FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: adviseert het CVMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen en wijziging van de relevante rubrieken in de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter en waar van toepassing, zoals uiteengezet in bijlage III van het advies voor de colistine bevattende diergeneesmiddelen met een sterkte van 2 000 000 IE/ml en bedoeld voor toediening via drinkwater aan voedselproducerende soorten zoals vermeld in bijlage I van het advies.
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra fjerkræ og nul dage for æg, når der administreres en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne og ændring af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, og hvor det er relevant, således som anført i bilag III til udtalelsen for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
Dutch: Kippen: 75 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,37 ml van het middel/10 kg LG).
Danish: Kyllinger: 75 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt).
Dutch: SLOVAK REPUBLIC
Danish: Slovakiet
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag
Danish: Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg. legemsvægt pr. dag Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE/kg/dag
Danish: Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag
Dutch: Behandeling van door niet-invasieve, voor colistine gevoelige E. coli veroorzaakte maag-darminfecties.
Danish: Behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin.
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistinesulfaat/kg LG (0,25 ml van het middel/10 kg LG) (tweemaal).
Danish: Svin: 50 000 IE colistinsulfat/kg legemsvægt (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt) (2 gange).
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag Pluimvee: 100 000 IE colistinesulfaat/1 kg LG/dag, d.w.z. 0,05 ml van het middel/kg lichaamsgewicht/dag
Danish: Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag
Dutch: Runderen (zogende kalveren) Varkens Kippen
Danish: Kvæg (diende kalve) Svin
Dutch: Pluimvee: 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Danish: Fjerkræ: 37,5 ml produkt/ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
Dutch: Varkens: 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 0,50 ml van het middel per 10 kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Danish: Svin: 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 0,50 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.
Dutch: Varkens: 50 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,25 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 35 dagen).
Danish: Svin: 50 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage, (0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.
Dutch: Pluimvee: 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen via orale toediening, d.w.z. 37,5 ml van het middel per ton lichaamsgewicht per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Danish: Fjerkræ: 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt pr. dag oralt i 3 på hinanden følgende dage, dvs. 37,5 ml produkt pr. ton legemsvægt pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.
Dutch: 50 000 IE/kg LG of 0,25 ml/10 kg LG tweemaal daags, ochtend en avond Pluimvee: 75 000 IE/kg LG/dag of 0,25 ml/1 liter water
Danish: Kalve, lam: 50 000 IE/kg legemsvægt eller 0,25/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt morgen og aften 75 000 IE/kg legemsvægt dagligt eller 0,25 ml/1 liter vand
Dutch: Kalveren en lammeren: 100 000 IE colistine/kg LG/dag verdeeld over twee gelijke doses, d.w.z. 0,50 ml van het middel/10 kg LG/dag gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Danish: Kalve og lam: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
Dutch: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/10 kg LG/dag Pluimvee: 100 000 IE/kg LG/dag gelijk aan 0,5 ml/liter drinkwater/dag
Danish: Kalve og svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/10 kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag svarende til 0,5 ml/liter drikkevand/dag
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 3-4 dagen
Danish: Oral administration (drikkevand eller mælkeerstatning): 34 dage
Dutch: Vlees en slachtafval: varkens: 1 dag
Danish: Kød og indvolde: Svin: 1 dag
Dutch: Orale toediening (drinkwater of melkvervanger) Behandeling: 4-5 dagen
Danish: Oral administration (drikkevand eller som mælkeerstatning): 45 dage
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF PRODUKTRESUMÉET
Dutch: Vlees en slachtafval: 7 dagen
Danish: Kød og indvolde: 7 dage
Dutch: 37,5 ml van het product/ton levend gewicht opgelost in drinkwater gedurende 3 dagen.
Danish: Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage.
Dutch: Kippen: 75 000 IE colistine/1 kg LG/dag gedurende 3-5 dagen (0,37 ml van het middel/10 kg LG tweemaal daags gedurende 35 dagen)
Danish: Kyllinger: 75 000 IE colistin/1 kg legemsvægt/dag i 3-5 dage (0,37 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-5 dage.
Dutch: De procedure werd afgerond en op 16 mei 2015 nam de Europese Commissie een besluit
Danish: Efter afslutning af proceduren vedtog Europa-Kommissionen den 16. marts 2015 en beslutning
Dutch: afkomstig van varkens en kippen waarbij tot 77% als resistent werd geclassificeerd.
Danish: fra svin og kyllinger, idet op til 77 % var klassificeret som resistente.
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Danish: Ungarn Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Dutch: Hongarije Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Danish: Ungarn Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie hebben het CVMP en CHMP in juli 2013 een wetenschappelijk advies en gedetailleerde punten van overweging inzake colistine opgesteld
Danish: På anmodning fra Europa-Kommissionen vedtog CVMP og CHMP i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin
Dutch: Indicaties voor preventie en profylaxe kunnen niet langer worden gerechtvaardigd.
Danish: Indikationer til forebyggelse kan ikke længere begrundes.
Dutch: Colistine wordt al sinds de jaren vijftig gebruikt in zowel de humane als veterinaire geneeskunde
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
Dutch: Bulgarije Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Dutch: Bovendien werd overeengekomen dat de voorgestelde dosis van 50 000 IE per kg lichaamsgewicht tweemaal daags redelijk was.
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
Dutch: Roemenië SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Danish: Rumænien SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Dutch: De verkoop van combinatieproducten met colistine maakte minder dan 10% uit van de totale verkoop van colistine (ESVAC, ongepubliceerde gegevens).
Danish: Salget af kombinationsprodukter med colistin udgjorde under 10 % af det samlede salg af colistin (ESVAC, upublicerede data).
Dutch: Spanje LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Danish: Denne henvisningsprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Dutch: Kroatië Arnika Veterina d.o.o.
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Dutch: Colistine wordt ook gebruikt in de humane geneeskunde.
Danish: Colistin anvendes også i humanmedicinen.
Dutch: 077194 Voluntari Romania
Danish: 077194 Voluntari
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
Danish: med forhøjede MIC-værdier over for colistin kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed.
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Dutch: In EU-landen zijn specifieke bestrijdingsprogramma's voor salmonellose bij voedselproducerende dieren ten uitvoer gebracht.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
Dutch: Het is echter belangrijk op te merken dat stabiele resistentie op subklinisch niveau (heteroresistentie) onopgemerkt kan blijven bij toepassing van conventionele kweektechnieken/sensitiviteitstechnieken
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
Dutch: , waren polymyxinen de op vier na meest verkochte groep antimicrobiële middelen (6%), na tetracyclinen (37%), penicillinen (24%), sulfonamiden (10%) en macroliden (7%).
Danish: , var polymyxiner den femte-mest solgte gruppe af antimikrobielle midler (6 %), efter tetracycliner (37 %), penicilliner (24 %), sulfonamider (10 %) og makrolider (7 %).
Dutch: Spanje CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Danish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Dutch: Bovendien werd dit dragerschap van mcr-1 in isolaten van E. coli ook gevonden in 78 (15%) van 523 monsters van rauwvleesproducten en in 166 (21%) van 804 dieren bemonsterd in de periode 2011-14.
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
Dutch: In relatie tot de totale belasting van dieren met 'een risico' van behandeling binnen 26 EU/EER-landen waarvoor verkoopgegevens voor diergeneesmiddelen beschikbaar waren
Danish: Efter den samlede vægt af de dyr, der var "udsat" for behandlingen i 26 EU-/EØS-lande, for hvilke der forelå data om veterinærmedicinsk salg
Dutch: Het eindresultaat is onnodig gebruik van colistine.
Danish: Slutresultatet er unødig anvendelse af colistin.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Dutch: Gezien de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen is er in de EU en op internationaal niveau discussie gaande over hoe dit verschijnsel kan worden ingeperkt en geminimaliseerd ten behoeve van de gezondheid van mens en dier.
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
Dutch: Ook enkele Salmonella-subtypen vertonen een verminderde sensitiviteit voor colistine.
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
Dutch: Risicobeheer of risicobeperkende maatregelen
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
Dutch: Roemenië COOPHAVET SAS Herblon
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
Dutch: Dien de dosis toe verdeeld over twee giften per dag, opgelost in drinkwater of in melk
Danish: Gives som to doser dagligt, opløst i drikkevandet eller i mælk.
Dutch: 3 dat de indicaties, doeldiersoorten en duur van de behandeling van de betreffende middelen beperkte en waarschuwingen inzake verantwoord gebruik aan de productinformatie toevoegde.
Danish: 3 om at begrænse indikationer, måldyrearter og behandlingsvarighed for de pågældende produkter og tilføje advarsler om forsvarlig brug i produktinformationen.
Dutch: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
Dutch: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Danish: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Dutch: 9 en vleeskalveren en voor de behandeling van lichte vormen van colibacillose bij pluimvee
Danish: 9 og fedekalve og til behandling af let colibacillose hos fjerkræ
Dutch: Er kunnen geen specifieke redenen worden aangegeven voor de noodzaak van een combinatieproduct met colistine voor voedselproducerende dieren in de EU met ofwel een verbetering van de werking (synergistische of additieve werking) ofwel verbreding van het werkingsspectrum.
Danish: Der kunne ikke peges på nogen specifik begrundelse for, at der skulle være behov for et kombinationsprodukt med colistin til fødevareproducerende dyr i EU, hverken i form af bedre aktivitet (synergistisk eller additiv aktivitet) eller bredere aktivitetsspektrum.
Dutch: Tot voor kort omvatte polymyxineresistentie alleen chromosomale mutaties maar was nooit gemeld via horizontale genoverdracht.
Danish: Indtil for nylig havde polymyxinresistens kun omfattet kromosommutationer, men var aldrig beskrevet at have fundet sted ved horisontal genoverførsel.
Dutch: 949 01 Nitra
Danish: 949 01 Nitra Slovakia
Dutch: Inzake de status van colistine als uiterst belangrijk antimicrobieel middel in de humane geneeskunde, luidde het advies:
Danish: Om colistins status som et kritisk vigtigt antimikrobielt middel i humanmedicinen hed det i anvisningerne:
Dutch: en P. aeruginosa), waaronder de soorten die resistentie tegen carbapenems vertonen, evenals bepaalde Mycobacterium spp.
Danish: og P. aeruginosa), herunder dem, der er carbapenem-resistente, samt visse Mycobacterium spp.
Dutch: "Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen."
Danish: "Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem overførbare genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker."
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de intrekking van de vergunningen voor het in de handel brengen
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for inddragelsen af markedsføringstilladelserne
Dutch: Vanwege de nieuwe status van colistine als uitermate belangrijk in de humane geneeskunde, moet de impact op de volksgezondheid van het huidige of toekomstige gebruik van middelen met colistine bij dieren nu worden herbeoordeeld.
Danish: Med colistins nye status som kritisk vigtigt i humanmedicinen må de folkesundhedsmæssige konsekvenser af den nuværende eller fremtidige anvendelse af colistinholdige produkter til dyr nu revurderes.
Dutch: Er werden geen klinische onderzoeken of rechtvaardiging overgelegd voor de onderdosering, die een risico voor de volksgezondheid zou kunnen vormen door bevordering van colistineresistente bacteriën.
Danish: Der blev ikke forelagt kliniske undersøgelser eller begrundelse for denne underdosering, der kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed ved at fremme colistinresistente bakterier.
Dutch: In deze gevallen zou behandelingsfalen de gezondheid van veulens in gevaar kunnen brengen.
Danish: Behandlingssvigt kan være til fare for føllets helbred i sådanne tilfælde.
Dutch: In mei 2014 werd door de Europese Commissie een verwijzingsprocedure in gang gezet krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen met colistine als enige werkzame stof voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten (EMEA/V/A/106).
Danish: I maj 2014 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration til fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/106).
Dutch: 06516 Carros Cedex
Danish: 06516 Carros Cedex France
Dutch: De argumenten voor polymicrobiële infecties waren grotendeels theoretisch en werden alleen besproken door de houders van de handelsvergunning in relatie tot indicaties voor luchtweg- en huidinfecties.
Danish: Argumenterne for polymikrobielle infektioner var hovedsagelig teoretiske og blev af markedsføringstilladelsesindehaverne kun drøftet i forbindelse med luftvejs- og hudindikationer.
Dutch: Dit is met name een probleem voor bepaalde combinatieproducten met colistine (bijv. colistine en neomycine of colistine en oxytetracycline) waarvan geen van beide werkzame stoffen wordt geabsorbeerd terwijl de producten momenteel toch zijn goedgekeurd voor niet-gastro-intestinale indicaties.
Danish: Dette medfører navnlig betænkelighed ved visse kombinationsprodukter med colistin (f.eks. colistin og neomycin eller colistin og oxytetracyclin), hvor begge aktive stoffer ikke absorberes, men hvor produkterne alligevel er godkendt til ikkegastrointestinale indikationer.
Dutch: In het voornoemde besluit van de Commissie wordt aangegeven dat in lijn met de overeengekomen stapsgewijze aanpak "de combinaties van colistine met een andere antimicrobiële stof en de niet-orale toediening van producten die colistine bevatten als volgende stap aan de orde kunnen komen na de afronding van deze verwijzingsprocedure."
Danish: Det anføres i den nævnte kommissionsbeslutning, at i overensstemmelse med den vedtagne trinvise tilgang "kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter, der indeholder colistin tages op som næste skridt efter gennemførelsen af denne indbringelsesprocedure."
Dutch: In de afgelopen vijf jaar heeft zich een aanzienlijke verandering voorgedaan ten aanzien van het belang van colistine in de menselijke en veterinaire geneeskunde: van een molecuul dat alleen in de diergeneeskunde werd gebruikt, is colistine uitgegroeid tot een extreem belangrijk molecuul in de humane geneeskunde.
Danish: I løbet af de sidste fem år er der sket en væsentlig ændring af betydningen af colistin i human- og veterinærmedicinen - fra at være et molekyle, der kun anvendes i veterinærmedicinen, er colistin
Dutch: Het risico geïdentificeerd door handhaving van deze indicatie is dat het de behandeling bevordert van een onbekende klinische ziekte, wat leidt tot behandelingsfalen omdat de werkelijke oorzaak (bijv. virussen, andere bacteriën, protozoën, parasieten) niet wordt weggenomen door behandeling met combinatieproducten met colistine.
Danish: Den konstaterede risiko ved at opretholde denne indikation er, at den fremmer behandling af en ukendt klinisk sygdom, hvilket fører til behandlingssvigt, da den egentlige årsag (f.eks. virus, andre bakterier, protozoer eller parasitter) ikke påvirkes af kombinationspræparater, der indeholder colistin.
Dutch: Enkele producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij veulens.
Danish: Nogle af produkterne omfattet af denne indbringelsesprocedure er indikeret til anvendelse hos føl.
Dutch: In het licht van het hernieuwde gebruik van colistine in de humane geneeskunde en zijn cruciale belang voor de volksgezondheid is het daarom essentieel een verstandig gebruik van de stof in de diergeneeskunde te garanderen om een toename in de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie te voorkomen.
Danish: På baggrund af den fornyede anvendelse af colistin i humanmedicinen og dets kritiske vigtighed for den offentlige sundhed er det væsentligt at sikre forsvarlig anvendelse af stoffet i veterinærmedicinen for at undgå en stigning i udviklingen af antimikrobiel resistens.
Dutch: Tot op heden werd verondersteld dat door deze instabiliteit van polymyxineresistentie, en het niet optreden van horizontale genoverdracht van deze mutaties, het risico van snelle verspreiding van resistentie tegen colistine zou afnemen
Danish: Historisk blev denne ustabilitet af polymyxinresistens og den manglende horisontale genoverførsel af disse mutationer antaget at mindske risikoen for hurtig spredning af resistens mod colistin
Dutch: De diskdiffusietest wordt routinematig over de hele wereld toegepast maar is zelden betrouwbaar doordat colistine niet gelijkmatig kan diffunderen in de agar en dus geen consistente concentratiegradiënt oplevert.
Danish: Pladediffusionstesten anvendes rutinemæssigt i hele verden, men er sjældent pålidelig på grund af colistins manglende evne til at diffundere jævnt i agaren og danne en jævn koncentrationsgradient.
Dutch: Dit houdt in dat bij ontbreken van internationale standaardtechnieken voor testen van de gevoeligheid voor colistine er geen overeengekomen standaarden bestaan voor invitrobeoordeling van de synergie voor colistinecombinaties.
Danish: Dette er ensbetydende med, at der i mangel af internationale standardteknikker til følsomhedstestning for colistin ikke findes anerkendte standarder for vurdering af in vitro-synergi for kombinationer med colistin.
Dutch: Ook is onduidelijk of in geval van systemische complicaties door colibacillose het belangrijkste klinische probleem nog steeds de gastrointestinale ziekte is of de systemische complicaties.
Danish: Det er ligeledes uklart, om den kliniske hovedsygdom på tidspunktet for de systemiske komplikationer af colibacillose stadig er mave-tarmsygdommen eller dens systemiske komplikationer.
Dutch: Infecties bij de mens met dergelijke zeer resistente bacteriën gaan gepaard met een hogere morbiditeit en mortaliteit bij patiënten, hogere kosten en langere ziekenhuisopnamen
Danish: Humane infektioner med sådanne højresistente bakterier medfører øget morbiditet og mortalitet, større omkostninger og længere indlæggelse
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Dutch: De eerdere verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bevestigde ook een dagdosis van 100 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor kalveren, lammeren en varkens, en een dagdosis van 75 000 IE colistine per kg lichaamsgewicht voor pluimvee gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
Danish: Desuden blev der ved den foregående artikel 35-indbringelsesprocedure fastsat en dosis på 100 000 IU colistin dagligt pr. kg kropsvægt til kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IU colistin pr. kg kropsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
Dutch: Polymyxinen zijn met name werkzaam tegen een breed scala aan soorten gramnegatieve bacillen (bijv. E. coli, Salmonella spp.
Danish: Polymyxiner er især aktive mod en lang række gramnegative baciller (f.eks. E. coli, Salmonella spp.
Dutch: Dit advies omvatte een kritische beoordeling van informatie over het gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de EU, het effect ervan op de ontwikkeling van resistentie tegen deze categorie antimicrobiële middelen bij bacteriesoorten die van belang zijn voor de gezondheid van mens en dier en over de mogelijke impact op de gezondheid van mens en dier.
Danish: Disse anvisninger gennemgik kritisk oplysninger om anvendelsen af colistin hos fødevareproducerende dyr i EU, dets effekt på udviklingen af resistens over for denne kategori af antimikrobielle stoffer hos bakteriearter, der er vigtige for menneskers og dyrs sundhed, og den mulige indvirkning heraf på menneskers og dyrs sundhed.
Dutch: Orale toediening
Danish: Oral indgivelse
Dutch: Niet-gastrointestinale indicaties worden als onnodig gebruik van colistine beschouwd aangezien de stof niet bijdraagt aan een therapeutisch effect op andere organen met bacteriële infecties.
Danish: Ikke-gastrointestinale indikationer anses for unødig anvendelse af colistin, da stoffet ikke bidrager til den terapeutiske virkning på andre organer, hvori der er bakterielle infektioner.