FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ir ziņots par nieru darbības traucējumiem šādu kombināciju lietošanas laikā.
Icelandic: Greint hefur verið frá skertri nýrnastarfsemi meðan á notkun slíkra samsetninga stendur.
Latvian: 750 mg ik pēc 8 stundām (intravenozi vai intramuskulāri)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu paaugstinātu jutību pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir cefalóspórín sýklalyfjum.
Latvian: Cefuroksīma nātrija sāli (5 mg/ml), kas sajaukts ar 5 % vai 10 % ksilīta šķīdumu injekcijām, 25 °C temperatūrā var uzglabāt līdz 24 h.
Icelandic: Cefúroxímnatríum (5 mg/ml) í 5% w/v eða 10% w/v xýlitól stungulyfi má geyma í allt að 24 klst. við 25°C.
Latvian: Turklāt ar cefuroksīma nātrija sāli saistīto blakusparādību biežums var ievērojami atšķirties atkarībā no indikācijas.
Icelandic: Að auki getur tíðni aukaverkana sem tengdar eru cefúroxímnatríum verið breytileg eftir ábendingum.
Latvian: 5 % glikozes un 0,45 % nātrija hlorīda šķīdums injekcijām;
Icelandic: 5% glúkósa og 0,45% natríumklóríð stungulyfi
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 750 mg - 1,5 g Zinacef dienā, sadalot divās, trīs vai četrās devās.
Icelandic: 750 mg til 1,5 g af Zinacef á dag í tveimur, þremur eða fjórum skömmtum.
Latvian: 750 mg divreiz dienā; zemas caurlaidības hemofiltrācijas gadījumā devas skatīt nieru darbības traucējumu sadaļā.
Icelandic: 750 mg tvisvar á dag; við lágflæðisblóðsíun er hæfilegt að fylgja skammtaleiðbeiningum fyrir skerta nýrnastarfsemi
Latvian: Anamnēzē smaga paaugstinātas jutības reakcija (piemēram, anafilaktiska reakcija) pret jebkuru citu bēta laktāma antibakteriālu līdzekļu grupu (penicilīni, monobaktāmi un karbapenēmi).
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Latvian: • izsitumi uz ādas, kas var veidot pūšļus un izskatīties kā mazi mērķi (tumšs laukums vidū, ko aptver bālāka zona, ar tumšu gredzenu ap malu - erythema multiforme).
Icelandic: ● húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og litlar skotskífur (dökkur miðpunktur á ljósu svæði, með dökkum hring umhverfis), regnbogaroði.
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju, kuriem tiek veikta nepārtrauktā arterio-venozā hemodialīze (continuous arteriovenous haemodialysis; CAVH) vai augstas caurlaidības hemofiltrācija (HF) intensīvās terapijas nodaļās
Icelandic: Fyrir sjúklinga með nýrnabilun í samfelldri slag- og bláæðablóðskilun (CAVH) eða háflæðisblóðsíun (HF) á gjörgæsludeild
Latvian: Norādījumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6 apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir inngjöf.
Latvian: • urīndzenošās tabletes (diurētiskie līdzekļi), piemēram, furosemīds;
Icelandic: ● vatnslosandi töflur (þvagræsilyf) svo sem fúrósemíð
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cefuroksīmu lieto pacientiem, kam anamnēzē bijusi paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, bet ne smagā formā.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
Latvian: 750 mg pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 750 mg intramuskulāri intravenozi bolus intravenozi infūzijas veidā
Icelandic: 750 mg stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 750 mg í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Latvian: Retāk
Icelandic: eingöngu
Latvian: Tomēr, ņemot vērā zināmās blakusparādības, cefuroksīms nevarētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Samkvæmt þekktum aukaverkunum er ólíklegt að cefúroxímnatríum hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Eliminācijas pusperiods no seruma pēc intramuskulāras vai intravenozas injekcijas ir aptuveni 70 minūtes.
Icelandic: Helmingunartími í sermi eftir gjöf í vöðva eða í bláæð er u.þ.b. 70 mínútur.
Latvian: • paaugstināts atlieku urīnvielas slāpekļa un seruma kreatinīna līmenis asinīs.
Icelandic: ● hækkuð þéttni köfnunarefnis úr þvagefni og kreatíníns í blóði
Latvian: Uz katru mazuļa ķermeņa masas kilogramu tiks lietoti 30 - 100 mg Zinacef dienā, sadalot uz divām vai trīs devām.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par cefuroksīma lietošanu grūtniecēm.
Icelandic: Takmarkað magn upplýsinga liggur fyrir um notkun cefúroxíms hjá barnshafandi konum.
Latvian: Cefalosporīnu grupas antibiotikas lielās devās piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar spēcīgas darbības diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, furosemīdu vai aminoglikozīdiem.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf cefalóspórínsýklalyfja í háum skömmtum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með öflugum þvagræsilyfjum svo sem fúrósemíði eða amínóglýkósíðum.
Latvian: • vēderu.
Icelandic: ● próbenecíð
Latvian: Ja Jūs lietojat kontraceptīvās tabletes, Zinacef lietošanas laikā Jums jāizmanto arī kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi).
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarpillu meðan á meðferð með Zinacef stendur þarft þú að nota aðra getnaðarvörn til viðbótar (svo sem smokk).
Latvian: Zinacef parasti ievada ārsts vai medicīnas māsa.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi pseidomembranozais kolīts
Icelandic: Meltingarfæri truflanir í meltingarvegi sýndarhimnuristilbólga
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts Cefalosporīnu grupas zālēm ir tendence absorbēties uz eritrocītu membrānas virsmas un reaģēt ar antivielām, kuras vērstas pret šīm zālēm, izraisot pozitīvu Kūmbsa testa reakciju (kas var traucēt asiņu savietojamības pārbaudēs) un - ļoti reti - hemolītisko anēmiju.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað viðbrögð á stungustað sem geta verið m.a. verkur og segabláæðarbólga Lýsing á völdum aukaverkunum Cefalósporín sem flokkur hafa tilhneigingu til að frásogast að yfirborði frumuhimnu rauðra blóðkorna og hvarfast við mótefni sem beinast gegn lyfinu og framkalla jákvætt Coombs-próf (sem getur haft áhrif á víxlprófun á blóði) og örsjaldan rauðalosblóðleysi.
Latvian: 1,5 g pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1,5 g intramuskulāri intravenozi bolus intravenozi infūzijas veidā
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Latvian: 750 mg ik pēc 6 stundām (intravenozi) 1,5 g ik pēc 8 stundām (intravenozi)
Icelandic: 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Latvian: Cefuroksīms galvenokārt tiek izvadīts no organisma caur nierēm.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Latvian: Zinacef var mazināt kontraceptīvo tablešu efektivitāti.
Icelandic: Zinacef getur dregið úr virkni getnaðarvarnarpillunnar.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt neiroloģiskas sekas, tostarp encefalopātiju, krampjus un komu.
Icelandic: Ofskömmtun getur haft áhrif á taugar og valdið heilakvilla, krömpum og dái.
Latvian: Ja nepieciešams, jāmeklē iespēja konsultēties ar speciālistu, ja rezistences vietējā izplatība ir tāda, ka šo zāļu lietošanas lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir apšaubāma.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal leita sérfræðiráðgjafar þegar staðbundin útbreiðsla ónæmis er þannig að notkun lyfsins gegn a.m.k.
Latvian: 1,5 g cefuroksīma nātrija sāls ir saderīgs ir azlocilīnu, 1 g (15 ml) vai 5 g (50 ml) līdz 24 h 4 °C temperatūrā vai 6 h temperatūrā līdz 25 °C.
Icelandic: Bæta má 1,5 g af cefúroxímnatríum, blönduð með 15 ml af vatni fyrir stungulyf, út í metrónídazól stungulyf (500 mg/100 ml) og þau halda bæði virkni sinni í allt að 24 klst. undir 25°C. 1,5 g af cefúroxímnatríum er samrýmanlegt azlócillíni 1 g (í 15 ml) eða 5 g (í 50 ml) í allt að 24 klst. við 4°C eða í 6 klst. undir 25°C.
Latvian: 15 minūtes pēc 750 un 1500 mg lielu devu intravenozas (i.v.) ievadīšanas koncentrācija serumā bija attiecīgi aptuveni 50 un 100 µg/ml.
Icelandic: 15 mínútum eftir gjöf 750 mg skammts í bláæð var þéttni í sermi u.þ.b. 50 míkróg/ml og 100 míkróg/ml eftir gjöf 1.500 mg.
Latvian: Infekciju profilakse, veicot sirds un asinsvadu un barības vada operācijas
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við hjartaaðgerðir og aðgerðir á vélinda
Latvian: Atkarībā no rezistences mehānisma mikroorganismiem ar iegūtu rezistenci pret penicilīniem var būt samazināta jutība vai rezistence pret cefuroksīmu.
Icelandic: Það ræðst af orsökum ónæmisins hvort lífverur með áunnið ónæmi fyrir penicillínum sýni skert næmi eða ónæmi fyrir cefúroxími.
Latvian: ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja Jūs plānojat to;
Icelandic: ● ef þú ert barnshafandi, heldur að þú gætir verið barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi
Latvian: 5 % glikozes šķīdums injekcijām BP;
Icelandic: 5% glúkósa stungulyfi
Latvian: Uz katru mazuļa vai bērna ķermeņa masas kilogramu tiks lietoti 30 - 100 mg Zinacef dienā, sadalot uz trīs vai četrām devām.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Latvian: Cefuroksīma šķīduma galīgais tilpums pēc pagatavošanas vidēji ir lielāks zāļvielas aizvietošanas faktora dēļ, kas rada norādītās koncentrācijas mg/ml.
Icelandic: **Endanlegt rúmmál cefúroxímlausnarinnar er aukið vegna rýmisþáttar virka efnisins sem leiðir til uppgefinnar þéttni í mg/ml.
Latvian: Cefuroksīms tiek izvadīts no organisma ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út með gaukulsíun og pípluseytingu.
Latvian: Biežas blakusparādības, kas konstatējamas ar asinsanalīžu palīdzību:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi, nātrene un nieze erythema multiforme, toksiska epidermāla nekrolīze un StīvensaDžonsona sindroms, angioneirotiskā tūska
Icelandic: Húð og undirhúð húðútbrot, ofsakláði og kláði regnbogaroði, eitrunardrep í húðþekju og Stevens-Johnson heilkenni, ofsabjúgur
Latvian: • samazināts trombocītu (šūnu, kuras palīdz asinīm sarecēt) skaits (trombocitopēnija);
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun - blóðflagnafæð)
Latvian: Infekciju profilakse, veicot kuņģa-zarnu trakta, ginekoloģiskas (arī ķeizargrieziena operāciju) un ortopēdiskas operācijas
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við aðgerðir í meltingarvegi, aðgerðum á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurð) og bæklunaraðgerðir
Latvian: 4. tabula.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Latvian: ievadīšanas AUC un Cmax pieaug lineāri līdz ar devas palielināšanos, lietojot vienreizējas devas amplitūdā no 250 līdz 1000 mg. Veseliem brīvprātīgajiem pēc zāļu atkārtotas intravenozas lietošanas 1500 mg devā ik pēc 8 stundām nenovēroja cefuroksīma uzkrāšanos serumā.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um uppsöfnun cefúroxíms í sermi heilbrigðra sjálfboðaliða við endurtekna gjöf 1.500 mg skammta í bláæð á 8 klst. fresti.
Latvian: 0,18 % nātrija hlorīda šķīdums plus 4 % glikozes šķīdums injekcijām BP;
Icelandic: 0,18% w/v natríumklóríð plús 4% glúkósa stungulyfi 5% glúkósa og 0,9% natríumklóríð stungulyfi
Latvian: 169 29 Solna ZVIEDRIJA
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Latvian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGĀLE
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Latvian: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GRIEĶIJA
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Latvian: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien AUSTRIJA
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Latvian: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, SOMIJA
Icelandic: GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI02231 Espoo, FINLAND
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Latvian: Middlex UB6 0NN LIELBRITĀNIJA
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Icelandic: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Latvian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Latvian: Itālija
Icelandic: ITALY
Latvian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval BEĻĢIJA
Icelandic: Rue du Tilleul 13
Latvian: Intravenozai lietošanai un intramuskulārai lietošanai (tikai viena reģistrācijas apliecība 250 mg stiprumam)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Latvian: Middlesex UB6 0HE LIELBRITĀNIJA
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Latvian: Zinacef 750 mg 750mg
Icelandic: Zinacef 750 mg
Latvian: 250mg/1ml vai 250mg /2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Latvian: Nykaer 68, 2605
Icelandic: Kifissias 266,
Latvian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Icelandic: House Berkeley Avenue Greenford
Latvian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Latvian: 750mg +1 x 6ml šķīdinātājs
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Latvian: Glaxo Operations UK Limited
Icelandic: UK Limited Glaxo Wellcome
Latvian: GlaxoSmithKline s.a.
Icelandic: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Latvian: 250mg/2ml (intravenozi) 250mg/1ml (intramuskulāri)
Icelandic: 250mg/2ml (í bláæð) 250mg/1ml (í vöðva)
Latvian: 750mg/3ml vai 750mg/6 - 10ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Latvian: 250mg + 1 x 2ml šķīdinātājs
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Latvian: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g
Latvian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Latvian: Broendby
Icelandic: Pólland
Latvian: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Latvian: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (monoflakons)
Icelandic: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (Innrennslisstofn í hettuglasi með áfastri nál)
Latvian: 250mg/FLAKONĀ
Icelandic: 250mg/VIAL
Latvian: ISLANDE
Icelandic: Ísland
Latvian: Islande
Icelandic: ÍSLAND
Latvian: Iespējams, ka vēlāk tās vajadzēs pārlasīt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa það síðar.
Latvian: 96-144 nedēļas
Icelandic: 96 til 144 vikur
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Latvian: Ārsts izlems, vai Zinbryta ir pareizās zāles Jums.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.
Latvian: Iespējams, ka tajos ir pieejama jauna informācija.
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Latvian: Dzirdēsit, kā sāk atskanēt klikšķi.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Latvian: Ja ārsts Jums ir lūdzis pārtraukt zāļu lietošanu, neatsāciet to lietošanu, ja ārsts to nelūdz darīt.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Latvian: Papildu piederumi, kas nav iekļauti iepakojumā (skatīt B attēlu):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Latvian: • Informācija par pacientu, viņa paraksts un datums.
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Latvian: Brīdinājums!
Icelandic: Aðvörun!
Latvian: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Latvian: Piemēram, veiciet injekciju katra mēneša pirmajā dienā.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Latvian: Placebo (N = 204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Latvian: Bēta-1a interferons (N = 922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Latvian: • domas par pašnāvību vai pašsavainošanos.
Icelandic: hugsanir um sjálfsskaða eða sjálfsvíg
Latvian: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja:
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef:
Latvian: Biogen (Dānija) A/S
Icelandic: Danmark Biogen (Denmark) A/S
Latvian: Nemēģiniet patstāvīgi ārstēt jebkādas blakusparādības, bet nekavējoties sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur, heldur hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Latvian: Pacienta kartē ir pieejama sīkāka informācija par šīm blakusparādībām.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
Latvian: Nav noteikts, vai šo pacientu atbildes reakcija atšķiras, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Latvian: Šī informācija neaizstāj konsultācijas ar ārstu vai medmāsu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Latvian: Zinbryta nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Latvian: Papildus šai instrukcijai ārsts Jums izsniegs pacienta karti.
Icelandic: Til viðbótar við fylgiseðilinn mun læknirinn afhenda þér sjúklingakort.
Latvian: Zinbryta ir maz pārbaudīta cilvēkiem, kas vecāki par 55 gadiem.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Latvian: Gadījumi bija drīz pēc ārstēšanas sākuma, pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti ārstēšanas kursi, un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Latvian: Tas ir normāli, un tie neietekmē Jums nepieciešamo devu.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Latvian: Atvērt šeit
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Latvian: Šie simptomi katram pacientam var atšķirties, bet parasti tie ir, piemēram, apgrūtināta pārvietošanās, redzes un līdzsvara sajūtas traucējumi.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi jāturpina lietot Zinbryta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Latvian: Daklizumabs 150 mg (N = 1943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Latvian: Farmakokinētikas atšķirības starp japāņiem un baltās rases veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Latvian: Tā kā dati par Zinbryta lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, jāņem vērā risks bērnam un ieguvums mātei.
Icelandic: Þar sem upplýsingar um notkun Zinbryta á meðgöngu eru takmarkaðar, skal vega og meta áhættuna fyrir barnið og ávinninginn fyrir móðurina.
Latvian: • nervozitāte, nemiers;
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Latvian: Tas ilgst aptuveni 30 minūtes.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt vai pakļaut augstas temperatūras iedarbībai.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Latvian: Daklizumabs neietekmēja pēcnācēju perinatālo un postnatālo attīstību no dzimšanas līdz pat 6 mēnešu vecumam.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Latvian: Efektivitāte pacientiem ar ļoti aktīvu slimību Ļoti aktīva slimība tika definēta šādi:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci citiem, lai izvairītos no infekcijas nodošanas viņiem vai infekcijas iegūšanas no viņiem.
Icelandic: Ekki má deila lyfjapennanum með öðrum til að forðast að smita þá eða að smitast af þeim.
Latvian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Latvian: Šajos pētījumos iedarbība (AUC) 55 līdz 140 reizes pārsniedza rādītājus, kas novēroti, lietojot klīnisko devu.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Latvian: Nēsājiet šo karti sev līdzi ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc tās.
Icelandic: Hafðu kortið við höndina meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir að henni lýkur.
Latvian: Blakusparādības var rasties arī pēc terapijas pārtraukšanas (skatīt informāciju par nopietnām blakusparādībām 4. punktā).
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Latvian: Pēc 12 nedēļu atlabšanas perioda bija pierādījumi par atgriezeniskumu.
Icelandic: Eftir batatímabil í allt að 12 vikur komu fram merki um viðsnúning.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Der. līdz" un marķējuma pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Latvian: *Rādītāji un riska samazināšanās/mērķa kritēriji ir aprēķināti, ņemot vērā ārstēšanas periodu līdz pat 144 nedēļas.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Latvian: Terapijas pilnīga pārtraukšana jāapsver, ja nav panākta atbilstoša atbildes reakcija vai ja pacients neievēro prasību par ieplānotu aknu darbības testu kontroli.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Latvian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientiem var būt nepieciešama hospitalizācija un atbilstoša atbalstoša ārstēšana.
Icelandic: Í tilviki ofskömmtunar kunna sjúklingar að þurfa á læknishjálp að halda og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð.
Latvian: Mēģiniet katru mēnesi ieplānot šai procedūrai konkrētu dienu.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Latvian: Tā kā nieru ekskrēcija nav galvenais eliminācijas ceļš, devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem útskilnaður um nýru er ekki megin brotthvarfsleiðin er ekki talið nauðsynlegt að breyta skömmtum (sjá kafla 5.2).
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze multiplās sklerozes ārstēšanā.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun MS-sjúkdóms.
Latvian: Vidējais slimības ilgums (gadi)
Icelandic: Meðalgildi tímalengdar sjúkdóms (ár)
Latvian: Kopējais limfocītu skaits atgriezās sākuma stāvoklī aptuveni 8-12 nedēļas pēc pēdējās Zinbryta (150 mg) devas ievadīšanas.
Icelandic: Heildarfjöldi eitilfrumna náði aftur upphaflegu gildi u.þ.b. 8-12 vikum eftir síðasta skammtinn af Zinbryta (150 mg).
Latvian: Pētījuma plānojums un sākuma stāvokļa raksturlielumi ir norādīti 3. tabulā.
Icelandic: Skipulag rannsóknanna og upphafleg gildi eru sýnd í töflu 3.
Latvian: Ārstam jāpārrunā ar pacientiem aknu bojājuma risks un jāizsniedz viņiem pacienta karte.
Icelandic: Læknirinn skal ræða hættuna á lifrarskemmdum við sjúklinga og afhenda þeim sjúklingakort.
Latvian: Pētījuma DECIDE klīniskie un MR izmeklējumu rezultāti (96-144 nedēļas) (vērtības attiecas uz rezultātiem 96. nedēļā, ja vien nav norādīts citādi)
Icelandic: Klínískar niðurstöður og niðurstöður úr segulómun í DECIDE rannsókninni (96 til 144 vikur) (Gildi vísa til niðurstaðna við 96 viku, nema annað sé tekið fram.)