FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: niet bepaald
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↑41% Cmin: nenustatyta
Dutch: Rifabutine:
Lithuanian: Rifabutinas:
Dutch: In beide behandelgroepen werd het percentage virologische respons beoordeeld en virologische respons was gedefinieerd als het bereiken van een niet-detecteerbare virusbelasting (<50 hiv-1 RNA-kopieën/ml).
Lithuanian: Antivirusinė reakcija buvo vertinama abiejose gydymo grupėse ir buvo apibrėžiama kaip nenustatomo virusų kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) pasiekimas.
Dutch: Diltiazem AUC ↑125% (↑109%
Lithuanian: Diltiazemo AUC ↑125% (↑109%
Dutch: Tabel 3: Virologisch resultaat van de gerandomiseerde behandeling van onderzoek GS-US-216-0114 op week 48a en 144b
Lithuanian: Su virusų kiekiu susijusios baigtys taikant atsitiktinai priskirtą gydymą tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48a ir 144b savaičių
Dutch: Personen die al lijden aan type A of B hemofilie kunnen een toegenomen bloedingsneiging opmerken.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems A arba B tipo hemofilija, gali sustiprėti kraujavimas.
Dutch: Bij de beoordeling van pre- en postnatale ontwikkeling in ratten veroorzaakte atazanavir een voorbijgaande afname in lichaamsgewicht van de nakomelingen bij maternaal toxische doseringen.
Lithuanian: Vertinant žiurkių prenatalinį ir postnatalinį išsivystymą, atazanaviras sukėlė laikiną kūno svorio sumažėjimą jaunikliams, vartojant patelei toksiškas dozes.
Dutch: Atazanavir, een bestanddeel van EVOTAZ, wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Atazanaviras, EVOTAZ sudėtinė dalis, išsiskiria į moters pieną.
Dutch: Tijdens in-vitro-studies werd gekloond humaan cardiaal kaliumkanaal (hERG) met 15% geremd bij een concentratie (30 μM) atazanavir die overeenkwam met een 30-voudige vrije geneesmiddelconcentratie van de humane Cmax.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad klonuoti žmogaus širdies ląstelių kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaistinio preparato koncentraciją, nei būna Cmax žmonėms.
Dutch: ANTI-EPILEPTICA Carbamazepine Fenobarbital Fenytoïne
Lithuanian: Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms overgevoeligheid
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystisjirovecii sukelta pneumonija.
Dutch: Patiënten met een voorgaande leverfunctiestoornis of patiënten met chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctieabnormaliteiten tijdens antiretrovirale combinatietherapie en dienen volgens de standaardpraktijk te worden gecontroleerd.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas ar yra lėtinis aktyvus hepatitas, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi stebimi, remiantis įprastine praktika.
Dutch: In invivo-studies bij ratten induceerde atazanavir geen micronuclei in het beenmerg, DNA-schade in het duodenum (comet-bepaling), of ongepland DNA-herstel in de lever, bij plasma en weefselconcentraties die hoger waren dan die in vitro clastogeen waren.
Lithuanian: In vivo tyrimų su žiurkėmis metu atazanaviras nesužadino mikrobranduolių kaulų čiulpuose, taip pat nebuvo stebėta DNR pakenkimo dvylikapirštėje žarnoje (comet tyrimas) ar nenumatyto DNR atitaisymo kepenyse, kai koncentracija plazmoje ir audiniuose buvo didesnė už sukeliančią klastogeninį poveikį in vitro.
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3Ametabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Dutch: Geen virologische gegevens in het week 48- of week 144venster
Lithuanian: Duomenų apie virusų kiekį nebuvimas 48 savaitės ar 144 savaičių vertinamuoju laikotarpiu
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI D.
Dutch: Maraviroc is een substraat van CYP3A en zijn plasmaconcentratie neemt toe bij gelijktijdige toediening met sterke CYP3A-remmers.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas, jo koncentracija plazmoje didėja, jei kartu vartojama stiprių CYP3A inhibitorių.
Dutch: Men dient rekening te houden met mogelijke PR-verlenging in geval van overdosering (zie rubriek 4.9).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad perdozavus gali pailgėti PR intervalas (žr. 4.9 skyrių).
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hogere Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan antiretrovirale combinatietherapie (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad su kaulų nekrozės etiologija yra susiję daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie serga progresavusia ŽIV liga ir (arba) kuriems ilgai taikomas kombinuotasis antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om aanbevelingen te doen over het gebruik van EVOTAZ met andere orale anticonceptiva.
Lithuanian: Nėra duomenų pateikti rekomendacijas dėl EVOTAZ vartojimo su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Dutch: Er zijn momenteel geen adequate gegevens om te bepalen of gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en cobicistat geassocieerd is met een verhoogd risico op bijwerkingen aan de nieren vergeleken met regimes met tenofovirdisoproxil zonder cobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nuspręsti, ar tenofoviro dizoproksilio vartojimas kartu su kobicistatu yra susijęs su didesne inkstų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, palyginti su esančia taikant gydymo schemas, kai tenofoviro dizoproksilio vartojama be kobicistato.
Dutch: Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
Lithuanian: Atazanaviro AUC: ↔ Atazanaviro Cmax:↔ Atazanaviro Cmin: ↑ 6%
Dutch: Corticosteroïden die voornamelijk door CYP3A worden gemetaboliseerd (waaronder betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Dutch: Er werden geen teratogene effecten waargenomen in onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų metu žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nepasireiškė.
Dutch: HCV-proteaseremmers
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali reikšmingai padidėti šių benzodiazepinų koncentracija.
Dutch: Randomisatie was gestratificeerd door het screenen van de hiv-1 RNA-spiegel (≤100.000 kopieën/ml of >100.000 kopieën/ml).
Lithuanian: Priskyrimas atsitiktinėms imtims buvo stratifikuotas pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen en honden.
Lithuanian: Cholesterolio ir gliukozės kiekis serume minimaliai ar vidutiniškai padidėjo žiurkėms, tačiau pelėms ir šunims to nestebėta.
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit bij muizen toonde geen carcinogeen potentieel aan.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimas su pelėmis jokio galimo kancerogeninio poveikio neparodė.
Dutch: In een studie waarbij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg atazanavir met een lichte maaltijd gedurende 12 weken aan hiv-geïnfecteerde patiënten werd toegediend, werd atazanavir in de cerebrospinale vloeistof en het sperma aangetoond.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo metu ŽIV infekuotiems pacientams 12 savaičių kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 400 mg atazanaviro dozę, atazanaviro buvo aptinkama smegenų skystyje ir spermoje.
Dutch: Klinische en laboratoriummonitoring op hyperbilirubinemie wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinius ir laboratorinius parametrus, ar neatsiranda hiperbilirubinemijos.
Dutch: Twee procent van de patiënten behandeld met atazanavir ondervond gelijktijdig graad 3-4 ALAT/ASAT- en graad 3-4 totaal bilirubineverhogingen.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų atazanaviru, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST aktyvumo padidėjimas, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas.
Dutch: Voor de behandeling van erectiele disfunctie wordt aanbevolen om bij gelijktijdig gebruik met EVOTAZ sildenafil met voorzichtigheid te gebruiken bij verlaagde doses van 25 mg elke 48 uur; tadalafil dient met voorzichtigheid te worden gebruikt met verlaagde doses van 10 mg elke 72 uur; vardenafil dient met voorzichtigheid te worden gebruikt met verlaagde doses van maximaal 2,5 mg elke 72 uur.
Lithuanian: Jei gydomas erekcijos sutrikimas, sildenafilį su EVOTAZ rekomenduojama vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (25 mg kas 48 valandas; tadalafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (10 mg kas 72 valandas); vardenafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (ne daugiau kaip 2,5 mg kas 72 valandas).
Dutch: Cobicistat remt de transporteiwitten P-glycoproteïne (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina p-glikoproteino (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3 pernešiklius.
Dutch: Tijdens de prepartumperiode dient aanvullende monitoring te worden overwogen.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti papildomos stebėsenos galimybę laikotarpio prieš gimdymą metu.
Dutch: EVOTAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Lithuanian: EVOTAZ reikia vartoti likus 2 valandoms iki antacidinių preparatų ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra buferių, vartojimo, arba praėjus 1 valandai po jo.
Dutch: EVOTAZ is geen behandeling tot genezing van hiv-infectie.
Lithuanian: EVOTAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Dutch: In vergelijking met de profielen van de enkelvoudige stoffen kunnen alle bevindingen worden toegeschreven aan ofwel atazanavir of cobicistat.
Lithuanian: Palyginti su atskirai vartojamų preparatų savybėmis, visi gauti duomenys gali būti priskiriami arba atazanaviro, arba kobicistato poveikiui.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C die behandeld worden met een antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en potentieel fatale leverbijwerkingen (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Hoewel het niet is onderzocht, kan gelijktijdige toediening met proteaseremmers mogelijk resulteren in een stijging in blootstelling aan pravastatine of fluvastatine.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti jų ekspozicija.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare waarde voor hiv-1 RNA <50 kopieën/mle
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas dėl bet kokių priežasčių ir paskutinis turimas ŽIV-1 RNR kiekio rodmuo < 50 kopijų/mle
Dutch: cobicistat, een zogenaamde 'booster' (farmacokinetische versterker) om het effect van atazanavir te helpen verbeteren.
Lithuanian: poveikį stiprinančios medžiagos (farmakokinetinio skatintojo), kuri padeda gerinti atazanaviro poveikį.
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 traden afnames van de geschatte creatinineklaring vroeg tijdens de behandeling met cobicistat op, waarna ze stabiliseerden.
Lithuanian: GS-US-216-0114 tyrimo metu apskaičiuotojo kreatinino klirenso sumažėjimas pasireiškė ankstyvuoju gydymo kobicistatu laikotarpiu, po to rodmuo tapo stabilus.
Dutch: Ciclosporine Tacrolimus Sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105% Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Lithuanian: Norbuprenorfino AUC ↑105% Norbuprenorfino Cmax ↑61% Norbuprenorfino Cmin ↑101%
Dutch: e Dit zijn personen die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up.
Lithuanian: e Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitos priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas, pvz., buvo atsiimtas sutikimas dalyvauti tyrime arba paciento nebebuvo įmanoma stebėti.
Dutch: Bij gezonde personen was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus maždaug 7% suvartotos dozės buvo išskiriama nepakitusio atazanaviro pavidalu.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is infecties te bestrijden die er mogelijk, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios,
Dutch: Andere opvallende klinische laboratoriumafwijkingen (graad 3 of 4) gemeld in ≥ 2% van de patiënten, die regimes met atazanavir en één of meer NRTI's hadden, bevatten: verhoogd creatininekinase (7%), verhoogd alanineaminotransferase/serumglutamine-pyruvaattransaminase (ALAT/SGPT (5%), laag aantal neutrofielen (5%), verhoogd aspartaataminotransferase/serumglutamine-oxaloacetaattransaminase (ASAT/SGOT) (3%) en verhoogd lipase (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3 arba 4 laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), mažas neutrofilų skaičius (5%), aspartato aminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Lithuanian: Vieni iš daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Dutch: Sildenafil Tadalafil Vardenafil Avanafil
Lithuanian: Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis Avanafilis
Dutch: Hogere concentraties kunnen tenofovir-gerelateerde bijwerkingen versterken, waaronder nierafwijkingen.
Lithuanian: Didesnė koncentracija gali skatinti su tenofoviru susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant inkstų sutrikimus, atsiradimą.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen met geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze PR-verlengingen induceren.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kartu skiriant vaistinių preparatų, pailginančių PR intervalą.
Dutch: Atazanavir was negatief in een Ames-test voor reversibele mutaties, maar induceerde in vitro chromosomale afwijkingen in zowel de afwezigheid als aanwezigheid van metabole activatie.
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus metabolizmą, tiek ir jo neskatinant.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Dutch: Na orale toediening van [14C]-cobicistat bestond 99% van de circulerende radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C] kobicistato, 99% radioaktyvumo plazmoje buvo susiję su nepakitusiu kobicistatu.
Dutch: Indien EVOTAZ gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama artu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose in patiënten met hemofilie type A en B, die behandeld werden met proteaseremmers.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie padidėjusį kraujavimą, įskaitant spontanines hematomas odoje ir hemartrozes, pacientams, sergantiems A ar B hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.
Dutch: Oogaandoeningen zeer vaak icterus van het oog
Lithuanian: Akių sutrikimai labai dažni akių pageltimas
Dutch: Het mechanisme van interactie tussen atazanavir/ritonavir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibitie van OATP1B, Pgp en CYP3A.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro ir sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, P-gp ir CYP3A.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij patiënten met behandelschema's met atazanavir en één of meer NRTI's was een verhoogd totaal bilirubine, voornamelijk aangegeven als verhoogd indirect [ongeconjugeerd] bilirubine (87% graad 1, 2, 3 of 4).
Lithuanian: Gydant atazanaviru su vienu ar daugiau NATI, dažniausiai padidėja bendras bilirubino kiekis, daugiausia padidėja netiesioginio [nekonjuguoto] bilirubino kiekis (87% 1, 2, 3 arba 4 laipsnio).
Dutch: Claritromycine kan de concentraties van atazanavir en cobicistat verhogen.
Lithuanian: Klaritromicinas gali didinti atazanaviro ir kobicistato koncentraciją.
Dutch: De aanbevolen dosering van EVOTAZ is één tablet eenmaal daags met voedsel in te nemen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė yra viena tabletė, geriama kartą per parą valgio metu (žr.
Dutch: Een verhoging van > 3 x ULN van de concentratie alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase werd genoteerd bij 12,8% van de personen in de groep met cobicistat als versterker en bij 9,0% in de groep met ritonavir als versterker.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės ar aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8% pacientų farmakokinetinio skatinimo kobicistatu grupėje ir 9,0% pacientų farmakokinetinio skatinimo ritonaviru grupėje.
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd over deze mogelijke bijwerkingen bij het gebruik van PDE5-remmers voor erectiele disfunctie in combinatie met EVOTAZ (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį nepageidaujamą poveikį, jeigu jie kartu su EVOTAZ erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Gelijktijdige toediening met antiretrovirale geneesmiddelen EVOTAZ is geïndiceerd voor gebruik met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-infectie.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais EVOTAZ yra skirtas vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 infekcijos.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van het metabolisme door atazanavir.
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas yra susijęs su atazanaviro sukeliamu metabolizmo slopinimu.
Dutch: Regelmatige monitoring van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat tikrinama viso gydymo metu (žr.
Dutch: Geen enkele persoon ontwikkelde de met tenofovir-resistentie geassocieerde K65R-, K70E- of een primaire resistentiesubstitutie geassocieerd met proteaseremmers.
Lithuanian: Su atsparumu tenofovirui susijusios K65R arba K70E substitucijos ar kokios nors su pirminiu atsparumu proteazės inhibitoriams susijusios substitucijos nė vienu atveju nerasta.
Dutch: Gebaseerd op gegevens van andere CYP3A4remmers kan worden verwacht dat de plasmaconcentraties van midazolam significant hoger zullen zijn indien midazolam oraal wordt toegediend.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais vartojant kitų CYP3A4 inhibitorių, tikėtina, kad skiriant geriamojo midazolamo, jo koncentracija plazmoje bus reikšmingai didesnė.
Dutch: Het is belangrijk om het uw arts te melden als u corticosteroïden waaronder betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon gebruikt.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Dutch: Sommige patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, kunnen een botaandoening ontwikkelen die osteonecrose wordt genoemd (afsterven van botweefsel veroorzaakt door verminderde bloedtoevoer naar het bot).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Dutch: ANTIHISTAMINICA Astemizol
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI Astemizolas
Dutch: Speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer EVOTAZ wordt voorgeschreven samen met geneesmiddelen die mogelijk het QT-interval verlengen en/of bij patiënten met bestaande risicofactoren (bradycardie, lang congenitaal QT, elektrolytverstoringen (zie rubriek 4.8 en 5.3).
Lithuanian: Ypač atsargiai EVOTAZ reikia skirti su kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT intervalas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (žr.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren is gecontra-indiceerd of wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5) omdat, naast verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir wegens inductie van CYP3A4, ook verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat zouden kunnen resulteren in plasmaspiegels van cobicistat die onvoldoende zijn om een adequaat farmacoversterkend effect van atazanavir te bereiken.
Lithuanian: EVOTAZ ir vaistinių preparatų, kurie indukuoja CYP3A4, kartu vartoti negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5skyrius), kadangi dėl CYP3A4 indukcijos sumažėja atazanaviro koncentracija plazmoje, be to, sumažėjusi kobicistato koncentracija plazmoje gali lemti, jog kobicistato kiekis plazmoje taps nepakankamas, kad būtų pasiektas tinkamas farmakokinetinis atazanaviro skatinimas.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas