FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kurczęta: 2 tygodnie po podaniu szczepionki dla ograniczenia zmian chorobowych.
Bulgarian: Пилета: 2 седмици след ваксинация за намаляване на лезиите.
Polish: Indyki: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia, druga dawka szczepionki 3 tygodnie później, podane w postaci aerozolu grubokroplistego.
Bulgarian: Пуйки: една доза от ваксината от първия ден след излюпване, последвана от втора доза от ваксината 3 седмици по-късно, приложени чрез ваксинация с груб спрей.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Polish: Dla tych serotypów czas pojawienia się oporności i jej trwania nie został określony.
Bulgarian: Началото и продължителността на имунитета не се установява за тези серотипове.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Polish: 1/10 x 2500, 5000,10000, 20000 dawek
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОН 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 дози
Polish: Podanie
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Polish: Kurczęta: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia podana w postaci aerozolu grubokroplistego lub jedna dawka szczepionki od 5 dnia życia podana w wodzie do picia.
Bulgarian: Пилета: една доза от ваксината на първия ден от излюпването чрез ваксинация с груб спрей или една доза от ваксината след 5-ия ден с вода за пиене.
Polish: Kurczęta: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia podana w postaci aerozolu grubokroplistego lub od 5 dnia życia podana w wodzie do picia.
Bulgarian: Пилета: една доза от ваксината от първия ден от излюпването чрез груба спрей ваксинация или от 5-дневна възраст с вода за пиене.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki
Bulgarian: Пилета и пуйки.
Polish: Podanie w aerozolu dla kurcząt/indyków lub w wodzie do picia dla kurcząt.
Bulgarian: За прилагане чрез разпръскване с груб спрей при пилета/пуйки или с вода за пиене при пилета.
Polish: Szklane fiolki
Bulgarian: Кремаво оцветен лиофилизат.
Polish: Poulvac E. coli liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania w aerozolu dla kur i indyków lub w wodzie do picia dla kur
Bulgarian: Poulvac E. Coli лиофилизат за суспензия за спрей ваксинация за пилета и пуйки или за прилагане с вода за пиене при пилета
Polish: Sacharoza
Bulgarian: Sucrose
Polish: ANEKS II
Bulgarian: Poulvac E.
Polish: EMA/245247/2012 EMEA/W/C/002007
Bulgarian: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016 г.
Polish: Pomoże to chronić zwierzęta przed chorobą.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяването.
Polish: Podczas podawania zaleca się stosowanie ochrony oczu, rękawiczek i maski na twarz.
Bulgarian: По време на прилагане на продукта се препоръчва да се използват защитни очила, ръкавици и маска за предпазване на носа и устата.
Polish: Bakterie są żywe, ale zostały osłabione przez usunięcie genu aroA, dzięki czemu nie powodują choroby, co czyni je odpowiednimi do stosowania w szczepionce.
Bulgarian: Бактерията е жива, но е отслабена чрез премахване на ген (aroA), така че не причинява заболяване, което я прави подходяща за използване във ваксина.
Polish: Osoby z immunosupresją nie powinny być obecne podczas podawania szczepionki.
Bulgarian: Имуносупресирани лица не трябва да присъстват по време на приложението на ваксината.
Polish: Ptaki spożywają szczepionkę podczas czyszczenia piór.
Bulgarian: Птиците приемат ваксината, когато почистват перата си.
Polish: Ponadto wykazano korzystny wpływ szczepionki na średni dzienny przyrost wagi, liczbę dni leczenia antybiotykami oraz odsetek zwierząt wprowadzonych na rynek w porównaniu z grupą kontrolną.
Bulgarian: В допълнение, положителна реакция на ваксината е доказана по отношение на средно дневно наддаване на тегло, брой на дните на антибиотично лечение и процент на животните, които се предлагат на пазара в сравнение с контролите.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Poulvac E. coli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: coli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego zalecane jest wyczyszczenie i zdezynfekowanie pomieszczeń, w których przebywały ptaki poddawane szczepieniu, po zakończeniu okresu tuczu lub hodowli.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се почистват и дезинфекцират помещенията на птиците, в които е била поставена ваксината, след приключване на периода за финиширане или периода за отглеждане.
Polish: Nie należy stosować leczenia antybiotykowego w ciągu jednego tygodnia przed szczepieniem i po szczepieniu.
Bulgarian: Антибиотично лечение не трябва да се прилага една седмица преди или след ваксинацията.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu z bakterią, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Bulgarian: В бъдеще при контакт на животните с тези бактерии имунната система може да произведе антитела по-бързо.
Polish: Szczepionka nie powinna być stosowana przez sześć tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności lub u ptaków niosących się (aktualnie produkujących jaja).
Bulgarian: Ваксината не трябва да се използва в рамките на шест седмици преди началото на периода на яйценосене или при носещи птици (понастоящем снасящи яйца).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego szczepionki Poulvac E. coli.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Poulvac E. coli.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu.
Bulgarian: След употреба дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Polish: Badanie terenowe z udziałem ponad 200 tys. brojlerów hodowlanych wykazało znaczne zmniejszenie zmian i śmiertelności spowodowanych kolibakteriozą u zaszczepionych zwierząt.
Bulgarian: Полевото проучване при над 200 000 бройлера, предназначени за търговия, показва значително намаление на лезиите и смъртните случаи вследствие на колибацилоза при ваксинираните животни.
Polish: Nie należy szczepić zwierząt poddawanych leczeniu przeciwbakteryjnemu lub immunosupresyjnemu (które zmniejsza aktywność układu odpornościowego).
Bulgarian: Животни, подложени на антибактериално или имуносупресивно лечение (лечение, което намалява активността на имунната система), не трябва да бъдат ваксинирани.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Poulvac E. coli:
Bulgarian: Допълнителна информация за Poulvac E. coli:
Polish: Personel mający kontakt z zaszczepionymi zwierzętami powinien przestrzegać ogólnych zasad higieny i zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się ze ściółką i odchodami zaszczepionych zwierząt.
Bulgarian: Персоналът, обслужващ ваксинираните животни, трябва да спазва основните хигиенни правила и да обърне особено внимание при обработката на отпадъците от ваксинираните животни.
Polish: Poulvac E. coli, jak wszystkie szczepionki, „uczy" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Bulgarian: Както всички ваксини, Poulvac E. coli действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Polish: Może on także występować w odchodach przez okres do pięciu tygodni po szczepieniu u kurcząt lub siedmiu dni po szczepieniu u indyków i pozostawać w środowisku do końca okresu tuczu lub do zakończenia hodowli u kurcząt, lub przez siedem dni u indyków.
Bulgarian: Щамът може да присъства и в изпражненията до пет седмици след ваксинацията при пилетата или седем дни след ваксинацията при пуйките, и да остане в околната среда до края на периода за финиширане (време за клане) или периода за отглеждане при пилетата или за седем дни при пуйките.
Polish: Kolibakterioza może powodować uszkodzenia woreczka otaczającego serce (zapalenie osierdzia), woreczka otaczającego wątrobę (zapalenie torebki wątroby) i „worków powietrznych" - wyspecjalizowanych worków w organizmie ptaków, w których powietrze jest przechowywane podczas oddychania (zapalenie worków powietrznych), i może prowadzić do śmiertelności ptaków.
Bulgarian: Колибацилозата може да причини лезии в торбичката, която обгражда сърцето (перикардит), в торбичката, обграждаща черния дроб (перихепатит), и във „въздушните мехури", специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане (въздушен сакулит) и може да доведе до смърт на птицата.
Polish: Produkt zawiera żywe bakterie Escherichia coli, typ O78, szczep EC34195 z delecją genu aroA.
Bulgarian: Ваксината съдържа живи бактерии Escherichia coli с отстранен ген (aroA), тип O78, щам EC34195.
Polish: Szczepionka Poulvac E. coli zawiera niewielkie ilości bakterii E. coli serotyp O78.
Bulgarian: Poulvac E. coli съдържа малки количества от бактерията E. coli, серотип O78.
Polish: W przypadku podawania szczepionki w postaci aerozolu grubokroplistego rekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć i rozpylić na ptaki tak, by każdy ptak otrzymał wystarczającą ilość odpowiadającą jednej dawce.
Bulgarian: При ваксинация с груб спрей разтворената ваксина трябва да се разреди и приложи на птиците под формата на спрей, така че всяка птица да получи достатъчното количество за една доза.
Polish: W badaniach wykazano również, że szczepionka zapewnia kurczętom 8-tygodniową ochronę przed zmianami spowodowanymi kolibakteriozą, szczepionka w aerozolu zapewnia 12-tygodniową ochronę przed śmiertelnością spowodowaną kolibakteriozą, a szczepionka z wodą pitną zapewnia 12-tygodniową ochronę przed zmianami i śmiertelnością.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при ваксинация с груб спрей ваксината осигурява на пилетата осем седмична защита срещу лезии поради колибацилоза и 12седмична защита срещу смъртност вследствие на колибацилоза, а при ваксинация чрез питейната вода - 12-седмична защита срещу лезии и смъртност вследствие на колибацилоза.
Polish: Poulvac E. coli to szczepionka, którą stosuje się u kurcząt i indyków do czynnego uodparniania na zakażenie powodowane przez Escherichia coli serotyp O78 zwane kolibakteriozą.
Bulgarian: Poulvac E. coli е ваксина, която се използва при пилета и пуйки за активна имунизация срещу инфекция, причинена от Escherichia coli, серотип O78, наричана колибацилоза.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka jest bezpieczna, a ochrona przed zmianami chorobowymi spowodowanymi kolibakteriozą zaczyna się dwa tygodnie po szczepieniu u kurcząt i trzy tygodnie po szczepieniu u indyków.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината е безопасна и че защитата срещу лезии поради колибацилоза започва две седмици след ваксинацията на пилетата и три седмици след ваксинацията на пуйките.
Polish: Szczepionka, która jest przeznaczona do stosowania u brojlerów (hodowanych na mięso), przyszłych niosek lub kur zarodowych (hodowanych do produkcji jaj) i indyków, pomaga ograniczyć śmiertelność i zmiany spowodowane zakażeniem.
Bulgarian: Ваксината, която се използва при пилета бройлери (отглеждани за месо) и бъдещи носачки или яйценосни кокошки (отглеждани за производство на яйца) и пуйки, помага и за намаляване на лезиите и смъртните случаи, причинени от тази инфекция.
Polish: Poulvac E. coli jest dostępny jako zamrożony suchy proszek (liofilizat), z którego można przygotować zawiesinę.
Bulgarian: coli се предлага под формата на изсушен чрез замразяване прах (лиофилизат), от който може да се приготви суспензия.
Polish: Po podaniu kurczętom lub indykom szczepionki Poulvac E. coli układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawarte w szczepionce bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: Когато се прилага на пиле или пуйка, имунната система на животните разпознава частите от бактерията, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Polish: Szczep szczepionkowy można wykryć w tkankach wątroby i serca przez okres do sześciu dni po szczepieniu u kurcząt lub w tkankach worków powietrznych przez okres do czterech dni po szczepieniu u indyków.
Bulgarian: При пилетата щамът на ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб и сърце) до шест дни след ваксинацията, а при пуйките в тъканите (въздушните мехури) до четири дни след ваксинацията.
Polish: U kurcząt produkt podaje się w pojedynczej dawce albo jako szczepionkę w postaci aerozolu grubokroplistego od pierwszego dnia życia, albo jako dodatek do wody pitnej od piątego dnia życia.
Bulgarian: При пилетата тя се прилага като еднократна доза или чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването на пилетата, или като се добавя към питейната вода на пилетата на петия ден от излюпването.
Polish: Dodając szczepionkę Poulvac E. coli do wody pitnej, należy również dodać dawkę rekonstytuowanej szczepionki do ilości wody wystarczającej dla każdego kurczęcia przez 3 godziny.
Bulgarian: coli се добавя към питейната вода, количеството, необходимо за доставяне на една доза от разтворената ваксина за всяко пиле, трябва да се добави към водата, консумирана от пилетата в продължение на три часа.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną lub skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: coli собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Polish: Poulvac E. coli szczepionka przeciwko kolibakteriozie u ptaków (żywa)
Bulgarian: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Polish: U indyków produkt podaje się jako szczepionkę w postaci aerozolu grubokroplistego od pierwszego dnia życia, a drugą dawkę podaje się trzy tygodnie później.
Bulgarian: При пуйките тя се прилага чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването и втора доза три седмици по-късно.
Polish: Szczepionkę wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Poulvac E. coli?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Poulvac E. coli?
Polish: Jak działa produkt Poulvac E. coli?
Bulgarian: Как действа Poulvac E.
Polish: W dniu 15 czerwca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Poulvac E. coli do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Poulvac E. coli.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Poulvac E. coli?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Poulvac E.
Polish: Okres karencji dla mięsa i jaj kurcząt i indyków leczonych szczepionką Poulvac E. coli wynosi 0 dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Bulgarian: Карентният срок за месото и яйцата на пилета и пуйки, третирани с Poulvac E.
Polish: 1 butelka Zero dni
Bulgarian: 500 ml 1 бутилка Нула дни
Polish: 10 butelek Zero dni
Bulgarian: 500 ml 10 бутилки
Polish: Droga podania
Bulgarian: Лекарствена
Polish: Alternatywnym rozwiązaniem mogłoby być zachowanie jednego z miejsc wytwarzania.
Bulgarian: Алтернативно решение би било да се запази само един производствен обект.
Polish: 95/2/WE
Bulgarian: 95/2/ЕО
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
Polish: Ze względu na różnice w wytwarzaniu i kontroli, zaleca się ujednolicenie procesów wytwarzania i kontroli w obydwu miejscach wytwarzania.
Bulgarian: Във връзка с разликите в производството и контрола, настоятелно се препоръчва хармонизиране на производствения процес и контрол между двата производствени обекта.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien przeprowadzić następujący program badań w wyznaczonym czasie, wyniki badań są podstawą rocznego oszacowania bilansu korzyść/ryzyko.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определено време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/риск.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Polish: Szczepionka pakowana jest w pudełka zawierające 1 lub 10 butelek o pojemności 500 ml.
Bulgarian: Ваксината се предлага в кутии с 1 или 10 бутилки oт 500 ml.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: Doszczepienie po 3 tygodniach.
Bulgarian: Да се реваксинира след 3 седмици.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących obrotu produktem leczniczym, który został dopuszczony do obrotu na mocy tej decyzji.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете за продажба на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран за употреба с това решение.
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след прегледа,, потърсете отново съвет от лекар.
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ
Bulgarian: НА БУТИЛКА
Polish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Bulgarian: Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616
Polish: 1) Istnieją bardzo ważne zagadnienia związane z różnicami w wytwarzaniu i kontroli pomiędzy miejscami wytwarzania (włączając różnice w rodzaju użytych jaj) i brakiem walidacji metody badania mocy produktu końcowego (okazuje się, że badania produktu końcowego są wykonywane jedynie w Weesp, a badania międzyoperacyjne takie jak określanie miana i oznaczanie HA muszą być także równoważne).
Bulgarian: Има важни неразрешени проблеми, засягащи разликите в производството и контрола между производствените обекти (включително вида на използуваните яйца) и липсата на валидиран метод за изследване ефикасността на готовия продукт (оказва се, че тестове на готов продукт са правени само в Weesp, но тестове по време на самия процес, като титриране и определяне количеството на НA също трябва да бъдат също еквивалентни).
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Да не се смесва с никакъв друг медицински продукт.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone jedynie w specjalnych okolicznościach związanych z kontrolą występowania grypy ptaków, ustanowionych przez prawo Wspólnoty Europejskiej.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешенa само при особените условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Polish: Ostatnią dawkę szczepionki należy podać na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem nieśności.
Bulgarian: Схемата на ваксиниране трябва да бъде завършена най-малко 4 седмици преди началото на периода на яйценосене.
Polish: Brak wpisu
Bulgarian: Няма вписване
Polish: Wywołanie odpowiedzi serologicznej przeciwko neuraminidazie N3, która działa jako marker pozwalający na odróżnienie ptaków zakażonych od szczepionych (strategia DIVA - Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Bulgarian: Индуцира серологичен отговор срещу N3 неураминидаза, който може да служи като маркер за Диференциране на Заразени от Ваксинирани Животни (стратегия DIVA).
Polish: Z wyłączeniem aromatycznych nienasyconych składników
Bulgarian: Изключва ароматни и ненаситени съединения
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Polish: Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki u ptaków w okresie nieśności.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на тази ваксина при птици в период на яйценосене.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Polish: Cała zawartość butelki powinna zostać zużyta w ciągu 2 godzin po otwarciu opakowania.
Bulgarian: Цялото съдържание на бутилката трябва да се употреби в рамките на 2 часа след първото отваряне на първичната опаковка.
Polish: W szczególności zaleca się racjonalizację doboru używanych jaj (z uwzględnieniem możliwości występowania czynników obcych w standardowo używanych jajach i możliwości ich inaktywacji podczas procesu inaktywacji wirusa grypy; powinno to być poparte odpowiednim badaniem walidacyjnym).
Bulgarian: По-точно, рационализиране на вида на използваните яйца (като се има пред вид проблемът с възможното присъствие на външни агенти в обикновените яйца и възможността да ги инактивират по време на процеса на инактивиране на вируса на птичи грип, подкрепено от съответното
Polish: Obrót i/lub stosowanie Poulvac FluFend H5N3 RG jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG са или могат да бъдат забранени в Страните членки - на цялата или част от тяхната територия, в съответсвие с националната политика за опазване здравето на животните.
Polish: 10 x 500 ml
Bulgarian: 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Polish: Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające po 500 ml szczepionki, zamykane korkami z gumy nitrylowej i aluminiowymi kapslami.
Bulgarian: 500 ml ваксина в бутилки от полиетилен с висока плътност, затворени със запушалка от нитрил каучук и алуминиева капачка.
Polish: U kur i kaczek, po podaniu podwójnej dawki, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych poza opisanymi w punkcie 6.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза при пилета и патици, не са наблюдавани други нежелани странични реакции, освен описаните в точка 6.
Polish: Kaczki :
Bulgarian: Патици:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/060/001-002
Bulgarian: EU/02/06/060/001-002
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Poulvac FluFend H5N3 RG musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG трябва да информира компетентните власти на съответната страна членка за последните ваксинации преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива