FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vasteprosentit (YMRSpistemäärä laski ≥ 50 %) olivat 64 % (Seroquel 400 mg/vrk), 58 % (Seroquel 600 mg/vrk) ja 37 % (lumelääkeryhmä).
Norwegian Bokmål: Andel respondere (YMRS-bedring ≥50 %) var 64 % for Seroquel 400 mg/dag, 58 % for 600 mg/dag og 37 % i placeboarmen.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt utvikler noen av disse symptomene, kan det være nødvendig å kontakte legen din.
Finnish: • jos käytät samanaikaisesti jotain seuraavista lääkkeistä: tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon tiettyjä atsolisukuisia sieni-infektiolääkkeitä erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä) nefatsodonia (masennuslääke).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av de følgende legemidlene o enkelte medisiner mot HIV o azolpreparater (mot soppinfeksjoner) o erytromycin eller klaritromycin (mot infeksjoner) o nefazodon (mot depresjon).
Finnish: Reseptoreihin sitoutumisessa on havaittavissa suurempi selektiivisyys 5HT2-reseptoreihin verrattuna D2reseptoreihin, minkä arvellaan myötävaikuttavan Seroquelin kliinisiin antipsykoottisiin ominaisuuksiin ja vähäiseen alttiuteen aiheuttaa ekstrapyramidaalisia (EPS) haittavaikutuksia verrattuna tavanomaisiin antipsykootteihin.
Norwegian Bokmål: Det er denne kombinasjonen av reseptorantagonisme med høyere selektivitet for 5HT2-reseptorer i forhold til D2-reseptorer som anses å bidra til de kliniske antipsykotiske egenskaper og tilbøyeligheten for få ekstrapyramidale bivirkninger (EPS) av kvetiapin sammenlignet med konvensjonelle antipsykotika.
Finnish: Yliannostus saattaa pidentää QT-aikaa ja aiheuttaa kouristuskohtauksia, status epilepticuksen, rabdomyolyysin, hengityslaman, virtsaummen, sekavuutta, deliriumin, agitaatiota, kooman tai kuoleman.
Norwegian Bokmål: Overdose kan medføre QT-forlengelse, krampeanfall, status epilepticus, rabdomyolyse, respiratorisk depresjon, urinretensjon, forvirring, delirium og/eller agitasjon, koma og dødsfall.
Finnish: lisääntynyt ruokahalu, verensokeria rvojen suurenemine n hyperglykem iatasolle6, 30
Norwegian Bokmål: Økt appetitt, blodglukose økt til hyperglykemis ke nivåer 6, 30
Finnish: Ketiapiinin ja tioridatsiinin samanaikainen käyttö lisäsi kuitenkin ketiapiinin puhdistumaa, arviolta noin 70 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av kvetiapin og tioridazin førte imidlertid til økt clearance av kvetiapin med ca. 70 %.
Finnish: • Säilytä alle 30 ºC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 30 °C.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu 800 mg:aa suuremmilla vuorokausiannoksilla.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved doser over 800 mg daglig er ikke undersøkt.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella voidaan annosta pienentää 200 mg:aan, jos potilaalla havaitaan siedettävyysongelmia.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at doserreduksjon til minimum 200 mg kan vurderes for enkelte pasienter dersom det er bekymring for toleranseutvikling.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa on pidettävä mielessä mahdollisuus useiden lääkkeiden osallisuudesta.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige symptomer, skal muligheten for at flere medikamenter er innblandet vurderes.
Finnish: Uusiutumisen esiintyvyys oli 14,2 % Seroquel Prolongia ja 34,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall var 14,2 % for pasienter behandlet med Seroquel Depot og 34,4 % for pasienter behandlet med placebo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Seroquel Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Seroquel Rådfør deg med legen din dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Finnish: Arvioitu riski relapseille 6 kuukauden hoidon jälkeen oli Seroquel Prolongille 14,3 % ja lumelääkkeelle 68,2 %.
Norwegian Bokmål: Den estimerte risiko for tilbakefall etter 6 måneders behandling var 14,3 % for de som fikk Seroquel Depot sammenlignet med 68,2 % i placebogruppen.
Finnish: Psyykkiset häiriöt epänormaalit unet ja painajaiset itsetuhoiset ajatukset ja itsetuhokäyttäytyminen20
Norwegian Bokmål: Uvanlige drømmer og mareritt, suicidale tanker og suicidal atferd20
Finnish: Ketiapiinihoito pitää arvioida uudelleen, jos potilaalla epäillään kardiomyopatiaa tai sydänlihastulehdusta.
Norwegian Bokmål: Behandling med kvetiapin bør vurderes på nytt hos pasienter med mistenkt kardiomyopati eller myokarditt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun ketiapiinia käytetään lääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat elektrolyyttihäiriöitä tai pidentävät QT-aikaa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når kvetiapin brukes sammen med legemidler som er kjent for å medføre elektrolyttubalanse eller øke QT-intervallet.
Finnish: • rintojen turvotus ja odottamaton maidonvuoto (galaktorrea)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av brystene og uventet melkeproduksjon (galaktore).
Finnish: Seroquel Prolongin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Seroquel Depot Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) <[täytetään kansallisesti]>
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) <[Fylles ut nasjonalt]>
Finnish: Pitkäkestoisessa tutkimuksessa stabiileilla skitsofreniapotilailla, joiden ylläpitohoitona käytettiin Seroquel Prolongia 16 viikon ajan, Seroquel Prolong osoittautui tehokkaammaksi relapsien ehkäisyssä kuin lumelääke.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie med stabile pasienter med schizofreni som stod på Seroquel Depot i 16 uker, var Seroquel Depot mer effektiv enn placebo i forebygging av tilbakefall.
Finnish: Tutkimuks et lisääntynyt veren kreatiinifosfo kinaasi14
Norwegian Bokmål: Økning i blodkreatinfosf okinase14
Finnish: Nämä vaikutukset näkyivät, kun emot saivat ihmisen suurinta hoitoannosta vastaavia tai hieman suurempia annoksia.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var tydelig når maternale eksponeringsnivåer var tilsvarende eller litt høyere enn hos mennesker ved maksimal terapeutisk dose.
Finnish: Immuunijär jestelmä yliherkkyys (mm. allergiset ihoreaktiot)
Norwegian Bokmål: Hypersensiti vitet (inkludert allergiske hudreaksjon er)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroquel Prolongia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Seroquel Depot
Finnish: Seroquel Prolong ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Seroquel Depot sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Kuitenkaan erityisessä yhteisvaikutustutkimuksessa psykoottisilla potilailla ei havaittu sytokromi P450-aktiivisuuden lisääntymistä ketiapiinin annon jälkeen.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk interaksjonsstudie i psykotiske pasienter ble det imidlertid ikke funnet økning i CYP 450 aktivitet etter administrering av kvetiapin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vaikeaa masennusta sairastavien alle 25-vuotiaiden potilaiden itsetuhoisten tapahtumien esiintyvyys oli ketiapiinilla 2,1 % (3/144) ja lumelääkkeellä 1,3 % (1/75).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med unipolar depresjon var insidensen av selvmordsrelaterte hendelser observert hos unge voksne (yngre enn 25 år) 2,1 % (3/144) for kvetiapin, og 1,3 % (1/75) for placebo.
Finnish: Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla Lapsilla ja nuorilla voi esiintyä samoja haittavaikutuksia kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom De samme bivirkningene som kan oppstå hos voksne kan også oppstå hos barn og ungdom.
Finnish: Lukuun ottamatta ekstrapyramidaalioireita (ks. kohta 4.8 ja kohta ‘Kliininen turvallisuus' alla) kerran vuorokaudessa otetun Seroquel Prolongin siedettävyys iäkkäillä oli verrattavissa aikuisilla (18-65-vuotiailla) havaittuun siedettävyyteen.
Norwegian Bokmål: 4.8 og ‘Klinisk sikkerhet' nedenfor) var tolerabilitet overfor Seroquel Depot gitt én gang daglig hos eldre pasienter sammenlignbar med tolerabiliteten sett hos voksne (18-65 år).
Finnish: • kreatiniinifosfokinaasin (lihaksissa oleva aine) pitoisuuden suureneminen veressä.
Norwegian Bokmål: • Økt blodkreatinfosfokinase (en substans fra musklene).
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden perusteella potilaille, joilla on delirium ja agitaatiota ja selviä antikolinergisiä oireita, voidaan antaa 1-2 mg fysostigmiinia (jatkuvassa EKG-seurannassa).
Norwegian Bokmål: I henhold til publisert litteratur kan pasienter med delirium og agitasjon og et tydelig antikolinergt syndrom behandles med fysostigmin, 1-2 mg (under kontinuerlig EKG-monitorering).
Finnish: Uneliaisuutta ilmeni enemmän Seroquel Prolongia ja litiumia lisälääkkeenä saaneiden ryhmässä (12,7 %) kuin Seroquel Prolongia ja lumelääkettä lisälääkkeenä saaneiden ryhmässä (5,5 %).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens var høyere i gruppen på Seroquel Depot med litium som tilleggsbehandling (12,7 %) sammenlignet med gruppen Seroquel Depot med placebo som tilleggsbehandling (5,5 %).
Finnish: Ketiapiinin keskimääräinen puhdistuma plasmasta alenee keskimäärin 25 % henkilöillä, joilla on maksan toiminnan vajaus (stabiili alkoholin aiheuttama kirroosi).
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance reduseres i gjennomsnitt med ca. 25 % hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (stabil alkoholcirrhose).
Finnish: Ketiapiini aiheuttaa vain lievän katalepsian annoksilla, jotka salpaavat dopamiini D2-reseptorit tehokkaasti.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin gir kun svak katalepsi ved effektive dopamin D2-reseptorblokkerende doser.
Finnish: Koska ketiapiini metaboloituu suurelta osin maksassa, suurempia plasmapitoisuuksia voidaan olettaa olevan henkilöillä, joilla on maksan vajaatoimintaa.
Norwegian Bokmål: Siden kvetiapin hovedsakelig metaboliseres i lever, forventes høyere plasmaverdier for individer med nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Seroquel Prolong saavuttaa ketiapiinin ja norketiapiinin huippupitoisuuden plasmassa (tmax) noin 6 tuntia annostelun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av kvetiapin og norkvetiapin oppnås ca. 6 timer etter administrasjon (Tmax) av Seroquel Depot.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle henkilökohtaisesti sopivan aloitusannoksen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme startdosen.
Finnish: 120 tabletti, kalvopäällysteinen (ainoastaan 150 mg ja 300 mg) 180 tabletti, kalvopäällysteinen (ainoastaan 150 mg ja 300 mg) 240 tabletti, kalvopäällysteinen (ainoastaan 150 mg ja 300 mg)
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 180 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter) 240 filmdrasjerte tabletter (kun 150 mg og 300 mg tabletter)
Finnish: Ota Seroquel Prolong-depottabletit vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai ennen nukkumaanmenoa.
Norwegian Bokmål: • Seroquel Depot kan påvirkes av mat, og du bør derfor ta tablettene dine minst én time før måltid eller før sengetid.
Finnish: • puhekyvyn ja puheen häiriöt
Norwegian Bokmål: • Tale- og språkforstyrrelser.
Finnish: Seroquel Depot
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Seroquel Depot
Finnish: Seroquel Prolong depottablettien teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin 6 viikon lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui skitsofrenian DMS-IV kriteerit täyttäviä potilaita ja 6 viikon aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti tasapainossa oleville avohoitopotilaille, jossa Seroquel tabletti vaihdettiin Seroquel Prolong depottablettiin.
Norwegian Bokmål: Effekten av Seroquel Depot i behandling av schizofreni ble vist i én 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter som oppfylte DSM-IV-kriteriet for schizofreni, og i én studie med aktiv kontroll hvor stabile polikliniske pasienter med schizofreni byttet fra Seroquel tabletter til Seroquel Depot.
Finnish: • barbituraatteja (unilääkkeitä)
Norwegian Bokmål: • Barbiturater (mot søvnvansker).
Finnish: Potilailla, jotka olivat hoitotasapainossa Seroquel-tablettien annoksilla 400-800 mg vuorokaudessa, teho säilyi, kun lääkitys vaihdettiin samaan annokseen kerran vuorokaudessa otettavaa Seroquel Prolong -valmistetta.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter stabilisert på Seroquel tabletter 400 mg til 800 mg, vedvarte effekten da behandlingen ble byttet til en ekvivalent dose Seroquel Depot gitt én gang daglig.
Finnish: Seroquelhoidon aloitusannos oli 50 mg/vrk, ja annos suurennettiin 2. päivänä tasolle 100 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Behandling med Seroquel ble startet med 50 mg/dag, og på dag 2 økt til 100 mg/dag.
Finnish: Tutkimustulokset eivät osoita kausaalista suhdetta ketiapiinihoidon ja dementiaa sairastavien vanhusten kuolemien välillä.
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser ingen årsakssammenheng mellom kvetiapinbehandling og død for eldre pasienter med demens.
Finnish: Vaikutuksen voimakkuudessa ei ollut eroa 300 mg tai 600 mg Seroquel-annosta käyttäneiden potilasryhmien välillä.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i effektstørrelse mellom de pasienter som fikk Seroquel 300 mg og de som fikk 600 mg.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EU III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitemaan kanssa.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, Myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Finnish: Edellä kuvattuja aikuisilla esiintyneitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös lapsilla ja nuorilla.
Norwegian Bokmål: De samme bivirkningene som beskrevet ovenfor for voksne skal vurderes for barn og ungdom.
Finnish: Huom. Esiintymistiheys on samaa luokkaa kuin aikuisilla, mutta lapsille ja nuorille voi olla eri kliininen merkitys kuin aikuisille.
Norwegian Bokmål: Merk: Frekvensen er konsistent med det som ble observert hos voksne, men kan være forbundet med andre kliniske implikasjoner hos barn og ungdom enn hos voksne.
Finnish: Annokseen suhteutettuna lähtöaineen eli ketiapiinin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa olivat lapsilla ja nuorilla (ikä 10-17 vuotta) yleensä samaa luokkaa kuin aikuisilla, mutta Cmax-arvot olivat lapsilla aikuisten pitoisuusalueen ylärajalla.
Norwegian Bokmål: Ved steady-state var de dose-normaliserte plasmanivåene for morforbindelsen, kvetiapin, hos barn og ungdom (10-17 år) generelt de samme som hos voksne, men Cmax hos barn var i det øvre sjiktet av observasjonene som ble gjort hos voksne.
Finnish: Samoja varotoimenpiteitä kuin vaikeita masennusjaksoja sairastavia potilaita hoidettaessa tulee siksi noudattaa hoidettaessa myös muita psyykkisiä häiriöitä sairastavia potilaita.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor ta de samme forholdsreglene når man behandler pasienter med depressive episoder som når man behandler andre psykiatriske lidelser.
Finnish: Puhdistuman lisääntyminen pienentää ketiapiinin systeemistä altistumista (mitattuna AUC-arvona) keskimäärin 13 %:iin siitä mitä pelkästään ketiapiinia saaneilla, vaikka joillakin potilailla vaikutus onkin tätä suurempi.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i clearance reduserte systemisk eksponering for kvetiapin (målt som AUC) til gjennomsnittlig 13 % av eksponeringen ved behandling med kvetiapin alene, men en større effekt ble sett hos enkelte pasienter.
Finnish: Runsasrasvaisen aterian mahdollisesti suurempaakin vaikutusta lääkevalmisteeseen ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at effekten av et måltid med høyt fettinnhold på legemidlet kan være større.
Finnish: Ketiapiini metaboloituu valtaosin maksassa.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin metaboliseres hovedsakelig i lever.
Finnish: Ketiapiini on aktiivinen antipsykoottista aktiivisuutta tutkivissa testeissä, kuten esim. ehdollistuneessa välttämisessä.
Norwegian Bokmål: Kvetiapin er aktivt i tester for antipsykotisk aktivitet, så som i betingede unnvikelsesreaksjoner (conditioned avoidance).
Finnish: Rotille tehdyssä hedelmällisyyttä koskevassa tutkimuksessa todettiin urosten hedelmällisyyden ja valeraskauksien hyvin lievää vähenemistä, diestruksen pitenemistä, parittelua edeltävän ajan pitenemistä ja vähentynyttä tiinehtyvyyttä.
Norwegian Bokmål: I en fertilitetsstudie på rotter ble det sett en marginal reduksjon av fertilitet hos hannrotter, og pseudograviditet, langvarige perioder med diøstrus, økt precoitalt intervall og redusert forekomst av graviditet ble observert.
Finnish: Sekä kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksessa että vaikeassa masennuksessa yksittäisten haittavaikutusten (kuten akatisia, ekstrapyramidaalioireet, vapina, dyskinesia, dystonia, levottomuus, tahattomat lihassupistukset, psykomotorinen yliaktiivisuus ja lihasjäykkyys) ilmaantuvuus ei ylittänyt 4 %:a missään hoitoryhmässä.
Norwegian Bokmål: Ved både bipolar depresjon og unipolar depresjon overskred ikke forekomsten av de enkelte bivirkningene (f.eks. akatisi, ekstrapyramidal lidelse, tremor, dyskinesi, dystoni, rastløshet, ufrivillige muskelkontraksjoner, psykomotorisk hyperaktivitet og muskelstivhet) 4 % i noen av behandlingsgruppene.
Finnish: Keskimääräinen Seroquel Prolong -annos oli 160 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen for Seroquel Depot var 160 mg/dag.
Finnish: Perustuu metabolista oireyhtymää koskeviin haittatapahtumaraportteihin kaikissa kliinisissä ketiapiinitutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Basert på rapporter om bivirkninger for metabolsk syndrom fra alle kliniske forsøk med kvetiapin.
Finnish: antidiureett isen hormonin epäasianmu kainen eritys
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon
Finnish: Ketiapiinihoito pitää lopettaa potilailta, joilla neutrofiilien määrä on < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Kvetiapin må seponeres hos pasienter som har antall nøytrofiler på <1,0 x 10
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Seroquel Prolong Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Seroquel Depot Rådfør deg med legen din dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Finnish: Potilaita pitää tarkkailla tulehduksen merkkien ja oireiden varalta ja neutrofiilien määrää on seurattava (kunnes arvo on > 1,5 x 109/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter må observeres med hensyn til tegn og symptomer på infeksjon, og antall nøytrofiler må overvåkes (inntil de overskrider 1,5 x 109/l).
Finnish: • Vakava, yhtäkkinen allerginen reaktio, jossa oireina esim. kuumetta ja rakkuloita iholla, sekä ihon hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber og blemmer på huden og avskalling av hud (toksisk epidermal nekrolyse).
Finnish: • vakava yliherkkyysreaktio (ns. anafylaktinen sokki), joka saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai sokin
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (kalt anafylaksi) som kan medføre pustevansker eller sjokk.
Finnish: Kolmessa lumekontrolloidussa skitsofreniapotilaille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, joissa käytettiin erisuuruisia ketiapiiniannoksia, ei saatu eroja Seroquelin ja lumeryhmän välille tarkasteltaessa ekstrapyramidaalihaittavaikutusten esiintyvyyttä tai samanaikaista antikolinergien käyttöä.
Norwegian Bokmål: I tre placebo-kontrollerte kliniske studier med schizofrenipasienter, der pasientene fikk ulike doser av kvetiapin, så man ingen forskjeller mellom Seroquel og placebo med hensyn til forekomst av ekstrapyramidale bivirkninger eller samtidig bruk av antikolinergika.
Finnish: Tardiivin dyskinesian oireet voivat pahentua tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Symptomer på tardive dyskinesier kan forverres eller endog oppstå etter seponering av behandling (se pkt.
Finnish: KOTELO JA ETIKETTI
Norwegian Bokmål: KARTONG OG ETIKETT TIL FLASKE
Finnish: Ketiapiini ja norketiapiini noudattavat lineaarista farmakokinetiikkaa hyväksytyllä annosalueella.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for kvetiapin og norkvetiapin er lineær for godkjent doseringsintervall.
Finnish: Esiintymistiheys perustuu kaikissa ketiapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettuihin bradykardiaa ja siihen liittyviä tapahtumia koskeviin haittavaikutuksiin.
Norwegian Bokmål: Frekvens er basert på bivirkningsrapportering av bradykardi og relaterte hendelser fra alle kliniske studier med kvetiapin.
Finnish: Muuttuneita rasva-ainepitoisuuksia pitää hoitaa kliinisesti tarkoituksenmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Endringer i lipidnivåer skal håndteres i forhold til klinisk praksis.
Finnish: Tutkittaessa ruoan vaikutusta ketiapiinin biologiseen hyötyosuuteen havaittiin runsaasti rasvaa sisältävä ruoka nostaa Seroquel Prolongin Cmax- arvoa tilastollisesti merkitsevästi 50 %:lla ja vastaavasti AUC-arvoa 20 %:lla.
Norwegian Bokmål: I en studie der man undersøkte matinntakets effekt på biotilgjengeligheten av kvetiapin, ble det funnet at et måltid med høyt fettinnhold ga en statistisk signifikant økning i Seroquel Depot Cmax og AUC på henholdsvis ca 50 % og 20 %.
Finnish: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei merkittävästi muuttunut annettaessa samanaikaisesti masennuslääkkeistä imipramiinia (tunnettu CYP 2D6:n estäjä) tai antidepressantti fluoksetiinia (tunnettu CYP 3A4:n ja CYP 2D6:n estäjä).
Norwegian Bokmål: Kvetiapins farmakokinetikk ble ikke signifikant endret etter samtidig administrering av de antidepressive medikamentene imipramin (hemmer av CYP 2D6) eller fluoksetin (hemmer av CYP 3A4 og CYP 2D6).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 8 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 8 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Perustuu neutrofiiliarvojen muutokseen lähtötasolta ≥ 1,5 x 109/l tasolle < 0,5 x 109/l milloin tahansa hoidon aikana ja potilaisiin, joilla oli vaikea neutropenia (< 0,5 x 109/l) ja infektio kaikkien kliinisten ketiapiinitutkimusten aikana (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på endring i nøytrofiler fra >=1,5 x 10^9/l ved baseline til <0,5 x 10^9/l når som helst under behandling, og basert på pasienter med alvorlig nøytropeni (< 0,5 x 109/l) og infeksjon under alle kliniske studier med kvetiapin (se pkt.
Finnish: Potilaita (ja heidän hoitajiaan) neuvotaan seuraamaan ja olemaan tarkkaavaisia kliinisen tilan huononemisen, itsetuhoisen käyttäytymisen tai itsemurha-ajatusten ja muiden epätavallisten muutosten suhteen käyttäytymisessä ja kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkäriin, jos kyseisiä oireita esiintyy.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og omsorgspersoner) bør gjøres oppmerksomme på behovet for overvåking med tanke på eventuell klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, og uvanlige endringer i oppførsel, og de bør søke legehjelp umiddelbart hvis disse symptomene viser seg.
Finnish: • Maksatulehdus (hepatiitti)
Norwegian Bokmål: • Leverbetennelse (hepatitt).
Finnish: Eosinofiiliarvojen muutoksen määritelmänä on > 1 x 109/l milloin tahansa.
Norwegian Bokmål: Endringer for eosinofile granulocytter er definert som > 1 x 10^9 celler/l når som helst.
Finnish: • nefatsodonia (masennuslääke).
Norwegian Bokmål: • Nefazodon (mot depresjon).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ketiapiinille tai Seroquelin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor kvetiapin eller noen av de andre innholdsstoffene i Seroquel (se avsnitt 6: Ytterligere informasjon).
Finnish: Hemoglobiiniarvojen lasku ≤ 130 g/l (8,07 mmol/l) miehillä ja ≤ 120 g/l (7,45 mmol/l) naisilla vähintään yhdellä mittauskerralla esiintyi 11 %:lla ketiapiiniryhmien potilaista kaikissa tutkimuksissa, myös avoimissa jatkotutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin til ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) menn, ≤12 g/dL (7,45 mmol/l) kvinner forekom i minst ett tilfelle hos 11 % av kvetiapin-pasienter i alle forsøkene inkludert åpne tilleggsstudier.
Finnish: Lisäksi Seroquel 150 mg ja 300 mg tableteille on rekisteröity 120, 180 ja 240 tablettia.
Norwegian Bokmål: For 150 mg og 300 mg tabletter er pakningsstørrelsene 120, 180 og 240 registrert.
Finnish: hyponatremia 19, diabetes1, 5
Norwegian Bokmål: Hyponatremi diabetes mellitus 1,5
Finnish: 3 päivän aloituspakkaukselle on rekisteröity 8 tabletin pakkauskoko ja 4
Norwegian Bokmål: dagers startpakning er pakningsstørrelse på 8 tabletter registrert og for 4-dagers startpakning erpakningsstørrelse på 10 tabletter registrert.