FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trisenox (uočene u 1 na 10 bolesnika) jesu hiperglikemija (povišena razina glukoze u krvi), hipomagnezijemija (niske razine magnezija u krvi), hipokalemija (niske razine kalija u krvi), parestezija (neuobičajeni osjeti poput bockanja iglama), omaglica, glavobolja, tahikardija (ubrzani otkucaji srca), dispneja (poteškoće u disanju), sindrom diferencijacije (potencijalno smrtonosna komplikacija kemoterapije u bolesnika s APL-om), proljev, povraćanje, mučnina, pruritus (svrbež), osip, mialgija (bol u mišićima), pireksija (vrućica), bol, umor (malaksalost), edem (oticanje), produljeni QT interval na elektrokardiogramu (promjena električne aktivnosti srca) i povišene razine alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (jetreni enzimi).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trisenox (observate la 1 pacient din 10) sunt hiperglicemie (nivel crescut de glucoză în sânge), hipomagnezemie (nivel scăzut de magneziu în sânge), hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge), parestezie (senzații neobișnuite de furnicături și de înțepături), amețeli, dureri de cap, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), dispnee (respirație îngreunată), sindrom de diferențiere (o complicație potențial fatală a chimioterapiei la pacienții cu LAP), diaree, vărsături, greață, prurit (mâncărime), erupții pe piele, mialgie (dureri musculare), pirexie (febră), durere, epuizare (oboseală), edeme (umflături), interval QT prelungit pe electrocardiogramă (o modificare a activității electrice a inimii) și creșterea nivelurilor de alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază (enzime ale ficatului).
Croatian: Lijek Trisenox prvobitno je odobren u „iznimnim okolnostima" zbog toga što su, uzevši u obzir da je bolest rijetka, u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Romanian: Trisenox a fost inițial autorizat în „condiții excepționale", deoarece, din cauza rarității bolii, informațiile puse la dispoziție la momentul aprobării erau limitate.
Croatian: Četrdeset i pet bolesnika u ispitivanjima bili su odrasle osobe.
Romanian: Dintre pacienții cuprinși în studii, 45 erau adulți.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Trisenox na snazi u Europskoj uniji od 5. ožujka 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Trisenox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 martie 2002.
Croatian: Smatra se da sprečava stvaranje DNK koja je neophodna za rast stanica leukemije.
Romanian: Se consideră că împiedică producerea de ADN necesar creșterii celulelor leucemice.
Croatian: Broj ponavljanja ciklusa ovisi o tome jesu li bolesnici prethodno liječeni.
Romanian: Numărul de cicluri de tratament repetate depinde de existența sau nu a unui tratament anterior.
Croatian: • u bolesnika s APL-om čija bolest nije reagirala na prethodno liječenje retinoidnim lijekovima i lijekovima za liječenje raka ili čija se bolest ponovno javila nakon takvog liječenja.
Romanian: • pacienți cu LAP la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior cu un retinoid și medicamente împotriva cancerului sau la care boala a revenit după acest tip de tratament.
Croatian: Preporučena doza lijeka Trisenox ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Romanian: Doza recomandată de Trisenox depinde de greutatea corporală a pacientului.
Croatian: Uzevši u obzir rezultate obaju ispitivanja zajedno, u 87 % bolesnika (45 od 52) zabilježena je potpuna remisija.
Romanian: Analiza celor două studii considerate împreună a arătat că 87% din pacienți au avut o remisiune completă (45 din 52).
Croatian: Ni u jednom ispitivanju Lijek Trisenox nije uspoređivan s drugim lijekom.
Romanian: În niciunul din studii Trisenox nu a fost comparat cu alt medicament.
Croatian: Tijekom faze konsolidacije lijek Trisenox daje se jedanput dnevno tijekom pet dana nakon čega slijedi pauza od dva dana, a cijeli se postupak ponavlja četiri ili pet tjedana.
Romanian: În faza de consolidare, Trisenox se administrează o dată pe zi timp de cinci zile, apoi se face o pauză de două zile și tratamentul se repetă timp de patru sau cinci săptămâni.
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: fazu indukcije i fazu konsolidacije.
Romanian: Tratamentul cuprinde două faze: inducția și consolidarea.
Croatian: U 97 % bolesnika (72 od 74) liječenih lijekom Trisenox nije zabilježen nikakav događaj, u usporedbi s 86 % bolesnika (65 od 76) liječenih antraciklinima.
Romanian: Din pacienții tratați cu Trisenox, 97% (72 din 74) nu au avut evenimente, comparativ cu 86% (65 din 76) din pacienții tratați cu antracicline.
Croatian: To je stanje kada u koštanoj srži više nema stanica leukemije, a razine trombocita i bijelih krvnih stanica vraćene su na uobičajene razine.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu mai există celule leucemice în măduva osoasă, iar trombocitele și globulele albe din sânge revin la valori normale.
Croatian: Tijekom faze indukcije lijek Trisenox daje se svakog dana do pojave znakova da liječenje djeluje (kada u koštanoj srži nema stanica leukemije).
Romanian: În faza de inducție, Trisenox se administrează zilnic până când apar semne că tratamentul are efect (când măduva osoasă nu conține celule leucemice).
Croatian: Što je Trisenox i za što se koristi?
Romanian: Ce este Trisenox și pentru ce se utilizează?
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se u liječenju odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili više) s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL), rijetkim oblikom leukemije (rak bijelih krvnih stanica) izazvanom translokacijom gena (zamjena gena između dvaju kromosoma).
Romanian: Trisenox se utilizează în tratamentul adulților (cu vârsta de 18 ani sau peste) cu leucemie acută promielocitară (LAP), o formă rară de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge) cauzată de o „translocație" genetică (un schimb de gene între doi cromozomi).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Trisenox.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trisenox.
Croatian: Translokacija utječe na rast bijelih krvnih stanica, koje kao rezultat toga nisu sposobne upotrebljavati retinoatnu kiselinu (vitamin A).
Romanian: Translocația afectează modul de creștere al globulelor albe, astfel încât acestea nu mai au capacitatea de a utiliza acidul retinoic (vitamina A).
Croatian: Lijek Trisenox također je ispitivan u dvama ispitivanjima koja su obuhvatila ukupno 52 bolesnika s APL-om koji su prethodno liječeni antraciklinom i retinoidom.
Romanian: Trisenox a fost evaluat și în două studii care au cuprins în total 52 de pacienți cu LAP care fuseseră tratați anterior cu o antraciclină și un retinoid.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Trisenox.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trisenox.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trisenox
Romanian: Alte informații despre Trisenox
Croatian: Zašto je Trisenox odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Trisenox?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trisenox?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trisenox?
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi odlučio je da koristi lijeka Trisenox nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Trisenox sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Trisenox arsenov trioksid
Romanian: Trisenox trioxid de arsen
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se:
Romanian: Trisenox se utilizează la:
Croatian: Lijek Trisenox izdaje se samo na recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s akutnim leukemijama.
Romanian: Trisenox se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu leucemii acute.
Croatian: Oba su lijeka bila uzimana u kombinaciji s ATRA-om, a mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih dvije godine nakon dijagnoze nije došlo do nikakvih događaja (pogoršanja bolesti ili smrti).
Romanian: Trisenox a fost comparat cu o antraciclină (un tip de medicament împotriva cancerului), ambele luate în asociere cu ATRA, iar măsura eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut niciun eveniment (de exemplu agravarea bolii sau decesul) timp de doi ani după diagnostic.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trisenox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trisenox?
Croatian: Lijek Trisenox ispitivan je u 159 novodijagnosticiranih bolesnika koji nisu prethodno liječeni od APL-a.
Romanian: Trisenox a fost evaluat pe 159 de pacienți nou diagnosticați care nu urmaseră încă niciun tratament pentru LAP.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Trisenox pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trisenox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Trisenox, arsenov trioksid, kemijski je spoj koji se niz godina upotrebljava u lijekovima, među ostalim za liječenje leukemije.
Romanian: Substanța activă din Trisenox, trioxidul de arsen, este o substanță chimică care se utilizează de mulți ani în medicamente, inclusiv pentru tratamentul leucemiei.
Croatian: Bolesnici s APL-om uglavnom se liječe retinoidima (derivati vitamina A).
Romanian: Pacienții cu LAP sunt tratați în mod normal cu retinoizi (substanțe derivate din vitamina A).
Croatian: • u bolesnika s novodijagnosticiranim APL-om niskog do srednjeg rizika u kombinaciji sa svetrans-retinoatnom kiselinom (ATRA);
Romanian: • pacienți nou diagnosticați cu risc mic sau mediu de LAP, la care se utilizează împreună cu medicamentul acid all-trans retinoic (ATRA).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Trisenox potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trisenox, citiți prospectul.
Croatian: Lijek Trisenox sadrži djelatnu tvar arsenov trioksid.
Romanian: Trisenox conține substanța activă trioxid de arsen.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Trisenox bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trisenox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Trisenox?
Romanian: Cum acționează Trisenox?
Croatian: Kako se Trisenox koristi?
Romanian: Cum se utilizează Trisenox?
Croatian: Koje su koristi lijeka Trisenox dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trisenox pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trisenox nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trisenox, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: 3 x 30 tableta (višestuko pakiranje)
Romanian: 3 x 30 comprimate (ambalaj colectiv)
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Romanian: Detaşaţi acest card şi purtaţi-l în permanenţă cu dumneavoastră.
Croatian: 200 do <350
Romanian: 200 to <350
Croatian: Morate biti svjesni dodatnih rizika:
Romanian: Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
Croatian: Stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Romanian: Deci, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Croatian: Do sada nije utvrđen biološki mehanizam koji bi objasnio moguće povećanje rizika.
Romanian: Până în prezent nu a fost stabilit un mecanism biologic care să explice o potenţială creştere a riscului.
Croatian: Zaštitite druge osobe
Romanian: Protecţia altor persoane
Croatian: Važno je da se pridržavate tog savjeta.
Romanian: Este important să respectaţi această recomandare.
Croatian: Nemojte uzeti Triumeq:
Romanian: Nu utilizaţi Triumeq:
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Croatian: Kada se te reakcije javljaju?
Romanian: Când apar aceste reacţii?
Croatian: 85 dana
Romanian: 85 zile
Croatian: Odvojite priloženu Karticu s upozorenjima jer sadrži važne informacije o sigurnosti.
Romanian: Detaşaţi Cardul de avertizare inclus, el conţine informaţii importante pentru siguranţă.
Croatian: Što je Triumeq i za što se koristi
Romanian: Ce este Triumeq şi pentru ce se utilizează
Croatian: Tablica nije sveobuhvatna, ali je reprezentativna za ispitivane razrede.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Romanian: Interacțiune modificarea mediei geometrice (%)
Croatian: Uz to povećava i broj CD4 stanica u krvi.
Romanian: De asemenea crește numărul de celule CD4 din sângele dumneavoastră.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. rujna 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Septembrie 2014
Croatian: Bocu držati čvrsto zatvorenom.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Croatian: Razlika u ishodu ostala je statistički značajna (p=0,006).
Romanian: Diferenţa la momentul final a rămas semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,006).
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu puţin lichid.
Croatian: 28 dana
Romanian: 28 zile
Croatian: Ovaj edukacijski materijal uključuje 3 primjera prikaza slučaja, koji prikazuju različite kliničke scenarije i njihovo zbrinjavanje.
Romanian: Materialul educaţional include 3 modele de studii de caz care prezintă scenarii clinice diferite şi gestionarea acestora.
Croatian: • noćne more
Romanian: • Coşmaruri
Croatian: Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie pe care trebuie să le luaţi pentru a evita infectarea altor persoane.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za djecu mlađu od 12 godina.
Romanian: Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Croatian: Vrlo je važno da s razumijevanjem pročitate sve informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Romanian: Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă.
Croatian: • ako uzimaju i protuupalne lijekove koje se zovu kortikosteroidi
Romanian: • dacă iau concomitent medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
Croatian: U tim slučajevima liječnik mora pročitati zasebne informacije o lijeku za svaki od tih lijekova.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să citească informaţiile specifice fiecărui medicament în parte.
Croatian: • ako dugotrajno uzimaju kombiniranu terapiju
Romanian: • dacă au luat tratamentul combinat o perioadă lungă de timp
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi bili povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate.
Croatian: Te su reakcije obično bile prolazne.
Romanian: Aceste evenimente au fost adesea tranzitorii.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Triumeq
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Triumeq
Croatian: * Prilagođeno za početne faktore stratifikacije.
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă luaţi oricare dintre medicamentele din lista următoare:
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ILI
Romanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania sau
Croatian: Triumeq ne može izliječiti HIV infekciju; on smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Romanian: Triumeq nu vindecă infecția HIV; acesta reduce cantitatea de virus din organismul dumneavoastră și o menține la un nivel scăzut.
Croatian: Farmakokinetički parametri usporedivi su s onima prijavljenima u odraslih osoba.
Romanian: Parametrii farmacocinetici sunt comparabili cu cei raportaţi la adulţi.
Croatian: Sličan učinak nije primijećen u štakora, čak ni pri izuzetno visokoj razini sistemske izloženosti.
Romanian: Nu s-a observat un efect similar la şobolan, chiar la nivele foarte mari de expunere sistemică.
Croatian: Taj antivirusni odgovor održao se 3 do 4 dana nakon posljednje doze u skupini koja je primala dozu od 50 mg.
Romanian: Această reacţie antivirală s-a menţiunt timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Croatian: Nakon otvaranja boce, sredstvo za sušenje ostavite u boci i nemojte ga uklanjati.
Romanian: După deschiderea flaconului păstraţi desicantul în flacon, nu îl îndepărtaţi.
Croatian: To se ne smatra klinički značajnim (vidjeti dio 'Apsorpcija').
Romanian: Acest lucru nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic (vezi Absorbţie).
Croatian: Medijan vremena od početka antiretrovirusne terapije iznosio je 4,5 godine.
Romanian: Intervalul median de la iniţierea terapiei antiretrovirale a fost de aproximativ 4,5 ani.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako mislite da imate reakciju preosjetljivosti na Triumeq.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Triumeq.
Croatian: Izloženost lamivudinu bila je slična uz hranu i bez nje.
Romanian: Expunerea la lamivudină a fost similară cu şi fără alimente.
Croatian: Napomene: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Romanian: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Croatian: Dolutegravir ima terminalni poluvijek od ~ 14 sati.
Romanian: Dolutegravir are timp de înjumătăţire de ~14 ore.
Croatian: • Uobičajena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Romanian: • Doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi
Croatian: Glavni prethodni putovi prijenosa bili su homoseksualni (73%) ili heteroseksualni (29%) kontakt.
Romanian: Principala cale de transmitere a fost contactul homosexual (73%) sau heterosexual (29%).
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 21 puta veća od očekivane sistemske izloženosti u ljudi.
Romanian: Expunerea sistemică a fost de 7 - 21 ori mai mare decât expunerea sistemică la om.
Croatian: Kod koga se javljaju te reakcije?
Romanian: Cine se confruntă cu aceste reacţii?
Croatian: Nakon 96 tjedana odgovor je postiglo 80% naspram 72% bolesnika.
Romanian: La 96 de săptămâni, răspunsul a fost de 80% faţă de 72%, respectiv.
Croatian: Ako ste uzimali Triumeq tijekom trudnoće, Vaš liječnik može zatražiti redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašeg djeteta.
Romanian: Dacă aţi luat Triumeq în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Romanian: → Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Romanian: (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije, zato je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Puteţi transmite infecţia cu HIV şi în timpul administrării acestui medicament, deşi riscul este redus de terapia antiretrovirală eficientă, deci este important să vă luaţi medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: • suicidalne misli i ponašanja (osobito u bolesnika koji su ranije imali problema s depresijom ili s mentalnim zdravljem)
Romanian: • gânduri şi comportamente legate de sinucidere (în special la pacienţii cu probleme anterioare de depresie sau boli psihice).
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije i upale ili ako primijetite neki od gore navedenih simptoma:
Romanian: Dacă prezentați orice simptom de infecție și inflamaţie sau dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus:
Croatian: Ako znate da imate taj gen, recite to svom liječniku.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Dvije mutacije dovele su do promjene osjetljivosti na abakavir za 7-8 puta, dok je za promjenu osjetljivosti za više od 8 puta bila je potrebna kombinacija triju mutacija.
Romanian: Două mutaţii au determinat modificări de 7 până la 8 ori ale sensibilităţii la abacavir iar pentru a determina o modificare de mai mult de 8 ori a sensibilităţii au fost necesare combinaţii de trei mutaţii.
Croatian: Izostanak virološkog odgovora†
Romanian: Absenţa răspunsului virologic†
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza u štakora (do 26 tjedana) i majmuna (do 38 tjedana).
Romanian: Efectul tratamentului zilnic pe termen lung cu doze mari de dolutegravir a fost evaluat în studii de toxicitate a dozelor orale repetate la șobolan (până la 26 săptămâni) și la maimuță (până la 38 de săptămâni).
Croatian: U slučaju pojave bilo kojeg simptoma koji upućuje na reakcije preosjetljivosti, ODMAH se javite svom liječniku.
Romanian: În cazul oricăror simptome care sugerează reacţii de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Croatian: Preporučuje se da žene koje su pozitivne na HIV ne doje jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Romanian: Se recomandă femeilor care sunt HIV-pozitive să nu alăpteze, deoarece infecția HIV poate fi transmisă sugarului prin laptele matern.
Croatian: Nema specifičnog liječenja za predoziranje lijekom Triumeq.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru o supradoză de Triumeq.
Croatian: Triumeq se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2-receptora)
Romanian: Antihistaminice (Antagonişti ai receptorilor histaminergici H2) Ranitidină
Croatian: Iako klinički značaj spomenutih nalaza nije poznat, ovi podaci pokazuju da klinička korist nadmašuje potencijalni kancerogeni rizik za ljude.
Romanian: Chiar dacă relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută, aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depăşit de beneficiul clinic.
Croatian: Liječnik:.......................…………………… Tel.:...................………… Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah potražiti liječničku pomoć negdje drugdje (npr. u hitnoj službi najbliže bolnice).
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră: Medic:.......................…………………… Tel:...................………… Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, trebuie să vă adresaţi de urgenţă altui serviciu medical (de exemplu, serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital).
Croatian: Bolesnici su uglavnom bili bijelci (66%) ili crnci (28%) muškog spola (87%).
Romanian: Pacienţii au fost în principal caucazieni (66%) sau de rasă neagră (28%) şi bărbaţi (87%).
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratament.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi.
Croatian: metadon: CL/F ↑22%
Romanian: Metadonă: Cl/F 22%