FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD/MM/ÅÅÅÅ
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{pp/kk/aaaa}>
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsele ohutusalasele teabele on väga harva täheldatud kergete ja mööduvate seedetrakti häirete, nagu oksendamine ja kõhulahtisus, teket.
Swedish: Hundens vikt (kg)
Estonian: Koera kehakaal (kg)
Swedish: Fertilitet:
Estonian: Sigivus:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administreras i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustada koos toiduga või 30 minutit pärast söötmist.
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Estonian: Keeluaeg (-ajad) Ei rakendata.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för fosterskadande effekter.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Swedish: Acceptabel effekt kanske inte uppnås om läkemedlet inte ges med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Estonian: Vajaliku tasemega mõju ei pruugi saavutada, kui veterinaarravimit ei manustata koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja vastkinnitunud kirbud koertel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Swedish: Läkemedlet ska administreras enligt följande tabell för att säkerställa en dos på 20-43 mg lotilaner/kg kroppsvikt.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada kooskõlas järgmise tabeliga, et tagada annus 20 kuni 43 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Estonian: Valged kuni pruunikad ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Swedish: Vita till beige runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Estonian: Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger över 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Estonian: Üle 8 kg kehakaaluga kassidel kasutada saadavalolevate tugevuste sobivat kombinatsiooni, et saavutada soovitatav annus 6- 24 mg/kg.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 1,3 kg ning suurema kehakaaluga koerte ja kutsikatega.
Swedish: Därför kan risken för överföring av parasitburna sjukdomar inte helt uteslutas.
Estonian: Lotilaneeriga kokku puutumiseks peavad parasiidid alustama peremeesloomast toitumist, seetõttu ei ole võimalik täielikult välistada parasiitide kaudu levivate haiguste ülekandumist.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ge läkemedlet i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Manustage veterinaarravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast söötmist.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud uuringutest 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kassidega.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Swedish: Jästpulver (smakämne) Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Estonian: Pärmipulber (maitseaine) Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Pulbertselluloos
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot vissa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud lotilaneeri toimet teatud lülijalgsetele resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte givit belägg för teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Swedish: Fästningar som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 18 timmar.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust kassidel tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Estonian: Lotilaneeri toimet ei mõjutanud resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos dräktiga och digivande hundar.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Swedish: Behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Swedish: Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Köttsmak, torkad
Estonian: Laktoosmonohüdraat Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Liha kuivmaitseaine Krospovidoon
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kasside ja kassipoegadega.
Swedish: 14 kapslar
Estonian: 14 kapslit
Swedish: Innehåll (koncentration)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
Swedish: Oral användning Blister(Alu/Alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
Swedish: 200 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Innerförpackning
Estonian: Suukaudne
Swedish: 100 mg Kapsel, hård
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 oktober 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
Swedish: Vanlig dos efter de två första dagarna
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
Swedish: En risk för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Swedish: Kapsellängd: 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Swedish: 48 månader
Estonian: 48 kuud
Swedish: (Okänd mekanism)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Swedish: Klinisk erfarenhet med andra species är mycket begränsad (Lichtheimia spp.
Estonian: Kliinilised kogemused teiste liikidega on väga piiratud (Lichtheimia spp.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 45 dagar.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner.
Estonian: Kui märkate neid toimeid, siis ärge sõitke ega töötage masinatega.
Swedish: Längsta protokolldefinierad behandlingstid var 84 dagar.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Swedish: MMF: övervakning med avseende på MPA-relaterade toxiciteter rekommenderas.
Estonian: MMF: soovitatav on jälgida MPA-ga seotud toksilisuse suhtes.
Swedish: Cresemba ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information om användning i denna åldersgrupp.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Swedish: Andra läkemedel och Cresemba
Estonian: Muud ravimid ja Cresemba
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att läkaren vet vad du har tagit.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Swedish: Läkaren kan ta blodprover medan du tar detta läkemedel.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
Swedish: EUCAST MIC-brytpunkter har definierats för följande species (känslig S, resistent R):
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Swedish: Inte undersökt.
Estonian: Ei ole uuritud.
Swedish: ^ Anger att gruppering av lämpliga föredragna termer till ett gemensamt medicinskt koncept förekom.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Swedish: Vid överdosering ska understödjande behandling sättas in.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Swedish: Detta påbörjas 12 till 24 timmar efter den senaste startdosen.
Estonian: Sellega alustatakse 12...24 tundi pärast viimast algannust.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: Miljöriskbedömning har visat att CRESEMBA kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Swedish: Cresemba kan få dig att känna dig förvirrad, trött eller sömnig.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Swedish: Var uppmärksam på biverkningar
Estonian: Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes
Swedish: Tromboflebit^
Estonian: Tromboflebiit^
Swedish: Orsaken är att det inte är känt om läkemedlet kan påverka eller skada det ofödda barnet.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas see võib teie sündimata last mõjutada või kahjustada.
Swedish: För enskilda Mucorales-arter är data avseende klinisk effekt mycket begränsad, ofta till en eller två patienter (se avsnitt 5.1).
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel under noggrant medicinskt överinseende är det osannolikt att en dos skulle glömmas.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Swedish: Isavukonazol kan inte avlägsnas med hjälp av hemodialys.
Estonian: Isavukonasooli ei ole võimalik kõrvaldada hemodialüüsiga.
Swedish: Känslighetsdata var endast tillgängliga för en liten undergrupp av fall.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Swedish: Det måste spädas ytterligare före administrering.
Estonian: Enne manustamist tuleb seda täiendavalt lahjendada.
Swedish: Om inte annat anges har studierna som anges i tabell 1 utförts med den rekommenderade dosen CRESEMBA.
Estonian: Kui ei ole öeldud teisiti, on tabelis 1 kirjeldatud uuringud viidud läbi soovitatava CRESEMBA annusega.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga avseende eventuell läkemedelstoxicitet.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Swedish: Säkerhet och effekt för CRESEMBA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Swedish: Delirium^
Estonian: Deliirium^
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer (Cmax) var 2 % lägre i Child-Pugh klass Agruppen och 30 % lägre i Child-Pugh klass B-gruppen.
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid (Cmax) olid 2% madalamad Child-Pugh' A-klassi rühmas ja 30% madalamad Child-Pugh' B-klassi rühmas.
Swedish: Isavukonazol har ingen urskiljbar mutagen eller genotoxisk potential.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Swedish: CRESEMBA rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Estonian: Ravimit CRESEMBA ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Andra statiner undersöktes inte.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust ununenud annuse kompenseerimiseks.
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste ravimitega
Swedish: Ett stabilt svar observerades i ytterligare 10/35 patienter (28,6 %).
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Swedish: Läkemedel som transporteras av BCRP
Estonian: BCRP poolt transporditavad ravimid
Swedish: Cresemba finns i kartonger som innehåller 14 kapslar.
Estonian: Cresemba on saadaval valgetes kartongkarpides, mis sisaldavad 14 kapslit.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC-kood: J02AC05
Swedish: Varje kartong innehåller 2 aluminiumblister, med 7 kapslar vardera.
Estonian: Iga karp sisaldab 2 alumiiniumblisterit, kummaski 7 kapslit.
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för miljön (se avsnitt 5.3)
Estonian: See ravim võib olla ohtlik keskkonnale (vt lõik 5.3).
Swedish: Digoxin: digoxinkoncentrationer i serum ska övervakas och användas för titrering av digoxindosen.
Estonian: Digoksiin: seerumi digoksiinikontsentratsiooni tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks.
Swedish: Klinisk effekt har demonstrerats för följande Aspergillus-species: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger och A. terreus (se vidare nedan).
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Swedish: Indinavir undersöktes endast efter en engångsdos på 400 mg isavukonazol.
Estonian: Indinaviiri uuriti ainult ühekordse 400 mg isavukonasooli annuse järel.
Swedish: För långtidsbehandling längre än 6 månader ska risk-nyttabalansen noga bedömas (se avsnitt 5.1 och
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
Swedish: CRESEMBA får endast ges som en intravenös infusion.
Estonian: Ravimit CRESEMBA võib manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Swedish: Koncentrationer av prodrug i plasma är mycket låga och kan endast påvisas under en kort tid efter intravenös dosering.
Estonian: Eelravimi plasmakontsentratsioonid on väga madalad ja tuvastatavad ainult lühiajaliselt pärast intravenoosset manustamist.
Swedish: Det kan också göra att du svimmar.
Estonian: See võib ka põhjustada teadvusekaotust.
Swedish: AUCinf = area under kurvan plasmakoncentration-tid extrapolerat till oändlighet; AUCtau = area under kurvan plasmakoncentration-tid under 24 timmar vid steady state; Cmax = högsta plasmakoncentration; Cmin,ss = minsta koncentration vid steady state.
Estonian: AUCinf = plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala ekstrapoleerituna lõpmatusele; AUCtau = plasmakontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala 24 h intervalli vältel püsiolekus; Cmax = maksimaalne plasmakontsentratsioon; Cmin,ss = minimaalsed kontsentratsioonid püsiolekus.
Swedish: Dödlighet av alla orsaker dag 42 i denna population var 18,7 % för isavukonazol och 22,2 % för vorikonazol.
Estonian: 42. päeval oli üldine suremus selles populatsioonis isavukonasooli puhul 18,7% ja vorikonasooli puhul 22,2%.
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Swedish: Den utspädda lösningen ska blandas försiktigt eller så ska påsen rullas för att minska partikelbildning.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb õrnalt segada või kotti kergelt rullida, et vähendada osakeste teket.
Swedish: Effekter på läkemedelskoncentrationer / Förändring i geometriskt medelvärde (%) i AUC, Cmax (verkningsmekanism)
Estonian: Mõjud ravimi kontsentratsioonile / AUC, Cmax väärtuse geomeetriline keskmine muutus (%) (mõjumehhanism)
Swedish: Om så inte är möjligt ska infusionslösningen kylas efter spädning och infusionen avslutas inom 24 timmar.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, siis tuleb infusioonilahus lahjendamise järel kohe jahutada ja infusioon teha 24 tunni jooksul.
Swedish: CRESEMBA kapslar ska sväljas hela.
Estonian: CRESEMBA kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Swedish: Det finns inga data från användning av CRESEMBA i gravida kvinnor.
Estonian: CRESEMBA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Swedish: Inget klart samband mellan in vitro MIC och kliniskt svar för de olika arterna (Aspergillus och Mucorales) kunde fastställas.
Estonian: In-vitro MIC ning kliinilise mõju vahel eri liikidega (Aspergillus ja Mucorales) selget seost ei leitud.
Swedish: Studier av friska försökspersoner har visat att isavukonazols farmakokinetik är proportionell upp till 600 mg per dag.
Estonian: Tervetel katsealustel läbiviidud uuringud on näidanud, et isavukonasooli farmakokineetika püsib proportsionaalsena kuni annusteni 600 mg ööpäevas.
Swedish: MyITT-populationen bestod av 123 patienter som fick isavukonazol och 108 patienter som fick vorikonazol.
Estonian: Populatsioon myITT koosnes 123 patsiendist, kes said isavukonasooli ja 108 patsiendist, kes said vorikonasooli.
Swedish: Farmakokinetiken hos pediatriska patienter (< 18 år) har ännu inte utvärderats.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Swedish: Isavukonazol var negativt i bakteriell omvänd mutationsanalys, var svagt klastogent vid cytotoxiska koncentrationer i L5178Y tk+/-genmutationsanalys av muslymfom och visade ingen biologiskt relevant eller statistiskt signifikant ökning i mikrokärnor i ett in vivo mikronukleustest i råtta.
Estonian: Isavukonasool oli negatiivne bakteriaalses pöördmutatsioonkatses, nõrgalt klastogeenne tsütotoksilistel kontsentratsioonidel L5178Y tk+/- hiire lümfoomi kromosoomaberratsioonkatses ning ei näidanud bioloogiliselt või statistiliselt olulist mikrotuumade sageduse tõusu rottide in vivo mikrotuumakatses.
Swedish: Varje kapselficka är förbunden med en ficka som innehåller torkmedel för att skydda kapseln från fukt.
Estonian: Iga kapslitasku on ühendatud taskuga, mis sisaldab desikanti kapsli kaitsmiseks niiskuse eest.
Swedish: Läkaren bör då kontrollera dig med avseende på eventuella biverkningar
Estonian: Arst peaks teid jälgima võimalike kõrvaltoimete suhtes
Swedish: Punktera inte blistret som innehåller torkmedlet.
Estonian: Ärge torgake desikanti sisaldavat blistrit.
Swedish: Den inaktiva spjälkningsprodukten elimineras huvudsakligen genom metabolism och senare renal utsöndring av metaboliterna.
Estonian: Passiivne lõhustumisprodukt eemaldatakse peamiselt metaboliseerumise kaudu ja sellele järgneva metaboliitide eritumisega neerude kaudu.
Swedish: Baserat på resultat med atorvastatin behövs ingen justering av statindosen.
Estonian: Atorvastatiiniga läbiviidud uuringute põhjal ei vaja statiin annuste muutmist.
Swedish: (OCT2-hämning)
Estonian: (OCT2 inhibitsioon)
Swedish: Isavukonazol ska inte ges i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa produkter.
Estonian: Isavukonasooli ei tohi infundeerida liini või kanüüli kaudu, mida kasutatakse samaaegselt teiste intravenoossete toodetega.
Swedish: Delirium inkluderar reaktioner vid förvirringstillstånd.
Estonian: Deliirium hõlmab segasusseisundeid.
Swedish: Koffein:
Estonian: Kofeiin:
Swedish: Baserat på dessa fynd är intravenös och peroral behandling utbytbar.
Estonian: Vastavalt nendele leidudele võib intravenoosset ja suukaudset manustamist kasutada vaheldumisi.
Swedish: Isavukonazol har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Isavukonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Peroral administrering av CRESEMBA motsvarande 400 mg isavukonazol tillsammans med en fettrik måltid minskade isavukonazol Cmax med 9 % och ökade AUC med 9 %.
Estonian: Suukaudsel CRESEMBA manustamisel 400 mg isavukonasoolile vastavas koguses koos kõrge rasvasisaldusega einega vähenes isavukonasooli Cmax 9% võrra, AUC suurenes 9% võrra.
Swedish: Rekommenderad dos är två kapslar en gång dagligen.
Estonian: Soovitatav annus on kaks kapslit üks kord ööpäevas.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att isavukonazol/ metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et isavukonasool/metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Swedish: Isavukonazol är en svag hämmare av den organiska katjontransportören 2 (OCT2).
Estonian: Isavukonasool on katioonide orgaanilise transporteri 2 (OCT2) nõrk inhibiitor.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning och spädning har visats i 24 timmar vid 2 till 8 °C och 6 timmar i rumstemperatur.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis- füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C...8 °C või 6 tunni jooksul toatemperatuuril.
Swedish: Övervakning av leverenzymer ska övervägas om det är kliniskt motiverat.
Estonian: Maksaensüümide jälgimist tuleks kaaluda vastavalt kliinilisele näidustusele.
Swedish: 14 hårda kapslar
Estonian: 14 kõvakapslit