FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die dauerhafte Anwendung von Trizivir zusammen mit Arzneimitteln, die Sorbitol oder andere osmotisch wirkende Polyalkohole oder Monosaccharidalkohole (z. B. Xylitol, Mannitol, Lactitol, Maltitol) enthalten, sollte möglichst vermieden werden.
Hungarian: elkerülendő a Combivir hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
German: Trizivir ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: A Trizivir az emberi immunhiány-vírus (HIV) fertőzés kezelésére javallott felnőtteknek (lásd 4.4 és
German: Dazu gehören u. a. systemisch verabreichtes Pentamidin, Dapson, Pyrimethamin, Cotrimoxazol, Amphotericin, Flucytosin, Ganciclovir, Interferon, Vincristin, Vinblastin und Doxorubicin (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A potenciálisan vesetoxikus vagy myelosuppressiv gyógyszerekkel (például szisztémás pentamidin, dapszon, pirimetamin, ko-trimoxazol, amfotericin, flucitozin, ganciklovir, interferon, vinkrisztin, vinblasztin és doxorubicin) való együttadás, különösen akut kezelés esetén, szintén fokozhatja a zidovudin mellékhatások kialakulásának a kockázatát (lásd 4.8 pont).
German: Wenn Sie Methadon einnehmen, werden Sie auf Anzeichen von Entzugssymptomen hin untersucht werden.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják,
German: Das durchschnittliche Verhältnis der Lamivudin- bzw. Zidovudin-Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit zum Serum betrug 2 - 4 Stunden nach der oralen Verabreichung ca. 0,12 bzw. 0,5.
Hungarian: A CSF/szérum koncentráció aránya lamivudin, illetve zidovudin esetén 2-4 órával az orális bevételt követően kb.
German: Wenn bei Ihnen unter der Behandlung mit Trizivir Symptome einer Infektion auftreten: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Trizivir-t szedi: Azonnal mondja el orvosának.
German: Trizivir sollte nicht im Endstadium einer Nierenerkrankung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben nem adható Trizivir (lásd 4.3 és 5.2 pont).
German: Retinoidverbindungen (z. B. Isotretinoin)/Zidovudin
Hungarian: Retinoid vegyületek (pl. izotretinoin)/zidovudin
German: Bei Patientinnen, die mit Hepatitisviren koinfiziert sind und unter der Behandlung mit einem Lamivudin-haltigen Arzneimittel wie Trizivir schwanger werden, sollte die Möglichkeit der erneuten Manifestation der Hepatitis nach dem Absetzen von Lamivudin berücksichtigt werden.
Hungarian: Trizivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
German: Hauptsächlich wird die antivirale Aktivität jedoch durch die Einfügung des Monophosphats in die virale DNA bedingt.
Hungarian: Fő antivirális hatásukat azonban a monofoszfát formának a vírusDNS láncába történő beépülésével fejtik ki, lezárva ezáltal a DNS láncot.
German: Zusätzlich kann beim Auftreten schwerer Anämien oder einer Verringerung der Knochenmarksreserve während der Behandlung mit Trizivir oder bei Patienten, die vor der Behandlung eine Beeinträchtigung des Knochenmarks aufwiesen, z. B. Hämoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) oder Neutrophilenzahl < 1,0 x 109/l, eine Dosisanpassung für Zidovudin erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: zidovudin dózisának módosítására lehet szükség akkor, ha a Trizivir-kezelés során súlyos anaemia vagy myelosuppressio jelentkezik, vagy olyan betegeknél, akiknél korábban már csontvelő elégtelenség állt fenn, például a hemoglobinszint < 9 g/dl (5,59 mmol/l) vagy a neutrophilszám < 1,0 x 109/l (lásd 4.2 pont).
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz);
German: Begrenzte Daten von Patienten mit Leberzirrhose lassen vermuten, dass Zidovudin bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen aufgrund der herabgesetzten Glucuronidierung akkumuliert.
Hungarian: A cirrhosisos betegekkel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a csökkent glukuronid képződés miatt a zidovudin kumulálódhat.
German: • Wurde die Behandlung mit Trizivir wegen des Verdachts auf eine Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt, dürfen Trizivir oder andere Abacavir-haltige Arzneimittel (z. B. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nie wieder eingenommen werden.
Hungarian: • A Trizivir-kezelés túlérzékenységi reakció gyanúja miatti leállítása után Trizivir-rel vagy más abakavir-tartalmú gyógyszerrel (pl. Kivexa, Ziagen, Triumeq) történő kezelést tilos újra kezdeni.
German: Zidovudin zeigte nach mehrfacher oraler Verabreichung im Mikrokerntest an Mäusen und Ratten klastogene Wirkungen.
Hungarian: Az ismételt orális dózisokban alkalmazott zidovudin clastogen hatást mutatott micronucleus tesztekben egereken és patkányokon.
German: In einer randomisierten, doppel-blinden, placebokontrollierten, klinischen Studie wurde die Kombination aus Abacavir, Lamivudin und Zidovudin mit der Kombination aus Indinavir, Lamivudin und Zidovudin bei nicht vorbehandelten Patienten verglichen.
Hungarian: Az abakavir, lamivudin és zidovudin kombinációját az indinavir, lamivudin és zidovudin kombinációjával egy antiretrovirális kezelést még nem kapott betegeken (antiretrovirális kezelés naiv betegeken) végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban hasonlították össze.
German: Sie müssen die gesamte Information unter „Überempfindlichkeitsreaktionen" im Kasten im Abschnitt 4 sorgfältig lesen.
Hungarian: Figyelmesen el kell olvasnia minden információt a 4. pontban, a „Túlérzékenységi reakciók" c. bekeretezett részben.
German: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten Abacavir/Lamivudin/Zidovudin
Hungarian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin/zidovudin
German: Selbst Patienten, die kein HLA-B*5701-Gen haben, können dennoch eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln.
Hungarian: HLA-B*5701 gént nem hordozó a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció).
German: Wird die Trizivir-Behandlung nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion verzögert abgesetzt, kann dies zu einer unmittelbaren und lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Hungarian: A Trizivir-kezelés leállításának késlekedése a túlérzékenységi reakció kialakulását követően életveszélyes reakcióhoz vezethet.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
German: Nebenwirkungen wurden bei der Therapie der HIV-Erkrankung mit Abacavir, Lamivudin und Zidovudin allein oder in Kombination berichtet.
Hungarian: A HIV-betegség kezelése során az abakavir, a lamivudin és a zidovudin külön-külön vagy kombinációban történő alkalmazása során egyaránt előfordultak nemkívánatos reakciók.
German: Das genaue Ausmaß der ZNSPenetration von Lamivudin und seine Korrelation mit einer klinischen Wirksamkeit sind nicht bekannt.
Hungarian: A lamivudin központi idegrendszerbe történő penetrációjának valós mértéke és klinikai jelentősége nem ismert.
German: • Eine Störung der Produktion neuer roter oder weißer Blutzellen im Knochenmark (aplastische
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehér vérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
German: 32 %)) und einem Anstieg von tmax (um ca. 1 Stunde), aber nicht zu einer Veränderung des Ausmaßes der Resorption (AUC0-∞).
Hungarian: 1 óra)), de a felszívódás mértéke (AUC0-∞) nem csökkent.
German: Für Zidovudin und andere antiretrovirale Wirkstoffe (getestete Wirkstoffe: Didanosin und Interferon-alpha) wurden in vitro keine antagonistischen Effekte beobachtet.
Hungarian: Nem észleltek antagonista hatást in vitro a zidovudin és más antiretrovirális gyógyszer között (a vizsgált gyógyszerek: didanozin és alfainterferon).
German: Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe Selten: Anstieg der Serumamylase, Pankreatitis
Hungarian: Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés Ritka: a szérum amilázszint emelkedése, pancreatitis
German: • Ribavirin oder Injektionen von Ganciclovir zur Behandlung viraler Infektionen
Hungarian: • ribavirin vagy injekcióban alkalmazott granciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Trizivir sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden.
Hungarian: A gépjárművezetésre vagy gépkezelésre való alkalmasság megítélésekor azonban figyelembe kell venni a beteg egészségi állapotát és a Trizivir lehetséges mellékhatásait.
German: Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Schwindel Selten: Schlaflosigkeit, Parästhesie, Schläfrigkeit, Konzentrationsschwäche, Krämpfe
Hungarian: Nagyon gyakori: fejfájás Gyakori: szédülés Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, a mentális képességek elvesztése, convulsiók
German: Clarithromycin/Abacavir
Hungarian: Klaritromicin/abakavir
German: Wegen altersbedingter Veränderungen, wie z. B. der Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Änderung der hämatologischen Parameter, ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht geboten.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
German: Der Arzt sollte auf die jeweiligen Fachinformationen für diese Arzneimittel zurückgreifen.
Hungarian: Ilyenkor az említett gyógyszerkészítmények alkalmazási előírását kell figyelembe venni.
German: • Pyrimethamin zur Behandlung der Malaria und anderer parasitärer Infektionen
Hungarian: • pirimetamin, amelyet malária és más parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak • dapszon, amelyet tüdőgyulladás megelőzésére és bőrfertőzések kezelésére alkalmaznak
German: Da Trizivir Abacavir, Lamivudin und Zidovudin enthält, sind alle für diese einzelnen Arzneistoffe berichteten Wechselwirkungen auch für Trizivir relevant.
Hungarian: Trizivir abakavirt, lamivudint és zidovudint tartalmaz, ezért az ezen vegyületeknél leírt nemkívánatos reakciók előfordulhatnak a Trizivir esetében is.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die Lamivudin oder Zidovudin eingenommen haben, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 3.000 Schwangerschaftsausgänge jeweils nach Exposition im 1.
Hungarian: A lamivudint vagy zidovudint szedő terhes nőkről rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat nem utal malformációt okozó toxicitásra (több mint 3000, az első trimeszterben történt expozíció utáni terhességi kimenetel, melyből több mint 2000 kimenetel lamivudin és zidovudin expozícióval egyaránt kapcsolatos volt).
German: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin werden nach oraler Verabreichung schnell und gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Hungarian: Az abakavir, a lamivudin és a zidovudin orális bevételt követően gyorsan és jól felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
German: Nach einer medianen Beobachtungszeit von 32 Wochen zeigte sich die Dreifach-Therapie mit den drei Nukleosiden ZDV/3TC/ABC den beiden anderen Armen als virologisch unterlegen, und zwar unabhängig von der Ausgangsviruslast (< oder > 100.000
Hungarian: ZDV/3TC/ABC. Átlagosan 32 heti követés után a három nukleoziddal végzett hármas kezelés (ZDV/3TC/ABC) virológiailag kevésbé volt sikeres, mint a két másik kezelési kar,
German: PATIENTENPASS TRIZIVIR (Blister und Flasche)
Hungarian: TRIZIVIR TABLETTA KÉSZENLÉTI KÁRTYA (buborékcsomagolás és tartályos csomagolás) 1.
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2mg/kg dreimal täglich)
Hungarian: Probenecid/zidovudin (500 mg naponta négyszer/2 mg/kg naponta háromszor)
German: Im Rahmen der Immun-Reaktivierung wurde auch über das Auftreten von Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) berichtet; der Zeitpunkt des Auftretens ist jedoch variabler, und diese Ereignisse können erst viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: előfordulását szintén jelentették, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen.
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
German: In diesem Abschnitt sind die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die für Abacavir, Lamivudin und Zidovudin relevant sind, aufgeführt.
Hungarian: Ez a fejezet az abakavirra, a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó különleges figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket tartalmazza.
German: Insgesamt könnte die virologische Suppression mit diesem Dreifach-Nukleosid-Regime derjenigen unterlegen sein, die mit anderen Kombinationstherapien erreicht wird.
Hungarian: Összességében ezzel a tripla nukleozid terápiás adagolási renddel a virológiai szupresszió rosszabb lehet mint az, amit más, több hatóanyagos terápiás rendekkel, nevezetesen emelt adagú proteázgátlókkal, illetve non-nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal érnek el.
German: Die Symptome können zu jeder Zeit während der Behandlung mit Abacavir auftreten.
Hungarian: Ezek a tünetek általában megoldódnak az abakavir kezelés leállításával.
German: Trizivir kann außerdem verursachen: • erhöhte Milchsäurewerte im Blut, die in seltenen Fällen zu einer Laktatazidose führen können.
Hungarian: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Hungarian: Mind a plazmában, mind a vizeletben a zidovudin fő metabolitja a zidovudin 5'-glukuronid, amely az alkalmazott adag vesén át kiürülő részének mintegy 50-80 %-a.
German: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Geschwüre im Mund
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a szájnyálkahártya kifekélyesedése.
German: Was ist Trizivir und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trizivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Hungarian: Ezen megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
German: Bei Ihnen kann sich mit höherer Wahrscheinlichkeit eine solche Reaktion entwickeln, wenn Sie Träger eines Gens namens HLA-B*5701 sind (Sie können diese Reaktion aber auch entwickeln, wenn Sie nicht Träger dieses Gens sind).
Hungarian: HLA-B*5701 típusú gént hordozza (de a reakció akkor is felléphet, ha nincs meg Önben ez a géntípus).
German: Wenn Sie Trizivir aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, nehmen Sie NIE WIEDER Trizivir oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Triumeq oder Ziagen) ein.
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi reakció miatt hagyta abba a Trizivir szedését, SOHA TÖBBÉ NEM SZEDHET újra Trizivir-t vagy bármely egyéb gyógyszert, amelyik abakavirt tartalmaz (Kivexa, Triumeq vagy Ziagen).
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol/Abacavir
Hungarian: GOMBAELLENES GYÓGYSZEREK Flukonazol/abakavir
German: Aufgrund des arzneilich wirksamen Bestandteils Zidovudin ist Trizivir bei Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 109/l) oder mit abnorm niedrigen
Hungarian: Zidovudin hatóanyaga miatt a Trizivir abnormálisan alacsony neutrophilszámú (< 0,75 x 109/l), vagy abnormálisan alacsony hemoglobinszintű (< 7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l) betegek esetében ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
German: Diese können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen.
Hungarian: Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
German: Eine phänotypische Kreuzresistenz mit anderen NRTIs allein mit einer M184V- oder M184I-Mutation tritt nur begrenzt auf.
Hungarian: Az M184V vagy M184I mutációkkal összefüggő fenotípusos keresztrezisztencia más NRTI-kkel szemben korlátozott mértékű.
German: Maternal-toxische Dosen von Zidovudin führten bei Ratten während der Organogenese zu einer erhöhten Rate von Missbildungen bei den Feten.
Hungarian: Az anyára toxikus dózisú zidovudin adásakor az organogenesis alatt patkányokban megnőtt a fejlődési rendellenességek gyakorisága, de kisebb adagoknál nem bizonyított a magzatkárosító hatás.
German: Fluconazol/Lamivudin
Hungarian: Flukonazol/lamivudin
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen von Trizivir" im
Hungarian: Figyelmesen olvassa el „A Trizivir további lehetséges mellékhatásai" alatti információt a betegtájékoztató 4. pontjában.
German: Zurzeit liegen keine Daten zur Anwendung von Trizivir bei stark vorbehandelten Patienten, Patienten mit einem Therapieversagen oder Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung (CD4-Zellen < 50 Zellen/mm³) vor.
Hungarian: Régóta, többszörös antiretrovirális kombinációkkal kezelt („heavily" pre-treated), más terápiákkal eredménytelenül kezelt betegek, vagy előrehaladott betegség (CD4 sejtszám < 50 sejt/mm3) esetén a
German: Selten: Anorexie, Laktatazidose in Abwesenheit von Hypoxämie
Hungarian: Nagyon ritka: tejsavas acidosis Ritka: anorexia, tejsavas acidosis hypoxaemia,
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Trizivir mit der Gabe von Abacavir 300 mg, Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg bei gemeinsamer Verabreichung verglichen.
Hungarian: Egy bioegyenértékűségi vizsgálatban a Trizivir-t az együtt bevett, 300 mg abakavirt, 150 mg lamivudint és 300 mg zidovudint tartalmazó tablettákkal hasonlították össze.
German: Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Trizivir Zu diesen gehören:
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Trizivir-rel.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score 5-6) ist eine sorgfältige Überwachung und, sofern möglich, die Kontrolle der Abacavir-Plasmaspiegel erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Hungarian: szoros megfigyelés szükséges, beleértve az abakavir plazmaszintjének monitorozását, amennyiben ez megoldható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
German: Diese Entzündungen werden wahrscheinlich durch die Verbesserung der körpereigenen Immunantwort verursacht, da der
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
German: Entnehmen Sie den beiliegenden Patientenpass, dieser enthält wichtige Sicherheitsinformationen.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tépje le a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
German: Ein logistisches Regressionsmodell für den prädiktiven Wert des Genotyps (adjustierter Ausgangswert für die Plasma-HIV-1 RNA [vRNA], CD4+-Zellzahl, Zahl und Dauer vorangegangener antiretroviraler Therapien) zeigte, dass die Anwesenheit von 3 oder mehr mit NRTI-Resistenz assoziierter Mutationen mit einem verringerten Ansprechen in Woche 4 (p = 0,015) oder 4 oder mehr Mutationen im Median in Woche 24 (p ≤ 0,012) verbunden war.
Hungarian: NRTI-rezisztenciával kapcsolatos mutáció jelenlétéhez csökkent válasz társul a 4. héten (p = 0,015) vagy 4 vagy több mutáció megjelenése átlagosan a 24. héten (p ≤ 0,012).
German: Symptome einer Überempfindlichkeitsreaktion zu zeigen, haben sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen entwickelt, nachdem sie wieder begonnen haben, diese Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Olyan beteknél, akik korábban túlérzékenységhez kapcsolódó tünetek jelentkezése nélkül szedtek abakavit tartalmú gyógyszereket, nagyon ritkán kialakult túlérzékenységi reakció ezen gyógyszerek újbóli alkalmazása után.
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz und Magnesiumstearat im Tablettenkern.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
German: Abacavir wird durch UDP-Glucuronyltransferase (UGT)-Enzyme und die Alkoholdehydrogenase metabolisiert; die gleichzeitige Einnahme von Induktoren oder Inhibitoren der UGT-Enzyme oder von Substanzen, die durch die Alkoholdehydrogenase eliminiert werden, kann die Abacavir-Exposition verändern.
Hungarian: Az UGT induktorok vagy inhibitorok vagy alkohol-dehidrogenáz révén eliminálódó vegyületek együttes alkalmazása módosíthatja az abakavir expozícióját.
German: Bis heute liegen unzureichende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Trizivir bei gemeinsamer Verabreichung mit nicht nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Hemmern oder Proteasehemmern vor.
Hungarian: A Trizivir NRTI-kkel vagy PI-kkel való kombinációjának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan ezidáig nem áll rendelkezésre elég adat.
German: Die M184V- oder M184I-Varianten treten bei HIV-1-infizierten Patienten unter einer Lamivudinhaltigen antiretroviralen Therapie auf.
Hungarian: In vivo rezisztencia (kezelésben már részesült betegek) Az M184I vagy M184V variánsok a lamivudin tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV-1
German: Eine sehr seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkung ist:
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:
German: In klinischen Studien mit Abacavir wurden Einzeldosen bis zu 1.200 mg und Tagesdosen bis zu 1.800 mg verabreicht.
Hungarian: 1200 mg-os egyszeri és maximum 1800 mg-os napi abakavir adagokat kaptak.
German: Bei einigen Patienten, die Trizivir einnehmen, können andere Begleiterkrankungen auftreten, die ernsthaft sein können.
Hungarian: A Trizivir szedése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
German: Die Wirkstoffe in jeder Trizivir Filmtablette sind 300 mg Abacavir (als Sulfat), 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin.
Hungarian: A Trizivir filmtabletta hatóanyagai: 300 mg abakavir (szulfát formájában), 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
German: Selten: Gynäkomastie
Hungarian: Ritka: gynaecomastia
German: • Anstieg bestimmter Leberenzyme
Hungarian: • a májenzimek szintjének emelkedése;
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Hungarian: Osteonecrosis annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet),
German: Da eine derartige Dosisanpassung mit Trizivir nicht möglich ist, sind Abacavir-, Lamivudin- und Zidovudin-haltige Monopräparate anzuwenden.
Hungarian: Mivel a Trizivir-nél nem lehetséges dózismódosítás, az abakavir, a lamivudin és a zidovudin külön készítményeit kell alkalmazni.
German: Über das Auftreten von Laktatazidosen, die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, wurde unter Behandlung mit Zidovudin berichtet.
Hungarian: Zidovudin adása során leírtak tejsavas acidosist, amelyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
German: Häufig: Müdigkeit, Unwohlsein, Fieber
Hungarian: Gyakori: láz, letargia, fáradtság Gyakori: fáradtság, rossz közérzet, láz
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Abacavir, Lamivudin und Zidovudin liegt bei Erwachsenen um 83 %, 80 bis 85 % bzw. 60 bis 70 %.
Hungarian: 83%, 80-85%, illetve 60-70% a fenti sorrendben.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg Filmtabletten Abacavir/Lamivudin/Zidovudin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmtabletta abakavir/lamivudin/zidovudin