FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Repaglinide Accord może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym w przypadku, gdy lekarz tak zadecyduje.
Estonian: Te võite võtta Repaglinide Accord'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Polish: • gemfibrozylu (stosowanego w leczeniu zbyt wysokiego stężenie lipidów we krwi),
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Polish: Wystąpienie hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi) Hipoglikemia występuje, jeżeli stężenie cukru we krwi jest za małe.
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur) Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Polish: W przypadku zmiany leczenia z innych doustnych leków hipoglikemizujących na repaglinid zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega ravimitelt on soovitatav algannus 1 mg.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Estonian: • tõsised maksaprobleemid, ebanormaalne maksa talitlus, suurenenud maksaensüümide hulk veres.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Accord w czasie karmienia piersią.
Estonian: Ärge võtke Repaglinide Accord'i rinnaga toitmise perioodil.
Polish: Jak wygląda lek Repaglinide Accord i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Repaglinide Accord 0,5 mg: każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg: Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Polish: Zjawisko to określa się mianem nieskuteczności wtórnej, w odróżnieniu od nieskuteczności pierwotnej, kiedy już od początku stosowania produkt leczniczy okazuje się nieskuteczny u danego pacjenta.
Estonian: Sellist reaktsiooni nimetatakse sekundaarseks insuliinidefitsiidiks, et eristada seda primaarsest insuliinidefitsiidist, mille puhul ravim osutub ebaefektiivseks kohe ravi alguses.
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Repaglinide Accord soovitatav.
Polish: Jak przechowywać lek Repaglinide Accord
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord'i säilitada
Polish: Wykazano, że Repaglinide Accord obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Estonian: Repaglinide Accord'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Polish: Co zawiera lek Repaglinide Accord
Estonian: Mida Repaglinide Accord sisaldab
Polish: Repaglinide Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku Repaglinide
Estonian: Repaglinide Accord'i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust
Polish: Dane z badań klinicznych przeprowadzonych u zdrowych ochotników, potwierdzają dominującą rolę układu CYP2C8 jako enzymu metabolizującego repaglinid, podczas gdy CYP3A4 ma mniejsze znaczenie, które jednak zwiększa się w przypadku inhibicji układu CYP2C8.
Estonian: Tervete vabatahtlike kliinilised andmed näitavad samuti, et CYP2C8 on tähtsaim repagliniidi metabolismis osalev ensüüm ning ensüümil CYP3A4 on vähem tähtis roll, kuigi selle suhteline osakaal võib suureneda CYP2C8 inhibeerimise korral.
Polish: Repaglinide Accord 1 mg: każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Accord 1 mg: Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Polish: Repaglinide Accord 2 mg: każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Estonian: Repaglinide Accord 2 mg: Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Polish: Zmienność osobnicza nie ma wpływu na skuteczność leku u danego pacjenta, ponieważ zmienność działania u tego samego pacjenta waha się od niskiej do umiarkowanej (35%), a dostosowanie dawki powinno odbywać się w zależności od uzyskiwanej odpowiedzi klinicznej.
Estonian: Intraindividuaalne muutlikkus varieerub madalast mõõdukani (35%) ning kuna repagliniidi annustatakse vastavalt kliinilisele vastusele, ei ole preparaadi tõhusus mõjutatav interindividuaalsest muutlikkusest.
Polish: • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek obniżający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica ketonowa);
Estonian: • kui happe tase teie veres on tõusnud (diabeetiline ketoatsidoos)
Polish: Repaglinid, podobnie jak większość produktówzwiększających wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię.
Estonian: Repagliniid, nagu teisedki insuliini sekretsiooni põhjustavad ravimid, võib esile kutsuda hüpoglükeemiat.
Polish: Repaglinide Accord, 0,5 mg, tabletki Repaglinide Accord, 1 mg, tabletki Repaglinide Accord, 2 mg, tabletki Repaglinidum
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletid Repaglinide Accord 1 mg tabletid Repaglinide Accord 2 mg tabletid Repagliniid
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Polish: Stosowanie repaglinidu w ciąży jest przeciwwskazane.
Estonian: Repagliniidi kasutamisest tuleb raseduse ajal hoiduda.
Polish: Jak stosować lek Repaglinide Accord
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord'i võtta
Polish: Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) • wymioty
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Accord;
Estonian: • võtate liiga vähe Repaglinide Accord'i
Polish: Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również być pomocne w ocenie skuteczności leczenia.
Estonian: Patsiendi ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükosüleeritud hemoglobiini taseme järgi.
Polish: Przerwanie stosowania leku Repaglinide Accord Należy pamiętać, że w przypadku przerwania stosowania leku Repaglinide Accord, jego działanie nie nastąpi, a kontrola cukrzycy może ulec pogorszeniu.
Estonian: Kui lõpetate Repaglinide Accord'i võtmiseVõtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Accord'i võtmise.
Polish: Repaglinid powinien być stosowany ostrożnie lub przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie produkty lecznicze, które mogą mieć wpływ na metabolizm repaglinidu.
Estonian: Repagliniidi peaks kasutama ettevaatlikult või vältima patsientide puhul, kes kasutavad repagliniidi metabolismi mõjutavaid ravimeid (vt lõik 4.5).
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Estonian: TEKSTI UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Accord).
Estonian: Mida on vaja teada enne Repaglinide Accord'i võtmist
Polish: Badania kliniczne dotyczące leczenia jednocześnie z innymi lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny, nie zostały przeprowadzone.
Estonian: Uuringuid koosmõju kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/743/015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/11/743/015
Polish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, z fazowaną krawędzią, z wytłoczoną literą „R" po jednej stronie oraz z drugą stroną o gładkiej powierzchni.
Estonian: Repaglinide Accord 0,5 mg tablett on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer viltuse servaga tablett, mille ühel poolel on täht „R" ja teine pool on tühi.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Repaglinide Accord W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle.
Estonian: Kui unustate Repaglinide Accord'i võttaÄrge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: • leków sypatykomimetycznych (stosowanych w leczeniu astmy),
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Polish: Repaglinid nie wywierał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę digoksyny, teofiliny ani warfaryny w stanie stacjonarnym podczas podawania go zdrowym ochotnikom.
Estonian: Stabiilses seisundis tervetele vabatahtlikele antud repagliniid ei avaldanud kliinilisest seisukohast olulist toimet digoksiini, teofülliini või varfariini farmakokineetilistele omadustele.
Polish: Dopóki nie ustalono interakcji między cyklosporyną i repaglinidem w dawce większej niż 0,25 mg, jednoczesne podawanie leków powinno być zabronione.
Estonian: Kuna koostoimet repagliniidi suuremate annustega kui 0,25 mg ei ole kindlaks tehtud, siis tsüklosporiini koosmanustamist repagliniidiga tuleks vältida.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Estonian: Nädala või paari pärast võib olla vaja seda annust suurendada.
Polish: Lek jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Polish: Lek Repaglinide Accord przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Estonian: Repaglinide Accordi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Repaglinide Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Repaglinide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Repaglinide Accord u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Estonian: Repaglinide Accordi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Polish: Oznacza to, że Repaglinide Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Accord on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Repaglinide Accord
Estonian: Muu teave Repaglinide Accordi kohta
Polish: W dniu 22 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Repaglinide Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2011.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Repaglinide Accord do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Accordi müügiloa.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Repaglinide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate ravimiga Repaglinide Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Accordi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem generycznym.
Estonian: Repaglinide Accord on geneeriline ravim.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Estonian: Arst peab patsiendi vereglükoosi sisaldust pidevalt kontrollima, et leida vähim efektiivne annus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Repaglinide Accord.
Estonian: See on ravimi Repaglinide Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Estonian: Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Polish: Lek Repaglinide Accord przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Estonian: Repaglinide Accord soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa repaglinid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele repagliniid
Polish: Lek Repaglinide Accord stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Estonian: Repaglinide Accordi kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Estonian: Repaglinide Accordi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Polish: Ponieważ Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Repaglinide Accord oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Ponieważ lek Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Estonian: Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Repaglinide Accordi vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Polish: Co to jest Repaglinide Accord?
Estonian: Mis on Repaglinide Accord?
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Repaglinide Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Repaglinide Accord?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Lek Desloratadine Actavis można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie zapewnia dostatecznego kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Estonian: Repaglinide Accordi tohib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Polish: Jak działa lek Repaglinide Accord?
Estonian: Kuidas Repaglinide Accord toimib?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Repaglinide Accord?
Estonian: Milleks Repaglinide Accordi kasutatakse?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/11/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/11/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Estonian: - kui kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: - Sage (1/100 kuni <1/10) - Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) - Harv (1/10 000 kuni <1/1000) - Väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Estonian: Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma.
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Polish: Repaglinide Krka należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Estonian: Repaglinide Krka´i tuleks võtta ettevaatusega.
Polish: Reakcja organizmu na lek Repaglinide Krka może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Estonian: Organismi reaktsioon Repaglinide Krka´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Krka niż zalecił lekarz.
Estonian: Ärge võtke rohkem Repaglinide Krka´i, kui arst teile soovitanud on.
Polish: КРКА България ЕООД Teл.
Estonian: България КРКА България ЕООД
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut po doustnym podaniu repaglinidu.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel kujunes insulinotroopne vastus toidule 30 min. jooksul pärast repagliniidi suukaudset manustamist.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce ryfampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Estonian: Kui repagliniidi manustati 24 tundi pärast viimase rifampitsiiniannuse manustamist, täheldati repagliniidi AUC 80%-list vähenemist (ainult indutseeriv toime).
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: - Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainesuhtes.
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Krka.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake repagliniid-ravi.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Estonian: Blisterpakend (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti karbis.
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi wywieranego przez lek hipoglikemizujące.
Estonian: Paljudel patsientidel nõrgeneb aja jooksul hüpoglükeemilise toimega ravimite vere glükoosisisaldust langetav toime.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka Jak stosować lek Repaglinide Krka Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repaglinide Krka Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist Kuidas Repaglinide Krka´t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, zaburzenia koncentracji.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused võivad ilmneda äkki ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, ajutised nägemismuutused, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevustunne, segasustunne, keskendumisraskused.
Polish: Repaglinide Krka nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Repaglinide Krka ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Polish: Repaglinid jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, co prowadzi do szybkiego zwiększenia stężenia substancji czynnej w osoczu.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie substancji w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Estonian: Repagliniiditase plasmas vähenes kiiresti ja 4 tundi pärast manustamist oli toimeaine kontsentratsioon II tüüpi diabeedi haigete plasmas madal.
Polish: Siedmiodniowe wstępne leczenie ryfampicyną (600 mg), po którym wprowadzono jednoczesne leczenie repaglinidem (w pojedynczej dawce 4 mg), po kolejnych siedmiu dniach spowodowało zmniejszenie stężenia (AUC) o 50% (wynik jednoczesnej indukcji i inhibicji).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC 50%-lise vähenemiseni (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Każda tabletka zawiera 0,5 mg, 1 mg lub 2 mg repaglinidu.
Estonian: Üks tablett sisaldab 0,5 mg, 1 mg või 2 mg repagliniidi.
Polish: Repaglinid
Estonian: Repaglinidum
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 30, 60, 90, 120, 270 lub 360 tabletek w blistrach.
Estonian: Karbis on 30, 60, 90, 120, 270 või 360 tabletti blisterpakendis.
Polish: Repaglinide Krka a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Repaglinide Krka