FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento deve ser administrado inicialmente devagar.
Swedish: Detta läkemedel ska infunderas långsamt i början.
Portuguese: Doentes com hiperprolinemia tipo I ou II.
Swedish: Patienter med hyperprolinemi typ I eller II.
Portuguese: Hizentra tem uma osmolalidade de 380 mOsmol/kg.
Swedish: Hizentra har en ungefärlig osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Portuguese: ► num vaso sanguíneo.
Swedish: ► i ett blodkärl.
Portuguese: Por favor consulte a secção 4.4 para detalhes relativos aos fatores de risco e recomendações de monitorização.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information om riskfaktorer och övervakningsrekommendationer.
Portuguese: Não existe limite para o número de locais de perfusão.
Swedish: Det finns ingen gräns för antalet infusionsställen.
Portuguese: A L-prolina é um aminoácido fisiológico e não essencial.
Swedish: L-prolin är en fysiologisk, ickeessentiell aminosyra.
Portuguese: O tratamento continuado em mulheres grávidas garante uma imunidade passiva do recém-nascido.
Swedish: Fortsatt behandling av den gravida kvinnan säkerställer en passiv immunitet för det nyfödda barnet.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.ºda Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Portuguese: Utilize este medicamento sempre exatamente como indicado pelo seu médico.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: A taxa de perfusão inicial recomendada depende das necessidades individuais do doente.
Swedish: Den rekommenderade initiala infusionshastigheten beror på den enskilda patientens behov.
Portuguese: • Arrepios, incluindo temperatura corporal baixa
Swedish: • Frossa, inklusive låg kroppstemperatur
Portuguese: Eventos embólicos e trombóticos
Swedish: Emboliska och trombotiska händelser
Portuguese: Estas incluem:
Swedish: Dessa omfattar:
Portuguese: A dose e o regime posológico dependem da indicação.
Swedish: Dosen och doseringsregimen är beroende av indikation.
Portuguese: Foi notificada SMA com a utilização de IVIg ou SCIg.
Swedish: AMS har rapporterats vid användning av IVIg eller SCIg.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis observados após comercialização têm uma frequência desconhecida:
Swedish: Biverkningar som har setts efter marknadsförandet har okänd frekvens:
Portuguese: Não altere a dose nem o intervalo de administração sem antes consultar o seu médico.
Swedish: Ändra inte dosen eller tidsintervallet mellan doserna utan att rådfråga din läkare.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hizentra
Portuguese: Solução para injeção subcutânea.
Swedish: Lösning för subkutan injektion.
Portuguese: • como manter o diário de registo do tratamento, e
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok, och
Portuguese: Segure na pele entre 2 dedos e insira a agulha no tecido subcutâneo.
Swedish: Ta tag i huden mellan 2 fingrar och för in nålen i den subkutana vävnaden.
Portuguese: Consultar também a secção 2, "O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra", para obter informações adicionais sobre as circunstâncias que aumentam o risco de efeitos indesejáveis.
Swedish: Se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Hizentra" för mer information om omständigheter som ökar risken för biverkningar.
Portuguese: É geralmente preparada a partir de reservas de plasma de não menos de 1000 dadores.
Swedish: Det bereds vanligen från poolad plasma från minst 1 000 donatorer.
Portuguese: O medicamento é utilizado em adultos e crianças (0-18 anos) nas seguintes situações:
Swedish: Medicinen används hos vuxna och barn (0-18 år) i följande situationer:
Portuguese: Distribuição das subclasses de IgG (valores aproximados): IgG1 ............ 69%
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden): IgG1 ...........69%
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose para se alcançar a resposta clínica pretendida.
Swedish: Dosen kan behöva anpassas för att uppnå önskad klinisk respons.
Portuguese: O objetivo final primário era a percentagem de indivíduos que respondiam a um parâmetro de perfusão mais elevado:
Swedish: Det primära effektmåttet var procentandelen personer som svarade på en högre infusionsparameter:
Portuguese: Não utilize soluções que estejam turvas ou contenham partículas.
Swedish: Använd inte lösningar som är grumliga eller innehåller partiklar.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros tipos de infeções.
Swedish: Detta gäller även alla okända eller nya virus och andra typer av infektioner.
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas assegurando que os doentes: - não são sensíveis à imunoglobulina normal humana, perfundindo inicialmente o produto lentamente (ver secção 4.2); - são cuidadosamente monitorizados quanto a sintomas ao longo do período de perfusão.
Swedish: Eventuella komplikationer kan ofta undvikas genom att säkerställa att patienter: - inte är känsliga för humant normalt immunglobulin, genom att initialt infundera produkten långsamt (se avsnitt 4.2); - övervakas noggrant för eventuella symtom under hela infusionsperioden.
Portuguese: O mecanismo de ação nas indicações que não seja a terapêutica de substituição não se encontra totalmente elucidado, mas inclui efeitos de imunomodulação.
Swedish: Verkningsmekanismen vid andra indikationer än som substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men innefattar bland annat immunmodulerande effekter.
Portuguese: Finalmente, retire o volume de Hizentra pretendido.
Swedish: Dra till sist upp den önskade volymen av Hizentra.
Portuguese: Informe o seu médico ou profissional de saúde se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för din läkare eller sjukvårdspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Swedish: För information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Portuguese: Podem particularmente ocorrer em doentes com anticorpos anti-IgA, os quais devem ser tratados com especial cuidado.
Swedish: De kan särskilt ske hos patienter med anti-IgA antikroppar och dessa borde behandlas med särkild försiktighet.
Portuguese: • estiver a receber imunoglobulina normal humana pela primeira vez
Swedish: •du får humant normalt immunglobulin för första gången
Portuguese: Os níveis mínimos devem ser medidos e avaliados em conjunto com a resposta clínica do doente.
Swedish: Lägsta nivåer ska mätas och bedömas i samband med patientens kliniska svar.
Portuguese: Inicie a perfusão.
Swedish: Starta infusionen.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não o pode receber se sofre de hiperprolinemia (ver também a secção 2 "O que precisa de saber antes de utilizar Hizentra").
Swedish: Du ska inte ta det om du lider av hyperprolinemi (se också avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Hizentra").
Portuguese: • a análise de cada dádiva e de reservas de plasma quanto a sinais de vírus/infeções.
Swedish: • test av varje givare och plasmapool för tecken på virus/infektioner.
Portuguese: ► é cuidadosamente vigiado quanto a sintomas ao longo do período de perfusão, sobretudo se:
Swedish: ►du noggrant övervakas för eventuella symtom under hela infusionsperioden, i synnerhet om:
Portuguese: A síndrome começa normalmente dentro de várias horas a 2 dias após o tratamento com imunoglobulinas.
Swedish: Syndromet debuterar vanligtvis inom några timmar till 2 dagar efter behandling med immunglobulin.
Portuguese: De um modo geral, o número de perfusões sem reações locais graves versus o número total de perfusões (tolerabilidade) foi ≥ 0,98 em todos os grupos para todos os parâmetros de perfusão.
Swedish: Totalt sett var antalet infusioner utan allvarliga lokala reaktioner jämfört med det totala antalet infusioner (tolerans) ≥ 0,98 i alla grupper för alla infusionsparametrar.
Portuguese: Estes fatores podem aumentar o risco de ter um coágulo sanguíneo após a utilização de Hizentra.
Swedish: Dessa saker kan öka risken för att du ska få en blodpropp efter att ha använt Hizentra.
Portuguese: Ajudam o seu corpo a combater infeções causadas por bactérias e vírus ou mantêm o equilíbrio no seu sistema imunitário (referida como imunomodulação).
Swedish: De hjälper din kropp att bekämpa infektioner orsakade av bakterier och virus eller att behålla balansen i ditt immunsystem (kallas för immunomodulering).
Portuguese: Informe também o seu médico sobre os medicamentos que está a tomar, uma vez que certos medicamentos, como os que contêm a hormona estrogénio (por exemplo, pílulas anticoncetivas), podem aumentar o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo.
Swedish: Tala även om för läkaren vilka läkemedel du använder, eftersom vissa läkemedel, till exempel sådana som innehåller hormonet östrogen (till exempel ppiller), kan öka risken för att du ska få en blodpropp.
Portuguese: • tiver mudado de medicamento
Swedish: • du har bytt från ett annat läkemedel
Portuguese: O seu médico decidirá se são necessários testes adicionais e se Hizentra deve continuar.
Swedish: Din läkare avgör om det behövs fler tester och om behandlingen med Hizentra ska fortsätta.
Portuguese: Grupo
Swedish: Grupp
Portuguese: Informe o seu médico antes do tratamento.
Swedish: Tala om det för din läkare före behandlingen.
Portuguese: Foi analisada a frequência por doente ou por perfusão utilizando os seguintes critérios: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), Raras
Swedish: Frekvens per patient eller per infusion har utvärderats enligt följande kriterier: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10,000).
Portuguese: Ver também a secção 2 deste folheto acerca do risco de reações alérgicas, coágulos no sangue e SMA.
Swedish: Se även avsnitt 2 i denna bipacksedel om riskerna för allergiska reaktioner, blodproppar och AMS.
Portuguese: Os doentes devem ser suficientemente hidratados antes da utilização de imunoglobulinas.
Swedish: Patienter ska vara tillräckligt hydrerade innan immunglobuliner används.
Portuguese: A taxa de perfusão recomendada, indicada na secção 4.2 deve ser cumprida.
Swedish: Den rekommenderade infusionshastigheten som anges i avsnitt 4.2 ska följas.
Portuguese: Parâmetro de perfusão e taxa de resposta (%)
Swedish: Infusionsparametrar och svarsfrekvens (%)
Portuguese: Outras informações importantes sobre Hizentra
Swedish: Övrig viktig information om Hizentra
Portuguese: Os requisitos para a submissão de RPS para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal Europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: Siga os passos abaixo indicados e utilize uma técnica assética para administrar Hizentra.
Swedish: Följ stegen nedan och använd aseptisk teknik för att administrera Hizentra.
Portuguese: Os doentes com anticorpos anti-IgA, em que o tratamento com medicamentos IgG por via subcutânea é a única alternativa, devem mudar para Hizentra apenas sob vigilância médica atenta.
Swedish: Patienter med anti-IgA antikroppar där behandling med subkutana IgG-produkter är den enda återstående valmöjligheten, borde byta till Hizentra enbart under noga medicinsk övervakning.
Portuguese: Se as situações acima indicadas não se aplicarem ao seu caso, recomenda-se que seja observado durante pelo menos 20 minutos após a administração.
Swedish: Om ovanstående punkter inte gäller för dig rekommenderas att du observeras i minst 20 minuter efter att du fått läkemedlet.
Portuguese: As imunoglobulinas são excretadas no leite materno e podem contribuir para a transferência de anticorpos protetores para o recém-nascido.
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i mjölken och kan bidra till överföring av skyddande antikroppar till det nyfödda barnet.
Portuguese: A segurança de Hizentra foi avaliada em vários estudos pré-clínicos, com referência particular ao excipiente L-prolina.
Swedish: Hizentras säkerhet har utvärderats i flera prekliniska studier, speciellt avseende hjälpämnet L-prolin.
Portuguese: Eliminação A cisão da IgG e dos complexos de IgG verifica-se nas células do sistema reticuloendotelial.
Swedish: Eliminering IgG och IgG-komplex bryts ned i det retikuloendoteliala systemet.
Portuguese: Os doentes que apresentam sinais e sintomas de SMA devem ser submetidos a um exame neurológico minucioso, incluindo estudos do LCR, para excluir outras causas da meningite.
Swedish: Patienter som uppvisar tecken och symtom på AMS ska genomgå en grundlig neurologisk undersökning, inklusive CSF-undersökningar, för att utesluta andra orsaker till meningit.
Portuguese: Após Hizentra lhe ter sido administrado, os resultados de determinadas análises ao sangue (testes serológicos) podem ficar comprometidos durante algum tempo.
Swedish: Efter att du fått Hizentra kan resultaten från vissa blodprover (serologiska prover) påverkas under en viss tid.
Portuguese: Hizentra pertence à classe de medicamentos chamados imunoglobulinas normais humanas.
Swedish: Hizentra tillhör en klass läkemedel som kallas humana normala immunglobuliner.
Portuguese: Posologia Adultos e crianças (0-18 anos)
Swedish: Dosering Vuxna och barn (0-18 år)
Portuguese: As imunoglobulinas são também conhecidas como "anticorpos" e são proteínas do sangue que ajudam o seu corpo a combater infeções.
Swedish: Immunglobuliner kallas också antikroppar och är blodproteiner som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) em: - Síndromes de imunodeficiência primária com produção insuficiente de anticorpos (ver secção 4.4).
Swedish: Substitutionsterapi hos vuxna, barn och ungdomar (0-18 år) vid: - Primär immunbristssyndrom med nedsatt antikroppsproduktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O seu médico decidirá se Hizentra lhe pode ser administrado durante a gravidez ou enquanto estiver a amamentar.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan få Hizentra under graviditeten eller under tiden du ammar.
Portuguese: As verdadeiras reações de hipersensibilidade são raras.
Swedish: Äkta överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Portuguese: Hizentra é produzido a partir de plasma de sangue humano (esta é a parte líquida do sangue).
Swedish: Hizentra framställs ur mänsklig blodplasma (den vätskeformiga delen av blodet).
Portuguese: Dor no peito, Doença tipo Influenza, Dor
Swedish: Smärta i bröstkorgen, influensaliknande sjukdom, smärta
Portuguese: • escolha cuidadosa dos dadores de sangue e plasma, para garantir que sejam excluídos os que apresentem riscos de serem portadores de infeções, e
Swedish: • noggrant urval av blod- och plasmagivare för att säkerställa att de som kan ha infektioner utesluts och
Portuguese: Em lactentes e crianças, o local de perfusão pode ser alterado a cada 5-15 ml.
Swedish: Hos spädbarn och barn kan infusionsstället ändras var 5-15 ml.
Portuguese: A terapêutica com Hizentra é iniciada 1 semana após a última perfusão de IVIg.
Swedish: Behandling med Hizentra påbörjas 1 vecka efter den sista infusionen IVIg.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Hizentra contém aproximadamente 250 mmol/L (gama: 210 a 290) de L-prolina.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Hizentra innehåller cirka 250 mmol/l (intervall: 210 till 290) L-prolin.
Portuguese: Nos três grupos, cada parâmetro de perfusão foi usado durante 4 semanas, após as quais os indivíduos que completavam com sucesso o número mínimo exigido de perfusões válidas podiam mudar para o parâmetro de perfusão seguinte mais elevado.
Swedish: I alla tre grupperna användes infusionsparametrarna under 4 veckor, därefter kunde de försökspersoner som lyckats slutföra det nödvändiga minimiantalet giltiga infusioner byta till nästa högre infusionsparameter.
Portuguese: Este medicamento contém vestígios de IgA (não mais de 50 microgramas/ml).
Swedish: Detta läkemedel innehåller spårmängder av IgA (inte mer än 50 mikrogram/ml).
Portuguese: Os fabricantes destes medicamentos incluem igualmente etapas no processamento do sangue ou do plasma que podem inativar ou remover os vírus.
Swedish: Tillverkarna av dessa läkemedel har också med steg vid beredningen av blod eller plasma som kan inaktivera eller avlägsna virus.
Portuguese: Dependendo da resposta clínica (por ex., taxa de infeção), pode considerar-se o ajuste da dose e/ou do intervalo posológico para procurar conseguir níveis mínimos mais elevados.
Swedish: Beroende på det kliniska svaret (t.ex. infektionsfrekvens), kan justering av dos och/eller dosintervall övervägas för att man ska kunna uppnå högre lägsta nivåer.
Portuguese: Os indivíduos de ambos os grupos de dose de Hizentra mantiveram-se estáveis no que dizrespeito aos parâmetros eletrofisiológicos.
Swedish: Patienter i båda Hizentra dosgrupperna förblev stabila med avseende på elektrofysiologiska parametrar.
Portuguese: Por favor consulte também a secção 5.1.
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Portuguese: Tremor (incluindo Hiperatividade psicomotora)
Swedish: Tremor (inklusive psykomotorisk hyperaktivitet)
Portuguese: Não estão disponíveis dados comparativos diretos de Hizentra versus IVIg.
Swedish: Direkt jämförande data för Hizentra mot IVIg finns inte tillgängliga.
Portuguese: A transmissão passiva de anticorpos para antigénios dos eritrócitos, por ex., A, B, D pode interferir com alguns testes serológicos para alo-anticorpos contra os glóbulos vermelhos (teste de Coombs).
Swedish: Passiv överföring av antikroppar mot erytrocytantigener, t.ex. A, B, D, kan påverka vissa serologiska tester av alloantikroppar mot röda blodkroppar (Coombs test).
Portuguese: Hizentra contém quantidades residuais de IgA, o que pode causar uma reação alérgica.
Swedish: Hizentra innehåller restmängder av IgA, som kan orsaka en allergisk reaktion.
Portuguese: Pode ser alérgico (hipersensível) às imunoglobulinas (anticorpos) sem o saber.
Swedish: Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobulin utan att veta om det.
Portuguese: O teor máximo de IgA é de 50 microgramas/ml.
Swedish: Maximalt IgA-innehåll är 50 mikrogram/ml.
Portuguese: Individualize a duração de qualquer tratamento superior a 18 meses com base na resposta do doente e na demonstração da necessidade de continuação da terapêutica.
Swedish: Behandling längre än 18 månader ska anpassas efter patientens respons och uppvisade behov av fortsatt behandling.
Portuguese: Hizentra contém imunoglobulinas preparadas a partir do sangue de pessoas saudáveis.
Swedish: Hizentra innehåller immunglobuliner som har framställts av blod från friska personer.
Portuguese: • É possível utilizar um número ilimitado de locais de injeção ao mesmo tempo.
Swedish: • Du kan använda ett obegränsat antal injektionsställen samtidigt.
Portuguese: Sensação de queimadura
Swedish: Brännande känsla
Portuguese: Pode utilizar-se mais de um dispositivo de perfusão em simultâneo.
Swedish: Mer än en infusionsutrustning kan användas samtidigt.
Portuguese: Imunoglobulinas, código ATC: J06BA01.
Swedish: ATC-kod: J06BA01.
Portuguese: Após a administração deste medicamento, deve ser respeitado um intervalo de 3 meses antes da vacinação com vacinas vivas atenuadas.
Swedish: Efter administrering av detta läkemedel, bör det vara ett uppehåll på tre månader före vaccination med levande, försvagade virusvacciner.
Portuguese: As RAMs registadas nestes estudos clínicos encontram-se resumidas e classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos do MedDRA (CSO e nível de Termo Preferencial) e frequência abaixo.
Swedish: Biverkningarna som rapporterades i dessa kliniska studier är sammanfattade och kategoriserade enligt MedDRA-klassificeringen av organsystem (systemorganklass och föredragna termer) och frekvens nedan.
Portuguese: Com vista a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, devem ser claramente registados o nome e o número do lote do produto administrado.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och satsnummer dokumenteras.
Portuguese: Se Hizentra for acidentalmente administrado num vaso sanguíneo, os doentes podem entrar em choque.
Swedish: Om Hizentra av misstag administreras i ett blodkärl kan patienter drabbas av chock.
Portuguese: A resposta clínica individual de cada doente deve constituir a principal consideração no ajuste da dose.
Swedish: Patientens individuella kliniska respons ska vara den främsta faktorn vid dosjustering.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis As medidas normais para a prevenção de infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a seleção dos dadores, o rastreio das dádivas individuais e de reservas de plasma quanto a marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficazes para a inativação/eliminação viral.
Swedish: Information om säkerhet gällande överförbara agens Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel som är tillverkade av humant blod eller plasma omfattar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt att effektiva tillverkningssteg för att inaktivera eller eliminera virus är en del av tillverkningsprocessen.
Portuguese: A posologia em crianças e adolescentes (0-18 anos) não é diferente da dos adultos, uma vez que a posologia para cada indicação é dada por peso corporal e ajustada ao resultado clínico nas indicações da terapêutica de substituição.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) skiljer sig inte från den för vuxna, då doseringen ges enligt kroppsvikt för varje indikation och justeras enligt det kliniska svaret vid substitutionsterapiindikationerna.
Portuguese: • Administre Hizentra apenas sob a pele.
Swedish: • Hizentra får endast injiceras under huden.
Portuguese: No caso da vacina contra o sarampo, esta redução pode persistir até 1 ano.
Swedish: För mässlingvaccinationer kan denna försämring kvarstå i upp till 1 år.
Portuguese: O medicamento funciona exatamente da mesma forma que as imunoglobulinas naturalmente presentes no seu corpo.
Swedish: Medicinen fungerar på exakt samma sätt som de immunglobuliner som finns naturligt i ditt blod.
Portuguese: A PDIC caracteriza-se por uma inflamação crónica dos nervos periféricos que provoca fraqueza muscular e/ou dormência principalmente nas pernas e nos braços.
Swedish: CIDP utmärks av kronisk inflammation i de perifera nerverna vilket orsakar muskelsvaghet och/eller domningar huvudsakligen i armar och ben.
Portuguese: Na terapêutica de substituição a dose pode necessitar de ser individualizada para cada doente, dependendo da resposta clínica e dos níveis séricos mínimos de IgG.
Swedish: Vid substitutionsterapi kan dosen behöva anpassas individuellt till varje patient beroende på det kliniska svaret och lägsta nivåer av serum-IgG.
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nas concentrações séricas mínimas de IgG entre o valor basal no dia 1 e o final do estudo em todos os indivíduos.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i lägsta serum-IgG-koncentrationer observerades mellan baslinjen vid dag 1 och studiens slut hos någon av försökspersonerna.