FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care GANFORT unidoză este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii cu durata de două săptămâni la şobolan şi şoarece, doze de bimatoprost de până la 100 mg/kg şi zi, administrate oral, nu au produs niciun fel de toxicitate; aceasta corespunde unei doze echivalente la om de 8,1 şi, respectiv, 16,2 mg/kg.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако GANFORT единична доза бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания при мишки и плъхове за перорално приложение, дози биматопрост до 100 mg/kg/дневно не са дали никаква токсичност; това съответства на еквивалентна за човек доза съответно от 8,1 и 16,2 mg/kg.
Romanian: Cum să utilizaţi GANFORT
Bulgarian: Как да използвате GANFORT
Romanian: În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са наблюдавани нови нежелани реакции, специфични за GANFORT.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii genelor, închiderii la culoare a pielii pleoapelor sau a pielii perioculare şi hiperpigmentării spre brun a irisului, deoarece acestea s-au observat în timpul tratamentului cu bimatoprost şi GANFORT.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за растеж на миглите, потъмняване на кожата на клепачите или около очите и повишена кафява пигментация на ириса, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с биматопрост и GANFORT.
Romanian: GANFORT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Bulgarian: GANFORT не трябва да се използват по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.
Romanian: După administrarea oftalmică o dată pe zi a unei picături de bimatoprost 0,03% în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile plasmatice au atins nivelul maxim în decurs de 10 minute de la administrare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) după 1,5 ore de la administrare.
Bulgarian: След еднократно, дневно, очно приложение на една капка 0,03% биматопрост в двете очи, в продължение на две седмици, кръвните концентрации са се повишили 10 минути след прилагане и са намалели под прага на откриване (0,025 ng/ml) 1,5 часа след прилагане.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi care primesc terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал и сърдечна недостатъчност) и на терапия, понижаваща кръвното налягане с бетаблокери, трябва критично да се оценяват и трябва да се обмисли терапия с други активни вещества.
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare care s-au observat după administrarea fiecăreia dintre substanţele active (bimatoprost sau timolol) şi care sunt probabil să apară şi după administrarea de GANFORT sunt prezentate mai jos în Tabelul 2:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, които са били наблюдавани при всяко от активните вещества (биматопрост или тимолол) и потенциално биха могли да се появят при GANFORT, са изброени по-долу в Таблица 2:
Romanian: După 12 luni de tratament cu GANFORT (formulare multidoză), incidenţa pigmentării irisului a fost de 0,2%.
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT (многодозова форма), честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.
Romanian: Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi).
Bulgarian: Обърнете еднодозовата опаковка обратно и я стиснете, за да пусне по една капка в засегнатото око/очи.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut în trecut
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:
Romanian: Picăturile oftalmice GANFORT sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Bulgarian: GANFORT капки за очи се използват за лечение на повишено налягане в окото при възрастни хора, включително хора в старческа възраст.
Romanian: După 12 luni de tratament cu GANFORT, incidenţa pigmentării irisului a fost de 0,2%.
Bulgarian: След 12 месеца лечение с GANFORT, честотата на пигментация на ириса е била 0,2%.
Romanian: Deschis la (2)
Bulgarian: Отворен (2)
Romanian: Cum arată GANFORT şi conţinutul ambalajului GANFORT este o soluţie oftalmică incoloră până la galben deschis, limpede, într-un flacon din plastic.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT и какво съдържа опаковката GANFORT е безцветен до леко жълт, бистър разтвор за капки за очи в пластмасова бутилка.
Romanian: Beta-blocantele pot masca şi semnele hipertiroidismului.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също така да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Romanian: Se pot adăuga mici cantităţi de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a se obţine un pH (aciditate) adecvat pentru soluţie.
Bulgarian: Малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид могат да бъдат добавени, за да поддържат нормално ниво на pH (киселинност).
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii genelor şi a hiperpigmentării pielii în zona periorbitală, deoarece acestea s-au observat în timpul tratamentului cu GANFORT unidoză.
Bulgarian: Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за растеж на миглите и периорбитална хиперпигментация на кожата, тъй като такива са били наблюдавани при лечение с GANFORT единична доза.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol sau bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, които използват капки за очи, съдържащи тимолол или биматопрост, така че е възможно да се наблюдават и при GANFORT.
Romanian: Efectul GANFORT de scădere a TIO nu este inferior celui obţinut în urma terapiei cu bimatoprost ca adjuvant (o dată pe zi) şi timolol (de două ori pe zi).
Bulgarian: Ефектът на понижаване на ВОН с GANFORT е не по-малък от този, постигнат от комбинираната терапия с биматопрост (един път дневно) и тимолол (два пъти дневно).
Romanian: Ce este GANFORT unidoză şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява GANFORT единична доза и за какво се използва
Romanian: Mecanismul de acţiune exact nu este stabilit în mod clar, dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta-adrenergică endogenă.
Bulgarian: Tочният механизъм на действие не е ясно установен, но подтискане на повишения синтез на цикличен AMP, предизвикан от ендогенна бета-адренергична стимулация, е възможно.
Romanian: Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrare şi pot fi reaplicate după minim 15 minute.
Bulgarian: Контактните лещи трябва да бъдат свалени преди поставянето на капките и поставени отново 15 минути след това.
Romanian: GANFORT are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: GANFORT повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Deschis la (3)
Bulgarian: Отворен (3)
Romanian: Cu toate acestea, la dozele terapeutice de timolol din picăturile oftalmice este puţin probabilă prezenţa în laptele uman a unei cantităţi suficiente care să producă simptome clinice de blocare a receptorilor beta-adrenergici la sugari.
Bulgarian: Въпреки това, при терапевтичните дози на тимолол в очните капки, не е вероятно големи количества да се съдържат в кърмата, за да доведат до клинични симптоми на бета-блокада при бебето.
Romanian: GANFORT conţine clorură de benzalconiu
Bulgarian: GANFORT съдържа бензалкониев хлорид
Romanian: În cazul administrării de GANFORT unidoză până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Bulgarian: Ако GANFORT единична доза е прилаган преди раждането, новороденото трябва внимателно да се наблюдава през първите дни от живота му.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, beta-blocante, codul ATC: S01ED51
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Oфталмологични - бeтa-блокери - ATC код: S01ED51
Romanian: 1, accentuarea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis parestezii
Bulgarian: 1, засилване на признаците и симптомите на миастения гравис
Romanian: GANFORT unidoză are debut rapid de acţiune.
Bulgarian: GANFORT единична доза има бързо начало на действие.
Romanian: Cutii cu 3 sau 9 folii protectoare din aluminiu, fiecare folie conținând câte 10 recipiente unidoză, pentru un total de 30 sau respectiv 90 recipiente unidoză într-o cutie.
Bulgarian: Опаковките съдържат 3 или 9 торбички от фолио, всяка от които съдържа 10 еднодозови опаковки или общо съответно 30 или 90 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT Pentru a avea efect, GANFORT trebuie utilizat zilnic.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT GANFORT трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши GANFORT не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele de contact.
Bulgarian: Почакайте поне 15 минути, след употреба на капките, преди да поставите отново контактните лещи.
Romanian: După 12 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice, în monoterapie, incidenţa a fost de 1,5% şi nu a crescut în următorii 3 ani de tratament.
Bulgarian: След 12 месеца лечение само с капки биматопрост, честотата на пигментация на ириса е била 1,5% и не се е повишила при последващо 3-годишно лечение.
Romanian: • Reducerea libidoului; disfuncţii sexuale
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция
Romanian: Absorbţia sistemică a substanţelor active administrate în monoterapie a fost minimă şi nu a fost influenţată de administrarea combinată într-o singură formulare.
Bulgarian: Системната абсорбция на отделните компоненти е минимална и не се повлиява от едновременното им приложение в една лекарствена форма.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания с употреба на GANFORT са очни, леки по тежест и нито една от тях не е сериозна.
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Romanian: Acest lucru poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate intravenos şi/sau pe cale orală.
Bulgarian: Това може да причини нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при „интравенозните" и/или „пероралните" бета-блокери.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Bulgarian: Честотата на системните нежелани реакции след локално офталмологично приложение е по-ниска спрямо тази при системното приложение.
Romanian: Beta-blocantele se excretă în laptele uman.
Bulgarian: Бета-блокерите се екскретират в кърмата.
Romanian: Maimuţele cărora li s-au administrat concentraţii oculare de bimatoprost de 0,03% zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului şi reacţii perioculare reversibile asociate cu doza, caracterizate prin şanţ superior şi/sau inferior proeminent şi o lărgire a fantei palpebrale.
Bulgarian: Очното приложение на биматопрост при маймуни, в концентрация 0,03% дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Romanian: Pe baza studiilor cu GANFORT (formulare multidoză), efectul GANFORT de scădere a TIO nu este inferior celui obţinut în urma terapiei cu bimatoprost ca adjuvant (o dată pe zi) şi timolol (de două ori pe zi).
Bulgarian: На базата на проучванията върху GANFORT (многодозова форма) ефектът на понижаване на ВОН с GANFORT е не по-малък от ефекта, постигнат с комбинираната терапия на биматопрост (един път дневно) и тимолол (два пъти дневно).
Romanian: Bimatoprostul face parte dintr-un grup de medicamente numite prostamide, un analog de prostaglandină.
Bulgarian: Биматопрост принадлежи към група лекарства, наречени простамиди, простагландинов аналог.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, не позволявайте на отворения край на еднодозовата опаковка да се допира до окото или нещо друго.
Romanian: Nu se cunosc reacţii adverse ale timololului administrat oftalmic asupra funcţiei hepatice.
Bulgarian: Не са известни нежелани реакции на чернодробната функция, дължащи се на окуларен тимолол.
Romanian: Înaintea unei anestezii pentru o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi GANFORT, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Bulgarian: Вашия лекар преди прилагане на хирургична анестезия, че използвате GANFORT единична доза, тъй като тимололът може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţii sexuale
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата сексуална дисфункция
Romanian: • Leşin; accident vascular cerebral; scăderea fluxului sanguin către creier; agravarea miasteniei gravis (slăbirea accentuată a musculaturii); senzaţie de furnicături
Bulgarian: Припадъци; удар; понижено кръвоснабдяване на мозъка; влошаване на миастения гравис (повишена мускулна слабост); изтръпване
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Bulgarian: Ако забравите да приложите GANFORT единична доза, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT.
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано изпитване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT при здрави хора.
Romanian: Fiecare folie conține 10 recipente unidoză.
Bulgarian: Всяка торбичка съдържа 10 еднодозови опаковки.
Romanian: O parte din doză se absoarbe sistemic fiind metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Bulgarian: Част от дозата се абсорбира системно, където се метаболизира екстензивно в черния дроб.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare astenie
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Deschis la (1)
Bulgarian: Отворен (1)
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă alăptaţi.
Bulgarian: Не използвайте GАNFORT, ако кърмите.
Romanian: Pe baza datelor colectate timp de 12 luni, reacţia adversă cel mai frecvent raportată, la aproximativ 26% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,5% dintre pacienţi.
Bulgarian: На базата на 12-месечно изпитване, най-често съобщаваната нежелана реакция е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) в почти 26% от пациентите, което е довело до прекъсване на терапията при 1,5% от пациентите.
Romanian: Cum arată GANFORT unidoză şi conţinutul ambalajului GANFORT unidoză este o soluţie incoloră până la galben deschis disponibilă în recipiente unidoză din plastic, a câte 0,4 ml soluţie.
Bulgarian: Как изглежда GANFORT единична доза и какво съдържа опаковката GANFORT единична доза е безцветен до леко жълт разтвор, предоставян в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/340/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/340/001-002
Romanian: Dacă utilizaţi GANFORT unidoză concomitent cu alt medicament oftalmic, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea GANFORT unidoză şi a celuilalt medicament.
Bulgarian: Ако използвате GANFORT единична доза с друго лекарство, което се прилага в очите, изчакайте поне пет минути между поставянето на GANFORT единична доза и другото лекарство.
Romanian: GANFORT trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Bulgarian: GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека/средна хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалните ползи надхвърлят потенциалния риск.
Romanian: Frecvente cheratită punctiformă, eroziune corneeană
Bulgarian: Чести точковиден кератит, ерозия на корнеята
Romanian: Cutie care conține 30 sau 90 de recipiente unidoză în trei sau respectiv nouă folii protectoare din aluminiu.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки в съответно три или девет торбички от алуминиево фолио.
Romanian: 1, accident vascular cerebral
Bulgarian: 1, мозъчно-съдов инцидент
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}
Romanian: Cazurile de calcifiere a corneei au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea picăturilor oftalmice care conţin fosfat, la unii pacienţi cu cornee deteriorată semnificativ.
Bulgarian: Много рядко има съобщения за случаи на роговични калцификати във връзка с употребата на капки за очи, съдържащи фосфат, при някои пациенти със значително увредени роговици.
Romanian: • Insuficienţă cardiacă; bătăi neregulate sau absenţa unor bătăi ale inimii; bătăi rare sau rapide ale inimii; cantitate excesivă de lichide, în special apă, care se acumulează în corp; dureri toracice
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност; неравномерна сърдечна дейност или спиране на сърдечната дейност; забавен или ускорен пулс; задържане на прекомерно количество течност, найвече вода, в организма; болка в гърдите
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT asupra fertilităţii la om.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT върху фертилитета при хора.
Romanian: Toate recipientele trebuie păstrate în folia protectoare și în cutie pentru a fi protejate de lumină și umiditate și aruncate după 10 zile de la prima deschidere a foliei.
Bulgarian: Всички опаковки трябва да бъдат съхранявани в торбичката и в картонената кутия, за да се предпазят от светлина и влага, и да бъдат изхвърлени 10 след първото отваряне на торбичката.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până ce simptomele nu dispar.
Bulgarian: Не трябва да шофирате или да използвате машини, докато зрението Ви се проясни отново.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
Bulgarian: Нарушения на имунната система системни алергични реакции, включително анафилаксия Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un mic pliu.
Bulgarian: Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато се образува малко джобче. 3.
Romanian: Pe baza unui studiu cu durata de 12 săptămâni cu GANFORT unidoză administrat o dată pe zi, reacţia adversă cel mai frecvent raportată cu GANFORT unidoză, la aproximativ 21% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,4% dintre pacienţi.
Bulgarian: На базата на 12-седмично проучване на GANFORT единична доза, приложена веднъж дневно, най-често съобщаваната нежелана реакция при GANFORT единична доза е конюнктивална хиперемия (предимно незначителна до слаба и считана за невъзпалителна по произход) при почти 21% от пациентите и води до прекъсване на терапията при 1,4% от пациентите.
Romanian: Conservantul din GANFORT, clorura de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид, който е консервант в GANFORT, може да предизвика дразнене на очите.
Romanian: Efectul asupra tensiunii intraoculare sau reacţiile cunoscute de blocare sistemică a receptorilor beta-adrenergici pot fi accentuate când timololul este administrat la pacienţi care primesc deja un beta-blocant administrat sistemic.
Bulgarian: Ефектът на вътреочното налягане или познатите ефекти от системните бета-блокади могат да бъдат усилени, когато се приема тимолол от пациенти, които вече приемат системни бетаблокери.
Romanian: Anestezie din cadrul intervenţiilor chirurgicale
Bulgarian: Хирургична анестезия
Romanian: Studiile privind toxicitatea după administrare oftalmică de doze repetate de GANFORT (formulare multidoză) nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT (многодозова форма) не показват особен риск за хората.
Romanian: • Tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, mâini, picioare şi extremităţi umflate sau reci, cauzate de îngustarea vaselor de sânge
Bulgarian: Понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, подуване или студенина на дланите, ходилата и крайниците, причинена от свиване на кръвоносните съдове
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze maternotoxice mari (vezi pct.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при висока токсична доза при майката (вж. точка 5.3).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT (formulare multidoză).
Bulgarian: Плазмените концентрации на биматопрост и тимолол са определени чрез кръстосано проучване, сравняващо монотерапевтични лечения с лечението с GANFORT (многодозова форма) при здрави хора.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mialgie
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан миалгия
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, съобщавани за GANFORT единична доза са очни, леки по тежест и нито една не е сериозна.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Bulgarian: GANFORT съдържа две различни активни вещества (биматопрост и тимолол), като и двете понижават налягането в окото.