FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O modelo indicou que um aumento de 0,2 m2 na ASC conduziria a um aumento de 9% na taxa de eliminação.
Maltese: 0.2 m2 fil-BSA twassal għal żieda ta' 9 % fir-rata ta' eliminazzjoni.
Portuguese: Hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
Maltese: Sensittività eċċessiva severa għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Com base nos dados da literatura, não se prevê qualquer interação farmacocinética clinicamente relevante entre paclitaxel e carboplatina.
Maltese: Abbażi ta' data mil-letteratura, mhija mistennija l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament rilevanti bejn paclitaxel u carboplatin.
Portuguese: Apealea 60 mg pó para solução para perfusão.
Maltese: Apealea 60 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução contém até um máximo de, aproximadamente, 3,60 mg (0,157 mmol) de sódio.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta' soluzzjoni fih sa madwar 3.60 mg (0.157 mmol) sodium.
Portuguese: Dispneia, congestão nasal
Maltese: Dispnea, konġestjoni nażali
Portuguese: O critério de não inferioridade foi cumprido para SG na população PP, sendo o limite superior do IC de 97,5% unilateral para a taxa de risco associada inferior a 1,185 (Tabela 4; Figuras 1 e 2).
Maltese: Il-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità ntlaħaq għal OS fil-popolazzjoni PP bil-limitu superjuri ta' 97.5 % CI minn naħa waħda għallproporzjon ta' periklu assoċjat li jkun inqas minn 1.185 (Tabella 4; Figuri 1 u 2).
Portuguese: EXP Após reconstituição: usar imediatamente.
Maltese: EXP Wara r-rikostituzzjoni: uża immedjatament.
Portuguese: O metabolismo do paclitaxel é catalisado, em parte, pelas isoenzimas CYP2C8 e CYP3A4 do citocromo P450 (ver secção 5.2).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' paclitaxel jiġi katalizzat, parzjalment, miċ-ċitokromu P450 isoenzimi CYP2C8 u CYP3A4
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Apealea 60 mg pó para solução para perfusão paclitaxel
Maltese: Informazzjoni għall-utent Apealea 60 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni paclitaxel
Portuguese: − febre;
Maltese: − fsada
Portuguese: Na neuropatia sensorial ou motora de grau ≥ 2 de acordo com os CTCAE, suspender o tratamento até resolução para < grau 2, seguido de uma redução da dose em todos os ciclos subsequentes (ver secção 4.2).
Maltese: Għal newropatija sensorja jew motorika ta' CTCAE grad ≥ 2, waqqaf it-trattament sa riżoluzzjoni għal < grad 2, segwita minn tnaqqis fid-doża għall-korsijiet sussegwenti kollha (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Frasco para injetáveis em vidro transparente de tipo I com uma rolha de borracha butílica revestida com silicone, um selo de alumínio e uma tampa de plástico flip-off, contendo pó equivalente a 60 mg de paclitaxel.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ċar tat-tip I b'tapp tal-gomma butyl miksi bis-silikon, siġill tal-aluminju u tapp tat-tip flip-off tal-plastik li fih trab ekwivalenti għal 60 mg ta' paclitaxel.
Portuguese: paclitaxel à base de solvente:
Maltese: paclitaxel ibbażat fuq solvent:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Apealea em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento do carcinoma do ovário (excluindo rabdomiossarcoma e tumores das células germinativas), carcinoma peritoneal (excluindo blastomas e sarcomas) e carcinoma das trompas de Falópio (excluindo rabdomiossarcoma e tumores das células germinativas) (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Maltese: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini irrinunzjat għall-obbligu li jigu ppreżentati r-riżultati tal-istudji b'Apealea f'kull subsett tal-popolazzjoni pedjatrika fit-trattament ta' karċinoma tal-ovarji (eskluż rabdomijosarkoma u tumuri taċ-ċellula ġerminali), karċinomi peritoneali (eskluż blastomi u sarkomi) u karċinoma tat-tubu fallopjan (eskluż rabdomijosarkoma u tumuri taċ-ċellula ġerminali (ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku).
Portuguese: A análise dos dados de SG revelou a ocorrência de morte em 56% das doentes no grupo tratado com paclitaxel micelar, em comparação com 60% no grupo tratado com paclitaxel à base de solvente (população ITT).
Maltese: Meta saret l-analiżi tad-data ta'OS, 56 % tal-pazjenti fil-grupp ittrattati b'paclitaxel miċellari kienu mietu meta mqabbla ma' 60 % fil-grupp ittrattati b'paclitaxel ibbażat fuq solvent (popolazzjoni ITT).
Portuguese: A administração concomitante de paclitaxel com medicamentos conhecidos por induzir a CYP2C8 ou a CYP3A4 (p. ex., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz, nevirapina) não é recomendada porque a eficácia pode ser comprometida devido a exposições baixas ao paclitaxel.
Maltese: L-għoti ta' paclitaxel flimkien ma' mediċini magħrufa li jinibixxu jew CYP2C8 jew CYP3A4 (eż. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine)
Portuguese: • tónus muscular fraco, paralisia facial
Maltese: • ton tal-muskolu baxx, paraliżi tal-wiċċ
Portuguese: Paclitaxel Carboplatina
Maltese: carboplatin.
Portuguese: Hipotensão, rubor, flebite, dor nas veias, hiperemia
Maltese: Ipotensjoni, fwawar, flebite, uġigħ fil-vini, iperemija
Portuguese: Segunda redução do nível da dose: a O grau da reação adversa é definido de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE]).
Maltese: Il-grad tar-reazzjoni avversa huwa definit skont il-Kriterji tat-Terminoloġija Komuni għal Avvenimenti Avversi (CTCAE).
Portuguese: Observaçãoa
Maltese: Osservazzjonia
Portuguese: A distribuição nos tecidos é extensiva, com um volume de distribuição na fase de eliminação terminal de cerca de 155 l/m2 correspondendo a cerca de 280 l para uma doente média com uma área de superfície corporal de 1,8 m2. Por conseguinte, só cerca de 1% do paclitaxel no organismo está localizado no plasma durante a fase de eliminação.
Maltese: Id-distribuzzjoni tat-tessut hija estensiva, b'volum ta' distribuzzjoni fuq il-fażi ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 155 L/m2 li jikkorrispondi għal madwar 280 L għal pazjent medju b'erja tas-superfiċje tal-ġisem ta' 1.8 m2. Għalhekk, madwar 1 % biss tal-paclitaxel fil-ġisem jitqiegħed fil-plażma waqt il-fażi ta' eliminazzjoni.
Portuguese: • eritromicina, rifampicina: medicamentos para tratar infeções bacterianas
Maltese: • erythromycin, rifampicin: mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet batteriċi
Portuguese: Pouco frequentes: Hemartrose, desconforto musculoesquelético, Sensação de peso
Maltese: Mhux komuni: Emartrożi, skumdità muskoloskeletali, sensazzjoni ta' toqol
Portuguese: a favor de Apealea a favor de paclitaxel à base de solvente
Maltese: It-Tieni favur Apealea favur paclitaxel ibbażat fuq solvent
Portuguese: A pré-medicação poderá ser considerada em doentes que sofreram previamente sintomas gastrointestinais quando estavam a receber tratamento com medicamentos citotóxicos.
Maltese: Il-premedikazzjoni tista' tiġi kkunsidrata f'pazjenti li preċedentement esperjenzaw sintomi gastrointestinali meta kienu qed jiġu ttrattati bi prodotti mediċinali ċitotossiċi.
Portuguese: • infeções da pele, incluindo infeções no local da perfusão
Maltese: • infezzjonijiet tal-ġilda, inkluż infezzjonijiet fis-sit tal-infużjoni
Portuguese: • pele seca, distúrbio ungueal
Maltese: • ġilda xotta, disturb tad-difer
Portuguese: A semivida terminal de paclitaxel após a perfusão de Apealea variou cerca de 5 vezes entre as doentes, em 5-23 horas.
Maltese: Il-half life terminali terminali ta' paclitaxel wara infużjoni ta' Apealea varjat madwar 5 darbiet bejn l-individwi, 5-23 siegħa.
Portuguese: Das 391 doentes com cancro do ovário no estudo com distribuição aleatória que receberam Apealea em associação com carboplatina, 13% tinham entre 65 e 74 anos de idade.
Maltese: Apealea flimkien ma' carboplatin, 13 % kellhom bejn 65 u 74 sena.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física durante a utilização por 24 horas a 2 °C e 8 °C em solução de lactato de Ringer e de acetato de Ringer e durante 4 horas, entre 2 ºC a 8 ºC, em solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), quando protegido da luz.
Maltese: f'soluzzjoni lattata u aċetata ta' Ringer u għal 4 sigħat f'temperatura ta' 2 °C sa 8 °C f'soluzzjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride meta jiġi protett mid-dawl.
Portuguese: A solução deve ser administrada por perfusão intravenosa durante aproximadamente uma hora (120−140 gotas/min).
Maltese: Is-soluzzjoni għandha tingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini għal madwar siegħa (120−140 qatra/min).
Portuguese: Análise de não-inferioridade em SLP e SG num ensaio aleatorizado em doentes com cancro epitelial do ovário recorrente, cancro peritoneal primário e cancro das trompas de Falópio (população PP)a
Maltese: Analiżi ta' nuqqas ta' inferjorità fuq PFS u OS fi prova fejn il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali f'pazjenti b'kanċer tal-ovarji epiteljali rikorrenti, kanċer peritoneali primarju u kanċer tat-tubu fallopjan (popolazzjoni PP)a
Portuguese: Secção 4.8
Maltese: Anness II
Portuguese: A Tabela X lista as reações adversas (…) observadas num (em) estudo(s) clínico(s) e as reações adversas observadas na experiência pós-introdução no mercado.
Maltese: Tabella X telenka r-reazzjonijiet avversi (…) osservati fi (a) studju(i) kliniċi u reazzjonijiet avversi minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Dormência, formigueiro ou fraqueza nos braços e pernas (todos sintomas de neuropatia periférica)* * Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode causar descamação da pele
Maltese: Komuni ħafna (jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10 persuni) - Tnemnim, tagħrix jew dgħufija fir-riġlejn u fis-saqajn (kollha sintomi ta' newropatija periferali)* *Tista' tippersisti għal aktar minn 6 xhur minn meta jitwaqqaf paclitaxel Frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli): - ħmura u nefħa tal-wiċċ ta' idejk jew tal-qiegħ ta' saqajk li jistgħu jwasslu sabiex il-ġilda tiegħek titqaxxar
Portuguese: TEMPO - hora
Maltese: TIME - hour
Portuguese: Data da última renovação: 20 de agosto de 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Awissu 2009
Portuguese: Código ATC: A10AB06
Maltese: A10AB06
Portuguese: GLULISINA LISPRO REGULAR
Maltese: GLULISINE LISPRO REGULAR
Portuguese: GLULISINA - antes REGULAR - 30 min
Maltese: GLULISINE - pre REGULAR - 30 min
Portuguese: GLULISINA REGULAR
Maltese: GLULISINE REGULAR
Portuguese: Insulina glulisina
Maltese: Insulina glulisine
Portuguese: Proporcionalidade de dose
Maltese: Proporzjonalità tad-doża
Portuguese: - A substância ativa é a insulina glulisina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina glulisine.
Portuguese: GLICÉMIA - mg/dL
Maltese: GLUKOSJU - mg/dl
Portuguese: Raça e sexo
Maltese: Razza u sess
Portuguese: Distribuição e eliminação
Maltese: Distribuzzjoni u eliminazzjoni
Portuguese: 10 seg
Maltese: 10 sek
Portuguese: Absorção e biodisponibilidade
Maltese: Assorbiment u bijodisponibbiltà
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Cloreto de sódio Trometamol
Maltese: Sodium chloride
Portuguese: Ver secção 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Metacresol
Portuguese: Alemanha.
Maltese: Deutschland
Portuguese: O índice de massa corporal (IMC) médio era de 34,55 kg/m2.
Maltese: (BMI) tal-pazjenti kien ta' 34.55 kg/m2.
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Magyarország
Portuguese: TUG - mg/kg/min
Maltese: GIR - mg/kg/min
Portuguese: Informações importantes para a utilização da SoloStar:
Maltese: Informazzjoni importanti għall-użu ta' SoloStar:
Portuguese: A AUC 0-6 h da glucose era de 641 mg.h.dl -1 com a insulina glulisina e de 801 mg.h.dl -1 com a insulina humana regular.
Maltese: Il ħarġa tal-glukosju (AUC 0-6h) kien ta' 641 mg.h.dl-1 għall-insulina glulisine u 801 mg.h.dl-1 għallinsulina regolari umana.
Portuguese: Os cartuchos de Apidra são para ser usados apenas em conjunto com as canetas ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ou JuniorSTAR (ver secção 4.2 e 4.4).
Maltese: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO jew JuniorSTAR (ara sessjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: Apidra contém metacresol
Maltese: Apidra fih metacresol
Portuguese: GLULISINA - antes REGULAR - antes
Maltese: GLULISINE - pre REGULAR - pre
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2- Adultos
Maltese: Id-dijabete mellitus tat-tip 2-Adulti
Portuguese: • Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: • Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Portuguese: FGURA 1A
Maltese: Figura 1A
Portuguese: Diagrama esquemático da caneta
Maltese: Dijagramma skematika tal-pinna
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia EU/1/04/285/029-036
Maltese: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/04/285/029-036
Portuguese: Apidra com álcool
Maltese: Apidra ma' alkoħol
Portuguese: CONCENTRAÇÃO DE INSULINA - µU/mL
Maltese: INSULIN CONC - µU/mL
Portuguese: Baseado num conhecimento empírico de medicamentos semelhantes, as interações farmacocinéticas clinicamente relevantes são improváveis.
Maltese: Mit-tagħrif empiriku dwar prodotti mediċinali simili, interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament rilevanti mhux probabbli li jiġru.
Portuguese: Neste estudo, o tempo para atingir 20% da AUC total e a AUC (0-2h) que representa os valores iniciais de diminuição da glicemia foram, respetivamente, 114 minutos e 427 mg/kg para a insulina glulisina, 121 minutos e 354 mg/kg para a lispro e 150 minutos e 197 mg/kg para a insulina humana regular (ver figura 2).
Maltese: kienu, rispettivament, 114-il minuta u 427 mg/kg/ għall-insulina glulisine, 121 minuta u 354 mg/kg/ għall-lispro, 150 minuta and 197 mg/kg għall-insulina regolari umana (ara figura 2).
Portuguese: A insulina glulisina é produzida por tecnologia de ADN recombinante na Escherichia coli.
Maltese: L-insulina glulisine hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA f'Escherichia coli.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a "0" à medida que se injeta.
Maltese: In-numru fit-tieqa li turi d-doża għandu jerġa' lura għal "0" waqt li tinjetta.
Portuguese: Passo 2.
Maltese: Figura 2:
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Maltese: .6 Fertilita', tqala u treddigħ
Portuguese: 2 anos.
Maltese: 15-il minuta.
Portuguese: Comparação entre a insulina glulisina (GLULISINA - antes) administrada 2 minutos antes das refeições e a insulina humana regular (REGULAR 30 minutos) administrada 30 minutos antes do início da refeição (figura 1A) e comparação entre a insulina glulisina (GLULISINA - antes) administrada 2 min. antes das refeições e a insulina humana regular (REGULAR - antes) administrada 2 minutos antes das refeições (figura 1B).
Maltese: L-insulina glulisine, mogħtija 2 minuti (GLULISINE pre) qabel ilbidu ta' ikla mqabbla ma' insulina regolari umana mogħtija 30 minuta (REGULAR 30 min) qabel ilbidu ta' l-ikla (figura 1A), u mqabbla ma' l-insulina regolari umana mogħtija 2 minuti (REGULAR pre) qabel l-ikla (figura 1B).
Portuguese: Passo 5.
Maltese: Pass Nru. 5
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Portuguese: O tempo médio de residência para a insulina glulisina foi menor (98 min.) do que para a insulina humana regular (161 min.) (ver figura 3).
Maltese: Il-ħin medju kemm iddum l-insulina glulisine kien iqsar (98 minuta) minn dak ta' linsulina regolari umana (161 minuta) (ara figura 3).
Portuguese: Num estudo em doentes diabéticos mellitus tipo 1 após administração por via subcutânea de 0,15 Unidades/kg de insulina glulisina registou-se um valor para o Tmax de 55 minutos e para a Cmax de 82  1,3 μUnidades/mL enquanto que a insulina humana regular registou um valor de Tmax = 82 minutos e Cmax = 46  1,3 μUnidades/mL.
Maltese: Unitajiet/kg, it-Tmax kien ta' 55 minuta u ċ-Cmax kien 82 ± 1.3 µUnitajiet/ml għall-insulina glulisine, fil-waqt li t-Tmax kien ta' 82 minuta u ċ-Cmax kien 46 ± 1.3 µUnitajiet/ml għall-insulina regolari umana.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Apidra
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Portuguese: Apidra é injetada sob a pele (via subcutânea).
Maltese: Apidra huwa injettat taħt il-ġilda (b'mod subkutaneju).
Portuguese: O tempo para atingir 10% da exposição total à INS foi atingido em menos tempo, aproximadamente em 5 a 6 minutos, com insulina glulisina.
Maltese: Il-ħin ta' 10% ta' l-espożizzjoni totali ta' l-INS intleħaq aktar kmieni b'madwar 5-6 minuti bl-insulina glulisine.
Portuguese: Num estudo clínico efetuado em indivíduos não-diabéticos no qual foi abrangido um largo espectro da função renal (ClCr > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), o rápido início de ação da insulina glulisina foi geralmente mantido.
Maltese: Fi studju kliniku magħmul fuq individwi mhux dijabetiċi, li mess firxa wiesa' ta' livell tal-funzjoni renali (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), il-karatteristiċi ta' l-insulina glulisine li taħdem malajr ġeneralment inżammu.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade sistémica
Maltese: sensittività eċċessiva
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Alemanha
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Il-Ġermanja
Portuguese: Doenças e lesões
Maltese: Mard u feriti
Portuguese: A insulina glulisina mostra menor ligação à proteínas plasmáticas, tal como a insulina humana.
Maltese: L-insulina glulisine turi qabda baxxa mal-proteini tal-plażma, simili għall-insulina umana.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Apidra SoloStar
Maltese: Apidra SoloStar
Portuguese: Problemas com a caneta de insulina?
Maltese: Għandek problemi bil-pinna ta' l-insulina?
Portuguese: São poucos os dados farmacocinéticos disponíveis relativos a doentes idosos com diabetes mellitus.
Maltese: Id-data farmakokinetika disponibbli hija limitata f'pazjenti anzjani bid-dijabete mellitus.
Portuguese: Como conservar Apidra
Maltese: Tużax Apidra
Portuguese: Tel.: 0800 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Maltese: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Portuguese: A insulina glulisina para utilização intravenosa à concentração de 1 Unidade/ml é estável entre os 15ºC e os 25ºC durante 48 horas (ver secção 6.6).
Maltese: Insulin glulisine għall-użu minn ġol-vini f'konċentrazzjoni ta' Unità 1/ml, f'temperatura bejn 15°C u 25°C, huwa stabbli għal 48 siegħa (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: Os cartuchos de Apidra são para ser usados apenas com as canetas: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR .
Portuguese: É produzida por biotecnologia.
Maltese: Hija magħmula permezz tal-bijoteknoloġija.
Portuguese: Passo 4 Seleção da dose
Maltese: Pass Nru. 4 Tagħzel id-doża
Portuguese: OUTRAS
Maltese: SIA
Portuguese: Ácido clorídrico, concentrado Hidróxido de sódio Água para preparações injetáveis
Maltese: Polysorbate 20 Hydrochloric acid, ikkonċentrat
Portuguese: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Maltese: Tel: +372 627 34 88 Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações farmacocinéticas.
Maltese: Ma sarux studji fuq interazzjonijiet farmakokinetiċi..
Portuguese: Podem ser sintomas de casos graves de alergia generalizada à insulina, incluindo reações anafiláticas, que pode pôr a vida em risco.
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sintomi ta' każijiet serji ta' allerġija ġeneralizzata għall-insulina, inkluża r-reazzjoni anafilattika, li tista' tkun fatali.
Portuguese: GLULISINA - após REGULAR - antes
Maltese: GLULISINE - post REGULAR - pre
Portuguese: Outros medicamentos e Apidra
Maltese: Mediċini oħra u Apidra
Portuguese: Após administração por via subcutânea a insulina glulisina é eliminada mais rapidamente do que a insulina humana regular, com uma semivida aparente de 42 minutos comparada com 86 minutos da insulina humana regular.
Maltese: Wara li l-insulina tingħata taħt il-ġilda, l-insulina glulisine titneħħa aktar malajr mill-insulina regolari umana, b'half-life apparenti ta' 42 minuta meta mqabbla ma' 86 minuta.
Portuguese: Apidra deve ser utilizada a uma concentração de 1 Unidade/ml de insulina glulisina em sistema de perfusão com cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) em solução para perfusão com ou sem 40 mmol/l de cloreto de potássio utilizando sacos para perfusão de plástico coextrudido de poliolefina/poliamida com uma via de perfusãoexclusiva.
Maltese: Apidra għandu jintuża f'konċentrazzjoni ta' unità 1/ml ta' insulin glulisine f'sistemi ta' infużjoni b'soluzzjoni għall-infużjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) li jista' jkollu jew ma jkollux 40 mmol/l ta' potassium chloride u fejn jintużaw boroż tal-infużjoni tal-plastik magħmula millestrużjoni flimkien ta' polyolefin/polyamide b'linja ta' infużjoni għal tal-apposta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2004
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 2004
Portuguese: Reações no local de administração e reações de hipersensibilidade local.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post ta' linjezzjoni u reazzjonijiet lokali ta' sensittività eċċessiva
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho ( vidro incolor) com êmbolo de borracha (borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
Maltese: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest 3 ml soluzzjoni fi skartoċċ (ħġieġ mingħajr kulur) bi planġer (lastku bromobutyl elastomeriku) u għatu bi flanġ (ta' l-aluminju) b'tapp (lastku bromobutyl elastomeriku).
Portuguese: Notificação de suspeitas de reacções adversas
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Portuguese: Tampa da caneta
Maltese: DATA TA'SKADENZA
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°Ċ - 8°Ċ).
Portuguese: United Kingdom Sanofi
Maltese: T/A SANOFI
Portuguese: Após a administração por via intravenosa de insulina glulisina e de insulina humana regular, a distribuição e eliminação de ambas é semelhante, com volumes de distribuição de 13 l e 22 l e tempos de semivida de 13 e 18 minutos, respetivamente.
Maltese: Id-distribuzzjoni u t-tneħħija ta' l-insulina glulisine u l-insulina regolari umana, wara li jingħataw ġol vina, huma l-istess, b'volum ta' distribuzzjoni ta' 13 l u 22 l u half-life ta' 13 u 18-il minuta, rispettivament.
Portuguese: As reações adversas atribuídas à insulina glulisina no âmbito de ensaios clínicos serão a seguir enumeradas por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência (muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100 a 1/10; pouco frequentes: ≥1/1000 a 1/100, raros: ≥1/10 000 a 1/1 000; muito raros: 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Mill-istudji kliniċi, ir-reazzjonijiet avversi, li huma relatati li ġejjin huma mniżżla hawn isfel skont issistema tal-klassifika ta' l-organi u fl-ordni ta' frekwenza dejjem tonqos (komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta (70%) da insulina glulisina era semelhante independentemente do local de injeção e tem pouca variabilidade intraindividual (11% CV).
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta (70%) ta' l-insulina glulisine kienet l-istess fis-siti ta' linjezzjoni u kellha varjabilità baxxa fl-istess individwi (11%CV).
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Maltese: Trid timmaniġġha b'attenzjoni.