FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Greek: • Σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης
Slovenian: • kronični malabsorpcijski sindrom
Greek: - Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Slovenian: - Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του orlistat στους ηλικιωμένους είναι περιορισμένα.
Slovenian: Podatkov o jemanju orlistata pri starostnikih je malo.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana
Greek: Η κύρια παράμετρος, η μεταβολή του σωματικού βάρους σε σχέση με το αρχικό (στιγμή τυχαιοποίησης), εκτιμήθηκε μέσα στο χρόνο (Πίνακας 1) καθώς και το ποσοστό των ασθενών που έχασαν ≥ 5 % ή ≥ 10 % του σωματικού βάρους (Πίνακας 2).
Slovenian: Ocenjen je bil kot časovna sprememba telesne mase glede na izhodiščno vrednost (preglednica 1) in kot odstotek oseb, ki so izgubile ≥ 5 % ali ≥ 10 % izhodiščne telesne mase (preglednica 2).
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
Slovenian: Njegov terapevtski učinek v lumnu želodca in tankem črevesu temelji na nastanku kovalentne vezi z aktivnim serinskim mestom želodčnih in pankreasnih lipaz.
Greek: - Ο στόχος σας σε θερμίδες είναι ο μέγιστος αριθμός θερμίδων που θα καταναλώνετε την ημέρα.
Slovenian: - Cilj vnosa kalorij je najvišje število kalorij, ki jih boste pojedli dnevno.
Greek: Για να βοηθηθείτε στην επίτευξη του στόχου σας για την απώλεια βάρους, πρέπει να θέσετε δύο στόχους για κάθε ημέρα, ένα για τις θερμίδες και ένα για το λίπος.
Slovenian: V pomoč pri doseganju svojih ciljev izgube telesne mase določite dva dnevna cilja, enega za kalorije in drugega za maščobe.
Greek: Κατανόηση της σημασίας των στόχων σε θερμίδες και λιπαρά
Slovenian: Razumeti pomembnost ciljnih vnosov kalorij in maščob
Greek: Η θεραπεία πρέπει να μην υπερβαίνει τους 6 μήνες.
Slovenian: Zdravljenje naj ne traja več kot 6 mesecev.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli, εάν παίρνετε - αμιωδαρόνη που χρησιμοποιείται για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, preden pričnete jemati zdravilo alli če jemljete: - amiodaron, ki se uporablja za težave s srčnim ritmom - akarbozo (zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2).
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite
Greek: • Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.5)
Slovenian: • sočasno zdravljenje s ciklosporinom (glejte poglavje 4.5)
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων οδηγώντας σε σπασμούς.
Slovenian: Orlistat lahko zmanjša absorpcijo zdravil za zdravljenje epilepsije, kar lahko vodi do konvulzij.
Greek: †Είναι εύλογο ότι η θεραπεία με orlistat μπορεί να οδηγήσει σε άγχος εν αναμονή των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ως επακόλουθο αυτών.
Slovenian: † Verjetno je, da lahko zdravljenje z orlistatom privede do tesnobe zaradi drugačnih pričakovanj ali posledično zaradi gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν λακτόζη.
Slovenian: Žvečljive tablete vsebujejo laktozo.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo amiodaron, naj se pred začetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom (glejte poglavje 4.5).
Greek: Άνδρες
Slovenian: Moški
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Greek: Χρήση από του στόματος.
Slovenian: - bolečine v trebuhu
Greek: 1 θήκη μεταφοράς
Slovenian: 1 škatla za prenašanje
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Slovenian: Učinek oristata se odraža v povečanju maščob v fecesu v prvih 24 do 48 urah po jemanju.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται σε ασθενείς με υποκείμενη χρόνια νεφρική νόσο και / ή μείωση του όγκου.
Slovenian: To tveganje je večje pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo in/ali izgubo tekočine.
Greek: • Εάν έχετε αλλεργία στο orlistat ή σε κάποιο από τα συστατικά.
Slovenian: • če ste alergični na orlistat ali katerokoli pomožno snov
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
Slovenian: Premislite o tem koliko telesne mase želite izgubiti in nato določite svojo ciljno telesno maso.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Slovenian: Preden boste začeli jemati kapsule, pričnite z dieto z manj kalorijami in manj maščobami ter dajte telesu nekaj dni časa, da se prilagodi na vaše nove prehranjevalne navade.
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Slovenian: Posebne skupine
Greek: - Πρέπει να στοχεύετε στη σταδιακή και σταθερή απώλεια βάρους.
Slovenian: - Trudite se da boste izgubljali telesno maso postopoma in stalno.
Greek: Η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Orlistat lahko potencialno zmanjša absorpcijo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV in lahko negativno vpliva na učinkovitost protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV (glejte poglavje 4.5).
Greek: Αύξηση τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης
Slovenian: žolčni kamni zvišane vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Slovenian: - če jemljete ciklosporin, ki se uporablja po presaditvi organov, za hudo obliko revmatoidnega artritisa in nekatera huda kožna obolenja
Greek: Η δίαιτα και η άσκηση είναι σημαντικά μέρη ενός προγράμματος απώλειας βάρους.
Slovenian: Dieta in telesna dejavnost sta pomembna dejavnika programa izgubljanja telesne mase.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης σακχαρόζη.
Slovenian: Žvečljive tablete prav tako vsebujejo saharozo.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε alli.
Slovenian: Morda boste morali prenehati jemati zdravilo alli.
Greek: Αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIV
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV
Greek: Η λήψη μιας δίαιτας χαμηλών λιπαρών μειώνει τις πιθανότητες εκδήλωσης ανεπιθύμητων γαστρεντερικών ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Uživanje hrane z nizko vsebnostjo maščob zmanjša verjetnost pojava gastrointestinalnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Greek: παραγράφους 4.5 και 4.8)
Slovenian: in 4.5)
Greek: Συνιστάται η έναρξη ενός προγράμματος δίαιτας και άσκησης πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Slovenian: Dieto in program telesne dejavnosti je priporočljivo začeti že pred uvedbo zdravljenja z zdravilom alli.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Slovenian: Preden boste začeli jemati tablete, pričnite z dieto z manj kalorijami in manj maščobami ter dajte telesu nekaj dni časa, da se prilagodi na vaše nove prehranjevalne navade.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις - Στα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνονται: Σοβαρές αναπνευστικές δυσχέρειες, εφίδρωση, εξάνθημα, κνησμός, οιδηματώδες πρόσωπο, ταχυπαλμία, κατάρρευση.
Slovenian: - Znaki hude alergijske reakcije vključujejo: hude težave z dihanjem, potenje, izpuščaj, srbenje, otekel obraz, hiter srčni utrip, kolaps.
Greek: Επιλογή ημερομηνίας έναρξης
Slovenian: Izberite začetni dan
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Slovenian: Zaradi šibkega zaviralnega učinka in majhne koncentracije v plazmi po vnosu terapevtskih odmerkov (povprečno 26 ng/ml (M1) oziroma 108 ng/ml (M3)) sta oba presnovka farmakološko nepomembna.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki
Greek: • Εάν παίρνετε κυκλοσπορίνη.
Slovenian: • če jemljete ciklosporin
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Slovenian: Dokazana je bila farmakodinamična ekvivalenca zdravila alli v obliki 27 mg žvečljive tablete in alli 60 mg trde kapsule, uporabljen je bil model fekalnega izločanja maščob.
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά καψάκια, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Slovenian: Če ste vzeli preveč kapsul, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Greek: Καθώς η απώλεια βάρους μπορεί να συνοδεύεται από βελτιωμένο μεταβολικό έλεγχο στον διαβήτη, οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για τον διαβήτη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη θεραπείας με alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης του αντιδιαβητικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Ker izgubo telesne mase lahko spremlja izboljšan metabolični nadzor pri sladkorni bolezni, naj se bolniki s sladkorno boleznijo zaradi možnosti, da bo treba prilagoditi odmerek zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, pred začetkom zdravljenja z zdravilom alli posvetujejo z zdravnikom.
Greek: Μασήστε ένα δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Slovenian: Žvečite eno tableto trikrat dnevno.
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή να τηρούν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da upoštevajo prejeta navodila o dieti (glejte poglavje 4.2).
Greek: - Απόφαση σχετικά με τον στόχο σας για απώλεια βάρους
Slovenian: Odločite se o ciljih za izgubo telesne mase
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη λακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης, δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Greek: Περισσότερες χρήσιμες πληροφορίες στις μπλε σελίδες στην παράγραφο 6.
Slovenian: Za nadaljnje nasvete glejte modre strani v poglavju 6 Nadaljnje uporabne informacije
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Slovenian: Zmanjšanje plazemske koncentracije ciklosporina so opazili v interakcijski študiji zdravilo-zdravilo, o tem pa so poročali tudi, ko so bolniki sočasno jemali orlistat.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για την υπέρταση ή την υπερχοληστεριναιμία, θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό κατά τη λήψη alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravila za zdravljenje hipertenzije ali hiperholesterolemije naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom medtem ko jemljejo zdravilo alli, saj je možno da bo potrebno prilagoditi odmerke teh zdravil.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζεται ο τρόπος ορισμού του στόχου σας σε λίπος με βάση την ποσότητα των θερμίδων που σας επιτρέπονται την ημέρα.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje kako določiti svoje ciljne vrednosti maščob, ob upoštevanju količine kalorij, ki jih določite kot svoj dnevni vnos.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom ko jemljete zdravilo alli
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (Ε421), ξυλιτόλη (Ε967), άνυδρη λακτόζη (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), ποβιδόνη (Ε1201), διβεχενάτη γλυκερόλης (E471), μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473) (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), φουμαρικό στεαρύλιο νατριούχο, στεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so manitol (E421), ksilitol (E967), laktoza, brezvodna (glejte razdelek »Zdravilo alli vsebuje laktozo in saharozo« v poglavju 2), natrijev karboksimetilškrob, mikroristalna celuloza (E460), povidon (E1201), gliceril dibehenat (E471), saharoza monopalmitat (E473) (glejte razdelek »Zdravilo alli vsebuje laktozo in saharozo« v poglavju 2), natrijev stearil fumarat, makrogol stearat (E431)
Greek: Ο παρακάτω πίνακας σχεδιάστηκε ώστε να σας παρέχει τους στόχους σας σε θερμίδες που είναι περίπου 500 θερμίδες λιγότερες την ημέρα από όσες χρειάζεται ο οργανισμός σας για να διατηρήσει το αρχικό σας βάρος.
Slovenian: Naslednja preglednica je bila izdelana z namenom, da vam pomaga določiti ciljne vrednosti kalorij na način, da bi vnesli dnevno 500 kalorij dnevno manj, kot jih potrebujete za vzdrževanje svoje telesne mase.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλευθούν το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo amiodaron naj se posvetujejo z zdravnikom preden pričnejo zdravljenje z zdravilom alli.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Gastrointestinalni simptomi
Greek: Βάσει των αναφορών στην βιβλιογραφία και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, η ορλιστάτη μπορεί πιθανώς να μειώσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα των αντιρετροϊκών φαρμακευτικών θεραπειών για τον HIV (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Na podlagi literaturnih podatkov in izkušenj iz časa trženja zdravila lahko orlistat potencialno zmanjša absorpcijo protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV in lahko negativno vpliva na učinkovitost protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužb z virusom HIV (glejte poglavje 4.4).
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Greek: 11 ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje epilepsije
Greek: Η διάθεση του αποβαλόμενου orlistat εμφανίστηκε να είναι παρόμοια τόσο σε άτομα κανονικού βάρους όσο και σε παχύσαρκα άτομα.
Slovenian: Kaže, da je izločanje orlistata pri prostovoljcih z normalno telesno maso in pri tistih s čezmerno telesno maso podobno.
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Slovenian: Tabeliran seznam neželenih učinkov
Greek: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Slovenian: Izdelovalec: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Greek: Ωστόσο, επειδή το orlistat απορροφάται ελάχιστα, δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.
Slovenian: Ker se orlistat le neznatno absorbira, odmerka pri starostnikih ni potrebno prilagajati.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Slovenian: Pomožna(-e) snov(-i) z znanim učinkom
Greek: • Εάν παίρνετε φάρμακα για τον HIV.
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV
Greek: Για την περίμετρο της μέσης, η μέση μεταβολή ήταν - 4,5 cm για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 103,7 cm) και - 3,6 cm για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 103,5 cm).
Slovenian: Srednja razlika obsega pasu je bila -4,5 cm za skupino, ki je jemala orlistat 60 mg (začetna vrednost je bila 103,7 cm) in -3,6 cm za skupino, ki je jemala placebo (začetna vrednost j bila 103,5 cm).
Greek: Η ιδανική απώλεια είναι περίπου 0,5 kg την εβδομάδα.
Slovenian: Idelano je izgubiti do 0,5 kg tedensko.
Greek: - Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Slovenian: - Nizka stopnja telesne dejavnosti pomeni, da hodite malo ali nič, da se redko ali nikoli ne vzpenjate po stopnicah, ne vrtnarite ali ne opravljate druge telesne dejavnosti vsak dan. - Stopnja zmerne telesne dejavnosti pomeni, da potrošite 150 kalorij na dan za telesno dejavnost.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Slovenian: Pri majhnem številu zdravih prostovoljcev, ki so sočasno z orlistatom prejeli enkraten odmerek amiodarona, so opazili zmanjšanje koncentracij amiodarona v plazmi.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
Slovenian: • Ne vzemite več kakor tri kapsule na dan.
Greek: Συνιστάται η χρήση μιας επιπρόσθετης αντισυλληπτικής μεθόδου για την αποφυγή πιθανής αποτυχίας δράσης από στόματος χορηγουμένων αντισυλληπτικών η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Priporočena je uvedba dodatne kontracepcijske metode, da se prepreči morebitno neučinkovitost peroralnih kontracepcijskih sredstev do česar bi lahko prišlo v primeru hude driske (glejte poglavji 4.4
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν χάσει βάρος έπειτα από 12 εβδομάδες θεραπείας με το alli, θα πρέπει να ζητούν τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
Slovenian: Če bolniki po 12 tednih zdravljenja z zdravilom alli niso uspeli zmanjšati telesne mase, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 οC.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε ανθρώπους και μελέτες σε πειραματόζωα, οποιαδήποτε συστηματική δράση που είναι δυνατόν να αποδοθεί στις ιδιότητες του orlistat να αναστέλλει τη λιπάση, θα πρέπει να είναι ταχέως αναστρέψιμη.
Slovenian: Ugotovitve študij pri človeku in živalih kažejo, da morebitni sistemski zaviralni učinki na lipaze, ki jih lahko pripišemo orlistatu, hitro izzvenijo.
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας είναι ένα καψάκιο 60 mg τρεις φορές ημερησίως.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 60 mg kapsula trikrat na dan.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ορλιστάτη και αντιεπιληπτικά φάρμακα π.χ. βαλπροϊκό, λαμοτριγίνη, για τους οποίους δεν μπορεί να αποκλειστεί η αιτιολογική συσχέτιση με μία αλληλεπίδραση.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno jemali orlistat in zdravila za zdravljenje epilepsije kot na primer valproat in lamotrigin, so poročali o konvulzijah; vzročne povezave za te interakcije ni bilo mogoče izključiti.
Greek: Το orlistat συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (οι λιποπρωτεΐνες και η λευκωματίνη ήταν οι κυριότερες πρωτεΐνες σύνδεσης), σε ποσοστό > 99 % in vitro.
Slovenian: In vitro se več kot 99 % orlistata veže na beljakovine v plazmi (večinoma na lipoproteine in albumin).
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνεται πόνος στο κατώτερο τμήμα του στομάχου (κοιλιά), ιδιαίτερα στην αριστερή πλευρά, πιθανόν με πυρετό και δυσκοιλιότητα - Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečino v trebuhu, zlasti na levi strani, lahko s spremljajočo vročino in zaprtjem.
Greek: Τα καψάκια alli έχουν τυρκουάζ περίβλημα και σώμα, με μία σκούρα μπλε λωρίδα στη μέση και φέρουν το αποτύπωμα "alli".
Slovenian: Kapsule alli imajo ovoj in pokrovček turkizne barve, na sredi pa temno modro črto in napis »alli«.
Greek: Αυτό συνήθως σημαίνει ένα δισκίο στο πρωινό, το γεύμα και το δείπνο.
Slovenian: Navadno to pomeni eno tableto ob zajtrku, kosilu in večerji.
Greek: Επίσης, δόσεις 240 mg τρεις φορές την ημέρα, χορηγήθηκαν σε παχύσαρκους ασθενείς για 6 μήνες.
Slovenian: Dodatno so za zdravljenje debelosti bolniki 6 mesecev prejemali odmerke po 240 mg 3-krat na dan.
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
Slovenian: Srednja relativna razlika LDL holesterola je bila -3,5 % za skupino, ki je jemala orlistat 60 (začetna vrednost je bila 3,30 mmol/l) in + 3,8 % za skupino, ki je jemala placebo (začetna vrednost je bila 3,41 mmol/l).
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του - Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος - Τρόπος δράσης του alli
Slovenian: Kaj je zdravilo alli in za kaj ga uporabljamo Tveganje ob prekomerni telesni masi Kako zdravilo alli deluje
Greek: Καταβάλλετε κάθε προσπάθεια, προκειμένου να αποφύγετε γεύματα υψηλά σε λιπαρά ενώ παίρνετε το alli.
Slovenian: Potrudite se izogniti hrani z visoko vsebnostjo maščob medtem ko jemljete zdravilo alli.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem kapsul.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Slovenian: Pri večini poročil o primerih prevelikega odmerjanja orlistata, ki so jih prejeli v času trženja zdravila, niso poročali o neželenih učinkih ali pa so bili podobni učinkom pri priporočenem odmerjanju.
Greek: Μην πάρετε το alli - Σε περίπτωση αλλεργίας στο orlistat ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo alli Ne jemljite zdravila alli: če ste alergični na orlistat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, ki bo morda moral prilagoditi odmerek vaših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni.
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje ščitnice (levotiroksin)
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Slovenian: Zdravilo alli vsebuje laktozo in saharozo.
Greek: Μελέτες σε άτομα κανονικού βάρους και σε παχύσαρκα άτομα έδειξαν ότι η κυριότερη οδός απέκκρισης της μη απορροφούμενης δραστικής ουσίας ήταν η αποβολή μέσω των κοπράνων.
Slovenian: Študije, v katerih so sodelovale osebe z normalno in čezmerno telesno maso, so pokazale, da se neabsorbirana učinkovina izloča večinoma z blatom.
Greek: Το alli πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά.
Slovenian: Zdravilo alli naj se uporablja skupaj z nizkokalorično dieto z zmanjšanim vnosom maščob.