FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las características basales se resumen en la Tabla 5.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą nustatytų savybių suvestinė pateikiama 5 lentelėje.
Spanish: Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo (que debe proporcionar el profesional sanitario):
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta asmenims, kuriems yra rizika (pateikia sveikatos priežiūros specialistas [SPS]):
Spanish: Tratamiento de la infección por VIH-1: En un estudio clínico abierto, aleatorizado (GS-01-934), pacientes adultos infectados con VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento antirretroviral, recibieron o un régimen de una vez al día de emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz (n = 255), o una combinación fija de lamivudina y zidovudina administrada dos veces al día y efavirenz una vez al día (n = 254).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas: atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n=255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n=254).
Spanish: Actualmente, se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados a tenofovir disoproxilo sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de futuras fracturas (ver sección 5.1).
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio poveikiu susijusių KMT pokyčių įtaka ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma (žr.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película: EU/1/16/1151/001 84 comprimidos recubiertos con película: EU/1/16/1151/003
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/16/1151/001 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/16/1151/003
Spanish: Lista de control de la PrEP para los prescriptores:
Lithuanian: PrEP kontrolinis sąrašas, skirtas vaistinį preparatą skiriantiems asmenims:
Spanish: "Caso" = seroconversor VIH; "Cohorte" = 100 sujetos seleccionados aleatoriamente de cada grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Lithuanian: Atvejis = ŽIV serokonverteris; kohorta = 100 atsitiktinių imčių būdu atrinktų tiriamųjų iš kiekvienos iš 245 mg tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio grupių.
Spanish: In vivo, tratamiento del VIH-1: En un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, en pacientes que no han recibido antes tratamiento antirretroviral, se realizó un genotipado en los aislados de VIH-1 del plasma de todos los pacientes con ARN del VIH > 400 copias/ml en las semanas 48, 96 ó 144, o en el momento en el que suspendieron tempranamente la medicación del estudio.
Lithuanian: In vivo - ŽIV-1 gydymas: atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais, buvo atliktas plazmos ŽIV-1, išskirto iš visų pacientų, kuriems 48, 96 arba 144 savaitėmis arba ankstyvo tiriamojo vaisto vartojimo nutraukimo metu buvo patvirtintas ŽIV RNR kiekis > 400 kopijų/ml, genotipavimas.
Spanish: El abandono del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes infectados por VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacientams, kurie yra infekuoti HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Spanish: Profilaxis pre-exposiciónEn estudios clínicos de individuos no infectados por VIH-1, se observó una pequeña disminución de la DMO.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su ŽIV-1 neinfekuotais asmenimis nustatytas nedidelis KMT sumažėjimas.
Spanish:  No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sin consultar con su médico.
Lithuanian: → Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 a ↓ 11) Cmin:
Lithuanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se puede administrar en lugar de emtricitabina y tenofovir disoproxilo utilizados por separado a las mismas dosis.
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka galima vartoti vietoj atskirai vartotų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio tokiomis pat dozėmis.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)
Spanish: La eficacia de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer VIH-1 está estrechamente relacionada con la adherencia al tratamiento, como muestran las concentraciones medibles del fármaco en sangre (ver sección 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka veiksmingumas mažinant užsikrėtimo ŽIV-1 riziką stipriai susijęs su nurodymų laikymusi, kurį patvirtina išmatuojama vaisto koncentracija kraujyje (žr.
Spanish: Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka Posibles efectos adversos
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kaip vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Con el uso de tenofovir disoproxilo se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) (ver sección 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį buvo nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, padidėjusio kreatinino kiekio, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Spanish: Ver sección 2 "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene lactosa", "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene sodio".
Lithuanian: 2 skyrių „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra laktozės", „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra natrio".
Spanish: Si usted tiene VHB, existe un riesgo grave de sufrir problemas hepáticos cuando deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, independientemente de si también tiene VIH.
Lithuanian: Jeigu sergate HBV infekcija, yra didelė kepenų sutrikimų rizika, nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nepriklausomai nuo to, ar sergate ir ŽIV.
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Lithuanian: Vartojant kombinuotų antiretrovirusinių vaistų, pvz., emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Spanish: Por tanto, Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe utilizarse durante la lactancia.
Lithuanian: Todėl Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krk neturi būti vartojamas žindymo metu.
Spanish: Además, no se puede determinar por completo la reversibilidad de la toxicidad renal tras el abandono de tenofovir disoproxilo para el tratamiento del VIH-1 o el abandono de emtricitabina/tenofovir para la profilaxis pre-exposición.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino/tenofoviro vartojimą priešekspozicinei profilaktikai toksinis poveikis inkstams išnyks.
Spanish: Didanosina: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
Lithuanian: Didanozinas: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 2 lentelę).
Spanish: Infección por VIH-1: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo, fueron náuseas (12%) y diarrea (7%) en un estudio abierto aleatorizado en adultos (GS-01-934, ver sección 5.1).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcija: manoma, kad dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su emtricitabinu ir (arba) tenofoviru dizoproksiliu galimas arba tikėtinas, atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime suaugusiems (GS-01-934; žr.
Spanish: Se debe sopesar el riesgo de infección por VIH-1 frente a los posibles efectos renales y óseos con el uso de emtricitabina/tenofovir a largo plazo.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
Spanish: Esterasa leucocitaria positiva en orina, N (%)
Lithuanian: Serologinis reaktyvumas, susijęs su sifiliu, N (%)
Spanish: Reducción del riesgo relativo calculado por ITT modificado según la nueva seroconversión, es decir, que se produce después del periodo basal durante la primera visita posterior al tratamiento (aproximadamente 1 mes después de la última dispensación del fármaco del estudio).
Lithuanian: atsiradusia po pradinio vertinimo per pirmąjį apsilankymą po gydymo (praėjus maždaug 1 mėnesiui po paskutinio tiriamojo vaisto suvartojimo).
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka a un intervalo de dosis prolongado.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą tiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gydomiems pacientams, kuriems laikotarpis tarp atskirų dozių vartojimo yra ilgesnis.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar en niños menores de 12 años de edad.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti vaikams, jaunesniems kaip 12 metų.
Spanish: Profilaxis de pre-exposición
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis C (VHC) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg c/24 h) +
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg / 400 mg q.d.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se expusieron a tenofovir disoproxilo 89 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 con una mediana de edad de 7 años (intervalo de 2 a 15 años), durante una mediana de 331 semanas.
Lithuanian: Tyrime GS-US-104-0352 dalyvavusių 89 ŽIV-1 infekuotų pacientų vaikų, kurių amžiaus mediana buvo 7 metai (nuo 2 iki 15 metų intervalas), tenofoviro dizoproksilio vartojimo trukmės mediana buvo 331 savaitė.
Spanish: No se debe iniciar tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y se debe interrumpir en los pacientes pediátricos que desarrollen insuficiencia renal durante el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Lithuanian: Gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima pradėti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir reikia nutraukti pacientams vaikams, kurių inkstų funkcija sutriko vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Infección sérica por el virus del herpes simple tipo 2, N (%)
Lithuanian: Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N
Spanish: Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
Lithuanian: Nustojus vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka arba praleidus dozes gali padidėti rizika užsikrėsti ŽIV.
Spanish: No se recomienda el uso en pacientes no infectados por VIH-1 con CrCl < 60 ml/min, ya que no se ha estudiado en esta población (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl < 60ml/min., nes vartojimas šiai populiacijai neištirtas (žr.
Spanish: - Folleto informativo renal del VIH - Folleto informativo renal pediátrico del VIH - Folleto informativo de la PrEP para los prescriptores titulado "Información de seguridad importante para los médicos acerca de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para una indicación de profilaxis de preexposición (PrEP)" - Lista de control de la PrEP para los prescriptores - Folleto informativo de la PrEP para el individuo en riesgo titulado "Información importante acerca de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)" - Tarjeta recordatorio de la PrEP
Lithuanian: - informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas - informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas vaikams; - vaistinį preparatą skiriantiems asmenims skirta PrEP informacinė brošiūra „Svarbi informacija, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
Spanish: Tabla 6: Eficacia en el estudio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) metu
Spanish: Las interacciones entre emtricitabina/tenofovir disoproxilo o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos se enumeran a continuación en la Tabla 2 (el aumento está indicado como "↑"; la disminución, como "↓"; la ausencia de cambios, como "↔"; la administración cada 12 horas, como "c/12 h"; y la administración una vez al día, como "c/24 h").
Lithuanian: Sąveikos tarp emtricitabino/tenofoviro disoproksilio ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kitų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔", du kartus per parą „b.i.d." ir vieną kartą per parą„q.d.".
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con alimentos y bebidas
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Folleto informativo renal del VIH:
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas:
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis de preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su saugesnių lytinių santykių praktikavimu skirtas vartoti prieš ekspoziciją profilaktiškai, siekiant sumažinti užsikrėtimo lytiniu keliu plintančia ŽIV-1 infekcija riziką didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams (žr.
Spanish: A los pacientes en el grupo de emtricitabina y tenofovir disoproxilo se les dio emtricitabina/tenofovir disoproxilo y efavirenz desde la semana 96 a la semana 144.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams nuo 96 iki 144 savaitės buvo skirti emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzas.
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para tratar el HIV es:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Spanish: También se debe considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de descenso progresivo de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Spanish: Edad (años), media (DE) Raza, N (%) Negra/afroamericana Blanca Mezcla/Otra Asiática Etnia hispana/latina, N (%) Factores de riesgo sexual en la selección
Lithuanian: Ispanų / Lotynų Amerikos kilmės, N (%) Su lytiniais santykiais susijusios rizikos veiksniai atrankos metu
Spanish: Otros efectos adversos en niños - Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso
Lithuanian: Kitas poveikis vaikams Vaikams, vartojantiems emtricitabino, labai dažnai pakinta odos spalva, įskaitant odos patamsėjimą lopais Vaikams dažnai sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija).
Spanish: - Recordatorios para cumplir la pauta de administración - Recordatorio para asistir a las visitas clínicas programadas
Lithuanian: - Priminimas dalyvauti numatytuose apsilankymuose pas gydytoją.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar de forma concomitante con adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0321, 87 pacientes con tratamiento previo infectados por VIH-1 de 12 a < 18 años de edad se trataron con tenofovir disoproxilo (n = 45) o placebo (n = 42) combinados con una pauta de base optimizada (PBO) durante 48 semanas.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0321 metu 87 ŽIV-1 infekuoti anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų 48 savaites buvo gydomi tenofoviro dizoproksiliu (n = 45) arba placebu (n = 42), kartu taikant optimizuoto foninio gydymo (OFG) režimą.
Spanish: Monitorización renal Se debe evaluar la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) antes del inicio de emtricitabina/tenofovir para el tratamiento del VIH-1 o la profilaxis pre-exposición, y monitorizarla durante el uso siguiendo las mismas recomendaciones que en adultos (ver más arriba).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti emtricitabiną/tenofovirą ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir en niños menores de 12 años.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirti.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Tenofovir disoproxilo
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas / tenofoviras dizoproksilis
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Lithuanian: Cmax: ↓ 23 % (nuo ↓ 30 iki ↑ 16)
Spanish: - Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Lithuanian: - Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del uso de emtricitabina/tenofovir.
Lithuanian: Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo emtricitabino/tenofoviro vartojimo nutraukimo.
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartojimą taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Spanish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Lithuanian: Cmax: ↓ 19 % (nuo ↓ 40 iki ↑ 10)
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Spanish: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en pacientes con VHB o VHC.
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas ir veiksmingumas vartojant priešekspozicinei profilaktikai pacientams, sergantiems HBV ar HCV infekcijomis, neištirti.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka solamente puede ayudar a reducir el riesgo de contraer VIH antes de que esté infectado.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali padėti sumažinti riziką užsikrėsti ŽIV tik tuo atveju, jeigu dar nesate juo užsikrėtę.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis omitida y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Spanish: (n = 1.248)
Lithuanian: Placebas (n = 1 248)
Spanish: - Problemas óseos.
Lithuanian: - Kaulų ligos.
Spanish: Profilaxis pre-exposición: No se identificaron nuevas reacciones adversas a emtricitabina/tenofovir disoproxilo a partir de dos estudios aleatorizados controlados con placebo (iPrEx, Partners-PrEP), en los que 2.830 adultos no infectados por VIH-1 recibieron emtricitabina/tenofovir disoproxilo una vez al día para la profilaxis pre-exposición.
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika: atlikus du atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus (iPrEx, Partners PrEP), kuriuose 2 830 ŽIV-1 neinfekuotų suaugusiųjų vartojo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio kartą per parą priešekspozicinei profilaktikai, naujų nepageidaujamų reakcijų į emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio nenustatyta.
Spanish: Mientras usted esté tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Lithuanian: Vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Spanish: La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada (ver sección 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Spanish: Se debe evitar la administración de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes, previamente tratados con tratamiento antiretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka reikia vengti skirti antiretrovirusinį gydymą gavusiems pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R mutacija (žr.
Spanish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 a ↑ 110)
Lithuanian: Cmin: ↑ 91 % (nuo ↑ 74 iki ↑ 110)
Spanish: En un estudio de 498 hombres, los cambios medios de la DMO desde el valor basal hasta la semana 24 oscilaron entre - 0,4% y - 1,0% en la cadera, la columna vertebral, el cuello femoral y el trocánter en los hombres que recibieron profilaxis diaria con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka (n = 247) frente a placebo (n = 251).
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 498 vyrai, pacientams, kasdien profilaktiškai vartojusiems emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (n = 247), vidutinis klubų, stuburo, šlaunikaulio kaklelio ir šlaunikaulio gūbrio KMT pokytis nuo pradinio įvertinimo iki 24 savaitės siekė nuo -0,4 % iki -1,0 %, palyginti su placebu (n = 251).
Spanish: La eficacia se correlacionó estrechamente con la adherencia según se evaluó mediante la detección de los niveles de fármaco intracelulares o en plasma en un estudio de caso-control (Tabla 7).
Lithuanian: Atvejo - kontrolės tyrime veiksmingumas buvo labai susijęs su vaisto vartojimo nurodymų laikymusi, įvertintu ištyrus vaisto koncentraciją plazmoje arba ląstelių viduje (7 lentelė).