FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
Croatian: Zbog novih terenskih sojeva (PCV genotip), nedostatak očekivane učinkovitosti (eng.
Portuguese: Nos estudos clínicos, o exame pós-morte do ponto de injeção, realizado 8 semanas após a administração de uma única dose de vacina, revelou uma reação inflamatória granulomatosa ligeira a moderada das fibras musculares no ponto de injeção.
Croatian: Prilikom kliničke studije, patoanatomski nalaz mjesta aplikacije izvršene osam tjedana nakon aplikacije jedne doze vakcine pokazao je blagu do umjerenu granulomatoznu upalu mišićnog tkiva.
Portuguese: Agitar bem a vacina antes da administração e intermitentemente durante o processo de vacinação.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe te povremeno i za vrijeme vakcinacije.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nikakve nuspojave osim onih opisanih u dijelu 4.6 nisu opažene nakon aplikacije dvostruke doze.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - Vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Suvaxyn PCV suspensão injetável para porcos
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn PCV suspenzija za injekciju za svinje
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Croatian: - Vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: zero dias.
Croatian: Karencija(e): Nula dana.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza (20 ml), 50 doza (100 ml) ili 125 doza (250 ml).
Portuguese: Durante as primeiras 24 horas após a vacinação, é muito frequente ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal (até 1,7 °C).
Croatian: Vrlo čest je prolazni porast tjelesne temperature (do 1,7 ⁰C) u prvih 24 sata nakon vakcinacije, koji se spontano povlači unutar 48 sati bez liječenja.
Portuguese: Não foi demonstrado o benefício da vacinação de porcos com níveis muito altos de anticorpos maternos, p.ex.
Croatian: Korist vakcinacije prasadi koja ima visoku koncentraciju maternalnih antitijela zbog npr. vakcinacije krmača, nije dokazana.
Portuguese: Frasco 10 doses
Croatian: Staklena bočica/etiketa 10 doza
Portuguese: Gestação e lactação: Não utilizar durante a gestação e lactação.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: Caixa com 10 frasco de 10 doses Caixa com 10 frasco de 50 doses Caixa com 10 frasco de 125 doses
Croatian: Kartonska kutija s deset bočica od 10 doza Kartonska kutija s deset bočica od 50 doza Kartonska kutija s deset bočica od 125 doza
Portuguese: Caixa com 1 frasco de 10 doses Caixa com 1 frasco de 50 doses Caixa com 1 frasco de 125 doses
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom od 10 doza Kartonska kutija s jednom bočicom od 50 doza Kartonska kutija sa jednom bočicom od 125 doza
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por animal, por via intramuscular no pescoço, a porcos com uma idade mínima de 21 dias.
Croatian: Jedna intramuskularna injekcija u vrat svinje, iza uha u dozi od 2 ml prasadi starijoj od 21 dan.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem, usar imediatamente.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu bočicu odmah upotrijebiti.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de 10 frascos de 10, 50 ou 125 doses Caixas de 1 frasco de 10, 50 ou125 doses
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s jednom bočicom od 10, 50 ili 125 doza Kartonska kutija s deset bočica od 10, 50 ili 125 doza
Portuguese: Para imunização ativa de porcos com idade superior a 3 semanas contra o Circovírus Porcino tipo 2 (PCV2) para redução da carga viral no sangue e tecidos linfóides, e lesões nos tecidos linfóides associadas à infeção por PCV2, bem como para a redução dos sinais clínicos, incluindo perda do ganho médio diário e mortalidade associados à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja starijih od 3 tjedna života protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) kako bi se smanjila viremija i količina virusa u limfoidnim tkivima te lezije u limfnim tkivima povezane sa
Portuguese: devido à vacinação das suas mães.
Croatian: u usporedbi sa referentnom vakcinom.
Portuguese: - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados).
Croatian: - Česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja).
Portuguese: Circovírus Porcino recombinante inativado tipo 1, expressando a proteína ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Croatian: Inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3 cirkovirusa svinja tip 2
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10000 animais tratados).
Croatian: - Rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
Portuguese: Esqualano
Croatian: Skvalin
Portuguese: A estirpe vacinal é uma recombinante inativada do Circovírus Porcino tipo 1 expressando a proteína ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2.
Croatian: Vakcinalni soj je inaktivirani rekombinirani cirkovirus svinja tip 1 s izraženim proteinom ORF2 cirkovirusa svinja tip 2.
Portuguese: Não aplicável.
Croatian: Nema ih.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u listopadu 2013.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes para estimular uma melhor resposta.
Croatian: Cjepivo sadrži i „adjuvans" za stimulaciju boljeg odgovora.
Portuguese: Isto ajuda a proteger os suínos contra a doença.
Croatian: Na taj se način svinje štite od bolesti.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a discussão científica (também parte do EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Portuguese: Os casos de reações anafiláticas (alérgicas) são pouco frequentes, mas podem ser mortais.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičje (alergijske) reakcije nisu uobičajene, no smrtonosne su.
Portuguese: A segurança da vacina foi abordada em condições laboratoriais e de campo: o aumento temporário da temperatura corporal (até 1,7°C) é muito comum durante as primeiras 24 horas após a vacinação.
Croatian: Sigurnost cjepiva ispitana je u laboratorijskim i terenskim uvjetima: privremeno povećanje tjelesne temperature (do 1,7°C) uobičajeno je tijekom prva 24 sata nakon cjepljenja.
Portuguese: As reações locais nos tecidos, na forma de um inchaço no local da injeção, são muito comuns e podem prolongar-se por um máximo de 26 dias.
Croatian: Lokalne reakcije tkiva u obliku oticanja u mjestu injekcije vrlo su uobičajene te mogu trajati i do 26 dana.
Portuguese: Circovírus porcino recombinante (PCV) 1-2, inativado
Croatian: Rekombinirani cirkovirus svinja (cpcv) 1-2, inaktivirani
Portuguese: Estes efeitos são transitórios e desaparecem normalmente sem necessidade de tratamento.
Croatian: Ovi klinički znakovi normalno nestaju bez liječenja.
Portuguese: O diâmetro de tecido onde se verifica a reação não é geralmente superior a 5 cm, podendo em alguns casos ocorrer um inchaço maior.
Croatian: Područje lokalnih reakcija tkiva uglavnom je manje od 5 cm u promjeru, no u određenim slučajevima mogu nastupiti veća oticanja.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn PCV foi estudada em estudos de laboratório e de campo num grande número de animais.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Suvaxyn PCV ispitana je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima na velikom broju svinja.
Portuguese: Em casos raros, em algumas manadas um grande número de animais pode ter reações após a vacinação.
Croatian: Iznimno, u pojedinim stadima veliki dio životinja može reagirati nakon cjepljenja.
Portuguese: Em 24 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn PCV.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za proizvod Suvaxyn PCV dana 24. srpnja 2009.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma vacina que contém um Circovírus porcino recombinante (modificado) e que foi inativado.
Croatian: Suvaxyn PCV je cjepivo koje sadrži rekombinirani (modificirani) cirkovirus svinja koji je inaktiviran (ubijen).
Portuguese: Estes estudos foram concebidos para demonstrar a eficácia da vacina face a surtos de PMWS: as explorações selecionadas apresentavam um historial de PMWS, tendo a doença tido início antes dos respetivos estudos, tal com comprovado por métodos internacionalmente reconhecidos.
Croatian: Ova su ispitivanja bila dobro osmišljena za demonstraiju djelotvornosti cjepiva u trenutku izbijanja SKOP-a: odabrane su farme kod kojih je prethodno izbijao SKOP te je bolest potvrđena prije započinjanja dotičnog ispitivanja primjenom međunarodno prihvaćenih standarda.
Portuguese: O Suvaxyn PCV contém pequenas quantidades de uma forma do Circovírus porcino que foi modificado para produzir uma proteína da forma do vírus causadora da doença e foi inativado para não causar a doença nem o contágio.
Croatian: Suvaxyn PCV sadrži male količine oblika virusa svinja koji je modificiran za stvaranje proteina iz oblika virusa koji uzrokuje bolest, no ubijen je tako da ne uzrokuje bolest i ne može se širiti.
Portuguese: Podem ocorrer reações ligeiras de hipersensibilidade imediatamente após a injeção (afetando até 1 em 10 animais) que causam sintomas de curta duração, como vómitos.
Croatian: Neposredne blage reakcije slične preosjetljivosti uobičajene su nakon cjepljenja (zahvaćaju do 1 u 10 životinja) i rezultiraju kratkoročnim kliničkim znakovima poput povraćanja.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os vírus inativados como corpos estranhos, produzindo anticorpos para os combater.
Croatian: Nakon što svinja primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje ubijene viruse kao „strano" tijelo i proizvodi protutijela protiv njih.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus causador da doença e produz anticorpos mais rapidamente quando é novamente exposto a esses vírus.
Croatian: Ubuduće imunosni sustav može prepoznati protein iz virusa koji uzrokuje bolest te brže proizvesti protutijela nakon što je izložen takvim virusima.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn PCV são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Suvaxyn PCV nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se za VMP Suvaxyn PCV izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene odluke ovog EPAR-a.
Portuguese: Foi demonstrado que a vacina, quando administrada de acordo com as recomendações a leitões a partir das três semanas de idade, induz uma imunização ativa contra o Circovírus Porcino de tipo 2 (PCV2) e reduz a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, as lesões nos tecidos linfoides causadas pela infeção pelo Circovírus porcino, assim como os sinais clínicos (incluindo a perda diária de ganho de peso) e, potencialmente, a morte associada à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Croatian: Dokazano je da cjepivo, ako se primjenjuje sukladno preporukama u prašćića starijih od 3 tjedana života, inducira imunizaciju protiv cirkovirusa svinja tip 2 (PCV2) i može smanjiti virusno opterećenje u krvi i limfnim tkivima, te lezije u limfnim tkivima povezane s infestacijom cirkovirusom u svinja te suzbiti kliničke znakove - uključujući gubitak dnevnog prirasta - i smrtnost uzrokovane sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP).
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn PCV é de zero dias.
Croatian: Razdoblje karencije za Suvaxyn PCV je nula dana.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é utilizado na imunização de porcos com mais de três semanas de idade contra o Circovírus Porcino de tipo 2 para redução da carga viral no sangue e tecidos linfoides e para proteger os animais contra lesões nos tecidos linfoides associados à infeção pelo Circovírus Porciono de tipo 2, bem como contra a perda de peso e, potencialmente, a morte causada pela Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Croatian: Suvaxyn PCV koristi se za cijepljenje svinja starijih od 3 tjedna kako bi se smanjilo virusno opterećenje u krvi i limfnim tkivima, te lezije u limfnim tkivima povezane cirkovirusom svinja tip 2, kao i povećanje tjelesne težine, a potencijalno čak i smrtnost povezana sa sindromom kržljavosti odbijene prasadi (SKOP).
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn PCV
Croatian: Druge informacije o VMP-u Suvaxyn PCV:
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma suspensão injetável.
Croatian: Suvaxyn PCV je suspenzija za injekciju.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma vacina.
Croatian: Suvaxyn PCV je cjepivo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn PCV?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Suvaxyn PCV?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn PCV?
Croatian: Zašto je Suvaxyn PCV odobren?
Portuguese: O que é o Suvaxyn PCV?
Croatian: Što je Suvaxyn PCV?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn PCV durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Suvaxyn PCV utvrđene tijekom ispitivanja?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn PCV?
Croatian: Kako djeluje Suvaxyn PCV?
Portuguese: Para que é utilizado o Suvaxyn PCV?
Croatian: Za što se Suvaxyn PCV koristi?
Portuguese: --1 Vírus vivo atenuado da Síndrome Reprodutiva e Respiratória dos Suínos estirpe 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* por 2 ml * Dose Infecciosa 50% em Cultura de Células
Croatian: --1 Modificirani živi Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja PRRSV*, soj 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50 *Doza virusa koja inficira 50 % uzoraka stanične kulture
Portuguese: Liofilizado: 25 doses, solvente: 50 ml
Croatian: Liofilizat: 125 doza, otapalo:
Portuguese: Isto ajuda a proteger o suíno contra a doença.
Croatian: To pomaže u zaštiti svinja od bolesti.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez.
Croatian: Stoga će u budućnosti, imunosni sustav moći brže reagirati protiv virusa.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suvaxyn PRRS MLV são um aumento de curta duração da temperatura corporal (0,5-0,8 °C em média), que pode afetar mais de 1 em cada 10 suínos, nos 4 dias após a vacinação e reações locais na forma de inchaços que se resolvem sem tratamento no prazo de 5 a 9 dias.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Suvaxyn PRRS MLV su kratkotrajni porast tjelesne temperature (u prosjeku 0,5 - 0,8 °C ) koji se može javiti u više od 1 na 10 svinja unutar 4 dana nakon cijepljenja, te lokalne reakcije u obliku oticanja koja nestanu bez liječenja u roku od 5 do 9 dana.
Portuguese: É administrada uma única injeção a marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e a porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) antes da introdução na vara, cerca de 4 semanas antes da reprodução, e uma injeção de reforço de 6 em 6 meses.
Croatian: Nazimicama (ženkama svinja koje se još nisu oprasile) i krmačama (ženkama svinja koje su se oprasile) daje se jedna injekcije prije uvođenja u uzgoj, zatim približno 4 tjedna prije rasploda i jedna doza za docjepljivanje svakih 6 mjeseci.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Suvaxyn PRRS MLV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Suvaxyn PRRS MLV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Croatian: imunosni sustav svinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é uma vacina veterinária utilizada para proteger os suínos contra a síndrome respiratória e reprodutiva dos suínos (PRRS).
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu svinja od respiratornog i reproduktivnog sindroma (PRRS).
Portuguese: Foram realizados dois estudos em suínos fêmeas, um dos quais mostrou que uma única vacinação de suínos fêmeas 10 a 11 semanas antes do acasalamento protege-as contra a doença quando expostas ao vírus 26 semanas após a vacinação.
Croatian: U ženki svinja provedena su dva ispitivanja; u jednom od njih pokazalo se da je jedno cijepljenje 10 do 11 tjedana prije rasploda zaštitilo svinje od bolesti kada su virusu bile izložene 26 tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: Em marrãs e porcas prenhes e sem exposição prévia ao vírus da PRRS, o Suvaxyn PRRS MLV é contraindicado na segunda metade da gravidez, uma vez que o vírus na vacina pode atravessar a placenta e afetar a taxa de natalidade.
Croatian: U gravidnih nazimica i krmača bez prethodne izloženosti virusu PRRS Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u drugoj polovici graviditeta jer virus iz cjepiva može proći kroz posteljicu i utjecati na stopu rođenja.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV contém uma estirpe modificada do vírus vivo da PRRS, a estirpe 96V198, que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži modificirani soj živog virusa PRRS, soj 96V198, koji je oslabljen tako da ne uzrokuje bolest.
Portuguese: Pode ser efetuada vacinação em massa em varas nas quais a presença do vírus da PRRS europeu seja conhecida.
Croatian: Masovno cijepljenje može se provesti u uzgojima u kojima je utvrđena prisutnost europskog PRRS virusa.
Portuguese: Esta doença viral dos suínos pode resultar em taxas de parição (nascimentos) reduzidas, aumento de abortos, nados-mortos, mumificação fetal e leitões nados-vivos fracos, e mortes.
Croatian: Virusna bolest svinja može rezultirati nižim stopama prasenja, većim brojem pobačaja i mrtvorođene prasadi, mumifikacijom ploda, a također slabošću i uginućem oprašene prasadi.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Suvaxyn PRRS MLV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2019.
Croatian: Više informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Portuguese: A proteção começa a ser eficaz 21 dias após a vacinação e tem uma duração de 26 semanas após a vacinação.
Croatian: Cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a zaštita traje do 26 tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: Pode também ocorrer doença das vias respiratórias, que pode levar a elevadas taxas de mortalidade em leitões lactentes e leitões desmamados.
Croatian: Može postojati i bolest dišnih puteva, koja može dovesti do visokih stopa smrtnosti u prasadi za vrijeme razdoblja sisanja te nakon prestanka sisanja.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn PRRS MLV
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Suvaxyn PRRS MLV, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV contém uma estirpe enfraquecida do vírus da PRRS.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV sadrži oslabljeni soj PRRS virusa.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Suvaxyn PRRS MLV são superiores aos seus riscos e o medicamento e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Suvaxyn PRRS MLV nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é uma vacina.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je cjepivo.
Portuguese: O que é o Suvaxyn PRRS MLV e para que é utilizado?
Croatian: Što je Suvaxyn PRRS MLV i za što se koristi?
Portuguese: Um estudo em leitões mostraram que a vacina começa a ser eficaz 21 dias após a vacinação e quatro estudos em leitões mostraram que a proteção dura até 26 semanas.
Croatian: Ispitivanje u prasadi pokazalo je da cjepivo postaje učinkovito 21 dan nakon cijepljenja, a četiri ispitivanja provedena u prasadi pokazala su da zaštita traje do 26 tjedana.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é contraindicado em varas onde o vírus da PRRS europeu não tenha sido detetado por métodos de diagnóstico fiáveis.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se koristiti u stadima u kojima pouzdanim dijagnostičkim metodama nije utvrđen europski PRRS virus.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Suvaxyn PRRS MLV, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potražite u uputi o VMP-u.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn PRRS MLV foi corroborada por estudos laboratoriais.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Suvaxyn PRRS MLV potkrijepljena je laboratorijskim ispitivanjima.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV je dostupan kao liofilizat (sušeni zamrznuti pelet) i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Portuguese: Porque foi autorizado o Suvaxyn PRRS MLV na UE?
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn PRRS MLV odobren u EU-u?
Portuguese: Em 24 de agosto de 2017, o Suvaxyn PRRS MLV recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: VMP Suvaxyn PRRS MLV dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. kolovoza 2017.
Portuguese: O segundo estudo em porcas mostrou que uma vacinação de reforço 6 meses após a vacinação inicial, com acasalamento efetuado 4 semanas após a segunda vacinação, conferiu proteção durante 7 semanas.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno u krmača pokazalo je da se docjepljivanjem 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, s rasplodom 4 mjeseca nakon drugog cijepljenja, postigla zaštita koja je trajala sedam mjeseci.
Portuguese: Um resumo do Suvaxyn PRRS MLV e das razões por que está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Suvaxyn PRRS MLV i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é também contraindicado em varrascos que produzam sémen, uma vez que o vírus da PRRS pode ser eliminado no sémen.
Croatian: Suvaxyn PRRS MLV ne smije se primjenjivati na veprovima koji proizvode sjeme jer se PRRS virus može raspršiti u sjemenu.