FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Minskningen av HbA1c från baseline till prövningens slut bekräftades vara inte sämre än den som erhölls med NovoRapid (Tabell 4).
Romanian: Reducerea HbA1c față de valoarea inițială până la sfârșitul studiului a fost confirmată ca non-inferioară celei obținute cu NovoRapid (tabelul 4).
Swedish: Tre enkla steg för att undvika för lågt eller högt blodsocker är:
Romanian: Trei pași simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt:
Swedish: Detta läkemedel ska normalt användas i kombination med medellångverkande eller långverkande insulinpreparat.
Romanian: Acest medicament trebuie utilizat în mod normal în asociere cu preparatele de insulină cu acțiune intermediară sau prelungită.
Swedish: 33,3% av patienterna som behandlades med Fiasp vid måltid nådde ett målvärde för HbA1c på < 7% DCCT standard, jämfört med 23,3% av patienter som behandlades med Fiasp efter måltid och 28,2% av patienterna som behandlades med NovoRapid vid måltid.
Romanian: 33,3% dintre pacienții tratați cu Fiasp prandial au ajuns la o valoare țintă a HbA1c de < 7% în comparație cu 23,3% dintre pacienții tratați cu Fiasp postprandial și 28,2% dintre pacienții tratați cu NovoRapid prandial.
Swedish: 24 enheter valda
Romanian: 24 unități selectate
Swedish: • Du får inte tvätta, blötlägga eller smörja pennan.
Romanian: • Nu spălați, nu udaţi sau lubrifiați stiloul injector.
Swedish: Total exponering för Fiasp var lägre hos barn och ungdomar än hos vuxna vid en dosering på 0,2 enheter/kg kroppsvikt, medan maximal serumkoncentration av insulin aspart var liknande hos olika åldersgrupper.
Romanian: Expunerea totală a Fiasp a fost mai scăzută la copii și adolescenți comparativ cu adulții atunci când este administrat cu 0,2 unități/kg corp, în timp ce concentrația plasmatică maximă a insulinei aspart a fost similară între grupele de vârstă.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Swedish: Förekomst påvisades dubbelt så snabbt (motsvarande 5 minuter tidigare), tiden till 50% maximal koncentration var 9 minuter kortare med Fiasp jämfört med NovoRapid, med fyra gånger så mycket insulin tillgängligt under de första 15 minuterna och med dubbelt så mycket insulin tillgängligt under de första 30 minuterna.
Romanian: Debutul acțiunii a fost de două ori mai rapid (echivalent cu 5 minute mai devreme), timpul până la 50% din concentrația maximă a fost cu 9 minute mai scurt pentru Fiasp în comparație cu NovoRapid, cu de patru ori mai multă insulină disponibilă în timpul primelor 15 minute și cu de două ori mai multă insulină disponibilă în timpul primele 30 de minute.
Swedish: • Växla injektionsställe varje dag, inom samma område, för att minska risken att utveckla förändringar under huden (se avsnitt 4).
Romanian: • Schimbați locul din cadrul zonei unde injectați în fiecare zi pentru a micṣora riscul apariţiei de modificări sub piele (vezi pct. 4).
Swedish: Tala om för läkare omedelbart om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Romanian: Informați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de insuficiență cardiacă, cum sunt scurtarea neobișnuită a respirației, creșterea rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Swedish: 2 Avlägsna skyddslocket från injektionsflaskan.
Romanian: 2 Îndepărtați capacul protector de pe flacon.
Swedish: Fråga läkare om det är lämpligt att du kör bil om:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a afla dacă puteți conduce în cazul în care:
Swedish: Enhet Ingen justering
Romanian: Fără modificări
Swedish: Du bör därför kontrollera din blodsockernivå oftare än vanligt.
Romanian: Este necesar să monitorizați mai des decât de obicei valoarea zahărului din sânge.
Swedish: Tabell 1 Dosjustering Blodsocker vid måltid eller sänggående
Romanian: Tabelul 1 Ajustarea dozei Glicemia în timpul mesei sau la culcare
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: Poate fi păstrat la frigider (2°C-8°C).
Swedish: • Kontrollera namn och styrka på etiketten på injektionspennan, för att vara säker på att den innehåller Fiasp 100 enheter/ml.
Romanian: • Verificați denumirea și concentrația de pe eticheta stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conține Fiasp 100 unități/ml.
Swedish: • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Romanian: • când să verificați valoarea glicemiei ṣi dacă aveți nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Swedish: Detta läkemedel kan användas under graviditet, men din insulindos kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Romanian: Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii; totuși este posibil ca doza de insulină să se modifice în timpul sarcinii și după naștere.
Swedish: Om cylinderampullen medförs som reserv och inte används ska cylinderampullen förvaras i ytterkartongen.
Romanian: În cazul în care cartușul este păstrat ca rezervă și nu este utilizat, cartuṣul trebuie păstrat în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Swedish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) vid injektionsstället rapporterades oftare i denna studie med pediatriska patienter jämfört med studier på vuxna (se ovan).
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipoatrofia) la nivelul locului de administrare a injecției a fost raportată mai des în acest studiu la copii și adolescenți comparativ cu studiile la adulți (vezi mai sus).
Swedish: Om lågt blodsocker uppstår, kan du uppleva det tidigare efter en injektion med Fiasp.
Romanian: Dacă apare hipoglicemia, este posibil să o resimțiți mai devreme după o injecție cu Fiasp.
Swedish: Dosering efter måltid har inte undersökts hos patienter med diabetes typ 2.
Romanian: Administrarea postprandială nu a fost investigată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: • Ha alltid pennan med dig.
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector la dumneavoastră.
Swedish: • lokala reaktioner (t ex hudutslag, rodnad och klåda) spridda till andra delar av kroppen
Romanian: • reacții locale (de exemplu erupție trecătoare pe piele, roṣeață ṣau mâncărime) care se răspândesc la alte părți ale corpului
Swedish: Skruva tills den sitter fast.
Romanian: Rotiți acul până când acesta este bine fixat.
Swedish: • anabola steroider - t ex testosteron
Romanian: • steroizi anabolici - cum este testosteronul
Swedish: Om du väljer fel dos kan du vrida dosväljaren framåt eller bakåt till rätt dos.
Romanian: Dacă selectați o doză greṣită, puteți roti selectorul de doză înainte sau înapoi până la doza corectă.
Swedish: I in vitro-tester, inklusive bindning till insulin och IGF-1-receptorställen och effekter på celltillväxt, betedde sig insulin aspart på ett sätt som mycket nära liknade humant insulin.
Romanian: Studii in vitro care includ legarea de receptorii insulinei și IGF-1 și efectele asupra creșterii celulare, au demonstrat că insulina aspart se comportă foarte asemănător cu insulina umană.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med glukagon.
Romanian: Este posibil să vă reveniți mai rapid din leșin cu ajutorul unei injecții cu glucagon.
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
Romanian: Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului, este posibil să fie necesar să vă verificați mai des glicemia.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan ge hjärnskador och vara livshotande.
Romanian: Hipoglicemia severă poate afecta creierul și vă poate amenința viața.
Swedish: Om det inte syns någon droppe, kommer inget insulin injiceras även om dosräknaren rör sig.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, nu veți injecta deloc insulină, chiar dacă contorul de doză se poate miṣca.
Swedish: 2 Kontrollera insulinflödet
Romanian: 2 Verificați curgerea de insulină
Swedish: • tiazider - mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Romanian: • tiazide - pentru tensiune arterială mare sau dacă organismul reține prea multă apă.
Swedish: • Insulinskalan visar ungefär hur mycket insulin som finns kvar i pennan.
Romanian: • Scala de insulină vă indică cu aproximație cantitatea de insulină rămasă în stiloul injector.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska insulinbehovet.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot fie să crească, fie să reducă necesarul de insulină.
Swedish: Ta bort nålen enligt anvisningarna i avsnitt 5, och upprepa anvisningarna från avsnitt 1 "Förbereda din injektionspenna med en ny nål".
Romanian: Îndepărtați acul așa cum se arată la pct. 5 și repetați toți pașii începând cu pct. 1: Pregătiți stiloul injector cu un ac nou.
Swedish: Fiasp givet som subkutan injektion bör användas i kombination med medellångverkande eller långverkande insulin som ges minst en gång om dagen.
Romanian: Fiasp administrat prin injecție subcutanată trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu acțiune intermediară sau prelungită, administrată cel puțin o dată pe zi.
Swedish: Det måste noga säkerställas att insulinet injiceras i infusionspåsen och inte direkt i inloppsporten.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauție pentru a se asigura că insulina este injectată în punga de perfuzie și nu în portul de intrare.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och låt den inte slå mot en hård yta.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector sau nu îl loviți de suprafețe dure.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Romanian: Pacienții la care controlul glicemiei este net îmbunătățit, de exemplu prin tratament intensiv cu insulină, pot prezenta o modificare a simptomelor obișnuite de avertizare ale hipoglicemiei și trebuie sfătuiți cu privire la acest lucru.
Swedish: Observerad frekvens av allvarlig eller BG-bekräftad hypoglykemiB per patientår av exponering (procentandel patienter)
Romanian: Rata observată a hipoglicemiei severe sau confirmate în GS B pe pacient și an de expunere (procentajul pacienților)
Swedish: Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-18 år) visade Fiasp tidigare förekomst av exponering och en högre tidig insulinexponering, medan en liknande total exponering och maximal koncentration som för NovoRapid bibehölls.
Romanian: La copii (6-11 ani) și adolescenți (12-18 ani), Fiasp a demonstrat un debut mai rapid al expunerii și o expunere precoce mai mare la insulină, menținând în același timp o expunere totală și o concentrație maximă similare în comparație cu NovoRapid.
Swedish: N HbA1c (% DCCT standard)
Romanian: HbA1c (%)
Swedish: Det minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Romanian: Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecție, scurgere de insulină, înfundare a acelor și dozare incorectă.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Romanian: Contraceptive orale, tiazide, glucocorticoizi, hormoni tiroidieni, simpatomimetice, hormon de creștere și danazol.
Swedish: I de tre kontrollerade kliniska prövningarna var 192 av 1 219 (16%) patienter behandlade med Fiasp med diabetes typ 1 eller diabetes typ 2 ≥ 65 år, och 24 av 1 219 (2%) var ≥ 75 år.
Romanian: În cele trei studii clinice controlate, 192 din 1219 (16%) pacienți tratați cu Fiasp cu diabet zaharat de tip 1 sau diabet zaharat de tip 2 au avut vârsta ≥ 65 de ani și 24 din 1219 (2%) au avut vârsta ≥ 75 de ani.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel på en fuktig trasa.
Romanian: Dacă este necesar, curățați-l cu o cârpă îmbibată cu detergent neagresiv.
Swedish: Cylinderampullen får inte återfyllas.
Romanian: Cartușul nu trebuie reumplut.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad kunde påvisas mellan Fiasp efter måltid och NovoRapid vid måltid.
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativă statistic între Fiasp postprandial și NovoRapid prandial.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Romanian: 4.3. Contraindicații
Swedish: I denna studie jämfördes effekten och säkerheten av Fiasp administrerat vid måltid (0-2 minuter innan måltid) eller efter måltid (20 minuter efter att måltid inletts) och NovoRapid administrerat vid måltid, båda använda i kombination med insulin degludek.
Romanian: În acest studiu s-au comparat eficacitatea și siguranța administrării prandial a Fiasp (0-2 minute înainte de masă) sau postprandial (20 de minute după începerea mesei) și NovoRapid administrat prandial, ambele utilizate în asociere cu insulina degludec.
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Romanian: • alte medicamente pentru diabetul zaharat (orale sau injectabile)
Swedish: Total insulinexponering var emellertid större hos kvinnliga jämfört med manliga patienter med diabetes typ 1.
Romanian: Cu toate acestea, expunerea totală de insulină a fost mai mare la femei, comparativ cu pacienții de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1.
Swedish: Det behövs noggrann kontroll över din diabetes under graviditeten.
Romanian: Un control atent al diabetului zaharat este necesar în timpul sarcinii.
Swedish: Utformad för att användas tillsammans med NovoFine Plus, NovoFine eller NovoTwist engångsnålar upp till en längd av 8 mm
Romanian: Realizat pentru a fi utilizat cu acele de unică folosință NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist, cu o lungime de până la 8 mm
Swedish: För Fiasp administrerat efter måltid gav denna jämförelse fördel till NovoRapid administrerat vid måltid.
Romanian: Pentru Fiasp administrat postprandial, această comparație a favorizat NovoRapid administrat prandial.
Swedish: Om den visar 80, finns det minst 80 enheter kvar i pennan.
Romanian: Dacă arată 80, cel puţin 80 de unităţi au rămas în stiloul dumneavoastră injector.
Swedish: Effekten och säkerheten av Fiasp har studerats i en 1:1:1 randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk prövning i barn och ungdomar med typ 1 diabetes, i åldern 1 till 18 år, under en period om 26 veckor (N=777).
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Fiasp au fost studiate într-un studiu clinic controlat activ, randomizat, în proporție de 1:1:1, la copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani, pentru o perioadă de 26 de săptămâni (N=777).
Swedish: Kombination av tiazolidinedioner och insulinpreparat Fall av kronisk hjärtsvikt har rapporterats när tiazolidinedioner har använts i kombination med insulin, särskilt hos patienter med riskfaktorer för att utveckla kronisk hjärtsvikt.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă congestivă atunci când tiazolidindionele au fost utilizate în asociere cu insulina, în special la pacienți cu factori de risc de dezvoltare a insuficienței cardiace congestive.
Swedish: Övergång från ett annat måltidsinsulin kan göras enhet för enhet.
Romanian: Conversia de la alte insuline prandiale poate fi efectuată unitate cu unitate.
Swedish: Ta alltid loss injektionsnålen från pennan efter varje injektion och förvara pennan utan fastsatt nål.
Romanian: Aruncați întotdeauna acul stiloului injector după fiecare injectare și păstrați stiloul injector fără ac atașat.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, atunci când pacientul nu se poate trata singur, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5 până la 1 mg) de către o persoană instruită, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personal medical.
Swedish: Alkohol kan intensifiera eller reducera den hypoglykemiska effekten av insulin.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica sau reduce efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Swedish: Under en 2-veckors cross-over-studie visade Fiasp större glukossänkande effekt efter måltid efter ett standardiserat måltidstest, avseende glukosrespons 1 och 2 timmar efter måltid (behandlingsskillnad: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% KI respektive -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% KI) jämfört med NovoRapid, vid användning av CSII.
Romanian: Într-un studiu încrucișat de 2 săptămâni, Fiasp a demonstrat un efect mai mare de reducere a glucozei postprandiale după un test alimentar standardizat, în privinţa răspunsului glicemiei la 1oră și respectiv, 2 ore postprandial (diferența de tratament: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]IÎ 95% și -0,99 mmol/l [-1,95;0,03]IÎ 95%) în comparație cu NovoRapid în cazul PCSI.
Swedish: Fiasp har studerats på 2 068 vuxna patienter med diabetes typ 1 (1 143 patienter) och diabetes typ 2 (925 patienter) i tre randomiserade effekt- och säkerhetsstudier (18-26 veckors behandling).
Romanian: Fiasp a fost studiat la 2068 pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 1 (1143 pacienți) și diabet zaharat de tip 2 (925 de pacienți), în 3 studii privind eficacitatea și siguranța, randomizate, (18-26 săptămâni de tratament).
Swedish: Tid sedan bolusinjektion (min)
Romanian: Interval de timp de la injecția în bolus (min)
Swedish: Injektionsvätska, lösning FlexTouch
Romanian: Soluție injectabilă FlexTouch
Swedish: Titta i insulinfönstret.
Romanian: Priviți prin vizorul pentru insulină.
Swedish: • Sätt tillbaka pennhuven på pennan efter varje användning för att skydda insulinet från ljus.
Romanian: • Așezați capacul pe stiloul injector după fiecare utilizare pentru a feri insulina de lumină.
Swedish: • sluddrigt tal
Romanian: • vorbire neclară
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller patienter som tidigare har haft stroke har utvecklat hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
Romanian: Unii pacienți care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 și boli de inimă sau care au avut un accident vascular cerebral și care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină, au dezvoltat insuficiență cardiacă.
Swedish: 5 Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ned, och dra upp rätt insulindos i sprutan.
Romanian: 5 Țineți seringa cu flaconul răsturnat și trageți doza corectă de insulină în seringă.
Swedish: Dessutom har Fiasp studerats i 777 pediatriska patienter med typ 1 diabetes i en randomiserad effekt- och säkerhetsstudie (26 veckors behandling).
Romanian: În plus, Fiasp a fost studiat la 777 de pacienți, copii și adolescenți, cu diabet zaharat de tip 1, într-un studiu randomizat de eficacitate și siguranță (26 săptămâni de tratament).
Swedish: Insulinskala Insulinfönster
Romanian: Fereastra insulinei
Swedish: Den totala glukossänkande effekten och maximala (GIRmax) glukossänkande effekten var jämförbara mellan Fiasp och NovoRapid.
Romanian: Efectul total de scădere a glicemiei și efectul maxim de scădere a glicemiei (GIRmax) au fost comparabile între Fiasp și NovoRapid.
Swedish: Om du dricker alkohol kan ditt insulinbehov förändras, eftersom blodsockernivån kan stiga eller sjunka.
Romanian: Dacă consumați alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă.
Swedish: • Ha alltid med dig en extra penna och nya injektionsnålar, i händelse av förlust eller skada.
Romanian: • Purtați întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector de rezervă şi ace noi în cazul pierderii sau deteriorării.
Swedish: Den initiala absorptionshastigheten var långsammare med stigande BMI, medan den totala exponeringen var liknande för olika BMI-nivåer.
Romanian: Rata de absorbție inițială a fost mai lentă proporțional cu creșterea IMC, în timp ce expunerea totală a fost similară indiferent de valoarea IMC.
Swedish: Koncentration insulin aspart (pmol/l)
Romanian: Concentraţia de insulină aspart (pmol/l)
Swedish: • sympatomimetika, t ex epinefrin (adrenalin), salbutamol eller terbutalin - mot astma
Romanian: • simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul sau terbutalina - pentru astm bronșic
Swedish: Dosjustering mmol/l mg/dl under 4,0
Romanian: Ajustarea dozei mmol/l mg/dl mai mică de 4,0
Swedish: • Ha alltid en penna i reserv ifall du tappar bort din penna eller om den blir skadad.
Romanian: • Păstrați întotdeauna un stilou injector de rezervă, în cazul în care pierdeți stiloul injector sau acesta se strică.
Swedish: Patienter på basal-bolusbehandling som glömmer en måltidsdos rekommenderas att kontrollera sin blodglukosnivå för att avgöra om en insulindos behövs.
Romanian: Pacienții cu un regim de tratament bazal-bolus care uită să își administreze o doză prandială sunt sfătuiți să își monitorizeze valorile glicemiei și să decidă dacă este necesară o doză de insulină.
Swedish: Fiasp kan användas för CSII i pumpar avsedda för insulininfusion och täcker behovet av både bolusinsulin (cirka 50%) och basinsulin.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat pentru PCSI în pompe adecvate pentru perfuzia cu insulină ṣi va asigura necesarul de insulină bolus (aproximativ 50%) ṣi insulină bazală.
Swedish: • glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammation
Romanian: • glucocorticoizi, cum este „cortizonul" - pentru inflamații
Swedish: Patienter i gruppen som fick Fiasp vid måltid innefattade 16 barn i åldern 2-5 år, 100 barn i åldern 611 år och 144 ungdomar i åldern 12-17 år.
Romanian: Pacienții din brațul la care s-a administrat Fiasp prandial au inclus 16 copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani, 100 copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani și 144 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani.
Swedish: • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Romanian: • Direcționați vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafață plană, fără să atingeți acul sau capacul exterior.
Swedish: Klar, färglös, vattenaktig lösning.
Romanian: Soluție limpede, incoloră, apoasă.
Swedish: Den glukossänkande effekten under de första 30 minuterna (AUCGIR, 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp och 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid kvot: 1,74 [1,47;2,10]95% KI).
Romanian: Efectul de scădere a glicemiei în timpul primelor 30 de minute (ASCGIR ) a fost de 51 mg/kg cu Fiasp ṣi de 29 mg/kg cu NovoRapid (raportul Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%IÎ).
Swedish: Total exponeringen och maximal insulinkoncentration ökar proportionellt med ökad subkutan dos Fiasp inom det terapeutiska dosintervallet.
Romanian: Expunerea totală și concentrația maximă de insulină cresc proporțional cu creșterea dozei de Fiasp administrate subcutanat, în intervalul terapeutic de doze.
Swedish: Noggrann glukosmätning rekommenderas och insulindosen ska justeras individuellt (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Romanian: Se recomandă monitorizarea strictă a glicemiei și ajustarea dozei de insulină trebuie efectuată în funcție de necesitățile individuale (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Swedish: Den intraindividuella variationen från dag till dag i den glukossänkande effekten var låg för Fiasp, både för tidig (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) och maximal glukossänkande effekt (GIRmax, CV~19%).
Romanian: Variabilitatea efectului de scădere a glicemiei între zile diferite la pacienți diferiți a fost redusă pentru Fiasp în ceea ce privește efectul de scădere rapidă a glicemiei, pentru efectul precoce (ASCGIR, 0-1 oră, CV~26%), total (ASCGIR, 0-12 ore, CV~18%) și maxim de scădere a glicemiei (GIRmax, CV~19%).
Swedish: Kontrollera alltid flödet innan du injicerar.
Romanian: Verificați întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
Swedish: Använd inte Fiasp
Romanian: Nu utilizați Fiasp
Swedish: • om cylinderampullen eller injektionspennan för flergångsbruk som du använder är skadat.
Romanian: • dacă cartușul sau stiloul injector (pen) reutilizabil pe care îl utilizați este deteriorat.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan eller intravenös användning
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată sau intravenoasă
Swedish: Om insulinet ser grumligt ut ska du inte använda pennan.
Romanian: Dacă insulina este opalescentă, nu folosiți stiloul injector.
Swedish: Då kan du vara säker på att insulinet flödar ordentligt.
Romanian: Aceasta vă asigură că insulina curge corespunzător.