FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gevallen van recidiverende remmers (lage titer) zijn waargenomen na overschakeling van één factor VIII-product op een ander bij eerder behandelde patiënten met meer dan 100 blootstellingsdagen die een voorgeschiedenis hebben van ontwikkeling van remmers.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri bijuši pakļauti ārstēšanai vairāk nekā 100 iedarbības dienas un bija inhibitoru attīstīšanās anamnēzē, ir novēroti atkārtoti inhibitoru (zema titra) attīstīšanās gadījumi pēc pārējas no viena VIII faktora zāļu uz citu .
Dutch: Oplosmiddel Water voor injecties
Latvian: Ūdens injekcijām
Dutch: Cmax (I.E./dl)
Latvian: (%) (SV/dl)
Dutch: Het respectieve mediane ABR was 3,59 (min. 0; max. 58,0) en 2,24 (min. 0; max. 17,2).
Latvian: Mediānais asiņošanas biežums gadā bija attiecīgi 3,59 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 58,0) un 2,24 gadījumi (minimālais: 0, maksimālais: 17,2).
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor injectie ongeveer 83 I.E. efmoroctocog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas viens ml injekciju šķīduma satur apmēram 83 SV alfa efmoroktokoga.
Dutch: Inhoud Grootte van de verpakking
Latvian: Iepakojuma lielumi
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg Verpakking
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 10-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.10.
Dutch: Beide studies betroffen vrouwen in de leeftijd van 18 tot en met 36 jaar.
Latvian: Abos pētījumos bija iesaistītas 18 līdz 36 gadus vecas sievietes.
Dutch: Overige informatie over Elonva
Latvian: Cita informācija par Elonva
Dutch: Meer informatie over Elonva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Latvian: Sīkāka informācija par Elonva ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Dutch: Elonva heeft op 25 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2010. gada 25. janvārī Elonva saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: De eicellen worden met behulp van een chirurgische procedure verzameld.
Latvian: Olšūnas savāc, izmantojot ķirurģisku procedūru.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Elonva continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Elonva lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Elonva te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Elonva lietošanu?
Dutch: Waarom is Elonva geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Elonva ir reģistrētas ES?
Dutch: Een overzicht van Elonva en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Elonva pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: FSH stimuleert de productie van eicellen in de eierstokken.
Latvian: FSH stimulē olšūnu ražošanu olnīcās.
Dutch: De patiënt of partner kan, als haar/hem dat is geleerd, de injectie zelf toedienen.
Latvian: Injekciju var veikt paciente vai viņas partneris, ja viņi ir atbilstoši apmācīti.
Dutch: Elonva is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Latvian: Elonva ir pieejamas kā šķīdums injekcijām.
Dutch: Het middel wordt in één onderhuidse injectie toegediend in een dosis van 100 microgram of 150 microgram, afhankelijk van leeftijd en gewicht.
Latvian: Tās ievada vienreiz vienas zemādas injekcijas veidā kā 100 vai 150 mikrogramu devu atkarībā no vecuma un ķermeņa svara.
Dutch: Het wordt in combinatie met een "gonadotrofine vrijmakend hormoon"-antagonist (GnRH-antagonist) gebruikt (een ander type geneesmiddel dat bij vruchtbaarheidsbehandelingen wordt gebruikt).
Latvian: Tās lieto kopā ar gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) antagonistu (zāļu veidu, ko arī lieto neauglības ārstēšanā).
Dutch: Elonva is een hormonaal geneesmiddel dat wordt gebruikt bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan om de ontwikkeling van meer dan één volgroeide eicel tegelijk in de eierstokken te stimuleren.
Latvian: Elonva ir hormonālas zāles, ko lieto sievietēm, kurām tiek ārstēta neauglība, lai stimulētu vairāk nekā vienas olšūnas vienlaicīgu nobriešanu olnīcās.
Dutch: Vier of vijf dagen na de injectie met Elonva, afhankelijk van hoe de eierstokken hebben gereageerd, wordt begonnen met de behandeling met een GnRH-antagonist, waardoor wordt voorkomen dat de eierstokken de eicellen te vroeg afgeven.
Latvian: Četras vai piecas dienas pēc Elonva injekcijas atkarībā no olnīcu atbildes reakcijas sāk ārstēšanu ar GnRH antagonistu, kas novērš olšūnu pāragru izdalīšanos no olnīcām.
Dutch: Elonva bevat de werkzame stof corifollitropine alfa.
Latvian: Elonva satur aktīvo vielu alfa korifolitropīnu.
Dutch: Bij de studie onder vrouwen van meer dan 60 kg was er nog een graadmeter voor de werkzaamheid, namelijk het aantal vrouwen met een geslaagde vroege zwangerschap.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja sievietes ar svaru virs 60 kg, bija vēl viens galvenais efektivitātes rādītājs, proti, sieviešu skaits ar sekmīgu agrīno grūtniecību.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Elonva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Elonva lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Elonva groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Elonva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Ze worden daarna in een laboratorium bevrucht en het resulterende embryo wordt in de baarmoeder geïmplanteerd.
Latvian: Pēc tam tās apaugļo laboratorijā, un iegūto embriju implantē dzemdē.
Dutch: Voor deze studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het gemiddelde aantal eicellen dat na behandeling bij elke vrouw kon worden verzameld.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija vidējais no katras sievietes paņemto olšūnu skaits pēc ārstēšanas.
Dutch: OHSS treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren, wat leidt tot een gezwollen buik en buikpijn, misselijkheid en diarree.
Latvian: OHSS rodas, kad olnīcas pārmērīgi reaģē uz ārstēšanu, un tas izraisa pietūkumu un sāpes vēderā, sliktu dūšu un caureju.
Dutch: Hoe werkt Elonva?
Latvian: Kā Elonva darbojas?
Dutch: Elonva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Latvian: Elonva var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk auglības problēmu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Elonva (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, pijn en ongemak aan het bekken, gevoelige borsten en ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Latvian: Visbiežākās Elonva blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, slikta dūša (nelabums), nogurums, sāpes un diskomforts iegurnī, jutīgas krūtis un olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS).
Dutch: Elonva mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, borst, baarmoeder, hypofyse (een klier onderaan de hersenen die FSH aanmaakt) of hypothalamus (een gebied in de hersenen).
Latvian: Elonva nedrīkst lietot pacientēm ar olnīcu, krūšu, dzemdes, hipofīzes (smadzeņu pamatnē esošā dziedzera, kas ražo FSH) vai hipotalāma (galvas smadzeņu reģiona) audzējiem.
Dutch: Ten slotte wordt er, zodra er drie eicellen bijna volgroeid zijn, een enkele injectie van het hormoon humaan choriongonadotrofine (hCG) gegeven om de volgroeide eicellen vrij te laten komen.
Latvian: Visbeidzot, kad trīs olšūnas ir gandrīz nobriedušas, veic vienu injekciju ar hormonu, ko dēvē par cilvēka horiongonadotropīnu (hCG), lai izraisītu nobriedušo olšūnu izdalīšanos.
Dutch: Ongeveer 39% van de vrouwen die Elonva kregen werd zwanger, tegenover 38% van degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Latvian: Grūtniecība iestājās apmēram 39 % sieviešu, kuras bija saņēmušas Elonva, un 38 % sieviešu, kuras ārstēja ar bēta folitropīnu.
Dutch: Welke voordelen bleek Elonva tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Elonva ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: In drie hoofdstudies onder 3 292 vrouwen die stimulatie van de eierstokken nodig hadden is gebleken dat behandeling met Elonva even effectief was als behandeling met follitropine bèta (een FSHgeneesmiddel dat ook gebruikt wordt voor stimulatie van de eierstokken).
Latvian: Trijos pamatpētījumos, iesaistot 3292 sievietes, kurām bija nepieciešama olnīcu stimulācija, tika pierādīts, ka Elonva terapija ir tikpat efektīva kā ārstēšana ar bēta folitropīnu (FSH zālēm, kuras arī lieto olnīcu stimulēšanai).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen met afwijkende (niet-menstruele) bloedingen uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak, fibromen of misvormingen van de baarmoeder die zwangerschap zouden verhinderen, primair ovariumfalen, vergrote eierstokken of eierstokken met cysten of bij vrouwen met risicofactoren voor OHSS zoals polycysteus-ovariumsyndroom.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot sievietēm ar patoloģisku (ne menstruālo) nezināma iemesla asiņošanu no maksts, ar fibroīdiem vai malformācijām dzemdē, kas neļauj iestāties grūtniecībai, ar primāru olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai olnīcu cistām vai sievietēm ar OHSS riska faktoriem, piemēram, policistisko olnīcu sindromu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Elonva in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Elonva?
Dutch: Als de eierstokken nog meer gestimuleerd moeten worden, kan er zeven dagen na de injectie met Elonva een ander (met Elonva vergelijkbaar) geneesmiddel worden toegediend, dat voor dagelijkse injectie geschikt is.
Latvian: Ja nepieciešama turpmāka olnīcu stimulācija, septiņas dienas pēc Elonva injekcijas var injicēt citas, Elonva līdzīgas zāles, kas piemērotas ikdienas injekcijām.
Dutch: In corifollitropine alfa is een peptide (een korte keten van aminozuren) aan het FSH gekoppeld om de werking ervan in het lichaam te verlengen.
Latvian: Alfa korifolitropīna gadījumā peptīds (īsa aminoskābju ķēde) piesaistās pie FSH, lai paildzinātu tā iedarbību organismā.
Dutch: Daardoor is er slechts één dosis van het geneesmiddel nodig om de productie van eicellen gedurende zeven dagen te stimuleren, in plaats van dagelijkse injecties die voor andere FSH-geneesmiddelen noodzakelijk zouden zijn.
Latvian: Tāpēc var ievadīt vienu zāļu devu, lai septiņas dienas stimulētu olšūnu ražošanu, šādi aizstājot ikdienas injekcijas, kas būtu nepieciešamas, lietojot citus FSH preparātus.
Dutch: De werkzame stof in Elonva, corifollitropine alfa, is vergelijkbaar met follikelstimulerend hormoon (FSH), een natuurlijk hormoon in het lichaam.
Latvian: Elonva aktīvā viela alfa korifolitropīns ir līdzīgs folikulus stimulējošajam hormonam (FSH), kas organismā ir sastopams dabīgā veidā.
Dutch: Een van de studies betrof vrouwen die 60 kg of minder wogen en die een dosis van 100 microgram Elonva kregen, en een tweede studie betrof vrouwen die meer dan 60 kg wogen en die een dosis van 150 microgram kregen.
Latvian: Vienā no pētījumiem iesaistīja sievietes, kuras sver 60 kg vai mazāk un kuras saņēma 100 mikrogramu Elonva devu, bet otrā pētījumā iesaistīja sievietes, kuras svēra vairāk nekā 60 kg un saņēma 150 mikrogramu devu.
Dutch: De derde studie betrof vrouwen in de leeftijdsgroep van 35-42 jaar die 50 kg of meer wogen en die een dosis van 150 microgram Elonva kregen; de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid in deze studie was het aantal vrouwen met een geslaagde vroege zwangerschap, en 24 en 27% van de respectievelijk met Elonva en follitropine bèta behandelde vrouwen werd zwanger.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistītas sievietes vecumā no 35 līdz 42 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk, un viņas saņēma 150 mikrogramu Elonva devu; galvenais efektivitātes rādītājs šajā pētījumā bija to sieviešu skaits, kurām bija sekmīga agrīnā grūtniecība, un grūtniecība iestājās attiecīgi 24 un 27 % sieviešu, kuras saņēma ārstēšanu ar Elonva un bēta folitropīnu.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Elonva, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Elonva lietošanu.
Dutch: In de tweede studie bij vrouwen die meer dan 60 kg wogen, was het gemiddeld aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,8 bij degenen die met Elonva werden behandeld, tegenover 12,6 bij degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Latvian: Otrajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver vairāk nekā 60 kg, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,8, salīdzinot ar 12,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
Dutch: Hoe wordt Elonva gebruikt?
Latvian: Kā lieto Elonva?
Dutch: Wat is Elonva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Elonva un kāpēc tās lieto?
Dutch: In de eerste studie bij vrouwen die 60 kg of minder wogen, was het gemiddelde aantal eicellen dat per vrouw verzameld werd 13,3 voor degenen die met Elonva werden behandeld en 10,6 voor degenen die met follitropine bèta werden behandeld.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar sievietēm, kuras sver 60 kg vai mazāk, vidējais olšūnu skaits, kas paņemts no katras ar Elonva ārstētās sievietes, bija 13,3, un 10,6 ar bēta folitropīnu ārstēto sieviešu grupā.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Elonva.
Latvian: Papildu informāciju par Elonva lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Elonva.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Elonva, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 januari 2010 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2010. gada 25. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 58 % (48 - 70 %
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 58% (48-70%
Dutch: 1) en deze wordt 44 uur (35 - 57 uur
Latvian: 1) un tiek sasniegta 44 stundas (35-57 stundas
Dutch: Dit kan enkele dagen worden voortgezet totdat er genoeg follikels van de juiste grootte zijn.
Latvian: To var turpināt pāris dienu, līdz izveidojies pietiekami daudz atbilstoša izmēra folikuļu.
Dutch: Niet onderzocht
Latvian: Nav pētīts.
Dutch: Voorspeld bereik voor 90 % van de proefpersonen.
Latvian: Paredzētais intervāls 90% pētījuma dalībnieču.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u kunt beginnen met het doen van zwangerschapstesten.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kad varat sākt veikt grūtniecības testus.
Dutch: Fabrikant N.V.
Latvian: Ražotāji N.V.
Dutch: 1) na toediening bereikt.
Latvian: 1) pēc devas ievadīšanas.
Dutch: 36 jaar of jonger
Latvian: 36 gadi un jaunākas
Dutch: Stimulatiedag 5 of 6:
Latvian: Stimulācijas 5. vai 6. diena:
Dutch: Wat is Elonva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Elonva un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Allergische reacties (overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als verspreid, waaronder uitslag).
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas (paaugstinātas jutības reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi)
Dutch: Spontane abortus
Latvian: Spontāns aborts
Dutch: Ouder dan 36 jaar
Latvian: Vecākas par 36 gadiem
Dutch: De verschillen lagen echter binnen de marges van vooraf bepaalde equivalentie (ENGAGE en ENSURE) of non-inferioriteit (PURSUE).
Latvian: Tomēr atšķirības tika novērotas tikai iepriekš definētās ekvivalences (ENGAGE un ENSURE) vai nepārākuma (PURSUE) robežas.
Dutch: Daarbij moet wel worden overwogen dat zwangerschap zelf ook al een verhoogd risico van trombose met zich meebrengt.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī pati grūtniecība rada palielinātu trombozes risku.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Latvian: OHSS riska dēļ pacientes jāuzrauga vismaz divas nedēļas pēc hCG ievadīšanas.
Dutch: U mag Elonva maar één keer gebruiken tijdens een behandelingscyclus, anders kan de kans op OHSS toenemen.
Latvian: Elonva Jūs drīkstat lietot tikai vienu reizi ārstēšanas ciklā, jo citādi var palielināties OHSS rašanās iespēja.
Dutch: Verschil [95 % BI]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Dutch: Noteer vanaf wanneer u het product buiten de koelkast bewaart, en gebruik het binnen een maand na deze datum.
Latvian: Pierakstiet, kad sākāt glabāt zāles ārpus ledusskapja, un izlietojiet zāles viena mēneša laikā no šī datuma.
Dutch: Corifollitropine alfa heeft een eliminatiehalfwaardetijd van 70 uur (59 - 82 uur
Latvian: Alfa korifolitropīna eliminācijas pusperiods ir 70 stundu (59-82 stundas
Dutch: Deze studie leverde ook veiligheidsgegevens op over de baby's geboren middels terugplaatsing van gecryopreserveerde embryo's.
Latvian: Šis pētījums sniedza arī drošuma datus par bērniem, kas dzimuši no kriosaglabātiem embrijiem.
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
Latvian: Smags OHSS var apdraudēt dzīvību.
Dutch: Evaluatie onvruchtbaarheid voorafgaand aan het begin van de behandeling
Latvian: Neauglības novērtējums pirms ārstēšanas uzsākšanas
Dutch: Bloedstolsel (trombose)
Latvian: Asins trombs (Tromboze)
Dutch: De eicellen worden 34-36 uur later uit de eierstokken gehaald.
Latvian: Olšūnas no olnīcas paņem pēc 34 - 36 stundām.
Dutch: Heldere en kleurloze waterige oplossing.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains ūdens šķīdums.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un dzimumorgānu modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA09
Dutch: Gemiddeld aantal oöcyten Verschil [95% BI]
Latvian: Vidējais olšūnu skaits Atšķirība [95% TI]
Dutch: Dit is een ernstige medische aandoening waarbij de eierstokken te sterk gestimuleerd worden en de groeiende follikels groter worden dan normaal.
Latvian: Tas ir nopietns medicīnisks traucējums, kad olnīcas tiek pārāk daudz stimulētas un augošie folikuli kļūst lielāki nekā tiem normāli vajadzētu būt.
Dutch: U mag Elonva niet gebruiken als u al zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u borstvoeding geeft.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Elonva, ja jau esat stāvoklī vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai ja barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Subcutaan gebruik (SC)
Latvian: Subkutānai lietošanai (s.c.)
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase, verhoogd aspartaataminotransferase
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Dutch: 4.5 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Dutch: Indien zich OHSS ontwikkelt, moeten de standaard en geschikte maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen.
Latvian: Ja attīstās OHSS, jāseko standarta un attiecīgajām OHSS procedūrām.
Dutch: In deze klinische onderzoeken was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos vienas Elonva injekcijas drošuma raksturojums bija salīdzināms ar ikdienas recFSH injekcijām.
Dutch: Een stapsgewijze ‘Instructies voor gebruik' wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu sniegti šīs instrukcijas beigās.
Dutch: Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk.
Latvian: Tāpēc ļoti svarīgi ir atrasties ciešā ārsta uzraudzībā.
Dutch: <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar>
Latvian: <Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts >
Dutch: De uitslagen van een klein en niet-gecontroleerd onderzoek lijken te duiden op een hogere ovariële respons dan bij gebruik in combinatie met een GnRH-antagonist.
Latvian: Neliela nekontrolēta pētījuma rezultāti liecina par izteiktāku olnīcu atbildes reakciju nekā kombinācijā ar GnRH antagonistu.
Dutch: De pH kan zijn bijgesteld met natriumhydroxide en/of zoutzuur.
Latvian: pH varētu būt koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Latvian: Pētījumi pacientēm ar nieru mazspēju nav veikti.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, zowel lokaal als gegeneraliseerd, waaronder uitslag*
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, lokālas un vispārējas, tajā skaitā izsitumi*
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Latvian: Ārstēšanu ar GnRH antagonistu parasti sāk 4 - 5 dienas pēc Elonva injekcijas.
Dutch: Het zelf toedienen van Elonva dient alleen te worden uitgevoerd door vrouwen die zeer gemotiveerd en goed geïnstrueerd zijn en die de mogelijkheid hebben om advies te vragen aan een expert.
Latvian: Elonva pašinjekciju atļauts veikt tikai labi motivētām, pietiekami apmācītām sievietēm, kurām pieejami eksperta ieteikumi.
Dutch: In elk van de gevallen waren deze antilichamen niet-neutraliserend en verstoorden zij niet de respons op stimulatie of de normale fysiologische respons van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPO-as).
Latvian: Visos gadījumos šīs antivielas nebija neitralizējošas un neietekmēja atbildreakciju pret stimulāciju vai hipotalāma-hipofīzes-olnīcu (HPO) ass normālās fizioloģiskās atbildreakcijaspret.
Dutch: Van de 2511 met Elonva behandelde vrouwen die werden beoordeeld op de aanmaak van antilichamen na de behandeling, vertoonden er vier (0,16 %) aanwijzingen van aanmaak van antilichamen, onder wie drie die één keer aan Elonva waren blootgesteld en één die twee keer aan Elonva was blootgesteld.
Latvian: No 2511 sievietēm, kas lietoja Elonva un kam tika noteikta antivielu veidošanās pēc terapijas, četrām sievietēm (0,16 %) bija pierādījumi par antivielu veidošanos, tai skaitā trīs sievietēm, kas vienreiz bija lietojušas Elonva, un vienai sievietei, kas divas reizes bija lietojusi Elonva.
Dutch: Zowel embryotoxiciteit als teratogeniciteit worden beschouwd als een gevolg van de superovulatoire toestand van het dier, dat niet in staat is een aantal embryo's te ondersteunen dat hoger is dan een bepaald fysiologisch plafond.
Latvian: Uzskata, ka gan embriotoksicitāte, gan teratogenitāte ir dzīvnieka superovulatorā stāvokļa sekas, kas nespēj saglabāt to embriju skaitu, kas pārsniedz fizioloģiskās robežas.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 9,2 l (6,5 - 13,1 l
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 9,2 l (6,5-13,1 l
Dutch: Het maximale aantal FTET cycli was 5 en 4 voor respectievelijk de FTET vervolgstudie ENGAGE en PURSUE.
Latvian: Lielākais SAET ciklu skaits bija 5 un 4 novērojuma SAET pētījumā attiecīgi ENGAGE un PURSUE pētījumam.
Dutch: OHSS is een medische aandoening die zich onderscheidt van een ongecompliceerde ovariumvergroting.
Latvian: OHSS ir medicīniska blakusparādība, kas atšķiras no nekomplicētas olnīcu palielināšanas.
Dutch: OHSS kan worden veroorzaakt door het toedienen van hCG en door zwangerschap (endogeen hCG).
Latvian: OHSS var izraisīt hCG ievadīšana un grūtniecība (endogēnais hCG).
Dutch: Over het algemeen is gemiddeld op de negende behandeldag voldoende folliculaire ontwikkeling bereikt (met een spreiding van 6 tot 18 dagen).
Latvian: Parasti pietiekama folikulu attīstība tiek sasniegta vidēji līdz terapijas devītajai diena (no 6. līdz 18. dienai).
Dutch: Men veronderstelt dat deze gerelateerd zijn aan ART of aan opeenvolgende zwangerschappen.
Latvian: Uzskata, ka tas ir saistīts ar ART vai turpmāko grūtniecību.