FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique 25 % (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Icelandic: Trómetamól, natríumklóríð, natríumhýdroxíð (til þess að stilla pH), saltsýra 25% (til þess að stilla pH), vatn fyrir stungulyf.
French: Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð ,einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
French: Une surveillance attentive des fonctions rénale et gastro-intestinale est recommandée.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast vel með starfsemi nýrna og meltingarfæra.
French: Par conséquent, pour garantir l'asepsie de l'ampoule avant ouverture, il est recommandé d'utiliser de l'éthanol 60 % ou de l'isopropanol 70 %.
Icelandic: Þess vegna er mælt með notkun 60% etanóls eða 70% ísóprópýlalkóhóls til að sótthreinsa lykjuna fyrir notkun.
French: Si votre médecin considère que le volume urinaire devient trop faible, il peur arrêter le traitement jusqu'au retour à la normale.
Icelandic: Ef dregið er úr þvagmyndun að ráði getur þurft að hætta meðferðinni þar til þvagframleiðsla verður aftur eðlileg.
French: - les diurétiques : l'ibuprofène peut réduire l'efficacité des diurétiques ; les diurétiques peuvent augmenter le risque de néphrotoxicité des AINS chez les patients déshydratés.
Icelandic: Þvagræsilyf: íbúprófen getur dregið úr áhrifum þvagræsilyfja; þvagræsilyf geta aukið hættu á eituráhrifum á nýru af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, þegar um vessaþurrð er að ræða.
French: Pedea 5 mg/ml solution injectable
Icelandic: Pedea 5 mg/ml stungulyf, lausn Íbúprófen
French: Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines.
Icelandic: Meðferð vegna opinnar slagæðarásar, sem hefur áhrif á blóðflæði hjá fyrirburum sem fæðast innan 34 vikna meðgöngu.
French: - Des saignements peuvent survenir dans les intestins et les reins.
Icelandic: Blæðing frá þörmum og nýrum getur komið í ljós.
French: Information importante concernant certains composants de Pedea Ce médicament contient moins de 1 mmol (15 mg) de sodium pour 2 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Icelandic: Pedea Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í 2 ml, þ.e. er nær laust við natríum.
French: - les anticoagulants : l'ibuprofène peut augmenter l'efficacité des anticoagulants et augmenter les risques de saignement.
Icelandic: Segavarnarlyf: íbúprófen getur aukið áhrif segavarnarlyfja og aukið hættu á blæðingum.
French: Un retour à la normale a été obtenu dans les 30 minutes suivant l'inhalation d'oxyde nitrique.
Icelandic: Þetta átti sér stað innan einnar klukkustundar frá fyrsta innrennsli og gekk til baka innan 30 mínútna eftir innöndun nituroxíðs.
French: La dose d'ibuprofène est adaptée en fonction du poids corporel, de la manière suivante :
Icelandic: Skömmtun íbúprófens fer eftir líkamsþyngd samkvæmt eftirfarandi:
French: Que contient Pedea
Icelandic: Á PEDEA
French: Fréquent : Hémorragie intraventriculaire, Leucomalacie périventriculaire
Icelandic: Blæðing í heilaholi, vefmeyra í hvítu umhverfis heilahol (periventricular leukomalacia)
French: Les effets indésirables ayant été rapportés sont énumérés ci-dessous, par systèmes organes et par fréquence.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru flokkaðar samkvæmt líffærakerfum og tíðni.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer le médecin qui s'occupe de votre enfant ou votre pharmacien.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
French: La première injection doit être administrée à partir de la 6ème heure de vie.
Icelandic: Fyrsta inndælingin er gefin 6 klst.
French: L'ibuprofène peut inhiber l'agrégation plaquettaire ; une surveillance des signes éventuels de saignement doit être instaurée chez les nouveau-nés prématurés.
Icelandic: Þar sem íbúprófen getur hamlað samloðun blóðflagna þarf að fylgjast með einkennum um blæðingar hjá fyrirburum.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Icelandic: Ónotuðu lyfi eða úrgangi á að farga í samræmi við gildandi reglur.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; - Infection mettant en jeu le pronostic vital ; - Hémorragie, en particulier hémorragie intracrânienne ou gastro-intestinale ; - Thrombocytopénie ou troubles de la coagulation ; - Insuffisance rénale significative ; - Cardiopathie congénitale quand l'ouverture du canal artériel est nécessaire pour assurer un débit sanguin pulmonaire ou systémique satisfaisant (par exemple atrésie pulmonaire, tétralogie de
Icelandic: Meðfæddur hjartagalli þegar nauðsynlegt er að slagæðarás sé opin til þess að tryggja fullnægjandi blóðflæði til lungna og út í hringrásina (t.d. meðfædd lungnaslagæðarlokun, alvarleg Fallots ferna, meginæðarþrenging (coarctation of the aorta)); Staðfest garnar- og ristilbólga með drepi eða ef grunur leikur á garnar- og ristilbólgu með drepi
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
French: Très fréquent : Thrombocytopénie, Neutropénie
Icelandic: Berkjumisþroski (bronchopulmonary dysplasia)
French: À l'inverse, une incidence plus faible d'hémorragie intraventriculaire de grade III-IV et de ligature chirurgicale ont été associées à l'usage prophylactique de Pedea.
Icelandic: -IV. stigs blæðinga í heilaholi hjá nýburum, sem og lægri tíðni fyrirbindinga með skurðaðgerð þegar Pedea er notað fyrirbyggjandi.
French: AUTRES
Icelandic: Recordati
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
French: 3) Laver vos mains
Icelandic: 3) Þvoið hendur
French: • Contactez un professionnel de santé.
Icelandic: ● hafðu samband við heilbrigðisstarfsmann.
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Icelandic: Þetta má ræða við lækninn.
French: Ce dont vous aurez besoin :
Icelandic: Það sem til þarf:
French: * Gradation selon Trey, Burns et Saunders (1966)
Icelandic: *Stig samkvæmt Trey, Burns og Saunders (1966)
French: • vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Icelandic: ● þú hafir ekki fengið fullan skammt.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn yngra en 3 ára að aldri.
French: 16 semaines (a) ou 24 semaines
Icelandic: 16 vikur(a) eða 24 vikur
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Icelandic: Þú manst eftir á föstudegi að þú hefur gleymt að sprauta þig á mánudeginum (4 dögum of seint).
French: Lavez vos mains soigneusement avec du savon et de l'eau.
Icelandic: Þvoið hendur vel með vatni og sápu.
French: Ne pas :
Icelandic: Ekki:
French: Etude ML17131
Icelandic: Rannsókn ML17131
French: • si vous remarquez une modification de votre vue.
Icelandic: Ef vart verður við breytingar á sjón.
French: Génotype 4 (0/5)
Icelandic: Arfgerð 4 (0/5)
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Icelandic: Breytið um stungustað í hvert skipti.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous avez déjà été hospitalisé pour des douleurs importantes à la poitrine dans les 6 derniers mois.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann fengið hjartaáfall eða hefur lagst inn á spítala vegna alvarlegra brjóstverkja á síðustu sex mánuðum.
French:  La fenêtre d'inspection sera alors entièrement rouge.
Icelandic:  Glugginn á nú allur að vera rauður.
French: <12 g/dl malgré 4 semaines à dose réduite
Icelandic: <12 g/dl þrátt fyrir 4 vikur á lækkuðum skammti
French: Ne jamais remettre le capuchon après l'avoir enlevé.
Icelandic: Setjið hettuna aldrei aftur á eftir að hún hefur verið fjarlægð.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þú getur þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
French: Vous avez retrouvé le jour normal d'administration et vous devez poursuivre vos injections tous les lundis.
Icelandic: Þú ert nú aftur komin á þinn hefðbundna ráðgerða dag og skalt halda áfram með innspýtingarnar á mánudögum.
French: Protège aiguille (visible uniquement lorsque le capuchon est enlevé à l'étape 5)
Icelandic: 4. Nálarhlíf (aðeins sýnileg þegar hetta hefur verið fjarlægð í skrefi 5)
French: Ne tentez pas de faire une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser le stylo prérempli.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en þú ert viss um að þú vitir hvernig á að nota áfyllta lyfjapennann.
French: Si cela venait à se produire, le traitement doit être interrompu et un traitement médical approprié immédiatement instauré.
Icelandic: Ef það gerist, skal hætta meðferð og hefja þegar í stað viðeigandi meðferð.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að gefa.
French: • Attendez que la surface soit sèche.
Icelandic: Bíðið þess að svæðið þorni.
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Icelandic: Allir sjúklingar sem luku III. stigs rannsóknum gátu tekið þátt í langvinnri eftirfylgnirannsókn (WV16866).
French: Aucune donnée n'est disponible sur le suivi à long terme post-traitement de ces patients (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um langtímaeftirfylgni hjá þessum sjúklingum eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Icelandic: Leiðbeiningarnar koma ekki í stað þeirrar þjálfunar sem þú færð hjá heilbrigðisstarfsmanni.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avant de manipuler l'un de ces éléments.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega áður en einhverjir af hlutunum eru meðhöndlaðir.
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
French: Toutefois, en raison d'une importante variabilité, les intervalles de confiance sont très larges.
Icelandic: Hins vegar voru öryggisbilin mjög breið vegna mikils breytileika.
French: Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement le stylo prérempli.
Icelandic: Það er mikilvægt að lesa og skilja þessar leiðbeiningar og fylgja þeim, svo þú eða sá/sú sem annast þig noti áfyllta lyfjapennann rétt.
French: Aucun de ces patients n'a éprouvé d'événements inhabituels, graves ou limitant le traitement.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga fundu fyrir óvenjulegum, alvarlegum eða takmarkandi meðferðartengdum áhrifum.
French: Une fois que vous avez démarré le traitement par Pegasys, adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien :
Icelandic: Eftir að meðferð með Pegasys hefst skaltu ræða við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing:
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d'éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.
Icelandic: Íhuga má að biðja ættingja eða náinn vin að aðstoða við að fylgjast með einkennum þunglyndis eða hegðunarbreytinga.
French: Il n'est pas possible de savoir actuellement si ils vont atteindre les tailles et poids qu'ils étaient supposés atteindre après avoir terminé le traitement.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort þau ná aftur spáðri hæð eða þyngd þegar meðferð er lokið.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Pegasys est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú telur að áhrif Pegasys séu of mikil eða of lítil skaltu ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Hémoglobine - pas de maladie cardiaque
Icelandic: Hemóglóbín - enginn hjartasjúkdómur
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'aide pour savoir comment gérer un oubli d'une dose de Pegasys.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú þarfnast hjálpar við að ákvarða hvernig bregðast eigi við gleymdum skammti af Pegasys.
French: Dans les deux études, le traitement a duré 48 semaines avec un suivi sans traitement de 24 semaines.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var meðferðarlengdin 48 vikur, með eftirfylgni í 24 vikur án meðferðar.
French: ATTENTION : Si la fenêtre d'inspection n'est pas entièrement rouge,
Icelandic: Ef glugginn er ekki allur rauður er hugsanlegt að:
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Icelandic: Vöxtur og þroski (barna og unglinga):
French: L'interaction entre la théophylline et Pegasys est probablement maximale après plus de 4 semaines de traitement par Pegasys.
Icelandic: Milliverkun milli teófýllíns og Pegasys nær líklega hámarki eftir meira en 4 vikna meðferð með Pegasys.
French: Patients adultes ayant été précédemment traités
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður
French: Choisissez un endroit au niveau de l'abdomen ou de la cuisse (voir le schéma).
Icelandic: Veljið stað á kvið eða læri (sjá myndina).
French: Ne touchez pas le site nettoyé avant l'injection.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
French: Certains patients sont allés jusqu'au suicide.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa í raun svipt sig lífi.
French: La classification Child-Pugh divise les patients en groupes A, B et C ou « léger », « modéré » et « sévère », correspondant respectivement aux scores de 5-6, 7-9, et 10-15.
Icelandic: Child-Pugh flokkunin skiptir sjúklingum í hópa A, B og C eða "Vægur", "Miðlungs" og "Alvarlegur" samsvarandi stigunum 5-6, 7-9 og 10-15, í þessari röð.
French: Par la suite, les diminutions progressives après 8 semaines de traitement étaient peu fréquentes.
Icelandic: Stigvaxandi lækkun eftir 8 vikna meðferð var sjaldgæf.
French: Injectez les doses suivantes tous les 5 jours, jusqu'à ce que vous retombiez sur le jour normalement prévu de la semaine.
Icelandic: Næstu sprautur á að sprauta með 5 daga millibili þar til þú getur aftur byrjað á hefðbundnum ráðgerðum degi vikunnar.
French: Etude NV15496 + NV15497 + NV15801
Icelandic: Rannsókn NV15496 + NV15497 + NV15801
French: Les concentrations sériques de peginterféron alfa-2a se maintiennent pendant une semaine complète (168 heures).
Icelandic: Sermisþéttni peginterferóns alfa-2a er viðvarandi í heila viku (168 klst.).
French: 5) Enlever le capuchon
Icelandic: 5) Fjarlægið hettuna
French: • le protège aiguille peut ne pas être bloqué.
Icelandic: ● nálarhlífin sé ekki læst.
French:  L'indicateur rouge va descendre dans la fenêtre d'inspection au fur et à mesure de l'injection.
Icelandic:  Rauða merkið færist neðar í glugganum meðan á inndælingu stendur.
French: Hépatite chronique B : Pegasys est habituellement utilisé seul.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Pegasys er yfirleitt notað eitt sér.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Icelandic: Bursta skal tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l'asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru astmalyf þar sem nauðsynlegt gæti verið að breyta astmalyfjaskammtinum.
French: Vérifiez le stylo prérempli, ainsi que la solution au travers de la fenêtre d'inspection.
Icelandic: Skoðið lyfjapennann og skoðið lausnina í honum gegnum gluggann.
French: Le rapport des concentrations pic/résiduelles après 48 semaines de traitement est d'environ 1,5 à 2.
Icelandic: Hlutfallið á milli hámarks og lágmarks eftir 48 vikna meðferð er um 1,5 til 2.
French: Il est déconseillé de revenir à la posologie initiale.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að byrja aftur með upphaflegan skammt.
French: Votre médecin surveillera l'apparition des signes et des symptômes correspondants.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum um slíka kvilla.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants coinfectés par le VHC et le VIH ou ayant des troubles rénaux.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum sem eru sýkt af HCV og HIV eða með skerta nýrnastarfsemi.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour comparer de façon statistique les données d'efficacité.
Icelandic: Rannsóknin var ekki með styrk til að ákvarða virkni.
French: • si vous avez été atteint(e) d'un trouble nerveux ou mental sévère.
Icelandic: Ef þú hefur haft alvarlega tauga- eða geðsjúkdóma.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude pour ces patients sont résumés dans le Tableau 25.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
French: Avant d'instaurer le traitement par Pegasys, les taux de TSH et T4 doivent être dosés.
Icelandic: Áður en Pegasys meðferð hefst skal meta TSH og T4 gildi.
French: Dépression *, anxiété, insomnie*
Icelandic: Þunglyndi* kvíði, svefnleysi*
French: Effectuez l'injection suivante le jour normal prévu.
Icelandic: Næstu sprautu á að sprauta samkvæmt venjulegri áætlun.
French: Réponse à la fin du traitement
Icelandic: Svörun við lok meðferðar
French: La demi-vie terminale pourrait non seulement refléter la phase d'élimination du composé, mais également refléter l'absorption prolongée de Pegasys.
Icelandic: Lokahelmingunartíminn endurspeglar ekki einungis útskilnaðarfasa efnasambandsins, heldur getur hann líka endurspeglað viðvarandi frásog Pegasys.
French: Injectez-vous la dose normale tout de suite (le vendredi, donc) et la dose suivante le mercredi (5 jours après la dose du vendredi).
Icelandic: Þú skalt sprauta þínum hefðbundna ráðgerða skammti strax á föstudeginum og næsta innspýting skal gerð á miðvikudegi (5 dögum eftir föstudagsskammtinn).
French: Tous les patients ont reçu de la ribavirine (1000 ou 1200 mg/jour) en association avec Pegasys.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu ríbavírin (1000 eða 1200 mg/dag) ásamt Pegasys.
French: Tout patient se plaignant d'une baisse ou d'une perte de la vision doit être immédiatement soumis à un examen ophtalmologique complet.
Icelandic: Hver sá sjúklingur sem kvartar um minnkun eða tap á sjón þarf að fara í tafarlausa og nákvæma augnskoðun.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
French: Effets indésirables de fréquence inconnue :
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
French: 27 % 19 % N/A
Icelandic: 27% 19% Á ekki við Á ekki við Á ekki við
French: <10 g/dl et ≥8,5 g/dl
Icelandic: <10 g/dl og ≥8,5 g/dl
French: Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment réaliser les injections.
Icelandic: Læknirinn eða aðstoðarfólk hans mun leiðbeina þér um hvernig á að sprauta.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets au long terme sur la maturation sexuelle.
Icelandic: Ekki liggja fyrir langtíma áhrif á kynþroska.
French: Si vous oubliez de prendre Pegasys
Icelandic: Ef gleymist að taka Pegasys
French: Si l'augmentation de l'ALAT est progressive ou persistante, la dose doit d'abord être réduite à 135 microgrammes.
Icelandic: Ef hækkun á ALT eykst eða er viðvarandi, skal fyrst minnka skammtinn í 135 míkrógrömm.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 60.000 dont la fraction protéique représente environ 20.000.
Icelandic: Meðal sameindarþungi er um 60.000 þar sem próteinhluti er um 20.000.
French: Pegasys est utilisé seul uniquement si, pour une raison quelconque, vous ne pouvez pas prendre la ribavirine.
Icelandic: Pegasys er aðeins notað eitt sér ef þú mátt ekki fá ribavírín af einhverjum ástæðum.
French: Cependant, plusieurs études indépendantes ont démontré que la dose de 135 µg était sûre, efficace et bien tolérée chez les patients avec une insuffisance rénale terminale (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Nokkrar óháðar rannsóknir hafa þó sýnt að 135 míkrógramma skammtur er öruggur, virkur og þolist vel hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
French: Vous trouverez des instructions détaillées à la fin de cette notice (voir « Comment injecter Pegasys »).
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar eru aftar í þessum fylgiseðli (sjá „Hvernig á að sprauta Pegasys").
French: S'il n'est pas utilisé dans les 5 minutes, le stylo prérempli doit être jeté et un nouveau stylo prérempli doit être utilisé.
Icelandic: Ef hann er ekki notaður innan 5 mínútna á að farga honum og nota annan áfylltan lyfjapenna.
French: Après la visite de suivi de la 24ème semaine, les patients des groupes A, B et C ont fait l'objet d'un suivi à long terme (durant 5 ans après la fin du traitement).
Icelandic: Eftir komu í eftirfylgni í viku 24 hófu sjúklingar úr hópum A, B og C þátttöku í langtímaeftirfylgni (í 5 ár eftir að meðferð lauk).
French: La plupart des événements indésirables rapportés au cours de l'étude ont été d'intensité légère ou modérée.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem tilkynnt var um í rannsókninni voru vægar eða miðlungi alvarlegar.
French: Avant de commencer, rassemblez tout ce dont vous aurez besoin : Contenu dans la boîte :
Icelandic: Takið fram það sem með þarf áður en byrjað er:
French: En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement devrait être interrompu avant l'initiation du traitement.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti á að hætta brjóstagjöf áður en meðferð er hafin.
French: AgHBe-(a)
Icelandic: HBeAg-jákvæðir(a)
French: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
French: • si vous avez déjà eu une anémie.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tímann verið með blóðleysi.
French: Non contenu dans la boîte :
Icelandic: Fylgir ekki með í pakkningunni:
French: • Vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Icelandic: Athugið hvort loftbólur séu í sprautunni.
French: Dans la même étude, une augmentation de 25 % de l'aire sous la courbe (ASC) de la théophylline (marqueur de l'activité du cytochrome P450 1A2) a été observée, démontrant que Pegasys est un inhibiteur de l'activité du cytochrome P450 1A2.
Icelandic: Í sömu rannsókn kom í ljós 25% aukning á flatarmáli undir blóðþéttniferli fyrir teófýllín (merki um cýtókróms P450 1A2 virkni) sem sýnir að Pegasys er hemill á virkni cýtókróms P450 1A2.
French:  Vous pourrez entendre un second "clic" lorsque le bouton d'activation revient en position haute.
Icelandic:  Annar smellur gæti heyrst þegar virkjunarhnappurinn smellur aftur upp.
French: • Association avec la telbivudine (voir rubrique 4.5)
Icelandic: Samsetning með telbivudíni (sjá kafla 4.5).
French: La posologie usuelle de Pegasys est basée sur la taille et le poids de votre enfant.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Pegasys er ákvarðaður út frá hæð barnsins og þyngd.
French: Pegasys a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Pegasys hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: • Pathologie cardiaque sévère pré-existante, dont les maladies cardiaques instables ou noncontrolées dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Saga um að alvarlegur hjartasjúkdómur sé til staðar, þ.á m. óstöðugan eða óstýrðan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4)