FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijder ‘paarden' waar van toepassing.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall "hästar".
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; adviseert het CVMP tot wijziging van de handelsvergunningen voor colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening, teneinde de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters te wijzigen zoals uiteengezet in bijlage III.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering, i syfte att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Dutch: 120 g/1000 g Oraal poeder voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
Swedish: 120 g/1000 g Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Dutch: V.Hugo 1 & Chlois 98
Swedish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
Dutch: Denemarken Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79, Ctra.
Dutch: Slowakije Pharmagal s.r.o.
Swedish: Pharmagal s.r.o.
Dutch: 831 02 Bratislava, Slowakije
Swedish: Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Dutch: Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën.
Swedish: Kolistin är ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen vid behandling av infektioner orsakade av vissa multiresistenta bakterier.
Dutch: Les Franqueses del Vallès Barcelona,
Swedish: Les Franqueses del Vallès
Dutch: Heldere geelbruine oplossing
Swedish: Klar gul-brun lösning
Dutch: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Swedish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Dutch: Litouwen Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Swedish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Dutch: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Swedish: Krka, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Dutch: WACHTTERMIJN Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar paarden.
Swedish: KARENSTID Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till hästar.
Dutch: Verordening 1177/2006; EFSA, 20105) voor deze ziekte verstoren.
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Dutch: BE-B2610 Antwerp, België
Swedish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Dutch: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanje
Swedish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Dutch: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Swedish: 2050-023 Aveiras de Baixo
Dutch: Orale suspensie Varkens (biggen)
Swedish: Oral suspension Svin (smågrisar)
Dutch: Rundvee, varkens, honden
Swedish: Nötkreatur, svin, hundar
Dutch: Orale suspensie Varkens
Swedish: Oral suspension Svin
Dutch: INDICATIES
Swedish: Indikationer
Dutch: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piščance
Swedish: Giraxa 50 mg/g prašek za peroralno raztopino za teleta, pujske in pišèance
Dutch: Varkens aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanje
Swedish: Spanien aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Dutch: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Swedish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Dutch: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanje
Swedish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Dutch: Ierland aniMedica España S.L.U.
Swedish: Irland aniMedica España S.L.U.
Dutch: Duitsland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
Dutch: Nederland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24,
Swedish: Nederländerna Dopharma Research B.V.
Dutch: 4 800 IU/mg Oraal poeder
Swedish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Dutch: België aniMedica Espana S.L.U.
Swedish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Dutch: Orale oplossing om uitsluitend te worden gemengd met drinkwater of vloeibaar voer
Swedish: Oral lösning som endast ska blandas i dricksvatten eller flytande foder
Dutch: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Dutch: Slovenië aniMedica España, S.L.U.
Swedish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Dutch: Orale suspensie Varkens (na het spenen, mestvarkens)
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, gödsvin)
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Swedish: Lägg till för alla läkemedel:
Dutch: 08191 RUBI Barcelona Spanje
Swedish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater of melkvervanger
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten eller mjölkersättning
Dutch: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrijk
Swedish: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankrike
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Swedish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Swedish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Dutch: 2.4 million IU/g Poeder voor oraal gebruik
Swedish: 2.4 million IU/g Pulver för oral användning
Dutch: Bulgarije Ceva Sante Animale 10 avenue de La
Swedish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrijk
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrike
Dutch: Orale oplossing voor toediening in drinkwater of melk
Swedish: Oral lösning för administrering i dricksvatten eller mjölk
Dutch: D-49377 Vechta
Swedish: D-49377 Vechta Tyskland
Dutch: Varkens (biggen en mestvarkens)
Swedish: Svin (smågrisar och gödsvin)
Dutch: 25 000 IU/g Oraal poeder
Swedish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Dutch: Kalveren en varkens
Swedish: Kalvar och svin
Dutch: Premix voor gemedicineerd voer
Swedish: Premix till medicinfoder
Dutch: Orale suspensie voor toediening in drinkwater
Swedish: Oral suspension för administrering i dricksvatten
Dutch: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrijk
Swedish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrike
Dutch: 2 000 000 IU Poeder voor orale oplossing
Swedish: 2 000 000 IU Pulver för oral lösning
Dutch: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Swedish: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial Agro-Reus
Dutch: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk België
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Dutch: Zweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Swedish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf alle indicaties voor profylactisch gebruik te verwijderen teneinde elk potentieel risico in verband met een breder gebruik tot een minimum te beperken' en ‘De samenvattingen van de productkenmerken van diergeneesmiddelen die colistine bevatten, dienen te worden herzien om overwegingen m.b.t. verantwoord gebruik volledig in aanmerking te nemen.'
Swedish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Dutch: 205 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
Swedish: 205 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Dutch: Frankrijk Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrijk
Swedish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrike
Dutch: Poeder voor orale oplossing
Swedish: Pulver för oral lösning
Dutch: 5 000 000 IU/g Poeder voor oraal gebruik
Swedish: 5 000 000 IU/g Pulver för oral användning
Dutch: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Frankrijk
Swedish: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Frankrike
Dutch: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Swedish: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voedsel
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Dutch: Etikettering
Swedish: Märkning:
Dutch: Concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten
Dutch: Granulaat voor orale oplossing
Swedish: Granulat för oral lösning
Dutch: de la Llana, 123 08191 Rubí
Swedish: de la Llana, 123 08191 Rubí Spanien
Dutch: 5 million IU/g Poeder voor orale oplossing
Swedish: 5 million IU/g Pulver för oral lösning
Dutch: Orale oplossing voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voedsel
Swedish: Oral lösning för användning i dricksvatten eller flytande foder
Dutch: Nederland Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Swedish: Nederländerna Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren
Swedish: Icke idisslande kalvar
Dutch: Hongarije Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Swedish: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Dutch: Varkens, kippen, rundvee (kalveren)
Swedish: Svin, kycklingar, nötkreatur (kalvar)
Dutch: Kaplanstraße 10,
Swedish: Zalmweg 24,
Dutch: 100 g/100 g Poeder voor toediening in drinkwater
Swedish: 100 g/100 g Pulver för administrering i dricksvatten
Dutch: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanje
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Swedish: Raamsdonksveer, Nederländerna
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor oraal gebruik
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för oral användning
Dutch: 4.8 million IU/g Poeder voor orale oplossing
Swedish: 4.8 million IU/g Pulver för oral lösning
Dutch: 4 800 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Swedish: 4 800 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Dutch: 200 000 IU/g Poeder voor oraal gebruik
Swedish: 200 000 IU/g Pulver för oral användning
Dutch: Andrés Pintaluba, S.A. Polígono Industrial AgroReus
Swedish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial AgroReus
Dutch: 1 200 000 IU/g Poeder voor toediening in drinkwater
Swedish: 1 200 000 IU/g Pulver för administrering i dricksvatten
Dutch: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Swedish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurèatá
Dutch: Orale oplossing voor gebruik in drinkwater
Swedish: Oral lösning för användning i dricksvatten
Dutch: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Duitsland
Swedish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Dutch: 750 000 IU/g Poeder voor orale oplossing
Swedish: 750 000 IU/g Pulver för oral lösning
Dutch: Sant Hipolit, Km 71, PO Box 79, 08503 GurbVic, Barcelona, Spanje
Swedish: PO Box 79, 08503 Gurb-Vic, Barcelona, Spanien
Dutch: 50 M IU/100 g Oraal poeder voor toediening in drinkwater
Swedish: 50 M IU/100 g Oralt pulver för administrering i dricksvatten
Dutch: Oraal poeder voor toediening in drinkwater of voer
Swedish: Oralt pulver för administrering i dricksvatten eller foder
Dutch: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrijk
Swedish: SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrike
Dutch: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, België
Swedish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Dutch: Kalveren, lammeren, varkens, pluimvee (met uitzondering van vleeskuikens)
Swedish: Kalvar, lamm, svin, fjäderfä (förutom slaktkycklingar)
Dutch: Varkens, pluimvee en konijnen
Swedish: Svin, fjäderfä och kaniner
Dutch: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenië
Swedish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Dutch: 1107 Budapest,
Swedish: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Dutch: H-1161 Budapest,
Swedish: H-1161 Budapest, Otto u.14
Dutch: 1 200 000 IU/g Premix voor gemedicineerd voer
Swedish: 1 200 000 IU/g Premix till medicinfoder
Dutch: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenië
Swedish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrijk
Swedish: 06516 Carros Cedex Frankrike
Dutch: Pluimvee (kippen, leghennen, kalkoenen), varkens
Swedish: Fjäderfä (kycklingar, värphöns, kalkoner), svin
Dutch: 400 000 IU/g Premix voor gemedicineerd voer
Swedish: 400 000 IU/g Premix till medicinfoder
Dutch: Orale suspensie Biggen
Swedish: Oral suspension Smågrisar
Dutch: 08191 RUBÍ Spanje
Swedish: 08191 RUBÍ Spanien
Dutch: La Ballastiere,
Swedish: Raamsdonkveer,
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Swedish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
Dutch: Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Duitsland
Swedish: Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Tyskland
Dutch: Rundvee, konijnen, pluimvee (leghennen, kalkoenen), varkens
Swedish: Nötkreatur, kaniner, fjäderfä (värphöns, kalkoner), svin
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Dutch: Verpakkingsgroo tte
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
Swedish: Betona att patienterna ska fortsätta med behandlingen.
Dutch: Uitleg over de Turbospin en de werking ervan.
Swedish: Turbospin och hur den fungerar.
Dutch: Uitleggen dat geïnhaleerde antibiotica de noodzaak voor intraveneuze antibiotica kunnen verminderen.
Swedish: Förklaring om att användning av inhalerad antibiotika kan minska behovet av intravenös antibiotika.
Dutch: Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
Swedish: Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Dutch: Uitleggen dat het medische hulpmiddel na 28 dagen moet worden afgevoerd.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Dutch: • Informatie over de noodzaak van behandelingstrouw voor een maximaal mogelijk voordeel.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Dutch: Hoesten vermindert na herhaald gebruik van het product en dat het na ongeveer een maand zou moeten stabiliseren.
Swedish: Att hostan minskar med upprepad användning av produkten och bör stabiliseras efter den första månaden eller så.
Dutch: • Bespreking van vaak voorkomende bijwerkingen, vooral hoesten en een ongewone smaak: Uitleggen dat:
Swedish: • Diskussion om vanliga biverkningar och speciellt hosta och smakavvikelser: Förklaring att:
Dutch: • Introductie van het product: informatie verstrekken over de inhoud van de doos, dat wil zeggen dat 28 dagen behandeling bestaat uit 56 capsules en 1 medisch hulpmiddel.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 56 kapslar och 1 enhet räcker till 28 dagars behandling är.
Dutch: De ‘dvd's/brochurevorm' voor artsen en patiënten moeten de volgende hoofdelementen en boodschappen bevatten:
Swedish: spelare "DVD-skivor/broschyrer" för läkare och patienter bör innehålla följande nyckelelement och meddelanden:
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat zij Colobreathe zullen voorschrijven of gebruiken een voorlichtingspakket ontvangen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten met de volgende inhoud:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Colobreathe får ett utbildningspaket för hälsovårdspersonal och patienter, som innehåller följande:
Dutch: • Gedetailleerde instructies over het gebruik van de medicatie: vanaf het uitpakken van het product tot en met de afvoer van de gebruikte capsules en het medische hulpmiddel.
Swedish: • Detaljerade anvisningar om hur man använder läkemedlet: med början från uppackning av produkten och avslutning med kassering av den använda kapseln och enheten.
Dutch: De lidstaten dienen het definitieve voorlichtingspakket voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten overeen te komen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, voordat het product op hun gebied wordt geïntroduceerd.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens med innehavaren av godkännande för försäljning om det slutliga utbildningspaketet för hälsovårdspersonal och patienter innan produkten utges i deras land.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de arts' in ‘brochurevorm' voor artsen die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Swedish: • "Läkar-DVD" information i "broschyrformat" för de läkare som inte har tillgång till en DVD-spelare
Dutch: BIJLAGE
Swedish: Förklaring av
Dutch: • De informatie op de ‘dvd voor de patiënt' in ‘brochurevorm' voor patiënten die geen dvd-speler beschikbaar hebben
Swedish: • "Patient-DVD" information i "broschyrformat" för de patienter som inte har tillgång till en DVD
Dutch: • De ‘dvd voor de arts'
Swedish: • "Läkar-DVD"
Dutch: • De ‘dvd voor de patiënt'
Swedish: • "Patient-DVD"
Dutch: • De samenvatting van de productkenmerken
Swedish: • Produktresumé
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel worden geïmplementeerd:
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller restriktioner angående säker och effektiv användning av läkemedelsprodukten som beskrivs nedan implementeras:
Dutch: Wat uitleg over het reinigen van de Turbospin.
Swedish: Viss information om rengöring av
Dutch: Eiwitbinding is laag.
Swedish: Proteinbindning är låg.
Dutch: − Benadrukken dat patiënten de behandeling moeten volhouden.
Swedish: − Betona att patienterna bör fortsätta med behandlingen.
Dutch: Alle patiënten met toepassing van LOCF
Swedish: Alla patienter med användning av LOCF
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13/02/2012 Datum van laatste verlenging: 26/09/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13/02/2012 Datum för den senaste förnyelsen: 26/09/2016
Dutch: • Onaangename smaak
Swedish: • Obehaglig smak
Dutch: • Er moet 12 uur verlopen tussen twee doses.
Swedish: • Det bör gå 12 timmar mellan varje dos.
Dutch: Stop uw behandeling niet voortijdig, tenzij uw arts heeft gezegd dat u dit kan doen.
Swedish: Sluta inte behandlingen i förtid såvida inte din läkare säger att du kan göra detta.
Dutch: • Als dit gebeurt, kan het zijn dat u deze deeltjes op uw tong of in uw luchtwegen voelt.
Swedish: • Om detta inträffar, kan du kanske känna dessa bitar på tungan eller i luftvägarna.
Dutch: Adem langzaam uit.
Swedish: Andas långsamt ut.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zolang de arts vindt dat de patiënt er klinisch voordeel van ondervindt.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge läkaren anser att patienten erhåller en klinisk fördel.
Dutch: Sommige mensen krijgen deze infectie op zeer jonge leeftijd, maar voor anderen kan dit heel wat later zijn.
Swedish: Vissa personer får denna infektion när de är mycket unga, men andra får den mycket senare.
Dutch: Gebruik geen water.
Swedish: Använd inte vatten.
Dutch: Het dosisinterval moet de 12 uur zo goed mogelijk benaderen.
Swedish: Dosintervallet bör vara så nära 12 timmar som möjligt.
Dutch: • Heesheid, zwakke stem, of zelfs stemverlies
Swedish: • Heshet eller svag röst, eller t.o.m. att man tappar rösten
Dutch: De volgorde waarin andere behandelingen moeten worden ingenomen of worden uitgevoerd
Swedish: Den ordning i vilken andra behandlingar ska tas eller utföras
Dutch: Uitleggen dat het medisch hulpmiddel na 28 dagen moet worden afgevoerd.
Swedish: Förklara att enheten bör kasseras efter 28 dagar.
Dutch: De eerste dosis moet onder medisch toezicht worden toegediend.
Swedish: Den första dosen ska ges under medicinsk övervakning.
Dutch: Overdosering kan echter leiden tot een hogere systemische blootstelling.
Swedish: Däremot kan överdosering möjligen resultera i högre systemisk exponering.
Dutch: Tobramycine (gemiddeld)
Swedish: Tobramycin (Genomsnitt)
Dutch: − Dit voor de meeste patiënten slechts iets hinderlijks is.
Swedish: − Dessa är endast till besvär för de flesta patienter
Dutch: De resultaten van de Intent-To-Treat (ITT) populatie voor de primaire resultaten van werkzaamheid zijn als volgt:
Swedish: Resultaten av Intent-To-Treat- (ITT) populationen för resultatet av den primära effekten visas nedan:
Dutch: Plaats het mondstuk tussen uw lippen en tanden.
Swedish: Placera munstycket mellan läpparna och tänderna.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële werkzame stoffen.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriellt aktiva substanser.
Dutch: ATC-code: J01XB01
Swedish: ATC-kod: J01XB01
Dutch: Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
Swedish: Vuxna och barn 6 år och äldre
Dutch: • Informatie over de noodzaak van behandelingstrouw zijn voor een maximaal mogelijk voordeel.
Swedish: • Information om behovet att följa behandlingen för att maximera de potentiella fördelarna.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in gecontroleerde studies voor maximaal 24 weken (zie rubriek 5.1).
Swedish: Säkerhet och effekt har fastställts i kontrollerade studier i upp till 24 veckor (se avsnitt 5.1).
Dutch: • Verstopping in de oren
Swedish: • Blockering i öronen
Dutch: U mag geen voertuigen besturen of machines gebruiken tot de symptomen verdwenen zijn.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda några maskiner förrän symptomen har upphört.
Dutch: Het mechanisme is niet bekend.
Swedish: Mekanismen är okänd.
Dutch: Gecorrigeerd behandelingsverschil
Swedish: Justerad behandlingsskillnad
Dutch: • Gebrek aan energie, vermoeidheid
Swedish: • Brist på energi, trötthet
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts voor advies.
Swedish: ska du omedelbart kontakta din läkare för råd.
Dutch: • Verhoogde temperatuur
Swedish: • Förhöjd temperatur
Dutch: Er waren 32 patiënten in de leeftijd van 6-12 jaar, 41 patiënten in de leeftijd van 13-17 jaar en 114 patiënten van 18 jaar en ouder.
Swedish: 32 av patienterna var i åldern 6-12 år, 41 av patienterna i åldern 13-17 år och 114 av patienterna var 18 år och äldre.
Dutch: • Introductie van het product: informatie verstrekken over de inhoud van de doos, dat wil zeggen dat 28 dagen behandeling bestaat uit 56 capsules en 1 medisch hulpmiddel.
Swedish: • Introduktion till produkten: ge information om innehållet i kartongen, dvs. att 28 dagars behandling är 56 kapslar och 1 enhet.
Dutch: Verminderd geforceerd expiratoir volume
Swedish: Minskad forcerad expiratorisk volym
Dutch: Nefrotoxiciteit/neurotoxiciteit
Swedish: Nefrotoxicitet/neurotoxicitet
Dutch: • De kans dat de capsule in stukken breekt, is groter wanneer de capsule bij stap 6 meer dan één keer wordt doorboord.
Swedish: • Risken att kapseln bryts i bitar ökar om kapseln genomborras mer än en gång i steg 6.
Dutch: Dien geen Colobreathe toe aan kinderen jonger dan 6 jaar daar het niet voor hen geschikt is.
Swedish: Ge inte Colobreathe till barn under 6 år eftersom det inte är lämpligt för dem.