FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti adulti e pediatrici con compromissione renale di grado lieve e moderato (CLCR > 30 ml/min).
Polish: U dzieci i dorosłych z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 2 mg/kg/die che dopo una settimana deve essere aumentata ad una dose terapeutica iniziale di 4 mg/kg/die.
Polish: Po jednym tygodniu należy ją zwiększyć do wstępnej dawki terapeutycznej wynoszącej 4 mg/kg mc./dobę.
Italian: Nei pazienti pediatrici di peso pari o superiore ai 50 kg e nei pazienti adulti con compromissione renale grave (CLCR ≤ 30 ml/min) o con insufficienza renale allo stadio finale, si raccomanda una dose massima di 250 mg/die e la titolazione della dose deve essere eseguita con cautela.
Polish: U dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg oraz pacjentów dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się stosowanie maksymalnej dawki 250 mg/dobę; należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki.
Italian: • se ha un particolare tipo di problema del battito cardiaco chiamato blocco AV di secondo o terzo grado.
Polish: jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki arachidowe lub soję jeśli u pacjenta występuje pewien rodzaj zaburzeń pracy serca zwany blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia).
Italian: • Reazione cutanea grave che può includere febbre alta e altri sintomi simili all'influenza, un'eruzione cutanea del viso, eruzione cutanea estesa, ghiandole gonfie (linfonodi ingrossati).
Polish: Badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza) Ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka gorączka i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne).
Italian: Nei bambini di peso compreso fra i 40 e i 50 kg, si raccomanda una dose massima di 10 mg/kg/die.
Polish: U dzieci o masie ciała od 40 do poniżej 50 kg, maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg/kg mc./dobę.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Accord Healthcare S.L.U.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Compressa da 150 mg: ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro giallo (E172)
Polish: Tabletka 150 mg: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
Italian: Come conservare Lacosamide Accord
Polish: Jak przechowywać lek Lacosamide Accord
Italian: I tassi stimati di libertà dalle crisi a 6 mesi sono stati del 89,8% per i pazienti trattati con lacosamide e del 91,1% per i pazienti trattati con carbamazepina RC utilizzando il metodo di analisi di sopravvivenza Kaplan-Meier.
Polish: Oszacowana z wykorzystaniem estymatora czasu przeżycia Kaplana-Meiera częstość przypadków uwolnienia od napadów padaczkowych w okresie 6 miesięcy wyniosła 89,8% u pacjentów leczonych lakozamidem oraz 91,1% u pacjentów otrzymujących karbamazepinę CR. Skorygowana różnica bezwzględna pomiędzy metodami leczenia wyniosła -1,3% (95% CI: -5,5; 2,8).
Italian: Settimana 3 Pacchetto contrassegnato "Settimana 3"
Polish: Tydzień 3 Opakowanie oznaczone „Tydzień 3."
Italian: La tabella seguente riassume la posologia raccomandata in terapia aggiuntiva per bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg.
Polish: Poniższa tabela przedstawia zalecany schemat dawkowania w terapii wspomagającej u młodzieży i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg.
Italian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Polish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona HISZPANIA
Italian: Nei pazienti pediatrici di peso inferiore ai 50 kg con grave compromissione renale (CLCR ≤ 30 ml/min) e in quelli con insufficienza renale allo stadio finale, si raccomanda una riduzione del 25 % della dose massima.
Polish: U dzieci o masie ciała poniżej 50 kg z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek, zaleca się zmniejszenie maksymalnej zalecanej dawki o 25%.
Italian: • Riduzione della frequenza cardiaca, palpitazioni, battito irregolare o altri cambiamenti nell'attività elettrica del suo cuore (disturbo della conduzione cardiaca);
Polish: Niezbyt często: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów Zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zburzenia przewodzenia);
Italian: Cellulosa microcristallina Idrossipropilcellulosa (L) Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione Silice colloidale anidra Crospovidone
Polish: Rdzeń tabletki celuloza mikrokrystaliczna hydroksypropyloceluloza L hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona)
Italian: Il trattamento con lacosamide è associato alla comparsa di capogiro, che può aumentare il rischio di lesioni accidentali o cadute.
Polish: Stosowanie lakozamidu wiązało się z występowaniem zawrotów głowy, co może zwiększyć częstość przypadkowych urazów i upadków.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamide Accord 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lacosamide Accord 50 mg, tabletki powlekane Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Italian: Compresse blu rivestite, di forma ovale, con dimensioni approssimative di 16,4 x 7,6 mm e la scritta "L" impressa su un lato e la scritta "200" sul lato opposto della compressa.
Polish: Niebieskie, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 16,4 × 7,6 mm oznakowane literą „L" po jednej stronie oraz liczbą „200" po drugiej
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Questo medicinale contiene lecitina di soia.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Produkt leczniczy zawiera lecytynę (sojową).
Italian: Il 67,8 % dei pazienti randomizzati a lacosamide ed il 58,1 % dei pazienti randomizzati al placebo ha riportato almeno 1 reazione avversa.
Polish: Co najmniej jedno działanie niepożądane wystąpiło u łącznie 67,8% pacjentów przydzielonych losowo do grupy przyjmującej lakozamid i 58,1% przydzielonych losowo do grupy placebo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lacosamide Accord 200 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lacosamide Accord 200 mg
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.
Italian: Una compressa di Lacosamide Accord 200 mg contiene 200 mg di lacosamide.
Polish: Jedna tabletka leku Lacosamide Accord 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu.
Italian: Astuccio da 14 compresse - settimana 2
Polish: Pudełko tekturowe po 14 tabletek - tydzień 2.
Italian: Compressa da 50 mg: ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), indigotina (E132) Compressa da 100 mg: ossido di ferro giallo (E172)
Polish: Tabletka 50 mg: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), indygotyna, lak (E132) Tabletka 100 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
Italian: • medicinali usati per trattare le infezioni batteriche, chiamati claritromicina o rifampicina;
Polish: • leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych - klarytromycyna, ryfampicyna; • lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnego lęku i depresji - ziele dziurawca.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: Una compressa di Lacosamide Accord 50 mg contiene 50 mg di lacosamide.
Polish: Jedna tabletka leku Lacosamide Accord 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu.
Italian: Le compresse rivestite con film di Lacosamide Accord 200 mg sono blu, di forma ovale, con dimensioni approssimative di 16,4 x 7,6 mm e la scritta "L" impressa su un lato e la scritta "200" sull'altro.
Polish: Lacosamide Accord 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 16,4 × 7,6 mm oznakowane literą „L" po jednej stronie oraz liczbą „200" po drugiej
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lacosamide Accord 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Lacosamide Accord 150 mg
Italian: Lacosamide presenta un basso legame con le proteine plasmatiche (meno del 15%).
Polish: Lakozamid wiąże się z białkami osocza w niewielkim stopniu, poniżej 15%.
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: Etykieta na blistrze
Italian: Questo medicinale contiene lecitina di soia.
Polish: Produkt leczniczy zawiera lecytynę (sojową).
Italian: Agranulocitosi(1
Polish: Agranulocytoza(1)
Italian: • Irritabilità, difficoltà nel dormire, depressione;
Polish: • Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja Senność, zmęczenie lub osłabienie (astenia);
Italian: Il medico può anche prescrivere una dose iniziale di 100 mg di Lacosamide Accord due volte al giorno.
Polish: Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg dwa razy na dobę.
Italian: Cos'è Lacosamide Accord
Polish: Co to jest lek Lacosamide Accord
Italian: Il medico può aumentare la sua dose giornaliera di 50 mg due volte al giorno ogni settimana, fino a raggiungere una dose di mantenimento, compresa fra 100 mg e 300 mg due volte al giorno.
Polish: Lekarz może zwiększać stosowaną dawkę podawaną dwa razy na dobę co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, wynoszącej między 100 mg i 300 mg na dobę, podawanej dwa razy na dobę.
Italian: Se interrompe il trattamento con Lacosamide Accord
Polish: Przerwanie stosowania leku Lacosamide Accord
Italian: Disturbo dell'equilibrio Compromissione della memoria Disturbo cognitivo Sonnolenza Tremore
Polish: Zaburzenia równowagi Zaburzenia pamięci
Italian: Lacosamide può essere assunta con o senza cibo.
Polish: Lakozamid można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lacosamide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Lacosamide Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Lacosamide Accord.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Lacosamide Accord.
Italian: Qualora si debba interrompere il trattamento con Lacosamide Accord, la dose deve essere gradualmente ridotta.
Polish: W razie konieczności wstrzymania leczenia produktem Lacosamide Accord dawkę należy stopniowo zmniejszać.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lacosamide Accord.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lacosamide Accord.
Italian: Se il medico decide che è necessario un effetto più rapido, il trattamento con Lacosamide Accord può essere avviato a una dose iniziale più alta (denominata dose di carico).
Polish: Jeżeli lekarz zdecyduje, że konieczne jest uzyskanie szybszych efektów, leczenie produktem Lacosamide Accord można rozpocząć z zastosowaniem wyższej pierwszej dawki (zwanej dawką nasycającą).
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Lacosamide Accord fosse assorbito analogamente al medicinale di riferimento per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Lacosamide Accord wchłania się podobnie do leku referencyjnego, aby doprowadzić do wystąpienia takiego samego stężenia substancji czynnej we krwi.
Italian: Lacosamide Accord è un medicinale antiepilettico usato per il trattamento delle crisi ad esordio parziale (attacchi epilettici che hanno origine in una parte specifica del cervello) in pazienti di età pari o superiore ai 16 anni affetti da epilessia.
Polish: Lacosamide Accord jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu napadów częściowych (napady padaczkowe rozpoczynające się w określonej części mózgu) u pacjentów z padaczką w wieku od 16 lat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lacosamide Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lacosamide Accord.
Italian: La dose iniziale abituale è di 50 mg due volte al giorno e può essere aumentata settimanalmente fino a una dose massima di 300 mg due volte al giorno se somministrato in monoterapia o di 200 mg due volte al giorno se somministrato con altri medicinali antiepilettici.
Polish: Następnie można ją zwiększać co tydzień do maksymalnej dawki 300 mg dwa razy na dobę w monoterapii lub do 200 mg dwa razy na dobę w przypadku stosowania z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Italian: Questo significa che Lacosamide Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vimpat.
Polish: Oznacza to, że Lacosamide Accord zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób, jak lek referencyjny o nazwie Vimpat, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lacosamide Accord?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lacosamide Accord?
Italian: Poiché Lacosamide Accord è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ Lacosamide Accord jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Vimpat, e non devono essere ripetuti per Lacosamide Accord.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Vimpat, i powtarzanie ich dla leku Lacosamide Accord nie jest konieczne.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lacosamide Accord ha mostrato di essere comparabile a Vimpat.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Lacosamide Accord jest porównywalny z produktem Vimpat.
Italian: La concomitanza di queste azioni può impedire la diffusione nell'area cerebrale di attività elettriche anomale, diminuendo in tale modo le possibilità di un attacco epilettico.
Polish: Połączenie tych działań może zapobiegać powstawaniu nieprawidłowej aktywności elektrycznej rozprzestrzeniającej się w mózgu, ograniczając ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego.
Italian: Lacosamide Accord è somministrato in monoterapia o con altri medicinali antiepilettici.
Polish: Lacosamide Accord podaje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Italian: Sembra tuttavia che il medicinale riduca l'attività dei canali del sodio (pori sulla superficie delle cellule nervose) che permettono la trasmissione degli impulsi elettrici tra le cellule nervose.
Polish: Dotychczas nie wyjaśniono dokładnego mechanizmu działania lakozamidu, jednak wydaje się, że zmniejsza on aktywność kanałów sodowych (otworów w powierzchni komórek nerwowych), które umożliwiają przewodzenie impulsów elektrycznych pomiędzy komórkami nerwowymi.
Italian: Questo è dovuto al fatto che il principio attivo, lacosamide, è risultato altamente solubile e completamente assorbito, il che significa che quasi il 100 % del principio raggiunge il sangue quando viene assunto per via orale.
Polish: Powodem takiego postępowania było udowodnienie bardzo dobrej rozpuszczalności i całkowitego wchłaniania substancji czynnej, lakozamidu, co oznacza, że po przyjęciu doustnym prawie 100% substancji trafia do krwi.
Italian: Può essere utilizzato nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria (quando la crisi convulsiva si espande successivamente ad altre parti del cervello).
Polish: Lek można stosować u pacjentów z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem i bez wtórnego uogólnienia (wtórne rozprzestrzenianie się napadu na inne części mózgu).
Italian: Il principio attivo di Lacosamide Accord, lacosamide, è un medicinale antiepilettico.
Polish: Substancja czynna leku Lacosamide Accord, lakozamid, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
Italian: Si pensa anche che lacosamide intervenga nel proteggere le cellule nervose da eventuali danni.
Polish: Uważa się również, że lakozamid bierze udział w odbudowie uszkodzonych komórek nerwowych.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lacosamide Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lacosamide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Altre informazioni su Lacosamide Accord
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lacosamide Accord
Italian: Lacosamide Accord lacosamide
Polish: Lacosamide Accord lakozamid
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lacosamide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lacosamide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Lacosamide Accord contiene il principio attivo lacosamide.
Polish: Lacosamide Accord zawiera substancję czynną lakozamid.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Vimpat, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Lacosamide Accord nell'UE.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Vimpat - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lacosamide Accord?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Lacosamide
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lacosamide Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lacosamide Accord w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Come agisce Lacosamide Accord?
Polish: Jak działa produkt Lacosamide Accord?
Italian: Come si usa Lacosamide Accord?
Polish: Jak stosować produkt Lacosamide Accord?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lacosamide Accord?
Polish: Co to jest produkt Lacosamide Accord i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Allegato A
Polish: Anneks A
Italian: Confezione di inizio trattamento: 14 compresse + 14 compresse + 14 compresse + 14 compresse
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia: 14 tabletek + 14 tabletek + 14 tabletek + 14 tabletek
Italian: 1 flacone + 1 bicchiere dosatore + 1 siringa per somministrazione orale + 1 adattatore
Polish: 1 butelka + 1 klieliszek miarowy + 1 strzykawka doustna
Italian: Flacone (vetro)
Polish: Podanie doustne Butelka (szklana)
Italian: 5 flaconcini
Polish: 5 fiolek syrop
Italian: Poi beva dell'acqua.
Polish: Popić wodą.
Italian: Si assicuri che sia ben fissato.
Polish: Upewnić się, że jest dobrze wciśnięty.
Italian: Dopo la prima apertura: 2 mesi.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: 2 miesiące.
Italian: • Sorbitolo (un tipo di zucchero).
Polish: • Sorbitol (rodzaj cukru).
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt musi być zużyty natychmiast.
Italian: • Il medico deciderà per quanti giorni riceverà le infusioni.
Polish: • Lekarz zadecyduje, przez ile dni pacjent będzie otrzymywał infuzje.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Produkt leczniczy nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: Pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku.
Italian: Non è necessario rimuovere l'adattatore dopo l'uso.
Polish: Nie ma konieczności zdejmowania łącznika po użyciu.
Italian: È possibile scegliere due modi di bere il medicinale:
Polish: Lek można przyjąć na dwa sposoby:
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Polish: Dlatego należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Italian: Questa sostanza può essere dannosa per i soggetti con fenilchetonuria (una rara malattia metabolica).
Polish: Ta substancja może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią (rzadka choroba metaboliczna).
Italian: Non raccomandata
Polish: Nie zalecana
Italian: • Difficoltà nel coordinare i movimenti o nel camminare.
Polish: • Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem.
Italian: • Chiuda il flacone con il tappo a vite di plastica (non è necessario togliere l'adattatore).
Polish: • Zamknąć butelkę za pomocą plastikowej nakrętki (nie ma konieczności wyjmowania łącznika).
Italian: • Aspartame (E951): una fonte di fenilalanina.
Polish: • Aspartam (E951): będący źródłem fenyloalaniny.
Italian: (3) Riportata in studi in aperto.
Polish: Zgłaszane w badaniach otwartych.
Italian: • Pensieri anormali o perdita del contatto con la realtà;
Polish: • Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością;
Italian: • Pensieri autolesionisti o di suicidio, tentativo di suicidio: informi immediatamente il medico;
Polish: • Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza;
Italian: • L'infusione EV viene solitamente usata per un breve periodo quando non può assumere il medicinale per bocca.
Polish: • Infuzja dożylna jest na ogół stosowana przez krótki czas, kiedy lek nie może być podawany doustnie.
Italian: -Terapia di mantenimento (dopo le prime 4 settimane) Dopo le prime 4 settimane di trattamento, il medico può aggiustare la dose che lei continuerà ad assumere per la terapia a lungo termine.
Polish: - Leczenie podtrzymujące (po pierwszych 4 tygodniach) Po upływie pierwszych 4 tygodni leczenia lekarz może skorygować dawkę przeznaczoną do długotrwałego stosowania.
Italian: • Sensazione esagerata di benessere, vedere e/o sentire cose che non sono presenti;
Polish: • Nadmiernie dobre samopoczucie, widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy;
Italian: • Cerchi di usarlo circa alla stessa ora ogni giorno.
Polish: • Lek należy stosować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Italian: Questo ha lo scopo di prevenire la ricomparsa o il peggioramento dell'epilessia.
Polish: Ma to zapobiec nawrotowi padaczki lub jej nasileniu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {mese/AAAA} Altre fonti d'informazioni
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki {miesiąc/RRRR} Inne źródła informacji
Italian: • Irritabilità, difficoltà nel dormire, depressione;
Polish: • Drażliwość, trudności w zasypianiu, depresja;
Italian: Confezioni da 1x20 ml e da 5x20 ml.
Polish: Opakowania po 1x20 ml i po 5x20 ml.