FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmisessä.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista kynää.
Czech: Pokud ne, použijte jiné pero.
Finnish: Joillain potilailla ei ilmennyt mitään yliannostusoireita.
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
Finnish: Sinusta voidaan myös ottaa rintakehän röntgenkuva.
Czech: Můžete také absolvovat rentgen hrudníku.
Finnish: Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä sopivasta viikonpäivästä, jolloin saat pistoksen.
Czech: Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Finnish: - Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
Czech: - Závažné, akutní nebo chronické infekce, jako jsou tuberkulóza a HIV.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nordimet
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
Finnish: Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Finnish: Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Finnish: - Samanaikainen rokotus elävällä rokotteella.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Finnish: Suositeltavat tutkimukset ja turvatoimet
Czech: Doporučená vyšetření a bezpečnostní opatření
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
Finnish: Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
Czech: Celkovou dobu trvání léčby určí lékař.
Finnish: Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa …………………………………………………………….. (lisää viikonpäivä, jona käytetään)
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně v ………………………………… (uveďte celý název dne v týdnu, kdy se má přípravek aplikovat)
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön ja käyttämätön liuos on hävitettävä.
Czech: Nordimet je určen pouze k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Finnish: Vaihda pistokohtaa joka kerta.
Czech: Místo vpichu pokaždé měňte.
Finnish: Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Finnish: Harvinainen: Akuutti hepatiitti.
Czech: Vzácné: Akutní hepatitida.
Finnish: Nordimetia ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista.
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia, kun hoito lopetetaan.
Czech: Tyto účinky se zdají být ve většině případů po vysazení léčby reverzibilní.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ℃.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý a obsahuje částice.
Finnish: Sen on annettava vaikuttaa 30-60 sekuntia.
Czech: K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
Finnish: Liuos tarkistetaan silmämääräisesti ennen sen käyttöä.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Finnish: Taudin yksilöllisestä aktiivisuudesta ja potilaan sietokyvystä riippuen aloitusannosta voidaan nostaa.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Finnish: Älä hävitä lääkkeitä jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Finnish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Czech: B-1420 Braine-l'Alleud Belgie
Finnish: Älä muuta annosta ilman lääkärin määräystä.
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista ruiskua.
Czech: Pokud ne, použijte jinou injekční stříkačku.
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Finnish: Jos elimistösi sietää hyvin testiannostuksen, hoitoa jatketaan viikon kuluttua noin 7,5 mg:n annostuksella.
Czech: Pokud bude testovací dávka dobře snášena, léčba bude po týdnu pokračovat s dávkou přibližně 7,5 mg.
Finnish: Tuntematon: Proteinuria.
Czech: Není známo: Proteinurie.
Finnish: Viikkoannostus on tavallisesti 15-20 mg.
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
Finnish: - Hengityselinten tutkiminen.
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Finnish: Noin 50 % metotreksaatista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Czech: Přibližně 50 % methotrexátu se váže na sérové proteiny.
Finnish: Seuraavista sivuvaikutuksista on myös raportoitu:
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Finnish: Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
Czech: Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Finnish: Potilaille on kerrottava pneumoniitin riskistä ja heitä on neuvottava ottamaan yhteys lääkäriin välittömästi, jos heillä ilmenee sitkeää yskää tai hengenahdistusta.
Czech: Pacienti mají být informováni o riziku pneumonitidy a upozorněni, aby ihned kontaktovali svého lékaře, pokud se u nich objeví přetrvávající kašel nebo dušnost.
Finnish: Saatat nähdä pienen ilmakuplan, mutta se ei vaikuta pistämiseen eikä aiheuta sinulle haittaa.
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esimerkiksi ehkäisytauon vuoksi).
Czech: Během léčby je třeba těhotenské testy opakovat podle klinické potřeby (např. po vynechání antikoncepce).
Finnish: 8) Paina kynää ihoon, kunnes kuulet ja tunnet napsahduksen.
Czech: 8) Tlačte pero směrem dolů na kůži, dokud neuslyšíte a neucítíte „cvaknutí".
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraavaksi määrätty annos normaaliin tapaan.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání předepsané dávky jako normálně.
Finnish: Siksi on tärkeää, ettei metotreksaattia käytetä raskaana olevien tai raskautta harkitsevien potilaiden hoitoon.
Czech: Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
Finnish: Transaminaasitasojen tilapäistä kohoamista kaksin- tai kolminkertaisiksi viitealueen ylärajoihin nähden on ilmoitettu 13-20 %:lla potilaista.
Czech: U pacientů byla hlášena dočasná zvýšení transamináz na dvojnásobek až trojnásobek horního limitu normálu s frekvencí 13-20 %.
Finnish: Poikkeavat arvot palautuvat yleensä normaaleiksi kahdessa viikossa, minkä jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Czech: Takové abnormality by se měly vrátit do normálu během dvou týdnů; po této době může být léčba podle uvážení lékaře obnovena.
Finnish: Mitä Nordimet sisältää
Czech: Co Nordimet obsahuje
Finnish: Silloin metotreksaattihoito on keskeytettävä, kunnes oireet häviävät.
Czech: V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, puhu siitä lääkärisi kanssa, joka voi ohjata sinut erikoislääkärille ennen hoidon suunniteltua aloittamisajankohtaa.
Czech: Pokud chcete otěhotnět, měla byste se poradit se svým lékařem, který Vás může před plánovaným začátkem léčby odeslat na konzultaci ke specialistovi.
Finnish: Tarkista kynä silmämääräisesti.
Czech: Vizuálně zkontrolujte pero.
Finnish: Keuhko-oireet vaativat nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
Czech: Plicní příznaky vyžadují rychlou diagnózu a přerušení léčby methotrexátem.
Finnish: Hoitoa saavia potilaita pitää seurata asianmukaisesti, jotta mahdolliset toksisten vaikutusten merkit tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida viipymättä.
Czech: Léčení pacienti musí být odpovídajícím způsobem monitorováni, aby bylo možné neprodleně rozpoznat a vyhodnotit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích reakcí.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Czech: Hlavním metabolitem je 7hydroxymethotrexát.
Finnish: Kudoksiin jakautumisen jälkeen suuria polyglutamaattien muodossa olevia pitoisuuksia löytyy erityisesti maksasta, munuaisista ja pernasta, joissa ne säilyvät viikkoja tai kuukausia.
Czech: Po distribuci do tělesných tkání je možné zjistit vysoké koncentrace ve formě polyglutamátů zejména v játrech, ledvinách a slezině, kde mohou přetrvávat po několik týdnů nebo měsíců.
Finnish: Hyvin harvinainen: Heikentynyt näkö, retinopatia.
Czech: Velmi vzácné: Zhoršené vidění, retinopatie.
Finnish: Metotreksaatin käytön aikana on vältettävä alkoholin käyttöä.
Czech: Během léčby methotrexátem je třeba se vyhýbat konzumaci alkoholu.
Finnish: Älä käytä Nordimetia, jos
Czech: Nepoužívejte Nordimet, jestliže:
Finnish: Näin varmistat, ettei se aktivoidu vahingossa ja että neula pysyy puhtaana.
Czech: Tím zajistíte, aby nedošlo k náhodné aktivaci pera a aby jehla zůstala čistá.
Finnish: Erityisesti iäkkäitä potilaita on tutkittava useammin, jotta toksisuuden merkit havaitaan varhaisessa vaiheessa.
Czech: Zejména starší pacienti by mají být vyšetřováni na časné známky toxicity v krátkých intervalech.
Finnish: Käytetty kynä on hävitettävä.
Czech: Každé použité pero by mělo být zlikvidováno.
Finnish: Harvoissa poikkeustapauksissa 25 mg:aa suurempi annos voi olla kliinisesti perusteltu, mutta se ei saa ylittää metotreksaatin maksimiannosta 30 mg/viikko, koska tällöin toksisuus lisääntyy merkittävästi.
Czech: V nepočetných výjimečných případech by mohla být klinicky odůvodněna dávka vyšší než 25 mg, ale neměla by překročit maximální týdenní dávku 30 mg methotrexátu, neboť se výrazně zvýší toxicita.
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatin on todettu olevan genotoksista eikä sen genotoksisia vaikutuksia ihmisen spermaan voida siksi sulkea pois täysin.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxických účinků na spermie nelze zcela vyloučit.
Finnish: 3) Kynä on esitäytetty ja käyttövalmis.
Czech: 3) Pero je předplněné a připravené k použití.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Czech: Nordimet je určen pouze pro jednorázové použití.
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, lääkärin on ehdottomasti seurattava potilaiden tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.
Czech: Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
Finnish: Ennen foolihappovalmisteiden käyttöä on aiheellista seurata potilaan B12-vitamiiniarvoja, koska foolihappo saattaa peittää varsinkin yli 50-vuotiaiden B12-vitamiinin puutoksen.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta etenkin ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita methotrexátu, zejména během prvního trimestru (viz bod 5.3).
Finnish: Metotreksaatin aiheuttamat keuhkosairaudet, kuten keuhkokuume, voivat ilmetä akuutisti hoidon missä tahansa vaiheessa, ne eivät aina palaudu ja niitä on todettu kaikilla annostasoilla (myös pienillä annoksilla, kuten 7,5 mg/viikko).
Czech: Plicní onemocnění vyvolaná methotrexátem, např. pneumonitida, se mohou akutně vyskytnout kdykoli během léčby, nebyla vždy zcela reverzibilní a byla již hlášena při všech dávkách (včetně nízkých dávek 7,5 mg/týden).
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan mahdollisista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
Finnish: Nordimet-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Suositeltu annostus on:
Czech: Doporučená dávka je:
Finnish: Jos potilaalla on keuhko-oireita, on otettava huomioon pneumocystis jiroveci -infektion mahdollisuus.
Czech: Pokud se dostaví pacient s plicními příznaky, je třeba vzít do úvahy možnost pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci.
Finnish: Hoitovaste on odotettavissa noin 4-8 viikon kuluttua.
Czech: Odpověď na léčbu je možné očekávat po přibližně 4-8 týdnech.
Finnish: Parenteraalinen käyttö rajoittuu ihonalaiseen injektioon.
Czech: Parenterální podání je omezeno na subkutánní injekci.
Finnish: Huomautus: turvasuojus pystyy vapautumaan vain, jos ruisku on tyhjennetty kokonaan painamalla mäntä pohjaan asti.
Czech: Poznámka: Bezpečnostní systém umožňující uvolnění bezpečnostního krytu se může aktivovat pouze při vyprázdnění injekční stříkačky zatlačením pístu až nadoraz.
Finnish: Tiheämpää seurantaa tulee harkita myös silloin, kun annosta nostetaan.
Czech: Také při zvýšení dávky má být zvážena zvýšená frekvence monitorování.
Finnish: Lymfooma/lymfoproliferatiiviset häiriöt: Yksittäisiä lymfoomatapauksia ja muita lymfoproliferatiivisten häiriöiden tapauksia on raportoitu; monissa näistä tapauksista lymfooma korjaantui, kun metotreksaattihoito lopetettiin.
Czech: Lymfom / lymfoproliferativní onemocnění: existují hlášení o jednotlivých případech lymfomu a jiných lymfoproliferativních onemocnění, které v několika případech po ukončení léčby methotrexátem ustoupily.
Finnish: Metotreksaatti saattaa vähentää teofylliinin puhdistumaa.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Finnish: Jos seerumin kreatiniini on koholla, annosta on pienennettävä.
Czech: Pokud se zvýší sérový kreatinin, má být dávka snížena.
Finnish: Pistos on otettava kerran viikossa, ja on suositeltavaa ottaa Nordimet-pistos aina samana viikonpäivänä.
Czech: Injekce musí být aplikována jednou týdně a doporučuje se, aby byla injekce Nordimetu aplikována vždy ve stejný den v týdnu.
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkotulehdusta, usein liittyneenä veren eosinofiliaan, saattaa esiintyä, ja kuolemantapauksia on raportoitu.
Czech: Může se vyskytnout akutní nebo chronická intersticiální pneumonitida, často spojená s krevní eozinofilií, a byla hlášena i úmrtí.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön (katso kohta 6.6.
Czech: Nordimet je určen pro subkutánní podání (viz bod 6.6).
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita sekä in vitro että in vivo.
Czech: Methotrexát vyvolává genové a chromozomální mutace jak in vitro, tak in vivo.
Finnish: Nordimet voi aiheuttaa valkosolujen vähenemistä, jolloin vastustuskyky tulehduksia vastaan heikkenee.
Czech: Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
Finnish: Annosta säädetään seuraavasti:
Czech: Dávka má být upravena následovně:
Finnish: 4) Varotoimenpide: ÄLÄ nosta tuotetta männästä tai neulan suojuksesta.
Czech: 4) Pozor: NEVYTAHUJTE stříkačku za píst ani kryt jehly.
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
Czech: - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia Miten Nordimetia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Nordimetin säilyttäminen
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nordimet používat Jak se Nordimet používá
Finnish: Potilaalle on kerrottava selkeästi, että Nordimetia annetaan kerran viikossa.
Czech: Pacientovi musí být výslovně zdůrazněno, že se Nordimet aplikuje pouze jednou týdně.
Finnish: Lääkärin on seurattava lapsia, nuoria ja iäkkäitä erityisen tarkkaan Nordimet-hoidon aikana, jotta mahdolliset haittavaikutukset havaitaan mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana voi ilmetä opportunistinen infektio, kuten keuhkokuumetta aiheuttava pneumocystis jiroveci -infektio, joka voi aiheuttaa kuoleman.
Czech: Během léčby methotrexátem se může vyskytnout oportunní infekce, včetně pneumonie vyvolané Pneumocystis jiroveci, která může mít smrtelný průběh.
Finnish: Nordimet sisältää natriumia
Czech: Nordimet obsahuje sodík
Finnish: Se estää kilpailevasti dihydrofolaattireduktaasia, ja estää siten DNA-synteesiä.
Czech: Působí prostřednictvím kompetitivní inhibice enzymu dihydrofolátreduktázy, a tím inhibuje syntézu DNA.
Finnish: Tuntematon: Eosinofilia.
Czech: Není známo: Eozinofilie.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Czech: Pokud máte podezření, že jste použil(a) příliš mnoho Nordimetu, neprodleně se poraďte se svým lékařem nebo kontaktujte nejbližší nemocnici.
Finnish: Reuma- ja ihosairauksien hoitoon metotreksaattia saa ottaa vain kerran viikossa.
Czech: Methotrexát k léčbě revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže musí být používán pouze jednou týdně.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annoksen pienentämistä on syytä harkita, koska maksan ja munuaisten toiminta heikkenee ja folaattivarastot pienenevät iän myötä (katso kohdat 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Czech: U starších pacientů by mělo být zváženo snížení dávky z důvodu snížené funkce jater a ledvin i snížených zásob folátů, které se objevují s vyšším věkem (viz bod 4.4, 4.5, 4.8 nebo 5.2).
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen: Allergiset reaktiot, anafylaktinen sokki, hypogammaglobulinemia.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Alergické reakce, anafylaktický šok, hypogamaglobulinemie.
Finnish: Nordimetin käyttöön liittyviä erityisvarotoimenpiteitä Metotreksaatti vaikuttaa ohimenevästi sperman ja munasolujen tuotantoon, mutta vaikutus on useimmissa tapauksissa ohimenevä.
Czech: Zvláštní preventivní opatření při léčbě Nordimetem Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermií a vajíček, což je ve většině případů zvratný proces.
Finnish: Jos metotreksaatin aiheuttamaa keuhkosairautta epäillään, on aloitettava kortikosteroidihoito eikä metotreksaattihoitoa saa aloittaa uudelleen.
Czech: Pokud existuje podezření na onemocnění plic vyvolané methotrexátem, má být zahájena léčba kortikosteroidy a léčba methotrexátem už nemá být znovu zahajována.
Finnish: Kun haluttu hoitovaste on saavutettu, annosta pienennetään asteittain mahdollisimman pieneen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Czech: Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku by měla být dávka postupně snižována na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Finnish: Nordimet-lääkevalmiste on tarkoitettu useiden eri tulehduksellisten sairauksien hoitoon: - Aktiivinen nivelreuma aikuispotilailla.
Czech: Nordimet je přípravek, který se používá k léčbě řady zánětlivých onemocnění: - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Finnish: - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min, ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Czech: - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) (viz body 4.2 a 4.4).
Finnish: Vaikka vaikutusta voidaan vähentää antamalla potilaalle kalsiumfolinaattia, niiden samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Czech: I když je možné tento účinek omezit podáním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému použití vyhýbat.
Finnish: Suositellut tutkimukset ja varotoimet ennen hoidon aloittamista ja sen aikana Ennen hoidon aloittamista lääkäri teettää verikokeita ja saattaa myös tarkistaa maksasi ja munuaistesi toiminnan.
Czech: Před zahájením léčby a doporučená následná vyšetření a opatření Než bude léčba zahájena, může Váš lékař provést krevní testy a také zkontrolovat, zda Vám správně fungují ledviny a játra.
Finnish: Jos käytät enemmän Nordimetia kuin sinun pitäisi Noudata hoitavan lääkärin antamia annostusohjeita.
Czech: Jestliže jste použil(a) více Nordimetu, než jste měl(a) Dodržujte dávku doporučenou Vaším ošetřujícím lékařem.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nordimet používat
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin: - keuhkotulehdus (oireita voivat olla yleinen sairaalloinen olo, kuiva ärsytysyskä,
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře: - zánět plic (příznaky mohou být celkový pocit nemoci, suchý, dráždivý kašel, dušnost,
Finnish: Jos kokeissa ilmenee jotain poikkeavaa, hoitoa jatketaan uudelleen vasta kun koetulokset ovat jälleen normaalit.
Czech: Pokud budou výsledky některého z těchto testů abnormální, bude léčba pokračovat až tehdy, když budou všechny hodnoty zpátky v normálu.
Finnish: Metotreksaatti voi olla genotoksista.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
Finnish: Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka toimii seuraavasti: - Se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja - heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa puolustusmekanismia).
Czech: Nordimet obsahuje účinnou látku methotrexát, která funguje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla).
Finnish: Mahdollisen maksatoksisuuden vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei saa käyttää muita maksatoksisia lääkkeitä, ellei se ole selvästi välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä pitää välttää tai selkeästi vähentää (ks. kohta 4.5).
Czech: Vzhledem k potenciálně hepatotoxickému účinku by během léčby methotrexátem neměly být podávány další hepatotoxické léčivé přípravky, pokud to není zcela nezbytné, a má být vyloučena nebo výrazně omezena konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Finnish: Liian suuri Nordimet-annos voi johtaa kuolemaan.
Czech: Používání příliš velkého množství přípravku Nordimet může vést k úmrtí.
Finnish: Hoitoon vastaamattomissa tapauksissa viikoittaista annosta voidaan suurentaa korkeintaan 20 mg:aan kehon pinta-alan neliömetriä kohti kerran viikossa.
Czech: V případech rezistentních vůči léčbě je možné týdenní dávku zvýšit až na 20 mg/m² tělesného povrchu týdně.
Finnish: Kirkas, keltainen injektioneste, jonka pH on 8,0-9,0 ja osmolaliteetti noin 300 mOsm/kg.
Czech: Čirý, žlutý roztok s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou přibližně 300 mOsm/kg.