FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Virus HIV proizvaja encim, ki se imenuje integraza HIV.
Lithuanian: ŽIV virusas gamina fermentą, vadinamą ŽIV integraze.
Slovenian: • Otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, ne dajajte tega zdravila.
Lithuanian: • Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Vitekta se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (INR - international normalised ratio).
Lithuanian: Vartojant kartu su Vitekta, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Slovenian: Drugi možni učinki pri zdravljenju HIV Pogostnost naslednjih neželenih učinkov je neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Kitas poveikis, kuris gali pasireikšti gydant ŽIV Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede znakov toksičnosti.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vitekta
Lithuanian: Nenustokite vartoti Vitekta
Slovenian: Medsebojno delovanje z induktorji CYP3A
Lithuanian: Sąveikos su CYP3A induktoriais
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml, n/N (%)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, n/N (%)
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Vitekta in hormonskega kontraceptiva je potrebna previdnost.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Slovenian: Kot tak lahko elvitegravir zmanjša koncentracije substratov CYP2C9 (kot je varfarin) ali UGT (kot je etinilestradiol) v plazmi.
Lithuanian: Kaip toks, elvitegraviras gali sumažinti CYP2C9 (pvz., varfarino) arba UGT (pvz., etinilestradiolio) substratų koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Stopnja virološkega odziva je bila ocenjena v obeh krakih zdravljenja.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo vertinamas abiejose tiriamųjų grupėse.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, povezani z elvitegravirjem, so bili driska (7,1 %) in navzea (4,0 %)
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą buvo viduriavimas (7,1 %) ir pykinimas (4,0 %) (žr.
Slovenian: Elvitegravir ne zavira humanih topoizomeraz I ali II.
Lithuanian: Elvitegraviras neslopina žmogaus I ar II topoizomerazių.
Slovenian: Druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s HIV: Zdravila Vitekta ne jemljite z drugimi zdravili, ki vsebujejo:
Lithuanian: Kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti: Vitekta negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra:
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir kylantį į liemenį, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
Slovenian: Varnost in učinkovitost elvitegravirja pri otrocih, starih 0 do manj kot 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Elvitegraviro saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti (žr.
Slovenian: Zdravila Vitekta ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z elvitegravirjem.
Lithuanian: Vitekta nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti elvitegraviru.
Slovenian: C]elvitegravirja je bil elvitegravir prevladujoča vrsta v plazmi in je po 32 urah predstavljal približno 94 % in po 48 urah približno 61 % cirkulirajoče radioaktivnosti.
Lithuanian: C]elvitegraviro vienkartinę dozę, po 32 ir 48 valandų vyraujanti medžiaga plazmoje buvo elvitegraviras ir reprezentavo atitinkamai maždaug 94 % ir 61 % cirkuliuojančio radioaktyvumo.
Slovenian: Bolnice, ki uporabljajo estrogen kot nadomestno hormonsko terapijo, je treba klinično spremljati za znake pomanjkanja estrogena (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Pacientus, vartojančius estrogenus kaip pakaitinę hormonų terapiją, reikia kliniškai stebėti, ar nepasireiškia estrogenų stokos požymiai (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Elvitegravir je substrat za OATP1B1 in OATP1B3 in in vitro zaviralec OATP1B3.
Lithuanian: Elvitegraviras yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratas bei OATP1B3 inhibitorius in vitro.
Slovenian: Zdravilo Vitekta lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, kar lahko vpliva na količino zdravila Vitekta ali drugih zdravil v vaši krvi.
Lithuanian: Vitekta gali sąveikauti su kitais vaistais, dėl ko gali pakisti Vitekta ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Slovenian: Virusi, ki izražajo substitucije T66I/A, ostanejo občutljivi na raltegravir, medtem ko je večina drugih vzorcev substitucij, povezanih z elvitegravirjem, povezana z zmanjšano občutljivostjo na raltegravir.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama T66I/A pakaitų raiška, išlaiko jautrumą raltegravirui, o daugelis kitų su elvitegraviru susijusių pakaitų modelių buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu raltegravirui.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali ste kdaj imeli jetrno bolezen, vključno s hepatitisom.
Lithuanian: • jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą.
Slovenian: - bolečine v sklepih (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih) Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Kaulų nekrozės sąnarių (ypač klubų, kelių ir pečių) gėla ir skausmas, Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, uporabljajo se za zdravljenje epilepsije in preprečevanje epileptičnih napadov
Lithuanian: • karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, vartojami epilepsijai gydyti ir traukuliams išvengti;
Slovenian: 4 leta.
Lithuanian: 4 lentelė.
Slovenian: Ta encim pomaga virusu, da se razmnožuje v celicah vašega telesa.
Lithuanian: Šis fermentas padeda virusui dauginti ląsteles Jūsų organizme.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Vitekta ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama okužba s HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Vitekta, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV infekcija.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 6,2 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 6,2 mg laktozės (monohidrato
Slovenian: Elvitegravir ima relativno nizko gensko pregrado za rezistenco.
Lithuanian: Elvitegravirui būdingas santykinai mažas genetinis barjeras atsparumo atsiradimui.
Slovenian: Podatkov, na osnovi katerih bi lahko priporočili odmerke za bolnike, starejše od 65 let, ni na voljo
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti rekomenduojamas dozes vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams (žr.
Slovenian: Interakcije med elvitegravirjem in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 2 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Lithuanian: Sąveikos tarp elvitegraviro ir galimų kartu vartoti vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓", jei pokyčio nebuvo - „↔").
Slovenian: Zdravilo Vitekta ustavi delovanje tega encima in zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Lithuanian: Vitekta stabdo šio fermento veikimą ir mažina ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Slovenian: C]elvitegravirja so 94,8 % odmerka izolirali iz blata, kar je v skladu s hepatobiliarnim izločanjem elvitegravirja; 6,7 % danega odmerka so izolirali iz urina v obliki presnovkov.
Lithuanian: C]elvitegraviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu kaip metabolitai.
Slovenian: • rifampicin, uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb
Lithuanian: • rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti;
Slovenian: Med temi 712 bolniki jih je 543 (269 elvitegravir in 274 raltegravir) prejemalo vsaj 48 tednov in 439 (224 elvitegravir in 215 raltegravir) vsaj 96 tednov zdravljenja.
Lithuanian: Iš šių 712 pacientų 543 (269 elvitegravirą ir 274 raltegravirą) bei 439 pacientai (224 elvitegravirą ir 215 raltegravirą) vartojo preparatą atitinkamai mažiausiai 48 ir 96 gydymo savaites.
Slovenian: • kobicistat
Lithuanian: • kobicistato;
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov elvitegravirja na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais nerodo elvitegraviro kenksmingo poveikio vaisingumui.
Slovenian: Z izjemo Y143C/R/H je HIV-1 s primarnimi z raltegravirjem povezanimi substitucijami T66K, Q148H/K/R ali N155H v integrazi povezan z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Lithuanian: Išskyrus Y143C/R/H, ŽIV-1 su pirminėmis su raltegraviru susijusiomis pakaitomis T66K, Q148H/K/R ar N155H integrazėje buvo susiję su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui.
Slovenian: Če ne prenašate laktoze ali so vam povedali, da ne prenašate drugih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujete z zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu netoleruojate laktozės arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1
Lithuanian: Jau gydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Slovenian: Vendar pa so klinični podatki pokazali, da v izpostavljenosti metadonu (ki ga v glavnem presnavljata CYP2B6 in CYP2C19) ni klinično pomembnih sprememb, če se daje sočasno z ojačanim elvitegravirjem v primerjavi z dajanjem samega metadona (glejte preglednico 2).
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys parodė, kad nėra kliniškai reikšmingų metadono (kurį daugiausiai metabolizuoja CYP2B6 ir CYP2C19) ekspozicijos pokyčių po vartojimo kartu su sustiprintu elvitegraviru, plg. su vien metadono vartojimu (žr.
Slovenian: Zdravilo Vitekta vsebuje laktozo.
Lithuanian: Vitekta sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Fenotipska rezistenca na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s primarnimi substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Lithuanian: Fenotipinis atsparumas elvitegravirui dažniausiai buvo susijęs su pirminėmis integrazės pakaitomis T66I, E92Q ir Q148R.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja elvitegravirja je sestavljeno iz splošnih podpornih ukrepov, ki vključujejo nadziranje vitalnih znakov in opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Lithuanian: Elvitegraviro perdozavimo gydymą sudaro bendros palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių organizmo būklės rodmenų bei klinikinės paciento būklės stebėjimą.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij o vplivu elvitegravirja na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovenian: Ker učinka kationske kompleksacije elvitegravirja pri sočasni uporabi z multivitaminskimi dopolnili ni mogoče izključiti, se priporoča, da se dajanje zdravila Vitekta in multivitaminskih dopolnil loči za vsaj 4 ure.
Lithuanian: Kadangi Vitekta kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro poveikio katijonų kompleksams, rekomenduojama Vitekta ir multivitaminų papildus vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Slovenian: Absolutne peroralne biološke uporabnosti niso določili.
Lithuanian: Absoliutus išgerto preparato biologinis prieinamumas nenustatytas.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo bodisi na študijah interakcij zdravila ali na interakcijah, napovedanih na podlagi pričakovanega obsega interakcij in možnih resnih neželenih učinkov ali izgube terapevtskega
Lithuanian: Šios sąveikos paremtos vaistų sąveikos tyrimais arba numatomomis sąveikomis dėl tikėtinos sąveikos apimties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių ar gydomojo poveikio sumažėjimo galimybės.
Slovenian: Čeprav morda ni dejanskih ali predvidenih interakcij med zdravilom in elvitegravirjem, lahko nastopijo interakcije med zdravilom in ritonavirjem in/ali zaviralcem proteaze, uporabljenem sočasno z elvitegravirjem.
Lithuanian: Nors faktinės arba numatomos sąveikos tarp vaistinio preparato ir elvitegraviro gali nebūti, sąveika gali būti tarp vaistinio preparato ir ritonaviro ir (arba) proteazės inhibitoriaus, vartojamo kartu su elvitegraviru.
Slovenian: Zato mora biti bolnik pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z obolenji, povezanimi s HIV.
Lithuanian: Todėl tokių pacientų klinikinę būklę turi atidžiai stebėti gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, sergančius su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa na dojenčka preko mleka.
Lithuanian: Jeigu esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Slovenian: Po peroralni uporabi z ritonavirjem ojačanega [
Lithuanian: Eliminacija Išgėrus ritonaviru sustiprinto [
Slovenian: • bosentan, uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Lithuanian: • bozentano, vartojamo arterinei plaučių hipertenzijai gydyti;
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah kažejo na izločanje elvitegravirja v mleko.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad elvitegraviras išsiskiria į gyvūnų pieną.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so o driski kot o neželenem učinku poročali pri 7,1 % oseb v skupini z elvitegravirjem in 5,3 % oseb v skupini z raltegravirjem.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-183-0145, viduriavimas kaip nepageidaujama reakcija nustatytas 7,1 % tiriamųjų elvitegraviro grupėje ir 5,3 % tiriamųjų raltegraviro grupėje.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Vitekta.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Vitekta dozės.
Slovenian: Ker se didanozin daje na prazen želodec, je treba didanozin dati vsaj eno uro pred uporabo zdravila Vitekta (ki se daje s hrano) ali dve uri kasneje.
Lithuanian: Kadangi didanozinas vartojamas tuščiu skrandžiu, didanoziną reikia vartoti likus mažiausiai valandai iki Vitekta (kuris vartojamas su maistu) vartojimo arba praėjus dviems valandoms po Vitekta vartojimo.
Slovenian: Elvitegravir je lahko tudi šibek ali zmeren induktor encimov CYP2B6 in CYP2C8, saj se ti encimi uravnavajo na podoben način kot CYP2C9 in CYP3A.
Lithuanian: Elvitegraviras taip pat gebėtų būti silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2B6 ir CYP2C8 fermentų induktorius, nes šie fermentai yra valdomi panašiai kaip CYP2C9 ir CYP3A fermentai.
Slovenian: Najpogostejše substitucije v integrazi, ki so se pojavile v izolatih HIV-1 oseb, zdravljenih z elvitegravirjem, so bile T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4), in N155H (n = 5).
Lithuanian: Dažniausios pakaitos, atsiradusios elvitegraviru gydytų tiriamųjų ŽIV-1 izoliatuose, buvo T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) ir N155H (n = 5) integrazėje.
Slovenian: Ni znano, ali se elvitegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar elvitegraviras ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete nikoli uporabljati skupaj z zdravilom Vitekta:
Lithuanian: Vaistai, kurių niekada negalima vartoti kartu su Vitekta:
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni,
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins su ŽIV infekcija susijusios ligos atsiradimo riziką.
Slovenian: Največji odmerek elvitegravirja, ki so ga preizkusili v študijah vpliva na sposobnost razvoja pri podganah in kuncih, je ustrezal približno 29-kratni oziroma 0,2-kratni terapevtski izpostavljenosti pri ljudeh.
Lithuanian: Didžiausios elvitegraviro dozės, tirtos atliekant toksinio poveikio vystymuisi tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, atitiko ekspoziciją, kuri buvo atitinkamai maždaug 29 kartus ir 0,2 karto didesnes už gydomąją ekspoziciją žmogui.
Slovenian: Izgled zdravila Vitekta in vsebina pakiranja
Lithuanian: Vitekta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida, dana ± 4 ure od dajanja elvitegravirja):
Lithuanian: Elvitegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija, vartojama praėjus ± 4 valandoms po elvitegraviro vartojimo):
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. november 2013
Lithuanian: lapkričio 13 d.
Slovenian: Elvitegravir v glavnem presnavljajo in izločajo jetra.
Lithuanian: Elvitegraviras daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Slovenian: Indigotin (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Lithuanian: Plėvelė: indigokarminas (E132), makrogolis 3350 (E1521), polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) (E1203), talkas (E553B), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1,0 ng/ml do 1,6 µg/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1,0 ng/ml iki 1,6 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta in rifabutina se ne priporoča.
Lithuanian: Kartu vartoti Vitekta ir rifabutiną nerekomenduojama.
Slovenian: Vitekta 85 mg [samo na zunanji ovojnini]
Lithuanian: Vitekta 85 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici Neželeni učinki elvitegravirja iz izkušenj v klinični študiji so našteti v spodnji preglednici 3 po organskih sistemih in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į elvitegravirą, nustatytos remiantis klinikinio tyrimo patirtimi, išvardytos toliau 3 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vitekta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitekta
Lithuanian: Kas yra Vitekta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vitekta
Slovenian: Elvitegravir in vitro ni kazal zaviranja replikacije HBV ali HCV.
Lithuanian: Elvitegraviras HBV ar HCV replikacijos in vitro neslopino.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Sistemski virostatiki; druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai
Slovenian: Virusi, rezistentni na elvitegravir, kažejo različne stopnje navzkrižne rezistence na zaviralca prenosa zapisa integraze, raltegravir, odvisno od vrste in števila substitucij.
Lithuanian: Elvitegravirui atspariems virusams būdingas įvairaus laipsnio kryžminis atsparumas grandinės pernašos integrazės inhibitoriui raltegravirui, priklausomai nuo pakaitų tipo ir skaičiaus.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja pri starejših (starih nad 65 let) niso v celoti ovrednotili.
Lithuanian: Elvitegraviro farmakokinetika senyviems (virš 65 metų) žmonėms nėra visiškai ištirta.
Slovenian: Osnovni režim je izbral raziskovalec na podlagi genotipskega/fenotipskega testiranja rezistence in zdravljenja s protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Foninio gydymo režimą parinko tyrėjas, remdamasis genotipinio ir fenotipinio atsparumo tyrimais ir ankstesnio gydymo antiretrovirusiniais preparatais istorija.
Slovenian: Kjer so interakcije preučili, so učinke na zdravilo Vitekta določili s primerjavo farmakokinetike ojačanega elvitegravirja (z uporabo ritonavirja ali kobicistata kot farmakokinetičnega ojačevalca) v odsotnosti in prisotnosti sočasno uporabljenega zdravila.
Lithuanian: Tais atvejais, kai sąveikos buvo tirtos, poveikis Vitekta buvo nustatytas lyginant sustiprinto elvitegraviro (naudojant farmakokinetiką stiprinantį preparatą ritonavirą arba kobicistatą) farmakokinetiką esant kartu vartojamam vaistiniam preparatui arba jam nesant.
Slovenian: Vitekta 150 mg [samo na zunanji ovojnini]
Lithuanian: Vitekta 150 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno terapijo, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žūtis, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Slovenian: Bolniki z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo v času kombinirane protiretrovirusne terapije (combination antiretroviral therapy, CART) več anomalij jetrne funkcije in jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Omejeni podatki populacijske farmakokinetične analize (n = 56) so pokazali, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost okrepljenemu
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Negausūs populiacinės farmakokinetikos analizės (n = 56) duomenys parodė, kad kartu esanti hepatito B ir (arba) hepatito C viruso infekcija neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio sustiprinto
Slovenian: Za zdravila, ki so močni (povzročijo > 5-kratno zvišanje očistka substrata) ali zmerni (povzročijo 2-5-kratno zvišanje očistka substrata) induktorji CYP3A, se pričakuje, da bodo zmanjševali koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie yra stiprūs (> 5 kartus padidina substratų klirensą) arba vidutinio stiprumo (2-5 kartus padidina substratų klirensą) CYP3A induktoriai, sumažina elvitegraviro koncentraciją plazmoje.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Vitekta morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: • Vitekta vartojimo laikotarpiu naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovenian: maravirok:§ AUC: ↑ 186 % Cmax: ↑ 115 % Cmin: ↑ 323 %
Lithuanian: Maravirokas:§ AUC: ↑ 186 % Cmax: ↑ 115 % Cmin: ↑ 323 %
Slovenian: Kliničnih podatkov o elvitegravirju pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie elvitegraviro vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni HIV-1 RNA (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml) in razred drugega zdravila (NRTI ali drugi razredi).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml) ir antrojo preparato klasę (NATI ar kitą klasę).
Slovenian: V testu kromosomske aberacije in vitro je bil elvitegravir negativen z aktivacijo presnove, vendar pa so brez aktivacije opazili
Lithuanian: Atlikus in vitro chromosomų aberacijos tyrimą, elvitegraviro rezultatas buvo neigiamas su metaboliniu aktyvinimu, tačiau be aktyvinimo buvo pastebėtas dviprasmiškas atsakas.
Slovenian: Zdravilna učinkovina elvitegravir je v okolju obstojna.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga elvitegraviras yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Slovenian: Elvitegravir je zmeren induktor in lahko morda inducira encim CYP2C9 in/ali inducibilne encime UGT.
Lithuanian: Elvitegraviras yra vidutinio stiprumo induktorius ir gali gebėti aktyvinti CYP2C9 ir (arba) indukuojamus UGT fermentus.
Slovenian: Študij o vplivu elvitegravirja na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Lithuanian: Elvitegraviro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.