FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit wordt versterkt door een significant verschil in de farmacokinetische parameters dat gunstiger is voor het tweemaaldaagse regime (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki kažejo v prid odmerjanju dvakrat na dan, so še dodatno podprti z razliko v farmakokinetičnih parametrih, ki signifikantno podpirajo režim jemanja dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Dutch: De twee regimes resulteerden in blootstellingen op dag 3 welke ongeveer 1,5 en 3 keer hoger waren dan die waargenomen bij aanbevolen eenmaaldaagse of tweemaaldaagse doses lopinavir/ritonavir bij steady-state.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/004 - 120 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/006 - 120x1 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/005 - 360 filmomhulde tabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmsko obloženih tablet
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir kan de blootstelling aan ibrutinib verhogen waardoor het risico op toxiciteit kan toenemen, inclusief het risico op tumorlysissyndroom.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van vardenafil (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija vardenafila v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Dutch: Cmin: ↑ 3,5-voudig
Slovenian: Cmin: ↑ 3,5-krat
Dutch: HMG Co-A Reductaseremmers
Slovenian: Zaviralci HMG Co-A reduktaze lovastatin, simvastatin
Dutch: Het is waarschijnlijk dat lopinavir/ritonavir de plasmaconcentraties verhoogt van geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir pogosto zveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki se v prvi vrsti presnavljajo s CYP3A.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 g/ml.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 g/ml.
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
Slovenian: (kombinacije mehanizmov, vključno z inhibicijo CYP3A)
Dutch: Alfuzosine
Slovenian: alfuzosin
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih, ki kažejo na morebitno interakcijo med zdravili, ki vsebujejo ritonavir, in levotiroksinom.
Dutch: Tot en met week 48 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 75 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 75 patiënten in de groep met tweemaaldaagse dosering die een incomplete virologische respons hadden.
Slovenian: V 48.tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopolen virološki odgovor.
Dutch: Beta2-adrenoceptoragonist (langwerkend) Salmeterol
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 salmeterol salmeterol:
Dutch: Tot en met week 96 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 25 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 26 patiënten in de groep met tweemaaldaags dosering die een incomplete virologische respons hadden.
Slovenian: V 96.tednu so bili rezultati testiranja genotipske odpornosti na voljo za 25 bolnikov v skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno in 26 bolnikov v skupini, ki je jemala zdravila 2 x dnevno in ki je imela nepopolen virološki odgovor.
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daardoor verhoogt het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija lovastatina in simvastatina v plazmi; zaradi tega večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedaron.
Slovenian: Večja koncentracija amiodarona in dronedarona v plazmi.
Dutch: In een ander open-label farmacokinetische studie kregen 19 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie tijdens de zwangerschap van vóór de conceptie.
Slovenian: V drugi odprti farmakokinetični študiji je 19 nosečnic, okuženih z virusom HIV, prejemalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg dvakrat dnevno kot del kombinirane protivirusne terapije med nosečnostjo, z začetkom že pred oploditvijo.
Dutch: Wat is Lopinavir/Ritonavir Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Geneesmiddelen binnen de klasse
Slovenian: Zdravilo znotraj skupine
Dutch: LO (m2) =  (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Slovenian: * Telesno površino lahko izračunamo po enačbi telesna površina (m2) = √ (višina (cm) X telesna masa (kg) / 3600)
Dutch: Bij 7% van de proefpersonen in fase II-IV-studies leidden bijwerkingen tijdens de behandeling tot het vroegtijdig beëindigen van de studie.
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem, so vodili do predčasne prekinitve terapije pri 7% bolnikov v študijah faze II doIV.
Dutch: Na een dosis van 14C-lopinavir/ritonavir van 400/100 mg kan ongeveer 10,4 ± 2,3% en 82,6 ± 2,5% van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
Slovenian: Po odmerku 400 mg/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4  2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6  2,5 %.
Dutch: Een duidelijker effect op de plasmawaarden van bedaquiline kan worden waargenomen bij lange gelijktijdig toediening met lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Dutch: Valproaat: ↓
Slovenian: valproat: ↓
Dutch: Gelijktijdig gebruik van lopinavir/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot sta budezonid in triamcinolon, ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja preseže tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir bij patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op lopinavir/ritonavir-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Dutch: Mylan Healthacre Sp. z.o.o.
Slovenian: Mylan Healtchare Sp. z.o.o.
Dutch: Geringe afnames in amprenavir-activiteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 met een factor 3,7 tot 8 in respectievelijk de uitgangssituatie- en rebound-isolaten.
Slovenian: Ugotovili so zmerno zmanjšano aktivnost amprenavirja s srednjim (mediana) povečanjem IC50 od 3,7- krat izhodiščno do 8-krat z izolati po preobratu.
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine Lichaamsoppervlak (m2)
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje ob sočasni uporabi efavirenza ali nevirapina* Telesna površina (m2)
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daag met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het tweemaaldaags regime van 400/100 mg zonder nevirapine kregen.
Slovenian: Dvakrat dnevno odmerjenje 230 mg/57,5 mg/m2 brez nevirapina in 300 mg/75 mg/m2 dvakrat na dan z nevirapinom je v plazmi zagotovilo koncentracijo lopinavirja, podobno tisti pri odraslih bolnikih, ki so dobivali zdravilo po shemi 400 mg/100 mg dvakrat na dan brez nevirapina.
Dutch: Honderd patiënten werden aanvankelijk behandeld met lopinavir/ritonavir in het onderzoek (waaronder 51 patiënten die 400/100 mg tweemaal daags kregen en 49 patiënten op ofwel 200/100 mg tweemaal daags ofwel 400/200 mg tweemaal daags).
Slovenian: Uvodoma je lopinavir/ritonavir v študiji dobivalo 100 bolnikov (51 bolnikov je dobivalo odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan, 49 bolnikov pa bodisi 200 mg/100 mg dvakrat na dan ali 400 mg/200 mg dvakrat na dan).
Dutch: Aangezien toegenomen concentraties van HMG-CoAreductaseremmers myopathie, inclusief rabdomyolyse, kunnen veroorzaken, is de combinatie van deze geneesmiddelen met Lopinavir/Ritonavir Mylan gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Ker lahko večja koncentracija zaviralcev HMG-CoA reduktaze povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo, je uporaba teh zdravil hkrati z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletten, gebaseerd op het lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne mase in telesne površine.
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir is niet bestudeerd bij ouderen.
Slovenian: Farmakokinetika lopinavirja/ritonavirja pri starejših ljudeh ni raziskana.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/001 - 60 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/002 - 60 x 1 filmsko obložena tableta
Dutch: - Lopinavir/ritonavir wordt voorgeschreven voor gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Slovenian: - Lopinavir/ritonavir se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Dutch: Kruidenpreparaten Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perf oratum)
Dutch: Wanneer de toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met bupropion onvermijdelijk wordt geacht, dient deze toediening onder nauwkeurige klinische regelmatige controle van de bupropionwerkzaamheid plaats te vinden, zonder de aanbevolen dosis te overschrijden, ondanks de waargenomen inductie.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in bupropiona ni mogoče izogniti, je treba med hkratno uporabo teh zdravil natančno klinično spremljati učinkovitost bupropiona; priporočenega odmerka se kljub opaženi indukciji ne sme preseči.
Dutch: Vorapaxar
Slovenian: vorapaksar
Dutch: Analyse van resistentie in ARV-naïeve patiënten
Slovenian: Analiza odpornosti pri bolnikih, naivnih za protiretrovirusna zdravila
Dutch: Lipidenverlagende middelen
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov
Dutch: Rifabutine, 150 mg QD Rifabutine (oorspronkelijke stof en actieve metaboliet
Slovenian: rifabutin, 150 mg enkrat na dan rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
Dutch: In het protocol gedefinieerde non-inferioriteit van eenmaaldaagse dosering in vergelijking met tweemaaldaagse dosering werd aangetoond als in de ondergrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor het verschil in gedeelte van patiënten dat reageerde (eenmaal daags min tweemaal daags) de -12% in week 48 werd uitgesloten.
Slovenian: Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
Dutch: - Het innemen van lopinavir/ritonavir zoals is aanbevolen, geeft u de beste kans om de ontwikkeling van resistentie voor het product te vertragen.
Slovenian: - Jemanje lopinavirja/ritonavirja po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Slovenian: Za shranjevanje zdravila po prvem odprtju vsebnika glejte poglavje 6.3.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van lopinavir bij gecombineerde toediening met ritonavir zijn geëvalueerd bij gezonde volwassen vrijwilligers en bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih z virusom HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Povečano tveganje za sindrom tumorske lize pri začetnem odmerjanju in med fazo titracije odmerka (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Lopinavir wordt uitgebreid gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem van de lever, bijna uitsluitend door isozym CYP3A.
Slovenian: Lopinavir se izdatno presnavlja s sistemom jetrnega citokroma P450, skoraj izključno z izoencimom CYP3A.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD was toegediend met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met en zonder dasabuvir.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirj em z ali brez dasabuvirja.
Dutch: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-voudig
Slovenian: trazodon: AUC: ↑ 2,4-krat
Dutch: Een dergelijke dosisaanpassing kan echter zorgen voor ALAT/ASAT-verhogingen en toename van gastro-intestinale aandoeningen.
Slovenian: Toda takšno prilagoditev odmerka lahko spremlja zvišanje ALT/AST in več prebavnih motenj.
Dutch: Mensen die lopinavir/ritonavir gebruiken kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere met hiv of aids samenhangende ziekten.
Slovenian: Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in aidsom.
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib-gerelateerde bijwerkingen.
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so v povezavi s ceritinibom.
Dutch: - Lopinavir/Ritonavir Mylan bevat de werkzame stoffen lopinavir en ritonavir.
Slovenian: - Zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Dutch: Meerdere doseringen met 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags gedurende 2 weken en zonder maaltijdrestrictie gaven een gemiddelde ± SD lopinavir piekplasmaconcentratie (Cmax) van 12,3 ± 5,4 g/ml, optredend ongeveer 4 uur na toediening.
Slovenian: Večkratno odmerjanje 400 mg/100 mg lopinavirja/ritonavirja dvakrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov je povzročilo povprečno največjo plazemsko koncentracijo (Cmax)  SD lopinavirja 12,3  5,4 g/ml, in sicer približno 4 ure po uporabi.
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Slovenian: rivaroksaban (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glej Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Dutch: (remming van CYP3A-enzymen)
Slovenian: (zavrtje encimov CYP3A)
Dutch: AUC: ↑ 11,86-voudig Cmax: ↑ 6,31-voudig C24: ↑ 20,70-voudig
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Dutch: Gelijktijdige toediening met colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Slovenian: Sočasna uporabi kolhicina je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met rifampicine wordt niet aanbevolen, omdat de afname in de lopinavirconcentratie op zijn beurt het therapeutisch effect van lopinavir significant kan verminderen.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in rifampicina ni priporočljiva, kajti zmanjšanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
Dutch: - Vertel uw arts als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit symptomen kunnen zijn van alvleesklier ontsteking (ontsteking van de alvleesklier).
Slovenian: zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Dutch: (lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Slovenian: (lopinavir/ ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat na dan)
Dutch: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers, zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine: Verhoogd risico op bijwerkingen door verhoogde serumconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Večina zaviralcev tirozin kinaze, kot sta dasatinib in nilotinib pa tudi vinkristin, vinblastin: povečano tveganje neželenih učinkov, ker se zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem koncentracija v serumu lahko poveča.
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Slovenian: Študija M05-730 je bila randomizirano, odprto multicentrično preskušanje, ki je zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800 mg/200 mg enkrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom primerjalo z lopinavirjem/ritonavirjem 400 mg/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji s tenofovirjem DF in emtricitabinom pri 664 bolnikih, ki še niso bili deležni protiretrovirusnega zdravljenja.
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Slovenian: Cmax: ↓ (v primerjavi z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-940 Antiretroviraal naïef (n=44)
Slovenian: Rezultati v 48.tednu: Študija M98-940 Bolnik i, k i predhodno niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=44)
Dutch: De mediane toename in IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound was met respectievelijk een factor 6,9 en 63 in vergelijking met het wildtypevirus.
Slovenian: Srednji (mediana) kratnik IC50 lopinavirja pri teh 18 izolatih v primerjavi z divjim tipom virusa je bil izhodiščno 6,9-krat in po preobratu 63-krat.
Dutch: 200/50 mg
Slovenian: 200 mg/50 mg
Dutch: De gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van lopinavir bij steady-state waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 g•u/ml, 8,2  2,9 g/ml en 3,4 ± 2,1 g/ml na lopinavir/ritonavir drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ± 36,9 g•u/ml, 10,0 ± 3,3 en 3,6 ± 3,5 g/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
Slovenian: Povprečne AUC, Cmax in Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja lopinavirja so bile v skupini, ki je prejemala 230/57,5 mg/m2, dvakrat na dan brez nevirapina (n = 12); 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml in 3,4 ± 2,1 μg/ml; v skupini, ki je prejemala 300 mg/75 mg/m2, dvakrat na dan z nevirapinom (n = 12) pa; 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml in 3,6 ± 3,5 μg/ml.
Dutch: Fles van HDPE: Na eerste opening nog 120 dagen houdbaar.
Slovenian: HDPE vsebnik: Po prvem odprtju porabiti v 120 dneh.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG monitoring gedurende de volledige behandelperiode aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de delamanid Samenvatting van de Productkenmerken).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba delamanida z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan, je zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc v povezavi z DM-6705 priporočljivo zelo pogosto spremljanje EKG-ja skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Slovenian: Zato se v primeru, če se sočasno dajanje delamanida z lopinavirjem/ritonavirjem smatra za potrebno, skozi celotno obdobje zdravljenja z delamanidom priporoča zelo pogosto spremljanje EKG-ja (glejte poglavje 4.5 in povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Dutch: CYP3A4-remming is waarschijnlijk te wijten aan lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Zavrtje CYP3A4 je verjetno zaradi lopinavirja/ritonavirja.
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde 6/75 (8%) van de patiënten en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 12/77 (16%) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, je 6/75 (8 %) bolnikov pokazalo nove primarne mutacije proteaznih inhibitorjev (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kot tudi 12/77 (16 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Slovenian: V odsotnosti humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist zdravljenja odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Dutch: - Multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Slovenian: - Skupno pakiranje s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Verhoogd risico op bijwerkingen (ademhalingsdepressie, sedatie) door verhoogde plasmaconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Povečano tveganje za neželene učinke (dihalna stiska, sedacija) zaradi višjih plazemskih koncentracij, ki jih povzroči lopinavir/ritonavir z inhibicijo CYP3A4.
Dutch: Rivaroxaban:
Slovenian: rivaroksaban:
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met lopinavir/ritonavir bij de mens.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.