FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon a fost de 1,5 puncte după 26 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,3 puncte cu insulina glargin.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 1,5 procentpunkti pēc 26 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 1,3 procentpunktu samazinājumu ar glargīna insulīnu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Bydureon sunt greață și diaree.
Latvian: Visbiežākās Bydureon blakusparādības ir slikta dūša (nelabuma sajūta) un caureja.
Romanian: Reducerea medie cu Bydureon asociat cu dapagliflozină a fost de 2,0 puncte după 28 de săptămâni, față de o reducere medie de 1,6 puncte cu Bydureon în monoterapie și de 1,4 puncte cu dapagliflozină în monoterapie.
Latvian: Samazinājums bija vidēji 2,0 procentpunkti pēc 28 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon un dapagliflozīnu salīdzinājumā ar vidējo 1,6 procentpunktu samazinājumu ar vienām pašām Bydureon un vidējo 1,4 procentpunktu samazinājumu ar vienu pašu dapagliflozīnu.
Romanian: Cum acționează Bydureon?
Latvian: Kā Bydureon darbojas?
Romanian: La începutul studiului, valorile HbA1c ale pacienților erau de aproximativ 9,3 %.
Latvian: Pētījuma sākumā pacientu HbA1c līmeņi bija aptuveni 9,3 %.
Romanian: De două ori pe zi.
Latvian: Divas reizes dienā
Romanian: Injectarea este completă atunci când:
Latvian: Injekcija ir pabeigta, kad:
Romanian: Continuaţi să urmaţi planul dumneavoastră de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Latvian: Turpiniet ievērot savu uztura un fiziskās slodzes plānu.
Romanian: Hipoglicemia poate să scadă capacitatea de concentrare.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt koncentrēšanās spējas.
Romanian: Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2006 Data reînoirii autorizări: 22 Iulie 2016
Latvian: Pirmreizējā reģistrācija: 2006. gada 20. novembris Pēdējā pārreģistrācija: 2016. gada 22. jūlijs
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere această problemă posibilă în toate situaţiile în care v-aţi putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alţii (de exemplu: conducând maşina sau utilizând un utilaj).
Latvian: Lūdzu, atcerieties par šo problēmu visās situācijās, kad varat pakļaut sevi un citus riskam (piemēram, vadot transportlīdzekļus vai lietojot mehānismus).
Romanian: Dacă observaţi mai mult de o picătură:
Latvian: Ja redzat vairāk nekā vienu pilienu:
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome ca
Latvian: Jums nekavējoties jāvēršas pie ārsta, ja rodas tādi simptomi kā:
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Latvian: • Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
Romanian: Care este semnificaţia săgeţilor?
Latvian: Kāda ir bultiņu nozīme?
Romanian: • pierderea energiei şi forţei
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums;
Romanian: Datele raportate spontan (numitor necunoscut)
Latvian: Spontāno ziņojumu dati (nezināms denominators)
Romanian: • Da.
Latvian: • Jā.
Romanian: Nu vă schimbaţi doza dacă medicul nu v-a spus să faceţi acest lucru.
Latvian: Nemainiet savu devu, ja ārsts Jums to nav norādījis.
Romanian: Profilurile lipidice trebuie monitorizate regulat.
Latvian: Lipīdu līmenis regulāri jāpārbauda.
Romanian: Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2 dar nu se pot face recomandări în ceea ce priveşte dozele.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni .
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Romanian: Întotdeauna în cartuş va rămâne o cantitate mică de Byetta.
Latvian: Kārtridžā vienmēr paliks neliels daudzums Byetta.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost observate, în general, la 12 săptămâni după începerea tratamentului.
Latvian: Šādu HbA1c samazināšanos parasti novēroja 12 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Romanian: Citiţi în întregime această secţiune înainte de a începe.
Latvian: Vispirms pilnībā izlasiet šo sadaļu.
Romanian: Poate apare o mică picătură de lichid.
Latvian: Var parādīties neliels šķidruma piliens.
Romanian: • gust neobişnuit în gură
Latvian: • neparasta garša mutē;
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi la adolescenţi sub 18 ani, întrucât nu există experienţă cu acest medicament la acest grup de vârstă nu.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā nav pieredzes, lietojot šīs zāles.
Romanian: Utilizarea agoniştilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Romanian: Byetta nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Latvian: Byetta nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.
Romanian: Dacă o injecţie a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată.
Latvian: Ja injekcija ir izlaista, terapija jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Romanian: Dacă folosiţi Byetta şi o insulină trebuie să faceţi două injecţii separate.
Latvian: Ja lietojat Byetta un insulīnu, Jums jāveic divas atsevišķas injekcijas.
Romanian: Vezi Tabelul 2.
Latvian: Skatīt 2. tabulu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după masă.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc ēdienreizes.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere corespunzător (posibil administrat parenteral), în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša uzturoša terapija (iespējams parenterāla) atbilstoši pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidei la femeile gravide.
Latvian: Nav pietiekamu datu par eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Romanian: De unde ştiu că injectarea a fost făcută complet?
Latvian: 7. Kā es varu zināt, kad injekcija ir pabeigta?
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Byetta este destinat utilizării numai de către o singură persoană.
Latvian: Byetta paredzēts lietot tikai vienai personai.
Romanian: Nu vă injectaţi altă doză.
Latvian: Neinjicējiet vēl vienu devu.
Romanian: Nu se utilizează Byetta dacă a fost congelat.
Latvian: Nelietojiet Byetta, ja tas bijis sasaldēts.
Romanian: Conţine, de asemenea, metacrezol.
Latvian: Satur arī metakrezolu.
Romanian: Pe baza acestor rezultate ale studiului, nu este necesară ajustarea dozei paracetamolului.
Latvian: Pamatojoties uz šiem pētījuma rezultātiem, paracetamola devas pielāgošana nav nepieciešama.
Romanian: Apoi, treceţi la secţiunea 2 - Pregătirea.
Latvian: Pēc tam izlasiet 2. sadaļu - sagatavošanās lietošanai.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră trebuie să vă înveţe cum să vă injectaţi Byetta înainte de a îl utiliza pentru prima oară.
Latvian: Jūsu ārstam vai medicīnas māsai obligāti Jūs jāapmāca, kā veikt Byetta injekciju, pirms Jūs to lietosiet pirmo reizi.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele combinate ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo (pacienţii în intenţie de tratament)
Latvian: 2. tabula: 30 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu pētījumu (ar terapijai paredzētiem pacientiem) kombinēti rezultāti
Romanian: Utilizaţi acest medicament în orice moment cu cel mult 60 minute (o oră) înainte de masă.
Latvian: Lietojiet šīs zāles jebkurā 60 minūšu perioda (1 stundas) laikā pirms ēdienreizes.
Romanian: Suplimentar, alţi 6% dintre pacienţi au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni.
Latvian: Papildus 6% pacientu pēc 30 nedēļām bija augstāks antivielu titrs.
Romanian: Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal şi alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Latvian: Tomēr eksenatīds neietekmē normālu glikagona atbildes reakciju un citu hormonu atbildes reakcijas uz hipoglikēmiju.
Romanian: Trebuie injectat sub piele, şi nu într-o venă sau în muşchi.
Latvian: Tās ir jāinjicē zem ādas, bet ne vēnā vai muskulī;
Romanian: Cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) au fost raportate (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care primesc acest medicament.
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem (biežums nav zināms) pacientiem, kuri saņēmuši šīs zāles.
Romanian: Întrebaţi medicul dacă trebuie să schimbaţi ora la care luaţi diferite comprimate deoarece acest medicament încetineşte golirea stomacului şi poate afecta medicamentele care trebuie să treacă rapid prin stomac, de exemplu.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai Jums nepieciešams mainīt citu tablešu lietošanas laiku, jo šīs zāles palēnina kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt zāles, kurām ātri jāiziet caur kuņģi, piemēram:
Romanian: Cum arunc acele?
Latvian: Kā izmest izlietotās adatas?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot să trag, să rotesc sau să împing butonul de dozaj?
Latvian: Ko darīt, ja nav iespējams izvilkt, pagriezt vai nospiest devas iestatīšanas pogu?
Romanian: Pacienţii trataţi cu medicamente cu indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă trebuie urmăriţi îndeaproape.
Latvian: Pacienti, kuri saņem zāles ar šauru terapeitisko darbības platumu vai zāles, kam nepieciešama rūpīga klīniska kontrole, stingri jānovēro.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea sau sarcina.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu kaitīgu ietekmi uz auglību vai grūtniecību.
Romanian: Secvenţa de aminoacizi a exenatidei se suprapune parţial cu cea a GLP-1 uman.
Latvian: Eksenatīda aminoskābju secība daļēji sakrīt ar cilvēka GLP-1 aminoskābju secību.
Romanian: Digoxină, lizinopril şi warfarină
Latvian: Digoksīns, lizinoprils un varfarīns
Romanian: Ce este Byetta şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Byetta un kādam nolūkam to lieto
Romanian: În plus alte reacţii adverse au fost raportate (cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Latvian: Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām (biežums - nav zināmi, to nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: • OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe şi persistente de stomac cu sau fără vărsături deoarece s-ar putea să aveţi o inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Latvian: • Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties jautājiet savam ārstam, ja Jums rodas smagas un ilgstošas vēdersāpes ar vemšanu vai bez tās, jo Jums varētu būt aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Romanian: Paracetamol
Latvian: Paracetamols
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālo ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
Romanian: Aveţi diabet din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nav spējīgs pareizi izmantot insulīnu.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Romanian: În ambele grupuri de tratament, subiecţii au continuat să utilizeze treptat dozele lor de insulină glargin, utilizând un algoritm care reflectă practica clinică curentă.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās pētāmās personas turpināja titrēt savas glargīna insulīna devas, izmantojot algoritmu, kas atspoguļo pašreizējo klīnisko praksi.
Romanian: Dacă credeţi că trebuie să încetaţi să mai utilizaţi acestui medicament, întrebaţi mai întâi medicul.
Latvian: Ja domājat, ka Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana, vispirms konsultējieties ar savu ārstu.
Romanian: • Nu daţi altcuiva pen-ul sau acele pentru că astfel există riscul de transmitere a unor agenţi infecţioşi.
Latvian: • Nedodiet nevienam savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas, jo tas var būt saistīts ar infekcijas ierosinātāju nodošanas risku.
Romanian: Senzaţie de nervozitate
Latvian: Nervozitātes sajūta
Romanian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES) Astraallén
Latvian: AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament mai mult decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi la un spital imediat.
Latvian: Ja esat lietojis šīs zāles vairāk nekā noteikts, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu vai jāvēršas slimnīcā.
Romanian: Aproximativ jumătate din cei 6% (3% din totalul pacienţilor cărora li s-a administrat exenatidă cu eliberare imediată în studiile controlate), nu au avut răspuns glicemic aparent la exenatidă cu eliberare imediată.
Latvian: Apmēram pusei no šiem 6% (3% no kopējā pacientu skaita, kas kontrolētos pētījumos saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu) nebija redzamas glikēmijas atbildes reakcijas pret tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http:// www.ema.europa.eu
Latvian: Detalizēta informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Romanian: Experienţa clinică la pacienţii >75 ani este foarte limitată.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir ļoti maza.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Romanian: Byetta împreună cu alimente
Latvian: Byetta kopā ar uzturu
Romanian: Paracetamolul a fost folosit ca medicament model în evaluarea efectului exenatidei asupra golirii gastrice.
Latvian: Paracetamols tika lietots kā modeļa zāles, lai novērtētu eksenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea exenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct.5.2).
Latvian: Eksenatīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: • Pe capătul exterior al cartuşului pot să apară particule albe în cursul utilizării normale.
Latvian: • Parastas lietošanas laikā ap kārtridža galu var parādīties baltas daļiņas.
Romanian: (Vezi pct. 3 „Cum să utilizaţi Byetta").
Latvian: (Skatīt 3. punktā "Kā lietot Byetta").
Romanian: În acest grup, nivelul controlului glicemic (HbA1c) a fost, în general, comparabil cu cel observat la cei fără titruri de anticorpi.
Latvian: Šai grupai glikēmijas kontrole (HbA1c) parasti bija līdzīga tai, ko novēroja pacientiem bez antivielu titriem.
Romanian: Sexul şi originea etnică Sexul şi originea etnică nu au influenţă relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Latvian: Dzimums un rase Dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz eksenatīda farmakokinētiku.
Romanian: 60 doze (2,4 ml)
Latvian: 60 devas (2,4 ml)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikagonam līdzīgā peptīda -1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01.
Romanian: 60 doze (1,2 ml)
Latvian: 60 devas (1,2 ml)
Romanian: Fertilitatea Nu au fost efectuate studii asupra fertilităţii la oameni.
Latvian: Fertilitāte Fertilitātes pētījumi cilvēkiem nav veikti.
Romanian: • Când este momentul administrării următoarei doze obişnuite, mergeţi la secţiunea 3, pasul 1 şi repetaţi paşii 1 - 7.
Latvian: • Kad ir pienācis laiks nākamajai injekcijai, izlasiet 3. sadaļu un atkārtojiet darbības no 1 līdz 7.
Romanian: Nu utilizaţi o doză în plus şi nu creşteţi mărimea dozei următoare pentru a „compensa" doza omisă.
Latvian: Nelietojiet papildu devu un nepalieliniet nākamo devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Global, procentul de pacienţi pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în diferitele studii clinice.
Latvian: Kopumā pacientu procentuālais daudzums ar pozitīvām antivielām klīniskos pētījumos bija līdzīgs.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la exenatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret eksenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: - medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), de exemplu warfarină, deoarece veți avea nevoie de monitorizare suplimentară ale modificărilor INR (o măsură a subțierii sângelui) în timpul tratamentului cu acest medicament.
Latvian: • zālēm, kas šķidrina asinis (antikoagulantiem), piemēram, varfarīnu, jo Jums būs nepieciešama papildu INR (asins šīdrības raksturlieluma) izmaiņu uzraudzība, uzsākot terapiju ar šīm zālēm.
Romanian: Sub tratament de susţinere s-a observat remisia pancreatitei, însă au fost raportate cazuri foarte rare de pancreatită necrozantă sau hemoragică şi/sau deces.
Latvian: Veicot uzturošu ārstēšanu, novērota pankreatīta izzušana, bet ļoti retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu vai hemorāģisku pankreatītu un/vai nāves gadījumiem.
Romanian: Studiile nonclinice au arătat că exenatida se elimină predominant prin filtrare glomerulară, cu degradare proteolitică ulterioară.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds galvenokārt izdalās kamoliņu filtrācijas veidā ar turpmāku proteolītisku degradāciju.
Romanian: Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Latvian: Noskrūvējiet adatu un atbilstošā veidā izmetiet.
Romanian: La cei mai mulţi pacienţi care dezvoltă anticorpi, titrurile anticorpilor diminuă cu timpul şi rămân mici până la 82 săptămâni.
Latvian: Vairumam pacientu, kam rodas antivielas, to titrs laika gaitā mazinās un paliek zems turpmāko 82 nedēļu laikā.
Romanian: La vârstnici, datele obţinute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
Latvian: Ilgtermiņa kontrolējamu pētījumu dati par gados veciem pacientiem ir ierobežoti, bet neliecina par izteiktām eksenatīda koncentrācijas pārmaiņām vecumā līdz aptuveni 75 gadiem.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa care a fost asociată cu iniţierea tratamentului şi a scăzut în decursul timpului.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru ziņots visbiežāk, bija slikta dūša, kas bija saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Romanian: Byetta conţine metacrezol Metacrezolul poate cauza reacţii alergice.
Latvian: Byetta satur metakrezolu Metakrezols var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Romanian: Categorie bazată pe studiile privind eficacitatea pe termen lung şi studiile cu privire la siguranţă cu exenatidă cu eliberare imediată n =5763 total (pacienţi cu sulfoniluree=2971).
Latvian: Biežums pamatojas uz tūlītējas iedarbības eksenatīda ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem, n=5763 kopā (pacienti, kuri lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu n=2971).
Romanian: Studiile clinice au inclus 3945 pacienţi (2997 trataţi cu exenatidă), 56% bărbaţi şi 44% femei, 319 pacienţi (230 trataţi cu exenatidă) au avut ≥70 ani iar 34 pacienţi (27 trataţi cu exenatidă) au avut ≥75 ani.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās 3945 personas (2997 ārstētas ar eksenatīdu), 56% vīrieši un 44% sievietes, 319 personas (230 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 70 g. v. un 34 personas (27 ārstētas ar eksenatīdu) bija ≥ 75 g. v.
Romanian: Acest medicament este pentru dumneavoastră; nu daţi niciodată altcuiva stiloul injector (pen-ul) Byetta.
Latvian: Šīs zāles paredzētas Jums; nekādā gadījumā nedodiet Byetta pildspalvveida pilnšļirci citiem.
Romanian: Pancreatita poate fi o boală severă, ameninţătoare de viaţă.
Latvian: Pankreatīts var būt smags, iespējami dzīvībai bīstams medicīnisks stāvoklis.
Romanian: - Sunt disponibile două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Latvian: - Ir pieejamas divu veidu pildspalvveida pilnšļirces.
Romanian: Frecvenţele la pacienţi sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10,000 şi <1/1,000), foarte rare (<1/10,000) şi necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile), incluzând rapoarte izolate.
Latvian: bieži (≥ 1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut în curs de utilizare: 30 zile.
Latvian: Lietošanā esoša pildspalvveida pilnšļirce: 30 dienas.
Romanian: Examinarea probelor anticorp-pozitive dintr-un studiu de lungă durată necontrolat nu a evidenţiat reactivitate încrucişată semnificativă cu alte peptide endogene similare (glucagon sau GLP-1).
Latvian: Pārbaudot paraugus ar pozitīvām antivielām no viena ilgstoša, nekontrolēta pētījuma, nozīmīga krusteniska reakcija ar līdzīgiem endogēniem peptīdiem (glikagonu vai GLP-1) netika atklāta.
Romanian: Exenatidă are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Eksenatīds maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: S-a arătat că exenatida se leagă de şi activează in vitro receptorul uman GLP-1 cunoscut, mecanismul de acţiune fiind mediat de AMP ciclic şi/sau de alte căi intracelulare de semnalizare.
Latvian: Pierādīts, ka eksenatīds saistās un aktivē zināmo cilvēka GLP-1 receptoru in vitro, un tā darbības mehānismus nosaka cikliskā AMF un/vai citi intracelulārie signālmehānismi.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate cu placebo (n=963), la 30 săptămâni, 38% dintre pacienţi au avut anticorpi anti-exenatidă cu titru mic.
Latvian: Trijos ar placebo kontrolētos pētījumos (n = 963) 38% pacientu pēc 30 nedēļām bija zems antivielu titrs pret eksenatīdu.
Romanian: Auto-monitorizarea glicemiei este necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor sau de insulină mai ales atunci când se începe tratamentul cu Byetta și se reduce doza de insulină.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs paškontrole nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta Byetta lietošana un samazināta insulīna deva.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunināttajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Byetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Byetta lietošanas
Romanian: La sfârşitul studiului, exenatidă cu eliberare imediată (n = 137) a demonstrat o reducere semnificativă statistic a HbA1c şi greutăţii corporale, comparativ cu placebo (N = 122).
Latvian: Pētījuma beigās tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=137) grupā bija statistiski nozīmīgs HbA1c pazeminājums un ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar placebo (n=122).
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o mâncaţi şi greutatea.
Latvian: Šīs zāles var samazināt ēstgribu, apēstā ēdiena daudzumu un ķermeņa masu.
Romanian: Dacă pacienta doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu exenatidă trebuie întrerupt.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja iestājas grūtniecība, ārstēšana ar eksenatīdu jāpārtrauc.