FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: højrisiko børn) bør have den for alderen passende Prevenar vaccinationsserie.
Estonian: Alla 2-aastastel lastel (sh kõrge riskigrupi lastel) tuleb vastavalt nende vanusele teha rida vaktsineerimisi Prevenar'iga.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og vand til injektion.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid ja süstevesi.
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Prevenar, skal De henvende Dem til den lokale
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Imidlertid var det samlede udbytte en reduktion på 34% (95% CI: 21, 45) af incidensen af alle pneumokokrelaterede AOM.
Estonian: Siiski, kokkuvõttes vähenes haigestumus pneumokokkidest tingitud ägedasse keskkõrvapõletikku 34% võrra (95% usaldusvahemik: 21, 45).
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 10 fyldte sprøjter med separat nål
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend koos eraldi nõelaga
Danish: - til børn med anfaldssygdomme eller med en tidligere anamnese med febrile krampeanfald.
Estonian: kuna febriilsete reaktsioonide esinemissagedus on sel juhul suurenenud; - lastele, kellel on krampidega kulgev haigus või kellel on anamneesis febriilsed krambid.
Danish: tilfælde med indgivelse af en højere dosis end den anbefalede, og tilfælde hvor efterfølgende doser blev indgivet efter kortere tid i forhold til tidligere dosis end anbefalet.
Estonian: On teatatud Prevenar'i üleannustamise juhtumitest, sealhulgas näidustatud annusest suurema annuse manustamisest ning järgmise annuse manustamisest ettenähtust lühema aja pärast.
Danish: OPLYSNINGER PÅ DEN YDRE PAKNING - pakning med 10 fyldte sprøjter uden nåle
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend ilma nõelata
Danish: 10 enkeltdoser (0,5 ml) fyldte injektionssprøjter med separate nåle.
Estonian: 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit koos eraldi nõelaga.
Danish: Antistofkoncentrationerne var magen til dem, der blev opnået efter en serie spædbørnsvaccinationer med tre doser og en booster-dosis, som blev givet, inden barnet blev 2 år.
Estonian: Antikehade kontsentratsioonid olid samasugused nagu kolmeannuselise esmase vaktsineerimise ja alla 2-aasta vanuses tehtud revaktsineerimise tulemusena.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Danish: • Forstørrede lymfeknuder eller -kirtler (lymfeadenopati) i området omkring injektionsstedet, som
Estonian: • lümfisõlmede või -näärmete suurenemine (lümfadenopaatia) süstekoha lähedal, näiteks kaenla all või niudepiirkonnas
Danish: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hætteglas uden sprøjte/nåle.
Estonian: Pakendis on 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/nõelata.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui sisu ei vasta nõuetele.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevenar findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevenari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at Prevenar var sikkert og effektivt til børn i alderen op til fem år.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et Prevenari kasutamine on kuni viie aasta vanustel lastel ohutu ja efektiivne.
Danish: Markedsføringstilladelsen er
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prevenar til Wyeth Lederle Vaccines S.A. den 2. februar 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Prevenari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Lederle Vaccines S.A. 2. veebruaril 2001.
Danish: Prevenar er en vaccine.
Estonian: Prevenar on vaktsiin.
Danish: I Europa skønnes disse serotyper at være årsag til ca. 54-84 % af alle invasive infektioner (infektioner, der har spredt sig i kroppen) hos spædbørn og børn under to år, og til ca. 6283 % af alle invasive infektioner hos børn mellem to og fem år.
Estonian: Need serotüübid põhjustavad Euroopas hinnangute kohaselt ligikaudu 54-84% alla kahe aasta vanuste imikute ja laste invasiivsetest nakkustest (organismis levivad nakkused) ja ligikaudu 62-83% 2-5-aastaste laste invasiivsetest nakkustest.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Prevenar?
Estonian: Mis riskid Prevenariga kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevenar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Prevenariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Polysakkariderne bliver renset og derefter "konjugeret" (fastgjort) til en bærer, for at immunsystemet bedre kan genkende dem.
Estonian: Neid polüsahhariide on puhastatud ja need on seejärel konjugeeritud (kinnitatud) kandjale, et immuunsüsteem need paremini ära tunneks.
Danish: Det vaccinationsprogram, der skal anvendes, afhænger af barnets alder og bør være baseret på
Estonian: Kasutatav vaktsineerimisskeem sõltub lapse vanusest ning see peab põhinema ametlikel soovitustel.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prevenar (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er opkastning, diarré, appetitløshed, reaktioner på injektionsstedet (rødme, hårdhed, hævelse eller smerte), feber, irritabilitet, døsighed og urolig søvn.
Estonian: Prevenari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on oksendamine, kõhulahtisus, isutus, süstekoha reaktsioonid (punetus, kõvenemine, paistetus või valu), palavik, ärrituvus, uimasus ja rahutu uni.
Danish: Prevenar blev givet, da børnene var to, fire, seks og 12-15 måneder gamle.
Estonian: Prevenari manustati kahe, nelja, kuue ja 12 kuni 15 kuu vanuses.
Danish: Alternativt kan der, når Prevenar gives inden for et almindeligt immuniseringsprogram (når alle spædbørn i et område vaccineres omtrent samtidigt), gives to doser med et interval på mindst to måneder, efterfulgt af en booster ved 1115-måneders alderen.
Estonian: Teise võimalusena, kui Prevenari manustatakse imikute üldise immuniseerimisprogrammi raames (kui piirkonna kõiki imikuid vaktsineeritakse umbes samal ajal), võib anda kaks annust, jättes annuste vahele vähemalt kaks kuud, ning seejärel antakse tugevdav annus vanuses 11-15 kuud.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Prevenar.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Prevenar bør ikke anvendes til børn, der kan være overfølsomme (allergiske) over for streptokokvaccinen, over for andre af indholdsstofferne eller over for difteritoksoidet (et svækket toksin fra bakterien, der forårsager difteri).
Estonian: Prevenari ei tohi kasutada lapsed, kes võivad olla streptokokivaktsiini või mis tahes muu selle ravimi koostisaine või difteeriatoksoidi (difteeriat põhjustava bakteri nõrgenenud toksiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Prevenar anvendes til vaccination af spædbørn og børn fra to måneder til fem år mod sygdomme forårsaget af S. pneumoniae.
Estonian: Prevenari kasutatakse 2-kuuliste kuni 5-aastaste imikute ja laste vaktsineerimiseks S. pneumoniae põhjustatud haiguste vastu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevenar.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Prevenar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Yderligere undersøgelser så på virkningen og sikkerheden af Prevenar hos småbørn og børn og på dannelsen af antistoffer hos spædbørn efter to-dosis immuniseringsprogrammet efterfulgt af en
Estonian: Lisauuringutes uuriti Prevenari kasutamise efektiivsust ja ohutust vanematel imikutel ja lastel ning samuti imikutel antikehade teket pärast kaheannuselist immuniseerimisskeemi ja seejärel manustatud
Danish: Prevenar indeholder polysakkarider fra forskellige typer af S. pneumoniae (serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F).
Estonian: Prevenar sisaldab S. pneumoniae eri tüüpide (serotüübid 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) polüsahhariide.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare kroppen mod sygdommen.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Danish: I hovedundersøgelsen blev der registreret 49 tilfælde af infektioner forårsaget af S. pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F hos de mindre børn, der fik kontrolvaccine.
Estonian: Põhiuuringus esines kontrollvaktsiini saanud lastel 49 juhul S. pneumoniae serotüüpidest 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F põhjustatud nakkust, võrreldes kolme juhuga Prevenariga vaktsineeritud imikutel.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Prevenar?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevenari kasulikkus?
Danish: Når man bliver vaccineret, opfatter immunsystemet bakterien i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Danish: Virkningen af Prevenar til forebyggelse af invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae blev undersøgt hos næsten 38 000 børn.
Estonian: Prevenari efektiivsust S. pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ennetamisel uuriti ligikaudu 38 000 imikul.
Danish: Vaccination bør udsættes hos børn med svær infektion og høj feber.
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata lastel, kellel on äkki tekkinud äge infektsioon ja kõrge
Danish: Det anbefales at give en tredje dosis i barnets andet leveår.
Estonian: Kolmas annus on soovitatav manustada 2. eluaastal.
Danish: Prevenar indeholder små mængder polysakkarider (en slags sukker), der udvindes af den kapsel, der omgiver bakterien S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar sisaldab vähesel hulgal polüsahhariide (teatud suhkruid), mis on eraldatud bakteri S. pneumoniae kestast.
Danish: Det er en injektionsvæske, suspension, der indeholder dele af bakterien Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Estonian: See on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Streptococcus pneumoniae
Danish: Den første dosis gives sædvanligvis, når barnet er to måneder, og der skal gå mindst én måned mellem hver dosis.
Estonian: Esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses, kusjuures annuste vahele jäetakse vähemalt ühekuune vahe.
Danish: Prevenar var effektivt til at forebygge invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar ennetas efektiivselt haigestumist S. pneumoniae põhjustatud invasiivsesse haigusesse.
Danish: Disse omfatter sepsis (blodforgiftning), meningitis (infektion af membranerne omkring hjernen og rygmarven), lungebetændelse, mellemørebetændelse og
Estonian: Nende haiguste hulka kuuluvad sepsis (verenakkus), meningiit (pea- ja seljaaju kelmete põletik), kopsupõletik, keskkõrvapõletik ja bakterieemia.
Danish: Den ene halvdel af børnene fik Prevenar, og den anden fik en anden vaccine, der ikke er aktiv mod S. pneumoniae.
Estonian: Neist pooled said Prevenari ja pooled teist vaktsiini, millel puudus S. pneumoniae vastane toime.
Danish: Hos spædbørn bevirkede to-dosis immuniseringsprogrammet dannelse af antistoffer mod S. pneumoniae, men niveauet var lavere end i tre-dosis programmet.
Estonian: Imikute puhul kutsus kaheannuseline immuniseerimisskeem esile S. pneumoniae vastaste antikehade tekke, kuid väiksemal määral kui kolmeannuseline skeem.
Danish: Vaccinen gives ved indsprøjtning i lårmusklen hos spædbørn eller i overarmsmusklen hos mindre børn.
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstina imikutel reielihasesse ja väikelastel õlavarrelihasesse
Danish: • Børn i alderen 24 måneder til 5 år skal have en enkelt dosis.
Estonian: • 24 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele manustatakse üht ühekordne annus.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Prevenar opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prevenari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for samme bakterie igen.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteriga kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Danish: Konjugeret saccharid pneumokokvaccine, adsorberet
Estonian: pneumokoki sahhariididest valmistatud adsorbeeritud ja konjugeeritud
Danish: Vaccinen bliver desuden adsorberet (bundet til overfladen) af en aluminiumholdig forbindelse, hvorved immunreaktionen forstærkes.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud (fikseeritud) parema ravivastuse stimuleerimiseks ka alumiiniumiühendile.
Danish: Det anbefales at give en fjerde dosis (boosterdosis) i barnets andet leveår.
Estonian: Neljas (tugevdav) annus on soovitatav manustada teisel eluaastal.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for
Estonian: Prevenari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: • Spædbørn fra to til seks måneder skal have tre doser.
Estonian: • 2-6-kuused imikud vajavad kolme annust.
Danish: Det blev registreret, hvor mange af børnene der fik en invasiv sygdom forårsaget af S. pneumoniae i de tre et halvt år, undersøgelsen varede.
Estonian: Uuringus mõõdeti nende laste arvu, kellel tekkis 3,5-aastase uuringu jooksul S. pneumoniae põhjustatud invasiivne
Danish: Derved er man bedre beskyttet mod
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
Danish: • Børn i alderen 12 til 23 måneder skal have to doser.
Estonian: • 12-23-kuused lapsed vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt kahekuune vahe.
Danish: S. pneumoniae efter en boosterinjektion, når Prevenar anvendes som del af et rutinemæssigt immuniseringsprogram, hvor de fleste spædbørn vaccineres.
Estonian: Siiski jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Prevenari kasutamisel rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, mil vaktsineeritakse enamikku imikuid, ei ole tõenäoline, et S. pneumoniae nakkuse vastase kaitse määras oleks erinevusi pärast tugevdavat annust.
Danish: • Spædbørn fra syv til 11 måneder skal have to doser.
Estonian: • 7-11-kuused imikud vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt ühekuune vahe.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Nimetus Tugevush Ravimvorm Loomaliik Manustamise tee Pakend
Danish: EU Nummer
Estonian: EU Number
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13.09.2004 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29.05.2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.09.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2009
Danish: Eliminerings-halveringstiden (t½) er 7,59 (± 1,53) timer.
Estonian: Poolestusaeg (t½) on 7.59 (± 1.53) tundi.
Danish: Som for alle andre NSAID-præparater kan alvorlige bivirkninger forekomme, og disse kan i meget sjældne tilfælde være fatale.
Estonian: Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis af forbigående karakter og reversible, når behandlingen ophører.
Estonian: Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel.
Danish: Lindring af postoperativ smerte:
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamine:
Danish: Såfremt en sådan anvendelse ikke kan undgås, bør hundene være under nøje overvågning af en dyrlæge.
Estonian: Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Danish: Elimination foregår fortrinsvis via galde og mave-tarmkanalen.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapi ning seedekanali kaudu.
Danish: Ca. 96 % firocoxib bindes til plasmaproteiner.
Estonian: Firokoksiib seotakse ligikaudu 96 % ulatuses plasmaproteiinidega.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anti-inflammatoriske og anti-rheumatiske præparater, non-steroider ATCvet-kode: QM01AH90.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antiinflamatoorsed ja antireumaatilised ravimid, mittesteroidsed ATCvet kood: QM01AH90
Danish: Overdoseringsstudier blev ikke udført på dyr, der var over 14 måneder gamle.
Estonian: Üleannustamise uuringuid ei ole teostatud vanematel kui 14-kuu vanustel loomadel.
Danish: Da anæstetika kan påvirke den renale perfusion, bør anvendelse af parenteral væsketerapi under kirurgi overvejes for at reducere potentielle nyrekomplikationer ved brug af NSAID perioperativt.
Estonian: Kuna anesteesiaks kasutatavad ravimid võivad mõjutada neerude läbilaskevõimet, peaks kaaluma parenteraalse vedelikteraapia kasutuselevõttu operatsiooni ajal, et vähendada võimalikke neerukomplikatsioone NSAIDide perioperatiivse kasutamise ajal.
Danish: Tabletterne kan anvendes samtidig med eller uafhængig af fodring.
Estonian: Tablette võib anda koos toiduga või ilma.
Danish: Jernoxider (E172) Karamel (E150d)
Estonian: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d)
Danish: *Hyppigheden af mulige bivirkninger er defineret ved hjælp af følgende konvention: Sjældne (sker hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 dyr) Meget sjældne (sker hos færre end 1 ud af 10.000 dyr)
Estonian: *Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni kohaselt: Harv (mõjutab 1-10 looma 10 000-st)
Danish: Osteoarthritis:
Estonian: Osteoartriit:
Danish: BILAG II A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Estonian: 4 chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse, Prantsusmaa.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Karamel (E150d)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Chartor hikkororipuu suitsuaroom Hüdroksüpropüü tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstereaat Karamell El 50d
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Merial, 4 Chemin du Calquet , 31000 Toulouse; Frankrig
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Prantsusmaa
Danish: Previcox tabletter opbevares i æsker med blistre (transparent PVC /aluminium folie eller i 30 ml eller 100 ml polyethylen beholder med polypropylen lukke).
Estonian: Previcox tabletid pakendatakse blisterpakendisse (läbipaistev PVC kile/alumiiniumfoolium) või 30 ml või 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpurki (polüpropüleensulguriga).
Danish: Anvendelse til meget unge dyr eller dyr med mistanke om eller kendt nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion kan medføre øget risiko.
Estonian: Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neerude, südame või maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski.
Danish: Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg legemsvægt.
Estonian: Mitte kasutada alla 10-nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Danish: Varighed af behandlingen vil afhænge af den iagttagne virkning.
Estonian: Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest.
Danish: For at nedsætte smerte og betændelse efter operation kan behandling af dyrene påbegyndes ca. 2 timer før operation i op til 3 dage efter behov.
Estonian: Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks võib raviga alustada 2 tundi enne operatsiooni algust ning jätkata kuni 3 päeva jooksul vastavalt vajadusele.
Danish: Hvis der iagttages kliniske symptomer på overdosering, bør behandlingen ophøre.
Estonian: Kui täheldatakse üledoseerimisele viitavaid kliinilisi tunnuseid, tuleb ravi katkestada.
Danish: Tyggetabletterne (57 mg eller 227 mg) fås i følgende pakningsstørrelser:
Estonian: Närimistabletid (57 mg või 227 mg) on saadaval järgmiste suurustega pakendites:
Danish: Efter oral administration til hund i den anbefalede dosis på 5 mg pr. kg. legemsvægt, absorberes firocoxib hurtigt, og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er 1,25 (± 0,85) timer.
Estonian: Peale ravimi manustamist koertele suukaudselt soovitatud annuses 5 mg /kg kehamassi kohta, imendub firokoksiib kiiresti ning maksimaalse kontsentratsiooni aeg (Tmax) on 1.25 (± 0.85) tundi.
Danish: Bør ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på pakningen.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Danish: Opbevares i den originale pakning.
Estonian: Kaismaks niiskuse eest säilitada originaalpakendis.
Danish: Vask hænder efter at have administreret præparatet.
Estonian: Pärast toote kasutamist pesta käed.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: - 1 æske med et blister, indeholdende 10 tabletter - 1 æske indeholdende 30 tabletter, fordelt på tre blistre, - 1 æske indeholdende 180 tabletter fordelt på med atten blistre - 1 æske indeholdende en beholder med 60 tabletter
Estonian: - 1 pappkarp, milles 10 tabletti ühes blisteris - 1 pappkarp, milles 30 tabletti kolmes blisteris - 1 pappkarp, milles 180 tabletti 18 blisteris - 1 pappkarp, milles 60 tabletti 1 purgis
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnervøse funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Estonian: COX-2 arvatakse olevat kaasatud ka ovulatsiooni-, implantatsiooni- ja ductus arteriosus'e ulgemise protsessi ning kesknärvisüsteemi funktsioonidesse (palaviku teke, valutunne ja kognitiivsed funktsioonid).
Danish: Halverede tabletter skal lægges tilbage i originalpakningen og kan opbevares i 7 dage.
Estonian: Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Danish: Da kliniske undersøgelser var begrænset til 90 dage, bør længere varende behandling overvejes nøje og være under regelmæssig overvågning af en dyrlæge.
Estonian: Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Danish: Samtidig brug af andre aktive stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Estonian: Selliste toimeainete samaaegne kasutamine, millel on omadus suuresti seonduda valkudega, võib põhjustada firokoksiibi konkureerimist valkudega seondumisel ning seeläbi põhjustada toksilisuse teket.
Danish: Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på nyrens gennemstrømning, i.e. diuretika eller angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, bør være årsag til klinisk overvågning.
Estonian: Samaaegne ravi ainetega, mis mõjutavad neerude läbilaskvust, näiteks diureetikumid või angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, peab toimuma kliinilise järelvalve all.
Danish: Anvend 5 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Estonian: Suukaudselt Manustada 5 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)*
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)*
Danish: EXP. {måneder/år} Halverede tabletter skal lægges tilbage i originalpakningen og kan opbevares i 7 dage.
Estonian: EXP (kuu/aasta) Poolitatud tabletid tuleb asetada tagasi originaalpakendisse ja tarvitada ära 7 päeva jooksul.
Danish: En del af disse tilfælde skyldtes muligvis tilstedeværende subklinisk nyre- eller leverlidelse før behandlingens start.
Estonian: On võimalik, et osal sellistest koertest on subkliiniline neeru- või maksahaigus juba enne ravi alustamist.