FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Iasibon puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Iasibon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Iasibon se utiliza de las siguientes formas:
Polish: Iasibon stosuje się w następujący sposób:
Spanish: El tratamiento con Iasibon debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Polish: Leczenie produktem Iasibon powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu raka.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Spanish: El medicamento debe ingerirse con un vaso lleno de agua del grifo (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, se recomienda utilizar agua embotellada con bajo contenido mineral).
Polish: Tabletki należy popić pełną szklanką zwykłej wody (w obszarach z twardą wodą, na których woda z kranu zawiera dużo rozpuszczonego wapnia, należy użyć wody butelkowanej o niskiej zawartości minerałów).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Iasibon?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Iasibon?
Spanish: El comprimido debe tomarse con el paciente de pie o sentado, y no debe masticarse, chuparse ni triturarse.
Polish: Tabletkę należy przyjąć, stojąc lub siedząc w pozycji pionowej, nie należy jej żuć, ssać ani rozgniatać.
Spanish: El presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Iasibon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Iasibon.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Iasibon se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Iasibon opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que, al igual que en el caso de Bondronat, sus beneficios superaban a los riesgos.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Bondronat - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iasibon el 21 de enero de 2011.
Polish: W dniu 21 stycznia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Iasibon se administra durante 2 horas en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
Polish: W leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową Iasibon podaje się we wlewie trwającym dwie godziny w dawce 2 lub 4 mg, w zależności od stopnia nasilenia hiperkalcemii.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) y de comprimidos (50 mg).
Polish: Lek dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz w postaci tabletek (50 mg).
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Iasibon también ayuda a disminuir el nivel de calcio que se libera a la sangre.
Polish: Zapobiegając resorpcji kości, Iasibon pomaga obniżyć stężenie wapnia uwalnianego do krwi.
Spanish: • en perfusión o en comprimidos para la prevención de «acontecimientos óseos» (fracturas de huesos o complicaciones óseas que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos);
Polish: • we wlewie dożylnym lub w tabletkach w zapobieganiu zdarzeniom kostnym (złamania kości lub powikłania kostne wymagające leczenia) u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do kości (gdy rak rozprzestrzenił się do kości);
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Iasibon la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Iasibon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse siempre después de que el paciente haya estado en ayunas durante al menos seis horas la noche anterior y como mínimo 30 minutos antes de la primera comida o bebida del día.
Polish: Tabletki należy zawsze przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin) i co najmniej 30 minut przed spożyciem pierwszego posiłku lub napoju w ciągu dnia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Iasibon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Iasibon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Iasibon do obrotu.
Spanish: Iasibon es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Polish: Iasibon to lek zawierający substancję czynną kwas ibandronowy.
Spanish: Otras informaciones sobre Iasibon
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Iasibon:
Spanish: Iasibon es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Bondronat.
Polish: Oznacza to, że produkt Iasibon jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Bondronat, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: • en perfusión para el tratamiento de la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre) producida por tumores.
Polish: • we wlewie dożylnym w leczeniu hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) spowodowanej chorobą nowotworową.
Spanish: Los pacientes con tumores pueden presentar niveles elevados de calcio en sangre debido a su extracción de los huesos.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do podwyższenia stężenia wapnia we krwi w wyniku jego uwolnienia z kości.
Spanish: Dado que Iasibon es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ lek Iasibon jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: Por lo general, la perfusión normalizará las concentraciones sanguíneas de calcio en el plazo de una semana.
Polish: Zazwyczaj infuzja powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi do wartości prawidłowych w ciągu tygodnia.
Spanish: ¿Qué es Iasibon?
Polish: Co to jest Iasibon?
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek organizmu, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Iasibon?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Iasibon?
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Iasibon es bioequivalente a Bondronat y que su calidad es semejante.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że produkt Iasibon cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Bondronat.
Spanish: Como Iasibon es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Bondronat.
Polish: Ponieważ produkt Iasibon jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Bondronat.
Spanish: Los pacientes con problemas renales moderados o graves deben recibir perfusiones de Iasibon en una dosis inferior durante una hora, o comprimidos en días alternos o una vez a la semana.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego powinni otrzymywać wlewy produktu Iasibon w mniejszej dawce w czasie jednej godziny, a tabletki - co drugi dzień lub co tydzień.
Spanish: Iasibon ácido ibandrónico
Polish: Iasibon kwas ibandronowy
Spanish: El principio activo de Iasibon, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Polish: Substancja czynna produktu Iasibon, kwas ibandronowy, należy do grupy bisfosfonianów.
Spanish: Al disminuir la pérdida de hueso, hay menos probabilidades de que los huesos se rompan, lo que ayuda a evitar las fracturas en pacientes que padecen cáncer con metástasis óseas.
Polish: Zahamowanie utraty masy kostnej pomaga zmniejszyć podatność kości na złamania i zapobiega złamaniom kości u pacjentów z chorobą nowotworową z przerzutami do kości.
Spanish: El paciente no deberá acostarse durante la hora posterior a la toma del comprimido.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie wolno kłaść się przez jedną godzinę.
Spanish: En la prevención de los acontecimientos óseos, Iasibon se administra en una perfusión de 6 mg durante al menos 15 minutos cada tres o cuatro semanas, o en un comprimido una vez al día.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Iasibon podaje się we wlewie dożylnym co 3-4 tygodnie w dawce wynoszącej 6-mg w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej 1 tabletkę na dobę.
Spanish: ¿Cómo actúa Iasibon?
Polish: Jak działa produkt Iasibon?
Spanish: ¿Cómo se usa Iasibon?
Polish: Jak stosować produkt Iasibon?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iasibon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Iasibon?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iasibon?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Iasibon?
Spanish: y Proteus mirabilis.
Polish: oraz Proteus mirabilis.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante esta decisión.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Spanish: Este período depende de la raza.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Spanish: No utilizar durante el período de crecimiento.
Polish: Nie stosować w okresie wzrostu.
Spanish: En la mayoría de los casos, un tratamiento de 10 días suele ser suficiente.
Polish: W większości przypadków, skuteczna powinna być terapia trwająca 10 dni.
Spanish: En perros, este período depende de la raza.
Polish: U psów okres ten zależny jest od rasy.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN No utilizar durante el período de crecimiento.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować w okresie wzrostu.
Spanish: ANEXO II
Polish: ANNEX III
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie stosować po terminie ważności podanym na etykiecie.
Spanish: Dosis (número de comprimidos)
Polish: (ilość tabletek)
Spanish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
Polish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Spanish: Peso (kg)
Polish: (kg)
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0,125%)
Polish: Substancje pomocnicze Parahydroksybenzoesan metylu (0,125%)
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Spanish: Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre la eficacia.
Polish: Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Spanish: Una vez que se ha abierto una jeringa debe utilizarse únicamente para continuar el tratamiento del mismo animal.
Polish: Po otwarciu strzykawka powinna być stosowana wyłącznie do kontynuacji leczenia jednego zwierzęcia.
Spanish: Se ha observado antagonismo con nitrofurantoína.
Polish: Może wystąpić oddziaływanie antagonistyczne z nitrofurantoiną.
Spanish: y Pasteurella spp.
Polish: i Pasteurella spp.
Spanish: No se conocen antídotos específicos para ibafloxacino (u otras quinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático.
Polish: Brak jest specyficznych antidotów dla ibafloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe.
Spanish: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Polish: 20 tabletek / 100 tabletek 10 tabletek / 20 tabletek / 100 tabletek 8 tabletek / 16 tabletek / 80 tabletek 5 tabletek / 25 tabletek / 50 tabletek
Spanish: OTRAS SUSTANCIAS
Polish: SUBSTANCJI
Spanish: La absorción global fue superior en perros y gatos cuando se administró conjuntamente con la comida.
Polish: Całkowite wchłanianie było wyższe u psów i kotów podczas podawania wraz z pokarmem.
Spanish: Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:
Polish: Zaleca się dawkowanie produktu zgodnie z następującym schematem:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ibaflin contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda tabletka Ibaflin zawiera:
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre su eficacia.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Ibaflin może być podawany o każdej porze dnia, bez wpływu na skuteczność.
Spanish: En caso de ingestión accidental debe procurarse atención médica, especialmente en niños.
Polish: W przypadku omyłkowego spożycia, szczególnie przez dziecko, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Spanish: Con el fin de evitar contaminación cruzada, no debe utilizarse la misma jeringa para distintos animales.
Polish: W celu uniknięcia jakichkolwiek zanieczyszczeń krzyżowych, jedna strzykawka nie powinna być używana u różnych zwierząt.
Spanish: El tratamiento debe ser reconsiderado si después de 5 días no se observa mejoría del cuadro clínico.
Polish: Należy rozważyć zasadność terapii, jeśli po upływie 5 dni nie obserwuje się poprawy stanu klinicznego.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar una sobredosificación, debe determinarse el peso tan exactamente como sea posible.
Polish: W celu zapewnienia właściwego dawkowania i uniknięcia stosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie najdokładniej ustalić masę ciała.
Spanish: Cualquier jeringa que contenga medicamento sin utilizar debe desecharse una vez que el tratamiento haya sido completado.
Polish: Wszelkie strzykawki zawierające niewykorzystany produkt powinny być utylizowane po zakończeniu terapii.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera o segunda dosis y no tiene lugar acumulación ni inducción de biotransformación enzimática.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym lub drugim podaniu, nie dochodzi do akumulacji ani indukcji enzymów odpowiedzialnych za biotranformację.
Spanish: Su actividad es resultado de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Polish: Jej działanie wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Spanish: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Spanish: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 Y 900 MG
Polish: IBAFLIN TABLETKI 30, 150, 300 i 900 mg
Spanish: Período de validez después la primera apertura: 8 semanas.
Polish: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 4-5 horas.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 4-5 godzin.
Spanish: Estos efectos fueron leves y temporales.
Polish: Powyższe objawy były łagodne i miały przejściowy charakter.
Spanish: Pioderma (superficial y profunda), heridas, abscesos, infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario e infecciones del tracto respiratorio superior.
Polish: Pioderma (powierzchowna i głęboka), rany, ropnie, ostre niepowikłane zakażenia układu moczowego oraz infekcje górnych dróg oddechowych.
Spanish: Si, en casos de pioderma profunda, no se observa suficiente mejoría tras un tratamiento de 21 días, se recomienda reconsiderar el tratamiento.
Polish: W przypadkach głębokiej piodermy, gdy nie ma widocznej poprawy po 21 dniach trwania terapii, należy ponownie rozważyć sposób prowadzenia leczenia.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que aquella se considere adecuada.
Polish: W zależności od skuteczności leczenia i gdy jest to konieczne, terapię można kontynuować aż do uzyskania zadowalającego efektu.
Spanish: Ibafloxacino
Polish: Ibafloksacyna
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 3-5 horas.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 3-5 godzin.
Spanish: Comprimidos de 150 y 300 mg: 4 años Comprimidos de 30 y 900 mg: 3 años
Polish: 6.3 Okres ważności tabletki 150 mg i 300 mg: 4 lata tabletki 30 mg i 900 mg: 3 lata
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0.125%) Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Hidróxido de sodio, solución Agua para preparaciones inyectables
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych parahydroksybenzoesan metylu (0,125%), potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan dwuwodny, karbomer (carbopol 974 PNF), roztwór wodorotlenku sodu, woda do wstrzykiwań
Spanish: PROSPECTO PARA IBAFLIN COMPRIMIDOS
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH IBAFLIN TABLETKI
Spanish: Ibaflin 30 mg comprimidos para perros Ibaflin 150 mg comprimidos para perros Ibaflin 300 mg comprimidos para perros Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
Polish: Ibaflin 30 mg tabletki dla psów Ibaflin 150 mg tabletki dla psów Ibaflin 300 mg tabletki dla psów Ibaflin 900 mg tabletki dla psów
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego odpady należy unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta.
Polish: Czas trwania terapii zależy od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Spanish: Ibaflin gel oral 7,5% no debe utilizarse en gatos.
Polish: Ibaflin 7,5% żel doustny nie powinien być stosowany u kotów.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, Código ATCvet: QJ 01 MA
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony, kod ATCvet: QJ01MA
Spanish: Ibaflin gel puede prescribirse durante la gestación en perros.
Polish: Ibaflin żel może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Spanish: Puede prescribirse durante la gestación en perros.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży u psów.
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, en perros beagle de 8 meses demostraron que, tras la administración oral de 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
Polish: Badania dotyczące bezpieczeństwa u gatunku docelowego przeprowadzone na psach rasy beagle w wieku 8 miesięcy wykazały, że podawanie ibafloksacyny doustnie w dawce 45 mg/kg m.c./dzień (dawka trzykrotnie większa od zalecanej) przez okres 90 dni, nie wywołało widocznych objawów ubocznych.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de Ibaflin gel oral contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda strzykawka preparatu Ibaflin żel doustny zawiera:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ibaflin 3% żel doustny dla psów i kotów
Spanish: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacino 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacino 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacino 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacino 900 mg
Polish: Ibaflin 30 mg: ibafloksacyna 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksacyna 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksacyna 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksacyna 900 mg
Spanish: Por tanto, ibafloxacino no debe utilizarse en gatos de menos de 8 meses.
Polish: Ze względu na możliwość zaburzania rozwoju chrząstek stawowych ibafloksacyna nie powinna być stosowana u kotów w wieku poniżej 8 miesięcy.
Spanish: No hay información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
Polish: Brak dostępnych informacji na temat wpływu ibafloksacyny na rozwój chrząstki stawowej u kotów w okresie szybkiego wzrostu.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros aunque en gatos sí que se ha observado una leve acumulación.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym, stałe stężenie jest osiągane po pierwszym podaniu, u psów nie dochodzi do akumulacji, podczas gdy u kotów obserwuje się akumulację umiarkowaną.
Spanish: Se recomienda reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de cuadros clínicos que presenten escasa respuesta, o en los que cabe esperar escasa respuesta, frente a otros grupos de antibióticos.
Polish: Fluorochinolony należy zachować do leczenia przypadków klinicznych, które słabo zareagowały, lub oczekuje się, że słabo zareagują na antybiotyki innych klas.
Spanish: No se ha estudiado la influencia sobre la fertilidad en machos destinados a la cría.
Polish: Nie badano wpływu na płodność u samców rozpłodowych.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico de amplio espectro con actividad bactericida resultante de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
Polish: Ibafloksacyna jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, które wynika z hamowania bakteryjnej gyrazy DNA.
Spanish: En gatos, los microorganismos sensibles más importantes son E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Polish: U kotów, istotnymi, wrażliwymi mikroorganizmami są E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp., oraz Klebsiella spp.
Spanish: Ibaflin puede utilizarse durante la gestación.
Polish: Ibaflin może być stosowany w czasie ciąży.