FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van anemie en om de behoefte aan bloedtransfusie bij volwassen patiënten die chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoom (lymfekanker) of multiple myeloom, en die risico op transfusie lopen, omwille van de algemene toestand van de patiënt (bijv. cardiovasculaire status, reeds bestaande anemie bij het begin van de chemotherapie).
Slovenian: o zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki, pri odraslih bolnikih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo (glejte poglavje zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po transfuzijah pri odraslih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorje, malignega limfoma ali multiplega mieloma, in za katere je transfuzija glede na splošno stanje bolnika tvegana (npr. kardiovaskularni status, anemičnost ob začetku kemoterapije).
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie verschillen soms per leeftijd, geslacht en algehele ziektelast.
Slovenian: Simptomi anemije in posledična bolezenska stanja se lahko spreminjajo glede na starost, spol in skupno breme bolezni.
Dutch: 2 Vaak
Slovenian: 4 tedne
Dutch: Als er bij u een langere tijd tussen de toedieningen zit (meer dan een week), kan het zijn dat uw hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven en dat u een hogere dosis Silapo nodig heeft of dat het vaker toegediend moet worden.
Slovenian: Če so vaši odmerni intervali daljši (daljši kot enkrat tedensko), morda ne boste obdržali utreznih ravni hemoglobina.
Dutch: Silapo 6 000 IE
Slovenian: Silapo 6 000 i.e.
Dutch: Silapo moet subcutaan worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano.
Dutch: • Koorts
Slovenian: • Bruhanje.
Dutch: Bij volwassen patiënten die chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoom (kanker van het lymfesysteem) of multiple myeloom (beenmergkanker) als behandeling voor de anemie en om de behoefte aan bloedtransfusies te verminderen, wanneer de arts beslist dat een bloedtransfusie een hoog risico inhoudt.
Slovenian: za zdravljenje anemije in zmanjšanje potrebe po krvnih transfuzijah pri odraslih bolnikih,ki prejemajo kemoterapijo zaradi čvrstih tumorjev, malignih limfomov (rak limfnega sistema) ali multiplega mieloma (rak kostnega mozga) in za katere je bil zdravnik mnenja, da bodo zaradi transfuzije krvi izpostavljeni velikemu tveganju.
Dutch: Hypertensie, veneuze en arteriële trombose
Slovenian: Žilne bolezni zvišan krvni tlak, venske in arterijske tromboze pogosti hipertenzivna kriza neznana
Dutch: Met behulp van celculturen van menselijke beenmergcellen kon worden aangetoond dat erythropoëtine de erythropoëse stimuleert en geen invloed heeft op de leukopoëse.
Slovenian: 3H-timidina v eritroidne vranične celice z jedrom po inkubaciji z eritropoetinom.V raziskavah na celičnih kulturah človeškega kostnega mozga so ugotovili, da eritropoetin specifično stimulira eritropoezo in da na levkopoezo ne vpliva.
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
Slovenian: 3 000 i.e./0,9 ml
Dutch: 40 000 IE1 ml
Slovenian: 40 000 i.e./1 ml
Dutch: Threonine
Slovenian: Mediana
Dutch: 1 000 IE0,3 ml
Slovenian: 1 000 i.e./0,3 ml
Dutch: Een stijging in hemoglobine van meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) in een periode van 4 weken dient te worden vermeden.
Slovenian: V času štirih tednov se morate izogibati dvigu koncentracije hemoglobina, ki presega 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati subkutano ali intravensko, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 12g/dl (7,5mmol/l).
Dutch: Silapo 10 000 IE
Slovenian: Silapo 10 000 i.e.
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Slovenian: Vzdrževalna faza: prilagajanje odmerka, da se vrednost hemoglobina (Hb) ohranja na želenem nivoju: Hb med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
Slovenian: Če se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, zvišamo odmerek na 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Dutch: Een verhoogde opname van
Slovenian: Povečanje odmerka
Dutch: - Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt.
Slovenian: Ledvični bolnik - Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili oziroma bo treba odmerek zdravil, ki ji jemljete za zmanjšanje krvnega tlaka, prilagoditi.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Slovenian: Odvisno od tega, kako se Vaša anemija odziva na zdravljenje, se bo odmerek prilagodil vsake štiri tedne toliko časa, dokler stanje ne bo pod nadzorom.
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
Slovenian: 4 000 i.e./0,4 ml
Dutch: Wanneer u zich niet zeker voelt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
Slovenian: 20 000 i.e./0,5 ml
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg
Slovenian: Intravensko dajanja
Dutch: Subcutane toedieningsweg
Slovenian: Subkutano dajanja
Dutch: Het gebruik van Silapo bij patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland en die niet deelnemen aan een predonatieprogramma van autoloog bloed, is gecontraindiceerd bij een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de arteria carotis of de bloedvaten van de hersenen.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Silapo kontraidicirana, če imajo hudo
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Silapo:
Slovenian: Navodila za rokovanje z zdravilom Silapo:
Dutch: Silapo 2 000 IE
Slovenian: Silapo 2 000 i.e.
Dutch: Silapo mag tijdens of na de dialyse worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje med dializo ali pa po njej.
Dutch: De oplossing bevat 40 000IE epoëtine zeta per ml.
Slovenian: Raztopina vsebuje 40 000 i.e. epoetina zeta na ml.
Dutch: Silapo 4 000 IE
Slovenian: Silapo 4 000 i.e.
Dutch: • u risico loopt op de vorming van bloedklonters in de aders (diepveneuze trombose)
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (globoka venska tromboza) - na primer, če ste imeli krvne strdke že v preteklosti.
Dutch: Wijze van toediening
Slovenian: Način dajanja
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe ovojnina
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Slovenian: - če imate težave s srcem.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Slovenian: Vendar te razlike zaradi velike variabilnosti med posamezniki niso bile statistično značilne.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 4 september 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. september 2014
Dutch: Zie bijsluiter voor nadere informatie.
Slovenian: Glejte navodilo za dodatne informacije.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Dutch: · Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sildenafila sta se ohranili tudi v dolgoročnih študijah.
Dutch: StevensJohnson syndroom (SJS),* Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),* toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Dutch: ATCcode: G04B E03.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Dutch: - Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
Slovenian: Večina teh bolnikov, vendar ne vsi, je imela že obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of met andere factoren.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali s kakšnimi drugimi, ni mogoče ugotoviti.
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Slovenian: - Če jemljete riociguat.
Dutch: Cardiovasculaire risicofactoren
Slovenian: Kardiovaskularni dejavniki tveganja
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah in doječih ženskah.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobilo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met ritonavir
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem
Dutch: Bij overdosering moeten de noodzakelijke standaard ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti standardno podporno zdravljenje.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Slovenian: · Dolgotrajne in včasih boleče erekcije - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1000
Dutch: De aanbevolen startdosering is 50 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 mg.
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg, uporabljen kot je potrebno, približno eno uro pred spolno dejavnostjo.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Slovenian: Odmerki, večji od 100 mg, ne povečajo učinkovitosti.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati (≥ 65 let).
Dutch: Effect op bloeding
Slovenian: Vpliv na krvavitve
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Slovenian: Zelo pogost (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) je glavobol.
Dutch: De tijd totdat Sildenafil Actavis gaat werken verschilt per persoon, maar gewoonlijk duurt dit een half uur tot een uur.
Slovenian: Čas do začetka delovanja zdravila Sildenafil Actavis se od človeka do človeka razlikuje, a po navadi traja od pol ure do eno uro.
Dutch: - Als u een bepaalde, zeldzame erfelijke oogafwijking heeft (zoals retinitis pigmentosa).
Slovenian: - če imate kakšno redko dedno očesno bolezen (npr. retinitis pigmentosa).
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van Sildenafil Actavis zonder seksuele activiteit.
Slovenian: Številni dogodki so se zgodili kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Dutch: Uw arts dient in dit geval zorgvuldig te controleren of uw hart de extra belasting van seksuele activiteit aankan.
Slovenian: Zdravnik mora natančno preveriti, ali vaše srce lahko prenese dodatni napor, ki je povezan s spolnimi odnosi.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 41% (bereik: 25-63%).
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka uporabnost je 41% (razpon: od 25 do 63%).
Dutch: Bovendien dienen artsen hun patiënten te adviseren wat ze moeten doen wanneer er symptomen van orthostatische hypotensie ontstaan.
Slovenian: Poleg tega morajo zdravniki bolnikom svetovati, kaj naj storijo v primeru simptomov posturalne hipotenzije.
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
Slovenian: - če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Dutch: U dient niet meer tabletten in te nemen dan uw arts u heeft gezegd.
Slovenian: Ne vzemite več tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Dutch: Periodic Safety Update Reports
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila
Dutch: Bij een medisch noodgeval dient u uw arts, apotheker of verpleegkundige te vertellen dat u Sildenafil Actavis gebruikt heeft en wanneer u dat deed.
Slovenian: V nujnih zdravstvenih primerih morate vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, da ste vzeli zdravilo Sildenafil Actavis in kdaj ste ga vzeli.
Dutch: - Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op gemeenschap: - Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
Slovenian: · Če imate bolečine v prsih - to se zgodi občasno Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu se namestite v pol sedeč položaj in se poskusite sprostiti za ublažitev bolečin v prsih ne uporabljajte nitratov.
Dutch: Effecten op het gezichtsvermogen
Slovenian: Učinki na vid
Dutch: Het effect op PDE5 is sterker dan op andere bekende fosfodiësterasen.
Slovenian: Njegov učinek na PDE5 je močnejši od učinka na druge znane fosfodiesteraze.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Slovenian: · Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
Slovenian: Morda vam bo predpisal manjši odmerek.
Dutch: Sommige verpakkingen zijn mogelijk in uw land niet beschikbaar.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Opmerking, de meeste, maar niet alle, mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Dutch: Gebruik Sildenafil Actavis niet in combinatie met andere geneesmiddelen, tenzij uw arts heeft aangegeven dat dit kan.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne jemljite skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik pove, da ga lahko.
Dutch: Bij een erectie die langer dan 4 uur aanhoudt, moet de patiënt onmiddellijk medische hulp zoeken.
Slovenian: Če pride do erekcije, ki traja dlje kot 4 ure, naj bolnik takoj poišče zdravniško pomoč.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Sildenafil Actavis is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studies.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na podatkih 9570 bolnikov v 74 dvojno slepih s placebom kontroliranih kliničnih študijah.
Dutch: De kans hierop is het grootst binnen 4 uur na toediening van sildenafil (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: Wanneer sildenafil wordt ingenomen tijdens een maaltijd, vermindert de absorptiesnelheid met een gemiddelde vertraging van de tmax met 60 minuten en een gemiddelde verlaging van de Cmax met 29%.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s povprečno zapoznitvijo tmaks 60 minut in povprečnim zmanjšanjem Cmaks za 29%.
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Slovenian: V spodnji preglednici so vsi medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavili z večjo incidenco kot pri placebu, navedeni po organskem sistemu in pogostnosti (zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol zou een groter effect verwacht kunnen worden.
Slovenian: Pri močnejših zaviralcih CYP3A4, npr. pri ketokonazolu in itrakonazolu, bi lahko pričakovali močnejše učinke.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Slovenian: Vezava na beljakovine ni odvisna od celotne koncentracije zdravila.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg en 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in 8/4 mmHg ter dodatno znižanje krvnega tlaka stoje za 6/6 mmHg, 11/4 mmHg in 4/5 mmHg.
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Slovenian: Pitje alkohola lahko prehodno poslabša sposobnost za erekcijo.
Dutch: Sildenafil heeft geen direct relaxerend effect op geïsoleerd humaan corpus cavernosum-weefsel, maar bevordert het relaxerende effect van NO op dit weefsel aanzienlijk.
Slovenian: Sildenafil nima neposrednega relaksacijskega učinka na izoliran človeški corpus cavernosum, a močno okrepi relaksacijski učinek NO na to tkivo.
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van ritonavir.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko ritonavirja.
Dutch: U dient niet vaker dan éénmaal per dag Sildenafil Actavis in te nemen.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Sildenafil Actavis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Zdravilo Sildenafil Actavis ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Dutch: Bij maximaal aanbevolen doses is de selectiviteit voor PDE5 80 maal groter dan voor PDE1, en meer dan 700 maal groter dan voor PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 en 11.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 in 11.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http: //www.ema.europa.eu/.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediano v 60 minutah) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van sildenafil nog steeds ongeveer 200 ng/ml, vergeleken met ongeveer 5 ng/ml wanneer sildenafil alleen werd toegediend.
Slovenian: Po 24 urah je bila koncentracija sildenafila v plazmi še vedno približno 200 ng/mL v primerjavi s približno 5 ng/mL v primeru, ko je bil sildenafil uporabljen sam.
Dutch: Uit post-marketing gevallen van instabiele angina (een hartaandoening) en plotselinge dood zijn zelden gemeld.
Slovenian: V obdobju trženja so redko poročali o nestabilni angini pektoris (bolezen srca) in nenadni smrti.
Dutch: Wanneer Sildenafil Actavis u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
Slovenian: Če vam zdravilo Sildenafil Actavis ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Dutch: 1 filmomhulde tablet 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Dutch: De totale lichaamsklaring van sildenafil is 41 l/u, met een eliminatiehalfwaardetijd van 3-5 uur.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 L/uro, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Dutch: Twee klinische studies zijn specifiek ontworpen om de periode te bestuderen na dosering, gedurende welke sildenafil een erectie kan veroorzaken in antwoord op seksuele stimulatie.
Slovenian: Dve klinični študiji sta bili posebej namenjeni oceni časa, v katerem lahko sildenafil po uporabi odmerka povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo.
Dutch: Indien u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Slovenian: Če imate erekcijo, ki traja več kot 4 ure, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Sildenafil Actavis versterkt het hypotensieve effect van nitraten (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis stopnjuje hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Verhoogde hartslag
Slovenian: Preiskave zvišan srčni utrip
Dutch: Een dubbelblind, placebogecontroleerd belastingsonderzoek beoordeelde 144 patiënten met erectiestoornissen en chronische stabiele angina die regelmatig anti-angina-geneesmiddelen kregen (behalve nitraten).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Dutch: Het gemiddelde distributievolume tijdens steady-state (Vd) van sildenafil bedraagt 105 l, hetgeen de verdeling over de weefsels aangeeft.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat de werking van Sildenafil Actavis te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Actavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 100 mg of worden verlaagd naar 25 mg.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče povečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Dutch: Voordat sildenafil wordt voorgeschreven, dienen artsen zorgvuldig te overwegen of hun patiënten, met bepaalde onderliggende aandoeningen, niet gewenste gevolgen kunnen ondervinden door dergelijke vaatverwijdende effecten; vooral in combinatie met seksuele activiteit.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki imeli neželene učinke na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.