FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Packungen sind als Standardblisterpackung verfügbar; die Packungen mit 56, 98 und 280 Tabletten sind zusätzlich als perforierte Einzeldosenblisterpackungen verfügbar.
Finnish: Lisäksi 56, 98 ja 280 tabletin pakkauksia on saatavilla yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
German: Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern.
Finnish: Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että molemmat näistä lääkeaineista estävät verisuonten supistumista, minkä vuoksi verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.
German: Häufigkeit Copalia Amlodipin Valsartan
Finnish: Esiintyvyys Copalia Amlodipiini Valsartaani
German: Copalia 5 mg/80 mg Filmtabletten Copalia 5 mg/160 mg Filmtabletten Copalia 10 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
Finnish: Copalia 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Copalia 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Copalia 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit amlodipiini/valsartaani
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb) Macrogol 4000
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 4000
German: Inhibitoren der Uptake-Transporter (Rifampicin, Ciclosporin) oder Efflux-Transporter (Ritonavir) Die Ergebnisse einer In-Vitro-Studie mit humanem Lebergewebe weisen darauf hin, dass Valsartan ein Substrat des hepatischen Uptake-Transporters OATP1B1 und des hepatischen Efflux-Transporters MRP2 ist.
Finnish: Ihmisen maksakudoksella tehdyt in vitro tutkimukset viittavat siihen, että valsartaani on maksan sisäänottokuljettajaproteiinin OATP1B1:n ja maksan effluksikuljettajaproteiinin MRP2:n substraatti.
German: Alopezie gelegentlich
Finnish: Alopesia
German: Dosis, jedoch nicht an der von Ratten.
Finnish: mutta ei rotilla.
German: Valsartan wurde bei Patienten nach einem Myokardinfarkt und Herzinsuffizienz untersucht.
Finnish: Valsartaania on tutkittu tuoretta sydäninfarktia ja sydämen vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla.
German: Die Anwendung von Copalia bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Gallenwegsobstruktion sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Copaliaa annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia tiloja (ks. kohta 4.4).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Finnish: Veri ja imukudos Hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin pieneneminen
German: Während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters ist die Anwendung von AIIRAs kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Copalia beginnen.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Copalian käyttöä.
German: Grapefruit oder Grapefruitsaft
Finnish: Greippi tai greippimehu
German: In dieser Studie (Blutdruck zu Behandlungsbeginn 171/113 mmHg) verringerte ein Behandlungsschema, in dessen Verlauf Copalia von 5 mg/160 mg auf 10 mg/160 mg titriert wurde, den Blutdruck im Sitzen um 36/29 mmHg.
Finnish: Tutkimuksessa (lähtötason verenpaine 171/113 mmHg) Copalia-annos 5 mg/160 mg titrattuna annokseen 10 mg/160 mg laski verenpainetta istuma-asennossa 36/29 mmHg, kun taas lisinopriili/hydroklooritiatsidiannos 10 mg/12,5 mg titrattuna annokseen 20 mg/12,5 mg laski verenpainetta 32/28 mmHg.
German: Die antihypertensive Wirkung hält nach Einnahme über 24 Stunden an.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus kestää > 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
German: Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein): Schwindel; Übelkeit und Bauchschmerzen; Mundtrockenheit; Schläfrigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen; Drehschwindel; schneller Herzschlag einschließlich Herzklopfen; Schwindel beim Aufstehen; Husten; Durchfall; Verstopfung; Hautausschlag, Hautrötung; Gelenkschwellungen; Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen.
Finnish: Melko harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 100:sta): heitehuimaus; pahoinvointi ja vatsakipu; suun kuivuminen; uneliaisuus; käsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus; huimaus; sydämen tiheälyöntisyys mukaan lukien sydämentykytys; heitehuimaus seistessä; yskä; ripuli; ummetus: ihottuma; ihon punoitus; nivelturvotus; selkäkipu, nivelkipu.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb) Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Macrogol 4000
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 4000
German: Untersuchungen Blutkaliumspiegel erhöht nicht bekannt
Finnish: Veren kaliumpitoisuuden suureneminen
German: Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin Auswirkungen auf Säuglinge hat.
Finnish: Amlodipiinin vaikutusta imeväiseen ei tunneta.
German: Beide sind blutdrucksenkende Arzneimittel, die seit Mitte der 1990er-Jahre in der Europäischen Union (EU) separat erhältlich sind.
Finnish: Molemmat ovat verenpainelääkkeitä, joita on ollut erikseen saatavilla Euroopan unionissa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
German: Am 16. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Copalia in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 16. tammikuuta 2007 Copalialle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
German: Möglicherweise muss der Patient separate Tabletten oder Kapseln einnehmen, bevor zur Kombinationstablette gewechselt werden kann.
Finnish: Potilaan voi olla tarpeen ottaa erillisiä tabletteja tai kapseleita ennen siirtymistä yhdistelmätabletin käyttöön.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Copalia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Copalia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Copalia
Finnish: Muita tietoja Copaliasta
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Copalia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Copalialääkevalmistetta.
German: Der Blutdruck wurde in „Millimeter-Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen.
Finnish: Verenpainetta mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Copalia zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Copalia-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Copalia gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Copalian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Da Amlodipin und Valsartan bereits seit vielen Jahren eingesetzt werden, hat das Unternehmen Informationen zu den beiden Substanzen aus früheren Studien und aus der wissenschaftlichen Literatur sowie neue Studien vorgelegt, bei denen eine Kombination der beiden Wirkstoffe verwendet wurde.
Finnish: Koska amlodipiinia ja valsartaania on käytetty useiden vuosien ajan, yhtiö toimitti aiemmista tutkimuksista ja tieteellisestä kirjallisuudesta saatuja tietoja näistä kahdesta aineesta.
German: Amlodipin ist ein Calciumkanalblocker.
Finnish: Amlodipiini on kalsiumkanavan salpaaja.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Senkung des diastolischen Blutdrucks (zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) laskeminen.
German: Von Copalia wird einmal täglich eine Tablette mit etwas Wasser oral eingenommen.
Finnish: Copaliaa otetaan suun kautta veden kanssa yksi tabletti vuorokaudessa.
German: Es ist als Tabletten (5 mg Amlodipin und 80 mg Valsartan; 5 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan; 10 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan) erhältlich.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5 mg amlodipiinia ja 80 mg valsartaania; 5 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania; 10 mg amlodipiiniaja 160 mg valsartaania).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Copalia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Entzündung von Nase und Rachen), Influenza (Grippe), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), verschiedene Arten von Ödemen (Schwellungen), Fatigue (Müdigkeit), Flush (Gesichtsrötung), Asthenie (Schwäche) und Hitzewallungen.
Finnish: Copalian yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä- ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), hypokalemia (alhaiset veren kaliumpitoisuudet), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
German: Welches Risiko ist mit Copalia verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Copaliaan liittyy?
German: Amlodipin / Valsartan
Finnish: Copalia amlodipiini/valsartaani
German: Es blockiert bestimmte Kanäle an der Oberfläche von Zellen, die sogenannten Calciumkanäle, durch die normalerweise Calciumionen in die Zellen gelangen.
Finnish: Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti pääsevät soluihin.
German: Welchen Nutzen hat Copalia in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Copaliasta on havaittu tutkimuksissa?
German: In der fünften, kleineren Studie wurde die Kombination mit der von Lisinopril und Hydrochlorothiazid (einer anderen Kombination zur Behandlung von Bluthochdruck) bei 130 Patienten mit schwerem Bluthochdruck verglichen.
Finnish: Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin lisinopriilin ja hydroklooritiatsidin (toinen verenpainelääkeyhdistelmä) tehoon 130 potilaalla, joilla oli vaikea hypertensio.
German: Wenn Calciumionen in die Zellen der Muskeln von Blutgefäßwänden eindringen, ziehen sich die Blutgefäße zusammen.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
German: Die Kombination von Amlodipin und Valsartan senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo oder als Valsartan bzw. Amlodipin allein.
Finnish: Amlodipiinin ja valsartaanin yhdistelmä alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin joko valsartaani tai amlodipiini yksinään.
German: Warum wurde Copalia zugelassen?
Finnish: Miksi Copalia on hyväksytty?
German: In zwei Studien (mit knapp 3 200 Patienten) wurden Amlodipin, Valsartan oder eine Kombination beider Substanzen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (lähes 3 200 potilasta) verrattiin amlodipiinia, valsartaania tai kummankin aineen yhdistelmää lumelääkkeeseen.
German: Copalia enthält zwei Wirkstoffe, Amlodipin und Valsartan.
Finnish: Copalia sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
German: Das Unternehmen legte außerdem Nachweise darüber vor, dass die Konzentrationen von Amlodipin und Valsartan im Blut bei den Patienten, die Copalia einnahmen und bei denjenigen, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, gleich waren.
Finnish: Yritys esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Copaliaa saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavien potilaiden.
German: In zwei Studien (mit 1 891 Patienten) wurde die Kombination bei Patienten verglichen, deren Bluthochdruck mit der Einnahme von 10 mg Amlodipin bzw. 160 mg Valsartan nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa (1 891 potilasta) vaikuttavien aineiden yhdistelmää verrattiin potilailla, joiden verenpaine ei laskenut riittävästi joko 10 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
German: Durch die Verringerung des Zuflusses von Calcium in die Zellen verhindert Amlodipin, dass die Zellen sich zusammenziehen, sodass die Blutgefäße sich entspannen können.
Finnish: Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumisen, mikä auttaa verisuonia rentoutumaan.
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Finnish: Valsartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
German: Was ist Copalia?
Finnish: Mitä Copalia on?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Copalia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Copalian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: In den Studien zum Vergleich der Kombination bei Patienten, die bereits Amlodipin bzw. Valsartan einnahmen, war der Blutdruck bei den Patienten, die Valsartan allein einnahmen, nach acht Wochen um nur 6,6 mmHg gesunken, verglichen mit 9,6 mmHg bzw.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa yhdistelmää verrattiin amlodipiinia tai valsartaania jo saaneilla potilailla, yksistään valsartaania saaneiden potilaiden verenpaine laski 6,6 mmHg kahdeksan viikon jälkeen.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Copalia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Coplaia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Sie wirken beide auf ähnliche Weise gegen zu hohen Blutdruck, indem sie die Blutgefäße entspannen.
Finnish: Nämä lääkkeet alentavat verenpainetta samalla tavoin rentouttamalla verisuonia.
German: Es wurden fünf Hauptstudien mit fast 5 200 Patienten durchgeführt, die zumeist leichten bis mittelschweren Bluthochdruck hatten.
Finnish: Yhtiö teki viisi päätutkimusta, joihin osallistui lähes 5 200 potilasta.
German: Copalia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Arzneimittel aus der Klasse der Dihydropyridin-Derivate, Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Copaliaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai Copalian muille valmistusaineille.
German: Bei Patienten, die Amlodipin allein einnahmen, kam es zu einer Blutdrucksenkung um 10,0 mmHg im Vergleich zu 11,8 mmHg bei denjenigen, die zusätzlich 160 mg Valsartan einnahmen.
Finnish: Potilailla, jotka saivat yksistään amlodipiinia, verenpaine laski 10,0 mmHg, ja se laski 11,8 mmHg potilailla, joiden hoitoon lisättiin 160 mg valsartaania.
German: Wie wirkt Copalia?
Finnish: Miten Copalia vaikuttaa?
German: Copalia wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, bei denen der Blutdruck durch die Einnahme von Amlodipin bzw. Valsartan allein nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Finnish: Copalia on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalinen verenpainetauti (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
German: Copalia darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen, Patienten mit bestimmten Herzproblemen oder Patienten mit schwerer Hypotonie (niedrigem Blutdruck).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai haimaongelmia, tiettyjä sydänongelmia tai vaikea hypotensio (alhainen verenpaine).
German: Copalia ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Amlodipin und Valsartan.
Finnish: Copalia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
German: Valsartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Finnish: Salpaamalla reseptoreita, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, valsartaani estää hormonin toiminnan, jolloin verisuonet laajenevat.
German: Wie wurde Copalia untersucht?
Finnish: Miten Copaliaa on tutkittu?
German: Die anzuwendende Dosis von Copalia richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Finnish: Annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
German: Wie wird Copalia angewendet?
Finnish: Miten Copaliaa käytetään?
German: Wofür wird Copalia angewendet?
Finnish: Mihin Copaliaa käytetään?
German: Viele fühlen sich gesund.
Finnish: Monet tuntevat vointinsa normaaliksi.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. Juli 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. marraskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. heinäkuuta 2014
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
German: Bei einer Langzeitanwendung dieser Arzneimittel ist Vorsicht angezeigt.
Finnish: Näiden lääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
German: wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Finnish: jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Anwendung eines der Arzneimittel beenden.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin nautit alkoholia.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
German: Die klinische Signifikanz dieser Wirkung ist unsicher und nicht ausreichend, um deren Anwendung auszuschließen.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliininen merkitys on epävarma eikä se estä niiden käyttöä.
German: +Cl
Finnish: +:n Cl
German: Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Finnish: Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
German: • Unfähigkeit, normal zu stehen oder zu gehen
Finnish: • kyvyttömyys joko seistä tai kävellä normaalisti
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Finnish: • kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
German: Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosis.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Finnish: Jos pian on jo seuraavan annoksen aika, ota vain seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Bei anderen Patienten kann der eine oder der andere Effekt überwiegen.
Finnish: Muilla potilailla jommankumman vaikutus saattoi olla hallitsevampi.
German: Systemischer Lupus erythematodes
Finnish: Systeeminen lupus erythematosus
German: * Siehe Abschnitt 4.4 Photosensibilität ** Meistens im Zusammenhang mit Cholestase
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys ** Viittaa useimmiten kolestaasiin
German: Die primäre Maßnahme ist, Hydrochlorothiazid so rasch als möglich abzusetzen.
Finnish: Ensisijainen hoito on hydroklooritiatsidin lopettaminen niin nopeasti kuin mahdollista.
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä oireita, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
German: Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä
German: Wie bei allen Kombinationen, die drei Wirkstoffe enthalten, können Nebenwirkungen, die mit jedem einzelnen Bestandteil verbunden sind, nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Kuten kaikilla yhdistelmävalmisteilla, jotka sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, yksittäiseen ainesosaan yhdistettyä haittavaikutusta ei voida sulkea pois.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
German: wenn Sie einen Herzinfarkt erlitten haben.
Finnish: jos sinulla on ollut sydänkohtaus.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Copalia HCT einnehmen.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Copalia HCT -tabletteja.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Finnish: Yliannoksen yleisimmät oireet ja merkit ovat pahoinvointi ja uneliaisuus.
German: Amlodipin kann geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Finnish: Amlodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Periphere Neuropathie, Neuropathie
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Finnish: Yhdessä läpipainopakkauksessa on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
German: • plötzlicher, vorübergehender Bewusstseinsverlust
Finnish: • äkillinen, ohimenevä tajunnanmenetys
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
German: Pädiatrische Patienten (Alter unter 18 Jahren) Bei pädiatrischen Patienten sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Finnish: Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
German: Alkohol kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck zu weit sinkt, und/oder die Gefahr von Schwindel oder Ohnmacht erhöhen.
Finnish: Alkoholi saattaa aiheuttaa verenpaineen alenemisen liian matalaksi ja/tai lisätä huimauksen tai pyörtymisen mahdollisuutta.
German: • Neuropathie
Finnish: • neuropatia
German: Alle diese Veränderungen erwiesen sich nach einer 4-wöchigen Erholungsphase als reversibel und werden als übersteigerte pharmakologische Wirkungen angesehen.
Finnish: Kaikki nämä muutokset korjautuivat 4 viikon toipumisjakson jälkeen, ja kaikkien niiden katsottiin olevan korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach Vorschrift Ihres Arztes einnehmen, um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu senken.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät tätä lääkettä tarkoin lääkärin antaman ohjeen mukaan, jotta saat hoidosta parhaan tuloksen ja haittavaikutusten vaara pienenee.
German: Es kann erforderlich sein, eine umgehende medizinische oder operative Behandlung in Betracht zu ziehen, sollte der intraokulare Druck nicht kontrolliert werden können.
Finnish: Pikaista lääkinnällistä tai kirurgista hoitoa voi olla tarpeen harkita, jos silmänpainetta ei saada hallintaan.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23 %.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.