FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka contiene lattosio monoidrato.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contém lactose mono-hidratada.
Italian: Cosa contiene Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - I principi attivi sono emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Portuguese: Qual a composição de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - As substâncias ativas são a emtricitabina e o tenofovir disoproxil.
Italian: Tabella 8: Popolazione dello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 8: População do estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: Nello studio clinico Partners PrEP, non sono state identificate varianti di HIV-1 che esprimano K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione dei soggetti che sono stati infettati da HIV-1 durante lo studio.
Portuguese: No estudo clínico Partners PrEP, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem a K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão entre indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 durante o estudo.
Italian: - La semplice assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka potrebbe non impedirle di contrarre l'HIV.
Portuguese: - Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Italian: Trattamento dell'infezione da HIV-1:
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1:
Italian: Sono stati valutati per livelli plasmatici rilevabili di tenofovir solo i campioni di Caso o Coorte di soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil 245 mg o emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Portuguese: Só foram avaliadas as amostras de Caso ou Coorte de indivíduos aleatorizados para tenofovir disoproxil 245 mg ou emtricitabina/tenofovir disoproxil para determinação dos níveis detetáveis de tenofovir no plasma.
Italian: Nello studio clinico iPrEx, non sono state identificate varianti dell'HIV-1 che esprimano K65R, K70E, M184V o M184I al momento della sieroconversione dei soggetti che sono stati infettati dall'HIV-1 dopo l'arruolamento nello studio.
Portuguese: No estudo clínico iPrE, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Italian: Ricerchi eventuali sintomi di infezione o altri sintomi come: - debolezza muscolare - debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco - palpitazioni, tremore o iperattività
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como: fraqueza muscular fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Italian: L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos (ver secção 4.5).
Italian: Tabella 7: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx, analisi accoppiata caso-controllo)
Portuguese: Tabela 7: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx, análise de caso-controlo correspondente)
Italian: Se interrompe l'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, o salta delle dosi, il rischio di contrarre l'infezione da HIV può aumentare.
Portuguese: Interromper o uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, ou falhar doses, pode aumentar o risco de contrair infeção por VIH.
Italian: Se Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato insieme a medicinali nefrotossici, la funzione renale deve essere monitorata con attenzione in base allo schema raccomandato - Prima di iniziare il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka si deve valutare la funzione renale basale dei pazienti - È importante monitorare regolarmente la funzione renale durante il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - Schema raccomandato di monitoraggio della funzione renale tenendo conto della presenza o dell'assenza di fattori di rischio aggiuntivi di compromissione renale - Istruzioni sull'uso del regolo calcolatore per la clearance della creatinina
Portuguese: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado - Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal - Instruções sobre a utilização da régua de cálculo da depuração da creatinina.
Italian: Tabella 6: Efficacia nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Portuguese: Tabela 6: Eficácia no estudo CO-US-104-0288 (iPrEx)
Italian: HIV-1 RNA < 400 copie/mL (TLOVR) Valore p differenza % (95%CI)
Portuguese: ARN VIH-1 < 400 cópias/ml (TPRV) Valor p % da diferença (IC 95%)
Italian: Se prende Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per ridurre il rischio di contrarre l'HIV, non interrompa l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka e non salti le dosi.
Portuguese: Se estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka nem falhe nenhuma dose.
Italian: Non vi sono studi clinici condotti con emtricitabina/tenofovir disoproxil nella popolazione pediatrica con infezione da HIV-1.
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica Não existem estudos clínicos realizados com emtricitabina/tenofovir diproxil na população pediátrica com infeção VIH-1.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Italian: È importante non saltare le dosi di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Farmaco rilevato
Portuguese: Fármaco detetado
Italian: Nei pazienti infetti da HBV, l'interruzione della terapia conEmtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em doentes infetados por VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng•h/mL in soggetti con funzionalità renale normale a 3.064 (30%) ng•h/mL, 6.009 (42%) ng•h/mL e 15.985 (45%) ng•h/mL rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg compresse rivestite con film Emtricitabina/tenofovir disoproxil
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina/Tenofovir disoproxil
Italian: Gestione della funzionalità renale in pazienti infetti da HIV-1
Portuguese: Controlo renal em doentes infetados por VIH-1
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (si possono verificare in più di 1 paziente ogni 10 pazienti) - diarrea, vomito, nausea - capogiro, cefalea - eruzione cutanea - senso di debolezza, debolezza muscolare
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) - diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas), - tonturas, dor de cabeça, - erupção cutânea - fraqueza
Italian: L'efficacia clinica e la sicurezza di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka sono state stabilite sulla base di studi condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil somministrati da soli.
Portuguese: A eficácia e a segurança clínica de emtricitabina/tenofovir diproxil foram estabelecidas a partir de estudos realizados com emtricitabina e tenofovir disoproxil quando administrados como agentes únicos.
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% CI a 2 code)
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95% bilateral)
Italian: - Se se ne accorge entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, prenda la compressa, preferibilmente con del cibo, appena possibile.
Portuguese: Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Italian: Gestione della funzionalità renale nella profilassi pre-esposizione:
Portuguese: Controlo renal na profilaxia pré-exposição
Italian: Si deve anche prendere in considerazione l'interruzione dell'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka in soggetti con clearance della creatinina inferiore a 60 mL/min o con decrementi del fosfato sierico a< 1,0 mg/dL (0,32 mmol/L).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka em indivíduos com diminuição da depuração da creatinina para valores < 60 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Italian: AUC: ↓ 29% (da ↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (da ↓ 51 a ↓ 29)
Portuguese: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di tenofovir disoproxil nell'ambito della co-somministrazione con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir, o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ed un potenziatore farmacocinetico.
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil quando coadministrado com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Italian: In vivo - trattamento dell'HIV-1: In uno studio clinico randomizzato, in aperto, (GS-01-934) in pazienti mai trattati con antiretrovirali, l'analisi genotipica è stata effettuata su campioni di HIV-1 plasmatico isolati da tutti i pazienti con HIV RNA confermato > 400 copie/mL alla 48
Portuguese: Tratamento do VIH-1 in vivo: Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934) em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, foi efetuada a genotipagem em isolados do VIH-1 plasmático de todos os doentes com ARN VIH > 400 cópias/ml confirmado às semanas 48, 96 ou 144 ou no momento da descontinuação precoce do medicamento em estudo.
Italian: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Adefovir dipivoxil e Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka è usato per trattare l'infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana 1 (HIV-1) negli adulti - È inoltre usato per trattare l'HIV in adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con un peso di almeno 35 kg e che sono stati già trattati con altri medicinali per l'HIV che non sono più efficaci o che hanno causato effetti indesiderati.
Portuguese: É também utilizado para tratar a infeção pelo VIH em adolescentes com idade compreendida entre os 12 e < 18 anos que pesam, pelo menos, 35 kg, e que foram previamente tratados com outros medicamentos para o VIH que já não são eficazes ou que causaram efeitos secundários.
Italian: Tabella 9: Efficacia nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 9: Eficácia no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: Infezione da HIV-1: In uno studio clinico in aperto negli adulti, randomizzato (GS-01-934, vedere paragrafo 5.1), le reazioni più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad emtricitabina e/o tenofovir disoproxil sono state nausea (12%) e diarrea (7%).
Portuguese: Infeção por VIH-1: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Italian: L'opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni deve contenere i seguenti messaggi chiave: - Il rischio di malattie renali nei pazienti infetti da HIV è maggiore in caso di assunzione di prodotti contenenti tenofovir disoproxil, come Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere usato nei pazienti con compromissione renale solo se si ritiene che i benefici potenziali superino i rischi potenziali - L'uso di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Portuguese: - Existe um risco acrescido de doença renal em doentes infetados pelo VIH associado a medicamentos contendo tenofovir disoproxil, como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka só deve ser utilizado em doentes com compromisso renal se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos riscos potenciais - A utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Italian: Se prende più Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka do que deveria
Italian: - Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka può avere effetti a carico dei reni.
Portuguese: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka pode afetar os seus rins.
Italian: Bambini e adolescenti Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per trattare l'HIV è:
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para tratar a infeção por VIH é:
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% CI) URAI nelle 12 settimane precedenti lo screening, analisi mITT Sieroconversioni / N
Portuguese: URAI até 12 semanas antes do rastreio, análise mITT
Italian: Non è raccomandata la somministrazione contemporanea di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka e didanosina (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka e didanosina (ver secção 4.4).
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, non deve essere assunta una seconda dose.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, não deve ser administrada uma segunda dose.
Italian: Tabella 10: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Portuguese: Tabela 10: Eficácia e adesão no estudo CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Possono essere segni di infezione da HIV: - stanchezza - febbre - dolore alle articolazioni o ai muscoli - cefalea - vomito o diarrea - eruzione cutanea - sudorazione notturna - ingrossamento dei linfonodi del collo o dell'inguine  Avverta il medico in caso di malattia simile all'influenza, nel mese precedente l'inizio di
Portuguese: Os seguintes sinais podem ser sinais de infeção por VIH: cansaço febre dores musculares ou nas articulações cefaleias vómitos ou diarreia erupção cutânea suores noturnos gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha  Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e un opuscolo educativo appropriato, descritto di seguito: - Opuscolo educativo sugli effetti dell'HIV a carico dei reni - Opuscolo educativo sull'effetto dell'HIV a carico dei reni nei pazienti pediatrici - Opuscolo educativo sulla PrEP per i prescrittori, intitolato "Importanti informazioni di sicurezza per i prescrittori di Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka nell'indicazione di profilassi pre esposizione (PrEP)" - Elenco di controllo sulla PrEP per i prescrittori - Opuscolo educativo sulla PrEP per i soggetti a rischio, intitolato "Importanti informazioni su
Portuguese: - Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH - Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos - Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka" - Lista de verificação para os médicos prescritores sobre a PrEP - Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP intitulada "Informação importante sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka para reduzir o risco de contrair a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH)" - Cartão lembrete sobre a PrEP
Italian: - Non allatti con latte materno durante il trattamento con Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka.
Portuguese: - Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka.
Italian: I seguenti possono essere segnali di acidosi lattica: - respiro affannoso - sonnolenza - senso di nausea, vomito - mal di stomaco
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica: respiração profunda, rápida sonolência sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos) dor de estômago Caso pense que possa ter acidose láctica, obtenha ajuda médica imediatamente.
Italian: Le variazioni medie alla settimana 48 (termine della fase in doppio cieco) sono risultate essere -0,215 e -0,165 nello Z-score della BMD della colonna vertebrale lombare, e -0,254 e -0,179 nello Z-score della BMD corporea totale per i gruppi di tenofovir disoproxil e placebo rispettivamente.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de -0,215 e de -0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de -0,254 e de -0,179,
Italian: La co-somministrazione non è raccomandata perché causa un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate a didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina A coadministração não é recomendada porque resulta num aumento de 40 a 60% da exposição sistémica à didanosina, o que pode aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Italian: Come conservare Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Como conservar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka
Italian: - Problemi alle ossa.
Portuguese: Problemas ósseos.
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) in un paziente pediatrico che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Italian: Inibitori delle proteasi Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antirretrovirais Inibidores da protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 60 mL/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka per la profilassi pre-esposizione, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dL (0,48 mmol/L) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 mL/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente tratado com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Italian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
Italian: 245 mg (n = 1584)
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Italian: Lamivudina e Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka non devono essere somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka não devem ser administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Italian: Come prendere Emtricitabina/tenofovir disoproxil Krka
Portuguese: Como tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka