FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για την επίτευξη της επιθυμητής αρτηριακής πίεσης μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη αρτηριακή πίεση-στόχο, την ανταπόκριση του ασθενή, και την ηλικία ή την κατάσταση του ασθενή.
Romanian: Schema de dozaj în vederea obţinerii tensiunii arteriale dorite poate să varieze în funcţie de tensiunea arterială ţintă, răspunsul pacientului şi vârsta sau starea pacientului.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικοί αναστολείς ασβεστίου με κυρίως αγγειακή δράση, κωδικός ATC: C08CA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitori selectivi ai calciului cu efecte vasculare, codul ATC: C08CA04
Greek: Εντός 8 ημερών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου
Romanian: În decurs de 8 zile după un infarct miocardic.
Greek: Προφυλάξεις κατά τη χρήση
Romanian: Precauţii privind utilizarea
Greek: Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ και μην τρώτε γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο καθώς αυτό ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της συγκέντρωσης της νικαρδιπίνης στο αίμα.
Romanian: Nu beţi suc de grapefruit sau nu mâncaţi grapefruit în timp ce luaţi acest medicament, deoarece acest lucru poate creşte concentraţiile plasmatice de nicardipină.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI A se completa la nivel naţional
Greek: Εάν υποβάλλεστε σε χειρουργική επέμβαση, ο αναισθησιολόγος σας πρέπει να γνωρίζει ποια άλλα φάρμακα παίρνετε, καθώς μερικά από αυτά μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης.
Romanian: Dacă efectuați o intervenţie chirurgicală, va fi necesar ca medicul dumneavoastră anestezist să ştie ce medicamente luaţi, deoarece unele dintre acestea pot afecta modul în care acţionează Nicardipină soluţie injectabilă .
Greek: Με εξαίρεση την περίπτωση που η χορήγηση γίνεται μέσω κεντρικής φλεβικής γραμμής, αραιώστε σε συγκέντρωση 0,1 - 0,2 mg/ml πριν από τη χρήση (βλ. παράγραφο 6.2 για τα στοιχεία συμβατών διαλυμάτων)
Romanian: Cu excepţia cazului în care administrarea se efectuează printr-o linie venoasă centrală, înaintea administrării se va dilua până la o concentraţie de 0,1 - 0,2 mg/ml (vezi pct. 6.2 pentru detalii privind soluţiile compatibile).
Greek: *έχουν αναφερθεί επίσης περιστατικά όταν χρησιμοποιήθηκε ως τοκολυτικό κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.6)
Romanian: *au fost de asemenea raportate cazuri atunci când s-a administrat ca tocolitic în timpul sarcinii (vezi pct 4.6)
Greek: Επαγωγείς και αναστολείς του CYP 3A4
Romanian: Inductori şi inhibitori ai CYP3A4
Greek: Αυξημένη καρδιακή συχνότητα, αίσθηση των χτύπων της καρδιάς (αίσθημα παλμών) Χαμηλή αρτηριακή πίεση, ειδικά όταν σηκώνεστε.
Romanian: Frecvență a inimii crescută, perceperea bătăilor inimii (palpitaţii) Tensiune arterială scăzută, în special la ridicarea în picioare.
Greek: Δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές στις κύριες παραμέτρους φαρμακοκινητικής μεταξύ της σοβαρής νεφρικής δυσλειτουργίας και φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametri farmacocinetici principali între insuficienţa renală severă şi funcţia renală normală (vezi pct. 4.4).
Greek: εάν έχετε καρδιακή ανεπάρκεια, εάν έχετε στηθάγχη, εάν το ήπαρ σας δεν λειτουργεί κανονικά, ή εάν είχατε στο παρελθόν ηπατική νόσο, εάν έχετε υψηλή εγκεφαλική πίεση, εάν υποστήκατε πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο, εάν παίρνετε β-αποκλειστές, εάν είστε έγκυος, εάν είστε κάτω των 18 ετών
Romanian: dacă aveţi insuficienţă cardiacă dacă aveţi angină dacă ficatul nu funcţionează corespunzător sau dacă aţi avut o boală a ficatului în trecut dacă aveţi tensiune crescută la nivelul creierului dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent dacă luaţi beta-blocante dacă sunteţi gravidă dacă aveţi vârsta sub 18 ani
Greek: Η ενδοκρανιακή πίεση πρέπει να παρακολουθείται, ώστε να είναι δυνατός ο υπολογισμός της εγκεφαλικής πίεσης άρδευσης.
Romanian: Tensiunea intracraniană trebuie monitorizată pentru a permite calcularea presiunii de perfuzie cerebrală.
Greek: Το προφίλ αποβολής του φαρμάκου μετά από ενδοφλέβια δόση αποτελείται από τρεις φάσεις με χρόνους ημίσειας ζωής αντίστοιχα: α 6,4 λεπτά, β 1,5 ώρες, γ 7,9 ώρες.
Romanian: Profilul de eliminare a medicamentului după administrarea unei doze intravenoase constă în trei faze, cu timpi de înjumătăţire corespunzători: alfa 6,4 minute, beta 1,5 ore, gama 7,9 ore.
Greek: Η νικαρδιπίνη πρέπει να χορηγείται μόνο από ειδικούς σε καλά ελεγχόμενο περιβάλλον, όπως σε νοσοκομεία και και μονάδες εντατικής θεραπείας, με συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată doar de către medici specialişti în cadrul unor instituţii bine controlate, cum sunt spitalele şi unităţile de terapie intensivă, cu monitorizarea continuă a tensiunii arteriale.
Greek: Η αρτηριακή σας πίεση θα μετριέται για όσο διάστημα λαμβάνετε τη θεραπεία και η δόση θα προσαρμόζεται, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η αρτηριακή σας πίεση θα πέσει σε φυσιολογικά επίπεδα.
Romanian: Tensiunea dumneavoastră arterială va fi măsurată în timp ce vi se administrează tratamentul, iar doza va fi ajustată pentru a exista siguranţa că tensiunea dumneavoastră arterială a scăzut la valorile normale.
Greek: Αυτό αντικατοπτρίζεται σε σχετικά μεγάλες και ταχείες μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, με ελάχιστες ινοτροπικές μεταβολές της καρδιακής λειτουργίας (επίδραση τασεοϋποδοχέων).
Romanian: Acest lucru se reflectă în modificări relativ ample şi rapide ale tensiunii arteriale, cu modificări inotrope minime ale funcţiei cardiace (efect baroreflex).
Greek: Μπορεί να γίνει επίσης μετάβαση σε από στόματος νικαρδιπίνη υπό τη μορφή καψακίων 20 mg σε δοσολογία 60 mg/ημέρα σε 3 δόσεις ημερησίως, ή σε νικαρδιπίνη υπό τη μορφή δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg σε δοσολογία 100 mg/ημέρα σε 2 δόσεις ημερησίως.
Romanian: De asemenea, se poate efectua conversia la nicardipină orală 20 mg capsule în doză de 60 mg/zi în 3 prize zilnice, sau la nicardipină 50 mg comprimate cu eliberare prelungită, în doză de 100 mg/zi, în 2 prize zilnice.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa la nivel naţional
Greek: Κανένα μέρος της δόσης δεν ανακτήθηκε ως αμετάβλητη νικαρδιπίνη στα ούρα.
Romanian: Nicio parte din doză nu a fost recuperată sub formă de nicardipină nemodificată în urină.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης θα σας δοθεί από έναν γιατρό, ο οποίος θα φροντίσει να σας δοθεί η σωστή δόση για την κατάστασή σας.
Romanian: Nicardipină soluţie injectabilă vă va fi administrată de către un medic, care se va asigura că vi se administrează doza corectă pentru boala dumneavoastră.
Greek: Δόση συντήρησης: Όταν επιτευχθεί η πίεση-στόχος, η δόση πρέπει να μειωθεί προοδευτικά, συνήθως έως μια τιμή μεταξύ 2 και 4 mg/h, προκειμένου να διατηρηθεί η θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
Romanian: Doza de întreţinere: când se atinge tensiunea arterială ţintă, doza trebuie redusă progresiv, de obicei până la valori cuprinse între 2 mg/oră şi 4 mg/oră, pentru a se menţine eficacitatea terapeutică.
Greek: Περιστασιακά, ασθενείς ανέπτυξαν αυξημένη συχνότητα, διάρκεια, ή σοβαρότητα στηθάγχης μετά από την έναρξη ή αύξηση της δοσολογίας νικαρδιπίνης, ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Ocazional, pacienţii au prezentat o creştere a frecvenţei, duratei sau severităţii anginei după începerea tratamentului, după creşterea dozei de nicardipină sau în timpul perioadei de tratament.
Greek: Στην κλινική πράξη, η χρήση νικαρδιπίνης κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων τριμήνων σε περιορισμένο αριθμό κυήσεων δεν αποκάλυψε έως τώρα καμία δυσπλασική ή συγκεκριμένη εμβρυοτοξική δράση.
Romanian: În practica clinică, administrarea nicardipinei în timpul primelor două trimestre la un număr limitat de sarcini nu a evidenţiat până în prezent nicio malformaţie sau efect fetotoxic deosebit.
Greek: Μετά από συγχορήγηση ραδιενεργής ενδοφλέβιας δόσης νικαρδιπίνης με από του στόματος δόση 30 mg χορηγούμενη κάθε 8 ώρες, 49% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 43% στα κόπρανα εντός 96 ωρών.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de nicardipină marcată radioactiv împreună cu o doză orală de 30 mg la intervale de 8 ore, 49% din radioactivitate este recuperată în urină şi 43% în materii fecale, în decurs de 96 ore.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε βρέφη με χαμηλό βάρος γέννησης, νεογέννητα, θηλάζοντα βρέφη, βρέφη και παιδιά δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la nou-născuţi, sugari cu greutate mică la naştere, sugari, copii mici şi copii nu au fost stabilite.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε τον {μήνας ΕΕΕΕ}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {luna AAAA}.
Greek: Τα επίπεδα συγκέντρωσης της διγοξίνης πρέπει να παρακολουθούνται όταν εκκινείται ταυτόχρονη θεραπεία με νικαρδιπίνη.
Romanian: Concentraţiile de digoxină trebuie monitorizate atunci când se începe tratamentul concomitent cu nicardipină.
Greek: Εάν ένα από τα παραπάνω εμφανιστεί με τη νικαρδιπίνη, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης κατά το ήμισυ ή διακοπής της έγχυσης.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste efecte apare în cazul administrării nicardipinei, se va avea în vedere scăderea dozei la jumătate sau oprirea perfuziei.
Greek: Η χρήση κεντρικής φλεβικής γραμμής ή μεγαλύτερης αραίωσης του διαλύματος θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης αντίδρασης της θέσης έγχυσης.
Romanian: Utilizarea unei linii venoase centrale sau a unei diluţii mai mari ar putea scădea riscul de apariţie a reacţiilor la locul de perfuzie.
Greek: Τα επίπεδα συγκέντρωσης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται και η δοσολογία του ανοσοκατασταλτικού και/ή της νικαρδιπίνης πρέπει να μειώνεται, εάν απαιτείται.
Romanian: Concentraţiile plasmatice trebuie monitorizate iar dozajul medicamentelor imunosupresoare şi/sau al nicardipinei trebuie scăzut, dacă acest lucru este necesar.
Greek: Κατά συνέπεια, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται η χρήση των ίδιων δοσολογικών σχημάτων όπως για τους ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă să se administreze aceleaşi scheme de dozaj ca la pacienţii vârstnici.
Greek: Η νικαρδιπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Romanian: Nicardipina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Greek: Η αρτηριακή πίεση και η καρδιακή συχνότητα πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 5 λεπτά κατά τη διάρκεια της έγχυσης, και κατόπιν έως την σταθεροποίηση των ζωτικών σημείων, αλλά τουλάχιστον για 12 ώρες μετά το τέλος της χορήγησης της νικαρδιπίνης.
Romanian: Tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă trebuie monitorizate la intervale de cel mult 5 minute în timpul perfuziei şi în continuare până când semnele vitale devin stabile, dar timp de cel puţin 12 ore după terminarea administrării nicardipinei.
Greek: Η νικαρδιπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πολλαπλές κυήσεις ή σε εγκύους με επιβαρυμένη καρδιαγγειακή κατάσταση, εκτός εάν δεν υπάρχει άλλη αποδεκτή εναλλακτική αγωγή.
Romanian: Nicardipina nu trebuie administrată în caz de sarcină multiplă sau la femei gravide cu tulburări cardio-vasculare, cu excepţia cazului în care nu există alternative acceptabile.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν εφαρμόζεται]
Romanian: [A se completa la nivel naţional dacă este cazul]
Greek: Πρησμένα πόδια ή αστράγαλοι
Romanian: Umflături ale picioarelor sau gleznelor
Greek: Τι είναι το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης Πώς να πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Ce este Nicardipină soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă Cum să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă Reacţii adverse posibile
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια ποσότητα ενέσιμου διαλύματος Νικαρδιπίνης θα σας δοθεί.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Nicardipină soluţie injectabilă care vă va fi administrată.
Greek: Όταν χορηγείται δια της συστηματικής οδού, η νικαρδιπίνη είναι ένα ισχυρό αγγειοδιασταλτικό το οποίο μειώνει την ολική περιφερική αντίσταση και ελαττώνει την αρτηριακή πίεση.
Romanian: Administrată pe cale sistemică, nicardipina este un vasodilatator puternic care diminuează rezistenţa totală periferică şi scade tensiunea arterială.
Greek: Η αντιστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού από τη νεοστιγμίνη δεν φαίνεται να επηρεάζεται από την έγχυση νικαρδιπίνης.
Romanian: Antagonizarea blocajului neuromuscular prin neostigmină pare a nu fi afectată de către perfuzia cu nicardipină.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής υπότασης της μητέρας και δυνητικά θανάσιμης υποξίας για το έμβρυο, η μείωση της αρτηριακής πίεσης πρέπει να είναι προοδευτική και πάντοτε υπό στενή παρακολούθηση.
Romanian: Din cauza riscului de hipotensiune arterială maternă severă şi de hipoxie fetală potenţial letală, scăderea tensiunii arteriale trebuie să fie progresivă şi întotdeauna strict monitorizată.
Greek: Σε πειράματα με ζώα στα οποία αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε σε υψηλή δόση κατά το τελευταίο στάδιο της κύησης, αναφέρθηκε αύξηση των εμβρυϊκών θανάτων, διαταραχές του τοκετού, μείωση του σωματικού βάρους των απογόνων, και καταστολή της μεταγεννητικής αύξησης του σωματικού βάρους.
Romanian: În experimentele la animale la care medicamentul a fost administrat în doze crescute în stadiul final de gestaţie s-au raportat creşterea numărului de decese fetale, tulburări la naştere, scăderea greutăţii corporale a puilor şi suprimarea creşterii în greutate după naştere.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicardipină soluţie injectabilă
Greek: Στον άνθρωπο, η αγγειοδιασταλτική δράση εμφανίζεται επίσης τόσο σε χορήγηση οξείας δόσης όσο και σε χρόνια χορήγηση στις μεγάλες και μικρές αρτηρίες, αυξάνοντας τη ροή του αίματος και βελτιώνοντας την αρτηριακή διατασιμότητα.
Romanian: La om, acţiunea vasodilatatoare apare de asemenea atât în cazul administrării acute, cât şi al celei cronice, la nivelul arterelor mari şi mici, crescând fluxul sanguin şi ameliorând complianţa arterială.
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και/ή κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία και βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και είναι ταξινομημένες σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos au fost observate în timpul studiilor clinice şi/sau în timpul utilizării după punerea pe piaţă şi se bazează pe datele provenite din studiile clinice şi sunt clasificate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Greek: Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι αποτέλεσμα των αγγειοδιασταλτικών δράσεων της νικαρδιπίνης.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt consecinţa efectelor vasodilatatoare ale nicardipinei.
Greek: Η νικαρδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή πνευμονικό οίδημα, ειδικά όταν οι ασθενείς αυτοί λαμβάνουν ταυτόχρονα β-αποκλειστές, καθώς ενδέχεται να συμβεί επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας.
Romanian: Nicardipina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau edem pulmonar, în special atunci când acestor pacienţi li se administrează concomitent betablocante, deoarece poate apărea o agravare a insuficienţei cardiace.
Greek: • Σοβαρής προεκλαμψίας, όταν άλλοι ενδοφλεβίως χορηγούμενοι αντιυπερτασικοί παράγοντες δεν συνιστώνται ή αντενδείκνυνται
Romanian: • pre-eclampsie severă, atunci când alte medicamente antihipertensive intravenoase nu sunt recomandate sau sunt contraindicate
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορούν να προκύψουν, ειδικά με την παρατεταμένη διάρκεια χορήγησης και σε περιφερειακές φλέβες.
Romanian: Pot apărea reacţii la locul de injectare, în special în cazul administrării prelungite şi la nivelul venelor periferice.
Greek: Έχει παρατηρηθεί οξύ πνευμονικό οίδημα όταν η νικαρδιπίνη χρησιμοποιήθηκε ως τοκολυτικό κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.8), ειδικά σε περιπτώσεις πολλαπλής κύησης (δίδυμα ή περισσότερα), μέσω της ενδοφλέβιας οδού και/ή με ταυτόχρονη χρήση β2-αγωνιστών.
Romanian: Edemul pulmonar acut a fost observat atunci când nicardipina a fost administrată ca tocolitic în timpul sarcinii (vezi pct. 4.8), în special în caz de sarcină multiplă (gemelară sau plurigemelară), pe cale intravenoasă şi/sau împreună cu beta2-agonişti administraţi concomitent.
Greek: Η ενδοφλεβίως χορηγούμενη νικαρδιπίνη [ή επινοηθείσα ονομασία] ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της οξείας, απειλητικής για τη ζωή υπέρτασης, ειδικότερα στην περίπτωση:
Romanian: Nicardipina [sau numele inventat] administrată intravenos este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cu risc vital, în special în caz de:
Greek: Η νικαρδιπίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις.
Romanian: Nicardipina şi metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman în concentraţii foarte scăzute.
Greek: Ο συνδυασμός νικαρδιπίνης με ενδοφλεβίως χορηγούμενα κορτικοστεροειδή και τετρακοσακτίδη (εκτός της υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιείται ως θεραπεία υποκατάστασης στη νόσο του Addison) ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
Romanian: Nicardipina în asociere cu cortisteroizii administraţi pe cale intravenoasă şi cu tetracosactida (cu excepţia hidrocortizonului, utilizat ca tratament de substituţie în boala Addison) poate provoca scăderea efectului antihipertensiv.
Greek: Αρχική δόση: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με συνεχή χορήγηση νικαρδιπίνης με ρυθμό 3 - 5 mg/h για 15 λεπτά.
Romanian: Doza iniţială: tratamentul trebuie iniţiat prin administrare continuă de nicardipină în ritm de 35 mg/oră, timp de 15 minute.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει ζάλη, τάση για λιποθυμία ή λιποθυμία
Romanian: Aceasta poate provoca ameţeli, senzaţie de vertij sau leşin.
Greek: Ωστόσο ο ρυθμός δεν πρέπει να υπερβεί τα 15 mg/h (Βλ. παραγράφους 4.4, 4.6 και 4.8).
Romanian: (Vezi pct. 4.4, 4.6 şi 4.8)
Greek: Η χρήση αντιυπερτασικών φαρμάκων δεν συνιστάται σε ασθενείς με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο εκτός εάν η οξεία υπέρταση αποκλείει τη χορήγηση επαρκούς θεραπείας (π.χ. θρομβόλυσης) ή υπάρχει άλλη βλάβη τελικών οργάνων που είναι βραχυπρόθεσμα απειλητική για τη ζωή.
Romanian: Administrarea medicamentelor antihipertensive nu este recomandată la pacienţi cu accident vascular cerebral ischemic, cu excepţia cazului în care hipertensiunea arterială acută exclude administrarea unui tratament adecvat (de exemplu tromboliză) sau există leziuni la nivelul unui alt organ ţintă care prezintă risc letal pe termen scurt.
Greek: Συνιστάται η παροχή συνεχούς έγχυσης νικαρδιπίνης, ξεκινώντας από δόση 1 έως 5 mg/h, ανάλογα με την αρτηριακή πίεση και την κλινική κατάσταση.
Romanian: Se recomandă efectuarea perfuziei continue cu nicardipină, începând cu o doză cuprinsă între 1 mg/oră şi 5 mg/oră, în funcţie de tensiunea arterială şi de starea clinică.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Cum se păstrează Nicardipină soluţie injectabilă Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Η αντιυπερτασική δράση θα εξαρτηθεί από τη χορηγούμενη δόση.
Romanian: Efectul antihipertensiv va depinde de doza administrată.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν μερικά άλλα φάρμακα.
Romanian: Acest lucru este important deoarece Nicardipină soluţie injectabilă poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση, η δοσολογία του β-αποκλειστή πρέπει να προσαρμόζεται στην κλινική κατάσταση του ασθενή (Βλέπε παράγραφο 4.5).
Romanian: În acest caz, doza de beta-blocant trebuie ajustată pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de situaţia clinică (vezi pct. 4.5).
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ενδέχεται να είναι περισσότερο ευαίσθητοι στις δράσεις τις νικαρδιπίνης λόγω μειωμένης νεφρικής και/ή ηπατικής λειτουργίας.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la efectele nicardipinei din cauza afectării funcţiei renale şi/sau hepatice.
Greek: Συνιστάται η αλλαγή θέσης έγχυσης σε περίπτωση οποιασδήποτε υποψίας ερεθισμού της θέσης έγχυσης.
Romanian: Se recomandă schimbarea locului de perfuzie în cazul în care se suspectează apariţia unei iritaţii la locul de perfuzie.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα των διαύλων ασβεστίου και του δαντρολενίου είναι συνεπώς δυνητικά επικίνδυνος.
Romanian: Prin urmare, asocierea unui inhibitor al canalelor de calciu cu dantrolen poate fi periculoasă.
Greek: Η χρήση νικαρδιπίνης για τη σοβαρή προεκλαμψία κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης θα μπορούσε δυνητικά να παράγει μια ανεπιθύμητη τοκολυτική δράση η οποία θα μπορούσε δυνητικά να επηρεάσει την αυθόρμητη επαγωγή τοκετού.
Romanian: Administrarea nicardipinei pentru tratamentul pre-eclampsiei severe în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină ar putea produce un efect tocolitic nedorit, care ar putea interfera cu inducerea spontană a travaliului.
Greek: Η ταχύτητα της χορήγησης πρέπει να ελέγχεται με ακρίβεια με χρήση ηλεκτρονικής αντλίας σύριγγας ή ογκομετρικής αντλίας.
Romanian: Ritmul administrării trebuie controlat cu precizie prin intermediul unei pompe electronice pentru seringi sau al unei pompe volumetrice.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ενδοφλεβίως χορηγούμενης νικαρδιπίνης μελετήθηκε σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που απαιτούσαν αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης <10 ml/min), ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 10 - 50 ml/min) και φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης > 50 ml/min).
Romanian: Farmacocinetica administrării intravenoase a nicardipinei a fost studiată la subiecţi cu insuficienţă renală severă care necesită hemodializă (clearance-ul creatininei < 10 ml/minut), insuficienţă renală uşoară/moderată (clearance-ul creatininei 10 - 50 ml/minut) şi funcţie renală normală (clearance-ul creatininei >50 ml/minut).
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη δράση της νικαρδιπίνης σε νεογέννητα/βρέφη.
Romanian: Informaţiile cu privire la efectele nicardipinei la nou-născuţi/sugari sunt insuficiente.
Greek: Η νικαρδιπίνη ενδέχεται να ενισχύσει την αρνητική ινότροπο δράση των β-αποκλειστών και ενδέχεται να προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενή με λανθάνουσα ή μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Nicardipina poate mări efectul inotrop negativ al beta-blocantelor şi poate provoca insuficienţă cardiacă la pacienţi cu insuficienţă cardiacă latentă sau necontrolată (vezi pct. 4.4)
Greek: • Κακοήθους αρτηριακής υπέρτασης/υπερτασικής εγκεφαλοπάθειας
Romanian: • hipertensiune arterială malignă/encefalopatie hipertensivă
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή εάν έχετε αμφιβολίες, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν να λάβετε το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης .
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Nicardipină soluţie injectabilă
Greek: Ταχείες φαρμακολογικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ενδέχεται να προκαλέσουν συστηματική υπόταση και αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Romanian: Scăderea farmacologică rapidă a tensiunii arteriale poate provoca hipotensiune arterială sistemică şi tahicardie reflexă.
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Περιληψη των χαρακτηριστικων του προϊοντοσ και φυλλο οδηγιων χρησhσ
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectul
Greek: Επίσης, μερικά άλλα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που λειτουργεί το ενέσιμο διάλυμα Νικαρδιπίνης.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Nicardipină soluţie injectabilă.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: [a se completa la nivel naţional]