FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По отношение на показанията, попадащи в категория 2, се счита, че съотношението полза/риск е засегнато от посоченото по-горе опасение за безопасността с оглед на ползите на (флуоро)хинолоните за въпросните болести, както и на ограничената тежест на някои от тези състояния, и поради това използването за тези показания трябва да се ограничи.
Lithuanian: Dėl 2 kategorijai priskirtų indikacijų nuspręsta, kad pirmiau minėtas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas turi įtakos naudos ir rizikos santykiui, atsižvelgiant į (fluoro)chinolonų naudą gydant atitinkamas ligas, taip pat į nedidelį kai kurių iš šių ligų sunkumo lygį, todėl šias indikacijas reikia apriboti.
Bulgarian: Профилактика след операции или интервенции на урогениталната система o профилактика след операции или интервенции на урогениталната система o Профилактика на рецидивиращи инфекции на пикочните пътища след трансуретрална хирургична операция или трансректална биопсия на простатата
Lithuanian: • Profilaktika po urogenitalinės sistemos operacijų arba intervencijų o profilaktika po urogenitalinės sistemos operacijų arba intervencijų o Pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika po per šlaplę atliktos operacijos arba per tiesiąją žarną atliktos prostatos biopsijos Makšties infekcijos Meningitas Cerebrospinalinio skysčio infekcija Endokarditas Hospitalinė pneumonija Išorinis otitas
Bulgarian: Профилактика на диария на пътуващите
Lithuanian: Keliautojų diarėjos profilaktika
Bulgarian: Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или бронхиектазии Пневмония, придобита в обществото
Lithuanian: Bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektaze Bendruomenėje įgyta pneumonija
Bulgarian: Поради това с оглед на риска, свързан с употребата на (флуоро)хинолони, включително риска от дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни сериозни НР, (флуоро)хинолони следва да се използват само когато се счита, че не е подходящо използването на антибактериални вещества, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на ABS инфекции.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonai turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami taikant pirminį ŪBR grupės infekcijų gydymą.
Bulgarian: Освен това PRAC счита, че за пефлоксацин някои от показанията, посочени по-горе в таблица 1, следва да бъдат премахнати, както следва:
Lithuanian: Be to, dėl pefloksacino PRAC nusprendė, kad kai kurias iš 1 lentelėje nurodytų indikacijų reikėtų išbraukti.
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит при възрастни жени в предменопауза
Lithuanian: • Ikimenopauzinio amžiaus suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Bulgarian: Патогените, които се свързват с пиелонефрит, се състоят предимно от E. coli (от 75 % до 95 %) и понякога от други видове Enterobacteriaceae, като P. mirabilis и K. Pneumoniae, и от Staphylococci.
Lithuanian: coli bakterijos (75-95 proc.) (retkarčiais - kitų rūšių enterobakterijos, kaip antai P.
Bulgarian: Въпреки че тези НР вече са включени в продуктовата информация на ЕС за хинолони и флуорохинолони, тежестта и продължителността на тези известни НР все още не е системно оценена в ЕС.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos jau įtrauktos į ES patvirtintus chinolonų ir fluorochinolonų informacinius dokumentus, šių žinomų nepageidaujamų reakcijų sunkumas ir tęsimasis nustojus vartoti vaistą dar sistemingai nevertinti ES.
Bulgarian: Въз основа на липсата на научни доказателства за ефикасността и на препоръката на IDWP съотношението полза/риск за употребата на (флуоро)хинолони при „Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система" се счита за отрицателно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į trūkstamus mokslinius veiksmingumo įrodymus ir IDWP rekomendaciją, pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Bulgarian: Поради това рисковете надвишават ползите при това показание и показанието следва да бъде заличено.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamų vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą ir ši indikacija turėtų būt išbraukta.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, променя съотношението полза/риск на отрицателно и тези показания трябва да бъдат заличени.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
Bulgarian: Научните изследвания следва да се съсредоточат върху съществуващите пропуски и несигурности в знанията, включително, но не само, рисковите фактори, свързани с тези специфични НР, леченията на НР, идентифицирането на възможни биомаркери за прогнозиране на тези
Lithuanian: Šiais moksliniais tyrimais visą dėmesį reikėtų sutelkti į esamas žinių spragas ir neaiškumus, įskaitant, be kita ko, rizikos veiksnius, siejamus su šiomis konkrečiomis nepageidaujamomis reakcijomis, taip pat nepageidaujamų reakcijų gydymo priemones, galimų biologinių žymenų, pagal kuriuos būtų galima numatyti šias nepageidaujamas reakcijas, nustatymą ir esminius veikimo mechanizmus, kurie gali lemti atitinkamas reakcijas.
Bulgarian: (Флуоро)хинолоните понякога се препоръчват при първоначалното лечение на сериозни и/или усложнени случаи на аеробен вагинит (т.е. за овладяване на остри симптоми в тежки случаи, като стафилококов или макулен стрептококов вагинит).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
Bulgarian: Установено е обаче, че липсата на облекчаване на симптомите и рискът от усложнения (по-специално пиелонефрит) са по-високи в групата на неантибиотичните вещества.
Lithuanian: Vis dėlto, nustatyta, kad antibiotikus nevartojusių pacienčių grupėje simptomai nepalengvėjo daugiau pacienčių ir komplikacijų (ypač pielonefrito) rizika buvo didesnė.
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бронхит (ОЕХБ) и ХОББ
Lithuanian: Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (ŪLBP) ir LOPL
Bulgarian: Видовете Streptococcus притежават само умерена чувствителност към пефлоксацин, със стойности на MIC90, вариращи от 3,1 до 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use.
Lithuanian: Streptokokai yra tik vidutiniškai jautrūs pefloksacinui, jo MIK90 vertės svyruoja nuo 3,1 iki 32 mg/l (Gonzalez, J.
Bulgarian: Счита се, че показанията, попадащи в категория 3, имат отрицателно съотношение полза/риск, като се вземат предвид горепосочените опасения във връзка с безопасността и с оглед на ограничените ползи на (флуоро)хинолоните за въпросните болести.
Lithuanian: 3 kategorijai priskirtų indikacijų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, atsižvelgiant į pirmiau minėtą susirūpinimą dėl saugumo keliantį klausimą ir į nedidelę (fluoro)chinolonų naudą gydant atitinkamas ligas.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск за показанието неусложнен цистит се счита за променено и (флуоро)хинолони следва да се използват само при пациенти, които нямат алтернативни варианти за лечение.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad esant nekomplikuoto cistito indikacijai, naudos ir rizikos santykis yra pasikeitęs ir (fluoro)chinolonai turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Bulgarian: Остър отит на средното ухо при тези показания лекарственити продукти с (флуоро)хинолони следва да се използват само когато се счита, че не е подходящо да се използват други антибактериални вещества, които обикновено се препоръчват за лечение на тези инфекции.
Lithuanian: Esant šioms indikacijoms, vaistiniai preparatai su (fluoro)chinolonais turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami gydant šias infekcijas.
Bulgarian: Стрептококите от група B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Enterococcus faecalis са организмите, които най-често се свързват с аеробен вагинит (Rampersaud et al 2012).
Lithuanian: Aerobinį vaginitą dažniausiai sukelia B grupės streptokokai, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ir Enterococcus faecalis (Rampersaud et al, 2012).
Bulgarian: Пефлоксацин
Lithuanian: Pefloksacinas
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск за употребата на (флуоро)хинолони при фарингит и/или тонзилит с бактериален произход се счита за отрицателно.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų vartojimo gydant bakterinės kilmės faringitą ir (arba) tonzilitą naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Bulgarian: Тази процедура по сезиране в областта на фармакологичната бдителност се фокусира върху прегледа на въздействието на дълготрайните, водещи до увреждания и потенциално необратими известни нежелани реакции (НР), върху съотношението полза/риск на съдържащи хинолони и флуорохинолони продукти за системна и инхалационна употреба и необходимостта от адекватни мерки за свеждане на риска до минимум.
Lithuanian: Šios dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtos kreipimosi procedūros metu visas dėmesys sutelktas į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų žinomų nepageidaujamų reakcijų poveikio sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, naudos ir rizikos santykiui ir poreikio nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones peržiūrą.
Bulgarian: Като взе предвид недостатъчния обхват на патогените, участващи в тези инфекции, PRAC заключава, че употребата на пефлоксацин следва да се ограничи до пациентите, за които се счита, че не е подходящо използването на други антибактериални вещества за лечението на тези инфекции (вариант от последна линия).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad nepakanka vaistų, veikiančių šias infekcijas sukeliančius patogenus, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
Bulgarian: Уретрит и цервицит
Lithuanian: Uretritas ir cervicitas
Bulgarian: Също така PRAC препоръчва промени в продуктовата информация, включително указания и допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Lithuanian: • Taip pat PRAC rekomendavo padaryti tam tikrus pakeitimus preparato informaciniuose dokumentuose, įskaitant indikaciją ir papildomus įspėjimus bei atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Bulgarian: Острият външен отит е целулит на кожата на ушния канал и субдермата, с остро възпаление и променлив оток.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
Bulgarian: Като цяло съотношението полза/риск при показанието остра екзацербация на хроничен бронхит и ХОББ се счита за положително само при пациенти, които нямат алтернативни варианти за лечение.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Bulgarian: Предотвратяване на диария на пътуващите
Lithuanian: • Keliautojų diarėjos prevencija
Bulgarian: След преглед на наличните данни, основно въз основа на животински модели (Giamarellou
Lithuanian: Peržiūrėjus turimus duomenis, surinktus daugiausia tiriant gyvūnų modelius (Giamarellou H et al, 1989), pefloksacino veiksmingumo negalima nustatyti.
Bulgarian: Като се има предвид потенциално недостатъчният обхват на патогените, които са отговорни за менингит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на менингит, цялостното съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно и поради това следва да бъде заличено.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus meningitą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu meningito gydymu, bendras šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, todėl ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Bulgarian: Пневмония, дължаща се на грам-отрицателни бактерии Туберкулоза
Lithuanian: Gramneigiamų bakterijų sukelta pneumonija
Bulgarian: Слабото антимикробно действие на пефлоксацин срещу специфичен за показание патоген изключва употребата му за това показание, тъй като съществува висок риск от недостатъчен обхват и развитие на резистентност.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš su indikacija siejamą patogeną šio vaisto negalima skirti pagal šią indikaciją, nes kyla didelė rizika, kad jo veikimo spektras bus nepakankamas ir vystysis patogenų atsparumas šiam vaistui.
Bulgarian: ПРУ трябва да обосноват препоръката за дозиране и да обмислят подходящи ФК/ПД данни в подкрепа на показанието.
Lithuanian: Registruotojai turėtų pagrįsti rekomendacijas dėl dozavimo ir aptarti atitinkamus duomenis apie pagal atitinkamą indikaciją vartojamo vaisto farmakokinetines ir farmakodinamines savybes.
Bulgarian: Като се има предвид потенциалният обхват на патогените, отговорни за ендокардит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на ендокардит, съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus endokarditą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu endokardito gydymu, šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Bulgarian: Предотвратяване на екзацербации при жени с рецидивиращи инфекции на пикочните пътища (UTI)
Lithuanian: Moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų (ŠTI) paūmėjimo prevencija
Bulgarian: Като взе предвид слабата пневмококова чувствителност на пефлоксацин и потенциалните рискове, PRAC заключава, че използването на пефлоксацин при лечението на остри екзацербации на хроничен синузит следва да се ограничи до пациентите, за които се счита, че не е подходящо използването на други антибактериални вещества за лечението на тези инфекции (вариант от последна линия).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pernelyg mažą pneumokokų jautrumą pefloksacinui ir į galimą riziką, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą gydant ūminį lėtinio sinusito paūmėjimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
Bulgarian: Вземайки предвид горното, PRAC счита, че съотношението полза/риск на (флуоро)хинолони при предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите, е отрицателно.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Bulgarian: Остър отит на средното ухо (AOM)
Lithuanian: Ūminis vidurinis otitas (ŪVO)
Bulgarian: Остър бактериален риносинузит (ABS)
Lithuanian: Ūminis bakterinis rinosinusitas (ŪBR)
Bulgarian: По отношение на тези показания препоръката за изтриване на показанието се основава на:
Lithuanian: Rekomendacija išbraukti šias indikacijas pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
Bulgarian: „Селективно обеззаразяване на стомашно-чревния тракт при пациенти с компрометирана имунна система" ползата от използването на (флуоро)хинолони е изключително ограничена.
Lithuanian: Pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų nauda yra labai nedidelė.
Bulgarian: Слабото антимикробно действие на пефлоксацин към Pseudomonas aeruginosa изключва неговата употреба при нозокомиална пневмония, при която P. aeruginosa е често срещан патоген.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš Pseudomonas aeruginosa šio vaisto negalima skirti gydant hospitalinę pneumoniją, kurią dažnai sukelia P.
Bulgarian: Няма актуализирани данни (например във връзка с настоящото разпространение на резистентност при Enterobacterales и други грам-отрицателни бактерии) по отношение на антимикробното действие на пефлоксацин, тъй като не са определени клинични гранични стойности от EUCAST.
Lithuanian: , susijusių su dabartiniu enterobakterijų ir kitų gramneigiamų bakterijų atsparumo paplitimu) apie pefloksacino antimikrobinį aktyvumą, nes EUCAST nenustatė šio vaisto klinikinių trūkio taškų.
Bulgarian: Настоящата роля на пефлоксацин за лечението на това показание се счита за неустановена.
Lithuanian: Nuspręsta, kad dabartinė pefloksacino svarba taikant gydymą pagal šią indikaciją neįrodyta.
Bulgarian: Така настоящата роля на пефлоксацин за лечение на бактериален простатит и ползата от употребата на пефлоксацин за лечение на тези инфекции са неизвестни.
Lithuanian: Taigi, nežinoma, kiek pefloksacinas šiuo metu yra svarbus gydant bakterinį prostatitą ir kokia jo nauda, kai jis vartojamas gydant šias infekcijas.
Bulgarian: Като се има предвид преобладаващата вирусна етиология на ларингита, неговия предимно самоограничаващ се характер, увеличаващата се резистентност на често срещани микроорганизми към (флуоро)хинолони и установения риск от поява на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции, съотношението полза/риск на (флуоро)хинолоните се счита за отрицателно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į daugiausia virusinę laringito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant laringitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Bulgarian: Дългосрочна профилактика на рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Lithuanian: • Pasikartojančių šlapimo takų infekcijų ilgalaikį profilaktika
Bulgarian: Почти 95 % от съобщените в литературата случаи на MOE се приписват на Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al.
Lithuanian: moksliniuose straipsniuose aprašytų POE atvejų siejami su Pseudomonas aeruginosa (Bovo et al., 2012).
Bulgarian: Хронично супуративно възпаление на средното ухо Усложнени инфекции на кожата и структурата на кожата/усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Lithuanian: Komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos / Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Bulgarian: Инфекция на гръбначно-мозъчната течност
Lithuanian: Cerebrospinalinio skysčio infekcija
Bulgarian: Използването на (флуоро)хинолони не е оправдано при леки до умерени епизоди с алтернативни варианти за лечение.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimas nepagrįstas esant lengviems arba vidutinio sunkumo epizodams, kai yra kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Bulgarian: Фарингит-тонзилит
Lithuanian: Faringitas - tonzilitas
Bulgarian: Екзацербации на бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза
Lithuanian: • Bronchų ir plaučių infekcijų paūmėjimas sergant cistine fibroze
Bulgarian: Инфекции на ушите, носа и гърлото Инфекции на кожата и меките тъкани
Lithuanian: Ausų, nosies ir gerklės infekcijos Odos ir minkštųjų audinių infekcijos Lyties organų infekcijos Ginekologinės infekcijos
Bulgarian: Категория 4:
Lithuanian: • 4 kategorija.
Bulgarian: Около 80 % от случаите на риносинузит, срещащи се в клиничната практика, са с вирусен произход и само незначителна част от тези случаи (т.е. 0,5 - 2 %) се развиват до бактериална инфекция (Gwaltney 1996).
Lithuanian: 0,5 -2 proc.) išsivysto dėl bakterinės infekcijos (Gwaltney, 1996).
Bulgarian: Категория 3:
Lithuanian: 3 kategorija.
Bulgarian: H et al.
Lithuanian: mirabilis ir K.
Bulgarian: PRAC също така заключава, че съотношението полза/риск на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин, вече не е благоприятно и те следва временно да се спрат.
Lithuanian: Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimis, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - nebėra palankus ir jų registracijos pažymėjimų galiojimas turėtų būti sustabdytas.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, демонстриращи положително съотношение полза/риск на тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Bulgarian: Пневмония
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija
Bulgarian: PRAC препоръчва също така временно спиране на следните лекарствени продукти с хинолони: налидиксова киселина, пипемидинова киселина, циноксацин и флумехин.
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą.
Bulgarian: Остър неусложнен пиелонефрит
Lithuanian: • Ūminis nekomplikuotas pielonefritas
Bulgarian: Предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите
Lithuanian: Lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperacinis paruošimas
Bulgarian: При пациенти с кистозна фиброза преобладаващият патоген, причиняващ бронхопулмонални инфекции, е Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Pagrindinis cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijas sukeliantis patogenas yra Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Типичните микроорганизми, които могат да причинят инфекциозен ендокардит, включват Viridans streptococci, Streptococcus bovis, групата HACEK, Staphylococcus aureus или ентерококи.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Bulgarian: възможното развитие на кръстосана резистентност към други хинолони и новоустановеният риск от продължителни и потенциално водещи до увреждания нежелани реакции, рисковете от употребата на пефлоксацин надвишават ползите от него.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stiprų bakterijų atsparumą pefloksacinui, galimą kryžminio atsparumo kitiems chinolonams išsivystymą ir naujai pripažintą ilgalaikių ir negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reiškinių riziką, pefloksacino vartojimo keliama rizika yra didesnė už jo naudą.
Bulgarian: С оглед на горното, съотношението полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Bulgarian: За отмяна на временното спиране препоръката на PRAC е, че ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Lithuanian: Pagal PRAC rekomendaciją, siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.