FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination of Rilonacept Regeneron with TNF inhibitors has not been evaluated in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Rilonacept Regeneron og TNF-hemmere er ikke undersøkt i kliniske studier.
English: Age group (range)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (område)
English: Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
Norwegian Bokmål: Steder for subkutan injeksjon, som mage, lår eller overarm, skal varieres.
English: 20 ml clear type I glass vial with rubber stopper and lacquered flip-off aluminium seal containing 220 mg rilonacept.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass av klart type I-glass med gummipropp og lakkert avrivningsforsegling av aluminium inneholdende 220 mg rilonacept.
English: Please read the section “INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION” at the end of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Les ”INSTRUKSJONER FOR BRUK AV RILONACEPT REGENERON-PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING” på slutten av dette pakningsvedlegget.
English: The MAH is requested to perform a PK study in children.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen er bedt om å utføre en farmakokinetisk studie hos barn.
English: • if you are allergic to rilonacept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor rilonacept eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: Do not throw away vials, needles, or syringes in the household rubbish.
Norwegian Bokmål: Ikke kast hetteglass, nåler eller sprøyter sammen med husholdningsavfall.
English: Do not inject Rilonacept Regeneron more frequently than once weekly.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron må ikke injiseres oftere enn én gang per uke.
English: In patients with CAPS, the most common and consistently reported adverse event associated with treatment was injection-site reaction (ISR).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hos pasienter med CAPS var den mest vanlige og gjennomgående rapporterte bivirkning forbundet med behandlingsreaksjon på injeksjonsstedet (ISR).
English: The ISRs included erythema, swelling, pruritus, and bruising.
Norwegian Bokmål: ISRer omfattet erytem, hevelse, kløe og blåmerker.
English: Injection site reactions, including erythema, bruising, pruritus, swelling, inflammation, pain, dermatitis, oedema, urticaria, vesicles very common
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert erytem, blåmerker, kløe, hevelse, betennelse, smerter, dermatitt, ødem, urtikaria, vesikler
English: Throw away the vial in the puncture-resistant container even if there is some medicine left in the vial.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset i den kanylesikre beholderen, selv om det er litt legemiddel igjen i hetteglasset.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert risikohåndteringsplan sendes inn:
English: Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ble vanligvis observert hos pasienter med revmatoid artritt (ikke godkjent bruk) som fikk Rilonacept Regeneron subkutant i kliniske studier.
English: Do not use any vial of Rilonacept Regeneron more than one time.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et hetteglass med Rilonacept Regeneron mer enn én gang.
English: Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Remove the needle, discard the syringe and needle.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, kast sprøyten og nålen.
English: What Rilonacept Regeneron looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Rilonacept Regeneron ser ut og innholdet i pakningen
English: After proper training in the correct injection technique, patients may self-inject Rilonacept Regeneron if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom legen mener det er hensiktsmessig kan pasienter, etter trening i riktig injeksjonsteknikk, injisere Rilonacept Regeneron selv og få medisinsk oppfølging ved behov.
English: Eosinophil count increased common
Norwegian Bokmål: Økt antall eosinofiler vanlige
English: • Tell your doctor about any skin reactions including redness, swelling, or hardening of the skin.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din om eventuelle reaksjoner i huden, slik som rødme, hevelse og hud som er blitt hardere.
English: Reconstitution and administration instructions
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstituering og administrasjon
English: Weight range (kg)
Norwegian Bokmål: Vektområde (kg)
English: • Tiredness (fatigue)
Norwegian Bokmål: • Tretthet (utmattethet)
English: The concomitant administration of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors has not been studied and is therefore not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rilonacept Regeneron sammen med andre IL-1-hemmere er ikke undersøkt og er derfor ikke anbefalt.
English: If you do touch the rubber stopper, clean it with a fresh alcohol wipe.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører gummiproppen, må den vaskes med en ny våtserviett.
English: Keep the vial on a flat surface and slowly insert the needle straight down through the stopper.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset på en rett overflate og før nålen langsomt rett ned gjennom proppen.
English: Keep the tip of the needle in the liquid and slowly pull back on the plunger to the mark on the syringe that matches the amount of medicine prescribed by your doctor (see Figure 11).
Norwegian Bokmål: Hold nålespissen i væsken og trekk stemplet langsomt ut til merket på sprøyten som tilsvarer den mengden legemiddel som legen din har foreskrevet (se figur 11).
English: Place the capped needle on a clean surface.
Norwegian Bokmål: Legg nålen med hette på en ren overflate.
English: Prior to injection, the reconstituted solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon skal den rekonstituerte oppløsningen sjekkes grundig for misfarging eller faste partikler.
English: Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset, brukte sprøyter og nåler i den nålesikre beholderen.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 80 mg rilonacept.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 80 mg rilonacept.
English: The reconstituted solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er viskøs, klar og fargeløs til svakt gul.
English: Attach the needle securely to the syringe without removing the needle cover.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten godt på sprøyten uten å ta av dekslet på nålen.
English: Do not use Rilonacept Regeneron:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rilonacept Regeneron:
English: Hold the vial in one hand and the syringe in the other hand and carefully turn the vial upside down so that the needle is pointing straight up.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset i én hånd og sprøyten i den andre hånden og snu forsiktig hetteglasset opp ned slik at nålen peker rett opp. Hold hetteglasset i øyenivå.
English: Live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med Rilonacept Regeneron (se pkt.
English: • The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron as treatment with Rilonacept
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å måle nøytrofiltall før behandlingsstart, etter 1 til 2 måneder og deretter periodevis mens man får Rilonacept Regeneron, siden behandling med Rilonacept Regeneron ikke skal initieres hos pasienter som har nøytropeni.
English: What you need to know before you use Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rilonacept Regeneron
English: Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen med en 27 G nål ved å trekke flikene fra hverandre.
English: Using aseptic technique, Rilonacept Regeneron powder should be reconstituted with 2.3 ml solvent (water for injections) prior to administration.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av aseptisk teknikk skal Rilonacept Regeneron pulver rekonstitueres med 2,3 ml væske (vann til injeksjonsvæske) før administrasjon.
English: Open a wrapper containing a new, sterile, disposable needle.
Norwegian Bokmål: Åpne en pakning med en ny, steril engangsnål.
English: • Meningitis
Norwegian Bokmål: • Meningitt
English: • Physician information
Norwegian Bokmål: • Informasjon til leger
English: Keep the puncture-resistant container out of reach of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den nålesikre beholderen utilgjengelig for barn.
English: Remove the vial from the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern hetteglasset fra sprøyten.
English: If you are breast-feeding you should ask your doctor for advice before using Rilonacept Regeneron.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer bør du rådføre deg med lege før du bruker Rilonacept Regeneron.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER VÆSKEETIKETT
English: Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
English: • Viral infection
Norwegian Bokmål: • Virusinfeksjon
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Norwegian Bokmål: • Når det fremkommer ny informasjon som kan ha innvirkning på den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen, legemiddelovervåkingsplanen eller aktivitetene for risikominimering
English: Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7).
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestemplet helt inn slik at det sterile vannet (væsken) i sprøyten strømmer inn i hetteglasset (se figur 7).
English: If you miss a dose of Rilonacept Regeneron and remember within a few days, inject it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rilonacept Regeneron Dersom du har glemt å ta en dose med Rilonacept Regeneron og husker det i løpet av noen få dager, skal du injisere den så snart du husker det. Neste dose skal injiseres på neste planlagte tidspunkt.
English: Adolescents (aged 12 to 17 years old)
Norwegian Bokmål: Ungdom (12 til 17 år)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 220 mg rilonacept.
English: While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3).
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i øyenivå, og trekk sprøytestemplet langsomt ut til 2,5 mlstreken slik at det sterile vannet (væsken) overføres fra hetteglasset til sprøyten (se figur 3).
English: Rilonacept Regeneron is for subcutaneous use only.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron er kun til subkutan bruk.
English: Upon initiation of Rilonacept Regeneron, in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring of the effect or plasma levels should be performed and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted as needed.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av Rilonacept Regeneron hos pasienter som behandles med denne type legemidler, bør terapeutisk overvåking av effekt eller plasmanivå foretas.
English: Prior to injection, the solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Norwegian Bokmål: Før injeksjon skal oppløsningen sjekkes grundig for misfarging eller faste partikler.
English: Keep Rilonacept Regeneron away from light.
Norwegian Bokmål: Beskytt Rilonacept Regeneron mot lys.
English: Clean the area in a circular motion with a new alcohol wipe.
Norwegian Bokmål: Vask området med en ny våtserviett i en sirkelformet bevegelse.
English: The safety of Rilonacept Regeneron in breast-feeding women is unknown.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av Rilonacept Regeneron hos ammende kvinner er ukjent.
English: With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten med sterilt vann (væske) i den andre hånden og før nålen langsomt rett ned gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset med Rilonacept Regeneron-pulver.
English: Instructions for reconstitution
Norwegian Bokmål: Instrukser for rekonstituering
English: Rilonacept Regeneron is indicated for the treatment of Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) with severe symptoms, including Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) and Muckle-Wells Syndrome (MWS), in adults and children aged 12 years and older.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron er indisert for behandling av Cryopyrinrelaterte Periodiske Syndromer (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes - CAPS) med alvorlige symptomer, inkludert Familiært Kulde Autoinflammatorisk Syndrom (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome - FCAS), og Muckle-Wells Syndrom (MWS), hos voksne og barn over 12 år.
English: Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 1000 brukere)
English: Vaccines
Norwegian Bokmål: Vaksinering
English: • 4 vials of sterile water (solvent)
Norwegian Bokmål: • 4 hetteglass med sterilt vann (væske)
English: 4 vials of powder containing 220 mg rilonacept 4 vials of 5 ml solvent
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med pulver inneholdende 220 mg rilonacept 4 hetteglass med 5 ml væske 8 engangssprøyter på 3 ml
English: Other medicines and Rilonacept Regeneron Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Thus it is expected that for a molecule that binds to IL-1, such as rilonacept, the formation of CYP450 enzymes could be normalized.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor at dannelsen av CYP450-enzymer kan normaliseres med et molekyl som bindes til IL-1, som rilonacept.
English: It is stated on the vial label and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Den er angitt på hetteglassetiketten og esken etter “Utløpsdato”.
English: Adults who entered in OLE
Norwegian Bokmål: Voksne som gikk inn i åpen forlengelse
English: The first injection of Rilonacept Regeneron should be given under the supervision of a trained healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon med Rilonacept Regeneron skal gis under veiledning av opplært helsepersonell.
English: - Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial.
Norwegian Bokmål: Rilonacept Regeneron leveres som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
English: Hold the vial containing the mixture of powder and sterile water (solvent) sideways (not upright) with your thumb and a finger at the top and bottom of the vial, and quickly shake the vial back and forth (side-to-side) for about 1 minute.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med blandingen av pulver og sterilt vann (væske) liggende (ikke rett opp og ned) med tommelen og en annen finger i topp og bunn av hetteglasset.
English: • 1 puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes and vials
Norwegian Bokmål: • 1 nålesikker beholder til destruksjon av brukte nåler, sprøyter og hetteglass
English: No dose adjustment is needed in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: • Upper respiratory infection
Norwegian Bokmål: • Øvre luftveisinfeksjon
English: p-value for within group comparison of change from Baseline
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline til endepunkt p-verdi for sammenligning innen gruppe av endring fra baseline
English: The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rilonacept Regeneron og andre IL-1-hemmere er ikke anbefalt (se pkt.
English: One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count < 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
Norwegian Bokmål: 9/l) etter å ha fått en svært høy dose utviklet forbigående nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10 (2000 mg).
English: Lipid profile changes
Norwegian Bokmål: Endringer i lipidprofilen
English: The solvent is water for injections.
Norwegian Bokmål: Væsken er vann til injeksjonsvæske.
English: Each vial of powder contains 220 mg rilonacept.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 220 mg rilonacept.
English: The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er tyktflytende, klar og fargeløs til svakt gul.
English: Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polyetylenglykol 3350 Sukrose
English: Talk to your doctor before using Rilonacept Regeneron.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rilonacept Regeneron
English: Changes in your blood cholesterol levels or in your blood counts may also occur.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå endringer i kolesterolnivået i blodet og i verdier som finnes ved analyse av blodprøver fra deg. Legen din vil overvåke disse verdiene.
English: For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to rilonacept with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette kan det være misvisende å sammenligne insidens av henholdsvis antistoffer mot rilonacept og antistoffer mot andre legemidler.
English: Treatment should not be initiated in patients with an active or chronic infection (see section 4.3) and physicians should exercise caution when administering Rilonacept Regeneron to patients with a history of recurring infections or with underlying conditions that may predispose them to infections.
Norwegian Bokmål: 4.3), og leger bør utvise forsiktighet ved administrering av Rilonacept Regeneron til pasienter med tidligere tilbakevendende infeksjoner eller med underliggende tilstander som kan predisponere for infeksjoner.
English: • 2 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Norwegian Bokmål: • 2 sterile engangsnåler (27 G, 13 mm)
English: • A puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes, and vials
Norwegian Bokmål: • En nålesikker beholder til destruksjon av brukte nåler, sprøyter og hetteglass
English: During Part A of the pivotal study (see section 5.1), the incidence of patients reporting infections and considered by the investigator as related to treatment was greater with Rilonacept Regeneron (9%) than with placebo (0%).
Norwegian Bokmål: 5.1) var forekomst av pasienter som rapporterte behandlingsrelaterte infeksjoner høyere med Rilonacept Regeneron (9 %) enn med placebo (0 %).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ETIKETT TIL PULVERHETTEGLASS
English: Adolescents who entered in OLE
Norwegian Bokmål: Ungdom som gikk inn i åpen forlengelse
English: If you have any questions about how Rilonacept Regeneron works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du har spørsmål om hvordan Rilonacept Regeneron virker eller hvorfor dette legemidlet er skrevet ut til deg.
English: These changes were not deemed as clinically significant and were potentially due to a decrease in the chronic inflammatory state present in CAPS with an attendant decrease in acute-phase response.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette skyldtes trolig en svakere kronisk betennelsestilstand ved CAPS med påfølgende reduksjon i akuttfaserespons.
English: • a history of infections that keep coming back;
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere til stadighet har hatt tilbakevendende infeksjoner
English: Physicians should monitor the lipid profiles of their patients (for example after 2-3 months) and consider lipid-lowering therapies as needed based upon cardiovascular risk factors and current guidelines.
Norwegian Bokmål: Leger bør følge opp sine pasienter med hensyn til lipidprofil (for eksempel etter 2-3 måneder).
English: If you develop signs of an allergic (hypersensitivity) reaction during treatment with Rilonacept Regeneron (such as chest tightness, wheezing, trouble breathing, severe dizziness or lightheadedness, swelling of lips, or rash during or after the injection) then stop taking Rilonacept Regeneron and tell your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Rilonacept Regeneron og informer legen din omgående hvis du får tegn på en allergisk (overfølsomhets-) reaksjon ved behandling med Rilonacept Regeneron (for eksempel tetthet i brystet, hvesing, pustevansker, alvorlig svimmelhet eller ørhet, hovne lepper, eller utslett under eller etter en injeksjon).
English: Point the syringe and needle straight upward.
Norwegian Bokmål: La sprøyten og nålen peke rett oppover.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rilonacept Regeneron
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Rilonacept Regeneron
English: • 8 sterile, 3-ml disposable syringes
Norwegian Bokmål: • 8 sterile engangssprøyter på 3 ml
English: Attach the exposed top of the sterile water vial to the top of a syringe by twisting the syringe onto the vial of sterile water (solvent) (see Figure 2).
Norwegian Bokmål: Fest den frigjorte toppen av hetteglasset med sterilt vann til tuppen av en sprøyte ved å vri sprøyten på hetteglasset med sterilt vann (væske) (se figur 2).
English: • Sinus infection
Norwegian Bokmål: • Sinusinfeksjon
English: Open the wrapper that contains a syringe by pulling apart the tabs.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen med sprøyten ved å trekke flikene fra hverandre.
English: Solvent Water for injections
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæske
English: Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution, should be withdrawn with a new 27 gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3 ml syringe for subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av aseptisk teknikk skal det anbefalte dosevolumet, opptil 2 ml (160 mg) av oppløsningen, trekkes opp med en ny 27 gauge, 13 mm injeksjonskanyle festet på en ny 3 ml sprøyte til subkutan injeksjon.
English: 220 mg rilonacept METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF RILONACEPT REGENERON POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR RILONACEPT REGENERON-PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
English: If you have questions, contact your doctor, nurse, or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du har spørsmål.
English: However, clinical experience in patients above 65 years is limited, therefore caution is recommended.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data viser at dosejustering ikke er nødvendig på bakgrunn av høy alder. Klinisk erfaring hos pasienter over 65 år er imidlertid begrenset, og det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
English: • 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
Norwegian Bokmål: • 8 sterile engangsnåler (27 G, 13 mm)
English: • Stomach/Intestinal infection
Norwegian Bokmål: • Mage-/tarminfeksjon
English: • 1 vial of sterile water (solvent)
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med sterilt vann (væske)