FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Bulgarian: ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушения на ЦНС, които евентуално са предразположени към гърчове.
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 BAYCIP
Bulgarian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant
English: 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Bulgarian: Joan Despí Barcelona
English: The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Напълнената лъжичка Ви дава доза от 250 mg Ципрофлоксацин Байер.
English: Other Indications
Bulgarian: Други показания
English: Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
Bulgarian: След едновременно прилагане на 250 mg ципрофлоксацин с клозапин в продължение на 7 дни, серумните концентрации на клозапин и N-дезметилклозапин са повишени съответно с 29 % и 31 %.
English: Additionally, the following statement was recommended in section 4.4: Caution is advised when treating traveller's diarrhea especially if the travel concerns countries a high rate of ciprofloxacin resistant Shigella is observed.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечението на диария при пътуване, особено ако пътуването е в страни, в които се наблюдават Shigella с висока степен на резистентност към ципрофлоксацин.
English: Only after reconstitution Shake well before use.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
English: In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Bulgarian: Съобщава се, че при деца артропатията се среща често (вж. точка 4.4).
English: 124 to 168 200-400 mg every 12 h 200-400 mg every 24 h
Bulgarian: 124 до 168 200 - 400 mg на всеки 12 h
English: Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Bulgarian: Ципрофлоксацин достига високи концентрации в различни тъкани като белия дроб (епителиална течност, алвеоларни макрофаги, биопсична тъкан), синусите, възпалителните огнища (везикуларна течност от кантаридис) и урогениталния тракт (урина, простата, ендометриум), където се достигат общи концентрации, надвишаващи тези в плазмата.
English: Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (само интравенозно приложение)
English: Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват: замаяност, тремор, главоболие, умора, припадъци, халюцинации, объркване, абдоминален дискомфорт, бъбречно и чернодробно увреждане, както и кристалурия и хематурия.
English: Injection and infusion site reactions (only intravenous administration
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (само интравенозно
English: 250-500 mg every 24 h (after dialysis)
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h (след диализа)
English: Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat bone and joint infections Since a treatment duration of up to 3 months may be required in clinical practice to treat bone and joints infections, the CHMP requested that the applicant/MAH provide long term safety data to substantiate the safety profile of the drug in such a prolonged use.
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика може да се изисква продължаване на лечението до 3 месеца при лечение на костни и ставни инфекции, CHMP оправя към заявителя/ПРУ искане да предостави дългосрочни данни за безопасност, които да докажат профила на безопасност на лекарството при такава удължена употреба.
English: It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Bulgarian: При едно клинично проучване е установено, че едновременното прилагане на ропинирол и ципрофлоксацин, умерен инхибитор на изоензима CYP450 1A2, води до повишаване на Cmax и AUC за ропинирол съответно с 60 % и 84 %.
English: 5 to 14 days
Bulgarian: 5 до 14 дни
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
English: • You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Bulgarian: Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост.
English: Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Bulgarian: Прием на Ципрофлоксацин Байер с храни и напитки
English: The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
Bulgarian: Анализът на честотата включва данните за перорално и интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
English: • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Bulgarian: имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии)
English: Psychomotor hyperactivity / agitation
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност / възбуда
English: Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Bulgarian: Главоболие Замаяност Нарушения на съня Нарушения на вкуса
English: 500 mg oral suspension (in single dose sachets)
Bulgarian: 500 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
English: Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
English: Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.5-4.6).
Bulgarian: Несъвместимост се проявява с всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при pH на разтвора (напр. пеницилин, хепаринови разтвори), особено при комбиниране с разтвори с алкално pH (pH на инфузионния разтвор на ципрофлоксацин:
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
Bulgarian: Препоръчва се често мониториране на INR по време и непосредствено след едновременното прилагане на ципрофлоксацин с перорално антикоагулантно средство.
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Bulgarian: Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж.
English: The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Bulgarian: Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия.
English: However, this indication was not considered acceptable for the IV ciprofloxacin formulation.
Bulgarian: Това показание обаче не се приема за интравенозната форма на ципрофлоксацин.
English: Mycotic superinfections
Bulgarian: Микотични суперинфекции
English: You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
Bulgarian: Можете да приемате суспензията по време на хранене или помежду храненията.
English: Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
Bulgarian: Препоръчителни начални и поддържащи дози при пациенти с нарушена бъбречна функция:
English: Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Bulgarian: Пар- и дизестезии Хипоестезия Тремор Припадъци (вж. точка 4.4) Световъртеж
English: Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Bulgarian: Чернодробно увреждане Холестатичен иктер Хепатит
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+
English: 250-500 mg every 24 h
Bulgarian: 250 - 500 mg на всеки 24 h
English: A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 200 mg ципрофлоксацин или пероралното приложение на 250 mg ципрофлоксацин, и двете на всеки 12 часа, се получава еднаква площ под кривата серумна концентрация - време (AUC).
English: Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.8).
English: Injection Site Reaction
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
English: An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure.
Bulgarian: Има съобщение за единичен случай на остро предозиране от 16 g, което е довело до остра бъбречна недостатъчност.
English: • pentoxifylline (for circulatory disorders)
Bulgarian: пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението)
English: Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Bulgarian: Усложнен и неусложнен пиелонефрит
English: Microorganisms
Bulgarian: Микроорганизъм
English: • infections of the testicles
Bulgarian: инфекции на тестисите
English: In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section
Bulgarian: При млади и при неродени животни с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял, поради това не може да се изключи възможността лекарството да причини увреждания на ставния хрущял при незавършил развитието си човешки организъм/фетус (вж. точка 5.3).
English: Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Bulgarian: Изпотяване (хиперхидроза)
English: The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Bulgarian: Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора.
English: dosages schedules duration of treatment
Bulgarian: - продължителност на лечението
English: • allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6)
Bulgarian: алергични (свръхчувствителни) към Ципрофлоксацин Байер или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на таблетките Ципрофлоксацин Байер (вж. точка 6.)
English: Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Bulgarian: Повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив
English: Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Bulgarian: Съобщавани са хемолитични реакции при прилагането на ципрофлоксацин при пациенти с с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
English: • Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Грам-отрицателни бактерии
English: Effects of Ciprofloxacin on other medicinal products:
Bulgarian: Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти:
English: • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis
Bulgarian: остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза
English: 250 mg oral suspension (in single dose sachets)
Bulgarian: 250 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета)
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Bulgarian: Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g , което е довело до леки симптоми на интоксикация.
English: The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Bulgarian: Интравенозна доза от 400 mg, приложена в продължение на 60 минути на всеки 12 часа води до Cmax, подобна на тази, наблюдавана при перорална доза от 750 mg.
English: Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
Bulgarian: Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност) (вж. точка 4.4)
English: 7 to 14 days
Bulgarian: 7 до 14 дни
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе до повишени или понижени серумни нива на фенитоин, поради което се препоръчва мониториране на лекарствените нива.
English: A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
English: Genital tract infections
Bulgarian: Инфекции на гениталния тракт
English: Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Bulgarian: Разбъркайте сашето като леко натиснете стените му.
English: However, 500 mg bid PO was considered inadequate for the treatment of malignant external otitis, and a dose of 750 mg bid PO was recommended for oral administration.
Bulgarian: Дозировка от 500 mg два пъти дневно обаче се счита за недостатъчна за лечението на злокачествени външни отити и се препоръчва доза от 750 mg два пъти дневно при перорално прилагане.
English: • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment) Children and adolescents
Bulgarian: Инхалаторен антракс (профилактика след експозиция и лечение) Деца и юноши
English: • Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин (вж. точка 4.5).
English: Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност Хематурия Кристалурия (вж. точка 4.4) Тубулоинтерстициален нефрит
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Bulgarian: Не приемайте Ципрофлоксацин Байер ако сте:
English: Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
Bulgarian: Лечение с ципрофлоксацин при инфекции на пикочните пътища трябва да се обмисли, когато не може да се приложи друго лечение и трябва да се базира на резултатите от микробиологичните изследвания.
English: Intra-abdominal infections
Bulgarian: Интра-абдоминални инфекции
English: In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Bulgarian: При пациенти с нискорискова неутропенична треска може да се приложи режим на дозиране 750 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
English: Romania:
Bulgarian: Румъния:
English: Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Bulgarian: Двумесечно лечение при възрастни с перорален ципрофлоксацин, приеман в доза 500 mg два пъти дневно, се счита за ефективно за предпазване антраксна инфекция при хора.
English: Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Bulgarian: Лечението на инфекции, причинени от определени бактерии (напр. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci) може да изисква по-високи дози ципрофлоксацин и едновременното приложение на други подходящи антибактериални средства.
English: IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
Bulgarian: Интравенозното лечение трябва да се последва от перорално приложение възможно найбързо.
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано.
English: If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Bulgarian: Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на Вашето общо състояние, или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фарингс/уста или проблеми при уриниране, Вие трябва веднага да посетите Вашия лекар.
English: The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Bulgarian: Препоръчваната употреба при хора се базира главно на податливостта in vitro и на експериментални данни върху животни, заедно с ограничени данни върху хора.
English: In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Bulgarian: Накратко, за профилактика на пациенти с неуропения се препоръчва режим на дозиране по 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно.
English: If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете таблетките или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря.
English: Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Bulgarian: Групиране на релевантните видове микроорганизми в зависимост от чувствителноста им към ципрофлоксацин (за Streptococcus spp. вж. точка 4.4).
English: Stenotrophomonas maltophilia
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia
English: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Bulgarian: − обостряне на хронична обструктивна белодробна болест
English: Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Bulgarian: Други тежки инфекции съгласно официалното ръководство, или след внимателно оценяване на съотношението полза/риск, когато не може да се използва друго лечение или след неуспех на конвенционалната терапия и когато резултатите от микробиологичните изследвания подкрепят използването на ципрофлоксацин.
English: In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция.
English: Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и теофилин може да доведе до нежелано повишаване на серумната концентрация на теофилин.
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен синуит, особено ако е причинена от Грам-отрицателни бактерии
English: Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Bulgarian: Данните за фотомутагенност/фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro.
English: Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Bulgarian: Данните за фотомутагенност / фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro.
English: • Ciprofloxacin Bayer may cause liver damage.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да причини увреждане на черния дроб.
English: • Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да намали броя на белите кръвни клетки и защитата на Вашия организъм може да се отслабне.
English: Common ≥ 1/100 to <
Bulgarian: Чести ≥1/100 до
English: Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер е антибиотик от групата на флуорохинолоните.
English: • Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен синузит, особено ако са причинени от Грам отрицателни бактерии
English: Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
Bulgarian: Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти.
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Bulgarian: Да не се приема Ципрофлоксацин Байер по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди
English: A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
Bulgarian: Установено е, че доза от 500 mg, приемана перорално на всеки 12 часа, води до площ под кривата на серумна концентрация - време (AUC), еквивалентна на тази, получена след интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин за 60 минути на всеки 12 часа.
English: The CHMP therefore recommended the following wording to distinguish, by specific indications, the prophylactic and curative uses of ciprofloxacin in neutropenic patients with the following wording: -treatment of infections in neutropenic patients, -prophylaxis of infections in neutropenic patients.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва, с оглед на разграничаването според специфичните показания на профилактичното и лечебното прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с неутропения, следната формулировка:
English: Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
Bulgarian: Лечението на някои инфекции (напр. възпалително заболяване на тазовите органи, интраабдоминални инфекции, инфекции при неутропенични пациенти и инфекции на костите и ставите) може да изисква едновременно прилагане на други подходящи антибактериални агенти в зависимост от включените патогени.
English: 124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
Bulgarian: 124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h
English: Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Bulgarian: Възможна е появата на психични реакции след първото приложение на ципрофлоксацин.
English: Thrombocytaemi a
Bulgarian: Агранулоцитоз а
English: Infection of bone and joint infections due to Gram-positive bacteria:
Bulgarian: Инфекции на костите и ставни инфекции, причинени от Грам-положителни бактерии:
English: Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Bulgarian: Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²]