FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Too much saliva - Loss of appetite - Feeling restless - Generally feeling unwell - Trembling or feeling confused - Increased sweating
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - Pastiprināta siekalu izdalīšanās - Apetītes zudums - Nemiera sajūta - Vispārīgi slikta pašsajūta - Trīsas vai apjukuma sajūta - Pastiprināta svīšana
English: If this applies to you, tell your doctor and do not apply Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un pastāstiet par to savam ārstam.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or inflamed skin - The signs of Parkinson's disease get worse - such as tremor, stiffness and shuffling - Inflammation of the pancreas - signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas plākstera aplikācijas vietā, piemēram, čūlas vai ādas iekaisums - Parkinsona slimības pasliktināšanās - piemēram, trīce, stīvums, palēninātas kustības - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana - Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība - Paaugstināts asinsspiediens - Krampji - Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, patoloģiski tumšs urīns vai neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, nogurums un apetītes zudums)
English: • Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Latvian: • Piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši vismaz 30 sekundes pie izraudzītās vietas.
English: Table 4
Latvian: 4 tabula
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: One transdermal patch is sealed in one pouch.
Latvian: Viens aizlīmēts maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā
English: Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences simptomātiska ārstēšana.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Latvian: Lai gan mazāk izteikti nekā pēc iekšķīgi lietojamu zāļu lietošanas, palielinot devu no 4,6 mg/24 h līdz attiecīgi 9,5 mg/24 h un 13,3 mg/24 h, rivastigmīna iedarbība (Cmax un AUC) palielinājās vairāk nekā proporcionāli (2,6 un 4,9 reizes).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 8.3 cm2 contains 14.33 mg rivastigmine and delivers 9.5 mg/24 h.
Latvian: Viens 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 stundu laikā.
English: Rivastigmine 13.3 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h
English: Transdermal patches
Latvian: Transdermāls plāksteris
English: What Rivastigmine 3M Health Care Ltd. looks like and contents of the pack The transdermal patches are rectangular with rounded corners, approximately 2.5 cm by 1.8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch) or 3.5 cm by 2.6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch).
Latvian: Plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
English: Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of rivastigmine transdermal patch.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot rivastigmīna transdermālos plāksterus, ir ādas reakcijas aplikācijas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma aplikācijas vietās).
English: INFORMATION IN BRAILLE Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
English: No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem.
English: Weight loss
Latvian: Devas palielināšana
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Problems with your heartbeat such as slow heartbeat - Seeing things that are not really there (hallucinations) - Stomach ulcer - Dehydration (losing too much fluid) - Hyperactivity (high level of activity, restlessness) - Aggression
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība - Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas) - Kuņģa čūla - Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
English: transdermal patches 9.5 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h
English: Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Latvian: Noņemiet iepriekšējo plāksteri pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas.
English: THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: - if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Latvian: - ja Jums ir maza ķermeņa masa. - ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 transdermal patch of 4.15 cm2 contains 7.17 mg rivastigmine and delivers 4.6 mg/24 h.
Latvian: Viens 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 stundu laikā.
English: EU/1/14/911/005 [7 pouches] EU/1/14/911/006 [30 pouches] EU/1/14/911/007 [60 pouches] EU/1/14/911/008 [90 pouches]
Latvian: EU/1/14/911/005 [7 maisiņi] EU/1/14/911/006 [30 maisiņi] EU/1/14/911/007 [60 maisiņi] EU/1/14/911/008 [90 maisiņi]
English: Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Latvian: Uzskata, ka tas, palēninot funkcionāli neskartu holīnerģisko neironu izdalītā acetilholīna noārdīšanos, atvieglo holīnerģisko nervu impulsu pārvadi.
English: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine.
Latvian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
English: There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Latvian: Nav atbilstoši indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
English: EU/1/14/911/001 [7 pouches] EU/1/14/911/002 [30 pouches] EU/1/14/911/003 [60 pouches] EU/1/14/911/004 [90 pouches]
Latvian: EU/1/14/911/001 [7 maisiņi] EU/1/14/911/002 [30 maisiņi] EU/1/14/911/003 [60 maisiņi] EU/1/14/911/004 [90 maisiņi]
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris rivastigminum
English: - Hepatic impairment: No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours, is 8.3 cm2 and contains 14.33 mg of rivastigmine.
Latvian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
English: - A protective liner covers the sticky side of the patch.
Latvian: - Plākstera lipīgo daļu klāj aizsargpārklājums.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Neregulāra sirdsdarbība (piemēram, paātrināta sirdsdarbība)
English: How to store Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kā uzglabāt Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious:
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šīm blakusparādībām, kas var kļūt nopietnas, noņemiet plāksteri un nekavējoties pastāstiet to savam ārstam:
English: No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose.
Latvian: Iekšķīgas un lokālas lietošanas pētījumos ar pelēm, un iekšķīgas lietošanas pētījumā ar žurkām, izmantojot maksimālo panesamo devu, nav novērota kancerogēna iedarbība.
English: After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Latvian: Iekšķīgas lietošanas gadījumā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
English: You should wash your hands with soap and water after removing the patch.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Atveriet paciņu un izņemiet plāksteri tieši pirms lietošanas.
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Transdermālie plāksteri
English: Fall
Latvian: Izsitumi
English: How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: Very rare
Latvian: Retāk Ļoti reti Nav zināmi
English: Backing layer
Latvian: Kuņģa čūla
English: Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known
Latvian: Hepatīts, paaugstināti aknu funkcionālo analīžu rezultāti Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
English: ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline value as a covariate.
Latvian: 1 Pēc ANCOVA metodes, kur terapija un valsts bija faktori, un sākumstāvokļa vērtība bija papildus mainīgais raksturlielums.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris
English: DB-week 48 Value Change 264 4.1 268 4.9 -0.8 (-2.1,
Latvian: Sākuma stāvokli s 48 nedēļa Vērtība 265 23,1 271 19,6 Pārmaiņ as TI - ticamības intervāls.
English: Renal and urinary disorders Common General disorders and administration site conditions Common
Latvian: Urīna nesaturēšana Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris
English: Authorisation Holders).
Latvian: apakšpunktus).
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN p vērtība, salīdzinot ar placebo ADCS-CGIC
English: • Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Latvian: • Pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas noņemiet iepriekšējo plāksteri.
English: The active substance of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is rivastigmine.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. aktīvā viela ir rivastigmīns.
English: Dose escalation
Latvian: vemšana un caureja.
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Latvian: Terapijas laikā ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
English: • Summary of Product Characteristics
Latvian: • Zāļu aprakstu
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: Application site skin reactions (e.g. application site erythema, application site pruritus, application site oedema, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue,
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā (piemēram, eritēma aplikācijas vietā, nieze aplikācijas vietā, tūska aplikācijas vietā, dermatīts aplikācijas vietā, ādas kairinājums aplikācijas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
English: You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarrhoea are prolonged.
Latvian: Ilgstošas vemšanas vai caurejas gadījumā Jums var attīstīties dehidratācija
English: A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite
Latvian: Aktīvās vielas saturošā lipīgā matrica: - Lipīgs akrilāta kopolimērs - Izopropilmiristāts
English: Maintenance dose
Latvian: Uzturošā deva
English: Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sinusa mezgla vājuma sindroms Asinsvadu sistēmas traucējumi Nav zināmi
English: NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci tika novērota saistība starp aktīvās vielas (rivastigmīna un metabolīta NAP226-90) iedarbību līdzsvara stāvoklī un ķermeņa masu.
English: - Press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand.
Latvian: - Piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm.
English: Aggression
Latvian: Uzsūkšanās
English: (nausea) or being sick (vomiting)
Latvian: - Hiperaktivitāte (pārmērīga aktivitāte, nemiers) - Agresivitāte
English: Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the side effects above.
Latvian: - Izmaiņas analīzēs, kas nosaka kā darbojas Jūsu aknas - Nemiera sajūta Ja Jums rodas jebkura no iepriekš minētajām blakusparādībām, noņemiet plāksteri un nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris rivastigminum
English: - A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Latvian: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā un kura stāvoklis ir stabils un panesamība ir laba, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
English: Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Latvian: 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris Rivastigminum
English: Hepatic impairment
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
English: - Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
Latvian: - Pirms jauna plākstera lietošanas rūpīgi noņemiet visus jau aplicētos plāksterus.
English: Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed.
Latvian: Nav zināms, vai rivastigmīns izdalās mātes pienā cilvēkiem, tāpēc sievietes, kuras lieto rivastigmīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
English: Vascular disorders Not known Gastrointestinal disorders Common
Latvian: Pankreatīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Nav zināmi
English: Manufacturer Enestia
Latvian: Ražotājs
English: This summary was last updated in 04-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 4.2016.
English: The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bonviva EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bonviva.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bonviva lietošanu?
English: Other information about Bonviva
Latvian: Cita informācija par Bonviva
English: (In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Latvian: (Vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, var lietot pudelēs pildītu ūdeni ar zemu minerālvielu saturu.)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 23. februārī izsniedza Bonviva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Latvian: Nomācot šo šūnu darbību, mazinās kaulaudu zudums.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Bonviva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Latvian: Pētījumos izmantotās reizi dienā lietojamās 2,5 mg tabletes lietošanai vairs nav atļautas.
English: The dose by injection is 3 mg once every three months.
Latvian: Ievadot zāles injekcijas veidā, deva ir 3 mg reizi trīs mēnešos.
English: Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Latvian: To spēja samazināt mugurkaula lūzumu risku ir pierādīta pētījumos, bet efektivitāte augšstilba kakliņa (augšstilba kaula augšējā gala) lūzuma riska samazināšanā nav noteikta.
English: Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Latvian: Bonviva var lietot tablešu veidā vai ievadot ar injekciju vēnā.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Latvian: Kauli pakāpeniski kļūst plāni un trausli, un pieaug lūzumu varbūtība.
English: Bonviva ibandronic acid
Latvian: Bonviva ibandronskābe
English: Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Latvian: Bonviva efektivitāti novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot sievietes ar osteoporozi.
English: Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Latvian: Bonviva ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
English: The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
Latvian: Vissmagākās Bonviva blakusparādības ir anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija), atipiski augšstilba kaula lūzumi (netipiski augšstilba kaula lūzumi), žokļa osteonekroze (žokļa kaulaudu bojājums, kas var izraisīt sāpes, jēlumus mutē vai zobu izļodzīšanos), gastrointestināls (kuņģa un zarnu trakta) kairinājums, kā arī acu iekaisums.
English: The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Latvian: Pētījumos noskaidroja mugurkaula kaulaudu un gūžas kaulaudu blīvuma izmaiņas divos gados.
English: It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg) un kā injekciju šķīdums (3 mg) pilnšļircē.
English: The most common side effects with Bonviva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Latvian: Visbiežāk novērotās Bonviva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir artralģija (locītavu sāpes) un gripai līdzīgi simptomi.
English: Why has Bonviva been approved?
Latvian: Kāpēc Bonviva tika apstiprinātas?
English: The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Latvian: Tabletes nedrīkst lietot pacienti ar barības vada anomālijām un pacienti, kuri nevar nostāvēt vai taisni nosēdēt vismaz stundu.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Latvian: Osteoporoze ir plašāk sastopama pēcmenopauzes vecuma sievietēm, kad pazeminās sieviešu hormona estrogēna līmenis, jo estrogēns palīdz uzturēt kaulus veselus.
English: If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Latvian: Ja lieto tabletes, deva ir viena tablete mēnesī, ieteicams vienā un tai pašā katra mēneša datumā.
English: In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Bonviva, nodrošinās pacientiem, kas saņem Bonviva infūzijas veidā, karti ar informāciju par žokļa osteonekrozes veidošanās risku un sniegs norādījums vērsties pie ārsta, ja parādās simptomi.
English: For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Bonviva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar hipokalcēmiju (zemu kalcija līmeni asinīs).
English: Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Latvian: Bonviva lietošanas laikā pacientiem jālieto arī D vitamīns un kalciju saturoši uztura bagātinātāji, ja tie netiek pietiekamā daudzumā uzņemti ar uzturu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Bonviva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Latvian: Pēc tabletes ieņemšanas pacienti vienu stundu nedrīkst apgulties.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Bonviva lietošanu.