FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Para qué se utiliza Capecitabine Teva ?
Swedish: Vad används Capecitabine Teva för?
Spanish: Capecitabine Teva se usa con otros medicamentos contra el cáncer, entre otros los que incluyen platino, por ejemplo cisplatino;
Swedish: Capecitabine Teva ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer, däribland platinaläkemedel mot cancer såsom cisplatin.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Capecitabine Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Capecitabine Teva?
Spanish: Capecitabine Teva es un medicamento anticanceroso.
Swedish: Capecitabine Teva är ett läkemedel mot cancer.
Spanish: Capecitabine Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Xeloda.
Swedish: Capicetabine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Capecitabine Teva?
Swedish: Hur används Capecitabine Teva?
Spanish: ¿Qué es Capecitabine Teva?
Swedish: Vad är Capecitabine Teva?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Capecitabine Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Capecitabine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Número de procedimiento de la EU
Swedish: EU:s aktnummer
Spanish: ANEXO
Swedish: Bilaga
Spanish: El kit educativo debe contener lo siguiente:
Swedish: Utbildningspaketet ska innehålla följande:
Spanish: • Material Educativo para Profesional Sanitario
Swedish: • Information för sjukvårdspersonal
Spanish: • El papel y uso de la Tarjeta de Alerta del Paciente.
Swedish: • Syftet och användningen av patientkortet.
Spanish: • Si el QTc aumenta notablemente pero permanece por debajo de 500 ms, se debe buscar asesoramiento del cardiólogo.
Swedish: • Om QTc-intervallet ökar markant men förblir under 500 ms bör kardiologisk rådgivning inhämtas.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que, en el lanzamiento y después, se proporcione a todos los Profesionales Sanitarios que se espera van a utilizar y/o prescribir Caprelsa un Kit educativo.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, vid lanseringen och därefter, se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda och/eller ordinera Caprelsa förses med ett utbildningspaket.
Spanish: • Que vandetanib puede causar Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) también conocido como Síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR).
Swedish: • Att vandetanib kan orsaka posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES), även känt som reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom (RPLS).
Spanish: • Vandetanib prolonga el intervalo QTc y puede causar "Torsades de pointes" y muerte súbita.
Swedish: • Vandetanib förlänger QTc-intervallet och kan orsaka torsades de pointes och plötsligt dödsfall.
Spanish: • La necesidad de un ECG, y los niveles séricos de potasio, calcio y magnesio y hormona estimulante del tiroides (TSH) y los tiempos y situaciones en los que deben realizarse.
Swedish: • Behovet att kontrollera EKG och serumnivåer av kalium, kalcium, magnesium och tyreoideastimulerande hormon (TSH), och vid vilka tillfällen och förhållanden som det ska utföras.
Spanish: • Los pacientes que desarrollen un solo valor del intervalo QTc del ECG de por lo menos 500 ms deben dejar de tomar vandetanib.
Swedish: • Patienter som utvecklar ett enskilt värde av korrigerat QTc-intervall på minst 500 ms ska sluta ta vandetanib.
Spanish: • La necesidad de asesorar a los pacientes sobre el riesgo del QTc prolongado y el SEPR e informarles de qué síntomas y signos deben estar pendientes y qué acciones tomar.
Swedish: • Behovet av att informera patienterna om risken av QTc- förlängning och PRES, och informera dem om symtom och tecken de ska vara uppmärksamma på samt hur de ska agera om de uppstår.
Spanish: Se puede reanudar la administración a una dosis reducida tras haber confirmado la recuperación del intervalo QTc del ECG al estado de pretratamiento y haber corregido el posible desequilibrio electrolítico.
Swedish: Medicinering kan återupptas med nedsatt dos när det bekräftats att QTcintervallet har återgått till förbehandlingsvärdet och korrigering av eventuell elektrolytobalans har gjorts.
Spanish: Debe realizarse una RM cerebral si cualquier paciente presenta ataques, confusión o estado mental alterado.
Swedish: MRT av hjärnan ska utföras på alla patienter som uppvisar krampanfall, förvirring eller förändrad mental funktion.
Spanish: • Detalles de los medicamentos en los que la co-administración de vandetanib está bien contraindicada o bien no recomendada.
Swedish: • Information om läkemedel där användning tillsammans med vandetanib är kontraindicerad eller ej rekommenderad tillsammans med vandetanib.
Spanish: • Ficha Técnica y Prospecto
Swedish: • Produktresumé och bipacksedel
Spanish: • El SEPR debe tenerse en cuenta en cualquier paciente que presente ataques, cefalea, alteraciones visuales, confusión o función mental alterada.
Swedish: • PRES ska övervägas hos alla patienter som uppvisar tecken på krampanfall, huvudvärk, synrubbningar, förvirring eller förändrad mental funktion.
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento a ser implementadas por los estados miembros Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación son implementadas: Antes del lanzamiento del producto en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y formato del material educativo con las Autoridades Nacionales Competentes.
Swedish: Medlemsstaterna ska tillförsäkra att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet, så som de beskrivs nedan, är implementerade.
Spanish: • Tarjetas de Alerta del Paciente (texto según lo acordado por el CHMP) El material educativo para los Profesionales Sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Swedish: • Patientinformationskort (text som godkänts av CHMP)
Spanish: • Que tienen un historial de "Torsades de pointes" a menos que todos los factores de riesgo que contribuyeron a este "Torsades" hayan sido corregidos.
Swedish: • Vandetanibbehandling får inte ges till patienter: o vars QTc-intervall i EKG är över 480 ms o som har kongenitalt långt QTc-syndrom o som har haft torsades de pointes, om inte alla riskfaktorer som orsakade torsades har korrigerats.
Spanish: Algunos casos han sido mortales.
Swedish: Några fall har haft dödlig utgång.
Spanish: • Tome Caprelsa aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: • Ta Caprelsa ungefär vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: 19,3 meses
Swedish: 19,3 månader
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Spanish: El 31,3% de los pacientes tuvieron la enfermedad estable durante al menos 8 semanas.
Swedish: 31,3 % av patienterna hade en stabil sjukdom i minst 8 veckor.
Spanish: 3T 2020
Swedish: 3Q 2020
Spanish: • Caprelsa puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: • Caprelsa kan tas med eller utan mat.
Spanish: Algunas personas que toman Caprelsa se vuelven más sensibles al sol.
Swedish: Vissa personer som använder Caprelsa blir känsligare för sol.
Spanish: Esto puede provocar quemaduras solares.
Swedish: Detta kan orsaka skadlig solbränna.
Spanish: Estos pueden ser signos de un cambio en la actividad eléctrica del corazón.
Swedish: Detta kan vara tecken på en förändring i hjärtats elektriska aktivitet.
Spanish: Tenga precaución antes de conducir o usar máquinas.
Swedish: Var försiktig med att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: No deben usarse otros líquidos.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
Spanish: Utilice sólo agua, no use ningún otro líquido.
Swedish: Använd endast vatten, inte andra vätskor.
Spanish: • Si comienza a tomar medicamentos que afecten al corazón
Swedish: • Om du börjar använda mediciner som påverkar hjärtat
Spanish: N=Número de acontecimientos/número de pacientes aleatorizados;
Swedish: N=Antal händelser/antal randomiserade patienter.
Spanish: Pacientes / cuidadores
Swedish: Patienter/vårdgivare
Spanish: Se le deben llevar a cabo estas pruebas:
Swedish: Testerna ska utföras:
Spanish: La mayoría (95% de los pacientes) tuvieron enfermedad metastásica.
Swedish: De flesta (95 % av patienterna) hade metastaserande sjukdom.
Spanish: • Coloque el comprimido en el agua.
Swedish: • Lägg tabletten i vattnet.
Spanish: 52/100 80,4 meses a Tasa de respuesta global=respuestas parciales + completas.
Swedish: 52/100 80.4 månader a Total svarsfrekvens = kompletta + partiella svar.
Spanish: • Bébalo entonces inmediatamente.
Swedish: Lösningen ska drickas omedelbart.
Spanish: Al ser ésta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14(7) förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Spanish: Esta sección sólo incluye datos derivados de ensayos completados donde se conoce la exposición del paciente.
Swedish: Det här avsnittet omfattar endast data från avslutade studier där patientexponeringen är känd.
Spanish: • Toxinas en la sangre como una complicación de infección.
Swedish: • Toxiner i blodet som en komplikation av infektioner.
Spanish: Tenga en cuenta que Caprelsa puede hacerle sentir cansado, débil o causar visión borrosa.
Swedish: Tänk på att Caprelsa kan få dig att känna dig trött och svag och kan göra att du ser suddigt.
Spanish: • No dejar de tomar CAPRELSA, o cambiar la dosis sin consultar al médico;
Swedish: • Att inte sluta ta CAPRELSA eller ändra dosen utan att konsultera den förskrivande läkaren;
Spanish: Esto normalmente no provoca síntomas pero puede que su médico quiera controlarlos.
Swedish: Avvikelserna ger normalt inga symtom men din läkare kan vilja övervaka dem.
Spanish: 1105 BP Amsterdam Países Bajos
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
Spanish: • Regularmente durante el tratamiento con Caprelsa
Swedish: • Regelbundet under behandlingen med Caprelsa
Spanish: Programa de 7 días:
Swedish: 7-dagars schema:
Spanish: Esto se observa en un electrocardiograma (ECG).
Swedish: Detta syns på elektrokardiogram (EKG).
Spanish: Cáncer medular de tiroides que no puede ser eliminado mediante cirugía o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Swedish: Medullär sköldkörtelcancer som inte kan avlägsnas med kirurgi eller som har spridit sig till andra delar av kroppen.
Spanish: Las primeras prolongaciones del QTc tuvieron lugar más frecuentemente en los 3 primeros meses de tratamiento, pero continuaron ocurriendo por primera vez tras este tiempo.
Swedish: De första QT-förlängningarna uppstod oftast under de 3 första månaderna av behandlingen, men fortsatte att debutera efter denna tid.
Spanish: Se debe evaluar cuidadosamente el intervalo QTc antes del inicio del tratamiento.
Swedish: QTc-intervall ska noggrant utvärderas före initiering av behandling.
Spanish: El médico le informará cuántos comprimidos de Caprelsa debe administrar a su hijo.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur många Caprelsa tabletter du ska ge till ditt barn.
Spanish: Qué es Caprelsa y para qué se utiliza
Swedish: Vad Caprelsa är och vad det används för
Spanish: Su médico hablará con usted sobre los beneficios y riesgos de tomar Caprelsa durante este periodo.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera fördelarna och riskerna med att ta Caprelsa under den tiden.
Spanish: No hay experiencia con Caprelsa en pacientes de 5-8 años de edad en este estudio.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet med Caprelsa hos patienter i åldern 5-8 år i denna studie.
Spanish: • Cómo utilizar la tabla del registro diario (que incluye ejemplos de un registro diario completo);
Swedish: • Hur man använder den dagliga uppföljartabellen (inklusive exempel på en ifylld daglig uppföljare);
Spanish: Monitorización de la sangre y el corazón:
Swedish: Kontroll av dina blodvärden och ditt hjärta:
Spanish: La dosis recomendada es 300 mg una vez al día, tomada con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är 300 mg dagligen, som intas med eller utan mat vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Spanish: - Conserve este prospecto y la tarjeta de información para el paciente, ya que puede tener que volver a leerlos.
Swedish: − Spara denna information och patientkortet, du kan behöva läsa dem igen.
Spanish: • Si es sensible al sol.
Swedish: • Om du är känslig för solljus.
Spanish: La tasa de respuesta objetiva observada fue de 43,8%, de las que todas fueron respuestas parciales.
Swedish: Den observerade objektiva svarsfrekvensen (ORR) var 43,8 %, där alla svar var partiella.
Spanish: • Qué es CAPRELSA, qué trata, cómo se administra;
Swedish: • Vad CAPRELSA är, vad det behandlar, hur det administreras;
Spanish: El análisis se realizó empleando un modelo de regresión logística con el tratamiento como el único factor.
Swedish: Analysen utfördes med hjälp av en logistisk regressionsmodell med behandling som enda faktor.
Spanish: • Visión borrosa, incluyendo cambios leves en el ojo que pueden dar lugar a visión borrosa
Swedish: • Suddigt seende, inklusive mindre förändringar i ögat som kan leda till suddigt seende
Spanish: c HR="Hazard Ratio".
Swedish: c HR= Riskförhållande.
Spanish: • Signos o síntomas de los problemas de seguridad y cuándo buscar atención de un PS;
Swedish: • Tecken eller symptom på säkerhetsproblem och när man bör söka läkarvård;
Spanish: • 1, 3 y 6 semanas tras comenzar Caprelsa
Swedish: • 1, 3 och 6 veckor efter att du börjat med Caprelsa
Spanish: El líquido también puede ser administrado a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Swedish: Vätskan kan också administreras med nasogastrisk sond eller gastrostomisond.
Spanish: Lo que debe hacer si olvida tomar un comprimido depende de cuánto tiempo falta hasta su próxima dosis:
Swedish: Vad du ska göra om du har glömt att ta en tablett beror på hur lång tid det är kvar tills nästa dos.
Spanish: Se aprecian en el 8% de las personas que toman Caprelsa para el cáncer medular de tiroides.
Swedish: Detta kan ses hos 8 % av de personer som tar Caprelsa för medullär sköldkörtelcancer.
Spanish: Los efectos adversos de Caprelsa están recogidos en la sección 4.
Swedish: Biverkningarna av Caprelsa beskrivs i avsnitt 4.
Spanish: Debido al aumento del riesgo trombótico en pacientes con cáncer, es frecuente el uso de anticoagulación.
Swedish: På grund av ökad trombotisk risk hos patienter med cancer används antikoagulantia frekvent.
Spanish: En ratas, se observaron efectos en los dientes, riñón y piel.
Swedish: Hos råttor observerades effekter på tänder, njure och hud.
Spanish: La mayoría de los pacientes (81,3%) habían sido sometidos a tiroidectomía total o parcial antes de la entrada en el estudio.
Swedish: De flesta patienter (81,3 %) hade genomgått partiell eller fullständig tyreoidektomi före studiestarten.
Spanish: Si olvidó tomar Caprelsa
Swedish: Om du har glömt att ta Caprelsa
Spanish: El ocho por ciento de los pacientes tuvieron una reducción de dosis debido a la prolongación del QTc.
Swedish: Åtta procent av patienterna fick sänka dosen p.g.a. QTc-förlängning.
Spanish: • Reacciones cutáneas graves que afectan a zonas extensas del cuerpo.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som drabbar stora delar av kroppen.
Spanish: • Coja medio vaso de agua (sin gas).
Swedish: • Ta ett halvt glas med vanligt (ej kolsyrat) vatten.
Spanish: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Estado mutacional del RET en el Estudio 58
Swedish: RET-mutationsstatus i studie 58
Spanish: Proteinuria, nefrolitiasis
Swedish: Proteinuri, nefrolitiasis
Spanish: • La dosis recomendada es 300 mg al día.
Swedish: • Rekommenderad dos är 300 mg varje dag.
Spanish: Sólo se permite una entrega por prescripción.
Swedish: Endast ett uttag per ordination är tillåten.
Spanish: Pacientes con mutación RET documentada (n=187)
Swedish: Patienter med dokumenterad RETmutation (n=187)
Spanish: ** incluyendo dos muertes en pacientes con QTc > 550 ms (una debida a sepsis y una debida a insuficiencia cardiaca).
Swedish: ** Inklusive två dödsfall hos patienter med QTc-intervaller på > 550 ms (ett p.g.a. sepsis och ett p.g.a. hjärtsvikt)
Spanish: • El registro diario general durante 14 días y las copias en blanco del registro diario.
Swedish: • Den allmänna dagliga uppföljaren för 14 dagar och tomma kopior av den dagliga uppföljaren.
Spanish: La Tasa de Control de la Enfermedad, que incluye mejor respuesta o Enfermedad Estable > 24 semanas, fue de 75,0%.
Swedish: Sjukdomskontroll (DCR), inklusive bästa respons eller stabil sjukdom >24 veckor var 75,0 %.
Spanish: Después de haber tolerado bien los primeros 1 o 2 ciclos de la terapia (1 ciclo = 28 días), los pacientes restantes continuaron el tratamiento con 100 mg/m2.
Swedish: Efter god tolereras av de första 1 eller 2 behandlingscyklerna (en cykel = 28 dagar), fortsatte de återstående patienterna med behandling med 100 mg/m2.
Spanish: Puede que su médico necesite prescribir o cambiar su tratamiento de la hormona tiroidea.
Swedish: Din läkare kan behöva ordinera eller ändra din behandling med sköldkörtelhormon.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de dosis (ver sección 4.8).
Swedish: Det kan bli nödvändigt att reducera dosen (se avsnitt 4.8).
Spanish: Tasa de control de la enfermedad=tasa de respuesta + enfermedad estable a 24 semanas.
Swedish: Sjukdomskontroll = svarsfrekvens + stabil sjukdom vid 24 veckor.
Spanish: Los restos que queden en el vaso se mezclan con medio vaso de agua, y se beben.
Swedish: Eventuella rester i glaset ska blandas med ett halvt glas vatten och drickas upp.
Spanish: • Qué efectos adversos están asociados con CAPRELSA y qué seguimiento se necesita;
Swedish: • Vilka biverkningar är förknippade med CAPRELSA och vilken övervakning som krävs;
Spanish: Esto interrumpe el aporte de alimento y oxígeno al tumor.
Swedish: På så sätt stryps tillförseln av näring och syre till tumören.
Spanish: La administración a pacientes de edades entre 5 y 18 años se debe hacer de acuerdo con el nomograma en la Tabla 1.
Swedish: Patienter i åldern 5-18 år ska doseras enligt nomogrammet i tabell 1.
Spanish: Los resultados de acuerdo al estado del RET (definición positiva, desconocida y mutación M918T negativa de RET) se presentan en la Tabla 4.
Swedish: Resultat enligt RET-status (positiv, okänd och RET M918T-mutationsnegativ) presenteras i tabell 4.
Spanish: • Problemas para dormir (insomnio).
Swedish: • Sömnsvårigheter (insomni).
Spanish: • Lactancia (ver sección 4.6).
Swedish: • Amning (se avsnitt 4.6).
Spanish: Aunque el tamaño del estudio es pequeño debido a la rareza del CMT en niños, se considera representativo de la población diana.
Swedish: Trots att studien är liten på grund av att det är sällsynt med MTC hos barn, anses den vara representativ för målgruppen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 17 Febrero 2012 Fecha de la última revalidación: 15 Enero 2019
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 februari 2012
Spanish: El paciente debe ser monitorizado apropiadamente.
Swedish: Patienten måste övervakas på lämpligt sätt.
Spanish: Si se agrava, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om det blir värre ska du kontakta din läkare genast.
Spanish: • Un tipo de erupción que afecta las manos y pies (síndrome de mano-pie).
Swedish: • En typ av utslag som drabbar händer och fötter (hand-fotsyndrom).
Spanish: Esto es porque Caprelsa puede afectar a la forma de actuar de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden tener efecto sobre Caprelsa.
Swedish: Caprelsa kan påverka vissa läkemedels verkan och vissa läkemedel kan ha effekt på Caprelsa.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.
Swedish: Patienter ska inte ta dubbla doser (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Sólo se incluyeron pacientes con CTN ≥ 500 pg/ml (unidades convencionales) o ≥ 146,3 pmol/l (unidades internacionales estándar).
Swedish: Endast patienter med kalcitonin ≥ 500 pg/ml (konventionella enheter) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationella standardenheter) registrerades.
Spanish: La mediana de la SLP para pacientes aleatorizados a placebo fue 19,3 meses.
Swedish: Medianvärdet för PFS hos patienter som randomiserats till placebo var 19,3 månader.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción temporal o permanente de la terapia en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att tillfälligt eller definitivt avbryta behandlingen hos patienter med hjärtsvikt.
Spanish: Tras la mejoría, se debe reanudar el tratamiento a una dosis reducida (ver secciones 4.2 y 4.8).
Swedish: Vid förbättring bör behandlingen återupptas med reducerad dos (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Spanish: - la reevaluación de la eficacia del tratamiento en pacientes con RET negativo basado en el re-análisis de muestras de tumores archivadas del estudio pivotal D4200C00058.
Swedish: - Re-utvärderingen av behandlingseffektivitet hos RET-negativa patienter baserat på omanalysen av arkiverade tumörprover från den pivotala studien D4200C00058.
Spanish: Las reacciones cutáneas leves a moderadas se pueden manejar con tratamiento sintomático, o mediante reducción o interrupción de la dosis.
Swedish: Lindriga till måttliga hudreaktioner kan hanteras med symtomatisk behandling eller genom dosreduktion eller dosavbrott.
Spanish: Las frecuencias de aparición de las reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningsfrekvens definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Pacientes sin mutación M918T y otras mutaciones no analizadas o negativas (n=79)*
Swedish: Patienter utan M918T-mutation och andra mutationer inte testade eller negativa (n=79)*
Spanish: Si tiene problemas para tragar el comprimido Si tiene problemas para tragar el comprimido, puede mezclarlo con agua de la siguiente manera:
Swedish: Om du har svårt att svälja tabletten kan du blanda den med vatten på följande sätt:
Spanish: La dosis diaria de 300 mg puede reducirse a 200 mg (dos comprimidos de 100 mg), y después a 100 mg si fuese necesario.
Swedish: Den dagliga dosen på 300 mg kan sänkas till 200 mg (två 100 mg tabletter) och därefter till 100 mg om nödvändigt.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Swedish: Kontakta din läkare genast om du får någon av följande biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Spanish: Es importante que guarde esta guía de dosificación y se la enseñe a su cuidador.
Swedish: Det är viktigt att du behåller denna doseringsguide och visar den för vårdgivare.
Spanish: Los datos sobre el uso de vandetanib durante el embarazo son limitados.
Swedish: Data om användningen av vandetanib under graviditet är begränsad.
Spanish: Se observó elevación de la presión arterial sistólica y diastólica en ratas y perros.
Swedish: Ett förhöjt systoliskt och diastoliskt blodtryck observerades hos råttor och hundar.
Spanish: Tabla 4: Resumen de resultados de eficacia en un segmento de pacientes de acuerdo al estado mutacional del RET
Swedish: Tabell 4: Sammanställning av fynd gällande effekt hos ett segment patienter enligt RETmutationsstatus