FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d'utiliser Neulasta et de consulter immédiatement un médecin.
Slovak: Ak na sebe spozorujete tieto príznaky, prestaňte Neulastu používať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Neulasta 6 mg solution injectable en seringue préremplie avec injecteur sur-corps
Slovak: Neulasta 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s injektorom na telo
French: Anomalie des tests de la fonction hépatique avec augmentation transitoire des ALAT ou des ASAT1
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie hladiny laktátdehydrogenázy a alkalickej fosfatázy prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST1
French: Ne remettez pas le capuchon gris de l'aiguille sur la seringue préremplie après utilisation.
Slovak: Nedávajte sivý kryt ihly späť na použité naplnené injekčné striekačky.
French: Patients insuffisants rénaux chroniques
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
French: (dermatose fébrile aiguë)1,2 ;
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2, kožná vaskulitída
French: L'incidence des hospitalisations et de l'utilisation des anti-infectieux en IV, associées à un diagnostic clinique de neutropénie fébrile, a été plus faible pour le groupe pegfilgrastim comparé au groupe placebo (1 % versus 14 %, p < 0,001 ; et 2 % versus 10 %, p < 0,001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
French:  L'indicateur de statut est vert fixe ou s'est éteint.
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
French: Si l'indicateur est rouge clignotant, contactez votre professionnel de santé immédiatement.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
French: La tolérance et l'efficacité du pegfilgrastim n'ont pas été établies chez les patients de moins de 55 ans atteints de LAM de novo et présentant une cytogénétique t(15;17).
Slovak: 55 rokov s cytogenetikou t(15; 17) sa neskúmala.
French: Les plus jeunes enfants (0 à 5 ans) ont présenté une exposition moyenne au pegfilgrastim (ASC) (± écart-type) (47,9 ± 22,5 microgrammes·hr/mL) plus élevée que les enfants âgés de 6 à 11 ans et de 12 à 21 ans (22,0 ± 13,1 microgrammes·hr/mL et 29,3 ± 23,2 microgrammes·hr/mL respectivement) (voir rubrique 5.1).
Slovak: 13,1 mikrogramov.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ± 23,2 mikrogramov.h/ml)
French: Effets indésirables pulmonaires (pneumonie interstitielle, œdème pulmonaire, infiltration et fibrose pulmonaires) Hémoptysie
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
French: Chaque seringue préremplie contient 6 mg de pegfilgrastim dans 0,6 mL (10 mg/mL) de solution injectable.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
French: Ne pas enlever le capuchon de la seringue avant d'être prêt pour l'injection.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
French: Ne laissez pas la seringue préremplie exposée directement au soleil.
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
French: Si l'adhésif est visiblement trempé (saturé), ou si vous constatez un écoulement de liquide, contactez votre professionnel de santé immédiatement car vous pourriez avoir besoin d'une dose de remplacement.
Slovak: Ak je náplasť nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
French: Une hypersensibilité, incluant des réactions anaphylactiques, a été observée chez des patients traités par pegfilgrastim, lors du traitement initial ou des traitements suivants.
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa zaznamenala pri úvodnej alebo následnej liečbe precitlivenosť, vrátane anafylaktických reakcií.
French: Les effets indésirables les plus souvent rapportés ont été la douleur osseuse (très fréquent [≥ 1/10]) et la douleur musculo-squelettique (fréquent [≥ 1/100 à < 1/10]).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá [≥
French: Étape 2 : Surveillance de l'administration de la dose Pendant les 45 minutes suivantes, surveillez votre injecteur sur-corps fréquemment pour vérifier l'absence de fuite pendant l'administration.
Slovak: Počas nasledujúcich 45 minút injektor často kontrolujte, či počas podávania dávky nedochádza k vytekaniu lieku.
French: Ne frottez pas le site d'injection.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku netraste.
French: Nom Dosage Forme
Slovak: Lieková forma
French: Teneur
Slovak: Obal
French: Seringue préremplie (verre) non sous plaquette thermoformée
Slovak: predplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra
French: Stylo prérempli (verre) (SureClick)
Slovak: (SureClick)
French: Seringue préremplie (verre)
Slovak: Predplnené pero (sklo)
French: EU Numéro
Slovak: Sila
French: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 stylo pré-rempli
Slovak: Neupopeg 6 mg
French: Vous allez entendre un "click".
Slovak: Budete počuť "cvaknutie".
French: Date de première autorisation : 22 Août 2002 Date du dernier renouvellement : 16 Juillet 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
French: • si vous présentez une allergie au latex.
Slovak: • ak ste alergický na latex.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié devra être administré, associé à un suivi étroit du patient pendant plusieurs jours.
Slovak: Ak sa objaví závažná alergická reakcia, je potrebné zahájiť primeranú liečbu s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
French: I-20122 Milan
Slovak: I-20122
French: Prévenez votre médecin :
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi:
French: Certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Slovak: Vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú Vášmu telu bojovať s infekciami.
French: Le risque potentiel n'est pas connu dans l'espèce humaine.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
French: Votre médecin vous précisera comment soulager cette douleur.
Slovak: Váš lekár Vám odporučí, čo môžete na zmiernenie bolesti užívať.
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Slovak: Tieto zvýšenia boli prechodné s následným návratom na pôvodné hodnoty.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou équivalents.
Slovak: • alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).
Slovak: Štúdie na zvieratách dokázali reproduktívnu toxicitu (pozri časť 5.3).
French: Classe pharmaco-thérapeutique: cytokines, code ATC : L03AA13
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
French: Pincez fermement votre peau entre le pouce et les autres doigts créant ainsi un espace large d'environ 3 cm (deux fois la largeur de l'embout du stylo).
Slovak: Pevne uchopte kožu brucha medzi palec a prsty a tak vytvoríte miesto aspoň 3 cm široké (dvakrát šírka hrotu naplneného pera).
French: 4817 ZK Breda Pays-Bas
Slovak: NL-4817 ZK Breda
French: Choisissez un endroit situé à une distance d'environ 5 cm du nombril (voir image 4.
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
French: Votre médecin ou l'infirmière vous montreront comment procéder.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si Neupopeg sami podáte.
French: Si vous rencontrez des difficultés choisissez un site d'injection plus ferme.
Slovak: Ak budete mať problémy, vyberte si pevnejšie miesto na podanie injekcie.
French: Neupopeg est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
French: Si vous oubliez de prendre Neupopeg
Slovak: Ak zabudnete užiť Neupopeg
French: Pour vous administrer une injection sous-cutanée, vous aurez besoin :
Slovak: Na samostatné prevedenie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
French: Ne pas réchauffer Neupopeg d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Slovak: Neupopeg nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
French: Pegfilgrastim est une protéine produite par biotechnologie à partir d'une bactérie appelée E. coli.
Slovak: Pegfilgrastím je proteín produkovaný biotechnológiou v baktériách nazývaných E. coli.
French: Neupopeg n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Slovak: Neupopeg nebol skúšaný u tehotných žien.
French: Installez-vous dans un endroit confortable, bien éclairé, sur une surface propre et placez à portée de la main tout le matériel dont vous aurez besoin.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené, čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete tak, aby to bolo vo Vašom dosahu.
French: Après utilisation (système de sécurité de l'aiguille verrouillé)
Slovak: Po podaní (vysunutý bezpečnostný kryt)
French: • si vous êtes atteint d'anémie falciforme ;
Slovak: • ak trpíte kosáčikovitou anémiou;
French: En cas de toux, de fièvre ou de difficulté respiratoire, veuillez en informer votre médecin.
Slovak: Ak máte kašeľ, zvýšenú teplotu alebo ťažkosti s dychom, informujte o tom, prosím, svojho lekára.
French: Si quelqu'un d'autre pratique l'injection, il peut également la faire sur la partie arrière
Slovak: Ak Vám injekciu podáva niekto iný, môže tiež podávať na zadnej strane ramien.
French: **La concentration est de 20 mg/ml lorsque la fraction pegylée (PEG) est prise en compte.
Slovak: **Koncentrácia je 20 mg/ml, ak je zahrnutý podiel PEG.
French: Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l'organisme.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže zapríčiniť pokles ich počtu vo Vašom tele.
French: Dans certains cas, la réadministration du produit a entraîné la réapparition des symptômes, suggérant ainsi une relation de cause à effet.
Slovak: V niektorých prípadoch sa príznaky vracali s opakovaným podaním, čo naznačuje príčinný vzťah.
French: • Retirez le capuchon gris de protection (voir image 2).
Slovak: Odstráňte šedý kryt (pozri obrázok 2).
French: Maintenez la pression (voir l'image ci-contre).
Slovak: Podržte (pozri obrázok).
French: Des nausées ont été observées chez des volontaires sains et chez des patients recevant une chimiothérapie.
Slovak: Nevoľnosť bola zaznamenaná u zdravých dobrovoľníkov a pacientov užívajúcich chemoterapiu.
French: Le pegfilgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une réaction allergique grave.
Slovak: Pegfilgrastím sa má natrvalo vysadiť u pacientov, u ktorých sa objavila závažná alergická reakcia.
French: Il est important de signaler à votre médecin si
Slovak: Je dôležité oznámiť Vášmu lekárovi, ak:
French: Les interactions éventuelles avec d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques et avec les cytokines n'ont pas été spécifiquement étudiées au cours des essais cliniques.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi neboli v klinických štúdiách špeciálne hodnotené.
French: Introduisez complètement l'aiguille dans la peau comme vous l'a montré votre médecin ou
Slovak: Vpichnite si ihlu do kože tak , ako Vám ukázala Vaša zdravotná sestra alebo lekár.
French: Certains de ces cas ont entraîné une insuffisance respiratoire ou un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS) pouvant entraîner une issue fatale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Niektoré z týchto prípadov môžu byť príčinou respiračného zlyhania alebo syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDS), ktorý môže mať až fatálny (viď časť 4.4).
French: Comme pour le filgrastim, les neutrophiles produits en réponse au pegfilgrastim possèdent des fonctions normales ou activées démontrées par les tests de chimiotactisme et de phagocytose.
Slovak: Podobne ako v prípade filgrastímu, neutrofily produkované ako odpoveď na pegfilgrastím vykazujú normálne alebo silnejšie funkcie ako bolo demonštrované v testoch chemotaktických a fagocytárnych funkcií.
French: Il n'existe aucune donnée disponible portant sur l'utilisation du pegfilgrastim chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne údaje o používaní pegfilgrastímu u gravidných žien.
French: Par conséquent, le volume de la rate doit être surveillé attentivement (par ex. examen clinique, échographie).
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením alebo ultrazvukom).
French: Le Granulocyte-Colony Stimulating Factor humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Slovak: Ľudský granulocytové kolóny stimulujúci faktor (G-CSF) je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, spécifiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de Neupopeg.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, typicky sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami Neupopegu.
French: Comme tous les médicaments, Neupopeg est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien qu'ils ne concernent pas tous les patients traités.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Neupopeg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Il appartient au groupe des protéines appelées cytokines, est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire)
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktor stimulujúci granulocytové kolóny), ktorý produkuje
French: L'apparition de signes pulmonaires, tels que toux, fièvre et dyspnée, associés à des signes radiologiques d'infiltration pulmonaire avec détérioration de la fonction respiratoire et augmentation du nombre de polynucléaires neutrophiles peuvent être des signes préliminaires d'un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (ARDS).
Slovak: Výskyt pulmonálnych príznakov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné príznaky syndrómu respiračnej poruchy dospelých (ARDSAdult Respiratory Distress Syndrome).
French: Informations importantes concernant certains composants de Neupopeg Neupopeg contient du sorbitol (un certain type de sucre).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Neupopeg Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
French: Appuyez fermement le stylo sur la peau afin que la sécurité se rétracte totalement (voir photo 3)
Slovak: Naplnené pero zatlačte pevne proti koži tak, aby sa bezpečnostný kryt úplne vtiahol dnu (pozri obrázok 3).
French: Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Neupopeg.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu Neupopegu.
French: Le facteur de croissance de la lignée granulocytaire peut stimuler la croissance des cellules myéloïdes in vitro et des effets similaires ont pu être observés sur certaines cellules non myéloïdes in vitro.
Slovak: Faktor stimulujúci granulocytové kolóny môže urýchľovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať aj u niektorých non-myeloidných buniek in vitro.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'emballage contient une notice avec les instructions complètes d'utilisation et de manipulation.
Slovak: Pozri časť 4.4. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kartónové balenie obsahuje písomnú informáciu pre používateľov s presným návodom na použitie a zaobchádzanie.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et introduisez-la ailleurs.
Slovak: Ak sa v striekačke objaví krv, vytiahnite ihlu a použite iné miesto.
French: • si vous toussez, si vous avez de la fièvre ou présentez des difficultés à respirer ;
Slovak: • ak sa objaví kašeľ, horúčka a potiaže s dýchaním;
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l'arrière des bras si l'injection est effectée par une infirmière ou un proche (voir
Slovak: Odporúčané miesta aplikácie injekcie naplneným perom sú horná časť stehna a zadná strana ramena, ak Vám injekciu podáva zdravotná sestra alebo ošetrovateľ (pozri obrázok 1).
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Slovak: Najvhodnejšie miesta na samostatné podanie sú:
French: Ne pas retirer le capuchon gris de protection du stylo prérempli avant d'être prêt pour
Slovak: Neodstraňujte šedý kryt z naplneného pera, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
French: Comment se pratique l'injection sur le haut des cuisses ou l'arrière des bras
Slovak: Ako si podať injekciu do stehna alebo do zadnej strany ramena
French: C. Après le second «click » (ou après avoir compté jusqu'à 15) retirez le stylo du site d'injection appuyez relâchez
Slovak: Po druhom "cvaknutí" (alebo po narátaní do 15) vytiahnite naplnené pero z miesta podania.
French: Avant d'injecter Neupopeg, vous devez suivre les instructions suivantes : Prenez le corps de la seringue et retirez avec précaution le capuchon de l'aiguille sans le tourner.
Slovak: Skôr ako si podáte injekciu Neupopegu, musíte urobiť nasledujúce: Držte valec striekačky a jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly.
French: Vérifiez l'apparence de Neupopeg à travers la fenêtre d'inspection du stylo prérempli.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neupopegu cez kontrolné okienko naplneného pera.
French: Des cas isolés de crises drépanocytaires ont été rapportés chez des patients atteints d'anémie falciforme (voir rubrique 4.4).
Slovak: U pacientov s kosáčikovitou anémiou boli hlásené izolované prípady kríz kosáčikovej anémie (pozri časť 4.4).
French: Ne pas utiliser Neupopeg si vous constatez que la solution est trouble ou contient des particules.
Slovak: Neupopeg nepoužívajte, ak zistíte, že je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
French: COMMENT UTILISER NEUPOPEG (SURECLICK)
Slovak: NEUPOPEG (SURECLICK)
French: Les données d'études précliniques conventionnelles portant sur la toxicité à doses répétées ont mis en évidence les effets pharmacologiques attendus, telles qu'une augmentation du nombre de leucocytes, une hyperplasie myéloïde de la moelle osseuse, une hématopoïèse extramédullaire et une
Slovak: Predklinické údaje z konvenčných štúdií skúmajúcich toxicitu v závislosti na opakovaných dávkach liečiva poukázali na predpokladané farmakologické účinky vrátane zvýšenia počtu leukocytov, myeloidnej hyperplázie v kostnej dreni, extramedulárnej hematopoézy a zväčšenia sleziny.
French: Le pegfilgrastim semble s'éliminer principalement par la clairance neutrophiledépendante qui est saturée à des doses plus élevées.
Slovak: Zdá sa, že pegfilgrastím je zväčša eliminovaný neutrofilmi sprostredkovaným klírensom, ktorý je pri vyšších dávkach saturovaný.
French: • si vous souffrez d'une douleur sur le flanc gauche sous les côtes ou d'une douleur au sommet de l'épaule ;
Slovak: • ak sa objaví bolesť v oblasti brušnej dutiny vľavo hore alebo v hornej časti ramena;
French: Il est possible d'utiliser Neupopeg s'il a été congelé accidentellement une seule fois
Slovak: Neupopeg môže byť ešte použitý, ak bol jeden krát náhodne zamrazený na dobu kratšiu ako 24 hodín.
French: N'utilisez une seringue que pour une seule injection.
Slovak: Neupopeg používajte len na jednu injekciu.
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, aux protéines dérivées d'E.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na pegfilgrastím, filgrastím, proteíny pochádzajúce z E coli,
French: Voir
Slovak: Pamätajte
French: Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin.
Slovak: Vždy užívajte Neupopeg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
French: Les risques peuvent être majorés chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
Slovak: Zvýšené riziko je najmä u pacientov, ktorí majú v anamnéze pulmonálne infiltráty.
French: Dans les modèles animaux, l'administration concomitante de Neupopeg et du 5-fluorouracile (5-FU) ou d'autres antimétabolites a montré une potentialisation de l'effet myélosuppresseur.
Slovak: U zvierat viedlo súčasné podanie Neupopegu a 5-fluorouracilu (5-FU) alebo iných antimetabolitov k potenciácii myelosupresie.
French: B. Tout en maintenant fermement le pincement (1) appuyez et (2) relâchez le bouton vert situé sur le dessus du stylo.
Slovak: Počas držania naplneného pera, (1) stlačte a (2) uvoľnite zelené tlačidlo na vrchu pera.
French: Le pegfilgrastim est une forme conjuguée covalente de G-CSF humain recombinant (r-metHuG-CSF) attaché à une molécule de polyéthylène-glycol (PEG) de 20 kd.
Slovak: Pegfilgrastím je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
French: Le traitement par Neupopeg doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en
Slovak: Liečba Neupopegom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
French: Des crises drépanocytaires ont été associées à une utilisation de pegfilgrastim chez des patients atteints d'anémie falciforme.
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastímu pacientom s kosáčikovitou anémiou.
French: Le pegfilgrastim et le filgrastim présentent un mécanisme d'action identique, entraînant une augmentation marquée, dans les 24 heures, du nombre de polynucléaires neutrophiles circulants, ainsi qu'une augmentation mineure des monocytes et/ou des lymphocytes.
Slovak: Mechanizmus účinku pegfilgrastímu a filgrastímu sa ukázal byť identický a vedie k značnému zvýšeniu počtu periférnych krvných neutrofilov do 24 hodín, s miernym nárastom hladiny monocytov a/alebo lymfocytov.
French: L'effet indésirable très fréquent, le plus souvent rapporté, lié à l'administration du produit à l'étude, a été la douleur osseuse.
Slovak: Najčastejšie hláseným nežiaducim účinkom spojeným s užívaním lieku počas štúdie bola bolesť v kostiach.
French: Neupopeg est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le sang) et l'apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre) qui peuvent être dues à l'utilisation d'une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent rapidement des cellules en croissance).
Slovak: Neupopeg sa používa na skrátenie doby trvania neutropénie (znížený počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (znížený počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená užívaním cytotoxickej chemoterapie (liečivá, ktoré ničia rýchlo rastúce bunky).
French: Taux médian de PNN [ANC] (cellules x 109/l)
Slovak: Neutrophil Count (cells x 109/l)
French: Vérifiez l'apparence de Neupopeg.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neupopegu.
French: Le but de cette technique est de créer un site d'injection ferme.
Slovak: Cieľom techniky na vytvorenie kožnej riasy je vytvoriť pevné miesto pre aplikáciu injekcie.