FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings sollte zur Sicherstellung der Erhaltung der ermittelten therapeutischen Dosen in IE (Stärke) und wie im Frage- und Antwort-Dokument bezüglich des Ausdrucks/der Angabe der Stärke der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung Vancomycin-haltiger Arzneimittel (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) dargelegt die Menge (mg) des Wirkstoffs im Arzneimittel so angepasst werden, dass die angegebene Arzneimittelstärke in IE erreicht wird.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant užtikrinti, kad nepasikeistų tarptautiniais vienetais (TV) nustatyta terapinė dozė (stiprumas) ir atsižvelgiant į klausimų ir atsakymų dokumentą dėl vankomicino preparatų stiprumo išraiškos (duomenų) informacijoje apie kiekybinę ir kokybinę sudėtį (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), veikliosios medžiagos kiekis (mg) vaistiniame preparate turėtų būti pakoreguotas taip, kad jis atitiktų deklaruojamą preparato stiprumą TV. CHMP taip pat peržiūrėjo susijusioms medžiagoms ir priemaišoms veikliojoje medžiagoje bei galutiniuose produktuose nustatytas ribas, ir prieita prie išvados, kad jau patvirtintos susijusioms sudedamosioms medžiagoms ir priemaišoms vaistinėje medžiagoje bei galutiniuose vaistiniuose preparatuose nustatytos ribos atitinka reikalavimus.
German: Vancomycin wird zur Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) auch oral verabreicht.
Lithuanian: Vankomicinas taip pat vartojamas per burną gydant Clostridium difficile infekciją.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Europäische Gesellschaft für klinische Mikrobiologie und Infektionskrankheiten (ESCMID) 2009 ein Dokument mit Behandlungsleitlinien9,10 für Clostridium-difficile-Infektionen herausgab, das derzeit aktualisiert wird.
Lithuanian: Europos klinikinės mikrobiologijos ir infekcinių ligų draugija (ESCMID) paskelbė rekomendacinį dokumentą 9dėl10 Clostridium difficile infekcijos gydymo,
German: • Der CHMP war der Auffassung, dass Vancomycin eine entscheidende therapeutische Option im Rahmen der Behandlung schwerer Infektionen (komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöse Endokarditis, akute bakterielle Meningitis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen, perioperative antibakterielle Prophylaxe, Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis und Infektionen mit Clostridium difficile) darstellt, die durch grampositive Erreger verursacht werden, insbesondere jene, die durch MRSA verursacht werden.
Lithuanian: • CHMP laikėsi nuomonės, kad vankomicinas yra vienas iš itin svarbių vaistų, kuriuos galima vartoti gydant gramteigiamų patogenų, ypač MRSA, sukeliamas sunkias infekcijas (gydant komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, kaulų ir sąnarių infekcijas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, hospitalinę pneumoniją, įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją, infekcinį endokarditą, ūminį bakterinį meningitą, bakteriemiją, kuri susijusi arba įtariama, kad yra susijusi su kuria nors iš pirmiau minėtų ligų, taikant perioperacinę antibakterinę profilaktiką ir gydant su peritonine dialize susijusį peritonitą bei Clostridium difficile infekciją), pasirinkimo galimybių;
German: kam der Ausschuss infolgedessen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der im Umfang dieses Verfahrens enthaltenen Vancomycin-haltigen Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen der Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Lithuanian: todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į sutartus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų į šią procedūrą įtrauktų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
German: Intravenös verabreichtes Vancomycin wird hauptsächlich zur Behandlung schwerer Infektionen aufgrund von Mikroorganismen mit Resistenzmechanismen gegenüber β-Lactam-Antibiotika angewendet, insbesondere Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Koagulase-negative Staphylokokken (CoNS) und Enterokokken.
Lithuanian: Intraveniniu vankomicinu daugiausia gydomos sunkios infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, turintys atsparumo betalaktamų grupės antibiotikams mechanizmus, visų pirma meticilinui atsparus Staphylococcus aureus (MRSA), plazmos nekoaguliuojantys stafilokokai (PNS) ir enterokokai (neretai pastarieji toleruoja β-laktamų grupės antibiotikus).
German: Allerdings haben Anstiege der Raten von Heteroresistenz und Toleranz gegenüber Vancomycin in Kombination mit seiner Pharmakodynamik (d. h. langsame bakterizide Wirkung, variable Gewebepenetration) und klinischen Mängeln (klinisches Versagen, das bei Patienten mit invasiven Infektionen aufgrund von Staphylococcus aureus mit einer MHK von mehr als 1 μg/ml berichtet wurde) die aktuelle Rolle von Vancomycin zur Behandlung dieser Infektionen in Frage gestellt.
Lithuanian: lėto baktericidinio veikimo, kintamo įsiskverbimo į audinius) ir klinikinių (klinikinių nesėkmingo gydymo atvejų užregistruota gydant pacientus, kuriems diagnozuota bakterijų Staphylococcus aureus, kurių mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) buvo didesnė nei 1 µg/ml, sukeltos invazinės infekcijos) trūkumų kyla klausimų dėl dabartinio vankomicino vaidmens gydant šias infekcijas.
German: Die Vancomycin-Behandlung wird in schweren oder rezidivierenden Fällen empfohlen.
Lithuanian: Gydymas vankomicinu rekomenduojamas sergant sunkios formos liga arba jai kartojantis.
German: Der Wirkstoff wird vor allem durch Fermentation erhalten.
Lithuanian: 1058 (šiuo metu peržiūrima). Veiklioji medžiaga daugiausia gaunama fermentuojant.
German: Infolgedessen ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis Vancomycin-haltiger Arzneimittel für das Anwendungsgebiet der „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" nicht erschlossen wurde, und daher wird dieses Anwendungsgebiet nicht empfohlen.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad pagal indikaciją „pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, VT išvalymas, kartu skiriant aminoglikozidą" vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykis nenustatytas, todėl ši indikacija nerekomenduojama.
German: 6 Gemeinsame Leitlinie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ Leitlinien zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis bei Erwachsenen der Internationalen Gesellschaft für Peritonealdialyse (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-Empfehlungen für pädiatrische Patienten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Lithuanian: 8 ISPD rekomendacijas dėl vaikų pacientų (Warady BA et al., 2012), https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf.
German: Arzneimitteln oder gleichzeitig zu verabreichenden Lösungen, praktische Probleme im Zusammenhang mit einer reduzierten Verfügbarkeit des Katheters bei Verabreichung von Infusionen über einen Zeitraum von 24 Stunden, ein erhöhtes Risiko der Infusion einer Bolusdosis von Vancomycin, wenn die intravenöse Lösung verändert wird oder ein anderes Arzneimittel über denselben intravenösen Schlauch infundiert wird, der 24 Std./Tag mit Vancomycin gefüllt ist usw.
Lithuanian: , didesnė boliusinės vankomicino dozės sulašinimo rizika, kai keičiamas intraveninis tirpalas arba kai kitas vaistas lašinamas į veną per tą patį intraveninį vamzdelį, kuris užpildytas vankomicinu 24 val.
German: Schlussfolgernd ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der im Umfang dieses Verfahrens enthaltenen Vancomycin-haltigen Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen der Produktinformationen, wie in Anhang III des Gutachtens festgelegt, weiterhin positiv ist.
Lithuanian: Taigi, CHMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į sutartus preparato informacinių dokumentų pakeitimus, kurie išdėstyti šios nuomonės III priede, įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų į šią procedūrą įtrauktų preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
German: Ansprechens auf die Behandlung oder beständiger subtherapeutischer Vancomycin-Konzentrationen trotz Optimierung der Dosis und Häufigkeit bei intermittierender Verabreichung von Vancomycin angewendet.
Lithuanian: Šiais atvejais nepertraukiama infuzija buvo atliekama dėl nepasireiškusio atsako į gydymą arba dėl to, kad tam tikrą laiką nepavyko pasiekti terapinės vankomicino koncentracijos, nepaisant vaisto dozės ir vartojimo dažnio optimizavimo vankomiciną vartojant tam tikrais intervalais.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete von Vancomycin (zum Einnehmen) zur „Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis" und „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" wurden vom CHMP nicht unterstützt:
Lithuanian: CHMP nepritarė toliau nurodytoms vankomicino (vartojamo per burną) indikacijoms - „stafilokokinio enterokolito gydymas" ir „pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, virškinamojo trakto (VT) išvalymas, kartu skiriant aminoglikozidą":
German: Der CHMP war der Ansicht, dass es angesichts der Tatsache, dass die Verwendung von Milligramm zur Verschreibung dieses Arzneimittels in der EU etablierte klinischen Praxis ist, essentiell ist, dass die Etikettierungskonvention Vancomycin-haltiger Arzneimittel nach Masse, d. h. Milligramm, beibehalten wird.
Lithuanian: CHMP taip pat peržiūrėjo optimalų būdą išreikšti preparatų, kurių sudėtyje yra vankomicino, stiprumą ir dozę. CHMP laikėsi nuomonės, jog, atsižvelgiant į tai, kad ES klinikinėje praktikoje išrašant šį preparatą paprastai nurodomi miligramai, itin svarbu, kad būtų išsaugota ši nusistovėjusi vankomicino preparatų ženklinimo tvarka, kai nurodoma masė, t. y.
German: Der CHMP erkannte auch an, dass einige bereits zugelassene Vancomycin-haltige Arzneimittel bereits Dosierungsempfehlungen für Frühund Neugeborene enthalten.11 Für diese spezifische Gruppe empfahl der PDCO ein mögliches Dosisregime auf Grundlage des Gestationsalters (ähnlich dem empfohlenen Dosisregime des British National Formulary (BNF) für Kinder), aber insgesamt kam der CHMP überein, dass keine universellen Empfehlungen zum Dosisregime bei Früh- und Neugeborenen ausgesprochen werden können und zur Erstellung des Dosisregimes in dieser Population der Rat eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Früh- und Neugeborenen eingeholt werden sollte.
Lithuanian: British National Formulary, BNF) vaikams rekomenduojamą dozavimo režimą), bet apskritai CHMP pritarė, kad negalima pateikti universalių rekomendacijų dėl dozavimo režimo naujagimiams ir kad siekiant nustatyti dozavimo režimą šioje populiacijoje, reikėtų pasitarti su naujagimių gydymo patirties turinčiu gydytoju.
German: Das am häufigsten angewendete Dosisregime (1 g alle 12 Stunden) wurde vom CHMP aus pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Perspektive für die meisten Patienten mit normaler Nierenfunktion und beruhend auf der üblichen Empfindlichkeit von Staphylokokken (minimale Hemmkonzentration (MHK) ≤ 1 mg/l) als angemessen erachtet.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, vertinant farmakokinetines ir farmakodinamines savybes ir atsižvelgiant į įprastinį stafilokokų jautrumą (mažiausia inhibitorinė koncentraciją (MIK) ≤1 mg/l), dažniausiai taikomas dozavimo režimas (1 g kas 12 valandų) yra tinkamas daugumai pacientų, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
German: • Der CHMP führte eine Nutzen-Risiko-Bewertung Vancomycin-haltiger Arzneimittel gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG durch, in der alle verfügbaren Daten geprüft wurden, einschließlich der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen während des Verfahrens eingereichten Antworten sowie der Empfehlungen des Pädiatrieausschusses (PDCO), der entsprechenden Arbeitsgruppen des CHMP, d. h. der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten (IDWP), der Arbeitsgruppe für Pharmakokinetik (PKWP), der Arbeitsgruppe Qualität (QWP) und der Arbeitsgruppe Modellierung und Simulation (MSWG), sowie externer Experten (Europäischer Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit, EUCAST).
Lithuanian: Atlikdamas savo vertinimą, CHMP peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant procedūros metu registruotojų pateiktus duomenis, ir konsultavosi su Pediatrijos komitetu, atitinkamomis CHMP darbo grupėmis (Infekcinių ligų darbo grupe (IDWP), Farmakokinetikos darbo grupe (PKWP), Kokybės darbo grupe (QWP), Modeliavimo ir simuliacijos darbo grupe (MSWG)) bei išorės ekspertais (Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetu, EUCAST).
German: Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten (IDWP), die Arbeitsgruppe für Pharmakokinetik (PKWP), die Arbeitsgruppe Qualität (QWP) und die Arbeitsgruppe Modellierung und Simulation (MSWG), sowie externe Experten (Europäischer Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit, EUCAST) zurate.
Lithuanian: peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant procedūros metu registruotojų pateiktus atsakymus ir Pediatrijos komiteto (PDCO), atitinkamų CHMP darbo grupių (Infekcinių ligų darbo grupės (IDWP), Farmakokinetikos darbo grupės (PKWP), Kokybės darbo grupės (QWP), Modeliavimo ir simuliacijos darbo grupės (MSWG)) bei išorės ekspertų (Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komiteto, EUCAST) pateiktas rekomendacijas;
German: Allerdings haben Dauerinfusionen von Vancomycin einige Nachteile, wie etwa das mögliche Bestehen von Kompatibilitätsproblemen mit anderen i.v.
Lithuanian: Vis dėlto nepertraukiamos vankomicino infuzijos turi keletą trūkumų, pvz., gali iškilti suderinamumo su kitais tuo pat metu vartojamais intraveniniais vaistais ar tirpalais klausimų, taip pat praktinių problemų, susijusių su galimybe naudoti tą pačią liniją, kai infuzijos atliekamos 24 val.
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Lithuanian: Strides Arcolab International Limited
German: Austria Gesellschaft M.B.H.
Lithuanian: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Schweden Mylan Hospital As
Lithuanian: Mylan Hospital As
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Lithuanian: Accord Healthcare S.L.U.
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Lithuanian: Tiesioginė intraveninė injekcija
German: Spanien Pfizer, S.L.
Lithuanian: Pfizer, S.L.
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Lithuanian: Morningside Healthcare Ltd
German: KAPSEL
Lithuanian: KAPSULĖS
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Lithuanian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Lithuanian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Lithuanian: Laboratorio Ramon Sala, S.
German: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Lithuanian: Mip Pharma Polska Sp.
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Lithuanian: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Lithuanian: Pharmaswiss D.O.O.
German: Fisiopharma Srl
Lithuanian: Fisiopharma Srl Zengac
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Lithuanian: Mip Pharma Austria Gmbh
German: Mylan Bvba-Sprl
Lithuanian: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Lithuanian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Lithuanian: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Lithuanian: PharmaserveLilly Saci
German: Niederlande Eurocept B.V.
Lithuanian: Eurocept B.
German: Griechenland Demo Abee
Lithuanian: Demo Abee Vondem
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: ANWENDUNG AUF DER HAUT
Lithuanian: Vartoti ant odos
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Lithuanian: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
Lithuanian: VANKOMICINAS 500MG and 1000MG
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Lithuanian: Vancomycin Actavis Group
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Lithuanian: Hospira Deutschland Gmbh
German: Voxin® 500mg/Durchstechflasche
Lithuanian: Voxin® 500mg/FLAKONAS
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Lithuanian: Laboratorios Normon, S.A.
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Sandoz Gmbh
Lithuanian: Sandoz Gmbh Edicin
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Lithuanian: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Actavis Group Ptc Ehf.
Lithuanian: Group Ptc Ehf.
German: Deutschland Cell Pharm Gmbh
Lithuanian: Cell Pharm Gmbh
German: Vancomycin Dr. Eberth VANCOMYCIN 250MG KAPSEL
Lithuanian: Friedrich Vancomycin Dr. Eberth VANKOMICINAS 250MG Kietoji kapsulė
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 128.15MG KAPSULĖS
German: Vancomicina IV Accord VANCOMYCIN 1G DURCHSTECHFLASCHE
Lithuanian: Vancomicina IV Accord VANKOMICINAS 1G FLAKONAS
German: PULVER FÜR INJEKTION
Lithuanian: Injekciniai milteliai
German: Bulgarien Mip Pharma Gmbh Ванкомицин Mip
Lithuanian: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Lithuanian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: Vancomicina IV Accord VANCOMYCIN 500MG DURCHSTECHFLASCHE
Lithuanian: Vancomicina IV Accord VANKOMICINAS 500MG FLAKONAS
German: Vancomycin "farmaplus" VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1G
Lithuanian: Vancomycin "farmaplus" VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1G
German: Norwegen Pfizer As
Lithuanian: Pfizer As
German: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Lithuanian: Anfarm Hellas, S.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025MG/1025 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025.14MG/20 ML
German: Großbritannien Teva Uk Limited
Lithuanian: Generics [uk] Limited
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1000000 I.E.
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1000000 I.U.
German: Hospitalarios, S.L.
Lithuanian: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
German: VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Lithuanian: Vancomycine Teva VANKOMICINAS 1000MG/20 ML
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512,5 MG
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 512.5MG/512.5 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1G FLASCHE
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1G BUTELIUKAS
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 1025.2MG VIENETŲ
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
Lithuanian: VANKOMICINO HIDROCHLORIDAS 512.571MG VIENETŲ
German: Vancomycin Xellia Pharmazeutika Aps
Lithuanian: Vancomycin Xellia Pharmaceuticals Aps
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Lithuanian: • Didžiausia dozė neturėtų viršyti 2 g per parą.
German: Vancomycin Kapseln
Lithuanian: Vankomicino kapsulės
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Lithuanian: Jaunesniems vaikams rekomenduojama vartoti pagal amžių tinkamos formos preparatus.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl paskirto gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Lithuanian: balandžio 1 d., Ispanijos vaistų agentūros (AEMPS) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Lithuanian: Pakeitimais siekiama užtikrinti tinkamą vaisto vartojimą kovojant su bakterijų atsparumu antimikrobinėms medžiagoms
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimų vankomicino farmakologinių ir klinikinių tyrimų duomenų peržiūra.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Lithuanian: Vankomicinas vartojamas nuo 6-ojo dešimtmečio ir jis tebėra viena iš svarbių sunkių infekcijų gydymo priemonių.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Lithuanian: Vankomicinas priskiriamas prie antibiotikų grupės, vadinamos glikopeptidais.
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2017 m.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Lithuanian: • Buvo peržiūrėta informacija apie vankomiciną ir parengtos rekomendacijos dėl jo saugaus vartojimo ir tinkamo dozavimo.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Lithuanian: • Vankomicinas - tai antibiotikas, kuriuo gydomos sunkios infekcijos, dažnai sukeliamos bakterijų, kurios tapo atsparios kitiems vaistams.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra vankomicino, įregistruoti prieš daugelį metų, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, pavadinimu Vancocin ir įvairiais kitais pavadinimais.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
Lithuanian: • Vankomicino kapsules galima vartoti 12 metų ir vyresniems pacientams, gydant CDI.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
Lithuanian: • Vankomicino infuzinį tirpalą galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams, gydant komplikuotas minkštųjų audinių infekcijas, kaulų ir sąnarių infekcijas, bendruomenėje įgytą ir hospitalinę pneumoniją (įskaitant su plaučių ventiliatoriumi susijusią pneumoniją), infekcinį endokarditą, ūmų bakterinį meningitą ir su minėtomis infekcijomis susijusią bakteriemiją.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) peržiūrėjo turimus duomenis apie į veną lašinamus, švirkščiamus ir per burną vartojamus vaistus, kurių sudėtyje yra vankomicino, įgyvendindama strategiją atnaujinti senų antibakterinių vaistų informacinius dokumentus, kovojant su bakterijų atsparumu antimikrobinėms medžiagoms1.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Lithuanian: Todėl geriamasis vankomicinas nebeturėtų būti vartojamas esant šioms indikacijoms.
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
Lithuanian: Vankomicino infuzinis tirpalas