FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pioglitazon Teva Pharma de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva Pharma.
German: Unter Umständen muss diese Dosis nach ein oder zwei Wochen auf bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckereinstellung erforderlich ist.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva Pharma is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
German: Pioglitazone Teva Pharma wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
German: Da Pioglitazone Teva Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Pioglitazone Teva Pharma kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und die Metformin nicht einnehmen können.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
German: Pioglitazone Teva Pharma ist ein „Generikum".
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Pioglitazon Teva Pharma wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is.
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva Pharma
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva Pharma
German: Pioglitazone Teva Pharma darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
Dutch: Pioglitazon Teva Pharma mag niet worden gebruikt bij patiënten die gedialyseerd worden (dialyse is een bloedzuiveringstechniek bij patiënten met een nieraandoening).
German: Da es sich bei Pioglitazone Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazone Teva Pharma zu gelangen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva Pharma en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva Pharma.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazone Teva Pharma, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva Pharma, maakt cellen (vetweefsel-, spieren levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva Pharma verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva Pharma?
German: Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Pioglitazon Teva Pharma.
German: Was ist Pioglitazone Teva Pharma?
Dutch: Wat is Pioglitazon Teva Pharma?
German: Warum wurde Pioglitazone Teva Pharma zugelassen?
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva Pharma goedgekeurd?
German: Wie wurde Pioglitazone Teva Pharma untersucht?
Dutch: Hoe is Pioglitazon Teva Pharma onderzocht?
German: Erwachsene und ältere Patienten:
Dutch: Volwassenen en ouderen:
German: Holen Sie die Anwendung nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Dutch: Neem het in zodra u eraan denkt.
German: Arzneimittel können sich in manchen Fällen gegenseitig beeinflussen.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms met elkaar interfereren.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie älter als 80 Jahre sind.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet indien u ouder bent dan 80 jaar.
German: Sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.
Dutch: Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte.
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Dutch: Toediening aan patiënten ouder dan 80 jaar dient te worden vermeden.
German: Aus diesem Grunde kann es sein, dass diese Fassung nicht dem endgültigen Text entspricht.
Dutch: Bijgevolg komt deze tekst niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten innerhalb von 14 Tagen überprüft werden.
Dutch: Het voordeel en de verdraagbaarheid van de behandeling moeten binnen 14 dagen worden gecontroleerd.
German: Sie dürfen unter keinen Umständen die Dosis ändern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
German: Ein Alter von über 70 Jahren ist mit einem hohen Risiko für Komplikationen verbunden.
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
German: Daher gab der Ausschuss eine Reihe von Empfehlungen, die im Folgenden dargelegt sind.
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
German: 2300 Ak Leiden Niederlande
Dutch: 2300 Ak Leiden Nederland
German: Diese im Oktober 2005 abgeschlossene Prüfung ergab keine neuen Sicherheitsbedenken für die Arzneimittelklasse der NSAID als Ganzes.
Dutch: Uit deze beoordeling, die in oktober 2005 werd afgerond, kwamen geen nieuwe bezwaren naar voren ten aanzien van de veiligheid van de NSAID-klasse als geheel.
German: Auf Ersuchen der Europäischen Kommission prüfte der CHMP die Sicherheitsdaten für nichtselektive NSAID.
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
German: Diese Empfehlungen stützen sich auf die früheren Schlüsselelemente, die im September 2006 für Piroxicam veröffentlicht wurden, und müssen in die Produktinformation aufgenommen werden.
Dutch: Deze aanbevelingen bouwen voort op de voorgaande sleutelelementen die voor piroxicam in september 2006 werden gepubliceerd en moeten in de productinformatie worden doorgevoerd.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen dürfte zu Beginn der Therapie bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
German: Die Europäische Kommission ersuchte den CHMP um ein Gutachten darüber, ob die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Piroxicam enthalten, aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
German: Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Dutch: Verhoog de dosis niet.
German: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Niederlande
Dutch: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nederland
German: Wenn sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
German: B-8620 Nieuwpoort Belgien
Dutch: B-8620 Nieuwpoort België
German: Si-8501 Novo Mesto Slowenien
Dutch: Si-8501 Novo Mesto Slovenië
German: Bestimmung von Risikopatienten
Dutch: Identificatie van risicopersonen
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ARZNEIMITTELN, DIE PIROXICAM ENTHALTEN (siehe Anhang I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
German: Daher befasste die Europäische Kommission am 2. August 2006 die EMEA, und am 21. September 2006 wurde ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung eingeleitet.
Dutch: Daarom heeft de Europese Commissie het EMEA op 2 augustus 2006 hierover geïnformeerd en werd op 21 september 2006 een verwijzing in gang gezet onder artikel 31 van de Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
German: 25125 Brescia Italien
Dutch: 25125 Brescia Italië
German: 1504 Lefkosia Zypern
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
German: Piroxicam ist in der Europäischen Union nach einzelstaatlichen Verfahren zugelassen.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
German: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Dutch: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
German: Falls jedoch fast die Zeit für die nächste Dosis erreicht ist, nehmen Sie bitte die versäumte Dosis nicht ein, sondern setzen Sie die Behandlung einfach mit der nächsten Dosis zur vorgesehenen Zeit fort.
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
German: Untersuchungen am Menschen haben gezeigt, dass eine gleichzeitige Anwendung von Piroxicam und Acetylsalicylsäure die Plasmakonzentrationen von Piroxicam auf etwa 80% der üblichen Werte reduziert.
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
German: Sector 2, Bucuresti Rumänien
Dutch: Sector 2, Bucuresti Roemenië
German: Das Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen erhöht sich mit zunehmendem Alter.
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
German: - Eine Information für die Fachkreise (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC) muss an alle Ärzte, die Piroxicam gemäß den nationalen Vorschriften verschreiben, versandt werden.
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
German: Falls Sie bereits einmal Probleme mit Arzneimitteln oder Allergien hatten oder derzeit haben oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob Sie Piroxicam verwenden können, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
German: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanien
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
German: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanien
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der Ihre Symptome am besten unter Kontrolle sind.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
German: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungarn
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
German: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgien
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN UND STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL SOWIE DER ART DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER ZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN UND NORWEGEN UND ISLAND
Dutch: LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IN NOORWEGEN EN IJSLAND
German: 4870 Ag Etten Leur Niederlande
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
German: 3508 Limassol Zypern
Dutch: 3508 Limassol Cyprus
German: Die Anwendung von topischen NSAID ist mit einer deutlich geringeren systemischen Exposition als die systemische Gabe verbunden, weshalb bei der Anwendung topischer Darreichungsformen eine niedrigere Rate von systemischen unerwünschten Ereignissen zu erwarten ist.
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
German: Athens 10431
Dutch: Athena 10431
German: Die Tageshöchstdosis ist 20 mg Piroxicam in Form einer einzelnen Dosis pro Tag.
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
German: Las Matas 28290 Madrid Spanien
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
German: B-2610 Wilrijk Belgien
Dutch: B-2610 Wilrijk België
German: Falls ein Verdacht auf eine gastrointestinale Komplikation während der Behandlung besteht, ist Piroxicam sofort abzusetzen und eine zusätzliche klinische Kontrolle und Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
German: In Bezug auf topische Darreichungsformen von Piroxicam kam der CHMP überein, dass keine Einschränkungen erforderlich seien.
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
German: Maramures Rumänien
Dutch: Maramures Roemenië
German: Ihr Arzt wird bei Ihnen regelmäßige Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Piroxicam erhalten.
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
German: 89143 Blaubeuren Deutschland
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
German: 16147 Genova Italien
Dutch: 16147 Genova Italië
German: Falls einer dieser Punkte für Sie zutrifft, dürfen Sie Piroxicam nicht verwenden.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
German: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griechenland
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
German: Postoperative Schmerzen
Dutch: Postoperatieve pijn
German: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Dutch: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Roemenië
German: − weitere Maßnahmen zur Risikominimierung sind die Begrenzung der Dosis von Piroxicam auf 20 mg pro Tag und Empfehlungen, die Patienten über einen zur Linderung der Symptome kürzestmöglichen Zeitraum zu behandeln und die Behandlung innerhalb von 14 Tagen zu überprüfen.
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Bewertung Bedenken bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Piroxicam aufwarf und informierte die Europäische Kommission darüber.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
German: 2800 Bd Gouda Niederlande
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
German: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italien
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
German: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
German: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanien
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
German: Nach Ansicht der Europäischen Kommission war es im Interesse der öffentlichen Gesundheit erforderlich, eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung von Piroxicam durchzuführen.
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
German: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Vereinigtes Königreich
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
German: Beverley, E Yorks HU17 0LD Vereinigtes Königreich
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
German: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
German: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Niederlande
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dänemark
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denemarken
German: Akute Gicht
Dutch: Acute jicht
German: Klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit sollten regelmäßig überprüft werden und die Behandlung sollte bei ersten Anzeichen von Hautreaktionen oder relevanten gastrointestinalen Ereignissen sofort abgesetzt werden.
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
German: Piroxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID) mit entzündungshemmenden, analgetischen und antipyretischen Eigenschaften.
Dutch: Piroxicam is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met anti-inflammatoire, analgetische en antipyretische eigenschappen.
German: Mitgliedsstaat
Dutch: Member State
German: Es wurde jedoch für notwendig befunden, das Nutzen-Risiko-Verhältnis einiger nichtselektiver NSAID einschließlich Piroxicam genauer zu beurteilen.
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
German: • wenn Sie gerinnungshemmende Arzneimittel, wie etwa Warfarin, zur Vorbeugung gegen Blutgerinnsel verwenden.
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
German: Falls Sie älter als 70 Jahre sind, wird Ihnen Ihr Arzt unter Umständen eine niedrigere Dosis verschreiben oder die Dauer der Behandlung reduzieren.
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
German: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumänien
Dutch: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roemenië
German: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanien
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
German: Der Text zu den in Abschnitt 4.1 angeführten Anwendungsgebieten sollte wie folgt lauten:
Dutch: De dosering met betrekking tot de indicaties, zoals vermeld in rubriek 4.1, luidt als volgt:
German: Insofern gelten die folgenden Empfehlungen nur für systemische Darreichungsformen von Piroxicam:
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
German: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italien
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
German: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
German: Neo Irakleio 14122 Griechenland
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
German: − Piroxicam sollte aufgrund der langen Halbwertszeit von 50 Stunden und des Sicherheitsprofils nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen angewendet werden, weil gleichermaßen wirksame und sicherere Therapien zur Verfügung stehen;
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
German: Isleworth, Middx TW7 4QJ Vereinigtes Königreich
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
German: Schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen
Dutch: Ernstige GI complicaties
German: Antikoagulanzien: NSAR einschließlich Piroxicam können die Wirkungen von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken.
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
German: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
German: Der Ausschuss verabschiedete jedoch Empfehlungen für Änderungen der Produktinformationen, so genannte "Schlüsselelemente", die einen gemeinsamen Standpunkt zu bekannten Sicherheitsfragen in der Produktinformation der nichtselektiven NSAID darstellen.
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
German: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankreich
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, neu auftretende oder außergewöhnliche Symptome im Bauchraum während der Behandlung zu melden.
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
German: Agios Dimitrios 17341 Griechenland
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland