FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle bivirkninger kan have alvorlige følgevirkninger, f.eks. operation og/eller død.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller kan være alvorlige og resultere i operasjon og/eller død.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
Danish: BCR-ABL-tyrosinkinasehæmmere: GLIVEC (imatinib), SPRYCEL (dasatinib), TASIGNA (nilotinib), BOSULIF (bosutinib), ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering af hepatitis B-virus (HBV) (EPITT nr. 18405)
Norwegian Bokmål: Bcr-abl tyrosinekinasehemmere: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (EPITT no 18405)
Danish: "Komplikationer, der er beskrevet i kliniske studier og iagttaget efter markedsføring, omfatter bezoar, ileus, erosion/ulcus på administationsstedet, intestinal blødning, intestinal iskæmi, tarmobstruktion, tarmperforation, intussusception, pankreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfektion.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner rapportert i kliniske studier, og sett etter markedsføring, inkluderer besoar, ileus, erosjon/sår på implantasjonsstedet, intestinal blødning, intestinal iskemi, tarmobstruksjon, tarmperforasjon, tarminvaginasjon, pankreatitt, peritonitt, pneumoperitoneum og postoperativ sårinfeksjon.
Danish: DUODOPA (levodopa/carbidopa - enteralgel)Intussusception (EPITT nr. 18424)
Norwegian Bokmål: DUODOPA (levodopa/karbidopa - intestinalgel)Tarminvaginasjon (EPITT no 18424)
Danish: Bezoarer er tilbageholdte konkrementer af ufordøjet mad ufordøjeligt materiale (såsom ufordøjelige fibre fra grønsager og frugt) i mave-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Besoar er en sammenklumping av ufordøyd mat ufordøyelige matrester (slik som ikke-fordøyelige grønnsaks - eller fruktfibrer) i tarmkanalen.
Danish: Kvinden skal informeres om at søge læge i tilfælde af gynækologiske symptomer såsom blødning og/eller underlivssmerter.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør oppfordres til å oppsøke lege dersom de opplever gynekologiske symptomer som blødning og/eller bekkensmerter.
Danish: LYSODREN (mitotan) - Kønshormonforstyrrelser og udvikling af æggestokcyster (makrocyster i ovarierne) (EPITT nr. 18301)
Norwegian Bokmål: LYSODREN (mitotan) - kjønnshormonforstyrrelser og utvikling av ovariale makrocyster (EPITT no 18301)
Danish: - Hvis du har underlivsproblemer som blødning og/eller smerter.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har gynekologiske problemer som blødning og/eller bekkensmerter.
Danish: Et bezoar omkring spidsen af den jejunale sonde kan udløse tarmobstruktion eller dannelse af intussusception.
Norwegian Bokmål: En besoar i området rundt tuppen av jejunaltuben kan fungere som et startpunkt for tarmobstruksjon eller dannelse av tarminvaginasjon.
Danish: • Byld med betændelse (absces) - kan opstå, efter at sonden er placeret i mavesækken.
Norwegian Bokmål: • Byll (abscess) som kan oppstå etter innsetting av sonden i magen.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager (lægemidlets særnavn),
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn]
Danish: Patienterne skal informeres om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer på nogle af de ovennævnte bivirkninger."
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere lege hvis de opplever noen av symptomene knyttet til ovennevnte hendelser.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandlingen med (lægemidlets særnavn).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med [preparatnavn].
Danish: Hyppighed ikke kendt - Cyster på æggestokkene (med symptomer som underlivssmerter og blødning) - Nedsat androstendion (forstadium til kønshormoner) i blodprøver hos kvinder - Nedsat testosteron (kønshormon) i blodprøver hos kvinder - Forhøjet kønshormonbindende globulin (protein, der binder kønshormoner) i blodprøver - Nedsat frit testosteron (kønshormon) i blodprøver hos mænd
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent - Ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - Lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - Lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - Økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - Lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Danish: • Tyktarmsbetændelse (colitis).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i tykktarmen (kolitt).
Danish: Dette skyldes, at (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi [preparatnavn] kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Danish: Bivirkninger baseret på data fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføring Ikke almindelig (>1/1 000 til <1/100)
Norwegian Bokmål: Bivirkningsdata fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring Mindre vanlige (> 1/1,000 til < 1/100) Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Gastrointestinale sykdommer
Danish: Sig det til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever følgende bivirkninger:
Danish: • Fødevarer sætter sig fast omkring sonden, så den blokeres.
Norwegian Bokmål: • Blokkering av sonden på grunn av at ufordøyd mat setter seg fast rundt sonden.
Danish: Bærere af HBV, hvor behandling med (lægemidlets særnavn) er nødvendig, skal overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion i hele behandlingsperioden og i flere måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med [preparatnavn] til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage (lægemidlets særnavn) Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager (lægemidlets særnavn), - hvis du nogensinde har været eller måske er smittet med hepatitis B. Dette er fordi (lægemidlets særnavn) kan forårsage, at hepatitis B bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker [preparatnavn] - hvis du har, eller noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon (leverbetennelse som skyldes smitte med hepatitt B-viruset).
Danish: Systemorganklasse: Undersøgelser (hyppighed ikke kendt): - Nedsat androstendion i blodet (hos kvinder) - Nedsat testosteron i blodet (hos kvinder) - Forhøjet kønshormonbindende globulin - Nedsat frit testosteron i blodet (hos mænd)
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Organklassesystem: Undersøkelser (frekvens ikke kjent): - Lavere nivå av androstenedion i blodet (hos kvinner) - Lavere nivå av testosteron i blodet (hos kvinner) - Økning av kjønnshormonbindende globulin - Lavere nivå av fritt testosteron i blodet (hos menn) Organklassesystem: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer (frekvens ikke kjent): - Ovariale makrocyster Premenopausale kvinner: Ikke-maligne ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) er beskrevet.
Danish: Mave-tarmkanalen Intussusception
Norwegian Bokmål: Tarminvaginasjon
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Reaktivering af hepatitis B Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Hepatitt B-reaktivering
Danish: Bivirkninger - Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger - en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon (leverinfeksjon) kan aktiveres på nytt (tilbakefall)
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 8.-11. januar 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11- januar 2018 PRAC
Danish: Hyppighed "ikke kendt"
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent'
Danish: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruktion (EPITT nr. 18931)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid - Gastrointestinal stenose og obstruksjon (EPITT nr. 18931)
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data Øget urinproduktion
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data Økt urinering
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene
Danish: Pemetrexed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed - Nefrogen diabetes insipidus (EPITT nr.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumonitis og tilrådes straks at kontakte lægen, hvis de får vedvarende hoste eller dyspnø.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om risiko for pneumonitt og rådes til å kontakte lege umiddelbart ved utvikling av vedvarende hoste eller dyspné.
Danish: Mange af de patienter, der oplevede disse bivirkninger, havde underliggende risikofaktorer for udvikling af nyrepåvirkninger inklusive dehydrering, tidligere hypertension eller diabetes.
Norwegian Bokmål: Mange av pasientene hadde underliggende risikofaktorer for utvikling av nyreskade, som dehydrering, hypertensjon eller diabetes.
Danish: Methotrexat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Metotreksat - Pulmonal alveolær blødning (EPITT nr.
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Ikke-mekanisk tarmobstruktion
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon
Danish: Tarmobstruktion - en svær form for forstoppelse med yderligere symptomer som f.eks. mavesmerter, oppustethed eller opkastning
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon - en alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer som magesmerter, oppblåst mage eller oppkast.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Ikke kjent: Epistakse, Pulmonal alveolær blødning
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikationer
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med både ikke-onkologiske og onkologiske indikasjoner
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): blødning i lungerne* *(er indberettet ved anvendelse af methotrexat hos patienter med underliggende reumatologisk sygdom).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): blødning i lungene* *(er blitt rapportert hos pasienter som bruker metotreksat og som har en underliggende revmatologisk sykdom)
Danish: Øget koncentration af natrium i blodet (hypernatriæmi)
Norwegian Bokmål: Hypernatremi - økt natriuminnhold i blod
Danish: Symptomerne omfatter typisk dyspnø, hoste (især tør, uproduktiv hoste), brystsmerter og feber, som patienterne skal spørges om ved hvert kontrolbesøg.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer omfatter dyspné, hoste (spesielt ikke-produktiv tørrhoste), brystsmerter og feber.
Danish: Patienten skal udspørges om eventuelle lungedysfunktioner.
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med onkologiske indikationer
Norwegian Bokmål: For metotreksat-holdige legemidler med onkologiske indikasjoner
Danish: Der kan opstå akut eller kronisk interstitiel pneumonitis, ofte forbundet med eosinofili, og dødelige tilfælde er rapporteret.
Norwegian Bokmål: Akutt eller kronisk interstitiell pneumonitt, ofte forbundet med eosinofili i blodet, kan opptre, og dødsfall er rapportert.
Danish: For methotrexat-holdige lægemidler med ikke-onkologiske indikationer
Norwegian Bokmål: For metotreksatholdige legemidler med ikke-onkologiske indikasjoner
Danish: Luftveje
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet
Danish: Ikke almindelige tilfælde af akut nyresvigt er rapporteret ved brug af pemetrexed alene og i kombinationsbehandling med andre cytostatika (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av akutt nyresvikt er rapportert med frekvens «mindre vanlig» der pemetreksed er brukt alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler (se avsnitt 4.4).
Danish: Der er rapporteret om alvorlige nyrepåvirkninger, inklusive akut nyresvigt, med pemetrexed både som eneste lægemiddel, og når det blev brugt i kombinationsbehandling med andre cytostatika.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyreskade som akutt nyresvikt, er rapportert ved bruk av pemetreksed alene eller sammen med andre kjemoterapeutiske midler.
Danish: 4.4 for yderligere oplysninger
Norwegian Bokmål: 4.4 for ytterligere informasjon
Danish: De tilgængelige epidemiologiske studier af hjertemisdannelser viser modstridende resultater.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske studier på hjertemisdannelser viser motstridende resultater.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 8.-11. juli 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 8.-11. juli 2019 PRAC
Danish: I et kohortestudie, der omfattede 1,8 millioner graviditeter, var anvendelse af ondansetron i første trimester forbundet med en øget risiko for læbe-ganespalte (3 yderligere tilfælde pr. 10.000 behandlede kvinder; justeret relativ risiko 1,24 (95 % KI 1,03-1,48)).
Norwegian Bokmål: I en kohortstudie som inkluderte 1,8 millioner graviditeter, var bruk i første trimester assosiert med en økt risiko for leppespalter (3 ekstra tilfeller per 10 000 behandlede kvinner; justert relativ risiko 1,24, (95% KI 1,03-1,48)).
Danish: Sørg for at drikke tilstrækkeligt med væske under behandling med mesalazin.
Norwegian Bokmål: Pass på å drikke tilstrekkelig mengde væske under behandling med mesalazin.
Danish: Det anbefales at sørge for tilstrækkelig væskeindtagelse under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å sikre tilstrekkelig væskeinntak under behandlingen.
Danish: 2 Indiceret til nyfødte og børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: 2 Indisert til nyfødte og barn under 2 år
Danish: Symptomerne kan være smerter i siden af maven og blod i urinen.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være smerter i sidene av magen og blod i urinen.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Danish: Blødning er set i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Norwegian Bokmål: Blødninger har vært rapportert i kliniske studier med aksitinib (se pkt.
Danish: Mesalazin - nefrolitiasis (EPITT nr. 19405)
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405)
Danish: • nyresten og dermed forbundne nyresmerter (se også afsnit 2)
Norwegian Bokmål: • nyrestein og smerter forbundet med nyrestein (se også avsnitt 2)
Danish: Ondansetron bør ikke anvendes i graviditetens første trimester.
Norwegian Bokmål: Ondansetron skal ikke brukes under første trimester av graviditeten.
Danish: En vurdering af eksperimentelle Dyrestudier viser hverken direkte eller indirekte skadevirkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte reproduksjonstoksiske effekter.
Danish: Men da dyrestudier ikke altid kan forudsige reaktionen hos mennesker, frarådes det at anvende ondansetron under graviditet.
Norwegian Bokmål: Ettersom dyrestudier ikke alltid kan forutsi human respons, anbefales ikke bruk av ondansetron under graviditet.
Danish: Axitinib er ikke undersøgt hos patienter med ubehandlede hjernemetastaser eller nylig gastrointestinal blødning og bør ikke anvendes til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ikke er gjort studier med aksitinib hos pasienter som har ubehandlede hjernemetastaser eller nylig aktiv gastrointestinal blødning, og aksitinib bør ikke brukes hos disse pasientene.
Danish: Regler for bortskaffelse og anden håndtering:
Norwegian Bokmål: Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering:
Danish: Der kan udvikles nyresten ved anvendelse af mesalazin.
Norwegian Bokmål: Det kan dannes nyrestein ved bruk av mesalazin.
Danish: Aflibercept, axitinib, bevacizumab, cabozantinib, lenvatinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, sunitinib, tivozanib, vandetanib
Norwegian Bokmål: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, kabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Preparatomtale
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af nefrolitiasis ved anvendelse af mesalazin, herunder sten med et mesalazin-indhold på 100 %.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av nyrestein ved bruk av mesalazin, inkludert steiner som består av 100 % mesalazin.
Danish: Ondansetron - tegn på fødselsdefekter efter in uteroeksponering i første trimester af graviditeten ifølge nylige publikationer (EPITT nr. 19353)
Norwegian Bokmål: Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353)
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, vil du måske blive rådet til at bruge sikker prævention.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan få barn, kan du bli anbefalt å bruke et effektivt prevensjonsmiddel.
Danish: Parenterale ernæringsprodukter2 indeholdende aminosyrer og/eller lipider med eller uden tilsætning af vitaminer og/eller sporstoffer - uønskede hændelser hos nyfødte, der behandles med opløsninger, som ikke beskyttes mod lys (EPITT nr. 19423)
Norwegian Bokmål: Parenterale ernæringsprodukter 2 som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer - Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423)
Danish: - Hvis du tidligere har haft en rift på hovedpulsåren (aortadissektion).
Norwegian Bokmål: - Hvis du tidligere har hatt en episode med en rift i veggen på hovedpulsåren (aortadisseksjon).
Danish: (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) [For produkter, der anvendes hos <nyfødte og *> børn under 2 år] 2.
Norwegian Bokmål: (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) [For produkter til bruk hos <nyfødte og*> barn under 2 år] 2.
Danish: Produktresumé (* anfør nyfødte og, hvis produktet er indiceret til denne population) 4.2.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (* inkluder nyfødte og dersom produktet er indisert til denne populasjonen) 4.2.
Danish: Fertile kvinder bør overveje at bruge prævention.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør vurdere bruk av prevensjonsmidler Graviditet
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af aneurismeruptur (inklusive forudeksisterende aneurismer), heriblandt nogle med dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aneurismeruptur (inkludert pre-eksisterende aneurismer) er rapportert, enkelte med fatale utfall.
Danish: den embryo-føtale udvikling, drægtighedsperioden og den peri- og postnatale udvikling.
Norwegian Bokmål: skadelig effekt på utviklingen av embryo eller foster, svangerskapsforløp og pre- og postnatal utvikling.
Danish: Denne risiko skal overvejes nøje inden initiering af behandling med axitinib hos patienter med forud eksisterende aneurismer.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen må vurderes nøye før oppstart med aksitinibbehandling hos pasienter med pre-eksisterende aneurismer.
Danish: Vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF)-hæmmere til systemisk administration3 - Arterielle dissektioner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Norwegian Bokmål: Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFhemmere) for systemisk administrasjonArteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330)
Danish: Inlyta kan øge risikoen for, at aneurismet brister.
Norwegian Bokmål: Inlyta kan øke risikoen for at pulsåren (arterien) brister.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Danish: Svære smerter i ryggen, brystet eller maven i forbindelse med en revne på hovedpulsåren og indre blødninger
Norwegian Bokmål: Alvorlige smerter i ryggen, brystet eller buken, som følge av revning i aortaveggen og indre blødning.
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Aneurismer og arterielle dissektioner Fodnoter: hInklusive forlængelse af aktiveret partiel tromboplastin-tid, anal blødning, aneurismeruptur, arteriel blødning ...
Norwegian Bokmål: Frekvens «Ikke kjent»: Aneurismer og arteriedisseksjoner Fotnote: hInkludert forlenget aktivert partiell tromboplastintid, analblødning, aneurismeruptur, arteriell blødning…
Danish: Brug af VEGFhæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGFhemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker <preparatnavn>:
Danish: Der er set tilfælde af aortaaneurisme og/eller dissektion (hvoraf nogle var letale).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av aortaaneurisme og/eller -disseksjon (inkludert dødelig utfall) er rapportert.
Danish: Sikkerheden ved brug af ondansetron under graviditet hos mennesker er ikke fastlagt.Baseret på humane data fra epidemiologiske studier formodes ondansetron at forårsage orofaciale misdannelser, hvis det administreres under graviditetens første trimester.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra humane epidemiologiske studier kan ondansetron forårsake orofaciale misdannelser ved administrering i første trimester av graviditeten.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende <produktnavn> under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om X er trygg under graviditet.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager <produktnavn>: Hvis du har for højt blodtryk (gælder kun for produkter indeholdende nintedanib og vandetanib, da denne advarsel allerede er medtaget for resten af produkterne) Hvis du har eller har haft et aneurisme (udvidelse og svækkelse af en blodårevæg) eller en rift i en blodårevæg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har høyt blodtrykk (gjelder kun for produkter som inneholder nintedanib og vandetanib, da de andre preparatene allerede har implementert denne advarselen) Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Danish: [For produkter, der IKKE er indiceret til nyfødte, MEN som er indiceret til børn under 2 år] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs parenteral ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan føre til dannelse af peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Norwegian Bokmål: [For produkter som IKKE er indisert til nyfødte MEN, til barn under 2 år] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det dannes peroksider og andre nedbrytningsprodukter.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du har fået konstateret et aneurisme, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har en aneurisme (en utposning på en pulsåre) før du tar dette legemidlet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [produktnavn]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen: [For produkter, der er indiceret til nyfødte (i alderen op til 28 dage)] Lyseksponering af opløsninger til intravenøs ernæring, navnlig efter tilsætning af sporstoffer og/eller vitaminer, kan have uønskede indvirkninger på de kliniske resultater hos nyfødte, fordi der dannes peroxider og andre nedbrydningsprodukter.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: [For produkter indisert til nyfødte (opptil 28 dagers alder)] Dersom oppløsninger for intravenøs parenteral ernæring eksponeres for lys, særlig etter tilsetning av sporstoffer og/eller vitaminer, kan det føre til uheldige hendelser hos nyfødte, og påvirke klinisk utfall, på grunn av dannelse av peroksider og andre nedbrytningsprodukter.