FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Folkodin är ett opioidläkemedel som används för att behandla icke-produktiv (torr-) hosta hos barn och vuxna.
Slovenian: Folkodin je opioidno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neproduktivnega (suhega) kašlja pri otrocih in odraslih.
Swedish: Folkodin har använts som hostdämpande medel sedan 1950-talet.
Slovenian: Folkodin se uporablja kot zdravilo za pomirjanje kašlja od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Swedish: • Patienter och vårdpersonal påminns om att folkodins nytta fortsätter att vara större än dess risker vid behandling av icke-produktiv hosta.
Slovenian: • Bolnike in zdravstvene delavce je treba opomniti, da koristi uporabe folkodina še naprej odtehtajo tveganja pri zdravljenju neproduktivnega kašlja.
Swedish: Följaktligen rekommenderade den att alla godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller folkodin ska kvarstå inom hela EU.
Slovenian: Zato je priporočil, da se v vsej Evropski uniji (EU) ohranijo vsa dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo folkodin.
Swedish: Korssensibilisering har även iakttagits i länder där folkodin inte finns på marknaden, vilket tyder på att andra substanser också kan utlösa korssensibilisering och att de iakttagna förändringarna av rapporteringsfrekvenser kan förklaras med andra faktorer.
Slovenian: Križno senzibilizacijo so opazili tudi v državah, v katerih folkodina ni na trgu, kar kaže na to, da lahko križno senzibilizacijo sprožijo tudi druge snovi in da je mogoče opažene spremembe v stopnjah poročanja razložiti z drugimi dejavniki.
Swedish: Vad gäller folkodins nytta noterade CHMP att det finns en stor mängd data som visar på opioiders stora effekt vid hanteringen av icke-produktiv hosta och att folkodin har använts i flera årtionden.
Slovenian: V zvezi s koristmi folkodina je CHMP navedel, da obstajajo številni podatki, ki dokazujejo učinkovitost opioidov pri obvladovanju neproduktivnega kašlja, in da se folkodin uporablja že več desetletij.
Swedish: För att bedöma dess säkerhet granskade kommittén resultaten från prekliniska och kliniska studier, uppgifterna efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen.
Slovenian: Za oceno varnosti je Odbor pregledal rezultate predkliničnih in kliničnih študij, podatke iz obdobja trženja, epidemiološke študije in podatke iz objavljene literature.
Swedish: Det utövar sin effekt direkt i hjärnan, och undertrycker hostreflexen genom att minska de nervsignaler som skickas till de medverkande musklerna.
Slovenian: Deluje neposredno v možganih, kjer zavre refleks kašlja z zmanjšanjem živčnih signalov, ki se pošiljajo mišicam, ki sodelujejo pri kašlju.
Swedish: Den franska myndigheten ändrade därför statusen för dessa läkemedel i Frankrike från receptfritt till uteslutande receptbelagt, och bad CHMP att genomföra en fullständig bedömning av nyttariskförhållandet för folkodin och utfärda ett yttrande som fastställer om godkännanden för försäljning för folkodin-innehållande produkter ska kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in inom hela EU.
Slovenian: Posledično je francoska regulativna agencija za zdravila spremenila status predpisovanja za ta zdravila v Franciji iz zdravil, na voljo brez recepta, na zdravila na zdravniški recept, in zaprosila CHMP, da opravi popolno oceno razmerja med tveganji in koristmi za folkodin ter izda mnenje, ali naj se dovoljenje za promet z zdravili, ki vsebujejo folkodin, v EU ohrani, spremeni, začasno odvzame ali umakne.
Swedish: CHMP fann att detta visserligen är biologiskt tänkbart, men att de tillgängliga uppgifterna är svagt underbyggda och inte helt förenliga.
Slovenian: Čeprav je to biološko verjetno, CHMP meni, da so razpoložljivi podatki neprepričljivi in ne povsem dosledni.
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén drog CHMP slutsatsen att nyttan med folkodin-innehållande läkemedel fortsätter att vara större än deras risker, och rekommenderar därför att alla godkännanden för försäljning för dessa läkemedel ska kvarstå.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP zaključil, da koristi zdravil, ki vsebujejo folkodin, še naprej odtehtajo tveganja, in zato priporočil, da se vsa dovoljenja za promet s temi zdravili ohranijo.
Swedish: CHMP har granskat alla tillgängliga uppgifter om folkodin som hostdämpande medel.
Slovenian: CHMP je pregledal vse razpoložljive podatke o učinkih folkodina kot sredstva za pomirjanje kašlja.
Swedish: 2009 publicerades en studie som visade att ett minskat intag av folkodin i dessa länder var associerat med en minskning av rapporterna om anafylaktiska reaktioner mot neuromuskulära blockerande medel (NMBA).
Slovenian: Leta 2009 je bila objavljena študija, ki nakazuje, da je bilo zmanjšanje porabe folkodina v teh državah povezano z manjšim številom poročil o anafilaktičnih reakcijah na blokatorje živčnomišičnega prenosa.
Swedish: Andra publikationer under 2010 och 2011 från samma författare gav stöd åt hypotesen att folkodin kan öka sannolikheten för att patienter får en anafylaktisk reaktion om de utsätts för en NMBA.
Slovenian: Nadaljnje objave istih avtorjev iz let 2010 in 2011 so podprle hipotezo, da lahko uporaba folkodina poveča verjetnost anafilaktične reakcije pri bolnikih, izpostavljenih blokatorjem živčnomišičnega prenosa.
Swedish: Kommittén fann att studien i Sverige och Norge undersökte förändringar i rapporteringsfrekvensen för biverkningar av NMBA efter att dessa läkemedel dragits in, utan att övertygande fastställa ett orsakssamband med användningen av folkodin.
Slovenian: Odbor je opozoril, da obravnavajo študije na Švedskem in Norveškem spremembe v stopnji poročanja neželenih učinkov na blokatorje živčnomišičnega prenosa po ukinitvi uporabe teh zdravil, vendar prepričljive vzročne zveze z uporabo folkodina ne vzpostavijo.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det befintliga bevisläget för risken är svagt, och att folkodins nytta fortsätter att vara större än dess risker.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so obstoječi dokazi o tveganju neprepričljivi in da koristi uporabe folkodina še naprej odtehtajo njegova tveganja.
Swedish: Vad gäller folkodins säkerhet överensstämmer de flesta av folkodins oönskade effekter med dem som oftast ses med opioidläkemedel.
Slovenian: V zvezi z varnostjo folkodina je večina neželenih učinkov, o katerih poročajo pri uporabi folkodina, enaka kot pri drugih opioidnih zdravilih.
Swedish: Kommittén rekommenderade dock att en ny studie efter godkännande för försäljning utförs som undersöker ett möjligt samband mellan folkodin och anafylaktiska reaktioner mot NMBA.
Slovenian: Odbor je kljub temu priporočil izvedbo nove študije v obdobju trženja, ki naj prouči možno povezavo med folkodinom in anafilaktičnimi reakcijami na blokatorje živčnomišičnega prenosa.
Swedish: NMBA används i akutsjukvården för att förhindra spontana muskelrörelser under kirurgi.
Slovenian: Blokatorji živčnomišičnega prenosa se uporabljajo v urgentnih bolnišničnih postopkih za preprečevanje spontanih mišičnih gibov med operacijo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten för folkodin efter farhågor om att dess användning riskerar leda till anafylaktiska (allvarliga allergiska) reaktioner mot neuromuskulärt blockerande medel under kirurgi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti folkodina, saj je bila izražena skrb, da se lahko zaradi njegove uporabe pri bolnikih pojavi tveganje za razvoj anafilaktičnih (hudih alergijskih) reakcij na blokatorje živčnomišičnega prenosa, ki se uporabljajo med operacijami.
Swedish: Därför drog CHMP slutsatsen att de befintliga fynden inte stöder slutsatsen att användningen av folkodin-innehållande läkemedel utgör en risk för att utveckla anafylaktiska reaktioner mot NMBA.
Slovenian: Zato je CHMP zaključil, da obstoječi dokazi ne podpirajo sklepa, da predstavlja uporaba zdravil, ki vsebujejo folkodin, tveganje za razvoj anafilaktičnih reakcij na blokatorje živčnomišičnega prenosa.
Swedish: Hypotesen att användning av folkodin kan utlösa anafylaktiska reaktioner mot NMBA bygger på att kroppen framställer antikroppar mot folkodin, vilket med tiden utlöser reaktioner mot NMBA ("korssensibilisering").
Slovenian: Hipoteza, da lahko uporaba folkodina sproži anafilaktične reakcije na blokatorje živčnomišičnega prenosa, temelji na tem, da v telesu nastajajo protitelesa proti folkodinu, ki sčasoma sprožijo reakcijo na blokatorje živčnomišičnega prenosa („križna senzibilizacija").
Swedish: • Patienter som tar folkodin-innehållande läkemedel kan fortsätta att göra detta, och bör tala med läkare eller apotekspersonal om de har frågor om sin behandling.
Slovenian: • Bolniki, ki jemljejo zdravila, ki vsebujejo folkodin, lahko to nadaljujejo.
Swedish: ökade de anafylaktiska reaktionerna mot NMBA med 25 procent samtidigt som användningen av folkodin ökade med 9 procent.
Slovenian: Franciji podatki iz spontanih poročil kažejo na 25-odstotno povečanje anafilaktičnih reakcij na blokatorje živčnomišičnega prenosa, kar sovpada z 9-odstotnim povečanjem uporabe folkodina.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta yttrande den 29 november 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo v zvezi s tem mnenjem izdala 29. novembra 2010.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 107 i direktiv 2001/83/EG
Slovenian: Rezultat postopka v skladu s členom 107 Direktive 2001/83/ES
Swedish: Philippe Lechat (FR)
Slovenian: Philippe Lechat (Francija)
Swedish: Vilka är rekommendationerna för patienter och hälso- och sjukvårdspersonal?
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike in zdravstveno osebje?
Swedish: Ondřej Slanař (CZ)
Slovenian: Ondřej Slanař (Češka republika)
Swedish: De kan erhållas med eller utan recept.
Slovenian: Izdajajo se na recept ali brez recepta.
Swedish: Läkemedel med topiskt ketoprofen har funnits i alla medlemsstater utom Nederländerna sedan 1978.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo topični ketoprofen, so od leta 1978 na voljo v vseh državah članicah razen na Nizozemskem.
Swedish: 5 januari 2010, 26 februari 2010 och 7 juni 2010
Slovenian: 5. januarja 2010, 26. februarja 2010 in 7. junija 2010
Swedish: Varför granskades topiskt ketoprofen?
Slovenian: Zakaj je bil topični ketoprofen pregledan?
Swedish: CHMP tittade på alla tillgängliga säkerhetsdata, inklusive data från medlemsstaternas databaser och data som tillhandahölls av de företag som säljer topiskt ketoprofen i EU.
Slovenian: CHMP je pregledal vse razpoložljive podatke, vključno s podatki iz podatkovnih zbirk držav članic ter podatki, ki so jih posredovale družbe, ki tržijo topični ketoprofen v EU.
Swedish: Trots dessa åtgärder har nya fall av fotoallergi rapporterats, som uppstod även vid exponering för svagt solljus.
Slovenian: Kljub tem ukrepom so poročali o novih primerih fotoalergije, ki so se pojavili tudi ob izpostavitvi šibkejši sončni svetlobi.
Swedish: I enlighet med kraven i artikel 107 informerade den franska myndigheten CHMP om sina åtgärder, så att kommittén kunde utarbeta ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning av topiska produkter som innehåller ketoprofen skulle behållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas i hela EU.
Slovenian: Francoska agencija je skladno z določili člena 107 obvestila CHMP o svojih ukrepih, da bi lahko odbor pripravil mnenje o tem, ali se v celotni EU dovoljenja za promet s topičnimi zdravili, ki vsebujejo ketoprofen, ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali prekličejo.
Swedish: Efter en ny bedömning av dessa läkemedel i december 2009 ansåg den franska myndigheten att nyttariskförhållandet inte längre var positivt och beslöt att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av alla topiska läkemedel som innehåller ketoprofen i Frankrike.
Slovenian: Decembra 2009 je francoska agencija na podlagi ponovnega vrednotenja teh zdravil menila, da njihovo razmerje med tveganji in koristmi ni več pozitivno, in se je odločila za začasen umik dovoljenj za promet za vsa topična zdravila v Franciji, ki vsebujejo ketoprofen.
Swedish: Till följd av detta genomfördes åtgärder för att minska skadorna i Frankrike, såsom införandet av varningar och försiktighetsåtgärder i den franska produktinformationen, ett piktogram på förpackningen och utskick av brev till hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Posledično so bili v Franciji uvedeni ukrepi za zmanjšanje škode, kot so vključitev opozoril in previdnostnih ukrepov v francoske informacije o zdravilu, piktogram na ovojnini in obveščanje zdravstvenih delavcev.
Swedish: • Patienter bör se till att de behandlade områdena skyddas mot solljus under hela ketoprofenbehandlingen och två veckor efter avslutad behandling.
Slovenian: • bolniki morajo poskrbeti, da zdravljena področja zaščitijo pred sončno svetlobo ves čas zdravljenja s ketoprofenom in še dva tedna po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Om man blockerar deras produktion minskar tecknen på inflammation.
Slovenian: Preprečevanje njihovega nastanka pripomore k zmanjšanju znakov vnetja.
Swedish: CHMP noterade att antalet rapporter om hudbiverkningar, däribland fotoallergi, är lågt i hela EU och att risken för dessa biverkningar eventuellt skulle kunna minskas genom lämpliga minimeringsåtgärder.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da je število poročil o neželenih kožnih reakcijah, vključno s fotoalergijo, po celi EU nizko in da se lahko tveganje teh neželenih učinkov zmanjša z ustreznimi ukrepi.
Swedish: De kan finnas som krämer, geler, lösningar, sprejer och plåster under olika handelsnamn och som generiska läkemedel.
Slovenian: Na voljo so v obliki krem, gelov, raztopin, pršil in obližev, ki se tržijo pod različnimi tržnimi imeni in kot generična zdravila.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten hos läkemedel som innehåller ketoprofen och som används lokalt (på huden).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo ketoprofen za topično uporabo (na koži).
Swedish: • Läkare, apotekspersonal och patienter bör vara medvetna om risken för fotoallergi med topiskt ketoprofen.
Slovenian: • zdravniki, farmacevti in bolniki se morajo zavedati tveganja fotoalergije pri uporabi topičnega ketoprofena;
Swedish: Ketoprofen är ett antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) av icke-steroid natur.
Slovenian: Ketoprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Swedish: Prostaglandiner är signalsubstanser vid utveckling av inflammation.
Slovenian: Prostaglandini so sporočilne molekule, prisotne pri razvoju vnetja.
Swedish: Topiska formuleringar av ketoprofen används för behandling av smärt- och inflammationssymtom vid tillstånd såsom mindre skador (stukningar, blåmärken), tendinit (inflammation i en sena), artros i små leder (svullnad och smärta i små leder), akut smärta i nedre delen av ryggen och flebit (inflammation i en ven).
Slovenian: Topične formulacije ketoprofena se uporabljajo za zdravljenje simptomov bolečine in vnetja pri stanjih, kot so manjše poškodbe (izpahi, podplutbe), tendonitis (vnetje tetive), osteoartritis majhnih sklepov (otekanje in bolečine v majhnih sklepih), akutne bolečine v križu in flebitis (vnetje vene).
Swedish: Sedan godkännandena för försäljning har den franska läkemedelsmyndigheten (Afssaps) granskat säkerheten för läkemedel som innehåller topiskt ketoprofen flera gånger på grund av rapporter om fotoallergi (allergiska reaktioner mot ett läkemedel efter exponering för solljus) hos patienter som använder dessa läkemedel.
Slovenian: Po pridobitvi dovoljenja za promet je francoska regulativna agencija za zdravila (Afssaps) večkrat pregledala varnost topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, zaradi poročil o fotoalergiji (alergijskih reakcijah na zdravilo po izpostavitvi sončni svetlobi) pri bolnikih, ki so uporabili ta zdravila.
Swedish: Kommittén beaktade i synnerhet företagens svar på en lista med frågor om ljuskänslighetsreaktioner, däribland fotoallergi, hos patienter som använder dessa läkemedel.
Slovenian: CHMP je obravnaval zlasti odgovore, ki so jih družbe podale na vprašanja o reakcijah preobčutljivosti na svetlobo, vključno s fotoalergijo, pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila.
Swedish: NSAID-preparat verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i produktionen av prostaglandiner.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila delujejo z blokiranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorbi prostaglandinov.
Swedish: Oktokrylen är ett kemiskt solskydd som finns i flera kosmetika och hygienprodukter såsom schampo, hudkrämer, antirynkkrämer, sminkborttagningsmedel och hårsprejer.
Slovenian: Oktokrilen je kemična snov za zaščito kože pred soncem, ki jo vsebujejo številni kozmetični in negovalni proizvodi, kot so šamponi, kreme za kožo, kreme proti staranju, odstranjevalci ličil in pršila za lase.
Swedish: • Läkare bör informera sina patienter om hur de använder läkemedel som innehåller topiskt ketoprofen på rätt sätt.
Slovenian: • zdravniki morajo svojim bolnikom dati ustrezna navodila o uporabi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen;
Swedish: CHMP fann att nyttan med läkemedel som innehåller topiskt ketoprofen fortfarande är större än riskerna, men rekommenderade följande riskminimeringsåtgärder:
Slovenian: CHMP je zaključil, da koristi topičnih zdravil, ki vsebujejo ketoprofen, še vedno odtehtajo z njimi povezana tveganja, vendar je priporočil naslednje ukrepe za zmanjšanje tveganj:
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har kommit fram till att fördelarna med topiskt ketoprofen fortfarande uppväger dess risker, men att ytterligare åtgärder bör vidtas för att minimera risken för hudbiverkningar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi topičnega ketoprofena še vedno odtehtajo njegova tveganja in da je treba vzpostaviti dodatne ukrepe za zmanjšanje tveganja neželenih kožnih reakcij.
Swedish: Vad är ketoprofen?
Slovenian: Kaj je zdravilo ketoprofen?
Swedish: • Vid eventuella frågor ska patienten kontakta läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: • bolniki se lahko z vprašanji obrnejo na svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Kommittén noterade också att även om det finns alternativa topiska NSAID-preparat i EU är ketoprofen det enda topiska NSAID-preparat som är godkänt för behandling av akut smärta i nedre delen av ryggen.
Slovenian: Odbor je tudi ugotovil, da je ketoprofen edino topično nesteroidno protivnetno zdravilo, odobreno za zdravljenje akutne bolečine v križu, kljub razpoložljivosti alternativnih topičnih nesteroidnih protivnetnih zdravil v EU.
Swedish: Dessutom har nya hudreaktioner rapporterats hos personer som använt topiskt ketoprofen tillsammans med produkter som innehåller oktokrylen.
Slovenian: Poleg tega so poročali o novih kožnih reakcijah zaradi uporabe zdravil, ki vsebujejo oktokrilen.
Swedish: • Patienter bör omedelbart avbryta behandlingen om de utvecklar någon hudreaktion efter applicering av dessa läkemedel och uppsöka läkare.
Slovenian: • če se po uporabi opisanih zdravil pojavi kakršna koli kožna reakcija, morajo bolniki nemudoma prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom;
Swedish: De bör också tvätta sina händer noggrant efter varje applicering av ketoprofen.
Slovenian: Po vsakem nanosu ketoprofena si morajo temeljito umiti roke;
Swedish: • Dessa läkemedel bör inte längre vara receptfria utan endast erhållas med recept från läkare.Förstärkta varningar om solexponering bör inkluderas i produktinformationen, liksom rådet att upphöra med användningen av ketoprofen om hudreaktioner uppstår, bland annat när topiskt ketoprofen används tillsammans med oktokrylen.Riskerna för fotoallergi med topiskt ketoprofen och hur det kan förhindras bör tydligt kommuniceras till hälso- och sjukvårdspersonal och till patienter.Slutligen enades CHMP om att granska effekten av dessa riskminimeringsåtgärder om tre år.
Slovenian: • v informacije o zdravilu je treba vključiti več opozoril o izpostavljanju soncu ter napotek o prenehanju uporabe topičnega ketoprofena v primeru pojava neželenih kožnih reakcij, vključno pri sočasni uporabi topičnega ketoprofena in oktokrilena;
Swedish: 28 februari 2011
Slovenian: 28. februar 2011
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 28 februari 2011.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 28. februarja 2011.
Swedish: Alla dessa läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden.
Slovenian: Vsa ta zdravila so bila odobrena z nacionalnimi postopki.
Swedish: För närvarande finns fyra fibrater tillgängliga i EU.
Slovenian: Trenutno so v Evropski uniji na voljo štirje fibrati:
Swedish: Vissa av dessa företag ifrågasatte dock begränsningen.
Slovenian: Kljub temu so številne med njimi izrazile pomisleke glede omejitve.
Swedish: Fibrater har använts sedan 1960-talet.
Slovenian: Fibrati se uporabljajo že od 60. let prejšnjega stoletja.
Swedish: Det finns inga nya säkerhetsproblem med läkemedlen.
Slovenian: Za ta zdravila ni novih pomislekov glede varnosti.
Swedish: Detta innebär att de aktiverar en slags receptor som kallas "peroxisome proliferator activated receptor".
Slovenian: To pomeni, da aktivirajo vrsto receptorja, ki se imenuje „s peroksisomsko proliferacijo aktivirani receptor".
Swedish: Kommittén rekommenderade specifika ändringar av informationen till läkare och patienter för alla fyra fibrater.
Slovenian: Odbor je priporočil določene spremembe informacij za zdravnike in bolnike za vse štiri fibrate.
Swedish: Vad är fibrater?
Slovenian: Kaj so fibrati?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten av fibrater.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled varnosti in učinkovitosti fibratov.
Swedish: Det säljs i samtliga EU-länder utom Danmark och Nederländerna, samt i Island och Norge.
Slovenian: Prodaja se v vseh državah članicah EU, razen Danske in Nizozemske, ter na Islandiji in Norveškem;
Swedish: Fibrater är "PPAR-agonister".
Slovenian: Fibrati so „agonisti PPAR".
Swedish: Varför granskades fibrater?
Slovenian: Zakaj so bili fibrati ponovno preučeni?
Swedish: • Patienter som för närvarande tar fibrater för att sänka lipidnivåerna i blodet bör fortsätta göra detta.
Slovenian: • Bolniki, ki trenutno jemljejo fibrate za zniževanje ravni lipidov v krvi, naj to nadaljujejo.
Swedish: Till följd av detta granskade arbetsgruppen nyttan och riskerna med alla fibratinnehållande läkemedel, på uppdrag av läkemedelsmyndigheterna i de länder där läkemedlen marknadsförs.
Slovenian: Posledično je delovna skupina opravila pregled koristi in tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo fibrate, v imenu regulativnih organov za zdravila v državah, v katerih se ta zdravila tržijo.
Swedish: PhVWP:s slutsatser överfördes till de företag som marknadsför fibrater, så att de kunde genomföra de förändringar som arbetsgruppen rekommenderade.
Slovenian: Ti zaključki so bili predloženi družbam, ki tržijo fibrate, da bi lahko te uveljavile spremembe, ki jih je priporočila delovna skupina.
Swedish: Följaktligen hänsköt Storbritanniens läkemedelsmyndighet ärendet till CHMP den 20 oktober 2009, så att kommittén skulle kunna utföra en fullständig utredning av nytta-riskförhållandet för fibrater och utfärda ett yttrande som fastställer om godkännandena för försäljning för fibratinnehållande läkemedel ska kvarstå eller varieras inom hela EU.
Slovenian: Posledično je regulatorna agencija za zdravila v Združenem kraljestvu 20. oktobra 2009 zadevo napotila k odboru CHMP, ki naj bi celovito presodil razmerje med koristmi in tveganji fibratov ter izdal mnenje o tem, ali naj se dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo fibrate, po vsej Evropski uniji ohranijo ali spremenijo.
Swedish: Fibrater ska bara användas när statiner är kontraindicerade eller inte tolereras.
Slovenian: Fibrati se smejo uporabljati samo, kadar so statini kontraindicirani ali jih bolnik ne prenaša.