FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée issue d'études cliniques n'est actuellement disponible avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
Estonian: Praegu puuduvad kliinilistest uuringutest saadud andmed efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni kohta eelnevalt ravimata või eelnevalt rohkesti ravitud patsientidel.
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du ténofovir disoproxil comme Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez les patients infectés par le VIH.
Estonian: • HIV-infektsiooniga patsientidel, kes manustavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, on suurenenud risk neeruhaiguste tekkeks.
French: Matin Cmin : ↑ 42 % (↑ 9 à ↑ Soir Cmin : ↑ 24 % (↑ 3 à ↑
Estonian: Hommikune Cmin: ↑ 42% (↑ 9...↑ Õhtune Cmin: ↑ 24% (↑ 3...↑ 50)
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessus la rubrique concernant le ritonavir.
Estonian: Efavirensi manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja proteaasi inhibiitori kombinatsiooniga, vt lõik ritonaviiri kohta eespool.
French: Par conséquent, la co- administration d'atazanavir/ritonavir et d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Estonian: Seetõttu ei ole atasanaviiri/ritonaviiri ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samaaegne manustamine soovitatav (vt tabel 1).
French: • troubles de la mémoire, confusion mentale, convulsions (crises d'épilepsie), discours incohérent, tremblements
Estonian: • unustamine, segasus, krambihood, seosetu kõne, värisemine;
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-patsientide puhul võib CART-i alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon, mis võib väljenduda asümptomaatilistes või residuaalsetes oportunistlikes infektsioonides.
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Estonian: AUC: ↓ 71% (↓ 67…↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46…↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88…↓ 92)
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Estonian: Kui näidustatud on ravi lõpetamine ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, on saadaval efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi preparaadid.
French: ASC : ↑ 81% (↑ 68 à ↑ 94) Cmax : ↑ 77% (↑ 53 à ↑ 104) Cmin : ↑ 121% (↑ 100 à ↑
Estonian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 kuni ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 kuni ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 kuni ↑ 143)
French: Les effets indésirables provenant des études cliniques et de l'expérience après commercialisation avec l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et chacun des composants individuels de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans des associations d'antirétroviraux figurent dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organes, par fréquence et par composant d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auquel les effets indésirables sont imputables.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ja selle üksikkomponentide kõrvaltoimed retroviirusvastase kombineeritud ravi korral kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on loetletud tabelis 2 organsüsteemi klasside, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni komponentide kaupa, millega neid võib seostada.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 12 % (↓ 24 à ↑ 1)
Estonian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24...↑ 1)
French: ASC : ↓ 55 % (↓ 48 à ↓ 62) Cmax : ↓ 34 % (↓ 21 à ↓ 47)
Estonian: AUC: ↓ 55% (↓ 48 kuni ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 kuni ↓ 47)
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
French: Il faudra envisager de doubler la dose de rifabutine lorsqu'elle est administrée 2 ou 3 fois par semaine en association avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Raviskeemide puhul, kus rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas koos Efavirenz/Emtricitabine/
French: Après administration réitérée par voie orale d'emtricitabine à 20 patients infectés par le VIH, la Cmax mesurée à l'état d'équilibre était de 1,8 ± 0,7 µg/mL (moyenne ± ET) (39 %CV), la Cmin mesurée à l'état d'équilibre était de 0,09 ± 0,07 µg/mL (80 %) et l'ASC était de 10,0 ± 3,1 µg•h/mL (31 %) pour un intervalle de dose de 24 heures.
Estonian: Pärast emtritsitabiini korduvate annuste suukaudset manustamist 20 HIVinfektsiooniga patsiendile oli tasakaaluseisundi Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (keskmine ± SD; 39%CV),
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée; en conséquence, le voriconazole et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on toimeaineid kindlas annuses annustes sisaldav kombinatsioonpreparaat, mistõttu ei saa efavirensi annust muuta ning sellepärast ei tohi vorikonasooli ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't koos manustada (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
French: Peu fréquent hépatite aiguë
Estonian: Aeg-ajalt äge hepatiit
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co- administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva komponendi, emtritsitabiini, ja lamivudiini sarnasuse tõttu ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't manustada samaaegselt lamivudiiniga (vt lõik 4.4).
French: • Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH : Les inhibiteurs de protéase suivants : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir ou saquinavir potentialisés par ritonavir.
Estonian: Järgnevalt loetletud proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potentseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
French: Les composés ou les préparations à base de plantes (par exemple les extraits de Ginkgo biloba et le millepertuis) qui induisent ces enzymes peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de l'éfavirenz.
Estonian: Neid ensüüme indutseerivad ühendid või taimsed preparaadid (nt hõlmikpuu ekstrakt ja liht-naistepuna) võivad vähendada efavirensi kontsentratsiooni vereplasmas.
French: • certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides,
Estonian: • teatavad antibiootikumid, sealhulgas mõningad järgmistesse ravimirühmadesse kuuluvad ravimid: makroliidid, fluorokinoloonid, imidasooli ja triasooli tüüpi seenevastased ained;
French: Cmax : ↔ Cmin : ↓ 8 % (↑ 14 à ↓ 25)
Estonian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 kuni ↓ 25)
French: • une augmentation du taux de cholestérol dans le sang
Estonian: • kolesteroolisisalduse tõusu veres.
French: • L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Estonian: • Tuleb vältida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kaasuvat või hiljutist kasutamist koos nefrotoksiliste ravimitega.
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja naistepuna ürdi või naistepuna ürti sisaldavate taimsete preparaatide samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
French: Notice : Information du patient Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: • La carbamazépine peut réduire la quantité d'éfavirenz, un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, dans votre sang.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, sisaldust teie veres.
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Estonian: Mõlema algse ravirühma patsientidel püsis pärast üleminekut efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsioonile uuringu avatud jätkufaasis kõrge viroloogilise supressiooni tase.
French: Sertraline/emtricitabine
Estonian: Sertraliin/emtritsitabiin
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimés pelliculés Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid efavirenzum/emtritsitabinum/tenofovirum disoproxilum
French: ASC12h : ↓ 45 % (↓ 38 à ↓ Cmax : ↓ 51 % (↓ 37 à ↓ 62)
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62)
French: Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on sagedased (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):
French: Artéméther/luméfantrine/ ténofovir disoproxil
Estonian: Artemeeter/lumefantriin/ tenofoviirdisoproksiil
French: • démangeaisons
Estonian: • isupuudus;
French: 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Estonian: 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
French: Étude 174-0108
Estonian: Uuring 174-0108
French: • aux adultes,
Estonian: • täiskasvanutele,
French: signifie deux fois par jour et "q.d."
Estonian: ja üks kord ööpäevas kui „q.d.
French: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucarest 032266
Estonian: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
Estonian: Kui Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12-tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Estonian: Seejärel segage pulber ligikaudu 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • maksaprobleeme.
French: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Estonian: • noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat.
French: • respiration profonde et rapide,
Estonian: • sügav, kiirenenud hingamine,
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • vere fosfaadisisalduse vähenemist.
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Estonian: Puusaluu LMT langus oli selles rühmas kuni 96. nädalani oluliselt suurem.
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
Estonian: Selle vältimiseks peab jätkuvalt tarvitama kohaseid ettevaatusabinõusid.
French: Sérologie (%)
Estonian: Seroloogia (%)
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta.
French: • Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Estonian: • Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour contribuer à la protection de vos comprimés.
Estonian: Igas pudelis on silikageel-kuivatusaine, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette.
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale une fois par semaine.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.
French: Tableau 7 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
Estonian: Tabel 7: Dekompenseerunud patsientide ohutuse ja efektiivsuse parameetrid 48. nädalal
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Estonian: Seetõttu soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist igal üksikjuhul eraldi, et hinnata ravi kasulikkust ja ohtusid, otsustada asjakohase jälgimise üle ravi ajal (k.a ravi lõpetamise otsus) ja kaaluda toidulisandite vajadust.
French: Semaine 192
Estonian: 192. nädal
French: La prescription de ténofovir disoproxil peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
French: Aucune mutation K65R supplémentaire ne s'est développée jusqu'à 144 semaines.
Estonian: Kuni 144 nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation du traitement et doit être surveillée au cours du traitement comme chez l'adulte (voir plus haut).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt eespool).
French: Réponse complète (%)a
Estonian: Täielik ravivastus (%)a
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Ténofovir disoproxil Zentiva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Estonian: Kui olete vanem kui 65 aastat ja teile on välja kirjutatud Tenofoviirdisoproksiil Zentiva, jälgib arst teid hoolikalt.
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsiprotseduuri, kestusega ligikaudu 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestusega hemodialüüsi.
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata ravi lõpetamisele tenofoviirdisoproksiiliga.
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Estonian: • Täiskasvanutel üks tablett ööpäevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
French: Ouvrir le flacon en appuyant sur le bouchon de sécurité enfants et en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Estonian: Avage pudel, vajutades lapsekindlale korgile ja keerates seda vastupäeva.
French: Co-administration et risque de toxicité rénale Les mêmes recommandations que celles chez l'adulte s'appliquent (voir plus haut).
Estonian: Koosmanustamine ja neerutoksilisuse oht Kehtivad samad soovitused mis täiskasvanutele (vt eespool).
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja alustada vajaduse korral ravi.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga oma retroviirusvastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
French: Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Ténofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile ja ärge võtke Tenofoviirdisoproksiil Zentivat.
French: Utilisez dans les 60 jours après première ouverture du flacon.
Estonian: Kasutada ära 60 päeva jooksul pärast esimest avamist.
French: Comment conserver Ténofovir disoproxil Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas Tenofoviirdisoproksiil Zentivat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ténofovir disoproxil Zentiva chez les adolescents ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatakse lastele ja noorukitele Tenofoviirdisoproksiil Zentiva välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arstide õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte" ja alltoodud asjakohased infolehed:
French: Histologie Réponse histologique (%)b
Estonian: Histoloogia Histoloogiline ravivastus (%)b
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralisse vastuvõttu nõustamiseks.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1127/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1127/002 90 (3x30) õhukese polümeerikattega tabletti
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
French: - une maladie hépatique décompensée (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Estonian: dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
French: La majorité des patients étaient de génotype C (43,8 %) ou D (41,6 %) et de façon moins fréquente et comparable de génotypes A et B (6,7 % pour chacun).
Estonian: Enamikul patsientidest oli kas C (43,8%) või D (41,6%) genotüüp ning vähem ja sarnase esinemissagedusega A ja B genotüüp (mõlemat 6,7%).
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga, enne kui te mistahes põhjusel lõpetate Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
French: • inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif,
Estonian: • neerupõletik, rohke urineerimine ja janutunne,
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil Zentiva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on hädavajalik.
French: Parmi eux, 3 patients ont présenté une diminution cliniquement significative du DFG estimé qui s'est améliorée après l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Estonian: Nende hulgas esines 3 patsiendil kliiniliselt oluline hinnangulise GFR-i vähenemine, mis paranes pärast tenofoviirdisoproksiilravi katkestamist.
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Estonian: Esimese avamise kuupäev: [ainult välispakendil]
French: NUMÉRO DU LOT Lot :
Estonian: PARTII NUMBER Lot
French: Un arrêt du traitement pourra être également envisagé après qu'une suppression virologique stable est atteinte (c'est-à-dire pendant au moins 3 ans) à condition que les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB soient contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda ka pärast stabiilse viroloogilise supressiooni saavutamist (s.t vähemalt 3 aastat) eeldusel, et ravi lõpetamise järgselt jälgitakse regulaarselt seerumi ALAT-i ja HBV DNA sisaldust, et tuvastada hilist viroloogilist taasägenemist.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale
Estonian: • Soovituslik graafik neerufunktsiooni jälgimiseks, kus arvestatakse neerukahjustuse võimalike lisariskifaktorite olemasolu või puudumist.
French: • aux adolescents infectés par le VHB âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg.
Estonian: • HBV-infektsiooniga noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
Estonian: • kreatiniinisisalduse tõusu veres,
French: Résistance : Aucune mutation du VHB associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été identifiée (voir : Efficacité et sécurité cliniques).
Estonian: Resistentsus: Resistentsusega tenofoviirdisoproksiili suhtes seotud HBV mutatsioone ei ole avastatud (vt „Kliiniline efektiivsus ja ohutus").
French: n/a = non applicable
Estonian: n/a = not applicable (ei ole kohaldatav).
French: Si vous avez des vertiges pendant votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva, il est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d'utiliser certains outils ou machines.
Estonian: Kui te tunnete end Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise ajal uimaselt, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning ärge käsitsege masinaid või seadmeid.
French: NA = non applicable.
Estonian: NA = Ei ole kohaldatav.