FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Nokkrar rannsóknir á rottum gáfu til kynna minnkaða frjósemi og aukna dánartíðni fósturvísa við skammta sem hafa eiturverkanir hjá móður (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Noen rottestudier har vist redusert fertilitet og økt embryomortalitet ved maternaltoksiske doser (se pkt.
Icelandic: Hægur hjartsláttur eða lágur blóðþrýstingur
Norwegian Bokmål: • Langsom hjerterytme (bradykardi) eller lavt blodtrykk
Icelandic: 2 Í klínískum rannsóknum voru þessi skammtabil af morfínskömmtum til inntöku á sólarhring notuð til viðmiðunar þegar breytt var yfir DUROGESIC.
Norwegian Bokmål: 2 I kliniske studier ble disse døgndosenivåene av peroral morfin brukt som grunnlag for konvertering til Durogesic.
Icelandic: HJÁLPAREFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: á húð einhvers annars á að fjarlægja hann tafarlaust og hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Hvis plasteret fester seg på huden til en annen person må plasteret fjernes straks og legehjelp oppsøkes.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að ofan ásamt aukaverkunum sem hafa komið fram í klínískum rannsóknum eða við notkun DUROGESIC eftir markaðssetningu koma fram í töflu 5.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert ved bruk av Durogesic i disse kliniske studier, inkludert bivirkningene nevnt ovenfor, og etter markedsføring er listet opp i tabell 5 nedenfor.
Icelandic: Kvíði eða ringlun
Norwegian Bokmål: • Angst eller forvirring
Icelandic: Aðlögun einstaklingsbundinna skammta fentanyls verður því að byggjast á svörun og þoli sjúklings.
Norwegian Bokmål: Justering av individuell fentanyldose skal baseres på pasientens respons og toleransenivå.
Icelandic: Samhliðanotkun lyfja sem örva eða blokka ópíóíða Ekki er mælt með notkun samhliða buprenorfini, nalbufini og pentazocini (sjá einnig kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av blandede opioidagonister/antagonister Samtidig bruk av buprenorfin, nalbufin eller pentazocin er ikke anbefalt (se også pkt.
Icelandic: DUROGESIC er ætlað til meðferðar á miklum langvinnum verkjum þegar samfelld langtímameðferð með ópíóíðum er nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Durogesic er indisert til behandling av sterk kronisk smerte som krever kontinuerlig, langvarig opioidadministrering.
Icelandic: Þegar verkjastillandi áhrif hverfa fyrir áhrif mótefnisins geta komið fram bráðir verkir og losun katekólamína.
Norwegian Bokmål: Reversering av den narkotiske effekten kan utløse akutt smerte og frigjøring av katekolaminer.
Icelandic: Greint hefur verið frá fráhvarfseinkennum hjá nýburum eftir langvarandi notkun DUROGESIC á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Neonatalt abstinenssyndrom hos nyfødte er rapportert etter maternal langtidsbruk av Durogesic under graviditeten.
Icelandic: Lágmarksþéttni fentanyls sem hefur áhrif fer eftir því hversu miklir verkirnir eru og fyrri notkun ópíóíða.
Norwegian Bokmål: Laveste effektive fentanylkonsentrasjon avhenger av smerteintensitet og tidligere bruk av opioidbehandling.
Icelandic: Serótónínvirk lyf
Norwegian Bokmål: Serotoninerge legemidler
Icelandic: Mælt er með notkun DUROGESIC hjá sjúklingum sem hafa sýnt fram á ópíóíðþol.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Durogesic brukes hos pasienter med påvist opioidtoleranse.
Icelandic: eins plásturs jók meðalgildi AUC fyrir fentanyl 2,2-falt og meðalþéttni í lok tímabilsins um 61%.
Norwegian Bokmål: En økning i hudtemperaturen ved bruk av en varmepute på lav innstilling over Durogesic-systemet de første 10 timene av en enkeltapplikasjon økte gjennomsnittlig AUC-verdi for fentanyl 2,2 ganger og gjennomsnittlig konsentrasjon på slutten av varmebruken med 61 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota ópíóíðverkjalyf á að byggja upphafsskammt DUROGESIC á sólarhringsskammti fyrri ópíóíðameðferðar.
Norwegian Bokmål: Ekvianalgetisk potenskonvertering Hos pasienter som allerede bruker opioidanalgetika skal startdosen av Durogesic baseres på døgndosen av tidligere opioid.
Icelandic: Fyrir stærri skammta en 100 míkróg/klst. má nota fleiri en einn DUROGESIC plástur.
Norwegian Bokmål: Mer enn ett Durogesic depotplaster kan benyttes når doseringen er høyere enn 100 mikrog/time.
Icelandic: Eins og við á hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm stig C (Child-Pugh Skor = 12,5) benda niðurstöður til að að þéttni fentanyls safnist fyrir við hverja lyfjagjöf sem veldur því að AUC verður u.þ.b.
Norwegian Bokmål: For pasienter med grad C leversykdom (Child-Pugh skår = 12,5) tyder resultatene på at fentanylkonsentrasjonen akkumuleres ved hver administrering, noe som medfører at disse pasientene har ca. 3,72 ganger større AUC ved "steady-state".
Icelandic: Nota á DUROGESIC með varúð handa sjúklingum sem eru sérlega næmir fyrir innankúpuáhrifum CO2 uppsöfnunar, t.d. sjúklingar með aukinn innankúpuþrýsting, skerta meðvitund eða í dái.
Norwegian Bokmål: Sentralnervøse tilstander, inkludert økt intrakranielt trykk Durogesic bør brukes med forsiktighet hos pasienter som kan være spesielt ærlig følsomme for intrakranielle effekter av CO2-retensjon, eksempelvis ved tegn på økt intrakranielt trykk, nedsatt bevissthet eller koma.
Icelandic: Plástrunum er ætlað að losa u.þ.b. 12, 25, 50, 75 og 100 míkróg fentanyl á klst.
Norwegian Bokmål: Depotplastrene er laget slik at de frisetter ca. 12, 25, 50, 75 og 100 mikrog/time av fentanyl til systemisk sirkulasjon, som tilsvarer henholdsvis ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 og 2,4 mg/døgn.
Icelandic: Ef sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi fá DUROGESIC á að fylgjast vel með þeim með tilliti til vísbendinga um eiturverkun fentanyls og minnka skammt ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter med nedsatt nyrefunksjon får Durogesic bør de observeres nøye for symptomer på fentanyltoksisitet og dosen reduseres hvis nødvendig.
Icelandic: Það leiðir til lengri flutningstími í gegnum meltingarveg og er hugsanlega ástæða fyrir því að fentanyl veldur hægðatregðu.
Norwegian Bokmål: Påfølgende forlenget passasjetid gjennom mage-tarmkanalen kan bidra til den forstoppende effekten til fentanyl.
Icelandic: Nokkur lyf við hjartaöng (brjóstverk) eða háum blóðþrýstingi (t.d. nicardipin).
Norwegian Bokmål: • Enkelte legemidler som brukes til å behandle angina (brystsmerter) eller høyt blodtrykk (som nikardipin).
Icelandic: Íhuga skal viðbótarmeðferð, aðra verkjastillandi meðferð eða að gefa ópíóíða á annan hátt, þegar DUROGESIC skammtur fer yfir 300 míkróg/klst.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan kreve tillegg eller alternative metoder av opioidadministrering når dosen av Durogesic overskrider 300 mikrog/time.
Icelandic: Hitaaukning í húð getur aukið frásog fentanyls um húð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Økt hudtemperatur kan øke absorpsjonen av transdermalt tilført fentanyl (se pkt.
Icelandic: Óvenjuleg syfjutilfinning, hægari og grynnri öndun en venjulega.
Norwegian Bokmål: • Føler seg uvanlig døsig, med mer langsom eller grunn pust enn forventet.
Icelandic: Öndunarbæling getur haldið áfram jafnvel eftir að DUROGESIC plásturinn hefur verið fjarlægður.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjonen kan vedvare etter fjerning av Durogesic depotplaster.
Icelandic: Rífið eða klippið til að opna pokann þar sem hakið er, sýnt með örvum
Norwegian Bokmål: • Riv eller klipp opp posen ved perforeringen, vist ved en pil
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en DUROGESIC er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Durogesic hvis du er usikker.
Icelandic: eða lengur eftir að meðferð með DUROGESIC er hætt eftir því sem klínísk einkenni gefa tilefni til, vegna þess að smám saman dregur úr sermisþéttni fentanyls og hún hefur minnkað um u.þ.b. 50% eftir 20-27 klst.
Norwegian Bokmål: Dette fordi serumkonsentrasjonen av fentanyl avtar gradvis og er redusert med ca. 50 % etter 20 til 27 timer.
Icelandic: 1a stungulyf buprenorphin undir tungu stungulyf kódein til inntöku stungulyf
Norwegian Bokmål: 1a parenteral buprenorfin sublingval parenteral kodein peroral parenteral
Icelandic: Látið lækninn vita ef einhver þessara aukaverkana kemur fram.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du merker noen av disse effektene.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að hætta meðferð með DUROGESIC skal í staðinn hefja meðferð með öðrum ópíóíðum í litlum upphafsskammti sem síðan er aukinn smám saman.
Norwegian Bokmål: Hvis seponering av Durogesic er nødvendig, bør erstatning med andre opioider være gradvis, og starte med en lav dose og øke sakte.
Icelandic: Vöðvaskjálfti eða krampi
Norwegian Bokmål: • Muskelskjelvinger eller -spasmer
Icelandic: Ópíóíðar auka spennu og draga úr framknýjandi samdrætti sléttra vöðva í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Opioider øker tonus og reduserer peristaltiske kontraksjoner i glatt muskulatur i mage-tarmkanalen.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af DUROGESIC hjá börnum byggt á sólarhringsskammti morfíns til inntöku2
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Anbefalt dose av Durogesic for pediatriske pasienter1 basert på døgndose av peroral morfin2
Icelandic: DUROGESIC
Norwegian Bokmål: Seponering av Durogesic
Icelandic: Fentanyl skilst út í brjóstamjólk og getur haft slævandi áhrif/leitt til öndunarbælingar hjá brjóstmylkingnum.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skilles ut i morsmelk hos mennesker og kan forårsake sedasjon/respirasjonsdepresjon hos spedbarn som ammes.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af 100 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Icelandic: DUROGESIC er notað skaltu láta lækninn vita - það getur aukið magn lyfsins sem fer í gegnum húðina
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du får feber mens du bruker Durogesic - dette kan øke mengden av legemidlet som går gjennom huden din
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem örva eða blokka ópíóíða Ekki er mælt með samhliðanotkun buprenorfins, nalbufins eða pentazocins.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av blandede opioidagonister/antagonister Samtidig bruk av buprenorfin, nalbufin eller pentazocin er ikke anbefalt.
Icelandic: öndunarbælingar og/eða banvænum tilvikum þegar það er notað sem upphafsmeðferð með ópíóíðum, einkum hjá sjúklingum með verki sem ekki eru vegna krabbameins.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av signifikant respirasjonsdepresjon og/eller død har forekommet når Durogesic har blitt brukt som initial opioidbehandling hos opioidnaive pasienter, spesielt hos pasienter med smerte som ikke er kreftrelatert.
Icelandic: Gæta skal þó varúðar þar sem áhrif skertrar nýrnastarfsemi á lyfjahvörf fentanyls hafa ekki verið metin (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid utvises forsiktighet da effekten av nedsatt nyrefunksjon på farmakokinetikken til fentanyl ikke er undersøkt (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með vöðvaslensfár.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med myasthenia gravis.
Icelandic: Fimmtudagur
Norwegian Bokmål: Torsdag
Icelandic: Skammtar DUROGESIC eiga að vera einstaklingsbundnir, byggðir á ástandi sjúklings og þá á að meta reglulega eftir hverja gjöf.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Durogesic skal være individuell basert på pasientens status, og skal vurderes med jevne mellomrom etter påføring.
Icelandic: DUROGESIC byggt á sólarhringsskammti af morfíni til inntöku (fyrir sjúklinga sem þurfa að breyta um ópíóíðameðferð eða sjúklinga sem eru klínískt óstöðugir: hlutfallið milli morfíns til inntöku og fentanyls um húð sem notað er við umreikning er 150:1)1
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Anbefalt startdose av Durogesic basert på døgndose av peroral morfin (for pasienter som har behov for skifte av opioid eller for pasienter som er mindre klinisk stabile: konverteringsrate for peroral morfin til transdermal fentanyl er omtrent 150:1) 1
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast náið með þér ef þú notar einhver neðangreind lyf eða ef þú hættir að nota einhver neðangreind lyf, þar sem það getur haft áhrif á styrkleikann sem þú þarft af DUROGESIC.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med tett oppfølging dersom du bruker noen av legemiddeltypene som er listet opp nedenfor eller dersom du slutter å ta noen av legemiddeltypene som er listet opp nedenfor.
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun DUROGESIC og CYP3A4 hemla nema kostir hennar vegi þyngra en aukin hætta á aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Durogesic og CYP3A4-hemmere er derfor ikke anbefalt med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Mikil svitamyndun
Norwegian Bokmål: • Økt svetteproduksjon
Icelandic: Þriðjudagur
Norwegian Bokmål: Tirsdag
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi og aðlaga skammtinn einstaklingsbundið eftir ástandi sjúklings (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør observeres nøye og dosen bør tilpasses individuelt basert på pasientens status (se pkt.
Icelandic: Fentanyl nær síðan út í blóðrás. Fjölliðugrindin og dreifing fentanyls gegnum húðlögin tryggja að losunarhraðinn er tiltölulega stöðugur.
Norwegian Bokmål: Polymermatriksen og diffusjon av fentanyl gjennom hudlagene holder frisettingshastigheten relativt konstant.
Icelandic: MAO hemla hefur verið greint frá alvarlegum milliverkunum og milliverkunum sem erfitt er að sjá fyrir og hefur m.a. verið greint frá auknum ópíat- eða serótónínvirkum áhrifum.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og uforutsigbare interaksjoner med MAO-hemmere som innebærer en potensering av opiate eller serotonerge effekter har blitt rapportert.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt ákveðnar eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Icelandic: Önnur verkjalyf t.d. ópíóíðverkjalyf (t.d. buprenorphin, nalbuphin eða pentazocin)
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler mot smerte, som andre smertestillende opioider (som buprenorfin, nalbufin eller pentazocin)
Icelandic: Stilla skal skammtinn smám saman fyrir hvern og einn með tilliti til meðalnotkunar viðbótarverkjalyfja á sólarhring þar til jafnvægi milli verkjastillingar og hvernig lyfið þolist er náð.
Norwegian Bokmål: Dosen bør titreres individuelt basert på gjennomsnittlig daglig bruk av annen smertebehandling, inntil en balanse mellom analgetisk effekt og tolerabilitet er oppnådd.
Icelandic: Ef notaður eða ónotaður plástur festist í ógáti á einhvern annan, sérstaklega barn, getur það verið banvænt.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal kaste brukte plastre eller plastre som du ikke lenger bruker Et brukt eller ubrukt plaster som utilsiktet fester seg til en annen person, spesielt et barn, kan være dødelig.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Norwegian Bokmål: <{DD måned ÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Icelandic: Hve lengi má geyma DUROGESIC
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du kan oppbevare Durogesic
Icelandic: Ekki á að skipta plástrinum í smærri hluta eða klippa hann
Norwegian Bokmål: • Ikke del eller klipp i plasteret
Icelandic: Ef hár er á svæðinu (best er að líma á hárlaust svæði) á að klippa það af (ekki raka) áður en plásturinn er settur á. Ef nauðsynlegt er að þrífa á húðina áður en DUROGESIC plásturinn er festur á er það gert með hreinu vatni.
Norwegian Bokmål: Hår på applikasjonsstedet (et hudområde uten hår bør foretrekkes) bør klippes (ikke barberes) før depotplasteret festes.
Icelandic: DUROGESIC og þunglyndislyf
Norwegian Bokmål: Durogesic og legemidler mot depresjon
Icelandic: Sjúklingar með ópíóíðþol
Norwegian Bokmål: Opioidnaive pasienter
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir að skammtur nýja verkjalyfsins verði of stór og valdi hugsanlega ofskömmtun á ekki að nota töflu 1, 2 og 3 þegar verið er að breyta frá DUROGESIC yfir í aðra meðferð, eingöngu þegar verið er að breyta úr meðferð með öðrum ópíóíðum í DUROGESIC
Norwegian Bokmål: Tabell 1, 2 og 3 skal kun brukes til konvertering fra andre opioider til Durogesic, og ikke fra Durogesic til annen terapi.
Icelandic: Ef þú heldur að þú eigir að gangast undir svæfingu skaltu segja lækninum eða tannlækninum að þú notir DUROGESIC.
Norwegian Bokmål: Operasjoner Informer legen eller tannlegen at du bruker Durogesic dersom du tror du skal få narkose.
Icelandic: Nota á nýtt húðsvæði:
Norwegian Bokmål: Bruk et nytt hudområde:
Icelandic: Þetta getur aukið eða lengt verkun og aukaverkanir og getur valdið alvarlegri öndunarbælingu.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre økning i, eller forlengelse av, både den terapeutiske effekten og bivirkninger av fentanyl, og igjen føre til alvorlig respirasjonsdepresjon.
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: VIÐAUKI I
Norwegian Bokmål: d.o.o.
Icelandic: EU/1/15/995/001
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Icelandic: Glas (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Icelandic: Til inntöku
Norwegian Bokmål: Styrke
Icelandic: þú ert með nýrnavandamál
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer.
Icelandic: Ekki hætta notkun þess vegna þess að:
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen, fordi:
Icelandic: • þú hefur verið með þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er ofte forbigående.
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Icelandic: tilfinning um að allt hringsnúist
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt
Icelandic: STARTMRK rannsókn
Norwegian Bokmål: STARTMRK-studien
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Norwegian Bokmål: alder, og man inkluderte ungdommer først og deretter suksessivt yngre barn.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten 400 mg tabletter (6 til 18 år) eller tyggetabletter (2 til 11 år).
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barn þitt.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en forelder/foresatt til et barn som tar DUTREBIS, vennligst les informasjonen nøye sammen med barnet.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Icelandic: Engin sérstök merki eða einkenni hafa greinst í kjölfar slíkrar ofskömmtunar.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle tegn eller symptomer har blitt sett som følge av slik overdose.
Icelandic: Það er lítil sem engin uppsöfnun AUC og Cmax og merki um lítils háttar
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, og tegn på svak
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um önnur lyf sem þú getur tekið
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke kjent hva som forårsaker disse endringene, eller om de har noen
Icelandic: • blóðleysi, meðal annars vegna járnskorts
Norwegian Bokmål: • blodmangel inkludert grunnet lavt jernnivå
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Icelandic: Það getur stuðlað að því að lyfin virki betur.
Norwegian Bokmål: Dette får medisinene til å virke bedre.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Icelandic: (UGT1A1 hömlun)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS kan ha bivirkninger som du trenger å snakke med lege, apotek eller sykepleier om.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke klart hvorvidt disse tilfellene skyldtes ART eller den underliggende HIV-sykdommen.
Icelandic: Græn, sporöskjulaga tafla, merkt „144" á annarri hliðinni.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV når du tar dette legemidlet, selv om risikoen reduseres ved effektiv behandling.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn DUTREBIS og meðferð við henni verði erfiðari.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot DUTREBIS og bli vanskeligere å behandle.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir eða sjálfsvígstilraunir
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar er geymsluþol meðan á notkun stendur 30 dagar, undir 30°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av pakningen er 30 dager ved oppbevaring under 30 °C.
Icelandic: 119 frumur/mm
Norwegian Bokmål: 119 celler/mm
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).