FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São igualmente utilizados para a prevenção e tratamento da perturbação bipolar, uma doença mental na qual os doentes apresentam episódios maníacos (períodos de estado de humor anormalmente excitado), que alternam com períodos de estado de humor normal, bem como episódios de depressão.
Czech: Používají se také k prevenci a léčbě bipolární poruchy, duševního onemocnění, při němž pacienti mají manické epizody (období abnormálně povznesené nálady) střídající se s obdobími normální nálady a rovněž epizodami deprese.
Portuguese: Em 22 de maio de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Seroquel e do Seroquel XR.
Czech: Dne 22. května 2014 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravků Seroquel a Seroquel XR.
Portuguese: O Seroquel XR pode também continuar a ser utilizado como adjuvante no tratamento continuado dos episódios depressivos major em doentes com perturbação depressiva major que apresentaram uma resposta subótima ao tratamento com outros antidepressivos.
Czech: Přípravek Seroquel XR může být nadále používán i jako přídatná léčba k probíhající léčbě u závažných depresivních epizod u pacientů se závažnou depresivní poruchou, u kterých došlo k suboptimální odpovědi na léčbu jinými antidepresivy.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa a estes medicamentos em toda a União Europeia (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování těchto přípravků.
Portuguese: O Seroquel XR pode também ser utilizado como tratamento adjuvante na depressão major.
Czech: Přípravek Seroquel XR se může také používat jako přídatná léčba u závažné deprese.
Portuguese: Em 12 de junho de 2013, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Seroquel e ao Seroquel XR na UE.
Czech: Dne 12. června 2013 Evropská komise předala záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravky Seroquel a Seroquel XR v EU.
Portuguese: O que são o Seroquel e o Seroquel XR?
Czech: Co je Seroquel a Seroquel XR?
Portuguese: • tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar e tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar;
Czech: • léčba středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy a závažných depresivních epizod u bipolární poruchy;
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são medicamentos antipsicóticos que contêm a substância ativa quetiapina.
Czech: Seroquel a Seroquel XR jsou antipsychotické léčivé přípravky, které obsahují léčivou látku kvetiapin.
Portuguese: Por que foram revistos o Seroquel e o Seroquel XR?
Czech: Proč byly přípravky Seroquel a Seroquel XR přezkoumávány?
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram autorizados na UE através de procedimentos nacionais.
Czech: Přípravky Seroquel a Seroquel XR jsou v Evropské unii registrovány vnitrostátními postupy.
Portuguese: • prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar, em doentes cujos episódios maníacos ou depressivos responderam ao tratamento com quetiapina.
Czech: • prevence recidivy manických či depresivních epizod u pacientů s bipolární poruchou, kteří již dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR são também comercializados com
Czech: Přípravky Seroquel a Seroquel XR se dodávají na trh také pod dalšími obchodními názvy.
Portuguese: O Seroquel e o Seroquel XR foram identificados pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) como devendo ser sujeitos a um procedimento de harmonização.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila nutnost provést u přípravků Seroquel a Seroquel XR harmonizaci.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 26 de Agosto de 2010.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 26.srpna 2010.
Portuguese: O Seroquel XR encontra-se autorizado na Alemanha, Áustria, Bélgica, Chipre, Dinamarca, Espanha, Finlândia, Grécia, Irlanda, Islândia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal e Suécia, através de procedimento de reconhecimento mútuo com base na autorização inicial concedida pelo "Estado-Membro de Referência", os Países Baixos, em Agosto de 2007.
Czech: Přípravek Seroquel XR je registrován v Belgii, Dánsku, Finsku, Irsku, na Islandu, na Kypru, v Lucembursku, na Maltě, v Německu, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku, ve Španělsku a ve Švédsku postupem vzájemného uznávání na základě původní registrace udělené referenčním členským státem, Nizozemskem, v srpnu 2007.
Portuguese: No entanto, a Astra Zeneca não concordou com os fundamentos da recusa, tendo remetido a questão para arbitragem ao CHMP, em 22 de Maio de 2009.
Czech: Společnost Astra Zeneca však nesouhlasila se zdůvodněním zamítnutí a dne 22. května 2009 předložila záležitost výboru CHMP k arbitráži.
Portuguese: Adicionalmente, as evidências que apoiavam a dose proposta eram consideradas insuficientes.
Czech: Kromě toho důkazy na podporu navržené dávky nebyly dostatečné.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados actualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que a nova indicação para o Seroquel XR pode ser concedida.
Czech: Na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že nová indikace přípravku Seroquel XR může být udělena.
Portuguese: 30 de Outubro de 2009, 25 de Janeiro de 2010, 22 de Fevereiro de 2010, 26 de Março de 2010
Czech: 29. května 2009 Společnost poskytla odpovědi dne: 30. října 2009, 25. ledna 2010, 22. února 2010, 26. března
Portuguese: O que é o Seroquel XR?
Czech: Co je Seroquel XR?
Portuguese: EMEA/H/A-6(13)/001190
Czech: EMA/256694/2010 rev. EMEA/H/A-6(13)/001190
Portuguese: O mecanismo de acção exacto da quetiapina é desconhecido, mas sabe-se que esta substância se liga a vários receptores na superfície das células nervosas no cérebro, incluindo os receptores dos neurotransmissores dopamina e serotonina.
Czech: Přesný mechanismus účinku quetiapinu není znám, nicméně tato látka se váže na několik receptorů na povrchu nervových buněk v mozku, včetně receptorů pro neurotransmitery dopamin a serotonin.
Portuguese: O pedido de alteração da autorização de introdução no mercado foi rejeitado porque os Estados-Membros concluíram que o perfil de benefício-risco do medicamento era desfavorável.
Czech: Změna registrace byla zamítnuta, neboť členské státy dospěly k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku je nepříznivý.
Portuguese: É utilizado em doentes com esquizofrenia, uma doença mental com vários sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (ilusões).
Czech: Používá se u pacientů se schizofrenií, duševním onemocněním s množstvím příznaků, které zahrnují zmatené myšlení a zmatenou řeč, halucinace (sluchové a vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (falešné představy).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao Seroquel XR e nomes associados.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila arbitrážní řízení pro přípravek Seroquel XR a související názvy.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Seroquel XR e nomes associados (comprimidos de libertação prolongada de quetiapina 50, 150, 200, 300 e 400 mg)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Seroquel XR a související názvy (tablety s prodlouženým uvolňováním obsahující quetiapin 50, 150, 200, 300 a 400 mg)
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao Seroquel XR e nomes associados (comprimidos de libertação prolongada de quetiapina 50, 150, 200, 300 e 400 mg) EMA/256694/2010
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Seroquel XR a související názvy (tablety s prodlouženým uvolňováním obsahující quetiapin 50, 150, 200, 300 a 400 mg) EMA/256694/2010
Portuguese: Tendo em conta que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a quetiapina ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery podílejí na vzniku schizofrenie a bipolární poruchy, pomáhá quetiapin snížením příznaků onemocnění normalizovat mozkovou aktivitu.
Portuguese: Por que foi revisto o Seroquel XR?
Czech: Proč byl přípravek Seroquel XR přezkoumáván?
Portuguese: Como os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si, a ligação da quetiapina aos referidos receptores perturba os sinais transmitidos entre as células cerebrais.
Czech: Jelikož neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují nervovým buňkám vzájemně komunikovat, naruší se tak signály přenášené mezi buňkami mozku.
Portuguese: Não foram submetidos dados suficientes para apoiar a restrição a doentes que não apresentem resposta a antidepressivos padrão.
Czech: Na podporu omezení na pacienty neodpovídající na standardní antidepresiva nebyl předložen dostatek údajů.
Portuguese: Resultado de um procedimento previsto no n.º 13 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003, com a última redacção que lhe foi dada
Czech: 13 nařízení (ES) 1084/2003 v platném znění
Portuguese: Em 15 de Maio de 2009, os Países Baixos e todos os outros Estados-Membros envolvidos rejeitaram um pedido de alteração da autorização de introdução no mercado visando a inclusão de uma nova indicação, o tratamento de episódios de depressão recorrentes em doentes com perturbação depressiva major (PDM).
Czech: Dne 15. května 2009 Nizozemsko a všechny ostatní dotčené členské státy odmítly změnu rozhodnutí o registraci, která spočívala v připojení léčby rekurentních depresivních epizod u pacientů se závažnou depresivní poruchou (MDD) jako nové indikace.
Portuguese: O Seroquel XR é um medicamento antipsicótico que contém a substância activa quetiapina.
Czech: Seroquel XR je antipsychotický léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku quetiapin.
Portuguese: A indicação excluía a utilização de Seroquel XR como tratamento inicial, restringindo a sua utilização apenas a doentes que não possam ser tratados de forma adequada com antidepressivos alternativos.
Czech: Indikace vyloučila použití přípravku Seroquel XR v počáteční léčbě a omezila jeho použití pouze na pacienty, kteří nemohou být adekvátně léčeni alternativním antidepresivem.
Portuguese: É também utilizado na prevenção e tratamento da perturbação bipolar, uma doença mental na qual os doentes apresentam episódios maníacos (períodos de euforia extrema) alternados com períodos de humor normal, bem como episódios de depressão.
Czech: Rovněž se používá k prevenci a léčbě bipolární poruchy, duševního onemocnění, kdy pacienti mají manické epizody (období abnormálně povznesené nálady) střídající se s obdobími normální nálady, jakož i epizody deprese.
Portuguese: O Seroquel XR é também comercializado sob outras denominações comerciais: Seroquel Depot, Seroquel Prolong e Seroquel SR.
Czech: Přípravek Seroquel XR je na trhu rovněž pod jinými obchodními názvy: Seroquel Depot, Seroquel Prolong a Seroquel SR. Společností, která tyto léčivé přípravky dodává na trh, je Astra Zeneca.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Seroquel XR pode ser utilizado como tratamento adjuvante no tratamento continuado de episódios de depressão major em doentes com perturbação depressiva major que tenham apresentado uma resposta sub-óptima ao tratamento com outros medicamentos antidepressivos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přípravek Seroquel XR může být používán jako doplněk k probíhající léčbě závažných depresivních epizod u pacientů se závažnou depresivní poruchou, u kterých nedošlo k dostatečné odpovědi na léčbu jinými antidepresivy.
Portuguese: O Comité recomendou que o medicamento seja utilizado como terapêutica adjuvante ao tratamento continuado de episódios de depressão major em doentes com PDM que tenham apresentado uma resposta sub-óptima ao tratamento em monoterapia com outros medicamentos antidepressivos.
Czech: Výbor doporučil použití přípravku jako doplňku k probíhající léčbě závažných depresivních epizod u pacientů trpících závažnou depresivní poruchou, u kterých nedošlo k dostatečné odpovědi na počáteční léčbu jiným antidepresivem.
Portuguese: O Seroquel XR encontra-se disponível na forma de comprimidos de "libertação prolongada", o que significa que a substância activa é libertada dos comprimidos lentamente, ao longo de algumas horas.
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že se léčivá látka uvolňuje z tablet po dobu několika hodin.
Portuguese: 13 de fevereiro de 2012
Czech: 13. února 2012
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 13 de fevereiro de 2012.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 13. února 2012.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 107.º da Diretiva 2001/83/CE
Czech: Výsledky postupu podle článku 107 směrnice 2001/83/ES
Portuguese: O buflomedil está autorizado na Áustria, Bélgica, Chipre, França, Alemanha, Grécia, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Polónia, Portugal e Espanha, com o nome de fantasia Loftyl e outros nomes comerciais.
Czech: Buflomedil je registrován v Belgii, Francii, Itálii, na Kypru, v Lucembursku, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku a Španělsku pod názvem Loftyl a jinými obchodními názvy.
Portuguese: • Os médicos devem deixar de prescrever buflomedil e considerar opções de tratamento alternativas.
Czech: • Lékaři by měli přestat předepisovat buflomedil a měli by zvážit alternativní léčebné možnosti.
Portuguese: O que é o buflomedil?
Czech: Co je buflomedil?
Portuguese: A França tomara previamente essas medidas em 1998 e 2006 mas, em fevereiro de 2011, concluiu que as mesmas não tinham sido suficientes para prevenir a ocorrência de efeitos secundários graves naquele país.
Czech: Francie přijala taková opatření již dříve v letech 1998 a 2006, avšak v únoru 2011 dospěla k závěru, že tato opatření nebyla dostatečná pro prevenci závažných nežádoucích účinků, které se ve Francii objevily.
Portuguese: Em alguns dos Estados-Membros onde o medicamento é comercializado, já tinham sido tomadas medidas para minimizar os riscos com o buflomedil.
Czech: V některých členských státech, kde je tento léčivý přípravek uveden na trh, byla již přijata opatření za účelem minimalizace rizik u buflomedilu.
Portuguese: Porque foi revisto o buflomedil?
Czech: Proč byl buflomedil přezkoumáván?
Portuguese: Apesar das medidas implementadas pelas autoridades reguladoras para minimizar os riscos, continuaram a ser notificados efeitos secundários graves.
Czech: I přes opatření zavedená regulačními úřady za účelem minimalizace rizik byly dále hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: Os medicamentos contendo buflomedil têm recebido Autorizações de Introdução no Mercado na UE desde a década de setenta através de procedimentos nacionais.
Czech: Léčivé přípravky obsahující buflomedil jsou v Evropské unii registrovány prostřednictvím vnitrostátních postupů od 70. let minulého století.
Portuguese: • Os doentes que estão atualmente a utilizar medicamentos contendo buflomedil devem falar com o seu médico para que este reveja o tratamento.
Czech: • Pacienti, kteří v současnosti užívají přípravky obsahující buflomedil, by se měli obrátit na svého lékaře, který posoudí jejich léčbu.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: • V případě jakýchkoli otázek by se pacienti měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: O CHMP constatou também que só fora demonstrado que o medicamento tinha um benefício limitado para os doentes, medido em termos de distância de marcha, e que os estudos continham também algumas deficiências metodológicas.
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že u léčivého přípravku byl prokázán pouze omezený přínos pro pacienty, měřený s ohledem na délku chůze, a že studie měly rovněž řadu metodologických nedostatků.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorreram sobretudo em doentes idosos ou em doentes com problemas renais nos quais a dose não foi adequadamente reduzida e cuja função renal não foi corretamente monitorizada.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se objevily zejména u starších pacientů nebo pacientů s ledvinovými potížemi, kteří nedostávali odpovídajícím způsobem sníženou dávku a u kterých nebyly vhodně monitorovány funkce ledvin.
Portuguese: Estas incluíram alterações na embalagem e informação do medicamento, recomendações para o ajuste da dose em doentes com problemas renais e restrições relativas à utilização dos medicamentos em determinados doentes (por exemplo, doentes com epilepsia).
Czech: Tato opatření zahrnovala změny v příbalové informaci a informacích o přípravku, doporučení týkající se úpravy dávky u pacientů s ledvinovými potížemi a omezení použití léčivých přípravků u určitých pacientů (např. pacientů s epilepsií).
Portuguese: Em fevereiro de 2011, a agência reguladora dos medicamentos francesa suspendeu as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo buflomedil devido à ocorrência de efeitos secundários graves e, por vezes, fatais com estes medicamentos.
Czech: V únoru 2011 francouzský úřad pro regulaci léčiv pozastavil rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující buflomedil z důvodu závažných a někdy smrtelných nežádoucích účinků pozorovaných u těchto léčivých přípravků.
Portuguese: Conforme estabelecido no artigo 107.º, a França notificou o CHMP relativamente à sua ação mais recente de suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado em França, de modo a que o Comité preparasse um parecer sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos contendo buflomedil em toda a UE.
Czech: Jak je vyžadováno dle článku 107, Francie informovala výbor CHMP o svém nejnovějším pozastavení rozhodnutí o registraci ve Francii tak, aby výbor mohl vypracovat své stanovisko týkající se otázky, zda mají být rozhodnutí o registraci pro výrobky obsahující buflomedil v Evropské unii zachována, změněna, pozastavena nebo stažena.
Portuguese: O buflomedil é utilizado em doentes com DAOP de estádio II, ou seja, doentes que sentem dores fortes quando percorrem distâncias relativamente curtas.
Czech: Buflomedil se používá u pacientů ve stadiu PAOD II, což znamená, že u pacientů dochází k závažné bolesti při chůzi na relativně krátké vzdálenosti.
Portuguese: Foram tidos em consideração dados de ensaios clínicos com o buflomedil, vigilância pós-comercialização no mercado e a literatura publicada, bem como informações dos centros antivenenos na Europa relativas a casos de intoxicação grave com o buflomedil.
Czech: Jednalo se rovněž o údaje z klinických studií s buflomedilem, z dozoru po uvedení přípravku na trh a z publikované literatury i údaje z toxikologických kontrolních center v Evropě týkající se případů závažné otravy buflomedilem.
Portuguese: O CHMP teve em conta as avaliações risco-benefício previamente efetuadas, incluindo pela França em 2010-2011, bem como as informações solicitadas às empresas que comercializam os medicamentos contendo buflomedil na UE.
Czech: Výbor CHMP zvážil dříve provedená vyhodnocení přínosů a rizik, včetně hodnocení provedeného v letech 2010-2011 ve Francii, a rovněž informace vyžádané od společností dodávajících přípravky obsahující buflomedil na trh v rámci Evropské unie.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP concluiu que os benefícios dos medicamentos contendo buflomedil não são superiores aos seus riscos e, por conseguinte, recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo buflomedil em toda a UE.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k závěru, že přínosy léčivých přípravků obsahujících buflomedil nepřevyšují jejich rizika, a proto doporučil, aby byla rozhodnutí o registraci pro všechny léčivé přípravky obsahující buflomedil v rámci Evropské unie pozastavena.
Portuguese: O buflomedil encontra-se disponível sob a forma de comprimidos, uma solução oral ou uma solução injetável.
Czech: Buflomedil je k dispozici ve formě tablet, perorálního roztoku nebo injekčního roztoku.
Portuguese: Estas incluem o controlo dos problemas de saúde subjacentes, que podem aumentar o risco de DAOP, tais como diabetes, colesterol alto, hipertensão e consumo de tabaco.
Czech: Patří k nim zvládání dalších zdravotních problémů, které mohou zvýšit riziko PAOD, např. diabetu, vysoké hladiny cholesterolu, vysokého krevního tlaku i kouření.
Portuguese: Ao dilatar os vasos sanguíneos, o buflomedil aumenta o fluxo de sangue para o cérebro e outras partes do corpo.
Czech: Buflomedil zvyšuje přítok krve do mozku a dalších částí těla rozšířením krevních cév.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do buflomedil não são superiores aos seus riscos e recomendou a suspensão de todas as Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo buflomedil em toda a União Europeia (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že přínosy buflomedilu nepřevyšují jeho rizika, a doporučil pozastavení rozhodnutí o registraci pro všechny léčivé přípravky obsahující buflomedil v celé Evropské unii (EU).
Portuguese: O buflomedil é um agente vasoativo, um medicamento com efeito na circulação sanguínea.
Czech: Buflomedil je vazoaktivní látka, léčivý přípravek, který působí na krevní oběh.
Portuguese: Estes incluíram perturbações neurológicas, como convulsões e estado de mal epilético (uma doença perigosa na qual o cérebro se encontra num estado persistente de crise epilética), e perturbações cardíacas, como batimento cardíaco acelerado e paragem cardíaca.
Czech: Tyto zahrnovaly neurologické poruchy, např. křeče a status epilepticus (nebezpečný stav, u kterého je mozek trvale ve stavu záchvatu) a srdeční poruchy, např. zrychlenou tepovou frekvenci a srdeční zástavu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão relativa à segurança e eficácia dos medicamentos contendo buflomedil, nas formulações tanto orais como injetáveis, devido aos efeitos secundários graves observados com o buflomedil.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dokončila přezkum bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků obsahujících buflomedil jak v perorální, tak v injekční formě vzhledem k závažným nežádoucím účinkům pozorovaným u buflomedilu.
Portuguese: É utilizado para o tratamento sintomático da doença arterial oclusiva periférica (DAOP), uma patologia em que ocorre uma obstrução das grandes artérias do organismo, causando sintomas como dor e fraqueza, sobretudo nas pernas.
Czech: Používá se k léčbě příznaků okluzivní choroby periferních arterií (PAOD), onemocnění, u kterého se velké arterie uzavírají, což způsobuje příznaky, jako jsou bolest a slabost, zvláště na dolních končetinách.
Portuguese: O CHMP constatou que existia um risco de efeitos secundários neurológicos e cardíacos graves nos doentes nos quais o buflomedil é utilizado normalmente, devido à diferença pequena entre a dose de tratamento e a dose que pode ser prejudicial para os doentes idosos e para os indivíduos com determinadas patologias, como problemas renais, que são frequentes nos doentes com DAOP.
Czech: Výbor CHMP konstatoval u pacientů riziko závažných neurologických a srdečních nežádoucích účinků při běžném používání buflomedilu z důvodu malého rozdílu mezi léčebnou dávkou a dávkou, která může způsobit poškození u starších pacientů nebo osob s určitými onemocněními, která jsou u pacientů s PAOD častá, např. s ledvinovými potížemi.
Portuguese: É provável que os doentes com DAOP sofram de problemas renais devido à natureza da patologia.
Czech: U pacientů s PAOD je vzhledem k povaze onemocnění pravděpodobné, že budou trpět potížemi s ledvinami.