FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ● hypotension (low blood pressure)
Swedish: • hypotoni (lågt blodtryck)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Instituto Grifols, S.A.
English: 2.0 g/kg should be administered as a single dose.
Swedish: Kawasakis sjukdom2,0 g/kg ska administreras som engångsdos.
English: • Cases of temporary non-infective meningitis (which signs are headache, fear or intolerance of light, stiff neck).
Swedish: • Fall av övergående hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion (tecken på detta kan vara huvudvärk, ljuskänslighet eller ljusintolerans, nackstelhet).
English: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (0.5 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (0,5 g)
English: The posology in children and adolescents (2 - 18 years) is not different to that of adults as the posology for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions.
Swedish: Doseringen hos barn anses inte vara annorlunda än hos vuxna då doseringen för varje indikation ges enligt kroppsvikt och justeras enligt det kliniska resultatet för de ovannämnda indikationerna.
English: In babies and young children (aged 0 - 2 years) hereditary fructose intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal, thus, they must not receive this medicine (see special warnings about excipients at the end of this section).
Swedish: Spädbarn och små barn (0-2 år) får inte använda detta läkemedel eftersom de eventuellt inte ännu diagnostiserats med ärftlig fruktosintolerans (hereditär fruktosintolerans, HFI), som kan vara dödlig (se speciella varningar om hjälpämnen i slutet av denna sektion).
English: IVIg products can contain blood group antibodies which may act as haemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immunoglobulin, causing a positive direct antiglobulin reaction (Coombs' test) and, rarely, haemolysis.
Swedish: IVIg-produkter kan innehålla blodgruppsantikroppar, som kan verka som hemolysiner och in vivo inducera en beläggning av immunglobuliner på röda blodkroppar, vilket leder till en positiv direkt antiglobulinreaktion, (Coombs test) och i sällsynta fall hemolys.
English: Aseptic meningitis syndrome has been reported to occur in association with IVIg treatment.
Swedish: Aseptisk meningitsyndrom har rapporterats kunna uppträda efter IVIg-behandling.
English: Do not use Flebogamma DIF
Swedish: Använd inte Flebogamma DIF:
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 ml/kg/min).
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01 ml/kg/min).
English: • pruritus (itching)
Swedish: • pruritus (klåda)
English: ● tachycardia (acceleration of the heart activity)
Swedish: • takykardi (snabba hjärtslag)
English: Depending on how comfortable you feel, your doctor may then gradually increase the infusion rate (up to 0.1 ml/kg/min).
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter långsamt öka infusionshastigheten (upp till 0,1 ml/kg/min).
English: It contains trace amounts of IgA (lower than 50 micrograms/ml).
Swedish: Produkten innehåller spårmängder av IgA (mindre än 50 mikrogram/ml).
English: In patients receiving IVIg, there have been some reports of acute non-cardiogenic pulmonary oedema [Transfusion Related Acute Lung Injury (TRALI)].
Swedish: Några rapporter om akut icke-kardiogent lungödem (TRALI, Transfusion Related Acute Lung Injury) har förekommit hos patienter som fått IVIg.
English: Acne, Alopecia, Ecchymosis, Erythema, Hyperhidrosis, Palmar erythema, Purpura
Swedish: Akne, alopeci, ekkymos, erytem, hyperhidros, palmarerytem, purpura Mindre vanliga
English: It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Swedish: Andelen huvudvärk, feber, ökad hjärtfrekvens och lågt blodtryck hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
English: ● injection site reaction
Swedish: • reaktion på injektionsstället
English: • Patients with Secondary Immunodeficiency Syndromes (SID) with severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l (group 2)
Swedish: • Patienter med sekundär immunbrist (SID) med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reagera på specifikt antigen, s.k. (PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum < 4 g/l (grupp 2).
English: • blood pressure fluctuation
Swedish: • svängande blodtryck
English: If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 0.1 ml/kg/min.
Swedish: Om detta tolereras väl kan infusionshastigheten gradvis ökas till högst 0,1 ml/kg/min.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Instituto Grifols, S.A.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Instituto Grifols, S.A.
English: The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Swedish: Lösningen ska vara klar till svagt opaliserande och färglös eller svagt gul.
English: ● myalgia (muscle pain)
Swedish: • myalgi (muskelsmärta)
English: Asthma, Cough, Dyspnoea, Epistaxis, Nasal discomfort, Laryngeal pain
Swedish: Astma, hosta, dyspné, epistaxis, obehag från näsan, laryngeal smärta
English: • infusion site reactions (erythema, extravasation, inflammation, pain)
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället (rodnad, läckage av läkemedel, inflammation och smärta)
English: Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Swedish: Influensa, aseptisk meningit, urinvägsinfektion
English: Thromboembolism
Swedish: Tromboembolism
English: Posology and method of administration
Swedish: Dosering och administreringssätt
English: Insomnia, Restlessness
Swedish: Insomni, rastlöshet
English: In persons more than 2 years old with HFI, a spontaneous aversion for fructose-containing foods develops and may be combined with the onset of symptoms (vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation).
Swedish: Hos personer äldre än 2 år med HFI utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge symtom (kräkningar, gastro-intestinala störningar, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning).
English: Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Swedish: Nervositetskänsla, influensaliknande sjukdom, erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, försämrat allmäntillstånd
English: Chest discomfort, Chest pain, Fatigue, Feeling cold, Infusion site reaction, Malaise, Oedema peripheral, Pain
Swedish: Bröstobehag, bröstsmärta, fatigue, köldkänsla, reaktioner vid infusionsstället, sjukdomskänsla, perifert ödem, smärta
English: Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP)
English: Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Swedish: Administrering av immunglobulin kan minska effekten av levande försvagade virusvacciner såsom mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor under en period på minst 6 veckor och upp till 3 månader.
English: The maximum IgA content is 100 micrograms/ml.
Swedish: Innehåller maximalt 100 mikrogram/ml IgA.
English: Migraine
Swedish: Huvudvärk
English: Primary immune thrombocytopenia
Swedish: Primär immun trombocytopeni
English: Patients with a kidney problem
Swedish: Patienter med njurbesvär
English: ● abdominal pain (including abdominal pain upper)
Swedish: • buksmärta (omfattar även övre buken)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Human normal immunoglobulin (IVIg) One ml contains:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Humant normalt immunglobulin (IVIg)
English: Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
Swedish: Vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 10 infusioner):
English: ● lymphoedema
Swedish: • lymfödem
English: 1 g/kg or
Swedish: 2 g/kg
English: ● heart rate decreased
Swedish: • sänkt hjärtfrekvens
English: At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
English: ● ecchymosis (large skin haematoma)
Swedish: • ekkymos (stora blödningar i huden)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (2,5 g, 5 g, 10 g och 20 g)
English: The maximum IgA content is 50 micrograms/ml.
Swedish: Innehåller maximalt 50 mikrogram/ml IgA.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 100 infusioner):
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
English: ● hypertension (high blood pressure)
Swedish: • hypertoni (högt blodtryck)
English: What Flebogamma DIF is
Swedish: Vad Flebogamma DIF är
English: In persons more than 2 years old with problems to tolerate fructose, a spontaneous reaction for fructose-containing foods develops which may have the following symptoms: vomiting, gastro-intestinal disorders, apathy, height and weight retardation.
Swedish: Hos personer äldre än 2 år som inte tål fruktos utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge följande symtom: kräkningar, störningar i magtarmkanalen, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning.
English: • diseases which increase blood viscosity • age over 65
Swedish: • sjukdom som ökar blodviskositet (blodets trögflytenhet)
English: What Flebogamma DIF is used for
Swedish: Vad Flebogamma DIF används för
English: Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
Swedish: Om även detta tolereras öka till 0,04 ml/kg/min under de tredje 30 minuterna.
English: Asthenia, Chest pain, Infusion site erythema, Infusion site extravasation, Infusion site inflammation, Infusion site pain, Injection site oedema, Injection site pain, Injection site pruritus, Injection site swelling, Oedema peripheral
Swedish: Frekvens per infusion administreringsstället värk, frossbrytningar/skakningar Asteni, bröstsmärta, erytem vid infusionsstället, extravasering vid infusionsstället, inflammation vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, ödem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället, perifert ödem
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS MED PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (0,5 g och 2,5 g)
English: Starting dose: 0.4 - 0.8 g/kg
Swedish: Startdos: 0,4-0,8 g/kg
English: Starting dose: 2 g/kg divided over 2 - 5 consecutive days.
Swedish: Startdos: 2 g/kg fördelat över 2-5 dagar i följd.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Swedish: Trots de här åtgärderna kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller plasma ges.
English: 0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
Swedish: 0,2-0,4 g/kg var 3-4 vecka
English: ● influenza (flu)
Swedish: • influensa
English: ● chest discomfort/chest pain
Swedish: • obehag i bröstet/bröstsmärta
English: Pack size of 1 vial.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 injektionsflaska.
English: Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
Swedish: Humant normalt immunglobulin………………………….100 mg (varav minst 97 % IgG)
English: It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Swedish: Andelen huvudvärk, frossbrytningar, pyrexi, illamående, kräkningar, hypotoni, ökning av hjärtfrekvensen och ryggsmärta hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
English: Loop diuretics Avoidance of concomitant use of loop diuretics
Swedish: Loopdiuretika Undvik samtidig användning av loopdiuretika.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska med 10 ml, 50 ml, 100 ml och 200 ml, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
English: Flushing, Haematoma, Lymphoedema, Systolic hypertension, Thrombosis
Swedish: Rodnad, hematom, lymfödem, systolisk hypertoni, trombos
English: Paediatric population It is recommended to monitor vital signs when administering Flebogamma DIF to paediatric patients.
Swedish: Vid administrering av Flebogamma DIF till barn rekommenderas övervakning av patientens vitala tecken.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska med 10 ml, 50 ml, 100 ml och 200 ml, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
English: Maintenance dose: 1 g/kg every 2 to 4 weeks or 2 g/kg every 4 to 8 weeks.
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var 4:e vecka eller 2 g/kg var 4:e till var 8:e vecka.
English: ● meningitis aseptic (non-infective meningitis)
Swedish: • aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion)
English: ● haematemesis (vomiting blood)
Swedish: • hematemes (blodkräkning)
English: • migraine
Swedish: • migrän
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. Do not store above 30 ºC.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat”.
English: Diastolic hypotension, Hypotension
Swedish: Diastolisk hypotoni, hypotoni
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
English: If tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Swedish: Om detta tolereras, öka till 0,02 ml/kg/min under följande 30 minuterna.
English: Systolic hypertension
Swedish: Systolisk hypertoni
English: In babies and young children (aged 0 - 2 years) hereditary fructose intolerance (HFI) may not yet be diagnosed and may be fatal, thus, they must not receive this medicinal product.
Swedish: Spädbarn och småbarn (0-2 år) har eventuellt ännu inte diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI), som kan vara dödlig.
English: However, depending on the required dose, the patient may receive more than 1 vial.
Swedish: Beroende på den dos läkaren har ordinerat kan du komma att få mer än 1 injektionsflaska.
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
Swedish: Lösningen ska vara klar till svagt opaliserande.
English: Human normal immunoglobulin ……….. 50 mg (purity of at least 97% of IgG)
Swedish: Humant normalt immunglobulin………………………….50 mg (varav minst 97 % IgG)
English: Adverse reactions may occur more frequently - in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion - in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation
Swedish: när man byter humant normalt immunglobulinläkemedel eller om det har gått lång tid sedan den föregående infusionen - hos patienter med obehandlad infektion eller underliggande kronisk inflammation.
English: Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Swedish: Kontaktdermatit, hyperhidros, hudutslag
English: It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
Swedish: Andelen barn som fick huvudvärk, frossbrytningar, feber, illamående, kräkningar, lågt blodtryck, ökad hjärtfrekvens och ryggsmärta visade sig vara högre än hos vuxna.
English: ● epistaxis (haemorrhage from the nose)
Swedish: • epistaxis (näsblod)
English: How to use Flebogamma DIF
Swedish: Hur du använder Flebogamma DIF
English: • blood pressure increased
Swedish: • förhöjt blodtryck
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Swedish: Trots det kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel framställda av humant blod eller human plasma administreras.
English: Flebogamma DIF contains sodium
Swedish: Flebogamma DIF innehåller natrium
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (5 g)
English: Maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg in divided doses over 2 - 5 consecutive days every 2 - 4 weeks every 4 - 8 weeks in divided doses over 2 - 5 days
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg eller 2 g/kg i uppdelade doser under 2-5 dagar i följd varannan till var 4:e vecka var 4:e till var 8:e vecka i uppdelade doser under 2-5 dagar
English: Dose based on body weight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Swedish: Hos under- eller överviktiga patienter kan dosen beräknad efter kroppsvikt behöva justeras.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (5 g, 10 g och 20 g)
English: Maintenance dose: 1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg i uppdelade doser under 2-5 dagar var 3:e vecka under 1-2 dagar
English: Diastolic hypertension, Hypertension
Swedish: Diastolisk hypertoni, hypertoni
English: • blood pressure decreased
Swedish: • sänkt blodtryck
English: Blood pressure systolic decreased
Swedish: Sänkt systoliskt blodtryck
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/006-008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/404/006-008
English: Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
Swedish: Muskelryckningar, nacksmärta, smärta i extremiteterna
English: Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
Swedish: Buksmärta, övre buksmärta, diarré, flatulens
English: As the dosage for each indication is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dosage in children is not considered to be different to that of adults.
Swedish: Doseringen för varje indikation ges enligt kroppsvikt och justeras enligt det kliniska svaret för de ovan nämnda indikationerna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvätska, lösning
English: Bronchitis, Wheezing
Swedish: Bronkit, väsande andning
English: • hypersensitivity
Swedish: • överkänslighet
English: Immunomodulation in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count - Guillain Barré syndrome - Kawasaki disease (in conjunction with acetylsalicylic acid; see 4.2) - Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP) - Multifocal motor neuropathy (MMN)
Swedish: Immunmodulering hos vuxna, barn och ungdomar (2-18 år) vid: - Primär immun trombocytopeni (ITP) hos patienter med hög blödningsrisk eller före kirurgi för att korrigera antalet trombocyter.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/404/001-005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/404/001-005
English: Each vial of 10 ml contains: 0.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 400 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
Swedish: Varje injektionsflaska med 10 ml innehåller: 0,5 g humant normalt immunglobulin Varje injektionsflaska med 50 ml innehåller: 2,5 g humant normalt immunglobulin Varje injektionsflaska med 100 ml innehåller: 5 g humant normalt immunglobulin Varje injektionsflaska med 200 ml innehåller: 10 g humant normalt immunglobulin Varje injektionsflaska med 400 ml innehåller: 20 g humant normalt immunglobulin
English: 0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
Swedish: Underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg var 3-4 vecka
English: ● conjunctivitis (inflammation of the conjuntiva of the eyes)
Swedish: • konjunktivit (inflammation i ögats bindhinna)
English: • blood volume decrease
Swedish: • minskad blodvolym
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
English: • nasopharyngitis
Swedish: • nacksmärta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml innehåller 50 mg humant normalt immunglobulin (IVIg) varav minst 97 % är IgG.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml innehåller 100 mg humant normalt immunglobulin (IVIg) av vilket minst 97 % är IgG.
English: • injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom ödem, smärta, klåda och svullnad)
English: If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
Swedish: Om infusionen tolereras väl, öka till 0,02 ml/kg/min under följande 30 minuterna.
English: ● abdominal discomfort and distension
Swedish: • obehag från buken och utspänd buk
English: ● influenza like illness
Swedish: • influensaliknande sjukdom
English: Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
Swedish: Varje injektionsflaska med 50 ml innehåller: 5 g humant normalt immunglobulin Varje injektionsflaska med 100 ml innehåller: 10 g humant normalt immunglobulin Varje injektionsflaska med 200 ml innehåller: 20 g humant normalt immunglobulin Distribution av IgG subklasser (ungefärliga värden):
English: Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Swedish: Flebogamma DIF 100 mg/ml ska infunderas intravenöst med en initial hastighet på 0,01 ml/kg/min under de första trettio minuterna.
English: Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
Swedish: Dosminskning kan övervägas när patienten förblir infektionsfri.
English: ● urticaria
Swedish: • hudutslag
English: Back pain, Myalgia
Swedish: Ryggvärk, myalgi