FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa po siedmich dňoch liečby samotným rifampicínom (600 mg) na siedmy deň súbežne podal repaglinid (jednorazová dávka 4 mg), následkom bolo 50 % zníženie jeho AUC (kombinovaný vplyv indukcie a inhibície).
Estonian: Eelnev 7-päevane ravi rifampitsiiniga (600 mg), millele järgnes repagliniidi (ühekordne 4 mg annus) samaaegne manustamine seitsmendal päeval, viis repagliniidi AUC vähenemiseni 50% võrra (induktsiooni ja inhibitsiooni koosmõju).
Slovak: (podávanie dávky pred jedlom).
Estonian: Repagliniidi võetakse enne sööki.
Slovak: Výsledný zvýšený prienik vápnika do bunky vyvoláva sekréciu inzulínu z β-bunky.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β-rakust.
Slovak: Je potrebná zvláštna opatrnosť, keď sa obidva inhibítory CYP2C8 a CYP3A4 podávajú súbežne s repaglinidom.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui üheaegselt manustatakse nii CYP2C8 ja 3A4 inhibiitoreid koos repagliniidiga.
Slovak: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Estonian: TEVA UK Ltd. Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik
Slovak: Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
Estonian: Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres.
Slovak: Pokles hladín glukózy v krvi závislý od dávky sa preukázal u pacientov s diabetom 2. typu, ktorým sa podali dávky repaglinidu od 0,5 do 4 mg.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Slovak: • ak užijete príliš veľké množstvo Repaglinidu Teva.
Estonian: • kui võtate liiga palju Repaglinide Teva't.
Slovak: Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi.
Estonian: Repaglinide Teva't kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Slovak: klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE)-inhibítory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad tugevdada ja/või pikendada järgmised ained: gemfibrosiil, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, trimetoprim, tsüklosporiin, deferasiroks, klopidogreel, teised diabeediravimid, monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI), mitteselektiivsed beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), oktreotiid, alkohol ja anaboolsed steroidid.
Slovak: 30 tabliet 90 tabliet 120 tabliet 270 tabliet 360 tabliet
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Estonian: Ungari (Peakorter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Estonian: Maksakahjustus Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud maksapuudulikkusega patsientidel.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) (valuvaigistite tüüp).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 0,5 mg a užíva sa pred každým hlavným jedlom.
Estonian: • Tavaline algannus on 0,5 mg enne iga peamist söögikorda.
Slovak: Dávku vám určí lekár.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Slovak: Repaglinid zatvára od ATP-závislé draslíkové kanály v bunkovej membráne β-buniek cieľovým proteínom odlišným od iných látok stimulujúcich sekréciu inzulínu.
Estonian: Repagliniid sulgeb ATP-sõltuvad kaaliumikanalid β-raku membraanis, toimides läbi sihtvalgu, mis on erinev kui teistel insuliini sekreteerivatel preparaatidel.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva.
Estonian: Repagliniid imendub seedetraktist kiiresti ning seetõttu tõuseb ka toimeaine kontsentratsioon plasmas kiiresti.
Slovak: Po skonzumovaní jedla zvýšené hladiny inzulínu nepretrvávali.
Estonian: Kõrgenenud insuliinitase ei jäänud püsima pärast toidu seedumist.
Slovak: Dávky sa zvyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užiť aj v čase tesne pred jedlom alebo až 30 minút pred jedlom.
Estonian: Ravimit võetakse tavaliselt 15 min enne sööki, kuid manustamisaeg võib ka varieeruda - kas vahetult enne sööki või kuni 30 min enne sööki.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť Repaglinidu Teva znižovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Alkohol võib muuta Repaglinide Teva veresuhkrut alandavat toimet.
Slovak: Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na „odvodňovanie").
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad").
Slovak: aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
Estonian: Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit).
Slovak: Môžete potrebovať úpravu množstva Repaglinidu Teva, jedla alebo cvičenia.
Estonian: Teie Repaglinide Teva annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Slovak: Váš lekár vám túto dávku môže upraviť na 4 mg, ktoré sa užívajú tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Estonian: • Arst võib annust suurendada kuni 4 mg sisse võtmiseks vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Slovak: Údaje in vitro ukazujú, že repaglinid sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP2C8, ale aj
Estonian: In vitro andmed näitavad, et repagliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C8, aga ka CYP3A4 kaudu.
Slovak: Pacienti môžu prejsť z liečby inými perorálnymi antidiabetikami priamo na repaglinid.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad teisi suukaudselt manustatavaid hüpoglükeemilise toimega ravimeid Patsiente võib teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt repagliniidile otse üle viia.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie z precitlivenosti ako erytém, svrbenie, vyrážky a urtikária.
Estonian: Naha ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda erüteemi, sügeluse, nahalööbe ja urtikaariana.
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2 Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist teistest osadest).
Slovak: Repaglinide Teva sa tiež môže podávať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu.
Estonian: Repaglinide Teva't võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Slovak: Repaglinide Teva sa neodporúča pre pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Estonian: Repaglinide Teva't ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Slovak: Odporúčaná maximálna jednorazová dávka je 4 mg užívaná s hlavnými jedlami.
Estonian: Soovitatav ühekordne suurim annus on 4 mg manustatuna peamiste söögikordade ajal.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Repaglinide Teva obsahuje - Liečivo je repaglinid.
Estonian: Mida Repaglinide Teva sisaldab - Toimeaine on repagliniid.
Slovak: • ak užijete príliš malé množstvo Repaglinidu Teva.
Estonian: • võtate liiga vähe Repaglinide Teva't.
Slovak: Maximálna plazmatická hladina sa dosahuje v priebehu jednej hodiny po podaní.
Estonian: Kõrgtase saabub ühe tunni jooksul ravimi manustamisest.
Slovak: Embryotoxicita a abnormálny vývoj končatín u plodov potkanov a novonarodených mláďat bol pozorovaný u samíc potkanov vystavených vysokým dávkam v poslednom štádiu tehotenstva a počas laktácie.
Estonian: Emastele rottidele tiinuse lõppjärgus ja imetamise perioodil suurte repagliniidiannuste manustamisel ilmnes embrüotoksilisus, ebanormaalne jäsemete areng lootel ja vastsündinud rotipoegadel.
Slovak: Betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových chorôb).
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks).
Slovak: Pacientom užívajúcim lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu, sa má repaglinid podávať opatrne alebo sa im nemá podávať vôbec (pozri časť 4.5).
Estonian: Repagliniidi peaks kasutama ettevaatlikult või vältima patsientide puhul, kes kasutavad repagliniidi metabolismi mõjutavaid ravimeid (vt lõik 4.5).
Slovak: Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín).
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket).
Slovak: Lieky na štítnu žľazu (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy).
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks).
Slovak: Refrakčné poruchy*
Estonian: Refraktsioonihäired*
Slovak: Keďže bezpečnostný profil tejto kombinácie pre dávky vyššie ako 0,25 mg repaglinidu a 320 mg trimetoprimu nie je stanovený, súbežnému použitiu trimetoprimu s repaglinidom sa má zabrániť.
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidi annus ületab 0,25 mg ja trimetoprimi annus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Slovak: • ak trpíte vážnym ochorením pečene.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust.
Slovak: „Hypo" (skratka pre hypoglykémiu) môžete dostať vtedy, keď sa vám hladina cukru v krvi príliš zníži.
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia (madal veresuhkur) Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
Estonian: Kui veresuhkur on madal või kõrge, võib see mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaga töötada.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelých s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Slovak: Repaglinid prudko znižuje hladiny glukózy v krvi stimuláciou uvoľňovania inzulínu z pankreasu, pričom účinok závisí od funkčných β-buniek v pankreatických ostrovčekoch.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Estonian: Repagliniidi manustati 6 nädala jooksul 4 korda ööpäevas.
Slovak: Gemfibrozil (používa sa na liečbu vysokých hladín tukov v krvi).
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks).
Slovak: Počiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg, užívaná medzi hlavnými jedlami; titrácia dávky sa riadi glykemickou odpoveďou tak, ako pri monoterapii.
Estonian: Repagliniidi algannus on 0,5 mg enne peamisi söögikordi; annust muudetakse, nagu monoteraapia puhulgi, vastavalt muutustele vere glükoosisisalduses.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov*
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine*
Slovak: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyreoidálne hormóny a sympatomimetiká.
Estonian: Repagliniidi hüpoglükeemilist toimet võivad vähendada järgmised ained: suukaudsed kontratseptiivid, rifampitsiin, barbituraadid, karbamasepiin, tiasiidid, kortikosteroidid, danasool, türeoidhormoonid ja sümpatomimeetikumid.
Slovak: Ak je súbežné použitie nevyhnutné, má sa pristúpiť k starostlivému kontrolovaniu glykémie a prísnemu klinickému sledovaniu.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire.
Slovak: Repaglinid sa môže podávať v kombinácii s metformínom, keď glykémia nie je dostatočne kompenzovaná samotným metformínom.
Estonian: Repagliniidi võib võtta kombineeritult metformiiniga siis, kui vere glükoosisisalduse kontrolliks ei piisa ainult metformiinist.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid
Slovak: obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha podžalúdkovej žľaze produkovať väčšie množstvo inzulínu a tým znižovať hladinu cukru v krvi (glukózu).
Estonian: Repaglinide Teva on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Al/Al blistrid.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Estonian: Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172)
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety EU/1/09/530/006-010
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid EU/1/09/530/006-010
Slovak: Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý Koloidný oxid kremičitý Draselná soľ polakrilínu Kukuričný škrob
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba Kolloidne ränidioksiid, veevaba Polakriliinkaalium Maisitärklis
Slovak: Povedzte ľuďom, že máte diabetes, a že ak omdliete (upadnete do bezvedomia) v dôsledku „hypo",
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety EU/1/09/530/011-015
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid EU/1/09/530/011-015
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Estonian: Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172)
Slovak: Kombinácia so sekretagogami inzulínu Vplyv perorálnych antidiabetík na znižovanie glykémie sa u mnohých pacientov časom znižuje.
Estonian: Kombinatsioon insuliini sekretsiooni põhjustavate ravimitega Paljudel patsientidel nõrgeneb aja jooksul hüpoglükeemilise toimega ravimite vere glükoosisisaldust langetav toime.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety EU/1/09/530/001-005
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid EU/1/09/530/001-005
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Repaglinide Teva 1 mg tablety Repaglinide Teva 2 mg tablety Repaglinid
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid Repagliniid
Slovak: Preto môžu látky, ktoré tieto enzýmy cytochrómu P-450 ovplyvňujú inhibíciou alebo indukciou, zmeniť metabolizmus, a tým aj klírens repaglinidu.
Estonian: Järelikult võivad repagliniidi metabolismi ja seeläbi kliirensit muuta ravimid, millel on neid tsütokroom P-450 ensüüme inhibeeriv või indutseeriv toime.
Slovak: Súbežné podanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), stredne silného inhibítora CYP2C8, a repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) zvýšilo AUC (1,6-násobne), Cmax (1,4-násobne) a t½ (1,2-násobne) repaglinidu bez toho, že by to malo štatisticky významný vplyv na hladiny glukózy v krvi.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Slovak: Liečba sa má začať ako doplnok k diéte a cvičeniu na znižovanie glykémie v závislosti od príjmu jedla.
Estonian: Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust.
Slovak: U zoslabnutých alebo podvýživených pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka určiť opatrne a je potrebná opatrná titrácia dávky, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatud või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Slovak: Keďže sa nestanovila interakcia pri dávkach repaglinidu vyšších ako 0,25 mg, súbežnému použitiu cyklosporínu sa má zabrániť.
Estonian: Kuna koostoimet repagliniidi suuremate annustega kui 0,25 mg ei ole kindlaks tehtud, siis tsüklosporiini koosmanustamist repagliniidiga tuleks vältida.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie skúmajúce kombinovanú liečbu s inzulínom NPH alebo tiazolidíndiónmi.
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie skúmajúce kombináciu s inými látkami podporujúcimi vylučovanie inzulínu.
Estonian: Uuringuid koostoime kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Slovak: Súbežné podanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo expozíciu repaglinidom (AUC a Cmax) 1,2-násobne, pričom pri ich súbežnom podaní (jednorazová dávka 4 mg repaglinidu) sa profily koncentrácií glukózy v krvi zmenili o menej ako 8 %. U zdravých dobrovoľníkov sa sledovalo aj súbežné podanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4, ktoré viedlo k 1,4-násobnému zvýšeniu AUC.
Estonian: 200 mg ketokonasooli samaaegsel manustamisel suurenesid repagliniidi AUC ja Cmax 1,2 korda ning vere glükoosisisaldus muutus alla 8%, kui samaaegselt manustati repagliniidi ühekordne annus 4 mg. 100 mg itrakonasooli, CYP3A4 inhibiitori samaaegsel manustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes repagliniidi AUC 1,4 korda.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike repaglinidu pri podávaní 0, 15
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi ei ilmnenud, kui repagliniidi manustati 0, 15 või 30 minutit enne sööki või paastu ajal.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Estonian: (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Estonian: Kui te unustate Repaglinide Teva't võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: • Salicyláty (napr. kyselina salicylová).
Estonian: • salitsülaadid (nt aspiriin).
Slovak: Odporúčaná maximálna počiatočná dávka pre pacientov prechádzajúcich na repaglinid je 1 mg a podáva sa pred hlavnými jedlami.
Estonian: Siirdumisel repagliniidravile on soovitatav maksimaalne algannus 1 mg, võetuna enne peamisi söögikordi.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Kardiovaskulárne ochorenie
Estonian: Kardiovaskulaarne haigus Harv
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet embrüofetaalsele ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Slovak: Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb).
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks).
Slovak: Nie je však známy presný dávkovací pomer medzi repaglinidom a inými perorálnymi antidiabetikami.
Estonian: Kindel seos repagliniidiannuse ja teiste suu kaudu manustatavate hüpoglükeemilise toimega ravimite annuse vahel puudub.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dobrovoľníkov viedlo súbežné podanie repaglinidu (jednorazová dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC repaglinidu a k 1,8-násobnému zvýšeniu jeho Cmax.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikale on iseloomulik keskmine täielik biosaadavus 63% (CV 11%).
Slovak: Repaglinid je krátkodobo pôsobiaca perorálna látka stimulujúca sekréciu inzulínu.
Estonian: Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
Slovak: Repaglinide Teva 2 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Slovak: Bolo dokázané, že repaglinid znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciám diabetu.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Slovak: Repaglinide Teva 1 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Slovak: Akútny koronárny syndróm (ale ten nemusí byť spôsobený liekom).
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Slovak: AUC (SD) po podaní 2 mg jednorazovej dávky (4 mg u pacientov s hepatálnou insuficienciou) bola 31,4 ng/ml x hod.
Estonian: AUC (SD) oli pärast 2 mg (maksapuudulikkusega patsientidel 4 mg) ühekordset manustamist 31,4 ng/ml tunnis (28,3) tervetel vabatahtlikel, 304,9 ng/ml tunnis (228,0) maksapuudulikkusega patsientidel ning 117,9 ng/ml tunnis (83,8) eakatel II tüüpi diabeedi haigetel.
Slovak: Pri sledovaní odpovede pacienta na liečbu má taktiež význam kontrolovanie hladín glykovaného hemoglobínu.
Estonian: Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi.
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
Estonian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene.
Estonian: • Tõsine maksafunktsiooni häire.
Slovak: U zdravých jednotlivcov sa sledoval vplyv ketokonazolu, ako modelu silných a kompetitívnych inhibítorov CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Estonian: Ketokonasooli, CYP3A4 tugevate inhibiitorite prototüübi toimet repagliniidi farmakokineetikale uuriti tervetel katsealustel.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Mikrokryštalická celulóza (E460)
Estonian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Slovak: Expozícia repaglinidom sa zvyšuje u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u starších pacientov s diabetom 2. typu.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ning eakatel II tüüpi diabeedi haigetel on repagliniidi ekspositsioon plasmas tõusnud.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie s repaglinidom u gravidných žien.
Estonian: Repagliniidi toimet rasedatele naistele ei ole uuritud.
Slovak: 2 mg tableta Repaglinidu Teva je mramorovaná oranžová, podlhovastá tableta s označením „93" na jednej strane a „212" na druhej strane tablety.
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tablett on virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud "93" ja tableti teisele küljele "212".
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom.
Estonian: Pärast repagliniidravi alustamist on neid häireid kirjeldatud vaid väga üksikutel juhtudel.
Slovak: Repaglinide Teva 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.