FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Опитът с педиатрични пациенти е ограничен до малък брой пациенти (на възраст 4-17години) с тежки дислипидемии, като хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Lithuanian: Šiuo preparatu gydyta nedaug sunkios formos dislipidemijomis, pvz., homozigotine šeimine hipercholesterolemija, sergančių vaikų (4-17 metų).
Bulgarian: ПРУ използва текст от КХП от ПВП за предложения текст в хармонизираната КХП, като текстът за предозиране в КХП на държавите-членки е по същество идентичен с настоящия текст на КХП от ПВП.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas panaudojo SPP preparato charakteristikų santraukos tekstą kaip siūlomą suderintą preparato charakteristikų santraukos tekstą, kadangi informacijos apie perdozavimą formuluotė valstybių narių preparato charakteristikų santraukose iš esmės nesiskiria nuo dabartinio SPP preparato charakteristikų santraukos teksto.
Bulgarian: В съответствие с насоките за КХП от септември 2009 г., са включени кратки и качествени заявления, които покриват неклиничните показатели за безопасност за аторвастатин.
Lithuanian: preparato charakteristikų santraukos gaires, į skyrių įtraukta glausta kokybinė informacija, susijusi su neklinikinių tyrimų metu nustatytomis atorvastatino saugumo charakteristikomis.
Bulgarian: Превенция на сърдечносъдови инциденти при пациенти, за които е изчислено, че имат висок риск за първи сърдечносъдов инцидент (вж. точка 5.1), като допълнение към коригирането на други рискови фактори."
Lithuanian: 5.1 skyrių) rizikos grupei, taikoma širdies ir kraujagyslių sistemos ligos profilaktika, kuri skiriama kaip papildoma priemonė kitiems rizikos faktoriams koreguoti.
Bulgarian: Това не е прието от СНМР поради факта, че ниските HDL-нива не се считат за заместващ маркер за сърдечносъдово заболяване.
Lithuanian: CHMP nepritarė šiai formuluotei dėl to, kad sumažėjusią DTL koncentraciją naudoti kaip pakaitinį širdies ir kraujagyslių sistemos ligos žymenį nepriimtina.
Bulgarian: В и триглицеридите при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) или комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговарящи на типове IIa и IIb от класификацията на Fredrickson), когато повлияването от диетата и други нефармакологични мерки е недостатъчно.
Lithuanian: Hipercholesterolemija „{PREPARATO PAVADINIMAS} skiriamas pirmine hipercholesterolemija, įskaitant šeiminę hipercholesterolemiją (heterozigotiniu variantu) arba kombinuotąją (mišriąją) hiperlipidemiją (atitinka II ari IIb tipus pagal Fredriksono klasifikaciją), sergantiems pacientams, kaip papildoma priemonė kartu su dieta padidėjusiai bendro cholesterolio (bendro Ch), MTL cholesterolio (MTL Ch), apoliproteino B ir trigliceridų koncentracijai sumažinti, kai dieta ir kitos nemedikamentinės priemonės yra nepakankamai veiksmingos.
Bulgarian: В текста е запазена въвеждаща информация за фармакокинетични взаимодействия, като е включена информацията за взаимодействия, както и за съответните клинични препоръки като гранични стойности за препоръки за специални дозировки или други препоръки.
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Dėl farmakokinetinės sąveikos, tekste palikta įvadinė informacija ir skyrius papildytas informacija apie farmakokinetinę sąveiką bei įtraukta susijusi klinikinė rekomendacija, pvz., kirpinio vertės esant specialioms rekomendacijoms dėl preparato dozavimo ar kitoms rekomendacijoms.
Bulgarian: Информацията в точка 4.5 (текст и таблици) е била пренаредена така, че лекарствените взаимодействия да не са групирани нито във „Влияние на съвместно приложените лекарства върху аторвастатин" или „Влияние на аторвастатин върху съвместно приложените лекарства".
Lithuanian: informacija apie preparato sąveiką su kitais vaistais dabar nurodyta dalyje „Kartu skiriamų vaistinių preparatų poveikis atorvastatinui" arba „Atorvastatino poveikis kartu skiriamiems vaistiniams preparatams".
Bulgarian: ПРУ предлага включването на противопоказание при пациенти по време на бременност, кърмене и при жени в детеродна възраст, които не използват подходящи контрацептивни методи с отнасяне до точка 4.3 от КХП.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas siūlo į skyrių įtraukti kontraindikaciją, susijusią su nėščiosiomis, žindyvėmis ir vaisingo amžiaus moterimis, kurios nenaudoja tinkamų apsaugos nuo nėštumo priemonių, kartu su nuoroda į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių.
Bulgarian: Препоръчват се по-ниски начални дози на аторвастатин за мощни инхибитори на CYP3A4 и по-ниски максимални дози на аторвастатин както за мощни, така и за средни по сила инхибитори на CYP3A4, както се изисква от СНМР.
Lithuanian: CHMP prašymu, rekomenduojama vartojant stiprius CYP3A4 inhibitorius sumažinti pradines atorvastatino dozes, o vartojant stiprius ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius - didžiausias atorvastatino dozes.
Bulgarian: Включена е информацията, че са получени редки доклади за вродени аномалии след излагане на инхибитори на HMG-CoA редуктазата.
Lithuanian: Į skyrių įtraukta informacija apie tai, kad pranešimai apie pacientėms, kurios vartojo HMG-CoA reduktazės inhibitorių, gimusių vaikų apsigimimus yra reti.
Bulgarian: Информацията от проучване за палиативна употреба при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия също е включена в тази точка.
Lithuanian: Į šį skyrių taip pat įtraukta informacija apie homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančių pacientų populiacijos labdaringo vartojimo tyrimą.
Bulgarian: Този преглед идентифицира някои нови нежелани реакции, които са добавени към CDS на аторвастатин и съответно към КХП, както и някои изменения в честотите на съществуващите нежелани реакции.
Lithuanian: CDS, o kartu - ir jo preparato charakteristikų santrauka, ir pakeistas kelių esamų nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Bulgarian: ПРУ е предоставил задоволително оправдание на предложените препоръки за дозиране на аторвастатин, свързано със специфичната крива на повишение на експозицията на аторвастатин по време на съвместно приложение с взаимодействащи лекарства.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pakankamai duomenų, siekdamas pagrįsti siūlomas rekomendacijas dėl atorvastatino dozavimo, susijusias su specifiniu keliais kartais didėjančiu atorvastatino poveikiu, jį skiriant kartu su vaistiniais preparatais, su kuriais jis sąveikauja.
Bulgarian: Измененията на лекарствения продукт - аторвастатин калций, малки, кръгли, филмирани таблетки - са широко документирани и предложените изменения, свързани с хармонизирането, се смятат за приемливи от СНМР.
Lithuanian: Vaistinio preparato - nedidelių apvalios formos plėvele dengtų atorvastatino kalcio tablečiųrinkodaros teisės sąlygų pakeitimai yra išsamiai pagrįsti dokumentais ir CHMP nusprendė, kad pasiūlyti pakeitimai, susiję su informacinių dokumentų teksto suderinimu, yra priimtini.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да премести тези нежелани лекарствени реакции в техния основен MedDRA SOC, както е изискано от СНМР.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko, CHMP prašymu, perkelti nustatytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą prie pirminių MedDRA organų sistemų klasių.
Bulgarian: Включено е противопоказание за пациенти по време на бременност, кърмене и при жени в детеродна възраст, които не използват подходящи контрацептивни методи.
Lithuanian: Į skyrių įtraukta kontraindikacija, susijusi su preparato vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir jo skyrimu vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja tinkamų apsaugos nuo nėštumo priemonių.
Bulgarian: ПРОДУКТ} е противопоказан при пациенти:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai formuluotei: „{PREPARATO PAVADINIMAS} negalima vartoti pacientams:
Bulgarian: След одобряване на текста за класа статини от PhVWP през ноември 2009 г., одобреният текст е включен.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) patvirtinta statinų klasės formuluotė.
Bulgarian: На повечето от пазарите понастоящем е налице предложеният хармонизиран текст, който е в съответствие с насоките за КХП от септември 2009 г.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Daugumoje rinkų šiuo metu naudojama siūloma suderinta formuluotė, kuri neprieštarauja 2009 m.
Bulgarian: Повечето от пациентите се контролират добре с {ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ} 10 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Daugumai pacientų pakanka 10 mg {PREPARATO PAVADINIMAS} per parą lipidų koncentracijai kontroliuoti.
Bulgarian: Може да са необходими по-високи дози за достигане на нива на (LDL-) холестерола в съответствие с настоящите насоки………………
Lithuanian: Siekiant sumažinti (MTL) cholesterolio koncentraciją atsižvelgiant į dabartines gaires………………, pacientams gali tekti skirti didesnes preparato dozes.
Bulgarian: Премахнато е отнасянето до нефазодон като съвместно лечение, както е поискано от СНМР.
Lithuanian: CHMP prašymu, išbraukta nuorodą į nefazodoną kaip gretutinę gydymo priemonę.
Bulgarian: Като се има предвид, че обхватът на процедурата по отнасянето е хармонизиране на Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Lithuanian: • kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Bulgarian: ПРОДУКТ} е също така показан за понижение на общия холестерол и LDL-холестерола при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, като допълнение към холестерол-понижаващото лечение (напр. LDL афереза) или ако такова лечение не е налично.
Lithuanian: Taip pat {PREPARATO PAVADINIMAS} skiriamas homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams bendro Ch ir MTL koncentracijai mažinti, kaip papildoma priemonė kartu su kitomis gydymo priemonėmis lipidų koncentracijai mažinti (pvz.
Bulgarian: - Фармакокинетични свойства
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Bulgarian: Предложените промени в КХП се основават на данни от англо-скандинавско изпитване за сърдечни резултати-липидопонижаващо рамо (ASCOT-LLA) и съвместно диабетно проучване за атровастатин.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos profilaktika Siūlomi preparato charakteristikų santraukos pakeitimai grindžiami duomenimis, kurie gauti atlikus tyrimus ASCOT-LLA (angl.
Bulgarian: Този списък от клинично значими инхибитори на CYP3A4 или транспортерни инхибитори е пообщ, като включва инхибитори, за които няма налични данни за взаимодействие, но може да се предположи значително взаимодействие, т.к. може да се очаква повишен риск за всички мощни инхибитори на CYP3A4 или OATP1B1.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi vartojant visus stiprius CYP3A4 arba OATP1B1 inhibitorius, galima tikėtis padidėjusios rizikos, klinikiniu požiūriu svarbių CYP3A4 inhibitorių arba pernešėjų inhibitorių sąrašas papildytas inhibitoriais, apie kuriuos sąveikos duomenų nėra, tačiau kurie, manoma, gali lemti reikšmingą preparatų sąveiką.
Bulgarian: „Бъбречно нарушение
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas
Bulgarian: Получените хармонизирани КХП, означенията върху опаковката и листовката са приети от СНМР.
Lithuanian: CHMP patvirtino parengtą suderintą preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio tekstą.
Bulgarian: Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия
Lithuanian: Homozigotinės šeiminė hipercholesterolemija
Bulgarian: В изпитвания за първична профилактика дозата е 10 mg/ден.
Lithuanian: Atliekant pirminės profilaktikos tyrimus, pacientams buvo skiriama 10 mg paros dozė.
Bulgarian: - с активно чернодробно заболяване или необясними постоянни покачвания на серумните трансаминази, превишаващи 3 пъти горната граница на нормата - по време на бременност, кърмене и при жени в детеродна възраст, които не използват подходящи контрацептивни методи (вж. точка 4.6)."
Lithuanian: - kurie serga aktyvia kepenų liga arba kuriems nustatyta dėl nepaaiškinamos priežasties nuolat padidėjusi, daugiau kaip 3 kartus viršutinę normos ribą viršijanti transaminazės koncentracija kraujo serume;
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Lipitor ir susijusių pavadinimų (žr.
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Lipitor и свързани с него имена (вж.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Bulgarian: Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lithuanian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Bulgarian: General Mitre, 151 08022 - Barcelona
Lithuanian: General Mitre, 151 08022 - Barcelona Spain
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Bulgarian: 02-697 Warszawa
Lithuanian: 02-697 Warszawa Poland
Bulgarian: Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép.,
Lithuanian: MOM Park "F" Ép.
Bulgarian: 115 28 Ilisia Athens, Гърция
Lithuanian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Bulgarian: 75668 Paris Cedex
Lithuanian: 75668 Paris Cedex 14 France
Bulgarian: Списък с имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица, в %, за дадена маса или обем на лекарствените продукти, път на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Lithuanian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Bulgarian: 1324 Lysaker
Lithuanian: 1324 Lysaker Norway
Bulgarian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Lithuanian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Bulgarian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels
Lithuanian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup,
Lithuanian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Bulgarian: Via Isonzo, 71
Lithuanian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Bulgarian: Parke Davis. S.L.
Lithuanian: Parke Davis.
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.
Bulgarian: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Bulgarian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Lithuanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Bulgarian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Lithuanian: , 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Bulgarian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo,
Lithuanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 флакон флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 флакона флакон (стъкло) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Lithuanian: 5 (5 x 1 ) flakonai
Bulgarian: Преди употреба 3 години.
Lithuanian: Iki vartojimo 3 metai.
Bulgarian: Време, часове
Lithuanian: Laikas,Valandos
Bulgarian: Скорост на инфузия на глюкоза (mg/min)
Lithuanian: Gliukozės infuzijos greitis (mg/min)
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6.
Bulgarian: Liprolog е подходящ за приложение при възрастни и деца.
Lithuanian: Liprolog tinka suaugusiesiems ir vaikams.
Bulgarian: i) Liprolog Измийте си ръцете.
Lithuanian: i) Liprolog Nusiplaukite rankas.
Bulgarian: 01 август 2001 г.
Lithuanian: rugpjūčio 1 d.
Bulgarian: Той ще направи това само при специални условия, като например, операция или, ако
Lithuanian: Taip jis darys tik esant tam tikroms aplinkybėms, pvz.
Bulgarian: липса на апетит
Lithuanian: • apetito nebuvimas,
Bulgarian: Ако е трудно да натиснете дозаторното копче:
Lithuanian: • Jeigu sunku paspausti dozavimo rankenėlę:
Bulgarian: Проверете как изглежда на външен вид инсулина.
Lithuanian: Apžiūrėkite, kaip atrodo insulinas.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Liprolog трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка, преди предписването или отпускането на Liprolog.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti apie tai, jog visi pacientai, kuriems yra skiriamas Liprolog, turi būti išmokyti taisyklingai naudotis užpildytais švirkštikliais prieš jiems paskiriant ar išduodant Liprolog.
Bulgarian: - Ако обикновено се нуждаете от повече от 30 единици, попитайте Вашия медицински специалист дали друга писалка Liprolog KwikPen би била по-добра за Вас.
Lithuanian: - Jeigu Jums įprastai reikia daugiau kaip 30 vienetų, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, ar nebūtų geriau Jums naudoti kitokį Liprolog KwikPen.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 август 2006 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Bulgarian: Liprolog с алкохол
Lithuanian: Liprolog vartojimas su alkoholiu
Bulgarian: В случай на хипогликемичен епизод, инфузията трябва да се спре докато премине епизода.
Lithuanian: Pasireiškus hipoglikemijos epizodui, infuziją reikia nutraukti, kol epizodas baigsis.
Bulgarian: Физическо натоварване, непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Lithuanian: Iškart po valgio atliekami fiziniai pratimai, gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Bulgarian: , както са Ви инструктирали.
Lithuanian: kaip buvote išmokyti.
Bulgarian: Предупредителните симптоми са посочени в точка 4 на тази листовка.
Lithuanian: Perspėjamieji požymiai išvardyti šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Bulgarian: Изтеглете иглата и натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir kelias sekundes švelniai paspauskite injekcijos vietos odą.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от помощ при вземане на решение как да разделите дозата си, обърнете се към Вашия медицински специалист.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia pagalbos apskaičiuojant, kaip padalyti dozę, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Bulgarian: Хванете флакона и спринцовката здраво в едната ръка.
Lithuanian: flakoną ir švirkštą tvirtai laikykite vienoje rankoje.
Bulgarian: Извадете иглата.
Lithuanian: Ištraukite adatą.
Bulgarian: Винаги пазете резервни спринцовки и резервни флакони с Liprolog.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite atsarginių švirkštų ir Liprolog flakoną.
Bulgarian: При смесване на Liprolog с по-дълго действащ инсулин, по-кратко действащия Liprolog трябва да бъде изтеглен първо в спринцовката, за да се избегне замърсяване на флакона с попродължително действащ инсулин.
Lithuanian: Sumaišant Liprolog su ilgiau veikiančiu insulinu, būtiną į švirkštą pirmiausia įtraukti trumpiau veikiantį Liprolog, kad flakonas nebūtų užterštas ilgiau veikiančiu insulinu.
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml)
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės (Liprolog 200 vienetų/ml)
Bulgarian: Коригиране на дозата може да е необходима при засилена физическа активност или промяна на обичайната диета.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti padidinus fizinį aktyvumą ar pakeitus įprastinę dietą.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: pasitarkite su savo gydytoju
Bulgarian: Игли, съвместими с писалката KwikPen (препоръчват се игли за писалка на BD [Becton, Dickinson and Company])
Lithuanian: • KwikPen tinkama adata (rekomenduojama naudoti BD [Becton, Dickinson and Company]
Bulgarian: При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин).
Lithuanian: Dviejų 8 mėnesių trukmės atvirų tyrimų, atliktų kryžminiu būdu, metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys ligoniai, kurie arba nebuvo nebuvo gydyti insulinu, arba jau vartojo vieną arba dviinjekcijas, buvo randomizuoti ir 4 mėnesius gydomi Liprolog Mix25 (jo vartota 2 kartus per parą kartu su metforminu) arba insulinu glargine (jo vartota kartą per parą kartu su metforminu).
Bulgarian: В едно двойно сляпо, кръстосано проучване, редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004).
Lithuanian: Dvigubai koduoto, kryžminio tyrimo metu glikozilinto hemoglobino koncentracija po 12 savaičių, vartojant insuliną lispro, sumažėjo 0,37 %, o vartojant tirpųjį insuliną - 0,03 % (p = 0,004).
Bulgarian: Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Liprolog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Liprolog.
Lithuanian: Laišku gerbiamam sveikatos priežiūros specialistui ir informacija pacientui siekiama padidinti informuotumą apie tai, kad dabar yra dviejų stiprumų Liprolog, ir aprašyti pagrindinius pakuočių ir užpildytų švirkštiklių išvaizdos skirtumus, siekiant sumažinti vaisto vartojimo klaidų ir dviejų stiprumų Liprolog supainiojimo riziką.
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се повишат по време на заболяване или емоционални разстройства.
Lithuanian: Insulino poreikis gali padidėti sergant ar esant emociniam sutrikimui.
Bulgarian: - По-бавното натискане на дозаторното копче може да направи по-лесно инжектирането.
Lithuanian: - Lėčiau spaudžiant dozavimo rankenėlę, gali būti lengviau susileisti injekciją.
Bulgarian: Необходимо е поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение, тъй като хипогликемията може да се повтори след явно клинично подобрение.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio angliavandenių vartojimo ir stebėjimo, nes hipoglikemija po akivaizdaus klinikinio pagerėjimo gali vėl atsinaujinti.
Bulgarian: За подкожно инжектиране на Liprolog като използвате постоянна инфузионна помпа, можете да напълните резервоара на помпата от флакон Liprolog 100 единици/ml.
Lithuanian: Leidžiant injekcijoms po oda naudojant nepertraukiamos infuzijos pompą, pompos rezervuarą galite užpildyti iš Liprolog 100 vienetų/ml flakonų.
Bulgarian: Ако е необходимо, Liprolog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди.
Lithuanian: Jeigu būtina, Liprolog galima leisti į veną, pvz., gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti, kai yra ketoacidozė, ūminė liga, taip pat operacijos metu ar po jos.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона Liprolog и я поставете във флакона по-продължително действащ инсулин.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš Liprolog flakono ir įdurkite į ilgiau veikiančio insulino flakoną.
Bulgarian: Важно за бременните пациентки с диабет е внимателно наблюдаване на кръвната захар, както и общото здравословно състояние.
Lithuanian: Būtina kruopščiai kontroliuoti diabetu sergančių nėščiųjų gliukozės kiekį kraujyje, taip pat ir bendrą sveikatos būklę.