FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él, Zenapax se añadió a los medicamentos inmunosupresores que ya tomaban los niños.
Portuguese: Neste estudo, o Zenapax foi adicionado aos medicamentos imunossupressores que as crianças já estavam a tomar.
Spanish: En otro estudio se examinaron las tasas de rechazos de 60 niños de 5 a 18 años de edad sometidos a un trasplante renal.
Portuguese: Um estudo adicional analisou as taxas de rejeição em 60 crianças, com idades compreendidas entre os cinco e os 18 anos de idade, submetidas a um transplante renal.
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos inmunosupresores (antirrechazo), como la ciclosporina y los corticosteroides.
Portuguese: É utilizado juntamente com outros medicamentos imunossupressores (anti-rejeição) que incluem a ciclosporina e corticosteróides.
Spanish: Zenapax es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Portuguese: O Zenapax é um concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Spanish: Zenapax sólo deben recetarlo y administrarlo los médicos con experiencia en el uso de tratamientos inmunosupresores después de un trasplante de órgano.
Portuguese: O Zenapax só deve ser prescrito e administrado por médicos com experiência na utilização de tratamento imunossupressor após transplante de órgãos.
Spanish: Zenapax se usa para evitar que el organismo rechace un riñón poco después del trasplante.
Portuguese: O Zenapax é utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim pouco tempo depois de um transplante.
Spanish: En el estudio infantil, 5 (8%) niños presentaron rechazo en los primeros seis meses después del trasplante.
Portuguese: No estudo com crianças, cinco (8%) rejeitaram o rim nos seis primeiros meses após o transplante.
Spanish: El daclizumab se ha diseñado para unirse al receptor de la interleucina 2 que hay en la superficie de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos T. Estas células intervienen en el reconocimiento de las células "extrañas" y en el rechazo de los órganos trasplantados.
Portuguese: O daclizumab foi concebido para se ligar ao receptor da interleucina-2 na superfície dos glóbulos brancos denominados linfócitos T. Estas células estão envolvidas no reconhecimento das células ‘estranhas' e na rejeição dos órgãos transplantados.
Spanish: Al unirse a este receptor y bloquearlo, el daclizumab impide que la interleucina 2 active los linfocitos T, reduciendo así las probabilidades de que el riñón trasplantado sea rechazado.
Portuguese: Através da ligação ao receptor e do seu bloqueio, o daclizumab impede que a interleucina-2 active os linfócitos T, reduzindo a possibilidade de o rim transplantado ser rejeitado.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zenapax a Roche Registration Limited el 26 de febrero de 1999.
Portuguese: Em 26 de Fevereiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zenapax.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zenapax puede consultarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zenapax pode ser consultado aqui.
Spanish: Zenapax fue más eficaz que el placebo para reducir la tasa de rechazos cuando se añadió al tratamiento inmunosupresor.
Portuguese: O Zenapax foi mais eficaz do que o placebo na redução da taxa de rejeição quando adicionado à terapêutica imunossupressora.
Spanish: Otras informaciones sobre Zenapax:
Portuguese: Outras informações sobre o Zenapax
Spanish: En ambos se compararon los efectos de añadir Zenapax o un placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos inmunosupresores.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos da adição de Zenapax ou placebo (um tratamento simulado) a outros medicamentos imunossupressores.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zenapax son mayores que sus riesgos en la prevención del rechazo agudo de órganos en el trasplante alogénico renal de novo, usado de forma concomitante con una pauta inmunosupresora a base de ciclosporina y corticosteroides en pacientes no muy inmunizados.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Zenapax são superiores aos seus riscos na profilaxia da rejeição aguda do órgão em doentes submetidos a transplante renal de novo, utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor que inclui ciclosporina e corticosteróides em doentes que não se encontrem hiperimunizados.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zenapax durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zenapax durante os estudos?
Spanish: En el segundo estudio, 39 (28%) de los 141 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina, la prednisona y la azatioprina presentaron rechazo del riñón, frente a 63 (47%) de los 134 que añadieron placebo.
Portuguese: No segundo estudo, 39 (28%) dos 141 adultos com adição do Zenapax a ciclosporina, prednisona e azatioprina rejeitaram o rim, em comparação com 63 (47%) dos 134 com adição de placebo.
Spanish: En el primer estudio, 28 (22%) de los 126 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina y la prednisona presentaron rechazo, en comparación con 47 (35%) de los 134 que añadieron placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, 28 (22%) dos 126 adultos com adição do Zenapax à ciclosporina e à prednisona rejeitaram o rim, em comparação com 47 (35%) dos 134 com adição de placebo.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zenapax puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zenapax, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La primera perfusión se administra en las 24 horas previas al trasplante y las posteriores deben administrarse cada 14 días hasta un total de cinco dosis.
Portuguese: As doses subsequentes devem ser administradas com intervalos de 14 dias, num total de cinco doses.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zenapax?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zenapax?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Zenapax.
Spanish: La tasa de efectos secundarios observados en los estudios fue parecida entre los pacientes tratados con Zenapax y los que recibieron placebo en combinación con inmunosupresores.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram observados em taxas semelhantes nos doentes que tomaram o Zenapax e nos doentes que tomaram placebo, quando a administração foi efectuada em associação com medicamentos imunossupressores.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zenapax?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zenapax?
Spanish: Los pacientes del primer estudio estaban recibiendo ciclosporina y prednisona (un corticosteroide), mientras que los del segundo
Portuguese: doentes receberam ciclosporina e prednisona (um corticosteróide) e, no segundo estudo, receberam ciclosporina, prednisona e azatioprina.
Spanish: ¿Qué es Zenapax?
Portuguese: O que é o Zenapax?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zenapax?
Portuguese: Para que é utilizado o Zenapax?
Spanish: ¿Cómo se usa Zenapax?
Portuguese: Como se utiliza o Zenapax?
Spanish: ¿Cómo actúa Zenapax?
Portuguese: Como funciona o Zenapax?
Spanish: Vía oral blíster (alu/alu)
Portuguese: Via oral blister (alu/alu)
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Portuguese: 50 mg / 100 mg
Spanish: (incluidos en la sección 6)
Portuguese: (indicados na secção 6).
Spanish: • Los demás componentes son:
Portuguese: - Os outros componentes são:
Spanish: Esto se hace para que su médico pueda:
Portuguese: Isto acontece para que o seu médico possa:
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja permanentemente eliminada do organismo.
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Portuguese: É importante que tanto o homem como a mulher leiam a informação.
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Portuguese: Detalhes Adicionais do Estudo
Spanish: Estudio con múltiples grupos, con varias fases.
Portuguese: Estudo com vários braços e várias fases.
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Portuguese: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Spanish: La ribavirina puede ser muy perjudicial para el feto.
Portuguese: A ribavirina pode ser muito prejudicial para um feto.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2016
Spanish: La tabla no incluye a todas ellas.
Portuguese: A tabela não inclui todas as interações.
Spanish: • ha tenido un trasplante de hígado
Portuguese: • fez um transplante de fígado
Spanish: • comprobar si su tratamiento ha funcionado y está libre de hepatitis C
Portuguese: • verificar se o seu tratamento funcionou e se está livre da hepatite C
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que não devem tomar uma dose a dobrar.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial.
Spanish: Se desconoce si los dos medicamentos presentes en ZEPATIER pasan a la leche materna.
Portuguese: Não se sabe se os dois medicamentos presentes em ZEPATIER passam para o leite materno.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Portuguese: O seu médico poderá ter que alterar a sua medicação ou alterar a dose dos seus medicamentos.
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Portuguese: • sunitinib para tratar alguns tipos de cancro
Spanish: Persistencia de las sustituciones asociadas a resistencia
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o use máquinas si se siente cansado después de tomar su medicamento.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas caso se sinta cansado após tomar o seu medicamento.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Portuguese: Este medicamento não necessita de condições de temperatura especiais de conservação.
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Portuguese: População Braços do Estudo e Duração (Número de Indivíduos Tratados)
Spanish: GT = Genotipo
Portuguese: GT = Genótipo
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os diferentes métodos de contraceção adequados para si.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Esto incluye hierbas medicinales y medicamentos obtenidos sin receta.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad.
Portuguese: • tem qualquer outra condição médica.
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Portuguese: Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta no ser humano, ZEPATIER deve apenas ser utilizado se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Spanish: • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: - se está a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Portuguese: Número de isolados testados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados com ZEPATIER em mulheres grávidas.
Spanish: Menos del 0,5% de grazoprevir se recuperó en el dializado durante una sesión de diálisis de 4 horas.
Portuguese: Menos de 0,5% de grazoprevir foi recuperado numa amostra de dialisado, de uma sessão de diálise de 4 horas.
Spanish: La incidencia de las elevaciones tardías de ALT no se vio afectada por la duración del tratamiento.
Portuguese: A incidência de aumentos tardios de ALT não foi afetada pela duração do tratamento.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax, C12 ou C24 (mecanismo de interação provável)
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Portuguese: A hepatite C é causada por um vírus que infeta o fígado.
Spanish: NS5A Cualquiera de las siguientes sustituciones en NS5A:
Portuguese: NS5A Qualquer uma das seguintes substituições da NS5A:
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para que pueda mostrar al médico lo que ha tomado.
Portuguese: Leve consigo a caixa do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Spanish: La Tabla 2 proporciona un listado de las interacciones evaluadas o potenciales con otros medicamentos.
Portuguese: A Tabela 2 indica uma lista de interações medicamentosas avaliadas ou potenciais.
Spanish: ZEPATIER a veces se toma con otro medicamento, ribavirina.
Portuguese: ZEPATIER é algumas vezes tomado em conjunto com outro medicamento, ribavirina.
Spanish: Para elbasvir, se estima que la biodisponibilidad absoluta es del 32%.
Portuguese: Para o elbasvir é estimado que a biodisponibilidade absoluta seja 32%.
Spanish: • tacrolimus para prevenir el rechazo del trasplante de órgano
Portuguese: • tacrolímus para prevenir a rejeição no transplante de órgãos
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Portuguese: As reações adversas estão listadas em baixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
Spanish: • dabigatran para prevenir los coágulos de sangre
Portuguese: • dabigatrano para prevenir os coágulos sanguíneos
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com ZEPATIER.
Spanish: No es probable que ZEPATIER (administrado solo o en combinación con ribavirina) tenga efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não é expectável que ZEPATIER (administrado isoladamente ou em associação com ribavirina) tenha efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: Elevaciones tardías de ALT sérica
Portuguese: Aumentos tardios de ALT sérica
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: • padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Portuguese: • tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Portuguese: A administração concomitante não é recomendada.
Spanish: El tratamiento con ZEPATIER debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con HCC.
Portuguese: O tratamento com ZEPATIER deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com HCC.
Spanish: Su médico le dirá durante cuántas semanas debe tomar ZEPATIER.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quantas semanas deve tomar ZEPATIER.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Portuguese: As substâncias ativas presentes neste medicamento funcionam em conjunto, bloqueando duas proteínas importantes que o vírus da hepatite C necessita para crescer e se reproduzir.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); ou muito raros (<1/10.000).
Spanish: Las concentraciones de elbasvir no fueron cuantificables en las muestras de dializado.
Portuguese: A concentração de elbasvir não foi quantificável nas amostras de dialisado.
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem até utilizar para proteger da humidade.
Spanish: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina para reducir el colesterol en sangre
Portuguese: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina ou lovastatina para diminuir o colesterol no sangue
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Spanish: ZEPATIER con ribavirina
Portuguese: ZEPATIER com ribavirina
Spanish: Una flecha hacia arriba "↑" o hacia abajo "↓" representa un cambio en la exposición que requiere un seguimiento o un ajuste de la dosis de ese medicamento o que la administración simultánea no está recomendada o está contraindicada.
Portuguese: A seta para cima "↑" ou para baixo "↓" representa alterações na exposição, que requerem monitorização ou ajustes de dose desse medicamento, ou em que a administração concomitante não é recomendada ou é contraindicada.
Spanish: Si omite una dosis, compruebe cuánto tiempo ha pasado desde que debería haber tomado ZEPATIER:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tente saber quanto tempo passou desde que devia ter tomado ZEPATIER:
Spanish: Mediana de EC50 (intervalo) nM
Portuguese: Mediana CE50 (intervalo) nm
Spanish: • alguna vez ha tomado algún medicamento para la hepatitis C
Portuguese: • já tomou algum medicamento para a hepatite C
Spanish: Se desconoce el impacto clínico a largo plazo de la aparición o persistencia de virus que contienen sustituciones asociadas a resistencia a ZEPATIER.
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo da emergência ou persistência de vírus contendo substituições associadas a resistência ao ZEPATIER.
Spanish: No mastique, machaque o parta el comprimido.
Portuguese: Não mastigar, esmagar ou partir o comprimido.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia.
Spanish: Incluye pacientes con recaída virológica.
Portuguese: Inclui indivíduos com reativação virológica.
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se unen en su mayor parte (> 99,9% y 98,8%, respectivamente) a proteínas plasmáticas humanas.
Portuguese: Elbasvir e grazoprevir têm uma elevada taxa de ligação (> 99,9% e 98,8%, respetivamente) às proteínas plasmáticas humanas.
Spanish: • No debe quedarse embarazada si está tomando ZEPATIER con ribavirina.
Portuguese: • Não pode engravidar caso esteja a tomar ZEPATIER com ribavirina.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos y síntomas de reacciones adversas y establecer el tratamiento sintomático adecuado.
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se que o doente seja monitorizado para detetar quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e instituir imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Spanish: • decidir si debe tomar ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Portuguese: • decidir se deve tomar ZEPATIER e durante quanto tempo
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de energia (astenia)
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes, durante y después de su tratamiento con ZEPATIER.
Portuguese: O seu médico irá pedir que faça análises ao sangue antes, durante e após o tratamento com ZEPATIER.
Spanish: • debilidad o caída del pelo poco común
Portuguese: • queda ou enfraquecimento anormal do cabelo
Spanish: Farmacocinéticas en poblaciones especiales
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Spanish: Es muy importante que usted también lea los prospectos de los otros medicamentos que va a tomar con ZEPATIER.
Portuguese: É muito importante que leia também os folhetos informativos dos outros medicamentos que irá tomar com ZEPATIER.
Spanish: Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con ZEPATIER.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com ZEPATIER.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos mortales, durante o después del tratamiento con antivirales de acción directa (AAD).
Portuguese: Foram notificados casos de reativação do vírus da hepatite B (VHB), alguns deles fatais, durante ou após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, en términos de toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Spanish: Trague el comprimido entero con o sin alimentos.
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro, com ou sem alimentos.
Spanish: Tabla 8: Estudios realizados con ZEPATIER Estudio
Portuguese: Tabela 8: Estudos realizados com ZEPATIER
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes fatiga
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes fadiga
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Espere e tome a próxima dose à hora normal.
Spanish: • Es muy importante que lea detenidamente la información sobre embarazo y anticoncepción del prospecto de ribavirina.
Portuguese: • É muito importante que leia com atenção a secção sobre gravidez e contraceção no folheto informativo da ribavirina.
Spanish: Está contraindicada la administración simultánea.
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los estudios clínicos (más del 10%) fueron fatiga y cefalea.
Portuguese: Nos ensaios clínicos as reações adversas mais frequentemente notificadas (superior a 10%) foram fadiga e cefaleia.
Spanish: Si toma más ZEPATIER del que debe
Portuguese: Se tomar mais ZEPATIER do que deveria
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada100 personas • anomalías en las pruebas de laboratorio para comprobar el funcionamiento del hígado
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas • alterações nos testes laboratoriais da função do fígado
Spanish: Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes podem ocorrer com este medicamento:
Spanish: En estos estudios con voluntarios sanos las reacciones adversas fueron similares en frecuencia y gravedad a las notificadas en los grupos con placebo.
Portuguese: Nestes estudos com voluntários saudáveis, a frequência e gravidade das reações adversas foram semelhantes às notificadas nos grupos placebo.