FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A betegeket a kezelés kezdetétől fogva szorosan nyomon kell követni, és a dózist két, egymást követő áttöréses fájdalomepizód kezelésével igazolt hatásos dózis elérésig kell titrálni.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások ismertetése *Transmucosalis fentanil alkalmazása esetén opioid megvonási szindrómát, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg.
Slovenian: Pri uporabi transmukoznega fentanila so opazili simptome odtegnitve opioidov, na primer navzea, bruhanje, driska, anksioznost, mrzlica, tremor in znojenje.
Hungarian: o Miután a 8 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 8-asnál, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Slovenian: o Po tistem, ko je iz steklenice oddal 8 terapevtskih vpihov zdravila, bolnik ne sliši klika in število v okencu s števcem se ne zveča nad "8"; nadaljnji vpihi, oddani iz steklenice, ne bodo polni vpihi in jih bolnik ne sme uporabljati za zdravljenje.
Hungarian: A fentanilnak ez, a gél-modulált felszívódása korlátozza a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), ugyanakkor lehetővé teszi, hogy a csúcskoncentráció eléréséig eltelő idő (Tmax) rövid legyen.
Slovenian: Fentanil difundira iz gela in se absorbira skozi nosno sluznico; ta z gelom modulirana absorpcija fentanila zniža vrh plazemske koncentracije (Cmax), hkrati pa omogoči, da se ta vrh hitro doseže
Hungarian: Az állandó fájdalomra rendelt kezelést továbbra is alkalmazni kell.
Slovenian: Zdravljenje dolgotrajne osnovne bolečine naj ostane, kakršno je.
Hungarian: • orrdugulás kezelésére alkalmazott (nyálkahártya-lohasztót, például oximetazolint) tartalmazó orrspray-k;
Slovenian: • pršila za nos za zdravljenje zamašenega nosu (ki vsebujejo dekongestiv, na primer oksimetazolin);
Hungarian: A jobb hatást az elsődleges végpont, vagyis a 15 percen belül bekövetkező fájdalomintenzitásbeli különbség alapján mondták ki,
Slovenian: Superiornost so dokazali s primarnim ciljem, razliko v intenzivnosti bolečine, po 15 minutah, ki je bila 3,02 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
Hungarian: 355 beteg 42 227, PecFenttel kezelt epizódja során ez az érték 6,0% volt a kezelés legfeljebb 159 napja alatt.
Slovenian: Med dolgoročnejšo odprto študijo (CP045) je to predstavljalo 6,0 % od 42.227 epizod pri 355 bolnikih, zdravljenih z zdravilom PecFent med največ 159 dnevi zdravljenja.
Hungarian: • Ha az előírtnál több PecFentet alkalmazott, akkor álmosságot, hányingert, szédülést tapasztalhat, illetve lelassulhat vagy felületessé válhat a légzése.
Slovenian: • Če boste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli, boste mogoče zaspani, se boste slabo počutili, boste omotični ali boste počasi ali plitvo dihali.
Hungarian: o Miután a 2 terápiás permetet kifújták, a beteg nem fog kattanást hallani, és a számláló nem megy tovább a 2-esnél, a többi kifújt permet nem lesz teljes adag, és nem szabad terápiás célra alkalmazni.
Slovenian: o Po tistem, ko je iz steklenice oddal 2 terapevtska vpiha zdravila, bolnik ne sliši klika in število v okencu s števcem se ne zveča nad "2"; nadaljnji vpihi, oddani iz steklenice, ne bodo polni vpihi in jih bolnik ne sme uporabljati za zdravljenje.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A PecFent alkalmazásakor az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani.
Slovenian: Pri uporabi zdravila PecFent moramo pričakovati značilne opioidne neželene učinke.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található 2 adagos PecFent üvegek 1 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Slovenian: Steklenice zdravila PecFentz 2 vpihoma v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, se dobavljajo v škatlah z 1 steklenico.
Hungarian: • Csak akkor használja a PecFent orrsprayt, ha Ön áttöréses fájdalomepizódokat tapasztal
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebijajoče bolečine zaradi raka;
Hungarian: Az adag beadása után 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel (73 beteg esetében) meghatározott átlagos fájdalomintenzitási pontszámok a PecFenttel kezelt összes epizód (459 epizód) esetében lényegesen alacsonyabbak voltak a placebóval kezelt epizódok (200 epizód) során tapasztalthoz képest (lásd az 1. ábrát).
Slovenian: PecFent (459 epizod), v primerjavi z epizodami, zdravljenimi s placebom (200 epizod), so bili značilno manjši po 5, 10, 15, 30, 45 in 60 minutah od uporabe (glejte sliko 1).
Hungarian: Ha a PecFent-et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Slovenian: Če zdravila PecFent niste uporabljali 5 dni, ga reaktivirajte, tako da enkrat pritisnete na sprožilec.
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 2 teljes adag adható be.
Slovenian: Potem ko je bila steklenica z zdravilom PecFent ‘aktivirana' (pripravljena za uporabo), odda 2 polnih vpihov.
Hungarian: Egy - a 043. vizsgálathoz hasonló szerkezetű - kettős-vak, randomizált, komparátor-kontrollos, olyan opioid-toleráns betegekkel végzett vizsgálatban (044. vizsgálat), akik a rendszeres időközönként,
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 2-est, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "2", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Hungarian: Hallható hangot adó adagszámlálót tartalmazó, csatlakoztatott adagolópumpával, valamint védőkupakkal (fehér kupak a 2 adagos, és átlátszó kupak a 8 adagos üveg esetében) ellátott üveg (I-es típusú átlátszó üveg).
Slovenian: Steklenica (prozorno steklo tipa I) z dodano črpalko za odmerjanje, ki vključuje slišen števec odmerkov in zaščitno zaporko(neprosojna bela zaporka za steklenico z 2 vpihoma in prosojna zaporka za steklenico z 8 vpihi).Zdravilo je v obeh primerih pakirano v školjki podobnem vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Hungarian: Szerotonerg gyógyszerek:
Slovenian: Serotoninergična zdravila
Hungarian: 1,55 ml-t (6200 mikrogramm fentanilt) tartalmaz üvegenként.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,55 ml (6.200 mikrogramov fentanila).
Hungarian: • lehangoltság, aggodalom, meglassultság vagy idegesség érzése
Slovenian: • občutek depresije, zaskrbljenost, počasnost ali živčnost, • zmanjšanje koncentracije ali zvečana aktivnost,
Hungarian: Ha a mellékhatások nem tolerálhatók vagy állandósulnak, az adagot csökkenteni kell, vagy a
Slovenian: Če neželenih učinkov ni mogoče prenašati ali so dolgotrajni, je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje z zdravilom PecFent zamenjati z drugim analgetikom.
Hungarian: Ha ez az adag nem hatásos, akkor a betegnek felírható a 400 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveg,
Slovenian: Če ta odmerek ne zadošča, lahko bolniku predpišemo steklenico zdravila PecFent 400 mikrogramov/vpih in mu naročimo, naj za naslednjo epizodo bolečine uporabi en 400-mikrogramski vpih.
Hungarian: Az akut rhinitises állapot oximetazolinnal történt kezelése után statisztikailag - és talán klinikailag isszignifikáns csökkenés következett be a Cmax-értékekben és az expozícióban, valamint növekedés a Tmax-értékekben.
Slovenian: Po zdravljenju akutnega rinitičnega stanja z oksimetazolinom sta se Cmax in izpostavljenost zmanjšali, Tmax pa zvečal.
Hungarian: • A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Slovenian: • Steklenico z zdravilom PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Hungarian: • orrvérzés, kellemetlen érzés az orrban, orrfolyás
Slovenian: • krvavitev iz nosu, bolečina v nosu, izcedek iz nosu,
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "8".
Hungarian: o Miután a számláló elérte a 8-ast, a betegnek még néhányszor le kell nyomnia az ujjtámaszokat (valamelyest fokozott ellenállás mellett), összesen négyszer, hogy az összes maradék gyógyszer távozzon az üvegből.
Slovenian: o Ko se število v okencu s števcem zveča na "8", naj bolnik še štirikrat pritisne na sprožilec (upor proti pritiskanju se bo nekoliko zvečal), s čimer bo odstranil iz steklenice še morebitno preostalo zdravilo.
Hungarian: • A maradék PecFent adagokat ki kell ürítenie az üvegből oly módon, hogy az orrspray-vel ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva lenyomja és felengedi az ujjtámaszokat mindaddig, amíg a piros 2-es szám meg nem jelenik a számlálóablakban.
Slovenian: • Preostale odmerke zdravila PecFent morate odstraniti iz steklenice, tako da usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi) ter pritiskate in spuščate sprožilec, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "2".
Hungarian: • nagyon álmos • lassúvá vagy felületessé válik a légzése
Slovenian: • če začnete počasi ali plitvo dihati,
Hungarian: • a bélfal kilyukadása vagy a gyomornyálkahártya gyulladása
Slovenian: • raztrganina v črevesu ali vnetje želodčne sluznice,
Hungarian: Tolerancia, valamint fizikai és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (például fentanil)
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov, med drugim fentanila, se lahko razvijeta toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Hungarian: Mindazonáltal, a legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a shock, és ezeket minden betegnél gondosan figyelni kell.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko pripelje do apneje ali zastoja dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok.
Hungarian: A PecFent üvegből légtelenítése (használatra való előkészítése) után 8 teljes adag adható be.
Slovenian: Potem ko je bila steklenica z zdravilom PecFent ‘aktivirana' (pripravljena za uporabo), odda 8 polnih vpihov.
Hungarian: • a torok vagy az orr fájdalma, gyulladása
Slovenian: • boleče ali vneto žrelo ali nos,
Hungarian: A PecFent áttöréses fájdalom csillapítására javallt idült tumoros fájdalom miatt már fenntartó opioid-kezelésben részesülő felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo PecFent je indicirano za obvladovanje prebijajoče bolečine (BTP - breakthrough pain) pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino zaradi raka.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenihoblik ali pakiranj.
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők PecFentet és OTFC-t kapó felnőtt egyéneknél
Slovenian: Farmakokinetični parametri pri odraslih osebah, ki so uporabljale zdravilo PecFent in OTFC Farmakokinetični parametri
Hungarian: A PecFent spray-ből kifújt cseppecskék géllé alakulnak az orrban.
Slovenian: Kapljice pršila PecFent v nosu oblikujejo gel.
Hungarian: A PecFent kétféle hatáserősségben kerül forgalomba: egy befúvásonként 100 mikrogrammot adagoló üveg és egy befúvásonként 400 mikrogrammot adagoló üvegben kapható.
Slovenian: Zdravilo PecFent je na voljo v dveh različnih jakostih: steklenica s100 mikrogrami/vpih in steklenica s 400 mikrogrami/vpih.
Hungarian: Ebben a PecFent üvegben található adagok száma
Slovenian: Število vpihov v tej steklenici zdravila PecFent
Hungarian: Kérjük, hogy az üveg légtelenítéséhez kövesse az alábbi útmutatásokat:
Slovenian: Steklenico aktivirate tako, da se ravnate po navodilih v nadaljevanju:
Hungarian: A PecFent üvegben található adagok száma
Slovenian: Število vpihov v steklenici zdravila PecFent
Hungarian: A PecFent kizárólag az orrlyukba történő bepermetezéssel alkalmazható.
Slovenian: Uporaba zdravila PecFent Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.
Hungarian: A PecFent intranasalis beadását követően a fentanil kiválasztását tömegegyensúly vizsgálatban nem jellemezték.
Slovenian: Odstranjevanja fentanila iz telesa po intranazalni uporabi zdravila PecFent niso podrobno proučili v nobeni študiji masnega ravnovesja.
Hungarian: Milyen a PecFent külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila PecFent in vsebina pakiranja
Hungarian: • Ha a számlálóablakban 2-esen kívül bármilyen más számot lát, akkor Ön NEM használta el az üvegben lévő mind a 2 permetet.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 2, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Hungarian: • További 4 alkalommal le kell nyomnia és fel kell engednie az ujjtámaszokat, ömagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva az orrspray-vel.
Slovenian: • Še štirikrat pritisnite in spustite sprožilec in pri tem usmerite pršilo za nos proč od sebe (in drugih ljudi).
Hungarian: • olyan gyógyszereket, amelyek álmosságot okozhatnak, például altatókat, nyugtatókat,
Slovenian: • zdravila, zaradi katerih bi lahko bili zaspani, na primer uspavala, pomirjevala, mišične relaksante, zdravila za anksioznost ali zdravila za alergije (antihistaminike);
Hungarian: Hasi fájdalom A nyelv rendellenességei Szájfekélyek Dyspepsia
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje navzea zaprtost perforacija črevesa peritonitis hipestezija ustne sluznice parestezija ustne sluznice driska bruhanje bolečine v trebuhu motnje jezika razjede ust dispepsija suha usta
Hungarian: [8 adagos üveg:] Ha a PecFent et 5 napja nem használták, akkor egy permet kifújásával újra légteleníteni kell.
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:] Če zdravila PecFent niste uporabljali 5 dni, ga reaktivirajte, tako da enkrat pritisnete na sprožilec.
Hungarian: A 8 adagos üveg esetében:
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi:
Hungarian: ( 300 µg/kg/nap, s.c.) mellett a hím által mediált hatást figyeltek meg, amely összhangban van a fentanil állatkísérletekben mutatott szedatív hatásaival.
Slovenian: V študiji plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah so opazili učinek, prenesen preko samcev, pri velikih odmerkih (300 mikrogramov/kg/dan, s.c.), ki je skladen s sedativnimi učinki fentanila v študijah na živalih.
Hungarian: Az üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Slovenian: Steklenico vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Hungarian: • A betegeknek a titráláshoz kezdetben egy darab, 100 mikrogramm/adag hatáserősségű PecFent üveget (2 adag vagy, 8 adag) kell felírni.
Slovenian: Način titracije • Bolnikom predpišemo začetno količino za titracijo, ki je ena steklenica (2 vpiha ali 8 vpihov)
Hungarian: Mindegyik PecFent üveg gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kerül forgalomba.
Slovenian: Vsaka steklenica zdravila PecFent je spravljena v vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Hungarian: A PecFent üveg használatra való előkészítése
Slovenian: Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket és a velük egy háztartásban élőket, hogy amint nincs már többé szükség a PecFentre, a lehető leghamarabb eltervezett módon ki kell dobni a felírt készítmények közül megmaradt összes üveget.
Slovenian: Takoj ko zdravila PecFent ne potrebujejo več, naj bolniki in člani njihovih gospodinjstev čim prej dosledno zavržejo vse steklenice, ki so jim še ostale, tako da jih shranijo nazaj v vsebnike z zaporko, varno za otroke, in jih odvržejo v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnejo v lekarno.
Hungarian: o A permetet önmagával (és minden más személlyel) ellenkező irányba célozva fújja ki a maradék permetet, amíg a piros 8-as szám meg nem jelenik a számlálóablakban, és nem lehet több terápiás permetet kifújni az üvegből.
Slovenian: Steklenica z 8 vpihi: o Pršilonaj usmeri proč od sebe (in drugih ljudi)in izprazni preostale vpihe, dokler se v okencu s števcem ne prikaže rdeče število "8" in iz steklenice ni več mogoče oddati nobenega polnega terapevtskega vpiha.
Hungarian: További összetevők: pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol, propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharóz, tisztított víz és sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid a pH-beállításhoz.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi pektin (E440) manitol (E421) feniletilalkohol propilparahidroksibenzoat (E216) saharoza klorovodikova kislina (0,36 %) ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Hungarian: *A Tmax időnél szereplő adatok medián értékek (tartomány).
Slovenian: AUC (pg.uro/ml) t1/2 (ure) *Podatki za Tmax so predstavljeni kot mediana (razpon).
Hungarian: • depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PecFent" című részt.
Slovenian: To bi namreč lahko vplivalo na način, na katerega vaše telo razgrajuje zdravilo; • jemljete antidepresive ali antipsihotike, glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo PecFent'.
Hungarian: • Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy nap több mint 4 áttöréses fájdalomepizódot tapasztal.
Slovenian: • Takoj povejte zdravniku, če imate več kot 4 epizode prebijajoče bolečine na dan. Mogoče bo zdravnik spremenil zdravilo za vašo stalno bolečino.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára PecFent 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray - 2 adagos üveg fentanil
Slovenian: Navodilo za uporabo PecFent 100 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina, steklenica z 2 vpihoma fentanil
Hungarian: Egyéb, nasalisan alkalmazott gyógyszerek a PecFent beadásától számított 15 percen belül kerülendők.
Slovenian: Bolniki naj se 15 minut po odmerjanju z zdravilom PecFent izogibajo drugim zdravilom, danim preko nosne sluznice.
Hungarian: A PecFenttel kezelt epizódoknál az adag beadása utáni 10, 15, 45 és 60 perccel meghatározott SPID-értékben is szignifikáns különbség mutatkozott a placebóhoz viszonyítva.
Slovenian: se je tudi značilno razlikoval od placeba 10, 15, 45 in 60 minut po uporabi.
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
Slovenian: • motnje govora, • modra barva kože,
Hungarian: • alsó légúti fertőzés
Slovenian: • okužba pljuč,
Hungarian: A PecFent egy oldatos orrspray.
Slovenian: PecFent, vzeli kak zaviralec MAO.
Hungarian: * Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,05 szinten a PecFent és a placebo között
Slovenian: Opomba: Rezultati intenzivnosti bolečine (povprečje povprečja oseb) po uporabi zdravila PecFent in po placebu * Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,05 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki ** Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,01 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki čas (minute)
Hungarian: PecFent üveget a gyermekbiztonsági zárral ellátott tároló tartályba.
Slovenian: Nato shranite steklenico zdravila PecFent v vsebniku za shranjevanje z zaporko, varno za otroke.
Hungarian: A fentanilt főként a humán citokróm P450 enzimrendszer 3A4 izoenzimje (CYP3A4) metabolizálja,
Slovenian: Fentanil se presnavlja pretežno preko izoencimskega sistema človeškega citokroma P450 3A4 (CYP3A4), zato lahko nastopijo možne interakcije, če damo zdravilo PecFent sočasno z zdravili, ki vplivajo na aktivnost CYP3A4.
Hungarian: Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: nazalna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PecFent?
Slovenian: Za kaj se zdravilo PecFent uporablja
Hungarian: A PecFent üveg mindig a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban tárolandó, akkor is, ha már kiürült.
Slovenian: Steklenico zdravila PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je prazna.
Hungarian: A kezelést a rákbetegek opioid-terápiájában jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni, illetve a későbbiekben folytatni.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora uvesti in ves čas nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z opioidnim zdravljenjem pri bolnikih z rakom.
Hungarian: Az első próbaadagnak mindig 100 mikrogrammnak kell lennie (egy befújás az egyik orrlyukba).
Slovenian: Prvi poskusni odmerek mora biti vedno 100 mikrogramov (en vpih pršila v eno nosnico).
Hungarian: További információ a PecFent gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo PecFent so na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez egy jól ismert hatóanyag, amelyet már sok éve alkalmaznak fájdalomcsillapításra.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za obvladovanje bolečin.
Hungarian: 2010. augusztus 31-én a PecFent megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Za zdravilo PecFent je bilo 31. avgusta 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: Az alkalmazás utáni első 30 percben a fájdalom átlagos csökkenése 6,6 pont volt a PecFent-tel kezelt betegeknél, a placebót kapott betegek 4,5 pontjával szemben.
Slovenian: V prvih 30 minutah po uporabi se je bolečina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PecFent, povprečno zmanjšala za 6,6 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 4,5 točke.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a PecFent biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila PecFent?
Hungarian: A beteg nem kaphat többet napi négy adagnál, és legalább négyórás szünetet kell tartania az egyes fájdalomepizódok kezelése között.
Slovenian: Bolniki ne smejo prejeti več kot štiri odmerke dnevno, poleg tega mora biti med zdravljenjem posamičnih epizod bolečine najmanj štiriurni premor.
Hungarian: Mivel a PecFent egy hibrid gyógyszer, a kérelmező a saját maga által végzett vizsgálatokból származó adatokon túlmenően a referencia-gyógyszerekkel kapcsolatos adatokat is bemutatott.
Slovenian: Ker je zdravilo PecFent hibridno zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih študij predložil tudi podatke o referenčnih zdravilih.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a „referencia gyógyszerekhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de az alkalmazás módja más.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki vsebujeta enako učinkovino, vendar se dajeta na drugačen način.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (gátolt légzés), a keringési depresszió (lassú szívverés), a hipotenzió (alacsony vérnyomás), illetve a sokk (a vérnyomás hirtelen esése).
Slovenian: Najresnejši od teh neželenih učinkov so depresija dihanja (oteženo dihanje), depresija krvnega obtoka (počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (močan padec krvnega tlaka).
Hungarian: A PecFent nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovenian: Pregled zdravila PecFent in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom súlyosságának változása volt, melyet úgy mértek, hogy a betegek maguk értékelték a fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine, ki so jo bolniki ocenili na lestvici od 0 do 10.
Hungarian: A PecFent „hibrid gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo PecFent je „hibridno zdravilo".