FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enamlevinud (≥20%) kõrvaltoimed pärast ravi aksitiniibiga olid kõhulahtisus, hüpertensioon, väsimus, vähenenud söögiisu, iiveldus, kehakaalu vähenemine, düsfoonia, palmoplantaarne erütrodüsesteesia (käe-jala) sündroom, hemorraagia, hüpotüreoidism, oksendamine, proteinuuria, köha ja kõhukinnisus.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni (≥ 20%) osservati wara t-trattament b'axitinib kienu dijarea, pressjoni għolja, għeja, tnaqqis fl-aptit, nawsja, tnaqqis fil-piż, disfonja, is-sindrome ta' eritrodisestesija palmo-plantari (id-sieq), emorraġija, ipotirojdiżmu, rimettar, proteinurja, sogħla, u stitikezza.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE17
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, inibituri tal-protein kinase, kodiċi ATC:
Estonian: Sealhulgas Buddi-Chiari sündroom, süvaveenitromboos, kägiveeni tromboos, vaagnapiirkonna veenitromboos, kopsuarterite trombemboolia, reetina veeni sulgus, reetina veeni tromboos, rangluualuse veeni tromboos, veenitromboos ja jäseme veenitromboos.
Maltese: Inklużi s-sindrome ta' Budd-Chiari, trombożi tal-vini fondi, trombożi tal-vini ġugulari, trombożi pelvika talvini, emboliżmu pulmonari, sadd tal-vina retinali, trombożi tal-vina retinali, trombożi tal-vini subclavian, trombożi tal-vini, u trombożi tal-vini fir-riġlejn u d-dirgħajn.
Estonian: Neeluvalu
Maltese: Disgewżja
Estonian: CYP3A4/5 inhibiitorid
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4/5
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola)
Estonian: Ravi aksitiniibiga tuleb katkestada, kui patsiendil tekib nefrootiline sündroom.
Maltese: Axitinib għandu jitwaqqaf jekk ilpazjent jiżviluppa s-sindrome nefrotika.
Estonian: Venoosse emboolia ja tromboosijuhud (vt lõik 4.4) Kontrolliga kliinilises uuringus teatati 3,9%-l aksitiniibiga ravitud neerurakk-kartsinoomiga patsientidest venoosse emboolia ja tromboosi juhtudest, sealhulgas kopsuemboolia (2,2%), silma võrkkesta veeni oklusioon/tromboos (0,6%) ja süvaveenide tromboos (0,6%).
Maltese: Avvenimenti emboliċi u trombotiċi fil-vini (ara sezzjoni 4.4) Fi studju kliniku kkontrollat b'axitinib għat-trattament ta' pazjenti b'RCC, reazzjonijiet emboliċi u trombotiċi avversi fil-vini ġew irrapportati f'3.9% tal-pazjenti li rċivew axitinib, inklużi emboliżmu pulmonari (2.2%), sadd/trombożi tal-vina retinali (0.6%) u trombożi tal-vini fondi (0.6%).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1, 3, 5 ja 7 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (1, 3, 5 u 7 mg).
Estonian: Inlyta aksitiniib
Maltese: Inlyta aksitinib
Estonian: Inlyta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 20%-l patsientidest) on kõhulahtisus, hüpertensioon (kõrge vererõhk), väsimus, düsfoonia (kõnehäired), iiveldus, oksendamine, isutus, kehakaalu vähenemine, palmaarplantaarne erütrodüsesteesia sündroom (löövet ja valu tekitav käe- ja jalalabade nahareaktsioon), hemorraagia (verejooks), hüpotüroidism (kilpnäärme alatalitlus), valgu sisaldumine uriinis, köha ja kõhukinnisus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inlyta (li dehru f'aktar minn 20% tal-pazjenti) huma dijarea, ipertensjoni (pressjoni tad-demm għolja), eżawriment (għeja), disfonja (disturb fid-diskors), nawżja (tħossok imdardar), remettar, tnaqqis fl-aptit, telf ta' piż, is-sindromu ta' eritrodisestesija palmoplantari (raxx u tnemnim fuq il-pali tal-idejn u tas-saqajn), emorraġija (fsada), ipotirojdiżmu (glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed), proteina fl-urina, sogħla u stitikezza.
Estonian: Muu teave Inlyta kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inlyta
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inlyta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni dwar il-kura b'Inlyta, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Estonian: Mis on Inlyta?
Maltese: X'inhu Inlyta?
Estonian: Inlyta on ravim, mis sisaldab toimeainena aksitiniibi.
Maltese: Inlyta huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aksitinib.
Estonian: Miks Inlyta heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Inlyta?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Inlyta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. Septembril 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Inlyta fit-3 ta' Settembru 2012.
Estonian: Inlytat võrreldi sorafeniibiga (samuti vähiravim) ühes põhiuuringus, milles osales 723 kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsienti, kellel eelnev ravi teiste vähiravimitega, nagu sunitiniib või tsütokiinid, oli ebaõnnestunud.
Maltese: Inlyta tqabbel ma' sorafenib (mediċina oħra kontra l-kanċer) fi studju ewlieni li kien jinvolvi 723 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċellola renali li l-kura preċedenti tagħhom b'mediċini oħra kontra lkanċer bħal sunitinib jew ċitokini ma rnexxietx.
Estonian: Progresseerumiseta elulemus oli Inlytat kasutanud patsientidel keskmiselt 6,7 kuud ja sorafeniibi võtnud patsientidel 4,7 kuud.
Maltese: Pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Inlyta għexu medja ta' 6.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għallagħar, meta mqabbla ma' 4.7 xhur fil-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu sorafenib.
Estonian: Mis riskid Inlytaga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Inlyta?
Estonian: Patsientidel, kes taluvad 5 mg annust hästi, kelle vererõhk on normaalne ja kes ei tarvita vererõhku langetavaid ravimeid, võib annust suurendada algul 7 mg-ni ning seejärel maksimumannuseni 10 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: F'pazjenti li jittolleraw sew id-doża ta' 5 mg, li ma għandhomx pressjoni għolja tad-demm u li mhumiex qegħdin jieħdu mediċini tal-pressjoni tad-demm, id-doża tista' tiżdied l-ewwel għal 7 mg imbagħad għal massimu ta' 10 mg darbtejn kuljum.
Estonian: --1 Elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI: 103,1 - 104,1 PFU*.
Maltese: --1 Herpesvirus rikombinant ħaj (strejn HVT/ILT-138) jesprimi il- glycoproteini gD u gI tal- virus infettiv laryngotracheitis: 103.1 - 104.1
Estonian: * PFU - naaste moodustav ühik.
Maltese: * PFU - plaque forming units.
Estonian: ELi (ML) number Väljamõeldud nimetus
Maltese: EU (MA) numbru Isem ivvintat
Estonian: Manustamisviis Pakend
Maltese: Daqs tal-pakkett
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: ATCvet kood: QI01AD.
Maltese: QI01AD.
Estonian: AMEERIKA ÜHENDRIIGID
Maltese: UNITED STATES OF AMERICA
Estonian: 1 PFU: naaste moodustav ühik.
Maltese: 1 PFU: plaque forming units.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" For animal treatment only.
Maltese: BISS" For animal treatment only.
Estonian: MD: 9 päeva.
Maltese: MD: 9 tijiem
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVT/ILT-138
Maltese: HVT/ILT-138
Estonian: ILT: 4 nädalat, MD: 9 päeva.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat MD: 9 tijiem
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/182/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/182/001
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-OLANDA
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196 °C).
Maltese: Aħżen u trasporta friżati fin-nitroġenu likwidu (-196 °C).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 03/07/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 03/07/2015
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY}
Estonian: Ärge kasutage keemilisi desinfektsioonivahendeid.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Estonian: MADALMAAD
Maltese: L-OLANDA
Estonian: Rakususpensioon
Maltese: Suspensjoni:
Estonian: AMPULL
Maltese: AMPULLA ISEM
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: Aħzen taħt 25 °C.
Estonian: MD: kogu riskiperiood.
Maltese: MD: il-perjodu kollu ta'riskju.
Estonian: Immuunsuse kestus:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Estonian: - 400 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Estonian: 5 kotti 400 ml lahustiga või 5 kotti 800 ml lahustiga.
Maltese: 5 boroż ta' 400ml solvent u 5 boroż ta' 800ml solvent.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 400 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 400 ml
Estonian: - 800 ml polüetüleenist või mitmekihilisest plastist lahustikott.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Estonian: Kasutage 400 ml lahustit iga 2000 annuse rakususpensiooni kohta või 800 ml lahustit iga 4000 annuse rakususpensiooni kohta.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Maltese: MANIFATTURTAS-SUSTANZA(I) BIOLOĠIKĊI ATTIVI U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Maltese: Kontroll ta' ħażna koretta:
Estonian: ILT: 4 nädalat.
Maltese: ILT: 4 ġimgħat
Estonian: 5 ampulli, millest igaüks sisaldab 2000 või 4000 rakususpensiooni annust (vardale on kinnitatud värviline klamber, mis näitab annust (200 annust: lõheroosa klamber ja 4000 annust: kollane klamber)).
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Maltese: VETERINARJU
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üks annus (0,2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: rakkudega seotud elus rekombinantne kalkuni herpesviirus (tüvi HVT/ILT-138), mis ekspresseerib infektsioosse larüngotrahheiidi viiruse glükoproteiine gD ja gI:
Maltese: Herpes virus rikombinant ħaj cell-associated tad-dundjan (strejn HVT/ILT-138) li jesprimi ilglycoproteini gD u gI tal-virus infettiv laryngotracheitis:
Estonian: Sulatage ampulle puhtas vees temperatuuril 25−27 °C.
Maltese: Għal din irraġuni ħoll l-ampull f' ilma nadif bejn 25 - 27°C.
Estonian: Sahharoos
Maltese: Sucrose
Estonian: Mahuti
Maltese: IEĦOR
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: EMA/649426/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Innovax-ILT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Muu teave Innovax-ILT kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Estonian: Innovax-ILT on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks infektsioosse larüngotrahheiidi (ILT) ja Mareki tõve (MD) eest.
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Estonian: Innovax-ILT sisaldab elus kalkuni herpesviiruse tüve HVT/ILT-138.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Estonian: Kaitse ILT vastu tekib 4 nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 60 nädalat.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Estonian: lindude infektsioosse larüngotrahheiidi ja Mareki tõve vaktsiin (elus, rekombinantne)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Estonian: Kalkuni herpesviiruse tüve HVT/ILT-138 on muudetud, et see toodaks glükoproteiine gD ja gI, mis on osa ILT viiruse väliskestast.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Estonian: See on vaktsiini Innovax-ILT Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Estonian: Teises katselise nakatamise uuringus uuriti ainult vaktsiiniga Innovax-ILT ja vaktsiinide Innovax-ILT ja Nobilis Rismavac seguga vaktsineerimise efektiivsust, hinnates, millal tekib kaitse pärast katselist nakatamist ILT viirusega laboritingimustes.
Maltese: Fit-tieni studju ta' sfida, l-effettività tal-vaċċinazzjoni b'Innovax-ILT waħdu u b'Innovax-ILT imħallat ma' Nobilis Rismavac ġiet eżaminata b'evalwazzjoni tal-protezzjoni wara infezzjoni skont kundizzjonijiet tal-laboratorju bil-virus tal-ILT.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Estonian: Keeluaeg
Maltese: Suspensjoni:
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Estonian: 35 ml
Maltese: 2 ml (4000 dożi)
Estonian: 10 topsi
Maltese: Daqs talpakett
Estonian: Lüofilisaat: 1000 annust Lahusti:
Maltese: Sospensjoni 2 ml (2000 dożi)
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Innovax-ND-IBD kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Estonian: Innovax-ND-IBD müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. augustil 2017.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Estonian: Innovax ND-IBD sisaldab kalkunite herpesviiruse modifitseeritud elustüve HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Estonian: Muu teave Innovax-ND-IBD kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Estonian: Newcastle'i haigus (ND) on kanade viirusinfektsioon, mis põhjustab hingeldamist ja köhimist, neuroloogilisi nähte (sorgus tiivad, pea ja kaela kõverdumine, ringliikumine ja halvatus), silmaümbruse ja kaelapiirkonna kudede turset, roheka väljaheitega vesist kõhulahtisust ning munatoodangu vähenemist.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Estonian: Vaktsiini saab manustada ühepäevastele tibudele ühekordse subkutaanse süstena kaela piirkonda või otse 18-19 päeva vanustesse embrüoga (koorumata arenevad tibud) munadesse.
Maltese: Il-vaċċin jista' jingħata lil flieles ta' jum bħala injezzjoni waħda taħt il-ġilda fl-għonq jew direttament f'bajd ta' tiġieġ ta' 18- 19-il jum li fih l-embrijuni (flieles li qegħdin jiżviluppaw li għadhom ma faqqsux).
Estonian: Lindude nakkav bursiit (IBD) ehk Gumboro haigus on kanade viirusinfektsioon, mida seostatakse surmaga 3-6 nädala vanuses.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Estonian: Innovax-ND-IBD on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks Newcastle'i haiguse, lindude nakkava bursiidi ja Mareki haiguse eest.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Estonian: 60%-l vaktsineeritud kanadest ei tekkinud Newcastle'i haigust, kui neid nakatati 4 nädalat pärast vaktsineerimist, ning 95%-l vaktsineeritud kanadest püsis kaitse 6 nädalat pärast vaktsineerimist.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Estonian: Mareki haiguse korral olid 87% vaktsineeritud kanadest 9 päeva pärast vaktsineerimist kaitstud nakatamise eest.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Estonian: Vaktsineeritud lindude kaitsetase haigusnähtude tekke vastu oli 81-95%.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Estonian: MD-viirusega nakatunud linnud võivad viirust kanda ja kõõmaga levitada kogu elu.
Maltese: Għasafar infettati bil-virus MD jistgħu jkunu trasportaturi u xerrieda tal-virus tul ħajjithom kollha.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Estonian: MD: 9 päeva.
Maltese: MD: 9 ijiem
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS HVP360
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Estonian: ATCvet kood: QI01AD.
Maltese: QI01AD
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Innovax-ND-IBD
Maltese: Innovax-ND-IBD
Estonian: MANUSTAMISVIISI(D)
Maltese: ATTIVA(I)
Estonian: Nahaalune ja in ovo manustamine.
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Estonian: 1PFU- naaste moodustav ühik.
Maltese: PFU1 - plaque forming units
Estonian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt MADALMAAD
Maltese: 3732 CN De Bilt
Estonian: Vaktsiin indutseerib aktiivse immuunsuse Newcastle'i haiguse, infektsioosse bursiidi (Gumboro haiguse) ja Mareki tõve vastu kanadel.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Estonian: Abiained:
Maltese: Kontenitur:
Estonian: Suspensioon Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (alla -140 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)
Estonian: IBD: 8 nädalat.
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Estonian: Annustamine
Maltese: Sospensjoni:
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan ilprodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Suspensioon Veise seerum Aluskeskkond Dimetüülsulfoksiid
Maltese: Sospensjoni: sospensjoni kważi ħamra sa ħamra Solvent: soluzzjoni ċara ħamra
Estonian: Immuunsuse kestus:
Maltese: Bidu ta` immunità:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Intervet International B.V.
Estonian: Lahusti Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt il- 25°C
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 400 ml
Maltese: KONTENUT BIL-PIŻ, BIL-VOLUM JEW BIN-NUMRU TA` DOŻi 400 ml
Estonian: IBD: 3 elunädalast.
Maltese: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Estonian: • NO2 tekke jälgimine
Maltese: Il-monitoraġġ tal-formazzjoni ta' NO2
Estonian: • Methemoglobiini taseme jälgimine
Maltese: Il-monitoraġġ tal-livell ta' Methaemoglobin
Estonian: • Müügiloa hoidja kohustuseks on tagada, et uue näidustuse avaldamisel jagataks infomaterjal kõigile tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt kasutavad/ja määravad INOmax'i laste ja täiskasvanute südameoperatsiooni aegse või järgse pulmonaalhüpertensiooni raviks.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li, mat-tnedija talindikazzjoni l-ġdida, il-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa kollha li huma mistennija li jużaw u/jew li jippreskrivu INOmax bħala parti mill-kura ta' pressjoni pulmonari għolja qabel jew wara operazzjoni f'adulti u tfal flimkien ma' kirurġija tal-qalb, jiġu pprovduti b'pakkett Edukattiv.
Estonian: või cAMP süsteemis
Maltese: MILL-ISTATI
Estonian: • INOmax'i ravi järsk katkestamine manustamissüsteemi rikke korral ning kuidas seda ennetada
Maltese: Ir-riskju ta' waqfien f'daqqa ta' terapija ta' Inomax fil-każ ta' ħsara kritika tas-sistema talforniment u kif dan għandu jiġi impedut
Estonian: Respiratoorsed,
Maltese: Disturbi respiratorji,
Estonian: 77772828 ή +357-22482330
Maltese: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Estonian: Vt infot NO2 seire kohta lõigus 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar il-monitoraġġ ta' NO2.
Estonian: Hüpotoonia a, b,d
Maltese: Pressjoni baxxaa, b, d
Estonian: Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Maltese: Polska Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Estonian: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Maltese: Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Estonian: ATC-kood: R07AX01.
Maltese: Prodotti oħra tas-sistema respiratorja, Kodiċi ATC R07-AX01.
Estonian: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
Maltese: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7
Estonian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Maltese: Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 01/06/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/06/2006
Estonian: Ebapiisava vastuse korral võib annust tiitrida pärast vähemalt 10 minuti möödumist.
Maltese: F'każ ta' rispons insuffiċjenti, id-doża tista' tiġi titrata wara minimu ta' 10 minuti.
Estonian: Täiskasvanud:
Maltese: Adulti
Estonian: Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Maltese: Z.I. Limay-Porcheville 78440
Estonian: Tel. +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Maltese: +385 47 609 200 tg.info@hr.linde-gas.com
Estonian: Methemoglobiini (MetHb) tekke jälgimine
Maltese: Monitoraġġ tal-formazzjoni ta' methaemoglobin (MetHB)
Estonian: (Vt lõik 6 'Lisainfo', kus on toodud täielik koostisosade loetelu.)
Maltese: (ara sezzjoni 6 ‘aktar tagħrif' fejn hemm ipprovdut lista sħiħa tas-sustanzi).
Estonian: Surmajuhtude esinemise ja/või ECMO alustamise kombineeritud esinemissagedus (prospektiivne määratletud esmane tulemusnäitaja) näitas lämmastikoksiidi ravirühma olulist eelist (46% vs 64% , p = 0,006).
Maltese: L-inċidenza kombinata ta' mewt u/jew bidu ta' ECMO (il-punt ta' tmiem primarju definit prospettivament) uriet vantaġġ sinifikanti għall-grupp ikkurat b'nitric oxide (46% vs. 64%, p=0.006).
Estonian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Prantsusmaa
Maltese: Linde France Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440
Estonian: Fax: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Maltese: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Estonian: Lämmastikoksiidil on paaritu elektron, mis muudab molekuli reaktiivseks.
Maltese: Nitric oxide għandu elektron mhux imqabbad, li jagħmel il-molekula reattiva.
Estonian: Intraventrikulaarse verejooksu üldine esinemissagedus oli iNO raviga lastel 114 (28,9%), seevastu kontrollrühma vastsündinutel oli see 91 (22,9%).
Maltese: emorraġija intraventrikolari kienet 114 (28.9%) fost dawk trattati bl-iNO meta mqabbla ma' 91 (22.9%) fost it-trabi tat-twelid ta' kontroll.