FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi comportamentali negli animali con olanzapina hanno indicato un antagonismo serotoninergico, dopaminergico e colinergico, che conferma il profilo di affinità recettoriale sopra descritto.
Slovak: Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergné receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Italian: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Slovak: Poligono Industrial Malpica, c/C, no.
Italian: In pazienti con funzionalità renale ridotta (clearance della creatinina <10 ml/min), non si é riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod)
Italian: Nei pazienti trattati con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo è stato riscontrato un aumento 3 volte superiore di EACV (rispettivamente 1,3% e 0,4%).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3
Italian: Olanzapina Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg compresse rivestite con film Miscela colorata bianca (polidestrosio, ipromellosa, glicerolo triacetato, macrogol 8000, titanio diossido E171)
Slovak: Olanzapin Teva 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg filmom obalené tablety obalová sústava opadry biela (polydextróza, hypromelóza, glyceroltriacetát, makrogol 8000, oxid titaničitý E171)
Italian: Un piccolo studio sull'effetto della compromissione della funzione epatica in 6 soggetti con cirrosi clinicamente significativa (Classificazione Child Pugh A (n = 5) e B (n = 1) ) ha rivelato un lieve effetto sulla farmacocinetica di olanzapina somministrata per via orale (singola dose 2,5 - 7,5 mg): soggetti con disfunzione epatica da lieve a moderata hanno avuto clearance sistemica leggermente aumentata ed emivita di eliminazione più rapida rispetto ai soggetti senza disfunzione epatica (n = 3).
Slovak: 1)) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 68,9 mg di lattosio.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 68,9 mg laktózy.
Italian: L'olanzapina si lega per il 93% alle proteine plasmatiche a concentrazioni sieriche comprese tra 7 e 1000 ng/ml.
Slovak: V koncentračnom rozmedzí 7 až asi 1 000 ng/ml je väzba olanzapínu na plazmatické bielkoviny približne 93 %. Olanzapín sa v plazme viaže na albumín a α1-kyslý glykoproteín.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 275,5 mg di lattosio.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 275,5 mg laktózy.
Italian: Astenia Affaticamento Edema
Slovak: Asténia Únava
Italian: Capogiro Acatisia6
Slovak: Závrat Akatízia6
Italian: Altre sequele del sovradosaggio clinicamente importanti comprendono delirium, convulsione, coma, possibile sindrome maligna da neurolettici, depressione respiratoria, aspirazione, ipertensione od ipotensione, aritmie cardiache (<2% dei casi di sovradosaggio) ed arresto cardiorespiratorio.
Slovak: K ďalším zdravotne významným dôsledkom predávkovania patria delírium, kŕče, kóma, možný neuroleptický malígny syndróm, útlm dýchania, aspirácia, hypertenzia alebo hypotenzia, srdcová arytmia (<
Italian: (≥5,17 mmol/l) sono stati osservati comunemente.
Slovak: 5,17 mmol/l sa vyskytovali často.
Italian: 14 Osservato per valori normali a digiuno al basale (<1,016 mmol/l) che diventavano elevati
Slovak: 1,016 mmol/l), ktoré sa zvýšili na
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare il trattamento a lungo termine con olanzapina (fino a 12 mesi) per la prevenzione di nuovi episodi di malattia è stato associato ad un aumento ≥7% del peso corporeo iniziale nel 39,9% dei pazienti.
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 142,5 mg di lattosio, 0,7875 mg di saccarosio e 6,75 mg di aspartame (E951).
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 142,5 mg laktózy, 0,7875 mg sacharózy a 6,75 mg aspartámu (E951).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 103,3 mg di lattosio.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 103,3 mg laktózy.
Italian: (≥1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) ad elevati (≥1,467 mmol/l).
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Italian: Frequentemente sono stati osservati aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche, ALT e AST, specie nelle fasi iniziali del trattamento.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz, ALT a AST.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 190,0 mg di lattosio, 1,05 mg di saccarosio e 9,0 mg di aspartame (E951).
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 190,0 mg laktózy, 1,05 mg sacharózy a 9,0 mg aspartámu (E951).
Italian: Se interrompe il trattamento con Olanzapina Teva
Slovak: Ak prestanete užívať Olanzapin Teva
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 137,8 mg di lattosio.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 137,8 mg laktózy.
Italian: In questi studi, era richiesto che in fase iniziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la più bassa dose efficace di medicinali anti-Parkinson (agonisti della dopamina) e che questo trattamento anti-Parkinson rimanesse lo stesso per medicinali e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio.
Slovak: V týchto štúdiách museli mať pacienti na začiatku štúdie stabilnú najnižšiu účinnú dávku antiparkinsonika
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Ako užívať Olanzapin Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina in associazione a litio o valproato, in caso di trattamento acuto (fino a 6 settimane) si è verificato un aumento ≥7% del peso corporeo iniziale nel 17,4% dei pazienti.
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7
Italian: Informi il medico immediatamente se dovessero manifestarsi: - movimenti inusuali (un effetto indesiderato comune che può manifestarsi fino a 1 persona su 10) principalmente del viso o della lingua; - coaguli di sangue nelle vene (un effetto indesiderato non comune che può manifestarsi fino a 1 persona su 100), specialmente nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che possono viaggiare attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie.
Slovak: - krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
Italian: Olanzapina compressa orodispersibile può essere assunta in alternativa ad olanzapina in compresse rivestite.
Slovak: Orodispergovateľné tablety olanzapínu je možné užívať ako náhradu obalených tabliet olanzapínu.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 71,3 mg di lattosio.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 71,3 mg laktózy.
Italian: Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 10 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film
Slovak: Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 10 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 15 mg filmom obalené tablety Olanzapin Teva 20 mg filmom obalené tablety
Italian: Olanzapina Teva 7,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di olanzapina.
Slovak: Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Italian: Se lei è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.
Slovak: Ak trpíte stareckou demenciou a ste mali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu", oznámte to vy alebo váš príbuzný, prípadne opatrovník svojmu lekárovi.
Italian: Sintomi molto frequenti da sovradosaggio (con incidenza >10%) comprendono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, manifestazioni extrapiramidali di vario tipo ed una riduzione del livello di coscienza variabile dalla sedazione al coma.
Slovak: agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 810 mg/kg al giorno (AUC è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Italian: Olanzapina ha mostrato una maggiore affinità in vitro e una maggiore attività nei modelli in vivo per i recettori serotoninergici 5HT rispetto a quelli dopaminergici D. Studi elettrofisiologici hanno dimostrato che olanzapina riduce selettivamente l'attività dei neuroni dopaminergici mesolimbici (A10), mentre ha scarso effetto sui circuiti striatali (neuroni A9) coinvolti nella funzione motoria.
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukázali, že olanzapín selektívne znižuje aktivitu mezolimbických (A10) dopaminergných neurónov bez výraznejšej interakcie so striatálnymi (A9)
Italian: - Il principio attivo è olanzapina.
Slovak: - Liečivo je olanzapín.
Italian: Olanzapina Teva 20 mg compresse rivestite con film Miscela colorata rosa (polidestrosio, ipromellosa, glicerolo triacetato, macrogol 8000, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172)
Slovak: Olanzapin Teva 20 mg filmom obalené tablety obalová sústava opadry ružová (polydextróza, hypromelóza, glyceroltriacetát, makrogol 8000, oxid titaničitý E171, červený oxid železitý E172)
Italian: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Idrossipropilcellulosa Crospovidone (tipo A) Silice colloidale anidra Cellulosa microcristallina Magnesio stearato
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy hydroxypropylcelulóza krospovidón typ A
Italian: Aumento di peso1 Aumentati livelli di colesterolo2,3
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene 47,5 mg di lattosio, 0,2625 mg di saccarosio e 2,25 mg di aspartame (E951).
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 47,5 mg laktózy, 0,2625 mg sacharózy a 2,25 mg aspartámu (E951).
Italian: Olanzapina Teva 5 mg, 10 mg e 15 mg compresse orodispersibili sono disponibili in confezioni da 28, 30, 35, 50, 56, 70 o 98 compresse.
Slovak: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg a 15 mg orodispergovateľné tablety sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 30, 35, 50, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Italian: Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film Miscela colorata azzurra (polidestrosio, ipromellosa, glicerolo triacetato, macrogol 8000, titanio diossido E171, indigo carmine E132)
Slovak: Olanzapin Teva 15 mg filmom obalené tablety obalová sústava opadry modrá (polydextróza, hypromelóza, glyceroltriacetát, makrogol 8000, oxid titaničitý E171, indigokarmín E132)
Italian: Olanzapina Teva 2,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
Slovak: Olanzapin Teva 2,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
Italian: Olanzapina Teva 5 mg compresse orodispersibili Olanzapina Teva 10 mg compresse orodispersibili Olanzapina Teva 15 mg compresse orodispersibili Olanzapina Teva 20 mg compresse orodispersibili
Slovak: Olanzapin Teva 5 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Teva 10 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Teva 15 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Teva 20 mg orodispergovateľné tablety
Italian: Altri sintomi possono essere: confusione acuta, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare, sopore o sonnolenza, rallentamento della frequenza respiratoria, riduzione del riflesso della tosse, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti a malátnosti alebo ospalosti,
Italian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1970070
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel:
Italian: Uso orale
Slovak: Súbežné užívanie
Italian: - Nei pazienti che assumono Olanzapina Teva è stato osservato un aumento di peso.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie hmotnosti u pacientov, užívajúcich Olanzapin Teva.
Italian: Aroma limone [preparazione aromatica, maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), gliceril triacetato (E1518) e alfa-tocoferolo (E307)]
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol (E421) aspartám (E951) magnéziumstearát krospovidón typ B monohydrát laktózy hydroxypropylcelulóza citrón [aromatický prípravok (y), maltodextrín, sacharóza, arabská guma (E414), triacetát glycerolu (E1518) a alfa-tokoferol (E307)]
Italian: Patologie epatobiliari
Slovak: Obal tablety hypromelóza
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli di colesterolemia a digiuno da borderline al basale (≥5,17 - <6,2 mmol/l) ad elevati (≥6,2 mmol/l).
Slovak: 5,17 - < 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥
Italian: È disponibile in compresse (da 2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg) e in compresse "orodispersibili" (da 5, 10, 15 e 20 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5; 10; 15 a 20 mg) a orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR dei medicinali di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Italian: In questo modo, disturba i segnali veicolati tra le cellule cerebrali dai "neurotrasmettitori", sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapina Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, l'olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňuje symptómy týchto ochorení.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapina Teva dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Slovak: Olanzapine Teva závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapina Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Teva.
Italian: Può essere usato anche per prevenire la ricomparsa degli episodi maniacali (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (un disturbo mentale che causa l'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu opakovania týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Italian: Le compresse orodispersibili, che possono essere somministrate in alternativa alle compresse tradizionali, devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono rapidamente nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Slovak: Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu použiť ako alternatíva tabliet, sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozpadnú v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Olanzapina Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapin Teva.
Italian: Questo significa che Olanzapina Teva è analogo a "medicinali di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE), denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Teva je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Italian: Olanzapina Teva è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Slovak: Liek Olanzapine Teva je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapina Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il 12 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: La schizofrenia è un disturbo mentale caratterizzato da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Italian: Olanzapina Teva è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Slovak: Olanzapine Teva sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Italian: Poiché Olanzapina Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente ai medicinali di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínos a riziko sa považujú sa rovnaké ako pri jeho referenčných liekoch.
Italian: Poiché Olanzapina Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Olanzapina Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a aké sú riziká spájané s liekom Olanzapine Teva?
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Teva s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Italian: Olanzapina Teva è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Slovak: Liek Olanzapine Teva sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Italian: Olanzapina Teva olanzapina
Slovak: Olanzapine Teva
Italian: Olanzapina Teva è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Slovak: Olanzapine Teva je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Italian: Il principio attivo di Olanzapina Teva, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Slovak: Liek je známy ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože je iný, ako staršie antipsychotické lieky, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Italian: Olanzapina Teva è un "medicinale generico".
Slovak: Olanzapine Teva je tzv. generický liek.
Italian: Perché è stato approvato Olanzapina Teva?
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Teva povolený?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Teva.
Slovak: Preto výbor CHMP zastával názor, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Per che cosa si usa Olanzapina Teva?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Teva používa?
Italian: Altre informazioni su Olanzapina Teva
Slovak: Olanzapine Teva olanzapín
Italian: Come agisce Olanzapina Teva?
Slovak: Akým spôsobom liek Olanzapine Teva účinkuje?
Italian: Lei e il medico dovete controllare il suo peso regolarmente.
Slovak: Spolu s vaším lekárom by ste si mali pravideľne kontrolovať vašu hmotnosť.
Italian: Non prenda una dose doppia in un giorno.
Slovak: Neužite dve dávky za deň.
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo farmaco, se il prodotto è incluso nella lista delle date di riferimento dell'Unione (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, (7), della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web medicinali europei.
Slovak: Avšak držiteľ rozhodnutia o registrácii musí predkladať periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku, ak je výrobok zaradený do zoznamu referenčných dát Únie (zoznam EURD) ustanovených v článku 107c (7) smernice 2001/83/ES a zverejnené na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: Al momento del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio, la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza non è richiesto per questo medicinale.
Slovak: V čase udelenia registrácia, sa predkladanie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti pre tento liek nevyžaduje.