FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První studie zahrnovala 521 žen s metastazujícím karcinomem prsu, u nichž došlo ke zhoršení onemocnění po léčbě hormonálním léčivým přípravkem.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 521 žien s metastatickým karcinómom prsníka, ktorý sa zhoršil po liečbe hormonálnym liekom.
Czech: Přípravek Ibrance byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u žen s HER-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu.
Slovak: Ibrance sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách so ženami s HR-pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky přípravku Ibrance (které mohou postihnout až 1 osobu z 50) jsou neutropenie, leukopenie, anémie, únava a infekce.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky lieku Ibrance (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 50) sú neutropénia, leukopénia, anémia, únava a infekcie.
Czech: Ženy užívaly buď přípravek Ibrance a letrozol (inhibitor aromatázy), nebo placebo a letrozol.
Slovak: Tieto ženy užívali buď liek Ibrance a letrozol (inhibítor aromatázy) alebo placebo a letrozol.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Ibrance prodlužuje přežití pacientů v průměru o 6 až 10 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, což se považuje za jasný klinický přínos.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ibrance predlžuje čas prežívania pacientov bez zhoršenia ochorenia priemerne o 6 až 10 mesiacov, čo sa považuje za zjavný klinický prínos.
Czech: Přípravek Ibrance se nesmí používat u pacientů, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek používaný k léčbě deprese).
Slovak: Ibrance nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie).
Czech: Léčivá látka přípravku Ibrance, palbociklib, blokuje činnost enzymů zvaných cyklin-dependentní kinázy (CKD) 4 a 6, které hrají klíčovou roli v regulaci způsobu růstu a dělení buněk.
Slovak: Účinná látka lieku Ibrance, palbociklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Czech: Přípravek Ibrance obsahuje léčivou látku palbociklib.
Slovak: Ibrance obsahuje účinnú látku palbociklib.
Czech: U některých nádorů včetně HR-pozitivního karcinomu prsu je aktivita CKD 4 a 6 zvýšena, což napomáhá nádorovým buňkám v nekontrolovatelném dělení.
Slovak: V niektorých karcinómoch vrátane HR-pozitívneho karcinómu prsníka je aktivita CDK 4 a 6 zvýšená, čo pomáha rakovinovým bunkám nekontrolovane sa množiť.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná a nežádoucí účinky jsou pro pacienta snesitelné.
Slovak: Liečba má trvať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom a kým sú vedľajšie účinky tolerovateľné.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ibrance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ibrance?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ibrance naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ibrance, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Další informace o přípravku Ibrance
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ibrance, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ibrance boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Pacientky užívaly buď přípravek Ibrance a fulvestrant, nebo placebo (neúčinný léčivý přípravek) a fulvestrant.
Slovak: Tieto ženy užívali buď liek Ibrance a fulvestrant alebo placebo (zdanlivý liek) a fulvestrant.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Ibrance a letrozol, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 24,8 měsíce ve srovnání s ženami, které při užívání placeba a letrozolu přežívaly bez zhoršení onemocnění 14,5 měsíce.
Slovak: Ženy užívajúce liek Ibrance a letrozol žili priemerne 24,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 14,5 mesiaca v prípade žien užívajúcich placebo a letrozol.
Czech: Ženy, které užívaly přípravek Ibrance a fulvestrant, přežívaly bez zhoršení onemocnění v průměru 11,2 měsíce ve srovnání se ženami, které při užívání placeba a fulvestrantu přežívaly bez zhoršení onemocnění 4,6 měsíce.
Slovak: Ženy užívajúce liek Ibrance a fulvestrant žili priemerne 11,2 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,6 mesiaca v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ibrance je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ibrance sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak přípravek Ibrance působí?
Slovak: Ibrance účinkuje?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ibrance, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ibrance, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ibrance byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Ibrance boli preukázané v štúdiách?
Czech: Zablokováním CKD4 a CKD6 přípravek Ibrance zpomaluje růst buněk HR-pozitivního karcinomu prsu.
Slovak: Ibrance spomaľuje rast HR-pozitívnych buniek karcinómu prsníka.
Czech: Jak se přípravek Ibrance používá?
Slovak: Ako sa liek Ibrance užíva?
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Slovak: Ibrance je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a dohliadať na ňu lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ibrance schválen?
Slovak: Prečo bol liek Ibrance povolený?
Czech: Dávkování je třeba upravit podle závažnosti onemocnění a stížností pacienta.
Slovak: Dávkovanie je potrebné upraviť podľa závažnosti ochorenia a sťažností pacienta.
Czech: Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie ani trvanie liečby.
Czech: Závažné srdeční selhání (třída IV dle NYHA)
Slovak: Závažné srdcové zlyhanie (trieda IV NYHA)
Czech: Informace o přípravku mohou být následně odpovídajícím způsobem aktualizovány příslušným orgánem členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy ustanovenými v kapitole 4 záhlaví III směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informáciu o lieku môže byť potrebné následne aktualizovať na základe požiadaviek národnej autority členského štátu so súhlasom referenčného štátu v súlade s ustanoveniami kapitoly 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Czech: Před užitím přípravku [smyšlený název] se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
Slovak: Pred užitím lieku [vymyslený názov] sa porozprávajte o liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
Czech: Pro všechny přípravky obsahující ibuprofen
Slovak: Pre všetky produkty s obsahom ibuprofenu
Czech: Pro všechny přípravky obsahující dexibuprofen
Slovak: Pre všetky produkty s obsahom dexibuprofenu
Czech: [Smyšlený název] může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy.
Slovak: Liek [vymyslený názov] môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený niektorými inými liekmi.
Czech: Např.:
Slovak: Napríklad:
Czech: Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Slovak: Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Czech: Ačkoliv panuje určitá nejistota týkající se extrapolace těchto údajů na klinickou situaci, nelze vyloučit možnost, že pravidelné a dlouhodobé užívání ibuprofenu může snížit kardioprotektivní účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové.
Slovak: Hoci existujú nejasnosti s ohľadom na extrapoláciu týchto údajov na klinickú situáciu, nedá sa vylúčiť možnosť, že pravidelné, dlhodobé používanie ibuprofenu môže znížiť kardioprotektívny účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: Tyto změny příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referralové procedury.
Slovak: Tieto zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážnej procedúry.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Časť 2 - Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek [vymyslený názov]
Czech: - léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
Slovak: - liekmi, ktoré znižujú vysoký krvný tlak (inhibítory ACE, ako je kaptopril, betablokátory, ako sú lieky obsahujúce atenolol, antagonisty receptora angiotenzínu II, ako je losartan).
Czech: Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem [smyšlený název].
Slovak: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvňovať liečbu liekom [vymyslený názov] alebo ňou byť ovplyvňované.
Czech: Některé farmakodynamické studie ukazují, že pokud byla užita jednorázová dávka 400 mg ibuprofenu během 8 h před nebo do 30 min po podání kyseliny acetylsalicylové s rychlým uvolňováním (81 mg), došlo ke sníženému účinku kyseliny acetylsalicylové na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Slovak: Niektoré farmakodynamické štúdie preukázali, že pri jednej dávke ibuprofenu 400 mg užitého v priebehu 8 hodín pred alebo v priebehu 30 minút po užití dávky kyseliny acetylsalicylovej s okamžitým uvoľňovaním (81 mg) došlo k zníženému účinku kyseliny acetylsalicylovej na tvorbu tromboxanu alebo agregáciu trombocytov.
Czech: Ačkoli existují jen omezené údaje o riziku arteriální trombózy u dexibuprofenu, je rozumné předpokládat, že při podávání vysokých dávek dexibuprofenu (1200 mg/den) bude riziko podobné jako u vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Slovak: Hoci sú k dispozícii len obmedzené údaje o riziku arteriálnej trombózy pri užívaní dexibuprofenu, je odôvodnené predpokladať, že riziko spôsobené vysokou dávkou dexibuprofenu (1 200 mg denne) bude podobné riziku súvisiacemu s vysokou dávkou ibuprofenu (2 400 mg denne).
Czech: - máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
Slovak: - máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, alebo niektorý člen vašej rodiny mal srdcové ochorenie alebo mozgovú príhodu, alebo ak ste fajčiar.
Czech: Současné podávání dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Slovak: Súčasné podávanie dexibuprofenu a kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča z dôvodu možných zvýšených nežiaducich udalostí.
Czech: Současné podávání ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové se obecně nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného výskytu nežádoucích účinků.
Slovak: Súčasné podávanie ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča z dôvodu možných zvýšených nežiaducich udalostí.
Czech: Preklinické údaje poukazují na to, že ibuprofen při současném podávání s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové může kompetitivně inhibovat její vliv na agregaci krevních destiček.
Slovak: Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofen môže pri súčasnom dávkovaní kompetitívne inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu trombocytov.
Czech: Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 5.1).
Slovak: V prípade príležitostného používania ibuprofenu sa žiaden klinicky relevantný účinok nepovažuje za pravdepodobný (pozri časť 5.1).
Czech: Při občasném užití ibuprofenu není klinicky významný vliv pravděpodobný (viz bod 4.5).
Slovak: V prípade príležitostného používania ibuprofenu sa žiaden klinicky relevantný účinok nepovažuje za pravdepodobný (pozri časť 4.5).
Czech: Upozornění a opatření [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Upozornenia a opatrenia [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Czech: přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin)
Slovak: - liekmi, ktoré sú antikoagulantmi (čo znamená že zrieďujú krv a zamedzujú vzniku krvným zrazeninám, napr. aspirín/kyselina acetylsalicylová, warfarín, tiklopidín),
Czech: Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Slovak: Zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Czech: - máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginu pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice" neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA").
Slovak: - máte problémy so srdcom vrátane srdcového zlyhania, angínu pektoris (bolesť na hrudi), alebo ak ste mali srdcový infarkt, podstúpili ste operáciu srdca (koronárny bypass), máte ochorenie periférnych artérií (slabá cirkulácia v nohách alebo chodidlách z dôvodu úzkych alebo zablokovaných ciev), alebo akúkoľvek mozgovú príhodu (vrátane malej mozgovej príhody alebo prechodného ischemického záchvatu,),
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Czech: Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je dexibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Slovak: Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako dexibuprofen môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach.
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Czech: Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Slovak: Protizápalové lieky a lieky proti bolesti ako ibuprofen môžu byť spojené s malým zvýšeným rizikom srdcového infarktu alebo mozgovej príhody, najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach.
Czech: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni ibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (2400 mg/den).
Slovak: Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca (triedy II - III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení ibuprofenom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (2 400 mg denne).
Czech: Bod 4.3 - Kontraindikace [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Časť 4.3 - Kontraindikácie [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Czech: Důkladného uvážení je také zapotřebí před zahájením dlouhodobé léčby pacientů s rizikovými faktory kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), a to především pokud jsou potřeba vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg/den).
Slovak: Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky dexibuprofenu (1200 mg denne).
Czech: Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí, kongestivním srdečním selháním (NYHA II-III), prokázanou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním smí být léčeni dexibuprofenem pouze po důkladném zvážení a je třeba se vyhnout podávání vysokých dávek (1200 mg/den).
Slovak: Pacienti s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním (triedy II - III NYHA), diagnostikovaným ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych artérií a cerebrovaskulárnym ochorením majú byť liečení dexibuprofenom len po dôkladnom zvážení a nemajú sa používať vysoké dávky (1 200 mg denne).
Czech: Klinické studie poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg/den), může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
Slovak: Klinické štúdie naznačili, že používanie ibuprofenu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) môže byť spojené s malým zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová príhoda) (pozri časť 4.4).
Czech: Obdobně je třeba zvážit zahájení dlouhodobé léčby u pacientů s rizikovými faktory pro kardiovaskulární choroby (např. hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus, kouření), zejména pokud je nutné podávat vysoké dávky ibuprofenu (2400 mg/den).
Slovak: Pred začatím dlhodobej liečby pacientov s rizikovými faktormi pre vznik kardiovaskulárnych udalostí (napr. hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie) je potrebné dôsledné zváženie, najmä v prípade, že sú potrebné vysoké dávky ibuprofenu (2 400 mg/denne).
Czech: Klinické studie poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg/den), může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody).
Slovak: Klinické štúdie naznačili, že používanie ibuprofenu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg denne) môže byť spojené s malým zvýšeným rizikom arteriálnych trombotických udalostí (napríklad infarkt myokardu alebo mozgová príhoda).
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text (pokud jsou přítomny dílčí body, tento text je třeba zahrnout do odpovídajícího bodu, např. současné používání není doporučeno)]
Slovak: [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie (ak existujú podčasti, toto znenie má byť zaradené do príslušnej podčasti, napr. súčasné užívanie sa neodporúča).]
Czech: A. Souhrn údajů o přípravku Bod 4.2 - Dávkování a způsob podání [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania [Časť má byť zmenená a doplnená, aby odrážala nasledujúce znenie.]
Czech: Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek [smyšlený název] užívat s jinými léčivy.
Slovak: Pred užitím lieku [vymyslený názov] s inými liekmi je preto potrebné požiadať o radu lekára alebo lekárnika.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek [smyšlený název] [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Iné lieky a liek [vymyslený názov]
Czech: Ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro dexibuprofen, je rozumné předpokládat, že mezi dexibuprofenem (= S(+)-ibuprofen) (což je farmakologicky aktivní enantiomer ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové mohou existovat podobné interakce.
Slovak: S(+)-ibuprofen) (čo je farmakologicky aktívny enantiomér ibuprofenu) a nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylovej.
Czech: Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti [Bod je třeba upravit tak, aby obsahoval následující text]
Slovak: Časť 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
Czech: 17. června 2015
Slovak: 17. júna 2015
Czech: 16. října 2015
Slovak: 16. októbra 2015
Czech: zasedání skupiny CMDh v květnu 2015
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v máji
Czech: Seznam názvŭ léčivých přípravkŭ, lékové formy, koncentrace, zpŭsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila lieku, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii na trhu v členských štátoch
Czech: Edificio D
Slovak: Bâtiment D
Czech: Str. Valea Lupului nr.1,
Slovak: Valea Lupului nr.1,
Czech: Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5
Slovak: Opera Center One Etaj 6 (Zona 2),
Czech: Chorvatsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Slovak: Chorvátsko Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Czech: 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park
Slovak: 29-30 Capitol Way Capitol Way Industrial Park Colindale
Czech: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Slovak: Maďarsko TEVA Gyógyszergyár zRt.
Czech: ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Slovak: Francúzsko ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline
Czech: A. C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco)
Slovak: C. R. A. F. SpA (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco)
Czech: Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17 Sector 2,
Slovak: Pipera Nr. 42, Etajele 1, 16, 17
Czech: Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko Greece
Slovak: Mesogeion 243, 154 51, Neo Psihiko
Czech: Yiannou Kranidioti Avenue 226
Slovak: Ltd Yiannou Kranidioti Avenue 226
Czech: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Slovak: Francúzsko ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Czech: Postepu st. 21B 02-676 Warsaw Poland
Slovak: Postepu st. 21B 02-676 Warsaw
Czech: 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw Poland
Slovak: 53 Emilii Plater st. 00-113 Warsaw
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Slovak: GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton
Czech: Focus Farma B.V Lagedijk 1-3
Slovak: Holandsko Focus Farma B.V Lagedijk 1-3
Czech: Ulica grada Vukovara 269 D
Slovak: Vukovara 269 D
Czech: Constantinoupoleos str
Slovak: Constantinoupoleo s str
Czech: MERCK MEDICATION FAMILIALE
Slovak: Francúzsko MERCK MEDICATION FAMILIALE
Czech: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1º - Venda Nova
Slovak: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova
Czech: S75 3SP Dodworth
Slovak: S75 3SP Dodworth Dodworth
Czech: 1st Floor, Kirkland House
Slovak: Limited 1st Floor, Kirkland House
Czech: Avenida Professor
Slovak: Avenida Professor Doutor
Czech: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13
Slovak: Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13
Czech: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik
Slovak: Nemecko Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik
Czech: Lucembursko Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Slovak: Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Czech: North Way Wealworth Industrial Estate
Slovak: North Way Wealworth
Czech: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: Francúzsko CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes
Czech: 22036 Erba Como Italy
Slovak: 22036 Erba
Czech: PFIZER HOLDING FRANCE
Slovak: Francúzsko PFIZER HOLDING FRANCE
Czech: NO-1372 Asker Norway
Slovak: Box 205 NO-1372 Asker Norway
Czech: Chorvatsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Slovak: Chorvátsko Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Czech: Boulevard Charles de Gaulle 15
Slovak: Francúzsko Biogaran Boulevard Charles de Gaulle 15
Czech: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Via Cesarea 11/10 16121
Czech: Carlo Erba O.T.C.
Slovak: Taliansko Carlo Erba O.T.C.
Czech: AS Grindeks Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia
Slovak: Krustpils 53 LV-1057 Riga Latvia
Czech: PLUS PHARMACIE 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France
Slovak: Francúzsko PLUS PHARMACIE 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur
Czech: Via Cavriana 14 Milano
Slovak: Via Cavriana 14
Czech: Chorvatsko Farmal d.d.
Slovak: Chorvátsko Farmal d.d.
Czech: Darwinweg 20
Slovak: Darwinweb, 20
Czech: Co Tipperary Ireland
Slovak: Tipperary Ireland
Czech: Eberhard-Finckh-Str.
Slovak: Eberhard-FinckhStr.
Czech: KSK-Pharma Vertriebs AG
Slovak: Nemecko KSK-Pharma Vertriebs AG
Czech: International Limited Bath Road 103-105
Slovak: Bath Road 103-105
Czech: Pº de las 12 Estrellas,
Slovak: Pº de las 12