FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AUC: ↑ 5-vezes Cmax: ↑ 6-vezes
Greek: AUC: ↑ 2-φορές Cmax: ↑ 5-φορές
Portuguese: AUC: ↑ 7,2-vezes Cmax: ↑ 4,7-vezes Cmin: ↑ 14,4-vezes
Greek: Cmax: ↑ 4,7-φορές Cmin: ↑ 14,4-φορές
Portuguese: certifique-se de que tem Kaletra suficiente até obter o próximo fornecimento.
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να παραμείνετε σε νοσοκομείο, βεβαιωθείτε ότι έχετε αρκετή ποσότητα Kaletra που επαρκεί μέχρι να προμηθευτείτε νέα ποσότητα του φαρμάκου.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização terapêutica das concentrações do fármaco, quando disponíveis.
Greek: Απαιτείται προσοχή και, εάν υπάρχει δυνατότητα, συστήνεται ο έλεγχος των θεραπευτικών συγκεντρώσεων των φαρμάκων.
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA reductase, recomenda-se fluvastatina ou pravastatina.
Greek: Εάν ενδείκνυται θεραπεία με αναστολέα της HMG − CoA αναγωγάσης, συνιστάται fluvastatin ή pravastatin.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 14 dias de idade e mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Greek: • Το Kaletra χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 14 ημερών και άνω, σε εφήβους και σε ενήλικες που προσβλήθηκαν από τον HIV, τον ιό που προκαλεί AIDS.
Portuguese: Antagonistas dos recetores Alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
Greek: α1-Αδρενεργικοί Ανταγωνιστές
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - diarreia; - náuseas; - infeção do trato respiratório superior.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Portuguese: A administração concomitante com alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με alfuzosin αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Simeprevir 200 mg por dia (ritonavir 100 mg BID)
Greek: Simeprevir 200 mg ημερησίως (ritonavir 100 mg BID)
Portuguese: cópias/ml.
Greek: αντίγραφα/ml
Portuguese: AUC: ↑ 5,9-vezes Cmax: ↑ 4,7-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
Greek: AUC: ↑ 5,9-φορές Cmax: ↑ 4,7- φορές Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
Portuguese: No mesmo estudo, ao Dia 3, também se observou um prolongamento modesto do intervalo PR nos indivíduos tratados com lopinavir/ritonavir.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκε ήπια παράταση του διαστήματος PR σε άτομα που λάμβαναν lopinavir/ritonavir στην ίδια μελέτη την Ημέρα 3.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica da terapêutica e dos efeitos adversos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Kaletra.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση των θεραπευτικών και των ανεπιθύμητων ενεργειών όταν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα με το Kaletra.
Portuguese: Sildenafil usado para tratar a disfunção eréctil pode ser tomado com a supervisão do médico (ver secção Outros medicamentos e Kaletra); - produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum).
Greek: Sildenafil που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας μπορεί να λαμβάνεται κάτω από ιατρική επίβλεψη (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Kaletra),
Portuguese: Como conservar Kaletra
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Kaletra
Portuguese: Kaletra solução oral contém aproximadamente 42% v/v de álcool.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Kaletra περιέχει περίπου 42% ο/ο αλκοόλη.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal incluindo úlcera gastrointestinal, duodenite, gastrite e rectorragia, estomatite e úlceras orais, incontinência fecal, obstipação, boca seca
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνει έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα, δωδεκαδακτυλίτιδα, γαστρίτιδα και αιμορραγία του ορθού, στοματίτιδα και έλκος στόματος, ακράτεια κοπράνων, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία
Portuguese: 1, bloqueio auriculoventricular, insuficiência da válvula tricúspide
Greek: Αρτηριοσκλήρυνση όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου1, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, ανεπάρκεια της τριγλώχινας βαλβίδας
Portuguese: O M98-957 é um estudo aleatorizado, aberto, que avaliou o tratamento de Kaletra em dois níveis de dosagem (400/100 mg e 533/133 mg, ambos duas vezes ao dia) mais efavirenz (600 mg, 1xdia) e análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa em 57 doentes tratados com vários inibidores da protease e sem experiência com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Greek: Η μελέτη Μ98-957 είναι μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού μελέτη αξιολόγησης της θεραπείας με Kaletra σε δύο δοσολογίες (400/100 mg και 533/133 mg, αμφότερες δύο φορές ημερησίως) με efavirenz (600 mg εφάπαξ ημερησίως) και νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης σε 57 ασθενείς που έλαβαν στο παρελθόν πολλαπλούς αναστολείς πρωτεάσης και που δεν είχαν ποτέ λάβει μη νουκλεοσιδικό αναστολέα αντίστροφης μεταγραφάσης.
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos
Greek: Kaletra 200 mg/50 mg δισκία
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de pancreatite no caso de sintomas clínicos (náuseas, vómitos, dor abdominal) ou alterações nos valores laboratoriais (tais como valores séricos aumentados de lipase ou amilase) sugestivos de ocorrência de pancreatite.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίπτωση παγκρεατίτιδας εάν εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα (ναυτία, έμετοι, κοιλιακό άλγος) ή μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές (όπως αυξημένες τιμές λιπάσης ή αμυλάσης ορού) που υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα.
Portuguese: A coadministração de Kaletra com ácido fusídico é contraindicada nas indicações dermatológicas devido ao risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com o ácido fusídico, especialmente rabdomiólise (ver secção 4.3).
Greek: Kaletra με fusidic acid αντενδείκνυται σε δερματολογικές λοιμώξεις λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το fusidic acid, ιδίως της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Por conseguinte, Kaletra comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Ως εκ τούτου, τα δισκία Kaletra μπορεί να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: As concentrações plasmáticas podem aumentar devido a inibição da glicoproteína-P pelo lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής της P-glycoprotein από το lopinavir/ritonavir.
Portuguese: O M97-765 é um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, que avaliou Kaletra em dois níveis de dosagem (400/100 mg e 400/200 mg, ambos duas vezes ao dia) mais nevirapina (200 mg, duas vezes ao dia) e dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa, em 70 doentes tratados com um único inibidor da protease, sem experiência com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Greek: Η μελέτη Μ97−765 είναι μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή μελέτη αξιολόγησης του Kaletra σε δύο δοσολογίες (400/100 mg και 400/200 mg, αμφότερες δύο φορές ημερησίως) μαζί με nevirapine (200 mg δύο φορές ημερησίως) και δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης σε 70 ασθενείς προθεραπευμένους με ένα μόνο αναστολέα πρωτεάσης και, που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν μη νουκλεοσιδικό αναστολέα της αντίστροφης μεταγραφάσης.
Portuguese: Kaletra não é uma cura para a infeção pelo VIH ou SIDA.
Greek: Το Kaletra δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή για το AIDS.
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba mais de 12 horas após a hora da toma habitual, não tome a dose em falta.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 12 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Portuguese: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos
Greek: Kaletra 100 mg/25 mg δισκία
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com IPs A seleção de resistência a lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial a Kaletra e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica a lopinavir).
Greek: Ανάλυση της αντοχής σε προθεραπευμένους με PI ασθενείς Η επιλογή της αντοχής στο lopinavir σε ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα πρωτεάσης χαρακτηρίστηκε μέσω ανάλυσης των εντοπισμένων στελεχών από 19 προθεραπευμένους με αναστολέα πρωτεάσης ασθενείς σε 2 Φάσης ΙΙ και μία Φάσης ΙΙΙ μελέτες, οι οποίοι είτε εμφάνισαν μερική ιολογική καταστολή ή αναστροφή της ιολογικής ανταπόκρισης μετά από την αρχική απόκριση στο Kaletra και εμφάνισαν in vitro αύξηση της αντοχής μεταξύ της έναρξης θεραπείας και της αναστροφής της ιολογικής ανταπόκρισης (που ορίζεται ως η εμφάνιση νέων μεταλλάξεων ή τροποποίηση της φαινοτυπικής ευαισθησίας στο lopinavir κατά 2 φορές).
Portuguese: Dose com solução oral, 2xdia (dose em mg/kg)
Greek: Δόση πόσιμου διαλύματος δύο φορές ημερησίως (δόση σε mg/kg)
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-940* Não tratados previamente com Antirretrovirais (N=44)
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-940* Χωρίς εμπειρία στην αντιρετροϊκή θεραπεία ασθενείς
Portuguese: Kaletra solução oral está disponível em duas apresentações: - 120 ml (2 frascos x 60 ml) com 2 seringas x 2 ml com graduações de 0,1 ml
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Kaletra διατίθεται σε δυο μεγέθη συσκευασίας: - Πολυσυσκευασία που περιέχει 120 ml (2 φιάλες των 60 ml) με 2 σύριγγες των 2 ml με διαβαθμίσεις των 0,1 ml.
Portuguese: Cartonagem interior de embalagem múltipla de 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película 200 mg/50 mg) - sem blue box
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ Εσωτερικό κουτί πολλαπλής συσκευασίας των 120 (3 κουτιά των 40) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων των 200 mg/50 mg - χωρίς τρόπο διάθεσης «blue box»
Portuguese: A coadministração de riociguat com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
Greek: Η συγχορήγηση του riociguat με Kaletra δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του riociguat).
Portuguese: Trazodona: AUC: ↑ 2,4-vezes
Greek: AUC: ↑ 2,4-φορές
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película Embalagem para 3 meses
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασία 3 μηνών
Portuguese: Pode ser observado um efeito mais pronunciado na exposição a DM-6705 durante a coadministração prolongada com lopinavir/ritonavir.
Greek: Κατά την παρατεταμένη συγχορήγηση με lopinavir/ ritonavir μπορεί να παρατηρηθεί μεγαλύτερη επίδραση στην έκθεση σε DM-6705.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra com rifampicina não é recomendada.
Greek: Η συγχορήγηση του Kaletra με rifampicin δεν συνιστάται.
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba mais de 6 horas após a hora da toma habitual, não tome a dose em falta.
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση για περισσότερο από 6 ώρες μετά την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película.
Greek: Παρακαλείστε να ανατρέξετε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος Kaletra 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Portuguese: Para aumentar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, Kaletra deve ser tomado com alimentos.
Greek: Το Kaletra θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τροφή προκειμένου να αυξηθεί η βιοδιαθεσιμότητα και να ελαχιστοποιηθεί η διαφοροποίηση.
Portuguese: Cmin (g/ml)
Greek: Cmin (µg/ml)
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção 4.5).
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από τον παράγοντα αυτό (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: - 300 ml (5 frascos x 60 ml).
Greek: • Πολυσυσκευασία που περιέχει 300 ml (5 φιάλες x 60 ml).
Portuguese: Modificadores da motilidade GI Cisaprida
Greek: Γαστροκινητικός παράγοντας Cisapride
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ foi de 838 células/mm e a média do RNA VIH-1 no plasma, na avaliação inicial, foi de 4,7 log10
Greek: Ο μέσος πληθυσμός αναφοράς CD4+ T-κυττάρων προ θεραπείας ήταν 838 κύτταρα/mm3 και τα επίπεδα αναφοράς RNA του HIV-1 στο πλάσμα προ θεραπείας ήταν 4,7 log10 αντίγραφα/ml.
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever sildenafil ou tadalafil em doentes tratados com Kaletra, aumentando a monitorização dos acontecimentos adversos incluindo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.4).
Greek: Για τη στυτική δυσλειτουργία: Θα πρέπει να εφαρμόζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν συνταγογραφείται sildenafil ή tadalafil σε ασθενείς που λαμβάνουν Kaletra με αυξημένο έλεγχο για ανεπιθύμητες ενέργειες που συμπεριλαμβάνουν υπόταση, συγκοπή, αλλαγές στην όραση και παρατεταμένη στύση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: O prolongamento do intervalo QRS induzido de 6 ms para 9,5 ms com a dose elevada de lopinavir/ritonavir (800/200 mg duas vezes ao dia) contribui para o prolongamento QT.
Greek: QRS από 6 ms σε 9,5 ms με υψηλή δόση lopinavir/ritonavir (800/200 mg δύο φορές ημερησίως)
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A e P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A και του P-gp από το lopinavir/ritonavir.
Portuguese: A contagem média de células T CD4+
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον πληθυσμό CD4+ T
Portuguese: Quadro 3
Greek: Πίνακας 3
Portuguese: Fabricante: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Greek: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Γερμανία
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de sildenafil.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις sildenafil στο πλάσμα.
Portuguese: A segurança de Kaletra foi investigada em estudos de Fase II-IV, em mais de 2600 doentes, dos quais mais de 700 receberam uma dose de 800/200 mg (6 cápsulas ou 4 comprimidos) uma vez ao dia. Em alguns estudos, Kaletra foi usado em associação com efavirenz ou nevirapina, juntamente com análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs).
Greek: Η ασφάλεια του Kaletra έχει διερευνηθεί σε περισσότερους από 2600 ασθενείς σε κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ-IV, από τους οποίους πάνω από 700 λάμβαναν τη δόση των 800/200 mg (6 καψάκια ή 4 δισκία) μία φορά ημερησίως.
Portuguese: Comprimidos 200 mg/50 mg - Cartonagem de embalagem múltipla contendo 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 mg/50 mg Δισκία - Κουτί πολλαπλής συσκευασίας που περιέχει 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 φιάλες των 120) - με τρόπο διάθεσης «blue box»
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película e Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película:
Greek: Κaletra 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και Κaletra 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos de lopinavir em estado estacionário nos doentes infetados pelo VIH, com compromisso hepático ligeiro a moderado, foram comparados com os de doentes infetados pelo VIH com função hepática normal, num estudo de doses múltiplas com lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia. Observou-se um aumento limitado nas concentrações totais de lopinavir de aproximadamente 30%, que não se espera que seja de relevância clínica (ver secção 4.2).
Greek: Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής του lopinavir σε σταθερή κατάσταση σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια συγκρίθηκαν με εκείνες ασθενών με λοίμωξη HIV με φυσιολογική ηπατική λειτουργία σε μία μελέτη πολλαπλών δόσεων με lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: O seu médico indicará o número de comprimidos que deve tomar.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει σχετικά με τον αριθμό των δισκίων που πρέπει να πάρετε.
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, pode ser administrada uma dose aumentada de Kaletra 400 mg/400 mg, duas vezes ao dia, com rifampicina com vigilância cuidadosa da segurança e do tratamento.
Greek: 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Portuguese: A coadministração de vorapaxar com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de vorapaxar).
Greek: Η συγχορήγηση του vorapaxar με Kaletra δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην ΠΧΠ του vorapaxar).
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra solução oral 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, isoladamente, foi estudada em 53 doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Kaletra 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως με nevirapine και 230/57,5 mg/m2 δύο φορές ημερησίως μόνο έχουν μελετηθεί σε 53 παιδιατρικούς ασθενείς με ηλικίες που κυμαίνονται από 6 μηνών έως 12 ετών.
Portuguese: - As mulheres a amamentar não devem tomar Kaletra, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
Greek: • Θηλάζουσες μητέρες δεν θα πρέπει να λαμβάνουν Kaletra εκτός εάν έχουν ειδικές οδηγίες από τον γιατρό τους.
Portuguese: É importante que os comprimidos de Kaletra sejam engolidos inteiros e não sejam mastigados, partidos ou esmagados.
Greek: Είναι σημαντικό τα δισκία Kaletra να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, σπάζονται ή θρυμματίζονται.
Portuguese: A administração concomitante com colquicina é contraindicada em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.3 e
Greek: Η συγχορήγηση με colchicine αντενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Portuguese: Corticosteroides Dexametasona
Greek: Dexamethasone
Portuguese: Doentes com patologias subjacentes
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες καταστάσεις
Portuguese: Kaletra contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores in vitro da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Greek: Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, που είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Portuguese: nevirapina (N=82)
Greek: (N=82)
Portuguese: Idade ≥ 6 semanas a < 6 meses coorte (N = 18):
Greek: Κοορτή ηλικίας ≥ 14 ημερών έως < 6 εβδομάδων (N = 9): Κοορτή ηλικίας ≥ 6 εβδομάδων έως < 6 μηνών (N = 18): Κοορτή ηλικίας ≥ 6 εβδομάδων έως < 12 ετών (N = 53):
Portuguese: Introduza a ponta da seringa no líquido.
Greek: 2. Εισάγετε το άκρο της σύριγγας μέσα στο διάλυμα.
Portuguese: Quadro 6
Greek: Πίνακας 6
Portuguese: AUC: ↑ 2,71-vezes Cmax: ↑ 1,87-vezes C24: ↑ 3,58-vezes
Greek: Cmax: ↑ 1,87- φορές C24: ↑ 3,58- φορές
Portuguese: Atividade de outros inibidores da protease contra isolados que desenvolveram resistência aumentada a lopinavir após tratamento com Kaletra, em doentes previamente tratados com inibidores da protease: A presença de resistência cruzada aos outros inibidores da protease foi analisada em 18 isolados rebound que tiveram evolução demonstrada de resistência a lopinavir durante 3 estudos de Kaletra de Fase II e um estudo de Fase III, em doentes previamente tratados com inibidores da protease.
Greek: Δραστηριότητα άλλων αναστολέων πρωτεασών σε στελέχη που ανέπτυξαν αυξημένη αντοχή στο lopinavir μετά από θεραπεία Kaletra σε προθεραπευμένους με αναστολέα πρωτεάσης ασθενείς: Η παρουσία διασταυρούμενης αντοχής με άλλους αναστολείς πρωτεάσης αναλύθηκε σε 18 στελέχη που επιβίωσαν (rebound) τα οποία έδειξαν εξέλιξη της αντοχής τους στο lopinavir κατά τη διάρκεια 3 μελετών Φάσης II και μίας Φάσης III του Kaletra, σε ασθενείς προθεραπευμένους με αναστολέα πρωτεάσης.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de amiodarona e dronedarona.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις amiodarone και dronedarone στο πλάσμα.
Portuguese: Quadro 7
Greek: Πίνακας 7
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela dexametasona.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A από την dexamethasone.
Portuguese: A coadministração de Kaletra com sildenafil é contraindicada (ver secção 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Kaletra με sildenafil αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Efavirenz, 600 mg QD
Greek: Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Kaletra πόσιμο διάλυμα:
Portuguese: Kaletra contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores da isoforma CYP3A do citocromo P450.
Greek: Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, που είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Portuguese: A administração concomitante com alfuzosina é contraindicada (ver secção
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με alfuzosin αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e derivados da cravagem do centeio é contraindicada, pois pode levar a toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Kaletra με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξεία τοξικότητα από ερυσιβώδη όλυρα, συμπεριλαμβανομένων του αγγειόσπασμου και της ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: O Estudo M050-730 foi um ensaio clínico aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Greek: Η μελέτη M05-730 ήταν μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική δοκιμή σύγκρισης της αγωγής με Kaletra 800/200 mg μία φορά ημερησίως με tenofovir DF και emtricitabine έναντι
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {MM/AAAA}
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις <{ΜΜ/ΕΕΕΕ}> Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Portuguese: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg
Greek: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
Portuguese: Aumento médio desde a avaliação inicial na contagem de células T CD4+ (células/mm * análise de intenção de tratamento na qual os doentes com valores em falta foram considerados fracassos virológicos
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον πληθυσμό CD4+ Tκυττάρων (κύτταρα/mm3) * ανάλυση πρόθεσης - προς − θεραπεία όπου ασθενείς με ελλιπείς τιμές θεωρούνται ιολογικές αποτυχίες
Portuguese: Concentrações plasmáticas ↑ Níveis de cortisol ↓ 86%
Greek: Fluticasone propionate, 50 μg ενδορρινικά 4 φορές ημερησίως: Συγκεντρώσεις πλάσματος ↑ Επίπεδα κορτιζόλης ↓ 86%
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις pimozide στο πλάσμα.
Portuguese: Rifampicina
Greek: Rifampicin
Portuguese: Se estiver a tomar Kaletra duas vezes ao dia - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba num período de 6 horas após a hora da toma habitual, tome a sua dose em falta o mais breve possível.
Greek: Εάν παίρνετε το Kaletra δύο φορές την ημέρα - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση εντός 6 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, πάρτε τη δόση που παραλείψατε το συντομότερο δυνατόν, και μετά συνεχίστε με την κανονική σας δόση στην κανονική της ώρα, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: - 120 ml (2 frascos x 60 ml).
Greek: • Πολυσυσκευασία που περιέχει 120 ml (2 φιάλες x 60 ml).
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra solução oral 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, foi estudada num total de 53 doentes pediátricos, com idades compreendidas entre 6
Greek: Η φαρμακοκινητική του πόσιμου διαλύματος Kaletra 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως και 230/57,5 mg/m2 δύο φορές ημερησίως έχει μελετηθεί σε 53 παιδιατρικούς ασθενείς συνολικά, με ηλικία που κυμαινόταν από 6 μηνών έως 12 ετών.
Portuguese: Resultados clínicos
Greek: Κλινικά Δεδομένα