FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté fľaky na koži, ak iné druhy liečby neboli dostatočne účinné,
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - болест, която причинява червени, лющещи се петна по кожата, когато другите лечения не са подействали достатъчно добре;
Slovak: Nordimet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Nordimet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, choroba spôsobujúca zápal kĺbov,
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - заболяване, причиняващо възпаление на ставите;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nordimet (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky v tráviacom systéme (ako je zápal sliznice v ústach, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a krvné testy preukazujúce zmeny pečene.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nordimet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са ефекти, засягащи храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни тестове, показващи промени в черния дроб.
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Nordimet je dostupný s inou silou.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но Nordimet се предлага в повече концентрации.
Slovak: Nordimet je tzv. hybridný liek.
Bulgarian: Nordimet е „хибридно лекарство".
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Slovak: Nordimet boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Nordimet са установени в проучванията?
Slovak: Nordimet uvádza na trh, rozpošle dotazníky s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktorých výsledkom je predávkovanie.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Nordimet, ще изпрати въпросници за проследяване на грешки при дозирането, които водят до предозиране.
Slovak: Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
Bulgarian: Тъй като Nordimet има същия състав като референтното лекарство, приема се, че ползите от него са същите като тези при Lantarel FS.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženú tvorbu krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembólia (problémy zapríčinené zrazeninami v cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се прилага при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, хематологични нарушения, отслабена имунна система (защитните сили на организма), остри или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекции, язви в устата, възпаление на устата и язви в храносмилателната система.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nordimet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nordimet?
Slovak: Nordimet sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Bulgarian: Nordimet е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nordimet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Nordimet je dostupný vo forme injekcií s rôznymi silami a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Nordimet се предлага в различни концентрации за инжекционно приложение и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Nordimet účinkuje?
Bulgarian: Как действа Nordimet?
Slovak: Nordimet používa?
Bulgarian: Как се използва Nordimet?
Slovak: Nordimet a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Nordimet и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), choroba kĺbov u detí, ak lieky známe ako NSAID
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца, когато лекарствата, известни като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nordimet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Nordimet, вижте листовката.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Nordimet:
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Bulgarian: Nordimet съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Slovak: Lantarel FS.
Bulgarian: Референтното лекарство за Nordimet е Lantarel FS.
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Slovak: Nordimet a jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: Nordimet с храна, напитки и алкохол
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Bulgarian: Ще почувствате и чуете второ „щракване" в момента в който инжектирането е приключило.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно по начина, който Ви е казал
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Bulgarian: Това ще вкара лекарството под кожата.
Slovak: Iné lieky a Nordimet
Bulgarian: Други лекарства и Nordimet
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Bulgarian: 18 август 2016 г.
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne v ………………………………………………………..
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично в ……………………………………
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Slovak: V závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a tolerancie lieku pacientom sa môže počiatočná dávka zvýšiť.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимост на пациента, началната доза може да бъде увеличена.
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Bulgarian: Някои пациенти не показват признаци на предозиране.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nordimetu u detí vo veku < 3 roky nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete pre vhodný deň, v ktorom každý týždeň dostanete injekciu.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар можете да вземете решение относно подходящ ден всяка седмица, когато да получавате Вашата инжекция.
Slovak: Teraz môžete uvoľniť kožný záhyb.
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Slovak: Ako vyzerá Nordimet a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Nordimet и съдържание на опаковката
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Slovak: Pacienti musia byť zrozumiteľne informovaní, že sa liečba podáva jedenkrát týždenne a nie každý deň.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Bulgarian: Подобни аномалии би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропусната доза, а продължете прилагането на предписаната доза както обикновено.
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде предложена консултация по отношение на риска от вредни въздействия върху детето през периода на лечението.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku z plochy povrchu tela dieťaťa (m2) a dávka sa vyjadrí v mg/m
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност на детето (m2), а дозата се изразява като mg/m
Slovak: Preto ich kombinácia si môže vyžadovať úpravu dávky.
Bulgarian: По тази причина комбинацията им може да наложи корекция на дозата.
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Bulgarian: Въпреки това, понеже тежки нежелани реакции могат да се появят дори при ниски дози, належащо е пациентите да бъдат редовно наблюдавани от лекар през кратки интервали.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотватяване и планиране на бременност.
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Slovak: Nemeňte dávku bez odporúčania svojho lekára.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Bulgarian: Средната седмична доза е 15-20 mg.
Slovak: Liečení pacienti majú byť primerane monitorovaní, aby sa prejavy možných toxických účinkov alebo nežiaducich reakcií dali rozpoznať a bezodkladne posúdiť.
Bulgarian: Пациентите на лечение трябва да бъдат наблюдавани по подходящ начин, за да може признаците на възможни токсични ефекти или нежелани реакции да бъдат разпознати и оценени без забавяне.
Slovak: Tým sa zabezpečí, aby ihla zostala čistá.
Bulgarian: Това ще Ви гарантира, че иглата е чиста.
Slovak: V prípade obličkovej nedostatočnosti je eliminácia významne spomalená.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност, елиминирането значително се забавя.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Bulgarian: Nordimet не трябва да се използва
Slovak: To znamená, že všetka tekutina bola injekčne podaná.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie Nordimetu pacientom 1)
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Nordimet 1)
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в отношението полза/риск, или в резултат на достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
Bulgarian: Ако това не е така, използвайте друга спринцовка.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране на превозни средства и/или използвае на машини.
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани относно необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на интоксикация, както и относно необходимото последващо наблюдаване на симптомите на интоксикация (включително редовни лабораторни изследвания).
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby nahlásili všetky prejavy a príznaky naznačujúce infekciu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции, пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Slovak: Najmä starší pacienti majú byť v krátkych intervaloch vyšetrení na skoré prejavy toxicity.
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат преглеждани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране всеки път.
Slovak: Očkovanie živými vakcínami v rovnakom čase.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини.
Slovak: BEZ BLUE BOXU
Bulgarian: С BLUE BOX
Slovak: Metotrexát prechádza placentárnou bariérou u potkanov a opíc.
Bulgarian: Метотрексат преминава през плацентната бариера при плъхове и маймуни.
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в отпадъчната вода или домакинските отпадъци.
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu po 1-2 hodinách.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Slovak: Dočasné zvýšenie transamináz na dvojnásobok alebo trojnásobok hornej hranice normálu bolo hlásené u pacientov s frekvenciou 13-20
Bulgarian: Времени увеличения на трансаминазите до два или три пъти над горната граница на нормата се съобщават при пациенти при честота 13-20%.
Slovak: Roztok sa má pred použitím vizuálne skontrolovať.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Bulgarian: Nordimet може да причини намаляване на броя на белите кръвни клетки и Вашата устойчивост на инфекции може също да намалее.
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генна мутация.
Slovak: Možno vám urobí aj röntgen hrudníka.
Bulgarian: Може да Ви бъде направена и рентгенова снимка на гръдния кош.
Slovak: Existuje podozrenie o mutagénnom účinku u ľudí.
Bulgarian: При хора се подозира мутагенен ефект.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Bulgarian: Употребата при деца под < 3 години не се препоръчва поради недостатъчен опит в тази възрастова група.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешението за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovak: Musí sa podať injekčne jedenkrát týždenne a odporúča sa vždy podať Nordimet v rovnakom dni v týždni.
Bulgarian: Трябва да се поставя веднъж седмично и се препоръчва Nordimet винаги да се инжектира в един и същи ден от седмицата.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Bulgarian: Nordimet може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Slovak: Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Bulgarian: Тази дата се отнася за последния ден от този месец.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Bulgarian: При проучвания с животни, метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale je dobre tolerovaná.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата, ако използваната не е ефективна, но се понася добре.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
Bulgarian: Пумоналните заболявания, предизвикани от метотрексат, не винаги са напълно обратими.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie a očistite ho priloženým alkoholovým tampónom.
Bulgarian: Изберете място за инжекцията и го почистете с приложения тампон с алкохол.
Slovak: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Bulgarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Slovak: Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie".
Bulgarian: Притиснете писалката надолу към кожата, докато чуете и почувствате „щракване".
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарства може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Bulgarian: Не трябва да нарушавате или прекъсвате лечението с Nordimet преди да сте се консултирали с Вашия лекар.
Slovak: Približne 50 % metotrexátu sa viaže na sérové proteíny.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Nordimet е предназначен за подкожно приложение (вж. точка 6.6).
Slovak: V prípadoch refraktérnej liečby možno týždennú dávku zvýšiť až na 20 mg/m² BSA za týždeň.
Bulgarian: При терапевтично рефрактерни случаи, седмичната доза може да бъде увеличена до 20 mg/m² BSA седмично.
Slovak: Nordimet je len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Bulgarian: Nordimet е само за еднократна употреба и неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Bulgarian: Свръхактивната имунна система се свързва с възпалителни заболявания.
Slovak: Výskyt a stupeň závažnosti nežiaducich účinkov závisia od dávkovania a frekvencie podávania.
Bulgarian: Появата и степента на тежест на нежеланите реакции зависи от нивото на дозата и честотата на приложение.
Slovak: - Vyšetrenie ústnej dutiny a hrdla na zmeny sliznice.
Bulgarian: Преглед на устната кухина и гърлото за промени на лигавицата.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, това лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia môžu byť vykonané počas liečby a po jej ukončení.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на и след лечението.
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате лекарството.
Slovak: Lekár vám podá jednorazovú testovaciu dávku 5-10 mg, aby bolo možné posúdiť možné vedľajšie účinky.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде единична пробна доза от 5-10 mg, за да оцени възможните нежелани реакции.
Slovak: Nordimet počas tehotenstva alebo ak sa snažíte otehotnieť.
Bulgarian: Не използвайте Nordimet по време на бременност или ако се опитвате да забременеете.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.