FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja je treba takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Slovenian: Konjska influenca je zelo nalezljiva bolezen, ki je zelo pogosta pri konjih, vendar redko povzroči pogin.
Croatian: Konjska influenca visoko je zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Slovenian: Karenca za cepivo ProteqFlu-Fe za meso in mleko je nič dni.
Croatian: Karencija za ProteqFlu-Te za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani proti boleznim.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Slovenian: Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo (vbrizganjem v mišico).
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo nevrotoksin bakterije Clostridium tetani.
Croatian: Tetanus je akutna, često smrtonosna bolest uzrokovana neurotoksinom bakterije Clostridium tetani.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi kratkotrajna oteklina (največjega premera 5 cm), ki izgine v štirih dneh.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te vsebuje adjuvans (karbomer) za povečanje imunskega odziva.
Croatian: ProteqFlu-Te sadrži adjuvans (karbomer) za pojačavanje imunološkog odgovora.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProteqFlu-Te:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProteqFlu-Te:
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Slovenian: Konji prejmejo prvotno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji pri starosti petih do šestih mesecev in se ju izvede v štiri- do šesttedenskem razmiku.
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Slovenian: V primeru povečanega tveganja okužbe ali nezadostnega zaužitja kolostruma (prvega mleka), se lahko pri starosti štirih mesecev injicira dodatni začetni odmerek, čemur sledi popoln program cepljenja (prvotno cepljenje, ki mu sledijo ponovitve).
Croatian: U slučaju povećanog rizika infekcije ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna inicijalna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je cepivo, izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
Slovenian: To pomeni, da je bil gen iz dveh različnih sevov virusa konjske influence (A/eq/Ohio/03 in A/eq/Richmond/1/07) vstavljen v viruse vektorja canarypox, ki pri konjih ne povzroči bolezni, a omogoči vektorju, da proizvede določene beljakovine iz teh sevov influence.
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva ProteqFlu-Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi tetanusni toksoid, ki je toksin tetanusa, obdelan tako, da je njegov strupeni učinek manjši, a obdrži lastnosti antigena.
Croatian: Cjepivo također sadrži toksoid tetanusa koji je prerađeni toksin tetanusa kako bi se smanjio njegov toksični učinak, ali zadržala antigenska moć.
Slovenian: Za bolezen, ki se navadno začne v okuženih ranah, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje pogina.
Croatian: Cjepivo također stimulira zaštitu od tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Slovenian: Temu mora slediti ponovno cepljenje po petih mesecih in nato poživitvena cepljenja vsaki dve leti za zaščito pred tetanusom, za zaščito pred influenco pa morajo prejeti cepljenje vsako leto izmenjaje s cepivom ProteqFlu ali ProteqFlu-Te in ob tem upoštevati največ dveletni razmik, če gre za tetanus.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
Slovenian: Vsebuje dele dveh sevov virusa konjske influence (gripe), vstavljenih v dva virusa vektorja (prenašalca) canarypox, in tetanusni toksoid (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
Slovenian: Cepivo ublaži klinične znake konjske influence in izločanje virusa po okužbi.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Slovenian: Konji spadajo med živali, ki ji tetanus najpogosteje prizadene.
Croatian: Konji su među najosjetljivijim životinjskim vrstama na tetanus.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProteqFlu-Te?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
Slovenian: Trenutna formulacija cepiva ProteqFlu-Te je sprožila podobne odzive protiteles proti obema sevoma influence in tetanusnega toksoida, vključenim v cepivo, kot so bili tisti v glavnih študijah.
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Slovenian: ProteqFlu-Te je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo za konje.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo pet mesecev po prvotnem cepljenju, po tretjem cepljenju pa eno leto proti konjski influenci in dve leti proti tetanusu .
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
Slovenian: Zdravilo ProteqFlu-Te se uporablja za cepljenje konjev, starejših od štirih mesecev, proti konjski influenci in tetanusu.
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo cepivo ProteqFlu-Te pri zmanjševanju kliničnih znakov in izločanju virusa po okužbi s konjsko influenco ter pri preprečevanju pogina zaradi tetanusa učinkovito 14 dni po prvotnem cepljenju.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Slovenian: Ko konji prejmejo cepivo ProteqFlu, imunski sistem živali prepozna določene beljakovine iz sevov virusa konjske influence in toksoid tetanusa kot tujke in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Slovenian: Merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila raven protiteles proti obema sevoma virusa konjske influence in tetanusnega toksoida.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred konjsko influenco in tetanusom.
Croatian: To će pomoći u zaštiti od konjske influence i tetanusa.
Slovenian: Klinične znake in izločanje virusa influence po okužbi so primerjali med cepljenimi in kontrolnimi živalmi (živalmi, ki niso bile cepljene ali so bile cepljene s konkurenčnim cepivom).
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProteqFlu-Te uporablja?
Croatian: Za što se ProteqFlu-Te koristi?
Slovenian: ProteqFlu-Te cepivo proti influenci konj in tetanusu
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProteqFlu-Fe odobreno?
Croatian: Zašto je ProteqFlu-Te odobren?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProteqFlu-Te izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi VMP-a ProteqFlu-Te utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProteqFlu-Te?
Croatian: Što je ProteqFlu-Te?
Slovenian: Kako zdravilo ProteqFlu-Te deluje?
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
Slovenian: Imunski sistem je nato pri naravni izpostavitvi virusom konjske gripe in bakteriji, ki povzroča tetanus, sposoben hitreje ustvarjati ta zaščitna protitelesa.
Croatian: Imunološki sustav potom će moći brže proizvesti ta zaštitna protutijela kad životinja bude prirodno izložena virusima konjske gripe i bakteriji tetanusa.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProteqFlu-Te raziskano?
Croatian: Kako je ProteqFlu-Te ispitivan?
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Croatian: (Zaštićeno) ime
Slovenian: Tukaj so prikazani podatki iz šestih velikih raziskav.
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo do tri tedne.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, katera jakost je primerna za vas.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Slovenian: Izboljšanje je ponavadi vidno v enem tednu.
Croatian: Poboljšanje se obično vidi u roku od tjedan dana.
Slovenian: 75 ur in pri otrocih 65 ur.
Croatian: 75 sati u odraslih i 65 sati u djece.
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek je približno 2,25 l/uro.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Slovenian: Otroci, 2-15 let
Croatian: Djeca, 2-15 godina
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila površina pod krivuljo
Croatian: Primarni ishod bila je površina ispod krivulje
Slovenian: Zato se ga pri tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
Slovenian: Poleg tega zdravnika prosite za nasvet o drugih primernih načinih za zaščito pred soncem.
Croatian: Osim toga, potražite savjet liječnika o drugim prikladnim načinima zaštite od sunca.
Slovenian: Ne poskušajte izzvati bruhanja.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Slovenian: Izsledki v kontrolni skupini so bili primerljivi.
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Slovenian: To lahko vključuje nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja.
Croatian: Te mjere mogu uključivati praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog stanja.
Slovenian: • zvečana občutljivost kože (zlasti za vročino in mraz);
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Slovenian: Če mazilo pozabite nanesti ob predvidenem času, ga nanesite, čim se spomnite, in nato nadaljujte kot prej.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Slovenian: ga morate z njega temeljito obrisati in/ali splakniti z vodo.
Croatian: treba je temeljito obrisati i/ili isprati vodom.
Slovenian: • občutek toplote;
Croatian: • osjećaj topline
Slovenian: § nižje vrednosti = večje izboljšanje
Croatian: § niže vrijednosti = veće poboljšanje
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. februar 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. november 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga dermatološka zdravila, oznaka ATC: D11AH01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Slovenian: Ni jasno, ali je učinek takrolimusa posledica sistemske imunosupresije ali lokalnega učinka.
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
Slovenian: Incidenca in narava večine neželenih učinkov sta bili v obeh terapevtskih skupinah podobni.
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
Slovenian: Če pomotoma zaužijete nekaj mazila
Croatian: Ako slučajno progutate mast
Slovenian: Posebne študije pri starejših ljudeh niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na tubi in škatli poleg oznake »EXP«.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i kutiji iza oznake „EXP".
Slovenian: • Mazila ne uporabljajte v nosu, ustih ali na očeh.
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
Slovenian: Vendar pa klinične izkušnje, ki so na voljo pri tej populaciji bolnikov, ne kažejo potrebe po prilagajanju odmerka.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo u ove populacije bolesnika nije pokazalo da je potrebna prilagodba doziranja.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje ne sme biti neprekinjeno.
Croatian: Liječenje se ne smije kontinuirano provoditi bez prekida.
Slovenian: • Če imate otekle bezgavke na začetku zdravljenja.
Croatian: • ako imate otečene limfne čvorove na početku liječenja.
Slovenian: Limfadenopatijo, ki je prisotna že ob začetku zdravljenja, je treba raziskati in spremljati.
Croatian: Limfadenopatiju prisutnu na početku terapije treba ispitati i držati pod nadzorom.
Slovenian: §§ višje vrednosti = večje izboljšanje
Croatian: § više vrijednosti = veće poboljšanje
Slovenian: Deleži odziva so bili po 6 mesecih primerljivi rezultatom po 3 mesecih.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Slovenian: Ob prvih znakih recidiva (ponovnega izbruha) simptomov bolezni je treba zdravljenje začeti znova.
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
Slovenian: Najmanjša koncentracija takrolimusa v krvi, pri kateri je mogoče ugotoviti sistemske učinke, ni znana.
Croatian: Najniža koncentracija takrolimusa u krvi pri kojoj se mogu opaziti sistemski učinci nije poznata.
Slovenian: Raziskave sistemske kancerogenosti pri miših (18 mesecev) in podganah (24 mesecev) niso odkrile kancerogenega potenciala takrolimusa.
Croatian: Ispitivanja sustavne kancerogenosti u miševa (18 mjeseci) i štakora (24 mjeseca) nisu otkrila kancerogeni potencijal takrolimusa.
Slovenian: Druga zdravila, kozmetična sredstva in zdravilo Protopic
Croatian: Drugi lijekovi, kozmetički proizvodi i Protopic
Slovenian: Okluzivno povijanje ni priporočljivo.
Croatian: Okluzivni povoji se ne preporučuju.
Slovenian: Večina teh primerov je bila povezana z okužbami (koža, dihala, zobje) in je izginila po ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Slovenian: Zdravljenje izbruha bolezni
Croatian: Liječenje rasplamsane bolesti
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E321) 15 mikrogramov/g mazila.
Croatian: Butilhidroksitoluen (E321) 15 mikrograma/g mast.
Slovenian: • Kože ne smete dolgo časa izpostavljati sončni svetlobi ali umetni sončni svetlobi, npr. v solarijih.
Croatian: • Izbjegavajte dugotrajno izlaganje kože suncu ili umjetnom sunčevom svjetlu kao u solarijima.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Croatian: Potražite savjet liječnika.
Slovenian: Odrasli, ≥ 16 let
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
Slovenian: • Če ste alergični na takrolimus ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali na makrolidne antibiotike (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin).
Croatian: • ako ste alergični na takrolimus ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na makrolidne antibiotike (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin).
Slovenian: Pripravljeno je v tubah, ki vsebujejo po 10, 30 ali 60 gramov mazila.
Croatian: Isporučuje se u tubama koje sadrže 10, 30 ili 60 grama masti.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protopic je treba začeti ob prvem pojavu znakov in simptomov.
Croatian: Liječenje Protopic mašću treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma.
Slovenian: Če po dveh tednih zdravljenja ni znakov izboljšanja, je treba preučiti druge možnosti zdravljenja.
Croatian: Ako se nakon dva tjedna liječenja ne vide znakovi poboljšanja, potrebno je razmotriti daljnje mogućnosti liječenja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Protopic in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
Slovenian: Preglednica 4: Učinkovitost (populacija z zmerno do hudo boleznijo) Odrasli, ≥ 16 let
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost (podpopulacija s umjerenom do teškom bolešću) Odrasli, ≥ 16 godina
Slovenian: Delež odziva z ≥ 60-%
Croatian: Stopa odgovora s ≥ 60%
Slovenian: Če po dveh tednih ne opazite izboljšanja, se z zdravnikom posvetujte o drugih možnih načinih zdravljenja.
Croatian: Ako ne vidite poboljšanje nakon dva tjedna, posjetite liječnika zbog drugih mogućih načina liječenja.
Slovenian: Tveganja za človeka ni mogoče povsem izključiti, ker možnost lokalne imunosupresije med dolgotrajno uporabo mazila s takrolimusom ni znana.
Croatian: Rizik za ljude ne može se potpuno isključiti jer nije poznato postoji li mogućnost lokalne imunosupresije kod dugotrajne primjene takrolimus masti.
Slovenian: izboljšanjem mEASI (primarni opazovani dogodek)§§
Croatian: poboljšanja na mEASI (primarni ishod)§§
Slovenian: • Če opazite kakršnekoli spremembe na koži, to povejte svojemu zdravniku.
Croatian: • ako primijetite promjenu izgleda kože, molimo obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: • Po nanosu zdravila Protopic si umijte roke, razen če si zdravite tudi roke.
Croatian: • Nakon nanošenja Protopic masti operite ruke, osim ako ne liječite i ruke.
Slovenian: • Če imate katerokoli vrsto kožnih malignomov (tumorji), ali če imate oslabljen imunski sistem (če ste imunokompromitirani), ne glede na vzrok;
Croatian: • ako imate bilo kakvu zloćudnu bolest kože (tumore) ili imate oslabljen imunološki sustav (imunokompromitirani) zbog bilo kojeg uzroka.
Slovenian: Te kožne bolezni lahko zvečajo sistemsko absorpcijo takrolimusa.
Croatian: Ta kožna stanja mogu povećati sistemsku apsorpciju takrolimusa.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi in sluznicami.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama.
Slovenian: Podatki pri ljudeh kažejo, da se takrolimus po sistemski uporabi izloča v materino mleko.
Croatian: Podaci u ljudi pokazuju da se takrolimus nakon sistemske primjene izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Zdravilo Protopic se lahko uporablja za kratkotrajno in dolgotrajno zdravljenje s prekinitvami.
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnikom svetovati o ustreznih načinih zaščite pred soncem, npr. zmanjšanje časa, prebitega na soncu, uporabo sredstev za sončenje in zakritje kože z ustreznimi oblačili.
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima odgovarajuće metode za zaštitu od sunca, na primjer, da što manje vremena provode na suncu, koriste pripravke za zaštitu od sunca i pokrivaju kožu odgovarajućom odjećom.
Slovenian: V odsotnosti jasne etiologije za limfadenopatijo ali v navzočnosti akutne infekcijske mononukleoze je treba pretehtati opustitev zdravila Protopic.
Croatian: U odsutnosti jasnog uzroka limfadenopatije ili u prisutnosti akutne infektivne mononukleoze, potrebno je razmotriti prekid liječenja Protopic mašću.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil delež odziva po
Croatian: Primarni ishod bila je stopa odgovora nakon
Slovenian: Preglednica 4: Učinkovitost (populacija z zmerno do hudo boleznijo)
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost (podpopulacija s umjerenom do teškom bolešću)
Slovenian: V primeru trdovratne limfadenopatije je treba njeno etiologijo raziskati.
Croatian: U slučaju trajne limfadenopatije, potrebno je ispitati njezin uzrok.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, na makrolide na splošno, ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, makrolide općenito ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Zdravilo Protopic vsebuje butilhidroksitoluen (E321)
Croatian: Protopic sadrži butilhidroksitoluen (E321)
Slovenian: • Zdravljene kože ne prekrivajte s povoji ali kako drugače.
Croatian: • Nemojte prekrivati kožu koju liječite povojima ili zavojima.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima na plodnost.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z uporabo dvakrat na dan do tri tedne.
Croatian: Potrebno je započeti liječenje dvaput na dan do najviše tri tjedna.
Slovenian: Če slučajno pride na te predele, ga je treba z njih temeljito obrisati in/ali splakniti z vodo.
Croatian: Ako mast dospije u ta područja, temeljito je obrišite i/ili isperite vodom.
Slovenian: Pri živalih je mazilo s takrolimusom zavrlo vnetno reakcijo v modelih eksperimentalnega in spontanega dermatitisa, podobnih atopičnemu dermatitisu pri človeku.
Croatian: U životinja je takrolimus mast potisnula upalne reakcije u modelima eksperimentalnog i spontanog dermatitisa koji nalikuju atopijskom dermatitisu u ljudi.
Slovenian: Med to dolgoročno raziskavo niso zabeležili neželenih učinkov, ki ne bi bili že pred tem opisani v kratkotrajnejših in/ali prejšnjih raziskavah.
Croatian: U ovom dugotrajnom ispitivanju nisu bile opažene prethodno nezabilježene nuspojave kod kraće primjene i/ili u prethodnim ispitivanjima.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Protopic
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Protopic
Slovenian: Porazdelitev Sistemska izpostavljenost je med uporabo mazila s takrolimusom majhna, zato velika vezava takrolimusa (> 98,8%) na beljakovine v plazmi ne velja za klinično pomembno.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost takrolimusu iz masti niska, smatra se da visoka stopa vezanja takrolimusa za proteine plazme (> 98,8%) nije klinički značajna.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Protopic
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Protopic sadrži
Slovenian: Po lokalni uporabi mazila s takrolimusom se takrolimus selektivno sprošča v kožo in le minimalno difundira v sistemski obtok.
Croatian: Nakon topikalne primjene takrolimus masti, takrolimus selektivno prodire u kožu i minimalno ulazi u sistemsku cirkulaciju.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Protopic je potrebno bolnike, predvsem pediatrične, nenehno spremljati glede odziva na zdravljenje in stalne potrebe po zdravljenju.
Croatian: Tijekom liječenja Protopic mašću potrebno je stalno pregledavati bolesnike, osobito pedijatrijske bolesnike, s obzirom na njihov odgovor na liječenje i potrebu kontinuiranog liječenja.