FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fosavance durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Fosavance byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Fosavance ácido alendrónico e colecalciferol
Czech: Fosavance acidum alendronicum / colecalciferolum
Portuguese: O Fosavance é contraindicado em doentes com anomalias do esófago, hipocalcemia (níveis de cálcio baixos) ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentadas durante pelo menos 30 minutos.
Czech: Přípravek Fosavance nesmějí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu, které trpí hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi) nebo které nevydrží stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 30 minut.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (70 mg de ácido alendrónico e 2800 unidades internacionais [UI] de colecalciferol; 70 mg de ácido alendrónico e 5600 UI de colecalciferol).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (70 mg kyseliny alendronové a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu; 70 mg kyseliny alendronové a 5 600 IU cholekalciferolu).
Portuguese: O que é o Fosavance?
Czech: Co je Fosavance?
Portuguese: Para evitar a irritação do esófago (o tubo que liga a boca ao estômago), a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia,
Czech: Pokud chce pacientka zabránit podráždění jícnu (trubice, která vede z úst do žaludku), neměla by si lehat dříve, než se v daný den poprvé nají, což by mělo být nejdříve 30 minut po užití
Portuguese: O Fosavance destina-se a uso prolongado.
Czech: Přípravek je určen k dlouhodobému užívání.
Portuguese: O Fosavance é um medicamento que contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Czech: Fosavance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fosavance, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fosavance je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Fosavance (contendo 2800 UI ou 5600 UI de colecalciferol) é utilizado no tratamento da osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas em risco de apresentar níveis baixos de vitamina D. O Fosavance 70 mg/5600 UI destina-se a ser utilizado por doentes que não estejam a tomar suplementos de vitamina D. O Fosavance reduz o risco de fraturas vertebrais e da anca.
Czech: Přípravek Fosavance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Fosavance snižuje riziko fraktur (zlomenin kostí) páteře a kyčlí.
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Czech: Zpomaluje působení osteoklastů, což jsou buňky účastnící se rozpadu kostní tkáně.
Portuguese: Além disso, para sustentar a combinação do ácido alendrónico com a vitamina D3 num comprimido, a empresa realizou um estudo em 717 doentes com osteoporose, incluindo 682 mulheres pósmenopáusicas, com o objetivo de demonstrar a capacidade do Fosavance na elevação dos níveis de vitamina D. As doentes receberam Fosavance 70 mg/2800 UI ou ácido alendrónico uma vez por semana apenas.
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost také provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Fosavance zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fosavance?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fosavance?
Portuguese: O Fosavance contém duas substâncias ativas: ácido alendrónico e colecalciferol (vitamina D3).
Czech: Přípravek Fosavance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Portuguese: Este estudo foi alargado por um período de 24 semanas em 652 mulheres para comparar os efeitos da continuação do tratamento apenas com o Fosavance 70 mg/2800 UI ou com o Fosavance 70 mg/2800 UI e uma dose adicional de 2800 UI de vitamina D3 (equivalente à utilização de Fosavance 70 mg/5600 UI).
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Fosavance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Fosavance 70 mg/5 600 IU).
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a associação de vitamina D3 e ácido alendrónico num comprimido aumenta os níveis de vitamina D: após 15 semanas, o número de mulheres em que se observaram níveis baixos de vitamina D era inferior no grupo das que tomou o Fosavance 70 mg/2800 UI (11 %) em comparação com as do grupo que tomou ácido alendrónico isoladamente (32 %).
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že zahrnutí vitaminu D3 do téže tablety s kyselinou alendronovou může zvýšit hladiny vitaminu D: po 15 týdnech byl počet pacientek s nižšími hladinami vitaminu D menší v případě, kdy užívaly přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU (11 %), než když užívaly pouze kyselinu alendronovou (32 %).
Portuguese: Como foi estudado o Fosavance?
Czech: Jak byl přípravek Fosavance zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Fosavance?
Czech: K čemu se přípravek Fosavance používá?
Portuguese: (inferior a 6 %) foi semelhante no grupo do Fosavance 70 mg/2800 UI e do Fosavance 70 mg/5600 UI, mas nas mulheres que tomaram o Fosavance 70 mg/5600 UI observou-se um aumento significativo dos níveis de vitamina D durante as 24 semanas do estudo.
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Fosavance 70 mg/2 800 IU i přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Fosavance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Portuguese: Como se utiliza o Fosavance?
Czech: Jak se přípravek Fosavance používá?
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Czech: Velikosti balení
Portuguese: Embalagem
Czech: Obsah
Portuguese: Pode ver televisão.
Czech: Na televizi se můžete dívat.
Portuguese: Permaneça na sombra.
Czech: Zůstávejte ve stínu.
Portuguese: O seu médico também o informará sobre o que fazer.
Czech: Lékař vám rovněž řekne, co máte dělat.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer outras interações.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další interakce.
Portuguese: Pode então repetir o teste.
Czech: Potom můžete tuto zkoušku opakovat.
Portuguese: A ligação proteínica do plasma está a 85-87%.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny činí 85 až 87 %.
Portuguese: A luz laser não é quente e não irá queimar.
Czech: Laserové záření není horké a nebude Vás pálit.
Portuguese: Se tiver este problema, use óculos escuros.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné < 1/10000, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Velocidades elevadas de administração provocaram a morte em cães e coelhos.
Czech: Velmi rychlá podávání způsobila úhyn u psů a králíků.
Portuguese: Pode sair depois de escurecer.
Czech: Můžete vyjít ven po soumraku.
Portuguese: • Gradualmente irá ficando menos sensível à luz.
Czech: • Postupně se budete stávat méně citlivými vůči světlu.
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente estas instruções.
Czech: Tyto pokyny musíte přesně dodržovat.
Portuguese: Dias 8-14
Czech: Dny 8 až 14
Portuguese: Destes, 6 tiveram uma resposta local completa de acordo com os critérios da OMS.
Czech: Šest z nich vykazovalo plnou lokální odpověď podle kritérií WHO.
Portuguese: • Não use vestuário muito fino, porque não o irá proteger da luz forte.
Czech: • Nenoste příliš tenké oblečení, protože to vás neuchrání před silným světlem.
Portuguese: Após 2 a 4 dias, a zona tratada ficará negra.
Czech: Za 2 až 4 dny ošetřovaná oblast zčerná.
Portuguese: Deverá usar o seguinte tipo de vestuário:
Czech: Typ oblečení, které musíte nosit:
Portuguese: Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Portuguese: A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.
Czech: Medián pozorovaného trvání odpovědi tumoru pro všechny pacienty byl 57 dní pro celkovou odpověď a 84 dní pro úplnou odpověď.
Portuguese: • Estas instruções estão escritas neste folheto.
Czech: • Tyto pokyny jsou v této příbalové informaci.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2001 Data da última renovação: 22 de setembro de 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2011
Portuguese: É preciso respeitar rigorosamente o regime de redução de luz.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
Czech: Pro více informací kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Durante esta semana, os seus olhos podem estar muito sensíveis às luzes brilhantes.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Portuguese: Notou-se um aumento dos danos no tecido.
Czech: Bylo zaznamenáno zvýšené poškození tkáně.
Portuguese: Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
Czech: Tyto účinky mohou způsobit obtíže při jídle a pití.
Portuguese: A dor ocorre no dia a seguir à iluminação e dura geralmente 2 a 4 semanas.
Czech: Bolest se objevuje druhý den po ozáření a obvykle trvá 2 až 4 týdny.
Portuguese: Dez doentes conseguiram uma resposta do tumor devido a novo tratamento.
Czech: Deset pacientů dosáhlo odpovědi tumoru následkem opakované léčby.
Portuguese: Pode voltar gradualmente à iluminação de interior normal.
Czech: Můžete se postupně vrátit k normálnímu vnitřnímu osvětlení.
Portuguese: Deve considerar-se o tratamento profilático com corticosteróides.
Czech: Je třeba zvážit profylaktickou léčbu kortikosteroidy.
Portuguese: Acontecimentos que ocorrem com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: Foscan será conservado na farmácia do hospital.
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Portuguese: Cada campo só pode ser iluminado uma vez em cada tratamento.
Czech: Každé pole se smí ozářit pouze jednou v průběhu jedné léčby.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Portuguese: É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente (consulte as diretrizes sobre proteção contra a luz para os doentes no fim desta secção).
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Portuguese: Trinta e sete doentes receberam pelo menos 2 tratamentos com Foscan.
Czech: 37 pacientům byly aplikovány alespoň 2 léčby přípravkem Foscan.
Portuguese: • Os cremes com proteção solar não evitarão esta sensibilidade.
Czech: • Krémy s ochranným faktorem proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Portuguese: Calcule a dose necessária de Foscan em função do peso corporal do doente.
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: Não existe qualquer recirculação enterohepática destes metabólitos.
Czech: Neexistuje žádná enterohepatická recirkulace těchto metabolitů.
Portuguese: Dias 2-7
Czech: Den 2 až 7
Portuguese: A gestão proativa dos efeitos locais e a redução da fotoativação nas zonas não tumorais são importantes para controlar os riscos.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Portuguese: Comece no Dia 8 com 10 a 15 minutos na rua.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Portuguese: Frequentes: Anemia
Czech: Časté: Anémie
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Portuguese: Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose).
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Portuguese: • Porfíria ou outras doenças exacerbadas pela luz.
Czech: • Porfyrie nebo jiná onemocnění zhoršující se účinkem světla
Portuguese: CONTEÚDO DA EMBALAGEM
Czech: OBSAH BALENÍ
Portuguese: Ruptura vascular: ver secção 4.3
Czech: Cévní ruptura; viz bod 4.3
Portuguese: O que devo fazer para evitar as queimaduras?
Czech: Co musím udělat, abych předešel popáleninám
Portuguese: A genotoxicidade da temoporfina foi investigada de uma forma limitada.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Portuguese: Para o tratamento de outros tipos de dor indicados nesta secção, ver a secção 4.4.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Portuguese: A investigação clínica publicada revelou que a duração e a intensidade da fotossensibilidade à dose recomendada de 0,15 mg/kg foram reduzidas de um terço relativamente a uma dose de 0,3 mg/kg.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Portuguese: A iluminação do tumor só deve ser feita se as vantagens potenciais justificarem os potenciais riscos de necrose excessiva.
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Portuguese: • Óculos de sol com palas laterais: para os olhos e pele à volta dos olhos.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Portuguese: Classificação farmacoterapêutica: Agentes antineoplásicos; outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XD05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XD05.
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injeção.
Czech: Zvláštní péče musí být věnována tomu, aby se předešlo extravazaci v místě vpichu injekce.
Portuguese: Etanol anidro e propilenoglicol (consultar o folheto informativo para informação adicional)
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
Czech: Oxymetry je třeba přemístit alespoň každých 10 až 15 minut, aby se předešlo riziku místních popálenin kůže.
Portuguese: Tem que sair imediatamente da luz.
Czech: Musíte ihned jít z osvětlené oblasti.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Portuguese: Encontram-se disponíveis dados limitados sobre a eliminação da temoporfina nos seres humanos.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Portuguese: • Hipersensibilidade às porfirinas.
Czech: • Hypersenzitivita na porfyriny.
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Portuguese: Este risco pode ser controlado na situação clínica minimizando a exposição direta à luz (ver secção 4.4).
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Portuguese: Ambos estes metabólitos demonstram um carácter conjugado.
Czech: Oba tyto metabolity jsou konjugované.
Portuguese: Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Portuguese: A dor no local de injeção é transitória e pode ser diminuída através de um ritmo de injeção mais lento.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Portuguese: Pirexia, reação no local de injeção, edema
Czech: Pyrexie, reakce v místě injekce, otok
Portuguese: Os estudos em animais mostraram algumas alterações químicas hematológicas e sanguíneas (diminuição das plaquetas, eritrócitos e hemoglobina, aumento de neutrófilos, fibrinogénio, bilirrubina, triglicéridos e colesterol).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (snížený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridů a cholesterolu).
Portuguese: Dia 15 em diante A sua sensibilidade à luz está a voltar gradualmente ao normal.
Czech: Den 15 a další dny Vaše citlivost vůči světlu se postupně vrací k normálu.
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Portuguese: O não cumprimento destas instruções poderá originar queimaduras solares graves que deixarão cicatrizes permanentes.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
Czech: VÝPOČET DÁVKY
Portuguese: Embora não se tivessem observado outros efeitos no desenvolvimento, as doses aplicadas não foram suficientemente superiores à dose terapêutica humana para proporcionarem uma margem de segurança adequada.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Portuguese: Retire a cânula endovenosa imediatamente após a injeção.
Czech: Odstraňte intravenózní kanylu ihned po injekci.
Portuguese: As intervenções cirúrgicas não planeadas ou de emergência nos casos em que Foscan tenha sido administrado nos 30 dias anteriores só devem ser realizadas se for absolutamente necessário e se os potenciais benefícios suplantarem o risco para o doente.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver grávida.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Portuguese: Vómitos, náuseas, ulceração da boca
Czech: Zvracení, nevolnost, ulcerace v ústech
Portuguese: O efeito terapêutico é mediado através da produção de espécies de oxigénio altamente reativas, um processo dependente da interação intracelular da temoporfina com a luz e o oxigénio.
Czech: Terapeutický účinek je zprostředkován tvorbou vysoce reaktivních kyslíkatých složek, což je proces závislý na intracelulární interakci temoporfinu se světlem a kyslíkem.
Portuguese: Os campos múltiplos não sobrepostos podem ser iluminados.
Czech: Lze ozařovat více polí, která se nepřekrývají.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
Czech: Studie prokázaly, že Foscan není dráždivý.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada ml contém 376 mg de etanol anidro e 560 mg de propilenoglicol.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Portuguese: Recomendase, como alternativa, a utilização de lanternas de cabeça.
Czech: Místo toho se doporučuje použití čelních lamp.
Portuguese: A temoporfina é uma substância de baixa clearance com uma semi-vida terminal do plasma de 65 horas em doentes.
Czech: Temoporfin je látka s nízkou clearance s terminálním plasmatickým poločasem 65 hodin.
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado
Czech: Co je Foscan a k čemu se používá
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos.
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Portuguese: Para que isto não aconteça, tem que seguir cuidadosamente as instruções relativas à exposição gradual a níveis cada vez mais elevados de luz no interior durante a primeira semana e à luz com sombra no exterior durante a segunda semana após o tratamento (veja a tabela no fim deste folheto).
Czech: Abyste tomu zabránili, musíte pečlivě dodržovat instrukce pro postupné vystavení se zvyšujícím hladinám světla uvnitř místnosti v průběhu prvního týdne a venkovnímu zastíněnému světlu v druhém týdnu po léčbě (viz tabulka na konci této příbalové informace).
Portuguese: 5 anos Uma vez aberta, a solução deve ser utilizada imediatamente
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Portuguese: Observa-se um extenso volume de distribuição que se encontra a meio caminho entre a água total e extracelular do organismo.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 3 meses após o tratamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Portuguese: Se não vir qualquer vermelhidão na pele nas 24 horas seguintes, pode ir aumentando gradualmente o seu tempo na rua durante a semana.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.