FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Croatian: 14 do 21 dan bez većih posljedica na opće zdravstveno stanje životinja.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
Croatian: FARMACEUTSKE POJEDINOSTI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Croatian: Opalescentno bijela, sa smeđim talogom koji se lako ponovno suspendira.
Norwegian Bokmål: Opaliserende hvit, med brunt sediment som kan resuspenderes.
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet observeres svært ofte etter vaksinering, hovedsakelig i form av en hard, varm og noen ganger smertefull hevelse (opptil 10 cm i diameter).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/091/001-010/NO
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 ºC - 25 ºC) og rist den godt før bruk.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza pri odlaganju neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala koji proizlaze iz takvih korištenja takvih proizvoda
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/010/NO 10 x 500 ml
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under "Bivirkninger".
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica {20 i 50 ml }
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass {20 og 50 ml}
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Croatian: Prolazan porast tjelesne temperature, obično za 1ºC, uočen je vrlo često 2 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis ikke over 1 ºC, ble svært ofte observert i inntil 2 dager etter vaksinering.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Utilsiktet injeksjon er farlig.
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Norwegian Bokmål: Dersom man forventer at det er høye nivåer av maternale antistoffer mot PCV2 er det anbefalt følgende regime med 2 vaksinasjoner: den første injeksjonen (2 ml) kan gis fra 3-5 dagers alder, den andre injeksjonen (2 ml) 2-3 uker senere.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Croatian: Smiju se cijepiti samo zdrave svinje.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Croatian: 6.5 Osobine i sastav pakovanja
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr ses det en økning i rektal temperatur på 2,5 ºC som varer i mindre enn 24 timer, men dette er mindre vanlig.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: pappesker med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 doser).
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je pripravak ubrizgan u zglob na prstu.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Dl-α-tokoferylacetat
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Norwegian Bokmål: Hos grisunger er nedstemthet og redusert matinntak i opptil 5 dager mindre vanlig.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Svin, inaktiverte virusvaksiner, porcint circovirus.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan medføre en forbigående reduksjon i vekstraten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba zagrijati na sobnu temperaturu, a potom dobro protresti.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur og rist den godt før bruk.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappesker med enten 1 eller 10 PET hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Croatian: Karencija: 0 dana
Norwegian Bokmål: 0 dager
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart Ut i fra tilgjengelige data kan det konkluderes med at et vaksinasjonsregime med én enkelt dose bryter igjennom opptil middels nivåer av maternale antistoffer, og at et vaksinasjonsregime med dobbel dose bryter igjennom middels til høye nivåer av maternale antistoffer i smågris.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske {20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP (mjesec/godina)
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Simetikon Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: NOSITELJI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Cjepivo se ne smije primjenjivati tijekom gravidnosti i laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male injicirane količine treba odmah potražiti medicinski savjet, te ponijeti uputu sa sobom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er blitt injisert.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja, za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til aktiv immunisering av svin for å redusere virusmengden i blod og lymfevev og for å redusere mortalitet og vekttap assosiert med PCV2-infeksjon som oppstår i løpet av produksjonsperioden.
Croatian: Stoga, o primjeni cjepiva prije ili nakon primjene drugih veterinarsko - medicinskih proizvoda treba odlučiti u svakom pojedinom slučaju.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Norwegian Bokmål: Disse kan resultere i mindre nevrologiske symptomer som tremor og/eller eksitasjon som vanligvis forsvinner i løpet av minutter, uten at det krever behandling.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 - 8ºC) Čuvati od zamrzavanja.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Svin
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Dersom det er tvil anbefales det å bruke vaksinasjonsregime med 2 vaksinasjoner.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under avsnitt 4.6.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter (som bestemt i in vivo styrkebestemmelsestest hos kyllinger)
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Emulzija za injekciju.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Croatian: U rijetkim okolnostima, ako se trenutno ne poduzme medicinska intervencija, može doći i do gubitka prsta.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle kan tap av affisert finger forekomme dersom behandling ikke igangsettes omgående.
Croatian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata 346 mg rijetko tekućeg parafina
Norwegian Bokmål: Dl-α-tokoferylacetat Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER En dose à 2 ml inneholder:
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.*
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 4,5 log2 ELISA-enheter.
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Norwegian Bokmål: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: ≥ 1 436 AU* per 0,2 ml * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (antigenmasse analyse).
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot direkte sollys.
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: De lokale reaksjonene forsvinner helt i løpet av cirka 5 uker etter vaksinering.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen data tilgjengelig.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Norwegian Bokmål: Homogen hvit, til nesten hvit emulsjon etter risting.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter vaksinering.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan temperaturen øke opptil 2 °C.
Croatian: Lagani tekući parafin
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende
Croatian: 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Croatian: Prije primjene dobro protresti.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Norwegian Bokmål: På lokale reaksjoner er det vanlig å observere et tofaset forløp, bestående av en økning og nedgang etterfulgt av en ny økning og nedgang på størrelsen av hevelsen.
Croatian: Izbjegavajte probijanje više puta.
Norwegian Bokmål: Unngå multiple anbrudd.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 PET hetteglass.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres innen 1-2 dager etter at maksimal temperatur er observert.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 eller 10 glass hetteglass.
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Croatian: Nadalje, da se smanji gubitak dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s PCV2 infekcijom.
Norwegian Bokmål: For å redusere tap i daglig tilvekst og mortalitet assosiert med PCV2-infeksjon.
Croatian: U pojedinih svinja veličina se može povećati na 4 cm i može doći do crvenila.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte dyr kan størrelsen øke til 4 cm og rødme kan observeres.
Croatian: Korisniku: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Norwegian Bokmål: Til legen: Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig med en forbigående økning i kroppstemperatur på 0,2 °C vaksinasjonsdagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 8 timer.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Polysorbat 80
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til Porcilis M Hyo ID ONCE må leses.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
Norwegian Bokmål: EU/2/015/187/001-004
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veteriærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Croatian: EXP Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 8 sati.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass på 20 ml lukket med en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Norwegian Bokmål: Dersom skorpen skrapes av er det vanlig å observere noen små hudskader.
Croatian: Prije primjene pustite da cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Ikke relevant.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za svinje, inaktivirano virusno cjepivo za svinje.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost Porcilisa PCV ID dokazana je primjenom aplikatora IDAL®.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Porcilis PCV ID er demonstrert ved bruk av enheten IDAL®.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 0,2 ml inneholder:
Croatian: Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Norwegian Bokmål: En vaksinasjon fra 3 ukers alder.
Croatian: Porcilis PCV ID
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat dl-α-tokoferil acetat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat dl-α-tokoferylacetat
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Forbigående lokale reaksjoner bestående av harde, ikke smertefulle hevelser med diameter på opptil 2
Croatian: Adjuvansi: dl-α-tokoferil acetat
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: dl-α-tokoferylacetat
Croatian: 1Antigenske jedinice kao što je određeno u in vitro ispitivanju antigene mase.
Norwegian Bokmål: Antigenenheter bestemt ved in vitro antigenmasse analyse.
Croatian: U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćene crvenilom i krastom.
Norwegian Bokmål: Dersom begge vaksinene brukes på samme dag kan størrelsen på lokale reaksjoner øke og bli opptil 6 cm hos enkelte dyr og kan vare i 7 uker.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2 hos gris.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju tovnih svinja u svrhu smanjivanja viremije, količine virusa u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa uzrokovano PCV2 infekcijom.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Croatian: Porcilis PCV ID emulzija za injekciju, za svinje
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Croatian: dl-α- tokoferil acetat
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat