FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DAPP se angajează să clarifice activităţile producătorului medicamentului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja paaiškinti vaisto gamintojo veiklą.
Romanian: DAPP se angajează să modifice informaţiile despre produs după cum este relevant pe baza rezultatelor studiului.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja, remdamasis tyrimo rezultatais, iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus.
Romanian: DAPP se angajează să actualizeze specificaţiile cu uniformitatea de testare a unităţilor de dozaj.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atnaujinti specifikacijas su vienodais dozavimo vienetų tyrimais.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la bioechivalenţa cu lotul biologic.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti dokumentus, įrodančius biologinį lygiavertiškumą biologinio lygiavertiškumo ir įsisavinamumo tyrimui parengtos serijos (angl.
Romanian: DAPP se angajează să investigheze, să justifice şi să introducă limite pentru impurităţi în conformitate cu orientarea ICH Tema Q3B: Impurităţi în produsele medicamentoase noi.
Lithuanian: ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products ), ištirti, pagrįsti ir taikyti priemaišų ribas.
Romanian: Soluţie injectabilă şi soluţie perfuzabilă
Lithuanian: Injekcinis tirpalas ir infuzinis tirpalas
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la specificaţia perioadei de valabilitate a produsului finit.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti paruošto preparato tinkamumo laiko specifikacijos patvirtinamuosius dokumentus.
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze date de stabilitate pentru produsul intermediar/în vrac.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti tarpinio (nefasuoto) preparato stabilumo duomenis.
Romanian: Comprimate MUPS şi capsule
Lithuanian: multiple unit pellet system) tabletės ir kapsulės
Romanian: DAPP se angajează să furnizeze documentele justificative referitoare la siguranţa în ceea ce priveşte encefalopatiile spongiforme transmisibile (EST).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja pateikti užkrečiamų spongiforminių encefalopatijų rizikos nebuvimo patvirtinamuosius dokumentus.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: 2745-663 Barcarena Portugalia
Lithuanian: 2745-663 Barcarena Portugalija
Romanian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Lithuanian: 2700 AN, Zoetermeer Olandija
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Romanian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για
Lithuanian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο
Romanian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Lithuanian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Romanian: Norvegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Lithuanian: Norvegija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Lithuanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Graikija
Romanian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franţa
Lithuanian: Prancūzija AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prancūzija
Romanian: Germania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Lithuanian: Vokietija AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Romanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Jungtinė Karalystė
Romanian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Ispanija
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Lithuanian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Romanian: DK-2620 Albertslund Denmarca
Lithuanian: DK-2620 Albertslund Danija
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Didžioji Britanija
Romanian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Lithuanian: Folli 50 20134 Milano Italija
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Lithuanian: Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italija
Romanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia
Lithuanian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Švedija
Romanian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: Rumunija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Švedija
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Jungtinė Karalystė
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Romanian: Acest studiu nu a prezentat nici o informaţie pentru copiii cu vârsta sub 4 ani.
Lithuanian: Taip pat šis tyrimas nesuteikia informacijos apie jaunesnių kaip 4 metų vaikų gydymą.
Romanian: • Agresivitate.
Lithuanian: • Agresyvumas.
Romanian: Tratamentul trebuie monitorizat de un medic specialist.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti specialistas.
Romanian: • Începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
Lithuanian: • pradedate vemti maistu arba krauju;
Romanian: Beţi apoi amestecul imediat sau în următoarele 30 de minute.
Lithuanian: Išgerkite ją tuojau pat arba per 30 min.
Romanian: 8 săptămâni.
Lithuanian: 8 savaites;
Romanian: ≥2 ani
Lithuanian: ≥ 2 metai
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să efectueze un consult medical dacă:
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jeigu:
Romanian: • Losec vă va fi administrat de către un medic care va decide cantitatea de care aveţi nevoie.
Lithuanian: • Losec Jums paskirs gydytojas, kuris ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Romanian: Mecanism necunoscut
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas
Romanian: • Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa.
Lithuanian: • Šias kapsules rekomenduojama vartoti rytą.
Romanian: Ambalaj combinat (I+II):
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė (I ir II):
Romanian: Artralgii, mialgii
Lithuanian: Artralgija, mialgija
Romanian: CE ESTE LOSEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lithuanian: KAS YRA LOSEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazurilor când a fost reconstituit în condiţii aseptice controlate şi validate.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jis buvo ruošiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
Romanian: • Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).
Lithuanian: • Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
Romanian: • Losec se poate administra la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Lithuanian: • Losec galima vartoti suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus.
Romanian: Alte substanţe active
Lithuanian: Kitos veikliosios medžiagos
Romanian: Luaţi întotdeauna Losec exact cum v-a spus medicul.
Lithuanian: Losec visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: Visą nesuvartotą produktą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Macrogol (polietilenglicol)
Lithuanian: Makrogolis (polietilenglikolis)
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Lithuanian: pagal turinius duomenis dažnio apskaičiuoti negalima
Romanian: • Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide şi cât timp să luaţi medicamentul.
Lithuanian: • gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Romanian: Este important să nu deterioraţi microgranulele.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu granulių nepažeisti.
Romanian: Unii copii cu boli cronice pot necesita tratament de lungă durată, deşi acesta nu este recomandat.
Lithuanian: Kai kuriems vaikams, sergantiems lėtinėmis ligomis, šio vaistinio preparato gali tekti vartoti ilgai, nors tai nerekomenduojama.
Romanian: • Umflarea picioarelor şi gleznelor.
Lithuanian: • Pėdų ir kulkšnių patinimas.
Romanian: • Aveţi vârsta peste 55 ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent.
Lithuanian: • esate vyresnio kaip 55 metų amžiaus, o simptomai pasireiškė dabar arba neseniai.
Romanian: Oxid de fer,
Lithuanian: Geležies oksidas
Romanian: ≥1 an
Lithuanian: ≥ 1 metai
Romanian: Mărimi de ambalaj: • 10 mg:
Lithuanian: Kiekis pakuotėje • 10 mg:
Romanian: Cum arată Losec şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Losec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Substanţe active cu absorbţie dependentă de pH
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurių rezorbcija priklauso nuo pH
Romanian: - Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi-o.
Lithuanian: • kad išgertumėte visą vaistą, gerai praskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir išgerkite jį.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Losec pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Lithuanian: Jeigu kartu su Losec gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Romanian: • Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
Lithuanian: • Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
Romanian: Omeprazolul este metabolizat complet de către sistemul citocromului P450 (CYP).
Lithuanian: Omeprazolą visai metabolizuoja citochromo P450 sistema (CYP).
Romanian: • Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului.
Lithuanian: • Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
Romanian: Toate efectele farmacodinamice observate pot fi explicate prin efectul omeprazolului asupra secreţiei acide.
Lithuanian: Visus pastebėtus farmakodinaminius efektus galima paaiškinti omeprazolo poveikiu rūgšties sekrecijai.
Romanian: Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi).
Lithuanian: Ypač svarbu gydytojui arba vaistininkui pasakyti, jeigu vartojate klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių - trombų).
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Romanian: Dozele uzuale sunt date mai jos.
Lithuanian: Įprastinės dozės nurodomos žemiau.
Romanian: Celuloză microcristalină,
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la subiecţi sănătoşi este de aproximativ 0,3 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų žmonių organizme yra apie 0,3 l/kg.
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Romanian: Dacă controlul simptomelor nu a fost obţinut după 2-4 săptămâni, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Lithuanian: Jeigu per 2-4 gydymo savaites simptomai nepraeina, pacientą reikia ištirti papildomai.
Romanian: • Căderea părului (alopecie).
Lithuanian: • Plaukų slinkimas (alopecija).
Romanian: • Tulburări de somn (insomnie).
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga).
Romanian: Se recomandă administrarea capsulelor de Losec dimineaţă, preferabil fără alimente, înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă.
Lithuanian: Losec kapsules rekomenduojama vartoti ryte, pageidautina - ne valgio metu. Jos nuryjamos nepažeistos užgeriant puse stiklinės vandens.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (1-10% dintre pacienţi) sunt cefalee, dureri abdominale, constipaţie, diaree, flatulenţă şi greaţă/vărsături.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 1-10% pacientų) yra galvos skausmas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, flatulencija ir pykinimas / vėmimas.
Romanian: În cazuri foarte rare, Losec poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun.
Lithuanian: Labai retais atvejais Losec gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą.
Romanian: Aceste modificări reprezintă o consecinţă fiziologică a inhibării accentuate a secreţiei acide, sunt benigne şi par să fie reversibile.
Lithuanian: Šie pokyčiai yra fiziologinė stipraus rūgšties sekrecijos slopinimo pasekmė, yra gerybiniai ir laikomi laikinais.
Romanian: • Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.
Lithuanian: • Bendras negalavimas ir energijos stoka.
Romanian: • Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
Lithuanian: • Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
Romanian: • Concentraţii scăzute de sodiu în sânge.
Lithuanian: • Sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Nacionalinė informacija]
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Losec.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei Losec medžiagai;
Romanian: Hipersensibilitate la omeprazol, benzimidazoli substituiţi sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas omeprazolui, modifikuotiems benzimidazolams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: În timpul tratamentului cu doze recomandate la copiii începând de la vârsta peste 1 an, concentraţiile plasmatice au fost similare cu cele de la adulţi.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozes vartojančių vaikų nuo vienerių metų amžiaus plazmoje susidaro panašios koncentracijos kaip suaugusiųjų.
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (jų skiriama grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
Romanian: La astfel de persoane, metabolizarea omeprazolului este catalizată în principal probabil de CYP3A4.
Lithuanian: Tikriausiai tokių asmenų organizme omeprazolo metabolizmą daugiausiai katalizuoja CYP3A4.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.
Lithuanian: • gydytojas skirs Jūsų vaikui kartu vartoti 2 antibiotikus (amoksiciliną ir klaritromiciną).
Romanian: Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite.
Romanian: Pentru obţinerea ameliorării simptomelor poate fi necesar să luaţi comprimatele timp de 2-3 zile consecutive.
Lithuanian: Kad simptomai palengvėtų, šias tabletes gali tekti vartoti 2-3 dienas iš eilės.
Romanian: În studiile efectuate pe toată durata vieţii la şobolanii trataţi cu omperazol, au fost observate hiperplazia celulelor ECL gastrice şi tumori carcinoide.
Lithuanian: Žiurkėms visą jų gyvenimą davus omeprazolo, nustatyta skrandžio enterochromatofininių ląstelių hiperplazija ir karcinoidų.
Romanian: Siguranţa omeprazolului a fost evaluată la 310 copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 16 ani cu afecţini legate de hiperaciditate.
Lithuanian: Omeprazolo saugumas vertintas tiriant poveikį 310 nuo 0 iki 16 metų amžiaus vaikų, sergančių su rūgštimi susijusiomis ligomis.
Romanian: • Probleme renale severe (nefrită interstiţială).
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
Romanian: Pot fi necesare doze zilnice mai mari, iar doza trebuie ajustată individual.
Lithuanian: Gali reikėti ir didesnės paros dozės, todėl ji parenkama individualiai.
Romanian: • Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).
Lithuanian: • staiga prasidėjęs švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutrikęs rijimas (sunki alerginė reakcija);
Romanian: • Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
Lithuanian: • jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (jų skiriama lengvai depresijai gydyti);
Romanian: După reconstituire, injecţia trebuie efectuată lent, pe o perioadă de cel puţin 2,5 minute, cu o viteză maximă de 4 ml pe minut.
Lithuanian: Paruoštą vartoti injekcinį tirpalą reikia sušvirkšti lėtai, ne greičiau kaip per 2,5 min., ne didesniu kaip 4 ml/min. greičiu.
Romanian: Ca toate medicamentele, Losec poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Losec, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Tratamentul ulcerului duodenal determinat de H. pylori Pentru alegerea terapiei combinate adecvate, trebuie luate în considerare reglementările oficiale naţionale, regionale şi locale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel mai frecvent 7 zile, dar uneori până la 14 zile) şi utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Lithuanian: pylori, gydyti Sudėtinį gydymą reikia parinkti atsižvelgiant į oficialias nacionalines, regionines ir lokalias rekomendacijas dėl bakterijų atsparumo, gydymo trukmės (dažniausiai rekomenduojamos 7 dienos, bet kartais - iki 14 dienų) ir antibakterinių vaistinių preparatų tinkamo vartojimo.
Romanian: • Aveţi tulburări hepatice severe.
Lithuanian: • pasireiškia sunkių kepenų sutrikimų.
Romanian: • Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi)
Lithuanian: • klopidogrelį (jo skiriama norint, kad nesusidarytų kraujo krešulių - trombų).
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pH 8,8 până la 9,2
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai injekcijai; tirpiklis injekcijai) pH nuo 8,8 iki 9,2
Romanian: Imediat ce a apărut dispariţia completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.
Lithuanian: Simptomams visai išnykus gydymą reikia nutraukti.
Romanian: Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară:
Lithuanian: Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:
Romanian: Ingestia simultană de alimente nu influenţează biodisponibilitatea.
Lithuanian: Maistas įtakos biologiniam įsisavinamumui neturi.
Romanian: Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Lithuanian: Kapsulių negalima kramtyti ar traiškyti.
Romanian: H. pylori este un factor major în apariţia gastritei atrofice care se asociază cu un risc crescut de apariţie a cancerului gastric.
Lithuanian: pylori yra pagrindinis atrofinį gastritą, susijusį su padidėjusia skrandžio vėžio rizika, sukeliantis veiksnys.
Romanian: Există date limitate privind siguranţa utilizării pe termen lung, provenind de la 46 de copii care au urmat un tratament de întreţinere cu omeprazol în timpul unui studiu clinic pentru esofagita eroziv severă, până la 749 zile.
Lithuanian: Taip pat turima nedaug ilgalaikio saugumo duomenų, gautų klinikinio tyrimo metu iki 749 dienų stebėjus 46 vaikus, vartojusius omeprazolą sunkaus erozinio ezofagito palaikomajam gydymui.
Romanian: Rezultatele din trei studii epidemiologice (continând mai mult de 1000 rezultate) indică faptul că nu există reacţii adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătăţii fătului/nou-născutului.
Lithuanian: Trijų prospektyvinių epidemiologinių tyrimų (daugiau kaip 1000 ekspozicijų rezultatai) duomenys kenksmingo omeprazolo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo.
Romanian: • Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)
Lithuanian: • takrolimuzą (jo skiriama organų transplantacijos atvejais);
Romanian: • Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
Lithuanian: • diazepamą (jo skiriama nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
Romanian: Acest efect asupra etapei finale a procesului de formare a secreţiei gastrice acide depinde de doză şi oferă o inhibare foarte eficientă atât a secreţiei acide bazale cât şi a celei stimulate, indiferent de stimul.
Lithuanian: Šis poveikis galutiniam skrandžio rūgšties susidarymo etapui priklauso nuo dozės, dėl jo labai efektyviai slopinama bazinė bei (nepriklausomai nuo stimulo) stimuliuojamoji rūgšties sekrecija.
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe /frecvenţă
Lithuanian: Organų sistemų klasė/dažnis
Romanian: Aceasta deoarece Losec poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Losec.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Losec gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Losec veikimą.
Romanian: După o doză unică, clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 30-40 l/h.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę, suminis plazmos klirensas būna 30-40 l/val.
Romanian: Întreg conţinutul flaconului trebuie dizolvat în aproximativ 5 ml şi apoi trebuie diluat imediat în 100 ml.
Lithuanian: Visą kiekvieno buteliuko su omeprazolu („mažojo" buteliuko) turinį reikia ištirpinti maždaug 5 ml tirpiklio ir paskui tuoj pat atskiesti, kad susidarytų 100 ml tirpalo.
Romanian: - Întotdeauna agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar).
Lithuanian: • prieš pat gerdami mikstūrą būtinai išmaišykite (ji bus neskaidri).
Romanian: Repetaţi paşii 1-4 pentru a vă asigura că toată cantitatea de omeprazol a fost transferată din flacon în flaconul sau punga de perfuzie.
Lithuanian: Pakartokite 1-4 žingsnius, kad visas omeprazolas būtų perkeltas iš „mažojo" buteliuko į infuzinį maišelį arba infuzinį buteliuką.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse a fost în general acelaşi ca pentru adulţi, atât în ceea ce priveşte tratamentul de scurtă durată cât şi cel de lungă durată.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis tiek trumpalaikio, tiek ilgalaikio gydymo metu iš esmės buvo toks pats kaip suaugusiems.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiilor în Braille
Lithuanian: Hospitalinė pakuotė - priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Romanian: Frecvenţa episoadelor de vărsături/regurgitare a scăzut cu 50% după 8 săptămâni de tratament, indiferent de doză.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių vėmimo / regurgitacijos epizodų sumažėjo 50% (nepriklausomai nuo dozės).
Romanian: Stare de rău, edeme periferice
Lithuanian: Bendras negalavimas, periferinė edema
Romanian: Trebuie utilizată soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Lithuanian: Tam reikia naudoti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) arba gliukozės 50 mg/ml (5%) infuzinį tirpalą.
Romanian: În cazul tratamentului cu omeprazol nu s-a observat fenomenul de tahifilaxie.
Lithuanian: Vartojant omeprazolą tachifilaksijos nepastebėta.
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER CUTIE PENTRU FLACON ETICHETA FLACONULUI
Lithuanian: LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ BUTELIUKO DĖŽUTĖ BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi
Lithuanian: Vaikams nuo 4 metų ir paaugliams
Romanian: Losec trebuie administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durată de 20-30 de minute.
Lithuanian: Losec infuzuojamas į veną per 20-30 min.
Romanian: Monitorizarea tratamentului cu digoxină trebuie luată în considerare.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas gydomasis digoksino poveikis.