FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το ρινικό σας εκνέφωμα τη σωστή ώρα, χρησιμοποιήστε το μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen bør du ta den så snart som mulig.
Greek: Αρχίστε να εισπνέετε απαλά ή αργά από τη μύτη σας και ενώ εισπνέετε αφήστε έναν ψεκασμό του ομοιόμορφου εκνεφώματος να εισέλθει στη μύτη σας πιέζοντας ΜΙΑ φορά με τα δάκτυλά σας.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn, spray en fin dusj inn i nesen ved å trykke ned EN GANG med fingrene dine.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ρινικό Εκνέφωμα Εναιώρημα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Nesespray, suspensjon
Greek: Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για μεγάλες χρονικές περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης στα παιδια.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av høye doser kortikosteroid nesespray kan forårsake bivirkninger, som forsinket vekst hos barn.
Greek: Αίσθημα καύσου της ρινός
Norwegian Bokmål: Brennende følelse i nesehulen
Greek: Διασπειρόμενη κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρμελλόζη νατριούχος) Γλυκερόλη
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium) Glyserol
Greek: (Εικόνα 1) Φυσήξτε απαλά τη μύτη σας.
Norwegian Bokmål: Pust forsiktig eller sakte gjennom nesen.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μην τρυπάτε τον ρινικό εκνεφωτή
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Stikk ikke hull i tuppen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NASONEX και λοιπές εμπορικές ονομασίες του περιεκτικότητα φαρμακευτική μορφή [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: Nasonex og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Greek: Η συνήθης δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 4 spray i hvert nesebor 1 gang daglig.
Greek: Nasonex και λοιπές εμπορικές ονομασίες περιεκτικότητα φαρμακευτική μορφή [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Φουροϊκή Μομεταζόνη
Norwegian Bokmål: Nasonex og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform [se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Greek: Κατά τη διάρκεια χρήσης του Nasonex απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Nasonex, rådfør deg med din lege
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Allergiske reaksjoner kan oppstå kort tid etter at du har brukt dette legemidlet.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGMIDLER ELLER AVFALL
Greek: Εάν αναπτυχθεί εντοπισμένη μυκητιασική λοίμωξη της μύτης ή του φάρυγγα, μπορεί να απαιτηθεί η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ή η χορήγηση της κατάλληλης αγωγής.
Norwegian Bokmål: Ved lokale soppinfeksjoner i nese eller svelg kan seponering av Nasonex nesespray eller annen hensiktsmessig behandling være påkrevd.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Το Nasonex μειώνει τη φλεγμονή της μύτης προκαλώντας τη βαθμιαία συρρίκνωση των πολυπόδων, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο το αίσθημα μπλοκαρισμένης μύτης το οποίο μπορεί να επηρεάσει την αναπνοή μέσω της μύτης.
Norwegian Bokmål: Det lindrer dermed følelsen av at nesen er blokkert, noe som kan påvirke pusting gjennom nesen.
Greek: Η επίσταξη ήταν γενικώς αυτοπεριοριζόμενη και μέτριας σοβαρότητας και εμφάνισε μεγαλύτερη επίπτωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (5%), αλλά με συγκρίσιμη ή μικρότερη επίπτωση σε σύγκριση με τα ρινικά κορτικοστεροειδή του ενεργού ελέγχου τα οποία μελετήθηκαν (μέχρι 15%) όπως αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για την αλλεργική ρινίτιδα.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pasienter med allergisk rhinitt ble det rapportert mild epistaxis, som vanligvis gikk over av seg selv, og som forekom med en høyere frekvens ved bruk av Nasonex enn i placebogruppen (5 %), men med en lignende eller lavere frekvens sammenlignet med andre nasale kortikosteroider som ble brukt i kontrollgruppen (opptil 15 %) .
Greek: Ποια είναι η χρήση του Nasonex;
Norwegian Bokmål: Hva brukes Nasonex mot?
Greek: Το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα ενδείκνυται για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til behandling av nesepolypper hos voksne over 18 år.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ρινική χρήση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Nesespray.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I- Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Greek: Η επίπτωση όλων των άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alle andre bivirkninger var sammenlignbare med placebo.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Nasonex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nasonex
Greek: Ύστερα από 12 μήνες θεραπευτικής αγωγής με το NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα σε μία μελέτη ασθενών με χρόνια ρινίτιδα, δεν υπήρχαν αποδείξεις ατροφίας του ρινικού βλεννογόνου.
Norwegian Bokmål: I en studie der pasienter med helårs rhinitt fikk Nasonex nesespray i 12 måneder fant man ikke tegn til atrofi av neseslimhinnen, derimot fant man at mometasonfuroat i noen grad gjenopprettet det normale histologiske utseende i slimhinnen.
Greek: Βενζαλκόνιο χλωριούχο
Norwegian Bokmål: Benzalkonklorid
Greek: • πονοκέφαλο
Norwegian Bokmål: Hodepine
Greek: Συχνές
Norwegian Bokmål: furoas
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το εκνέφωμα για πρώτη φορά, πρέπει να «ενεργοποιήσετε» τη φιάλη αντλώντας το εκνέφωμα 10 φορές μέχρι να σχηματιστεί ένας ομοιογενής ψεκασμός:
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, skal du trykke på pumpen ca. 10 ganger ut i tomme luften til dusjen er jevn:
Greek: 85540 Haar Γερμανία
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Greek: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Κροατία
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Greek: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Ιταλία
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Greek: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Σλοβενία
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Ισπανία
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Greek: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Greek: 00-867 Warszawa Πολωνία
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Greek: 2003 PC Haarlem Ολλανδία
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
Greek: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Πορτογαλία
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Greek: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Greek: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Ιταλία
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Greek: 92400 Courbevoie Γαλλία
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Greek: B-1200 Bruxelles Βέλγιο
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος, την οδό χορήγησης, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Greek: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Greek: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Greek: 2031 BN Haarlem P.O.
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem
Greek: Φουροϊκή μομεταζόνη (ως μονοϋδρική) υπολογισμένη σε άνυδρη βάση
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Greek: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Βέλγιο
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Greek: --1 Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (BRSV), στέλεχος Lym-56… 104,7 - 6,5 CCID50* *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Greek: Αριθμός EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Greek: Κωδικός ATCvet : QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Greek: Συνιστάται η χρήση νέου εφαρμογέα για κάθε ζώο.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες δόσεις και μέθοδοι χορήγησης:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Greek: Αποφεύγετε την μόλυνση κατά τη διάρκεια της ανασύστασης και της χρήσης.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Greek: Βοοειδή από την ηλικία των 9 ημερών:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Greek: NZ amine
Norwegian Bokmål: NZ-amin
Greek: 5. Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Greek: Μία δόση είναι 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 15 μήνες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Greek: Βοοειδή από την ηλικία των 10 εβδομάδων:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Greek: Διαλύτης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Greek: Δεν προέκυψαν ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφηκαν στην παράγραφο 4.6 μετά τη χορήγηση υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Greek: 5 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό παρατηρείται μείωση των αναπνευστικών κλινικών συμπτωμάτων (αλλά όχι μείωση της απόρριψης του ιού).
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Greek: *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50%
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Greek: Το ανασυσταθέν εμβόλιο είναι ένα ελαφρώς κίτρινο ομοιογενές εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν έχουν προκύψει ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση μιας υπερδοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Greek: Οι μόσχοι ενδέχεται να εμφανίσουν μη συχνά μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας κατά τουλάχιστον 1,7°C δύο ημέρες μετά τον εμβολιασμό, η οποία υποχωρεί την επόμενη ημέρα χωρίς θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Greek: ης έγκρισης: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Greek: Για ρινική χρήση, ψεκάστε τον απαιτούμενο όγκο του εμβολίου στα ρουθούνια του ζώου (1 ml σε κάθε ρουθούνι) με τη χρήση ενδορρινικού εφαρμογέα (μέγεθος σταγονιδίου: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για τη πρόκληση ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Greek: Το φιαλίδιο των 5 δόσεων είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη: 5 έτη.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Greek: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Greek: 6 μήνες μετά τον ενδομυϊκό εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Greek: Ελαφριά τροποποίηση της συνοχής των κοπράνων ενδέχεται να παρατηρηθεί συχνά μετά τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: En lett konsistensendring av faeces er en vanlig observasjon etter vaksinering.
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ρινική χρήση): Ψεκάστε 1 ml σε κάθε ρουθούνι (ώστε ο συνολικός όγκος που θα χορηγηθεί να είναι 2 ml).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Greek: Πραγματοποιήστε ανασύσταση του εμβολίου με τον αντίστοιχο όγκο διαλύτη:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιηµένη κόνις:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Greek: Η πλήρης ανοσία καθορίζεται 21 ημέρες μετά τον ρινικό εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Greek: 21 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση του προγράμματος ενδομυϊκού εμβολιασμού δύο δόσεων.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
Greek: Ρινική χρήση ή ενδομυϊκή χρήση.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
Greek: Φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
Greek: Να χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες για τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για είδη της οικογένειας Bovidae, βοοειδή, εμβόλια ζώντων ιών, βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Potassium chloride Water for injections
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Greek: Διαλύτης:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (1x5 δόσεις και 1x25 δόσεις)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (1x5 dose og 1x25 doser)
Greek: Για τη διέγερση της ενεργητικής ανοσίας έναντι του βόειου αναπνευστικού συγκυτιακού ιού.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Greek: Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (BRSV), στέλεχος Lym-56… 104,76,5 CCID50* *Μολυσματική δόση κυτταρικής καλλιέργειας 50% Διαλύτης:
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Βοοειδή.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις (εμβόλιο): Φιαλίδια των 10 ml από γυαλί τύπου I με 5 ή 25 δόσεις, σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (vaksine): 10 ml type I glasshetteglass med 5 eller 25 doser, forseglet med en bromobutyl gummipropp og aluminiumshette.
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Greek: Διαλύτης: Φιαλίδια των 10 ml ή 50 ml από πολυαιθυλένιο (PET) , σφραγισμένα με πώμα εισχώρησης από βρωµοβουτύλιο και κάλυμμα από αλουμίνιο.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί για διαλύτης (10x10 ml και 10x50 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til væske (10x10 ml og 10x50 ml)
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: 1. Τραβήξτε και απομακρύνετε το επάνω μέρος του πώματος αλουμινίου από το φιαλίδιο που περιέχει τον διαλύτη και αναρροφήστε 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
Greek: 10 φιαλίδια διαλύτη (100 ml) 10 φιαλίδια διαλύτη (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
Greek: 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (50 δόσεις) 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως (250 δόσεις)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργός ανοσοποίηση των βοοειδών για τη μείωση της έκλυσης του ιού και των αναπνευστικών κλινικών σημείων που προκαλούνται από τη λοίμωξη από τον βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kveg for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Μέρος {αριθμός}
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Greek: Ζωντανός, εξασθενημένος βόειος αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, στέλεχος Lym-56.
Norwegian Bokmål: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Greek: 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (5 δόσεις) 1 φιαλίδιο λυοφιλοποιηµένης κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη (25 δόσεις)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
Greek: Πρώτος εμβολιασμός (ενδομυϊκή ένεση): Θα πρέπει να χορηγηθεί μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml, ακολουθούμενη από μια δεύτερη ενδομυϊκή ένεση των 2 ml 4 εβδομάδες αργότερα.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (intramuskulær injeksjon): To intramuskulære injeksjoner på 2 ml gis med 4 ukers mellomrom.
Greek: Ζώντα, εξασθενημένο βόειο αναπνευστικό συγκυτιακό ιό, στέλεχος Lym-56 … 104,7 - 6,5 CCID50*
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Live attenuated bovine respiratory syncytialt virus, strain Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 CCID50
Greek: Αριθμός δόσεων σε φιαλίδιο της λυοφιλοποιηµένης κόνεως
Norwegian Bokmål: Antall doser i et hetteglass med lyofilisat
Greek: Επανεμβολιασμός: Μία ενδομυϊκή ένεση των 2 ml πρέπει να χορηγείται 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En intramuskulær injeksjon på 2 ml skal gis 6 måneder etter fullført grunnvaksinering og deretter hver 6. måned etter den siste gjenvaksineringen.
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) <ΚΑΙ> ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Tel. (34) 972 43 06 60
Norwegian Bokmål: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί για λυοφιλοποιηµένη κόνις (10x5 δόσεις και 10x25 δόσεις)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 21 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης από τη ρινική οδό.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter administrering av én dose via nesen.
Greek: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Α. <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)> <ΚΑΙ> <ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ>
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering:
Greek: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Norwegian Bokmål: Teл: (34) 972 43 06 60
Greek: Λυοφιλοποιηµένη κόνις: Υπόλευκη λυοφιλοποιηµένη κόνις.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για NASYM
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering for NASYM
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιηµένης κόνεως των 25 δόσεων.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass med 25 doser lyofilisat.
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Greek: (Επινοηθείσ α) ονομασία
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόση ποσότητα θα πρέπει να παίρνετε κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta per dag.
Greek: Μελέτη 1 - REPLACE
Norwegian Bokmål: Studie 1 - REPLACE
Greek: Σημαντικό - Διαβάστε αυτές τις πληροφορίες πριν ξεκινήσετε:
Norwegian Bokmål: Viktig - Les denne informasjonen før du begynner:
Greek: 31 Δεκεμβρίου 2035
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
Greek: Με ποιον πρέπει να επικοινωνήσω εάν ανησυχώ ότι δεν έχω λάβει την πλήρη δόση ή εάν έχω οποιαδήποτε συμπτώματα;
Norwegian Bokmål: Hvem skal jeg kontakte hvis jeg er bekymret over at jeg ikke har mottatt full dose eller om jeg har eventuelle symptomer?