FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Bulgarian: Възрастните и юношите могат да използват която и да е форма на лекарството.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Azomyr може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Bulgarian: Azomyr е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца, са сходни.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg един път дневно.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Azomyr на 15 януари 2001 г.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Azomyr прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин както таблетките, и за да се докаже безопасната им употреба при деца.
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са изтощение (умора 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Bulgarian: Azomyr е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и подрастващи пациенти с алергичен ринит (включително четири проучвания със сезонен алергичен ринит и две - при пациенти, които са имали също астма).
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Bulgarian: При всички проучвания ефективността на Azomyr е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Azomyr.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетка от 5 mg, 2,5 mg и 5 mg диспергиращи се в устата таблетки (таблетки, които се разтварят в устата), 5 mg/ml сироп и 0,5 mg/ml разтвор за перорална употреба.
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Bulgarian: Azomyr е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Bulgarian: При двете проучвания с уртикария намаляването на общия брой точки от симптомите след шестседмично лечение с Azomyr е 58 и -67% в сравнение с 40 и 33% при пациенти, приемали плацебо.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Bulgarian: Ефективността е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (сърбеж, брой и размер на уртикариалните обриви, нарушенията на съня и дейностите през деня) преди и след шестседмично лечение.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Bulgarian: Той действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се свързва.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna nakon terapije lijekom Azomyr od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, обобщавайки резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Azomyr 5 mg води до средно намаляване на общия брой точки от симптомите средно от 25 до 32%, сравнено с намаляване от 12 до 26% при пациенти, получаващи плацебо.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Bulgarian: Azomyr не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или някоя от останалите съставки.
Croatian: Azomyr se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice, alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Bulgarian: Azomyr се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (дерматологично заболяване, причинено от алергия, със симптоми, включващи сърбеж и копривна треска).
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Azomyr да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Azomyr, деслоратадин, е антихистаминов препарат.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azomyr?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azomyr.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Bulgarian: Допълнителна информация за Azomyr:
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Bulgarian: Ефективността на Azomyr е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (назална секреция, сърбеж, конгестия на носната лигавица) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Croatian: Koje su koristi lijeka Azomyr utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Azomyr са установени в проучванията?
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Bulgarian: За деца от една до пет години, дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приети под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg един път дневно, приета или като 5 ml сироп или разтвор за перорална употреба, или под формата на една 2,5 mg диспергираща се в устата таблетка.
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Bulgarian: За какво се използва Azomyr?
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Bulgarian: Как действа Azomyr?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Azomyr нежелани реакции - вижте листовката.
Croatian: Što je Azomyr?
Bulgarian: Какво представлява Azomyr?
Croatian: Kako se Azomyr koristi?
Bulgarian: Как се използва Azomyr?
Croatian: Zašto je Azomyr odobren?
Bulgarian: Защо Azomyr е разрешен за употреба?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Azomyr са повече от рисковете при облекчаването на симптомите на алергичен ринит или уртикария.
Croatian: Kako je Azomyr ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Azomyr?
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Bulgarian: Количество в опаковка
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Croatian: • Operite ruke
Bulgarian: Измийте ръцете си
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Bulgarian: За опаковка, съдържаща само една бутилка, напишете само една дата.
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суспензия.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Croatian: Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
Bulgarian: Това ще попречи на AZOPT да премине към другите части на тялото.
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
Croatian: Drugi lijekovi i AZOPT
Bulgarian: Други лекарства и AZOPT
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Bulgarian: Използвайте AZOPT само за Вашите очи.
Croatian: Ne gutati niti injicirati.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Bulgarian: Вземете бутилката с AZOPT и огледало
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва
Croatian: Nemojte primjenjivati AZOPT - ako imate teške probleme sa bubrezima.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT - ако имате сериозни проблеми с бъбреците.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката близо до окото.
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi), posavjetujte se sa liječnikom.
Bulgarian: Какво представлява AZOPT и за какво се използва), консултирайте се с Вашия лекар.
Croatian: B-2870 Puurs, Belgija.
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1. AZOPT se ne preporučuje za primjenu u dojenčadi, djece i adolescenata.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8 и 5.1. AZOPT не се препоръчва за употреба при кърмачета, деца и юноши.
Croatian: Bočicu morate odbaciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZOPT
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Bulgarian: Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Bulgarian: AZOPT не трябва да се използва при кърмачета, деца или юноши под 18 годишна възраст, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Croatian: Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Bulgarian: Свързването към плазмените протеини не е екстензивно (около 60%).
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Bulgarian: Активността на карбоанхидразата е около 40-70% от нивата преди приложение.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Masti za oko se moraju primijeniti posljednje.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1)
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZOPT, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на продукта с меки контактни лещи.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране.
Croatian: Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. също точка 5.3).
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
Bulgarian: Бринзоламид се елиминира основно чрез бъбречната екскреция (приблизително 60%).
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
Croatian: Rijetko: nesanica
Bulgarian: Редки: безсъние
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZOPT без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
Croatian: Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene AZOPTA i ostalih kapi.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZOPT и другите капки.
Croatian: Primjerice lijekove za liječenje dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje).
Bulgarian: Примерите включват лекарства, използвани за лечение на диабет и инфекции, а също така и диуретици (отводняващи таблетки).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivost, primjenu lijeka je potrebno prekinuti.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции или реакции на свръхчувствителност, употребата на този препарат трябва да се преустанови.
Croatian: Doza ne smije biti više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) tri puta dnevno.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава една капка в засегнатото око(очи) три пъти дневно.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za lokalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствата трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
Croatian: AZOPT sadrži benzalkonijev klorid
Bulgarian: AZOPT съдържа бензалкониев хлорид
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания.
Croatian: Studije o specifičnim interakcijama AZOPTA s drugim lijekovima nisu provedene.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията на AZOPТ с други лекарствени продукти.
Croatian: Karboanhidraza (CA) je enzim nađen u mnogim tkivima u tijelu, uključujući i oči.
Bulgarian: Карбоанхидразата (СА) е ензим, който може да бъде открит в много от тъканите на тялото, включително и в окото.
Croatian: Nepoznato: smanjeni apetit
Bulgarian: С неизвестна честота: намален апетит
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Bulgarian: Дръжте бутилката, с палеца и средния пръст, насочена надолу
Croatian: Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни
Croatian: Moguća je pojava neravnoteže elektrolita, nastanka acidoze i mogućih učinaka na živčani sustav.
Bulgarian: Могат да се появят електролитен дисбаланс, развитие на ацидозни състояния и са възможни ефекти върху нервната система.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim spontanim prijavama.
Bulgarian: Нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови спонтанни съобщения.
Croatian: Povišeni tlak u oku može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
Bulgarian: Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Croatian: Potencijani povratni (rebound) učinci nakon prestanka liječenja AZOPTOM nisu ispitivani; očekivani učinak smanjenja IOT-a je 5-7 dana.
Bulgarian: Не е изследван евентуалният ребаунд ефект след прекратяване на лечението с AZOPT; ефектът на намаленото ВОН се очаква да продължи 5-7 дни.
Croatian: AZOPT nije ispitivan kod bolesnika koji nose kontaktne leće.
Bulgarian: AZOPT не е изследван при пациенти, носещи контактни лещи.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за бринзоламид 10 mg/ml капки за очи, суспензия и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
Croatian: Na taj se način može smanjiti sistemska apsorpcija lijekova primijenjenih u oko, što rezultira smanjenjem sistemskih nuspojava.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на лекарствените продукти, прилагани в окото и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Croatian: Ne koristite AZOPT osim u slučaju da to izričito traži Vaš liječnik.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Croatian: Nemojte stiskati bočicu - napravljena je tako da je dovoljan samo lagani pritisak na njeno dno
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
Croatian: Ako ste ukapali previše, isperite oko s toplom vodom.
Bulgarian: Ако поставите в окото по-голямо количество, незабавно изплакнете с топла вода.
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Bulgarian: Известна свръхчувствителност към сулфонамиди (вж. също точка 4.4).
Croatian: AZOPT ima minimalan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: AZOPT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ako istodobno uzimate neki drugi inhibitor karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid, vidjeti dio 1.
Bulgarian: Ако вземате други инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид, вижте точка 1
Croatian: Manje često: strano tijelo u oku
Bulgarian: Нечести: чуждо тяло в окото
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AZOPTA u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZOPT при кърмачета, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Croatian: Nepoznato: astma
Bulgarian: С неизвестна честота: астма
Croatian: • Prije nego otvorite novu bočicu, do kraja iskoristite prvu.
Bulgarian: Не отваряйте нова бутилка докато не сте изразходили първата.
Croatian: • hiperkloremična acidoza.
Bulgarian: Хиперхлоремична ацидоза.
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
Bulgarian: Разклатете бутилката и отвъртете капачката.
Croatian: - Opće nuspojave: loš okus u ustima.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: лош вкус.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Bulgarian: Инструктирайте пациентите да съхраняват бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Croatian: Kapi za oko, suspenzija.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия.
Croatian: Primjena AZOPTA ne preporučuje se tijekom trudnoće ili dojenja.
Bulgarian: Употребата на AZOPT не се препоръчва по време на бременност или кърмене.
Croatian: Nisu dostupni dugoročni podaci o primjeni AZOPTA kao dodatne terapije s travoprostom (vidjeti također dio 5.1).
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за употребата на AZOPT като допълнителна терапия към травопрост (вж. също точка 5.1).