FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě souběžného mikrobiálního onemocnění nebo parazitární infestace, by měl být pes odpovídajícím způsobem léčen.
Estonian: Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama selle seisundi jaoks sobivat ravi.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioglan AB
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioglan AB
Czech: Rozpouštědlo obsažené v tomto přípravku může vytvořit skvrny na určitých materiálech včetně materiálů natřených, lakovaných nebo na jiných površích v domácnostech nebo na vybavení.
Estonian: Selles ravimis sisalduv lahusti võib värvida mõningaid materjale, sealhulgas värvitud, peitsitud või muid majapidamispindu ja mööblit.
Czech: Pokud se příznaky nezlepší během 7 dnů, měla by být léčba veterinárním lékařem přehodnocena.
Estonian: Kui 7 päeva jooksul paranemist märgata ei ole, tuleks ravi loomaarsti poolt ümber hinnata.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Czech: Tato vlastnost zvyšuje poměr mezi požadovaným lokálním protizánětlivým účinkem na kůži a nežádoucími systémovými účinky.
Estonian: See omapära suurendab suhet soovitava lokaalse nahapõletiku vastase toime ja ebasoovitavate süsteemsete kõrvaltoimete vahel.
Czech: Nepoužívejte sprej u otevřeného ohně nebo u jakéhokoli rozžhaveného materiálu.
Estonian: Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile.
Czech: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgie
Estonian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Nekuřte během manipulace s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada.
Czech: Jelikož jsou glukokortikoidy obecně známé svým účinkem zpomalujícím růst, mělo by být použití u mladých zvířat (méně než 7 měsíců věku) založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a zvíře by mělo být pravidelně klinicky kontrolováno.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Czech: Před použitím našroubujte mechanický rozprašovač na lahvičku.
Estonian: Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile.
Czech: Ve velmi vzácných případech může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
Estonian: Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või sügelus) võivad esineda väga harvadel juhtudel.
Czech: Lokální podání diesterů vede k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokální účinnost s omezenými systémovými sekundárními účinky.
Estonian: Diestrite kohalik manustamine tagab kõrge terapeutilise indeksi: suur lokaalne aktiivsus vähenenud süsteemsete kõrvaltoimetega.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je hořlavý.
Estonian: See veterinaarravim on tuleohtlik
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže řádně umýt vodou.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga pesta põhjalikult veega.
Czech: Studie snášenlivosti prokázaly, že 3násobné až 5násobné překročení doporučeného dávkování při dvojnásobku doporučené délky léčby, mělo za následek přechodné snížení produkce kortisolu, k návratu do normálu došlo za 7 až 9 týdnů po ukončení léčby.
Estonian: Taluvusuuringud 3- ja 5-kordse soovitatud annusega kahekordse soovitatud ravikuuri pikkuse puhul põhjustasid kortisooli tootmise võime languse, mis taastus täielikult 7-9 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Czech: U 12 psů trpících atopickou dermatitidou nebyl, po topickém podání na kůži v doporučené terapeutické dávce po dobu 28 až 70 po sobě následujících dní, pozorován účinek na systémovou hladinu kortisolu.
Estonian: Kaheteistkümnel atoopilise dermatiidiga koeral ei täheldatud pärast paikset manustamist nahale soovitatavas terapeutilises annuses 28…70 päeva jooksul märgatavat mõju süsteemsele kortisoolisisaldusele.
Czech: Hydrokortison-aceponát patří mezi diesterovou třídu glukokortikosteroidů.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadel nahakahjustustel kasutada teisi paikselt manustatavaid ravimeid.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je vypláchněte dostatečným množstvím vody.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.
Czech: V případě podráždění očí vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Silmaärrituse tekkimisel pöörduda arsti poole.
Czech: Zamezte vniknutí přípravku do očí zvířete.
Estonian: Hoiduda loomale silma pihustamisest.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: Diestery jsou lipofilní složky zajišťující zvýšenou penetraci do kůže, která je spojována s nízkou plazmatickou dostupností.
Estonian: Diestrid on lipofiilsed komponendid, mis tagavad tõhusa tungimise nahka seoses madala biosaadavusega plasmas.
Czech: Použití hydrokortison-aceponátu na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat manustamisel nahakahjustustele vähenevad kiiresti nahapunetus, ärritus ja kratsimine, samas kui üldine toime jääb minimaalseks.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud.
Czech: Nepoužívat na kožní vředy.
Estonian: Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Estonian: Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Czech: V opačném případě by mělo být použití založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika a pes by měl být pravidelně klinicky kontrolován.
Estonian: Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortison- aceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Estonian: Laboriloomadel elimineerub hüdrokortisoonatseponaat nagu hüdrokortisoongi (teine nimetus endogeensele kortisoolile) uriini ja roojaga.
Czech: V případě podmínek vyžadujících prodloužené léčení by měl odpovědný veterinární lékař použít veterinární léčivý přípravek po zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Estonian: Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.
Czech: Hydrokortison-aceponát je dermokortikoid se silným intrinsickým glukokortikoidním účinkem, který znamená úlevu jak od zánětu, tak svědění, což vede k rychlému zlepšení kožních lézí pozorovaných u zánětlivých a svědivých dermatóz.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat on tugeva glükokortikoidse toimega dermokortikoid, mis leevendab nii põletikku kui ka sügelust ja ravib seega kiiresti põletiku ning sügelemisega kulgeva dermatoosi korral tekkinud nahakahjustusi.
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Czech: Hořlavé.
Estonian: Kergestisüttiv.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se aplikuje stisknutím mechanický rozprašovač ze vzdálenosti přibližně 10cm od ošetřovaného místa.
Estonian: Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast.
Czech: Tato transformace je důvodem účinnosti této terapeutické skupiny.
Estonian: Diestrid muunduvad nahastruktuuride sees, mis on selle ravimirühma tõhususe aluseks.
Czech: Hydrokortison-aceponát se tudíž akumuluje v kůži psa a umožňuje lokální působení při nízkém dávkování.
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat akumuleerub nii koera nahas, võimaldades lokaalset efektiivsust väikese annusega.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Czech: Tohoto dávkování může být dosaženo dvěma stisky mechanického rozprašovače aplikovanými na léčenou plochu, což je ekvivalent k čtverci o rozměrech 10 cm x 10 cm.
Estonian: Selle annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga võrdse ravitava pinna kohal.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab: Toimeaine:
Czech: Bílá polyethylen-terepfthalátová (PET) lahvička s bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s ochrannou fólií a dodávaná s mechanickým rozprašovačem.
Estonian: Valge polüetüleentereftalaadi (PET) pudel, mis on suletud polüpropüleenist valge keeratava korgiga, millel on aukudega tihend ja mis on varustatud pihustiga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid, dermatologické preparáty.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kortikosteroid dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC16.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Estonian: Keeluaeg
Czech: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrocortisoni aceponas
Estonian: Üks ml sisaldab 0,584 mg hüdrokortisoonatseponaati
Czech: Doporučené dávkování je 1,52 µg hydrokortison-aceponátu/cm2 postižené kůže denně.
Estonian: Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Estonian: Pärast soovitatavas annuses, kuid kaks korda pikema kestusega manustamist looma nahale külgedel selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale) süsteemset toimet ei täheldatud.
Czech: Sprej by měl být používán v dobře větraném prostoru.
Estonian: Pihustada hästi ventileeritud kohas.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Zvláštní požadavky na farmakovigilanci: PSUR má být předkládána stejně často, jako je tomu u referenčního přípravku.
Estonian: Kohta tuleb esitada ravimi perioodiline ohutusaruanne (PSUR) sama sagedusega kui võrdlusravimi puhul.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Czech: Před podáním naplňte rozprašovač.
Estonian: Enne manustamist valmistage ette pump.
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Czech: Jelikož se jedná o těkavý sprej, není třeba veterinární léčivý přípravek vmasírovávat.
Estonian: Antud veterinaarravim on lenduva sprei vormis ja ei vaja nahasse masseerimist.
Czech: Je nepravděpodobné, aby se u psů při doporučeném dávkování objevily teratogenní, fetotoxické účinky a účinky maternální toxicity.
Estonian: Soovitatavas annuses kasutamisel ei ole teratogeenne, fetotoksiline, maternotoksiline toime koertele tõenäoline, sest hüdrokortisoonatseponaadi süsteemne imendumine on vähene.
Czech: Než umožníte kontakt s těmito materiály, nechte místo aplikace zaschnout.
Estonian: Laske aplitseerimiskohal kuivada enne kokkupuute lubamist selliste materjalidega.
Czech: Cortacare 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy hydrocortisoni aceponas
Estonian: Cortacare 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele hydrocortisoni aceponas
Czech: Čirý, bezbarvý, mírně nažloutlý roztok
Estonian: Värvitu läbipaistev kuni kergelt kollane lahus
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Estonian: Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui looma küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond.
Czech: Kožní podání.
Estonian: Nahale manustamiseks.
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
Estonian: Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas.
Czech: Inkompatibility
Estonian: Sobimatus
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Cortacare 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Cortacare 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Czech: HDPE lahvička, hliníkový nebo bílý plastový šroubovací uzávěr
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Czech: ul. Puławska 314
Estonian: Puławska 314
Czech: Držitel tohoto registračního rozhodnutí musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím.
Estonian: Müügiloa hoidja on kohustatud Euroopa Komisjoni informeerima selle müügiloa alusel registreeritud ravimi turustamiplaanidest.
Czech: Nejsou dostupné informace.
Estonian: Andmed puuduvad.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Neuplatňuje se.
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ei kohaldata.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 z ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10.000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10.000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: EXP: Po otevření, spotřebujte do 6 měsíců.
Estonian: EXP Pärast esmast avamist, kasutada kuni 6 kuud.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Czech: Krabička obsahující polyethylen-tereftalátovou (PET) lahvičku nebo z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) obsahující 31 ml nebo 76 ml roztoku, uzavřenou hliníkovým šroubovacím nebo bílým plastovým šroubovacím víčkem a pumpičkou se sprejovým mechanismem.
Estonian: Karp polüetüleentereftalaadist (PET) või kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 31 ml või 76 ml lahust ja on suletud keeratava alumiiniumkorgi või valge plastikust korgi ja pumppihustiga.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuplatňuje se.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei ole.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Estonian: Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok.
Estonian: RAVIMVORM Nahasprei, lahus.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže se doporučuje místo důkladně opláchnout vodou.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel nahale on soovitatav põhjalikult veega pesta.
Czech: Použití hydrokortison-aceponát na kožní léze poskytuje rychlou redukci zarudnutí kůže, podráždění a škrábání při současné minimalizaci celkových účinků
Estonian: Hüdrokortisoonatseponaat manustamisel nahakahjustustele vähenevad kiiresti nahapunetus, ärritus ja kratsimine, samas kui üldine toime jääb minimaalseks.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Czech: U laboratorních zvířat je hydrokortisonaceponát vylučován stejným způsobem jako hydrokortison (jiný název pro endogenní kortisol) v moči a fécés.
Estonian: Laboriloomadel elimineerub hüdrokortisoonatseponaat nagu hüdrokortisoongi (teine nimetus endogeensele kortisoolile) uriini ja roojaga.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: glükokortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid ATCvet kood: QD07AC.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Kožní podání.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Naha pinnale manustamiseks.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Neuplatňuje se.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad. us. vet.
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS VIRBAC
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: hüdrokortisoonatseponaat
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat na kožní vředy.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada nahahaavandite korral.
Czech: INDIKACE Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU Kartonová krabička s PET lahvičkou o obsahu 76 ml EU/2/06/069/001 Kartonová krabička s HDPE lahvičkou o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Kartongkarp 76 ml PET pudeliga EU/2/06/069/001 Kartongkarp 76 ml HDPE pudeliga EU/2/06/069/004
Czech: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Estonian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy Hydrocortisoni aceponas
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele Hydrocortisoni aceponas
Czech: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Czech: HDPE lahvička o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004
Estonian: 76 ml HDPE pudel EU/2/06/069/004
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička o obsahu 76 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel - 76 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 31ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 31 ml pudeliga
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička s lahvičkou o obsahu 76 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 76 ml pudeliga
Czech: Kožní podání.
Estonian: Naha pinnale manustamiseks.
Czech: Strana 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.