FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Latvian: • ārstēšanas uzsākšanas veidlapās un/vai līdzvērtīgos instrumentos sievietēm bez reproduktīvā potenciāla ir jābūt iekļautam arī: o apliecinājumam, ka pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts ir apspriedis:
English: If less than 12 hours has elapsed since missing a dose, the patient can take the dose.
Latvian: Pacients var lietot devu, ja kopš tās izlaišanas ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas.
English: Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Latvian: Saistībā ar talidomīda terapijas izmantošanu ir ziņots par alerģisku reakciju/angioedēmas gadījumiem un nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SDS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) un zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
English: If no improvement or continued worsening of the neuropathy, discontinue treatment.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu, ja uzlabošanās nav notikusi vai ja neiropātija turpina progresēt.
English: Peripheral neuropathy
Latvian: Perifēriskā neiropātija
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Latvian: Akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskie sindromi (MDS) Vienā klīniskajā pētījumā pacientiem ar iepriekš neārstētu multiplo mielomu, kas saņem melfalāna, prednizona un talidomīda kombināciju, ziņots par AML un MDS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: 200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Latvian: 200 mg dienā 0,125 mg/kg dienā
English: Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Latvian: Pacienti nedrīkst būt asins donori ārstēšanās laikā (ieskaitot devas lietošanas pārtraukuma laiku) un vismaz 7 dienas pēc talidomīda lietošanas pārtraukšanas.
English: †, Atrial fibrillation Atrioventricular block
Latvian: Miokarda infarkts†, priekškambaru fibrilācija†, atrioventrikulāra blokāde†
English: • A fall in the number of red and white blood cells and platelets at the same time (pancytopenia).
Latvian: • Vienlaicīga eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās (pancitopēnija).
English: Adverse reactions from post-marketing experience such as febrile neutropenia and pancytopenia were reported with thalidomide.
Latvian: Lietojot talidomīdu, pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām, kā febrila neitropēnija un pancitopēnija.
English: If thalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water.
Latvian: Ja talidomīds nokļūst uz gļotādas, tā rūpīgi jāskalo ar ūdeni.
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Latvian: • ārstēšanas uzsākšanas veidlapās un/vai līdzvērtīgos instrumentos sievietēm ar reproduktīvo potenciālu ir jābūt iekļautam arī: o apliecinājumam, ka pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts ir apspriedis:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine in the following situations:
Latvian: Pirms Thalidomide Celgene lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu šādās situācijās.
English: This may be due to blood clots in the arteries leading to your lungs (called ‘pulmonary embolism'), which is a common side effect.
Latvian: • pēkšņas sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana Tas var būt no asins recekļiem artērijās, kas ved uz plaušām (saukta par “plaušu emboliju”), kas ir bieža blakusparādība.
English: • Fever, feeling generally unwell.
Latvian: • Drudzis, slikta pašsajūta.
English: • Blurred vision.
Latvian: • Neskaidra redze.
English: Myelodysplastic syndrome*
Latvian: Mielodisplastiskais sindroms*,^
English: What Thalidomide Celgene is
Latvian: Kas ir Thalidomide Celgene
English: 6.5 Nature and contents of container
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs
English: Hypothyroidism
Latvian: Hipotireoze†
English: Prednisone dosed once daily on Days 1 to 4 of each 42-day cycle.
Latvian: f Prednizona deva, ko lieto vienu reizi dienā no 1. līdz 4. katra 42 dienu cikla dienai.
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Latvian: Akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskie sindromi (MDS) Vienā klīniskajā pētījumā pacientiem ar iepriekš neārstētu MM, kuri saņem melfalāna, prednizona un talidomīda (MPT) kombināciju, novēroja statistiski nozīmīgu AML un MDS biežuma palielināšanos.
English: An increased risk of venous thromboembolism (such as deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (such as myocardial infarction and cerebrovascular event) has been reported in patients treated with thalidomide (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar talidomīdu, ir ziņots par venozas trombembolijas (tādas kā dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija) un arteriālas trombembolijas (tādas kā miokarda infarkts un cerebrovaskulārs notikums) paaugstinātu risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: How Thalidomide Celgene works
Latvian: Kā Thalidomide Celgene darbojas
English: • Numbness, tingling, abnormal coordination or pain in your hands and feet.
Latvian: • nejutīgums, tirpšana, koordinācijas traucējumi vai sāpes plaukstās un pēdās
English: How to store Thalidomide Celgene
Latvian: Kā uzglabāt Thalidomide Celgene
English: Capsule contents Starch, pregelatinised Magnesium stearate
Latvian: Preželatinizēta ciete Magnija stearāts
English: Use only as directed by your doctor.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
English: Do not use if you notice any damage or signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājumus vai atvēršanas pazīmes.
English: • The need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Latvian: • nepieciešamība nekavējoties pārtraukt talidomīda lietošanu, ja ir aizdomas par grūtniecību;
English: Intestinal obstruction
Latvian: Psihiskie traucējumi
English: Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Latvian: Saistībā ar talidomīda terapijas izmantošanu ir ziņots par nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu, TEN un DRESS.
English: • Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth.
Latvian: • Gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana, sausa mute.
English: • The need to avoid foetal exposure
Latvian: • nepieciešamību izsargāties no iedarbības uz augli;
English: 100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Latvian: 100 mg dienā 0,20 mg/kg dienā
English: ANC: Absolute Neutrophil Count a
Latvian: *ANS: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS
English: Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
Latvian: Ar talidomīdu ārstētiem pacientiem ir ziņots par plaušu hipertensijas gadījumiem, dažreiz ar letālu iznākumu.
English: 100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Latvian: 100 mg dienā 0,10 mg/kg dienā
English: • You must use one effective method of contraception: o for at least 4 weeks before starting treatment o during treatment o until at least 4 weeks after stopping treatment Your doctor will tell you what method of contraception to use.
Latvian: • Jums jālieto viena efektīva kontracepcijas metode: o vismaz 4 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas, o ārstēšanas laikā, o vismaz 4 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Thalidomide Celgene 50 mg Thalidomidum
English: 200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Latvian: 200 mg dienā 0,25 mg/kg dienā
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Latvian: Thalidomide Celgene 50 mg cietās kapsulas Thalidomidum
English: Gastrointestinal perforation
Latvian: Propilēnglikols
English: • That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Latvian: • ka viņš nedrīkst būt asiņu vai spermas donors ārstēšanas laikā (ieskaitot devas lietošanas pārtraukuma laiku) un vismaz 7 dienas pēc talidomīda lietošanas pārtraukšanas;
English: What you need to know before you take Thalidomide Celgene
Latvian: Kas ir Thalidomide Celgene un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Thalidomide Celgene lietošanas Kā lietot Thalidomide Celgene Iespējamās blakusparādības
English: †, Menstrual disorders including amenorrhea
Latvian: Seksuālā disfunkcija†, menstruālā cikla traucējumi, ieskaitot amenoreju†
English: The distribution of thalidomide is not influenced by age, gender, renal function and blood chemistry variables, to any significant level.
Latvian: Vecums, dzimums, nieru darbība un asins bioķīmiskie parametri būtiski neietekmē talidomīda izkliedi.
English: Tumour lysis syndrome
Latvian: Neitropēnija Leikopēnija Anēmija
English: What Thalidomide Celgene contains
Latvian: Ko Thalidomide Celgene satur
English: Febrile neutropenia
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: Posology
Latvian: Norādījumi
English: , Worsening of Parkinson's disease symptoms
Latvian: Mugurējas atgriezeniskas encefalopātijas sindroms (PRES)*,†, Parkinsona slimības simptomu paasināšanās†
English: Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
Latvian: Multiplās mielomas pacientiem, kas saņem MPT, ziņots par trombocitopēniju, ieskaitot 3. vai 4. pakāpes nevēlamas reakcijas.
English: Patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
Latvian: Pirms talidomīda terapijas uzsākšanas un tās laikā jāpārbauda, vai pacientiem nav kardiopulmonālas slimības pazīmes un simptomi.
English: • Bowel obstruction.
Latvian: • Zarnu nosprostošanās.
English: • That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Latvian: • ka viņa nedrīkst būt asins donors ārstēšanas laikā (ieskaitot devas lietošanas pārtraukuma laiku) un vismaz 7 dienas pēc talidomīda lietošanas pārtraukšanas;
English: Patients should be instructed not to drive cars, use machines or perform hazardous tasks while being treated with thalidomide if they feel tired, dizzy, sleepy or have blurred vison.
Latvian: Ja rodas nogurums, reibonis, miegainība vai neskaidra redze, pacientam jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus, neapkalpot mehānismus un neveikt bīstamas darbības ārstēšanas ar talidomīdu laikā.
English: Thalidomide Celgene 50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Thalidomide Celgene 50 mg
English: • Feeling dizzy.
Latvian: • Krampji.
English: • That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Latvian: • ka viņš nedrīkst būt spermas donors ārstēšanas laikā (ieskaitot devas lietošanas pārtraukuma laiku) un vismaz 7 dienas pēc talidomīda lietošanas pārtraukšanas;
English: How to take Thalidomide Celgene
Latvian: Kā lietot Thalidomide Celgene
English: Acute myeloid leukaemia*
Latvian: Akūta mieloleikoze*,^
English: Table 3: Adverse drug reactions (ADRs) reported in pivotal clinical study with thalidomide in combination with melphalan and prednisone and from post marketing use
Latvian: Galvenajā klīniskajā pētījumā un zāļu pēcreģistrācijas periodā ziņotās nevēlamās blakusparādības (NBP), lietojot talidomīdu kombinācijā ar melfalānu un prednizonu
English: Somnolence
Latvian: Miegainība
English: As such the metabolism of thalidomide is not expected to be affected by hepatic or renal dysfunction.
Latvian: Līdz ar to nav paredzama aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz talidomīda metabolismu.
English: Hepatic and renal impairment
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
English: Severity of neuropathy
Latvian: Neiropātijas smagums
English: • Rash, dryness of the skin.
Latvian: • Izsitumi, ādas sausums.
English: • Bleeding from the stomach or bowels (gastrointestinal haemorrhage).
Latvian: • Kuņģa vai zarnu asiņošana (kuņģa-zarnu trakta asiņošana).
English: Immune System Disorders Not Known
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
English: Digoxin
Latvian: Digoksīns
English: WALLET CARD
Latvian: 1. tabula.
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Thalidomide Celgene 50 mg cietās kapsulas
English: Counselling
Latvian: Uzsūkšanās
English: Convulsions
Latvian: Nesaderība
English: 4.2 Posology and method of administration
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: * see section 4.8 description of selected adverse reactions identified from post marketing data ^ Acute myeloid leukaemia and Myelodysplastic syndrome were reported in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone and thalidomide (MPT)
Latvian: ^Akūtas mieloleikozes un mielodisplastiskā sindroma gadījumi tika ziņoti vienā klīniskajā pētījumā pacientiem ar iepriekš neārstētu MM, kuri saņēma melfalāna, prednizona un talidomīda (MPT) kombināciju.
English: What Thalidomide Celgene is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Thalidomide Celgene
English: OS was similar.
Latvian: OS bija līdzīga.
English: Unopened vial 3 years.
Latvian: Neatvērts flakons 3 gadi.
English: 100% of planned dose
Latvian: 100 % plānotās devas
English: If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūs esat norūpējies par to, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
English: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Latvian: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Itālija
English: Other medicines and Torisel
Latvian: Citas zāles un Torisel
English: Torisel with food and drink
Latvian: Torisel kopā ar uzturu un dzērienu
English: Periodical follow-up assessments may be considered.
Latvian: Jāapsver periodiskas novērošanas pārbaudes.
English: Torisel contains alcohol and can be harmful to those who drink alcohol or to those suffering from alcoholism.
Latvian: Torisel satur alkoholu un var būt kaitīgs tiem, kuri lieto alkoholu vai tiem, kuri cieš no alkoholisma.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
English: Sufficient time should be allowed for air bubbles to subside.
Latvian: Jāļauj gaisa burbuļiem pietiekami ilgi saplakt.
English: Immunosuppressants may affect responses to vaccination.
Latvian: Imūnsupresanti var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcināciju.
English: Torisel may weaken your immune system.
Latvian: Torisel var vājināt Jūsu imūno sistēmu.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGG}>
English: Torisel is used to treat the following types of cancer in adults:
Latvian: Torisel lieto, lai ārstētu kādu no šādiem vēža veidiem pieaugušajiem:
English: Side effects for which frequency is not known (cannot be estimated from available data):
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
English: Investigator's choice (inv choice) n = 54
Latvian: Pētnieka izvēle (pētn. izvēle) n = 54
English: Some patients did not have symptoms or had minimal symptoms.
Latvian: Dažiem pacientiem simptomu nebija, vai arī tie bija minimāli.
English: These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Latvian: Šīs reakcijas var sākties ļoti agri pirmās infūzijas laikā, taču ir iespējamas arī turpmākajās infūzijās.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: if you are allergic to antihistamines or cannot use antihistamines for other medical reasons.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret antihistamīna līdzekļiem vai Jūs nevarat lietot antihistamīna līdzekļus citu medicīnisku iemeslu dēļ.
English: None of the 3 cohorts met the criterion for advancing to the second stage of the Simon 2-stage design.
Latvian: Neviena no trim kohortām neatbilda progresēšanas līdz 2. posmam kritērijiem atbilstoši Simon 2. posmu pētījuma plānojumam.
English: Do not use Torisel:
Latvian: Nelietojiet Torisel šādos gadījumos:
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
English: Use a new vial.
Latvian: Lietojiet jaunu flakonu.
English: Torisel is for intravenous use only.
Latvian: Torisel paredzēts tikai intravenozai lietošanai.
English: In particular, you should inform your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Latvian: Īpaši Jums jāinformē savs ārsts vai farmaceits, ja Jūs lietojat jebkuru no tālāk minētajām zālēm:
English: If you experience any of them, seek medical advice immediately.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no blakusparādībām, nekavējoties meklējiet medicīnas speciālista padomu.
English: Parameter temsirolimus 175/75 mg n = 54
Latvian: Temsirolims 175/75 mg n = 54
English: • Torisel is infused over a 30- to 60-minute period once a week.
Latvian: • Torisel tiek ievadīts infūzijas veidā 30 - 60 minūšu laikā vienu reizi nedēļā.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Administration of corticosteroids may be considered; however, the efficacy of corticosteroid treatment in this setting has not been established.
Latvian: Var apsvērt kortikosteroīdu ievadīšanu, taču kortikosteroīdu efektivitāte šajā gadījumā nav noteikta.
English: What Torisel is and what it is used for
Latvian: Kas ir Torisel un kādam nolūkam tās lieto
English: Therefore, inhibitors of these metabolic pathways are not expected to affect the elimination of temsirolimus.
Latvian: Tādēļ nav paredzams, ka šo metabolisma ceļu inhibitori ietekmēs temsirolima elimināciju.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Torisel in all subsets of the paediatric population in MCL (see section 4.2 on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Torisel pētījumu rezultātus MCL visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (skatīt 4.2. apakšpunktu par lietošanu pediatriskā populācijā).
English: The primary efficacy endpoint was ORR, and OS was also evaluated.
Latvian: Efektivitātes primārais mērķa kritērijs bija ORR, kā arī tika novērtēta OS.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
English: The fatal events included those due to progression of disease; however a causal relationship cannot be excluded.
Latvian: Letāli gadījumi ietvēra ar slimības progresēšanu saistītus gadījumus, taču cēloņsakarību nevar izslēgt.
English: Pharmacokinetic data on temsirolimus and sirolimus are available in patients up to age 79 years.
Latvian: Temsirolima un sirolima farmakokinētikas dati pieejami pacientiem līdz 79 gadu vecumam.
English: Concentrate
Latvian: Koncentrāts
English: b Based on Cox proportional hazard model stratified by prior nephrectomy and region (95% CI are descriptive only).
Latvian: b. Pamatojas uz Cox proporcionālā riska modeli, iedalot pēc iepriekšējas nefrektomijas un pēc reģiona (95 % TI ir tikai aprakstošs).
English: The contribution of the initial 175 mg doses to the efficacy outcome is currently not known.
Latvian: Tas, kā 175 mg sākuma deva ietekmē efektivitāti, šobrīd nav zināms.
English: Torisel has not been studied in pregnant women, and it must not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
Latvian: Torisel nav pētīts grūtniecēm, tādēļ to nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
English: Gender, weight, race, age
Latvian: Dzimums, ķermeņa masa, rase, vecums
English: What you need to know before you receive Torisel
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Torisel lietošanas
English: Date of the latest renewal: 13 July 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 13. jūlijs
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
English: Interaction with medicinal products metabolised by CYP2D6 or CYP3A4/5
Latvian: Mijiedarbība ar zālēm, kuru metabolismā piedalās CYP2D6 vai CYP3A4/5
English: As usual for patients with increased risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu ādas vēža risku, kā ierasts, ir jāierobežo saules gaismas un UV staru iedarbība, valkājot aizsargājošu apģērbu un lietojot saules aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
English: Frequencies are defined as follows: very common (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1000 līdz <1/100), reti (1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Torisel contains ethanol (alcohol)
Latvian: Torisel satur etilspirtu (alkohols)
English: Interactions with medicinal products that are P-glycoprotein substrates
Latvian: Mijiedarbība ar zālēm, kas ir P-glikoproteīna substrāti
English: Antihistamines are given to help prevent an allergic reaction to Torisel, including some lifethreatening and rare fatal allergic reactions.
Latvian: Antihistamīna līdzekļus lieto, lai palīdzētu novērst Torisel izraisītās alerģiskas reakcijas, tajā skaitā dažas dzīvībai bīstamas un retas, letālas alerģiskas reakcijas.
English: In addition to regulating cell cycle proteins, mTOR can regulate translation of the hypoxia-inducible factors, HIF-1 and HIF-2 alpha.
Latvian: Papildus šūnu dzīves cikla regulēšanas proteīnu kontrolei mTOR var regulēt hipoksiju inducējošo faktoru - HIF-1 un HIF-2 alfa, translāciju.
English: This medicine is not for children and adolescents below 18 years of age because advanced cancer of the kidney and mantle cell lymphoma are not relevant for these patients, and it did not work in other cancers.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo metastātisks nieru vēzis vai mantijas šūnu limfoma nav saistīta ar šiem pacientiem, un tās neiedarbojas citu audzēju gadījumā.
English: All grades n (%)
Latvian: Visas pakāpes n (%)
English: Some medicines can interfere with the breakdown or metabolism of Torisel and therefore dose adjustment of Torisel may be required.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Torisel metabolismu vai sadalīšanos, tādēļ var būt nepieciešama Torisel devas pielāgošana.