FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podrían contaminarse.
English: Uncommon: decreased blood pressure Not known: hypotension
Spanish: Poco frecuentes: presión arterial disminuida No conocida: hipotensión
English: The concomitant administration of eye drops containing brinzolamide and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de colirios que contienen brinzolamida e inhibidores orales de la anhidrasa carbónica.
English: To prevent contamination of the dropper tip and the suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y la suspensión, se debe tener la precaución de no tocar los párpados, alrededor de los mismos ni otras superficies con el cuentagotas.
English: 3, rhinitis
Spanish: 3, rinitis
English: Carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination (see section 4.4).
Spanish: Los inhibidores de la anhidrasa carbónica vía oral pueden empeorar la capacidad para realizar tareas que requieran alerta mental y/o coordinación física (ver sección 4.4).
English: 3, nasal congestion
Spanish: 3, congestión nasal
English: In a six-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of AZARGA dosed twice daily was 7 to 9 mmHg, and was up to 3 mmHg greater than that of brinzolamide 10 mg/ml dosed twice daily and up to 2 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ml dosed twice daily.
Spanish: En un estudio clínico controlado de 6 meses en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 25 a 27 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de AZARGA administrado dos veces al día fue de 7 a 9 mmHg, y fue hasta 3 mmHg superior al de brinzolamida 10 mg/ml administrado dos veces al día y hasta 2 mmHg superior al de timolol 5 mg/ml administrado dos veces al día.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Spanish: En pacientes asmáticos se han notificado reacciones respiratorias, incluyendo muerte debida a broncoespasmo, después de la administración de algún betabloqueante oftálmico.
English: Increase in pupil size when taking Azarga and adrenaline (epinephrine) together has been reported occasionally.
Spanish: Se ha notificado de forma ocasional aumento en el tamaño de la pupila cuando se usa Azarga junto con adrenalina (epinefrina).
English: Not known: myalgia
Spanish: No conocida: mialgia
English: 1, asthenia
Spanish: 1, náuseas
English: In case of accidental ingestion, symptoms of overdose from beta blockade may include bradycardia, hypotension, cardiac failure and bronchospasm.
Spanish: Los síntomas que se podrían esperar en caso de sobredosis por ingestión accidental de betabloqueantes son bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardiaca y broncoespasmo.
English: 3, sinusitis
Spanish: 3, faringitis sinusitis
English: 3, gastrointestinal disorder
Spanish: Trastornos gastrointestinales
English: Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/kg/day to nearly 14% at 18 mg/kg/day.
Spanish: En las crías de madres que recibieron brinzolamida por vía oral se observaron disminuciones del peso fetal dependientes de la dosis oral de brinzolamida administrada, que oscilaron desde un descenso leve (aproximadamente 5-6%) con 2 mg/kg/día a cerca del 14% con 18 mg/kg/día.
English: AZARGA contains two active substances: brinzolamide and timolol maleate.
Spanish: AZARGA contiene dos principios activos: brinzolamida y maleato de timolol.
English: Disodium edetate
Spanish: Edetato de disodio
English: • Skin: rash, skin redness or inflammation, abnormal or decreased skin sensation, hair loss, rash with white silvery coloured appearance (psoriasiform rash) or worsening of psoriasis.
Spanish: • Piel: erupción, enrojecimiento o inflamación de la piel, sensación anormal o disminuida en la piel, pérdida de cabello, erupción con aspecto blanco plateado (rash psoriasiforme) o empeoramiento de psoriasis.
English: What AZARGA looks like and contents of the pack AZARGA is a liquid (white to off-white uniform suspension) supplied in a pack containing one 5 ml plastic bottle with a screw cap or in a pack containing three 5 ml bottles.
Spanish: AZARGA es un líquido (una suspensión uniforme de blanco a blanquecino) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con un tapón de rosca, o en una caja que contiene tres frascos de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
English: In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Spanish: Además, se han observado en neonatos signos y síntomas de betabloqueo (p.ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia) cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto.
English: • Kidney: kidney pain such as lower back pain, frequent urination.
Spanish: • Riñón: dolor de riñones que se presenta como dolor en la parte baja de la espalda, orinar con frecuencia.
English: Brinzolamide and N-desethyl-brinzolamide are the predominant components found in the urine along with trace levels (<1%) of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites.
Spanish: En orina, los componentes predominantes son brinzolamida y N-desetil-brinzolamida junto con trazas (<1%) de los metabolitos N-desmetoxipropil y O-desmetil.
English: 3, epistaxis bronchial hyperactivity
Spanish: 1, hiperactividad bronquial
English: Caution should be utilised in treating these patients and close monitoring of IOP is recommended.
Spanish: En estos pacientes se recomienda precaución y estrecha monitorización de la PIO.
English: 1, eye irritation Uncommon: keratitis
Spanish: 1, irritación ocular Poco frecuentes: queratitis
English: Nervous system disorders Common: dysgeusia Not known: cerebral ischaemia
Spanish: Frecuentes: disgeusia No conocida: isquemia cerebral
English: • Nervous system and general disorders: depression, nightmares, memory loss, headache, nervousness, irritability, tiredness, shaking, feeling abnormal, fainting, dizziness, drowsiness, generalised or severe weakness, unusual sensations like pins and needles.
Spanish: • Sistema nervioso y trastornos generales: depresión, pesadillas, pérdida de memoria, dolor de cabeza, nerviosismo, irritabilidad, cansancio, temblor, sensación anormal, síncope, mareo, somnolencia, debilidad generalizada o grave, sensaciones inusuales como hormigueo.
English: 3, blood pressure increased
Spanish: 3, presión arterial aumentada
English: • Severe renal impairment.
Spanish: • Insuficiencia renal grave.
English: • Respiratory: Constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with preexisting disease) shortness of breath or difficulty breathing, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, sneezing, stuffy nose, dry nose, nose bleeds, asthma, throat irritation.
Spanish: • Respiratorio: Constricción de las vías respiratorias en los pulmones (predominantemente en pacientes con enfermedad preexistente), falta de aliento o dificultad para respirar, síntomas de resfriado, congestión en el pecho, infección de los senos nasales (sinusitis), estornudos, nariz taponada, sequedad nasal, sangrados nasales, asma, irritación de garganta.
English: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Spanish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: If you are changing from another eye drop medicine used to treat glaucoma to AZARGA, you should stop using the other medicine and start using AZARGA the following day.
Spanish: En el caso de que AZARGA sustituya a un colirio anteriormente utilizado para el tratamiento del glaucoma, interrumpa el uso del medicamento anterior y empiece a utilizar AZARGA al día siguiente.
English: Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Spanish: Los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales pueden empeorar la capacidad para realizar tareas que necesiten alerta mental y/o coordinación física.
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking betablockers.
Spanish: El empleo de betabloqueantes puede potenciar la reacción hipertensiva por retirada súbita de clonidina.
English: 1, anterior chamber flare
Spanish: 1, brote de cámara anterior
English: AZARGA contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Spanish: AZARGA contiene cloruro de benzalconio que puede causar irritación y se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
English: 3, oral hypoaesthesia
Spanish: 3, hipoestesia oral paraestesia oral
English: • If you have severe hay fever
Spanish: • Si padece fiebre del heno grave.
English: (predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea
Spanish: No conocida: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente), disnea
English: Common: punctate keratitis
Spanish: Frecuentes: queratitis puntiforme
English: • if you have liver problems.
Spanish: • si tiene problemas de hígado.
English: • General side effects: decrease in white blood cell count, decreased blood pressure, cough, blood in urine, body weakness.
Spanish: • Otros efectos: recuento disminuido de leucocitos, descenso de la tensión arterial, tos, sangre en orina presente, debilidad corporal.
English: 3, corneal oedema decreased corneal sensitivity
Spanish: 3, sensibilidad corneal disminuida
English: However, accumulation of brinzolamide is unlikely as renal elimination is the major route.
Spanish: Sin embargo, dado que la principal vía de eliminación es la renal, no es probable que se produzca acumulación de brinzolamida.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections, and use a new bottle.
Spanish: Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
English: • Heart and circulation: changes in rhythm or rate of the heartbeat, slow heart rate, palpitations, a type of heart rhythm disorder, abnormal increase in heart rate, chest pain, reduced heart function, heart attack, increased blood pressure, reduced blood supply to the brain, stroke, oedema (fluid build up), congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build up), swelling of the extremities, low blood pressure, discoloration of the fingers, toes, and occasionally other areas of the body (Raynaud's phenomenon), cold hands and feet.
Spanish: • Corazón y circulación: cambios en el ritmo o la frecuencia de los latidos del corazón, frecuencia cardiaca lenta, palpitaciones, tipo de trastorno del ritmo cardiaco, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, dolor en el pecho, función cardiaca reducida, ataque al corazón, aumento de la tensión arterial, reducción del riego sanguíneo al cerebro, accidente cerebrovascular, edema (acumulación de líquido), insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón con dificultad para respirar e hinchazón de los pies y piernas debido a la acumulación de líquido), hinchazón de las extremidades, disminución de la tensión arterial, decoloración de los dedos de las manos y los pies y, ocasionalmente, de otras partes del cuerpo (fenómeno de Raynaud), frío en pies y manos.
English: Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Spanish: Responsable de la fabricación S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: • Effects in the eye: eye allergy, disturbance of vision, damage to the optic nerve, increased pressure in eye, deposits on the eye surface, decreased eye sensation, inflammation or infection of the conjunctiva (white of the eye), abnormal, double or reduced vision, increased pigmentation of the eye, growth on surface of eye, eye swelling, sensitivity to light, decreased growth or number of eyelashes, drooping of the upper eyelids (making the eye stay half closed), inflammation of the eyelid and eye lid glands, inflammation in the cornea and detachment of the layer below the retina that contains blood vessels following filtration surgery which may cause visual disturbances, decreased corneal sensitivity.
Spanish: • Efectos en el ojo: alergia ocular, alteraciones de la visión, daño del nervio óptico, aumento de la presión ocular, depósitos en la superficie del ojo, percepción de estímulos disminuida en el ojo, inflamación o infección de la conjuntiva (parte blanca del ojo), visión anormal, doble o reducida, aumento de la pigmentación del ojo, bulto en la superficie del ojo, hinchazón ocular, sensibilidad a la luz, disminución del crecimiento o número de pestañas, caída de los párpados superiores (provocando que el ojo quede medio cerrado), inflamación del párpado y de las glándulas de los párpados, inflamación de la córnea y desprendimiento de la capa de debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos los cuales pueden causar alteraciones de la visión después de operación de filtración, sensibilidad de la cornea disminuida, erosión de la córnea.
English: 3, meibomianitis diplopia
Spanish: 3, meibomitis diplopía
English: If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide), talk to your doctor.
Spanish: Consulte a su médico si está utilizando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica (acetazolamida o dorzolamida).
English: 3, upper respiratory tract congestion
Spanish: 3, congestión del tracto respiratorio alto goteo postnasal
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad, dentro de cada intervalo de frecuencia.
English: 3, eye allergy
Spanish: 3, alergia ocular madarosis
English: • General side effects: heart rate decreased, taste disturbances.
Spanish: • Otros efectos: disminución frecuencia cardiaca, alteraciones del sabor.
English: 3, back pain
Spanish: 3, dolor de espalda
English: • Gastric: nausea, vomiting, diarrhoea, intestinal gas or abdominal discomfort, inflammation of the throat, dry or abnormal sensation in mouth, indigestion, stomach ache.
Spanish: • Gástrico: nauseas, vómitos, diarrea, gas intestinal o molestia abdominal, inflamación de la garganta, sensación de boca seca o anormal, indigestión, dolor de estómago.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2).
Spanish: La incidencia de este efecto puede reducirse con la oclusión nasolagrimal o cerrando los ojos suavemente (ver sección 4.2).
English: • Effects in the eye: eye surface inflammation, blurred vision, signs and symptoms of eye irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), eye pain.
Spanish: • Efectos en el ojo: inflamación de la superfície del ojo, visión borrosa, signos y síntomas de irritación ocular (p.ej. quemazón, punzada, picor, lagrimeo, enrojecimiento), dolor ocular.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Spanish: Los betabloqueantes oftálmicos pueden producir sequedad de los ojos.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) twice daily.
Spanish: No se aplique más de una gota dos veces al día en el ojo(s) afectado(s).
English: Special caution should be exercised in patients with a history of atopy or anaphylaxis (see section 4.4).
Spanish: Debe tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de atopia o anafilaxia (ver sección 4.4).
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Spanish: Separe suavemente el párpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deberá de caer la gota (Figura 1).
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Spanish: Se ha notificado ocasionalmente midriasis producida por el uso concomitante de betabloqueantes oftálmicos y adrenalina (epinefrina).
English: Do not use AZARGA if you are breast feeding, timolol may get into your milk.
Spanish: No utilice AZARGA durante la lactancia, timolol puede pasar a la leche materna Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento durante la lactancia.
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Spanish: Se han notificado alteraciones ácido-base con inhibidores orales de la anhidrasa carbónica.
English: When receiving any other treatment please tell the doctor or nurse that you are taking AZARGA.
Spanish: Cuando reciba cualquier otro tratamiento, comunique al médico o enfermero que está utilizando
English: • If you have severe kidney problems.
Spanish: • Si padece problemas graves de riñón.
English: 3, amnesia 3, memory impairment
Spanish: 3, amnesia alteración de la memoria 3, parestesia
English: You may find that your vision is blurred for some time just after using AZARGA.
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de AZARGA puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un tiempo.
English: Brinzolamide is a potent inhibitor of human carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant isoenzyme in the eye. Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Spanish: La inhibición de la anhidrasa carbónica en los procesos ciliares del ojo disminuye la secreción de humor acuoso, presumiblemente por reducción de la formación de iones bicarbonato lo que conlleva una reducción del transporte de sodio y fluido.
English: (picture 3).
Spanish: 2 minutos (Figura 3).
English: Common: heart rate decreased Not known: cardiac arrest
Spanish: Frecuentes: frecuencia cardiaca disminuida No conocida: parada cardiaca
English: If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Spanish: Se debe monitorizar rigurosamente al neonato durante los primeros días de vida, si se administra AZARGA hasta el parto.
English: When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced.
Spanish: La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos.
English: Not known: abnormal liver function test
Spanish: No conocida: anomalías en las pruebas de la función hepática
English: 3, scleral pigmentation subconjunctival cyst 3, visual disturbance
Spanish: 3, pigmentación de esclerótica 3, quiste subconjuntival
English: 2, cardio-respiratory distress
Spanish: 2, sufrimiento cardiorespiratorio
English: You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Spanish: A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento.
English: 3, visual impairment
Spanish: 3, deterioro visual
English: Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Spanish: Los inhibidores sistémicos de la anhidrasa carbónica generalmente se asocian a efectos gastrointestinales, del sistema nervioso, hematológicos, renales y metabólicos.
English: 3, angina pectoris
Spanish: 3, angina de pecho bradicardia
English: 1, pterygium 3, ocular discomfort
Spanish: 1, pterigión molestia ocular
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials.
Spanish: Una reacción adversa sistémica notificada con frecuencia durante los ensayos clínicos y asociada al uso con AZARGA fue disgeusia (sabor amargo o extraño en la boca después de la instilación).
English: 1, photophobia lacrimation increased 1, scleral hyperaemia
Spanish: 1, lagrimeo aumentado hiperemia escleral
English: 2, cardiac failure
Spanish: 2, insuficiencia cardiaca
English: 1, pain
Spanish: 1, dolor
English: Uncommon: cough Rare: oropharyngeal pain
Spanish: Poco frecuentes: tos Raras: dolor orofaríngeo
English: (see section 4.4 Special warnings and precautions for use), keratopathy
Spanish: (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo), queratopatía 3, defecto del epitelio corneal 3, trastorno del epitelio corneal
English: • if you have problems with your kidneys.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
English: After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product.
Spanish: Después de quitar el tapón, se debe retirar el anillo del precinto de seguridad si está suelto antes de utilizar este medicamento.
English: • Effects in the eye:corneal erosion (damage to the front layer of the eyeball), Eye surface inflammation with surface damage, inflammation inside the eye, corneal staining, abnormal sensation in the eyes, eye discharge, dry eye, tired eyes, itchy eye, eye redness, eyelid redness.
Spanish: • Efectos en el ojo: erosión de la córnea (daño de la capa anterior del globo ocular), inflamación de la superfície del ojo con la superfície dañada, inflamación dentro del ojo, manchas corneales, sensación anormal en los ojos, secreción del ojo, ojo seco, vista cansada,picor de ojos, ojo rojo, enrojecimiento del párpado.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión
English: 2, cerebrovascular accident syncope
Spanish: 2, accidente cerebrovascular
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Spanish: Con la administración tópica pueden aparecer las mismas reacciones adversas que se atribuyen a sulfonamidas.
English: Uncommon: malaise Not known: chest pain
Spanish: Poco frecuentes: malestar general No conocida: dolor torácico
English: 1, eye pruritus 1, foreign body sensation in eyes 1, ocular hyperaemia
Spanish: 1, sensación de cuerpo extraño en los ojos
English: 3, keratoconjunctivitis sicca 3, hypoaesthesia of the eye
Spanish: 3, queratoconjuntivitis seca hipoestesia del ojo
English: Eye drops, suspension
Spanish: Colirio en suspensión
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 5 mg of timolol (as maleate).
Spanish: Un ml de suspensión contiene 10 mg de brinzolamida y 5 mg de timolol (como maleato).
English: Ocular effects
Spanish: Efectos oculares
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Spanish: Tras la administración oftálmica, pueden producirse el mismo tipo de reacciones adversas que las atribuidas a los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales.
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/timolol
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida/timolol
English: Eye drops, suspension (eye drops)
Spanish: Colirio en suspensión (colirio).
English: Not known: hypoglycaemia
Spanish: No conocida: anafilaxia
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 10 mg brinzolamida y 5 mg timolol (como maleato de timolol)
English: , tremor
Spanish: , deslumbramiento
English: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml eye drops brinzolamide/timolol Ocular use
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio brinzolamida/timolol Vía oftálmica
English: • tell your doctor before you have an operation that you are using AZARGA as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Spanish: ya que timolol puede cambiar los efectos de algunos medicamentos que se utilizan durante la anestesia.