FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imidlertid viste en analyse af det primære sammensatte endpoint, kardiovaskulære dødsfald eller hospitalsindlæggelse på grund af hjerteinsufficiens hos NYHA-klassificerede undergrupper i undersøgelser med lav EF (CHARMAlternative og CHARM-Added pooled, en del af CHARM programmet) risikorater under 1,0 til fordel for candesartan sammenlignet med placebo i hver af NYHA-undergrupperne.
Czech: Je známo, že pro tuto populaci jsou k dispozici pouze omezené údaje, avšak z analýz kombinovaného primárního cílového ukazatele, úmrtí z kardiovaskulárních příčin nebo hospitalizace pro srdeční selhání v jednotlivých podskupinách tříd podle NYHA v rámci studií nízké EF (CHARM-Alternative a CHARM-Added bráno dohromady, část programu CHARM) vyplývá pro všechny podskupiny podle NYHA hodnota míry rizika nižší než 1,0 ve prospěch kandesartanu ve srovnání s placebem.
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres, og anden behandling bør iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.
Czech: Jakmile je diagnostikováno těhotenství, léčbu AIIRA je třeba okamžitě ukončit a pokud je to vhodné, zahájit alternativní léčbu.
Danish: Serumkoncentrationen af candesartan stiger lineært med stigende doser inden for det terapeutiske dosisinterval.
Czech: Plazmatické koncentrace kandesartanu se v rozmezí terapeutických dávek lineárně zvyšují s dávkou.
Danish: Afsnit om brug til særlige populationer som ældre, patienter med intravaskulær volumendepletering, patienter med nyre- og leverinsufficiens og etnisk sorte patienter blev også harmoniseret.
Czech: Výbor rovněž sjednotil oddíly souhrnu údajů o přípravku týkající se zvláštních skupin pacientů, jako jsou starší pacienti, pacienti se sníženým intravaskulárním objemem, pacienti s poruchou renálních a jaterních funkcí a pacienti černošského etnika.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Atacand Atacand indeholder lactose, som er en sukkerart.
Czech: Atacand obsahuje laktosu, což je druh cukru.
Danish: Andre afsnit af produktresuméet blev harmoniseret i overensstemmelse hermed.
Czech: Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID) så som ibuprofen, naproxen, diclofenac,
Czech: • nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen, naproxen, diklofenak, celekoxib nebo etorikoxib (léky tlumící bolest a zánět).
Danish: Det skyldes, at Atacand sammen med visse typer medicin til bedøvelse kan forårsage blodtryksfald.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
Danish: Samtidig behandling med ACE-hæmmer ved hjerteinsufficiens Risikoen for bivirkninger, specielt nedsat nyrefunktion og hyperkaliæmi, kan være øget, når candesartan anvendes i kombination med en ACE-hæmmer (se pkt.
Czech: Souběžná léčba ACE inhibitorem při srdečním selhán Riziko vzniku nežádoucích účinků, především poškození renální funkce a hyperkalemie, se může zvýšit, jestliže se kandesartan užívá v kombinaci s ACE inhibitorem (viz bod 4.8).
Danish: Når candesartancilexetil gives samtidig med hydrochlorthiazid, er blodtryksreduktionen additiv.
Czech: Kombinace kandesartan cilexetilu s hydrochlorothiazidem má aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
Danish: Hyperkaliæmi, hyponatriæmi
Czech: Hyperkalemie Hyponatremie
Danish: Andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, herunder angiotensin IIreceptor-antagonister (AIIRA), kan forårsage forhøjet serum-urinstof og serum-kreatinin hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til én nyre (hos patienter med kun en nyre).
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotenzin-aldosteron zahrnující inhibitory receptoru pro angiotenzin II (AIIRA), mohou zvyšovat uremii a sérový kreatinin u pacientů s oboustrannou stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie u solitární ledviny.
Danish: Det aktive stof er candesartancilexetil.
Czech: Léčivou látkou je kandesartan cilexetil.
Danish: Ved fortsat behandling opnås størstedelen af blodtryksreduktionen, uanset dosis, i almindelighed i løbet af 4 uger og opretholdes under langtidsbehandling.
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
Danish: Brug af AIIRA'er anbefales ikke i første trimester (se pkt.
Czech: Nedoporučuje se podávat AIIRA v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4).
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis dette er tilfældet for dig.
Czech: U některých lidí se může v průběhu léčby objevit únava nebo závraťě Pokud je to Váš případ, neřiďte motorová vozidla ani neovládejte stroje a nářadí.
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika).
Czech: • diuretika (léky k odvodnění těla).
Danish: Regelmæssig monitorering af serum-kreatinin og serum-kalium anbefales (se pkt.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování sérového kreatininu a draslíku (viz bod 4.4).
Danish: Resultater fra CHARM-programmet viste tydelige fordele med hensyn til kardiovaskulær mortalitet og morbiditet for patienter med hjerteinsufficiens, som fik candesartan og samtidig medicin.
Czech: Výsledky z programu CHARM prokázaly u pacientů se srdečním selháním jasný přínos kandesartanu a kombinované léčby s ohledem na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Danish: Kombination af en ACE-hæmmer, et kaliumbesparende diuretikum (for eksempel spironolacton) og Atacand anbefales ikke og bør kun overvejes efter omhyggelig evaluering af de mulige fordele og risici.
Czech: Kombinace ACE inhibitorů, draslík šetřících diuretik (např. spironolakton) a přípravku Atacand se nedoporučuje a je možno o této kombinaci uvažovat pouze po pečlivém zhodnocení potenciálního prospěchu a rizika.
Danish: 26 % af dosis i urinen som candesartan og 7 % som en inaktiv metabolit, mens ca. 56 % af dosis genfindes i fæces som candesartan og 10 % som den inaktive metabolit.
Czech: Do stolice se vyloučí 56 % dávky jako kandesartan a 10 % jako neaktivní metabolity.
Danish: Atacand er kontraindiceret hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase (se pkt.
Czech: Atacand je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater a/nebo cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Danish: Atacand anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen kan vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Czech: Lékař může vybrat jinou léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště, pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Danish: Yderligere formulering, som adskiller fundene af uønskede hændelser (AE'er) i CHARMprogrammet, blev inkluderet, fordi det illustrerer, at AE er mere almindeligt hos forsøgspersoner, som har fået andre lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-systemet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku byl zařazen text oddělující výsledky týkající se nežádoucích účinků od programu CHARM a uvádí, že výskyt nežádoucích účinků je častější u pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky ovlivňující RAS systém.
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt rutinemæssigt at monitorere laboratorieparametre hos patienter, der behandles med Atacand.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Atacand není obvykle nutné pravidelné sledování laboratorních hodnot.
Danish: Candesartan fjernes ikke ved hæmodialyse.
Czech: Kandesartan nelze odstranit hemodialýzou.
Danish: Leukopeni, neutropeni og agranulocytose
Czech: neutropeniea a agranulocytóza
Danish: Afsnit 4.8 Bivirkninger
Czech: Oddíl 4.8 Nežádoucí účinky
Danish: Titrering til måldosis på 32 mg én gang daglig (maksimaldosis) eller til den højst tolererede dosis foretages ved at fordoble dosis med intervaller på mindst 2 uger (se pkt.
Czech: Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4).
Danish: Patienter med nedsat intravaskulært volumen
Czech: Pacienti s intravaskulární objemovou deplecí
Danish: CHMP bemærkede, at der på basis af lægemidlets farmakologiske funktioner er en sandsynlig effekt på evnen til at føre motorkøretøj.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že vzhledem k tomu, že byl na základě farmakologického účinku léku zaznamenán významný vliv na schopnost řízení, byl tento oddíl doplněn o informaci týkající se možného výskytu „závratě" a „únavy".
Danish: ISKE OPLYSNINGER
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Du bemærker eventuelt træthed, at din hud eller det hvide i dine øjne får en gullig farve eller influenzalignende symptomer.
Czech: pozorovat zežloutnutí kůže a bělma očí a příznaky podobné chřipce.
Danish: Overfølsomhed over for candesartancilexetil eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Hypersenzitivita na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Danish: Samtidig anvendelse af Atacand og kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauerne (for eksempel heparin), kan medføre stigning i serum-kalium hos hypertensive patienter.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí.
Danish: Som en konsekvens heraf kan der være større behov for optitrering af Atacand og anden samtidig behandling for at opnå blodtrykskontrol hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter (se pkt.
Czech: Pro kontrolu krevního tlaku tak může být u černochů potřebné častější zvýšení dávky přípravku Atacand a souběžné podávání jiných antihypertenziv, než u ostatních pacientů (viz bod 5.1).
Danish: • vanskelighed ved at trække vejret med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller hals
Czech: • obtížné dýchání, někdy provázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Danish: Reversible stigninger i serum-lithium-koncentrationer og toksicitet er blevet rapporteret ved samtidig brug af lithium og ACE-hæmmere.
Czech: Při současném podávání ACE inhibitorů a přípravků s lithiem byl pozorován reverzibilní vzestup koncentrací lithia v séru s projevy toxicity.
Danish: Derfor må du ikke holde op med at tage Atacand uden først at tale med lægen.
Czech: Bez předchozí porady s lékařem proto nepřestávejte Atacand užívat.
Danish: Behandling af hjerteinsufficiens
Czech: Léčba srdečního selhání
Danish: CHMP mente, at de foreliggende kliniske data understøtter en dosis af candesartan på op til 32 mg til behandling af hypertension.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že dostupné klinické údaje týkající se léčby hypertenze podporují použití kandesartanu v dávce až 32 mg. Skutečnost, že kandesartan lze podávat spolu s dalšími antihypertenzivy, byla rovněž v souhrnu údajů o přípravku uvedena.
Danish: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Czech: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663
Danish: Der er begrænset erfaring hos patienter med meget alvorlig eller slutstadium af nyreinsufficiens (kreatinin-clearance (Clkreatinin) <15 ml/minut) (se pkt.
Czech: U pacientů s velmi závažným poškozením funkce ledvin nebo terminálním renálním poškozením (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4).
Danish: Hyppighed Bivirkning
Czech: Frekvence Nežádoucí účinek
Danish: Når graviditet er konstateret, bør behandling med AIIRA'er straks seponeres og anden behandling iværksættes, hvis det skønnes hensigtsmæssigt (se pkt.
Czech: Pokud je diagnostikováno těhotenství, léčba AIIRA musí být okamžitě přerušena a pokud je to vhodné, je třeba zahájit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6)
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion steg Cmax og AUC for candesartan efter gentagne doseringer med henholdsvis ca. 50 % og 70 %, men t½ var uændret i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Czech: Ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin bylo u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce ledvin po opakovaném podání přípravku pozorováno zvýšení hodnot Cmax o 50 % a AUC o 70 %, ale hodnoty t1/2 nebyly změněny.
Danish: Sympatomimetiske lægemidler kan gives, hvis ovennævnte tiltag ikke er tilstrækkelige.
Czech: Pokud tato opatření nejsou dostatečná, je třeba podat sympatomimetika.
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes efter den tredje måned i graviditeten).
Czech: Atacand se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Danish: Afsnit 4.9 Overdosering
Czech: Oddíl 4.9 Předávkování
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [doplní se národní údaje]
Danish: Svimmelhed, hovedpine
Czech: Velmi vzácné Závratě, bolest hlavy
Danish: Den samlede hyppighed af bivirkninger viste ingen sammenhæng med dosis eller alder. Seponering af behandling på grund af bivirkninger var ens for candesartancilexetil (3,1 %) og placebo (3,2 %).
Czech: Nutnost přerušit léčbu v důsledku výskytu nežádoucí příhody byla podobná ve skupině s kandesartan cilexetilem (3,1 %) a s placebem (3,2 %).
Danish: Østrig
Czech: Österreich
Danish: Behandling
Czech: Léčba předávkování
Danish: Når Atacand anvendes til hypertensive patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales det at monitorere serum-kalium- og serum-kreatininniveauet regelmæssigt.
Czech: V případě použití přípravku Atacand u hypertenzních pacientů s poškozením ledvin se doporučuje pravidelně sledovat sérový kreatinin a draslík.
Danish: Effekten af candesartancilexetil 8-16 mg (gennemsnitsdosis 12 mg) én gang daglig på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet blev undersøgt i et randomiseret klinisk forsøg med 4.937 ældre patienter (alder 70-89 år; 21 % 80 år eller derover) med let til moderat hypertension, fulgt i gennemsnitligt 3,7 år (SCOPE: Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Czech: V randomizované klinické studii u 4937 starších pacientů (věk 70-89 let, z toho 21 % ve věku 80 let a starších) s mírnou až středně závažnou hypertenzí trvající v průměru 3,7 roku byl sledován účinek kandesartan cilexetilu podávaného jednou denně v dávce 8-16 mg (průměrná dávka 12 mg) na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu (Study on COgnition and Prognosis in the Erderly).
Danish: Dosering ved hypertension
Czech: Dávkování u hypertenze
Danish: Tal med lægen, hvis du oplever dette.
Czech: Pokud budete mít tyto problémy, obraťte se na svého lékaře.
Danish: Det omdannes hurtigt til den aktive substans, candesartan, via ester-hydrolyse i forbindelse med absorption fra mave-tarm-kanalen.
Czech: Po podání se hydrolýzou esteru v průběhu absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňuje na aktivní látku - kandesartan.
Danish: Dosering ved hjerteinsufficiens
Czech: Dávkování při srdečním selhání
Danish: • Den sædvanlige dosis Atacand er 8 mg én gang dagligt.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion
Czech: Pacienti s poškozením ledvin
Danish: Nervesystemet
Czech: Poruchy nervového sytému
Danish: Hvis du har taget for mange Atacand-tabletter Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget flere Atacand, end lægen har foreskrevet.
Czech: Jestliže jste užil/a větší dávku, než Vám předepsal lékař, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka a po žádejte je o radu.
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Danish: Det får dine blodårer til at slappe af og udvide sig.
Czech: Účinkuje tak, že snižuje napětí svalů cév (relaxuje), a tím rozšiřuje cévy.
Danish: • Patienter med sort hudfarve kan have mindre virkning af denne type medicin, når den gives som den eneste blodtryksbehandling, og disse patienter kan have behov for en større dosis.
Czech: • Někteří pacienti tmavé pleti mohou být sníženě vnímaví k tomuto typu léků.
Danish: Almindelig Luftvejsinfektion
Czech: Respirační infekce
Danish: NDRING AF TEKSTEN
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.2 a 4.6).
Danish: Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og systolisk dysfunktion i venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40%) som tillægsbehandling til ACE-hæmmere, eller hvor ACE-hæmmere ikke tåles.
Czech: léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a poruchou systolické funkce levé komory (ejekční frakce levé komory ≤40%) jako přídavná terapie k ACE inhibitorům nebo pokud ACE nejsou snášeny.
Danish: • alvorlig hudkløe (med hævelser af huden)
Czech: • silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok).
Danish: Behandling af hypertension
Czech: Léčba hypertenze
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: • Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Danish: Serum-kalium bør monitoreres, når det er relevant (se pkt.
Czech: Pokud je to vhodné, je třeba zahájit monitorování sérového draslíku (viz bod
Danish: Monitorering af serum-kalium bør foretages, når det er relevant.
Czech: Podle potřeby by mělo být zahájeno monitorování draslíku.
Danish: • Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat systolisk funktion af venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 %) som tillægsbehandling til ACEhæmmer, eller når ACE-hæmmer ikke tåles (se pkt.
Czech: • Léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a zhoršenou systolickou funkcí levé srdeční komory (ejekční frakce levé srdeční komory ≤ 40 %) jako přídavná léčba k léčbě inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo když ACE inhibitory nejsou tolerovány (viz bod 5.1).
Danish: Hjerteinsufficiens
Czech: Srdeční selhání
Danish: I CHARM-Preserved sås ingen statistisk signifikant reduktion i det kombinerede endepunkt, kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering pga. hjerteinsufficiens, HR 0,89 (95 % konfidensinterval: 0,77-1,03; p =0,118).
Czech: Ve studii CHARM-Preserved nebylo dosaženo statisticky významného snížení celkového cílového parametru kardiovaskulární mortalita nebo první hospitalizace z důvodů CHF (HR 0,89; 95% CI: 0,77-1,03; p = 0,118).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Atacand hos patienter, der for nyligt har fået foretaget nyretransplantation.
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om brug af Atacand under amning, anbefales Atacand ikke.
Czech: Atacand se nedoporučuje podávat v průběhu kojení, neboť nejsou dostupné informace o použití přípravku Atacand v průběhu kojení.
Danish: Efter oral indgift omdannes candersartancilexetil til den aktive substans candesartan.
Czech: Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměňován na léčivou látku kandesartan.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere startdosis til ældre patienter eller til patienter med nedsat intravaskulært volumen, nyreinsufficiens eller let til moderat leverinsufficiens.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu, poškozením ledvin nebo mírným až středně závažným poškozením jater není nutná žádná úprava počáteční dávky.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, informujte o tom lékaře předtím, než začnete užívat Atacand.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Atacand Sådan skal du tage Atacand Bivirkninger
Czech: Co je ATACAND a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATACAND užívat Jak se ATACAND užívá
Danish: Hyppighed Bivirkning bindevæv sjælden
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté Velmi vzácné
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Danish: Almindelig Nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt hos disponerede patienter (se pkt.
Czech: Velmi vzácné Poškození ledvin zahrnující selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4)
Danish: Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg Atacand én gang daglig.
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Danish: Atacand indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Danish: Atacand anbefales ikke tidligt i graviditeten, og du må ikke tage Atacand, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det bruges på dette stadium (se afsnittet om graviditet).
Czech: Atacand se nedoporučuje užívat v časných fázích těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce.
Danish: I CHARM-Added blev det kombinerede endepunkt, kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering pga. kronisk hjerteinsufficiens, signifikant reduceret med candesartan sammenlignet med placebo, HR 0,85 (95 % konfidensinterval: 0,75-0,96; p=0,011).
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
Danish: NGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Danish: Henvisningen til en øget antihypertensiv effekt, når candesartan cilexetil kombineres med en CCB som amlodipin eller felodipin, var imidlertid ikke inkluderet i pkt.
Czech: Informace o zvýšeném antihypertenzním účinku kombinace kandesartan cilexetilu s blokátory kalciových kanálů amlodipinem nebo felodipinem nebyla uvedena v oddíle 4.2 ,ale v oddíle 5.1.
Danish: Den normale anbefalede startdosis af Atacand er 4 mg én gang dagligt.
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka přípravku Atacand je 4 mg jednou denně.
Danish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Czech: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A., Parque Norte.Edificio Roble, C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid, Spain
Danish: 4.4) og er kontraindiceret i andet og tredje trimester (se pkt.
Czech: Použití AIIRA je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Danish: - Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den fremsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelserne for Atacand og tilknyttede navne (se bilag I).
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Danish: Alligevel er blodtryksreduktionen og hyppigheden af bivirkninger efter en given Atacanddosis ens hos yngre og ældre patienter (se pkt.
Czech: Vliv podané dávky přípravku Atacand na krevní tlak a výskyt nežádoucích účinků jsou však v vobou věkových skupinách podobné (viz bod 4.2).