FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de orégano de Creta.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli kretske dobre misli.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de orégano de Creta.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel kretske dobre misli.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En el caso de las dolencias cutáneas, la infusión puede administrarse a mayores de 12 años durante un máximo de dos semanas; si los síntomas persisten, debe consultarse a un profesional sanitario cualificado.
Slovenian: V primeru kožnih težav se prelivek lahko uporablja pri osebah, starejših od 12 let, in sicer največ dva tedna.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel kretske dobre misli
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel kretske dobre misli, odobrena v EU?
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento figuran instrucciones detalladas sobre quién puede tomar y cómo utilizar los medicamentos que contienen orégano de Creta.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli kretske dobre misli in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de orégano de Creta, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: ¿Qué es el orégano de Creta (partes aéreas)?
Slovenian: Kaj je zel kretske dobre misli?
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis Forma farmacéutica
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Spanish: Se recomienda utilizar guantes.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Spanish: De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Slovenian: S temi ukrepi boste pomagali ohranjati okolje.
Spanish: Vial 24 meses
Slovenian: Viala 24 mesecev
Spanish: El 73% de las reacciones cutáneas fueron reversibles en 21 días.
Slovenian: 73 % kožnih reakcij je bilo reverzibilnih v 21 dneh.
Spanish: Cada envase contiene:
Slovenian: V vsakem pakiranju je :
Spanish: Agítelo bien para que el polvo se disuelva por completo (el polvo se disolverá en menos de 90 segundos).
Slovenian: Dobro pretresite, da se prašek popolnoma raztopi (prašek se bo raztopil v manj kot 90 sekundah).
Spanish: El grado de intensidad de dolor mejoró en ambos grupos durante el tratamiento, indicando un manejo adecuado del dolor.
Slovenian: Lestvica intenzivnosti bolečine se je med zdravljenjem izboljšala v obeh skupinah, kar kaže na ustrezno zdravljenje bolečine.
Spanish: • cambio o ausencia del periodo menstrual*
Slovenian: • sprememba ali izostanek menstruacije*;
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6
Spanish: • reacciones alérgicas (véase más arriba)
Slovenian: • alergijske reakcije (glejte zgoraj);
Spanish: Estas reacciones aparecen algunas veces durante la perfusión del medicamento.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
Spanish: Muy raro: un caso de alopecia no reversible al final del estudio.
Slovenian: Zelo redki: en primer alopecije, ki na koncu študije ni bila reverzibilna.
Spanish: (Ver sección 4.4)
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Spanish: La duración de la mediana del seguimiento fue de 77 meses.
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 77 mesecev.
Spanish: No obstante, la distribución de OS no fue significativamente diferente entre ambos grupos.
Slovenian: Toda porazdelitev celotnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO CITOTÓXICO
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA CITOTOKSIČNO
Spanish: Duración media hasta progresión (semanas):
Slovenian: Mediana časa do napredovanja (tedni):
Spanish: Cáncer de cabeza y cuello
Slovenian: Rak glave in vratu
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Slovenian: Datum preteka roka uporabe se nanaša na zadnji dan meseca.
Spanish: Parámetros de calidad de vida
Slovenian: Parametri kvalitete življenja
Spanish: El efecto parece ser menos pronunciado que en los pacientes con 1-3 nódulos positivos.
Slovenian: Kaže, da je učinek manj izrazit kot pri bolnicah z 1-3 pozitivnimi bezgavkami.
Spanish: En algunos casos, podrían haber contribuido otros factores concomitantes en el desarrollo de estos efectos.
Slovenian: V nekaterih primerih so k nastanku teh sprememb morda pripomogli drugi spremljajoči dejavniki.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Taxanes, Código ATC: L01CD 02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: taksani, oznaka ATC: L01CD02
Spanish: Tamaño del tumor
Slovenian: Velikost tumorja
Spanish: Razón de riesgos (TAC/FAC)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (TAC/FAC)
Spanish: RECOMENDACIONES PARA LA MANIPULACIÓN SEGURA
Slovenian: PRIPOROČILA ZA VARNO RAVNANJE
Spanish: Número de pacientes en el grupo TAC
Slovenian: Število bolnic v skupini s TAC
Spanish: • hinchamiento causado por líquidos de los nódulos linfáticos que se extiende a lugares infrecuentes
Slovenian: • otekline zaradi tekočin iz limfnih žlez, ki se širijo na neobičajnih mestih;
Spanish: valor de p
Slovenian: Vrednost p
Spanish: El docetaxel es una sustancia lipofílica pero no se sabe si se excreta en la leche materna.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Spanish: Polvo blanco liofilizado.
Slovenian: Beli liofiliziran prašek.
Spanish: Su médico calculará su dosis en función de su superficie corporal en m² (depende del peso y de la altura) y su estado físico general.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vaš dnevni odmerek glede na površino vašega telesa v m² (odvisno od telesne mase in višine) in vašega splošnega stanja.
Spanish: (26,8-ne)
Slovenian: (26,8-no)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Docefrez puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko Docefrez povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh osebah.
Spanish: Se llevó a cabo un análisis intermedio con una mediana de seguimiento de 55 meses.
Slovenian: Narejena je bila vmesna analiza z mediano 55-mesečnim spremljanjem.
Spanish: • fiebre*: informe a su médico o enfermero inmediatamente
Slovenian: • povišana telesna temperatura*: nemudoma obvestite zdravnika ali medicinsko sestro;
Spanish: Por tanto, se impone precaución cuando los pacientes se traten conjuntamente con estos medicamentos, dado que existe un potencial de interacción significativa.
Slovenian: Zato je med sočasnim zdravljenjem s temi zdravili potrebna previdnost, saj obstaja možnost pomembnega medsebojnega delovanja.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ingresar en una unidad especializada y las funciones vitales serán monitorizadas muy estrictamente.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
Spanish: No se observaron diferencias estadísticas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la Calidad de vida global.
Slovenian: Med skupinami zdravljenja niso opazovali statističnih razlik po oceni globalnega vprašalnika o kvaliteti življenja (»Global Quality of Life«).
Spanish: Fecha de la primera authorisation: 10 Mayo 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Date of first authorisation: 10 maj 2010
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Spanish: Para la razón de riesgos estimada se utilizó el modelo de riesgos proporcional de Cox con el grupo de tratamiento como factor.
Slovenian: Razmerje ogroženosti je ocenjeno s Coxovim modelom sorazmernih ogroženosti in terapevtsko skupino kot faktorjem.
Spanish: En este estudio, el 87% de los pacientes presentaba enfermedad que era IHC 3+ y el 95% de los pacientes introducidos presentaban enfermedad que era IHC 3+ y/o FISH positivo.
Slovenian: V tej študiji je imelo 87 % bolnic bolezen, ki je bila IHK 3+, 95 % vključenih bolnic pa je imelo bolezen, ki je bila IHK 3+ in/ali FISH-pozitivna.
Spanish: Se utilizó G-CSF como profilaxis secundaria en el 19,3% de los pacientes (10,7% de los ciclos).
Slovenian: G-CSF so uporabili za sekundarno profilakso pri 19,3 % bolnikov (10,7 % ciklusov).
Spanish: Un profesional sanitario le proporcionará Docefrez en el hospital.
Slovenian: Zdravilo Docefrez vam bo v bolnišnici dal strokovni zdravstveni delavec.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 6 de fecha Enero de 2010, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento de comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance kot je opisan v različici 6 (z datumom Januar 2010) , predstavljen v Modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Spanish: Los pacientes de edad avanzada tratados con TCF deben ser estrechamente vigilados.
Slovenian: Starejše bolnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Spanish: La retención de líquidos no está acompañada de episodios agudos de oliguria o hipotensión.
Slovenian: Zastoja tekočine niso spremljale akutne epizode oligurije ali hipotenzije.
Spanish: Por razones microbiológicas, la solución reconstituida debe usarse inmediatamente.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika pa je treba pripravljeno raztopino uporabiti takoj.
Spanish: • enrojecimiento e hinchamiento de las palmas de las manos o plantas de los pies que puede provocar que la piel se pele (también puede ocurrir en los brazos, cara o cuerpo)*
Slovenian: • rdečica in otekanje dlani ali podplatov na nogah, kar lahko povzroči lupljenje kože (se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu)*;
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovenian: Zdravil ne smete odstranjevati v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Slovenian: Zdravnika ali medicinsko sestro opozorite, če uživate ali ste nedavno uživali kakšna druga zdravila, vključno z zdravili, ki jih prejmete brez recepta.
Spanish: Solo para uso individual.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Spanish: Generalmente, las erupciones aparecieron en la semana después de la perfusión de docetaxel.
Slovenian: Erupcije so se ponavadi pojavile v enem tednu po infuziji docetaksela.
Spanish: La tasa de respuesta global fue de 6,8% en los pacientes evaluables y la duración de la respuesta media fue de 26,1 semanas.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Spanish: Cuando se suministra Docefrez en combinación con otras medicinas contra el cáncer, la frecuencia o gravedad de algunos efectos adversos puede aumentar.
Slovenian: Če je Docefrez predpisan v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku, se lahko resnost ali pogostost stranskih učinkov poveča.
Spanish: En ambos grupos, la calidad de vida determinada por el cuestionario EORTC fue similar y estable durante el tratamiento y el seguimiento.
Slovenian: V obeh krakih je bila kakovost življenja, ocenjena z vprašalnikom EORTC, med zdravljenjem in poznejšim sledenjem primerljiva in stabilna.
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Slovenian: Motnje so spontano izginile v 3 mesecih.
Spanish: Puede ser de moderado a grave y se ha asociado con muerte (ver sección 4.8).
Slovenian: Le-to je lahko zmerne do hude narave in je bilo povezano s smrtjo (glejte poglavje 4.8).
Spanish: - ciclosporina, utilizada para inhibir el sistema inmunológico (ej. después de transplantes) - eritromicina, antibiótico utilizado para infecciones bacterianas.
Slovenian: - ciklosporin, za zaviranje imunskega sistema (npr. po presaditvi); - eritromicin, antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje bakterijskih infekcij.
Spanish: Sin embargo, dado que puede provocar mareos, cansancio y desmayos, no debería conducir o utilizar maquinaria si experimenta cualquiera de estos efectos adversos.
Slovenian: Kljub temu, glede na to, da lahko povzroči vrtoglavico, utrujenost in omedlevico, v primeru da se pojavijo ti neželeni učinki ne vozite ali uporabljajte strojev.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y/o frecuencia de administración dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre, su estado general y la aparición de determinados efectos adversos.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda spremenil odmerek in/ali pogostost odmerjanja glede na rezultate krvnih preiskav, vaše splošno stanje in pojav določenih neželenih učinkov.
Spanish: Estado del receptor hormonal
Slovenian: Stanje hormonskih receptorjev
Spanish: La evaluación de la eficacia y seguridad va dirigida únicamente a las variables de supervivencia y no estaba dirigido formalmente al éxito en la conservación de órganos.
Slovenian: Vrednotenje učinkovitosti in varnosti je obravnavalo izključno točko preživetja, uspeha ohranitve organov ni obravnavalo.
Spanish: En caso de necesidad se tomarán las medidas sintomáticas que sean apropiadas.
Slovenian: Uporabiti je treba še druge ustrezne simptomatske ukrepe, kot je potrebno.
Spanish: Dolor
Slovenian: bolečine
Spanish: En torno al 80% de la radiactividad recuperada en las heces se excretó durante las primeras 48 horas en forma de metabolitos inactivos, uno principal y 3 secundarios, con cantidades muy bajas de medicamento inalterado.
Slovenian: Približno 80 % radioaktivnosti v blatu se izloči v prvih 48 urah v obliki enega pomembnega in treh manj pomembnih neaktivnih presnovkov; zelo malo zdravila se izloči nespremenjenega.
Spanish: La última fase se debe en parte a la salida relativamente lenta del docetaxel desde el compartimento periférico.
Slovenian: Pozna faza je deloma posledica razmeroma počasnega prehajanja docetaksela iz perifernega prostora.
Spanish: El efecto beneficioso de TAC no se ha demostrado en pacientes con 4 o más nódulos positivos (37% de la población) en el momento del análisis intermedio.
Slovenian: Ugodni učinek TAC ni bil dokazan pri bolnicah s 4 ali več pozitivnimi bezgavkami (37 % populacije) na stopnji vmesne analize.
Spanish: Tenga especial cuidado con Docefrez
Slovenian: Z Docefrez-om bodite izredno previdni
Spanish: Set completo de análisis (intención de tratamiento) 2 Mediana de la supervivencia estimada
Slovenian: 1celotna množica za analizo (z-namenom-zdravljenja) 2 ocenjeno mediano preživetje
Spanish: Reacciones gastrointestinales
Slovenian: Gastrointestinalne reakcije
Spanish: Supervivencia global
Slovenian: Celotno preživetje
Spanish: Experiencia post-comercialización
Slovenian: Pomarketinške izkušnje
Spanish: Sin embargo, no induce mutagenicidad en el test de Ames o en el ensayo de mutación genética CHO/HGPRT.
Slovenian: Ni pa izzval mutagenosti v Amesovem testu ali preskusu genske mutacije CHO/HGPRT.
Spanish: En las escalas de estado funcional de cabeza y cuello (PSS-HN), diseñadas para medir la comprensión del habla, habilidad para comer en público y normalidad en la dieta, el resultado fue significativamente a favor de TPF frente a PF.
Slovenian: Lestvica stanja zmogljivosti s podlestvicama za glavo in vrat (PSS-HN), namenjenima merjenju razumljivosti govora, sposobnosti uživanja hrane na javnem mestu in normalnosti hrane, je signifikantno govorila v korist TPF v primerjavi s PF.
Spanish: Letargo; Dolor
Slovenian: Letargija, bolečine
Spanish: Trastornos cardíacos Se han notificado casos raros de infarto de miocardio.
Slovenian: Srčne bolezni Poročali so o redkih primerih miokardnega infarkta.
Spanish: • coágulos de sangre.
Slovenian: • krvni strdki.
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad
Slovenian: Preživetje brez bolezni
Spanish: La población del estudio estaba constituida por pacientes con tumor técnicamente no resecable, pacientes con baja probabilidad de curación mediante cirugía o pacientes cuyo objetivo era conservar los órganos.
Slovenian: Študijska populacija je obsegala bolnike s tehnično neresektabilno boleznijo, bolnike z majhno verjetnostjo kirurške ozdravitve in bolnike, ki so stremeli k ohranitvi organov.
Spanish: • pérdida de apetito (anorexia), pérdida o aumento de peso*
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija), izguba ali pridobivanje teže*.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción:
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija
Spanish: El nivel más bajo de neutrófilos ocurre a una mediana de 7 días, aunque este intervalo puede ser más corto en pacientes fuertemente pretratados.
Slovenian: Najmanjše število nevtrofilcev so ugotavljali po mediani 7 dni, vendar je ta čas lahko krajši pri bolnikih, ki so že bili intenzivno zdravljeni.
Spanish: Parámetros de beneficio clínico
Slovenian: Parametri klinične koristnosti
Spanish: El edema periférico, generalmente, comienza en las extremidades inferiores y puede llegar a ser generalizado con un aumento de peso de 3 o más kg.
Slovenian: Periferni edemi se ponavadi začnejo na nogah in lahko postanejo generalizirani; telesna masa se lahko poveča za 3 kg ali več.
Spanish: Se administra a través de goteo en una vena (perfusión intravenosa) durante una hora aproximadamente.
Slovenian: Daje se v žilo (intravenozna infuzija) približno eno uro.
Spanish: Puede aparecer una reducción en la tolerancia de docetaxel, incluso a dosis bajas.
Slovenian: Celo pri zmanjšanih odmerkih se lahko pojavi zmanjšanje tolerance docetaksela.
Spanish: Una minoría de los pacientes fueron analizados utilizando fluorescencia de hibridación in-situ (FISH).
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Spanish: Los viales de Docefrez deben almacenarse refrigerados.
Slovenian: Docefrez viale morate hraniti v hladilniku.
Spanish: Uso intravenoso, después de reconstitución y disolución.
Slovenian: Intravenozna uporaba, po pripravi in razredčitvi.
Spanish: Si el paciente continúa experimentando estas reacciones con 60 mg/m 2, el tratamiento debe interrumpirse.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico de docetaxel.
Slovenian: Kancerogeni potencial docetaksela ni raziskan.
Spanish: Se ha notificado coagulación intravascular diseminada (CID), a menudo asociada a sepsis o fallo multiorgánico.
Slovenian: Poročali so o diseminirani intravaskularni koagulaciji (DIK), pogosto v povezavi s sepso ali multiorgansko odpovedjo.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Docefrez en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila docetaksela za zdravljenje nazofaringealnega karcinoma pri otrocih od 1 meseca do manj kot 18 let starosti nista ugotovljeni.
Spanish: Síntomas tempranos como dolor y sensibilidad abdominal, fiebre, diarrea, con o sin neutropenia pueden ser manifestaciones tempranas de toxicidad gastrointestinal grave y deben ser valorados y tratados de forma inmediata.
Slovenian: Simptomi kot so abdominalne bolečine in občutljivost, zvišana telesna temperatura, driska z ali brez nevtropenije, so lahko zgodnja manifestacija resne gastrointestinalne toksičnosti ter jih je potrebno nemudoma ovrednotiti in zdraviti.
Spanish: ≥35 años
Slovenian: ≥35 let
Spanish: Docetaxel se une a proteínas plasmáticas en más de un 95%.
Slovenian: Docetaksel je v več kot 95 % vezan na plazemske beljakovine.
Spanish: También se ha notificado fallo cardiaco congestivo (CHF) en 18 de los 1276 pacientes durante el periodo de seguimiento.
Slovenian: Opisano je bilo tudi kongestivno srčno popuščanje pri 18 od 1276 bolnicah v obdobju spremljanja.
Spanish: Dosis recomendada
Slovenian: Priporočeno odmerjanje
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido y diluido, ver sección 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje pripravljenega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Spanish: En conjunto, los resultados de calidad de vida (QoL) y beneficio clínico indican de forma contundente una mejora en el brazo TCF.
Slovenian: V celoti pa rezultati kakovosti življenja in klinične koristi dosledno kažejo izboljšanje v kraku s TCF.
Spanish: Supervivencia a los 2 años (%)
Slovenian: 2-letno preživetje (%)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z bolnišničnim farmacevtom.
Spanish: • OTRAS CONDICIONES
Slovenian: DRUGI POGOJI
Spanish: TCF y 4 semanas para el brazo CF.
Slovenian: CF pa 4 tedne.