FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För E. coli visade en nyligen genomförd paneuropeisk MIC-undersökning, med 67 kycklingisolat och 33 kalkonisolat, på ett brett MIC-intervall (från 2:4 till ≥256:512 µg/ml), en hög spectinomycin MIC90 (256 µg/ml) och en bimodal distribution.
Estonian: E. coli kohta näitas hiljutine üleeuroopaline MIC-uuring, mis hõlmas 67 kanade isolaati ja 33 kalkunite isolaati, laia MIC-väärtuste vahemikku (alates 2:4 kuni ≥256:512 µg/ml), kõrget spektinomütsiini MIC90-väärtust (256 µg/ml) ning bimodaalset jaotumist.
Swedish: Personer som är överkänsliga för linkomycin, spektinomycin eller fodermjöl av soja ska undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Swedish: Plasmidförmedlad resistens är mindre vanligt.
Estonian: Plasmiidide vahendatud resistentsust esineb harvem.
Swedish: Klinisk effekt vid svindysenteri vid ett doseringsschema nära intill det rekommenderade harmoniserade doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt under 7 dagar understöds av äldre laboratoriestudier och kliniska fältstudier, trots att de inte har utförts i enlighet med GLP eller GCP och att de kliniska och bakteriologiska inklusionskriterierna inte alltid är exakt definierade i studierapporterna.
Estonian: Kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria korral annustamisskeemiga, mis on lähedane soovitatavale ühtlustatud skeemile 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul, toetavad varasemad labori- ja kliinilised väliuuringud vaatamata asjaolule, et need ei ole hea laboritava või hea kliinilise tava kohased uuringud ning et neisse kaasamise kliinilised ja bakterioloogilised kriteeriumid ei ole uuringuaruannetes alati täpselt määratletud.
Swedish: Detta motsvarar 75 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Estonian: See vastab 75 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Swedish: Av spectinomycins farmakokinetiska egenskaper är det känt att endast försumbara mängder tas upp från tarmen och att halterna i blodet i vilket fall inte uppnår MIC-koncentrationer i kycklingars luftvägar efter oral administrering; dessutom är spectinomycin polärt och tar sig inte lätt över membran för att fördelas in i det intracellulära kompartmentet.
Estonian: Spektinomütsiini farmakoloogilistest omadustest on teada, et soolestikust imenduvad vaid tühised kogused ja igal juhul ei küüni verekontsentratsioonid kanade hingamisteedes pärast suukaudset manustamist minimaalse inhibeeriva kontsentratsioonini; pealegi on spektinomütsiin polaarne ja ei läbi kergesti membraane ega levi rakusisesesse ruumi.
Swedish: EXP
Estonian: EXP {kuu.aasta}
Swedish: Detta kan vara en följd av lincomycins respektive spectinomycins kombinerade intra- och extracellulära verkan.
Estonian: See võib olla tingitud linkomütsiini ja spektinomütsiini kombineeritud rakusisesest ja rakuvälisest toimest.
Swedish: Detta motsvarar 15 mg pulver/kg kroppsvikt/dag i 7 dagar.
Estonian: See vastab 15 mg pulbrile kg kehamassi kohta päevas 7 päeva jooksul.
Swedish: På grund av tekniska begränsningar är känsligheten av Lawsonia intracellularis svår att testa in vitro, och information om resistensen i denna art fattas.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga för linkomycin, spektinomycin eller fodermjöl av soja ska undvika kontakt med läkemedlet.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on linkomütsiini, spektinomütsiini või sojasöödajahu suhtes ülitundlikud, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Swedish: Inga rapporter om bristande effekt av Linco-Spectin 100 förekommer i säkerhetsövervakningsrapporter vid den föreslagna harmoniserade indikationerna hos kycklingar.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes ei ole teatatud Linco-Spectin 100 efektiivsuse puudumisest kanade jaoks väljapakutud ühtlustatud näidustusel.
Swedish: Indikationen för svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae och associerade patogener styrktes av en litteraturgranskning och gamla farmaceutiska in vitro-känslighetsdata, en nyligen utförd B. hyodysenteriae MIC-undersökning, samt gamla kliniska studier.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae ja sarnaste patogeenide põhjustatud sigade düsenteeria näidustust põhjendati kirjanduse ja varasemate in vitro tundlikkusuuringute, hiljuti korratud B. hyodysenteriae MIC-uuringu ja varasemate kliiniliste uuringute andmetega.
Swedish: Spektinomycin har låg tendens till proteinbindning och låg fettupplöslighet.
Estonian: Spektinomütsiini kalduvus valkudega seonduda on väike ja ka lipolahustuvus on väike.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: Noll dagar.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeained: linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Swedish: De använda doseringsschemana var dock mycket oklara och varierar möjligen mellan den föreslagna dosen 50 mg/kg kroppsvikt/dag och den högsta godkända dosen 150 mg/kg kroppsvikt.
Estonian: Kasutatud annustamisskeemid olid aga väga ebaselged ja ulatusid väljapakutud annusest 50 mg kehamassi kg kohta kuni suurima heakskiidetud annuseni 150 mg kehamassi kg kohta.
Swedish: Tvätta händer och all utsatt hud omedelbart efter användning.
Estonian: Kohe pärast kasutamist pesta käed ja katmata nahapinnad seebi ning veega.
Swedish: På grund av tekniska begränsningar är det svårt att testa in vitro känsligheten av L. intracellularis, och information om linkomycin-spektinomycin-resistens i denna art saknas.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on L. intracellularis'e tundlikkust keeruline in vitro analüüsida ja andmed selle liigi linkomütsiini-spektinomütsiini vastase resistentse staatuse kohta on puudulikud.
Swedish: Spektinomycin
Estonian: Spektinomütsiin
Swedish: Linkomycin kan orsaka svåra gasrointestinala störningar hos andra djurarter.
Estonian: Linkomütsiin võib teistel loomaliikidel põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Swedish: Bland in vitro-känslighetsdata för M. gallisepticum ingick en ny MIC-undersökning av lincomycinspectinomycin (kvoten 1:2) som utfördes på 60 isolat, vilken visade på ett MIC-intervall på [0,25:0,58:16 µg/ml], och MIC50/MIC90 värden på 0,5:1 respektive 2:4 µg/ml.
Estonian: M. gallisepticum'i in vitro tundlikkusandmete hulgas oli 60 isolaadil läbiviidud uus linkomütsiinispektinomütsiini (vahekord 1:2) MIC-uuring, mille tulemusena saadi MIC-väärtuste vahemik (0,25:0,5 - 8:16 µg/ml) ja MIC50/MIC90-väärtused vastavalt 0,5:1 ja 2:4 µg/ml.
Swedish: Ljusgult till ljusbrunt lösligt pulver
Estonian: Kahvatuoranž kuni helepruun lahustuv pulber
Swedish: Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion, inkluderande unghöns som ska producera ägg för humankonsumtion.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks, sealhulgas asendustibudel, kelle mune kavatsetakse hakata tarvitama inimtoiduks.
Swedish: Lincomycin och spectinomycin visade sig vara effektivare än varje enskild substans.
Estonian: Linkomütsiin ja spektinomütsiin osutusid koos efektiivsemaks kui kumbki toimeaine eraldi.
Swedish: Använd inte till äggläggande hönor.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Swedish: Emellertid har ingen klinisk brytpunkt fastställts.
Estonian: Kliinilist läviväärtust ei ole kehtestatud.
Swedish: Därför, och trots att de tillhandahållna litteraturuppgifterna inte visar någon utveckling över tid, kan det inte uteslutas att resultaten från de gamla kliniska studier som utfördes vid tiden för läkemedelsutvecklingen inte återspeglar den kliniska effekten i moderna utbrott av svindysenteri.
Estonian: Seepärast ei saa välistada - isegi kui olemasolevatest kirjandusandmetest ei nähtu ajalist arengut -, et ravimi väljatöötamise ajal tehtud varasemate kliinilistes uuringute tulemused ei peegelda kliinilist efektiivsust sigade düsenteeria tänapäevaste puhangute korral.
Swedish: Användningen av preparatet bör basera sig på känslighetstest.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema antimikroobsel tundlikkusel.
Swedish: Spectinomycin är klassificerat som ett aminocyclitol-antibiotikum, nästan som aminoglykosider, vilka hämmar proteinsyntesen genom att binda till ribosomens 30S-subenhet.
Estonian: Spektinomütsiin on klassifitseeritud aminotsüklitool-antibiootikumina ning on lähedane aminoglükosiididele; spektinomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seostudes ribosoomi 30S allüksusega.
Swedish: Hos svin motsvarar 150 g av läkemedlet dosen för 10 000 kg kroppsvikt per dag.
Estonian: Sigadel vastab 150 g veterinaarravimit annusele 10 000 kg kehamassi kohta päevas.
Swedish: I en provokationsstudie i enlighet med GLP behandlades svin med den rekommenderade dosen på 10 mg/kg kroppsvikt, men i 21 dagar istället för 7 dagar.
Estonian: Hea laboritava kohases esilekutsutud nakatumisega uuringus raviti sigu soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta, kuid 7 päeva asemel kestis ravi 21 päeva.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på 0 dagar understöddes väl av en resthaltsstudie där svin behandlades med hjälp av det föreslagna harmoniserade doseringsschemat om 10 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar, och anses godtagbar av CVMP.
Estonian: Väljapakutud 0-päevast keeluaega toetas igati ravimijääkide uuring, kus sigu raviti ühtlustatud annustamisskeemiga 10 mg kehamassi kg kohta 7 päeval, ning veterinaarravimite komitee pidas seda vastuvõetavaks.
Swedish: Hos kycklingar som behandlades med flera gånger den rekommenderade dosen, observerades förstoring av blindtarmen samt onormalt innehåll i blindtarmen.
Estonian: Mitmekordse soovitatava annusega ravitud kanadel täheldati umbsoole suurenemist ja ebanormaalset umbsoole sisu.
Swedish: Det hämmar proteinsyntesen genom att binda till 50S-subenheten i bakteriens ribosomer.
Estonian: Linkomütsiin inhibeerib valgusünteesi, seondudes bakteri ribosoomi 50S allüksusega.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper "Läkemedlets namn (kompletteras nationellt)" är en kombination av två antibiotika, linkomycin och spektinomycin, som har komplementärt verkningsspektrum.
Estonian: „Nimetus" on kahe antibiootikumi - linkomütsiini ja spektinomütsiini - kombinatsioon ja sellel on nende teineteist täiendav toime.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Kompletteras nationellt.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Swedish: Klinisk effekt mot proliferativ enteropati styrks av en laboratoriestudie i enlighet med GLP och en multicenter fältstudie i enlighet med GCP, förutom att djuren i laboratoriestudien genomgick 21 dagars behandling.
Estonian: Kliinilist efektiivsust proliferatiivse enteropaatia korral toetab üks hea laboritava kohane laboriuuring ja üks hea kliinilise tava kohane mitmekeskuseline väliuuring, ehkki laboriuuringus raviti loomi 21 päeva.
Swedish: De områden som främst behöver harmoniseras i den befintliga produktinformationen gäller:
Estonian: Peamised lahknevused ravimiteabes on seotud järgmiste punktidega:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Swedish: Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Swedish: Spektinomycin är en aminocyklitol, ett antibiotikum som produceras av Streptomyces spectabilis.
Estonian: Spektinomütsiin on Streptomyces spectabilis'e toodetav aminotsüklitoolantibiootikum.
Swedish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Estonian: Saksamaa Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Swedish: Denna studie var det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Estonian: See uuring oli ainuke ametlik tõestus annuse 50 mg kehamassi kg kohta kasulikkusest ning esilekutsutud nakkus oli ainult kerge kuni mõõdukas, mille puhul suremust ei täheldatud.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Linkomycin (som linkomycinhydroklorid)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
Swedish: I en nyligen tillhandahållen provokationsstudie i enlighet med GCP visade sig det läkemedel som använts vid 50 mg/kg/dag under 7 dagar vara effektivt när det gällde att reducera kliniska tecken och lesioner förknippade med experimentell infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum hos kycklingar, även om det bakteriella återisoleringstalet var högt - och dess reducering icke-statistiskt signifikant för E. coli - och MIC-värdena för de infektiva stammarna låg i den lägsta änden av det intervall som bestämts i MIC-undersökningarna.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus manustatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge - ja selle vähenemine ei olnud E. coli'i korral statistiliselt oluline - ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid MIC-uuringutes kindlaksmääratud vahemiku alumises otsas.
Swedish: Linkomycin är ett linkosamidantibiotikum som produceras av Streptomyces lincolnensis och hämmar proteinsyntes.
Estonian: Linkomütsiin on Streptomyces lincolnensis'e toodetav linkosamiidantibiootikum, mis inhibeerib valgusünteesi.
Swedish: För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom (CRD) orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med en låg mortalitetsgrad.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud ning väikese suremusega seotud kroonilise respiratoorhaiguse (CRD) raviks ja tõrjeks.
Swedish: 2 000 x [daglig vattenkonsumtion per fågel (l)] genomsnittliga kroppsvikten för en fågel (kg)
Estonian: 2 000 x [päeva veetarbimine linnu kohta (L)] Ühe linnu keskmine kehamass (kg)
Swedish: Använd följande formel för att fastställa utspädningsvolymen (i liter drickvatten) som behövs för 150 g av veterinärläkemedlet:
Estonian: 150 g veterinaarravimi jaoks vajaliku lahjendusmäära (joogivee liitrites) arvutamiseks kasutage järgnevat valemit:
Swedish: Denna studie är det enda formella påvisandet av nyttan med dosen på 50 mg/kg kroppsvikt, och den erhållna provokationen var bara lindrig till måttlig, utan observerad mortalitet.
Estonian: See uuring on ainuke ametlik tõend annuse 50 mg kehamassi kg kohta kasulikkusest ning esilekutsutud nakkus oli ainult kerge kuni mõõdukas, mille puhul suremust ei täheldatud.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
Swedish: • Ett skadligt byte till användning av andra molekyler som anses vara viktigare för folkhälsan (t.ex.
Estonian: • kahjulik nihe teiste molekulide kasutamise suunas, mida peetakse rahvatervise jaoks olulisemaks (nt fluorokinoloonid), võib ilmneda juhul, kui ravim võetakse kanade puhul tagasi.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Vit HDPE-flaska innehållande 150 g eller 1,5 kg pulver för oral lösning med vitt, förseglat LDPE-lock.
Estonian: Valge HDPE-st pudel, mis sisaldab 150 g või 1,5 kg suukaudse lahuse pulbrit valge, avamist tuvastada võimaldava LDPE-st kaanega.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
Swedish: "För behandling och förebyggande av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av Mycoplasma gallisepticum och Escherichia coli, och förknippad med låga mortalitetstal.
Estonian: „Madala suremuse määraga seostatud Mycoplasma gallisepticum'i ja Escherichia coli põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse raviks ja ennetuseks.
Swedish: • CVMP fann att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et esildise eesmärk oli ühtlustada ravimi omaduste kokkuvõtet,
Swedish: 10 000 x [daglig vattenkonsumtion per djur (l)] genomsnittliga kroppsvikten för ett svin (kg)
Estonian: 10 000 x [päeva veetarbimine looma kohta (L)] Ühe sea keskmine kehamass (kg)
Swedish: Linkomycinresistens är omfattande i B. hyodysenteriae och kan leda till klinisk behandlingsvikt.
Estonian: B. hyodysenteriae seas on linkomütsiini vastane resistentsus laialt levinud ja võib põhjustada ravi kliinilist ebaõnnestumist.
Swedish: 15451, N. Psichico Athens
Estonian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Swedish: I en nyligen tillhandahållen provokationsstudie i enlighet med GCP visade sig läkemedlet som använts vid 50 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar vara effektivt när det gällde att reducera kliniska tecken, lesioner och bakteriell återisolering förknippade med experimentell infektion med E. coli och/eller M. gallisepticum hos kycklingar, även om det bakteriella återisoleringstalet var högt, med en ickestatistiskt signifikant reducering för E. coli, och MIC-värdena för de infektiva stammarna var låga jämfört med de flesta fältstammar.
Estonian: Hiljuti esitatud hea kliinilise tava kohases esilekutsutud nakkusega uuringus kasutatud ravim annuses 50 mg kehamassi kg kohta 7 päeva jooksul osutus efektiivseks E. coli ja/või M. gallisepticum'i katseinfektsiooniga seotud kliiniliste nähtude ja kahjustuste ning bakteriaalse taasisoleerimise vähendamisel kanadel, kuigi bakteriaalse taasisoleerimise määr oli kõrge (statistiliselt ebaolulise vähenemisega E. coli'i puhul) ning nakatavate tüvede MIC-väärtused olid enamiku väliuuringute tüvedega võrreldes madalad.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Kompletteras nationellt.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult.
Swedish: Fjäderfä: För dosering i dricksvatten.
Estonian: Kodulinnud: joogiveega annustamiseks.
Swedish: Fall av diarré eller mjuk avföring och/eller perianal inflammation har framkommit hos friska svin i början av behandlingen.
Estonian: Tervetel sigadel on ravi alguses täheldatud diarröad või pehmet väljaheidet ja/või pärakupiirkonna kerget turset.
Swedish: Pharmakodynamiska egenskaper
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Swedish: För att återspegla faktumet att provokationen var lindrig till måttlig och utan registrerad mortalitet i den enda studien som formellt påvisar effekt för dosen på 50 mg/kg mot kliniska tecken och lesioner vid kronisk respiratorisk sjukdom, föreslås det att indikationen hos kycklingar ändras som följer:
Estonian: Arvestades asjaolu, et ainsas uuringus, kus ametlikult tõendati annuse 50 mg kehamassi kg kohta efektiivsus kroonilise hingamisteede haiguse sümptomite ja kahjustuste leevendamisel, oli kanadel esilekutsutud nakkus kerge kuni mõõdukas ja suremust ei registreeritud, tehakse ettepanek muuta näidustust järgmiselt:
Swedish: Fjäderfä (broiler, unghöns och kalkon)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid, noorkanad ja kalkunid)
Swedish: Karenstid:
Estonian: Kanad:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS <Nimetus> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Swedish: • CVMP granskade sammanfattningen av produktresumén, märkningen och bipacksedeln från innehavarna av godkännandet för försäljning och beaktade samtliga inlämnade data. CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av Linco-Spectin 100 och associerade namn ändras i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ning kaalus kõiki esitatud andmeid,
Swedish: I äldre fältstudier användes oftast ett doseringsschema om 150 mg/kg kroppsvikt i en första fas vilken följdes av 50 mg/kg kroppsvikt i en andra fas; dessa ansågs vara av låg relevans då de är inriktade på systematisk profylax och zootekniska/ekonomiska effektmått.
Estonian: Varasemates väliuuringutes kasutati tavaliselt annustamisskeemi 150 mg kehamassi kg kohta esimeses etapis, millele teises etapis järgnes annus 50 mg kehamassi kg kohta.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Swedish: Bilaga III Produktresumé, märkning och bipacksedel
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht
Swedish: Linkomycin
Estonian: Linkomütsiin
Swedish: Svin Fjäderfä (broiler)
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid)
Swedish: Svin och kyckling.
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja kanad.
Swedish: 2 500 l dricksvatten
Estonian: 2 500 L joogivees
Swedish: Upprepad dosering av svin med dagliga orala doser på 22 mg linkomycin/kg kroppsvikt i 3 dagar visade ingen linkomycinackumulering i arten.
Estonian: Korduv manustamine sigadele päevase suukaudse annusena 22 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta 3 päeval ei näidanud sellel loomaliigil linkomütsiini akumuleerumist ja hiljem kui 24 tundi pärast manustamist ei olnud antibiootikumisisaldus seerumis tuvastatav.
Swedish: 2 000 l dricksvatten
Estonian: 2 000 L joogivees
Swedish: Det medicinerade dricksvattnet skall vara den ända tillgången till dricksvatten under behandlingstiden.
Estonian: Ravi ajal peab ravimilisandiga vesi olema ainus joogivesi.
Swedish: Fjäderfä, bortsett från ägg för humankonsumtion
Estonian: Sead, kodulinnud, kelle mune ei tarvitata inimtoiduks
Swedish: Vattenkonsumtion
Estonian: Veetarbimine
Swedish: En enkeldos oralt på 10 mg/kg kroppsvikt administrerades till svin för att fastställa biotillgängligheten.
Estonian: Biosaadavuse määramiseks manustati üks suukaudne annus 10 mg kg kehamassi kohta.
Swedish: 1 000 l dricksvatten
Estonian: 1 000 L joogivees
Swedish: • indikationer,
Estonian: • näidustused
Swedish: Slovenien Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Estonian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR <Läkemedlets namn> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulver för användning i dricksvatten till svin och kyckling
Estonian: PAKENDI INFOLEHT <Nimetus> 222 mg/g + 444,7 mg/g pulber joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Swedish: 1 500 l dricksvatten
Estonian: 1 500 L joogivees
Swedish: Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
Swedish: En enda (optimal) dosnivå ansågs vara att föredra.
Estonian: Ühte (optimaalset) annust peeti eelistatavaks.
Swedish: Dessa studier anses dock inte ha genomförts enligt gällande standarder.
Estonian: Siiski ei peeta neid uuringuid kehtivatele standarditele vastavaks.
Swedish: Se dock även avsnitt 4.4.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus 4.4.
Swedish: Kyckling godkändes som måldjurslag i Belgien, Frankrike, Ungern och Polen.
Estonian: Sihtliik kanad on heaks kiidetud Belgias, Prantsusmaal, Ungaris ja Poolas.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FF02
Estonian: ATCvet kood: QJ01FF02
Swedish: Förekomsten av sjukdomen i gruppen ska ha fastställts innan läkemedlet används.
Estonian: Haiguse esinemine rühmas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Swedish: Detta är liknande det som ses i de flesta av de tidigare studierna.
Estonian: See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
Swedish: Polen Zoetis Polska Sp. z o.o.
Estonian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Swedish: 92240 Malakoff France
Estonian: 92240 Malakoff
Swedish: Som sådana anses dessa data stödja extrapolering av resultaten från ovannämnda studier som utfördes i USA under 1980-talet till den nuvarande EU-situationen.
Estonian: Seega ollakse arvamusel, et need andmed toetavad Ameerika Ühendriikides 1980ndatel tehtud eespool nimetatud uuringutest saadud tulemuste laiendamist ELi praegusele olukorrale.
Swedish: D-10785 Berlin
Estonian: 1 D-10785 Berlin Germany