FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio, la intensidad del dolor se redujo 9,7 puntos a los 60 minutos de tomar Effentora y 4,9 puntos después de tomar placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 9,7 pistettä 60 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 4,9 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
Spanish: Los comprimidos deben sacarse del envase y ponerse inmediatamente entre la encía y la mejilla.
Finnish: Tabletit on otettava pakkauksesta välittömästi ennen kuin ne asetetaan ikenen ja posken väliin.
Spanish: El tratamiento con Effentora debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento con opioides de los enfermos de cáncer.
Finnish: Effentora-hoito aloitetaan ja sitä jatketaan vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Es decir, dado que este medicamento puede usarse incorrectamente o causar adicción, se utiliza en condiciones más estrictas de las habituales.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmisteen käytön ehdot ovat normaalia tiukemmat, sillä sitä voidaan väärinkäyttää tai se voi aiheuttaa riippuvuutta.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Effentora, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Effentora-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica «especial».
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain rajoitetulla lääkemääräyksellä.
Spanish: En el primero, la intensidad del dolor disminuyó una media de 3,2 puntos a los 30 minutos de tomar Effentora y de 2,0 puntos después de tomar el placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa kivun voimakkuus oli laskenut keskimäärin 3,2 pistettä 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilaat olivat ottaneet Effentoraa, ja 2,0 pisteellä sen jälkeen, kun he olivat ottaneet lumelääkettä.
Spanish: Cuando la dosis deje de controlar bien el dolor, el médico tendrá que volver a calcular una nueva.
Finnish: Jos tämä annostus ei enää lievitä kipua tarpeeksi hyvin, lääkärin on tarpeen selvittää uusi yksilöllinen annostus.
Spanish: Effentora fue más eficaz que el placebo para reducir el dolor en los dos estudios.
Finnish: Effentora oli molemmissa tutkimuksissa lumelääkettä tehokkaampaa kivun vähentämisessä.
Spanish: Los más graves son depresión respiratoria (respiración más débil), depresión circulatoria (frecuencia cardíaca lenta),
Finnish: Vakavimpia näistä ovat hengityslama, verenkiertolama (alhainen sydämen lyöntitiheys), hypotensio (alhainen verenpaine) sekä šokki (verenpaineen jyrkkä pudotus).
Spanish: ¿Qué es Effentora?
Finnish: Mitä Effentora on?
Spanish: El medicamento no deberá administrarse para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitamiseen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Effentora?
Finnish: Mitä riskejä Effentoraan liittyy?
Spanish: Una vez en la sangre, el fentanilo actúa sobre los receptores del cerebro y la médula espinal evitando el dolor.
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli ehkäisee kipua vaikuttamalla aivojen ja selkäytimen reseptoreihin.
Spanish: El principio activo de Effentora, el fentanilo, es un opioide.
Finnish: Effentoran vaikuttava aine fentanyyli on opioidi.
Spanish: Effentora tampoco deberá administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para controlar el dolor, que tengan depresión respiratoria grave o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan notablemente la respiración).
Finnish: Effentoraa ei saa antaa potilaille, jotka eivät vielä käytä opioideja kivun hoitoon, tai potilaille, joilla on vaikea hengityslama tai joilla on vaikeita hengitystä ahtauttavia keuhkosairauksia.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Effentora se administra de una forma lo más segura posible.Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Effentora la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Effentoraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: Effentora se toma al comienzo del episodio de dolor irruptivo.
Finnish: Effentoraa otetaan läpilyöntikipuvaiheen alkaessa.
Spanish: Por dolor «irruptivo» se entiende el dolor adicional, repentino, que sufren los pacientes pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Finnish: Läpilyöntikivussa potilas tuntee äkillistä kipua jatkuvasta kipulääkityshoidosta huolimatta.
Spanish: Mientras tome Effentora, el paciente no deberá tener en su posesión ni tomar ningún otro medicamento que contenga fentanilo para tratar el dolor irruptivo producido por el cáncer.
Finnish: Potilailla hallussa ei saa olla eivätkä he saa käyttää mitään muita syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoitamiseen käytettäviä ja fentanyyliä sisältäviä lääkkeitä samalla, kun he käyttävät Effentoraa.
Spanish: En ambos estudios se trató a cada enfermo durante 10 episodios distintos de dolor irruptivo: en siete de estos episodios se administró a los pacientes Effentora; en los otros tres, todos recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) en forma de comprimido.
Finnish: Seitsemän kipuvaiheen aikana jokainen potilas sai Effentoraa ja kolmen muun kipuvaiheen aikana jokainen potilas sai lumelääkettä.
Spanish: En Effentora, se administra como comprimido bucal, de forma que el fentanilo se absorbe a través de la mucosa de la boca.
Finnish: Bukkaalitablettina annettavasta Effentorasta fentanyyli imeytyy suun limakalvojen kautta.
Spanish: ¿Cómo actúa Effentora?
Finnish: Miten Effentora vaikuttaa?
Spanish: Consulte todos los detalles en el prospecto.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Spanish: Por regla general, los comprimidos se disuelven entre 14 y 25 minutos después de tomarlos.
Finnish: Tabletit liukenevat yleensä 14 - 25 minuutissa vapauttaen samalla vaikuttavaa ainetta, joka imeytyy suoraan verenkiertoon.
Spanish: ¿Cómo se usa Effentora?
Finnish: Miten Effentoraa käytetään?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Effentora?
Finnish: Mihin Effentoraa käytetään?
Spanish: Effentora es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo y se presenta en forma de «comprimidos bucales» (comprimidos que se disuelven en la boca).
Finnish: Sitä on saatavilla bukkaalitabletteina (tabletteina, jotka liukenevat suussa).
Spanish: • Tome un comprimido:
Finnish: • Ota yksi tabletti:
Spanish: Ver sección 2, No tome Efficib.
Finnish: Katso kohta 2, Älä ota Efficibiä.
Spanish: No tome una dosis doble de este medicamento.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta tätä lääkettä.
Spanish: Muerte por cualquier causa
Finnish: Kuolema, kuolemansyystä riippumatta
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Finnish: Mikä on tyypin 2 diabetes?
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar este medicamento.
Finnish: Alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Efficib on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No debe utilizarse Efficib durante el embarazo.
Finnish: Efficibiä ei pidä käyttää raskauden aikana.
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Efficib.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Efficibin käytön.
Spanish: Otros medicamentos y Efficib
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Efficib
Spanish: Los glóbulos rojos muy probablemente representan un compartimento de distribución secundario.
Finnish: Punasolut ovat todennäköisesti toissijainen jakautumistila.
Spanish: Tratamiento inicial (dos veces al día)
Finnish: Aloitushoitona (kahdesti vuorokaudessa):
Spanish: Si toma más Efficib del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Efficibiä kuin sinun pitäisi
Spanish: • dos veces al día por vía oral
Finnish: • kahdesti vuorokaudessa suun kautta
Spanish: Fecha de la primera autorización 16/julio/2008 Fecha de la última renovación 13/marzo/2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. maaliskuuta 2013
Spanish: Frecuentes: hinchazón de manos o piernas
Finnish: Yleinen: käsien tai jalkojen turvotus
Spanish: Considerar los beneficios y los riesgos del uso concomitante.
Finnish: Samanaikaisen käytön hyödyt ja riskit on arvioitava.
Spanish: Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Finnish: Näiden löydösten merkitystä ihmisille ei tunneta.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efficib
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efficibiä
Spanish: Efficib está contraindicado en pacientes con:
Finnish: Efficibin käyttö on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todettu:
Spanish: Toma de Efficib con alcohol
Finnish: Efficib alkoholin kanssa
Spanish: Blísteres opacos (PVC/PE/PVDC y aluminio).
Finnish: Läpinäkymätön läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC ja alumiini).
Spanish: Debido a los altos márgenes de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana.
Finnish: Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi nämä löydökset eivät viittaa merkittävään vaaraan ihmisen lisääntymiselle.
Spanish: No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Spanish: • digoxina (para tratar el latido cardiaco irregular y otros problemas del corazón).
Finnish: • digoksiini (käytetään sydämen epäsäännöllisen sykkeen ja muiden sydänongelmien hoitoon).
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente y la insulina que produce su cuerpo no funciona tan bien como debería.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia ja jossa elimistön tuottama insuliini ei vaikuta niin hyvin kuin sen pitäisi.
Spanish: Su médico decidirá cuándo debe interrumpir el tratamiento con Efficib y cuándo reiniciarlo.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Efficib-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Spanish: Si olvidó tomar Efficib
Finnish: Jos unohdat ottaa Efficibiä
Spanish: Qué es Efficib y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efficib Cómo tomar Efficib
Finnish: Mitä Efficib on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efficibiä Miten Efficibiä otetaan
Spanish: No se han identificado metabolitos en los humanos.
Finnish: Ihmisillä ei ole havaittu metaboliitteja.
Spanish: Para todos los demás criterios de valoración, los valores de p corresponden a una prueba de las diferencias en las tasas de riesgo.
Finnish: Kaikissa muissa päätetapahtumissa, p-arvot vastaavat vaarasuhteiden eroa osoittavaa testiä.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Efficib, puede que su azúcar en sangre aumente de nuevo.
Finnish: Jos lopetat Efficibin käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
Spanish: Efficib no debe usarse en pacientes con diabetes tipo 1 y no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Finnish: Efficibiä ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Spanish: Para los criterios de valoración compuestos, los valores de p corresponden a una prueba de no-inferioridad cuyo objetivo es demostrar que el cociente de riesgos es menor de 1,3.
Finnish: Yhdistetyissä päätetapahtumissa p-arvot vastaavat vertailukelpoisuutta (non-inferiority) osoittavaa testiä, joka pyrkii osoittamaan, että vaarasuhde on alle 1,3.
Spanish: Durante el tratamiento con Efficib, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Finnish: Efficib-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Spanish: p< 0,001 en comparación con placebo o placebo + terapia combinada.
Finnish: p < 0,001 verrattuna plaseboon tai plaseboon + yhdistelmähoitoon.
Spanish: • dolutegravir, un medicamento utilizado para tratar la infección por VIH
Finnish: • dolutegraviiri, joka on HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke
Spanish: Basado en un modelo de Cox estratificado por región.
Finnish: Perustuu alueen mukaan ositettuun Coxin malliin.
Spanish: • agentes de contraste yodados o medicamentos que contengan alcohol
Finnish: • jodia sisältävät varjoaineet tai alkoholia sisältävät lääkkeet
Spanish: DEJE de tomar Efficib y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Finnish: LOPETA Efficibin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Spanish: La sitagliptina se secreta en cantidades considerables en la leche de las ratas lactantes (cociente leche/plasma: 4:1).
Finnish: Sitagliptiini erittyy imettävien rottien maitoon huomattavassa määrin (maito/plasma suhde: 4:1).
Spanish: Puede valorarse la necesidad de realizar una hemodiálisis prolongada si se considera clínicamente adecuado.
Finnish: Pitkitettyä hemodialyysiä voidaan harkita, jos se on kliinisesti perusteltua.
Spanish: Muerte cardiovascular
Finnish: Kardiovaskulaarikuolema
Spanish: Conservación de Efficib
Finnish: Efficibin säilyttäminen
Spanish: * La tasa de incidencia por 100 pacientes-año se calcula como 100 × (número total de pacientes con ≥ 1 acontecimiento durante el período de exposición elegible dividido por el total de pacientes-año de seguimiento).
Finnish: * Ilmaantuvuus 100 potilasvuotta kohti lasketaan seuraavasti: 100 × (niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla oli ≥ 1 tapahtuma hyväksyttävän altistumisjakson aikana / seuranta-ajan potilasvuosien kokonaismäärä).
Spanish: La incidencia de hipoglucemia en el grupo de sitagliptina (4,9 %) fue significativamente menor que en el grupo de glipizida (32,0 %).
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuvuus oli sitagliptiiniryhmässä (4,9 %) merkittävästi pienempi kuin glipitsidiryhmässä (32,0 %).
Spanish: * Población que incluye todos los pacientes tratados (análisis por intención de tratar (ITT)).
Finnish: * Kaikki hoidetut potilaat (an intention-to-treat analysis).
Spanish: Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento y, de forma regular a partir de entonces (ver sección 4.2).
Finnish: GFR-arvo on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti sen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Spanish: Se ha notificado hipoglucemia en combinación con sulfonilurea (13,8 %) e insulina (10,9 %).
Finnish: Hypoglykemiaa on raportoitu yhteiskäytössä sulfonyyliurean (13,8 %) ja insuliinin (10,9 %) kanssa.
Spanish: Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes (insulina, sulfonilureas o glitazonas).
Finnish: Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden diabeteslääkkeiden (insuliinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Reino Unido
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Iso-Britannia
Spanish: Metformina está contraindicada.
Finnish: Metformiini on vasta-aiheinen.
Spanish: • Si usted tiene una función renal reducida, su médico le puede recetar una dosis menor.
Finnish: • Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Spanish: No hubo diferencia en la incidencia de hipoglucemia grave.
Finnish: Vakavien hypoglykemioiden ilmaantuvuudessa ei ollut eroa.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • Puede que su médico tenga que aumentar la dosis para controlar los niveles de azúcar en la sangre.
Finnish: • Lääkäri voi joutua suurentamaan annostasi, jotta verensokerisi pysyy hallinnassa.
Spanish: La diferencia se debió principalmente a un mayor porcentaje de pacientes en el grupo placebo que experimentaron 3 o más episodios de hipoglucemia (9,1 vs 19,8 %).
Finnish: Ero johtui pääasiassa sellaisten potilaiden suuremmasta osuudesta plaseboryhmässä, joilla oli vähintään 3 hypoglykemiaepisodia (9,1 vs. 19,8 %).
Spanish: El aclaramiento renal fue de aproximadamente 350 ml/min.
Finnish: Munuaispuhdistuma oli noin 350 ml/min.
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los primeros 3 meses después del inicio del tratamiento con sitagliptina y algunos casos se produjeron después de la primera dosis.
Finnish: Reaktiot ilmenivät ensimmäisen kolmen kuukauden kuluessa sitagliptiinihoidon aloittamisesta, joskus jopa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Spanish: Si usted observa ampollas en la piel, puede ser un signo de una enfermedad llamada penfigoide bulloso.
Finnish: Jos huomaat rakkuloita iholla, ne voivat olla merkki sairaudesta, jota kutsutaan rakkulaiseksi pemfigoidiksi.
Spanish: Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo.
Finnish: Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética de la sitagliptina no se consideraron clínicamente significativos.
Finnish: Näiden sitagliptiinin farmakokinetiikassa tapahtuvien muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y por tanto, no produce hipoglucemia.
Finnish: Se ei kiihdytä insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
Spanish: Hospitalización por angina inestable
Finnish: Epästabiilista angina pectoriksesta johtunut sairaalahoito
Spanish: Sin embargo, como la sitagliptina se elimina fundamentalmente por vía renal, no se espera que la insuficiencia hepática grave afecte a la farmacocinética de la sitagliptina.
Finnish: Koska sitagliptiini kuitenkin eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, vaikean maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan sitagliptiinin farmakokinetiikkaan.
Spanish: La comida reduce la magnitud y retrasa ligeramente la absorción de la metformina.
Finnish: Ruoka vähentää ja hidastaa jonkin verran metformiinin imeytymistä.
Spanish: • La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas.
Finnish: • metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Efficib, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Efficib-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Spanish: Ambos tratamientos se añadieron al tratamiento habitual con el fin de conseguir los objetivos regionales estándares de HbA1c y factores de riesgo cardiovascular.
Finnish: Kumpikin hoito lisättiin tavanomaiseen hoitoon, joka tähtäsi paikallisten hoitosuositusten mukaisiin HbA1c:n ja kardiovaskulaarisairauksien riskitekijöiden tavoitteisiin.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis de digoxina.
Finnish: Digoksiiniannoksen muuttamista ei suositella.
Spanish: No existen datos adecuados sobre la utilización de sitagliptina en mujeres embarazadas.
Finnish: Sitagliptiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoa.
Spanish: Debe informarse al paciente y debe realizarse una monitorización más frecuente de la glucemia, especialmente al comienzo del tratamiento con dichos medicamentos.
Finnish: Tästä on kerrottava potilaille, ja glukoosiarvoja on seurattava tavanomaista tiheämmin, erityisesti kun hoito näillä lääkkeillä aloitetaan.
Spanish: C]sitagliptina, aproximadamente el 16 % de la radiactividad se excretó como metabolitos de la sitagliptina.
Finnish: C]-sitagliptiiniannoksen jälkeen noin 16 % annetusta radioaktiivisesta annoksesta erittyi sitagliptiinin metaboliitteina.
Spanish: Efficib puede ocasionar un efecto adverso muy raro, pero muy grave, llamado acidosis láctica, en especial si sus riñones no funcionan de forma adecuada.
Finnish: Efficib voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es despreciable.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on merkityksetöntä.
Spanish: Esto se ha demostrado a dosis terapéuticas en ensayos clínicos controlados, a medio o largo plazo: la metformina reduce el colesterol total, el cLDL y los niveles de triglicéridos.
Finnish: Tämä on osoitettu terapeuttisilla annoksilla kontrolloiduissa keskipitkissä tai pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa: metformiini alentaa kokonaiskolesteroli-, LDLkolesteroli- ja triglyseridiarvoja.
Spanish: Aproximadamente, el 79 % de la sitagliptina se excreta inalterada en la orina.
Finnish: Noin 79 % sitagliptiinista erittyy muuttumattomana virtsaan.
Spanish: No se requiere realizar un ajuste de la dosis en base a la edad de los pacientes.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Spanish: Datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no se asocia con un incremento del riesgo de malformaciones congénitas.
Finnish: Rajallisten tietojen perusteella metformiinin käyttöön raskaana oleville naisille ei liity suurentunutta synnynnäisten epämuodostumien vaaraa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos usados en diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD07
Spanish: Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, el tratamiento se debe interrumpir y cambiar a la paciente lo antes posible a un tratamiento con insulina.
Finnish: Jos potilas toivoo tulevansa tai tulee raskaaksi käytön aikana, on hoito keskeytettävä ja vaihdettava insuliinihoitoon mahdollisimman pian.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Efficib, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Finnish: Mikäli Efficib-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Spanish: La sitagliptina no resultó carcinógena en ratones.
Finnish: Sitagliptiini ei ollut karsinogeeninen hiirille.
Spanish: En ensayos clínicos, aproximadamente el 13,5 % de la dosis se eliminó durante una sesión de hemodiálisis de duración de 3 a 4 horas.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 13,5 % annoksesta poistui 3-4 tuntia kestäneen hemodialyysin aikana.
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden tai imetyksen aikana.
Spanish: El Vd medio varió entre 63 y 276 litros.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) vaihteli välillä 63-276 l.
Spanish: Ver a continuación Estudio de Seguridad Cardiovascular TECOS.
Finnish: Ks. jäljempänä Kardiovaskulaarista turvallisuutta kartoittava tutkimus (TECOS).