FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предлага се като разтвор за инфузия (вливане) във вена, но също и под формата на таблетки и перорална суспензия за прием през устата.
Lithuanian: Jis tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma, taip pat per burną vartojamų tablečių ir geriamosios suspensijos forma.
Bulgarian: Важно е в изписаната рецепта конкретно да се посочи дозовата форма, както и съответстващата ѝ дозировка, и фармацевтите да гарантират, че отпускат правилната дозова форма за перорално приложение.
Lithuanian: • Svarbu, kad recepte būtų nurodyta konkreti vaisto farmacinė forma ir atitinkama vaisto dozė ir kad vaistininkai užtikrintų, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos geriamąjį preparatą.
Bulgarian: Пациенти, които имат опасения относно своето лекарство, трябва да разговарят със своя фармацевт или с предписващия лекар.
Lithuanian: • Iškilus abejonių dėl paskirto vaisto, pacientai turėtų pasitarti su savo vaistininku arba vaistą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Bulgarian: Предписващите лекарството се съветват да посочват ясно коя форма имат предвид при изписване на рецептата и фармацевтите трябва да гарантират, че отпускат правилната форма.
Lithuanian: Vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama, išrašant receptą, gerai paaiškinti pacientams, kurios farmacinės formos preparatą jie turi vartoti, o vaistininkai turi užtikrinti, kad pacientai gautų tinkamos farmacinės formos preparatą.
Bulgarian: Поради това информацията за продукта трябва да се актуализира, за да се подсилят съществуващите предупреждения, че двете форми не могат просто да се заменят една с друга, и опаковките също ще бъдат променени с цел по-ясно различаване на двете форми и включване на предупредително обозначение, че те не могат да се заменят една с друга без корекция на дозата.
Lithuanian: Todėl preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti, sugriežtinant esamus įspėjimus, kad šių dviejų farmacinių formų preparatų negalima tiesiog pakeisti vieno kitu; taip pat bus pakeista šių vaistų pakuotė, kad būtų lengviau atskirti šių dviejų farmacinių formų preparatus, ir ant pakuotės bus nurodytas įspėjimas, kad preparato negalima pakeisti kitos farmacinės formos preparatu nepakoregavus dozės.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза е 300 mg веднъж дневно за таблетките (след натоварваща доза от 300 mg два пъти дневно на ден 1) и 200 mg три или четири пъти дневно (600 до 800 mg дневно) за пероралната суспензия.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamųjų tablečių dozė yra 300 mg kartą per parą (1-ą dieną pavartojus įsotinamąją dozę - po 300 mg du kartus per parą), o rekomenduojama geriamosios suspensijos dozė - 200 mg tris arba keturis kartus per parą (600-800 mg per parą).
Bulgarian: Noxafil - лекарство за сериозни гъбични инфекции, се предлага за прилагане през устата под формата на таблетки (100 mg) и перорална суспензия (40 mg/ml), но препоръчителните дози са различни за двете форми.
Lithuanian: Jis tiekiamas geriamųjų tablečių (100 mg) ir geriamosios suspensijos (40 mg/ml) forma, tačiau rekomenduojamos šių dviejų farmacinių formų dozės skiriasi.
Bulgarian: Информацията за продукта Noxafil (посаконазол) трябва да се актуализира, за да се подсилят предупрежденията, че двете дозoви форми, прилагани през устата, не могат просто да се заменят една с друга в същата доза.
Lithuanian: Noxafil (pozakonazolo) preparato informaciniai dokumentai bus atnaujinti: juose bus sugriežtinti įspėjimai, kad šių dviejų farmacinių formų geriamųjų preparatų negalima tiesiog pakeisti vieno kitu vartojant tą pačią vaisto dozę.
Bulgarian: Има случаи, при които на пациентите е предоставена погрешна форма на лекарството, поради което са приемали неправилна доза и в резултат са получили нежелани лекарствени реакции или лекарството не е било ефективно.
Lithuanian: • Būta atvejų, kai pacientai gavo netinkamos farmacinės formos vaistą ir vartojo netinkamą jo dozę, todėl jiems pasireiškė šalutinis poveikis arba vaistas buvo neveiksmingas.
Bulgarian: Аналогично, има съобщения за пациенти, на които са дадени таблетки вместо перорален разтвор, което е довело до предозиране и нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atvejus, kai pacientams vietoje geriamojo tirpalo buvo paskirtos tabletės, todėl pacientai perdozavo vaisto ir jiems pasireiškė šalutinis poveikis.
Bulgarian: Някои пациенти погрешно са получили разтвор за перорална суспензия вместо таблетки, което е довело до прилагане на по-ниска доза и потенциална липса на ефект.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams klaidingai buvo paskirtas geriamasis tirpalas, o ne tabletės, todėl jie vartojo pernelyg mažą vaisto dozę ir gydymas galėjo būti neveiksmingas.
Bulgarian: Съобщава се за лекарствени грешки след погрешна замяна, в резултат от която се стига до предозиране или прилагане на недостатъчна доза, и в следствие от това - дозозависима токсичност или липса на ефикасност.
Lithuanian: • CHMP gavo pranešimų apie klaidingo vaisto vartojimo atvejus, kai vienos farmacinės formos preparatas buvo klaidingai pakeistas kitos farmacinės formos preparatu, ir vaisto buvo perdozuota arba jis buvo vartojamas pernelyg mažomis dozėmis, dėl to pacientui pasireiškė toksinis poveikis arba gydymas buvo neveiksmingas.
Bulgarian: То съдържа активното вещество посаконазол (posaconazole).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo.
Bulgarian: Перорална суспензия
Lithuanian: Geriamoji suspensija Peroralinis
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло)
Lithuanian: Flakonas (stiklinis)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 105 ml
Lithuanian: 105 ml
Bulgarian: обичайно в рамките на около 90 минути
Lithuanian: • įprastai per 90 minučių.
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Bulgarian: Причината за тази времева зависимост не е напълно изяснена.
Lithuanian: Laiko priklausomybės priežastis nėra iki galo aiški.
Bulgarian: Деца (< 18 години)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Bulgarian: Включва други по-неизвестни или непознати видове.
Lithuanian: Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias rūšis arba rūšis nežinoma
Bulgarian: Всяка доза може да се приема независимо от приема на храна.
Lithuanian: Kiekvieną dozę galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Lithuanian: Senyvi asmenys ( 65 metų)
Bulgarian: проблеми с координацията или равновесието
Lithuanian: • koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
Bulgarian: EUCAST ECOFF стойности:
Lithuanian: EUCAST ECOFF vertės:
Bulgarian: След първото отваряне на опаковката: 4 седмици
Lithuanian: Po pirmojo talpyklės atidarymo - 4 savaitės.
Bulgarian: Поради това, следвайте специфичните препоръки за дозиране за всяка от лекарствените форми.
Lithuanian: Taigi, laikykitės kiekvienai farmacinei formai nustatytų dozavimo rekomendacijų.
Bulgarian: (показани в кръвни изследвания)
Lithuanian: (nustatoma atlikus kraujo tyrimą);
Bulgarian: Noxafil ще ви бъде прилаган:
Lithuanian: Noxafil bus Jums sulašinamas:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C-8C).
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Bulgarian: Външна контролна група
Lithuanian: Išorinė kontrolinė grupė
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratykite.
Bulgarian: Други лекарства и Noxafil
Lithuanian: Kiti vaistai ir Noxafil
Bulgarian: Тези резултати не са непременно показателни за потенциални функционални промени при хората.
Lithuanian: Tokie pakitimai nebūtinai atspindi galimus funkcinius pakitimus žmogui.
Bulgarian: Какво представлява Noxafil и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Noxafil ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Моля, върнете бутилката с останалото в нея количество суспензия на Вашия фармацевт.
Lithuanian: Gražinkite buteliuką su suspensijos likučiais į vaistinę.
Bulgarian: Прием на Noxafil с храна и напитки
Lithuanian: Noxafil vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: психични проблеми, като например чуване на гласове или виждане на неща, които не съществуват
Lithuanian: • psichikos sutrikimai, tokie kaip neegzistuojančių balsų girdėjimas arba daiktų matymas;
Bulgarian: пълно или частично нарушение на говора
Lithuanian: • negalėjimas visiškai ar iš dalies kalbėti;
Bulgarian: Изследователят не отбелязва нежелани реакции.
Lithuanian: Tyrėjas nepageidaujamų reakcijų nenustatė.
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдаван тромбофлебит.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo stebėtas tromboflebitas.
Bulgarian: EU/1/05/320/002 24 таблетки EU/1/05/320/003 96 таблетки
Lithuanian: EU/1/05/320/002 24 tabletės EU/1/05/320/003 96 tabletės
Bulgarian: Производител Cenexi HSC
Lithuanian: Cenexi HSC
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 4 skyriuje.
Bulgarian: Общата популация участници е на средна възраст 51 години (диапазон = 18-82 години), 95 % са бели, по-голямата част не са латиноамериканци (92 %), а 55 % са мъже.
Lithuanian: Viso tiriamosios populiacijos amžiaus vidurkis buvo 51 metai (svyravo nuo 18 iki 82 metų), 95 % buvo baltosios rasės, dauguma (92 %) nebuvo ispanakalbiai ar lotynų amerikiečiai, 55 % buvo vyrai.
Bulgarian: Може да се обсъди поддържащо лечение.
Lithuanian: Gali būti taikomas palaikomasis gydymas.
Bulgarian: Препоръчителна доза и продължителност на лечението
Lithuanian: Rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė
Bulgarian: Cav диапазон (ng/ml)
Lithuanian: Cav Range (ng/ml)
Bulgarian: Деца Noxafil не трябва да се прилага при деца (на възраст 17 години и по-малки).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Noxafil negalima vartoti vaikams (17 metų amžiaus ir jaunesniems).
Bulgarian: Позаконазол няма основни циркулиращи метаболити.
Lithuanian: Pozakonazolo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito nėra.
Bulgarian: Не приемайте Noxafil, ако приемате някое от следните лекарства:
Lithuanian: Nevartokite Noxafil, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Bulgarian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Други лекарства
Lithuanian: Kiti vaistai
Bulgarian: Позаконазол не трябва да се използва по време на бременност, освен ако ползата за майката ясно надвишава потенциалния риск за плода.
Lithuanian: Pozakonazolo nėštumo metu vartoti negalima, nebent nauda motinai neabejotinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом си спомните и продължете, както преди това.
Lithuanian: Pamiršus išgerti dozę, ją išgerkite iškart apie tai prisiminę, o toliau vartokite kaip anksčiau.
Bulgarian: възпаление или болка на мястото на инжектиране
Lithuanian: • injekcijos vietos uždegimas ar skausmas.
Bulgarian: Производител SP Labo N.V.
Lithuanian: SP Labo N.
Bulgarian: Гранични стойности на EUCAST за MIC на позаконазол [чувствителни (S); резистентни (R)]:
Lithuanian: Pozakonazolo EUCAST MSK ribinės vertės (jautrus (S), atsparus (R)):
Bulgarian: подуване на лицето или езика
Lithuanian: • veido ar liežuvio patinimas;
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за установяване на клинични гранични стойности за други видове Candida.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų nustatyti ribines vertes kitoms Candida rūšims.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Šis vaistas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui, o nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Bulgarian: Липсват данни за таблетната форма.
Lithuanian: Duomenų apie farmacinę formą tabletes nėra.
Bulgarian: Поради това, в последващи проучвания позаконазол е прилаган посредством централен венозен катетър.
Lithuanian: Dėl to vėlesniuose tyrimuose pozakonazolas buvo lašinamas per centrinės venos kateterį.
Bulgarian: Някои азоли се свързват с удължаване на QTc интервала.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте Таблици 5 и 6.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 5 ir 6 lentelėse.
Bulgarian: Препоръчителната доза е посочена в Таблица 1.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės yra pateiktos 1 lentelėje.
Bulgarian: Клиничните резултати са сравнени с тези от външна контролна група, получени от ретроспективен обзор на медицински данни.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai lyginti su lyginamosios išorinės kontrolinės grupės rezultatais, surinktais retrospektyviai peržiūrėjus medicininius įrašus.
Bulgarian: Като цяло, експозициите са по-високи при по-големите пациенти (7 до < 18 години) отколкото при по-малките пациенти (2 до < 7 години).
Lithuanian: Apskritai ekspozicija vyresnių (nuo 7 iki < 18 metų) pacientų organizme būdavo didesnė, negu jaunesnių (nuo 2 iki < 7 metų).
Bulgarian: Неотваряна опаковка: 3 години
Lithuanian: Neatidarytos talpyklės - 3 metai.
Bulgarian: За резултати от двете проучвания вижте таблици 4 и 5.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenis rasite 4 ir 5 lentelėse.
Bulgarian: • чрез пластмасова тръбичка, поставена във вената (интравенозна инфузия)
Lithuanian: • per plastmasinį vamzdelį, įstumtą į Jūsų veną (intravenine infuzija);
Bulgarian: ECOFF стойностите на позаконазол, които отличават дивия тип популация от изолати с придобита резистентност, са определени по методологията на EUCAST.
Lithuanian: Pozakonazolo ECOFF vertės, kuriomis natūrali populiacija išskiriama iš atsparumą įgijusių padermių, yra nustatytos taikant EUCAST metodologiją.
Bulgarian: Няма данни за безопасност при приложение > 28 дни.
Lithuanian: Apie saugą vartojant ilgiau nei 28 dienas duomenų nėra.
Bulgarian: Данните относно фармакокинетика и безопасност, събрани в проучването 5 615 са присъединени към наличните данни относно пероралната суспензия (включително данните за ефикасност).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 5615 metu gauti farmakokinetikos ir saugumo duomenys buvo prijungti prie turimų duomenų (įskaitant veiksmingumo duomenis) apie geriamąją suspensiją.
Bulgarian: Позаконазол има обем на разпределение 261 l, показващ извънсъдовото разпределение.
Lithuanian: Pozakonazolo pasiskirstymo tūris yra 261 litras, rodantis pasiskirstymą už kraujagyslių ribų.
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви бъде прилагано под строг лекарски контрол е малко вероятно да бъде пропусната доза.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto skyrimą atidžiai prižiūrės gydytojas, nėra tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Bulgarian: Проучването 5 520 включва общо 279 участници, включително 268, получили най-малко една доза позаконазол концентрат за инфузионен разтвор.
Lithuanian: Į klinikinį tyrimą 5520 buvo įtraukti 279 tiriamieji, iš jų 268 buvo sulašinta bent viena pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozė.
Bulgarian: Ако в бутилката е останала суспензия повече от четири седмици след като сте я отворили за пръв път, не трябва да използвате лекарството.
Lithuanian: • Jeigu praėjus keturioms savaitėms nuo tada, kai pirmą kartą atidarėte buteliuką, jame dar liko suspensijos, jos vartoti nebegalima.
Bulgarian: Позаконазол има свързване с протеин във висока степен (> 98 %), предимно със серумен албумин.
Lithuanian: Daug pozakonazolo prisijungia prie baltymų (> 98 %), daugiausia prie serumo albuminų.
Bulgarian: В рамките на системо-органните класове нежеланите реакции са изброени по честота, като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos nurodytos organų sistemų klasėms, o jų dažnis pateikiamas naudojant šias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas ( nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и не трябва да се раздробяват, дъвчат или чупят.
Lithuanian: Šias tabletes būtina nuryti nepažeistas, užgeriant vandeniu, jų traiškyti, kramtyti ar laužyti negalima.
Bulgarian: синдром на Stevens-Johnson, везикуларен обрив
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas
Bulgarian: Вашият лекар преустанови лечението с Noxafil, не би трябвало да усетите някакви реакции.
Lithuanian: Kai gydytojas nutraukia gydymą Noxafil, Jūs neturėtumėte pajusti jokių poveikių.
Bulgarian: На гладно AUC нараства по-малко от пропорционално при доза над 200 mg.
Lithuanian: Nevalgius, AUC padidėjimas buvo mažesnis nei dozės virš 200 mg kategorijoje.
Bulgarian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Франция
Lithuanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prancūzija
Bulgarian: Клиничният отговор в това проучване е представен в Таблица 4.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio atsako dažnis pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Bulgarian: Безопасността на позаконазол таблетки е оценена при 230 пациенти, включени в основното клинично проучване.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 230 pacientais, įtrauktais į pagrindinį klinikinį tyrimą.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези, изброени по-долу:
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiu kitu vaistiniu preparatu, išskyrus nurodytus toliau:
Bulgarian: Терапията с позаконазол е продължила средно 28 дни.
Lithuanian: Gydymo pozakonazolu trukmės mediana buvo 28 dienos.
Bulgarian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Франция
Lithuanian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Bulgarian: В случаите, в които позаконазол се въвежда периферно, е необходимо повишено внимание, тъй като препоръчителното времетраене на инфузията от 30 минути може допълнително да повиши Cmax.
Lithuanian: Ypač atsargiai patartina elgtis pozakonazolą lašinant į periferinę veną, nes rekomenduojamoji infuzijos trukmė 30 minučių Cmax gali dar labiau padidinti.
Bulgarian: Плазмена експозиция
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Редки:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Retas:
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Bulgarian: 5 % разтвор на декстроза във вода 0,9 % натриев хлорид 0,45% натриев хлорид 5% декстроза и 0,45% натриев хлорид 5% декстроза и 0,9% натриев хлорид 5% декстроза и 20 mEq KCl
Lithuanian: Gliukozės 5 % vandeninis tirpalas Natrio chlorido 0,9 % tirpalas Natrio chlorido 0,45 % tirpalas Gliukozės 5 % ir natrio chlorido 0,45 % tirpalas Gliukozės 5 % ir natrio chlorido 0,9 % tirpalas Gliukozės 5 % ir 20 mEq KCl tirpalas
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е установена.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė svarba nėra žinoma.
Bulgarian: Лечение в проучването 0041 при инвазивна аспергилоза
Lithuanian: Gydymas - Invazinė Aspergiliozė Tyrimas 0041
Bulgarian: pCav: прогнозирана Cav
Lithuanian: pCav: numanoma Cav
Bulgarian: Повечето от случаите с аспергилоза се считат за рефрактерни на предишна терапия както в групата с позаконазол (88 %), така и във външната контролна група (79 %).
Lithuanian: Daugeliu aspergiliozės atvejų buvo laikoma, kad sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
Bulgarian: Нежелани реакции по системи и честота, съобщени при клинични изпитвания и/или постмаркетингова употреба*
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir (arba) po vaistinio preparato registracijos* Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Bulgarian: Клиничен терапевтичен успех на ден 14 Клиничен терапевтичен успех 4 седмици след края на лечението
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas 14 dieną Klinikinio atsako dažnumas praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos
Bulgarian: Безопасността на позаконазол концентрат за инфузионен разтвор е оценена при 268 пациенти в клинични изпитвания.
Lithuanian: Pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui saugumas yra įvertintas klinikinių tyrimų metu su 268 pacientais.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на позаконазол при бременни жени.
Lithuanian: Informacijos apie pozakonazolo skyrimą nėščioms moterims nepakanka.
Bulgarian: По-висока честота на нежеланите реакции не може да бъде изключена.
Lithuanian: Didesnio nepageidaujamų reakcijų dažnio atmesti negalima.
Bulgarian: Периферна инфузия с продължителност над 30 минути увеличава честота на реакциите на мястото на инфузията и на тромбофлебит.
Lithuanian: Ilgesnė nei 30 minučių infuzija į periferinę veną dažniau sukelia infuzijos vietos reakcijas ir tromboflebitą.
Bulgarian: Концентрациите на свободното вещество не са определени и не може да се изключи по-голямо повишаване на експозицията на свободен позаконазол в сравнение с наблюдаваното увеличение с 60 % в общата AUC.
Lithuanian: Laisvo vaistinio preparato koncentracija nebuvo nustatyta ir negalima atmesti, kad laisvo pozakonazolo kiekio padidėjimas yra didesnis, nei nustatytas bendrojo AUC padidėjimas 60 %.
Bulgarian: На базата на средните стойности на Cmin концентрации може да се изчисли прогнозирана средна концентрация (Cav) за 186 участници, получили доза от 300 mg.
Lithuanian: Remiantis Cmin koncentracijos vidurkiu, prognozuojama vidutinė koncentracija (CAV) galėtų būti apskaičiuota pagal 186 tiriamųjų, vartojusių 300 mg dozę, duomenis.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи клиничния отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате Noxafil и дали се налага промяна в дневната Ви доза.
Lithuanian: Gydytojas tikrins, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, ir stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, kiek laiko turite vartoti Noxafil ir ar reikia koreguoti paros dozę.
Bulgarian: високи или ниски нива на кръвна захар
Lithuanian: • didelis arba mažas cukraus kiekis kraujyje;
Bulgarian: EU/1/05/320/004 1 флакон
Lithuanian: EU/1/05/320/004 1 flakonas
Bulgarian: Вашия лекар за всички лекарства, които вземате (по лекарско предписание или не).
Lithuanian: Įsitikinikte, kad savo gydytojui pasakėte apie visus Jūsų vartojamus vaistus (receptinius ar įsigyjamus be recepto).
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни при деца под 8-годишна възраст.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 8 metų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Bulgarian: Мидазолам и други бензодиазепини
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Bulgarian: Всички лекарствени взаимодействия с позаконазол перорална суспензия, с изключение на тези, които повлияват абсорбцията на позаконазол (посредством стомашните рН и подвижност), се отнасят също и за позаконазол концентрат за инфузионен разтвор.
Lithuanian: Visos vaistų tarpusavio sąveikos su pozakonazolo geriamaja suspensija, išskyrus turinčias įtakos pozakonazolo absorbcijai (per skrandžio pH ir judesius), yra laikomos svarbiomis taip pat ir pozakonazolo koncentratui infuziniam tirpalui.
Bulgarian: Съдържа също течна глюкоза.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra skystosios gliukozės.
Bulgarian: замъглено виждане, чувствителност към светлина
Lithuanian: • neryškus matymas, jautrumas šviesai;
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с вода.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užsigerdami vandeniu.
Bulgarian: noxafil таблетки
Lithuanian: noxafil tabletės
Bulgarian: Не заменяйте приема на Noxafil таблетки с Noxafil перорална суспензия, без преди това да сте говорили с Вашия лекар или фармацевт, тъй като това може да доведе до липса на ефикасност или повишен риск от нежелани реакции.
Lithuanian: Noxafil tablečių nekeiskite Noxafil geriamąja suspensija (ir atvirkščiai), prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes tokiu atveju veiksmingumas gali būti nepakankamas, o nepageidaujamų reakcijų pavojus - didesnis.
Bulgarian: Доза и продължителност на лечението (вж. точка 5.2)
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė (žr.