FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a pézsmakacsa-parvovirózis ellen.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti rac pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parvoduk?
Slovenian: Kaj je zdravilo Parvoduk?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parvoduk alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Hungarian: A pézsmakacsa-parvovirózis egy fertőzéses betegség, amelyet a pézsmakacsa-parvovírus okoz.
Slovenian: Parvoviroza rac moškatnih bleščavk je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Hungarian: Miért engedélyezték a Parvoduk forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parvoduk odobreno?
Hungarian: A további vizsgálat azt mutatta, hogy a kiskacsák Parvoduk vakcinációját nem közömbösítették az anyjuktól örökölt protektív antitestek.
Slovenian: Nadaljnja študija je pokazala, da zaščitna protitelesa, podedovana po materi, niso imela negativnega učinka na cepljenje mladičev z zdravilom Parvoduk.
Hungarian: A Parvoduk injekcióhoz való szuszpenzió és hígító formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za injiciranje.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parvoduk?
Slovenian: Kako zdravilo Parvoduk deluje?
Hungarian: A Parvoduk esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Slovenian: Karenca za zdravilo Parvoduk je nič dni.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Parvoduk?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Parvoduk uporablja?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/275240/2014
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: Azonban a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma és vizsgálatok elrendezésének egyéb, súlyos hiányosságai miatt megalapozott következtetés nem volt levonható.
Slovenian: Vendar zaradi nizkega števila vključenih bolnikov in drugih resnih pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során két hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila trajajo več kot dva tedna ali se poslabšajo, se je
Hungarian: Előfordulhat, hogy az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Slovenian: Pripravki z zeljo zdravilne pasijonke so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazhatók.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vključujejo zel zdravilne pasijonke, uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményekre vonatkoznak, amelyet a szárított föld feletti részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával készítenek, továbbá a száraz vagy folyékony kivonatokra.
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke je splošno ime za nadzemne dele rastline Passiflora incarnata L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, ki se pridobivajo z drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali z drobljenjem posušenih nadzemnih delov v prah ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságok kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Hungarian: Az ilyen észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd vagy folyékony kivonat formában kaphatók.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, so navadno na voljo kot zdravilni čaji, ki se popijejo, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Hungarian: A kivonatokat olyan eljárással készítik, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Slovenian: Ekstrakti se pridobivajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Hungarian: Ez az összefoglaló az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli zdravilne pasijonke.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, za blage simptome duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Hungarian: A HMPC az értékelés során az észak-amerikai golgotavirág hajtással végzett, publikált klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC prav tako upošteval objavljene klinične študije zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Hungarian: Hogyan engedélyezték az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, odobrena v EU?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Hungarian: Észak-amerikai golgotavirág hajtás
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke
Hungarian: Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke?
Hungarian: Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Hungarian: EU Száma
Slovenian: EU Številka
Hungarian: Csomagoláson Tartalom Kiszerelés
Slovenian: Vsebina Navedenih pakiranj
Hungarian: Kereskedelmi nev Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Egyszer (üveg) 16.7 ml 1 Egyszer y i e
Slovenian: 1 vial o ā
Hungarian: Az alkalmazással kopcsolatos tudnivalók
Slovenian: Pot uporabe
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióho Intravénás alkalmazásra
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Hungarian: • ha már mondták Önnek, hogy a fehérvérsejtszáma nagyon alacsony
Slovenian: • če so vam povedali, da je vaše število belih krvnih telesc zelo majhno
Hungarian: Beszélje meg orvosával.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Hungarian: Kesztyűk, védőszemüvegek és védőruházat használata javasolt.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic, zaščitnih očal in oblek.
Hungarian: A kezelésre adott kedvező reakciók több mint fele már az első három kezelési ciklus után egyértelműen kimutatható volt.
Slovenian: Več kot pol odzivov je bilo očitnih po prvih treh krogih zdravljenja.
Hungarian: • ha Ön terhes, vagy teherbe eshet vagy szoptat.
Slovenian: • če ste noseči, bi lahko zanosili ali če dojite
Hungarian: A 107 beteg közül 63 beteg bizonyult rezisztensnek liposzómális antraciklinekkel szemben.
Slovenian: Od 107 je bilo 63 bolnikov odpornih proti liposomskim antraciklinom.
Hungarian: - Ha további kérdése van forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a plazmafehérje kötődés mértékét 88-98%-nak találták.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro so poročali, da je stopnja vezave na plazemske beljakovine med 88 in 98 %.
Hungarian: • ha súlyos, kezeletlen fertőzése van
Slovenian: • če imate resno, nenadzorovano okužbo
Hungarian: 35 napon belül az összes utánkövetett betegnél megszűnt a neutropenia.
Slovenian: Nevtropenija je pri vseh zdravljenih bolnikih izginila v 35 dneh.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: taxánok, ATC kód: L01CD01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC: L01C D01
Hungarian: A vizsgálatban a betegek többsége granulocita kolóniastimuláló faktort (G-CSF) is kapott.
Slovenian: V študiji so večini bolnikov dali granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (G-CSF).
Hungarian: Egy infúzió legfeljebb 21 g alkoholt tartalmaz.
Slovenian: Vsaka infuzija zdravila vsebuje do 21 g alkohola.
Hungarian: • A vérben található bizonyos enzimek szintje megemelkedhet.
Slovenian: • v krvi se lahko povečajo ravni nekaterih encimov
Hungarian: A felbontatlan injekciós üveg: 2 év.
Slovenian: Neodprta viala: 2 leti.
Hungarian: • ha volt már probléma a májával
Slovenian: • če ste kdaj imeli težave z jetri
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a legjobb tumor-válasz volt.
Slovenian: Primarna točka ocene učinkovitosti je bila boljša odzivnost tumorja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. július 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. július 19.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. julij 1999.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Hungarian: A 7 vagy több napig tartó, 4-es fokozatú neutropenia előfordulása 22% volt.
Slovenian: Incidenca nevtropenije 4. stopnje, ki je trajala sedem dni ali več, je bila 22-odstotna.
Hungarian: Enyhe tünetek, mint a bőrpír vagy bőrreakciók, a kezelés megszakítását nem teszik szükségessé.
Slovenian: Blagi simptomi, kot sta rdečica ali kožne reakcije, ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
Hungarian: A stabilizáció eredményeként gátlódik az interfázisban és a mitózis során a sejt élettani működéséhez nélkülözhetetlen mikrotubulus hálózat normális dinamikus reorganizációja.
Slovenian: Zaradi stabilizacije je zavrta normalna dinamična reorganizacija mreže mikrotubulov, ki je bistvenega pomena pri ključnih celičnih funkcijah v interfazi in mitozi.
Hungarian: A Paxene alkalmazásával kapott eredmények nagyon hasonlóak a közzétett paklitaxel fázis III. vizsgálatok eredményeihez.
Slovenian: Rezultati, dobljeni pri uporabi zdravila Paxene, so zelo podobni objavljenim iz III. faze preskušanj paklitaksela.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás:
Slovenian: Uporaba pri otrocih:
Hungarian: E nagymértékű fehérjekötődés ellenére a paklitaxel széleskörben eloszlik a szövetekben.
Slovenian: Kljub visoki vezanosti na beljakovine se paklitaksel široko porazdeljuje v tkiva.
Hungarian: terminális felezési idő átlagosan 23,7 óra (12-33) volt.
Slovenian: Razpolovni čas popolne izločitve je bil v povprečju 23,7 ure (v intervalu 12 - 33).
Hungarian: Fél-egy órával az infúzió előtt Ön két különböző típusú injekciót fog kapni (egy antihisztamint és egy H2-antagonistát).
Slovenian: Pol ure do eno uro pred infuzijo boste prejeli še dve vrsti injekcij (antihistaminik in antagonist receptorjev H2).
Hungarian: • Életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás sokk)
Slovenian: • življenjsko nevarna alergijska reakcija (anafilaktični šok)
Hungarian: España Combino Pharm, S.L.
Slovenian: Combino Pharm, S.L.
Hungarian: Más genotoxikus citosztatikumhoz hasonlóan a paklitaxelnek is van genotoxikus hatása.
Slovenian: Podobno drugim genotoksičnim citostatikom, ima lahko paclitaxel genotoksične učinke.
Hungarian: Paraesthesiát a betegek 48%-ában figyeltek meg.
Slovenian: Parestezijo so opazili pri 48 % bolnikov.
Hungarian: Nagyon ritka*: anafilaxiás shock (beleértve a halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciót is)
Slovenian: Zelo redki*: anafilaktični šok (vključno z usodno preobčutljivostjo)
Hungarian: Fontos információk a Paxene egyes összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Paxene
Hungarian: • Egyensúlyi problémák
Slovenian: • težave z ravnotežjem
Hungarian: Más használat közbeni tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Slovenian: Za čas shranjevanja med uporabo in pogoje je odgovoren uporabnik.
Hungarian: A betegek 41 %-ában a neutropenia több mint 7 napig fennállt, a betegek 8%-ában pedig 30-35 napig is kimutatható volt.
Slovenian: Nevtropenijo je 41 % bolnikov imelo manj kot 7 dni, 8 % bolnikov pa 30-35 dni.
Hungarian: 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo, ravnanje in odlaganja zdravila
Hungarian: Gastrointestinalis rendszer
Slovenian: Gastrointestinalni
Hungarian: • ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (AIDS kezelésére) vagy más, a betegségére felírt gyógyszer;
Slovenian: • jemljete ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin (za zdravljenje AIDS-a) ali katerokoli drugo zdravilo, ki so vam ga predpisali za vašo bolezen;
Hungarian: Ezt az indikációt csak korlátozott számú hatékonyságvizsgálat támasztja alá (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Omejeni podatki o učinkovitosti podpirajo to indikacijo (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Paxene is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Paxene neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: Pseudomembranosus colitist ritkán, de jelentettek, köztük olyan eseteket is, amikor a betegeket nem kezelték egyidejűleg antibiotikummal.
Slovenian: O psevdomembranskem kolitisu so poročali redko, vključno s primeri bolnikov, ki sočasno niso prejemali antibiotikov.
Hungarian: Ezért amennyiben másik orvoshoz megy vagy kórházba kerül, ne felejtse el megmondani, milyen gyógyszereket szed.
Slovenian: Če boste obiskali drugega zdravnika ali bolnišnico, mu morate povedati, katera zdravila prejemate.
Hungarian: A liposzómális antraciklinrezisztens betegekben a reagálások aránya hasonló volt azokban a betegekben, akik soha nem kaptak proteáz inhibitort (55,6%) és azokban, akik legalább 2 hónappal a Paxene kezelés előtt részesültek ilyen kezelésben (60,9%).
Slovenian: Pri bolnikih, odpornih proti liposomskim antraciklinom, so bile stopnje odzivnosti primerljive s stopnjami pri tistih bolnikih, ki niso nikoli prejemali proteaznih inhibitorjev (55,6 %), in pri tistih, ki so ga prejeli vsaj dva meseca pred zdravljenjem z zdravilom Paxene (60,9 %).
Hungarian: A paklitaxel kezelésben részesülő betegek nagyobb arányánál javult a rövidtávú életminőség.
Slovenian: Kratkoročna kakovost življenja se je izboljšala pri večjem deležu bolnikov, ki so prejemali paklitaksel.
Hungarian: Ezen túlmenően a paklitaxel a sejtciklus minden szakaszában indukálja a mikrotubulus kötegek képződését, valamint a sejtosztódás alatt a többszörös csillag-alakzatú mikrotubulus (aster) kialakulását.
Slovenian: Poleg tega paklitaksel inducira nastanek snopov mikrotubulov v celotnem celičnem ciklu ter oblikovanje multiplih aster mikrotubulov v času mitoze.
Hungarian: A Paxene alkalmazása során három, a kezeléssel összefüggésben kialakuló, halálos kimenetelű septicus epizód (2,8%) lépett fel.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Paxene je zaradi uporabe tega zdravila prišlo do treh usodnih septičnih epizod (2,8 %).
Hungarian: A készítmény alkohol mennyisége más gyógyszerek hatásait megváltoztathatja.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil.
Hungarian: A paklitaxel eloszlása nem lineáris (koncentrációfüggő), mivel a szisztémás expozíció nagyobb mértékben növekszik, mint ahogy az a dózis emelését követően várható.
Slovenian: Izpostavljenost paklitakselu je nelinearna (odvisna od koncentracije), ker se s povečevanjem odmerka sistemska izpostavljenost poveča bolj, kot bi pričakovali.
Hungarian: A betegek 32%-ánál számoltak be arthralgiáról (5%-ban súlyos) és 47%-ánál myalgiáról (6%-ban súlyos).
Slovenian: O artralgiji so poročali pri 32 % vseh bolnikov (5 % huda) in o mijalgiji pri 47 % (6 % huda).
Hungarian: A Paxene esetében az átlagos túlélés nem volt kiszámítható, de a 95% alsó határa a betegek legjavában 617 nap volt.
Slovenian: Srednje vrednosti preživetja pri uporabi zdravila Paxene ni bilo mogoče določiti, sicer pa je bila pri glavni skupini bolnikov spodnja meja 95-odstotna, torej 617 dni.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél megnőhet a mérgezés kockázata, különösképpen 3-4.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro so lahko v nevarnosti za zastrupitev, še posebej v primeru mielosupresije 3.-4. stopnje.
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám, ami szokatlan vérzést (pl. orrvérzést) vagy megmagyarázhatatlan véraláfutást okozhat
Slovenian: • nizka raven trombocitov, ki lahko povzroči neobičajno krvavitev (npr. krvavitev iz nosu) in nerazložljive modrice
Hungarian: EU/1/99/113/001 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 300 mg/50 ml
Slovenian: EU/1/99/113/001 for 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 for 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 for 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 for 300 mg/50 ml
Hungarian: A paklitaxel tumorellenes aktivitásának pontos mechanizmusa nem ismert.
Slovenian: Natančen mehanizem protitumornega delovanja paklitaksela ni znan.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljenje na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerben található alkohol mennyisége megváltoztathatja más gyógyszerek hatásait és ezért májbetegeknél vagy epilepsziásoknál ezt figyelembe kell venni.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinek drugih zdravil, kar je treba upoštevati pri zdravnikih z obolelimi jetri ali z epilepsijo.
Hungarian: • Táplálkozási zavarok, beleértve az étvágytalanságot (anorexia)
Slovenian: • motnje prehranjevanja vključno z anoreksijo
Hungarian: Ez jele lehet egy komoly bélgyulladásnak (pszeudomembranózusz kolitisz).
Slovenian: To je namreč lahko znak resnega vnetja črevesja (psevdomembranski kolitis).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a paklitaxelre vagy a Paxene egyéb összetevőjére
Slovenian: • če ste preobčutljivi za (alergični na) paklitaksel ali katerokoli sestavino zdravila Paxene
Hungarian: A kezelés ideje alatt előforduló allergiás reakciók megelőzésére Ön gyógyszert fog kapni a kezelés megkezdése előtt.
Slovenian: Da bi preprečili alergijske reakcije, ki se lahko pojavijo med dajanjem infuzije, boste pred začetkom zdravljenja prejeli nekatera zdravila.