FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som hemmer COX-2, bør gravide kvinner og kvinner som prøver å bli gravide unngå kontakt med, eller bruke engangshansker, ved håndtering av dette legemidlet.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,09 mg Firocoxib/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Injektionslösung pro 225 kg Körpergewicht, einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml oppløsning per 225 kg kroppsvekt) én gang daglig ved intravenøs injeksjon.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche - 25 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett - 25 ml
German: Wiederholte Verabreichungen führen zu einer Wirkstoffakkumulation; ein Fließgleichgewicht (steady state) stellt sich nach 6 bis 8 Behandlungstagen ein.
Norwegian Bokmål: Legemiddelakkumulering finner sted ved gjentatt dosering og steady state-konsentrasjon oppnås etter 6-8 dagers behandling hos hest.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs anwenden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikoider eller andre NSAIDs.
German: Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut wurden bei in Verträglichkeitsstudien behandelten Tieren sehr häufig beobachtet.
Norwegian Bokmål: Skader (erosjon/ulcerasjon) i munnens slimhinne og huden rundt munnen var svært vanlige hos behandlede dyr i toleransestudier.
German: Die angegebene Dosierung nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke den anbefalte doseringen.
German: Pferde (450-600 kg).
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg).
German: Kautabletten.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
German: Jede Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste zum Eingeben und ist in Dosierstufen zu je 100 kg unterteilt.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder nettovekt 7,32 g oralpasta og er merket med 100 kg delestreker.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufspackung: 3 Jahre.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
German: Um EQUIOXX mit einer Dosis von 0,1 mg Firocoxib/kg zu verabreichen, wird die dem Gewicht des Pferdes entsprechende Dosierstufe am Stempelschaft eingestellt.
Norwegian Bokmål: For å gi EQUIOXX i en dose på 0,1 mg firocoxib/kg, still inn sprøytestemplet på riktig delestrek for hestens vekt.
German: Bernsteinfarbenes Mehrdosenbehältnis aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Norwegian Bokmål: Flerdose injeksjonshetteglass av gulbrunt glass, lukket med gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate bei Jungtieren gezeigt.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr har imidlertid vist embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate von Jungtieren gezeigt.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med dyr har imidlertid vist embryoføtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
German: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 26 dager.
German: Braune, runde konvexe Tablette mit Bruchrille.
Norwegian Bokmål: Brune, runde, konvekse tabletter med delestrek.
German: Pferde, die weniger als 450 kg und mehr als 600 kg wiegen und bei denen Firocoxib die Behandlung der Wahl ist, wird die Anwendung anderer Zubereitungen empfohlen, die Firocoxib enthalten und die eine genaue Dosierung erlauben.
Norwegian Bokmål: For sikker og effektiv bruk skal dette veterinærpreparatet kun brukes til hester som veier 450 - 600 kg. Til hester som veier under 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib velges som behandling, anbefales bruk av andre firocoxib-holdige formuleringer som tillater nøyaktig dosering.
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikoider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) (se pkt.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinærråd søkes.
German: Die Paste ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 Umkarton mit 1 Applikationsspritze 1 Umkarton mit 7 Applikationsspritzen 1 Umkarton mit 14 Applikationsspritzen
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 1 sprøyte - 1 eske inneholdende 7 sprøyter - 1 eske inneholdende 14 sprøyter
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
German: 0,1 mg Firocoxib pro kg Körpergewicht werden einmal täglich verabreicht.
Norwegian Bokmål: Gi 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
German: Für die Fortsetzung der Behandlung kann die EQUIOXX 8.2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden in einer Dosierung von 0,1 mg Firocoxib/kg Körpergewicht einmal täglich verwendet werden.
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta kan brukes til videre behandling med en dosering på 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvekt én gang daglig.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nur für Pferde, die 450-600 kg wiegen Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Kun til hester som veier 450 - 600 kg. Les pakningsvedlegget før bruk.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach Anbruch innerhalb von 3 Monaten verwenden.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 3 måneder
German: Eine Tablette Pferden mit 450 - 600 kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Norwegian Bokmål: Gi én tablett én gang daglig til hester som veier 450 - 600 kg.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 måned.
German: Die Durchschnittswerte lagen bei 31,5 Stunden für die Paste zum Eingeben und bei 33,0 Stunden für die Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
German: In klinischen Studien wurde nach der Verabreichung der empfohlenen Dosis von geringfügigen Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Norwegian Bokmål: Lette reaksjoner på injeksjonsstedet kjennetegnet ved hevelse og forbundet med perivaskulær inflammasjon er rapportert i kliniske studier etter tilførsel av legemidlet i anbefalt dose.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren und während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos avlsdyr, drektige eller diegivende hester er ikke klarlagt.
German: - 1 Faltschachtel mit 10 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtel mit 30 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtelmit 180 Tabletten in Blistern - 1 Faltschachtel mit 60 Tabletten in einer 30ml Flasche
Norwegian Bokmål: 57 mg tyggetabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 10 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 30 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 180 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 60 tabletter i en 30 ml flaske Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
German: Nicht für Tiere zugelassen, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 38,7 (± 7,8) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 38,7 (± 7,8) timer.
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra sprøytespissen.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 26 dager.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til humant konsum.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde (450-600 kg)
Norwegian Bokmål: Til hest (450 - 600 kg)
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden(siehe Abschnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se pkt.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC024) liegt bei 0,96 (± 0,26) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 79 (± 31) %.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.033) mikrogram/ml (tilsvarer ca. 0,223 µM), arealet under kurven (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) mikrogram x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 79 (± 31) prosent.
German: EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde Firocoxib
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest firocoxib
German: Die Vorbehandlung mit anderen entzündungshemmenden Substanzen kann weitere oder verstärkte Nebenwirkungen zur Folge haben.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode mellom bruk av slike legemidler.
German: Daher nicht anwenden bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
German: Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: • EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde
Norwegian Bokmål: • EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest
German: Zielgewebe Sonstige Vorschriften
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
German: IV
Norwegian Bokmål: B.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
German: Dann wird der Stempelring in dieser Stellung durch eine Vierteldrehung zurück fixiert und der feste Sitz kontrolliert.
Norwegian Bokmål: Vri stempelringen ¼ omdreining for å feste den og sjekk at den er låst.
German: Nach erstmaligem Anbruch innerhalb von 1 Monat verwenden.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 1 måned
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Applikationsspritze
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyteetikett
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
German: • EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde Die unter Punkt 6.1 der SPC (Glycerolformal und Macrogol 400) aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen (glyserolformal og makrogol 400) er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIOXX 57 mg Kautabletten Firocoxib
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 57 mg tyggetabletter firocoxib
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eskeetikett
German: -- 1 Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Norwegian Bokmål: -- 1 Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
German: Phantasie¬ bezeichnung
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
German: Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å vaksinere føll under 6 måneders alder.
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Norwegian Bokmål: For WNV stamme 2 er varighet av immunitet ikke fastslått.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot West Nile virus.
German: Daher kann nicht ausgeschlossen werden, dass eine vorübergehende Immundepression, die während der Trächtigkeit auftreten kann, die Impfung beeinträchtigen könnte.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
German: Datum der Zulassungsverlängerung: 12/09/2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/09/2013
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under 4.6.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Kühl lagern und transportieren.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
German: Wie bei jedem anderen Impfstoff können gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner kan det i sjeldne tilfeller forekomme sporadiske hypersensitivitets reaksjoner.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdose glassprøyter)
German: Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Norwegian Bokmål: Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
German: Datum der Erstzulassung: 21/11/2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2008
German: Den gesamten Inhalt einer Spritze (1,0 ml) durch tief-intramuskuläre Injektion in die Nackenregion gemäß folgendem Schema verabreichen:
Norwegian Bokmål: Administrér hele innholdet i sprøyten (1 ml) dypt intramuskulært i halsregionen etter følgende skjema:
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum "EXP" nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen veterinärmedizinischen Produkten mischen.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Vorgefüllte Glasspritze: 2 Jahre.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: ferdigfylt glassprøyte: 2 år.
German: Die Anwendung von Equip WNV reduziert die Zahl der virämischen Tiere nach einer natürlichen Infektion, kann sie aber nicht systematisch verhindern.
Norwegian Bokmål: Bruk av Equip WNV reduserer antall hester med viremi etter naturlig infeksjon, uten nødvendigvis å forhindre dette.
German: Es wurden keine spezifischen Studien zur Bestimmung des Einflusses von maternalen Antikörpern auf die Impfung durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke undersøkelser foreligger for å vise effekten av maternelle antistoffer på vaksinen.
German: Dauer der Immunität: 12 Monate nach der Grundimmunisierung für WNV Stämme der Stammlinie 1.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter primærvaksinasjon for WNV stamme 1.
German: Die Impfung kann laufende epidemiologische Untersuchungen zum Serologiestatus beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan innvirke på sero-epidemiologiske undersøkelser.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs: Zoetis Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff: Zoetis Inc.
German: Zur aktiven Immunisierung von Pferden ab einem Mindestalter von 6 Monaten oder älter gegen die West Nile-Erkrankung (WNV), um die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit WNV Stämmen der Stammlinien 1 und 2 zu reduzieren, sowie Dauer und Schwere der durch WNV Stämme der Stammlinie 2 verursachten klinischen Symptome zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hest fra 6 måneders alder mot West Nile virus (WNV) ved å redusere antall hester med viremi etter infeksjon med WNV stamme 1 eller 2, og for å redusere varighet og alvorlighetsgrad av kliniske tegn på WNV stamme 2.
German: Falls der Verdacht auf eine Infektion aufgrund einer positiven IgM-Immunantwort besteht, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich, um zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft ist.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes infeksjon i forbindelse med en positiv IgM respons, må det utføres tilleggstester for å bestemme om reaksjonen skyldes infeksjon eller vaksinasjon.
German: • Grundimmunisierung: Die erste Impfung ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Impfung 35 Wochen danach.
Norwegian Bokmål: • Primærvaksinasjon: Første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon 3-5 uker senere.
German: In sehr seltenen Fällen kann eine Temperaturerhöhung während bis zu 2 Tagen nach der Impfung auftreten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan forbigående hyperthermi forekomme i inntil 2 dager.
German: Es wurden keine spezifischen Studien bei trächtigen Stuten durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke effektstudier hos drektige hopper.
German: Pferde.
Norwegian Bokmål: Hest
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1,0 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1 ml inneholder:
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, inntak eller søl på hud, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Da jedoch die Bildung von IgM-Antikörpern nach der Impfung selten auftritt, ist ein positives IgMELISA-Testergebnis ein sicheres Anzeichen für eine natürliche Infektion mit West Nile Virus.
Norwegian Bokmål: Siden IgM respons etter vaksinasjon ikke er konstant, er en positiv IgM-ELISA test en indikator på naturlig infeksjon med West Nile virus.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/086/004-006
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner til hest.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til intramuskulær bruk.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 2 Einwegspritzen á 1 Dosis 4 Einwegspritzen á 1 Dosis 10 Einwegspritzen á 1 Dosis
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 2 dosesprøyter 4 dosesprøyter 10 dosesprøyter
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter primærvaksinasjon.
German: In sehr seltenen Fällen können vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) nach der Impfung auftreten, die jedoch spontan innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner i form av mild, lokal hevelse på injeksjonsstedet etter vaksinasjon (maksimum 1 cm i diameter) som heler spontant innen 1 til 2 dager, og som noen ganger er assosiert med smerte og mild depresjon, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
German: Vorgefüllte Einwegspritze aus Typ I Glas, verschlossen mit einer Bromobutylgummispitze.
Norwegian Bokmål: Endose (1 ml) ferdigfylt glassprøyte (type I) forseglet med brombutyl gummipropp.