FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: b En svarande definierades som en patient som hade ändrat från OFF till ON inom 60 minuter efter dosering och som kvarstod på ON 60 minuter efter dosering.
Latvian: b Pacients ar atbildes reakciju tika definēts kā pētāmā persona, kurai „OFF" periods 60 minūšu laikā pēc devas mainījās uz „ON" periodu un kuram „ON" periods saglabājās 60 minūtes pēc devas lietošanas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inbrija för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Latvian: Inbrija drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: - Två läkemedelskapslar ska inhaleras för att få hela dosen.
Latvian: - Jāinhalē divas zāļu kapsulas, lai saņemtu pilnu devu.
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Latvian: Maksimālais laika periods no pulvera inhalācijas no pirmās kapsulas līdz pulvera inhalācijai no otrās kapsulas nedrīkst pārsniegt 10 minūtes.
Swedish: Levodopa kan orsaka ökat introkulärt tryck hos patienter med glaukom.
Latvian: Levodopa var palielināt intraokulāro spiedienu pacientiem ar glaukomu.
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Latvian: Turklāt var apsvērt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Detta eftersom andra läkemedel kan påverka hur Inbrija fungerar.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka citas zāles var ietekmē Inbrija darbību.
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor omfattning till olika metaboliter.
Latvian: Levodopa intensīvi metabolizējas dažādos metabolītos.
Swedish: Du måste sluta ta dessa läkemedel minst 14 dagar innan du påbörjar behandling med Inbrija.
Latvian: Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana vismaz 14 dienas pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas.
Swedish: Icke-selektiva MAO-hämmare måste sättas ut minst 14 dagar innan levodopa sätts in.
Latvian: Neselektīvo MAO inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz 14 dienas pirms levodopas lietošanas uzsākšanas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Inbrija för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Inbrija visās pediatriskās populācijas apakšgrupās par idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Om du har glömt att använda Inbrija
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inbrija
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
Latvian: Neliela uzlabošanās, % (n) Nav uzlabošanās, % (n) p vērtība
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitetvisade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Inbrija uppvisar dosproportionell farmakokinetik för levodopa från 13 mg till 122 mg.
Latvian: Inbrija uzrāda devai proporcionālu levodopas farmakokinētiku devas diapazonā no 13 mg līdz 122 mg. Nieru darbības traucējumi
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
Latvian: „Off" periodu laikā parasti lietotās zāles nedarbojas pietiekami labi un, visticamāk, kustības būs apgrūtinātas.
Swedish: Djurstudier indikerade inte någon effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Inhalatorn är nu redo att användas.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs lietošanai.
Swedish: Viktig information innan du använder Inbrija: - Inbrija kapslar får inte sväljas.
Latvian: Svarīga informācija pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas - Inbrija kapsulas nedrīkst norīt.
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Latvian: Novietojiet iemuti un inhalatoru uz tīras un sausas virsmas.
Swedish: - oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, som kan inkludera: - stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser; - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som medför betydande problem för dig eller andra, till exempel en ökad sexlust; - okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande; - hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern).
Latvian: - nespēja pretoties impulsam veikt darbības, kas var kaitēt, tai skaitā: - spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles, neskatoties uz nopietnām sekām personīgajā un ģimenes dzīvē; - izmainīta vai pastiprināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme; - nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana; - pārēšanās (liela pārtikas daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana un vairāk nekā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa på fertiliteten hos människa.
Latvian: Dati par levodopas ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 h för kvinnor 42,2 % högre respektive 48,8 % högre hos kvinnor respektive män.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h sievietēm bija attiecīgi par 42,2% un 48,8% lielāks nekā vīriešiem.
Swedish: Om du hostar eller avbryter doseringen, börja om från steg 7 med samma kapsel.
Latvian: Ja Jums sākas klepus vai Jūs pārtraucat devas ieelpošanu, sāciet vēlreiz ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen på Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles psihozes ārstēšanai var pastiprināt Parkinsona slimības simptomus un samazināt levodopas efektivitāti.
Swedish: Förpackningsstorlekar är
Latvian: Iepakojuma lielumi:
Swedish: Patienter aktuella för behandling med Inbrija ska kunna känna igen början på sina "OFF-symtom" och kunna förbereda inhalatorn eller ha annan ansvarig vårdgivare som vid behov kan förbereda inhalatorn.
Latvian: Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj atpazīt „OFF" epizodes sākuma simptomus un jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam aprūpētājam, kurš nepieciešamības gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
Swedish: Om du måste lämna blod- eller urinprover, tala om för läkaren eller sjuksköterskan att du tar Inbrija.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Inbrija.
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1390/001 60 cietās kapsulas EU/1/19/1390/002 92 cietās kapsulas
Swedish: UPDRS-III bedömdes före och 30 minuter efter administrering av dos.
Latvian: UPDRS III daļa tika novērtēta pirms devas lietošanas un 30 minūtes pēc devas lietošanas.
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja Jums parādās šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet instrumentus vai mehānismus.
Swedish: Den maximala dosen Inbrija är 10 kapslar per dag.
Latvian: Maksimālā Inbrija deva ir 10 kapsulas dienā.
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserat på kön.
Latvian: Devas pielāgošana dzimuma dēļ nav nepieciešama.
Swedish: Användning av Inbrija rekommenderas inte till patienter under 18 års ålder.
Latvian: Bērni un pusaudži Inbrija lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Latvian: Pie šīm zālēm pieder izokarboksazīds un fenelzīns.
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Latvian: „OFF" perioda laikā pētāmās personas varēja pēc nepieciešamības lietot levodopu, veicot inhalācijas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
Swedish: Samtidig användning av antipsykosmedel ska kontrolleras noggrant med avseende på försämring av motoriska symtom på Parkinsons sjukdom, särskilt vid användning av D2-receptorantagonister (se avsnitt 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot antipsihotiskos līdzekļus, pacienti rūpīgi jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības motorie simptomi, it īpaši, ja tiek lietoti D2 receptoru antagonisti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: - En tidigare anamnes på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) och/eller icke-traumatisk rabdomyolys.
Latvian: - Anamnēzē ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (ĻNS) un/vai netraumatiska rabdomiolīze.
Swedish: Levodopa utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Levodopa izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Latvian: Pacientam jādzird kapsulas „virpuļošanas" skaņa.
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
Latvian: 2 devas a Novērtētie gadījumi.
Swedish: Använd inte mer än 2 kapslar per off-period.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 2 kapsulām katra „off" perioda laikā.
Swedish: Rengöring av inhalatorn
Latvian: Inhalatora tīrīšana
Swedish: Lägg locket åt sidan.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Swedish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Swedish: Inhalatorn är nu redo att förvaras.
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs uzglabāšanai.
Swedish: • Du ska inhalera innehållet i den andra kapseln inom 10 minuter efter den första kapseln..
Latvian: • Jums jāieelpo otrās kapsulas saturs 10 minūšu laikā pēc pirmās kapsulas satura ieelpošanas.
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller ett plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir bijusi miegainība un/vai pēkšņa iemigšana, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, risperidon, metoklopramid) och isoniazid kan minska effekten av levodopa.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piem., fenotiazīni, butirofenoni, risperidons, metoklopramīds) un izoniazīds var samazināt levodopas efektivitāti.
Swedish: 64 år
Latvian: 64 gadi
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Inbrija och rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Inbrija un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Tryck inte ihop handtaget och munstycket mer än en gång.
Latvian: Nespiediet rokturi un iemuti kopā vairāk nekā vienu reizi.
Swedish: Rotationen innebär att inhalatorn fungerar och att du får läkemedlet.
Latvian: Šī virpuļošana nozīmē, ka inhalators darbojas un Jūs ieelpojat zāles.
Swedish: Steg 8: Andas in djupt för att inhalera pulver
Latvian: Dziļi ieelpojiet, lai inhalētu pulveri
Swedish: Justering av levodopaterapi eller andra läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom kan övervägas.
Latvian: Var apsvērt levodopas terapijas pielāgošanu vai citu zāļu, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai, lietošanu.
Swedish: De två huvudmetaboliterna är dekarboxylering med aromatiskt L-aminosyradekarboxylas och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Latvian: Divi galvenie metabolisma ceļi ir dekarboksilācija, ko nodrošina L-aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes, un O-metilācija, ko nodrošina katehol-O-metiltransferāze (KOMT).
Swedish: Bronkospasm hos patienter med lungsjukdom
Latvian: Bronhospazmas pacientiem ar plaušu slimību
Swedish: Inhalationspulver, hård kapsel.
Latvian: Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Swedish: Patienterna bör övervakas regelbundet för utveckling av impulskontrollsjukdomar.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Swedish: Om du inte hör eller känner att kapseln "snurrar" när du inhalerar måste du ta ett djupare, längre andetag.
Latvian: Ja inhalācijas laikā Jūs nedzirdat vai nejūtat kapsulas „virpuļošanu", iespējams, Jums ir jāveic dziļāka un ilgāka ieelpa.
Swedish: Dessa kan vara symtom på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS, en sällsynt och svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt och svår muskelsjukdom).
Latvian: Tie var būt ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma (ĻNS - reta, smaga reakcija uz tādu zāļu lietošanu, ar kurām ārstē centrālās nervu sistēmas traucējumus) vai rabdomiolīzes (reta, smaga muskuļu slimība) simptomi.
Swedish: Detta effektmått bedömdes i en klinisk miljö, dvs. patienterna måste ta sin vanliga orala morgondos av levodopa/dopadekarboxylashämmare och därefter besöka kliniken 2-5 timmar efter dosering.
Latvian: Šo mērķa kritēriju novērtēja klīnikas vidē, t.i., pacienti no rīta lietoja levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora standarta perorālo devu un pēc tam ieradās klīnikā 2-5 stundas pēc devas lietošanas.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Inbrija under en luftvägsinfektion.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par Inbrija lietošanu elpceļu infekcijas laikā.
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 60 hårda kapslar + 1 inhalator 92 hårda kapslar + 1 inhalator
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Inhalācijas pulveris, cietās kapsulas 60 cietās kapsulas + 1 inhalators 92 cietās kapsulas + 1 inhalators
Swedish: Munstycket fjädrar tillbaka och är anslutet.
Latvian: Iemutis atbīdīsies atpakaļ un paliks savienots ar rokturi.
Swedish: Hos en subpopulation i 12-veckorsstudien utfördes seriella spirometrimätningar vid 15, 30 och 60 minuter efter dosering av Inbrija 66 mg eller placebo.
Latvian: Pacientu subpopulācijai, kas piedalījās 12 nedēļu ilgajā pētījumā, tika veikti sērijveida spirometrijas mērījumi 15, 30 un 60 minūtes pēc pirmās 66 mg Inbrija devas vai placebo devas.
Swedish: Tillägg av entakapon till en levodopa/dopadekarboxylashämmare har visat sig öka biotillgängligheten för levodopa med 30 %.
Latvian: Entakapona pievienošana levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapijai par 30% palielināja levodopas biopieejamību.
Swedish: Detaljerad bruksanvisning för patienten finns i bipacksedeln.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu pacientiem ir iekļauti lietošanas instrukcijā.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel med levodopa och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller delta i aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. vid användning av maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Latvian: Pacienti, kuri ārstēšanā saņem levodopu saturošas zāles un kuriem ir miegainība un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, jāinformē, ka viņiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un tādām darbībām, kurām nepieciešama īpaša uzmanība, jo modrības samazināšanās var radīt nopietnas traumas vai nāves risku (piem., mehānismu apkalpošana) viņiem vai citām personām, līdz šādas epizodes vairs neatkārtojas un ir izzudusi miegainība (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Patienterna måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner under behandling (se avsnitt 4.7).
Latvian: Pacienti jāinformē par šo fenomenu un viņiem jāiesaka ievērot piesardzību, ārstēšanas laikā vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Swedish: - Det är viktigt att informera patienten att om han/hon inte hör eller känner att kapseln "snurrar" vid inhalation, så kan det krävas ett djupare och längre andetag.
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Swedish: - Läkemedlet får bara användas med Inbrija-inhalatorn.
Latvian: - Zāles drīkst lietot tikai ar Inbrija inhalatora ierīci.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant när behandlingen påbörjas; - ett sår i magsäcken eller tarmarna; - en ögonsjukdom som kallas glaukom, eftersom trycket i ögonen då kan behöva kontrolleras; - svåra problem med njurarna; - svåra problem med levern.
Latvian: Ārsts Jūs ārstēšanas sākumā rūpīgi kontrolēs; - kuņģa vai zarnu čūla; - acu slimība, ko sauc par glaukomu, jo var būt nepieciešams kontrolēt acu spiedienu; - smagi nieru darbības traucējumi; - smagi aknu darbības traucējumi.
Swedish: Hel dos = 2 kapslar.
Latvian: Pilna deva = 2 kapsulas.
Swedish: Det finns endast begränsade data tillgängliga för de äldre patienter som är 75 år och äldre.
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet
Latvian: Palielināta aspartāta aminotransferāzes koncentrācija,
Swedish: På grund av hosta avbröt 2 % av patienterna de kliniska studierna med Inbrija.
Latvian: Piedalīšanos Inbrija klīniskajos pētījumos klepus dēļ pārtrauca 2% pētāmo personu.
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller anamnes på psykotisk störning måste behandlas med försiktighet med en levodopa/dopadekarboxylashämmare på grund av risken för att förvärra psykosen.
Latvian: Pacienti, kuriem ir lieli psihotiski traucējumi vai psihotiski traucējumi anamnēzē, ar levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru jāārstē piesardzīgi, jo pastāv psihozes paasinājuma risks.
Swedish: Den dosnormaliserade relativa biotillgängligheten för en avgiven engångdos på 66 mg Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4) jämfört med en oral engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Latvian: Pēc devas standartizētā relatīvā biopieejamība pēc vienreizējas 66 mg ievadītās Inbrija devas lietošanas bija 88,0% (90% TI: 80,3; 96,4) salīdzinājumā ar vienreizēju perorālu 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas devu.
Swedish: Levodopa kan ge en falsk positiv reaktion på ketonkroppar i urin när en teststicka används för att fastställa ketonuri.
Latvian: Levodopa var izraisīt viltus pozitīvus ketonvielu urīna analīzes rezultāus, ja ketonūrijas noteikšanai izmanto teststrēmeli.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av levodopa på nyfödda/spädbarn.
Latvian: Informācija par levodopas ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Inbrija.
Latvian: Sievietēm nevajadzētu barot bērnu ar krūti Inbrija terapijas laikā.
Swedish: En sammanfattning om hur Inbrija används finns nedan.
Latvian: Kopsavilkums par Inbrija lietošanu ir sniegts zemāk.
Swedish: 2 doser
Latvian: 2 devas
Swedish: Levodopa associeras med somnolens och har i mycket sällsynta fall associerats med överdriven somnolens dagtid och episoder av plötsligt insomnande.
Latvian: Levodopas lietošana ir saistīta ar miegainību un ļoti retos gadījumos - ar izteiktu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Swedish: Om en OFF-period uppkom fick patienterna placebo eller inhalation av levodopa.
Latvian: Ja attīstījās „OFF" periods, pētāmās personas saņēma vai nu placebo, vai inhalējamo levodopu.
Swedish: Dessa beteenden kallas impulskontrollsjukdomar och kan inkludera spelberoende, överdrivet ätande eller shoppande, en onormalt hög sexlust eller ökade sexuella tankar eller känslor.
Latvian: Šāda uzvedība tiek saukta par impulsu kontroles traucējumiem, un tā var izpausties kā atkarība no azartspēlēm, pārmērīga ēšana vai naudas tērēšanu, patoloģiski augsta dzimumtieksme vai palielināts seksuālo domu vai jūtu daudzums.
Swedish: Baserat på individuella bedömningar av den tillstötande luftvägsinfektionens svårighetsgrad kan Inbrija-behandlingen fortsätta eller sättas ut tills luftvägssymtomen avtar (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz vienlaicīgas elpceļu infekcijas smaguma individuālu novērtējumu, Inbrija var turpināt lietot vai pārtraukt Inbrija lietošanu, kamēr izzūd elpceļu simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: Ta därefter ut den använda kapseln och ladda en andra kapsel i inhalatorn.
Latvian: Pēc tam izņemiet izmantoto kapsulu un ievietojiet inhalatorā otru kapsulu.
Swedish: Poäng före dos Förändring efter 30 min Skillnad (95 % KI) p-värde
Latvian: Izmaiņas pēc 30 minūtēm Atšķirība (95% TI) p vērtība
Swedish: På grund risken för bronkospasm rekommenderas inte levodopa inhalationspulver till patienter med astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk underliggande lungsjukdom.
Latvian: Bronhospazmu riska dēļ levodopa inhalācijas pulvera lietošana nav ieteicama pacientiem ar astmu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai citām hroniskām plaušu blakusslimībām.
Swedish: Ta bara ut 1 kapsel i taget, och precis före användning.
Latvian: Vienlaicīgi izņemiet tikai 1 kapsulu, un dariet to tikai tieši pirms lietošanas.
Swedish: Detta onormala tänkande och beteende kan bestå av en eller flera av en mängd olika manifestationer inklusive ångest, depression, paranoida föreställningar, vanföreställningar, hallucinationer, förvirringstillstånd, psykosliknande beteende, desorientering, aggressivt beteende, agitation och delirium.
Latvian: Šī patoloģiskā domāšana un uzvedība var ietvert vienu vai vairākas izpausmes, tai skaitā trauksmi, depresiju, paranoju, murgus, halucinācijas, apjukumu, psihozei līdzīgu uzvedību, dezorientāciju, agresīvu uzvedību, uzbudinājumu un delīriju.
Swedish: Användning av mer än en dos av Inbrija (2 kapslar) för att behandla samma OFF-period kan leda till CNS-störningar, med en ökande sannolikhet för kardiovaskulära störningar (t.ex. hypotoni, takykardi) och svårare psykiatriska problem vid höga doser.
Latvian: Ja viena „OFF" perioda ārstēšanai izmanto vairāk nekā vienu Inbrija devu (2 kapsulas), var rasties CNS darbības traucējumi un palielināties kardiovaskulāro traucējumu (piem., hipotensijas, tahikardijas) iespējamība un psihisko traucējumu smagums, lietojot lielākas devas.
Swedish: Upprepa steg 4 till 10 med den andra kapseln för att få hela dosen.
Latvian: Lai inhalētu pilnu devu, ar otro kapsulu atkārtojiet no 4. līdz 10. darbībai.
Swedish: Dessa kan vara symtom på hyperpyrexi till följd av utsättning.
Latvian: Šie var būt ārstēšanas pārtraukšanas izraisītas hiperpireksijas simptomi.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Latvian: Cietās kapsulas tiek piegādātas alumīnija/PVH/alumīnija atplēšamos blisteros.
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Inbrija
Swedish: Inbrija ska användas med försiktighet vid samtidig användning av läkemedel som kan orsaka ortostatisk hypotoni, t.ex. blodtryckssänkande medel.
Latvian: Inbrija jālieto piesardzīgi, ja vienlaicīgi tiek lietotas zāles, kuras var izraisīt ortostatisko hipotensiju, piem., antihipertensīvie līdzekļi.
Swedish: Dessa hämmare ska ha satts ut redan två veckor innan terapi sätts in på grund av den etablerade underliggande levodopaterapin (se avsnitt 4.5).
Latvian: Šo inhibitoru lietošanai jau vajadzētu būt pārtrauktai vismaz divas nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas izmantotās levodopas pamatterapijas dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Använd en kapsel i taget.
Latvian: Vienlaicīgi lietojiet vienu kapsulu.
Swedish: Tryck ihop munstycket och handtaget ordentligt tills du hör ett klickljud.
Latvian: Stingri saspiediet iemuti un rokturi kopā, līdz dzirdams klikšķis.
Swedish: Ta ut den använda kapseln.
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu.
Swedish: Avvikande laboratoriefynd kan inkludera förhöjda leverfunktionsvärden såsom alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT), laktatdehydrogenas (LDH) och bilirubin.
Latvian: Novirzes laboratoriskajās analīzes var ietver aknu funkciju testu, piemēram, sārmainās fosfatāzes, aspartāta aminotransferāzes (AsAT), alanīna aminotransferāzes (AlAT), laktātdehidrogenāzes (LDH) un bilirubīna, rādītāju palielināšanos.