FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Pousser l'aiguille à travers le centre du bouchon du flacon, comme illustré.
Portuguese: • Espete a agulha através do centro da rolha do frasco para injetáveis, conforme ilustrado.
French: Avant de prélever le Somavert dissous, retourner le flacon avec la seringue encore insérée dans le flacon, et s'assurer que l'échancrure du bouchon est visible comme illustré dans la figure ci-dessous :
Portuguese: Antes de retirar o Somavert dissolvido, inverter o frasco para injetáveis com a agulha ainda inserida e certificar-se de que é possível ver a abertura na rolha, conforme ilustrado no diagrama a seguir:
French: Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias a temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC - 8ºC).
French: Si vous développez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée chez le rat et chez le singe n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida em rato e macaco.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOMAVERT ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar SOMAVERT
French: • Traitement possible par SOMAVERT ; toutefois une surveillance mensuelle des THF doit être effectuée pendant au moins 1 an après l'instauration du traitement, puis deux fois par an l'année suivante.
Portuguese: deve monitorizar mensalmente os TFH durante pelo menos 1 ano após o início da terapêutica e, em seguida, semestralmente durante o ano seguinte.
French: SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
Portuguese: SOMAVERT apresenta-se como um pó e solvente para solução injetável (com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg de pegvisomant num frasco para injetáveis e 1 ml de solvente numa seringa précheia).
French: Affections du système immunitaire réactions d'hypersensibilité réaction anaphylactique , réaction anaphylactoïde
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações de hipersensibilidade reação anafilática b,
French: Somavert poudre en flacon avec solvant dans une seringue préremplie pegvisomant pour solution injectable Exclusivement pour injection sous-cutanée flacon unidose
Portuguese: Somavert pó num frasco para injetáveis com solvente numa seringa pré-cheia pegvisomant para uso injetável Apenas para injeção subcutânea frasco para injetáveis de dose única
French: • Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Portuguese: • Elimine a tampa da seringa; já não é necessária.
French: Contenu d'un conditionnement individuel de Somavert :
Portuguese: Uma embalagem de Somavert contém:
French: Après reconstitution de SOMAVERT, la solution doit être utilisée immédiatement.
Portuguese: Após ser preparada, a solução de SOMAVERT tem de ser administrada imediatamente.
French: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Portuguese: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +34 91 490 99 00Τηλ: +30 210 6785800 Tel: +351 21 423 5500
French: • Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
Portuguese: • Liberte a prega de pele e retire a agulha a direito.
French: • Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée au point le plus bas dans le liquide.
Portuguese: • Puxe a agulha para baixo de modo a que a sua ponta fique no ponto mais baixo no líquido.
French: 10 flacons de poudre
Portuguese: 10 frascos para injetáveis com pó
French: Fréquent :  1/100 à < 1/10
Portuguese: Frequentes (1/100 a <1/10)
French: • Éliminer le couvercle ; il n'est plus nécessaire.
Portuguese: • Elimine a cápsula de fecho; já não é necessária.
French: • Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la surface interne du flacon.
Portuguese: • Pressione o êmbolo muito lentamente para que o líquido escorra com suavidade pelo interior do frasco.
French: • Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Portuguese: • Segure no frasco e na seringa com uma mão, conforme ilustrado.
French: Il faudra éliminer une pathologie obstructive des voies biliaires en cas d'augmentation des concentrations d'ALAT et d'ASAT ou en cas d'antécédents de traitement par tout analogue de la somatostatine.
Portuguese: Deve-se excluir a possibilidade de doença obstrutiva do trato biliar em doentes com ALT e AST elevadas ou em doentes com uma história anterior de tratamento com qualquer análogo da somatostatina.
French: Affections du système nerveux céphalées somnolence, tremblements, étourdissement, hypoesthésie narcolepsie, migraine, dysgueusie
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias sonolência, tremor, tonturas, hipoestesia narcolepsia, enxaqueca, disgeusia
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC) dans leur emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) dentro da sua embalagem exterior para proteger da luz.
French: • Avertissement : Ne pas expulser le liquide directement sur la poudre afin d'éviter la formation de mousse.
Portuguese: • Cuidado: não esguiche o líquido diretamente para o pó, pois assim forma espuma.
French: Par la suite, la dose habituelle quotidienne de 10 mg de pegvisomant sera injectée par voie sous-cutanée (juste sous la peau).
Portuguese: Após esta dose inicial, a dose diária usual de pegvisomant é de 10 mg, administrada por injeção subcutânea (debaixo da pele).
French: • Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Portuguese: • Se necessário, utilize uma bola de algodão limpa e pressione ligeiramente na área de injeção.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté Eau pour préparations injectables
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Água para injetáveis
French: Les bulles ou la couche d'air qui flotte au-dessus du liquide doivent être renvoyées dans le flacon.
Portuguese: As bolhas ou bolsas de ar que flutuam até à superfície do líquido devem ser empurradas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
French: • Visser fermement et à fond l'aiguille de sécurité sur la seringue.
Portuguese: • Enrosque a agulha de segurança na seringa com firmeza até ao fim.
French: • Replier la protection d'aiguille sur l'aiguille.
Portuguese: • Empurre a proteção da agulha na direção da agulha.
French: Retirer le couvercle du flacon
Portuguese: Retire a cápsula do frasco
French: • Réaction allergique suite à l'administration (fièvre, éruption cutanée, prurit et, dans des cas sévères, difficultés respiratoires, gonflement cutané rapide nécessitant une attention médicale urgente).
Portuguese: • Reação alérgica após a administração (febre, erupção na pele, comichão e, em casos graves,
French: • Laisser sécher le site d'injection.
Portuguese: • Deixe a área de injeção secar ao ar.
French: Affections cardiaques œdèmes périphériques
Portuguese: Cardiopatias edema periférico
French: Ensuite, SOMAVERT 10 mg reconstitué dans 1 ml de solvant devra être administré une fois par jour par voie sous-cutanée.
Portuguese: Após esta dose, deve administrar-se SOMAVERT 10 mg reconstituído em 1 ml de solvente por injeção subcutânea, uma vez por dia.
French: La présence de mousse rendrait le médicament inutilisable.
Portuguese: espuma torna o medicamento inutilizável.
French: Éliminer
Portuguese: Elimine
French: • Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes.
Portuguese: • Boca seca, aumento da saliva, problemas nos dentes, hemorroidas.
French: 30 flacons de poudre 30 seringues préremplies de solvant 30 aiguilles de sécurité
Portuguese: 30 frascos para injetáveis com pó 30 seringas pré-cheias com solvente 30 agulhas para injeção
French: 1 flacon de poudre 1 seringue préremplie de solvant 1 aiguille de sécurité
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó 1 seringa pré-cheia com solvente 1 agulha para injeção
French: Avant de débuter le traitement par SOMAVERT, les patients doivent faire l'objet d'une évaluation des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux [alanine aminotransférase (ALAT) sérique, aspartate aminotransférase (ASAT), bilirubine sérique totale (BILT) et phosphatase alcaline (PAL)].
Portuguese: Antes do início do tratamento com SOMAVERT, os níveis séricos basais dos testes da função hepática (TFH) [alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (BILT) e fosfatase alcalina (ALP)] dos doentes devem ser avaliados.
French: Insérer l'aiguille
Portuguese: Insira a agulha
French: • Gonflement du visage, peau sèche, sueurs nocturnes, rougeurs cutanées (érythème),
Portuguese: • Inchaço da face, pele seca, suores noturnos, vermelhidão da pele (eritema), erupções com relevo e comichão (urticária).
French: Remarque : En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Portuguese: Nota: se detetar ar na seringa, bata levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurre com suavidade as bolhas para dentro do frasco para injetáveis.
French: TFH initiaux
Portuguese: Níveis basais dos TFH
French: • Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le flacon.
Portuguese: • Empurre o êmbolo lentamente até ter esvaziado todo o líquido para dentro do frasco.
French: Signes ou symptômes évocateurs d'une hépatite ou d'une autre lésion hépatique (p. ex., ictère, bilirubinurie, fatigue, nausées, vomissements, douleur dans le quadrant supérieur droit, ascite, œdème inexpliqué, fragilité cutanée aux traumatismes)
Portuguese: Sinais ou sintomas sugestivos de hepatite ou de outra lesão hepática (p. ex., icterícia, bilirrubinúria, fadiga, náuseas, vómitos, dor no quadrante superior direito, ascite, edema inexplicável, tendência aumentada para o aparecimento de hematomas)
French: Repositionner l'aiguille
Portuguese: Reposicione a agulha
French: • Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
Portuguese: • Espete a agulha até ao fundo na prega de pele.
French: Seringue ailette bague de la seringue tige du piston bouchon du flacon (couvercle retiré)
Portuguese: Seringa pega colarinho da seringa êmbolo rolha do frasco (com a cápsula retirada)
French: Pour des recommandations relatives à l'instauration de SOMAVERT en fonction des tests de la fonction hépatique (TFH) initiaux et des recommandations relatives à la surveillance des tests de la fonction hépatique pendant le traitement par SOMAVERT, se reporter au tableau A.
Portuguese: Para recomendações relativas ao início do tratamento com SOMAVERT baseadas nos TFH basais e para recomendações sobre a monitorização dos TFH durante o tratamento com SOMAVERT, consulte a Tabela A.
French: • Effectuer un bilan hépatique complet, incluant des TFH en série, afin de déterminer si et quand les concentrations sériques reviendront à la normale.
Portuguese: sequenciais, para determinar se e quando os níveis séricos voltam ao normal.
French: Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado
French: Des réactions d'hypersensibilité systémique incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des laryngospasmes, des angioedèmes, des réactions cutanées généralisées (rash, érythème, prurit, urticaire) ont été rapportées lors d'utilisations après la commercialisation.
Portuguese: Na utilização pós-comercialização foram notificadas reações sistémicas de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, laringospasmo, angioedema, reações cutâneas generalizadas (erupção cutânea, eritema, prurido, urticária).
French: • Traitement possible par SOMAVERT.
Portuguese: • O tratamento com SOMAVERT é possível.
French: Ces symptômes ne sont pas réapparus chez les patients pour lesquels le produit a été de nouveau administré.
Portuguese: Após a readministração, os sintomas não voltaram a ocorrer em todos os doentes.
French: Vous devez continuer les injections aussi longtemps que prescrit par votre médecin.
Portuguese: Deve continuar com as administrações deste medicamento de acordo com as instruções do seu médico.
French: Que faire ?
Portuguese: Não faz mal?
French: • Sueur, démangeaisons, éruption cutanée, tendance aux hématomes.
Portuguese: • Transpiração, comichão, erupção na pele, tendência para nódoas negras.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgie myalgie, arthrite
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos artralgia mialgia, artrite
French: Après une seule injection sous cutanée de pegvisomant, on n'observe pas de linéarité avec des doses croissantes de 10, 15 ou 20 mg.
Portuguese: Após administração subcutânea única de pegvisomant, não se observou linearidade com doses crescentes de 10, 15 ou 20 mg. Observa-se uma farmacocinética próxima do linear no estado estacionário em estudos populacionais farmacocinéticos.
French: • Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Portuguese: • Vire o frasco de modo a conseguir ver a abertura da rolha, conforme ilustrado.
French: Injecter le médicament
Portuguese: Injete o medicamento
French: Affections gastrointestinales diarrhée vomissements, constipation, nausées, météorisme abdominal, dyspepsie, flatulence hémorroïdes, sialorrhée, bouche sèche, troubles dentaires
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia vómitos, obstipação, náusea, distensão abdominal, dispepsia, flatulência hemorroidas, hipersecreção salivar, boca seca, anomalia dentária
French: Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Portuguese: Conservar os frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC).
French: b effets indésirables liés à une réaction d'hypersensibilité
Portuguese: Ver Descrição de reações adversas selecionadas abaixo Reações adversas medicamentosas relacionadas com a reação de hipersensibilidade
French: Pour l'ajout du solvant de la seringue, tenir le flacon et la seringue inclinés comme illustré dans la figure ci-dessous.
Portuguese: Ao adicionar o solvente da seringa, o frasco para injetáveis e a seringa devem ser mantidas num ângulo conforme ilustrado no diagrama a seguir.
French: En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Portuguese: Se detetar ar na seringa, bater levemente no cilindro para que as bolhas se desloquem até ao topo e, em seguida, empurrar suavemente as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
French: • Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Portuguese: • Afaste a proteção da agulha da tampa da agulha.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável
French: Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
Portuguese: Cuidado: não deixe a agulha tocar em nada.
French: SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 25 mg poudre et solvant pour solution injectable SOMAVERT 30 mg poudre et solvant pour solution injectable pegvisomant
Portuguese: SOMAVERT 10 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 15 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 20 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 25 mg pó e solvente para solução injetável SOMAVERT 30 mg pó e solvente para solução injetável pegvisomant
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhidrose, contusion, prurit b, rash œdème facial, peau sèche, tendance accrue à l'ecchymose, sueurs nocturnes, érythème b, urticaire angioedème
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos hiperidrose, contusão, prurido b, erupção cutânea edema facial, pele seca, tendência para hematomas, sudação noturna, eritema b,
French: Le pegvisomant est un analogue de l'hormone de croissance humaine modifié par génie génétique pour être un antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance.Le pegvisomant se lie aux récepteurs membranaires de l'hormone de croissance où il bloque la liaison de l'hormone de croissance et interfère par conséquent avec la transduction intracellulaire des signaux de l'hormone de croissance.
Portuguese: O pegvisomant liga-se aos recetores da hormona de crescimento na superfície das células, impedindo a ligação da hormona de crescimento e interferindo assim com a transdução do sinal intracelular da hormona de crescimento.
French: Les boîtes des flacons de poudre doivent être conservées dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à l'abri de la lumière solaire directe.
Portuguese: Conservar a embalagem dos frascos para injetáveis com pó no frigorífico (2ºC - 8ºC) e protegida da luz solar direta.
French: Il est important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Portuguese: É importante que continue a tomar todos os medicamentos, bem como o SOMAVERT, a não ser que o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro lhe digam para suspender o tratamento.
French: Toutefois, les sujets ayant une surcharge pondérale ont tendance à présenter une clairance totale du pegvisomant supérieure à celle des sujets plus légers, et peuvent par conséquent nécessiter des doses de pegvisomant plus importantes.
Portuguese: A farmacocinética do pegvisomant é semelhante em voluntários saudáveis e em doentes com acromegalia, apesar de indivíduos mais obesos tenderem a apresentar uma depuração total corporal superior à dos indivíduos mais leves, podendo assim necessitar de doses superiores de pegvisomant.
French: Qu'est-ce que SOMAVERT et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de SOMAVERT e conteúdo da embalagem
French: • Interrompre immédiatement le traitement par SOMAVERT.
Portuguese: • Descontinuar o tratamento com SOMAVERT
French: Comment utiliser SOMAVERT ?
Portuguese: Como utilizar SOMAVERT
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérol émie, hyperglycémie, hypoglycémie, prise de poids hypertriglycéridémie
Portuguese: Hipercolesterole mia, hiperglicemia, hipoglicemia, aumento de peso hipertrigliceridemia
French: Affections hématologiques et du système lymphatique thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, diathèse hémorragique
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático trombocitopenia, leucopenia, leucocitose, diátese hemorrágica
French: Retirer le capuchon d'aiguille
Portuguese: Retire a tampa da agulha
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au niveau du site d'injection (incluant une hypersensibilité au niveau du site d'injection), ecchymose ou hémorragie au niveau du site d'injection, hypertrophie au niveau du site d'injection (par exemple une lipohypertrophie) , syndrome pseudo-grippal, fatigue, asthénie, fièvre sensations anormales, trouble de la cicatrisation, faim voir ci-dessous la description des effets indésirables sélectionnés.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração reação no local da injeção (incluindo hipersensibilidad e no local da injeção), hematoma ou hemorragia no local da injeção, hipertrofia no local da injeção (por ex. lipohipertrofia)
French: • Incliner le flacon et la seringue comme illustré.
Portuguese: • Incline o frasco e a seringa num ângulo, conforme ilustrado.
French: Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par pallier de 5 mg/jour de pegvisomant.
Portuguese: O seu médico irá ajustar a sua dose todas as quatro a seis semanas, aumentando o pegvisomant 5 mg por dia, com base nos seus níveis de IGF-I no sangue, de modo a manter uma resposta terapêutica adequada.
French: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
Portuguese: Tel: 1800 633 363 (toll free)
French: • Sortir l'aiguille du flacon.
Portuguese: • Retire a agulha do frasco para injetáveis.
French: • Poursuite possible du traitement par SOMAVERT.
Portuguese: • Pode continuar a terapêutica com SOMAVERT.
French: • Tendance aux contusions ou saignements au niveau du site d'injection, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection, accumulation de graisses sous la surface de la peau au niveau du site d'injection, gonflement des extrémités, faiblesse, fièvre.
Portuguese: desenvolvimento de gordura na camada inferior da pele no local da injeção, inchaço nas extremidades, fraqueza, febre.
French: Ne jamais réutiliser la seringue et l'aiguille.
Portuguese: A seringa e a agulha não devem ser reutilizadas em circunstância alguma.
French: Меда Фармасойтикалс Ул.
Portuguese: ТП Меда Фармасойтикалс Ул.
French: De plus, la stabilisation de la fonction circulatoire et le suivi intensif peuvent être requis.
Portuguese: Pode ser necessária estabilização da função circulatória e monitorização intensiva.
French: Organe/Système (Fréquence)
Portuguese: Orgão/Sistema (Frequência)
French: La date d'expiration correspond aux derniers jours de ce mois.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
French: L'alcool peut augmenter les effets indésirables de tout médicament destiné à vous aider à dormir.
Portuguese: O álcool pode aumentar os efeitos indesejáveis de qualquer medicamento destinado a ajudá-lo a dormir.
French: Sonata avec des aliments, boissons et de l'alcool
Portuguese: Sonata com alimentos, bebidas e álcool
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas elaboradas pelo PRAC.
French: La durée du traitement devrait généralement aller de quelques jours à deux semaines.
Portuguese: A duração do tratamento deverá ser, normalmente, de alguns dias a duas semanas.
French: Hépatotoxicité (la plupart du temps décrite comme une augmentation des transaminases)
Portuguese: Hepatotoxicidade (maioritariamente descritas como aumento das transaminases)
French: Une dépendance psychique peut survenir.
Portuguese: Pode ocorrer dependência psíquica.
French: Comme tous médicaments, ce médicament peut entraîner des effets secondaires, bien que tous n'y soient pas sujets.
Portuguese: Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible (voir rubrique 4.2), et ne doit pas dépasser deux semaines.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser tão curta quanto possível (ver secção 4.2) e não deverá exceder as duas semanas.
French: Tout signe ou symptôme comportemental nouveau nécessite une évaluation soigneuse et immédiate.
Portuguese: Qualquer novo sinal ou sintoma de alterações do comportamento requer uma avaliação cuidada e imediata.
French: Réactions psychiatriques et "paradoxales"
Portuguese: Reacções psiquiátricas e "paradoxais"