfa-tókóferóli (í mg)
Spanish: Si olvidó tomar Vedrop
Icelandic: Ef gleymist að taka Vedrop
Spanish: • Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución.
Icelandic: Fleygið flöskunni einum mánuði eftir að umbúðir eru rofnar, jafnvel þó eitthvað sé eftir af mixtúrunni.
Spanish: - Los demás componentes son: sorbato potásico, metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etilparahidroxibenzoato sódico (E215) (ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre estos 2 excipientes), glicerol, fosfato disódico dodecahidrato, ácido clorhídrico concentrado, agua ultrapurificada.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: kalíum sorbat, natríummetýlparahýdroxýbensóat (E219) og natríumethýlparahýdroxýbensóat (E215) (frekari upplýsingar um þessi tvö efni má finna í lok kafla 2), glýseról, tólfvatnað tvínatríum fosfat, óblönduð saltsýra, hreinsað vatn.
Spanish: El resultado corresponde al volumen de Vedrop en ml:
Icelandic: Útkoman er rúmmál Vedrop í ml:
Spanish: El TAC deberá presentar actualizaciones anuales de la nueva información relativa a la eficacia y seguridad del producto en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal skila árlegum uppfærslum á nýjum upplýsingum varðandi verkun og öryggi lyfsins hjá sjúklingum með meðfædda langvarandi gallteppu eða arfgenga gallteppu.
Spanish: En un estudio similar, tocofersolán mostró una mayor biodisponibilidad que una vitamina E de referencia miscible en agua en pacientes pediátricos con colestasis crónica (n = 6); la absorción fue significativamente superior tanto durante el aumento máximo de la concentración plasmática (p = 0,008) como en el ABC (p = 0,0026).
Icelandic: Í svipaðri rannsókn sýndi tókófersólan fram á meira aðgengi en vatnsblandanlegt E vítamín til viðmiðunar hjá börnum með langvinna gallteppu (n=6) og frásog var mun meira, bæði hvað varðar aukningu hámarks styrks í plasma (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Spanish: Los datos no clínicos publicados en la literatura no revelan ningún riesgo especial para el hombre según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
Spanish: Un estudio realizado en 12 voluntarios sanos comparó tocofersolán con una vitamina E de referencia miscible en agua tras una dosis de carga oral única de 1.200 UI.
Icelandic: Í rannsókn á 12 heilbrigðum sjálfboðaliðum var tókófersólan borið saman við vatnsblandanlegt E vítamín til viðmiðunar eftir stakan hleðsluskammt til inntöku sem nam 1200 a.e.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento.
Icelandic: Þetta þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Spanish: 4- Retire la jeringa de uso oral del frasco.
Icelandic: 4- Fjarlægið sprautuna til inntöku úr flöskunni.
Spanish: Cada ml contiene 6 mg de metil-parahidroxibenzoato sódico (E219), 4 mg de etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) y 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio.
Icelandic: Hver ml inniheldur 6 mg natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), 4 mg natríum ethýl parahýdroxýbensóat (E215) og 0,18 mmól (4,1 mg) af natríum.
Spanish: 3-Llene la jeringa de uso oral con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de referencia correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) que le ha prescrito el médico.
Icelandic: 3-Fyllið sprautuna til inntöku með vökvanum með því að toga bulluna upp að kvörðunarstrikinu sem samsvarar magninu í millilítrum (ml) sem læknirinn hefur ávísað.
Spanish: Ciertos medicamentos que disminuyen la viscosidad de la sangre (anticoagulantes orales tales como la warfarina).
Icelandic: Tiltekin lyf sem þynna blóðið (blóðþynningarlyf til inntöku eins og warfarín).
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá 5.3).
Spanish: La captación celular no requiere la presencia de receptores, proteínas fijadoras ni procesos metabólicos, y no ocurre por pinocitosis.
Icelandic: Frumuupptaka krefst ekki viðtaka, bindiprótíns eða umbrotsferla og fer ekki fram fyrir tilstilli frumudrykkju (pinocytosis).
Spanish: Su médico le recetará la dosis en ml.
Icelandic: Læknirinn ávísar skammtinum í ml.
Spanish: Poco frecuentes: niveles de sodio sérico anormales, niveles de potasio sérico anormales, aumento de las transaminasas
Icelandic: Sjaldgæfar: afbrigðileg natríumgildi í sermi, afbrigðileg kalíumgildi í sermi, hækkun transamínasa
Spanish: Vedrop deberá usarse con precaución y las funciones del hígado deberán vigilarse estrictamente.
Icelandic: Vedrop skal nota með varúð og fylgjast þarf vel með lifrarstarfsemi.
Spanish: Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.
Icelandic: 1-ml eða 2-ml sprautur til inntöku sem er að finna í ílátinu eru hannaðar til að auðvelda mælingu nákvæms skammts samkvæmt ávísaðri skömmtun.
Spanish: No existen datos acerca de si este medicamento se excreta en la leche materna.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um það hvort lyfið fyrirfinnist í brjóstamjólk.
Spanish: La dosis diaria total recomendada en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica es de 0,34 ml/kg/día (17 mg/kg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán).
Icelandic: Ráðlagður heildardagsskammtur hjá börnum sem þjást af meðfæddri langvinnri gallteppu eða arfgengri langvinnri gallteppu er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg af d-alfa-tókóferól í formi tókófersólans).
Spanish: Vitaminas liposolubles (como las vitaminas A, D, E o K) o medicamentos altamente liposolubles (como los corticoides, ciclosporina, tacrolimus, antihistamínicos).
Icelandic: Fituleysanleg vítamín (eins og A-, D-, E- eða K-vítamín) eða verulega fituleysanleg lyf (eins og barksterar, cíklósporín, takrólímus, andhistamín).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vedrop
Icelandic: Ef hætt er að nota Vedrop
Spanish: No tome Vedrop - Si es alérgico a la vitamina E (d-alfa tocoferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ekki má nota Vedrop - ef um er að ræða ofnæmi fyrir E-vítamíni (d-alfa-tókóferóli) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Debido a la inhibición de la proteína transportadora de la P-glicoproteína, tocofersolán puede también aumentar la absorción intestinal de otras vitaminas liposolubles administradas concomitantemente (A, D, E, K) o de medicamentos altamente lipofílicos (como esteroides, antibióticos, antihistamínicos, ciclosporina, tacrolimus).
Icelandic: Vegna hömlunar flutningsprótínsins P-Glýkóprótíns, getur tókófersólan einnig ýtt undir frásog annarra fituleysanlegra vítamína (A, D, E, K) í þörmum sem tekin eru samhliða eða mjög fitusækinna lyfja (svo sem stera, sýklalyfja, andhistamína, cýklósporíns, takrólímus).
Spanish: La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros medicamentos.
Icelandic: Aðgengi E vítamíns úr Vedrop er ólíkt því sem við á um önnur lyf.
Spanish: 7- Lave la jeringa con agua.
Icelandic: 6- Lokið flöskunni 7- Þvoið sprautuna með vatni.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 de julio de 2009
Icelandic: 24. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con Vedrop deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.
Icelandic: Taka skal ákvörðun um hvort rétt sé að halda áfram/hætta brjóstagjöf eða halda áfram/hætta meðferð með Vedrop byggt á mati á ávinningi af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinningi af tókófersólan meðferð fyrir konuna.
Spanish: La dosis se debe prescribir en ml.
Icelandic: Lyfinu skal ávísað í ml.
Spanish: La vitamina E es el principal antioxidante liposoluble en el organismo.
Icelandic: E vítamín er helsta fituleysanlega andoxunarefni líkamans.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir Fyrnist.
Spanish: Se han comunicado que las dosis elevadas de vitamina E aumentan la tendencia hemorrágica en pacientes con déficit de vitamina K o en aquellos sometidos a tratamiento oral con antivitamina K, en consecuencia se recomienda vigilar el tiempo de protrombina y el índice internacional normalizado (INR).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að stórir skammtar af E vítamíni auki tilhneigingu til blæðingar hjá sjúklingum með K vítamínskort eða einstaklingum sem fá meðferð gegn K vítamíni (anti-vitamins K treatment) til inntöku og því er ráðlagt að hafa eftirlit með próþrombíntíma og INR-gildum (international normalised ratio).
Spanish: Aspecto de Vedrop y contenido del envase
Icelandic: Lýsing á útliti Vedrops og pakkningastærðir
Spanish: La absorción de tocofersolán deuterado mostró un patrón normal de lipoproteínas: en primer lugar, el alfa-tocoferol presentó un pico en los quilomicrones, a continuación, en las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y, finalmente, en las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y las lipoproteínas de alta densidad (HDL), y las porciones de desaparición de las curvas mostraron correlación con las de los sujetos control.
Icelandic: Frásog tvívetnaðs tókófersólans sýndi eðlilegt mynstur lipópróteina: alfa-tókóferól náði fyrst hámarki í fitukirni (chylomicron), síðan í VLDL-fituprótín (fituprótín með mjög lágan eðlismassa) og að lokum í LDL-fituprótín (fituprótín með lágan eðlismassa) og HDL-fituprótín (fituprótín með háan eðlismassa), og sundrunarhluti ferlanna var hliðstæður því sem kom fram hjá samanburðarhóp.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas notificadas, según la clasificación por órganos y sistemas, y por frecuencia.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um koma fram hér á eftir samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðni.
Spanish: Poco frecuentes: alopecia, prurito, erupciones cutáneas
Icelandic: Sjaldgæfar: skalli, kláði, útbrot
Spanish: Cómo tomar Vedrop
Icelandic: Hvernig nota á Vedrop
Spanish: Vedrop no debe administrarse a recién nacidos prematuros.
Icelandic: - Vedrop má ekki nota hjá nýfæddum fyrirburum.
Spanish: A bajas concentraciones, tocofersolán forma micelas que aumentan la absorción de lípidos no polares como las vitaminas liposolubles.
Icelandic: Við lítinn styrk myndar tókófersólan ördropa (micelles) sem ýta undir frásog óskautaðrar fitu eins og fituleysanlegra vítamína.
Spanish: Se recomienda monitorizar el funcionamiento de la coagulación cuando se administre junto con un tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ver sección 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með storknunarvirkni þegar lyfið er gefið sjúklingum sem fá meðferð gegn K-vítamíni (sjá kafla 4.4).
Spanish: La experiencia con las terapias con tocofersolán en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática subyacente ha demostrado que no es necesario adaptar la pauta posológica de Vedrop (ver sección 4.4).
Icelandic: Reynsla af tókófersólan meðferð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða undirliggjandi skerta lifrarstarfsemi sýnir að ekki þarf að aðlaga skammta af Vedrop (sjá kafla 4.4).
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la carencia de vitamina E producida por la malabsorción digestiva (por la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) en pacientes con edades comprendidas entre el nacimiento (recién nacidos a término) hasta los 18 años con colestasis crónica (enfermedad hereditaria o congénita en la que la bilis no puede pasar del hígado al intestino).
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla E-vítamínskort vegna vanfrásogs í meltingarvegi (þar sem næringarefni úr fæðunni frásogast ekki auðveldlega við meltingu) hjá börnum frá fæðingu (fullburða börnum) og unglingum að 18 ára aldri sem þjást af langvinnri gallteppu (arfgengur eða meðfæddur sjúkdómur sem lýsir sér þannig að gall streymir ekki úr lifur í þarma).
Spanish: Informe a su médico si está embarazada para que decida si es conveniente utilizar el medicamento.
Icelandic: Gerðu lækninum kunnugt um það ef þú ert þunguð þar sem hann mun taka ákvörðun um hvort nota megi lyfið.
Spanish: Para medir la dosis:
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Spanish: El principio activo d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 succinato (tocofersolán) es un profármaco, cuyo metabolito activo es el d-alfa tocoferol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið d-alfa-tókóferól-pólýetýlen glýkól 1000 súksínat (tókófersólan) er forlyf; virka umbrotsefnið er d-alfa-tókóferól.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función de los niveles plasmáticos de vitamina E.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn samkvæmt E vítamín magni í plasma.
Spanish: Localizada principalmente en las membranas celulares, en el interior de las mitocondrias y los microsomas, la vitamina E presenta una distribución ubicuitaria (glóbulos rojos, cerebro, músculo, hígado, plaquetas) siendo el tejido graso su reservorio principal.
Icelandic: E vítamín er fyrst og fremst að finna á frumuhimnum, í hvatberum (mitochondria) og frymisnetum (microsomes), dreifist verulega (rauð blóðkorn, heili, vöðvar, lifur, blóðflögur) og safnast að mestu leyti í fituvef.
Spanish: Por lo tanto, debe realizarse una monitorización y, en caso necesario, hacer un ajuste de las dosis.
Icelandic: Því skal fylgjast vel með og aðlaga skammta þessara lyfja ef þörf krefur.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vedrop 50 mg/ml
Icelandic: Vedrop 50 mg/ml
Spanish: La dosis deberá prescribirse en mg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán.
Icelandic: Ávísa skal skammtinum í mg af d-alfatókóferóli í formi tókófersólans.