FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с кръвоизлив в горните пикочни пътища, приложението на аминокапронова киселина води до интраренално запушване под формата на гломерулна капилярна тромбоза или съсиреци в бъбречното легенче или уретерите.
Latvian: Pacientiem, kam ir asiņošana augšējos urīnceļos, aminokapronskābes lietošana radīja nosprostojumu nierēs, kas izpaudās kā glomeruļu kapilāru tromboze vai recekļi nieru bļodiņās vai urīnvados.
Bulgarian: Антихеморагични средства Фармакотерапевтична група:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antifibrinolītiskie līdzekļi.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā
Bulgarian: Аминокапронова киселина е показана за употреба при пациенти от всички възрасти при хеморагия, причинена от локална или генерализирана фибринолиза, включително при постоперативни хеморагии в:
Latvian: Aminokapronskābe paredzēta lietošanai visu vecumu pacientiem asiņošanas gadījumā, ko izraisījusi vietēja vai vispārēja fibrinolīze, kā arī pēcoperācijas asiņošanas gadījumā:
Bulgarian: Суха еякулация
Latvian: Sausa ejakulācija
Bulgarian: възпаление на мускулите.
Latvian: • muskuļu iekaisums.
Bulgarian: повръщане, виене на свят, изтръпване на крайниците, загуба на концентрация,
Latvian: vemšanu, reiboni, notirpumu, koncentrēšanās zudumu;
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност е показана по-умерена доза аминокапронова киселина, заедно с по-внимателен мониторинг.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju indicēta mērenāka aminokapronskābes deva, viņi arī rūpīgāk jāuzrauga.
Bulgarian: Интравенозен път: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> трябва да се прилагат като бавна интравенозна инжекция с гликиран серум, глюкозамин или декстроза.
Latvian: Intravenozi: <aminokapronskābi saturošas zāles> jāievada lēnas intravenozas injekcijas veidā kopā ar glikolizētu serumu, glikolizētu fizioloģisko šķīdumu vai dekstrozi.
Bulgarian: гинекологията (хирургични интервенции на шийката на матката), при пациенти, за които транексамова киселина не е налична или не се понася
Latvian: • ginekoloģijā (dzemdes kakla operācija) pacientēm gadījumā, ja traneksamskābe nav pieejama vai paciente to nepanes,
Bulgarian: запушване на носа,
Latvian: Aizlikts deguns
Bulgarian: <Лекарствените продукти, съдържащи аминокапронова киселина> принадлежат към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства за предотвратяване на кръвозагуба (кръвоизлив). <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> се използват за предотвратяване на загуба на кръв поради прекомерно кървене при пациенти от всички възрасти.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, proti, zāles asiņu zuduma (asiņošanas) novēršanai.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Х:
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
Bulgarian: На пациента са приложени 2 g аминокапронова киселина на всеки 6 часа, за да се достигне обща доза от 26 g.
Latvian: Pacients saņēma 2 g aminokapronskābes ik pēc 6 stundām, kopējā deva bija 26 g. Pacients nomira no ilgstošas cerebrovaskulāras asiņošanas.
Bulgarian: [Ако е приложимо] <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> могат да се прилагат или перорално или интравенозно.>
Latvian: Devas [Ja piemērojams] <Aminokapronskābi saturošas zāles> var lietot perorāli vai intravenozi.>
Bulgarian: Въпреки това няма ясни доказателства, че приложението на аминокапронова киселина е отговорно за малкото описани случаи на вътресъдово кръвосъсирване след лечението.
Latvian: Tomēr nav skaidru pierādījumu, ka aminokapronskābes lietošana pēc ārstēšanas būtu izraisījusi dažos gadījumos aprakstīto intravaskulāro koagulāciju.
Bulgarian: акушерството (хеморагии след раждане и след аборт), след корекция на коагулационен дефект
Latvian: • dzemdniecībā (asiņošana pēc dzemdībām un pēc spontānā aborta) pēc asins recēšanas sistēmas traucējumu koriģēšanas,
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на лечението са замаяност, хипотония и главоболие.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir reibonis, hipotonija un galvassāpes; hipotonijas iespējamība ir lielāka ātras infūzijas gadījumā.
Bulgarian: При перорално приложение, съдържанието на флакона може директно да бъде изпито или да се смеси с малко подсладена вода, бульон, мляко и т.н.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, pudelītes saturu var izdzert neatšķaidītu vai sajauktu ar nelielu daudzumu cukurūdens, buljona, piena u.c.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва по време на бременност.
Latvian: Aminokapronskābi grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Bulgarian: гръдна болка или стягане в гърдите
Latvian: • sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs;
Bulgarian: Аминокапроновата киселина инхибира действието на активаторите на плазминогена и, в по-малка степен, активността на плазмина.
Latvian: Aminokapronskābe nomāc plazminogēna aktivētāju iedarbību un ne tik spēcīgi - plazmīna darbību.
Bulgarian: Не е известно дали епсилон-аминокапроновата киселина се екскретира в кърмата.
Latvian: Nav zināms, vai epsilonaminokapronskābe izdalās cilvēka pienā.
Bulgarian: Теоретично, инхибирането на фибринолизата от аминокапроновата киселина би могло да доведе до кръвосъсирване или тромбоза.
Latvian: Teorētiski aminokapronskābes radītais fibrinolīzes nomākums var izraisīt recēšanu vai trombozi.
Bulgarian: Сърбеж, обрив
Latvian: Nieze, izsitumi
Bulgarian: потъмняване на урината, намалено количество на отделената урина или намалена честотата на уринирането
Latvian: • tumšas krāsas urīns, mazāk urīna vai retāka urinēšana;
Bulgarian: За интравенозно приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g на час.
Latvian: Intravenozai lietošanai: sākotnējo devu 4-5 g ievadīs ar lēnu intravenozu infūziju (vienas stundas laikā), turpinot ar nepārtrauktu infūziju 1 g/stundā.
Bulgarian: мускулна слабост, болка в мускулите или друга болка,
Latvian: Muskuļu vājums, muskuļu sāpes
Bulgarian: Въпреки това, следните дози са прилагани при пациенти на възраст под 18 години:
Latvian: Tomēr pacientiem līdz 18 gadu vecumam tikušas ordinētas šeit norādītās devas.
Bulgarian: При необходимост от продължаване на лечението, максималната доза, приложена за 24 часа, обикновено не трябва да надвишава 24 g.
Latvian: Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Bulgarian: Все пак трябва да се прилага с повишено внимание в случаите, в които се предполага съществуването на тромбоза или емболизъм и при бъбречна недостатъчност.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
Bulgarian: Тромбофлебит
Latvian: Tromboflebīts
Bulgarian: Какво представлява <лекарствения продукт, съдържащ аминокапронова киселина> и за какво се използва
Latvian: Kas ir aminokapronskābi saturošas zāles un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на епсилон-аминокапронова киселина при бременни жени.
Latvian: Dati par epsilonaminokapronskābes lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Bulgarian: Приложението на аминокапронова киселина трябва да се преустанови, ако се наблюдава повишение на КФК.
Latvian: Ja novēro KFK līmeņa paaugstināšanos, aminokapronskābes lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] [Вж.
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Аминокапронова киселина не се препоръчва при жени с детероден потенциал, неизползващи контрацепция.
Latvian: Aminokapronskābi sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Bulgarian: ангионевротичен оток (бързо подуване на кожата, лигавицата и субмукозните тъкани).
Latvian: • angioneirotiska tūska (ātrs ādas, gļotādas un zemgļotādas audu pietūkums).
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: оток (подуване),
Latvian: • tūska (pietūkums).
Bulgarian: • припадък.
Latvian: • kolapss.
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Желаното ниво на лекарството в кръвта се достига с начална доза от 4 до 5 g чрез бавна интравенозна инфузия (в продължение на един час), последвана от продължителна инфузия от 1 g/час.
Latvian: Intravenozi: vēlamo koncentrāciju asinīs panāk ar sākumdevu 4-5 g lēnas intravenozas infūzijas veidā (vairāk nekā vienā stundā) un tūlīt pēc tam turpināt infūziju ar 1 g/stundā.
Bulgarian: Редки (засягат между 1 и 10 на 10 000 пациенти):
Latvian: Retas (novēro 1-10 pacientiem no 10 000):
Bulgarian: гастроентерологията
Latvian: • gastroenteroloģijā,
Bulgarian: Винаги приемайте <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Bulgarian: Инхибиране на активността на плазмина
Latvian: Plazmīna darbības nomākums
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>, не трябва да се прилагат интрамускулно.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošas zāles> nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Bulgarian: Чести (засягат между 1 и 10 на 100 пациенти):
Latvian: Biežas (novēro 1-10 pacientiem no 100):
Bulgarian: Не е необходимо намаляване на дозата, освен в случаите на бъбречна недостатъчност.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт и отидете в най-близката болница.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošu zāļu> pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai farmaceitu, dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru mazspēju Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva ir jāpielāgo.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина>
Latvian: Pirms <aminokapronskābi saturošu zāļu> lietošanas
Bulgarian: [Ако е приложимо:] <За перорално приложение: прилага се начална доза от 4 до 5 g, последвана от 1 до 1,25 g на час.
Latvian: [Ja piemērojams:] <Iekšķīgai lietošanai: sākotnējā deva būs 4-5 g, pēc tam ik pēc stundas pa 1-1,25 g. Ja ārstēšana jāpagarina, parasti 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 24 g.
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: суха еякулация.
Latvian: • sausa ejakulācija.
Bulgarian: Описани са няколко случаи на остро предозиране след интравенозното приложение на аминокапронова киселина.
Latvian: Dažos intravenozas aminokapronskābes ievadīšanas gadījumos aprakstīta akūta pārdozēšana.
Bulgarian: 100 mg/kg или 3 g/m2 през първия час, след това 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час (максимум 18 g/m2 (600 mg/kg) в рамките на 24 часа)>
Latvian: [Ja piemērojams] <Iekšķīgi: pirmajā stundā 100 mg/kg vai 3 g/m2, pēc tam 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2 stundā (ne vairāk kā 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 stundu laikā).>
Bulgarian: Хипотония Брадикардия Периферна исхемия
Latvian: Hipotonija Bradikardija
Bulgarian: Канцерогенеза, мутагенеза и нарушения на фертилитета: не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за оценка на канцерогенния или мутагенен потенциал на аминокапроновата киселина.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par aminokapronskābes lietošanu dzīvniekiem, lai novērtētu iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti, nav veikti.
Bulgarian: <Лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не се препоръчват по време на бременност.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods <Aminokapronskābi saturošas zāles> grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Bulgarian: Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: В никакъв случай <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> не трябва да се прилагат интрамускулно, тъй като представляват силно хипертоничен разтвор.
Latvian: Tā kā <aminokapronskābi saturošas zāles> ir ļoti hipertonisks šķīdums, tās nedrīkst ievadīt intramuskulāri.
Bulgarian: Аминокапронова киселина не трябва да се прилага, когато има данни за активен процес на вътресъдово кръвосъсирване (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja konstatētas aktīva intravaskulāras recēšanas procesa (skatīt 4.4. apakšpunktu) pazīmes, aminokapronskābi lietot nedrīkst.
Bulgarian: Хеморагия на горните пикочни пътища
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
Bulgarian: Интравенозен път: 100 mg/kg или 3 g/m2 чрез бавна интравенозна инфузия през първия час, последвана от продължителна инфузия със скорост от 33,3 mg/kg на час или 1 g/m2 на час.
Latvian: Intravenozi: pirmajā stundā lēna intravenoza 100 mg/kg vai 3 g/m2 infūzija, tūlīt pēc tam infūzija 33,3 mg/kg stundā vai 1 g/m2/stundā.
Bulgarian: Белодробен емболизъм
Latvian: Plaušu artērijas embolija
Bulgarian: Въпреки това, синдромът може да се появи отново при възобновяване на приложението на аминокапронова киселина.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
Bulgarian: Нечести (засягат между 1 и 100 на 1 000 пациенти):
Latvian: Retākas (novēro 1-100 pacientiem no 1000):
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: Агранулоцитоз а, нарушения на кръвосъсирването
Latvian: Agranulocitoze, recēšanas traucējumi
Bulgarian: Замаяност
Latvian: Aizdusa
Bulgarian: тежки менструални периоди;
Latvian: • stipra asiņošana mēnešreizēs;
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1. Фармакодинамични свойства
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на <лекарствени продукти, съдържащи аминокапронова киселина> със следните лекарства:
Latvian: Nelietojiet <aminokapronskābi saturošas zāles> šādos gadījumos:
Bulgarian: С неизвестна честота
Latvian: Perifēra išēmija
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: Остатъчният разтвор не трябва да се съхранява за по-късно употреба.
Latvian: Šķīdumu atlikumus nedrīkst uzglabāt turpmākai lietošanai.
Bulgarian: Повечето от проучванията не отчитат адекватно тези изходни разлики в рисковите фактори и влиянието на тези рискови фактори върху резултатите не е известно.
Latvian: Vairumā pētījumu netika pienācīgi ņemtas vērā šīs riska faktoru sākotnējas atšķirības , un šo riska faktoru ietekme uz rezultātiem nav zināma.
Bulgarian: Честотите са определени, както следва:
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi:
Bulgarian: Възрастни:
Latvian: Pieaugušie:
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от употребата на това лекарство.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.
Bulgarian: Отношение на риска (95 % ДИ)
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% TI)
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Затова интерпретацията на тези обсервационни проучвания е ограничена и не е може нито да се установи, нито да се отхвърли връзката между употребата на апротинин и повишената смъртност.
Latvian: Tādēļ šo novērojošo pētījumu interpretācija ir ierobežota, un saistību starp aprotinīna lietošanu un palielināto mirstību nav iespējams ne apstiprināt, ne noliegt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Latvian: Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: Когато се използва многопътен централен катетър, отделен катетър не се налага.
Latvian: Ja tiek izmantots daudzlūmenu centrālais katetrs, nav nepieciešams atsevišķs katetrs.
Bulgarian: Ако по време на инжекция или инфузия се развият алергични реакции, приложението трябва да бъде спряно веднага.
Latvian: Ja injekcijas vai infūzijas laikā rodas alerģiskas reakcijas, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc.
Bulgarian: Поради редица методологични недостатъци обаче, не може да се направи категоричен извод за сърдечносъдовите рискове въз основа на резултатите от проучването BART.
Latvian: Tomēr vairāku metodoloģisko atšķirību dēļ nav iespējams izdarīt skaidrus secinājumus par kardiovaskulāro risku, pamatojoties uz BART pētījuma rezultātiem.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, инхибитори на протеиназата, ATC код: B02AB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiski līdzekļi, proteināzes inhibitori, ATĶ kods: B02AB01
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Latvian: Anafilaktiskais šoks (iespējams, dzīvībai bīstams)
Bulgarian: Метаболизъм, елиминиране и екскреция
Latvian: Metabolisms, eliminācija un izvadīšana
Bulgarian: Оценка на потенциала за алергични реакции
Latvian: Alerģisko reakciju iespējamības izvērtēšana
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна антикоагулация с хепарин (вж. също по-горе).
Latvian: Jānodrošina atbilstoša antikoagulācija ar heparīnu (skatīt arī iepriekš).
Bulgarian: По принцип, няма да Ви бъдат прилагани повече от 700 ml <апротинин-съдържащ лекарствен продукт> наведнъж.
Latvian: Kopumā vienā ievadīšanas reizē Jums ievadīs ne vairāk kā 700 ml < Aprotinīnu saturošas zāles >.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от добре контролирани проучвания при бременни жени.
Latvian: Nav atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu ar grūtniecēm.
Bulgarian: Съобщава се за връзка между употребата на апротинин и повишена смъртност при някои нерандомизирани обсервационни проучвания (напр. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), докато при други нерандомизирани проучвания не се съобщава за такава връзка (напр. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Latvian: Dažos novērojošos nerandomizētos pētījumos (piem., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) ziņots par saistību starp aprotinīna lietošanu un palielinātu mirstību, bet citos nerandomizētos pētījumos šāda saistība nav novērota (piem., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Bulgarian: В случай на повторно приложение, честотата на алергичните/анафилактични реакции, може да достигне ниво от 5%.
Latvian: Atkārtotas lietošanas gadījumā alerģisku/anafilaktisku reakciju sastopamība var sasniegt 5% līmeni.
Bulgarian: Алергична реакция Анафилактична/ анафилактоидна реакция
Latvian: Alerģiska reakcija Anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija
Bulgarian: Артериална тромбоза (и съответните специфични органни прояви, които могат да се появят в жизненоважни органи, като бъбреци, бяли дробове или мозък)
Latvian: Arteriāla tromboze (un tās orgāniem specifiskās izpausmes, kas var skart dzīvībai būtiski svarīgus orgānus, piemēram, nieres, plaušas vai galvas smadzenes)
Bulgarian: <Апротинин-съдържащият лекарствен продукт> принадлежи към група лекарства, наречени антифибринолитици, т.е. лекарства, които предпазват от кръвозагуба.
Latvian: < Aprotinīnu saturošas zāles > pieder zāļu grupai, ko sauc par antifibrinolītiskiem līdzekļiem, t.i., zālēm, kas novērš asins zudumus.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (Тромбо-) флебит на мястото на инфузията
Latvian: Reakcijas injekcijas un infūzijas vietā (Trombo-) flebīts infūzijas vietā
Bulgarian: Много редки: < 1/10 000
Latvian: Ļoti reti : <1/10 000
Bulgarian: Използва се също за намаляване на необходимостта от кръвопреливане по време и след сърдечна операция.
Latvian: To izmanto arī, lai samazinātu nepieciešamību pārliet asinis sirds operācijas laikā un pēc tās.
Bulgarian: При тези проучвания, апротинин обикновено се прилага на пациенти, които имат повече рискови фактори за повишена смъртност преди операцията, отколкото пациентите в другите групи на лечение.
Latvian: Šajos pētījumos aprotinīns parasti tika ievadīts pacientiem, kuriem pirms operācijas pastāvēja vairāk nāves riska faktoru, nekā pacientiem citās terapijas grupās.
Bulgarian: Като правило, общото количество апротинин, приложено за един курс на лечение, не трябва да надхвърля 7 милиона KIU.
Latvian: Parasti kopējais ārstēšanas kursa laikā ievadītais aprotinīna daudzums nedrīkst pārsniegt 7 miljonus KIV.
Bulgarian: Апротинин следва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.
Latvian: Aprotinīnu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums ir nozīmīgāks par iespējamo risku.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата на хепарина въз основа на резултатите от Вашите кръвни тестове.
Latvian: Ārsts izvērtēs heparīna devu, pamatojoties uz Jūsu asins analīžu rezultātiem.
Bulgarian: Плацентата вероятно не е абсолютно непропусклива за апротинин, но пропускливостта изглежда е много забавена.
Latvian: Placenta, iespējams, nav pilnīgi necaurlaidīga pret aprotinīnu, bet tās šķērsošana notiek ļoti lēnām.
Bulgarian: Консултирайте се с производителя на ACT теста относно интерпретирането на резултата от изследването при наличие на апротинин.
Latvian: Konsultējieties ar ARL testa ražotāju par testa interpretāciju aprotinīna klātbūtnē.
Bulgarian: Най-сериозната нежелана лекарствена реакция е инфаркт на миокарда.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā blakne bija miokarda infarkts.
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулация Коагулопатия
Latvian: Diseminēta intravazālā koagulācija Koagulopātija
Bulgarian: Натоварващата доза от 1-2 милиона KIU се прилага като бавна интравенозна инжекция или инфузия в продължение на 20 - 30 минути, след въвеждането в анестезия и преди стернотомията.
Latvian: 1 - 2 miljonu KIV piesātinošo devu ievada lēnas intravenozas injekcijas vai infūzijas veidā 20 - 30 minūšu laikā pēc ievadnarkozes un pirms sternotomijas.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции трябва да се интерпретират в рамките на хирургичното лечение.
Latvian: Nevēlamās blaknes jāinterpretē, ņemot vērā ķirurģisko iejaukšanos.
Bulgarian: При някои проучвания се наблюдава тенденция на повишаване честотата на MI, свързан с апротинин, докато други проучвания показват по-ниска честота в сравнение с плацебо.
Latvian: MI biežuma palielināšanās tendence saistībā ar aprotinīnu tika novērota dažos pētījumos, turpretī citi pētījumi liecināja par sastopamības biežuma samazināšanos salīdzinājumā ar placebo grupu.
Bulgarian: Вътреболнична смъртност в обобщени данни от рандомизирани клинични изпитвания (популация: всички пациенти с CABG, валидни за оценка на безопасността)
Latvian: Hospitālā mirstība randomizētajos klīniskajos pētījumos (populācija: visi globālie CABG pacienti, kas atbilda drošības izvērtēšanas kritērijiem)
Bulgarian: След интравенозно приложение, апротинин се разпространява бързо в общото екстрацелуларно пространство, което води до първоначално понижение на плазмената концентрация на апротинин, с полуживот 0,3-0,7 часа.
Latvian: Pēc intravenozas injicēšanas notiek ātra aprotinīna izplatīšanās kopējā ekstracelulārā telpā, izraisot sākotnēju aprotinīna koncentrācijas mazināšanos plazmā ar 0,3 - 0,7 stundu pusperiodu.
Bulgarian: Приложение III
Latvian: III Pielikums
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Общо при около 11% от лекуваните с апротинин пациенти е имало нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Kopumā apmēram 11% pacientu, kuri saņēma aprotinīnu, attīstījās nevēlamas blaknes.