FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi Insuman Infusat sopii myös jatkuvaan insuliini-infuusioon muita perinteisiä injektioruiskupumppuja käyttäen.
Slovak: Insuman Infusat je preto taktiež vhodný na kontinuálnu inzulínovú infúziu pomocou iných konvenčných striekačkových púmp.
Finnish: Lisäksi sivuporttikatetrin kärjen päälle muodostuva biofilmi saattaa aiheuttaa piilevän hypoglykemian ohjelmoidun insuliinin pidättyessä ajan myötä biofilmiin ja vapautuessa, kun insuliinia on kertynyt riittävä tilavuus.
Slovak: Okrem toho, môže tvorba biofilmu v hrote bočnému výstupu katétra vyvolať latentnú hypoglykémiu a to tak, že inzulín sa v priebehu času navrství v podobe biofilmu a uvoľní sa, hneď ako sa ho nazbiera dostatočné množstvo.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan tavallisesti 40-60 % insuliinin kokonaisvuorokausiannoksesta.
Slovak: Základná denná dávka je obyčajne 40% až 60% z celkovej dennej dávky inzulínu.
Finnish: Jos potilas suunnittelee asumista tai matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (muutoin kuin paineistetussa liikennelentokoneessa) tai sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa), hänelle on kerrottava tarvittavista toimenpiteitä.
Slovak: Pacientov, ktorí sa plánujú presťahovať alebo cestovať(inak ako komerčnými tlakovými lietadlami) do výšok nad 2439 metrov (8000 stôp) alebo sa potápať do hĺbky väčšej ako 7,6 metra (25 stôp), je potrebné informovať zákrokoch, ktoré je potrebné vykonať.
Finnish: Katetri voidaan huuhdella vasta kun iskutilavuuskoko on varmistettu.
Slovak: Vypláchnutie katétra sa má vykonať iba ak sa potvrdí nameranie výtlakového objemu.
Finnish: • katetrin sijainnista johtuva kipu.
Slovak: Bolesť v dôsledku polohovania katétra
Finnish: • jos olet allerginen insuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: • ak ste alergický na inzulín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Potilaiden, joilla on implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu, on saatava täydelliset tiedot pumpun käytöstä ja välttämättömistä toimenpiteistä sairauden, hypoglykemian ja hyperglykemian tai pumpun toimintahäiriön varalta.
Slovak: Implantable musia dostať obsiahle inštrukcie o používaní pumpy a o nevyhnutných opatreniach v prípade choroby, hypoglykémie a hyperglykémie alebo v prípade zlyhania pumpy.
Finnish: Mitä Insuman Rapid on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Insuman Rapid a na čo sa používa
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Slovak: Insuman Rapid a alkohol
Finnish: • Hyperglykemia: Jos verensokerisi on liian korkea, sinulla saattaa olla hyperglykemia.
Slovak: Hyperglykémia: Ak je vaša hladina cukru v krvi príliš vysoká, môže sa u vás prejaviť hyperglykémia.
Finnish: Muita lieviä pistoskohdan reaktioita voi esiintyä (kuten punoitusta, epätavallisen voimakasta kipua pistoskohdassa, kutinaa, pistoskohdan turvotusta tai tulehdusta).
Slovak: Iné mierne reakcie sa môžu vyskytnúť v mieste podania injekcie (napríklad sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, opuch alebo zápal).
Finnish: Insuman Implantable").
Slovak: Implantable").
Finnish: Tämä voi tapahtua, jos katetrin kärki on kiinni maksassa tai hyvin lähellä sitä.
Slovak: Môže sa tak stať vtedy, keď je hrot katétra umiestnený vo veľmi tesnej blízkosti pečene.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää minkään muun injektiovälinetyypin (esim. ruiskujen) kanssa.
Slovak: Insuman Implantable sa nemá používať so žiadnym iným typom vstrekovacích zariadení (napr. injekčné striekačky).
Finnish: Perus- ja lisäinsuliiniannoksen muutoksia tarkkaillaan pienen, käsikäyttöisen yksikön avulla
Slovak: Zmeny v bazálnej a bolusovej dávke sú riadené prostredníctvom malej príručnej jednotky
Finnish: Keskittymis- ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos: - sinulla on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso) - sinulla on hyperglykemia (korkea verensokeritaso) - sinulla on ongelmia näkösi kanssa.
Slovak: Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak: - máte hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi), - máte hyperglykémiu (vysoká hladina cukru v krvi), - máte problémy so zrakom.
Finnish: Kahdessa vaiheen III tutkimuksessa, joissa käytettiin implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua, on raportoitu seuraavat siihen liittyvät haittavaikutukset (ks. kohta 5.1).
Slovak: Implantable pumpy v 2 fáze III štúdie boli hlásené nasledujúce súvisiace nežiaduce reakcie (pozri časť 5.1)
Finnish: Älä ylitä tätä ajanjaksoa (45 vuorokautta) ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos et pysty menemään sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle vaihtamaan pumpun sisältämää insuliinia.
Slovak: Neprekračujte túto dobu (45 dní) a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak nie ste schopný ísť do nemocnice alebo do podobného zariadenia dať si vymeniť inzulín v čerpadle.
Finnish: Insuliinia sisältävän injektiopullon etiketti on tarkistettava ennen käyttöä ja varmistettava, että kyseessä on aiottuun antotapaan tarkoitettu insuliini.
Slovak: Nálepku na inzulínovej liekovke je potrebné pred použitím skontrolovať a uistiť sa, že ide o správny inzulín na daný spôsob podávania.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei ole suunniteltu käytettäväksi yli 2 439 metrissä (8 000 jalkaa) merenpinnan yläpuolella tai alle 7,6 metrissä (25 jalkaa) sen alapuolella.
Slovak: Implantable pumpa nie je vyvinutá na používanie v nadmorských výškach vyšších ako 2439 metrov (8000 stôp) alebo nižších ako 7,6 metra (25 stôp).
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
Slovak: Primárnym cieľom bola zmena HbA1c oproti východiskovej hodnote a presnosť naplnenia pumpy po 4 napĺňacích cykloch (162 ± 21 dní).Kontrola glykémie Insumanom
Finnish: ► Implantoitavasta pumpusta raportoidut haittavaikutukset (mukaan lukien pumpun implantaatioon ja/tai pumpun ylläpitoon liittyvät haittavaikutukset)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním implantovateľnej pumpy (vrátane nežiaducich účinkov súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pumpy)
Finnish: Taulukko 1: HUBIN_L_05335-tutkimuksessa ihmisinsuliinin pitoisuudella 400 IU/ml ja kliinisessä käytössä ihmisinsuliinin pitoisuuksilla 100 IU/ml ja 40 IU/ml havaitut haittavaikutukset.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pozorované počas štúdie HUBIN_L_05335 s ľudským inzulínom 400 IU/ml a počas klinického používania ľudského inzulínu 100 IU/ml and 40 IU/ml.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian alhaisten tai liian korkeiden verensokeritasojen välttämiseksi.
Slovak: V každom prípade môže byť potrebné prispôsobiť dávku inzulínu, aby sa zabránilo tomu, že hladina cukru v krvi je buď príliš nízka alebo príliš vysoká.
Finnish: Potilaan on luettava ja noudatettava infuusiopumpun mukaan liitetyn Potilaan käyttöoppaan ohjeita.
Slovak: Pacient si má prečítať a riadiť sa pokynmi z priloženého Návodu pre pacienta.
Finnish: Insuman Rapid on ihon alle, tai poikkeustapauksissa laskimoon (verisuoneen) annettava injektioneste.
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Finnish: Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä SoloStar ilman neulaa.
Slovak: Po každej injekcii odstráňte ihlu a SoloStar uchovávajte bez nasadenej ihly.
Finnish: Pumppujärjestelmässä oleva toimintahäiriö saattaa muutamassa tunnissa aiheuttaa hyperglykemian, ketoasidoosin tai kooman.
Slovak: V prípade poruchy pumpového systému sa hyperglykémia, ketoacidóza alebo kóma môžu vyvinúť už v rámci niekoľkých hodín.
Finnish: Lääketieteellinen kuvantamismenetelmä
Slovak: Lekárska zobrazovacia technika
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Slovak: Ak by ste sa snažili dodať viac ako 2,5 násobok naprogramovanej maximálnej jednorazovej dávky v rámci jednej hodiny, PPC (Personal Pump Communicator) zobrazí varovnú správu: "hodinové maximum bolo prekročené".
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
Slovak: Balenie neobsahuje injekčné ihly.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: - potilaan verensokeri on pidetty melko matalana - potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan - potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Slovak: Potreba zredukovať dávkovaciu schému inzulínu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín môže nastať najmä u pacientov, ktorí: - mali už predtým dosť nízke hladiny krvnej glukózy, - majú sklon ku hypoglykémii, - už predtým potrebovali vysoké dávky inzulínu ako dôsledok prítomnosti inzulínových protilátok.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten verensokeri pidetään hallinnassa.
Slovak: Váš lekár vás poučí o tom, akým spôsobom si máte upraviť hladinu cukru v krvi.
Finnish: Tilanteet, joissa insuliinipumppuja ei saa käyttää tai joissa niiden käyttö on lopetettava, on kuvattu pumppujen käyttöohjeissa.
Slovak: Situácie, v ktorých nesmiete začať alebo pokračovať v používaní inzulínových púmp, sú opísané v návode na použitie pre tieto pumpy.
Finnish: Jos unohdat käyttää Insuman Implantable -valmistetta
Slovak: Ak zabudnete použiť Insuman Implantable
Finnish: Huuhtelun ja pumpun insuliinilla täyttämisen jälkeen sivuporttikatetrin ulompaan päähän jää noin 13 yksikköä steriiliä huuhteluliuosta.
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
Finnish: Pumppusäiliöön mahtuu noin 6 000 yksikköä insuliinia ja se on täytettävä uudelleen 4045 vuorokauden välein pumpun sisältämän insuliinin käytönaikaiseen säilyvyyteen liittyvien syiden takia tai potilaiden insuliinitarpeeseen perustuen vielä aikaisemmin.
Slovak: V rezervoári pumpy sa uchováva okolo 6000 jednotiek inzulínu a opätovné naplnenie pumpy sa vyžaduje buď každých 40 až 45 dní z dôvodu stability v pumpe používaného inzulínu, alebo skôr v závislosti od potrieb pacientov.
Finnish: Jos käytät enemmän Insuman Implantable -valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri ohjelmoi henkilökohtaiseen PPC:hen enimmäisannoksen rajat.
Slovak: Ak použijete viac Insumanu Implantable ako máte Váš lekár vám vo vašom osobnom pumpovom komunikátore (PPC - Personal Pump Communicator) nastaví maximálnu jednorazovú dávku.
Finnish: Insuliini - alentaa verensokeria ja edistää anabolisia vaikutuksia ja jarruttaa katabolista vaikutusta - lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä.
Slovak: Inzulín - znižuje hladinu krvej glukózy, podporuje anabolické účinky a tlmí katabolické deje, - zvyšuje transport glukózy do buniek, ako aj tvorbu glykogénu v svaloch a pečeni a zlepšuje utilizáciu pyruvátu.
Finnish: Jos sinulla on käytössä kirkas insuliini (Insuman Rapid), älä käytä sellaista kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
Slovak: Ak používate číry inzulín (Insuman Rapid), nepoužívajte toto pero v prípade, ak je inzulín zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, insuliini poistui seerumista näennäisen puoliintumisajan keskiarvon ollessa 2,7 tuntia.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní 0,15 IU / kg Insuman Implantable, bol polčas eliminácie inzulínu zo séra 2,7 hodiny.
Finnish: Tarpeittesi mukaan insuliininvaihto saattaa olla aiheellista aiemminkin.
Slovak: Na základe vašich potrieb môžete požadovať výmenu inzulínu aj skôr.
Finnish: Insuman Rapid").
Slovak: Rapid").
Finnish: Insuman Implantable on tarkoitettu tyypin 1 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille, joiden diabetesta ei pystytä pitämään hallinnassa ihon alle (myöskään insuliinipumpulla) annosteltavalla insuliinilla, ja joilla on useasti toistuvia, selittämättömiä, vaikeita hyper- ja/tai hypoglykemioita.
Slovak: Implantable je indikovaný na liečbu dospelých s diabetom mellitus I. typu, ktorý nie je možné zvládnuť subkutánnou inzulínovou liečbou (vrátane pumpy), prejavujúci sa častou a nevysvetliteľnou hyper- a/ alebo hypoglykémiou.
Finnish: Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené s neznámou frekvenciou (frekvenciu týchto reakcií nemožno z dostupných údajov odhadnúť)
Finnish: Huuhtelu voidaan tehdä aikaisemmin, esimerkiksi jos täytön yhteydessä havaitaan aliannostelua tai sitä epäillään riittämättömän verensokeritasapainon vuoksi.
Slovak: Vyplachovanie sa môže uskutočniť skôr, ak sa napríklad počas napĺňania odhalí poddávkovanie inzulínu alebo ak je podozrenie na nedostatočnú kontrolu glykémie.
Finnish: • Kun insuliinin aliannostelu johtuu katetrin tukkeutumisesta, sivuportin katetria voidaan huuhdella käyttäen 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Slovak: Ak je poddávkovanie inzulínu spôsobené upchatím katétra, bočný výstup katétra sa môže prepláchnuť s 5 až 10 ml pufrovacieho roztoku.
Finnish: Käyttämättömät kynät:
Slovak: Nepoužívané perá:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet sairas tai jos sinulla on psyykkisiä ongelmia, joiden vuoksi et pysty muuttamaan pumpun säätöjä verensokeritason mukaiseksi tai jos et pysty toimimaan asianmukaisella tavalla pumpun toimintahäiriön suhteen.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste chorý alebo máte duševné problémy, ktoré by vám nedovolili naprogramovať úpravy pumpy na základe odčítania hodnôt glukózy v krvi a urobiť potrebné úpravy v prípade problémov s pumpou.
Finnish: Kun täyttöneula on kunnolla asetettu pumpun täyttöporttiin, pumppusäiliön alipaine vetää insuliinin passiivisesti ruiskusta pumppusäiliöön.
Slovak: Ak je napĺňacia ihla správne nasadená na ventil pumpy, potom vákuum v zásobníku pumpy pasívne nasaje inzulín z injekčnej striekačky.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
Slovak: Počas opätovného napĺňania rezervoára nikdy netlačte na piest striekačky.
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
Slovak: Po implantácii pumpy je potrebné niekoľko nasledujúcich týždňov často upravovať dávky inzulínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
Finnish: Pakkausseloste on saatavilla kansallisella kielellä Euroopan lääkeviraston kotisivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa je vo vašom národnom jazyku dostupná na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Älä käytä Insuman Rapidia
Slovak: Nepoužívajte Insuman Rapid
Finnish: • ohje tärkeimmistä ohjelmointitoimenpiteistä terveydenhuoltohenkilölle
Slovak: Príručky pre lekárov o hlavných funkciách programovania
Finnish: Jos glykohemoglobiini on viitealueella tai sen alapuolella, tulee toistuvien, havaitsemattomien (varsinkin yöllisten) hypoglykemioiden mahdollisuus ottaa huomioon.
Slovak: Ak sa zaznamenajú normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa brať do úvahy možnosť rekurentných, nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Slovak: Podrobné inštrukcie o používaní implantovateľnej pumpy, jej funkciách a potrebné bezpečnostné opatrenia sú uvedené v Návode pre lekára.
Finnish: Sen jälkeen insuliiniliuoksesta on poistettava kaasu Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa kuvatun menetelmän mukaisesti.
Slovak: Inzulínový roztok musí byť potom zbavený plynu v súlade s Návodom pre lekára.
Finnish: Mitä Insuman Implantable on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Insuman Implantable a na čo sa používa
Finnish: - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
Slovak: - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Finnish: Insuman Implantable on siis väkevämpää kuin normaali insuliini.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot (hypotensio, angioneuroottinen edeema, bronkospasmi, yleistyneet ihoreaktiot) Insuliinivasta-aineet
Slovak: Okamžité alergické reakcie (hypotenzia, angioneurotický edém, bronchospazmus, generalizované kožné reakcie);
Finnish: Vatsakalvonsisäisen pumpun välityksellä annetun Insuman Implantable -valmisteen raskaudenaikaisen käytön turvallisuusprofiilia ei ole varmistettu.
Slovak: Pre Insuman Implantable podávaný inzulínovou pumpou v tehotenstve nebol stanovený bezpečnostný profil.
Finnish: • ilman pääsyä sylinteriampulliin ja insuliinin vuotamista, mikä voi aiheuttaa epätarkan annoksen.
Slovak: • preniknutiu vzduchu do inzulínového zásobníka a úniku inzulínu, čo môže spôsobiť nepresné dávku
Finnish: Älä käytä Insuman Infusatia
Slovak: Nepoužívajte Insuman Infusat
Finnish: Suurin osa implantoitavaan Medtronic MiniMed -pumppuun liittyvistä haittavaikutuksista voidaan estää lääkärin suorittamalla huuhtelulla.
Slovak: Väčšine nežiaducich reakcií spájaných s používaním Medtronic MiniMed Implantable pumpy je možné predísť vyplachovaním pumpy vykonávaným lekárom.
Finnish: Jos yrität ottaa toisen annoksen, ilmestyy "hourly max exceeded" PPC-näytölle uudestaan.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Finnish: (henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin, Personal Pump Communicator (PPC) avulla), joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Slovak: (Personal Pump Communicator), ktorá s pumpou komunikuje prostredníctvom rádiových vĺn.
Finnish: Ihon rikkoutuminen pumpun implantaatiokohdassa (ks. kohta 4.4)
Slovak: Kožná erózia na mieste implantovania pumpy (pozri časť4.4)
Finnish: Potilasta on neuvottava seuraamaan verensokeriarvoja tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby si starostlivejšie sledovali hladinu glukózy v krvi počas dní, kedy sa pumpa opätovne napĺňa (pozri časť 6.6).
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Slovak: *Ľudský inzulín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Finnish: Insuman Infusatia on saatavilla sylinteriampulleissa, jotka sisältävät 3,15 ml liuosta (315 IU).
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v náplniach s obsahom 3,15 ml roztoku (315 IU).
Finnish: Lisäksi sinun on luettava ja noudatettava ohjeita, jotka esitetään implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun mukana tulevassa potilaan käyttöoppaassa.
Slovak: Okrem toho si musíte prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v priloženom Návode pre pacienta, ktorý je priložený k pumpe Medtronic MiniMed Implantable.
Finnish: Niinpä 40-60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
Slovak: V dôsledku toho sa 40 - 60% podáva ako bazálny podiel a zbytok sa podáva vo forme bolusových injekcií pred jedlami.
Finnish: Pumpun suuresta koosta johtuen käyttö pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovak: Pretože je pumpa veľká, je jej použitie u pediatrických pacientov, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka kontraindikované (pozri časť 4.2 a 4.4).
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Slovak: Zabezpečenie toho, že každý pacient dostane návod, príručku a letáčik s dôležitými informáciami o systéme pumpy Medtronic MiniMed Implantable, Núdzovú informačnú kartu pacienta
Finnish: Täyttöpäivinä sinun on seurattava verensokeriasi huolellisesti.
Slovak: Počas dní napĺňania pumpy si musíte pozorne sledovať hladinu cukru v krvi.
Finnish: Katetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu Sivuporttikatetrin tukkeutumisesta johtuva insuliinin aliannostelu voi alkaa joko äkillisesti tai vähitellen.
Slovak: Poddávkovanie inzulínu v spôsobené oklúziou katétra K poddávkovaniu spôsobenému oklúziou bočného výstupu katétra môže dôjsť buď náhle, alebo postupne.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden muodostuminen saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 4.8).
Slovak: Prítomnosť týchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa znížil sklon k hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 4.8).
Finnish: Siirtyminen Insuman Rapid -valmisteeseen
Slovak: Prechod na Insuman Rapid
Finnish: Pumppua täytettäessä jäljellä oleva insuliini on poistettava pumpusta ja pumppu täytettävä uudella insuliinilla.
Slovak: Pri procedúre opätovného naplnenia sa musí zvyškový inzulín z pumpy odstrániť a pumpa naplniť novým inzulínom.
Finnish: Säiliöön jäljelle jäänyt insuliini ja uusi insuliini on punnittava täyttötaulukon täyttämistä ja täyttötarkkuuskriteerin laskemista varten.
Slovak: Zvyškový a nový inzulín sa musia zvážiť za účelom zaznamenania hodnôt opätovného naplnenia a vypočítania vhodného kritéria pre opätovné naplnenie.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Slovak: Pacient musí byť starostlivo sledovaný pre prípad, hypoglykémie a nutnosti intravenózneho podania glukózy alebo glykogénu.
Finnish: Siirtyminen Insuman Basal -valmisteeseen
Slovak: Prechod na Insuman Basal
Finnish: • huuhtelu, iskutilavuuden mittaus ja pumpun hoito sekä vian etsintä
Slovak: Proces vypláchnutia, meranie ťahu pumpy a jej obsluha, vrátane riešenia problémov
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zaviesť riadený systém distribúcie pre infúzny roztok Insumanu Implantable 400 IU / ml, aby sa zabezpečilo, že liek je k dispozícii iba v centrách certifikovaných spoločnosťou Medtronic, ktoré majú vhodné vybavenie a pracovníkov, ktorí boli riadne vyškolení na používanie pumpy Medtronic MiniMed a osobného komunikátora pumpy (PPC).
Finnish: Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa saatat joutua itse tai saattaa muut vaaraan (kuten autolla ajossa tai koneiden käytössä).
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Finnish: Tässä tapauksessa insuliinin työntäminen voi saada aikaan insuliinin tahattoman antamisen pumpun täyttöportin ympärillä olevaan ihonalaiskudokseen.
Slovak: Tlačenie inzulínu za týchto okolností by mohlo spôsobiť nechcené zavedenie inzulínu do podkožného tkaniva v okolí ventilu pumpy.
Finnish: Älä käytä Insuman Basalia
Slovak: Nepoužívajte Insuman Basal
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní Insumanu Implantable 0,15 IU / kg, medián Tmax 0,54 hodiny a Cmax v sére 210 ± 129 μIU / ml.