FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annostus: 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Administrer 0,6 mg/kg kroppsvekt en gang daglig i opptil 14 dager.
Finnish: Iho- ja silmäkontaktia on vältettävä.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må ikke komme i kontakt med hud og øyne.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa Loxicom 5 mg/ml injektionesteellä.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandlingen være innledet med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
Norwegian Bokmål: Den første dagen gis derfor dobbelt vedlikeholdsdose som et engangstilfelle.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer det også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Finnish: Pitkäaikaisen lääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet: Respons på langtidsbehandling skal overvåkes regelmessig av veterinær.
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer til flasken og har en kg-kroppsvekt skala som korresponderer til vedlikeholdsdosen på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Finnish: Tiineys ja imetys Katso kohta "Vasta-aiheet".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt «Kontraindikasjoner»
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti glukokortikoidien, muiden NSAID-eläinlääkevalmisteiden eikä antikoagulanttien kanssa.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske veterinærpreparater eller sammen med antikoagulanter.
Finnish: Krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet:
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet:
Finnish: Sika: Kertainjektiona i.m.
Norwegian Bokmål: Gris: En enkelt i.m.
Finnish: Kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia/kg (eli 0,04 ml/kg), kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona.
Norwegian Bokmål: Én enkelt administrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,04 ml/kg) når administrasjon av meloksikam skal fortsette med peroral oppfølgingsbehandling.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, meloksikaamin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-statekonsentrasjon av meloksikam i plasma i løpet av behandlingens andre dag.
Finnish: Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Gis i munnen Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn.
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Finnish: Yksi purutabletti sisältää: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Norwegian Bokmål: En tyggetablett inneholder: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Finnish: Meloksikaami Meloksikaami
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potensielt nefrotoksiske medikamenter bør unngås.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml Etanoli
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml Etanol
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 10 ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte maksimale volumet som skal administreres på ett enkelt injeksjonssted er 10 ml.
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Omtrent 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgpakning: 18 måneder.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning: 6 måneder.
Finnish: Hyvin harvoin (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter) kan anafylaktiske reaksjoner forekomme og disse behandles symptomatisk.
Finnish: Suurin suositeltu yhteen pistoskohtaan annettava annos on 2 ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte maksimale volumet som skal administreres på ett enkelt injeksjonssted er 2 ml.
Finnish: Koira: Kerta-annoksena meloksikaamia 0,2 mg/kg (eli 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: Enkeltadministrasjon av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet.
Norwegian Bokmål: Akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
Finnish: In vitro ja in vivo tutkimukset ovat osoittaneet, että meloksikaami estää syklo-oksigenaasi 2-entsyymiä (COX-2) voimakkaammin kuin syklo-oksigenaasi 1-toimintaa (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier har vist at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Finnish: Akuuttien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on annettava ylläpitoannokseen nähden nelinkertainen määrä.
Norwegian Bokmål: For initiering av behandling for akutte lidelser i bevegelsapparatet er det nødvendig med 4 ganger vedlikeholdsdosen den første dagen.
Finnish: Aiempi muu anti-inflammatorinen lääkitys saattaa aiheuttaa uusia haittavaikutuksia tai haittavaikutusten lisääntymistä, joten tällaisten eläinlääkevalmisteiden käytön jälkeen on pidettävä vähintään 24 tuntia kestävä lääkitystauko ennen Loxicom-hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre anti-inflammatoriske substanser kan resultere i ytterligere eller forsterkede bivirkninger, derfor er det nødvendig med en behandlingsfri periode på minst 24 timer etter bruk av slike preparater, før behandlingen med Loxicom begynner.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 /10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Meloksikaami
Norwegian Bokmål: Meloksikam:
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPEmuovinen turvakorkki.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 15 ml og 30 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Finnish: Sika: Kertainjektiona lihakseen.
Norwegian Bokmål: Gris: En enkelt intramuskulær injeksjon.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Finnish: Aloitusannoksesta johtuen vakaa tila saavutetaan 2 vuorokauden kuluttua (48 tuntia).
Norwegian Bokmål: Når det anbefalte doseringsregimet følges oppnås steady-state-konsentrasjon i plasma etter 2 dager (48 timer).
Finnish: 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 20 ml eller 100 ml injeksjonsvæske i hetteglass.
Finnish: Meloksikaami 1 mg Meloksikaami 2,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Finnish: EU/2/08/090/029 (1 ruisku) EU/2/08/090/030 (1 x 7 ruiskua) EU/2/08/090/031 (1 x 14 ruiskua)
Norwegian Bokmål: EU/2/08/090/029 (1 sprøyte) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprøyter) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprøyter)
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita, jotka saattavat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktoide reaksjoner, som kan være alvorlige (også livstruende), og disse må behandles symptomatisk.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.
Finnish: Suspensio voidaan antaa jommallakummalla pakkauksessa olevalla ruiskulla.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved bruk av en av de to doseringssprøytene som ligger i pakningen.
Finnish: Aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet on kuitenkin otettava huomioon lääkityksen tauosta päätettäessä.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Etter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,9 mikrog/ml oppnådd etter 1 time hos gris.
Finnish: Koiralla meloksikaamia esiintyy lähinnä plasmassa, ja se erittyy myös runsain määrin sappeen, kun taas virtsassa on vain hyvin pieniä määriä kanta-ainetta.
Norwegian Bokmål: Hos hund gjenfinnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også et vesentlig ekskresjonspreparat i galle, mens urin kun inneholder spor av morsubstansen.
Finnish: Pakkauksessa on mukana kaksi (1 ml ja 5 ml ruisku) polyetyleeni/polypropyleeni-annosruiskua, jotta varmistetaan tarkka annostus pienille ja suurille koirille.
Norwegian Bokmål: To polyetylen/polypropylen målesprøyter på 1 ml og 5 ml er levert med hver flaske for å sikre en nøyaktig dosering til små og store hunder.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 7,5 timer.
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle meloksikaami
Norwegian Bokmål: Loxicom 50 mg/g oralpasta til hest meloksikam
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisen kirurgian ja pehmytkudosleikkausten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtvevskirurgi.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester som er under 6 uker gamle.
Finnish: Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fastet ved dosering, vil maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca. 3 timer.
Finnish: Muut NSAID-lääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet saattavat kilpailla lääkkeen kanssa proteiineihin sitoutumisesta ja aiheuttaa siten toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingsstedene og dermed medføre toksiske effekter.
Finnish: Annostelun tarkkuudessa on oltava erityisen huolellinen.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med nøyaktig dosering.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Hest: Slakt: 5 døgn
Finnish: 10 ja 20 ml pullo
Norwegian Bokmål: 10 and 20 ml flaske
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKTE LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan behandling innledes med en injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 5 mg meloksikam/ml.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg/ml
Finnish: 50 kg kohti annetaan yksi ruiskun annosväli pastaa.
Norwegian Bokmål: Én delestrek med pasta administreres per 50 kg kroppsvekt.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 5 ml, 15 ml ja 30 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 5 ml, 15 ml og 30 ml polyetylentereftalatflasker med HDPE/LDPE barnesikret skrulokk.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og sprøyten.
Finnish: 100 ml pullo
Norwegian Bokmål: 100 ml flaske
Finnish: Lievän ja keskivaikean leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen kissalla kirurgisten toimenpiteiden (esim. ortopedisen ja pehmytkudoskirurgian) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Lindring av mild til moderat postoperativ smerte og inflammasjon etter kirurgiske inngrep hos katt, for eksempel ortopedisk og bløtvevskirurgi.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 1 mg tai 2,5 mg meloksikaamia, mikä vastaa vuorokauden ylläpitoannosta 10 kg painoiselle koiralle (1 mg tabletit) tai 25 kg painoiselle koiralle (2,5 mg tabletit).
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder enten 1 mg eller 2,5 mg meloksikam, som tilsvarer den daglige vedlikeholdsdosen for en hund på henholdsvis 10 kg og 25 kg.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet
Finnish: pahvikotelo 15 ja 30 ml pullo
Norwegian Bokmål: Pappkartong 15 og 30 ml flaske
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Finnish: Hevonen: Kertainjektiona i.v.
Norwegian Bokmål: Hest : En enkelt i.v.
Finnish: 10 tabletin läpipainopakkaukset koteloissa, joissa on 10, 20, 100 tai 500 tablettia.
Norwegian Bokmål: Blisterpakker på 10 tabletter per brett i esker inneholdende 10, 20, 100 eller 500 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP jälkeen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes etter den utløpsdatoen som står på esken og flasken etter EXP.
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml pullon etiketti
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml flaskeetikett
Finnish: Annetulla annoksella on lineaarinen yhteys plasman lääkepitoisuuksiin koko koirien terapeuttisella annosalueella.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseområdet.
Finnish: Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle meloksikaami
Norwegian Bokmål: Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt meloksikam
Finnish: Kissojen hoitoon tulee käyttää tähän tarkoitukseen hyväksyttyä meloksikaamia sisältävää oraalisuspensiota.
Norwegian Bokmål: Til katt bør det brukes en mikstur, suspensjon innholdene meloksikam som er godkjent for denne dyrearten.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalakti-syndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Norwegian Bokmål: 0,4 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvekt) som en intramuskulær enkeltinjeksjon sammen med passende antibiotikabehandling.
Finnish: - Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) - Sumukuivattu sian maksa - Laktoosimonohydraatti - Povidoni K30 - Sakkaroosi - Mikrokiteinen selluloosa ja guarkumi - Mikrokiteinen selluloosa - Rasvaton vehnänalkiojauho - Kuivattu hiivauute - Magnesiumstearaatti
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallisk og guargummi Cellulose, mikrokrystallisk Avfettet mel av hvetespirer Tørket gjærekstrakt
Finnish: 10 ja 32 ml pullo
Norwegian Bokmål: 10 og 32 ml flaske
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av beholderen: 28 dager
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer inn i flasken og har en kg-kroppsvekt-skala som er tilpasset vedlikeholdsdosen.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 døgn, Melk: 5 døgn Gris: Slakt: 5 døgn
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Meloksikam absorberes fullstendig etter oral administrasjon, og maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter ca. 4,5 timer.
Finnish: Alkuvaiheen hoidon (Loxicom 5 mg/ml injektioneste, liuos koiralle ja kissalle) jälkeen hoitoa jatketaan 24 tunnin kuluttua valmisteella Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille annoksella 0,05 mg/kg meloksikaamia.
Norwegian Bokmål: Etter initialbehandling med Loxicom 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt fortsettes behandlingen 24 timer senere med Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØINGSTILLATELSESNUMMER
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista antoa tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Samtidig adminstrasjon av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.
Finnish: 1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Finnish: EU:n jäsenvaltion on varmistettava että:
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater skal påse at:
Finnish: • Antibioottien käyttö
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENMAISSA TÄYTÄNTÖÖN PANTAVAKSI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Finnish: Potilaan tietopaketista tulee löytyä sekä potilasohjekirjaset että audio-CD sisältäen seuraavat perusasiat:
Norwegian Bokmål: Pasientinformasjonspakken bør være i form av både en pasientinformasjonsfolder og en lyd-CD som inneholder følgende hovedelementer:
Finnish: • Kuinka valmistautua Lucentis-toimenpiteeseen
Norwegian Bokmål: Forberedelse til Lucentis-behandling
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmälääkäreiden vastaanotoille, joissa Lucentisvalmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään, toimitetaan päivitetyt, lääkäreille tarkoitetut tietopaketit.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Finnish: Lääkärin tietopaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Norwegian Bokmål: Informasjonen til legen bør inneholde følgende hovedelementer: Preparatomtale
Finnish: • Aseptiikka, sisältäen silmän ympäryksen ja silmän pinnan desinfioinnin, tulehdusriskin pienentämiseksi
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Finnish: • Intravitreaali-injektioon liittyvien haittavaikutusten tärkeimmät löydökset ja oireet
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Finnish: • Jodatun povidonin tai vastaavan käyttö
Norwegian Bokmål: Anvendelse av povidoniodid eller tilsvarende Teknikk for den intravitreale injeksjon
Finnish: (näön säilyminen, ensisijainen päätetapahtuma)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (under 18 år)
Finnish: Näennäinen systeeminen puoliintumisaika oli noin 6 päivää.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende systemiske halveringstiden var omtrent 6 dager.
Finnish: Ryhmä III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy naisille
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Finnish: South San Francisco, CA 94080-4990 Yhdysvallat
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Finnish: • Milloin tulee hakea välittömästi apua terveydenhuoltohenkilöstöltä
Norwegian Bokmål: • Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Finnish: Tämä vaste säilyi kuukauteen 24 saakka.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen ble opprettholdt frem til måned 24.
Finnish: Karsinogeenisuuteen tai mutageenisuuteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Ingen data om karsinogenisitet eller mutagenisitet er tilgjengelige.
Finnish: Kuukausi
Norwegian Bokmål: Måned
Finnish: Useamman kuin kolmen injektion antamista silmää kohti ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere enn tre injeksjoner per øye har ikke blitt undersøkt.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi ilmaantua myös ennenaikaisesti syntyneille lapsille.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan også forekomme hos for tidlig fødte spedbarn.
Finnish: Valmisteesta on olemassa kaksi pakkaustyyppiä:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Finnish: Kuitenkaan johdonmukaisuutta erityyppisten verenvuotojen välillä ei löytynyt.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen konsistente mønstre blandt de forskjellige former for blødninger.
Finnish: 12. kuukausi 24. kuukausi
Norwegian Bokmål: Måned 12 Måned 24
Finnish: • suunniteltu tai tehty silmäleikkaus edeltävien tai seuraavien 28 vuorokauden aikana.
Norwegian Bokmål: • utført eller planlagt intraokulær kirurgi i løpet av foregående eller neste 28 dager.
Finnish: 9,5 kirjainta
Norwegian Bokmål: 9,5 bokstaver
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Finnish: Systeeminen puhdistuma oli hieman pienempi, mutta ei kliinisesti merkittävästi.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var noe lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.