FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En concreto, se armonizaron las secciones de indicaciones (y las recomendaciones posológicas asociadas), contraindicaciones y embarazo y lactancia.
Portuguese: Em particular, foram harmonizadas a indicação e a recomendação posológica associada, bem como as secções relativas a contra-indicações e gravidez e aleitamento.
Spanish: A la vista de la información disponible, el CHMP aprobó el texto armonizado para los ARAII como la advertencia de referencia preparada por el CHMP PhVWP para todos los ARAII: no se recomienda el uso de ARAII en el primer trimestre del embarazo; el uso de ARAII está contraindicado en el segundo y el tercer trimestres.
Portuguese: Com base nas informações fornecidas, o CHMP sancionou o texto harmonizado para os ARAII enquanto advertência padrão elaborada pelo PhVWP do CHMP para todos os ARAII: a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada; a utilização de ARAII no segundo e no terceiro trimestres de gravidez está contra-indicada.
Spanish: El CHMP aprobó como texto armonizado esta información actualizada propuesta por el TAC: «En estudios clínicos controlados con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida las reacciones adversas fueron leves y transitorias.
Portuguese: O CHMP sancionou estas informações actualizadas propostas pelo Titular da AIM enquanto texto harmonizado: "Em estudos clínicos controlados com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida, as reacções adversas foram ligeiras e transitórias.
Spanish: El texto aprobado por el procedimiento de reconocimiento mutuo decía «hipertensión esencial, cuando la monoterapia con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida no sea suficiente».
Portuguese: A redacção aprovada por reconhecimento mútuo indicava "Hipertensão essencial, na qual a monoterapia com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida não é suficiente."
Spanish: El CHMP consideró que la relación beneficio/riesgo de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida es positiva para la indicación mencionada a continuación y se respaldó la redacción propuesta, que era conforme a la siguiente orientación del RCP: «Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma óptima con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia».
Portuguese: O CHMP considerou que o perfil de benefício/risco do candesartan cilexetil/hidroclorotiazida é positivo para a indicação abaixo referida e que a redacção proposta foi fundamentada e está de acordo com a actual Norma orientadora relativa ao RCM: "Tratamento da hipertensão essencial, em doentes adultos cuja pressão sanguínea não é controlada de forma óptima com a monoterapia com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida".
Spanish: Se analizó el texto del RCP armonizado propuesto.
Portuguese: Esta redacção foi tida em conta no RCM harmonizado proposto.
Spanish: Se armonizaron las advertencias relativas a la insuficiencia renal, trasplante de riñón, embarazo, estenosis de la arteria renal, reducción del volumen intravascular, anestesia y cirugía, insuficiencia hepática, estenosis de las válvulas aórtica y mitral, hiperaldosteronismo primario, desequilibrio electrolítico, efectos metabólicos y endocrinos, fotosensibilidad, embarazo y otros.
Portuguese: Foram harmonizadas as advertências relativas à insuficiência renal, transplantação renal, gravidez, estenose da artéria renal, depleção do volume intravascular, anestesia e cirurgia, insuficiência hepática, estenose da válvula aórtica e mitral, hiperaldosteronismo primário, desequilíbrio dos electrólitos, efeitos metabólicos e endócrinos, fotossensibilidade, gravidez e outros.
Spanish: El CHMP introdujo otra frase para subrayar que es preferible ajustar la dosis de cada componente por separado.
Portuguese: O CHMP introduziu uma frase adicional destinada a realçar a prática preferencial de proceder ao ajuste com componentes separados.
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de cada componente por separado (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida).
Portuguese: É recomendado o ajuste da dose com os componentes individuais (candesartan cilexetil e hidroclorotiazida).
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Spanish: El CHMP se mostró también de acuerdo con la inclusión de una contraindicación en los pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, insuficiencia hepática o renal grave o colestasis, hipopotasemia e hipercalcemia resistentes al tratamiento y gota.
Portuguese: O CHMP também concordou com a inclusão de uma contra-indicação em doentes com hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes, insuficiência renal e hepática grave e/ou colestase, hipocalemia e hipercalcemia refractárias e gota.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Atacand Plus y deno
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para as quais o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I).
Spanish: Cuando sea clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia por Atacand Plus.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, pode ser ponderada uma alteração directa da monoterapia para o Atacand Plus.
Spanish: Esta sección se actualizó basándose en la información disponible en los RCP de los Estados miembros, en particular, en lo referente a las interacciones con los diuréticos ahorradores de potasio u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración sérica de potasio, otros medicamentos que inducen torsades de pointes, AINE, colestipol o colestiramina, relajantes del músculo esquelético no despolarizantes, suplementos de calcio o vitamina D, betabloqueantes y diazóxido, anticolinérgicos, amantadina, medicamentos citotóxicos, consumo de alcohol, barbitúricos, anestésicos, antidiabéticos, aminas vasopresoras, medios de contraste yodados y ciclosporina, entre otros.
Portuguese: Mais especificamente, no que se refere às interacções com diuréticos poupadores de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico, outros medicamentos que induzem torsades de pointes, AINE, colestipol ou colestiramina, relaxantes músculo-esqueléticos não-despolarizantes, suplementos de cálcio ou vitamina D, bloqueadores beta e diazóxido, agentes anticolinérgicos, amantadina, medicamentos citotóxicos, ingestão de álcool, barbitúricos, anestésicos, medicamentos antidiabéticos, aminas pressoras, meios de contraste iodados e ciclosporina, entre outros.
Spanish: • el ámbito del arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Spanish: También se han armonizaron las secciones relativas al uso en ancianos, pacientes con reducción del volumen intravascular, pacientes con la función renal alterada, pacientes con la función hepática alterada y niños y adolescentes.
Portuguese: Foram também harmonizadas as secções relativas à utilização nos idosos, doentes com depleção do volume intravascular, doentes com insuficiência renal, doentes com insuficiência hepática e população pediátrica.
Spanish: La mayoría de los RCP incluían anteriormente una contraindicación total en el embarazo y durante la lactancia.
Portuguese: Uma contra-indicação completa na gravidez e durante o aleitamento estava previamente incluída na maior parte dos RCM.
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo
Spanish: Cuando se realice un cambio desde un tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda realizar un ajuste de la dosis de candesartán cilexetilo.
Portuguese: É recomendado o ajuste da dose do candesartan cilexetil ao mudar da monoterapia com hidroclorotiazida.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Spanish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
Portuguese: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Itália
Spanish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
Portuguese: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex França
Spanish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
Portuguese: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, França
Spanish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Portuguese: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlândia
Spanish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
Portuguese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grécia
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena,
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Spanish: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, España
Portuguese: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Espanha
Spanish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Viena,
Portuguese: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Portuguese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Alemanha
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Portuguese: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Spanish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134
Portuguese: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungria
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas Bélgica
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Bélgica
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas
Portuguese: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Spanish: Eslovenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Reino Unido
Spanish: Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Spanish: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suecia
Portuguese: AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Suécia
Spanish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, España
Portuguese: C/ Serrano Galvache 56
Spanish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Spanish: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen S-151 85 Södertälje, Suecia
Portuguese: AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Suécia
Spanish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suecia
Portuguese: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Suécia
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Spanish: Todas las dosis deben tomarse con alimentos.
Portuguese: Cada dose deve ser tomada com alimentos.
Spanish: La información sobre el medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Portuguese: Informação sobre o medicamento de referência pode também ser encontrada no sítio da internet da Agência.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham o mesmo efeito.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Portuguese: A empresa realizou igualmente um estudo que mostrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Atazanavir Krka en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Portuguese: Mais informações sobre Atazanavir Krka podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Spanish: Atazanavir Krka se presenta en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg).
Portuguese: Atazanavir Krka encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Spanish: Esto permite utilizar una dosis menor de atazanavir para lograr el mismo efecto antivírico.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de atazanavir para o mesmo efeito antivírico.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Reyataz, y no es necesario repetirlos para Atazanavir Krka.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Reyataz, e não necessitam ser repetidos para Atazanavir Krka.
Spanish: Suele administrarse al mismo tiempo una pequeña dosis de otro medicamento, el ritonavir, como «potenciador».
Portuguese: Normalmente, é administrada em simultâneo uma pequena dose de outro medicamento, o ritonavir, que atua como dose de reforço.
Spanish: Dado que Atazanavir Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que Atazanavir Krka é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atazanavir Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Atazanavir Krka, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, Atazanavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Reyataz.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atazanavir Krka se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Atazanavir Krka são continuamente monitorizados.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otrosa medicamentos antivíricos para tratar a pacientes a partir de los 6 años de edad.
Portuguese: É utilizado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com idade igual ou superior a 6 anos.
Spanish: Al bloquear esta enzima, se evita que el virus se reproduzca normalmente, lo que frena la propagación de la infección.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
Spanish: Atazanavir Krka es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento para o VIH utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Atazanavir Krka.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Atazanavir Krka.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el atazanavir, aumentando así su concentración en sangre.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do atazanavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Krka (inhibidores de la proteasa).
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a vários medicamentos da mesma classe do Atazanavir Krka (inibidores da protease).
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Krka únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Krka.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever Atazanavir Krka depois de saberem os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Krka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atazanavir Krka se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Atazanavir Krka são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Atazanavir Krka, tomado en combinación con otros antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Portuguese: Atazanavir Krka, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Spanish: Atazanavir Krka suele administrarse junto con ritonavir para potenciar sus efectos, aunque el médico puede considerar la interrupción del tratamiento con ritonavir en adultos en determinados casos.
Portuguese: Atazanavir Krka é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios de Atazanavir Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Reyataz, o benefício de Atazanavir Krka é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Atazanavir Krka no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero cuando se usa en combinación con otros antivíricos sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: ¿Qué es Atazanavir Krka y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado?
Spanish: Atazanavir Krka contiene el principio activo Atazanavir y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Reyataz.
Portuguese: Isto significa que Atazanavir Krka contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Reyataz.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Atazanavir Krka en la UE?
Portuguese: Porque está Atazanavir Krka autorizado na UE?
Spanish: Información general sobre Atazanavir Krka y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Atazanavir Krka e por que está autorizado na UE
Spanish: Otra información sobre Atazanavir Krka:
Portuguese: Outras informações sobre Atazanavir Krka
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 300 mg una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Krka depende do peso corporal.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Atazanavir Krka?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Atazanavir Krka?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka.
Spanish: ¿Cómo actúa Atazanavir Krka?
Portuguese: Como funciona Atazanavir Krka?
Spanish: ¿Cómo se usa Atazanavir Krka?
Portuguese: Como se utiliza Atazanavir Krka?
Spanish: El principio activo de Atazanavir Krka, el atazanavir, es un inhibidor de la proteasa, es decir, bloquea una enzima llamada proteasa necesaria para que el virus del VIH se multiplique.
Portuguese: A substância ativa de Atazanavir Krka, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Spanish: ** Basado en una comparación histórica.
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
Spanish: Diferencia estimada e
Portuguese: Diferença estimada e
Spanish: No se notificaron fallecimientos.
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
Spanish: d Intervalo de Confianza.
Portuguese: d Intervalo de confiança.
Spanish: Los demás componentes son:
Portuguese: - Os outros componentes são:
Spanish: Fecha de apertura: ____________
Portuguese: Data de abertura: ____________
Spanish: NA = no aplicable.
Portuguese: NA = não aplicável.
Spanish: Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo:
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
Spanish: Se recomienda un método alternativo fiable de anticoncepción.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção fiável alternativo.
Spanish: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Portuguese: Resultados de eficácia no Estudo 138a
Spanish: Análisis por protocolo e
Portuguese: Análise por protocolo e
Spanish: Forma de administración: Por vía oral.
Portuguese: Modo de administração: Para utilização oral.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
Spanish: - Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Spanish: d Incluye pacientes con datos de resistencia en el momento basal.
Portuguese: d Inclui doentes com dados de resistência no basal.