FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χωρίς καθυστέρηση, θα πρέπει να προστεθεί το ανασυσταμένο διάλυμα σε 50 ml υγρού έγχυσης με χρήση μίνι σάκου ή διαβαθμισμένου ογκομετρικού σωληνίσκου.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti į mažą infuzijų maišą arba infuzijų sistemos biuretę su 50 ml infuzinio tirpalo.
Greek: • Υψηλότερη δόση - έως 70 mg/10 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος την ημέρα,
Lithuanian: - Didesnė dozė yra iki 70 mg/10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą.
Greek: Συσχετιζόμενη με αντιβιοτικά κολίτιδα έχει αναφερθεί σχεδόν με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες περιλαμβανομένης της αμοξικιλίνης και μπορεί η βαρύτητά της να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Beveik visų antibakterinių preparatų vartojimas susijęs su antibiotikų sukeltu kolitu, kuris gali būti ir lengvas, ir keliantis pavojų gyvybei (žr.
Greek: Τόσο η αμοξικιλίνη όσο και τομ κλαβουλανικό οξύ έχουν δείξει να διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα (βλέπε παράγραφο 4.6).
Lithuanian: Ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties prasiskverbia pro placentos barjerą (žr.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξήσεις AST ή/και ALT5
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai AST ir (arba) ALT padaugėjimas 5
Greek: Ηπατίτιδα4
Lithuanian: Hepatitas 4
Greek: Haemophilus influenzae2 Moraxella catarrhalis
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Haemophilus influenzae 2 Moraxella catarrhalis
Greek: Αγγειακή υπερευαισθησία
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo vaskulitas
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: - Augmentin sudėtyje yra maltodekstrino (gliukozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Χωρίς καθυστέρηση, θα πρέπει να προστεθεί το ανασυσταμένο διάλυμα σε 100 ml υγρού έγχυσης με χρήση μίνι σάκου ή διαβαθμισμένου ογκομετρικού σωληνίσκου.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant sušvirkšti į mažą infuzijų maišą arba infuzijų sistemos biuretę su 100 ml infuzinio tirpalo.
Greek: • Μπορεί να παρέχεται πλαστική δοσομετρική σύριγγα ή πλαστικό κουτάλι ή κύπελο μέτρησης.
Lithuanian: - Pakuotėje gali būti dozavimo šaukštas ar taurelė iš plastiko.
Greek: Η προβενεσίδη μειώνει τη νεφρική σωληναριακή απέκκριση της αμοξικιλίνης.
Lithuanian: Probenecidas mažina amoksicilino sekreciją inkstų kanalėliuose.
Greek: 125 mg/62.5 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 11 Επιφανειακός αποχρωματισμός των δοντιών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά.
Lithuanian: 125 mg/62,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 11 Labai retai vaikams atsirado dantų paviršiaus spalvos pokyčių.
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
Lithuanian: Dažniausiai jautrios padermės Gramteigiami aerobai
Greek: 250 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 250 mg/125 mg διασπειρόμενα δισκία Σε ενήλικες και παιδιά  40 kg, αυτό το σκεύασμα Augmentin παρέχει συνολική ημερήσια δόση 750 mg αμοξικιλίνης/375 mg κλαβουλανικού οξέος, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις παρακάτω συστάσεις.
Lithuanian: 250 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės, 250 mg/125 mg disperguojamosios tabletės Vartojant šią Augmentin formą pagal toliau esančias rekomendacijas suaugusiesiems ir vaikams, kurie sveria  40 kg, iš viso per parą gaunama 750 mg amoksicilino/375 mg klavulano rūgšties.
Greek: Χορηγούμενη δόση
Lithuanian: Vartota dozė
Greek: Πορτογαλία - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Σουηδία - Spektramox
Lithuanian: Portugalija - Augmentin Forte, Clavamox, Noprilam, Penilan Forte Švedija - Spektramox
Greek: 1 Αυτή η μορφή αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος μπορεί να μην είναι κατάλληλη για την αντιμετώπιση του Streptococcus pneumoniae που είναι ανθεκτικός στην πενικιλίνη (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: 1 Ši amoksicilino/klavulano rūgšties forma gali netikti Streptococcus pneumoniae, kurie atsparūs penicilinui, sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν βρίσκεστε σε ελεγχόμενη δίαιτα νατρίου.
Lithuanian: Į tai turite atsižvelgti, jeigu kontroliuojate natrio kiekį maiste.
Greek: Ουγγαρία - Augmentin Duo Ισλανδία - Augmentin
Lithuanian: Vengrija - Augmentin, Augmentin Duo Islandija - Augmentin
Greek: • Υψηλότερη δόση - 1 φακελλίσκος τρεις φορές την ημέρα
Lithuanian: - Didesnė dozė - po 1 paketėlį tris kartus per parą.
Greek: Ανθεκτικός
Lithuanian: Atsparūs
Greek: Ολλανδία - Augmentin Ισπανία - Augmentine Intravenoso
Lithuanian: Rumunija - Augmentin Intravenos Ispanija - Augmentine Intravenoso
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανήσετε αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kiek galima greičiau kreipkitės patarimo į gydytoją.
Greek: Θα πρέπει να τηρείται τακτικός έλεγχος βατότητας (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Vartoti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją (žr.
Greek: Οργανισμοί που δείχνουν οποιοδήποτε βαθμό μειωμένης ευαισθησίας στην πενικιλίνη δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με αυτό το σκεύασμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Mikroorganizmai, kurių jautrumas penicilinui nors šiek tiek susilpnėjęs, šiuo amoksicilino/klavulano rūgšties preparatu gydyti negalima (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: Εάν εμφανήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Greek: • Χαμηλότερη δόση - 1 φακελλίσκος δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: - Mažesnė dozė - po 1 paketėlį du kartus per parą.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Greek: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg κόνις για ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση
Lithuanian: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg, 2000 mg/200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Greek: £Όλοι οι ανθεκτικοί στη μεθικιλίνη σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί στην αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ
Lithuanian: £ Visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs amoksicilinui/klavulano rūgščiai.
Greek: Γαλλία - Duamentin Ελλάδα - Augmentin SR Ουγγαρία - Augmentin Extra Λεττονία - Augmentin SR Λουξεμβούργο - Augmentin Retard Πολωνία - Augmentin SR Ρουμανία - Augmentin SR
Lithuanian: Belgija - Augmentin Retard Bulgarija - Augmentin SR Čekijos Respublika - Augmentin SR Prancūzija - Duamentin Graikija - Augmentin SR Vengrija - Augmentin Extra Latvija - Augmentin SR Liuksemburgas - Augmentin Retard Lenkija - Augmentin SR Rumunija - Augmentin SR Slovakijos Respublika - Augmentin SR Slovenija - Augmentin SR Ispanija - Augmentine Plus
Greek: 50 mg/5 mg χιλιόγραμμο βάρους σώματος κάθε
Lithuanian: 50 mg/5 mg kilogramui kūno svorio kas
Greek: Ενήλικοι και παιδιά  40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai, kurie sveria  40 kg
Greek: Σλοβενία - Augmentin Σουηδία - Spektramox
Lithuanian: Čekijos Respublika - Augmentin Danija - Spektramox
Greek: 3 Στο σημείο της ένεσης
Lithuanian: 3 Injekcijos vietoje.
Greek: Δύο δόσεις των 250 mg/125 mg κάθε 24 ώρες, συν δύο δόσεις των 250 mg/125 mg κατά τη διάρκεια της αιμοδιϋλισης να επαναλαμβάνονται στο τέλος της αιμοδιϋλισης (καθώς οι συγκεντρώσεις τόσο της αμοξικιλίνης όσο και του κλαβουλανικού οξέος στο πλάσμα μειώνονται)
Lithuanian: Dvi 250 mg/125 mg dozės kas 24 valandas ir papildomos dvi 250 mg/125 mg dozės dializės metu bei pakartotinai dializės pabaigoje (nes ir amoksicilino, ir klavulano rūgšties koncentracijos serume sumažėja).
Greek: Το Augmentin χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά για την θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων:
Lithuanian: Augmentin gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos:
Greek: 1 Αυτό το σκεύασμα αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος είναι κατάλληλο για την θεραπεία του Streptococcus pneumoniae που είναι ανθεκτικός στην πενικιλίνη στις εγκεκριμένες ενδείξεις μόνο (βλέπε παράγραφο 4.1).
Lithuanian: 1 Šia amoksicilino/klavulano rūgšties forma galima gydyti Streptococcus pneumoniae, kurie yra atsparūs penicilinui, sukeltą infekcinę ligą tik pagal patvirtintas indikacijas (žr.
Greek: Επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν εμφανήσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Συνήθως είναι αναστρέψιμα.
Lithuanian: Tokie reiškiniai dažniausiai yra grįžtami.
Greek: Χολοστατικός ίκτερος6
Lithuanian: Cholestazinė gelta 6
Greek: Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ή άλλους παράγοντες β-λακτάμης.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą amoksicilinu/klavulano rūgštimi, reikia atidžiai išsiaiškinti, ar anksčiau vartojant penicilinų, cefalosporinų ar kitokių beta laktaminių vaistinių preparatų, nepasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų.
Greek: • Το Augmentin 1000 mg/100 mg περιέχει περίπου 19.6 mg (0.5 mmol) καλίου.
Lithuanian: - Augmentin 1000 mg/100 mg sudėtyje yra maždaug 19,6 mg (0,5 mmol) kalio.
Greek: Στο μητρικό γάλα μπορούν επίσης να εντοπιστούν ίχνη κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.6).
Lithuanian: Motinos piene galima aptikti ir klavulano rūgšties pėdsakų (žr.
Greek: Η αμοξικιλίνη δεν κατανέμεται ικανοποιητικά στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Lithuanian: Į smegenų skystį reikiamas kiekis amoksicilino neprasiskverbia.
Greek: Αρχική δόση 1000 mg/200 mg και στη συνέχεια 500 mg/100 mg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1000 mg/200 mg, vėliau po 500 mg/100 mg du kartus per parą.
Greek: Για την κάλυψη αυτού του παθογόνου απαιτείται δόση τουλάχιστον 2000 mg/200 mg ανά 12 ώρες.
Lithuanian: Šiam sukėlėjui paveikti būtinos ne mažesnės kaip 2000 mg/200 mg dozės kas 12 val.
Greek: άτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός πε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Σλοβενία - Augmentin Ηνωμένο Βασίλειο- Augmentin Intravenous
Lithuanian: Jungtinė Karalystė - Augmentin Intravenous
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Lithuanian: KAIP LAIKYTI AUGMENTIN [Pildyti savo šalies kalba] Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Greek: Ιταλία - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Λεττονία - Augmentin Λιθουανία - Augmentin
Lithuanian: Italija - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin Latvija - Augmentin
Greek: Πορτογαλία - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Ρουμανία - Augmentin
Lithuanian: Portugalija - Augmentin Duo, Clavamox DT, Noprilam DT, Penilan DT Rumunija - Augmentin
Greek: • Το Augmentin 500 mg/100 mg περιέχει περίπου 19.6 mg (0.5 mmol) καλίου.
Lithuanian: - Augmentin 500 mg/100 mg sudėtyje yra maždaug 19,6 mg (0,5 mmol) kalio.
Greek: Εάν το παιδί σας λαμβάνει προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει τη ρύθμιση της δόσης του Augmentin.
Lithuanian: Jeigu vaikas vartoja probenecidą (gydoma podagra), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Augmentin dozę.
Greek: Εάν λαμβάνετε προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα) ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει τη ρύθμιση της δόσης του Augmentin.
Lithuanian: Jeigu vartojate probenecidą (gydoma podagra), gydytojas gali nuspręsti pakeisti Augmentin dozę.
Greek: • Το Augmentin 1000 mg/200 mg περιέχει περίπου 39.3 mg (1.0 mmol) καλίου.
Lithuanian: - Augmentin 1000 mg/200 mg sudėtyje yra maždaug 39,3 mg (1,0 mmol) kalio.
Greek: Το κλαβουλανικό οξύ μεταβολίζεται εκτεταμένα στον άνθρωπο και αποβάλλεται στα ούρα και τα κόπρανα ως διοξείδιο του άνθρακα σε αποβαλλόμενα αέρια.
Lithuanian: Didelė dalis klavulano rūgšties žmogaus organizme metabolizuojama ir eliminuojama su šlapimu ir išmatomis, o anglies dioksidas su iškvėpiamu oru.
Greek: • Φλεγμονή του παχέος εντέρου (βλέπε παραπάνω)
Lithuanian: - Storosios žarnos uždegimas (žr.
Greek: Αυτοί σχεδόν πάντα συνέβησαν σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη πάθηση ή με παράληλη λήψη φαρμάκων γνωστών για την δυνητικά ηπατική τους δράση (βλέπε παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Mirtinų sutrikimų dažniausiai pasireiškė pacientams, kurie sirgo gretutine liga arba kartu vartojo vaistinių preparatų, kurie, kaip žinoma, gali veikti kepenis (žr.
Greek: Τα δισκία Augmentin είναι διχοτομούμενα ώστε να σπάζουν σε δύο ίσα κομμάτια για ευκολία στην κατάποση.
Lithuanian: Augmentin tabletės turi laužimo vagelę, per kurią tabletę galima perlaužti į dvi dalis, kad būtų lengviau nuryti.
Greek: 5 Οι τιμές των σημείων διακοπής στον πίνακα βασίζονται στα σημεία διακοπής της Βενζυλοπενικιλίνης.
Lithuanian: 5 Jautrumo ribos lentelėje nurodytos remiantis jautrumo benzilpenicilinui ribomis.
Greek: Το Augmentin περιέχει περίπου 2.5 mmol ή 58.6 mg νατρίου ανά μονάδα δόσης (δύο δισκία).
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Augmentin medžiagas Vienkartinėje Augmentin dozėje (2 tabletėse) yra maždaug 2,5 mmol arba 58,6 mg natrio.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος 875 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 875 mg/125 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκους Διάρροια
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai 875 mg/125 mg plėvele dengtos tabletės 875 mg/125 mg miltelių geriamajai suspensijai paketėliai Viduriavimas
Greek: Προκειμένου να αποκατασταθούν τα κυκλοφορούντα επίπεδα του φαρμάκου, 15 mg/3.75 mg ανά kg θα πρέπει να χορηγηθούν μετά την αιμοκάθαρση.
Lithuanian: Prieš hemodializę reikia suvartoti 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio dozę. Norint atkurti vaistinio preparato koncentraciją kraujyje, po hemodializės seanso reikia suvartoti 15 mg/3,75 mg kūno svorio dozę.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Greek: Το Augmentin κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 2.72 mg ασπαρτάμης (E951) ανά ml, μία πηγή φαινυλαλανίνης.
Lithuanian: Viename Augmentin miltelių geriamajai suspensijai mililitre yra 2,72 mg aspartamo (E 951), iš kurio susidaro fenilalaninas.
Greek: Το Augmentin 500/100 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 10 ml διαλύτη.
Lithuanian: Augmentin 500/100 mg reikia ištirpinti 10 ml tirpiklio.
Greek: Ανακινείτε τη φιάλη για να ξεκολλήσει η κόνις.
Lithuanian: Buteliuką reikia pakratyti ir išpurenti miltelius.
Greek: 400 mg/57 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα (γεύση φράουλα) Τα Augmentin 400 mg/57 mg/5 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχει 3.32 mg ασπαρτάμης (E951) ανά ml, μία πηγή φαινυλαλανίνης.
Lithuanian: 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai (žemuogių skonio) Viename Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml miltelių geriamajai suspensijai mililitre yra 3,32 mg aspartamo (E 951), iš kurio susidaro fenilalaninas.
Greek: 50 mg/5 mg για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σώματος κάθε 8 ώρες.
Lithuanian: 50 mg/5 mg kilogramui kūno svorio kas 8 valandas.
Greek: Ολλανδία - Augmentin
Lithuanian: Nyderlandai - Augmentin
Greek: Χορήγηση με προσοχή και έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti kateterio praeinamumą (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού 7 Δερματικό εξάνθημα
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai 7 Odos išbėrimas
Greek: Στην περίπτωση που εμφανισθεί κολίτιδα σχετιζόμενη με το αντιβιοτικό, η χορήγηση Augmentin πρέπει να διακοπεί άμεσα, να ζητηθεί η συμβουλή γιατρού και να αρχίσει η κατάλληλη θεραπεία.
Lithuanian: Taigi, jeigu vartojant antibiotikų arba netrukus po gydymo bet kuriais antibiotikais prasideda viduriavimas, reikia numatyti, kad pacientas gali sirgti šia liga. Jeigu pasireiškia su antibiotikais susijęs kolitas, reikia nedelsiant nutraukti Augmentin vartojimą, kreiptis į gydytoją ir pradėti atitinkamą gydymą.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Augmentin από την κανονική
Lithuanian: Pavartojus per didelę Augmentin dozę
Greek: CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg δύο φορές την ημέρα (μέγιστο 500 mg/125 mg δύο φορές την ημέρα).
Lithuanian: 15 mg/3,75 mg/kg kūno svorio du kartus per parą (didžiausia dozė yra 500 mg/125 mg du kartus per parą).
Greek: Εάν το παιδί σας εξακολουθεί να αισθάνεται άρρωστο πρέπει να ξαναεπισκεφτείτε το γιατρό σας
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Η αναλογία εγκρίθηκε τη δεκαετία του 1990.
Lithuanian: Šis santykis patvirtintas 10-ajame dešimtmetyje.
Greek: Το μεγαλύτερο πρόβλημα έγκειται στις τεράστιες περιφερειακές ή ακόμη και τοπικές αποκλίσεις σε ευρωπαϊκό άλλα και εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: Didžiausia problema - tai milžiniškas regioninis ir net lokalus skirtumas Europoje ir pačiose šalyse.
Greek: Ομοίως, οι παράγραφοι 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 και 6.5 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: Taip pat, 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ir 6.5 skyriai turi būti baigti rengti šalyse.
Greek: Όσον αφορά την παράγραφο 6.6, «Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις» για την απόρριψη πλεονάζοντος υλικού.
Lithuanian: 6.6 skyrius - nėra „Specialių reikalavimų" atliekų tvarkymui.
Greek: Κατά συνέπεια, το Augmentin SR αναπτύχθηκε προκειμένου να ανταποκριθεί σε αυτήν την καινούργια ιατρική ανάγκη.
Lithuanian: Augmentin SR buvo sukurtas atsižvelgiant į šį naują medicininį poreikį.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟΥΣ ΠΛΗΘΥΣΜΟΥΣ ΑΣΘΕΝΩΝ
Lithuanian: DOZAVIMAS TAM TIKRŲ PACIENTŲ POPULIACIJOJE
Greek: Οι περισσότερες διατυπώσεις είχαν ήδη καλυφθεί από το προτεινόμενο εναρμονισμένο κείμενο ή στερούνταν τεκμηρίωσης.
Lithuanian: Didžioji dalis teiginių jau buvo pateikti pasiūlytame suderintame tekste arba stokojo įrodymų.
Greek: «Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την απόκριση του ασθενούς.
Lithuanian: „Gydymo trukmė nustatoma pagal paciento atsaką į gydymą.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να παρατείνεται πέραν των 14 ημερών χωρίς επανεξέταση.
Lithuanian: Neįvertinus atsako gydymo nereikėtų tęsti ilgiau nei 14 dienų.
Greek: Τα από το στόμα χορηγούμενα σκευάσματα του Augmentin διατίθενται παγκοσμίως από το 1981 και το ενδοφλέβιο σκεύασμα από το 1984.
Lithuanian: Geriamasis Augmentin visame pasaulyje tiekiamas nuo 1981 metų, o intraveninis - nuo 1984 metų.
Greek: Πριν από την εναρμόνιση, στην αρχή της διαδικασίας, οι ενδείξεις για τις διάφορες αναλογίες ομαδοποιήθηκαν ως εξής:
Lithuanian: Prieš pradedant derintį tekstą, procedūros pradžioje veikliųjų medžiagų santykių indikacijos buvo suskirstytos taip:
Greek: «Όλα τα πιθανά σκευάσματα του Augmentin δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε όλες τις χώρες της ΕΕ».
Lithuanian: „Ne visos egzistuojančios Augmentin formos tinkamos vartoti visose ES šalyse.
Greek: • στο κεφάλι και στον αυχένα
Lithuanian: • galvos ir kaklo
Greek: Πρόληψη λοιμώξεων που σχετίζονται με μείζονες χειρουργικές διαδικασίες σε ενήλικες, όπως επεμβάσεις:
Lithuanian: Profilaktikai infekcijų, susijusių su suaugusių pacientų chirurginėmis procedūromis, tokiomis kaip:
Greek: Οι ενδείξεις αυτές έχουν εγκριθεί σε όλες τις χώρες της ΕΕ και το Augmentin θεωρείται ως αποτελεσματική θεραπεία σε αρκετές εθνικές κατευθυντήριες γραμμές.
Lithuanian: Šios indikacijos patvirtintos visose ES šalyse ir įvairiose nacionalinėse gairėse Augmentin vertinamas kaip efektyvus vaistas.
Greek: Τμήμα 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Σχετικά με την παράταση της θεραπείας, βλ. επίσης παράγραφο 4.4».
Lithuanian: Dėl ilgesnio gydymo taip pat žiūrėkite 4.4 skyrių.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να επιλέγεται εναλλακτικό σκεύασμα Augmentin.
Lithuanian: Taigi, turi būti pasirinkta alternatyvi Augmentin forma.
Greek: Η CHMP έκρινε δεκτά τα επιχειρήματα και συμφώνησε ότι το Augmentin είναι κατάλληλο για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Lithuanian: CHMP patvirtino šiuos argumentus ir sutiko, kad Augmentin tinka šiai indikacijai.
Greek: Στα παιδιά ηλικίας 1 μηνός και άνω, η υψηλότερη δόση συνιστάται για πιο σοβαρές λοιμώξεις.
Lithuanian: 1 mėnesio amžiaus ir vyresniems vaikams, didesnės dozės skyrimas rekomenduojamas esant sunkesnio laipsnio infekcijoms.
Greek: Παράγραφος 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Greek: Οι συγκεκριμένες ομάδες ενδείξεων διαφέρουν από τις ενδείξεις των σκευασμάτων με χαμηλότερη αναλογία.
Lithuanian: Šios indikacijos skiriasi nuo mažesnių veikliųjų medžiagų santykių indikacijų.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 2 και 3 πρέπει να συμπληρωθούν σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: 1, 2, ir 3 skyrius turi baigti rengti šalys.
Greek: Οι παιδιατρικές συστάσεις εναρμονίστηκαν βάσει του εύρους του σωματικού βάρους και όχι της ηλικίας, με μοναδική εξαίρεση ένα κατώτατο όριο ηλικίας για ασθενείς εξαιρετικά νεαρής ηλικίας.
Lithuanian: Pediatrinės rekomendacijos buvo suderintos remiantis svoriu labiau nei amžiumi su viena išimtimi dėl minimalaus amžiaus limito labai jauniems pacientams.
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί αυτό το ενδεχόμενο, η CHMP δήλωσε ότι:
Lithuanian: Siekiant išaiškinti šią situaciją, CHMP pareiškė, kad:
Greek: Για τις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών διεξήχθησαν διάφορες συγκριτικές και μη συγκριτικές μελέτες σε ενήλικες και παιδιά.
Lithuanian: Dėl odos ir minkštųjų audinių infekcijų (OIMAI) su suaugusiais ir vaikais buvo atlikti įvairūs palyginamieji ir nepalyginamieji tyrimai.
Greek: Για παράδειγμα, τα δισκία των 250/125 mg δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε κράτη μέλη της ΕΕ όπου είναι συνήθης η εμφάνιση στελεχών Streptococcus pneumoniae μη ευαίσθητων ή ανθεκτικών στην πενικιλίνη.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 250/125 mg tabletės nėra tinkamos vartoti tose ES valstybėse narėse, kuriose penicilinui nejautri arba penicilinui atspari Streptococcus pneumoniae nustatoma dažnai.
Greek: Στους ενήλικες η ΟΜΩ είναι σπάνια αλλά τα βακτηρίδια που ευθύνονται είναι τα ίδια με αυτά που προσβάλλουν τα παιδιά και οι θεραπευτικές επιλογές δεν διαφέρουν.
Lithuanian: Suaugusiems ŪVAU retas, tačiau bakterijos sukėlėjos yra tos pačios kaip ir vaikams ir terapinis pasirinkimas nesiskiria.
Greek: Το Augmentin SR διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στη διαχείριση λοιμώξεων, ιδίως σε χώρες και περιοχές με υψηλά επίπεδα ανθεκτικότητας στο S. pneumoniae.
Lithuanian: Augmentin SR yra svarbus valdant infekcijas, ypač tose šalyse ir vietovėse, kur yra didelis S.
Greek: Υποβλήθηκαν επίσης δεδομένα σχετικά με μερικές εκατοντάδες ασθενείς καθώς και μια περίληψη των κλινικών δεδομένων που τεκμηριώνουν τη θεραπεία της οστεομυελίτιδας.
Lithuanian: Pateikti kelių šimtų pacientų duomenys ir klinikinių duomenų, palaikančių osteomielito gydymą, santraukos.
Greek: Η συγκεκριμένη αναλογία δεν συνιστάται για χορήγηση σε παιδιά ηλικίας κάτω των έξι ετών.
Lithuanian: Šio santykio nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams.
Greek: Διατυπώθηκαν προτάσεις για κάθε επιμέρους παράγραφο («Τρόπος δράσης» και «Μηχανισμοί ανθεκτικότητας», «Σχέση ΦΚ/ΦΔ» και «Όρια ευαισθησίας»).
Lithuanian: Pateikti pasiūlymai dėl visų poskyrių („Veikimo mechanizmas" ir „Atsparumo mechanizmas", „Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis" ir „Ribinės vertės").
Greek: Λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία για την ένδειξη αυτή δεν επαρκούν, εκτός εάν υποστηρίζονται από κλινικά δεδομένα, και διέγραψε τη συγκεκριμένη ένδειξη από όλα τα σκευάσματα.
Lithuanian: CHMP nariai sutarė, kad šios indikacijos įrodymai nepakankami, jei jie nėra paremti klinikiniais duomenimis, ir išbraukė šią indikaciją iš visų vaisto formų aprašų.
Greek: Ορισμένες λοιμώξεις (π.χ. οστεομυελίτιδα) απαιτούν θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας.
Lithuanian: , osteomielitas) reikalauja ilgesnio gydymo.
Greek: Η αναλογία 2:1 αποτελεί πλέον καθιερωμένο δοσολογικό σχήμα σε πολλές χώρες και έχει αποτελέσει αντικείμενο πολυάριθμων κλινικών μελετών, πολλές εκ των οποίων διενεργήθηκαν από ανεξάρτητες ερευνητικές ομάδες και ιδιώτες.
Lithuanian: 2:1 santykio preparatas daugelyje šalių yra gerai žinomas ir buvo tirtas daugelyje klinikinių tyrimų, kurių daug atliko nepriklausomų tyrėjų grupės ir asmenys.
Greek: Για να διαμορφωθούν εναρμονισμένες συστάσεις προς όλες τις χώρες, για κάθε σκεύασμα προτείνονται, τόσο για ενήλικες όσο και παιδιά, μια συνήθης δόση και μια υψηλότερη δόση.
Lithuanian: Siekiant pateikti visoms šalims suderintas dozavimo rekomendacijas siūloma standartinė ir padidinta dozė kiekvienai formuluotei tiek suaugusiems, tiek vaikams.