FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La(s) pluma(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Dutch: De pen(nen) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mogen niet worden geschud.
Spanish: Solución inyectable
Dutch: Oplossing voor injectie
Spanish: Una vez que Aimovig se ha sacado de la nevera, se debe conservar a temperatura ambiente (hasta 25°C) dentro del embalaje exterior y se tiene que usar en un plazo máximo de 14 días, o en caso contrario desecharlo.
Dutch: Nadat Aimovig uit de koelkast is genomen, moet het bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) in de buitenverpakking worden bewaard en binnen 14 dagen worden gebruikt.
Spanish: No deje el capuchón fuera durante más de 5 minutos, ya que el medicamento podría secarse.
Dutch: Laat de dop er niet langer dan 5 minuten af.
Spanish: No recicle la jeringa ni el contenedor de eliminación de objetos punzantes, ni los tire junto con los residuos domésticos.
Dutch: Recycle de spuit of de naaldencontainer niet en gooi ze ook niet in de vuilnisbak.
Spanish: No intente administrar Aimovig hasta que haya recibido dicha formación.
Dutch: Probeer Aimovig niet te injecteren voordat u of uw verzorger heeft geleerd hoe dat moet.
Spanish: En un estudio de la función reproductora en monos cynomolgus a los que se administró erenumab durante toda la gestación a niveles de exposición de aproximadamente 17 veces y 34 veces superiores a los alcanzados en pacientes que recibían erenumab 140 mg y 70 mg respectivamente cada 4 semanas, no hubo ningún efecto sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal ni el posnatal (hasta 6 meses de edad) en base al AUC.
Dutch: In een reproductieonderzoek bij cynomolgus-apen deden zich geen effecten voor op de zwangerschap, embryo-foetale of postnatale ontwikkeling (tot een maximale leeftijd van 6 maanden) wanneer erenumab werd toegediend gedurende de gehele zwangerschap bij blootstellingsniveaus die ongeveer 17 keer en 34 keer hoger waren dan die bereikt worden bij patiënten met het toedieningsschema van respectievelijk erenumab 140 mg en 70 mg, elke 4 weken gebaseerd op de AUC.
Spanish: Si su médico le receta la dosis de 140 mg, se debe poner una inyección de Aimovig 140 mg o dos inyecciones consecutivas de Aimovig 70 mg, una vez cada 4 semanas.
Dutch: Indien uw arts een dosis van 140 mg voorschrijft, dient u eenmaal per 4 weken één injectie met Aimovig 140 mg of twee injecties met Aimovig 70 mg te zetten.
Spanish: Aimovig se suministra en forma de jeringa precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde spuit (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Aimovig solución inyectable es de transparente a opalescente, de incolora a amarillo claro y prácticamente libre de partículas.
Dutch: Aimovig oplossing voor injectie is helder tot opaalachtig (bijna doorschijnend), kleurloos tot lichtgeel en bevat vrijwel geen vaste deeltjes.
Spanish: Deposite la jeringa usada en un contenedor de eliminación de objetos punzantes inmediatamente después de su uso.
Dutch: Doe de gebruikte spuit onmiddellijk na gebruik in een naaldencontainer.
Spanish: No reutilice la jeringa.
Dutch: Let op: Gebruik de spuit niet opnieuw.
Spanish: Tabla 1 Listado de las reacciones adversas
Dutch: Tabel 1 Lijst van bijwerkingen
Spanish: Pluma precargada
Dutch: Voorgevulde pen
Spanish: El capuchón de la aguja contiene látex.
Dutch: Naalddop bevat latex.
Spanish: La(s) jeringa(s) no se debe calentar usando una fuente de calor como agua caliente o microondas y no se debe agitar.
Dutch: De spuit(en) mag/mogen niet worden verwarmd met een warmtebron zoals warm water of magnetron en mag/mogen niet worden geschud.
Spanish: Aimovig se suministra en forma de pluma precargada (1 ml, vidrio Tipo 1) con una aguja de acero inoxidable y un capuchón (goma que contiene látex).
Dutch: Aimovig wordt geleverd in een voorgevulde pen (1 ml, type-1-glas) met een roestvrijstalen naald en een naalddop (natuurrubber - latex).
Spanish: Se debe inyectar todo el contenido de la(s) pluma(s) precargada(s).
Dutch: De volledige inhoud van de voorgevulde pen(nen) dient te worden geïnjecteerd.
Spanish: Use Aimovig exactamente como su médico le ha recetado.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años de edad) Aimovig no ha sido estudiado en pacientes de edad avanzada.
Dutch: Aimovig is niet onderzocht bij oudere patiënten.
Spanish: Sobre la base delas vías metabólicas de los anticuerpos monoclonales, no se espera que la administración concomitamte de medicamentos tenga ningún efecto sobre la exposición.
Dutch: Er wordt geen effect op de blootstelling van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verwacht op basis van de metabole routes van monoklonale antilichamen.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Aimovig sin antes hablar con su médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Spanish: Nota: No intente calentar la(s) jeringa(s) usando una fuente de calor como agua caliente o microondas.
Dutch: Let op: Probeer de spuit(en) niet op te warmen met een warmtebron zoals warm water of magnetron.
Spanish: Las plumas de Aimovig son para un solo uso.
Dutch: Aimovig-pennen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Spanish: Tras la administración subcutánea de dosis de 140 mg cada 4 semanas se observó una acumulación inferior al doble en las concentraciones séricas mínimas y éstas alcanzaron el estado estacionario a las 12 semanas de administración.
Dutch: Er werd een minder dan tweevoudige accumulatie waargenomen in dalserumconcentraties na subcutane toediening van doses van 140 mg elke 4 weken en de dalserumconcentraties benaderden steady-state bij toediening gedurende 12 weken.
Spanish: Envase que contiene 1 jeringa precargada
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde spuit
Spanish: Aimovig 70 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en jeringa precargada Aimovig 70 mg solución inyectable en pluma precargada Aimovig 140 mg solución inyectable en pluma precargada
Dutch: Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Aimovig 140 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Spanish: Asegúrese que la solución que ve a través de la jeringa es transparente e incolora o amarillo claro.
Dutch: Overtuig u ervan dat de oplossing die u in het spuit ziet, helder is en kleurloos tot lichtgeel.
Spanish: desde el inicio fue del 61,0% en el grupo ATP de 70 mg y del 64,9% en el grupo ATP de 140 mg.
Dutch: In week 52 was de proportie proefpersonen die een ≥50% vermindering in aantal migrainedagen per maand bereikte ten opzichte van baseline 61,0% in de ATP-groep met 70 mg en 64,9% in de ATP-groep met 140 mg.
Spanish: Una vez que Aimovig se ha sacado de la nevera, no se debe volver a meter.
Dutch: U mag Aimovig in dat geval niet terugleggen in de koelkast.
Spanish: En los pacientes que no respondieron a dos o más tratamientos farmacológicos profilácticos la diferencia entre tratamientos fue de -4,3 días (IC del 95%: -5,8, -2,8) entre 140 mg y placebo y de -2,7 días (IC del 95%: -4,2, -1,2) entre 70 mg y placebo.
Dutch: Bij patiënten bij wie twee of meer profylactische geneesmiddelen gefaald hebben was het behandelingsverschil -4,3 dagen (95%-BI: -5,8; -2,8) tussen 140 mg en placebo en -2,7 dagen (95%-BI: -4,2; -1,2) tussen 70 mg en placebo.
Spanish: Aimovig 70 mg inyectable erenumab
Dutch: Aimovig 70 mg injectievloeistof erenumab s.c.
Spanish: Aguja usada
Dutch: Gebruikte naald
Spanish: Insuficiencia renal / insuficiencia hepática
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis
Spanish: - Aimovig 70 mg solución inyectable en pluma precargada contiene 70 mg de erenumab.
Dutch: - Aimovig 70 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen bevat 70 mg erenumab.
Spanish: Antes de usar la jeringa precargada de Aimovig, lea esta información importante:
Dutch: Lees deze belangrijke informatie vóór u de Aimovig voorgevulde spuit gaat gebruiken:
Spanish: Capuchón naranja retirado
Dutch: Oranje dop verwijderd
Spanish: Aimovig ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 26 de julio de 2018.
Dutch: Aimovig heeft op 26 juli 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Aimovig en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Dutch: Meer informatie over Aimovig is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Aimovig se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Aimovig continu gevolgd.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Aimovig?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig te waarborgen?
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 140 mg cada 4 semanas, administrada en una sola inyección de 140 mg o dos inyecciones de 70 mg.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 140 mg eenmaal per vier weken, toegediend als één enkele injectie van 140 mg of twee injecties van 70 mg.
Spanish: Otra información sobre Aimovig
Dutch: Overige informatie over Aimovig
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Aimovig (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de inyección, estreñimiento, espasmos musculares y picor.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Aimovig (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats, obstipatie, spierspasmen en jeuk.
Spanish: La dosis recomendada es de 70 mg cada 4 semanas en una sola inyección.
Dutch: De aanbevolen dosis is eenmaal per vier weken 70 mg als een enkelvoudige injectie.
Spanish: En un estudio en el que participaron 667 pacientes que tenían una media de 18 días de migraña al mes, los tratados con
Dutch: In een studie onder 667 patiënten die gemiddeld 18 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten
Spanish: Se ha demostrado que un mensajero químico llamado CGRP interviene en la aparición de la migraña.
Dutch: De chemische boodschapper CGRP bleek een rol te spelen bij de ontwikkeling van migraine.
Spanish: En los estudios solo se incluyó a pacientes que tuvieran al menos 4 días de migraña al mes, ya que los pacientes con migrañas menos frecuentes no suelen ser candidatos al tratamiento preventivo.
Dutch: Alleen patiënten met minstens vier dagen migraine per maand werden in de studies opgenomen aangezien patiënten met minder vaak migraine doorgaans niet in aanmerking komen voor preventieve behandeling.
Spanish: El principio activo de Aimovig, el erenumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a un receptor (diana) del CGRP en las células del organismo.
Dutch: De werkzame stof in Aimovig, erenumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om zich te hechten aan een receptor (doelwit) voor CGPR op lichaamscellen.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse el medicamento ellos mismos después de recibir la formación adecuada.
Dutch: Na hierin te zijn getraind kunnen patiënten het geneesmiddel zelf injecteren.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Aimovig son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aimovig groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Al unirse a este receptor, el medicamento impide que el CGRP se fije a él y provoque la migraña.
Dutch: Door zich aan deze receptor te hechten voorkomt het geneesmiddel dat CGRP zich aan de receptor bindt en migraine veroorzaakt.
Spanish: Aimovig se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Dutch: Aimovig wordt onder de huid geïnjecteerd met een voorgevulde spuit of pen.
Spanish: Aimovig solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Dutch: Aimovig is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van migraine.
Spanish: Aimovig es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Dutch: Aimovig is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van migraine bij volwassenen die minstens vier dagen per maand migraine hebben.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Aimovig son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Aimovig worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: En un segundo estudio de 955 pacientes que tenían una media de 8 días de migraña al mes, los tratados con Aimovig mostraron una media de 3 o 4 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 2 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: In een tweede studie onder 955 patiënten die gemiddeld 8 dagen per maand migraine hadden, hadden de patiënten die met Aimovig werden behandeld gemiddeld 3 tot 4 dagen minder migraine per maand ten opzichte van ongeveer 2 dagen minder voor patiënten die placebo kregen.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de intensidad leve o moderada.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig van ernst.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Aimovig en la UE?
Dutch: Waarom is Aimovig geregistreerd in de EU?
Spanish: Aimovig tuvieron 7 días menos de migraña al mes, en comparación con 4 días menos en los que recibieron placebo.
Dutch: die met Aimovig werden behandeld 7 dagen minder migraine per maand, ten opzichte van 4 dagen minder voor patiënten die placebo kregen.
Spanish: Información general sobre Aimovig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Aimovig en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Cómo actúa Aimovig?
Dutch: Hoe werkt Aimovig?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Aimovig en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Aimovig tijdens de studies te hebben?
Spanish: Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes sufren migrañas.
Dutch: Aimovig vermindert daadwerkelijk het aantal dagen dat patiënten last van migraine hebben.
Spanish: ¿Cómo se usa Aimovig?
Dutch: Hoe wordt Aimovig gebruikt?
Spanish: Se demostró que Aimovig es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
Dutch: Aimovig bleek werkzaam te zijn bij het verminderen van het aantal dagen dat patiënten migraine hebben.
Spanish: ¿Qué es Aimovig y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Aimovig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aimovig se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen opgenomen, die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Aimovig.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Aimovig, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aimovig.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aimovig?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aimovig in?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Aimovig se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Aimovig.
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Dutch: 3 inhalatoren (3 x 60 doses)
Spanish: Vía inhalatoria inhalador (ABS/PE/PP) 1 inhalador (60 dosis)
Dutch: 1 inhalator (60 doses)
Spanish: • Airexar Spiromax puede afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si ha tomado dosis altas durante periodos de tiempo prolongados.
Dutch: • Airexar Spiromax kan invloed hebben op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam, met inname als u langdurig hoge doses heeft gebruikt.
Spanish: • Diabetes mellitus (Airexar Spiromax puede aumentar el azúcar en sangre)
Dutch: • diabetes mellitus (Airexar Spiromax kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Airexar Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Dutch: Toediening van Airexar Spiromax bij zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden indien het te verwachten voordeel voor de vrouw groter is dan een mogelijk risico voor de foetus.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Airexar Spiromax en esta población joven.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Airexar Spiromax bij deze jonge populatie zijn niet vastgesteld.
Spanish: Antes de utilizar Airexar Spiromax por primera vez, tiene que prepararlo para el uso del siguiente modo:
Dutch: Voordat u uw Airexar Spiromax voor het eerst gaat gebruiken, moet u hem als volgt klaarmaken voor gebruik.
Spanish: Dos niños tratados con salmeterol/propionato de fluticasona y 5 niños tratados con propionato de fluticasona abandonaron debido a empeoramiento del asma.
Dutch: Twee kinderen die salmeterol/fluticasonpropionaat kregen en 5 kinderen die fluticasonpropionaat kregen, trokken zich terug vanwege verergering van astma.
Spanish: Si no está usando Airexar Spiromax correctamente y/o no está realizando inspiraciones suficientemente forzadas, esto puede significar que no está recibiendo una cantidad suficiente de medicamento en los pulmones.
Dutch: Als u Airexar Spiromax niet correct gebruikt en/of u niet krachtig genoeg inademt, kan dit betekenen dat u niet voldoende van het geneesmiddel in uw longen krijgt.
Spanish: El uso de Airexar Spiromax consta de tres sencillos pasos: abrir, inhalar y cerrar, que se describen a
Dutch: Het gebruik van Airexar Spiromax gebeurt in drie eenvoudige stappen: openen, ademen en sluiten, zoals
Spanish: No se dispone de datos procedentes de ensayos clínicos relativos a la sobredosis de Airexar Spiromax, pero a continuación se indican los datos acerca de la sobredosis de ambos principios activos:
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van klinisch onderzoek over overdosering met Airexar Spiromax, niettemin worden hieronder gegevens over overdosering met beide werkzame stoffen gegeven:
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Airexar Spiromax contiene
Dutch: - De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder ‘Airexar Spiromax bevat
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Aerivio Spiromax, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir,
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Airexar Spiromax vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv:
Spanish: Los estudios descritos se efectuaron con un producto previamente autorizado disponible en tres concentraciones posológicas diferentes; los estudios no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Dutch: De beschreven onderzoeken werden uitgevoerd met een eerder goedgekeurd product dat verkrijgbaar is in drie verschillende sterktes; de onderzoeken werden niet uitgevoerd met Airexar Spiromax.
Spanish: Si está utilizando Airexar Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Dutch: Als u Airexar Spiromax gebruikt voor astma, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Spanish: • Utilice Airexar Spiromax cada día hasta que su médico le aconseje interrumpir el tratamiento.
Dutch: • Gebruik uw Airexar Spiromax elke dag tot uw arts u adviseert ermee te stoppen.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Airexar Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Dutch: Airexar Spiromax moet onmiddellijk worden gestaakt, de patiënt moet worden geëvalueerd en zo nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos con Airexar Spiromax, incluidos latidos cardiacos irregulares, o empeorar sus efectos adversos.
Dutch: Dit verhoogt het risico op bijwerkingen met Airexar Spiromax, waaronder onregelmatige hartslag, of kunnen bijwerkingen erger worden;
Spanish: Airexar Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Dutch: Airexar Spiromax moet correct worden gebruikt voor een effectieve behandeling.
Spanish: Debe continuar usando Airexar Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Dutch: U moet Airexar Spiromax blijven gebruiken, maar mag het aantal puffen dat u gebruikt niet verhogen.
Spanish: Los estudios que se describen a continuación (GOAL, TORCH y SMART) se efectuaron con esta misma combinación de dosis fija, xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona, pero en ellos se investigó un producto previamente autorizado; los estudios descritos no se efectuaron con Airexar Spiromax.
Dutch: De hieronder beschreven onderzoeken (GOAL, TORCH en SMART) werden uitgevoerd met deze zelfde vaste dosiscombinatie, salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat, maar bestudeerde een eerder goedgekeurd product; de beschreven onderzoeken werden niet uitgevoerd met Airexar Spiromax.
Spanish: Cambios conductuales, incluidas hiperactividad psicomotora e irritabilidad (predominantemente en niños)
Dutch: Gedragsveranderingen, waaronder psychomotorische hyperactiviteit en prikkelbaarheid (voornamelijk bij
Spanish: En los casos de sobredosis tanto aguda como crónica de propionato de fluticasona, se debe continuar el tratamiento con Airexar Spiromax en una dosis adecuada para el control de los síntomas.
Dutch: In gevallen van zowel acute als chronische overdosering met fluticasonpropionaat moet therapie met Airexar Spiromax worden voortgezet in een geschikte dosis om de symptomen onder controle te houden.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Airexar Spiromax tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Airexar Spiromax moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Airexar Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Dutch: Neem contact op met uw arts, maar stop niet met het gebruik van Airexar Spiromax, tenzij de arts u zegt ermee te stoppen.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Airexar Spiromax, ya que pueden ser síntomas de una infección pulmonar: fiebre o escalofríos; aumento de la producción de moco, cambios en el color del moco; aumento de la tos o de la dificultad para respirar.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt terwijl u Airexar Spiromax gebruikt, want dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn: koorts of koude rillingen, meer slijm en veranderingen in de kleur van het slijm, meer hoesten of meer ademhalingsproblemen.