FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Pri otrocih, ki so dobivali emtricitabin, so se zelo pogosto pojavile spremembe barve kože, vključno s - potemnitvijo kože v zaplatah
Lithuanian: • Emtricitabinu gydytiems vaikams labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčių, įskaitant
Slovenian: Substitucije, ki so se pojavile, so bile M184V/I (n = 17) in K65R (n = 5) reverzne transkriptaze in E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) in T97A (n = 1) integraze.
Lithuanian: Atsiradusios pakaitos buvo M184V/I (n = 17) ir K65R (n = 5) atvirkštinėje transkriptazėje ir E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) ir T97A (n = 1) integrazėje.
Slovenian: metoprolol timolol
Lithuanian: Metoprololis Timololis
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike, stare od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, sveriantiems mažiausiai 35 kg:
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje laktozo monohidrat.
Lithuanian: Stribild sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Slovenian: INHALIRANI AGONISTI BETA
Lithuanian: INHALIACINIS BETA ANTAGONISTAS
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1 in HIV-2) in virus hepatitisa B.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1 ir ŽIV-2) bei hepatito B viruso atžvilgiu.
Slovenian: Vendar pa večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Lithuanian: Tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovenian: Zdravilo Stribild je režim ene same tablete za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih.
Lithuanian: Stribild yra skirtas suaugusiųjų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti vienos tabletės režimu.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, smulkinti ar skaldyti.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu in emtricitabinu so bile pri pediatričnih bolnikih, starih od 12 do < 18 let, podobne kot izpostavljenosti, dosežene pri odraslih.
Lithuanian: Kobicistato ir emtricitabino ekspozicija pacientams vaikams, kurių amžius nuo 12 iki < 18 metų, buvo panaši į ekspoziciją suaugusiesiems.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Stribild pri mladostnikih, prejeli izobraževalni paket za zdravnika, ki bo vseboval:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Stribild pacientams paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina:
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu od 0,04 do 8,5 µM.
Lithuanian: Tenofoviro EK50 vertės buvo nuo 0,04 iki 8,5 µM.
Slovenian: rabdomioliza1,3, mišična oslabelost1,3
Lithuanian: rabdomiolizė1,3, raumenų silpnumas1,3
Slovenian: e Vključuje osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Lithuanian: e Įeina tiriamieji, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio, mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Slovenian: Po peroralnem dajanju [14C]kobicistata je bilo 99 % cirkulirajoče radioaktivnosti v plazmi nespremenjeni kobicistat.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Slovenian: Ker učinkov kationske kompleksacije elvitegravira pri sočasni uporabi zdravila Stribild ni mogoče izključiti, se priporoča, da se dajanje zdravila Stribild in multivitaminskih dopolnil loči za vsaj 4 ure.
Lithuanian: Kadangi Stribild kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro poveikio katijonų kompleksams, rekomenduojama Stribild ir multivitaminų papildus vartoti po mažiausiai 4 valandų pertraukos.
Slovenian: Nosečnice zdravila Stribild ne smejo jemati.
Lithuanian: Nėščioms moterims negalima vartoti Stribild.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (kar lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Lithuanian: • mažą leukocitų skaičių (dėl ko galite tapti imlesnis infekcijai)
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Stribild.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Stribild dozės.
Slovenian: Aromatski in alifatski presnovki hidroksilacije ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh, kar kaže na znatno nižjo aktivnost proti HIV in ne prispeva k splošni protivirusni aktivnosti elvitegravirja.
Lithuanian: Aromatinių ir alifatinių hidroksilinimo ar gliukuronidinimo metabolitų aptinkami labai maži kiekiai, jie rodo daug mažesnį aktyvumą veikiant ŽIV ir neprisideda prie elvitegraviro bendro antivirusinio aktyvumo.
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas elvitegravirui buvo sumažėjęs.
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Slovenian: Mediana končna razpolovna doba elvitegravirja v plazmi po uporabi zdravila Stribild je približno 12,9 ur.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 12,9 valandos.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/830/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/830/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/830/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/830/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Ker se elvitegravir in kobicistat močno vežeta na plazemske proteine, ni verjetno, da bi hemodializa ali peritonealna dializa elvitegravir in kobicistat odstranila v pomembni meri.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Stribild in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp Stribild komponentų ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas -„↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo„↔").
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami pasakykite gydytojui
Slovenian: Bolniki, neuspešno zdravljeni z zdravilom Stribild, in ki so imeli HIV-1 s pojavom rezistenčnih substitucij proti zdravilu Stribild, so bili nosilci virusa, ki je ostal občutljiv na vse PI, NNRTI in večino drugih NRTI.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas Stribild buvo nesėkmingas ir kuriems buvo ŽIV-1 su atsiradusio atsparumo Stribild pakaitomis, organizme buvo virusas, kuris išliko jautrus visiems PI, NNATI ir daugumai kitų NATI.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se in vivo pretvori v tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Slovenian: Od 18 bolnikov z razvojem rezistence na virus se jih je 13 pojavilo v prvih 48 tednih, 3 so se pojavile od 48. tedna do 96. tedna in 2 sta se pojavili od 96. tedna do 144. tedna zdravljenja.
Lithuanian: 13 iš 18 pacientų, kuriems pasireiškė atsparumas virusui, tai pasireiškė iki 48 gydymo savaitės, 3 - nuo 48 iki 96 gydymo savaitės, 2 - nuo 96 iki 144 gydymo savaitės.
Slovenian: voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg enkrat dnevno)6 +
Lithuanian: voksilapreviras (400 mg / 100 mg/ 100 mg+100 mg kartą per parą)6 +
Slovenian: Kobicistat je tudi šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas taip pat yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį nežymiai metabolizuoja CYP2D6.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje zdravila Stribild z lahkim obrokom (~373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (~800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju in tenofovirju.
Lithuanian: Lyginant su vartojimu nevalgius, vartojant Stribild su lengvu maistu (maždaug 373 kcal, 20 % riebalų) arba labai riebiu maistu (maždaug 800 kcal, 50 % riebalų), padidėjo elvitegraviro ir tenofoviro ekspozicija.
Slovenian: Dolgoročne študije peroralne kancerogenosti z elvitegravirjem in kobicistatom niso pokazale kancerogenega potenciala pri miših in podganah.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro ir kobicistato kancegoriškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Lithuanian: Stribild gali sąveikauti su kitais vaistais.
Slovenian: Osemnajst od teh 20 bolnikov je ohranilo virusno supresijo do vključno konca 48. tedna.
Lithuanian: Aštuoniolikai iš šių 20 pacientų virusologinis atsakas išliko nuslopintas iki 48 savaitės.
Slovenian: hipokaliemija1,3
Lithuanian: hipokalemija1,3
Slovenian: Navidezni očistek tenofovirja je povprečno znašal približno 307 ml/min.
Lithuanian: Tariamasis tenofoviro klirensas yra vidutiniškai maždaug 307 ml/min.
Slovenian: Nadalje tenofovir pri koncentracijah, znatno višjih (približno 300-krat) od tistih, ki so jih opazili in vivo, in vitro ni zaviral presnavljanja zdravil, pri katerem posreduje katera koli od pomembnejših izooblik glavnega humanega CYP450, ki sodelujejo pri biotransformaciji (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ali CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant daug (maždaug 300 kartų) didesnėms koncentracijoms už nustatytas in vivo, tenofoviras neslopino in vitro vaisto metabolizmo, sąlygojamo bet kurios iš pagrindinių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaisto biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Stribild ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Stribild ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistinį preparatą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Lithuanian: • FDE-5 inhibitoriai: sildenafilis, skirtas arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Stribild na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Slovenian: Med temi prekinitvami je do 7 v skupini z zdravilom Stribild in 1 v skupini z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom prišlo v prvih 48 tednih.
Lithuanian: 7 iš šių tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo atvejai Stribild grupėje ir 1 ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo per pirmąsias 48 savaites.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o zmanjšanju BMD.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje vaših ledvic.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas paskirs kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje BMD opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus (perspektyvinius ir momentinius), didžiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas tenofoviru dizoproksiliu kaip dalis gydymo sustiprintu proteazių inhibitoriumi.
Slovenian: Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa C (HCV) ledipasvir/sofosbuvir
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso (HCV) Ledipasviras / sofosbuviras
Slovenian: V 48. tednu so imeli šest mladostnikov v skupini z dizoproksiltenofoviratom in en mladostnik v skupini s placebom pomembno zmanjšanje BMD ledvene hrbtenice (opredeljeno kot zmanjšanje > 4 %).
Lithuanian: 48 savaitę šešiems paaugliams tenofoviro dizoproksilio grupėje ir vienam paaugliui placebo grupėje nustatytas reikšmingas juosmeninės stuburo dalies KMT sumažėjimas (apibrėžiamas kaip > 4 % sumažėjimas).
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B (kot so porumenela koža ali beločnice, temen »čajno obarvan« urin, svetlo obarvano blato, večdnevna ali daljša izguba apetita, slabost ali bruhanje ali bolečine v trebuhu).
Lithuanian:  Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B (tokius, kaip odos arba akių baltymų pageltimas, arbatos spalvos šlapimas, šviesios spalvos išmatos, kelias paras ar ilgiau išnykęs apetitas, pykinimas arba vėmimas, skausmas skrandžio srityje).
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Stribild priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Lithuanian: Gydant erekcijos disfunkciją, kartu su Stribild rekomenduojama vartoti vieną ne didesnę kaip 25 mg sildenafilio dozę per 48 valandas, ne didesnę kaip 2,5 mg vardenafilio dozę per 72 valandas arba ne didesnę kaip 10 mg tadalafilio dozę per 72 valandas.
Slovenian: • povišanje ravni kreatinina v krvi
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Slovenian: Vsi kortikosteroidi razen izdelkov za kožo Kortikosteroidi, ki se primarno presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in oportunističnimi okužbami v anamnezi (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Slovenian: Na podlagi študij medsebojnega delovanja z zdravilom, opravljenih z učinkovinami zdravila Stribild, klinično pomembnih interakcij med učinkovinami zdravila Stribild in naslednjimi zdravili bodisi niso opazili ali jih ni pričakovati: entekavir, famciklovir, famotidin, omeprazol, ribavirin in sertralin.
Lithuanian: Remiantis su Stribild komponentais atliktais vaistų sąveikos tyrimais, nebuvo stebėtos arba tikėtinos jokios kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos tarp Stribild komponentų ir šių vaistinių preparatų: entekaviro, famcikloviro, famotidino, omeprazolo, ribavirino ir sertralino.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni RNA HIV-1 v 24. tednu.
Lithuanian: Dėl tyrimo ribotumo tenofoviro dizoproksilio nauda, palyginti su placebu, nebuvo pademonstruota, sprendžiant pagal ŽIV-1 RNR kiekį kraujo plazmoje 24 savaitę.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah, izvedenih z učinkovinami zdravila Stribild kot posamičnimi učinkovinami in/ali v kombinaciji, ali pa so možne interakcije z zdravili, ki se lahko pojavijo z zdravilom Stribild.
Lithuanian: Aprašyta sąveika, paremta tyrimais, atliktais su Stribild komponentais, vartojant juos kaip atskirus preparatus ir (arba) vartojant juos kartu, arba galima vaistų sąveika, kuri gali pasireikšti vartojant Stribild.
Slovenian: Vendar pa se lahko v primeru uvedbe zdravila Stribild pri bolnikih, ki so predhodno uporabljali didanozin, ali ki so prenehali uporabljati zdravilo Stribild in pri spremembi režima z vključitvijo didanozina, lahko pojavi kratko obdobje, v katerem so ravni didanozina ali tenofovirja v plazmi merljive.
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Stribild pacientams, anksčiau vartojusiems didanoziną, arba nutraukus Stribild vartojimą ir perėjus prie gydymo režimo, į kurį įeina didanozinas, galimas trumpas laikas, per kurį plazmoje būna didanozino ir tenofoviro kiekis, kurį įmanoma išmatuoti.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Aštuoniems iš 89 pacientų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
Slovenian: 4 (0,6 %) osebe, ki so prejemale zdravilo Stribild, so imele laboratorijske izsledke, skladne s proksimalno tubulopatijo, kar je povzročilo prekinitev zdravljenja z zdravilom Stribild v prvih 48 tednih.
Lithuanian: Keturių (0,6 %) iš Stribild vartojusių tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai rodė proksimalinę tubulopatiją, dėl kurios reikėjo nutraukti Stribild vartojimą per pirmąsias 48 savaites.
Slovenian: Zato mora biti bolnik pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z obolenji, povezanimi s HIV.
Lithuanian: Todėl tokių pacientų klinikinę būklę turi atidžiai stebėti gydytojai, turintys patirties gydant pacientus, sergančius su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot dosežena nezaznavna virusna obremenitev (< 50 HIV-1 RNA kopij/ml, analiza posnetka stanja).
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, momentinė analizė) užtikrinimas.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Stribild in hormonskega kontraceptiva je potrebna previdnost.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Slovenian: Po peroralni uporabi [14C]elvitegravirja/ritonavirja so 94,8 % odmerka izolirali iz blata, kar je v skladu s hepatobiliarnim izločanjem elvitegravirja; 6,7 % danega odmerka so izolirali iz urina.
Lithuanian: Išgėrus [14C]elvitegraviro / ritonaviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu.
Slovenian: • izločanje večjih količin urina in občutek žeje (nefrogeni diabetes insipidus)
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo kiekis ir troškulys (inkstinis necukrinis diabetas)
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricatibinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah (n = 1 563) ali dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah in podaljšanem programu dostopanja (n = 7 319).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (n = 1 563) ar tenofovirą dizoproksilį atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir išplėstinio vartojimo programos metu (n = 7 319).
Slovenian: 8 Študijo so izvedli s tabletami s fiksno kombinacijo elvitegravirja/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida.
Lithuanian: 8 Tyrimas atliktas skiriant elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Slovenian: • kobicistat, ojačevalec (farmakokinetični ojačevalec) učinkov elvitegravirja
Lithuanian: • kobicistatas, elvitegraviro poveikį (farmakokinetiką) stiprinanti medžiaga;
Slovenian: V klinični študiji pri človeku s 35 zdravimi osebami ehokardiogrami, opravljeni ob začetku in po vsaj 15-dnevnem prejemanju 150 mg kobicistata enkrat dnevno ne kažejo klinično značilnih sprememb delovanja levega prekata.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 35 sveiki tiriamieji, echokardiogramos, atliktos pradinio įvertinimo metu ir po 150 mg kobicistato dozės vartojimo kartą per parą mažiausiai 15 dienų, kliniškai reikšmingo kairiojo skilvelio funkcijos pokyčio nenustatyta.
Slovenian: Rezultati, o katerih so poročali iz prospektivne študije (IMPAACT P1026s), so pokazali, da je zdravljenje z režimi, ki vsebujejo kobicistat in elvitegravir, med nosečnostjo povzročilo manjšo izpostavljenost elvitegravirju in kobicistatu (preglednica 5).
Lithuanian: Prospektyviniame tyrimo (IMPAACT P1026s) metu gauti rezultatai parodė, kad nėštumo metu taikant gydymo režimą, į kurį įeina kobicistatas ir elvitegraviras, nustatyta mažesnė elvitegraviro ir kobicistato ekspozicija (5 lentelė).
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1 ng/ml do 1.600 ng/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1 ng/ml iki 1 600 ng/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Slovenian: Barvilo indigotin (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172)
Slovenian: Povprečna stopnja povečanja BMD je bila manjša v skupini z dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s skupino s placebom.
Lithuanian: Vidutinis KMT padidėjimas tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo mažesnis negu placebo grupėje.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro je treba ledvične funkcije nadzirati pogosteje.
Lithuanian: Pacientams su inkstų funkcijos sutrikimo rizika reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Slovenian: Multivitaminska dopolnila
Lithuanian: Multivitaminų papildai
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Stribild
Lithuanian: Kiti vaistai ir Stribild
Slovenian: Zaradi kršitve protokola sta bila dva bolnika s preteklo substitucijo K103N predčasno izključena s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Lithuanian: Dėl protokolo pažeidimo du pacientai, kuriems anksčiau buvo K103N pakaitų, anksti nutraukė vaisto vartojimą, viruso vertei esant < 50 kopijų/ml.