FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Numienti kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (kõiki esines 8%-l patsientidest) ja unetus (6% patsientidest).
Latvian: Visbiežāk novērotās Numient blakusparādības ir slikta dūša (12 % pacientu), reiboņi, galvassāpes un patvaļīgas kustības (katras no tām 8 % pacientu) un bezmiegs (6 % pacientu).
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Numient tika apstiprinātas?
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Latvian: Abām grupām pētījuma sākumā bija aptuveni 36-37 % "dīkstāves" periodu.
Estonian: Numient on retseptiravim ja seda turustatakse järgmistes tugevustes: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisateave Numienti kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Latvian: Numient var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas šādos stiprumos: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg un 245 mg/61,25 mg. Plašāka informācija par Numient lietošanu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda ööpäevas esimese kolme päeva jooksul.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši levodopu, sākumdeva ir viena kapsula ar 95 mg levodopas un 23,75 mg karbidopas trīs reizes dienā pirmās trīs dienas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Numient lietošanu.
Estonian: 30 nädala järel leevenesid Numienti saanud patsientide sümptomid keskmiselt 11,7-14,9 punkti (olenevalt annusest) sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, II ja III osa).
Latvian: Pēc 30 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Numient, simptomi uzlabojās vidēji par 11,7-14,9 punktiem (atkarībā no devas) pēc Vienotās Parkinsona slimības novērtēšanas skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, Part II and Part III).
Estonian: Platseebot saanud patsientide sümptomid leevenesid keskmiselt 0,6 punkti.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja placebo, vidējais uzlabojums bija 0,6 punkti.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Numient.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele võib kapslite sisu puistata pehme toidu, nt õunapüree, jogurti või pudingi peale.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir apgrūtināta rīšana, kapsulu saturu var uzkaisīt uz mīksta ēdiena, piemēram, ābolu mērces, jogurta vai pudiņa.
Estonian: Numienti kapsleid võetakse koos klaasitäie veega.
Latvian: Numient kapsulas jālieto ar glāzi ūdens.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada mitteselektiivseid monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoreid võtvad patsiendid ega teatavate haiguste anamneesiga patsiendid.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem vai pacientiem ar noteiktu slimību vēsturi.
Estonian: Kasulik on ka Numienti toimeainesisaldus, mis aitab säilitada ühtlasemat levodopa taset.
Latvian: Vēl viens ieguvums ir veids, kādā Numient sastāvā atrodas aktīvās vielas, kas palīdz uzturēt stabilākus levodopas līmeņus.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Latvian: Lietojot Numient, daļa no aktīvās vielas izdalās uzreiz, bet pārējā daļa - pakāpeniski, nodrošinot stabilākus levodopas līmeņus.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Latvian: Tad ārsts var palielināt devu atkarībā no tā, kā slimība reaģē uz ārstēšanu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Numient priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Latvian: Pacientiem, kuri jau lieto levodopu, ārsts nosaka Numient devu, pamatojoties uz viņu pašreizējo ārstēšanu.
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Latvian: Pētījumā ar 381 pacientu ar agrīnas stadijas Pārkinsona slimību Numient dažādās devās uzlaboja simptomus efektīvāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis).
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Numient zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Numienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Numient, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Latvian: Tās var lietot ar pārtiku vai bez tās, bet tās nedrīkst lietot vienlaicīgi ar pārtiku, kurā ir augsts olbaltumvielu saturs, jo tas var samazināt absorbciju.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Latvian: Numient satur levodopu, kas smadzenēs pārveidojas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeņus.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Latvian: Pēc 13 nedēļām pacientiem, kuri lietoja Numient, "dīkstāves" periodi bija aptuveni 24 % no nomoda laika salīdzinājumā ar 30 % nomoda stundām pacientiem, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Estonian: Numient sisaldab toimeainetena levodopat ja karbidopat.
Latvian: Tās satur aktīvās vielas levodopu un karbidopu.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Latvian: Otrā pētījumā 393 pacientiem ar progresējošu Pārkinsona slimību Numient tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas satur levodopu un karbidopu.
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Latvian: Numient nedrīkst lietot pacienti ar šaurā leņķa glaukomu (acs darbības traucējumiem) vai feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju).
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Latvian: Levodopas un karbidopas kombināciju lieto citās zālēs Pārkinsona slimības ārstēšanai.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Numient efektīvi samazina simptomus pacientiem ar agrīnas un vēlīnas pakāpes Parkinsona slimību.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Numient lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Numient?
Estonian: Selliseid kapsleid nimetatakse toimeainet modifitseeritult vabastavateks kapsliteks.
Latvian: Šo kapsulu veidu dēvē par ilgstošas iedarbības kapsulām.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad liigutuste juhtimiseks vajalikku neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību sāk iet bojā smadzeņu šūnas, kas sintezē kustību kontrolei svarīgu neirotransmiteri dopamīnu, un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Numient?
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.
Latvian: Smagākas nevēlamās blakusparādības ir zarnu asiņošana un alerģiskas reakcijas, bet par tām ir ziņots reti.
Estonian: Numientis sisalduv karbidopa hoiab ära levodopa muundumise dopamiiniks üldvereringes enne ajju jõudmist.
Latvian: Numient sastāvā esošā karbidopa aptur levodopas pārveidošanos par dopamīnu, pirms tā sasniedz smadzenes un atrodas vispārējā asinsritē.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Numient atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Latvian: Šajā pētījumā noteica, kā ārstēšana samazina laiku, kad pacientiem ir grūti pārvietoties laikā, ko dēvē par "dīkstāves" periodu (kad simptomi netiek kontrolēti ar zālēm).
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinaid, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Latvian: Numient tiek lietotas pieaugušajiem, lai ārstētu simptomus Pārkinsona slimībai, kas ir progresējoša smadzeņu slimība, kura izraisa drebuļus un muskuļu stīvumu un palēnina kustības.
Estonian: Numienti turustatakse suukaudsete kapslitena.
Latvian: Numient ir pieejamas iekšķīgi lietojamu kapsulu veidā.
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisuPakendi suurus
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: Mõlema uuringu tulemused olid sarnased.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti bija līdzīgi.
Estonian: IV Osa: Sagedamini esitatud küsimused
Latvian: IV daļa: Bieži uzdoti jautājumi
Estonian: Seega ei ole risk inimesele teada.
Latvian: Tādējādi risks cilvēkam nav zināms.
Estonian: V: Me soovitame seda teha mitte rohkem kui ühe tunni jooksul.
Latvian: A: Mēs iesakām ne ilgāk kā vienu stundu.
Estonian: See võib alata täiskasvanu eas või jätkuda lapsepõlve ajast.
Latvian: Tas var sākties pieaugušā vecumā vai turpināties no bērnības.
Estonian: Olge kannatlik.
Latvian: Esiet pacietīgs.
Estonian: • kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Latvian: • ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Estonian: • Ärge kasutage ühte nõela rohkem kui ühe inimese jaoks.
Latvian: • Adatu lietojiet ne vairāk kā vienam cilvēkam.
Estonian: K: Miks ma pean oma ravimit hoidma külmikus?
Latvian: J: Kāpēc man zāles jāuzglabā ledusskapī?
Estonian: Isiksuse muutused ja ebanormaalne käitumine.
Latvian: Personības izmaiņas vai neparasta uzvedība.
Estonian: Vaata ka lõik 4.4
Latvian: Skatīt arī a 4.4. pakšpunktu.
Estonian: Kasutage alati nõelu, mida teile soovitati.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jums ieteiktās adatas.
Estonian: • lastel, kui luude kasv on juba peatunud.
Latvian: • bērniem, ja augšana ir jau apstājusies.
Estonian: Korrake punkte 8 ja 9, kuni tilk ilmub.
Latvian: Atkārtojiet 8. un 9. punktā norādītās darbības, līdz tas parādās.
Estonian: Annused mida kasutati nendes USA-s tehtud uuringutes, vastasid USA-s heakskiidetud päevasele annusele.
Latvian: Devas, ko izmantoja šajos ASV notiekošajos pētījumos atbilst ASV apstiprinātajām devām.
Estonian: Kiire kasvuga võib igal lapsel progresseeruda skolioos.
Latvian: Jebkuram strauji augošam bērnam var progresēt skolioze.
Estonian: Enne kasutamist koguge kõik need komponendid kokku.
Latvian: Pirms lietošanas savāciet visas šīs sastāvdaļas.
Estonian: Risk on suurim ravi algul.
Latvian: Lielāks risks ir ārstēšanas sākumā.
Estonian: Kui te kogemata keerate liiga kaugele, minge ühe plõksu võrra tagasi (0,1 mg).
Latvian: Ja nejauši pagriežat par tālu, pagrieziet atpakaļ par vienu klikšķi (0,1 mg).
Estonian: Muud ravimid ja NutropinAq
Latvian: Citas zāles un NutropinAq
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Estonian: • NutropinAq kolbampulli võib kasutada 28 päeva jooksul.
Latvian: • NutropinAq kārtridžu var lietot 28 dienas.
Estonian: See tekib tavaliselt kiiresti kasvavatel patsientidel.
Latvian: Tas notiek pacientiem, kuri strauji aug.
Estonian: Patareid peavad tavaliselt vastu 24 kuud ja nad töötavad veel 4 nädalat alates esimesest "bt" vilkumisest.
Latvian: Baterijas parasti darbojas 24 mēnešus un vēl 4 nedēļas no brīža, kad pirmo reizi sāk mirgot ‘bt'.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. veebruar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 16. februāris.
Estonian: Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt täiskasvanutel ravi algul ja on lühiajalised.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti rodas pieaugušajiem terapijas sākumā un ir īslaicīgas.
Estonian: • kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret somatropīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: • Kui teie Pen vajab puhastamist, ärge pange seda vette.
Latvian: • Ja jūsu pildspalvveida šļircei nepieciešama tīrīšana, nelieciet to ūdenī.
Estonian: Vajadusel tuleb alustada glükokortikoidi asendusravi.
Latvian: Ja nepieciešams, jāuzsāk glikokortikoīdu aizstājterapija.
Estonian: NutropinAq farmakokineetilisi omadusi on uuritud ainult tervetel täiskasvanud meestel.
Latvian: NutropinAq farmakokinētiskās īpašības pētītas tikai veseliem pieaugušiem vīriešiem.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Latvian: Terapija ir simptomātiska un uzturoša.
Estonian: EXP: {kuupäev}
Latvian: EXP: {datums}
Estonian: Ärge visake suuremat kaitsekorki ära, kuna seda kasutatakse hiljem nõela õigeks eemaldamiseks ja hävitamiseks.
Latvian: Neizmetiet lielāko uzgali, jo tas vēlāk noderēs pareizai adatas noņemšanai un izmešanai.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid lastel ja olid kerged/mõõdukad.
Latvian: Šīs blakusparādības tika novērotas bērniem un bija vieglas/vidēji smagas.
Estonian: • Kui te vahetate kolbampulli, tuleb teil korrata I osa punkte 8 ja 9 kuni 6 korda (0,6 mg), et eemaldada õhumulle.
Latvian: • Sagatavojot lietošanai jaunu kārtridžu, jums var būt jāatkārto I daļas 8. un 9. punktā norādītās darbības pat 6 reizes (0,6 mg), lai izvadītu gaisa pūslīšus.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, kuna on täheldatud, et meestel võib tundlikkus IGF-I suhtes aja jooksul suureneda.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešamas lielākas devas nekā vīriešiem, kuriem laika gaitā palielinās jutība uz IGF-I.
Estonian: Selle nähu kliiniline tähendus pole teada.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Estonian: Teiste rasside kohta andmed puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati par citām rasēm.
Estonian: On tähtis, et vahetaksite iga päev süstekohta, et vältida naha kahjustamist.
Latvian: Svarīgi katru dienu mainīt injekciju vietu, lai izvairītos no ādas bojājumiem.
Estonian: Detailsema informatsiooni saamiseks pöörduge kohaliku esindaja poole.
Latvian: Sīkākai informācijai, lūdzu, sazinieties ar vietējo pārstāvniecību.
Estonian: NutropinAq on Genentech, Inc. registreeritud kaubamärk.
Latvian: NutropininAq ir Genentech, Inc reģistrēta preču zīme.
Estonian: Kui patsiendil niisuguseid antikehasid leiti, ei takistanud see patsientide kasvamist.
Latvian: Ja šīs antivielas tika atrastas pacientiem, tās nekavēja to augšanu.
Estonian: Kui see on väga häiriv, peate seda arutama oma arstiga.
Latvian: Ja tas kļūst īpaši traucējoši, Jums vajadzētu pārrunāt to ar savu ārstu.
Estonian: IGF-I tasemed suurenesid 43 ng/ml -lt algtasemelt kuni 252 ng/ml -ni 36 kuu pärast, mis on ligilähedane normaalsele tasemele selleealiste laste puhul.
Latvian: IGF-I līmenis palielinājās no 43 ng/ml sākumā uz 252 ng/ml pēc 36 mēnešiem, kas gandrīz atbilst normālajam līmenim bērniem šajā vecumā.
Estonian: Kõik ravimpreparaadid:
Latvian: Visas zāles:
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (kaasaarvatud tsüstid ja polüübid)
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
Estonian: Kui te lõpetate NutropinAq kasutamise liiga vara või kasutate seda liiga kaua, ei pruugi tulemused vastata ootustele.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat NutropinAq lietošanu pārāk agri vai pārāk ilgi, rezultāts nebūs tāds kā gaidīts.
Estonian: Teistes riikides valmistatud nõelad ei pruugi teie NutropinAq Pen'ile sobida.
Latvian: Citās valstīs ražotas adatas var nederēt jūsu NutropinAq Pen.
Estonian: Nõel on steriilne ainult esimesel kasutamisel.
Latvian: Adata ir sterila tikai pirmajā lietošanas reizē.
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet somatropiini perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par somatropīna periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (The Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Estonian: Üldse kokku said 171 patsienti somatropiini keskmiselt 3,5 või 2,8 aastat.
Latvian: Kopumā, 171 pacienti saņēma somatropīnu vidēji 3,5 vai 2,8 gadus.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {BLISTER}
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {BLISTERS}
Estonian: • Te võite NutropinAq Pen'i ja kolbampulli külmikust välja võtta kuni 45 minutit enne kasutamist.
Latvian: • Jūs drīkstat izņemt pildspalvveida šļirci un kārtridžu no ledusskapja ne ilgāk kā 45 minūtes pirms lietošanas.
Estonian: Jätkake järgmisel päeval oma tavalise annusega ja rääkige järgmisel vastuvõtul sellest oma arstile.
Latvian: Nākošajā dienā turpiniet ar ierasto devu un nākošās vizītes laikā informējiet ārstu.
Estonian: Selgroo kõverdumine (skolioos).
Latvian: Mugurkaula izliekums (skolioze).
Estonian: Pakendi suurused: 1, 3 ja 6 kolbampulli.
Latvian: Iepakojumā 1, 3 vai 6 kārtridži.
Estonian: V: NutropinAq Pen on mõeldud kasutamiseks 24 kuu jooksul alates esimesest kasutuskorrast.
Latvian: A: NutropinAq Pen paredzēts lietošanai 24 mēnešus no pirmās pildspalvveida šļirces lietošanas brīža.
Estonian: Kui te üritate süstida rohkem kui 4 mg korraga, hakkab ravim nõelast välja voolama ja läheb raisku või jääb kolbampull liigse rõhu alla ning võib puruneda.
Latvian: Ja mēģināsit iestatīt vairāk par 4 mg vienā reizē, medikaments tiks vai nu izspiestas no adatas un izšķiestas, vai kārtridžā radīsies pārmērīgs spiediens un tas var salūst.
Estonian: Keskmine ravi aeg oli 4,7 aastat 3 korda nädalas somatropiini rühmas ja 4,6 aastat päevase annusega somatropiini rühmas.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 4,7 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu trīs reizes nedēļā un 4,6 gadi grupā, kura lietoja somatropīnu katru dienu.
Estonian: Kui teil on Turneri sündroom.
Latvian: • Ja Jums ir Tērnera sindroms.
Estonian: Kontrollige kõiki uusi kolbampulle enne kasutamist.
Latvian: Visus jaunos kārtridžus pirms lietošanas pārbaudiet.
Estonian: Kui teie neerud on kahjustatud ja on kaotanud võime kasvamise ajal normaalselt funktsioneerida.
Latvian: • Ja Jums ir nieru bojājums un tās ir zaudējušas spēju funkcionēt normāli, ietekmējot augšanu.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmeid.
Latvian: Dati par dzīvniekiem nav pieejami.
Estonian: NutropinAq toimet ei ole fertiilsusele uuritud tavalistes loomkatsetes (vt lõik 5.3) ega kliinilistes uuringutes.
Latvian: NutropinAq ietekme nav novērtēta fertilitātes standartpētījumos dzīvniekiem (skatīt 5.3. apakšpunktu) vai klīniskajos pētījumos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka farmakovigilances sistēma, kas aprakstīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī, ir ieviesta un darbojas pirms un kamēr zāles atrodas tirgū.
Estonian: K: Mida tähendab vilkuv "bt" vedelkristallekraanil?
Latvian: J: Ko nozīmē mirgojošais ‘bt' uz ŠKE?
Estonian: Enamus tekkinud kasvajatest olid olemasolevate kasvajate taasteke ja sekundaarsed kasvajad.
Latvian: Lielākā daļa no ziņotajiem audzējiem bija iepriekšējo audzēju recidīvi un sekundāri audzēji.
Estonian: Vaata ka lõik: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Latvian: Skatīt arī punktu Brīdinājumi un piesardzība.
Estonian: Järgige täpselt alljärgnevaid juhiseid, kui te kasutate Pen'i esmakordselt või asendate tühja kolbampulli uuega.
Latvian: Ievērojiet šos norādījumus, ja lietojat pildspalvveida šļirci pirmo reizi vai nomaināt tukšu kārtridžu.
Estonian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Latvian: 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Estonian: Üldjuhul tuleks kasutada minimaalset toimivat annust.
Latvian: Parasti vēlams ievadīt mazāko efektīvo devu.
Estonian: Minnes reisima väljapoole Euroopa Liitu, võtke alati kaasa kogu reisi kestel vajaminev nõelte kogus.
Latvian: Ja ceļojat ārpus Eiropas Savienības, pārliecinieties, ka esat paņēmis pietiekamu adatu krājumu ceļojuma laikam.
Estonian: Pankreatiit lastel
Latvian: Pankreatīts bērniem
Estonian: Seejärel keerake musta annuse nuppu kellaosuti suunas (vt joonist) ühe plõksu võrra (0,1 mg).
Latvian: Tad pagrieziet melno devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā (sk. attēlu) par vienu klikšķi (0,1 mg).
Estonian: mis esinesid kliinilistes uuringutes (642 patsienti)
Latvian: Reakcijas novērotas galvenajos un papildpētījumos (642 pacienti)
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Seega, et saavutada meestega võrreldavat kliinilist ja biokeemilist ravivastust, võib naissoost patsientide puhul olla vajalik annust kohandada.
Latvian: Tādēļ, lai sasniegtu līdzvērtīgu klīnisko un bioķīmisko atbildes reakciju salīdzinājumā ar vīriešiem, zāļu izrakstītājam var būt nepieciešams apsvērt devu pielāgošanu sievietēm.
Estonian: kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Latvian: - Ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu
Estonian: Teie NutropinAq Pen ja kolbampull antakse Teile eraldi.
Latvian: NutropinAq Pen un kārtridžu Jūs saņemsiet atsevišķi.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi jätkamist hoolikalt kaaluda kasu ja riski suhet.
Latvian: Tāpēc uzmanīgi jāvērtē terapijas turpināšanas ieguvums un risks.
Estonian: Kasvu kiirus vähenes pärast esimest aastat mõlema uuringu puhul, kuid oli jätkuvalt suurem ravieelsest tasemest kuni 48 kuud kestnud ravi korral (7,1 cm/aastas).
Latvian: Abos pētījumos pēc pirmā gada pieauguma ātrums samazinājās, bet turpināja būt lielāks par pirmsterapijas līmeni līdz pat 48 mēnešu ilgai terapijai (7,1 cm/gadā).
Estonian: Tavaliselt oli see seotud papilliödeemi, nägemishäirete, peavalu, iivelduse, ja/või oksendamisega ning sümptomid ilmnesid tavaliselt kaheksa nädala jooksul pärast NutropinAq ravi alustamist.
Latvian: Parasti tā ir saistīta ar redzes nerva diska tūsku, redzes izmaiņām, galvassāpēm, sliktu dūšu un/ vai vemšanu, un simptomi parasti parādās astoņu nedēļu laikā pēc NutropinAq terapijas uzsākšanas.
Estonian: V: Jah.
Latvian: A: Jā.
Estonian: Annust tuleb kohandada järk-järgult, kontrollides seerumis insuliinilaadse kasvufaktor- 1 (IGF-1) kontsentratsiooni.
Latvian: Deva jāpielāgo pakāpeniski, kontrolējot pēc insulīnam līdzīgā augšanas faktora 1 (Insulin-like Growth Factor-I IGF-I) raksturlielumiem serumā.
Estonian: Seejärel alustage uue kolbampulliga (nagu on kirjeldatud I osas), et manustada ülejäänud osa annusest.
Latvian: Tad ņemiet jaunu kārtridžu (kā aprakstīts I daļā), lai ievadītu atlikušo zāļu daļu.