FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Стоматит, язви в устната кухина и установени активни гастроинтестинални язви
Estonian: • Stomatiit, suuõõne haavandid ja teadaolevad aktiivsed seedetrakti haavandid
Bulgarian: Полуживотът може да се удължи до четири пъти над нормалната продължителност при пациенти с „трети компартимент на разпределение" (плеврален излив, асцит).
Estonian: Kolmanda jaotusruumiga patsientidel (pleuraefusioon, astsiit) võib poolväärtusaeg olla kuni neli korda pikem.
Bulgarian: За да се намали рискът от експозиция, родителите и болногледачите трябва да носят ръкавици за еднократна употреба при работа с метотрексат.
Estonian: Lapsevanemad ja hooldajad, kes käsitsevad metotreksaati, peavad kokkupuuteriski vähendamiseks kasutama ühekordseid kaitsekindaid.
Bulgarian: Имуносупресия
Estonian: • Immuunpuudulikkus
Bulgarian: Трябва да избягвате създаването на деца и даряването на сперма, докато се лекувате с метотрексат и най-малко шест месеца след приключване на лечението.
Estonian: Te ei tohi eostada last ega olla spermadoonor ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb metotreksaati kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Добавяне на фолиева киселина
Estonian: Foolhappe täiendav manustamine
Bulgarian: Информация относно лечението с Jylamvo, приложението и дозировката.
Estonian: • teave Jylamvo manustamise ja annustamise kohta.
Bulgarian: Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения, костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане, гастроинтестинална улцерация и гастроинтестинално кървене.
Estonian: Sümptomiteks võivad olla leukotsütopeenia, trombotsütopeenia, aneemia, pantsütopeenia, neutropeenia, müelosupressioon, mukosiit, stomatiit, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, seedetrakti haavandid ja verejooks.
Bulgarian: Дерматити, предизвикани от радиация, и слънчеви изгаряния може да се появят отново при терапията с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Estonian: Metotreksaatravi ajal võivad taastekkida kiiritusravist tingitud dermatiit ja päikesepõletus (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Bulgarian: Конвулсии, световъртеж, обърканост
Estonian: Krambid, vertiigo, segasusseisund
Bulgarian: Потискане на костния мозък (тежки епизоди), апластична анемия, лимфопролифе ративни нарушения2, еозинофилия, неутропения, лимфаденопати я
Estonian: Luuüdi pärssimine (raske kuluga), aplastiline aneemia, lümfoproliferatiivsed häired2, eosinofiilia, neutropeenia, lümfadenopaatia
Bulgarian: В случай на масивно предозиране може да се наложи хидратиране на пациента и алкализиране на урината, за да се избегне преципитация на метотрексат и/или неговите метаболити в реналните тубули.
Estonian: Massiivse üleannustamise korral võib metotreksaadi ja/või selle metaboliitide sadestumise ärahoidmiseks neerutuubulites osutuda vajalikuks vedeliku manustamine ja uriini reaktsiooni aluseliseks muutmine.
Bulgarian: *съобщен за метотрексат, когато се използва при пациенти с основно ревматологично заболяване.
Estonian: *on teatatud metotreksaadi kasutamisel kaasuva reumatoloogilise haigusega patsientidel.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции могат да се наблюдават дори и когато метотрексат се използва при ниски дози.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed võivad tekkida ka metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel.
Bulgarian: Лечението на активен ревматоиден артрит, тежък ЮИА, тежък псориазис и тежък псориатичен артрит представлява дългосрочно лечение.
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi on pikaajaline.
Bulgarian: Изследване на чернодробните функционални показатели - особено внимание трябва да се обърне на появата на чернодробна токсичност.
Estonian: - Maksafunktsiooni testid: maksatoksilisuse ilmnemise suhtes tuleb olla väga tähelepanelik.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчно ст, олигурия, анурия, азотемия
Estonian: Neerupuudulikkus, oliguuria, anuuria, asoteemia
Bulgarian: При стойности на рН на урината по-ниски от 7,0 не трябва да се започва лечение с умерено високи и високи дози метотрексат.
Estonian: Ravi metotreksaadi keskmiste ja suurte annustega ei tohi alustada juhul, kui uriini pH väärtused on alla 7,0.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi taasalustamisel pärast taastumisperioodi Vererakkude arv koos leukotsüütide valemi ja trombotsüütide arvuga, maksaensüümid, bilirubiin, seerumi albumiin, rindkere röntgenuuring ja neerufunktsiooni testid.
Bulgarian: Енцефало патия/ левкоенце фалопатия слабост или парестезии на крайниците, промени във вкуса (метален вкус), раздразнение, дизартрия, необичайни усещания в областта на черепа, шум в ушите
Estonian: Entsefalopaatia/ Leukoentsefalopaatia lihaste asteenia või paresteesiad jäsemetes, maitsemuutused (metallimaitse), ärrituvus, düsartria, ebatavalised kraniaalnärvide aistingud, tinnitus
Bulgarian: При онкологични показания жени, които желаят да забременеят, трябва да се обърнат към център за генетични консултации, по възможност - преди терапията, а мъжете трябва да потърсят съвет относно възможността за замразяване на сперма преди започване на терапията, тъй като метотрексат е генотоксичен при по-високи дози (вж. точка 4.4).
Estonian: Meestel soovitatakse enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise võimaluste osas, kuna suurtes annustes võib metotreksaat olla genotoksiline (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване, докато приемате метотрексат и най-малко 6 месеца след приключване на лечението.
Estonian: Te ei tohi rasestuda ravi ajal metotreksaadiga ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Estonian: ega teil ei esine vere valgeliblede arvu vähenemist (agranulotsütoos).
Bulgarian: Дихателна парализа, симптоми, подобни на бронхиална астма, като кашлица, задух и отклонения в белодробнит е функционалн и показатели, фарингит
Estonian: Kopsufibroos Hingamise paralüüs, bronhiaalastmalaadsed reaktsioonid, nagu köha, hingeldus ja patoloogilised muutused kopsufunktsiooni testides, farüngiit
Bulgarian: Предозирането може да доведе до сериозни нежелани реакции и може да бъде фатално.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, mis võivad lõppeda surmaga.
Bulgarian: Тежък, рефрактерен инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, като фототерапия, терапия с псорален и ултравиолетови
Estonian: • Raske refraktaarne invaliidistav psoriaas, mis ei allu piisavalt teistele raviviisidele, nagu valgusravi, psoraleen, ultraviolett A kiirgusravi (PUVA-ravi) ja retinoidid, ning raske psoriaatiline artriit täiskasvanutel.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се прилага с повишено внимание, ако изобщо се прилага, при пациенти със значимо настоящо или предшестващо заболяване на черния дроб, особено ако е или е било причинено от алкохол.
Estonian: Metotreksaadi manustamisel olemasoleva või varasema maksahaigusega, eriti alkoholist tingitud makshaigusega patsientidele tuleb olla äärmiselt ettevaatlik või üldse hoiduda metotreksaadi kasutamisest.
Bulgarian: Листовката за пациента
Estonian: • patsiendikaarti
Bulgarian: Ако се разлее, избърсвайте веднага.
Estonian: Pühkige mahavalgunud vedelik kohe ära.
Bulgarian: Приемането на твърде много Jylamvo (метотрексат) може да има фатални последствия.
Estonian: Jylamvo (metotreksaadi) võtmine liiga suures annuses võib lõppeda surmaga.
Bulgarian: Колестирамин може да повиши извън бъбречното елиминиране на метотрексат чрез повлияване на ентерохепаталната циркулация.
Estonian: Kolestüramiin võib enterohepaatilise ringluse takistamise teel suurendada metotreksaadi mitterenaalset eritumist.
Bulgarian: Захарен диабет
Estonian: Diabeet
Bulgarian: ставни или мускулни болки, остеопороза (намаляване на здравината на костите); бъбречно заболяване, възпаление или язви на пикочния мехур (евентуално с кръв в урината), болезнено уриниране; възпаление и язви на влагалището.
Estonian: − neeruhaigus, põiepõletik või haavandid (uriinis võib esineda verd), valulik urineerimine; − tupepõletik ja -haavandid.
Bulgarian: Jylamvo 2 mg/ml перорален разтвор
Estonian: Jylamvo 2 mg/ml suukaudne lahus
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да избягвате да имате бебе, по времето когато използвате метотрексат, както и поне 6 месеца след като лечението Ви с метотрексат е приключило.
Estonian: Peate partneriga vältima lapse eostamist metotreksaadi kasutamise ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast metotreksaatravi lõpetamist.
Bulgarian: менструална дисфункция и аменорея при хора по време на лечението и за кратък период след прекъсването му, засягайки сперматогенезата и оогенезата по време на периода на неговото приложение - ефекти, които изглежда че са обратими при преустановяване на лечението.
Estonian: On leitud, et metotreksaat põhjustab inimestel ravi ajal ja lühikest aega pärast ravi lõpetamist viljakuse vähenemist, oligospermiat, menstruatsioonihäireid ja amenorröad, kahjustades manustamise ajal spermatogeneesi ja ovogeneesi.
Bulgarian: Метотрексат преминава плацентарната бариера при плъхове и маймуни.
Estonian: Rottidel ja ahvidel läbib metotreksaat platsentabarjääri.
Bulgarian: Глицерол
Estonian: Glütserool
Bulgarian: Остеопороза артралгия, миалгия,
Estonian: Osteoporoos, artralgia, müalgia
Bulgarian: След перорално приложение метотрексат се абсорбира от гастроинтестиналния тракт.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub metotreksaat seedetraktist.
Bulgarian: Обичайната доза варира от 7,5 mg (3,75 ml) до 25 mg (12,5 ml) веднъж седмично.
Estonian: Tavaliselt on annus vahemikus 7,5 mg (3,75 ml) kuni 25 mg (12,5 ml) kord nädalas.
Bulgarian: Ако имате някакви признаци или симптоми на предозиране, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Estonian: • Kui teil tekivad üleannustamise nähud või sümptomid, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Информация за пациенти и болногледачи
Estonian: Teave patsientidele ja hooldajatele
Bulgarian: Повече информация относно Jylamvo може да се намери на уебсайта на Агенцията: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Estonian: Jylamvo lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви обясни как да изтегляте необходимата доза с помощта на предоставената спринцовка.
Estonian: • Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kuidas vajalikku annust kaasasoleva süstla abil pudelist võtta.
Bulgarian: Jylamvo (метотрексат 2mg/ml)
Estonian: • Jylamvo (metotreksaat 2 mg/ml)
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Estonian: • Kui teil on raviga seoses küsimusi, rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Bulgarian: Jylamvo е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Estonian: Jylamvo on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuhaiguste raviks:
Bulgarian: Трябва да спазвате инструкциите на Вашия медицински специалист.
Estonian: Järgige tervishoiutöötaja juhiseid.
Bulgarian: Всяка грешка при измерването на дозата би могла да доведе до това пациентите да приемат прекалено голяма или прекалено малка доза от лекарството, с вероятност за сериозни последствия.
Estonian: Kui annuse mõõtmisega eksitakse, võib patsient manustada ravimit liiga palju või liiga vähe, mis omakorda võib kaasa tuua raskeid tagajärgi.
Bulgarian: Ако лекарството се използва за псориазис или артрит и поради невнимание се приема веднъж дневно, вместо веднъж седмично, това би могло да доведе до сериозно увреждане.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse psoriaasi või artriidi raviks ja seda võetakse ekslikult kord ööpäevas, mitte kord nädalas, võib see põhjustada rasket kahju.
Bulgarian: Важно е също пациентите да бъдат внимателно инструктирани за начина на изтегляне на доза от бутилката с помощта на предоставената спринцовка.
Estonian: Ühtlasi on tähtis, et patsiendile õpetatakse põhjalikult seda, kuidas pudelist kaasasoleva süstlaga annust võtta.
Bulgarian: На медицинските специалисти, които се очаква да предписват и отпускат Jylamvo, ще бъде дадено образователно ръководство, за да се гарантира, че лекарството се използва правилно.
Estonian: Jylamvot määravatele ja väljastavatele tervishoiutöötajatele antakse ravimi õige kasutamise tagamiseks teabematerjal.
Bulgarian: Пациентите следва да започват да прилагат самостоятелно Jylamvo у дома само след подобна оценка.
Estonian: Ainult pärast sellist hindamist võivad patsiendid Jylamvot manustada kodus ise.
Bulgarian: Jylamvo се използва също за лечение на възрастни и деца на възраст над 3 години с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на белите кръвни клетки, наречени лимфобласти.
Estonian: Jylamvot kasutatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemiaga (lümfoblastideks nimetatavate valgevereliblede vähk) täiskasvanute ja vähemalt 3-aastaste laste raviks.
Bulgarian: Образователното ръководство инструктира медицинските специалисти, че при артрит и псориазис Jylamvo трябва да се приема веднъж седмично.
Estonian: Teabematerjalis teavitatakse tervishoiutöötajaid, et artriidi ja psoriaasi korral võetakse Jylamvot kord nädalas.
Bulgarian: Важно е медицинските специалисти внимателно да обяснят на пациентите кога и как трябва да приемат дозата си.
Estonian: On oluline, et tervishoiutöötajad selgitaksid patsientidele põhjalikult, millal ja kuidas oma annust manustada.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да оценят при всеки един пациент дали той е в състояние правилно да измерва дозата.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad iga patsienti individuaalselt hindama, et teha kindlaks, kas nad suudavad annust õigesti mõõta.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) дозата обикновено е по-висока и може да се наложи да приемате Jylamvo по-често.
Estonian: • Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja te peate Jylamvot võib-olla võtma sagedamini.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва внимателно да обяснят на пациентите кога и как да приемат дозата си.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele põhjalikult selgitama, millal ja kuidas oma annust manustada.
Bulgarian: Заедно с Jylamvo се предоставя спринцовка за перорални форми и е важно само тази спринцовка да се използва за изтегляне на дозата.
Estonian: • Jylamvoga on kaasas suukaudne süstal ja on oluline, et annus võetakse pudelist ainult selle süstlaga.
Bulgarian: При всяко предписване на пациентите трябва да се напомня как правилно да измерват дозата.
Estonian: • Iga retsepti väljakirjutamisel tuleb patsiendile meelde tuletada annuse korrektset mõõtmist.
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца;
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus);
Bulgarian: Те включват: кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане, черни или кървави изпражнения, изкашляне на кръв или повръщане на кръв и намалено производство на урина.
Estonian: Need nähud ja sümptomid on järgmised: veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Bulgarian: Jylamvo - перорален разтвор, съдържащ метотрексат, се използва за лечение на артрит и кожното заболяване псориазис, както и на вид рак на кръвта, наречен остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ).
Estonian: Jylamvo on suukaudse lahusena tuarustatav ravim, mis sisaldab toimeainena metotreksaati ning mida kasutatakse artriidi ja psoriaasi (nahahaigus) ning ka akuutse lümfoblastse leukeemia (teatavat tüüpi verevähk) raviks.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани как да приемат правилната доза по правилен начин: при артрит и псориазис Jylamvo трябва да се приема само веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица.
Estonian: • Patsientidele tuleb õpetada õiget annustamist - artriidi ja psoriaasi korral peab Jylamvot võtma kord nädalas samal nädalapäeval.
Bulgarian: Когато предписват Jylamvo, лекарите трябва винаги да предписват дозата в mg и ml.
Estonian: Jylamvot välja kirjutades tuleb annus alati kirjutada milligrammides ja milliliitrites.
Bulgarian: Указания за количеството, което трябва да се изтегля за различните дози в mg, са предоставени в таблицата по-долу:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on juhised eri annustele (mg) vastavate koguste kohta.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - възпалително заболяване на ставите;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Bulgarian: Метотрексат никога не се приема всеки ден при артрит или кожни заболявания.
Estonian: Artriidi ja nahahaiguste raviks ei tohi metotreksaati kunagi võtta iga päev.
Bulgarian: Спринцовката е градуирана в ml, докато дозата се изразява в mg.
Estonian: Süstla mõõteskaala on milliliitrites, annust aga väljendatakse milligrammides.
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - заболяване, което причинява червени, люспести петна по кожата.
Estonian: • raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) дозата обикновено е по-висока и се приема по-често.
Estonian: Akuutse lümfoblastse leukeemia korral on annus tavaliselt suurem ja Jylamvot võetakse sagedamini.
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпалително заболяване на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на предозиране, като кървене, необичайно чувство на слабост, ранички в устата, неразположение, повръщане,
Estonian: • Patsiente tuleb jälgida üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes, näiteks veritsus, tavatu nõrkusetunne, suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, musta värvi või verine väljaheide, veriköha või vere oksendamine ja uriinierituse vähenemine.
Bulgarian: Количеств о в ml за изтегляне
Estonian: Pudelist võetav kogus (ml)
Bulgarian: Доза в mg 5 mg
Estonian: Annus (mg)
Bulgarian: Jylamvo трябва да се приема само веднъж седмично, в един и същи ден всяка седмица.
Estonian: • Artriidi ja nahahaiguste korral tuleb Jylamvot võtta üksnes kord nädalas samal nädalapäeval.
Bulgarian: брой в опаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Номер в ЕМА
Estonian: EMA protseduuri Number
Bulgarian: Не чакайте следващото планирано посещение.
Estonian: Ärge oodake kuni järgmise plaanilise visiidini.
Bulgarian: Данните са от открито проучване и не могат да се направят категорични заключения.
Estonian: Andmed on pärit avatud uuringust ja kindlaid järeldusi ei saa teha.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Bulgarian: Тъй като границата за ефикасност при този анализ е премината, той се счита за окончателен анализ.
Estonian: Kuna efektiivsuse piir ületati selles analüüsis, loetakse see lõplikuks analüüsiks.
Bulgarian: Повторете оценката на LVEF в рамките на 3 седмици.
Estonian: Korrata LVEF mõõtmist 3 nädala jooksul.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Estonian: Naised, kes rasestuvad, peavad otsekohe ühendust võtma oma arstiga.
Bulgarian: Пациентите трябва:
Estonian: Patsiendid peavad olema kas:
Bulgarian: Могат да настъпят сърдечни проблеми.
Estonian: • Võivad tekkida südameprobleemid.
Bulgarian: Други лекарства и Kadcyla
Estonian: Muud ravimid ja Kadcyla
Bulgarian: Промяна от 5 точки в TOI-B се счита за клинично значима.
Estonian: TOI-B muutus 5 punkti võrra loetakse kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat ei sisalda säilitusaineid ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitadaravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: Ако планираната доза е пропусната, тя трябва да се приложи възможно най-скоро, без да се чака до следващия планиран цикъл.
Estonian: Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
Bulgarian: Пациентите може да са получавали повече от една HER2-прицелна терапия.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
Bulgarian: подуване на краката и/или ръцете
Estonian: • jalgade ja/või käte turse
Bulgarian: Обикновено тези симптоми не са тежки (виж точка 4.8).
Estonian: Üldiselt ei olnud need sümptomid rasked (vt lõik 4.8).
Bulgarian: 22,5 процента от пациентите са включени в проучването в Северна Америка, 54,2% в Европа и 23,3% в останалата част от света.
Estonian: patsientidest kaasati uuringusse Põhja-Ameerikas, 54,2% Euroopas ja 23,3% kogu ülejäänud maailmas.
Bulgarian: Nederland Roche Nederland B.V.
Estonian: Roche Nederland B.V.
Bulgarian: Ако не се разполага с ИВД с CE марка, HER2 статусът трябва да се оцени чрез алтернативен валидиран тест.
Estonian: Kui CE-märgistusega IVD ei ole kättesaadav, tuleb HER2-staatust hinnata alternatiivse valideeritud testi abil.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada või lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Bulgarian: Някои от тези събития на кървене са завършили с летален изход.
Estonian: Mõned neist verejooksudest lõppesid surmaga.
Bulgarian: Резултатите от този описателен проследяващ анализ съответстват на потвърдителния анализ на ОП.
Estonian: Selle kirjeldava jätkuanalüüsi tulemused on kooskõlas kinnitava OS-i analüüsiga.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции, свързани с инфузията, особено по време на първата инфузия.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes, eriti esimese infusiooni ajal.
Bulgarian: DM1 не инхибира основните CYP450 ензими in vitro.
Estonian: DM1 ei inhibeerinud põhilisi CYP450 ensüüme in vitro.
Bulgarian: Лапатиниб + капецитабин n = 496
Estonian: Lapatiniib + kapetsitabiin n = 496
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от 2 забавяния поради тромбоцитопения, обмислете намаляване с едно дозово ниво.
Estonian: Kui patsient vajab trombotsütopeenia tõttu 2 ravipausi, kaaluda annuse vähendamist ühe taseme võrra.
Bulgarian: Жените може да започнат да кърмят 7 месеца след завършване на лечението.
Estonian: Naised võivad rinnaga toitmist alustada 7 kuud pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavtades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: Категориите за честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Информацията за медицинския специалист трябва да съдържа следните ключови послания:
Estonian: Tervishoiutöötajale mõeldud teave sisaldab järgmisi põhisõnumeid: