FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Protocol 003, anti-HPV antibody GMTs at Month 7 among boys and men (HM) aged 16 to 26 years were comparable to anti-HPV antibody GMTs among girls and women aged 16 to 26 years for vaccine HPV types.
Portuguese: No Protocolo 003, os GMTs de anticorpos anti-HPV ao Mês 7 em rapazes e homens (HM) com idade entre os 16 e os 26 anos foram comparáveis com os GMTs de anticorpos anti-HPV em raparigas e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos para os tipos de HPV da vacina.
English: Protocol 010 evaluated the immunogenicity of 2 doses of Gardasil 9 in girls and boys aged 9 to 14 years and 3 doses of Gardasil 9 in girls aged 9 to 14 years and women aged 16 to 26 years (N=1,518; 753 girls; 451 boys and 314 women).
Portuguese: O Protocolo 010 avaliou a imunogenicidade de 2 doses de Gardasil 9 em raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 14 anos e 3 doses de Gardasil 9 em raparigas com idade entre os 9 e os 14 anos e em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=1.518; 753 raparigas; 451 rapazes e 314 mulheres).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): side effects found at the injection site (bruising, and itching), fever, tiredness, dizziness and nausea.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): efeitos secundários observados no local da injeção (nódoa negra e comichão), febre, cansaço, tonturas e náuseas.
English: Intramuscular use.
Portuguese: Via intramuscular (IM).
English: Asthenia, chills, malaise
Portuguese: Desconhecido Astenia, arrepios, mal-estar geral
English: Gardasil 9 also reduced the incidence of HPV 31-, 33-, 45-, 52-, and 58-related Pap test abnormalities, cervical and external genital procedures (i.e., biopsies), and cervical definitive therapy procedures (Table 4).
Portuguese: Gardasil 9 também reduziu a incidência de alterações no teste de Papanicolaou, procedimentos genitais externos e ao colo do útero (i.e., biopsias) e procedimentos de terapêutica definitiva do colo do útero associados aos tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV (Tabela 4).
English: GDS01C/Protocol 009 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in girls aged 9 to 15 years (N=600; 300 receiving Gardasil 9 and 300 receiving qHPV vaccine).
Portuguese: O Protocolo 009/GDS01C avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em raparigas com idade entre os 9 e os 15 anos (N=600, 300 vacinadas com Gardasil 9 e 300 vacinadas com a vacina qHPV).
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥6 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related Persistent Infection ≥12 Months HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related ASC-US HR-HPV Positive or Worse Pap Abnormality
Portuguese: Infeção persistente ≥6 meses associada aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV Infeção persistente ≥12 meses associada aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV ASC-US por HPV-HR positivo ou alterações mais graves do teste Papanicolaou
English: In 16- through 26- year-old women (N=20,541) efficacy against HPV 16- and 18-related CIN2/3, AIS or cervical cancer was 98.2% (95% CI: 93.5, 99.8) based on follow-up to 4 years (median 3.6 years); efficacy against HPV 6, 11, 16 or 18-related diseases was 96.0% (95% CI: 92.3, 98.2) for CIN or AIS, 100% (95% CI: 67.2, 100) for VIN2/3, 100% (95% CI: 55.4, 100) for VaIN2/3, and 99.0% (95% CI: 96.2, 99.9) for genital warts.
Portuguese: Em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N= 20.541), a eficácia contra CIN 2/3, AIS ou cancro do colo do útero, associados aos tipos 16 e 18 de HPV foi de 98,2% (IC de 95%: 93,5; 99,8), com base no seguimento até 4 anos (mediana 3,6 anos); a eficácia contra doenças associadas aos tipos 6, 11, 16 ou 18 de HPV foi de 96,0% (IC de 95%: 92,3; 98,2) para CIN ou AIS, de 100% (IC de 95%: 67,2; 100) para VIN 2/3, de 100% (IC de 95%: 55,4; 100) para VaIN 2/3, e de 99,0% (IC de 95%: 96,2; 99,9) para verrugas genitais.
English: GDS07C/Protocol 020 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in men aged 16 to 26 years (N=500; 249 receiving Gardasil 9 and 251 receiving qHPV vaccine).
Portuguese: O Protocolo 020/GDS07C avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em homens com idade entre os 16 e os 26 anos (N=500, 249 vacinados com Gardasil 9 e 251 vacinados com a vacina qHPV).
English: Gardasil 9 suspension for injection:
Portuguese: Gardasil 9 suspensão injetável:
English: qHPV Vaccine
Portuguese: Vacina qHPV
English: In clinical studies 98.2% to 100% who received Gardasil 9 became seropositive for antibodies against all 9 vaccine types by Month 7 across all groups tested.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 98,2% a 100% dos indivíduos que foram vacinados com Gardasil 9 tornaram-se seropositivos para anticorpos contra todos os 9 tipos da vacina ao Mês 7, em todos os grupos etários.
English: In 16- through 26- year-old men (N=4,055) efficacy against HPV 6, 11, 16 or 18-related diseases was 74.9% (95% CI: 8.8, 95.4) for AIN 2/3 (median duration of follow-up of 2.15 years), 100.0% (95% CI: -52.1, 100) for penile/perineal/perianal intraepithelial neoplasia (PIN) 1/2/3, and 89.3% (95% CI: 65.3, 97.9) for genital warts (median duration of follow-up of 4 years).
Portuguese: Em homens com idade entre os 16 e os 26 anos (N=4.055), a eficácia contra doenças associadas aos tipos 6, 11, 16 ou 18 de HPV foi de 74,9% (IC de 95%: 8,8; 95,4) para AIN 2/3 (mediana da duração do seguimento de 2,15 anos), de 100,0% (IC de 95%: -52,1; 100) para neoplasia intraepitelial do pénis/perineal/perianal (PIN) 1/2/3 e de 89,3% (IC de 95%: 65,3; 97,9) para verrugas genitais (mediana da duração do seguimento de 4 anos).
English: Gardasil 9 was efficacious in preventing HPV 31-, 33-, 45-, 52-, and 58-related persistent infection and disease (Table 4).
Portuguese: Gardasil 9 foi eficaz na prevenção de infeção persistente e doença associada aos tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV (Tabela 4).
English: The following side effects can be seen after the use of Gardasil 9:
Portuguese: Após a administração de Gardasil 9, podem observar-se os seguintes efeitos secundários:
English: In clinical studies 99.2% to 100% who received Gardasil 9 became seropositive for antibodies against all 9 vaccine types by Month 7 across all groups tested.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 99,2% a 100% dos indivíduos vacinados com Gardasil 9 tornaram-se seropositivos para anticorpos contra todos os 9 tipos da vacina ao Mês 7, em todos os grupos avaliados.
English: Adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfate adjuvant (0.5 milligrams Al).
Portuguese: Adsorvida no adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (0,5 miligramas de Al).
English: Protocol 003 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in men aged 16 to 26 years and women aged 16 to 26 years (N=2,515:1,103 Heterosexual Men [HM]; 313 Men Who Have Sex with Men [MSM]; and 1,099 women receiving Gardasil 9).
Portuguese: O Protocolo 003 avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em homens com idade entre os 16 e os 26 anos e mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=2.515:1.103 homens heterossexuais [HM], 313 homens com atividade sexual com outros homens [MSM] e 1.099 mulheres, foram vacinados com Gardasil 9).
English: Protocol 002 evaluated immunogenicity of Gardasil 9 in girls and boys aged 9 to 15 years and women aged 16 to 26 years (N=3,066: 1,932 girls; 666 boys; and 468 women receiving Gardasil 9).
Portuguese: O Protocolo 002 avaliou a imunogenicidade de Gardasil 9 em raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 15 anos e em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N=3.066: 1.932 raparigas, 666 rapazes e 468 mulheres foram vacinados com Gardasil 9).
English: *The PPI population consisted of individuals who received all three vaccinations within predefined day ranges, did not have major deviations from the study protocol, met predefined criteria for the interval between the Month 6 and Month 7 visit, seronegative to the relevant HPV type(s) (types 6, 11, 16, and 18) prior to dose 1, and among 16 to 26 year old women, were PCR negative to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Portuguese: *A população PPI consistiu nos indivíduos que receberam as três doses da vacina nos intervalos pré-definidos, não tiveram desvios significativos ao protocolo do estudo, cumpriram os critérios pré-definidos para o intervalo entre a consulta do Mês 6 e do Mês 7, eram seronegativos ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV (tipos 6, 11, 16 e 18) antes da dose 1 e, entre as mulheres dos 16 aos 26 anos de idade, eram PCR negativas aos tipo(s) relevante(s) de HPV, antes da dose 1 até um mês após a dose 3 (Mês 7).
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe:
Portuguese: Gardasil 9 suspensão injetável em seringa pré-cheia:
English: If you or your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: Se você ou o seu filho tiverem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: The efficacy of Gardasil 9 against cervical definitive therapy (including loop electrosurgical excision procedure [LEEP] or conisation) related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 90.7% (95% CI 76.3, 97.0) with 4/6,016 versus 43/6,018 cases.
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 na terapêutica definitiva do colo do útero (incluindo Procedimento de Eletro-Excisão em Ansa [LEEP] ou conização) associada aos tipos de HPV da vacina comparada com a vacina qHPV foi 90,7% (IC de 95% 76,3; 97,0) com 4/6.016 versus 43/6.018 casos.
English: How Gardasil 9 is given
Portuguese: Como Gardasil 9 é administrado
English: HPV Type 16 L1 protein
Portuguese: Proteína L1do HPV Tipo 16
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations within one year of enrolment, did not have major deviations from the study protocol, were naïve (PCR negative and seronegative) to the relevant HPV type(s) (types 31, 33, 45, 52, and 58) prior to dose 1, and who remained PCR negative to the relevant HPV type(s) through one month postdose 3 (Month 7).
Portuguese: A população PPE consistiu nos indivíduos que receberam as 3 doses de vacina no período de 1 ano após a inclusão no estudo, não tiveram desvios significativos do protocolo do estudo e sem exposição prévia (PCR negativos e seronegativos) ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV (tipos 31, 33, 45, 52 e 58), antes da dose 1 e mantiveram-se PCR negativos ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV até 1 mês após a dose 3 (Mês 7).
English: HPV Type 11 and 18 L1 protein
Portuguese: Proteína L1 do HPV Tipos 11 e 18
English: Individuals 9 to and including 14 years of age at time of first injection Gardasil 9 can be administered according to a 2-dose (0, 6 - 12 months) schedule (see section 5.1).
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado de acordo com um esquema de 2 doses (0, 6 - 12 meses) (ver secção 5.1).
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN 2/3, AIS, Cervical Cancer, VIN 2/3, VaIN 2/3, Vulvar Cancer, and Vaginal Cancer
Portuguese: CIN 2/3, AIS, Cancro do colo do útero, VIN 2/3, VaIN 2/3, Cancro da vulva e Cancro da vagina α associados aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV
English: The efficacy of Gardasil 9 against cervical biopsy related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 95.9% (95% CI 92.7, 97.9) with 11/6,016 versus 262/6,018 cases.
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 contra biopsia do colo do útero associada aos tipos de HPV da vacina comparada com a vacina qHPV foi de 95,9% (IC de 95% 92,7; 97,9) com 11/6.016 versus 262/6.018 casos.
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: Gardasil 9, suspensão injetável em seringa pré-cheia.
English: Gardasil 9 can be administered according to a 3-dose schedule: First injection: at chosen date Second injection: 2 months after first injection (not earlier than one month after the first dose) Third injection: 6 months after first injection (not earlier than 3 months after the second dose) All three doses should be given within a 1-year period.
Portuguese: Segunda injeção: 2 meses após a primeira injeção (não menos de 1 mês após a primeira dose) Terceira injeção: 6 meses após a primeira injeção (não menos de 3 meses após a segunda dose) As três doses devem ser administradas no período de 1 ano.
English: The efficacy of Gardasil 9 against CIN 2 and worse related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 94.4% (95% CI 78.8, 99.0) with 2/5,952 versus 36/5,947 cases.
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 contra CIN2 e mais grave associadas aos tipos de HPV da vacina comparada à vacina qHPV foi 94,4% (IC de 95% 78,8; 99,0) com 2/5.952 versus 36/5.947 casos.
English: Suspension for injection 1 vial (0.5 ml).
Portuguese: Suspensão injetável 1 frasco para injetáveis (0,5 ml).
English: Not known
Portuguese: Desconhecido Vómito
English: The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations with qHPV vaccine in the base study within 1 year of enrolment without major deviations from the study protocol, were seronegative to the relevant HPV type(s) (types 6, 11, 16, and 18) prior to dose 1, and among subjects 16 years and older at enrolment in the base study, PCR negative to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 through one month postdose 3 (Month 7).
Portuguese: A população PPE consistiu em indivíduos que receberam as 3 doses da vacina qHPV no período de 1 ano após a inclusão no estudo de base, sem desvios significativos ao protocolo do estudo, que eram seronegativos ao(s) tipo(s) relevante(s) de HPV (tipos 6, 11, 16 e 18), antes da dose 1 e, entre os indivíduos com 16 ou mais anos à data de inclusão no estudo base, eram PCR negativos ao(s)s tipo(s) relevante(s) de HPV antes da dose 1 e até 1 mês após a dose 3 (Mês 7).
English: The efficacy of Gardasil 9 against CIN 3 related to vaccine HPV types compared to qHPV vaccine was 100% (95% CI 46.3, 100.0) with 0/5,952 versus 8/5,947 cases.
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 contra CIN 3 associada aos tipos de HPV da vacina comparada com a vacina qHPV foi de 100% (IC de 95% 46,3; 100,0) com 0/5.952 versus 8/5.947 casos.
English: The GMTs to HPV types 6, 11, 16, 18 were higher than in the population who had not previously received qHPV vaccine in other studies whereas the
Portuguese: Os GMTs para os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV foram mais elevados que na população que não tinha sido previamente vacinada com a vacina qHPV em outros estudos, enquanto os GMTs para os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 foram inferiores.
English: Injection-site cellulitis
Portuguese: Desconhecido Celulite no local de injeção
English: Studies supporting the efficacy of Gardasil 9 against HPV types 6, 11, 16, 18
Portuguese: Estudos de Gardasil 9 contra os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV que suportam a eficácia
English: Gardasil 9 suspension for injection Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
Portuguese: Gardasil 9 suspensão injetável Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente (Recombinante, adsorvida)
English: (see section 5.1).
Portuguese: (ver secção
English: Gardasil 9 suspension for injection in a pre-filled syringe Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
Portuguese: Gardasil 9 suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente (Recombinante, adsorvida)
English: 60 micrograms
Portuguese: 1 Tipo 16 60 microgramas
English: 1 Type 18 L1 protein
Portuguese: Proteína L1
English: Studies supporting the efficacy of Gardasil 9 against HPV types 31, 33, 45, 52, and 58
Portuguese: Estudos de Gardasil 9 contra os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV que suportam a eficácia
English: 40 micrograms
Portuguese: 1 Tipo 11 40 microgramas
English: Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)
Portuguese: Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente (Recombinante, adsorvida).
English: On the basis of this immunogenicity bridging, the efficacy of Gardasil 9 in girls and boys aged 9 to 15 years is inferred.
Portuguese: A eficácia de Gardasil 9 em raparigas e rapazes com idade entre os 9 e os 15 anos é inferida com base neste bridging de imunogenicidade.
English: 30 micrograms
Portuguese: 1 Tipo 6 30 microgramas
English: Gardasil 9 suspension for injection.
Portuguese: Gardasil 9, suspensão injetável.
English: Anti-HPV 16 9 to 15 year old girls
Portuguese: Homens dos 16 aos 26 anos de idade Anti-HPV 18
English: What Gardasil 9 contains
Portuguese: Qual a composição de Gardasil 9
English: GMTs to HPV types 31, 33, 45, 52 and 58 were lower.
Portuguese: Proteína L1 do HPV Tipos 31, 33, 45, 52 e 58
English: Human Papillomavirus 9-valent Vaccine
Portuguese: Vacina contra o Papilomavírus Humano, nonavalente
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related VIN 2/3, VaIN 2/3
Portuguese: VIN 2/3, VaIN 2/3 associadas aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV
English: 20 micrograms
Portuguese: 1 Tipo 52 20 microgramas
English: 16 to 26 year old women
Portuguese: Raparigas dos 9 aos 15 anos de idade Mulheres dos 16 aos 26 anos de idade
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN2
Portuguese: CIN2 associada aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV
English: Anti-HPV 11 9 to 15 year old girls
Portuguese: Homens dos 16 aos 26 anos de idade Anti-HPV 11
English: HPV 31-, 33-, 45-, 52-, 58-related CIN3
Portuguese: CIN3 associada aos tipos 31, 33, 45, 52, 58 de HPV
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fotivda.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fotivda.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fotivda.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fotivda.
English: The full EPAR for Fotivda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fotivda pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It contains the active substance tivozanib.
Portuguese: Contém a substância ativa tivozanib.
English: Other information about Fotivda
Portuguese: Outras informações sobre o Fotivda
English: The usual dose is one 1,340-microgram capsule once a day for three weeks, followed by a week when the patient does not take any capsules.
Portuguese: A dose habitual é uma cápsula de 1340 microgramas uma vez por dia, durante três semanas, seguida por uma semana em que o doente não toma nenhuma cápsula.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fotivda?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fotivda?
English: The most common side effects are high blood pressure (which occurs in almost half of patients) and voice changes, tiredness and diarrhoea (which occur in about a quarter of patients).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são tensão arterial alta (que ocorre em praticamente metade dos doentes) e alterações da voz, cansaço e diarreia (que ocorrem em cerca de um quarto dos doentes).
English: Fotivda is available as capsules (890 and 1,340 micrograms).
Portuguese: O Fotivda encontra-se disponível na forma de cápsulas (890 microgramas e 1340 microgramas).
English: The patients should continue repeating this 4-week course for as long as the disease does not get worse or until side effects become unacceptable.
Portuguese: Os doentes devem continuar a repetir este ciclo de 4 semanas enquanto a doença não se agravar ou até os efeitos secundários se tornarem inaceitáveis.
English: What is Fotivda and what is it used for?
Portuguese: O que é o Fotivda e para que é utilizado?
English: A main study of 517 patients with advanced renal cell carcinoma that had either come back or spread to other parts of the body has shown that Fotivda can help stop the disease from getting worse.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 517 doentes com carcinoma de células renais avançado que tinha reaparecido ou se tinha espalhado para outras partes do corpo, demonstrou que o Fotivda pode ajudar a impedir o agravamento da doença.
English: If the patient has troublesome side effects, the doctor may decide to switch to the lower-strength 890-microgram capsules or interrupt treatment.
Portuguese: Se o doente apresentar efeitos secundários incomodativos, o médico pode decidir trocar para as cápsulas de dose mais baixa de 890 microgramas ou interromper o tratamento.
English: Fotivda can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor with experience of treating cancers.
Portuguese: O Fotivda só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de cancros.
English: On the whole, its side effects are in line with what is expected of a medicine of its class (VEGF inhibitors).
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários estão de acordo com o que é esperado de um medicamento desta classe (inibidores do VEGF).
English: What are the risks associated with Fotivda?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fotivda?
English: The most common side effects with Fotivda are considered manageable, although they may affect the patient's quality of life.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fotivda são considerados controláveis, apesar de poderem afetar a qualidade de vida dos doentes.
English: By blocking this protein, tivozanib stops the formation of new blood vessels that the tumour needs, thereby cutting off its blood supply and reducing the growth of the cancer.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o tivozanib impede a formação de novos vasos sanguíneos de que o tumor necessita, eliminando deste modo o fornecimento de sangue e diminuindo o crescimento do cancro.
English: Fotivda may be used in previously untreated patients or in those whose disease has got worse despite treatment with another medicine working in a different way.
Portuguese: O Fotivda pode ser utilizado em doentes não tratados previamente ou em doentes cuja doença se agravou apesar do tratamento com outros medicamentos que funcionam de forma diferente.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fotivda outweighed its risk and recommended that it be granted authorisation in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Fotivda são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: For more information about treatment with Fotivda, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fotivda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Fotivda is a medicine for treating adults with advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
Portuguese: O Fotivda é um medicamento para o tratamento de adultos com carcinoma de células renais avançado (um tipo de cancro dos rins).
English: Why is Fotivda approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fotivda?
English: What benefits of Fotivda have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fotivda durante os estudos?
English: The active substance in Fotivda, tivozanib, works by blocking the activity of proteins known as VEGF, which stimulate the formation of new blood vessels.
Portuguese: A substância ativa do Fotivda, o tivozanib, atua através do bloqueio da atividade de proteínas denominadas VEGF, que estimulam a formação de novos vasos sanguíneos.
English: The most important serious side effect with Fotivda is high blood pressure.
Portuguese: O efeito secundário grave mais importante associado ao Fotivda é tensão arterial alta.
English: In this study, patients taking Fotivda lived for longer without their disease worsening (12 months) than those given another approved medicine sorafenib (9 months).
Portuguese: Neste estudo, os doentes que tomaram Fotivda viveram mais tempo sem agravamento da doença (12 meses) do que os doentes que receberam outro medicamento autorizado, o sorafenib (9 meses).