FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viene usato in associazione a dieta ed esercizio fisico, nel modo seguente:
Croatian: Koristi se kao dodatak prehrani i tjelovježbi u sljedećim slučajevima:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glustin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glustin.
Italian: L'11 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glustin, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za lijek Glustin koje na snazi u Europskoj uniji od 11. listopada 2000.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glustin (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), disturbi visivi, fratture ossee e aumento di peso.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Glustin (uočene između 1 i 10 na 100 bolesnika) su infekcija gornjih dišnih puteva (prehlada), hipoestezija (smanjenje osjećaja dodira), poremećaj vida i povećanje tjelesne težine.
Italian: Che cos'è Glustin?
Croatian: Što je Glustin?
Italian: Può essere necessario un adeguamento delle dosi di Glustin quando questo è somministrato in associazione con altri medicinali quali gemfibrozil (usato per abbassare il colesterolo) o rifampicina (un antibiotico usato per trattare la tubercolosi).
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze lijeka Glustin ako se primjenjuje s drugim lijekovima kao što su gemfibrozil (lijek za snižavanje kolesterola) ili rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze).
Italian: La ditta che commercializza Glustin produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Croatian: Tvrtka koja lijek Glustin stavlja u promet osigurat će edukativne materijale za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u primjeni terapija koje sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir pacijenata te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidu liječenja u slučaju kada bolesnici više nemaju koristi od nje.
Italian: Altri studi hanno analizzato anche l'uso di Glustin nel lungo termine.
Croatian: U daljnjim se ispitivanjima također proučavala dugotrajna uporaba lijeka Glustin.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glustin sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Glustin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: Gli studi hanno misurato il livello di una sostanza nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Croatian: Ispitivanja su mjerila koncentraciju tvari zvane glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Italian: Glustin non deve essere usato in pazienti affetti da problemi epatici, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca (quando il cuore non funziona come dovrebbe) o in pazienti con chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete).
Croatian: Lijek Glustin ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s jetrom, bolesnika koji su imali srčani zastoj (kada srce ne radi kako bi trebalo) ili u bolesnika s dijabetičkom ketoacidozom (komplikacija uzrokovana dijabetesom).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glustin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Glustin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glustin.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Glustin.
Italian: Se Glustin è usato in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete possono comparire altri effetti indesiderati.
Croatian: Ako se lijek Glustin koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, mogu se pojaviti druge nuspojave.
Italian: In occasione di ulteriori riesami, i medici prescriventi devono confermare la continuità dei benefici derivanti dal trattamento per i pazienti.
Croatian: U naknadnim ponovnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju moraju potvrditi da su se održale koristi u bolesnika.
Italian: La terapia con Glustin va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Glustin i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Glustin da parte di operatori sanitari e pazienti.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glustin kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Il principio attivo di Glustin, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Croatian: Pioglitazon, djelatna tvar u lijeku Glustin, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo u većoj mjeri koristi inzulin koji proizvodi.
Italian: Glustin ha anche migliorato il controllo del glucosio ottenuto nel diabete di tipo 2 quando è stato aggiunto a un trattamento esistente con una sulfonilurea, insulina o metformina, o all'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Croatian: Lijek Glustin također je poboljšao postignutu kontrolu glukoze kod dijabetesa tipa 2 kada je dodan postojećem liječenju sulfonilurejom, inzulinom ili metmorfinom ili liječenju kombinacijom metmorfina i sulfonilureje.
Italian: Qual è il rischio associato a Glustin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glustin?
Italian: Altre informazioni su Glustin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glustin:
Italian: Perché è stato approvato Glustin?
Croatian: Zašto je lijek Glustin odobren?
Italian: • in associazione a metformina, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con metformina assunta in monoterapia oppure con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale per il trattamento del diabete) quando metformina è controindicata per i pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola sulfonilurea;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo metforminom ili sa sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka protiv dijabetesa) kada primjena metformina nije primjerena u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo sulfonilurejom;
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika u kojih primjena metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa) nije primjerena;
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche l'associazione di Glustin con una sulfonilurea, insulina o metformina o con l'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Croatian: U pojedinim se ispitivanjima proučavalo i kombiniranje lijeka Glustin sa sulfonilurejom, inzulinom ili metforminom ili s kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Italian: Glustin ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Glustin assunto in monoterapia è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
Croatian: Lijek Glustin smanjio je razinu tvari HbA1c, što pokazuje da su razine glukoze u krvi smanjene na doze od 15, 30 i 45 mg.
Italian: Per che cosa si usa Glustin?
Croatian: Za što se Glustin koristi?
Italian: Come agisce Glustin?
Croatian: Kako djeluje Glustin?
Italian: Glustin è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
Croatian: Glustin je u brojnim ispitivanjima uspoređen s placebom (prividno liječenje), metforminom i gliklazidom (sulfonilurejom).
Italian: • in associazione a metformina e una sulfonilurea, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con questi due medicinali assunti per bocca;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu, unatoč oralnom liječenju dvama lijekovima;
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glustin, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Glustin potražite u uputi o lijeku.
Italian: • in associazione a insulina, in pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola insulina e per i quali l'assunzione di metformina è controindicata.
Croatian: • u kombinaciji s inzulinom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo inzulinom i koji ne smiju uzimati metmorfin.
Italian: Quali benefici ha mostrato Glustin nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Glustin utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come si usa Glustin?
Croatian: Kako se Glustin koristi?
Italian: Scompaiono in breve tempo.
Croatian: One ubrzo nestanu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2012.
Italian: 18 mesi per il flaconcino congelato.
Croatian: 18 mjeseci za zamrznute bočice.
Italian: Informazioni sul retro:
Croatian: Informacije na poleđini:
Italian: PC: SN: NN:
Croatian: SN: NN:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Italian: Il medico tratterà tale situazione appropriatamente.
Croatian: Liječnik će to odgovarajuće liječiti.
Italian: Informazione per i pazienti: porti sempre con sé questa scheda!
Croatian: Informacije za bolesnike: Ovu karticu imajte uvijek kod sebe!
Italian: Una volta scongelato il medicinale non deve essere congelato di nuovo.
Croatian: Kada se lijek odmrzne, ne smije se ponovno zamrzavati.
Italian: Gli studi devono arruolare almeno 4 soggettiall'anno, iniziando da giugno
Croatian: Ispitivanja će uključiti najmanje 4 ispitanika godišnje, počevši u lipnju 2015.
Italian: • Necessità di anestesia spinale o regionale
Croatian: • Potreba za regionalnom ili spinalnom anestezijom
Italian: 3) Devono essere registrati inoltre i dati del diario e i dati sulla qualità di vita.
Croatian: 3) Također treba voditi dnevnik prehrane i bilježiti podatke o kvaliteti života.
Italian: I risultati dello studio vanno riesaminati annualmente.
Croatian: Rezultati ispitivanja pregledavat će se svake godine.
Italian: Questo colore scomparirà dopo un breve periodo.
Croatian: Ta boja će brzo nestati.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di tale infiltrazione cellulare non sono note.
Croatian: Nisu poznate dugoročne posljedice ove stanične infiltracije.
Italian: Prima del lancio del prodotto in ciascun paese
Croatian: Prije stavljanja lijeka na tržište u svakoj državi
Italian: Il modello di biodistribuzione è stato molto simile in altre specie testate (gatti e conigli).
Croatian: Uzorak biodistribucije bio je vrlo sličan i u drugim ispitivanim vrstama životinja (mačkama i kunićima).
Italian: • innalzamento della temperatura corporea
Croatian: • povišena tjelesna temperatura
Italian: Il medico le parlerà dell'anestetico e della modalità di somministrazione.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o anestetiku i načinu njegovog davanja.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni riportate su di essa.
Croatian: Pažljivo je pročitajte i pridržavajte se navedenih uputa.
Italian: Tali effetti sono dipendenti dalla dose ma nel corso del tempo hanno dimostrato una regressione.
Croatian: Ti su učinci bili ovisni o dozi, ali su nakon određenog vremena pokazali regresivnu dinamiku.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi su animali.
Croatian: Učinci na plodnost muškaraca i žena nisu procijenjeni u ispitivanjima na životinjama.
Italian: Ne tenga conto quando guida o utilizza macchinari.
Croatian: O tome morate voditi računa kada vozite ili radite sa strojevima.
Italian: Numero di lotto individuale: Data del trattamento:
Croatian: Broj pojedinačne serije: Datum liječenja:
Italian: Che cos'è Glybera e a che cosa serve
Croatian: Što je Glybera i za što se koristi
Italian: • Informi il medico se soffre di diabete.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Italian: Se riceve più Glybera di quanto deve
Croatian: Ako primite više Glybere nego što ste trebali
Italian: Diminuzione dell'appetito
Croatian: Smanjeni apetit
Italian: Glybera con alcol
Croatian: Glybera s alkoholom
Italian: Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba)
Italian: Per confermare la diagnosi deve essere usato un test appropriato con marcatura CE o la sequenziazione genica completa.
Croatian: Za potvrđivanje dijagnoze mora se koristiti odgovarajući test s oznakom CE ili potpuno sekvenciranje gena.
Italian: SCAD Periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura, nelle siringhe: 8 ore (se lo spazio lo consente)
Croatian: Rok valjanosti Rok valjanosti nakon prvog otvaranja štrcaljki: 8 sati (ako prostor to dozvoljava)
Italian: Sarà necessario restare in ospedale per alcune ore o per una notte per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati causati dal medicinale o dall'anestetico.
Croatian: U bolnici ćete morati ostati nekoliko sati ili preko noći, kako bi se potvrdilo da nemate nikakvih nuspojava na lijek ili anestetik.
Italian: • sensazione simile ad insetti che strisciano sopra (o sotto) la pelle
Croatian: • osjećaj mravinjanja, kao da kukci gmižu po koži (ili ispod nje)
Italian: Cinque soggetti idonei sono stati inclusi nello studio e tutti hanno ricevuto alipogene tiparvovec.
Croatian: U studiju je bilo uključeno pet prikladnih ispitanika, koji su svi primali alipogen tiparvovek.
Italian: PSUR/rivalutazio ne annuale
Croatian: PSUR/godišnja procjena
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100; <1/10); non comune (≥1/1.000; <1/100); raro
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Italian: Per le istruzioni per l'uso, la manipolazione e lo smaltimento, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za uputu o uporabi, rukovanju i zbrinjavanju, vidjeti dio 6.6.
Italian: • Utilizzo di contraccettivi orali (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: • Uporaba oralnih kontraceptiva (vidjeti dio 4.6).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
Italian: • Istruzioni dettagliate sulla dose, il numero e localizzazione delle iniezioni
Croatian: • Detaljne upute o dozi, broju i lokalizaciji injekcija
Italian: Seguire le linee guida locali o internazionali applicabili per la profilassi (vedere anche il paragrafo 4.5).
Croatian: Pridržavajte se lokalnih ili međunarodnih smjernica za profilaksu (vidjeti također dio 4.5).
Italian: I dettagli relativi alla gestione del registro saranno concordati con le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato Membro.
Croatian: Pojedinosti o vođenju registra bit će dogovorene s nadležnim državnim tijelom u pojedinoj državi članici.
Italian: Se si segnalano possibili reazioni avverse, si prega di indicare il numero di lotto individuale riportato sulla parte anteriore della scheda.
Croatian: Prilikom prijavljivanja mogućih nuspojava, molimo uključite broj pojedinačne serije, otisnut na prednjoj strani kartice.
Italian: • Informazioni sulla necessità di evitare una gravidanza
Croatian: • Informacije o potrebi sprječavanja trudnoće
Italian: Tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.
Croatian: Svim intervencijskim ispitivanjima uslijedila su dugotrajna ispitivanja praćenja.
Italian: È importante assumere questi medicinali secondo le istruzioni ricevute.
Croatian: Važno je da navedene lijekove uzimate u skladu s primljenim uputama.
Italian: Tutti i pazienti tranne due hanno ricevuto immunosoppressori per 12 settimane.
Croatian: Svi bolesnici, izuzev dvojice, primali su imunosupresivnu terapiju tijekom 12 tjedana.
Italian: Altri medicinali e Glybera
Croatian: Drugi lijekovi i Glybera
Italian: • diminuzione dell'appetito
Croatian: • smanjeni apetit
Italian: Come previsto, tutti gli animali hanno sviluppato anticorpi contro l'involucro proteico dell'AAV.
Croatian: Kao što je bilo očekivano, sve su životinje razvile protutijela na proteinsku ovojnicu AAV-a.
Italian: • Indicazioni relative alla necessità di somministrazione di immunosoppressivi prima e dopo il trattamento
Croatian: • Smjernice o potrebi imunosupresivne terapije prije i nakon liječenja
Italian: Può essere necessario modificare la dose di immunosoppressori.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu imunosupresivnog lijeka.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Glybera
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Glybera sadrži
Italian: • Pazienti con rischio aumentato di sanguinamento (come la trombocitopenia) e patologia muscolare (come la miosite) non devono essere trattati a causa del notevole numero di iniezioni intramuscolari richieste.
Croatian: • Bolesnici s povećanim rizikom od krvarenja (kao što je trombocitopenija) i s bolešću mišića (kao što je miozitis) ne smiju se liječiti zbog velikog broja potrebnih intramuskularnih injekcija.
Italian: • Utilizzi un appropriato metodo contraccettivo di barriera, come il preservativo, per evitare l'instaurarsi di una gravidanza durante il trattamento e per almeno 12 mesi dopo il trattamento.
Croatian: • Upotrebljavajte prikladnu fizičku kontracepciju, kao što su prezervativi, da spriječite trudnoću tijekom liječenja i najmanje 12 mjeseci nakon toga.
Italian: • È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Croatian: • Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Italian: Biodistribuzione non clinica
Croatian: Neklinička biodistribucija
Italian: Seguire le linee guida locali sulla sicurezza biologica applicabili per un simile prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Croatian: Moraju se pratiti lokalne smjernice za biološku sigurnost, koje vrijede za takve lijekove (vidjeti dio 6.6).
Italian: - Il medico le ha consegnato una scheda di allerta per il paziente.
Croatian: - Liječnik Vam je dao karticu za bolesnika.
Italian: I volumi per sito di iniezione non devono superare 0,5 ml.
Croatian: Volumeni po injekciji ne smiju biti veći od 0,5 ml.
Italian: La lipasi lipoproteica (LPL) è una sostanza naturalmente presente nell'organismo (nota come enzima) che controlla il livello di alcuni grassi nel sangue.
Croatian: Lipoproteinska lipaza (LPL) je prirodno prisutna tvar u tijelu (poznata kao enzim), koja nadzire razinu određenih masnoća u krvi.
Italian: • Necessità di fornire il materiale educazionale ai pazienti e di ottenere il loro consenso informato per l'inserimento nel registro prima del trattamento
Croatian: • Potreba za prosljeđivanjem edukacijskog materijala bolesnicima i potreba za dobivanjem informiranog pristanka za uključivanje u registar prije liječenja
Italian: • Contraccettivi orali (vedere sezione 2 "Non deve essere trattato con Glybera")
Croatian: • oralne kontraceptive (pogledajte dio 2 „Glyberu ne smijete primiti").
Italian: Le siringhe non devono essere utilizzate più di una volta.
Croatian: Štrcaljke se smiju koristiti samo jednom.
Italian: Poiché questo medicinale le viene somministrato da un medico, è improbabile che le venga somministrato del medicinale in eccesso.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek ubrizgavati liječnik, nije vjerojatno da ćete primiti preveliku dozu.
Italian: Il dolore locale o la sensibilità possono essere gestiti con un trattamento sintomatico come la somministrazione di antidolorifici locali o sistemici.
Croatian: Lokalna bol ili preosjetljivost mogu se zbrinuti simptomatskim liječenjem, kao što je primjena lokalnih ili sistemskih sredstava za ublažavanje bolova.
Italian: Il diabete mellito è comune in pazienti con sintomi più severi di LPLD.
Croatian: Diabetes mellitus je uobičajen kod bolesnika koji imaju najteže simptome LPLD-a.
Italian: Glybera viene iniettato direttamente nell'organo target, il muscolo scheletrico.
Croatian: Glybera se injicira neposredno u ciljni organ, skeletni mišić.
Italian: • Se si instaura una gravidanza durante il trattamento con Glybera, informi il medico.
Croatian: • Ako tijekom liječenja Glyberom zatrudnite, obavijestite svog liječnika.
Italian: Dopo il trattamento quattro settimane prima dell'accoppiamento, nei topi non è stata riscontrata tossicità materna, fetale e dello sviluppo.
Croatian: Tijekom liječenja četiri tjedna prije parenja, u miševa nije opažena toksičnosti za majke, plod ili razvoj.
Italian: Data la piccola popolazione di pazienti e l'entità delle coorti, le reazioni avverse e le reazioni gravi riportate non forniscono una prospettiva completa sulla natura e frequenza di tali eventi.
Croatian: S obzirom na malu populaciju bolesnika i veličinu kohorti, opažene nuspojave i ozbiljne nuspojave ne predstavljaju potpunu sliku o značaju i učestalosti tih događaja.
Italian: 2.2 Composizione qualitativa e quantitativa
Croatian: 2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav
Italian: Il numero più basso di copie è stato trovato nel cervello, nei polmoni, nel cuore e nei gruppi di muscoli non sottoposti ad iniezione.
Croatian: Najmanji broj kopija otkriven je u mozgu, plućima, srcu i u skupinama mišića u koje lijek nije injiciran.
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo a pazienti diabetici.
Croatian: Malo je raspoloživih podataka o bolesnicima s dijabetesom.
Italian: • Informazioni sulla necessità di un follow-up a lungo termine per Glybera, compreso il registro
Croatian: • Informacije o potrebi za dugotrajnim praćenjem liječenja Glyberom, uključujući registar
Italian: Negli studi clinici riguardanti Glybera è stata usata un'analisi genetica standard (sequenziazione).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Glybere korištena je standardna genetska analiza (sekvenciranje).
Italian: La quantità di proteina LPL deve essere determinata tramite test ELISA o metodo equivalente.
Croatian: Masu proteina LPL treba odrediti metodom ELISA ili ekvivalentnim metodama.
Italian: I pazienti trattati non devono donare sangue, organi, tessuti e cellule per trapianto.
Croatian: Liječeni bolesnici ne smiju darivati krv, organe, tkiva i stanice za transplantaciju.
Italian: Immunosoppressori (vedere paragrafo 5.2)
Croatian: Imunosupresivni lijekovi (vidjeti dio 5.2)
Italian: Ne parli con il medico.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o tome.
Italian: L'LPLD comporta uno stato di iperviscosità/ipercoagulabilità.
Croatian: LPLD predstavlja stanje hiperviskoznosti/hiperkoagulacije.