FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Latvian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itālija
Dutch: 1500 Gb Zaandam Nederland
Latvian: 1500 Gb Zaandam Nīderlande
Dutch: Aan de patiënten dient gevraagd te worden om alle nieuwe of ongebruikelijke abdominale symptomen gedurende de behandeling te melden.
Latvian: Pacientus terapijas laikā jālūdz ziņot par jebkuru jauniem vai neparastiem vēdera simptomiem.
Dutch: Na nationale toelatingsprocedures is piroxicam goedgekeurd in de Europese Unie.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Dutch: Las Matas 28290 Madrid Spanje
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija
Dutch: 16147 Genova Italië
Latvian: 16147 Genova Itālija
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Latvian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar kan uw arts een lagere dagdosis voorschrijven en de behandelingsduur verkorten.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.
Dutch: 1504 Lefkosia Cyprus
Latvian: 1504 Lefkosia Kipra
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēti traucējumi, piroksikāma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver papildus klīniskā izmeklēšana un ārstēšana.
Dutch: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Roemenië
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Dutch: − Als een NSAID geïndiceerd is, is piroxicam is niet langer een eerstelijnsoptie.
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Latvian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Latvian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Dutch: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Latvian: A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Latvian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Lielbritānija
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Latvian: CHMP atzina, ka šis novērtējums rada bažas attiecībā uz Piroxicam labumu/risku līdzsvaru, un informēja par to Eiropas Komisiju.
Dutch: Verhoog de dosis niet.
Latvian: Nepalieliniet devu.
Dutch: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Latvian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Dutch: D-42781 Haan Duitsland
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
Dutch: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Verenigd Koninkrijk
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Latvian: Agios Dimitrios 17341 Grieķija
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Dutch: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Latvian: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Dutch: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten België
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt, met inbegrip van deze die u zonder voorschrift gekocht heeft.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Latvian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Lielbritānija
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Latvian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Latvian: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Dutch: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongarije
Latvian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungārija
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Latvian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Beļģija
Dutch: Member State
Latvian: Dalībvalsts
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Dutch: Teva Generics Belgium N.V.
Latvian: Teva Generics Beļģija N.V.
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Latvian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Latvian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Latvian: Neo Irakleio 14122 Grieķija
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Latvian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dānija
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Latvian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Dutch: - er moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHCP) worden gestuurd naar alle artsen die piroxicam volgens de nationale praktijk voorschrijven.
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Dutch: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Latvian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Latvian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Dutch: Verander in geen geval de dosis zonder er eerst met uw arts over te spreken.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat mainīt devu, ko būs nozīmējis Jūsu ārsts bez konsultācijas ar ārstu.
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Latvian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Dutch: Antistollingsmiddelen: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen de effecten van antistollingsmiddelen, zoals warfarine, vergroten.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Latvian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Dutch: Keresztúri U. 30-38
Latvian: Keresztúri Út 30-38
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Dutch: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italië
Latvian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itālija
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Latvian: D-22761 Hamburg Vācija
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Latvian: Lietojot aktuālo NSAID, novērota ievērojami retāka sistēmiskā pakļautība ietekmei, salīdzinot ar sistēmisku dozēšanu, tāpēc, paredzēts, ka sistēmisku nelabvēlīgo gadījumu skaits samazināsies, izmantojot aktuālo formulējumu.
Dutch: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt België
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Dutch: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italië
Latvian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itālija
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Latvian: Ja ir pienācis laiks jau nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti.
Dutch: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Latvian: D'europa, 681 00100 Roma
Dutch: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Verenigd Koninkrijk
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Dutch: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrijk
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Dutch: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Dutch: 89143 Blaubeuren Duitsland
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Latvian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Dutch: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Dutch: Chalandri 15232 Griekenland
Latvian: Chalandri 15232 Grieķija
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Dutch: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hongarije
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Dutch: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
Dutch: Een leeftijd ouder dan 70 jaar wordt in verband gebracht met een hoog risico op complicaties.
Latvian: Pārsniedzot 70 gadu vecumu, traucējumu risks ir lielāks.
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Latvian: NPL ietekme gan uz īslaicīgu, gan ilgstošu lietošanu izraisa paaugstinātu nopietnu KZT risku.
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Dutch: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Dutch: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Latvian: Šā iemesla dēļ, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma un antikoagulantu, piemēram, varfarīna, lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Dutch: 20144 Milano Italië
Latvian: 20144 Milano Itālija
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Latvian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itālija
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Latvian: Athens-Lamia 14565 Grieķija
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Latvian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Lielbritānija
Dutch: 43100 Parma Italië
Latvian: 43100 Parma Itālija
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Dutch: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Dutch: De dosering met betrekking tot de volgende indicaties moet in overeenstemming met rubriek 4.1 uit deze rubriek worden geschrapt:
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Latvian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Vācija
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Dutch: Het risico op het ontstaan van ernstige GI complicaties neemt toe met de leeftijd.
Latvian: KZT risks pieaug līdz ar vecumu.
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Dutch: ref.: het EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija