FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução oral destina-se aos pacientes que não conseguem engolir as cápsulas, mas não pode ser administrada em associação com ritonavir.
Danish: Patienter, der ikke kan synke kapslerne, kan i stedet anvende Agenerase i oral opløsning.
Portuguese: O texto era válido nessa ocasião.
Danish: Teksten havde gyldighed på daværende tidspunkt.
Portuguese: O estudo teve uma duração de 12 semanas.
Danish: Undersøgelsen varede 12 uger.
Portuguese: A AUC diminuiu cerca de 50%.
Danish: AUC blev reduceret med cirka 50 %.
Portuguese: A segurança dos PPIs é geralmente considerada elevada.
Danish: Sikkerheden ved PPI'er anses generelt for at være høj.
Portuguese: O alívio dos sintomas é rapidamente obtido.
Danish: Lindring af symptomer opnås hurtigt.
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Danish: Der blev ikke observeret markante ændringer på det individuelle plan.
Portuguese: Nestas condições a capacidade de reacção pode ser reduzida.
Danish: I disse tilfælde kan reaktionsevnen være nedsat.
Portuguese: Você é o responsável por decidir se está em condições de conduzir veículos motores ou realizar outras tarefas que requerem uma concentração aumentada.
Danish: De er alene ansvarlig for at beslutte, om De er i stand til at føre motorkøretøj eller udføre andre opgaver, der kræver større koncentration.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Portuguese: O fabricante é: <{Nome e endereço}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Isto não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Danish: Dette blev ikke set hos aber, hunde eller mus.
Portuguese: 04011 Aprilia (LT), Itália
Danish: 04011 Aprilia (LT), Italien
Portuguese: Acordou-se a seguinte redacção:
Danish: Der blev opnået enighed om følgende formulering:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS-landene under følgende navne:
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Danish: Betragtninger vedrørende benefit/risk-forholdet
Portuguese: Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Danish: Beskrivelser af disse effekter kan findes i andre afsnit.
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar os dois medicamentos.
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved kombination af de to lægemidler.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Danish: INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
Portuguese: Após oito dias de administração repetida a redução é de cerca de 85%.
Danish: Efter otte dages gentagen administration er reduktionen cirka 85 %.
Portuguese: <A embalagem apresenta os dias da semana para ajudá-lo a controlar os medicamentos que já tomou.>
Danish: <Ugens dage er trykt på emballagen for at hjælpe Dem med at føre regnskab over den medicin, De allerede har taget.>
Portuguese: 1070 Vienna, Áustria
Danish: 1070 Vienna, Østrig
Portuguese: • Utilização em crianças
Danish: • Anvendelse til børn
Portuguese: Na sequência da Decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros actualizarão a informação relativa ao medicamento conforme necessário.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal medlemsstaternes kompetente myndigheder ajourføre produktoplysningerne efter behov.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem o doente deve ser monitorizado.
Danish: I tilfælde af mistanke om overdosering skal patienten overvåges.
Portuguese: Em dois dos estudos, administrou-se lansoprazol (formulação) imediatamente após uma refeição.
Danish: I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid.
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Danish: • Interaktion med fødevarer
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Danish: • Sammenblanding af indholdet af de "åbnede kapsler" med fødevarer
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen.
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
Danish: Medmindre ansøgeren kan fremvise overbevisende data om tilfredsstillende sikkerhed i forbindelse med de opnåede eksponeringer, anbefales en reduktion af dosis på 50 %.
Portuguese: Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
Danish: Dette lægemiddel kan fås uden recept.
Portuguese: As frequências são definidas como frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Danish: Hyppighederne er defineret som almindelige (>1/100, <1/10), ikke almindelige (>1/1.000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
Portuguese: Os aspectos relacionados com a qualidade não fazem parte do presente procedimento arbitragem.
Danish: Der indgår ingen aspekter vedrørende kvalitet i denne voldgiftsprocedure.
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Danish: Indeholder også saccharose og mannitol (E421).
Portuguese: Absorção e distribuição
Danish: Absorption og fordeling
Portuguese: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suécia
Danish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
Portuguese: Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger som disse, skal De være forsigtig, da Deres reaktionsevne kan være nedsat.
Portuguese: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungria
Danish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungarn
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observou-se atrofia da retina.
Danish: Efter 18 måneders behandling blev der observeret retinal atrofi.
Portuguese: Se toma Agopton à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Danish: Hvis De har taget Agopton i længere tid (mere end 1 år), vil Deres læge sandsynligvis overvåge Dem regelmæssigt.
Portuguese: França sanofi-aventis
Danish: Frankrig sanofi-aventis
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holanda
Danish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holland
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Danish: De farmakokinetiske data fra børn og unge er opsummeret under punkt 5.2.
Portuguese: 52066 Aachen, Alemanha
Danish: 52066 Aachen, Tyskland
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Danish: Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare.
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
Danish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
Danish: 4.2 Dosering (til særlige populationer)
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
Danish: Derfor skal lansoprazol tages mindst 1 time efter, at disse lægemidler er taget.
Portuguese: Este efeito permanece após o ajuste de acordo com uma série de covariáveis.
Danish: Denne effekt består efter justering for en række kovariater.
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Danish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italien
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
Danish: Der skal foretages individuel justering af dosis, og behandlingen skal fortsættes, så længe det er nødvendigt.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente - Declaração e número de telefone a inserir de acordo com os requerimentos nacionais para informação de um serviço toxicológico.]
Danish: [Udfyldes nationalt - Oplysninger og telefonnummer indsættes baseret på nationale krav til oplysninger om en toksikologisk service.]
Portuguese: Misture bem e beba imediatamente.
Danish: Rør godt rundt, og drik opløsningen med det samme.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Danish: Spørg på apoteket, hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Portuguese: O lansoprazol apresenta uma biodisponibilidade elevada (80-90%) com uma dose única.
Danish: Lansoprazol udviser høj (80-90 %) biotilgængelighed med en enkelt dosis.
Portuguese: O seu médico pode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma a diagnosticar a sua situação e/ou excluir uma doença maligna.
Danish: Deres læge kan foretage eller har måske foretaget en yderligere undersøgelse, der kaldes en endoskopi, for at kunne stille en diagnose og/eller udelukke alvorlig sygdom.
Portuguese: A Alemanha (Estado-Membro de referência) identificou as seguintes questões, sendo que cada uma afecta diversas secções do RCM.
Danish: Tyskland (referencemedlemsstaten) udpegede følgende spørgsmål, der hver især har indflydelse på flere af afsnittene i produktresuméet.
Portuguese: Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
Danish: De må ikke stoppe behandlingen før tid, fordi Deres symptomer er aftaget.
Portuguese: O médico pode ter de ajustar a sua dosagem.
Danish: Lægen skal måske justere dosis.
Portuguese: Na selecção da terapêutica de combinação adequada devem considerar-se as orientações locais oficiais relativas à resistência bacteriana, à duração do tratamento (normalmente 7 dias mas por vezes até 14 dias) e à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Danish: Når der skal vælges en passende kombinationsbehandling, er det vigtigt at tage officielle lokale retningslinjer i betragtning med hensyn til bakteriel resistens, varighed af behandling (normalt 7 dage, men nogle gange op til 14 dage) og hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
Danish: Agopton må ikke gives til børn.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så snart, De kommer i tanker om det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
Portuguese: Seis meses após um tratamento de erradicação com sucesso, o risco de re-infecção é baixo e é por isso pouco provável a recorrência.
Danish: Seks måneder efter vellykket eradikationsbehandling er risikoen for en ny infektion lav, og tilbagefald er derfor usandsynligt.
Portuguese: Devem considerar-se ajustes da dose individuais.
Danish: Individuel justering af dosis skal overvejes.
Portuguese: Detectou-se um efeito muito reduzido, estatisticamente significativo, mas clinicamente irrelevante.
Danish: En meget lille statistisk signifikant, men klinisk irrelevant effekt blev fundet.
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Danish: De kliniske undersøgelser var alle små, åbne og ukontrollerede undersøgelser.
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
Danish: • Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (4.1 og 4.2)
Portuguese: A relevância clínica deste facto é desconhecida.
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt.
Portuguese: No que se refere ao alívio dos sintomas, este foi analisado em ambos os estudos através da utilização de cartões diários e entrevistas com os investigadores.
Danish: Symptomlindringen blev undersøgt i begge undersøgelser ved anvendelse af dagbogskort og samtaler med investigator.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem do lansoprazol em humanos não são conhecidos (embora a toxicidade aguda seja provavelmente baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas instruções de tratamento.
Danish: Effekterne af overdosering med lansoprazol hos mennesker kendes ikke (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav), og der kan derfor ikke gives nogen behandlingsvejledning.
Portuguese: Outras questões: solicitou-se a apresentação de um RCM harmonizado para todas as restantes secções relevantes.
Danish: Andre spørgsmål: Der blev anmodet om udarbejdelse af et harmoniseret produktresumé i forbindelse med alle andre relevante afsnit.
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Danish: Knus eller tyg ikke disse kapsler eller indholdet af en tømt kapsel, da dette vil forhindre medicinen i at fungere korrekt.
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Portuguese: A sua situação pode não ter sido completamente tratada e pode recorrer se não completar o tratamento.
Danish: Deres tilstand er måske endnu ikke fuldstændigt helbredt og kan vende tilbage, hvis De ikke gennemfører hele behandlingsforløbet.
Portuguese: • 4.5 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Danish: • 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: • o Resumo de Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das Autorizações da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Danish: • det produktresumé og den etiketteringen og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget,
Portuguese: O tratamento dura habitualmente 7 dias, mas por vezes pode chegar aos 14 dias.
Danish: Behandlingsforløbet varer normalt 7 dage, men kan nogle gange vare op til 14 dage.
Portuguese: A dose de Agopton depende da sua situação.
Danish: Den ordinerede dosis Agopton afhænger af Deres tilstand.
Portuguese: O Consenso de Maastricht refere que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação superior a 80% numa base de intenção de tratar.
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
Portuguese: Contudo, esperam-se valores mais elevados de exposição em crianças com menos de 1 ano de idade, com as apresentações farmacêuticas disponíveis no mercado.
Danish: Der må dog forventes højere eksponeringer hos børn under 1 år med de farmaceutiske former, der findes i handlen i dag.
Portuguese: Cetoconazol e itraconazol:
Danish: Ketoconazol og itraconazol:
Portuguese: Se necessário, recomenda-se esvaziamento gástrico, carvão activado e terapêutica sintomática.
Danish: Hvis det er nødvendigt, anbefales ventrikeltømning, aktivt kul og symptomatisk behandling.
Portuguese: Poder-se-á prever que, normalmente, em jejum, o esvaziamento gástrico de uma formulação ocorra 30 minutos após a administração da dose.
Danish: Det kan forventes, at ventrikeltømning af en formulering i fastende tilstand normalt har fundet sted 30 minutter efter administration af dosis.
Portuguese: Obtiveram-se resultados sub-óptimos com crianças dos 1 aos 11 anos de idade e os resultados de farmacodinâmica e eficácia dificultam a apresentação de recomendações de dose.
Danish: Suboptimale resultater blev opnået for børn i alderen 1-11 år, og resultaterne vedrørende farmakodynamik samt virkning gør det vanskeligt at anbefale doseringer.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados nos doentes em tratamento de manutenção à mais de 1 ano, deve regularmente rever-se o tratamento e efectuar-se uma avaliação risco/benefício cuidadosa.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter.
Portuguese: Gravidez:
Danish: Graviditet:
Portuguese: Normalmente, o tratamento é feito todos os dias, durante 7 dias.
Danish: Behandlingen vil normalt vare hver dag i 7 dage.
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
Danish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
Danish: Lansoprazol er ikke blevet markedsført i EU til behandling af børn eller unge.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de
Danish: Plasmaproteinbindingen er
Portuguese: O factor que influenciaria mais a biodisponibilidade seria a mistura dos grânulos com um veículo de pH>7.
Danish: Den faktor, der ville påvirke biotilgængeligheden mest, ville være, hvis granulaterne blev blandet med et blandemiddel med en pH > 7.
Portuguese: Para que o medicamento actue da melhor forma, tome-o na altura certa e não omita uma dose.
Danish: For at give medicinen den bedste mulighed for at fungere, skal De tage den på det rigtige tidspunkt og aldrig springe en dosis over.
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Raros
Danish: Ikke almindelige Sjældne
Portuguese: Como os demais medicamentos, Agopton pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: A dose recomendada deve ser de 15-30 mg uma vez ao dia, com recomendações relativamente a investigação adicional, se o doente não responder no espaço de 4 semanas.
Danish: Den anbefalede dosis er 15-30 mg od med anbefalinger om yderligere undersøgelser, hvis patienten ikke responderer inden for 4 uger.
Portuguese: Muito raros
Danish: Meget sjældne
Portuguese: Crianças:
Danish: Børn:
Portuguese: Se os sintomas não são aliviados em 4 semanas com uma dose diária de 30 mg, recomenda-se nova observação.
Danish: Hvis symptomerne ikke lindres i løbet af 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Portuguese: A utilização de Agopton nas crianças não está recomendada uma vez que os dados clínicos são limitados (ver também secção 5.2).
Danish: Det anbefales ikke at anvende Agopton til børn, da kliniske data er begrænsede (se også pkt.
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås i løbet af 1,5 til 2,0 timer.
Portuguese: Nos idosos, a dose diária de 30 mg não deve ser excedida, a não ser que hajam indicações clínicas evidentes.
Danish: En daglig dosis på 30 mg til ældre må ikke overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor.
Portuguese: Poderá obter melhores resultados se tomar Agopton logo de manhã.
Danish: De vil muligvis opnå de bedste resultater, hvis De tager Agopton som det første om morgenen.
Portuguese: Se tomar mais Agopton do que deveria
Danish: Hvis De tager mere Agopton end De bør
Portuguese: Tome a cápsula inteira com um copo de água.
Danish: Slug kapslerne hele med et glas vand.
Portuguese: É necessária uma restrição relativamente à ingestão de alimentos, dado terem sido observados os efeitos do consumo de alimentos sobre o perfil farmacocinético.
Danish: Det er nødvendigt at begrænse fødeindtagelsen, eftersom der er blevet observeret indvirkninger af fødeindtagelse på den farmakokinetiske profil.
Portuguese: Realizaram-se estudos que investigaram o efeito de misturar os grânulos de lansoprazol com alimentos.
Danish: Der er blevet gennemført undersøgelser, som undersøger effekten af at blande lansoprazolgranulaterne med fødevarer.
Portuguese: Foi apresentado um estudo sobre a interacção com a fenitoína.
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
Portuguese: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, França
Danish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrig
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Portuguese: O requerente respondeu à questão sobre os dados pediátricos com a apresentação de um conjunto completo de dados pediátricos.
Danish: Ansøgeren besvarede spørgsmålet vedrørende de pædiatriske data ved at indsende en komplet dokumentationspakke for disse.
Portuguese: Consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras com um líquido.
Danish: Kapslerne skal sluges hele sammen med væske.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO AGOPTON E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AGOPTON OG TILKNYTTEDE NAVNE
Portuguese: Contudo, estão disponíveis na literatura dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos, bem como dados clínicos, relativos à utilização de lansoprazol em crianças.
Danish: Der findes dog i litteraturen farmakokinetiske og farmakodynamiske data samt kliniske data vedrørende anvendelse af lansoprazol til børn.
Portuguese: Um estudo com lansoprazol marcado com 14C indicou que aproximadamente um terço da radiação administrada foi excretada na urina e dois terços foram recuperados nas fezes.
Danish: Et forsøg med 14C-mærket lansoprazol indikerede, at cirka en tredjedel af den administrerede strålebehandling blev udskilt i urinen, og to tredjedele blev fundet i fæces.
Portuguese: [A ser incluído nacionalmente, se aplicável]
Danish: [Inkluderes nationalt, hvis det er relevant]
Portuguese: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, França
Danish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrig
Portuguese: Aconselha-se cuidado ao combinar o lansoprazol com fármacos metabolizados por esta enzima e que tenham uma janela terapêutica estreita.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved kombination af lansoprazol med lægemidler, der metaboliseres af dette enzym og har et snævert terapeutisk vindue.
Portuguese: A proporção de doentes avaliáveis que se manteve curado após 12 meses foi de 39% no grupo de placebo vs. 84 % no grupo que fez a manutenção com lansoprazol 15 mg.
Danish: Andelen af evaluerbare patienter, som forblev raske efter 12 måneder, var 39 % ved placebo i forhold til 84 % ved vedligeholdelsesbehandling med lansoprazol 15 mg.
Portuguese: Febre, hiperhidrose, angioedema, anorexia, impotência
Danish: Feber, hyperhidrose, angioødem, anoreksi, impotens
Portuguese: Por conseguinte, o RCM, a rotulagem e o folheto informativo em referência não correspondem necessariamente ao texto actual.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): - reacções de hipersensibilidade graves incluindo choque.
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): - alvorlige overfølsomhedsreaktioner samt shock.
Portuguese: O tratamento com lansoprazol pode conduzir a um ligeiro aumento do risco de infecções gastrointestinais como Salmonella e Campylobacter.
Danish: Behandling med lansoprazol kan medføre en let forhøjet risiko for gastrointestinale infektioner som for eksempel med Salmonella og Campylobacter.