FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non raccomandata per il rischio di aumento dell'esposizione a questi farmaci e prolungamento dell'intervallo QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risikoen for økt eksponering for disse legemidlene og QT-forlengelse.
Italian: Praziquantel
Norwegian Bokmål: Prazikvantel
Italian: Farmaci urologici Fesoterodina Tolterodina Solifenacina
Norwegian Bokmål: Urologiske legemidler Fesoterodin Tolterodin
Italian: AUC: è stato osservato un ↑ Cmax: è stato osservato un ↑
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ er observert Cmax: ↑ er observert
Italian: I dati relativi all'uso di ketoconazolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av ketokonazol hos gravide kvinner.
Italian: Regimi di dosaggio della terapia di mantenimento La successiva terapia di mantenimento può essere somministrata in uno dei due modi seguenti: - Regime con sola terapia soppressiva: il trattamento con la dose di mantenimento di ketoconazolo può continuare come sopra descritto;
Norwegian Bokmål: Doseringsregimer for vedlikeholdsbehandling Etterfølgende vedlikeholdsbehandling kan administreres på en av to måter: - Kun blokker-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol kan fortsettes som beskrevet ovenfor; - Blokker og erstatt-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol skal økes ytterligere med 200 mg, og samtidig substitusjonsbehandling med kortikosteroider skal tilføyes (se pkt.
Italian: • Mialgia (dolore muscolare)
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi)
Italian: Cmax: ↑ 1,1 volte t1/2: ↑ di 4 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger Cmax: ↑ 1,1 ganger t1/2: ↑ 4 ganger
Italian: Crizotinib AUC: ↑ di 3,2 volte
Norwegian Bokmål: Krizotinib AUC: ↑ 3,2 ganger
Italian: Potenziale ↑ dell'AUC del risperidone Monitoraggio attento.
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i AUC for risperidon:
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ossicodone
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av oksykodon er observert
Italian: In caso di somministrazione concomitante di un medicinale noto per prolungare l'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.5), si raccomanda il monitoraggio ECG.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av et legemiddel som er påvist å øke QTc-intervallet (se pkt.
Italian: Telitromicina:
Norwegian Bokmål: Telitromycin:
Italian: 1000/100 mg bid), ranolazina, mizolastina, alofantrina; o dabigatran per l'aumento del rischio emorragico; o triazolam, midazolam orale e alprazolam per la capacità di indurre prolungata o aumentata sedazione e depressione respiratoria; o alcaloidi ergotinici (ad es. diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina
Norwegian Bokmål: disopyramid, kinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sakinavir (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger i døgnet), ranolazin, mizolastin, halofantrin o dabigatran grunnet økt blødningsrisiko o triazolam, oral midazolam og alprazolam grunnet potensialet for forlenget eller økt bedøvende effekt og respirasjonsdepresjon o ergotalkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin og metylergometrin
Italian: Reboxetina:
Norwegian Bokmål: Reboksetin:
Italian: AUC: ↑ di 5 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger
Italian: Controindicata a causa del forte aumento delle concentrazioni di questi farmaci (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet den store økningen i disse legemiddelkonsentrasjonene (se pkt.
Italian: Controindicata perché può aumentare la tossicità correlata alla quetiapina (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert siden det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet (se pkt.
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for ødem og kongestiv hjertesvikt (se pkt.
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di praziquantel
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av prazikvantel er observert
Italian: AUC: ↑ di 10,9 volte Cmax: ↑ di 4,4 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 10,9 ganger Cmax: ↑ 4,4 ganger
Italian: Eplerenone:
Norwegian Bokmål: Eplerenon:
Italian: claritromicina, isavuconazolo - alcuni antidiabetici: repaglinide, saxagliptina, tolbutamide - alcuni medicinali usati per i disturbi mentali: buspirone, aripiprazolo, aloperidolo, reboxetina, risperidone - alcuni medicinali per il cuore - verapamil, digossina, nadololo, aliskiren - alcuni antiepilettici: carbamazepina, fenitoina - alcuni glucocorticoidi, come budesonide, fluticasone, desametasone, metilprednisolone, ciclesonide - alcuni analgesici forti (narcotici), come alfentanil, fentanil, buprenorfina (per iniezione e sublinguale),
Norwegian Bokmål: klaritromycin, isavukonazol - enkelte antidiabetika: repaglinid, saksagliptin, tolbutamid - enkelte legemidler brukt for psykiske lidelser: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboksetin, risperidon - enkelte hjertemedisiner - verapamil, digoksin, nadolol, aliskiren - enkelte antikonvulsiva: karbamazepin, fenytoin - enkelte glukokortikoider - for eksempel budesonid, flutikason, deksametason, metylprednisolon, ciklesonid - enkelte sterke smertestillende midler (narkotika) - for eksempel alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (injeksjon og sublingual), oksykodon - enkelte legemidler brukt mot kvalme og oppkast: domperidon, aprepitant - naloksegol (legemiddel til behandling av forstoppelse som spesifikt skyldes sterke smertestillende legemidler) - solifenacin, fesoterodin hos pasienter med nyresvikt - annet: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injeksjon), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, takrolimus, ebastin, ciklosporin, kolkisin
Italian: Quetiapina:
Norwegian Bokmål: Kvetiapin:
Italian: AUC: ↑ di 5,9 volte Cmax: ↑ di 2,7 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5,9 ganger Cmax: ↑ 2,7 ganger
Italian: AUC: ↑ di 3,6 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,6 ganger
Italian: o Inibitori della reduttasi di HMG-CoA metabolizzati da CYP3A4 (ad es. simvastatina, atorvastatina e lovastatina) a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi; o eplerenone per l'aumento del rischio di iperkaliemia e ipotensione; o sostanze la cui concentrazione plasmatica può aumentare e che possono prolungare l'intervallo QT:
Norwegian Bokmål: grunnet økt risiko for skjelettmuskeltoksisitet, deriblant rhabdomyolyse o eplerenon grunnet økt risiko for hyperkalemi og hypotensjon o substanser som kan oppnå økte plasmakonsentrasjoner og ha potensiale for QT-forlengelse: metadon,
Italian: AUC: ↑ di 1,8 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,8 ganger
Italian: Ciascuna compressa contiene 200 milligrammi di ketaconazole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 milligram ketokonazol.
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio di prolungamento dell'intervallo QT.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for QT-forlengelse.
Italian: Non raccomandata per il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e di reazioni epatiche avverse gravi.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet risiko for forlengelser av QT-intervallet og alvorlige leverbivirkninger.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di repaglinide.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av repaglinid kan være nødvendig.
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ebastina
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av ebastin er observert
Italian: Non raccomandata per l'aumento del rischio di eventi avversi.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet økt risiko for bivirkninger.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di tolbutamide.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av tolbutamid kan være nødvendig.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di metadone
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av metadon
Italian: Controindicata per l'aumento delle concentrazioni plasmatiche (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet en økning i plasmakonsentrasjonene (se pkt.
Italian: Controindicata a causa dell'aumento del rischio di tossicità muscolo-scheletrica, compresa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Kontraindisert grunnet økt risiko for skjelettmuskeltoksisitet, deriblant rhabdomyolyse (se pkt.
Italian: AUC: ↑ di 1,3 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,3 ganger
Italian: AUC: ↑ di 2,1 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,1 ganger
Italian: Antiepilettici Carbamazepina Fenitoina
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva Karbamazepin Fenytoin
Italian: AUC: ↑ di 3,5 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,5 ganger
Italian: Cmax: ↑ di 1,4 volte
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 1,4 ganger
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di digossina
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av digoksin
Italian: I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di sviluppare capogiro e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8) e devono essere istruiti a non guidare veicoli o usare macchinari in presenza di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: 4.8), og skal frarådes å kjøre eller bruke maskiner hvis noen av disse symptomene oppstår.
Italian: Diminuzione dell'acidità gastrica
Norwegian Bokmål: Redusert surhet i magesekken
Italian: AUC: ↑ di 15,3 volte Cmax: ↑ di 4,1 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 15,3 ganger Cmax: ↑ 4,1 ganger
Italian: AUC: ↑ di 1,4 volte
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 1,4 ganger
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Italian: Uso con prodotti medicinali epatotossici
Norwegian Bokmål: Bruk med hepatotoksiske legemidler
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di buspirone
Norwegian Bokmål: Potensiell ↑i plasmakonsentrasjoner av buspiron.
Italian: Avvertenza relativa agli eccipienti
Norwegian Bokmål: Melding av bivirkninger
Italian: Tolbutamide
Norwegian Bokmål: Tolbutamid
Italian: Errore.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: Nome della proprietà del documento sconosciuto.
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Italian: • migliorare la capacità di svolgere le attività quotidiane.
Norwegian Bokmål: • forbedre din evne til å utføre daglig aktiviteter
Italian: Dopo la Settimana 4 non sono stati osservati ulteriori aumenti.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning ble observert etter uke 4.
Italian: Può aiutare a:
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe deg ved å:
Italian: • Potrebbe essere visibile una bolla d'aria, che è normale.
Norwegian Bokmål: • Det kan være du ser en luftboble, dette er normalt.
Italian: Non vi sono state differenze significative fra le diverse dosi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydningsfulle forskjeller mellom dosene.
Italian: • Si assicuri di poter vedere la finestra.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du kan se vinduet.
Italian: • L'iniezione può richiedere fino a 15 secondi.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonen kan vare opptil 15 sekunder.
Italian: Da 50 a 100
Norwegian Bokmål: 50 til 100
Italian: Variazione media alla Settimana 24
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 24
Italian: Percentuale di pazienti
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
Italian: • Ha avuto qualsiasi tipo di cancro.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt kreft.
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli farget gult.
Italian: Linearità/non linearità
Norwegian Bokmål: Lineæritet/ikke-lineæritet
Italian: Passaggio A: Si prepari per l'iniezione 1.
Norwegian Bokmål: Trinn A: Gjøre klart til en injeksjon 1.
Italian: Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Italian: Osservi l'etichetta.
Norwegian Bokmål: Se på etiketten.
Italian: Queste risposte sono perdurate per 3 anni di terapia in uno studio di estensione in aperto.
Norwegian Bokmål: Disse responsene vedvarte igjennom 3 år med behandling i en åpen forlengelsesstudie.
Italian: Interazioni con i substrati del CYP450
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450 substrater
Italian: Prepari tutte le attrezzature che le serviranno su una superficie di lavoro pulita e piana.
Norwegian Bokmål: Gjør klart alt utstyret som du trenger på en ren, flat arbeidsflate.
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, non somministri una seconda dose senza averne parlato con il suo operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Dersom vinduet ikke har blitt fullstendig gult, ikke gi deg selv en ny dose uten å snakke med helsepersonell.
Italian: Il rilevamento di una risposta immunitaria dipende notevolmente dalla sensibilità e la specificità dei test utilizzati e dalle condizioni dei test.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av en immunrespons er svært avhengig av følsomheten og spesifisiteten av de anvendte testene og testforholdene.
Italian: • statine, utilizzate per ridurre il livello di colesterolo
Norwegian Bokmål: • statiner, brukes til å redusere kolesterolnivå
Italian: Lo stato generale di salute è stato valutato mediante questionario Short Form Health Survey (SF-36).
Norwegian Bokmål: Generell helsestatus ble vurdert via «Short Form health survey» (SF-36).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC14
Italian: Tabella 6: Risultati di efficacia di MONARCH
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt resultater i MONARCH
Italian: I sintomi possono includere febbre, sudorazione o brividi.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkluderer feber, svette eller frysninger.
Italian: • Se non sente il secondo scatto, deve comunque controllare se la finestra è diventata completamente gialla.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke hørte et nytt klikk, bør du likevel sjekke om vinduet har blitt fullstendig gult.
Italian: Dal momento che, in generale, l'incidenza delle infezioni è più alta negli anziani, è necessario prestare particolare attenzione nel trattamento dei pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Ettersom det generelt er en høyere insidens av infeksjoner hos eldre, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.
Italian: Informi immediatamente il Suo medico se ritiene di avere un'infezione (che può colpire fino a 1 persona su 10).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du tror du har en infeksjon (som kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Italian: Simvastatina è un substrato del CYP3A4 e OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Simvastatin er et CYP3A4 og OATP1B1 substrat.
Italian: Passaggio B: Effettui l'iniezione - esegua il Passaggio B solo dopo aver completato il Passaggio A "Si prepari per l'iniezione"
Norwegian Bokmål: Trinn B: Sett injeksjonen - Utfør trinn B bare etter å ha fullført trinn A "Gjør klart til en injeksjon"
Italian: primo scatto!
Norwegian Bokmål: første klikk!
Italian: • condizioni sottostanti che possano predisporli a un'infezione;
Norwegian Bokmål: • underliggende tilstander som kan predisponere for infeksjon
Italian: Componente di confezione multipla; non vendibile separatamente.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, skal ikke selges separat.
Italian: Età, genere, etnia e peso corporeo
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn etnisitet og kroppsvekt
Italian: La frequenza delle reazioni avverse elencate sotto è stata definita adottando la seguente convenzione: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rare (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger som listet opp under, er definert i henhold til følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Italian: • Tenga la mano distante dallo stantuffo.
Norwegian Bokmål: • Hold hånden din bort fra stempelet.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner Fertile kvinner bør bruke effektive prevensjonsmidler under og opptil 3 måneder etter behandling.
Italian: Vi sarà un secondo scatto.
Norwegian Bokmål: Det kommer et nytt klikk.
Italian: Quando si valuta la terapia antitubercolare, può essere appropriato consultare un medico specializzato in tubercolosi.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antituberkuløs behandling, kan det være hensiktsmessig å konsultere en lege med ekspertise i tuberkulose.
Italian: I pazienti devono essere gestiti in conformità con le linee guida cliniche per la gestione dell'iperlipidemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør behandles i henhold til kliniske retningslinjer for håndtering av hyperlipidemi.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Sanofi Winthrop Industrie
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il marchio ed il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati con chiarezza.
Norwegian Bokmål: For å kunne forbedre sporbarheten til biologiske legemidler, bør handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet som er gitt bli tydelig registrert.
Italian: Guardi la finestra.
Norwegian Bokmål: Se på vinduet.
Italian: I livelli dei lipidi possono abbassarsi nei pazienti con infiammazione cronica.
Norwegian Bokmål: Lipidnivåer kan reduseres hos pasienter med kronisk betennelse.
Italian: Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: DAS28-ESR (endpoint primario)
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR (primært endepunkt)
Italian: Fra questi, 2170 pazienti hanno assunto Kevzara per almeno 24 settimane, 1546 per almeno 48 settimane, 1020 per almeno 96 settimane e 624 per almeno 144 settimane.
Norwegian Bokmål: Av disse mottok 2170 pasienter Kevzara i minst 24 uker, 1546 i minst 48 uker, 1020 i minst 96 uker og 624 i minst 144 uker.
Italian: • Un messaggio di avvertenza per ogni medico che tratta il paziente in qualsiasi momento, incluse situazioni di emergenza, che il paziente sta usando Kevzara.
Norwegian Bokmål: • En advarsel til helsepersonell som behandler pasienten til enhver tid, inkludert i nødsituasjoner, at pasientet bruker Kevzara.
Italian: • Controlli che il liquido sia limpido e da incolore a giallo chiaro.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at væsken er klar og fargeløs til lys gul.
Italian: Alla Settimana 4 l'LDL medio è aumentato di 14 mg/dL; i trigliceridi medi sono aumentati di 23 mg/dL; e l'HDL medio è aumentato di 3 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 økte gjennomsnittet av LDL med 14 mg/dl; gjennomsnittet av triglyserider økte med 23 mg/dl; og gjennomsnittet av HDL økte med 3 mg/dl.
Italian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Italian: Alle concentrazioni più elevate l'eliminazione avviene prevalentemente attraverso un pathway proteolitico lineare non saturabile, mentre a quelle più basse, predomina l'eliminazione non lineare saturabile target-mediata.
Norwegian Bokmål: Ved høyere konsentrasjoner skjer eliminasjon hovedsakelig igjennom lineære, ikke-mettede proteolytiske veier, mens ved lavere konsentrasjoner dominerer ikke-lineære mettede målmediert eliminasjon.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kevzara nei bambini e ragazzi di età fino a 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kevzara hos barn i alderen opp til 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Italian: • Controlli la data di scadenza (SCAD).
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Italian: Risposta della funzionalità fisica
Norwegian Bokmål: Respons på fysisk funksjon
Italian: Negli studi clinici non sono stati segnalati casi di riattivazione dell'epatite B; tuttavia, i pazienti a rischio di riattivazione erano stati esclusi.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av hepatitt B-reaktivering ble rapportert i de kliniske studiene, imidlertid ble pasienter med risiko for reaktivering ekskludert.
Italian: • Il Suo medico può aggiustare la dose del Suo medicinale in base ai risultati degli esami del sangue.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan justere dosen av legemidlet ditt basert på resultater av blodprøver.
Italian: • altri medicinali biologici utilizzati per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Norwegian Bokmål: • andre biologiske legemidler brukt i behandling av revmatoid artritt.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazionecondotte sui pazienti adulti con AR (di età compresa fra 18 e 88 anni con il 14% al di sopra dei 65 anni) hanno dimostrato che l'età, il genere e la razza non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica del sarilumab.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av voksne med RA (variasjon i alder fra 18 til 88 år med 14 % over 65 år) viste at alder, kjønn og etnisitet ikke påvirket farmakokinetikken til sarilumab i betydelig grad.
Italian: Studi controllati con placebo
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Italian: L'interazione di sarilumab con substrati di altri CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom sarilumab og substrater av andre CYPer (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) har ikke blitt undersøkt.
Italian: Le infezioni più comunemente segnalate (dal 5% al 7% dei pazienti) sono infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie e nasofaringite.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige infeksjonene (5 % til 7 % av pasientene) var øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner og nasofaryngitt.
Italian: Kevzara può essere utilizzato da solo o insieme a un medicinale denominato metotrexato.
Norwegian Bokmål: Kevzara kan brukes alene eller sammen med et legemiddel kalt metotreksat.
Italian: • Verifichi la data di scadenza (SCAD) indicata sul fianco della penna.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen (EXP) som er vist på siden av pennen.
Italian: I pazienti avevano almeno 8 articolazioni dolorabili e 6 tumefatte al basale.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst 8 ømme og 6 hovne ledd ved baseline.
Italian: In MOBILITY e TARGET sono state valutate la funzionalità fisica e la disabilità mediante il Questionario di valutazione dello stato di salute - Indice di disabilità (HAQ-DI).
Norwegian Bokmål: I MOBILITY og TARGET ble fysisk funksjon og funksjonshemming vurdert av «Health Assessment Questionnaire Disability Index» (HAQ-DI).
Italian: • anamnesi di infezioni gravi od opportunistiche;
Norwegian Bokmål: • tidligere alvorlig eller opportunistiske infeksjoner
Italian: • Che il trattamento con Kevzara può aumentare il rischio di infezioni gravi, neutropenia e perforazione intestinale.
Norwegian Bokmål: • At behandling med Kevzara kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner, nøytropeni og intestinal perforering.
Italian: Valore p rispetto ad adalimumab *Comprende i pazienti che hanno aumentato la frequenza del dosaggio di adalimumab 40 mg a ogni settimana per risposta inadeguata
Norwegian Bokmål: p-verdi versus adalimumab *Inkluderer pasienter som økte doseringsfrekvensen av adalimumab 40 mg til hver uke på grunn av utilstrekkelig respons
Italian: • Gli effetti di Kevzara sul feto non sono noti.
Norwegian Bokmål: • Effektene av Kevzara på en ufødt baby er ikke kjent.
Italian: Se viene mancata una dose di Kevzara e sono trascorsi 3 giorni o meno dalla dose mancata, la dose successiva deve essere somministrata il più presto possibile.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Kevzara er glemt og det har gått 3 dager eller mindre siden den glemte dosen, bør neste dose gis så snart som mulig.