FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που προτίθενται να καταστούν έγκυες να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδίως τυχαία αυτοένεση.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger graviditet skal unngå kontakt med veterinærpreparatet, spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκτροφή, αυξάνοντας ιδιαίτερα την ξηρότητα και καθαριότητα.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene i grisehuset, spesielt god opptørking og renhold.
Greek: Τυχαία αυτοένεση μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις όπως ερεθισμό, κοκκίωμα, ή σοβαρές αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου σε ευαίσθητα άτομα.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan forårsake lokale reaksjoner som irritasjon, granulomer, eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner hos sensitive personer.
Greek: Οι θάνατοι αυτοί έχουν συνδεθεί με γενετικούς παράγοντες ή έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon.
Greek: Όπως με κάθε αντιπαρασιτικό, συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζωικών της ίδιας ομάδας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Norwegian Bokmål: Som med andre antiparasittmidler kan hyppig og gjentagende bruk med anti-protozoiske preparater i samme klassifisering føre til at det utvikles resistens.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt mikronæringsstoff.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Greek: ης έγκρισης: 23/04/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/042019
Greek: Για τους χοίρους τα ΑΟΚ λίπους συνδέονται με ‘δέρμα και λίπος σε φυσικές αναλογίες'.
Norwegian Bokmål: For svin gjelder fett MRL til ‘hud og fett i naturlige mengder'.
Greek: Αφού ο σίδηρος ανακυκλώνεται στο σώμα, μικρή ποσότητα του σιδήρου που απορροφήθηκε αποβάλλεται.
Norwegian Bokmål: Siden jern resirkuleres i kroppen utskilles lite av det absorberte jernet.
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν αυγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der egg produseres for humant konsum.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Χοίροι (χοιρίδια, 24 έως 96 ώρες μετά τη γέννηση)
Norwegian Bokmål: Gris (spedgriser 24 til 96 timer etter fødsel)
Greek: Η περίσσεια σιδήρου αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Overskuddsjern lagres hovedsakelig i lever.
Greek: Η τολτραζουρίλη και η τολτραζουρίλη σουλφόνη αποβάλλονται βραδέως με χρόνο ημίσειας ζωής 3 ημέρες για την κάθε μία.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og toltrazuril sulfon ble sakte eliminert med en halveringstid på 3 dager for hver.
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der melk produseres for humant konsum.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner ATC vet-kode: QP51AJ51
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το gleptoferron απορροφάται και μεταβολίζεται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος για χρήση και/ή αποθήκευση σύμφωνα με τη θρεπτική κατάσταση του ζώου.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, blir gleptoferron absorbert og metabolisert for å frigjøre jernet til bruk og/eller lagring, alt etter dyrets ernæringsmessige status.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας, μετά από υπερδοσολογία, παρατηρήθηκε αυξημένη ευαισθησία σε (συστημικά) βακτηριακά νοσήματα, αρθρίτιδα και σχηματισμό αποστημάτων και δεν μπόρεσε να αποκλειστεί δοσο-εξαρτώμενη αύξηση της θνησιμότητας.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier, etter enhver overdosering, ble det observert en økt sensitivitet for (systemisk) bakteriell sykdom, artritt og abscessdannelse, og en doseavhengig økning i dødelighet kunne ikke utelukkes.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος να λαμβάνει υπόψη τα αποτελέσματα κλινικών εξετάσεων και/ή αναλύσεων δειγμάτων κοπράνων και/ή ιστολογικών ευρημάτων που επιβεβαίωσαν την παρουσία C. suis σε ένα προηγούμενο επεισόδιο λοίμωξης στην εκτροφή.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene etter klinisk undersøkelse og/eller analyse av fæcesprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C.suis ved et tidligere infeksjonstilfelle på gården.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι παράγωγο της τριαζινόνης και αντιπρωτοζωικός παράγοντας.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et anti-protozooisk middel.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Δεν ισχύει.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Ikke relevant.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια ύποπτα για έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på spedgriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Greek: Το προϊόν συνιστάται σε χοιρίδια βάρους μεταξύ 0,9 και 3 kg.
Norwegian Bokmål: Preparatet anbefales til spedgriser som veier mellom 0,9 og 3 kg.
Greek: Ημιδιαφανή φιαλίδια από πολλαπλών στοιβάδων πλαστικό (πολυπροπυλένιο/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη/πολυπροπυλένιο) με πώμα από βρωμοβουτυλοκαουτσούκ επικαλυμμένο με μεμβράνη φθορίου και αργιλίου και πλαστικό αποσπώμενο επίπωμα, που περιέχουν 100 ml, 250 ml ή 500 ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelige hetteglass bestående av flere plastskikt (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med gummipropper av brombutyl belagt med fluorfilm og aluminium og plast-flip-off kapsler, inneholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Greek: Έχει κύριο ρόλο στη μεταφορά οξυγόνου μέσω αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης, καθώς επίσης και ρόλο κλειδί στα ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
Norwegian Bokmål: Det spiller en viktig rolle i oksygentransporten via hemoglobin og myoglobin, i tillegg til å ha en nøkkelrolle i enzymer som cytokromer, katalaser, og perioksidaser.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια βάρους μικρότερου των 0,9 kg.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke veterinærpreparatet på spedgriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Greek: Έχουν πολύ σπάνια αναφερθεί θάνατοι σε χοιρίδια μετά τη χορήγηση παρεντερικά ενέσεων σιδήρου.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om dødsfall på spedgriser etter parenterale jerninjeksjoner.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Greek: (as gleptoferron)
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Greek: Τα ενέσιμα σύμπλοκα σιδήρου-υδατανθράκων, όπως το gleptoferron, είναι γνωστοί αιματοποιητικοί παράγοντες στην κτηνιατρική και δρουν αυξάνοντας σημαντικά τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης σε χοιρίδια εντατικών εκτροφών στα οποία η σίτιση για αρκετές εβδομάδες με γάλα μόνο δεν αποτελεί κατάλληλη πηγή σιδήρου.
Norwegian Bokmål: Injiserbare jernkarbohydratkomplekser, som for eksempel gleptoferron, er etablerte bloddannende produkter i veterinærmedisin, og gir en signifikant økning i hemoglobinnivåene hos spedgris i intensiv svineproduksjon der en melkediett over flere uker ikke gir tilstrekkelig tilførsel av jern.
Greek: 6,4 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Norwegian Bokmål: 6,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Greek: Η "No ΑΟΚ απαιτούμενη" ταξινόμηση για δεξτρανικό σίδηρο και γλυκοεπτονικό σίδηρο θεωρείται ότι εφαρμόζεται στο gleptoferron ως gleptoferron που αναμένεται να απελευθερώσει δεξτρανικό σίδηρο και γλυκοεπτονικό σίδηρο.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen "Ingen MRL-krav" for jerndextran og jernglukoheptonat anses å gjelde for gleptoferron da gleptoferron forventes å frigjøre jerndextran og jernglukoheptonat.
Greek: Κατάλοιπο -Δείκτης Είδη ζώων
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Greek: Χρησιμοποιήστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο εάν Cystoisospora suis έχει ιστορικά επιβεβαιωθεί σε μια εκτροφή.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes på gårder der Cystoisospora suis historisk sett er bekreftet.
Greek: Πουλερικά 100
Norwegian Bokmål: Fjørfe 100
Greek: Όταν τα κλινικά συμπτώματα της κοκκιδίωσης είναι εμφανή, το λεπτό έντερο έχει ήδη υποστεί βλάβη.
Norwegian Bokmål: Når det kan observeres kliniske tegn til koksidiose har det allerede oppstått skader i tynntarmen.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Greek: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Norwegian Bokmål: Ceva Santè Animale 10 avenue de la Ballastére 33500 Libourne Frankrike
Greek: Η τολτραζουρίλη μεταβολίζεται κυρίως σε τολτραζουρίλη σουλφόνη.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril metaboliseres hovedsakelig til toltrazuril sulfon.
Greek: Όλα τα θηλαστικά είδη που παράγουν τρόφιμα
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende pattedyrart er
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιαλιδίου
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass etikett
Greek: Δόσεις υψηλότερες από 150 mg/kg/ημέρα και 667 mg/kg/ημέρα για την τολτραζουρίλη και τον σίδηρο αντίστοιχα, δηλ.3 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση, δεν αξιολογήθηκε στις μελέτες ασφαλείας για το είδος ζώου στόχο.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 150 mg/kg/dag og 667 mg/kg/dag for henholdsvis toltrazuril og jern, det vil si 3 ganger høyeste anbefalte dose, er ikke undersøkt ved målartssikkerhetstudiene.
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης των γενών Cystoisospora, δηλ., τη σχιζογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και τη γαμετογονία (φυλετική φάση).
Norwegian Bokmål: Det har koksidiocid effekt overfor alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, som vil si merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Greek: Το προϊόν αυτό μπορεί αν είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet kan skade det ufødte barnet.
Greek: Έκθεση στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό ή δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Eksponering for veterinærpreparatet kan forårsake øyeirritasjon eller skadelige effekter på huden.
Greek: Για τα φιαλίδια των 250 ml και 500 ml, το πώμα από καουτσούκ μπορεί να τρυπηθεί μέχρι 20 φορές.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 250 ml og 500 ml hetteglassene kan punkteres opptil 20 ganger.
Greek: Μυς Δέρμα και λίπος Ήπαρ Νεφρός
Norwegian Bokmål: Muskulatur Hud og fettvev Lever Nyre
Greek: Συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος σε όλα τα χοιρίδια μιας τοκετοομάδας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet til alle spedgrisene i kullet.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι με τα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Hovedutskillelse er via fæces.
Greek: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dokusatnatrium Simetikonemulsjon Silika, kolloidal vannfri Povidon
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 45 mg τολτραζουρίλης και 200 mg σιδήρου ανά χοιρίδιο, δηλ., 1,5 ml Forceris εναιώρημα ανά χοιρίδιο, χορηγούμενο εφάπαξ, σε μια ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί, μεταξύ 24 και 96 ωρών μετά τη γέννηση.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per spedgris, tilsvarende 1,5 ml Forceris suspensjon per spedgris, gitt én gang som en enkel intramuskulær injeksjon bak øret, mellom 24 og 96 timer etter fødsel.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση 1,5 ml Forceris /χοιρίδιο, ο σίδηρος απορροφάται ταχέως από το σημείο της ένεσης στα τριχοειδή και το λεμφικό σύστημα και μια μέγιστη συγκέντρωση 645 µg/ml επιτεύχθηκε μετά από περίπου 0,5 ημέρα, η ΠΚΚ ήταν περίπου 699 ημέρα.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon med Forceris, 1,5 ml/spedgris, absorberes jern raskt fra injeksjonsstedet til kapillærene og det lymfatiske system og en maksimal konsentrasjon på 645 mikrog/ml ble oppnådd etter omkring 0,5 dager, AUC var omkring 699 dager∙mikrog/ml.
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων που έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη οφειλόμενη σε παροδικό αποκλεισμό του δικτυο-ενδοθυλιακού συστήματος.
Norwegian Bokmål: Rapporterte dødsfall på spedgris har vært tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon på grunn av midlertidig blokkering av det retikuloendotheliale system.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Οι δραστικές ουσίες του Forceris όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού No 37/2010 ως ακολούθως: Φαρμακολογικώς δραστικές ουσίες
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Forceris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας και των κλινικών σημείων της κοκκιδίωσης (διάρροια) καθώς και για τη μείωση αποβολής ωοκύστεων, σε χοιρίδια εκτροφών με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης προκαλούμενης από Cystoisospora suis.
Norwegian Bokmål: Til samtidig forebygging av jernmangelanemi og forebygging av kliniske tegn på koksidiose (diaré) samt reduksjon av oocysteutskillelse, hos spedgriser i grisehus med tidligere bekreftet forekomst av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet eller diegiving
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως gleptoferron σύμπλοκο) ή την τολτραζουρίλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller noen av hjelpestoffene, bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 70 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Slakt: 70 dager
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Greek: Για τα φιαλίδια των 100 ml, το πώμα από καουτσούκ μπορεί να τρυπηθεί μέχρι 30 φορές.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 100 ml hetteglassene kan punkteres opptil 30 ganger.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 30 mg toltrazuril και 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
Greek: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager
Greek: Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 1,5 ml Forceris /χοιρίδιο, επιτεύχθηκαν μέγιστες συγκεντρώσεις τολτραζουρίλης 7 mg/l περίπου 6 ημέρες μετά τη χορήγηση (Tmax κυμαίνεται από 4 έως 7 ημέρες) και η περιοχή κάτωθι της καμπύλης (ΠΚΚ-AUC) ήταν περίπου 57 ημέρα.mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 7 mg/l toltrazuril oppnådd omkring 6 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 4 og 7 dager), og AUC var omkring 57 dager∙mg/l.
Greek: µg/ml.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat er underlagt reseptplikt.
Greek: EU/2/19/235/003 (500 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001-003
Greek: Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 1,5 ml Forceris /χοιρίδιο οι μέγιστες συγκεντρώσεις των 10 mg/l για την τολτραζουρίλη σουλφόνη επιτεύχθηκαν περίπου 13 ημέρες μετά τη χορήγηση (Tmax κυμαίνεται από 10 έως 19 ημέρες) και η ΠΚΚ ήταν περίπου 183 ημέρα.mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 10 mg/l toltrazuril sulfon oppnådd omkring 13 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 10 og 19 dager), og AUC var omkring 183 dager∙mg/l.
Greek: Σε χορήγηση δόσης 3πλάσιας της συνιστώμενης (135 mg τολτραζουρίλη /χοιρίδιο και 600 mg σίδηρος /χοιρίδιο) παρατηρήθηκε μετά από 21 ημέρες μόνο μια ελαφρά παροδική μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Norwegian Bokmål: Ved 3 ganger anbefalt dose (135 mg/spedgris toltrazuril og 600 mg/spedgris jern) ble en svak, forbigående reduksjon i erytrocyttall observert etter 21 dager.
Greek: Κουτί με 1 φιαλίδιο των 250 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 250 ml.
Greek: Τολτραζουρίλη Τολτραζου ρίλη σουλφόνη
Norwegian Bokmål: Toltrazuril sulfon
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 70 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 70 dager
Greek: Κουτί με 1 φιαλίδιο των 100 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 100 ml.
Greek: Κουτί με 1 φιαλίδιο των 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 500 ml.
Greek: Όνομα και διεύθυνση παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Norwegian Bokmål: Muskulatur Fettvev Lever Nyre
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser toltrazuril/ jern (III) (som gleptoferron)
Greek: Συσκευασία:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff:
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifiserin g
Greek: 250 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 250 ml 500 ml
Greek: Δραστικά συστατικά:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Νοεμβρίου 2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse:
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Greek: 31-546, Krakow
Norwegian Bokmål: 31-546 Kraków
Greek: 120 δόσεις
Norwegian Bokmål: 120 doser
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε άλλα φάρμακα αν αναπτύξετε αλλεργικά ή αρθριτικά συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må ta andre medisiner hvis du utvikler allergi- eller artrittsymptomer.
Greek: Το φάρμακό σας μετράται ενεργά.
Norwegian Bokmål: Medikamentet er aktivt oppmålt.
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Greek: Αυτά χρησιμοποιούνται συχνά για τη θεραπεία του άσθματος.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Greek: Πρέπει να ξεκινήσει συγκεκριμένη θεραπεία για αυτές τις παθήσεις.
Norwegian Bokmål: Spesifikk behandling skal initieres for disse tilstandene.
Greek: 60 δόσεις
Norwegian Bokmål: 60 doser
Greek: Είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί αν ξεπλύνετε το στόμα σας με νερό αφού χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Norwegian Bokmål: Dette er mindre sannsynlig hvis du skyller munnen med vann etter bruk av medisinen.
Greek: Φροντίστε να μην φράζετε τις οπές αερισμού.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ikke blokkere luftventilene.
Greek: Όταν οι αριθμοί στο παράθυρο γίνουν κόκκινοι, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας και να λάβετε μια νέα συσκευή εισπνοής.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet, bør du snakke med legen din og anskaffe en ny inhalator.
Greek: Αυτές οι ενδείξεις θα μπορούσαν να σημαίνουν ότι το άσθμα ή η ΧΑΠ σας δεν ελέγχεται σωστά και ενδέχεται να χρειάζεστε διαφορετική ή επιπλέον θεραπεία αμέσως.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma eller KOLS ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Greek: Κατάθλιψη, αλλαγές στη συμπεριφορά (κατά κύριο λόγο σε παιδιά)
Norwegian Bokmål: Depresjon, atferdsendringer (hovedsakelig hos
Greek: Η προφυλακτική χρήση του Budesonide/Formoterol Teva, π.χ. πριν από την άσκηση, δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
Greek: • Αν χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva για άσθμα, ο γιατρός σας θα θέλει να ελέγχει τα συμπτώματά σας τακτικά.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker Budesonide/Formoterol Teva mot astma, vil legen ønske å sjekke symptomene dine regelmessig.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva σας για πρώτη φορά, πρέπει να το προετοιμάσετε για χρήση ως εξής:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Budesonide/Formoterol Teva for første gang, må du klargjøre den for bruk på følgende måte:
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt informere lege eller apotek hvis du tar noen av følgende medisiner:
Greek: • Αύξηση στην ποσότητα σακχάρου (γλυκόζη) στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: • En økning i sukkermengden (glukose) i blodet.
Greek: • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25°C.
Greek: Παρακάτω γίνεται συζήτηση για τους μηχανισμούς δράσης των δύο ουσιών αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til de to respektive substansene diskuteres under.
Greek: • Διαταραχή του ηλεκτρικού συστήματος της καρδιάς (παράταση του διαστήματος QTc)
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet)
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στην επισήμανση της συσκευής εισπνοής μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller på etiketten til inhalatoren etter Utløpsdato/EXP.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Greek: Ρυθμός μέγιστης εισπνευστικής ροής μέσω της συσκευής Spiromax
Norwegian Bokmål: Maksimal inspiratorisk flythastighet gjennom Spiromax-enheten