FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie hyklanu doksycykliny w dawce 25 mg/kg masy ciała/dobę w wodzie do picia przez 3 dni doprowadziło do zmniejszenia śmiertelności i ustąpienia objawów klinicznych na wszystkich fermach z wyjątkiem jednej na koniec okresu leczenia.
Romanian: O doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi în apa de băut administrată timp de 3 zile a produs o mortalitate scăzută şi dispariţia semnelor clinice în toate fermele, cu excepţia uneia, până la sfârşitul tratamentului.
Polish: U świń nie stwierdzano akumulacji doksycykliny w osoczu po leczeniu lekiem podawanym w wodzie do pojenia.
Romanian: La porcine nu s-a identificat nicio acumulare de doxiciclină în plasmă după tratamentul prin apa de băut.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Polish: Kramer, 19889 i Hartman, 199310 i 199411, wykazali wysokie poziomy oporności szczepów Pasteurella spp.
Romanian: Kremer, 19889, şi Hartman, 199310 şi 199411, au indicat niveluri ridicate de rezistenţă în rândul bacteriilor Pasteurella spp izolate de la viţei de carne în Ţările de Jos.
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Romanian: A nu se administra la animale cu insuficienţă hepatică sau renală severă.
Polish: Jednak podanie dawki 5krotnej i 10-krotnej w stosunku do dawki zalecanej nie było dobrze tolerowane - u zwierząt występowała anoreksja, biegunka i objawy niewydolności nerek zmuszające do eutanazji.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea în cantităţi de până la 5 X şi 10 X doza terapeutică recomandată nu a fost bine tolerată, animalele prezentând anorexie, diaree şi simptome de insuficienţă renală care au necesitat eutanasiere.
Polish: Wobec braku danych na poparcie schematu dawkowania w zakażeniach innych niż kolibaciloza można zatwierdzić jednakowy schemat 25 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała przez 3-5 dni we wszystkich wskazaniach, ponieważ jest to górna granica zakresu dawki, która jest stosowana od dawna i która nie stanowi zagrożenia bezpieczeństwa.
Romanian: În absenţa datelor care să justifice regimul de dozare pentru alte infecţii în afară de colibaciloză, regimul de dozare armonizat de 25 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile pentru toate indicaţiile poate fi acceptat deoarece acesta reprezintă limita superioară a intervalului de dozare care a fost utilizat în mod tradiţional şi nu prezintă niciun risc pentru siguranţă.
Polish: Dane przedstawione przez Gorena, 19831, dotyczące wrażliwości in vitro patogenów wyizolowanych od drobiu w latach 1978-1981 wskazały, że w badanym okresie wrażliwość P. multocida wynosiła > 70%, natomiast wrażliwość E. coli sięgała od 4 do 34%.
Romanian: Date preluate de la Goren, 19831, privind susceptibilitatea in vitro a agenţilor patogeni izolaţi de la păsări de curte între 1978 şi 1981 au indicat că susceptibilitatea P. multocida era > 70%, dar că la E. coli aceasta a variat între 4 şi 34% în perioada de timp studiată.
Polish: W badaniu dotyczącym ustalenia dawki przeprowadzonym przez Pijpersa, 19906, zbadano profilaktyczny wpływ doksycykliny podawanej w paszy przeciwko zakażeniu wywołanemu przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: Un studiu de stabilire a dozei desfăşurat de Pijpers, 1990b6, a investigat efectul profilactic al doxiciclinei administrate în hrană împotriva infecţiei induse experimental cu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi In vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)14.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni Świnie: 8 dni
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile Porcine: 8 zile Pui de gaina: 5 zile
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do tych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I).
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Polish: Kurczęta: 5 dni
Romanian: Pui de gaina: 5 zile
Polish: Zgodnie z ostatnio przeprowadzoną procedurą arbitrażową na mocy art. 35 dotyczącą wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047), można zatwierdzić następujące wskazania do stosowania:
Romanian: În concordanţă cu recenta procedură de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047), pot fi acceptate următoarele indicaţii:
Polish: Lek podaje się doustnie w preparacie mlekozastępczym i/lub wodzie do picia.
Romanian: Se administrează oral cu înlocuitorul de lapte şi/sau cu apa de băut.
Polish: Udokumentowano wysoki odsetek oporności na tetracykliny bakterii E. coli, wyizolowanych w próbkach pobranych od kurcząt.
Romanian: A fost documentată o rată de rezistenţă ridicată la tetracicline a E. coli izolate de la pui.
Polish: Środki zarządzania ryzykiem lub ograniczające ryzyko Do punktu 4.5 ChPL wprowadzono środki ostrożności zalecone przez CVMP w celu ograniczenia rozwoju oporności będące wynikiem procedury arbitrażowej na mocy art. 35.
Romanian: Gestionarea riscului sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile recomandate de CVMP pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au rezultat în urma procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Polish: Podsumowanie danych z badań terenowych (Van Gool, 199612) dostarczyło dowodów potwierdzających skuteczność preparatu Ronaxan P.S. 5% (hyklan doksycykliny) podawanego w mleku zastępczym w dawce 10 mg/kg masy ciała/dobę przez 4-6 dni w leczeniu cieląt cierpiących na zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma i Past.
Romanian: Un rezumat al datelor din studii de teren (Van Gool, 198612) a furnizat dovezi ale eficacităţii Ronaxan P.S. 5% (doxiciclină hiclat) administrat în înlocuitor de lapte la o doză de 10 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 4-6 zile în tratamentul viţeilor cu pneumonie cauzată de Mycoplasma şi Past.
Polish: • docelowe gatunki zwierząt;
Romanian: • Specii ţintă;
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x
Romanian: mg produs / kg greutate corporală / zi x
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono wyraźnych rozbieżności w schemacie dawkowania wynoszącego 10 mg hyklanu doksycykliny/kg masy ciała przez 3-5 dni.
Romanian: Nu au existat discrepanţe clare între statele membre în ceea ce priveşte regimul de dozare de 10 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile.
Polish: Hamuje on wewnątrzkomórkowo syntezę białka bakteryjnego, wiążąc się z podjednostkami 30-S rybosomów.
Romanian: Acesta inhibă sinteza proteinelor bacteriene intracelular prin legarea de subunităţile de ribozomi 30-S.
Polish: W czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny stwierdzono wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny szczepów E. coli wyizolowanych od kurcząt (De Jong i wsp., 2009)15.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)15.
Polish: INN Moc
Romanian: INN Concentraţie
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na jedno zwierzę
Romanian: mg produs / kg greutate corporală / zi x Greutatea corporală medie (kg) a animalelor care urmează să fie tratate Consumul zilnic de apă mediu (litri) per animal
Polish: 2 George i wsp., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Polish: • zapalenie jelit wywołane przez Clostridium perfringens i Clostridium colinum.
Romanian: • Enterită provocată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum.
Polish: Nazwa & adres
Romanian: Numele şi adresa
Polish: Według kryteriów WHO z 2007 r. doksycyklina jest wymieniana jako „bardzo ważny lek przeciwbakteryjny" do stosowania u ludzi i „szczególnie ważny lek" do stosowania u zwierząt.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Polish: Po wchłonięciu się tetracykliny prawie nie ulegają metabolizmowi.
Romanian: După absorbţie, tetraciclinele se metabolizează greu.
Polish: Dane dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (podsumowanie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR)) w zakresie stosowania produktu u kurcząt w okresie ostatnich 5 lat zostały ocenione w ramach ostatnio przeprowadzonej procedury arbitrażowej dotyczącej wszystkich mocy proszków do rozpuszczania w wodzie i roztworów doustnych zawierających hyklan doksycykliny do stosowania u drobiu i przeznaczonych do podawania w wodzie do picia (EMEA/V/A/047).
Romanian: Datele de farmacovigilenţă [rezumatul rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPASuri)] rezultate din utilizarea produsului la pui de găină, cu referire la ultimii 5 ani, au fost reexaminate în cadrul recentei sesizări iniţiate în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Polish: Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt Ze względu na zmienność (w czasie, geograficzną) wrażliwości bakterii na doksycyklinę zdecydowanie zaleca się wykonanie badań bakteriologicznych oraz badań wrażliwości drobnoustrojów obecnych w próbkach pobranych od chorych zwierząt w danym gospodarstwie.
Romanian: Din cauza variaţiei (în timp, geografice) a susceptibilităţii bacteriilor la doxiciclină, se recomandă insistent eşantionarea bacteriologică şi testarea susceptibilităţii microorganismelor depistate la animalele bolnave de la fermă.
Polish: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Zapobieganie zapaleniu płuc i opłucnej za pomocą doksycykliny podawanej w paszy u świń) Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990).
Romanian: Pijpers A., Profilaxia pleuropneumoniei prin medicaţie inclusă în hrană pe bază de doxiciclină la porci, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs (Furaje medicamentate cu tetracicline la porci), 125-143 (1990)
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na tetracykliny lub na dowolną substancję pomocniczą.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienţi.
Polish: Choć nieprzedstawione przez podmiot odpowiedzialny dane z badania ARBAO-II7oceniającego występowanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii wywołujących zakażenia u świń w Unii Europejskiej w latach 2002-2004 wskazały na poziomy oporności na tetracykliny dla Actinobacillus pleuropneumoniae od 0 do 46,0% oraz Streptococcus suis na poziomie od 48,0 do 92,0%.
Romanian: informaţii din cadrul raportărilor proiectului ARBAO-II7 cu privire la incidenţa rezistenţei antimicrobiene în rândul bacteriilor ce au cauzat infecţii la porci în Uniunea Europeană în perioada 2002-2004 au indicat niveluri de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor Actinobacillus pleuropneumoniae situate între 0 şi 46,0% şi al bacteriilor Strep.
Polish: Pijpers, 1990, ocenił stały stan stężenia doksycykliny w osoczu po podaniu doustnym w paszy w dawkach 7, 13 i 26 mg/kg masy ciała dwa razy na dobę.
Romanian: Pijpers, 1990, a determinat concentraţia în stare de echilibru a doxiciclinei în urma administrării orale în hrană la doze de 7, 13 şi 26 mg/kg/de greutate corporală, de două ori pe zi.
Polish: Tetracykliny mogą chelatować kationy (np. Mg, Mn, Fe i Al), to zaś może prowadzić do zmniejszenia biodostępności tych leków.
Romanian: Mg, Mn, Fe şi Al), ceea ce poate conduce la o biodisponibilitate scăzută.
Polish: Udokumentowano także wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)7.
Romanian: Niveluri ridicate de rezistenţă la tetracicline au fost documentate la agenţii patogeni respiratori porcini (studiul ARBAO-II, 2008)7.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt - wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se va elibera numai pe baza prescripţiei medicului veterinar.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Polish: Innym sposobem jest stosowanie stężonego roztworu dawkowanego przez proporcjonalny dozownik leków podawanych w wodzie.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator de apă proporţional.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Pojemnik polipropylenowy
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Recipient PP
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman.
Polish: Preparat Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych to proszek do podania w wodzie do picia zawierający substancję czynną hyklan doksycykliny 500 mg/g.
Romanian: Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate constau într-o pulbere pentru utilizare în apa de băut, care conţine substanţa activă doxiciclină hiclat 500 mg/g.
Polish: W medycynie ludzi doksycyklina jest lekiem z wyboru w leczeniu ostrego zapalenia tchawicy i oskrzeli, ostrego zapalenia oskrzeli i ostrego zapalenia oskrzelików wywołanych przez główne zakażenia bakteryjne (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) i nadkażenia bakteryjne (pneumokoki, Haemophilus spp.).
Romanian: În medicina umană, doxiciclina reprezintă medicaţia preferată pentru tratamentul traheobronşitei acute, al bronşitei acute şi al bronşiolitei acute cauzate de infecţii bacteriene primare (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) şi suprainfecţii bacteriene (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Polish: 4 Goren i wsp., Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers (Skuteczność terapeutyczna hyklanu doksycykliny w leczeniu eksperymentalnego zakażenia Escherichia coli u brojlerów), The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988).
Romanian: 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Eficacitatea terapeutică a doxiciclinei hiclat în infecţia experimentală cu Escherichia coli la broileri, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
Polish: De Jong et al., A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Ogólnoeuropejskie badanie wrażliwości drobnoustrojów na leki przeciwbakteryjne stosowane u ludzi wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wyizolowanych od zdrowych zwierząt produkujących żywność).
Romanian: Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni
Romanian: Viţei pre-rumegatori: 7 zile
Polish: Tetracykliny mają szerokie spektrum działania hamującego bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykoplazmy, chlamydie, riketsje i niektóre pierwotniaki.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Grampozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Polish: Okres ważnosci po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 3 luni.
Polish: Minimum Inhibitory Concentration, MIC) specyficznie odnoszących się do patogenów docelowych wyizolowanych od kurcząt.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind concentraţiile inhibitoare minime (MIC) care să fie în mod expres relevante pentru izolaţii din agenţi patogeni ţintă de la pui de găină.
Polish: Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei: Dopharma B.V.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji, produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: Nu se permite utilizarea la vite care produc lapte pentru consumul uman.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu w preparacie mlekozastępczym: zużyć natychmiast.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în înlocuitorul de lapte: a se utiliza imediat.
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Polish: 15 (1)1 1-5 Kremer i wsp., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Romanian: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Polish: Po podawaniu leku przez 5 dni w dawkach 10 mg/kg/dobę stwierdzano okres półtrwania w fazie eliminacji, wahający się od 15 do 28 godzin.
Romanian: Pentru o doză de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile, s-a identificat un timp de înjumătăţire de eliminare care variază între 15 şi 28 de ore.
Polish: Do stosowania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie do pojenia/paszy mlekozastępczej.
Romanian: Utilizare orală, după dizolvarea în apa de băut/înlocuitorul de lapte.
Polish: Donoszono o istnieniu czterech mechanizmów nabytej oporności drobnoustrojów ogólnie na tetracykliny: zmniejszonego gromadzenia się tetracyklin w komórkach (wskutek zmniejszonej przenikalności leku przez bakteryjną ścianę komórkową oraz aktywnego usuwania leku z komórki), białkowego zabezpieczenia rybosomu bakteryjnego, enzymatycznej inaktywacji antybiotyku oraz mutacji rRNA (uniemożliwiających wiązanie się tetracyklin z rybosomem).
Romanian: Acumularea scăzută a tetraciclinelor (permeabilitate scăzută a peretelui celulei bacteriene şi eflux activ), protecţia proteică a ribozomului bacterial, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile RNA (care împiedică legarea tetraciclinei de ribozom).
Polish: W przypadku częściowego zużywania opakowania leku zaleca się używanie odpowiednio wykalibrowanych urządzeń do ważenia.
Romanian: Se recomandă utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se utilizează pachete parţiale.
Polish: • zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych;
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Polish: Przedstawiono ograniczone dane kliniczne na poparcie stosowania produktu w leczeniu zapalenia płuc i opłucnej wywołanego przez A. pleuropneumoniae i nie przedstawiono klinicznych ani terenowych danych na poparcie stosowania doksycykliny w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc u świń.
Romanian: Au fost prezentate date clinice limitate în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae şi nu au fost prezentate date clinice sau de teren în sprijinul utilizării doxiciclinei pentru tratamentul rinitei atrofice sau bronhopneumoniei la porci.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Polish: Bydło (cielęta), świnie, ptaki
Romanian: Bovine (viţei), porcine, păsări
Polish: W grupie leczonej doksycykliną w dawce 16 mg/kg masy ciała/dobę stężenia osoczowe wynosiły od 1,28 do 1,83 μg/ml i przewyższały MIC dla szczepu zastosowanego do wywołania zakażenia (1 μg/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doxiciclină la o doză de 16 mg/kg de greutate corporală/zi, concentraţiile plasmatice s-au situat între 1,28 şi 1,83 μg/ml şi au depăşit valoarea MIC a tulpinii de infectare experimentală (1 μg/ml).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală.
Polish: Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
Romanian: Din cauza acumulării doxicilinei în ţesutul osos tânăr, utilizarea produsului trebuie limitată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Polish: Nie przedstawiono danych klinicznych na poparcie stosowania preparatu Doxycycline 50% WSP w leczeniu zanikowego nieżytu nosa i odoskrzelowego zapalenia płuc.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Polish: • zanikowy nieżyt nosa wywołany przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica;
Romanian: - Rinită atrofică provocată de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica;
Polish: • zapalenie płuc i opłucnej wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae.
Romanian: • Pleuropneumonie provocată de Actinobacillus pleuropneumoniae.
Polish: Stałe stężenie osoczowe doksycykliny wynosiło 0,37-0,89 μg/ml (dla dawki 7 mg/kg masy ciała), 0,7-1,14 μg/ml (dla dawki 13 mg/kg masy ciała) i 1,62
Romanian: Concentraţiile plasmatice în stare staţionară pentru doxiciclină au variat între 0,37 şi 0,89 μg/ml (la 7 mg/kg de greutate corporală), între 0,7 şi 1,14 μg/ml (la 13 mg/kg de greutate corporală) şi între 1,62 şi 3,18 μg/ml (la 26 mg/kg de greutate corporală).
Polish: Ponadto w niektórych krajach UE donoszono o oporności na tetracykliny patogenów układu oddechowego u świń (A. pleuropneumoniae, S. suis) oraz patogenów u cieląt (Pasteurella spp).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline a fost de asemenea raportată pentru agenţi patogeni respiratori la porcine (A. pleuropneumoniae, S. suis) şi agenţi patogeni la viţei (Pasteurella spp) în unele ţări UE.