FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinnosť každého lieku proti špecifikovaným oblým červom a plochým červom sa skúmala tak v laboratórnych štúdiách, ako aj vo veľkých terénnych štúdiách (jedna pre roztok na určené miesto na koži určený pre mačky a ďalšia pre tablety určené psom), ktoré sa uskutočnili na niekoľkých rôznych miestach v Európe.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Profender majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Pokiaľ ide o pľúcne červy u mačiek, v laboratórnej štúdii aj v terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender viac ako o 99 % znižuje počet lariev, ktoré sa vylúčili vo fekáliách zvierat.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Profender.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Liek Profender je dostupný vo forme roztoku na použitie u mačiek a vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním na použitie u psov.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Slovak: Ako sa liek Profender používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Slovak: Profender a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
Slovak: Profender (buď obsah jednej celej pipety alebo množstvo odmerané veterinárom) sa aplikuje na kožu mačky po rozhrnutí jej srsti na zadnej časti krku na báze lebky.
Slovenian: Ustrezno količino zdravila Profender (vsebino ene polne kapalke ali količino, ki jo odmeri veterinar) je treba nanesti mački na zatilje in sicer je treba razmakniti dlako, da je vidna koža.
Slovak: Praziquantel poškodzuje vonkajšiu vrstvu plochých červov podobnú koži, čo vedie k ich paralýze a k smrti.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Slovak: Psy sa liečia tabletami lieku Profender s riadeným uvoľňovaním, ktoré sa podávajú perorálne nalačno.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu nanosa zdravila pri mački pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Profender, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Profender boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
Slovak: Mačky sa liečia použitím rôznych roztokov lieku Profender na určené miesto na koži.
Slovenian: Za zdravljenje mačk se uporablja serija raztopin zdravila Profender za kožni nanos.
Slovak: Profender sa podáva ako jednorazová liečba proti oblým a plochým červom.
Slovenian: Zdravilo Profender se za zdravljenje okužbe z glistami in trakuljami daje v enkratnem odmerku.
Slovak: Profender účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Slovak: Belgicko, Luxembursko, Holandsko.
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
Slovak: V súčasnosti, nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali so zvyšujúcimi sa skúsenosťami počas 11 rokov.
Slovenian: Rezultati so se v teku 11 let s povečevanjem izkušenj nenehno izboljševali.
Slovak: Musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Slovak: Jeho predmetom boli nasledujúce otázky účinnosti a bezpečnosti:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Slovak: Intravenózna liečba by nemala trvať dlhšie ako 7 dní.
Slovenian: Intravensko zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Slovak: Udialo sa tak prevažne dlhodobými skúsenosťami s liekom v rôznych centrách Európy a Spojených štátoch.
Slovenian: Do tega je prišlo predvsem na podlagi dolgoletnih izkušenj z zdravilom v različnih centrih v Evropi in ZDA.
Slovak: Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil takrolimusu nebol systematicky skúmaný.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil takrolimusa ni bil sistematično raziskan.
Slovak: Časť týkajúca sa kontraindikácií (4.3) ostala nezmenená.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah (4.3) je ostalo nespremenjeno.
Slovak: Váš lekár Vám presne povie, koľko kapsúl mate užívať a ako často.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati in kako pogosto.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované ďalej.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Slovak: 2350 AC Leiderdorp Holandsko
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
Slovak: Počiatočné odporučené dávkovanie uvedené ďalej je určené len ako návod.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji
Slovak: Box 25676
Slovenian: P.O. Box 25676
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskej únie pod nasledujúcimi názvami: Prograf:
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP z naslednjim imenom: Prograf:
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo iné makrolidy.
Slovenian: Preobčutljivost za takrolimus ali druge makrolide.
Slovak: Väzba na bielkoviny
Slovenian: Vezava na beljakovine
Slovak: Približne 2% rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na celej krvi sú priemerne 47,6 l.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Slovak: Middlesex, TW18 3AZ Spojené král'ovstvo
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
Slovak: V troch štúdiách bolo podobné prežívanie.
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované ako aj lokálne infekcie.
Slovenian: Pojavijo se lahko generalizirane in lokalizirane okužbe.
Slovak: Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie s EBV-PCR.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno natančno nadziranje z EBV-PCR.
Slovak: Klasifikácia a terminológia sa zmenili a doplnili v súlade s MedDRA triedou systémových orgánov.
Slovenian: Klasifikacija in terminologija sta bili dopolnjeni v skladu s klasifikacijo organov v sistemu MedDRA.
Slovak: Má sa eliminovať použitie živých atenuovaných vakcín.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Slovak: Neprerušujte Vašu liečbu pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky uvedené ďalej sú reverzibilné a/alebo odpovedajú na zníženie dávky.
Slovenian: Številne spodaj navedene neželene reakcije na zdravilo so reverzibilne in/ali se odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Slovak: Preto výročná správa ISHLT dopĺňa dôležité informácie týkajúce sa uplatnenia transplantácie srdca u detí.
Slovenian: Zato letno poročilo ISHLT nudi pomembne dodatne informacije o uporabi zdravila pri presaditvi srca pri otrocih.
Slovak: Vaša dávka závisí od Vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Slovak: Porovnanie koncentrácií publikovaných v literatúre s individuálnymi hodnotami v klinickej praxi sa musí zhodnotiť opatrne a na základe znalosti použitej metódy.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Slovak: Rozdiely a odlišnosti zistené na začiatku posudzovania predloženej dokumentácie boli vyriešené.
Slovenian: Razhajanja, ugotovljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Slovak: Dávkovanie sa zvyčajne môže začať perorálne; ak je to potrebné, obsah kapsule sa suspenduje vo vode, podáva sa nazogastrickou sondou.
Slovenian: Na splošno se lahko odmerjanje začne peroralno; če je potrebno, je mogoče v vodi suspendirano vsebino kapsule aplicirati po nazogastrični sondi.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval, ale v súčasnosti chýbajú preukázateľné dôkazy o zapríčinení Torsades de Pointes.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Slovak: Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Slovenian: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Slovak: Váš lekár Vám poradí najlepší možný postup.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako je najbolje ravnati.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené v klesajúcom poradí výskytu: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, <1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia).
Slovenian: Neželene reakcije na zdravilo so naštete spodaj v padajočem zaporedju pogostnosti pojavljanja: zelo pogoste (> 1/10), pogoste (> 1/100, < 1/10), občasne (> 1/1.000, < 1/100), redke (> 1/10.000, < 1/1.000), zelo redke (< 1/10.000, vključno s posameznimi primeri).
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
Slovak: Strovolos 1640 Nikosia Cyprus
Slovenian: 1640 Nikosia
Slovak: Ako bolo poukázané v publikovaných údajoch, ako aj vo výročnej správe ISHLT, takrolimus môže nahradiť cyklosporín ako súčasť primárnej imunosupresívnej liečby.
Slovenian: Kot kažejo objavljeni podatki in letno poročilo ISHLT, lahko takrolimus nadomesti ciklosporin v okviru primarnega imunosupresivnega zdravljenja.
Slovak: Vychádzajúc z týchto štúdií sa zdá byť účinnosť takrolimusu dobre osvedčená.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je učinkovitost takrolimusa dobro potrjena.
Slovak: Takrolimus je silne účinné imunosupresívum, jeho aktivita sa dokázala in vitro a in vivo experimentmi.
Slovenian: Takrolimus je izredno močan imunosupresiv in njegovo delovanje je dokazano v poskusih in vitro in in vivo.
Slovak: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101
Slovenian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalska
Slovak: Stredná perorálna biologická dostupnosť takrolimusu je v rozsahu 20% - 25%.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa je od 20 do 25 %.
Slovak: Boli pozorované závažné účinky vrátane alergií a anafylaktických reakcií.
Slovenian: Poročali so o hudih učinkih, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Slovak: Imunosurpesíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimusom môže byť menej účinné.
Slovenian: Imunosupresivi lahko poslabšajo odziv na cepljenje in cepljenje je med zdravljenjem s takrolimusom lahko manj učinkovito.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že pôvodný výrobok Prograf a skupina názvov nemajú v rôznych členských štátoch Európskej únie rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a vzhľadom na rozdielne rozhodnutia v rámci štátov, po celej Európe vyvstala potreba zosúladenia SPC lieku Prograf a skupiny názvov.
Slovenian: Ker originalni proizvod Prograf in z njim povezana imena nima istega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC) v vseh državah članicah EU in ker se posamezne nacionalne odločitve medsebojno razlikujejo, se je pojavila potreba bo uskladitvi Povzetka glavnih značilnosti zdravila Prograf in z njim povezanih imen po celotni Evropi.
Slovak: Toto úskalie by malo byť zvládnuté prostredníctvom požiadavky na sledovanie.
Slovenian: To vprašanje bo potrebno rešiti z zahtevo po spremljanju zdravljenja.
Slovak: US, 2004;Abstract 22).
Slovenian: ICI San Diego, ZDA, 2004; Izvleček 22).
Slovak: U zdravých jedincov je stredný polčas v celej krvi približne 43 hodín.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Slovak: Bol publikovaný alternatívny postup, kde perorálny takrolimus bol podaný za 12 hodín po operácii.
Slovenian: Poročali so o alternativnem načinu, pri katerem so peroralni takrolimus uporabili v 12 urah po presaditvi.
Slovak: V dôsledku dlhodobej imunosupresie, infekcia a vznik nádoru sú pravdepodobnejšie s narastajúcim časom, ale táto otázka nebola riešená.
Slovenian: Posledice dolgotrajne imunosupresije, okužbe in tvorbe tumorjev, se s časom povečujejo, vendar pa to vprašanje ni bilo obravnavano.
Slovak: Po intravenóznom a perorálnom podaní 14C-značeného takrolimusu sa väčšina rádioaktivity eliminovala stolicou.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
Slovak: Boli opravené nezrovnalosti medzi časťou 4.6 (Gravidita a laktácia) a časťou 5.3 (Predklinické údaje o bezpečnosti) a bolo zahrnutých viac informácií týkajúcich sa mužskej fertility.
Slovenian: Neskladnosti med poglavjema 4.6 (Nosečnost in dojenje) ter 5.3 (Predklinični podatki o varnosti) so bile odpravljene, vključenih je bilo tudi več podatkov o moški plodnosti.
Slovak: Frekvencia monitorovania v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Slovenian: Pogostnost nadziranja koncentracije v krvi mora temeljiti na kliničnih potrebah.
Slovak: Väčšina údajov podporujúcich túto indikáciu sú, podľa očakávaní, retrospektívne.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpirajo to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Slovak: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írsko
Slovenian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irska
Slovak: Liečba rejekcie - dospelí a deti
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve - odrasli in otroci
Slovak: Ak zohľadníme potrebu liečby, takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Slovenian: Ker je terapija potrebna, pride takrolimus v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli reverzibilné, vyskytli sa hlavne u detí, ktoré mali oveľa vyššie hladiny takrolimusu v krvi ako sú odporučené maximálne hladiny.
Slovenian: Večina primerov je bila reverzibilna in pojavili so se v prvi vrsti pri otrocih, ki so imeli najmanjšo koncentracijo takrolimusa v krvi veliko večjo, kot je priporočena najvišja raven.
Slovak: Takrolimus sa rozsiahle distribuuje v tele.
Slovenian: Takrolimus se izdatno razporedi po telesu.
Slovak: Budete dostávať <Vymyslený názov> ako nepretržitú 24 hodinovú a nikdy nie ako injekciu.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> boste dobili kot stalno 24-urno infuzijo, nikoli kot hitro vbrizgano injekcijo.
Slovak: Toto tvrdenie je takisto podporované väčším množstvom pacientov, u ktorých bolo potrebné pri pomocnej liečbe prejsť z cyklosporínu na takrolimus, ako tých, u ktorých to bolo naopak.
Slovenian: To trditev podpira tudi večje število bolnikov, ki so morali nujno preiti z zdravljenja s ciklosporinom na zdravljenje s takrolimusom, v primerjavi s številom tistih, ki so potrebovali zamenjavo v obratni smeri.
Slovak: - Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, informujte o tom vopred Vášho lekára.
Slovenian: - Če morate opraviti kakšno cepljenje, o tem predhodno obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Následne sa Vaše telo nebude môcť brániť infekciám tak dobre ako predtým.
Slovenian: Zaradi tega telo ne more premagovati okužb tako dobro kot ponavadi.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid majú potenciál znížiť koncentrácie takrolimusu.
Slovenian: Karbamazepin, metamizol in izoniazid lahko znižajo koncentracijo takrolimusa.
Slovak: Pri perorálnej intoxikácii, môže byť prospešný výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (ako je aktívne uhlie), ak sa použijú krátko po užití.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbensov (npr. aktivnega oglja), če je uporabljeno kmalu po zaužitju.
Slovak: Časť o nežiaducich účinkoch (4.8) bola zosúladená s usmernením k súhrn charakteristických vlastností lieku.
Slovenian: Poglavje o neželenih učinkih (4.8) je bilo usklajeno s smernico o povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Slovak: <(Vymyslený) názov lieku> sa môže podávať intravenózne alebo perorálne.
Slovenian: <(Lastniško) ime zdravila> je mogoče uporabljati intravensko ali peroralno.
Slovak: Aplikácia má začať do 5 dní po ukončení operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Slovenian: Zdravljenje se mora začeti v 5 dneh po opravljeni operaciji, čim se bolnikovo stanje stabilizira.
Slovak: Hladiny liečiva sa v skorom potransplantačnom období majú sledovať približne 2 razy za týždeň, neskôr pravidelne počas celého udržiavacej liečby.
Slovenian: Najmanjšo koncentracijo je treba med zgodnjim obdobjem po presaditvi nadzirati približno dvakrat na teden in potem redno med vzdrževalnim zdravljenjem.
Slovak: Sú k dispozícii len obmedzené vedomosti o interakcii medzi takrolimusom a statinmi.
Slovenian: Znanje o interakcijah med takrolimusom in statini je omejeno.
Slovak: Účinok jedla vysoko bohatého na uhľohydráty je menej efektívny.
Slovenian: Učinek obrokov, v katerih je veliko ogljikovih hidratov, je manj izrazit.
Slovak: Budú nevyhnutné pravidelné krvné testy, aby sa určila správna dávka a aby sa z času na čas upravila.
Slovenian: Zdravnik vam bo redno naročil preiskave krvi, da bo določil pravi odmerek in da ga bo od časa do časa prilagodil.
Slovak: • cieľom predloženej veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Slovenian: • je bil namen napotitve uskladitev Povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Slovak: Takrolimus môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy.
Slovenian: Takrolimus lahko povzroči motnje vida in nevrološke motnje.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: makrolidové imunosupresívum, ATC kód: L04A A05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za selektivno zaviranje imunske odzivnosti, Oznaka ATC: L04A A05
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity (napr.: zvýraznené nežiaduce účinky - pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku <(Vymyslený) názov lieku> znížiť.
Slovenian: Če se pojavijo znaki toksičnosti (npr. izrazite neželene reakcije - glejte poglavje 4.8), utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka <(Lastniško) ime zdravila>.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať niekoľko mesiacov, čo je nie samo o sebe indikáciou lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Slovenian: Pozitivna EBV-PCR lahko traja še mesece in sama po sebi ne nakazuje limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Slovak: V spomínanom prípade bola použitá počiatočná perorálna dávka takrolimusu 2 až 4 mg na deň v kombinácii s mykofenolát morfetilom a kortikostereoidmi alebo sirolimusom a kortikostereoidmi.
Slovenian: V takšnem primeru so uporabili začetni peroralni odmerek takrolimusa od 2 do 4 mg na dan v kombinaciji z mofetilmikofenolatom in kortikosteroidi ali v kombinaciji s sirolimusom in kortikosteroidi.
Slovak: Boli k dispozícii len anekdotické opisy jednotlivých pacientov a malého počtu pacientov s odlišnými indikáciami orgánovej transplantácie.
Slovenian: Podani so bili le anekdotični opisi izoliranih primerov bolnikov ali manjšega števila bolnikov z različnimi presajenimi organi.
Slovak: Polčas takrolimusu je dlhý a premenlivý.
Slovenian: Razpolovni čas takrolimusa je dolg in variabilen.
Slovak: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
Slovak: Lovett House, Lovett Road Staines
Slovenian: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Slovak: zvýšený krvný tlak časté:
Slovenian: zvišan krvni tlak pogosti:
Slovak: Transplantácia srdca u pediatrických pacientov:
Slovenian: Presaditev srca pri pediatričnih bolnikih:
Slovak: Menej ako 1% nezmeneného takrolimusu sa detegovalo v moči a stolici, čo indikuje, že takrolimus sa pred elimináciou takmer úplne metabolizuje: žlč je hlavnou cestou vylučovania.
Slovenian: V urinu in blatu so našli manj kot 1 % nespremenjenega takrolimusa, kar kaže, da se takrolimus pred izločanjem skoraj povsem presnovi; glavna pot izločanja je žolč.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabú alebo žiadnu imunosupresívnu aktivitu.
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresijsko delovanje ali ga sploh nimajo.
Slovak: Údaje týkajúce sa transplantácie srdca u detí nie sú početné, vzhľadom na nízky počet transplantácií vykonaných v priebehu jedného roka.
Slovenian: Podatki o presaditvah srca pri otrocih so skromni, kar je posledica majhnega števila letno izvedenih presaditev.
Slovak: • navrhnutý súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov držiteľmi povolenia na uvedenie na trh bol stanovený na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Slovenian: • je so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Označevanje in Navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Slovak: Prestavenie z cyklosporínu
Slovenian: Prehod s ciklosporina
Slovak: Zvýšená nefrotoxicita bolo pozorovaná po podaní amfotericínu B a ibuprofénu v spojení s takrolimusom.
Slovenian: Večjo nefrotoksičnost so opažali po uporabi amfotericina B in ibuprofena s takrolimusom.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov spojených s imunosupresívnymi liečivami je často ťažko stanoviť kvôli základnému ochoreniu a súbežnému používaniu viacnásobnej medikácie.
Slovenian: Značilnosti v zvezi z neželenimi reakcijami na zdravilo je pri imunosupresivih pogosto težko ugotoviti zaradi osnovne bolezni in sočasne uporabe več zdravil.
Slovak: V prospektívnych publikovaných štúdiách sa takrolimus sledoval ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.
Slovenian: V prospektivnih objavljenih študijah so takrolimus raziskovali kot primarni imunosupresiv pri približno 175 bolnikih po presaditvi pljuč, 475 bolnikih po presaditvi pankreasa in 630 bolnikih po presaditvi črevesa.
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie ( napr. renálna dysfunkcia).
Slovenian: Ta način je pridržan za bolnike brez motene funkcije organov (npr. motenega delovanja ledvic).
Slovak: Súhrnne, bezpečnostný profil takrolimusu v týchto publikovaných štúdiách sa javil podobne tomu, ktorý bol zaznamenaný vo veľkých štúdiách, kde sa takrolimus použil v primárnej liečbe po transplantácii pečene, obličiek a srdca.
Slovenian: V celoti so bile varnostne značilnosti takrolimusa v teh objavljenih študijah podobne tistemu, kar je znano iz velikih študij, v katerih so takrolimus uporabljali kot primarno zdravljenje po presaditvi jeter, ledvic in srca.