FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of eltrombopag should be adjusted in 50 mg increments every 2 weeks as necessary to achieve the target platelet count ≥50,000/µl.
Hungarian: Az eltrombopag dózisát 50 mg-onként kell módosítani minden második héten, szükség szerint addig,
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
Hungarian: Thrombocytopeniás HCV betegekkel végzett kontrollos vizsgálatokban (n = 1439), 955, eltrombopaggal kezelt beteg közül 38-nál (4%) fordult elő TEE, és a placebo-csoportba tartozó 484 beteg közül 6-nál fordult elő TEE.
English: • swelling of the lower limbs due to the accumulation of fluids
Hungarian: • folyadékfelhalmozódás miatt a szövetek duzzanata az alsó végtagokban
English: Eltrombopag should be initiated at a dose of 25 mg once daily.
Hungarian: Az eltrombopag kezdő dózisa napi egyszer 25 mg kell legyen.
English: Caution is required when administering eltrombopag to patients with hepatic disease.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha az eltrombopagot májbetegeknél alkalmazzák.
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Hungarian: Minden filmtabletta 12,5 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
English: Liver enzymes measured between Days 2 and 18 after ingestion peaked at a 1.6-fold ULN in AST, a 3.9-fold ULN in ALT, and a 2.4-fold ULN in total bilirubin, The platelet counts were 672,000/µl on Day 18 after ingestion and the maximum platelet count was 929,000/µl.
Hungarian: A gyógyszer lenyelése utáni 2-18. napon a májenzimek mért csúcsértéke a normálérték felső határának (ULN) 1,6-szorosa volt az AST, az ULN 3,9-szerese volt az ALT, és az ULN 2,4-szerese volt az összbilirubin esetében.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Hungarian: Revolade 25 mg filmtabletta EU/1/10/612/001
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/010 (14 filmtabletta)
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Hungarian: Revolade 25 mg filmtabletta Tablettamag
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/011 (28 filmtabletta)
English: • Discard the used oral syringe.
Hungarian: • A használt szájfecskendőt dobja ki.
English: • flu-like illness
Hungarian: • influenzaszerű megbetegedés
English: Adults - the usual starting dose for SAA is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Hungarian: Felnőttek - SAA esetén a szokásos kezdő adag naponta két 25 mg-os Revolade tasak.
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél alacsony albuminszint (≤ 35 g/l) vagy ≥ 10 kiindulási MELD pontérték állt fenn, 3-szor nagyobb volt a hepaticus dekompenzáció kockázata, és emelkedett a halálos kimenetelű nemkívánt események kockázata a kevésbé előrehaladott májbetegségben szenvedő betegekhez viszonyítva.
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
Hungarian: Az eltrombopag-kezelés befejezése után valószínű a thrombocytopenia kiújulása.
English: 30 sachets of powder
Hungarian: 30 db port tartalmazó tasak
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV receiving interferon therapy (n=1,439), progression of pre-existing baseline cataract(s) or incident cataracts was reported in 8% of the eltrombopag group and 5% of the placebo group.
Hungarian: Interferon alapú kezelésben részesülő, thrombocytopeniás HCV-s betegekkel végzett kontrollos vizsgálatokban (n = 1439), az eltrombopaggal kezelt csoportba tartozók 8%-ánál, illetve a placebóval kezelt csoportba tartozók 5%-ánál jelentették a meglévő szürkehályog progresszióját vagy következményes szürkehályogot.
English: • redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body
Hungarian: • sebek körüli bőrpír és duzzanatvérzés a bőrbe szúrt katéter (ha van ilyen) körülidegentestérzés
English: Platelet counts should be closely monitored.
Hungarian: Gondosan ellenőrizni kell a vérlemezkeszámot.
English: In the single-arm phase II monotherapy refractory SAA study, concurrent ALT or AST >3 x ULN with total (indirect) bilirubin >1.5 x ULN were reported in 5% of patients.
Hungarian: Az egykaros, II. fázisú monoterápiás, refrakter SAA vizsgálatban, a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó ALT- vagy AST-szint-növekedésről és a normálérték felső határának másfélszeresét meghaladó össz-(indirekt) bilirubinszint-növekedésről számoltak be a betegek 5%-ánál.
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Hungarian: Felnőtt kutyáknál 52 hét után nem észleltek szürkehályogot (az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval).
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Hungarian: Revolade 25 mg filmtabletta eltrombopag
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Hungarian: Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
English: • accumulation of iron in the body (iron overload)
Hungarian: • vasfelhalmozódás a szervezetben (vastúlterhelés)
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
English: • Start with the plunger pushed all the way into the syringe.
Hungarian: • Kezdje azzal, hogy a dugattyút teljesen benyomja a fecskendőbe.
English: You will have blood tests to check your liver function before you start taking Revolade and at intervals while you are taking it. You may need to stop taking Revolade if the amount of these substances increases too much, or if you get other signs of liver damage.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Revolade szedését, ha ezeknek az anyagoknak a mennyisége nagyon megemelkedik, vagy ha májkárosodás egyéb tünetei mutatkoznak.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Revolade 12,5 mg filmtabletta
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám  100 000/µl, 25 mg-mal alacsonyabb napi adaggal újra kell kezdeni a kezelést*.
English: Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies.
Hungarian: Az eltrombopag biztonságosságát és hatásosságát gyermekgyógyászati betegeknél 2 vizsgálatban értékelték.
English: Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Hungarian: Hypokalaemia, étvágycsökkenés, a húgysavszint emelkedése a vérben
English: At non-tolerated doses in pre-weaning juvenile rats dosed from days 4-32 (approximately equating to a 2-year-old human at the end of the dosing period), ocular opacities were observed (histology not performed) at 9 times the maximum human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day, based on AUC.
Hungarian: Az AUC alapján az ITP-s gyermekgyógyászati betegeknél a napi 75 mg-os, maximális humán klinikai expozíció 9-szeresének megfelelő, nem tolerálható dózisokban a 4. és 32. nap között (az adagolási időszak végén megközelítőleg egy kétéves gyermeknek felel meg) adagolva, az elválasztás előtt álló fiatal patkányoknál ocularis opacitást észleltek (szövettani vizsgálatot nem végeztek).
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Hungarian: A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 12,5 mg filmtabletta
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, hot flush, thrombophlebitis superficial, flushing
Hungarian: Mélyvénás thrombosis, haematoma, hőhullámok
English: Disposal
Hungarian: Tisztítás
English: Pooled data
Hungarian: Összesített adatok
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Hungarian: Nem tapasztaltak renális hatásokat patkányban 28 hét után, kutyában 52 hét után, az AUC alapján számított 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- illetve 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
English: In conclusion, taking into account the exposure margins based on AUC, a risk of eltrombopag-related cataracts in paediatric patients cannot be excluded.
Hungarian: Tolerálható dózisoknál nem figyeltek meg ocularis opacitást (lásd fent a „Farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitási jellemzők” c. alpontot) Következésképpen, az AUC alapján meghatározott expozíciós határokat figyelembe véve az eltrombopaggal összefüggő szürkehályog kialakulásának kockázatát gyermekgyógyászati betegeknél nem lehet kizárni.
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Hungarian: Hyperbilirubinaemia, sárgaság, májelégtelenség, gyógyszer okozta májkárosodás
English: 9/l.
Hungarian: 9/l fölé való emelkedése.
English: FBCs including platelet counts and peripheral blood smears should be obtained monthly thereafter.
Hungarian: Ezt követően havonta kell a teljes vérképet ellenőrizni, beleértve a vérlemezkeszámot és a perifériás vérkenetet.
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Hungarian: Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tabletta.
English: • kidney problems including inflammation of the kidney, excessive urination at night, kidney failure, white cells in urine
Hungarian: • veseproblémák, köztük vesegyulladás, nagy mennyiségű éjszakai vizeletürítés,
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension eltrombopag
Hungarian: Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz eltrombopag
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Hungarian: Azoknál az előrehaladott krónikus májbetegségben és thrombocytopeniás HCV-s betegeknél (definíciója: ≤ 35 g/l-nél alacsonyabb albuminszint vagy ≥ 10 MELD (Model for End Stage Liver Disease) pontszám), akik eltrombopag-kezelésben részesülnek interferon alapú terápiával kombinációban, fokozott a mellékhatások kockázata, beleértve a potenciálisan halálos hepaticus dekompenzációt és thromboemboliás eseményeket is.
English: Common side effects that may show up in the blood tests
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Hungarian: Bőrkiütés, alopecia, hyperhydrosis, generalizált pruritus, petechiák
English: • nausea
Hungarian: • napégés
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Revolade 50 mg filmtabletta
English: If platelet counts drop to <30,000/µl, haemoglobin drops to <9 g/dl or absolute neutrophil count (ANC) to <0.5 x 10
Hungarian: Ha a vérlemezkeszám 30 000/µl alá, a hemoglobinszint 9 g/dl alá csökken, illetve az abszolút neutrofilszám (ANC) 0,5 × 109/l alá csökken, az eltrombopag-kezelés a korábbi hatásos dózissal újrakezdhető.
English: • liver problems
Hungarian: • májproblémák
English: Unchanged eltrombopag excreted in faeces accounts for approximately 20% of the dose.
Hungarian: Az adag közel 20%-a ürül a széklettel változatlan formában.
English: Common Chromaturia
Hungarian: Chromaturia
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Hungarian: Revolade 12,5 mg filmtabletta Tabletta mag
English: The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Hungarian: Figyelembe kell venni az adott interferon alkalmazási előírásában szereplő, a kezelés leállítására vonatkozó kritériumokat.
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Hungarian: EU/1/10/612/012 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
English: 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Hungarian: Minden filmtabletta 25 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
English: • spinning sensation (vertigo)
Hungarian: • alvászavar (inszomnia)
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Hungarian: Revolade 75 mg filmtabletta
English: Common Neutropenia, splenic infarction
Hungarian: Neutropenia, lépinfarctus
English: constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles
Hungarian: Hasmenés, hányinger, ínyvérzés, hasi fájdalom
English: People taking Revolade for either ITP or low blood platelet counts due to hepatitis C could develop signs of potentially serious side effects.
Hungarian: Tünetek, amelyekre oda kell figyelnie: forduljon orvoshoz Az ITP vagy hepatitisz C miatti alacsony vérlemezkeszám kezeléseként Revolade-et szedő embereknél kialakulhatnak esetlegesen súlyos mellékhatások.
English: EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/008 (28 filmtabletta)
English: 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Hungarian: Minden filmtabletta 50 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
English: Screw the lid onto the mixing bottle.
Hungarian: Csavarja a tetőt a keverőpalackra.
English: EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/004 (14 filmtabletta)
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Hungarian: Élethosszig tartó (2 éves) expozíciónál csont elváltozásokat figyeltek meg egérben illetve patkányban az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt vagy gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4-szeresénél vagy 2-szeresénél, illetve 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 2-szeresénél.
English: Common Mouth ulceration, toothache
Hungarian: Szájnyálkahártya fekély, fogfájás
English: • sudden shortness of breath especially together with sharp pain in the chest or rapid breathing
Hungarian: • hirtelen jelentkező légszomj, ha heves mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt;
English: Use lowest dose of eltrombopag to maintain platelet counts.
Hungarian: Az eltrombopag legalacsonyabb szükséges dózisát kell alkalmazni, amely a vérlemezkeszám fenntartásához szükséges.
English: EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/007 (14 filmtabletta)
English: EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/001 (14 filmtabletta)
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/005 (28 filmtabletta)
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Hungarian: Tartós kezelés során patkányban (28 hét) illetve kutyában (52 hét) nem észleltek hepatikus hatásokat az AUC alapján számított, 75 mg/nap adagot kapó felnőtt ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 4- illetve 2-szeresénél, valamint gyermekgyógyászati ITP-s betegeken alapuló humán klinikai expozíció 3- vagy 2-szeresénél, amely egyenértékű a 100 mg/nap adagot kapó HCV-s betegeken alapuló humán klinikai expozícióval.
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Hungarian: EU/1/10/612/009 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
English: • unusually dark-coloured urine tell your doctor immediately.
Hungarian: • szokatlanul sötét színű vizelet.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Hungarian: Revolade 75 mg filmtabletta Tabletta mag
English: Give the medicine to the child. Do this straight away when you have mixed the dose.
Hungarian: 10. Adja be a gyógyszert a gyermeknek.
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 75 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Hungarian: EU/1/10/612/002 (28 filmtabletta)
English: Platelet count should be monitored at least weekly for 2 to 3 weeks when eltrombopag is co-administered with ciclosporin.
Hungarian: Ha az eltrombopagot ciklsoporinnal együttesen alkalmazzák, a vérlemezkeszámot 2-3 héten keresztül legalább hetente kell ellenőrizni.
English: • sudden shortness of breath, especially when accompanied with sharp pain in the chest and /or rapid breathing, which could be signs of a blood clot in the lungs (see ‘Higher risk of blood clots' earlier in section 4)
Hungarian: amely a tüdőben lévő vérrögre utalhat (lásd a „Vérrögképződés fokozott kockázata”, feljebb, a
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Hungarian: A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 75 mg filmtabletta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Hungarian: A TASAKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAK
English: Sodium starch glycolate
Hungarian: Glaxo Wellcome S.A.
English: • anxiety
Hungarian: • izomfájdalom
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Hungarian: A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 25 mg filmtabletta
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Hungarian: Veseelégtelenség, leukocyturia, lupus nephritis, éjszakai vizelés, a karbamidszint emelkedése a vérben, a protein/kreatinin arány emelkedése a vizeletben
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Hungarian: A BELSŐ DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Gyűjtőcsomagolás 84 (3 csomagolásban 28) filmtablettával- blue box nélkül - 50 mg filmtabletta
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Hungarian: EU/1/10/612/006 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
English: List of adverse reactions
Hungarian: A mellékhatások felsorolása
English: Musculosketal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Hungarian: EU/1/10/612/003 (84 filmtabletta, 3 csomagolásban 28)
English: OTHER
Hungarian: Egyszeri
English: • digestive system problems including being sick (vomiting), change in appetite (increased or decreased), stomach pain/discomfort, swollen stomach, passing wind, change in stool colour
Hungarian: • emésztési panaszok, köztük hányás, az étvágy változásai (étvágyfokozódás vagy -csökkenés),
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 25 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ, 50 mg - 14, 28, 84 (3 CSOMAGOLÁSBAN 28) TABLETTA
English: (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
English: • hair loss
Hungarian: • fogfájás
English: Nausea, diarrhoea
Hungarian: Fáradtság, láz, hidegrázás
English: Arthralgia, pain in extremity, muscle spasms
Hungarian: Arthralgia, végtagfájdalom, izomgörcsök
English: • digestive system problems, including being sick (vomiting), stomach pain, indigestion,
Hungarian: • szemproblémák, köztük fokozott könnytermelés, a szemlencse homály (szürkehályog),
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Hungarian: Embolia, felületes thrombophlebitis, kipirulás
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Hungarian: Revolade 50 mg filmtabletta Tabletta mag
English: • Pull cap off the lid of the mixing bottle
Hungarian: • Húzza le a kupakot a keverőpalack tetejéről.
English: 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Hungarian: Minden filmtabletta 70 mg eltrombopagot tartalmaz eltrombopag-olamin formájában.
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Hungarian: Gyermekek (1 - 5 éves) - ITP esetén a szokásos kezdő adag naponta egy 25 mg-os Revolade tasak.
English: Discontinuation
Hungarian: Megsemmisítés
English: g.h/ml a, g/ml Cmax
Hungarian: N AUC(0-) a, g.óra/ml
English: Lid
Hungarian: Ájulás
English: Total bilirubin >1.5 x ULN occurred in 14% of patients.
Hungarian: A normálérték felső határának másfélszeresét meghaladó összbilirubinszint-növekedés a betegek 14%ánál fordult elő.
English: • weight loss
Hungarian: • bő havivérzések
English: What Revolade looks like and contents of the pack Revolade 25 mg powder for oral suspension is available in kits containing 30 sachets; each sachet contains a reddish-brown to yellow powder.
Hungarian: A Revolade 25 mg por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasakot tartalmazó készletben kapható.
English: selenium and zinc
Hungarian: Xantán gumi
English: • muscle pain, muscle spasm, muscle weakness
Hungarian: Nem gyakori Oesophagus varix vérzés, gastritis, stomatitis aphthosa
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Hungarian: Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Eklira Genuair-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Hungarian: Ez elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.