FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 7 hörð sýruþolin hylki 28 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki
English: Generally these symptoms are mild to moderate, however, in some patients they may be severe in intensity.
Icelandic: Almennt eru þessi einkenni væg eða hófleg, hinsvegar, geta þau verið hjá sumum sjúklingum allveruleg.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Icelandic: Títandíoxíð (E171) Indígókarmín (E132) Ætilegt grænt blek
English: • muscle pain, muscle spasm
Icelandic: Vöðvaverkir, vöðvakrampar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÖSKJUR FYRIR 30 MG HÖRÐ SÝRUÞOLIN HYLKI
English: Duloxetine Lilly with food, drink and alcohol
Icelandic: Notkun Duloxetin Lilly með mat, drykk eða áfengi Duloxetin Lilly má taka án tillits til máltíða.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
English: Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Icelandic: Mikið skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.)
English: Duloxetine Lilly is a hard gastro-resistant capsule.
Icelandic: Duloxetin Lilly er hart sýruþolið hylki.
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight
Icelandic: Þanin sjáöldur (stórir augasteinar), sjóntruflanir
English: EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/972/001 (7 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/002 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/003 (98 hörð sýruþolin hylki)
English: In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Duloxetine Lilly and 23% of patients taking placebo.
Icelandic: 45% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Duloxetin Lilly og 23% sjúklinga sem fengu lyfleysu aukaverkanir þegar meðferð var hætt skyndilega.
English: Very Rare
Icelandic: Einkennileg líðan
English: For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
Icelandic: Íhuga skal annaðhvort lækkun skammta eða smám saman hætta meðferð ef sjúklingar finna fyrir viðvarandi hækkun á blóðþrýstingi meðan á duloxetin meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
English: The pain inhibitory action of duloxetine is believed to be a result of potentiation of descending inhibitory pain pathways within the central nervous system.
Icelandic: Talið er að duloxetin verki á sársauka vegna eflingar á fallandi sársaukahamlandi brautum (descending inhibitory pain pathways) innan miðtaugakerfisins.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Afbrigðileg fullnæging
English: Malaise
Icelandic: Ógleði
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
Icelandic: Sundl, silagangur, skjálfti, doði, þar með talið doði eða náladofi í húð
English: Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/or prolonged.
Icelandic: Almennt gildir um sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (SSRI lyf) og serótónín/noradrenalín endurupptöku hemla (SNRI lyf) að þessi einkenni eru væg eða hófleg og skammvinn, hinsvegar, geta þau verið hjá sumum sjúklingum alvarleg og/eða langvinn.
English: • blurred eyesight
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Dehydration Hyponatraemia SIADH6
Icelandic: Óeðlileg seyting þvagstemmuvaka (SIADH)6
English: Breast feeding
Icelandic: Minnkuð matarlyst
English: Night sweats Urticaria
Icelandic: Aukin svitamyndun Útbrot
English: Package leaflet: information for the user
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Weight increased to match other children and adolescents of their age and sex after 6 months of treatment.
Icelandic: Eftir 6 mánaða meðferð hafði þyngd þeirra aukist þannig að hún var sambærileg við þyngd annarra barna og unglinga af sama aldri og kyni.
English: Other medicines and Duloxetine Lilly
Icelandic: Lyf sem innihalda duloxetin
English: Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarskaða við notkun duloxetins (sjá kafla 4.8), þar með talið verulegri hækkun á lifrarensímum (>10 sinnum eðlileg efri mörk), lifrarbólgu og gulu.
English: Ejaculation delayed
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
English: Gastrointestinal disorders Nausea
Icelandic: Hýprómellósi asetat súkkínat Súkrósi
English: Mydriasis
Icelandic: Þokusýn
English: Nervous system disorders Headache
Icelandic: Útlægir taugaverkir vegna sykursýki
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Icelandic: Óeðlileg lykt af þvaginu
English: Nervousness
Icelandic: Þunglyndi
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 60 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð).
English: Duloxetine Lilly contains sucrose
Icelandic: Duloxetin Lilly inniheldur súkrósa
English: • suicidal thoughts, difficulty sleeping, grinding or clenching the teeth, feeling disorientated, lack of motivation
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir, erfiðleikar við svefn, tannagnístran, vistarfirring, sinnuleysi
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar (duloxetins eitt og sér eða í samsetningu með öðrum lyfjum) eru svefnhöfgi, dá, serótónínheilkenni, krampar, uppköst og hraðtaktur.
English: 20 hard gastro-resistant capsules.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 20 hörð sýruþolin hylki.
English: Duloxetine has been associated with an increase in blood pressure and clinically significant hypertension in some patients.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hefur duloxetin verið tengt hækkun á blóðþrýstingi og klínískt marktækum háþrýstingi.
English: Peripheral coldness
Icelandic: Tíðahvarfaeinkenni
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 30 mg af duloxetini (sem hýdróklóríð).
English: OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Icelandic: ÚRGANGS VEGNA LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
English: • constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
Icelandic: Hægðatregða, niðurgangur, kviðverkir, uppköst, brjóstsviði eða meltingartruflanir, vindgangur
English: Trismus
Icelandic: Geispar
English: If this happens to your baby you should contact your midwife and/or doctor immediately.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við ljósmóðurina og/eða lækninn ef þessi einkenni koma fram hjá barninu þínu.
English: Date of first authorisation: 08 December 2014 Date of latest renewal:
Icelandic: 8. desember 2014.
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Icelandic: Bólga í húðæðum (æðabólga í húð)
English: Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain.
Icelandic: Til meðferðar á útlægum taugaverkjum vegna sykursýki.
English: Duloxetine Lilly may be associated with sedation and dizziness.
Icelandic: Duloxetin Lilly gæti valdið róandi áhrifum og sundli.
English: Pollakiuria
Icelandic: Andlitsroði
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg hörð sýruþolin hylki Duloxetin Lilly 60 mg hörð sýruþolin hylki
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Lilly if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Icelandic: Þú ættir ekki að taka Duloxetin Lilly með MAO-hemli eða innan 14 daga eftir að meðferð er hætt með MAO-hemli, sem er annað þunglyndislyf.
English: Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
Icelandic: Taugaóstyrkur Athyglistruflanir Bragðskynstruflanir Hreyfibilun Fótaóeirð (Restless legs
English: Duloxetine Lilly demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Icelandic: Samanburður í heildarskorun á 17-atriðum Hamilton þunglyndisskalans (HAM-D) (þar með talið bæði tilfinningaleg og líkamleg einkenni þunglyndis) sýndu að Duloxetin Lilly var tölfræðilega marktækt betra en lyfleysa.
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg hörð sýruþolin hylki duloxetin
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
English: Eosinophilic pneumonia6
Icelandic: Lifrarbilun6 Gula6
English: Haemorrhage
Icelandic: Þvaglátstregða
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÖSKJUR FYRIR 60 MG HÖRÐ SÝRUÞOLIN HYLKI
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Icelandic: Hraðtaktur Hjartsláttartruflanir ofan slegils, aðallega gáttatitringur
English: General disorders and administration site conditions Falls8
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Dettni8
English: See section 4.
Icelandic: Skynhreyfieirðarleysi6
English: Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Icelandic: Duloxetin Lilly hörð sýruþolin hylki innihalda súkrósa.
English: Muscle spasm
Icelandic: Icepharma hf.
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg hörð sýruþolin hylki duloxetin
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
Icelandic: Duloxetin Lilly inniheldur súkrósa.
English: • muscle tightness, muscle twitching
Icelandic: Phadisco Ltd Tηλ:
English: Dizziness Lethargy Tremor
Icelandic: Uppköst Meltingartruflun
English: • sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
Icelandic: taugaveiklun, athyglistruflun, breytt bragðskyn, erfiðleikar við að stjórna hreyfingum t.d.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning:
English: Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Icelandic: Magatæming kemur til greina skömmu eftir inntöku eða hjá sjúklingum með einkenni.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Generalised anxiety disorder
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda
English: Eye disorders
Icelandic: Svimi Eyrnaverkur
English: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Icelandic: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
English: Throat tightness Epistaxis
Icelandic: Skjálfti Náladofi
English: Vertigo Ear pain
Icelandic: Lifur og gall
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Ristruflun
English: • increased sweating, (itchy) rash
Icelandic: Aukin svitamyndun, útbrot (með kláða)
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg hörð sýruþolin hylki.
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg hörð sýruþolin hylki.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Icelandic: Sjálfsvígshugleiðingar5,7, Svefntruflanir Tannagnístran Vistarfirring
English: --1 Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
Icelandic: Raðbrigðaprótein Q úr Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-einingar* * Innihald mótefnavaka ákvarðað með ELISA gegn innri staðli.
English: Lyophilisate: 1 vial; solvent:
Icelandic: 1 hettuglas; leysir:
English: Packaging Content
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
English: 4 ml
Icelandic: 10mg/mL 4mL
English: Content
Icelandic: Styrkleiki
English: EU/1/07/402/001
Icelandic: EMEA/H/C/000704/S/0035 INCRELEX 10 mg/mL stungulyf, lausn
English: Subcutaneous use Vial (glass)
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
English: Wash your hands thoroughly.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega.
English: Find a comfortable, well-lit place.
Icelandic: Finnið þægilegan og vel lýstan stað.
English: Date of first authorisation: 25 July 2013.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júlí 2013.
English: The safety device will be activated immediately.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn virkjast tafarlaust.
English: How are the injections given?
Icelandic: Hvernig eru inndælingarnar gefnar?
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu veita þér leiðbeiningar um hvernig þú skulir gera það.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna fyrir menn.
English: This could damage the safety device.
Icelandic: Það gæti skemmt öryggisbúnaðinn.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
English: If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú ert með hita eða einhver þessara einkenna er mikilvægt að hafa samband við lækninn tafarlaust.
English: Do not attempt to give Lonquex to yourself without this training.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Lonquex sjálf/ur án slíkrar þjálfunar.
English: Do not warm Lonquex in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Icelandic: Hitið ekki Lonquex á nokkurn annan hátt (til dæmis skal ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
English: Lipegfilgrastim ANC
Icelandic: Lípegfilgrastim ANC
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Icelandic: Engin vísbending liggur fyrir um að slík milliverkun gæti reynst skaðleg.
English: See also section 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Icelandic: Dragið hana beint út eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
English: If there are particles in it or if it is cloudy, you must not use it.
Icelandic: Ef agnir eru í því eða ef það er gruggugt má ekki nota það.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: Proper treatment of your disease, however, requires close and constant co-operation with your doctor.
Icelandic: Hins vegar kallar rétt meðferð sjúkdómsins á nákvæma og stöðuga samvinnu við lækninn.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there is only limited experience in children to show that this medicine is safe and works in this age group.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem aðeins liggur fyrir takmörkuð reynsla hjá börnum til þess að sýna fram á öryggi og verkun þess hjá þessum aldurshópi.
English: (Sweet's syndrome).
Icelandic: (Sweets heilkenni).
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown.
Icelandic: Notið ekki ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
English: Your doctor may suggest that you learn how to inject yourself with this medicine.
Icelandic: Læknirinn kann að leggja til að þú lærir að sprauta þig sjálf/ur með lyfinu.
English: Incidence (%)
Icelandic: Tíðni (%)
English: Study days, injection of lipegfilgrastim at day 0
Icelandic: Rannsóknardagar, inndæling lípegfilgrastims á degi 0
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Icelandic: Hvítar blóðfrumur eru mikilvægar þar sem þær hjálpa líkamanum að berjast gegn sýkingum.
English: The incidence of FN varied according to age (from 14.3 % to 71.4 %), with the highest frequency in the oldest age group.
Icelandic: Nýgengi daufkyrningafæðar með hita var mismunandi eftir aldri (frá 14,3 % til 71,4 %) en hæsta tíðnin var í elsta aldurshópnum.
English: If a patient fails to respond to treatment, the patient should undergo further evaluation.
Icelandic: Ef sjúklingur svarar ekki meðferð þarf sjúklingurinn að gangast undir frekara mat.
English: *This is based on protein content only.
Icelandic: *Þetta byggist aðeins á prótíninnihaldi.
English: If you have missed an injection, contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Icelandic: Ef inndæling hefur gleymst skal hafa samband við lækninn til að ræða hvenær sprauta skuli næsta skammti.
English: EU/1/13/856/001 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/13/856/002 1 pre-filled syringe
Icelandic: EU/1/13/856/001 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði EU/1/13/856/002 1 áfyllt sprauta
English: The safety and efficacy of Lonquex in children and adolescents aged up to 17 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Lonquex hjá börnum og unglingum allt að 17 ára.
English: Median ANC (x 109 cells/l)
Icelandic: Meðal ANC (x 109 frumur /l)
English: Do not use any Lonquex that is left in the syringe.
Icelandic: Notið ekki Lonquex sem verður eftir í sprautunni.
English: The first injection should be performed under direct medical supervision.
Icelandic: Fyrsta inndæling skal fara fram undir beinu lækniseftirliti.
English: In vitro data indicate that lipegfilgrastim is has little or no direct or immune system-mediated effects on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4/5 activity.
Icelandic: In vitro gögn gefa til kynna að lípegfilgrastim hafi lítil eða engin bein eða ónæmiskerfistengd áhrif á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 virkni.
English: Pack sizes of 1 pre-filled syringe with or without safety device (which prevents needle stick injury and re-use).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 áfylltri sprautu með eða án öryggisbúnaðar (sem kemur í veg fyrir áverka af nálarstungu og endurnotkun).
English: For more information, see section 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1.
English: Each pack contains 1 pre-filled syringe with or without safety device.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu með eða án öryggisbúnaðar.
English: Your doctor will carry out regular blood tests in order to monitor various blood components and their levels.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir reglulega til þess að fylgjast með ýmsum blóðhlutum og gildum þeirra.
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á áletrun áfylltu sprautunnar (EXP).
English: See section 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse BEFORE using Lonquex
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ÁÐUR en Lonquex er notað.
English: -2.089 to -1.232
Icelandic: -2,089 til -1,232
English: Remember
Icelandic: Munið
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
English: Mean ± SD (d)
Icelandic: Meðaltal ± SD (d)
English: If white blood cells fall to a low level, there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Icelandic: Ef hvítum blóðkornum fækkar verulega er ekki víst að þær séu nægilega margar í líkamanum til þess að berjast gegn bakteríum og aukin hætta getur verið á sýkingum.
English: If you think you are having this type of reaction, you must stop your Lonquex injection and get medical help immediately.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért að fá slík viðbrögð skaltu stöðva inndælinguna með Lonquex og leita til læknis tafarlaust.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Then release the plunger.
Icelandic: Sleppið svo bullunni.
English: There could be a risk of reacting to Lonquex too.
Icelandic: Hætta getur einnig verið á viðbrögðum við Lonquex.
English: ITT = Intent-to-treat population (all randomised patients) SD = standard deviation d = days
Icelandic: ITT = þýði sem ætlunin er að veita meðferð, „intent-to-treat“ (allir slembiraðaðir sjúklingar) SD = staðalfrávik d = dagar
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Side effects that have been seen with similar medicines, but not yet with Lonquex
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun svipaðra lyfja en ekki ennþá með Lonquex
English: • Do not put the cover back on used needles.
Icelandic: - Setjið ekki hlífina aftur á notaðar nálar.
English: Limited patient data indicate that the pharmacokinetics of lipegfilgrastim in elderly patients (65 - 74 years) is similar to that in younger patients.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um sjúklinga benda til þess að lyfjahvörf lípegfilgrastims hjá öldruðum sjúklingum (65 - 74 ára) séu svipuð og hjá yngri sjúklingum.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Lonquex may be removed from the refrigerator and stored below 25°C for a maximum single period of up to 3 days.
Icelandic: Lonquex má fjarlægja úr kæli og geyma við lægra hitastig en 25°C í hámark 3 daga í eitt skipti.
English: Do not shake Lonquex vigorously as this may affect its activity.
Icelandic: Hristið Lonquex ekki mikið þar sem slíkt getur haft áhrif á virkni þess.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy with close patient follow-up over several days should be administered.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð ásamt nánu eftirliti með sjúklingi í nokkra daga.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig sjálf/ur í vefinn rétt undir húðinni.
English: How you should inject yourself
Icelandic: Hvernig á að sprauta sig
English: The concentration is 20.9 mg/ml (i.e. 12.6 mg per pre-filled syringe) if the PEG moiety and the carbohydrate linker are included.
Icelandic: Styrkurinn er 20,9 mg/ml (þ.e. 12,6 mg í hverri áfylltri sprautu) ef PEG hlutinn og kolefnistengið eru talin með.
English: 0.121 to 1.260
Icelandic: 0,121 til 1,260
English: Do not touch the needle or push the plunger.
Icelandic: Snertið hvorki nálina né þrýstið á bulluna.