FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: afectam menos do que 1 utilizador em 10 000
Slovenian: pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Portuguese: A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicídio em indivíduos adultos com menos de 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Portuguese: COMO TOMAR REMERON
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO REMERON
Portuguese: → Pare de tomar Remeron e fale com o seu médico imediatamente.
Slovenian: → Prenehajte jemati zdravilo Remeron in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Blisters rígidos picotados para unidose, formados por uma folha de alumínio revestida por uma película plástica selada a uma folha de alumínio revestida com uma laca termo-selante, resistente à abertura por crianças.
Slovenian: Za otroke varni trdi perforirani pretisni omoti z enotnimi odmerki, ki se odpirajo z odluščenjem folije in so izdelani iz laminata z aluminijevo in plastično folijo, zavarjeno na laminat iz aluminijeve folije s papirno osnovo, ki je prevlečen s toplotno skrčljivim lakom.
Portuguese: • se se esqueceu de tomar a dose da noite, não a tome com a dose da manhã seguinte; esqueça esta dose e continue o tratamento com as suas doses normais de manhã e ao deitar.
Slovenian: • Če pa ste pozabili vzeti večerni odmerek, ga ne vzemite z naslednjim jutranjim odmerkom, ampak ga raje preskočite in nadaljujte z jemanjem običajnih jutranjih in večernih odmerkov.
Portuguese: Muito Frequentes:
Slovenian: Zelo pogosti:
Portuguese: afectam mais do que 1 utilizador em 10
Slovenian: pri več kot 1 od 10 bolnikov
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron Os comprimidos Remeron contêm lactose.
Slovenian: Unknown document property name. Remeron tablete vsebujejo laktozo.
Portuguese: A moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepressores) e a selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson) são exemplos de inibidores da monoaminoxidase (IMAO).
Slovenian: Med zaviralce MAO sodijo na primer moklobemid in tranilcipromin (oba sta antidepresiva) ter selegilin (ki ga uporabljamo za zdravljenje Parkinsonove bolezni).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral Remeron contém 15 mg de mirtazapina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 15 mg mirtazapina.
Portuguese: A solução oral é fornecida com uma bomba medidora que o ajudará a medir a sua dose.
Slovenian: Zdravilo Remeron peroralna raztopina ima priloženo črpalko, s katero boste lahko izmerili odmerek.
Portuguese: 10 comprimidos revesidos por película 20 comprimidos revesidos por película 30 comprimidos revesidos por película 50 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película 200 comprimidos revesidos por película 500 comprimidos revesidos por película
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Pelo contrário, devem passar cerca de duas semanas antes dos doentes tratados com mirtazapina poderem ser tratados com inibidores da MAO (ver secção 4.3).
Slovenian: V nasprotnem primeru naj pretečeta vsaj dva tedna po zdravljenju z mirtazapinom, pred zdravljenjem z zaviralci monoaminskih oksidaz( MAO) (glejte razdelek 4.3).
Portuguese: O frasco com a solução oral Remeron é fechado por uma tampa de polipropileno com rosca resistente à abertura por crianças e por um selo.
Slovenian: Steklenička zdravila Remeron peroralna raztopina je zaprta s polipropilensko navojno zaporko z obročkom oz. pečatom, ki je varna za otroke.
Portuguese: − compromisso renal: após uma dose oral única de 15 mg de mirtazapina, a depuração da mirtazapina está diminuída em cerca de 30 % e 50 %, respectivamente, em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina <40 ml/min) e grave (depuração da creatinina ≤ 10 ml/min), comparativamente a indivíduos normais.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se pojavijo epileptični napadi ali se jim poveča pogostnost epileptičnih napadov, pa je treba zdravilo ukiniti; - jetrno okvaro: pri jemanju enkratnega 15 mg peroralnega odmerka mirtazapina je bil pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro njihov očistek zmanjšan za približno 35 % v primerjavi s preiskovanci, ki so imeli normalno delovanje jeter, povprečna plazemska koncentracija mirtazapina pa se je povečala za približno 55 %; - ledvično okvaro: pri jemanju enkratnega 15 mg peroralnega odmerka mirtazapina je bil pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina < 40 ml/min) in s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina ≤ 10 ml/min) očistek mirtazapina zmanjšan za približno 30 % do 50 % v primerjavi z normalnimi preiskovanci.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem1
Portuguese: • Raros:
Slovenian: • Redki:
Portuguese: Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão Se se encontra deprimido poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar.
Slovenian: Pri bolnikih z depresijo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Portuguese: 15 mg Comprimidos revestidos por película mirtazapine Remeron
Slovenian: 15 mg Filmsko obložene tablete mirtazapine Remeron
Portuguese: Beba a sua dose de solução oral Remeron num copo com um pouco de água.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Remeron peroralna raztopina popijte iz kozarca ali skodelice, zmešanega z nekaj vode.
Portuguese: Grupo 2 Insuficiência renal ligeira com uma TFG de 40-79 ml/min/1,73 m2
Slovenian: Skupina 2 Rahlo ledvično obolenje s hitrost nastajanja ultrafiltrata plazme v ledvičnih glomerulih 40-79 ml/min/1,73 m2
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário e etiqueta, 15 mg/ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Zunanja škatla in nalepka, 15 mg/ml
Portuguese: Rasgue pelo picotado
Slovenian: Odluščite folijo
Portuguese: Hiponatremia
Slovenian: hiponatriemija
Portuguese: Segurar num copo contendo alguma água debaixo da abertura do bocal e pressioná-lo com um movimento, firme, suave e contínuo (não muito lento) completamente para baixo até parar.
Slovenian: Pritiskajte na šobo trdno, enakomerno in neprekinjeno (vendar ne prepočasi) vse do konca, da se ustavi, in pri tem držite kozarec z nekaj vode pod odprtino šobe.
Portuguese: Depressão da medula óssea
Slovenian: Depresija kostnega mozga
Portuguese: • falta de firmeza ou tremores
Slovenian: • tresenje ali tremor
Portuguese: 2 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem mais frequentemente durante o tratamento com placebo do que com Remeron, contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Slovenian: 2 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali pogosteje med jemanjem placeba kot med zdravljenjem z zdravilom Remeron, vendar niso bili statistično značilno pogostejši.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis Remeron são embalados em blisters perfurados para dose unitária resistentes à abertura pelas crianças.
Slovenian: Zdravilo Remeron je pakirano v za otroke varne perforirane pretisne omote za en odmerek.
Portuguese: Edema da boca
Slovenian: hipoestezija v ustih edem ust
Portuguese: 1 Nos ensaios clínicos estes eventos ocorrerem com uma frequência estatisticamente significava maior durante o tratamento com Remeron do que com o placebo.
Slovenian: 1 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali statistično značilno pogosteje med zdravljenjem z zdravilom Remeron kot pri placebu.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Portuguese: A bomba doseadora é usada para medir a sua dose.
Slovenian: Jemanje odmerka zdravila Remeron Črpalko boste uporabljali za merjenje odmerka.
Portuguese: Remeron trata a doença depressiva.
Slovenian: Uporabljamo ga za zdravljenje depresije.
Portuguese: • Frequentes:
Slovenian: • Pogosti:
Portuguese: RCM Secção 4.3 Contra-indicações
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4.3: Kontraindikacije
Portuguese: Se está a tomar Remeron e ficar grávida ou pensar em engravidar, pergunte ao seu médico se poderá continuar a tomar Remeron.
Slovenian: Če v času uporabe zdravila Remeron zanosite ali načrtujete nosečnost, se o nadaljnji uporabi zdravila Remeron posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Remeron A solução oral Remeron contém maltitol líquido.
Slovenian: Unknown document property name. Remeron peroralna raztopina vsebuje tekoči maltitol.
Portuguese: - Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de Mirtazapina doseada a 30 mg uma vez por dia, provocou pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento dos valores de INR (International normalized ratio).
Slovenian: - Mirtazapin v odmerku 30 mg enkrat na dan je povzročil majhno, a statistično značilno povečanje vrednosti mednarodnega normaliziranega količnika (INR) pri preiskovancih, zdravljenih z varfarinom.
Portuguese: − epilepsia e síndrome orgânico cerebral: embora a experiência clínica indique que raramente ocorrem convulsões epilépticas durante o tratamento com mirtazapina, assim como com outros antidepressores, o tratamento com Remeron deverá ser iniciado com cautela em doentes com história de convulsões.
Slovenian: Bolezni in stanja, pri katerih je potreben nadzor Natančno odmerjanje in redno ter skrbno spremljanje je potrebno pri bolnikih z: - epilepsijo in sindromom organske prizadetosti možganov; čeprav klinične izkušnje kažejo, da so epileptični napadi redki med zdravljenjem z mirtazapinom in tudi pri jemanju drugih antidepresivov.
Portuguese: Pesadelos Confusão Ansiedade2,5 Insónia3,5
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje zmedenost tesnoba2, 5
Portuguese: A utilização de carvão activado e a lavagem gástrica deve também ser considerada.
Slovenian: Presodite, ali je smiselna uporaba aktivnega oglja in izpiranje želodca.
Portuguese: − Em indivíduos medicados com varfarina, a toma de 30 mg mirtazapina, uma vez por dia, provocou um pequeno, mas estatisticamente significativo, aumento da razão normalizada internacional (INR).
Slovenian: - Mirtazapin v odmerku 30 mg enkrat na dan je povzročil majhno, a statistično značilno zvišanje mednarodne optimalne vrednosti (INR) pri bolnikih, ki so dobivali varfarin.
Portuguese: Mirtazapine Zispin® Comprimidos revestidos por película
Slovenian: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
Portuguese: Além disso, tal como acontece com outros ISRSs, a administração concomitante com outras substâncias activas de medicamentos serotoninérgicos (L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRSs, venlafaxina, lítio e preparações com Erva de S. João - Hypericum perforatum) podem resultar numa incidência de efeitos associados a serotonina 5-HT (síndrome da serotonina: ver Secção 4.3 Contra-indicações e secção 4.4 Advertências e Precauções especiais de utilização).
Slovenian: Kot pri drugih selektivnih zaviralcih ponovnega privzema serotonina (SSRIs), med sočasno uporabo z drugimi serotonergičnimi zdravilnimi učinkovinami (L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, venlafaksin, litij in pripravki šentjanževke - Hypericum perforatum) obstaja tveganje za medsebojno delovanje, ki lahko povzroči nastanek s serotoninom 5HT povezanih učinkov (serotoninski sindrom: glejte razdelek 4.3 Kontraindikacije in razdelek 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi).
Portuguese: Aumento de peso1
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase1
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Peroralna raztopina
Portuguese: Tomar Remeron sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Remeron natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: Qual a composição de Remeron
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Remeron
Portuguese: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Solução oral
Slovenian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Peroralna raztopina
Portuguese: 30 comprimidos revesidos por película 60 comprimidos revesidos por película 90 comprimidos revesidos por película 100 comprimidos revesidos por película
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tekoči maltitol in ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi motnjami fruktozne intolerance.
Portuguese: A tabela 1 mostra a incidência das reacções adversas agrupadas, que ocorreram com uma frequência estatisticamente significativa maior durante o tratamento com Remeron em comparação com o placebo durante os ensaios clínicos, assim como as reacções adversas por notificação espontânea.
Slovenian: V preglednici 1 je prikazana pojavnost neželenih učinkov, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavljali statistično značilno pogosteje med zdravljenjem z zdravilom Remeron kot pri placebu, razdeljena po organskih sistemih.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAIILE Remeron 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 30
Portuguese: - A administração concomitante do potente inibidor do CYP3A4 - quetoconazol - aumentou os níveis de pico no plasma e a área sob a curva (AUC) da mirtazapina em cerca de 40 % e 50 %, respectivamente.
Slovenian: - Sočasna uporaba močnega zaviralca encima CYP3A4 ketokonazola je povečala največje plazemske koncentracije mirtazapina in vrednost AUC mirtazapina za približno 40 % oziroma 50 %.
Portuguese: Tome cuidado enquanto estiver a tomar Remeron em associação com:
Slovenian: Bodite previdni pri jemanju zdravila Remeron v kombinaciji z naslednjimi zdravili:
Portuguese: • Desconhecidos:
Slovenian: • Pogostnost neznana:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVESTI DRŽAVE ČLANICE
Portuguese: • Do risco de linfoma e outras doenças malignas.
Slovenian: • tveganja za nastanek limfoma in drugih malignih bolezni,
Portuguese: • Da necessidade de avaliar o risco de TB em doentes antes do tratamento com o Remicade.
Slovenian: • potrebe po oceni tveganja za obstoj TB pri bolnikih še pred zdravljenjem z zdravilom Remicade,
Portuguese: • Do risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB) em doentes tratados com o Remicade.
Slovenian: • tveganja za pojav oportunističnih okužb in tuberkuloze (TB) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Remicade,
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM disponibiliza um programa educacional para o Remicade para assegurar que os médicos que pretendem prescrever Remicade a doentes pediátricos com doença de Crohn têm conhecimento:
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO OBRAVNAVATI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripravil izobraževalni program o zdravilu Remicade, s katerim bi zagotovili, da se bodo zdravniki, ki želijo predpisovati zdravilo Remicade pediatričnim bolnikom s Crohnovo boleznijo, dobro zavedali naslednjih stvari:
Portuguese: • Do risco de reacções agudas relacionadas com a perfusão e de reacções de hipersensibilidade retardada.
Slovenian: • tveganja za pojav akutne infuzijske reakcije in poznih preobčutljivostnih reakcij,
Portuguese: • Do cartão de alerta para o doente, que deverá ser entregue aos doentes que utilizam Remicade.
Slovenian: • da obstaja opozorilna kartica za bolnike, ki jo morajo dati vsem bolnikom, ki prejemajo zdravilo Remicade,
Portuguese: • De que as crianças poderão ter um risco maior de desenvolver infecções e da necessidade das imunizações estarem actualizadas.
Slovenian: • da se lahko pri otrocih poveča tveganje za okužbe in je treba zato pri njih opraviti vsa cepljenja v skladu s programom.
Portuguese: EXP EXP, fora do frigorífico ___________________
Slovenian: EXP EXP izven hladilnika___________________
Portuguese: Resposta PASI 75**
Slovenian: Odziv PASI 75**
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Portuguese: Redução de CDAI ≥ 25 % e ≥ 70 pontos.
Slovenian: Zmanjšanje CDAI na ≥ 25 % oziroma ≥ 70 točk.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT2.
Portuguese: (linfoma hepatoesplénico das células T)
Slovenian: (hepatosplenični limfom celic T)
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Portuguese: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Portuguese: (rubor)
Slovenian: (furunkuloza)
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Slovenian: • redka vrsta krvnega raka, ki prizadane predvsem najstniške fante in mlade moške
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais Idosos
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov Starejši
Portuguese: reações alérgicas a proteínas estranhas
Slovenian: alergijske reakcije na tuje beljakovine
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Slovenian: Zaradi izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena lastniško ime in številka serije uporabljenega zdravila.
Portuguese: Data da última renovação: 2 de julho de 2009.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. avgust 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2009
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Remicade está indicado para:
Slovenian: Crohnova bolezen pri odraslih bolnikih Remicade je indiciran za:
Portuguese: Nesta situação, não volte a armazenar no frigorífico novamente.
Slovenian: V tem primeru ga ne vračajte ponovno v hladilnik.
Portuguese: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Estados Unidos da América.
Slovenian: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Združene države Amerike
Portuguese: Resposta ACR ( % de doentes)
Slovenian: Odziv ACR (% bolnikov)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento de estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Remicade apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Slovenian: Zdravilo Remicade se lahko uporablja med nosečnostjo le, če zdravnik meni, da je to pri vas potrebno.
Portuguese: • Resultados de análises ao sangue com "anticorpos" contra o seu próprio organismo.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu
Portuguese: Resposta das Fístulas ( %)ª Resposta completa das fístulas
Slovenian: Odziv fistule (%) Popoln odziv fistule (%)
Portuguese: Isto irá depender da sua doença, peso e como responde a Remicade.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni, telesne mase in tega, kako se odzivate na zdravilo Remicade.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Após reconstituição e diluição:
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju:
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Janssen Biologics B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Janssen Biologics B.V.
Portuguese: Readministração na doença de Crohn e artrite reumatoide Caso se verifique recorrência dos sinais e sintomas da doença, Remicade pode ser readministrado no período de 16 semanas após a última perfusão.
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila pri Crohnovi bolezni in revmatoidnem artritisu Če se znaki in simptomi bolezni ponovijo, lahko zdravilo Remicade ponovno uporabite v roku 16 tednov po zadnji infuziji.
Portuguese: • O médico irá decidir qual a sua dose e com que frequência lhe será administrado Remicade.
Slovenian: • Zdravnik bo določil odmerek, ki ga boste prejemali, in kako pogosto ga boste prejemali.
Portuguese: Para mulheres a utilizar Remicade, incluindo mulheres com mais de 60 anos de idade, o seu médico poderá recomendar rastreio regular para o cancro do colo do útero.
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Remicade, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Portuguese: Antes da reconstituição: 3 anos a 2°C - 8°C.
Slovenian: Pred rekonstitucijo: 3 leta pri temperaturi 2 °C - 8 °C
Portuguese: Teste
Slovenian: Test
Portuguese: • Em alguns doentes a receber Remicade, o organismo pode não produzir em quantidade suficiente as células sanguíneas que ajudam a combater infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo zdravilo Remicade, telo morda ne bo tvorilo dovolj krvnih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam ali pri zaustavljanju krvavitve.
Portuguese: • Um alerta para os doentes mostrarem o cartão de alerta do doente a todos os profissionais de saúde que o tratam, incluindo em situações de urgência, e uma mensagem para todos os profissionais de saúde em como o doente está a utilizar Remicade
Slovenian: • Opomnik za bolnike, da morajo pokazati opozorilno kartico za bolnika vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih) ter sporočilo za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Remicade.