FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Indirect and direct immunomodulation: Tasonermin has profound effects on cellular components of the immune system.
Lithuanian: Tasonerminas daro didelį poveikį ląsteliniams imuninės sistemos komponentams.
English: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg Tel : +352 27403070
Lithuanian: Tel : +352 27403070
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dodecahydrate Human serum albumin.
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Žmogaus serumo albuminas
English: - if you have significant heart problems - if you have severe lung disease - if you have or have recently had a stomach ulcer - if you have too low numbers of blood cells or bleeding problems - if you have moderate to severe liver or kidney disease - if you cannot use vasopressors (used to increase low blood pressure), anticoagulants (used to prevent blood clotting) or radioactive tracers - if you are also using medicines with heart toxicity - if you have raised levels of calcium in your blood - if you have certain infections which do not respond to antibiotics - if you have severe swelling of the affected arm or leg due to local fluid build-up, or severe fluid build-up in the abdomen - if you are pregnant or planning to become pregnant.
Lithuanian: - jeigu per mažas kraujo ląstelių kiekis arba jeigu yra kraujavimo sutrikimų; - jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų arba inkstų liga; - jeigu negalite vartoti kraujagysles sutraukiančių preparatų (vaistų, vartojamų kraujospūdžiui didinti), antikoaguliantų (vaistų kraujo krešėjimui stabdyti) ar radioaktyviaisiais izotopais žymėtųjų dalelių; - jeigu vartojate vaistų, sukeliančių toksinį poveikį širdžiai;
English: Nausea, vomiting
Lithuanian: pykinimas, vėmimas.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
English: Severe lymphoedema of the limb.
Lithuanian: Sunki galūnių limfedema.
English: To cover the intended clinical use of Beromun, ILP experiments were performed in hind legs of healthy rats using different doses in the same tasonermin concentration as in the clinical situation in the human.
Lithuanian: Norint įvertinti klinikinį Beromun pritaikymą, sveikoms žiurkėms buvo atliekama izoliuota užpakalinės kojos perfuzija, naudojant skirtingas tos pačios koncentracijos, kaip ir gydant žmones,
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 25 March 2009
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2009 m.
English: Pulmonary oedema
Lithuanian: Miltelių flakonas
English: Each vial contains 1 mg tasonermin.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg tasonermino
English: When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP.
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP.
English: The resulting solution will be administered into an artery in your affected arm or leg by ILP for an initial period of 30 minutes.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą suleis į pažeistos rankos ar kojos arteriją ir 30 min.
English: Patients with contraindications to radioactive tracer monitoring.
Lithuanian: Kai negalima radioaktyvumo pėdsakų stebėsena.
English: Finally, your limb will be washed out to remove the rest of Beromun and melphalan.
Lithuanian: Po to iš Jūsų galūnės išplaus Beromun ir melfalan likučius.
English: External heat loss from the limb should be prevented by application of thermal blankets and limb temperature continuously monitored by thermistor probes inserted into subcutaneous tissue and muscle.
Lithuanian: Išorinis šilumos netekimas galūnėje stabdomas uždedant šiluminį apklotą bei nuolat stebint temperatūrą su po oda ir į raumenis įvestais termistoriniais zondais.
English: Haematological disorders, in particular leukopaenia, thrombocytopaenia and clotting dysfunction, might be expected.
Lithuanian: Galimi hematologiniai sutrikimai, būtent leukopenija, trombocitopenija bei krešėjimo sutrikimai.
English: Proteinuria
Lithuanian: proteinurija.
English: Combinations with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines) should be avoided because it is possible that tasonermin could enhance cardiotoxicity, as has been observed in preclinical 13-week toxicological investigations (see section 4.4).
Lithuanian: , antraciklinais), kadangi ikiklinikinų 13 savaičių trukmės toksikologinių tyrimų duomenimis, tasonerminas gali sustiprinti kardiotoksinį poveikį (žr. 4.4 skyrių).
English: The synthesis capacity of the liver was lowered as indicated by increased liver enzymes.
Lithuanian: Kepenų funkcinis pajėgumas sumažėjo, tai rodė padidėjusi kepenų fermentų koncentracija.
English: Simultaneous treatment with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines).
Lithuanian: Kai tuo pačiu metu gydoma kardiotoksiniais preparatais (pvz.
English: Powder vial Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap.
Lithuanian: I tipo stiklinis flakonas, užkimštas chlorbutilkaučiuko kamščiu ir užplombuotas aliuminiu lengvai nuimamu dangteliu.
English: The duration of the perfusion including melphalan should be 60 minutes.
Lithuanian: Melfalanu reikia perfuzuoti 60 min.
English: Beromun should be administered by mild hyperthermic ILP.
Lithuanian: Beromun švirkščiamas atliekant lengvai hipertermiškos IGP.
English: The loco-regional application of Beromun, along with melphalan, has been shown to be highly effective for local control of irresectable soft tissue sarcomas of the limbs.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Nustatyta, kad lokalus regioninis gydymas Beromun kartu su melfalanu labai veiksmingai veikia galūnių minkštųjų audinių sarkomą, kurios negalima operuoti.
English: When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP (see section 4.4).
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP (žr.
English: There is no evidence that any of these agents counteracts the pharmacodynamic effects of tasonermin.
Lithuanian: Duomenų, kad šie preparatai veikia tasonermino farmakodinamiką, nėra.
English: Prophylaxis and treatment of fever, chills and other influenza-like symptoms associated with Beromun administration can be achieved by pre-ILP administration of paracetamol (oral or by suppository) or an alternative analgesic/antipyretic.
Lithuanian: Karščiavimo, šaltkrėčio ar kitų į gripą panašių simptomų, susijusių su Beromun vartojimu, profilaktikai bei gydymui prieš IGP procedūrą galima skirti paracetamolio (geriamojo ar žvakutėmis) ar kito vaisto nuo uždegimo ar karščiavimo.
English: Beromun is used, together with melphalan containing medicine, for the treatment of soft tissue sarcoma of the arms and legs.
Lithuanian: Beromun kartu su melfalano preparatais gydoma rankų ar kojų minkštųjų audinių sarkoma.
English: Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
Lithuanian: Taigi visos perfuzijos trukmė turi būti
English: Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
English: A Swan-Ganz catheter may be considered for monitoring pulmonary artery pressure and wedge pressure during the ILP and in the post-operative period.
Lithuanian: IGP metu bei po jos gali prireikti Swan-Ganz kateterio plaučių arterijos bei pleištiniam spaudimui stebėti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL FOR BEROMUN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
English: Fever, chills, pain, fatigue
Lithuanian: karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas, nuovargis.
English: Renal and hepatic function should be closely monitored.
Lithuanian: Turi būti stebimos inkstų bei kepenų funkcijos.
English: Clinical data however indicate that the overall incidence of adverse events is increased if patients are simultaneously exposed to tasonermin and interferon-gamma.
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys rodo, kad kartu skiriant tasonerminą bei gama interferoną dažnesnis šalutinis poveikis.
English: Tasonermin does not cross the intact blood-brain barrier to a significant extent in mice.
Lithuanian: Tyrimais su pelėmis nustatyta, kad ryškus tasonermino kiekis nepereina kraujo-smegenų barjero.
English: If more than 10% of your Beromun dose reaches the main part of your body, your doctor will take similar measures as in the case of overdose.
Lithuanian: Jeigu reikšmingas Beromun kiekis nuteka į sisteminę kraujotaką Į sisteminę kraujotaką nutekant daugiau nei 10% Beromun, gydytojas imsis tokių pačių priemonių,
English: Beromun 1 mg powder for infusion Tasonermin
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui Tasonerminas
English: The blood flow to and from your affected limb will be stopped using a tourniquet.
Lithuanian: Kraujo tėkmę į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos sustabdys raiščiu kraujavimui stabdyti.
English: ILP should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Lithuanian: IGP turi būti atliekama specializuotuose centruose, kuriuose yra galūnių sarkomų gydymo ir IGP procedūrų atlikimo patirtį turinčios chirurgų komandos bei intensyviosios terapijos skyrius, kur galima ilgą laiką stebėti ligonį, jei vaistinio preparato patenka į sisteminę kraujotaką.
English: Cardiac disorders Very common:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Labai dažni:
English: Direct inhibition of tumour cell proliferation: Tasonermin is cytotoxic or cytostatic in vitro for a variety of tumour cell lines of different histogenesis.
Lithuanian: In vitro tasonerminas daro citotoksinį ar citostatinį poveikį įvairioms skirtingos histogenezės naviko ląstelių linijoms.
English: Combinations with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines) should be avoided because it is possible that tasonermin could enhance cardiotoxicity, as has been observed in preclinical 13-week toxicological investigations.
Lithuanian: , antraciklinais) reikia vengti, kadangi ikiklinikinių 13 savaičių trukmės toksinio poveikio tyrimų duomenimis, tasonerminas gali stiprinti kardiotoksinį poveikį.
English: Patients in whom the blood supply to the extremity distal to the tumour is suspected to be highly dependent on tumour associated blood vessels.
Lithuanian: Kai žemiau naviko esančios galūnės aprūpinimas krauju smarkiai priklauso nuo kraujagyslių, susijusių su naviku.
English: Contraindications to Beromun ILP, subdivided by components of the procedure, are: Contraindications to Beromun:
Lithuanian: Kontraindikacijos IGP su Beromun atlikti suskirstytos pagal sudedamąsias procedūros dalis.
English: Beromun will be administered by isolated limb perfusion (ILP), together with the anti-tumour agent melphalan.
Lithuanian: Beromun bus skiriamas kartu su antinavikiniu vaistiniu preparatu melfalanu izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP).
English: No reproduction toxicity or carcinogenicity studies were performed due to testing being inappropriate as the intended clinical use of Beromun is in ILP for soft tissue sarcoma treatment.
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai bei karcinogeniškumas netyrinėtas, kadangi Beromun vartojamas tik IGP minkštųjų audinių sarkomoms gydyti.
English: Beromun:
Lithuanian: Nedažni:
English: Perfusion level should be chosen to adequately encompass affected tissue (external iliac, common femoral, femoro-popliteal, popliteal, axillary and brachial being accepted routes) and catheters introduced.
Lithuanian: Perfuzijos aukštis parenkamas taip, kad būtų tinkamai apimami pažeisti audiniai, ir įstatomi kateteriai (kateterių įstatymo vietos: išorinė klubo, bendroji šlaunies, šlaunies-pakinklio, pakinklio, pažasties bei žąsto kraujagyslės).
English: Colloids and hydroxyethyl starch fluids are preferred, as they are less likely to leak out of the vascular system.
Lithuanian: Koloidinių ir hidroksietilkrakmolo tirpalų skiriama pirmiausia, kadangi ilgiau išsilaiko sisteminėje kraujotakoje.
English: Significant renal dysfunction, e.g. nephrotic syndrome, serum creatinine > 150 µmol/l, or creatinine clearance of < 50 ml/min.
Lithuanian: > 150 mkmol/l ar kreatinino klirensas < 50 ml/min.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: - if you are breast-feeding, you must stop for at least seven days after receiving Beromun
Lithuanian: Pavartojus Beromun, mažiausiai septynias dienas žindyti negalima.
English: A condition called “compartment syndrome” may develop within the first three days after Beromun administration.
Lithuanian: Per pirmas tris paras po Beromun pavartojimo gali pasireikšti sutrikimas, vadinamas ankštumo sindromu.
English: Pharmacokinetics in ILP
Lithuanian: Farmakokinetika IGP metu
English: At ILP, no incompatibilities with other constituents of the perfusate, with hyperthermia or with the membrane oxygenator and the silicone tubing are known.
Lithuanian: hipertermija, membraniniu oksigenatoriumi bei silikono vamzdeliais, nežinoma.
English: The recommended dose of Beromun depends on the affected limb, usually 3 mg for the arm and 4 mg for the leg. Beromun powder has to be dissolved before use.
Lithuanian: Paprastai pažeistos rankos perfuzijai reikia 3 mg, dozės, pažeistos kojos − 4 mg dozės.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When preparing and handling Beromun solutions, the use of gloves is recommended.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Jei ruošiamas Beromun tirpalas, rekomenduojama mūvėti pirštines. Jei sausų Beromun miltelių arba paruošto tirpalo patenka ant odos ar gleivinės, būtina kruopščiai nuplauti vandeniu.
English: Except for slight aggravation of ischaemic effects in higher doses, standard histological examinations of the skin, muscle, bone, nerves and vessels revealed no difference in findings between tasonermin-treated and control animals.
Lithuanian: standartiniu histologiniu odos, raumenų, kaulų, nervų ir kraujagyslių tyrimu skirtumo tarp tasonermino gavusių bei kontrolinės grupės gyvūnų nenustatyta.Vėliau kenksmingas tasonermino poveikis neišryškėjo.
English: A homogeneous solution will be obtained by shaking gently.
Lithuanian: Švelniai kratant gaunamas vienalytis tirpalas.
English: Each vial contains 1 mg tasonermin*, corresponding to 3.0-6.0 x 107 IU (International Units).
Lithuanian: ∗, atitinkančio 3 - 6 x 107 TV (tarptautinius vienetus).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalo laikyti negalima, nebent jis buvo ruoštas kontroliuojamomis bei patikimomis aseptinėmis sąlygomis.
English: You must not breast-feed for at least seven days after treatment with Beromun.
Lithuanian: Po gydymo Beromun mažiausiai septynias paras žindyti negalima.
English: This treatment should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Lithuanian: Šiuo metodu turi gydyti chirurgų komanda, turinti galūnių sarkomos gydymo ir IGP patirties, specializuotame centre, kuriame yra lengvai prieinamas intensyviosios terapijos skyrius ir įranga,
English: Renal failure acute General disorders and administration site conditions Very common:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni:
English: Therefore, whenever there is significant systemic leakage of tasonermin, serious undesirable effects are to be expected.
Lithuanian: Taigi netgi nesant didelio Beromun nuotėkio į sisteminę kraujotaką, gali atsirasti sunkus šalutinis poveikis.
English: Contraindications to the ILP procedure:
Lithuanian: Kontraindikacijos atlikti IGP procedūrą
English: Perfusate samples of several ILPs showed plateau levels of tasonermin (as measured by ELISA) up to 100 minutes after start of perfusion, with no decay attributable to degradation.
Lithuanian: ELISA) stebėta 100 minučių nuo perfuzijos pradžios, nevykstant irimui.
English: The solution of the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš švirkščiant reikia apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių.
English: Sepsis Blood and lymphatic system disorders Common:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: Patients with contraindications to the use of anticoagulants.
Lithuanian: Kai negalima vartoti antikoaguliantų.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - disturbances in your heart beat (arrhythmia) - feeling sick, vomiting - liver damage blistering of the skin fever (usually mild to moderate), chills pain in the affected arm or leg tiredness (fatigue)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - širdies ritmo sutrikimas (aritmija);
English: 10 mg/l perfused lower limb volume
Lithuanian: 10 mg/litrui tirpalo apatinės galūnės perfuzijai.
English: as an adjunct to surgery for subsequent removal of the tumour so as to prevent or delay amputation, or in the palliative situation, for irresectable soft tissue sarcoma of the limbs, used in combination with melphalan via mild hyperthermic isolated limb perfusion (ILP).
Lithuanian: Beromun skirtas suaugusiesiems kaip papildoma priemonė gydant neoperuotiną galūnių minkštųjų audinių sarkomą kartu su melfalanu lengvai hiperterminės izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP), kaip papildoma procedūra prieš chirurginį naviko pašalinimą siekiant išvengti amputacijos ar ją atitolinti, arba palaikomajam gydymui.
English: A dose-dependency has been observed as indicated by a decrease in clearance and an increase in half-life at increasing doses.
Lithuanian: Įvertinus tai, jog didinant dozę mažėja klirensas ir ilgėja pusinės eliminacijos laikas, nustatyta, kad farmakokinetinės savybės priklauso nuo dozės.
English: Driving and using machines
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: BEROMUN FLAKONO ETIKETĖ VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - blood poisoning (sepsis) - fluid in the lungs - stomach ache - inflammation of the gastric mucosa (gastritis) - temporary loss of finger or toe nails of the affected arm or leg - kidney failure - blood tests showing changes in the way the kidneys are working - narrowing or closing of limb vessels carrying blood from the heart
Lithuanian: - skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas); - trumpalaikis pažeistų kojų ar rankų nagų nukritimas; - inkstų nepakankamumas; - kraujo tyrimų rodmenų rezultatai rodo, kad inkstų veikla yra pakitusi; - galūnių kraujagyslių, kuriomis kraujas priteka iš širdies, susiaurėjimas arba užakimas.
English: Diarrhoea, constipation
Lithuanian: - pykinimas, vėmimas;
English: Surgical resection of the tumour remnant should be undertaken whenever possible.
Lithuanian: Jeigu tik įmanoma, naviko likučius reikia pašalinti chirurginiu būdu.
English: Patients with contraindications to limb hyperthermia.
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti melfalaną Žr.
English: Arrhythmia
Lithuanian: Vaisingumas
English: Beromun 1 mg powder for solution for infusion
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui
English: If you get any side effects , talk to your doctor.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
English: Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją (žr.
English: Batch
Lithuanian: coli.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for details regarding incompatabilities with melphalan.
Lithuanian: Informacijos apie melfalano nesuderinamumą ieškokite melfalano preparato charakteristikų santraukoje.
English: Symptoms of muscle damage at the perfused limb include pain, swelling, as well as neurological symptoms (e. g. paraesthesia, paralysis), all of which should be reported immediately to the attending doctor.
Lithuanian: Perfuzuojamos galūnės raumenų pažaidos simptomai yra skausmas, sutinimas bei neurologiniai simptomai (pvz.
English: The Summary of Product Characteristics for melphalan should be consulted for information on the interactions of melphalan.
Lithuanian: Informacijos apie melfalano perdozavimą ieškokite melfalano preparato charakteristikų santraukoje.
English: Furthermore, blood pressure, urine output and electrocardiographic monitoring should be routinely undertaken in the first 24 to 48 hours post-ILP, or longer if indicated.
Lithuanian: Baigus IGP, kraujo spaudimas, šlapimo išsiskyrimas bei elektrokardiograma turi būti stebimi dar
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nepriklausomai nuo jų sunkumo suklasifikuotas pagal pasireiškimo dažnį,
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer-Gasse 5-11
English: Powder for solution for infusion 4 vials of powder for solution for infusion
Lithuanian: 4 flakonai miltelių infuziniam tirpalui.
English: Beromun and then melphalan are injected into this circuit, over a total of 90 minutes the affected limb will be exposed to Beromun.
Lithuanian: Iš viso pažeista galūnė Beromun bus veikiama 90 min.
English: Immune system disorders Common:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for melphalan for information on overdose of melphalan.
Lithuanian: Informacijos apie melfalano sąveiką su kitais medikamentais ieškokite melfalano preparato charakteristikų santraukoje.
English: In approximately 2% of cases, Beromun may cause tissue damage in your affected arm or leg which is severe enough to require amputation.
Lithuanian: Maždaug 2% atvejų Beromun gali sukelti pažeistos rankos arba kojos audinių pažaidą, kuri gali būti sunki tiek, kad lemtų pažeistos galūnės amputaciją. Jei pasireiškia bet koks šalutinio poveikio pavojus, gydytojas turi nedelsiant Jus paguldyti į intensyviojo sekimo skyrių ir atidžiai sekti bei pradėti tinkamą gydymą.
English: EXP For single use only.
Lithuanian: Tinka iki Vieno flakono turinys tinka vartoti tik vieną kartą.
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics of melphalan prior to commencing an ILP procedure.
Lithuanian: Prieš IGP procedūrą reikia susipažinti su melfalano preparato charakteristikų santrauka.
English: Cases of compartment syndrome characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as muscle damage affecting the perfused limb have been observed in isolated patients treated with Beromun.
Lithuanian: - „ankštumo sindromas“ - būklė, kai pažeistose galūnėse pasireiškia skausmas, patinimas ir neurologiniai simptomai, pvz., raumenų pažeidimas; - raumenų skausmas;
English: Peripheral arterial occlusive disease Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Beromun must not be administered systemically.
Lithuanian: Beromun draudžiama švirkšti į bendrają kraujotaką.
English: Beromun is a white to off-white powder for solution for infusion (powder for infusion) supplied in a glass vial with rubber stopper and sealed with aluminium flip-off cap.
Lithuanian: Beromun yra balti arba balkšvi milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai).