FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid en dos på 300 mg peramivir krävs 30 ml (1½ injektionsflaskor) peramivir-koncentrat och för en dos på 200 mg, bara 20 ml (1 injektionsflaska).
Romanian: În cazul utilizării unei doze de 300 mg peramivir, sunt necesari 30 de ml (1 flacon și jumătate) de peramivir concentrat, iar pentru o doză de 200 mg, sunt necesari numai 20 de ml (1 flacon).
Swedish: • Efter beredning av en utspädd peramivir-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
Romanian: • După obținerea soluției diluate de peramivir, medicamentul se administrează imediat sau se păstrează la frigider (2 °C - 8 °C) pentru maximum 24 de ore.
Swedish: I en studie på patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion och patienter med normal njurfunktion gavs en intravenös enkeldos peramivir på 2 mg/kg.
Romanian: Într-un studiu efectuat la subiecți cu grade diferite de insuficiență renală și, respectiv, cu funcție renală normală, s-a administrat IV o doză unică de 2 mg/kg peramivir.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Swedish: • blodprov som visar ökade halter av laktatdehydrogenas
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care indică o creștere a concentrațiilor de lactat dehidrogenază
Swedish: Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden Alpivab koncentrat 60 ml (3 injektionsflaskor på 20 ml i varje).
Romanian: 3. Dacă pacientului i se administrează o doză de 600 mg peramivir, volumul necesar de Alpivab concentrat este de 60 ml (3 flacoane a câte 20 ml).
Swedish: • Tillsätt den uppmätta mängden peramivir-koncentrat i infusionsbehållaren.
Romanian: • Se adaugă volumul măsurat de peramivir concentrat în recipientul pentru administrarea în perfuzie.
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar av peramivirs farmakokinetik förväntas hos patienter med nedsatt leverfunktion baserat på peramivirs elimineringsväg.
Romanian: Având în vedere calea de eliminare a peramivirului, nu sunt de așteptat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii peramivirului la pacienții cu insuficiență hepatică.
Swedish: • obehag över bröstet, utmattning
Romanian: • disconfort toracic, oboseală
Swedish: 2 år - < 18 år
Romanian: 2 ani - <18 ani
Swedish: eller "EXP".
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP
Swedish: • Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre) får 600 mg (3 injektionsflaskor med Alpivab).
Romanian: • La adulți și adolescenți (cu vârsta de 13 ani sau mai mare) se administrează o doză de 600 mg (3
Swedish: Akut njursvikt, njursvikt, pre-renal svikt, njurpåverkan, anuri, nefrit och förhöjda nivåer av kreatinin i blodet har rapporterats hos patienter med influensa som får peramivir.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută, insuficiență renală, stadiu premergător insuficienței renale, tulburări renale, anurie, nefrită și creștere a valorilor sanguine de creatinină la pacienții cu gripă tratați cu peramivir.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen för peramivir är via njurarna.
Romanian: Eliminarea peramivirului se realizează în principal pe cale renală.
Swedish: • smärta i övre delen av buken, bukbesvär
Romanian: • durere în partea superioară a abdomenului, senzație de disconfort în abdomen
Swedish: Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Romanian: Alpivab 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă peramivir
Swedish: • minskad känslighet för beröring
Romanian: • reducere a simțului sau senzației de pipăit
Swedish: Äldre patienter
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Swedish: • Tillför den utspädda lösningen via intravenös infusion under 15 till 30 minuter.
Romanian: • Se administrează soluția diluată în perfuzie intravenoasă pe durata a 15 - 30 de minute.
Swedish: 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg peramivir (vattenfri bas).
Romanian: 1 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă conține peramivir (substanță anhidră) 10 mg.
Swedish: Efter utspädning ska den beredda Alpivab-lösningen tillföras omedelbart, eller förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) i upp till 24 timmar.
Romanian: După diluare, soluția pregătită de Alpivab se administrează imediat; în caz contrar, a se păstra la frigider (2 °C - 8 °C), timp de până la 24 de ore.
Swedish: gammaglutamyltransferas, kreatininfosfokinas, urea, kreatinin
Romanian: acid uric, proteine totale, gama-glutamiltransferază, creatinfosfokinază, uree, creatinină
Swedish: Efter beredning av en utspädd Alpivab-lösning ska den tillföras omedelbart eller förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C) i upp till 24 timmar.
Romanian: 7. După obținerea soluției diluate de Alpivab, se administrează imediat sau se păstrează la frigider (2 °C - 8 °C), maximum 24 de ore.
Swedish: Av de 97 patienter som registrerades i dosgruppen peramivir 600 mg var 99 procent infekterade med influensa A-virus (subtyper H1 och H3; 71 procent respektive 26 procent) och 1 procent med influensa B-virus.
Romanian: Dintre cei 97 de subiecți incluși în grupul de tratament cu doza de peramivir 600 mg, 99% au prezentat infecție cu virusul gripal de tip A (subtipurile H1 și H3; 71% și, respectiv, 26%), iar 1% cu virusul gripal de tip B. La momentul înrolării, 85% din cei 296 de subiecți aveau valori ale scorului compozit pentru gripă <15.
Swedish: Njurar och urinvägar förhöjda ureanivåer i blodet, blod i urinen, urobilin i urinen, förhöjt kreatinin i blodet, förhöjda ketonkroppar i urinen akut njurskada*, nedsatt njurfunktion*
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare creștere a concentrațiilor de uree din sânge, hematurie, urobilinurie, creștere a concentrațiilor de creatinină din sânge, creștere a afecțiuni renale acute*, insuficiență renală*
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Swedish: Använd aseptisk teknik när Alpivab bereds för att förhindra mikrobiell kontamination.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea microbiană accidentală, în timpul pregătirii Alpivab se va respecta tehnica aseptică.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alpivab 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning peramivir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alpivab 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă peramivir
Swedish: • röd trumhinna
Romanian: • înroșire a timpanului
Swedish: • inflammation i magslemhinnan
Romanian: • inflamație a învelișului care protejează stomacul
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Potentialen för interaktioner av peramivir med andra läkemedel är låg, baserat på den kända elimineringsvägen för peramivir.
Romanian: Având în vedere calea cunoscută de eliminare specifică a peramivirului, potențialul de interacțiune dintre peramivir și alte medicamente este redus.
Swedish: Patienter med influensa och redan befintliga sjukdomar bör noga övervakas avseende njurfunktion.
Romanian: Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape la pacienții cu gripă și comorbidități.
Swedish: • Om en patient får 600 mg peramivir är den nödvändiga mängden peramivir-koncentrat 60 ml
Romanian: • Dacă pacientului i se administrează o doză de 600 mg peramivir, volumul necesar de peramivir concentrat este de 60 ml (3 flacoane a câte 20 ml).
Swedish: Farmakokinetiken för peramivir hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
Romanian: Profilul farmacocinetic al peramivirului nu a fost studiat la subiecți cu insuficiență hepatică.
Swedish: Tillsätt den uppmätta mängden Alpivab koncentrat i infusionsbehållaren.
Romanian: 4. Se adaugă volumul măsurat de Alpivab concentrat în recipientul pentru administrarea în perfuzie.
Swedish: • blodprov som visar sänkta halter av albumin, glukos, laktatdehydrogenas
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care indică o scădere a concentrațiilor de albumină, glucoză,
Swedish: Levande försvagade influensavacciner bör inte ges förrän 48 timmar efter behandling med Alpivab.
Romanian: Vaccinurile antigripale cu virus viu atenuat trebuie administrate numai după un interval de 48 de ore de la tratamentul cu Alpivab, deoarece Alpivab poate afecta producerea efectului acestor vaccinuri.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsställ et obehag över bröstet, utmattning *Dessa händelser som rapporterades från användning efter godkännande för försäljning inträffade vid annan dos och doseringsföreskrift än vad som anges i produktresumén.
Romanian: *Aceste evenimente raportate în perioada de după autorizare au survenit în urma utilizării unor doze și scheme de administrare diferite de cele descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Tala snarast möjligt med din läkare.
Romanian: Adresați-vă cât mai curând posibil medicului dumneavoastră.
Swedish: Tvätta händerna innan du öppnar förpackningen.
Romanian: Spălați-vă mâinile înainte de a deschide ambalajul.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Swedish: Erfarenheten hos patienter ≥65 år är begränsad.
Romanian: Experiența la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
Swedish: Återanvänd inte någon utrustning.
Romanian: Nu utilizați din nou echipamentul.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 4 år
Romanian: Flacon nedeschis 4 ani
Swedish: Se avsnitt 5.1 och 5.2.
Romanian: Vezi pct. 5.1 și 5.2.
Swedish: Detta är av särskild vikt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Romanian: Acest lucru este important în special la schimbarea laboratorului și/sau a reactivului utilizat în cadrul testului.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 mai 2016
Swedish: Administreringshastigheten ska bestämmas på basis av patientens välmående och ska inte överstiga 10 ml/min.
Romanian: Viteza de administrare trebuie stabilită în funcție de nivelul de confort al pacientului și nu trebuie să depășească 10 ml/min.
Swedish: Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk.
Romanian: Acest produs este numai pentru utilizare unică.
Swedish: Den färdiga lösningen måste inspekteras visuellt före administrering.
Romanian: Soluția finală trebuie examinată vizual înainte de administrare.
Swedish: Det hemostatiska svaret bedömdes som utmärkt eller bra vid 100 % av de större operationerna.
Romanian: Rata de răspuns hemostatic a fost evaluată ca excelentă sau bună la 100% dintre intervențiile chirurgicale majore.
Swedish: Tiden till maximal aktivitet förväntas inte vara fördröjd.
Romanian: Nu se preconizează ca timpul până la activitatea maximă să fie prelungit.
Swedish: Nyttan av behandling med ALPROLIX ska i dessa situationer vägas mot risken för sådana komplikationer.
Romanian: Beneficiul tratamentului cu ALPROLIX în aceste situații trebuie evaluat comparativ cu riscul acestor complicații.
Swedish: ALPROLIX (95 % KI) N=22
Romanian: ALPROLIX (IÎ 95%) N=22
Swedish: Beredning:
Romanian: Preparare:
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och återgå sedan till ditt normala doseringsschema.
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi reluați schema normală de administrare a dozelor.
Swedish: NA 4,81
Romanian: ND 4,81
Swedish: En QR-kod ska inkluderas + http://www.alprolix-instructions.com
Romanian: Codul QR care trebuie inclus+ http://www.alprolix-instructions.com
Swedish: Doseringsintervall (timmar)/behandlingsperiodens längd (dagar)
Romanian: Frecvența administrării (ore) / Durata tratamentului (zile)
Swedish: Patienterna var yngre än 12 år (15 var <6 år och 15 var 6-<12 år).
Romanian: Pacienții aveau vârsta sub 12 ani (15 aveau vârsta < 6 ani, iar 15 aveau vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani).
Swedish: Kontrollera namnet och styrkan på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt läkemedel.
Romanian: Verificați denumirea și concentrația de pe ambalaj, pentru a vă asigura că acesta conține medicamentul corect.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock sättas in.
Romanian: În caz de șoc anafilactic trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Swedish: Incidenter övervakades för totalt 561 patientår.
Romanian: Evenimentele adverse au fost monitorizate pentru un total de 561 subiect-ani.
Swedish: En studie av placentapassage på mus har utförts (se avsnitt 5.3).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind transferul placentar la șoareci (vezi pct. 5.3).
Swedish: Hur ofta du behöver en injektion beror på hur bra ALPROLIX fungerar för dig.
Romanian: Cât de des veți avea nevoie de o injecție va depinde de cât de bine acționează ALPROLIX în cazul dumneavoastră.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Swedish: Läkaren kommer att ta lämpliga laboratorieprover för att säkerställa att du har tillräcklig mängd faktor IX i blodet.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți o cantitate corespunzătoare de factor IX în sânge.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör produkten användas omedelbart efter beredning.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ALPROLIX är 55-84 IU/mg protein.
Romanian: Activitatea specifică a ALPROLIX este de 55-84 UI/mg proteină.
Swedish: Användning för barn och ungdomar
Romanian: Utilizare la copii și adolescenți
Swedish: Övervakning av behandlingen
Romanian: Monitorizarea tratamentului
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar (se avsnitt 7).
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră (vezi pct. 7).
Swedish: ALPROLIX kan användas till alla åldersgrupper.
Romanian: ALPROLIX poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.
Swedish: Om svåra, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion) uppträder måste injektionen avbrytas omedelbart.
Romanian: Dacă apar reacții alergice severe, bruște (reacție anafilactică), injectarea trebuie oprită imediat.
Swedish: Läkaren kan ändra den rekommenderade injektionshastigheten för att den ska bli behagligare för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica viteza de injectare recomandată, pentru a face administrarea mai confortabilă pentru dumneavoastră.
Swedish: Om du slutar att använda ALPROLIX kan det hända att du inte längre är skyddad mot blödning eller att en pågående blödning inte upphör.
Romanian: Dacă încetați să utilizați ALPROLIX, este posibil să nu mai fiți protejat împotriva sângerării sau ca sângerarea curentă să nu se oprească.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp:
Romanian: Data scoaterii din frigider:
Swedish: NA 2,86
Romanian: ND 2,86
Swedish: Anmärkning: ABR är inte jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Romanian: De reținut, RAS nu este comparabilă între concentrate de factor diferite și între studii clinice diferite.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det har förvarats i rumstemperatur under längre tid än 6 månader.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă a fost păstrat la temperatura camerei mai mult de 6 luni.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Vid självadministrering eller administrering av en vårdare krävs lämplig undervisning.
Romanian: În cazul auto-administrării sau al administrării de către un aparținător, este necesară efectuarea unei instruiri adecvate.
Swedish: • om du är allergisk mot eftrenonacog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la eftrenonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Kirurgiska ingrepp Mindre inklusive utdragning av tänder
Romanian: Intervenții chirurgicale Intervenții chirurgicale minore, incluzând extracțiile dentare
Swedish: Säkerhet och effekt för ALPROLIX för tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ALPROLIX la pacienții netratați anterior nu au fost încă stabilite.
Swedish: Mediantiden i studie II + III var 2,88 år och medianantal för exponeringsdagar var 166.
Romanian: Studiul II+III a fost de 2,88 ani, iar numărul median de zile de expunere a fost de 166.
Swedish: Administrering (intravenös injektion)
Romanian: Administrare (injectare intravenoasă):
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Swedish: 1 Hos vissa patienter och under vissa omständigheter kan doseringsintervallet förlängas upp till 48 timmar (se avsnitt 5.2 för farmakokinetiska data).
Romanian: 1 La unii pacienți și în unele situații, intervalul dintre doze poate fi prelungit până la 48 ore (vezi pct. 5.2 pentru datele de farmacocinetică).
Swedish: Om produkten inte används inom 6 timmar måste den kasseras.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în interval de 6 ore, acesta trebuie eliminat.
Swedish: EXP Använd inom 6 timmar efter beredning.
Romanian: EXP A se utiliza în interval de 6 ore după reconstituire.
Swedish: Tillför inte extern värme.
Romanian: Nu utilizați o sursă de căldură externă.
Swedish: Vad ALPROLIX är och vad det används för
Romanian: Ce este ALPROLIX și pentru ce se utilizează
Swedish: Produkten ska inte användas efter det utgångsdatum som är tryckt på injektionsflaskan eller 6 månader efter att kartongen tagits ut ur kylskåp, beroende på vad som inträffar först.
Romanian: Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe flacon sau după 6 luni de la scoaterea cutiei din frigider, oricare dintre acestea survine prima.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: ALPROLIX împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Swedish: Denna receptor uttrycks under hela livet som del i en naturlig transportväg som skyddar immunglobuliner från lysosomal nedbrytning genom att återföra dessa proteiner till cirkulationen, vilket leder till deras långa halveringstid i plasma.
Romanian: Acest receptor este exprimat pe tot parcursul vieții ca parte dintr-o cale care apare natural, care protejează imunoglobulinele împotriva degradării lizozomale, prin reintroducerea acestor proteine în circulație, ceea ce determină timpul lung de înjumătățire plasmatică al acestora.
Swedish: NA 36,7
Romanian: ND 36,7
Swedish: Läkaren kontrollerar i så fall detta.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Fc-regionen i humant immunglobulin G1 binder till den neonatala Fc-receptorn.
Romanian: Regiunea Fc a imunoglobulinei umane G1 se leagă la receptorul Fc neonatal.
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och ett koagel bildas.
Romanian: Trombina convertește apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un cheag.
Swedish: NA 77,1
Romanian: ND 77,1
Swedish: Effekterna av högre doser av ALPROLIX än de rekommenderade har inte beskrivits.
Romanian: Efectele dozelor de ALPROLIX mai mari decât doza recomandată nu au fost caracterizate.
Swedish: Fertilitet Data avseende fertilitet saknas.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Swedish: ALPROLIX har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: ALPROLIX nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: ALPROLIX kan användas för barn och ungdomar i alla åldrar.
Romanian: ALPROLIX poate fi utilizat la copii și adolescenți de toate vârstele.
Swedish: Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
Romanian: Doza necesară este determinată prin utilizarea următoarei formule:
Swedish: Det färdigberedda läkemedlet ska injiceras intravenöst under flera minuter.
Romanian: Medicamentul preparat trebuie injectat intravenos, timp de mai multe minute.
Swedish: Om något av dessa symtom uppträder, avbryt omedelbart injektionen och kontakta läkare.
Romanian: Dacă apare vreunul dintre simptome, opriți imediat injectarea și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: Vissa av patienterna som är välkontrollerade på dosregimen en gång var 10:e dag kan behandlas med ett intervall på 14 dagar eller längre.
Romanian: Unii pacienți la care există un control bun pe baza unei scheme de tratament cu administrare o dată la 10 zile pot fi tratați la interval de 14 zile sau mai mult.
Swedish: I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser bli nödvändiga.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienții mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte între doze sau doze mai crescute.
Swedish: Profylax För långtidsprofylax mot blödning är den rekommenderade startregimen antingen:
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung împotriva sângerărilor, schemele inițiale de tratament recomandate sunt fie:
Swedish: • Det finns en liten risk att du drabbas av en anafylaktisk reaktion (en svår, plötslig allergisk reaktion) mot ALPROLIX.
Romanian: • Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții anafilactice (o reacție alergică severă, brusc instalată) la ALPROLIX.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele și condițiile de păstrare în uz reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Perioperativ behandling (kirurgisk profylax):
Romanian: Tratament perioperator (profilaxie pentru intervenții chirurgicale):
Swedish: Hos patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsbehandling med FIX öka den kardiovaskulära risken.
Romanian: La pacienții cu factori existenți de risc cardiovascular, tratamentul de substituție cu FIX poate determina creșterea riscului cardiovascular.
Swedish: Frekvenserna i tabellen nedan observerades hos totalt 153 patienter med svår hemofili B i kliniska fas III-studier och en förlängningsstudie.
Romanian: Frecvențele din tabelul de mai jos au fost observate la un total de 153 pacienți cu hemofilie B severă, în studii clinice de fază III și într-un studiu de extensie.
Swedish: • Tala med läkare om du tror att din blödning inte kontrolleras med den dos du får, eftersom det kan finnas flera orsaker till det.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă credeți că sângerarea nu este ținută sub control cu doza administrată, deoarece pot exista mai multe motive pentru acest lucru.
Swedish: Använd inte lösningen om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Romanian: Nu utilizați soluția dacă este tulbure sau conține particule vizibile.
Swedish: Vid utveckling av sådana inhibitorer manifesteras tillståndet som otillräckligt kliniskt svar.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, acest lucru se va manifesta sub formă de răspuns clinic insuficient.
Swedish: Inga interaktioner mellan ALPROLIX och andra läkemedel har rapporterats.
Romanian: Nu s-au raportat interacțiuni ale ALPROLIX cu alte medicamente.
Swedish: Studie II
Romanian: Studiul II