FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ze dienen uitsluitend voor soorten die geen soortspecifiek breekpunt hebben gekregen en niet voor die soorten waar een gevoeligheidstest niet aanbevolen is.
Romanian: Ele trebuie utilizate numai la specii pentru care nu există concentraţii ţintă cu specific de specie, dar nu şi la acele specii la care testarea sensibilităţii nu este recomandată.
Dutch: Van een overdosis van 12 g is gemeld dat deze tot lichte symptomen van toxiciteit leidt.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
Dutch: Articulaire verdraagbaarheid:
Romanian: Tolerabilitate articulară:
Dutch: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan DespíBarcelona
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Dutch: Advies/medische voorlichting
Romanian: Recomandări/educaţie sanitară
Dutch: Het CHMP vroeg derhalve om een adequate restrictie van de indicatie.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat formularea unei restricţii corespunzătoare la nivelul indicaţiei.
Dutch: De hierboven vermelde incidentie van artropathie verwijst naar gegevens die met onderzoeken met volwassenen verzameld zijn.
Romanian: Frecvenţa artropatiei, menţionată mai sus, se referă la datele obţinute din studiile efectuate la adulţi.
Dutch: Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties.
Romanian: Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
Dutch: Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
Romanian: În consecinţă, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:
Dutch: Uw arts zal u elke dosis met een langzame infusie via een ader in uw bloedcirculatie toedienen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă.
Dutch: De stijging van vermoede gevallen van geneesmiddelgerelateerde artropathie na verloop van tijd was niet statistisch significant tussen de groepen.
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Dutch: De metabolieten vertonen een in vitro antimicrobiële werking maar dan in mindere mate dan de moederverbinding.
Romanian: Metaboliţii prezintă o activitate antimicrobiană in vitro dar în măsură mai mică decât compusul parental.
Dutch: 1 dag
Romanian: 1 zi
Dutch: Inhoud (concentratie)
Romanian: Calea de administrare Conţinut (concentraţia)
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als voorgesteld door de houders van de handelsvergunning beoordeeld zijn op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité;
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de către titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei transmise şi a discuţiei ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Dutch: Dit fenomeen wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief.
Romanian: Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Dutch: 1 - Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
Romanian: Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
Dutch: Een langzame infusie in een grote ader zal het ongemak voor de patiënt tot een minimum beperken en zal het risico van veneuze irritatie verminderen.
Romanian: Perfuzia lentă într-o venă de calibru mare va reduce disconfortul pacientului şi va scădea riscul apariţiei iritaţiei venoase.
Dutch: ten minste 14 dagen
Romanian: cel puţin 14 zile
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning diende rapporten in waarin de resultaten waren samengevat van een literatuuronderzoek van 2001 tot 2006, inclusief diermodellen en klinische artikelen.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a pus la dispoziţie rapoarte care rezumă rezultatele unei documentări bibliografice din 2001 până în 2006, inclusiv articole clinice şi despre modele animale .
Dutch: Het CHMP ging akkoord met dit laatste voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning, dat overeenkomt met de bio-equivalentiegegevens.
Romanian: CHMP a fost de acord cu această ultimă propunere a solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă, care corespunde datelor de bioechivalenţă.
Dutch: Open beide flessen.
Romanian: Deschideţi ambele flacoane.
Dutch: Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer duren.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Dutch: Antiperistaltica zijn bij deze situatie gecontra-indiceerd.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Dutch: Duw de dop volgens de instructies naar beneden terwijl u deze linksom draait.
Romanian: Apăsaţi pe capac conform instrucţiunilor, în timp ce îl răsuciţi spre stânga.
Dutch: Gezien het risico dat de behandeling geen succes heeft en rekening houdend met de epidemiologische problemen als gevolg van dit suboptimale schema, kon deze dosering niet worden geadviseerd.
Romanian: Luând în considerare riscul de eşec şi preocupările epidemiologice datorate acestui program sub-optim, această posologie nu a putut fi recomandată.
Dutch: 4 - Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
Romanian: Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
Dutch: Omkeerbare niertoxiciteit is gemeld.
Romanian: S-a raportat toxicitate renală reversibilă.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning overlegde 11 studies (8 gepubliceerde klinische studies en 3 verslagen van medische studies), waarin de duur van de behandeling met ciprofloxacine varieerde van 2 tot 476 dagen.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a transmis 11 studii (8 studii clinice publicate şi 3 rapoarte de studiu medical) cu o durată de tratament pentru ciprofloxacină cuprinsă între 2 şi 476 de zile.
Dutch: Het CHMP verzocht derhalve om een herzien voorstel, met specifieke documentatie als ondersteuning.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat o propunere revizuită, cu o justificare corespunzătoare documentată.
Dutch: Behandeling van shigellosis:
Romanian: Tratamentul shigelozei:
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten als gevolg van reproductietoxiciteit.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Dutch: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Oostenrijk
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Dutch: Centraal zenuwstelsel
Romanian: Sistemul nervos central
Dutch: De gemiddelde duur van de ciprofloxacinebehandeling voor maligne otitis externa, zoals gerapporteerd in de meta-analyse van 13 publicaties, die door Gehanno (1993) werden gepubliceerd, was 3 maanden (6 maanden in 3 studies, 2 maanden in een studie).
Romanian: Durata medie de tratament cu ciprofloxacină pentru OEM, conform unei metaanalize efectuate pe 13 publicaţii, publicată de Gehanno (1993), a fost de 3 luni (6 luni în 3 studii, 2 luni într-un studiu).
Dutch: Dientengevolge dient ciprofloxacine uitsluitend te worden gebruikt na microbiologische documentatie en werd empirische behandeling niet aanbevolen.
Romanian: În consecinţă, ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o documentare microbiologică, iar tratamentul empiric nu a fost recomandat.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET PRODUCTNAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG EN HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN EN IJSLAND
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTULELOR, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit geneesmiddel.
Romanian: Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Dutch: Nu is de suspensie klaar om te gebruiken.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este acum pregătită.
Dutch: • clozapine (een antipsychoticum)
Romanian: • clozapină (un medicament antipsihotic)
Dutch: Spectrum van antibacteriële werking:
Romanian: Spectrul activităţii antibacteriene:
Dutch: Gegeven het feit dat verscheidene EU-landen vanwege een negatieve batenrisicoverhouding geweigerd hebben een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van de tabletten met gereguleerde afgifte, en in aanmerking nemend dat slechts vijf landen deze farmaceutische formulering hebben goedgekeurd, zou geen consensusaanbeveling voor de SPC-formulering op Europees niveau kunnen worden verkregen, op basis van de onderhavige verwijzingsprocedure krachtens artikel 30.
Romanian: Dat fiind faptul că mai multe state membre ale UE au respins acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru comprimatele cu eliberare modificată din cauza unui raport negativ risc/beneficiu şi faptul că doar 5 state au aprobat această formulă farmaceutică, nu a putut fi oferită nicio recomandare consensuală a formulării RCP la nivel european, pe baza prezentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 30.
Dutch: Voeg geen water toe aan het oplosmiddel.
Romanian: Nu adăugaţi apă în solvent.
Dutch: De gebruiksklare suspensie is 14 dagen houdbaar wanneer deze in de koelkast of bij temperaturen beneden 30°C wordt bewaard.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este stabilă timp de 14 zile când se păstrează la frigider sau la temperatura camerei, sub 30°C.
Dutch: Deze reacties treden vaker op als de infusietijd 30 minuten of korter is.
Romanian: Aceste reacţii sunt mai frecvente dacă timpul de perfuzie este de ≤ 30 minute.
Dutch: 5 - Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.
Romanian: După terminarea tratamentului, înapoiaţi farmacistului toate medicamentele neutilizate, pentru a fi sigur că acestea sunt eliminate în mod corect.
Dutch: Afhankelijk van het type infectie
Romanian: In funcţie de tipul infecţiilor
Dutch: Enkelvoudige mutaties hoeven niet tot klinische resistentie te leiden, maar meerdere mutaties leiden doorgaans wel tot klinische resistentie tegen veel of alle werkzame bestanddelen binnen de klasse.
Romanian: Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Dutch: wordt werkzaam geacht ter preventie van antrax-infecties bij mensen.
Romanian: este considerată eficace în prevenirea infecţiilor cu antrax la om.
Dutch: Als een dosis Ciprofloxacine Bayer overgeslagen is, moet de vergeten dosis zo snel mogelijk worden ingenomen.
Romanian: Dacă se omite o doză de Ciprofloxacină Bayer, doza uitată trebuie administrată cât mai curând posibil.
Dutch: Daarom moet ciprofloxacine ofwel 1-2 uur vóór of ten minste 4 uur na deze preparaten worden toegediend.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina trebuie administrată fie cu 1 - 2 ore înainte, fie la cel puţin 4 ore după aceste medicamente.
Dutch: * Breekpunten die geen verband houden met soorten zijn hoofdzakelijk bepaald op basis van PK/PD gegevens en houden geen verband met MIC distributies van specifieke soorten.
Romanian: * Concentraţiile ţintă nelegate de speciile microbiene au fost determinate în principal pe baza datelor FC/FD şi sunt independente de distribuţia CMI ale speciilor specifice.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor bepaalde soorten, en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi în funcţie de timp pentru specii selecţionate; este necesară posibilitatea accesului la informaţii locale cu privire la rezistenţă, în special când trebuie tratate infecţii grave.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Romanian: Cu excepţia cazului în care compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile sau medicamente a fost confirmată, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Dutch: De behandelingsduur hangt af van de ernst van de ziekte evenals van het klinische en bacteriologische verloop.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Dutch: Serumcreatinine [µmol/l]
Romanian: Creatinina serică [µmol/l]
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Dutch: Het product zit in 2 flessen.
Romanian: Medicamentul este ambalat în 2 flacoane.
Dutch: • Pijn en zwelling in de gewrichten en peesontsteking kan soms voorkomen, met name als u ouder bent en ook met corticosteroïden wordt behandeld.
Romanian: • Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi.
Dutch: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis
Romanian: Haemophilus influenzae şi Moraxella catarrhalis
Dutch: De beperking geldt niet voor antacida die tot de klasse van H2-receptorblokkers behoren.
Romanian: Această restricţie nu este valabilă în cazul antiacidelor care aparţin grupei antagonişti ai receptorilor H2.
Dutch: Alle in vitro resistentiemechanismen worden doorgaans in kweken uit ziekenhuizen waargenomen.
Romanian: Toate mecanismele de rezistenţă in vitro sunt frecvent observate în practica clinică.
Dutch: Met de veranderingen van de SPC is rekening gehouden bij de wijzigingen van de bijsluiter en de etikettering.
Romanian: Modificările RCP au fost luate în considerare în cadrul amendamentelor aduse prospectului şi etichetării.
Dutch: De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Dutch: In overeenstemming met de ingediende gegevens werd de baten-risicoverhouding voor profylaxe positief geacht bij patiënten met minder dan 1000 neutrofielen per mm3.
Romanian: Conform cu datele trimise, raportul risc/beneficiu pentru profilaxie a fost considerat a fi favorabil în cazul pacienţilor cu un număr de neutrofile mai mic de 1 000/mm3.
Dutch: Zeer zelden
Romanian: Foarte rare:
Dutch: ALGEMEEN GEVOELIGE SOORTEN
Romanian: SPECII FRECVENT SENSIBILE
Dutch: Ciprofloxacine maakt zelfs deel uit van de geneesmiddelen die worden aanbevolen in de Europese strategie die gericht is op de behandeling en profylaxe in geval biologische middelen als bioterroristisch wapen worden gebruikt.
Romanian: Într-adevăr, ciprofloxacina face parte dintre medicamentele recomandate de strategia europeană privind tratamentul şi profilaxia atunci când sunt utilizaţi agenţi biologici ca arme pentru bioterorism.
Dutch: Voor infecties als maligne otitis extra is het scenario echter anders.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul infecţiilor precum otita externă malignă (OEM), scenariul este diferit.
Dutch: Het risico van tendinopathie kan hoger zijn bij oudere patiënten en bij patiënten die gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld (zie rubriek 4.8).
Romanian: Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
Dutch: De mate van schade aan het kraakbeen varieert volgens leeftijd, soort en dosis; de schade kan verminderd worden door de gewrichten te ontlasten.
Romanian: Gradul leziunilor cartilajului variază în funcţie de vârstă, specii şi doză; leziunea poate fi redusă prin punerea în repaus a articulaţiei respective.
Dutch: EUCAST-aanbevelingen
Romanian: Recomandări EUCAST
Dutch: Haemophilus influenzae*
Romanian: Haemophilius influenzae*
Dutch: Voor deze prescriptie dient een arts verantwoordelijk te zijn die op dit terrein deskundig is, en er zijn lokale en nationale richtlijnen beschikbaar die stimuleren dat ciprofloxacine in een dergelijke situatie op de juiste wijze wordt gebruikt.
Romanian: O astfel de reţetă trebuie prescrisă numai de către medicii specialişti în domeniu, iar orientările locale şi naţionale sunt disponibile pentru a promova utilizarea corespunzătoare a ciprofloxacinei în astfel de situaţii.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische analyse van de populatie pediatrische patiënten met diverse infecties bedraagt de voorspelde gemiddelde halfwaardetijd bij kinderen ongeveer 4-5 uur en schommelt de biologische beschikbaarheid van de orale suspensie tussen 50 en 80%.
Romanian: Pe baza analizelor farmacocinetice populaţionale la copii şi adolescenţi cu diferite infecţii, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prevăzut la copii este de aproximativ 4 - 5 ore şi biodisponibilitatea suspensiei orale variază de la 50 la 80%.
Dutch: Indien niet binnen 3 dagen na aanvang van de behandeling klinische verbetering is bereikt, moet de therapie worden heroverwogen.
Romanian: Dacă nu se observă o ameliorare clinică după 3 zile de tratament, terapia trebuie reevalută.
Dutch: Uit onderzoek met volwassen dieren (rat, hond) bleek geen bewijs van kraakbeenlaesies.
Romanian: Studiile la animalele mature (şobolan, câine) nu au evidenţiat leziuni ale cartilajelor.
Dutch: 28 dagen tot 3 maanden
Romanian: 28 zile până la 3 luni
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN BAYER EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN BAYER ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Dutch: Gestoorde nier- en leverfunctie Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie: Creatinineklaring [ml/min/1,73 m²]
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică Dozele iniţiale şi de întreţinere recomandate pacienţilor adulţi cu insuficienţă renală: Clearance-ul creatininei [ml/min/ 1,73m²]
Dutch: Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
Romanian: Pot apărea unele reacţii adverse neurologice.
Dutch: Dagelijkse dosis in mg
Romanian: Doza zilnică în mg
Dutch: Wat de profylaxe van neutropenische patiënten betreft lieten de studies die door de aanvrager/houder van de handelsvergunning werden ingediend, vergelijkbare resultaten voor de verschillende behandelingsgroepen zien.
Romanian: În ceea ce priveşte profilaxia la pacienţii cu neutropenie, studiile trimise de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au prezentat rezultate comparabile la nivelul grupurilor de tratament.
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
Romanian: Chiar dacă un tratament de 3 zile are unele avantaje în termeni de eficacitate, terapia cu doză unică de 500 mg are în continuare un rol în cadrul strategiei de tratare, cu condiţia să fie justificată corespunzător în funcţie de starea clinică a pacienţilor şi de instrumentele de diagnosticare.
Dutch: De meeste gerapporteerde bijwerkingen waren niet onverwacht en bestonden hoofdzakelijk uit gastro-intestinale stoornissen en huidaandoeningen.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate nu au fost neaşteptate, cu precădere tulburări gastrointestinale sau afecţiuni cutanate.
Dutch: Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.
Romanian: Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui sau la lumina artificială UV, cum sunt băile de soare.
Dutch: Onder verwijzing naar het feit dat er geen klinische gegevens zijn die het gebruik van ciprofloxacine bij antrax ondersteunen, stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een vermelding in rubriek 5.1 voor.
Romanian: Referitor la lipsa datelor clinice care să susţină utilizarea de ciprofloxacinei în cazul antraxului, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o precizare în cadrul secţiunii 5.1.
Dutch: Bij het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten dienen de beschikbare officiële richtlijnen te worden gevolgd.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi trebuie să urmeze recomandările oficiale în vigoare.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en een overmatige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ciprofloxacină trebuie să fie bine hidrataţi şi trebuie evitată alcalinizarea în exces a urinii.
Dutch: Het CHMP wees er desalniettemin op dat aandacht zou moeten worden geschonken aan de voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van ciprofloxacine ter behandeling van dergelijke infecties.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a consemnat că trebuie luate în considerare precauţiile de utilizare a ciprofloxacinei în tratamentul acestor infecţii.
Dutch: Micro-organismen
Romanian: Microorganisme
Dutch: Ciprofloxacine Metabolieten (M1-M4)
Romanian: Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
Dutch: • Een plotselinge ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem).
Romanian: • Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic).
Dutch: 1% van de dosis wordt via de gal uitgescheiden.
Romanian: 1% din doză se elimină pe cale biliară.
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat de speciale context van antrax (te weten bioterrorisme) het noodzakelijk maakt om van de gebruikelijke eisen voor klinische gegevens en de batenbeoordeling af te wijken.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a considerat că particularitatea cazului de antrax (de ex. bioterorism) necesită o abatere de la datele clinice solicitate în mod obişnuit şi evaluarea beneficiilor.
Dutch: De volgende tekst werd voor rubriek 5.1, die op deze indicatie betrekking heeft, geadviseerd:
Romanian: A fost recomandată, de asemenea, o precizare în cadrul secţiunii 5.1 privind această indicaţie, după cum urmează:
Dutch: Sluit de fles na gebruik goed af volgens de instructies op de dop.
Romanian: Închideţi din nou flaconul după utilizare, conform instrucţiunilor de pe capac.
Dutch: Vertel uw arts als u het volgende inneemt of in wilt nemen:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
Dutch: Als de buitenste ring doorprikt wordt, kan dit de stop van de flacon beschadigen.
Romanian: Penetrarea inelului periferic poate produce deterioarea dopului flaconului.
Dutch: EUCAST-aanbevelingen Micro-organismen
Romanian: Recomandări EUCAST Microorganisme
Dutch: Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine Bayer reageert voordat u een voertuig bestuurt of een machine bedient.
Romanian: Prin urmare , asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Bayer înainte să conduceţi un vehicul sau să utilizaţi utilaje.
Dutch: Dyspnoe (inclusief astmatische aandoening)
Romanian: Dispnee (inclusiv stare astmatică)
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de therapeutische indicatie "behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis".
Romanian: CHMP şi-a exprimat motivele de îngrijorare referitoare la indicaţia terapeutică „tratament cu doză unică pentru ITU necomplicate".
Dutch: Andere specifieke ernstige infecties
Romanian: Alte infecţii severe specifice
Dutch: Deze mag niet worden gebruikt als deze troebel is.
Romanian: Nu trebuie utilizată dacă este tulbure.
Dutch: Diarree, veroorzaakt door Vibrio cholerae
Romanian: Diaree determinată de Vibrio cholerae