FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doziranje 150 mg/m2 dvaput dnevno (nakon uvodna dva tjedna s dozom od 150 mg/m2 jednom dnevno) omogućilo je prosječne koncentracije na kraju dozirnog intervala u rasponu od 4 do 6 µg/ml (kako je i planirano, s obzirom na podatke od odraslih).
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirapino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo 150 mg/m2 kūno paviršiaus dozę 4 kartus per parą), geometrinė vidutinės arba vidutinės mažiausios koncentracijos reikšmė būna 4 - 6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
Croatian: Nije poznat antidot pri predoziranju nevirapinom.
Lithuanian: Priešnuodžio nevirapinui nėra.
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem najmanje tijekom 18 tjedana, a zatim su prebačeni na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem (2 x 100 mg, 3 x 100 mg ili 1 x 400 mg jednom dnevno) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima tijekom 10 dana.
Lithuanian: 85 pacientai (nuo 3 iki  18 metų) 18 savaičių buvo gydomi Viramune greito atpalaidavimo preparato doze, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, po to 10 parų Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (2 x 100 mg, 3 x 100 mg arba 1 x 400 mg kartą per parą) ir kartu kitokiais antiretrovirusiniais preparatais.
Croatian: Primjenjuju se druge formulacije nevirapina, kao što su tablete s trenutnim oslobađanjem ili oralna suspenzija (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Šios fazės metu juos reikia gydyti kitokiomis nevirapino farmacinėmis formomis, pvz., greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija (žr.
Croatian: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Lithuanian: Amprenaviro AUC  0,89 (0,77Amprenaviro Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviro Cmax  0,97 (0,85
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Podaci o interakcijama prikazani su, ako su dostupni, kao geometrijska srednja vrijednost s 90%-tnim intervalom pouzdanosti (90% CI), NO = Nije određeno, ↑ = Povećano, ↓ = Smanjeno,  = Bez učinka
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 pasikliautinuoju intervalu (90 PI), jeigu šie duomenys nustatyti.
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg nevirapina.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg nevirapino.
Croatian: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo AUC  0,94 (0,88Flukonazolo Cmin  0,93 (0,86Flukonazolo Cmax  0,92 (0,85
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su u blisterima s 30 ili 90 tableta u kutiji.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių) ir buteliukuose, kurių kiekviename yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Croatian: Sakvinavir/ritonavir i Viramune mogu se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro kartu su Viramune galima vartoti nekeičiant dozės.
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete nevirapin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Viramune 200 mg tabletės nevirapinum
Croatian: prilagodbe doze.
Lithuanian: vartoti nekeičiant dozės.
Croatian: Rijetko su prijavljeni slučajevi sindroma hepato-renalnog zatajenja.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė kepenų ir inkstų nepakankamumo sindromas.
Croatian: Bolesnici koji razviju osip tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja ne smiju počinjati liječenje Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem dok se osip ne riješi.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 14 parų įvadinio gydymo laikotarpiu pasireiškia išbėrimas, pradėti gydyti Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis negalima tol, kol išbėrimas neišnykęs.
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
Lithuanian: Paprastai šios nepageidaujamos reakcijos būna susijusios su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų vartojimu ir galima tikėtis, kad jų atsiras ir nevirapino vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, tačiau nėra tikėtina, kad šių nepageidaujamų reakcijų atsiranda dėl gydymo nevirapinu.
Croatian: Nakon 24 tjedna iza randomizacije, u ispitivanju TRANxITION, 92,6 % bolesnika na Viramuneu 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno ili Viramuneu 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno, i dalje je imalo HIV-1 RNK vrijednosti < 50 kopija/ml.
Lithuanian: TRANxITION tyrimo metu 24 savaitę po atsitiktiniu imčių būdu suskirstymo į grupes tolesniam gydymui 92,6 bei 93,6 pacientų, gydytų atitinkamai Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis vis dar buvo  50 kopijų/ml.
Croatian: Postekspozicijska profilaksa: Teška hepatotoksičnost, uključujući zatajenje jetre koje zahtijeva transplataciju, prijavljena je u osoba koje nisu inficirane HIV-om, a koje su primale višekratne doze Viramunea u svrhu postekspozicijske profilakse (PEP), što nije odobrena indikacija primjene.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužsikrėtusiems žmonėms, kurie daugkartines Viramune dozes vartojo užsikrėtimo profilaktikai po patirtos ekspozicijos (PEP) (tokia indikacija neįteisinta), pasireiškė sunkus toksinis poveikis kepenims, įskaitant ir funkcijos nepakankamumą, dėl kurio kepenis reikėjo persodinti.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Lithuanian: Tokios reakcijos daugiausiai pasireiškia per pirmąsias 18 gydymo Viramune savaičių, todėl šiuo laikotarpiu Jums būtinas atidus gydytojo stebėjimas.
Croatian: Lagano protrestite bočicu
Lithuanian: Buteliuką švelniai supurtyti.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima Viramune 200 mg tableta s trenutnim oslobađanjem u jednokratnoj dozi u HIV-negativnih bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh A, n=6; ChildPugh B, n=4), opažen je značajan porast AUC nevirapina u jednog Child-Pugh B bolesnika s ascitesom, što upućuje da bolesnici s pogoršanjem jetrene funkcije i ascitesom mogu biti pod rizikom akumulacije nevirapina u sistemskoj cirkulaciji.
Lithuanian: Vienos Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tabletės farmakokinetikos tyrimo ŽIV neužsikrėtusių pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A n  6, Child-Pugh B n  4) metu vieno Child-Pugh B klasės tiriamojo, kuriam buvo ascitas, organizme nustatytas reikšmingas nevirapino AUC padidėjimas, rodantis, kad pacientams, kurių kepenų funkcija blogėja ir yra ascitas, gali kilti nevirapino kaupimosi sisteminėje kraujotakoje rizika.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima s disfunkcijom bubrega na dijalizi preproučuje se dodatna doza Viramune oralne suspenzije ili tableta s trenutnim oslobađanjem nakon svake dijalize, što predstavlja 50 % preporučene dnevne doze Viramune oralne suspenzije ili tableta s trenutnim oslobađanjem, što bi pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Lithuanian: Dialize gydomiems vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, po kiekvienos dializės rekomenduojama gerti papildomą Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių dozę, atitinkančią 50 rekomenduojamos Viramune geriamosios suspensijos arba greito atpalaidavimo tablečių paros dozės, kad būtų kompensuotas dializės poveikis nevirapino klirensui.
Croatian: Podaci o potencijalnim simptomima jetrenih događaja u ovom ispitivanju su prikupljani na prospektivan način.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo sukaupti duomenys apie galimus kepenų reiškinių simptomus.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi žutice.
Lithuanian: Buvo ir mirties atvejų.
Croatian: U ovom otvorenom ispitivanju, 443 bolesnika na antivirusnom režimu Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno s HIV-1 RNK < 50 kopija/ml bili su randomizirani u omjeru 2:1 s obzirom na Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno ili Viramune 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Lithuanian: Šio atviru būdu atliekamo tyrimo metu 443 pacientai, kuriems jau taikomas gydymas antivirusiniais preparatais, tarp kurių yra ir 2 kartus per parą vartojamas Viramune 200 mg greito atpalaidavimo preparatas, ir kurių kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis yra  50 kopijų/ml, atsitiktinių imčių būdu (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima su davane Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno u fazi održavanja:
Lithuanian: Žemiau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė pacientams, kurie palaikomojo gydymo fazės metu vartojo po vieną Viramune pailginto atpalaidavimo tabletę per parą.
Croatian: Stoga bi istodobna primjena vjerojatno rezultirala promijenjenim vrijednostima kobicistata i Viramunea u plazmi.
Lithuanian: Todėl kartu vartojant gali pakisti kobicistato ir Viramune koncentracijos plazmoje rezultatai.
Croatian: Podaci o farmakokinetici nevirapina potječu iz dva velika izvora: 48-tjedno pedijatrijsko ispitivanje u Južnoj Africi (BI 1100.1368) u koje je bilo uključeno 123 HIV-1-pozitivna, antiretrovirusno prethodno neliječena bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina; i skupna analiza pet studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG), uključujući protokole 495 bolesnika u dobi od 14 dana do 19 godina.
Lithuanian: Pateikti nevirapino farmakokinetikos duomenys buvo gauti iš dviejų pagrindinių šaltinių: Pietų Afrikos Respublikoje atlikto 48 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo (BI 1100.1368), kuriame dalyvavo 123 ŽIV-1 užkrėsti 3 mėn.
Croatian: U ispitivanju 1100.1486 (VERxVE), prethodno neliječeni bolesnici primali su uvodnu dozu
Lithuanian: Tyrime 1100.1486 dalyvavusių pacientų demografinė ir ligos prieš pradedant gydyti charakteristikos
Croatian: Svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg nevirapina.
Lithuanian: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg nevirapino.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/001 [60 tableta]
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 [60 tablečių]
Croatian: Manje često žutica, fulminantni hepatitis (može biti fatalan) Rijetko hepatitis (uključujući tešku i po život opasnu hepatotoksičnost) (0,09%) Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Lithuanian: Reti hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (0,09) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Croatian: Geometrijski prosjek doze na kraju dozirnog intervala Viramunea s produljenim oslobađanjem u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže bio je 3880 ng/ml, 3 310 ng/ml odnosno 5350 ng/ml u dobnim skupinama 3 do <6 godina, 6 do <12 godina, i 12 do <18 godina starosti.
Lithuanian: prieš kitos dozės vartojimą, geometrinis vidurkis buvo 3 880 nanogramų/ml, 3 310 nanogramų/ml ir 5 350 nanogramų/ml, atitinkamai 3 -  6 metų, 6 -  12 metų ir 12 -  18 metų vaikų organizme.
Croatian: Viramune je indiciran u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih, adolescenata i djece svih dobnih skupina (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti (žr.
Croatian: Svi bolesnici ispod 16 godina starosti koji primaju Viramune oralnu suspenziju moraju redovito kontrolirati tjelesnu težinu ili BSA radi ocjene potrebe za prilagođavanjem doze.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Croatian: Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (u usporedbi s 300/100 mg bez nevirapina)
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100mg Atazanaviro/r AUC  0,58 (0,48Atazanaviro/r Cmin  0,28 (0,20Atazanaviro/r Cmax  0,72 (0,60Atazanaviro/r 400/100mg Atazanaviro/r AUC  0,81 (0,65Atazanaviro/r Cmin  0,41 (0,27Atazanaviro/r Cmax  1,02 (0,85(palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
Croatian: 3 u odraslih žena i >400/mm
Lithuanian: 3, suaugusiems vyrams 400 ląstelių/mm
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncentracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Lithuanian: Kartotinių 200 - 400 mg paros dozių, didžiausios nevirapino koncentracijos didėjimo priklausomumas nuo dozės yra linijinis.
Croatian: Iako se može činiti norm alnim (npr. pelenski osip), takvi osipi mogu biti izazvani Viramuneom.
Lithuanian: Nors jie gali atrodyti normalūs (pavyzdžiui, bėrimas dėl sauskelnių/vystyklų), tai gali būti ir išbėrimai dėl Viramune. Jei abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Lithuanian: Be to, padidėjusio jautrumo reakcija gali reikštis išbėrimu, susijusiu su kitokiais simptomais, tokiais kaip: - karščiavimas; - pūslių atsiradimas odoje; - burnos opos; - akių uždegimas; - veido patinimas; - viso kūno patinimas; - dusulys; - raumenų ar sąnarių skausmas; - baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (granulocitopenija); - bendrasis negalavimas; - sunkus inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas (kepenų ar inkstų nepakankamumas).
Croatian: Preporučena doza lijeka Viramune je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Lithuanian: Pirmąsias 14 parų rekomenduojama gerti po vieną 200 mg Viramune tabletę per parą (toks įvadinis laikotarpis būtinas, kadangi taip vartojant rečiau išberia), vėliau po vieną 200 mg tabletę 2 kartus per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Pročišćena svinjska želatina
Lithuanian: Išgryninta kiaulių želatina
Croatian: Držati u originalnom pakovanju.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Lithuanian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Croatian: Ovi simptomi nestaju kroz 7 dana bez ikakvog posebnog tretmana.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai praeina per 7 dienas be jokio atskiro gydymo.
Croatian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, lyogun
Lithuanian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Croatian: Nema informacija o dugoročnim nuspojavama kod pasa i mačaka naročito glede autoimunih poremećaja.
Lithuanian: Nėra jokios informacijos apie ilgalaikius šalutinius poveikius šunims ir katėms, ypač dėl autoimuninių sutrikimų.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti označenog na etiketi.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: Korištenje dodatne potporne terapije tijekom liječenja popravlja prognozu.
Lithuanian: Papildomas palaikomasis gydymas pagerina prognozę.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i suzbijanja bolesti životinja ili će izazvati poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Lithuanian: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Croatian: Psi i mačke.
Lithuanian: Šunims ir katėms.
Croatian: Za pse se ne preporuča koristi niti jedno cjepivo dok životinja ne oporavi.
Lithuanian: Šunims rekomenduojama neskirti jokių vakcinų, kol gyvūnas nepasveiksta.
Croatian: Interferon ne djeluje direktno i specifično na patogeni virus ali djeluje na unutrašnje mehanizme sinteze u zaraženim stanicama.
Lithuanian: Interferonas neveikia patogeninio viruso tiesiogiai ir specifiškai, tačiau slopina vidinės sintezės mechanizmus užkrėstose ląstelėse.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: Natrijev hidroksid 0,2 M Natrijev klorid D-sorbitol
Lithuanian: Natrio hidroksidas 0,2 M Natrio chloridas D-sorbitolis
Croatian: U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
Lithuanian: Kačių, infekuotų KIV, gaištamumas buvo žemas (5 %) ir gydymas jam įtakos neturėjo.
Croatian: Liofilizat: bijela peleta.
Lithuanian: Liofilizatas: balta peletė.
Croatian: Ako primjetite nuspojave, čak i ako nisu već navedene na ovom pakiranju ili ako mislite da lijek nije djelovao, molimo potražite pomoć vašeg veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Ipak, pošto nema specifičnih informacija o interakcijama interferona sa ostalim proizvodima, potpornu terapiju treba koristiti oprezno i nakon podrobne analize koristi i rizika.
Lithuanian: Tačiau nėra specifinės informacijos apie interferono galimą sąveiką su kitais produktais, todėl papildomas palaikomasis gydymas turi būti skiriamas apdairiai ir nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Datum prvog odobrenja 06.11.2001 / Datum zadnje obnove: 21.11.2006.
Lithuanian: Registravimo data 2001-11-06 / Perregistravimo data 2006-11-21.
Croatian: b) bolest za koju je dotični veterinarsko-medicinski proizvod predviđen za pružanje imuniteta, nije nazočna na tom području.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Nema informacija o neškodljivosti i djelotvornosti istovremenog korištenja ovog proizvoda s bilo kojim cjepivom.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų vienu metu naudojant šį vaistą su bet kokia vakcina.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja interferona omega nije sasvim poznat ali može uključivati pojačavanje nespecifičnih obrambenih mehanizama organizma, posebice kod pasa protiv parvoviroze i kod mačaka protiv retroviroze (FeLV, FIV).
Lithuanian: Tikslus omega interferono veikimo mechanizmas nėra gerai žinomas, tačiau jis gali sustiprinti nespecifinę organizmo apsaugą, ypač, kai šunys užsikrėtę parvovirusu, o katės - retrovirusais (KLV,
Croatian: U stanicama zaraženim virusom dolazi do prekida mehanizma razmnožavanja virusa uništavanjem mRNA i inaktivacijom translacijskih proteina (aktivacija 2'5' oligo adenilat sintetaze).
Lithuanian: Jis daugiausia jungiasi prie virusais užkrėstų ląstelių, taip sustabdomas replikacijos mechanizmas tiek sunaikinant informacinę RNR (iRNR), tiek inaktyvinant pernešančius baltymus (2'5' oligo-adenilato sintetazės aktyvinimas).
Croatian: MJ* : Milijun jedinica
Lithuanian: *MU: milijonai vienetų
Croatian: U kratkom vremenu poslije aplikacije brzo se veže na specifične receptore različitih stanica.
Lithuanian: Sušvirkštas interferonas greitai jungiasi su įvairių ląstelių specifiniais receptoriais.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C temperatūroje).
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: primijeniti odmah.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Croatian: Pakovanje od 10 MJ:
Lithuanian: 10 MU pakuotė:
Croatian: • kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka inficiranih sa FeLV smanjena je za 20% po tretmanu interferonom.
Lithuanian: • nesergančių anemija kačių, kurios buvo užsikrėtusios KLV ir kurių gaištamumas siekė 50 %, gydant interferonu gaištamumas sumažėjo 20 %.
Croatian: Mogućnost pojave autoimunih poremećaja u tretiranih životinja ne može se isključiti i treba s njom računati prilikom procjene rizika kod FeLV/FIV infekcija.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų atsiradimo galimybė gydomiems gyvūnams negali būti atmesta ir turi būti įvertinta rizika, susijusi su KLV ar KIV infekcija.
Croatian: I zatvorena čepom od gumenog butil polimera presvučena smolom od fluorkarbon polimera.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas kamšteliu, pagamintu iš butilo gumos polimero, padengto fluorokarbono polimero derva
Croatian: Poslije predoziranja desetorostrukom dozom i u pasa i u mačaka zabilježeni su sljedeći klinički simptomi:
Lithuanian: Šunims ir katėms dešimt kartų viršijus dozę, gali būti pastebimi tokie klinikiniai požymiai:
Croatian: Takve nuspojave su bile opisane poslije višestrukog i dugoročnog unošenja interferona tipa i kod ljudi.
Lithuanian: Tokie šalutiniai poveikiai buvo pastebėti žmonėms po daugkartinio ir ilgalaikio I tipo interferono vartojimo.
Croatian: Potrebna su tri odvojena 5-dnevna tretmana: nultog, četrnaestog i šezdesetog dana.
Lithuanian: Turi būti atlikti trys atskiri 5 dienų gydymo kursai, pradedant 0 diena, 14 diena ir 60 diena.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir jam parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika, nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, riekia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Croatian: - smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad: - simptominėje ligos fazėje sumažėjo klinikinių požymių (4 mėn.); - sumažėjo gaištamumas:
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Svaka doza od 1 mL sadrži:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: