FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 9Effet indésirable identifié à partir de la base de données des essais cliniques intégrant l'olanzapine.
Portuguese: 9 Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
French: 56 comprimés orodispersibles
Portuguese: 56 comprimidos orodispersíveis
French: Des symptômes aigus tels que sueurs, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements ont été rarement rapportés (≥ 0,01 %, < 0,1 %) lors de l'arrêt brutal du traitement par olanzapine.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 252,70 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido película contém 252,70 mg de lactose.
French: Qu'est-ce que Olanzapine Apotex et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Apotex Comment prendre Olanzapine Apotex
Portuguese: O que é Olanzapina Apotex e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Apotex Como tomar Olanzapina Apotex Efeitos secundários possíveis Como conservar Olanzapina Apotex Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 126,34 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 126,34 mg de lactose.
French: Les autres composants sont : (noyau du comprimé) lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, (enrobage du comprimé) hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171).
Portuguese: (revestimento do comprimido) hipromelose, hidroxipropilcelulose, macrogol 8000, dióxido de titânio (E171).
French: Dyskinésie tardive11
Portuguese: Discinesia tardia11
French: Une diminution de la posologie de l'olanzapine doit être envisagée si un traitement par un inhibiteur du CYP1A2 est instauré.
Portuguese: Ao iniciar-se o tratamento com um inibidor do CYP1A2 deve considerar-se a diminuição da dose de olanzapina.
French: Fièvre10
Portuguese: Neutropenia10
French: Augmentation de la bilirubine totale
Portuguese: Aumento da bilirrubina total
French: L'activité pharmacologique principale est due à la molécule mère, l'olanzapine.
Portuguese: A atividade farmacológica predominante é a da olanzapina.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 63,17 mg de lactose.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 63,17 mg de lactose.
French: L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar (ver secção 5.1).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Apotex Europe B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução Apotex Europe B.V.
French: Tél: (32) 475.35.40
Portuguese: NV Apotex SA Tél: (32) 475.35.40 Hrvatska
French: Aménorrhée Tension mammaire Galactorrhée chez les femmes Gynécomastie/ tension mammaire chez les hommes
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
French: Après un traitement de courte durée (durée médiane de 47 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial a été très fréquente (22 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (4,2 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été peu fréquente (0,8 %).
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥7% do peso corporal basal (22,2%), e ≥15% (4,2%) e ≥25% foi pouco frequente (0,8%).
French: Arthralgie
Portuguese: Amenorreia
French: Une augmentation à des doses plus importantes que la dose initiale recommandée n'est conseillée qu'après une réévaluation clinique appropriée et ne doit généralement être envisagée qu'à intervalles de 24 heures minimum.
Portuguese: Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou prevenção das recorrências na perturbação bipolar, a dose diária pode posteriormente ser ajustada com base na situação clínica individual no intervalo de 5-20 mg por dia. Um aumento para uma dose superior à dose inicial recomendada só é aconselhado após uma reavaliação clínica apropriada e deve ocorrer geralmente em intervalos não inferiores a 24 horas.
French: Neuroleptiques (voir rubrique 4.4) Symptômes à l'arrêt du traitement.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4)12Sinto mas de descontinuação7,12
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olanzapine Apotex et régulièrement pendant le traitement.
Portuguese: Antes de começar a tomar Olanzapina Apotex e regularmente e durante o tratamento, o seu médico deve mandar fazer análises ao sangue para verificar os níveis de açúcar e certos níveis de gordura no sangue.
French: Avec la fluoxétine (inhibiteur du CYP2D6), des doses uniques d'anti-acides (aluminium, magnésium) ou la cimétidine il n'a pas été retrouvé d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'olanzapine.
Portuguese: Não se verificou um efeito significativo na farmacocinética da olanzapina com fluoxetina ( inibidor do CYP2D6), doses únicas de antiácidos (alumínio, magnésio) ou cimetidina.
French: Les comprimés pelliculés d'Olanzapine Apotex sont à prendre par voie orale.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Olanzapina Apotex são para administração oral.
French: Silice colloïdale anhydre
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica anidra coloidal
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Portuguese: Não tome duas doses num dia.
French: Comment conserver Olanzapine Apotex ?
Portuguese: Como conservar Olanzapina Apotex
French: Les comprimés orodispersibles d'Olanzapine Apotex sont à prendre par voie orale.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis Olanzapina Apotex são para administração oral.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rash
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Exantema
French: Le métabolisme de l'olanzapine peut être stimulé par le tabagisme.
Portuguese: Fumar pode induzir o metabolismo da olanzapina.
French: Une augmentation des taux de triglycérides à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/L) à des valeurs élevées (≥ 2,26 mmol/L) a été très fréquente.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥1,69 mmol/l - 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥2,26 mmol/l).
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥4,39 - <5,17 mmol/l) até valores elevados (≥5,17 mmol/l).
French: Rétention urinaire Retard à la miction11
Portuguese: Hesitação urinária11
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, période après laquelle elle peut être renouvelée.
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
French: La dose habituelle se situe entre 5 et 20 mg par jour.
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia.
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique» car il est différent des autres médicaments antipsychotiques plus anciens, disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Portuguese: É designado antipsicótico "atípico" porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos disponíveis desde a década de 1950.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs différents présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de acção exacto, mas sabe-se que se liga a vários receptores diferentes à superfície das células nervosas do cérebro.
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse du patient et de sa tolérance au traitement.
Portuguese: A dose deve ser ajustada de acordo com o grau de resposta e de tolerância do doente.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs, ronds et pelliculés (2,5, 5, 7,5 et 10 mg) et de comprimés jaunes, ronds et orodispersibles (5, 10, 15 et 20 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos brancos redondos (2,5 mg, 5 mg, 7,5 e 10 mg) e de comprimidos orodispersíveis redondos amarelos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg).
French: Les EPAR complets relatifs aux médicaments de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Portuguese: O EPAR completo sobre os medicamentos de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Portuguese: Isto interrompe o sinal transmitido entre as células do cérebro pelos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si).
French: La dose initiale recommandée pour Olanzapine Apotex dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapine Apotex depende da doença que está a ser tratada: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 10 mg/dia, e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, excepto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Portuguese: Trata-se de uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et dans les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na esquizofrenia e na perturbação bipolar, a olanzapina ajuda a normalizar a actividade cerebral, reduzindo os sintomas destas doenças.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Apotex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapine Apotex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o reaparecimento) destes episódios em doentes com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham respondido a um primeiro tratamento.
French: Les comprimés orodispersibles sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis podem ser colocados sobre a língua, onde se desintegram rapidamente na saliva, ou podem ser previamente misturados com água.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Apotex.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Apotex.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelés sérotonine) et dopamine.
Portuguese: Pensa-se que o efeito benéfico da olanzapina se deve ao bloqueio dos receptores para os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotonina) e dopamina.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olanzapine Apotex.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapine Apotex.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Olanzapine Apotex s'est avéré comparable, d'un point de vue qualitatif, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Olanzapine Apotex demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Apotex.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Olanzapine Apotex.
French: Olanzapine Apotex est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento.
French: Olanzapine Apotex étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapine Apotex é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência.
French: Olanzapine Apotex étant un médicament générique et bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Dado que o Olanzapine Apotex é um medicamento genérico bioequivalente aos medicamentos de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os dos medicamentos de referência.
French: Olanzapine Apotex est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à graves chez l'adulte.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
French: Olanzapine Apotex olanzapine
Portuguese: Olanzapine Apotex olanzapina
French: Olanzapine Apotex est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é um medicamento que contém a substância activa olanzapina.
French: L'EPAR complet relatif à Olanzapine Apotex est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapine Apotex pode ser consultado aqui.
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Apotex, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Portuguese: A substância activa do Olanzapine Apotex, a olanzapina, é um agente antipsicótico.
French: Olanzapine Apotex est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos.
French: Le CHMP estime dès lors que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Une dose initiale plus faible, de 5 mg par jour, peut être nécessaire chez les patients âgés de plus 65 ans et chez les personnes qui présentent des problèmes de foie ou de reins.
Portuguese: Os doentes de idade superior a 65 anos que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Apotex à Apotex Europe B.V., le 10 juin 2010.
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Apotex Europe B.V.
French: Cela signifie qu'il est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Portuguese: O Olanzapine Apotex é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a "medicamentos de referência" já autorizados na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Apotex:
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapine Apotex
French: Pourquoi Olanzapine Apotex a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Olanzapine Apotex?
French: Qu'est-ce qu'Olanzapine Apotex?
Portuguese: O que é o Olanzapine Apotex?
French: Conserver en dessous de 30°C.
Portuguese: Conservar abaixo de 30ºC.
French: L'absorption n'est pas influencée par la présence d'aliments.
Portuguese: A absorção não é afectada pelos alimentos.
French: Un monitoring cardiovasculaire est nécessaire pour déceler d'éventuelles arythmies.
Portuguese: É necessária uma monitorização cardiovascular para detectar possíveis arritmias.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Portuguese: População pediátrica Só foram efectuados estudos de interacção em adultos.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Portuguese: Para cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
French: Les effets à long terme associés à ces évènements n'ont pas été étudiés et demeurent inconnus (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Portuguese: Os resultados a longo prazo associados a estes acontecimentos não foram estudados e continuam a ser desconhecidos (ver secções 4.8 e 5.1).
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já nãoutiliza.
French: De tels facteurs pourraient contribuer à l'observation de la moyenne d'exposition plus élevée chez les adolescents.
Portuguese: Esses factores contribuem possivelmente para a maior exposição observada nos adolescentes.
French: L'augmentation moyenne de l'ASC de l'olanzapine était respectivement de 52 % et de 108 %.
Portuguese: O aumento médio da AUC da olanzapina foi de 52% e 108% respectivamente.
French: • si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Portuguese: - se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OLANZAPINE CIPLA
Portuguese: Advertências e precauções • Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar OLANZAPINA CIPLA.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Portuguese: Não utilize A este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
French: Notice : information de l'utilisateur
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o utilizador
French: Il n'y a pas de données sur le traitement de maintien et les données sur la sécurité à long terme sont limitées (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Não há dados sobre a manutenção do efeito, e existem dados limitados sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
French: Chez 44 patients schizophrènes et âgés de plus de 65 ans, des doses de 5 à 20 mg par jour n'ont pas été associées à un profil d'effets indésirables particulier.
Portuguese: Em 44 doentes com esquizofrenia, idade  65 anos, as doses de 5 a 20 mg/dia não foram associadas com qualquer perfil característico de efeitos adversos.
French: Une dose initiale plus faible (5 mg par jour) n'est pas indiquée de façon systématique mais doit être envisagée chez les patients âgés de 65 ans et plus lorsque des facteurs cliniques le justifient (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia) não é indicada por rotina, mas deve ser considerada nos doentes com 65 anos e mais, sempre que os factores clínicos o justifiquem (ver secção 4.4).
French: Des modifications des
Portuguese: Alterações lipídicas
French: Chez les patients adultes qui ont suivi 9-12 mois de traitement, le taux d'augmentation de la glycémie sanguine moyenne a diminué après 6 mois environ.
Portuguese: Em doentes que completaram 9-12 meses de terapêutica, a taxa de aumento de glucose média no sangue diminuiu após aproximadamente 6 meses.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de OLANZAPINE CIPLA vous devez prendre et pendant combien de temps.
Portuguese: O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidos de OLANZAPINA CIPLA que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
French: Tous les patients traités par olanzapine ou par placebo ayant présenté un événement vasculaire cérébral, avaient des facteurs de risque préexistants.
Portuguese: Todos os doentes tratados com olanzapina e com placebo que sofreram um acontecimento cerebrovascular apresentavam factores de risco preexistentes.
French: Réaction de photosensibilité Alopécie
Portuguese: Reacção de fotosensibilidade
French: • des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) particulièrement du visage et de la langue ;
Portuguese: • Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afectar 1 em cada 10 pessoas) especialmente da face ou da língua;
French: L'administration concomitante de charbon activé réduit la biodisponibilité orale de l'olanzapine de 50 à 60 %.
Portuguese: A administração concomitante de carvão activado demonstrou reduzir a biodisponibilidade oral da olanzapina em 50 a 60%.
French: Les données disponibles chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) sont limitées à des données d'efficacité à court terme dans la schizophrénie (6 semaines) et la manie associée à des troubles bipolaires de type I (3 semaines), impliquant moins de 200 adolescents.
Portuguese: A experiência com adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) está limitada aos dados de eficácia a curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar I (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.
French: 56 comprimés enrobés
Portuguese: 56 comprimidos revestidos