FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
German: Herzerkrankungen periphere Ödeme
Lithuanian: Širdies sutrikimai periferinė edema
German: Über dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs (ULN)
Lithuanian: Daugiau kaip 3 kartus didesni nei VNR
German: • Muskelschmerzen, Arthritis,
Lithuanian: • raumenų skausmas, artritas;
German: Höher als das 3-fache, aber niedriger als das 5-fache der Obergrenze des Normbereichs (ULN) (ohne Anzeichen/Symptome einer Hepatitis oder einer anderen Leberschädigung bzw. einer Erhöhung des TBIL im Serum)
Lithuanian: Daugiau nei 3 kartus, bet ne daugiau kaip 5 kartus didesni nei VNR (nesant hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų, arba bBIL koncentracijos serume padidėjimo)
German: Pegvisomant bindet an Wachstumshormonrezeptoren der Zelloberfläche, wo es die Bindung von Wachstumshormon blockiert und hierdurch mit der intrazellulären Signaltransduktion von Wachstumshormon interferiert.
Lithuanian: Pegvisomantas prisijungia prie augimo hormono receptorių, esančių ląstelių paviršiuje, ir blokuoja augimo hormono prisijungimą taip trukdydamas perduoti viduląstelinį augimo hormono signalą.
German: Dies kann zu Schmerzen führen und erhöht das Risiko für Hautschäden und Infektionen.
Lithuanian: Injekcija su tokia adata bus nemalonesnė ir padidėja odos pažeidimo bei infekcijos rizika.
German: Für Pegvisomant liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Lithuanian: Duomenų apie pegvisomanto poveikį vaisingumui nėra.
German: Bereiten Sie sich vor
Lithuanian: Pasiruošimas
German: • Wird eine Leberschädigung bestätigt, ist die Behandlung abzubrechen.
Lithuanian: • Patvirtinus kepenų pažaidą, vaisto vartojimą privaloma nutraukti.
German: Der Übergang von Pegvisomant in die Muttermilch wurde in tierexperimentellen Studien nicht untersucht.
Lithuanian: Pegvisomanto prasiskverbimo į patelių pieną tyrimai su gyvūnais neatlikti.
German: Eine Gruppe von 38 Akromegalie-Patienten wurde über mindestens 12 aufeinander folgende Monate (Mittelwert = 55 Wochen) im Rahmen einer offenen Dosis-Titrations-Langzeitstudie mit täglicher Pegvisomant-Gabe beobachtet.
Lithuanian: Ilgalaikio, atviro, dozės nustatymo tyrimo metu 38 akromegalija sergančių asmenų mažiausiai 12 mėnesių iš eilės (vidurkis = 55 savaitės) kasdien vartojo pegvisomantą.
German: Wachstumshormon-sezernierende Tumore
Lithuanian: Augimo hormoną išskiriantys navikai
German: Alle 4 bis 6 Wochen sind die Serumkonzentrationen von IGF-I zu bestimmen und es müssen geeignete Dosisanpassungen in Schritten von 5 mg/Tag erfolgen, um die IGF-I-Serumkonzentrationen im altersgemäßen Normbereich zu halten und einen optimalen Therapieerfolg zu erzielen.
Lithuanian: IAF-I koncentracija serume turi būti nustatoma kas 4-6 savaites ir dozė atitinkamai reguliuojama, pridedant po 5 mg per parą tam, kad būtų palaikoma normali (priklausomai nuo amžiaus) IAF-I koncentracija serume ir optimalus atsakas į gydymą.
German: freies IGF-I (p < 0,05), IGFBP-3 (p < 0,05) und ALS (p < 0,05) beobachtet.
Lithuanian: Pegvisomantu gydytų pacientų grupėse visų patikrinimų metu buvo nustatytas priklausantis nuo dozės, statistiškai reikšmingas vidutinio IAF-I (p < 0,0001), laisvo IAF-I (p < 0,05), IAFBP-3 (p < 0,05) ir ALS (p < 0,05) kiekio sumažėjimas.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel 1 Injektionsnadel
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
German: Die meisten Reaktionen an der Injektionsstelle, beschrieben als lokalisierte Erytheme und Wundsein, verbesserten sich spontan durch eine lokale symptomatische Behandlung, während die Behandlung mit Pegvisomant fortgesetzt wurde.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios injekcijos vietos reakcijos buvo lokali eritema ir skausmas, kurie savaime praeidavo, taikant vietinį simptominį gydymą, nenutraukus gydymo pegvisomantu.
German: • Kopfschmerzen,
Lithuanian: • galvos skausmas;
German: Mindestens das 5-fache der Obergrenze des Normbereichs (ULN) oder Transaminase-Erhöhungen, die mindestens dem 3-fachen der Obergrenze des Normbereichs (ULN) entsprechen und mit einer Erhöhung des TBIL im Serum in Zusammenhang stehen (mit oder ohne Anzeichen/Symptome einer Hepatitis oder einer anderen Leberschädigung)
Lithuanian: Ne mažiau kaip 5 kartus didesni nei VNR arba transaminazių aktyvumas ne mažiau kaip 3 kartus didesnis nei VNR kartu su bet kokiu bBIL koncentracijos serume padidėjimu (esant arba nesant bet kokių hepatito arba kitos kepenų pažaidos požymių ar simptomų)
German: • Schmerzen am Auge.
Lithuanian: • akių skausmas.
German: • Weitere Behandlung mit SOMAVERT möglich, jedoch wöchentlich LW überwachen, um weitere Erhöhungen auszuschließen (siehe unten).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
German: bis" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant flakono ir kartono dėžutės po ,,Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Behandlung der Akromegalie bei erwachsenen Patienten, bei denen Operation und/ oder Strahlentherapie nicht den gewünschten Behandlungserfolg erzielten und bei denen eine adäquate medikamentöse Behandlung mit Somatostatinanaloga die IGF-I-Konzentration nicht normalisierte bzw. nicht vertragen wurde.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių akromegalija, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas ir kuriems atitinkamas gydymas somatostatino analogais nesunormalizavo IAF-I koncentracijos kraujyje arba buvo blogai toleruojamas, gydymas.
German: Beurteilung der Ausgangs-Leberenzymwerte vor Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT Vor Beginn der Behandlung mit SOMAVERT sollte eine Beurteilung der Ausgangs-Leberwerte (LW) der Patienten erfolgen [Alanin-Aminotransferase (ALT) im Serum, Aspartat-Aminotransferase (AST), Gesamtbilirubin im Serum (Serum Total Bilirubin, TBIL) und alkalische Phosphatase (ALP)].
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo įvertinimas prieš pradedant gydymą SOMAVERT Prieš pradedant skirti SOMAVERT reikia įvertinti pacientų kepenų funkcijos tyrimų (KFT) pradinius rodmenis [alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumą serume, bendrojo bilirubino (bBIL) koncentraciją serume bei šarminės fosfatazės (ŠF) aktyvumą serume].
German: Das Auftreten von Hypertrophie an der Injektionsstelle, einschließlich Lipohypertrophie, wurde beobachtet.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel klar und farblos.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.
German: • weniger Blutplättchen, erhöhte oder reduzierte Anzahl weißer Blutkörperchen,
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
German: Deshalb sollte Pegvisomant bei stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Lithuanian: Taigi pegvisomanto moterims žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
German: Das Herausziehen und Wiedereinstechen erhöht das Risiko einer Beschädigung der Nadel um ein Vielfaches und macht die Nadel stumpf.
Lithuanian: Ištraukiant ir vėl įbedant stipriai padidėja adatos pažeidimo rizika ir ji atbunka.
German: • Gelenkschmerzen.
Lithuanian: • sąnarių skausmas.
German: Vor Verabreichung ist die rekonstituierte Lösung visuell auf Fremdstoffe (oder -körper) oder irgendwelche Veränderungen der physischen Erscheinung zu überprüfen.
Lithuanian: Atlikus ruošimo procedūrą, prieš suleidžiant paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra pašalinių dalelių (arba bet kokių svetimkūnių), ar nepakito išvaizda.
German: Spritze und Nadel sollten niemals wiederverwendet werden.
Lithuanian: Švirkšto ir adatos jokiais būdais negalima naudoti pakartotinai.
German: • Wut,
Lithuanian: • pyktis;
German: Bevor die mitgelieferte Sicherheitsnadel auf die Spritze aufgesteckt werden kann, muss die Kappe von der Fertigspritze entfernt werden.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
German: • Schwenken Sie die Flüssigkeit vorsichtig, indem Sie die Durchstechflasche in einer Kreisbewegung auf einer glatten Fläche gleiten lassen.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
German: SOMAVERT enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mg Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mg natrio, t. y.
German: • Sofortiger Abbruch der Behandlung mit SOMAVERT.
Lithuanian: • Nedelsdami nutraukite SOMAVERT vartojimą.
German: • Nein --Sie dürfen die Durchstechflasche niemals schütteln.
Lithuanian: • Ne - jokiu būdu nekratykite flakono.
German: Bei Patienten, die Insulin oder orale Antidiabetika erhalten, kann wegen der Auswirkung von Pegvisomant auf die Insulinsensitivität eine Dosisreduktion dieser Wirkstoffe erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja insuliną arba geriamuosius gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančius vaistinius preparatus, gali prireikti sumažinti šių veikliųjų medžiagų dozes, nes pegvisomantas veikia jautrumą insulinui (žr.
German: • Weitere Behandlung mit SOMAVERT möglich, jedoch monatlich LW überwachen, um weitere Erhöhungen auszuschließen.
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas mėnesį stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidės.
German: Die Fortsetzung der Behandlung mit Somatostatinanaloga ist kritisch abzuwägen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar tęsti somatostatino analogų vartojimą.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
German: Daher darf eine PegvisomantBehandlung nicht auf der Grundlage von Wachstumshormonkonzentrationen im Serum, die mit solchen Assays bestimmt werden, überwacht oder angepasst werden.
Lithuanian: Todėl, peržiūrint ar koreguojant gydymą pegvisomantu, remtis šių augimo hormono koncentracijos serume tyrimų rezultatais negalima.
German: Somavert ist in einer Durchstechflasche als weißes Pulver erhältlich.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
German: Eine Startdosis von 80 mg Pegvisomant ist subkutan unter ärztlicher Aufsicht zu verabreichen.
Lithuanian: 80 mg pegvisomanto įsotinamoji dozė turi būti suleidžiama po oda prižiūrint medicinos darbuotojui.
German: • erhöhter Cholesterinspiegel, Gewichtszunahme, erhöhter Blutzucker, verringerter Blutzucker,
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
German: Eine klinische Prüfung mit Pegvisomant an Diabetes-Patienten, die entweder mit Insulin oder oralen Antidiabetika behandelt wurden, zeigte ein Hypoglykämierisiko in dieser Gruppe.
Lithuanian: Tyrimas, kurio metu pegvisomantas buvo skiriamas vartoti diabetu sergantiems ligoniams, kurie buvo gydomi insulinu arba geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, parodė, kad šiems žmonėms yra padidėjusi hipoglikemijos rizika.
German: • schwere Atemnot (Laryngospasmus),
Lithuanian: • sunkus dusulys (gerklų spazmas);
German: Eine Hemmung der Wachstumshormon-Wirkung durch Pegvisomant führt zu einer Abnahme der Serumkonzentration von IGF-I und anderen Wachstumshormon-abhängigen Serumproteinen wie dem freien IGF-I, der säurelabilen Untereinheit von IGF-I (ALS) und dem IGF-Bindungsprotein-3 (IGFBP
Lithuanian: Veikiant pegvisomantui, dėl augimo hormono veikimo slopinimo, serume sumažėja į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IAF-I) koncentracija, o taip pat ir kitų su augimo hormonu susijusių serumo baltymų, pavyzdžiui, laisvo IAF-I, rūgščiai neatsparaus IAF-I subvieneto (ALS) ir į insuliną panašų augimo faktorių prisijungiančio baltymo-3 (IAFBP-3) kiekis.
German: Wählen Sie den Injektionsbereich aus
Lithuanian: Injekcijos vietos pasirinkimas
German: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Lithuanian: Tel: 1 800 633 363 (toll free)
German: Die Flüssigkeit ist in einer Fertigspritze erhältlich, die mit „Lösungsmittel für SOMAVERT" beschriftet ist.
Lithuanian: Skystis tiekiamas užpildytame švirkšte su užrašu „SOMAVERT tirpiklis".
German: Wenn die Testergebnisse nicht normal sind, wird Ihr Arzt die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.
Lithuanian: - gydytojas atliks kepenų funkcijos tyrimus prieš pradedant gydymą SOMAVERT bei gydymo metu. Jeigu šių tyrimų rezultatai nėra normalūs, gydytojas aptars su Jumis gydymo galimybes.
German: • Lassen Sie die zusammengedrückte Haut los und ziehen Sie die Nadel gerade heraus.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
German: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hypersensitivitätsreaktionen
Lithuanian: NVR susijusios su padidėjusio jautrumo reakcijomis
German: Wie ist SOMAVERT anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti SOMAVERT
German: • grippeähnliche Beschwerden, Müdigkeit,
Lithuanian: • į gripą panašus negalavimas, nuovargis;
German: • Interesselosigkeit, Verwirrtheitsgefühl, erhöhtes sexuelles Verlangen, Panikattacken,
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
German: Hierbei wurde von einer Exposition ausgegangen, die der 3-fachen Exposition beim Menschen basierend auf den mittleren Plasmakonzentrationen in 2 Langzeitstudien mit einer täglichen Dosis von 30 mg entspricht.
Lithuanian: Kancerogeninio tyrimo duomenimis, žiurkių patinams injekcijos vietoje pastebėta piktybinių fibrohistiocitomų, susijusių su fibroze ir histiocitiniu uždegimu, kai ekspozicija buvo tris kartus didesnė už ekspoziciją žmogaus organizme (atsižvelgiant į vidutinę koncentraciją plazmoje, nustatytą dviejų ilgalaikių tyrimų metu, vartojant 30 mg paros dozę).
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
German: Vor der Entsorgung der Spritze und Nadel wird der Nadelschutz über die Nadel gelegt und sichergestellt, dass er einrastet.
Lithuanian: Prieš išmesdami švirkštą ir adatą, užlenkite adatos apsaugą ant adatos ir užtikrinkite, kad jis užsifiksuotų reikiamoje vietoje.
German: 30 Durchstechflaschen mit Pulver 30 Fertigspritzen mit Lösungsmittel 30 Injektionsnadeln
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
German: ALT- oder AST-Erhöhungen
Lithuanian: ALT arba AST padaugėjimas
German: SOMAVERT 10 mg und 15 mg Packungsgröße zu 30 Durchstechflaschen, Fertigspritzen und Sicherheitsnadeln.
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg ir 15 mg Pakuotėje yra 30 flakonų, užpildytų švirkštų ir saugiųjų adatų.
German: Leber- und Gallenerkrankungen anormale Leberfunktionstests (z. B.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (pvz., transaminazių suaktyvėjimas) (žr.
German: Kleine Luftbläschen sind zulässig
Lithuanian: Esant smulkių burbuliukų vaistą vartoti galima
German: Das Pulver ist mit 1 ml Lösungsmittel zu rekonstituieren.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinami 1 ml tirpiklio.
German: • Ziehen Sie den Spritzenkolben langsam zurück, um der Durchstechflasche so viel Arzneimittel wie möglich zu entnehmen.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.
German: SOMAVERT wird unter die Haut injiziert.
Lithuanian: SOMAVERT suleidžiamas po oda.
German: SOMAVERT wird zur Behandlung der Akromegalie eingesetzt, einer Hormonstörung, die aus einer gesteigerten Sekretion von Wachstumshormon (GH) und IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) resultiert.
Lithuanian: SOMAVERT gydoma akromegalija - hormonų sutrikimas, kurį sukelia sustiprėjusi augimo hormono (AH) ir į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) sekrecija ir kuriam būdingas per greitas kaulų augimas, minkštųjų audinių tinimas, širdies liga ir kiti susiję sutrikimai.
German: Pegvisomant besitzt eine ausgeprägte strukturelle Ähnlichkeit mit Wachstumshormon, was zu Kreuzreaktionen mit kommerziell verfügbaren Wachstumshormon-Assays führt.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
German: • Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle vorsichtig zusammen.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. November 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. September 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
German: Die Spritze und die Sicherheitsnadel zur Gabe der Injektion werden mit dem Arzneimittel mitgeliefert.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
German: • Vermeiden Sie Körperregionen in der Nähe von Knochen oder Bereiche, die verletzt, rot, schmerzhaft oder hart sind, sowie Bereiche, die vernarbt sind oder Hauterkrankungen aufweisen.
Lithuanian: • Venkite kaulėtų, paraudusių, skausmingų, sukietėjusių vietų arba vietų, kuriose yra kraujosruvų, randų ir odos pakitimų.
German: Diese Stoffe vermindern die Wirkung von GH und senken die Blutspiegel von IGF-I.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina augimo hormono (AH) poveikį ir mažina į insuliną panašaus augimo faktoriaus (IAF-I) koncentraciją kraujyje.
German: • Ziehen Sie die Nadel so weit herunter, dass sich die Nadelspitze am niedrigsten Punkt der Flüssigkeit befindet.
Lithuanian: • Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų apsemtas skysčio žemiausiame taške.
German: • Einleitung der Behandlung mit SOMAVERT je nach Ergebnis der Abklärung in Betracht ziehen.
Lithuanian: • Atsižvelgdami į medicininio ištyrimo rezultatus apsvarstykite, kada pradėti gydymą SOMAVERT.
German: Daher kann es bei Akromegalie-Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich sein, die Dosis für Insulin oder orale Antidiabetika zu senken (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
German: Tabelle B. Klinische Empfehlungen basierend auf anormalen Ergebnissen von Leberfunktionstests während der Anwendung von SOMAVERT
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos, remiantis patologiniais kepenų funkcijos tyrimo rezultatais gydant SOMAVERT
German: An der Injektionsstelle kann es zu einer Bildung von Fettgewebe in der Haut kommen.
Lithuanian: Vaisto suleidimo vietoje gali išvešėti riebalinis audinys.
German: • Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, bis die gesamte Flüssigkeit in die Durchstechflasche entleert ist.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
German: • Entsorgen Sie die Nadelkappe, sie wird nicht wieder benötigt.
Lithuanian: • Išmeskite švirkšto dangtelį, jo daugiau nereikės.
German: Nach subkutaner Gabe ist die Resorption von Pegvisomant langsam und verzögert, und SerumSpitzenspiegel von Pegvisomant werden im Allgemeinen erst 33 bis 77 Stunden nach der Gabe erreicht.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
German: • Mundtrockenheit, vermehrter Speichelfluss, Zahnprobleme, Hämorrhoiden,
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
German: • Stechen Sie die Nadel vollständig in die gebildete Hautfalte.
Lithuanian: • Įbeskite visą adatą į suimtą odą.
German: • Fahren Sie fort, die Flüssigkeit zu schwenken, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat.
Lithuanian: • Sukiokite skystį, kol visi milteliai visiškai ištirps.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver zur Herstellung einer Injektionszubereitung)
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
German: • wenn Sie allergisch gegen Pegvisomant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: SOMAVERT vartoti negalima: - jeigu yra alergija pegvisomantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe vorsichtig ab.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
German: • erhöhte Werte von Substanzen, die die Leberfunktion messen, werden in Bluttests nachgewiesen,
Lithuanian: • padidėjęs medžiagų, kuriomis matuojama kepenų funkcija, kiekis.
German: Statistisch signifikante (p < 0,05) Verbesserungen des Gesamt-Symptomen-Scores wurden für alle Dosisgruppen gegenüber Placebo beobachtet.
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
German: Nach Rekonstitution sofort verwenden.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
German: • Schwindelgefühl, Schläfrigkeit, unkontrolliertes Zittern, verringertes Tastempfinden,
Lithuanian: • galvos svaigimas, mieguistumas, nevalingas drebulys, lytėjimo pojūčio susilpnėjimas;
German: • Entsorgen Sie die Kappe; sie wird nicht wieder benötigt.
Lithuanian: • Išmeskite adatos gaubtą, jo daugiau nereikės.
German: SOMAVERT 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 15 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung SOMAVERT 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
German: Beim Hinzufügen des Lösungsmittels aus der Spritze sollten Durchstechflasche und Spritze in einem bestimmten Winkel gehalten werden, wie unten im Bild dargestellt.
Lithuanian: Leidžiant tirpiklį iš švirkšto, flakoną ir švirkštą reikia laikyti kampu, kaip parodyta iliustracijoje toliau.
German: Das Lösungsmittel ist Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: - Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
German: Pulver:
Lithuanian: Pilvas:
German: Nach Rekonstitution: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: • Legen Sie den Nadelschutz über die Nadel.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
German: • veränderter Geschmackssinn, Migräne.
Lithuanian: • skonio pojūčio sutrikimas, migrena;
German: Die Durchstechflasche(n) im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC) und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2C-8C), išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Pegvisomant zur Injektion Nur zur subkutanen Anwendung Durchstechflasche mit Einzeldosis
Lithuanian: pegvisomantas injekcijai leisti tik po oda vienadozis flakonas
German: Für die Fertigspritze(n) ist die Lagerung bei Raumtemperatur möglich.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) su tirpikliu galima laikyti kambario temperatūroje.
German: Der Wirkstoff ist: Pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
German: Die Fertigspritze(n) nicht über 30 °C lagern oder im Kühlschrank lagern.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.