FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Meloxoral meloxikám
Maltese: Meloxoral
Hungarian: A Meloxoral kutyák, illetve macskák esetében alkalmazandó, táplálékkal elkeverendő vagy közvetlenül a szájba adandó halványsárga színű belsőleges szuszpenzió formájában kapható A Meloxoral a meloxikám nevű hatóanyagot a belsőleges szuszpenzióban 0,5 mg/ml (macskák) vagy 1,5 mg/ml (kutyák) erősségben tartalmazza.
Maltese: Meloxoral fih is-sustanza attiva meloxicam f'żewġ qawwiet 0.5ml/mg (qtates) u 1.5mg/ml (klieb) għal sospensjoni orali.
Hungarian: A Meloxoral „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy megegyezik egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel" (Metacam).
Maltese: Meloxoral huwa ‘ġeneriku' li jfisser li Meloxoral huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxoral?
Maltese: X'inhuma l-effetti sekondarji ta' Meloxoral?
Hungarian: A Meloxoral esetenként jelentkező mellékhatásai megegyeznek az NSAID-k mellett megfigyeltekkel, mint például az étvágycsökkenés, a hányás, a hasmenés, a véres széklet, a veseelégtelenség és a levertség (az élénkség hiánya).
Maltese: Effetti sekondarji okkażjonali ta' Meloxoral huma dawk li jidhru bl-NSAIDs, bħat-telf ta' aptit, rimetter, dijarrea, demm fil-feċi, kollass renali u apatija (nuqqas ta' vitalità).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Hungarian: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Maltese: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Hungarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
Maltese: Pillola miksija b'rita Użu orali folja (aluminju-PVC/PE/PVDC) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg +
Hungarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciprus
Maltese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ċipru
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Nagy-Britannia
Maltese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Nagy-Britannia
Maltese: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04-12-2013 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 3
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04-12-2013 Data tal-aħħar tiġdid: 3 ta 'Awissu 2018
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
Maltese: Komuni Komuni Mhux komuni Rari ħafna
Hungarian: 4. hét (22-28. nap):
Maltese: Ġimgħa 4 (jum 22-28)
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Hungarian: Linearitás:
Maltese: Linjarità:
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Maltese: Ir-riskju li jista' jkun hemm fuq in-nies, mhux magħruf.
Hungarian: Hipromellóz Poliszorbát 80
Maltese: Hypromellose Polysorbate 80
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás
Maltese: Folja tal-aluminju-PVC/PE/PVDC
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Maltese: Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linjari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine Accord
Maltese: Mediċini oħra u Memantine Accord
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Maltese: Ir-rata ta' eliminazzjoni renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: 28 db tablettát tartalmazó csomagolás: 7 db 5 mg-os tabletta, 7 db 10 mg-os tabletta, 7 db 15 mg-os tabletta és 7 db 20 mg-os tabletta.
Maltese: Folji tal-aluminju li fihom 28 pillola b'7 pilloli ta' 5 mg, 7 pilloli ta' 10 mg, 7 pilloli ta' 15 mg u 7 pilloli ta' 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékcsomagolásban, 7 db 5 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 10 mg-os Memantine Accord tablettával, 7 db 15 mg-os Memantine Accord tablettával és 7 db 20 mg-os Memantine Accord tablettával.
Maltese: Pakkett ta' bidu tal-kura fih 28 pillola f'4 folji b'7 pilloli ta' 5 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 10 mg ta' Memantine Accord, 7 pilloli ta' 15 mg ta' memanine u 7 pilloli ta' 20 mg ta' Memantine Accord.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skont il-klassi tas-sistema tal-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p = 0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p = 0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p = 0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skont l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p = 0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p = 0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p = 0.002).
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére, illetve kezelésére használt gyógyszerek) barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Hungarian: Nem ismert
Maltese: Qtugħ ta' nifs
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa wieħed minn kull 10,000 persuna):
Hungarian: 14 × 1 db filmtabletta 28 × 1 db filmtabletta 56 × 1 db filmtabletta 98 × 1 db filmtabletta
Maltese: Pilloli miksijin b'rita. 14 x 1 pilloli miksijin b'rita 28 x 1 pilloli miksijin b'rita 56 x 1 pilloli miksijin b'rita 98 x 1 pilloli miksijin b'rita
Hungarian: 7 × Memantine Accord 15 mg
Maltese: 7 x Memantine Accord 15 mg
Hungarian: Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát a tabletta magban; hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, kollha fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), kollha fil-kisja tal-pillola.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
Hungarian: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015 EU/1/13/880/020 EU/1/13/880/021 EU/1/13/880/022 EU/1/13/880/023
Maltese: EU/1/13/880/009 EU/1/13/880/010 EU/1/13/880/011 EU/1/13/880/012 EU/1/13/880/015
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 221,39 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 221.39 mg lactose (bħala monohydrate).
Hungarian: • Görcsrohamok
Maltese: 4. GĦAMLA
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Hungarian: - A filmtabletták egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon és magnézium-sztearát a tabletta magban; hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E 171), valamint a Memantine Accord 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, li lkoll jinsabu fil-qalba tal-pillola; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) u kif ukoll għal Memantine Accord 15 mg u Memantine Accord 20 mg pilloli miksija b'rita iron oxide isfar u aħmar (E 172), li lkoll jinsabu fil-kisja tal-pilloli.
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Maltese: Alluċinazzjonijiet1 Reazzjonijiet psikotiċi2
Hungarian: A Memantine Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine Accord tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Maltese: Memantine Accord jiġi bħala pilloli (5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Hungarian: A Memantine Accord „generikus gyógyszer".
Maltese: Memantine Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve az ajánlott fenntartó dózis 20 mg, naponta egyszer.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem, id-doża rakkomandata tinżamm 20 mg darba kuljum.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2013.
Maltese: Diċembru 2013.
Hungarian: Memantine Accord memantin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Memantine Accord
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Memantine Accord.
Hungarian: A Memantine Accord hatóanyaga, a memantin egy demencia elleni gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine Accord, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Hungarian: A memantin az úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok blokkolásával fejti ki a hatását, amelyekhez a glutamát neurotranszmitter kötődik normál körülmények között.
Maltese: Memantina taħdem billi timblokka tipi ta' riċetturi msejħa riċetturi ta' N-methyl-D-aspartate (NMDA), li s-soltu jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Hungarian: Mérsékelten súlyos és súlyos Alzheimer-kór kezelésére használják, amely a demencia (egy agyi rendellenesség) egyik típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Maltese: Jintuża għall-kura ta' pazjenti b'marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, li hija tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li bil-mod il-mod taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
Hungarian: 2013. december 04- én az Európai Bizottság a Memantine Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li Memantine Accord ikun approvat għall-użu fl-UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Axura nevű „referencia-gyógyszerrel".
Maltese: Dan ifisser li Memantine Accord huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Axura.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Memantine Accord-ot?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Memantine Accord?
Hungarian: Polivinil-alkohol Makrogol 3350
Maltese: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Talkum
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Talc
Hungarian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Hungarian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Görögország
Maltese: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Il-Greċja Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Hungarian: EL-69300 Rodopi Görögország
Maltese: EL-69300
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenja
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonsági profil összefoglalása
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172) Vörös vas-oxid (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E172)
Hungarian: Sandoz d.d Representative office
Maltese: Sandoz d.d. representative office Latvia.
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Maltese: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide)
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezeltcsoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%) az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' memantine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172), Iron oxide red (E 172)
Hungarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Szlovénia
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenja
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine LEK 10 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine LEK 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország
Maltese: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greċja Manifattur:
Hungarian: Estonia Tel: + 372 6652405
Maltese: Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
Hungarian: Sandoz
Maltese: France Sandoz
Hungarian: A Memantine LEK a memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza.
Maltese: Memantine LEK fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
Maltese: jgħodd ukoll għal ketamine u dextromethorphan (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, tTitán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), Sárga vas-oxid (E
Maltese: Polyvinyl alcohol, Titanium dioxide (E 171), Talc, Macrogol 3350, Iron oxide isfar (E 172)
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica u magnesium stearate.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Maltese: Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Hungarian: Filmtabletta.
Maltese: • Aċċessjonijiet.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Hungarian: A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
Maltese: F'voluntiera b'funzjoni tal-kliewi normali, it-tneħħija totali (Cltot) kienet 170 mL/min/1.73 m2 u parti mit-tneħħija renali totali tinkiseb bi tnixxija tubulari.
Hungarian: Česká republika Sandoz s.r.o.
Maltese: Sandoz s.r.o.
Hungarian: 3-14) végzett, memantin monoterápával folytatott alapvizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Maltese: 3 - 14) kien jinkludi total ta' 252 outpatient.
Hungarian: Deutschland Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Maltese: Danmark Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Maltese: Lista tabulata ta 'reazzjonijiet avversi
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine LEK
Maltese: Mediċini oħra u Memantine
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 L/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 L/kg.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap):
Maltese: It-2 ġimgħa (jum 8-14):
Hungarian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Maltese: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali ta' memantine taħt kondizzjonijiet ta' awrina alkalina tista' titnaqqas b'fattur ta' 7 għal 9 (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: EU/1/13/826 /001 28 filmtabletta EU/1/13/826 /002 30 filmtabletta EU/1/13/826 /003 42 filmtabletta EU/1/13/826 /004 50 filmtabletta EU/1/13/826 /005 56 filmtabletta EU/1/13/826 /006 60 filmtabletta EU/1/13/826 /012 98 filmtabletta EU/1/13/826 /013 100 filmtabletta EU/1/13/826 /014 112 filmtabletta
Maltese: EU/1/13/826 /001 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /002 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /003 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /004 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /012 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /013 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/826 /014 112 pillola miksija b'rita
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Maltese: Informazzjoni għall utent
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Maltese: Mixja anormali
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2013.
Hungarian: A Memantine LEK-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Memantine LEK jista' jinstab ukoll fuq is-sit tal-internet tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine LEK „generikus gyógyszer".
Maltese: Memantine LEK huwa ‘mediċina ġenerika'.
Hungarian: Ez a dokumentum a Memantine LEK-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Memantine LEK.
Hungarian: A Memantine LEK 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Maltese: Memantine LEK jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Hungarian: A Memantine LEK hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Memantine LEK, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine LEK adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Maltese: Biex jiġu evitati effetti sekondarji, id-doża ta' Memantine LEK tiżdied b'mod gradwali matul l-ewwel tliet ġimgħat tat-trattament: fl-ewwel ġimgħa d-doża tkun 5 mg; fit-tieni ġimgħa titla' għal 10 mg; u fit-tielet ġimgħa ssir 15 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine LEK megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Maltese: Dan ifisser li Memantine LEK huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine LEK alkalmazása?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Memantine LEK ?
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.