FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Greek: Φινλανδία IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
English: Moreover there was a signal concerning related adverse events like hostility, self-harm and emotional lability in almost all products and indications.
Greek: Επιπλέον, υπήρξε προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης παρεµφερών ανεπιθύµητων ενεργειών όπως εχθρική συµπεριφορά, αυτοτραυµατισµός και συναισθηµατική αστάθεια για όλα σχεδόν τα προϊόντα και τις ενδείξεις τους.
English: Netherlands Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Greek: Ολλανδία Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
English: Belgium LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
Greek: LAGEPHA S.A. Avenue Mercator 1 1300 Wavre, Belgium
English: The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of suicidal behaviour in children and adolescents.
Greek: Η CHMP επανεξέτασε τα δεδοµένα που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ σε σχέση µε το προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε παιδιά και εφήβους.
English: Pfizer Healthcare Ireland, Parkway House, Ballymount Road Lower, Dublin 12, Ireland
Greek: Ιρλανδία Pfizer Healthcare Ireland, Parkway House, Ballymount Road Lower, Dublin 12, Ireland
English: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Greek: Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
English: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Greek: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
English: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Greek: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
English: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
English: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Greek: Πολωνία Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
English: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Greek: Γερµανία TEVA Generics GmbH Kandelstr.
English: Ratiopharm Oy, P.B.
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy, P.B.
English: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Πορτογαλία Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A., 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
English: Netherlands Merck Generics BV Dieselweg 25
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV Dieselweg 25
English: Only some of these products are authorised for the treatment of children and adolescents with obsessive-compulsive disorder and only one of them for the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder.
Greek: Μόνον ορισµένα εξ αυτών έχουν λάβει έγκριση να χορηγούνται στη θεραπεία παιδιών και εφήβων µε ιδεοψυχαναγκαστικές διαταραχές και ένα από τα εν λόγω προϊόντα επιτρέπεται να χορηγείται για τη θεραπεία του συνδρόµου ελλειµµατικής προσοχής/υπερκινητικότητας.
English: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Greek: Ουγγαρία IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
English: Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Alpharma ApS, Rua Virgílio Correia, 11-A 1600-219 Lisboa Portugal
English: Synthon B.V.
Greek: Γερµανία Synthon B.V.
English: [Invented Name] is not indicated for the treatment of major depressive episodes and/or anxiety as the results of clinical trials that were conducted in adults did not show any effect compare to placebo, and therefore were negative.
Greek: Η [επινοηθείσα ονοµασία] δεν ενδείκνυται για την θεραπεία σοβαρών καταθλιπτικών επεισοδίων και/ή αγχωδών διαταραχών, δεδοµένου ότι τα αποτελέσµατα κλινικών δοκιµών που διενεργήθηκαν σε ενηλίκους δεν έδειξαν καµία αποτελεσµατικότητα σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο και ήταν συνεπώς αρνητικά.
English: The majority of trials included patients with major depressive disorders (MDD) while a few included patients with various anxiety disorders (Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Generalised Anxiety Disorder (GAD), and Social Anxiety Disorder (SAD)).
Greek: Η πλειονότητα των δοκιµών περιλάµβανε ασθενείς που έπασχαν από µείζονες καταθλιπτικές διαταραχές (MΚΔ) ενώ ορισµένες µελέτες περιλάµβαναν ασθενείς µε διάφορες αγχώδεις διαταραχές (ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή - ΙΨΔ, γενικευµένη αγχώδη διαταραχή- ΓΑΔ και κοινωνική φοβία - ΚΦ).
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Greek: Επιπλέον, δεν υπάρχουν µεγάλης διάρκειας στοιχεία ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους όσον αφορά τη σωµατική τους ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς.
English: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Greek: Φινλανδία Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
English: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Greek: Γερµανία PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
English: Denmark PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
Greek: PSI NV, Kraanlei 27, B-9000 Gent, Belgium
English: [Invented Name] should normally not be used for children and adolescents under 18 years < except for patients with [approved indication]>.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει κανονικά να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
English: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Greek: Γερµανία IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
English: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: Γερµανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
English: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Greek: Νορβηγία Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
English: 1050 Bruxelles, Belgium
Greek: B-1050 Bruxelles, Belgium
English: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Greek: Γερµανία STADA Arzneimittel AG Stadastr.
English: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Greek: Αυστρία Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
English: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
English: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Greek: Πολωνία Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας.
English: If your doctor has prescribed [Invented Name] for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Greek: Εάν ο γιατρός σας χορήγησε το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενή κάτω των 18 ετών, απευθυνθείτε στον ίδιο για να το συζητήσετε, εάν το επιθυµείτε.
English: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Greek: Φινλανδία Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
English: Lithuania Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Greek: Λιθουανία Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
English: SIEMENS & CO Postfach 1262
Greek: Γερµανία SIEMENS & CO Postfach 1262
English: Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Lundbeck Hungária Kft, Montevideó utca 3/B, 1037, Budapest, Hungary
English: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
English: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Greek: Γερµανία Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
English: ; Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem, BE
Greek: Central and Eastern Europe Region, Hoge Wei 10, B-1930
English: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Greek: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN;
English: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Greek: Γερµανία Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
English: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Greek: Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR;
English: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Greek: Φινλανδία Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
English: Netherlands Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Greek: Ολλανδία Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
English: Netherlands Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Greek: Ολλανδία Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
English: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Greek: Γερµανία AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
English: Netherlands Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Greek: Ολλανδία Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Greek: Σλοβακία GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
English: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Greek: Ουγγαρία Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u.
English: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
English: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Greek: Πορτογαλία Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
English: Netherlands Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Greek: Ολλανδία Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
English: Luxembourg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Greek: Λουξεµβούργο Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
English: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Greek: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB;
English: N.V. Organon, P.O.
Greek: Organon, P.O.
English: Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Greek: Πορτογαλία Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
English: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Greek: Ισλανδία Synthon BV, Microweg 22, P.O.
English: [Invented Name] should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years <, except for patients with [approved indication]>.
Greek: To [επινοηθείσα ονοµασία]δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών <µε εξαίρεση τους ασθενείς που πάσχουν από [εγκεκριµένη ένδειξη]>.
English: Patients under 18 have an increased risk of side-effects such as hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) and emotional lability.
Greek: Οι ασθενείς κάτω των 18 ετών έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό) και συναισθηµατική αστάθεια.
English: HEXAL AG Postfach 1263
Greek: Γερµανία HEXAL AG Postfach 1263
English: The data reviewed included short-term placebo controlled randomised clinical trials submitted to the competent authorities, randomised clinical trials published in the medical literature, observational studies and ecological studies.
Greek: Τα δεδοµένα που επανεξετάστηκαν αφορούσαν σε βραχείας διάρκειας ελεγχόµενες τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές εικονικού φαρµάκου υποβληθείσες στις αρµόδιες αρχές, τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές δηµοσιευθείσες σε ιατρικά επιστηµονικά περιοδικά, µελέτες παρατήρησης και περιβαλλοντολογικές µελέτες.
English: Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
English: Netherlands Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Greek: Ολλανδία Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
English: Denmark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Greek: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking [Invented Name].
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, εφόσον το [επινοηθείσα ονοµασία] χορηγείται σε ασθενείς κάτω των 18 ετών.
English: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
English: Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
Greek: Ιρλανδία Pharmacia Ireland Limited, PO Box 1752, Airways Industrial Estate, Dublin 17 Ireland
English: Lange Munteplein 7b 4, 8500
Greek: Lange Munteplein 7b 4, 8500 Kortrijk, Belgium
English: Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Cinfa Portugal, Lda., Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
English: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
English: Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
Greek: Ιρλανδία Lundbeck ( Ireland ) Limited, 14 Deansgrange Industrial Estate, Blackrock, Co. Dublin, Ireland
English: Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, SI1000 Ljubljana, Slovenia
English: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
English: Netherlands Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Greek: Ολλανδία Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
English: PAROXETINE,
Greek: ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ,
English: III.2 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTION OF THE SPC FOR ATOMOXETINE
Greek: ΙΙΙ.2 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΗΣ ΠΧΠ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ
English: Netherlands AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Greek: Ολλανδία AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
English: ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Greek: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
English: Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
English: Netherlands Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
English: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Greek: Σλοβενία Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
English: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
English: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
English: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
English: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
English: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
Greek: Γερµανία Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Greek: Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP;
English: Denmark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Greek: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
English: Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Eli Lilly Ges.m.b.H., Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Austria
English: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Greek: Αυστρία UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
English: Slovakofarma a.s., ul.
Greek: Πολωνία Slovakofarma a.s., ul.
English: Belgium ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Greek: ETHIMED N.V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
English: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Greek: Γερµανία Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
English: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070
Greek: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
English: Netherlands Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Greek: Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
English: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Greek: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA;
English: Denmark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Greek: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
English: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol. Ind. Comte de Sert.
Greek: LABORATORIOS RUBIO, S.A., Industria 29 - Pol.
English: Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
Greek: Ισλανδία Wyeth Lederle Nordiska AB, Dalägen Box 1822,
English: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
English: Netherlands ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Greek: Ολλανδία ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
English: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Greek: Γερµανία Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
English: Belgium SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
Greek: SOLVAY PHARMA & CIE Avenue Demunter 3 1090 Brussel, Belgium
English: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
English: Note: This section of the Summary of Product Characteristics is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
English: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Greek: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
English: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
English: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
English: Netherlands GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Greek: Ολλανδία GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
English: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Greek: Πορτογαλία Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
English: Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
English: Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Selena Fournier AB Box 1266 172 25 Sundbyberg Sverige (SWE)
English: Denmark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Greek: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
English: Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Greek: Πορτογαλία Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
English: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Greek: Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
English: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Greek: Φινλανδία Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
English: Angenerico S.p.A. via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
Greek: via Nocera Umbra 75 00100 Roma Italy
English: Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601 Oslo, Norway
Greek: Νορβηγία Eli Lilly Norge AS, Grenseveien 99, P.O.Box 6090 Etterstad, NO-0601
English: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Greek: Αυστρία Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
English: Denmark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Greek: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
English: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
Greek: Φινλανδία Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
English: Denmark PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
Greek: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev, Denmark
English: Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
Greek: Ιρλανδία Fujisawa Deutschland GmbH Bergam-Laim Str. 129, D-81673 Munchen, Germany
English: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Greek: Λουξεµβούργο SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
English: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
English: Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Greek: Γερµανία Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
English: Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
English: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
English: Despite this, your doctor may prescribe [Invented Name] for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας µπορεί να χορηγήσει το [επινοηθείσα ονοµασία] σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελός τους.
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
Greek: Γερµανία GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhoehe 11
English: ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
Greek: Πολωνία ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Poland
English: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Greek: Σουηδία Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
English: Examination of suicide-related behaviours indicated that no completed suicide was reported in any of the reviewed studies.
Greek: Η εξέταση αυτοκτονικών συµπεριφορών έδειξε ότι δεν αναφέρθηκαν θάνατοι από αυτοκτονία σε καµία από τις εν λόγω µελέτες.