FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat de spacer zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Undersøk utløseren og kanylen for å sjekke at implantatet ikke sitter igjen, og se at kanyleproben er synlig i kanylespissen.
Dutch: Gegevens die de volledige omkeerbaarheid van klinische effecten (kleinere afmeting van testikels, lager ejaculatievolume, lagere spermatelling en verminderd libido) inclusief vruchtbaarheid na 12 maanden of herhaalde implantatie aantonen, zijn echter beperkt.
Norwegian Bokmål: Data som viser fullstendig reversibilitet av de kliniske effektene (redusert testikkelstørrelse, redusert ejakulasjonsvolum, redusert spermtall og redusert libido) inkludert fertilitet etter 12 måneder, eller gjentatt implantasjon, er imidlertid begrensede.
Dutch: Het is echter niet nodig teefjes na volgende implantaties uit de buurt van behandelde honden te houden tijdens de eerste 8 weken, op voorwaarde dat het diergeneesmiddel elke 12 maanden wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig å holde tisper unna behandlede hunder de første 8 ukene etter påfølgende implantasjoner, gitt at preparatet administreres hver tolvte måned.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per fret, ongeacht de grootte van de fret.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per ilder, uavhengig av ilderens størrelse.
Dutch: Gegevens die de volledige omkeerbaarheid van klinische effecten (kleinere grootte van testikels, lager ejaculatievolume, lagere spermatelling en verminderd libido) inclusief vruchtbaarheid na zes maanden of herhaalde implantatie aantonen, zijn echter beperkt.
Norwegian Bokmål: Data som viser fullstendig reversibilitet av de kliniske effektene (redusert testikkelstørrelse, redusert ejakulasjonsvolum, redusert spermtall og redusert libido) inkludert fertilitet etter 6 måneder, eller gjentatt implantasjon, er imidlertid begrensede.
Dutch: In zeldzame gevallen is een mogelijk verminderde werkzaamheid gerapporteerd (in de meeste gevallen is ontbreken van reductie van de testikelgrootte gerapporteerd en/of een gedekte teef).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har mistenkt mangel på forventet effekt blitt rapportert (i de fleste tilfellene i form av mangel på reduksjon av testikkelstørrelse og/eller at en tispe ble parret).
Dutch: Achtennegentig procent van de honden keerde binnen 18 maanden na implantatie terug naar normale plasmatestosteronspiegels.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent av hundene hadde normale plasmanivåer av testosteron innen 18 måneder etter implantasjon.
Dutch: Het is echter niet nodig teefjes na volgende implantaties uit de buurt van behandelde honden te houden, op voorwaarde dat het diergeneesmiddel elke zes maanden wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig å holde tisper unna behandlede hunder etter påfølgende implantasjoner, gitt at preparatet administreres hver 6. måned.
Dutch: Het vermogen van honden om nageslacht te krijgen na hun terugkeer naar normale plasmatestosteronspiegels, na toediening van het diergeneesmiddel, is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Hannhunders evne til å få avkom, når plasmatestosteronnivået er normalisert igjen etter behandling med veterinærpreparatet, er ikke undersøkt.
Dutch: Verwijder de luer-lockdop van de implantaatinjector.
Norwegian Bokmål: Fjern Luer-hetten fra implantatinjektoren.
Dutch: Behandelde honden dienen daarom binnen de eerste 8 weken na de eerste behandeling weggehouden te worden van loopse teefjes.
Norwegian Bokmål: Behandlede hunder må holdes unna tisper i løpetid de første 8 ukene etter første behandling.
Dutch: De veiligheid na meerdere herimplantaties met Suprelorin bij fretten is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten etter gjentatt implantasjon med Suprelorin på ildere har ikke blitt undersøkt.
Dutch: Met betrekking tot testosteronspiegels (een vastgestelde surrogaat vruchtbaarheidsmarker), tijdens klinische trials keerde meer dan 80 % van de honden die één of meer implantaten toegediend had gekregen binnen 12 maanden na implantatie terug naar normale plasmatestosteronspiegels (≥ 0,4 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det var gitt ett eller flere implantater hadde mer enn 80 % av hundene normale plasmanivåer av testosteron (≥0,4 ng/ml) innen 12 måneder etter implantasjon.
Dutch: Diergeneesmiddel op recept verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in ontwikkelen van agressie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har en forbigående adferdsforandring blitt rapportert med utvikling av aggresjon (se seksjon 4.4)
Dutch: Implantaten kunnen worden opgespoord met behulp van een echo.
Norwegian Bokmål: Implantater kan lokaliseres ved hjelp av ultralyd.
Dutch: Bij honden: Tijdens de veiligheids- /werkzaamheidstudies werd zeer vaak op de plaats van implantatie matige zwelling waargenomen gedurende 14 dagen
Norwegian Bokmål: Hos hunder: Moderat hevelse på implantasjonsstedet ble hyppig observert i 14 dager under sikkerhets/effektstudier.
Dutch: Het wordt aanbevolen weefsellijm te gebruiken om de toedieningsplek te dichten, indien nodig.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig anbefales bruk av vevslim for å lukke lesjonen hvor kanylen har gått gjennom huden.
Dutch: Fret:
Norwegian Bokmål: Ildere:
Dutch: Honden: geen andere klinische bijwerkingen zijn opgemerkt dan die in rubriek 4.6 staan vermeld na subcutane toediening van 6 maal de aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre kliniske bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Dutch: Kartonnen doos die twee of vijf individueel in folie verpakte gesteriliseerde implantaatinjectors bevat, samen met een implanteerapparaat (applicator) dat niet is gesteriliseerd.
Norwegian Bokmål: Pappkartong som inneholder enten to eller fem individuelt foliepakkede implantatinjektorer som er sterilisert, sammen med en implantasjonssprøyte (utløser) som ikke er sterilisert.
Dutch: Het gebruik van Suprelorin bij pre-puberteitshonden is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Suprelorin hos prepubertale hunder er ikke undersøkt.
Dutch: Tijdens de behandelingsperiode, zijn in zeldzame gevallen klinische effecten gerapporteerd: vachtafwijkingen (b.v. haarverlies, alopecia, verandering van de vacht), incontinentie, verschijnselen geassocieerd met een lage testosteronconcentratie (b.v. reductie van de testikelgrootte, verminderde activiteit).
Norwegian Bokmål: Under behandlingsperioden har sjeldne kliniske effekter blitt rapportert: pels forandringer (f.eks. pelstap, alopecia, pelsendring), urin inkontinens, tegn forbundet med nedregulering av hormoner (f.eks. reduksjon i testikkel størrelse, reduksjon i aktivitet).
Dutch: In bepaalde gevallen kan een behandelde fret een implantaat verliezen.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan behandlede ildere miste implantatet.
Dutch: Behandelde honden dienen daarom binnen de eerste zes weken na de eerste behandeling weggehouden te worden van loopse teefjes.
Norwegian Bokmål: Behandlede hunder må holdes unna tisper i løpetid de første seks ukene etter første behandling.
Dutch: Honden: Er zijn geen andere bijwerkingen zijn opgemerkt dan die in rubriek "Bijwerkingen" staan vermeld na subcutane toediening van zes maal de aanbevolen dosering .
Norwegian Bokmål: Hunder: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt "Bivirkninger" ble observert etter subkutan administrasjon av inntil 6 ganger anbefalt dose.
Dutch: Daarom wordt geadviseerd fretten de puberteit te laten bereiken alvorens wordt gestart met de behandeling met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunder har nådd puberteten før behandling med veterinærpreparatet startes.
Dutch: Er zijn geen andere klinische bijwerkingen opgemerkt dan die in rubriek "Bijwerkingen" staan vermeld na gelijktijdige subcutane toediening van maximaal 10 maal de aanbevolen dosering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre kliniske bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt "Bivirkninger" etter subkutan administrasjon av opp til 10 ganger anbefalt dose.
Dutch: Daarom dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens Suprelorin te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruken av Suprelorin bør derfor vurderes av behandlende veterinær ut fra en nytte/risiko vurdering.
Dutch: Pas bij toediening van het diergeneesmiddel op dat u niet per ongeluk uzelf injecteert door ervoor te zorgen dat dieren goed worden vastgehouden en de naald voor het aanbrengen tot het moment van implantatie is afgeschermd.
Norwegian Bokmål: Ved håndtering av veterinærproduktet, vær forsiktig slik at utilsiktet egeninjeksjon unngås ved å sikre at dyr er godt nok fiksert og at kanylen er beskyttet før implantasjon.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per hond, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er ett implantat per hund, uavhengig av størrelsen på hunden (se også "Spesielle advarsler")..
Dutch: Op de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de desbetreffende partij te staan.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen 8 en 12 weken na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Norwegian Bokmål: Dersom en behandlet hannhund parrer seg med en tispe i perioden mellom 8 og 12 uker etter behandling bør en allikevel iverksette egnede tiltak for å utelukke risikoen for at parringen skal kunne medføre drektighet.
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: Doser kun ett implantat av gangen, uavhengig av hundens størrelse (se også "Spesielle advarsler").
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel bij pre-puberteitshonden is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet hos prepubertale hunder er ikke undersøkt.
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen zes weken en zes maanden na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Norwegian Bokmål: Dersom en behandlet hannhund parrer seg med en tispe i perioden mellom 6 uker og seks måneder etter behandling bør en allikevel iverksette egnede tiltak for å for å utelukke risikoen for at parringen skal kunne medføre drektighet.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd om het implantaat te laten verwijderen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp med tanke på fjerning av implantatet.
Dutch: De omkeerbaarheid van de effecten en het vermogen van behandelde rammen om nageslacht te krijgen na de behandeling is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Reversering av produktets effekter etter implantasjon og om behandlede ildere igjen vil bli fertile er ikke undersøkt.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel onder algemene anesthesie toe te dienen bij fretten.
Norwegian Bokmål: På ilder anbefales det at produktet administreres under full narkose.
Dutch: Herhaal de behandeling om de 6 maanden om de werkzaamheid in stand te houden.
Norwegian Bokmål: Gjenta behandlingen hver 6. måned for å opprettholde effekt.
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat het afstandsstuk zichtbaar is.
Norwegian Bokmål: Kontroller at implantatet ikke sitter igjen i kanylen eller utløseren og påse at kanyleproben er synlig i kanylespissen.
Dutch: Met betrekking tot testosteronspiegels (een erkende vruchtbaarheidsmarker), bleek bij 68 % van de honden die één implantaat toegediend had gekregen, tijdens klinische trials, dat zij binnen 2 jaar na de implantatie opnieuw vruchtbaar werden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 68 % av hundene som hadde fått ett implantat normal fertilitet (normale plasmanivåer av testosteron) innen to år etter implantasjon.
Dutch: Verpakkings-grootte blisterverpakking (alu/PVC) 42 capsules
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse blister (alu/PVC) 42 kapsler
Dutch: Patiënten die niet kunnen slikken
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge
Dutch: 15 Geef het kind gedurende 2 uur verder geen eten.
Norwegian Bokmål: 15 Ikke gi barnet mer mat innen 2 timer.
Dutch: 3 Kies zacht voedsel dat het kind lekker vindt.
Norwegian Bokmål: 3 Velg en matvare som er myk og som barnet liker.
Dutch: Kinderen en adolescenten (3 maanden tot 17 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 måneder til 17 år)
Dutch: 2 Was en droog uw handen voor en na het bereiden van de capsulesprenkeling.
Norwegian Bokmål: 2 Vask og tørk hendene før og etter klargjøring av granulatet.
Dutch: zelden fotoallergische dermatitis‡
Norwegian Bokmål: sjeldne fotoallergisk dermatitt‡
Dutch: Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Dutch: 9 Als de dagelijkse dosis uit meer dan één capsule bestaat, volgt u stappen 5-8 voor elke capsule.
Norwegian Bokmål: 9 Dersom den daglige dosen består av mer enn én kapsel gjentas trinn 5-8 for hver kapsel.
Dutch: Concentratie Lopinavir: ↓ 30
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner: ↓ 30
Dutch: Niet apart te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Må ikke selges separat.
Dutch: 1 Vermijd het geven van de dagelijkse dosis SUSTIVA binnen 1 uur na voeding of een maaltijd.
Norwegian Bokmål: 1 Unngå å gi den daglige SUSTIVA-dosen innen 1 time etter amming eller et måltid.
Dutch: Gebruik bij de pediatrische populatie
Norwegian Bokmål: Bruk i den pediatriske populasjonen
Dutch: SUSTIVA moet elke dag worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA må tas hver dag.
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIVinfecties.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør igangsettes av en lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (ongeveer 99,5 - 99,75 %) aan humane plasmaeiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (ca. 99,5 - 99,75 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin.
Dutch: HDPE flesjes met een kindveilige polypropyleen sluiting.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Dutch: Neem contact op met uw arts:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din:
Dutch: U heeft een ernstige aandoening aan de lever.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlig leversykdom.
Dutch: Daarnaast kan uw arts een hogere dosis SUSTIVA voorschrijven.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen forskrive en høyere dose med SUSTIVA.
Dutch: Sommige patiënten krijgen ernstigere symptomen die de stemming of het vermogen om helder te denken kunnen beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har mer alvorlige symptomer som kan påvirke humøret eller evnen til å tenke klart.
Dutch: ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, bijvoorbeeld hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Norwegian Bokmål: alvorlige forstyrrelser i elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Dutch: Zorg ervoor dat het kind het mengsel van voedsel en capsule-inhoud helemaal opeet.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet spiser alt av blandingen av mat og kapselinnhold.
Dutch: b 95 %-betrouwbaarheidsintervallen.
Norwegian Bokmål: b 95 % konfidensintervall.
Dutch: Uw arts kan aanbevelen dat u een zwangerschapstest doet om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent voordat u aan behandeling met SUSTIVA begint.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med SUSTIVA.
Dutch: cellen/mm3 (S.E.M.c)
Norwegian Bokmål: celler/mm3 (S.E.M.c)
Dutch: Het mengsel moet zo snel mogelijk worden toegediend, maar niet later dan 30 minuten na het mengen.
Norwegian Bokmål: Blandingen skal administreres så snart som mulig og ikke mer enn 30 minutter etter blanding.
Dutch: In gecontroleerde studies was de frequentie van specifieke ernstige psychische bijwerkingen
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var frekvensen av spesifikke alvorlige psykiatriske hendelser:
Dutch: Behandeling d n
Norwegian Bokmål: Behandlings regimed n
Dutch: a 90 %-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Norwegian Bokmål: a 90 % konfidensintervall dersom ikke annet er angitt.
Dutch: 42 x 1 harde capsules: blisterverpakking
Norwegian Bokmål: 42 x 1 harde kapsler: blisterpakning
Dutch: Voor kinderen die de capsules niet kunnen doorslikken kan de arts aanbevelen de harde capsule te openen en de inhoud te mengen met een kleine hoeveelheid (1-2 theelepels) voedsel (bijvoorbeeld yoghurt).
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge kapslene kan legen anbefale å åpne den harde kapselen og blande innholdet med litt (1-2 teskjeer) mat (for eksempel yoghurt).
Dutch: SUSTIVA bevat lactose in elke dagelijkse dosis van 600 mg.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA inneholder laktose i hver daglige dose på 600 mg.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u hoge of lage waarden aan elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Norwegian Bokmål: hvis legen din har fortalt deg at du har høye eller lave nivåer av elektrolytter i blodet slik som kalium eller magnesium.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u SUSTIVA alleen gebruiken als u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke SUSTIVA hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Dutch: astemizol of terfenadine (voor de behandeling van allergie)
Norwegian Bokmål: astemizol eller terfenadin (brukes til å behandle symptomer på allergi)
Dutch: SUSTIVA moet via de mond worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: • SUSTIVA skal tas gjennom munnen.
Dutch: De tijd tot de piekplasmaconcentratie (3 - 5 uur) veranderde niet na meervoudige dosering, en steady state plasmaconcentraties werden bereikt na 6 - 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3 - 5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og steady-stateplasmakonsentrasjoner ble nådd etter 6 - 7 dager.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van ten minste 52 uur na enkelvoudige doses, en 40 - 55 uur na meervoudige doses.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dutch: 5 SUSTIVA-capsules moeten voorzichtig worden geopend boven de kom met voedsel, zoals beschreven in stappen 6-7, zodat de inhoud niet wordt gemorst.
Norwegian Bokmål: 5 SUSTIVA-kapslene åpnes forsiktig over beholderen, som beskrevet i trinn 6-7, slik at innholdet ikke går til spille.
Dutch: 7 Trek het kapje voorzichtig van het hoofdgedeelte van de capsule (illustratie c).
Norwegian Bokmål: 7 Dra hetten forsiktig av kapselens hoveddel (figur c).
Dutch: Voor de geneesmiddeleninteractie met etonogestrelimplantaat heeft het PRAC nota genomen van de beschikbare gegevens van 16 casusrapporten en de gepubliceerde wetenschappelijke artikelen van Vieira et al., 2014 en Chappel et al., 2017.
Norwegian Bokmål: Angående legemiddel-legemiddel-interaksjon med etonogestrel-implantatet har PRAC studert de tilgjengelige dataene fra 16 kasusrapporter og de publiserte litteraturartiklene av Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); of zeer zelden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 10 000).
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties Gemiddelde procentuele verandering in AUC, Cmax, Cmin met betrouwbaarheidsintervallen waar deze beschikbaar zijna
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis tilgjengeliga (mekanisme)
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT)* verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)* verhoogd gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Dutch: onverklaarbare gevoelens van droefheid zonder hallucinaties, maar het kan moeilijk zijn om helder en verstandig te denken zelfdoding.
Norwegian Bokmål: uforklarlig følelse av engstelse som ikke er knyttet til hallusinasjoner, men som kan gjøre det vanskelig å tenke klart eller fornuftig selvmord
Dutch: Gebruik van efavirenz in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz i kombinasjon med saquinavir som eneste proteasehemmer anbefales ikke.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Dutch: 4 Schep 1-2 theelepels van het voedsel in een kleine kom (illustratie a).
Norwegian Bokmål: 4 Ha 1-2 teskjeer av maten i en liten beholder (figur a).
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan SUSTIVA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Storbritannia
Dutch: 60.250 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: 60250 kopier/ml.
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1000 levende geboorten.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,51 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Dutch: d)
Norwegian Bokmål: a)
Dutch: De frequentie "zelden" werd gedefinieerd volgens "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept. 2009) op basis van een geschatte bovengrens van het 95 % betrouwbaarheidsinterval voor 0 voorvallen gezien het aantal personen dat efavirenz kreeg in deze klinische studies (n=3969).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien "sjeldne" var definert i henhold til "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guideance (rev. 2 Sept 2009)" på bakgrunn av den estimerte øvre delen av 95 % konfidensintervallet for 0 hendelser for antall personer behandlet med efavirenz i disse kliniske studiene (n=3969).
Dutch: Er waren onvoldoende gegevens om te bepalen of matig-ernstige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pughclassificatie B of C) invloed heeft op de farmacokinetiek van efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det var utilstrekkelige data til å fastslå om moderat eller alvorlig redusert leverfunksjon (Child Pugh klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken av efavirenz.
Dutch: Voor blisters: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: For blisterpakningen: 2 år
Dutch: Studie 020 24 weken
Norwegian Bokmål: Studie 020
Dutch: U heeft hartklachten, zoals veranderingen in het ritme of snelheid van de hartslag, een langzame hartslag, of een ernstige hartziekte.
Norwegian Bokmål: hvis du har en hjertesykdom, slik som endringer i rytmen eller frekvensen av hjerteslagene, langsomme hjerteslag eller alvorlig hjertesykdom.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.