FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • het gevaar loopt op een laag natriumgehalte (bijvoorbeeld als u diuretica (plasmiddelen)
Swedish: • är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre)
Dutch: CYP1A2-remmers
Swedish: CYP1A2-inducerare
Dutch: • hoesten, piepende ademhaling en kortademigheid die vergezeld kan gaan met verhoging;
Swedish: • hosta, pipande andning och andfåddhet som kan åtföljas av hög kroppstemperatur
Dutch: • leverfalen, geel worden van de huid of het oogwit (geelzucht)
Swedish: • leverproblem, gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van duloxetine 30 - 120 mg eenmaal per dag bij ouderen met gegeneraliseerde angststoornis waren gelijk aan die, waargenomen in studies bij jongere volwassen patiënten.
Swedish: Effekten av och säkerheten för duloxetin 30-120 mg en gång dagligen till äldre patienter med generaliserat ångestsyndrom var liknande den som sågs i studier med yngre vuxna patienter.
Dutch: Start van de behandeling met Duloxetine Zentiva is gecontra-indiceerd bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie; dit zou tot een verhoogd risico op hypertensieve crisis bij deze patiënten kunnen leiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Zentiva är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Dutch: Praat met uw arts over hoe lang u Duloxetine Zentiva moet blijven gebruiken.
Swedish: Fråga din läkare hur länge du ska ta Duloxetine Zentiva.
Dutch: Duloxetine 60 mg eenmaal daags vertoonde een statistisch significante superioriteit in vergelijking met placebo (p = 0,004) wat betreft het primaire eindpunt, de preventie van terugval van depressie, zoals gemeten aan de hand van de tijdsduur tot terugval.
Swedish: Duloxetin 60 mg en gång dagligen visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo (p = 0,004) vad gäller den primära resultatparametern, förebyggande av återfall i depression, mätt som tid till återfall.
Dutch: Geneesmiddelen gemetaboliseerd door CYP1A2
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP1A2
Dutch: In een lange termijn ongecontroleerde open label studie bleef bij patiënten die respondeerden op 8 weken acute behandeling met eenmaal daags duloxetine 60 mg de pijnreductie nog 6 maanden gehandhaafd, zoals gemeten op basis van de verandering op de Brief Pain Inventory (BPI) 24-uurs gemiddelde pijn item.
Swedish: En öppen okontrollerad långtidsstudie visade att patienter som svarat på 8 veckors akut behandling med duloxetin 60 mg en gång dagligen hade fortsatt smärtreduktion vid ytterligare 6 månaders behandling, mätt som förändring i dygnsmedelsmärta (Brief Pain Inventory (BPI)).
Dutch: 5 Gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn gemeld tijdens de behandeling met duloxetine en net na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Swedish: 5 Fall av självmordsfantasier och självmordsbeteende har rapporterats under duloxetinbehandling eller kort efter avslutat behandling (se avsnitt 4.4).
Dutch: • Verzeker u ervan dat uw verloskundige en/of arts weet dat u Duloxetine Zentiva gebruikt.
Swedish: • Tala om för din barnmorska eller läkare att du använder Duloxetine Zentiva.
Dutch: Capsule-inhoud Sacharose
Swedish: Kapselinnehåll Sackaros
Dutch: Verdraagzaamheid van duloxetine 60 mg eenmaal daags in oudere patiënten was vergelijkbaar met, zoals waargenomen bij, jonge volwassenen.
Swedish: Tolerabiliteten av duloxetin 60 mg en gång dagligen hos äldre var jämförbar med den som observerades hos yngre vuxna patienter.
Dutch: Duloxetine Zentiva harde maagsapresistente capsules bevatten sacharose.
Swedish: Duloxetine Zentiva hårda enterokapslar innehåller sackaros.
Dutch: • sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenpreparaat, gebruikt
Swedish: • tar johannesört, ett naturläkemedel (Hypericum perforatum)
Dutch: Echter, voorzichtigheid is geboden, net als met ieder geneesmiddel, bij het behandelen van ouderen, in het bijzonder bij 120 mg duloxetine per dag voor depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis waarvoor beperkte gegevens zijn (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med duloxetin 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Dutch: Duloxetine Zentiva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Swedish: Duloxetine Zentiva är indicerat för vuxna.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u Duloxetine Zentiva kunt innemen.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta Duloxetine Zentiva.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: − Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Duloxetine Zentiva met selectieve, reversibele MAO-remmers, zoals moclobemide, wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig användning av Duloxetine Zentiva och selektiva, reversibla MAO-hämmare, som moklobemid, rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: • lijdt aan een bipolaire stoornis
Swedish: • har bipolär sjukdom
Dutch: Gedurende de 52 weken placebo-gecontroleerde dubbelblinde behandelingsfase ervaarden 14,4% van de met duloxetine behandelde patiënten en 33,1% van de met placebo behandelde patiënten een terugkeer van hun depressieve symptomen (p<0,001).
Swedish: Återfallsfrekvensen under 52 veckors placebokontrollerad, dubbelblind behandling var 14,4 % för duloxetinbehandlade patienter och 33,1 % för placebobehandlade patienter (p < 0,001).
Dutch: Bel onmiddellijk uw arts of apotheker als u meer Duloxetine Zentiva heeft ingenomen dan de hoeveelheid die is voorgeschreven door uw arts.
Swedish: Om du tagit mer Duloxetine Zentiva än vad du borde Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer Duloxetine Zentiva än din läkare föreskrivit.
Dutch: Duloxetine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van manie of met de diagnose bipolaire stoornis en/of convulsies.
Swedish: Duloxetin ska användas med försiktighet till patienter med mani eller bipolär sjukdom och/eller kramper i anamnesen.
Dutch: Werkingsmechanisme
Swedish: Verkningsmekanism,
Dutch: De werkzaamheid van duloxetine bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags werd aangetoond in drie van de drie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
Swedish: Effekten av den rekommenderade dosen duloxetin på 60 mg en gång dagligen visades i tre av tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akutstudier med fast dos på vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Dutch: • abnormale vaginale bloeding, abnormale menstruatie waaronder hevige, pijnlijke, onregelmatige of verlengde menstruatie, ongewoon lichte of uitgebleven menstruatie, pijn in de testikels of balzak
Swedish: oregelbunden eller förlängd menstruation, ovanligt korta eller uteblivna menstruationer, smärta i testiklarna eller pungen
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Swedish: Duloxetine Zentiva innehåller sackaros Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Dutch: In het algemeen werd de werkzaamheid van duloxetine aangetoond bij dagdoses tussen 60 en 120 mg in totaal vijf van de zeven gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
Swedish: Totalt har duloxetins effekt visats för dagsdoser mellan 60 och 120 mg i totalt fem av sju randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade akutstudier med fast dos till vuxna öppenvårdspatienter med egentlig depression.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als duloxetine tegelijk wordt gebruikt met serotonerge middelen zoals SSRI's, SNRI's, tricyclische antidepressiva zoals clomipramine of amitriptyline, MAO-remmers zoals moclobemide of linezolide, sint-janskruid (Hypericum perforatum) of triptanen, tramadol, pethidine en tryptofaan (zie rubriek 4.4).
Swedish: Försiktighet tillråds om duloxetin används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, SNRIpreparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hämmare såsom moklobemid eller linezolid, johannesört (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan (se avsnitt 4.4).
Dutch: Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van 120 mg per dag zijn in klinische onderzoeken beoordeeld op veiligheid.
Swedish: Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag har bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier.
Dutch: Slaapstoornissen Tandenknarsen Desoriëntatie Apathie
Swedish: Sömnstörningar Bruxism Desorientering Apati
Dutch: Capsule dop: Indigokarmijn (E132), titaniumdioxide (E171), gelatine Capsule omhulsel: geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), gelatine
Swedish: Kapselns yttre del: indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin Kapselns inre del: gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), gelatin
Dutch: Het patroon van leverbeschadiging was voornamelijk hepatocellulair.
Swedish: De flesta fallen inträffade under de första behandlingsmånaderna Leverskadorna var övervägande hepatocellulära.
Dutch: In een klinisch onderzoek werden bijwerkingen waargenomen na abrupt stopzetten van de behandeling in 45 % van de patiënten behandeld met duloxetine en in 23 % van de patiënten behandeld met placebo.
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med duloxetin jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 30 mg duloxetine.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 30 mg duloxetin.
Dutch: Angstgevoelens Abnormaal orgasme
Swedish: Onormal orgasm Abnorma drömmar
Dutch: Echter gelijktijdige toediening van duloxetine met warfarine onder steady state voorwaarden bij gezonde vrijwilligers als onderdeel van een klinisch-farmacologische studie, resulteerde niet in een klinisch significante verandering in INR ten opzichte van de uitgangswaarde, noch in de farmacokinetiek van R- of Swarfarine.
Swedish: I denna studie konstaterades dock inte någon kliniskt signifikant förändring från studiestart av INR, ej heller i farmakokinetiken av R- eller Swarfarin.
Dutch: Voor patiënten met onvoldoende respons op 60 mg kan daarom verhoging tot 90 mg of 120 mg worden overwogen.
Swedish: Hos patienter med otillräckligt svar på 60 mg kan man behöva överväga att öka dosen upp till 90 mg eller 120 mg. Dosökningen bör baseras på det kliniska svaret och tolerabiliteten.
Dutch: Over het algemeen zijn de symptomen licht tot matig van aard, echter bij sommige patiënten kan de intensiteit ernstig zijn.
Swedish: De vanligaste biverkningarna nämns i avsnitt 4.8 Vanligtvis är dessa symtom lätta till måttliga, men hos vissa patienter kan de vara allvarliga.
Dutch: Duloxetine is een matige remmer van CYP2D6.
Swedish: Duloxetin hämmar CYP2D6 till viss grad.
Dutch: • U gebruikt een ander geneesmiddel, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen gebruikt (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Swedish: • tar, eller under de senaste 14 dagarna tagit, ett läkemedel som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (se "Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva")
Dutch: 7 harde maagsapresistente capsules 28 harde maagsapresistente capsules 56 harde maagsapresistente capsules 84 harde maagsapresistente capsules 98 harde maagsapresistente capsules
Swedish: 7 hårda enterokapslar 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 84 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar
Dutch: De meerderheid van deze gevallen kwam voor bij oudere patiënten, in het bijzonder wanneer dit gepaard gaat met een recente voorgeschiedenis van verstoorde vloeistofbalans of met omstandigheden die predisponeren tot een verstoorde vloeistofbalans.
Swedish: Majoriteten av hyponatremifallen har rapporterats hos äldre, särskilt hos de som tidigare haft, eller de vars hälsotillstånd gör dem särskilt känsliga för, ändrad vätskebalans.
Dutch: De gebruikelijke startdosering van Duloxetine Zentiva is 30 mg eenmaal per dag, waarna de meeste patiënten 60 mg eenmaal daags krijgen voorgeschreven, maar uw arts zal de dosering voorschrijven die geschikt is voor u. De dosering kan worden aangepast tot 120 mg eenmaal daags, aan de hand van uw reactie op Duloxetine Zentiva.
Swedish: Den vanligaste startdosen av Duloxetine Zentiva är 30 mg en gång dagligen och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Dutch: Vanwege het risico op het serotoninesyndroom dient duloxetine niet te worden gebruikt in combinatie met niet-selectieve, irreversibele monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of binnen minimaal 14 dagen na het stopzetten van de behandeling met een MAO-remmer.
Swedish: På grund av risk för serotonergt syndrom skall duloxetin inte användas i kombination med ickeselektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Dutch: • U gebruikt andere geneesmiddelen die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Swedish: • tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva").
Dutch: Psychomotorische onrust 6
Swedish: Psykomotorisk oro6
Dutch: • een nierziekte heeft
Swedish: • har leversjukdom
Dutch: Tevens moet u, nadat u bent gestopt met het gebruik van Duloxetine Zentiva, ten minste 5 dagen wachten voordat u een MAO-remmer gebruikt.
Swedish: Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med Duloxetine Zentiva innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Erectiele disfunctie
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion Ejakulationsstörningar Fördröjd ejakulation
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die duloxetine bevatten (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Swedish: • tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva")
Dutch: Duloxetine Zentiva dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
Swedish: Duloxetine Zentiva intas genom munnen.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (zie: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
Swedish: • tar andra läkemedel mot depression (se "Andra läkemedel och Duloxetine Zentiva")
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 1 000):
Dutch: Duloxetine Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Duloxetine Zentiva med mat, dryck och alkohol Duloxetine Zentiva kan tas oberoende av måltid.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 användare av 10):
Dutch: • menopausale symptomen, abnormale productie van borstmelk bij mannen en vrouwenovermatig vaginaal bloeden kort na de geboorte (post-partumbloedingen)
Swedish: • svår vaginal blödning kort efter förlossningen (postpartumblödning).
Dutch: Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules Elke capsule bevat duloxetinehydrochloride overeenkomend met 60 mg duloxetine.
Swedish: Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar Varje kapsel innehåller duloxetinhydroklorid som motsvarar 60 mg duloxetin.
Dutch: Neem op één dag niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid Duloxetine Zentiva zoals die aan u is voorgeschreven.
Swedish: Ta inte fler Duloxetine Zentiva per dag än din läkare föreskrivit.
Dutch: • uitdroging, verlaagde natriumconcentratie in het bloed (meestal bij oudere mensen; de verschijnselen kunnen zijn: zich duizelig, zwak, verward, slaperig of zeer vermoeid voelen, of misselijkheid of braken; ernstiger verschijnselen zijn flauwvallen, toevallen of vallen), syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH)
Swedish: svag, förvirrad, sömnig eller mycket trött, illamående eller kräkningar, mer allvarliga symtom är svimning, krampanfall eller fall), otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH)
Dutch: In een onderzoek naar terugvalpreventie werden patiënten die reageerden op 12 weken van acute behandeling met open label 60 mg eenmaal daags duloxetine gerandomiseerd ingedeeld bij ofwel
Swedish: För att studera förebyggande av återfall, randomiserades patienter som svarat på en öppen, 12-veckors akut behandling med duloxetin 60 mg en gång dagligen till ytterligare 6 månaders behandling med antingen duloxetin 60 mg en gång dagligen eller placebo.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine Zentiva 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar Duloxetin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine Zentiva 60 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Duloxetine Zentiva 60 mg hårda enterokapslar Duloxetin
Dutch: Menopausale symptomen Galactorroe Hyperprolactinemie Postpartumbloedingen6
Swedish: Hyperprolaktinemi Postpartumblödning6
Dutch: Capsule omhulsel - Titaniumdioxide (E171) - Gelatine
Swedish: − Titandioxid (E171)
Dutch: Uit klinisch onderzoek is gebleken dat de kans op suïcidaal gedrag, bij volwassenen onder de 25 jaar met een psychiatrisch verleden die behandeld werden met antidepressiva, vergroot is.
Swedish: • är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlas med antidepressiva läkemedel har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.
Dutch: Duloxetine kan geassocieerd worden met sedatie en duizeligheid.
Swedish: Det finns en risk att duloxetin kan vara sederande och ge yrsel.
Dutch: • ernstige depressie;
Swedish: • Egentlig depression.
Dutch: De respons is meestal na twee tot vier weken waarneembaar.
Swedish: Vanligtvis ser man ett svar inom två till fyra veckor.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duloxetine Zentiva zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Dutch: De reactie van de patiënt op de behandeling dient regelmatig beoordeeld te worden.
Swedish: Behandlingssvaret ska bedömas regelbundet.
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid over dagelijkse zaken).
Swedish: • Generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Dutch: Duloxetine Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Swedish: Duloxetine Zentiva används för att behandla vuxna med följande sjukdomar:
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Duloxetine Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Duloxetine Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Aangezien deze neurotransmitters een rol spelen bij handhaving van stemming en de pijnwaarneming verlagen, kan blokkering van de heropname in zenuwcellen de symptomen van depressie, angst en neuropathische pijn verlichten.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser hjälper till att hålla humöret uppe och minskar upplevelsen av smärta kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och smärtsam neuropati.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, duloxetine, is een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel, duloxetin, är en serotonin/noradrenalinåterupptagshämmare.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Duloxetine Zentiva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duloxetine Zentiva.
Dutch: Bij patiënten bij wie Duloxetine Zentiva aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de aandoening weer terugkomt, of nog langer bij patiënten die in het verleden herhaaldelijk aan depressie hebben geleden.
Swedish: För patienter som svarar på Duloxetine Zentiva ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka, eller längre för patienter som haft upprepade perioder av depression vid tidigare tillfälle.
Dutch: Deze stof remt de heropname van de neurotransmitters serotonine (5hydroxytryptamine) en noradrenaline in de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna serotonin (5-hydroxitryptamin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de capsules onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Swedish: "Enterokapslar" innebär att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ner förrän det når tarmarna.
Dutch: Doordat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen zenuwcellen en verbetert zo de communicatie tussen de cellen.
Swedish: Genom att blockera deras återupptag ökar duloxetin mängden av dessa signalsubstanser i utrymmena mellan nervcellerna, så att kommunikationen mellan cellerna ökar.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Duloxetine Zentiva te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duloxetine Zentiva?
Dutch: In geval van een gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen aanvangsdosis 30 mg eenmaal per dag, maar de dosis kan worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg naargelang de respons van de patiënt.
Swedish: För generaliserat ångestsyndrom är den rekommenderade startdosen 30 mg en gång om dagen, men dosen kan ökas till 60 mg, 90 mg eller 120 mg beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Dutch: Duloxetine Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (30 en 60 mg).
Swedish: Duloxetine Zentiva finns som enterokapslar (30 mg och 60 mg).
Dutch: In geval van ernstige depressie is de aanbevolen dosis Duloxetine Zentiva 60 mg eenmaal daags.
Swedish: För egentlig depression är den rekommenderade dosen Duloxetine Zentiva 60 mg en gång om dagen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duloxetine Zentiva.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duloxetine Zentiva ska användas.
Dutch: Voor neuropathische pijn bij diabetes is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben wellicht een hogere dosis van maximaal 120 mg per dag nodig.
Swedish: Vid smärtsam diabetesneuropati är den rekommenderade dosen 60 mg om dagen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på upp till 120 mg per dag.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Duloxetine Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Cymbalta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Duloxetine Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cymbalta.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Duloxetine Zentiva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Duloxetine Zentiva?