FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the study of Lee et al. 2015 in 13 GEP-NET patients, a total of 35 positive lesions were detected in 10 patients on either gallium (68Ga) edotreotide PET/CT or indium (111In) pentetreotide
Icelandic: 2015 hjá 13 GEP-NET sjúklingum, greindust alls 35 jákvæðar skemmdir hjá 10 sjúklingum með ýmist Gallíum (68Ga) edótreótíði PET/CT eða indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT en 3 sjúklingar sýndu engin merki um jákvæðar skemmdir með hvorri myndaaðferðinni sem notuð var.
English: The vial of buffer contains approximately 32.5 mg of sodium.
Icelandic: Hettuglas með jafna (buffer) inniheldur u.þ.b. 32,5 mg af natríum.
English: Thus, in patients with GEP-NET and Cushing syndrome, normalisation of hypercortisolism should be suggested before performing PET with gallium (68Ga)
Icelandic: NET og Cushing heilkenni sé lagfært áður en framkvæmd er jáeindaskönnun (PET) með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
English: Connect Vial 1 through the 0.2 µm sterile vent filter to a vacuum vial or to a pump to start the elution.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 með 0,2 µm dauðhreinsaðri loftunarsíu við lofttæmishettuglas eða dælu til að hefja útskolun.
English: SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation Edotreotide
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf Edótreótíð
English: Organ uptake The organ with the highest physiological uptake of gallium (68Ga) edotreotide is the spleen, followed by the kidneys.
Icelandic: Það líffæri, þar sem mest lífefnafræðileg upptaka Gallíum (68Ga) edótreótíðs fer fram, er miltað.
English: Each 40 microgram vial contains an excess of product.
Icelandic: Hvert 40 míkrógramma hettuglas inniheldur yfirmagn af lyfinu.
English: A lesion detection rate of 100% (40/40) versus 85% (34/40) was observed in the study of Hofmann et al. 2001 recruiting patients with histologically proven bronchial (n=2) or midgut (n=6) NETs.
Icelandic: 85 % (34/40) sást í rannsókn Hofmann et al.
English: The visual inspection should be performed under a shielded screen for radioprotection purposes.
Icelandic: Skoðun skal fara fram undir hlíf til varnar gegn geislun.
English: After radiolabelling with gallium (68Ga) chloride solution, the solution of gallium (68Ga) edotreotide obtained is indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging of somatostatin receptor overexpression in adult patients with confirmed or suspected well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NET) for localizing primary tumours and their metastases.
Icelandic: ætluð til jáeindarskönnunar (PET: Positron Emission Tomography) á yfirtjáningu sómatóstatín-viðtaka hjá fullorðnum sjúklingum með staðfest eða grun um vel sundurgreind maga-þarma-bris æxli af taugainnkirtlatoga (GEP-NET) til að staðsetja frumkomin æxli og meinvörp þeirra.
English: After radiolabelling, the solution obtained also contains hydrochloric acid.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig saltsýru.
English: d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner The retention factor (Rf) specifications are as follows: gallium (68Ga) edotreotide = 0.1 to
Icelandic: d. Skannið ITLC pappírinn með ITLC geislaskannanum e. Tæknilýsing heldniþáttar (Rf) er eftirfarandi:
English: This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Icelandic: Aðeins einstaklingar sem eru þjálfaðir og hæfir til þess að nota lyfið örugglega mun fara með það og gefa þér það.
English: d. Scan the ITLC with a radiometric ITLC scanner e. The retention factor (Rf) specifications are as follows: Not complexed gallium (68Ga) = 0 to 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 to 1
Icelandic: Ekki flókið gallíum (68Ga) = 0 til 0,1, gallíum (68Ga)-edótreótíð = 0,8 til 1
English: At the time of administration, the product must be aseptically withdrawn and the radioprotection standards must be followed.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið skal draga það upp með smitgát og fylgja verður geislavarnarstöðlum.
English: However, even taking as worst case reference the limits for genotoxic and carcinogenic impurities, the risk related to the trace amounts of 1,10-phenanthroline in SomaKit TOC formulation is considered negligible at the dose to be administered in patients: the exposure to 1,10-phenanthroline (5 µg/dose) is 24 fold lower than the acceptable daily intake for a genotoxic impurity (120 µg/day for exposures <1 month).
Icelandic: Útsetning fyrir 1,10-fenantrólíni (5 µg/skammt) er 24 sinnum lægri en viðurkenndur daglegur skammtur óhreininda með eituráhrifum á erfðaefni (120 µg/dag fyrir útsetningu <1 mánuð).
English: A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Icelandic: Geislamerkingarferlið er sýnt á skýringarmynd
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of the vials is compromised it should not be used.
Icelandic: Ef hettuglas hefur skemmst á einhvern hátt við undirbúning á lyfinu skal ekki nota það.
English: Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterized.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
English: (70%) and discrepancies in 14 patients (30%) presenting 9 with progressive disease and 5 with remission.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð PET og CT sýndi samsvarandi niðurstöður hjá 32 sjúklingum (70 %) en misræmi hjá 14 sjúklingum (30%) þar sem fram kom að 9 voru með ágengan sjúkdóm en 5 í sjúkdómshléi.
English: The activity of gallium (68Ga) edotreotide has to be measured with an activimeter immediately prior to injection.
Icelandic: Virkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs skal mæla með virknimæli rétt fyrir inngjöf.
English: Contents of the vials are intended only for use in the preparation of gallium (68Ga) edotreotide solution for injection and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Icelandic: edótreótíðlausn til inndælingar og skal ekki gefa sjúklingi beint án þess fyrst að fara í gegnum undirbúningsferli.
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Icelandic: Ef vafi leikur á því er mikilvægt að ráðfæra sig við geislalækninn sem mun hafa umsjón með ferlinu.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig Appendix V.
English: Splenectomy should also be considered as a relevant factor when reporting the outcome of somatostatin receptor targeted diagnostics.
Icelandic: Einnig skal taka tillit til hvort milta hefur verið fjarlægt þegar niðurstöður sjúkdómsgreiningar sem byggðar eru á dreifingu sómatóstatín-viðtaka eru skoðaðar.
English: • One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
English: Figure 2: Radiolabelling procedure when using Galli Ad generator
Icelandic: Geislamerkingarferli með Galli Ad geislageit
English: Symptoms may include: warm flush, redness of the skin, swelling, itching, nausea and difficulty breathing.
Icelandic: Hitakóf, hörundsroði, bólgur, kláði, flökurleiki og öndunarerfiðleikar.
English: Mechanism of action Gallium (68Ga) edotreotide binds to somatostatin receptors.
Icelandic: Verkunarháttur Gallíum (68Ga)-edótreótíð binst sómatóstatín-viðtökum.
English: Labelling efficiency
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
English: Clear solutions free of visible particles
Icelandic: Tærar lausnir lausar við sýnilegar agnir Skoðun pH
English: - The other ingredients are: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol, formic acid, sodium hydroxide, water for injections.
Icelandic: 1,10-fenantrólín, díhýdroxýbensósýra, mannitol, maurasýra,
English: The peptide is excreted via kidneys as intact compound.
Icelandic: Peptíðið skilst út um nýrun sem óskert efnasamband.
English: The three remaining retrospective studies recruited small samples (ranging from 20 to 28 GEP-NET patients or those with cancer of unknown origin) and found that semiquantitative uptake in the pre-PRRT gallium (68Ga)
Icelandic: Þrjár eftirstandandi afturskyggnar rannsóknir voru hjá fáum einstaklingum (á bilinu frá 20 til 28 GEP-NET sjúklingar eða þeir sem eru með krabbamein af óþekktum uppruna) og leiddu í ljós að hálfgildingsupptaka í forgeislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) Gallíum (68Ga) edótreótíð PET skanna var í samræmi við æxlisfrásogaða skammtavirkni eftir fyrstu meðferðarlotu, skildi á milli skemmda sem svöruðu og hinna sem ekki svöruðu eftir þrjár PRRT lotur og aðstoðuðu við að skilja lifrarmeinvörp frá heilbrigðum lifrarvef.
English: However, lesions of GEP-NET not expressing sufficient density of somatostatin receptors cannot be visualised with gallium (68Ga) edotreotide.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að gera GEP-NET skemmdir sýnilegar með Gallíum (68Ga)-edótreótíði ef þær tjá ekki nægilegan þéttleika af sómatóstatín-viðtökum.
English: For the detection of the primary GEP-NET site in case of rising levels of a relevant biochemical tumour marker or in case of proven NET metastasis, patient-based sensitivity and specificity of gallium (68Ga) edotreotide PET were 100% (4/4) and 89% (8/9), respectively, in the prospective study of Gabriel et al. 2007.
Icelandic: Verkun og öryggi Næmi Gallíum (68Ga) edótreótíð PET var 100% (4/4) og sértæki 89% (8/9) hjá sjúklingum í framsýnni rannsókn Gabriel et al.
English: Only generators that have been authorised as medicinal products in the EU should be used.
Icelandic: Eingöngu skal nota geislageit sem hefur verið vottuð sem lækningavara hjá ESB.
English: In GEP-NET, a more intense gallium (68Ga) edotreotide uptake than normal background is a consistent finding.
Icelandic: Mun kröftugri upptaka Gallíum (68Ga)-edótreótíðs fylgir undantekningalaust GEP-NET, en við eðlilegar aðstæður.
English: Formic acid
Icelandic: Skjaldkirtill Þvagblaðra
English: Therefore, the radiolabelled solution can be used within 4 hours after preparation according to the radioactivity required for the administration.
Icelandic: frá undirbúningi lausnar samkvæmt geislavirkninni sem þarf fyrir lyfjagjöfina.
English: Concomitant use of somatostatin analogues It is preferable to perform imaging with gallium (68Ga) edotreotide the day(s) before the next administration of a somatostatin analogue.
Icelandic: Samhliða notkun sómatóstatín hliðstæðna Æskilegt er að framkvæma myndatöku með Gallíum (68Ga)-edótreótíði daginn/dagana fyrir næstu lyfjagjöf með sómatóstatín-hliðstæðu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SomaKit TOC 40 micrograms kit for radiopharmaceutical preparation edotreotide
Icelandic: SomaKit TOC 40 míkrógramma samstæða fyrir geislavirkt lyf edótreótíð
English: What you need to know before SomaKit TOC is used
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SomaKit TOC
English: Before administration of SomaKit TOC
Icelandic: á SomaKit TOC
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimize risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Icelandic: Ferli tengd lyfjagjöf skulu fara fram á þann hátt að dregið sé úr hættu á mengun lyfsins og geislun notenda.
English: Talk to your nuclear medicine specialist before you are given SomaKit TOC: - if you experience any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous administration of SomaKit TOC; - if you have kidney or liver problems (renal or hepatic disease); - if you are under 18 years of age; - if you have signs of dehydration before and after the examination;
Icelandic: TOC; - ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál (nýrna- eða lifrarsjúkdóm); - ef þú ert yngri en18 ára; - ef merki eru um ofþornun hjá þér fyrir og eftir rannsókn; - ef þú ert með annars konar sjúkdómsástand, svo sem hátt gildi kortisóls í líkamanum (Cushing heilkenni), bólgur, skjaldkirtilssjúkdóm, aðrar gerðir af æxli (heiladingull, lungu, heili, brjóst,
English: 6.5 Nature and contents of container and special equipment for use
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Icelandic: Skoða skal lausnina fyrir notkun.
English: Quality control Table 2: Specifications of the gallium (68Ga) edotreotide
Icelandic: Geislamæling á geislamerktu lyfi Gallíum(68Ga)-edótreótíðs
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube must be immediately available.
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa til taks nauðsynleg lyf og búnað á borð við barkarennu til að hægt sé að grípa til aðgerða í neyðartilvikum.
English: • One vial of powder for solution for injection: 10 ml Type I glass vial closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 40 micrograms of edotreotide.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri af gerð I með brómóbútýlgúmmí-tappa og lokað með smellutappa.
English: Figure 1: Radiolabelling procedure when using GalliaPharm generator Reconstitution with Galli Ad generator:
Icelandic: Blöndun með GalliaPharm geislageit:
English: Thyroid
Icelandic: SomaKit
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, gallium (68Ga) edotreotide does not appear to have any clinically relevant pharmacodynamic effect.
Icelandic: Lyfhrif Klínísk lyfhrif Gallíum (68Ga)-edótreótíðs við þann efnafræðilega styrk, sem notaður er, virðast ekki skipta máli.
English: Kit for radiopharmaceutical preparation containing: - Powder for solution for injection: the vial contains a white lyophilised powder.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með svörtum smellutappa sem inniheldur hvítt duft.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
Icelandic: Hvert hettuglas af dufti inniheldur 40 míkrógrömm af edótreótíði.
English: Use within 4 hours after radiolabelling.
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Til notkunar innan 4 klst.
English: How SomaKit TOC is stored
Icelandic: Áður en SomaKit TOC er gefið
English: m. The solution should be visually inspected prior to use.
Icelandic: m. Skoða skal lausnina fyrir notkun.
English: Ovaries
Icelandic: Maurasýra
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation The box contains: - 1 vial of powder - 1 vial of buffer
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf Kassinn inniheldur:
English: How SomaKit TOC is used 4.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SomaKit TOC 3. Hvernig nota á SomaKit TOC 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: edotreotide.
Icelandic: Einnota.
English: The gallium (68Ga) edotreotide solution for intravenous injection must be prepared according to aseptic procedure, local regulation and the following instructions.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð-lausn til inndælingar í bláæð skal undirbúa í samræmi við smitgátarferli,
English: Method of administration
Icelandic: Viðmiðunarmörk Aðferð
English: How SomaKit TOC is used
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur
English: The acquisition must include a whole body acquisition from skull to mid-thigh.
Icelandic: Myndatakan skal ná yfir allan líkamann frá höfuðkúpu niður á mitt læri.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: IV after radiolabelling
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
English: For instructions on extemporaneous preparation of the medicinal product before administration, see sections 6.6 and 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og 12 um blöndun lyfsins á staðnum fyrir gjöf.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
English: Bottle (glass)
Icelandic: Flaska (gler)
English: 300 ml (20 mg/ml)
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
English: 1 bottle + 1 cup + 1 oral syringe
Icelandic: 1 staup + 1 inntökusprauta
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
English: 20 mg/ml Oral solution
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
English: EU/1/13/813/001 Perjeta
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer EU/1/13/813/001
English: Intravenous use Vial (glass) 30 mg/ml
Icelandic: Innihald (þéttni) 30 mg/ml
English: 420 mg Concentrate for solution for infusion
Icelandic: Styrkleiki 420 mg
English: 1 vial
Icelandic: (Sér)heiti Perjeta
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Innrennslisþykkni, lausn
English: Route of Administration
Icelandic: Íkomuleið Til notkunar í bláæð
English: Binocrit has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Binocrit hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • Only use Binocrit if it has been stored correctly - see section 5, How to store Binocrit.
Icelandic: Notaðu aðeins Binocrit ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Binocrit.
English: 10, A-6250 Kundl, Austria
Icelandic: 10, A-6250 Kundl, Austurríki
English: If Binocrit is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Icelandic: Ef Binocrit er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
English: If you can't take medicines that prevent blood clotting, you must not have Binocrit.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Binocrit.
English: Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Binocrit.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Binocrit.
English: Your doctor will help you to decide if Binocrit is suitable for you.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Binocrit hentar þér.
English: Your doctor has carried out blood tests and decided you need Binocrit.
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir á Binocrit að halda.
English: When treatment starts, Binocrit is usually injected by a medical professional or a nurse.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Binocrit venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: For patients on peritoneal dialysis Binocrit may be given twice a week.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Binocrit tvisvar í viku.
English: Inject the Binocrit solution as you have been shown by your doctor.
Icelandic: Sprautaðu Binocrit lausninni inn á þann hátt sem læknirinn hefur sýnt þér.
English: Binocrit should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure.
Icelandic: Binocrit skal ekki nota heldur fleygja - ef vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum, - ef innsiglið er rofið, - ef vitað er eða hugsanlegt er að það hafi frosið fyrir slysni eða - ef kælir hefur bilað.
English: Your doctor will decide how Binocrit will be injected.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvernig Binocrit verður sprautað.
English: Binocrit is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Icelandic: Binocrit er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
English: In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Binocrit subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákveður að sjúklingur eða umsjónarmaður geti á öruggan og réttan hátt gefið Binocrit undir húð sjálfur skal veita upplýsingar um viðeigandi skömmtun og lyfjagjöf.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Binocrit.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Binocrit er notað.
English: • Always use Binocrit exactly as instructed by your doctor or nurse.
Icelandic: Notaðu alltaf Binocrit nákvæmlega samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Binocrit.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita tafarlaust ef vart verður við einhver af þessum áhrifum eða ef einhver önnur áhrif koma fram meðan á meðferð stendur með Binocrit.
English: Stop using Binocrit if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Hættu að nota Binocrit ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
English: If you are given a product in this group other than Binocrit during your treatment, speak to your doctor or pharmacist before using it.
Icelandic: Ef þér er gefið annað lyf af þessum flokki en Binocrit meðan á meðferðinni stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar það.
English: Treatment with Binocrit is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Icelandic: Meðferðinni með Binocrit er skipt í tvö þrep: leiðréttingarþrep og viðhaldsþrep.
English: • Binocrit is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
Icelandic: Binocrit er gefið með inndælingu í bláæð strax eftir að þú hefur gefið blóð í 3 vikur fyrir skurðaðgerð.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Binocrit, your doctor will check your dose of Binocrit because repeatedly increasing your dose of Binocrit if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Binocrit, mun læknirinn athuga skammtinn af Binocrit þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Binocrit ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á vandamálum í hjarta og æðum og gæti aukið hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
English: The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established (see section 5.1).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum sem fá krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 5.1).
English: Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Binocrit under the skin
Icelandic: Síðar er hugsanlegt að læknirinn stingi upp á því að þú eða umönnunaraðili læri að sprauta Binocrit sjálf/ur undir húð.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Icelandic: Þegar búið er að taka sprautuna úr kæliskápnum og hún hefur náð stofuhita (allt að 25°C) verður annaðhvort að nota hana innan þriggja daga eða farga henni.
English: You may still be able to use Binocrit, but discuss it with your doctor first:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Binocrit en ræddu það fyrst við lækninn:
English: The dose of Binocrit you receive is based on your body weight in kilograms.
Icelandic: Skammturinn sem fenginn er af Binocrit byggist á líkamsþyngd í kílógrömmum.
English: Do not administer Binocrit by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information).
Icelandic: Gefið ekki Binocrit með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).