FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: A wg klasyfikacji Child-Pugh: n=6; grupa B wg klasyfikacji Child-Pugh: n=4) zaobserwowano istotne zwiększenie AUC newirapiny u jednego z pacjentów z niewydolnością wątroby grupy B wg klasyfikacji Child-Pugh, z wodobrzuszem.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu o doză unică de 200 mg nevirapină, la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), o creştere semnificativă a ASC a nevirapinei a fost observată la un pacient Child-Pugh B cu ascită, ceea ce sugerează că pacienţii cu agravare a funcţiei hepatice şi ascită pot prezenta risc de acumulare a nevirapinei în circulaţia sistemică.
Polish: W przypadku zaobserwowania kiedykolwiek objawów wysypki należy natychmiast powiadomić lekarza.
Romanian: Dacă observaţi vreodată orice simptome ale unei erupţii pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Polish: newirapiny była antagonizowana in vitro przez produkt leczniczy przeciw-HBV adefowir oraz przez produkt leczniczy przeciw-HCV rybawirynę.
Romanian: Activitatea anti-HIV-1 a nevirapinei a fost antagonizată in vitro de medicamentul anti-VHB adefovir şi de medicamentul anti
Polish: U pacjentów, u których parametry czynności wątroby są umiarkowanie lub znacznie zwiększone (AspAT lub AlAT przekracza górną granicę normy więcej niż 5-krotnie), należy przerwać leczenie nevirapiną.
Romanian: Pacienţii cu creşteri moderate până la severe (ASAT sau ALAT > 5 LSVN) trebuie să întrerupă definitiv nevirapina.
Polish: Cmax marawiroku ↔ 1,54 (0,94-2,52)
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,94-2,52) comparativ cu valorile anterioare
Polish: - wysypki skórnej lub innych objawów, takich jak:
Romanian: - erupţie severă pe piele - erupţie pe piele însoţită de alte simptome cum ar fi:
Polish: Cmin newirapiny ↓ 0,32
Romanian: Cmin a nevirapinei ↓ 0,32
Polish: Newirapina: Zydowudyna nie wywierała wpływu na farmakokinetykę newirapiny.
Romanian: Zidovudina nu are efect asupra proprietăţilor farmacocinetice ale nevirapinei.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności w momencie rozpoczęcia skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă avansată la iniţierea terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau oportuniste reziduale.
Polish: - lub bóle brzucha
Romanian: sau durere abdominală
Polish: Jeżeli w czasie leczenia aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania newirapiny.
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT cresc ≥5 LSVN în timpul tratamentului, nevirapina trebuie imediat întreruptă.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania boceprewiru i produktu Nevirapine Teva (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir şi Nevirapină Teva (vezi pct 4.4).
Polish: Newirapiny nie wolno podawać pacjentom, u których przed leczeniem aktywność AspAT lub AlAT była większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, dopóki wartości tych parametrów nie ustabilizują się poniżej 5-krotnej wartości górnej granicy normy (patrz punkt 4.3).
Romanian: Nevirapina nu trebuie administrat la pacienţi cu valori ASAT/ALAT > 5 LSVN înainte de începerea tratamentului, până când valorile ASAT/ALAT se stabilizează < 5 LSVN (vezi pct. 4.3).
Polish: (30 < Clkr < 50 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clkr < 30 ml/min), z uszkodzeniem nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) wymagającą dializowania, oraz u 8 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (Clkr > 80 ml/min).
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienţi cu disfuncţie renală uşoară (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderată (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) sau severă (CLcr < 30 ml/min), insuficienţa renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă şi 8 pacienţi cu funcţie renală normală (CLcr > 80 ml/min).
Polish: Enfuwirtyd
Romanian: Enfuvirtidă
Polish: Jeśli pacjent stosuje już produkty zawierające dziurawiec zwyczajny, należy oznaczyć stężenie newirapiny oraz, jeśli jest to możliwe,
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale nevirapinei şi încărcătura virală posibile şi trebuie întreruptă administrarea de sunătoare.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când trebuia luată doza luaţi numai doza următoare la ora obişnuită.
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV care au imunodeficienţă avansată în momentul iniţierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi să producă pacienţilor stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simptomelor.
Polish: Należy stosować dawkę leku Nevirapine Teva zgodnie z zaleceniami lekarza.
Romanian: Trebuie să luaţi doza de Nevirapină Teva aşa cum v-a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Polish: w porównaniu do kontroli historycznych.
Romanian: cu datele anterioare.
Polish: Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby po zastosowaniu leku Nevirapine Teva, w tym kilka przypadków zapalenia wątroby, które mogą być nagłe i ostre (piorunujące zapalenie wątroby) i niewydolność wątroby, która może prowadzić do zgonu.
Romanian: Acestea includ câteva cazuri de inflamare a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc şi poate fi intensă (hepatită fulminantă) şi insuficienţă hepatică, ambele putând fi letale.
Polish: Teл: +359 2 489 95 82
Romanian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Polish: Wysypki występują jako pojedynczy objaw lub jako reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, charakteryzującym się wysypką z objawami ogólnymi, takimi jak gorączka, bóle stawowe i mięśniowe, powiększenie węzłów chłonnych oraz wpływem na narządy wewnętrzne, co powoduje zapalenie wątroby, eozynofilię, granulocytopenię i zaburzenia czynności nerek.
Romanian: Erupţiile cutanate apar singure sau în contextul reacţiei adverse cu eozinofilie şi simptome sistemice, caracterizate prin erupţie cutanată cu simptome constituţionale cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Polish: W przypadku dializy nerek lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku Nevirapine Teva,
Romanian: Dacă efectuaţi şedinţe de dializă renală este posibil ca medicul dumneavoastră să ia în considerare ajustarea dozei de Nevirapină Teva.
Polish: AUC itrakonazolu ↓ 0,39 Cmin itrakonazolu ↓ 0,13
Romanian: ASC a itraconazol-ului ↓ 0,39 Cmin de itraconazol ↓ 0,13 Cmax de itraconazol ↓ 0,62
Polish: Nevirapine Teva, należy rozważyć dostosowanie dawki telaprewiru.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu Nevirapină Teva, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de telaprevir.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania fosamprenawiru i produktu Nevirapine Teva, jeśli fosamprenawir nie jest jednocześnie podawany z rytonawirem (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de fosamprenavir şi Nevirapină Teva dacă fosamprenavir nu este administrat concomitent cu ritonavir (vezi pct.
Polish: Zydowudyna 100-200 mg trzy razy na dobę
Romanian: 100-200 mg de trei ori pe zi
Polish: Jak przechowywać lek Nevirapine Teva
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva
Polish: Należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, które będą przyjmowane jednocześnie z lekiem Nevirapine Teva.
Romanian: Citiţi cu atenţie prospectele tuturor celorlalte medicamente anti-HIV, care le luați împreună cu Nevirapină Teva.
Polish: Płeć żeńska i większa liczba limfocytów CD4 (>250/mm3 u dorosłych kobiet i >400/mm3 u dorosłych mężczyzn) na początku leczenia newirapiną wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących wątroby, jeśli na początku leczenia newirapiną u pacjenta stwierdza się w osoczu RNA wirusa HIV-1 w stężeniu ≥50 kopii/ml.
Romanian: (>250/mm la femei adulte şi >400/mm la bărbaţi adulţi) iniţierea terapiei cu nevirapină se asociază cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice dacă pacienţii au concentraţii detectabile în plasmă de ARN HIV-1, adică o concentraţie ≥ 50 copii/ml la iniţierea tratamentului cu nevirapină.
Polish: Cmax newirapiny ↑ 1,24
Romanian: ASC a darunavir-ului ↑ 1,24
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE, OPIOIDY
Romanian: ANALGEZICE/OPIOIDE
Polish: AUC darunawiru ↑ 1,24 (0,97-1,57) Cmin darunawiru ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax darunawiru ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Romanian: Cmin de darunavir ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax de darunavir ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Polish: Zakażenia okołoporodowe
Romanian: Tulburări hepatobiliare
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na newirapinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nevirapine Teva (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Nu utilizaţi Nevirapină Teva - dacă sunteţi alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Polish: Newirapina jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Polish: Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Polish: - bóle brzucha należy przerwać stosowanie leku Nevirapine Teva i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Romanian: stare de rău (greaţă), îngălbenirea pielii (icter), durere abdominală trebuie să întrerupeţi administrarea de Nevirapină Teva şi să luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
Polish: Często nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferaz, aminotransferazy asparaginianowej,
Romanian: Frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (valori serice crescute ale alaninaminotransferazei, transaminaze crescute, valori serice crescute ale aspartataminotransferazei, valori serice crescute ale gammaglutamil transferazei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice, hipertransaminemie).
Polish: AUC newirapiny ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin newirapiny ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax newirapiny ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Polish: AUC ryfabutyny ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Romanian: ASC a rifabutinei ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin a rifabutinei ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax a rifabutinei ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Polish: U pacjentów leczonych newirapiną wystąpiły przypadki ciężkiego i zagrażającego życiu toksycznego uszkodzenia wątroby, włącznie ze śmiertelnym piorunującym zapaleniem wątroby.
Romanian: La pacienţii trataţi cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potenţial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Polish: Cmax metabolitu 14-OH
Romanian: Cmax a metabolitului 14-OH
Polish: LEKI ANTYKONCEPCYJNE
Romanian: CONTRACEPTIVE
Polish: AUC newirapiny ↑ 1,29 (1,19-1,40) Cmin newirapiny ↑ 1,34 (1,21-1,49) Cmax newirapiny ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei ↑ 1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Polish: Cmin metabolitu 14-OH
Romanian: Cmin a metabolitului 14-OH
Polish: Jednoczesne stosowanie tenofowiru nie wpływa na stężenie newirapiny w
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină nu influenţează efectul de inhibare a ovulaţiei al AMPD.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jeżeli nieprawidłowości w zakresie testów czynności wątroby powtórzą się w krótkim okresie czasu, należy na stałe zrezygnować z podawania newirapiny.
Romanian: Dacă valorile anormale ale funcţiei hepatice revin, atunci nevirapina trebuie întreruptă definitiv.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: P450 (CYP450).
Romanian: CYP3A4/5.
Polish: występujące jednocześnie przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i (lub) C przed zastosowaniem schematu leczenia przeciwretrowirusowego, w tym schematu zawierającego newirapinę, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawów niepożądanych ze strony wątroby.
Romanian: Creşterea nivelelor ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN şi/sau co-infectare cu virus hepatitic B şi/sau C la începutul terapiei antiretrovirale, incluzând schemele terapeutice care conţin nevirapină sunt asociate cu un risc mai mare de reacţii adverse hepatice.
Polish: Fosamprenawir 1400 mg dwa razy na dobę,
Romanian: 1400 mg de două ori pe zi
Polish: Niezbyt często niedokrwistość Zaburzenia układu immunologicznego Często nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy,
Romanian: Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice angioedem, urticarie)
Polish: Stężenia newirapiny w płynie mózgowo-rdzeniowym człowieka (n=6) wynosiły 45% (±5%) stężeń w osoczu; stosunek ten równa się w przybliżeniu frakcji nie związanej z białkami osocza.
Romanian: Concentraţia nevirapinei în lichidul cefalorahidian la om (n = 6) a fost de 45 % (±5 %) din concentraţia plasmatică;
Polish: - luźne stolce (biegunka) - zapalenie wątroby - zmęczenie - gorączka - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Romanian: - inflamare a ficatului (hepatită) - senzație de oboseală (fatigabilitate) - febră
Polish: Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób): - reakcje alergiczne objawiające się wysypką, obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu (skurcz oskrzeli) lub wstrząsem anafilaktycznym - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ciężkie i zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczno-rozpływna martwica naskórka) - pokrzywka
Romanian: (spasm bronşic) sau şoc anafilactic - număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie) - îngălbenire a pielii (icter) - erupţii severe pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson /necroliză epidermică toxică) - erupţii (urticarie)
Polish: Donoszono o nieistotnym klinicznie zwiększeniu pozornego klirensu newirapiny (o 9%) w porównaniu do historycznych danych.
Romanian: desacetilrifabutină ↑ 1,29 (0,98-1,68) A fost raportată o creştere nesemnificativă din punct de vedere clinic a clearance-ului aparent al nevirapinei (cu 9 %) comparativ cu date farmacocinetice anterioare.
Polish: - pacjenci z nieprawidłowymi wynikami testów czynności wątroby - pacjenci nieleczeni ze zwiększoną liczbą komórek CD4 w czasie rozpoczynania stosowania leku Nevirapine Teva (u kobiet więcej niż 250 komórek/mm3, u mężczyzn więcej niż
Romanian: de sex feminin cei infectaţi cu virusul hepatitic B sau C cu valori anormale ale testelor funcţiei hepatice pacienţi netrataţi anterior cu un număr mai mare de limfocite CD4 la începutul tratamentului cu Nevirapină Teva (femei cu mai mult de 250 celule/mm3 sau bărbaţi cu mai mult de
Polish: 300 mg na dobę
Romanian: 300 mg o dată pe zi
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić również w postaci wysypki lub innych działań niepożądanych, takich jak: - gorączka - powstawanie pęcherzy na skórze
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea de asemenea sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt: - febră
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauţie.
Polish: Największe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących wątroby i reakcji skórnych występuje w czasie pierwszych 6 tygodni leczenia.
Romanian: Riscul cel mai mare de apariţie a reacţiilor hepatice şi cutanate apare în primele 6 săptămâni de tratament.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia newirapiną u dorosłych kobiet z liczbą limfoctytów CD4 większą niż 250 komórek/mm i dorosłych mężczyzn z liczbą limfocytów CD4 większą niż 400 komórek/mm3, u których w osoczu stwierdza się RNA wirusa HIV-1, chyba że korzyści przeważają nad zagrożeniami.
Romanian: Deoarece apariţia cazurilor de hepatotoxicitate gravă şi care pun viaţa în pericol, au fost observate în studiile controlate şi necontrolate, predominant la pacienţi cu încărcătură virală plasmatică cu virus HIV-1 de 50 copii/ml sau mai mare, nu trebuie iniţiat tratamentul cu nevirapină la femeile adulte cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 250 celule/mm3 sau la pacienţilor bărbaţi adulţi cu numărul de limfocite CD4 mai mare de 400 celule/mm3, care au concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 până când nu se stabileşte dacă beneficiile depăşesc riscul administrării de nevirapină.
Polish: AUC newirapiny ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin newirapiny ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax newirapiny ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin a nevirapinei ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax a nevirapinei ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Polish: - zażółcenie skóry (żółtaczka)
Romanian: - vezicule pe piele
Polish: 400 mg na dobę
Romanian: 400 mg o dată pe zi
Polish: Ryzyko wystąpienia reakcji ze strony wątroby jest największe w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Romanian: Riscul apariţiei reacţiilor adverse hepatice este mai mare în primele 6 săptămâni de tratament.
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub
Romanian: Teva, se recomandă o creştere a dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentraţie de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne podawanie atazanawiru z rytonawirem i produktu Nevirapine Teva (patrz punkt
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atazanavir/ritonavir şi Nevirapină
Polish: Dlatego jednoczesne podawanie może powodować zmiany stężenia kobicystatu i produktu Nevirapine Teva w osoczu.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă ar duce probabil la niveluri plasmatice modificate de cobicistat şi Nevirapină Teva.
Polish: Pokarm, leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające zasadowy związek buforowy nie wpływają na wchłanianie newirapiny.
Romanian: Absorbţia nevirapinei nu este afectată de alimente, antiacide sau medicamente care conţin un tampon alcalin.
Polish: Wyniki badań in vitro wykazały niewielki antagonizm działania newirapiny i adefowiru (patrz punkt 5.1).
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro au arătat un antagonism redus al nevirapinei la adefovir (vezi pct. 5.1), fapt neconfirmat în studiile clinice şi nu se aşteaptă o scădere a eficacităţii.
Polish: - o masie ciała 50 kg lub większej
Romanian: au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.
Polish: Newirapina wykazywała działanie przeciw-HIV-1 od addytywnego do synergicznego w skojarzeniu z inhibitorami proteazy amprenawirem, atazanawirem, indynawirem, lopinawirem, sakwinawirem oraz typranawirem oraz z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI): abakawirem, didanozyną,
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Polish: Dane niekliniczne uzyskane w konwencjonalnych badaniach dotyczących bezpieczeństwa stosowania, farmakologii, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat riscuri deosebite la om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenţionale de siguranţă, farmacologie, toxicitate după doze repetate şi genotoxicitate.
Polish: U pacjentów, u których pojawi się wysypka związana ze stosowaniem newirapiny, należy wykonać badania czynności wątroby.
Romanian: Dacă pacienţii prezintă erupţii cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de nevirapină, trebuie efectuate testele hepatice.
Polish: Ryfabutyna 150 lub 300 mg na dobę
Romanian: 150 sau 300 mg o dată pe zi
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nevirapine Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Produkt należy podawać w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puțin alte două medicamente antivirale.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2014
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2014.
Polish: Ze względu na to, że lek może wywoływać ciężką wysypkę, leczenie rozpoczyna się od dawki 200 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie dawkę zwiększa się do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
Romanian: tratamentul se începe cu 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, după care doza se mărește la doza standard de 200 mg de două ori pe zi.
Polish: Jeżeli pacjent nie może przestawić się na przyjmowanie dawki dwa razy na dobę w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia stosowania produktu Nevirapine Teva, należy zastosować inne leczenie.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Nevirapine Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Viramune - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viramune, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nevirapine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
Polish: W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu Nevirapine
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Nevirapine Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevirapine Teva.