FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cabe esperar que los medicamentos inductores de la actividad del CYP3A aumenten la eliminación de darunavir y ritonavir, lo cual, causaría una reducción de las concentraciones plasmáticas de darunavir y ritonavir (p.ej., rifampicina, hierba de San Juan, lopinavir).
Icelandic: Búast má við því að lyf sem hvata virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og ritonavirs, sem leiðir til minnkaðrar plasmaþéttni darunavirs og ritonavirs (t.d. rifamycin, jóhannesarjurt, lopinavir).
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes describen mareos durante el tratamiento con regímenes que contienen darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, hecho que conviene tener en cuenta al valorar la capacidad de una persona para conducir o manejar maquinaria (ver sección 4.8).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes describen mareos durante el tratamiento con regímenes que contienen darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, hecho que conviene tener en cuenta al valorar la capacidad de una persona para conducir o manejar maquinaria (ver sección 4.8).
Icelandic: Hins vegar hefur verið greint frá sundli hjá sumum sjúklingum í meðferð með darunaviri, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, og skal hafa það í huga þegar hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla er metin (sjá kafla 4.8).
Spanish: ANTIRRETROVIRALES DEL VIH Inhibidores de la integrasa Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
Icelandic: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Spanish: En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, darunavir debe usarse con precaución en este grupo de pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun darunavirs hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir potenciado con ritonavir Darunavir y ritonavir son inhibidores del CYP3A, CYP2D6 y gp-P.
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með ritonaviri Darunavir og ritonavir hamla CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Spanish: Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis (Immune reconstitution inflammatory syndrome)
Spanish: Algunos medicamentos no se deben combinar con danuravir.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða darunavir.
Spanish: El uso concomitante con inductores potentes de CYP3A está contraindicado, dado que éstos pueden reducir la exposición a cobicistat y darunavir conduciendo a una pérdida del efecto terapéutico.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öflugum CYP3A virkjum þar sem þeir geta dregið úr útsetningu fyrir cobicistati og darunaviri sem leiðir til tapaðrar verkunar.
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragia espontánea en pacientes hemofílicos que están recibiendo inhibidores de la proteasa antirretroviral (ver sección 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Spanish: Frecuente angioedema, prurito, urticaria
Icelandic: Algengar ofsabjúgur, kláði, ofsakláði
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan darunavir/ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota darunavir/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir administrado conjuntamente con cobicistat y bosentán no está recomendada.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs ásamt cobicistati og bosentani er ekki ráðlögð.
Spanish: Para información sobre las propiedades farmacocinéticas de cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf cobicistats má finna í samantekt á eiginleikum cobicistats.
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Spanish: Por tanto, los comprimidos de darunavir deben tomarse con cobicistat o ritonavir y con alimentos.
Icelandic: Því skal taka darunavir töflur ásamt cobicistati eða ritonaviri og með mat.
Spanish: El médico le informará sobre qué cantidad de Darunavir Mylan comprimidos y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Mylan töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Spanish: - disminución o anormal sensibilidad en la piel, hormigueo, trastorno de atención, pérdida de memoria, dificultad para mantener el equilibrio.
Icelandic: - Skert eða óeðlilegt húðskyn, náladofi, athyglistruflanir, minnisleysi, jafnvægistruflanir.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz de sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar administrado de forma conjunta con darunavir y dosis bajas de ritonavir.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi, samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Spanish: Darunavir, administrado de forma conjunta con cobicistat, está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en pacientes adultos (ver sección 4.2).
Icelandic: Darunavir, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Spanish: Atorvastatina 10 mg una vez al día atorvastatina AUC ↑ 3-4 veces atorvastatina Cmin ↑ ≈5,5-10 veces atorvastatina Cmax ↑ ≈2 veces darunavir/ritonavir
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir
Spanish: Ver el Resumen de las Características del Producto de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg comprimidos.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eða 600 mg töflur.
Spanish: Darunavir Mylan reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo.
Icelandic: Darunavir Mylan verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Spanish: - dolor de cabeza, cansancio, mareos, somnolencia, sensación de adormecimiento, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o en los pies, pérdida de fuerza, dificultad para quedarse dormido.
Icelandic: - Höfuðverkur, þreyta, sundl, svefnhöfgi, dofi, stingir eða verkur í höndum eða fótum, máttleysi,
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Spanish: β noretindrona AUC ↓ 14%β noretindrona Cmin ↓ 30%
Icelandic: β etinylestradiol Cmax ↓ 32% β noretindron AUC ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30%
Spanish: Pravastatina dosis única de 40 mg pravastatina AUC ↑ 81%¶ pravastatina Cmin ND pravastatina Cmax ↑ 63% ¶ se multiplicó 5 veces sólo en un subgrupo limitado de sujetos
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63% ¶ allt að 5-föld aukning sást hjá litlum undirhópi
Spanish: Cuando se administra en ayunas, la biodisponibilidad relativa de darunavir en presencia de cobicistat o dosis bajas de ritonavir es menor que cuando se administra con comida.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið án matar er hlutfallslegt aðgengi darunavirs, tekið samhliða cobicistati eða lágum skammti af ritonaviri, lægra en þegar það er tekið með mat.
Spanish: Durante el segundo trimestre de embarazo, la Cmax, AUC24h, y Cmin de cobicistat fueron un 50%, 63% y 83% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto.
Icelandic: Á öðrum þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24klst og Cmin fyrir cobicistat 50%, 63% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Spanish: Previamente al inicio de la terapia con darunavir utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, se deben llevar a cabo las pruebas de laboratorio adecuadas y los pacientes deben, asimismo estar monitorizados durante el tratamiento.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með darunaviri í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Spanish: No estaba disponible en GS-US216-130 el fenotipo basal
Icelandic: Svipgerðir voru ekki tiltækar við upphafsgildi í GS-US216-130
Spanish: Mediana de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
Icelandic: Breyting á miðgildi CD4+ frumutalningar frá upphafsgildi (x 10
Spanish: En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de éstos o de darunavir .
Icelandic: Stundum getur þurft að breyta skammtastærð annarra lyfja vegna þess að áhrif eða aukaverkanir þeirra eða darunavirs geta breyst þegar lyfin eru gefin saman.
Spanish: El uso de estos medicamentos con darunavir/cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki má nota þessi lyf samhliða darunavir/cobicistat (sjá kafla 4.3).
Spanish: Alteraciones musculoesqueléticas
Icelandic: KRABBAMEINSLYF Dasatinib
Spanish: Rosuvastatina 10 mg una vez al día rosuvastatina AUC ↑ 48%║ rosuvastatina Cmax ↑ 144% ║ en base a datos publicados con darunavir/ritonavir
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por CYP2D6 (como flecainida, propafenona, metoprolol) puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, que podrían aumentar o prolongar su efecto terapéutico y las reacciones adversas.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða framlengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
Spanish: Una dosis es entre 15 y 30 kilogramos
Icelandic: 15 til 30 kíló
Spanish: Caja de cartón de blísters 480 comprimidos recubiertos con película 480 x 1 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 480 filmuhúðaðar töflur 480 x 1 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de darunavir, administrado de forma conjunta con ritonavir, se han estudiado en voluntarios adultos sanos y en pacientes infectados por el VIH-1.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
Spanish: En las mujeres que reciben darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día durante el segundo trimestre de embarazo, los valores medios intra- individuales de Cmax, AUC12h y Cmin para darunavir total fueron 28%, 26% y 26% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto; durante el tercer trimestre de embarazo, los valores de Cmax, AUC12h y Cmin para darunavir total fueron 18%, 16% más bajos y 2% más altos, respectivamente, en comparación con posparto.
Icelandic: Hjá konum sem fengu darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC12klst og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 28%, 26% og 26% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Spanish: Después de iniciado el tratamiento, no se debe cambiar la dosis o forma de la dosis o interrumpir el tratamiento sin instrucciones del médico.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin má ekki breyta skammti eða lyfjaformi né hætta meðferð nema samkvæmt fyrirmælum læknis.
Spanish: La evidencia de eficacia de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día está basada en el análisis de los datos a 192 semanas del estudio ARTEMIS.
Icelandic: Staðfesting á verkun darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring byggist á greiningunum á upplýsingum eftir 192 vikna meðferð í slembiröðuðu, opnu III.
Spanish: Estos pacientes recibieron 800 mg de darunavir una vez al día en combinación con 150 mg de cobicistat una vez al día con un tratamiento de base elegido por el investigador que consistía en 2 ITIANs activos.
Icelandic: 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring ásamt 150 mg af cobicistati einu sinni á sólarhring og bakgrunnsmeðferð tveggja virkra núkleósíðbakritahemla sem valin var af rannsóknarlækni.
Spanish: El uso concomitante de darunavir/ritonavir y darunavir/cobicistat con lopinavir/ritonavir, rifampicina y medicamentos a base de plantas que contienen la hierba de San Juan, Hypericum perforatum, está contraindicado (ver sección 4.5).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir og darunavir/cobicistat samhliða lopinaviri/ritonaviri, rifampicini og náttúruvörum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Spanish: atorvastatina Cmax ↑ 319%
Icelandic: atorvastatin Cmax ↑ 319% Ω atorvastatin Cmin ND
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (n=16)
Icelandic: Eftir fæðingu (612 vikur) (n=16)
Spanish: La administración concomitante de darunavir con dosis bajas de ritonavir junto con principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A y en los que concentraciones plasmáticas elevadas pueden producir efectos graves y/o potencialmente mortales.
Icelandic: Notkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Spanish: Vincristina
Icelandic: Vincristin
Spanish: Se prevee que la administración de forma conjunta reduce las concentraciones plasmáticas de darunavir, ritonavir y cobicistat, lo cual podría conducir a una pérdida del efecto terapéutico y a un posible desarrollo de resistencia (ver secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Búast má við að samhliða notkun dragi úr plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats sem getur leitt til tapaðrar verkunar og hugsanlega ónæmismyndunar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30 y 120 comprimidos.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 30 og 120 töflur.
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir (ritonavir como potenciador)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
Spanish: Dosis recomendada de comprimidos de darunavir y ritonavir a para el tratamiento de pacientes pediátricos (3 a 17 años) sin tratamiento antirretroviral previo (naïve) Peso corporal (kg)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunavir-töflum og ritonaviri a handa börnum sem hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára) Líkamsþyngd (kg) Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal se debe consultar la dosis recomendada en la Ficha Técnica de claritromicina.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal skoða ráðlagða skammta í samantekt á eiginleikum claritromycins.
Spanish: GS-US-216-130 es un ensayo clínico Fase III, de un solo brazo, abierto, que evalúa la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de darunavir con cobicistat en 313 pacientes adultos infectados por el VIH-1 (295 pacientes sin TAR previo (naïve) y 18 pacientes previamente tratados).
Icelandic: stigs rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og verkun darunavirs ásamt cobicistati er metið hjá 313 fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu (295 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 18 sem höfðu fengið meðferð áður).
Spanish: Poco frecuente
Icelandic: Sjaldgæfar þróttleysi
Spanish: Si se da cuenta en las 12 horas siguientes, tome los comprimidos inmediatamente.
Icelandic: Ef þú uppgötvar innan 12 klst. að þú hefur gleymt að taka töflur, skaltu taka þær tafarlaust.
Spanish: Entán disponibles otras dosis de Darunavir Mylan.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af Darunavir Mylan eru til.
Spanish: Darunavir/ritonavir se pueden considerar como una alternativa.
Icelandic: Íhuga má darunavir/ritonavir sem annan valkost.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de raltegravir en pacientes previamente tratados, laerupción, independientemente de la causalidad fue observado más frecuentemente en tratamientos con darunavir/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con darunavir/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin darunavir/ritonavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð komu útbrot, óháð orsök, oftar fram við meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við meðferðir sem innihéldu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs/ritonavirs.
Spanish: Darunavir no actúa adecuadamente sin alimentos.
Icelandic: Darunavir virkar ekki á réttan hátt ef það er ekki tekið með mat.
Spanish: Se demostró que el genotipo a nivel basal y el fold change de darunavir (cambio en la sensibilidad relativa a referencia) son un factor predictivo de respuesta virológica.
Icelandic: Sýnt var fram á að arfgerð og margföldun (fold change) darunavirs (breyting á næmi í hlutfalli við viðmið) í upphafi væru þættir sem hefðu forspárgildi um veirufræðilegar niðurstöður (virologic outcome).
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 60 y 240 comprimidos.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 60 og 240 töflur.
Spanish: Darunavir no se debe usar en los pacientes pediátricos menores de 3 años de edad o con un peso corporal menor a 15 kg (ver sección 4.4 y 5.3).
Icelandic: Börn Ekki má nota darunavir hjá börnum yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Spanish: - Trague los comprimidos con un líquido como el agua o la leche.
Icelandic: - Gleyptu töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
Spanish: Puede estar indicado el control de la toxicidad del sistema nervioso central asociada con un aumento de la exposición a efavirenz, cuando darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra en combinación con efavirenz.
Icelandic: Vera má að viðhafa þurfi klínískt eftirlit með eiturverkunum á miðtaugakerfi í tengslum við aukna útsetningu fyrir efavirenz, þegar darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er notað samhliða efavirenz.
Spanish: No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el resultado del embarazo con el uso de darunavir en mujeres embarazadas.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á áhrif á meðgöngu við notkun darunavirs hjá þunguðum konum.
Spanish: En el análisis a las 96 semanas, el perfil de seguridad de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en pacientes naïve, fue semejante al observado en pacientes que habían sido previamente tratados con darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día, excepto por las náuseas, las cuales fueron observadas más frecuentemente en pacientes naïve.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipaðar því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Spanish: Caja de cartón de blísters 240 comprimidos recubiertos con película 240 x 1 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: 240 filmuhúðaðar töflur 240 x 1 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Estos pueden incluir:
Icelandic: Þau geta verið:
Spanish: NL-2333 CB Leiden Países Bajos
Icelandic: NL-2333 CB Leiden Holland
Spanish: * No de Grado 4
Icelandic: * Ekkert 4 stigs
Spanish: No se dispone de datos (ver sección 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1).
Spanish: De lo contrario, usar un volumen de dilución de 1.000 ml.
Icelandic: Annars á að nota þynningarrúmmál 1.000 ml.
Spanish: Si olvida una cita, pida otra lo antes posible.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu fá annan eins fljótt og hægt er.
Spanish: • después de esto, una vez cada 4 semanas mientras la enfermedad no empeore.
Icelandic: síðan einu sinni á 4 vikna fresti eftir það ef sjúkdómurinn versnar ekki.
Spanish: Basado en un umbral de 10
Icelandic: Byggt á þröskuldi af 10
Spanish: CAJA DEL ENVASE DE INICIO CONTENIENDO 11 ENVASES (CON BLUE BOX)
Icelandic: ASKJA FYRIR UPPHAFSPAKKNINGU MEÐ 11 PAKKNINGUM (MEÐ BLUE BOX)
Spanish: • después una vez cada 2 semanas durante 16 semanas
Icelandic: síðan einu sinni á 2 vikna fresti í 16 vikur
Spanish: • una vez por semana durante las primeras 8 semanas
Icelandic: einu sinni í viku fyrstu 8 vikurnar
Spanish: La determinación del tipo de grupo sanguíneo ABO y Rh del paciente no se ve afectada.
Icelandic: Ákvörðun ABO og Rh blóðflokks sjúklings verður ekki fyrir áhrifum.
Spanish: Tamaño de envase de 1 vial.
Icelandic: Pakkningarstærð með 1 hettuglasi.
Spanish: • sensación de mucho cansancio
Icelandic: • mikil þreyta
Spanish: • Invertir suavemente la bolsa/envase para mezclar la solución.
Icelandic: Snúið pokanum/ílátinu varlega til að blanda lausnina.
Spanish: A continuación, solo se describen los resultados de la Parte 1.
Icelandic: Aðeins niðurstöðum úr hluta 1 er lýst hér á eftir.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Spanish: Tratamiento en combinación:
Icelandic: Samsett meðferð:
Spanish: • sensación extraña en la piel (como un hormigueo o cosquilleo).
Icelandic: • óvenjuleg tilfinning í húð (eins og náladofi eða eins og eitthvað skríði á húðinni).
Spanish: Reacción adversa Frecuencia Incidencia (%) Todos los grados Grado 3-4
Icelandic: Tíðni (%) Öll stig Stig 3-4
Spanish: DARZALEX se conservará en el hospital o clínica.
Icelandic: DARZALEX verður geymt á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Spanish: Velocidad inicial (primera hora)
Icelandic: Upphafshraði (fyrsta klst.)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð „einstofna mótefni".
Spanish: Si necesita una transfusión de sangre, primero se le realizará un análisis de sangre para determinar su grupo sanguíneo.
Icelandic: Ef þú þarft á blóðgjöf að halda þarf að taka blóðprufu áður til að finna blóðflokkinn.
Spanish: Si ya ha sufrido una reacción relacionada con la perfusión, es menos probable que la vuelva a sufrir.
Icelandic: Ef þú hefur fengið viðbrögð tengd innrennsli einu sinni er ólíklegra að það gerist aftur.