FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti, kteří mají nízké hladiny albuminu v séru, proto mohou mít vyšší riziko výskytu toxicity související s etoposidem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt serumalbumin har derfor økt risiko for etoposid-relaterte toksisiteter.
Czech: Souběžná léčba cisplatinou je spojena se sníženou celkovou tělesnou clearance etoposidu.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med redusert total clearance av etoposid.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek VEPESID a související názvy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta <VEPESID og tilknyttede navn>
Czech: Pacienti nesmí zahájit nový cyklus léčby přípravkem VEPESID a související názvy, pokud je počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm nebo počet trombocytů nižší než 100 000 buněk/mm s výjimkou situací, kdy je tento stav způsoben maligním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke påbegynne en ny behandlingssyklus med <VEPESID og tilknyttede navn> dersom antall neutrofile er mindre enn 1500 celler/mm3 eller antall blodplater er mindre enn 100 000 celler/mm3 såfremt dette ikke er forårsaket av ondartet sykdom.
Czech: Musejí se měřit hematologické ukazatele a u pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin je nutno zvážit úpravu dávkování v následujících cyklech podle hematologické toxicity a klinického účinku.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere skal måles og dosejusteringer i påfølgende sykluser vurderes, basert på hematologisk toksisitet og klinisk effekt hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Naměřená clearance kreatininu
Norwegian Bokmål: Målt kreatininclearance
Czech: Etoposid má mutagenní účinek na savčí buňky.
Norwegian Bokmål: Etoposid er mutagent i pattedyrceller.
Czech: Souběžné použití vakcíny proti žluté zimnici nebo jiné živé vakcíny je u imunosuprimovaných pacientů kontraindikováno (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gulfebervaksine og andre levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Czech: U etoposidu nebyl prokázán efekt prvního průchodu játry.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen beviser på hepatisk førstepassasjeeffekt for etoposid.
Czech: U etoposidu byly hlášeny akutní fatální reakce spojené s bronchospasmem.
Norwegian Bokmål: Akutt dødelige reaksjoner, forbundet med bronkospasme har blitt rapportert med etoposid.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVI
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT
Czech: • křeče (epileptické záchvaty)
Norwegian Bokmål: • kramper (anfall)
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av valgte bivirkningsreaksjoner
Czech: V předklinických experimentech byla hlášena zkřížená rezistence mezi antracykliny a etoposidem.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom antracykliner og etoposid er rapportert i prekliniske undersøkelser.
Czech: Dávky následující po počáteční dávce je třeba upravit, jestliže je počet neutrofilů nižší než 500 buněk/mm3 více než 5 dní, nebo pokud je spojen s horečkou či infekcí, jestliže je počet trombocytů nižší než 25 000 buněk/mm3, jestliže se projeví toxicita 3. nebo 4.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser etter initialdosen bør justeres dersom antall nøytrofile er mindre enn 500 celler/mm3 og forekommer i mer enn 5 dager eller er assosiert med feber eller infeksjon, dersom antall blodplater blir mindre enn 25 000 celler/mm3, dersom det utvikles annen grad 3 eller 4 toksisitet eller dersom nyreclearance er mindre enn 50 ml/min.
Czech: Obsahuje sodnou sůl ethylparabenu a sodnou sůl propylparabenu (další viz příbalová informace).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat (se pakningsvedlegg for mer informasjon).
Czech: Variační koeficient činí přibližně 30 % po perorálním podání oproti 10 % po intravenózním podání (variabilita mezi pacienty po intravenózním podání nebo po perorálním podání je podobná, tj.
Norwegian Bokmål: etter oral administrering kontra 10 % etter intravenøs administrering (variasjon mellom pasienter er den samme etter intravenøs eller oral administrering, det vi si 30 til 40 %).
Czech: Terapie jinými antiepileptiky, které jsou induktory enzymů, mohou být spojeny se zvýšenou clearance přípravku VEPESID a související názvy a sníženou účinností.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med fenytoin er forbundet med økt clearence og redusert effekt av etoposid og annen enzym induserende antiepileptikabehandling kan være forbundet med økt <VEPESID og tilknyttede navn> clearance og redusert effektivitet.
Czech: Dávka tobolek přípravku VEPESID a související názvy je založena na doporučené intravenózní dávce s přihlédnutím k biologické dostupnosti tobolek přípravku VEPESID a související názvy, která závisí na dávce.
Norwegian Bokmål: Doseringen av <VEPESID med tilhørende navn> kapsler er basert på den anbefalte intravenøse doseringen med hensyn tatt til den doseavhengige biotilgjengeligheten hos <VEPESID med tilhørende navn> kapsler.
Czech: Alternativní dávkovací schéma tobolek přípravku VEPESID a související názvy je 50 mg/m2/den po dobu 2 až 3 týdnů, přičemž kúry se opakují po jednotýdenním klidovém období nebo po zotavení z myelosuprese.
Norwegian Bokmål: Et alternativt behandlingsregime for <VEPESID med tilknyttede navn> kapsler er 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uker, som gjentatts etter én ukes pause, eller etterat benmargen har kommet seg.
Czech: Obvyklá dávka přípravku VEPESID a související názvy podávaná perorálně je 100 až 200 mg/m 1. až 5. den nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny v kombinaci s dalšími přípravky schválenými k léčbě daného onemocnění.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn> administrert oralt er 100 til 200 mg/m på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke, i kombinasjon med andre legemidler som er godkjent for bruk ved sykdommen som behandles.
Czech: Dávkování je třeba upravit s ohledem na myelosupresivní účinky ostatních přípravků v kombinaci či účinky předchozí radioterapie nebo chemoterapie (viz bod 4.4), které mohly negativně ovlivnit rezervu kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres med hensyn tatt til den myelosuppressive effektene av andre legemidler i kombinasjonsbehandlingen eller forutgående strålebehandling eller kjemoterapi (se pkt.
Czech: Protože etoposid a jeho metabolity nelze odstranit dialýzou, lze přípravek podat před hemodialýzou nebo po hemodialýze (viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: iEtoposid og dets metabolitter kan ikke dialyseres, det kan derfor administreres før og etter dialyse (se pkt.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté astenie, malátnost vzácné pyrexie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administreringsstedet svært vanlige asteni, utilpasshet sjeldne feber
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet> 18.
Czech: Penetrace etoposidu do mozkomíšního moku je nízká.
Norwegian Bokmål: Etoposid viser lav gjennomtrenging til cerebrospinalvæsken.
Czech: U pacientů s neutropenií léčených etoposidem byly rovněž velmi často hlášeny horečka a infekce.
Norwegian Bokmål: Rapporter om feber og infeksjon var svært vanlig hos pasienter med nøytropeni som ble behandlet med etoposid.
Czech: • 0,93 mg sodné sůli ethylparabenu (E215) a
Norwegian Bokmål: • 0,93 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Czech: U dětí byl zjištěn inverzní vztah mezi hladinami albuminu v plazmě a renální clearance etoposidu.
Norwegian Bokmål: Et omvendt forhold mellom plasmaalbuminnivåer og etoposid nyreclearance er funnet hos barn.
Czech: Jedna 50mg tobolka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg kapsel, myk, inneholder:
Czech: Co je přípravek VEPESID a související názvy a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot
Czech: Neužívejte přípravek VEPESID a související názvy
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <VEPESID og tilknyttede navn>
Czech: - Léčivou látkou je etoposidum.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er etoposid.
Czech: V moči dospělých i dětí byl zjištěn metabolit, kterým je hydroxykyselina [4' dimethyl-epipodofylová kyselina-9-(4,6 0-ethyliden-β-D-glukopyranosid)].
Norwegian Bokmål: Hydroksysyremetabolitten [4' dimetyl-epipodofyllsyre-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], dannet med åpning i laktonringen, finnes i urinen til voksne og barn.
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku VEPESID a související názvy jsou:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VEPESID a související názvy
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og <VEPESID og tilknyttede navn>
Czech: U imunosuprimovaných pacientů jsou živé vakcíny kontraindikovány (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem VEPESID a související názvy je nutné dostat pod kontrolu bakteriální infekce.
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner skal bringes under kontroll før behandlingen med <VEPESID og tilknyttede navn>.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy není známo syndrom nádorového rozpadu
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer ikke kjent tumorlysesyndrom
Czech: Jedna 100mg tobolka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver 100 mg kapsel, myk, inneholder:
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název}
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Poměr vazby etoposidu u pacientů s rakovinou i u normálních dobrovolníků přímo koreluje s hladinou albuminu v séru (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bindingsforholdet for etoposid korrelerer direkte med serumalbumin hos kreftpasienter og normale frivillige (se pkt.
Czech: Obvyklá dávka přípravku VEPESID a související názvy podávaná perorálně je 100 až 200 mg/m2/den 1. až 5. den nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med <VEPESID og tilknyttede navn>, administrert oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dagene 1 til 5, eller 200 mg/m2/dag på dagene 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uke.
Czech: U pacientů rakovinou nenavázaná frakce etoposidu významně koreluje s bilirubinem.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kreftpasienter.
Czech: Údaje o podávání etoposid těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruken av etoposid hos gravide kvinner.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Prosedyrer for riktig håndtering og avhending av kreftlegemidler bør følges.
Czech: Podání vakcíny proti žluté zimnici je spojeno se zvýšeným rizikem fatálního systémového vakcinačního onemocnění.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en økt risiko for fatal systemisk vaksinasjonssykdom ved bruk av gulfebervaksine.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Norwegian Bokmål: MENNESKER < PC: {nummer}
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Czech: Při nízkých hladinách albuminu v séru je expozice etoposidu zvýšena.
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin er forbundet med økt eksponering for etoposid.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek VEPESID a související názvy užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn>
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy tobolky má být podáván a monitorován pouze kvalifikovaným lékařem se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EUs medlemsland under følgende navn: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Czech: Někdy se používá alternativní dávkování 50 mg/m2 plochy povrchu těla po dobu 2 až 3 týdnů.
Norwegian Bokmål: En alternativ dose på 50 mg/m2 kroppsoverflate, tatt hver dag i 2 til 3 uker, blir av og til brukt.
Czech: Tento přípravek se nazývá VEPESID a související názvy.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er <VEPESID og tilknyttede navn>.
Czech: 4.9 Předávkování Celkové dávky 2,4 g/m2 až 3,5 g/m2 podané intravenózně během tří dnů vedly k těžké mukozitidě a myelotoxicitě.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy smí podávat a monitorovat pouze kvalifikovaný lékař se zkušenostmi s použitím protinádorových léčivých přípravků nebo pod jeho dohledem.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
Czech: • 0,61 mg sodné soli propylparabenu (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,61 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Czech: • 1,22 mg sodné soli ethylparabenu (E215) a
Norwegian Bokmål: • 1,22 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E 215) og
Czech: K největšímu poklesu obvykle dochází dříve při intravenózním podání než při perorálním podání.
Norwegian Bokmål: Nadir tenderer til å oppstå tidligere ved intravenøs administrasjon enn med oral administrasjon.
Czech: O přesném důvodu, proč Vám byly předepsány tobolky přípravku VEPESID a související názvy, je nejvhodnější poradit se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvorfor du har blitt forskrevet <VEPESID og tilknyttede navn>, legen din kan gi deg best informasjon.
Czech: • obtížné polykání
Norwegian Bokmål: • svelgeproblemer
Czech: Jedna tobolka obsahuje etoposidum 100 mg
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 100 mg etoposid
Czech: U potkanů a myší byla hlášena atrofie varlat, zástava spermatogeneze a růstová retardace.
Norwegian Bokmål: Testikkelatrofi, spermatogenesestans og vekstretardasjon ble rapportert hos rotter og mus.
Czech: Jak přípravek VEPESID vypadá a co obsahuje toto balení VEPESID tobolky jsou neprůhledné růžové měkké želatinové tobolky.
Norwegian Bokmål: VEPESID-kapslene er rosa, ugjennomsiktige, myke gelatinkapsler.
Czech: Kancerogenní potenciál
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensial
Czech: S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av det mutagene potensialet til etoposid, kreves det bruk av et effektivt antikonsepsjonsmiddel både for menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
Czech: • 0,47 mg sodné soli propylparabenu (E217).
Norwegian Bokmål: • 0,47 mg natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217).
Czech: Přípravek VEPESID a související názvy obsahuje
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> inneholder
Czech: K nejhlubšímu poklesu (tzv. nadir) hladin granulocytů a trombocytů obvykle dochází za 10 až 14 dní po podání etoposidu v závislosti na cestě podání a léčebném schématu.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
Czech: Při srovnání podávání perorálních tobolek a intravenózní infuze nebyly prokázány žádné jiné rozdíly v metabolismu a exkreci etoposidu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på andre forskjeller i etoposidmetabolismen og utskillelse etter administrering av orale kapsler, sammenlignet med intravenøs infusjon.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku VEPESID a související názvy, než jste měl(a) Jestliže užijete příliš mnoho tobolek, vyhledejte lékařskou pohotovost nejbližší nemocnice nebo to okamžitě sdělte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mange kapsler må du dra til nærmeste akuttmottak eller straks si fra til legen din.
Czech: Recidivující nebo refrakterní testikulární tumory Přípravek VEPESID a související názvy je indikován v kombinaci s dalšími schválenými chemoterapeutiky k léčbě recidivujících nebo refrakterních testikulárních tumorů u dospělých.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft <<VEPESID og tilknyttede navn>> er indisert i kombinasjon med andre godkjente kjemoterapeutiske midler for behandling av tilbakevendende eller refraktær testikkelkreft hos voksne.
Czech: V klinických studiích a po uvedení na trh byly u přípravku VEPESID a související názvy hlášeny následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert fra kliniske studier av <VEPESID og tilknyttede navn> og erfaringer etter markedsføring.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání přípravku VEPESID a související názvy (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Det skal tas en beslutning om enten ammingen eller den medisinske behandlingen med <VEPESID og tilknyttede navn> skal avbrytes.
Czech: Vzhledem k farmakokinetickým interakcím mezi léčivy může souběžné podávání antiepileptik a přípravku VEPESID a související názvy vést ke snížené kontrole záchvatů.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antiepileptika og <VEPESID og tilknyttede navn> kan føre til redusert anfallskontroll på grunn av farmakokinetiske interaksjoner mellom legemidlene.
Czech: U 60 až 91 % pacientů léčených etoposidem byla pozorována leukopenie a u 3 až 17 % závažná leukopenie (méně než 1 000 buněk/mm3).
Norwegian Bokmål: Leukopeni og alvorlig leukopeni (færre enn 1000 celler/mm3) ble observert hos henholdsvis 60-91 % og 7-17 % for etoposid/etoposidfosfat.
Czech: V některých případech sekundární leukemie u pacientů, jimž byly podávány epipodofylotoxiny, byla pozorována abnormalita chromozomu 11q23.
Norwegian Bokmål: Det er observert en 11q23 kromosomfeil i enkelte tilfeller av sekundær leukemi hos pasienter som har fått epipodofyllotoksiner.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu není známo neplodnost
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer ikke kjent infertilitet
Czech: Noste rukavice, abyste se tobolek nedotýkal(a), a po manipulaci s tímto léčivým přípravkem si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) časté akutní leukemie
Norwegian Bokmål: Neoplasmer godartet, ondartet og uspesifisert (inkludert cyster og polypper)
Czech: U 22 až 41 % pacientů léčených etoposidem byla pozorována trombocytopenie a u 1 až 20 % závažná trombocytopenie (méně než 50 000 trombocytů/mm3).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og alvorlig trombocytopeni (færre enn 50 000 blodplater/mm3) ble observert hos henholdsvis 28-41 % og 4-20 % for etoposid/etoposidfosfat.
Czech: Pokud chce pacient/pacientka po ukončení léčby mít děti, doporučuje se konzultace s genetikem.
Norwegian Bokmål: Det anbefales genetisk veiledning dersom pasienten ønsker å få barn etter endt behandling.
Czech: Po úvodní dávce etoposidu se mohou vyskytnout anafylaktické reakce, které se projevují zimnicí, horečkou, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí a mohou být fatální.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner som oppstår som frysninger, feber, takydardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig, kan forekomme med initial dosen med etoposid.
Czech: Neotevírejte <blistr> <lahev>, pokud jsou přítomny známky úniku obsahu tobolek.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne noen<flaske> <blisterpakning> der det er synlig kapsellekkasje.
Czech: S ohledem na mutagenní potenciál etoposidu se jak u pacientů, tak u pacientek během léčby a až 6 měsíců po jejím ukončení vyžaduje účinná antikoncepce (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Et effektivt antikonsepsjonsmiddel kreves både for menn og kvinner under behandling og i opptil 6 måneder etter endt behandling på grunn av det mutagene potensialet av etoposid (se pkt.
Czech: U pacientů léčených chemoterapeutickými režimy zahrnujícími etoposid byl popsán výskyt akutní leukemie s myelodysplastickým syndromem nebo bez myelodysplastického syndromu.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt leukemi som kan oppstå med eller uten myelodysplastisk syndrom er blitt beskrevet hos pasienter som ble behandlet med cytostatikaregimer som inneholder etoposid.
Czech: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Norwegian Bokmål: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Czech: Seznam léčivých přípravků a jejich forem
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Czech: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Czech: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Czech: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Norwegian Bokmål: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Czech: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Tyskland
Czech: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tsjekkia
Czech: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Norwegian Bokmål: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tsjekkia
Czech: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irland
Czech: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Czech: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Østerrike
Czech: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Norwegian Bokmål: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Storbritannia
Czech: --1 Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ..................................................... RU* ≥ 1,50 * RU - relativní účinnost (ELISA)
Norwegian Bokmål: --1 Rekombinant Verotoksin 2e av E. coli.................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ potens (ELISA)
Czech: Bez ochranných lhůt
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid hetteglass
Czech: 10 lahvičkami
Norwegian Bokmål: 0 dager
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AB02.
Czech: Teplota se vrátila k normálu během 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliserte seg i løpet av 24 timer.
Czech: - Byl pozorován vzestup teploty max. o 1,1 °C.
Norwegian Bokmål: - Det ble observert en temperaturøkning på maks 1,1 °C.
Czech: - Mírná deprese v den vakcinace.
Norwegian Bokmål: - Mild depresjon på vaksinasjonsdagen.
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Czech: Datum registrace: 17/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/08/2017
Czech: Vakcinovaná zvířata jsou schopna neutralizovat VT2e toxin.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr vil nøytralisere VT2e toksin.