FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku osób z szybkim metabolizmem (EM) przy udziale izoenzymu CYP2D6, u których występuje schyłkowa niewydolność nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD), stosowanie eliglustatu nie jest zalecane (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: CYP2D6 EMs ar nieru slimību beigu stadijā (end stage renal disease, ESRD) eliglustats nav ieteicams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: o Zalecana dawka to 84 mg eliglustatu dwa razy na dobę dla pacjentów ze średnim i szybkim metabolizmem (IM) z udziałem izoenzymu CYP2D6.
Latvian: o Ieteicamā deva ir 84 mg eliglustata divreiz dienā vidēji spēcīgiem un ekstensīviem CYP2D6 metabolizētājiem.
Polish: Pacjenci z chorobami serca w wywiadzie
Latvian: Pacienti ar iepriekš esošiem sirds stāvokļiem
Polish: • dabigatran - lek przeciwzakrzepowy (stosowany do rozrzedzania krwi),
Latvian: • dabigatrans - antikoagulants (lieto, lai sašķidrinātu asinis),
Polish: Produkt leczniczy Cerdelga jest wskazany do długotrwałego leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Gauchera typu 1 (GD1, ang. Gaucher disease type 1) ze słabym (PM, ang. poor metabolisers),
Latvian: Cerdelga ir paredzēta ilgtermiņa ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar Gošē slimības 1. tipu (Gaucher disease type 1- GD1), kas ir CYP2D6 vāji metabolizētāji (poor metabolisers, PMs), vidēji spēcīgi metabolizētāji (intermediate metabolisers, IMs) vai ekstensīvi metabolizētāji (extensive metabolisers, EMs).
Polish: Objętość śledziony Pacjenci o stabilnej objętości śledziony (%)* Zmiana w objętości śledziony MN (%)* Stężenie hemoglobiny Pacjenci o stabilnym stężeniu hemoglobiny (%) Zmiana stężenia hemoglobiny względem wartości początkowych (g/dl)
Latvian: Procentuālās izmaiņas liesas tilpumā MN (%) (primārais mērķa kritērijs) Absolūtās izmaiņas hemoglobīna līmenī (g/dl) (sekundārais mērķa kritērijs) Procentuālās izmaiņas aknu tilpumā
Polish: U pacjentów, u których stwierdza się słaby metabolizm, w przypadku stosowania eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę przewiduje się, że jednoczesne podawanie umiarkowanych inhibitorów CYP3A (np. erytromycyny, cyprofloksacyny, flukonazolu, diltiazemu, werapamilu, aprepitantu, atazanawiru, darunawiru, fosamprenawiru, imatynibu, cymetydyny) spowodowałoby zwiększenie wartości Cmax i AUC0-12 eliglustatu odpowiednio 2,4- i 3,0-krotnie.
Latvian: Lietojot eliglustata devu 84 mg vienreiz dienā PMs, paredzams, ka vienlaicīga vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru (piemēram, eritromicīna, ciprofloksacīna, flukonazola, diltiazēma, verapamila, aprepitanta, atazanavīra, darunavīra, fosamprenavīra, imatiniba, cimetidīna) lietošana palielinās eliglustata Cmax un AUC0-24 attiecīgi 2,4 un 3,0 reizes.
Polish: • dronedaron, chinidyna, werapamil - leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
Latvian: • dronedarons, hinidīns, verapamils - pretaritmijas zāles (lieto, lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību),
Polish: W przypadku pacjentów o szybkim metabolizmie (EM) przy udziale izoenzymu CYP2D6, u których występują łagodne zaburzenia czynności wątroby (klasa A według klasyfikacji Childa-Pugha), nie jest konieczne dostosowanie dawki, a zalecana dawka eliglustatu wynosi 84 mg dwa razy na dobę.
Latvian: CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A klase) nav nepieciešama devas pielāgošana, un ieteicamā deva ir 84 mg eliglustata divas reizes dienā.
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Polish: Jak przyjmować lek Cerdelga
Latvian: Kā lietot Cerdelga
Polish: Metabolizm
Latvian: PMs.
Polish: Przewiduje się, że po wielokrotnym podaniu dawki 84 mg produktu Cerdelga dwa razy na dobę wartości Cmax oraz AUC0-12 będą odpowiednio 2,4 razy i 2,9 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują łagodne zaburzenia czynności wątroby, oraz 6,4 razy i 8,9 razy wyższe w przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, niż u zdrowych osób z szybkim metabolizmem (EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6.
Latvian: Pēc atkārtotām 84 mg Cerdelga devām divas reizes dienā Cmax un AUC0-12 paredzams 2,4 un 2,9 reizes lielāks CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem un 6,4 un 8,9 reizes lielāks ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem salīdzinājumā ar veseliem CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs).
Polish: W przypadku pacjentów z szybkim metabolizmem (EM) przy udziale izoenzymu CYP2D6, u których występują łagodne zaburzenia czynności wątroby, przyjmujących słaby inhibitor CYP2D6 bądź też silny, umiarkowany lub słaby inhibitor CYP3A, należy rozważyć podanie eliglustatu w dawce 84 mg raz na dobę (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem, lietojot vāju CYP2D6 inhibitoru vai spēcīgu, vidēji spēcīgu vai vāju CYP3A inhibitoru, jāapsver 84 mg eliglustata devas lietošana vienu reizi dienā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Szelak
Latvian: Cerdelgab
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdza się słabego metabolizmu, po wielokrotnym podaniu eliglustatu w dawce 84 mg dwa razy na dobę jednocześnie z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6, podawaną wielokrotnie w dawce 30 mg raz na dobę, obserwowano zwiększenie wartości Cmax i AUC0-12 eliglustatu odpowiednio 7,3- i 8,9-krotnie.
Latvian: Vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs) un ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) Pēc atkārtotām 84 mg eliglustata divreiz dienā devām ne-PMs vienlaicīga lietošana ar atkārtotām 30 mg vienreiz dienā paroksetīna, spēcīga CYP2D6 inhibitora, devām izraisīja eliglustata Cmax un AUC0-12 pieaugumu attiecīgi 7,3 un 8,9 reizes.
Polish: Informacja dla lekarzy: o Ten pacjent przyjmuje eliglustat (Cerdelga) w celu leczenia choroby Gauchera typu 1. o Eliglustatu nie należy stosować jednocześnie z produktami leczniczymi, które mogą mieć wpływ na aktywność enzymów wątrobowych i które odgrywają rolę w metabolizmie eliglustatu.
Latvian: o Eliglustatu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kas var ietekmēt aknu enzīmus, kam ir loma eliglustata metabolismā.
Polish: Cerezyme
Latvian: Cerdelga
Polish: • cyprofloksacyna, klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna - antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń),
Latvian: • ciprofloksacīns, klaritromicīns, eritromicīns, telitromicīns - antibiotikas (lieto, lai ārstētu infekcijas),
Polish: Stosowanie eliglustatu jest przeciwwskazane u pacjentów o szybkim metabolizmie (ang. extensive metabolisers, EM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C według klasyfikacji Childa-Pugha) (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Latvian: Eliglustats ir kontrindicēts CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar smagiem (Child-Pugh C klase) aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Pacjenci o stabilnej liczbie płytek krwi (%)
Latvian: Pacienti ar stabilu trombocītu skaitu (%)
Polish: Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów o szybkim (EM), średnim (IM) lub słabym metabolizmie (PM) z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występuje ESRD, oraz na temat pacjentów o średnim (IM) i słabym (PM) metabolizmie z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których występują zaburzenia czynności nerek o nasileniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim; stosowanie eliglustatu w tej grupie pacjentów nie jest zalecane (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Latvian: Dati par CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs), vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs) vai vājiem metabolizētājiem (PMs) ar ESRD un CYP2D6 vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs) vai vājiem metabolizētājiem (PMs) ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežoti vai nav pieejami; eliglustata lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
Latvian: Flakons (stikla) 20 ml
Polish: Psy i koty Podanie podskórne
Latvian: Suņi un kaķi.
Polish: 10 mg/ml
Latvian: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Polish: Podanie dożylne
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Polish: 1 fiolka
Latvian: 1 flakons Nav piemērojams.
Polish: Brak danych dotyczących przedawkowania u dorosłych kotów.
Latvian: Nav datu par pārdozēšanu pieaugušiem kaķiem.
Polish: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCJA
Latvian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Polish: *Dawka dla psów o wadze poniżej 3 kg nie została dokładnie określona.
Latvian: * suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāka par 3 kg, nevar precīzi noteikt devu.
Polish: Cerenia Tabletki :
Latvian: Cerenia tabletes:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Latvian: s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Polish: Vall de Bianya 17813 (Girona) HISZPANIA
Latvian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Polish: BLISTER / Tabletki
Latvian: Blisters / Tabletes
Polish: U kotów bardzo często (u około jednej trzeciej kotów) obserwowano umiarkowaną do ciężkiej reakcję na podanie produktu.
Latvian: Kaķiem (apmēram vienai trešdaļai) ļoti bieži novērota vidēja līdz smaga reakcija injekcijas vietā.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja typu anafilaktycznego (obrzęk alergiczny, pokrzywka, rumień, zapaść, duszność, bladość błon śluzowych).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt anafilaktiskas reakcijas (alerģiska tūska, nātrene, apsārtums, kolapss, apgrūtināta elpošana, bālas gļotādas).
Polish: Często zgłaszane były przypadki wymiotów przed podróżą, zazwyczaj występujące w ciągu dwóch godzin po podaniu dawki 8 mg/kg.
Latvian: Ir bieži ziņojumi par pirms-ceļošanas vemšanu, parasti divu stundu laikā pēc 8 mg/kg devas lietošanas.
Polish: Po podaniu leku psy należy dokładnie obserwować w celu upewnienia się, że każda tabletka została połknięta.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas suņi rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka katra tablete tiek norīta.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Polish: Wymioty to złożony proces koordynowany centralnie w ośrodku wymiotnym.
Latvian: Vemšana ir komplekss process, ko centrāli koordinē vemšanas centrs.
Polish: Półokres eliminacji dawki 8 mg/kg wynosił 5,47 godziny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods devā 8 mg/kg ir 5,47 stundas.
Polish: Należy umyć ręce po podaniu.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Polish: Zawiera także metakrezol (jako substancję konserwującą).
Latvian: Satur arī metakrezolu kā konservantu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania w nagłych przypadkach, antidotum):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Polish: Psy i koty.
Latvian: Suņi un kaķi.
Polish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletki) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletki) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletki) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletki)
Latvian: EU/2/06/062/001(16 mg tabletes) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletes) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletes) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletes)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams..
Polish: Może występować duża zmienność osobnicza dotycząca kinetyki, do 70% CV% dla AUC.
Latvian: Kinētikas novirzes starp indivīdiem var būt lielas, līdz pat 70 CV% no AUC.
Polish: W związku z wydłużeniem użycia Cerenia tabletki u psów z 5 do 14 kolejnych dni, kalendarz dla raportów okresowych dotyczących działań niepożądanych (PSUR) powinien być wznowiony i od 30 czerwca 2014 r. należy składać półroczne raporty (obejmujące wszystkie dopuszczone do obrotu prezentacje produktu) przez następne dwa lata, a następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata, po czym należy przestawiać raporty w odstępach trzyletnich.
Latvian: Sakarā ar Cerenia tablešu suņiem lietošanas termiņa pagarināšanu no 5 līdz 14 secīgām dienām, periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) atjaunošanas cikls ir mainīts un datu iegūšanas galējais datums nākamajam PSUR ziņojumam ir 2014. gada 30. jūnijs, turpmākos divus gadus jāiesniedz ziņojumi ik pa 6 mēnešiem (aptverot visas reģistrētās zāļu formas), pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że maropitant może powodować podrażnienie oczu.
Latvian: Laboratorijas pētījumos konstatēts, ka maropitants ir potenciāls acu kairinātājs.
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/09/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 29/09/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/09/2006
Polish: Maropitant nie ma działania uspokajającego i nie powinien być stosowany jako środek uspokajający w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Latvian: Maropitantam nepiemīt sedatīva iedarbība un to nedrīkst lietot kā nomierinošu līdzekli suņa Transportēšanas laikā.
Polish: Maropitant skutecznie przeciwdziała wymiotom.
Latvian: Maropitants ir efektīvs pret vemšanu.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:…...
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz: ...
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Polish: Maropitant metabolizowany jest w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP).
Latvian: Maropitants metabolizējas aknās ar citohromu P450 (CYP).
Polish: Tabletki należy podać co najmniej 1 godzinę przed rozpoczęciem podróży.
Latvian: Tabletes jāievada vismaz 1 stundu pirms ceļojuma sākuma.
Polish: Substancja P w znacznych ilościach występuje w jądrach tworzących ośrodek wymiotny i uważana jest za główny neuroprzekaźnik zaangażowany w powstawanie odruchu wymiotnego.
Latvian: Viela P ievērojamā daudzumā ir atrodama vemšanas centra mezglu sastāvā, un to uzskata par galveno nervu impulsu pārnesēju vemšanas procesā.
Polish: W przypadku leczenia przez okres dłuższy niż 5 dni, wskazana jest dokładna obserwacja pod kątem możliwości wystąpienia działań niepożądanych.
Latvian: Gadījumā, kad nepieciešama ārstēšana, kas ilgst vairāk par 5 dienām, nepieciešama rūpīga uzraudzība attiecībā uz iespējamajām blakusparādībām.
Polish: Ze względu na częste występowanie przemijającego bólu podczas podawania podskórnie produktu, może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków poskromienia zwierzęcia.
Latvian: Sakarā ar to, ka subkutāna injicēšana izraisa pārejošas sāpes, var būt nepieciešams veikt atbilstošus dzīvnieka savaldīšanas pasākumus.
Polish: Uwaga: Nie należy próbować wydobywać tabletki poprzez spód blistra ponieważ można uszkodzić tabletkę i blister.
Latvian: Ievērojiet: Nemēģiniet izņemt tableti, to izspiežot caur blistera aizmuguri, tādā veidā sabojājot gan blisteri, gan tableti.
Polish: • trzymając mocno z jednej strony nacięcia, wcisnąć drugą stronę do środka blistra do ukazania się tabletki
Latvian: • Stingri turot iegriezuma vienu pusi, velciet otru pusi uz blistera centru, kamēr kļūst redzama tablete
Polish: W trakcie badań klinicznych osiągany w osoczu poziom maropitantu warunkował skuteczność działania począwszy od 1 godziny po podaniu.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā maropitanta iedarbība plazmas līmenī sākās vienu stundu pēc zāļu ievadīšanas.
Polish: Cerenia roztwór do wstrzykiwań może być stosowana przez okres do 5 dni, a Cerenia tabletki przez okres do 14 dni.
Latvian: Cerenia šķīdums injekcijām var tikt lietots līdz piecām dienām un Cerenia tabletes līdz četrpadsmit dienām ilgi.
Polish: Przy podawaniu dawki 8 mg/kg, Cmax na poziomie 776 ng/ml osiągano w ciągu 1,7 godziny po podaniu.
Latvian: Lietojot a devu 8 mg/kg, Cmax 776 ng/ml tiek sasniegta 1,7 stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/09/2006 Data przedłużenia pozwolenia: 29/09/2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29/09/2011
Polish: Cerenia Roztwór do wstrzykiwań: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Latvian: Cerenia šķīdums injekcijām: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Polish: W celu wydobycia tabletki z blistra należy:
Latvian: Izņemiet tableti no blistera šādā secībā:
Polish: U psów wiązanie maropitantu z białkami osocza przekracza 99%.
Latvian: Suņa organismā maropitanta piesaistīšanās plazmas proteīniem ir lielāka nekā 99%.
Polish: Niewykorzystaną połowę tabletki należy umieścić z powrotem w otwartym blistrze i przechowywać w tekturowym opakowaniu zewnętrznym.
Latvian: Neizlietotā tabletes puse jāievieto atpakaļ atvērtajā blisterī un jāuzglabā ārējā kartona iepakojumā.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u psów wynosiła 90,7%.
Latvian: Pēc zemādas ievadīšanas maropitanta biopieejamība suņiem ir 90,7 %.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP:{mēnesis/gads}
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā vienā šļircē ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Liczba tabletek
Latvian: Tablešu skaits
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne Kod ATCvet: QA04AD90.
Latvian: ATĶ vet kods: QA04AD90
Polish: Jakkolwiek, wykazano skuteczność produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań zarówno w leczeniu jak i zapobieganiu wymiotom występującym w następstwie chemioterapii, bardziej skuteczne okazało się jego stosowanie zapobiegawcze.
Latvian: Lai gan Cerenia ir efektīva ķīmijterapijas izraisītas vemšanas ārstēšanai un profilaksei, tomēr efektivitāte ir lielāka, ja to lieto preventīvi.
Polish: Bezpieczeństwo maropitantu stosowanego podczas leczenia powyżej 5 dni nie zostało określone w populacji docelowej (t.j.
Latvian: Maropitanta drošība ārstēšanas laikā, kas ilgāks par 5 dienām, nav izpētīta mērķa populācijā (t.i. jauni suņi, kas slimo ar vīrusu enterītu).
Polish: Maropitant wykazuje potencjalne działanie drażniące oczy, zatem po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy obficie przepłukać oczy wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Latvian: Maropitants ir potenciāls acu kairinājuma izraisītājs, un gadījumā, ja tas nejauši iekļuvis acīs, skalot acis ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtej barwy roztwór.
Latvian: Tas ir caurspīdīgs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums.
Polish: DROGA (-I) PODANIA s.c., i.v.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Polish: Jednak, tabletek Cerenia nie należy zawijać lub podawać wraz z jedzeniem, ponieważ może to opóźnić rozpuszczenie się tabletek, a w konsekwencji rozpoczęcie działania leku.
Latvian: Cerenia tabletes nedrīkst ievadīt, ietinot vai iekapsulējot barībā, jo tas var aizkavēt tabletes izšķīšanu un līdz ar to iedarbības sākumu.
Polish: Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami.
Latvian: Cerenia tabletes ir efektīvas vemšanas ārstēšanā, tomēr gadījumos, kad vemšana ir bieža, perorāli ievadītas Cerenia tabletes var neuzsūkties līdz nākamajai vemšanas reizei.
Polish: Podanie schłodzonego produktu może ograniczać ból podczas iniekcji.
Latvian: Atdzesētu zāļu injicēšana var samazināt sāpes injekcijas laikā.
Polish: Tabletki można podzielić wzdłuż linii podziału umieszczonej na każdej z nich.
Latvian: Tabletes ir pārdalāmas pa dalījuma līniju.
Polish: • Do zapobiegania nudnościom i wymiotom w okresie okołooperacyjnym oraz dla złagodzenia efektów ustępowania znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonistów receptorów µ opioidowych dla morfiny.
Latvian: • Peroperatīvā nelabuma un vemšanas profilaksei un atgūšanās pēc vispārējās anestēzijas veicināšanai pēc μ-opioīdu receptora agonista morfīna pielietošanas.
Polish: Dlatego, zaleca się podawanie tego produktu przeciwwymiotnego przed zastosowaniem chemioterapeutyku.
Latvian: Tādēļ pretvemšanas līdzekli ieteicams lietot pirms ķīmijterapeitiskā līdzekļa ievadīšanas.
Polish: W następstwie doustnego podania przez dwa kolejne dni dawki 8 mg/kg akumulacja wynosiła 218%.
Latvian: Pēc atkārtotas perorālas ievadīšanas divas dienas pēc kārtas dienas devā 8 mg/kg akumulācija bija 218%.
Polish: Cerenia powinna być stosowana ostrożnie u zwierząt z chorobami serca lub z predyspozycjami do chorób serca.
Latvian: Cerenia jālieto piesardzīgi dzīvniekiem ar sirds slimībām vai noslieci uz tām.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA s.c., i.v.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) s.c., i.v.
Polish: Tabletki Cerenia były dobrze tolerowane podczas 15 dniowego podawania w dawce do 10 mg/kg masy ciała na dzień.
Latvian: Cerenia tabletēm bija laba panesamība, ja tās lietoja 15 dienas devā līdz 10 mg/kg ķermeņa svara dienā.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FAREVA AMBOISE
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Polish: • wyjąć tabletkę i podawać zgodnie z instrukcją
Latvian: • Izņemiet tableti no blistera un lietojiet, kā aprakstīts instrukcijā
Polish: Każda tabletka zawiera jako substancję barwiącą 0,075% w/w żółcieni pomarańczowej (E 110) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: Katra tablete satur 0,075% saulrieta dzeltenā (E 110) krāsvielas.
Polish: Poza przemijającymi reakcjami w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym Cerenia roztwór do wstrzykiwań była dobrze tolerowana przez psy i młode koty, które otrzymały dawkę 5 mg/kg dziennie (5-krotność zalecanej dawki) przez kolejnych 15 dni (okres podawania 3-krotnie dłuższy od zalecanego).
Latvian: Izņemot pārejošas ādas reakcijas injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas, Cerenia šķīdumam injekcijām bija laba panesamība, ja to katru dienu injicēja suņiem un jauniem kaķiem devā līdz 5 mg/kg ķermeņa svara dienā (5 reizes lielāka par ieteikto devu) 15 dienas pēc kārtas (3 reizes ilgāks ievadīšanas periods par ieteikto).
Polish: Eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryny (SBECD) Metakrezol
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts β-ciklodekstrīna sulfobutilēteris (SBECD) Metakrezols
Polish: Cerenia tabletki dostarczane są w blistrach zawierających cztery tabletki w jednym opakowaniu.
Latvian: Cerenia tabletes tiek piegādātas blistera iepakojumos pa 4 tabletēm katrā.
Polish: U niektórych psów, w przypadku powtarzanego podawania leku, niższa dawka niż rekomendowana może być wystarczająca.
Latvian: Dažiem indivīdiem un gadījumos, kad ārstēšanu atkārto, var pietikt ar devu, kas mazāka par ieteikto.
Polish: Szacowana biodostępność maropitantu po podaniu doustnym wynosiła 23,7% dla dawki 2 mg/kg oraz 37,0% dla dawki 8 mg/kg.
Latvian: Iekšķīgi lietota maropitanta biopieejamības vērtējums devā 2 mg/kg ir 23,7 % un devā 8 mg/kg37,0%.
Polish: Przepołowione tabletki należy przechowywać maksymalnie przez okres dwóch dni po wyjęciu z blistra.
Latvian: Tablešu pusītes pēc izņemšanas no blistera drīkst uzglabāt maksimāli divas dienas.
Polish: Efekt przeciwwymiotny utrzymuje się przynajmniej przez 12 godzin, co jest korzystne, gdyż umożliwia podanie leku wieczorem, przed podróżą zaplanowaną wcześnie rano dnia następnego.
Latvian: Pretvemšanas iedarbība ilgst vismaz 12 stundas, kas ļauj ērti iedot zāles vakarā pirms agra rīta ceļojuma.
Polish: Cerenia nie ma działania uspokajającego i psy cierpiące z powodu choroby lokomocyjnej podczas podróży mogą wykazywać objawy nudności, takie jak nadmierne ślinienie i letarg.
Latvian: Cerenia nepiemīt sedatīva iedarbība, tāpēc dažiem suņiem, kam ir "transporta" slimība, var būt sliktai dūšai līdzīgas pazīmes, piemēram, pastiprināta siekalošanās un miegainība.