FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Pointez l'aiguille du stylo vers le haut et vers l'extérieur.
Lithuanian: • Nukreipkite švirkštiklio adatą į viršų nuo savęs.
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5 pour que votre dose complète soit administrée.
Lithuanian: • Nykščiu stipriai spauskite injekcinį mygtuką, kol sustos, ir toliau laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5, kad būtų sušvirkšta visa vaisto dozė.
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo patirties pacientams, kurių inkstai nesveiki, yra mažai.
French: Ne pas réutiliser les aiguilles.
Lithuanian: Pakartotinai tuščio švirkštiklio naudoti negalima.
French: Si vous utilisez Byetta et une insuline vous devez faire deux injections séparées.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas po oda šlaunies, pilvo (skrandžio) ar žasto srityje. Jeigu vartojate Byetta ir insuliną, Jūs turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
French: COMPOSANTS DU STYLO BYETTA
Lithuanian: Byetta ŠVIRKŠTIKLIO DALYS
French: • Retirez l'aiguille après chaque injection.
Lithuanian: • Nuimkite adatą po kiekvienos injekcijos, kad skystis nepatektų išorę.
French: Les éventuels effets délétères de ce médicament sur le fœtus ne sont pas connus.
Lithuanian: Ar šis vaistas gali pažeisti vaisių, nežinoma.
French: Comment puis-je savoir si l'injection est terminée ?
Lithuanian: Kaip suprasti, ar sušvirkšta visa vaisto dozė?
French: Ne vous injectez pas de dose supplémentaire.
Lithuanian: Kitos dozės švirkšti negalima.
French: Lipides à jeun
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė
French: L'utilisation de ce médicament avec un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline peut entraîner un épisode d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (pasireiškia hipoglikemija). Hipoglikemija gali mažinti gebėjimą sukaupti dėmesį.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10) :
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis:
French: • Placez votre pouce sur le bouton d'injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu'à la butée, puis maintenez le bouton d'injection enfoncé en comptant lentement jusqu'à 5.
Lithuanian: • Nykščiu stipriai spauskite injekcinį mygtuką, kol sustos, ir toliau laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
French: - Certains antibiotiques devraient être pris une heure avant votre injection de Byetta.
Lithuanian: po jos; - kai kuriuos antibiotikus gali tekti gerti likus 1 val.
French: • N'appuyez jamais sur le bouton d'injection du stylo si une aiguille n'est pas fixée sur le stylo.
Lithuanian: • Jeigu ant švirkštiklio adata neuždėta, spausti injekcinio mygtuko negalima.
French: • Vérifiez que la flèche apparaît dans la fenêtre de lecture.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar dozavimo langelyje matosi
French: • une constipation
Lithuanian: • vėmimas;
French: • Replacez le capuchon bleu sur le stylo avant de le ranger.
Lithuanian: • Prieš padėdami laikymui, ant švirkštiklio uždėkite mėlyną dangtelį.
French: Que dois-je faire si Byetta ne sort pas de l'extrémité de l'aiguille après quatre essais lors de la « Préparation d'un Nouveau Stylo » ?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu užtaisius naują švirkštiklį, per adatos galiuką nepasirodo Byetta tirpalo?
French: Le médicament contenu dans Byetta aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Lithuanian: Kai cukraus kiekis kraujyje didelis, Byetta veiklioji medžiaga didina insulino išsiskyrimą.
French: (Pour plus d'information, consultez « Conservation de votre stylo Byetta » dans la rubrique 1 de ce manuel d'utilisation)
Lithuanian: išsamią informaciją šios instrukcijos 1 skyriuje ,,Byetta švirkštiklio laikymas").
French: Votre taux de sucre dans le sang peut être affecté si vous arrêtez d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali kisti cukraus kiekis kraujyje.
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide ne doit pas être réadministré.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, reikia nutraukti eksenatido vartojimą.
French: Rubrique 4.
Lithuanian: 4 skyrių.
French: 5 microgrammes.
Lithuanian: 5 mikrogramų ir 10 mikrogramų, užpildyti švirkštikliai.
French: • une diminution de la fonction rénale
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;
French: • Des particules blanches peuvent apparaître à l'extrémité extérieure de la cartouche au cours de l'utilisation normale du stylo.
Lithuanian: • Pakartotinai naudojant, užtaiso viršūnėlės išorėje gali atsirasti baltų dalelių.
French: Une autosurveillance glycémique est nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par Byetta et de la réduction de l'insuline.
Lithuanian: Priklausomai nuo paties paciento atliekamo gliukozės koncentracijos kraujyje matavimo duomenų, greito atpalaidavimo eksenatido dozės kasdien nustatinėti nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, ypač kai pradedama Byetta terapija ir mažinama insulino dozė.
French: Utilisez une nouvelle aiguille à chaque injection et jetez-la après chaque injection.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu reikia naudoti vis kitą adatą, o naudotą išmesti.
French: Chaque stylo contient 60 doses pour administrer 2 injections par jour pendant 30 jours.
Lithuanian: Leidžiant po vieną dozę 2 kartus per dieną, vaisto užtenka 30 dienų.
French: • hypoglycémie
Lithuanian: • hipoglikemija.
French: La première dose de la journée doit être administrée dans l'heure précédant le petit-déjeuner et la seconde dose dans l'heure précédant le dîner.
Lithuanian: Pirmoji dienos dozė skiriama valandą prieš pusryčius, antroji - valandą prieš vakarienę.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
French: Byetta ne doit jamais être administré après un repas.
Lithuanian: Byetta niekada negalima skirti po valgio.
French: Autres informations relatives à Byetta:
Lithuanian: Kita informacija apie Byetta:
French: L'EPAR complet relatif à Byetta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Byetta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Byetta exénatide
Lithuanian: Byetta eksenatidas
French: Au début des études, les niveaux HbA1c des patients se situaient autour de 8,4%.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientų HbA1c koncentracija siekė maždaug 8,4 proc.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Byetta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Byetta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
French: La dose peut être ensuite augmentée à 10 microgrammes deux fois par jour.
Lithuanian: Po to dozę galima padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.
French: Byetta est utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Lithuanian: Byetta - tai II tipo diabetui gydyti skiriamas vaistas.
French: Pourquoi Byetta a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Byetta buvo patvirtintas?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Byetta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Byetta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il peut être utilisé avec la metformine, des sulfonylurées, des thiazolidinédiones, la metformine et une sulfonylurée, ou la metformine et une thiazolidinédione.
Lithuanian: Jį galima vartoti su metforminu, sulfanilkarbamidais, tiazolidindionais, metforminu ir sulfanilkarbamidu arba metforminu ir tiazolidindionu.
French: Une dose supérieure à 10 microgrammes deux fois par jour n'est pas recommandée.
Lithuanian: Vartoti daugiau nei 10 mikrogramų du kartus per parą nerekomenduojama.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète chez les patients dont le taux de glucose (sucre) dans le sang n'est pas suffisamment contrôlé par les doses maximales tolérées des autres médicaments.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto tiems pacientams, kurių gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti maksimaliomis toleruojamomis kitų vaistų dozėmis.
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du taux de glucose dans le sang.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
French: Les patients traités par Byetta doivent poursuivre leur régime et leur programme d'exercices physiques.
Lithuanian: Byetta gydomas pacientas turi toliau laikytis jam paskirtos dietos ir fizinių pratimų programos.
French: Cette action facilite le contrôle du taux de glucose dans le sang.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
French: L'ajout de Byetta à la metformine ou au pioglitazone n'est pas associé à ce risque.
Lithuanian: Vartojant Byetta kartu su metforminu ar pioglitazonu, šios rizikos nėra.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Byetta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Byetta vartojimu?
French: Cela signifie qu'il agit de la même façon que les incrétines (hormones produites dans l'intestin), en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas après l'absorption de nourriture.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
French: La dose initiale du traitement par Byetta doit être de 5 microgrammes deux fois par jour pendant au moins un mois.
Lithuanian: Gydyti vaistu Byetta pradedama pacientui skiriant po 5 mikrogramus du kartus per parą mažiausiai vieną mėnesį.
French: Qu'est-ce que Byetta?
Lithuanian: Kas yra Byetta?
French: Byetta peut aussi convenir aux patients qui prennent une insuline basale (insuline à action intermédiaire telle que l'insuline glargine) avec ou sans metformine et/ou pioglitazone (un thiazolidinédione) et dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière adéquate avec ces médicaments.
Lithuanian: Byetta taip pat galima skirti pacientams, vartojantiems bazinį insuliną (ilgai veikiantį insuliną, pvz., insuliną glarginą) kartu su metforminu arba be jo ir (arba) pioglitazoną (tiazolidindioną) ir kurių gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais.
French: Les patients prenaient également soit du metformine soit du pioglitazone, ou un mélange des deux.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai taip pat vartojo metforminą ar pioglitazoną arba abu vaistus.
French: Byetta a fait l'objet de huit études principales portant sur un total de presque 3 000 patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière adéquate avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 3 000 pacientų, kuriems kitais vaistais nuo diabeto gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai gerai.
French: Dans l'une d'elles, Byetta a été comparé à l'insuline glargine chez 456 patients et dans l'autre, à l'insuline biphasique chez 483 patients.
Lithuanian: Viename tyrime Byetta buvo lyginamas su insulinu glarginu (456 pacientai), kitame - su dvifaziu insulinu (483 pacientai).
French: Lors de l'ajout de Byetta à une sulfonylurée ou à une insuline basale, le médecin pourrait être amené à réduire la dose de sulfonylurée ou d'insuline basale en raison du risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Lithuanian: Kai Byetta vartojamas kartu su sulfanilkarbamidu ar baziniu insulinu, gydytojas gali sumažinti sulfanilkarbamido ar bazinio insulino dozę, kadangi pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje).
French: Le diabète de type 2 est une maladie lors de laquelle le pancréas ne fabrique pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou lors de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Byetta, le 20 novembre 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Byetta rinkodaros teisę.
French: Dans cinq de ces études, Byetta a été comparé à un placebo (traitement fictif) en tant qu'adjuvant de la metformine (336 patients), de sulfonylurées avec ou sans metformine (1 110 patients) ou de thiazolidinédiones avec ou sans metformine (398 patients).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų Byetta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), jį skiriant kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (336 pacientams), sulfanilkarbamidus su metforminu arba be jo (1 100 pacientų) arba tiazolidindionus su metforminu arba be jo (398 pacientams).
French: Byetta ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la exénatide ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Byetta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: Les études ont montré que les effets indésirables les plus courants sous Byetta (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: hypoglycémie (quand Byetta a été utilisé avec la sulfonylurée avec ou sans metformine), nausées (sensation de malaise), vomissements et diarrhée.
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi Byetta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija (kai Byetta buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidais ir su metforminu ar be jo), pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
French: Dans une autre étude impliquant 259 patients, Byetta a été comparé à un placebo, en tant que complément de l'insuline glargine.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 259 pacientais Byetta, skiriamo su insulinu glarginu, poveikis buvo lyginamas su placebo.
French: Quel est le bénéfice démontré par Byetta au cours des études?
Lithuanian: Kokia Byetta nauda nustatyta tyrimuose?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Byetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Byetta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Byetta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Le principe actif de Byetta, l'exénatide, est un «mimétique de l'incrétine».
Lithuanian: Byetta veiklioji medžiaga eksenatidas yra inkretino mimetikas.
French: Deux autres études ont comparé l'ajout de Byetta ou d'une insuline à la metformine et à des sulfonylurées.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas vaistų poveikis, Byetta ar insuliną skiriant pacientams, jau vartojantiems metforminą ir sulfanilkarbamidus.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Byetta, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Byetta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Byetta agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Byetta?
French: Lorsqu'il a été ajouté à la metformine et/ou à des sulfonylurées, la dose de 5 microgrammes de Byetta a fait baisser les niveaux de HBA1c en moyenne de 0,59% après 30 semaines, et la dose de 10 microgrammes les a fait baisser en moyenne de 0,89%.
Lithuanian: Kartu su metforminu ir (arba) su sulfanilkarbamidais skiriama 5 mikrogramų Byetta dozė po 30 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,59 proc., o 10 mikrogramų dozė - vidutiniškai 0,89 proc.
French: Lorsqu'il a été ajouté à des thiazolidinédiones avec ou sans metformine, la dose de 10 microgrammes de Byetta a réduit les niveaux de HbA1c en moyenne de 0,74% après 16 semaines et de 0,84 % après 26 semaines.
Lithuanian: Kartu su tiazolidindionais (su metforminu arba be jo) skiriama 10 mikrogramų Byetta dozė po 16 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,74 proc., o po 26 savaičių - 0,84 proc.
French: Byetta a été aussi efficace que l'insuline injectée.
Lithuanian: Placebo poveikis buvo labai menkas arba jo išvis nebuvo. Byetta buvo toks pats veiksmingas kaip ir švirkščiamasis insulinas.
French: La dose de 10 microgrammes de Byetta a fait baisser le HbA1c en moyenne de 1,13% après 26 semaines, contre une moyenne de 1,10% avec l'insuline glargine.
Lithuanian: Vartojant 10 mikrogramų Byetta dozę po 26 savaičių HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,13 proc., o vartojant insuliną glarginą - vidutiniškai 1,10 proc.
French: Il est commercialisé sous la forme de stylos d'injection prêts à l'emploi, contenant 5 ou 10 microgrammes d'exénatide par dose.
Lithuanian: Byetta - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eksenatido. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra po 5 arba 10 mikrogramų eksenatido.
French: Byetta a été plus efficace que le placebo pour réduire les taux de HbA1c, en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Byetta daug veiksmingiau nei placebas padėjo sumažinti HbA1c kiekį kraujyje.
French: Comment Byetta est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Byetta?
French: Byetta était plus efficace que le placebo quand il a été administré en association avec l'insuline glargine (avec ou sans autres médicaments antidiabétiques), puisqu'il a fait baisser le HbA1c en moyenne de 1,7% contre une moyenne de 1,0% chez les patients recevant le placebo.
Lithuanian: Vartojant 10 mikrogramų Byetta dozę po 52 savaičių HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,01 proc., o vartojant dvifazį insuliną - vidutiniškai 0,86 proc. Byetta buvo veiksmingesnis už placebą, kai šio vaisto skirta kartu su insulinu glarginu (kartu su kitais vaistais nuo diabeto ar be jų), kadangi vartojant Byetta, HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,7 proc., o vartojant placebą - 1 proc.
French: 4.8 Effets indésirables :
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis:
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: Jei atsiranda bent vienas iš išvardytų simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
French: 4.3 Contre-indications
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos:
French: « Avant de pouvoir commencer à prendre la cabergoline, il convient de vérifier que vous n'êtes pas enceinte.
Lithuanian: "Prieš pradedant vartoti karbegolino, būtina įsitikinti, kad nesate nėščia.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin vérifiera que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins, ar gera Jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė.
French: De plus, vous devrez veiller à ne pas tomber enceinte pendant au moins un mois après avoir arrêté de prendre la cabergoline.
Lithuanian: Be to, būtina pasirūpinti, kad mažiausiai mėnesį prieš pastojant kabergolino vartojimas būtų nutrauktas.
French: Si des réactions fibrotiques apparaissent, le traitement devra être arrêté.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių reakcijų, gydymas bus nutrauktas.
French: Au cours d'un traitement à long terme:
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu:
French: Avant le début d'un traitement à long terme:
Lithuanian: Prieš pradedant ilgalaikį gydymą:
French: La nécessité de réaliser d'autres examens de suivi clinique (par exemple examen clinique incluant auscultation cardiaque, radiographie, TDM) doit être déterminée au cas par cas.
Lithuanian: Ar reikalingas kitoks klinikinis būklės stebėjimas (pvz., fizinis ištyrimas, įskaitant širdies auskultaciją, rentgenografinis tyrimas ir kompiuterinį tomografija), būtina nustatyti individualiai.
French: "Ne prenez pas plus de 3 comprimés (3 x 1 000 microgrammes/comprimé) par jour."
Lithuanian: "Negalima gerti daugiau kaip 3 <jei reikia, nurodyti tabletės spalvą> tabletes (tris 1000 mikrogramų tabletes) per parą.
French: Une fois le traitement commencé, le premier échocardiogramme doit être réalisé au bout de 3 à 6 mois ; ensuite, la fréquence du suivi échocardiographique doit être déterminée en fonction de l'évaluation clinique individuelle en portant l'attention tout particulièrement sur les signes et symptômes mentionnés ci-dessus, mais dans tous les cas un échocardiogramme doit être pratiqué au moins tous les 6 à 12 mois.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, pirmąjį echokardiografinį tyrimą reikia atlikti per 3-6 mėnesius, o vėliau echokardiografinio tyrimo dažnumą reikia nustatyti atsižvelgiant į tinkamą individualų klinikinį ištyrimą, ypač atkreipiant dėmesį į aukščiau paminėtus požymius ir simptomus, tačiau ne rečiau kaip kas 6-12 mėnesių.
French: Rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi (pour les médicaments contenant de la cabergoline autorisés dans l'indication d'anovulation et d'infertilité uniquement)
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" (tik tiems vaistiniams preparatams, kuriuose yra kabergolino ir kurie turi patvirtintas indikacijas „anovuliacija" ir „nevaisingumas")
French: Il est également approprié de déterminer la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou de doser d'autres marqueurs de l'inflammation et d'examiner les fonctions pulmonaires, de réaliser une radiographie du thorax et d'évaluer la fonction rénale avant de commencer le traitement.
Lithuanian: Be to, prieš pradedant gydymą, reikia nustatyti pradinį eritrocitų nusėdimo greitį ar kitokį uždegimo rodmenį, ištirti plaučių funkciją, atilikti krūtinės ląstos rentgenografinį tyrimą bei ištirti inkstų funkciją.
French: En raison de l'expérience clinique encore limitée et de la demi-vie prolongée du produit, il est recommandé, à titre de précaution, que les femmes souhaitant être enceintes arrêtent de prendre la cabergoline un mois avant la date de conception prévue une fois les cycles d'ovulation réguliers rétablis.
Lithuanian: Kadangi klinikinės patirties vis dar trūksta, o preparato pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, atsargumo dėlei pastoti siekiančiai moteriai, atsiradus reguliarių ovuliacijos ciklų, rekomenduojama „Preparato pavadinimas" vartojimą nutraukti likus mėnesiui iki planuojamo pastojimo.
French: « Fibrose et valvulopathie cardiaque et phénomènes cliniques pouvant être apparentés :
Lithuanian: "Fibrozė, širdies vožtuvų patologija ir galbūt susijusios klinikinės būklės:
French: Des précautions particulières doivent être prises sous [nom du produit]
Lithuanian: Vartojant [produkto pavadinimas] specialių atsargumo priemonių reikia
French: La mention suivante doit être incluse sous Grossesse et allaitement (pour les médicaments contenant de la cabergoline autorisés dans l'indication d'anovulation et d'infertilité uniquement) :
Lithuanian: Toliau pateikta informacija turi būti įtraukta į poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis" (tik tiems vaistiniams preparatams, kuriuose yra kabergolino ir kurie turi patvirtintas indikacijas „anovuliacija" ir „nevaisingumas"):