FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af mitotan til patienter med nedsat nyrefunktion, så data er utilstrækkelige til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Bulgarian: Няма опит в употребата на митотан при пациенти с бъбречно увреждане, така че данните не са достатъчни, за да се дадат препоръки за дозата в тази група.
Danish: Der er observeret hepatotoksicitet hos patienter i behandling med mitotan.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с митотан, е наблюдавана чернодробна токсичност.
Danish: Hvis De har taget for mange Lysodren-tabletter
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Lysodren
Danish: På grund af vævsakkumulation bør plasma-mitotanniveauer desuden monitoreres regelmæssigt (f.eks. en gang om måneden), når vedligeholdelsesdosen er nået.
Bulgarian: Освен това, плазмените нива на митотан трябва да се измерват редовно (например, ежемесечно) след достигане на поддържащата доза, поради натрупването му в тъканите.
Danish: Hvis De har mulighed for at blive gravid, bør De anvende sikker kontraception under behandlingen med Lysodren, og når behandlingen er slut.
Bulgarian: Ако сте бременна или планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар.Ако има възможност да забременеете, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на и дори след спиране на лечението с Lysodren.
Danish: Warfarin og coumarin-lignende antikoagulantia: Ved administration af mitotan til patienter, som får coumarin-lignende antikoagulantiga, skal patienterne monitoreres tæt med henblik på eventuel ændring af antikoagulans-dosis (se pkt.
Bulgarian: При прилагане на митотан при пациенти на лечение с антикоагуланти от кумаринов тип, пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани за промяна в изискванията за дозата на антикоагулантите (вж. точка 4.5).
Danish: Vedrørende induktion med CYP, se pkt.
Bulgarian: За индукцията на цитохром P450, вижте точка 4.5.
Danish: Forhøjede leverenzymer Forhøjet plasmakolesterol Forhøjede plasmatriglycerider
Bulgarian: Увеличен плазмен холестерол
Danish: Lægemidler med indvirkning på centralnervesystemet: Mitotan kan forårsage bivirkninger i centralnervesystemet ved høje koncentrationer (se pkt.
Bulgarian: Митотан може да причини нежелани реакции от страна на централната нервна система при високи концентрации (вж. точка 4.8).
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller apoteket.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Præmenopausale kvinder: Øget forekomst af makrocyster i ovarierne er set i denne gruppe.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани макрокисти на яйчника с повишена честота.
Danish: Nedsat lever- eller nyrefunktion: Der er utilstrækkelige data til at understøtte anvendelsen af mitotan hos patienter med kraftigt nedsat lever- eller nyrefunktion.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата на митотан при пациенти с тежко чернодробно или бъбречно увреждане.
Danish: Neuro-psykologisk retardering kan observeres under behandling med mitotan.
Bulgarian: По време на лечението с митотан може да се наблюдава нервнопсихично изоставане.
Danish: Monitorering af plasma-mitotanniveauer (f.eks. hver anden måned) er derfor også nødvendig efter seponering af behandling, da der kan forekomme længerevarende frigørelse af mitotan.
Bulgarian: Ето защо, и след прекъсване на лечението, трябва да се проследяват плазмените нива на митотан (например, на всеки два месеца), тъй като е възможно да настъпи удължено освобождаване.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af mitotan til patienter med nedsat leverfunktion, og der er derfor utilstrækkelige data til at give en dosisanbefaling for denne gruppe.
Bulgarian: Няма опит с употребата на митотан при пациенти с чернодробно увреждане, така че няма достатъчно данни, за да се дадат препоръки за дозата в тази група.
Danish: Flaske med 100 tabletter.
Bulgarian: 100 таблетки
Danish: Nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Помътняване на лещите
Danish: Nedsat thyroideafunktion
Bulgarian: medinfo-rd@hra-pharma.com
Danish: Blod og lymfesystem Leukopeni Blødningstid forlænget
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Danish: NN:
Bulgarian: Телефон:
Danish: - hvis De er allergisk over for mitotan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lysodren (angivet i punkt 6).
Bulgarian: − ико сте алергични към митотан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Danish: De skal fortælle lægen, hvis noget af følgende gælder for Dem: - Hvis De kommer til skade (shock, alvorligt traume), får en infektion, eller hvis De bliver syg, mens De tager Lysodren.
Bulgarian: - ако се нараните (шок, тежка травма) или се появи инфекция, или някакво заболяване по време на лечението с Lysodren.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Bulgarian: Проследяване на плазмените нива:
Danish: - Hvis De bruger medicin, der er nævnt herunder (Se "Brug af anden medicin sammen med
Bulgarian: - ако използвате някое от долуспоменатите лекарства (вижте „Други лекарства и Lysodren").
Danish: Der er observeret et tilfælde af encefalopati hos en pædiatrisk patient fem måneder efter initiering af behandlingen.
Bulgarian: Наблюдаван е един случай на енцефалопатия при педиатричен пациент на петия месец след започване на лечението; прието е, че този случай е свързан с повишено плазмено ниво на митотана от 34,5 mg/l.
Danish: Svimmelhed Hovedpine
Bulgarian: Главоболие
Danish: Dette opnås sædvanligvis inden for tre til fem måneder.
Bulgarian: Обикновено това става в рамките на три до пет месеца.
Danish: Det leveres som tabletter (500 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (500 mg).
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe det er til fordel for patienten.
Bulgarian: Лечението продължава, докато има полза от него.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
Bulgarian: То може да промени също разрушаването на тези хормони.
Danish: Lysodren mitotan
Bulgarian: Lysodren mitotane
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lysodren.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lysodren.
Danish: Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for, at det kan anvendes som tillægsbehandling til anden kræftmedicin.
Bulgarian: Няма достатъчно данни в подкрепа на употребата му като допълнение към други противоракови лекарства.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Lysodren (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet antal leverenzymer, forhøjet indhold af kolesterol og triglycerider (en bestemt type fedtstoffer) i blodet, for lavt indhold af hvide blodlegemer, forlænget blødningstid, forstyrrelse i samordningen af bevægelser, føleforstyrrelser som prikken og stikken, svimmelhed, søvnighed, slimhindebetændelse f.eks. i munden, opkastning, diarré, kvalme, ubehagsfølelse i maven, udslæt, muskelsvaghed, nedsat binyrefunktion, anoreksi, slaphed, gynækomasti (brystforstørrelse) og forvirring.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lysodren (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са увеличени плазмени нива на чернодробните ензими, холестерола и триглицеридите (вид липид), левкопения (ниски нива на белите кръвни клетки), удължено време на кървене, атаксия (трудно координиране на движенията), парастезия (абнормални усещания, напр. иглички), замаяност (усещане за завиване на свят), сънливост, мукозит (възпаление на мукозните мембрани, напр. лигавицата на устата), повръщане, диария, гадене (позиви за повръщане), епигастрален дискомфорт (неразположение около стомаха), кожен обрив, миастения (слабост в мускулите), надбъбречна недостатъчност (намалена активност на надбъбречната жлеза), загуба на апетит, астения (слабост), гинекомастия (увеличение на гърдите) и объркване.
Danish: Behandling med Lysodren bør startes og overvåges af en speciallæge med passende erfaring.
Bulgarian: Лечението с Lysodren трябва да бъде започнато и проследено от специалист с подходящ опит.
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Bulgarian: Допълнителна информация за Lysodren
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lysodren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Lysodren прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Koncentrationer på over 20 mg/l kan forårsage alvorlige bivirkninger uden at forøge lægemidlets virkning.
Bulgarian: Нива над 20 mg/l причиняват тежки нежелани лекарствени реакции, без да увеличават ефективността на лекарството.
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
Bulgarian: Ако след три месеца на лечение при прием на оптималната доза няма подобрение, лечението трябва да се прекрати.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 2-3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при възрастни е 2 до 3 g на ден, разделена на две до три дози, приемани с храни, съдържащи мазнини.
Danish: Firmaet fremlagde resultaterne af 220 undersøgelser, der er offentliggjort siden 1990 og vedrører anvendelsen af dette lægemiddel ved ikke opererbar metastatisk binyrebarkkræft.
Bulgarian: Тя представя резултати от 220 проучвания, публикувани след 1990 г., за употребата на лекарството при неоперабилен, метастатичен карцином на кората на надбъбречната жлеза.
Danish: Dosis øges trinvis til en "optimal" dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
Bulgarian: Дозата се покачва на стъпки до достигане на „оптимална" доза, което дава най-добри резултати, без да причинява неприемливи нежелани лекарствени реакции.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lysodren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 500 voksne og børn, der blev behandlet i forskellige tidsrum med mitotan, anvendt enten alene eller i kombination med andre kræftmidler.
Bulgarian: Проучванията обхващат над 500 възрастни и деца, лекувани с митотан самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства за различни периоди от време.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Lysodren, трябва да получат „Пациентски картон за Lysodren", който трябва да носят със себе си и който при спешен случай да информира здравните специалисти (напр. лекари и медицински сестри), че пациентът приема лекарството.
Danish: Lysodren må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mitotan eller nogen af indholdsstofferne.
Bulgarian: Lysodren не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към mitotane или към някоя от останалите съставки.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Lysodren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30 % af patienterne.
Bulgarian: Като цяло проучванията предполагат, че Lysodren може да е от полза за пациенти с напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза, тъй като увеличава преживяемостта (в няколко случая с над пет години) и предизвиква свиване или стабилизиране на размера на тумора при 20 до 30% от пациентите.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Bulgarian: Lysodren е лекарство, което съдържа активното вещество митотан (mitotane).
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Bulgarian: Ако пациентът изпита нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или да се прекъсне лечението.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
Bulgarian: Тъй като броят на пациенти с карцином на кората на надбъбречната жлеза е малък, болестта се счита за „рядка" и Lysodren е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 12 юни 2002 г.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Bulgarian: Намалява също симптомите на заболяването, и по-специално при пациенти, при които ракът произвежда високи нива на хормони.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lysodren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lysodren.
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
Bulgarian: Когато в тази област се развие рак, нивата на тези хормони могат да се повишат и да причинят симптомите на заболяването.
Danish: Hos ældre patienter bør det også anvendes med forsigtighed, og koncentrationen i blodet bør kontrolleres ofte.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст също трябва да се прилага с повишено внимание, като се проследяват често плазмените нива.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lysodren?
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
Bulgarian: Lysodren се използва за лечение на симптомите на напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза (рак на външния слой на надбъбречната жлеза).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Lysodren са по-големи от рисковете за лечение на напреднал карцином на кората на надбъбречната жлеза, но отбеляза, че не е установен ефектът на Lysodren върху карцином на кората на надбъбречната жлеза, която не произвежда високи нива на стероидни хормони.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
Bulgarian: Взети заедно, тези ефекти намаляват нивата на хормоните в тялото и подобряват симптомите на заболяването.
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
Bulgarian: Използва се, когато ракът е неоперабилен (не може да бъде отстранен с операция), метастатичен (разпространил се е по други части на тялото) или рецидивирал (появява се отново след лечение).
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
Bulgarian: Нивата на активното вещество в кръвта трябва да се проследяват често, като целта е крайната доза да достигне плазмени нива между 14 и 20 mg на литър.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Bulgarian: Счита се, че активното вещество в Lysodren, митотан, действа, като пречи на правилното функциониране на клетките на надбъбречната жлеза чрез разрушаване на митохондрия (компонентите, които произвеждат енергия) и намаляване на производството на някои стероидни хормони.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при кърмещи жени или пациенти, които приемат спиронолактон (диуретик").
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на Lysodren при деца, но се препоръчва начална дневна доза от 1,5 до 3,5 g на квадратен метър площ телесна повърхност (изчислена съобразно височината и теглото на детето).
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Bulgarian: Кората на надбъбречната жлеза произвежда стероидни хормони.
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност в проучванията са преживяемост, намаляване на размера на тумора и период без симптоми на заболяването.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lysodren, вижте листовката.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lysodren да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
Bulgarian: Начална доза от 4 до 6 g на ден може да се използва при пациенти, които се нуждаят от спешен контрол на синдрома на Къшинг (група симптоми за рак на надбъбречната жлеза, причинени от високи нива на хормони).
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Bulgarian: Защо Lysodren е разрешен за употреба?
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
Bulgarian: Данните за употребата на митотан при деца е ограничена, но като цяло при прием лекарството децата не показват симптоми на заболяването средно за седем месеца.
Danish: Hvad er Lysodren?
Bulgarian: Какво представлява Lysodren?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lysodren den 28. april 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lysodren, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvordan blev Lysodren undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Lysodren?
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
Bulgarian: Тъй като активното вещество в Lysodren, митотан, е лекарство, чиято употреба за лечение на карцином на кората на надбъбречната жлеза е утвърдена в Европа от 1959 г., фирмата предоставя информация от публикуваната литература в подкрепа на заявлението за разрешение за Lysodren.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lysodren?
Bulgarian: Какви ползи от Lysodren са установени в проучванията?
Danish: Hvordan anvendes Lysodren?
Bulgarian: Как се използва Lysodren?
Danish: Hvordan virker Lysodren?
Bulgarian: Как действа Lysodren?
Danish: Hvad anvendes Lysodren til?
Bulgarian: За какво се използва Lysodren?
Danish: 10 µg + 20 µg
Bulgarian: 10 µg + 20 µg Инжекционен разтвор
Danish: 1 fyldt pen + 1 fyldt pen
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 1 предварително напълнена писалка
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Bulgarian: Това се прави веднъж и се нарича процес на „активиране".
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Bulgarian: Стъпки от 1 до 5 показват как да го направите.
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Bulgarian: През следващите седмици те прогресивно намаляват.
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Bulgarian: Тя се използва по същия начин.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Bulgarian: Използването на погрешното лекарство може да е вредно за здравето Ви.
Danish: Nu er din dosis indgivet.
Bulgarian: Сега Вашата доза е приложена.
Danish: Om din nål (leveres separat)
Bulgarian: За Вашата игла (доставя се отделно)
Danish: Brug en ny en.
Bulgarian: Вземете нова.
Danish: Du skal først bruge alle 14 doser fra denne pen.
Bulgarian: Трябва първо да използвате всички 14 дози от тази писалка.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Bulgarian: Това може да причини пренасяне на инфекция.
Danish: Kontroller væsken.
Bulgarian: Проверете течността.
Danish: Hvis det er orange, går du til Afsnit 2.
Bulgarian: Ако е оранжев, отидете на точка 2.
Danish: Din dosis vil blive korrigeret, og du kan fortsætte med at følge instruktionen.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде точна и можете да продължите да спазвате инструкциите.
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
Bulgarian: Вместо това се препоръчва употребата на инсулин.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета в резервоара са нещо нормално - те няма да Ви навредят.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke køre bil eller bruge værktøjer eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Danish: • Hvis du ikke kan følge alle instruktionerne alene, eller hvis du ikke kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har synsproblemer), skal du kun bruge pennen, hvis du får hjælp til det.
Bulgarian: Ако не можете сами да спазвате напълно всички инструкции, или не сте в състояние да работите с писалката (например ако имате проблеми със зрението), използвайте я само ако имате на разположение помощ.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, ако получите ниска кръвна захар.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Bulgarian: Следвайте всички стъпки в точка 2.
Danish: Gentag Afsnit 3 for dine daglige injektioner indtil din pen er tom.
Bulgarian: Повтаряйте точка 3 за Вашите ежедневни инжекции, докато писалката не се изпразни.
Danish: Gør dette selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Bulgarian: Направете това дори и ако в писалката има останало малко лекарство.
Danish: Denne effekt på HbA1c blev opretholdt i langtidsstudier i op til 76 uger.
Bulgarian: Този ефект върху HbA1c се запазва при дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Bulgarian: Не е доказан ефект, свързан с лечението.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Danish: Lixisenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ликсизенатид при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
Bulgarian: Налична е също опаковка за започване на лечението, за употреба по време на първите 28 дни от лечението.
Danish: Du behøver ikke at udskifte nålen mellem aktiveringen og din første injektion.
Bulgarian: Не трябва да сменяте иглата между активирането и Вашата първа инжекция.
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
Bulgarian: Двете писалки се използват по един и същи начин.
Danish: De vigtigste punkter er:
Bulgarian: Най-важните неща са:
Danish: HR [95 % KI]
Bulgarian: HR [95% CI]
Danish: Ældre Personer ≥ 70 år
Bulgarian: Хора на възраст ≥70 години
Danish: I ovenstående eksempel viser dosisantallet, at der er 13 injektioner tilbage.
Bulgarian: В примера погоре, цифрата за дозата показва, че са останали 13 инжектирания.
Danish: Glycerol 85 %
Bulgarian: Глицерол 85%
Danish: • Brug altid pennen som beskrevet i "Brugsanvisningen".
Bulgarian: • Винаги използвайте писалката както е описано в тези „Инструкции за употреба".