FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Enkele bijwerkingen waren neurologische aandoeningen zoals convulsies en status epilepticus (een gevaarlijke aandoening waarbij een aanhoudende epileptische aanval in de hersenen optreedt), en hartaandoeningen zoals een versneld hartritme en hartstilstand.
Swedish: Dessa omfattade neurologiska tillstånd såsom kramper och status epilepticus (ett farligt tillstånd där hjärnan befinner sig i ett ständigt tillstånd av anfall) och hjärtpåverkan såsom ökad hjärtfrekvens och hjärtstillestånd.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen die buflomedil bevatten, voor zowel injectie als oraal gebruik, opnieuw onderzocht wegens ernstige bijwerkingen die bij het gebruik van buflomedil optraden.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten för buflomedil-innehållande läkemedel, både orala och injicerbara, till följd av allvarliga biverkningar som setts med buflomedil.
Dutch: PAOD-patiënten hebben door de aard van de aandoening vaak nierproblemen.
Swedish: Patienter med PAOD har sannolikt njurproblem på grund av sin sjukdom.
Dutch: In sommige lidstaten waar het geneesmiddel in de handel is, zijn reeds maatregelen getroffen om de risico's bij gebruik van buflomedil tot een minimum te beperken.
Swedish: Åtgärder för att minimera riskerna med buflomedil hade redan vidtagits i vissa medlemsstater där läkemedlet finns till försäljning.
Dutch: • Artsen mogen buflomedil niet langer voorschrijven en moeten alternatieve behandelingsmogelijkheden overwegen, waaronder het aanpakken van onderliggende gezondheidsproblemen die het risico op PAOD kunnen vergroten, zoals diabetes, een hoog cholesterolgehalte, hoge bloeddruk en roken.
Swedish: I dessa ingår hantering av bakomliggande hälsoproblem som kan öka risken för PAOD, såsom diabetes, högt kolesterolvärde, högt blodtryck liksom rökning.
Dutch: Het CHMP heeft gekeken naar de baten/risicobeoordeling die eerder was uitgevoerd, onder andere door Frankrijk in 2010-2011, en naar informatie die was opgevraagd bij de firma's die buflomedil bevattende geneesmiddelen in de EU in de handel brengen, waaronder gegevens afkomstig van klinische proeven met buflomedil, de controle op de geneesmiddelen en de gepubliceerde literatuur, alsook van informatiecentra inzake toxicologie en vergiftigingen in Europa over gevallen van ernstige vergiftiging met buflomedil.
Swedish: CHMP beaktade de tidigare utförda bedömningarna av nytta-riskförhållandet, bland annat av Frankrike mellan 2010 och 2011, liksom information som begärts från företag som marknadsför buflomedilinnehållande läkemedel inom EU.
Dutch: Buflomedil kan zich in het lichaam ophopen en er is slechts een klein verschil tussen de behandelingsdosering en de dosering die mogelijk schadelijk is voor bepaalde patiënten, zoals patiënten met nierproblemen.
Swedish: mellan den terapeutiska dosen och den dos som är skadlig för vissa patienter, exempelvis dem med njurproblem.
Dutch: 23 mei 2011
Swedish: 23 maj 2011
Dutch: Het is goedgekeurd in België, Bulgarije, Cyprus, Denemarken, Duitsland, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, IJsland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Spanje, Tsjechië, het Verenigd Koninkrijk en Zweden.
Swedish: Det är godkänt för försäljning i Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Förenade kungariket, Grekland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Slovakien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Dutch: De schorsing blijft van kracht totdat het probleem is opgelost.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet kommer att vara kvar tills problemet har rättats till.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 23 mei 2011 gepubliceerd.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta yttrande den 23 maj 2011.
Dutch: EMA/588737/2010 herzien 1 EMEA/H/A-107/001278
Swedish: EMA/588737/2010 rev.1 EMEA/H/A-107/001278
Dutch: • Artsen moeten stoppen met het voorschrijven van Octagam en hun patiënten naar de meest geschikte alternatieve behandeling laten overstappen.
Swedish: • Läkare bör sluta att använda Octagam och låta sina patienter byta till lämpligaste alternativa behandling.
Dutch: Octagam wordt gemaakt door Octopharma.
Swedish: Octagam tillverkas av Octopharma.
Dutch: Overeenkomstig artikel 107 brachten de Duitse en Zweedse instanties het CHMP op de hoogte van hun beslissing zodat het Comité advies kon uitbrengen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van Octagam in de gehele EU moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst dan wel ingetrokken.
Swedish: I enlighet med kraven i artikel 107 informerade de tyska och svenska myndigheterna CHMP om sina åtgärder, så att kommittén kunde utarbeta ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning av Octagam skulle behållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas i hela EU.
Dutch: Humane normale immunoglobulinen zijn antilichamen (typen eiwitten) die gewoonlijk in het bloed voorkomen en het lichaam helpen infecties en andere ziekten tegen te gaan.
Swedish: Humana normala immunglobuliner är antikroppar (en typ av proteiner) som normalt finns i blodet och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar.
Dutch: Het CHMP merkte op dat er op basis van de beschikbare informatie duidelijke aanwijzingen zijn van een recente stijging van het aantal trombo-embolische voorvallen in verband met Octagam, maar dat de precieze oorzaak van de problemen niet met zekerheid kon worden vastgesteld.
Swedish: Baserat på tillgänglig information konstaterade CHMP att det fanns tydliga bevis för en nyligen inträffad ökning av tromboemboliska händelser i samband med Octagam, men att den exakta orsaken till problemen inte med säkerhet kunde fastställas.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen van Octagam (humaan normaal immunoglobuline 5 % en 10 %) EMA/588737/2010 herzien 1
Swedish: Frågor och svar om det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av Octagam (humant normalt immunglobulin 5 % och 10 %) EMA/588737/2010 rev.1
Dutch: In september 2010 schorsten de Duitse en Zweedse regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen de vergunningen voor het in de handel brengen van Octagam.
Swedish: De tyska och svenska läkemedelsmyndigheterna upphävde tillfälligt godkännandena för försäljning av Octagam i september 2010.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen van Octagam (humaan normaal immunoglobuline 5 % en
Swedish: Frågor och svar om det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av Octagam (humant normalt immunglobulin 5 % och 10 %)
Dutch: Tijdens de schorsing van de handelsvergunningen zal Octagam niet verkrijgbaar zijn.
Swedish: Under tiden godkännandena för försäljning tillfälligt är upphävda kommer Octagam inte att vara tillgängligt.
Dutch: Dit kwam door een onverwacht groot aantal meldingen van ernstige trombo-embolische voorvallen (problemen als gevolg van de vorming van bloedstolsels in de bloedvaten) bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten.
Swedish: Detta skedde efter ett oväntat stort antal rapporter om allvarliga tromboemboliska händelser (problem på grund av bildning av blodproppar i blodkärlen) hos patienter
Dutch: Het CHMP heeft de gemelde trombo-embolische voorvallen en de bewijzen met betrekking tot de veiligheid van het geneesmiddel bestudeerd.
Swedish: CHMP granskade de rapporterade tromboemboliska händelserna och tittade på bevis relaterade till läkemedlets säkerhet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA adviseerde alle handelsvergunningen voor Octagam in de gehele Europese Unie (EU) te schorsen en het geneesmiddel uit de handel te halen.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har rekommenderat att alla godkännanden för försäljning av läkemedlet tillfälligt ska upphävas i hela Europeiska unionen (EU) och att Octagam som för närvarande finns på marknaden ska återkallas.
Dutch: Het CHMP adviseerde daarom dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Octagam vanwege de veiligheidsproblemen met het middel in de EU moeten worden geschorst.
Swedish: På grund av säkerhetsproblemen med Octagam rekommenderade därför CHMP att godkännandena för försäljning av läkemedlet tillfälligt skulle upphävas i EU.
Dutch: De beoordeling werd in gang gezet na meldingen van ernstige trombo-embolische voorvallen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Octagam som igångsattes på grund av rapporter om allvarliga tromboemboliska händelser.
Dutch: Octagam wordt gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op infectie omdat zij niet voldoende antilichamen hebben.
Swedish: Octagam används hos patienter som riskerar att få infektioner för att de inte har tillräckligt med antikroppar, samt hos personer med primärt immunbristsyndrom eller barn med medfött förvärvat immunbristsyndrom (Aids).
Dutch: 30 maart 2012
Swedish: 30 mars 2012
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 30 maart 2012 gepubliceerd.
Swedish: uropeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 30 mars 2012.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn momenteel goedgekeurd in Frankrijk, Nederland, Finland, Hongarije, Italië, Roemenië en het Verenigd Koninkrijk, alsook in IJsland en Noorwegen, onder de fantasienaam Equanil en andere handelsnamen.
Swedish: Dessa läkemedel är för närvarande godkända i Frankrike, Nederländerna, Finland, Ungern, Italien, Rumänien och Storbritannien, samt i Island och Norge, under fantasinamnet Equanil och andra produktnamn.
Dutch: Wat is meprobamate?
Swedish: Vad är meprobamat?
Dutch: Orale geneesmiddelen die meprobamate bevatten, zijn in een aantal EU-lidstaten sinds enkele tientallen jaren goedgekeurd via nationale procedures.
Swedish: Orala meprobamat-innehållande läkemedel har varit godkända i ett antal EU-länder i flera årtionden genom nationella förfaranden.
Dutch: Waarom werd meprobamate beoordeeld?
Swedish: Varför granskades meprobamat?
Dutch: Vragen en antwoorden inzake de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen van orale geneesmiddelen die meprobamate bevatten
Swedish: Frågor och svar om det tillfälliga upphävandet av godkännanden för försäljning av orala meprobamatinnehållande läkemedel
Dutch: Om ervoor te zorgen dat voorschrijvende artsen genoeg tijd hebben om te bepalen wat de meest geschikte behandeling is voor individuele patiënten, heeft het CHMP aanbevolen om de geneesmiddelen, binnen 15 maanden nadat de Europese Commissie het besluit heeft aangenomen, gefaseerd uit de handel te nemen.
Swedish: För att säkerställa att förskrivarna får tillräcklig tid att bestämma de lämpligaste behandlingarna för enskilda patienter rekommenderade kommittén att indragningen av läkemedlen från marknaden ska genomföras gradvis, inom 15 månader efter antagandet av Europeiska kommissionens beslut.
Dutch: Meprobamate is een kalmerend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen van angst en aanverwante aandoeningen, waaronder angsttoestanden, ontwenningsverschijnselen bij alcoholverslaving, migraineaanvallen, spijsverteringsaandoeningen, spierspanning of krampen en slapeloosheid.
Swedish: Meprobamat är ett lugnande medel som används för att behandla ångestsymtom och liknande tillstånd, däribland ångesttillstånd, alkoholabstinens, migränanfall, matsmältningsrubbningar, muskelspänningar eller kramper och sömnlöshet.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van tabletten die alleen meprobamate of meprobamate in combinatie met andere middelen bevatten.
Swedish: De finns som tabletter som innehåller meprobamat ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Dutch: Tot slot was het CHMP van oordeel dat er beperkte gegevens beschikbaar waren over de voordelen van meprobamate.
Swedish: Slutl fann CHMP att det fanns begränsade uppgifter om nyttan med meprobamat.
Dutch: • Artsen mogen geen nieuwe patiënten met geneesmiddelen die meprobamate bevatten, laten starten.
Swedish: • Läkare får inte sätta in nya patienter på meprobamat-innehållande läkemedel.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat deze risico's werden vergroot door het gevaar van een onopzettelijke overdosis omdat er slechts een klein verschil is tussen de behandelingsdosis en de dosering die mogelijk schadelijk is voor patiënten, waaronder ouderen.
Swedish: Kommittén fann att dessa risker ökade genom faran för oavsiktlig överdosering till följd av den minimala skillnaden mellan den terapeutiska dosen och den dos som kan skada patienter, såsom äldre personer.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van orale geneesmiddelen die meprobamate bevatten, afgerond wegens ernstige bijwerkingen die bij het gebruik van het geneesmiddel optraden.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten för orala meprobamat-innehållande läkemedel, till följd av allvarliga biverkningar som har setts med läkemedlet.
Dutch: • Voorschrijvende artsen moeten zich er bewust van zijn dat de beschikbaarheid van geneesmiddelen die meprobamate bevatten, afneemt wanneer deze middelen volgens nationale tijdschema's uit de handel worden genomen.
Swedish: Förskrivare ska vara medvetna om att tillgången till meprobamat-innehållande läkemedel kommer att minska i takt med att dessa dras in från marknaden i enlighet med de nationella tidsramarna.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van meprobamate niet opwegen tegen de risico's ervan, en dat alle vergunningen voor het in de handel brengen van orale geneesmiddelen die meprobamate bevatten, in de hele Europese Unie (EU) dienen te worden geschorst.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med meprobamat inte är större än riskerna och att alla godkännanden för försäljning av orala läkemedel som innehåller meprobamat tillfälligt ska upphävas inom hela EU.
Dutch: Overeenkomstig artikel 107 informeerde Frankrijk het CHMP over zijn voornemen om de handelsvergunningen in Frankrijk te schorsen, zodat het CHMP een advies kon voorbereiden over de vraag of de handelsvergunningen voor middelen die meprobamate bevatten, in de hele EU moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Swedish: I enlighet med artikel 107 informerade Frankrike CHMP om sin avsikt att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning i Frankrike, godkännandena för försäljning för meproba upphävas eller dras in inom hela EU.
Dutch: Het CHMP wees erop dat er sprake was van een risico op ernstige en mogelijk dodelijke bijwerkingen, waaronder coma, bij patiënten die onder normale gebruiksvoorwaarden geneesmiddelen gebruiken die meprobamate bevatten.
Swedish: CHMP noterade att det fanns en risk för allvarliga och potentiellt livshotande biverkningar hos patienter som tar meprobamat-innehållande läkemedel under normala användningsbetingelser, däribland koma.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen om de schorsing gefaseerd ten uitvoer te leggen om het risico van ernstige ontwenningsverschijnselen bij patiënten die de behandeling plotseling beëindigen, te vermijden.
Swedish: Kommittén rekommenderade att det tillfälliga upphävandet skulle genomföras gradvis för att undvika risken för allvarliga abstinensbesvär hos patienter som avbryter behandlingen abrupt.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat sommige patiënten verslaafd kunnen raken aan het geneesmiddel, wat tot ernstige bijwerkingen kan leiden als ze de behandeling plotseling beëindigen na het middel lange tijd te hebben gebruikt.
Swedish: CHMP noterade även att vissa patienter kan bli beroende av läkemedl biverkningar som följd, om de avbryter behandlingen abrupt efter längre tids användning.
Dutch: Het CHMP heeft gekeken naar de baten/risicobeoordeling die het Franse geneesmiddelbureau had uitgevoerd voor geneesmiddelen die meprobamate bevatten en in Frankrijk in de handel worden gebracht, aan de hand van gegevens uit de periode 2009-2011.
Swedish: CHMP tog hänsyn till den franska läkemedelsmyndighetens bedömning av nytta-riskförhållandet för meprobamat-innehållande läkemedel på den franska marknaden, där data analyserades från peri 2009 till 2011.
Dutch: Het CHMP erkende dat het van belang is om patiënten die momenteel geneesmiddelen gebruiken die meprobamate bevatten, de mogelijkheid te bieden geleidelijk over te gaan op alternatieve behandelingen, met name vanwege de risico's op ernstige ontwenningsverschijnselen wanneer de behandeling plotseling wordt beëindigd.
Swedish: Kommittén bekräftade att det är viktigt att patienter som för närvarande tar meprobamat-innehålland läkemedel gradvis ska kunna överföras till alternativa behandlingar, särskilt på grund av riskerna för allvarliga abstinenssymtom vid en abrupt avbruten behandling.
Dutch: Geneesmiddelen die meprobamate bevatten, zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Meprobamat-innehållande läkemedel är receptbelagda.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dat moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP concludeerde het CHMP dat de voordelen van geneesmiddelen die meprobamate bevatten, niet opwegen tegen de risico's ervan, en heeft het derhalve de aanbeveling gedaan alle handelsvergunningen voor orale geneesmiddelen die meprobamate bevatten, in de hele EU te schorsen.
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av för närvarande tillgängliga uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén drog CHMP slutsatsen att nyttan med meprobamat-innehållande läkemedel inte är större än riskerna, och rekommenderade därför att alla godkännanden för försäljnin av orala meprobamat-innehållande läkemedel til meprobamat-innehållande läkemedel kommer att dras in från EU-marknaden fram till dess att andra uppgifter visar att nyttan är större än riskerna.
Dutch: Het is de verantwoordelijkheid van de afzonderlijke lidstaten om binnen dit tijdbestek van 15 maanden op nationaal niveau het precieze tijdschema voor het uit de handel nemen vast te stellen en te beoordelen of er andere activiteiten moeten worden ondernomen, zoals aanbevelingen voor voorschrijvende artsen en patiënten over veilige en effectieve alternatieven.
Swedish: Alla orala e rknaden på nationell nivå, inom de föreskrivna såsom rekommendationer för förskrivare och patienter om säkra och effektiva alternativ.
Dutch: • Patiënten mogen hun behandeling niet beëindigen zonder hun arts te raadplegen, aangezien het plotseling beëindigen van de behandeling tot ernstige ontwenningsverschijnselen kan leiden.
Swedish: • Patienter som för närvarande använder meprobamat-innehållande läkemedel bör be sin läkare att ed sin läkare, eftersom en abrupt avbruten behandling kan leda till allvarliga abstinenssymtom.
Dutch: Het Franse geneesmiddelenbureau maakte zich ook zorgen over meldingen dat deze geneesmiddelen langer werden gebruikt dan aanbevolen en meldingen van overdosering (soms in combinatie met andere geneesmiddelen) met coma of de dood als gevolg.
Swedish: Den franska läkemedelsmyndigheten var också bekymrad över rapporter som visade att dessa läkemedel togs längre tid än rekommenderat och st tolv veckor.
Dutch: • Artsen dienen de behandeling van patiënten die momenteel geneesmiddelen gebruiken die meprobamate bevatten, opnieuw te beoordelen en zo mogelijk over te schakelen op een alternatieve behandeling, overeenkomstig nationale aanbevelingen voor de behandelde aandoening.
Swedish: • Läkare ska ompröva behandlingen av patienter som för närvarande tar meprobamat-innehållande rekommendationer för den behandlade sjukdomen.
Dutch: In juli 2011 kondigde het Franse geneesmiddelenbureau aan voornemens te zijn de handelsvergunningen voor orale geneesmiddelen die meprobamate bevatten, te schorsen wegens ernstige bijwerkingen die bij deze middelen optraden, waaronder verwardheid en bewusteloosheid, vooral bij ouderen, en het risico op verslaving aan het geneesmiddel wanneer het gedurende een langere tijd wordt gebruikt, met ernstige ontwenningsverschijnselen als de behandeling plotseling wordt beëindigd.
Swedish: I juli 2011 meddelade den franska läkemedelsmyndigheten sin avsikt att tillfälligt upphäva godkännandet för försäljning av orala meprobamat-innehållande läkemedel till följd av allvarliga biverkningar som har setts med dessa läkemedel.
Dutch: Frankrijk concludeerde in juli 2011 dat deze maatregelen niet voldoende waren geweest om te voorkomen dat er in Frankrijk gevallen van overdosering en ernstige bijwerkingen optraden.
Swedish: I dessa ingick att begränsa användningen av läkemedlen till patienter som inte kan använda alternativa läkemedel och att inskränka behandlingen till hög juli 2011 att dessa åtgärder inte hade varit tillräckliga för att förhindra att överdoseringar o biverkningar inträffade i Frankrike.
Dutch: Het CHMP heeft ook gekeken naar informatie die was opgevraagd bij de firma's die geneesmiddelen die meprobamate bevatten, in de EU in de handel brengen, waaronder gegevens afkomstig van onderzoeken, de controle op de geneesmiddelen en de gepubliceerde literatuur, alsook van informatiecentra inzake vergiftigingen over gevallen van vergiftiging met meprobamate.
Swedish: äljning och den publicerade litteraturen, liksom data från sfall med meprobamat.
Dutch: 6 augustus 2010
Swedish: 6 augusti 2010
Dutch: In totaal werden ongeveer 9 800 patiënten zes jaar lang gevolgd.
Swedish: Sammanlagt har omkring 9 800 patienter följts upp under sex år.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 6 augustus 2010 gepubliceerd.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 6 augusti 2010.
Dutch: Op grond van deze gegevens zette de Duitse regelgevende instantie (BfArM) in november 2009 een herbeoordeling in gang overeenkomstig artikel 107 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Utifrån dessa data inledde den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) i november 2009 en granskning enligt artikel 107 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa en Zelium.
Swedish: 1 Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minimacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Redoxade, Zelixa och Zelium.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de antwoorden van de firma op een vragenlijst over het SCOUT-onderzoek.
Swedish: CHMP granskade företagets svar på en lista med frågor om SCOUT-studien.
Dutch: Ook moeten zij de behandeling van patiënten die op dit moment met het geneesmiddel worden behandeld, opnieuw beoordelen.
Swedish: De ska också se över behandlingen av de patienter som för närvarande behandlas med sådana läkemedel.
Dutch: Patiënten die hun behandeling willen staken vóór ze bij hun arts langsgaan, kunnen dit op elk ogenblik doen.
Swedish: Patienter som vill avbryta behandlingen innan de träffar sin läkare kan göra det när som helst.
Dutch: Wat is sibutramine?
Swedish: Vad är sibutramin?
Dutch: Sibutramine bevattende geneesmiddelen zijn sinds 1999 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd.
Swedish: Läkemedel som innehåller sibutramin har varit godkända inom EU sedan 1999.
Dutch: Sibutramine is een ‘serotonine-noradrenalineheropnameremmer' (SNRI).
Swedish: Sibutramin är en serotonin- och noradrelinåterupptagshämmare (SNRI).
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in de vorm van capsules met 10 mg of 15 mg sibutramine onder de merknamen Reductil en andere namen1, en als generieke geneesmiddelen.
Swedish: De finns i form av kapslar innehållande 10 mg eller 15 mg sibutramin, bland annat under handelsbenämningen Reductil och andra namn1, och som generiska läkemedel.
Dutch: De grotere hoeveelheden neurotransmitters in de hersenen helpen patiënten om zich na de maaltijd verzadigd te voelen, wat hun voedselinname helpt verminderen.
Swedish: Den ökade nivån av signalsubstanser i hjärnan gör att patienten känner sig mätt efter en måltid, vilket bidrar till att minska intaget av mat.
Dutch: Het Comité verzocht de firma ook elke zes maanden informatie te verstrekken over de voortgang van het onderzoek.
Swedish: Kommittén bad också företaget att tillhandahålla halvårsvisa uppdateringar av hur studien framskred.