FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 300 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 300 mg/200 mg είναι πορτοκαλί και ελαφρώς καφέ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO300" στη μία πλευρά.
French: Cataracte, troubles de la vision (baisse de la vue et vision trouble), maculopathie
Greek: Καταρράκτης, διαταραχές της όρασης (διαταραχές της όρασης και θαμπή όραση), ωχροπάθεια
French: Ces effets apparaissent généralement chez les personnes qui présentent des troubles du foie ou des reins (agranulocytose).
Greek: Οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σε άτομα με ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα (ακοκκιοκυτταραιμία).
French: Les signes peuvent inclure : Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - décollement de la peau, cloques ou ulcères des lèvres ou de la bouche - très rarement, les signes peuvent inclure une respiration soudainement sifflante, des palpitations ou une sensation d'oppression dans la poitrine et un collapsus.
Greek: Όχι συχνές- μπορεί να επηρεάσει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα - αποφολίδωση του δέρματος, δοθιήνες ή πόνος στα χείλη και στόμα, - πολύ σπάνια τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν αιφνίδιο αναπνευστικό συριγμό, πτερυγισμό ή σφίξιμο στο στήθος και κατάρρευση,
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Greek: Πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε συμφωνία με τον γενικό πληθυσμό, το ποσοστό των ασθενών με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (eCrCL 30-89 mL/min) που πέτυχαν τα στοχευόμενα επίπεδα ουρικού οξέος στον ορό τον Μήνα 6 ήταν 56% για τη λεσινουράδη 200 mg έναντι 29% για το εικονικό φάρμακο, όταν προστέθηκε στην αλλοπουρινόλη σε δόσεις που κυμαίνονταν από 200 mg έως 900 mg.
French: Selon les données in vitro, le lésinurad pourrait être un faible inducteur du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Greek: Με βάση δεδομένα in vitro, η λεσινουράδη μπορεί να αποτελεί έναν ήπιο επαγωγέα του CYP2B6.
French: Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - des calculs rénaux, - les reins cessent de fonctionner correctement, - réactions cutanées, y compris rougeurs, démangeaisons, urticaire et éruption cutanée lors de l'exposition au soleil, - déshydratation (trop grande perte de liquide corporel), - nausées, vomissements, - diarrhée, - anomalies des tests de la fonction hépatique.
Greek: Όχι συχνές - μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα - νεφρόλιθοι, - κακή λειτουργία του νεφρού, - δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων ερυθρότητας, δερματικού κνησμού, οζώδους εξανθήματος (κνίδωσης) και δερματικού εξανθήματος μετά από έκθεση στον ήλιο, - αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας υγρών από το σώμα σας), - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή αδιαθεσία (έμετος), - διάρροια, - παθολογικές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας.
French: EU/1/18/1300/003 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/004 100 comprimé pelliculés EU/1/18/1300/006 10 comprimés pelliculés
Greek: EU/1/18/1300/003 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1300/004 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1300/006 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Comment conserver Duzallo
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Duzallo
French: Effet du génotype CYP2C9
Greek: Επίδραση του γονότυπου του CYP2C9
French: Des rapports suggèrent que la concentration plasmatique de la ciclosporine pourrait être augmentée au cours d'un traitement concomitant par l'allopurinol.
Greek: Η αλλοπουρινόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση κυκλoσπoρίvης στο πλάσμα, όταν χορηγείται ταυτόχρονα.
French: Les salicylés administrés à des doses supérieures à 325 mg par jour pourraient diminuer l'activité hypo-uricémiante du lésinurad et ne doivent pas être co-administrés avec Duzallo.
Greek: Σαλικυλικά και μη εκλεκτικές ουρικοζουρικές δραστικές ουσίες όπως είναι η προβενεσίδη Τα σαλικυλικά σε δόσεις υψηλότερες των 325 mg ημερησίως μπορεί να μειώσουν τη δράση της λεσινουράδης στη μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στον ορό και δεν πρέπει να συγχορηγούνται με το Duzallo.
French: Le traitement continu par Duzallo diminue la fréquence des crises de goutte.
Greek: Η συνεχής θεραπεία με το Duzallo μειώνει τη συχνότητα των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας.
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 200 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur rose pâle ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 200 mg/200 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO200" στη μία πλευρά.
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Greek: Τα δισκία Duzallo 200 mg/200 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 10, 30 και 100 δισκίων.
French: Le lésinurad subit un métabolisme oxydatif important principalement via le cytochrome P450 (CYP) 2C9 vers un métabolite intermédiaire M3c (non détecté in vivo) puis est métabolisé par l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) en un métabolite M4 ; la contribution des CYP1A1, CYP2C19 et CYP3A au métabolisme du lésinurad est minimale.
Greek: Η λεσινουράδη υφίσταται οξειδωτικό μεταβολισμό κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2C9 προς τον ενδιάμεσο μεταβολίτη M3c (δεν ανιχνεύεται in vivo) και στη συνέχεια μεταβολίζεται μέσω της μικροσωμιακής εποξειδικής υδρολάσης (mEH) προς τον μεταβολίτη M4.
French: EU/1/18/1300/001 30 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/002 100 comprimés pelliculés EU/1/18/1300/005 10 comprimés pelliculés
Greek: EU/1/18/1300/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1300/002 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/18/1300/005 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à 6 mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Greek: Σε καθεμία από τις μελέτες, το ποσοστό των ασθενών υπό αγωγή με λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη που πέτυχαν επίπεδα ουρικού οξέος ορού κάτω από 5 mg/dL έως τον Μήνα 6 (CLEAR1: 29% έναντι 10%˙ CLEAR2: 35% έναντι 5%) ήταν υψηλότερο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη.
French: Duzallo est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr inférieure à 30 ml/min), ayant une insuffisance rénale terminale, chez les patients sous dialyse ou chez les patients transplantés rénaux (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Greek: Το Duzallo αντενδείκνυται σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CrCL χαμηλότερη των 30 mL/min), με νεφρική νόσο τελικού σταδίου, σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση ή λήπτες νεφρικού μοσχεύματος (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
French: Des crises de goutte peuvent survenir après l'initiation du traitement avec Duzallo.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθούν εξάρσεις της ουρικής αρθρίτιδας ύστερα από την έναρξη της θεραπείας με Duzallo.
French: L'oxypurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase moins puissant que l'allopurinol mais la demi-vie plasmatique de l'oxypurinol est bien plus longue.
Greek: Η οξυπουρινόλη είναι λιγότερο ισχυρός αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης απ' ό,τι η αλλοπουρινόλη.
French: Les patients ayant présenté un syndrome d'hypersensibilité ne doivent pas être réexposés au produit.
Greek: Δεν θα πρέπει να πραγματοποιείται επαναπρόκληση σε ασθενείς με σύνδρομο υπερευαισθησίας.
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Greek: Τα δισκία Duzallo 300 mg / 200 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 10, 30 και 100 δισκίων.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φέρουν την εγχάραξη «LES200» και «ALO300» στη μία πλευρά.
French: Aucune augmentation de l'incidence des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (ECVM) déclarés n'a été observée dans les études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, d'associations thérapeutiques (CLEAR1 et CLEAR2) (voir rubrique 5.1).
Greek: Στις τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες θεραπείας συνδυασμού (CLEAR1 και CLEAR2) δεν παρατηρήθηκαν αυξημένες επιπτώσεις κριθέντων ως μείζονα ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) (βλ. παράγραφο 5.1).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τη θεραπευτική δράση του Duzallo, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία αλλοπουρινόλη.
French: ETUI pour 10, 30 et 100 comprimés pelliculés
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ για 10, 30 και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φέρουν την εγχάραξη «LES200» και «ALO200» στη μία πλευρά.
French: Les études CLEAR1 et CLEAR2 ont inclus des patients atteints de goutte qui recevaient une dose stable d'allopurinol d'au moins 300 mg (ou 200 mg en cas d'insuffisance rénale modérée), avaient des taux d'acide urique sérique supérieurs à 6,5 mg/dl et avaient rapporté au moins 2 crises de goutte au cours des 12 derniers mois.
Greek: Το Duzallo σε ανεπαρκώς ανταποκρινόμενους ασθενείς Στις μελέτες CLEAR1 και CLEAR2 εντάχθηκαν ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα υπό αγωγή με σταθερή δόση αλλοπουρινόλης τουλάχιστον 300 mg (ή 200 mg σε μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που είχαν επίπεδα ουρικού οξέος ορού υψηλότερα των 6,5 mg/dL και ανέφεραν τουλάχιστον 2 εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια των προηγούμενων 12 μηνών.
French: Dans les deux études, significativement plus de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ≥ 300 mg/jour (≥ 200 mg/jour chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée) ont atteint le taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 et 12 mois comparés aux patients recevant le placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο αριθμός των ασθενών υπό αγωγή με λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη ≥ 300 mg/ημέρα (≥ 200 mg/ημέρα σε συμμετέχοντες με μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία) που πέτυχαν ένα στοχευόμενο επίπεδο ουρικού οξέος στον ορό χαμηλότερο από 6 mg/dL έως τον Μήνα 6 και έως τον Μήνα 12 ήταν σημαντικά μεγαλύτερος σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) apparaissant au départ comme des taches en forme de cible ou des plaques circulaires rougeâtres, souvent accompagnées en leur centre de cloques sur le torse.
Greek: - δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) που εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπές κηλίδες που θυμίζουν στόχο ή κυκλικά επιθέματα με κεντρικές κυψέλες στον κορμό.
French: De ce fait, une prise journalière unique d'allopurinol permet d'assurer une inhibition efficace de la xanthine oxydase sur une période de 24 heures.
Greek: Συνεπώς, η αποτελεσματική αναστολή της οξειδάσης της ξανθίνης διατηρείται για περισσότερο από 24 ώρες με εφάπαξ ημερησίως δόση αλλοπουρινόλης.
French: Propriétés pharmacocinétiques chez les patients âgés La cinétique de l'allopurinol n'est pas susceptible d'être modifiée autrement que par une détérioration de la fonction rénale (voir rubrique 5.2 Insuffisance rénale).
Greek: Δεν είναι πιθανό η κινητική της αλλοπουρινόλης να είναι τροποποιημένη, παρά μόνο λόγω επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.2 σχετικά με τη νεφρική δυσλειτουργία).
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Greek: - θολερότητα του οφθαλμού (καταρράκτης), - μεταβολή της γεύσης, - αίμα στα ούρα σας (αιματουρία), - στειρότητα άρρενος ή στυτική δυσλειτουργία, - αύξηση του στήθους, τόσο σε άντρες όσο και σε γυναίκες, - συσσώρευση υγρού που οδηγεί σε διόγκωση (οίδημα) ειδικά των αστραγάλων σας, - μυϊκοί πόνοι, - επώδυνοι δοθιήνες δέρματος, - βλάβη στα νεύρα που μπορεί να προκαλέσει μούδιασμα, πόνο και αδυναμία.
French: Infertilité masculine, dysfonctionnement érectile, gynécomastie
Greek: Στειρότητα άρρενος, στυτική δυσλειτουργία, γυναικομαστία
French: La clairance de l'allopurinol et de l'oxypurinol est nettement réduite chez les patients dont la fonction rénale est altérée, ce qui se traduit par des concentrations plasmatiques plus élevés lors de traitements chroniques.
Greek: Σε ασθενείς με περιορισμένη νεφρική λειτουργία, η κάθαρση της αλλοπουρινόλης και της οξυπουρινόλης μειώνεται σημαντικά, οδηγώντας σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα σε χρόνια θεραπεία.
French: Vertiges
Greek: Αφυδάτωση
French: La crise de goutte doit faire l'objet d'une prise en charge simultanée, adaptée au patient.
Greek: Η έξαρση της ουρικής αρθρίτιδας πρέπει αντιμετωπίζεται εκ παραλλήλου όπως ενδείκνυται για τον ασθενή σε εξατομικευμένη βάση.
French: - acide acétylsalicylique - pour soulager la fièvre et la douleur à des doses supérieures à 325 mg par jour - des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle, comme les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IEC, des diurétiques (des médicaments qui augmentent la production d'urine) et les bloqueurs des canaux du calcium, par exemple l'amlodipine - des médicaments pour traiter un taux de cholestérol élevé, par exemple la simvastatine - le fluconazole - pour traiter des infections fongiques - l'amiodarone - pour traiter des problèmes du rythme cardiaque - l'acide valproïque, le valpromide, la phénytoïne ou la carbamazépine - pour traiter les crises convulsives (convulsions), les troubles de l'humeur et prévenir les migraines - le bupropion - pour le traitement de la dépression ou pour vous aider à arrêter de fumer - le sildénafil - pour traiter le dysfonctionnement érectile chez l'homme - les contraceptifs - utilisés pour éviter une grossesse, y compris les contraceptifs oraux (tels que la « pilule »), injectables, en patchs et en implants
Greek: - ακετυλοσαλικυλικό οξύ - για την ανακούφιση του πυρετού και του πόνου σε δόσεις μεγαλύτερες των 325 mg ημερησίως - φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως είναι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τα διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ούρηση) και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου π.χ. αμλοδιπίνη - φάρμακα για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης, π.χ. σιμβαστατίνη - φλουκοναζόλη - για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
French: • les personnes qui ont des problèmes rénaux et prennent ce médicament et un diurétique (un médicament qui augmente la quantité d'urine) en même temps En cas d'éruption cutanée ou de symptômes cutanés, cessez de prendre ce médicament et contactez votre médecin immédiatement.
Greek: • άτομα με νεφρικά προβλήματα που λαμβάνουν το εν λόγω φάρμακο ταυτόχρονα με ένα διουρητικό (φάρμακο που αυξάνει τα ούρα)
French: Reflux gastroœsophagien
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
French: Une étude sur des souris ayant reçu des doses intrapéritonéales de 50 ou 100 mg/kg aux jours 10 ou 13 de la gestation a montré des anomalies fœtales ; toutefois, dans une étude comparable menée avec des rats à la dose de 120 mg/kg au 12
Greek: Μία μελέτη σε μύες που έλαβαν ενδοπεριτοναϊκές δόσεις 50 ή 100 mg/kg τις ημέρες 10 ή 13 της κυοφορίας είχε ως αποτέλεσμα ανωμαλίες του εμβρύου.
French: Les patients ayant des antécédents de calculs rénaux ont été autorisés à entrer dans les études de 12 mois portant sur le lésinurad en association avec l'allopurinol.
Greek: Στις διάρκειας 12 μηνών μελέτες της λεσινουράδης σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη επετράπη η ένταξη ασθενών με ιστορικό νεφρόλιθων.
French: Mobilisation des calculs rénaux d'acide urique
Greek: Ενσφήνωση νεφρόλιθων ουρικού οξέος
French: 6-mercaptopurine et azathioprine
Greek: 6-μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη
French: La stabilité de la réponse prolongée a été démontrée avec une proportion plus grande de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol atteignant le taux cible d'acide urique sérique lors de chaque visite pendant 3 mois consécutifs (mois 4, 5 et 6) comparé aux patients sous placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Greek: Η σταθερότητα της διατηρούμενης ανταπόκρισης καταδείχθηκε μέσω της επίτευξης των στοχευόμενων επιπέδων του ουρικού οξέος ορού σε κάθε επίσκεψη για 3 συνεχόμενους μήνες (Μήνες 4, 5 και 6) από υψηλότερο ποσοστό των ασθενών που λάμβαναν λεσινουράδη 200 mg σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη, σε σύγκριση με τους ασθενείς που λάμβαναν εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη (βλ.
French: Insuffisance rénale***, atteinte de la fonction rénale, néphrolithiase
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια***, νεφρική δυσλειτουργία, νεφρολιθίαση
French: Nausées, vomissements et diarrhée
Greek: Ναυτία, έμετος και διάρροια
French: Pelliculage du comprimé
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου
French: La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης υδροξειδίου του αργιλίου, τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αλλοπουρινόλη μπορεί να έχουν μειωμένη δράση.
French: Hématurie, azotémie
Greek: Ουρολιθίαση Αιματουρία, αζωθαιμία
French: 40 mg
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο) 40 mg
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
Greek: Τα φάρμακα μπορεί μερικές φορές να αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε:
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Greek: Δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερα από 80 mg εντός 24 ωρών.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Greek: Δεν έχει γίνει καμιά επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Greek: Και οι δύο ομάδες είχαν παρόμοια δημογραφικά στοιχεία.
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Greek: • Εάν καπνίζετε ή πίνετε αλκοόλ
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Greek: • Ασθενείς πάνω από 65 που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg
French: Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
French: Autres médicaments et Dynastat
Greek: Άλλα φάρμακα και Dynastat
French: Date de dernier renouvellement : 24 Janvier 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιανουαρίου 2012
French: Dynastat vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Greek: Το Dynastat θα σας χορηγηθεί από έναν γιατρό ή νοσοκόμο.
French: Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV).
Greek: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV).
French: Si un de ces cas vous concerne, l'injection ne vous sera pas faite.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει σε εσάς, δεν θα σας χορηγηθεί η ένεση.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant d'utiliser Dynastat :
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Dynastat:
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των παρατηρήσεων δεν έχει επιβεβαιωθεί.
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Greek: Επιπρόσθετες μελέτες, σε άλλα χειρουργικά πεδία παρείχαν όμοιες παρατηρήσεις.
French: Deux isoformes, COX-1 et COX-2, ont été identifiées.
Greek: Δύο ισομορφές, η COX-1 και η COX-2, έχουν προσδιορισθεί.
French: Dynastat ne contient pas de conservateur.
Greek: Το Dynastat δεν περιέχει συντηρητικό.
French: Ces effets peuvent survenir rapidement après l'initiation du traitement et sont généralement réversibles.
Greek: Τέτοιες επιδράσεις μπορεί να προκύψουν σύντομα μετά την έναρξη της θεραπείας και είναι συνήθως αναστρέψιμες.
French: Avertissez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Greek: Ειδοποιήστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
French: Si l'injection vous fait ressentir un étourdissement ou une fatigue, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux à nouveau.
Greek: Εάν η ένεση σάς κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή κούραση, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρις ότου αισθανθείτε και πάλι καλύτερα.
French: Utilisation du parécoxib au-delà de 3 jours
Greek: Χρήση της παρεκοξίμπης πέραν των 3 ημερών
French: Dynastat ne vous sera administré que sur de courtes périodes, et uniquement pour le soulagement de la douleur.
Greek: Το Dynastat θα σας χορηγηθεί μόνο για μικρές περιόδους και μόνο για ανακούφιση του πόνου.
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
Greek: Μερικές από αυτές τις περιπτώσεις παρατηρήθηκαν χωρίς άλλα σημάδια αναφυλαξίας.
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Greek: Σε ορισμένα άτομα πρέπει να χορηγηθούν μικρότερες δόσεις:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
French: Pour usage unique seulement.
Greek: Μόνο για άπαξ χρήση.
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Greek: Το Dynastat πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
French: • Si vous allaitez, vous ne devez pas recevoir de Dynastat car une petite quantité de Dynastat passera dans le lait.
Greek: • Εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat, καθώς μια μικρή ποσότητα του Dynastat θα μεταφερθεί στο μητρικό γάλα σας.
French: Dynastat agit en réduisant la quantité de ces prostaglandines.
Greek: Το Dynastat δρα με τη μείωση της ποσότητας αυτών των προσταγλανδινών.
French: Dynastat a été administré à 335 patients âgés (65-96 ans) dans des études pharmacocinétiques et thérapeutiques.
Greek: Το Dynastat χορηγήθηκε σε 335 ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 65-96 ετών) σε μελέτες φαρμακοκινητικής και αποτελεσματικότητας.
French: Il doit être uniquement reconstitué avec l'une des solutions suivantes:
Greek: Πρέπει να ανασυσταθεί μόνον με ένα από τα ακόλουθα: