FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant 100 kemény kapszulát tartalmazó buborékfólia csomagolásban kapható.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi f'pakketti ta' folji li fihom 100 kapsula iebsa.
Hungarian: (Osztott adag (mg) x 1 ml) = adagolandó szuszpenziómennyiség
Maltese: (Doża diviża f'mg x 1 ml) = Ammont ta' sospensjoni li trid tingħata
Hungarian: A gyógyszertárnak megfelelő térfogatú, és a szuszpenzió alkalmazásához alkalmas osztással ellátott szájfecskendőket kell biztosítania.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Hungarian: 4.2 pont).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Hungarian: További vagy még gyakoribb vizsgálatok elvégzésére lehet szükség a kezelés felügyeletére a gyors növekedés időszakaiban, egyidejűleg fennálló betegség és terhesség esetén (lásd 4.6 pont).
Maltese: Jista' jkun li jrid isir stħarriġ addizzjonali u aktar frekwenti sabiex tiġi monitorata tterapija waqt perijodi ta' żvilupp mgħaġġel, mard fl-istess waqt u tqala (ara sezzjoni 4.6).
Hungarian: 107. c) cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal web Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Azon 23 beteg közül, akik esetében rendelkezésre álltak adatok az epesavak vérszintjét illetően, minden esetben csökkent azok szintje (átlagos csökkenés 5669 µmol/l).
Maltese: Fost 23 pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tad-demm ta' aċidi biljali, kollha kellhom tnaqqis fil-livelli tagħhom (tnaqqis medju ta' 56-69 µmol/l).
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Chenodeoxycholic acid Leadiant-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Kisgyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen gyermekek esetében a kapszula tartalma 8,4%-os nátrium-bikarbonát oldattal keverhető folyadék előállítása céljából.
Maltese: Għal tfal żgħar u tfal li ma jistgħux jibilgħu kapsuli, il-kontenuti tal-kapsuli jistgħu jitħalltu ma' soluzzjoni ta' 8.4% ta' bikarbonat tas-sodju biex jifforma likwidu.
Hungarian: Korábbi nevén Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kenodezoxikólsav
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant aċidu ċenodeossikoliku
Hungarian: Azon 14 beteg közül, akik esetében rendelkezésre álltak adatok az epesavak vizeletszintjét illetően, 79%-nál (14 beteg közül 11) csökkent a szint a legutóbbi vizsgálatnál.
Maltese: Fost 14-il pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tal-urina ta' aċidi biljali, 79% (11 minn 14) kellhom livelli mnaqqsa fit-test l-aktar reċenti tagħhom.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszulák (250 mg) formájában kapható, amelyeket naponta háromszor, minden nap körülbelül azonos időpontban kell bevenni.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi bħala kapsuli (250 mg) li jittieħdu 3 darbiet kuljum, kważi fl-istess ħin kuljum.
Hungarian: Mivel a betegségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot 2014. december 16-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Maltese: Peress li l-għadd ta' pazjenti b' din il-kondizzjoni huwa wieħed baxx, il-marda hija kkunsidrata 'rari', u Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie kklassifikat bħala 'mediċina orfni' (mediċina użata f' mard rari) fis-16 ta' Diċembru 2014.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant „hibrid gyógyszer".
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant huwa ‘mediċina ibrida'.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében javultak a betegség tünetei is: mindegyikük beszámolt a hasmenés javulásáról, a betegek 89%-ánál javultak a mentális képességek, a betegek 60%-ánál javult a mozgásképesség, valamint a betegek 85, illetve 77%-a mutatott pszichiátriai javulást két különböző pontszám alapján.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti kellhom ukoll titjib fis-sintomi talmarda: kollha rrapportaw titjib fid-dijarea, 89% tal-pazjenti wrew titjib fil-ħila mentali tagħhom, 60% tal-pazjenti wrew titjib fil-mobbiltà, u 85% u 77% tal-pazjenti wrew titjib psikjatriku bbażat fuq żewġ punteġġi differenti.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant-ot egy vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 35, cerebrotendinózus xantomatózisban szenvedő beteg kórlapját tekintették át, akik körülbelül 9 évig részesültek kenodezoxikólsav kezelésben.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant ġie investigat fi studju li ħares lejn ir-rekords ta' 35 pazjent bi ksantomatożi ċerebrotendinja li rċevew aċidu ċenodeossikoliku għal madwar 9 snin.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások a székrekedés és a kóros májenzim értékek; azonban azok gyakoriságát a rendelkezésre álló, korlátozott adatok alapján nem lehetett megbízhatóan megbecsülni.
Maltese: L-effetti sekondarji li ntwerew bi Chenodeoxycholic acid Leadiant huma stitikezza u valuri anormali fittest tal-fwied; madankollu l-frekwenza tagħhom ma setgħetx tiġi stmata b' mod affidabbli mid-data limitata disponibbli.
Hungarian: Ez egy „primer epesav", amely az epe (a máj által termelt folyadék, amely elősegíti a zsírok emésztését) fő alkotóeleme.
Maltese: Dan huwa ‘aċidu biljari primarju', li huwa komponent ewlieni tal-bili (fluwidu prodott mill-fwied li jgħin sabiex ix-xaħam jiġi diġestit).
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant referencia-gyógyszere a Xenbilox.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Chenodeoxycholic acid Leadiant hija Xenbilox.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer hasonló egy olyan „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa li fiha l-istess sustanza attiva.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszert.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: EMA/HMPC/286842/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Hungarian: A mezei katáng gyökeret tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini tal-għerq taċ-ċikwejra, inklużi d-dettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: 100 tabletta (2 X 50)
Maltese: 100 pillola (2 X 50)
Hungarian: HDPE palack külső doboz nélkül
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Hungarian: 24 tabletta
Maltese: 24 pillola
Hungarian: Vistor hf.
Maltese: Ísland Vistor hf.
Hungarian: Az apo-B 12%-kal csökkent.
Maltese: Apo B naqas bi 12%.
Hungarian: 1105 BP Amsterdam
Maltese: 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Hungarian: 24 tabletta (1 × 24) 100 tabletta (2 × 50) 180 tabletta (1 × 180)
Maltese: 24 pillola (1 X 24) 100 pillola (2 X 50) 180 pillola (1 X 180)
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 7 tabletta.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hi 7 pilloli kuljum.
Hungarian: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel.
Maltese: Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ
Hungarian: A bejelentett gyakoriságok kategorizálása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-rata ta' rappurtaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli.
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének csökkentésére használt gyógyszer).
Maltese: • Ciclosporin (mediċina li tintuża biex trażżan is-sistema immuni).
Hungarian: Urzodezoxikólsav
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, L-Olanda
Hungarian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" Tel.
Maltese: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Hungarian: Nem gyakori: myalgia
Maltese: Mhux komuni: Majalġja
Hungarian: Nem készült specifikus klinikai interakciós vizsgálat a koleszevelám és K-vitamin között.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni klinika bejn colesevelam u vitamina K.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel nem befolyásolta a digoxin, metoprolol, kinidin, valproátsav és warfarin biológiai hasznosíthatóságát.
Maltese: Skond studju ta' interazzjoni f'voluntiera b'saħħithom, Cholestagel ma kellu l-ebda effett fuq il-bijodisponibiltà ta' digoxin, metoprolol, quinidine, valproic acid, u warfarin.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet): hasnyálmirigy-gyulladás.
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10,000): infjammazzjoni tal-frixa.
Hungarian: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Maltese: Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Hungarian: 625 mg
Maltese: Cholestagel 625 mg
Hungarian: A maximális javasolt adag (napi 4,5 g (7 tabletta)) feletti adagokat nem vizsgáltak.
Maltese: Ma sarux testijiet b'dożi ta' iktar mid-doża massima rakkomandata (4.5 g kuljum (7 pilloli)).
Hungarian: A fenofibrát plusz Cholestagel csoportban (64 beteg) 10%-kal csökkent az LDL-koleszterinszint a fenofibrát csoportban (65 beteg) megfigyelt 2%-os növekedéssel szemben.
Maltese: Il-grupp li ngħata fenofibrate flimkien ma' Cholestagel (64 pazjent) wera tnaqqis ta' 10% fil-livelli ta' LDL-C kontra żieda ta' 2% għall-grupp ta' fenofibrate (65 pazjent).
Hungarian: Ciklosporin
Maltese: ciclosporin.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2004. március 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. március 12.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL- AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:10 ta' Marzu 2004
Hungarian: mikrokristályos cellulóz (E460), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, tisztított víz
Maltese: Cellulose (E460), microcrystalline Silica, colloidal anhydrous
Hungarian: 180 tabletta doboz nélkül
Maltese: 180 pillola bil-kartuna
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cholestagel
Maltese: Mediċini oħra u Cholestagel
Hungarian: A Cholestagel a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz inhibitorral (sztatin) együtt adva a kis sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) szintjének további csökkentésére javallott diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Maltese: Cholestagel mogħti flimkien ma' inibitur ta' 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMGCoA) reductase (statin) jintuża bħala terapija aġġuntiva mad-dieta biex jipprovdi tnaqqis addizzjonali fil-livelli tal- kolesterol b'lipoproteina ta' densità baxxa (LDL-C) f'pazjenti adulti li għandhom iperkolesterolimja li mhix ikkontrollata b'mod adekwat permezz ta' statin waħdu.
Hungarian: A Cholestagel-csoportban a trigliceridszint 6, illetve 12 hét alatt 19%-ot, illetve 13%-ot emelkedett, szemben a placebo-csoportban mért 6%-kal, illetve 13%-kal, de a növekedések mértéke nem tért el egymástól jelentősen.
Maltese: Triglycerides fil-grupp ta' Cholestagel żdiedu b'19% u 13% wara 6 u 12-il ġimgħa vs żieda ta' 6% u 13% fil-grupp tal-plaċebo, iżda ż-żidiet ma kinux differenti b'mod sinifikanti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Maltese: referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Hungarian: Hipromellóz (E464) Diacetilált monogliceridek
Maltese: Hypromellose (E464) Diacteylated monoglyceride
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát Tisztított víz
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate Ilma ppurifikat
Hungarian: 487 betegen végzett multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatokban az LDL-koleszterinszint további 8-16%-os csökkenése volt tapasztalható, amikor 2,3 és 3,8 g közötti mennyiségű Cholestagel-t egy sztatinnal (atorvasztatin, lovasztatin vagy simvasztatin) adtak együtt.
Maltese: Studji multi-centred, randomised, double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo li kienu jinvolvu 487 pazjent urew tnaqqis addizzjonali ta' bejn 8% u 16% f'LDL-C meta bejn 2.3 g u 3.8 g Cholestagel u statin (atorvastatin, lovastatin jew simvastatin) ngħataw flimkien.
Hungarian: Az átlagos kiindulási szint 3,75 mmol/l, illetve 3,86 mmol/l volt.
Maltese: fil-grupp tal-plaċebo; il-medja tal-livelli fil-linja bażi kienu 3.75 mmol/L u 3.86 mmol/L,
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, kóros széklet, émelygés, haspuffadás, fejfájás, emelkedett trigliceridszint (zsírok) a vérben.
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 10): rimettar, dijarea, indiġestjoni, uġigħ addominali, ippurgar anormali, tħossok imdardar, nefħa, uġigħ ta' ras, livelli għolja ta' triglycerides (xaħmijiet) fid-demm tiegħek.
Hungarian: Egy hathetes vizsgálatban 129, kevert hyperlipidaemiás beteget randomizáltak 160 mg fenofibrát plusz 3,8 g Cholestagel kombinációs terápiára vagy fenofibrát monoterápiára.
Maltese: Fi studju li dam 6 ġimgħat, 129 pazjent b'iperlipidimja mħallta kienu randomised għal fenofibrate 160 mg flimkien ma' 3.8 g Cholestagel jew fenofibrate waħdu.
Hungarian: Gyakori: fejfájás
Maltese: Rari ħafna: Pankreatite
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lipidszintet módosító anyagok, epesavkötők, ATC kód: C10A C04
Maltese: Kodiċi ATC: C10A C 04
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Maltese: Cholestagel fih is-sustanza attiva colesevelam (bħala hydrochloride).
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
Maltese: (2 x 50) u 180 (1 x 180) pilloli.
Hungarian: 625 mg koleszevelám (hidroklorid formájában) tablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 625 mg colesevelam (bħala hydrochloride).
Hungarian: Ezért a glimepiridet leglább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Maltese: Għalhekk glimepiride għandu jingħata mill-inqas 4 sigħat qabel colesevelam.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi colesevelam (bħala hydrochloride).
Hungarian: Az epesavak prekurzora a koleszterin.
Maltese: 4 sigħat qabel colesevelam.
Hungarian: A Cholestagel és glibenklamid (másnéven gliburid) egyidejű alkalmazása 32%-kal csökkentette a glibenklamid AUC0-inf-értékét és 47%-kal a Cmax-értékét.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Cholestagel u glyburide (magħruf ukoll bħala glibenclamide) ikkawża tnaqqis fl-AUC0-inf u s-Cmax ta' glyburide bi 32% u 47%, rispettivament.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: flatulencia*, székrekedés* Gyakori: hányás, hasmenés*, emésztési zavar*, hasi fájdalom, kóros széklet, hányinger , haspuffadás
Maltese: Komuni ħafna: Gass*, stitikezza* Komuni: rimettar, dijarea*, dispepsja*, uġigħ addominali, ippurgar anormali, nawseja, nefħa addominali
Hungarian: A székrekedés veszélyét különösen figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknél koszorúér-betegség és angina pectoris áll fenn.
Maltese: Ir-riskju ta' l-istitikezza għandu aktar ikun meqjus fil-każ ta' pazjenti li jbatu minn mard koronjaru tal-qalb u angina pectoris.
Hungarian: Kölcsönhatás ciklosporinnal
Maltese: Interazzjoni ma' ciclosporin
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Cholestagel
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Cholestagel
Hungarian: Párhuzamosan előfordulhat a VLDL (very low density lipoprotein) szintézisének fokozódása.
Maltese: Żjieda konkomitanti fis-sinteżi ta' lipoproteini ta' densità baxxa tista' tiġri.
Hungarian: Ennek hatására megnő a kereslet a koleszterin iránt a májsejtekben, aminek kettős hatása egyrészt a koleszterin bioszintézis enzim, a hidroximetil-glutaril-koenzim A (HMGCoA) reduktáz transzkripciójának és aktivitásának a fokozódása, másrészt a máj LDL (low density lipoprotein) receptor számának megnövekedése.
Maltese: Dan jikkaġuna żieda fil-bżonn tal-kolesterol fiċ-ċelluli tal-fwied, li jirriżulta fiż-żewġ effetti ta' żieda fit-transkrizzjoni u l-attività ta' l-enżima bijosintetika tal-kolesterol, hydroxymethyl-glutanyl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, u jżid in-numru ta' riċetturi ta' lipoproteini tal-fwied ta' densità baxxa.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyagának, a koleszevelámnak hatásmechanizmusát több in vitro és in vivo vizsgálatban értékelték.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' l-attività ta' colesevelam, is-sustanza attiva f'Cholestagel, ġew evalwati f'numru ta' studji in vitro u in vivo.
Hungarian: United Kingdom Sanofi
Maltese: T/A SANOFI
Hungarian: A sztatin-kezelésben korábban nem részesült, monoterápiát kapó betegek esetén a Cholestagel statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 12%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 7%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 1%-os csökkenéssel (lásd 4.2 pont).
Maltese: Għal pazjenti li qatt ma ġew ikkurati fil-passat bi statins li kienu qed jingħataw b'Cholestagel waħdu, dan irriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti f'LDL-C ta' 12% f'doża ta' 3.8 g/kuljum u 7% f'doża ta' 1.9 g/kuljum, kontra tnaqqis ta' 1% fil-grupp tal-plaċebo (ara sezzjoni
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Maltese: • Sensittivita' eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1
Hungarian: EMA/132670/2010 EMEA/H/C/512
Maltese: EMEA/H/C/512
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Maltese: Din tiġi bħala pilloli bojod (625 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'04-2010.
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
Maltese: Cholestagel
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport PubblikU Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Cholestagel.
Hungarian: A Cholestagel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cholestagel:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq hija valida għal perjodu illimitat.
Hungarian: 2004. március 10-én az Európai Bizottság a Genzyme Europe B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valida mal-Unjoni Ewropea kollha għal Cholestagel lil Genzyme Europe B.V. fl-10 ta' Marzu 2004.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Maltese: Ittnaqqis tal-kolesterol, b'mod speċjali l-kolesterol LDL, jista' jnaqqas ir-riskju tal-mard tal-qalb.
Hungarian: A Cholestagel egy koleszevelám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Cholestagel huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva colesevelam.
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
Maltese: Tlieta minn dawn l-istudji ħarsu lejn Cholestagel meħud flimkien ma' statin ((lovastatin, simvastatin jew atorvastatin) f'491 pazjent, tnejn ħarsu lejn Cholestagel meħud waħdu f'592 pazjent u wieħed ħares lejn Cholestagel flimkien ma' ezetimibe f'86 pazjent.
Hungarian: A Cholestagel és az ezetimib kombinációja hatékonyabb volt mint a ezetimib és a placebo kombinációja: a Cholastagel-t szedő betegeknél 32%-os koleszterinszint-csökkenés volt megfigyelhető, szemben a placebót kapó betegek 21%-ával.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' Cholestagel u ezetimibe kienet aktar effikaċi minn ezetimibe meħud ma' plaċebo; kien hemm tnaqqis ta' 32% f'livelli ta' kolesterol LDL f'pazjenti li jieħdu Cholestagel u tnaqqis ta' 21% f'dawk li jieħdu plaċebo.
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Maltese: • Bħala żieda ma' statina (mediċina oħra li tnaqqas il-kolesterol) u dieta li tnaqqas il-kolesterol, sabiex tnaqqas aktar il-lipoproteina ta' densità baxxa, livelli ta' kolesterol (LDL jew ‘ħżiena') f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati b'mod xieraq bi statina biss;
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
Maltese: Meta miżjud ma' ezetimibe u ma' statina, Cholestagel kkawwżat tnaqqis ta' 11% fil-livelli ta' kolesterol LDL wara sitt ġimgħat f'pazjenti b'iperkolesteremija familjari, mqabbel ma' plaċebo miżjud.
Hungarian: A 3,8 g-os Cholestagel (kb.
Maltese: Kien hemm tnaqqis ta' 16% b'3.8 g ta' Cholestagel (madwar sitt pilloli).
Hungarian: Ez a kombináció családi hiperkoleszterolémiában (elsődleges hiperkoleszterolémia, amely öröklődik a családban) szenvedő betegeknél is alkalmazható.
Maltese: Din ilkombinazzjoni tista' tintuża wkoll f'pazjenti li għandhom iperkolesteremija familjari (iperkolesteremija primarja li tkun fil-familja).
Hungarian: Kroszpovidon (E1202)
Maltese: Crospovidone (E1202)
Hungarian: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Maltese: Amiodarone Verapamil Diltiazem Amlodipine
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Maltese: <PC: {numru} [kodiċi tal-prodott]
Hungarian: K-vitamin-antagonisták
Maltese: Antagonisti tal-vitamina K
Hungarian: Niacin (nikotinsav) ≥ 1 g/nap
Maltese: Niacin (nicotinic acid) ≥ 1 g/kuljum
Hungarian: Myopathia**
Maltese: Mijopatija**
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát
Maltese: Sodium laurilsulfate
Hungarian: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franciaország
Maltese: Mylan Laboratories SAS Route de Belleville - Lieu-dit Maillard 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franza
Hungarian: Szimva 40 (N=219)
Maltese: Simva 40 (N=219)
Hungarian: ritka
Maltese: rari
Hungarian: N Átlag (SD)
Maltese: Medju (SD)
Hungarian: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13Írország.
Maltese: Mylan IRE Healthcare Ltd, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 - Ireland.