FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a result of measures implemented in 2005, the Agency now provides a wider range of information to the public about the medicinal products it evaluates.
German: Als Ergebnis der 2005 umgesetzten Maßnahmen hat die Agentur das Spektrum an Informationen, die der Öffentlichkeit über die von ihr beurteilten Arzneimittel zugänglich sind, erweitert.
English: The EMEA will closely monitor the effectiveness and adequacy of all new tools, procedures and processes, and will fine-tune their operation to deliver the best results.
German: Die EMEA wird Effektivität und Angemessenheit aller neuen Instrumente, Verfahren und Prozesse sehr genau beobachten und eine Feinabstimmung ihrer Anwendung vornehmen, damit möglichst optimale Ergebnisse erzielt werden.
English: EU reports Non-EU reports
German: Meldungen aus der EU Meldungen aus Drittländern
English: Similar activities will start under the PHARE multi-beneficiary programme on participation of Croatia and Turkey in certain Community Agencies, in order to support preparation of these countries for accession.
German: Vergleichbare Aktivitäten wird es im Rahmen des PHARE-Mehrländerprogramms zur Beteiligung Kroatiens und der Türkei an bestimmten Einrichtungen der Gemeinschaft geben, mit denen die Vorbereitung dieser Länder auf einen möglichen Beitritt unterstützt wird.
English: This will be done by identifying areas where expertise needs to be reinforced and developed.
German: Hierzu werden diejenigen Gebiete bestimmt, in denen das wissenschaftliche Fachwissen weiter ausgebaut und entwickelt werden muss.
English: Number of visits to the Agency
German: Zahl der Besucher bei der Agentur
English: Number of videoconferences and reimbursed meetings
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
English: In the area of arbitrations and Community referrals relating to medicines for human use, the Agency will concentrate on two goals in 2006.
German: Auf dem Gebiet der Schiedsverfahren und Befassungen bezüglich Humanarzneimittel wird sich die Agentur 2006 auf zwei Zielsetzungen konzentrieren.
English: Furthermore, in order to identify safety signals, the EMEA will have to provide assistance to Member States on the import of product-related data and analysis of pharmacovigilance data.
German: Damit Sicherheitssignale erkannt werden, wird die EMEA den Mitgliedstaaten zudem Hilfestellung beim Import von produktbezogenen Daten und der Analyse von Pharmakovigilanzdaten leisten müssen.
English: The EMEA is deeply committed to being a transparent, open and accessible organisation.
German: Die EMEA stellt sich der Aufgabe, sich als transparente, offene und für alle Interessierten zugängliche Organisation zu präsentieren.
English: In view of significant technological developments in the field of medicines, the European medicines network will focus its attention in 2006 on ensuring the long-term availability of competences to respond to the emergence of new therapies and technologies.
German: Angesichts bedeutender technologischer Entwicklungen auf dem Gebiet der Medizin wird das europäische Arzneimittel-Netzwerk 2006 seinen Schwerpunkt darauf legen, die langfristige Verfügbarkeit von Kompetenzen zu sichern, mit denen auf das Aufkommen neuer Therapien und Technologien reagiert werden kann.
English: Scientific advice to enterprises
German: Wissenschaftliche Beratung für Unternehmen
English: Patients and healthcare professionals need access to useful, targeted and easily understandable information about medicines.
German: Patienten und Angehörige der Heilberufe sind auf den Zugang zu aussagefähigen, zielgerichteten und gut verständlichen Informationen über Arzneimittel angewiesen.
English: Information on nationally authorised products may be included for those Member States who have provided their product data and signed a memorandum of understanding on data exchange and maintenance.
German: Informationen zu den national zugelassenen Arzneimitteln können für diejenigen Mitgliedstaaten aufgenommen werden, die die betreffenden Daten übermittelt und eine Übereinkunft über Datenaustausch und -pflege unterzeichnet haben.
English: Chapter 4 EU telematics strategy
German: Kapitel 4 EU-Telematikstrategie
English: In addition to continuous improvement and revision of procedures, the Agency plans to strengthen cooperation with its pool of partners who can provide specialised knowledge and expertise, and to increase the size of that pool;
German: Neben der ständigen weiteren Verbesserung und Überprüfung der Verfahren will die Agentur die Zusammenarbeit mit ihrem Pool an Partnern, die ihr mit Spezialwissen und Know-how zur Seite stehen können, weiter ausbauen und diesen Pool vergrößern.
English: Consolidating and fully operating the procedures introduced by the Agency in 2005, following the entry into force of the new EU pharmaceutical legislation.
German: Konsolidierung und volle Anwendung der 2005 nach Inkrafttreten des neuen EUArzneimittelrechts von der Agentur eingeführten Verfahren.
English: Providing targeted, understandable and accessible information to patients and healthcare professionals is an important element of that commitment, and will continue to be a priority for the Agency in 2006.
German: Die Bereitstellung von zielgerichteten, verständlichen und gut zugänglichen Informationen für Patienten und die Angehörigen der Heilberufe werden als ein wichtiger Aspekt dieses Engagements auch im Jahr 2006 einen Schwerpunkt der Tätigkeit der Agentur bilden.
English: Greater openness and provision of information relating to medicinal products submitted to the Agency for evaluation, both before and after the granting of a marketing authorisation;
German: Verstärkte Öffnung und Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel, die der Agentur zur Beurteilung vor und nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden.
English: The regulatory and scientific consistency of scientific committees (CHMP and CVMP) opinions and assessment reports, and their quality, will be further improved.
German: Die Einheitlichkeit der Gutachten und Beurteilungsberichte der wissenschaftlichen Ausschüsse (CHMP und CVMP) aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht sowie deren Qualität sollen weiter verbessert werden.
English: Summary of the work programme for the European Medicines Agency
German: Überblick über das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur
English: Continued provision of scientific advice on issues relating to the quality, safety and efficacy of medicines during different stages of their development;
German: Beibehaltung des Angebots der wissenschaftlichen Beratung zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung.
English: The main priorities for 2006 are: continued development and modification of systems to implement the new legislation; reliable operation of the EU telematics systems and related services; and continued analysis and development of the EU telematics IT projects.
German: Die Hauptprioritäten für 2006: weitere Entwicklung und Modifizierung von Systemen zur Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften, zuverlässiger Betrieb der EU-Telematiksysteme und der damit verbundenen Dienste und weitere Analyse und Entwicklung von IT-Projekten der EU im Telematikbereich.
English: It will also roll out the first production version of the EU-wide database on manufacturing authorisations and GMP certificates.
German: Außerdem wird die erste Produktionsversion der EU-weiten Datenbank für Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen in Betrieb genommen.
English: The full work programme 2006 in English can be found on the Agency's website: www.emea.eu.int
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2006 in englischer Sprache kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.eu.int
English: The corresponding suite for veterinary medicines will be rolled out in September 2006.
German: Das entsprechende Tool-Paket für Tierarzneimittel wird im September 2006 in Betrieb genommen.
English: Where necessary, action will be taken to further refine procedures as a result of experience gained and the growing number of applications.
German: Soweit erforderlich werden Maßnahmen ergriffen, um aufgrund der gewonnenen Erfahrung und der wachsenden Zahl der Anträge die Verfahren weiter zu optimieren.
English: The Agency will also establish a framework and tools for evaluation of referral and arbitration procedures relating to traditional herbal medicinal products.
German: Außerdem beabsichtigt die Agentur, einen Rahmen und Instrumente für die Beurteilung von Befassungs- und Schiedsverfahren bezüglich traditioneller pflanzlicher Arzneimittel zu schaffen.
English: In order to support innovation and research that leads to improved availability of medicines - and to promote access to them - the Agency will conduct a range of activities and implement a variety of tools, as follows:
German: Zur Förderung von Forschung und Innovation, durch die die Verfügbarkeit von Arzneimitteln verbessert wird, - und um den Zugang zu Arzneimitteln zu erleichtern - beabsichtigt die Agentur, verschiedene Aktivitäten durchzuführen und dabei ein ganzes Spektrum von Instrumenten einzusetzen:
English: Monitoring the safety of medicines for human and veterinary use is a priority area for the EMEA.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln bildet einen Schwerpunkt der Tätigkeit der EMEA.
English: Changes in the legislation now make it possible to submit applications for the authorisation of non-prescription medicines through the centralised route.
German: Aufgrund rechtlicher Änderungen können jetzt Anträge auf Zulassung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach dem zentralisierten Verfahren gestellt werden.
English: This should result in a more intensive drug-monitoring system.
German: Hierdurch dürfte auch das System zur Überwachung von Arzneimitteln intensiver gestaltet werden.
English: The related processes undergo continuous evaluation and improvement, with the close cooperation of the national competent authorities.
German: Die damit verbundenen Prozesse werden in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden ständig überprüft und weiter verbessert.
English: EXECUTIVE DIRECTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
German: DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
English: Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products;
German: Entwicklung von Verfahren zur wissenschaftlichen Beratung, die Unternehmen in verschiedenen Phasen der Entwicklung von Arzneimitteln bestmögliche Unterstützung bieten.
English: Subject to the outcome of the analysis of business processes, the EMEA will accept electroniconly submissions of applications for marketing authorisations in the eCTD format towards the end of the year.
German: Abhängig vom Ergebnis der Analyse der Geschäftsprozesse wird die EMEA gegen Jahresende vollelektronische Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln im eCTD-Format entgegennehmen.
English: The Agency will advance the work on the new database for GMP certificates and manufacturing authorisations, and will complete the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance.
German: Die Agentur wird die Arbeit an der neuen Datenbank für GMPBescheinigungen und Herstellungsgenehmigungen weiter vorantreiben und den Aufbau eines EU-Telematikdatenzentrums mit hoher Verfügbarkeit, hoher Skalierbarkeit und guter Leistung abschließen.
English: Provide high-quality information to provide for adequately informed patients and improve the availability of useful information to healthcare professionals;
German: Bereitstellung von qualitativ hochwertigen Informationen für eine angemessene Information der Patienten und für eine bessere Verfügbarkeit von aussagekräftigen Informationen für Angehörige der Heilberufe.
English: The EMEA receives safety reports from within the EU and outside concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
English: The EMEA will contribute to international harmonisation discussions on quality systems and implementation of quality risk-management and pharmaceutical development.
German: Die EMEA wird sich an den internationalen Gesprächen über die Harmonisierung von Qualitätssystemen und die Einführung von Risikomanagementsystemen im Qualitätsbereich und in der pharmazeutischen Entwicklung beteiligen.
English: EUROPEAN UNION INSTITUTIONS EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
German: EINRICHTUNGEN UND ORGANE DER EUROPÄISCHEN UNION EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
English: Through this office, SMEs will be able to obtain fee reductions, exemptions or deferred payments for certain administrative and scientific services of the Agency, as well as assistance with translating product-information documents.
German: Über das SME Office können KMU Gebührenabschläge und -befreiungen oder Ratenzahlungen für bestimmte verwaltungstechnische und wissenschaftliche Leistungen der Agentur beantragen und erhalten Hilfestellung bei der Übersetzung von Produktinformationsunterlagen.
English: Building/equipment
German: Gebäude/Material
English: In addition, the partners of the network will consider new ways to optimise the activities they perform, and will strengthen their efforts to provide high-quality information to patients and healthcare professionals throughout the EU.
German: Darüber hinaus werden die in dem Netzwerk organisierten Partner über neue Wege zur Optimierung der von ihnen wahrgenommenen Aufgaben nachdenken und ihre Anstrengungen weiter verstärken, Patienten und Angehörigen der Heilberufe überall in der EU qualitativ hochwertige Informationen an die Hand zu geben.
English: The project format will include participation in selected meetings and training courses, and organisation of specific conferences.
German: Vorgesehen sind dabei unter anderem die Teilnahme an bestimmten Sitzungen und Lehrgängen sowie die Durchführung spezieller Konferenzen.
English: Development of the database containing information about authorised medicinal products in the EU will also continue.
German: Der Aufbau der Datenbank, die Informationen über in der EU zugelassene Arzneimittel enthält, wird fortgeführt.
English: The Agency's work in the infrastructure area is directly linked to the increased number of meetings, visitors to the Agency, telecommunications activities and staff.
German: Die Aktivitäten der EMEA auf dem Gebiet der Infrastruktur sind in direktem Zusammenhang mit der gestiegenen Zahl von Sitzungen, Besuchern bei der Agentur, Telekommunikationsaktivitäten und Mitarbeitern zu sehen.
English: The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organisation.
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der Weltgesundheitsorganisation aus.
English: The continuing emphasis on the safety of veterinary medicines in the post-authorisation phase and the need to adopt a continuing risk-management approach to this important issue will feature highly on the list of priority activities in 2006.
German: Die Sicherheit von Tierarzneimitteln in der Phase nach der Zulassung und die Notwendigkeit zur Verabschiedung eines Konzepts für ein kontinuierliches Risikomanagement zu diesem wichtigen Themengebiet stehen auf der Liste der vorrangigen Aktivitäten der EMEA für 2006 ganz weit oben.
English: Emphasis will be placed on full implementation of the new Community legislation and on the monitoring of this implementation.
German: Der Schwerpunkt wird hier auf der vollen Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts und der Überwachung der Umsetzung liegen.
English: The Agency will also continue its work with the World Health Organization, Codex Alimentarius and OIE.
German: Die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dem Codex Alimentarius und der Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) wird die Agentur ebenfalls fortsetzen.
English: The Agency expects that all national competent authorities will be reporting electronically to the EudraVigilance system by the end of 2006, which is reflected in the forecast increase of electronic reports in the chart below.
German: Die EMEA geht davon aus, dass bis Ende 2006 alle zuständigen nationalen Behörden ihre Meldungen auf elektronischem Wege an das EudraVigilance-System übermitteln - dies wurde in der Prognose über den Anstieg der Zahl der elektronischen Meldungen im nachstehenden Diagramm berücksichtigt.
English: Taking into account further changes of the Agency's regulatory and legal environment, the Agency will develop a strategy for any future expansion and reorganisation of its offices.
German: Mit Blick auf weitere Änderungen in ihrem rechtlichen und zulassungsrechtlichen Umfeld wird die Agentur eine Strategie für mögliche Erweiterungen und eine organisatorische Neuordnung ihrer Räumlichkeiten entwickeln.
English: Innovation and continual improvement in the context of manufacturing and control methods will be facilitated through the work of the Process Analytical Technology (PAT) team.
German: Innovation und ständige weitere Verbesserungen der Herstellungs- und Kontrollverfahren werden durch die Tätigkeit des PAT-Teams für Prozessanalysetechnologie gefördert.
English: At the same time, five of the EU telematics systems - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, the database of authorised medicinal products in the EU, and the product-informationmanagement application, PIM, - will have to be operated, supported, maintained and further developed.
German: Parallel hierzu müssen fünf der EU-Telematiksysteme - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, die Datenbank für in der EU zugelassene Arzneimittel und die Produktinformationsmanagementanwendung (PIM) betrieben, unterstützt, gewartet und weiterentwickelt werden.
English: Infrastructure services Accounting
German: Infrastrukturdienste Rechnungsführung
English: For more details about the mandates, composition and other information on the EMEA Scientific Committees, Scientific Advisory Groups and Working Parties please refer to the Agency's website at: www.emea.eu.int
German: Ausführliche Angaben zu Auftrag und Zusammensetzung sowie sonstige Informationen zu den wissenschaftlichen Ausschüssen, wissenschaftlichen Beratungsgruppen und Arbeitsgruppen der EMEA finden Sie auf der Website der Agentur: www.emea.eu.int
English: Close cooperation between all members of the European medicines network is paramount to the successful functioning of the network, to its ability to provide safe and effective medicines to patients within optimal timelines, and to the creation of a regulatory environment that is effective and stimulates research and innovation.
German: Die enge Zusammenarbeit zwischen all seinen Mitgliedern ist von entscheidender Bedeutung für das erfolgreiche Funktionieren des europäischen Arzneimittel-Netzwerks und seine Fähigkeit, innerhalb optimaler Fristen sichere und wirksame Arzneimittel für die Patienten zur Verfügung zu stellen und ein ebenso wirkungsvolles wie forschungs- und innovationsförderndes zulassungsrechtliches Umfeld zu schaffen.
English: The Agency is working to provide information that contributes towards more effective and safer use of medicines, for the benefit of its stakeholders.
German: Die Agentur setzt sich in ihrer Arbeit dafür ein, dass die bereitgestellten Informationen zu einer wirksameren und sichereren Verwendung von Arzneimitteln beitragen - zum Nutzen aller Beteiligten.
English: The Agency will also prepare for the development of additional tools, including a scientificmemory database and a scientific-advice database.
German: Daneben wird die Agentur Vorbereitungen für die Entwicklung weiterer Hilfsmittel treffen, darunter eine Datenbank zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und eine Datenbank für wissenschaftliche Beratung.
English: In 2006, the Agency will work with its partners to implement a new strategy for the testing of medicinal products, to accommodate a more risk-based approach to the selection of products for inclusion in annual testing programmes.
German: Im Jahr 2006 wird die Agentur zusammen mit ihren Partnern an der Einführung einer neuen Strategie für die Prüfung von Arzneimitteln arbeiten, mit der ein stärker risikoorientierter Ansatz bei der Auswahl der in das Jahresprüfprogramm aufzunehmenden Arzneimittel verwirklicht werden soll.
English: The Agency will continue to improve on its communication to the public and encourage a reporting culture through its collaborative efforts with interested parties and the Member States.
German: Die Agentur wird die Kommunikation mit der Öffentlichkeit weiter verbessern und durch ihre Bemühungen um die Kooperation mit Interessengruppen und den Mitgliedstaaten zum Entstehen einer Meldekultur beitragen.
English: Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und Anwender von Arzneimitteln
English: After celebrating the 10th anniversary of the EMEA, and following a challenging year of implementing the new EU pharmaceutical legislation, the Agency enters a new phase of its development.
German: Nach ihrem 10-jährigen Jubiläum und einem Jahr, das mit dem Inkrafttreten des neuen EUArzneimittelrechts große Herausforderungen mit sich brachte, tritt die EMEA in diesem Jahr in eine neue Phase ihrer Entwicklung ein.
English: The Agency will seek feedback on the level of satisfaction with the new procedure for veterinary medicines.
German: Die Agentur wird sich um Feedback zur Zufriedenheit mit dem neuen Verfahren für Tierarzneimittel bemühen.
English: Existing procedures (such as the CHMP handling of safety concerns for centrally processed applications) will be revised to effectively incorporate the concept of RMPs in the evaluation process.
German: Die bestehenden Verfahren (wie z. B. die Bearbeitung von Sicherheitsproblemen bei zentral bearbeiteten Zulassungsanträgen durch den CHMP) müssen überarbeitet werden, um das RMPKonzept wirksam in den Beurteilungsprozess einzugliedern.
English: The Agency will continue its work to fully implement recent Community legislation on herbal medicinal products and to provide Member States and EU institutions with the best-possible scientific opinion on questions relating to herbal medicinal products.
German: Die Agentur wird ihre Anstrengungen zur vollen Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft für pflanzliche Arzneimittel fortführen und den Mitgliedstaaten sowie den Einrichtungen und Organen der EU mit bestmöglichen wissenschaftlichen Gutachten zu Fragen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel zur Hand gehen.
English: Availability of medicines and innovation
German: Verfügbarkeit von Arzneimitteln und Innovation
English: The priorities for the Agency's IT activity relate to the continued provision of quality services in corporate IT, meetings-management and conferences, and electronic document-management and publishing.
German: Schwerpunkte der Tätigkeit der Agentur im IT-Bereich sind die kontinuierliche Bereitstellung von qualitativ hoch stehenden Dienstleistungen für die Bereiche Corporate IT, Tagungsmanagement und Konferenzen sowie elektronische Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung
English: Infrastructure
German: Infrastruktur
English: 300 Meetings
German: Operationelle Ausgaben 300 Sitzungen