FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, a partir de los estudios convencionales de la farmacología de seguridad, la toxicidad con dosis repetidas, la toxicidad para la reproducción o la genotoxicidad.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Spanish: Los pacientes de los grupos de lansoprazol tenían un dolor abdominal considerablemente menor en comparación con los del grupo que había recibido misoprostol.
Slovenian: Bolniki v skupinah z lansoprazolom so imeli znatno manj trebušnih bolečin v primerjavi z bolniki v skupini z misoprostolom.
Spanish: En el curso del seguimiento, 9/61 pacientes (el 14,8%) del grupo placebo registraron una reaparición de las complicaciones de la úlcera, en comparación con 1/62 pacientes (1,6%) en el grupo con lansoprazol (P=0.008).
Slovenian: Med sledenjem je pri 9 od 61 bolnikov (14,8 %) v skupini s placebom prišlo do ponovitve zapletov razjede v primerjavi z 1 od 62 bolnikov (1,6 %) v skupini z lansoprazolom (P=0,008).
Spanish: Intranquilidad,
Slovenian: zmedenost,
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debida a lansoprazol aumenta los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tubo digestivo.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Spanish: Los pacientes con úlceras duodenales (n=3) fueron tratados durante 6 semanas y los pacientes con úlceras gástricas (n=42) o úlceras múltiples (n=5) durante 8 semanas.
Slovenian: (n=3) so zdravili 6 tednov, bolnike z želodčnimi razjedami (n=42) ali multiplimi razjedami (n=5) pa 8
Spanish: Esta inhibición es dependiente de la dosis y reversible, y el efecto se aplica a la secreción tanto basal como estimulada de ácidos gástricos.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Spanish: La falta de estudios formales sobre la interacción con AINEs ha de reflejarse adecuadamente en el RCP.
Slovenian: Pomanjkanje formalnih raziskav interakcije z NSAID se mora primerno odražati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: Pueden producirse reacciones adversas por el fármaco, como mareos y fatiga (véase el epígrafe 4.8,
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
Spanish: El RCP del producto de referencia en Alemania no contiene las indicaciones relativas al uso concomitante de AINEs y al tratamiento y prevención de ulceraciones gástricas y duodenales provocadas por estos compuestos.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti referenčnega zdravila v Nemčiji ne vsebuje indikacij, povezanih s sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ter zdravljenja in preprečevanja razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo te snovi.
Spanish: Lansoprazol y nombres asociados (véase el anexo I), cápsula dura y gastrorresistente, de 15 mg. Lansoprazol y nombres asociados (véase el anexo I), cápsula dura y gastrorresistente, de 30 mg.
Slovenian: Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 15-mg gastrorezistentne kapsule, trde Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I), 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde
Spanish: Se evaluó la curación por endoscopia a las 4 y las 8 semanas.
Slovenian: Celjenje so ocenjevali endoskopsko po 4 ali 8 tednih.
Spanish: Naturaleza y contenido del recipiente
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina
Spanish: Al iniciar y finalizar el tratamiento con lansoprazol, se recomiendan precaución y la monitorización de las concentraciones de fenitoína en el plasma.
Slovenian: Ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom se priporočata previdnost in nadzorovanje koncentracije fenitoina v plazmi.
Spanish: Salitas fue del 95%.
Slovenian: Celokupna stopnja celjenja po klasifikaciji Sakitas je bila 95 %.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición al lansoprazol durante el embarazo.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Spanish: En la cuarta semana, las tasas de curación fueron del 44% y el 51% para las dosis de 15 y 30 mg. respectivamente.
Slovenian: V 4. tednu so bile stopnje celjenja 44 % za 15-mg odmerek in 51 % za 30-mg odmerek.
Spanish: Tras la curación con éxito de las úlceras y la erradicación del H.pylori, se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento con lansoprazol de 30 mg. o con placebo además de 100 mg. de aspirina diarios durante 12 meses.
Slovenian: Po uspešnem zaceljenju razjed in eradikaciji H. pylori, so bolnike za 12 mesecev naključno razporedili v skupini, ki sta se zdravili z lansoprazolom 30 mg ali placebom z dodatkom aspirina 100 mg dnevno.
Spanish: Después de 8 semanas de tratamiento, se observó la curación en 61 (53%) de 115, 81 (69%) de 118, y 85 (73%) de 117 pacientes que recibieron ranitidina, lansoprazol de 15 mg. y lansoprazol de 30 mg., respectivamente (P<0.05 para la ranitidina frente a ambas dosis de lansoprazol).
Slovenian: Po 8 tednih so celjenje opazili pri 61 (53 %) od 115 bolnikov, ki so prejemali ranitidin, 81 (69 %) od 118 bolnikov, ki so prejemali lansoprazol 15 mg in pri 85 (73 %) od 117 bolnikov, ki so prejemali 30 mg (P<0,05 za ranitidin v primerjavi z obema odmerkoma lansoprazola).
Spanish: Se presentan tres estudios publicados sobre la evidencia clínica a favor de la prevención de úlceras de duodeno relacionadas con AINEs.
Slovenian: Predloženi so bili trije objavljeni članki s kliničnimi dokazi o preprečevanju razjed, povezanih z
Spanish: En un estudio publicado como resumen (Goldstein y cols.), las tasas de curación fueron del 64% y el 76% para las dosis de 15 y 30 mg., respectivamente, en la octava semana.
Slovenian: V raziskavi, ki so jo objavili kot izvleček (Goldstein et al), so bile v 8. tednu stopnje celjenja 64 % za 15-mg odmerek in 76 % za 30-mg odmerek.
Spanish: En un estudio no controlado, Matsukawa y cols. evaluaron la eficacia del lansoprazol de 15 mg y 30 mg. en 47 pacientes con úlceras gastroduodenales producidas por AINEs.
Slovenian: Matsukawa et al so v nekontrolirani raziskavi ovrednotili učinkovitost lansoprazola 15 mg in 30 mg pri 47 bolnikih z razjedami želodca ali dvanajstnika, ki so bile povzročene z NSAID.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones, omeprazol, lansoprazol y pantoprazol son todos metabolizados principalmente por el citocromo P450 isoforme CYP2C19.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol in pantoprazol) se v glavnem presnavljajo z izoobliko CYP2C19 citokroma P450.
Spanish: En pacientes que habían recibido AINEs con infección de H.pylori, la curación de la úlcera gástrica con un agente antisecretor fue significativamente mayor (70% frente a 61%, P<0.05).
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s H. pylori, ki so prejemali NSAID, je bilo celjenje želodčne razjede s sredstvom za preprečevanje izločanja znatno izboljšano (70 % v primerjavi z 61 %,
Spanish: Debe tenerse precaución al asociar lansoprazol a los fármacos que tienen un estrecho índice terapéutico, ya que no se ha investigado en gran medida el efecto del lansoprazol en el metabolismo de otros fármacos.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola in zdravil z ozkim terapevtskim indeksom je treba biti previden, ker učinek lansoprazola na presnovo drugih zdravil še ni bil temeljito raziskan.
Spanish: Que la remisión se refería a la armonización de los Resúmenes de las Características del Producto con vistas a la indicación, que el Resumen de las Características del Producto propuesto por el solicitante ha sido valorado basándose en la documentación remitida y en las conclusiones de la discusión científica del
Slovenian: je bil Povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal vlagatelj, ovrednoten na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Spanish: Las pruebas clínicas así como una amplia experiencia clínica no han indicado que existan interacciones cuando se administra lansoprazol con AINEs.
Slovenian: Več kliničnih preskušanj ter obsežne klinične izkušnje niso odkrile obstoja interakcij med lansoprazolom in NSAID pri njunem sočasnem jemanju.
Spanish: Tres (3) años
Slovenian: Rok uporabnosti 3 leta
Spanish: Hay escasos datos sobre las tasas de curación de las úlceras duodenales, pero se sabe que en general las úlceras duodenales se curan mejor que las úlceras gástricas tras la supresión de ácidos.
Slovenian: Podatkov o hitrostih celjenja razjed dvanajstnika je malo, vendar je za razjede dvanajstnika znano, da se po zaviranju kisline na splošno celijo bolje kot želodčne razjede.
Spanish: Agrawal y cols. realizaron un estudio RCT doble a ciegas en 353 pacientes con úlcera gástrica y que seguían recibiendo dosis estables de AINEs.
Slovenian: Agrawal et al so opravili dvojno slepo randomizirano klinično preskušanje pri 353 bolnikih z razjedo želodca, ki so še naprej prejemali stabilne odmerke NSAID.
Spanish: Hepatitis, ictericia y nefritis intersticial.
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas, confirmadas mediante endoscopia o radiografía.
Slovenian: • Zdravljenje endoskopsko ali radiografsko potrjenih razjed dvanajstnika in želodca.
Spanish: Deberá plantearse el ajuste individual de la posología.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagajanje odmerka posamezniku.
Spanish: Piel y cuero cabelludo Eczema,
Slovenian: Koža in lasje ekcem, urtikarija in srbenje.
Spanish: Lai y cols. estudiaron a 123 pacientes con complicaciones de úlcera gástrica relacionada con el uso de aspirina en bajas dosis y que resultaron infectados por H.pylori.
Slovenian: Lai et al so preučili 123 bolnikov z zapleti razjed, povezanimi z jemanjem majhnih odmerkov aspirina, in ki so bili okuženi s H. pylori.
Spanish: Una dosis única de 30 mg de lansoprazol, administrada por vía oral, produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Spanish: Para las úlceras duodenales (n=46), las tasas de curación fueron del 81 al 93% en la semana 8 en los tres grupos de tratamiento.
Slovenian: Stopnje celjenja razjed dvanajstnika (n=46) so bile v naštetih 3 skupinah bolnikov med 81 % in 93 %.
Spanish: No se han realizado estudios formales de interacción con lansoprazol y AINEs.
Slovenian: Formalnih raziskav interakcije med lansoprazolom in NSAID niso opravili.
Spanish: El los pacientes que padecen una úlcera gastroduodenal, la posibilidad de una infección por H. pylori es un factor etiológico que deberá tenerse en cuenta.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajstnika je treba upoštevati možnost okužbe z bakterijo H. pylori kot etiološkega dejavnika.
Spanish: Cápsula de gelatina dura, blanca y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
Slovenian: Neprosojne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Spanish: Asimismo, los estudios de interacción realizados con omeprazol y varios AINEs no han revelado interacción alguna.
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
Spanish: La exposición del lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los grandes metabolizadores.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
Spanish: Cápsula de gelatina dura, amarilla y opaca, que contiene gránulos con recubierta entérica.
Slovenian: Neprosojne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Spanish: Lai y cols. estudiaron a 43 pacientes con úlcera péptica y que se infectaron por H.pylori mientras tomaban AINEs.
Slovenian: Lai et al so preučili 43 bolnikov, ki so imeli peptično razjedo in so bili okuženi s H. pylori ter so prejemali NSAID.
Spanish: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativas entre el lansoprazol, y los antiinflamatorios no esteroideos o el diazepam, aunque no se ha realizado ningún estudio formal de interacción entre el lansoprazol y los AINE.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso ugotovili.
Spanish: El ácido gástrico es esencial en la patogénesis de las úlceras gastroduodenales, y se ha probado que la inhibición del ácido determina una curación efectiva de las úlceras producidas por AINEs.
Slovenian: Želodčna kislina je osrednji dejavnik pri patogenezi razjed želodca ali dvanajstnika, hkrati pa je bilo dokazano, da zaviranje izločanja kisline učinkovito zaceli razjede, ki so bile povzročene z NSAID.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento concomitante de lansoprazol en los pacientes tratados con warfarina, se recomienda precaución y el aumento de la frecuencia de la monitorización.
Slovenian: Varfarin Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom in varfarinom se priporočata previdnost in pogostejši nadzor.
Spanish: candidiasis esofágica,
Slovenian: glositis, kandidiaza ezofagusa,
Spanish: insomnio, somnolencia, depresión, alucinaciones, confusión, vértigo y parestesia, somnolencia y temblores.
Slovenian: Bolezni prebavil navzeja, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, vetrovi in dispepsija.
Spanish: La administración de lansoprazol puede causar concentraciones subterapéuticas de ketoconazol y de itraconazol, y deberá evitarse la asociación.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el tratamiento puede continuarse durante cuatro semanas más.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo povsem, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Spanish: Se sometió aleatoriamente a los pacientes a tratamiento bien con ranitidina de 150 mg. dos veces al día o con lansoprazol, de 15 ó 30 mg. una vez al día durante 8 semanas.
Slovenian: Bolnike so za 8 tednov naključno razporedili v skupine, ki so se zdravile z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno ali lansoprazolom 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Spanish: El lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales del estómago.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg ó 30 mg cada 24 horas.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Spanish: el CHMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización con las modificaciones del Resumen de Características del Producto que figuran en el Anexo III para Lansoprazol HEXAL y nombres asociados (véase el Anexo I).
Slovenian: je CHMP za Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet z dopolnili Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III.
Spanish: malestar general.
Slovenian: Splošno utrujenost.
Spanish: Además, para Lansoprazol 15 mg:
Slovenian: Lansoprazole 15 mg:
Spanish: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Cápsulas duras 30 mg.
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Spanish: En los pacientes que siguen tomando AINEs la curación se retrasa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem NSAID, je celjenje zakasnjeno.
Spanish: pylori) fueron a las 8 semanas del 66%, 74% y 50% en los grupos de lansoprazol de 15 mg, 30 mg y de ranitidina, respectivamente; P<0.001).
Slovenian: Enostavne stopnje celjenja (neodvisne od H. pylori statusa) so bile po 8 tednih 66 % za skupino z lansoprazolom 15 mg, 74 % za skupino z lansoprazolom 30 mg in 50 % za skupino z ranitidinom (P<0,001).
Spanish: No se ha sugerido interacción con AINEs.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
Spanish: Leydig.
Slovenian: NSAID.
Spanish: En los pacientes con una disfunción moderada, la dosis deberá restringirse a 15 mg diarios.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Spanish: Habitualmente, la úlcera cura en cuatro semanas; sin embargo, en los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante cuatro semanas más.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar je treba pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje podaljšati z istim odmerkom za
Spanish: En los pacientes con una disfunción leve, la dosis no deberá ser superior a 30 mg.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 30 mg.
Spanish: En la duodécima semana, los porcentajes de pacientes sin úlcera gástrica fueron del 51%, 93%, 80% y 82% para los grupos placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg y lansoprazol 30 mg, respectivamente.
Slovenian: Do 12. tedna je bilo brez želodčne razjede 51 % bolnikov v skupini s placebom, 93 % bolnikov v skupini s misoprostolom, 80 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 15 mg in 82 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 30 mg.
Spanish: La fluvoxamina, un inhibidor del CYP2C19, aumentó las concentraciones plasmática del lansoprazol hasta el cuádruplo de su valor inicial.
Slovenian: CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Spanish: Se recomienda precaución al asociar lansoprazol a otros fármacos que son metabolizados por esta enzima.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, je treba biti previden.
Spanish: Trastorno de la función hepática o renal
Slovenian: Okvara delovanja jeter ali ledvic:
Spanish: En los pacientes que no están completamente curados en este plazo, el medicamento debe continuarse, a la misma dosis, durante dos semanas más.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še dva tedna.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v mišicah in sklepih
Spanish: Lansohexal 15 mg - Cápsulas duras 15 mg.
Slovenian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de lansoprazol en los pacientes con un trastorno leve o moderado de la función hepática.
Slovenian: Pri uporabi lansoprazola pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem jeter je treba biti previden.
Spanish: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovenian: Lansoprazole 30 mg:
Spanish: Los datos bibliográficos presentados por el solicitante muestras que en pacientes que siguen recibiendo medicación AINE, el lansoprazol es más efectivo en la curación de la úlcera gástrica que el antagonista receptor H2 y que las tasas de curación son aceptables aunque algo menos que las indicadas en relación con omeprazol.
Slovenian: NSAID, lansoprazol učinkovitejši pri celjenju želodčnih razjed kot zaviralec receptorjev H2 ter da so hitrosti celjenja sprejemljive, čeprav nekoliko manjše od hitrosti, ki se navaja za omeprazol.
Spanish: • Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales benignas asociadas al uso de analgésicos antiinflamatorios en pacientes que precisan un tratamiento analgésico continuo a base de antiinflamatorios.
Slovenian: • Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z uporabo protivnetnih analgetikov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi analgetiki.
Spanish: En algunos estudios se ha comprobado que puede que tenga que reducirse la posología de la fenitoína (sustrato del CYP2C19 y del CYP2C9) cuando se administra concomitantemente con lansoprazol.
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerjanje fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in
Spanish: El metabolismo del lansoprazol se cataliza principalmente por la enzima CYP2C19.
Slovenian: Presnova in odstranjevanje iz telesa: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Spanish: No es necesario cambiar la dosis en los pacientes con un trastorno de la función renal.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati.
Spanish: Absorción y distribución
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti Absorpcija in distribucija:
Spanish: Cápsula dura y gastrorresistente.
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda
Spanish: • Profilaxis de las úlceras gástrica y duodenal asociadas al uso de antiinflamatorios y alivio de los síntomas en pacientes que precisan una terapia antiinflamatoria continua.
Slovenian: • Zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z uporabo protivnetnih zdravil, in lajšanje simptomov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi zdravili.
Spanish: evaluaron el efecto del pretratamiento de la infección por Helicobacter pylori (H.pylori) en las tasas de curación de la úlcera gástrica en pacientes que habían recibido AINEs y medicación antisecretora en análisis conjuntos de dos RCT idénticos dobles a ciegas comparativos del lansoprazol y la ranitidina.
Slovenian: Campell et al so v analizi združenih podatkov dveh identičnih dvojno slepih randomiziranih kliničnih preskušanj, kjer so primerjali lansoprazol in ranitidin, ovrednotili učinek predhodnega zdravljenja okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) na stopnje celjenja želodčnih razjed pri bolnikih, ki so prejemali NSAID in zdravila, ki zavirajo izločanje.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Spanish: Los datos bibliográficos presentados aportan pruebas en favor de las siguientes indicaciones:
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil vlagatelj, kažejo, da je pri bolnikih, ki še naprej jemljejo
Spanish: Sistema nervioso
Slovenian: Živčevje glavobol,
Spanish: Después de la administración diaria durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Slovenian: FARMACEVTSKE PODATKI
Spanish: No es necesario sustanciar más datos clínicos.
Slovenian: Za utemeljitev niso potrebni nadaljnji klinični podatki.
Spanish: Bélgica ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Bélgica
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
Spanish: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalska
Spanish: Lansoprazol ratiopharm tiene una pequeña o moderada influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Slovenian: Lansopazol -Ratiopharm ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ratipharm 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki sta jih predložili Nemčija in Portugalska v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.