FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Maltese: 1 Ibbażat fuq paragun ta' gruppi paralleli.
Finnish: Tärkein metaboliitti on isopropyylitiatsolin oksidatiivinen metaboliitti (M-2), jolla on samantyyppinen antiviraalinen vaikutus kuin kanta-aineella.
Maltese: Il-metabolit ta' ossidifikazzjoni ta' isopropylthiazole (M-2) huwa l-metabolit prinċipali u għandhu attività antiretrovirali simili għal dik tal-prodott mediċinali prinċipali (parent drug).
Finnish: Maravirokia voidaan antaa yhdessä ritonaviirin kanssa suurentamaan altistusta maravirokille.
Maltese: Maraviroc jista' jingħata flimkien ma' ritonavir biex iżid l-espożizzjoni ta' maraviroc.
Finnish: Ritonaviirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla.
Maltese: L-profil tas-sigurtà ta' ritonavir fit-tfal ta' sentejn u anzjani huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
Finnish: 16 / 24 h
Maltese: 16 q24 h
Finnish: Vaikuttava aine on ritonaviiri.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ritonavir.
Finnish: (Ks. kohta 4.
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Psykoosilääkkeet/ neuroleptit
Maltese: Mediċini Anti-Psikotiċi/ Newrolettiċi
Finnish: ↑ 14-kertainen
Maltese: ↑ b'14-il darba
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 87,75 mg natriumia per tabletti joka vastaa 4,4 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 87.75 mg ta' sodium f'kull pillola, ekwivalenti għal 4.4% tal-ammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ritonavir Mylan
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ritonavir Mylan
Finnish: ↑ 2,4-kertainen ↑ 11-kertainen
Maltese: ↑ bi 11-il darba ↑ b'4 darbiet
Finnish: 100/12h Amprenaviiri
Maltese: 100 q12 h Amprenavir
Finnish: M-2:n AUC-arvo oli kuitenkin noin 3 % kanta-aineen AUC-arvosta.
Maltese: Iżda l-AUC tal-metabolit M-2 kien bejn wieħed u ieħor 3% tal-AUC tal-prodott mediċinali prinċipali.
Finnish: Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, bepridiili, dronedaroni, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine.
Finnish: Vuonna 1996 päättyneessä tutkimuksessa, johon osallistui HIV-1-infektion varhaisemmassa vaiheessa olevia potilaita (CD4 200-500 solua/mikrol), jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ritonaviiri tsidovudiiniin kombinoituna tai yksinään vähensi viruskuormaa plasmassa ja suurensi CD4-arvoa.
Maltese: Fi studju komplet fl-1996 li fih ħadu sehem pazjenti infettati bl-HIV però fi stadju inqas avanzat talmarda (CD4 200 - 500 ċellula/µl) u li ma kinux ingħataw terapija antiretrovirali qabel, ritonavir flimkien ma' zidovudine jew waħdu naqqas it-tagħbija virali fil-plażma u żid l-għadd ta' CD4.
Finnish: 200 8h
Maltese: 200 q8 h
Finnish: 50, kerta-annos 600 12 h
Maltese: 50, doża waħda 600 q12h
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida glukuronidaatiota ja CYP1A2-, CYP2C8-, CYP2C9- ja CYP2C19-välitteistä hapettumista ja voi siten lisätä näiden reittien kautta metaboloituvien lääkeaineiden biotransformaatiota sekä pienentää systeemistä altistusta näille lääkeaineille, mikä voi heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
Maltese: Ritonavir jista' jikkawża glukuronidazzjoni u ossidazzjoni permezz ta' CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 u CYP2C19 u għalhekk iżid il-biotrasformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn dawn il-passaġġi, u jista' jirriżulta fi tnaqqis talesponiment sistemiku għal dawn il-prodotti mediċinali, li jista' jnaqqas l-effett terapewtiku jew iqassar il-perijodu tal-effett terapewtiku tagħhom.
Finnish: 500 / 12 h
Maltese: 500 q12 h
Finnish: Kun sakinaviiria annoksena 1000 mg kahdesti vuorokaudessa annetaan yhdessä ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa, 24 tunnin systeeminen altistus sakinaviirille on samaa luokkaa tai suurempi kuin jos sakinaviiria käytettäisiin annoksena 1200 mg kolmesti vuorokaudessa ilman ritonaviiria.
Maltese: Saquinavir għandu jingħata biss flimkien ma' ritonavir. 100 mg ritonavir darbtejn kuljum flimkien ma' 1000 mg saquinavir darbtejn kuljum jipprovdu esponiment sistemiku fuq 24 siegħa li huwa simili jew ikbar minn dak li jirrizulta b'1200 mg saquinavir tliet darbiet kuljum, mingħajr ritonavir.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu ma jistax jinbiegħ separatament.
Finnish: Käyttö aikuisille
Maltese: Użu mill-Adulti
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta
Maltese: Rari jistgħu jaffetwaw sa 1 f 1,000 persuni
Finnish: Hoitoaikeen mukaisissa analyyseissä (ITT) plasman HIV-1 RNA-arvo pieneni viikkoon 48 mennessä tasolle ≤ 400 kopiota/ml 50 %:lla ritonaviiria annoksena 350 mg/m2 saaneista ja 57 %:lla ritonaviiria annoksena 450 mg/m2 saaneista potilaista.
Maltese: Bl-intenzjoni li jiġu ttrattati analisi, 50% u 57% tal-pazjenti fil-gruppi dożati 350 and 450 mg/m² rispettivament, kellhom nuqqas fl-HIV-1 RNA fil-plażma għal ≤400 kopji/mL f'Ġimgħa 48.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1242/004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1242/004
Finnish: ↑ 20-39% ND
Maltese: ↑ 20sa39% MD
Finnish: Pienillä ritonaviiriannoksilla on osoitettu olevan huomattava vaikutus muiden proteaasinestäjien (sekä muiden CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden) farmakokinetiikkaan, ja muut proteaasinestäjät saattavat vaikuttaa ritonaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.5).
Maltese: Dożi baxxi ta' ritonavir urew effetti profondi fuq il-farmakokinetika ta' impedituri protejaż oħra (u prodotti oħra metabolizzati b'CYP3A4), u impedituri oħra protejaż jistgħu jinfluwenzaw ilfarmakokinetika ta' ritonavir (ara sezzjoni 4.5).
Finnish: 100 mg kerran päivässä
Maltese: 100 mg darba kuljum
Finnish: Vuonna 1996 päättynyt kontrolloitu tutkimus, jossa ritonaviiria annettiin add-on-hoitona HIV-1positiivisille potilaille, jotka olivat aiemmin saaneet laaja-alaista nukleosidianalogihoitoa ja joiden lähtötason CD4-soluarvo oli ≤ 100 solua/mikrol, osoitti kuolleisuuden ja AIDSiin liittyvien tapahtumien vähenevän.
Maltese: Studju kkontrollat komplet fl-1996 li sar b'ritonavir bħala terapija addizzjonali fuq pazjenti infettati blHIV-1 u li kienu preċedentement ikkurati estensivament b'analogi ta' nukleòside u b'għadd ta' ċellulli tal-linja bażi CD4 ≤100 ċelluli/µl, urew tnaqqis fil-mortalità u fl-avvenimenti li jiddefinixxu l-AIDS.
Finnish: Unettomuus, ahdistuneisuus, sekavuus, tarkkaavaisuuden häiriö, synkopee, kouristuskohtaus
Maltese: Nuqqas ta' rqad, ansjetà, konfużjoni, nuqqas t'attenzjoni, sinkope, attakk tal-epilessija
Finnish: DM-6705 (delamanidin aktiivinen metaboliitti):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Afatinibi: AUC: ↑ Cmax: ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Maltese: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Finnish: Ero [95% lv]
Maltese: Differenza [95% CI]
Finnish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Alankomaat
Maltese: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten L-Olanda
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen Havainnot
Maltese: NC= Falliment
Finnish: Felodipiini, nifedipiini ja nikardipiini:
Maltese: Felodipine, Nifedipine, Nicardipine:
Finnish: Salomone Pharma Ltd
Maltese: Malta V.J. Salomone Pharma Ltd
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini
Maltese: Antibijotiċi Clarithromycin
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (N = 326)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (N = 326)
Finnish: HIV CCR5 - estäjät Maraviroki
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul) Salmeterol
Finnish: Metadoni: ↓
Maltese: Methadone: ↓
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru, il-mutazzjonijiet fil-protejaż ta' l-HIV li ġejjin, kienu assoċjati ma' tnaqqis fis-suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V u L90M.
Finnish: Fentanyyli:
Maltese: Fentanyl:
Finnish: Synnytyksen jälkeen n = 17*
Maltese: 2ni Trimestru n = 17*
Finnish: Taulukko 1 Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-863
Maltese: Tabella 1 Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-863
Finnish: Mylan SAS
Maltese: FIS-SUQ Mylan SAS
Finnish: Melko harvinaiset Erektiohäiriö, kuukautishäiriöt - amenorrea, menorragia
Maltese: Disturbi fl-erezzjoni, disturbi filmenstruazzjoni - amenorrea, menorraġia
Finnish: AUC: ↑ 5,7-kertaiseksi
Maltese: AUC: ↑ 5.7-darbiet
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri on antiretroviruslääke.
Maltese: Lopinavir/ritonavir huwa mediċina antiretrovirali.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 tammikuu 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Jannar 2016.
Finnish: Kehon pinta-ala (m2) =  (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Maltese: Erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) (m2) =  (Tul (cm) X Piż (kg) / 3600)
Finnish: Taulukko 5 Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-940
Maltese: Riżultati ta' ġimgħa 48: Studju M98-940
Finnish: tai
Maltese: E
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml
Maltese: HIV RNA < 50 kopji /ml
Finnish: Taulukko 6 Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Maltese: Tabella 6 Medja (% CV) Parametri Farmakokinetiċi fl-Istat Fiss ta 'Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati blHIV
Finnish: Fosfodiesteraasi (PDE5) -inhibiittori
Maltese: Impeditur ta' phosphodiesterase (PDE5)
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml
Finnish: Lurasidoni
Maltese: Lurasidine
Finnish: Antipsykootit Lurasidoni
Maltese: Mediċini għal kontra l-psikosi Lurasidone
Finnish: Lopinaviiri metaboloituu käytännössä täysin CYP3A-isoentsyymin vaikutuksesta.
Maltese: Essenzjalment, lopinavir huwa kompletament metabolizzat minn CYP3A.
Finnish: Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Maltese: Ġew ukoll osservati mutazzjonijiet L33F, I50V u V32I kkombinati ma' I47V/A.
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N = 56)
Finnish: Lopinaviirin antiviraalinen EC50 in vitro on noin 10kertaa alhaisempi ritonaviiriin verrattuna lopinaviirin/ritonaviirin .
Maltese: L-EC50 antivirali in vitro ta' lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 10 darbiet inqas minn dak ta' ritonavir.
Finnish: * n = 18 Cmax-arvolle
Maltese: * n = 18 għas-Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Finnish: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004 EU/1/15/1067/005 EU/1/15/1067/006 EU/1/15/1067/007 EU/1/15/1067/008
Maltese: EU/1/15/1067/001 EU/1/15/1067/002 EU/1/15/1067/003 EU/1/15/1067/004
Finnish: - Muut aineet ovat sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kopovidoni, natriumstearyylifumaraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, hydroksipropyyliselluloosa, talkki, polysorbaatti 80.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 80.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei estä CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisesti (ks. kohta 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, lopinavir/ritonavir ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Finnish: (CYP3A:n/effluksikuljettajien esto)
Maltese: (inibizzjoni ta ' CYP3A/trasportaturi tal-effluss)
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli > 20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Maltese: Is-16 -il virus li urew bidla ta' > 20 darba fis-suxxettibilità, kollha kien fihom mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet 10, 54, 63 u 82 u /jew 84.
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol
Finnish: Ergotalkaloidit Dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini
Maltese: Alkalojdi tal-ergot Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
Finnish: NC= hoidon epäonnistuminen 171/300 (57%)
Maltese: NC= Falliment 257/333
Finnish: (Ritonaviiri 200 mg x 2)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Finnish: M98-940 oli avoin lopinaviirin/ritonaviirin liuosmuotoa koskeva tutkimus, joka käsittää 100 aiemmin antiretroviraaleilla hoitamatonta (44%) ja antiretrovirushoitoa saanutta (56%) lapsipotilasta.
Maltese: M98-940 kien studju open-label ta' taħlita likwida orali ta' lopinavir/ritonavir f' 100 novizzi għatterapji antiretrovirali (44%) u (56%) pazjenti pedjatriċi bl-esperjenza ta' dawn it-trattamenti.
Finnish: raskauskolmannes n = 23
Maltese: 3et Trimestru n = 23*
Finnish: Nelfinaviiri (N =
Maltese: Nelfinavir (N = 327)
Finnish: Lopinaviiri: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin)
Maltese: Lopinavir: ↔ (relattiv għal paragun storiku)
Finnish: Amiodaroni, dronedaroni: pitoisuudet voivat nousta johtuen
Maltese: Amiodarone, Dronedarone:
Finnish: (eri mekanismien yhdistelmä mukaanlukien CYP3A:n esto)
Maltese: (kombinazzjonijiet ta' mekkaniżmi li jinkludu inibizzjoni ta' CYP3A)
Finnish: - Lopinaviiria/ritonaviiria ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Maltese: - Lopinavir/ritonavir ma għandiex tittieħed darba kuljum jekk tingħata ma amprenavir, efavirenz, nevirapine, nelfinavir, carbamazepine, phenobarbital u phenytoin.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Maltese: Rizultati kliniċi
Finnish: AUC: ↑6,10- kertaiseksi Cmax: ↑4,76- kertaiseksi Ctrough: ↑12,33- kertaiseksi
Maltese: AUC: ↑ 6.10 darbiet Cmax: ↑ 4.76 darbiet Ctrough: ↑ 12.33 darbiet (inibizzjoni ta '
Finnish: Simepreviiri 200 mg x 1 (ritonaviiri 100 mg x 2)
Maltese: Simeprevir 200 mg kuljum (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (N =
Maltese: Lopinavir/ritonavir (N = 100)
Finnish: Tulokset viikolla 360: tutkimus M97-720
Maltese: Studju M97-720
Finnish: Lopinaviirin kokonaispitoisuuksissa havaittiin rajallista suurenemista (noin 30%), mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 4.2).
Maltese: Ġiet osservata żieda limitata ta' bejn wieħed u ieħor 30% fil-konċentrazzjonijiet totali ta' lopinavir, li mhix mistennija li tkun ta' rilevanza klinika (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: Lisäksi virologinen vaste todettiin 9%:lla (21/23), 71%:lla (15/21) ja 33%:lla (2/6) potilaista, joilla oli 0 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota edellä mainituista HIV-proteaasin mutaatioista, joihin liittyy heikentynyt lopinaviiriherkkyys in vitro.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet tal-mutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/004 - 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/006 - 120x1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/005 - 360 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/006 - 120x1 Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/005 - 360 Pillola miksija b'rita
Finnish: Cmax Cennen annosta μg /ml
Maltese: Cpredose μg /mL
Finnish: Opioidit Buprenorfiini, 16 mg x1 Buprenorfiini: ↔
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Finnish: AUC: ↑11,86-kertaiseksi Cmax: ↑6,31-kertaiseksi C24: ↑20,70-kertaiseksi
Maltese: AUC: ↑ 11.86 darbiet Cmax: ↑ 6.31 darbiet C24: ↑ 20.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 230 mg lopinaviiria/57,5 mg ritonaviiria/m2 tai 300 mg lopinaviiria/75 mg ritonaviiria/m2.
Maltese: Pazjenti randomi kienu mogħtija 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir kull m2 jew 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir kull m2.
Finnish: Lopinaviirin AUCarvo 24 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Maltese: LAUC ta ' lopinavir fuq perjodu ta ' intervall tad-doża ta ' 24 siegħa kellha medja ta ' 206.5 ± 89.7 μg h/ml.
Finnish: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Maltese: BGP Products SIA Tel: +371 676 055 80
Finnish: Vaatimukset tämän lääkevalmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta määritetään unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja sen päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Finnish: Valmisteen turvallisuusprofiili oli vähintään 2-vuotiailla lapsilla samankaltainen kuin aikuisilla (ks. kohdan b taulukko).
Maltese: Fit-tfal ta' sentejn u ikbar, in-natura tal-profil ta' sigurta' huwa simili għal dak fl-adulti (ara t-tabella f'sezzjoni b).
Finnish: Lopinaviirin EC50:n mediaani sellaisia isolaatteja vastaan, joissa oli 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 ja 8 - 10 mutaatiota yllämainituissa aminohappokohdissa oli vastaavasti 0,8, 2,7, 13,5 ja 44,0 kertaa suurempi kuin villejä HIV-muotoja vastaan mitattu EC50.
Maltese: L-EC50 medjan ta' lopinavir kontra iżolati b'0-3, 4-5, 6-7 u 8-10 mutazzjonijiet fil-pożizzjonijiet ta' l-aċidu amminiku kif indikat hawn fuq, kien 0.8, 2.7 13.5 u 44.0 darba ogħla mill-EC50 kontra l-HIV tat-tip mhux ikkultivat, rispettivament.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR10
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċina antivirali għal użu sistemikumediċina antivirali għattrattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet, Kodiċi ATC:
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1067/001 - 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1067/002 - 60x1 kalvopäällysteistä tablettia
Maltese: Pillola miksija b'rita EU/1/15/1067/002 - 60x1 Pillola miksija b'rita
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450-entsyymien (mm. CYP2C9- ja CYP2C19-entsyymien) kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
Maltese: Ġie ppruvat li lopinavir/ritonavir in vivo, jinduċi l-metaboliżmu tiegħu nnifsu u jżid ilbiotrassformazzjoni ta' xi prodotti mediċinali metabolizzati mill-enżimi taċ-ċitokromju P450 (inklużi CYP2C9 u CYP2C19) u mill-glukorinidazzjoni.
Finnish: Bedakiliini: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Finnish: Rilpiviriini (Lopinaviiri/ritonaviiri kapseli 400/100 mg x 2)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Finnish: QTcF-välin suurimmat keskimääräiset (95% ylempään luottamusväliin sidotut) erot lumelääkkeeseen verrattuna olivat 3,6 (6,3) annoksella 400/100 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa ja 13,1 (15,8) supraterapeuttisella annoksella 800/200 mg LPV/r kahdesti vuorokaudessa.
Maltese: Id-differenzi medji massimi (95% upper confidence bound) fil-QTcF mill-plaċebo kienu ta' 3.6 (6.3) u 13.1 (15.8) fil-każ fejn ingħatat doża ta' 400/100 mg LPV/r darbtejn kuljum u 800/200 mg LPV/r aktar milli jingħata fit-terapija darbtejn kuljum, rispettivament.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Maltese: Din prodotti mediċinali fiha inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔
Maltese: AUC: ↔
Finnish: Erektiohäiriön hoito:
Maltese: Għal disfunzjoni erettili:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Finnish: Ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri + dasabuviiri
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Finnish: Psykiatriset häiriöt
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Maltese: Barraminnhekk, dawn kien fihom medjan ta' 3 mutazzjonijiet filpożizzjonijiet ta' l-aċidi amminiċi 20, 24, 46, 53, 71 u 90.
Finnish: Lopinaviiri: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Finnish: Antihistamiinit Astemitsoli Terfenadiini
Maltese: Antiistamini Astemizole Terfenadine
Finnish: hydroksipropyyliselluloosa, talkki, polysorbaatti 80.
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Finnish: Fenytoiini: lopinaviiri/ritonaviiri indusoi CYP2C9- ja CYP2C19-toimintaa ja pienensi siten vakaan tilan pitoisuuksia kohtalaisesti.
Maltese: Minħabba li lopinavir/ritonavir jinduċi CYP2C9 u CYP2C19, kien hemm tnaqqis moderat filkonċentrazzjonijiet fissi.
Finnish: Lähtötason CD4+-T-soluarvon keskiarvo oli 838 solua/mm3 ja plasman HIV-1 RNA:n 4,7 log10 kopiota/ml.
Maltese: Il-medja linja bażi fl-għadd ta' ċelluli CD4+ T-cell kienet 838 ċelluli/mm3 u l-medja linja bażi plazma HIV-1 RNA kien 4.7 log10 kopji/ml.
Finnish: kohta 4.
Maltese: 4-il darba
Finnish: Rifampisiinin CYP3A4-toimintaa indusoivaa vaikutusta on pystytty kompensoimaan muuttamalla Lopinavir/Ritonavir Mylan -annosta tasolle 400 mg/400 mg (Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviiri 300 mg) x 2.
Maltese: Aġġustamet fid-doża ta' Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (jiġifieri Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) darbtejn kuljum ikkumpensa għall-effett ta' rifamficin li jinduċi CYP 3A4.
Finnish: Rosuvastatiini, 20 mg x 1
Maltese: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Finnish: Rivaroksabaani (Ritonaviiri 600 mg x 2)
Maltese: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg darbtejn kuljum)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee harkita klaritromysiiniannoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
Maltese: < 30 ml/min) għandu jiġi kkunsidrat tnaqqis fid-doża ta' clarithromycin (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Finnish: (CYP3A entsyymin esto)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimi CYP3A)
Finnish: Katso lisätietoja kolkisiinin valmisteyhteenvedosta.
Maltese: Irreferi għallinformazzjoni tal-preskrizzjoni ta' colchicine.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vahvuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: erittäin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella).
Maltese: F'kull grupp ta' frekwenza, effetti mhux mixtieqa huma murija f'ordni ta tnaqqis fis-serjeta': komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1000 sa < 1/100) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Samanaikainen hoito: efavirentsi tai nevirapiini
Maltese: Terapija Mogħtija fl-Istess Ħin: Efavirenz jew nevirapine
Finnish: Nelfinaviiriresistenssiä (määritelmä: proteaasissa mutaatio D30N tai L90M) todettiin 41 potilaalla 96:sta (43%).
Maltese: Ir-reżistenza għal nelfinavir, hekk definita bħala l-preżenza ta' mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Finnish: Keskimääräinen vakaan tilan pienin pitoisuus ennen aamuannosta oli 8,1  5,7 mikrog/ml.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni minimali medja fissa qabel id-doża ta' filgħodu kienet ta' 8.1  5.7 g/ml.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 39 vuotta (vaihteluväli: 19-71); 75% oli valkoihoisia ja 78% miehiä.
Maltese: L-età medjana tal-individwi rreġistrati kienet ta' 39 sena (medda: 19 sa 71), 75% kienu Kawkasi u 78% kienu rġiel.
Finnish: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Maltese: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Finnish: Anemia, leukopenia, neutropenia, lymfadenopatia
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenja, limfadenopatija