FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: 1 mL ovog VMP sadržava 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (u obliku nirata) i 1505 IJ gentamicina (u obliku sulfata).
Romanian: Un ml conţine 1,11 mg de hidrocortizon aceponat, 15,1 mg de miconazol (sub formă de nitrat) şi 1505 IU de gentamicină (sub formă de sulfat).
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 zile.
Croatian: Posebna upozorenja:
Romanian: Precautii speciale:
Croatian: Pošto mnogo različitih sojeva bakterija može biti uključeno u upalu vanjskog slušnog kanala kod pasa, mehanizmi otpornosti također mogu biti različiti.
Romanian: Deoarece mai multe tulpini bacteriene pot fi implicate în otita externă la câini, mecanismele de rezistenţă pot varia.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Kompatibilnost s preparatima za higijenu i čišćenje ušiju nije utvrđivana.
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Croatian: U kutiji može biti 5, 10, 50, 100 ili 200 pipeta.
Romanian: Cutie de carton care conţine 5, 10, 50, 100 sau 200 de pipete.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Croatian: Datum prvog produljenja odobrenja: 11.11.2013.
Romanian: Data primei reinnoiri: 11/11/2013
Croatian: 3 - Da biste otvorili pipetu: držite pipetu vrhom okrenutu prema gore i slomite vrh kanile.
Romanian: • Pentru deschidere: ţineţi pipeta în poziţie verticală şi rupeţi vârful canulei
Croatian: Jednodozni spremnikPipeta od polietilena visoke gustoće (tijelo i kanila) koja sadržava čeličnu kuglicu.
Romanian: Pipetă de polietilenă de densitate înaltă (corp şi canulă) cu o bilă de oţel.
Croatian: Bakterije otporne na gentamicin, izolirane na terenu između 2008. i 2010. kod upale uha pasa prije primjene terapije (određena na osnovu CLSI smjernica za prijelomne toke - ≥ 8 μg/mL za sve izolate osim za Stafilokoke gdje je to ≥ 16 μg/mL), su bile rijetke, odnosno, 4,7 % za Staphylococcus spp., 2,9 % za Pseudomonas i 12,5 % za Proteus spp. Svi izolati koji su sadržavali E. coli bili su u potpunosti osjetljivi na gentamicin.
Romanian: Bacteriile rezistente la gentamicină, izolate în cazuri de otită canină înainte de tratament între 2008 și 2010 (determinate conform punctului critic din ghidul CLSI ≥ 8 pentru toate culturile izolate, cu excepția Staphylococci ≥ 6 µg/ml) au fost în număr mic: 4,7 %, 2,9 % și 12,5 % pentru Staphylococcus spp., Pseudomonas și, respectiv, Proteus spp.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate ).
Croatian: Diesteri su lipolitički dio koji osigurava pojačanu prodornost kroz kožu, a što je povezano s niskom sustavnom biodostupnosti.
Romanian: Diesterii sunt componente lipofilice care asigură o intensificare a penetrării în piele, asociată unei biodisponibilităţi scăzute sistemice.
Croatian: Za mikonazole nije utvrđena standardna granica osjetljivosti in vitro, no primjenom Pasteurove dijagnostičke metode nisu utvrđeni rezistentni sojevi.
Romanian: Nu a fost definita limita susceptibilitatii standard in vitro pentru miconazol, totusi prin utilizarea metodei de diagnostic Pasteur, nu s-au identificat tulpini rezistente.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ovog VMP odmah zatražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu "Uputu" ili etiketu.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik koji inhibira sintezu proteina.
Romanian: Gentamicină sulfat este un antibiotic bactericid aminoglicozidic care acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " Samo za primjenu na životinjama.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim VMP.
Romanian: Nu amestecați cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Croatian: Nježno, ali snažno pritisnite pipetu oko sredine.
Romanian: Presaţi uşor, dar ferm în mijlocul corpului pipetei
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 5, 10, 50, 100 ILI 200 PIPETA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 5, 10, 50, 100 sau 200 pipete
Croatian: Graviditeta i laktacije:
Romanian: Gestaţie si lactaţie:
Croatian: Primjenjivati nakon cjelokupne procjene rizika/koristi od strane veterinara.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea balantei beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VIŠEDOZNI SPREMNIK
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA OTPUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: U slučaju parazitarne upale uha treba primijeniti pravilnu antiparazitarnu terapiju.
Romanian: În cazul unei otite parazitare, trebuie intervenit cu un tratament cu acaricid corespunzător.
Croatian: Kod laboratorijskih životinja hidrokortizon aceponat se izlučuje iz organizma na isti način kao i hidrokortizon (drugo ime za endogene kortizole) - urinom i fecesom.
Romanian: La animalele de laborator, hidrocortizonul aceponat este eliminat în acelaşi mod ca şi hidrocortizonul (alt nume pentru cortizol endogen) prin urină şi fecale.
Croatian: Mikonazol (u obliku nitrata)
Romanian: Miconazol sub formă de nitrat
Croatian: Prije primjene treba očistiti i osušiti vanjski slušni kanal, a okolne dlake treba odrezati.
Romanian: Este recomandat ca inainte de aplicarea tratamentului canalul auricular extern sa fie curatat si uscat iar parul in exces din jurul zonei sa fie tuns.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Croatian: Kompatibilnost s preparatima za higijenu i čišćenje ušiju nije utvrđivana.
Romanian: Compatibilitatea cu substanţele folosite pentru curăţat urechea nu a fost demonstrată.
Croatian: Njegov spektar djelovanja uključuje G+ i G- bakterije, kao što su uzročnici izolirani kod upale vanjskog slušnog kanala u pasa - Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, itd.
Romanian: Spectrul său de activitate include bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, cum ar fi următoarele organisme patogene izolate din urechea câinilor: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Croatian: Višedozni spremnik Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Croatian: 1505 IJ/ ml
Romanian: 1505 IU/ ml
Croatian: Rezistencija na azole nastaje zbog izostanka nakupljanja antigljivičnih tvari ili zbog modifikacije ciljanog enzima.
Romanian: Mecanisme de rezistenţă la azoli sunt fie lipsa acumulării antifungice, fie modificarea enzimei ţintă.
Croatian: Diesteri se u koži transformiraju u C17 monoester koji je odgovoran za snagu djelovanja ove terapeutske skupine VMP.
Romanian: Diesterii sunt transformaţi în interiorul structurii pielii în monoesterul C17 responsabil de potenţa clasei terapeutice.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE (Upute su dane na slici u odjeljku 1)
Romanian: CALEA DE ADMINISTRARE (Aşa cum este indicat în imaginea de la secţiunea 1)
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Croatian: Ne primjenjivati zajedno s tvarima za koje je poznato da uzrokuju ototoksičnost.
Romanian: Nu se utilizează împreună cu substanţe cunoscute că produc ototoxicitate.
Croatian: Fenotip bakterijske otpornosti na gentamicin uglavnom se svodi na tri glavna oblika, a to su: enzimska modifikacija aminoglukozida, nemogućnost prodora djelatne tvari u stanicu i promjena ciljnog mjesta za aminoglikozide.
Romanian: Fenotipurile bacteriene care induc rezistenta la gentamicină sunt în principal bazate pe trei mecanisme: modificarea enzimatică a aminoglicozidelor, imposibilitatea de penetrare intracelulară a substanţei active şi alterarea ţintei pentru aminoglicozide.
Croatian: Mikonazol nitrat je sintetički derivate imidazola s naglašenom antigljivičnom aktivnosti.
Romanian: Miconazol nitrat este un derivat sistemic al imidazolului cu o activitate puternică antifungică.
Croatian: U vrlo malo slučajeva (< 0.01%) prilikom primjene ovog VMP primijećena je pojava oštećenja sluha (djelomičan gubitak sluha ili gluhoća), uglavnom privremeno i najčešće kod starih pasa.
Romanian: În cazuri foarte rare, utilizarea produsului medicinal veterinar a fost asociată cu tulburări de auz (pierdere parţiala a auzului sau surditate), de obicei temporare și, mai ales, la câini vârstnici.
Croatian: U svim navedenim slučajevima primjena ovog VMP nije prekinuta, a svi psi su se u potpunosti oporavili bez primjene bilo kakve specifične terapije.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu produsul medicinal veterinar nu a fost întrerupt şi toţi pacienţi şi-au revenit fără vreo terapie specifică.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN I BROJ DOZA 10 ml (10 doza).
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml (10 doze).
Croatian: OBLIK Kapi za uho, suspenzija.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picaturi auriculare, suspensie.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20.11.2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 20/11/2008
Croatian: 1 doza x 5 pipeta 1 doza x 10 pipeta 1 doza x 50 pipeta 1 doza x 100 pipeta 1 doza x 200 pipeta
Romanian: 1 doză x 100 1 doză x 200
Croatian: Križna otpornost uglavnom je vezana za efluks pumpe koje pokazuju otpornost prema β-laktamima, kinolinima i tetraciklinima ovisno o specifičnosti tih bjelančevina i njihovog supstrata.
Romanian: Rezistenţa încrucişată este în principal legată de exocitoze care conferă rezistenţă la β-lactamide, chinolone şi tetracicline în funcţie de specificitatea pompei celulare cu substratul său.
Croatian: Vidi dio 4.5 u Sažetku opisa svojstava.
Romanian: A se vedea secțiunea 4.5 din RCP.
Croatian: Hidrokortizon aceponat spada u diesterske glukokortikoide.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi.
Croatian: 4 - Uvedite atraumatsku kanilu u vanjski slušni kanal.
Romanian: • Introduceţi canula atraumatică în canalul auditiv.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Easotic
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic
Croatian: Ovaj VMP treba biti sobne temperature prije primjene (npr. ne primjenjivati hladan VMP).
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat la temperatura camerei (de exemplu, nu instilaţi produsul rece).
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Za primjenu jedne doze (1 mL) ovog VMP u inficirano uho:
Romanian: Pentru administrarea unei doze (1 ml) de produs în urechea afectată:
Croatian: 2 - Dobro protresite pipetu prije primjene.
Romanian: • Agitaţi bine pipeta înainte de utilizare
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/085/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001
Croatian: Nakon primjene ovog VMP u vanjski slušni kanal, apsorpcija mikonazola i gentamicina kroz kožu je zanemariva.
Romanian: După aplicarea produsului medicinal veterinar în canalul auricular, absorbţia miconazolului şi a gentamicinei prin piele este neglijabilă.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 1 VIŠEDOZNIM SPREMNIKOM, S 10 DOZA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU 1 FLACON MULTIDOZĂ DE 10 DOZE
Croatian: U kutiji je 1 višedozni spremnik (bočica od 10 mL sadržava 10 doza VMP).
Romanian: Cutie conţinând 1 flacon multidoză (conţinutul a 10 ml este echivalent cu 10 doze).
Croatian: Za gentamicin je poznato da može biti ototoksičan ako se primjenjuje sustavno u velikim dozama.
Romanian: Gentamicina este cunoscută a fi asociată cu ototoxicitatea atunci când este administrată pe cale sistemică în doze mai mari decât dozele terapeutice.
Croatian: Ovaj VMP je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida, antigljivičnih preparata i antibiotika):
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active (corticosteroid, antifungic şi antibiotic):
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na bilo koju od djelatnih tvari, bilo koju pomoćnu tvari, na kortikosteroide, na ostale azolne antigljivične preparate i na ostale aminoglikozide.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici derivaţi de azol şi la alte aminoglicozide.
Croatian: Tekući parafin.
Romanian: Parafină lichidă
Croatian: Pojava ograničenog crvenila (papula) primijećena je vrlo rijetko (manje od 1% pasa kod kojih je primijenjen ovaj VMP).
Romanian: Foarte rar au fost observate papule (la mai puţin de 1 % din câinii trataţi).
Croatian: U slučaju nehotičnog dodira ovog VMP s kožom preporuča se odmah isprati većom količinom vode.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea, se recomandă să clătiţi bine cu apă.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju perforacije bubnjića.
Romanian: Nu se utilizează în cazul în care timpanul este perforat.
Croatian: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Romanian: Tel. 0033/4.92.08.73.00 Fax. 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Croatian: Nakon primjene potrebno je nakratko i nježno masirati bazu uha kako bi omogućili ovom VMP da uđe i u dublje dijelove vanjskog slušnog kanala.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auricular.
Croatian: Ipak, nivo kortizola u serumu kao odgovor na stimulaciju ACTH ostao je normalan tijekom produljene primjene ovog VMP što ukazuje na očuvanu funkciju nadbubrežne žlijezde.
Romanian: Totuşi, nivelele de raspuns ale testului de cortizon post stimulare ACTH au rămas în limitele normale pe perioada tratamentului prelungit, indicând o funcţie suprarenală intactă.
Croatian: Dobro protresti bočicu prije prve primjene i pritiskanjem napuniti pumpu za aplikaciju.
Romanian: Agitaţi bine flaconul şi pregătiţi pompa prin presarea ei.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz ins 1 doză / ureche / zi, timp de 5 zile days
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Hidrokortizon aceponat
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Hidrocortizon aceponat
Croatian: Umjereno do srednje jako crvenilo uha je relativno često (2,4% pasa kod kojih je primijenjen ovaj VMP).
Romanian: De obicei poate fi observata o roşeaţă uşoară până la moderată a urechii (la 2,4 % din câini trataţi).
Croatian: Hidrokortizon aceponat pripada diesterskoj skupini glukokortikoida sa snažnim glukokortikoidnim djelovanjem koje umanjuje upalu i svrbež i na taj način dovodi do umanjenja kliničkih znakova upale vanjskog slušnog kanala.
Romanian: Hidrocortizon aceponat aparţine clasei diesterilor glucocorticosteroizi cu o activitate glucocorticoidă potentă intrinsecă, ce se remarcă printr-o ameliorare atât a inflamaţiei cât şi a pruritului, rezultând într-o vindecare rapidă a semnelor clinice observate la otita externă.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Hidrokortizon aceponat
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Hidrocortizon aceponat
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Easotic kapi za uho suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Easotic picături auriculare pentru câini Hidrocortizon aceponat - Miconazol - Gentamicină
Croatian: Mikonazol inhibira sintezu ergosterola koji je važan dio stanične opne kvasaca i gljivica, uključujući i Malassezia pachydermatis.
Romanian: Miconazol inhibă selectiv sinteza ergosterolului, care este o componentă esenţială a membranei levurilor şi a fungilor, inclusiv Malassezia pachydermatis.
Croatian: Primjena ovog VMP kroz 10 uzastopnih dana kod pasa, dovela je do povišenja nivoa kortizola u serumu od petog dana primjene na dalje.
Romanian: La câinii care au fost trataţi cu doza terapeutică timp de zece zile consecutive, nivelele testelor de cortizon au început să scadă începând din a cincea zi şi au revenit la valorile normale la zece zile după terminarea tratamentului.
Croatian: INDIKACIJA(E) NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Samo za uho.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Se administrează numai pe cale auriculară.
Croatian: Preporučena doza: 1 mL ovog VMP/u inficirano uho/dan/5 uzastopnih dana.
Romanian: Doza recomandată este de 1 ml din produsul medicinal veterinar pentru o ureche infectata o dată pe zi timp de cinci zile consecutive
Croatian: Ovakvi geni prenose se među uzročnicima pomoću prenosivih genetičkih elemenata kao što su: plazmidi, integroni i transpozoni.
Romanian: Co-rezistenţa a fost descrisă, de exemplu gene rezistente la gentamicină sunt găsite a fi în legătură fizică cu alte gene microbiene rezistente care sunt transferate între agentii patogeni datorită elementelor genetic transferabile, cum ar fi plasmidele, integroni şi transpozoni.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata, gentamicin sulfata i mikonazol nitrata je zanemariva i malo je vjerojatno da bi ove djelatne tvari imale teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak, ukoliko se primjenjuju preporučene doze ovog VMP.
Romanian: Absorbţia sistemică a hidrocortizon aceponatului, a gentamicinei sulfat şi a miconazolului nitrat fiind neglijabilă şi este puţin probabilă apariţia la câini a efectelor teratogenice, fetotoxice sau maternotoxice la dozele recomandate.
Croatian: EU/2/08/085/001-006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/085/001-006
Croatian: Terapija akutne upale vanjskog slušnog kanala i terapija akutnog pogoršanja recidiva upale vanjskog slušnog kanala, a koje za uzročnika imaju bakterije osjetljive na gentamicin i gljivice osjetljive na mikonazol, posebno Malassezia pachydermatis.
Romanian: Tratamentul otitei externe acute şi a exacerbărilor acute al otitei recurente externe asociată bacteriilor susceptibile la gentamicină şi fungilor susceptibili la miconazol, în special Malassezia pachydermatis.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti koji je otisnut na etiketi.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Croatian: Ovaj VMP je fiksna kombinacija tri djelatne tvari (kortikosteroida, antigljivičnih preparata i antibiotika).
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o combinaţie fixă de trei substanţe active: antibiotic, antifungic şi corticosteroid.
Croatian: Ukoliko se pojave simptomi preosjetljivosti na bilo koju tvar ovog VMP (djelatne ili pomoćne), primjenu ovog VMP treba odmah prekinuti i zamijeniti ga drugom, boljom, terapijom.
Romanian: Dacă apare sensibilitatea la oricare dintre substantele active, tratamentul trebuie întrerupt şi se va institui terapia corespunzătoare.
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: PIPETE
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 mL (10 doza) CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 ml (10 doze).
Croatian: Gentamicin (u obliku sulfata)
Romanian: Gentamicină sub formă de sulfat
Croatian: Ako primijetimo ovu pojavu, primjenu ovog VMP treba prekinuti.
Romanian: Dacă acestea apar, tratamentul trebuie oprit.
Croatian: Doza od 1 mL jednaka je jednom pritisku na pumpu za aplikaciju.
Romanian: Această doză este eliberată corespunzător printr-o singură apăsare a pompei.
Croatian: Nakon primjene 3-5 puta veće doze od preporučene nisu primijećene ni lokalne ni sustavne nuspojave.
Romanian: La administrarea de 3 şi 5 ori a dozei recomandate, nu s-a observat nicio reacţie locală sau generală cu excepţia câtorva câini care prezentau eritem sau papule în canalul auricular.
Croatian: Fleksibilna vrećica sadržava čeličnu kuglicu i zatvorena je s 1mL-skom dozacijskom bezzračnom pumpicom, koja je opremljena atraumatskom kanilon na čijem vrhu je plastična kapica.
Romanian: Flacon multidoză compus din două părţi extrudate, o parte externă cu un tub rigid de polipropilenă şi unul intern (etilen-acid metacrilic)-zinc copolimer (Surlyn) cu actionare flexibila conţinând o bilă, închis cu o pompă de pulverizare cu dozator de 1 ml echipată cu o canulă atraumatică şi acoperită cu un capac din plastic.
Croatian: Prije primjene ovog VMP treba obaviti pregled vanjskog slušnog kanala kako bi bili sigurni da nije došlo do perforacije bubnjića.
Romanian: Inainte de aplicarea produsului medicinal veterinar, canalul auricular extern trebuie examinat pentru a se asigura ca timpanul nu este perforat in scopul evitarii transmiterii infectiilor la urechea medie si prevenirea complicatiilor aparatului cohlear si vestibular.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: otologici - kombinacija kortikosteroida i antiinfektiva ATCvet kod: QS02 CA03.
Romanian: Cod vet ATC : QS02 CA03
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Croatian: Neškodljivost ovog VMP tijekom graviditeta i laktacije nije utvrđivana.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei si lactaţiei.
Croatian: Nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: VIRBAC
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil cu eliberarea seriilor VIRBAC