FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ciascun flaconcino di polvere contiene nominalmente 650 Unità internazionali (UI) di vonicog alfa.
Slovenian: VEYVONDI 650 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Vsaka viala praška vsebuje nominalno 650 mednarodnih enot (i.e.) vonikoga alfa.
Italian: Potrebbe esistere il rischio di sviluppare coaguli di sangue (trombosi) in caso di somministrazione accidentale di una dose elevata.
Slovenian: V primeru nenamernega velikega odmerka se lahko pojavi tveganje za nastanek krvnih strdkov (tromboze).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila VEYVONDI, kot bi smeli Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Italian: 1 flaconcino + 1 sacca per infusione + 1 siringa +1 adattatore
Slovenian: 1 viala + 1 infuzijska vrečka + 1 brizga + 1 nastavek za vialo
Italian: Polvere: 200mg Solvente: 20ml (10 mg/ml)
Slovenian: 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje prašek: viala (steklo) vehikel: infuzijska vrečka prašek: 200 mg vehikel: 20 ml (10 mg/ml)
Italian: Polvere: flaconcino (vetro)
Slovenian: 200 mg prašek za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Italian: Flacone (HDPE)
Slovenian: 1 viala prašek za peroralno suspenzijo plastenka (HDPE) 45 g
Italian: >R (Resistente)
Slovenian: >R (Odporni)
Italian: Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Slovenian: Ti previdnostni ukrepi veljajo tudi za otroke.
Italian: Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l'intervento di un medico.
Slovenian: Po drugi strani pa so nekateri lahko resni in zahtevajo zdravniško nego.
Italian: Interazione Variazione della media geometrica (%)
Slovenian: Interakcija sprememba geometrične srednje vrednosti (%)
Italian: I pazienti che non sono stati valutati 12 settimane dopo il termine del trattamento sono stati considerati come fallimenti.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli opravljene ocene 12 tednov po koncu terapije, so bili obravnavani kot neuspeh.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2012
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi.
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Slovenian: Zdravilo [mehanizem interakcije]
Italian: Ripetere di nuovo la fase 3.
Slovenian: Ponovite 3. korak.
Italian: La compatibilità di VFEND con altre concentrazioni non è nota.
Slovenian: Združljivost z drugimi koncentracijami ni znana.
Italian: Conservarla in un luogo asciutto e sicuro insieme al medicinale.
Slovenian: Hranite jo na suhem in varnem mestu skupaj z zdravilom.
Italian: L'asterisco (*) indica un'interazione reciproca.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Include acatisia e parkinsonismo.
Slovenian: Vključuje akatizije in parkinsonizem.
Italian: Esperienza clinica Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale velocemente.
Slovenian: Zdravila ne iztisnite hitro.
Italian: Conservare nella confezione originale.
Slovenian: Shranjujte v originalni embalaži.
Italian: I dati di efficacia clinica sono supportati da un numero limitato di dati sulla sensibilità.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Italian: La profilassi deve iniziare il giorno del trapianto e può essere somministrata fino a un massimo di 100 giorni.
Slovenian: Profilakso je treba začeti na dan transplantacije, uporablja pa se lahko največ 100 dni.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, odvisno od bolnikovega kliničnega in mikološkega odziva.
Italian: Dovrete sempre aggiungere un totale di 46 ml di acqua, indipendentemente dalla dose che assumerete.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
Italian: Il trattamento verrà iniziato come infusione
Slovenian: zdravljenje se bo začelo v obliki infuzije
Italian: Inoltre, una risposta positiva è stata riscontrata in 1 dei 3 pazienti con infezioni causate da più di un microrganismo, incluso lo Scedosporium spp.
Slovenian: Poleg tega so uspešen odziv ugotovili pri 1 od 3 bolnikov z okužbami, ki jih je povzročil več kot en organizem, vključno s Scedosporium spp.
Italian: Aggiustamento della dose (adulti)
Slovenian: Prilagajanje odmerka (odrasli)
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, sebbene il sito d'azione sia probabilmente localizzato all'interno della retina.
Slovenian: Mehanizem tega delovanja ni znan, mesto delovanja pa je najverjetneje v mrežnici.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivi h podatkov)
Italian: Quando risolto, procedere seguendo le istruzioni.
Slovenian: Ko težavo odpravite, nadaljujte po navodilih.
Italian: Completati almeno 100 giorni di profilassi con il farmaco in studio
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Italian: Profilassi negli adulti e nei bambini
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Italian: L'incremento massimo del tempo di protrombina è stato circa il doppio.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR):
Italian: Questa impurezza dovrà essere considerata quale sostanza dotata di potenziale cancerogeno nell'uomo.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Italian: Il contenuto della sacca di infusione è ora pronto per essere somministrato al paziente.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Italian: • Fototossicità
Slovenian: • Fototoksičnost
Italian: Se sono visibili particelle, ruotare di nuovo e ricontrollare.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Slovenian: • ste kdaj doživeli alergijsko reakcijo na druge azole.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 58%.
Slovenian: Ocenjena vezava na beljakovine v plazmi je 58 %.
Italian: In questa analisi, il successo clinico è stato riscontrato nel 41% dei pazienti in entrambi i gruppi di trattamento.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Italian: Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.
Slovenian: Prašek: pred pripravo shranjujte v hladilniku.
Italian: Include rigidità nucale e tetania.
Slovenian: Vključuje rigidnost tilnika in tetanijo.
Italian: Pertanto, deve essere fatto ogni tentativo di identificazione della specie di Candida.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Italian: Può causare alterazioni transitorie e reversibili a carico della vista, incluso offuscamento della vista, percezione visiva alterata/potenziata e/o fotofobia.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'uso di voriconazolo per un periodo superiore a 180 giorni non sono state adeguatamente studiate nell'ambito di studi clinici.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Italian: Le categorie di frequenza sono indicate come: Molto comune (1/10), Comune (1/100 e <1/10), Non comune (1/1.000 e <1/100), Raro (1/10.000 e <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Di questi 7 pazienti, 3 presentavano un'infezione oculare, 1 sinusale e 3 avevano un'infezione disseminata.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Italian: 3c Ruotare il flaconcino delicatamente fino a quando tutta la polvere è disciolta.
Slovenian: 3c Nežno sučite vialo, dokler se ves prašek ne raztopi.
Italian: Include dispnea e dispnea da sforzo.
Slovenian: Vključuje dispnejo in dispnejo med naporom.
Italian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Italian: La sola reazione avversa che si è verificata è stata un singolo caso di fotofobia della durata di 10 minuti.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Italian: • Le compresse devono essere somministrate solo se il bambino è in grado di ingoiare le compresse.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Italian: Che cos'è VFEND e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo
Italian: Il 58% dei pazienti seguiva un regime di condizionamento mieloablativo.
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
Italian: Questo prodotto deve essere utilizzato solo sotto controllo medico.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
Italian: È importante prendere la sospensione di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Pomembno je, da VFEND suspenzijo jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Italian: • Aritmia sintomatica pre-esistente.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Italian: La gestione clinica deve includere una valutazione di laboratorio della funzionalità epatica (in particolare AST e ALT) all'inizio del trattamento con VFEND, e almeno una volta alla settimana per il primo mese di trattamento.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Italian: Controindicata (vedere paragrafo 4.3)
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Italian: * Valido anche per pazienti di età pari o superiore ai 15 anni
Slovenian: * To se nanaša tudi na bolnike, stare 15 let in več.
Italian: È importante prendere le compresse di VFEND regolarmente ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Pomembno je, da tablete VFEND jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Italian: Questo studio ha confermato i risultati di un precedente studio prospettico in cui era stato ottenuto un esito positivo in soggetti con fattori di rischio per una prognosi infausta, inclusa la malattia del trapianto contro l'ospite e, in particolare, le localizzazioni cerebrali (normalmente associate ad una mortalità di circa il 100%).
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Italian: Gli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità o potenziale carcinogenico non hanno rivelato particolari rischi per l'uomo.
Slovenian: Običajne študije farmakološke varnosti, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala niso kazale posebnega tveganja za človeka.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani) è la seguente:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Italian: Successo al Giorno 100
Slovenian: Uspešnost na 100. dan
Italian: Vedere "Compromissione della vista" al paragrafo 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Italian: Evidenza insufficiente
Slovenian: Ni dovolj dokazov
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Raccomandazioni sulla somministrazione concomitante
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Italian: La sacca per infusione deve essere controllata per assicurarsi che tutto il contenuto della sacca sia stato infuso, soprattutto se la stessa linea di infusione sarà utilizzata per somministrare sequenzialmente altri medicinali.
Slovenian: Infuzijsko vrečko je treba pregledati, da zagotovimo, da je bila infundirana vsa vsebina vrečke, še posebej, če bomo isti infuzijski sistem uporabili za zaporedno infundiranje drugih zdravil.
Italian: È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
Italian: La maggior parte (> 94%) della radioattività totale viene escreta nelle prime 96 ore dopo somministrazione orale o endovenosa.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente significative quando i dati di sicurezza sono stati analizzati in base ad età, razza o sesso di appartenenza.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
Italian: Nella tabella le interazioni sono presentate nell'ordine seguente: controindicazioni, interazioni che richiedono un aggiustamento della dose e un attento monitoraggio clinico e/o biologico, ed infine quelle che non comportano significative interazioni farmacocinetiche ma che possono avere una rilevanza clinica in questo campo terapeutico.
Slovenian: Medsebojna delovanja v preglednici so predstavljena v sledečem vrstnem redu: kontraindikacije, delovanja, ki potrebujejo prilagajanje odmerka ter skrben klinični in/ali biološki nadzor, in nazadnje delovanja, ki nimajo pomembnih farmakokinetičnih interakcij, a bi lahko imela klinični pomen v tem terapevtskem področju.
Italian: Questi risultati si applicano anche ad altre popolazioni di pazienti e ad altre vie di somministrazione.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Italian: I tassi di successo e altri endpoint secondari sono riportati nella seguente tabella:
Slovenian: Stopnje uspešnosti in drugi sekundarni opazovani dogodki so prikazani v spodnji preglednici:
Italian: 5b Svuotare il contenuto della siringa nella sacca.
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
Italian: In tal modo il medicinale verrà spinto di nuovo nel flacone.
Slovenian: Tako boste zdravilo potisnili nazaj v plastenko.
Italian: I test di identificazione e sensibilità antimicrobica su questi ceppi fungini di isolamento clinico devono essere ripetuti e, se il risultato è confermato, il ceppo isolato deve essere inviato ad un laboratorio di riferimento.
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Italian: La sospensione non deve essere ulteriormente diluita con acqua o con altri liquidi.
Slovenian: Pripravljene suspenzije ne redčite več z vodo ali katerokoli drugo tekočino.
Italian: Il medico potrà modificare la dose in base alle sue condizioni.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Italian: 2a Aprire di scatto il Port blu.
Slovenian: 2a Odlomite (odprite) modri priključek.
Italian: Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati persiste o è fastidioso, informi il medico.
Slovenian: Če je katerikoli od teh neželenih učinkov trdovraten ali moteč, povejte zdravniku.
Italian: Piegare il tubicino esterno a 90° avanti e indietro per assicurarsi che sia completamente aperto.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Italian: Amfotericina B → fluconazolo (N=122)
Slovenian: amfotericin B → flukonazol (n = 122)
Italian: Interazioni non studiate clinicamente.
Slovenian: Niso klinično preučili.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati casi di pancreatite in pazienti pediatrici.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so pri pediatričnih bolnikih poročali o primerih pankreatitisa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di VFEND nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Italian: Donne in età fertile Le donne in età fertile devono sempre fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Italian: Non sospenda il trattamento prima del previsto perché l'infezione potrebbe non guarire.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile; tuttavia, se in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio il trattamento viene prolungato (vedere paragrafo 4.2), la frequenza di monitoraggio può essere ridotta a cadenza mensile, in assenza di variazioni dei valori della funzionalità epatica.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, če pa se na podlagi ocene koristi in tveganj zdravljenje nadaljuje (glejte poglavje 4.2), se lahko pogostost nadzora zmanjša na enkrat mesečno, če ni sprememb vrednosti testov jetrne funkcije.
Italian: La direzione delle frecce per ogni parametro di farmacocinetica si basa sull'intervallo di confidenza del 90% del rapporto della media geometrica, che può essere compreso entro (↔), inferiore (↓) o superiore (↑) all'intervallo 80-125%.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Italian: Trattamento di infezioni micotiche gravi causate da Scedosporium spp.
Slovenian: - zdravljenje hudih glivičnih okužb, ki jih povzročajo Scedosporium spp.
Italian: Non devono essere inseriti altri additivi nella sacca per infusione.
Slovenian: V infuzijsko vrečko ne smemo dodajati drugih aditivov.
Italian: Altri quattro pazienti con fusariosi avevano un'infezione causata da diversi microrganismi; in 2 di loro l'esito del trattamento è stato positivo.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Italian: Le interazioni tra voriconazolo e altri medicinali sono elencate nella tabella riportata di seguito ("una volta al giorno" è indicato come "QD", "due volte al giorno" come "BID", "tre volte al giorno" come "TID" e "non determinato" come "ND").
Slovenian: Interakcije med vorikonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in ni določeno kot "ND").
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek metadona (glejte poglavje 4.5).
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 15 giorni per entrambi i bracci di trattamento.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Italian: Valore_p
Slovenian: Vrednost p
Italian: La sacca deve essere attentamente esaminata visivamente per assicurarsi che non ci siano particelle.
Slovenian: Vrečko je treba pozorno pregledati, da zagotovimo, da ni prisotnih vidnih delcev.
Italian: La maggior parte delle alterazioni riscontrate ai test di funzionalità epatica si sono risolte nel corso del trattamento senza un aggiustamento della dose o dopo un aggiustamento della dose, inclusa la sospensione del trattamento.
Slovenian: Večina nenormalnih testov jetrne funkcije je izginila med zdravljenjem brez prilagoditve odmerka, ali pa po prilagoditvi odmerka, vključno s prekinitvijo zdravljenja.
Italian: In tal caso, non dovrà guidare e non dovrà utilizzare utensili o macchinari.
Slovenian: Dokler to traja, ne smete voziti ali upravljati z orodji ali stroji.
Italian: Durante il trattamento con VFEND:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VFEND:
Italian: Voriconazolo è un antimicotico triazolico.
Slovenian: Vorikonazol je triazolski antimikotik.
Italian: Peso Corporeo (kg)
Slovenian: telesna masa (kg)
Italian: Differenza tra le proporzioni e intervallo di confidenza (IC) del 95%
Slovenian: Razlike v deležih in 95 % interval zaupanja (IZ)
Italian: Include neutropenia febbrile e neutropenia.
Slovenian: Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Italian: Attualmente non ci sono dati sufficienti per consentire una dose raccomandata in questa situazione (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Italian: : Una risposta positiva alla terapia con voriconazolo è stata riscontrata in 16 (6 risposte complete e 10 parziali) dei 28 pazienti con infezioni da S. apiospermum e in 2 (in entrambi i casi risposte parziali) dei 7 pazienti con infezioni da S. prolificans.
Slovenian: : Uspešen odziv na zdravljenje z vorikonazolom so ugotovili pri 16 (6 popolnih, 10 delnih odzivov) od 28 bolnikov, okuženih s S. apiospermum, in pri 2 (oba delna odziva) od 7 bolnikov, okuženih s S. prolificans.
Italian: La variabilità inter-soggetto della farmacocinetica di voriconazolo è elevata.
Slovenian: Interindividualna variabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Italian: Lo studio ha incluso 55 pazienti con infezioni sistemiche gravi da Candida refrattarie (incluse candidemia, candidiasi disseminata e altre candidiasi invasive) nelle quali il precedente trattamento antimicotico, in particolare con fluconazolo, non era stato efficace.
Slovenian: Študija je zajela 55 bolnikov s hudimi refraktarnimi sistemskimi okužbami s Candido (vključno s kandidemijo, diseminirano kandidiazo in drugimi invazivnimi oblikami kandidiaze), pri katerih prejšnje antimikotično zdravljenje, zlasti s flukonazolom, ni bilo učinkovito.
Italian: Tuttavia, l'attività in vitro del voriconazolo nei confronti di varie specie di Candida non è uniforme.
Slovenian: Vendar pa in vitro delovanje vorikonazola proti vrstam Candida ni poenoteno.
Italian: La durata media della profilassi con il farmaco dello studio è stata di 95,5 giorni per il gruppo MITT.
Slovenian: V skupini MITT je bila mediana trajanja profilakse s preiskovanim zdravilom 95,5 dneva.
Italian: Un'ustione solare o una reazione cutanea grave a seguito dell'esposizione alla luce o al sole è stata segnalata più di frequente nei bambini.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Italian: Voriconazolo è stato associato a prolungamento dell'intervallo QTc.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.