FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Původ febrilních stavů má být vyšetřen příslušnou laboratoří a radiologickými testy.
Norwegian Bokmål: Årsaken til febertilfellene bør undersøkes ved hjelp av relevante laboratorieprøver og radiologiske prøver.
Czech: Buněčná smrt nastává v důsledku deplece energie a apoptózy.
Norwegian Bokmål: Celledød inntreffer som følge av energiutarming og apoptose.
Czech: Samostatné podání pacientem
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon utført av pasienten
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny, jsou uvedeny v tabulce níže podle kategorií četnosti a tříd orgánových systémů.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er oppført i tabellen under etter frekvenskategori og organklassesystem.
Czech: Přípravek LITAK se musí aplikovat injekcí pod kůži (subkutánní podání), v přibližně stejnou dobu každý den.
Norwegian Bokmål: LITAK må injiseres under huden din (subkutan injeksjon), på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Možná rizika je nutno posoudit u každého případu zvlášť (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Risikoen krever vurdering i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Czech: Lékař vypočte potřebnou dávku podle vaší tělesné hmotnosti a vysvětlí Vám podrobně plán léčby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen ut ifra din kroppsvekt og gi deg en detaljert forklaring av behandlingsplanen.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek LITAK nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LITAK forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Toto lehce vyšší riziko může být z důvodu trichocelulární leukemie nebo z důvodu léčby použité k léčbě tohoto onemocnění, včetně přípravku LITAK.
Norwegian Bokmål: Denne lett forhøyede risikoen kan skyldes hårcelleleukemi eller behandlinger som brukes for å behandle sykdommen, inkludert LITAK.
Czech: Terapeutická rizika a prospěch má být pečlivě zhodnoceny u pacientů s aktivními nebo suspektními infekcemi.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrisiko og -nytte skal vurderes omhyggelig hos pasienter med aktive eller mistenkte infeksjoner.
Czech: Denní perorální dávka 100 mg alopurinolu je doporučena po dobu 2 týdnů.
Norwegian Bokmål: En daglig oral dose på 100 mg allopurinol anbefales i en 2 ukers periode.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold under bruk brukerens ansvar.
Czech: Nedávejte použité stříkačky do koše na normální domácí odpad.
Norwegian Bokmål: Legg ikke brukte sprøyter i det vanlige husholdningsavfallet.
Czech: Lékař může navrhnout uchování hluboce zmrazeného spermatu (kryokonzervace).
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om muligheten for å lagre dypfryst sperm (kryokonservering).
Czech: Klinické zkušenosti jsou velmi omezené a bezpečnost přípravku LITAK není u těchto pacientů dobře určena.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er svært begrenset og sikkerheten ved bruk av LITAK hos disse pasientene er ikke godt dokumentert.
Czech: Souběžné používání jiných myelusupresivních léčiv.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre myelosuppressive legemidler.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a vpich proveďte znovu na jiném místě.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk nålen ut og stikk den inn igjen et annet sted.
Czech: Svého lékaře informujte zejména, jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující: - kortikosteroidy, obvykle používané k léčbě zánětů - antivirové přípravky, používané k léčbě virových infekcí
Norwegian Bokmål: Du må særlig informere legen dersom du bruker legemidler som inneholder: - kortikosteroider, som vanligvis brukes til å behandle betennelser - antivirale legemidler, som brukes til å behandle virusinfeksjoner
Czech: Kultivačně negativní horečka po léčbě kladribinem se objevila u 10-40 % pacientů s trichocelulární leukémií a je zřídka pozorována u pacientů s jinými neoplastickými chorobami.
Norwegian Bokmål: Kulturnegativ feber etter behandling med kladribin forekommer hos 10-40 % av pasientene med hårcelleleukemi og påvises sjelden hos pasienter med andre neoplastiske lidelser.
Czech: V klinické studii se subkutánně používaným přípravkem LITAK bylo léčeno 63 pacientů s trichocelulární leukemií (33 nově diagnostifikovaných pacientů a 30 pacientů s relabujícím nebo progresivním onemocněním).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien der LITAK ble administrert subkutant, ble 63 pasienter med hårcelleleukemi behandlet (33 pasienter som nettopp hadde fått diagnosen, og 30 pasienter med tilbakefall eller fremskreden sykdom).
Czech: V případě infekcí má být podle potřeby zahájena terapie antibiotiky.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjoner bør behandling med antibiotika igangsettes etter behov.
Czech: Pokud chcete počít dítě, sdělte to prosím svému lékaři před zahájením léčby přípravkem LITAK.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli far, må du si fra til legen din før behandlingen med LITAK startes.
Czech: - jednu injekční lahvičku přípravku LITAK (nebo dvě injekční lahvičky, pokud potřebujete aplikovat více než 5 ml),
Norwegian Bokmål: - ett hetteglass med LITAK (eller to hetteglass, dersom du må injisere mer enn 5 ml).
Czech: Nádobu odolnou proti propíchnutí zlikvidujte podle pokynů lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Kasser den punkteringssikre beholderen i henhold til anvisningene fra lege, sykepleier eller apotek.
Czech: Kladribin způsobuje závažné vrozené vady, když je aplikován během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Kladribin forårsaker alvorlige fosterskader hvis det brukes under graviditet.
Czech: Před aplikací přípravku LITAK musíte provést následující:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer LITAK, må du gjøre følgende:
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může také využít vnější povrch nadloktí nebo hýždí.
Norwegian Bokmål: Hvis det er en annen som setter sprøyten på deg, kan de også bruke de ytre områdene av overarmene eller seteballene.
Czech: Kumulativní frekvence sekundární malignity jsou 5 %, 10-12 % a 13-14 % následující 5, 10 a 15 let, po diagnóze trichocelulární leukemie.
Norwegian Bokmål: De kumulative frekvensene av sekundær malignitet er 5 %, 10-12 % og 13-14 % etter henholdsvis 5, 10 og 15 år etter diagnosen av hårcelleleukemi.
Czech: Kumulace aktivního CdATP je pozorována především u buněk s vysokou aktivitou dCK a nízkou aktivitou deoxynukleotidázy, zejména v lymfocytech a v jiných hemopoetických buňkách.
Norwegian Bokmål: En akkumulering av aktiv CdATP observeres hovedsakelig i celler med høy dCK-aktivitet og lav deoksynukleotidase-aktivitet, særlig i lymfocytter og i andre hematopoietiske celler.
Czech: Vytáhněte jehlu z lahvičky.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen ut av hetteglasset.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky pozorované během tří nejpodstatnějších klinických studií s kladribinem u 279 pacientů léčených kvůli různým indikacím a u 62 pacientů s trichocelulární leukémií (HCL) byly myelosuprese, obzvláště těžká neutropenie (41 % (113/279), HCL 98 % (61/62)), těžká trombocytopenie (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) a těžká anémie (14 % (21/150), HCL 55 % (34/62)), jakož i těžká imunosuprese/lymfopenie (63 % (176/279), HCL 95 % (59/62)}, infekce (39 % (110/279), HCL 58 % (36/62)) a horečka (až 64 %).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger påvist under de tre mest relevante kliniske studiene med kladribin hos 279 pasienter behandlet for diverse indikasjoner og hos 62 pasienter med hårcelleleukemi (HCL) var myelosuppresjon, særlig alvorlig nøytropeni (41 % (113/279), HCL 98 % (61/62)), alvorlig trombocytopeni (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) og alvorlig anemi (14 % (21/150), HCL 55 % (34/62)) samt alvorlig immunsuppresjon/lymfopeni (63 % (176/279), HCL 95 % (59/62)), infeksjoner (39 % (110/279), HCL 58 % (36/62)) og feber (opptil 64 %).
Czech: Toto všechno mohou být příznaky závažného a někdy i smrtelného onemocnění mozku, známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernesykdom kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Czech: V případě otěhotnění během terapie kladribinem má být žena informována o potenciálním riziku pro plod.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under behandling med kladribin, skal kvinnen informeres om mulig risiko for fosteret.
Czech: Kancerogenita/mutagenita
Norwegian Bokmål: Karsinogenese/mutagenese
Czech: Lze očekávat, že se sekundární malignity objeví u pacientů s trichocelulární leukemií.
Norwegian Bokmål: Sekundære maligniteter forventes å oppstå hos pasienter med hårcelleleukemi.
Czech: Dlouhodobé studie u zvířat prováděné kvůli zhodnocení kancerogenního potenciálu kladribinu nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på dyr for å evaluere kladribins kreftfremkallende potensiale har ikke blitt utført.
Czech: Vzácné závažné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Sjeldne alvorlige bivirkninger
Czech: Velmi časté: infekce* (např. pneumonie*, septikémie*)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: infeksjoner * (f.eks. pneumoni *, septikemi *)
Czech: Abyste si mohl(a) injekci aplikovat sám (sama), budete potřebovat následující položky:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Czech: Přesvědčte se, že ve stříkačce není žádný vzduch: obraťte jehlu nahoru a vzduch vytlačte.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at det ikke er luft tilbake i sprøyten: Pek oppover med nålen og trykk luften ut.
Czech: Vzácně byly hlášeny závažné dlouhotrvající lymfocytopenie, které však nemohly být dány do souvislosti s pozdními infekčními komplikacemi.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller rapportert alvorlig langvarig lympfocytopeni som imidlertid ikke kan knyttes til senkomplikasjoner i form av infeksjoner.
Czech: Jejich závažnost je uvedena v textu pod tabulkou.
Norwegian Bokmål: For alvorlighetsgrad, se teksten under tabellen.
Czech: Kvůli podobnému intracelulárnímu metabolismu se může objevit zkřížená rezistence s jinými analogy nukleosidů, jako je např. fludarabin nebo 2'-deoxykoformycin.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lignende intracellulære metabolismen, kan det forekomme kryssresistens med andre nukleosidanaloger, som for eksempel fludarabin eller 2'-deoksykoformycin.
Czech: Kožní vyrážky (2-31 %) jsou popsány hlavně u pacientů s jinými souběžně podávanými léčivými přípravky známými jako příčina vyrážky (antibiotika a/nebo alopurinol).
Norwegian Bokmål: Hudutslett (2-31 %) er vanligvis beskrevet hos pasienter med samtidig administrering av andre legemidler som er kjent for å gi utslett (antibiotika og/eller allopurinol).
Czech: Doporučená dávka se přímo natáhne stříkačkou a aplikuje se jako subkutánní bolusová injekce bez ředění.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose trekkes direkte ut med en sprøyte og injiseres som subkutan bolusinjeksjon uten fortynning.
Czech: Vystavení vlivu kladribinu indukuje fragmentaci DNA a buněčnou smrt u různých normálních a leukemických buněk a buněčných linií při koncentracích 5 nM až 20 µM.
Norwegian Bokmål: Eksponering for kladribin fører til DNA-fragmentering og celledød i flere normale og leukemiske celler og cellelinjer ved konsentrasjoner på 5 nM til 20 mikroM.
Czech: Odstraňte červené ochranné víčko z injekční lahvičky přípravku LITAK.
Norwegian Bokmål: Ta av det røde beskyttelseslokket på LITAK-hetteglasset.
Czech: Pacienti musí být poučeni a vhodně vyškoleni.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal gis nødvendig instruksjon og opplæring.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) ještě před zahájením léčby kladribinem, informujte svého lékaře o jakýchkoliv změnách těchto příznaků.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før behandling med kladribin, må du fortelle legen om eventuelle forandringer i symptomene.
Czech: Nežádoucí účinky související s kůží a podkožní tkání jsou většinou lehké nebo středně těžké a jsou přechodné, obvykle odeznívají v 30denním intervalu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med hud og underhudsvev er som regel milde eller moderate og forbigående, og går vanligvis over innenfor en syklus på 30 dager.
Czech: Zdá se, že nehematologické tkáně nejsou postiženy, což vysvětluje nízký výskyt nehematopoetické toxicity kladribinu.
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologisk vev synes å være uberørt, hvilket forklarer den lave forekomsten av ikke-hematopoetisk toksisitet for kladribin.
Czech: PML byla hlášena v rozmezí od 6 měsíců do několika let po léčbě kladribinem.
Norwegian Bokmål: PML ble rapportert 6 måneder til flere år etter behandling.
Czech: V případě výskytu některých nežádoucích účinků s možným dopadem na výkon (např. závratě, velmi časté nebo ospalost, která se může objevit z důvodu anemie, která je velmi častá), musí být pacienti upozornění, že nemají řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger med mulig påvirkning av ytelse (for eksempel svimmelhet, som er svært vanlig, eller døsighet, som kan oppstå på grunn av anemi, som er svært vanlig), skal pasientene anbefales ikke å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Kladribin je analog purinového nukleosidu, který působí jako antimetabolit.
Norwegian Bokmål: Kladribin er en purinnukleosidanalog som fungerer som en antimetabolitt.
Czech: Co je přípravek LITAK a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva LITAK er og hva det brukes mot
Czech: Avšak studie in vitro odhalila zkříženou rezistenci mezi kladribinem a chlormethinem; pro cytarabin popsal jeden autor in vivo zkříženou reakci bez ztráty aktivity.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie har imidlertid avslørt kryssresistens mellom kladribin og nitrogensennep (klormetin); for cytarabin har én forfatter beskrevet en in vivo-observasjon uten tap av aktivitet.
Czech: Ke každé aplikaci použijte novou stříkačku a injekční jehlu.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny sprøyte og injeksjonsnål for hver injeksjon.
Czech: Snížená osifikace byla pozorována při dávce 1,0 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Redusert forbeining ble observert ved 1,0 mg/kg/dag.
Czech: 20 % až 30 % všech pacientů.
Norwegian Bokmål: 9/l) er påvist hos omtrent 20-30 % av pasientene.
Czech: Úplná regenerace pomocných T a B lymfocytů je zpožděna až do 2 let.
Norwegian Bokmål: Fullstendig restitusjon av T-hjelperceller og B-lymfocytter tar opptil 2 år.
Czech: Navrhované vyšetření pro PML zahrnuje neurologické vyšetření, vyšetření mozku magnetickou rezonancí a analýzu mozkomíšního moku na DNA JC viru (JCV) polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo biopsii mozku s testováním na JCV.
Norwegian Bokmål: Foreslått utredning for PML inkluderer nevrologisk konsultasjon, magnetresonanstomografi av hjernen og analyse av cerebrospinalvæsken med hensyn på JC-virus-DNA (JCV) ved hjelp av polymerasekjedereaksjon (PCR) eller en biopsi av hjernen for å teste for JCV.
Czech: Přípravek LITAK nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: LITAK må ikke blandes med andre legemidler.
Czech: Četnost výskytu sekundárních malignit po léčbě přípravkem LITAK byla 3,4 % u všech 232 pacientů s trichocelulární leukemií léčených během období deseti let.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av sekundær malignitet etter behandling med LITAK var 3,4 % i alle de 232 pasienter med hårcelleleukemi som ble behandlet over en periode på 10 år.
Czech: Farmakokinetické studie u lidí ukázaly, že křivka plazmatické koncentrace kladribinu vyhovuje 2nebo 3kompártmentovému modelu s - a β-poločasy v průměru 35 minut respektive 6,7 hodin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier utført på mennesker, viser at plasmakonsentrasjonskurven til kladribin samsvarer med en 2- eller 3-komparment-modell med α- og β-halveringstid som gjennomsnittlig er på henholdsvis 35 minutter og 6,7 timer.
Czech: S cytotoxickými léčivými přípravky se musí zacházet s opatrností.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler skal håndteres varsomt.
Czech: Akutní ireverzibilní neurotoxicita a nefrotoxicita byly popsány u jednotlivých pacientů léčených dávkou, která byla ≥ 4krát vyšší než doporučený režim pro trichocelulární leukemii.
Norwegian Bokmål: Akutt irreversibel nevro- og nefrotoksisitet er blitt beskrevet hos enkeltpasienter som ble behandlet med en dose som var 4 ganger høyere enn det anbefalte doseringsregimet for hårcelleleukemi.
Czech: Při této dávce byly pozorovány vážné abnormality končetin, jakož i signifikantní snížení průměrné hmotnosti plodů.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble det observert alvorlig deformerte lemmer og en signifikant økning i gjennomsnittlig fostervekt.
Czech: Během prvního měsíce po léčbě je nejvýznamnější myelosuprese a může být potřebná transfuze erytrocytů nebo trombocytů.
Norwegian Bokmål: I den første måneden etter behandling er myelosuppresjonen mest uttalt, og transfusjon av røde blodlegemer eller blodplater kan være nødvendig.
Czech: - horečku.
Norwegian Bokmål: - feber
Czech: Přípravek LITAK má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: LITAK har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Léčba s těmito agens je spojena s výskytem dalších malignit.
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidlene er forbundet med forekomsten av sekundære maligniteter.
Czech: Pacienti podstupující terapii kladribinem musí být podrobně monitorováni kvůli příznakům hematologických a nehematologických toxicit.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår behandling med kladribin, skal overvåkes nøye med hensyn til tegn på hematologisk og ikke-hematologisk toksisitet.
Czech: Zvýšená resorpce, snížení počtu živých zvířat ve vrhu, snížená hmotnost plodů a zvýšení fetálních malformací hlavy, trupu a končetin byly pozorovány při dávce 3,0 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Økt antall resorpsjoner, redusert størrelse på levende kull, redusert fostervekt og økt fostermisdannelse i hode, kropp og lemmer ble sett ved 3,0 mg/kg/dag.
Czech: Pacienti s příznaky deprese kostní dřeně mají být léčeni s obezřetností, neboť lze očekávat další útlum funkce kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomer på beinmargssuppresjon skal behandles med varsomhet, siden ytterligere svekkelse av beinmargsfunksjonen må forventes.
Czech: Po léčbě kladribinem se výskyt sekundárních malignit pohybuje v rozmezí od 0 % do 9,5 % případů s mediánem doby sledování 2,8 až 8,5 let.
Norwegian Bokmål: Etter kladribin, ligger forekomsten av sekundær malignitet på mellom 0 % og 9,5 % etter en median observasjonsperiode på 2,8 til 8,5 år.
Czech: Čtyřicet procent pacientů, kteří byli léčení přípravkem LITAK v dávce 0,7 mg/kg tělesné hmotnosti / cyklus trpělo infekcemi.
Norwegian Bokmål: Førti prosent av pasientene som ble behandlet med LITAK med en dose på 0,7 mg/kg kroppsvekt per syklus fikk infeksjoner.
Czech: Doporučuje se, aby byly pacientům léčeným kladribinem podány ozářené krevní buněčné komponenty/přípravky, aby se při transfuzi zabránilo vzniku reakce štěpu vůči hostiteli (Ta-GVHD).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter som får kladribin også skal få strålebehandlede, cellulære blodkomponenter/-produkter for å forhindre transfusjonsrelatert transplantat-mot-vert sykdom (Ta-GVHD).
Czech: Terapie přípravkem LITAK musí být zahájená kvalifikovaným lékařem se zkušeností s protinádorovou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Behandling med LITAK skal igangsettes av en kvalifisert lege med erfaring i kjemoterapi ved kreftbehandling.
Czech: Studie na zvířatech a in vitro studie lidských buněčných linií ukázaly teratogenitu a mutagenitu kladribinu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier og in vitrostudier med humane celler har påvist teratogene og mutagene effekter av kladribin.
Czech: Pacienti, kteří byly předávkováni kladribinem, mají být hematologicky monitorováni přinejmenším ještě čtyři týdny.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått en overdose kladribin må monitoreres hematologisk i minst fire uker.
Czech: Ve studiích s opicemi cynomolgus, které dostávaly 7denní až 14denní kontinuální intravenózní infuze, byly cílovými orgány imunitní systém ( 0,3 mg/kg/den), kostní dřeň, kůže, sliznice, nervový systém a varlata ( 0,6 mg/kg/den) a ledviny ( 1 mg/kg/den).
Norwegian Bokmål: I 7 til 14 dagers studier med kontinuerlig intravenøs infusjon hos cynomolgus-aper, var målorganene immunsystemet ( 0,3 mg/kg/dag), beinmarg, hud, slimhinner, nervesystem og testikler ( 0,6 mg/kg/dag) og nyrer ( 1 mg/kg/dag).
Czech: Až na fatální případy výsledky ukazovaly, že většina těchto účinků by byla po ukončení expozice pomalu reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke var dødelige, så de fleste eller alle disse effektene ut til å være langsomt reversible når behandlingen ble avsluttet.
Czech: Méně časté: konjunktivitida Velmi vzácné: blefaritida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: konjunktivitt Svært sjeldne: blefaritt
Czech: Jak přípravek LITAK uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LITAK
Czech: Lékaři by u pacientů s novými nebo zhoršujícími se neurologickými, kognitivními nebo behaviorálními známkami nebo příznaky měli při diferenciální diagnostice zvažovat i PML.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere PML som differensialdiagnose hos pasienter med nye eller forverrede nevrologiske, kognitive eller atferdsmessige tegn eller symptomer.
Czech: Na základě údajů, které jsou k dispozici, nemůže být provedeno zhodnocení kancerogenního rizika kladribinu u člověka.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av tilgjengelige data, kan ikke human karsinogen risiko ved bruk av kladribin vurderes.
Czech: Podobně jako terapie jinými nukleosidovými analogy je léčba kladribinem spojena s myelosupresí a silnou a dlouhodobou imunosupresí.
Norwegian Bokmål: Som med andre nukleoside analoger, er behandling med kladribin forbundet med myelosuppresjon og dyp og langvarig immunsuppresjon.
Czech: Velmi vzácné: cholecystitida
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: cholecystitt
Czech: Přípravek LITAK je cytotoxický a musí se s ním proto zacházet opatrně.
Norwegian Bokmål: LITAK er et cytotoksisk legemiddel (cellegift) og skal derfor håndteres med forsiktighet.
Czech: V případě kumulace kyseliny močové v séru nad normální rozmezí může být dávka alopurinolu zvýšena na 300 mg/den.
Norwegian Bokmål: Hvis det akkumuleres urinsyre i serum over normalt område, kan allopurinoldosen økes til 300 mg/dag.
Czech: Použití hematopoetických růstových faktorů ani nezlepší regeneraci počtu neutrofilů, ani nesníží výskyt horečky.
Norwegian Bokmål: Bruk av hematopoietiske vekstfaktorer fører verken til at nøytrofilantallet tar seg opp igjen eller at feberhyppigheten reduseres.
Czech: Pediatrická populace Přípravek LITAK je u pacientů do 18 let kontraindikován (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon LITAK er kontraindisert hos pasienter under 18 år (se pkt.
Czech: Pancytopenie je normálně reverzibilní a intenzita aplazie kostní dřeně je závislá na dávce.
Norwegian Bokmål: Pancytopeni er vanligvis reversibel og graden av beinmargsaplasi er doseavhengig.
Czech: Nepoužívejte injekční lahvičky, které jsou poškozené, nebo pokud roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglass som er skadet, eller hvis løsningen ikke er klar eller inneholder partikler.
Czech: V případě horečky mající souvislost s infekcemi nebo agranulocytózou je indikována antibiotická léčba.
Norwegian Bokmål: I tilfelle feber forårsaket av infeksjoner eller agranulocytoser er antibiotikabehandling indisert.
Czech: Navíc CdATP inhibuje ribonukleotidreduktázu, enzym zodpovědný za přeměnu ribonukleotidů na deoxyribonukleotidy.
Norwegian Bokmål: Videre hemmer CdATP ribonukleotidreduktase, enzymet som er ansvarlig for konvertering av ribonukleotider til deoksyribonukleotider.
Czech: Kladribin vykazuje úplnou biologickou dostupnost po parenterálním podání; průměrná plocha pod křivkou koncentrace v plazmě a času (AUC) je srovnatelná po kontinuální nebo intermitentní dvouhodinové intravenózní infuzi a po subkutánní injekci.
Norwegian Bokmål: Kladribin viser fullstendig biotilgjengelighet etter parenteral administrasjon; gjennomsnittlig areal under kurven over plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) er sammenlignbar etter kontinuerlig eller intermitterende 2-timers intravenøs infusjon og etter subkutan injeksjon.