FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det må ikke anvendes sammen med andet udstyr, der ikke er designet til NovoRapid PumpCart, da dette kan medføre en forkert insulindosering og efterfølgende hyper- eller hypoglykæmi.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες συσκευές οι οποίες δεν είναι σχεδιασμένες για το NovoRapid PumpCart, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένη δοσολογία ινσουλίνης και επακόλουθη υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Danish: Hævede led: Når du påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævelse af ankler og andre led.
Greek: Οίδημα των αρθρώσεων: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση νερού μπορεί να προκαλέσει οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Danish: NovoRapid FlexTouch indeholder 300 enheder insulin og kan dosere fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
Greek: Το NovoRapid FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και χορηγεί δόσεις από 1 έως 80 μονάδες, σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Danish: Du må aldrig injicere dig selv direkte ind i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ενίετε απευθείας σε μια φλέβα (ενδοφλεβίως) ή μυ (ενδομυικά).
Danish: Patienter, som får NovoRapid med CSII, skal have et alternativt insulin-injektionssystem ved hånden i tilfælde af pumpesvigt.
Greek: Ασθενείς στους οποίους χορηγείται το NovoRapid μέσω CSII πρέπει να διαθέτουν μια εφεδρική μέθοδο χορήγησης ινσουλίνης σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας.
Danish: • Kontrollér, at insulinet i NovoRapid PumpCart er klart og farveløst.
Greek: • Ελέγξτε ότι η ινσουλίνη στο NovoRapid PumpCart εμφανίζεται διαυγής και άχρωμη.
Danish: Tæl ikke antallet af penklik.
Greek: Μην μετράτε τα κλικ της συσκευής τύπου πένας.
Danish: NovoRapid hætteglas er beregnet til anvendelse sammen med insulinsprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Greek: Τα φιαλίδια NovoRapid προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης με την αντίστοιχη κλίμακα μονάδων.
Danish: Opblandinger af insulin bør ikke administreres intravenøst eller anvendes med en subkutan insulininfusionspumpe.
Greek: Τα μείγματα ινσουλινών δεν πρέπει να χορηγούνται ενδοφλέβια ή να χρησιμοποιούνται με αντλία υποδόριας έγχυσης ινσουλίνης.
Danish: NovoRapid er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og opefter.
Greek: Το NovoRapid ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη στους ενήλικες, στους εφήβους και σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Danish: Brug dosisvælgeren på din NovoRapid FlexTouch pen til at indstille din dosis.
Greek: Χησιμοποιήστε τον επιλογέα δόσης στη συσκευή τύπου πένας NovoRapid FlexTouch για να επιλέξετε την δόσης σας.
Danish: Brug aldrig en bøjet eller ødelagt nål.
Greek: Ποτέ να μη λυγίζετε ή καταστρέφετε τη βελόνα.
Danish: Den relative forskel i de farmakokinetiske egenskaber mellem insulin aspart og opløseligt humaninsulin hos ældre patienter (65-83 år, gennemsnitsalder 70 år) med type 2-diabetes var ens hos de observerede raske personer og hos yngre patienter med diabetes.
Greek: Οι σχετικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς (65-83 ετών, μέσος όρος ηλικίας 70 ετών) με διαβήτη τύπου 2 ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιή άτομα και σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη.
Danish: PumpCart - uden blue box)
Greek: PumpCart - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Danish: NovoRapid er beregnet til injektion under huden (subkutant).
Greek: Το NovoRapid προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδορίως).
Danish: Herefter kan du måske se en dråbe insulin på nålens spids.
Greek: Κατόπιν, ίσως δείτε μια σταγόνα ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας.
Danish: Et enkelt-dosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført med 24 personer med en leverfunktion varierende fra normal til stærkt nedsat.
Greek: Μία φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης με ινσουλίνη aspart πραγματοποιήθηκε σε 24 άτομα με ηπατική λειτουργία κυμαινόμενη από φυσιολογική έως σοβαρή βλάβη.
Danish: ► Hvis du bliver syg, skal du fortsætte med at tage insulin og kontakte din læge.
Greek: ► Εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoRapid
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid
Danish: ► Injicér insulinet under huden.
Greek: ► Ενέσετε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα.
Danish: • NovoRapid PumpCart indeholder 1,6 ml insulin aspart opløsning, svarende til 160 enheder.
Greek: • Το NovoRapid PumpCart περιέχει 1,6 ml διαλύματος ινσουλίνης aspart, ισοδύναμα με
Danish: Saltsyre (til pH justering) Natriumhydroxid (til pH justering) Vand til injektionsvæsker
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Danish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
Greek: Συνεχής Υποδόρια Έγχυση Ινσουλίνης (CSII)
Danish: Smertefuld neuropati (smerte på grund af beskadiget nerve): Hvis dit blodsukkerniveau forbedres meget hurtigt, kan du få nerverelateret smerte.
Greek: Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος εξαιτίας βλάβης των νεύρων): Εάν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας βελτιώνεται πολύ γρήγορα, μπορεί να νιώσετε πόνο συνδεόμενο με τα νεύρα σας.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: NovoRapid PumpCart der medbringes som reserve, kan opbevares i op til 2 uger under 30°C.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το NovoRapid PumpCart που φέρεται ως εφεδρικό πρέπει να φυλάσσεται για έως 2 εβδομάδες κάτω από τους 30°C.
Danish: Kliniske studier hos patienter med type 1-diabetes har vist lavere postprandial blodglucose med NovoRapid i forhold til opløseligt humaninsulin (Fig. I).
Greek: Κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 επέδειξαν χαμηλότερα μεταγευματικά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα με το NovoRapid, σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη (Εικ.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματος σας μπορεί να μειωθούν (υπογλυκαιμία), εάν παίρνετε:
Danish: Vær sikker på, at du får den rigtige dosis ved at kontrollere gennemløb af insulin, før du indstiller og injicerer din dosis.
Greek: Βεβαιωθείτε πως λαμβάνετε ολόκληρη τη δόση σας, ελέγχοντας πάντα τη ροή της ινσουλίνης πριν επίλεξετε και ενέσετε τη δόση σας.
Danish: Indgivelse via et pumpesystem kræver udførlig instruktion af sundhedspersonale.
Greek: Η χορήγηση σε σύστημα αντλίας προϋποθέτει την παροχή κατανοητών οδηγιών χρήσης από τον επαγγελματία υγείας σας.
Danish: Ikke alle pakningstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Danish: NovoRapid kan også anvendes til kontinuert infusion i et pumpesystem.
Greek: Επιπλέον, το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνεχή έγχυση σε σύστημα αντλίας.
Danish: Hvis en dråbe ikke kommer til syne efter disse forsøg, skiftes nålen og trin F til H gentages.
Greek: Εάν και μετά από αυτές τις προσπάθειες δεν εμφανιστεί σταγόνα ινσουλίνης, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τα βήματα ΣΤ έως Η ακόμα μια φορά.
Danish: Hvis insulinet ser uklart ud, må du ikke bruge NovoRapid PumpCart.
Greek: Εάν η ινσουλίνη εμφανίζεται θολή, μην χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart.
Danish: Anvend den injektionsteknik, din læge har anbefalet
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas eller NovoRapid PumpCart anvendes.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με αντλία έγχυσης, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου ή NovoRapid PumpCart.
Danish: ► Hvis du oplever nogle af disse symptomer, kontakt straks lægen.
Greek: ► Εάν παρατηρήσετε οποιδήποτε από αυτά τα σημεία, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Danish: Pioglitazon (tabletter, der bruges til behandling af type 2-diabetes) Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, oplevede hjertesvigt.
Greek: Η πιογλιταζόνη (δισκία χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη τύπου 2 και καρδιακή νόσο ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη παρατήρησαν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
Danish: Følg din læges instruktioner og rådgivnig om brug af NovoRapid PumpCart i en pumpe.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και συμβουλές του γιατρού σας σχετικά με την χρήση του NovoRapid PumpCart σε αντλία.
Danish: En specifik overdosering af insulin kan ikke defineres.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί μία συγκεκριμένη δόση ινσουλίνης, η υπέρβαση της οποίας να θεωρείται ως υπερδοσολογία.
Danish: Opbevares under 37°C Må ikke fryses
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 37°C Μην καταψύχετε
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, gentoksicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Greek: Μη κλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες ασφάλειας φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και ανάπτυξη, δεν εμφανίζουν κανένα ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Danish: Hvis den tabes eller ødelægges, er der risiko for udsivning af insulin.
Greek: Εάν πέσει, καταστραφεί ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumchlorid
Greek: Χλωριούχος ψευδάργυρος Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό Χλωριούχο νάτριο
Danish: De bedste steder til injektion er: Foran på maveskindet, overarmen eller foran på låret.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε ενέσεις μόνοι σας είναι: το πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά), το ανώτερο τμήμα του βραχίονα ή το εμπρόσθιο μέρος των μηρών σας.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte eller intravenøs injektion til administrationen, bør et hætteglas anvendes.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα ή ενδοφλέβια ένεση, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Danish: Octreotid og lanreotid (til behandling af akromegali, en sjælden hormonel sygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne og skyldes, at hypofysen danner for meget væksthormon) kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Greek: Η οκτρεοτίδη και η λανρεοτίδη (που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της μεγαλακρίας, μίας σπάνιας ορμονικής διαταραχής που εμφανίζεται συνήθως σε μεσήλικες, η οποία προκαλείται από την υπόφυση που παράγει περίσσεια αυξητικής ορμόνης) μπορεί είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος σας.
Danish: Før du tager NovoRapid PumpCart
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart
Danish: Kontrollér, at nålen sidder fast.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει εφαρμόσει καλά.
Danish: Kontrollér altid, at det er den korrekte pen, du bruger, før du injicerer dit insulin.
Greek: Να βεβαιώνεστε πάντα ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή πένα προτού ενέσετε την ινσουλίνη σας.
Danish: NovoRapid hætteglas og NovoRapid PumpCart kan endvidere administreres som kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) i pumpesystemer.
Greek: Επιπλέον, το NovoRapid φιαλίδιο και το NovoRapid PumpCart μπορούν να χρησιμοποιηθούν για συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) σε συστήματα αντλίας.
Danish: Den evne insulin aspart har til at sænke blodglucosen, skyldes det faciliterede optag af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης aspart οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης γλυκόζης από το ήπαρ.
Danish: • Forbind infusionssættet med NovoRapid PumpCart ved at påsætte adapteren på din pumpe.
Greek: • Συνδέστε το σετ έγχυσης με το NovoRapid PumpCart προσαρμόζοντας τον προσαρμογέα επάνω στην αντλία σας.
Danish: ► Kontrollér altid cylinderampullen, herunder gummistemplet i bunden af cylinderampullen.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, συμπεριλαμβανομένου του ελαστικού εμβόλου στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Danish: Dette kan være forårsaget af insulinlækage.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι αποτέλεσμα της διαρροής ινσουλίνης.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt inden for få uger ved fortsat insulinbehandling.
Greek: Αυτά συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης σας.
Danish: ► Hvis FlexTouch tabes, beskadiges eller knuses.
Greek: ► Εάν το FlexTouch είναι σπασμένo, κατεστραμμένo ή ραγισμένo.
Danish: Kontakt lægen hvis du oplever nogle problemer.
Greek: Εάν παρατηρήσετε προβλήματα επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Danish: På grund af den korte virkning skal NovoRapid normalt gives i kombination med et insulinpræparat med mellemlang eller lang virkningstid.
Greek: Λόγω αυτής της βραχείας δράσης, το NovoRapid πρέπει κανονικά να λαμβάνεται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης.
Danish: NovoRapid skal beskyttes mod overdreven varme og lys.
Greek: Το NovoRapid πρέπει να προστατεύεται από την υπερβολική ζέστη και το φως.
Danish: • Danazol (lægemiddel, der virker på ægløsning).
Greek: • Δαναζόλη (φάρμακο που επιδρά στην ωορρηξία)
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Ενδέχεται να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1.000 ανθρώπους.
Danish: Hvis det ikke forsvinder, skal du tale med din læge.
Greek: Εάν όχι, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Danish: Dette reducerer risikoen for forurening, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og upræcis dosering.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο επιμόλυνσης, λοίμωξης, διαρροής ινσουλίνης, φραγμένων βελονών και ανακριβούς δοσολογίας.
Danish: Pakningsstørrelser med 5 cylinderampuller og en multipakke indeholdende 25 (5 pakker med 5) cylinderampuller med 1,6 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 φυσιγγίων και πολυσυσκευασία η οποία περιέχει 25 (5 συσκευασίες των 5) φυσίγγια του 1,6 ml.
Danish: NovoRapid hætteglas/NovoRapid PumpCart
Greek: NovoRapid φιαλίδιο/NovoRapid PumpCart
Danish: Må kun anvendes med pumper der er beregnet til NovoRapid PumpCart
Greek: Για χρήση μόνο με τις αντλίες που έχουν σχεδιασθεί για το NovoRapid PumpCart
Danish: Stik herefter nålen ind i hætteglasset med NPH-insulinet, vend hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk den ordinerede dosis ind i sprøjten.
Greek: Πιέστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο με την ινσουλίνη NPH, γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Danish: Brug af NovoRapid sammen med alkohol
Greek: Το NovoRapid με οινοπνευματώδη
Danish: Fortsat variation af injektionsstedet inden for et givet område reducerer risikoen for udvikling af disse reaktioner.
Greek: Συνεχής κυκλική εναλλαγή του σημείου ένεσης μέσα σε μια δεδομένη περιοχή μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων.
Danish: Multipakke: 25 (5 pakker à 5) cylinderampuller
Greek: Πολυσυσκευασία: 25 (5 συσκευασίες των 5) φυσίγγια
Danish: Hold altid øje med dosistælleren for at se hvor mange enheder du injicerer.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσεων για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Danish: Slanger, hvis indre overflade er af polyethylen eller polyolefin, er blevet analyseret og fundet velegnet til pumpeanvendelse.
Greek: Καθετήρες των οποίων τα υλικά της εσωτερικής επιφάνειας είναι κατασκευασμένα από πολυαιθυλένιο ή πολυολεφίνη αξιολογήθηκαν και βρέθηκαν συμβατά με τη χρήση αντλίας.
Danish: Beskyt altid cylinderampullen mod lys under brug.
Greek: Να προστατεύετε πάντα το φυσίγγιο από το φως κατά την χρήση.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 4 uger.
Greek: Μπορείτε να το παίρνετε μαζί σας και να παραμένει σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 30°C) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες.
Danish: Det kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Greek: Μπορεί να προκύψει εάν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση με τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Danish: Hvis man injicerer et nyt sted hver gang, kan det nedsætte risikoen for at udvikle sådanne ændringer i huden.
Greek: Αλλάζοντας το σημείο σε κάθε ένεση μειώνετε τον κίνδυνο εμφάνισης τέτοιων μεταβολών του δέρματος.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999
Danish: Injicér luften ind i hætteglasset med NPH-insulinet, og træk nålen ud.
Greek: Ενέσατε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη NPH και βγάλτε τη βελόνα.
Danish: Erfaringer post-marketing samt fra kliniske studier indikerer ikke nogen forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Danish: Baseret på erfaringer post-marketing samt kliniske studier er der ikke nogen indikation på forskel i bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad i den pædiatriske population i forhold til den bredere erfaring i den generelle patientgruppe.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, τη συχνότητα, τον τύπο και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν προκύπτει καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis på mellem 1 og 50 enheder I trin af én enhed.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Danish: Et klinisk studie, som sammenligner præprandial opløseligt humaninsulin med postprandial insulin aspart, blev udført med små børn (20 patienter fra 2 år og til under 6 år, undersøgt i 12 uger, blandt disse var fire under 4 år gamle) og et enkelt-dosis PK/PD forsøg blev udført med børn (6-12 år) og unge (13-17 år).
Greek: Πραγματοποιήθηκε μία κλινική δοκιμή σε μικρά παιδιά (σε 20 ασθενείς ηλικίας 2 έως λιγότερο από 6 ετών, που μελετήθηκαν για 12 εβδομάδες, μεταξύ των οποίων οι τέσσερεις ήταν μικρότεροι από 4 ετών) που συνέκρινε την προγευματική χορήγηση της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης με τη μεταγευματική χορήγηση της ινσουλίνης aspart και μία ΦΚ/ΦΔ μελέτη εφάπαξ δόσης σε παιδιά (612 ετών) και εφήβους (13-17 ετών).
Danish: Hyppig glucosemonitorering anbefales i overgangsperioden og i de første behandlingsuger (se pkt.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και στη συνέχεια κατά τις πρώτες επόμενες εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Et enkelt-dosis farmakokinetisk studie med insulin aspart blev udført hos 18 personer med en nyrefunktion varierende fra normal til kraftig nedsat.
Greek: Μία φαρμακοκινητική μελέτη μίας δόσης της ινσουλίνης aspart πραγματοποιήθηκε σε 18 άτομα με νεφρική λειτουργία κυμαινόμενη από φυσιολογική έως με σοβαρή βλάβη.
Danish: Skift til en anden type insulinpræparat kan betyde, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan ændres eller blive mindre udtalte end dem, der oplevedes med tidligere insulin.
Greek: Όταν οι ασθενείς αλλάζουν θεραπευτική αγωγή με διαφορετικών τύπων φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερο έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
Danish: 5 hætteglas med 10 ml
Greek: 5 φιαλίδια των 10 ml
Danish: Opbevares under 30°C Må ikke fryses
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C Μην καταψύχετε
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin aspart* (svarende til 3,5 mg).
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart* (ισοδύναμο με 3,5 mg).
Danish: • Fjern adapteren til infusionssættet fra den tomme NovoRapid PumpCart cylinderampul.
Greek: • Αφαιρέστε τον προσαρμογέα του σετ εγχύσεως από το άδειο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart.
Danish: • Forsøg ikke at genfylde din pen.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να ξαναγεμίσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
Danish: NovoRapid må aldrig blandes med andre insulintyper, når det anvendes i en pumpe.
Greek: Το NovoRapid δεν πρέπει να αναμιγνύεται ποτέ με άλλη ινσουλίνη όταν χρησιμοποιείται σε αντλία.
Danish: • For at sikre korrekt dosering, må NovoRapid PumpCart aldrig bruges i en insulinpen.
Greek: • Για την διασφάλιση της σωστής δόσης, το NovoRapid PumpCart δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται σε μια συσκευή τύπου πένας ινσουλίνης.
Danish: NovoRapid indgives subkutant ved injektion i abdominalvæggen, låret, overarmen, deltoid- eller glutealregionen.
Greek: Το NovoRapid χορηγείται υποδορίως με ένεση στο κοιλιακό τοίχωμα, τους μηρούς, το άνω μέρος του βραχίονα, την περιοχή του δελτοειδούς μυός ή στην περιοχή των γλουτών.
Danish: ► Medbring altid en ekstra NovoRapid PumpCart.
Greek: ► Να έχετε πάντα μαζί σας ένα εφεδρικό NovoRapid PumpCart.
Danish: • Tag NovoRapid PumpCart ud af blisterpakningen.
Greek: • Βγάλτε το NovoRapid PumpCart έξω από την συσκευασία τύπου blister.
Danish: NovoRapid kan anvendes i infusionspumpesystemer (CSII), som beskrevet i pkt.
Greek: To NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII), όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Danish: Du skal sikre dig, at ændre området hvori nålen indsættes (injektionssted), når du skifter infusionssæt (slange og nål).
Greek: Όταν αλλάζετε το σετ έγχυσης (καθετήρας και βελόνα), βεβαιωθείτε ότι αλλάζετε το σημείο εισαγωγής της βελόνας (σημείο έγχυσης).
Danish: NovoRapid kan om nødvendigt administreres intravenøst, hvilket skal udføres af læger eller andet sundhedspersonale.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το NovoRapid μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως όμως η χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται από ιατρούς ή άλλο υγειονομικό προσωπικό.
Danish: Data er begrænset hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική βλάβη ήταν περιορισμένα.
Danish: Træk nålen ud af huden og slip trykket på dosisknappen.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα, κατόπιν απελευθερώστε το έμβολο.
Danish: Der var i kliniske studier ingen forskel på den samlede hyppighed af hypoglykæmi hos patienter, som blev behandlet med insulin aspart, sammenlignet med patienter, som blev behandlet med humaninsulin.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών τα συνολικά ποσοστά υπογλυκαιμίας δε διέφεραν μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Danish: Til brug i et infusionspumpesystem
Greek: Για χρήση σε σύστημα αντλίας έγχυσης
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Greek: Κρατήστε το έμβολο προς τα κάτω μέχρι ο μετρητής δόσης να γυρίσει στο 0 μετά από την ένεση.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Danish: NovoRapid kan anvendes til børn og unge i alderen 1 år og opefter i stedet for opløseligt humaninsulin, når en hurtigt indsættende virkning kan være gavnlig, for eksempel ved tilpasning af injektioner i relation til måltider (se pkt.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έτους και άνω όταν προτιμάται διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν μια ταχεία έναρξη της δράσης ενδέχεται να είναι ωφέλιμη, για παράδειγμα, στο χρόνο των ενέσεων σε σχέση με τα γεύματα (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Danish: Normalt skal du injicere dit insulin foran på maven.
Greek: Φυσιολογικά θα κάνετε την ένεση της ινσουλίνης σας στο πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά).
Danish: Du skal altid medbringe insulin med et alternativt indgivelsessystem, således at injektionen kan udføres under huden, hvis der opstår pumpesvigt.
Greek: Πρέπει πάντα να έχετε διαθέσιμη μια εναλλακτική μέθοδο χορήγησης για την ινσουλίνη σας για ένεση κάτω από το δέρμα, σε περίπτωση βλάβης του συστήματος αντλίας.