FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
Danish: Det aktive stof i Enzepi, pancreaspulver, er beregnet til at erstatte de manglende enzymer hos patienter, hvis bugspytkirtel ikke producerer nok af disse.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Danish: Det indeholder enzymer, som hjælper med at nedbryde fedtstoffer, kulhydrater og proteiner.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
Danish: Pancreasenzymer er nødvendige for at kunne nedbryde fedtstoffer, kulhydrater og proteiner.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
Danish: Det aktive stof i Enzepi er pancreaspulver, som er udvundet af bugspytkirtler fra svin.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Enzepi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Enzepi?
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
Danish: Hvordan virker Enzepi?
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
Danish: Hvordan anvendes Enzepi?
Spanish: EU/1/16/1116/001 Epclusa
Danish: EU/1/16/1116/001
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
Danish: 400 mg/100 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse beholder (HDPE) 28 tabletter
Spanish: Dosis
Danish: Epclusa
Spanish: Denominación de fantasía
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Danish: e. Dette er lægemidler inden for en klasse, hvor lignende interaktioner kunne forventes.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling eller i en periode efter, behandlingen er afsluttet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06 juli 2016
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: • Hvis du aktuelt tager nogle af de følgende lægemidler:
Spanish: • padece problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, por ejemplo
Danish: • har andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: • Su médico pueda confirmar que el tratamiento ha funcionado y ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at behandlingen har virket, og at du ikke længere har hepatitis C-virus.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
Danish: Ingen virkning = 1,00. b. Alle interaktionsstudier blev udført hos raske frivillige.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis juntas).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser tæt på hinanden).
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Spanish: 1,5 veces↑
Danish: 1,5 gange↑
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
Danish: Lægemiddel efter behandlingsområder/mulig interaktionsmekanisme
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
Danish: Spørg din læge om en effektiv præventionsmetode, som er egnet til dig og din partner.
Spanish: Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Spanish: RVS12 99 %
Danish: SVR12 99 %
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Danish: Anbefalet dosis Den anbefalede dosis er én tablet én gang om dagen i 12 uger.
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
Danish: Studiearme (antal patienter behandlet)
Spanish: Norelgestromina ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Danish: Norelgestromin ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Spanish: Consulte a su médico si:
Danish: Tal med din læge, hvis du:
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
Danish: a. Middelværdi fra adskillige eksperimenter med samme laboratoriereplikon.
Spanish: ND = No disponible.
Danish: IT = Ikke tilgængelig
Spanish: Epclusa [Embalaje exterior solamente]
Danish: Epclusa [Kun ydre emballage]
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento)
Danish: Øget score (forværring)
Spanish: Aumento de la puntuación (empeoramiento) Sin evaluación
Danish: Øget score (forværring) Ingen vurdering
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Danish: f. Bioækvivalens/ækvivalensgrænse 80-125 %.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
Danish: • Din læge kan beslutte, om du skal tage Epclusa og hvor længe
Spanish: • padece diabetes.
Danish: • hvis du har diabetes.
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
Danish: Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
Spanish: Tratamiento y duración
Danish: Behandling og behandlingsvarighed
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og formere sig, og gør det derved muligt at udrydde infektionen permanent i kroppen.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi skal monitoreres kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Spanish: Número de aislados clínicos
Danish: Antal kliniske isolater
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis o exposiciones más altas.
Danish: Virkningen af højere doser/eksponeringer er ikke kendt.
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Danish: Tabletten er 20 mm lang og 10 mm bred.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Danish: De observerede responsrater hos patienter ≥ 65 år var sammenlignelige med raterne hos patienter < 65 år i alle behandlingsgrupper.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de este paciente eran compatibles con la falta de cumplimiento del tratamiento.
Danish: Farmakokinetiske data fra denne patient var konsistente med manglende overholdelse af behandlingen.
Spanish: No se pueden excluir las interacciones con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Danish: Interaktioner med andre HMG-CoA-reduktasehæmmere kan ikke udelukkes.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af velpatasvir i blodet.
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
Danish: Kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion - studie 4062
Spanish: En estudios clínicos
Danish: I kliniske studier
Spanish: Observada: Rosuvastatina ↑
Danish: Observeret: Rosuvastatin ↑
Spanish: Epclusa se puede administrar sin tener en cuenta la ingesta de alimentos.
Danish: Epclusa kan administreres uden hensyntagen til mad.
Spanish: El velpatasvir inalterado es la principal forma presente en las heces.
Danish: Uomdannet velpatasvir er den primære form, der er til stede i fæces.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP55
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Epclusa, og du skal straks fortælle det til lægen.
Spanish: GS-331007 1,6 veces↑ 1,9 veces↑ 5,5 veces↑ ≥10 veces↑ ≥20 veces↑ ~7 veces↑ 18 veces↑
Danish: GS-331007 1,6 gange↑ 1,9 gange↑ 5,5 gange↑ ≥ 10 gange↑ ≥ 20 gange↑
Spanish: Cmax AUC Cmin
Danish: AUC Cmin
Spanish: Es muy importante que finalice el ciclo completo de tratamiento para que el medicamento se encuentre en las condiciones óptimas para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, så lægemidlet får de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Spanish: Genotipo 1a 88 % (44/50)
Danish: Genotype 1a 88 % (44/50)
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Danish: Virkning på lægemiddelniveau.
Spanish: Sin evaluación
Danish: Ingen vurdering
Spanish: Genotipos 2, 4 o 6 100 % (8/8)a
Danish: Genotype 2, 4 og 6 100 % (8/8)a
Spanish: Tabla 3: Interacciones entre Epclusa y otros medicamentos
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Epclusa og andre lægemidler
Spanish: Ninguna de las sustituciones individuales analizadas en los genotipos 2a, 4a o 5a confirió una reducción >100 veces de la sensibilidad al velpatasvir.
Danish: Ingen individuelle substitutioner testet i genotype 2a, 4a eller 5a gav en > 100 gange nedsat følsomhed for velpatasvir.
Spanish: Las combinaciones de estas variantes mostraron con frecuencia reducciones mayores de la sensibilidad a velpatasvir que las VAR singulares por sí solas.
Danish: Kombinationer af disse varianter viste ofte større nedsat følsomhed for velpatasvir end de enkelte RAV'er alene.
Spanish: Estos datos indican que el aclaramiento renal es la principal vía de eliminación de GS-331007.
Danish: Disse data indikerer, at renal clearance er den primære eliminationsvej for GS-331007.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencias de toxicidad.
Danish: Hvis overdosering forekommer, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Spanish: Epclusa no se debe administrar de forma simultánea con otros medicamentos que contengan sofosbuvir.
Danish: Epclusa bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir.
Spanish: Ningún paciente tuvo un rebote del VIH-1 durante el estudio y los recuentos de CD4+ fueron estables durante el tratamiento.
Danish: Ingen patienter havde hiv 1-rebound i løbet af studiet, og CD4+-tallene var stabile under behandlingen.
Spanish: Epclusa no debe afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o maquinaria.
Danish: Epclusa vil ikke påvirke din evne til at føre køretøjer eller anvende værktøj eller maskiner.
Spanish: c. Administrado como Epclusa.
Danish: c. Administreret som Epclusa.
Spanish: Si vomita después de tomar Epclusa esto puede afectar a la cantidad de Epclusa en la sangre.
Danish: Hvis du kaster op, efter du har taget Epclusa, kan det påvirke mængden af Epclusa i blodet.
Spanish: Su función hepática puede cambiar con el tratamiento para la hepatitis C y, por lo tanto, puede afectar a otros medicamentos (p. ej., medicamentos utilizados para inhibir su sistema inmunitario, etc.).
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig under behandling for hepatitis C, og kan derfor påvirke anden medicin (f.eks. medicin brugt til at undertrykke dit immunsystem osv.).
Spanish: Utilizar solo si no hay otra alternativa disponible.
Danish: Bør kun anvendes, hvis der ikke er andre behandlingsmuligheder.
Spanish: Trague el comprimido entero acompañado o no de alimentos.
Danish: Slug tabletten hel med eller uden mad.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Danish: Hvis startdosis ikke er veltolereret, bør dosis reduceres som klinisk indiceret, baseret på hæmoglobinniveauet
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor que la dosis recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for rådgivning.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Epclusa consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Danish: Behandling af en Epclusa-overdosis består af generelt understøttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si está tomando cualquier medicamento para tratar problemas de corazón y, durante el tratamiento, experimenta:
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et hvilket som helst lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
Spanish: Se alcanzó una RVS12 en los 19/19 pacientes con cirrosis.
Danish: SVR12 blev opnået af 19/19 patienter med cirrose.
Spanish: • No tome ningún otro medicamento que contenga sofosbuvir, uno de los principios activos de Epclusa.
Danish: • Tag ikke andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i Epclusa.
Spanish: Ningún paciente del grupo del placebo alcanzó la RVS12.
Danish: Ingen patienter i placebogruppen opnåede SVR12.
Spanish: Una prueba de coagulación ayuda a identificar a los pacientes con mayor riesgo de hemorragia debido al aumento de la exposición al dabigatrán.
Danish: En koagulationstest kan hjælpe med at identificere patienter med øget blødningsrisiko, der skyldes øget eksponering for dabigatran.
Spanish: No se dispone de un antídoto específico para la sobredosis de Epclusa.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for en overdosis af Epclusa.
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último comprimido de Epclusa:
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor lang tid der er gået, siden du sidst tog Epclusa:
Spanish: • toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar otros tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento).
Danish: • du får eller inden for de seneste par måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
Spanish: La administración concomitante de Epclusa con medicamentos que son sustratos de estos transportadores puede aumentar la exposición a dichos medicamentos.
Danish: Samtidig administration af Epclusa og lægemidler, der er substrater for disse transportører, kan øge eksponeringen for sådanne lægemidler.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Epclusa.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Epclusa.
Spanish: (40 mg en dosis única)/
Danish: (40 mg enkeltdosis)/
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Epclusa.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du tager sammen med Epclusa.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble de Epclusa.
Danish: Patienterne skal informeres om ikke at tage en dobbelt dosis Epclusa.
Spanish: La aleatorización se estratificó en función de la presencia o ausencia de cirrosis y la experiencia de tratamientos anteriores (sin tratamiento previo frente a quienes habían recibido tratamiento previo).
Danish: Randomisering blev stratificeret efter tilstedeværelse eller fravær af cirrose og tidligere behandlingserfaring (behandlingsnaive versus behandlingserfarne).
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar al menos 4 horas antes o 4 horas después de Epclusa;
Danish: Disse lægemidler skal tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Epclusa.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico le dará un medicamento distinto para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido o le recomendará cómo y cuándo tomar dicho medicamento.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale, hvordan og hvornår du tager lægemidlet.
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir, velpatasvir o Epclusa en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af sofosbuvir, velpatasvir eller Epclusa til gravide kvinder.
Spanish: No se conoce la relevancia humana de este dato.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er ukendt.
Spanish: Esto puede hacer que Epclusa funcione peor.
Danish: Dette kan få Epclusa til at virke mindre effektivt.
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
Danish: Denne ændring kan vedrøre Epclusa eller andre lægemidler, du måtte tage.
Spanish: Las concentraciones de glucosa de los pacientes diabéticos que inicien el tratamiento con antivirales de acción directa se deben controlar de manera rigurosa, en especial durante los 3 primeros meses, y cuando sea necesario se modificará la medicación antidiabética.
Danish: Blodsukkeret hos patienter med diabetes, der påbegynder behandling med direkte virkende antivirale lægemidler, bør overvåges nøje, navnlig inden for de første 3 måneder, og patienternes diabetesmedicinering bør om nødvendigt ændres.
Spanish: El tratamiento con Epclusa se debe iniciar y controlar por un médico con experiencia en el tratamiento de los pacientes con infección por el VHC.
Danish: Behandling med Epclusa bør påbegyndes og monitoreres af en læge med erfaring i behandling af patienter med HCV-infektion.
Spanish: GS-US-342-4062 ST y CT, con y sin cirrosis, con NT que requerían diálisis
Danish: GS-US-342-4062 TN og TE med eller uden cirrose, med ESRD, der krævede dialyse
Spanish: Los estudios clínicos con Epclusa incluyeron a 156 pacientes de edad igual o superior a 65 años (el 12 % del número total de pacientes de los estudios clínicos de fase 3).
Danish: Kliniske studier med Epclusa inkluderede 156 patienter i alderen 65 og derover (12 % af det samlede antal patienter i kliniske fase III-studier).
Spanish: • Pida consejo a un médico o farmacéutico si toma medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido ya que pueden reducir la cantidad de velpatasvir presente en la sangre.
Danish: • Få rådgivning fra en læge eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler, der anvendes til at behandle mavesår, halsbrand eller sure opstød, da disse kan nedsætte mængden af velpatasvir i blodet.
Spanish: Dado que Epclusa contiene sofosbuvir y velpatasvir, toda interacción que se haya identificado de forma individual con estos principios activos se puede producir con Epclusa.
Danish: Da Epclusa indeholder sofosbuvir og velpatasvir, kan alle interaktioner, der er blevet identificeret med disse aktive stoffer individuelt, forekomme med Epclusa.
Spanish: Tabla 1: Tratamiento y duración recomendados para todos los genotipos de VHC
Danish: Tabel 1: Anbefalet behandling og behandlingsvarighed for alle HCV-genotyper
Spanish: Se debe informar al médico responsable del tratamiento antidiabético del paciente cuando se inicie el tratamiento con antivirales de acción directa.
Danish: Den læge, der er ansvarlig for patientens diabetesbehandling, bør informeres, når behandling med direkte virkende antivirale lægemidler påbegyndes.
Spanish: • si padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente;
Danish: • hvis du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Spanish: Debido a su sabor amargo, se recomienda no masticar ni machacar el comprimido recubierto con película.
Danish: Grundet den bitre smag anbefales det, at den filmovertrukne tablet ikke tygges eller knuses.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento con sofosbuvir:
Danish: Andre virkninger, der kan ses under behandling med sofosbuvir:
Spanish: Si necesita dosis altas de estos medicamentos, su médico puede darle un medicamento distinto en su lugar o ajustar la dosis del que está tomando.
Danish: Hvis du har behov for høje doser af disse lægemidler, kan din læge give dig et andet lægemiddel i stedet eller justere dosis af det lægemiddel, du tager.
Spanish: La unión de GS-331007 a proteínas fue mínima en el plasma humano.
Danish: Proteinbindingen af GS-331007 var minimal i humant plasma.
Spanish: La desfosforilación da lugar a la formación del metabolito nucleosídico GS-331007, que no puede refosforilarse eficazmente y carece de actividad contra el VHC in vitro.
Danish: Defosforylering resulterer i dannelse af nukleosidmetabolitten GS-331007, der ikke kan refosforyleres effektivt, og som mangler anti-HCV-aktivitet in vitro.
Spanish: Se recomienda la siguiente posología cuando se divide ribavirina en dos dosis diarias y se administra con alimentos:
Danish: Følgende dosering anbefales, idet ribavirin fordeles på to daglige doser, som gives sammen med mad:
Spanish: En este conjunto limitado de datos sobre la seguridad clínica, la tasa de acontecimientos adversos y muertes no aumentó claramente con respecto a lo que se espera en pacientes con NT.
Danish: I dette begrænsede kliniske datasæt var hyppigheden af bivirkninger og dødsfald ikke tydeligt øget i forhold til forventningen for ESRD-patienter.
Spanish: La comida de contenido graso moderado o alto aumentó el AUC0-inf de sofosbuvir en un 60 % y un 78 %, respectivamente, pero no afectó considerablemente a la Cmax de sofosbuvir.
Danish: Måltidet med moderat eller højt fedtindhold øgede AUC0-inf for sofosbuvir med hhv. 60 % og 78 %, men påvirkede ikke i væsentlig grad Cmax for sofosbuvir.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA
Danish: ANTIVIRALE MIDLER MOD HIV: INTEGRASEHÆMMERE
Spanish: La mutagénesis dirigida al sitio de la sustitución S282T en los replicones de los genotipos 1 a 6 redujo la sensibilidad a sofosbuvir de 2 a 18 veces y disminuyó la capacidad de replicación viral en un 89 % al 99 % en comparación con el tipo salvaje correspondiente.
Danish: Site-directed mutagenese af S282T-substitutionen i replikoner fra genotype 1 til 6 gav 2 til 18 gange nedsat følsomhed for sofosbuvir, og reducerede den virale replikationskapacitet med 89 % til 99 %, sammenlignet med den tilsvarende vildtype.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de Epclusa sobre la fertilidad.
Danish: Der foreligger ingen data fra mennesker om Epclusas indvirkning på fertilitet.
Spanish: Activo
Danish: Aktiv
Spanish: La administración concomitante de Epclusa con digoxina puede aumentar la concentración de digoxina.
Danish: Samtidig administration af Epclusa og digoxin kan øge koncentrationen af digoxin.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Epclusa si:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Epclusa, hvis:
Spanish: Los estudios en animales han mostrado una posible relación con la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist en mulig forbindelse til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Spanish: El uso concomitante de amiodarona fue limitado durante el desarrollo clínico de sofosbuvir.
Danish: Samtidig anvendelse af amiodaron var begrænset under den kliniske udvikling af sofosbuvir.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Epclusa en niños y adolescentes.
Danish: Epclusa er endnu ikke undersøgt hos børn og unge.