FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behovet av ytterligare antihyperglykemisk behandling reducerades med 33 % i gruppen som fick exenatid med långsam frisättning (justerad exponeringsincidens med 10,5 per 100 patientår) jämfört med placebogruppen (justerad exponeringsincidens med 15,7 per 100 patientår).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).
Swedish: Placera injektionsnålen, förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan, injektionsflaskan och sprutan på en ren, plan yta.
Icelandic: Leggðu nálina, pakkann með millistykki fyrir hettuglas, hettuglas og sprautu á hreint og slétt yfirborð.
Swedish: Patienter som fick pioglitazon gick upp i vikt (tabell 4).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 4).
Swedish: När du skruvar av det orangefärgade locket är nålen gömd bakom den gröna skärmen tills du injicerar.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
Swedish: Då exenatid gavs i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion observerades ingen ökad incidens av hypoglykemi jämfört med placebo i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion, vilket kan bero på den glukosberoende insulinotropa mekanismen (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliðameðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíon sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar samanborið við það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín og/eða thíazolidínedíon, sem gæti verið vegna áðurnefndrar örvunar á insúlínframleiðslu (sjá kafla 4.4).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med långsam frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Du kan blanda ditt läkemedel på nytt om din injektionspenna är i det låsta läget.
Icelandic: Þú getur endurblandað lyfið ef lyfjapenninn er í læstri stöðu.
Swedish: Den svarta streckade doslinjen visar korrekt dos.
Icelandic: Svarta brotalínan (skammtalínan), sýnir réttan skammt.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska administreras av patienten själv.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun er ætlað til lyfjagjafar af sjúklingnum sjálfum.
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
Swedish: En del av dessa händelser har inträffat hos patienter med tillstånd som påverkar vätskebalansen, såsom illamående, kräkningar och/eller diarré och/eller hos patienter som fått läkemedel som man vet påverkar njurfunktionen/vätskestatusen.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana komu fram hjá sjúklingum með einkenni sem gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
Swedish: 14 752 patienter randomiserades i förhållandet 1:1 antingen till behandling med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per veckan eller placebo, båda som tillägg till standardbehandling, vilken kunde inkludera SGLT2-hämmare.
Icelandic: Alls var 14.752 sjúklingum slembiraðað 1:1 og fengu þeir annaðhvort 2 mg exenatíð með forðaverkun einu sinni í viku eða lyfleysu, sem viðbót við hefðbundna meðferð sem gat falið í sér SGLT2 hemla.
Swedish: Det blir lättare att blanda läkemedlet om injektionspennan har rumstemperatur.
Icelandic: Það er auðveldara að blanda lyfið ef lyfjapenninn er við stofuhita.
Swedish: Injektionsnål (Monoject)
Icelandic: Nál (monoject)
Swedish: Tala om följande med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska innan du använder Bydureon:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild áður en Bydureon er notað um eftirtalin atriði:
Swedish: Hur du använder Bydureon
Icelandic: Hvernig nota á Bydureon
Swedish: Du ordineras nu detta läkemedel som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
Icelandic: Læknirinn þinn ávísar nú lyfinu sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í rannsóknunum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Swedish: I kliniska studier med exenatid med långsam frisättning inträffade akut pankreatit hos 0,3 % av patienterna.
Icelandic: á exenatíði með forðaverkun kom bráð brisbólga fram hjá 0,3% sjúklinga.
Swedish: Ta inte bort nålskyddet än.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina strax.
Swedish: • Bydureon BCise injektionspenna • Spritad kompress • En ren plan yta • En punkteringssäker behållare (se instruktioner för kassering i slutet av dessa instruktioner)
Icelandic: Stunguhelt ílát (sjá leiðbeiningar um förgun í lok þessara leiðbeininga)
Swedish: Sällsynta biverkningar • nervositet
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir • taugaspenna
Swedish: Säkerhetsprofilen vid 156 veckor överensstämde med dem som rapporterades vid 26 veckor.
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá eftir 26 vikur.
Swedish: • Förvara injektionspennan, och alla läkemedel, utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Geymið lyfjapennann, og öll lyf, þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Använd inte verktyg för att försöka tvinga av locket.
Icelandic: Ekki nota verkfæri eða reyna að þvinga hettuna af.
Swedish: Fortsätt trycka ned kolvstången med tummen och skaka kraftigt.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
Swedish: Tryck sakta in kolvstången så att dess ovansida ligger i linje med den svarta streckade doslinjen.
Icelandic: Þrýstu rólega á stimpilinn svo að efsti hluti hans verði í beinni línu við svörtu brotalínuna (skammtalína).
Swedish: Luftbubblor i sprutan
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
Swedish: Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
Icelandic: Það er nægur tími fyrir allt lyfið að fara úr lyfjapennanum undir húðina.
Swedish: För att ta rätt dos ska du läsa varje avsnitt så att du gör alla steg i rätt ordning.
Icelandic: Lesið hvern lið svo hverju skrefi verði fylgt og réttur skammtur sé gefinn.
Swedish: Den aktiva substansen är exenatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er exenatíð.
Swedish: En studie varade i 24 veckor (n=252) och den andra i 30 veckor (n=295) följt av en öppen förlängningsstudie där alla patienter behandlades med exenatid med långsam frisättning 2 mg en gång per vecka i ytterligare 7 år (n=258).
Icelandic: Ein rannsóknin stóð í 24 vikur (n=252) og hin stóð í 30 vikur (n=295) og síðan var haldið áfram í 7 ár til viðbótar í opinni rannsókn þar sem allir sjúklingar fengu meðferð með 2 mg af exenatíði með forðaverkun einu sinni í viku (n=258).
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
Swedish: Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första fyra veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að skipta úr exenatíði með hraða losun (Byetta) yfir í exenatíð með forðaverkun (Bydureon eða Bydureon BCise) geta orðið varir við skammvinna hækkun á blóðsykri, sem vanalega gengur til baka á fyrstu fjórum vikunum eftir að meðferð hófst.
Swedish: På grund av den långa elimineringsperioden för exenatid med långsam frisättning, bör kvinnor i fertil ålder använda preventivmedel under behandling med exenatid med långsam frisättning.
Icelandic: Vegna langs úthreinsunar tíma (wash out period) exenatíðs með forðaverkun, eiga konur á barneignaraldri að nota getnaðarvarnir á meðan meðferð með exenatíði með forðaverkun stendur.
Swedish: 1a Ta ut en endosförpackning ur kylskåpet.
Icelandic: 1a Taktu stakskammtabúnaðinn úr kælinum.
Swedish: Lösningen ska INTE HA KLUMPAR och den ska vara jämnt grumlig.
Icelandic: Lausnin á að vera ÁN KEKKJA og vera einsleit og skýjuð.
Swedish: Dessa studier omfattade 1766 försökspersoner (556 behandlade med Bydureon BCise), 53 % män och 47 % kvinnor; 304 försökspersoner (17 %) var 65 år eller äldre.
Icelandic: á Bydureon BCise og sex langtímarannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.1.766 einstaklinga (556 sem fengu Bydureon BCise), 53% karlmenn og 47% konur, 304 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram två gånger dagligen
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg tvisvar á dag
Swedish: Administrering av det orala antikonceptionsmedlet 35 minuter efter exenatid påverkade inte AUC, men resulterade i en reduktion av Cmax med 45 % för etinylestradiol, och Cmax med 27-41 % för levonorgestrel samt en fördröjning av tmax med 2-4 timmar på grund av fördröjd magtömning.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45% og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41% og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 35 mínútum á eftir exenatíði.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning användes som ett tillägg till basinsulin behövdes ingen initial dosjustering av insulin.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun var bætt við grunninsúlín þurfti ekki að breyta skammti insúlíns í upphafi.
Swedish: - ett läkemedel som innehåller en sulfonureid, eftersom lågt blodsocker (hypoglykemi) kan inträffa i kombination med Bydureon.
Icelandic: - lyf sem inniheldur súlfónýlúrea, vegna þess að lágur blóðsykur (blóðsykursfall) getur komið fram við samhliðanotkun með Bydureon.
Swedish: Det är okänt om exenatid utsöndras i modersmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan trycka in injektionsknappen helt när jag försöker injicera min dos?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég get ekki þrýst stimplinum alla leið þegar ég er að sprauta mig?
Swedish: Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första två veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að skipta úr exenatíði með hraða losun (Byetta) yfir í exenatíð með forðaverkun (Bydureon eða Bydureon BCise) geta orðið varir við skammvinna hækkun á blóðsykri, sem vanalega gengur til baka á fyrstu tveim vikunum eftir að meðferð hófst.
Swedish: D. Jämför båda sidor av blandningsfönstret med bilderna nedan, genom att hålla injektionspennan mot sidan.
Icelandic: D. Berið báðar hliðar gluggans saman við myndirnar hér að neðan,
Swedish: Antal månader från randomisering
Icelandic: Mánuðir frá slembiröðun
Swedish: Frekvensen biverkningar av Bydureon BCise som identifierats från kliniska studier sammanfattas i tabell 1 nedan.
Icelandic: Tíðni aukaverkana Bydureon BCise úr klínískum rannsóknum er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
Icelandic: Þrota í andliti, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur) Ofnæmi (útbrot, kláði og hröð bólgumyndun í vef í hálsi, andliti, munni eða kverkum) Erfiðleikum við að kyngja
Swedish: Samtidigt som du håller injektionspennan rakt upp med nålskyddet överst, vrider du ratten moturs tills det orange bandet försvinner och injektionsknappen frigörs.
Icelandic: Snúið hnappinum rangsælis á meðan lyfjapennanum er haldið uppréttum með nálarhettuna efst þar til appelsínugula merkimiðinn hverfur og það losnar um inndælingartakkann.
Swedish: Se bipacksedeln och bruksanvisningen för mer information om suspendering och administrering.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og „Notkunarleiðbeiningar" fyrir nánari upplýsingar um blöndun og gjöf.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Icelandic: Lyfið getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og líkamsþyngd.
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen för att hålla den på plats.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri til að halda honum á réttum stað.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades oftast.
Icelandic: Ógleði var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um.
Swedish: Plocka upp sprutan.
Icelandic: Taktu upp sprautuna.
Swedish: Om en dos glöms bort ska den administreras så snart som möjligt, under föutsättning att nästa ordinarie dos är planerad 3 dagar senare eller mer.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, skal gefa hann við fyrsta tækifæri, að því gefnu að næsta reglubundna skammt eigi að gefa eftir 3 daga eða fleiri.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100). mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Resultaten i en studie där paracetamol användes som markör för magtömning tyder på att förmågan hos exenatid med långsam frisättning att fördröja magtömningen är liten och förväntas inte orsaka kliniskt signifikant minskning i hastighet och grad av absorption för orala läkemedel som administreras samtidigt.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem paracetamol var notað sem merki um magatæmingu benda til þess að áhrif exenatíðs með forðaverkun til þess að hægja á magatæmingu séu væg og ekki líkleg til að draga klínískt marktæk úr magni og hraða frásogs lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Swedish: Utsättning av behandlingen på grund av biverkningar under den kontrollerade 30-veckorsstudien förekom hos 6 % av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning och hos 5 % av dem som fick exenatid med omedelbar frisättning.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu vegna aukaverkana á meðan 30 vikna samanburðarrannsókninni stóð var 6% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun, 5% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun.
Swedish: Hur vet jag att jag gett mig själv fullständig dos av läkemedel?
Icelandic: 5. Hvernig veit ég að ég hef gefið mér fullan skammt?
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i de 4 komparatorkontrollerade studierna med exenatid med långsam frisättning (2,9 mmHg till 4,7 mmHg).
Icelandic: Tekið var eftir lækkun á slagbilsþrýstingi í samanburðarrannsóknunum fjórum á exenatíði með forðaverkun (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Swedish: För att få en full dos måste detta läkemedel vara ordentligt blandat och se grumligt ut.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað og skýjað.
Swedish: Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Icelandic: Blanda verður dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Swedish: Håll i sprutan nära den svarta streckade doslinjen.
Icelandic: Haltu á sprautunni nálægt svörtu brotalínunni (skammtalínunni).
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Swedish: Detta drar läkemedlet från injektionsflaskan in i sprutan.
Icelandic: Þetta dregur lyfið úr hettuglasinu yfir í sprautuna.
Swedish: Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget på grund av minskad aptit och ökad mättnadskänsla.
Icelandic: Með gjöf á exenatíði hefur verið sýnt fram á að það dregur úr fæðuinntöku vegna minnkaðrar matarlystar og aukinnar saðningar.
Swedish: KARTONG - 4 engångsdoser
Icelandic: ASKJA - 4 stakskammtabúnaðir
Swedish: Inga kliniskt betydande skillnader observerades i steady-statekoncentrationer av exenatid eller tolererbarhet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR 30 till 89 ml/min/1,73m som fick Bydureon BCise, jämfört med de med normal njurfunktion.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur kom fram á þéttni exenatíðs við jafnvægi eða þolmyndun hjá sjúklingum með lítið til miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30 til 89 ml/mín./1,73m2) sem fengu
Swedish: Pulvret är vitt till benvitt och spädningsvätskan klar, färglös till svagt gul till svagt brun.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn) er hvítt til beinhvítt og leysirinn er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Swedish: När det är dags för nästa veckodos börjar du med steg 1 igen.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ökade inte den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2-diabetes jämfört med placebo, båda som tillägg till standardbehandling (HR: 0,91; 95 % KI: 0,832, 1,004; p<0,001 för non-inferiority), se figur 1.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera sprutan på säkert sätt, med injektionsnålen monterad, efter varje injektion.
Icelandic: Sjúklingnum skal leiðbeint hvernig farga skal sprautunni á öruggan hátt, með nálinni áfastri eftir hverja inndælingu.
Swedish: Resultaten efter 156 veckor överensstämde med de som tidigare rapporterats i interimsrapporten efter 26 veckor.
Icelandic: Niðurstöður eftir viku 156 voru samhljóða þeim sem greint var frá í bráðabirgða skýrslu eftir 26 vikur.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionspennan mot huden i 15 sekunder.
Icelandic: Láttu lyfjapennann vera áfram þétt við húðina í 15 sekúndur.
Swedish: Välj sedan ett nytt injektionsställe och slutför injektionen.
Icelandic: Veldu síðan nýjan stungustað og ljúktu við inndælinguna.
Swedish: Om du inte injicerar Bydureon direkt kommer läkemedlet att börja klumpa sig i sprutan.
Icelandic: Ef þú sprautar þig ekki strax með Bydureon mun lyfið mynda litla kekki í sprautunni.
Swedish: Varje tvåkammarpenna innehåller exenatidpulver och spädningsvätska i en cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en klorbutylgummipropp och en aluminiumförsegling, och i den andra änden med en klorbutylgummikolv.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
Swedish: Injektionsnålar (2)
Icelandic: Nálar (2)
Swedish: §nominellt p-värde < 0,001.
Icelandic: §nafngildi p-gildis<0,001.
Swedish: Bydureon måste injiceras omedelbart efter blandning och förberedelse.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun og undirbúning.
Swedish: Frekvensen biverkningar av exenatid med långsam frisättning som identifierats från kliniska studier och spontana rapporter (inte observerade i kliniska studier, ingen känd frekvens) sammanfattas i tabell 1 nedan.
Icelandic: Tíðni aukaverkana exenatíðs með forðaverkun úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (komu ekki fram í klínískum rannsóknum, tíðni ekki þekkt) er tekin saman í töflu 1 hér fyrir neðan.
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4) endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Icelandic: 12 (3 pakkningar með 4) stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har inte studerats hos patienter med svår gastrointestinal sjukdom, inkluderande gastropares.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þar með talið þarmalömun.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst „natríumlaust".
Swedish: Kliniskt och statistiskt signifikant fler försökspersoner med exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning erhöll en reduktion av HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de två studierna (p < 0.05 respektive p ≤ 0.0001).
Icelandic: Klínískt og tölfræðilega marktækt fleiri sjúklingar á exenatíði með forðaverkun náðu ≤7% eða <7% lækkun á HbA1c samanborið við exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum (p<0,05 og p≤0,0001 í þessari röð).
Swedish: Dessa reaktioner observerades mindre ofta hos antikroppsnegativa patienter (16 %), och patienter med låg antikroppstiter (16 %) jämfört med patienter med hög antikroppstiter
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (16%) og sjúklingum með lága mótefnatítra (16%) samanborið við sjúklinga með háa mótefnatítra
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun á súlfónýlúrealyfi, skal íhuga að lækka skammtinn af súlfónýlúrealyfinu.
Swedish: Varje injektionspenna ska bara användas av en person och är för engångsbruk.
Icelandic: Hver lyfjapenni er einungis ætlaður til notkunar fyrir einn einstakling og er einnota.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Swedish: I en 28 veckor lång, öppen studie (oral medicin-blindad) jämfördes Bydureon BCise med sitagliptin och placebo hos patienter som också använde metformin ≥ 1 500 mg dagligen.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn (blinduð rannsókn með lyfjum til inntöku) var Bydureon BCise borið saman við sitagliptin og lyfleysu hjá einstaklingum sem einnig taka metformin ≥ 1.500 mg á sólarhring.
Swedish: QW = en gång i veckan, BID = två gånger dagligen, N = antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE = standardfel, KI = konfidensintervall.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, BID = tvisvar á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja (standard error), CI = öryggisbil (confidence interval).
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
Icelandic: Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóma.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Icelandic: HR (virkt efni/lyfleysa) og CI eru byggð á ein- og fjölþáttagreiningu (Cox proportional hazards regression model), lagskipt eftir sögu um hjarta- eða æðatilvik, með meðferðarhóp einungis sem skýribreytu.
Swedish: I kliniska studier har även patienter med lätt nedsatt njurfunktion, som fått kombinationsbehandling med en sulfonureid, haft förhöjd förekomst av hypoglykemi, jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Þar að auki í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrealyfi, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.