FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati Riarify efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Latvian: Riarify iedarbīgums HOPS simptomu atvieglošanā ir pierādīts trijos pamatpētījumos, piedaloties 5500 pacientu, kuriem divu citu HOPS zāļu kombinācijas vai atsevišķi lietojamas muskarīna receptoru antagonistu zāles nenodrošināja pietiekamu simptomu kontroli.
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Riarify pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Riarify on retseptiravim.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Hoida külmkapis.
Latvian: uzglabāt ledusskapī.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Latvian: ATĶ kods: R03AL09.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Latvian: Līdzīgi uzlabojumi, lai arī tie nav statistiski nozīmīgi, tika novēroti 26. un 52. nedēļā.
Estonian: Kasutage seda kohe, kui teile meenub.
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz to atceraties.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi regulāri novērtēt pacienta stāvokli.
Estonian: Riarify on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Latvian: Riarify ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Latvian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Estonian: Oluline on Riarify'd kasutada iga päev.
Latvian: Ir svarīgi lietot Riarify katru dienu.
Estonian: Te võite kasutada Riarify'd raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Riarify grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Latvian: • miega traucējumi (nepietiekošs vai pārmērīgi ilgs miegs);
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm
Latvian: Paradoksāla bronhospazma
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Riarify klīnisko efektivitāti un drošumu.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 23. aprīlis
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Latvian: Ieteicams tīrīt inhalatoru vienu reizi nedēļā.
Estonian: Eakad Eakatel (65-aastased ja vanemad) ei ole vaja annust kohanda.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem (65 gadus un vecākiem) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties nozīmēt Jums asins analīzes.
Estonian: Ärge ületage määratud annust ilma oma arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu bez konsultēšanās ar ārstu.
Estonian: Ärge sooritage 2. kuni 5. toimingut liiga kiiresti.
Latvian: SVARĪGI: neveiciet pārāk ātri 2. līdz 5. punktā aprakstītās darbības.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nepārdot atsevišķi.
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Estonian: (R,R)- ja (S,S)-enantiomeerid moodustasid vastavalt ligikaudu 40% ja 60% uriiniga muutumatult eritunud toimeainest.
Latvian: (R,R)- un (S,S)-enantiomēri veidoja attiecīgi apmēram 40% un 60% no urīnā izdalītā neizmainīto aktīvo vielu daudzuma.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Latvian: Nav pieredzes vai pierādījumu par nesējvielas norflurāna (HFA134a) lietošanas drošumu cilvēkiem grūtniecības vai krūts barošanas periodā.
Estonian: Muud ravimid ja Riarify
Latvian: Citas zāles un Riarify
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Latvian: Dati par Riarify lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Estonian: Teistsuguste kasutusaegsete säilitusaja ja -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā ir atbildīgs lietotājs.
Estonian: Formoterooli O-demetüülimisse on kaasatud tsütokroom P450 isoensüümid CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9.
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19 un CYP2C9.
Estonian: • kasvupeetus lastel ja noorukitel
Latvian: • augšanas aizture bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Ärge lõpetage Riarify kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Latvian: Nepārtrauciet Riarify lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Riarify kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Riarify lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Riarify sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Riarify satur
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Riarify kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Riarify lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Estonian: Kui te kasutate Riarify'd rohkem kui ette nähtud, võivad tekkida lõigus 4 kirjeldatud kõrvaltoimed.
Latvian: Ja lietojat vairāk Riarify nekā noteikts, Jums var rasties 4. punktā aprakstītās blakusparādības.
Estonian: Neid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Latvian: Šie pacienti jānovēro attiecībā uz iespējamām nevēlamajām blakusparādībām.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Riarify ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Latvian: Specifiski pētījumi par Riarify drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Estonian: Nõrga käehaardega patsientidel võib olla lihtsam hoida inhalaatorit mõlema käega.
Latvian: Pacientiem ar vājām rokām varētu būt vieglāk turēt inhalatoru ar abām rokām.
Estonian: Glükuroniidhappe konjugaat on inaktiivne.
Latvian: Glikuronskābes konjugāts ir neaktīvs.
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un biotransformācija
Estonian: Arst hindab teie sümptomeid ja võib vajaduse korral määrata teile muu ravi.
Latvian: Ārsts izvērtēs Jūsu simptomus un, ja nepieciešams, ieteiks citu ārstēšanu.
Estonian: Soovitatav annus on kaks pihustust hommikul ja kaks pihustust õhtul.
Latvian: Ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi no rīta un divi izsmidzinājumi vakarā.
Estonian: Vähemalt 65% allaneelatud fraktsioonist imendub seedetraktist.
Latvian: Vismaz 65% no norītās devas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Enne väljastamist
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla ka mitme leevendava bronhilõõgasti kasutamisel.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību arī gadījumos, kad tiek lietoti vairāki atvieglojošie bronhodilatatori.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Riarify kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Riarify lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Apteekrid:
Latvian: Farmaceitiem:
Estonian: Patsiendile tuleb soovitada pakendi infoleht hoolikalt läbi lugeda ja järgida selles antud kasutusjuhiseid.
Latvian: Pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā sniegtos norādījumus.
Estonian: Keskmiselt 8% ja 25% annusest eritus vastavalt muutumatul kujul ja kogu formoteroolina.
Latvian: Vidēji 8% un 25% no devas izdalījās attiecīgi neizmainīta formoterola un kopējā formoterola veidā.
Estonian: Pange huuliku kork tagasi.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ iemutņa vāciņu.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat kādu no šiem simptomiem.
Estonian: Mõlemad uuringud viidi läbi KOK-iga patsientidega sarnastel ravirühmadel nagu TRILOGY ja TRINITY uuringutes.
Latvian: Abi pētījumi tika veikti ar līdzīgu HOPS slimnieku populāciju kā pētījumos TRILOGY un TRINITY.
Estonian: Glaukoom1, katarakt1
Latvian: Glaukoma1, katarakta1
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Riarify toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Riarify iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Latvian: Teorētiski pastāv mijiedarbības risks īpaši jutīgiem pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai metronidazolu.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Riarify kliinilistest uuringutest välja.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Latvian: Formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 61-64%, turklāt 34% saistās ar albumīnu.
Estonian: Riarify ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Riarify neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Seetõttu võib arst soovida aeg-ajalt kontrollida teie vere kaaliumisisaldust;
Latvian: Šī iemesla dēļ ārsts var vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kālija līmeni Jūsu asinīs;
Estonian: Suured formoterooliannused võivad suurendada teie vere glükoosisisaldust, mistõttu võib olla vajalik teha täiendavaid vereanalüüse veresuhkru kontrollimiseks ravimi kasutamise alustamisel ja aeg-ajalt ravi ajal;
Latvian: Lielas formoterola devas var paaugstināt Jūsu glikozes līmenis asinīs un tāpēc var būt nepieciešamas papildu asins analīzes, lai pārbaudītu cukura līmeni asinīs gan sākot šo zāļu lietošanu, gan laiku pa laikam ārstēšanas laikā;
Estonian: Kui neid mõjuvatel põhjustel siiski manustatakse, väheneb või kaob formoterooli toime.
Latvian: Ja to lietošana ir absolūti nepieciešama, formoterola iedarbība samazināsies vai izzudīs.
Estonian: Bronhodilateeriv toime algab kiiresti kuni 1…3 minuti jooksul pärast inhaleerimist ja kestab 12 tundi pärast ühekordset annust.
Latvian: Bronhus paplašinošā darbība sākas ātri - 1 - 3 minūšu laikā pēc inhalācijas, un pēc vienreizējas devas lietošanas tā ilgst 12 stundas.
Estonian: Suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide pikaajaline kasutamine võib väga harva avaldada toimet organismile:
Latvian: Inhalējamo kortikosteroīdu lietošana lielās devās ilgu laiku ļoti retos gadījumos var izraisīt iedarbību uz organismu:
Estonian: Kui kontrollite inhalaatorit esimest korda, peab loenduril olema kuvatud järgmine number:
Latvian: Ja pārbaudāt inhalatoru pirmo reizi, skaitītājam vajadzētu rādīt:
Estonian: Riarify-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Latvian: Riarify lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Latvian: FEV1 2 stundas pēc zāļu devas
Estonian: Pärast Riarify manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Latvian: Lietojot Riarify, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Riarify'd ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Riarify netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Estonian: On leitud tõendeid kopsupõletiku tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel, kuid seda ei ole kõigi uuringute lõikes lõplikult tõestatud.
Latvian: Ir daži pierādījumi par pneimonijas riska pieaugumu līdz ar steroīdu devas palielināšanos, taču tas nav viennozīmīgi pierādīts visos pētījumos.
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast söömist
Latvian: • diskomforta sajūta kuņģī pēc ēšanas;
Estonian: MedDRA-organsüsteemi klass
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Latvian: III fāzes klīniskās attīstības programma HOPS slimniekiem ietvēra divus aktīvi kontrolētus pētījumus 52 nedēļu garumā.
Estonian: Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Riarify'd kasutama.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Riarify lietošanas.
Estonian: Märkige patsiendile väljastamise kuupäev pakendile.
Latvian: Uz iepakojuma norādiet datumu, kad zāles izsniegtas pacientam.
Estonian: Säilitamistingimused kasutamise ajal vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus zāļu lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Pärast kasutamist pange kaitsekork tagasi.
Latvian: Pēc lietošanas uzlieciet aizsargvāciņu.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool nende esinemissageduse järgi.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši to sastopamības biežumam.
Estonian: Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber Plusi vahemahutit.
Latvian: Ja Jums ir grūtības lietot inhalatoru vienlaikus ar ieelpu, Jūs varat izmantot AeroChamber Plus krājtelpu.
Estonian: • limaerituse suurenemine, lima värvuse muutused;
Latvian: • pastiprināta gļotu veidošanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Latvian: Tomēr pieejamie dati par drošumu, kas iegūti ilgstošos klīniskajos pētījumos, neizraisa nopietnas bažas par lietošanas drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Pärast glükopürrooni ühte i.v.
Latvian: Pēc vienas i.v.
Estonian: Leevendavate bronhilõõgastite kasutamise sagenemine näitab põhihaiguse süvenemist ja annab põhjuse ravi ümberhindamiseks.
Latvian: Biežāka atvieglojošo bronhodilatatoru lietošana liecina par pamatslimības pasliktināšanos un nepieciešamību atkārtoti izvērtēt terapiju.
Estonian: Kolme ravimi kombinatsiooni toksikoloogiline profiil peegeldas üksikute toimeainete omi ilma olulise toksilisuse suurenemise ja ootamatute leidudeta.
Latvian: Toksikoloģiskais profils trīs sastāvdaļu kombinācijai saskanēja ar toksikoloģisko profilu katrai aktīvajai sastāvdaļai atsevišķi, tas neuzrādīja būtisku toksicitātes palielināšanos un netika arī konstatētas negaidītas atrades.
Estonian: Sellistes olukordades soovitatakse jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams novērot kālija līmeni serumā.
Estonian: Teatage oma arstile, kui olete kasutanud Riarify'd rohkem kui ette nähtud ja kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Riarify vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Estonian: Terapeutiliselt olulistes kontsentratsioonides formoterool CYP450 ensüüme ei inhibeeri.
Latvian: Terapeitiski nozīmīgā koncentrācijā formoterols nenomāc CYP450 enzīmu darbību.
Estonian: Patsiendid, kellel on raskusi aerosooli manustamise ja sissehingamise sünkroonimisega, võivad kasutada AeroChamber Plusi vahemahutit, mida tuleb nõuetekohaselt puhastada asjakohases infolehes antud juhiste kohaselt.
Latvian: Pacienti, kuriem ir grūtības sinhronizēt aerosola izsmidzināšanu ar ieelpu, var izmantot AeroChamber Plus krājtelpu, kas ir pareizi tīrīta saskaņā ar atbilstošo lietošanas instrukciju.
Estonian: Riarify ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Latvian: Riarify nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Estonian: Teatage kohe oma arstile:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Riarify'd või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Latvian: Ja Jūs lietojat Riarify vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Estonian: Riarify kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Latvian: Riarify klīniskās attīstības programmā piedalījās pacienti ar vidēji smagas, smagas vai ļoti smagas pakāpes HOPS.
Estonian: Teine oluline rada hõlmab O-demetüülimist, millele järgneb konjugatsioon fenool-2'-hüdroksüülrühmas.
Latvian: Otrs nozīmīgākais metabolizēšanās ceļš ietver O-demetilāciju, kam seko konjugācija pie fenola 2'-hidroksilgrupas.
Estonian: Muude beeta-adrenergiliste ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada aditiivseid toimeid, seetõttu tuleb olla ettevaatlik muude beeta-adrenergiliste ravimite määramisel samaaegselt formoterooliga.
Latvian: Vienlaicīga citu bēta adrenerģisku zāļu lietošana var izraisīt papildinošu iedarbību; šī iemesla dēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot citas bēta adrenerģiskas zāles vienlaicīgi ar formoterolu.
Estonian: Võimalik, et teie KOK süveneb ja arst peab määrama teile muu ravi.
Latvian: Iespējams, HOPS gaita pasliktinās un ārsts nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
Estonian: • silmaläätse hägustumine (katarakt)
Latvian: • acs lēcas apduļķošanos (katarakta).
Estonian: Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka zāles nav pietiekami efektīvas, pārrunājiet to ar ārstu.
Estonian: Vere ekstravasatsioon
Latvian: Asins ekstravazācija
Estonian: Ei ole teada, kas formoterool või glükopürroon (sh nende metaboliidid) erituvad rinnapiima, kuid neid on tuvastatud lakteerivate loomade piimas.
Latvian: Nav zināms, vai formoterols un glikopironijs (ieskaitot to metabolītus) cilvēkiem izdalās mātes pienā, bet šīs vielas ir konstatētas dzīvnieku pienā zīdīšanas periodā.
Estonian: Beeta2-agonistravi tagajärjel võib tekkida potentsiaalselt raske hüpokaleemia.
Latvian: Bēta-2 agonistu terapija var izraisīt potenciāli bīstamu hipokaliēmiju.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud kopsupõletiku võimaliku tekkimise suhtes KOK-iga patsientidel, sest selle infektsiooni kliinilised tunnused kattuvad KOK-i ägenemiste sümptomitega.
Latvian: Ārstiem jāsaglabā modrība attiecībā uz pneimonijas iespējamo rašanos HOPS slimniekiem, jo šādu infekciju klīniskās pazīmes pārklājas ar HOPS paasinājumu simptomiem.
Estonian: Muutumatu aktiivse toimeaine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 0,5...1 tundi pärast suukaudset manustamist.
Latvian: Neizmainītas aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 0,5 līdz 1 stundas laikā pēc iekšķīgas lietošanas.
Estonian: • kui teil esineb allergilisi reaktsioone nagu nahaallergiad, nõgestõbi, nahasügelus, nahalööve (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st), nahapunetus, naha või limaskestade turse, eriti silmades, näol, huultel ja kõris (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st);
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene, ādas nieze, izsitumi uz ādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), ādas apsārtums, ādas vai gļotādu tūska, it īpaši acu, sejas, lūpu un rīkles apvidū (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Estonian: Riarify võib vähendada KOK-i sümptomite ägenemist.
Latvian: Riarify var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis (südametöö jälgimine)
Latvian: • izmaiņas elektrokardiogrammā (sirds elektriskās aktivitātes pierakstā);
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla raske KOK-i korral, sest hüpoksia võib seda kõrvaltoimet võimendada.
Latvian: Īpaša piesardzība ieteicama smagas pakāpes HOPS gadījumā, jo hipoksija šo ietekmi var pastiprināt.
Estonian: süstet eritus 40% annusest uriiniga 24 tunni jooksul.
Latvian: glikopironija injekcijas 40% no devas izdalījās urīnā 24 stundu laikā.
Estonian: • kui teil on silmahaigus, mida nimetatakse suletudnurga glaukoomiks;
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
Estonian: Riarify võrdlemisel flutikasooni ja vilanterooli fikseeritud kombinatsiooni pluss tiotroopiumiga mingeid erinevusi ei täheldatud.
Latvian: Salīdzinot Riarify un brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no flutikazona un vilanterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības.
Estonian: Need toimivad erinevatel viisidel, lõõgastades hingamisteede lihaseid, aidates laiendada hingamisteid ning võimaldades teil kergemini hingata.
Latvian: Tās darbojas dažādos veidos, lai atslābinātu Jūsu elpceļu muskulatūru, tādējādi paplašinot elpceļus un atvieglojot Jūsu elpošanu.
Estonian: Teisest küljest võib muude beeta2-agoniste sisaldavate ravimite (mis toimivad samal viisil kui formoterool) kasutamine suurendada formoterooli toimeid.
Latvian: Savukārt citas zāles ar bēta-2-agonistu iedarbību (kas līdzīgas formoterolam) var pastiprināt formoterola darbību.
Estonian: Allesolevate pihustuste arvu kuvatakse 20 kaupa.
Latvian: Atlikušo devu skaits parādās ar 20 devu intervāliem.
Estonian: (näiteks amitriptüliin ja imipramiin) ja fenotiasiinid, võib põhjustada muutusi elektrokardiogrammis (EKG, südametöö jälgimine).
Latvian: amitriptilīns un imipramīns), fenotiazīnus, var izraisīt pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pierakstā).
Estonian: Teise pihustuse sissehingamiseks peavad patsiendid hoidma inhalaatorit vertikaalasendis ligikaudu 30 sekundit ja kordama 2. kuni 6. toimingut.
Latvian: Lai veiktu vēl otru inhalāciju, pacientiem inhalators jātur vertikālā stāvoklī apmēram 30 sekundes un jāatkārto 2. līdz 6. punktā aprakstītās darbības.
Estonian: Enne Riarify kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Latvian: Pirms Riarify lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Estonian: Kui sümptomid süvenevad või neid on raske kontrollida (nt kui te kasutate sagedamini muud lõõgastava toimega inhalaatorit) või kui lõõgastava toimega inhalaator sümptomeid ei leevenda, pöörduge kohe oma arsti poole.
Latvian: Ja simptomi pasliktinās vai tos ir grūtāk kontrolēt (piemēram, ja biežāk izmantojat atsevišķu „atvieglojošo" inhalatoru) vai Jūsu „atvieglojošs" inhalators neuzlabo simptomus, nekavējoties sazinieties ar ārstu.