FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ezomeprazolu nie wolno stosować jednoczesnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: Езомепразол не трябва да се прилага съпътстващо с нелфинавир (вж. точка 4.5).
Polish: Inne leki i Nexium Control
Bulgarian: Други лекарства и Nexium Control
Polish: • oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią),
Bulgarian: Изпражненията Ви са черни (кръв в изпражненията).
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej 40 mg ezomeprazolu średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia leku w osoczu w czasie, jest w przybliżeniu o 30% większa u kobiet niż u mężczyzn.
Bulgarian: След приложение на единична доза езомепразол от 40 mg, при жени средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 30%, отколкото при мъже.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
Bulgarian: Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до развитие на чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
Polish: Objawy związane z refluksem (takie, jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku), oceniano retrospektywnie przez okres 24 godzin.
Bulgarian: Симптомите, свързани с рефлукс на кисел стомашен сок (като парене зад гръдната кост и киселинна регургитация) са оценени ретроспективно за период от 24 часа.
Polish: Podczas leczenia przeciwwydzielniczymi produktami leczniczymi stężenie gastryny w surowicy ulega zwiększeniu w odpowiedzi na zmniejszenie wydzielania kwasu solnego.
Bulgarian: По време на лечение с антисекреторни лекарствени продукти, гастрина в серума се повишава в отговор на понижената киселинна секреция.
Polish: Jest małe prawdopodobieństwo, aby lek Nexium Control miał negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Малко вероятно е Nexium Control да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda (kapsułka dojelitowa)
Bulgarian: Стомашно-устойчива твърда капсула (стомашно-устойчива капсула)
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 30 mg powodowało 45% zmniejszenie klirensu diazepamu, substratu CYP2C19.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на диазепам с езомепразол 30 mg води до понижаване с 45% на клирънса на субстрата на CYP2C19 диазепам.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerolu monostearynian 40-55, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, magnezu stearynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, polisorbat 80, sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, trietylu cytrynian, karmina (E120), indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), erytrozyna (E127), czerwień allura (E129), powidon K-17, glikol propylenowy, szelak, wodorotlenek sodu i żelatyna (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Bulgarian: Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия, полисорбат 80, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, триетилов цитрат, кармин (E120), индигокармин (E132), титанов диоксид ( E171), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127), алура червено AC (E129), повидон K-17, пропиленгликол, шеллак, натриев хидроксид и желатин.
Polish: Lek Nexium Control zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Bulgarian: Nexium Control съдържа активното вещество езомепразол.
Polish: Hipomagnezemia; ciężka hipomagnezemia może korelować z hipokalcemią; hipomagnezemia może również powodować hipokaliemię
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферни отоци хипонатриемия хипомагнезиемия; тежката хипомагнезиемия може да корелира с хипокалциемия; хипомагнезиемията може да предизвика хипокалиемия
Polish: • ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия).
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 7 lub po 14 tabletek dojelitowych.
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки в блистери.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, pacjent musi tak szybko jak to możliwe skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia - na podstawie wyniku badania krwibraku krwinek białych (agranulocytozy).
Bulgarian: Ако имате инфекция със симптоми като висока температура и тежко увредено общо състояние, или висока температура със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата, или затруднено уриниране, консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро, за да може чрез кръвни изследвания да се изключи вероятността за липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза).
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Bulgarian: Това може да е признак за сериозно състояние на
Polish: Te wyniki nie mają znaczenia praktycznego dla dawkowania ezomeprazolu.
Bulgarian: Тези резултати нямат отношение към дозировката на езомепразол.
Polish: Jak wygląda lek Nexium Control i co zawiera opakowanie Kapsułki dojelitowe twarde leku Nexium Control 20 mg mają wymiary około 11 × 5 mm oraz przezroczysty korpus i fioletowe wieczko oznaczone białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Bulgarian: Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите твърди капсули Nexium Control са приблизително 11 x 5 mm,с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG" в бяло.
Polish: Nieznaczne wydłużenie odstępu QTc obserwowane po podaniu samego cyzaprydu, nie wydłużało się podczas jednoczesnego stosowania cyzaprydu z ezomeprazolem.
Bulgarian: Лекото удължаване на QTc-интервала, наблюдавано след приложение на цизаприд като монотерапия, не показва допълнително удължаване при приложение на цизаприд в комбинация с езомепразол.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników, powodowało istotne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir (w przybliżeniu 75% zmniejszenie AUC, Cmax oraz Cmin).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (40 mg веднъж дневно) с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg на здрави доброволци води до значима редукция на експозицията на атазанавир (понижаване на AUC, Cmax и Cmin с приблизително 75%).
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy jednak unikać stosowania leku Nexium Control podczas ciąży.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Nexium Control по време на бременност.
Polish: • takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
Bulgarian: такролимус (използва се при трансплантация на органи);
Polish: Zwykłymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego są uczucie bólu w klatce piersiowej przesuwającego się w kierunku gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijaniezarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Bulgarian: Обичайните симптоми на рефлукс са болезнено усещане в гръдния кош, което се надига към гърлото (парене зад гръдната кост), и кисел вкус в устата (киселини).
Polish: • agresja,
Bulgarian: Агресивност.
Polish: • Aby mieć pewność, że pacjent wypił całą dawkę leku, należy dobrze wypłukać szklankę połową szklanki wody i wypić ten płyn.
Bulgarian: За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, напълнете чашата до половина с вода, изплакнете я добре и я изпийте.
Polish: Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Nexium Control u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat we wskazaniu „krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)".
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nexium Control в педиатричната популация на възраст под 18 години за показанието „краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини)".
Polish: Wyniki badań u zdrowych ochotników wykazały farmakokinetyczno (PK)/farmakodynamiczne (PD) interakcje pomiędzy klopidogrelem (dawka nasycająca 300 mg/dobowa dawka podtrzymująca 75 mg) a ezomeprazolem (40 mg na dobę doustnie), powodującej zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu średnio o 40% oraz prowadzącej do zmniejszenia maksymalnego hamowania (wywołanej ADP) agregacji płytek średnio o 14%.
Bulgarian: Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (PK)/фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg/поддържаща доза 75 mg дневно) и езомепразол (40 mg дневно перорално), водещо до понижаване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и изразяващо се в намалено максимално инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) средно с 14%.
Polish: Produkty lecznicze metabolizowane przez izoenzym CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19
Polish: Ta zależność od czasu i dawki wynika ze zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia oraz klirensu ogólnoustrojowego, co prawdopodobnie jest spowodowane hamowaniem izoenzymu CYP2C19 przez ezomeprazol oraz (lub) jego metabolit sulfonowy.
Bulgarian: Тази зависимост от времето и дозата се дължи на намаляване на метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и системния клирънс, вероятно в резултат на инхибирането на CYP2C19 от езомепразол и/или езомепразол сулфонат.
Polish: Lek Nexium Control zawiera sacharozę
Bulgarian: Nexium Control съдържа захароза
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Bulgarian: Съобщенията за развитие на дигоксинова токсичност са редки.
Polish: Główne metabolity ezomeprazolu nie wywierają żadnego wpływu na wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Bulgarian: Основните метаболити на езомепразол не оказват ефект върху стомашната киселинна секреция.
Polish: • obrzmienie stóp i kostek,
Bulgarian: Подуване на краката и глезените.
Polish: Jednoczesne podawanie u pacjentów z padaczką ezomeprazolu 40 mg spowodowało 13% zwiększenie minimalnego stężenia fenytoiny w osoczu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на фенитоин с езомепразол 40 mg при пациенти с епилепсия води до повишаване с 13% на най-ниската плазмена концентрация на фенитоин.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu ezomeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie była w przybliżeniu o 100% większa u osób wolno metabolizujących niż u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19 (osoby szybko metabolizujące).
Bulgarian: След многократно приложение на езомепразол 40 mg веднъж дневно, при бавни метаболизатори средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 100%, отколкото при пациенти с функционален CYP2C19 (бързи метаболизатори).
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (20 mg raz na dobę) z atazanawirem 400 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników skutkowało zmniejszeniem ekspozycji na atazanawir o około 30% w porównaniu z ekspozycją obserwowaną podczas stosowania atazanawiru w dawce 300 mg/rytonawiru 100 mg raz na dobę bez jednoczesnego stosowania omeprazolu 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg веднъж дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg при здрави доброволци води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с експозицията, наблюдавана при приложение на атазанавир 300 mg/ритонавнир 100 mg веднъж дневно без омепразол 20 mg веднъж дневно.
Polish: U zdrowych ochotników jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 40 mg powodowało zwiększenie o 32% powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie (AUC) oraz wydłużenie o 31% okresu półtrwania w fazie eliminacji (t1/2), lecz nie powodowało istotnego zwiększenia maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu.
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващото приложение на цизаприд с езомепразол 40 mg води до повишаване с 32% на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) и до удължаване с 31% на елиминационния полуживот (t1/2), но без значимо повишаване на пиковата плазмена концентрация на цизаприд.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол и инхибитора на CYP3A4 кларитромицин (500 mg два пъти дневно) води до удвояване на експозицията (AUC) на езомепразол.
Polish: Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращи симптоми, включващи диспепсия или парене зад гръдната кост с голяма давност, трябва редовно да посещават лекаря си.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz butelce po skrócie EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след надписите „Годен до:" и „EXP".
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
Bulgarian: Ви предстоят ендоскопия или дихателен тест с урея;
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę ziarenka.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа захарни сфери (захароза).
Polish: Po ogólnej ocenie leczenia (OTE, ang. Overall Treatment Evaluation) pacjentów w tygodniu 2, 78,0% - 80,7% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg w porównaniu z 72,4% - 78,3% przyjmujących placebo zgłaszało, że ich stan uległ poprawie.
Bulgarian: Цялостната оценка на лечението на 2-та седмица показва, че 78,0 - 80,7% от пациентите на 20 mg езомепразол в сравнение със 72,4 - 78,3% от тези на плацебо съобщават, че състоянието им се е подобрило.
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% Celuloza mikrokrystaliczna
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия Целулоза, микрокристална
Polish: Ezomeprazol jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Bulgarian: Езомепразол е инхибитор на CYP2C19.
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy całkowitego ustąpienia zgagi, definiowany jako brak zgagi w karcie dzienniczka pacjenta w ciągu 7 kolejnych dni, był istotny statystycznie w tygodniu 1 (10,0% - 15,2% wobec 0,9% - 2,4% w przypadku placebo, p=0,014, p<0,001) i w tygodniu 2 (25,2% - 35,7% wobec 3,4% - 9,0% w przypadku placebo, p<0,001).
Bulgarian: Вторичната крайна точка на пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, която се дефинира като липса на парене зад гръдната кост в картата в дневника на пациента в продължение на 7 последователни дни, е статистически значима както на седмица 1 (10,0%-15,2% спрямо 0,9%-2,4% при плацебо, p = 0,014, p<0,001), така и на седмица 2 (25,2%-35,7% спрямо 3,4%-9,0% при плацебо, p<0,001).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Bulgarian: - Ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: Lek do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku) u dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (парене зад гръдната кост, киселини) при възрастни над 18 години.
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych),
Bulgarian: метотрексат (използва се за лечение на рак и ревматични заболявания);
Polish: Ezomeprazol jest nietrwały w środowisku kwaśnym i dlatego jest podawany doustnie w postaci powlekanych granulek dojelitowych.
Bulgarian: Езомепразол е нестабилен в кисела среда и се прилага перорално като гранули с ентеросолвентна обвивка.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa zawiera 28 mg sacharozy.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 28 mg захароза.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wartość pH wewnątrzżołądkowego powyżej 4 utrzymywała się przez co najmniej 8, 12 oraz 16 godzin, wynosił dla ezomeprazolu 20 mg odpowiednio 76%, 54% oraz 24%, a dla ezomeprazolu 40 mg - odpowiednio 97%, 92% i 56%.
Bulgarian: За езомепразол 20 mg процентите пациенти, при които стомашното pH е над 4 в продължение на поне 8, 12 и 16 часа, са съответно 76%, 54% и 24%.
Polish: Badacze stwierdzili także, że w tygodniu 2 leczenia ezomeprazol jest istotnie skuteczniejszy niż placebo w ustępowaniu zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (58,5% - 63,6%) w porównaniu z placebo (28,3% - 37,4%).
Bulgarian: Освен това изследователите установяват, че езомепразол е статистически значимо поефективен от плацебо при отзвучаване на киселинната регургитация (58,5%-63,6% в сравнение с 28,3%-37,4% при плацебо) при оценката на седмица 2.
Polish: Kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku.
Bulgarian: Причината за това е, че капсулата съдържа обвити пелети, които пречат лекарството да се разгради от киселината в стомаха Ви.
Polish: W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu.
Bulgarian: Езомепразол не трябва да се използва в периода на кърмене.
Polish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Bulgarian: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Polish: Czas do utrzymującego się ustąpienia zgagi, definiowanego jako 7 kolejnych dni zarejestrowanych bez zgagi po raz pierwszy, był znacząco krótszy w grupie pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg (39,7% - 48,7% w dniu 14 wobec 11,0% - 20,2% przyjmujących placebo).
Bulgarian: Времето до трайно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, дефинирано като момента, когато за пръв път са записани 7 последователни дни без парене зад гръдната кост, е значимо по-кратко в групата на 20 mg езомепразол (39,7%-48,7% до ден 14 спрямо 11,0%-20,2% при плацебо).
Polish: • erlotynib (stosowany w leczeniu raka),
Bulgarian: ерлотиниб (използва се за лечение на рак);
Polish: • pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty leki na niestrawność lub na zgagę,
Bulgarian: възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро, или ежедневно се нуждаете от прием на лекарства за лечение на нарушено храносмилане или парене зад гръдната кост;
Polish: W 80% nocy nie wystąpiła zgaga we wszystkich okresach czasowych, a w 90% nocy zgaga nie występowała w 2 tygodniu w każdym z badań klinicznych w porównaniu z 72,4% - 78,3% w przypadku placebo.
Bulgarian: За всички времеви периоди през около 80% от нощите пациентите са без парене зад гръдната кост, а през 90% от нощите на седмица 2 във всяко клинично проучване пациентите са без парене зад гръдната кост в сравнение със 72,4-78,3% при плацебо.
Polish: Nie wiadomo, czy ezomeprazol i (lub) metabolity ezomeprazolu przenikają do mleka ludzkiego.
Bulgarian: Не е известно дали езомепразол/метаболитите се екскретират в кърмата.
Polish: W badaniach dotyczących działania rakotwórczego przeprowadzonych na szczurach, którym podawano mieszaninę racemiczną, wykazano hiperplazję i rakowiaka komórek ECL w żołądku.
Bulgarian: Проучванията за карциногенен потенциал при плъхове с използване на рацемичната смес показват хиперплазия на стомашните ентерохромафинни клетки и развитие на карциноидни тумори.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku, takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство с други лекарства, които намаляват количеството на киселината, която се образува от стомаха, като инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол или омепрамзол) или H2-блокери (напр. ранитидин или фамотидин).
Polish: Leczenie omeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę nie wywierało wpływu na ekspozycję na darunawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem) oraz amprenawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem).
Bulgarian: Лечението с омепразол 20 mg веднъж дневно няма влияние върху експозицията на дарунавир (прилаган заедно с ритонавир) и ампренавир (прилаган заедно с ритонавир).
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Все пак, когато езомепразол се прилага във високи дози при пациенти в старческа възраст, трябва да се подхожда с повишено внимание.
Polish: • pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania,
Bulgarian: ако приемате някое от лекарствата, изброени в листовката;
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Polish: • działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia),
Bulgarian: Ефекти върху стомаха или червата: диария, болка в корема, запек, газове (флатуленция).
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane, których występowanie odnotowano lub podejrzewano w programie badań klinicznych ezomeprazolu oraz w praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu.
Bulgarian: Дадените по-долу нежелани лекарствени реакции са идентифицирани или подозирани в програмата за клинично проучване на езомепразол и постмаркетинговата употреба.
Polish: Omeprazol, podawany zdrowym ochotnikom w dawce 40 mg w ramach badania skrzyżowanego (ang. cross-over), zwiększał Cmax oraz AUC cylostazolu odpowiednio o 18% oraz 26%, a jednego z jego czynnych metabolitów odpowiednio o 29% oraz o 69%.
Bulgarian: Омепразол, даван в доза от 40 mg на здрави доброволци в кръстосано проучване, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболити - съответно с 29% и
Polish: Szybkość metabolizmu jest zmniejszona u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co powoduje podwojenie powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia ezomeprazolu w osoczu w czasie.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане скоростта на метаболизма е намалена, което води до удвояване на площта под кривата плазмена концентрация/време на езомепразол
Polish: • cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
Bulgarian: циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използват се за лечение на депресия);
Polish: Ezomeprazol jest S-izomerem omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku w wyniku specyficznego, ukierunkowanego mechanizmu działania.
Bulgarian: Езомепразол е S-енантиомер на омепразол и намалява стомашната киселинна секреция по специфичен таргетен механизъм на действие.
Polish: Kapsułek nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат, чупят или отварят.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Nexium Control.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на Nexium Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, ból żołądka, zaparcie, uczucie nudności lub wymioty oraz osłabienie.
Bulgarian: Може да получите симптоми като диария, болка в корема, запек, гадене или повръщане и слабост.