FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og utviklingstoksisitet.
Polish: Sposób użycia
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal brukes
Polish: • Działania niepożądane dotyczące oka: zakażenie lub zapalenie oka; suchość oka lub niewielkie przerwy w warstwie płynu pokrywającej powierzchnię oka; wydzielina z oka; swędzenie powiek; zamglenie oka i niewielkie osłabienie ostrości widzenia; ból oka; uczucie piasku pod powieką lub uczucie ciała obcego w oku; ogólne zaczerwienienie oka tuż po podaniu kropli; zaczerwienienie oka w postaci punktów lub plam; zapalenie oka spowodowane reakcją alergiczną lub widocznymi naczyniami krwionośnymi; oczy mogą łzawić i wykazywać nadwrażliwość na światło; obrzęk wokół oka; niewyraźne widzenie.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: infeksjon eller betennelse i øyet, tørrhet i øyet eller små brudd i væskefilmen på øyets overflate, øyepuss, kløende øyelokk, uklarhet i øyet og noe redusert syn, øyesmerter, følelse av å ha sand i øyet eller følelse av et fremmedlegeme i øyet, generell rødhet i øynene kort tid etter drypping, flekker eller partier av rødhet i øynene, øyebetennelse forårsaket av en allergisk reaksjon eller fremtredende blodkar, rennende øyne, følsomhet overfor lys, hevelse rundt øyet, uklart syn
Polish: Po podaniu dawki w dniu 1. i w dniu 8. nie stwierdzono możliwego do ilościowego określenia stężenia netarsudilu w osoczu (dolna granica oznaczalności (ang. lower limit of quantitation, LLOQ) 0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Det var ingen målbare plasmakonsentrasjoner av netarsudil (nedre grense for kvantifisering (LLOQ) 0,100 ng/ml) etter dosering på dag 1 og dag 8.
Polish: W zmodyfikowanym teście 3T3 NRU-PT in vitro, w którym zakres długości fal świetlnych rozszerzono o światło UVB, wykazano, że netarsudil i jego aktywny metabolit AR-13503 mogą wykazywać działanie fototoksyczne.
Norwegian Bokmål: Netarsudil og den aktive metabolitten AR-13503 viste seg å ha et mulig fototoksisk potensial i en modifisert 3T3 NRU-PT in vitro-analyse, der bølgelengden ble forlenget til å inkludere UVB-lys.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) Wyrzucić 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.
Norwegian Bokmål: Kast 4 uker etter første åpning.
Polish: Przypadki przekrwienia i niewyraźnego widzenia miały charakter sporadyczny.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hyperemi og tåkesyn var sporadiske.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Rhokiinsa, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Rhokiinsa skal avsluttes/avstås fra.
Polish: Ze względu na właściwości netarsudilu powodujące rozszerzenie naczyń, inne krople do oczu należy podawać w pierwszej kolejności.
Norwegian Bokmål: På grunn av netarsudils vasodilaterende egenskaper bør andre øyedråper administreres før netarsudil.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki oftalmologiczne, leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01EX05
Polish: Ponad połowa była w wieku ≥ 65 lat. Z wyjątkiem przypadków występowania rogówki wirowatej nie stwierdzono żadnych innych różnic w profilu bezpieczeństwa pomiędzy rasami lub grupami wiekowymi (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Med unntak av insidensen med cornea verticillata ble det ikke observert andre forskjeller i sikkerhetsprofilen mellom raser eller aldersgrupper (se pkt.
Polish: Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas stosowania netarsudilu w dawce jeden raz na dobę było non-inferiority w porównaniu z działaniem tymololu 0,5% podawanego dwa razy na dobę u pacjentów z początkową wartością ciśnienia wewnątrzgałkowego wynoszącą <25 mmHg (tabela 1).
Norwegian Bokmål: IOP-reduksjonen med netarsudil dosert én gang daglig var non-inferior effekten av timolol 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med baseline IOP på < 25 mmHg (tabell 1).
Polish: Aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu, końcówka aplikatora nie powinna dotykać oka, sąsiadujących okolic, palców ani żadnej innej powierzchni.
Norwegian Bokmål: Flaskespissen skal ikke komme i kontakt med øyet, omkringliggende områder, fingre, eller andre overflater, for å unngå kontaminasjon av øyedråpene.
Polish: Jak stosować lek Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rhokiinsa
Polish: Wykazano, że ekspozycja ogólnoustrojowa na netarsudil po miejscowym podaniu do oka jest minimalna.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for netarsudil etter topisk okulær administrering har vist seg å være ubetydelig.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports,
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Polish: Jak przechowywać lek Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rhokiinsa
Polish: nie wykazano jednak non-inferiority wobec tymololu w tej populacji z początkową wartością ciśnienia wewnątrzgałkowego wynoszącą ≥25 mmHg i <30 mmHg (tabela 2).
Norwegian Bokmål: Netarsudil viste kliniske relevante reduksjoner i IOP på ethvert tidspunkt, men det ble ikke vist non-inferiority til timolol i denne populasjonen med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (tabell 2).
Polish: Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvᴂsker.
Polish: Leków: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Polish: W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu tego leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har ubehag, stikkende, sviende følelse eller smerter i øyet etter at du har tatt legemidlet.
Polish: Zawartość benzalkoniowego chlorku Ten produkt leczniczy zawiera benzalkoniowy chlorek.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder benzalkoniumklorid.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 200 mikrogramów netarsudilu (w postaci mezylanu).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Polish: Rhokiinsa 200 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór netarsudil
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Polish: Badania te wskazują także, że netarsudil obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie ciśnienia żylnego w nadtwardówce oka.
Norwegian Bokmål: Disse studiene antyder også at netarsudil senker IOP ved å redusere episkleralt venetrykk.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rhokiinsa Przepłukać oko ciepłą wodą.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Rhokiinsa Skyll øyet med varmt vann.
Polish: • Obrócić butelkę do góry dnem, trzymając ją między kciukiem a palcami.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken mellom tommelen og fingrene dine, med flaskespissen pekende nedover.
Polish: Bardzo często przekrwienie spojówek rogówka wirowata ból w miejscu podania
Norwegian Bokmål: Svært vanlige konjunktival hyperemi cornea verticillata1, smerte på instillasjonsstedet
Polish: W badaniach klinicznych przekrwienie spojówek było najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem netarsudilu, które przypisywane jest rozszerzaniu naczyń przez inhibitory kinazy Rho.
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi var den hyppigst rapporterte bivirkningen forbundet med behandling med netarsudil i kliniske studier og tilskrives den vasodilaterende effekten av legemiddelklassen Rho kinasehemmere.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rhokiinsa 200 mikrogramów/ml krople do oczu netarsudil
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper netarsudil
Polish: Częstość występowania
Norwegian Bokmål: Hyppighet Bivirkninger
Polish: Ten lek zawiera około 150 mikrogramów benzalkoniowego chlorku w 1 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid Dette legemidlet inneholder ca. 150 mg benzalkoniumklorid i hver ml oppløsning.
Polish: Działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige polykondritt
Polish: ból oka,
Norwegian Bokmål: Vanlige hodepine
Polish: Podobną poprawę, chociaż nieistotną statystycznie, obserwowano w tygodniach 26 i 52.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 kwietnia 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Polish: Te zwiększenia objętości były istotne statystycznie (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Polish: Z tego względu ważne jest regularne badanie pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Polish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francja
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Polish: Za inny okres i warunki przechowywania podczas użycia odpowiada użytkownik.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter (65 år og eldre).
Polish: {DD miesiąc RRRR}
Norwegian Bokmål: {DD måned ÅÅÅÅ}
Polish: Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder en liten mengde etanol.
Polish: Nie przyjmować podwójnej dawki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose.
Polish: WAŻNE: punktów od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Trinn 2 til 5 skal ikke utføres for raskt:
Polish: Żaden element opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Polish: Patrz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Polish: • opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: • veksthemming hos barn og ungdom.
Polish: Brak doświadczenia lub dowodów dotyczących kwestii bezpieczeństwa stosowania gazu nośnego norfluranu (HFA134a) w okresie ciąży lub laktacji u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med eller tbevis på sikkerhetsproblemer ved bruk av drivgassen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amming hos mennesker.
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Leveren ser ut til å være hovedmetaboliseringsstedet.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki, którą pominięto, tylko następną dawkę we właściwym czasie.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for den neste dosen, skal du ikke ta dosen du glemte, men bare ta den neste dosen til riktig tid.
Polish: Wiązanie formoterolu z białkami osocza wynosi 61-64%, z czego 34% związane jest z albuminami.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61-64 % med 34 % bundet til albumin.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przed wydaniem:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Før utlevering:
Polish: • zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca)
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
Polish: Pudełko zewnętrzne opakowania zbiorczego Zapisać datę wydania również na każdym poszczególnym opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Ytre eske av flerpakning Angi også datoen for utlevering på hver individuelle pakning.
Polish: Związane z formoterolem
Norwegian Bokmål: Relatert til formoterol
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart.
Polish: Lekarz może chcieć wykonać określone badania krwi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Polish: Teoretycznie jest możliwe wystąpienie interakcji u szczególnie wrażliwych pacjentów przyjmujących disulfiram lub metronidazol.
Norwegian Bokmål: Det er et teoretisk potensial for interaksjon hos spesielt sensitive pasienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Polish: Oba badania przeprowadzano w podobnej populacji pacjentów z POChP jak w badaniach TRILOGY i TRINITY.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i en lignende populasjon av kols-pasienter som studiene TRILOGY og TRINITY.
Polish: Zapisać na opakowaniu datę wydania produktu pacjentowi.
Norwegian Bokmål: Angi datoen for utlevering til pasienten på pakningen.
Polish: FEV1 2 godziny po podaniu dawki
Norwegian Bokmål: FEV1 2 timer etter dosering
Polish: Istnieją pewne dowody na zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, ale nie zostało to jednoznacznie wykazane we wszystkich badaniach.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende dose steroid, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
Polish: Ponadto L-dopa, L-tyroksyna, oksytocyna i alkohol mogą zaburzać tolerancję serca na leki beta-2-sympatykomimetyczne.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol hemme hjertetoleransen mot beta2-sympatomimetika.
Polish: Klirens nerkowy formoterolu wynosi 150 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Riarify.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Riarify.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Studier av effekten av HFA134a på reproduksjonsfunksjonen og embryoføtal utvikling hos dyr avdekket imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Riarify.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for menn eller > 470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller forårsaket av legemidler, da disse pasientene ble utelukket fra kliniske studier med Riarify.
Polish: Lek Riarify jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Norwegian Bokmål: Riarify er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Riarify w okresie ciąży i podczas porodu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Riarify under graviditet og under fødsel.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Polish: Jeśli z ważnych powodów są one podawane, działanie formoterolu zmniejszy się lub zaniknie.
Norwegian Bokmål: Hvis de av tvingende grunner må administreres, kommer effekten av formoterol til å bli redusert eller opphevet.
Polish: Kiedy uzyskać nowy inhalator
Norwegian Bokmål: Når det er på tide å få en ny inhalator
Polish: Izoenzymy cytochromu P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9 - biorą udział w O-demetylacji formoterolu.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Riarify codziennie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Riarify hver dag.
Polish: • obrzęk dłoni i stóp
Norwegian Bokmål: • hevelse i hendene og føttene
Polish: Jeśli pogorszy się oddychanie:
Norwegian Bokmål: Dersom kolsen din blir verre:
Polish: Wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aby wypełnić płuca powietrzem (co powinno trwać około 4-5 sekund).
Norwegian Bokmål: Pust sakte og dypt inn gjennom munnen for å fylle lungene med luft (dette skal ta ca. 4-5 sekunder).
Polish: Jednocześnie pacjenci powinni wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aż płuca będą wypełnione powietrzem (co powinno zająć około 4 - 5 sekund).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal samtidig pust sakte og dypt inn gjennom munnen til lungene er fulle av luft (dette skal ta omkring 4-5 sekunder).
Polish: Drugi główny szlak obejmuje O-demetylację, a następnie sprzęganie z fenolową grupą 2'-hydroksylową.
Norwegian Bokmål: Den andre hovedbanen involverer O-demetylering etterfulgt av konjugering ved fenol 2'-hydroksylgruppen.
Polish: • formoterolu fumaran dwuwodny oraz
Norwegian Bokmål: • formoterolfumaratdihydrat og
Polish: Zwiększenie ciśnienia krwi1, zmniejszenie ciśnienia krwi1
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk1, redusert blodtrykk1
Polish: Zdjąć osłonę ochronną z ustnika, ściągając ją z inhalatora.
Norwegian Bokmål: Ta den beskyttende hetten av munnstykket ved å trekke det vekk fra inhalatoren.
Polish: Dotyczące bezpieczeństwa stosowania dostępne dane pochodzące z długotrwałych badań klinicznych nie wzbudzają jednak żadnych istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata fra langvarige kliniske studier har ikke gitt grunn til signifikante bekymringer om sikkerhet (se pkt.
Polish: • bolesne i częste oddawanie moczu
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering
Polish: Jeśli nasili się POChP:
Norwegian Bokmål: Dersom pustevanskene blir verre:
Polish: Nie wiadomo, czy formoterol lub glikopironium (w tym ich metabolity) przenikają do mleka ludzkiego, ale wykryto je w mleku karmiących zwierząt.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om formoterol eller glykopyrronium (inkludert metabolittene deres) skilles ut i morsmelk hos mennesker, men de har blitt påvist i melken til diegivende dyr.
Polish: Ten punkt końcowy mierzono jedynie w badaniu TRINITY.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble kun målt i TRINITY-studien.
Polish: • dolegliwości żołądkowe po posiłkach
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen etter måltider
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien rozpylić jedną dawkę w powietrze w celu upewnienia się, że inhalator działa prawidłowo (przygotowanie).
Norwegian Bokmål: Før inhalatoren brukes for første gang må pasienten utløse én dose ut i luften for å sikre at inhalatoren fungerer som den skal (klargjøring).
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić także podczas wziewnego stosowania przez długi czas dużych dawek kortykosteroidów, ale obecnie ich częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan forekomme ved høye doser av inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode, men hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) på nåværende tidspunkt:
Polish: Riarify jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Norwegian Bokmål: Riarify er et legemiddel som hjelper deg å puste, og som inneholder tre virkestoffer:
Polish: Wykazano, że CYP2D6 jest jedynym enzymem warunkującym metabolizm glikopironium.
Norwegian Bokmål: CYP2D6 ble funnet å være det eneste enzymet ansvarlig for glykopyrroniummetabolisme.
Polish: Wydalanie beklometazonu dipropionianu i jego metabolitów przez nerki jest nieznaczne.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon av beklometasondipropionat og dens metabolitter via nyrene er ubetydelig.
Polish: Enancjomery (R,R) i (S,S) stanowiły odpowiednio około 40% i 60% niezmienionej substancji czynnej wydalanej z moczem.
Norwegian Bokmål: (R,R)- og (S,S)-enantiomerne representerte omkring henholdsvis 40 % og 60 % av uendret virkestoff utskilt i urinen.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji określony po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk
Polish: Średnio 8% dawki było wydalane w postaci niezmienionej, natomiast 25% jako formoterol całkowity.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt ble 8 % og 25 % av dosen utskilt som henholdsvis uendret og total formoterol.
Polish: Koniugat kwasu glukuronowego jest nieczynny.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Polish: Względna proporcja obu enancjomerów pozostawała stała w badanym zakresie dawek i nie było dowodów na względną kumulację jednego enancjomeru w stosunku do drugiego po wielokrotnym dawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Den relative proporsjonen av de to enantiomerne forble konstante over doseområdet som ble studert, og det var ikke noe bevis på relativ akkumulering av den ene enantiomeren framfor den andre etter gjentatt dosering.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami beta-adrenergicznymi może następować sumowanie się działania; należy więc zachować ostrożność podczas przepisywania formoterolu do stosowania jednocześnie z innymi lekami beta-adrenergicznymi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
Polish: Hipokaliemia, hiperglikemia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, hyperglykemi
Polish: Riarify nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Polish: FEV1 przed podaniem dawki
Norwegian Bokmål: FEV1 før dosering
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Riarify ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Riarify eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Możliwe działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od ich częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.