FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Combining ranolazine with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) is contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Spēcīgu CYP3A4 inhibitoru (piemēram, itrakonazola, ketokonazola, vorikonazola, posakonazola, HIV proteāzes inhibitoru, klaritromicīna, telitromicīna, nefazodona) kombinēšana ar ranolazīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
Latvian: EU/1/08/462/005 60 tablešu blisteriepakojumā EU/1/08/462/006 60 tablešu pudelē EU/1/08/462/011 30 tablešu blisteriepakojumā EU/1/08/462/012 100 tablešu blisteriepakojumā
English: One-hundred and ninety-one patients were randomised to treatment with Ranexa 500 mg twice daily, 1000 mg twice daily, 1500 mg twice daily, and matching placebo, each for 1 week in a crossover design.
Latvian: Simtu deviņdesmit viens pacients tika pēc nejaušības principa iedalīts, lai krusteniskajā pētījumā saņemtu Ranexa 500 mg divas reizes dienā, 1000 mg divas reizes dienā, 1500 mg divas reizes dienā, kā arī atbilstošu placebo - katru 1 nedēļu.
English: Caution is advised during co-administration with CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz, cyclophosphamide).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot CYP2B6 substrātus (piemēram, bupropionu, efavirenzu, ciklofosfamīdu), jāievēro piesardzība.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 July 2008
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: Ranexa was significantly superior to placebo in prolonging exercise time, time to angina, and time to 1 mm ST segment depression at all doses studied with an observed dose-response relationship.
Latvian: Ranexa daudz vairāk par placebo palielināja fiziskās slodzes laiku, laiku līdz slodzes stenokardijai, kā arī laiku līdz ST segmenta depresijai par 1 mm.
English: Ranexa 750 mg prolonged-release tablets contain the azo colouring agent E102.
Latvian: Ranexa 750 mg ilgstošās darbības tabletes satur azokrāsvielu E102. Šī krāsviela var izraisīt alerģiskas reakcijas.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Menarini International O.L.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Menarini International Operations Luxembourg S.A.
English: 6.5 Nature and contents of container
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o Tel: +421 2 544 30 730
Latvian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o Tel: +421 2 544 30 730
English: There was a 2.5- to 3-fold increase in steady-state AUC as the dose was increased from 500 mg to 1000 mg twice daily.
Latvian: Palielinot devu no 500 mg līdz 1000 mg divreiz dienā, līdzsvara AUC palielinājās 2,5 - 3 reizes.
English: In addition to these adverse events, diplopia, lethargy, and syncope were observed in an intravenous overdose study in healthy volunteers.
Latvian: Papildus šīm nevēlamajām blakusparādībām intravenozas pārdozēšanas pētījumā veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēta redzes dubultošanās, letarģija un ģībonis.
English: An increased incidence of adverse events was seen among ranolazine treated patients in the RIVERPCI trial (see section 5.1) where patients with incomplete revascularization post-PCI were given ranolazine up to 1000 mg twice daily or placebo for approximately 70 weeks.
Latvian: RIVER-PCI pētījumā, kurā pacienti ar nepilnīgu revaskularizāciju pēc PKI lietoja ranolazīnu divas reizes dienā līdz 1000 mg devā vai placebo aptuveni 70 nedēļas, ar ranolazīnu ārstētiem pacientiem blakusparādības novērotas biežāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In a large outcome study (MERLIN-TIMI 36) in 6,560 patients with UA/NSTEMI ACS, there was no difference in the risk of all-cause mortality (relative risk ranolazine:placebo 0.99), sudden cardiac death (relative risk ranolazine:placebo 0.87), or the frequency of symptomatic documented arrhythmias (3.0% versus 3.1%) between Ranexa and placebo when added to standard medical therapy (including beta-blockers, calcium channel blockers, nitrates, anti-platelet agents, lipid-lowering medicinal products, and ACE inhibitors).
Latvian: Lielā rezultātu pētījumā (MERLIN-TIMI 36) 6560 pacientiem ar NS/MIBSTP AKS pievienojot Ranexa standarta medikamentozai terapijai (ieskaitot beta blokatorus, kalcija kanālu blokatorus, nitrātus, trombocītu pretsalipšanas līdzekļus, lipīdu līmeni pazeminošas zāles un AKE inhibitorus), visu cēloņu mirstības (relatīvais risks, salīdzinot ranolazīnu un placebo, ir 0,99), pēkšņas kardiālas nāves (relatīvais risks, salīdzinot ranolazīnu ar placebo, ir 0,87) riska vai simptomātiskas dokumentētas aritmijas biežuma (3,0% pret 3,1%) atšķirības starp Ranexa un placebo nekonstatēja.
English: Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
Latvian: Tel.: +36 23501301
English: Therefore, caution should be observed when treating patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome, in patients with known acquired
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar iedzimtu gara QT sindromu vai arī, ja šis sindroms ir konstatēts radiniekiem, ir jārīkojas piesardzīgi.
English: Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
Latvian: Ilgstošās darbības tablete Bāli oranža ovāla tablete, kuras vienā pusē ir iegravēts vai 500.
English: Pale blue oval-shaped tablet engraved with 375 on one side.
Latvian: Ilgstošās darbības tablete Bāli zila ovāla tablete, kuras vienā pusē ir iegravēts vai 375.
English: Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
Latvian: Ilgstošās darbības tablete Bāli zaļa ovāla tablete, kuras vienā pusē ir iegravēts 750.
English: (itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole), HIV infection (protease inhibitors),
Latvian: sēnīšu infekcijas (itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu), HIV infekciju
English: Uncommon: abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, stomach discomfort.
Latvian: Retāk: sāpes vēderā, sausums mutē, dispepsija, vēdera uzpūšanās, nepatīkamas sajūtas kuņģī.
English: Swallow whole.
Latvian: Menarini Kft.
English: - if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Latvian: Citas zāles un Ranexa Lietojot Ranexa, nedrīkst lietot šādas zāles: - noteiktas zāles ko lieto, lai ārstētu bakteriālas infekcijas (klaritromicīnu, telitromicīnu), sēnīšu infekcijas (itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu), HIV infekciju (proteāzes inhibitorus), depresiju (nefazodonu) vai sirds ritma traucējumus (piemēram, hinidīnu, dofetilīdu vai sotalolu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ilgstošās darbības tablete satur 375 mg ranolazīna.
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
Latvian: EU/1/08/462/007 30 tablešu blisteriepakojumā EU/1/08/462/008 100 tablešu blisteriepakojumā
English: depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Latvian: (proteāzes inhibitorus), depresiju (nefazodonu) vai sirds ritma traucējumus (piemēram, hinidīnu,
English: Hepatic impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Ja pacientam ir viegli aknu darbības traucējumi, ieteicama uzmanīga devas titrēšana (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
Latvian: EU/1/08/462/009 30 tablešu blisteriepakojumā EU/1/08/462/010 100 tablešu blisteriepakojumā
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ilgstošās darbības tablete satur 500 mg ranolazīna.
English: Ranexa should not be used in patients treated with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.5).
Latvian: Ranexa nevajadzētu izmantot, ārstējot pacientus, kas lieto CYP3A4 inducētājus (piemēram, rifampicīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, asinszāli) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: What you need to know before you take Ranexa 3.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Ranexa un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ranexa lietošanas 3. Kā lietot Ranexa
English: • Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: • vieglu aknu darbības traucējumu gadījumā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu);
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: vertigo, tinnitus.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk: vertigo, troksnis ausīs Reti: dzirdes pavājināšanās.
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with P-gp inhibitors.
Latvian: Ja pacients tiek ārstēs ar P-gp inhibitoriem, Ranexa devu ieteicams titrēt uzmanīgi.
English: Uncommon: fatigue, peripheral oedema.
Latvian: Retāk: nespēks, perifēriska tūska.
English: Digoxin: An increase in plasma digoxin concentrations by an average of 1.5-fold has been reported when Ranexa and digoxin are co-administered.
Latvian: Digoksīns: Indivīdiem, kuri Ranexa lietoja vienlaicīgi ar digoksīnu, digoksīna koncentrācija plazmā palielinājās vidēji 1,5 reizes.
English: In healthy young adults, ranolazine accounts for approximately 13% of the radioactivity in plasma following a single oral 500 mg dose of [
Latvian: C] ranolazīna devu perorāli, ranolazīns veidoja apmēram 13% plazmā konstatētās radioaktivitātes.
English: increased platelet or white blood cell count, decreased weight.
Latvian: koriģētais intervāls, palielināts trombocītu vai leikocītu skaits, samazināta ķermeņa masa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranexa 750 mg ilgstošās darbības tabletes Ranolazine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranexa 375 mg ilgstošās darbības tabletes Ranolazine
English: Uncommon: hot flush, hypotension.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk: karstuma viļņi, hipotensija.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ilgstošās darbības tablete satur 750 mg ranolazīna.
English: Other side effects you may experience include the following:
Latvian: Jums var attīstīties arī tālāk norādītās blakusparādības.
English: No effect on the adreno-cortical axis was noted in humans.
Latvian: Ietekme uz virsnieru-garozas asi cilvēkiem netika konstatēta.
English: Rare: throat tightness.
Latvian: Reti:saspringta sajūta rīklē.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ranexa 500 mg ilgstošās darbības tabletes Ranolazine
English: Decreased or loss of consciousness
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
Latvian: Ja pacients tiek ārstēts ar diltiazēmu vai citiem mēreni spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, eritromicīnu, flukonazolu), Ranexa devu ieteicams titrēt uzmanīgi.
English: Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
Latvian: Ranexa lietošanu nevajadzētu sākt cilvēkiem, kuri lieto CYP3A4 induktorus (piemēram, rifampicīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu, karbamazepīnu, asinszāli) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: 4. SĒRIJAS NUMURS Lot
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Latvian: Katra tablete satur 750 mg ranolazīna (ranolazine).
English: Do not take Ranexa - if you are allergic to ranolazine or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6 of this leaflet.
Latvian: Nelietojiet Ranexa šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga nieru slimība; - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība; - ja Jūs lietojat noteiktas zāles, lai ārstētu bakteriālas infekcijas (klaritromicīnu, telitromicīnu),
English: Common: dizziness, headache.
Latvian: Bieži: reibonis, galvassāpes
English: Following oral administration of a single 500 mg dose of
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem, kuri saņēma vienreizēju 500 mg [
English: Common: constipation, vomiting, nausea.
Latvian: Bieži: aizcietējums, vemšana, slikta dūša.
English: United Kingdom A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Latvian: Portugal A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
Latvian: Katra tabletes satur 500 mg ranolazīna (ranolazine)
English: Norge Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tlf: +352 264976
Latvian: United Kingdom A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel: +44 (0)1628 856400
English: - medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e.g. phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital); are taking rifampicin for an infection (e.g. tuberculosis); or are taking the herbal remedy St. John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt dot Jums mazāku devu; - zāles pret epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu vai fenobarbitālu), rifampicīnu infekciju (piemēram, tuberkulozes) ārstēšanai, vai arī ārstniecības auga asinszāles preparātus, jo šīs zāles var samazināt Ranexa efektivitāti; - sirds zāles, kas satur digoksīnu vai metoprololu, jo Jūsu ārsts, iespējams, gribēs uz Ranexa lietošanas laiku noteikt citu šo zāļu devu; - noteiktas zāles pret alerģijām (piemēram, terfenadīnu, astemizolu, mizolastīnu), sirds ritma traucējumiem (piemēram, dizopiramīdu, prokainamīdu) un depresiju (piemēram, imipramīnu, doksepīnu, amitriptilīnu), jo šīs zāles var ietekmēt Jūsu EKG; - noteiktas zāles pret depresiju (bupropionu), psihozi, HIV infekciju (efavirenzu) vai vēzi (ciklofosfamīdu); - noteiktas zāles pret paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs (piemēram, simvastatīnu, lovastatīnu, atorvastatīnu).
English: Ask your doctor for advice if you are breastfeeding.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu.
English: Dehydration
Latvian: Pārdozēšana
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Ranexa, varētu apsvērt arī citu statīnu, ko metabolizē CYP3A4 (lovastatīna), devas samazināšanu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
Latvian: Katra tablete satur 375 mg ranolazīna (ranolazine)
English: Acute kidney failure
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Latvian: Pirms Ranexa lietošanas aprunājieties ar savu ārstu: - ja Jums ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir kāda viegla aknu slimība; - ja Jums jebkad ir konstatētas patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG); - ja esat gados vecāks cilvēks; - ja Jums ir maza ķermeņa masa (60 kg vai mazāk); - ja Jums ir sirds mazspēja.
English: Other side effects may include:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
English: Photosensitivity reaction*
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija*
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Latvian: • paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība
English: • increased need to urinate at night
Latvian: • pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs
English: You should never take Dafiro HCT again.
Latvian: Jūs nekad nedrīkst lietot Dafiro HCT vēlreiz.
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Latvian: Tāpat kā jebkurai trīs aktīvo vielu kombinācijai, nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas katru atsevišķo sastāvdaļu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „”EXP”.
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neizmantojiet instrumentus vai neapkalpojiet mehānismus.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Dafiro HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Dafiro HCT vietā lietot citas zāles.
English: Shock (including cardiogenic shock).
Latvian: Šoks (tai skaitā kardiogēns šoks).
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Latvian: Valsartāns netiek pārveidots lielā apjomā, jo tikai aptuveni 20% devas konstatēti metabolītu veidā.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Latvian: Retāk (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem): • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās (nieru funkcijas traucējumi)
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām nopietnām blakusparādībām:
English: Stevens-Johnson syndrome
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms
English: The safety and efficacy of amlodipine in hypertensive crisis have not been established.
Latvian: Amlodipīna drošība un efektivitāte hipertensijas krīzes gadījumā nav pierādīta.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Latvian: Citā pētījumā atklāja iespējamu saistību starp lūpas vēzi (plakanšūnu karcinomu) un hidrohlortiazīda iedarbību: 633 lūpas vēža gadījumi tika saskaņoti ar 63 067 populācijas kontrolēm, izmantojot riskam pakļautās populācijas izlases stratēģiju.
English: In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Dafiro HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Dafiro HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Latvian: Biotransformācija Aknās amlodipīns tiek plaši metabolizēts (aptuveni 90%) par neaktīviem metabolītiem.
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 30. jūnijs.
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna lietošanu zīdīšanas laikā.
English: Elderly people (age 65 years and older)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
English: Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
Latvian: Valsartānam piemīt multieksponenciāla rakstura kinētika (t½α <1 h un t½ß aptuveni 9 h).
English: Severe hypotension.
Latvian: Smaga hipotensija.
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
Latvian: AKE inhibitoriem vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Dafiro HCT šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Dafiro HCT visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālo hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: To date there is no experience of the safe use of Dafiro HCT in patients who have had a recent kidney transplantation.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Dafiro HCT drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
English: Other anti-hypertensive medicinal products
Latvian: Citas antihipertensīvās zāles
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Latvian: Biotransformācija Hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainīta savienojuma formā.
English: • blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous)
Latvian: • pūslīši uz ādas (stāvokļa, ko sauc par bullozu dermatītu, pazīme)
English: Children and adolescents The use of Dafiro HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Latvian: Bērni un pusaudži Dafiro HCT lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, other combinations, ATC code: C09DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, angiotenzīna II antagonisti, citas kombinācijas, ATĶ kods: C09DX01.
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Latvian: ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir sirds vārstuļu sašaurinājums (ko sauc par “aortālu vai mitrālu stenozi”) vai ka Jūsu sirds muskuļa biezums ir patoloģiski palielināts (ko sauc par "obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju").
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Latvian: Dafiro HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.