FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en pacientes masculinos fueron efectos locales de hipoestesia genital (4,5 %) y disfunción eréctil (4,4 %).
Maltese: Ir-rezzjonijiet avversi l-aktar frekwenti rrapportati bl-użu ta' dan il-prodott mediċinali f'pazjenti rġiel kienu effetti lokali tal-ipoesteżija ġenitali (4.5%) u disfunzjoni erettili (4.4%).
Spanish: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Maltese: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Spanish: • Nitrofurantoína, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y renales
Maltese: • Nitrofurantoin - antibijotiku li jintuża biex jittratta infezzjonijiet urinarji u fil-kliewi
Spanish: • Cloroquina, pamaquina, primaquina, quinina, que se usan para tratar el paludismo
Maltese: • Chloroquine, pamaquine, primaquine, quinine - li jintużaw biex jittrattaw il-malarja
Spanish: • Sensación de mareo o mareo
Maltese: • sensazzjoni mnaqqsa fil-vaġina u madwarha
Spanish: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Maltese: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Spanish: La metahemoglobinemia clínicamente significativa debe tratarse con una inyección intravenosa lenta de cloruro de metiltioninio.
Maltese: Methaemoglobinaemia klinikament sinifikanti għandha tiġi ttrattata b'injezzjoni ġol-vina bil-mod ta' chloride methylthioninium.
Spanish: Estas reacciones adversas provocaron interrupción del tratamiento en el 0,2 % y el 0,5 % de los pacientes, respectivamente.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kkawżaw il-waqfien tat-trattament f'0.2% u 0.5% tal-pazjenti, rispettivament.
Spanish: Cómo usar Fortacin
Maltese: Tużax Fortacin
Spanish: La semivida de eliminación de la prilocaína tras la administración intravenosa es de 10 - 150 minutos aproximadamente y el aclaramiento sistémico es de 18 - 64 ml/min/kg.
Maltese: It tneħħija sistemika hija ta' 18 - 64 mL/min/kg.
Spanish: • Irritación de la piel
Maltese: • irritazzjoni tal-ġilda
Spanish: La prilocaína es metabolizada rápidamente en el hígado por el citocromo P450, y en los riñones por las amidasas.
Maltese: Prilocaine huwa metabolizzat rapidament kemm fil-fwied, minn cytochrome P450, kif ukoll fil-kliewi minn amidases.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Maltese: L-istudji fl annimali ma jindikawx tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml aerosol cutáneo, solución lidocaína/prilocaína
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Fortacin consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Fortacin laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Fortacin tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
Spanish: No se han realizado estudios específicos sobre la interacción entre lidocaína/prilocaína y los antiarrítmicos de clase III (por ejemplo amiodarona), pero se recomienda actuar con precaución (ver también la sección 4.4).
Maltese: Ma twettqux studji ta' interazzjoni speċifiċi mal-prodotti mediċinali lidocaine/prilocaine u kontra larritmija tal-klassi III (eż. amiodarone), iżda hija rrakkomandata kawtela (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Spanish: La semivida de eliminación terminal de la lidocaína del plasma tras la administración intravenosa es de aproximadamente 65 - 150 minutos y el aclaramiento sistémico es de 10 - 20 ml/min/kg.
Maltese: 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución en el estado estacionario de prilocaína es de 0,7 a 4,4 l/kg.
Maltese: Wara l-għoti ġol-vina, il-volum fi stat stabbli ta' distribuzzjoni ta' prilocaine huwa ta' 0.7-4.4
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en las parejas femeninas fueron sensación de escozor vulvovaginal (3,9 %), e hipoestesia genital (1,0 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar frekwenti rrapportati bl-użu ta' dan il-prodott mediċinali f'pazjenti nisa kienu sensazzjoni ta' ħruq vulvovaġinali (3.9%) u ipoesteżija ġenitali (4.4%).
Spanish: Hipersensibilidades
Maltese: Ipersensittivitajiet
Spanish: Reacciones adversas en parejas femeninas Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Spanish: • Otros anestésicos locales
Maltese: • anestetiċi lokali oħra
Spanish: • Ácido paraminosalicílico (PAS), que se usa para tratar la tuberculosis
Maltese: • Aċidu para-Aminosalicylic (PAS) - li jintuża biex jittrattaw t-tuberkulożi
Spanish: Irritación de garganta
Maltese: Irritazzjoni tal-ġilda
Spanish: Eritema genital, insuficiencia eyaculatoria, parestesia genital masculina, dolor de pene, trastorno de pene, prurito genital
Maltese: Eritema ġenitali, nuqqas ta' eġakulazzjoni, parasteżija tal ġenitali tal-irġiel, uġigħ fil-pene, disturb fil-pene, ħakk fil-ġenitali
Spanish: Hipoestesia genital masculinos, disfunción eréctil, sensación de escozor en los genitales
Maltese: Ipoesteżija tal-ġenitali tal-irġiel, disfunzjoni erettili, sensazzjoni ta' ħruq fil-ġenitali
Spanish: • Medicamentos para el corazón (antiarrítmicos)
Maltese: • mediċini għall-qalb (mediċini anti-arritmijaċi)
Spanish: La exposición en humanos a Fortacin es 20-30 veces inferior a la dosis mínima que no produjo tumores y 200 veces inferior a la dosis mínima que sí produjo tumores.
Maltese: esponiment tal-bniedem minn Fortacin huwa 20-30 darba anqas mid-doża minima li ma tirriżultax f'tumuri u 200 darba anqas mid-doża minima li rriżultat f'tumuri.
Spanish: En los estudios sobre la carcinogenicidad de la o-toluidina en ratas, ratones y hámsteres, se observaron tumores en varios órganos.
Maltese: Fi studji tal-karċinoġenità ta' o-toluidine fil-firien, il-ġrieden u l-ħamsters, kienu osservati tumuri f'diversi organi.
Spanish: El nivel plasmático de lidocaína y de prilocaína en hombres y mujeres estaba por debajo del nivel asociado con toxicidad (5.000 ng/ml).
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' lidocaine u prilocaine fis-suġġetti rġiel u nisa kienu taħt il-livell assoċjat ma' tossiċità (5000 ng/mL).
Spanish: Los voluntarios varones presentaban unas concentraciones plasmáticas máximas de lidocaína inferiores al 4 % de los niveles tóxicos y de prilocaína inferiores al 0,4 % de los niveles tóxicos, después de dosis repetidas.
Maltese: Il-voluntiera rġiel kellhom konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' lidocaine li kienu anqas minn 4% tal-livelli tossiċi, u ta' prilocaine li kienu anqas minn 4% tal-livelli tossiċi, wara dożaġġ ripetut.
Spanish: Los estudios de interacción in vitro con antifúngicos (clotrimazol, econazol, imidazol, nistatina, miconazol, ketoconazol), antibacterianos (clindamicina, metronidazol) y antivirales (aciclovir), no demostraron efectos sobre la actividad antimicrobiana.
Maltese: miconazole, ketoconazole), il-prodotti mediċinali antibatteriċi (clindamycin, metronidazole) u antivirali
Spanish: • Molestias o picores en la vulva y la vagina
Maltese: • skumdità jew ħakk fil-vulva u l-vaġina
Spanish: • Incapacidad de conseguir o mantener la erección
Maltese: • Inkapaċità li tiġi żviluppata jew tinżamm erezzjoni
Spanish: Fortacin puede reducir la posibilidad de embarazo, pero no es un anticonceptivo fiable.
Maltese: Fortacin jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Maltese: Recordati Pharmaceuticals
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Fortacin incrementa el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI), aumenta el control sobre la eyaculación y reduce la sensación de ansiedad en pacientes con eyaculación precoz medida mediante el Índice de eyaculación precoz (IPE).
Maltese: Provi kliniċi wrew li Fortacin jżid l-ħin ta' latenza tal-eġakulazzjoni intra-vaġinali (IELT), iżid ilkontroll fuq l-eġakulazzjoni u jnaqqas is-sensazzjoni ta' skumdità f'pazjenti b'eġakulazzjoni prematura kif imkejjel mill-Indiċi tal-Eġakulazzjoni Prematura (IPE).
Spanish: El metabolismo de primer paso es rápido y extenso y la biodisponibilidad es de aproximadamente el 35 % después de la dosis oral.
Maltese: Il-metaboliżmu first pass huwa rapidu u estensiv filwaqt li l bijodisponibbiltà hija madwar 35% wara d-dożi orali.
Spanish: El envase de metal está presurizado.
Maltese: Il-kontenitur tal-metall huwa taħt pressjoni.
Spanish: Fortacin proporciona anestesia tópica al glande del pene.
Maltese: Fortacin jipprovdi anestesija topika għall-pene glans.
Spanish: Fortacin lidocaína / prilocaína
Maltese: Fortacin lidocaine / prilocaine
Spanish: EMA/764517/2014 EMEA/H/C/002693
Maltese: EMEA/H/C/002693
Spanish: El EPAR completo de Fortacin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sprej plaċebo (finta) fuq 12-il ġimgħa.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2014.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2014.
Spanish: Fortacin solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de solución para pulverización que administra 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína por cada pulverización.
Maltese: Fortacin jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bħala soluzzjoni li tiġi sprejjata li tagħti 7.5 mg ta' lidocaine u 2.5 mg ta' prilocaine f'kull sprej.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fortacin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Fortacin.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fortacin el 15 de noviembre de 2013
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
Spanish: En el primer estudio, el tiempo medio hasta la eyaculación en los pacientes tratados con Fortacin fue de 2,6 minutos, frente a los 0,8 minutos en los que usaron el placebo; en el segundo estudio, el tiempo medio hasta la eyaculación fue de 3,8 minutos, frente a los 1,1 minutos en el grupo de placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura b'Fortacin kien ta' 2.6 minuti, meta mqabbla ma' 0.8 minuti f'dawk li kienu qed jużaw plaċebo; fit-tieni studju, il-ħin medju għall-eġakulazzjoni f'pazjenti li kienu qed jużaw il-mediċina kien ta' 3.8 minuti meta mqabbla ma' 1.1 minuti fil-grupp tal-plaċebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fortacin?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Fortacin?
Spanish: Otras informaciones sobre Fortacin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortacin
Spanish: En una extensión de los estudios iniciales, se hizo un seguimiento de algunos pacientes hasta un máximo de 9 meses y se comprobó que el beneficio seguía siendo similar.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Spanish: Fortacin es un medicamento cuyos principios activos son la lidocaína y la prilocaína.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Fortacin (observados en más un paciente de cada 10) son hipoestesia (disminución de la sensibilidad) y sensación de escozor en la zona genital, tanto en el hombre tratado como en su pareja sexual femenina, y disfunción eréctil (incapacidad de mantener una erección normal) en los hombres.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fortacin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
Spanish: El medicamento tuvo efectos psicológicos positivos para los pacientes y sus parejas y los efectos secundarios fueron locales y, por lo general, manejables.
Maltese: Kien hemm benefiċċji psikoloġiċi pożittivi għall-pazjenti u l-imsieħba tagħhom, u l-effetti sekondarji kienu lokali u ġeneralment maniġġevoli.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Fortacin se administra de una forma lo más segura posible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Fortacin jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Spanish: La eficacia de Fortacin se ha demostrado en dos estudios principales; en uno de ellos participaron en total 256 y en el otro 300 hombres adultos heterosexuales con eyaculación precoz.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Spanish: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona España
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Spanish: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francia
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Spanish: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
Spanish: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Spanish: 1000 Ljubljana Eslovenia
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Spanish: Código ATCvet: QC09AA07
Maltese: QC09AA07
Spanish: Estado miembro EU/EEA
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Spanish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Holanda
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Spanish: Código ATCvet: QC09AA07 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Maltese: QC09AA07 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Spanish: De acuerdo con los principios de los arbitrajes de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/EC, el 16 de septiembre de 2010 Suecia envió una notificación de arbitraje revisada de conformidad con el Artículo 3(1) de la Directiva 2001/82/EC y amplió el ámbito del procedimiento de arbitraje a todas las presentaciones y formulaciones de los comprimidos de Fortekor y nombres asociados.
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
Spanish: Comprimidos.
Maltese: Pilloli
Spanish: Novartis Veterina d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
Spanish: El benazeprilato se excreta en un 54% por vía biliar y en un 46% por vía urinaria en perros.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Spanish: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Maltese: Origgio (VA) L-Italja
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Spanish: El benazepril y el benazeprilato se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas (85-90%), y en los tejidos se encuentran principalmente en el hígado y riñón.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Spanish: Gato: Experimentalmente reduce la proteinuria en enfermedad renal crónica en la que el ratio proteína/creatinina es >1.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Spanish: Para gatos de más de 2,5 kg Tratamiento de la insuficiencia renal crónica
Maltese: Għal qtates ta' aktar minn 2.5 kg Kura ta' insuffiċjenza renali kronika
Spanish: 20 mg Comprimidos
Maltese: 20 mg Pilloli
Spanish: Dinamarca Novartis Healthcare A/S Animal Health
Maltese: Id-Danimarka Novartis Healthcare A/S Animal Health
Spanish: Eslovaquia Novartis Animal Health d.o.o.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis Animal Health d.o.o.
Spanish: Dinamarca
Maltese: Tanska
Spanish: El benazeprilato se excreta en un 54% por vía biliar y en un 46% por vía urinaria en perros y en un 85% por vía biliar y en un 15% por vía urinaria en gatos.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
Spanish: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Spanish: 2,5 mg Comprimidos
Maltese: 2,5 mg Pilloli
Spanish: La diferencia en CPC fue estadísticamente significativa en el grupo con CPC ≥ 1,0 pero no en el grupo con CPC ≥ 0,2.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Spanish: Gatos:
Maltese: Qattus:
Spanish: El hidrocloruro de benazepril es un profármaco hidrolizado in vivo a su metabolito activo, benazeprilato.
Maltese: Benazepril hydrochloride huwa promediċina idrolizzata in vivo sal-metabolit attiv tagħha, benazeprilat.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales, indicaciones, titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados Miembros
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott, indikazzjonijiet, detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Spanish: Peso del gato (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Spanish: 2100 Kööpenhamina Dinamarca
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Spanish: Por lo tanto, debido a las divergencias entre las decisiones nacionales adoptadas por los Estados miembros sobre las autorizaciones de Fortekor y nombres asociados (comprimido recubierto de hidrocloruro de benazepril de 5 mg), el 16 de octubre de 2009, Suecia inició un arbitraje de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/EC, en su forma enmendada.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
Spanish: Fortekor y nombres asociados es un medicamento veterinario que contiene hidrocloruro de benazepril que se presenta en comprimidos aromatizados de 2,5 mg, 5 mg y 20 mg, y en comprimidos recubiertos de 5 mg y 20 mg destinado a perros y gatos.
Maltese: Fortekor u ismijiet assoċjati huwa prodott mediċinali veterinarju li fih l-idroklorur tal-benażepril ippreżentat bħala pilloli bit-togħma ta' 2.5 mg, 5 mg u 20 mg u bħala pilloli miksija b'rita ta' 5 mg u 20 mg maħsub għall-użu fil-klieb u l-qtates.
Spanish: 2.5 mg Comprimidos
Maltese: 2.5 mg Pilloli
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros, <30% en gatos) y al metabolismo de primer paso.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Spanish: En raras ocasiones se han reportado emesis, anorexia, deshidratación, letargo y diarrea en gatos.
Maltese: Emeżi, anoressija, deidratazzjoni, letarġija u dijarrea ġew irrapportati f'okkażjonijiet rari fil-qtates.
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros) y al metabolismo de primer paso.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb) u metaboliżmu tal-ewwel mogħdija.
Spanish: Se han observado efectos embriotóxicos (malformación del tracto urinario fetal) en ensayos con animales de laboratorio (ratas) a dosis no tóxicas para la madre.
Maltese: Effetti embrijotossiċi (malformazzjoni tal-passaġġ urinarju fetali) ntwerew fi provi b'annimali tal-laboratorju (firien) f'dożi li maternalment mhumiex tossiċi.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca en perros, también en combinación con el diurético furosamida y/o el antiarrítmico digoxina
Maltese: Klieb Kura ta' indeboliment tal-qalb filklieb, ukoll flimkien maddijuretiku furosemide u/jew ilmediċina antiarritmika digoxin
Spanish: Dogs:
Maltese: Billi:
Spanish: 1 comprimido 2 comprimidos
Maltese: 2 pilloli
Spanish: 0,5 comprimido 1 comprimido
Maltese: 0.5 pillola
Spanish: Las concentraciones de benazeprilato disminuyen bifásicamente: la fase inicial rápida (t1/2=1,7 horas en perros y t1/2=2,4 horas en gatos) representa la eliminación del fármaco libre, mientras que la fase terminal (t1/2=19 horas en perros y t1/2=29 horas en gatos) refleja la liberación del benazeprilato que estaba unido a la ECA, principalmente en los tejidos.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu bifażikament: il-fażi inizjali veloċi (t1/2=1.7 sigħat fil-klieb u t1/2=2.4 sigħat fil-qtates) tirrappreżenta l-eliminazzjoni ta' mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2=19-il siegħa fil-klieb u t1/2=29 siegħa fil-qtates) tirrifletti r-rilaxx ta' benazeprilat li kien marbut ma' ACE, l-aktar fit-tessut.
Spanish: Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
Spanish: Número de autorización en la UE
Maltese: Numru tal-UE
Spanish: Óxido de hierro marrón E172
Maltese: Iron oxide brown E172
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/09/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Spanish: Pimobendán
Maltese: Pimobendan
Spanish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIA
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Spanish: Sílice coloidal anhidra Dióxido de silicio anhidro Laurilsulfato de sodio Almidón pregelatinizado Ácido succínico Sacarosa
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Spanish: Croscarmelosa sódica Crospovidona
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Spanish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 comprimidos, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 comprimidos, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 comprimidos, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 comprimidos, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Spanish: Los niveles máximos de benazeprilato se observaron después de 1,9 h con concentraciones máximas (Cmax) de 43,4 ng/ml.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Spanish: FORTEKOR PLUS es una combinación de dos sustancias activas: pimobendán e hidrocloruro de benazepril.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Spanish: Más de 40 kg
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg