FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U takýchto pacientov by sa mala liečba začať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie vnútroočného tlaku.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku (22 pacientov), sa v skupine s podávaním AZOPTu priemerný vnútroočný tlak mierne zvýšil od základnej línie.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem notuðu staðbundin augnþrýstingslækkandi lyf (22 sjúklingar) jókst meðalþrýstingur í auga lítillega frá upphaflegu gildi í AZOPT hópnum.
Slovak: Podobné štúdie u potkanov mali za následok mierne zníženie kostnatenia lebky a hrudníka plodov u matiek, ktorým sa podával brinzolamid v dávkach 18 mg/kg/deň (375-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka), avšak nie pri 6 mg/kg/deň.
Icelandic: Í svipuðum rannsóknum sem gerðar voru á rottum dró nokkuð úr beinmyndun höfuðbeina og bringubeins fósturs þegar móðurinni höfðu verið gefnir 18 mg/kg/dag skammtar af brínzólamíði (375-faldur sá skammtur sem mælt er með í augu handa mönnum), en þetta kom ekki fram þegar 6 mg/kg/dag skammtar voru gefnir.
Slovak: N-desetyl-brinzolamid sa akumuloval v erytrocytoch na ustálený stav v rozmedzí 20-28 týždňov, pričom sa dosiahli koncentrácie v rozsahu 6-30 M.
Icelandic: Uppsöfnun varð á N-desetýlbrínzólamíði í rauðum blóðkornum og jafnvægi náðist innan 20-28 vikna við þéttni á bilinu 6-30 míkróM.
Slovak: Môže sa stať, že zistíte, že tesne po použití AZOPTu je vaše videnie rozmazané.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um stund rétt eftir að þú hefur notað AZOPT.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, intrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu pomocou CYP3A4.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie hodnoty pH.
Icelandic: Örlitlu magni af saltsýru eða natríumhýdroxíði er stundum bætt við (til að stilla pH).
Slovak: Kvapky by sa mohli infikovať.
Icelandic: Það gæti mengað dropana.
Slovak: Môže sa vyskytnúť elektrolytická nerovnováha, rozvoj acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Icelandic: Truflun á saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi gætu komið fram.
Slovak: Nasýtenie erytrocytovej KA-II brinzolamidom sa dosiahlo v rozmedzí 4 týždňov (koncentrácia erytrocytov približne 20 M).
Icelandic: Mettun brínzólamíðs á CA-II í rauðum blóðkornum náðist innan 4 vikna (þéttni í rauðum blóðkornum var um 20 míkróM).
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu negatívne pôsobiť na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú mentálnu pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Slovak: Pacientom so signifikantnou renálnou tubulárnou nezrelosťou alebo abnormalitami by sa mal brinzolamid podávať len po starostlivom zvážení bilancie porovnania rizika a osohu, z dôvodu možného rizika metabolickej acidózy.
Icelandic: Sjúklingum með verulega vanþroskaðar eða gallaðar nýrnapíplur á aðeins að gefa brínzólamíð eftir ítarlegt mat á ávinningi/áhættu vegna mögulegrar efnaskiptablóðsýringar.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
Icelandic: Sértækar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa ekki verið gerðar með AZOPT.
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách pochádzajú z klinických skúšaní a zo správ po uvedení lieku na trh.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru fengnar úr klínískum rannsóknum og tilkynningum eftir markaðssetningu.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
Icelandic: AZOPT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum, sem nota augnlinsur.
Slovak: U ľudí sa tvorí metabolit N-desetyl-brinzolamid, ktorý sa taktiež viaže na KA a hromadí sa v erytrocytoch.
Icelandic: Í mönnum myndast umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, sem binst einnig CA og safnast upp í rauðum blóðkornum.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: znížený počet červených krviniek, zvýšený obsah chloridov v krvi
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði
Slovak: Pri používaní viac ako jedného topického očného lieku sa lieky musia podávať oddelene s odstupom najmenej 5 minút.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Slovak: Karboanhydráza (KA) je enzým, ktorý sa vyskytuje v mnohých telesných tkanivách, vrátane oka.
Icelandic: Kolsýruanhýdrasi (CA) er ensím, sem er í mörgum vefjum líkamans, þar með töldum augum.
Slovak: AZOPT môže narušiť schopnosť vykonávať práce vyžadujúce duševnú pozornosť alebo fyzickú koordináciu.
Icelandic: AZOPT getur dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Slovak: Vzťah medzi AZOPTom a miotikami alebo adrenergnými agonistami sa počas prídavnej terapie glaukómu nehodnotil.
Icelandic: Notkun AZOPT og ljósopsþrengjandi lyfja eða adrenvirkra örva hafa ekki verið metin að fullu við samtímis meðferð við gláku.
Slovak: Okolo 20% dávky predstavuje metabolit v moči.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Slovak: 3 x 5 ml
Icelandic: 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: Samhliða lyfjameðferð
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Slovak: Nie je známe, či sa brinzolamid/metabolity vylučujú do materského mlieka po topickom očnom podávaní.
Icelandic: Ekki er vitað hvort brínzólamíð/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk eftir staðbundna notkun í augum.
Slovak: Používanie AZOPTu sa neodporúča gravidným ženám a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AZOPT á meðgöngu eða hjá konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT
Slovak: Tento metabolit sa viaže na KA-I najmä v prítomnosti brinzolamidu.
Icelandic: Þetta umbrotsefni binst aðallega við CA-I þegar brínzólamíð er til staðar.
Slovak: AZOPT 10 mg/ml, očná suspenzná instilácia brinzolamid
Icelandic: AZOPT 10 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð
Slovak: Menej časté: apatia, depresia, depresívna nálada, znížené libido, nočné mory, nervozita Zriedkavé: nespavosť
Icelandic: Sinnuleysi, þunglyndi, depurð, minnkuð kynhvöt, martröð, taugaveiklun
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Icelandic: Hún er hönnuð þannig að einungis þarf að þrýsta varlega á botn hennar (mynd 2).
Slovak: AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Icelandic: AZOPT inniheldur benzalkónklóríð sem getur valdið augnertingu og þekkt er að það getur mislitað mjúkar augnlinsur.
Slovak: - ak užívate iné lieky obsahujúce sulfonamid.
Icelandic: - ef þú tekur önnur súlfónamíðlyf.
Slovak: Preto pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím AZOPTu vybrali kontaktné šošovky a po instilácii AZOPTu počkali najmenej 15 minút pred založením kontaktných šošoviek.
Icelandic: Skal því ráðleggja sjúklingum að láta 15 mínútur hið minnsta líða frá því AZOPT er dreypt í auga áður en þeir setja linsurnar á augun.
Slovak: U pacientov, ktorí sa ešte nepodrobili liečbe na zníženie vnútroočného tlaku, bola účinnosť AZOPTu podobná ako sa predtým pozorovala u dospelých, s priemerným znížením vnútroočného tlaku od základnej línie, ktoré predstavovalo až 5 mmHg.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem höfðu ekki áður notað augnþrýstingslækkandi lyf (10 sjúklingar) var verkun AZOPT svipuð og áður hafði komið fram hjá fullorðnum með meðallækkun augnþrýstings frá upphaflegu gildi allt að 5 mmHg.
Slovak: Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr með volgu vatni.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: vonkajší obal obsahujúci fľaše s obsahom 1 x 5 ml, 3 x 5 ml a 1 x 10 ml.
Icelandic: Ytri öskjur sem innihalda 1 x 5 ml, 3 x 5 ml og 1 x 10 ml flöskur.
Slovak: - ak máte špecifickú formu glaukómu, pri ktorom tlak vnútri oka stúpa v dôsledku nahromadenia látok, ktoré blokujú odvádzanie tekutiny (pseudoexfoliatívny glaukóm alebo pigmentárny glaukóm), alebo špecifickú formu glaukómu, pri ktorom tlak vnútri oka (niekedy rýchlo) stúpa, pretože štruktúry oka vystupujú dopredu a blokujú odvádzanie tekutiny (glaukóm s úzkym uhlom).
Icelandic: - ef þú ert með ákveðna tegund af gláku sem lýsir sér þannig að þrýstingur innan augans eykst vegna agna sem koma í veg fyrir vökvatæmingu (sýndarafflögnunargláka eða gláka með litarefnum) eða ákveðna tegund af gláku sem verður til þess að augnþrýstingurinn eykst
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Icelandic: Hjartabilun og andnauð, hægsláttur, hjartsláttarónot
Slovak: Pri nahrádzaní inej očnej antiglaukómovej látky AZOPTom, prerušte používanie inej látky a začnite nasledujúci deň s AZOPTom.
Icelandic: Þegar skipt er frá notkun annars glákulyfs sem gefið er í auga yfir í AZOPT á að hætta notkun fyrra glákulyfsins og hefja notkun AZOPT næsta dag.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Icelandic: Flokkun eftir líffærakerfum
Slovak: OBSAHUJÚCA JEDNU FĽAŠU, 5 ml, 10 ml + PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Icelandic: ASKJA FYRIR EINA FLÖSKU, 5 ml, 10 ml + ASKJA FYRIR 3 x 5 ml FLÖSKUR
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a u týchto pacientov sa jeho podávanie neodporúča.
Icelandic: Notkun Azopt hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt notkun þess hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Neznáme: znížená chuť do jedla
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Slovak: - Celkové vedľajšie účinky: znížená funkcia srdca, zosilnený tep srdca, ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný, znížená tepová frekvencia, sťažené dýchanie, dýchavičnosť, kašeľ, znížený počet červených krviniek v krvi, zvýšená hladina chlóru v krvi, závrat, problémy s pamäťou, depresia, nervozita, znížený emocionálny záujem, nočné mory, celková slabosť, únava, abnormálny pocit, bolesť, problémy s pohybom, znížený sexuálny pud, sexuálne ťažkosti u mužov, symptómy chladu, kongescia hrudníka, sínusová infekcia, podráždenie hrdla, bolesť hrdla, abnormálny alebo znížený cit v ústach, zápal výstelky pažeráka, abdominálna bolesť, nauzea, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, častá defekácia, hnačka, plynatosť čriev, tráviace ťažkosti, bolesť obličiek, svalová bolesť, spazmus svalov, bolesť chrbta, krvácanie z nosa, nádcha, upchatý nos, kýchanie, vyrážka, abnormálny pocit na pokožke, svrbenie, hladká kožná vyrážka alebo sčervenanie pokryté vyvýšenými hrčkami, napätie v koži, bolesť hlavy, sucho v ústach, cudzí predmet v oku.
Icelandic: Hægari eða minnkuð hjartastarfsemi, öflugur hjartsláttur sem getur verið hraður eða óreglulegur, hægari hjartsláttur, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, fækkun rauðra blóðkorna, aukning klóríðs í blóði, sundl, minnistruflanir, þunglyndi, taugaveiklun, minni tilfinningaleg viðbrögð, martraðir, almennt þróttleysi, þreyta, óvenjuleg líðan, verkur, vandamál með hreyfingar, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum, flensulík einkenni, vökvasókn í brjóstholi, skútasýking, erting í hálsi, verkir í hálsi, óvenjuleg eða minnkuð tilfinning í munni, bólga í þekju vélinda, kviðverkir, ógleði, uppköst, óróleiki í maga, tíð hægðalosun, niðurgangur, loft í þörmum, meltingartruflanir, verkir í nýrum, vöðvaverkir, vöðvakrampar, bakverkir, blóðnasir, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, útbrot, óvenjuleg tilfinning í húð, kláði, slétt húðútbrot eða roði undir upphleyptum hnúðum (dröfnuörðuútbrot), herpingur í húð, höfuðverkur, munnþurrkur, óhreinindi í auga.
Slovak: Pri vynechaní dávky bude liečba pokračovať nasledujúcou plánovanou dávkou.
Icelandic: Ef að skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Slovak: Koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od približne 20 do 40 M v štvrtom týždni liečby.
Icelandic: Á 4. viku meðferðar var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum frá um 20 til 40 míkróM.
Slovak: Neaplikujte si kvapky, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en nota á þá næst.
Slovak: V perorálnej farmakokinetickej štúdii zdraví dobrovoľníci dostávali 1 mg kapsuly brinzolamidu dvakrát denne počas 32 týždňov a merala sa aktivita KA v erytrocytoch na zhodnotenie stupňa systémovej inhibície KA.
Icelandic: 1 mg brínzólamíð í hylkjum tvisvar sinnum á dag í allt að 32 vikur og var CA virkni í rauðum blóðkornum mæld til að meta mætti hlutfall almennrar CA hömlunar.
Slovak: N-desetyl-brinzolamidu v erytrocytoch sa zvyšovali a celková aktivita KA v erytrocytoch klesala so znižovaním klírensu kreatínu, avšak koncentrácie brinzolamidu v erytrocytoch a aktivita KA-II zostávali nezmenené.
Icelandic: Þéttni N-desetýl-brínzólamíðs í rauðum blóðkornum jókst og heildarvirkni CA í rauðum blóðkornum varð minni þegar kreatínínklerans lækkaði, en þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum og virkni CA-II breyttist ekki.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ
Slovak: - Účinky na oko: opuch rohovky, dvojité alebo zhoršené videnie, neobvyklé videnie, záblesky svetla v zornom poli, znížený cit v oku, opuch okolo oka, zvýšený tlak v oku, poškodenie očného nervu.
Icelandic: Bólga í hornhimnu, tvísýni eða skert sjón, óvenjuleg sjón, ljósglampar í sjónsviðinu, minnkuð tilfinning í auga, bólga umhverfis auga, aukinn þrýstingur í auga, skemmdir á augntaug.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie na vyhodnotenie účinku topického očného podávania brinzolamidu na fertilitu ľudí.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir til að meta verkun brínzólamíðs á frjósemi kvenna eftir staðbundna notkun í augum.
Slovak: Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
Icelandic: AZOPT sem viðbótarmeðferð með travoprost (sjá einnig kafla 5.1).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu minimálneho množstva brinzolamidu do materského mlieka po perorálnom podávaní.
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt að brínzólamíð skilst í örlitlu magni út í mjólk eftir inntöku um munn.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki um ofskömmtun.
Slovak: - Liečivo je brinzolamid.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Slovak: Rijksweg 14
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
Slovak: Porucha funkcie pečene a obličiek
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKI
Slovak: AZOPT je sulfónamidový inhibítor karboanhydrázy a aj keď sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Icelandic: AZOPT er súlfónamíð kolsýruanhýdrasahemill og frásogast út í blóðrás enda þótt notkun þess sé staðbundin.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid absorbuje do systémového obehu.
Icelandic: Eftir að brínzólamíð hefur verið dreypt í auga frásogast það út í blóðrásina.
Slovak: Nepoužívajte AZOPT - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak ste alergický na brinzolamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na lieky nazývané sulfónamidy.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brínzólamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozením rohovky, ako sú pacienti s diabetes mellitus alebo dystrofiou rohovky.
Icelandic: Mælt með því að fylgst sé náið með öðrum sjúklingum sem eru í hættu hvað varðar sköddun á hornhimnu af öðrum ástæðum eins og sjúklingum með insúlínháða sykursýki eða glæruvisnun.
Slovak: 1 fľaša + odmerná lyžica
Icelandic: 1 flaska + mæliskeið
Slovak: Baraclude 0,05 mg/ml Perorálny roztok
Icelandic: 0,05 mg/ml Mixtúra, lausn
Slovak: 210 ml
Icelandic: Flaska (HDPE) 210 ml
Slovak: Cesta podania Balenie
Icelandic: Innihald (þéttni)) Pakkningastærð
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Slovak: EU číslo
Icelandic: Til inntöku
Slovak: 5 % pacientov starších ako 65 rokov).
Icelandic: 5% sjúklinganna voru eldri en 65 ára).
Slovak: Pozri časť 4.
Icelandic: Sjá kafla 4
Slovak: Park 2 Dublin 15, D15 T867
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15, D15 T867
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas.
Slovak: Maltitol (E965)
Icelandic: Maltitól (E965)
Slovak: Z týchto 60 pacientov dostalo 49 liečbu HBIg dlhšie ako 6 mesiacov.
Icelandic: Af þessum 60 sjúklingum fengu 49 HBIg meðferð lengur en í 6 mánuði.
Slovak: Pacienti počas špecifického roka s:
Icelandic: Sjúklingar á tilgreindu ári með:
Slovak: HBeAg negatívni (štúdia 027)
Icelandic: HBeAg neikvæðir (rannsókn 027)
Slovak: Závery je však možné urobiť len pre bielu a ázijskú rasu, pretože bolo príliš málo jedincov iných rás.
Icelandic: Hins vegar er aðeins hægt að draga ályktanir fyrir hvítan kynstofn og Asíubúa því of fáir einstaklingar voru í hinum hópunum.
Slovak: Výsledky po 48 týždňoch liečby:
Icelandic: Niðurstöður eftir meira en 48 vikna meðferð:
Slovak: Odmernú lyžicu vyrába: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Slovak: Hemodialýza alebo CAPD**
Icelandic: Blóðskilun eða CAPD**
Slovak: Normalizácia:f
Icelandic: Eðlileg gildi:f
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, hlavne ak majú veľkú nadváhu.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eru allt of þungar.
Slovak: Váš lekár vám odporučí dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur skammt sem hentar þér.
Slovak: ATC kód: J05AF10
Icelandic: J05AF10
Slovak: Polysorbát 80 (E433)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E433)
Slovak: Randomizácia bola rozvrstvená podľa vekových skupín (2 až 6 rokov; > 6 až 12 rokov a > 12 až <
Icelandic: Slembiröðunin var lagskipt eftir aldri (2 til 6 ára; > 6 til 12 ára og > 12 til< 18 ára).
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali žiadne dávky.
Icelandic: Mikilvægt er að sleppa ekki úr skammti.
Slovak: Prehltnite liek priamo z odmernej lyžice.
Icelandic: Gleyptu lyfið beint úr mæliskeiðinni.
Slovak: Blanchardstown Corporate
Icelandic: Blanchardstown
Slovak: Aspoň 32,6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
Slovak: Tento zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok bol ojedinele smrteľný.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa en alvarlega aukaverkun hefur stundum verið lífshættuleg.
Slovak: ak ste súčasne infikovaný vírusom HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie), určite to povedzte svojmu lekárovi.
Icelandic: ef þú ert einnig með HIV smit (HIV: human immunodeficiency virus) þarftu að láta lækninn vita.
Slovak: Baraclude znižuje množstvo vírusu vo vašom tele a zlepšuje stav pečene.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
Slovak: Optimálna dĺžka liečby nie je známa.
Icelandic: Ákjósanleg meðferðarlengd er ekki þekkt.
Slovak: Keď bude vaša liečba s Baraclude ukončená, váš lekár vás bude počas niekoľkých mesiacov naďalej sledovať a bude vám robiť krvné testy.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
Slovak: Pacientom možno podávať dávku s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Sjúklingar geta fengið lyfið með eða án matar.
Slovak: Dve skúšania poskytujú údaje o rezistencii u 183 liečených pacientoch a sledovaných v 1. roku a 180 liečených pacientoch a sledovaných v 2. roku.
Icelandic: Rannsóknirnar tvær veita upplýsingar um ónæmi hjá 183 sjúklingum sem meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á fyrsta ári og 180 sjúklingum meðhöndlaðir hafa verið og fylgst með á öðru ári.
Slovak: Priemerná bazálna hodnota skóre modelu pre konečné štádium ochorenia pečene (Model for End Stage Liver Disease, MELD) bola 16,23.
Icelandic: Model for End Stage Liver Disease (MELD) kvarða var 16,23.
Slovak: Všetci 57 pacienti zotrvali HBsAg pozitívny.
Icelandic: 57 héldust áfram HbsAg jákvæðir.
Slovak: zriedkavé (najmenej 1 z 10 000 pacientov): závažná alergická reakcia.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 10.000 sjúklingum): alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Slovak: Pacienti s odpoveďou boli sledovaní ďalších 24 týždňov po ukončení liečby.
Icelandic: Sjúklingum sem svöruðu meðferðinni var fylgt eftir í 24 vikur til viðbótar eftir meðferðarlok.
Slovak: Hodnota AUC bola o 29 % vyššia u starších jedincov ako u mladých jedincov, hlavne kvôli rozdielom vo funkcii obličiek a telesnej hmotnosti.
Icelandic: AUC var 29% hærra hjá öldruðum en ungu fólki, aðallega vegna mismunandi nýrnastarfsemi og líkamsþyngdar.
Slovak: Po otvorení sa roztok môže používať až do dátumu exspirácie uvedenom na fľaši.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð má nota innihaldið þar til komið er að fyrningardagsetningunni sem er á flöskunni.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s vodou, ďalšími rozpúšťadlami alebo inými liekmi.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við vatn, aðra leysa eða önnur lyf.
Slovak: Autorizovaný zástupca v EHO pre Comar Plastics: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Nemecko.
Icelandic: MDSS GmbH, Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Þýskalandi.
Slovak: Lyžicu po každom použití opláchnite vodou a nechajte ju vyschnúť na vzduchu.
Icelandic: Skolaðu skeiðina með vatni eftir notkun og láttu hana þorna.
Slovak: aký je stav vašej pečene.
Icelandic: í hvaða ástandi lifrin er.
Slovak: Užívajte Baraclude tak dlho ako vám to váš lekár povedal.
Icelandic: Taktu Baraclude eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Slovak: c Pacienti, ktorí tiež majú LVDr substitúcie.
Icelandic: c Sjúklingar sem eru einnig með LVDr punktbreytingar.
Slovak: Ak zabudnete užiť Baraclude
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
Slovak: Tiež obsahuje: maltitol, konzervačné látky E216, E218.
Icelandic: Inniheldur einnig: maltitól, rotvarnarefni E216, E218.
Slovak: keď ste boli v minulosti liečený na chronickú hepatitídu B, informujte prosím svojho lekára.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, skaltu láta lækninn vita.
Slovak: Čo je Baraclude a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Baraclude Ako užívať Baraclude
Icelandic: Upplýsingar um Baraclude og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Baraclude Hvernig nota á Baraclude
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefnin í kafla 6.1.
Slovak: Medzi entekavirom a lamivudínom, adefovirom alebo tenofovirom neboli pozorované žiadne farmakokinetické interakcie.
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli entecavírs og lamivúdíns, adefóvírs og tenófóvírs sáust.
Slovak: 2 roky
Icelandic: 2. ár
Slovak: Každá škatuľa obsahuje buď:
Icelandic: Hver askja inniheldur annaðhvort:
Slovak: Navrhovaná úprava dávky je založená na extrapolácii limitovaných údajov a ich bezpečnosť a účinnosť nebola klinicky hodnotená.
Icelandic: Áætlaðar skammtabreytingar byggjast á framreikningi á takmörkuðum upplýsingum og hefur öryggi og verkun þeirra ekki verið metið klínískt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: menej časté (najmenej 1 z 1 000 pacientov): vyrážka, vypadávanie vlasov.
Icelandic: Sjaldgæfar (a.m.k. 1 af hverjum 1.000 sjúklingum): útbrot, hárlos.
Slovak: Baraclude nevylieči infekciu HIV.
Icelandic: Baraclude hefur ekki hemil á HIV sýkingunni.
Slovak: Minimálne po dobu 6 mesiacov po prerušení liečby hepatitídy
Icelandic: 6 mánuði eftir að meðferð við lifrarbólgu