FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Viraferon musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Estonian: Fertiilsetel meestel tuleb Viraferon'i kasutada ettevaatusega.
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, pulmonaalne infektsioon, keskkõrvapõletik, hamba abstsess, lihtohatis, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit
Czech: Lékařům se doporučuje monitorovat růst dětí užívajících ribavirin v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Estonian: Arstidel soovitatakse ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi saavate laste kasvu jälgida.
Czech: máte-li onemocnění štítné žlázy, které nelze dobře kontrolovat.
Estonian: kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici data po 6 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon'i ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Czech: Zásobník
Estonian: Süstevesi
Czech: 18 milionů IU/3 ml injekční roztok
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml süstelahus
Czech: Viraferon nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Czech: V tomto bodě zkontrolujte, že máte správnou dávku.
Estonian: Siin peaksite kontrollima, kas seadistatud annus on õige.
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácně:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Estonian: Sarkoidoos, sarkoidoosi halvenemine Süsteemne erütematoosne luupus, vaskuliit, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), Vogt-Koyanagi-Harada sündroom, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria, angioödeem, bronhokonstriktsioon, anafülaksia
Czech: Velmi se doporučuje vždy zaznamenat, když dostanete dávku přípravku Viraferon, název a číslo šarže přípravku, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.
Estonian: Iga kord kui teile manustatakse Viraferon, on väga soovitatav üles märkida toote nimi ja partii number, et vajadusel oleks võimalik kasutatud partiid tuvastada.
Czech: pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
Estonian: pegüleeritud interferoon alfa-2b (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Czech: Viraferon se užívá v kombinaci s ribavirinem u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších s dříve neléčenou chronickou hepatitis C.
Estonian: Viraferon'i kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel eelnevalt ravimata kroonilise C-hepatiidi raviks.
Czech: Váš lékař či lékařka nebo jejich asistentka Vám poskytnou instrukce, jak aplikaci provádět.
Estonian: Teie raviarst või tema abiline juhendab teid, kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida.
Czech: p hodnota pegylovaný interferon alfa-2b (100
Estonian: väärtus a pegüleeritud interferoon alfa2b (100 või
Czech: Jemně třepejte, aby se usnadnilo kompletní rozpuštění prášku.
Estonian: Loksutage kergelt, et kiirendada pulbri lahustumist.
Czech: Podržte Viraferon ve vícedávkovém peru s injekční jehlou tak, aby hrot jehly směřoval směrem vzhůru.
Estonian: Hoidke Viraferon süstelahusega mitmeannuselist süstelt nii, et süstenõel oleks suunatud üles.
Czech: Alopecie, svědění*, suchost kůže*, vyrážka*, zvýšené pocení
Estonian: Alopeetsia, sügelus*, nahakuivus*, lööve*, suurenenud higistamine
Czech: Rekonstituovaný roztok má být čirý a bezbarvý.
Estonian: Valmistatud lahus peab olema selge ja värvitu.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek injekční lahvičky
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Viaali etikett
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku Viraferon se tyto poruchy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8 % Viraferon ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
Czech: Vzestup ALT/AST (SGPT/SGOT) v séru byl zaznamenán jako abnormalita u některých pacientů léčených pro jiné poruchy než pro hepatitidu a rovněž u nemocných s chronickou hepatitidou B, u kterých koreloval s clearancí virových DNAp.
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnedel mitte-hepatiidiga haigetel, samuti mõnedel kroonilise hepatiit B-ga haigetel, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNApst.
Czech: Viraferon se užívá u dospělých pacientů k léčbě chronické hepatitidy B nebo C, které jsou virovou infekcí jater.
Estonian: Viraferon'i kasutatakse kroonilise B- või C-hepatiidi (maksa viiruslikud infektsioonid) raviks täiskasvanutel.
Czech: 25 milionů IU/2,5 ml injekční roztok
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml süstelahus
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a mladiství: Interferon alfa-2b 3 mil. IU/m se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Estonian: 3-aastased või vanemad lapsed ja noorukid: Interferooni alfa-2b manustatakse 3 miljonit RÜ/m subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kombinatsioonis ribaviriini kapslite või peroraalse lahusega, mida manustatakse koos toiduga suukaudselt kaheks annuseks jaotatuna (hommikul ja õhtul).
Czech: Pokud se i při adekvátní úpravě dávkování, rozvine intolerance nebo choroba progreduje, je třeba podávání přípravku Viraferon přerušit.
Estonian: Juhul kui annuse adekvaatse kohandamise korral areneb püsiv või korduv talumatus või haigus süveneb, tuleb Viraferon ravi lõpetada.
Czech: Vzácně byly u pacientů léčených interferonem alfa, včetně nemocných léčených přípravkem Viraferon, pozorovány plicní infiltráty, pneumonitida a pneumonie, včetně fatálních případů.
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja pneumooniat, sealhulgas fataalset, on interferoon alfaga (sh Viraferon'iga) ravi saavatel patsientidel kirjeldatud harva.
Czech: Vy i Váš partner musíte každý používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Estonian: Nii teie kui teie partner peate mõlemad kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriiniga ravi vältel ning kuni 4 kuud pärast ravi lõppu.
Czech: Přesto nelze zcela vyloučit možnost přenosu původců infekce v případě, že jsou podávány léčivé přípravky připravené z lidské krve nebo plazmy.
Estonian: Hoolimata sellest ei saa inimese verest või plasmast valmistatud ravimite manustamisel infektsiooni edasikandumist täielikult välistada.
Czech: Aktivita přípravku Viraferon se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 108 IU.
Estonian: Viraferon'i aktiivsus on antud RÜ-des, kusjuures 1 mg rekombinantset interferoon alfa-2b proteiini vastab 2,6 x 108 RÜ-le.
Czech: JAK VIRAFERON UCHOVÁVAT
Estonian: KUIDAS VIRAFERON'I SÄILITADA
Czech: Amenorea, bolest prsů, dysmenorea, menoragie, porucha menstruace, vaginální potíže
Estonian: Amenorröa, valu rindades, düsmenorröa, menorraagia, menstruaaltsükli häired, vaginaalsed häired
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas.
Czech: Velikost balení 1, 6 nebo 12.
Estonian: Pakendi suurus 1, 6 või 12.
Czech: Viraferon je dostupný ve třech různých velikostech balení:
Estonian: Viraferon on saadaval kolmes erinevas pakendis:
Czech: Anorexie Hypertriglyceridemie§, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Estonian: Anoreksia Hüpertriglütserideemia§, hüperurikeemia, söögiisu tõus
Czech: Pro účely přepravy a/nebo k usnadnění ambulantního použití může být nerozpuštěný přípravek před vlastním použitím uchováván při teplotě do 25ºC po dobu až 4 týdnů během své doby použitelnosti.
Estonian: Kõlblikkusaja piires võib transpordiks ja/või ambulatoorsetes tingimustes lahustamata ravimit hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 4 nädalase perioodi jooksul enne kasutamist.
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Estonian: Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruse hulk.
Czech: Myalgie, artralgie, muskuloskeletální bolest Artritida
Estonian: Müalgia, artralgia, lihas-skeleti valu Artriit
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon byla studována u zdravých dobrovolníků po podání jednotlivých dávek 5 milionů IU/m2 a 10 milionů IU subkutánně, 5 milionů IU/m2 intramuskulárně nebo jako
Estonian: Viraferon'i farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m2 ja 10 miljoni RÜ suuruse annuse ühekordset subkutaanset, 5 miljoni RÜ/m intramuskulaarset ja 30-minutilise tilkinfusioonina manustamist.
Czech: Kojení by se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Czech: Vyjměte z ochranného obalu stříkačku.
Estonian: Eemaldage süstenõelalt kaitselapp.
Czech: Aktivita přípravku Viraferon se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 10
Estonian: Viraferon'i aktiivsus on antud RÜ-des, kusjuures 1 mg rekombinantset interferoon alfa-2b proteiini vastab 2,6 x 10
Czech: Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
Estonian: Meespatsiendid ning nende naissoost partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Czech: Pomalu vstřikujte rozpouštědlo tak, aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky, a tak se zabránilo vzniku bublin.
Estonian: Süstige lahusti aeglaselt viaali, suunates vedelikujoa vastu viaali klaasseina, vältides niimoodi õhumullide teket.
Czech: Je však známo, že vysoké dávky jiných forem interferonů alfa a beta vedou u opic makak rhesus k anovulaci a abortům; tyto účinky jsou závislé na velikosti dávky.
Estonian: Teadaolevalt põhjustab muude alfa- ja beeta-interferooni vormide kõrgetes annustes manustamine reesusahvidel annusest sõltuvaid anovulatoorseid ja aborti indutseerivaid toimeid.
Czech: Polska Al. Jerozolimskie 195a
Estonian: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa
Czech: V klinických studiích, prováděných v rozsáhlém spektru indikací a širokém spektru dávek (od
Estonian: Kliiniliste uuringute andmetel olid erinevate näidustuste ja erinevate annuste korral
Czech: Obsah injekční lahvičky musí být rozpuštěn s 1 ml vody na injekci.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahustada 1 ml süstevees.
Czech: Bylo zjištěno, že interferon alfa-2b v dávkách 90 a 180 krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Estonian: On näidatud, et interferoon alfa-2b kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m2.
Czech: b: p hodnota podle chí kvadrát testu.
Estonian: b: p väärtus põhineb chi-ruudu testil.
Czech: Před zahájením léčby by se tedy měl u malých dětí stanovit podíl rizika a přínosu kombinovaného použití interferonu alfa-2b s ribavirinem.
Estonian: Seetõttu peaks enne interferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi algust väikestel lastel hindama riski ja kasu suhet.
Czech: Pomocí sterilizované injekční stříkačky a injekční jehly injikujte 1 ml vody na injekci do injekční lahvičky s přípravkem Viraferon.
Estonian: Kasutades steriilset süstalt ja süstenõela, viige 1 ml süstevett viaali, kus on Viraferon pulber.
Czech: Trombocytopenie, lymfadenopatie, lymfopenie Aplastická anémie
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Czech: Je však prokázáno, že tyto symptomy se objevují častěji v souvislosti s podáváním čínského přípravku rostlinného původu Shosaikoto, pokud je podáván současně s interferonem alfa (viz bod 4.5).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfa-interferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Estonian: Patsientidel, kes saavad Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks.
Czech: Závrať, tinnitus Ztráta sluchu, porucha sluchu
Estonian: Vertiigo, tinnitus Kuulmise kadu, kuulmise häired
Czech: Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku Viraferon injekčního roztoku; injekční stříkačku o objemu 1 ml; injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm[27 gauge 0,5 coulu]); čisticí tampon.
Estonian: Ettevalmistus Enne alustamist võtke kõik vajalikud vahendid: Viraferon viaal süstelahusega; 1 ml süstal; nõel nahaalusi süstimiseks (nt 0,4 x 13 mm [27 G 0,5 tolli]); puhastustampoon.
Czech: Léčba přípravkem Viraferon může být zahájena, pokud lze hladiny TSH udržovat v normálním rozmezí medikací.
Estonian: Viraferon raviga tohib alustada siis kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
Czech: − bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel; nepravidelný nebo rychlý srdeční tep; zkrácený dech; zmatenost; potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění; změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku; černá nebo dehtová stolice; krev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosu; vosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení, problémy s očima nebo zrakem nebo sluchem, ztráta sluchu, závažné nebo bolestivé zarudnutí kůže nebo sliznice, bolest kůže nebo sliznice.
Estonian: • valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; vahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes, urineerimisraskused, probleemid silmade, nägemise või kuulmisega, kuulmise kadu, naha või limaskestade äge või valulik punetus või kipitus.
Czech: Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
Estonian: Psühhiaatrilised häired§ Väga sage:
Czech: Viraferon je dostupný ve dvou různých velikostech balení:
Estonian: Viraferon on saadaval kahes erinevas pakendis:
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v Tabulce 2 jsou založeny na zkušenostech z klinických hodnocení u dětí.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, mida täheldati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Czech: Po prvním otevření injekční lahvičky: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána pro 28 dní při 2°C - 8°C.
Estonian: Pärast pakendi esimest avamist: temperatuuril 2...8 °C püsib ravim kasutamiseks keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 28 päeva.
Czech: Chronická hepatitis B: Doporučená dávka se pohybuje v rozmezí 5 - 10 milionů IU, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 4 až 6 měsíců.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Soovitatav annus on 5…10 miljonit RÜ-d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
Czech: 12 vícedávkových injekčních lahviček
Estonian: 12 mitmeannuselist viaali
Czech: Monoterapie: Ojediněle se u dospělých pacientů léčených přípravkem Viraferon pro chronickou hepatitidu C projevily poruchy funkce štítné žlázy (hypo- nebo hypertyreoidismus).
Estonian: Monoteraapia: Harvadel juhtudel on täiskasvanutel kroonilise C-hepatiidi ravimisel Viraferon'iga tekkinud kilpnäärme talitlushäired hüpo- või hüpertüreoosi näol.
Czech: 2/týden u trichocelulární leukémie po 100 MIU/m2/týden u melanomu), patřily k nejčastěji
Estonian: 2/nädalas karvrakulise leukeemia puhul, kuni 100 miljonit RÜ/m2/nädalas melanoomi (6 miljonit RÜ/m puhul) kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks palavik, väsimus, peavalu ja müalgia.
Czech: Velikosti balení 6.
Estonian: Pakendi suurus 6
Czech: Ojediněle byly pozorovány akutní hypersenzitivní reakce na interferon alfa-2b (např. urtikarie, angioedém, zúžení průdušek, anafylaxe) při podávání přípravku Viraferon.
Estonian: Ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia) interferoon alfa-2b suhtes on Viraferon ravi käigus täheldatud harva.
Czech: Poměry setrvalých virologických odpovědí u skupin léčených přípravkemViraferon samotným nebo v kombinaci s ribavirinem (ze dvou studií) jsou uvedeny v Tabulce 3.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määrad Viraferon'iga või kombinatsioonravis ribaviriiniga ühe aasta jooksul ravitud ravigruppides (kahest uuringust) on näidatud tabelis 3.
Czech: Velikosti balení 1 a 10.
Estonian: Pakendi suurus 1 ja 10
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie§, zvýšená chuť k jídlu
Estonian: Hüpokaltseemia, dehüdratsioon, hüperurikeemia, janu Hüperglütseemia, hüpertriglütserideemia§, söögiisu tõus
Czech: Tabulka 4 Trvalá virologická odpověď podle genotypu po léčbě přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem versus pegylovaným interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem u pacientů se současnou infekcí HCV/HIV.
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast Viraferon manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa-2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga
Czech: Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Estonian: Naised: amenorröa, menorraagia, menstruatsiooni häire, tupe häire Mehed: munandivalu
Czech: Držte stříkačku s jehlou v injekční lahvičce obrácené dnem vzhůru a oddělte stříkačku od dlouhé jehly, která zůstane zanořena v injekční lahvičce, a přitom se nesmíte dotknout špičky injekční stříkačky.
Estonian: Hoides nõelaga süstalt viaal ülespidi, eemaldage süstal pika nõela otsast, jättes nõela viaali ja mitte puudutades süstla otsa.
Czech: Stanovení dávky přípravku Viraferon
Estonian: Viraferon annuse mõõtmine
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně 27 dní při 2°C8°C.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib pärast avamist toodet säilitada temperatuuril 2 °C...8 °C maksimaalselt 27 päeva.
Czech: 10 milionů IU/ml injekční roztok
Estonian: 10 miljonit RÜ/ml süstelahus
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, řídká stolice, bolest zubu, zubní potíže
Estonian: Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu Suu haavandid, haavandiline stomatiit, stomatiit, valu paremas ülemises kvadrandis, düspepsia, keelepõletik, gastroösofageaalne refluks, pärasoole häire, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba häire
Czech: Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 třikrát týdně po 6 měsíců) byl podáván dětem s chronickou aktivní hepatitidou B. Vzhledem k metodické chybě nebylo možné prokázat účinnost.
Estonian: Interferooni alfa-2b on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m kaks korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Czech: Nejlepší způsob použití přípravku Viraferon v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
Estonian: Antud näidustusel annab parima tulemuse Viraferon'i kombineerimine ribaviriiniga.
Czech: Potrat byl pozorován u všech dáckovacích skupin (7,5 milionů, 15 milionů a 30 milionů IU/kg) a byl statisticky signifikantní ve srovnání s kontrolou u středních a vysokých dávkových skupin (odpovídajících 90 a 180 krát vyšší dávce než doporučená intramuskulární a subkutánní dávka 2 miliony IU/m2).
Estonian: Aborte esines kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline gruppides, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, somnolence
Estonian: Hüperkineesia, treemor, düsfoonia, paresteesia, hüpoesteesia, hüperesteesia, kontsentreerumishäired, unisus
Czech: Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být znehodnoceny.
Estonian: Viaal, ampull ja süstimise materjalid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid sh urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis-või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Czech: Děti a mladiství od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumného RT-PCR stanovení) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a dostávali Viraferon 3 MIU/m2 třikrát týdně a ribavirin
Estonian: Kahes multitsentrilises uuringus osalenud 3 kuni 16 aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul Viraferon'i 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas ja ribaviriini 15 mg/kg ööpäevas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie
Estonian: Hüpokaltseemia, dehüdratsioon, hüperurikeemia, janu Hüperglütseemia, hüpertriglütserideemia
Czech: Bílý až smetanově zbarvený prášek je obsažen ve skleněné injekční lahvičce o objemu 2 ml, a čiré a bezbarvé rozpouštědlo je ve skleněné ampulce o objemu 2 ml dodávané s 1 injekční stříkačkou, 2 injekčními jehlami a 1 čisticím tamponem.
Estonian: Valge või kreemikas pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis, kaasas 1 süstal, 2 süstenõela ja 1 puhastustampoon.
Czech: Velmi vzácně:
Estonian: Väga harv:
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET 25 milionů IU/2,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Czech: Leukopenie
Estonian: Leukopeenia