FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Figyelmesen olvassa el az utasításokat, és lépésről lépésre tartsa be azokat!
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Hungarian: A legjobb az, ha rendszeresen alkalmazza a növekedési hormont.
Bulgarian: Най-добре е да използвате растежния хормон редовно.
Hungarian: Ne módosítsa az adagot vagy a kezelési tervet anélkül, hogy beszélne a kezelőorvosával.
Bulgarian: Не променяйте дозировката и схемата на лечението без консултация с Вашия лекар.
Hungarian: • Ha Ön nem megfelelően növekszik és nincs elég saját növekedési hormonja.
Bulgarian: Ако не растете правилно и нямате достатъчно количество собствен растежен хормон.
Hungarian: A PWS diagnózisát megfelelő genetikai vizsgálatnak kell alátámasztania.
Bulgarian: Диагнозата PWS трябва да е потвърдена чрез подходящ генетичен тест.
Hungarian: A kezelés nem alkalmazható olyan gyermekek esetében, akiknél a pubertást követően már majdnem megállt a növekedés.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при деца, които почти са спрели растежа си след пубертета.
Hungarian: • ciklosporint szed (amely szervátültetés után gyengíti az immunrendszert),
Bulgarian: циклоспорин (лекарство, което отслабва имунната система след трансплантации),
Hungarian: - Az oldatot azonnal használja fel!
Bulgarian: - Разтворът трябва да се приложи незабавно.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ki tudja vizsgálni, és szükség esetén megfelelő kezelést tud rendelni Önnek.
Bulgarian: Това може да бъде изследвано от Вашия лекар и, ако е необходимо, той ще предпише съответното лечение.
Hungarian: A szomatropin abszolút biohasznosulása a szubkután alkalmazást követően férfiaknál, illetve nőknél hasonlónak tűnik.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е подобна при мъже и жени.
Hungarian: Szúrja a tűt az ujjai közé csípett bőrbe 45-90 fokos szögben!
Bulgarian: Вкарайте иглата в защипаната кожа под ъгъл от 45° до 90°.
Hungarian: Nők esetén nagyobb adagra lehet szükség, mint férfiaknál.
Bulgarian: Възможно е при жени да са необходими по-високи дози в сравнение с мъже.
Hungarian: Itt ne adja be az injekciót, vegye ki a tűt, és ismételje ezt a lépést!
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; изтеглете иглата и повторете тази стъпка.
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony, és nem befolyásolja a növekedés ütemét.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е нисък и няма ефект върху скоростта на растежа.
Hungarian: Milyen az Omnitrope külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Omnitrope и какво съдържа опаковката
Hungarian: Az orvosa már tájékoztatta arról, ha ebben szenved.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви е информирал, ако имате това заболяване.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést a végleges testmagasság eléréséig folytassák.
Bulgarian: Важно е лечението да се продължи до достигане на окончателния ръст.
Hungarian: táblázatok mutatják be a mellékhatásokat szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) a jelzett állapotok mindegyikére vonatkozóan.
Bulgarian: В таблици 1-6 са показани нежеланите лекарствени реакции, класифицирани по системоорганен клас и честота при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) за всяко от показаните заболявания.
Hungarian: Mindkettő gyorsan megnő a szomatropin-kezelést követően.
Bulgarian: Двата обема бързо се повишават след лечение със соматропин.
Hungarian: Éppen ezért a pajzsmirigyfunkciót minden betegnél figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: Следователно е необходимо провеждане на проследяване на щитовидната функция при всички пациенти.
Hungarian: Ez egy rekombináns gyógyszer, ami azt jelenti, hogy nem is emberi és nem is állati szövetekből készül.
Bulgarian: Това, че е рекомбинантен означава, че не е от човешки или животински тъкани.
Hungarian: Ugyanakkor nem ismert, hogy ez a két kórkép gyakoribb-e vagy sem a szomatropinnal történő kezelés alatt.
Bulgarian: Не е известно, обаче, дали тези 2 заболявания са по-чести или не по време на лечение със соматропин.
Hungarian: • Ha Ön a születésekor túl kicsi vagy túl kis súlyú volt.
Bulgarian: Ако при раждането си сте били с прекалено малък ръст или тегло.
Hungarian: Szerkezete azonos a természetes emberi növekedési hormonnal, amely a csontok és izmok növekedéséhez szükséges.
Bulgarian: Има същата структура като естествения човешки растежен хормон, който е необходим за нарастването на костите и мускулите.
Hungarian: A vércukorszintje túlzottan lecsökkenhet, majd később túlzottan megemelkedhet.
Bulgarian: Възможно е кръвната Ви захар да спадне прекалено ниско и след това да се повиши прекалено много.
Hungarian: A növekedési hormon pontos adagolását ezért 6 havonta ellenőrizni kell.
Bulgarian: Ето защо нужната доза растежен хормон трябва да бъде контролирана на всеки 6 месеца.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Omnitrope
Bulgarian: Други лекарства и Omnitrope
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, akkor az azt követő napon, a szokásos időben adja be a következő adagot.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, направете си следващата инжекция в обичайното време на следващия ден.
Hungarian: Önnél (vagy gyermekénél) magas vércukorszint vagy csökkent pajzsmirigyhormonszint jelentkezhet.
Bulgarian: При Вас (или при детето Ви) може да възникне висока кръвна захар или понижени нива на щитовиден хормон.
Hungarian: Benzil-alkoholt tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа бензилов алкохол.
Hungarian: Az Omnitrope hasonló biológiai gyógyszer.
Bulgarian: Omnitrope е биологично подобен лекарствен продукт.
Hungarian: Ugyanakkor ezen esetek és az Omnitrope-kezelés között nem állapítottak meg összefüggést.
Bulgarian: Не е установена обаче връзка между тези случаи и лечението с Omnitrope.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. április 12.
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011 10.
Hungarian: nőknek magasabb dózisra lehet szükségük, mint a férfiaknak, akiknél idővel megnövekedett IGF-I érzékenység tapasztalható.
Bulgarian: При жените може да са необходими по-високи дози в сравнение с мъжете, като мъжете показват повишена чувствителност към IGFI с времето.
Hungarian: A Turner-szindróma olyan genetikai rendellenesség lányoknál, amely befolyásolhatja a növekedést.
Bulgarian: Синдромът на Търнър представлява генетично нарушение при момичета, което може да засегне растежа - би трябвало
Hungarian: Így a bőrnek és a bőr alatti területnek lesz ideje begyógyulni, mielőtt újabb injekciót adna ugyanarra a helyre.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на тъканта под кожата време за възстановяване от една инжекция, преди да получи друга инжекция на същото място.
Hungarian: Ismeretes, hogy vannak olyan GHD-s betegek, akiknél a jó klinikai válasz ellenére nem normalizálódik az IGF-I szintje, éppen ezért nem szükséges náluk az adag emelése.
Bulgarian: Приема се, че съществуват пациенти с НРХ, при които не настъпва нормализиране на нивата на IGF-I въпреки добрия клиничен отговор, и следователно при тях не е необходимо покачване на дозата.
Hungarian: Mivel benzil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer koraszülötteknek vagy újszülötteknek nem adható.
Bulgarian: Поради наличието на бензилов алкохол, лекарственият продукт не трябва да се прилага при недоносени бебета или новородени.
Hungarian: Csak olyan orvostól kaphatja ezt a gyógyszert, aki tapasztalattal rendelkezik a növekedési hormonnal végzett kezelés terén, és megerősítette az Ön diagnózisát.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се прилага единствено от лекар, който има опит при лечение с растежен хормон, и който е потвърдил диагнозата Ви.
Hungarian: Minden más betegnél az IGF-I meghatározása és egy növekedési hormon-stimulációs teszt elvégzése szükséges.
Bulgarian: При всички други пациенти е необходимо изследване на IGF-I и един стимулационен тест за растежен хормон.
Hungarian: Fontos információk az Omnitrope egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Omnitrope
Hungarian: • KOCKÁZATKEZELÉSI TERV
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Bulgarian: Трябва да се прилага минималната ефективна доза.
Hungarian: • 80 évesnél idősebb betegek esetében a tapasztalat korlátozott.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 80 години е ограничен.
Hungarian: Ezekre a diagnózisokra gondolni kell olyan gyermekeknél, akiknél csípő- vagy térdízületi diszkomfort vagy fájdalom áll fenn.
Bulgarian: Тези диагнози трябва да се имат предвид при деца с дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното.
Hungarian: Leukaemia†
Bulgarian: Левкемия†
Hungarian: Ezeknek az antitesteknek a kötődési képessége alacsony volt, és kialakulásuk nem járt klinikai változásokkal, lásd 4.4 pont.
Bulgarian: Свързващата способност на тези антитела е ниска и не са наблюдавани клинични изменения, свързани с образуването им, вижте точка 4.4.
Hungarian: A növekedési hormon segíthet, hogy magasabbra nőjön, ha 4 éves vagy idősebb koráig nem tudott felzárkózni a növekedésben, vagy nem tudott normális ütemben növekedni.
Bulgarian: Растежният хормон може да Ви помогне да порастнете по-високи, ако не сте успели да компенсирате или да поддържате нормален растеж до 4-годишна възраст или по-късно.
Hungarian: Ezen betegeknél megfelelő dinamikus vizsgálatot kell végezni a növekedési hormon-hiány fennállásának vagy kizárásának megállapítására.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се подложат на подходящ динамичен тест с оглед диагностициране или изключване на недостатъчност на растежен хормон.
Hungarian: A megfigyelhető különbség valószínűleg a szubkután alkalmazást követő, az injekció beadásának helyéről való lassú felszívódás eredménye.
Bulgarian: Наблюдаваната разлика вероятно се дължи на бавната резорбция от мястото на инжектиране след подкожно приложение.
Hungarian: Másik kezével tartsa a fecskendőt, mintha tollat fogna!
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката, както държите молив.
Hungarian: - 2 tisztításra szolgáló vatta (nincs a csomagban).
Bulgarian: - 2 тампона за почистване (не се доставят с опаковката).
Hungarian: A szomatropinkezelés megkezdésével ez a deficit igen gyorsan helyreáll.
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Hungarian: - Válassza ki az injekció helyét!
Bulgarian: - Изберете мястото на инжекция.
Hungarian: A klinikai válasz és a mellékhatások szintén használhatók a dózistitrálás útmutatójaként.
Bulgarian: Клиничният отговор и нежеланите реакции може също да бъдат използвани за ръководство при титриране на дозата.
Hungarian: Reszkethet, izzadhat, álmossá válhat, vagy úgy érezheti, hogy „nem önmaga" és akár el is ájulhat.
Bulgarian: Възможно е да треперите, да се изпотите, да сте сънливи или да се чувствате не на себе си, може да припаднете.
Hungarian: A növekedési zavar igazolásához a növekedési ütemet a kezelés megkezdése előtt egy éven át figyelemmel kell kísérni.
Bulgarian: За да се потвърди нарушението в растежа, той трябва да се проследява в продължение на 1 година преди започване на терапията.
Hungarian: Ennek elkerülése érdekében mindig változtasson egy kicsit az injekció beadási helyén.
Bulgarian: За да избегнете това, използвайте всеки път малко по-различно място за инжектиране.
Hungarian: Ezen felfedezés klinikai jelentősége korlátozott lehet.
Bulgarian: Клиничното значение на тези факти може да е ограничено.
Hungarian: Nem kezelhetők azok a pediátriai betegek, akiknél az éves növekedési ráta kisebb mint 1 cm és az epifízisek záródóban vannak.
Bulgarian: Лечението не е подходящо за педиатрични пациенти с темп на растежа по-малък от 1 cm на година и наближаващо затваряне на епифизите.
Hungarian: - Húzza ki a tűt a bőrből!
Bulgarian: - Извадете рязко иглата от кожата.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a szomatropinra vagy az Omnitrope bármely összetevőjére.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на Omnitrope.
Hungarian: Antitestek
Bulgarian: Антитела
Hungarian: A por fehér színű.
Bulgarian: Прахът е бял на цвят.
Hungarian: A szomatropin a szív teljesítőképességét szintén növeli, noha a mechanizmus, melynek révén ez megvalósul, még nem teljesen tisztázott.
Bulgarian: Соматропин повишава също сърдечния дебит, но механизмът все още не е изяснен.
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha aktív daganatos (rákos) megbetegedése van.
Bulgarian: информирайте Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Hungarian: Az első felbontást követően 28 napon belül fel kell használni.
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 28 дни.
Hungarian: A betegeknél folyamatosan monitorozni kell a légúti fertőzés jeleit, a fertőzést a lehető leghamarabb diagnosztizálni és agresszíven kezelni kell.
Bulgarian: Пациентите с PWS трябва да бъдат наблюдавани за признаци на дихателна инфекция, която трябва да бъде диагностицирана възможно най-рано и активно лекувана.
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték a leukaemia fokozott kockázatára hajlamosító tényezők, például az agyi vagy koponya-besugárzás hiányában.
Bulgarian: Въпреки това, няма данни за повишен риск от левкемия без предразполагащи фактори, като облъчване на мозъка или главата.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció helyét!
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекция.
Hungarian: Az Omnitrope nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Omnitrope не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Hungarian: A növekedésihormon-kezeléssel összefüggésben álló egyéb lehetséges mellékhatások közé tartozhatnak még a következők:
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции, свързани с Вашето лечение с растежен хормон, могат да включват следните:
Hungarian: • szájon át alkalmazott ösztrogén vagy egyéb nemi hormonok,
Bulgarian: естроген, приеман през устата, или други полови хормони,
Hungarian: Minden nap nagyjából ugyanabban az időben adja be a növekedési hormont.
Bulgarian: Инжектирайте си растежния хормон по приблизително едно и също време всеки ден.
Hungarian: Az adagolással kapcsolatos útmutatásért lásd az alábbi, felnőttekre vonatkozó részt.
Bulgarian: За указания относно дозирането вижте раздела за употреба при възрастни по-долу.
Hungarian: Amennyiben nagy műtéti beavatkozás előtt áll, vagy ilyenen esett át, vagy bármilyen okból kórházi felvétel történik, tájékoztassa kezelőorvosát és emlékeztesse a többi kezelőorvosát is, hogy Ön növekedési hormont alkalmaz.
Bulgarian: Ако Ви предстои или сте имали голяма операция, или постъпвате в болница по някаква причина, информирайте Вашия лекар и припомняйте на останалите лекари, с които се консултирате, че използвате растежен хормон.
Hungarian: Azt is elősegíti, hogy a zsír- és izomszövetet megfelelő mennyiségben termelje a szervezete.
Bulgarian: Също така той подпомага развитието на мастната и мускулната тъкани в правилно съотношение.
Hungarian: Akut, kritikus megbetegedés
Bulgarian: Остро критично заболяване
Hungarian: A szubkután alkalmazott szomatropin biohasznosulása körülbelül 80%, mind az egészséges egyénekben, mind a növekedési hormon-hiányban szenvedő betegekben.
Bulgarian: Бионаличността на подкожно приложен соматропин е около 80% при здрави доброволци и при пациенти с недостатъчност на растежен хормон.
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása, ha bizonyíték van valamilyen tumor aktivitására.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се прилага, когато има доказателство за активност на тумор.
Hungarian: Ne alkalmazza az Omnitrope-ot, ha az oldatot zavarosnak látja.
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope, ако забележите, че разтворът е мътен.
Hungarian: Ehhez a hatáshoz a perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése hozzájárulhat.
Bulgarian: Понижаването на периферното съдово съпротивление може да допринесе за този ефект.
Hungarian: Az akut túladagolás először hypoglykaemiát, azt követően pedig hyperglykaemiát eredményezhet.
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.
Hungarian: A szomatropin-kezelés bevezetése a 11βHSD-1 gátlásához és a szérum kortizol koncentrációk csökkenéséhez vezethet.
Bulgarian: Въвеждането на лечение със соматропин може да доведе до инхибиране на 11βHSD-1 и понижени концентрации на серумния кортизол.
Hungarian: Várjon, amíg a tisztított rész megszárad!
Bulgarian: Изчакайте мястото да изсъхне.
Hungarian: Ha szükséges, orvosa módosíthatja az Omnitrope vagy a többi gyógyszer adagját:
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Omnitrope или останалите лекарства:
Hungarian: Az adag az Ön méreteitől, a kezelni kívánt betegségétől, valamint attól függ, hogy milyen jól hat a növekedési hormon az Ön esetében.
Bulgarian: Дозата зависи от ръста Ви, заболяването, за което се лекувате, и от това до колко добре Ви влияе растежния хормон.
Hungarian: Gyermekeknél
Bulgarian: При деца
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben a kezelés megkezdése előtt a normálérték 50%-a alatt kell lennie a vesefunkciónak.
Bulgarian: При хронична бъбречна недостатъчност, бъбречната функция трябва да бъде под 50% от нормалната преди започване на терапията.
Hungarian: $ Az injekció beadási helyén fellépő átmeneti reakciókról számoltak be gyermekeknél.
Bulgarian: $ Има съобщения за преходни реакции на мястото на инжектиране при деца.
Hungarian: Az egyéb gyógyszermellékhatások a szomatropin gyógyszerosztály hatásainak tekinthetők, mint például a csökkent inzulinérzékenység okozta lehetséges hyperglykaemia, csökkent szabadtiroxin-szint és a benignus intracranialis hypertensio.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции могат да се считат за ефекти на класа при соматропин, например възможна хипергликемия, причинена от намалена чувствителност към инсулин, понижено ниво на свободен тироксин и доброкачествена интракраниална хипертензия.
Hungarian: Ha a diabetes nyilvánvaló, növekedési hormon nem adható.
Bulgarian: Ако възникне явен диабет, не трябва да се прилага растежен хормон.
Hungarian: Ezenkívül a növekedési hormon szintje természetes módon is éjszaka magasabb.
Bulgarian: Освен това е естествено да имате по-високо ниво на растежен хормон през нощта.
Hungarian: • Ha Ön születéskor túl kis súlyú vagy kis méretű volt, és jelenleg 9-12 éves, akkor a serdüléssel és az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos speciális tanácsért kérdezze kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако сте били родени с прекалено малък ръст или тегло, и сте на възраст между 9 и 12 години, попитайте Вашия лекар за конкретен съвет относно пубертета и лечението с това лекарство.
Hungarian: Ez azzal a veszéllyel jár, hogy a nők, különösen akik orális ösztrogén terápiában részesülnek, alulkezeltek, míg a férfiakat túldozírozzák.
Bulgarian: Това означава, че има риск жените, особено тези, приемащи перорални естрогени, да получават субтерапевтична доза, докато мъжете да получават над терапевтичната доза.
Hungarian: Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből.
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета от спринцовката.
Hungarian: A növekedési hormon fokozza a pajzsmirigyen kívül történő T4 - T3 átalakulást, mely a szérum T4 csökkenését és a szérum T3 koncentráció növekedését eredményezheti.
Bulgarian: Растежният хормон засилва извънтироидното превръщане на T4 в T3, което може да доведе до намаляване на серумния T4 и повишаване на серумния Т3.
Hungarian: Adagolási javallatok pediátriai betegeknél
Bulgarian: Препоръчителни дозировки при педиатрични пациенти
Hungarian: A következő lépés előtt alaposan mosson kezet!
Bulgarian: Измийте си ръцете преди да продължите със следващите стъпки.
Hungarian: • Átmeneti bőrpír, viszketés vagy fájdalom a beadás helyén
Bulgarian: Временно зачервяване, сърбеж или болка на мястото на инжектиране
Hungarian: - Az elkészített oldatot beadás előtt vizsgálja meg!
Bulgarian: - Проверете готовия разтвор визуално преди приложение.
Hungarian: Az üvegpatron véglegesen rögzítve van egy átlátszó tartályban, amelyet az egyik végén menetes rúddal rendelkező, műanyag mechanizmusra szerelnek.
Bulgarian: Стъкленият патрон е трайно фиксиран в прозрачен контейнер и монтиран към пластмасов механизъм с резбовано стъбло за бутало в единия край.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően adja be az Omnitrope injekciót.
Bulgarian: Винаги инжектирайте Omnitrope точно както Ви е казал Вашия лекар.
Hungarian: Ezért a pubertás kezdetéhez közel nem ajánlatos a kezelés megindítása.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Hungarian: Fatális kimenetelről szóló jelentések érkeztek növekedési hormon alkalmazásával kapcsolatban Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek körében, akiknél az alábbi egy vagy több kockázati tényező állt fenn: súlyos elhízás (akiknél a testtömeg/testmagasság aránya meghaladja a 200%-ot), a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás vagy alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
Bulgarian: Има съобщения за фатален изход в резултат на употребата на растежен хормон при педиатрични пациенти с PWS, които са имали един или повече от следните рискови фактори: тежко затлъстяване (пациенти, със съотношение тегло/ръст над 200%), анамнеза за респираторно нарушение или сънна апнея, или неидентифицирана респираторна инфекция.
Hungarian: - Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az Omnitrope oldatban van!
Bulgarian: Проверете дали върха на спринцовката е в Omnitrope разтвора.
Hungarian: A felnőttek, illetve a PWS-ben szenvedő betegek hosszú távú kezeléséről kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение при възрастни и пациенти с PWS е ограничен.
Hungarian: Hat hónapig tartó kezelés után szükségessé válhat az adag módosítása.
Bulgarian: Възможно е да се наложи корекция на дозата след 6 месеца на лечение.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi vagy nemrégiben szedte.
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Hungarian: Prader-Willi-szindróma, a növekedés és testépítés elősegítése pediátriai betegeknél
Bulgarian: Prader-Willi синдром, за подобряване на растежа и телосложението при педиатрични пациенти
Hungarian: Az Omnitrope egy rekombináns emberi növekedési hormon (más néven szomatropin).
Bulgarian: Omnitrope е рекомбинантен човешки растежен хормон (наричан още соматропин).
Hungarian: A halandóság magasabb volt azoknál a betegeknél, akiket napi 5,3 vagy 8 mg szomatropinnal kezeltek, mint a placebóval kezelteknél (42%, illetve 19%).
Bulgarian: Смъртността сред пациентите, лекувани с 5,3 или 8 mg соматропин дневно в сравнение с плацебо е по-висока, 42% на 19%.
Hungarian: Amikor a gyermekkori GHD serdülőkorban is perzisztál, akkor a teljes testi kifejlődés (például testösszetétel, csonttömeg) elérése érdekében folytatni kell a kezelést.
Bulgarian: Когато НРХ с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
Hungarian: • epilepsziás görcsrohamok kontrollálására szolgáló gyógyszereket (görcsgátlókat) szed,
Bulgarian: лекарства за контрол на епилепсия (антиконвулсивни средства),
Hungarian: A növekedési hormon csökkenti a kortizon kortizollá való átalakulását, és manifesztálhatja a korábban nem diagnosztizált centrális hypoadrenalismust vagy hatástaníthatja az alacsony glükokortikoid helyettesítő dózisokat (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Растежният хормон понижава преобразуването на кортизона в кортизол и може да демаскира недиагностициран преди това централен хипоадренализъм или да направи неефективни ниските дози при заместително лечение с глюкокортикоиди (вж. точка 4.4).