FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • metformina, liraglutide, vildagliptina, nateglinida (medicamentos antidiabéticos).
Lithuanian: • metforminą, liraglutidą, vildagliptiną, nateglinidą (vaistus nuo diabeto).
Portuguese: O seu tratamento com Signifor deve continuar durante o tempo que o seu médico lhe disser que é necessário.
Lithuanian: Gydymą Signifor reikia tęsti tiek laiko, kiek gydytojas nurodo, jog tai būtina.
Portuguese: Retire o kit de injeção de Signifor do local de armazenamento refrigerado.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Portuguese: Para um intervalo de 60-100 kg prevê-se uma redução na AUCss com o aumento do peso de aproximadamente 27%, que é considerado moderado e de reduzida importância clínica.
Lithuanian: Vertinant 60-100 kg kūno svorio ribas numanoma, kad AUCss rodiklis didėjant tiriamųjų asmenų kūno svoriui sumažės maždaug 27 %, o toks pokytis laikomas vidutiniu ir kliniškai mažai reikšmingu.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, o seu médico pode reduzir temporariamente a sua dose em 0,3 mg por injeção.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šalutinis poveikis, gydytojas gali laikinai sumažinti kiekvienos vaisto injekcijos dozę po 0,3 mg.
Portuguese: Foram observadas melhorias em ambos os grupos de dose para CushingQoL e Resumo de Componente Mental (MCS) do SF-12v2, mas não para o Resumo de Compenente Físico (PCS) de SF-12v2.
Lithuanian: Mental Component Summary, MCS) iš SF12v2 komponentų suvestinės (MCS), bet ne pagal SF-12v2 fizinių rodiklių santrauką (angl.
Portuguese: Não é recomendada a utilização do mesmo local de injeção para duas injeções consecutivas.
Lithuanian: Nerekomenduojama du kartus iš eilės švirkšti vaistinio preparato į tą pačią injekcijos vietą.
Portuguese: Administrar Signifor sempre à mesma hora cada dia irá a ajudá-lo a lembrar-se quando administrar o seu medicamento.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Portuguese: Se interromper o seu tratamento com Signifor, os seus níveis de cortisol podem aumentar de novo e os seus sintomas podem voltar.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, kortizolio kiekis Jūsų organizme gali vėl padidėti ir Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Portuguese: Retire a película da embalagem do adaptador de frasco, mas NÃO retire o adaptador de frasco da sua embalagem.
Lithuanian: Nuplėškite dengiančiąją plėvelę nuo flakono adapterio pakuotės, tačiau NEIŠIMKITE flakono adapterio iš jo pakuotės.
Portuguese: Os efeitos em estudos não-clínicos foram apenas observados com exposições consideradas suficientemente superiores à exposição máxima no ser humano, indicando pouca relevância para o uso clínico.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Portuguese: Não foram observados valores de QTcF >500 ms em nenhum dos estudos principais.
Lithuanian: Nė vieno iš pagrindinių tyrimų metu nepastebėta QTcF intervalo reikšmių >500 ms atvejų.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que, baseada na Cmax e AUC, 90% do estado estacionário nos doentes com doença de Cushing é atingido aproximadamente após 1,5; e 15 dias; respetivamente.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad remiantis Cmax ir AUC rodikliais, 90 % pusiausvyrinės vaistinio preparato apykaitos Kušingo liga sergantiems pacientams susidaro po maždaug, atitinkamai, 1,5 ir 15 dienų.
Portuguese: O corpo humano produz naturalmente uma substância chamada somatostatina, que bloqueia a produção de certas hormonas, incluindo a ACTH.
Lithuanian: Žmogaus organizme natūraliai gaminama medžiaga, vadinama somatostatinu, kuri slopina tam tikrų hormonų (įskaitant ir AKTH) gamybą.
Portuguese: O estudo atingiu o seu objetivo primário de eficácia para o grupo de 0,9 mg duas vezes por dia, uma vez que o limite inferior do IC 95% é maior do que o limite pré-definido de 15%.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pasiekta tik po 0,9 mg dozę du kartus per parą vartojusiųjų grupėje, kadangi žemiausia 95 % PI reikšmės riba yra didesnė už iš anksto pasirinktą 15 % ribą.
Portuguese: Se parar de utilizar Signifor
Lithuanian: Nustojus vartoti Signifor
Portuguese: O estado de equilíbrio farmacocinético para o pasireotido intramuscular é atingido após três meses.
Lithuanian: Pusiausvyrinė farmakokinetikos rodiklių apykaita skiriant į raumenis leidžiamo pazireotido pasiekiama po trijų mėnesių.
Portuguese: Os efeitos de Signifor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas podem ser reduzidos.
Lithuanian: Signifor gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Portuguese: A incidência global de reações adversas relacionadas com a hiperglicemia foi de 75,3% (todos os graus) e 22,7% (CTC grau 3).
Lithuanian: Bendrasis su hiperglikemija susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo 75,3 % (visų sunkumo laipsnių) ir 22,7 % (3-iojo laipsnio pagal CTC kriterijus).
Portuguese: A próxima dose, deve então ser planeada, para 4 semanas após a admistração da injeção, de modo a retomar o esquema posológico normal de uma dose a cada 4 semanas.
Lithuanian: Kita dozė turi būti planuojama praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato suleidimo, kad tęsti įprastą vartojimo grafiką - viena dozė kas 4 savaitės.
Portuguese: Durante o seu tratamento com Signifor - Signifor pode causar aumento nos níveis de açúcar no sangue.
Lithuanian: Signifor vartojimo metu: - Signifor gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Signifor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Signifor
Portuguese: O ponto colorido na parte superior marca o ponto de abertura na região de estrangulamento da ampola.
Lithuanian: Spalvotas taškas ant viršutinės dalies žymi laužimo kryptį ampulės kaklelio nulaužimo vietoje.
Portuguese: São apresentadas na Tabela 1 as reações adversas notificadas até à data limite da análise.
Lithuanian: Iki minėtos duomenų analizės pradžios pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos nurodytos 1 lentelėje.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático moderado a grave, a AUCinf aumentou 60% e 79%, Cmax aumentou 67% e 69%, e CL/F diminuiu 37% e 44%, respetivamente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas, AUCinf rodiklis padidėjo, atitinkamai, 60 % ir 79 %, Cmax rodiklis padidėjo, atitinkamai, 67 % ir 69 %, o CL/F rodiklis sumažėjo, atitinkamai, 37 % ir 44 %.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade realizados em ratos e em ratinhos mutagénicos não identificaram potencial carcinogénico.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir transgeninėmis pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai kokio nors kancerogeninio preparato poveikio neparodė.
Portuguese: Bata na seringa com os dedos para eliminar as bolhas de ar.
Lithuanian: Patapšnokite švirkštą pirštu, kad išnyktų oro burbuliukai.
Portuguese: Este medicamento ser-lhe-á administrado por um profissional de saúde treinado.
Lithuanian: Šio vaisto Jums suleis patyręs sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: Insuficiência adrenal*
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas*
Portuguese: As diminuições rápidas dos níveis de cortisol podem estar associadas a uma diminuição da contagem de glóbulos brancos.
Lithuanian: Greitai sumažėjus kortizolio koncentracijai, dėl to gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Portuguese: A suspensão de Signifor apenas deve ser preparada imediatamente antes da administração.
Lithuanian: Signifor suspensiją būtina paruošti tik prieš pat vartojimą.
Portuguese: No intervalo de idades estudado dos 18-73 anos, a área sob a curva no estado estacionário para um intervalo de dose de 12 horas (AUCss) é previsto variar de 86% a 111% em relação a um doente típico de 41 anos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems asmenims, kurių amžius svyravo nuo 18 iki 73 metų, nustatyta, kad ploto po koncentracijos kreive rodiklis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai vieno 12 valandų intervalo tarp dozių vartojimo metu (AUCss) svyravo nuo 86 % iki 111 %, lyginant su šiuo rodikliu tipiškam 41 metų amžiaus pacientui.
Portuguese: Foram observadas reações adversas de grau 3 em 35,8% dos doentes e reações adversas de grau 4 em 2,5% dos doentes.
Lithuanian: 3-čiojo sunkumo laipsnio nepageidaujamų reakcijų pastebėta 35,8 % pacientų, o 4-ojo sunkumo laipsnio nepageidaujamų reakcijų - 2,5 % pacientų.
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2, diminuição da tolerância à glucose, diminuição de apetite
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas, sutrikusi gliukozės tolerancija, sumažėjęs apetitas
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é recomendado que seja iniciado o tratamento de suporte apropriado, de acordo com o estado clínico do doente, até à resolução dos sintomas.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, rekomenduojama taikyti tinkamas palaikomojo gydymo priemones, atsižvelgiant į klinikinę paciento būklę, kol perdozavimo simptomai išnyks.
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais revelaram excreção de pasireotido no leite.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologinių tyrimų duomenys rodo, kad pazireotido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Portuguese: Deixe o kit à temperatura ambiente, no mínimo durante 30 minutos, antes da reconstituição, mas não exceda 24 horas.
Lithuanian: Palikite rinkinį kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių iki paruošimo pradžios, tačiau šis laikas neturi viršyti 24 valandų.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de pasireotido em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie pazireotido vartojimą nėštumo metu kiekis yra ribotas.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as dosagens ou tamanhos de embalagem no seu país.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi vaisto stiprumai ir ne visų dydžių pakuotės.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Lithuanian: Kiti Signifor šalutiniai poveikiai gali būti
Portuguese: Nunca partilhe agulhas e seringas.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite adatomis ir švirkštais su kitais asmenimis.
Portuguese: Que quantidade de Signifor utilizar
Lithuanian: Kokią Signifor dozę vartoti
Portuguese: Pasireotido utilização intramuscular n (%) N=176
Lithuanian: Pazireotidas leidžiamas į raumenis n (%) N=176
Portuguese: Prepare o local de injeção com uma compressa com álcool.
Lithuanian: Injekcijos vietą paruoškite nuvalydami alkoholiu suvilgytu tamponu.
Portuguese: O significado clínico deste prolongamento é desconhecido.
Lithuanian: Klinikinė šio QT intervalo pailgėjimo reikšmė nežinoma.
Portuguese: Respetivamente 59,7% e 56% de doentes nos grupos pasireotido intramuscular e octreotido intramuscular, eram doentes sem cirurgia anterior da hipófise (de novo).
Lithuanian: 59,7 % ir 56 % pacientų, atitinkamai į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse, anksčiau nebuvo atlikta hipofizės operacija (de novo pacientai).
Portuguese: Se interromper o seu tratamento com Signifor, os seus sintomas podem voltar.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Portuguese: Não seguir esses passos pode resultar em falha em administrar a injeção apropriadamente.
Lithuanian: Nesilaikant šių dviejų nurodymų, gali nepavykti tinkamai sušvirkšti vaisto.
Portuguese: Retire a agulha do local de injeção e ative a guarda de segurança.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš injekcijos vietos ir suaktyvinkite adatos apsaugą.
Portuguese: Os benefícios terapêuticos de uma redução dos níveis de hormona de crescimento (GH) e normalização da concentração do fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) em doentes acromegálicos do sexo feminino e de uma redução ou normalização dos níveis de cortisol sérico em doentes do sexo feminio com a doença de Cushing pode potencialmente fazer retomar a fertilidade.
Lithuanian: Terapinis vaistinio preparato poveikis mažinant augimo hormono (AH) kiekį ar normalizuojant į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) koncentraciją akromegalija sergančioms moterims bei mažinant ar normalizuojant kortizolio koncentraciją serume Kušingo liga sergančioms moterims gali potencialiai grąžinti vaisingumą.
Portuguese: No final da fase core, os doentes que atingiram controlo bioquímico ou que beneficiaram do tratamento, conforme avaliado pelo investigador, puderam continuar a ser tratados na fase de extensão com a medicação do estudo para a qual tinham sido inicialmente aleatorizados.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė arba kuriems tyrėjų vertinimu vaistinių preparatų vartojimas buvo naudingas, galėjo būti toliau skiriama tų pačių tiriamųjų vaistinių preparatų, kurie buvo paskirti pradinės atsitiktinės atrankos metu.
Portuguese: Durante a fase de extensão, 74 doentes continuaram a receber tratamento com pasireotido intramuscular e 46 doentes continuaram o tratamento com octreotido por via intramuscular.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu 74 pacientams toliau buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido, o 46 pacientams - į raumenis leidžiamo oktreotido.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens intermédias
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 3 tarpinės kartono dėžutės
Portuguese: Qual a composição de Signifor - A substância ativa é o pasireotido.
Lithuanian: Signifor sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pazireotidas.
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas tendem a ser mais elevadas com a dose inicial maior de 30 mg, mas isto não foi consistente com todas as reações adversas.
Lithuanian: Skiriant didesnę pradinę 30 mg dozę, stebėta tendencija, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo didesni, tačiau tai nebuvo būdinga visoms nepageidaujamoms reakcijoms.
Portuguese: Ao mês 25, 48,6% dos doentes (36/74) no grupo tratado com pasireotido por via intramuscular e 45,7% (21/46) no grupo tratado com octreotido por via intramuscular atingiram controlo bioquímico.
Lithuanian: Po 25 mėnesių 48,6 % pacientų (36 iš 74) į raumenis leidžiamo pazireotido grupėje ir 45,7 % pacientų (21 iš 46) į raumenis leidžiamo oktreotido grupėje buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė.
Portuguese: Não utilize Signifor - se tem alergia ao pasireotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Signifor vartoti negalima - jeigu yra alergija pazireotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 198 doentes para receber pasireotido intramuscular 40 mg (n=65), pasireotido intramuscular 60 mg (n=65) ou controlo ativo (n=68).
Lithuanian: Iš viso 198 pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta 40 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65), 60 mg į raumenis leidžiamo pazireotido dozė (n = 65) arba veikliojo palyginamojo preparato (n = 68).
Portuguese: - O seu médico pode também pretender avaliar periodicamente a sua vesícula biliar, enzimas hepáticas e hormonas hipofisárias, já que todos podem ser afetados por este medicamento.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali reguliariai patikrinti Jūsų tulžies pūslę, kepenų fermentų aktyvumą ir posmegeninės liaukos hormonų koncentraciją, kadangi šis vaistas gali įtakoti visus minėtus organus ar rodiklius.
Portuguese: Estes subtipos de recetores expressam-se em tecidos diferentes sob condições fisiológicas normais.
Lithuanian: Įprastomis fiziologinėmis sąlygomis šie receptorių potipiai ekpresuojami skirtinguose audiniuose.
Portuguese: Os doentes tinham que ter sido tratados com as doses máximas indicadas de octreotido por via intramuscular (30 mg) ou lanreotido por injeção subcutânea profunda (120 mg) durante, pelo menos 6 meses, antes da aleatorização.
Lithuanian: Pacientams turėjo būti skiriamos didžiausios nurodytos į raumenis leidžiamo oktreotido dozės (30 mg) arba giliai po oda leidžiamo lanreotido dozės (120 mg) bent 6 mėnesius iki randomizacijos.
Portuguese: Diminuição do apetite, diabetes mellitus tipo 2, redução da tolerância à glucose
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, 2 tipo cukrinis diabetas, gliukozės tolerancijos sutrikimas
Portuguese: Para reduzir o desconforto local, recomenda-se que a solução esteja à temperatura ambiente antes da administração.
Lithuanian: Kad sumažinti injekcijos vietos diskomfortą, rekomenduojama, kad tirpalas prieš pat vartojimą būtų kambario temperatūros.
Portuguese: A exposição pasireotido plasma não ligado (AUCinf, u) foi aumentada em indivíduos com compromisso renal (grau leve: 33%; grau moderado: 25%, grave: 99%, DRT: 143%) em comparação com indivíduos controle.
Lithuanian: Nesusijungusio pazireotido ekspozicija plazmoje (AUCinf, u) buvo padidėjusi pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas: 33 %; vidutinio sunkumo: 25 %, sunkus: 99 %, GSIL: 143 %), lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Portuguese: Elimine imediatamente a seringa e a agulha usadas num contentor de objetos cortantes ou outro contentor de eliminação rígido, fechado.
Lithuanian: Nedelsdami išmeskite panaudotą švirkštą ir adatą į aštriems daiktams laikyti skirtą konteinerį arba kitokį tvirtą uždarą konteinerį atliekoms.
Portuguese: Observou-se redução adicional do tumor em ambos os grupos de tratamento ao mês 12 após a mudança para ambos os grupos de tratamento; esta redução foi superior nos doentes que tinham mudado para pasireotido por via intramuscular (-24,7%) do que em doentes que mudaram para octreotido por via intramuscular (-17,9%).
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po tyrimo grupių persikryžiavimo, abejų grupių pacientams stebėtas tolesnis auglio tūrio mažėjimas, tačiau šis mažėjimas buvo didesnis tiems pacientams, kuriems gydymas į raumenis leidžiamais preparatais buvo pakeistas į pazireotidą (-24,7 %), nei tiems pacientams, kuriems gydymas buvo pakeistas į oktreotidą (-17,9 %).
Portuguese: Em estudos de fase II e fase III um total de 201 doentes com doença de Cushing receberam Signifor.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių tyrimų metu Signifor buvo skiriama iš viso 201 Kušingo liga sirgusiam pacientui.
Portuguese: Procedimento recomendado: segure a ampola na vertical com o ponto colorido virado para fora.
Lithuanian: Rekomenduojama laikyti ampulę vertikalioje padėtyje taip, kad spalvotas taškas būtų nukreiptas nuo Jūsų.
Portuguese: Se estiver grávida, ou suspeita que pode estar, é importante informar o seu médico, que discutirá consigo a pertinência de utilizar Signifor durante a gravidez.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia; gydytojas aptars su Jumis tai, ar Jums galima skirti Signifor nėštumo laikotarpiu.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, o pasireotido é predominantemente detetado na forma inalterada no plasma, urina e fezes.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, pazireotido daugiausia aptinkama nepakitusiu pavidalu plazmoje, šlapime ir išmatose.
Portuguese: No final da fase core, foi permitida a mudança de tratamento aos doentes que não responderam adequadamente à sua terapêutica inicial.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, buvo leidžiama pakeisti gydymą.
Portuguese: Pasireotido 0,9 mg duas vezes por dia % alteração (n)
Lithuanian: Pazireotidas, po 0,9 mg du kartus per parą pokytis, % (n)
Portuguese: O que contém este folheto O que é Signifor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Signifor Como utilizar Signifor
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Signifor Kaip vartoti Signifor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Signifor Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: fezes claras e comichão.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Portuguese: Os benefícios terapêuticos da redução ou normalização dos níveis de cortisol sérico em doentes do sexo feminino com a doença de Cushing pode potencialmente restaurar a fertilidade.
Lithuanian: Kortizolio lygių serume sumažinimo ar normalizavimo Kušingo liga sergančioms moterims terapinė nauda gali potencialiai grąžinti vaisingumą.
Portuguese: Na doença de Cushing, a avaliação de segurança da formulação intramuscular foi efetuada com base em 150 doentes que receberam pasireotido no estudo G2304 de fase III (duração média da exposição: 57 semanas).
Lithuanian: Kušingo liga sergantiems pacientams į raumenis leidžiamos pazireotido farmacinės formos saugumo duomenys buvo įvertinti remiantis 150 pacientų, kuriems pazireotido buvo skiriama III fazės G2304 tyrimo metu (ekspozicijos trukmės mediana: 57 savaitės), analize.
Portuguese: Como utilizar Signifor
Lithuanian: Kaip vartoti Signifor
Portuguese: Durante a fase de extensão, o volume do tumor continuou a diminuir.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu auglio tūris ir toliau mažėjo.
Portuguese: Doentes do sexo feminino em idade fértil devem ser aconselhadas a utilizar contraceção adequada durante o tratamento com Signifor (ver secção 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi būti informuotos gydymo Signifor metu naudoti adekvatų kontracepcijos metodą (žr. 4.6 skyrių).
Portuguese: Os análogos da somatostatina ligam-se aos recetores hsstr com diferentes potências (ver Tabela 2).
Lithuanian: Somatostatino analogai jungiasi prie hsst receptorių skirtingu stiprumu (žr.
Portuguese: NÃO A UTILIZE se estiver partida ou se o líquido parecer turvo ou contiver partículas.
Lithuanian: NENAUDOKITE AMPULĖS, jeigu ji sudužusi arba jeigu tirpalas atrodo drumstas ar jame matyti dalelių.
Portuguese: A maioria dos resultados observados em estudos de toxicidade repetida foram reversíveis e atribuíveis à farmacologia do pasireotido.
Lithuanian: Daugelis kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu nustatytų pakitimų buvo grįžtami ir paaiškinami farmakologinėmis pazireotido savybėmis.
Portuguese: * Inclui um doente com resultados inesperados significativos que tiveram uma alteração percentual em relação aos valores iniciais de +542,2%.
Lithuanian: y., procentinis pokytis lyginant su pradinėmis reikšmėmis buvo +542,2 %.
Portuguese: Doenças do Sistema nervosa
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Portuguese: Antes de seguir para o Passo 4, limpe o local de injeção utilizando um toalhete embebido em álcool.
Lithuanian: Prieš pereidami prie 4 veiksmo, nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgyta servetėle.
Portuguese: Os doentes que apresentem uma redução significativa nos níveis de cortisol livre urinário (UFC) devem continuar a receber Signifor enquanto mantiver o benefício.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatomas reikšmingai sumažėjęs laisvojo kortizolio šlapime (LKŠ) kiekis, gydymą Signifor reikia tęsti tol, kol bus stebima klinikinė nauda.
Portuguese: Tabela 2 Afinidades de ligação da somatostatina (SRIF-14), pasireotido, octreotido e lanreotido para os cinco subtipos de recetores da somatostatina humana (hsstr 1-5)
Lithuanian: Somatostatino (SRIF-14), pazireotido, oktreotido ir lanreotido jungimosi afinitetas prie penkių žmogaus somatostatino receptorių potipių (hsst1-5)
Portuguese: O perfil de segurança de Signifor foi consistente com a classe de análogos da somatostatina, exceto para a ocorrência de hipocortisolismo e grau de hiperglicemia.
Lithuanian: Signifor saugumo duomenų pobūdis atitiko somatostatino analogų klasei būdingą saugumo pobūdį, išskyrus hipokortizolizmo pasireiškimą ir hiperglikemijos lygį.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas de graus 1 e 2 em 57,4% dos doentes.
Lithuanian: Pirmojo ir antrojo sunkumo laipsnių nepageidaujamų reakcijų pasireiškė 57,4 % pacientų.
Portuguese: Lentamente, puxe o êmbolo para trás para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado (reposicione se um vaso sanguíneo tiver sido perfurado).
Lithuanian: Lėtai atitraukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad neįdūrėte į kraujagyslę (jei pasirodo kraujo, pakeiskite adatos vietą).
Portuguese: - Prolongamento do intervalo QT (pode ser verificado como um sinal elétrico anormal em exames ao seu coração).
Lithuanian: - Pailgėjęs QT intervalas (tyrimų metu nustatomas pakitęs Jūsų širdies elektrinis signalas).