FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 1 Durchstechflasche enthält 650 I.E. Vonicog alfa und nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke ca. 130 I.E./ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 650 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis
German: Nach der Rekonstitution mit 10 ml Lösungsmittel enthält VEYVONDI etwa 130 I.E./ml Vonicog alfa.
Portuguese: Após a reconstituição com os 10 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
German: Wenn die FVIII:C-Werte nicht den empfohlenen Zielwerten entsprechen, sollte rFVIII zusätzlich zu Vonicog alfa verabreicht werden, um VWF:RCo und FVIII:C zu erhöhen.
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C não corresponderem aos níveis alvo recomendados, deve ser administrado rFVIII em conjunto com vonicog alfa para aumentar os níveis de FVW:CoR e de FVIII:C. Consulte a Tabela 2 para obter informações sobre os níveis alvo de FVIII:C recomendados.
German: Ihrem klinischen Zustand dem erforderlichen operativen Eingriff der VWF-Aktivität in Ihrem Blut nach dem Eingriff der Schwere Ihrer Erkrankung
Portuguese: • os níveis de atividade de FVW no seu sangue após a cirurgia,
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VEYVONDI 650 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Vonicog alfa (rekombinanter Von-Willebrand-Faktor vom Menschen)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável vonicog alfa (fator de von Willebrand recombinante humano)
German: Nach der Rekonstitution mit 5 ml Lösungsmittel enthält VEYVONDI etwa 130 I.E./ml Vonicog alfa.
Portuguese: Após a reconstituição com os 5 ml de solvente fornecido, VEYVONDI contém aproximadamente 130 UI/ml de vonicog alfa.
German: n. v.
Portuguese: N/D
German: Klein 0,5-0,6 I.E./ml
Portuguese: 0,5-0,6 UI/ml
German: Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C-Ziel-Talspiegel im Plasma und die Mindestbehandlungsdauer für nachfolgende Erhaltungsdosen zur Vorbeugung exzessiver Blutungen nach operativen Eingriffen
Portuguese: Tabela 3 Níveis plasmáticos alvo mínimos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C e duração mínima do tratamento para doses de manutenção subsequentes para prevenção de hemorragia excessiva após a cirurgia
German: Eine Folgedosis zwischen 40 I.E./kg und 60 I.E./kg VEYVONDI soll alle 8 bis 24 Stunden gemäß den Dosisbereichen in Tabelle 1 oder, so lange als klinisch notwendig erachtet, injiziert werden.
Portuguese: Deve ser realizada a perfusão de uma dose subsequente de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI a cada 8 a 24 horas, de acordo com os intervalos posológicos indicados na Tabela 1, ou durante o período clinicamente adequado.
German: 1 Durchstechflasche enthält 1300 I.E. Vonicog alfa und nach Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke ca. 130 I.E./ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 1300 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 10 ml de água para preparações injetáveis
German: Allgemeine Hinweise
Portuguese: Instruções gerais
German: Vorbeugung von Blutungen und Behandlung im Falle einer geplanten Operation Vor Beginn eines operativen Eingriffs FVIII:C-Werte messen.
Portuguese: Prevenção de hemorragias e tratamento em caso de cirurgia eletiva Avaliar os níveis de FVIII:C antes de iniciar qualquer procedimento cirúrgico.
German: • Die Spritze an der Durchstechflasche belassen, bis die nächste Durchstechflasche vorbereitet ist.
Portuguese: • Deixe a seringa ligada ao frasco para injetáveis até ter preparado um frasco para injetáveis adicional.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (1300 I.E.)
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (1300 UI)
German: Wie ist VEYVONDI aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar VEYVONDI
German: Hinweise zur Rekonstitution
Portuguese: Instruções para a reconstituição
German: Nadel, Spritze und alle leeren Durchstechflaschen zur korrekten Entsorgung in einen durchschlagsicheren Behälter geben.
Portuguese: Coloque a agulha, a seringa e o(s) frasco(s) para injetáveis de VEYVONDI e solvente vazio(s) num recipiente rígido para materiais cortantes e perfurantes para proceder a uma eliminação correta.
German: Behandlung von Blutungsepisoden:
Portuguese: Tratamento de episódios hemorrágicos
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG VEYVONDI 1300 I.E. Pulver
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO VEYVONDI 1300 UI pó vonicog alfa
German: Die leere Lösungsmittelflasche entsorgen.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis de solvente vazio.
German: Durch gerades Herunterdrücken den blauen Kunststoffdorn des Geräts fest durch die Mitte des Stopfens der Lösungsmittelflasche stechen.
Portuguese: Introduza firmemente o espigão de plástico azul do dispositivo no centro da rolha do frasco para injetáveis com solvente, empurrando para baixo.
German: Die Kanüle nach oben richten und etwaige Luftbläschen entfernen, indem Sie mit dem Finger sanft an die Spritze klopfen und dann die Luft langsam und vorsichtig aus der Spritze und der Kanüle drücken.
Portuguese: Aponte a agulha para cima e bata suavemente com um dedo na seringa para eliminar as bolhas de ar.
German: Das Ende des Kunststoffteils, das auf der Durchstechflasche mit dem aufgelösten VEYVONDI sitzt, nicht berühren.
Portuguese: Não toque na extremidade do conector de plástico que se encontra acoplada ao frasco para injetáveis com VEYVONDI que contém o produto dissolvido.
German: VEYVONDI darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Vonicog alfa oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar VEYVONDI Não utilize VEYVONDI: - se tem alergia a vonicog alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem alergia às proteínas de ratinho ou de hamster Se não tiver a certeza sobre estes elementos, fale com o seu médico.
German: VWF:RCo- und FVIII:C-Zielwerte Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C-Ziel-Spitzenwerte im Plasma vor dem operativen Eingriff zur Vorbeugung exzessiver Blutungen während und nach operativen Eingriffen
Portuguese: Tabela 2 Níveis alvo de FVW:CoR e FVIII:C Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Inhalt: 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel (5 ml), 1 Mix2Vial-Set
Portuguese: Conteúdo: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 frasco para injetáveis com solvente (5 ml), 1 dispositivo Mix2Vial
German: Nun die VEYVONDI-Lösung durch langsames Zurückziehen des Kolbens in die Spritze aufziehen.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás para recolher VEYVONDI para o interior da seringa.
German: Groß > 0,50 I.E./ml
Portuguese: > 0,50 UI/ml
German: Es besteht die Möglichkeit von Überempfindlichkeits- oder allergischen Reaktionen (einschließlich Angioödem, Brennen und Stechen an der Infusionsstelle, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Rhinokonjunktivitis, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Quaddeln, Hypotonie, Lethargie,
Portuguese: Existe a possibilidade de desenvolvimento de hipersensibilidade ou reações alérgicas (que podem incluir angiedema, sensação de ardor ou de picadas no local de perfusão, arrepios, afrontamento, rinoconjuntivite, urticária generalizada, cefaleia, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, irrequietude, taquicardia, aperto torácico, formigueiro, vómito, síbilo) com possível progressão, em alguns casos, para anafilaxia (incluindo choque).
German: Pulver: 200 mg Lösungsmittel: 20 ml (10 mg/ml)
Portuguese: Pó: 200 mg Solvente: 20 ml (10 mg/ml)
German: Infusionsbeutel + 1 Spritze + 1
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 saco de perfusão + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: Pó para suspensão oral Via oral
German: Lösungsmittel: Infusionsbeutel
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro) Solvente: saco de perfusão
German: Nicht mit anderen Produkten verwenden.
Portuguese: Não utilizar com outros produtos.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Portuguese: Estas precauções aplicam-se também às crianças.
German: In einer unabhängigen publizierten Studie:
Portuguese: Num estudo independente publicado,
German: einschließlich Infektionen durch T. beigelii.
Portuguese: incluindo infeções por T. beigelii.
German: • Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azóis.
German: Die rekonstituierte Lösung kann verdünnt werden mit:
Portuguese: A solução reconstituída pode ser diluída com:
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht schnell heraus.
Portuguese: Não injete o medicamento rapidamente.
German: Was ist VFEND und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado
German: - Stellt dem medizinischen Fachpersonal aktuelle Empfehlungen zur Überwachung und zum Management dieser Risiken zur Verfügung.
Portuguese: - Fornece aos profissionais de saúde recomendações atualizadas sobre a monitorização e a gestão desses riscos.
German: Arzneimittel [Interaktionsmechanismus]
Portuguese: Medicamento [Mecanismo de interação]
German: Die Prophylaxe sollte am Tag der Transplantation eingeleitet und kann für bis zu 100 Tage verabreicht werden.
Portuguese: A profilaxia deve ser iniciada no dia do transplante e pode ser administrada até durante 100 dias.
German: Der Stern (*) weist auf eine wechselseitige Interaktion hin.
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
German: Wiederholen Sie anschließend noch einmal Schritt 3.
Portuguese: Repita o ponto 3 novamente.
German: Zur Kompatibilität mit anderen Konzentrationen liegen keine Informationen vor.
Portuguese: A compatibilidade com outras concentrações não é conhecida.
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
German: Die Daten zur klinischen Wirksamkeit wurden durch begrenzte Empfindlichkeitsdaten bestätigt.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica foram suportados por dados de sensibilidade limitados.
German: Die folgenden Hinweise gelten sowohl für die Behandlung als auch für die Prophylaxe
Portuguese: As seguintes instruções aplicam-se quer para o tratamento, quer para a profilaxia
German: Nicht klinisch untersucht.
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
German: Die Packung enthält:
Portuguese: Cada embalagem contém:
German: Die derzeit vorliegenden Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1 beschrieben, es können jedoch keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Jedes Kit ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Portuguese: Cada kit destina-se a utilização única.
German: Dieses Enzym zeigt einen genetischen Polymorphismus.
Portuguese: Esta enzima apresenta polimorfismo genético.
German: Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
German: Diese Ergebnisse gelten auch für andere Populationen und Arten der Anwendung.
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
German: Anschließend mit klarem Wasser ausspülen.
Portuguese: Em seguida enxague com água.
German: Schwangerschaft Es sind keine hinreichenden Daten über die Verwendung von VFEND bei Schwangeren verfügbar.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do VFEND na mulher grávida.
German: Mindestens 100 Tage Prophylaxe mit der Studienmedikation durchgeführt
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudo
German: Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit:
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose na altura devida.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2002 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de março 2002 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2012
German: Weitere wesentliche Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit, die Sie Ihrem Arzt jedoch unmittelbar melden sollten:
Portuguese: Outros efeitos secundários cuja frequência é desconhecida, mas que deve notificar de imediato ao seu médico:
German: Patienten, die 12 Wochen nach Behandlungsende nicht untersucht werden konnten, wurden als Therapieversager eingestuft.
Portuguese: Os doentes que não foram avaliados 12 semanas após a conclusão do tratamento foram considerados como falências.
German: Nehmen Sie Ihre Flasche VFEND-Suspension mit.
Portuguese: Leve consigo o seu frasco de VFEND suspensão.
German: Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
Portuguese: Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções.
German: MHK-Breakpoint (mg/l) ≤ S (empfindlich) > R (resistent)
Portuguese: CIM breakpoint (mg/l) ≤S (Sensível) >R (Resistente)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist.
Portuguese: Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada.
German: Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Portuguese: Inclui acatisia e parkinsonismo.
German: Während der Behandlung mit VFEND:
Portuguese: Enquanto está a ser tratado com VFEND:
German: Die mediane Dauer der Prophylaxe mit der Studienmedikation betrug in der MITT-Gruppe 95,5 Tage.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
German: Wie VFEND aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de VFEND e conteúdo da embalagem
German: Die Suspension darf weder mit Wasser noch mit irgendwelchen anderen Flüssigkeiten weiter verdünnt werden.
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
German: • Die Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn das Kind Tabletten schlucken kann.
Portuguese: Os comprimidos apenas devem ser administrados se a criança for capaz de engolir comprimidos.
German: Dennoch können manche Nebenwirkungen schwerwiegend und behandlungsbedürftig sein.
Portuguese: Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen - Brechen Sie die Anwendung von VFEND ab und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar VFEND e procure um médico imediatamente
German: Zubereitete Suspension: Nicht über 30 °C lagern, nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Portuguese: Suspensão reconstituída: não conservar acima de 30ºC, não refrigerar ou congelar.
German: EUCAST Breakpoints
Portuguese: Breakpoints do EUCAST
German: Klinische Erfahrungen Therapieerfolge werden in diesem Abschnitt als vollständige oder partielle Remission definiert.
Portuguese: Experiência clínica Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
German: Die Überlebensrate am Tag 180 lag bei 80,0 % (32/40) und nach 1 Jahr bei 70,0 % (28/40).
Portuguese: A taxa de sobrevivência ao Dia 180 foi de 80,0% (32/40) e a taxa de sobrevivência após um ano foi de 70,0% (28/40).
German: Zusätzliche Informationen für medizinische Fachkreise befinden sich am Ende der Packungsbeilage.
Portuguese: Informação adicional é fornecida aos profissionais de saúde no final do Folheto informativo.
German: Die Prophylaxe sollte in Abhängigkeit vom Risiko der Entwicklung einer invasiven Pilzinfektion (IFI), definiert durch Neutropenie oder Immunsuppression, so kurz wie möglich sein.
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infeção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
German: Da jedoch nur bei neun Proben eine EUCAST-Analyse durchgeführt werden konnte, liegen derzeit keine ausreichenden Daten zur Festlegung eines klinischen Breakpoints für C. krusei vor.
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
German: Die mediane Behandlungsdauer in beiden Behandlungsarmen betrug 15 Tage.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
German: In dieser Auswertung erwies sich in beiden Studienarmen bei 41 % der Patienten die Behandlung als erfolgreich.
Portuguese: Com esta análise demonstrou-se uma resposta de sucesso em 41% dos doentes de ambos os ramos de tratamento.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
German: Die VFEND-Suspension darf nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Portuguese: A suspensão de VFEND não deve ser misturada com qualquer outro medicamento.
German: Überlebt bis zum Tag 180
Portuguese: Sobreviveu até ao dia 180
German: Stämme mit MHK-Werten über dem Empfindlichkeits-Breakpoint sind selten oder wurden bisher noch nicht beobachtet.
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
German: 46 ml Wasser hinzufügen und etwa 1 Minute kräftig schütteln.
Portuguese: Adicione 46 ml de água e agite vigorosamente durante aproximadamente 1 minuto.
German: Hinweise für den Gebrauch: Bitte lassen Sie sich von den Piktogrammen leiten, wenn Sie wissen wollen, wie dieses Arzneimittel angewendet wird.
Portuguese: Instruções de utilização - ver por favor o pictograma para perceber como utilizar este medicamento.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung von Voriconazol über mehr als 180 Tage ist nicht ausreichend im Rahmen klinischer Studien untersucht worden.
Portuguese: A segurança e a eficácia da utilização de voriconazol por um período superior a 180 dias não foram devidamente estudadas em ensaios clínicos.
German: - Erinnert Patienten, wann und wie relevante Anzeichen und Symptome von Phototoxizität und Hautkrebs zu melden sind.
Portuguese: - Recorda os doentes de quando e como notificar sinais e sintomas relevantes de fototoxicidade e cancro de pele.
German: Das empfohlene Dosierungsschema für die Prophylaxe entspricht demjenigen für die Behandlung der jeweiligen Altersgruppen.
Portuguese: O regime posológico recomendado para a profilaxia é o mesmo que para o tratamento nos respetivos grupos etários.
German: Erfolg wurde definiert als die Fähigkeit, die Prophylaxe mit dem Studienmedikament 100 Tage nach der HSZT (ohne Unterbrechungen für mehr als 14 Tage) fortzusetzen, und das Überleben ohne bestätigte oder wahrscheinliche IFI für die Dauer von 180 Tagen nach HSZT.
Portuguese: O sucesso foi definido como a capacidade de continuar a profilaxia com o fármaco em estudo durante 100 dias após o HSCT (sem interrupção durante >14 dias) e de sobreviver sem IFI comprovada ou provável durante 180 dias após o HSCT.
German: 2c Entnehmen Sie genau 19 ml der Lösung und schrauben Sie die Spritze wieder ab.
Portuguese: 2c Retire exatamente 19 ml da solução e retire a seringa.
German: Nehmen Sie Ihre VFEND-Tablettenpackung mit.
Portuguese: Leve consigo a sua embalagem de VFEND comprimidos.
German: * Dies gilt auch für Patienten im Alter von 15 Jahren und darüber.
Portuguese: *Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
German: Es kann zu vorübergehenden und reversiblen Veränderungen der Sehfähigkeit (einschließlich verschwommenen Sehens, geänderter/ verstärkter visueller Wahrnehmung und/ oder Photophobie) führen.
Portuguese: Pode causar alterações transitórias e reversíveis na visão, incluindo visão turva, perceção visual alterada/aumentada e/ou fotofobia.
German: Dies sollte Laboruntersuchungen, vor allem Serumkreatinin, einschließen.
Portuguese: A monitorização deve incluir avaliação laboratorial, particularmente da creatinina sérica.
German: Diese Verunreinigung muss daher auch beim Menschen als Substanz mit karzinogenem Potenzial angesehen werden.
Portuguese: Esta impureza deve ser considerada uma substância com potencial carcinogénico para o ser humano.
German: Das ERG misst elektrische Ströme in der Retina.
Portuguese: O ERG permite medir as correntes elétricas na retina.
German: Ziehen Sie dazu den Kolben aus der Applikationsspritze heraus und waschen Sie beide Teile mit warmem Seifenwasser.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora da seringa e lave ambas as partes em água quente com sabão.
German: Wenn noch Partikel zu sehen sind, schwenken Sie sie wieder hin und her und kontrollieren Sie nochmals.
Portuguese: Caso se observem partículas agite novamente e volte a inspecionar.
German: VFEND darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Portuguese: VFEND não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto quando o benefício para a mãe compense claramente o risco potencial para o feto.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sind diese zumeist leichter und vorübergehender Art.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, a maioria será provavelmente de natureza menor e temporária.
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Apotheker die VFEND-Suspension zubereitet, bevor er sie Ihnen gibt.
Portuguese: Recomenda-se que o seu farmacêutico proceda à reconstituição de VFEND suspensão antes de lhe entregar o medicamento.
German: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata keine ausreichenden Daten
Portuguese: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
German: Die Sehverschlechterungen waren im Allgemeinen leicht, führten selten zu einem Therapieabbruch und waren nicht mit Langzeitfolgen verbunden.
Portuguese: As insuficiências visuais foram geralmente ligeiras, resultando raramente em descontinuação, e não foram associadas a sequelas a longo prazo.
German: Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautflächen bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut für die UVStrahlung der Sonne möglich ist.
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
German: Nach der Zubereitung muss das Gesamtvolumen der Suspension 75 ml betragen.
Portuguese: Após a reconstituição, o volume total da suspensão tem de ser de 75 ml.
German: Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
German: Das Verträglichkeitsprofil und die Plasmaspiegel bei männlichen und weiblichen Patienten waren ähnlich.
Portuguese: O perfil de segurança e as concentrações plasmáticas observadas em doentes do sexo masculino e em doentes do sexo feminino foram similares.
German: Der Beutel sollte sorgfältig überprüft werden um sicherzustellen, dass er keine Partikel enthält.
Portuguese: O saco deve ser cuidadosamente inspecionado para assegurar que não existem partículas.
German: Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
Portuguese: Candidemia em doentes não neutropénicos
German: Von allen Patienten hatten sich 58 % einer myeloablativen Konditionierung unterzogen.
Portuguese: De todos os doentes, 58% foram sujeitos a regimes de condicionamento mieloablativo.