FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken, - uw voorraad insuline, spuiten, enzovoort, - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
English: Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group.
Dutch: Dienovereenkomstig waren de incidenties van nachtelijke hypoglykemie 32 % in de insuline glargine-/lisprogroep versus 52 % in de NPH-/normaalgroep.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Dutch: In elk van deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om een te lage of een te hoge bloedsuikerspiegel te vermijden.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door spierweefsel en vet, en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
English: Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Dutch: Lege pennen mogen nooit worden hergebruikt en dienen op juiste manier te worden weggegooid.
English: Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
English: Each pen contains 3 mL of solution for injection, equivalent to 300 units.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, gelijk aan 300 eenheden.
English: If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Dutch: Als u meer dan het aantal eenheden dat nog in de pen zit moet injecteren, kunt u twee dingen doen: - u injecteert de hoeveelheid die nog in de pen zit, daarna injecteert u de resterende dosis uit een
English: Check to make sure insulin comes out of the pen.
Dutch: Controleer of er insuline uit de pen komt.
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4 % en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden tussen 5,9 % en 6,4 % in de insuline glarginegroep, en 6,2 % tot 6,6 % in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
English: You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Dutch: U kunt de dosis instellen van 1 tot 60 eenheden per injectie.
English: IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1 receptor is ongeveer vijf tot acht maal groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 maal lager dan die van IGF-1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
English: The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicentre, randomised, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12 % of participants) or type 2 diabetes mellitus treated with ≤ 1 antidiabetic oral agent (88 % of participants).
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studie was een multicenter, gerandomiseerd, 2x2 factorieel designonderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12 % van deelnemers) of diabetes mellitus type 2 behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88 % van de deelnemers).
English: You should keep it at room temperature (below 30°C).
Dutch: Bewaar de pen op kamertemperatuur (beneden 30 °C).
English: Once you've opened and are using a pen:
Dutch: Na opening en ingebruikname van de pen:
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Dutch: Gebruik uw pen niet als deze meer dan 28 dagen uit de koelkast is.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Dutch: Hypoglykemie (zeer vaak), in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is in verhouding tot de insulinebehoefte (zie rubriek 4.4).
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Dutch: Indien er onvoldoende controle van de glucosespiegel plaatsvindt of er een neiging tot hyper- of hypoglykemische episodes bestaat, dienen het naleven van het voorgeschreven behandelschema, de injectieplaatsen en een juiste injectietechniek en alle andere relevante factoren te worden onderzocht voordat een aanpassing van de dosering wordt overwogen.
English: 5 pre-filled pens of 3 mL.
Dutch: 5 voorgevulde pennen van 3 ml.
English: It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet hoe uw insuline u helpt en hoe u de meest voorkomende bijwerking - laag bloedsuiker (hypoglykemie) - moet voorkomen.
English: Be familiar with your warning symptoms.
Dutch: Probeer altijd goed te letten op uw waarschuwingsverschijnselen.
English: • LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine.
Dutch: • LUSDUNA bevat een geneesmiddel dat insuline glargine wordt genoemd.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Dutch: Controleer de patroon om er zeker van te zijn dat de insuline helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat.
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
Dutch: LUSDUNA mag niet intraveneus worden toegediend.
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan ter voorkoming van reacties op de injectieplaats (zie rubriek 4.8).
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Dutch: Daarnaast kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de tekenen van adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Dutch: Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw huisarts als u tekenen opmerkt van hartfalen zoals ongewone kortademigheid of snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Dutch: De meeste milde reacties op insulines zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
English: LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Dutch: LUSDUNA en geneesmiddelen die insuline glargine 300 eenheden/ml bevatten zijn niet bioequivalent en daarom niet direct onderling uitwisselbaar.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verlagen.
English: Insulin glargine was administered once daily at bedtime and NPH human insulin was administered once or twice daily.
Dutch: Insuline glargine werd eenmaal daags toegediend rond bedtijd en humane NPH-insuline werd een- of tweemaal daags toegediend.
English: A safety test must be performed before each injection.
Dutch: Voor elke injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Dutch: Gevallen van hartfalen zijn gemeld wanneer pioglitazon is gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van hartfalen.
English: Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie en bewaar de pen zonder naald.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Dutch: Kan niet afzonderlijk verkocht worden.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Dutch: Variabiliteit in glycohemoglobine en glucose was vergelijkbaar bij beide behandelingsgroepen.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Dutch: Uw arts kan u vertellen LUSDUNA te gebruiken in combinatie met een kortwerkende insuline of met tabletten die gebruikt worden bij het behandelen van hoge bloedsuikerspiegels.
English: Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Dutch: Hoewel LUSDUNA dezelfde werkzame stof bevat als andere geneesmiddelen met insuline glargine 300 eenheden/ml, kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Dutch: Voor het wisselen van de ene insulinebehandeling met de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedsuikerspiegels noodzakelijk.
English: During the first weeks the reduction should, at least partially, be compensated by an increase in mealtime insulin, after this period the regimen should be adjusted individually.
Dutch: Gedurende de eerste weken dient deze verlaging, ten minste gedeeltelijk, gecompenseerd te worden met een verhoging van de insuline bij de maaltijd.
English: Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende standaardinsuline aanbevolen.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Dutch: Langzaam tot 10 tellen zorgt ervoor dat de volledige dosis insuline uit de pen komt zodat u de volledige dosis toegediend krijgt.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
Dutch: Sommige patiënten met langdurige diabetes mellitus type 2 en hartziekte of eerdere beroerte die zijn behandeld met pioglitazon (een oraal antidiabeticum gebruikt om diabetes mellitus type 2 te behandelen) en insuline, hebben ontwikkeling van hartfalen opgemerkt.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaar in een koelkast (2 °C - 8 °C).
English: Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetesgerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH-gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 patiënten met diabetes type 2, waarbij de progressie van retinopathie van drie of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-schaal is onderzocht door middel van fundusfotografie.
English: If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink (lipoatrophy, may affect up to 1 in 100 people) or thicken (lipohypertrophy).
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid dunner worden (lipoatrofie, komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) of juist dikker worden (lipohypertrofie).
English: • Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Dutch: • Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. • Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care (for example, adjustment to insulin dose, blood and urine tests): - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): - Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
English: For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Dutch: De rubriek ‘Verzorging van uw pen' vertelt u hoe u uw pen verzorgt.
English: Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
Dutch: Druk de injecteerknop helemaal in terwijl u de naald omhoog in de lucht houdt.
English: Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
Dutch: Dien de dosis toe door de injectieknop volledig in te drukken totdat u in het venster een 0 ziet en een groene streep.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline-antistoffen (stoffen die de werking van insuline tegengaan).
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Dutch: Door een verbeterde glucosehuishouding op lange termijn verlaagt het risico op progressie van de diabetische retinopathie.
English: Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Naalden moeten veilig weggegooid worden volgens de instructies van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogene-proliferatieve route activeren; de therapeutische concentraties die bij behandeling met insuline (waaronder behandeling met LUSDUNA) werden vastgesteld, zijn echter aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
English: LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
Dutch: LUSDUNA bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
English: • Keep it away from direct heat and light.
Dutch: • Bewaar de pen niet bij directe warmte of in direct licht.
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Dutch: Pentamidine kan hypoglykemie veroorzaken, wat soms gevolgd kan worden door hyperglykemie.
English: Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
Dutch: Doe de dop weer op de pen en bewaar deze zonder de naald tot uw volgende injectie.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen mogelijk een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van LUSDUNA.
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
Dutch: Dan weet u zeker dat u elke keer de juiste dosis krijgt en het verkleint de kans op pijn of ziekte door bacteriën.
English: Read all of this leaflet carefully including the LUSDUNA Nexvue pre-filled pen Instructions for Use, before you start using this medicine because it contains important information for you.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken en ook de gebruiksaanwijzing van de LUSDUNA Nexvue voorgevulde pen, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw concentratie- en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedsuikerspiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedsuikerspiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
English: LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Dutch: LUSDUNA mag niet worden gemengd met enige andere insuline of worden verdund.
English: Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar.
English: • If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
Dutch: • Als u meer dan één soort geneesmiddel gebruikt, wees er dan zeker van dat u het juiste geneesmiddel heeft voordat u uzelf injecteert.
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Dutch: Er zijn voor insuline glargine geen klinische gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Dutch: Het aanpassen van de dosering kan bijvoorbeeld ook nodig zijn wanneer er veranderingen zijn in het gewicht of in de levensstijl van de patiënt, in het tijdstip van insuline doseren of wanneer andere omstandigheden zich voordoen die de gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie verhogen (zie rubriek 4.4).
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Dutch: U moet contact opnemen met uw arts voor advies over het besturen van een auto als: - u regelmatig periodes van hypoglykemie heeft, - de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een hypoglykemie te herkennen,
English: If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen omdat u onvoldoende insuline geïnjecteerd heeft.
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Dutch: De langere werkingsduur van subcutane insuline glargine staat in direct verband met de lagere absorptiesnelheid en ondersteunt eenmaaldaagse toediening.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Dutch: Voorbeelden van verschijnselen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
English: Date out of the refrigerator: Write-in space for placing date the pen was out of refrigerator.
Dutch: Datum uit de koelkast: ruimte voor het opschrijven van de datum waarop de pen uit de koelkast is gehaald
English: Inspect the cartridge before use.
Dutch: Controleer de patroon vóór gebruik.
English: Switching insulins
Dutch: Wisselen van insulines
English: Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van insuline glargine zijn vastgesteld bij adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
English: Don't run your pen under water.
Dutch: Houd de pen niet onder de
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Dutch: Insuline remt lipolyse in de adipocyt, remt de eiwitafbraak en versterkt de eiwitsynthese.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Dutch: In deze studie zetten honderddrieënveertig patiënten die werden behandeld met insuline glargine, de behandeling met insuline glargine voort in een ongecontroleerde extensiestudie met een gemiddelde follow-upduur van 2 jaar.
English: You need to see the window clearly during the injection.
Dutch: Tijdens het injecteren moet u het venster duidelijk kunnen zien.