FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, concentrado para solución para irrigación intraocular fenilefrina/ketorolaco
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml concentrado para solução para irrigação intraocular fenilefrina/cetorolac
Spanish: Ambos principios activos se comercializan en la Unión Europea (UE) como preparaciones separadas desde hace varios años.
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos sob a forma de preparações distintas.
Spanish: En cuanto a la seguridad de Omidria, el medicamento fue generalmente bien tolerado.
Portuguese: Relativamente à segurança do Omidria, o medicamento foi geralmente bem tolerado.
Spanish: Otras informaciones sobre Omidria
Portuguese: Outras informações sobre o Omidria
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Omidria.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Omidria.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Omidria son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Omidria são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Omidria el 28 de julio de 2015.
Portuguese: Em 28 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Omidria.
Spanish: Aunque el efecto de Omidria sobre el dolor fue moderado, se consideró clínicamente importante.
Portuguese: Embora o efeito do Omidria na dor tenha sido modesto, foi considerado clinicamente importante.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Omidria?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Omidria?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Omidria.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Omidria.
Spanish: Omidria fenilefrina/ketorolaco
Portuguese: Omidria fenilefrina/cetorolac
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Omidria (que pueden afectar hasta a 1 de 10 personas) son dolor ocular, inflamación de la cámara anterior (inflamación del espacio lleno de líquido entre el iris y la córnea), hiperemia conjuntival (enrojecimiento de la membrana que recubre la parte blanca del ojo), fotofobia (aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz), edema corneal (tumefacción de la capa transparente de la parte anterior del ojo que cubre la pupila y el iris) e inflamación.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Omidria (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor nos olhos, inflamação da câmara anterior (inflamação do espaço cheio de líquido no interior do olho entre a íris e a córnea), hiperémia conjuntival (vermelhidão da membrana que cobre a parte branca do olho), fotofobia (sensibilidade aumentada dos olhos à luz), edema da córnea (inchaço da camada transparente na parte da frente do olho que cobre a pupila e a íris), e inflamação.
Spanish: La dosis recomendada es de 4 ml de Omidria diluidos en 500 ml de solución para irrigación que se utiliza durante la cirugía de cataratas.
Portuguese: A dose recomendada é de 4 ml de Omidria diluídos em 500 ml de solução de irrigação, a ser utilizada durante a cirurgia de substituição do cristalino.
Spanish: El cristalino es la parte del ojo que enfoca la luz que atraviesa la pupila y permite una visión clara.
Portuguese: O cristalino é a parte do olho que foca a luz que passa através da pupila e que lhe permite ver claramente.
Spanish: Omidria está disponible como concentrado para preparar una solución para irrigación (una solución empleada para lavar el interior del ojo durante la cirugía).
Portuguese: O Omidria está disponível sob a forma de concentrado para solução para irrigação intraocular (uma solução utilizada para lavar o interior do olho durante a cirurgia).
Spanish: ¿Qué es Omidria y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Omidria e para que é utilizado?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Omidria la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Omidria, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: La fenilefrina es un ‘agonista selectivo de los receptores alfa 1 adrenérgicos', que se une y activa a este tipo de receptores localizados en las células del músculo liso y que causa la contracción de dichos músculos.
Portuguese: A fenilefrina é um «agonista seletivo do recetor adrenérgico alfa-1», que se liga e ativa os recetores adrenérgicos alfa-1 que estão presentes nas células dos músculos lisos, provocando a contração destes músculos.
Spanish: En ambos estudios, las principales medidas de eficacia fueron el cambio del diámetro pupilar al final de la operación y la intensidad del dolor ocular inmediatamente después de la operación con un escala estándar del dolor graduada de 1 a 100.
Portuguese: Em ambos os estudos, os principais parâmetros de eficácia foram as alterações do diâmetro da pupila no final da cirurgia e a quantidade de dor ocular que os doentes sentiram logo após a cirurgia, conforme indicado pelos doentes utilizando uma escala de dor padrão entre 1 e 100.
Spanish: Además, el 7 % (29 de 403) de los pacientes tratados con Omidria experimentó dolor moderado a intenso en comparación con el 14 % (57 de 403) de los pacientes tratados con placebo; el 25 % (104 de 403) refirió ausencia de dolor en el postoperatorio inmediato en comparación con el 17 % (69 de 403) de los pacientes tratados con placebo.
Portuguese: Adicionalmente, 7 % (29 de um total de 403) dos doentes que receberam Omidria apresentaram dor moderada a grave, em comparação com 14 % (57 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo, e 25 % (104 de um total de 403) não apresentaram dor no período imediatamente após a cirurgia, em comparação com 17 % (69 de um total de 403) dos doentes que receberam placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Omidria, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Omidria, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La incidencia de efectos secundarios con Omidria fue similar a la descrita en pacientes que recibieron placebo.
Portuguese: A incidência de efeitos secundários com Omidria foi semelhante à notificada nos doentes que receberam placebo.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Omidria?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Omidria?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Omidria?
Portuguese: Por que foi aprovado o Omidria?
Spanish: Omidria no deberá administrarse a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, una enfermedad ocular grave en la que la presión intraocular aumenta rápidamente porque el líquido no puede drenarse.
Portuguese: O uso do Omidria é contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado, uma doença grave do olho na qual a pressão no interior do olho aumenta rapidamente porque o líquido não consegue ser drenado.
Spanish: En ambos estudios se demostró que la pupila se mantenía dilatada durante la cirugía en los pacientes tratados con Omidria (+0,1 mm), mientras se contraía en los que recibieron placebo (-0,5 mm).
Portuguese: Ambos os estudos demonstraram que a pupila se manteve dilatada durante a cirurgia nos doentes que receberam Omidria (+0,1 mm), tendo contraído nos doentes que receberam placebo (-0,5 mm).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Omidria, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Omidria, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Se ha demostrado que Omidria es eficaz para mantener la dilatación pupilar y prevenir la contracción pupilar durante la cirugía de cataratas, lo que contribuye a facilitar y aumentar la seguridad de dicha operación.
Portuguese: Foi demonstrado que o Omidria é eficaz na manutenção da dilatação da pupila e na prevenção da contração da pupila durante a cirurgia de substituição do cristalino, o que deverá ajudar a tornar esta cirurgia mais fácil e segura.
Spanish: Omidria se investigó en dos estudios principales con 821 pacientes sometidos a cirugía de cataratas en los que se comparó con placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: O Omidria foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 821 doentes submetidos a cirurgia de substituição do cristalino, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Omidria se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Omidria.
Spanish: Menos de 1 de cada 10 de los pacientes tratados con Omidria presentaron un diámetro pupilar inferior a 6 mm (lo que dificulta la cirugía), mientras casi 4 pacientes de cada 10 presentó tal resultado tras la administración de placebo.
Portuguese: Menos de 1 doente em cada 10 que receberam Omidria apresentaram um diâmetro da pupila inferior a 6 mm (o que dificulta a cirurgia), ao passo que cerca de 4 doentes em cada 10 apresentaram este diâmetro depois de receberem placebo.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y deberá administrarse por un cirujano oftalmológico cualificado experto en cataratas.
Portuguese: Só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um cirurgião oftalmológico (especialista em cirurgia ocular) qualificado e com experiência na cirurgia de substituição do cristalino intraocular.
Spanish: En cuanto al dolor, los pacientes tratados con Omidria refirieron una puntuación media de 4 aproximadamente en comparación con una puntuación de 9 aproximadamente en los tratados con placebo.
Portuguese: Relativamente à dor, os doentes tratados com Omidria notificaram uma pontuação média de dor de cerca de 4, em comparação com 9 nos doentes que receberam placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Omidria en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Omidria durante os estudos?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Omidria pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Omidria, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Omidria podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Omidria es un medicamento utilizado en adultos durante la cirugía de cataratas para mantener la dilatación pupilar y evitar su contracción, así como para reducir el dolor ocular después de la cirugía.
Portuguese: O Omidria é um medicamento utilizado em adultos durante a cirurgia de substituição do cristalino no olho para manter a pupila dilatada (alargada) e impedir a sua contração, e para reduzir a dor ocular após a cirurgia.
Spanish: Cuando se aplica en el ojo, el ketorolaco reduce localmente la producción de prostaglandinas y reduce el dolor y la inflamación provocadas por la cirugía.
Portuguese: Quando aplicado no olho, o cetorolac diminui a produção de prostaglandinas no olho e, desta forma, diminui a dor e a inflamação causadas pela cirurgia ocular.
Spanish: Omidria contiene los principios activos fenilefrina y ketorolaco.
Portuguese: O Omidria contém as substâncias ativas fenilefrina e cetorolac.
Spanish: ¿Cómo actúa Omidria?
Portuguese: Como funciona o Omidria?
Spanish: Cuando se aplica en el ojo, la fenilefrina contrae el músculo del iris y permite la dilatación pupilar, lo que facilita la cirugía de cataratas.
Portuguese: Quando aplicada no olho, a fenilefrina provoca contração (estreitamento) do músculo da íris, permitindo a dilatação da pupila.
Spanish: ¿Cómo se usa Omidria?
Portuguese: Como se utiliza o Omidria?
Spanish: El ketorolaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa bloqueando unas enzimas llamadas ciclooxigenasas, que producen prostaglandinas, sustancias que intervienen en el dolor y en el proceso inflamatorio.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear as chamadas ciclo-oxigenases, enzimas que produzem prostaglandinas, substâncias envolvidas nos processos da dor e da inflamação.
Spanish: Se trata de una intervención en la que se implanta un nuevo cristalino en el interior del ojo.
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia na qual é efetuado o implante de uma lente que substitui o cristalino no olho.
Spanish: El oftalmólogo también puede prescribir gotas oculares utilizadas habitualmente antes y después de la cirugía para prevenir las infecciones y el dolor oculares.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções e dor nos olhos, o oftalmologista poderá também receitar colírios, habitualmente utilizados antes e após a cirurgia.
Spanish: Estos efectos secundarios son típicos después de la cirugía de cataratas; la mayoría fueron de intensidad leve a moderada y se resolvieron espontáneamente.
Portuguese: Estes efeitos secundários são típicos após a cirurgia de substituição do cristalino.
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco-ampola (vidro) Solvente: frasco-ampola (vidro)
Spanish: 5 viales + 5 cartuchos
Portuguese: 5 frascosampola + 5 cartuchos
Spanish: 1 vial + 1 cartucho
Portuguese: 1 frascoampola + 1 cartucho
Spanish: La hora de acostarse es un buen momento porque es fácil de recordar.
Portuguese: A hora de se ir deitar é uma boa hora porque é fácil de lembrar.
Spanish: Las manos deben lavarse.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas.
Spanish: Los datos de seguridad a largo plazo son todavía limitados.
Portuguese: Os dados de segurança a longo prazo são ainda limitados.
Spanish: La dosis recomendada es para:
Portuguese: A dose recomendada é para:
Spanish: En los niños, tales reacciones adversas son poco frecuentes.
Portuguese: Nas crianças, essas reações adversas são pouco frequentes.
Spanish: Es recombinante, lo que significa que no se elabora a partir de tejido humano o animal.
Portuguese: É recombinante, o que significa que não é feita a partir de tecido humano ou animal.
Spanish: Puede que una reducción de la resistencia vascular periférica contribuya a este efecto.
Portuguese: Uma diminuição na resistência vascular periférica pode contribuir para este efeito.
Spanish: La escoliosis puede progresar en cualquier niño durante el crecimiento rápido.
Portuguese: A escoliose pode progredir em qualquer criança durante o crescimento rápido.
Spanish: Lávese las manos antes de continuar con los siguiente pasos.
Portuguese: Lave as mãos antes de continuar com os passos seguintes.
Spanish: Capacidad física
Portuguese: Capacidade física
Spanish: En consecuencia, se debe llevar a cabo una monitorización de la función tiroidea en todos los pacientes.
Portuguese: Consequentemente, deverá realizar-se portanto a monitorização da função tiroideia em todos os doentes.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de abril de 2006 Fecha de la última renovación: 12 de abril de 2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de abril de 2006 Data da última renovação: 12 de abril de 2011
Spanish: Los demás componentes son: Polvo:
Portuguese: Os outros componentes são: Pó:
Spanish: Sensibilidad a la insulina
Portuguese: Sensibilidade à insulina
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA ESPECIALE, SI ES NECESARIO
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Spanish: • El tratamiento debe continuar hasta que hayas dejado de crecer.
Portuguese: • O tratamento deve ser continuado até ter parado de crescer.
Spanish: Es importante continuar el tratamiento hasta que se alcance la estatura final.
Portuguese: É importante continuar o tratamento até ser alcançada a altura final.
Spanish: Esta puede empezar durante la edad adulta o puede continuar desde la niñez.
Portuguese: Isto pode começar durante a idade adulta ou ser uma continuação da infância.
Spanish: Espere a que la zona se seque.
Portuguese: Espere que a zona seque.
Spanish: • e informe a su médico si usted padece un tumor activo (cáncer).
Portuguese: • e informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Spanish: A medida que los riñones pierden su capacidad para funcionar normalmente, esto puede afectar al crecimiento.
Portuguese: À medida que os rins perdem a sua capacidade de funcionar normalmente, tal pode afetar o crescimento.
Spanish: No intente inyectarse a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y lo que conlleva la inyección.
Portuguese: Não tente injetar-se a não ser que tenha a certeza de que compreende o procedimento e requisitos para a injeção.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Spanish: - Use la solución inyectable de inmediato.
Portuguese: - Use a solução imediatamente.
Spanish: Si usa más Omnitrope del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Omnitrope do que deveria
Spanish: No comparta las agujas.
Portuguese: Não partilhe as agulhas.
Spanish: Otras reacciones adversas al medicamento
Portuguese: Outras reações adversas ao medicamento
Spanish: Debe utilizarse la dosis mínima eficaz.
Portuguese: Deve utilizar-se a dose mínima eficaz.
Spanish: Lea detenidamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente as instruções e siga-as passo a passo.
Spanish: Además, se han demostrado las siguientes acciones.
Portuguese: Por outro lado, foram demonstradas as seguintes funções:
Spanish: Las mujeres pueden necesitar dosis más altas que los hombres.
Portuguese: As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.
Spanish: Tal vez se sienta con temblores, sudoroso, somnoliento o "como si no fuera usted mismo", y podría desmayarse.
Portuguese: Pode sentirse fraco, transpirado, sonolento ou não se sentir "você mesmo" e pode desmaiar.
Spanish: La dosificación debe vigilarse cada seis meses.
Portuguese: A dosagem deve ser vigiada a cada 6 meses.
Spanish: Si se olvida de usar una dosis, póngase la siguiente inyección a la hora habitual, al día siguiente.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, faça a sua próxima injeção à hora habitual no dia seguinte.
Spanish: • Tras la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: • Após a reconstituição, de um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Spanish: alteraciones visuales o vómitos)
Portuguese: perturbações visuais ou vómitos)
Spanish: Cartucho sin abrir
Portuguese: Cartucho por abrir
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos, código ATC: H01AC01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AC01.
Spanish: Otros posibles efectos adversos relacionados con su tratamiento con la hormona del crecimiento pueden incluir los siguientes:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis relacionados com o seu tratamento com a hormona do crescimento podem incluir os seguintes:
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando o recientemente ha tomado alguno de los siguientes medicamentos.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
Spanish: • ciclosporina (un medicamento que debilita el sistema inmunitario después de los trasplantes);
Portuguese: • ciclosporina (um medicamento que enfraquece o sistema imunitário após o transplante),
Spanish: Tiene la misma estructura que la hormona del crecimiento humana natural, que es necesaria para que los huesos y los músculos crezcan.
Portuguese: Possui a mesma estrutura da hormona do crescimento natural humana que é necessária para os ossos e os músculos crescerem.
Spanish: No utilice Omnitrope si se observa que la solución está turbia.
Portuguese: Não utilize Omnitrope se verificar que a solução está turva.
Spanish: No debe usar Omnitrope si está embarazada o tratando de quedarse embarazada.
Portuguese: Não deve utilizar Omnitrope se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Spanish: En los niños • Rigidez en los brazos y las piernas
Portuguese: Nas crianças • Rigidez de pernas e braços
Spanish: Esto lo puede analizar su médico y, si es necesario, su médico le recetará el tratamiento adecuado.
Portuguese: Estes podem ser analisados pelo seu médico que, se necessário, receitará o tratamento adequado.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse después del primer año si no responde, o si ha alcanzado la estatura final y dejado de crecer.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano se não estiver a responder ou se tiver alcançado a sua altura final e tiver parado de crescer.
Spanish: Prospecto: Informacion para el usuario
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Spanish: En los niños, Omnitrope se usa para tratar los siguientes trastornos del crecimiento:
Portuguese: Nas crianças, Omnitrope é usado para tratar as seguintes perturbações do crescimento:
Spanish: Al iniciar el tratamiento con somatropina, este déficit se corrige rápidamente.
Portuguese: Quando é iniciado o tratamento com somatropina, este défice é rapidamente corrigido.
Spanish: En base a esta información, este tipo de pacientes no deben ser tratados con somatropina.
Portuguese: Com base nesta informação, este tipo de doentes não deve ser tratado com somatropina.
Spanish: Usted (o su hijo) puede tener niveles elevados de azúcar en sangre o niveles reducidos de la hormona tiroidea.
Portuguese: Pode ter (ou o seu filho) um aumento do açúcar no sangue ou uma diminuição dos níveis de hormona tiroideia.
Spanish: Deben controlarse los signos de escoliosis durante el tratamiento.
Portuguese: Devem-se monitorizar sinais de escoliose durante o tratamento.
Spanish: En los niños
Portuguese: Nas crianças
Spanish: No obstante, se desconoce si estas dos afecciones aparecen o no con mayor frecuencia durante el tratamiento con somatropina.
Portuguese: Desconhece-se, no entanto, se estas duas patologias são mais frequentes ou não durante o tratamento com somatropina.
Spanish: Además, también es natural tener una concentración más elevada de hormona del crecimiento por la noche.
Portuguese: Também é natural ter um nível mais elevado de hormona do crescimento à noite.
Spanish: Esta presentación está pensada para uso múltiple.
Portuguese: Esta apresentação destina-se a utilização múltipla.
Spanish: El tratamiento no debe utilizarse en los niños que casi han dejado de crecer después de la pubertad.
Portuguese: O tratamento não deve ser utilizado em crianças que praticamente tenham deixado de crescer após a puberdade.
Spanish: • Si no creces adecuadamente y no tienes suficiente hormona del crecimiento propia.
Portuguese: • se não está a crescer adequadamente e se tem uma quantidade insuficiente de hormona do crescimento própria.
Spanish: No se debe superar la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Portuguese: A dose máxima diária recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Spanish: • Diabetes de tipo 2 • Disminución de los niveles de la hormona cortisol en la sangre
Portuguese: • Diabetes Tipo 2 • Uma diminuição dos níveis da hormona "cortisol" no seu sangue