FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Danno renale severo (CrCL inferiore a 30 mL/min), malattia renale allo stadio terminale, soggetti sottoposti a trapianto di reni o pazienti in dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Huda okvara ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min), končna odpoved ledvic, prejemniki presajene ledvice in bolniki na dializi (glejte poglavje 4.2).
Italian: Un aumentato rischio di ipersensibilità è stato segnalato quando allopurinolo viene somministrato con diuretici, in particolare tiazidici, soprattutto in presenza di danno renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Ob sočasni uporabi alopurinola z diuretiki, zlasti tiazidi, so poročali o povečanem tveganju za preobčutljivost, predvsem pri okvari ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico.
Slovenian: V kliničnem programu so bili med uporabo lesinurada opisani redki primeri preobčutljivosti (fotodermatoza, fotosenzitivna reakcija, alergijski dermatitis, srbenje in urtikarija).
Italian: (parestesia), - mal di testa, capogiro, sonnolenza o disturbo della vista, - perdita di trasparenza dell'occhio (cataratta), - cambiamento del senso del gusto, - sangue nelle urine (ematuria), - infertilità maschile o disfunzione erettile, - ingrossamento delle mammelle in uomini e donne, - accumulo di liquidi che causa gonfiore (edema), particolarmente delle caviglie, - dolore muscolare, - brufoli dolorosi, - danno ai nervi che può causare intorpidimento, dolore e debolezza.
Slovenian: ali izguba zavesti, - nezmožnost obvladovanja premikov mišic (ataksija), - občutek gomazenja, srbenja, zbadanja in pekočega občutka na koži (parestezija), - glavobol, omotica, zaspanost ali motnje vida, - zamegljenost očesa (siva mrena, katarakta), - motnje sposobnosti okušanja, - kri v seču (hematurija), - neplodnost pri moških in erektilna disfunkcija, - povečanje prsi pri moških in tudi pri ženskah, - kopičenje tekočine, ki vodi v otekanje (edem), predvsem na predelu gležnjev, - bolečine v mišicah, - boleči kožni turi, - poškodba živcev, kar lahko povzroči odrevenelost, bolečino in šibkost.
Italian: Duzallo contiene lattosio.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo.
Italian: Eruzione cutanea e sintomi della pelle
Slovenian: Izpuščaj in spremembe na koži
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Slovenian: Resne neželene učinke v povezavi z ledvicami, npr. akutno ledvično odpoved in okvaro ledvic so zabeležili pri bolnikih, ki so prejemali placebo (0,2%), ne pa pri bolnikih, ki so prejemali lesinurad 200 mg.
Italian: Possono presentarsi come prurito, reazioni maculopapulari, a volte squamose, a volte purpuriche e raramente esfoliative, come SJS/TEN.
Slovenian: Lahko so srbeče, makulopapulozne, občasno luskaste ali kot purpura in redko kot eksfoliativni izpuščaj, na primer pri Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi (SJS/TEN).
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Upoštevati je treba tudi profilakso napadov protina (glejte poglavje 4.4).
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnjerevidirano dne
Italian: - antibiotici come ampicillina or amoxicillina - medicinali per il trattamento dell'AIDS/HIV, ad es. didanosina, efavirenz - clorpropamide, utilizzato per il trattamento del diabete - teofillina, usata per il trattamento dei problemi respiratori - medicinali usati per ridurre la risposta immunitaria (immunosoppressori), ad es. ciclosporina,
Slovenian: - klorpropamid, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni; - teofilin, ki se uporablja za težave z dihanjem; - zdravila, s katerimi zmanjšujemo imunski odziv telesa (imunosupresijska zdravila), npr.
Italian: Non è noto se i metaboliti contribuiscano agli effetti ipouricemizzanti di lesinurad.
Slovenian: Ni znano, da bi presnovki pripomogli k delovanju lesinurada na znižanje sečne kisline.
Italian: Se manifesta questi sintomi, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Italian: Le compresse di Duzallo 200 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Italian: Le compresse di Duzallo 300 mg/200 mg sono disponibili in confezioni blister da 10, 30 e 100 compresse.
Slovenian: Duzallo 300 mg/200 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih po 10, 30 in 100 tablet.
Italian: Con il passare del tempo, gli attacchi di gotta insorgeranno meno spesso se prosegue il trattamento con Duzallo come consigliato dal medico.
Slovenian: Če boste zdravilo Duzallo še naprej jemali, kot vam je svetoval zdravnik, bodo napadi protina sčasoma postali manj pogosti.
Italian: Tabella 3 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i livelli sierici target di acido urico (< 6 mg/dL) con lesinurad in associazione ad allopurinolo - Dati accorpati dagli studi CLEAR1 e CLEAR2 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello sierico target di acido urico (< 6,0 mg/dL) N (%)
Slovenian: Preglednica 3 Delež bolnikov, ki so dosegli ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu (< 6 mg/dl) z lesinuradom v kombinaciji z alopurinolom - kumulativni podatki študij CLEAR1 in CLEAR2
Italian: Categoria farmacoterapeutica: preparati antigottosi, preparati che inibiscono la produzione di acido urico.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje protina, zdravila za zaviranje nastajanja sečne kisline.
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Upoštevati je treba tudi profilakso napadov protina (glejte poglavje 4.2).
Italian: Edema, malessere generale, astenia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem, splošno slabo počutje, astenija
Italian: Duzallo contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje laktozo
Italian: (medicinali che aumentano la quantità di urina emessa) e calcio-antagonisti, ad es. amlodipina - medicinali per il trattamento dei livelli alti di colesterolo, ad es. simvastatina - fluconazolo: per il trattamento delle infezioni fungine - amiodarone: per il trattamento di problemi del ritmo del cuore - acido valproico, valpromide, fenitoina o carbamazepina: per la prevenzione di convulsioni (crisi convulsive), disturbi dell'umore ed emicranie - bupropione: per il trattamento della depressione o per facilitare la disassuefazione dal fumo - sildenafil: per il trattamento dei problemi di erezione nell'uomo - contraccettivi: usati per prevenire la gravidanza, fra cui contraccettivi orali (come "la pillola"),
Slovenian: (konvulzij), motenj razpoloženja in preprečevanje migrene; - bupropion - za zdravljenje depresije ali pomoč pri prenehanju kajenja; - sildenafil - za zdravljenje motenj erekcije; - kontraceptivi - uporabljajo se za preprečevanje nosečnosti in vključujejo peroralne kontraceptive (kontracepcijske tabletke), kontracepcijske injekcije, obliže in vsadke - kumarinski antikoagulanti - za preprečevanje nastanka krvnih strdkov in njihovega zdravljenja; - antibiotiki, kot sta ampicilin in amoksicilin; - zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (AIDS), npr. didanozin, efavirenz;
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con lesinurad.
Slovenian: Vzročna povezanost z lesinuradom ni ugotovljena.
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2C9
Slovenian: Slabi presnavljalci s CYP2C9
Italian: Ipersensibilità Se manifesta una reazione (allergica) di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Duzallo e consulti immediatamente un medico.
Slovenian: Preobčutljivost Nehajte jemati zdravilo Duzallo in takoj obiščite zdravnika, če imate preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo.
Italian: Disturbi psichiatrici
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija
Italian: In entrambi gli studi, un numero significativamente più alto di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo ≥ 300 mg/die (≥ 200 mg/die in soggetti con danno renale moderato) ha ottenuto il livello sierico target di acido urico inferiore a 6 mg/dL entro il Mese 6 ed entro il Mese 12, in confronto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo in associazione ad allopurinolo (vedere Tabella 3).
Slovenian: V obeh študijah je ciljno koncentracijo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg/dl do 6. in do 12. meseca doseglo značilno več bolnikov, ki so prejemali kombinacijo 200 mg lesinurada in alopurinola ≥ 300 mg/dan (≥ 200 mg/dan pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic) kot bolnikov, ki so prejemali kombinacijo placeba in alopurinola (glejte preglednico 3).
Italian: Negli studi clinici registrativi, una percentuale superiore di pazienti che usavano medicinali ipolipidemizzanti o antipertensivi, che sono substrati del CYP3A, ha richiesto una modifica dei medicinali assunti in concomitanza, quando trattati con lesinurad 200 mg in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, rispetto ai soggetti trattati con placebo in associazione a un inibitore della xantina ossidasi (rispettivamente 35% versus 28%).
Slovenian: Zamenjavo sočasnih zdravil je potreboval večji delež bolnikov, ki so obenem jemali kombinacijo lesinurada 200 mg in zaviralca ksantin-oksidaze, kot tistih, ki so jemali kombinacijo placeba in zaviralca ksantin-oksidaze (35% prvih in 28% drugih).
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono manifestarsi come febbre, reazioni cutanee, brividi e artralgia.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko kažejo kot zvišana telesna temperatura, spremembe na koži, mrazenje ali bolečine v sklepih.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Slovenian: Duzallo 200 mg/200 mg filmsko obložene tablete so bledo rožnate, podolgovate tablete in imajo na eni strani vgravirana napisa »LES200« in »ALO200«.
Italian: Flaconcino (vetro)
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo)
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Slovenian: 5 vial + 5 ampul
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Slovenian: Obe skupini sta imeli podobne demografske značilnosti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 24 januar 2012
Italian: • Se fuma o beve alcol
Slovenian: • če kadite ali uživate alkohol
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
Slovenian: Dodatne študije v drugih kirurških okoliščinah so privedle do podobnih opažanj.
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Slovenian: • sprememba krvnega tlaka (zvišanje ali znižanje)
Italian: Talvolta i medicinali possono interferire tra di loro.
Slovenian: Pri zdravilih lahko včasih pride do medsebojnih delovanj.
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
Slovenian: • bolniki, starejši od 65 let, ki tehtajo manj kot 50 kg
Italian: Qualora fosse necessaria una dose minore di 40 mg, il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
Slovenian: Če je potreben odmerek, manjši od 40 mg, je treba presežek zdravila zavreči.
Italian: L'importanza clinica di tali osservazioni non è stata stabilita.
Slovenian: Klinični pomen teh opažanj ni znan.
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
Slovenian: V 24 urah ne boste dobili več kot 80 mg.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Il periodo di validità del prodotto non ricostituito è 3 anni.
Slovenian: Rok uporabnosti nerekonstituiranega zdravila je 3 leta.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con prodotti medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zdravila ni dovoljeno mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
Slovenian: Nekateri bolniki lahko dobijo manjše odmerke:
Italian: • Anoressia (perdita dell'appetito)
Slovenian: • anoreksija (izguba apetita)
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
Slovenian: Taki učinki se lahko pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja in so običajno reverzibilni.
Italian: Gli effetti dell'induzione enzimatica non sono stati studiati.
Slovenian: Učinek indukcije encimov ni raziskan.
Italian: Durante il trattamento con Dynastat, il suo medico potrebbe voler controllare la sua pressione sanguigna.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Dynastat morda želel nadzirati vaš krvni tlak.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
Slovenian: Formalnih študij o medsebojnem delovanju niso opravili.
Italian: Alcuni di questi si sono verificati senza altri segni di anafilassi.
Slovenian: V nekaterih primerih ni bilo drugih znakov anafilakse.
Italian: Qualora non vengano rispettati tali requisiti, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero di norma eccedere le 12 ore a 25°C.
Slovenian: Če tovrstni pogoji niso izpolnjeni, so čas shranjevanja in pogoji shranjevanja rekonstituirane raztopine pred uporabo odgovornost uporabnika; običajno naj čas ne bi bil daljši od 12 ur pri temperaturi 25 °C.
Italian: Bambini e adolescenti Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non devono assumere Dynastat.
Slovenian: Otroci in mladostniki Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, se zdravila Dynastat ne sme dajati.
Italian: Il potenziale cancerogeno di parecoxib non è stato valutato.
Slovenian: Karcinogenega potenciala parekoksiba niso ocenili.
Italian: Uso di parecoxib oltre 3 giorni
Slovenian: Uporaba parekoksiba, daljša od 3 dni
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovenian: Neznani: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Italian: Pertanto parecoxib non è raccomandato in questi pazienti.
Slovenian: Parekoksiba se zato pri tej skupini bolnikov ne priporoča.
Italian: • Dolore alle orecchie
Slovenian: • bolečina v ušesu
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
Slovenian: Vendar pa lahko zaviranje sinteze prostagladinov neugodno vpliva na nosečnost.
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
Slovenian: Natančna velikost tveganja, povezanega z uporabo enkratnega odmerka, ni bila ugotovljena, prav tako pa ni bilo ugotovljeno natančno trajanje zdravljenja, ki je povezano s povečanim tveganjem.
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Slovenian: Če krvni tlak občutno naraste, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
Slovenian: Zdravilo Dynastat ne vsebuje konzervansov.
Italian: La cicloossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za nastajanje prostaglandinov.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost parekoksiba pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Italian: Parecoxib è stato utilizzato in una serie di interventi chirurgici maggiori e minori.
Slovenian: Parekoksib so uporabili pri različnih večjih in manjših kirurških posegih.
Italian: Il medico deve essere preparato a trattare una ipotensione grave.
Slovenian: Zdravnik naj bo pripravljen na zdravljenje hude hipotenzije.
Italian: La soluzione è unicamente per impiego monouso e non deve essere conservata in frigorifero o in congelatore.
Slovenian: Raztopina je namenjena samo za enkratno uporabo in se je ne sme shranjevati v hladilniku ali zmrzovalniku.
Italian: I medici devono adottare le misure appropriate per monitorare eventuali reazioni cutanee gravi nel corso della terapia (ad esempio visite aggiuntive al paziente).
Slovenian: Zdravniki morajo izvajati ustrezne ukrepe za nadzor kakršnihkoli resnih kožnih reakcij med zdravljenjem, npr. z dodatnimi kontrolami bolnika.
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
Slovenian: V združeni analizi 676 bolnikov je 318 bolnikov dobivalo placebo, 358 bolnikov pa parekoksib.
Italian: I seguenti solventi non possono essere utilizzati per la ricostituzione:
Slovenian: Naslednjih raztopin se za pripravo ne sme uporabljati:
Italian: Dynastat è stato somministrato nel corso di studi farmacocinetici e clinici a 335 soggetti anziani (di età compresa tra 65 e 96 anni).
Slovenian: Zdravilo Dynastat so v farmakokinetičnih in terapevtskih študijah dajali 335 starejšim bolnikom (starim od 65 do 96 let).
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis
Italian: Trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje pooperacijske bolečine pri odraslih.
Italian: • Se ha un'infezione, in quanto questo può mascherare uno stato febbrile (che è un segno di infezione)
Slovenian: • če imate kakšno okužbo, ker lahko to zdravilo prikrije zvišano telesno temperaturo (ki je znak okužbe)
Italian: • Se sta allattando, non deve assumere Dynastat, dal momento che piccole quantità di Dynastat passeranno nel latte.
Slovenian: • Če dojite, ne smete prejeti zdravila Dynastat, ker lahko majhna količina zdravila Dynastat prehaja v vaše mleko.
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Zato antiagregacijskega zdravljenja ne smemo ukiniti (glejte poglavje 5.1).
Italian: • Collasso dovuto a grave calo della pressione sanguigna
Slovenian: • kolaps zaradi hudega znižanja krvnega tlaka
Italian: I dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto in seguito all'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine all'inizio della gravidanza.
Slovenian: Podatki iz epidemioloških študij kažejo na večje tveganje za splav po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Infarto del miocardio, bradicardia
Slovenian: Miokardni infarkt, bradikardija
Italian: Dynastat le verrà somministrato da un medico o da un infermiere.
Slovenian: Zdravilo Dynastat vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali antireumatici e antinfiammatori, Coxib, codice ATC: M01AH04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila s protivnetnim in protirevmatičnim učinkom, koksibi, oznaka ATC: M01AH04
Italian: Dopo somministrazione singola, la durata dell'effetto analgesico si è dimostrata dipendente dalla dose e dal modello clinico del dolore ed è variata da 6 ore fino a più di 12 ore.
Slovenian: Po enkratnem odmerku je bilo trajanje analgezije odvisno od odmerka in modela klinične bolečine in je segalo od 6 do več kot 12 ur.
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con un trattamento sintomatico e di supporto.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno simptomatsko in podporno zdravljenje.
Italian: Altri medicinali e Dynastat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dynastat
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Dynastat in za kaj ga uporabljamo
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dynastat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dynastat
Italian: Il medico può ridurre il dosaggio di Dynastat o di altri medicinali o raccomandarle di assumere medicinali diversi.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Dynastat ali drugih zdravil, ali pa boste morali vzeti drugačno zdravilo.
Italian: Durante il trattamento tutti i pazienti hanno ricevuto una cura antidolorifica standard.
Slovenian: Vsi bolniki so med zdravljenjem prejemali standardno analgezijo.
Italian: La maggior parte delle sperimentazioni sono state disegnate per la somministrazione di parecoxib fino a 3 giorni.
Slovenian: Večino preskušanj so zasnovali za do 3-dnevno odmerjanje parekoksiba.
Italian: • Antiaritmici - utilizzati per trattare un battito cardiaco irregolare
Slovenian: • antiaritmike - uporabljajo se za zdravljenje nerednega srčnega utripa
Italian: Dynastat le può essere somministrato solo per brevi periodi e unicamente per il sollievo dal dolore.
Slovenian: Zdravilo Dynastat boste dobivali le kratek čas in samo za ublažitev bolečin.
Italian: Uso con anticoagulanti orali
Slovenian: Uporaba s peroralnimi antikoagulanti
Italian: La riduzione nell'impiego degli oppiacei durante il trattamento con Dynastat nei giorni 2 e 3 è stata di 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Dynastat se je uporaba opioidov 2. in 3. dan zmanjšala za 7,2 mg in 2,8 mg (tj. za 37 % oz. 28 %).
Italian: La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della ciclossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovenian: Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Italian: • Metotrexato - utilizzato nell'artrite reumatoide e nel cancro
Slovenian: • metotreksat - uporablja se pri revmatoidnem artritisu in raku
Italian: I dati derivanti dall'esperienza post-marketing sono stati classificati con "frequenza non nota" perché le rispettive frequenze non possono essere valutate sulla base dai dati disponibili.
Slovenian: Poročila iz izkušenj v obdobju trženja zdravila so navedena v rubriki »neznana pogostnost«, saj odgovarjajoče pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Italian: Il volume di distribuzione di valdecoxib dopo somministrazione per via endovenosa è di circa 55 litri.
Slovenian: Volumen porazdelitve valdekoksiba po intravenski uporabi je približno 55 litrov.
Italian: Dynastat deve essere ricostituito prima dell'uso.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba pred uporabo rekonstituirati.
Italian: Dosi più elevate sono state associate con un aggravarsi e una più lenta guarigione delle infezioni della pelle, un effetto associato probabilmente con l'inibizione della COX-2.
Slovenian: Večji odmerki so bili povezani s poslabšanjem in upočasnjenim zdravljenjem kožnih okužb, kar je verjetno učinek, povezan z zavrtjem COX-2.
Italian: Gli effetti di parecoxib non sono stati valutati nell'ultimo periodo di gravidanza o nel periodo prenatale e postnatale.
Slovenian: Učinkov parekoksiba niso ovrednotili v pozni nosečnosti in v pred- ali poporodnem obdobju.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
Slovenian: Pri sočasni uporabi navedenih zdravil je zato potrebna previdnost.