FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See toimib Varroa destructor'i vastu kontaktmürgina.
Norwegian Bokmål: Det virker som en kontaktgift mot Varroa destructor.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid, insektitsiidid ja repellendid; ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid ATCvet kood: QP53AG03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler, insekticider og insektmidler; Ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider
Estonian: Mesitaru dispersiooni lahus (toimeainet sisaldav pudel): selge ja värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bikubedispersjon (flaske som inneholder virkestoffet): Klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel loputage suu veega ja jooge vett või piima, kuid ärge kutsuge esile oksendamist.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Estonian: Pudel
Norwegian Bokmål: Flaske:
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Estonian: Pulber
Norwegian Bokmål: Pulver:
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}> <{PP/KK/AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Estonian: EU/2/18/225/002 (750 g lahus)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/225/002 (750 g oppløsning)
Estonian: Ravimit tuleb manustada kärjetänavates olevate mesilaste peale, kasutades asjakohase skaalaga varustatud sobivat mõõtmisvahendit (nt automaatpipett, ühekordne süstal).
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Estonian: Ravimpreparaadi suur suhkrusisaldus suurendab dispersiooni viskoossust ja seeläbi selle kleepumist mesilate külge.
Norwegian Bokmål: Den høye andelen sukker i dette produktet øker dispersjonens viskositet og dermed festeevne til biene.
Estonian: Akaritsiidse toime peamiseks aluseks peetakse dispersiooni madalat pH-d ja mitte manustatava dispersiooni kogust.
Norwegian Bokmål: Den midd-drepende effekten skyldes hovedsakelig den lave pH-verdien i dispersjonen, i motsetning til dispersjonsvolumet som administreres.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001 (375 g lahus)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g oppløsning)
Estonian: Dany's BienenWohli eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dany's BienenWohl med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Estonian: Enne kasutamist peab maitsestatud sahharoosipulbrit sisaldava(te) kotikes(t)e sisu lisama mesitaru dispersiooni lahust sisaldavale pudelile järgmiselt.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) som inneholder sukrosepulver med smak, tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Estonian: Vältige preparaadi sattumist suhu, sealhulgas sattumist käelt suhu.
Norwegian Bokmål: Unngå oral eksponering, inkludert kontakt mellom hånd og munn.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Estonian: Pärast mesitaru dispersiooni segamist: hoida külmkapis, toidust eraldi.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap, ikke sammen med mat.
Estonian: Pange oksaalhappe dihüdraadi lahust sisaldav pudel sooja (30...35 °C) vette.
Norwegian Bokmål: Legg flasken som inneholder oksalsyredihydratoppløsningen, i varmt vann (30-35 °C).
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon tuleb niristada kärjetänavates olevatele mesilastele.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
Estonian: Olemas on tõendusmaterjal selle kohta, et oksaalhappe dihüdraadi dispersioon suudab läbida kitiini, sest lühikese aja jooksul pärast mesilastel kasutamist on oksaalhappe dihüdraadi kontsentratsioon mesilaste kõigis kudedes veidi suurenenud.
Norwegian Bokmål: Det er vist at oksalsyredihydratdispersjon kan trenge inn i keratin, der konsentrasjonen av oksalsyredihydrat har en svak økning i alle vev en kort stund etter påføringen på biene.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete esitamine peab toimuma sünkroonis ja sama sagedusega kui võrdlusravimi korral.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR) skal synkroniseres med referanseproduktet og de skal sendes inn med samme frekvens som for dette.
Estonian: Hoida toidust eraldi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares sammen med mat.
Estonian: Kasutamiseks mesitarus.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke pudelit välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Mitte kasutada meekorje ajal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Estonian: Lapsekindla keeratava HDPE/polüpropüleenkorgiga (PP) suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 375 g või 750 g lahust.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikkert skrulokk av HDPE / polypropylen (PP) med 375 g eller 750 g oppløsning.
Estonian: Neljakihilise fooliumiga (väikese tihedusega polüetüleen (LDPE) / alumiinium / LDPE / saviga kaetud paber) suletud kotikesed, mis sisaldavad 125 mg maitsestatud sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Forseglede doseposer med fire lag folie (polyetylen med lav tetthet (LDPE) / aluminium / LDPE / leirebelagt papir) som inneholder 125 g sukrose med smak.
Estonian: Terapeutiline liigitus
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Estonian: Võimaluse korral kasutage seda veterinaarravimit vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga veterinaarravimiga, et vähendada resistentsuse teket varroalestadel.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette veterinærpreparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Estonian: Infektsiooniva stased ained
Norwegian Bokmål: Antiinfeksjonsmiddel
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele) Abiained
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
Estonian: Üks 125 g pulbrikotike sisaldab Abiained
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder: Hjelpestoffer:
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon (pärast segamist): hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Glütserool (85%) Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %)
Estonian: Vältige sattumist nahale ja silma, sealhulgas sattumist käelt silma.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud og øyne, samt kontakt mellom hånd og øyne.
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (mesitaru dispersiooni pulber ja lahus)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (til pulver og oppløsning til bikubedispersjon)
Estonian: Pärast mesitaru dispersiooni segamist: hoida külmkapis (2…8 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Estonian: 17,5 g oksaalhappe dihüdraati (vastab 12,5 g oksaalhappele) (375 g lahus) 35 g oksaalhappe dihüdraati (vastab 25,0 g oksaalhappele) (750 g lahus)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
Estonian: Dispersioon peab manustamise ajal olema soe (30...35 °C).
Norwegian Bokmål: Dispersjonen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon peaks olema selge kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal være en fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Veterinaarne käsimüügiravim.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er unntatt reseptplikt.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV PP/KK/AAAA
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: Dany's BienenWohl ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Dany's BienenWohl, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad sihtliigid Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Estonian: Seega peab ühele perele manustatava maksimaalse üldkoguse piiresse jäämiseks vajaduse korral vähendama ühe kärjetänava kohta manustatavat annust (arvutuskäik: maksimaalne kogus koloonia kohta / hõivatud kärjetänavate arv = x,x ml ravimpreparaati ühe kärjetänava kohta).
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, bør derfor dosen reduseres per kammer for ikke å overskride maksimal total mengde som administreres per koloni (beregning: maksimal dose per koloni / antall kammer med bier = x,x ml / kammer).
Estonian: Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitseriietusest, happekindlatest kaitsekinnastest ja kaitseprillidest.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som verneklær, syrefaste hansker og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Estonian: Lahus peab manustamise ajal olema soe (30...35 °C).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
Estonian: Dany's BienenWohlil on söövitav toime mesilaste pidamise varustuse korrosioonitundlikele osadele.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Estonian: Sahharoos 125 g
Norwegian Bokmål: Sukrose 125 g
Estonian: Kotike
Norwegian Bokmål: Sukrose
Estonian: Markerjää k
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Estonian: Maksimumannus on 5...6 ml mesitaru valmisdispersiooni mesilaste hõivatud ühe kärjetänava kohta.
Norwegian Bokmål: En maksdose på 5-6 ml av den ferdigblandede bikubedispersjonen skal administreres én gang per kammer der det oppholder seg bier.
Estonian: Üks 750 g lahusepudel sisaldab Toimeaine
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 39,4 mg (vastab 28,1 mg oksaalhappele) Läbipaistev kuni kergelt hägune värvitu dispersioon.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre) Fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele) Selge ja värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: 1 ml valmissegatud mesitaru dispersiooni sisaldab Toimeaine
Norwegian Bokmål: 1 ml blandet bikubedispersjon inneholder:
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) Selge ja värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Korduvnakatumise vältimiseks peab samas mesilas olevaid peresid ravima üheaegselt.
Norwegian Bokmål: Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidig for å unngå reinfestasjon.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames koos langenud lestade regulaarse jälgimisega.
Norwegian Bokmål: Behandling med veterinærpreparatet bør inngå som del av et helhetlig kontrollprogram mot varroamidd der nedfall av midd kontrolleres regelmessig.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 17,5 g (vastab 12,5 g oksaalhappele) Abiained
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
Estonian: 750 g oksaalhappe dihüdraadi lahust 888 ml mesitaru dispersiooni saamiseks.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat 35,0 g (vastab 25,0 g oksaalhappele) Abiained
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
Estonian: 375 g oksaalhappe dihüdraadi lahust 444 ml mesitaru dispersiooni saamiseks.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
Estonian: Pärast segamist kasutada kuni…
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter blanding brukes innen...
Estonian: 125 g sahharoosi 250 g sahharoosi
Norwegian Bokmål: 125 g sukrose 250 g sukrose
Estonian: Üks pudel sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
Estonian: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Estonian: Mesitaru valmisdispersiooni valmistamine
Norwegian Bokmål: Tilberedning av bruksferdig bikubedispersjon:
Estonian: Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsning til bikubedispersjon.
Estonian: Üleannustamise järel täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Kasutamiseks mesitarus.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Estonian: 444 ml mesitaru valmisdispersiooni valmistamine: valage ühe kotikese sisu 375 g oksaalhappe dihüdraadi happelist lahust sisaldavasse pudelisse.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
Estonian: SIHTLIIGID Meemesilased (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
Estonian: Ühte taru ravige ainult üks kord.
Norwegian Bokmål: Kun én behandling skal brukes per bikube.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Meemesilaste (Apis mellifera) varroatoosi (Varroa destructor) ravi haudeta peredes.
Norwegian Bokmål: Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany's BienenWohl lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks Oksaalhappe dihüdraat
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl oppløsning til bikubedispersjon Oksalsyredihydrat
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Ravimpreparaat on söövitava toimega.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Dette produktet har etsende egenskaper.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dany's BienenWohl pulber mesitaru dispersiooni valmistamiseks sahharoos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl pulver til bikubedispersjon sukrose
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kotike
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Estonian: Sahharoos Aniisiõli Eukalüptiõli
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etikettidele ja kartongkarbile.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Mesitaru dispersiooni pulber ja lahus
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og oppløsning til bikubedispersjon
Estonian: 888 ml mesitaru valmisdispersiooni valmistamine: valage ühe kotikese sisu 750 g oksaalhappe dihüdraadi happelist lahust sisaldavasse pudelisse.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
Estonian: - kui olete väga ülekaaluline.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er svært overvektig.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise üksikasjalik juhend on toodud infolehe lõpus.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk og håndtering er gitt på slutten av pakningsvedlegget.
Estonian: See tõsine allergiline reaktsioon vajab kohest ravi.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised antibakteriaalsed ained, ATC-kood: J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Estonian: Gramnegatiivsed organismid * viitab liigile, mille puhul peetakse toimet kliinilistes uuringutes rahuldavalt tõestatuks.
Norwegian Bokmål: Gramnegative organismer * indikerer arter hvor aktiviteten anses tilfredsstillende dokumentert i kliniske studier.
Estonian: Resistentsuse esinemine võib valitud liikide lõikes erineda nii geograafiliselt kui aja jooksul, mistõttu on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta, seda eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Estonian: Kõige sagedamini ravitud infektsioon oli haavainfektsioon (38% patsientidest), 21%-l olid suured abstsessid.
Norwegian Bokmål: Den vanligste infeksjonen som ble behandlet var sårinfeksjon (38 % av pasientene), mens 21 % hadde alvorlige absesser.
Estonian: Nende ilmnemisel teavitage oma arsti, kes otsustab ravi jätkamise üle.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du informere legen din, som vil bestemme hvorvidt du skal fortsette med behandlingen.
Estonian: Daptomütsiini kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada ja vajadusel tuleb alustada ravi süsteemsete steroididega.
Norwegian Bokmål: Daptomycin skal seponeres umiddelbart og om nødvendig bør behandling med systemiske steroider initieres.
Estonian: Täheldati ka mitokondriaalset kahjustust/vigastust, aga selle leiu osa ja tähtsus üldises patoloogias on teadmata.
Norwegian Bokmål: Mitokondrietap/-skade ble også observert, men rollen og betydningen av dette funnet i den samlede patologien er imidlertid ukjent.
Estonian: Sellega tuleb arvestada daptomütsiinravi alustamisel ja kui otsustatakse daptomütsiinravi kasuks, tuleb neid patsiente jälgida sagedamini kui üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved oppstart av daptomycinbehandling, og dersom daptomycin blir gitt skal disse pasientene monitoreres oftere enn én gang i uken.
Estonian: Kuna nendest kõrvaltoimetest teatati vabatahtlikult teadmata suurusega populatsioonis, ei ole alati võimalik usaldusväärselt hinnata nende esinemissagedust, mis määratletakse seetõttu kui teadmata.
Norwegian Bokmål: Da disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en populasjon av uviss størrelse, er det ikke mulig å sikkert estimere frekvens og derfor blir frekvensen kategorisert som ikke kjent.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks jälgida teie vere hüübimisaega.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å kontrollere koaguleringstiden i blodet ditt.
Estonian: Daptomütsiin on antibakteriaalne aine, mis suudab peatada teatud bakterite kasvu.
Norwegian Bokmål: Daptomycin er et antibakterielt middel som kan stanse veksten av visse bakterier.
Estonian: Muutusi perifeersetes närvides iseloomustas minimaalne kuni kerge aksonite degeneratsioon, millega kaasnesid sageli funktsionaalsed muutused.
Norwegian Bokmål: Forandringer i perifere nerver ble karakterisert ved minimal til lett aksonal degenerasjon, og var ofte fulgt av forandringer i funksjon.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on järgnevad:
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene er beskrevet under:
Estonian: Ehkki daptomütsiini kasutamisega seotud eosinofiilse pneumoonia täpne esinemissagedus on teadmata, on tänaseni spontaanselt teatatud juhtude sagedus väga harv (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige forekomsten av eosinofil pneumoni assosiert med daptomycin er ukjent, er rapporteringsraten for spontanrapporter per i dag svært lav (< 1/10 000).
Estonian: Daptomütsiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, s.t ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud riskid.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. kun hvis den forventede nytten oppveier mulig risiko.
Estonian: Daptomycin Hospira't manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
Estonian: Mittetundlikud mikroorganismid Antibakteriaalsete ainete kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroorganismide liigset kasvu.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibakterielle midler kan fremme overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.
Estonian: Need võivad olla harvaesineva kuid tõsise eosinofiilseks pneumooniaks nimetatud kopsuhaiguse nähud.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en sjelden men alvorlig lungesykdom som kalles eosinofil pneumoni.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).