FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mudança a partir de TREVICTA para injeção mensal de palmitato de paliperidona Para mudar a partir de TREVICTA para a injeção mensal de palmitato de paliperidona, a injeção mensal de palmitato de paliperidona deve ser administrada na altura em que a próxima dose de TREVICTA era para ser administrada, utilizando uma dose 3,5 vezes inferior, conforme demonstrado na tabela seguinte.
Romanian: Trecerea de la TREVICTA la palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară Pentru trecerea de la TREVICTA la palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară se va administra la momentul planificat pentru următoarea doză de TREVICTA, utilizând o doză de 3,5 ori mai mică, după cum se arată în tabelul de mai jos.
Portuguese: Injeção trimestral de palmitato de paliperidona de ação prolongada versus outras formulações de paliperidona
Romanian: Palmitatul de paliperidonă injectabil cu acţiune pe termen lung administrat o dată la 3 luni versus alte formulări de paliperidonă
Portuguese: No caso de doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min), a dose deve ser ajustada e o doente estabilizado com a injeção mensal de palmitato de paliperidona, e em seguida fazer a transição para TREVICTA.
Romanian: La pacienţii cu insuficientă renală uşoară (clearance al creatininei ≥ 50 până la < 80 ml/min) este recomandată ajustarea dozei, iar pacientul trebuie stabilizat cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, iar apoi va fi trecut pe TREVICTA.
Portuguese: Doses de TREVICTA para doentes adequadamente tratados com a injeção mensal de palmitato de paliperidona Se a última dose da injeção mensal de palmitato de paliperidona for
Romanian: Dozele de TREVICTA pentru pacienții tratați adecvat cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară Dacă ultima doză de palmitat de paliperidonă cu o administrare lunară a fost
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com o sexo.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională nu a demonstrat diferenţe farmacocinetice corelate cu sexul.
Portuguese: • complicações que colocam a vida em risco devido a diabetes não controlada
Romanian: • complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol
Portuguese: • discinesia: Esta condição envolve movimentos involuntários dos músculos e pode incluir movimentos repetitivos, espasmódicos ou retorcidos
Romanian: Aceasta este o afecţiune care implică mişcări involuntare ale muşchilor şi poate include mişcări repetitive, spastice sau smucite sau zvâcnituri.
Portuguese: Para administrar a injeção no Glúteo
Romanian: Dacă injecția se administrează în mușchiul Gluteal
Portuguese: Para evitar a administração incompleta de TREVICTA, a seringa pré-cheia deve ser agitada vigorosamente durante, pelo menos, 15 segundos dentro de 5 minutos antes da administração para garantir uma suspensão homogénea.
Romanian: Pentru a evita administrarea incompletă a TREVICTA, seringa preumplută trebuie agitată puternic timp de cel puțin 15 secunde în decurs de 5 minute înainte de administrare, pentru a asigura obținerea unei suspensii omogene (vezi Informații destinate profesioniștilor din domeniul sănătății).
Portuguese: Mudança a partir de TREVICTA para paliperidona diária oral em comprimidos de libertação prolongada
Romanian: Trecerea de la TREVICTA la paliperidonă comprimate orale cu eliberare prelungită, administrate zilnic
Portuguese: • perda de períodos menstruais, corrimento de leite das mamas
Romanian: • absența menstruațiilor, scurgeri de lapte la nivelul sânilor
Portuguese: Excipientes: Polissorbato 20, macrogol 4000, ácido cítrico mono-hidratado, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis.
Romanian: Excipienţi: polisorbat 20, polietilenglicol 4000, acid citric monohidrat, fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com a raça.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională nu a demonstrat diferenţe farmacocinetice corelate cu rasa.
Portuguese: • sintomas de privação de fármacos
Romanian: • simptome de întrerupere la oprirea administrării medicamentului
Portuguese: 2 agulhas
Romanian: 2 ace
Portuguese: Afeções oculares visão turva, conjuntivite, olho seco glaucoma, distúrbios do movimento ocular, crises oculogiras, fotofobia, aumento do lacrimejo, hiperemia ocular síndrome da íris flácida (intraoperatória)
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată, conjunctivită, xeroftalmie glaucom, tulburări de motilitate a globilor oculari, mişcări oculogire, fotofobie, creştere a secreţiei lacrimale, hiperemie oculară sindrom de iris flasc (intraoperator
Portuguese: TREVICTA não foi sistematicamente estudado em doentes com compromisso renal.
Romanian: TREVICTA nu a fost studiat sistematic la pacienţii cu insuficienţă renală.
Portuguese: A hiperglicemia, diabetes mellitus e exacerbação da diabetes preexistente, incluindo coma diabético e cetoacidose, foram notificadas com a paliperidona.
Romanian: În timpul tratamentului cu paliperidonă s-au raportat hiperglicemie, diabet zaharat şi exacerbare a diabetului zaharat preexistent, inclusiv comă diabetică și cetoacidoză.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente.
Romanian: Dacă observaţi oricare din aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com a idade.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populațională nu au identificat diferențe farmacocinetice corelate cu vârsta.
Portuguese: Se passarem mais de 5 minutos antes da injeção, agitar de novo, vigorosamente, com a extremidade da seringa apontada para cima, durante, pelo menos, 15 segundos para ressuspender o medicamento.
Romanian: Dacă trec mai mult de 5 minute înainte de administrarea injecției, agitați din nou cu putere, ținând seringa cu vârful în sus timp de cel puțin 15 secunde pentru a asigura resuspensia medicamentului.
Portuguese: • descoloração da pele, descamação, comichão do couro cabeludo ou pele
Romanian: • decolorare a pielii, mâncărime şi descuamare la nivelul pielii capului sau a pielii
Portuguese: • urticária (ou "exantema"), prurido, erupção da pele, perda de cabelo, eczema, pele seca, vermelhidão da pele, acne
Romanian: • urticarie (sau "erupție trecătoare pe piele"), erupție trecătoare pe piele, mâncărime, căderea părului, eczemă, piele uscată, înroşire a pielii, acnee
Portuguese: As seguintes RAMs são todas aquelas que foram notificadas com paliperidona e cuja frequência por categoria foi estimada a partir dos ensaios clínicos com palmitato de paliperidona.
Romanian: În continuare sunt prezentate toate reacţiile adverse medicamentoase (RAM) care au fost raportate la pacienții tratați cu paliperidonă, în funcție de categoria de frecvență estimată din studiile clinice efectuate cu palmitat de paliperidonă.
Portuguese: • pneumonia, infeção do peito (bronquite), infeção das vias respiratórias, infeção sinusal, infeção da bexiga, infeção do ouvido, amigdalite, infeção fúngica das unhas, infeção da pele
Romanian: • pneumonie, infecţii la nivelul plămânilor (bronşită), infecţii ale căilor respiratorii, infecție la nivelul sinusurilor, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, amigdalită, infecţie a unghiilor determinată de fungi (ciuperci), infecții ale pielii
Portuguese: • sons crepitantes nos pulmões
Romanian: • zgomote crepitante la nivelul plămânilor
Portuguese: Por outro lado, entre o nível basal com dupla-ocultação e o final do estudo em duplaocultação, foram notificadas diminuições anormais no peso corporal (≥ 7%) em 1% dos indivíduos do grupo de TREVICTA e em 8% dos indivíduos do grupo de placebo.
Romanian: Dimpotrivă, scăderi ponderale anormale (≥ 7%) de la momentul inițial dublu-orb și până la punctul final dublu-orb, au fost raportate cu o incidență de 1% la pacienții din grupul de tratament cu TREVICTA și de 8% în grupul placebo.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia agitação, depressão, ansiedade distúrbios do sono, mania, diminuição da libido, nervosismo, pesadelos catatonia, estado confusional, sonambulismo, diminuição da manifestação de emoções, anorgasmia perturbações alimentares ligadas ao sono
Romanian: Insomnie e agitaţie, depresie, anxietate tulburări ale somnului, manie, scădere a libidoului, nervozitate, coşmaruri catatonie, stare confuzională, somnambulism, aplatizare afectivă, anorgasmie tulburare de alimentaţie asociată somnului
Portuguese: Assim, o grupo de tratamento com TREVICTA demonstrou nãoinferioridade ao da injeção mensal de palmitato de paliperidona.
Romanian: Astfel, grupul de tratament cu TREVICTA a fost noninferior grupului de tratament cu palmitat de paliperidonă injectabil o administrare lunară.
Portuguese: Posologia TREVICTA deve ser administrado uma vez em intervalos de 3 meses.
Romanian: Administrarea dozei TREVICTA trebuie administrat o dată la 3 luni.
Portuguese: TREVICTA 175 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 263 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 350 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 525 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Romanian: TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Portuguese: A mudança do músculo glúteo para o deltoide (ou vice versa) deve ser considerada em futuras injeções em caso de desconforto no local de injeção (ver secção 4.8).
Romanian: În caz de disconfort la locul de injectare, trebuie luată în considerare la injecțiile ulterioare o trecere de la muşchiul gluteal la cel deltoid (şi invers) (vezi pct 4.8).
Portuguese: • tremor
Romanian: • tremor (tremurături)
Portuguese: Para administrar a injeção no Deltoide
Romanian: Dacă injecția se administrează în mușchiul Deltoid
Portuguese: TREVICTA 175 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 263 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 350 mg suspensão injetável de libertação prolongada TREVICTA 525 mg suspensão injetável de libertação prolongada paliperidona
Romanian: TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
Portuguese: perda de consciência, baixo nível de consciência, convulsão (ataques), alterações do equilíbrio
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută scădere a nivelului de conştienţă, convulsii tulburări de echilibru, coordonare anormală
Portuguese: Foram reportados casos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose com paliperidona.
Romanian: În cazul administrării de paliperidonă, s-au raportat cazuri de leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză.
Portuguese: • inchaço das articulações
Romanian: • inflamație la nivelul articulațiilor
Portuguese: Se parar de utilizar TREVICTA
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu TREVICTA
Portuguese: Seleção da agulha
Romanian: Alegerea acului
Portuguese: Qual a composição de TREVICTA
Romanian: Ce conţine TREVICTA
Portuguese: Remover bolhas de ar
Romanian: Scoateți aerul din seringă
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hiperglicemia, aumento de peso, diminuição de peso, diminuição do apetite diabetes mellitus d, hiperinsulinemia, aumento do apetite, anorexia, aumento dos triglicéridos no sangue, aumento de colesterol no sangue cetoacidose diabética, hipoglicemia, polidipsia intoxicação por água
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hiperglicemie, creştere ponderală, scădere ponderală, apetit alimentar scăzut diabet zaharat d, hiperinsulinemie, apetit alimentar crescut, anorexie, concentraţie plasmatică crescută a trigliceridelor, concentraţie plasmatică crescută a colesterolului cetoacidoză diabetică, hipoglicemie, polidipsie intoxicaţie cu apă
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas procure aconselhamento médico imediatamente
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino tosse, congestão nasal dispneia, congestão das vias respiratórias, sibilos, dor faringolaringea, epistaxes síndrome da apneia do sono, congestão pulmonar, crepitações hiperventilação, pneumonia por aspiração, disfonia
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale tuse, congestie nazală dispnee, congestie a tractului respirator, wheezing, durere faringolaringiană, epistaxis sindrom de apnee în somn, congestie pulmonară, raluri hiperventilaţi e, pneumonie de aspiraţie, disfonie
Portuguese: Proteção da agulha
Romanian: Securizați acul
Portuguese: Doses omitidas
Romanian: Dozele omise
Portuguese: Num estudo de descontinuação, aleatorizado, de longa duração, foram notificados aumentos anormais ≥ 7% no peso corporal em 10% dos indivíduos no grupo de TREVICTA e em 1% dos indivíduos do grupo de placebo, entre o nível basal com dupla-ocultação e o final do estudo em duplaocultação.
Romanian: În studiul randomizat, pe termen lung, pentru evaluarea ratei de retragere, creşteri ponderale anormale de ≥ 7% de la momentul inițial dublu-orb și până la punctul final dublu-orb, au fost raportate cu o incidență de 10% la pacienții din grupul de tratament cu TREVICTA și de 1% în grupul placebo.
Portuguese: Se o doente pesar: Menos que 90 kg conector rosa
Romanian: Sub 90 kg ambou de culoare roz
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 525 mg contém 819 mg de palmitato de paliperidona.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 525 mg conţine palmitat de paliperidonă 819 mg.
Portuguese: • aumento da CPK (creatina fosfoquinase) no seu sangue, uma enzima que é por vezes libertada com a rutura do músculo
Romanian: • o creştere a concentraţiei CPK (creatinin fosfokinaza) în sângele dumneavoastră, o enzimă care este eliberată uneori când se produc rupturi ale fibrelor musculare, spasme muculare, redoare articulară, slăbiciune musculară, dureri de gât
Portuguese: Infeções e infestações infeção das vias respiratórias superiores, infeção do trato urinário, vírus influenza pneumonia, bronquite, infeção das vias respiratórias, sinusite, cistite, infeção do ouvido, amigdalite, onicomicose, celulite infeção ocular, acarodermatite abcesso subcutâneo
Romanian: Infecţii şi infestări infecţie la nivelul tractului respirator superior, infecție la nivelul tractului urinar, gripă pneumonie, bronşită, infecţie la nivelul tractului respirator, sinuzită, cistită, infecţie la nivelul urechii, amigdalită, onicomicoză celulită infecţie la nivelul ochilor, acarodermatită, abcese subcutanate
Portuguese: acatisia c, sedação/ sonolência, distonia c, tonturas, discinesia c, tremores, cefaleia discinesia tardia, síncope, hiperatividade psicomotora, tonturas posturais, distúrbios de atenção, disartria, digeusia, hipoestesia, parestesia síndrome maligna dos neurolépticos, isquémia cerebral, sem resposta a estímulos, perda de consciência, diminuição do nível de consciência, convulsões e, distúrbios de equilíbrio, coordenação anormal coma diabético, titubação da cabeça
Romanian: acatizie c, sedare/somnolenţă, distonie c, ameţeli, dischinezie c, tremor, cefalee dischinezie tardivă, sincopă, hiperactivitate psihomotorie, ameţeli posturale, perturbări ale atenţiei, dizartrie, disgeuzie, hipoestezie, parestezie sindrom neuroleptic malign, ischemie cerebrală, absenţă a răspunsului la stimuli, pierdere a conştienţei,
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 175 mg contém 273 mg de palmitato de paliperidona.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 175 mg conţine palmitat de paliperidonă 273 mg.
Portuguese: Dobre para trás a capa de proteção da agulha e o plástico.
Romanian: Îndoiți învelitoarea acului și folia din plastic.
Portuguese: 263 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Romanian: 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Portuguese: Iniciar a injeção mensal de palmitato de paliperidona após 3 meses, com a dose seguinte
Romanian: Palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară se va iniția 3 luni mai târziu la următoarea doză
Portuguese: Vasculopatias hipertensão hipotensão, hipotensão ortostática trombose venosa, rubor embolismo pulmonar, isquemia
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică tromboză venoasă, hiperemie facială embolism pulmonar, ischemie
Portuguese: IM
Romanian: e
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos urticária, prurido, erupção cutânea, alopecia, eczema, pele seca, eritema, acne erupção medicamentosa, hiperqueratose, caspa angioedema, descoloração da pele, dermatite seborreica
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat urticarie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, alopecie, eczemă, xerodermie, eritem, acnee erupţie medicamentoasă, hiperkeratoză, mătreaţă angioedeme, modificări ale culorii pielii, dermatită seboreică
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 263 mg contém 410 mg de palmitato de paliperidona.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 263 mg conţine palmitat de paliperidonă 410 mg.
Portuguese: Afeções musculoesquelé ticas e dos tecidos conjuntivos dor musculoesquelétic a, dorsalgia, artralgia aumento da creatina fosfoquinase sanguínea, espasmos musculares, rigidez articular, fraqueza muscular, dor no pescoço rabdomiólise, inchaço das articulações postura anormal
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv şi oaselor musculoscheletice, dureri lombare, artralgie concentraţiei plasmatice a creatininfosfokinazei, spasme musculare, rigiditate articulară, slăbiciune musculară, dureri la nivelul gâtului inflamaţie a articulaţiilor anormală
Portuguese: Agranulocitose
Romanian: Convulsii
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 350 mg contém 546 mg de palmitato de paliperidona.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 350 mg conţine palmitat de paliperidonă 546 mg.
Portuguese: TREVICTA 525 mg injetável paliperidona
Romanian: TREVICTA 525 mg injectabil paliperidonă i.m.
Portuguese: A administração concomitante de paliperidona oral com paroxetina, um inibidor potente do CYP2D6, não apresentou qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética da paliperidona.
Romanian: Nu a fost demonstrat un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii paliperidonei în cazul administrării orale concomitente a paliperidonei cu paroxetina, un inhibitor puternic al CYP2D6.
Portuguese: 525 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Romanian: 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Portuguese: Desconforto abdominal, gastroenterite, disfagia, boca seca, flatulência pancreatite, língua inchada, incontinência fecal, fecaloma, queilite obstrução intestinal, íleo
Romanian: Tulburări gastrointestinale durere abdominală, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, dispepsie, dureri dentare disconfort abdominal, gastroenterită, disfagie, xerostomie, flatulență pancreatită, inflamaţie a limbii, incontinenţă fecală, fecalom, cheilită obstrucţie intestinală, ileus
Portuguese: TREVICTA 263 mg injetável paliperidona
Romanian: TREVICTA 263 mg injectabil paliperidonă i.m.
Portuguese: AGITAR VIGOROSAMENTE durante, pelo menos, 15 segundos Com a extremidade da seringa apontada para cima, AGITAR VIGOROSAMENTE com movimentos do pulso durante, pelo menos, 15 segundos para garantir uma suspensão homogénea.
Romanian: Ținând seringa cu vârful în sus, AGITAȚI CU PUTERE cu o mișcare amplă timp de cel puțin 15 secunde pentru a asigura omogenitatea suspensiei.
Portuguese: TREVICTA 175 mg injetável paliperidona
Romanian: TREVICTA 175 mg injectabil paliperidonă i.m.
Portuguese: 350 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Romanian: 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Portuguese: paliperidona
Romanian: paliperidonă
Portuguese: Isto confere ao medicamento uma longa duração de ação.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul are o durată lungă de acțiune.
Portuguese: O Trevicta está disponível na forma de suspensão injetável de libertação prolongada, em seringas précheias (175 mg, 263 mg, 350 mg e 525 mg).
Romanian: Trevicta este disponibil sub formă de suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringi preumplute (175 mg, 263 mg, 350 mg și 525 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Trevicta
Romanian: Alte informații despre Trevicta
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Xeplion em 2011 («consentimento informado»).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Xeplion în 2011 („consimțământ informat").
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Trevicta podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Trevicta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Trevicta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trevicta?
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como Paliperidona Janssen.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Paliperidona Janssen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Trevicta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trevicta.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Trevicta.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trevicta.
Portuguese: O que é o Trevicta e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Trevicta și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Os sintomas da esquizofrenia incluem pensamento e discurso desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (acreditar em coisas que não são reais).
Romanian: Printre simptomele schizofreniei se numără gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Trevicta são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Trevicta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest medicament.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Trevicta durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trevicta pe parcursul studiilor?
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, a paliperidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro e a reduzir os sintomas da doença.
Romanian: Blocând acești receptori, paliperidona ajută la normalizarea activității cerebrale și la reducerea simptomelor bolii.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trevicta (observados em pelo menos 5 em cada 100 doentes) são insónia (dificuldade em dormir), dor de cabeça, ansiedade, infeções das vias respiratórias superiores (como constipações), reações no local da injeção e aumento de peso.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevicta (observate la cel puțin 5 pacienți din 100) sunt insomnie (probleme de somn), durere de cap, anxietate, infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu răceli), reacții la locul injectării și creșterea greutății.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Trevicta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trevicta?