FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Farbvarianten innerhalb dieses Bereichs haben keine Auswirkungen auf die Produktqualität.
Danish: Farvevariationer inden for denne skala påvirker ikke produktets kvalitet.
German: Diese Ergebnisse sind nicht unbedingt ein Hinweis auf mögliche funktionelle Veränderungen beim Menschen.
Danish: Disse fund indikerer ikke nødvendigvis et potentiale for funktionelle forandringer hos mennesker.
German: • Psychische Probleme wie z. B. Hören von Stimmen oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind
Danish: • psykiske problemer såsom at høre stemmer eller at se ting, som ikke er der
German: Kombination mit anderen Antimykotika
Danish: Kombination med andre antimykotika
German: Ältere Patienten ( 65 Jahre)
Danish: Ældre ( 65 år)
German: Dieser Befund wurde nicht bei Affen festgestellt, die über ein Jahr behandelt wurden.
Danish: Denne virkning blev ikke set hos aber, der blev behandlet i et år.
German: Externe Kontrollgruppe
Danish: Ekstern kontrolgruppe
German: Die ECOFF-Werte sind nicht mit den klinischen Grenzwerten gleichzusetzen.
Danish: ECOFF-værdierne er ikke sidestillet med de kliniske grænseværdier.
German: • Ist das Arzneimittel zubereitet, ist es sofort zu verwenden.
Danish: • Når lægemidlet er tilberedt, skal det anvendes med det samme.
German: Ungeöffnetes Behältnis: 3 Jahre
Danish: Uåbnet beholder: 3 år
German: EUCAST-ECOFF-Werte:
Danish: EUCAST ECOFF-værdier:
German: Der Grund für diese zeitliche Abhängigkeit ist nicht vollständig geklärt.
Danish: Årsagen til denne tidsafhængighed er ikke helt kendt.
German: • Völlige oder teilweise Unfähigkeit zu sprechen
Danish: • helt eller delvist ude af stand til at tale
German: Invasive Aspergillose
Danish: Invasiv aspergillose
German: Studien zur Kanzerogenität ließen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen speciel risiko for mennesker.
German: Jede Dosis kann unabhängig von der Nahrungseinnahme eingenommen werden.
Danish: Hver dosis kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
German: • Die Tabletten können zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Danish: • Tabletter kan indtages med eller uden mad.
German: Zeitraum ab Baseline bis 111 Tage nach Baseline.
Danish: 111 dage efter baseline.
German: • bestehende symptomatische Arrhythmien
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger
German: • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit etwas Wasser.
Danish: • Slug tabletten hel med vand.
German: Die klinischen Ansprechraten aus der oben genannten Studie sind unten in Tabelle 4 aufgeführt.
Danish: De kliniske responsrater fra ovennævnte studie er vist i tabel 4 nedenfor.
German: Eine Dosisanpassung von Calciumantagonisten kann erforderlich sein.
Danish: Dosisjustering af calciumantagonister kan være nødvendigt.
German: Gastrointestinale Dysfunktion
Danish: Gastrointestinal dysfunktion
German: Tablettenmantel Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Macrogol 3350
German: Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige).
Danish: Sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager (både receptpligtige og ikke-receptpligtige).
German: Sobald das Arzneimittel gemischt ist, ist es aus mikrobiologischer Sicht sofort zu verwenden.
Danish: Efter opblanding skal produktet anvendes straks set ud fra et mikrobiologisk synspunkt.
German: vermindertes Hörvermögen
Danish: forringet hørelse
German: • Blinder oder dunkler Punkt im Gesichtsfeld
Danish: • en blind eller mørk plet i synsfeltet
German: Psychose, Depression
Danish: psykotiske tilstande, depression
German: EUCAST-MHK-Grenzwerte für Posaconazol [empfindlich (S); resistent (R)]:
Danish: EUCAST-MIC-grænseværdier for posaconazol [følsomme (S); resistente (R)]:
German: Prophylaxe bei Neutropenie Studie 1899
Danish: Profylakse for neutropeni Studie 1899
German: • Hohe oder niedrige Blutzuckerwerte
Danish: • høje eller lave blodsukkerniveauer
German: Klinische Erfolgsraten bei Oropharyngealer Candidose Endpunkt
Danish: Kliniske succesrater i Oropharyngeal Candidiasis Endepunkt
German: Empfohlene Dosis und Behandlungsdauer
Danish: Anbefalet dosis og behandlingsvarighed
German: Ein erhöhter Effekt auf das QTc-Intervall kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En øget effekt på QTc-intervallet kan ikke udelukkes.
German: Die Daten zur Sicherheit stammen hauptsächlich aus Studien mit der Suspension zum Einnehmen.
Danish: Sikkerhedsdata stammer hovedsaglig fra studier med den orale suspension.
German: Kinder Noxafil ist nicht zur Anwendung bei Kindern (17 Jahre und jünger) vorgesehen.
Danish: Børn Noxafil må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
German: d: alle Randomisierten e: alle Behandelten
Danish: d: Alle randomiserede patienter e: Alle behandlede patienter
German: Weiße Suspension
Danish: Hvid suspension
German: Die Tabletten sind im Ganzen mit Wasser zu schlucken und sollten nicht zerkleinert, zerkaut oder zerbrochen werden.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand og må ikke knuses, tygges eller knækkes.
German: Posaconazol hat ein Verteilungsvolumen von 261 l, was auf eine extravaskuläre Verteilung hindeutet.
Danish: Posaconazol har en fordelingsvolumen på 261 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
German: Es handelte sich hier allerdings um keine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie; alle Vergleiche mit der externen Kontrollgruppe sollten daher mit Vorbehalt betrachtet werden.
Danish: Dette var imidlertid ikke et prospektivt randomiseret kontrolleret studie, og derfor skal alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe vurderes med forsigtighed.
German: Die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse ist nicht bekannt.
Danish: Den kliniske signifikans af dette fund er ukendt.
German: EU/1/05/320/002 24 Tabletten EU/1/05/320/003 96 Tabletten
Danish: EU/1/05/320/002 24 tabletter EU/1/05/320/003 96 tabletter
German: Die Suspension zum Einnehmen muss vor der Anwendung kräftig geschüttelt werden.
Danish: Den orale suspension skal rystes godt før anvendelse.
German: Die empfohlene Dosierung ist in Tabelle 1 aufgeführt.
Danish: Anbefalet dosering er vist i tabel 1.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen des mittleren QTc-Intervalls (Fridericia) gegenüber Baseline festgestellt.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forandringer i det gennemsnitlige QTc (Fridericia)-interval i forhold til baseline.
German: Der Grundmechanismus der Resistenz besteht im Erwerb von Substitutionen im Zielprotein, CYP51.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target-proteinet CYP51.
German: Die Daten zur Sicherheit bei älteren Patienten sind begrenzt.
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra ældre patienter.
German: Bei Ratten wurden Studien zur Reproduktion sowie zur perinatalen und postnatalen Entwicklung durchgeführt.
Danish: Der er blevet udført studier af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
German: Treten diese Umstände ein, so führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen und kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Danish: Hvis dette sker, skal du undlade at køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner, og du skal kontakte din læge.
German: Dies sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die eine natriumbilanzierte Diät erhalten.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden mit denen einer externen Kontrollgruppe verglichen, die aus einer retrospektiven Auswertung von Krankenakten stammten.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe udledt fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
German: Klinische Erfolgsrate an Tag 14 Klinische Erfolgsrate 4 Wochen nach Therapieende
Danish: Klinisk succesrate på dag 14 Klinisk succesrate 4 uger efter endt behandling
German: Klare, farblose bis gelbe Flüssigkeit.
Danish: Klar, farveløs til gul væske.
German: • wenn Sie allergisch gegen Posaconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: • hvis du er allergisk over for posaconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
German: Alle Randomisierten e:
Danish: Alle randomiserede patienter e:
German: Erhöhte Leberfunktionswerte waren nach Absetzen der Therapie im Allgemeinen reversibel und normalisierten sich in einigen Fällen ohne Therapieunterbrechung.
Danish: Forhøjede leverfunktionsværdier var generelt reversible ved afbrydelse af behandlingen, og i nogle tilfælde normaliseredes disse værdier uden afbrydelse af behandling.
German: Cav-Bereich (ng/ml)
Danish: Cav-område (ng/ml)
German: • Sinusbradykardie
Danish: • Sinusbradykardi
German: Besondere Vorsicht ist bei den Fällen anzuraten, bei denen Posaconazol peripher angewendet wird, da die empfohlene Infusionsszeit von 30 Minuten die Cmax weiter erhöhen kann.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i tilfælde, hvor posaconazol administreres perifert, da den anbefalede infusionstid på 30 minutter kan forøge Cmax yderligere.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln, außer den im folgenden genannten, gemischt werden:
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført nedenfor:
German: • Entzündung oder Schmerzen an der Injektionsstelle
Danish: • betændelse eller smerter ved injektionsstedet.
German: Prophylaxe bei AML und HSZT Studie 5615
Danish: Profylakse for AML og HSCT Studie 5615
German: Künstliches Kirscharoma mit Benzylalkohol und Propylenglycol Gereinigtes Wasser
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalkohol og propylenglycol Renset vand
German: Enthält auch flüssige Glucose.
Danish: Indeholder også flydende glucose.
German: Prophylaxe bei GVHD Studie 316
Danish: Profylakse for GVHD Studie 316
German: Posaconazol ist stark proteingebunden (> 98 %), vorwiegend an Serumalbumin.
Danish: Posaconazol har en høj proteinbinding (> 98 %) hovedsagelig til serumalbumin.
German: Die Daten zur Pharmakokinetik und Sicherheit aus Studie 5615 wurden mit den bereits existierenden Daten zur Suspension zum Einnehmen verknüpft (einschließlich der Wirksamkeitsdaten).
Danish: Data for farmakokinetik og sikkerhed fra studie 5615 blev overført til de allerede eksisterende data (inklusive data for virkning) med den orale suspension.
German: Im Allgemeinen waren die Wirkspiegel tendenziell bei älteren Patienten (7 bis < 18 Jahre) höher als bei jüngeren Patienten (2 bis < 7 Jahre).
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til < 18 år) end hos yngre patienter (2 til < 7 år).
German: Ihr Arzt wird Ihr Ansprechen auf die Behandlung und Ihren Gesundheitszustand überwachen, um die Dauer der Einnahme von Noxafil zu bestimmen und um zu entscheiden, ob eine Änderung Ihrer täglichen Dosis notwendig ist.
Danish: Din læge vil følge virkningen og din tilstand for at bestemme, hvor længe Noxafil skal tages, og om det er nødvendigt at ændre din daglige dosis.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) war in den entsprechenden Gruppen von ca. 27 Stunden auf bis zu ~43 Stunden verlängert.
Danish: Eliminationshalveringstiden (t blev forlænget fra ca. 27 timer op til ~43 timer i de respektive grupper.
German: Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika.
German: Er wird zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Danish: Det anvendes til at forebygge og behandle mange forskellige svampeinfektioner.
German: • Koordinations- oder Gleichgewichtsstörungen
Danish: • koordinationsproblemer eller problemer med balancen
German: • Ist es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem gewohnten Einnahmerhythmus zurück.
Danish: • Hvis det imidlertid næsten er tid for din næste dosis, så spring den glemte dosis over og vend tilbage til dit sædvanlige dosisskema.
German: Derzeit liegen nur unzureichende Daten vor, um für weitere Candida-Spezies klinische Grenzwerte festzulegen.
Danish: Der er for tiden utilstrækkelige data til at fastsætte kliniske grænseværdier for andre Candida-arter.
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die klinische Erfolgsrate (definiert als Heilung oder Verbesserung) nach 14 Tagen Therapie.
Danish: Den primære virkningsvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
German: Q4 pCav: vorhergesagte Cav
Danish: pCav: formodet Cav
German: In der Studie wurden 155 (65 %) Patienten mit AML oder MDS und 82 (35 %) Patienten mit HSZT als Primärkrankheiten bei Studienaufnahme behandelt.
Danish: Studiet behandlede 155 (65 %) forsøgspersoner med AML eller MDS og 82 (35 %) forsøgspersoner med HSCT som de primære sygdomme ved inklusion i studiet.
German: Passen Sie Ihre Dosis nicht eigenmächtig an oder ändern Sie nicht Ihr Dosierungsschema, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben.
Danish: Du må ikke selv tilpasse din dosis eller ændre din behandling, før du har talt med din læge.
German: Menstruationsstörungen
Danish: menstruationsforstyrrelser
German: Wenn Sie die Einnahme von Noxafil vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Noxafil
German: Stevens-Johnson-Syndrom, vesikulärer Ausschlag
Danish: Stevens Johnsons-syndrom, vesikulært udslæt
German: • Haarausfall (Alopezie)
Danish: • hårtab (alopeci)
German: Natriumcitrat-Dihydrat
Danish: Natriumcitratdihydrat
German: 105 ml Suspension zum Einnehmen
Danish: 105 ml oral suspension
German: • Verbleibt Ihnen vier Wochen nach dem ersten Öffnen Suspension in der Flasche, so dürfen Sie diese nicht mehr einnehmen.
Danish: • Hvis du fire uger efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
German: • Efavirenz und Fosamprenavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Danish: • efavirenz og fosamprenavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
German: Es liegen keine Daten für die Darreichungsform Tablette vor.
Danish: Der foreligger ingen data for tabletformuleringen.
German: Zur Anwendung bei Patienten unter 8 Jahren liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra børn under 8 år.
German: Die gesamte Patientenpopulation hatte ein mittleres Alter von 51 Jahren (Bereich = 18-82 Jahre), 95 % waren Weiße, die Hauptethnie waren keine Hispanos oder Latinos (92 %) und 55 % waren männlich.
Danish: Den samlede population af forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval = 18-82 år), 95 % var hvide, den største etniske gruppe var ikke af latinamerikansk oprindelse (92 %) og 55 % var mænd.
German: • angeborene oder erworbene QTc-Verlängerung
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Vincristin-Toxizität
Danish: Vincristin-toksicitet
German: Titandioxid (E171) Talkum
Danish: Titandioxid (E171) Talcum
German: Thrombophlebitis wurde in klinischen Studien beobachtet.
Danish: Tromboflebitis er set i kliniske studier.
German: Darüber hinaus wurden einige PK-Proben an mehreren Tagen im Steady-State vor Gabe der nächsten Dosis (Cmin) bei einer größeren Patientenpopulation entnommen.
Danish: Derudover blev der udtaget spredte farmakokinetiske prøver på flere dage under steady-state før den næste dosis (Cmin) for en større population af forsøgspersoner.
German: TherapieInvasive Aspergillose Studie 0041
Danish: BehandlingInvasiv Aspergillosis Studie 0041
German: • Probleme beim Denken oder Sprechen, unkontrollierbare Zuckungen, insbesondere in den
Danish: • problemer med at tænke eller tale, ufrivillige spjæt af især hænderne
German: • Sie sehr langsamen Herzschlag haben.
Danish: • har meget langsomme hjerteslag.
German: • Glipizid oder andere „Sulfonylharnstoffe" (zur Behandlung von hohem Blutzucker).
Danish: • glipizid eller andre "sulfonylurinstoffer" (anvendes til behandling af højt blodsukker).
German: Ungebundene Konzentrationen wurden nicht bestimmt und es ist nicht auszuschließen, dass es einen größeren Anstieg an ungebundenem Posaconazol gibt als den beobachteten 60%igen Anstieg der Gesamt-AUC.
Danish: Ubundne koncentrationer blev ikke bestemt, og det kan ikke udelukkes, at der er en større stigning i eksponeringen for ubundet posaconazol end den observerede 60 % øgning i totalt AUC.
German: Bitte beachten: In klinischen Studien führten mehrfache periphere Infusionen über dieselbe Vene zu Reaktionen an der Infusionsstelle (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Bemærk: I kliniske studier resulterede flere perifere infusioner indgivet gennem den samme vene i reaktioner på infusionsstedet (se pkt.
German: • Ein "Statin" wie z. B. Simvastatin, Atorvastatin oder Lovastatin, das zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten eingesetzt wird.
Danish: • et "statin" såsom simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, der anvendes til behandling af forhøjet kolesterol.
German: Die meisten Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) sind CYP3A4-Substrate.
Danish: De fleste vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) er substrater af CYP3A4.
German: Wechseln Sie während der Einnahme nicht zwischen Noxafil Tabletten und Noxafil Suspension zum Einnehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen, weil dies zu einer unzureichenden Wirksamkeit oder zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen führen könnte.
Danish: Du må ikke skifte mellem Noxafil tabletter og Noxafil oral suspension uden først at tale med lægen eller apotekspersonalet, da dette kan medføre manglende virkning eller øge risikoen for bivirkninger.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten:
Danish: Øre og labyrint Sjælden:
German: Eine neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie war die häufigste Grunderkrankung (435/602, [72 %]).
Danish: Nydiagnosticeret AML var den hyppigste underliggende sygdom (435/602, [72 %]).
German: • über ein Kunststoffröhrchen, das in Ihrer Vene platziert wird (intravenöse Infusion)
Danish: • gennem en plastikslange, der er indsat i din blodåre (intravenøs infusion)
German: • Menstruationsstörungen (ungewöhnliche Blutungen aus der Scheide)
Danish: • menstruationsproblemer (unormal blødning fra skeden)
German: • Dieses Arzneimittel benötigt keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
German: Demzufolge können Sirolimus-Talspiegel, die innerhalb des üblichen therapeutischen Bereichs liegen, zu sub-therapeutischer Exposition führen.
Danish: Som resultat heraf kan dalkoncentrationer af sirolimus, der ligger inden for det sædvanlige terapeutiske indeks, resultere i subterapeutiske niveauer.
German: • Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten.
Danish: • har eller nogensinde har haft problemer med leveren.
German: Quartile pCav-Bereich (ng/ml)
Danish: Kvartil pCav-område (ng/ml)
German: Selten wurde über schwerere hepatische Reaktionen mit letalem Ausgang berichtet.
Danish: Mere alvorlige hepatiske reaktioner med letalt udfald er sjældent set.
German: • Schwere allergische Reaktionen, einschließlich großflächiger blasiger Ausschlag und sich schälende Haut
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, inklusive udbredt blæredannende udslæt og afskallende hud
German: Midazolam und andere Benzodiazepine
Danish: Midazolam og andre benzodiazepiner
German: Eine höhere Nebenwirkungshäufigkeit kann nicht ausgeschlossen werden.
Danish: En højere forekomst af bivirkninger kan ikke udelukkes.
German: • Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl insbesondere auf der Haut
Danish: • nedsat følefornemmelse især på huden
German: Noxafil enthält Glucose
Danish: Noxafil indeholder glucose
German: Wann immer möglich ist Posaconazol während einer oder unmittelbar nach einer Nahrungsaufnahme bzw. einem Nahrungsergänzungsmittel-Getränk einzunehmen.
Danish: Posaconazol skal så vidt muligt tages med eller lige efter et måltid eller en ernæringsdrik.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
German: HIV-Proteaseinhibitoren
Danish: Hiv-proteasehæmmere
German: Die klinische Erfolgsrate wurde definiert als die Anzahl der bewerteten Fälle, die ein klinisches Ansprechen zeigten (Heilung oder Verbesserung) geteilt durch die Gesamtzahl der für die Auswertung geeigneten Fälle.
Danish: Klinisk succesrate blev defineret som antal forsøgspersoner vurderet som havende et klinisk respons (helbredelse eller forbedring) delt med det totale antal forsøgspersoner kvalificeret til analyse.
German: Wird es nicht sofort verwendet, kann die Lösung bis zu 24 Stunden bei 2 °C-8 °C (im Kühlschrank) gelagert werden.
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, kan opløsningen opbevares i op til 24 timer ved 2-8 °C (i køleskab).
German: In die Studie 5520 wurden insgesamt 279 Patienten eingeschlossen, einschließlich 268 Patienten, die mindestens eine Dosis Posaconazol Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhielten.
Danish: I studie 5520 blev der inkluderet i alt 279 forsøgspersoner, herunder 268 forsøgspersoner, som fik mindst en dosis posaconazol koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
German: In beiden Studien zur Prophylaxe war Aspergillose die häufigste Durchbruchsinfektion.
Danish: I begge de profylaksiske studier var udbrud af aspergillose den hyppigste infektion.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung, Triazol-Derivate, ATC-Code: J02AC04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse, triazolderivater, ATC-kode: J02AC04.
German: 24 magensaftresistente Tabletten 96 magensaftresistente Tabletten
Danish: 24 gastroresistente tabletter 96 gastroresistente tabletter
German: langes QT-Syndrom
Danish: langt QT-syndrom
German: Fünf dieser Patienten wiesen eine Chromoblastomykose durch Fonsecaea pedrosoi und 4 Patienten ein Myzetom auf, meist verursacht durch Madurella-Spezies.
Danish: 5 af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella-arter.
German: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankreich
Danish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrig
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Danish: Sjældne: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer
German: Einnahme dieses Arzneimittels
Danish: Indtagelse af dette lægemiddel
German: Mehrere der Interaktionsstudien wurden mit gesunden Freiwilligen durchgeführt, bei denen eine höhere Exposition gegenüber Posaconazol auftritt, verglichen mit Patienten, die dieselbe Dosis erhielten.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne blev udført med raske frivillige forsøgspersoner, hos hvem der forekommer en højere eksponering for posaconazol sammenlignet med patienter, der fik den samme dosis.
German: Wird es nicht sofort verwendet, kann die Lösung bis zu 24 Stunden im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C gelagert werden.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, kan opløsningen opbevares i op til 24 timer i køleskab ved 2-8 °C.
German: Pyrexie (Fieber), Asthenie, Müdigkeit
Danish: pyreksi (feber), asteni, træthed
German: Es wurde gezeigt, dass Posaconazol in Bezug auf die klinischen Erfolgsraten an Tag 14 sowie 4 Wochen nach Therapieende Fluconazol nicht unterlegen ist.
Danish: Posaconazol blev påvist til at være ikke-underlegen i forhold til fluconazol for klinisk succesrate på dag 14 samt 4 uger efter endt behandling.