FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The decrease in AUC, cmax, and cmin was not mitigated when an increased dose of atazanavir /ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
Portuguese: A diminuição na AUC, Cmax, e Cmin não foi mitigada quando uma dose aumentada de atazanavir /ritonavir (400/100 mg uma vez ao dia) foi temporariamente separada do omeprazol por 12 horas.
English: Cmax ng/mL Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL Geometric mean (CV%)
Portuguese: Cmax ng/ml Média geométrica (CV%) AUC ng•h/ml Média geométrica (CV%)
English: In clinical studies AI424-397 and AI424-451, paediatric patients 3 months to less than 11 years of age had a mean duration of treatment with atazanavir oral powder of 80 weeks.
Portuguese: Nos estudos clínicos AI424-397 e AI424-451, os doentes pediátricos com idade entre 3 meses a menos de 11 anos, tiveram uma duração média de tratamento, com atazanavir pó oral, de 80 semanas.
English: Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with Atazanavir Krka.
Portuguese: Alguns medicamentos podem interagir com ritonavir, um medicamento que é tomado com Atazanavir Krka.
English: Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co- administered with atazanavir, based on these data.
Portuguese: Dado que a dose baixa de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) mostrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, com base nestes dados, não é esperado haver interação se a metadona for administrada concomitantemente com atazanavir.
English: The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 8.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH a receber atazanavir cápsulas com ritonavir estão apresentados na Tabela 8.
English: Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1000 ng/ml).
English: When given with atazanavir, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Portuguese: Quando administrada com atazanavir, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias definidos (por exemplo Segunda feira-Quarta feira-Sexta feira).
English: Your doctor has prescribed Atazanavir Krka for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Krka porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 138, 96 weeks)
Portuguese: Substituições de novo nos doentes sem tratamento prévio com falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 138, 96 semanas)
English: - Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirrubin in your blood has been commonly reported.
Portuguese: - Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
English: It is not known whether atazanavir with ritonavir administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Portuguese: Desconhece-se se a administração de atazanavir com ritonavir à mulher grávida irá exacerbar a hiperbilirrubinemia fisiológica e causar kernicterus no recém-nascido e no lactente.
English: Do not take sildenafil with Atazanavir Krka when sildenafil is used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Portuguese: Não tome sildenafil com Atazanavir Krka, quando o sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
English: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted)
Portuguese: Atazanavir, administração simultânea com ddI+d4T (sem alimentos)
English: If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Portuguese: Se atazanavir for administrado concomitantemente com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
English: If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir tonturas ou sensação de cabeça leve, não conduza ou utilize máquinas e contacte imediatamente o médico.
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Krka and ritonavir.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Atazanavir Krka e ritonavir.
English: Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Krka according to your anti-HIV therapy.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de Atazanavir Krka de acordo com a terapêutica para o tratamento do VIH.
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if atazanavir is coadministered with clarithromycin.
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se atazanavir for administrado concomitantemente com claritromicina.
English: Shelf life after first opening is 2 months, stored below 25°C.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura é de 2 meses, se conservado a temperatura inferior de 25ºC.
English: Food effect: co-administration of atazanavir and ritonavir with food optimises the bioavailability of atazanavir.
Portuguese: Efeito dos alimentos: a administração concomitante de atazanavir com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade de atazanavir.
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of Atazanavir Krka is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions: - absence of prior virologic failure - undetectable viral load during the last 6 months under current regimen - viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
Portuguese: Não está recomendada a suspensão de ritonavir do regime com Atazanavir Krka potenciado, mas pode ser considerado em doentes adultos na dose de 400 mg uma vez por dia com alimentos sob as seguintes condições restritivas associadas: - ausência de falência virológica prévia, - carga viral não detetável nos últimos 6 meses no regime atual, - estirpes virais sem mutações associadas a resistência ao VIH ao regime atual.
English: Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
Portuguese: 100 mg a Ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
English: The M184I/V substitution emerged in 5/26 atazanavir /ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
Portuguese: A substituição M184I/V surgiu em 5/26 doentes com falência virológica tratados com atazanavir /ritonavir e em 7/26 doentes com falência virológica tratados com lopinavir/ritonavir.
English: You must not take Atazanavir Krka with certain medicines.
Portuguese: Não pode tomar Atazanavir Krka com alguns medicamentos.
English: Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the recommended regimen of atazanavir (see section 4.4).
Portuguese: De realçar que, muitos estudos foram realizados com atazanavir não potenciado, o quale não é o regime recomendado de atazanavir (ver secção 4.4).
English: Atazanavir Krka is not a cure for HIV infection.
Portuguese: Atazanavir Krka não é uma cura para a infeção pelo VIH.
English: uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointesa raras: intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com atazanavir são os seguintes: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - dor de cabeça - vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia
English: Particular caution should be used when prescribing Atazanavir Krka in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de Atazanavir Krka em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou em doentes com fatores de risco préexistentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3)).
English: What Atazanavir Krka contains - The active substance is atazanavir.
Portuguese: Qual a composição de Atazanavir Krka - A substância ativa é o atazanavir.
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving Atazanavir Krka.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção eréctil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) para no tratamento da disfunção eréctil em doentes a receber Atazanavir Krka.
English: Co-administration with atazanavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
English: Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 7.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam atazanavir cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Tabela 7.
English: Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, atazanavir /ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Portuguese: Com base em dados obtidos com outros IPs potenciados e cetoconazol, em que a AUC de cetoconazol aumentou 3 vezes, é esperado que atazanavir /ritonavir aumente as concentrações de cetoconazol ou itraconazol.
English: Atazanavir Krka is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
English: In clinical trial AI424-182 atazanavir /ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 atazanavir/ ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) em associação com zidovudina/lamivudina foi administrado a 41 mulheres grávidas durante o segundo ou terceiro trimestres.
English: Atazanavir concentrations were greatly decreased when coadministered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Portuguese: As concentrações de atazanavir diminuíram muito quando coadministrado com didanosina (comprimidos tamponados) e estavudina.
English: Fifteen of 120 (13%) patients in the atazanavir + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Portuguese: Quinze dos 120 doentes (13%) no braço de tratamento com atazanavir + ritonavir e 17 dos 123 doentes (14%) no braço de lopinavir + ritonavir, tinham quatro, ou mais das substituições IP L10, M46, I54, V82, I84 e L90.
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg. the need to consider that co-administration of voriconazole and atazanavir without ritonavir may affect atazanavir concentrations co-administration of fluticasone and atazanavir without ritonavir may increase fluticasone concentrations relative to fluticasone given alone if an oral contraceptive is administered with atazanavir without ritonavir, it is recommended that the oral contraceptive contain no more than 30 µg of ethinyloestradiol no dose adjustment of lamotrigine is required
Portuguese: Não deve ser excedida a dose única de famotidina de 20 mg, e a dose diária total de famotidina não deve exceder os 40 mg. - a necessidade de considerar que - a administração concomitante de voriconazol e atazanavir sem ritonavir pode afetar as concentrações de atazanavir, - a administração concomitante de fluticasona e atazanavir sem ritonavir pode aumentar as concentrações de fluticasona relativamente à fluticasona administrada em monoterapia, - se um contracetivo oral for administrado com atazanavir sem ritonavir, é recomendado que o contracetivo oral não contenha mais de 30 µg de etinilestradiol, - não é necessário ajuste de dose de lamotrigina.
English: The dose of Atazanavir Krka capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Portuguese: A dose de Atazanavir Krka cápsulas para crianças é calculada pelo peso corporal e tomada uma vez por dia com alimentos e 100 mg de ritonavir como mostrado abaixo:
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
Portuguese: As elevações das transaminases hepáticas que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com atazanavir devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
English: Four subjects in the unboosted atazanavir group and 2 in the atazanavir + ritonavir group had HIV RNA > 500 copies/ml during the maintenance phase.
Portuguese: Quatro doentes no grupo de atazanavir não potenciado e 2 no grupo de atazanavir + ritonavir apresentaram ARN VIH > 500 cópias/ml durante a fase de manutenção.
English: If you stop taking Atazanavir Krka Do not stop taking Atazanavir Krka before talking to your doctor.
Portuguese: Se parar de tomar Atazanavir Krka Não pare de tomar Atazanavir Krka sem indicação do seu médico.
English: Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
Portuguese: a Número de doentes com pares de genótipo classificados como falências virológicas (ARN VIH ≥ 400 cópias/ml).
English: Some people will need special care before or while taking Atazanavir Krka.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Krka.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES ALFA 1 ADRENÉRGICOS Alfuzosina
English: Systemic lidocaine, Quinidine
Portuguese: Amiodarona, Lidocaína sistémica, Quinidina
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, forem são administrados com atazanavir.
English: Co-administration with atazanavir has the potential to increase or decrease warfarin concentrations.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir tem potencial para aumentar ou reduzir as concentrações de varfarina.
English: In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado (ver secção 4.4) Aplicam-se as mesmas recomendações para interações medicamentosas, exceto: - que não é recomendada a administração concomitante com tenofovir, boceprevir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, inibidores da bomba de protões e buprenorfina.
English: The choice of Atazanavir Krka in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: A escolha de Atazanavir Krka no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
English: When Atazanavir Krka and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Portuguese: Quando Atazanavir Krka e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
English: Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Krka may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e Atazanavir Krka pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
English: Co-administration of alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Portuguese: Potencial para concentrações da alfuzosina aumentadas, o que pode causar hipotensão.
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and coadministration with atazanavir may result in increased concentrations.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a administração concomitante com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Portuguese: Pode ser considerada uma terapêutica antirretroviral alternativa ao atazanavir se a icterícia, ou a icterícia escleral não forem aceitáveis para um doente.
English: What Atazanavir Krka is and what it is used for What you need to know before you take Atazanavir Krka How to take Atazanavir Krka Possible side effects
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Krka Como tomar Atazanavir Krka Efeitos secundários possíveis Como conservar Atazanavir Krka Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
English: If atazanavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with unboosted atazanavir, the I50L substitution, sometimes in combination with an A71V change, is the signature resistance substitution for atazanavir.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio tratados com atazanavir não potenciado, a substituição I50L, por vezes em associação a uma alteração A71V, é a substituição de resistência característica para atazanavir.
English: Co-administration of lamotrigine and atazanavir /ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
Portuguese: A administração concomitante de lamotrigina e atazanavir /ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
English: potassium hydroxide
Portuguese: Hidróxido de potássio
English: QT prolongation: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de atazanavir.
English: Co-administration of a single 300 mg dose of atazanavir and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the cmax and the 24 hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Portuguese: A coadministração de uma dose única de 300 mg de atazanavir e 100 mg de ritonavir com uma refeição ligeira resultou num aumento de 33% na AUC e num aumento de 40% tanto na Cmax como na concentração de atazanavir às 24 horas em relação ao estado de jejum.
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules are available in containers containing 30 hard capsules or 90 (3 x 30) hard capsules; in a box.
Portuguese: Atazanavir Krka 300 mg cápsulas estão disponíveis em frascos contendo 30 cápsulas ou 90 (3 x 30) cápsulas; numa caixa.
English: When atazanavir/ritonavir is coadministered with either phenytoin or phenobarbital, a dose adjustment of phenytoin or phenobarbital may be required.
Portuguese: Quando atazanavir /ritonavir é coadministrado com fenitoína ou com fenobarbital, pode ser necessário um ajuste posológico de fenitoína ou fenobarbital.
English: Stop taking Atazanavir Krka and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules).
Portuguese: Páre de tomar Atazanavir Krka e fale com o seu médico imediatamente, caso desenvolva erupção grave ou erupção com sintomas de doença gripal, bolhas, febre, úlceras na boca, dores musculares e nas articulações, inchaço da face, inflamação dos olhos que causam vermelhidão (conjuntivite), nódulos dolorosos, quentes, ou avermelhados.
English: Atazanavir Krka capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
Portuguese: Atazanavir Krka cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
English: If a higher dose of an H2-receptor antagonist is required (e.g., famotidine 40 mg twice daily or equivalent) an increase of the atazanavir /ritonavir dose from 300/100 mg to 400/100 mg can be considered.
Portuguese: Se for necessária uma dose superior de um antagonista dos recetores H2 (por ex. 40 mg duas vezes por dia de famotidina ou equivalente) pode ser considerado um aumento da dose de atazanavir /ritonavir de 300/100 mg para 400/100 mg.
English: Administration of atazanavir with ritonavir with either a light or a high-fat meal decreased the coefficient of variation of AUC and cmax by approximately 25% compared to the fasting state.
Portuguese: A administração de atazanavir com ritonavir, tanto com uma refeição ligeira como com refeição rica em gorduras, diminuiu o coeficiente de variação da AUC e Cmax por cerca de 25% em comparação com o estado de jejum.
English: There is no specific antidote for overdose with Atazanavir Krka.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Atazanavir Krka.