FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad är Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Actavis?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Rivastigmine Actavis, tako kot pri zdravilu Exelon, odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Hur används Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Swedish: Vad används Rivastigmine Actavis för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Swedish: Hur har Rivastigmine Actavis effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis raziskano?
Swedish: Det innebär att Rivastigmine Actavis liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Swedish: EU -nummer
Slovenian: Številka EU
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Swedish: Innehåll (Koncentration) Förpackningsstorlek
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Swedish: Ej känt (frekvensen kan inte bestämmas med hjälp av tillgänglig data) • Allergisk reaktion på platsen där plåstret användes, som till exempel blåsor eller hudinflammation.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • alergijska reakcija na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože.
Swedish: • Hyperaktivitet (hög aktivitetsnivå, rastlöshet)
Slovenian: • hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir)
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 ickerökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul zdravila rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Swedish: Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelse: 2014-07-11
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 11.07.2014
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine HEXAL.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin HEXAL.
Swedish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Swedish: Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine HEXAL.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin HEXAL.
Swedish: Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmin HEXAL vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin HEXAL in možne učinke na nerojenega otroka.
Swedish: Vad Rivastigmine HEXAL är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin HEXAL in za kaj ga uporabljamo
Swedish: (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000);
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmine observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri podganah niso opazili nikakršnih neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rivastigmin HEXAL za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t. ex. utsättande pga tremor 1,7% med rivastigmin mot 0% för placebo).
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Swedish: - Shellack - Titandioxid (E171)
Slovenian: - šelak - titanov dioksid (E171)
Swedish: I orala studier med hanoch honråttor observerades inga negativa effekter av rivastigmin när det gäller fertilitet eller reproduktivitet hos vare sig föräldragenerationen eller föräldrarnas avkomma.
Slovenian: V študijah peroralnega dajanja podganjim samcem in samicam niso ugotovili neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri generaciji staršev in generaciji potomcev teh staršev.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine HEXAL du skall ta.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin HEXAL morate jemati.
Swedish: Parkinsons sjukdom)
Slovenian: Parkinsonove bolezni)
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: 3 år. Rivastigmine HEXAL oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin HEXAL je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Swedish: • Mardrömmar
Slovenian: • nočne more.
Swedish: Effekter av rivastigmine på mänsklig fertilitet är inte kända.
Slovenian: Učinki rivastigmina na plodnost pri človeku niso znani.
Swedish: Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine HEXAL än avsett, tala om det för din läkare.
Slovenian: Če nehote vzamete več zdravila Rivastigmin HEXAL, kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovenian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine HEXAL 6 mg hårda kapslar
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin HEXAL 3 mg trde kapsule Rivastigmin HEXAL 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin HEXAL 6 mg trde kapsule
Swedish: Rivastigmin HEXAL bör inte användas under graviditet om inte särskilt behov föreligger.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin HEXAL v času nosečnosti ne smete uporabljati, če to ni nujno potrebno.
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin HEXAL Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Slovenian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέfφνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin HEXAL.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin
Swedish: Använd Rivastigmine HEXAL före utgångsdatum som anges på kartongen.
Slovenian: Zdravila Rivastigmin HEXAL ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Swedish: Använd Rivastigmine HEXAL oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin HEXAL porabite v 1 mesecu po prvem odprtju steklenice.
Swedish: - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine HEXAL) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen (anges i avsnitt 6).
Slovenian: - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmin HEXAL) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine HEXAL innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine HEXAL kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Slovenian: Če morate v času jemanja zdravila Rivastigmin HEXAL na operacijo, povejte zdravniku, da jemljete Rivastigmin HEXAL, preden dobite kakršnokoli anestezijo, ker lahko Rivastigmin HEXAL med anestezijo poveča učinke nekaterih mišičnih relaksantov.
Swedish: Rivastigmine HEXAL kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Slovenian: Rivastigmin HEXAL lahko povzroči vrtoglavost in zaspanost, predvsem na začetku zdravljenja ali ob povečanju odmerka.
Swedish: PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter) PSUR-cykeln för Rivastigmine HEXAL är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin HEXAL je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine HEXAL att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL z blokiranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni in demence, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo.
Swedish: Tryckbläck:
Slovenian: Črnilo tiska:
Swedish: Om du inte har använt Rivastigmine HEXAL under mer än tre dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din läkare.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin HEXAL niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin HEXAL
Swedish: Rivastigmine HEXAL kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL bi lahko vplivalo na zdravljenje z antiholinergičnimi zdravili (zdravili, ki se uporabljajo za lajšanje želodčnih krčev ali spazmov, za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali za preprečevanje slabosti na potovanju).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid, röd järnoxid, titandioxid och shellack.
Slovenian: - Pomožne snovi so hipromeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, želatina, rumeni železov oksid, rdeči železov oksid, titanov dioksid in šelak.
Swedish: Hur du tar Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Kako jemati zdravilo Rivastigmin HEXAL
Swedish: Om du glömt att ta en dos Rivastigmine HEXAL, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin HEXAL Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin HEXAL, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Swedish: Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine HEXAL Använd inte Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin HEXAL Ne jemljite zdravila Rivastigmin HEXAL
Swedish: Rivastigmine HEXAL oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Slovenian: Peroralna raztopina Rivastigmin HEXAL je na voljo v obliki 50 ml ali 120 ml bistre rumene raztopine (2 mg/ml baze), v jantarno obarvani steklenici z za otroke varno zaporko, oblogo iz penaste gume, s kapalnim vložkom in s prilegajočim se zamaškom.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmin HEXAL v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Swedish: Vad Rivastigmine HEXAL är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine HEXAL Hur du använder Rivastigmine HEXAL Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin HEXAL in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rivastigmin HEXAL Kako jemati zdravilo Rivastigmin HEXAL
Swedish: Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Slovenian: Poročali so o holinergični toksičnosti z muskarinskimi simptomi, ki se opažajo pri zmernih zastrupitvah, kot so mioza, navali vročine, prebavne motnje, vključno s trebušnimi bolečinami, siljenjem na bruhanje, bruhanjem in drisko, bradikardija, bronhospazem in povečanje bronhijskih izločkov, hiperhidroza, nehotno uriniranje in/ali defekacija, solzenje, hipotenzija in čezmerno izločanje sline.
Swedish: Rivastigmine HEXAL bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL se ne sme uporabljati skupaj z metoklopramidom (zdravilo za lašanje ali preprečevanje slabosti in bruhanja).
Swedish: Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Slovenian: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine HEXAL för behandling av Alzheimers sjukdom.
Slovenian: V pediatrični populaciji ni ustrezne uporabe zdravila Rivastigmin HEXAL za zdravljenje
Swedish: Ett av innehållsämnena i Rivastigmine HEXAL oral lösning är natriumbensoat.
Slovenian: Ena od pomožnih snovi peroralne raztopine zdravila Rivastigmin HEXAL je natrijev benzoat.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine HEXAL är rivastigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin HEXAL je rivastigmin.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral lösning
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika Rivastigmin HEXAL 2 mg/ml peroralna raztopina rivastigmin
Swedish: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A1020 Wien
Slovenian: HEXAL Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med depotplåster och som kan inträffa med oral lösning:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki so jih opazili pri transdermalnih obližih in bi se lahko pojavili tudi pri uporabi peroralne raztopine:
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg
Swedish: CIBIC-Plus: förbättring
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje PDS: izboljšanje za najmanj 10 %
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Rivastigmin HEXAL tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar jemljete zdravilo Rivastigmin HEXAL skupaj z zaviralci receptorjev beta (zdravila, kot so atenolol za zdravljenje hipertenzije, angine pektoris in drugih srčnih bolezni).
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 3 mg in 6 mg trde kapsule:
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 3 mg
Swedish: Rivastigmine HEXAL 6 mg
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 6 mg
Swedish: • Ta Rivastigmine HEXAL två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin HEXAL jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 2 mg/ml
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har noterats vid användning av rivastigmin plåster: förvirring, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
Slovenian: delirij, zvišano telesno temperaturo, zmanjšan apetit, urinska inkontinenca (pogosti), psihomotorična hiperaktivnost (občasni), eritem, urtukarija, vezikli, alergijski dermatitis (neznana).
Swedish: Rivastigmin HEXAL används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Slovenian: To je napredujoča bolezen možganov, ki postopoma prizadene spomin in intelektualne sposobnosti ter vpliva na vedenje bolnika.
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och även klinisk övervakning (EKG) kan vara nödvändigt.
Slovenian: nekateri fenotiazini (klorpromazin, levomepromazin), benzamidi (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin in moksifloksacin.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation (vanligt)
Slovenian: V študiji pri bolnikih, ki so imeli demenco v povezavi s Parkinsonovo boleznijo in so bili zdravljeni s transdermalnimi obliži z rivastigminom, so opazili naslednji neželeni učinek: agitiranost (pogosti).
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Swedish: även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Slovenian: čeprav lahko rivastigmin zavre presnovo drugih učinkovin, v katero je vključena butirilholinesteraza.
Swedish: Användning av andra läkemedel och Rivastigmin HEXAL
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin HEXAL
Swedish: Enbart för kartong
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo:
Swedish: Behandling med rivastigmin till patienter med svår demens vid Alzheimers sjukdom eller svår demens vid Parkinsons sjukdom, andra typer av demens eller andra typer av nedsatt minnesfunktion (t. ex. åldersrelaterad kognitiv nedsättning) har inte undersökts.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s težko demenco pri Alzheimerjevi bolezni, težko demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami spominskih okvar (na primer starostnega kognitivnega upada) niso raziskali, zato uporaba pri teh skupinah bolnikov ni priporočena.
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Swedish: Hur Rivastigmine HEXAL ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin HEXAL
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg hårda kapslar:
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg trde kapsule:
Swedish: Varje Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Slovenian: Ena kapsula Rivastigmin HEXAL 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar:
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg trde kapsule:
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 6 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 6 mg
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine HEXAL
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Rivastigmin HEXAL, kot bi smeli
Swedish: Biverkningarna är listade i tabell 1 och tabell 2 efter MedDRA-systemets klassificering av organsystem och frekvens.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov V preglednici 1 in preglednici 2 so neželeni učinki navedeni glede na organski sistem po MedDRA
Swedish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/001
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg trde kapsule: EU/1/09/589/001
Swedish: Tremor Yrsel
Slovenian: Jetrna okvara
Swedish: Enbart för kartong Rivastigmine HEXAL 1,5 mg
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: Rivastigmin HEXAL 1,5 mg
Swedish: Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/009
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 4,5 mg trde kapsule: EU/1/09/589/009
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin HEXAL in vsebina pakiranja
Swedish: Rivastigmine HEXAL 3 mg hårda kapslar: EU/1/09/589/005
Slovenian: Rivastigmin HEXAL 3 mg trde kapsule: EU/1/09/589/005
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Rivastigmine Hexal bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal se daje dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Hexal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Hexal.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal.
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Hexal höjs.
Slovenian: Na splošno sta med najpogostejšimi neželenimi učinki navzeja (slabost, opažena pri 38 bolnikih od 100) in bruhanje (opaženo pri 23 bolnikih od 100), zlasti v obdobju povečevanja odmerka zdravila Rivastigmine Hexal.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Hexal med effekten av placebo (overksam behandling).
Slovenian: Vse študije so trajale šest mesecev, v njih pa so primerjali učinke zdravila Rivastigmine Hexal z učinki placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Hexal.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo, če je na voljo negovalec, ki bo pri bolniku redno spremljal uporabo zdravila Rivastigmine Hexal.
Swedish: Rivastigmine Hexal var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal je bilo pri obvladovanju simptomov učinkovitejše od placeba.