FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter subkutan administration er der hos diabetiske katte under kliniske forhold observeret maksimal aktivitet af blodglukosekoncentrationer (f.eks. blodglukoselavpunkt) efter gennemsnitligt 6 timer (3 til 9 timers interval).
Czech: най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа).
Danish: Foderændring kan ændre insulinbehovet og nødvendiggøre en ændring i insulindosis.
Czech: Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина.
Danish: Enhver dosisjustering (dvs. øgning af dosis) bør generelt kun ske med flere dages mellemrum (f.eks. 1 uge) eftersom den fulde effekt af insulin kræver en stabiliseringsfase.
Czech: 1 седмица), тъй като пълното действие на инсулина изисква фаза на уравновесяване.
Danish: Mediantid til blodglukoselavpunkt var ca. 16 og 12 timer efter administration af henholdsvis 0,5 eller 0,8 IE/kg legemsvægt.
Czech: Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно.
Danish: Katte kan få en gradvis bedring af diabetes, hvorved der reetableres tilstrækkelig egen insulinproduktion, og en justering eller afbrydelse af eksogen insulin vil være nødvendig.
Czech: Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчната продукция на инсулин от котката и е необходимо да се коригира или спре дозата на екзогенния инсулин.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Danish: Ændringer i insulinbehovet kan skyldes indgivelse af stoffer, der ændrer glukosetolerancen (f.eks. kortikosteroider og gestagener).
Czech: Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на продукти, които променят глюкозния толеранс (напр.
Danish: Til subkutan anvendelse.
Czech: Подкожно приложение.
Danish: 0,466 mg
Czech: Протамин сулфат 0,466 mg
Danish: BATCHNUMMER
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Czech: 4.3 Противопоказания
Danish: 40 IE/ml human insulin
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til hunde I tilfælde hvor hypoglykæmi er mistænkt, skal der tages blodglukosemålinger, når hændelsen sker (om muligt), samt kort før næste fodring/injektion (hvis relevant).
Czech: Специални предпазни мерки при употреба при кучета В случаи на съмнение за хипогликемия, трябва да се направят измервания на кръвната захар по времето на възникване (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Czech: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Danish: Pakningsstørrelse: 1 klart hætteglas med 20 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml.
Danish: Zinkoxid
Czech: Цинков оксид
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ И ЛИСТОВКА
Danish: Agglomerater (f.eks klumper) kan dannes i insulinpræparater: Anvend ikke præparatet hvis der forekommer synlige agglomerater efter forsigtigt at have rullet hætteglasset.
Czech: бучици): не използвайте продукта, ако след леко завъртане на флакона остават видими агломерати.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Czech: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Danish: Pakningsstørrelse: 1 klart hætteglas med 10 ml.
Czech: Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml.
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende (se også afsnit "Særlige forholdsregler til brug hos dyr").
Czech: За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Selvinjektion ved hændeligt uheld kan fremkalde kliniske tegn på hypoglykæmi, som kan behandles med oral administration af sukker.
Czech: Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, която може да се третира с перорален прием на захар.
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Czech: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Danish: - Skift til dosering to gange dagligt: I disse tilfælde anbefales det at reducere dosis pr. injektion med en tredjedel (f.eks. kan en hund på 12 kg der behandles én gang daglig med 12 IE insulin/injektion ændres til 2 daglige behandlinger med 8 IE insulin/injektion).
Czech: куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно).
Danish: I tilfælde hvor hypoglykæmi er mistænkt, skal der tages blodglukosemålinger, når hændelsen sker (om muligt), samt kort før næste fodring/injektion (hvis relevant).
Czech: В случаи на съмнение за хипогликемия, трябва да се направят измервания на кръвната захар по времето на възникване (при възможност), както и малко преди следващото хранене/инжекция (когато е приложимо).
Danish: ProZinc, 40 IE/ml injektionsvæske, suspension til katte og hunde
Czech: ЛИСТОВКА: ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета
Danish: Undgå kontakt med produktet.
Czech: Zabraňte kontaktu s přípravkem.
Danish: Behandlingsperioden bør ikke overstige 14 dage.
Czech: Léčba nesmí přesáhnout 14 dnů.
Danish: Landbrugsministeriet, Natuurbeheer en Visserij bekræfter at fremstillingsstedet er autoriseret under nr. 324-BVEAK for farmaceutiske produkter.
Czech: "Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij" potvrdilo, že výrobní místo bylo schváleno pod číslem 324-BVEAK pro léčivé přípravky.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/024/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/024/001
Danish: Behandlingen bør vare i 7-14 dage.
Czech: Aplikujte 7-14 dnů.
Danish: For eksempel, det totale behandlede område på en hund, der vejer 5 kg, bør ikke overstige 50 cm2.
Czech: Například celkový povrch léčené oblasti psa o hmotnosti 5 kg nesmí přesáhnout 50 cm2.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Tube indeholdende 15 g creme
Czech: VELIKOST BALENÍ Tuba obsahující 15 g krému
Danish: Påfør en 1 cm stribe (0,2 g) creme pr. 10 cm2 læsion.
Czech: Aplikujte 1 cm proužek (0,2 g) krému na 10 cm2 léze.
Danish: Efter oral administration i hunde blev få systemiske effekter observeret.
Czech: Po perorálním podání u psů bylo pozorováno několik systémových účinků.
Danish: Såfremt læsionen ikke er afhelet efter 14 dage, bør hunden undersøges af dyrlægen igen.
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 An Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid, ATCvet-kode: QD07AC90
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glukokortikosteroid, ATCvet kód: QD07AC90.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Danish: Vask hænder efter brug.
Czech: Po aplikaci si umyjte ruce.
Danish: Begynd behandlingen med administration to gange dagligt.
Czech: Během počáteční léčby aplikujte krém dvakrát denně.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af Cushing syndrom.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících Cushingovým syndromem.
Danish: Den maksimale totale læsionsoverflade (behandlet i cm2) bør ikke overstige 10 gange legemsvægten (i kg).
Czech: Maximální celkový povrch lézí (léčených v cm2) nesmí přesáhnout 10-ti násobek živé váhy (v kg).
Danish: Sammentrykkelig aluminiumtube indeholdende 15 g creme, forseglet med aluminium og lukket med en polyethylen skruehætte, pakket i kartonæsker, en tube pr. æske.
Czech: Stlačitelná, hliníková tuba obsahující 15 g krému, utěsněná hliníkem a uzavřená polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, baleno do kartónové krabičky, jedna tuba v krabičce.
Danish: Overdosering, f.eks. en hyppigere behandling end to gange om dagen, eller forlængelse af behandlingsperioden, forøger risikoen for systemiske glukokortikoide effekter, især når det gælder udbredte læsioner.
Czech: aplikace častěji než dvakrát denně nebo prodloužení délky léčby, zvyšuje riziko glukokortikoidních systémových účinků, zejména při aplikaci na rozsáhlé léze.
Danish: Hvordan disse effekter kommer til udtryk afhænger af indgivelsesmåde og den anvendte dosering.
Czech: Projevy těchto účinků závisí na způsobu podání a podané dávce.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pruban 0,1 % creme til hunde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pruban 0,1 % krém pro psy
Danish: Dets mineralokortikoide og progestagene aktivitet er meget lav.
Czech: Jeho mineralokortikoidní a progestagenní účinek je velmi nízký.
Danish: UDLØBSDATO Måned/år
Czech: DATUM EXSPIRACE měsíc/rok
Danish: Pruban 0,1 % creme til hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pruban 0,1 % krém pro psy
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Czech: 6.3 Zvláštní opatření pro uchovávání
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 8 uger
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 8 týdnů.
Danish: Læsioner skal nøje overvåges for tegn på infektioner.
Czech: Léze je třeba pozorně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Czech: Nepoužívat u štěňat do 6 měsíců věku.
Danish: Efter topikal brug på huden ses en lokal anti-inflammatorisk effekt, som ledsages af en moderat og reversibel nedsat binyrefunktion ved højere doser.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Danish: 6.4 Den indre emballages art og indhold
Czech: 6.4 Druh a složení vnitřního obalu
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou možné systémové účinky přípravku ovlivnit glykémii.
Danish: Resocortol butyrat har lokal og systemisk glukokortikoid effekt.
Czech: Resokortolbutyrát má lokální a systémové glukokortikoidní účinky.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata
Danish: Dette produkt tilhører klassen af dermokortikoider.
Czech: Tento přípravek patří do skupiny dermokortikoidů.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Danish: Pruban indeholder det aktive stof resocortol butyrat.
Czech: Pruban obsahuje účinnou látku resokortolbutyrát.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med inficerede læsioner af bakteriel-, viral-, svampe- eller parasitær oprindelse eller med ulcererede læsioner.
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Danish: Hvid til råhvid creme
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bílý až našedlý krém
Danish: Da glukokortikoider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Danish: Resocortol butyrat
Czech: Resocortoli butyras
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid med høj intrinsisk glukokortikoid aktivitet.
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Danish: 6.1 Uforligeligheder
Czech: 6.1 Inkompatibility Nejsou známy.
Danish: Det anbefales at distrahere hunden i nogle minutter efter behandling for at undgå, at den slikker sig (oral absorption af cremen er ikke skadelig for hunden, men hvis cremen slikkes af lige efter applikation, kan effekten nedsættes).
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (Perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Creme
Czech: LÉKOVÁ FORMA Krém
Danish: Til dyr- må kun udleveres efter veterinærrecept.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med udbredte læsioner.
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Danish: 6.5 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Czech: 6.5 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Danish: 6.2 Opbevaringstid
Czech: 6.2 Doba použitelnosti
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug til dyr
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Danish: Ubrugte veterinær lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Danish: Anvend engangshandsker.
Czech: Aplikujte přípravek v jednorázových rukavicích.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden BATCHNUMMER
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Ke kožnímu podání
Danish: Behandling af akut lokal fugtig dermatitis.
Czech: Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikujte současně jiné přípravky k zevnímu použití na stejná postižená místa.
Danish: INDIKATIONER Behandling af akut lokal fugtig dermatitis.
Czech: INDIKACE Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer
Czech: 4.2 Indikace
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som hudatrofi, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako jsou ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K zevnímu použití na kůži.
Danish: I sjældne tilfælde ses hyperæmi i det behandlede område.
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Resocortol butyrat 1 mg/g
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Resocortoli butyras 1 mg/g
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HVAD ANGÅR SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Danish: 4.10 Overdosering
Czech: 4.10 Předávkování
Danish: Rens det behandlingskrævende område og klip hårene, som dækker læsionen før applikation.
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Danish: DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv(e) stof(fer)
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Danish: Resocortol butyrat 1 mg/g
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1 mg/g
Danish: Ved anvendelse af engangshandsker gnides cremen forsigtigt ind i læsionen.
Czech: V jednorázových rukavicích jemně naneste krém na léze.
Danish: Anvend engangshandsker og gnid cremen forsigtigt ind i læsionen.
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der bruges til avl eller i lakterende eller drægtige tæver.
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Danish: Side 2/2©EMEA 2008
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Danish: Der er desuden gennemført en undersøgelse hos mennesker.
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Danish: Cremen skal påføres området to gange dagligt i 7-14 dage.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Danish: Pruban må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser hos rotter, kaniner og hunde for at undersøge Prubans sikkerhed.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Danish: Undersøgelsen viste let irritation, men ingen toksicitet.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Danish: Andre oplysninger om Pruban:
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pruban til Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Pruban reducerer betændelsen på huden lokalt.
Czech: Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne fremgår af afsnittet om kontraindikationer.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Danish: Læsionerne skal overvåges nøje for tegn på infektion.
Czech: Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Danish: Da glukokortikosteroider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Czech: Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Danish: I undersøgelserne blandt hunde med akut fugtig dermatitis sås i 80 % af tilfældene fuldstændig heling eller en bedring efter behandling i 7-14 dage.
Czech: Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
Danish: Pruban må ikke anvendes til hunde med udbredte, inficerede eller ulcererede hudlæsioner eller til dyr, der lider af Cushings syndrom (hyperadrenokorticisme).
Czech: Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Danish: Resocortol butyrat tilhører gruppen af glucokortikosteroider, som har en antiinflammatorisk virkning.
Czech: Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Danish: Hvad er Pruban?
Czech: Co je Pruban?
Danish: Når først huden er irriteret, begynder en kløecyklus, hvor hunden vil klø sig selv, hvilket kan føre til læsioner, som ser alvorlige ud efter få timer.
Czech: Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr eller til diegivende eller drægtige hunhunde.
Czech: Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid.
Czech: Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Danish: Pruban er en hvid til råhvid creme, der indeholder det aktive stof resocortol butyrate.
Czech: Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Pruban opvejer risiciene ved behandling af akut, lokal fugtig dermatitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pruban.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Akut fugtig dermatitis skyldes oftest allergiske reaktioner på loppebid, men kan også skyldes andre ektoparasitter, hudallergisygdomme, analsækproblemer eller fremmedlegemer (såsom græsagn).
Czech: Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Danish: Yderligere oplysninger om dosering fremgår af indlægssedlen.
Czech: Bližší pokyny k dávkování přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pruban?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pruban?
Danish: I sjældne tilfælde ses øget blodtilstrømning (hyperæmi) på det behandlede område.
Czech: Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som tynd hud, skrøbelig hud, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Danish: Hvordan blev Pruban undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Pruban zkoumán?
Danish: Pruban anvendes til behandling af lokal, pludseligt opstået fugtig dermatitis (akut fugtig dermatitis) hos hunde, og smøres på huden.
Czech: Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Danish: Hvad anvendes Pruban til?
Czech: Na co se přípravek Pruban používá?
Danish: Hvordan virker Pruban?
Czech: Jak přípravek Pruban působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Pruban?
Czech: Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Pruban godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Danish: {tekst}
Czech: {text}
Danish: <Ændringer, der skal indføres i de relevante punkter i produktresumeet (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)>
Czech: <Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů informací o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)>
Danish: Oversættelser af bilagene for indstillingen fremsendes til de relevante nationale myndigheder: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným národním orgánům: {DD/MM/RRRR}
Danish: Bilag <III> <IV>
Czech: Příloha <III> <IV>
Danish: Vedtagelse af CMDh's indstilling: CMDh-møde {måned år}
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh: na zasedání skupiny CMDh v {měsíci roku}
Danish: Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Czech: Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni