FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Romanian: Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, durere, pervertirea gustului
French: Neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie
Romanian: Neutropenie febrilă, trombocitopenie, anemie, leucopenie
French: Si la gélule est détériorée, éviter tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul pulberii conţinutului ei cu pielea, ochii sau nasul dumneavoastră.
French: Patients adultes avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué Temomedac est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Romanian: Temomedac se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
French: Vous serez soumis à de fréquentes prises de sang durant le traitement afin de surveiller les effets indésirables de Temomedac sur les cellules sanguines.
Romanian: Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temomedac asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
French: Etat de mal épileptique, trouble extrapyramidal, hémiparésie, ataxie, altération de la cognition, dysphasie, démarche anormale, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie périphérique
Romanian: Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări ale stării de veghe, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
French: Les anomalies de Grades 3 ou 4 des thrombocytes, incluant les évènements de thrombocytopénie ont été observées chez 14 % des patients qui recevaient TMZ.
Romanian: La 14 % din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (III) (E 172) Laque aluminium indigo carmin (E 132)
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Indigotină (carmin indigo E 132)
French: Autres médicaments et Temomedac
Romanian: Temomedac împreună cu alte medicamente
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d'appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d'avoir envie de vomir), constipation (difficulté d'évacuation des selles), fatigue.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) scăderea numărului de celule sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie), pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, vărsături, greaţă (senzaţie de rău la stomac), constipaţie (dificultate de a avea scaun), oboseală.
French: Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 150 mg.
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alcalines, prise de poids
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
French: Hémorragie vaginale, ménorragie, aménorrhée, vaginite, douleur mammaire
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
French: Rash, prurit, alopécie
Romanian: Erupţii cutanate, prurit, alopecie
French: Convulsions, céphalée
Romanian: Convulsii, cefalee
French: Hémorragie cérébrale, hypertension Embolie pulmonaire, œdème, œdème périphérique
Romanian: Embolie pulmonară, edeme, edeme periferice
French: Neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie
Romanian: Neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie
French: Hyperglycémie, perte de poids
Romanian: Hiperglicemie, scădere în greutate
French: < 50 x 109/l
Romanian: < 50 x 10
French: Que contient cette notice :
Romanian: Conţinutul capsulei:
French: Hyperglycémie, prise de poids
Romanian: Hiperglicemie, creştere în greutate
French: Si le taux de PNN tombe à une valeur < 1,0 x 109/l ou le taux de plaquettes est < 50 x 109/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Romanian: 9/l, în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice, în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel (vezi pct. 4.2).
French: Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 87 mg.
French: Chaque gélule contient 84 mg de lactose anhydre.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 84 mg.
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : perte d'appétit, mal de tête, constipation (difficulté d'évacuation des selles), nausées (sensation d'avoir envie de vomir), vomissements, rash, perte de cheveux, fatigue.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.
French: Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de l'un des ce signes.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, œdème de la face, douleur, perversion du goût
Romanian: Reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, edem facial, durere, pervertirea gustului
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
French: Pancytopénie, anémie (Grade 3 - 4), leucopénie Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent :
Romanian: Pancitopenie, anemie (grad 3 - 4), leucopenie
French: Les gélules utilisées par voie orale sont dispensées en flacon de verre teinté contenant 5 ou 20 gélules.
Romanian: Capsulele pentru administrare pe cale orală sunt disponibile în flacoane din sticlă brună care conţin
French: Arrêt de TMZ
Romanian: Monoterapie TMZ
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, FCF jaune orangé (E 110).
Romanian: Conţine lactoză şi colorant galben-amurg FCT (E 110).
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (5, 20, 100, 140, 180 şi 250 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Temomedac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Temomedac este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Temomedac:
Romanian: Alte informaţii despre Temomedac:
French: La dose de Temomedac dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Romanian: Doza de Temomedac depinde de suprafaţa corporalã (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului) şi poate varia între 75 şi 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Temomedac.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Temomedac.
French: Cela signifie que Temomedac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Romanian: Aceasta înseamnă că Temomedac este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Temodal.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Romanian: • adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin trei ani cu gliomuri maligne, de exemplu glioblastom multiform sau astrocitom anaplazic, dacă tumoarea recidivează sau se agravează după tratamentul standard.
French: Temomedac est un «médicament générique».
Romanian: Temomedac este un „medicament generic".
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Temomedac, le 25 janvier 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Temomedac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 ianuarie 2010.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Temodal, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Temodal, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Temomedac.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Temomedac.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temomedac.
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca pacienţii să ia,de asemenea, medicamente antivomitive înainte de a lua Temomedac.
French: Temomedac témozolomide
Romanian: Temomedac temozolomidă
French: Les gélules de Temomedac doivent être avalées entières en dehors des repas.
Romanian: Capsulele de Temomedac trebuie luate întregi fără alimente.
French: Temomedac est utilisé pour traiter les gliomes malins (tumeurs cérébrales) chez les groupes de patients suivants:
Romanian: Temomedac se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienţi:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Temomedac.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Temomedac.
French: • adultes chez lesquels un glioblastome multiforme (un type de tumeur cérébrale agressive) a été récemment diagnostiqué.
Romanian: • adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat (un tip agresiv de tumoare cerebrală).
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Temomedac est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Temomedac are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Temodal.
French: Pourquoi Temomedac a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Temomedac?
French: Temomedac étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Temomedac este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Qu'est-ce que Temomedac?
Romanian: Ce este Temomedac?
French: Temomedac ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Romanian: Tratamentul cu Temomedac trebuie prescris de un medic cu experienţă în tratarea tumorilor cerebrale.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Temomedac est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Romanian: Doza administrată şi numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existenţa unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temomedac în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente şi de răspunsul pacientului la tratament.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Temomedac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Temomedac, consultaţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Temomedac est d'abord utilisé en association à une radiothérapie et puis seul;
Romanian: Temomedac se utilizează iniţial în asociere cu radioterapia şi ulterior în monoterapie;
French: Le principe actif de Temomedac, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Romanian: Substanţa activă din Temomedac, temozolomida, aparţine clasei de medicamente împotriva cancerului numite agenţi alchilanţi.
French: Temomedac est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Romanian: La aceşti pacienţi, Temomedac se utilizează în monoterapie.
French: Temomedac étant un médicament générique, les études portant sur des personnes ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Romanian: Având în vedere că Temomedac este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Temodal.
French: Temomedac est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif témozolomide.
Romanian: Temomedac este un medicament împotriva cancerului care conţine substanţa activă temozolomidă.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Temomedac et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Temomedac?
French: Comment Temomedac agit-il?
Romanian: Cum acţionează Temomedac?
French: Comment Temomedac est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Temomedac?
French: Quelles études ont été menées sur Temomedac?
Romanian: Cum a fost studiat Temomedac?
French: Dans quel cas Temomedac est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Temomedac?
French: - Si vous avez plus de 70 ans.
Romanian: - dacă aveţi vârsta mai mare de 70 ani.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Romanian: Vârstnici (> 70 ani)
French: Prendre la dose à jeûn; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petit-déjeuner.
Romanian: Luaţi doza pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 12 janvier 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri: 12 ianuarie 2015
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Romanian: Luaţi doza uitată cât mai curând posibil în aceeaşi zi.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient identiques.
Romanian: Pentru populaţia eligibilă din punct de vedere histologic, rezultatele privind eficacitatea au fost similare.
French: - Assurez-vous de connaître exactement quels sont vos jours de prise.
Romanian: - Asiguraţi-vă că ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
French: Des erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir de graves conséquences sur votre santé.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat evoluţie stabilă a bolii.
French: N' utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie.
French: • palpitations (battements anormaux du cœur)
Romanian: • palpitaţii (bătăi anormale ale inimii)
French: - si vous avez eu une réaction allergique à un autre médicament anticancéreux appelé dacarbazine.
Romanian: - dacă aţi avut o reacţie alergică la un alt medicament împotriva cancerului, numit dacarbazină.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia cu intenţie de tratament)
French: Temozolomide Accord peut causer une infertilité permanente.
Romanian: Temozolomidă Accord determină infertilitate permanentă.
French: Lorsque vous prenez du témozolomide, vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent.
Romanian: Când luaţi temozolomidă este posibil să simţiţi oboseală sau somnolenţă.
French: Le taux de réponse objective (TRO) défini par des IRM était de 8 %.
Romanian: Rata de răspuns evidenţiată obiectiv prin IRM a fost de 8%.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde .
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: TMZ + RT concomitante n=288*
Romanian: TMZ + RT concomitentă n = 288*
French: Avaler la (les) gélule(s) entière(s) avec un verre d'eau.
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) întreagă(întregi) cu un pahar de apă.
French: La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère, mais dans certains cas peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplastique).
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este, de regulă, temporară, dar în unele cazuri poate fi prelungită şi poate duce la o formă foarte severă de anemie (anemie aplastică).
French: • augmentation des enzymes du foie (votre médecin le contrôlera)
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru)
French: Les patients dans le bras contrôle ont reçu seulement de la RT.
Romanian: Pacienţii din braţul de control au primit numai RT.
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii globale a fost de 14,6 luni.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Le TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Romanian: TMZ poate avea efecte genotoxice.
French: Votre médecin décidera si un changement de votre traitement est nécessaire.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară vreo modificare a tratamentului dumneavoastră.
French: Une surveillance médicale peut être nécessaire.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
French: • le niveau de posologie -1 (100 mg/m2) provoque toujours une toxicité inacceptable
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de -1 (100 mg/m2) determină, în continuare, toxicitate inacceptabilă
French: Tous les patients
Romanian: Pentru toţi pacienţii
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi nu par a avea un risc inacceptabil datorat tratamentului.
French: L'incidence des nausées et vomissements sévères a été de 4 %.
Romanian: Incidenţa greţurilor şi vărsăturilor în formă severă a fost de 4%.
French: Vous prendrez cette dose chaque jour pendant 42 jours (au maximum 49 jours) en association avec la radiothérapie.
Romanian: Veţi lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile (până la maximum 49 zile) în asociere cu radioterapia.
French: La demi-vie plasmatique (t1/2) est approximativement de 1,8 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2) este de aproximativ 1,8 ore.
French: Sachet en polyester/aluminium/polyéthylène (PET/alu/PE).
Romanian: Plic din poliester/aluminiu/polietilenă (PET/alu/PE).
French: Posologie et durée du traitement
Romanian: Doza şi durata tratamentului
French: - Assurez-vous de revoir la dose avec votre médecin chaque fois que vous commencez un nouveau cycle.
Romanian: - Nu uitaţi să verificaţi doza împreună cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu de tratament.
French: Diminution pour toxicité antérieure
Romanian: Reducere datorită toxicităţii anterioare
French: • modification de votre odorat
Romanian: • modificări de percepţie a mirosurilor
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
French: Dose pendant le cycle 1
Romanian: Doză pe durata Ciclului 1
French: Infection, Herpes simplex,
Romanian: Infecţii, Herpes simplex,
French: Ces cellules sanguines sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Romanian: Aceste celule sanguine sunt importante în lupta împotriva infecţiilor şi pentru coagularea normală a sângelui.
French: Evitez d'inhaler la poudre.
Romanian: Evitaţi inhalarea pulberii.
French: La probabilité estimée de survie à 2 ans ou plus (26 % vs 10 %) est plus importante pour le bras RT + TMZ.
Romanian: Probabilitatea estimată de supravieţuire după 2 ani sau mai mult (26% faţă de 10%) este mai mare pentru braţul RT + TMZ.
French: - Vous devez être surveillé avec attention pour détecter le développement d'une forme grave d'infection pulmoniare appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Romanian: - deoarece trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystis jirovecii (PPC).
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque plus élevé de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii vârstnici (> 70 ani) par să prezinte un risc crescut de neutropenie şi trombocitopenie (vezi pct. 4.4).
French: Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii sângelui în mod regulat, pentru a detecta orice modificări apărute, şi va decide dacă aveţi nevoie de vreun tratament specific.
French: L'administration concomitante d'acide valproïque a été associée à une diminution faible mais statistiquement significative de la clairance du TMZ.
Romanian: Administrarea concomitentă cu acidul valproic a fost asociată cu o scădere mică, dar semnificativă statistic, a clearance-ului TMZ.
French: - La substance active est le témozolomide.
Romanian: Substanţa activă este temozolomida.
French: Niveau de dose Dose de TMZ (mg/m2/jour)
Romanian: Nivelul dozei Doza de TMZ (mg/m2/zi)
French: La boite contient un flacon.
Romanian: Cutia conţine un flacon.
French: Les symptômes d'un diabète insipide incluent une production importante d'urine et une sensation de soif.
Romanian: Simptomele de diabet insipid includ eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete.
French: La survie sans événement à 6 mois pour la population en intention de traiter était de 44 % avec une médiane de survie sans événement de 4,6 mois, ce qui était identique aux résultats de survie sans progression.
Romanian: Supravieţuirea timp de 6 luni fără evenimente la populaţia ITT, a fost de 44%, cu o valoare mediană a supravieţuirii fără evenimente de 4,6 luni, similară rezultatelor pentru supravieţuirea fără progresie a bolii.
French: • réduction du nombre des cellules sanguines,
Romanian: • modificare a numărului celulelor sanguine,
French: Remarques
Romanian: Observaţii
French: Ensuite, il peut y avoir jusqu'à 6 cycles de traitement, chacun durant 28 jours.
Romanian: Ulterior, pot fi până la 6 cicluri de tratament, fiecare cu durata a 28 zile.
French: D'après une analyse pharmacocinétique de population chez des patients âgés de 19 à 78 ans, la clairance du TMZ n'est pas affectée par l'âge.
Romanian: Conform unei analize farmacocinetice populaţionale la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 19 şi 78 de ani, clearance-ul TMZ nu este afectat de vârstă.