FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan blev Azilect undersøgt?
Swedish: Hur har Azilects effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Azilect?
Swedish: Hur används Azilect?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azilect, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Azilect finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azilect?
Swedish: Vilken nytta har Azilect visat vid studierna?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Azomyr og andre lægemidler.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Azomyr och andra läkemedel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Azomyr sammen med alkohol.
Swedish: Var försiktig om du tar Azomyr tillsammans med alkohol.
Danish: Tag udelukkende Azomyr således, som det er ordineret til dig.
Swedish: Ta Azomyr som det har förskrivits till dig.
Danish: Hvad Azomyr er Azomyr indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Swedish: Vad Azomyr är Azomyr innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Danish: Azomyr regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Swedish: Azomyr kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Azomyr skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Azomyr efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: Virkningen af Azomyr oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Swedish: Effekten av Azomyr oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
Danish: Da Azomyr oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Swedish: Eftersom Azomyr oral lösning innehåller samma koncentration av desloratadin krävdes ingen bioekvivalensstudie och den förväntas vara ekvivalent med sirap och tabletter.
Danish: Azomyr-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Swedish: Azomyr tabletter kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Azomyr oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Swedish: Säkerheten hos desloratadin i beredningsformen sirap, som innehåller samma koncentration av desloratadin som Azomyr oral lösning, har emellertid visats i tre barnstudier.
Danish: Yderligere oplysninger om Azomyr findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr
Swedish: Om du har glömt att ta Azomyr
Danish: For en sikkerheds skyld bør Azomyr undgås under graviditet.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Azomyr under graviditet.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder mannitol og aspartam (E951).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller mannitol och aspartam (E951).
Danish: Behandling med Azomyr reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Swedish: Behandling med Azomyr minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
Danish: Bivirkninger set med Azomyr
Swedish: Biverkningar observerade med Azomyr
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret , og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
Danish: I kliniske studier i en pædiatrisk population blev desloratadin syrup anvendt til ialt 246 børn i alderen 6 måneder til 11 år.
Swedish: I kliniska studier på barn gavs desloratadin som beredningsformen sirap till totalt 246 barn i åldrarna 6 månader till 11 år.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 2 filmovertrukne tabletter 3 filmovertrukne tabletter 5 filmovertrukne tabletter 7 filmovertrukne tabletter 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 15 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 21 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 1 filmdragerad tablett 2 filmdragerade tabletter 3 filmdragerade tabletter 5 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 15 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: Virkningen af Azomyr smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Azomyr tabletformuleringen.
Swedish: Därför förväntas effekten av Azomyr munsönderfallande tabletter vara densamma som med Azomyr tabletter.
Danish: Hvornår Azomyr skal bruges
Swedish: När Azomyr ska användas
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Azomyr nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Swedish: Hos de flesta barn och vuxna var biverkningarna i kliniska prövningar med Azomyr ungefär desamma som med en overksam lösning eller en overksam tablett.
Danish: Virkningen af Azomyr-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Swedish: Effekten av Azomyr tabletter har inte tydligt visats i prövningar på ungdomar mellan 12 och 17 år.
Danish: I éndosisstudier med de anbefalede doser, havde pædiatriske patienter AUC og Cmax værdier af desloratadin, som var sammenlignelige med værdierne hos voksne, der fik en 5 mg dosis desloratadin syrup.
Swedish: I separata singeldosstudier vid rekommenderade doser hade pediatriska patienter AUC och Cmaxvärden för desloratadin jämförbara med de hos vuxna som erhöll 5 mg desloratadin sirap.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Azomyr effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade Azomyr effektivt klåda och storleken på och antalet nässelutslag vid slutet av det första doseringsintervallet.
Danish: ● søvnløshed
Swedish: ● sömnlöshet
Danish: Azomyr indeholder lactose
Swedish: Azomyr innehåller laktos
Danish: Hvis du har glemt at tage Azomyr smeltetabletter Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Swedish: Om du har glömt att ta Azomyr munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Danish: I kliniske studier med Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Swedish: I kliniska prövningar med Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Danish: I et éndosis overkrydsningsstudie af desloratadin blev tablet- og syrup-formuleringerne fundet at være bioækvivalente.
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
Danish: Azomyr oral opløsning indeholder sorbitol.
Swedish: Azomyr oral lösning innehåller sorbitol.
Danish: Under markedsføring af Azomyr er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Swedish: Under marknadsföringen av Azomyr har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Azomyr: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Azomyr: - om du har nedsatt njurfunktion.
Danish: Oral anvendelse
Swedish: oral användning
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Azomyr smeltetabletter.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Azomyr munsönderfallande tabletter.
Danish: Azomyr oral opløsning indeholder sorbitol
Swedish: Azomyr oral lösning innehåller sorbitol
Danish: Virkningen af Azomyr syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Swedish: Effekten av Azomyr sirap har inte undersökts i prövningar på barn yngre än 12 år.
Danish: Hvis du har taget for meget Azomyr oral opløsning Tag udelukkende Azomyr oral opløsning således, som det er ordineret til dig.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Azomyr oral lösning Ta Azomyr oral lösning som det har förskrivits till dig.
Danish: Azomyr oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Swedish: Azomyr oral lösning tillhandahålls i 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 och 300 ml stora bruna typ III glasflaskor som försluts med ett barnsäkert (C/R) skruvlock som har flerdubbla polyetenbelagda mellanlägg.
Danish: Brug af Azomyr smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter med mat, dryck och alkohol Azomyr munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska.
Danish: Azomyr-tabletter indeholder lactose.
Swedish: Azomyr tabletter innehåller laktos.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Azomyr smeltetabletter veltolereret.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Azomyr munsönderfallande tabletter tolererades väl i en flerdosstudie.
Danish: Azomyr 2,5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "K" trykt på den ene side.
Swedish: Azomyr 2,5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "K" märkt på ena sidan.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Azomyr smeltetabletter.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i Azomyr munsönderfallande tabletters utseende.
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Azomyr 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Azomyr 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen visade sig Azomyr 5 mg munsönderfallande tablett bioekvivalent med den konventionella tablettberedningsformen av desloratadin, Azomyr 5 mg tablett.
Danish: Sådan skal du tage Azomyr
Swedish: Hur du tar Azomyr
Danish: Azomyr 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Swedish: Azomyr 5 mg munsönderfallande tabletter är ljusröda, spräckliga och runda med "A" märkt på ena sidan.
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oral opløsning en gang daglig.
Swedish: Barn från 1 till och med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Azomyr
Swedish: Andra läkemedel och Azomyr
Danish: Azomyr oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Swedish: Azomyr oral lösning finns i flaskor med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 eller 300 ml med ett barnsäkert lock.
Danish: I enkeltdosis overkrydsningsstudier af Azomyr 5 mg smeltetablet over for konventionelle Azomyr 5 mg tabletter var formuleringerne bioækvivalente.
Swedish: I cross-over singeldosstudier med Azomyr 5 mg munsönderfallande tabletter jämfört med Azomyr 5 mg konventionella tabletter var beredningsformerna bioekvivalenta.
Danish: Efter markedsføring af Azomyr er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Swedish: Under marknadsföringen av Azomyr har följande biverkningar rapporterats som:
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Azomyr er en tablet en gang dagligt.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Azomyr är en tablett en gång dagligen.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Azomyr
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Azomyr
Danish: Det frarådes, at du tager Azomyr, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Swedish: Intag av Azomyr rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Danish: Azomyr leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Swedish: Azomyr tillhandahålls i blister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Azomyr smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Swedish: Azomyr 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Azomyr munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
Danish: Den anbefalede dosis Azomyr er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos av Azomyr är två 2,5 mg munsönderfallande tabletter placerade i munnen en gång dagligen.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Azomyr-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Swedish: I en klinisk farmakologistudie ökade inte de negativa effekterna av alkohol på prestationsförmågan då Azomyr tabletter gavs tillsammans med alkohol (se avsnitt 5.1).
Danish: Azomyr er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Swedish: Azomyr är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Danish: Azomyr-tabletter lindrede effektivt generne ved sæsonbetonet allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Swedish: Azomyr tabletter lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Danish: Hvis du har taget for mange Azomyr smeltetabletter Tag udelukkende Azomyr smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Azomyr munsönderfallande tabletter Ta Azomyr munsönderfallande tabletter som det har förskrivits till dig.
Danish: Brug af Azomyr oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr kan tages med eller uden mad.
Swedish: Azomyr oral lösning med mat, dryck och alkohol Azomyr kan tas med eller utan mat.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,4 mg phenylalanin per 2,5 mg Azomyr smeltetablet.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 1,4 mg/2,5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Danish: Sådan skal du tage Azomyr oral opløsning
Swedish: Hur du tar Azomyr oral lösning
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Azomyr er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: rekommenderad dos av Azomyr är en 2,5 mg munsönderfallande tablett placerad i munnen en gång dagligen.
Danish: Azomyr var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den totale score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
Swedish: Azomyr lindrade effektivt symtomen från säsongsbunden allergisk rinit, vilket framkommer av den totala skattningen i ett livskvalitetsformulär vid rinokonjunktivit.
Danish: Brug af Azomyr sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr kan tages med eller uden mad.
Swedish: Azomyr med mat, dryck och alkohol Azomyr kan tas med eller utan mat.
Danish: Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Swedish: Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter förpackas i blister i förpackningar på 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr.
Danish: Azomyr 0,5 mg/ml oral opløsning
Swedish: Azomyr 0,5 mg/ml oral lösning
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Azomyr rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen i kliniska prövningar som omfattade vuxna och ungdomar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria rapporterades biverkningar med Azomyr hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Danish: Azomyr oral opløsning er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Swedish: Azomyr oral lösning är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral opløsning en gang daglig.
Swedish: Barn från 6 till och med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oral lösning en gång dagligen.
Danish: Sikkerhed og virkning af Azomyr 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Azomyr 0,5 mg/ml oral lösning för barn under 1 år har inte fastställts.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr oral opløsning.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr oral lösning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Azomyr oral opløsning
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Azomyr oral lösning
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Azomyr smeltetabletter.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Azomyr munsönderfallande tabletter.
Danish: Sådan virker Azomyr
Swedish: Hur Azomyr verkar
Danish: 6.1 Hjælpestoffer sorbitol propylenglycol sucralose E955 hypromellose 2910 natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi) citronsyre, vandfri dinatriumedetat vand renset
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sorbitol, propylenglykol, sukralos E 955, hypromellos 2910, natriumcitratdihydrat, naturliga och artificiella smakämnen (bubbelgum), vattenfri citronsyra, dinatriumedetat, renat vatten
Danish: Azomyr smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Azomyr smeltetabletter
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Azomyr munsönderfallande tabletter
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Azomyr smeltetablet.
Swedish: Produkten innehåller fenylalanin 2,9 mg/5 mg Azomyr munsönderfallande tablett.
Danish: Sådan skal du tage Azomyr smeltetabletter
Swedish: Hur du tar Azomyr munsönderfallande tabletter
Danish: Tag ikke Azomyr - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Swedish: Ta inte Azomyr - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Danish: Azomyr smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter tillhandahålls i endosblister som består av laminerad blisterfilm med lock av folie.
Danish: Azomyr smeltetabletter indeholder aspartam
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Danish: Tag ikke Azomyr oral opløsning - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Swedish: Ta inte Azomyr oral lösning - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Danish: Azomyr-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Azomyr tabletter gavs som en enstaka daglig dos på 7,5 mg till vuxna och ungdomar påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Azomyr ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Azomyr har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Danish: Azomyr 0,5 mg/ml oral opløsning desloratadin
Swedish: Azomyr 0,5 mg/ml oral lösning desloratadin
Danish: Azomyr, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Swedish: När Azomyr gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Azomyr.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Azomyr-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Swedish: I kliniska prövningar vid en rad olika indikationer inklusive allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria vid den rekommenderade dosen 5 mg dagligen rapporterades biverkningar med Azomyr tabletter hos 3 % fler patienter än vid placebobehandling.
Danish: Hvis du har taget for mange Azomyr-tabletter
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Azomyr
Danish: Tag ikke Azomyr smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Swedish: Ta inte Azomyr munsönderfallande tabletter - om du är allergisk mot desloratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot loratadin.
Danish: Azomyr anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Swedish: Azomyr används också för att lindra symtom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Danish: Azomyr 5 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Azomyr 5 mg filmdragerade tabletter