FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
Romanian: La câini și pisici, reacțiile adverse ocazionale ale Metacam sunt cele observate la AINS, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, scaune cu sânge, apatie (lipsă de vitalitate) și insuficiență renală.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Metacam, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Metacam, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat reacții anafilactoide și valori ridicate ale enzimelor hepatice.
French: De plus, une urticaire légère (éruption cutanée avec démangeaisons) et une diarrhée peuvent se produire; il s'agit de deux effets indésirables caractéristiques des AINS qui disparaissent spontanément.
Romanian: În plus, pot apărea cazuri ușoare de urticarie (erupție pe piele însoțită de mâncărime) și diaree, care sunt reacții adverse tipice ale AINS și care dispar de la sine.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de cortisol dans le sang, 30 minutes après l'intervention chirurgicale.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul din sânge al cortizolului, hormonul stresului, la 30 de minute după operație.
French: Par rapport au groupe traité par védaprofène, une réduction de la claudication au jour 14 et lors de l'examen de suivi final a été observée chez les chevaux ayant reçu Metacam, tandis que la deuxième étude a montré que Metacam était comparable au védaprofène.
Romanian: Metacam a ameliorat șchiopătarea la cai în ziua a 14-a și la examenul de control final - cu 2-4 zile mai târziu decât la grupul tratat cu vedaprofen, în timp ce al doilea studiu a arătat că Metacam este comparabil cu vedaprofenul.
French: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Romanian: Metacam suspensie orală a fost studiat pentru tratamentul tulburărilor musculo-scheletice asociate șchiopătării în două studii și a fost comparat cu tratamentul cu vedaprofen.
French: Pour plus d'informations, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
French: Metacam solution injectable a été étudié chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
Romanian: Injecția cu Metacam a fost studiată pe 76 de pisici care au suferit o ovariohisterectomie.
French: Comment Metacam agit-il?
Romanian: Cum acționează Metacam?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'état général de l'animal, l'apparence du lait et des signes d'inflammation des mamelles.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe starea lor generală, pe aspectul laptelui și pe semnele de inflamare a ugerului.
French: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
Romanian: Un studiu a fost desfășurat pe pisici cu tulburări musculo-scheletice acute.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
Romanian: Eficacitatea injecției cu Metacam, în asociere cu tratament antibiotic, a fost studiată pe bovine cu infecție respiratorie acută.
French: Metacam est disponible sous la forme d'une suspension orale, d'une solution injectable et de comprimés à croquer.
Romanian: Metacam este disponibil sub formă de suspensie orală (administrată pe gură), soluție injectabilă și comprimate masticabile.
French: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu un placebo (injection fictive) associé à un anesthésique local avant l'ablation des cornes.
Romanian: Injecția cu Metacam a fost studiată pe 60 de viței, un grup primind Metacam și un anestezic local și un grup primind o injecție cu placebo și un anestezic local înaintea decornării.
French: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas.
Romanian: În cazuri foarte rare, la câini s-au raportat diaree hemoragică (cu sânge), hematemeză (vărsături cu sânge) sau ulcerații gastrointestinale (ulcer intestinal).
French: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie, une infection bactérienne des mamelles et/ou de l'utérus).
Romanian: La porcine, Metacam se utilizează în tulburări locomotorii (boli care afectează capacitatea de mișcare) neinfecțioase pentru reducerea șchiopătării și a inflamației, pentru atenuarea durerii postoperatorii asociate operațiilor minore pe țesuturi moi, cum ar fi castrarea, și ca terapie adjuvantă împreună cu antibiotice în tratamentul bolilor care apar după fătare, de exemplu septicemia și toxemia puerperală (sindromul mastită-metrită agalactie, o infecție bacteriană a ugerului și/sau a uterului).
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea durerii și a inflamației în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice.
French: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
Romanian: La cabaline, Metacam se utilizează pentru ameliorarea durerii asociate colicilor (dureri abdominale) și pentru atenuarea inflamației și a durerii în afecțiunile musculo-scheletice (tulburări care afectează mușchii și oasele) acute și cronice (de lungă durată).
French: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection fictive et un traitement par antibiotiques.
Romanian: La 326 de bovine s-a administrat injecția cu Metacam împreună cu tratament antibiotic, iar la 326 de bovine s-au administrat o injecție cu placebo (inactivă) și tratament antibiotic.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant subi une ovariohystérectomie.
Romanian: La pisici, Metacam 5 mg/ml soluție injectabilă a fost comparabil cu carprofenul în reducerea durerii postoperatorii în urma ovariohisterectomiei.
French: Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient le score le plus élevé (excellent/bon).
Romanian: Studiul a demonstrat că, la câinii care au primit injecția cu meloxicam urmată de doze orale, s-au înregistrat cele mai bune rezultate în sensul ameliorării mobilității, pe baza unui sistem de evaluare standard.
French: Tous les animaux ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
Romanian: Animalelor li s-a administrat fie injecția cu Metacam, fie o injecție cu placebo.
French: Par rapport au groupe témoin, les veaux traités par Metacam ont présenté une amélioration significative de leurs signes de diarrhée.
Romanian: Vițeii tratați cu Metacam au prezentat o ameliorare semnificativă a semnelor de diaree față de grupul de control.
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques chez les chiens.
Romanian: În plus, se utilizează pentru reducerea inflamației și a durerii în afecțiunile musculo-scheletice acute și cronice la câini.
French: Metacam solution injectable associé à un traitement par antibiotiques a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
Romanian: Injecția cu Metacam în asociere cu tratament antibiotic a fost evaluată într-un studiu care a cuprins 240 de bovine cu mastită acută.
French: Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
Romanian: Acestora li s-a administrat fie injecția cu Metacam, fie o injecție cu placebo.
French: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques.
Romanian: S-au desfășurat mai multe studii pe câini cu tulburări locomotorii acute și cronice, atât cu Metacam administrat pe cale orală, cât și cu Metacam administrat prin injecție.
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
Romanian: Poate fi utilizat pentru reducerea durerii postoperatorii în urma decornării (îndepărtarea coarnelor) la viței și ca terapie adjuvantă în tratamentul mastitei acute (inflamarea ugerului), în asociere cu antibiotice.
French: Metacam est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif méloxicam.
Romanian: Metacam conține substanța activă meloxicam.
French: Une thérapie orale de réhydratation ainsi que des antibiotiques ont été administrés à tous les veaux.
Romanian: Toți vițeii au primit terapie orală de rehidratare și antibiotice.
French: Pourquoi Metacam est-il approuvé?
Romanian: De ce este Metacam autorizat în UE?
French: Chez les chats, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une chirurgie orthopédique ou une petite chirurgie des tissus mous.
Romanian: La pisici, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma ovariohisterectomiei (extirparea ovarelor), a intervențiilor chirurgicale ortopedice și a operațiilor minore pe țesuturi moi.
French: Les résultats de Metacam se sont révélés comparables à ceux du produit témoin dans le cadre d'un traitement d'appoint de la mammite aiguë chez les bovins.
Romanian: Metacam a fost comparabil cu medicamentul de control ca tratament adjuvant pentru mastita acută la bovine.
French: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux de cortisol dans le sang considérablement plus faibles 30 minutes après la castration.
Romanian: La 30 de minute după castrare, purceii tratați cu Metacam prezentau niveluri de cortizol în sânge semnificativ mai mici decât cei din grupul de control (ceea ce indică expunerea la niveluri de stres mai mici).
French: Chez les bovins, Metacam est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire (infection des poumons et des voies aériennes) aiguë (passagère).
Romanian: La bovine, Metacam se utilizează în asociere cu antibiotice pentru reducerea semnelor clinice precum febra și inflamația în infecțiile respiratorii (infecții ale plămânilor și căilor respiratorii) acute (de scurtă durată).
French: Chez les chiens, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une chirurgie orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou une chirurgie des tissus mous.
Romanian: La câini, Metacam se utilizează pentru reducerea durerii postoperatorii și a inflamației în urma intervențiilor chirurgicale ortopedice (de exemplu operații de fracturi) și pe țesuturi moi.
French: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Romanian: La vițeii cu vârsta de peste o săptămână și la bovinele tinere care nu produc lapte se poate utiliza pentru diaree, în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe gură pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), pentru reducerea semnelor clinice ale bolii.
French: L'efficacité de Metacam s'est révélée comparable à celle du védaprofène pour réduire la douleur associée à la colique équine.
Romanian: Studiul a demonstrat că Metacam este eficace în reducerea durerii asociate cu procedura de decornare.
French: Par rapport au groupe témoin, Metacam a été efficace du jour 0 au jour 14.
Romanian: Metacam a fost eficace în îmbunătățirea mobilității și în reducerea durerii din ziua 0 până în ziua 14, spre deosebire de grupul de control.
French: Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Romanian: La bovine, administrarea injecției cu Metacam a dus la ameliorarea semnificativă a semnelor clinice de infecție respiratorie și la reducerea febrei față de administrarea de antibiotice în monoterapie.
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Romanian: Numărul (UE) APP
French: Ceci est également appuyé par les données chez l'animal.
Romanian: Acest lucru este susținut și de datele obținute la animale.
French: Sujets âgés (≥ 75 ans)
Romanian: Vârstnici (> 75 ani)
French: Informez votre médecin ou pharmaciensi vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: ICP Primaire (n=948)
Romanian: ICP primară (n=948)
French: Hypersensibilité/Réadministration
Romanian: Hipersensibilitate/Re-administrare
French: Intervention coronarienne
Romanian: Intervenție coronariană
French: Accident vasculaire cérébral total (tout type)
Romanian: Accidente vasculare cerebrale totale (toate tipurile)
French: Cette différence significative entre les groupes, pour le critère principal d'évaluation à 90 jours, était déjà présente en intra-hospitalier et à 30 jours.
Romanian: Această diferență semnificativă între grupuri în ceea ce privește obiectivul principal la 90 zile s-a observat deja în spital și la 30 zile.
French: Des ecchymoses ont été fréquemment observées, elles ne nécessitent habituellement aucun traitement particulier.
Romanian: Se observă frecvent echimoze, dar de obicei nu necesită nicio acțiune specifică.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 2001 Date du dernier renouvellement : 23 février 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 februarie 2001
French: Il y a peu de données disponibles sur l'utilisation de Metalyse chez la femme enceinte.
Romanian: Există un număr limitat de date privind utilizarea Metalyse la femeile gravide.
French: Elle est en général plus faible chez la femme que chez l'homme, mais cette différence peut s'expliquer par un poids corporel généralement plus faible chez la femme.
Romanian: În general, femeile prezintă un clearance mai mic decât bărbații, dar aceasta se poate explica prin greutatea corporală, în general, mai mică la femei.
French: Le solvant est clair et incolore.
Romanian: Solventul este limpede și incolor.
French: Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte peut être calculé au moyen du tableau ci-dessous:
Romanian: Volumul necesar pentru administrarea dozei corecte poate fi calculat conform următoarei scheme:
French: Des décès ont été observés un à deux jours plus tard.
Romanian: După 1-2 zile, s-a observat mortalitate secundară.
French: Volume de la solution reconstituée (ml)
Romanian: Volumul de soluție reconstituită (ml)
French: D'un point de vue microbiologique, il est recommandé d'utiliser la solution reconstituée immédiatement.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
French: Aucune formation cliniquement notable d'anticorps n'a été détectée à 30 jours.
Romanian: Nu s-a detectat formarea de anticorpi, semnificativă din punct de vedere clinic, la 30 zile.
French: Chaque composant du critère primaire composite d'évaluation de la stratégie pharmaco-invasive par rapport à l'ICP primaire a été observé respectivement avec les fréquences suivantes :
Romanian: Componentele individuale ale criteriului principal de evaluare compus pentru strategia de tratament farmaco-invaziv comparativ cu ICP primară au fost observate cu următoarele frecvențe:
French: Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques, enzymes ; Code ATC : B01A D11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, enzime; codul ATC: B01A D11.
French: Ces médicaments favorisent la dissolution des caillots sanguins.
Romanian: Aceste medicamente ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge.
French: En cas de surdosage, le risque d'hémorragie peut être accru.
Romanian: În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare.
French: La population de l'étude comprenait 1892 patients randomisés par IVRS (Interactive voice response system).
Romanian: Populația din studiu a constat din 1892 pacienți randomizați prin intermediul unui sistem de răspuns vocal interactiv.
French: La demi-vie terminale est de 129  87 min et la clairance plasmatique de 119  49 ml/min.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică este de 129 ± 87 minute, iar clearance-ul plasmatic este de 119 ± 49 ml/min.
French: La substance active est le ténectéplase.
Romanian: Substanța activă este tenecteplaza.
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des personnes ayant reçu Metalyse :
Romanian: Reacțiile adverse descrise mai jos au fost observate la pacienți tratați cu Metalyse:
French: Il n'y a pas lieu de s'attendre à un quelconque potentiel mutagène ou carcinogène avec cette classe de protéines recombinantes, aussi les études de génotoxicité et de carcinogénicité ne sont pas nécessaires.
Romanian: Mutagenitatea și carcinogenitatea nu sunt de așteptat la această clasă de proteine recombinante și nu a fost necesară testarea genotoxicității și carcinogenității.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/005
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/006
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/006
French: En outre, le traitement thrombolytique étant associé à un risque accru de saignement, Metalyse est contre-indiqué dans les cas suivants:
Romanian: Mai mult, deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare,administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații:
French: Stratégie pharmaco-invasive (n=944)
Romanian: Tratament farmacoinvaziv (n=944)
French: Metalyse est administré en une injection unique dans une veine, pratiquée par un médecin expérimenté pour l'utilisation de ce type de médicaments.
Romanian: Metalyse se administrează printr-o singură injecție în venă de către un medic cu experiență în utilizarea acestui tip de medicament.
French: Dans les deux groupes, les limites de l'intervalle de confiance des incidences observées avant et après la réduction de dose se chevauchent.
Romanian: În ambele grupuri, limitele intervalului de încredere a incidenței observate înainte și după reducerea dozei se suprapun.
French: Pour l'intervention coronarienne, voir rubrique 4.4.
Romanian: Pentru intervenție coronariană vezi pct. 4.4.
French: Le tableau 1 présente la fréquence des effets indésirables.
Romanian: Tabelul 1 prezintă frecvența reacțiilor adverse.
French: Acide phosphorique
Romanian: Acid fosforic
French: Il y a lieu d'envisager l'administration de protamine si de l'héparine a été administrée dans les 4 heures précédant le début de l'hémorragie.
Romanian: Se recomandă luarea în considerare a administrării de protamină dacă heparina a fost administrată în decurs de 4 ore înaintea apariției hemoragiei.
French: Les antifibrinolytiques constituent la dernière alternative thérapeutique.
Romanian: De asemenea, trebuie avute în vedere medicamentele antifibrinolitice ca o ultimă alternativă.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant l'administration de ce médicament.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
French: Chez les quelques patients ne répondant pas à ces mesures conservatives, une transfusion de produits sanguins peut être indiquée.
Romanian: La unii pacienți care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, poate fi indicată utilizarea judicioasă a produselor de transfuzie.
French: MODE D'ADMINISTRATION La solution reconstituée est adaptée à des patients de poids corporel (kg).
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Soluție reconstituită, pentru pacienți cu greutatea corporală (kg):
French: Les limites de l'intervalle de confiance des incidences observées avant et après la réduction de dose se chevauchent.
Romanian: Limitele intervalului de încredere a incidenței observate înainte și după reducerea dozei se suprapun.
French: Aucune donnée sur la période fœtale n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind perioada fetală.
French: Qu'est-ce que Metalyse et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Metalyse și pentru ce se utilizează
French: La solution est prête pour l'injection en bolus intraveineux.
Romanian: Acum soluţia este pregătită pentru injectarea i.v. în bolus.
French: La sécurité et l'efficacité de Metalyse chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Metalyse la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
French: La dose requise doit être administrée sous forme d'un bolus intraveineux unique, en 10 secondes environ.
Romanian: Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde.
French: saignements internes dans l'abdomen (saignements rétropéritonéaux) saignements dans le cerveau (hémorragies cérébrales).
Romanian: - sângerare internă în abdomen (sângerare retroperitoneală) - sângerare în creier (hemoragie cerebrală).
French: Metalyse doit être administré avec précaution chez les sujets âgés (≥ 75 ans) en raison d'un risque hémorragique plus élevé (voir l'information sur les hémorragies en rubrique 4.4 et sur l'étude STREAM en rubrique 5.1).
Romanian: Metalyse trebuie administrat cu precauție vârstnicilor (> 75 ani) din cauza unui risc crescut de sângerare (vezi informațiile privind sângerarea la pct. 4.4 și privind studiul STREAM la pct. 5.1).
French: Metalyse ne vous sera ni prescrit ni administré par votre médecin si :
Romanian: Metalyse nu vă va fi prescris și nu vi se va administra de către medicul dumneavoastră
French: Le traitement par Metalyse doit être instauré le plus tôt possible après le début des symptômes.
Romanian: Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor.