FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il termine "essenza di camomilla" è la denominazione comune dell'olio essenziale delle infiorescenze della pianta Matricaria recutita L. I fiori impiegati a scopo medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.
Swedish: Kamomillolja är den gängse benämningen för den eteriska oljan av blomhuvudena av växten Matricaria recutita L. (kallas även kamomill).
Italian: L'insieme dei dati sulla sicurezza derivanti da questi studi sono relativi a 923 pazienti.
Swedish: Säkerhetsdatabasen från dessa studier omfattar 923 patienter.
Italian: Evitare di toccare il naso, gli occhi e altre parti del corpo.
Swedish: Undvik att vidröra näsan, ögonen och andra delar av kroppen.
Italian: • Informazioni sulla prevenzione della gravidanza.
Swedish: • information om förebyggande av graviditet
Italian: Una ripresa della terapia dopo l'anno 4 non è stata studiata.
Swedish: Återinsättning av behandling efter år 4 har inte studerats.
Italian: È importante che si rivolga al medico se crede di avere un'infezione.
Swedish: Det är viktigt att du talar med läkaren om du tror att du har en infektion.
Italian: Tubercolosi, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio.
Swedish: Tuberkulos, för att öka medvetenhet om denna risk.
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia
Swedish: Effekt hos patienter med hög sjukdomsaktivitet
Italian: Il medico potrebbe avere necessità di controllarla con maggiore attenzione.
Swedish: Läkaren kan behöva övervaka dig noggrannare.
Italian: Come prendere il medicinale
Swedish: Hur du tar ditt läkemedel
Italian: Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno 5
Swedish: Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Dag 5
Italian: Può prenderle con i pasti o tra un pasto e l'altro.
Swedish: Du kan ta dem vid eller mellan måltiderna.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
Italian: Neoplasie maligne, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio perché: a.
Swedish: Maligniteter, för att öka medvetehet om denna risk eftersom: a.
Italian: Criteri per l'inizio e la prosecuzione della terapia
Swedish: Kriterier för att initiera och fortsätta behandling
Italian: Tabella 3 Esiti clinici nello studio CLARITY (96 settimane)
Swedish: Tabell 3 Kliniska resultat i CLARITY-studien (96 veckor)
Italian: Gli effetti sul sistema immunitario potrebbero sovrapporsi.
Swedish: Effekterna på immunsystemet kan överlappa varandra.
Italian: Il trattamento concomitante non è raccomandato.
Swedish: Samtidig behandling rekommenderas inte.
Italian: Il medico deciderà quali opzioni terapeutiche sono più adatte a lei.
Swedish: Läkaren avgör vilka behandlingsalternativ som är bäst för dig.
Italian: riduzione della conta dei neutrofili.
Swedish: Minskat antal neutrofiler.
Italian: L'obiettivo primario di questo studio è stata la sicurezza, mentre gli endpoint di efficacia erano esplorativi.
Swedish: Det primära syftet med studien var att fastställa säkerhet, medan resultatmåtten för effekt var explorativa.
Italian: Una linfopenia di grado 4 è stata osservata in meno dell'1% dei pazienti.
Swedish: Lymfopeni av grad 4 sågs hos mindre än 1 % av patienterna.
Italian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Swedish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Italian: se ha un cancro in fase attiva.
Swedish: - om du har aktiv cancer.
Italian: • 2 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in ogni anno di trattamento.
Swedish: • två och sex månader efter behandlingsstart för varje behandlingsår.
Italian: Esempio: se pesa 85 kg e sta per iniziare la settimana di trattamento 1, riceverà 8 compresse.
Swedish: Exempel: Om du väger 85 kg och ska påbörja behandlingsvecka 1 kommer du få 8 tabletter.
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE, SE NECESSARIO Citotossico: maneggiare con cautela.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt: Hanteras varsamt.
Italian: Si rivolga al medico se è o è stato in trattamento con:
Swedish: Tala med läkare om du får eller har fått behandling med:
Italian: L'uso di cladribina orale nei pazienti di peso inferiore a 40 kg non è stato studiato.
Swedish: Användning av oralt kladribin hos patienter som väger mindre än 40 kg har inte undersökts.
Italian: La LMP è una malattia grave che può causare disabilità severa o morte.
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död.
Italian: Tuttavia, non ne deriva un accumulo del farmaco dopo somministrazione una volta al giorno, perché questa emivita riguarda solo una piccola parte dell'AUC.
Swedish: Detta resulterar dock inte i någon läkemedelsackumulering efter dosering en gång dagligen eftersom denna halveringstid endast svarar för en liten andel av AUC.
Italian: • Linee guida per il monitoraggio del paziente durante il trattamento;
Swedish: • vägledning för patientövervakning under behandlingen
Italian: determinati tipi di vaccini (vaccini vivi e vivi attenuati).
Swedish: - vissa typer av vacciner (levande eller levande försvagade vacciner).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA40
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA40
Italian: Dopo somministrazione orale, la cladribina viene assorbita rapidamente.
Swedish: Efter oral administrering absorberas kladribin snabbt.
Italian: Confezione a prova di bambino.
Swedish: Barnskyddande förpackning.
Italian: Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che non sono mai stati esposti al virus della Varicella zoster.
Swedish: Särskild uppmärksamhet rekommenderas för patienter som inte har exponerats för varicella zostervirus.
Italian: È noto che quanto maggiore è la quantità di medicinale che prende, tanto minore può essere il numero dei linfociti nell'organismo, con conseguente linfopenia (vedere paragrafo 4).
Swedish: Man vet att ju mer läkemedel du tar desto lägre kan antalet lymfocyter i kroppen bli, vilket kan orsaka lymfopeni (se avsnitt 4).
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata da qui in avanti:
Swedish: Följande definitioner gäller för den frekvensterminologi som används nedan:
Italian: Effetti sui reni sono stati anche osservati nei topi.
Swedish: Effekter på njurarna sågs även hos möss.
Italian: Se necessario, il ciclo di trattamento nell'anno 2 può essere rimandato per un massimo di 6 mesi per consentire il recupero dei linfociti.
Swedish: Vid behov kan behandlingskuren år 2 skjutas upp med upp till 6 månader för att tillåta återhämtning av antalet lymfocyter.
Italian: Vedere anche "Gravidanza e allattamento".
Swedish: Se även "Graviditet och amning".
Italian: Questi includevano
Swedish: Dessa inkluderade
Italian: Occorre quindi effettuare uno screening per le infezioni latenti, in particolare tubercolosi ed epatite B e C, prima di iniziare la terapia nell'anno 1 e nell'anno 2.
Swedish: Därför måste screening för latenta infektioner, särskilt tuberkulos och hepatit B och C, genomföras innan behandling påbörjas år 1 och år 2.
Italian: Dovrà attendere da 4 a 6 settimane prima che la vaccinazione faccia effetto.
Swedish: Du måste vänta i mellan 4 och 6 veckor tills vaccinationen har effekt.
Italian: Se anche questo non fosse possibile, si raccomanda una riduzione della dose dei medicinali contenenti queste sostanze al minimo necessario, la loro somministrazione a distanza e un attento monitoraggio del paziente.
Swedish: Om detta inte är möjligt rekommenderas dosreduktion till lägsta rekommenderade dos av läkemedel innehållande dessa substanser, att tidpunkten för administrering separeras och noggrann patientövervakning.
Italian: Non si è potuto dimostrare un effetto sulla progressione della disabilità per entrambi i sottogruppi.
Swedish: En effekt på för progression av funktionsnedsättning kunde inte visas i endera subgruppen.
Italian: Esempio: se inizia il trattamento alla metà di aprile, prenderà le compresse come qui indicato.
Swedish: Exempel: Om du påbörjar din behandling i mitten av april, tar du tabletterna enligt nedan:
Italian: Dipendenza da dose e tempo
Swedish: Dos- och tidsberoende
Italian: Il trattamento consiste in una attenta osservazione del paziente e nelle misure di supporto adeguate.
Swedish: Behandlingen består av noggrann observation och insättning av lämpliga stödjande åtgärder.
Italian: 2 Premere i bottoni e tenerli premuti 3 Estrarre il vassoio fino all'arresto Premere (testo che indica che per l'apertura devono essere premuti due bottoni) Includere il codice QR www.mavenclad-instructions.com
Swedish: 2 Tryck in knapparna och håll dem intryckta 3 Dra ut brickan så långt det går Tryck (text som visar att man måste trycka in två flikar för att öppna) QR-kod som ska inkluderas www.mavenclad-instructions.com
Italian: La Guida alla prescrizione per i medici/Guida per il paziente devono contenere informazioni riguardo ai seguenti aspetti sulla sicurezza:
Swedish: Förskrivnings-/patientguiden ska inkludera information om följande säkerhetsangelägenheter:
Italian: Se crede che la SM stia peggiorando o nota sintomi nuovi, ad esempio alterazioni dell'umore o del comportamento, vuoti di memoria, difficoltà a parlare e comunicare, si rivolga al medico al più presto.
Swedish: Om du tycker att din MS blir värre eller om du märker några nya symtom, t.ex. förändrat humör eller beteende, försämrat minne, talsvårigheter eller svårigheter att kommunicera, ska du kontakta läkare så fort som möjligt.
Italian: Si rivolga al medico se ha avuto un cancro.
Swedish: Tala med läkaren om du tidigare har haft cancer.
Italian: se è in gravidanza o sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Swedish: - om du är gravid eller ammar (se även "Graviditet och amning").
Italian: Ogni confezione contiene 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse in un blister sigillato in un astuccio di cartone e fissato a una scatola a prova di bambino.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i ett blister, förseglat i en plånboksförpackning av papp och fäst i en barnskyddande kartong.
Italian: In presenza di tali segni e sintomi deve essere iniziato un trattamento anti-infettivo come da indicazione clinica.
Swedish: Om sådana tecken och symtom uppträder ska antiinfektiv behandling påbörjas om det är kliniskt indicerat.
Italian: Il medico le dirà come comportarsi se deve prendere questi medicinali.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vad du behöver göra om du måste ta dessa läkemedel.
Italian: Vedere anche "Altri medicinali e MAVENCLAD".
Swedish: Se även "Andra läkemedel och MAVENCLAD".
Italian: • Un promemoria affinché si considerino attentamente i dati di monitoraggio e screening della conta ematica per le infezioni latenti prima di iniziare il trattamento;
Swedish: • en påminnelse att noga överväga data från övervakning av antalet blodkroppar och screening för latenta infektioner innan behandling påbörjas
Italian: È noto che la linfopenia è dosedipendente (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Swedish: Det är känt att lymfopeni är dosberoende (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Italian: Il sistema immunitario deve essersi ripreso prima che possa essere vaccinato e per verificarlo verranno effettuate analisi del sangue.
Swedish: Immunsystemet måste ha hunnit återhämta sig innan du kan vaccineras, och detta kontrolleras med ett blodprov.
Italian: Altri metaboliti sono stati reperiti solo in tracce nel plasma e nelle urine.
Swedish: Endast spår av andra metaboliter kunde upptäckas i plasma och i urin.
Italian: Effetto indesiderato molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) tubercolosi
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - tuberkulos
Italian: Teratogenicità/outcome negativi di gravidanza, per garantire che le pazienti di sesso femminile in età fertile/le partner di pazienti di sesso maschile che ricevono Mavenclad: a.
Swedish: Teratogenitet/negativa resultat av graviditet, för att säkerställa att kvinnliga fertila patienter/partners till manliga patienter som får Mavenclad a.
Italian: Benché la cladribina possa avere un potenziale genotossico, i dati a lungo termine nel topo e nella scimmia non hanno fornito alcuna evidenza di un aumento rilevante del rischio cancerogeno nell'uomo.
Swedish: Även om kladribin kan ha en gentoxisk potential har långsiktiga data från möss och apor inte gett några belägg för en relevant förhöjd karcinogenicitetsrisk hos människa.
Italian: In questi casi si raccomanda un attento monitoraggio dei parametri ematologici.
Swedish: Noggrann övervakning av hematologiska parametrar rekommenderas i dessa fall.
Italian: Considerando l'intera popolazione dello studio, l'età mediana è stata di 39 anni (range da 18 a 65 anni) e il rapporto tra donne e uomini è stato approssimativamente di 2:1.
Swedish: I den totala studiepopulationen var medianåldern 39 år (spridning 18 till 65 år) och fördelningen mellan kvinnor och män var ungefär 2:1.
Italian: MAVENCLAD è un medicinale utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla (SM) negli adulti.
Swedish: MAVENCLAD är ett läkemedel som används för behandling av multipel skleros (MS) hos vuxna.
Italian: Il medico effettuerà analisi del sangue anche durante e dopo il trattamento per verificare che lei possa continuare a prendere MAVENCLAD e che non insorgano complicanze dovute al trattamento.
Swedish: Läkaren kommer också att ta blodprover under och efter behandlingen för att kontrollera att du kan fortsätta ta MAVENCLAD, och att du inte utvecklar några komplikationer till följd av behandlingen.
Italian: Non è necessario assumere le compresse ai pasti.
Swedish: Du behöver inte ta tabletterna i samband med måltid.
Italian: Il volume di distribuzione è ampio e indica un'estesa distribuzione tissutale e un ampio assorbimento intracellulare.
Swedish: Distributionsvolymen är stor, vilket tyder på en omfattande vävnadsdistribution och intracellulärt upptag.
Italian: meno di 40 kg
Swedish: mindre än 40 kg
Italian: L'effetto indesiderato più importante è la riduzione del numero dei globuli bianchi denominati linfociti (linfopenia), che è molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) e può essere grave.
Swedish: Den viktigaste biverkningen är en minskning av antalet vita blodkroppar som kallas lymfocyter (lymfopeni), vilket är mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och kan vara allvarligt.
Italian: se è HIV positivo, cioè ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Swedish: - om du är hiv-positiv, dvs. är infekterad med humant immunbristvirus (hiv).
Italian: Un'analisi cinetica di popolazione non ha mostrato alcun effetto dell'età (intervallo compreso tra 18 e 65 anni) o del sesso sulla farmacocinetica della cladribina.
Swedish: En populationskinetisk analys visade inte någon effekt av ålder (i området 18 till 65 år) eller kön på kladribins farmakokinetik.
Italian: Se i livelli non sono accettabili, il trattamento verrà rimandato.
Swedish: Om så inte är fallet skjuts behandlingen upp.
Italian: Confezioni da 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Italian: Il ruolo della funzionalità epatica per l'eliminazione della cladribina è considerato trascurabile.
Swedish: Leverfunktionens roll för elimineringen av kladribin anses vara försumbar.
Italian: Come misura precauzionale, segua le raccomandazioni standard per la ricerca del cancro, come indicato dal medico.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör du följa rekommendationerna för standardiserad cancerscreening, enligt din läkares råd.
Italian: L'emivita terminale stimata per un paziente tipo derivato dall'analisi farmacocinetica di popolazione è di circa 1 giorno.
Swedish: Den uppskattade terminala halveringstiden för en typisk patient från den farmakokinetiska populationsanalysen är ungefär en dag.
Italian: Per informazioni dettagliate, vedere le Tabelle 1 e 2 riportate di seguito.
Swedish: Se tabell 1 och 2 nedan för ytterligare information.
Italian: Se dimentica una dose e se ne ricorda lo stesso giorno in cui dovrebbe prenderla
Swedish: Om du missar en dos och du kommer ihåg det samma dag som du skulle ha tagit den
Italian: I tumori della ghiandola di Harder non sono considerati di rilievo clinico, in quanto nell'uomo non sono presenti strutture anatomiche paragonabili.
Swedish: Tumörer i Harders körtel anses sakna klinisk relevans eftersom människor inte har jämförbara anatomiska strukturer.
Italian: Per il numero corretto di compresse avrà bisogno di una o più confezioni.
Swedish: Du kommer att behöva en eller flera förpackningar för att erhålla rätt antal tabletter.
Italian: Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Swedish: Tabletterna kan tas oberoende av födointag.
Italian: MAVENCLAD è per uso orale.
Swedish: MAVENCLAD är avsett för oral användning.
Italian: Il medico può rimandare il trattamento o interromperlo fino alla risoluzione dell'infezione.
Swedish: Läkaren kan senarelägga behandlingen eller avbryta den tills infektionen har läkt ut.
Italian: Non prenda MAVENCLAD contemporaneamente a qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Ta inte MAVENCLAD samtidigt med något annat läkemedel.
Italian: Una vaccinazione con vaccini vivi o attenuati va evitata durante e dopo il trattamento con cladribina finché la conta leucocitaria non rientra nei limiti della norma.
Swedish: Vaccination med levande eller levande försvagade vacciner ska undvikas under och efter kladribinbehandling så länge som patientens leukocytantal inte ligger inom normalgränserna.
Italian: Tuttavia, sono stati osservati effetti sui testicoli nel topo e nella scimmia (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Testikeleffekter observerades dock hos möss och apor (se avsnitt 5.3).
Italian: L'uso di MAVENCLAD non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
Swedish: Behandling med MAVENCLAD rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom läkemedlet inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Italian: • pazienti con 1 recidiva nell'anno precedente e almeno 1 lesione Gd+ in T1 o 9 o più lesioni in
Swedish: • patienter med 1 skov under det föregående året och minst 1 T1 Gd+ lesion eller 9 eller fler
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (LMP), infezioni opportunistiche (diverse dalla LMP e dalla tubercolosi) e infezioni gravi, per garantire la consapevolezza in termini di segni e sintomi suggestivi di tali rischi;
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), opportunistiska infektioner (andra än PML och tuberkulos) och allvarliga infektioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa risker.
Italian: La biodisponibilità di cladribina orale 10 mg è stata del 40% circa.
Swedish: Biotillgängligheten för 10 mg oralt kladribin var ungefär 40 %.
Italian: Una volta completati i 2 cicli di trattamento nell'arco complessivo di 2 anni, il medico continuerà a osservare le sue condizioni di salute per altri 2 anni, nei quali non dovrà assumere il medicinale.
Swedish: När du har avslutat de två behandlingskurerna under 2 år kommer läkaren att fortsätta att observera din hälsa i ytterligare två år, under denna tid behöver du inte ta läkemedlet.
Italian: Gli altri pazienti erano stati trattati in precedenza con interferone beta-1a, interferone beta-1b, glatiramer acetato o natalizumab.
Swedish: Resterande patienter hade tidigare behandlats med antingen interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatirameracetat eller natalizumab.
Italian: Infezioni da l'Herpes zoster, per garantire la consapevolezza in termini di segni e sintomi suggestivi di tali infezioni;
Swedish: Herpes zoster-infectioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa infektioner
Italian: I pazienti che avevano completato lo studio CLARITY potevano essere arruolati nello studio CLARITY Extension.
Swedish: Patienter som fullbordat CLARITY-studien hade möjlighet att inkluderas i CLARITY Extension studien.
Italian: Se ha bisogno di trasfusioni di sangue, informi il medico che sta prendendo MAVENCLAD.
Swedish: Om du behöver blodtransfusioner ska du tala om för läkaren att du tar MAVENCLAD.
Italian: Il trattamento con MAVENCLAD non deve essere iniziato nelle 4-6 settimane successive a una vaccinazione con vaccini vivi o attenuati, a causa del rischio di infezione vaccinica attiva.
Swedish: Behandling med MAVENCLAD ska inte påbörjas inom 4 till 6 veckor efter vaccination med levande eller levande försvagade vacciner på grund av risken för aktiv vaccininfektion.
Italian: Questi possono essere sintomi di una rara malattia del cervello dovuta a un'infezione e denominata leucoencefalopatiamultifocale progressiva(LMP).
Swedish: Detta kan vara symtom på en ovanlig hjärnsjukdom orsakad av en infektion, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Italian: Gli effetti embrioletali e teratogeni osservati sono coerenti con il meccanismo farmacologico della cladribina.
Swedish: De observerade embryoletala och teratogena effekterna överensstämmer med kladribins farmakologiska mekanismer.
Italian: 110 e oltre
Swedish: 110 och högre
Italian: Dopo il completamento dei 2 cicli di trattamento, negli anni 3 e 4 non è necessario un ulteriore trattamento con cladribina (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: När de två behandlingskurerna har avslutats behövs ingen ytterligare kladribinbehandling år 3 och 4 (se avsnitt 5.1).
Italian: I pazienti con conta linfocitaria inferiore a 500 cellule/mm³ devono essere attivamente monitorati riguardo a segni e sintomi suggestivi di infezioni, in particolare da Herpes zoster.
Swedish: Patienter med ett lymfocytantal under 500 celler/mm³ ska aktivt övervakas med avseende på tecken och symtom som tyder på infektioner, i synnerhet herpes zoster.
Italian: I pazienti con SM secondaria progressiva sono stati esclusi dallo studio CLARITY.
Swedish: Patienter med sekundär progressiv MS exkluderades i CLARITY-studien.
Italian: Le donne che entrano in gravidanza durante la terapia con MAVENCLAD devono interrompere il trattamento.
Swedish: Kvinnor som blir gravida under behandling med MAVENCLAD bör avbryta behandlingen.
Italian: Il medico la informerà sui metodi contraccettivi adatti.
Swedish: Läkaren kommer att ge råd om lämpliga preventivmetoder.
Italian: I pazienti dovevano aver presentato almeno 1 recidiva nei 12 mesi precedenti.
Swedish: Ett krav var att patienterna skulle ha haft minst 1 skov under de föregående 12 månaderna.
Italian: Non conservare le compresse in un contenitore diverso.
Swedish: Förvara inte tabletterna i en annan behållare.
Italian: Altri medicinali modificanti la malattia
Swedish: Andra sjukdomsmodifierande läkemedel
Italian: Nella banca dati degli studi clinici sulla cladribina nella SM (1.976 pazienti, 8.650 anni paziente) non è stato segnalato alcun caso di LMP.
Swedish: I den kliniska studiedatabasen för kladribin vid MS (1 976 patienter, 8 650 patientår) har inget fall av PML rapporterats.
Italian: Questo è importante perché MAVENCLAD può danneggiare gravemente il bambino.
Swedish: Detta är viktigt eftersom MAVENCLAD kan skada ditt barn allvarligt.
Italian: - Il principio attivo è la cladribina.
Swedish: - Den aktiva substansen är kladribin.
Italian: Per il placebo, il o percentile per la progressione della disabilità è stato raggiunto tra 16 e 23 settimane, mentre per i gruppi cladribina non è stato raggiunto nell'intero periodo di studio.
Swedish: För placebo uppnåddes den 10:e percentilen för progression av funktionsnedsättning efter 16-23 veckor, medan den inte uppnåddes under hela studien för kladribingruppen.
Italian: Nei pazienti che necessitano di trasfusioni di sangue si raccomanda l'irradiazione della componente ematica cellulare prima della trasfusione, per prevenire una reazione di rigetto (graft-versus-host disease) correlata alla trasfusione.
Swedish: Hos patienter som behöver blodtransfusion rekommenderas bestrålning av cellulära blodkomponenter före administrering för att förhindra transfusionsrelaterad transplantat-mot-värd-reaktion.
Italian: Mettere la mano sotto il blister e premere per far cadere nella mano 1 o 2 compresse, a seconda della dose prescritta.
Swedish: Placera din hand under blisterförpackningen och tryck ut 1 eller 2 tabletter i handen enligt den dos du ordinerats.