FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Leflunomide Zentiva -tabletteja - jos olet joskus saanut allergisen reaktion leflunomidista (erityisesti vakavan ihoreaktion, johon usein liittyy kuume, nivelkipu, punaiset läikät iholla tai rakkulat, esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) tai tämän lääkkeen jostain muusta aineesta (lueteltu kohdassa 6), tai jos olet allerginen teriflunomidille (käytetään MS-taudin hoitoon) - jos sinulla on maksavaivoja - jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on voimakas veren proteiinipitoisuuden lasku (hypoproteinemia) - jos kärsit sairauksista, jotka heikentävät immuunijärjestelmääsi (esim.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon leflunomiidi või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes (eriti tõsine nahareaktsioon, millega sageli kaasnevad palavik, liigeste valu, punased laigud nahal või villid - nn Stevensi-Johnsoni sündroom), või kui te olete allergiline teriflunomiidile (kasutatakse hulgiskleroosi raviks), - kui teil on maksatalitluse häire, - kui teil on mõõdukas või raske neerutalitluse häire, - kui teil on vere valgusisalduse ulatuslik vähenemine (hüpoproteineemia), - kui te põete haigust, mis pärsib teie immuunsüsteemi (nt AIDS), - kui teil on luuüdi talitluse häire või kui vere punaliblede, valgeliblede või vereliistakute arv on langenud,
Finnish: Potilailla, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus, voi olla suurempi riski niiden ilmenemiseen.
Estonian: Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel võib nende haiguste tekkerisk olla ssuurem.
Finnish: ACR:n mukaiset (American College of Reumatology) hoitovasteet YU203-tutkimuksessa olivat plasebolle 27,7 % sekä leflunomidille 5 mg/vrk ,10 mg/vrk ja 25 mg/vrk olivat 31,9 %, 50,5 % ja 54,5 %.
Estonian: ACR (American College of Rheumatology) poolt läbi viidud uuringus YU203 saavutati platseeborühmas ravivastus 27,7% ning leflunomiidi rühmas annusega 5 mg/päevas 31,9%, 10 mg/päevas 50,5% ja 25 mg/päevas 54,5% .
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi -imeytymishäiriö, ei tulisi käyttää tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta patsiendid harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired.
Finnish: ACR:n mukaiset (American College of Reumatology) hoitovasteet YU203-tutkimuksessa olivat plasebolle 27,7 % sekä leflunomidille 5 mg/vrk, 10 mg/vrk ja 25 mg/vrk olivat 31,9 %, 50,5 % ja 54,5
Estonian: ACR (American College of Rheumatology) poolt läbi viidud uuringus YU203 saavutati platseeborühmas ravivastus 27,7% ning leflunomiidi rühmas annusega 5 mg/päevas 31,9%, 10 mg/päevas 50,5% ja 25 mg/päevas 54,5%.
Finnish: MN301-tutkimus satunnaisti 358 aktiivia nivelreumaa sairastavaa potilasta saamaan joko leflunomidia 20 mg/vrk (n=133), sulfasalatsiinia 2 g/vrk (n=133) tai plaseboa (n=92).
Estonian: Uuringus MN301 manustati 358 aktiivse reumatoidartriidiga isikule randomiseeeritult kas leflunomiidi 20 mg/päevas (n=133), sulfasalasiini 2 g/päevas (n=133) või platseebot (n=92).
Finnish: Faasin II tutkimus, YU203, satunnaisti 402 aktiivia nivelreumaa sairastavaa potilasta saamaan plaseboa (n=102), leflunomidia 5 mg/vrk (n=95), 10 mg/vrk (n=101) tai 25 mg/vrk (n=104).
Estonian: II faasi uuringus YU203 osales 402 aktiivse reumatoidartriidiga isikut, kellele manustati juhuvaliku alusel kas platseebot (n=102), leflunomiidi 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) või 25 mg (n=104) päevas.
Finnish: - tsidovudiinia HIV-infektioon - rosuvastatiinia, simvastatiinia, atorvastatiinia, pravastatiinia korkeaan kolesteroliin - sulfasalatsiinia suolistotulehdukseen tai reumaan - lääkettä nimeltä kolestyramiini (käytetään laskemaan korkeaa kolesterolia) tai aktiivihiiltä, sillä nämä lääkkeet voivat vähentää elimistöön imeytyvän lääkeaineen määrää.
Estonian: - sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või rematoidartriidi korral; - ravimit, mida nimetatakse kolestüramiiniks (kasutatakse kõrgenenud kolesteroolisisalduse langetamiseks) või aktiivsütt, sest need vähendavad organismi imendunud Leflunomide Zentiva kogust.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/604/005-009
Estonian: EU/1/09/604/005-009
Finnish: − haimatulehdus (pankreatiitti)
Estonian: Leflunomiid (leflunomidum)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjutused Sage:
Finnish: - teriflunomidia MS-taudin hoitoon - repaglinidia, pioglitatsonia, nateglinidia tai rosiglitatsonia diabetekseen - daunorubisiinia, doksorubisiinia, paklitakselia tai topotekaania syövän hoitoon - duloksetiinia masennukseen, virtsanpidätykseen tai diabeetikon munuaissairauteen - alosetronia vaikean ripulin hoitoon - theofylliiniä astmaan - titsanidinia lihasten rentouttamiseen - ehkäisytabletteja (jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia) - kefakloria, bentsyylipenisilliiniä (G-penisilliini), siprofloksasiinia infektioihin - indometasiinia, ketoprofeenia kipuun tai tulehdukseen - furosemidia sydäntautiin (nesteenpoistolääke)
Estonian: asatiopriin ja teised immunosupressiivsed ravimid (nt metotreksaat), sest nende kombineerimine ei ole soovitatav; - varfariini ja teisi suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks, sest selle ravimi kõrvaltoimete tekkeohu vähendamiseks on vajalik jälgimine; - teriflunomiidi hulgiskleroosi korral; - repagliniidi, pioglitasooni, nategliniidi või rosiglitasooni diabeedi korral; - daunorubitsiini, doksorubitsiini, paklitakseeli või topotekaani vähi korral; - duloksetiini depressiooni, kusepidamatuse või diabeetilise neeruhaiguse korral; - alosetrooni raske kõhulahtisuse korral; - teofülliini astma korral; - tisanidiini lihasrelaksandina; - suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (sisaldavad etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli); - tsefakloori, bensüülpenitsilliini (G-penitsilliin), tsiprofloksatsiini infektsiooni korral; - indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku korral; - furosemiidi südamehaiguse korral (diureetikum, vee väljutamise ravim); - zidovudiini HIV infektsiooni korral; - rosuvastatiini, simvastatiini, atorvatstatiini, pravastatiini hüperkolesteroleemia korral
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/604/001-004
Estonian: EU/1/09/604/001-004
Finnish: Hän saattaa neuvoa lopettamaan Leflunomide Zentiva -tablettien käytön ja käyttämään tiettyjä lääkkeitä Leflunomide Zentiva -tablettien poistamiseen elimistöstä nopeasti ja riittävästi.
Estonian: Mehed, kes soovivad isaks saada, peavad ühendust võtma oma arstiga, kes võib neile soovitada Leflunomide Zentiva kasutamise lõpetamist ning teatud ravimite võtmist, mis väljutavad Leflunomide Zentiva kiiresti ja piisavalt nende organismist.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Leflunomide Zentiva -tabletteja, - jos olet sairastanut keuhkotulehduksen (interstitiaalisen keuhkosairauden) - jos olet sairastanut tuberkuloosin tai olet ollut läheisessä yhteydessä tuberkuloosin sairastaneen tai sairastavan kanssa.
Estonian: Enne Leflunomide Zentiva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui olete kunagi põdenud kopsupõletikku (interstitsiaalne kopsuhaigus);
Finnish: makuaistin häiriöt
Estonian: maitsetundlikkuse häired
Finnish: 28 depotlaastaria (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Estonian: Transdermaalne plaaster transdermaalset plaastrit (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Finnish: Depotlaastari
Estonian: Leganto -
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot.
Finnish: Sisältää E223.
Estonian: Sisaldab E223.
Finnish: Ne saattavat ärsyttää ihoa.
Estonian: Need võivad teie nahka ärritada.
Finnish: Se vähentää todennäköisesti myös maidoneritystä.
Estonian: Samuti võib see vähendada piima hulka.
Finnish: Siitä syystä tämän yhden positiivisen in vitro -mutageenisuuskokeen merkitystä ei tunneta.
Estonian: Sellepärast ei ole ühe positiivse in vitro mutageensustesti olulisus teada.
Finnish: Näiden havaintojen merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Estonian: Nende leidude olulisus inimestele ei ole teada.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvasta mahdollisesta vaarasta ei ole tietoa.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Finnish: • kyvyttömyys saada erektio tai ylläpitää sitä
Estonian: • võimetus erektsiooni saavutada või säilitada
Finnish: Samaa kohtaa ei tule käyttää seuraavan 14 päivän aikana.
Estonian: Sama kohta ei tohiks kasutada järgneva 14 päeva jooksul.
Finnish: On suositeltavaa vaihtaa kiinnityskohtaa päivittäin (esim. oikealta puolelta vasemmalle puolelle ja ylävartalosta alavartaloon).
Estonian: Iga päev on soovitatav vahetada manustamiskohta (näiteks paremalt poolelt vasakule ja ülakehalt alakehale).
Finnish: Siitä syystä on suositeltavaa lopettaa hoito vähitellen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seepärast on soovitatav ravi järk-järguline lõpetamine (vt lõik 4.2).
Finnish: • Noudata tarkoin lääkärin antamia ohjeita.
Estonian: • Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Finnish: Turvallisuusprofiili säilyi muuttumattomana aiempiin tutkimuksiin nähden.
Estonian: Ohutusprofiil ei muutunud võrreldes eelnevates uuringutes täheldatuga.
Finnish: Tiedot metaboliiteista ovat epätäydellisiä.
Estonian: Teave metaboliitide kohta ei ole täielik.
Finnish: Ei kuitenkaan ole viitteitä siitä, että tällä olisi oleellista vaikutusta kliiniseen tulokseen.
Estonian: Siiski puuduvad tõendid olulise mõju kohta kliinilisele tulemusele.
Finnish: Yksikään potilaista ei keskeyttänyt hoitoa oireiden augmentaation vuoksi.
Estonian: Ükski neist patsientidest ei katkestanud ravi augmentatsiooni tõttu.
Finnish: Rotigotiinia ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Estonian: Rotigotiini ei ole selles patsientide grupis uuritud.
Finnish: • Irrota käytetty laastari hitaasti ja huolellisesti.
Estonian: • Eemaldage kasutatud plaaster aeglaselt ja ettevaatlikult.
Finnish: Mitä Leganto sisältää
Estonian: Mida Leganto sisaldab
Finnish: Rotigotiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Rotigotiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel pole veel tõestatud.
Finnish: Käytetyt tai käyttämättömät laastarit tulee hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttaa apteekkiin.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa äkilliset nukahtelut ovat tapahtuneet ajaessa ja aiheuttaneet liikenneonnettomuuksia (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.7).
Estonian: Üksikutel juhtudel ilmnes äkiline uinumine autosõidu ajal ja lõppes mootorsõidukite õnnetustega (vt ka lõigud 4.4 ja 4.7).
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus ihmisillä on noin 84 l/kg.
Estonian: Näiv jaotumismaht inimestel on umbes 84 l/kg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Leganto
Estonian: Muud ravimid ja Leganto
Finnish: Ensisijainen vastemuuttuja oli "off"-ajan (tuntien) väheneminen.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli "off"-perioodide kestuse vähenemine (tundides).
Finnish: Sinulle sopiva annos tulee riippumaan tarpeestasi.
Estonian: Sobiv annus sõltub teie vajadustest.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Finnish: • olet allerginen rotigotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Leganto voi aiheuttaa tajunnanmenetyksen.
Estonian: Leganto võib põhjustada teadvusekaotust.
Finnish: Vaikka nämä komplikaatiot saattavat hävitä lääkityksen lopettamisen jälkeen, ne eivät aina häviä kokonaan.
Estonian: Ehkki need tüsistused võivad ravi katkestamisel kaduda, ei teki alati täielikku paranemist.
Finnish: Jos jokin edellä olevista kohdista koskee sinua, älä käytä Leganto-laastaria.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, ärge Legantot kasutage.
Finnish: Näistä potilaista 81,5 % sai samanaikaisesti levodopahoitoa.
Estonian: 81,5% patsientidest sai ka levodopa-ravi.
Finnish: Potilaita pitää seurata säännöllisesti impulssikontrollin häiriöiden kehittymisen varalta.
Estonian: Patsiente peab regulaarselt kontrollima impulsi kontrolli häire tekkimise suhtes.
Finnish: • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele - nt suurenenud sugutung
Finnish: • painajaisunet
Estonian: • õudusunenäod
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana.
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal.
Finnish: • saatat tuntea itsesi hyvin uneliaaksi tai saatat nukahdella äkillisesti - ks. kohta 2 Ajaminen ja koneiden käyttö.
Estonian: • te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda - vt "Autojuhtimine ja masinatega töötamine" lõigus 2.
Finnish: Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Finnish: Kiinnitä kummassakin tapauksessa seuraavana päivänä uusi laastari tavalliseen aikaan.
Estonian: Mõlemal juhul peaksite järgmisel päeval võtma kasutusele uue plaastri tavapärasel ajal.
Finnish: Noin 71 % rotigotiiniannoksesta erittyy virtsaan ja pienempi osa, noin 23 %, erittyy ulosteisiin.
Estonian: Umbes 71% rotigotiiniannusest eritub uriiniga ja väiksem osa, umbes 23%, väljaheitega.
Finnish: DL-α-tokoferoli (E307).
Estonian: DL-α-tokoferool (E307).
Finnish: • Käytetyt laastarit sisältävät vielä vaikuttavaa ainetta (rotigotiinia), joka voi olla haitallista muille.
Estonian: • Kasutatud plaastrid sisaldavad jätkuvalt toimeainet „rotigotiin", mis võib olla teistele inimestele kahjulik.
Finnish: Rotigotiini metaboloituu suuressa määrin.
Estonian: Rotigotiin metaboliseerub ulatuslikult.
Finnish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel Belgia
Estonian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit; ATC-koodi: N04BC09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopamiini agonistid, ATC-kood: N04BC09
Finnish: Rotigotiinin vaikutusta lisääntymiseen on tutkittu rotilla, kaniineilla ja hiirillä.
Estonian: Rotigotiini mõju paljunemisele on uuritud rottidel, küülikutel ja hiirtel.
Finnish: Tajunnanmenetystä voi ilmetä
Estonian: Võib tekkida teadvusekaotus
Finnish: Rotigotiinia ei tule käyttää raskauden aikana.
Estonian: Rotigotiini ei tohiks raseduse ajal kasutada.
Finnish: Leganto ruuan, juoman tai alkoholin kanssa
Estonian: Leganto koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: Toimenpiteen jälkeen voit kiinnittää uuden laastarin.
Estonian: Pärast protseduuri võite peale panna uue plaastri.
Finnish: Teho osoitettiin kontrolloiduissa tutkimuksissa hoitoa enintään 29 viikon ajan saaneilla potilailla.
Estonian: Tõhusust demonstreeriti kontrollitud uuringutes patsientidel, keda raviti kuni 29 nädalat.
Finnish: Rotigotiinilla saattaa olla merkittävä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Rotigotiin võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla huolellisesti seuraamalla mm. sydämen sykettä, sydämen rytmiä ja verenpainetta.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida, sealhulgas tema pulssi, südame rütmi ja vererõhku.
Finnish: Rotigotiinin pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa suurin osa augmentaatiojaksoista ilmeni ensimmäisen ja toisen hoitovuoden aikana.
Estonian: Rotigotiini pikaajalistes kliinilistes uuringutes ilmnes enamik augmentatsiooni juhtumeid ravi esimese ja teise aasta jooksul.
Finnish: Herkkyys sulfiitille
Estonian: Ülitundlikkus sulfiti suhtes
Finnish: Laastarin kiinnityskohdan vaihtelu saattaa aiheuttaa päiväkohtaisia eroja plasmapitoisuuksissa.
Estonian: Plaastri manustamiskoha poolte muutmine võib tekitada erinevusi päevastes plasmakontsentratsioonides.
Finnish: Leganto saattaa vaikuttaa verenpaineeseesi.
Estonian: Leganto võib mõjutada teie vererõhku.
Finnish: Tässä tutkimuksessa suurin osa augmentaatiojaksoista ilmeni ensimmäisen ja toisen hoitovuoden aikana.
Estonian: Selles uuringus esinesid enamik augmentatsiooni juhtudest ravi esimesel ja teisel aastal.
Finnish: • kaatuminen.
Estonian: • kukkumine.
Finnish: In vitro -tulokset viittaavat siihen, että eri CYP-isoentsyymit kykenevät katalysoimaan rotigotiinin N-dealkylaatiota.
Estonian: In vitro tulemustest nähtub, et erinevad CYP-isovormid on suutelised katalüüsima rotigotiini N-dealkülatsiooni.
Finnish: • reisi tai lonkka.
Estonian: • Reis või puus.
Finnish: • verenpaineesi on mitattava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana, etenkin hoidon alussa.
Estonian: • teie vererõhku tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal, eriti ravi alguses.
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin totuttuun aikaan
Estonian: Kui te unustate vahetada plaastrit tavapärasel ajal
Finnish: Magneettikuvaus tai sydämen sähköinen rytminsiirto (ks. kohta 4.4).
Estonian: Magnetresonantsuuring või kardioversioon (vt lõik 4.4).
Finnish: Legantoa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4.4).
Estonian: Leganto plaastrit ei tohi asetada punetavale, ärritatud või kahjustatud nahale (vt lõik 4.4).
Finnish: Dopamiiniagonistien tiedetään heikentävän verenpaineen systeemistä säätelyä aiheuttaen posturaalista/ortostaattista hypotensiota.
Estonian: Teadaolevalt mõjutavad dopamiini agonistid vererõhu süsteemset reguleerimist, mille tulemuseks on posturaalne/ortostaatiline hüpotensioon.
Finnish: Äkillistä nukahtelua kesken päivittäisiä askareita on raportoitu, joissakin tapauksissa ilman ennalta havaittuja varoittavia merkkejä.
Estonian: Kirjeldatud on äkilise uinumise ilmnemist päevaste toimetuste ajal, mõnikord ilma ühegi eelneva hoiatava tunnuseta.
Finnish: • Kontrolloimaton liiallinen ostelu tai tuhlaaminen
Estonian: • kontrollimatu liigostlemine või liigne raha raiskamine
Finnish: Tee näin myös silloin, jos reaktio leviää laastarin peittämää aluetta laajemmalle.
Estonian: Tehke seda ka siis, kui see levib plaastriga kaetud nahapiirkonnast kaugemale.
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden tutkittavien prosenttiosuus oli 2538 % ensimmäisen vuoden aikana, 10 % toisen vuoden aikana ja 11 % kolmannen vuoden aikana.
Estonian: Esimesel aastal katkestas ravi 25-38% patsientidest, teisel aastal 10% ja kolmandal aastal 11%.
Finnish: Leganto saattaa saada sinut tuntemaan itsesi erittäin uneliaaksi, ja sinä saatat nukahdella äkillisesti.
Estonian: Leganto võib teid teha väga uniseks ja põhjustada äkilist uinumist.
Finnish: Jos olet käyttänyt eri laastaria (esim. Leganto 4 mg/24 h -laastaria Leganto 2 mg/24 h -laastarin sijasta) kuin lääkäri on sinulle määrännyt, ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan saadaksesi neuvoja ja noudata niitä laastarien vaihtamiseksi.
Estonian: Kui olete kasutanud teistsugust plaastrit (näiteks Leganto 2 mg/24 h asemel Leganto 4 mg/24 h) mida arst on teile öelnud, siis võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga ja järgige nende nõuandeid plaastrite vahetamise kohta.
Finnish: Päämetaboliitit ovat kanta-aineen sulfaatteja ja glukuronidikonjugaatteja sekä N-desalkyylimetaboliitteja, jotka ovat biologisesti inaktiivisia.
Estonian: Peamisteks metaboliitideks on lähteaine sulfaadid ja glükuroniidkonjugaadid, samuti N-desalküülitud metaboliidid, mis on bioloogiliselt inaktiivsed.
Finnish: 28 LAASTARIN PAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Estonian: 28 PLAASTRIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE PAKEND - 4-NÄDALASE RAVI GRAAFIK
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos huomaat allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, kielen tai huulten turpoamista.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui te märkate allergilise reaktsiooni tunnuseid - nendeks võivad olla näo-, keele- või huulte turse.
Finnish: • Jos joudut kiinnittämään laastarin karvaiselle ihoalueelle, sinun on ajeltava karvat alueelta vähintään kolme vuorokautta ennen laastarin kiinnittämistä.
Estonian: • Kui peate asetama plaastri karvadega kaetud nahapiirkonnale, peab see ala olema raseeritud vähemalt 3 päeva enne plaastri kasutamist.
Finnish: • Kukin laastari on pakattu erilliseen suojapussiin.
Estonian: • Iga plaaster on pakitud eraldi kotikesse.
Finnish: Lisätutkimuksia patologisten yksityiskohtien selvittämiseksi ei ole tehty.
Estonian: Täiendavaid uuringuid spetsiifilise patoloogia edasiseks hindamiseks ei ole tehtud.
Finnish: Rotigotiini metaboloituu N-dealkylaation kautta sekä suoran että sekundäärisen konjugaation kautta.
Estonian: Rotigotiin metaboliseerub N-dealküülimise, samuti otsese ja sekundaarse konjugatsiooni tulemusena.
Finnish: • jos sinulla on vakavia maksavaivoja, lääkäri saattaa joutua muuttamaan annostasi.
Estonian: • kui teil on tõsiseid maksaprobleeme, võite te vajada annuse kohandamist arsti poolt.
Finnish: Silmälääkärin seurantatutkimuksia suositellaan säännöllisin väliajoin tai jos näköhäiriöitä esiintyy.
Estonian: Silmi on soovitatav kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant või kui ilmnevad nägemishäired.
Finnish: Kukin laastari on pakattu suojapussiin ja tulee kiinnittää heti suojapussin avaamisen jälkeen.
Estonian: Iga plaaster on pakitud kotikesse ja tuleb kleepida nahale kohe pärast kotikese avamist.
Finnish: 7 vuorokauden ajan (esim. jos aloitat sunnuntaina, vaihda seuraavaan annokseen seuraavana sunnuntaina).
Estonian: 2 mg Legantot tuleb kasutada 7 päeva vältel (nt kui te alustate pühapäeval, minge järgmisele annusele üle järgmisel pühapäeval).
Finnish: Leganto-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Estonian: Leganto on saadaval järgnevate suurustega pakkides:
Finnish: Dialyysista ei odotettavasti ole hyötyä, koska rotigotiini ei eliminoidu dialyysissa.
Estonian: Dialüüsi ei peeta kasulikuks, sest rotigotiini ei saa dialüüsi teel organismist eemaldada.
Finnish: Äkillinen nukahtelu ja uneliaisuus
Estonian: Äkilise uinumise episoodid ja unisus
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa perifeerisen turvotuksen yleisyys oli kuuden kuukauden jaksoissa tarkasteltuna noin 4 % pysyen tällä tasolla koko 36 kuukauden havainnointijakson ajan.
Estonian: Perifeersete tursete spetsiifiline esinemissagedus oli kliinilistes uuringutes Parkinsoni tõvega patsientidel pärast 6 kuud umbes 4% ning see jäi samaks kogu 36-kuulise jälgimisperioodi vältel.
Finnish: Jos lopetat Leganto-laastareiden käytön
Estonian: Kui te lõpetate Leganto kasutamise
Finnish: Annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista tulee harkita huolellisesti.
Estonian: Hoolikalt tuleks kaaluda annuse vähendamist või ravi lõpetamist.
Finnish: Hoidon äkillinen lopettaminen voisi johtaa maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttuun tilaan, joka voi olla hengenvaarallinen.
Estonian: Järsk ravimi kasutamise katkestamine võib põhjustada seisundit nimega „neuroleptiline pahaloomuline sündroom", mis võib olla eluohtlik.
Finnish: Käytön jälkeen laastari yhä sisältää vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Pärast kasutamist sisaldab plaaster veel toimeainet.
Finnish: Dopamiiniagonistien yliannostukselle ei tunneta vasta-ainetta.
Estonian: Dopamiini agonisti üleannustamise antidooti ei ole teada.
Finnish: Älä lopeta Leganto-laastareiden käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage Leganto kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata.
Finnish: Jos Parkinsonin tautia sairastavan potilaan hoitovaste rotigotiinille on riittämätön, saattaa vaihdosta toiseen dopamiiniagonistiin olla lisähyötyä (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kui ravi rotigotiiniga on Parkinsoni tõvega patsiendile ebapiisav, võib üleminek teisele dopamiini agonistile osutuda tõhusamaks (vt lõik 5.1).
Finnish: Se on saavutettu, kun sinä ja lääkärisi olette yhtä mieltä siitä, että oireet ovat riittävän hyvin hallinnassa ja lääkkeiden haittavaikutukset ovat hyväksyttäviä.
Estonian: Seda juhul, kui teie ja teie arsti arvates on sümptomid piisavalt kontrolli all ning ravimi kõrvaltoimed on talutavad.