FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ICMRA a világ gyógyszeripari szabályozó hatóságainak önkéntes, felsővezetői szintű testülete, amelynek feladata a terület stratégiai koordinációja, képviselete és irányítása.
Maltese: L-ICMRA hija entità volontarja fil-livell eżekuttiv ta' awtoritajiet regolatorji tal-mediċini mad-dinja kollha li tipprovdi koordinazzjoni, rappreżentanza u tmexxija strateġiċi.
Hungarian: Királyság
Maltese: Ċeka
Hungarian: Az Európai Bizottság a gyógyszerszabályozás egyéb szempontjai tekintetében is tehet lépéseket:
Maltese: Awtoritajiet regolatorji tal-mediċini:
Hungarian: Ausztria Belgium Bulgária Horvátország Ciprus Csehország Dánia Észtorszag Finnország Franciaország Németország Görögország Magyarország Írország
Maltese: Awstrija Belġju Bulgarija Kroazja Ċipru Repubblika Danimarka Estonja Finlandja Franza Ġermanja Greċja Ungerija Irlanda
Hungarian: A gyógyszerek európai uniós szabályozási rendszere
Maltese: Is-sistema regolatorja
Hungarian: • állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP)
Maltese: • Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP)
Hungarian: A klinikai kísérletek uniós adatbázisának (EudraCT) segítségével nyomon követhető, hogy mely klinikai vizsgálatokat engedélyezték az EU-ban.
Maltese: Il-Bażi ta' Data tal-UE dwar il-Provi Kliniċi (EudraCT) iżżomm rekord ta' liema provi kliniċi ġew awtorizzati fl-UE.
Hungarian: Nyilvános meghallgatások
Maltese: Seduti pubbliċi
Hungarian: Számítanak egymásra a gyógyszerszabályozással kapcsolatos információcserében, például a gyógyszermellékhatások jelentése, a klinikai vizsgálatok felügyelete és a gyógyszergyártók, illetve a helyes klinikai gyakorlat (GCP), a helyes gyógyszergyártási gyakorlatnak (GMP), a helyes gyógyszer-nagykereskedelmi gyakorlatnak (GDP) és a helyes farmakovigilanciai gyakorlatnak (GVP) való megfelelés ellenőrzésére végzett vizsgálatok kapcsán.
Maltese: Huma jibbażaw ukoll fuq xulxin għall-iskambju ta' informazzjoni fir-regolamentazzjoni tal-mediċini, pereżempju fir-rigward tar-rappurtar tal-effetti sekondarji tal-mediċini, is-sorveljanza ta' provi kliniċi u t-twettiq ta' spezzjonijiet ta' manifatturi tal-mediċini u l-konformità ma' prassi klinika tajba (PKT), prassi tajba ta' manifattura (PTM), prassi tajba ta' distribuzzjoni (PTD), u prassi farmakoviġilanti tajba (PFT).
Hungarian: Valamennyi gyártási- és importengedélyt rögzítik az EudraGMP-ben, az EMA által működtetett nyilvános európai adatbázisban.
Maltese: Il-liċenzji ta' manifattura u ta' importazzjoni jiddaħħlu fl-EudraGMDP, il-bażi ta' data Ewropea disponibbli għall-pubblikku operata mill-EMA.
Hungarian: Számos kétoldalú egyezmény is érvényben van, amelyek megkönnyítik a gyógyszerekkel kapcsolatos fontos információk szabályozók közötti cseréjét az EU-ban és azon kívül.
Maltese: Jeżistu wkoll għadd ta' ftehimiet ta' kooperazzjoni bilaterali li jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni importanti dwar il-mediċini bejn ir-regolaturi ġewwa u barra l-UE.
Hungarian: Az EMA a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisában nyilvános hozzáférést biztosít a központilag engedélyezett gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekhez.
Maltese: L-EMA tipprovdi aċċess pubbliku għal rapporti ta' effetti sekondarji suspettati għal mediċini awtorizzati ċentralment fil-bażi ta' data Ewropea ta' rapporti dwar reazzjoni suspettata għal droga.
Hungarian: Közéjük tartoznak a WHO kiterjesztett immunizálási programjában alkalmazott vagy közegészségügyi jelentősége miatt prioritást élvező betegség ellen védelmet nyújtó vakcinák, valamint a WHO célzott betegségei, mint a HIV/AIDS, a malária vagy a tuberkulózis elleni gyógyszerek.
Maltese: Dan jinkludi vaċċini użati fil-Programm Imwessa' ta' Tlaqqim tal-WHO, jew għall-protezzjoni kontra marda ta' prijorità ta' saħħa pubblika, kif ukoll mediċini għal mard taħt mira tal-WHO bħall-HIV/AIDS, il-malarja jew it-tuberkulożi.
Hungarian: A tagállami felügyelőségek egyenértékűségének biztosítására több mód is van: például a közös szabályozási keret, a közös GMP, a felügyelőségekre vonatkozó egységes eljárások, technikai segítségnyújtás, konferenciák, képzések, valamint külső és belső auditok.
Maltese: L-ekwivalenza bejn l-ispettorati tal-Istati Membri hija żgurata u miżmuma b'firxa ta' modi, inklużi leġiżlazzjoni komuni, PTM komuni, proċeduri komuni għall-ispettorati, appoġġ tekniku, laqgħat, taħriġ, u awditi interni u esterni.
Hungarian: Különböző engedélyeztetési lehetőségek: egyetlen közös szabályrend szer.
Maltese: Rotot ta' awtorizzazzjoni differenti: sett wieħed ta' regoli komuni.
Hungarian: A közelmúltban a globális ügynökségek szintjén is létrejött egy stratégiai fórum, a Gyógyszeripari szabályozó hatóságok nemzetközi koalíciója (ICMRA).
Maltese: Reċentement ġie stabbilit forum strateġiku fil-livell ta' aġenziji globali - il-Koalizzjoni Internazzjonali ta' Awtoritajiet Regolatorji tal-Mediċini (ICMRA).
Hungarian: Forgalomba hozatali engedélyek
Maltese: Awtorizzazzjonijiet għal kummerċjalizzazzjoni
Hungarian: Gyógyszeripari szabályozó hatóságok száma: 50+
Maltese: Telephone +44 (0)20
Hungarian: - Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria brunetti, törzs 034 - 213 - 288 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria necatrix, törzs 033 - 340 - 460 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
Maltese: - Eimeria acervulina, strein 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati - Eimeria brunetti, strein 034 - 213 - 288 ooċisti sporulati - Eimeria maxima, strein 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati - Eimeria necatrix, strein 033 - 340 - 460 ooċisti sporulati - Eimeria tenella, strein 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Hungarian: A. melléklet
Maltese: Ippakkjar
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Hungarian: Élelmezés-egészs égügyi várakozási idő
Maltese: Daqs talpakkett
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AN01.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI01AN01.
Hungarian: Montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Hungarian: - Vanillin - Montanid IMS
Maltese: - Vanillin - Montanide IMS
Hungarian: 10 000 adag
Maltese: 10 000 doża
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Maltese: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Maltese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: Evalon (vakcina)
Maltese: Evalon (vaċċin)
Hungarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Hungarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Maltese: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 18/04/2016
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) - Brillantkék (E 133) - Alluravörös AC (E 129)
Maltese: - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer):
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Hungarian: Foszfát pufferoldat (PBS): - Kálium-klorid - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Nátrium-klorid
Maltese: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Hungarian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Maltese: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanja
Hungarian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Maltese: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer)
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent)
Hungarian: HIPRAMUNE T, oldószer az Evalon-hoz
Maltese: VETERINARJU HIPRAMUNE T, solvent għal Evalon
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózis elleni aktív immunitás kiváltására.
Maltese: Għall-istimular tal-immunità attiva kontra koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 2 - 3 bar).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' sprej oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 ml/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200-250 µm u pressjoni ta' ħidma: 2 sa 3 bars).
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1 000, 5 000 és 10 000 adag) tartalmazó, 10, 50, vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml li fihom 7 ml, 35 ml jew 70 ml ta' suspensjoni (1 000, 5 000 u 10 000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Hungarian: Eimeria acervulina, 003 törzs ...............................
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 .....................................
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin (PP) li fihom 50 ml, 250 ml u 500 ml ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Hungarian: A beadás módja durvacseppes permetezés.
Maltese: Laqqam tiġieġ f'saħħithom biss.
Hungarian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Maltese: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanja Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózissal járó klinikai tünetek (hasmenés), bélelváltozások és oociszta ürítések csökkentésére.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' flieles mill-età ta' jum sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea), ilferiti intestinali u l-ammont ta' ooċisti ta' koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix uEimeria tenella.
Hungarian: Immunitástartósság: A vakcinázást követő 60 hét, olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták recirkulációját.
Maltese: Tul tal-immunità: 60 ġimgħa wara t-tilqim f'ambjent li jippermetti r-riċiklaġġ tal-ooċisti.
Hungarian: Kiszerelések
Maltese: Dożi
Hungarian: 1 000 adag 5 000 adag
Maltese: 5 000 doża
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: e-mail: benelux@hipra.com
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
Maltese: U/JEW UŻU Mhux applikabbli.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Hungarian: Az Evalon-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evalon-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evalon.
Hungarian: Az Evalon állatgyógyászati vakcina, amely az Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis ellen védi a csirkéket.
Maltese: Evalon huwa mediċina veterinarja sabiex tipproteġi t-tiġieġ kontra kokkidijożi ikkawżat minn parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Hungarian: Az Evalon egy vakcina.
Maltese: Evalon huwa tilqima.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2016/04/18-án/én az Evalon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Evalon fil-18/04/2016.
Hungarian: A védettség a vakcináció után 3 héttel alakul ki, és a vakcináció utáni 60.
Maltese: Il-protezzjoni tibda fi 3 ġimgħat wara t-tilqima u tibqa' sa 60 ġimgħa wara t-tilqima.
Hungarian: A fertőzött madarak a betegség spóráit (oocisztákat) ürítenek a bélsárral, ami terjesztheti a fertőzést.
Maltese: Għasafar infettati iwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu l-infezzjoni.
Hungarian: Evalon madárkokcidiózis elleni vakcina (élő)
Maltese: Evalon tilqima għall-avian coccidiosis (ħaj)
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kokcidiózis ellen.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-kokkidijożi.
Hungarian: A vakcina az Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella élő, attenuált (legyengített) oocisztáit tartalmazza.
Maltese: It-tilqima fiha ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evalon?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evalon?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evalon alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evalon?
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma: - Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria mitis, törzs 006 - 293 - 397 sporulált oociszták - Eimeria praecox, törzs 007 - 293 - 397 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati Eimeria maxima, strejn 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati Eimeria mitis, strejn 006 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria praecox, strejn 007 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria tenella, strejn 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Evant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Hungarian: Az Evant-tal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evant
Hungarian: Az Evant egy vakcina.
Maltese: Evant huwa vaċċin.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 12-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Hungarian: Az Evant egy állatgyógyászati vakcina, amelyet az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis elleni immunizálásra alkalmaznak csirkéknél.
Maltese: Evant huwa vaċċin veterinarju użat biex jipproteġi t-tiġieġ kontra koċċidjożi kkawżat mill-parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Hungarian: 2019. február 5-én az Evant az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Evant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2019.
Hungarian: További információ a használati utasításban található.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evant alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evant?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evant?
Maltese: Kif jaħdem Evant?
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AN01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Hungarian: Carretera de Susqueda Amer
Maltese: Carretera de Susqueda
Hungarian: 10 000 adag
Maltese: 10,000 doża
Hungarian: EVANT (vakcina):
Maltese: EVANT (vaċċin):
Hungarian: 1000 adag 5000 adag
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Hungarian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Maltese: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: Adjuváns: Montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Hungarian: Ös te rre ich
Maltese: Ös te rreich
Hungarian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Maltese: E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Hungarian: 17170 Girona
Maltese: 17170 Girona SPANJA
Hungarian: ÖSSZESEN
Maltese: TOTAL
Hungarian: Se gé danyagok:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/233/001-003
Maltese: EU/2/18/233/001-003
Hungarian: A FO RGALO M BA H OZATALI ENGEDÉLY SZÁM A(I) EU/2/18/233/001-003
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/233/001-003
Hungarian: EVANT: Hatóanyagok:
Maltese: Sustanzi attivi:
Hungarian: 50 ml 250 ml 500 ml
Maltese: 250 mL 1,400 mL
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/02/05
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05/02/2019
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
Maltese: Ilma ppurifikat
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): Brillantkék (E 133) Alluravörös AC (E 129)
Maltese: Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Maltese: Ingredjenti oħra: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Hungarian: Fa x: +34 972 430661
Maltese: Fax: +34 972 430661
Hungarian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Hungarian: Eimeria acervulina, 003 törzs ..............................
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 ....................................
Hungarian: Te l.: +34 972 430660
Maltese: Tel.: +34 972 430660
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1000, 5000 és 10 000 adag) tartalmazó színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I li fihom 7 mL, 35 mL jew 70 mL ta' suspensjoni (1,000, 5,000 u 10,000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella által okozott kokcídiózissal szembeni aktív immunitás kiváltására.
Maltese: Biex jistimula immunità attiva kontra koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Hungarian: B e lgië/Belgique/Belgien
Maltese: B e lgië/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Hungarian: Ne de rland HIPRA BENELUX NV
Maltese: Luxe mbourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel:
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' bexx oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 mL/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200 - 250 µm u pressjoni ta' ħidma: 1.5 sa 3 bars).
Hungarian: Vakcinázási terv: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Maltese: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 mL) mill-età ta' ġurnata.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin li fihom 50 mL, 250 mL u 500 mL ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Hungarian: Ne m é rte lme zhe tő.
Maltese: Laqqam tiġieġ b'saħħithom biss.
Hungarian: 6 .6 A fe l ne m has znált állatg yó g yás zati k é szítmé ny v ag y a k é szítmé ny fe lhas ználás ábó l s zármazó hulladé k o k me gsemmisíté sére v o natkozó k ülö nle ge s utas ítások
Maltese: .6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi tal-prodotti mediċinali veterinarji mhux użati jew materjal ieħor għar-rimi li huwa derivat minn dawn il-prodotti
Hungarian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Slove nská re publika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Hungarian: A beadás módja durvacseppes permetezés.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Hungarian: 8.1 mg tömítő
Maltese: 8.1 mg
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: Matriċi Siġillanti
Hungarian: Humán albumin
Maltese: Human albumin
Hungarian: - Humán fibrinogen (8,1 mg/cm2) - Humán trombin (40 NE/cm2)
Maltese: - Fibrinoġen uman (8.1 mg/cm2) - Trombin Uman (40
Hungarian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Maltese: St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Hungarian: 1. komponens: Humán fibrinogén
Maltese: Komponent 1: Fibrinoġen Uman
Hungarian: Humán trombin
Maltese: Trombina Umana
Hungarian: Kalcium-klorid
Maltese: Calcium chloride
Hungarian: Telefax: +972-3-5316590
Maltese: Feks: +972-3-5316590
Hungarian: - Kompozit mátrix (poliglaktin 910 és oxidált regenerált cellulóz) - Arginin-hidroklorid - Glicin - Nátrium-klorid - Nátrium-citrát - Kalcium-klorid - Humán albumin - Mannit - Nátrium-acetát
Maltese: - Matriċi Kompost (Polyglactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) - Arginine hydrochloride - Glycine - Sodium chloride - Sodium citrate - Calcium chloride - Human albumin - Mannitol - Sodium acetate
Hungarian: Telefon: + 32 2 746 30 00 Telefax: + 32 2 746 30 01
Maltese: Telefown: + 32 2 746 30 00 Feks: + 32 2 746 30 01
Hungarian: Humán fibrinogén:
Maltese: Fibrinoġen Uman:
Hungarian: Nátrium-acetát
Maltese: Sodium acetate
Hungarian: Anti-thrombin antitestek
Maltese: Antikorpi anti-thrombin
Hungarian: Karton (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm) és fóliatasak (10,2 cm x 10,2 cm)
Maltese: Kartuna (10,2 cm x 10,2 cm, 5,1 cm x 10,2 cm u Qartas tal-Fojl (10,2 cm x 10,2 cm)
Hungarian: A legtöbb mellékhatásról egyedi eseményként számoltak be: hasüregi vérzés, haspuffadás, vérszegénység, mellüregi drenázs, pleuralis folyadékgyülem, hasi tályog, ascites, mélyvénás thrombosis, lokalizált hasűri folyadékgyülem, műtéti vérzés, ischaemiás bélbetegségek és tüdőembólia, kivéve az emelkedett fibrinogénszintet a vérben (3 eset, 0,8 %), az anastomosis vérzést (3 eset, 0,8 %) és a beavatkozás utáni vérzést (2 eset, 0,5 %).
Maltese: Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet avversi ġew irrappurtati bħala avvenimenti waħidhom: emorraġija intraaddominali, distensjoni addominali, anemija, tnixxija mill-ispazju toraċiku, effużjoni plewrali, axxess addominali, axxite, trombożi tal-vini profondi, akkumulazzjoni lokalizzata ta' fluwidu intraaddominali, emorraġija operattiva, emboliżmu iskemiku fl-imsaren u filpulmun, ħlief żieda ta' fibrinogen fid-demm (3 avvenimenti, 0.8 %), emorraġija anastomotika (3 avvenimenti, 0.8 %), u emorraġija wara proċedura (2 avvenimenti, 0.5 %).
Hungarian: Kompozit mátrix (poliglaktin 910 és oxidált regenerált cellulóz) 20 mg/cm2 Arginin-hidroklorid
Maltese: Matriċi Komposta (Polyglactin lactin 910 u ċelluloża riġenerat ossidizzat) 20 mg/cm2 Arginine hydrochloride
Hungarian: A Cmax mellett a plazmakoncentráció az alkalmazott dózisnak csak 1-2%-át jelentette.
Maltese: Fis-Cmax, il-konċentrazzjoni tal-plażma rrappreżentat biss 1 sa 2 % tad-doża applikata.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, localis haemostaticumok, ATC kód: B02BC30
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, emostatiċi lokali, Kodiċi ATC:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/868/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/868/001