FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Portuguese: Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 1,000 IU/0.5 mL injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Binocrit 1.000 UI/0,5 ml injetável
English: Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Portuguese: Binocrit 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
English: Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Portuguese: Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa* correspondendo a 84,0 microgramas por ml.
English: Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Portuguese: Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Portuguese: Binocrit 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 10,000 IU/1 mL injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Binocrit 10.000 UI/1 ml injetável
English: Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Portuguese: Binocrit 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015
Portuguese: Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/07/410/015
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Portuguese: Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Portuguese: Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução.
English: Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Portuguese: Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa* correspondendo a 84,0 microgramas por ml.
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Portuguese: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Portuguese: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
English: Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Portuguese: Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa* correspondendo a 84,0 microgramas por ml.
English: Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001
Portuguese: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/07/410/001
English: Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Portuguese: Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa* correspondendo a 84,0 microgramas por ml.
English: Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Portuguese: Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa* correspondendo a 84,0 microgramas por ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 20,000 IU/0.5 mL injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Binocrit 20.000 UI/0,5 ml injetável Epoetina alfa
English: Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Portuguese: Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Cada ml de solução contém 10.000 UI de epoetina alfa* correspondendo a 84,0 microgramas por ml.
English: Binocrit may not be suitable for you.
Portuguese: Binocrit não deve ser utilizado e ser eliminado
English: It can be used in adults or children over the age of 6 years.
Portuguese: Pode ser utilizada em adultos ou crianças com idade superior a 6 anos.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Portuguese: Ou seja, existem dados bibliográficos que fornecem evidências científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, cobrindo um período de pelo menos 10 anos na UE.
English: EMA/HMPC/322933/2013
Portuguese: EMA/HMPC/322933/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Portuguese: A eficácia das sementes de psílio no amolecimento das fezes baseia-se nos seus efeitos laxantes, não estando disponíveis dados específicos.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das sementes de psílio.
English: Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm semente de psílio nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de psílio.
English: There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
Portuguese: Existe o risco de produção de fezes duras e secas, sobretudo se a semente de psílio for tomada sem líquido suficiente.
English: Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm semente de psílio têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Portuguese: Semente de psílio é o nome comum para a semente da planta Plantago afra L. et Plantago indica L. Trata-se de uma planta que é cultivada ou colhida para se obterem sementes para utilização medicinal.
English: At the same time psyllium seed lubricates the intestine, which improves the transit of stools.
Portuguese: Ao mesmo tempo, a semente de psílio lubrifica o intestino, o que melhora o trânsito fecal.
English: Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm sementes de psílio estão habitualmente disponíveis em formas sólidas, destinadas a serem tomadas por via oral.
English: Other information about psyllium seed medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm semente de psílio
English: Psyllium seed should be taken with plenty of liquid.
Portuguese: A semente de psílio deve ser ingerida com quantidades abundantes de líquido.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham semente de psílio.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em conta uma série de estudos clínicos com sementes e com tegumento de ispagula, que contêm componentes semelhantes aos da semente de psílio, os quais demonstram o seu efeito como laxante ligeiro.
English: The HMPC concluded that psyllium seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
Portuguese: O HMPC concluiu que a semente de psílio pode ser utilizada para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) comum (obstipação não causada por uma alteração física de um órgão) e em situações nas quais se deseja um amolecimento das fezes para reduzir a dor aquando da sua evacuação, tais como fissuras anais, hemorroidas e após a cirurgia ao ânus ou reto.
English: The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativas à utilização dos medicamentos que contêm semente de psílio para o tratamento da obstipação comum e para o amolecimento das fezes baseiam-se no seu “uso bem estabelecido”.
English: Psyllium seed
Portuguese: Semente de psílio
English: Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm semente de psílio?
English: The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
Portuguese: O HMPC recomendou que os medicamentos que contêm semente de psílio não devem ser utilizados em doentes com uma alteração súbita dos hábitos intestinais durante mais de 2 semanas e em doentes com hemorragias inexplicáveis do reto e incapacidade para defecar após a utilização de um laxante.
English: Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de efeitos secundários com medicamentos que contêm semente de psílio, incluindo flatulência e distensão abdominal (gases).
English: Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
Portuguese: A semente de psílio é utilizada na forma de sementes maduras, inteiras e secas, ou sob a forma de preparações obtidas pela redução das sementes a pó.
English: If constipation does not resolve after 3 days,
Portuguese: Caso a obstipação não se resolva ao fim de 3 dias, deve falar com um médico ou
English: What is psyllium seed?
Portuguese: O que é a semente de psílio?
English: What are the risks associated with psyllium seed medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm semente de psílio?
English: For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm semente de psílio, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Portuguese: As sementes de psílio contêm uma fibra alimentar que, quando misturada com água, forma uma massa tipo gel que funciona como um laxante ligeiro (medicamento utilizado para o tratamento da obstipação), amolecendo as fezes ao aumentar o seu teor em água.
English: For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de psílio, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm semente de psílio?
English: How does psyllium seed work as a medicine?
Portuguese: Como funciona a semente de psílio?
English: Detailed instruction on how to take psyllium seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O folheto informativo incluído no medicamento fornece instruções detalhadas acerca do modo de toma dos medicamentos com semente de psílio e sobre quem pode tomá-los.
English: Intravenous use vial (glass)
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
English: 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão
English: Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
English: Date of first authorisation: 23 September 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
English: 54 months after first launch in EU
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
English: Tablets should be taken whole.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
English: All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
English: The safety and effectiveness of Fexeric have not been studied in this population.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fexeric não foram estudados nesta população.
English: Take the next dose at the usual time with a meal.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
English: If you take more Fexeric than you should
Portuguese: Se tomar mais Fexeric do que deveria
English: Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Portuguese: A toma dos comprimidos com refeições ajudará o medicamento a funcionar.
English: Phosphorus is contained in many foods.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
English: If this is the case, you must continue to follow the special diet even if you are taking
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
English: Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente os níveis de fósforo.
English: Because too much iron is unsafe, your blood will be tested at regular intervals to check iron levels.
Portuguese: Na medida em que ferro em excesso não é seguro, o seu sangue será testado a intervalos regulares para verificação dos níveis de ferro.
English: After first opening of the bottle, use within 60 days.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilize no prazo de 60 dias.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
English: Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
English: None of the reported serious events in Study 204 were considered to be possibly related to Fexeric.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
English: Consequently, ciprofloxacin should not be taken at the same time, but at least 2 hours before or after Fexeric.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
English: What Fexeric is and what it is used for 2.
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado 2.
English: Fexeric increases iron levels in your body.
Portuguese: Fexeric aumenta os níveis de ferro no organismo.
English: The starting dose of active control was the patient's dose prior to the washout period.
Portuguese: A dose inicial do controlo ativo correspondeu à dose do doente antes do período de eliminação.
English: It is important that you continue taking Fexeric for as long as your doctor prescribes the medicine.
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
English: These may cause allergic reactions.
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
English: The safety and efficacy of Fexeric in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: The non clinical programme was based on 7 repeat dose toxicology studies in rats and dogs.
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
English: What Fexeric is and what it is used for
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines or advise you to take these medicines 2 hours before or after Fexeric.
Portuguese: O seu médico pode desejar alterar a dose desses medicamentos ou informá-lo de que deve tonar esses medicamentos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
English: Formal pharmacokinetic studies have not been performed due to the medicine's predominantly localised primary mechanism of action in the GI tract.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos formais devido ao mecanismo de ação principal predominantemente localizado do medicamento no trato GI.
English: Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
English: • Also tell your doctor or pharmacist if you are taking or might take the medicines below.
Portuguese: • Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se vier a tomar os medicamentos abaixo indicados.
English: However, there was no interaction when Fexeric and ciprofloxacin were taken 2 hours apart.
Portuguese: Contudo, não se observou qualquer interação quando Fexeric e a ciprofloxacina foram tomados com 2 horas de intervalo.
English: Your doctor may decrease or increase the starting dose depending on the level of phosphorus in your blood.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
English: Tell your doctor if you wish to breast-feed your baby.
Portuguese: Informe o seu médico se deseja amamentar o seu bebé.
English: Fexeric is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraceptive
Portuguese: Fexeric não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
English: Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
Portuguese: Uma sobredosagem de ferro é perigosa, sobretudo em crianças, e implica cuidados imediatos.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Fexeric therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Fexeric tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
English: Pregnancy and women of childbearing potential
Portuguese: Gravidez e mulheres com potencial para engravidar
English: This can lead to high phosphorus levels in the blood.
Portuguese: Esta situação pode levar a níveis elevados de fósforo no sangue.
English: This blood test may be part of your routine tests for your kidney disease.
Portuguese: Esta análise ao sangue pode fazer parte das suas análises de rotina para a sua doença renal.
English: It is unknown whether Fexeric may pass through breast milk and affect your baby.
Portuguese: Desconhece-se se Fexeric é excretado pelo leite materno e se pode afetar o seu bebé.
English: All patients receiving this medicine require at least quarterly monitoring of serum iron storage parameters (serum ferritin and TSAT).
Portuguese: Todos os doentes que recebem este medicamento necessitam de, pelo menos, uma monitorização trimestral dos parâmetros de armazenamento de ferro sérico (ferritina sérica e TSAT).