FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dificlir (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme, opkastning og forstoppelse.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dificlir (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και δυσκοιλιότητα.
Danish: Det aktive stof i Dificlir, fidaxomicin, er et antibiotikum, som tilhører den nye gruppe af makrocykliske antibakterielle midler.
Greek: Η δραστική ουσία του Dificlir, η fidaxomicin, είναι αντιβιοτικό που ανήκει στη νέα κατηγορία των μακροκυκλικών αντιβιοτικών.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dificlirz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dificlir;
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dificlir fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dificlir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: C. difficile er en bakterie, som er naturligt forekommende i tarmen, og som ingen problemer giver hos raske personer.
Greek: Τα βακτήρια C. Difficile υπάρχουν φυσιολογικά στο έντερο και δεν προκαλούν ασθένειες σε υγιή άτομα.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der hos visse grupper af patienter med lever- og nyreproblemer hersker usikkerhed om Dificlirs virkning og anbefalede, at der blev udført yderligere undersøgelser i denne gruppe.
Greek: Η CHMP επεσήμανε, ωστόσο, ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με την επίδραση του Dificlir σε ορισμένες ομάδες ασθενών, όπως είναι οι ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, και εισηγήθηκε τη διενέργεια περαιτέρω μελετών για τους εν λόγω ασθενείς.
Danish: CHMP vurderede sværhedsgraden af C. difficile-infektioner og ulemperne ved de nuværende behandlinger og konkluderede, at fordelene ved Dificlir er større end risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Greek: Η CHMP εκτίμησε τη σοβαρότητα των λοιμώξεων C. difficile και τα μειονεκτήματα των τρεχουσών αγωγών και έκρινε ότι τα οφέλη του Dificlir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Danish: Hvordan anvendes Dificlir?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dificlir;
Danish: Visse antibiotika, som anvendes til behandling af infektioner, kan imidlertid forstyrre tarmfloraen.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων μπορεί να διαταράξουν την ισορροπία των «καλών» βακτηρίων στο έντερο.
Danish: Så er der tale om en C. difficile-infektion.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο ασθενής προσβάλλεται από λοίμωξη C. Difficile.
Danish: Dificlir var mindst lige så effektivt som vancomycin til at helbrede C. difficile-infektion.
Greek: Το Dificlir ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βανκομυκίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης C. difficile.
Danish: Hvad er Dificlir?
Greek: Τι είναι το Dificlir;
Danish: Det virker ved at blokere bakterieenzymet RNApolymerase, som producerer RNA, som bakterierne skal bruge til at danne proteiner.
Greek: fidaxomicin, δρα αναστέλλοντας τη δράση του βακτηριακού ενζύμου RNA πολυμεράση, το οποίο παρέχει στα βακτήρια το RNA που χρειάζονται για την παραγωγή πρωτεϊνών, αναστέλλοντας, κατ' αυτόν τον τρόπο, την αύξηση και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων C. difficile.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Dificlir var effektivt til behandling af C. difficile-infektioner, og at det overvejende tåltes godt.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Dificlir αποδείχτηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία των λοιμώξεων από C. Difficile και γίνεται γενικά καλά ανεκτό, ενώ παρατηρούνται παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με εκείνες της βανκομυκίνης.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dificlir?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dificlir σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Hvad anvendes Dificlir til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Dificlir;
Danish: Hvorfor blev Dificlir godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dificlir;
Danish: Hvordan virker Dificlir?
Greek: Πώς δρα το Dificlir;
Danish: Hvor hurtigt virker behandlingen?
Greek: Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
Danish: 10 af disse patienter fik samtidig diuretika.
Greek: Δέκα από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα διουρητικά.
Danish: Børn op til 11 år
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
Danish: Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Greek: Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Danish: S = Følsom, R = Resistent
Greek: S = Ευαίσθητο, R = Ανθεκτικό
Danish: Det er bedst at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Danish: 7-21 dage.
Greek: 7 έως 21 ημέρες.
Danish: 7 patienter gennemførte undersøgelsen.
Greek: Επτά ασθενείς ολοκλήρωσαν το πρωτόκολλο.
Danish: Procent af anbefalet dosis
Greek: Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Danish: Medicinen skal tages på samme måde som hos voksne.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο όπως και στους ενήλικες.
Danish: Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De kommer i tanke om det.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Danish: Dermatologiske reaktioner
Greek: Δερματολογικές αντιδράσεις
Danish: Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 σκληρό καψάκιο.
Danish: Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Danish: 5 år.
Greek: 5 έτη.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Greek: Καθώς θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο υπό στενή ιατρική επίβλεψη, είναι απίθανο να ξεχάσετε να πάρετε κάποια δόση.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Danish: Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Danish: Grænseværdier (i henhold til EUCAST)
Greek: Όρια ευαισθησίας (σύμφωνα με το EUCAST)
Danish: - Det kan være skadeligt for Deres tænder, hvis De bruger produktet i mere end 2 uger.
Greek: - Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων.
Danish: Fra 11 måneder og op til 24 måneder eller længere afhængig af patienten.
Greek: 11 έως 24 μήνες ή και περισσότερο με βάση τον ασθενή.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved brug af disse kombinationer, og patienterne bør følges nøje.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των συνδυασμών, ενώ και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
Danish: Børn under 2 uger:
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Greek: IE = Δεν υπάρχουν ικανοποιητικές αποδείξεις ότι το εν λόγω είδος είναι καλός στόχος για θεραπεία με το φάρμακο.
Danish: Plastificerede PVC poser: 18 måneder.
Greek: Πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC: 18 μήνες.
Danish: Disse farmakokinetiske parametre er højere end de tilsvarende værdier rapporteret hos unge, raske, frivillige mænd.
Greek: Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
Danish: Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
Greek: Υπάρχει επίσης άμεση, αν και ατελής, σχέση μεταξύ της AUC ή της δόσης και μιας επιτυχούς κλινικής ανταπόκρισης στη θεραπεία της στοματικής καντιντίασης και, σε μικρότερο βαθμό, της καντινταιμίας.
Danish: Brug af Diflucan sammen med mad og drikke
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Danish: Patienter bør løbende få kontrolleret deres blodtryk.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η πίεση του αίματος.
Danish: De skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand.
Greek: Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Danish: Det skal der tages hensyn til, hvis De har diabetes.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη εάν έχετε διαβήτη.
Danish: Patienter skal overvåges nøje for en potentiel risiko for respirationsdepression.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τον πιθανό κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής.
Danish: Fortæl lægen hvis De er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Danish: Fødselsforstyrrelserne reflekteredes i en let stigning i antallet af dødfødte unger og nedsat neonatal overlevelse ved disse dosisniveauer.
Greek: Οι διαταραχές του τοκετού φάνηκαν από την ελαφρά αύξηση του αριθμού των ζώων που γεννήθηκαν νεκρά και τη μείωση του αριθμού των νεογνών που επιβίωσαν σε αυτά τα δοσολογικά επίπεδα.
Danish: Efter den initiale støddosis bør daglig dosis (under hensyntagen til indikation) baseres på følgende tabel:
Greek: Μετά αυτή την αρχική δόση εφόδου, η ημερήσια δόση (σύμφωνα με τις ενδείξεις) πρέπει να βασίζεται στον ακόλουθο πίνακα:
Danish: 5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan evt. måles ved start af kombinationsbehandling og efter en uge.
Greek: Η 5-νορτριπτυλίνη ή/και ή S-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν κατά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και μετά από μία εβδομάδα.
Danish: I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
Greek: Γενικά, η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας της καντινταιμίας είναι για 2 εβδομάδες μετά τα πρώτα αρνητικά αποτελέσματα της καλλιέργειας αίματος και της υποχώρησης των σημείων και συμπτωμάτων που οφείλονται στην καντινταιμία.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, τα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
Danish: Dosis er baseret på barnets vægt i kg.
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά.
Danish: Cmax var 1,54 µg/ml og blev nået 1,3 timer efter indtagelse.
Greek: Η Cmax ήταν 1,54 µg/ml και επιτεύχθηκε 1,3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage, men det kan tage op til én uge.
Greek: Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες αλλά μπορεί να χρειαστεί και μία εβδομάδα.
Danish: Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
Greek: Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
Danish: -- = Følsomhedstest anbefales ikke, da arten er et dårligt mål for terapi med lægemidlet.
Greek: -- = Ο έλεγχος ευαισθησίας δεν συνιστάται καθώς το είδος δεν αποτελεί καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Danish: Gennemsnitligt AUC var 76,4 ± 20,3 µg·t/ml, og den gennemsnitlige halveringstid var 46,2 timer.
Greek: Η μέση AUC ήταν 76,4 ± 20,3 µgh/mL και ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής ήταν 46,2 ώρες.
Danish: Zidovudins halveringstid blev ligeledes forlænget med ca. 128% ved kombinationsbehandling med fluconazol.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της ζιδοβουδίνης παρατάθηκε επίσης κατά περίπου 128% μετά από συνδυασμένη θεραπεία με φλουκοναζόλη.
Danish: Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Greek: Εξαρτάται από τη σοβαρότητα της νόσου
Danish: 800 mg dagligt kan overvejes til nogle infektioner og især ved meningeale sygdomme.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ημερήσια δόση των 800 mg για κάποιες λοιμώξεις και ειδικά για μηνιγγική νόσο.
Danish: Diflucan er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år:
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη, νήπια, παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 17 ετών:
Danish: Hvis De har glemt at tage Diflucan
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Diflucan
Danish: Data fra et forsøg kunne ikke tolkes pga. ændringer i formuleringen i løbet af forsøget.
Greek: Τα δεδομένα από μία μελέτη δεν ήταν ερμηνεύσιμα λόγω αλλαγών στη φαρμακοτεχνική μορφή σε κάποιο σημείο στη διάρκεια της μελέτης.
Danish: 7-21 dage (indtil orofaryngeal candidiasis er i bedring).
Greek: 7 έως 21 ημέρες (μέχρι η στοματοφαρυγγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Greek: Σημείωση: Η παρούσα εκδοχή της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι οι ισχύουσες κατά την Απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Danish: 2-4 uger
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες
Danish: Diflucan gives som én enkelt daglig dosis.
Greek: Το Diflucan χορηγείται ως μία ημερήσια δόση.
Danish: Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
Greek: Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
Greek: Η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων οδηγεί στη λήψη προφυλάξεων και σε προσαρμογές της δόσης:
Danish: Efter en succesfuld behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglen af og til forblive beskadiget.
Greek: Περιστασιακά, μετά την επιτυχή θεραπεία των μακροχρόνιων λοιμώξεων, τα νύχια μπορεί να παραμείνουν δύσμορφα.
Danish: Initialdosis kan gives den første dag for hurtigere at opnå steady state niveau.
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα
Danish: Spædbørn, småbørn og børn (fra 28 dage til 11 år):
Greek: Βρέφη, νήπια και παιδιά (από 28 ημερών έως 11 ετών):
Danish: Der har været rapporter om overdosering med Diflucan, og hallucinationer og paranoid opførsel er samtidig blevet rapporteret.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με Diflucan, ενώ ταυτόχρονα αναφέρθηκαν ψευδαισθήσεις και παρανοϊκή συμπεριφορά.
Danish: C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
Greek: glabrata παρουσιάζει ευρύ φάσμα ευαισθησίας, ενώ η C. krusei είναι ανθεκτική στη φλουκοναζόλη.
Danish: Tilsæt en lille mængde almindeligt vand og ryst flasken kraftigt.
Greek: 2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Danish: Doser på 100, 200 og 400 mg til voksne svarer til doser på 3, 6 og 12 mg/kg til børn for opnåelse af samme systemiske eksponering.
Greek: Μία δόση των 100, 200 και 400 mg στους ενήλικες αντιστοιχεί σε δόση 3, 6 και 12 mg/kg στα παιδιά για την επίτευξη παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler kan ikke anbefales:
Greek: Δε συνιστάται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων:
Danish: Som konsekvens heraf er dosisreduktion nødvendig.
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν αντιπροσωπεύουν κατ' ανάγκη το ισχύον κείμενο.
Danish: Baseret på analyser af farmakokinetiske/farmakodynamiske data (PK/PD), følsomheden in vitro og klinsk respons har EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testingsubcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) fastlagt breakpoints for fluconazol for Candidaarter (EUCAST fluconazol rational document (2007)-version 2).
Greek: Κατόπιν ανάλυσης των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών (PK/PD) δεδομένων, της ευαισθησίας in vitro και της κλινικής ανταπόκρισης, η EUCAST-AFSΤ (Υποεπιτροπή Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Aντιμυκητιασικούς Παράγοντες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Δοκιµής της Ευαισθησίας σε Αντιµικροβιακούς Παράγοντες) καθόρισε τα όρια ευαισθησίας για τη φλουκοναζόλη για τα είδη Candida (ρητό έγγραφο της EUCAST για τη φλουκοναζόλη (2007), έκδοση 2).
Danish: Hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, (GFR<20 ml/min) stiger halveringstiden fra 30 til 98 timer.
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
Danish: Resistensmekanisme(r)
Greek: Μηχανισμός(οι) αντοχής
Danish: Amning anbefales ikke efter gentagne doser eller efter høje fluconazoldoser.
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
Danish: 1-3 uger
Greek: 1 έως 3 εβδομάδες
Danish: Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
Greek: Ορισμένες αζόλες, συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, έχουν συσχετισθεί με παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Danish: Fluconazols virkning på andre lægemidler
Greek: Η επίδραση της φλουκοναζόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Danish: • For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller flere episoder om året).
Greek: • Να μειώσουν την επίπτωση της υποτροπιάζουσας κολπικής καντιντίασης (4 ή περισσότερα επεισόδια ετησίως).
Danish: Ved infektioner, der kræver flergangsdosering, skal behandlingen fortsættes, indtil kliniske parametre eller laboratorieprøver viser, at den aktive svampeinfektion er aftaget.
Greek: Για τις μορφές λοιμώξεων που απαιτούν χορήγηση πολλαπλών δόσεων του φαρμάκου, η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου οι κλινικές παράμετροι ή οι εργαστηριακές δοκιμασίες δείξουν υποχώρηση της ενεργού μυκητιασικής λοίμωξης.
Danish: Naturlig orangesmag ( indeholder appelsinolie og maltodextrin)
Greek: Φυσικό βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (που περιέχει αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού και μαλτοδεξτρίνη)
Danish: Diflucan kan tages med eller uden mad.
Greek: Το Diflucan μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Dosis af amitriptylin/nortriptylin bør justeres, hvis nødvendigt.
Greek: Η δοσολογία της αμιτριπτυλίνης/νορτριπτυλίνης πρέπει να προσαρμόζεται, αν κριθεί αναγκαίο.
Danish: Intravenøs infusion bør administreres med en hastighed, der ikke overskrider 10 ml/min.
Greek: Η ενδοφλέβια έγχυση θα πρέπει να γίνεται σε ρυθμό που να μην υπερβαίνει τα 10ml/λεπτό.
Danish: Farmakokinetiske data blev vurderet hos 113 pædiatriske patienter i 5 forsøg; 2 enkeltdosisforsøg, 2 flerdosisforsøg samt 1 forsøg med præmature nyfødte.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Danish: Hvis behandlingen er for kortvarig, kan det medføre recidiv af den aktive infektion.
Greek: Η ανεπαρκής χρονική διάρκεια της θεραπείας δύναται να οδηγήσει σε υποτροπή της ενεργού λοίμωξης.
Danish: Yderligere data var tilgængelige fra et specielt klinisk program ("compassionate use").
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
Danish: Efter 3 timers hæmodialysebehandling er ca. 50% af fluconazol elimineret fra blodet.
Greek: Μετά από εφαρμογή αιμοδιύλισης επί 3 ώρες, περίπου 50% της φλουκοναζόλης αποβάλλεται από το αίμα.
Danish: Der var ingen signifikant farmakokinetisk interaktion mellem fluconazol og azithromycin.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της φλουκοναζόλης και της αζιθρομυκίνης.
Danish: Candida spp har udviklet et antal resistensmekanismer mod azol-antimykotika.
Greek: Τα είδη Candida έχουν αναπτύξει έναν αριθμό μηχανισμών αντοχής στους αντιμυκητιασικούς παράγοντες αζολών.
Danish: Unge fra 12-17 år
Greek: Έφηβοι από 12 έως 17 ετών
Danish: Det vides ikke, om resultaterne fra disse studier er klinisk signifikante.
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
Danish: Den højeste dosis til børn er 400 mg dagligt.
Greek: Η μέγιστη δόση για παιδιά είναι 400 mg ημερησίως.
Danish: Fortæl lægen eller sundhedspersonalet, hvis De tror, at en dosis er blevet glemt.
Greek: Ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν πιστεύετε ότι έχετε ξεχάσει να πάρετε μία δόση.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer er:
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι:
Danish: 14-30 dage (indtil øsofageal candidiasis er i bedring).
Greek: 14 έως 30 ημέρες (μέχρι η οισοφαγική καντιντίαση να είναι σε ύφεση).
Danish: Interaktion med sanquinavir/ritonavir er ikke blevet undersøgt og kan være betydelig.
Greek: Η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο εκσεσημασμάνη.
Danish: Hjælpestoffer: 1 ml indeholder også 0,1334 g saccharose og 0,9635 g glycerol.
Greek: Έκδοχα: Κάθε 1 ml περιέχei επίσης 0,1334 γραμμάρια σακχαρόζης και 0,9635 γραμμάρια γλυκερόλης.
Danish: Symptomerne kan omfatte kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsbesvær.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Danish: Ved livstruende infektioner kan den daglige dosis øges til 800 mg.
Greek: Σε απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 800 mg
Danish: Amning kan fortsættes efter en enkelt standarddosis på 200 mg fluconazol eller mindre.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να συνεχισθεί μετά από μία άπαξ χορήγησης συνήθους δόσης φλουκοναζόλης 200 mg ή λιγότερο.
Danish: Aids-patienter er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlige hudreaktioner i forbindelse med mange lægemidler.
Greek: Aσθενείς που πάσχουν από AIDS είναι περισσότερο επιρρεπείς στην εκδήλωση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων σε πολλά φαρμακευτικά προϊόντα.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Diflucan
Danish: Der har været rapporter om tilfælde af superinfektion med andre Candida-arter end C. albicans, som ofte ifølge deres natur ikke er følsomme for fluconazol (f.eks. Candida krusei).
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές επιλοίμωξης με είδη Candida εκτός της C. albicans, οι οποίες συχνά δεν παρουσιάζουν εγγενή ευαισθησία στη φλουκοναζόλη (π.χ. Candida krusei).
Danish: De tilgængelige sikkerhedsdata for andre pædiatriske indikationer er beskrevet i afsnit 4.8.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα ασφαλείας για άλλες ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
Danish: Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
Greek: Η φλουκοναζόλη μεταβολίζεται σε μικρό μόνο βαθμό.
Danish: Samtidig administration af diuretika ændrede ikke AUC eller Cmax signifikant.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών δεν μετέβαλλε σημαντικά την ΑUC ή τη Cmax.
Danish: De er kun til brug ved organismer, som ikke har specifikke breakpoints.
Greek: Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη στα οποία δεν έχουν δοθεί συγκεκριμένα όρια ευαισθησίας.
Danish: Symptomer på overdosering kan omfatte at høre, se, og føle ting, der ikke er der, og tænke unormale tanker (hallucinationer og paranoid opførsel).
Greek: Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος (βλέπε παράγραφο
Danish: Kliniske data tyder på, at børn har en højere fluconazol-clearance end den, der ses hos voksne.
Greek: Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι υψηλότερη στα παιδιά από ότι στους ενήλικες.