FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of pazopanib should be borne in mind when considering the patient's ability to perform tasks that require judgement, motor or cognitive skills.
Latvian: Vērtējot pacienta spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešamas spriešanas spējas, motoriskas vai kognitīvas iemaņas, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un pazopaniba blakusparādību spektrs.
English: Cerebral infarction 1 (<1%)
Latvian: Enterokutāna fistula 1 (< 1 %) 0 Asins vemšana
English: Myocardial dysfunction occurred in 13% (47/362) of subjects in the pazopanib arm compared to 11% (42/369) of subjects in the sunitinib arm. Congestive heart failure was observed in 0.5% of subjects in each treatment arm. Congestive heart failure was reported in 3 out of 240 subjects (1%) in the Phase III VEG110727 STS study.
Latvian: Miokarda disfunkcija radās 13 % pētāmo personu pazopaniba grupā (47/362), salīdzinot ar 11 % pētāmo personu sunitiniba grupā (42/369).
English: 150 mg/m resulted in an approximately 20% increase in systemic exposure to SN-38.
Latvian: Vienlaicīga 400 mg pazopaniba lietošana vienu reizi dienā kopā ar 250 mg/m cetuksimaba un 150 mg/m irinotekāna izraisīja SN-38 kopējās sistēmiskās iedarbības palielināšanos par aptuveni 20 %.
English: Pazopanib has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rats and rabbits at exposures more than 300-fold lower than the human exposure (based on AUC).
Latvian: Pierādīts, ka, lietojot žurkām un trušiem pie iedarbības līmeņa, kas ir vairāk nekā 300 reižu zemāks par iedarbības līmeni cilvēkam (vērtējot pēc AUC), pazopanibs ir embriotoksisks un teratogēns.
English: In clinical studies with pazopanib, myocardial infarction, myocardial ischaemia, ischaemic stroke and transient ischaemic attack were observed (see section 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskos pētījumos novērots miokarda infarkts, miokarda išēmija, išēmisks insults un pārejošas išēmijas lēkmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Left ventricular dysfunction
Latvian: Kreisā kambara funkcijas traucējumi
English: The primary objective of the study was to evaluate and compare the two treatment arms for progression-free survival (PFS) and the principle secondary endpoint was overall survival (OS).
Latvian: Pētījuma primārais mērķis bija novērtēt un salīdzināt dzīvildzi bez slimības progresēšanas (progression-free survival;
English: Each film-coated tablet contains 400 mg pazopanib (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 400 mg pazopaniba (Pazopanibum) (hidrohlorīda veidā).
English: Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets
Latvian: Votrient 200 mg apvalkotās tabletes Votrient 400 mg apvalkotās tabletes
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas pēc neatkarīga vērtējuma kopējai populācijai (iepriekš neārstētiem un ar citokīniem iepriekš ārstētiem pacientiem) (VEG105192)
English: Pazopanib should be discontinued in patients with wound dehiscence.
Latvian: Pazopaniba lietošana jāpārtrauc pacientiem ar pēcoperācijas brūces atvēršanos.
English: Mucosal inflammation 86 (7%) Asthenia
Latvian: Čūlas mutes dobumā 28 (2 %)
English: Fatal haemorragic events have occurred.
Latvian: Ir radušies hemorāģiski traucējumi ar letālu iznākumu.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg pazopanib (as hydrochloride).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 200 mg pazopaniba (hidrohlorīda veidā).
English: Hiccups
Latvian: Hiperhidroze
English: Grade 4 n (%)
Latvian: 4. pakāpe n (%)
English: In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskos pētījumos novēroti hipotireozes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Votrient 200 mg film-coated tablets
Latvian: Votrient 200 mg apvalkotās tabletes
English: Capsule-shaped, pink, film-coated tablet with GS JT debossed on one side.
Latvian: Kapsulas formas sārta apvalkota tablete ar iespiedumu GS JT vienā pusē.
English: These include: - clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, rifamicin, telithromycin, voriconazzole (used to treat infection).
Latvian: Šīs zāles ir: - klaritromicīns, ketokonazols, itrakonazols, rifampicīns, telitromicīns, vorikonazols (lieto infekciju ārstēšanai); - atazanavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs (lieto HIV ārstēšanai); - nefazodons (lieto depresijas ārstēšanai); - simvastatīns un, iespējams, citi statīni (lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai); - zāles kuņģa skābuma mazināšanai.
English: Haemorrhoidal haemorrhage
Latvian: Drebuļi Gļotādu bojājums
English: Votrient 400 mg film-coated tablets
Latvian: Votrient 400 mg apvalkotās tabletes
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (defined either as normal bilirubin and any degree of alanine aminotransferase (ALT) elevation or as an elevation of bilirubin (>35% direct) up to 1.5 x upper limit of normal (ULN) regardless of the ALT value).
Latvian: Pacientiem ar vieglām novirzēm aknu testu rezultātos (definētas kā normāls bilirubīna līmenis un alanīnaminotransferāzes (AlAT) jebkādas pakāpes paaugstināšanās vai arī bilirubīna paaugstināšanās (> 35% tiešais), līdz pat 1,5 x pārsniedzot augšējo normas robežu (ANR), neatkarīgi no AlAT vērtības) ieteicamā deva ir 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā.
English: Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena
Latvian: Tīklenes atslāņošanās† 1 (<1 %) 1 (<1 %) 0 Tīklenes plīsums† 1 (<1 %) 1 (<1 %) 0 Skropstu krāsas pārmaiņas
English: TMA has been reported in clinical studies of pazopanib as monotherapy, in combination with bevacizumab, and in combination with topotecan (see section 4.8).
Latvian: Klīniskos pazopaniba monoterapijas, kombinācijas ar bevacizumabu un kombinācijas ar topotekānu pētījumos ziņots par TMA (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: - if you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Latvian: (patoloģiskas ejas, kas izveidojas starp zarnu daļām); - ja Jums ir vairogdziedzera slimība; - ja Jums ir vai ir bijusi aneirisma (asinsvadu sieniņas paplašināšanās un pavājināšanās) vai plīsums asinsvada sieniņā.
English: Pharmacogenomics
Latvian: Farmakogenomika
English: In clinical studies with pazopanib in advanced soft tissue sarcoma, events of pneumothorax have occurred (see section 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos progresējošas mīksto audu sarkomas gadījumā bijuši pneimotoraksa gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The risks and benefits of pazopanib should be considered before beginning therapy in patients who have pre-existing cardiac dysfunction.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir sirdsdarbības traucējumi, pirms terapijas uzsākšanas jānovērtē pazopaniba lietošanas risks un guvumi.
English: Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome.
Latvian: Pacientiem ar Žilbēra sindromu var rasties viegla netieša (nekonjugēta) hiperbilirubinēmija.
English: Concomitant administration of pazopanib with esomeprazole decreases the bioavailability of pazopanib by approximately 40% (AUC and Cmax), and co-administration of pazopanib with medicines that increase gastric pH should be avoided.
Latvian: Pazopaniba un esomeprazola vienlaicīga lietošana aptuveni par 40 % samazina pazopaniba biopieejamību (AUC un Cmax); jāizvairās no pazopaniba lietošanas vienlaicīgi ar zālēm, kas paaugstina kuņģa pH. Ja medicīnisku apsvērumu dēļ vienlaicīgi jālieto protonu sūkņa inhibitors (PSI), pazopaniba devu ieteicams lietot atsevišķi no ēdiena uzņemšanas vienu reizi dienā vakarā, kopā ar PSI.
English: Decreased appetite and anorexia f Cardiac dysfunction, left ventricular dysfunction, cardiac failure and restrictive cardiomyopathy g
Latvian: f sirdsdarbības traucējumi, kreisā kambara disfunkcija, sirds mazspēja un restriktīva kardiomiopātija; g venoza trombembolija, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija un tromboze.
English: BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE - 200 mg apvalkotās tabletes
English: Gastrointestinal haemorrhage
Latvian: Nātrija cietes glikolāts
English: There was no consistent increase in AUC or Cmax at pazopanib doses above 800 mg.
Latvian: Lietojot pazopaniba devas, kas lielākas par 800 mg dienā, atbilstošu AUC vai Cmax pieaugumu nenovēroja.
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 1,5 līdz 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) ieteicams lietot mazāku pazopaniba devu - 200 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8).
Latvian: Pazopaniba klīniskajos pētījumos novēroti kuņģa-zarnu trakta perforācijas gadījumi un fistulas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Baseline and periodic urinanalysis during treatment is recommended and patients should be monitored for worsening proteinuria.
Latvian: Ieteicams veikt urīna analīzi pirms terapijas sākšanas un periodiski ārstēšanas laikā.
English: Upper gastrointestinal haemorrhage
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis Patoloģisks vairogdziedzera funkcionālā testa rezultāts
English: ILD, which can be fatal, has been reported in association with pazopanib (see section 4.8).
Latvian: Saistībā ar pazopanibu ir ziņots par IPS, kas var būt letāla (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening.
Latvian: Votrient retos gadījumos var izraisīt galvas smadzeņu tūsku, kas var būt dzīvībai bīstama.
English: See Table 1 for dose modification guidance for patients with baseline values of total bilirubin 1.5 x ULN and AST and ALT 2 x ULN:
Latvian: Informāciju par devas pielāgošanu pacientiem, kuriem sākotnējās kopējā bilirubīna vērtības 1,5 reizes pārsniedza ANR un AsAT un AlAT vērtības  2 reizes pārsniedza ANR, skatīt 1. tabulā.
English: Somnolence
Latvian: Hemoptīze
English: Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas pēc neatkarīga vērtējuma ar citokīniem iepriekš ārstētai populācijai (VEG105192)
English: Care should be taken when pazopanib is co-administered with substrates of UGT1A1.
Latvian: Lietojot pazopanibu kopā ar UGT1A1 substrātiem, jāievēro piesardzība.
English: Proliferative hepatic lesions (eosinophilic foci and adenoma) were seen in female mice at exposures 2.5 times human exposure based on AUC.
Latvian: Pie iedarbības līmeņa, kas 2,5 reizes pārsniedz iedarbību cilvēkam, vērtējot pēc AUC, peļu mātītēm novēroja proliferatīvus aknu bojājumus (eozinofīliskus perēkļus un adenomu).
English: Cases of hepatic failure (including fatalities) have been reported during use of pazopanib.
Latvian: Lietojot pazopanibu, ziņots par aknu mazspējas gadījumiem (arī ar letālu iznākumu).
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192)
Latvian: Kaplan-Meier līkne dzīvildzei bez slimības progresēšanas pēc neatkarīga vērtējuma iepriekš neārstētai populācijai (VEG105192)
English: Paresthesia
Latvian: Pietvīkums
English: BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE - 400 mg apvalkotās tabletes
English: Table 2 Treatment-related adverse reactions reported in RCC studies (n = 1149) or during post-marketing period
Latvian: (n = 1149) vai pēcreģistrācijas periodā
English: Transaminase elevation between 3 and 8 x ULN
Latvian: Transamināžu līmenis 38 reizes pārsniedz ANR
English: Systemic exposure to pazopanib is increased when administered with food.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar uzturu, pazopaniba sistēmiskā iedarbība palielinās.
English: HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; PFS = progression-free survival.
Latvian: PFS = dzīvildze bez slimības progresēšanas a;
English: Oesophageal haemorrhage
Latvian: Gļotādas iekaisums Astēnija
English: When to take
Latvian: Kad lietot zāles
English: Anal haemorrhage
Latvian: Alopēcija Ādas bojājumic
English: Blurry or impaired vision
Latvian: Neskaidra redze vai redzes traucējumi
English: Gastrointestinal (GI) perforations and fistula
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija un fistula
English: Blood cholesterol abnormal
Latvian: Asiņošana no anālās atveres
English: Dysgeusia, ageusia and hypogeusia d White cell count decreased, neutrophil count decreased and leukocyte count decreased e
Latvian: d samazināts leikocītu skaits, samazināts neitrofilo leikocītu skaits un samazināts leikocītu skaits; e samazināta ēstgriba un anoreksija;
English: Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage
Latvian: Rinoreja Plaušu asiņošana Pneimotorakss
English: Uncommon Hypoaesthesia Transient ischaemic attack
Latvian: Trombocitopēnija Neitropēnija Leikopēnija
English: Very common Hair colour change Skin hypopigmentation 80 (21%) 0 Exfoliative rash
Latvian: Ļoti bieži Matu krāsas pārmaiņas Ādas hipopigmentācija Eksfoliatīvi izsitumi
English: Table 1 Dose modifications for drug-induced hepatotoxicity
Latvian: Tabletes apvalks Hipromeloze
English: Baseline and periodic evaluation of LVEF is recommended in patients at risk of cardiac dysfunction.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir sirdsdarbības traucējumu risks, ieteicams sākotnēji un vēlāk periodiski noteikt KKIF.
English: Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib
Latvian: Votrient 200 mg apvalkotās tabletes Pazopanibum
English: White blood cell count decreased d
Latvian: Samazināts leikocītu skaits d
English: 800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value).
Latvian: Pacientiem ar vieglām novirzēm aknu testu rezultātos (normāls bilirubīna līmenis un AlAT jebkādas pakāpes paaugstināšanās, vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās līdz 1,5 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) ieteicamā deva ir 800 mg pazopaniba vienu reizi dienā.
English: Lung inflammation
Latvian: Smaganu infekcija
English: Abdominal pain, abdominal pain upper and abdominal pain lower b Oedema, oedema peripheral, eye oedema, localised oedema and face oedema c
Latvian: b tūska, perifēra tūska, acu tūska, lokalizēta tūska un sejas tūska; c disgeizija, ageizija un hipogeizija;
English: Severe
Latvian: Nogurums
English: Very common Diarrhoea Nausea
Latvian: Ļoti bieži Caureja Slikta dūša Vemšana
English: Very common Hypertension Common Venous thromboembolic eventd Hot flush Flushing Uncommon Haemorrhage Not known Aneurysms and artery dissections
Latvian: Asiņošana no anālās atveres Retāk Kuņģa-zarnu trakta asiņošana Asiņošana no taisnās zarnas Enterokutāna fistula
English: A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (definēti kā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās > 1,5 x līdz 3 x ANR, neatkarīgi no AlAT vērtības) ieteicams lietot mazāku pazopaniba devu - 200 mg vienu reizi dienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Uncommon Mucosal inflammation e
Latvian: Retāk Gļotādas iekaisums e
English: Haemoptysis
Latvian: Meteorisms
English: Common Alopecia Skin disorder c
Latvian: Disgeizija c
English: Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib
Latvian: Votrient 400 mg apvalkotās tabletes Pazopanibum
English: Hepatic failure
Latvian: Smagi darbības traucējumi
English: Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea
Latvian: Asiņošana no maksts 3 (< 1 %) 0 Asiņošana no dzemdes 1 (< 1 %) 0
English: Arthralgia
Latvian: Menorāģija
English: Haematemesis
Latvian: Žagas
English: Cerebrovascular accident
Latvian: Galvas smadzeņu infarkts
English: Uncommon Hypomagnesaemia 10 (<1%) 0
Latvian: Līkumainās zarnas perforācija 1 (< 1 %) 0
English: Rash erythematous Skin disorder
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
English: A.
Latvian: OS).
English: Frequent bowel movements
Latvian: Bieža vēdera izeja
English: - medicines that reduce stomach acid.
Latvian: Zāļu izraisīts aknu bojājums Aknu mazspēja
English: Talk to your doctor before taking Votrient: - if you have heart disease.
Latvian: Votrient lietošanas laikā tiks pārbaudīts, vai Jums nav sirdsdarbības traucējumu.
English: Median (months) Response rate
Latvian: Mediāna (nedēļas) Leiomiosarkoma
English: Flatulence
Latvian: Alopēcija
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Latvian: 1 sarullēta matrice 4,8 x 4,8 cm
English: Continue with the remaining steps.
Latvian: Turpiniet ar pārējiem soļiem.
English: >48 hours
Latvian: >48 stundas
English: Higher scores indicate better quality of life.
Latvian: Augstākas vērtības liecina par labāku dzīves kvalitāti.
English: Do not use if they appear damaged or if they have been dropped.
Latvian: Nelietojiet, ja tie izskatās bojāti vai ir bijuši nokrituši.
English: Then, continue to inject the medicine as scheduled.
Latvian: Pēc tam turpiniet injicēt zāles, kā ieplānots.
English: In children less than one year of age, the blood system is still developing.
Latvian: Bērniem līdz gada vecumam asins sistēma joprojām attīstās.
English: Median Efficacy Period (weeks)
Latvian: Efektivitātes ilguma mediāna (nedēļas)
English: ● Let the skin dry for about 10 seconds.
Latvian: Ļaujiet ādai aptuveni 10 sekundes nožūt.
English: ● Wash your hands well with soap and water.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: Immune tolerance induction (ITI)
Latvian: Imūntolerances indukcija (ITI)
English: Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem datiem, nav pierādījumu, kas liecinātu par efektivitātes vai drošuma atšķirībām pacientiem no 65 gadu vecuma.
English: If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Hemlibra, Jums vairs var nebūt nodrošināta aizsardzība pret asiņošanu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. februārī
English: Children below the age of 1 year
Latvian: Bērni līdz 1 gada vecumam
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Latvian: Klīniski nozīmīga atšķirība: kopējais punktu skaits: 7 punkti; fiziskā veselība: 10 punkti.
English: Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available.
Latvian: No aPCC lietošanas jāizvairās, izņemot gadījumus, kad nav pieejamas citas ārstēšanas iespējas/ alternatīvas.
English: If bleeding does not stop, please contact your healthcare provider.
Latvian: Ja asiņošana nebeidzas, lūdzam sazināties ar Jūsu veselības aprūpes speciālistu.
English: a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning.
Latvian: a Mazāks punktu skaits (negatīvs pārmaiņu novērtējums) liecina par funkciju uzlabošanos.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C).
English: Examples:
Latvian: Piemēri:
English: In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs.
Latvian: Dažos gadījumos tas var izraisīt nieru un/vai citu orgānu bojājumus.
English: <24 hours 24-48 hours
Latvian: <24 stundas 24-48 stundas b
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējām prasībām.
English: Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients.
Latvian: 1 no 398 pacientiem tika ziņots par efektivitātes zudumu.
English: Important Information:
Latvian: Svarīga informācija:
English: Your doctor or nurse will give more information about this.
Latvian: Vairāk informācijas par to Jums sniegs ārsts vai medmāsa.
English: In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered.
Latvian: Ja ir klīniskas pazīmes, kas liecina par efektivitātes zudumu, jāapsver iespēja mainīt ārstēšanu.
English: Further management should be tailored to the individual clinical circumstances.
Latvian: Turpmākā terapija jāpielāgo atbilstoši konkrētiem klīniskiem apstākļiem.
English: * An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break.
Latvian: * aPCC terapijas gadījums definēts kā visas pacienta saņemtās aPCC devas jebkāda iemesla dēļ līdz 36 stundas ilgam pārtraukumam terapijā.
English: Cmax, ss (µg/mL) Cavg, ss (µg/mL)
Latvian: Cmax, ss (µg/ml) Cavg, ss (µg/ml) Cmin, ss (µg/ml)
English: If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product.
Latvian: Ja Jūsu bērns vēl nav sasniedzis viena gada vecumu, ārsts var parakstīt Hemlibra tikai pēc tam, kad rūpīgi izvērtēts paredzamais ieguvums un risks no šo zāļu lietošanas.
English: Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielu veids, kas atpazīst noteiktu mērķi organismā un saistās pie tā.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja zāles nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbild lietotājs.
English: ● Your doctor or nurse will show you how to inject Hemlibra.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā injicēt Hemlibra.
English: Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Hemlibra, nekonsultējoties ar ārstu.
English: % reduction (RR)
Latvian: % samazinājums (RR)
English: This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par monoklonālajām antivielām.
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, citi hemostatiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX06.
English: ● Do not inject yourself or someone else unless you have been shown how to by your healthcare provider.
Latvian: Neinjicējiet šīs zāles sev vai kādam citam, ja vien veselības aprūpes speciālists Jums nav parādījis, kā tas jādara.
English: No cases required anticoagulation therapy.
Latvian: Nevienā no šiem gadījumiem nebija nepieciešama antikoagulantu terapija.
English: This is because Hemlibra in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Hemlibra atrašanās asinīs var ietekmēt dažus laboratoriskus izmeklējumus un būt par iemeslu neprecīziem rezultātiem.
English: The metabolism of emicizumab has not been studied.
Latvian: Emicizumaba metabolisms nav pētīts.
English: Hemlibra can be used in all age groups.
Latvian: Hemlibra var lietot visās vecuma grupās.
English: Other medicines and Hemlibra
Latvian: Citas zāles un Hemlibra