FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cefovecin je cefalosporín tretej generácie so širokým spektrom účinnosti proti gram-pozitívnym a gram-negatívnym baktériám.
Croatian: Cefovecin je cefalosporin treće generacije sa širokim spektrom djelovanja na gram-pozitivne i gramnegativne bakterije.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/06/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja : 19/06/2006 Datum posljednjeg produljenja odobrenja : 15/06/2011
Slovak: Ak je potrebné, ďalšia dávka môže byť podaná 14 dní po prvej injekcii.
Croatian: Ako je to potrebno, jedna dodatna doza može se primijeniti 14 dana nakon prve injekcije.
Slovak: Väzba na plazmový proteín je vysoká (viac ako 99 %) a distribučný objem je nízky (0,09 l/kg).
Croatian: Vezanje proteina u plazmi je visoko (više od 99%), a volumen distribucije je nizak (0,09 l/kg).
Slovak: Cefovecin je primárne vylučovaný obličkami v nezmenenej forme.
Croatian: Cefovecin se primarno eliminira nepromijenjen putem bubrega.
Slovak: V súlade so správnou veterinárnou praxou by mala liečba pyodermie pokračovať aj po úplnom vymiznutí klinických príznakov.
Croatian: U skladu s dobrom veterinarskom praksom, liječenje pioderme trebalo bi potrajati i nakon potpunog povlačenja kliničkih znakova.
Slovak: Dávkovacia tabuľka Hmotnosť zvieraťa (psi a mačky)
Croatian: Tablica za doziranje Težina životinje (psi i mačke)
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia.
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija.
Slovak: Bakteriálny patogén
Croatian: Bakterijski patogen Izvor
Slovak: Nepoužívať u malých bylinožravcov (vrátane morčiat a králikov).
Croatian: Na primjenjivati na malim biljojedima (uključujući zamorčiće i kuniće).
Slovak: Ak sa po expozícii lieku vyvinú príznaky ako je svrbenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi toto upozornenie.
Croatian: Ako se nakon izlaganja razviju simptomi, na primjer, osip na koži, potražite savjet liječnika i pokažite mu ovo upozorenje.
Slovak: Liekovku pretrepte pokiaľ sa prášok úplne nerozpustí.
Croatian: Tresite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Slovak: Parodontálne izoláty boli zozbierané počas európskej (Francúzsko a Belgicko) terénnej štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti (2008).
Croatian: Periodontalni izolati prikupljeni su tijekom terenske studije kliničke djelotvornosti i neškodljivosti provedene u Europi (u Francuskoj i Belgiji 2008.).
Slovak: Základnou požiadavkou liečby ochorení parodontu je mechanický a/alebo chirurgický zásah veterinárneho lekára.
Croatian: Temeljni uvjet pri liječenju periodontalnih bolesti je mehanička i/ili kirurška intervencija veterinara.
Slovak: Convenia po jednorázovej injekcii trvá až 14 dní.
Croatian: Antimikrobna aktivnost Convenije nakon jedne injekcije traje do 14 dana.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli pozorované gastro-intestinálne príznaky vrátane zvracania a/alebo hnačky.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su gastrointestinalni znakovi, uključujući povraćanje i/ili proljev.
Slovak: Ak je potrebné, liečba môže byť opakovaná v 14-denných intervaloch celkovo 3-krát.
Croatian: Ako je to potrebno, terapija se može ponoviti još tri puta u intervalima od 14 dana.
Slovak: In-vitro účinnosť proti týmto patogénom ako aj proti ďalším patogénom kože a močových ciest izolovaných počas európskeho (Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Veľká Británia) prieskumu MIC (1999 - 2000) a počas európskych (Francúzsko, Nemecko, Španielsko a Veľká Británia) terénnych štúdií klinickej účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedená nižšie.
Croatian: In-vitro djelovanje na te patogene, kao i na ostale patogene kože i urinarnog trakta, prikupljene tijekom europskog ispitivanja MIC-a (u Danskoj, Francuskoj, Italiji, Njemačkoj i Ujedinjenom Kraljevstvu, 1999. - 2000.) i tijekom terenskih studija kliničke djelotvornosti i neškodljivosti u Europi (u Francuskoj, Njemačkoj, Španjolskoj i Ujedinjenom Kraljevstvu, 2001. - 2003.) navedeni su u nastavku.
Slovak: U Porphyromonas gingivalis a Prevotella intermedia izolovaných z parodontálnych ochorení psov bola taktiež preukázaná citlivosť.
Croatian: Porphyromonas gingivalis i Prevotella intermedia prikupljene s psećih periodontalnih oboljenja također su se pokazali osjetljivima.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 28 dní.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 28 dana.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Slovak: Pred rekonštitúciou:
Croatian: Prije rekonstitucije:
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny môžu spôsobiť precitlivenosť (alergiu) po injekcii, inhalácii, požití alebo po kontakte s kožou.
Croatian: Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati preosjetljivost (alergiju) nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Slovak: Kyselina citrónová bezvodá Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) Klorovodična kiselina (za prilagođavanje pH)
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na cefalosporínové alebo penicilínové antibiotiká.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na cefalosporinske ili penicilinske antibiotike.
Slovak: Rezistencia voči cefalosporínom vyplýva z enzymatickej inaktivácie (produkcia β-laktamázy), zo zníženej priepustnosti spôsobenej mutáciou porínu alebo zmeny efluxu, alebo výberom málo afinitných penicilín viažucich proteínov.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze), od smanjene propusnosti mutacijama porina ili promjene u efluksu, ili selekcijom proteina sa niskim afinitetom vezanja na penicilin.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť ku skríženým reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križne osjetljivosti na cefalosporine i obrnuto.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka s práškom a 1 liekovka s rozpúšťadlom.
Croatian: Veličina pakovanja: 1 bočica praška i 1 bočica otapala.
Slovak: Bezpečnosť lieku Convenia nebola hodnotená u zvierat trpiacich závažnou dysfunkciou obličiek.
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ocijenjena u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Slovak: Je rozumné ponechať tretiu generáciu cefalosporínov na liečbu klinických stavov, ktoré mali slabú odozvu, alebo sa očakáva slabá odozva na ostatné triedy antibiotík alebo na cefalosporíny prvej generácie.
Croatian: Razborito je sačuvati cefalosporine treće generacije za liječenje kliničkih stanja sa slabom reakcijom, ili očekivanom slabom reakcijom, na ostale klase antimikrobnih sredstava ili cefalosporine prve generacije.
Slovak: Po opakovaných podaniach odporúčanej dávky boli pozorované zvýšené hladiny cefovecinu v plazme.
Croatian: Nakon ponovljenih primjena u preporučenoj dozi u plazmi su uočene povišene koncentracije cefovecina.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo plazmidkódujúca a môže byť prenesená pokiaľ je spojená s transpozómami alebo plazmidmi.
Croatian: Otpornost može biti kodirana u kromosomima ili plazmidima i može se prenositi ako je povezana s transposonima ili plazmidima.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo pre injekčný roztok.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 28 dní.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon rekonstitucije.
Slovak: Rezistencia voči cefalosporínom vyplýva najčastejšie z enzymatickej inaktivácie (produkcia βlaktamázy) alebo ďalších mechanizmov.
Croatian: Otpornost na cefalosporine uzrokovana je enzimskom inaktivacijom (proizvodnja β-laktamaze) ili drugim mehanizmima.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovak: Avšak, pokiaľ je uchovávaný ako je doporučené, účinnosť nie je ovplyvnená.
Croatian: Međutim, ako se čuva prema uputi, potentnost neće biti narušena.
Slovak: BALENIA 10 ml (po rekonštitúcii) 4 ml (po rekonštitúcii)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 ml (nakon rekonstitucije) 4 ml (nakon rekonstitucije)
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
Slovak: Po nariedení vznikne 4 ml alebo 10 ml injekčného roztoku.
Croatian: Rekonstitucijom se dobiva 4 ml ili 10 ml otopine za injekciju.
Slovak: Tak ako ostatné cefalosporíny, cefovecin iinhibuje syntézu bunkovej steny - cefovecin má baktericídny účinok.
Croatian: Kao i svi cefalosporini, djelovanje cefovecina rezultat je inhibicije sinteze stanične stjenke bakterija; cefovecin ima baktericidno djelovanje.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Slovak: Môže byť pozorovaná skrížená rezistencia s ďalšími cefalosporínmi a β-laktámovými antibakteriálnymi látkami.
Croatian: Može se uočiti križna otpornost s drugim cefalosporinima i drugim beta-laktamskim antibakterijskim sredstvima.
Slovak: Počet izolátov cefovecin MIC (µg/ml)
Croatian: Cefovecin MIC (µg/ml)
Slovak: Cefovecin má jedinečné farmakokinetické vlastnosti s mimoriadne dlhými polčasmi vylučovania u psov a mačiek.
Croatian: Cefovecin ima jedinstvena farmakokinetička svojstva s ekstremno dugačkim poluživotima eliminacije u mačaka i u pasa.
Slovak: EU/2/06/059/002 (5 ml liekovka)
Croatian: EU/2/06/059/002 (5 ml)
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Haupt Pharma Latina S.r.l.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Každá liekovka obsahuje 852 mg cefovecinu.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica sadrži 852 mg cefovecina.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
Slovak: V prípade alergickej reakcie, nepodávať ďalší cefovecin a mala by byť zavedená vhodná terapia na beta-laktámovú precitlivenosť.
Croatian: Ako dođe do alergijske reakcije, cefovecin se više ne bi smio primjenjivati, a trebalo bi uvesti odgovarajuću terapiju za preosjetljivost na beta-laktamske antibiotike.
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli a/alebo Proteus spp.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli i/ili Proteus spp.
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli.
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli.
Slovak: Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 50 % izolátov 2 Najnižšia koncentrácia, ktorá úplne inhibuje viditeľný rast najmenej 90 % izolátov
Croatian: 1 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 50% izolata 2 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 90% izolata 3 Neki od tih patogena (npr. S. aureus) pokazali su prirodnu in vitro otpornost na cefovecin 4 Klinički značaj tih in vitro podataka nije demonstriran.
Slovak: Prášok je šedobiely až žltý a rozpúšťadlo (solvens) je číra, bezfarebná kvapalina.
Croatian: Prašak je prljavo bijele do žute boje, a razrjeđivač (otapalo) je bistra, bezbojna tekućina.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (OBSAHUJÚCA LIEKOVKU S LYOFILIZOVANÝM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (SADRŽI BOČICU LIOFILIZIRANOG PRAŠKA I BOČICU OTAPALA)
Slovak: Pasteurella multocida
Croatian: Pasteurella multocida pas mačka
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovak: 14 dní po podaní bola priemerná koncentrácia cefovecinu v plazme 5,6 μg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Slovak: Na zriedenie vezmite požadovaný objem dodaného rozpúšťadla z liekovky (pre 23 ml liekovku obsahujúcu 852 mg lyofilizovaného prášku použite 10 ml rozpúšťadla, pre 5 ml liekovku obsahujúcu 340 mg lyofilizovaného prášku použite 4 ml rozpúšťadla) a pridajte do liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeči 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Slovak: Antibiotiká pre systémové použitie (cefalosporíny).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu (cefalosporini).
Slovak: U anaeróbnych baktérií ako sú Bacteroides spp. a Fusobacterium spp. izolované z abscesov u psov bola preukázaná citlivosť.
Croatian: Pokazalo se da su anaerobne bakterije, na primjer, Bacteroides spp. i Fusobacterium spp., sakupljene na mačjim apscesima, osjetljive.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinjapokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Rany a abscesy kože a mäkkých tkanív u mačiek:
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Slovak: 10 a 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 1,3 μg/ml a 0,7 μg/ml.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia 8 mg/kg živej hmotnosti (1 ml na 10 kg živej hmotnosti).
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE ILI PRIMJENE
Slovak: Sklenená liekovka typ
Croatian: Staklena bočica tipa
Slovak: Pyodermia je často druhotná k východziemu ochoreniu.
Croatian: Pioderma se često pojavljuje kao sekundarna bolest, uz neku drugu primarnu bolest
Slovak: Rozpúšťadlo pre Conveniu.
Croatian: Otapalo za Conveniu
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané neurologické príznaky a reakcie v mieste aplikácie po podaní lieku.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljeni su neurološki znakovi i reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Slovak: Naviac, cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Escherichia coli spôsobujúcej infekcie močových ciest u psov a mačiek.
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Slovak: Ako podporná liečba k mechanickému alebo chirurgickému parodontálnemu zákroku pri liečbe závažných infekcií ďasien a parodontálneho tkaniva vyvolaných Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (viď časť 4.5 „Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie").
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Slovak: Pes Mačka
Croatian: pas mačka
Slovak: Escherichia coli
Croatian: Escherichia coli pas mačka
Slovak: U psov, keď bol cefovecin podaný ako jednorazová subkutánna dávka 8 mg/kg živej hmotnosti, bolo vstrebávanie rýchle a rozsiahle; maximálna koncentrácia v plazme bola po 6 hodinách 120 μg/ml a biologická dostupnosť približne 99 %. Maximálna koncentrácia v tkanivových tekutinách 31,9 μg/ml bola nameraná 2 dni po podaní.
Croatian: Kada je cefovecin primijenjen kao pojedinačna subkutana doza od 8 mg/kg tjelesne težine u pasa, apsorpcija je bila rapidna i ekstenzivna; najviša koncentracija u plazmi nakon 6 sati bila je 120 µg/ml, a bioraspoloživost približno 99%.
Slovak: Zaobchádzajte s liekom opatrne, aby sa zabránilo kontaktu s liekom, po zvážení všetkých odporúčaných opatrení.
Croatian: Da biste izbjegli izlaganje, oprezno rukujte ovim proizvodom, poduzimajući sve preporučene mjere opreza.
Slovak: Citrónan sodný
Croatian: Benzilni alkohol Natrijev citrat Limunska kiselina
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív u psov:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Slovak: Benzylalkohol 12,3 mg/ml
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Slovak: Dátum spotreby:
Croatian: Datum odbacivanja:
Slovak: Od iných cefalosporínov sa líši silnou väzbou na proteíny a dlhodobým účinkom.
Croatian: Razlikuje se od drugih cefalosporina po tome što je visoko vezan na bjelančevine i ima dugotrajno djelovanje.
Slovak: 14 dní po podaní bola koncentrácia v moči 2,9 μg/ml.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku Convenia nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Croatian: Neškodljivost Convenije u pasa i mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, ktorí už skôr preukázali reakcie precitlivenosti na cefovecin, iné cefalospríny, penicilíny alebo iné lieky.
Croatian: Posebne mjere opreza treba poduzeti kod pacijenata koji su prethodno već imali hipersenzitivne reakcije na cefovecin, druge cefalosporine, peniciline i ostale lijekove.
Slovak: Vážne akútne reakcie precitlivenosti môžu vyžadovať liečbu epinefrínom a ďalšie mimoriadne opatrenia, vrátane kyslíka, intravenózneho podania tekutín, intravenózneho podania antihistaminík, kortikosteoridov a riadeného dýchania, ak je klinicky indikované.
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje epinefrinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnog puta, prema kliničkim indikacijama.
Slovak: I o objeme 10 ml alebo 19 ml s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Slovak: 2 µg/ml nebola zistená žiadna rezistencia voči cefovecinu u terénnych izolátov Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Slovak: Každá 5 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Slovak: Zoznam pomocných látok
Croatian: Tablica za doziranje
Slovak: S. epidermidis) je 9,5 %. Izoláty Pseudomonas spp., Enterococcus spp. a Bordetella bronchiseptica sú prirodzene rezistentné voči cefovecinu.
Croatian: Izolati bakterija Pseudomonas spp., Enterococcus spp., i Bordetella bronchiseptica inherentno su rezistentni na cefovecin.
Slovak: Liek je dostupný vo veľkosti balenia 5 ml alebo 23 ml zloženého z liekovky obsahujúcej lyofilizovaný prášok a z druhej liekovky obsahujúcej riedidlo.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Slovak: 340 mg cefovecin
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku odporúčanej dávky v 14-denných intervaloch mladým psom bolo dobre tolerované.
Croatian: Mladi psi dobro su podnijeli ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Slovak: Na niektoré infekcie kože, mäkkých tkanív, močového ústrojenstva a závažné infekcie parodontu.
Croatian: INDIKACIJA(E) Za određene infekcije kože, mekog tkiva, urinarnog trakta i teške periodontalne infekcije.
Slovak: 4 μg/ml, cefovecinová rezistencia u S. pseudintermedius a beta-hemolytických izolátov streptokokov bola nižšia ako 0,02 % a 3,4
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Slovak: Ako podporná liečba k mechanickému alebo chirurgickému parodontálnemu zákroku pri liečbe závažných infekcií ďasien a parodontálneho tkaniva vyvolaných Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (viď časť 12 „Osobitné upozornenia - pre zvieratá".)
Croatian: Za liječenje infekcija urinarnog trakta vezanih uz Escherichiju coli i/ili Proteus spp. Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 12 "Posebna upozorenja - za životinju".)
Slovak: Staphylococcus spp.3, 4
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Slovak: Opakované dávkovanie (8 podaní) 5-násobku odporúčanej dávky v 14-denných intervaloch mladým mačkám bolo dobre tolerované.
Croatian: Mlade mačke dobro su podnijele ponovljeno doziranje (osam primjena) u intervalima od 14 dana u dozi peterostruko većoj od preporučene.
Slovak: ALEBO POČET
Croatian: Broj izolata
Slovak: Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje: Cefovecinum (ut natricum) 80,0 mg/ml Metylparaben 1,8 mg/ml (E218)
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Slovak: Prášok:
Croatian: Prašak:
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml vo vode na injekciu
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Slovak: Prevotela spp.
Croatian: Prevotelle intermedije.
Slovak: INDIKÁCIA
Croatian: OZNAČAVANJE
Slovak: Percento cefovecin rezistentných izolátov E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. a Proteus spp. bolo 2,3
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU IIL BROJU DOZA
Slovak: Fusobacterium spp. Mačka Bacteroides spp.
Croatian: Fusobacterium spp.
Slovak: Každá 23 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Slovak: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovak: I o objeme 5 ml alebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.