FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο φυσιολογικός μηχανισμός που είναι υπεύθυνος για τη στύση του πέους περιλαμβάνει την απελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου (ΝΟ) στα σηραγγώδη σώματα κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske mekanismen som gir ereksjon av penis involverer frigivelse av nitrogenoksid (NO) i corpus cavernosum ved seksuell stimulering.
Greek: Ήπιες και παροδικές διαφορές στην αντίληψη των χρωμάτων (μπλε/πράσινο) ανιχνεύτηκαν σε κάποιους ασθενείς χρησιμοποιώντας το Farnsworth-Munsell 100 hue test μία ώρα μετά από χορήγηση μίας δόσης 100 mg, ενώ καμιά επίδραση δεν ήταν ανιχνεύσιμη δύο ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 farge-test én time etter inntak av én 100 mg dose.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία που περιγράφεται στο "Χρήση σε ενήλικες" ισχύει και για ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης = 30-80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger beskrevet i ‘Bruk hos voksne' gjelder for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30-80 ml/min).
Greek: Με βάση αυτά τα φαρμακοκινητικά αποτελέσματα η συγχορήγηση σιλντεναφίλης με ριτοναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4) και σε κάθε περίπτωση η μέγιστη δόση της σιλντεναφίλης δεν πρέπει να υπερβαίνει σε οποιεσδήποτε συνθήκες τα 25 mg μέσα σε 48 ώρες.
Norwegian Bokmål: 4.4), og den maksimale dosen av sildenafil bør ikke under noen omstendigheter overstige 25 mg i løpet av 48 timer.
Greek: Το Vizarsin περιέχει λακτόζη.
Norwegian Bokmål: Vizarsin inneholder laktose.
Greek: Δεν πρέπει να πιέζονται διαμέσω του φύλλου στη συσκευασία blister καθώς αυτό θα προκαλέσει φθορά στο δισκίο.
Norwegian Bokmål: De skal ikke trykkes gjennom folien til blisterbrettet ettersom dette kan skade tabletten.
Greek: Πώς να πάρετε το Vizarsin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vizarsin
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με άλφα-αναστολείς για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή διόγκωσης του προστάτη πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία, που πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή αρτηριακή πίεση όταν κάθονται ή σηκώνονται απότομα.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar alfablokkere for behandling av høyt blodtrykk eller prostataforstørrelse, kan merke svimmelhet eller ørhet.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Greek: Το Vizarsin είναι μια θεραπεία για τους ενήλικες άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, που σε ορισμένες περιπτώσεις είναι γνωστή ως ανικανότητα.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens.
Greek: Μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα η AUC και η Cmax αυξάνουν ανάλογα με τη δόση σε όλο το συνιστώμενο φάσμα δόσης (25-100 mg).
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av sildenafil øker AUC og Cmax proporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala (25-100 mg).
Greek: Σε μία μελέτη των αιμοδυναμικών επιδράσεων μίας εφάπαξ από του στόματος δόσης 100 mg σιλντεναφίλης σε 14 ασθενείς με σοβαρή νόσο των στεφανιαίων αγγείων (CAD) (>70% στένωση τουλάχιστον μίας στεφανιαίας αρτηρίας), η μέση συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση σε κατάσταση ηρεμίας μειώθηκε κατά 7% και 6% αντίστοιχα συγκριτικά με τις τιμές κατά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: I en studie av de hemodynamiske effektene av en enkeltdose på 100 mg sildenafil gitt peroralt til 14 pasienter med alvorlig koronar arteriell sykdom (CAD) (>70 % stenose i minst en koronararterie), ble gjennomsnittlig systolisk og diastolisk hvilende blodtrykk redusert med henholdsvis 7 % og 6 % sammenliknet med baseline.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με την καρδιά ή με το συκώτι σας.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Greek: - Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
Norwegian Bokmål: Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές αλληλεπιδράσεις όταν η σιλντεναφίλη (50 mg) συγχορηγήθηκε με τολβουταμίδη (250 mg) ή βαρφαρίνη (40 mg),οι οποίες μεταβολίζονται από το CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner ble vist da sildenafil (50 mg) ble administrert sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).
Greek: Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με μικρό πληθυσμό ασθενών με τεκμηριωμένη πρώιμη εκφύλιση της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (n=9), η σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση, 100 mg) δεν εμφάνισε σημαντικές μεταβολές στις οφθαλμολογικές εξετάσεις που διενεργήθηκαν (οπτική οξύτητα, Amsler grid, διάκριση των χρωμάτων σε προσομοίωση των φαναριών κυκλοφορίας, περιμετρία Humphrey και φωτοστρές).
Norwegian Bokmål: I en liten placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i én enkeltdose på 100 mg) ingen signifikante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amslerkort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη (Ε464) Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τριακετίνη (E1518)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin (E1518)
Greek: - Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Norwegian Bokmål: - Alvorlig hudreaksjon - dette er en sjelden bivirkning.
Greek: * Τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Greek: Περιέχει ασπαρτάμη (Ε951) και μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο (σορβιτόλη (Ε420)).
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam (E951) og peppermynteolje (sorbitol (E420)).
Greek: Οι μειώσεις αυτές στην αρτηριακή πίεση είναι συμβατές με την αγγειοδιασταλτική επίδραση της σιλντεναφίλης, πιθανά λόγω των αυξημένων cGMP επιπέδων στις λείες μυϊκές ίνες των αγγείων.
Norwegian Bokmål: Disse blodtrykksfallene er forenlige med den vasodilatoriske effekten av sildenafil, og beror sannsynligvis på økte cGMP-nivåer i vaskulær glatt muskulatur.
Greek: συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
Greek: Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg από το στόμα, η μέση μέγιστη συνολική συγκέντρωση της σιλντεναφίλης στο πλάσμα είναι περίπου 440 ng/ml (CV 40%).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjonen av sildenafil i gjennomsnitt ca 440 ng/ml (CV 40 %).
Greek: Εφάπαξ δόσεις έως 100 mg σιλντεναφίλης από το στόμα σε υγιείς εθελοντές δεν είχαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις στο ΗΚΓ.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Greek: Στους ασθενείς με αυξημένη ευαισθησία στα αγγειοδιασταλτικά συμπεριλαμβάνονται και αυτοί με αποφρακτικές παθήσεις του χώρου εξόδου της αριστεράς κοιλίας (π.χ. στένωση της αορτής, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια), ή εκείνοι με το σπάνιο σύνδρομο ατροφίας πολλαπλών οργανικών συστημάτων που παρουσιάζουν σοβαρή δυσλειτουργία αυτόνομου ελέγχου της αρτηριακής πίεσης.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt følsomhet for vasodilatorer inkluderer de med venstre ventrikkel "outflow" obstruksjon (f.eks. aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati), eller de med sjeldne syndromer med multippel systematrofi manifestert som alvorlig svekket autonom kontroll av blodtrykket.
Greek: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (E463) Μαννιτόλη (E421)
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Greek: Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή: - Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette under eller etter samleie: - Sett deg opp i en halvveis sittende stilling og prøv å slappe av. - Du skal ikke bruke nitrater for å lindre brystsmertene.
Greek: Ο γιατρός πρέπει να κάνει εκτίμηση της καρδιαγγειακής κατάστασης του ασθενή, πριν την έναρξη οποιασδήποτε θεραπείας για τη δυσλειτουργία στύσης, εφόσον υπάρχει κάποιος βαθμός καρδιαγγειακού κινδύνου σε συσχετισμό με τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Norwegian Bokmål: Før noen behandling av erektil dysfunksjon initieres, skal legen bedømme pasientens kardiovaskulære status, da det finnes en viss kardiell risiko assosiert med seksuell aktivitet.
Greek: Ο μεταβολίτης αυτός έχει προφίλ εκλεκτικότητας ως προς τις φωσφοδιεστεράσες ανάλογο αυτού της σιλντεναφίλης και παρουσιάζει περίπου 50% δραστικότητα in vitro ως προς την PDE5 σε σχέση με την αρχική ένωση.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitt har en selektivitetsprofil overfor fosfodiesterase som er lik den for sildenafil, og en in vitro aktivitet overfor PDE5 på ca. 50 % av modersubstansen.
Greek: Ο χυμός γκρέιπφρουτ είναι ασθενής αναστολέας της μεταβολικής δράσης του CYP3A4 στο τοίχωμα του εντέρου και μπορεί να προκαλέσει ήπιες αυξήσεις των επιπέδων της σιλντεναφίλης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice er en svak hemmer av CYP3A4 metabolisme i tarmveggen, og kan gi moderat økning av sildenafils plasmakonsentrasjon.
Greek: Vizarsin 50 mg, 100 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg, 100 mg smeltetabletter 3 år
Greek: Το Vizarsin δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Vizarsin er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιλντεναφίλης σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με άλφα-αναστολείς μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση συμπτωματικής υπότασης σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfa-blokkere kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Greek: - Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου, ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har aktivt magesår eller har en blødningsforstyrrelse (som f.eks hemofili).
Greek: Μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο (περιέχει σορβιτόλη (Ε420)) Κροσποβιδόνη
Norwegian Bokmål: Peppermynteolje (inneholder sorbitol (E420)) Krysspovidon
Greek: Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους σας, επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hjelpe blodårene i penis til å utvide seg slik at blod kan strømme til penis når du blir seksuelt stimulert.
Greek: Αν και δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτούς τους ασθενείς, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση αρχικής δόσης 25 mg.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert økt forekomst av bivirkninger hos disse pasientene når sildenafil ble gitt samtidig med CYP3A4 hemmere, bør en startdose på 25 mg overveies.
Greek: Σε εθελοντές με ήπιου έως μέτριου βαθμού κίρρωση του ήπατος (Child-Pugh Α και Β) η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη, και είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της AUC (84%) και της Cmax (47%) σε σύγκριση με τους εθελοντές της ίδιας ηλικίας χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), var sildenafils clearance redusert, hvilket medførte økning i AUC (84 %) og Cmax(47 %) sammenlignet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt leverfunksjon.
Greek: Υγιείς ηλικιωμένοι εθελοντές (65 ετών ή άνω) εμφάνισαν μειωμένη κάθαρση της σιλντεναφίλης, με αποτέλεσμα την εμφάνιση κατά 90% περίπου υψηλότερων συγκεντρώσεων της σιλντεναφίλης και του ενεργού Ν-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη του στο πλάσμα σε σύγκριση με εκείνες που εμφανίζονται σε νεότερους υγιείς εθελοντές (18-45 ετών).
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18-45 år).
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με άλφα-αναστολείς, οι ασθενείς πρέπει να είναι σταθεροποιημένοι σε θεραπεία με άλφα-αναστολείς πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon hos pasienter som behandles med alfablokkere, skal pasientene først være stabile på alfablokkerbehandlingen før start av sildenafilbehandling.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Το Vizarsin δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Vizarsin skal ikke brukes av kvinner.
Greek: Νεοεσπεριδίνη διυδροχαλκόνη (E959) Δυόσμου αιθέριο έλαιο
Norwegian Bokmål: Neohesperidindihydrokalkon (E959) Spearmintolje
Greek: Μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα η AUC και η Cmax αυξάνουν ανάλογα με τη δόση σε όλο το συνιστώμενο εύρος δόσης (25-100 mg).
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av sildenafil øker AUC og Cmaxproporsjonalt med dose over den anbefalte doseskala (25-100 mg).
Greek: Το Vizarsin μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vizarsin sammen med mat, drikke og alkohol Vizarsin kan tas med eller uten mat.
Greek: 100 mg.
Norwegian Bokmål: 8,4 mmHg.
Greek: Η ασφάλεια της σιλντεναφίλης δεν έχει μελετηθεί στις ακόλουθες υποκατηγορίες ασθενών και επομένως αντενδείκνυται η χρήση της στους ασθενείς αυτούς: σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, υπόταση (αρτηριακή πίεση < 90/50 mmHg), πρόσφατο ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή εμφράγματος του μυοκαρδίου και γνωστές κληρονομικές εκφυλιστικές αμφιβληστροειδοπάθειες όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (μειοψηφία των ασθενών αυτών παρουσιάζουν γενετικές ανωμαλίες στις αμφιβληστροειδικές φωσφοδιεστεράσες).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk <90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesteraser).
Greek: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg ή 100 mg σιλντεναφίλης.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Greek: λακτόζη μονοϋδρική, υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο του τιτανίου (E171), τριακετίνη (Ε1518).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin (E1518).
Greek: Παρουσιάζει 10 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα ως προς την PDE6 που συμμετέχει στην μεταβολική οδό της φωτομετατροπής στον αμφιβληστροειδή.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 10 ganger høyere enn for PDE6 som er involvert i fototransduksjonsveien i retina.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και το blister μετά τo EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteren etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: Vizarsin 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,8 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,8 mg laktose (som monohydrat).
Greek: Το Vizarsin θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν έχετε διεγερθεί σεξουαλικά.
Norwegian Bokmål: Vizarsin kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από χορήγηση από το στόμα εφάπαξ δόσεων 100 mg σιλντεναφίλης σε υγιείς εθελοντές (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på spermiemotilitet eller morfologi etter en peroral engangsdose på 100 mg sildenafil hos friske frivillige (se pkt.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Σε μία ξεχωριστή RigiScan μελέτη 4-5 ώρες μετά τη δόση, η σιλντεναφίλη ήταν ακόμη ικανή να προκαλεί στύση σε ανταπόκριση σεξουαλικής διέγερσης.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScanstudie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Greek: Vizarsin 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7,6 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,6 mg laktose (som monohydrat).
Greek: Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Vizarsin και πότε το πήρατε.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle nødsfall må du fortelle lege, apotek eller sykepleier at du har tatt Vizarsin, og når du gjorde det. Ikke ta Vizarsin sammen med andre legemidler uten at legen sier at du kan det.
Greek: Όχι συχνές ( 1/1000 και
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ( 1/1000 til <1/100)
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς υπό θεραπεία με σιλντεναφίλη ήταν κεφαλαλγία, έξαψη, δυσπεψία, ρινική συμφόρηση, ζάλη, ναυτία, εξάψεις, οπτική διαταραχή, κυανοψία και όραση θαμπή.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger blant sildenafilbehandlede pasienter i kliniske studier var hodepine, rødme, dyspepsi, nesetetthet, svimmelhet, kvalme, hetetokter, synsforstyrrelser, cyanopsi og tåkesyn.
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν άλφα-αναστολέα, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da samtidig bruk kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Greek: - Εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε Vizarsin και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever plutselig synsreduksjon eller synstap må du slutte å ta Vizarsin og umiddelbart kontakte lege.
Greek: Σε εθελοντές με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min), η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη και είχε ως αποτέλεσμα μέση αύξηση των AUC και Cmax ίση με 100% και 88% αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους εθελοντές ίδιας ηλικίας χωρίς νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Επιπλέον, οι τιμές AUC και Cmax για τον Ν- απομεθυλιωμένο μεταβολίτη αυξήθηκαν σημαντικά και ήταν ίσες με 200% και 79% αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 %og 79 % for N-desmetylmetabolitten.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Vizarsin ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από του στόματος ή τοπικές θεραπείες για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin sammen med noen andre orale eller lokale behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Greek: ;jç/
Norwegian Bokmål: c /
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en oral behandling av erektil dysfunksjon.
Greek: Για 4 δισκίa ανά blister:
Norwegian Bokmål: Ved 4 tabletter per blisterbrett:
Greek: - Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Norwegian Bokmål: - Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Greek: Όταν μια εφάπαξ δόση 100 mg σιλντεναφίλης χορηγήθηκε με ερυθρομυκίνη, έναν μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε μια ποσοστιαία αύξηση της συστηματικής έκθεσης (AUC) στη σιλντεναφίλη ίση με 182%.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erythromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανοχή έναντι του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg.
Greek: Vizarsin 100 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 1,5 mg ασπαρτάμης (Ε951) και 0,0035 mg σορβιτόλης (Ε420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 100 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Greek: - Μια αλλεργική αντίδραση - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους
Norwegian Bokmål: - En allergisk reaksjon - dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Greek: Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση δεν έδειξε κάποια επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιλντεναφίλης όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP2C9 (όπως τολβουταμίδη, βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη), με αναστολείς του CYP2D6 (όπως εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), με θειαζίδη και παρόμοιας δράσης διουρητικά, διουρητικά της αγκύλης και καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές ή επαγωγείς μεταβολισμού μέσω του CYP450 (όπως η ριφαμπικίνη, τα βαρβιτουρικά).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig medisinering på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, betaadrenoreseptorantagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Greek: Vizarsin 50 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 0,75 mg ασπαρτάμης (Ε951) και 0,0175 mg σορβιτόλης (Ε420).
Norwegian Bokmål: Vizarsin 50 mg smeltetabletter: Hver smeltetablett inneholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) Όξινο φωσφορικό ασβέστιο άνυδρο Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Υπρομελλόζη (E464) Στεατικό μαγνήσιο (Ε572)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat Krysskarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Greek: Η σιλντεναφίλη απομακρύνεται κυρίως μέσω των ισοενζύμων των ηπατικών μικροσωμάτων CYP3A4 (κύρια οδός) και CYP2C9 (δευτερεύουσα οδός).
Norwegian Bokmål: Sildenafil eliminineres hovedsakelig av de hepatiske mikrosomale isoenzymer CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (mindre viktig vei).
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρατίθενται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα (πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥10.000 έως <1/1.000), όλες οι κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές με επίπτωση μεγαλύτερη από αυτή του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en hyppighet større enn placebo, angitt etter organklassesystem og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Greek: Σχίστε Αφαιρέστε
Norwegian Bokmål: Riv Trekk