FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) was evaluated in 72 HIV/HBV co-infected patients receiving treatment for HIV in an open-label clinical study (GS-US-292-1249), through Week 48, in which patients were switched from another antiretroviral regimen (which included tenofovir disoproxil fumarate [TDF] in 69 of 72 patients) to E/C/F/TAF.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis (elvitegraviro / kobicistato / emtricitabino / tenofoviro alafenamido [E/C/F/TAF]) saugumas buvo tiriamas 72 pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, kuriems buvo skiriamas gydymas nuo ŽIV, atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-1249); iki 48 savaitės pacientams buvo taikomas kitoks antiretrovirusinio gydymo režimas (69 iš 72 pacientų vartojo tenofoviro dizoproksilio fumarato [TDF]), o tada jis buvo pakeistas į E/C/F/TAF.
English: Co-administration of ciclosporin, a potent P-gp inhibitor, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant stiprų P-gp inhibitorių ciklosporiną, tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje padidės.
English: In studies in treatment-naïve patients, increases from baseline were observed in both the tenofovir alafenamide fumarate and tenofovir disoproxil fumarate containing treatment groups for the fasting lipid parameters total cholesterol, direct low-density lipoprotein (LDL)- and high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol, and triglycerides at Week 144.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo dar negydyti pacientai, abiejose gydymo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido fumarato ir tenofoviro dizoproksilio fumarato, grupėse 144 savaitę nustatytas lipidų kiekio nevalgius rodiklių - bendrojo cholesterolio kiekio, tiesioginio mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio bei didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio ir trigliceridų kiekio - padidėjimas.
English: 3 Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: 3 Tyrimas atliktas su elvitegraviro/kobicistato/emtricitabino/tenofoviro alafenamido fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: Table 5: Virological outcomes of Study GS-US-299-0102 at Week 24 and 48a
Lithuanian: Tyrimo GS-US-299-0102 virusologiniai rezultatai 24 ir 48 savaitęa 24 savaitė
English: In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-0106 metu emtricitabino ir tenofoviro alafenamido veiksmingumas, saugumas ir farmakokinetika buvo vertinami atliekant atvirąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 50 ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų paauglių, gydytų emtricitabino ir tenofoviro alafenamido (10 mg), skiriamų kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: Co-administration of ketoconazole or itraconazole, which are potent P-gp inhibitors, is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant stiprius P-gp inhibitorius ketokonazolą arba itrakonazolą, tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje padidės.
English: Descovy film-coated tablets are blue, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “225” on the other side of the tablet.
Lithuanian: Descovy yra mėlyna, stačiakampio formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI“, o kitoje pusėje - skaičius „225“.
English: The safety and efficacy of Descovy in patients with significant underlying liver disorders have not been established (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Descovy saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų kepenų funkcijos sutrikimų, neištirti (žr.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLd
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 50 kopijų/mld
English: Male Female
Lithuanian: Moteris
English: Based on these limited data, the safety profile of emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet, in patients with HIV/HBV co-infection, was similar to that in patients with HIV-1 monoinfection (see section 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais nedideliais duomenimis, pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis saugumo duomenys buvo panašūs į pacientų, infekuotų vien ŽIV-1, duomenis (žr.
English: Cmax, Cmin2
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin2 vidutinis procentinis pokytis
English: Patients receiving Descovy or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and, therefore, should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Descovy ar bet kokį kitą antiretrovirusinį preparatą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
English: Tenofovir alafenamide
Lithuanian: tenofoviras alafenamidas
English: Following administration of food in healthy subjects, peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour post-dose for tenofovir alafenamide administered as F/TAF (25 mg) or E/C/F/TAF (10 mg).
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suvalgius maisto, didžiausia tenofoviro alafenamido, vartojamo F/TAF (25 mg) arba E/C/F/TAF (10 mg) schemoje, koncentracija plazmoje nustatyta praėjus maždaug 1 valandai po dozės vartojimo.
English: Through Week 144, the development of one or more primary emtricitabine, tenofovir alafenamide, or elvitegravir resistance-associated mutations was observed in HIV-1 isolates from 12 of 22 patients with evaluable genotypic data from paired baseline and E/C/F/TAF treatment-failure isolates (12 of 866 patients [1.4%]) compared with 12 of 20 treatment-failure isolates from patients with evaluable genotypic data in the E/C/F/TDF group (12 of 867 patients [1.4%]).
Lithuanian: Antiretrovirusiniais preparatais dar negydytų pacientų, vartojančių emtricitabiną ir tenofovirą alafenamidą (10 mg) su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis III fazės tyrimų GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 jungtinės analizės metu buvo atliekamas plazmos ŽIV-1 izoliatų, gautų iš visų pacientų, kuriems buvo patvirtintas nesėkmingas antivirusinis gydymas ir nustatyta ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml, genotipavimas 144 savaitę arba ankstyvo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimo metu. Po 144 savaičių vienos arba daugiau pirminių su atsparumu emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui ar elvitegravirui susijusių mutacijų atsiradimas ŽIV-1 izoliatuose nustatytas 12 iš 22 pacientų, kuriems buvo įvertinami genotipiniai duomenys, gauti iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo E/C/F/TAF izoliatų (12 iš 866 pacientų [1,4 %]), palyginti su 12 iš 20 nesėkmingo gydymo izoliatais, gautais iš E/C/F/TDF grupės pacientų, kuriems buvo galima įvertinti genotipo duomenis (12 iš 867 pacientų [1,4 %]).
English: HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment In Study GS-US-292-0112, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label clinical study in which 242 HIV-1 infected patients with mild to moderate renal impairment (eGFRCG: 30-69 mL/min) were switched to emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, sergantys lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu Tyrimo GS-US-292-0112 metu emtricitabino ir tenofoviro alafenamido veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą, kurio metu 242 ŽIV-1 infekuoti pacientai, sergantys lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (eGFRCG: 30-69 ml/min.), perėjo prie emtricitabino ir tenofoviro alafenamido (10 mg) vartojimo, skiriamų kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Lithuanian: Pacientai, kartu infekuoti ŽIV ir hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos,
English: Descovy should generally be avoided but may be used in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.2).
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergantiems suaugusiesiems (apskaičiuotasis KrKl < 15 ml/min.), kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, bendrai Descovy turi būti vengiama, tačiau jis gali būti skiriamas tokiems pacientams, jei galima nauda viršija galimą riziką (žr.
English: Table 7: Pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide in antiretroviral-naïve adolescents and adults
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido farmakokinetika paaugliams ir suaugusiesiems, kurie dar nėra gydyti antiretrovirusiniais preparatais
English: In a separate study in treatment-naïve patients, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was associated with a lower impact on renal safety parameters through 48 weeks of treatment compared to darunavir and cobicistat given with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (see also section 4.4).
Lithuanian: Atlikus atskirą tyrimą su dar negydytais pacientais, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, skiriamų kartu su darunaviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis, vartojimas 48 gydymo savaites buvo siejamas su mažesniu poveikiu inkstų saugumo rodikliams, palyginti su darunaviru ir kobicistatu, skiriamais su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksilio fumaratu (taip pat žr.
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Descovy 200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas/Tenofoviras alafenamidas
English: In a separate study, emtricitabine and tenofovir alafenamide given with darunavir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet was also associated with smaller reductions in BMD (as measured by hip and lumbar spine DXA analysis) through 48 weeks of treatment compared to darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
Lithuanian: Atlikus atskirą tyrimą, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, skiriamų kartu su darunaviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis, vartojimas 48 gydymo savaites taip pat buvo siejamas su mažesniu KMT (kai matuojama šlaunikaulio ir stuburo juosmeninės dalies DXA analize) sumažėjimu, palyginus su darunaviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
English: Following multiple dose oral administration of emtricitabine to 20 HIV-1 infected subjects, the (mean ± SD) steady state plasma emtricitabine peak concentrations (Cmax) were 1.8 ± 0.7 μg/mL and the area-under the plasma concentration-time curve over a 24-hour dosing interval (AUC) was 10.0 ± 3.1 μg•h/mL.
Lithuanian: 20 ŽIV-1 infekuotų tiriamųjų išgėrus kartotines emtricitabino dozes, didžiausia emtricitabino koncentracija plazmoje (vidurkis ± SN) (Cmax), kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, buvo 1,8 ± 0,7 μg/ml, plotas po koncentracijos plazmoje ir laiko kreive per 24 val.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mLe
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių ir paskutinis esamas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 50 kopijų/mle
English: In Study GS-US-292-1825, the efficacy and safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet were evaluated in a single arm, open-label clinical study in which 55 HIV-1 infected adults with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis for at least 6 months before switching to emtricitabine and tenofovir alafenamide, given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1825 metu emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, vartojamų kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis, veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant vienos grupės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 55 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (eGFRCG < 15 ml/min.) ir kuriems nuolatinė hemodializė buvo atliekama bent 6 mėnesius prieš pereinant prie emtricitabino ir tenofoviro alafenamido vartojimo kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir alafenamide
Lithuanian: Descovy 200 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas/Tenofoviras alafenamidas
English: Descovy 200 mg/25 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Descovy 200 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Exposures of emtricitabine and tenofovir alafenamide (given with elvitegravir and cobicistat) achieved in 24 paediatric patients aged 12 to < 18 years who received emtricitabine and tenofovir alafenamide given with elvitegravir and cobicistat in Study GS-US-292-0106 were similar to exposures achieved in treatment-naïve adults (Table 7).
Lithuanian: pasiekta 24 pacientams vaikams nuo 12 iki < 18 metų, kurie buvo gydomi emtricitabinu ir tenofoviru alafenamidu, skiriamais kartu su elvitegraviru ir kobicistatu, tyrimo GS-US-292-0106 metu buvo panaši į ekspoziciją, pasiektą dar negydytiems suaugusiesiems (7 lentelė).
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an openlabel clinical study (GS-US-292-0106) in which HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido saugumas buvo tiriamas 48 savaites atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-0106), kurio metu ŽIV-1 infekuoti, dar negydyti pacientai vaikai nuo 12 iki < 18 metų buvo gydomi emtricitabinu ir tenofoviru alafenamidu kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: The EC50 values for tenofovir alafenamide were in the range of 2.0 to 14.7 nM. Tenofovir alafenamide displayed antiviral activity in cell culture against all HIV-1 groups
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido EK50 vertės buvo nuo 2,0 nM iki 14,7 nM.
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl ≥ 15 mL/min and < 30 mL/min) in a Phase 1 study of tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Atliekant tenofoviro alafenamido 1 fazės tyrimą, kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ar tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų ir pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (apskaičiuotasis KrKl ≥ 15 ml/min.
English: e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy; e.g., withdrew consent,
Lithuanian: e Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar išnykusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz.
English: Descovy film-coated tablets are grey, rectangular-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and the number “210” on the other side of the tablet.
Lithuanian: Descovy yra pilka, stačiakampio formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI“, o kitoje pusėje - skaičius „210“.
English: Descovy 200 mg/10 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Descovy 200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
English: In studies GS-US-292-0104 and GS-US-292-0111, patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) once daily or emtricitabine
Lithuanian: Atliekant GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 tyrimus, pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti emtricitabino 200 mg ir tenofoviro alafenamido 10 mg (n = 866) kartą per parą arba emtricitabino 200 mg + tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) 245 mg (n = 867) kartą per parą, abu skiriant kartu su elvitegraviro 150 mg + kobicistato 150 mg fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: Week 24
Lithuanian: balandžio 21 d.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg kartą per parą)7 / emtricitabinas (200 mg kartą per parą) / tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)3
English: Other medicines and Descovy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg once daily)7/ emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (25 mg once daily)4
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg kartą per parą)7 / emtricitabinas (200 mg kartą per parą) / tenofoviras alafenamidas (25 mg kartą per parą)4
English: 1 With the exception of angioedema, anaemia and urticaria (see footnotes 2,3 and 4), all adverse reactions were identified from clinical studies of F/TAF containing products.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 išnašas), visos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos preparatų, kurių sudėtyje yra F/TAF, klinikinių tyrimų metu.
English: Co-administration of Descovy with St. John's wort is not recommended.
Lithuanian: Kartu vartoti Descovy ir jonažolės preparatus nerekomenduojama.
English: (M, N, and O), including subtypes A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.10 to 12.0 nM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.91 to 2.63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 nM iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 nM iki 2,63 nM).
English: The safety of emtricitabine and tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine and tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido saugumas buvo vertinamas atliekant 48 savaičių trukmės vienos grupės atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-1825), kurio metu 55 ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kuriems pasiektas virusų slopinimas, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (eGFRCG < 15 ml/min.) ir kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, buvo skiriami emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas kartu su elvitegraviru ir kobicistatu fiksuotų dozių derinio tabletėmis.
English: In vitro studies have shown that tenofovir alafenamide is metabolised to tenofovir (major metabolite) by cathepsin A in PBMCs (including lymphocytes and other HIV target cells) and macrophages; and by carboxylesterase-1 in hepatocytes.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad tenofovirą alafenamidą į tenofovirą (pagrindinį metabolitą) metabolizuoja katepsinas A periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse (angl.
English: Dolutegravir:
Lithuanian: Raltegraviras
English: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Lithuanian: Kai tenofoviro dizoproksilis buvo vartojamas kartu su lamivudinu ir abakaviru, taip pat kartu su lamivudinu ir didanozinu pagal vartojimo kartą per parą schemą, nustatytas didelis nesėkmingo antivirusinio gydymo dažnis ir atsparumo atsiradimas ankstyvoje stadijoje.
English: 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%)
Lithuanian: 2,0 % (95 % PI: nuo -0,7 % iki 4,7 %) 4,2 % (95 % PI: nuo 0,6 % iki 7,8 %)
English: Talk to your doctor before taking Descovy: • If you have liver problems or have suffered liver disease, including hepatitis.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą (kepenų uždegimą).
English: No virologic data at Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/mlc Nėra virusinių tyrimų duomenų 48 arba 144 savaitės laikotarpiu
English: Other HIV antiretrovirals Dolutegravir (50 mg once daily), tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai preparatai nuo ŽIV Dolutegraviras (50 mg kartą per parą), tenofoviras alafenamidas
English: Anti-hepatitis C virus medicinal products Ledipasvir (90 mg once daily)/ sofosbuvir (400 mg once daily), emtricitabine (200 mg once daily)/ tenofovir alafenamide (10 mg once daily)3
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo hepatito C viruso Ledipasviras (90 mg kartą per parą)/ sofosbuviras (400 mg kartą per parą), emtricitabinas (200 mg kartą per parą)/ tenofoviras alafenamidas (10 mg kartą per parą)3
English: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Lithuanian: Gydymo skirtumas -3,5 % (95 % PI: nuo -19,8 % iki 12,7 %) -10,7 % (95 % PI: nuo -26,3 % iki 4,8 %)
English: N/A 10.0 (19.6) 95.2 (46.7)
Lithuanian: 95,2 (46,7) Duomenys nebūtini
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide pharmacokinetics were observed in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis as compared to those with normal renal function.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, organizme tenofoviro alafenamido farmakokinetika kliniškai reikšmingai nesiskiria nuo žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
English: The co-administration of Descovy is not recommended with certain anticonvulsants (e.g., carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital and phenytoin), antimycobacterials (e.g., rifampicin, rifabutin, rifapentine), St. John's wort and HIV protease inhibitors (PIs) other than atazanavir, lopinavir and darunavir (see section 4.5).
Lithuanian: , rifampicinu, rifabutinu, rifapentinu), jonažolės preparatais ir ŽIV proteazės inhibitoriais (PI), išskyrus atazanavirą, lopinavirą ir darunavirą (žr.
English: Rifampicin Rifapentine
Lithuanian: Rifampicinas
English: Co-administration of rifampicin, rifabutin, and rifapentine, all of which are P-gp inducers, may decrease tenofovir alafenamide plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Lithuanian: Kartu vartojant P-gp induktorius rifampiciną, rifabutiną ir rifapentiną, gali sumažėti tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje, dėl to gali išnykti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.