FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vepured je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vepuredi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Vede k poškození krevních cév, což způsobuje hromadění tekutiny ve tkáni žaludku a střeva a narušení krevního zásobení mozku a může vést k úhynu do 24 až 48 hodin.
Estonian: See kahjustab veresooni, mille tagajärjel tekib mao ja soole kudedes vedelikupeetus ja esineb aju verevarustushäireid, ning see võib põhjustada surma 24-48 tunni jooksul.
Czech: Další informace o přípravku Vepured:
Estonian: Muu teave Vepuredi kohta
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vepured používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vepuredi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Vepured rovněž zmírnil úbytek hmotnosti v chovech prasat postižených tímto onemocněním.
Estonian: Vepured vähendas ka põrsaste kaalulangust haigestunud karjades.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vepured převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Vepuredi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Vepured, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Vepuredi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vepured (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou mírný zánět v místě vpichu, který odezní bez léčby do 3 dnů po očkování, mírná deprese v den očkování a zvýšení tělesné teploty maximálně o 1,1 °C, přičemž teplota se vrátí k normálu do jednoho dne.
Estonian: Vepuredi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge põletik süstekohal, mis kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist, kerge depressioon vaktsineerimispäeval ja kehatemperatuuri tõus maksimaalselt 1,1 °C, mis normaliseerub ühe päevaga.
Czech: Terénní studie, která zahrnovala 2-3denní selata, přičemž 1 173 z nich bylo očkováno přípravkem Vepured a 1 048 selatům byla podána neúčinná injekce, prokázala, že přípravek Vepured během 115 dnů zabránil úhynu v důsledku edémové choroby prakticky u všech selat a došlo k významnému zmírnění známek onemocnění, které zahrnují potíže s dýcháním, edém (zadržování tekutin) a známky související s nervovým systémem.
Estonian: 2- kuni 3-päevaseid sigu hõlmanud väliuuringust, kus vaktsineeriti 1173 põrsast Vepurediga ja 1048 põrsale tehti näiva ravimi süst, ilmnes, et Vepured hoidis ära peaaegu kõigi põrsaste surma tursetõppe 115-päevasel perioodil ning oluliselt vähenes haigusnähtude (hingamisraskused, tursed (vedelikupeetus) ja närvisüsteemiga seotud nähud) esinemine.
Czech: Edémová choroba se vyskytuje na celém světě a obvykle k ní dochází v prvních několika týdnech života selat.
Estonian: Tursetõbe esineb kogu maailmas, tavaliselt põrsaste esimestel elunädalatel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vepured.
Estonian: See on vaktsiini Vepured Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jak přípravek Vepured působí?
Estonian: Kuidas Vepured toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vepured?
Estonian: Mis riskid Vepurediga kaasnevad?
Czech: Přípravek Vepured obsahuje verotoxin 2e, který byl modifikován a inaktivován tak, aby již nebyl schopen onemocnění vyvolat.
Estonian: Vepured sisaldab verotoksiin 2e-d, mis on modifitseeritud ja inaktiveeritud, et see ei põhjustaks haigust.
Czech: Vepured je veterinární vakcína, která se používá k ochraně selat proti edémové chorobě (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E. coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti až do porážky.
Estonian: Vepured on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse põrsaste kaitsmiseks tursetõve eest (mida põhjustab E. coli toodetav verotoksiin 2e) ja päevase kaaluiibe languse vähendamiseks tapmiseelsel perioodil.
Czech: Vepured vakcína obsahující verotoxoid bakterie E. coli (inaktivovaná rekombinantní)
Estonian: E. coli verotoksoid-vaktsiin (inaktiveeritud rekombinantne)
Czech: Při podání přípravku Vepured prasatům jejich imunitní systém rozpozná toxin obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Vepuredi, peab sigade immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat toksiini võõraks ning tekitab selle vastu antikehi.
Czech: Přípravek Vepured je vakcína, která obsahuje modifikovaný, inaktivovaný verotoxin 2e.
Estonian: Vepured on vaktsiin, mis sisaldab modifitseeritud inaktiveeritud verotoksiin 2e-d.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý a DEAE dextran) ke zlepšení imunitní reakce.
Estonian: Vepured sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja dietüülaminoetüül(DEAE)-dekstraani).
Czech: Edémová choroba je způsobena bakteriálním toxinem (jedem) známým jako verotoxin 2e, který produkuje určité kmeny bakterie Escherichia coli.
Estonian: Tursetõbe tekitab Escherichia coli teatud tüvede toodetav bakteriaalne toksiin (mürk), mida nimetatakse verotoksiin 2e-ks.
Czech: Přípravek Vepured se podává selatům ve věku od 2 dnů v jediné injekci do svalu na krku.
Estonian: Vepuredi manustatakse sigadele alates 2. elupäevast ühe süstina kaelalihasesse.
Czech: Jak se přípravek Vepured používá?
Estonian: Kuidas Vepuredi kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vepured byly ve studiích prokázány?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vepuredi kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vepured schválen?
Estonian: Miks Vepured heaks kiideti?
Czech: Podání přípravku Vepured „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Estonian: Vepurediga ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Czech: Pokud budou zvířata v budoucnu vystavena těmto bakteriím produkujícím nemodifikovaný toxin, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky proti toxinu rychleji.
Estonian: Kui loomad modifitseerimata toksiini tootvate bakteritega hiljem uuesti
Czech: Přípravek Vepured je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Vepuredi turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Czech: Cílový druh Způsob podání Balení
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Czech: ATCvet kód: QJ01MA97
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA97
Czech: Udržujte lahvičku těsně uzavřenou.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Czech: Druhy a mechanismy vzniku rezistence
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Estonian: Üks blister sisaldab 7 tabletti.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři všechny léky, které máte v úmyslu podat zvířeti.
Estonian: Räägi oma loomaarstile kõigist ravimitest mida plaanid oma loomale anda.
Czech: Biologická dostupnost tablet je minimálně 70%.
Estonian: Tableti biosaadavus on vähemalt 70%.
Czech: Jedná se o bakteriální izoláty získané mezi lety 2001 až 2007 z klinických případů v Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Itálii, Polsku, Švédsku a Velké Británii.
Estonian: Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Itaalias, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
Czech: Jedná se o bakteriální izoláty získané mezi lety 2001 až 2007 z klinických případů v Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Polsku, Švédsku a Velké Británii.
Estonian: Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
Czech: Nicméně klinické studie neodhalily žádný vliv krmení na efekt léčby.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud söötmise mõju ravi efektiivsusele.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinkú a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: Pokud dávkování vyžaduje podání jen poloviny tablety, zbývající část tablety má být použita při příštím podání.
Estonian: Kui nõutav annus on pool tabletti, tuleb allesjäänud osa manustada järgmisel annustamiskorral.
Czech: Primární způsob účinku fluorochinolonů spočívá v interakci s enzymy nezbytnými pro hlavní funkce DNA, jako jsou replikace, transkripce a rekombinace.
Estonian: Fluorokinoloonide peamine toime on nende ensüümide mõjutamine, mis on vajalikud peamisteks DNA funktsioonideks: replikatsioon, transkriptsioon ja rekombinatsioon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové použití, fluorochinolony.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
Czech: Přibližně 40% aplikovaného léčiva je vyloučeno ledvinami v nezměněné formě.
Estonian: Ligikaudu 40% manustatud preparaadist väljutatakse muutumatul kujul neerude kaudu.
Czech: Biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je minimálně 60%.
Estonian: Veterinaarravimi suukaudse suspensiooni biosaadavus on vähemalt 60%.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ Perorální suspenze by měla být podávána přímo do ústní dutiny, jak je zobrazeno:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Suukaudne suspensioon manustada otse suhu nagu näidatud allpool:
Czech: Délka terapie (dny)
Estonian: Ravi kestus (päevades)
Czech: Pradofloxacin může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Estonian: Pradofloksatsiin võib suurendada naha tundlikkust päikesevalgusele.
Czech: Základem dlouhodobé úspěšné léčby je mechanické vyčištění zubů a odstranění zubního plaku a kamene nebo extrakce zubů.
Estonian: Püsiva terapeutilise efekti saavutamise eelduseks on hammaste mehaaniline puhastamine, katu ja hambakivi eemaldamine või hammaste eemaldamine.
Czech: Během terapie by proto zvířata neměla být vystavena nadměrnému slunečnímu záření.
Estonian: Seetõttu tuleks loomi hoida ravi ajal üleliigse päikesevalguse eest.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být použit pouze ve vážných případech periodontálních onemocnění.
Estonian: Seda veterinaarravimit võib kasutada ainult raskete periodontaalhaiguste puhul.
Czech: K určení správné dávky je nutno pacienta co nejpřesněji zvážit, aby se předešlo poddávkování.
Estonian: Korrektse doosi tagamiseks tuleb määrata kehakaal, et vältida aladoseerimist.
Czech: Psi, kočky
Estonian: Koer, kass
Czech: Veraflox by měl být použit pouze ve vážných případech periodontálních onemocnění.
Estonian: Verafloxi võib kasutada ainult raskete periodontaalhaiguste puhul.
Czech: Veraflox perorální suspenze je dodávána ve 2 různých baleních:
Estonian: Veraflox-i suukaudset suspensiooni tarnitakse kahes erinevas pakendis:
Czech: Skladujte v originálním balení.
Estonian: Hoida originaalpakendis.
Czech: Podle studií vzniká rezistence na fluorochinolony z pěti příčin, (i) bodové mutace genů kódujících DNA gyrázu a/nebo topoisomerázu IV, jež způsobují změny těchto enzymů, (ii) změny permeability přípravku gramnegativními bakteriemi, (iii) mechanismus efluxu, (iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a (v) proteiny chránící gyrázu.
Estonian: Fluorokinoloonide resistentsuse tekkimisest on teatatud viiest allikast: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeeruvad DNA güraasiks ja/või topoisomeraasiks IV viies vastava ensüümi muutumisele, (ii) alteratsioonid ravimi permeaabelsuses gramnegatiivses bakteris, (iii) väljavoolumehhanismid, (iv) plasmiidne resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad proteiinid.
Czech: Pyodermie vznikají většinou sekundárně následkem primárního onemocnění, a proto se doporučuje diagnostikovat primární příčinu zdravotní poruchy a zaměřit se na její léčbu.
Estonian: Püoderma tekib enamasti sekundaarsena põhihaigusele lisaks, seega on soovitav määrata põhihaigus ning ravida looma vastavalt.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři, pokud má Váš pes poškozenou funkci ledvin.
Estonian: Ütle oma loomaarstile kui su koeral on kahjustunud neerufunktsioon.
Czech: Doba použitelnost veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Czech: C- DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Estonian: C. RAVIMIJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Czech: Rychlost a rozsah smrtícího účinku na bakterie jsou v přímé úměře ke koncentraci léčiva.
Estonian: Bakterite hävitamise kiirus ja ulatus on otseses seoses ravimi kontsentratsiooniga.
Czech: Jedna stříkačka by proto měla být použita pouze pro jedno zvíře.
Estonian: Seega tuleks ühte süstalt kasutada ühel loomal.
Czech: - 7 tablet - 21 tablet - 70 tablet - 140 tablet
Estonian: - 7 tabletti - 21 tabletti - 70 tabletti - 140 tabletti
Czech: Počet 15 mg tablet
Estonian: 15 mg tablettide arv
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Czech: Předávkování: (symptomy, první pomoc, antidota):
Estonian: Üleannustamine(sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Czech: (viz část 4.5).
Estonian: tundlikud tüved (vt lõik 4.5).
Czech: Všechny tyto mechanismy vyvolávají sníženou citlivost bakterií na fluorochinolony.
Estonian: Kõik mehhanismid viivad bakterite vähenenud vastuvõtlikkusele fluorokinoloonidele.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Vyhněte se kontaminaci přípravkem během použití.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Kasutamise ajal vältida saastumist.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři, pokud má Vaše zvíře poškozenou funkci ledvin.
Estonian: Ütle oma loomaarstile kui su loomal on kahjustunud neerufunktsioon.
Czech: K dostání jsou následující balení:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendisuurused:
Czech: Pro většinu infekcí jsou doporučeny následující doby léčby:
Estonian: Enamiku infektsioonide puhul soovitatakse järgnevaid ravikuuri pikkusi:
Czech: V případě gingivitidy nebo periodontitidy lze využít veterinární léčivý přípravek pouze jako doplněk k mechanickému čištění nebo chirurgické léčbě periodontu.
Estonian: Gingiviidi ja periodontiidi korral tuleb veterinaarravimit kasutada vaid lisana mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalsele ravile.
Czech: Pro většinu infekcí jsou následující doby léčby dostačující:
Estonian: Enamiku infektsioonide puhul piisab järgnevatest ravikuuri pikkustest:
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je nízká (35%).
Estonian: In vitro plasmaproteiinide seondumine on madal (35%).
Czech: Po perorální aplikaci terapeutické dávky u psů je pradofloxacin rychle (Tmax 2 hodiny) a téměř kompletně (přibližně 100%) absorbován a dosahuje maximální koncentrace 1,6 mg/l.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele imendub pradofloksatsiin kiiresti (Tmax 2 tundi) ja peaaegu täielikult (ligikaudu 100%), tippkontsentratsioon on 1,6 mg/l.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyvarovat kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima igasugust kontakti selle veterinaarpreparaadiga.
Czech: Pomocné látky: Konzervační látka: kyselina sorbová (E200)
Estonian: Abiained: Säilitusaine: sorbiinhape (E200)
Czech: Dávka perorální suspenze k aplikaci (ml)
Estonian: Suukaudne suspensiooni doos (ml)
Czech: Jsou některé léky, které by neměly být souběžně podávány vašemu zvířeti po dobu léčby, protože mohou způsobit vážné nežádoucí reakce.
Estonian: On ravimeid mida sa ei tohiks anda oma loomale ravi ajal kuna koosmanustatuna võivad nad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tablety
Estonian: RAVIMVORM Tabletid
Czech: Vazba na plazmatické proteiny in vitro je nízká (30%).
Estonian: In vitro plasma proteiinide siduvus on madal (30%).
Czech: V případě gingivitidy nebo periodontitidy lze využít Veraflox pouze jako doplněk k mechanickému čištění nebo chirurgické léčbě periodontu.
Estonian: Gingiviidi ja periodontiidi korral tuleb Verafloxi kasutada vaid lisana mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalsele ravile.
Czech: Velký distribuční objem (Vd) >4 l/kg živé hmotnosti je známkou dobré tkáňové prostupnosti.
Estonian: Suur jaotusruumala (Vd) >4 l/kg kehakaalu kohta näitab head kudedes jaotumist.
Czech: Údaje o MIC
Estonian: MIC-väärtused
Czech: Infekce kůže: Superficiální pyodermie Hluboká pyodermie Infekce ran Akutní infekce močového traktu Těžké infekce dásní a periodontálních tkání
Estonian: Naha ja pehmete kudede infektsioonid: Pindmine püoderma Süva püoderma Haavainfektsioonid Ägedad kuseteede infektsioonid Rasked igemete ja periodontaalkudede infektsioonid
Czech: Nepoužívat u psů během období růstu, protože by mohlo dojít k poškození kloubních chrupavek.
Estonian: Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest arenevad liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/04/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/04/2011
Czech: Umyjte si řádně ruce po použití přípravku.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá tableta obsahuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab:
Czech: Vzhledem k chybějícím studiím o kompatibilitě, nesmí být tento veterinární léčivý přípravek podáván společně s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Czech: 7 tablet 21 tablet 70 tablet 140 tablet
Estonian: 7 tabletti 21 tabletti 70 tabletti 140 tabletti
Czech: Laboratorní studie u štěňat prokázaly vznik artropatií (poškození chrupavek kloubů) po systémovém podávání fluorochinolonů.
Estonian: Laboruuringud kutsikatel on näidanud artropaatiat (liigesekõhre ja kõõluste kahjustus) fluorokinoloonide süsteemsel manustamisel.
Czech: Po použití by měla být stříkačka opláchnuta čistou vodou a uchovávána v papírové krabičce spolu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Manustamise järgselt pesta süstal kraaniveega ning säilitada pappkarbis koos veterinaarpreparaadiga.
Czech: Infekce ran a abscesy Akutní infekce horních cest dýchacích
Estonian: Haavainfektsioonid ja abstsessid Ägedad ülemiste hingamisteede infektsioonid
Czech: Xantanová klovatina Propylenglykol Vanilkové aroma Čištěná voda
Estonian: Sorbiinhape Askorbiinhape Ksantaankumm Propüleenglükool Vanilje maitse Puhastatud vesi
Czech: U psů je pozorován lineární vztah mezi sérovou koncentrací pradofloxacinu a podanou dávkou při dávkách testovaných v rozmezí 1 až 9 mg/kg živé hmotnosti.
Estonian: Lineaarne seos pradofloksatsiini seerumi kontsentratsioonide ja manustatud doosi vahel on koertel testitud doosi vahemikus 1 kuni 9 mg/kg kehakaalu kohta.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 3 kuud.
Czech: Pokud je to možné, veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, kasutada veterinaarravimit vaid tundlikkuse testidele tuginedes.
Czech: Pradofloxacin způsobil oční malformace při podávání potkanům ve fetálních a maternálních toxických dávkách.
Estonian: Pradofloksatsiin põhjustas rottidel silmade väärarenguid lootele ja emasloomale toksilistes doosides.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
Estonian: LOOMALIIGID Koertele ja kassidele
Czech: Zároveň se doporučuje vyvarovat souběžnému podávání fluorochinolonů s digoxinem z důvodu možného zvýšení biologické perorální dostupnosti digoxinu.
Estonian: Samuti tuleks vältida fluorokinoloonide ja digoksiini kombinatsiooni, sest digoksiini suukaudne biosaadavus võib suureneda.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je okamžitě vypláchněte vodou.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel pesta koheselt veega.
Czech: Pokud je to možné, Veraflox by měl být používán pouze na základě výsledků testů citlivosti.
Estonian: Kui vähegi võimalik, kasutada Verafloxi vaid tundlikkuse testidele tuginedes.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vzhledem k možnému škodlivému účinku, musí být lahvičky a naplněné stříkačky uchovávány mimo dosah dětí.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida pudel ja täidetud süstal eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr
Czech: Pro psy s hmotností nad 15 kg použijte tablety s 60 mg nebo 120 mg pradofloxacinu.
Estonian: Koertele kaaluga üle 15 kg kasuta 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini tablette.
Czech: Dlouhodobé denní podávání nemá žádný vliv na farmakokinetický profil, při akumulačním indexu 1,1.
Estonian: Pikaajaline igapäevane ravimi manustamine ei mõjuta farmakokineetilisi omadusi, akumulatsiooniindeksiga 1.1.
Czech: Papírová krabička obsahující 15 ml bílou lahvičku z polyethylénu vysoké hustoty (HDPE) s polyethylénovým nástavcem a dětským bezpečnostním uzávěrem a 3 ml polypropylénovou perorální dávkovací stříkačkou (stupnice: 0,1- 2ml).
Estonian: Volditud pappkarp, milles 15 ml kõrge tihedusega valge polüetüleen (HDPE) pudel polüetüleenadapteri ja lastele ohutu korgiga ja 3 ml polüpropüleenist suukaudne doseerimissüstal (graduatsioon 0.1 kuni 2 ml).
Czech: Je známo, že fluorochinolony přestupují přes placentu a dostávají se do mléka.
Estonian: Fluorokinoloonid läbivad teadaolevalt platsentat ja erituvad piimaga.
Czech: Nejsou známa specifická antidota pradofloxacinu (nebo jiných fluorochinolonů), proto by v případě předávkování měla být podávána symptomatická léčba.
Estonian: Spetsiifiline antidoot pradofloksatsiinile (või teistele fluorokinoloonidele) puudub, seetõttu üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Czech: Opakovaná dávka neměla žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,2).
Estonian: Korduvatel doosidel ei olnud toimet farmakokineetilisele profiilile (akumulatsiooni indeks = 1.2).
Czech: Opakované dávkování nemá žádný dopad na farmakokinetický profil (akumulační index = 1,0).
Estonian: Korduvatel doosidel ei olnud toimet farmakokineetilisele profiilile (akumulatsiooni indeks = 1.0).
Czech: Stejně jako u ostatních fluorochinolonů, renální exkrece pradofloxacinu může být zpomalena u psů s poškozenou funkcí ledvin, a proto by měl být pradofloxacin u takových zvířat použit jen po pečlivém zvážení.
Estonian: Nagu ka ravimisel teiste fluorokinoloonidega, võib pradofloksatsiini neerude kaudu väljutamine väheneda nendel koertel, kellel on neerufunktsiooni häired, mistõttu tuleb sellistel loomadel kasutada pradofloksatsiini ettevaatusega.
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Umělé hovězí aroma Sodná sůl kroskarmelosy
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba räni Kunstlik veiseliha maitseaine Naatriumkroskaramelloos
Czech: Vzhledem k stupnici na stříkačce je výsledné dávkování v rozmezí 5 mg až 7,5 mg/ kg ž. hm podle následující tabulky:
Estonian: Süstla jaotusest tulenevalt on doosi vahemik 5-7.5 mg/kg kehamassi kohta vastavalt järgnevale tabelile:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Verafloxi tablett sisaldab:
Czech: Délka terapie závisí na povaze a závažnosti infekce a na úspěšnosti léčby.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni iseloomust ja raskusest ning vastusest ravile.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány mírné a přechodné trávící poruchy včetně zvracení.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud kergeid mööduvaid seedehäireid ning oksendamist.