FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Condition relative à l'autorisation de mise sur le marché
Swedish: Villkor för godkännandena för försäljning
French: Un protocole révisé doit être soumis dans les 10 jours qui suivent la décision de la Commission.
Swedish: Inlämning av ett reviderat protokoll ska ske inom 10 dagar efter kommissionens beslut.
French: Une étude observationnelle prospective, visant à évaluer les recommandations de prescription de Mifepristone Linepharma pour l'interruption précoce de grossesse, mentionnée dans l'avis, doit être menée.
Swedish: En prospektiv observationsstudie ska utföras i syfte att utvärdera förskrivningsrekommendationerna för Mifepristone Linepharma för avbrytande av graviditet i förtid, vilken nämns i yttrandet.
French: Condition considérée comme essentielle pour l'utilisation sûre et efficace du médicament, y compris la pharmacovigilance
Swedish: Villkor som anses avgörande för en säker och effektiv användning av läkemedlet inräknat säkerhetsövervakning
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, doivent s'assurer que la condition suivante est remplie par le titulaire de l'AMM:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna, samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa att innehavaren av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
French: État membre UE/EEA
Swedish: Medlemsstat EU/EEA
French: Liste des noms, de la forme pharmaceutique, du dosage des médicaments, du mode d'administration, des demandeurs /titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Swedish: Lista med namn, läkemedelsform, läkemedlens styrka, administreringsväg, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: Mifépristone Linepharma 200 mg comprimé
Swedish: Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé
French: 84 gelulés
Swedish: 84 kapslar
French: 84x1 gelulés (dose unitaire)
Swedish: 84x1 kapslar (enhetsdos)
French: Des informations sur Miglustat Dipharma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Swedish: Mer information om Miglustat Dipharma finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
French: La dose initiale recommandée pour la maladie de Gaucher de type 1 est d'une gélule trois fois par jour.
Swedish: Den rekommenderade startdosen vid Gauchers sjukdom typ 1 är en kapsel tre gånger om dagen.
French: • adultes (âgés d'au moins 18 ans) atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
Swedish: • Vuxna (18 år och äldre) med mild till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
French: Les effets secondaires rapportés avec Miglustat Dipharma sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Miglustat Dipharma utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: • patients de tous âges atteints de maladie de Niemann-Pick de type C, une maladie potentiellement mortelle dans laquelle les glycosphingolipides s'accumulent dans les cellules du cerveau et ailleurs dans le corps.
Swedish: • Patienter i alla åldrar med Niemann-Picks sjukdom typ C, en potentiellt livshotande sjukdom som innebär att glykosfingolipiderna ansamlas i cellerna i hjärnan och på andra ställen i kroppen.
French: Étant donné que Miglustat Dipharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Miglustat Dipharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Cette enzyme est impliquée dans la première étape de la production de glucosylcéramide.
Swedish: Detta enzym medverkar i det första skedet av bildandet av glukosylceramid.
French: En empêchant l'enzyme d'agir, le miglustat peut réduire la production de glucosylcéramide dans les cellules, diminuant ainsi les symptômes de la maladie de Gaucher de type 1.
Swedish: Genom att hindra enzymet från att verka kan miglustat minska bildandet av glukosylceramid i cellerna och på så sätt minska symtomen på Gauchers sjukdom typ 1.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Dipharma ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Miglustat Dipharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: La substance active de Miglustat Dipharma, le miglustat, bloque une enzyme appelée glucosylcéramide synthase.
Swedish: Den aktiva substansen i Miglustat Dipharma, miglustat, blockerar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntas.
French: Miglustat Dipharma a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 18 février 2019.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Miglustat Dipharma ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Miglustat Dipharma est utilisé pour traiter deux maladies héréditaires qui affectent la manière dont l'organisme gère les graisses.
Swedish: Miglustat Dipharma används för att behandla två ärftliga sjukdomar som påverkar kroppens sätt att hantera fett.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Gaucher.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla Gauchers sjukdom.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Dipharma?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Miglustat Dipharma?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Miglustat Dipharma, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Miglustat Dipharma, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Pour la maladie de Niemann-Pick de type C, la dose est de deux gélules trois fois par jour chez les patients âgés de 12 ans et plus; chez les patients plus jeunes, la dose dépend du poids et de la taille.
Swedish: Vid Niemann-Picks sjukdom typ C är den två kapslar tre gånger om dagen för patienter som är 12 år och äldre.
French: Miglustat Dipharma est utilisé pour le traitement des patients suivants:
Swedish: Miglustat Dipharma ges för att behandla följande patienter:
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Zavesca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Miglustat Dipharma.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid Gauchers sjukdom har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Miglustat Dipharma.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Miglustat Dipharma sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Miglustat Dipharma kontinuerligt.
French: Ces deux maladies provoquent une accumulation de substances grasses appelées glycosphingolipidés dans le corps.
Swedish: Båda sjukdomarna leder till att fettämnen som kallas glykosfingolipider ansamlas i kroppen.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Miglustat Dipharma.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Miglustat Dipharma.
French: Pourquoi Miglustat Dipharma est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Miglustat Dipharma godkänt i EU?
French: Aperçu de Miglustat Dipharma et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Miglustat Dipharma och varför det är godkänt inom EU
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Miglustat Dipharma est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Miglustat Dipharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
French: Miglustat Dipharma est disponible sous la forme de gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
Swedish: Miglustat Dipharma finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
French: Miglustat Dipharma est destiné à une utilisation à long terme.
Swedish: Miglustat Dipharma är avsett för långtidsbehandling.
French: Miglusat Dipharma est utilisé pour traiter les symptômes neurologiques de la maladie (symptômes affectant le cerveau et les nerfs), notamment: la perte de coordination, les problèmes liés à des mouvements oculaires «saccadés» (rapides) qui peuvent conduire à une déficience visuelle, des retards de développement, des difficultés à avaler, une diminution du tonus musculaire, des crises et des difficultés d'apprentissage.
Swedish: Dessa innefattar nedsatt koordinationsförmåga, problem med sackaderade (snabba) ögonrörelser som kan leda till nedsatt syn, försenad utveckling, svårigheter att svälja, minskad muskeltonus, krampanfall och inlärningssvårigheter.
French: Qu'est-ce que Miglustat Dipharma et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Miglustat Dipharma och vad används det för?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice de Miglustat Dipharma est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca, och att Miglustat Dipharma kan godkännas för användning i EU.
French: Autres informations relatives à Miglustat Dipharma:
Swedish: Mer information om Miglustat Dipharma
French: Les patients atteints de cette maladie ne présentent pas d'enzyme appelée glucocérébrosidase, laquelle se traduit par un glycosphingolipide appelé glucosylcéramide dans différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Miglustat Dipharma est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir le traitement standard par thérapie de remplacement enzymatique (ERT);
Swedish: Patienter med denna sjukdom lider brist på ett enzym kallat glukocerebrosidas, vilket leder till att en glykosfingolipid kallad glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, såsom mjälten, levern och skelettet.
French: Comment Miglustat Dipharma est-il utilisé?
Swedish: Hur används Miglustat Dipharma?
French: Comment Miglustat Dipharma agit-il?
Swedish: Hur verkar Miglustat Dipharma?
French: Il est utilisé pour traiter deux maladies:
Swedish: Det används för att behandla två sjukdomar:
French: Date de première autorisation: 18 février 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2019
French: La demi-vie moyenne est de 6-7 heures.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden är 6-7 timmar.
French: Ces effets peuvent être, en partie, liés à une toxicité maternelle.
Swedish: Dessa effekter kan delvis relateras till maternal toxicitet.
French: • un examen pour vérifier les nerfs de vos bras et de vos jambes
Swedish: • undersökning för att kontrollera nerverna i dina armar och ben
French: Ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucun outil ou machine si vous ressentez cette sensation.
Swedish: Kör inte något fordon och använd inga verktyg eller maskiner om du känner dig yr.
French: Code ATC: A16AX06
Swedish: ATC-kod: A16AX06
French: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Pays-Bas
Swedish: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nederländerna
French: Votre médecin vous précisera combien de temps votre traitement durera.
Swedish: Din läkare talar om hur länge du kommer att behandlas.
French: Le mécanisme responsable de cet effet est inconnu.
Swedish: Mekanismen bakom denna effekt är inte känd.
French: Votre médecin vous donnera de plus amples informations.
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
French: Prenez la prochaine gélule au moment habituel.
Swedish: Ta nästa kapsel vid vanlig tid.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 2 heures après l'administration de la dose.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås omkring 2 timmar efter administrering.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Swedish: Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
French: La plupart des effets sont d'intensité légère et disparaissent assez rapidement.
Swedish: I de flesta fall är biverkningarna milda och försvinner ganska snabbt.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée.
Swedish: Absolut biotillgänglighet har inte fastställts.
French: Ce produit va commencer à s'accumuler dans certaines cellules du système immunitaire du corps.
Swedish: Den börjar inlagras i vissa celler som hör till kroppens immunsystem.
French: La clairance orale apparente (CL/F) est de 230 ± 39 ml/min.
Swedish: Skenbar oral clearance (CL/F) är 230 ± 39 ml/min.
French: Dans un tel cas, votre médecin peut décider de faire des examens complémentaires.
Swedish: I sådant fall kan din läkare besluta om ytterligare utredningar.
French: Effets indésirables fréquents pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10.
Swedish: Vanliga - kan drabba upp till 1 av 10 personer
French: Effets sur la spermatogénése
Swedish: Effekter på spermatogenes
French: Une perte pondérale a été rapportée chez 55% des patients.
Swedish: Viktminskning har rapporterats hos omkring 55 procent av patienterna.
French: - si vous êtes allergique au miglustat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - om du är allergisk mot miglustat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Ces tremblements ont été décrits comme un tremblement physiologique exagéré des mains.
Swedish: Denna tremor beskrevs som uttalad fysiologisk tremor i händerna.
French: Il n'a pas été établi de niveau sans effet observé (NOEL) et l'effet n'était pas dose-dépendant.
Swedish: Effect Levels - NOEL) kunde inte fastställas och effekten var inte dosberoende.
French: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italie
Swedish: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italien
French: La diminution de la dose peut généralement améliorer les tremblements en quelques jours, mais il est parfois nécessaire d'arrêter le traitement.
Swedish: Minskning av dosen kan vanligen lindra tremor inom några dagar, men ibland kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
French: Les tremblements commençaient généralement au cours du premier mois du traitement et, dans de nombreux cas, disparaissaient au cours du traitement en un à trois mois.
Swedish: Tremor började vanligtvis under den första månaden och försvann i många fall efter 1 till 3 månaders behandling.
French: L'exposition systémique à la plus faible dose était inférieure ou comparable à celle observée chez l'Homme (selon l'AUC0-∞) à la posologie recommandée.
Swedish: Den systemiska exponeringen vid den lägsta dosen, var under eller jämförbar med den som observerats hos människa (baserat på AUC0∞) vid den rekommenderad humandos.
French: Habituellement, les personnes arrêtent de perdre du poids lorsque le traitement continue.
Swedish: Vanligtvis slutar man att minska i vikt när behandlingen fortgår.
French: La plupart des patients présentent un ou plusieurs de ces effets secondaires, généralement au commencement du traitement ou par intermittence pendant le traitement.
Swedish: De flesta patienter får en eller flera av dessa biverkningar, vanligtvis i början av behandlingen eller periodvis under behandlingen.
French: - La substance active est le miglustat.
Swedish: - Det aktiva ämnet är miglustat.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE FÖRPACKNING
French: Vous ne devez pas prendre Miglustat Dipharma si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Swedish: Du bör inte ta Miglustat Dipharma om du är gravid eller planerar att bli gravid.
French: Chez les volontaires sains, le miglustat est rapidement absorbé.
Swedish: Hos friska försökspersoner absorberas miglustat snabbt.
French: • le dosage de votre taux de vitamine B12
Swedish: • mätning av vitamin B12 -värde.
French: Il n'y a eu aucune augmentation d'incidence des tumeurs liée au médicament dans aucun autre organe.
Swedish: Det fanns ingen läkemedelsrelaterad ökning av tumörincidensen i något annat organ.
French: La croissance doit être surveillée chez les enfants et les adolescents pendant le traitement par miglustat; le rapport bénéfice/risque doit être réévalué sur une base individuelle pour la poursuite du traitement.
Swedish: Tillväxt ska monitoreras hos barn och ungdomar under behandling med miglustat; nytta/risk balansen ska utvärderas på individuell basis avseende fortsatt behandling.
French: La demivie terminale de la radioactivité plasmatique était de 150 heures suggérant la présence d'un ou plusieurs métabolites avec une très longue demi-vie.
Swedish: Terminal halveringstid för radioaktivitet i plasma var 150 h, vilket tyder på närvaro av en eller flera metaboliter med mycket lång halveringstid.
French: • la surveillance de la numération de vos plaquettes sanguines.
Swedish: • kontrollera antalet blodplättar
French: Ils peuvent diminuer la quantité de Miglustat Dipharma dans votre corps.
Swedish: De kan sänka mängden Miglustat Dipharma i din kropp.
French: Chez certains patients, une réduction temporaire de la posologie peut être nécessaire.
Swedish: Hos vissa patienter kan tillfällig dosminskning bli nödvändig.
French: Niemann-Pick type C
Swedish: Niemann-Pick typ C
French: Les symptômes neurologiques et la thrombopénie peuvent être dus à la maladie sous-jacente.
Swedish: De neurologiska symtomen och trombocytopenin kan orsakas av den underliggande sjukdomen.
French: Parmi toutes les données disponibles, aucun rapport significatif ni aucune tendance n'ont été observés entre les paramètres pharmacocinétiques du miglustat et les variables démographiques (âge, BMI, sexe ou race).
Swedish: Utifrån de olika data som finns tillgängliga har inget signifikant förhållande eller tydliga trender observerats mellan miglustats farmakokinetiska parametrar och demografiska variabler (ålder, BMI, kön eller folkgrupp).
French: Voie oral.
Swedish: Oral användning.
French: Investigations Fréquents
Swedish: Undersökningar Vanlig
French: Une leucopénie et une neutropénie ont également été observées dans un groupe similaire de patients recevant une dose de 800 mg/jour ou plus.
Swedish: Leukopeni och neutropeni har också observerats i en liknande grupp av patienter som fick 800 mg/dag eller högre doser.
French: Perte de poids, appétit diminué
Swedish: Viktminskning, minskad aptit
French: Prise en charge En cas de surdosage une prise en charge médicale générale est recommandée.
Swedish: Vid överdos rekommenderas generell medicinsk vård.
French: Une dose quotidienne totale de 300 mg de miglustat répartie en trois doses a été utilisée dans les deux études ci-dessus.
Swedish: En daglig totaldos på 300 mg miglustat, uppdelad på tre doser, användes i de två ovanstående studierna.
French: Dépression, insomnie, diminution de la libido
Swedish: Depression, insomnia, minskad libido
French: Ces données semblent indiquer une diminution de la CL/F d'au moins 70% chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Swedish: Dessa data tyder på en minskning av CL/F med minst 70 procent hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemdel.
French: 84 gélules 84x1 gélules
Swedish: Hård kapsel 84 kapslar 84x1 kapslar
French: Le volume apparent de distribution du miglustat est de 83 L. Le miglustat ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Swedish: Skenbar distributionsvolym av miglustat är 83 l. Miglustat binds inte till plasmaproteiner.
French: Indiquez à votre médecin si vous recevez des médicaments contenant de l'imiglucérase, qui sont quelquefois utilisés en même temps que Miglustat Dipharma.
Swedish: Tala om för läkare om du tar läkemedel som innehåller imiglukeras, som ibland används samtidigt somMiglustat Dipharma.
French: Si vous avez un problème avec vos reins, vous êtes susceptible de recevoir une dose plus faible à l'initiation du traitement.
Swedish: Om du har problem med njurarna kan du få en lägre startdos.
French: Le bénéfice clinique a été évalué chez 13 patients après 24 et 36 mois.
Swedish: Kliniska fördelar utvärderades vid 24 och 36 månader hos 13 patienter.
French: Ne le donnez pas d'autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
French: Des troubles gastro-intestinaux, principalement des diarrhées, ont été observés chez plus de 80% des patients au début du traitement ou de manière intermittente au cours du traitement (cf rubrique 4.8).
Swedish: Gastrointestinala händelser, framförallt diarré, har setts hos mer än 80 procent av patienterna, antingen vid påbörjande av behandlingen eller intermittent under behandlingen (se avsnitt 4.8).
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans) atteints de la maladie de Gaucher de type 1 car on ne sait pas s'il est actif dans cette maladie pour ce type de patients.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar (under 18 år) med Gauchers sjukdom typ 1 för det är inte känt om det fungerar mot den sjukdomen.
French: Aucun symptôme aigu de surdosage n'a été identifié.
Swedish: Inga akuta symptom på överdosering har påvisats.
French: La prévalence maximale a été observée entre 6 et 12 mois.
Swedish: Den största prevalensen sågs efter mellan 6 och 12 månaders behandling.
French: La posologie chez les patients âgés de moins de 12 ans doit être adaptée en fonction de la surface corporelle comme illustré ci-dessous :
Swedish: Dosering hos patienter under 12 års ålder ska justeras baserat på kroppsyta, såsom beskrivs nedan:
French: La surveillance de la numération plaquettaire est recommandée chez ces patients.
Swedish: Uppföljning av trombocytnivåerna rekommenderas hos dessa patienter.
French: Ce métabolite n'a pas encore été identifié, mais peut s'accumuler et atteindre des concentrations excédant celles du miglustat à l'état d'équilibre.
Swedish: Metaboliten som orsakar detta har inte identifierats men kan ackumuleras och nå koncentrationer som överstiger de för miglustat vid steadystate.
French: In vitro, la glucosyl-céramide synthétase est inhibée par le miglustat avec une IC50 de 20-37 µM.
Swedish: In vitro, hämmas syntesen av glykosylceramid av miglustat med IC50 av 20-37 µM.
French: Après 3 ans d'un traitement continu par miglustat, les diminutions moyennes du volume du foie et de la rate étaient respectivement de 17.5% et de 29.6%.
Swedish: Efter 3 års kontinuerlig behandling med miglustat var den genomsnittliga minskningen i leverns och mjältens organvolym 17,5 procent respektive 29,6 procent.
French: Miglustat Dipharma contient la substance active miglustat qui appartient à un groupe de médicaments agissant sur le métabolisme.
Swedish: Miglustat Dipharma innehåller den aktiva substansen miglustat som tillhör en grupp läkemedel som påverkar metabolism.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées..
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: Plaquette en PCTFE / PVC et aluminium contenant 12 (prédécoupée unitaire) ou 21 (non perforée) gélules.
Swedish: PCTFE/PVC och Aluminium blisterför som innehåller 12 (perforerad enhetsdos) eller 21 (ickeperforerade) kapslar.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquents
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig