FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n oral lösning
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/puls ation mikstur, oppløsning
Swedish: Romania bromhexinhydroklorid BROMFLUEX 12 mg
Norwegian Bokmål: Romania bromheksinhydroklorid BROMFLUEX 12 mg
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Norwegian Bokmål: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Swedish: 8 mg dragerad tablett oral användning
Norwegian Bokmål: 8 mg oppløselig tablett oral bruk
Swedish: Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Norwegian Bokmål: Spain ambroksolhydroklorid Ambroxol ratiopharm 3 mg/ml jarabe EFG
Swedish: Bulgaria ambroxolhydroklorid Ambixol
Norwegian Bokmål: Ambroksolhydroklorid Ambixol
Swedish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydroklorid Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/
Norwegian Bokmål: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromheksinhydroklorid Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/
Swedish: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroxolhydroklorid Lasolvan 15 mg/5 ml syrup sirap
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rein, Germany ambroksolhydroklorid Lasolvan 15 mg/5 ml syrup 15 mg/5ml
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Norwegian Bokmål: EU/1/11/740/001
Swedish: 1 tub
Norwegian Bokmål: 1 tube
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Norwegian Bokmål: Bruk på hud tube (aluminium)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Swedish: Namn
Norwegian Bokmål: Ameluz
Swedish: Det används för behandling av:
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle:
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} [produktkode]
Swedish: Belysning med rött ljus
Norwegian Bokmål: Belysning med rødt lys
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Norwegian Bokmål: Undergrupper: Pasienter med mer enn 1 BCC
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om positive allergitester i studien.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: • obehaglig, onormal känsla vid beröring
Norwegian Bokmål: • ubehagelig og unormal følelse ved berøring
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/740/001
Swedish: Mindre vanliga På appliceringsstället: pustler Inte på appliceringsstället: pustulösa utslag
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige På applikasjonsstedet: Pustler Ikke på applikasjonsstedet: Pustuløst utslett
Swedish: Dosering till vuxna
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Swedish: Dessa faktorer varierar med lamptypen.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene varierer med lampetype.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjøre det mulig å identifisere legemidlet]
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler i disse situasjonene.
Swedish: Risk för allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene var alvorlige.
Swedish: 1 Denna reaktion inträffar även före belysning.
Norwegian Bokmål: 1 Denne reaksjonen forekommer også før belysning.
Swedish: Vit till gulaktig gel.
Norwegian Bokmål: Hvit til gulaktig gel.
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk dagslysbehandling med Ameluz er mulig året rundt i Sør-Europa, fra februar til oktober i Mellom-Europa og fra mars til oktober i Nord-Europa.
Swedish: BBC lokaliserade i detta område tillhör i huvudsak undertypen ytliga.
Norwegian Bokmål: BCC plassert i dette området tilhører i hovedsak den overfladiske undertypen.
Swedish: Områdets utbredning kanske inte är synligt visuellt eller vid en fysisk undersökning.
Norwegian Bokmål: Omfanget av dette området er kanskje ikke åpenbart visuelt eller ved fysisk undersøkelse.
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Norwegian Bokmål: Som konklusjon kan det sies at selv om undergruppenes størrelse er for liten til å trekke signifikante konklusjoner om individuelle grupper, er fordelingen av de to legemidlene på de relevante undergruppene veldig lik.
Swedish: Skydd mot exponering för solljus i 48 timmar och observation rekommenderas likväl.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot sollys i 48 timer og observasjon er allikevel anbefalt.
Swedish: Vad Ameluz är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Ameluz er og hva det brukes mot
Swedish: De senare skadar cellkomponenterna och förstör slutligen målcellerna.
Norwegian Bokmål: Sistnevnte forårsaker skade på cellekomponenter og ødelegger til slutt målcellene.
Swedish: Risk för transitorisk global amnesi (TGA)
Norwegian Bokmål: Risiko for transitorisk global amnesi (TGA)
Swedish: Ameluz rekommenderas inte under graviditet p.g.a. otillräckliga kunskaper.
Norwegian Bokmål: Ameluz er ikke anbefalt under graviditet på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
Swedish: Propylenglykol kan orsaka irritation.
Norwegian Bokmål: Propylenglykol kan forårsake irritasjon.
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Norwegian Bokmål: Dermed synes det ikke å være plausibelt at dette vil kunne ha negativ effekt på non-inferioritetskravet til primærstudiens endepunkt eller de generelle trendene som ble observert på tvers av alle undergruppene.
Swedish: Se till att hålla ett avstånd på minst 1 cm. Skölj med vatten om sådan kontakt sker.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Swedish: Antal behandlingar
Norwegian Bokmål: Antall behandlinger
Swedish: Efter 24 timmar var den genomsnittliga kumulativa absorptionen (inklusive ackumulering i dermis) genom human hud 0,2 % av den administrerade dosen.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer var gjennomsnittlig kumulativ absorpsjon (inkludert akkumulasjon i dermis) gjennom human hud 0,2 % av administrert dose.
Swedish: Även om den exakta mekanismen inte är känd, kan stress och smärta associerad med PDT öka risken att utveckla transitorisk amnesi.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen ikke er kjent, kan stress og smerte som er forbundet med PDT, øke risikoen for å utvikle transitorisk amnesi.
Swedish: Tillslut tuben väl efter första öppnandet.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket etter første åpning.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Norwegian Bokmål: Protoporfyrin IX aktiveres ved belysning med rødt lys med egnet bølgelengde og energi.
Swedish: • tillfällig minnesförlust1
Norwegian Bokmål: • midlertidig hukommelsestap1
Swedish: Den ljusdos som ges bör kontrolleras om det finns en lämplig detektor tillgänglig.
Norwegian Bokmål: Lysdosen som leveres skal overvåkes dersom en egnet detektor er tilgjengelig.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av 5-aminolevulinsyra hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av 5-aminolevulinsyre hos gravide kvinner.
Swedish: Varje tub innehåller 2 g gel.
Norwegian Bokmål: Hver tube inneholder 2 g gel.
Swedish: De aktiniska keratoslesionernas svårighet graderades enligt den skala som beskrivits av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av aktiniske keratoselesjoner ble gradert i henhold til skalaen beskrevet av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Swedish: Aktiniska keratoser och basalcellscancer förekommer inte hos barn och ungdomar, förutom i extremt sällsynta fall.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose og basalcellekarsinomer forekommer ikke hos barn og ungdom, bortsett fra i ekstremt sjeldne tilfeller.
Swedish: Eventuell blödning måste stoppas före applicering av gelen.
Norwegian Bokmål: Hver blødning må stanses før applisering av gelen.
Swedish: Alla ska använda lämpliga skyddsglasögon vid belysning.
Norwegian Bokmål: Alle skal bruke egnede vernebriller under belysningen.
Swedish: − på blödande lesioner
Norwegian Bokmål: - på blødende lesjoner.
Swedish: Läkaren avgör hur pass väl varje hudlesion har svarat, och behandling kan behöva upprepas vid denna tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor bra hver hudlesjon har reagert på behandlingen, og det kan hende behandlingen må gjentas på dette tidspunktet.
Swedish: Ameluz används endast på huden.
Norwegian Bokmål: Ameluz brukes kun på huden.
Swedish: Applicering av gelen
Norwegian Bokmål: Påføring av gelen
Swedish: Ingen av nivåerna efter dosering ökade jämfört med de naturligt förekommande nivåerna före dosering, vilket visar avsaknad av relevant systemisk absorption efter topisk administrering.
Norwegian Bokmål: Ingen av nivåene etter dosering var økt sammenlignet med naturlige nivåer før dosering, noe som viser at det ikke forekommer relevant systemisk absorpsjon etter utvortes administrering.
Swedish: Endast CE-märkta lampor ska användas och de ska vara utrustade med nödvändiga filter och/eller reflekterande speglar för att minska exponeringen för värme, blått ljus och ultraviolett (UV) strålning.
Norwegian Bokmål: Kun CE-merkede lamper skal brukes, utstyrt med de nødvendige filtre og/eller reflekterende speil for å minimere eksponering for varme, blått lys og ultrafiolett (UV)-stråling.
Swedish: Nodulära BCC-lesioner är ofta täckta av ett intakt epidermalt keratinskikt som ska avlägsnas.
Norwegian Bokmål: Nodulære BCC-lesjoner er ofte dekket av et intakt epidermkeratinlag som må fjernes.
Swedish: 5-aminolevulinsyra
Norwegian Bokmål: 5-aminolevulinsyre
Swedish: Tabellen inkluderar även allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännande för försäljning.
Norwegian Bokmål: Tabellen inkluderer også alvorlige bivirkninger som ble rapportert etter markedsføring.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att korrekt ljusdos ges.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at korrekt lysdose administreres.
Swedish: • griseofulvin: ett läkemedel för behandling av svampinfektioner
Norwegian Bokmål: • griseofulvin: et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner
Swedish: Omedelbart efter rengöring belyses hela det behandlade området med rött ljus.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter rengjøring skal hele behandlingsområdet belyses med rødt lys.
Swedish: Överdosering efter topisk administrering är osannolik och har inte rapporterats i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter utvortes bruk er usannsynlig og har ikke vært rapportert i kliniske studier.
Swedish: Dessa effekters storlek är beroende av vilken typ av belysning som används för fotodynamisk behandling.
Norwegian Bokmål: Intensiteten av disse virkningene avhenger av hvilken type belysning som brukes for fotodynamisk behandling.
Swedish: Båda sidor av ansikte/hårbotten behandlades med en av de två läkemedlen.
Norwegian Bokmål: Hver side av ansiktet/hodebunnen ble behandlet med ett av de to legemidlene.
Swedish: Efter längre tidsperioder resulterar behandling med Ameluz ofta i fortsatt förbättring av mått på hudkvalitet.
Norwegian Bokmål: Etter flere langvarige perioder fører ofte behandlingen med Ameluz til kontinuerlig forbedring i hudens kvalitet.
Swedish: Dagsljus-PDT genomfördes utomhus i 2 timmar i sträck i fullt dagsljus.
Norwegian Bokmål: Dagslys-PDT ble gjennomført utendørs i 2 kontinuerlige timer i fullt dagslys.
Swedish: I närvaro av syre bildas reaktiva syreföreningar.
Norwegian Bokmål: I nærvær av oksygen dannes reaktive oksygenforbindelser.
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Norwegian Bokmål: Hver lampe skal brukes i henhold til bruksanvisningen.
Swedish: Natriumbensoat (E211) Renat vatten
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211) Vann, renset
Swedish: Ameluz ska inte användas på blödande lesioner
Norwegian Bokmål: Ameluz skal ikke brukes på blødende lesjoner
Swedish: ÖVRIGT Förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger og tolerabilitet var sammenlignbare for begge behandlingene.
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Norwegian Bokmål: Noen reaksjoner på påføringsstedet ble observert før bruk av lys.
Swedish: − på hudområden med andra sjukdomar eller tatueringar eftersom detta kan försämra resultatet och utvärderingen av behandlingen.
Norwegian Bokmål: - på hudområder som er berørt av andre sykdommer eller tatoveringer, fordi det kan hindre resultatet og vurderingen av behandlingen.
Swedish: Ameluz ska endast administreras under överinsyn av läkare, sjuksköterska eller annan hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av användning av fotodynamisk behandling.
Norwegian Bokmål: Ameluz skal kun administreres etter veiledning fra lege, sykepleier eller annet helsepersonell som har erfaring med bruk av fotodynamisk behandling.
Swedish: Informera din läkare om du använder läkemedel som ökar allergiska eller andra skadliga reaktioner efter ljusexponering, såsom
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som forsterker allergiske reaksjoner eller andre skadelige reaksjoner etter lyseksponering, som
Swedish: Därefter rekommenderas noggrann, långvarig klinisk övervakning av BCC, med histologi vid behov.
Norwegian Bokmål: Av den grunn anbefales grundig, langsiktig klinisk overvåkning av BCC med histologi om nødvendig.
Swedish: • vissa läkemedel för behandling av diabetes, såsom glibenklamid, glimepirid
Norwegian Bokmål: • visse legemidler for behandling av diabetes, som glibenklamid, glimepirid
Swedish: I 12 fall inträffade reaktionerna före belysning.
Norwegian Bokmål: I 12 tilfeller startet reaksjonene før belysning.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Om Ameluz oavsiktligt sväljs, är systemisk toxicitet osannolik.
Norwegian Bokmål: Dersom Ameluz svelges ved et uhell er systemisk toksisitet usannsynlig.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Ameluz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ameluz Hur du använder Ameluz
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ameluz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ameluz Hvordan du bruker Ameluz
Swedish: Tabell 3a: Hudkvalitetsparametrar i det behandlade området under 12 månaders uppföljning
Norwegian Bokmål: Tabell 3a: Hudkvalitetsparametre i det behandlede området ved 12-måneders oppfølging
Swedish: • sojabönsfosfatidylkolin: om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • soyafosfatidylkolin: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya, skal du ikke bruke dette legemidlet.
Swedish: Alla hudkvalitetsparametrar i det behandlade området förbättrades kontinuerligt fram till uppföljningstidpunkten vid 12 månader.
Norwegian Bokmål: Alle hudkvalitetsparametere i det behandlede området ble kontinuerlig forbedret opp til 12-måneders oppfølgingstidspunkt.
Swedish: Obruten förpackning: 18 månader Efter första öppnandet: 12 veckor
Norwegian Bokmål: Uåpnet tube: 18 måneder Etter anbrudd: 12 uker
Swedish: Studien av Ameluz tillsammans med dagsljus visade liknande typer av biverkningar, dock med lägre intensitet.
Norwegian Bokmål: Studier av Ameluz ved bruk av dagslys viste lignende bivirkninger, men med en mildere intensitet.
Swedish: Patientfördelning i undergrupperna var likartad för båda läkemedlen och representerar fördelningen hos den allmänna populationen, där mer än 70 % av BBC är lokaliserade i huvud-/bålområdet.
Norwegian Bokmål: Pasientenes fordeling på undergruppene var lik for begge legemidlene og representerer fordelingen i befolkningen generelt, der mer enn 70 % av BCC er plassert i området for hode/overkropp.
Swedish: Om amnesi observeras måste PDT sättas ut omedelbart (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis amnesi observeres må PDT seponeres umiddelbart (se pkt.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ameluz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ameluz
Swedish: I denna studie behandlades totalt 138 patienter med Ameluz.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble totalt 138 pasienter behandlet med Ameluz.
Swedish: Det rekommenderas att BCC-lesionernas svar bekräftas med histologisk undersökning av biopsimaterial, om det anses nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at responsen til BCClesjoner bekreftes via histologisk undersøkelse av biopsimateriale, hvis det anses som nødvendig.
Swedish: Om det regnar eller troligen kommer att börja regna ska du inte använda dagsljusbehandling.
Norwegian Bokmål: Hvis det regner, eller det er sannsynlig at det blir regn, bør du ikke bruke dagslysbehandling.
Swedish: Det har inte genomförts några karcinogenitetsstudier med ALA.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ALA.
Swedish: I klinisk fas III har totalt 436 patienter behandlats med Ameluz.
Norwegian Bokmål: I klinisk fase III ble totalt 436 pasienter behandlet med Ameluz.
Swedish: Det går bra att söka skugga vid varm väderlek.
Norwegian Bokmål: Det er akseptabelt å søke tilflukt i skyggen i varmt vært.
Swedish: Förberedelse av lesioner
Norwegian Bokmål: Preparering av lesjoner
Swedish: Sojabönsfosfatidylkolin Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Soyafosfatidylkolin Polysorbat 80
Swedish: Fertilitet Det finns inga data tillgängliga om effekten av 5-aminolevulinsyra på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på effekten av 5-aminolevelinsyre på fertilitet.
Swedish: I sällsynta fall kan det bli nödvändigt att belysningen avbryts eller upphör.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det være nødvendig å avbryte eller stoppe belysningen.
Swedish: • propylenglykol: kan ge hudirritation.
Norwegian Bokmål: • propylenglykol: Kan forårsake hudirritasjon.
Swedish: Ljusdosen bestäms av faktorer såsom ljusfältets storlek, avståndet mellan lampa och hudyta samt belysningstid.
Norwegian Bokmål: Lysdosen avgjøres av faktorer som størrelsen på lysfeltet, avstanden mellom lampen og huden og belysningstiden.
Swedish: Erytem på appliceringsstället (%)
Norwegian Bokmål: Erytem på applikasjonsstedet (%)
Swedish: Användning av Ameluz kräver särskilda kunskaper om fotodynamisk behandling eftersom användning av rött ljus kan vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ameluz krever spesifikk kunnskap om fotodynamisk behandling ettersom det kan være nødvendig å bruke rødt lys.
Swedish: Symtomen är vanligtvis av mild eller måttlig grad (prövarens bedömning på en 4-poängsskala) och varar i de flesta fall i 1 till 4 dagar, men i vissa fall kan de kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Norwegian Bokmål: Symptomene er vanligvis av mild eller moderat intensitet (forskerens vurdering på en 4-punkts skala), og varer i 1 til 4 dager i de fleste tilfeller; i enkelte tilfeller kan de imidlertid vedvare i 1 til 2 uker eller til og med lenger.
Swedish: Vid belysning ska lampan vara fäst på det avstånd från huden som anges i användarhandboken.
Norwegian Bokmål: Under belysningen skal lampen fikseres ved den avstand fra huden som indikeres i bruksanvisningen.
Swedish: 1 Data efter godkännande för försäljning
Norwegian Bokmål: 1 Data etter markedsføring
Swedish: Exponerat tumörmaterial ska avlägsnas varsamt utan något försök att excidera utanför tumörens gränser.
Norwegian Bokmål: Eksponert tumormateriale må fjernes forsiktig uten at det forsøkes å skjære bort noe utenfor tumorgrensene.
Swedish: − i ögon eller på slemhinnor
Norwegian Bokmål: - i øyne og på slimhinner.
Swedish: • hudutslag, röda eller purpurfärgade fläckar på kroppen
Norwegian Bokmål: • utslett, røde eller lilla flekker på kroppen
Swedish: Aktiniska keratoser är vissa förändringar i det yttre hudlagret, vilka kan leda till hudcancer.
Norwegian Bokmål: Aktinisk keratose er visse endringer i det ytterste hudlaget som kan føre til hudkreft.
Swedish: Om det regnar eller är troligt att det kommer att börja regna ska dagsljusbehandling inte användas.
Norwegian Bokmål: Hvis det regner, eller det er sannsynlig at det blir regn, bør dagslysbehandling ikke brukes.
Swedish: • Fotodynamisk behandling kan i mycket sällsynta fall öka risken att utveckla tillfällig minnesförlust.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan fotodynamisk behandling øke risikoen for å utvikle midlertidig hukommelsestap.
Swedish: Måttlig/svår
Norwegian Bokmål: Moderat/ alvorlig
Swedish: Använd inte Ameluz:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ameluz dersom:
Swedish: Mindre vanliga Blåsor, torr hud, petekier
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Blemme, tørr hud, petekkier
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Norwegian Bokmål: Nedre 97,5 % konfidensgrense p-verdi
Swedish: En farmakokinetisk studie av maximal användning utfördes på 12 patienter med minst 10 milda till måttliga aktiniska keratoser i ansiktet eller på pannan.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie av maksimal bruk ble utført hos 12 pasienter med minst 10 milde til moderate aktinisk keratoselesjoner i ansiktet eller pannen.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne
Swedish: Utrustningens tekniska specifikationer måste kontrolleras innan en viss ljuskälla används, och kraven måste uppfyllas för det avsedda ljusspektrumet.
Norwegian Bokmål: Enhetens tekniske spesifikasjoner må sjekkes før man bruker en spesifikk lyskilde, og alle krav til det tiltenkte lysspektret må være oppfylt.
Swedish: Effekt och biverkningar, såsom tillfällig smärta, är beroende av vilken ljuskälla som används.
Norwegian Bokmål: Effekt og bivirkninger som midlertidige smerter, avhenger av lyskilden som brukes.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår under belysning eller kort därefter.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forekommer under belysningen eller like etter.
Swedish: Fotodynamisk behandling (PTD) kan i mycket sällsynta fall vara en utlösande faktor för transitorisk global amnesi.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk behandling (PDT) kan være en utløsende faktor for transitorisk global amnesi i svært sjeldne tilfeller.
Swedish: Kvarvarande gel avlägsnas efter fullbordad ljusexponering.
Norwegian Bokmål: Resterende gel blir fjernet etter avsluttet lyseksponering.
Swedish: Belysning med lämpligt ljus ger reaktiva syreinnehållande molekyler som verkar på målcellerna.
Norwegian Bokmål: Belysning med egnet lys produserer reaktive molekyler som inneholder oksygen, som virker mot målcellene.
Swedish: Symtomatisk behandling av tillfälliga biverkningar på administreringsstället kan övervägas.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av forbigående bivirkninger kan vurderes.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Ameluz under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Ameluz under graviditet.