FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Talk to your child's doctor if you have been told your child has kidney problems, or has previously had them.
Bulgarian: Говорете с лекаря на Вашето дете, ако Ви е известно, че то има или преди това е имало бъбречни проблеми.
English: 12 months to less than 24 months (≥ 14 kg to < 25 kg)
Bulgarian: 12- до под 24-месечни (≥14 kg до <25 kg)
English: − Blister pack containing 56 film-coated tablets
Bulgarian: − Опаковка с блистери, съдържаща 56 филмирани таблетки
English: What you need to know before you take Kalydeco 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kalydeco
English: Kalydeco 50 mg granules in sachet
Bulgarian: Kalydeco 50 mg гранули в саше
English: * Continue dosing with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg or ivacaftor 150 mg tablets on alternate days.
Bulgarian: Продължете да прилагате таблетки тезакафтор 100 mg/ивакафтор 150 mg или таблетка ивакафтор 150 mg през ден.
English: Food or drink containing grapefruit or Seville oranges should be avoided during treatment with Kalydeco (as monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor, see section 4.2).
Bulgarian: По време на лечението с Kalydeco (като монотерапия или в комбинирана схема с тезакафтор/ивакафтор) трябва да се избягват храните или напитките, съдържащи грейпфрут или севилски портокали (вж. точка 4.2).
English: 5 kg to less than 7 kg One sachet of 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Bulgarian: От 5 kg до под 7 kg Едно саше от 25 mg гранули, приемано през устата на всеки 12 часа с храна, богата на мазнини
English: Rhinitis common
Bulgarian: Ринит чести
English: 150 mg q12h 701 (317)
Bulgarian: Възрастни (≥18-годишни) 150 mg на всеки 12 часа 701 (317)
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, започващи лечение с ивакафтор, се препоръчват офталмологични прегледи на изходно ниво и за проследяване.
English: In studies 1 and 2 in patients with the G551D mutation in one allele of the CFTR gene, ivacaftor led to rapid (15 days), substantial (the mean change in sweat chloride from baseline through week 24 was -48 mmol/L [95% CI -51, -45] and -54 mmol/L [95% CI -62, -47], respectively) and sustained (through 48 weeks) reductions in sweat chloride concentration.
Bulgarian: В проучвания 1 и 2 при пациенти с G551D мутация в един алел на CFTR гена ивакафтор води до бързи (15 дни), съществени (средната промяна на хлорните йони в потта от изходно ниво до седмица 24 е съответно -48 mmol/l [95%
English: Sinus congestion common
Bulgarian: Конгестия на синусите чести
English: • Dizziness
Bulgarian: замаяност
English: • Blister card pack containing 28 film-coated tablets
Bulgarian: Опаковка с блистер-карти, съдържаща 28 филмирани таблетки
English: Each sachet contains 109.8 mg of lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 109,8 mg лактоза (като монохидрат).
English: Kalydeco 75 mg granules ivacaftor
Bulgarian: Kalydeco 75 mg гранули ивакафтор
English: In study 4 patients who completed treatment in studies 1 and 2 with placebo were switched to ivacaftor while patients on ivacaftor continued to receive it for a minimum of 96 weeks, i.e., the length of treatment with ivacaftor was at least 96 weeks for patients in the placebo/ivacaftor group and at least 144 weeks for patients in the ivacaftor/ivacaftor group.
Bulgarian: продължителността на лечението с ивакафтор е най-малко 96 седмици за пациентите в групата на плацебо/ивакафтор и най-малко 144 седмици за пациентите в групата на ивакафтор/ивакафтор.
English: Ivacaftor 150 mg tablet
Bulgarian: Таблетка ивакафтор 150 mg
English: Vestibular disorder common
Bulgarian: Ушен дискомфорт чести
English: Ivacaftor also potentiated the channel-open probability of R117H-CFTR, which has both low channel-open probability (gating) and reduced channel current amplitude (conductance).
Bulgarian: in vitro ивакафтор повишава пропускливостта на CFTR канала, за да се увеличи транспортът на хлорните йони при специфичните мутации, водещи до каналопатии (както са изброени в точка 4.1), характеризиращи се с намалена вероятност за отваряне на канала в сравнение с нормалния CFTR. Ивакафтор потенциира също вероятността за отваряне на R117H-CFTR, който има както малка вероятност за отваряне на канала, така и намалена амплитуда на потока в канала (проводимост).
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg от ивакафтор.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - 28-TABLET PACK
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ - ОПАКОВКА
English: In a subgroup analysis in patients with a confirmed R117H-5T genetic variant, the difference in the mean absolute change from baseline through week 24 in percent predicted FEV1 between ivacaftor and placebo was 5.3% (95% CI 1.3, 9.3).
Bulgarian: В подгрупов анализ при пациенти с потвърден R117H-5T генетичен вариант разликата в средната абсолютна промяна от изходно ниво до седмица 24 в процента на прогнозирания
English: Kalydeco 50 mg granules ivacaftor
Bulgarian: Kalydeco 50 mg гранули ивакафтор
English: • Increased liver enzymes in the blood have been seen in some people receiving Kalydeco.
Bulgarian: При някои хора, приемащи Kalydeco, се наблюдават повишени чернодробни ензими в кръвта.
English: Race
Bulgarian: обрив
English: Each Kalydeco tablet contains 150 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяка таблетка Kalydeco съдържа 150 mg ивакафтор.
English: Gender
Bulgarian: Расова принадлежност
English: • Abnormality of the eye lens (cataract) without any effect on vision has been noted in some children and adolescents during treatment.
Bulgarian: При някои деца и юноши по време на лечението се наблюдава аномалия на очната леща (перде), без да се повлиява зрението.
English: Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R gating (class III), G970R or R117H mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 6 (see section 5.1).
Bulgarian: S549N, S549R водеща до каналопатия (клас III), G970R или R117H мутация в най-малко един алел на CFTR гена, са включени в проучвания 1, 2, 5 и 6 (вж. точка 5.1).
English: Kalydeco 25 mg granules
Bulgarian: АЗБУКА Kalydeco 25 mg гранули
English: Kalydeco 25 mg granules ivacaftor
Bulgarian: Kalydeco 25 mg гранули ивакафтор
English: What you need to know before your child takes Kalydeco 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Вашето дете да приеме Kalydeco Как се приема Kalydeco
English: Each sachet of granules contains 75 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше с гранули съдържа 75 mg ивакафтор.
English: • Talk to your doctor if you have liver problems, or have previously had them.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате или преди сте имали бъбречни проблеми.
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Гинекомастия нечести
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment, either in monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor (see section 5.3).
Bulgarian: При педиатрични пациенти, започващи лечение с ивакафтор или като монотерапия, или в комбинирана схема с тезакафтор/ивакафтор, се препоръчват офталмологични прегледи на изходно ниво и за проследяване (вж. точка 5.3).
English: Kalydeco granules are indicated for the treatment of babies and children aged 6 months and older and weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Bulgarian: Гранулите Kalydeco са предназначени за лечение на бебета и деца на възраст 6 и повече месеца и с тегло от 5 kg до под 25 kg с кистозна фиброза (КФ), които имат една от следните водещи до каналопатии мутации на CFTR гена: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N или S549R.
English: Each tablet contains 150 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 150 mg ивакафтор.
English: Kalydeco 150 mg tablets ivacaftor
Bulgarian: Kalydeco 150 mg таблетки ивакафтор
English: Each sachet of granules contains 50 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше с гранули съдържа 50 mg ивакафтор.
English: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Hypromellose acetate succinate Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate (E487) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Хипромелозен ацетат сукцинат Кроскармелоза натрий Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
English: Each sachet of granules contains 25 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше с гранули съдържа 25 mg ивакафтор.
English: Each sachet contains 75 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 75 mg ивакафтор (ivacaftor).
English: Kalydeco 150 mg film-coated tablets ivacaftor
Bulgarian: ПРОДУКТ Kalydeco 150 mg филмирани таблетки ивакафтор
English: 7 tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 таблетки
English: Kalydeco 75 mg granules
Bulgarian: АЗБУКА Kalydeco 75 mg гранули
English: How to store Kalydeco
Bulgarian: Как да съхранявате Kalydeco
English: • Enlargement of the breast in males
Bulgarian: нарастване на гърдата при мъже
English: • Increased liver enzymes in the blood have been seen in some people receiving Kalydeco (alone or in combination with tezacaftor/ivacaftor).
Bulgarian: При някои хора, приемащи Kalydeco (самостоятелно или в комбинация с тезакафтор/ивакафтор), се наблюдават повишени чернодробни ензими в кръвта.
English: Ivacaftor monotherapy
Bulgarian: Монотерапия с ивакафтор
English: • Diarrhoea
Bulgarian: диария
English: Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 50 mg ивакафтор (ivacaftor).
English: In patients heterozygous for the F508del mutation and a second mutation associated with residual CFTR activity, the treatment difference in mean absolute change from baseline in sweat chloride through week 8 was -9.5 mmol/L (95% CI: -11.7, -7.3) between ivacaftor in combination with tezacaftor/ivacaftor and placebo, and -4.5 mmol/L (95% CI: -6.7, -2.3) between ivacaftor and placebo.
Bulgarian: При пациенти, хетерозиготни за мутацията F508del, и втора мутация, асоциирана с остатъчна активност на CFTR, разликата между леченията в средната абсолютна промяна от изходно ниво на хлорните йони в потта до седмица 8 е -9,5 mmol/l (95%
English: Each sachet contains 36.6 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 50 mg granules in sachet Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 36,6 mg лактоза (като монохидрат).
English: Baseline
Bulgarian: Dundalk
English: Each sachet contains 25 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 25 mg ивакафтор (ivacaftor).
English: Kalydeco 75 mg granules in sachet ivacaftor
Bulgarian: Kalydeco 75 mg гранули в саше ивакафтор (ivacaftor)
English: The treatment difference between ivacaftor and placebo for the mean absolute change (95% CI) in percent predicted FEV1 from baseline through week 24 in patients 12 to 17 years of age in study 1 was 11.9 percentage points (5.9, 17.9).
Bulgarian: ФЕО1 от изходно ниво до седмица 24 при пациенти на възраст от 12 до 17 години в проучване 1 е 11,9 процентни точки (5,9; 17,9).
English: Starting dose: One tablet of tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg once daily.
Bulgarian: Една таблетка тезакафтор 100 mg/ивакафтор 150 mg веднъж дневно.
English: The estimated treatment difference for ivacaftor versus placebo was 5.0 percentage points (95% CI 1.1, 8.8).
Bulgarian: Изчислената разлика в лечението за ивакафтор спрямо плацебо е 5,0 процентни точки (95%
English: Patients grouped under mutation types (n)
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (клас
English: Caution is recommended for patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see section 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминалнa бъбречнa недостатъчност (вж.
English: There is no experience of the use of Kalydeco in patients with severe hepatic impairment; therefore, its use is not recommended unless the benefits outweigh the risks.
Bulgarian: Затова употребата му не се препоръчва, освен ако ползите не превишават рисковете.
English: Do not stop unless your doctor advises you to.
Bulgarian: Не спирайте, освен ако
English: Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R gating (class III) or G970R mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 7 (see section 5.1).
Bulgarian: S549N или S549R водеща до каналопатия мутация (клас III) или G970R в най-малко един алел на CFTR гена, са включени в проучвания 1, 2, 5 и 7 (вж. точка 5.1).
English: Kalydeco 25 mg granules in sachet ivacaftor
Bulgarian: ПРОДУКТ Kalydeco 25 mg гранули в саше ивакафтор
English: Kalydeco 50 mg granules in sachet ivacaftor
Bulgarian: ПРОДУКТ Kalydeco 50 mg гранули в саше ивакафтор
English: • Bottle containing 56 film-coated tablets
Bulgarian: Бутилка, съдържаща 56 филмирани таблетки
English: If you forget to give your child Kalydeco
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kalydeco
English: ≥ 14 kg to < 25 kg 75 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Bulgarian: 75 mg гранули, приемани пeрорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD - 28-TABLET PACK
Bulgarian: ЗА БЛИСТЕР-КАРТА - ОПАКОВКА
English: common
Bulgarian: МЕЖДИННАТА
English: Kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 6 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Гранулите Kalydeco са показани за лечение на кърмачета на възраст най-малко 6 месеца, малки деца и деца с тегло от 5 kg до под 25 kg с кистозна фиброза (КФ), които имат една от следните водещи до каналопатии мутации (клас III) на CFTR гена: G551D, G1244E, G1349D, G178R,
English: Breast inflammation uncommon
Bulgarian: Нарушение на гръдното зърно нечести
English: Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R.
Bulgarian: Таблетките Kalydeco са предназначени за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години и с тегло 25 kg или повече с кистозна фиброза (КФ), които имат една от следните водещи до каналопатии мутации на CFTR гена: G551D, G1244E, G1349D, G178R,
English: Kalydeco in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor When co-administered with strong inhibitors of CYP3A, the Kalydeco evening dose should not be administered (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A, вечерната доза Kalydeco не трябва да се прилага (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: ≥5 kg to < 7 kg 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food
Bulgarian: 25 mg гранули, приемани пeрорално на всеки 12 часа с храна, съдържаща мазнини
English: Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Таблетките Kalydeco са показани за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 6 и повече години и с тегло 25 kg или повече с кистозна фиброза (КФ), които имат една от следните водещи до каналопатии мутации (клас III) на CFTR гена: G551D, G1244E, G1349D, G178R,
English: • Abnormality of the eye lens (cataract) without any effect on vision has been noted in some children and adolescents treated with Kalydeco (alone or in combination with tezacaftor/ivacaftor).
Bulgarian: При някои деца и юноши, лекувани с Kalydeco (самостоятелно или в комбинация с тезакафтор), се наблюдава аномалия на очната леща (перде), без да се повлиява зрението.
English: Each sachet contains 73.2 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 75 mg granules in sachet Each sachet contains 75 mg of ivacaftor.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 73,2 mg лактоза (като монохидрат).
English: Ivacaftor Mean (SD)
Bulgarian: Средна стойност (SD) за ивакафтор
English: Granules in sachet 14 sachets
Bulgarian: 14 сашета
English: --¹ After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of gE antigen1 adjuvanted with AS01B2.
Bulgarian: След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа 50 микрограма gE антиген1 с адювант AS01B2:
English: 2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms)
Bulgarian: 2 AS01B адювантна система, съдържаща растителен екстракт Quillaja saponaria Molina, фракция 21 (QS-21) (50 микрограма) и 3-О-дезацил-4'монофосфорил липид
English: 10 vials (powder) + 10 vials (suspension)
Bulgarian: 10 флакона (прах)+ 10 флакона (суспензия)
English: 1 vial (powder) + 1 vial (suspension)
Bulgarian: 1 флакон (прах)+ 1 флакон (суспензия)
English: 1 Varicella Zoster Virus (VZV) glycoprotein E (gE) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells
Bulgarian: Е антиген (gE) от варицела зостер вирус (VZV), получен върху овариални клетки от китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология
English: Pack size
Bulgarian: Гликопротеин
English: In certain cases treatment should be permanently stopped.
Bulgarian: В определени случаи лечението трябва бъде окончателно спряно.
English: Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Alecensa можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study.
Bulgarian: Повлияването се поддържа средно за период от 14,9 месеца в първото проучване и 15,2 месеца във второто проучване.
English: Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods.
Bulgarian: Наличието на генетични дефекти, влияещи на ALK („ALK-положителен“ статус), трябва да се потвърди предварително чрез подходящи методи.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Alecensa?
English: Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017.
Bulgarian: Alecensa получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 Февруари 2017 г.
English: The medicine is available as capsules (150 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на капсули (150 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Alecensa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Alecensa непрекъснато се проследяват.
English: After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori.
Bulgarian: След 1 година на лечение 68 % от пациентите, получаващи Alecensa, живеят без влошаване на тяхното заболяване в сравнение с 49 % от пациентите, получаващи Xalkori.
English: For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Alecensa вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Alecensa се счита за приемлив и в съответствие с този на други инхибитори на ALK.
English: In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients).
Bulgarian: Във второто проучване процентът на пълно или частично повлияване в момента на анализа е 51% (62 от 122 пациенти).
English: The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Alecensa (които може да засегнат повече от 2 на 10 души) са запек, болка в мускулите и едем (оток), включително на глезените и стъпалата, лицето, клепачите и областта около очите.
English: Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients.
Bulgarian: Пациентите, при които болестта прогресира по време на или малко след лечение с Xalkori, понастоящем имат много ограничени възможности за лечение и Alecensa може да е от полза при тези пациенти.
English: In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: И в двете проучвания Alecensa не е сравнен с друго лечение или плацебо (сляпо лечение).
English: Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib).
Bulgarian: Две основни проучвания обхващат общо 225 пациенти, при които болестта прогресира въпреки предходното лечение с Xalkori (кризотиниб).
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Bulgarian: Повлияването от лечението се оценява с помощта на сканиране на тялото и стандартизирани критерии, използвани за солидни тумори, като пълен отговор има, когато при пациента не се наблюдават остатъчни признаци на рак.
English: Other information about Alecensa
Bulgarian: Допълнителна информация за Alecensa
English: The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total).
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е 4 капсули, които се приемат два пъти дневно с храна (общо 1200 mg).
English: An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Alecensa и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Bulgarian: В първото проучване около 52 % от пациентите, на които се дава Alecensa (35 от 67), показват пълно или частично повлияване от лекарството в момента на анализа според лекуващите лекари.
English: Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Bulgarian: Alecensa е сравнен с Xalkori, а основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
English: Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Bulgarian: Alecensa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в прилагането на лекарства за рак.