FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När blod måste dras upp före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Estonian: Kui enne infusiooni on vajalik võtta verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Swedish: • en injektionsflaska med Bio-Set överföringssystem, innehållande pulver (10 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå halogenobutylgummipropp och överföringskomponent med skyddshuva [Bio-Set]).
Estonian: • üks Bio-Set-vahendiga viaal, mis sisaldab pulbrit (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja kaitsekorgiga ülekandevahend
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet genom att skruva den medurs och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Estonian: Kinnitage süstel veenipunktsiooni komplekti külge, keerates seda kellaosuti suunas, ja kontrollige, et süstelisse ei satuks verd (J).
Swedish: Lösningen filtreras när du följer de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer.
Estonian: Filtreerimiseks järgige lahustamise ja/või manustamise juhendit, mis on toodud KOGENATE Bayer'i pakendi infolehes.
Swedish: Håll kolven på plats medan sprutan tas bort från injektionsflaskans adapter (nålen skall sitta kvar i flaskan).
Estonian: Kolbi paigal hoides eemaldage süstel viaaliadapterist (mis peab jääma viaali külge).
Swedish: Vänd på injektionsflaskan/sprutan och för över lösningen till sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt (H).
Estonian: Keerake viaal ja süstel alapidi ja viige lahus süstelisse, tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja (H).
Swedish: Försäkra dig om att allt pulver är helt upplöst innan användning.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Swedish: Bildning av faktor VIIIinhibitorer (rapporterade i PTP:er och kliniska prövningar och studier efter marknadsintrod uktionen)*
Estonian: Inhibiitori tekkimine VIII faktorile (antud teada eelnevalt ravi saanud patsientide kliinilistes uuringutes (PTP, previously treated patients) ja turuletulekujärg -setes uuringutes)*
Swedish: 2 plåster
Estonian: 2 plaastrit
Swedish: Det är viktigt att administrera läkemedlet med hjälp av det injektionsset för intravenös injektion som medföljer produkten eftersom det har ett inbyggt filter.
Estonian: Manustamiseks on oluline kasutada ravimiga kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti, sest see sisaldab endas filtrit.
Swedish: Adaptern kommer att fästa till injektionsflaskans hylsa.
Estonian: Adapter kinnitub klõpsuga viaali kaane kohale.
Swedish: Med undantag av inhibitorutveckling förväntas biverkningars frekvens, typ och allvarlighetsgrad vara desamma hos barn som i övrigapopulationsgrupper.
Estonian: Lastel esinevate kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on eeldatavasti kõigis vanuserühmades sama, v.a inhibiitorite välja kujunemisel.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver med Bio-set överföringssystem, förfylld spruta innehållande vätska och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Estonian: Kasutada võib ainult lisatud komponente (pulbriviaal ülekandevahendiga Bio-Set, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib imenduda teatavate infusioonivahendite sisepinda ja ravi võib seetõttu ebaõnnestuda.
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer om lösningen innehåller partiklar eller är grumlig.
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it, kui märkate selles nähtavaid osakesi või hägusust.
Swedish: Torka bort synlig fukt från injektionsflaskan.
Estonian: Pühkige viaalilt nähtav niiskus.
Swedish: Punktera venen och fixera injektionssetet med ett plåster.
Estonian: Punkteerige veen ja kinnitage veenipunktsiooni komplekt plaastriga.
Swedish: Sådana kompatibla filter är polyamidfilter med porstorlek på 5-20 mikrometer i filterhus av polyakryl med lueradapter.
Estonian: Sobivad filtrid on polüakrüülist korpusega, hõõrdlukuga adapteri tüüpi, koos integreeritud filterelemendiga, millel on 5…20-mikromeetrise võrgusilma suurusega polüamiidist sõel.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data.
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 250 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 250 IE Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer 250 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 250 RÜ kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer 250 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Swedish: Allergiska reaktioner t.ex överkänslighetsreaktioner kan förekomma med KOGENATE Bayer.
Estonian: KOGENATE Bayer'i kasutamisel on võimalik allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide teke.
Swedish: Använd endast medföljande komponenter (injektionsflaska innehållande pulver, förfylld spruta innehållande spädningsvätska, adapter till injektionsflaskan och ett injektionsset) för beredning och injektion eftersom behandlingssvikt kan inträffa på grund av att human rekombinant koagulationsfaktor adhererar till insidan på viss infusionsutrustning.
Estonian: Lahuse valmistamiseks ja süstimiseks võib kasutada ainult lisatud komponente (pulbriviaal, lahustit sisaldav süstel, viaaliadapter ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib imenduda teatavate infusioonivahendite sisepinda ja ravi võib seetõttu ebaõnnestuda.
Swedish: Filtrering uppnås genom att använda adaptern till injektionsflaskan.
Estonian: Filtreerimiseks kasutatakse viaaliadapterit.
Swedish: • en förfylld spruta med 2,5 ml spädningsvätska (klar glasampull, typ 1 med latexfri grå brombutylgummipropp)
Estonian: • üks süstel 2,5 ml lahustiga (läbipaistvast 1 tüüpi klaasist silinder lateksivabade hallide broombutüülkummisegust korkidega)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 2000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 2000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 250
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 250
Swedish: Anslut kolven till sprutan genom att skruva fast den i gummiproppen (E).
Estonian: Ühendage kolvivars süsteli külge, kruvides selle kummikorgi sisse (E).
Swedish: Skaka inte flaskan.
Estonian: Ärge viaali loksutage.
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 250 IE är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer 250 RÜ ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Mean baseline clearance uppmättes till 188 ml/timme vilket motsvarar 3,0 ml/timme/kg (intervall 1,6-4,6 ml/timme/kg) för 14 vuxna patienter vilka genomgick större operationer.
Estonian: KOGENATE Bayer'i boolusinjektsiooni muud farmakokineetilised omadused on: keskmine residentsusaeg [MRT (0-48)] ligikaudu 22 tundi ja kliirens ligikaudu 160 ml/h.Keskmine baaskliirens 14 täisealise patsiendi puhul, kes läbivad raske operatsiooni pideva infusiooniga, on 188 ml/h, mis vastab 3,0 ml/h/kg (vahemik 1,6-4,6 ml/h/kg).
Swedish: • en förfylld spruta med 5,0 ml spädningsvätska (klar glasampull, typ 1 med latexfri grå brombutylgummipropp)
Estonian: • üks süstel 5,0 ml lahustiga (läbipaistvast 1 tüüpi klaasist silinder lateksivabade hallide broombutüülkummisegust korkidega)
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 250 IE
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 250 RÜ-d kasutada
Swedish: DokumentationDet rekommenderas starkt att produktnamnet och tillverkningssatsnummeret registreras varje gång KOGENATE Bayer ges till en patient.
Estonian: Iga kord, kui patsiendile KOGENATE Bayer'it manustatakse, on tungivalt soovitatav registreerida ravimi nimetus ning partii number, et oleks võimalik seostada patsienti ja talle manustatud ravimi partii numbrit.
Swedish: Även doser som är flera gånger högre än den rekommenderade kliniska dosen (relaterad till kroppsvikt) har inte kunnat påvisa några akuta eller subakuta toxiska effekter för KOGENATE Bayer som givits till försöksdjur (mus, råtta, kanin och hund).
Estonian: Laboriloomadel (hiir, rott, küülik ja koer) ei ilmnenud KOGENATE Bayer'iga ägedat ega alaägedat toksilist toimet isegi soovitatud kliinilisest annusest mitu korda suuremate (kehakaaluga seotud) annuste korral.
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Estonian: Asendusravi KOGENATE Bayer 3000 RÜ-ga tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 3000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 3000
Swedish: Injicera spädningsvätskan till injektionsflaskan innehållande pulvret genom att långsamt trycka ned sprutans kolv (F).
Estonian: Süstige lahusti pulbriga viaali sisse, vajutades süsteli kolbi aeglaselt alla (F).
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 3000 IE
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 3000 RÜ-d kasutada
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 500
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektion, en klar färglös lösning.
Estonian: Lahusti: süstevesi; selge värvitu lahus.
Swedish: Ställ injektionsflaskan upprätt på en stadig, halkfri yta.
Estonian: Asetage ravimiviaal kindlale mittelibedale pinnale.
Swedish: Hur KOGENATE Bayer 250 IE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer 250 RÜ-d säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT KOGENATE Bayer 1000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 1000
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer 2000 IE
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 2000 RÜ-d kasutada
Swedish: Vad KOGENATE Bayer 500 IE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer 500 IE Hur du använder KOGENATE Bayer 500 IE Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer 500 RÜ ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer 500 RÜ kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer 500 RÜ-d kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Detta bekräftar att systemet är aktiverat (D).
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveeritud (D).
Swedish: Bio-Set system:
Estonian: Bio-Set süsteem:
Swedish: • nödvändig faktor VIII-nivå.
Estonian: • vajalikust VIII faktori tasemest.
Swedish: [Bio-Set system]).
Estonian: [Bio-Set]);
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel är inte kända.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Swedish: Materialet får inte bli varmare än kroppstemperatur (inte överskrida 37°C).
Estonian: Aine ei tohi olla kehatemperatuurist soojem (mitte üle 37 °C).
Swedish: Andra läkemedel och KOGENATE Bayer
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer
Swedish: Lösningen måste beredas på ett rent och torrt underlag.
Estonian: Lahus tuleb valmistada puhtal ja kuival pinnal.
Swedish: Data visar att KOGENATE Bayer har använts för att inducera immunologisk tolerans.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer'it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Swedish: Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
Estonian: See, kui palju ja kui sageli KOGENATE Bayer'it kasutada, sõltub mitmetest teguritest, näiteks:
Swedish: Värm den oöppnade injektionsflaskan och sprutan med spädningsvätska med händerna tills de känns lika varma som dina händer.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustiga süstalt oma peopesades, kuni need on sama soojad kui teie käed.
Swedish: Adapter:
Estonian: Viaaliadapter:
Swedish: Nudda inte sprutans spets med händerna eller någon annan yta.
Estonian: Ärge puudutage süstla otsa oma käte ega mis tahes muu pinnaga.
Swedish: KOGENATE Bayer förväntas inte påverka fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter, eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
Estonian: KOGENATE Bayer ei mõjuta tõenäoliselt mees- või ja naispatsientide viljakust, kuna selle toimeaine esineb organismis ka loomulikult.
Swedish: Lägg sprutan åt sidan för senare användning.
Estonian: Asetage süstal edasiseks kasutamiseks kõrvale.
Swedish: • om du har inhibitorer och hur hög inhibitornivån är
Estonian: • kas teil on tekkinud inhibiitorid ja kui suur on inhibiitorite tiiter;
Swedish: Ta av skyddslocket från injektionsflaskan med pulver genom att försiktigt föra den från sida till sida upprepade gånger och samtidigtdra uppåt.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kaitsekork, liigutades seda mitu korda ettevaatlikult küljelt-küljele ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Swedish: Erfarenhet beträffande fertilitet eller användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning saknas.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Swedish: Om du vill sluta använda KOGENATE Bayer Sluta inte använda KOGENATE Bayer utan att rådfråga läkare.
Estonian: Kui te soovite lõpetada KOGENATE Bayer'i kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt 2…5 minuti jooksul.
Swedish: Substitutionsbehandlingen med KOGENATE Bayer är vanligtvis livslång.
Estonian: Asendusravi KOGENATE Bayer'iga tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedused on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller natrium
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab naatriumi
Swedish: KOGENATE Bayer kan användas av barn i alla åldrar.
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada igas vanuses lastel.
Swedish: Om du har använt mer KOGENATE Bayer än du bör, meddela din läkare.
Estonian: Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer'it rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR BIO-SET SYSTEM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - BIO-SET SÜSTEEM
Swedish: Nedanstående tabell använder MeDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Estonian: Allolev tabel on koostatud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (organsüsteemi klass ja eelisterminid).
Swedish: Hur KOGENATE Bayer ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Tryck sedan kraftigt ned stödbrickan med tummen och pekfingret (C) till dess att stödbrickan möter den övre kanten på Bio-Set systemet.
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Set süsteemi ülemist serva.
Swedish: Rotera flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Estonian: Keerutage ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Swedish: • du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra KOGENATE Bayer.
Estonian: • teil tuleb KOGENATE Bayer'i manustamiseks kasutada tsentraalveeni kateetrit (CVAD).
Swedish: Ta bort stasslangen!
Estonian: Eemaldage žgutt!
Swedish: Använd inte KOGENATE Bayer
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it
Swedish: Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstalt oma peopesades sobiva temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet, använd i stället ett separat filter i enlighet med de instruktioner du fått av din läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Kui te ei saa kasutada pakendis sisalduvat veenipunktsiooni komplekti, kasutage eraldi filtrit, mida teie meditsiiniõde või arst on soovitanud.
Swedish: KOGENATE Bayer innehåller låga nivåer av hjälpämnet polysorbat80, vilket ökar hastigheten av di-(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) extraktion från polyvinylklorid (PVC) material.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80, mis teatavasti suurendab di-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad KOGENATE Bayer är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer Hur du använder KOGENATE Bayer Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Om du har frågor om detta läkemedel och utbytbara separata filter, kontakta din läkare.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle ravimi ja sellega sobivate filtrite kohta, pöörduge oma arsti poole.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FÖR ADAPTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAALIADAPTER
Swedish: Ta av skyddshättan från injektionsflaskan (A).Rengör sedan gummiproppen med en desinfektionsservett och låt lufttorka innan användning.
Estonian: Eemaldage viaalilt kaitsekork (A), puhastage viaali kummikork alkoholilapiga ja laske sellel enne kasutamist kuivada.
Swedish: Var särskilt försiktig med KOGENATE Bayer och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga KOGENATE Bayer ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Swedish: Inhiberande FVIIIantikroppar (PUP)*
Estonian: VIII hüübimisfaktori inhibeerimine (PUP)*
Swedish: Ta inte bort plastfodralet från adaptern.
Estonian: Ärge võtke adapterit plastümbrisest välja.
Swedish: • två alkoholtorkar för engångsbruk
Estonian: • kaks ühekordselt kasutatavat alkoholilappi;
Swedish: Placera injektionsflaskan på ettfast, halksäkert underlag och håll den stadigt med en hand.
Estonian: Asetage viaal kindlale mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (Bio-Set system).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (Bio-Set süsteem).
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Estonian: Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstlasse ei satuks verd (J).
Swedish: Om du har glömt att använda KOGENATE Bayer
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer'it kasutada
Swedish: I likhet med RODIN/Pednet, fann man i UKHCDO-studien en signifikant ökad inhibitorrisk (alla och hög titer) för Kogenate FS/Helixate NexGen (andra generationens rFVIII) jämfört med Advate
Estonian: Nagu uuringus RODIN/Pednet, leiti ka uuringus UKHCDO inhibiitorite (kõigi ja kõrges tiitris) tekkeriski oluline suurenemine Kogenate FS / Helixate NexGeni (2. põlvkonna rFVIII) korral võrreldes Advatega (3. põlvkonna rFVIII).
Swedish: Ta av locket från den vita hylsan på sprutan (A).
Estonian: Eemaldage süstlalt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Swedish: Håll adaptern på plats medan sprutan tas bort från injektionsflaskans adapter (nålen skall sitta kvar i flaskan).
Estonian: Hoides viaaliadapterit paigal, eemaldage süstal viaaliadapteri küljest (viimane peab jääma viaali külge).
Swedish: Varje injektionsflaska med KOGENATE Bayer innehåller nominalt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE oktokog alfa.
Estonian: Üks KOGENATE Bayer'i viaal sisaldab nominaalselt 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ alfaoktokogi.
Swedish: När blodprov ska tas före en infusion, använd ett administreringsset utan inbyggt filter, ge sedan läkemedlet genom ett injektionsfilter.
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige ravimit läbi süstefiltri.
Swedish: Håll i plastfodralet innehållande adaptern, placera den på injektionsflaskan och pressa ner (B).
Estonian: Hoides kinni adapteri plastümbrisest, asetage see ravimiviaalile ja suruge seda tugevalt alla (B).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder KOGENATE Bayer
Estonian: Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist
Swedish: • Slutligen noterade PRAC att de flesta studier hittills som utvärderar en differentiell risk för inhibitorutveckling mellan klasser av FVIII-produkter lider av olika potentiella metodologiska begränsningar och baserat på tillgängliga beaktade data finns det ingen tydlig och konsekvent evidens som tyder på skillnader i relativ risk mellan klasser av FVIIIprodukter.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis samuti, et enamikus senistes uuringutes, kus hinnati FVIII-ravimite klassidevahelist inhibiitorite tekkeriski erinevust, esineb mitmesuguseid võimalikke metodoloogilisi piiranguid ning olemasolevate andmete põhjal puuduvad selged ja järjepidevad tõendid, et FVIII-ravimite klasside vahel esineksid suhtelise riski erinevused.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, ta bort den tomma sprutan genom att vrida den moturs.
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, eemaldage vastupäeva keerates tühi süstal.
Swedish: Varje förpackning av KOGENATE Bayer innehåller en injektionsflaska med Bio-Set system och en förfylld spruta med separat kolv, samt ett injektionsset för intravenös injektion, två desinfektionsservetter, två kompresser och två plåster.
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on Bio-Set ülekandevahendiga viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt (veeni süstimiseks), kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
Swedish: Skruva försiktigt fast sprutan på injektionsflaskan med pulver (B).
Estonian: Keerake süstal ettevaatlikult pulbrit sisaldava viaali külge (B).
Swedish: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 IE EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 IE EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 IE EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 IE EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 IE
Estonian: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 RÜ EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 RÜ EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 RÜ EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 RÜ EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Swedish: Barn och ungdommar De listade varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för patienter i alla åldrar, vuxna och barn.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad igas vanuses patsientidele, nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Swedish: ÖVRIGT Bayer-Logo
Estonian: MUU Bayer'i logo
Swedish: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 IE EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 IE EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 IE EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 IE EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 IE
Estonian: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 RÜ EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 RÜ EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 RÜ EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 RÜ EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (adapter).
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (viaaliadapter).
Swedish: Fäst till sist ett litet tryckbandage på såret och ett plåster, om nödvändigt,
Estonian: Viimasena siduge süstekoht väikese rõhksidemega, vajadusel kinnitage plaaster.
Swedish: Lösningen filtreras när de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer genomförs.
Estonian: Filtreerimiseks järgige lahustamise ja/või manustamise juhendit, mis on toodud KOGENATE Bayer'i pakendi infolehes.