FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at Zavicefta kun anvendes til behandling af infektioner forårsaget af aerobe Gram-negative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder efter rådføring med en læge med passende erfaring i håndtering af infektionssygdomme (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Zavicefta brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter kun etter konsultasjon med en lege med egnet erfaring fra behandling av infeksjonssykdommer (se pkt.
Danish: Forhøjet kreatinin i blodet
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Danish: Vigtigt: Se produktresuméet inden ordination.
Norwegian Bokmål: Viktig: Vennligst les produktinformasjonen (SPC) før forskrivning.
Danish: 2,1 % (18/857) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 1,4 % (12/863) af de patienter, der fik meropenem, døde.
Norwegian Bokmål: Dødsfall oppsto hos 2,1 % (18/875) av pasientene som ble behandlet med Zavicefta og metronidazol, og hos 1,4 % (12/863) av pasientene som ble behandlet med meropenem.
Danish: • gulfarvning af det hvide i øjnene eller af huden
Norwegian Bokmål: • at det hvite i øyet eller huden blir gulaktig
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlig akkumulering af ceftazidim eller avibactam efter multiple intravenøse infusioner af 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam administreret hver 8. time i op til 11 dage hos raske voksne med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftazidim eller avibaktam ble sett etter flere intravenøse infusjoner med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam administrert hver 8. time i opptil 11 dager hos friske voksne med normal nyrefunksjon.
Danish: Bakterielle resistensmekanismer, der potentielt kunne påvirke ceftazidim/avibactam, omfatter muterede eller erhvervede PBP'er, nedsat permeabilitet af den ydre membran for et af stofferne, aktiv effluks af et af stofferne samt β-lactamaseenzymer, der er refraktære over for avibactams hæmning, og som kan hydrolysere ceftazidim.
Norwegian Bokmål: Bakterielle resistensmekanismer som potensielt kan påvirke ceftazidim/avibaktam inkluderer mutant eller ervervet PBPer, redusert permeabilitet av yttermembranen for noen av virkestoffene, aktiv effluks av noen av virkestoffene og betalaktamase-enzymer refraktære for hemming av avibaktam og i stand til å hydrolysere ceftazidim.
Danish: Tal med lægen, før du bruger Zavicefta, hvis du tager noget af følgende medicin:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Zavicefta dersom du tar noen av følgende legemidler:
Danish: Tak med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du lider af diarré under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du får diaré under behandlingen.
Danish: Nedenfor findes en vejledning til rekonstitution af Zavicefta-hætteglas:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering av hetteglass med Zavicefta er oppsummert under:
Danish: Det rekonstituerede koncentrat er en lysegul opløsning fri for partikler.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er en svakt gul oppløsning, og den er partikkelfri.
Danish: Det hæmmende spektrum for avibactam omfatter mange af de enzymer, der inaktiverer ceftazidim, herunder Ambler klasse A-β-laktamaser og klasse C-β-laktamaser.
Norwegian Bokmål: Avibaktams hemmende spektrum inkluderer mange av enzymene som inaktiverer ceftazidim, inkludert Ambler klasse A betalaktamaser og klasse C betalaktamaser.
Danish: • Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI), herunder pyelonefritis
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (komplisert UVI), inkludert pyelonefritt
Danish: Efter en enkelt administration af 500 mg avibactam som en 30-minutters i.v.-infusion var avibactams terminale halveringstid længere hos de ældre, hvilket kan skyldes en aldersrelateret reduktion af den renale clearance.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs administrasjon av 500 mg avibaktam som en 30 min IV-infusjon hadde de eldre en langsommere terminal halveringstid av avibaktam.
Danish: Ceftazidim penetrerer kun i ringe grad den intakte blod-hjerne-barriere.
Norwegian Bokmål: Penetrering av ceftazidim over en intakt blod-hjernebarriere er lav.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state for ceftazidim og avibactam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos raske voksne efter multiple doser på 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam infunderet over 2 timer hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet for ceftazidim og avibaktam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos friske voksne etter infusjon over 2 timer hver 8. time av gjentatte doser med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam.
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni (VAP)
Norwegian Bokmål: • Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilator-assosiert pneumoni (VAP)
Danish: Det fås i pakninger indeholdende 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakker á 10 hetteglass.
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) forhold
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold
Danish: Zavicefta er også indiceret til behandling af infektioner forårsaget af aerobe gramnegative mikroorganismer hos voksne patienter med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
Danish: • du er allergisk over for andre antibiotika fra cefalosporingruppen
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av cefalosporintypen
Danish: Flebitis på infusionsstedet
Norwegian Bokmål: Flebitt på infusjonsstedet
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Følsom
Norwegian Bokmål: Følsomme
Danish: Anvendelsen af ceftazidim/avibactam til behandling af infektioner, forårsaget af Gram-negative aerobe patogener hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder, er baseret på erfaring med ceftazidim alene og på analyser af de farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer mellem ceftazidim/avibactam (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har begrensede behandlingsmuligheter Bruken av ceftazidim/avibaktam til å behandle pasienter med infeksjoner som skyldes gram-negative aerobe patogener som har begrensede behandlingsmuligheter er basert på erfaring med ceftazidim alene og på analyser av det farmakokinetiske/farmakodynamiske forholdet mellom ceftazidim/avibaktam (se pkt.
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt.
Danish: Studier har vist, at Zavicefta-infusionsvæske er holdbar i op til 12 timer ved stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning, er stabilt i opptil 12 timer ved romtemperatur.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis ceftazidim/avibactam gives til patienter med tidligere tilfælde af ikke-alvorlig overfølsomhed over for pencilliner, monobactamer eller carbapenemer.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom ceftazidim/avibaktam gis til pasienter med ikke-alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor penicilliner, monobaktamer eller karbapanemer i anamnesen.
Danish: • du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på andre antibiotika, der hører til gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på antibiotika som tilhører gruppen penicilliner eller karbapenemer
Danish: Samtidig behandling med høje doser af cefalosporiner og nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider eller potente diuretika (fx furosemid) kan påvirke nyrefunktionen negativt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt (se pkt.
Danish: Zaviceftas forligelighed med andre lægemidler er ikke blevet klarlagt.
Norwegian Bokmål: Kompatibiliteten til Zavicefta med andre legemidler er ikke undersøkt.
Danish: Der blev ikke observeret nogen negative virkninger på embryoføtal udvikling eller fertilitet hos rotter.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett uønskede effekter på embryoføtal utvikling eller fertilitet.
Danish: Egnede infusionsvæsker til fortynding omfatter: natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, natriumchlorid 4,5 mg/ml og glucose 25 mg/ml injektionsvæske (0,45 % natriumchlorid og 2,5 % glucose) eller Ringer-lactat-opløsning.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsfortynningsvæsker inkluderer: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
Danish: Resistent
Norwegian Bokmål: Resistente
Danish: Indholdet i et Zavicefta-hætteglas skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass med Zavicefta skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon.
Danish: • du nogensinde har haft en allergisk reaktion (selv hvis det kun var udslæt på huden) over for andre antibiotika, der tilhører gruppen af penicilliner eller carbapenemer
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt en allergisk reaksjon (selv kun hudutslett) på antibiotika som tilhører gruppen penicilliner eller karbapenemer
Danish: Der kan forekomme bivirkninger (fx svimmelhed), som kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner efter administration af Zavicefta (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av Zavicefta (f.eks. svimmelhet) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med ceftazidim.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ceftazidim.
Danish: Alvorlig overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, alvorlig hudreaktion) over for nogen β-laktam-antibiotika (fx penicilliner, monobactamer eller carbapenemer).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) til ethvert annen betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
Danish: Avibactam og ceftazidim viste ingen in vitro CYP-induktion ved klinisk relevante koncentrationer.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim viste ingen induksjon av cytokrom P450 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Danish: • stigning i antallet af nogle enzymer, der dannes i leveren - kan ses i blodprøver
Norwegian Bokmål: • økt antall av enkelte enzymer som produseres i leveren - vises i blodprøver
Danish: Dosering af Zavicefta på hæmodialysedage skal ske efter afsluttet hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: På dager med hemodialyse skal doseringen av Zavicefta skje etter fullført hemodialyse.
Danish: Lægemidlet leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet leveres i pakninger á 10 hetteglass.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes yderligere for at fremstille Zavicefta-infusionsvæsken.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes videre for å kunne gi Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning.
Danish: Omtrentlig koncentration af ceftazidim/avibactam (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
Danish: Efter administration af avibactam til rotter under drægtighed og diegivning var der ingen påvirkning af afkommets overlevelse, vækst eller udvikling, men der var en stigning i forekomsten af udvidelse af nyrebækken og ureter hos under 10 % af rotteafkommet ved maternelle eksponeringer højere end eller lig med ca. 1,5 gange den terapeutiske eksponering hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en økt insidens av utvidet nyrebekken og urinledere hos mindre enn 10 % av rotteavkommene der maternale eksponeringer var høyere enn eller lik ca. 1,5 ganger terapeutisk eksponering hos mennesker.
Danish: I tilfælde af overfølsomhedsreaktion skal Zavicefta straks seponeres, og der skal tages tilstrækkelige forholdsregler for så vidt angår førstehjælp.
Norwegian Bokmål: Ved overfølsomhetsreaksjoner må behandling med Zavicefta seponeres umiddelbart og tilstrekkelige akuttiltak iverksettes.
Danish: • medicin mod urinsyregigt kaldet probenecid
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot gikt som kalles probenecid
Danish: Kompliceret IAI
Norwegian Bokmål: Komplisert IAI
Danish: • snurren fornemmelse i huden eller følelsesløshed
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse eller nummenhet
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner Gram-negative mikroorganismer
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Danish: Avibactam hæmmer ikke klasse B-enzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne.
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallobetalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene.
Danish: Avibactam inhiberer ikke klasse Benzymer (metallo-β-laktamaser) og er ikke i stand til at hæmme mange af klasse D-enzymerne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallo-betalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene (se pkt.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni Gram-negative mikroorganismer
Danish: Meget almindelig: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Kompliceret UTI, herunder pyelonefritis
Norwegian Bokmål: Komplisert UVI, inkludert pyelonefritt
Danish: Indsæt en gasudligningskanyle gennem hætteglassets prop for at lette det indre tryk.
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen som skal frigi gass i proppen i hetteglasset slik at det indre trykket blir borte.
Danish: Hvert hætteglas indeholder ceftazidimpentahydrat svarende til 2 g ceftazidim og avibactamnatrium svarende til 0,5 g avibactam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ceftazidimpentahydrat tilsvarende 2 g ceftazidim og avibaktamnatrium tilsvarende 0,5 g avibaktam.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let nedsat nyrefunktion (estimeret CrCL ≥ 51≤ 80 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (estimert CrCL ≥ 51-≤ 80 ml/min) (se pkt.
Danish: I kliniske studier er der vist virkning på følgende patogener, som var følsomme for ceftazidim/avibactam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for ceftazidim-avibaktam in vitro.
Danish: Overfølsomhed over for cefalosporin-antibiotika.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert antibiotikum av typen cefalosporin.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får nogen af ovenstående alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du oppdager noen av de alvorlige bivirkningene nevnt over.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er blevet rådet til at spise en saltfattig kost.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek eller lege dersom du er bedt om å bruke lite salt i kosten.
Danish: Der opnås en dosis på henholdsvis 1000 mg/250 mg eller 750 mg/187,5 mg i voluminer af 6,0 ml eller 4,5 ml.
Norwegian Bokmål: En dose på 1000 mg/250 mg oppnås med en 6,0 ml alikvot eller en dose på 750 mg/187,5 mg oppnås med en 4,5 ml alikvot.
Danish: Avibactam viste ingen betydelig hæmning af CYP-enzymer in vitro.
Norwegian Bokmål: Avibaktam viste ingen signifikant hemming av cytokrom P450 enzymer in vitro.
Danish: Hvad bruges Zavicefta til
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta brukes mot
Danish: Bemærk: For at bibeholde præparatets sterilitet er det vigtigt, at gasudligningskanylen ikke indsættes gennem hætteglassets prop, før produktet er opløst.
Norwegian Bokmål: NB: For å bevare steriliteten til produktet er det viktig at kanylen som skal frigi gass ikke settes inn i proppen i hetteglasset før legemidlet er løst opp.
Danish: herunder β-lactamaser med udvidet spektrum (ESBL'er), KPC- og OXA-48-carbapenemaser og AmpC-enzymer.
Norwegian Bokmål: Det hemmer både Amber klasse A og klasse C betalaktamaser og enkelte klasse D enzymer, inkludert betalaktamaser med utvidet spektrum (ESBL), KPC og OXA-48 karbapenemaser, og AmpC-enzymer.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Danish: Zavicefta er et hvidt til gult pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavicefta ser ut og innholdet i pakningen Zavicefta er et hvitt til gult pulver for konsentrat for infusjon, oppløsning i et hetteglass.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner Gram-negative mikroorganismer
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
Danish: Chloramphenicol og ceftazidim og andre cefalosporiner har antagonistisk virkning in vitro.
Norwegian Bokmål: Kloramfenikol er antagonistisk in vitro med ceftazidim og andre cefalosporiner.
Danish: Indsæt ikke en gasudligningskanyle, før pulveret er opløst.
Norwegian Bokmål: Ikke sett inn kanylen som skal frigi gass før legemidlet er løst opp.
Danish: Almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Danish: Kliniske studier af Zaviceftas virkning og sikkerhed er udført for cIAI, cUTI og HAP (herunder VAP).
Norwegian Bokmål: Studier av klinisk effekt og sikkerhet for Zavicefta har blitt utført i kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI), kompliserte urinveisinfeksjoner (cUVI) og sykehuservervet pneumoni (inkludert VAP).
Danish: Tabel 1 Anbefalet intravenøs dosis til patienter med estimeret CrCL ≥ 51 ml/min Infektionstype
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert CrCL ≥ 51 ml/min Type infeksjon
Danish: Reproduktionstoksicitet
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
Danish: Ikke almindelig: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Zavicefta, hvis
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Zavicefta dersom:
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi) - kan ses i blodprøver
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller (hemolytisk anemi) - vist i blodprøver
Danish: • Kompliceret intra-abdominal infektion (cIAI)
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (komplisert IAI)
Danish: - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Stik sprøjtens kanyle ned gennem hætteglassets prop og injicer 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Før inn kanylen i proppen i hetteglasset og injiser 10 ml sterilt vann til injeksjoner.
Danish: Dosis af ceftazidim/avibactam
Norwegian Bokmål: Dose med ceftazidim/avibaktam
Danish: • betydeligt fald i typen af hvide blodlegemer, der bruges til at bekæmpe infektioner - kan ses i blodprøver
Norwegian Bokmål: • signifikant reduksjon i en type hvite blodceller som bekjemper infeksjon - vist i blodprøver
Danish: • et antibiotikum kaldet chloramphenicol
Norwegian Bokmål: • et antibiotikum kalt kloramfenikol
Danish: Doseringsstyrke ceftazidim/avibactam (mg)
Norwegian Bokmål: Dose styrke ceftazidim/avibaktam (mg)
Danish: Via Alessandro Fleming 2
Norwegian Bokmål: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Danish: Tabel 2 Anbefalede intravenøse doser til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min Estimeret CrCL (ml/min)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalte intravenøse doser hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min Estimert CrCL (ml/min)
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, inden du bruger Zavicefta.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg, eller dersom du er usikker, kontakt lege eller sykepleier før du begynner å bruke Zavicefta.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Danish: Tabel 2 viser de anbefalede dosisjusteringer til patienter med estimeret CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalte dosejusteringer hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
Danish: Tabel 1 viser den anbefalede intravenøse dosis til patienter med estimeret kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
Danish: • ændret antal af visse typer blodlegemer (eosinofiler og blodplader) - kan ses i blodprøver
Norwegian Bokmål: • endring i antall av enkelte typer blodceller (kalles "eosinofile" og "trombocytter") - vises i blodprøver
Danish: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: • Anaerober
Norwegian Bokmål: • Anaerobe
Danish: • hævet, kløende udslæt på huden (nældefeber)
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett med hevelse (elveblest)
Danish: • Aktive stoffer: ceftazidim og avibactam.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er ceftazidim og avibaktam.
Danish: Sådan skal du bruge Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavicefta
Danish: Dette skyldes, at en prøve, der hedder "DAGT" eller "Coombs", kan give et forkert resultat.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få et unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
Danish: Skal anvendes i kombination med et antibiotikum, der er aktivt mod Gram-positive patogener, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen Den viste samlede behandlingsvarighed kan omfatte intravenøs Zavicefta efterfulgt af passende oral behandling Der er meget begrænset erfaring med anvendelse af Zavicefta i mere end 14 dage
Norwegian Bokmål: Den totale varigheten som er vist kan inkludere intravenøs Zavicefta etterfulgt av hensiktsmessig oral behandling Det er svært begrenset erfaring med bruk av Zavicefta i mer enn 14 dager
Danish: • øget antal af en type blodlegeme (lymfocytter) - kan ses i blodprøver
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Norwegian Bokmål: frekvens og organklassesystem.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af avibactams farmakokinetik hos patienter med nogen som helst grad af nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til avibaktam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, uansett grad, er ikke undersøkt.
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Dosisanbefalinger er baseret på farmakokinetiske modeller Terminal nyresygdom
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen Doseanbefalinger er basert på farmakokinetisk-modellering Ceftazidim og avibaktam kan fjernes ved hemodialyse (se pkt.
Danish: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til koncentrat ceftazidim/avibactam i.v.
Norwegian Bokmål: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til konsentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
Danish: • svimmelhed
Norwegian Bokmål: • svimmelhetsfølelse
Danish: Der må ikke gives lægemidler, der hæmmer peristaltikken.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer peristaltikken skal ikke gis.