FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I poolade data från de två prövningarna med vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter, var resultaten på IIEF-EF-domänen signifikant högre för vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter jämfört med placebo.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega läbiviidud kahest uuringust saadud koondandmete põhjal olid IIEF-EF-i määramispiirkonna skoorid võrdluses platseeboga märkimisväärselt suuremad vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel.
Swedish: Baserat på mätningar av vardenafil i sädesvätska från friska försökspersoner 90 minuter efter dosintag, förekommer inte mer är 0,00012% av given dos i sädesvätskan hos patienter.
Estonian: Tervetel uuritavatel oli 90 minutit pärast vardenafiili manustamist ravimi sisaldus ejakulaadis 0,00012% manustatud annusest.
Swedish: Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter
Estonian: Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: I de på förhand definierade undergrupperna var 57% (äldre patienter), 56% (patienter med diabetes mellitus i anamnesen), 59% (patienter med anamnes på dyslipidemi) respektive 60% (patienter med anamnes på hypertoni) av alla rapporterade försök till sexuell aktivitet med vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter lyckade med avseende på bibehållen erektion.
Estonian: Määratletud alarühmades õnnestus edukalt erektsiooni säilitamine eakate patsientide rühmas 57%-l, eelneva suhkruhaigusega patsientide rühmas 56%-l, eelneva düslipideemiaga patsientide rühmas 59%-l ja kõrge vererõhuga patsientide rühmas 60%-l kõigist kirjeldatud suguühetest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide kasutajatel.
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - Svullnad av hud och slemhinnor som innefattar svullnad av ansikte, läppar och svalg - Sömnbesvär - Domningar och minskad känslighet för beröring - Sömnighet - Synpåverkan såsom röda ögon, påverkan på färgseendet, ögonsmärta och -obehag,
Estonian: võib tekkida kuni ühel kasutajal 100-st - naha ja limaskestade turse, sh näo-, huulte või kõriturse
Swedish: I två interaktionsstudier med normotensiva friska frivilliga rapporterades efter snabb dosökning av alfareceptorblockerarna tamsulosin eller terazosin till höga doser, hypotension (i vissa fall symtomatisk) hos ett signifikant antal försökspersoner efter samtidig administrering med vardenafil.
Estonian: Kahes tervete normotensiivsete vabatahtlikega läbiviidud koostoimeuuringus on pärast alfablokaatorite tamsulosiini või terasosiini annuse kiiret suurendamist hüpotensiooni (mõnedel juhtudel sümptomaatilist)
Swedish: Ytterligare information om kliniska prövningar med vardenafil 10 mg munsönderfallande tabletter.
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettidega
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion ska påbörja behandling med Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni häire korral tuleks ravi alustada Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tabletter måste tas utan vätska.
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant korrelation observerades mellan kreatininclearance och vardenafilexponering (AUC och Cmax) (se avsnitt 4.2 ).
Estonian: Kreatiniini kliirensi ning vardenafiili AUC ja Cmax vahel statistiliselt olulist seost ei täheldatud (vt lõik
Swedish: EU/1/03/249/001 2 tabletter EU/1/03/249/002 4 tabletter EU/1/03/249/003 8 tabletter EU/1/03/249/004 12 tabletter EU/1/03/249/013 20 tabletter
Estonian: EU/1/03/249/001 2 tabletti EU/1/03/249/002 4 tabletti EU/1/03/249/003 8 tabletti EU/1/03/249/004 12 tabletti EU/1/03/249/013 20 tabletti
Swedish: Ökning till en maximal dos av Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter bör dock övervägas med försiktighet beroende på den individuella tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolega kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni, Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Estonian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Swedish: Den munsönderfallande tabletten måste tas utan vätska.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma igasuguse vedelikuta.
Swedish: Vivanza 10 mg munsönderfallande tablett innehåller aspartam och sorbitol
Estonian: Vivanza 10 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami ja sorbitooli.
Swedish: Ökad muskeltonus och kramper
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõus Lihasevalu Kõrgenenud lihastoonus ja krambid
Swedish: Penisblödning, hematospermi och hematuri har rapporterats i kliniska studier och spontant efter marknadsföring vid användning av PDE5-hämmare, inklusive vardenafil.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja spontaansetes turuletulekujärgsetes andmetes kõigi PDE5 inhibiitorite, sh vardenafiili kasutamise kohta on teada antud peenise hemorraagiast, hematospermiast ja hematuuriast.
Swedish: Tala med en läkare innan du tar Vivanza.
Estonian: Pidage nõu arstiga ja ärge Vivanza't kasutage;
Swedish: Sjukdomskänsla Bröstsmärta
Estonian: Seedetrakti- ja kõhuvalu
Swedish: Vivanza vardenafil
Estonian: Vivanza vardenafiil
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vivanza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vivanza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vivanza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vivanza används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vivanza võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vivanza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Estonian: Vivanza kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Swedish: Det främsta effektmåttet var förmågan att få och bibehålla en erektion.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Swedish: Eftersom Vivanza inte undersökts på följande grupper av patienter får läkemedlet inte ges till dessa:
Estonian: Et Vivanzat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
Swedish: Den 4 mars 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vivanza som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vivanza müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. märtsil
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Vivanza ska användas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Swedish: Den rekommenderade dosen Vivanza är 10 mg som tas genom munnen med eller utan föda cirka 25 till 60 minuter före sexuell aktivitet.
Estonian: Vivanza soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse suu kaudu koos toiduga või ilma, ligikaudu 2560 minutit enne suguühet.
Swedish: Mer information om Vivanza
Estonian: Muu teave Vivanza kohta
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vivanza är större än riskerna och rekommenderade att Vivanza skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vivanza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Vivanza den erektila funktionen.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Vivanza erektsioonitalitluse.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 20 mg eller minskas till 5 mg beroende på effekt och biverkningar.
Estonian: Annust tohib suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Vivanza on retseptiravim.
Swedish: Vivanza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vardenafil.
Estonian: Vivanza on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili.
Swedish: Varför har Vivanza godkänts?
Estonian: Miks Vivanza heaks kiideti?
Swedish: Vivanza var betydligt effektivare än placebo vid alla mätningar i samtliga studier.
Estonian: Vivanza oli kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsem.
Swedish: Vivanza får inte tas tillsammans med vissa läkemedel, t.ex. ketokonazol och intrakonazol (för behandling av svampinfektioner) av män över 75 år, eller läkemedel som kallas hiv-proteashämmare, t.ex. ritonavir eller indinavir (för behandling av hivinfektion).
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada koos teatud muude ravimitega, näiteks ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastastel meestel ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
Swedish: Vad är Vivanza?
Estonian: Mis on Vivanza?
Swedish: Vivanza används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (impotens) när de inte kan få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Estonian: Vivanzat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vivanza.
Estonian: See on ravimi Vivanza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vivanza finns i bipacksedeln.
Estonian: Vivanza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Om Vivanza tas i samband med en fettrik måltid kan effekten blir fördröjd.
Estonian: Vivanza manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna ska tas utan vätska.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb võtta ilma vedelikuta.
Swedish: Patienter med leverproblem eller allvarliga njurproblem ska börja behandlingen med en dos på 5 mg.
Estonian: Maksa- või raskete neeruprobleemidega patsiendid ei tohi ravi alguses ületada annust 5 mg.
Swedish: I två ytterligare huvudstudier jämfördes munsönderfallande tabletter med placebo på 701 män i åldern 21-84 år.
Estonian: Kahes lisauuringus võrreldi suus dispergeeruvaid tablette platseeboga (kokku 701 meest vanuses 2184 eluaastat).
Swedish: Den aktiva substansen i Vivanza, vardenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Estonian: Vivanza toimeaine vardenafiil kuulub fosfodiesteraasi-5 (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som tar andra läkemedel som blockerar de enzymer som bryter ned Vivanza.
Estonian: Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis blokeerivaid Vivanzat lagundavaid ensüüme, võib olla vaja annust kohandada.
Swedish: Vivanza filmdragerade tabletter har jämförts med placebo (overksam behandling) i fyra huvudstudier på 2 431 män i åldern 20-83 år. En studie gjordes på män med diabetes och en annan på män som fått prostatan bortopererad.
Estonian: Vivanza õhukese polümeerkattega tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 2431 meest vanuses 20-83 eluaastat ning kus Vivanzat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Swedish: Det får inte ges till personer för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig, t.ex. män med allvarliga hjärtsjukdomar.
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed).
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Vivanza ska vara effektivt.
Estonian: Et Vivanza oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Swedish: Vivanza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot vardenafil eller något annat innehållsämne.
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Vivanza får heller inte kombineras med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i i lungorna).
Estonian: Vivanzat ei tohi kasutada ka koos guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än en dos per dag.
Estonian: Ööpäevas tohib võtta ainult ühe annuse.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Vivanza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vilka är riskerna med Vivanza?
Estonian: Mis riskid Vivanzaga kaasnevad?
Swedish: • Patienter med instabil angina (en svår typ av bröstsmärta) och en typ av ärftliga ögonproblem som kallas näthinnedegeneration.
Estonian: • ebastabiilse stenokardia või teatud pärilike silmahaigustega (degeneratiivsete võrkkestahaigustega) patsiendid.
Swedish: Hur används Vivanza?
Estonian: Kuidas Vivanzat kasutatakse?
Swedish: Vivanza får inte tas med nitrater (läkemedel som ges mot angina).
Estonian: Vivanzat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
Swedish: Vad används Vivanza för?
Estonian: Milleks Vivanzat kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta har Vivanza visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vivanza kasulikkus?
Swedish: Hur har Vivanzas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Vivanzat uuriti?
Swedish: Hur verkar Vivanza?
Estonian: Kuidas Vivanza toimib?
Swedish: Annars ska den klassificeras som negativ (normal).
Estonian: Muul juhul loetakse see negatiivseks (normaalseks).
Swedish: Om möjligt bör fallen bekräftas histopatologiskt.
Estonian: Kui võimalik, peavad juhud olema histopatoloogiliselt kinnitatud.
Swedish: Skanningen ska normalt pågå i 20 minuter.
Estonian: Skaneeringu kestus on tavaliselt 20 minutit.
Swedish: Barn och ungdomar VIZAMYL är inte avsett för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Lapsed ja noorukid VIZAMYL ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Läkaren kommer att använda den minsta mängd som behövs.
Estonian: Arst valib vähima vajaliku koguse.
Swedish: Baserat på majoriteten för utvärderarna, var den positiva och negativa sannolikhetskvoten 2,04 respektive 0,52.
Estonian: Enamuse tõlgenduse põhjal oli positiivse ja negatiivse tõenäosuse määr vastavalt 2,04 ja 0,52.
Swedish: Individuell nytta/riskbedömning
Estonian: Individuaalne kasu/riski õigustus
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25 juuli 2019
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruation ska betraktas som gravida tills motsatsen har bevisats.
Estonian: Kõiki naisi, kellel menstruatsioon on vahele jäänud, tuleb kohelda kui rasedaid, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Swedish: Se avsnitt 4.2.
Estonian: Vt lõiku 4.2.
Swedish: Inga studier har utförts på gravida kvinnor.
Estonian: Rasedus Rasedate naistega ei ole uuringuid läbi viidud.
Swedish: Övriga organ Effektiv dos (mSv/MBq)
Estonian: Ülejäänud organid Efektiivdoos (mSv/MBq)
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas på grund av ålder.
Estonian: Annuse kohandamist vanuse alusel ei soovitata.
Swedish: Om någon av dessa regioner är tydligt positiv (abnormal) ska bilden klassificeras som positiv (abnormal).
Estonian: Kui mõni neist piirkondadest on selgelt positiivne (ebanormaalne), loetakse kujutis positiivseks (ebanormaalseks).
Swedish: Utbildningen bör omfatta ett tillräckligt antal klart positiva och negativa fall såväl som gränszonsfall.
Estonian: Iga koolitus peab sisaldama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja selgelt negatiivseid juhtumeid, aga ka vahepealseid juhtumeid.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22 august 2014
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX04
Swedish: Andra läkemedel och VIZAMYL
Estonian: Muud ravimid ja VIZAMYL
Swedish: VIZAMYL ska användas i kombination med klinisk bedömning.
Estonian: VIZAMYL-i tuleb kasutada koos kliinilise hinnanguga.
Swedish: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgien
Estonian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgia
Swedish: 47014 Meldola (FC) Italien
Estonian: 47014 Meldola (FC) Itaalia
Swedish: De histopatologiska regionerna inkluderades men var inte begränsade till CERADregionerna.
Estonian: Histopatoloogilised kriteeriumid hõlmasid, kuid ei olnud piiritletud CERADkriteeriumitega.
Swedish: För mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion gäller regelverk och/eller tillämpliga licenser utfärdade av behöriga officiella organisationer.
Estonian: Nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, üleandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või vajalikele litsentsidele.
Swedish: Vad VIZAMYL är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on VIZAMYL ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italien
Estonian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itaalia
Swedish: Utformningen av denna studie gör det inte möjligt att uppskatta risken för progression av MCI till klinisk AD.
Estonian: Selle uuringu ülesehitus ei võimalda hinnata MCI kliiniliseks Alzheimeri tõveks progresseerumise riski.
Swedish: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Österrike
Estonian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austria
Swedish: Tala om för nukleärmedicinaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel eftersom de kan påverka bilderna som erhållits from hjärnskanningen.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna need võivad häirida aju skaneerimisel saadud kujutiste tõlgendamist.
Swedish: Utbildningen för sjukvårdspersonal bör innehålla följande huvudämnen:
Estonian: Arstide väljaõppe koolitusprogramm peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
Swedish: Om en överdos trots allt skulle inträffa, kommer du att få lämplig behandling.
Estonian: Üleannustamise korral saaksite te igal juhul vajalikku ravi.
Swedish: Injektionsvolymen ska vara minst 1 ml och får inte överstiga 10 ml.
Estonian: Süstelahuse kogus ei tohi olla vähem kui 1 ml ega ületada 10 ml.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.
Swedish: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Frankrike
Estonian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prantsusmaa
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), ovanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Potentialen för kliniskt relevant mutagen betraktas därför som mycket osannolik.
Estonian: Seega peetakse mis tahes kliiniliselt olulist mutageensuse võimalust ebatõenäoliseks.
Swedish: Man måste noga överväga vilken aktivitet som ska administreras eftersom det finns en risk för ökad strålningsexponering hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Estonian: Manustatavat aktiivsust tuleb hoolikalt kaaluda, sest need patsiendid võivad saada suurema kiirgusdoosi (vt lõik 4.4).
Swedish: För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akutsituationer måste nödvändiga läkemedel och utrustning, såsom endotrakealtub och ventilator, finnas lätt tillgängliga.
Estonian: Hädaolukordades kohese tegutsemise võimaldamiseks peavad olemas olema vajalikud ravimpreparaadid ning varustus, nagu endotrahheaaltoru ja ventilaator.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får VIZAMYL
Estonian: Mida on vaja teada enne VIZAMYL-i kasutamist
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytto-riskförhållande.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Swedish: Detta följs av snabb eliminering från hjärnan under de första 90 minuterna (den rekommenderade tiden för skanningsstart) som åtföljs av mer gradvis eliminering.
Estonian: Sellele järgneb kiire eraldumine ajust esimese 90 minuti jooksul (soovitatav skaneerimise alustamise aeg), millele järgneb aeglasem eraldumine.
Swedish: Följande biverkningar redovisas i tabell 1 nedan:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis 1.
Swedish: VIZAMYL kommer endast att användas inom särskilt kontrollerade utrymmen.
Estonian: VIZAMYL-i tohib kasutada ainult spetsiaalselt selleks ettenähtud kontrollitud alal.
Swedish: Därför ska patienter, efter att de fått VIZAMYL, ombes attinte köra bil, använda komplicerade maskiner eller ägna sig åt andra potentiellt riskfyllda aktiviteter tills dessa effekter försvunnit helt.
Estonian: Seega soovitatakse patsientidel pärast VIZAMYL-i manustamist mitte juhtida autot, kasutada keerulisi masinaid või teha muid ohtlikuks osutuda võivaid toiminguid, kuni need toimed on täiesti kadunud.
Swedish: De kommer att ge dig nödvändig information angående undersökningen.
Estonian: Nemad jagavad teile vajalikku informatsiooni protseduuri kohta.
Swedish: Denna undersökning, kombinerat med andra tester av hjärnans funktioner, kan hjälpa din läkare att avgöra om du kan ha beta-amyloida plack i hjärnan.
Estonian: See uuring koos teiste ajufunktsiooni testidega võib aidata arstil kindlaks määrata, kas teil on ajus beeta-amüloid naaste või mitte.
Swedish: Den fullständiga produktresumén för VIZAMYL tillhandahålls som ett separat dokument i produktförpackningen för att ge hälso- och sjukvårdspersonal ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administrering och användning av detta radioakiva läkemedel.
Estonian: VIZAMYL-i täielik ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) on kaasas eraldi dokumendina toote pakendis eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta.
Swedish: Detta motsvarar ca 2% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Estonian: See on võrdne ligikaudu 2%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Swedish: VIZAMYL är avsett för flerdosanvändning.
Estonian: VIZAMYL on mõeldud mitmeannuseliseks kasutamiseks.
Swedish: VIZAMYL är avsett för intravenös användning.
Estonian: VIZAMYL on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Swedish: Under graviditet ska därför bara undersökningar som är absolut nödvändiga utföras och endast om den sannolika nyttan vida överstiger den risk som moder och foster utsätts för.
Estonian: Seetõttu tuleks raseduse ajal teha ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul tõenäoline kasu õigustab emale ja lootele tekitatavat riski.