FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The absolute bioavailability (AUC) for a single oral 150 mg migalastat hydrochloride dose or a single 2-hour 150 mg intravenous infusion was approximately 75%.
French: La biodisponibilité absolue (ASC) d'une dose unique de 150 mg de chlorhydrate de migalastat par voie orale ou d'une perfusion intraveineuse unique de 150 mg sur deux heures correspondait approximativement à 75 %.
English: Abdominal pain Constipation Dry mouth
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
English: Size 2 hard capsule (6.4x18.0 mm) with an opaque blue cap and opaque white body with “A1001” printed in black, containing white to pale brown powder.
French: Gélule de taille 2 (6,4 x 18,0 mm) avec coiffe bleu opaque et corps blanc opaque portant l'inscription noire «A1001» et contenant une poudre blanche à brun clair.
English: If a dose is missed entirely for the day, the patient should take the missed dose of Galafold only if it is within 12 hours of the normal time the dose is taken.
French: En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, le patient ne doit prendre la dose de Galafold omise que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
English: Headache and dizziness were the most common adverse reactions reported at doses of Galafold of up to 1250 mg and 2000 mg, respectively.
French: Les céphalées et les sensations vertigineuses sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec des doses de Galafold pouvant atteindre 1 250 mg et 2 000 mg, respectivement.
English: The mean extent of exposure to the marketed dose of Galafold 123 mg QOD in patients completing study AT1001-041 was 3.57 (±1.23) years (n=85).
French: La durée moyenne d'exposition à la dose commercialisée de Galafold, 123 mg un jour sur deux, chez les patients ayant terminé l'étude AT1001-041 était de 3,57 (± 1,23) ans (n = 85).
English: In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p< 0.05).
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, après 18 mois de traitement par Galafold, une diminution statistiquement significative de l'IMVG (p < 0,05) a été observée.
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2)
French: INCONNU (E66_Y123del; del Exon2)
English: Migalastat did not affect fertility in female rats.
French: Le migalastat n'a pas affecté la fertilité des rates.
English: This medicine has not been studied in children and adolescents under the age of 16 years; therefore, the safety and efficacy in this age group has not been established.
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.
English: PULL out card on the right 3.
French: TIRER la plaquette sur la droite
English: (95% CI: -2.653, -0.782; n=31).
French: 95 %: -2,653, -0,782; n = 31).
English: Table 3: Mutations not amenable to Galafold (migalastat)
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
English: Galafold is available in a blister pack containing 14 capsules.
French: Galafold est disponible en plaquette de 14 gélules.
English: If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
French: Si vous avez oublié de prendre votre gélule à l'heure habituelle mais que vous vous en rappelez plus tard, vous ne pouvez prendre la gélule que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
English: Take Galafold capsule every other day and punch out the perforated circle on the blister sleeve on the days you are not taking Galafold.
French: Prendre une gélule de Galafold tous les deux jours et percer le cercle perforé de la plaquette les jours où Galafold ne doit pas être pris.
English: Check with your doctor, pharmacist, or nurse if you are not sure.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
English: Paraesthesia Dizziness Hypoaesthesia
French: Paresthésies Sensations vertigineuses Hypoesthésies
English: See package leaflet for further instructions.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
English: • Muscle pain (myalgia)
French: • Douleurs musculaires (myalgies)
English: EU/1/15/1082/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1082/001
English: Fabry disease is a progressive X-linked lysosomal storage disorder which affects males and females.
French: La maladie de Fabry est une maladie de surcharge lysosomale progressive liée au chromosome X qui touche les hommes et les femmes.
English: Marketing Authorisation Holder Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
English: The GLA mutations amenable and not amenable to treatment with Galafold are listed in Table 2 and Table 3 respectively below.
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
English: In the ERT-experienced trial, plasma lyso-Gb3 levels slightly increased but remained low in patients with amenable mutations treated with Galafold for the 30 month duration of the study.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, les taux plasmatiques de lyso-Gb3 avaient légèrement augmenté, mais étaient restés faibles chez les patients porteurs de mutations sensibles traités par Galafold pendant les 30 mois de l'étude.
English: Table 1: Adverse reactions with Galafold in clinical trials System Organ Class
French: Tableau 1 : Effets indésirables sous Galafold lors des essais cliniques
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine to give a minimum 4 hours fast.
French: Ne consommer aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament pour ménager une période de jeûne de 4 heures au minimum.
English: Galafold is not indicated for use in patients with non-amenable mutations (see section 5.1).
French: Galafold n'est pas indiqué chez les patients porteurs de mutations non sensibles (voir rubrique 5.1).
English: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del c.946delG
French: p.D315_Q321del c.946_954dup c.946_954dup p.V316_A318dup p.V316_D322del
English: If more than 12 hours has passed you should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to your every other day dosing schedule.. Do not take two capsules to make up for your missed dose.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.. Ne prenez pas deux gélules pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: Fatigue Pain
French: Fatigue Douleur
English: UNKNOWN (E66_Y123del; del Exon2?)
French: INCONNU (E66_Y123del; del Exon2?)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE PLAQUETTE THERMOFORMÉE
English: Galafold should not be taken on 2 consecutive days.
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
English: C63Y c.194G>C (putative splicing site) c.G194C (putative splicing site) UNKNOWN (S65T) c.194G>T (putative splicing site) c.G194T (putative splicing site) UNKNOWN (S65I) c.196G>C
French: C63Y c.194G>C (site d'épissage putatif) c.G194C (site d'épissage putatif) INCONNU (S65T) c.194G>T (site d'épissage putatif) c.G194T (site d'épissage putatif) INCONNU (S65I) c.196G>C
English: Clinical efficacy and safety
French: Efficacité et tolérance
English: Composite Clinical Outcomes
French: Critère clinique composite
English: The effect of age was evaluated in a population pharmacokinetic analysis on plasma migalastat clearance in the ERT-naïve study population.
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
English: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
French: Modification de la séquence d'une protéine c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
English: Galafold is not intended for concomitant use with enzyme replacement therapy.
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
English: In the ERT- naïve trial, Galafold showed statistically significant reductions in plasma lyso-Gb3 concentrations and kidney interstitial capillary GL-3 inclusions in patients with amenable mutations.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
English: In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR < 30 mL/min/1.73 m
French: Dans une étude sur l'administration d'une dose unique de Galafold chez des sujets n'étant pas atteints de la maladie de Fabry mais présentant une insuffisance rénale à des degrés divers, les expositions au migalastat étaient multipliées par 4,3 chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2).
English: PUSH capsule through the foil 4.
French: APPUYER sur l'alvéole pour faire sortir la gélule à travers la feuille d'aluminium 4.
English: Q212X c.639G>A (putative splicing site) c.G639A (putative splicing site) UNKNOWN c.[644A>G; 811G>A]
French: Q212X c.639G>A (site d'épissage putatif) c.G639A (site d'épissage putatif) INCONNU c.[644A>G; 811G>A]
English: M267R c.801G>A (putative splicing site) c.G801A (putative splicing site) UNKNOWN (M267I) c.803T>C
French: M267R c.801G>A (site d'épissage putatif) c.G801A (site d'épissage putatif) INCONNU (M267I) c.803T>C
English: c.1018T>C or c.1018T>A c.T1018C or c.T1018A
French: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
English: Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
French: Résultats déclarés par les patients - Échelle GSRS Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, des analyses de l'échelle GSRS (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) ont démontré que le traitement par Galafold était associé à des améliorations statistiquement significatives (p<0,05) des diarrhées par rapport au placebo, entre l'inclusion et le 6ème mois, ainsi que des reflux chez les patients présentant des symptômes à l'inclusion.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: The first Phase 3 trial (ATTRACT) was a randomised open-label active comparator trial that evaluated the efficacy and safety of Galafold compared to enzyme replacement therapy (ERT) (agalsidase beta, agalsidase alfa) in 52 male and female patients with Fabry disease who were receiving ERT prior to trial entry and who have amenable mutations (ERT-experienced trial).
French: Le premier essai de phase 3 (ATTRACT) était une étude comparative randomisée en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold par rapport au traitement enzymatique substitutif (TES) (agalsidase bêta, agalsidase alfa) chez 52 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
English: c.A1C or c.A1T
French: c.A1C ou c.A1T
English: Galafold is to be taken every other day.
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
English: The second OLE trial (AT1001-042) included patients that both transferred from OLE study AT1001-041 and directly from Phase 3 study ATTRACT, and is ongoing.Renal Function
French: Le deuxième essai d'extension en ouvert (AT1001-042) qui a inclus à la fois des patients transférés de l'étude d'extension en ouvert AT1001-041 et des patients provenant directement de l'étude de phase 3 ATTRACT, est toujours en cours.
English: Each capsule contains migalastat hydrochloride equivalent to 123 mg migalastat - The other ingredients are: Capsule contents: Pregelatinised maize starch and magnesium stearate Capsule shell: Gelatin, titanium dioxide, and indigotine Printing ink: Shellac, black iron oxide, and potassium hydroxide
French: - Les autres composants sont : Contenu de la gélule: Amidon de maïs prégélatinisé et stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : Gélatine, dioxyde de titane et indigotine Encre de marquage : gomme-laque, oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium
English: In the ERT-experienced trial, renal function remained stable for up to 18 months of treatment with Galafold.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 18 mois de traitement par Galafold.
English: L177X c.547G>A (putative splicing site) c.G547A (putative splicing site) UNKNOWN (G183S) c.548G>T
French: L177X c.547G>A (site d'épissage putatif) c.G547A (site d'épissage putatif) INCONNU (G183S) c.548G>T
English: If more than 12 hours has passed the patient should resume taking Galafold at the next planned dosing day and time according to the every other day dosing schedule.
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, le patient doit recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.
English: c.1196G>A or c.1197G>A c.G1196A or c.G1197A
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
English: c.T148C or c.C150G or c.C150A F50L
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
English: Elderly population No dosage adjustment is required based on age (see section 5.2).
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
English: PVC / PCTFE / PVC/Al blister.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PCTFE/PVC/aluminium Boîte de 14 gélules.
English: It is not yet known whether this medicine passes into breast milk.
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
English: c.G561T or c.G561A or c.G561C M187I
French: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
English: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
French: INCONNU (del Exon3 et g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
English: C]-migalastat hydrochloride revealed that approximately 77% of the radiolabeled dose was recovered in urine of which 55% of was excreted as unchanged migalastat and 4% as combined metabolites M1, M2 and M3.
French: Une étude pharmacocinétique réalisée chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré qu'approximativement 77 % de la dose radiomarquée était récupérée dans les urines, dont 55 % de migalastat était excrétée sous forme inchangée et 4 % sous forme de métabolites combinés M1, M2 et M3.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment of Galafold is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
English: This leaflet was last revised in
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
English: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
English: In the ERT- naïve trial and open-label extension, renal function remained stable for up to 5 years of treatment with Galafold.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
English: c.1019G>A or c.1020G>A c.G1019A or c.G1020A
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
English: Protein Sequence change c.1202C>G or c.1202C>A c.C1202G or c.C1202A
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
English: How to take Galafold
French: Comment prendre Galafold ?
English: • Sensation of spinning
French: • Sensation de tournoiement
English: c.G611A or G612A
French: c.G611A ou G612A
English: c.G153A or c.G153T or c.G153C M51I
French: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
English: Patients randomised to Galafold in Stage 1 demonstrated statistically significant greater reduction (±SEM) in mean interstitial capillary GL-3 deposition (-0.25±0.10; -39%) at month 6 compared to placebo (+0.07 ± 0.13; +14%) (p=0.008).
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
English: c.T337C or c.T339A or c.T339G F113L
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
English: c.A712C or c.T714A or c.T714G S238R
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
English: c.T817C or c.T819A or c.T819G F273L
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
English: c.369+3_639+954del3129insT UNKNOWN (del Exon3 and 4?)
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
English: c.A504C or c.A504T
French: c.A504C ou c.A504T
English: c.T1147C or c.C1149G or c.C1149A
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
English: Protein Sequence change c.1A>C or c.1A>T
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
English: c.712A>C or c.714T>A or c.714T>G
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
English: Alternate daily between taking the capsule on odd numbered days and punching out the perforated white circles on even numbered days, up to and including day 28.
French: Alternez quotidiennement la prise de gélule les jours impairs (indiqués sur la plaquette Jour 1, Jour 3, ...) et la perforation des cercles blancs les jours pairs jusqu'au Jour 28 (compris) (indiqués sur la plaquette Jour 2, Jour 4, ...).
English: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
English: c.442A>C or c.444T>A or c.444T>G
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
English: c.140G>A or 141G>A
French: c.140G>A ou 141G>A
English: c.A924T or c.A924C
French: c.A924T ou c.A924C
English: The baseline values were 95.3 g/m for the Galafold arm and
French: Les valeurs initiales étaient de 95,3 g/m2 dans le bras Galafold et de 92,9 g/m2 dans le bras traitement enzymatique substitutif n (TES).
English: Protein sequence change
French: Modification de la séquence d'une protéine
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, do not take this medicine until you have checked with your doctor, pharmacist, or nurse.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
English: c.A442C or c.T444A or c.T444G S148R
French: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
English: c.611G>A or 612G>A
French: c.611G>A ou 612G>A
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding, until you have spoken with your doctor, pharmacist, or nurse.
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
English: The mean annualised rate of change from baseline in eGFRCKD-EPI in patients treated for 30 months with Galafold was -1.72 mL/min/1.73 m
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
English: Always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or nurse has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
English: c.3G>A or c.3G>T or c.3G>C c.G3A or c.G3T or c.G3C
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
English: (paraesthesia)
French: (vertiges)
English: Galafold has not been studied in patients with Fabry disease who have a GFR less than 30 mL/min/1.73 m2.
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
English: c.C816A or c.C816G
French: c.C816A ou c.C816G
English: c.G140A or G141A
French: c.G140A ou G141A
English: How to store Galafold
French: Comment conserver Galafold ?
English: c.504A>C or c.504A>T
French: c.504A>C ou c.504A>T
English: c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
English: c.1034C>G or c.1034C>A c.C1034G or c.C1034A
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
English: c.1045T>C or c.1045T>A c.T1045C or c.T1045A
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
English: c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
English: c.1147T>C or c.1149C>G or c.1149C>A
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
English: c.G126A or c.G126C or c.G126T M42I
French: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
English: c.216G>A or c.216G>T or c.216G>C
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
English: c.G216A or c.G216T or c.G216C M72I
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
English: c.T139C or c.T139A
French: c.T139C ou c.T139A
English: c.1095T>A or c.1095T>G c.T1095A or c.T1095G
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
English: c.1046G>A or c.1047G>A c.G1046A or c.G1047A
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
English: c.C519A or c.C519G
French: c.C519A ou c.C519G
English: c.A124C or c.A124T
French: c.A124C ou c.A124T
English: Nervous system disorders
French: Affections du système nerveux Maux de tête
English: After follow up in the OLE, the mean change from baseline in LVMi at Month 36 was -8.3 (95% CI: -17.1, 0.4; n=25) and at Month 48 was -9.1 (95% CI: -20.3, 2.0; n=18).
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
English: c.139T>C or c.139T>A
French: c.139T>C ou c.139T>A
English: C]-migalastat HCl revealed that 99% of the radiolabeled dose recovered in plasma was comprised of unchanged migalastat (77%) and 3 dehydrogenated O-glucuronide conjugated metabolites, M1to M3 (13%).
French: Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites O-glucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %).
English: c.G284A or c.G285A
French: c.G284A ou c.G285A
English: c.G103C or c.G103A
French: c.G103C ou c.G103A
English: c.1065C>A or c.1065C>G c.C1065A or c.C1065G
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
English: c.C207A or c.C207G
French: c.C207A ou c.C207G
English: c.C159G or c.C159A
French: c.C159G ou c.C159A
English: Disease Substrate
French: Substrat lié à la maladie
English: c.G412A or c.G412C
French: c.G412A ou c.G412C
English: c.T187A or c.G188C
French: c.T187A ou c.G188C
English: c.924A>T or c.924A>C
French: c.924A>T ou c.924A>C