FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (S)-metopren (mg)
Czech: (S)-methopren (mg)
Swedish: Efter behandling dör normalt fästingarna inom 48 timmar efter att ha kommit på katten och utan att ha sugit blod.
Czech: Po ošetření jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Swedish: Praziqvantel (mg)
Czech: prazikvantel (mg)
Swedish: Säkerheten har också demonstrerats hos friska vuxna katter behandlade 3 gånger varannan vecka med upp till 5 gånger rekommenderad dos.
Czech: To bylo také potvrzeno u zdravých dospělých koček ošetřených 3krát v dvou týdenních intervalech s až 5násobnou doporučenou dávkou.
Swedish: Dessa svåra fall kan kräva samtidig behandling.
Czech: V těchto závažných případech může být nezbytná souběžná léčba.
Swedish: Oralt intag av hundar, särskilt collie-raser, old english sheepdogs och besläktade raser eller korsningar bör därför undvikas.
Czech: Proto je třeba se vyhnout perorálnímu příjmu u psů, konkrétně kolií, bobtailů a příbuzných plemen nebo jejich kříženců.
Swedish: Hos vissa individer kan infestation med Notoedres cati vara svår eller kompliceras av bakteriella infektioner.
Czech: Napadení parazitem Notoedres cati může být u některých koček závažné nebo komplikované bakteriální infekcí.
Swedish: Använd en applikatorstorlek anpassad för kattens vikt.
Czech: Použijte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Swedish: Vid applicering på långhåriga raser skall man se till att produkten hamnar på huden, och inte i pälsen, för att uppnå optimal behandlingseffekt.
Czech: U dlouhosrstých plemen by měla být věnována zvláštní pozornost aplikaci, aby byl přípravek podán na kůži a ne na srst, pro zajištění optimální účinnosti.
Swedish: För utvärtes användning.
Czech: Pouze k vnějšímu použití.
Swedish: Metabolismen är begränsad och eprinomektin utsöndras i huvudsak oförändrad via feces.
Czech: Jeho metabolismus je omezený a vylučován je převážně stolicí v nezměněné formě.
Swedish: Eprinomektin är en endectocid som tillhör gruppen makrocykliska laktoner.
Czech: Eprinomektin je členem třídy makrocyklických laktonů patřící do endektocidů.
Swedish: Användandet av läkemedlet ska baseras på konstaterad eller signifikant risk för blandinfestation med ektoparasiter och nematoder (inklusive förebyggande behandling mot hjärtmask) och där samtidig behandling mot bandmask är indikerad.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím.
Swedish: Prazikvantel tas snabbt upp över parasitens hud och påverkar membranpermeabiliteten hos cestoder och därmed flödet av divalenta katjoner, speciellt kalciumjonhomeostas, vilket anses bidra till den snabba muskelsammandragningen och vakuoliseringen.
Czech: Prazikvantel je rychle absorbován povrchem těla parazitů a ovlivňuje permeabilitu membrány u tasemnic, ovlivňuje toky dvojmocných kationtů, zejména homeostázu vápenatých iontů, které se podílejí na rychlé svalové kontrakci a vakuolizaci.
Swedish: Oanvänd applikator skall förvaras i det intakta blistret.
Czech: Nepoužité aplikátory musí být skladovány v neporušeném blistru.
Swedish: Katt
Czech: Kočky.
Swedish: Vid frånvaro av risk för blandinfestation ska behandling med ett smalspektralt parasitmedel övervägas som förstaval.
Czech: Při absenci rizika souběžného napadení by mělo být zváženo použití antiparazitik s úzkým spektrem účinnosti jako první volby léčby.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: Läs bipacksedeln.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci
Swedish: I säkerhetsstudier orsakade oralt intag av läkemedlet i vanliga eller mindre vanliga fall kräkningar, hypersalivering och/eller övergående neurologiska symtom som ataxi, desorientering, apati och pupillutvidgning.
Czech: Ve studiích bezpečnosti vedl perorální příjem veterinárního léčivého přípravku k častému až neobvyklému (dle charakteristik četnosti) zvracení, hypersalivaci a/nebo přechodným neurologickým příznakům jako jsou ataxie, dezorientace, apatie a rozšíření zornic.
Swedish: Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder, nematoder och ektoparasiter.
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Swedish: Ektoparasiter - Behandling och förebyggande behandling mot loppor (Ctenocephalides felis).
Czech: Ektoparazité - Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Swedish: - Behandling av infestation med urinblåsemask (Capillaria plica).
Czech: - Léčba napadení oblými červy močového měchýře (Capillaria plica).
Swedish: Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervaller under 2 veckor eller hos kattungar som väger under 0,6 kg och/eller är yngre än 7 veckor.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
Swedish: Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen och dra av folien.
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
Swedish: Dela pälsen i nackens mitt, mellan skallbasen och skulderbladen, så att huden blir synlig.
Czech: Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla vidět kůže.
Swedish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Czech: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinace aplikátorů
Swedish: (S)-metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Czech: Tato sloučenina napodobuje působení juvenilních hormonů a způsobuje narušení vývoje a smrt vývojových stádií blech.
Swedish: Katt <2,5 kg Katt 2,5-7,5 kg
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
Swedish: Ta ur applikatorn ur förpackningen och håll den upprätt.
Czech: Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze.
Swedish: Fipronil utsöndras i huvudsak ometaboliserad.
Czech: Fipronil je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě.
Swedish: Symtom i magtarmkanalen och/eller neurologiska symptom kan uppstå efter oavsiktligt oralt intag av läkemedlet (se avsnitt 4.5).
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz bod 4.5).
Swedish: Välj lämplig storlek på applikatorn (eller en kombination av applikatorer för katter som väger över 7,5 kg) motsvarande kattens vikt.
Czech: (nebo kombinaci aplikátorů, pro kočky >7,5 kg) podle hmotnosti kočky.
Swedish: Resistens kan utvecklas mot en specifik klass antiparasitära läkemedel vid frekvent användande av en substans från samma klass.
Czech: Při častém používání látek z této skupiny se může vyvinout parazitární rezistence k jakékoliv konkrétní skupině antiparazitárních látek.
Swedish: - Behandling mot skabb hos katt (Notoedres cati).
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Swedish: Maximal genomsnittlig plasmakoncentration (Cmax) för eprinomektin är 20,1 ng/ml och för prazikvantel 157 ng/ml.
Czech: 20,1 ng/ml u eprinomektinu a 157 ng/ml u prazikvantelu.
Swedish: Efter en enkel topikal administrering av läkemedlet kunde de aktiva substanserna påvisas på olika områden på kattkroppen, inklusive kaudala, inom de första dagarna efter applicering.
Czech: Po jediné povrchové aplikaci veterinárního léčivého přípravku byly účinné látky zjištěny v různých částech těla kočky včetně kaudální oblasti během prvních dnů po aplikaci, což ukazuje na distribuci/přesun z místa podání (mezi hlavou a lopatkami) po celém těle zvířete.
Swedish: Katter infekterade med adult hjärtmask tolererade utan biverkningar upp till 3 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 9 gånger rekommenderad dos) när de behandlades 3 gånger var fjärde vecka.
Czech: Kočky infikované dospělými srdečními dirofiláriemi tolerovaly až 3násobnou maximální expoziční dávku (tj.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: Säkerheten av läkemedlet har inte testats vid behandlingsintervall tätare än varannan vecka, heller inte på kattungar under 7 veckors ålder eller som väger mindre än 0,6 kg.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg anebo mladších 7 týdnů.
Swedish: Barn bör inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället har torkat.
Czech: Dětem by nemělo být povoleno si hrát s ošetřenými zvířaty během tohoto období.
Swedish: Förvara oanvänd applikator i intakt blister.
Czech: Uchovávejte nepoužitý aplikátor v neporušeném blistru.
Swedish: Se till att det appliceras direkt på huden och inte i pälsen, då detta kan leda till lägre biotillgänglighet av de aktiva substanserna och därmed försämrad behandlingseffekt.
Czech: Při aplikaci veterinárního léčivého přípravku by měla být věnována zvláštní pozornost dlouhosrstým plemenům, aby bylo zajištěno, že je přípravek aplikován přímo na kůži a ne na srst, protože by to mohlo vést ke snížení biologické dostupnosti léčivé látky a tím ke snížení účinnosti.
Swedish: Sprutformad endosapplikator (klar silikoniserad cyklisk olefin copolymer (COC)) försluten med en polymerhätta.
Czech: Jednodávkové aplikátory ve tvaru stříkačky (čirý silikonový kopolymer cyklického olefinu (COC))
Swedish: Säkerheten har demonstrerats med upp till 5 gånger maximal exponeringsdos (dvs. 15 gånger rekommenderad dos) hos friska kattungar 7 veckor eller äldre och behandlade upp till 6 gånger var 4e vecka.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zdravých 7týdenních a starších koťat, která byla ošetřena až 6krát ve čtyř-týdenních intervalech s až 5násobnou maximální expoziční dávkou (tj.
Swedish: Milda övergående biverkningar kan observeras, vilka övergår spontant till följande dag - se avsnitt BIVERKNINGAR.
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky se spontánním zotavením po jednom dni - viz popis v bodě NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY.
Swedish: Injicera inte, administrera inte oralt eller via någon annan administreringsväg.
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte injekčně, perorálně nebo jakoukoliv jinou cestou.
Swedish: I kliniska studier har övergående hopklumpning eller tovning av pälsen samt milda och övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (klåda, håravfall) vanligen observerats efter behandling.
Czech: V klinických studiích bylo po ošetření v místě podání často pozorováno přechodné slepení srsti a mírné a přechodné kožní reakce (svědění, vypadávání srsti).
Swedish: Nematoder - Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (Toxocara cati: L3, L4 larver och adulta, Toxascaris leonina: adulta, Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum: L4
Czech: Nematoda - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Swedish: larver och adulta, Troglostrongylus brevior: L4-larver och adulta).
Czech: L4 larvy a dospělci Troglostrongylus brevior).
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer (á 0,9 ml).
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů (0,9 ml každý).
Swedish: Varje endosapplikator innehåller: Volym (ml) Fipronil (mg)
Czech: Každý aplikátor o jedné dávce obsahuje: Objem jednotlivé dávky (ml)
Swedish: I kliniska studier observerades övergående kraftig hypersalivering vanligen efter att katten slickade appliceringsstället efter behandlingen.
Czech: V klinických zkouškách byla často pozorována přechodná hypersalivace po olizování místa podání.
Swedish: Kartong innehållande 1, 3, 4 eller 15 applikatorer (á 0,3 ml).
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů (0,3 ml každý).
Swedish: Symtomatisk behandling kan krävas om dessa symptom inte går över spontant inom 24 timmar.
Czech: Pokud příznaky spontánně nevymizí během 24 hodin, může být vyžadována symptomatická léčba.
Swedish: En korrekt applicering minskar risken för uppkomsten av dessa biverkningar (se avsnitt DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)).
Czech: Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod (viz bod DÁVKOVÁNÍ PRO
Swedish: Klar färglös till gul til röd/brun lösning.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý až červenohnědý roztok.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: Eprinomektin har effekt mot gastrointestinala nematoder samt nematoder som lever utanför mag-tarmkanalen.
Czech: Bylo prokázáno, že spektrum účinnosti eprinomektinu pokrývá gastrointestinální a extraintestinální hlístice.
Swedish: Ej relevant
Czech: NESHODUJE
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Swedish: Om du precis har fött barn kan du vara mer riskbenägen för vissa tillstånd.
Czech: Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena.
Swedish: Bipacksedel 1.
Czech: Příbalová informace 1.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivna i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem aktualizovány kompetentními úřady členských států v souladu s procesy popsanými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
Swedish: - Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl, och när du och din läkare har beslutat att detta är nödvändigt.
Czech: - ukončení laktace pouze ze zdravotních důvodů, pokud se Vy nebo Váš lékař rozhodnete, že je to nezbytně nutné.
Swedish: Vad Pravidel är och vad det används för
Czech: Co je bromocriptin a k čemu se používá:
Swedish: Blodtrycket bör övervakas noggrant, särskilt under de första dagarna av behandlingen.
Czech: Během prvních několika dnů by měl být pečlivě sledován krevní tlak.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Czech: Úpravy příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací Poznámka:
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (införande, utbyte eller strykning av texten vid behov) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen enligt nedan]
Czech: Stávající informace o přípravku by měla být upravena (vložení, náhrada nebo zrušení textu, podle potřeby], aby odpovídala schválenému znění, jak je uvedeno níže
Swedish: 4.3 Kontraindikationer [Detta avsnitt bör ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan för alla produkter som anges i Annex I]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tato část by měla být změněna tak, aby odrážela následující znění pro všechny přípravky uvedené v příloze I,
Swedish: Notera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Czech: Tento Souhrn údajů a přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem postupu přezkoumání (referralu).
Swedish: Därför kommer din läkare behöva kontrollera ditt blodtryck regelbundet under de första dagarna av behandlingen.
Czech: Během několika prvních dnů léčby by měl Váš lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Swedish: Pravidel ska inte användas rutinmässigt för att avbryta mjölkproduktionen.
Czech: Bromokriptin by se neměl rutinně používat k potlačení laktace.
Swedish: Hämning eller avbrytande av laktation efter förlossning endast om medicinskt indicerat (t.ex. om barnet dör i samband med förlossningen eller under neonatalperioden, HIV-infektion hos modern ...).
Czech: Prevence nebo potlačení poporodní fyziologické laktace pouze v případě, pokud je to lékařsky indikováno (jako je tomu v případě potratu, úmrtí novorozence, infekce HIV matky ...).
Swedish: Om högt blodtryck, suggestiv bröstsmärta, svår, progressiv eller konstant huvudvärk (med eller utan synstörningar), eller tecken på att toxicitet i centrala nervsystemet utvecklats, bör administreringen av Pravidel avbrytas och patienten utvärderas omgående.
Czech: Vyskytne-li se hypertenze, sugestivní bolest na hrudi, těžká, vzrůstající nebo trvalá bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku) nebo známky toxického postižení CNS, musí být léčba ihned přerušena a pacientka okamžitě vyšetřena.
Swedish: Hos vissa patienter har utvecklingen av kramper eller stroke föregåtts av svår huvudvärk och/eller övergående synrubbningar.
Czech: U některých pacientek předcházely záchvatům křečí či mozkové cévní příhodě silné bolesti hlavy nebo přechodné poruchy zraku.
Swedish: Pravidel är kontraindicerat vid användning för suppression av laktation eller andra ickelivshotande indikationer hos patienter som lider av kranskärlssjukdom eller andra allvarliga hjärtkärlsjukdomar eller som har symtom på eller tidigare haft svåra psykiska störningar.
Czech: Bromokriptin je kontraindikován pro použití k potlačení laktace nebo jiné život neohrožující indikace u pacientů s anamnézou ischemické choroby srdeční nebo jiných závažných kardiovaskulárních poruch, nebo u pacientů s příznaky vážných psychiatrických poruch nebo jejich výskytem v minulosti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pravidel [Formuleringen nedan bör införas i detta avsnitt under följande rubriker för alla produkter som anges i Annex I]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete bromocriptin užívat [Následující text má být vložen do tohoto bodu pod nadpis pro všechny přípravky uvedené v Příloze I] Neužívejte bromocriptin:
Swedish: Dessa är mycket sällsynta men kan inkludera högt blodtryck, hjärtinfarkt, kramper, slaganfall eller psykiska problem.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu, křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy.
Swedish: Pravidel rekommenderas inte för rutinmässig hämning av laktation eller för lindring av symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan behandlas med adekvat icke-farmakologisk behandling (t.ex. genom att använda en stadig BH) och/eller med lätta analgetika.
Czech: Bromokriptin se nedoporučuje pro rutinní potlačení laktace nebo pro úlevu od příznaků poporodní bolesti a překrvení, které mohou být léčeny nefarmakologicky (jako je zpevnění prsou, aplikace ledu) a /nebo běžnými analgetiky.
Swedish: Pravidel är kontraindicerat hos patienter med okontrollerad hypertoni, hypertensiva störningar under graviditeten (inklusive eklampsi, havandeskapsförgiftning eller graviditetsinducerad hypertoni), högt blodtryck efter förlossning och i puerperiet.
Czech: Bromocriptine je kontraindikován u pacientů s nezvládnutou hypertenzí, u poruch krevního tlaku v těhotenství (včetně eklampsie, pre-eklampsie a hypertenze vzniklé během těhotenství), hypertenze po porodu a v šestinedělí.
Swedish: - om du har högt blodtryck - om du haft problem med blodtryck under graviditeten eller efter förlossningen, t. ex. graviditetskramp (eklampsi), havandeskapsförgiftning(preeklampsi), högt blodtryck till följd av graviditeten, högt blodtryck efter förlossningen - om du har eller har haft svår hjärt-kärlsjukdom - om du har eller har haft allvarliga psykiska störningar
Czech: - jestliže máte vysoký krevní tlak, - jestliže máte problémy s krevním tlakem během těhotenství nebo po něm, jako je eklampsie, preeklampsie, hypertenze vzniklé během těhotenství, vysoký krevní tlak po porodu.
Swedish: Pravidel används vid följande tillstånd:
Czech: Bromocriptin se používá:
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer [A. För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör den nuvarande indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröstsvullnad, strykas och ersättas med formuleringen nedan]
Czech: 4.1 Terapeutické indikace [A. Pro přípravky o síle 1 mg and 2.5 mg, by měly být indikace týkající se útlumu laktace po porodu, včetně příkladů mastitidy a bolestivého překrvení prsů vymazány a nahrazeny níže uvedeným textem]
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet [För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör detta avsnitt ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Pouze pro přípravky o síle 1 mg and 2.5 mg, v tomto bodě má být vložen následující text]
Swedish: Produktresumé
Czech: Souhrn údajů o přípravku
Swedish: [För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör detta avsnitt ändras om så är lämpligt för att återspegla ordalydelsen nedan]
Czech: [Pouze pro přípravky o síle 1 mg a 2.5 mg, v tomto bodě má být vložen následující text]
Swedish: [B. För produkter med högre styrkor (5 mg och 10 mg) bör indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröst svullnad, strykas och hela bipacksedel bör uppdateras för att ta bort ordalydelse relaterad till den borttagna indikationen]
Czech: [B. Pro přípravky o vyšší síle (5 mg and 10 mg), by měla být indikace týkající se útlumu laktace po porodu, včetně příkladů mastitidy a bolestivého překrvení prsů vymazána a celá PI by měla být revidována tak, aby byly odstraněny věty týkající se vymazané indikace]
Swedish: Det ska inte heller användas för att lindra symptom av smärtsam bröstsvullnad efter förlossning om dessa kan behandlas med icke-medicinska medel (t.ex. med en stadig BH) och/eller med smärtstillande medel.
Czech: Bromokriptin se nedoporučuje pro úlevu od příznaků poporodní bolesti a překrvení prsů, které mohou být léčeny nefarmakologickou intervencí (jako je zpevnění prsou, aplikace ledu) a / nebo běžnými analgetiky.
Swedish: [A. För produkter med styrkorna 1 mg och 2,5 mg bör den nuvarande indikationen relaterad till inhibition av laktation efter förlossning, inklusive exempel på mastit och smärtsam bröst svullnad, strykas och ersättas med formuleringen nedan]
Czech: [A. Pro přípravky o síle 1 mg and 2.5 mg by měla být indikace týkající se útlumu laktace po porodu, včetně příkladů mastitidy a bolestivého překrvení prsů vymazána a nahrazena níže uvedeným textem]
Swedish: Denna information kan samordnas inom den enskilda medlemsstaten.
Czech: Tyto informace mohou být koordinovány na úrovni jednotlivých členských států.
Swedish: Vidare bör patienternas blodtryck noga övervakas.
Czech: Kromě toho by měl být pečlivě monitorován krevní tlak pacientek.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av bromokriptininnehållande läkemedel (se bilaga I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení léčivých přípravků obsahujících bromokriptin (viz příloha I)
Swedish: Detta betraktas som en lämplig åtgärd för riskminimering för att minska missbruket av läkemedlet.
Czech: To je považováno za vhodné opatření k minimalizaci rizika zneužití přípravku.
Swedish: För en säker användning av läkemedlet rekommenderas dock ytterligare information och en ökad medvetenhet bland vårdpersonalen.
Czech: Pro zajištění bezpečného užívání přípravku je přesto nutné zdravotnickým pracovníkům doporučit další informace a obezřetnost.
Swedish: Inom Europeiska unionen (EU) används det även för att behandla andra sjukdomar såsom hyperprolaktinemi och Parkinsons sjukdom, men dessa indikationer berörs inte av denna EUgranskning.
Czech: V Evropské unii (EU) se používá i k léčbě jiných onemocnění, např. hyperprolaktinémie a Parkinsonovy nemoci, nicméně tyto indikace nejsou předmětem tohoto evropského přezkoumání.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt
Czech: Stanovisko skupiny CMDh