FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Pidä ruiskua edelleen tässä asennossa ja päästä ote ihopoimusta.
Bulgarian: След това задръжте спринцовката в позиция и отпуснете защипаната кожа.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavilla.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Finnish: Kuten muitakin biologisia nivelreumalääkkeitä käytettäessä latentin tuberkuloosin poissulkemista seulontatutkimusten avulla suositellaan nivelreumaa-, yleisoireista lastenreumaa ja polyartriittia sairastavilla potilailla ennen RoActemra-hoidon aloittamista.
Bulgarian: Както се препоръчва при други видове биологична терапия, пациентите с РА, сЮИА и пЮИА трябва да бъдат преглеждани за латентна туберкулозна (TБ) инфекция, преди да се започне лечение с RoActemra.
Finnish: Arvioitavissa olleet potilaat olivat saaneet vaikea-asteisen tai hengenvaarallisen sytokiinien vapautumisoireyhtymän hoitoon tosilitsumabia annoksina 8 mg/kg (12 mg/kg, jos potilaan paino oli < 30 kg), jonka lisäksi annettiin tai ei annettu suuria kortikosteroidiannoksia.
Bulgarian: Пациентите, подходящи за оценяване, са лекувани с тоцилизумаб 8 mg/kg (12 mg/kg при пациенти < 30 kg) със или без допълнителни кортикостероиди с високи дози за тежък или животозастрашаващ CRS.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замайване.
Finnish: Suositukset annoksen muuttamisesta aminotransferaasiarvojen perusteella, mukaan lukien RoActemra-hoidon lopettamista, ks. kohta 4.2.
Bulgarian: За препоръки за изменения, включително преустановяване на RoActemra, основаващи се на нивата на трансаминазите, вижте точка 4.2.
Finnish: Tosilitsumabihoitoa saaneilla potilailla CRP-arvon lasku normaalialueelle havaittiin jo toisella hoitoviikolla, ja lasku säilyi koko hoidon ajan.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с тоцилизумаб, намалението на нивата на CRP до референтните стойности се наблюдава още на седмица 2, като то се поддържа по време на лечението.
Finnish: Polyartriittipotilaat:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Finnish: RoActemraa tulisi antaa varoen potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt suoliston haavaumia tai divertikuliittia.
Bulgarian: RoActemra трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за улцерация на червата или дивертикулит.
Finnish: Tutkimukseen mukaan soveltuneet potilaat saivat painonmukaisia RoActemra-annoksia: ≥ 30 kg:n painoiset potilaat (n = 26) saivat 162 mg RoActemraa joka viikko ja alle 30 kg:n painoiset potilaat (n = 25) saivat 162 mg RoActemraa 10 päivän välein (n = 8) tai joka toinen viikko (n = 17) 52 viikon ajan.
Bulgarian: Подходящите пациенти получават RoActemra, дозиран според телесното тегло (ТТ), като пациентите с тегло ≥30 kg (n=26) получават 162 mg RoActemra всяка седмица (QW), а пациентите с тегло под 30 kg (n=25) получават 162 mg RoActemra през 10 дни (Q10D; n=8) или на всеки 2 седмици (Q2W; n=17) в продължение на 52 седмици.
Finnish: • Jos painat alle 30 kg: annos on 12 milligrammaa painokiloa (mg/kg) kohti
Bulgarian: Ако тежите по-малко от 30 kg, дозата е 12 mg за всеки килограм телесно тегло
Finnish: hypofibrinogenemia
Bulgarian: Хипертония
Finnish: Tutkimuksessa SC-I mukana olleiden potilaiden DAS28-indeksin keskiarvo tutkimuksen alkaessa oli 6,6 tosilitsumabia ihon alle saaneiden ryhmässä ja 6,7 tosilitsumabia laskimoon saaneiden ryhmässä.
Bulgarian: Пациентите в изпитване SC-I са имали средни изходни стойности на скора за активност на заболяването (DAS28) от 6,6 и 6,7, съответно за рамената на подкожно и интравенозно приложение.
Finnish: - metotreksaatti
Bulgarian: - Метотрексат
Finnish: RoActemra-monoterapiaa ei saa käyttää akuuttien relapsien hoitoon (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Монотерапия с RoActemra не трябва да се използва за лечение на остри рецидиви (вж. точка
Finnish: Muuta samanaikaisesti annettavaa DMARD-annosta (nivelreuma) tai immuunivastetta muuntavan lääkeaineen annosta (jättisoluarteriitti), jos tarkoituksenmukaista.
Bulgarian: (РА) или имуномодулиращи средства (ГКА), ако е подходящо.
Finnish: Nivelreumapotilailla sentraalinen jakautumistilavuus oli 3,72 ja perifeerinen jakautumistilavuus 3,35, joten jakautumistilavuus oli vakaan tilan aikana 7,07.
Bulgarian: При пациентите с РА обемът на разпределение в централния компартимент е 3,72, обемът на разпределение в периферния компартимент е 3,35, което води до обем на разпределение в стационарно състояние 7,07.
Finnish: Hoitoa ei suositella potilaille, joiden ALAT- tai ASAT-arvot ovat > 5 x viitevälin yläraja.
Bulgarian: Не се препоръчва лечение при пациенти с ALT или AST над 5 x ГГН.
Finnish: 1 injektiopullo à 20 ml 4 injektiopulloa à 20 ml
Bulgarian: 1 флакон от 20 ml 4 флакона от 20 ml
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на предварително напълнената писалка и картонената опаковка, след "EXP" и „Годен до:".
Finnish: (ryhmät A, B, C ja G)
Bulgarian: (Групи A, B, C и G)
Finnish: Kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei ole.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Finnish: Ilmaantuvuus näyttää olevan vähäisempää hitaan infuusion (20-30 minuuttia) yhteydessä.
Bulgarian: Честотата изглежда е по-ниска при бавна инфузия (20 - 30 минути).
Finnish: Oireita saattavat olla:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta injektiota samaan aikaan) korvataksesi unohtuneen annoksen.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Finnish: Rocephinin antaa tavallisesti lääkäri tai sairaanhoitaja.
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми.
Finnish: Jos injektio unohtuu, se on annettava sinulle mahdollisimman pian.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Finnish: Hoidon suositeltu kesto vaihtelee ja kansalliset tai paikalliset ohjeet on otettava huomioon.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on otettava huomioon.
Bulgarian: Възможността за сензибилизация трябва да се има предвид.
Finnish: Viralliset ohjeet bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериални средства.
Finnish: Keftriaksonia saa käyttää raskauden aikana ja etenkin raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana vain, jos hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rocephinia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде прилаган Роцефин
Finnish: Vastasyntyneet vauvat (0-14 vrk)
Bulgarian: Новородени бебета (0-14 дни)
Finnish: Lajit, joiden hankittu resistenssi voi aiheuttaa ongelmia
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
Finnish: Täydellinen verenkuva on tutkittava säännöllisesti pitkittyneen hoidon aikana.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
Finnish: Yksi gramma Rocephin-valmistetta sisältää 3,6 mmol natriumia.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Finnish: Oireisissa tapauksissa on suoritettava ultraäänitutkimus.
Bulgarian: В симптоматични случаи трябва да се извърши ултразвуково изследване.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 5-12 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 5 - 12 ml/min.
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при шофиране или работа с машини.
Finnish: Hoidon pituus määräytyy sairauden kulun perusteella.
Bulgarian: Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването.
Finnish: • sydämessä.
Bulgarian: • сърцето.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции:
Finnish: Se vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereja.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo seuraavan injektion aika, unohtunut injektio jätetään antamatta.
Bulgarian: Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisen resistenssitilanteen tunteminen on tärkeää, varsinkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
Bulgarian: Честотата на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно наличие на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit, ATC-koodi: J01DD04
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини, ATC код: J01DD04
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Finnish: • jos vauva on keskonen
Bulgarian: • бебето е недоносено.
Finnish: Kulkeutuminen tiettyihin kudoksiin
Bulgarian: Проникване в конкретни тъкани
Finnish: Rocephin-valmistetta käytetään hoidettaessa infektioita
Bulgarian: Роцефин се използва за лечение на инфекции на
Finnish: Lidokaiinin käyttö
Bulgarian: Употреба на лидокаин
Finnish: Sitoutuminen proteiineihin
Bulgarian: Свързване с протеини
Finnish: Rocephin-hoidon kesto päivinä tai viikkona riippuu siitä, millainen infektio sinulla on.
Bulgarian: Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Роцефин, зависи от това какъв вид инфекция имате.
Finnish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Finnish: + Resistenssin esiintyvyys > 50 % vähintään yhdellä alueella % Laajakirjoista beetalaktamaasia (extended-spectrum beta-lactamase, ESBL) erittävät kannat ovat aina resistenttejä
Bulgarian: + Честота на резистентност >50% в най-малко един регион % ESBL-продуциращите щамове са винаги резистентни
Finnish: Bakteerien keftriaksoniresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta mekanismista, joita ovat:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефтриаксон може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rocephin
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
Finnish: Yhteisvaikutukset kalsiumia sisältävien valmisteiden kanssa
Bulgarian: Взаимодействие с продукти, съдържащи калций
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia alkion/sikiön, perinataaliseen ja postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Finnish: Jos sinulla on vaikea-asteinen infektio, lääkäri antaa sinulle suuremman annoksen (enimmillään 4 g kerran päivässä).
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно).
Finnish: Lääkäri punnitsee sinun Rocephin-hoidosta saamaasi hyötyä vauvalle aiheutuvaan riskiin nähden.
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Роцефин спрямо риска за Вашето бебе.
Finnish: Puoliintumisaika on lapsuusaikana lyhyempi kuin vastasyntyneillä tai aikuisilla.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
Finnish: • kloramfenikoliksi kutsuttua antibioottia (käytetään erityisesti silmäinfektioiden hoitoon).
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).
Finnish: Sitoutuminen on saturoituvaa ja sitoutunut osuus pienenee, kun pitoisuus suurenee (enimmillään 85 %, kun pitoisuus plasmassa on 300 mg/l).
Bulgarian: Свързването е насищаемо и свързаната част намалява с повишаване на концентрацията (до 85 % при концентрация в плазмата 300 mg/l).
Finnish: Alla olevissa taulukoissa mainitut annokset ovat yleisiä suositusannoksia näissä käyttöaiheissa.
Bulgarian: Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези показания.
Finnish: • verta tai sokeria virtsassa
Bulgarian: кръв или захар в урината.
Finnish: Lääkäri päättää, miten suuren Rocephinannoksen tarvitset ja seuraa tilaasi tarkoin maksa- ja munuaissairautesi mukaisesti.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от какво количество Роцефин ще имате нужда и ще Ви следи отблизо според тежестта на чернодробното и бъбречно заболяване.
Finnish: Mitä Rocephin on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва
Finnish: Tämä vaikutus on tavallisesti oireeton, mutta saostumiin on harvinaisissa tapauksissa liittynyt kliinisiä oireita, kuten kipua, pahoinvointia ja oksentelua.
Bulgarian: Този ефект обикновено е асимптоматичен, но в редки случаи преципитатите са били придружени от клинични симптоми като болка, гадене и повръщане.
Finnish: Tällöin suositellaan oireiden hoitoa.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tutkimustietoja (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Finnish: Kuten kaikkien beetalaktaamiantibioottien käytön yhteydessä, vakavia ja joskus kuolemaan johtaneita yliherkkyysreaktioita on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Както при всички бета лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa heitehuimausta.
Bulgarian: Роцефин може да причини замаяност.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden iäkkäiden potilaiden keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on tavallisesti kaksin- tai kolminkertainen nuoriin aikuisiin verrattuna.
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
Finnish: Keftriaksonia sisältäviä liuoksia ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kanssa eikä lisätä niihin paitsi jotka on mainittu kohdassa 6.6.
Bulgarian: Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6.
Finnish: Läpäisevyys on suurin, kun aivokalvot ovat tulehtuneet.
Bulgarian: Проникването е най-голямо, когато менингите са възпалени.
Finnish: Lapsilla tehdyt prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimoon tapahtuvaan antoon liittyvä saostumien ilmaantuvuus vaihtelee, joissakin tutkimuksissa ilmaantuvuus oli yli 30 %.
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
Finnish: Jos vuorokausiannoksesi on yli 2 g, se voidaan antaa yhtenä kerta-annoksena päivässä tai kahteen annokseen jaettuna.
Bulgarian: Ако дневната Ви доза е по-висока от 2 g, може да Ви се приложи като една доза веднъж дневно или като две отделни дози.
Finnish: Asianmukainen neste- ja elektrolyyttikorvaushoito on aloitettava (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Трябва да се прилага подходящо лечение с течности и електролити (вж. точка 4.4).
Finnish: Vaikutuksia Coombsin kokeeseen saattaa esiintyä, koska Rocephin voi aiheuttaa virheellisiä positiivisia testituloksia.
Bulgarian: Може да се получи взаимодействие с тестове на Coombs, тъй като Rocephin може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестовете.
Finnish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Bulgarian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providenсia spp Treponema pallidum
Finnish: Tämä aiheuttaa soluseinän (peptidoglykaanin) biosynteesin häiriintymisen, mikä johtaa bakteerin solulyysiin ja kuolemaan.
Bulgarian: Това причинява прекъсване на биосинтеза на клетъчната стена (пептидогликан), което води до лизиране и смърт на бактериалната клетка.
Finnish: Rocephin voi aiheuttaa myös virheellisesti positiivisia galaktosemian testituloksia (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Rocephin може да доведе и до фалшиво положителни резултати от тестовете за галактоземия (вж. точка 4.8).
Finnish: Keftriaksoni, kuten muutkin antibiootit, voi aiheuttaa virheellisen positiivisen tuloksen galaktosemiakokeeseen.
Bulgarian: Цефтриаксон, подобно на други антибиотици, може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестове за галактоземия.
Finnish: Lääkäri päättää sinulle sopivan Rocephin-annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Роцефин за Вас.
Finnish: Jos sinulle annetaan Rocephin-hoitoa pitkään, sinulle saattaa olla tarpeen tehdä säännöllisesti verikokeita.
Bulgarian: Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Роцефин продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания.
Finnish: Keftriaksonin kokonaispuhdistuma plasmasta (sitoutuneen ja sitoutumattoman) on 10-22 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на общия цефтриаксон (свързан и несвързан) е 10 - 22 ml/min.
Finnish: Hoidon tulee olla oireenmukaista.
Bulgarian: Лечението при предозиране трябва да е симптоматично.
Finnish: Annossuositukset syfiliksen, hermoston syfilis mukaan lukien, hoitoon perustuvat hyvin rajalliseen tietoon.
Bulgarian: Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни.
Finnish: Aikuisilla koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on noin 8 tuntia.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на общия цефтриаксон при възрастни е около 8 часа.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko keftriaksonihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията с цефтриаксон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Finnish: Jos saat enemmän Rocephinia kuin sinun pitäisi Jos saat vahingossa enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Finnish: Kliininen teho tiettyjä patogeeneja kohtaan
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу специфични патогени
Finnish: £ Kaikki metisilliinille resistentit stafylokokit ovat resistenttejä keftriaksonille.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни към цефтриаксон.
Finnish: Yliherkkyys keftriaksonille, muille kefalosporiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефтриаксон, към друг цефалоспорин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Rocephin on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen):
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
Finnish: Tämä johtuu myös keftriaksonin vapaan fraktion lisääntymisestä plasmassa, mikä osaltaan edistää havaittua kokonaislääkeaineen puhdistuman paradoksaalista lisääntymistä, jolloin jakautumistilavuus suurenee vastaavasti kuin kokonaispuhdistuma.
Bulgarian: Това се дължи и на увеличение на свободната фракция на цефтриаксон в плазмата, което допринася за наблюдаваното парадоксално увеличение на общия лекарствен клирънс, с увеличение на обема на разпределение паралелно на това на общия клирънс.
Finnish: Ripulin ja limakalvojen sieni-infektion riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи риск от диария и гъбична инфекция на лигавиците.
Finnish: Vaikea-asteisia ihon haittavaikutuksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä/toksista epidermaalista nekrolyysiä) on raportoitu, mutta näiden tapahtumien esiintymistiheyttä ei tiedetä (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Finnish: Vain silloin, jos potilas sairastaa preterminaalista munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), keftriaksoniannos ei saa ylittää 2 g:aa vuorokaudessa.
Bulgarian: Само в случаи на претерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 g дневно.
Finnish: Syfilis
Bulgarian: Сифилис
Finnish: Eläinkokeissa ei todettu näyttöä lisääntymistoksisuudesta eikä geenitoksisuudesta.
Bulgarian: Проучванията при животни не са дали данни за репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Finnish: Belgia, Luxemburg: Rocephine
Bulgarian: Белгия, Люксембург: Rocephine
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu vaikea-asteinen allerginen reaktio, kerro siitä heti lääkärille.
Bulgarian: Ако имате тежка алергична реакция, свържете се веднага с лекар.
Finnish: Virheellinen positiivinen tulos eientsymaattisessa glukoosimäärityksessä b a Perustuu markkinoille tulon jälkeiseen raportointiin.
Bulgarian: Фалшиво положителни неензимни методи за определяне на глюкоза б a Въз основа на постмаркетингови съобщения.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) asettamat pienimmän estävän pitoisuuden (MIC) herkkyysrajat ja vastaavat estyneen kasvun alueen läpimitat ovat seuraavat:
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
Finnish: • kipu tai kuumottava tunne laskimossa, johon Rocephin annettiin.
Bulgarian: болка или усещане за парене по вената, където е приложен Роцефин.
Finnish: Saostumia munuaisiin on raportoitu, lähinnä yli 3-vuotiailla lapsilla, jotka ovat saaneet joko suuria vuorokausiannoksia (esim. ≥ 80 mg/kg/vrk) tai yli 10 gramman kokonaisannoksia, ja joilla oli muita riskitekijöitä (esim. nesterajoitus tai hoito vuodelevossa).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на преципитация в бъбреците, главно при деца над 3-годишна възраст, които са лекувани или с високи дневни дози (напр. ≥ 80 mg/kg/ден), или с общи дози, превишаващи 10 грама, и при които е имало други рискови фактори (напр. ограничение на течностите или постелен режим).
Finnish: Keftriaksonista 50-60 % erittyy pääasiassa glomerulussuodatuksen kautta muuttumattomana virtsaan, ja 40-50 % erittyy muuttumattomana sappeen.
Bulgarian: 50 - 60 % от цефтриаксон се екскретира непроменен в урината, основно чрез гломерулна филтрация, докато 40 - 50 % се екскретират непроменени в жлъчката.
Finnish: • veren valkosolujen poikkeavuudet (kuten leukosyyttien väheneminen ja eosinofiilien lisääntyminen) ja verihiutaleiden poikkeavuudet (trombosyyttien väheneminen)
Bulgarian: отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите).
Finnish: Vaikean yliherkkyysreaktion ilmaantuessa keftriaksonihoito on keskeytettävä välittömästi ja tarvittavat ensiaputoimenpiteet aloitettava.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да се прекрати незабавно и да се приложат адекватни спешни мерки.