FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Reagila ou pendant le traitement : - si vous avez déjà présenté ou si vous commencez à présenter des impatiences et l'incapacité à rester immobile.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami gydymą Reagila ar gydymo juo metu, ypač jeigu: - kada nors buvo pasireiškęs ar pasireiškia nenustygimas ir negalėjimas ramiai sėdėti.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez pas votre dose quotidienne et n'arrêtez pas de prendre Reagila, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Lithuanian: Net jeigu jaučiatės geriau, nepasitarę su gydytoju nekeiskite Reagila paros dozės ir nenutraukite jo vartojimo, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
French: Amidon (de maïs) prégélatinisé Stéarate de magnésium
Lithuanian: Pregelifikuotas (kukurūzų) krakmolas Magnio stearatas
French: La cariprazine ne possède pas d'affinité quantifiable pour les récepteurs cholinergiques muscariniques (CI50 > 1 000 nM).
Lithuanian: Kariprazinas nepasižymi pastebimu afinitetu cholinerginiams muskarininiams receptoriams (IC50 > 1000 nM).
French: En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, un traitement anticholinergique doit être administré.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, reikia skirti anticholinerginių vaistinių preparatų.
French: Patients âgés atteints de démence
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems demencija
French: Les patients présentant des symptômes négatifs secondaires, tels que des symptômes dépressifs modérés à sévères et des symptômes de parkinsonisme cliniquement pertinents (symptômes extrapyramidaux) ont été exclus.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė antriniai negatyvūs simptomai, pvz., vidutinio sunkumo ar sunkūs depresijos simptomai ir kliniškai reikšmingas parkinsonizmas (EPS), į tyrimą nebuvo įtraukiami.
French: Par conséquent, il est important de prendre des mesures pour surveiller le patient au cours de la première phase du traitement.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje labai svarbu atidžiai stebėti pacientą.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
Lithuanian: Toliau 1 lentelėje pateikta pagrindinių vertinamųjų baigčių rodmenų vertinimo rezultatų santrauka.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il existe un risque mineur ou modéré que ce médicament puisse avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Yra nedidelė ar vidutinė rizika, jog šis vaistas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: PANSS total (MMMR) RGH-MD-16 (n = 711) Placebo
Lithuanian: RGH-MD-16 (n=711) Placebas
French: L'akathisie apparaît rapidement au cours du traitement.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, akatizija atsiranda greitai.
French: Symptômes oculaires/cataracte
Lithuanian: Akių simptomai ar katarakta
French: Avertissements et précautions Informez immédiatement votre médecin : - si vous avez des idées ou des envies de vous faire du mal ou de vous suicider.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums kyla jausmų ar minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
French: Prescrits à des patients atteints de la maladie de Parkinson, les antipsychotiques peuvent exacerber la pathologie sous-jacente et aggraver les symptômes de la maladie de Parkinson.
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams paskirti antipsichoziniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti šios ligos eigą ir sustiprinti Parkinsono ligos simptomus.
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Lithuanian: skirsnį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
French: L'akathisie et les impatiences sont une réaction indésirable fréquente aux antipsychotiques.
Lithuanian: Akatizija ir nenustygimas yra dažnos antipsichozinių vaistinių preparatų sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA
French: Akathisie, impatiences
Lithuanian: Akatizija, nenustygimas
French: Le choix de la dose pour un patient âgé doit se faire avec prudence.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia parinkti daug atsargiau.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris la cariprazine) pendant le troisième trimestre de grossesse sont exposés à un risque d'effets indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage dont l'intensité et la durée après l'accouchement sont variables.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos trečiojo nėštumo trimestro metu vartojo antipsichozinių vaistinių preparatų (įskaitant karipraziną), gresia nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) nutraukimo simptomus, kurie gali būti įvairaus sunkumo ir trukmės.
French: Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques Si vous avez des problèmes graves de rein ou de foie, Reagila peut ne pas être approprié pour vous.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi Jei Jūsų inkstų ar kepenų veikla stipriai sutrikusi, Reagila gali Jums netikti.
French: 2Akathisie : akathisie, hyperactivité psychomotrice, impatiences.
Lithuanian: 2Akatizija: akatizija, psichomotorinis hiperaktyvumas, nenustygimas.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Lithuanian: Ši analizė apima 2 844 skirtingų rasių pacientų duomenis, tarp jų 536 pacientai buvo 50-65 metų, o moterų buvo 933 (žr. 4.2 skyrių).
French: La concentration plasmatique de la cariprazine totale diminue de 50 % en une semaine environ et la diminution de plus de 90 % de la concentration de la cariprazine totale survient en trois semaines environ.
Lithuanian: Bendroji kariprazino koncentracija plazmoje per 1 savaitę sumažės maždaug 50 proc., o maždaug po 3 savaičių ji sumažės daugiau nei 90 proc.
French: La cariprazine a provoqué une cataracte bilatérale et des altérations rétiniennes secondaires (décollement de la rétine et dégénérescence kystique) chez le chien.
Lithuanian: Kariprazinas šunims sukėlė abipusę kataraktą ir antrinius tinklainės pokyčius (tinklainės atšokimą ir cistinę degeneraciją).
French: L'efficacité de la cariprazine dans le traitement de la schizophrénie aiguë a été étudiée lors de trois études multicentriques, multinationales, randomisées, en double insu, contrôlées contre placebo, de 6 semaines ayant inclus 1 754 patients, âgés de 18 à 60 ans.
Lithuanian: Kariprazino veiksmingumas gydant ūmine šizofrenija sergančius pacientus tirtas trijuose daugiacentriuose, daugianacionaliniuose, atsitiktinių imčių, atliktuose dvigubai koduotu metodu, placebu kontroliuojamuose 6 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 754 pacientai, kurių amžius buvo 18-60 metų.
French: La schizophrénie est une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n'existent pas (hallucinations), d'avoir des suspicions inhabituelles, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social.
Lithuanian: Šizofrenija yra liga, pasireiškianti girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra (haliucinacijomis), neįprastu įtarumu, klaidingais įsitikinimais, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
French: La cariprazine possède une faible affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2C et les récepteurs adrénergiques α1 (valeurs de Ki de 134 nM et 155 nM, respectivement).
Lithuanian: Kariprazino afinitetas serotoninerginiams 5-HT2C ir adrenerginiams α1 receptoriams yra mažas (atitinkamai Ki reikšmės 134 nM ir 155 nM).
French: Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
French: Une étude en deux parties (dose unique de 1 mg de cariprazine [partie A] et dose quotidienne de 0,5 mg de cariprazine pendant 14 jours [partie B]) a été menée chez des patients présentant des atteintes hépatiques à différents stades (score de Child-Pugh de classes A et B).
Lithuanian: Atliktas 2 dalių tyrimas (skirta vienkartinė 1 mg kariprazino dozė [A dalis] ir 0,5 mg kariprazino paros dozės 14 dienų [B dalis]), kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės).
French: À l'état d'équilibre, l'exposition au métabolite DDCAR est environ deux à trois fois plus élevée que celle de la cariprazine tandis que l'exposition au métabolite DCAR correspond à environ 30 % de l'exposition à la cariprazine.
Lithuanian: Esant pusiausvyrinei apykaitai, DDKAR ekspozicija yra maždaug 2-3 kartus didesnė už kariprazino, o DKAR ekspozicija siekia maždaug 30 proc.
French: La cariprazine et ses métabolites ont été excrétés dans le lait des rates durant la lactation.
Lithuanian: Kariprazinas ir jo metabolitai laktacijos metu išsiskiria į žiurkių patelių pieną.
French: La plupart des événements étaient d'intensité légère à modérée.
Lithuanian: Dauguma atvejų šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
French: Les symptômes négatifs prédominants persistants étaient définis comme étant des symptômes d'une durée d'au moins 6 mois avec un degré élevé de symptômes négatifs et un faible degré de symptômes positifs [(score de la dimension des symptômes négatifs de l'échelle PANSS ≥ 24, score ≥ 4 pour au moins deux des trois items de l'échelle PANSS (N1 : émoussement affectif, N4 : repli social passif/apathique et N6 : absence de spontanéité et de fluidité dans la conversation) et un score de la dimension des symptômes positifs de l'échelle PANSS ≤ 19].
Lithuanian: Nuolatiniais laikyti dominuojantys negatyvūs simptomai, trunkantys mažiausiai 6 mėnesius iki pradedant tyrimą, kai negatyvių simptomų lygis buvo aukštas, o pozityvių - žemas [PANSS skalės negatyvių simptomų faktorių įvertis ≥ 24, mažiausiai 2 iš 3 PANSS skalės punktų įvertis ≥4 (N1: blankus afektas, N4: valios nebuvimas ir N6: kalbos skurdumas) ir PANSS skalės pozityvių simptomų faktorių įvertis ≤ 19].
French: Ceci suggère qu'une interaction entre la cariprazine et les inhibiteurs de la P-gp, de l'OATP1B1, de l'OATP1B3 et de la BCRP est peu probable.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kariprazino sąveika su OATP1B1, OATP1B3 ir BCRP yra mažai tikėtina.
French: Une prise de poids importante a été observée avec l'utilisation de cariprazine.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant kariprazino reikšmingai didėja kūno svoris.
French: Peuvent s'ajouter des signes tels qu'une myoglobinurie (rhabdomyolyse) et une insuffisance rénale aiguë.
Lithuanian: Be to, gali pasireikšti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
French: Les mesures de prévention incluent l'augmentation progressive de la posologie et les mesures de traitement sont la baisse progressive de la posologie de cariprazine ou les médicaments contre les symptômes extrapyramidaux.
Lithuanian: Profilaktinė priemonė yra lėtas dozės didinimas, gydymo priemonės yra lėtas kariprazino dozės mažinimas ar vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo skyrimas.
French: - inflammation du foie (douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, jaunissement des yeux et de la peau, faiblesse, fièvre)
Lithuanian: - kepenų uždegimas (pilvo skausmas po dešiniuoju šonkaulių lanku, pageltę akys ir oda, silpnumas,
French: La demi-vie terminale moyenne (1 à 3 jours pour la cariprazine et le métabolite DCAR et 13 à 19 jours pour le métabolite DDCAR) ne permet pas de prédire le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre ou le déclin de la concentration plasmatique après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Pagal vidutinį galutinės pusinės eliminacijos laiką (kariprazino ir DKAR - nuo 1 iki 3 parų, DDKAR - nuo 13 iki 19 parų) negalima prognozuoti, per kiek laiko susidarys pusiausvyrinė apykaita ar koncentracija plazmoje sumažės, nutraukus gydymą.
French: Substrats de la glycoprotéine P (P-gp)
Lithuanian: P- glikoproteino (P-gp) substratai
French: Comment se présente Reagila et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: Une surveillance cardiovasculaire doit être instaurée immédiatement et doit comprendre une surveillance électrocardiographique en continu afin de déceler toute arythmie éventuelle.
Lithuanian: Reikia nedelsiant pradėti stebėti širdies ir kraujagyslių funkcijas bei nepertraukiamai registruoti elektrokardiogramą, kad būtų galima nustatyti aritmijas.
French: Selon une analyse pharmacocinétique de population, le volume de distribution apparent (V/F) était de 916 litres pour la cariprazine, de 475 litres pour le métabolite DCAR et de 1 568 litres pour le métabolite DDCAR, ce qui indique une distribution considérable de la cariprazine et de ses principaux métabolites actifs.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, menamas pasiskirstymo tūris (V/F) yra: kariprazino - 916 l, DKAR - 475 l ir DDKAR - 1 568 l, tai rodo platų kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų pasiskirstymą.
French: Les idées et comportements suicidaires sont plus probables en début de traitement ; - si vous présentez à la fois de la fièvre, des sueurs, une respiration plus rapide, une raideur musculaire et une somnolence ou un endormissement (peuvent être des signes de syndrome malin des neuroleptiques).
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys dažniau tikėtini gydymo pradžioje; - jeigu Jums pasireiškia karščiavimas kartu su prakaitavimu, padažnėjusiu kvėpavimu, raumenų stingumu ir apsnūdimu ar mieguistumu (tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo požymiai).
French: Dans l'étude sur le maintien de l'effet à long terme, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative de la variation du poids entre l'inclusion et la fin du traitement (1,1 kg pour cariprazine et 0,9 kg pour le placebo).
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo metu nenustatyta kliniškai reikšmingo kūno svorio pokyčio nuo gydymo pradžios iki pabaigos (1,1 kg kariprazino ir 0,9 kg placebo grupėse).
French: Dans la mesure où la cariprazine est fortement liée aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'une hémodialyse s'avère utile dans la prise en charge du surdosage.
Lithuanian: Kadangi daug kariprazino prisijungia prie plazmos baltymų, nesitikima, jod perdozavimo gydymui hemodializė būtų naudinga.
French: Au total, sept cent cinquante et un (751) patients présentant des symptômes aiguës de schizophrénie ont reçu de la cariprazine à raison de 3 à 9 mg/jour pendant 20 semaines, dont 337 ont reçu de la cariprazine à une dose de 3 ou 6 mg/jour.
Lithuanian: Pasireiškus ūminiams šizofrenijos simptomams, iš viso 751 pacientas 20 savaičių vartojo kariprazino 3-9 mg dozes per parą, iš jų 337 pacientai vartojo kariprazino 3-6 mg dozes per parą.
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population, aucune différence cliniquement pertinente des paramètres pharmacocinétiques (ASC et Cmax de la somme de la cariprazine et de ses principaux métabolites actifs) en fonction de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique n'a été observée.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė neparodė jokių kliniškai reikšmingų FK rodiklių (kariprazino ir jo pagrindinių veikliųjų metabolitų suminės AUC ir Cmax) skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ir rase.
French: L'élimination de la cariprazine et de ses principaux métabolites actifs se fait essentiellement par métabolisme hépatique.
Lithuanian: Kariprazinas ir jo pagrindiniai veiklieji metabolitai daugiausia pašalinami metabolizmo kepenyse keliu.
French: L'élévation des transaminases hépatiques (ALAT, ASAT) est fréquemment observée avec les traitements antipsychotiques.
Lithuanian: Kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas dažnai pasireiškia vartojant antipsichozinių vaistinių preparatų.
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip (pirmiausia nurodant dažniausias): labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Par conséquent, il est peu probable que les inhibiteurs du CYP2D6 aient un effet clinique pertinent sur le métabolisme de la cariprazine.
Lithuanian: Taigi, CYP2D6 inhibitoriai neturėtų daryti kliniškai reikšmingos įtakos kariprazino metabolizmui.
French: Prise de poids Perte de l'appétit Augmentation de l'appétit Dyslipidémie
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris Sumažėjęs apetitas
French: Les signes d'un taux de sucre dans le sang élevé sont soif excessive, envie fréquente d'uriner, augmentation de l'appétit et sensation de faiblesse ; - si vous avez des antécédents de crises convulsives ou d'épilepsie.
Lithuanian: Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra tokie: stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo jutimas); - Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR carton plié
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
French: Hépatite toxique
Lithuanian: Toksinis hepatitas
French: Néanmoins, les patients qui développeraient des symptômes potentiellement liés à la cataracte doivent passer un examen ophtalmologique et leur état doit être réévalué pour savoir s'ils peuvent continuer le traitement.
Lithuanian: Vis tik pacientams, kuriems atsirastų simptomų, galimai susijusių su katarakta, rekomenduotina oftalmologo apžiūra ir pakartotinai svarstytina, ar tęsti gydymą.
French: Pendant le programme de développement clinique de la cariprazine dans le cadre de la schizophrénie, de rares cas de cataracte ont été rapportés, caractérisés par des opacités du cristallin mineures sans altération de la vision (13/3 192 ; 0,4 %).
Lithuanian: Šizofrenijos gydymo kariprazinu klinikinių tyrimų programos metu gauta keletas pranešimų apie kataraktą, apibūdintą minimalia lęšiuko drumstimi be regos pažeidimo (13 pacientų iš 3 192; 0,4 %).
French: L'administration de cariprazine à des rates gravides pendant l'organogenèse, pendant toute la durée de la gestation et pendant la lactation à des expositions cliniquement pertinentes a entraîné une diminution de la survie postnatale, du poids à la naissance et du poids de la première génération de petits après le sevrage.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių patelėms organogenezės periodu, visą nėštumo laikotarpį ir žindymo laikotarpiu duodant kariprazino, kai ekspozicija buvo kliniškai reikšminga, sumažėjo jauniklių išgyvenamumas po atsivedimo, gimimo svoris, mažesnis buvo ir augančių pirmosios kartos jauniklių kūno svoris.
French: Après l'administration de doses répétées, les concentrations plasmatiques maximales de la cariprazine et des principaux métabolites actifs sont obtenues généralement 3 à 8 heures après la prise.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vartojimo didžiausia kariprazino ir pagrindinių veikliųjų jo metabolitų koncentracija plazmoje paprastai susidaro maždaug po 3-8 valandų po dozės pavartojimo.
French: Oxyde de fer noir (E172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
French: Dans les études précliniques de la cariprazine, une opacité du cristallin/de la cataracte a été détectée chez des chiens (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu pastebėta, kad šunims skiriant kariprazino atsiranda lęšiuko drumstis (katarakta) (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
French: La cariprazine et ses principaux métabolites actifs n'ont pas eu d'effet inducteur sur les enzymes CYP1A2, CYP2B6 et CYP3A4 et n'ont pas eu d'effet inhibiteur sur les enzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 fermentų ir in vitro neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4.
French: Les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, touts facteur de risque potentiel de TEV doit être identifié avant et pendant le traitement par cariprazine et des mesures préventives doivent être mises en œuvre..
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant kariprazino, reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius, o juo gydant - imtis profilaktikos priemonių.
French: Le métabolisme de la cariprazine implique une déméthylation (DCAR et DDCAR), une hydroxylation (hydroxy-cariprazine, HCAR) et l'association d'une déméthylation et d'une hydroxylation (hydroxydesméthyle cariprazine, HDCAR et hydroxy-didesméthyle cariprazine, HDDCAR).
Lithuanian: Kariprazino metabolizmas apima demetilinimą (DKAR ir DDKAR), hidroksilinimą (hidroksikariprazinas, HKAR) bei demetilinimo ir hidroksilinimo derinį (hidroksidesmetilkariprazinas, HDKAR ir hidroksididesmetilkariprazinas, HDDKAR).
French: Le délai avant rechute (92 jours contre 326 jours sur la base du 25e percentile) était donc significativement plus long dans le groupe cariprazine que dans le groupe placebo (p = 0,009).
Lithuanian: Laikas iki atkryčio pasireiškimo kariprazino vartojusiųjų grupėje buvo ženkliai ilgesnis nei placebo grupėje (92 dienos, palyginti su 326 dienomis pagal 25-ąjį procentilį) (p=0,009).
French: Changement Moyenne des MC (SE)
Lithuanian: MK vidurkio pokytis (SP)
French: Encre d'impression (noire : gélules de 1,5 mg, 3 mg et 6 mg) Gomme-laque
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (juodas: 1,5 mg, 3 mg ir 6 mg kapsulės) Šelakas
French: L'akathisie est un trouble du mouvement caractérisé par une sensation intérieure d'impatience et un besoin impérieux d'être constamment en mouvement, ainsi que par une impossibilité à rester assis ou debout tranquillement et des actions comme se balancer, soulever le pied comme s'il faisait du surplace et croiser et décroiser les jambes lorsque le patient est assis.
Lithuanian: Akatizija yra judesių sutrikimas, kuriam būdingas vidinis nenustygimo pojūtis, nenugalimas poreikis nuolat judėti, taip pat lingavimas stovint ar sėdint, kojų kilnojimas lyg žingsniuojant vietoje, kojų sukryžiavimas ir atkryžiavimas sėdint.
French: La cariprazine peut provoquer une hypotension orthostatique ainsi qu'une hypertension (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Kariprazino vartojimas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, o taip pat hipertenziją (žr.
French: Il s'agit des médicaments utilisés pour soigner les maladies du cœur contenant de la digoxine, les fluidifiants du sang contenant du dabigatran, ou les médicaments qui affectent les fonctions mentales.
Lithuanian: Tokie yra širdies ligoms gydyti skirti vaistai, kurių sudėtyje yra digoksino, kraują skystinantys vaistai, kurių sudėtyje yra dabigatrano, ir psichiką veikiantys vaistai.
French: Reagila gélules de 3 mg, 4,5 mg et 6 mg, contient du rouge allura AC (E129) susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E 129), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
French: Dans les études à court terme, des prises de poids moyennes légèrement supérieures ont été observées dans le groupe cariprazine par rapport au groupe placebo, d'1 kg et de 0,3 kg, respectivement.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų rezultatai rodo, kad vidutinis kūno svoris šiek tiek labiau padidėjo kariprazino vartojusiųjų pacientų grupėje nei placebo grupėje: atitinkamai 1 kg ir 0,3 kg.
French: L'administration d'une dose unique de 1,5 mg de cariprazine avec un repas riche en graisses (900 à 1 000 calories) n'a pas modifié significativement la Cmax ou l'ASC de la cariprazine (ASC0-∞ augmentée de 12 %, Cmax diminuée de < 5 % en présence de nourriture par rapport aux conditions de jeûne).
Lithuanian: Pavalgius labai riebaus maisto (900-1000 kalorijų) ir išgėrus kariprazino vienkartinę 1,5 mg dozę, reikšmingai nepakito nei Cmax, nei AUC rodikliai (pavalgius kariprazino AUC0-∞ padidėjo 12 proc., Cmax sumažėjo< 5 proc. palyginti su vartojimu nevalgius).
French: La dose initiale recommandée est de 1,5 mg une fois par jour, par voie orale.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą.