FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten, durch Antimikrobiotika bedingten und tödlichen Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen kann.
Estonian: Praegune teaduskirjandus ei toeta kolistiini kasutamist varssadel, sest selle kasutamine võib häirida seedetrakti mikrofloora tasakaalu, mis põhjustab antimikroobikumidega seotud hästi tuntud, surmaga lõppevat koliiti, mida tavaliselt seostatakse Clostridium difficileˆŠŒ ˜'ga.
German: Schweine (nach dem Absetzen, auch für Mastschweine)
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, ka nuumsigadele)
German: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Estonian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dänemark
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Taani
German: 4600 Wels,
Estonian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
German: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Estonian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Hispaania
German: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Estonian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Hispaania
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dänemark
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Taani
German: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italien
Estonian: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itaalia
German: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Estonian: 0,5 g colistin sulphate (10
German: Der CVMP kam basierend auf den folgenden Gründen zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte: Die am häufigste empfohlene Behandlungsdauer für die betroffenen Tierarzneimittel beträgt sowohl für Säugetiere als auch für Geflügel 3 bis 7 Tage; dies weist darauf hin, dass man diesen Behandlungszeitraum in vielen Fällen als ausreichend eingestuft hat.
Estonian: Asjaomaste ravimite kõige sagedasem soovitatav ravi kestus on 3-7 päeva nii imetajate kui ka kodulinnuliikide puhul, mis näitab, et seda peetakse paljudel juhtudel piisavaks raviperioodiks.
German: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
German: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Estonian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itaalia
German: Darüber hinaus wäre oral verabreichtes Colistin für eine systemische Therapie aufgrund der schlechten Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt nicht ausreichend.
Estonian: Lisaks ei sobi suukaudselt manustatav kolistiin halva imendumise tõttu seedetraktist süsteemseks raviks.
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste lõikude muudatused
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel (siehe
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis, et veterinaarravimite kasulikkuse ja riski üldine tasakaal on positiivne (vt I lisa), kuid ravimiteavet tuleb muuta,
German: Hinderhoferstraße 3,
Estonian: Hinderhoferstraße 3, 4600 Wels,
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte juhistest kõrvalekalduv kasutamine võib põhjustada ravi ebaõnnestumist ja suurendada kolistiini suhtes resistentsete bakterite levimust.
German: D-49377 Vechta
Estonian: D-49377 Vechta Saksamaa
German: COMPOMIX V COLI 1.000
Estonian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich der Zieltierart „Pferde" streichen.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik konkreetsed annustamissoovitused, mis on seotud sihtliigiga hobused.
German: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Estonian: Tšehhi Vabariik Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Estonian: Mitte kasutada kolistiini hea tootmistava asendusena.
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Estonian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
German: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Estonian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Hispaania
German: Niederlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Estonian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Madalmaad
German: Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral zu verabreichende, Colistin enthaltende Tierarzneimittel, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
Estonian: Sead (põrsad ja nuumsead)
German: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Estonian: 28770 Colmenar Viejo Hispaania
German: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Estonian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itaalia
German: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Estonian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
German: Granulat zur Anwendung in Trinkwasser
Estonian: Graanulid joogivees kasutamiseks
German: Schweine aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
German: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Estonian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
German: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Estonian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
German: Niederlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankreich
Estonian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prantsusmaa
German: 4 800 IU/mg Pulver zum Eingeben
Estonian: 4 800 IU/mg Suukaudne pulber
German: Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren, ohne die effektive Anwendung der Produkte gegen begründete Indikationen zu beeinträchtigen.
Estonian: Toiduloomade ravi kestuse piiramine kuni 7 päevale vähendab valikusurvet resistentsusele, takistamata ravimite efektiivset kasutamist põhjendatud näidustustel.
German: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankreich
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prantsusmaa
German: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Estonian: de la Llana, 123 08191 Rubí Hispaania
German: Niederlande Dopharma Research B.V.
Estonian: Dopharma Research B.V.
German: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Estonian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Hispaania
German: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Estonian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania
German: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankreich
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Estonian: Inimeste haigestumuse ja suremuse kõrget taset põhjustavad aga multiresistentsetest gramnegatiivsetest bakteritest tingitud rasked haiglanakkused.
German: Bulgarien Ceva Sante Animale 10 avenue de La
Estonian: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere
German: Etikettierung:
Estonian: Pakendi märgistus
German: Slowenien aniMedica España, S.L.U.
Estonian: Sloveenia aniMedica España, S.L.U.
German: Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tekib aine halva imendumise tõttu seedetraktis, s.t sihtkohal, suur kontsentratsioon.
German: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Estonian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
German: Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Estonian: Ravimsööda eelsegu
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik viited hobustele.
German: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
German: Rinder, Schweine, Hunde
Estonian: Veised, sead, koerad
German: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankreich
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
German: verursacht werden, als ungünstig einzustufen sei, während es bezüglich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, weiterhin günstig sei.
Estonian: põhjustatud seedetrakti infektsioonide raviks hinnati negatiivseks, samas kui tasakaal oli jätkuvalt positiivne kolistiini kasutamisel kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud sooleinfektsioonide raviks.
German: Oral verabreichte Colistinprodukte werden bei bestimmten Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, als effektive Arzneimittel gegen infektiöse Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, betrachtet.
Estonian: Kolistiini sisaldavaid suukaudseid ravimeid peetakse efektiivseteks kolistiini suhtes tundliku mitteinvasiivse E. coli põhjustatud enteeriliste nakkushaiguste vastu toiduloomade teatud liikidel.
German: GEGENANZEIGEN
Estonian: Näidustused
German: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
German: Nicht-wiederkäuende Kälber
Estonian: Mittemäletsevad vasikad
German: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Estonian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
German: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Estonian: 08191 RUBI Barcelona Hispaania
German: Wasserlösliches Pulver
Estonian: Vees lahustuv pulber
German: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankreich
Estonian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prantsusmaa
German: Frankreich Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankreich
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Estonian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Taani
German: Schweine und Hühner
Estonian: Sead ja kanad
German: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Estonian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
German: Kälber und Schweine
Estonian: Vasikad ja sead
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden.
Estonian: Kus asjakohane, asendada üle 7 päeva kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause:
German: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Estonian: Belgia aniMedica Espana S.L.U.
German: IU/kg
Estonian: IU/g
German: KELA N.V.
Estonian: Tšehhi Vabariik KELA N.V.
German: 06516 Carros Cedex Frankreich
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
German: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
German: 25 000 IU/g Pulver zum Eingeben
Estonian: 25 000 IU/g Suukaudne pulber
German: Irland aniMedica España S.L.U.
Estonian: Iirimaa aniMedica España S.L.U.
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9,
Estonian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
German: 53000 Laval, Frankreich
Estonian: 53000 Laval, Prantsusmaa
German: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spanien
Estonian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Hispaania
German: Lösung zum Eingeben (Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser)
Estonian: Suukaudne lahus (suukaudse lahuse kontsentraat joogivees kasutamiseks)
German: Enteroxid N AMV aniMedica
Estonian: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
German: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Estonian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
German: 150 mg/tablet
Estonian: 150 mg Suukaudne tablett
German: 53000 - Laval Frankreich
Estonian: 53000 - Laval Prantsusmaa
German: Hühner, Schweine, Rinder (nichtwiederkäuende Kälber)
Estonian: Kanad, sead, veised (mittemäletsevad vasikad)
German: Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamise järeldus
German: V.Hugo 1 & Chlois 98
Estonian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreeka
German: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankreich
Estonian: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Prantsusmaa
German: 25 500 IU/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Estonian: 25 500 IU/g Suukaudse suspensiooni pulber
German: 08503 GURB-VIC Spanien
Estonian: 08503 GURB-VIC Hispaania
German: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
German: Wo zutreffend, alle Indikationen für Pferde streichen.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik hobustega seotud näidustused.
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine, Geflügel (Hühner, Gänse Truthühner, Enten, Fasane, Rebhühner, Wachteln und Perlhühner)
Estonian: Suukaudne lahus Veised (vasikad), lambad (talled), sead, kodulinnud (kanad, haned, kalkunid, pardid, faasanid, põldpüüd, vutid ja pärlkanad)
German: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
German: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich
Estonian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prantsusmaa
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
Estonian: Pulber joogivees kasutamiseks
German: Emulsion zum Eingeben
Estonian: Suukaudne emulsioon
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer,
Estonian: • olemasolevatele andmetele tuginedes leidis veterinaarravimite komitee, et kõik teised näidustused ja ravi kestused tuleb ravimiteabest kustutada;
German: Nicht-wiederkäuende Kälber, Schweine
Estonian: Mittemäletsevad vasikad, sead
German: 2 million IU Lösung
Estonian: 2 million IU Lahus
German: 1200 x 106 IU/kg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Estonian: 1200 x 106 IU/kg
German: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 200 TOPDRESSING
German: Das Pulver kann festem Futter untergemischt verabreicht werden
Estonian: Suukaudset pulbrit võib manustada sööda hulka segatuna
German: Betonen, dass Patienten die Behandlung fortsetzen sollten.
Estonian: Rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
German: Diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Estonian: Need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
German: Erklärung, dass inhalierte Antibiotika den Bedarf an intravenösen Antibiotika verringern können.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
German: Erklärung, dass das Gerät nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um die größtmöglichen Vorteile zu erzielen.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
German: Dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Produktes abnimmt und sich etwa nach dem ersten Monat stabilisiert.
Estonian: Köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
German: Die „DVDs/Informationsblätter" für Ärzte und Patienten sollten die folgenden wichtigen Elemente und Mitteilungen enthalten:
Estonian: Arsti ja patsiendi DVD-d/infolehed peavad sisaldama järgmisi põhielemente ja -sõnumeid.
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle Ärzte, die Colobreathe erwartungsgemäß verschreiben oder anwenden werden, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit folgendem Inhalt erhalten:
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
German: • Genaue Anweisungen zum Gebrauch des Arzneimittels: beginnend mit dem Auspacken des Produktes und endend mit der Entsorgung von verbrauchter Kapsel und gebrauchtem Gerät.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
German: Erläuterung des Turbospins und seiner Arbeitsweise.
Estonian: Selgitus inhalaatori Turbospin ja selle kasutamise kohta.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Estonian: RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
German: • Einführung zum Produkt: Informationen zum Inhalt des Behälters, d. h. dass eine 28-tägige Behandlung aus 56 Kapseln und einem Gerät besteht.
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki allpool kirjeldatud tingimusi ja piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
German: Einige Einzelheiten zur Reinigung des Turbospin-Gerätes.
Estonian: Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
German: • Die „DVD Arzt"
Estonian: • Arsti DVD
German: • Erörterung der häufigen Nebenwirkungen, besonders Husten und Geschmacksstörungen: Erläuterung dass:
Estonian: • Märkused sagedaste kõrvaltoimete ja eriti köha ja maitsehäirete üle.
German: • Die „DVD Patient"
Estonian: • Patsiendi DVD
German: • „DVD Arzt"-Informationen als „Informationsblatt" für Ärzte, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
Estonian: • Arsti DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile arstidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVDmängijat.
German: • „DVD Patient"-Informationen als „Informationsblatt" für Patienten, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
Estonian: • Patsiendi DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile patsientidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVD-mängijat.
German: Die Mitgliedstaaten stimmen das endgültige Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vor der Einführung des Produktes in ihrer Region ab.
Estonian: Liikmesriigid lepivad enne toote oma territooriumil turule toomist müügiloa hoidjaga kokku tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide lõpliku komplekti osas.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS WERDEN VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT.
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
German: Einige Menschen bekommen diese Infektion in jungen Jahren, andere viel später.
Estonian: Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
German: − dass diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Estonian: − need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
German: Sie/Ihr Kind dürfen keine 2 Dosen innerhalb von 12 Stunden anwenden.
Estonian: Teie või teie laps ei tohi võtta 2 annust 12 tunni jooksul.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13/02/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26/09/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/02/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/09/2016
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde in kontrollierten Studien bis zu 24 Wochen lang beurteilt (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
German: Falls sie nicht leer ist, wiederholen Sie die Schritte 7, 8 und 9, bis der gesamte Inhalt inhaliert wurde.
Estonian: Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
German: Das Dosisintervall sollte so nah wie möglich an 12 Stunden liegen.
Estonian: Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
German: − dass Patienten die Behandlung fortsetzen sollten.
Estonian: − rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
German: • In dem Fall können Sie die Teilchen möglicherweise auf der Zunge oder in den Atemwegen spüren.
Estonian: • Sel juhul võite neid tükke keelel või hingamisteedes tunda.
German: • Unangenehmer Geschmack
Estonian: • Ebameeldiv maitse
German: Die Proteinbindung ist niedrig.
Estonian: Valkudega seondumise määr on madal.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome verschwunden sind.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
German: ATC-Code: J01XB01
Estonian: ATC-kood: J01XB01
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
German: Kein Wasser verwenden.
Estonian: Ärge kasutage vett.
German: • Zwischen den Dosen sollte ein Zeitraum von 12 Stunden liegen.
Estonian: • Annuste vahel peaks olema 12-tunnine vahe.
German: 32 Patienten waren 6-12 Jahre alt, 41 Patienten waren 13-17 Jahre alt und 114 Patienten waren 18 Jahre alt und älter.
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
German: Die Patienten müssen gewarnt werden, in diesem Fall nicht am Verkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb patsiente hoiatada, et nad ei tohiks autoga sõita ega masinaid käsitseda.
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
German: Die Wirksamkeit von Colobreathe wurde in einer Studie mit einer Dauer von 24 Wochen nachgewiesen.
Estonian: Colobreathe'i tõhusust on tõestatud 24-nädalases uuringus.
German: Kapseln: keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Estonian: Kapslid: erinõuded hävitamiseks puuduvad.
German: Die Sicherheit von Colobreathe wurde bei insgesamt 237 Probanden beurteilt (225 Patienten mit zystischer Fibrose und 12 gesunde Freiwillige).
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 1 Kapsel zur Inhalation zweimal täglich.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses alates 6. eluaastast Üks kapsel sisse hingata kaks korda päevas.