FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a Binocrit alkalmazása során, akkor ezen betegnél a Binocrit-kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon som SJS eller TEN etter bruk av Binocrit, så må ikke behandling med Binocrit på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Hungarian: Útmutató a Binocrit önmagának történő beinjekciózásához A kezelés megkezdésekor a Binocrit-et általában egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen starter injiseres vanligvis Binocrit av en lege eller en sykepleier.
Hungarian: Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő Bőrét végig összecsípve tartva, nyomja meg a dugattyút lassan és egyenletesen egészen addig, amíg be nem adta a teljes adagot, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Norwegian Bokmål: Hold alltid huden fastklypt og press stemplet sakte og jevnt ned til hele dosen er gitt, og det ikke er mulig å presse stemplet lenger ned.
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles hende at du kan bruke Binocrit, men du må rådføre deg med lege først.
Hungarian: Egyéb lehetőségként a Binocrit alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan Binocrit administreres subkutant med en startdose på 450 IE/kg én gang ukentlig.
Hungarian: Binocrit lehet, hogy nem megfelelő az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Binocrit er kanskje ikke egnet for deg. Rådfør deg med lege.
Hungarian: Ha a betegnek még nincs intravénás kanülje, a Binocrit beadható subcutan.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig, kan Binocrit administreres subkutant.
Hungarian: A Binocrit-et a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes til å behandle anemi hos voksne med en beinmargssykdom som forårsaker et alvorlig avbrudd i dannelsen av blodceller (myelodysplastisk syndrom).
Hungarian: A Binocrit, a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba a Binocrit szedését és keresse fel kezelőorvosát vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Binocrit hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá, a műtét előtt három héten át hetente, majd a műtét napján adják be.
Norwegian Bokmål: • Binocrit gis som en injeksjon under huden hver uke i tre uker før inngrepet og på dagen for inngrepet.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, a Binocrit alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået kommer opp i 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller høyere i den preoperative perioden, bør administreringen av Binocrit stoppes, og det bør ikke administreres flere doser.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Binocrit túladagolása mellékhatásokhoz vezetne.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra overdosering med Binocrit er usannsynlig.
Hungarian: Gyermekeknél az ajánlott hemoglobin-koncentráció-tartomány 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter er anbefalt hemoglobinkonsentrasjonsområde mellom 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha úgy gondolja, hogy túl sok Binocrit-et adott be magának.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du tror at du har fått injisert for mye av Binocrit.
Hungarian: • A Binocrit-et közvetlenül a véradás után, vénás injekcióban, a műtét előtt 3 héten át kapja.
Norwegian Bokmål: • Binocrit gis som en injeksjon i en vene umiddelbart etter at du har donert blod i tre uker før inngrepet ditt.
Hungarian: • A Binocrit szokásos kezdőadagja gyermekeknél és felnőtteknél testtömeg-kilogrammonként
Norwegian Bokmål: • Normal startdose med Binocrit for voksne og barn er 50 internasjonale enheter (IE) per kilogram (/kg) kroppsvekt gitt tre ganger i uken.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő, műtét előtt álló, és a műtétet megelőzően saját vért adó felnőtteknél, akiknek a műtét során vagy azután visszaadják a saját vérét.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes hos voksne med moderat anemi som donerer noe av blodet sitt før kirurgi slik at de kan få det tilbake etter inngrepet.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Binocrit legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen med Binocrit brukes for å gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på anemi.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig (hemodialysepasienter), foretrekkes intravenøs administrering av Binocrit.
Hungarian: Nagyon ritkán (< 10 000 eset/beteg-év) beszámoltak antitest-mediálta tiszta vörösvértest aplasiáról is, amely az alfa-epoetin-kezelés után hónapokkal vagy évekkel később alakult ki (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroplasi har i sjeldne tilfeller rapportert (i < 1/10 000 tilfeller per pasientår) etter måneder eller år med behandling med epoetin alfa (se pkt.
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve a Binocrit-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Norwegian Bokmål: • dersom du er diagnostisert med erytroaplasi (benmargen kan ikke produsere nok røde blodceller) etter tidligere behandling med legemidler som stimulerer produksjon av røde blodceller (herunder Binocrit).
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Hungarian: A Binocrit-ra gyenge hemoglobinválaszt mutató betegeknél gondolni kell a gyenge válasz hátterében álló egyéb magyarázatra is (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på Binocrit bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Hungarian: • Alkalmazás előtt hagyja, hogy a Binocrit fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Norwegian Bokmål: • Før bruk skal sprøyten med Binocrit tempereres til romtemperatur.
Hungarian: A Binocrit alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Norwegian Bokmål: Noen personer, avhengig av hvorfor de trenger Binocrit-behandling, kan lære senere hvordan de injiserer seg selv under huden: se bruksanvisningen om hvordan du injiserer Binocrit selv bakerst i pakningsvedlegget.
Hungarian: A Binocrit-et azért írják fel, hogy a csontvelőt több vörösvértest termelésére serkentse.
Norwegian Bokmål: Binocrit foreskrives for å stimulere benmargen din til å produsere flere røde blodceller.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Binocrit krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott:
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt:
Hungarian: akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, mivel ritkán előforduló esetekben az alfa-epoetin interferonnal és ribavirinnel kombinálva elveszítette a hatását, és egy úgynevezett tiszta vörösvértest-termelődési hiány (PRCA) nevű súlyos vérszegénység kialakulásához vezetett.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med hepatitt C og du får interferon og ribavirin, må du diskutere dette med lege, siden epoetin alfa kombinert med interferon og ribavirin i sjeldne tilfeller har ført til manglende effekt og utvikling av en sykdom som kalles erytroaplasi (PRCA), en alvorlig form for anemi.
Hungarian: • A Binocrit-et bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Binocrit gis som en injeksjon under huden.
Hungarian: A Binocrit injekció saját magának való beadásáról a betegtájékoztató végén talál utasításokat.
Norwegian Bokmål: "En bruksanvisning for hvordan du injiserer Binocrit selv" finnes på slutten av pakningsvedlegget.
Hungarian: A Binocrit injekció formájában alkalmazható:
Norwegian Bokmål: Binocrit kan gis som en injeksjon:
Hungarian: Kutyákon és patkányokon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban (azonban majmok esetében nem) az alfa-epoetin-kezelés szubklinikai csontvelőfibrosissal járt.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med gjentatt dosering var behandlingen med epoetin alfa assosiert med subklinisk benmargsfibrose hos hunder og rotter, men ikke hos aper.
Hungarian: Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Norwegian Bokmål: Det kan fremdeles hende at du kan bruke Binocrit, men du må diskutere det med legen først:
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), a Binocrit dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Binocrit-dosen med 25 %.
Hungarian: Anaemiás tumoros vizsgálati alanyoknál az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolás esetén 45,8 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE dózisnál 11,3 ml/h/kg volt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CL/F for regimene med 150 IE/kg 3 ganger per uke og 40 000 IE én gang ukentlig hos anemiske kreftpasienter var henholdsvis 45,8 og 11,3 ml/time/kg.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák jelentős ortopédiai sebészeti beavatkozás (például csípő- vagy térdprotézisműtét) előtt álló, közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő felnőttek esetében a vérátömlesztés iránti lehetséges igény csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes hos voksne med moderat anemi som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi (for eksempel hofte- eller kneutskiftningsoperasjoner), for å redusere et eventuelt behov for blodoverføring.
Hungarian: Ha kórházba, járóbeteg szakrendelésre vagy a háziorvosához megy, tájékoztassa, hogy Binocrit-kezelésben részesül, mivel a Binocrit befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Norwegian Bokmål: Hvis du besøker et sykehus, en klinikk eller fastlegen, må du fortelle at du får behandling med Binocrit.
Hungarian: Alkalmazás előtt hagyja, hogy a Binocrit fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten med Binocrit tempereres til romtemperatur.
Hungarian: (művesekezelés alatt álló) és a még nem dializált betegekre egyaránt vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter som får dialysebehandling og pasienter som ikke har startet med dialysebehandling.
Hungarian: A Binocrit-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédővel
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse a Binocrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Binocrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend 600 NE/kg Binocrit, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er Binocrit 600 IE/kg, administrert subkutant ukentlig i tre uker (dag - 21, - 14 og - 7) før det kirurgiske inngrepet og på dagen for det kirurgiske inngrepet (dag 0).
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Binocrit-et adjon be.
Norwegian Bokmål: Ta kun én dose med Binocrit fra hver sprøyte.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd a Binocrit-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Binocrit-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
Hungarian: 30 hónap.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Potensiell human risiko er ikke kjent.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Hungarian: - ha bármilyen egyéb megbetegedésben szenved, különösen, ha úgy véli, valamilyen fertőzése van.
Norwegian Bokmål: - dersom du har andre sykdommer, spesielt hvis du tror du har en infeksjon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juli 2013.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandlingen vil vare i 4-5 dager.
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes under graviditet med mindre det er klart nødvendig.
Hungarian: A donorok biztonságosság szempontjából történő hosszú távú megfigyelése jelenleg is folyamatban van.
Norwegian Bokmål: Det pågår langsiktig sikkerhetsoppfølging av donorer.
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse monitoreres nøye (for eksempel klinisk undersøkelse, ultralyd).
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Norwegian Bokmål: Din behandling vil vanligvis vare i ca 14 dager.
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises.
Hungarian: Vegye ki a Biograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Biograstim ut av kjøleskapet.
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Hungarian: Anaemiáról és epistaxisról szintén beszámoltak.
Norwegian Bokmål: Anemi og epistaksis har også vært også rapportert.
Hungarian: A vérkép rendszeres ellenőrzése ajánlott (lásd fent).
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering av blodbildet anbefales (se ovenfor).
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Hungarian: Emelkedett GGT
Norwegian Bokmål: Forhøyet GGT
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Biograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Hungarian: A Biograstim-ot terhes nőknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Biograstim er ikke testet hos gravide kvinner.
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
Norwegian Bokmål: 08409 Vilnius Litauen
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Biograstim-ot Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott injekció pótlására.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Biograstim Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstilstander kan imidlertid lengre behandlinger være nødvendig, opptil ca. en måned.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Biograstim stabilitására.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Biograstim.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Norwegian Bokmål: Særlig oppmerksomhet bør utvises for hematologiske verdier og infeksjonssykdommer.
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter fortynning
Hungarian: A tűt a védőhüvely takarja, hogy Ön ne szúrja meg magát.
Norwegian Bokmål: Nålen dekkes da av en beskyttende hylse, slik at du ikke kan stikke deg selv.
Hungarian: Ezen változások rosszindulatú haematologiai folyamatok kifejlődésével kapcsolatos jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringer med hensyn til utvikling av hematologiske maligniteter er ikke kjent.
Hungarian: „Kattanást" fog hallani, ami megerősíti a védőeszköz aktiválását.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd som bekrefter at sikkerhetsanordningen er aktivert.
Hungarian: Allergiás reakciók
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Biograstim injekciót.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Biograstim.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er 541 kreftpasienter og 188 friske frivillige eksponert for Biograstim.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, milyen gyógyszereket szedhet az ilyen panaszok enyhítésére.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvilke legemidler du kan ta for å lindre dette.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Miltens størrelse bør evalueres regelmessig.
Hungarian: Szükséges eszközök
Norwegian Bokmål: Utstyr som du trenger
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Biograstim szubkután injekciót?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Biograstim?
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendő védőborítását, csak akkor, ha készen áll az injekció beadására.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Hungarian: Összességében, gyakrabban érkeztek jelentések iv.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.
Hungarian: Speciális követelmények
Norwegian Bokmål: Spesielle betingelser
Hungarian: 1995-2000b aAz elemzés magában foglalja az ezen időszakban végzett csontvelő-transzplantációra vonatkozó vizsgálatokat; néhány vizsgálatban GM-CSF-et (granulocita-makrofág-kolóniastimuláló-faktor) alkalmaztak bAz elemzés az ebben az időszakban csontvelő-transzplantáción átesett betegekre vonatkozik
Norwegian Bokmål: 1995-2000b aAnalyse inkluderer studier som innebar benmargstransplantasjon i denne perioden; enkelte studier brukte GM-CSF (granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor) bAnalyse inkluderer pasienter som mottok benmargstransplantasjoner i denne perioden
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør oppløsningen brukes umiddelbart.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több vérsejtet állítson elő, főként bizonyos típusú fehérvérsejteket.
Norwegian Bokmål: Filgrastim stimulerer benmargen (vevet hvor nye blodceller lages) til å produsere flere blodceller, spesielt visse typer hvite celler.
Hungarian: A kezelést akkor szüntetik meg, ha a vér fehérvérsejtszáma elér egy adott értéket.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil bli avsluttet når de hvite cellene i blodet når et visst antall.
Hungarian: Nem számoltak be olyan nemkívánatos hatásokról, melyek közvetlen összefüggést mutattak volna az ilyen fokú leukocytosissal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om noen bivirkninger som har direkte sammenheng med denne graden av leukocytose.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja AbZ-Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen AbZ-Pharma GmbH
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik előzőleg nem részesültek extenzív kemoterápiában, gyakran egy leukapheresis is elegendő.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Norwegian Bokmål: Hvis du får dette legemidlet ved subkutan injeksjon, kan legen foreslå at du kan lære hvordan du gir deg selv injeksjonene.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Biograstim adag van a fecskendőben.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at den riktige dosen med Biograstim er i sprøyten.
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága hasonló volt a rákos betegeknél tapasztaltakhoz.
Norwegian Bokmål: Insidens av disse hendelsene lignet det som er rapportert hos kreftpasienter.
Hungarian: A többszörös kiszerelési egység tartalma külön nem értékesíthető.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót, a felkarok hátsó felszíne is alkalmazható (lásd 4. ábra).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre injiserer deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4)
Hungarian: A filgrasztim alkalmazását teljesen fel kell függeszteni a súlyos allergiás reakciót mutató betegeknél.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør avsluttes permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.