FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Concludendo che: "Sulla base delle prove attuali, si ritiene opportuno mantenere l'uso della colistina nella medicina veterinaria, ma limitare le indicazioni alla terapia o alla metafilassi ed eliminare tutte le
Slovak: V závere sa uvádza: „Na základe súčasných dôkazov sa považuje za vhodné naďalej používať kolistín vo veterinárnej medicíne, ale indikácie sa majú obmedziť na liečbu alebo metafylaxiu a majú sa odstrániť všetky indikácie na profylaktické použitie, aby sa minimalizovalo akékoľvek potenciálne riziko súvisiace so širším používaním." a že „Súhrny charakteristických vlastností lieku pre veterinárne lieky
Italian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
Italian: I medicinali a base di colistina per via orale sono considerati medicinali efficaci nei confronti di malattie infettive enteriche causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, in alcune specie destinate alla produzione di alimenti.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
Italian: Lettonia KRKA, d.d.
Slovak: Lotyšsko KRKA, d.d.
Italian: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per i cavalli.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
Italian: Germania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
Italian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Slovak: Nemecko Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
Italian: Sono state autorizzate formulazioni orali di colistina, comprendenti polvere, soluzione, premiscela, compresse e pasta, principalmente per il trattamento o per il trattamento e la prevenzione, in gruppi e allevamenti, di diverse patologie gastrointestinali specificate, causate da specie sensibili agli enterobatteri (ad es. Salmonella ed Escherichia coli); esistono tuttavia anche autorizzazioni all'immissione in commercio prive di indicazioni più specifiche.
Slovak: Perorálne formy kolistínu zahŕňajúce prášok, roztok, premix, tablety a pastu boli schválené najmä na liečbu skupín a kŕdľov, na liečbu a prevenciu rôznych špecifikovaných gastrointestinálnych ochorení zapríčinených citlivými druhmi čeľade Enterobacteriacea (napr.
Italian: Aesculaap B.V.
Slovak: Holandsko Aesculaap B.V.
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francia
Slovak: M L I D 06516 Carros
Italian: Lituania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Slovak: Rakúsko Ceva Sante Animale La Ballastière,
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
Italian: Repubblica slovacca
Slovak: Slovenská republika
Italian: Liquido di colore da giallo a marrone
Slovak: Žltá až hnedá tekutina
Italian: 1200 x 106 IU/kg Polvere per soluzione orale
Slovak: 1200 x 106 IU/kg Prášok na perorálny roztok
Italian: B-4731 Eynatten
Slovak: B-4731
Italian: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Italian: Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Animedistin 12% N
Slovak: Animedistin 12%
Italian: 3 000 000 IU Compressa
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Italian: Conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
Slovak: Záver o pomere prínosu a rizika
Italian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Italian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spagna
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
Italian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spagna
Slovak: Cobalto, 261/263
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Italian: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Italian: Suini (dopo lo svezzamento, anche per suini da ingrasso)
Slovak: Ošípané (po odstavení, aj pre výkrmové ošípané)
Italian: Polvere solubile in acqua
Slovak: Prášok rozpustný vo vode
Italian: Lettonia Sintofarm S.P.A. Via Togliatti 5,
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla specie di destinazione "cavalli".
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s cieľovým druhom kone.
Italian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Italian: La letteratura scientifica attuale non corrobora l'uso di colistina nei puledri, perché potrebbe alterare l'equilibrio della microflora gastrointestinale, portando alla ben nota colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile e potenzialmente fatale.
Slovak: V súčasnej odbornej literatúrr sa nepodporuje používanie kolistínu u žriebät, keďže jeho použitie by mohlo narušiť rovnováhu gastrointestinálnej mikroflóry, čo by viedlo k dobre známej smrteľnej kolitíde súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile.
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che nelle informazioni sul prodotto dovessero essere inserite avvertenze in linea con i principi di un uso responsabile, come fornite nell'allegato
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že vety v upozorneniach sú v súlade so zásadami zodpovedného používania uvedenými v prílohe III a majú byť uvedené v informáciách o výrobku,
Italian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Slovak: Pharmagal s.r.o.
Italian: Germania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Italian: Dopharma Research B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Research B.V.
Italian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Italian: Animedistin 2% AMV
Slovak: Animedistin 2%
Italian: 400 000 UI/g Premiscela
Slovak: 400 000 UI/g Premix
Italian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Italian: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Belacol 100%
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Slovak: 25 500 IU/g Premix
Italian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
Italian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Slovak: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Italian: Forma farmaceutica Specie animali
Slovak: Druh zvieraťa
Italian: Emulsione per uso orale
Slovak: Emulzia na perorálne použitie
Italian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Italian: B-2370 Arendonk, Belgio
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
Italian: Lettonia CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Slovak: Lotyšsko CEVA SANTE ANIMALE
Italian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Slovak: Belgicko EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Italian: Polvere per uso in alimenti, acqua da bere o latte
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
Italian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Italian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Italian: Suini (dopo lo svezzamento, suini da ingrasso)
Slovak: Ošípané (po odstavení, výkrmové ošípané)
Italian: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: 20864 - Agrate
Italian: Belgio aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
Italian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Italian: La polvere può essere somministrata miscelata con mangimi solidi.
Slovak: Prášok sa môže podávať zmiešaný s tuhým krmivom
Italian: Bovini, suini, cani
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
Italian: 4 800 IU/mg Polvere orale
Slovak: 4 800 IU/mg Perorálny prášok
Italian: Bulgaria Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovak: Bulharsko Zavet Kiril and Metodiy str.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi riferimento ai cavalli.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na kone.
Italian: MEDIVET S.A. ul.
Slovak: MEDIVET S.A.
Italian: MEVET S.A.U.
Slovak: S.A.U.
Italian: Premiscela medicamentosa
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Italian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
Italian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Italian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spagna
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
Italian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spagna
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
Italian: Sogeval S.A.
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
Italian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
Slovak: Belgicko KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer, Holandsko
Italian: La colistina esercita un'attività concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi.
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
Italian: 53000 Laval, Francia
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
Italian: JAER, S.A.
Slovak: Španielsko JAER, S.A.
Italian: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Italian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francia
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francúzsko
Italian: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovak: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce kolistín na perorálne podávanie, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
Italian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
Slovak: Via Don Eugenio Servadei,
Italian: Inoltre, a causa dello scarso assorbimento a livello intestinale, la colistina sarebbe efficace unicamente nei confronti di Salmonella
Slovak: Okrem toho, kolistín by bol vzhľadom na slabú absorpciu v čreve účinný len proti neinvazívnemu mikroorganizmu Salmonela, čo spochybňuje vhodnosť použitia tejto látky na liečbu infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonela.
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
Italian: Vitelli non ruminanti
Slovak: Neruminujúce teľatá
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Slovak: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Italian: Indicazioni
Slovak: INDIKÁCIE
Italian: INDICAZIONI
Slovak: Indikácie
Italian: A.A.-Vet
Slovak: Holandsko A.A.-Vet
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
Italian: 205 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere o mangimi
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
Italian: 101,Ap.
Slovak: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Italian: Polli, suini, bovini (vitelli non ruminanti)
Slovak: Kurčatá, ošípané, hovädzí dobytok (neruminujúce teľatá)
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Italian: 53000 - Laval Francia
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
Italian: 53000 Laval Francia
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
Italian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spagna
Slovak: Reus-Vinyols, Km.4,1
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Italian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel GmbH
Italian: Suini (suinetti)
Slovak: Ošípané (prasiatka)
Italian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
Italian: Soluzione orale da miscelare esclusivamente con acqua da bere o mangimi liquidi
Slovak: Perorálny roztok, ktorý sa mieša výlučne s pitnou vodou alebo tekutým krmivom
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
Italian: ESVAC, 2014.
Slovak: EFSA. 2010.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti il seguente avviso:
Slovak: Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
Italian: Granulato non solubile per uso oralepremiscela per alimenti medicamentosi
Slovak: Nerozpustné granuly na perorálne použitie - premix na medikované krmivo
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi da somministrare miscelata con mangimi solidi
Slovak: Premix na medikované krmivo, ktorý sa podáva zamiešaný v krmive
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Italian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
Italian: Soluzione orale Suini
Slovak: Perorálny roztok Ošípané
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat,
Slovak: 08950 Esplugues
Italian: 25 000 IU/g Polvere orale
Slovak: 25 000 IU/g Perorálny prášok Teľatá
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere inserito il suggerimento di accertare la presenza della malattia nel gruppo o mandria prima del trattamento metafilattico.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Italian: Portogallo QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Slovak: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet
Italian: Polvere solubile per uso orale in acqua da bere o per la somministrazion e individuale nei mangimi
Slovak: Rozpustný prášok na perorálne použitie v pitnej vode alebo na individuálne podávanie v krmive
Italian: Granulato
Slovak: Granuly
Italian: 5 000 000 IU/g Polvere per uso orale
Slovak: 5 000 000 IU/g Prášok na perorálne použitie
Italian: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Italian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francia
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
Italian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francia
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
Italian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
Italian: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: BELCOMIX 200
Italian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
Italian: 1 200 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Slovak: 1 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Italian: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Italian: 400 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Slovak: 400 000 IU/g Premix na medikované krmivo
Italian: Suini e pollame
Slovak: Ošípané a kurčatá
Italian: 40 mg/g (1.2*106 IU/g)
Slovak: 40 mg/g (1.2*106
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi.
Slovak: Premix na medikované krmivo.
Italian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi
Slovak: Premix na medikované krmivo
Italian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francia
Slovak: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francúzsko
Italian: 200 000 IU/g Premiscela
Slovak: 200 000 IU/g Premix
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Italian: 200 000 IU/g Polvere per uso orale
Slovak: 200 000 IU/g Prášok na perorálne použitie
Italian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
Italian: 1 200 000 IU/g Polvere orale
Slovak: 1 200 000 IU/g Perorálny prášok
Italian: Romania DOPHARMA B.V.
Slovak: Dopharma B.V.
Italian: VMD N.V.
Slovak: Belgicko VMD N.V.
Italian: Vitelli e suini
Slovak: Teľatá a ošípané
Italian: Polvere orale da disciogliere solo in acqua da bere o mangimi liquidi
Slovak: Perorálny prášok, ktorý sa rozpúšťa len v pitnej vode alebo tekutom krmive
Italian: 4 800 000 IU/g Polvere orale
Slovak: 4 800 000 IU/g Perorálny prášok
Italian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Slovak: Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Italian: 2 million IU Soluzione
Slovak: 2 million IU Roztok
Italian: 50 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Slovak: Uveďte niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite, že:
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík vdychovaním môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Slovak: Vysvetlite, že s opakovaným užívaním lieku kašeľ ustupuje a približne po prvom mesiaci by sa mal stabilizovať.
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Slovak: „DVD / príbalové letáky" pre lekárov a pre pacientov by mali obsahovať nasledujúce kľúčové informácie a správy:
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako tento liek užívať : počnúc odbalením produktu a končiac likvidáciou použitej kapsuly a zariadenia.
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Slovak: Uvedenie produktu: poskytnite informácie o obsahu škatule, t.j. že 28-dňová liečba pozostáva z 56
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Slovak: Vysvetlite ako funguje zariadenie Turbospin.
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Slovak: Členské štáty musia zabezpečiť, aby všetci lekári, ktorí budú predpisovať alebo používať liek Colobreathe, dostali vzdelávací balíček pre odborný zdravotnícky personál a pacienta, ktorý bude obsahovať nasledujúce informácie:
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku;
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť, aby sa zaviedli všetky podmienky alebo obmedzenia, ktoré sa týkajú bezpečného a účinného užívania lieku, ktoré sú opísané ďalej:
Italian: • L'opuscolo informativo per il paziente
Slovak: Príbalový informačný leták pre pacienta;
Italian: • Il "DVD per il medico"
Slovak: „DVD pre lekára";
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Slovak: „DVD pre lekára" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých lekárov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač;
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovak: OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE LIEKU
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Slovak: „DVD pre pacienta";
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD
Slovak: „DVD pre pacienta" s informáciami „vo forme príbalového letáku" pre tých pacientov, ktorí nemajú k dispozícii DVD prehrávač.