FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prema sulla sede di iniezione con una garza sterile asciutta.
Czech: Na místo vpichu zatlačte suchým a sterilním tampónem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Italian: Possono interessare più di 1 persona su 10.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 osob.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita.
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: Faccia particolare attenzione con altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi: Abseamed appartiene a un gruppo di prodotti che, come la proteina umana eritropoietina, stimolano la produzione dei globuli rossi.
Czech: Abseamed patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako je tomu u lidského proteinu erytropoetinu.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, due volte alla settimana.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2x týdně.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 20 000 IU/0,5 ml
Italian: Un'emivita compresa tra circa 6,2 e 8,7 ore è stata osservata nei soggetti pediatrici con insufficienza renale cronica dopo somministrazione endovenosa di dosi multiple di epoetina alfa.
Czech: U pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním byl po opakované intravenózně podané dávce epoetinu alfa hlášen poločas přibližně 6,2 až 8,7 hodiny.
Italian: Le "Istruzioni per l'autoiniezione di Abseamed" si trovano in calce al foglio illustrativo.
Czech: „Pokyny, jak samostatně podávat injekci přípravku" jsou k dispozici na konci příbalové informace.
Italian: Adulti in chemioterapia
Czech: Dospělí podstupující chemoterapii
Italian: Contenuto (concentrazione)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Italian: Dosaggio
Czech: Síla
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Czech: e. Důkladně si umyjte ruce.
Italian: È quindi difficile consigliare un metodo ottimale.
Czech: Proto je obtížné doporučit optimální metodu.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004)
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Czech: Význam těchto změn není znám.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Czech: Viz také bod 4.8.
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Czech: Tyto příznaky se obvykle objevují velmi rychle.
Italian: • Se manifesta una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Czech: • jestliže se u Vás vyskytne kombinace kterýchkoli z následujících příznaků:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla dosud formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Italian: Accofil è utile in diverse situazioni, cioè:
Czech: Accofil se používá v několika různých situacích, mezi něž patří:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci:
Italian: 3 anni.
Czech: 3 roky
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Czech: Za kryt zatáhněte, jak je ukázáno na obrázcích 1 a 2.
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta del paziente.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby se počáteční dávka může zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
Italian: La siringa può contenere più liquido del necessario.
Czech: Stříkačka může obsahovat více tekutiny, než potřebujete.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
Czech: Volba způsobu podání by měla záležet na individuálních klinických okolnostech.
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Czech: • plánujete otěhotnět.
Italian: Non sono stati segnalati effetti indesiderati direttamente attribuibili a tale grado di leucocitosi.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné přímo přičíst tomuto stupni leukocytózy.
Italian: Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato la tossicità riproduttiva.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
Italian: Utilizzi ciascuna siringa soltanto per una iniezione.
Czech: Používejte každou injekční stříkačku pouze pro jednu injekci.
Italian: È importante che informi il medico se:
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento per ogni singolo paziente.
Czech: O výběru metody mobilizace je nutno uvažovat v souvislosti s celkovými cíli léčby u jednotlivých pacientů.
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Czech: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Italian: Faccia particolare attenzione ad altri prodotti che stimolano i globuli bianchi.
Czech: Buďte zvlášť opatrní ohledně dalších přípravků stimulujících bílé krvinky.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly zkoumány u potkanů a králíků.
Italian: Accofil non contiene conservanti.
Czech: Accofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Czech: Doporučuje se, aby centra provádějící aferézu systematicky dokumentovala a sledovala dárce kmenových buněk po dobu nejméně 10 let, aby bylo zajištěno sledování dlouhodobé bezpečnosti přípravku.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Italian: L'iniezione della soluzione contenente la bolla d'aria è innocua.
Czech: Injikování roztoku se vzduchovou bublinou je neškodné.
Italian: Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue è tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza di somministrazione a meno di una volta al giorno.
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí k normálním hodnotám, bude možné snížit četnost podávání na méně než jednu dávku denně.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero e deve essere eliminato.
Czech: Po uplynutí této doby nesmí být přípravek znovu vrácen do chladničky, ale musí být zlikvidován.
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, sussiste un potenziale di immunogenicità.
Czech: Podobně jako u jiných terapeutických bílkovin může dojít ke vzniku imunogenicity.
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Czech: Injekci si budete muset aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
Italian: Accofil contiene sorbitolo e sodio
Czech: Accofil obsahuje sorbitol a sodík
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užívala, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Czech: > 1,0 x 109/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Italian: Perdita di risposta a filgrastim
Czech: Ztráta odpovědi na filgrastim
Italian: Non riscaldi Accofil in nessun altro modo (per es. non riscaldi Accofil tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Czech: Jiným způsobem Accofil neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
Italian: Dopo la diluizione:
Czech: Po naředění:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state determinate in donatori sani di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců ve věku do 16 let nebo nad 60 let.
Italian: Ricordi
Czech: Pamatujte
Italian: Pertanto, l'uso di filgrastim non è indicato in tali situazioni.
Czech: Použití filgrastimu v těchto případech proto není indikováno.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, il che suggerisce una relazione causale.
Czech: V některých případech se příznaky po opětovném podání objevily znovu, což svědčí pro příčinnou souvislost.
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Italian: Successivamente, si raccomanda di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana nelle prime due settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Czech: Potom se doporučuje měřit ANC minimálně dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a poté v průběhu udržovací léčby jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Czech: Tlak na píst neuvolňujte!
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, tranne quelli indicati di seguito.
Czech: Tento přípravek nesmí být míchán s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou zmíněny dále.
Italian: Valutazione della raccolta di cellule progenitrici
Czech: Hodnocení výtěžků progenitorových buněk
Italian: Non mettere il coperchio sugli aghi usati, ci si può accidentalmente pungere.
Czech: Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, neboť se můžete náhodně píchnout.
Italian: Si raccomandano analisi morfologiche e citogenetiche del midollo osseo a intervalli regolari (approssimativamente ogni 12 mesi).
Czech: Doporučuje se provádět morfologická a cytogenetická vyšetření kostní dřeně u pacientů v pravidelných intervalech (přibližně každých 12 měsíců).
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Italian: Controlli l'aspetto di Accofil.
Czech: c. Zkontrolujte vzhled přípravku.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (fruttosio), contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (fruktózy), kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Italian: • inusuale caduta o assottigliamento dei capelli (alopecia)
Czech: • neobvyklá ztráta nebo řídnutí vlasů (alopecie)
Italian: In questi casi non è necessaria alcuna modifica della dose.
Czech: Za těchto okolností není nutná úprava dávek.
Italian: Analogamente ad altri fattori di crescita ematopoietici, G-CSF ha mostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Czech: Stejně jako u jiných hematopoetických růstových faktorů vykazoval G-CSF in vitro stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Italian: Quantità superiori al numero minimo indicato appaiono correlate a un recupero più rapido, quantità inferiori a un recupero più lento.
Czech: Zdá se, že výtěžky vyšší než tento minimální výtěžek korelují s rychlejší obnovou, nižší výtěžky korelují s pomalejší obnovou.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni per tutte le indicazioni
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro všechny indikace
Italian: Altri medicinali e Accofil
Czech: Další léčivé přípravky a Accofil
Italian: Negli studi clinici, il 97% dei pazienti responsivi ha ottenuto una risposta completa a dosi ≤ 24 µg/kg/die.
Czech: V klinických studiích 97 % pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 24 µg/kg/den.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Italian: Ciò è stato osservato solo nei pazienti con neutropenia congenita.
Czech: Tento vývoj byl pozorován pouze u pacientů s kongenitální neutropenií.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
Czech: Velikost sleziny je třeba pravidelně hodnotit.
Italian: Negli studi clinici con filgrastim è stato incluso un piccolo numero di pazienti anziani, ma in questo gruppo non sono stati condotti studi particolari; non possono quindi essere formulate raccomandazioni posologiche specifiche.
Czech: Klinické studie s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale zvláštní studie nebyly provedeny v této skupině, a proto nemohou být stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování.
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue
Czech: • zvýšená hladina některých enzymů v krvi
Italian: Dove praticare l'iniezione?
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Italian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Czech: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Velká Británie
Italian: Sindrome di Sweet
Czech: Sweetův syndrom
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) a filgrastim o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Czech: - Jestliže jste alergický (á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: L'analisi statistica del rapporto tra il numero di cellule CD34+ reinfuse e la velocità di recupero delle piastrine dopo chemioterapia ad alte dosi indica una relazione complessa, ma costante.
Czech: Statistická analýza vztahu mezi počtem reinfundovaných buněk CD34+ a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Italian: Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Czech: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Italian: La via sottocutanea è preferita nella maggior parte dei casi.
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánnímu podání.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate in tali pazienti prima della somministrazione della chemioterapia ad alte dosi.
Czech: Zvláštní pozornost je potřeba věnovat počtu progenitorových buněk mobilizovaných u těchto pacientů před nasazením vysokých dávek chemoterapeutik.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, faktor stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Italian: In questi casi, la somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
Czech: V těchto případech je třeba léčbu filgrastimem přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Italian: Il trattamento con Accofil durerà da 4 a 5 giorni.
Czech: Léčba přípravkem Accofil bude trvat 4 až 5 dní.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica
Czech: Idiopatická nebo cyklická neutropenie
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili funzionali dal midollo osseo.
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje produkci a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Italian: Accofil appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Czech: Přípravek Accofil patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu bílých krvinek.
Italian: L'uso di filgrastim durante la gravidanza non è raccomandato.
Czech: Použití filgrastimu v těhotenství se nedoporučuje.
Italian: Nella valutazione quantitativa delle cellule progenitrici ottenute nei pazienti trattati con filgrastim deve essere prestata particolare attenzione al metodo di conta.
Czech: Při hodnocení počtu progenitorových buněk získaných u pacientů léčených filgrastimem je třeba věnovat zvláštní pozornost metodě kvantifikace.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: La leucoaferesi deve essere effettuata nel periodo in cui l'ANC aumenta da < 0,5 x 109/L a > 5,0 x 109/L.
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 109/l na > 5,0 x 109/l.
Italian: I dati riportati nelle tabelle seguenti descrivono le reazioni avverse riportate negli studi clinici e segnalazioni spontanee.
Czech: Údaje v níže uvedených tabulkách popisují nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a spontánně.
Italian: Il manicotto protettivo coprirà automaticamente l'ago e si udirà un "clic" che confermerà l'attivazione della protezione (vedere la figura 8).
Czech: Ochranný kryt automaticky zakryje jehlu a ozve se zacvaknutí, které potvrdí aktivaci krytu (viz obrázek 8).
Italian: Dopo chemioterapia standard per tumori solidi, linfomi e leucemie linfoidi, si prevede che la durata del trattamento necessario per soddisfare tali criteri ammonti a un massimo di 14 giorni.
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidních leukémií je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Italian: Trovi un posto confortevole e ben illuminato e sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Accofil e il tampone imbevuto di alcol).
Czech: f. Najděte si pohodlné, dobře osvětlené místo a všechny potřebné pomůcky si rozmístěte tak, abyste na ně dosáhli (předplněnou stříkačku s přípravkem Accofil a alkoholový vatový tampon).
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra le analisi di laboratorio delle cellule CD34+ rende difficile il confronto diretto tra studi differenti.
Czech: Vzhledem ke stupni proměnlivosti mezi jednotlivými pacienty a laboratorními vyšetřeními buněk CD34+ je přímé srovnání mezi různými studiemi obtížné.
Italian: Se nota delle particelle all'interno, non lo usi.
Czech: Pokud roztok obsahuje volné částečky, nepoužívejte ho.
Italian: Se vede sangue nella siringa, estragga l'ago e lo inserisca in un altro punto.
Czech: Pokud uvidíte ve stříkačce krev, vyjměte jehlu a vpíchněte ji znovu do jiného místa.
Italian: Il rischio nel lattante non può essere escluso.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Italian: Tracciabilità
Czech: Sledovatelnost
Italian: Se necessario, Accofil può essere diluito in glucosio al 5%.
Czech: Pokud je to nutné, může být Accofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Italian: Può notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Czech: Můžete si všimnout malé vzduchové bubliny v předplněné injekční stříkačce.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contattare il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucoaferesi è spesso sufficiente.
Czech: U pacientů, kteří nepodstoupili extenzivní chemoterapii, často dostačuje jediná leukaferéza.
Italian: Non sono state osservate differenze di sicurezza o di efficacia tra i soggetti di oltre 65 anni di età rispetto ai giovani adulti (> 18 anni) sottoposti a chemioterapia citotossica e l'esperienza clinica non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti adulti anziani e giovani.
Czech: Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti nebyly pozorovány mezi subjekty nad 65 let ve srovnání s mladšími dospělými (> 18 let) léčenými cytotoxickou chemoterapií a v klinické praxi nebyly zjištěny rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
Czech: V případě některých onemocnění však bude nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
Italian: Non vi sono analisi comparative prospettiche randomizzate riguardo ai due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo o associato a chemioterapia mielosoppressiva) nella stessa popolazione di pazienti.
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotný filgrastim nebo filgrastim v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u téže populace pacientů.
Italian: Non usare Accofil se nota che la soluzione è torbida, ha cambiato colore o se contiene particelle.
Czech: Nepoužívejte přípravek Accofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Italian: La tempistica delle leucoaferesi: sono spesso sufficienti 1 o 2 leucoaferesi nei giorni 5 e 6.
Czech: Načasování leukaferézy: často postačují 1 nebo 2 leukaferézy 5. a 6. den.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u novorozenců a pacientů s autoimunitní neutropenií nebyly stanoveny.
Italian: Molto comune: ≥ 1/10
Czech: Velmi časté: ≥ 1/10
Italian: Precauzioni particolari in donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Czech: Zvláštní opatření u normálních dárců podstupujících mobilizaci progenitorových buněk v periferní krvi
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
Czech: a. Injekční stříkačku s přípravkem Accofil vyjměte z chladničky.
Italian: Se la raccolta cellulare è inadeguata secondo i criteri di valutazione precedentemente indicati, devono essere presi in considerazione trattamenti alternativi che non richiedono l'impiego di cellule progenitrici.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu progenitorových buněk.
Italian: • infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Czech: • zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Italian: Accofil è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Czech: Přípravek Accofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Italian: Qualora sia previsto il trapianto di cellule progenitrici del sangue periferico, è opportuno programmare la mobilizzazione delle cellule staminali nella fase iniziale del trattamento previsto per il paziente.
Czech: Jestliže se předpokládá, že bude provedena transplantace progenitorových buněk z periferní krve, doporučuje se naplánovat mobilizaci kmenových buněk v časné fázi léčebného schématu pacienta.