FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IT - Italia Actavis Italia Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Polish: IT - Włochy Actavis Włochy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Spanish: D-65439 Floersheim Alemania
Polish: D-65439 Floersheim
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Spanish: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
Polish: DE - Niemcy Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
Spanish: Eulitop comprimido
Polish: Eulitop tabletka
Spanish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Spanish: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Polish: DE - Niemcy CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Spanish: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Polish: Winthrop Pharmaceuticals Włochy Srl
Spanish: HUHungría sanofi-aventis zrt.
Polish: HU - Węgry sanofi-aventis zrt.
Spanish: PL - Polonia Apotex Europe B.V.
Polish: NL - Holandia Apotex Europe B.V.
Spanish: LV - Letonia Sanofi-aventis Letonia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
Spanish: Modalim, tabletten 100 mg, RVG 17863
Polish: Modalim, tabletkaten 100 mg, RVG 17863
Spanish: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Spanish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Polish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: FR - Francia Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: FR - Francja Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Spanish: FR - Francia Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Polish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Países Bajos
Polish: 1327 AH Almere The Olanda
Spanish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Polish: VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Polska
Spanish: 89079 Ulm
Polish: D-89079 Ulm
Spanish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Polish: DE - Niemcy Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Spanish: FR - Francia ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: FR - Francja ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Polish: DE - Niemcy Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Spanish: FR - Francia Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francia
Polish: FR - Francja Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francja
Spanish: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Polish: SK - Słowacja PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Spanish: CY - Chipre SANOFI AVENTIS CHIPRE LTD Charalambou Mouskou 14
Polish: SANOFI AVENTIS CYPR LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Cypr
Spanish: Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette
Polish: Lipidil - Ter 160 mg Filmtabletkate
Spanish: Leiden 2333 CR
Polish: 2333 CR Leiden
Spanish: Actavis Group PTC ehf.
Polish: PT - Portugalia Actavis Group PTC ehf.
Spanish: D-64295 Darmstadt Alemania
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy
Spanish: CIPROFIBRATE 100MG COMPRIMIDOS
Polish: CIPROFIBRATE 100MG TABLETS
Spanish: HR8 2DX Herefordshire Reino Unido
Polish: HR8 2DX Herefordshire Wielka Brytania
Spanish: Cápsula de liberación modificada, dura
Polish: kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Spanish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francia
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francja
Spanish: BEZAGEN XL COMPRIMIDOS 400MG
Polish: BEZAGEN XL TABLETS 400MG
Spanish: 2333 CR Leiden The Países Bajos
Polish: Leiden 2333 CR Olanda
Spanish: Laboratórios Pfizer,Lda.
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Spanish: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Polish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Włochy
Spanish: Solvay Farma, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solvay Farma, Lda.
Spanish: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia
Polish: FR - Francja CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francja
Spanish: FR - Francia CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIA
Polish: FR - Francja CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCJA
Spanish: SKEslovaquia sanofi-aventis Eslovaquia s.r.o.
Polish: SK - Słowacja sanofi-aventis Słowacja s.r.o.
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura Edifício 4
Polish: PT - Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura
Spanish: LACROMID 200 FC COMPRIMIDOS 200mg comprimidos
Polish: LACROMID 200 FC TABLETKAS 200mg tabletka
Spanish: D-64295 Darmstadt Alemania durafenat MF 200 mg
Polish: D-64295 Darmstadt Niemcy durafenat MF 200 mg 200 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Spanish: 1080 Bruxelles
Polish: 1080 Bruxelles Belgium
Spanish: Lipanor 100 mg CÁPSULAS, hard
Polish: Lipanor 100 mg capsules, hard
Spanish: BERLÍN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlín Alemania
Polish: RO - Rumunia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Spanish: Mylan B.V.
Polish: NL - Holandia Mylan B.V.
Spanish: ES - España QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Polish: ES - Hiszpania QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Spanish: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Eslovaquia
Polish: 920 27 Hlohovec Słowacja
Spanish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Polish: FI - Finlandia Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Spanish: vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los estados miembros
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Spanish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Spanish: Sanofi-Aventis Países Bajos B.V.
Polish: NL - Olanda Sanofi-Aventis Olanda B.V.
Spanish: BE - Bélgica SANOFI-AVENTIS BÉLGICA N.V.
Polish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Spanish: Bezastad 200 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad 200 mgFilmtabletkaten
Spanish: SE - Suecia Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F. Tietgens
Spanish: 145 mg pour 1 comprimé comprimido
Polish: 145 mg pour 1 comprimé tabletka
Spanish: BE - Bélgica LABORATOIRES S.M.B.
Polish: SK - Słowacja LABORATOIRES S.M.B.
Spanish: 93330 Neuilly-sur-Marne Francia
Polish: 93330 Neuilly-sur-Marne Francja
Spanish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg comprimidos
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
Spanish: Países Bajos
Polish: Olanda
Spanish: 400 MG/TAB COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
Polish: 400 MG/TAB tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Sandoz B.V.
Polish: SANDOZ N.V.
Spanish: BE - Bélgica DOCPHARMA N.V.
Polish: DOCPHARMA N.V.
Spanish: LV - Letonia SIA PharmaSwiss Letonia Gertrudes iela 54-5
Polish: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Spanish: BEZAFIBRATE 200MG COMPRIMIDOS
Polish: BEZAFIBRATE 200MG TABLETS
Spanish: GEMFIBROZIL COMPRIMIDOS 600MG
Polish: GEMFIBROZIL TABLETS 600MG
Spanish: Archie Samuel s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Archie Samuel s.r.o.
Spanish: Apteor 160 mg Filmtablette
Polish: Apteor 160 mg Filmtabletkate
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Polish: 2710-444 Sintra
Spanish: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Grecia
Polish: EL - Grecja KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189
Spanish: LT - Lituania UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Polish: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Spanish: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Polish: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Spanish: ES - España PARKE DAVIS Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID España
Polish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Mpodanie doustneeja Alcobendas MADRID Hiszpania
Spanish: Productos que contienen Ciprofibrato con Autorización de Comercialización en la Unión Europea
Polish: Produktów leczniczych zawierających ciprofibrat z obrotu w Unii Europejskiej
Spanish: FR - Francia LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Spanish: FR - Francia Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Polish: FR - Francja LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Spanish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
Spanish: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
Spanish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg comprimidos
Polish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletka
Spanish: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Alemania
Polish: DE - Niemcy Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Spanish: Cedur retard
Polish: Liparison Retard
Spanish: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
Spanish: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Países Bajos
Polish: NL - Holandia Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Spanish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Wielka Brytania
Spanish: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg cápsulas
Polish: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Spanish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimido recubierto de película
Polish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB tabletka powlekana podanie doustne
Spanish: Berlín-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlín Alemania
Polish: DE - Niemcy Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlín Alemania
Polish: DE - Niemcy CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Spanish: 3505 Limassol Chipre
Polish: 3505 Lemesos Cypr
Spanish: ES - España SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Spanish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Spanish: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Spanish: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
Spanish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Spanish: GEMFIBROZIL CÁPSULAS 300MG
Polish: GEMFIBROZIL CAPSULES 300MG
Spanish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Polish: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Spanish: Fenofibrato KernPharma 160 mg cápsulas
Polish: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Spanish: ZAFIBRAL FC COMPRIMIDOS 200mg comprimidos
Polish: ZAFIBRAL FC TABLETKAS 200mg tabletka
Spanish: IT - Italia Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3
Spanish: EL - Grecia SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Polish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Spanish: BEZAFIBRATE COMPRIMIDOS 200MG
Polish: BEZAFIBRATE TABLETS 200MG
Spanish: Cápsula de liberación prolongada, dura
Polish: Fenobrat kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Spanish: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Polish: SK - Słowacja IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Spanish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Spanish: CY - Chipre REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Polish: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Spanish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francia
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
Spanish: SE - Suecia Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Polish: SE - Szwecja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur ,
Spanish: PL - Polonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Polish: PL - Polska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Spanish: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Polish: FENOGAL 200MG CAPSULES
Spanish: Comprimido
Polish: tabletka
Spanish: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Polish: Alternova A/S Lodhusvej 11
Spanish: FR - Francia Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Polish: FR - Francja Sandoz 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Spanish: MODALIM COMPRIMIDOS 100mg comprimidos
Polish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletka
Spanish: Lipanthyl 200 mg cápsula duraS
Polish: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Spanish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Polish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Spanish: FR - Francia SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCJA
Spanish: LIPIDIL MICRONISED CÁPSULA DURAS 267mg
Polish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Spanish: Fenolip retard 250 mgKapseln cápsula de liberación prolongada, dura
Polish: Fenolip retard 250 mgKapseln kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Spanish: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Alemania
Polish: DE - Niemcy AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Spanish: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Polish: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: ES - España SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Spanish: LIPIDIL MICRONISED CÁPSULA DURAS 200mg
Polish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Spanish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIA
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
Spanish: Fenolip 160 mg cápsula duraS
Polish: Fenolip 160 mg hard capsules
Spanish: FENOX 160 mg comprimidos recubiertos de película de liberación modificada
Polish: FENOX 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Spanish: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Polish: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Spanish: Apteor comprimido de liberación modificada
Polish: Apteor tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Spanish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39
Polish: TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Spanish: FR - Francia Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islandia
Polish: FR - Francja Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islanda
Spanish: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Spanish: FR - Francia Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Polish: FR - Francja Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Spanish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé comprimido
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
Spanish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
Spanish: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Polish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Spanish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Spanish: Productos que contienen Gemfibrozil con Autorización de Comercialización en la Unión Europea
Polish: Produktów leczniczych zawierających gemfibrozylu z obrotu w Unii Europejskiej
Spanish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Spanish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
Spanish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
Spanish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Spanish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé comprimido
Polish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Spanish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé comprimido
Polish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tabletka
Spanish: LOPID CÁPSULAS 300 MG 300mg
Polish: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
Spanish: Herida abierta
Polish: Rana otwarta
Spanish: Debe sustituirse por:
Polish: należy zastąpić przez:
Spanish: "Sólo para uso subcutáneo.
Polish: „Wyłącznie do podania podskórnego.
Spanish: Este texto:
Polish: Następujący tekst:
Spanish: Beriplast P (y denominaciones asociadas)
Polish: Beriplast P (i nazwy powiązanych produktów)
Spanish: Un coágulo excesivamente grueso puede interferir negativamente en la eficacia del producto y en el proceso de cicatrización de la herida.
Polish: Zbyt gruba warstwa produktu może niekorzystnie wpłynąć na skuteczność stosowania produktu oraz na proces gojenia rany.
Spanish: No pulverizar el producto a una distancia inferior a la recomendada.
Polish: Nie należy rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
Spanish: Presión de pulverización recomendada
Polish: Zalecane ciśnienie rozpylania
Spanish: Regulador Duplospray MIS NIST B11
Polish: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Spanish: Cómo usar [NOMBRE DEL PRODUCTO]
Polish: Jak stosować lek [NAZWA PRODUKTU]
Spanish: Procedimien to quirúrgico
Polish: Leczenie chirurgiczne
Spanish: Regulador de presión que se debe utilizar
Polish: Regulator ciśnienia, który ma być zastosowany
Spanish: Distancia del tejido de destino recomendada
Polish: Zalecana odległość od tkanki docelowej
Spanish: "ARTISS está indicado para su uso en el hospital únicamente por médicos o cirujanos con la experiencia adecuada."
Polish: „Produkt leczniczy ARTISS jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym przez chirurgów i lekarzy innych specjalności posiadających odpowiednie doświadczenie."
Spanish: 4.2.2 Forma y vía de administración
Polish: 4.2.2 Sposób i droga podania
Spanish: Para la aplicación por pulverización, ver secciones 4.4 y 6.6, que incluyen recomendaciones específicas relativas a la presión y a la distancia del tejido adecuadas para cada procedimiento quirúrgico y longitud de la punta aplicadora."
Polish: W przypadku nanoszenia produktu przez rozpylanie należy sprawdzić specjalne zalecenia zamieszczone w punktach 4.4 i 6.6 dotyczące wymaganego ciśnienia i odległości od tkanki w różnych zabiegach chirurgicznych, jak również długości końcówek aplikatora."
Spanish: Regulador Duplospray MIS
Polish: Regulator Duplospray MIS
Spanish: Cirugía abierta de tejido subcutáneo
Polish: Leczenie chirurgiczne ran otwartych obejmujących tkankę podskórną
Spanish: Se debe añadir el siguiente texto a esta sección:
Polish: Do tego punktu należy dodać następujący tekst:
Spanish: ANEXO III MODIFICACIONES A LAS SECCIONES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROSPECTO
Polish: ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Spanish: "Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] para la aplicación por pulverización se deben seguir las siguientes recomendaciones:
Polish: „W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] nakładanego za pomocą urządzeń rozpylających należy przestrzegać następujących zaleceń:
Spanish: • "[NOMBRE DEL PRODUCTO] no se debe utilizar en cirugía laparoscópica (cirugía mínimamente invasiva).
Polish: • „Produktu [NAZWA PRODUKTU] nie należy stosować w zabiegach laparoskopowych (zabiegi chirurgiczne prowadzone przez otwory w powłokach ciała).
Spanish: Equipo pulverizador Tisseel/Artiss
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artiss
Spanish: No se recomienda el uso de [NOMBRE DEL PRODUCTO] en cirugía laparoscópica.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] nie jest zalecany do stosowania w zabiegach laparoskopowych.
Spanish: 2-5 cm 1,2-1,5 bares (18-22 psi)
Polish: 2-5 cm 1,2-1,5 bara (18-22 psi)
Spanish: Equipo pulverizador Tisseel/Artiss, envase de 10
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artissopakowanie 10 szt.
Spanish: Presión, distancia y equipos recomendados para la aplicación por pulverización de [nombre del producto]
Polish: Zalecane wartości ciśnienia i odległości od tkanki oraz urządzenia rozpylające służące do nanoszenia produktu [nazwa produktu].
Spanish: Esta sección del RCP debe incluir el siguiente texto:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst:
Spanish: Para garantizar un uso seguro y óptimo de [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe pulverizar utilizando un equipo regulador de presión que proporcione una presión máxima de hasta 2,0 bares (28,5 psi).
Polish: W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] należy go nakładać za pomocą urządzenia wyposażonego w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Spanish: En cirugía de heridas abiertas: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 2,0 bares (28,5 psi).
Polish: W leczeniu chirurgicznym ran otwartych należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Spanish: En procedimientos laparoscópicos o mínimamente invasivos: se debe utilizar un equipo con regulador de presión que proporcione una presión máxima que no supere los 1,5 bares (22 psi) y utilice como gas únicamente dióxido de carbono.
Polish: W zabiegach chirurgii małoinwazyjnej/laparoskopowej można stosować wyłącznie urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 1,5 bara (22 psi) z dwutlenkiem węgla jako gazem nośnym.
Spanish: [NOMBRE DEL PRODUCTO] se debe reconstituir y administrar exactamente como se especifica en las instrucciones y sólo con los equipos recomendados para este producto (ver sección 6.6).
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń zalecanych do stosowania z tym produktem (patrz punkt 6.6).
Spanish: Equipo pulverizador que se debe utilizar
Polish: Zestaw rozpylający, który ma być zastosowany
Spanish: Esta sección del prospecto debe incluir el siguiente texto, en formato subrayado y negrita según se indica:
Polish: Ten punkt ulotki dla pacjenta powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Spanish: 10-15 cm 1,5-2,0 bares (21,5-28,5 psi).
Polish: 10-15 cm 1,5-2,0 barów (21,5-28,5 psi)
Spanish: Al aplicar [NOMBRE DEL PRODUCTO] con un equipo pulverizador, se debe asegurar de que la presión se encuentra en el intervalo de presión recomendado por el fabricante del equipo pulverizador (ver tabla en la sección 6.6 para conocer los valores de presión y distancia).
Polish: Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego koniecznie należy zastosować ciśnienie z zakresu zalecanego przez producenta urządzenia (wartości ciśnienia i odległości - patrz tabela w punkcie 6.6).
Spanish: Tissucol y denominaciones asociadas
Polish: Tissucol i nazwy powiązanych produktów
Spanish: Artiss y denominaciones asociadas
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów
Spanish: • Los equipos pulverizadores y la punta aplicadora incluyen instrucciones de uso que recomiendan los intervalos de presión y la distancia a la que se debe pulverizar desde la superficie tisular.
Polish: • Do urządzenia rozpylającego i dodatkowej końcówki dołączono instrukcje użycia wraz z zaleceniami producenta dotyczącymi zakresów ciśnienia oraz odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
Spanish: Esta sección del RCP debe incluir el siguiente texto, en formato subrayado y negrita según se indica:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Spanish: Punta remplazable
Polish: Wymienna końcówka
Spanish: La aplicación de [NOMBRE DEL PRODUCTO] por pulverización sólo se debe realizar si es posible determinar con precisión que la distancia de pulverización es la recomendada por el fabricante.
Polish: Nanoszenie produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego może być przeprowadzane tylko wtedy, gdy jest możliwa dokładna ocena odległości rozpylania zgodnie z zaleceniami producenta.
Spanish: Aplicación por pulverización
Polish: Aplikator Duplospray