FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo odsouhlaseno následující znění této sekce:
Lithuanian: Buvo sutarta dėl šios redakcijos:
Czech: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
Lithuanian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Vengrija
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemsko
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olandija
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se u seniorů nezvyšují.
Lithuanian: Maksimali plazmos koncentracija pagyvenusiems žmonėms nepadidėja.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybių narių kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie preparatą.
Czech: 52066 Aachen, Německo
Lithuanian: 52066 Aachen, Vokietija
Czech: Účinnost byla vyhodnocena po 4 a 8 týdnech léčby.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas po 4 ir 8 savaičių gydymo kurso.
Czech: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
Lithuanian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
Czech: Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod
Lithuanian: Skirti Agopton vaikams nerekomenduojama, nes nepakanka klinikinių duomenų (taip pat žr.
Czech: Francie sanofi-aventis
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
Lithuanian: Vokietija (referencinė valstybė narė) nustatė toliau išvardintas problemas, kurių kiekviena susijusi su keletu SPC skyrių.
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
Lithuanian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Czech: Jestliže užíváte Agopton jednou denně, snažte se jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate kartą per parą, pasistenkite kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie sítnice.
Lithuanian: Po 18 mėnesių gydymo išsivystė tinklainės atrofija.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
Lithuanian: Agopton negalima skirti vaikams.
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Lithuanian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švedija
Czech: Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
Lithuanian: Agopton vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Metabolismus a eliminace
Lithuanian: Metabolizmas ir eliminacija
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy v průběhu 1,5 až 2,0 hodin.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje susidaro per 1,5-2,0 valandas.
Czech: Obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Taip pat yra sacharozės.
Czech: Omezení ohledně příjmu potravy jsou nutná, jelikož byl zaznamenán vliv konzumace potravy na farmakokinetický profil.
Lithuanian: Maisto vartojimo apribojimai yra būtini, nes buvo nustatytas suvartojamo maisto poveikis vaisto farmakokinetikai.
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
Lithuanian: Farmakokinetiniai vaisto duomenys, susiję su vaikais ir paaugliais, apibendrinti 5.2 skyriuje.
Czech: Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
Lithuanian: Šių reiškinių aprašymą galite rasti kituose skyriuose.
Czech: Rozdíly zjištěné na začátku posuzovací procedury byly vyřešeny.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros pradžioje nustatyti neatitikimai buvo pašalinti
Czech: Při kombinaci těchto dvou léků je třeba postupovat opatrně.
Lithuanian: Derinant šiuos vaistus būtinas atsargumas.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti použití udržovací léčby delší než jeden rok se musí pacienti podstupující takovou léčbu pravidelně kontrolovat a musí se důkladně zvážit rizika a přínosy léčby těchto pacientů.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie palaikomojo gydymo, trunkančio ilgiau kaip 1 metus, nepakanka, būtina reguliariai šių pacientų gydymą peržiūrėti ir kaskart atidžiai įvertinti jo teikiamą riziką bei naudą.
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Czech: Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
Lithuanian: Tačiau padidėjusio priimtino poveikio reikšmė priklauso nuo esamų klinikinių duomenų apie vaisto saugumą.
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení kolem 85 %.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto skiriant aštuonias dienas sekreciją galima sumažinti maždaug 85 %.
Czech: Četnost je definována pojmy časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1000, < 1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Lithuanian: Apibrėžiamos tokios reiškinių kategorijos: dažni (nuo >1/100 iki 1/10), nedažni (nuo >1/1000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/100), labai reti (<1/10 000).
Czech: Ve dvou studiích byl lansoprazol (příslušný přípravek) podáván bezprostředně po jídle.
Lithuanian: Dviejų šių tyrimų metu lansoprazolis buvo duodamas iš karto po valgio.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
Lithuanian: Uždėkite tabletę ant liežuvio ir lėtai čiulpkite.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem viz bod 4.8.
Lithuanian: Galimų lansoprazolo perdozavimo simptomų ieškokite 4.8 skyriuje.
Czech: • Interakce s potravou
Lithuanian: • Sąveika su maistu
Czech: Obsahuje laktózu a aspartam.
Lithuanian: Taip pat yra laktozės ir aspartamo.
Czech: Důležité informace o některých složkách Agoptonu
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Agopton sudedamąsias dalis
Czech: Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
Lithuanian: Trečio tyrimo metu nepastebėtas maisto poveikis, kai buvo valgoma praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Czech: Horečka, hyperhydróza, angioedém, anorexie, impotence
Lithuanian: Karščiavimas, hiperhidrozė, angioedema, anoreksija, impotencija
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti su nutekamuoju vandeniu arba buitinėmis šiukšlėmis.
Czech: Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Lithuanian: Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
Lithuanian: Agopton dozė priklauso nuo būklės.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad SPC nereikalinga informacija apie lansoprazolio poveikį fenitoinui ar karbamazepinui.
Czech: Vzhledem k tomu, že:
Lithuanian: Tai yra:
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
Lithuanian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prancūzija
Czech: Vzhledem k tomu, že souhrny údajů o přípravku (SPC) pro Agopton a přípravky přidružených názvů (lansoprazol) nejsou v jednotlivých členských státech Evropské unie totožné z důvodu odlišných národních rozhodnutí, je v současnosti nutné tyto SPC pro přípravek Agopton a přípravky přidružených názvů v Evropě harmonizovat.
Lithuanian: Kadangi Agopton ir susijusių pavadinimų (lansoprazolio) vaistai dėl skirtingų nacionalinių sprendimų įvairiose Europos Sąjungos valstybėse narėse neturi vienos Preparato charakteristikų santraukos (SPC), būtina suderinti Agopton ir susijusių pavadinimų vaistų SPC visoje Europoje.
Czech: Aspekty týkající se kvality nejsou součástí současné arbitráže.
Lithuanian: Šioje arbitražo procedūroje kokybės klausimai nesvarstomi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - protono pompos inhibitorius, ATC kodas: A02BC03
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
Lithuanian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalija
Czech: Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
Lithuanian: Europos Sąjungos rinkoje nebuvo pardavinėjamas vaikams ar paaugliams skiriamas lansoprazolis.
Czech: Úplné znění sekce 4.5 naleznete v přiloženém SPC.
Lithuanian: Visą 4.5 skyriaus redakciją rasite pridedamoje SPC.
Czech: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francie
Lithuanian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prancūzija
Czech: Šest měsíců po úspěšné eradikační léčbě je riziko opakované infekce velmi nízké a případný relaps je proto velmi nepravděpodobný.
Lithuanian: Po sėkmingo išnaikinimo praėjus šešiems mėnesiams pakartotinės infekcijos rizika yra maža, taigi ir recidyvai mažai tikėtini.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Lithuanian: I PRIEDAS PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, MEDICINOS GAMINIŲ STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRACIJOS LIUDIJIMO ŠALYSE NARĖSE TURĖTOJŲ SĄRAŠAS
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
Lithuanian: AUC rodmuo sumažėjo apie 50 proc.
Czech: v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
Lithuanian: Buvo nustatytas labai mažas statistiškai patikimas, bet kliniškai nesvarbus poveikis.
Czech: Zatímco výsledky u lansoprazolu v obou dávkách a u misoprostolu jsou velice podobné, všechny tři typy léčby byly zřetelně účinnější než placebo, což bylo potvrzeno statistickou analýzou (p<0.001 při srovnání obou účinných látek s placebem).
Lithuanian: Nors rezultatai vartojant dvi lansoprazolio ir mizoprostolio dozes yra labai panašūs, visi trys gydymo būdai buvo daug geresni už gydymą placebu - tai patvirtino statistinė analizė (p<0,001 kiekvieną vaistą lyginant su placebu).
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Lithuanian: • registravimo liudijimo turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusia moksline diskusija,
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 11 let nebylo dosaženo optimálních výsledků a výsledky týkající se farmakodynamiky a účinnosti znesnadňují vypracování doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Rezultatai 1-11 metų amžiaus vaikų grupėje nebuvo optimalūs ir sunku teikti dozavimo rekomendacijas dėl farmakodinamikos, kaip ir dėl veiksmingumo rezultatų.
Czech: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Velká Británie
Lithuanian: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Jungtinė Karalystė
Czech: Proto se lansoprazol musí užívat nejméně 1 hodinu po užití těchto léků.
Lithuanian: Todėl, pavartojus šių vaistų, lansoprazolo reikia skirti bent po 1 valandos.
Czech: U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/nebo vyšší dávkování.
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams arba esant sunkiai gyjančioms opoms veikiausiai reikės taikyti ilgesnį gydymo kursą ir (arba) didesnes dozes.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplnit podle příslušné země] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Czech: • Použití u dětí
Lithuanian: • Vaisto vartojimas vaikams
Czech: Sukralfát/antacida mohou snižovat biologickou dostupnost lansoprazolu.
Lithuanian: Sukralfatas/antacidai gali sumažinti biologinį lansoprazolo prieinamumą.
Czech: Lansoprazol vykazuje po jednorázovém podání vysokou (80-90%) biologickou dostupnost.
Lithuanian: Vienai lansoprazolo dozei būdingas didelis biologinis prieinamumas (80-90 %).
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
Lithuanian: Lansoprazolo perdozavimo poveikis žmonėms nežinomas (nors tikėtina, kad ūminis toksiškumas pasitaiko retai), todėl gydymo nurodymų nėra.
Czech: Tento výsledek je možné vysvětlit častým výskytem rezistence na metronidazol.
Lithuanian: Tai gali būti aiškinama dideliu jų atsparumu metronidazoliui.
Czech: Z tohoto důvodu se tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol:
Lithuanian: Ketokonazolas ir itrakonazolas
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų liga sergančius ligonius būtina reguliariai stebėti, taip pat rekomenduojama 50 % sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
Lithuanian: Gydymo trukmė paprastai yra 7 dienos, bet kartais trunka ilgiau nei 14 dienų.
Czech: Výrobce je: <{Název a adresa}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: Gamintojas: <{pavadinimas ir adresas}> <{tel.
Czech: <Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Lithuanian: <Atidžiai perskaitykite informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
Czech: Terapeutické indikace
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Czech: Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
Lithuanian: Paruošą suspensiją arba mišinį būtina sugerti nedelsiant.
Czech: Bylo hodnoceno celkové zmírnění primárních příznaků (bolesti v nadbřišku a pálení žáhy).
Lithuanian: Buvo vertinamas bendras pirminių simptomų (epigastrinio skausmo ir rėmens) sumažėjimas.
Czech: Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81 %.
Lithuanian: Vidutinę takrolimuzo ekspoziciją lansoprazolas padidina 81 %.
Czech: Ačkoli u všech typů léčby bylo dosaženo ekvivalentních AUC lansoprazolu, je nutné poznamenat, že studie byly provedeny s určitými značkami odlišných nosičů aktivní látky.
Lithuanian: Nors įvairiai gydant buvo gauti lygiaverčiai lansoprazolio AUC rodmenys, pažymėtina, kad tyrimai buvo atlikti su skirtingų rūšių medžiagomis.
Czech: Užívejte svůj lék přesně podle pokynů, které Vám sdělil lékař.
Lithuanian: Vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem se doporučuje sledovat koncentraci takrolimu v plazmě.
Lithuanian: Pradedant arba baigiant gydymą lansoprazolu rekomenduojama stebėti takrolimuzo koncentraciją plazmoje.
Czech: Co je Agopton a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Agopton ir nuo ko jis vartojamas 2.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Czech: Obě dávky lansoprazolu (15 i 30 mg) jsou účinné a doporučení ohledně dávkování navržená MAH jsou přijatelná.
Lithuanian: Abi lansoprazolio dozės (15 mg ir 30 mg) yra veiksmingos, o registravimo liudijimo turėtojo pasiūlytos dozavimo rekomendacijos yra priimtinos.
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas vaisto sąveikos su fenitoinu tyrimas.
Czech: Nicméně metodika a výsledky studií nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné doporučit použití lansoprazolu k léčbě ezofagitidy u dětí.
Lithuanian: Tačiau tyrimų planas ir rezultatai nėra pakankami, kad būtų galima rekomenduoti lansoprazolį vaikų ezofagitui gydyti.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, projednejte je se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jei dėl ko nors abejojate, aptarkite tai su savo gydytoju, sesele arba vaistininku.
Czech: - Píst vložte zpět do stříkačky.
Lithuanian: - Vėl įstumkite stūmoklį į švirkštą.
Czech: • Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
Lithuanian: • Simptominė refliukso iš skrandžio į stemplę liga (4.1 ir 4.2 skyriai)
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000): - závažné alergické reakce, například šok.
Lithuanian: Šie šalutinio poveikio reiškiniai pasitaiko labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000): - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką.
Czech: CHMP navíc označil v různých sekcích SPC další body, které je nutné harmonizovat.
Lithuanian: CHMP be to dar nustatė, kad įvairiuose SPC skyriuose reikia suderinti kelis papildomus punktus.
Czech: Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
Lithuanian: Jei pareiškėjas negali pateikti vaisto saugumą įrodančių duomenų, rekomenduojama 50 proc.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Lithuanian: Jokios kliniškai reikšmingos lansoprazolo sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo nepastebėta, tačiau oficialių sąveiką nagrinėjančių tyrimų nebuvo.
Czech: • 4.3 Kontraindikace
Lithuanian: • 4.3 Kontraindikacija
Czech: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija
Czech: Ve studii s lansoprazolem značeným 14C bylo zjištěno, že přibližně jedna třetina podané dávky záření byla vyloučena močí a dvě třetiny byly izolovány ve stolici.
Lithuanian: Tyrime naudojant 14C žymėtą lansoprazolą buvo nustatyta, kad viena trečioji skirtos spinduliuotės normos išsiskyrė su šlapimu, o dvi trečiosios buvo rastos išmatose.
Czech: U tohoto režimu však bylo dosaženo nižší míry eradikace.
Lithuanian: Tačiau gydant šiuo kursu buvo pasiektas mažesnis bakterijų išnaikinimo rodiklis.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny rovněž v SPC pro lansoprazol.
Lithuanian: Tai taip pat pateikiama lansoprazolio SPC.
Czech: • Rozdíly v doporučeném dávkování pro eradikaci H. pylori: zařazení specifických doporučení ohledně používání příslušných antibiotik
Lithuanian: pylori pašalinimui rekomenduojamų dozių skirtumai: konkrečių rekomendacijų dėl antibiotikų vartojimo įtraukimas
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad sveikiems savanoriams lansoprazolo (60 mg kartą per parą) skiriant kartu su 400 mg atazanaviro labai sumažėja atazanaviro ekspozicija (plotas po kreive (AUC) ir Cmax.sumažėja apie 90 %).
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, kuris gali kelti pavojų fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Czech: Data týkající se indikací „zmírnění příznaků" a „hojení gastroduodenálních erozí" jsou omezená a nejsou dostatečná pro schválení těchto indikací.
Lithuanian: Duomenys apie „simptomų sumažinimo" ir „skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų gydymo" indikacijas yra menki ir nepakankami šioms indikacijoms patvirtinti.
Czech: Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích
Lithuanian: Kitos problemos: buvo paprašyta pateikti visus kitus atitinkamai suderintus SPC skyrius.
Czech: Lansoprazol (podobně jako misoprostol) je účinný při snižování rizika žaludečních nebo dvanáctníkových vředů u pacientů, kteří vyžadují pokračování léčby NSAID.
Lithuanian: Lansoprazolis (kaip ir mizoprostolis) yra veiksmingas mažinant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų riziką pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Synthelabo B.V.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo B.
Czech: Absorpce a distribuce
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Czech: Po 4 týdnech však byla účinnost 15 mg dávky nižší než po 8 týdnech.
Lithuanian: Tačiau 4-tą savaitę 15 mg dozės buvo mažiau veiksmingos, palyginti su 8-ta savaite.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na lansoprazol
Lithuanian: Kitų vaistų įtaka lansoprazolui
Czech: Obvyklé dávkování Agoptonu pro dospělé je uvedeno níže.
Lithuanian: Toliau pateikiama įprastinė Agopton dozė suaugusiems.
Czech: Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
Lithuanian: Agopton geriamas bent 30 minučių prieš valgį (žr.
Czech: CO JE AGOPTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA AGOPTON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinis aktualumas nežinomas.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace tvořily přílohu rozhodnutí Komise o tomto použití článku pro léčivé přípravky obsahující lansoprazolum.
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 30 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra lansoprazolas, priede.
Czech: Lékař Vám někdy předepíše jiné dávkování a sdělí Vám, jak dlouho bude léčba trvat.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti kitokią dozę, taip pat informuos, kiek truks gydymas.
Czech: Nicméně u komerčně dostupných lékových forem lze očekávat vyšší hodnoty expozice u dětí ve věku do 1 roku.
Lithuanian: Tačiau didesnio rinkoje esančios farmacinės vaisto formos poveikio bus tikimasi jaunesniems nei vienerių metų vaikams.
Czech: Příjem potravy zpomaluje absorpci lansoprazolu a snižuje biologickou dostupnost přibližně o 50 %.
Lithuanian: Maistas lėtina lansoprazolo absorbciją ir 50 % sumažina jo biologinį prieinamumą.
Czech: Proto 15 mg dávka nemůže být doporučena k léčbě žaludečních vředů souvisejících s užíváním nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID).
Lithuanian: Todėl 15 mg dozės negalima rekomenduoti NVNU sukeltoms skrandžio opoms gydyti.
Czech: Při podávání stříkačkou je třeba postupovat podle následujících pokynů: Je důležité pečlivě vyzkoušet, zda je zvolená stříkačka vhodná k danému účelu.
Lithuanian: Labai svarbu atidžiai patikrinti, ar pasirinktas švirkštas tinkamas naudoti.
Czech: U pacientů užívajících lansoprazol byly hlášeny velmi vzácné případy kolitidy.
Lithuanian: Vartojantiems lansoprazolą ligoniams aprašyti labai reti kolito atvejai.
Czech: Při prevenci vředů nebyl prokázán žádný klinicky významný rozdíl mezi dávkami 15 a 30 mg lansoprazolu.
Lithuanian: Nepastebėta jokių kliniškai svarbių skirtumų opų prevencijai skiriant 15 mg ir 30 mg lansoprazolio dozes.
Czech: Další snížení není prakticky možné a data nemusí umožnit simulovat PK/PD (vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou), pokud jde o prodlužování intervalu dávkování.
Lithuanian: Tolesnis dozės mažinimas praktiškai neįmanomas, ir duomenys gali neleisti simuliuoti PK/PD dėl dozės intervalo padidėjimo.
Czech: Členská země Držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Šalys narės Registravimo liudijimo turėtojas
Czech: Léčivé přípravky metabolizované enzymy P450
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja fermentas P450
Czech: • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: • 4.5 Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika
Czech: Není pravděpodobné, že by navrhované nosiče aktivní látky, přestože patří k různým značkám, měly takové pH a že by tudíž mohly ovlivnit obal granulí.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pateiktos medžiagos (net ir ne tos pačios rūšies) būtų tokio pH ir dėl to veiktų granulių apvalkalą.
Czech: V případě nutnosti se doporučuje použít výplach žaludku, živočišné uhlí a symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Jei reikia, rekomenduojama plauti skrandį, skirti aktyvintos anglies ir gydyti ligos požymius.