FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Lithuanian: Šio kreipimosi tikslas buvo patvirtinti produkto charakteristikų santrauką indikacijos požiūriu, pareiškėjo pasiūlyta produkto charakteristikų santrauka buvo įvertinta remiantis pateikta dokumentacija ir moksliniu aptarimu Komitete,
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 15 ali 30 mg lansoprazola.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 15 arba 30 mg lansoprazolio.
Slovenian: Celokupna stopnja celjenja po klasifikaciji Sakitas je bila 95 %.
Lithuanian: Bendras išgijimo laipsnis pagal Sakitas klasifikaciją buvo 95%.
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza agranulocitoza, anemija,
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija ir agranulocitozė, anemija,
Slovenian: Po 4 tednih so bile stopnje celjenja v naštetih skupinah bolnikov 30 %, 47 % in 57 %.
Lithuanian: Po 4 savaičių atitinkami išgijimo laipsniai buvo 30%, 47% ir 57%.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bo morda potrebno daljše zdravljenje in/ali večji odmerki.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms skiriamas ilgesnis gydymas ir/arba gydymas didesnėmis dozėmis.
Slovenian: Pogosti (> 1 %) Občasni
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Dažni (>1 %)
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov bolnikov s hudo okvaro delovanja jeter ne smemo zdraviti z lansoprazolom (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pacientus su sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais nepakanka, šių pacientų nereikėtų gydyti lansoprazoliu (žiūrėkite 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovenian: Pomanjkanje formalnih raziskav interakcije z NSAID se mora primerno odražati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Oficialių sąveikos su NVNU tyrimų trūkumas turi atitinkamai atsispindėti preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Lithuanian: Gastroduodeninės opos ir refliuks-ezofagito diagnozė turi būti patvirtinta endoskopija ar kitomis tinkamomis diagnostikos priemonėmis.
Slovenian: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Lithuanian: nuplikimas, dauginė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Slovenian: impotenca in angioedem.
Lithuanian: impotencija ir angioedema
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Pagalbinės medžiagos aprašytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev zapletov razjede.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo opų komplikacijų recidyvai.
Slovenian: Redki (0,01
Lithuanian: Nedažni (0,1-1
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da je pri bolnikih, ki še naprej jemljejo
Lithuanian: Pareiškėjo pateikti bibliografiniai duomenys rodo, kad gydant pacientų, tęsiančių NVNU vartojimą,
Slovenian: Zato lahko razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, za predlagane indikacije velja kot ugodno.
Lithuanian: Todėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, vartojamo pagal siūlomas indikacijas, naudos ir pavojaus santykis gali būti laikomas teigiamu.
Slovenian: Predloženi so bili trije objavljeni članki s kliničnimi dokazi o preprečevanju razjed, povezanih z
Lithuanian: Pateikti trys paskelbti dokumentai su klinikiniais duomenimis apie NVNU sukeltų opų prevenciją.
Slovenian: Več kliničnih preskušanj ter obsežne klinične izkušnje niso odkrile obstoja interakcij med lansoprazolom in NSAID pri njunem sočasnem jemanju.
Lithuanian: Keletas atliktų klinikinių tyrimų ir didelė klinikinė patirtis neparodė, kad egzistuoja sąveika tarp lansoprazolo ir kartu vartojamų NVNU.
Slovenian: NSAID, lansoprazol učinkovitejši pri celjenju želodčnih razjed kot zaviralec receptorjev H2 ter da so hitrosti celjenja sprejemljive, čeprav nekoliko manjše od hitrosti, ki se navaja za omeprazol.
Lithuanian: skrandžio opas, lansoprazolas yra veiksmingesnis už H2-receptoriaus antagonistą, o užgijimo laipsnis yra priimtinas, nors šiek tiek mažesnis už nurodytą informacijoje apie omeprazolą.
Slovenian: pankreatitis kolitis, stomatitis in črn jezik.
Lithuanian: stomatitas ir juodas liežuvis.
Slovenian: Bolnike z razjedami dvanajstnika
Lithuanian: Pacientai su dvylikapirštės žarnos opa
Slovenian: Celjenje so ocenjevali endoskopsko po 4 ali 8 tednih.
Lithuanian: Išgijimo laipsnis buvo įvertinamas, ištyrus endoskopu po 4 ir 8 savaičių.
Slovenian: Bolniki z redkimi podedovanimi težavami z netoleranco za fruktozo, okvarjeno absorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem sukraze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Pacientams su retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės galaktozės malabsorbcijos sindromas ar sacharozės -zomaltazės nepakankamumas nereikėtų skirti šio preparato.
Slovenian: Upočasnjen privzem amoksicilina lansoprazol + metronidazol
Lithuanian: Sulėtina amoksicilino įsisavinimą lansoprazolis +
Slovenian: Status razjede so določali endoskopsko v 4., 8. in 12.
Lithuanian: Opos būklė buvo tiriama endoskopu po 4, 8 ir 12 savaičių.
Slovenian: Kumulativna incidenca simptomatskih in zapletenih želodčnih razjed je bila v 8. tednu 4,5 % v skupini z lansoprazolom in 42,9 % v skupini brez zdravljenja (P=0,0025).
Lithuanian: Bendras simptominių ir komplikuotų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų dažnis 8 savaitę - 4,5% lansoprazolą vartojusioje grupėje ir 42,9% gydymo negavusioje grupėje (P=0,0025).
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Lithuanian: Vartojant lansoprazolį, gali susidaryti subterapinės ketokonazolio ir itrakonazolio koncentracijos, todėl reikia vengti kombinacijų.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti referenčnega zdravila v Nemčiji ne vsebuje indikacij, povezanih s sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ter zdravljenja in preprečevanja razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo te snovi.
Lithuanian: Vokietijoje rekomenduojamo produkto preparato charakteristikų santraukoje nėra nurodytos indikacijos, susijusios su šio vaisto vartojimu kartu su NVNU ir šių vaistų derinių sukeltų skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opų prevencija ir gydymu.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Stopnje celjenja razjed dvanajstnika (n=46) so bile v naštetih 3 skupinah bolnikov med 81 % in 93 %.
Lithuanian: Dvylikapirštės žarnos opų atvejais (n=46) po 8 savaičių 3 gydomųjų pacientų grupėse išgijimo laipsnis svyravo nuo 81% iki 93%.
Slovenian: Po 8 tednih so celjenje opazili pri 61 (53 %) od 115 bolnikov, ki so prejemali ranitidin, 81 (69 %) od 118 bolnikov, ki so prejemali lansoprazol 15 mg in pri 85 (73 %) od 117 bolnikov, ki so prejemali 30 mg (P<0,05 za ranitidin v primerjavi z obema odmerkoma lansoprazola).
Lithuanian: Po 8 savaites trukusio gydymo išgijimas buvo pastebėtas 61 (53%) iš 115, 81 (69%) iš 118, ir 85 (73%) iš 117 pacientų, vartojusių atitinkamai ranitidiną, lansoprazolą po 15 mg ir lansoprazolą po 30 mg (ranitidino P<0,05, lyginant su abiem lansoprazolo dozėmis).
Slovenian: Graham et al so opravili prospektivno dvojno slepo randomizirano klinično preskušanje pri 537
Lithuanian: Graham et al atliko objektyvius dvigubai aklus randomizuotus klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 537
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
Lithuanian: Be to, sąveikos tyrimų, atliktų su omeprazolu ir kai kuriais NVNU, rezultatai neparodė jokios sąveikos.
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in nekaterimi antibiotiki, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju: Sočasno uporabljeno zdravilo
Lithuanian: Toliau pateiktos iki šiol žinomos lansoprazolio sąveikos su vienu/dviem priešbakteriniam gydymui vartojamais antibiotikais: Kartu skiriami medicininiai produktai
Slovenian: Želodčna kislina je osrednji dejavnik pri patogenezi razjed želodca ali dvanajstnika, hkrati pa je bilo dokazano, da zaviranje izločanja kisline učinkovito zaceli razjede, ki so bile povzročene z NSAID.
Lithuanian: Skrandžio rūgštis yra pagrindinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų priežastis, ir įrodyta, kad šios rūgšties poveikio slopinimas leidžia veiksmingai užgydyti NVNU sukeltas opas.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, toksinio poveikio dauginimosi funkcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Slovenian: Lai et al so preučili 123 bolnikov z zapleti razjed, povezanimi z jemanjem majhnih odmerkov aspirina, in ki so bili okuženi s H. pylori.
Lithuanian: Lai et al ištyrė 123 pacientus su opos komplikacijomis dėl nedidelių aspirino dozių vartojimo, infekuotų H.
Slovenian: Matsukawa et al so v nekontrolirani raziskavi ovrednotili učinkovitost lansoprazola 15 mg in 30 mg pri 47 bolnikih z razjedami želodca ali dvanajstnika, ki so bile povzročene z NSAID.
Lithuanian: Matsukawa et al įvertino lansoprazolo 15 mg ir 30 mg dozių veiksmingumą, nekontroliuojamų tyrimų metu ištyrę 47 pacientus,
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E 104) [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 6.2.
Lithuanian: Chinolino geltonasis (E 104) [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti Absorpcija in distribucija:
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas:
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis SM yra keletą kartų didesnis, negu asmenims su intensyviu metabolizmu (IM)
Slovenian: (dobro zaceljenje) je bila 35 %.
Lithuanian: S2 užgijimo (gero užgijimo) laipsnis buvo 35%.
Slovenian: Podatkov o hitrostih celjenja razjed dvanajstnika je malo, vendar je za razjede dvanajstnika znano, da se po zaviranju kisline na splošno celijo bolje kot želodčne razjede.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie dvylikapirštės žarnos opų užgijimo laipsnį, tačiau žinoma, kad paprastai dvylikapirštės žarnos opos gyja geriau negu skrandžio opos, sumažinus rūgšties išsiskyrimą.
Slovenian: V raziskavi, ki so jo objavili kot izvleček (Goldstein et al), so bile v 8. tednu stopnje celjenja 64 % za 15-mg odmerek in 76 % za 30-mg odmerek.
Lithuanian: Tyrimuose, kurių rezultatų santrauka buvo paskelbta, (Goldstein et al), išgijusių pacientų procentas po 8 savaičių buvo 64% ir 76%, vartojant atitinkamai 15 mg ir 30 mg dozes.
Slovenian: V 4. tednu so bile stopnje celjenja 44 % za 15-mg odmerek in 51 % za 30-mg odmerek.
Lithuanian: Po 4 savaičių išgijimo laipsniai buvo 44% ir 51%, vartojant atitinkamai 15 mg ir 30 mg dozes.
Slovenian: Bolniki v skupinah z lansoprazolom so imeli znatno manj trebušnih bolečin v primerjavi z bolniki v skupini z misoprostolom.
Lithuanian: Lansoprazolą vartojusių grupių pacientų pilvo skausmai buvo žymiai mažesni lyginant su mizoprostolą vartojusios grupės pacientais.
Slovenian: Uporaba antacidov je bila znatno manjša pri bolnikih v skupinah z lansoprazolom v primerjavi z bolniki v skupinah z misoprostolom in placebom.
Lithuanian: Rūgštingumą reguliuojančių preparatų vartojimas buvo žymiai mažesnis lansoprazolą vartojusių pacientų grupėse lyginant su mizoprostolą ir placebą vartojusių pacientų grupėmis.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Lithuanian: pylori gydyti naudojama lansoprazolio kombinacija su antibiotikais, būtina taip pat laikytis antibiotikų vartojimo instrukcijos.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Jei gydymas nesėkmingas, turi būti skiriama 30 mg paros dozė.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Lithuanian: Sergant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opomis reikia atsižvelgti į tai, kad etiologiniu veiksniu gali būti H.
Slovenian: Med sledenjem je pri 9 od 61 bolnikov (14,8 %) v skupini s placebom prišlo do ponovitve zapletov razjede v primerjavi z 1 od 62 bolnikov (1,6 %) v skupini z lansoprazolom (P=0,008).
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu 9 pacientams iš 61 (14,8%) placebo grupėje pasikartojo opų komplikacijos, o lansoprazolą vartojusioje grupėje - 1 pacientui iš 62 (1.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol in pantoprazol) se v glavnem presnavljajo z izoobliko CYP2C19 citokroma P450.
Lithuanian: Protono siurblio inhibitoriai, omeprazolas, lansoprazolas ir pantoprazolas daugiausia metabolizuojami citochromo P450 izoformos CYP2C19.
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija,
Lithuanian: hiperhidrozė, bronchų susitraukimas,
Slovenian: Omejena količina podatkov v zvezi z lansoprazolom podpira to trditev.
Lithuanian: Tai patvirtina ir riboti apie lansoprazolą turimi duomenys.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Lithuanian: Pacientams su vidutiniškai sutrikusia kepenų funkcija dienos dozė neturi viršyti 15 mg.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 10.
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Profilaksa benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID, pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID: 15 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Su NSPUP susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai esantiems rizikos grupėje pacientams, kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas: 15 mg vieną kartą per dieną.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcije med lansoprazolom in NSAID niso opravili.
Lithuanian: Nebuvo atlikti jokie oficialūs lansoprazolo ir NVNU sąveikos tyrimai.
Slovenian: Živčevje glavobol,
Lithuanian: Nervų sistema Galvos skausmai, galvos svaigimas
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol HEXAL, 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB
Slovenian: zaspanost, tremor.
Lithuanian: mieguistumas, tremoras
Slovenian: Agrawal et al so opravili dvojno slepo randomizirano klinično preskušanje pri 353 bolnikih z razjedo želodca, ki so še naprej prejemali stabilne odmerke NSAID.
Lithuanian: Agrawal et al atliko dvigubai aklą randomizuotą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 353 pacientai,
Slovenian: • Zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z uporabo protivnetnih zdravil, in lajšanje simptomov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi zdravili.
Lithuanian: • Priešuždegiminių vaistų sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika ir simptomų palengvinimas pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis priešuždegiminis gydymas.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
Lithuanian: Nėra sąveikos su NVNU įrodymų.
Slovenian: Neprosojne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Lithuanian: Matinė, geltona, kieta želatinos kapsulė, kurioje yra granulės, padengtos žarnyno turiniui atsparia danga.
Slovenian: izguba las,
Lithuanian: Oda ir plaukai
Slovenian: Lansoprazole 15 mg:
Lithuanian: Lansoprazolio 15 mg priedas:
Slovenian: Bolnike so za 8 tednov naključno razporedili v skupine, ki so se zdravile z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno ali lansoprazolom 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į dvi grupes, kurių viena buvo gydoma ranitidinu, vartojamu po 150 g du kartus per dieną, o kita - lansoprazolu, vartojamu po 15 mg arba 30 mg kartą per dieną aštuonias savaites.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat dnevno v trajanju 2 tednov.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 30 mg vieną kartą per dieną 2savaites.
Slovenian: Neprosojne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Lithuanian: Matinė, balta, kieta želatinos kapsulė, kurioje yra granulės, padengtos žarnyno turiniui atsparia danga.
Slovenian: V eni izmed raziskav je lansoprazol v primerjavi s placebom zmanjšal le potrebo po antacidih, ni pa bila dokazana bistvena razlika pri simptomih.
Lithuanian: Lyginant su placebu, lansoprazolas viename iš tyrimų tik sumažino rūgštingumą reguliuojančių preparatų poreikį,
Slovenian: Jetra in ledvice
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmai
Slovenian: Campell et al so v analizi združenih podatkov dveh identičnih dvojno slepih randomiziranih kliničnih preskušanj, kjer so primerjali lansoprazol in ranitidin, ovrednotili učinek predhodnega zdravljenja okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) na stopnje celjenja želodčnih razjed pri bolnikih, ki so prejemali NSAID in zdravila, ki zavirajo izločanje.
Lithuanian: pylori) infekcijos išankstinio gydymo poveikį pacientų, vartojančių NVNU ir sekreciją slopinančius vaistus, skrandžio opos gydymui, atlikę bendrą dviejų identiškų dvigubai aklų randomizuotų lyginamųjų lansoprazolo ir ranitidino klinikinių tyrimų rezultatų analizę.
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Slovenian: Benigne razjede želodca in dvanajstnika, povezane z NSAID:
Lithuanian: Gerybinės su NSPUP susijusios skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos:
Slovenian: Z zaviranjem aktivnosti H
Lithuanian: Po sėkmingo opų užgijimo ir H.
Slovenian: Bolnike so za 12 tednov naključno razporedili v skupine, ki so prejemale placebo, misoprostol ali lansoprazol 15 mg ali 30 mg.
Lithuanian: 12 savaičių gavo placebą, mizoprostolą ir lansoprazolą 15 mg ar 30 mg dozėmis.
Slovenian: Do 12. tedna je bilo brez želodčne razjede 51 % bolnikov v skupini s placebom, 93 % bolnikov v skupini s misoprostolom, 80 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 15 mg in 82 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 30 mg.
Lithuanian: Iki 12 savaitės skrandžio opos nebeturinčių pacientų procentas buvo atitinkamai 51%, 93%, 80% ir 82% placebą, mizoprostolą, lansoprazolą 15 mg ir lansoprazolą 30
Slovenian: Lai et al so preučili 43 bolnikov, ki so imeli peptično razjedo in so bili okuženi s H. pylori ter so prejemali NSAID.
Lithuanian: Lai et al ištyrė 43 pacientus, kurie skundėsi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir kuriems buvo nustatyta H.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso ugotovili.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga lansoprazolio sąveika su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar diazepamu nebuvo stebėta, nors formalių lansoprazolio ir NSPUP sąveikos tyrimų nebuvo.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 8.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 30 mg.
Lithuanian: Esant lengvam funkcijos sutrikimui dozė neturėtu viršyti 30 mg.
Slovenian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Lithuanian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. slabi presnavljalci (PM - Poor Metaboliser), so homozigoti za mutantni alel CYP2C19, in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Lithuanian: vadinami silpni metabolizuotojai (SM), yra homozigotiniai CYP2C19 mutantinei alelei ir todėl jū fermento CYP2C19 funkcija nepakankama.
Slovenian: Lansoprazole 30 mg:
Lithuanian: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovenian: Čutila motnje okusa in vida.
Lithuanian: Skonio ir regos sutrikimai.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 9.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
Lithuanian: Hepatitas, gelta ir intersticinis nefritas.
Slovenian: je CHMP za Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet z dopolnili Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą su preparato charakteristikų santraukos pakeitimais, nurodytais Lansoprazol HEXAL ir susijusiems pavadinimams skirtame III priede (žr.
Slovenian: halucinacije,
Lithuanian: Karščiavimas,
Slovenian: (glejte poglavje 4.8 Neželeni učinki).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti vairuojant ar valdant mechanizmus (žiūrėti 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis").
Slovenian: • Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z uporabo protivnetnih analgetikov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi analgetiki.
Lithuanian: • Pacientų, kuriems reikalingas nuolatinis gydymas priešuždegiminiais analgetikais, nepiktybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su priešuždegiminių analgetikų vartojimu, gydymas.
Slovenian: Koža in lasje ekcem, urtikarija in srbenje.
Lithuanian: Sausumas burnoje ir gerklėje, glositas, stemplės kandidozė, pankreatitas
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
Lithuanian: Belgija ratiopharm Belgija Rue Saint-Lambert 14 11200 Briuselis Belgija
Slovenian: Za utemeljitev niso potrebni nadaljnji klinični podatki.
Lithuanian: Nėra reikalo pateikti išsamesnių klinikinių duomenų.
Slovenian: Da pa bi se lažje izognili neuspešnim zdravljenjem, je treba upoštevati lokalne vzorce antibakterijske rezistence in lokalne smernice.
Lithuanian: Tačiau siekiant sėkmingo gydimo reikia atsižvelgti į vietinio antibakterinio atsparumo modelį ir vietines gaires.
Slovenian: Ta priporočila v zvezi z odmerjanjem za lansoprazol se skladajo z zadnjim razpoložljivim poročilom o konsenzu Evropskega združenja za raziskave Helicobacter Pylori.
Lithuanian: Rekomenduojamas lansoprazolio dozavimas atitinka pastarojoje Europos Helicobacter Pylori tyrimo grupės parengtoje konsensuso ataskaitoje pateiktą informaciją.
Slovenian: Metronidazol je bil prvotno mišljen kot alternativa za amoksicilin, vendar pa se čedalje bolj uveljavlja kot rešilno zdravljenje v primeru, ko je zdravljenje prve izbire neuspešno.
Lithuanian: Iš pradžių metronidazolis buvo laikomas amoksicilino pakaitalu, tačiau dabar jis skiriamas pagalbiniam gydymui, jei pirmąjį kartą pašalinimas nepavyko.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol-ratiopharm poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Sladkorne kroglice (saharozni in koruzni škrob), natrijev lavrilsulfat, meglumin, manitol, hipromeloza, makrogol, smukec, polisorbat 80, titanov dioksid (E171), kopolimer metilakrilne kisline in etilakrilata (1:1), 30-odstotna disperzija Ovoj kapsul:
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija