FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In den zusammengefassten Daten aus den Studien II, III und IV lag der Anteil der Patienten, die ein ACR20, 50 und 70 Ansprechen erreichten, in der Gruppe, die mit 8 mg/kg RoActemra plus DMARD behandelt wurde, signifikant höher (59 % vs. 50 %, 37 % vs. 27 %, 18 % vs. 11 %) als bei der, die mit 4 mg/kg RoActemra plus DMARD behandelt wurde (p < 0,03).
Swedish: I en poolad analys av studierna II, III och IV var andelen patienter som uppnådde ACR 20, 50 och 70-respons signifikant högre (59 % jämfört med 50 %, 37 % jämfört med 27 % respektive 18 % jämfört med 11 %) i gruppen med 8 mg/kg RoActemra plus DMARD jämfört med gruppen med 4 mg/kg RoActemra plus DMARD (p<0,03).
German: Bei vier Patienten im Tocilizumab-Arm (2,5 %) und zwei Patienten im Adalimumab-Arm (1,2 %) trat ein Abfall der Neutrophilenzahl vom CTC-Grad 3 oder 4 auf.
Swedish: patienter i tocilizumabgruppen och två (1,2%) patienter i adalimumab-gruppen upplevde ett minskat antal neutrofiler av CTC grad 3 eller 4.
German: Die Wirksamkeit von RoActemra in Hinblick auf eine Linderung von Anzeichen und Symptomen einer RA wurde in fünf randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Studien untersucht.
Swedish: Effekten av RoActemra på lindring av tecken och symtom av RA bedömdes i fem randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier.
German: • Drücken Sie mit Ihrer anderen Hand an der gereinigten Hautstelle eine feste Hautfalte zusammen (siehe Abbildung G).
Swedish: • Använd din andra hand för att nypa tag i huden i det rengjorda området för att förbereda ett fast injektionsställe (se figur G).
German: In der offenen Verlängerungsphase kam es bei 15 % der Patienten in der Tocilizumab-Gruppe zu einer Verringerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten auf unter 1 x 109/l.
Swedish: I den öppna förlängningsfasen förekom en minskning i antal neutrofiler till under 1 x 109/l hos 15% av patienterna i tocilizumab-gruppen.
German: Bei Patienten mit RZA lag das zentrale Verteilungsvolumen bei 4,09 l und das periphere Verteilungsvolumen bei 3,37 l, woraus ein Verteilungsvolumen von 7,46 l im Steady State resultiert.
Swedish: Hos patienter med GCA var den centrala distributionsvolymen 4,09 l, den perifera distributionsvolymen var 3,37 l, vilket resulterar i en distributionsvolym på 7,46 l vid steady state.
German: In Teil I erhielten eingeschlossene Patienten ≥ 30 kg insgesamt 4 Dosen Tocilizumab, und zwar je 8 mg/kg i.v.
Swedish: I del 1 erhöll berättigade patienter ≥ 30 kg, 4 doser av tocilizumab 8 mg/kg intravenöst, 1 dos var fjärde vecka.
German: Die für subkutan verabreichtes RoActemra beobachtete Sicherheit und Immunogenität stimmten mit dem bekannten Sicherheitsprofil von intravenös verabreichtem RoActemra überein, und es wurden keine neuen oder unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet (siehe Tabelle 1).
Swedish: Säkerheten och immunogeniciteten som observerades för subkutant injicerat RoActemra var jämförbara med den kända säkerhetsprofilen för intravenöst RoActemra och inga nya eller oväntade biverkningar observerades (se tabell 1).
German: Berühren Sie den Nadelschutz des Fertigpens nicht, da Sie sich mit der Nadel verletzen könnten.
Swedish: Rör inte nålskyddet på den förfyllda injektionspennan, du kan sticka dig på nålen.
German: In den 6-monatigen kontrollierten klinischen Prüfungen lag die Rate der schwerwiegenden Infektionen mit RoActemra 8 mg/kg plus DMARDs bei 5,3 Ereignissen pro 100 Patientenjahren Exposition verglichen mit 3,9 Ereignissen pro 100 Patientenjahren Exposition in der Gruppe, die Placebo plus DMARDs erhielt.
Swedish: I de kontrollerade kliniska studierna under 6 månader var frekvensen av allvarliga infektioner vid behandling med 8 mg/kg RoActerma plus DMARDs 5,3 fall per 100 patientårs exponering jämfört med 3,9 fall per 100 patientårs exponering i gruppen med placebo plus DMARD.
German: Die Anzahl aktiver Gelenke gegenüber dem Ausgangswert war bei Patienten, die Tocilizumab erhielten, im Vergleich zu Placebo signifikant verringert (bereinigte mittlere Veränderungen von -14,3
Swedish: Antalet aktiva leder reducerades signifikant jämfört med vid studiestart hos patienter som fick tocilizumab jämfört med placebo (de justerade genomsnittliga förändringarna var -14,3 jämfört med11,4, p = 0,0435).
German: In den 6-monatigen kontrollierten klinischen Prüfungen lag die Rate der schwerwiegenden Infektionen mit Tocilizumab 8 mg/kg plus DMARDs bei 5,3 Ereignissen pro 100 Patientenjahren Exposition verglichen mit 3,9 Ereignissen pro 100 Patientenjahren Exposition in der Gruppe, die Placebo plus DMARDs erhielt.
Swedish: I de kontrollerade kliniska studierna under 6 månader var frekvensen av allvarliga infektioner vid behandling med 8 mg/kg tocilizumab plus DMARDs 5,3 fall per 100 patientårs exponering jämfört med 3,9 fall per 100 patientårs exponering i gruppen med placebo plus DMARD.
German: Eine Erhöhung der ASAT > 3 x ULN trat bei 1 % der Patienten in der Gruppe mit RoActemra subkutan wöchentlich auf.
Swedish: En förhöjning av ASAT > 3 x ULN förekom hos 1% av patienterna i gruppen med subkutant Roactemra veckovis jämfört med ingen patient i grupperna som fick placebo plus en uttrappande dos av prednison.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einer Fertigspritze 4 Fertigspritzen
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 4 förfyllda sprutor
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG RoActemra 20 mg/ml steriles Konzentrat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG RoActemra 20 mg/ml sterilt koncentrat tocilizumab i.v.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wie Sie verwendete Fertigspritzen richtig entsorgen.
Swedish: Be sjukvårdspersonalen om instruktioner för hur du ska kasta bort använda sprutor.
German: Die lineare Clearance wurde als Parameter in der Analyse zur Populationspharmakokinetik geschätzt und lag bei 9,5 ml/h.
Swedish: Linjärt clearance beräknades som en parameter i den populationsfarmakokinetiska analysen och var 9,5 ml/h.
German: Wenn der nicht-lineare Stoffwechselweg gesättigt ist, wird die Clearance bei höheren Konzentrationen von Tocilizumab hauptsächlich von der linearen Clearance bestimmt.
Swedish: När den icke-linjära clearancevägen mättats, vid högre koncentrationer av tocilizumab, bestäms clearance främst av linjärt clearance.
German: In der 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie SC-I mit RoActemra sank während routinemäßiger Laboruntersuchungen bei keinem der Patienten mit wöchentlicher subkutaner Dosis die Thrombozytenzahl auf ≤ 50 x 103/µl.
Swedish: Under rutinmässig monitorering av laboratorievärden i den 6 månader långa kontrollerade kliniska studien för RoActemra, SC-I, hade ingen av patienterna som fick subkutan veckodos en minskning av antalet trombocyter till ≤ 50 × 103/μl.
German: In den doppelblinden, kontrollierten Studien erhielten 774 Patienten RoActemra 4 mg/kg in Kombination mit MTX, 1.870 Patienten erhielten RoActemra 8 mg/kg in Kombination mit MTX oder anderen DMARDs und 288 Patienten erhielten RoActemra 8 mg/kg als Monotherapie.
Swedish: I de dubbelblinda kontrollerade studierna fick 774 patienter RoActemra 4 mg / kg i kombination med metotrexat, 1870 patienter fick RoActemra 8 mg / kg i kombination med metotrexat/andra DMARDs och 288 patienter fick RoActemra 8 mg / kg i monoterapi.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit pJIA lag das zentrale Verteilungsvolumen bei 1,97 l, das periphere Verteilungsvolumen bei 2,03 l, woraus ein Verteilungsvolumen von 4,0 l im Steady State resultiert.
Swedish: Hos pediatriska patienter med pJIA var den centrala distributionsvolymen 1,97 l och den perifera distributionsvolymen var 2,03 l, resulterande i en distributionsvolym vid steady-state på 4,0 l.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung in einer Fertigspritze 4 Fertigspritzen.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 4 förfyllda sprutor.
German: In den zusammengefassten Daten aus den Studien II, III und IV lag der Anteil der Patienten, die ein ACR 20, 50 und 70 Ansprechen erreichten, in der Gruppe, die mit 8 mg/kg Tocilizumab plus DMARD behandelt wurde, signifikant höher (59 % vs. 50 %, 37 % vs. 27 %, 18 % vs. 11 %) als bei der, die mit 4 mg/kg Tocilizumab plus DMARD behandelt wurde (p < 0,03).
Swedish: I en poolad analys av studierna II, III och IV var andelen patienter som uppnådde ACR 20, 50 och 70 signifikant högre (59 % jämfört med 50 %, 37 % jämfört med 27 % respektive 18 % jämfört med 11 %) i gruppen med 8 mg/kg tocilizumab plus DMARD jämfört med gruppen med 4 mg/kg tocilizumab plus DMARD (p<0,03).
German: • Stecken Sie die Nadel-Schutzkappe niemals nach dem Abziehen wieder zurück auf die Fertigspritze.
Swedish: • Sätt aldrig tillbaka nållocket igen efter att det har avlägsnats.
German: • Stecken Sie die Kappe nicht wieder auf den Fertigpen.
Swedish: • Försök inte sätta tillbaka locket på din spruta.
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Swedish: Tag detta i beaktande om du ordinerats saltfattig kost.
German: Für die Dosierung mit 162 mg wöchentlich war die Steady-State-Cavg 51 % höher bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht zwischen 60 kg und 100 kg. Für die Dosierung mit 162 mg jede zweite Woche war die stationäre Cavg 129 % höher bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht zwischen 60 kg und 100 kg.
Swedish: Vid behandling med 162 mg varannan vecka var den genomsnittliga koncentrationen vid steady state 129% högre hos patienter med en kroppsvikt under 60 kg jämfört med patienter med en kroppsvikt mellan 60 och 100 kg.
German: Gesamt TCZ
Swedish: TCZ
German: • Steriler Wattepad oder Mull
Swedish: • Steril bomullstuss eller gasväv
German: • Leberenzymabweichungen Laborwert
Swedish: • Onormala leverenzymvärden Laboratorievärde
German: RoActemra wurde in Dosen von 8 mg/kg alle vier Wochen als Monotherapie verabreicht.
Swedish: Doser på 8 mg/kg av RoActemra gavs var fjärde vecka som monoterapi.
German: Ihr Arzt muss dann entscheiden, ob es RoActemra trotzdem erhalten kann.
Swedish: Din läkare behöver bestämma om du då kan behandlas med RoActemra.
German: RoActemra wird in 0,9 ml Fertigspritzen mit 162 mg Tocilizumab Injektionslösung zur Verfügung gestellt.
Swedish: RoActemra tillhandahålls som en 0,9 ml förfylld spruta innehållandes 162 mg tocilizumab injektionsvätska, lösning.
German: Die gesamte mit RoActemra behandelte Population (all exposure population) setzt sich aus allen Patienten zusammen, die mindestens eine Dosis RoActemra entweder in der doppelblinden kontrollierten Phase oder in der offenen Verlängerungsphase der Studien erhalten haben.
Swedish: Hela den exponerade populationen inkluderar alla patienter som fick minst en dos av RoActemra antingen i den dubbelblindande kontrollperioden eller i den öppna förlängningsfasen av studierna.
German: In den Studien II, III und V wurde RoActemra intravenös alle vier Wochen in Kombination mit MTX vs. Placebo und MTX verabreicht.
Swedish: I studierna II, III och V administrerades RoActemra intravenöst var fjärde vecka i kombination med metotrexat eller placebo i kombination med metotrexat.
German: Komponenten der RoActemra Fertigspritze
Swedish: Farmakokinetiska parametrar av RoActemra
German: Dies müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen.
Swedish: Kontakta din läkare för hjälp.
German: RoActemra hilft, die RA-Beschwerden, wie Schmerzen und Schwellungen Ihrer Gelenke, zu verringern und kann auch Ihre Leistungsfähigkeit in Hinblick auf Ihre täglichen Aufgaben verbessern.
Swedish: RoActemra hjälper till att minska symtom vid RA som smärta och svullnad i dina leder och du kan få det lättare att utföra dina dagliga sysslor.
German: • Um sicherzustellen, dass die Nadel korrekt unter die Haut eingeführt werden kann, bilden Sie mit Daumen und Zeigefinger der anderen Hand eine lockere Hautfalte an der sauberen Injektionsstelle.
Swedish: • Nyp tag i huden vid det rena injektionsstället med din fria hand för att vara säker på att nålen kan föras in under huden på rätt sätt.
German: Sollten Sie jedoch beunruhigt sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Swedish: Om du ändå är orolig, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Patienten, die positiv auf Hepatitis getestet wurden, wurden von den klinischen Prüfungen mit Tocilizumab ausgeschlossen.
Swedish: I tocilizumabstudier exkluderades patienter som screenats positiva mot hepatit.
German: • das Baby zu früh geboren wurde
Swedish: • Barnet är för tidigt fött.
German: (Gruppen A, B, C und G)
Swedish: (Grupper A, B, C och G)
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Swedish: Möjligheten för sensitivisering bör tas i beaktande.
German: • Blut oder Zucker im Urin.
Swedish: • Blod eller socker i din urin.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Swedish: Vanligt känsliga arter
German: Nationale oder lokale Leitlinien sollten beachtet werden.
Swedish: Hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
German: Patienten sollten beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Swedish: Patienter ska vara försiktiga vid bilkörning eller hantering av maskiner.
German: Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil eller använd några verktyg eller maskiner.
German: b Siehe Abschnitt 4.4
Swedish: b Se avsnitt 4.4
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
German: Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis.
Swedish: Du kan ges en annan dos än standarddosen.
German: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Swedish: Morganella M. morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
German: Proteinbindung
Swedish: Proteinbindning
German: Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella läkemedel.
German: Im Kindesalter ist die Halbwertszeit kürzer als bei Neugeborenen oder Erwachsenen.
Swedish: Under barndomen är halveringstiden kortare än hos nyfödda och vuxna.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Swedish: Symtomatisk behandling rekommenderas i dessa fall.
German: Neugeborene 0 - 14 Tage
Swedish: Nyfödda 0-14 dagar
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Swedish: Antalet dagar eller veckor som du får Rocephin beror på vilken typ av infektion du har.
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
Swedish: Varje gram Rocephin innehåller 3,6 mmol natrium.
German: Die renale Clearance beträgt 5 - 12 ml/min.
Swedish: Renalt clearance är 5-12 ml/min.
German: • zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation.
Swedish: • för att förhindra infektioner under kirurgi.
German: Das Risiko für eine Ausfällung ist bei immobilisierten oder dehydrierten Patienten erhöht.
Swedish: Risken för utfällningar är förhöjd hos immobiliserade eller dehydrerade patienter.
German: Neugeborene (0 - 14 Tage)
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa symtom.
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
Swedish: Hos äldre personer över 75 år är den genomsnittliga halveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika, har allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt 4.8).
German: • zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis).
Swedish: • för att behandla vissa sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré och syfilis).
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: För instruktioner om spädning av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
German: Wie Rocephin aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Rocephin ser ut och förpackningens innehåll
German: Die in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosen sind allgemein empfohlene Dosen in den jeweiligen Indikationen.
Swedish: Doserna som rekommenderas i tabellen nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer.
German: • Informieren Sie die Person, die den Test durchführt, dass Sie Rocephin anwenden.
Swedish: • Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Rocephin.
German: Verdünnungstest (MHK, mg/L) Empfindlich Resistent
Swedish: Spädningstest (MIC, mg/L) Känslig
German: Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Mikroorganismen können wie auch bei anderen Antibiotika auftreten.
Swedish: Superinfektioner med icke mottagliga mikroorganismer kan, som med andra antibiotika, förekomma.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der embryonalen, fetalen, peri- oder postnatalen Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Djurstudier indikerar inte direkt eller indirekt skadliga effekter vad gäller embryonal/fosterutveckling, perinatal eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
German: Erythema multiforme Akute, generalisierte, exanthematische Pustulose
Swedish: Erytema multiforme Akut generaliserad exantematös pustulos
German: Bei längerer Behandlungsdauer sollte in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild durchgeführt werden.
Swedish: Under långvarig behandling bör en komplett blodstatus genomföras regelbundet.
German: Die Anwendung von Lidocain
Swedish: Användning av lidokain
German: Die gleichzeitige Einnahme oraler Antikoagulanzien kann die anti-Vitamin-K-Wirkung und das Blutungsrisiko erhöhen.
Swedish: Samtidig användning av orala antikoagulantia kan förstärka anti-vitamin K-effekten och risken för blödning.
German: Die empfohlene Überwachung der AminoglykosidKonzentrationen (und der Nierenfunktion) in der klinischen Praxis sollte in diesen Fällen strikt eingehalten werden.
Swedish: Den rekommenderade uppföljningen av aminoglykosidnivåer (och njurfunktion) i klinisk praxis ska noggrant följas i sådana fall.
German: • Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
Swedish: • Du nyligen har haft diarré efter att ha tagit ett antibiotikum.
German: • Plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen oder Mund.
Swedish: • Plötslig svullnad av ansiktet, halsen, läppar eller mun.
German: Beeinflussung serologischer Testmethoden
Swedish: Påverkan på serologiska test
German: Bei Kindern wurde in prospektiven Studien gezeigt, dass die Inzidenz der Ausfällungen bei intravenöser Verabreichung variabel ist - über 30 % in einigen Studien.
Swedish: Hos barn har prospektiva studier visat en varierande förekomst av utfällning vid intravenös administrering, i vissa studier över 30 %.
German: Die Penetration ist am höchsten, wenn die Meningen entzündet sind.
Swedish: Penetrationen är som störst då meningerna är inflammerade.
German: • Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen, die Calcium enthalten.
Swedish: • Du nyligen har fått eller ska få produkter som innehåller kalcium.
German: Penetration in bestimmte Gewebe
Swedish: Penetration av särskilda vävnader
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWRs unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
German: Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus.
Swedish: Om det däremot snart är dags för din nästa injektion ska du hoppa över den missade injektionen.
German: Diese Befunde waren in seltenen Fällen von Symptomen begleitet.
Swedish: Dessa resultat förknippas sällan med symtom.
German: Ceftriaxon bindet sich reversibel an Albumin.
Swedish: Ceftriaxon är reversibelt bundet till albumin.
German: Die Empfehlungen zur Behandlungsdauer sind unterschiedlich und nationale oder lokale Leitlinien sollten berücksichtigt werden.
Swedish: De rekommenderade behandlingstiderna varierar och hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
German: • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Rocephin als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Swedish: • Du är allergisk mot lidokain och du ska få Rocephin som en injektion i en muskel.
German: Dosen über 2 g sollten intravenös angewendet werden.
Swedish: Doser högre än 2 g ska ges intravenöst.
German: Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, dürfen nicht verabreicht werden.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
German: • zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis.
Swedish: • för att behandla infektioner i bröstkorgen hos vuxna med kronisk bronkit.
German: Die intramuskuläre Anwendung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die intravenöse Anwendungnicht möglich oder für den Patienten weniger geeignet ist.
Swedish: Intramuskulär administrering ska övervägas då intravenös administrering inte är möjlig eller mindre lämplig för patienten.
German: c. Isolate mit einer Ceftriaxon-MHK über dem Grenzwert für Empfindlichkeit sind selten und sollten, wenn sie gefunden werden, erneut geprüft und, falls bestätigt, an ein Referenzlabor geschickt werden.
Swedish: c. Isolat med en MIC för ceftriaxon över brytpunkten för känslighet är sällsynta och, om de påträffas, ska de omtestas och, om bekräftade, ska de sändas till ett referenslabb.
German: Oligurie Renale Ausfällungen (reversibel)
Swedish: Oliguri Utfällning i njurarna (reversibel)
German: Rocephin wird in der Regel von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet.
Swedish: Rocephin ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska.
German: Die Bindung ist sättigbar und der gebundene Anteil nimmt mit steigender Konzentration ab (bis zu 85 % bei einer Plasmakonzentration von 300 mg/l).
Swedish: Bindningen är mättnadsbar och den bundna delen minskar med stigande kontration (upp till 85 % vid en plasmakoncentration av 300 mg/l).
German: Rocephin ist bei Frühgeborenen bis zu einem postmenstruellen Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter) kontraindiziert.
Swedish: Rocephin är kontraindicerat hos för tidigt födda upp till en postmenstrual ålder av 41 veckor (gestationsålder + kronologisk ålder).
German: • Veränderte Ergebnisse bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion.
Swedish: • Förändringar i resultaten från blodprover för leverfunktion.
German: Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Rocephin gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Swedish: Din läkare kommer att väga nyttan av att behandla dig med Rocephin mot risken för ditt barn.
German: • Eine bestimmte Art Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden.
Swedish: • En typ av antibiotika som kallas aminoglykosid.
German: Was Rocephin enthält
Swedish: Vad Rocephin innehåller
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
German: • Kinder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr sollen die übliche Dosis für Erwachsene erhalten.
Swedish: • Barn med en kroppsvikt av 50 kg eller mer ska ges den vanliga vuxna dosen.
German: Schwere Fälle einer hämolytischen Anämie, einschließlich Todesfällen, wurden während der Behandlung sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern berichtet.
Swedish: Allvarliga fall av hemolytisk anemi, inklusive dödsfall, har rapporterats under Rocephinbehandling hos både vuxna och barn.
German: Wechselwirkung mit calciumhaltigen Produkten
Swedish: Interaktioner med kalciuminnehållande produkter