FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duzallo, som indeholder lesinurad som aktivt stof, medfører øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten (se pkt.
Romanian: Duzallo, care conține lesinurad ca substanță activă, determină creșterea excreției renale a acidului uric, ceea ce poate conduce la creșteri tranzitorii ale creatininei serice, reacții adverse renale și apariția litiazei renale (vezi pct. 5.1).
Danish: Hæmaturi, azotæmi
Romanian: Hematurie, azotemie
Danish: Andelen af patienter, som nåede det ønskede målniveau for serumurinsyre (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - Puljede data fra CLEAR1- og CLEAR2-studier
Romanian: Tabelul 3 Procentajul pacienților care au obținut concentrațiile plasmatice țintă ale acidului uric (< 6 mg/dl) cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 și CLEAR2
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Romanian: Se poate anticipa că și alți inhibitori moderați ai izoenzimei CYP2C9, cum este amiodarona, să influențeze într-un mod similar farmacocinetica lesinuradului.
Danish: På baggrund af farmakokinetiske modelsimulationer forudsiges patienter med moderat nedsat nyrefunktion og reduceret CYP2C9-aktivitet (samtidig administration af en CYP2C9-hæmmer eller hos langsomme CYP2C9omsættere) at have en stigning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med personer med normal nyrefunktion og ikke-nedsat CYP2C9-aktivitet.
Romanian: Pe baza simulărilor de modelare farmacocinetică, pacienții cu afectare renală moderată și activitate CYP2C9 redusă (administrare concomitentă a unui inhibitor CYP2C9 sau a unui metabolizator slab CYP2C9) se preconizează să aibă o creștere a ASC de aproximativ 200% în comparație cu funcția renală normală și activitatea CYP2C9 intactă.
Danish: Allopurinol og dets hovedmetabolit oxypurinol nedsætter urinsyreniveauet i plasma og urin ved at hæmme xanthinoxidase, som er enzymet, der katalyserer oxidation af hypoxanthin til xanthin og xanthin til urinsyre.
Romanian: Alopurinolul și principalul său metabolit, oxipurinolul, reduc concentrațiile de acid uric în plasmă și urină prin inhibarea xantin-oxidazei, enzima care catalizează oxidarea hipoxantinei în xantină și xantinei în acid uric.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion var forekomsten af nyrerelaterede bivirkninger næsten den samme i begge behandlingsgrupper: Lesinurad 200 mg (13,4 %) og placebo (12,5 %).
Romanian: La pacienții cu afectare renală moderată, incidența reacțiilor adverse renale a fost similară în toate grupurile de tratament: lesinurad 200 mg (13,4%) și placebo (12,5%).
Danish:  lesinurad 200 mg + allopurinol
Romanian:  Lesinurad 200 mg + Alopurinol
Danish: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorptionshæmmer, der hæmmer urinsyretransportøren URAT1.
Romanian: Lesinuradul este un inhibitor selectiv al reabsorbției de acid uric, care inhibă transportorul URAT1 al acidului uric.
Danish: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen af patienter, der nåede et målniveau for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved måned 6.
Romanian: Criteriul de evaluare primar de eficacitate atât în CLEAR1, cât și în CLEAR2 a fost procentajul pacienților care au obținut în Luna 6 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl.
Danish: Post hoc-analyser i en subgruppe af patienter med høj kardiovaskulær risiko ved baseline (defineret som forbigående iskæmi, angina pectoris, hjertesvigt, myokardieinfarkt, perifer vaskulær sygdom og/eller apopleksi) viste, at forekomsten af alvorlige kardiovaskulære bivirkninger var 0/39 for placebo og 2/43 for lesinurad 200 mg.
Romanian: Analiza post-hoc într-o subgrupă de pacienți cu risc cardiovascular crescut la momentul inițial (așa cum este definit de accident ischemic tranzitoriu, angină pectorală, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, boală vasculară periferică și/sau accident vascular cerebral) au evidențiat că incidența EACM a fost 0/39 pentru placebo și 2/43 pentru lesinurad 200 mg.
Danish: Lesinurad er substrat for OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Romanian: Lesinuradul este substrat pentru OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1.
Danish: En øget hyppighed af forekomst af hududslæt er blevet rapporteret hos patienter, der fik ampicillin eller amoxicillin samtidigt med allopurinol, sammenlignet med patienter, der ikke fik begge lægemidler.
Romanian: S-a raportat o creștere a frecvenței erupțiilor trecătoare pe piele la pacienții cărora li se administra ampicilină sau amoxicilină concomitent cu alopurinol, comparativ cu pacienții cărora nu li se administrau ambele medicamente.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis lesinurad på 400 mg til patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion var lesinurad Cmax sammenlignelig med Cmax hos patienter med normal leverfunktion, og lesinurad AUC var hhv. 7 % og 33 % højere end AUC hos personer med normal leverfunktion.
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad 400 mg la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A) sau moderată (Child-Pugh clasa B), Cmax pentru lesinurad a fost comparabilă, iar ASC pentru lesinurad a fost cu 7% și, respectiv, 33% mai mare, comparativ cu persoanele cu funcție hepatică normală.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder bør anvende ekstra præventionsmetoder og ikke stole på den hormonale kontraception alene, ved samtidig anvendelse af Duzallo (se pkt.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode suplimentare de contracepție și să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.6).
Danish: 4.8), bør patienterne dog udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er sikre på, at Duzallo ikke nedsætter deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât au fost raportate reacții adverse precum somnolență, vertij și ataxie la pacienții cărora li se administra alopurinol (vezi pct. 4.8), pacienții trebuie să acționeze cu prudență la conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau participarea la activități periculoase până când sunt în mod rezonabil siguri că Duzallo nu are un efect advers asupra capacității lor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Patienter, der er i behandling med doser af allopurinol højere end 300 mg kan skifte til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få komplementære doser af allopurinol for at dække den totale dosis af allopurinol, der blev taget, inden skift til Duzallo.
Romanian: Pacienții care sunt tratați în prezent cu doze de alopurinol mai mari de 300 mg pot fi comutați la Duzallo 200 mg/200 mg sau Duzallo 300 mg/200 mg și trebuie să li se administreze doze complementare de alopurinol pentru a acoperi doza totală de alopurinol administrată înainte de comutarea de la Duzallo.
Danish: Effekten af CYP2C9-genotype på lesinurads farmakokinetik blev undersøgt hos 8 raske forsøgspersoner og hos 59 patienter med urinsyregigt efter daglig dosering af lesinurad, der varierede fra 200 mg til 600 mg, uden eller med samtidig administration af en xanthinoxidasehæmmer.
Romanian: Efectul genotipului CYP2C9 asupra farmacocineticii lesinuradului a fost studiat la 8 voluntari sănătoși și 59 pacienți cu gută, după administrarea zilnică a lesinurad în doze de la 200 mg la 600 mg, în absența sau prezența unui inhibitor de xantin-oxidază.
Danish: I tilfælde, hvor der ikke foreligger nogen HLA-B*5801-genotypebestemmelse hos patienter af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse, bør fordelene ved behandling evalueres nøje og der bør kun iværksættes behandling, hvis de vurderes at opveje de potentielle øgede risici.
Romanian: Dacă nu este disponibilă genotiparea HLA-B*5801 pentru pacienții cu descendență chineză Han, thailandeză sau coreeană, beneficiile trebuie evaluate cu atenție și trebuie să se aibă în vedere ca acestea să depășească posibilele riscuri crescute înainte de începerea terapiei.
Danish: I de pivotale kliniske studier havde en større andel af patienter, der anvendte lipidsænkende eller antihypertensive lægemidler, som var CYP3A-substrater, brug for ændring af det samtidige lægemiddel, når de blev behandlet med lesinurad 200 mg i kombination med xanthinoxidasehæmmer, sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo i kombination med en xanthinoxidasehæmmer (35 % mod 28 %).
Romanian: În studiile clinice pivot, un procentaj mai mare de pacienți care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea medicamentului utilizat concomitent atunci când li s-a administrat tratament cu lesinurad 200 mg concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% față de, respectiv, 28%).
Danish: Det er ikke nødvendigt at seponere Duzallo på grund af et udbryd af urinsyregigt.
Romanian: Nu este necesar ca administrarea Duzallo să fie întreruptă din cauza unui episod acut de gută.
Danish: Lesinurad er en let til moderat CYP3A-induktor og kan derfor nedsætte plasmakoncentrationen af nogle hormonale kontraceptiva, hvorved den kontraceptive virkning nedsættes (se pkt.
Romanian: Contraceptive hormonale Lesinuradul este un inductor slab până la moderat al izoenzimei CYP3A și, prin urmare, poate reduce concentrațiile plasmatice ale unor contraceptive hormonale, reducând astfel eficacitatea contracepției (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Danish: In vivo-aktiviteten af OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 blev imidlertid ikke påvirket af lesinurad.
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis af lesinurad til personer med nedsat nyrefunktion, sammenlignet med dem med normal nyrefunktion var lesinurad Cmax og AUC hhv. 36 % og 30 % højere (200 mg) hos patienter med let nedsat nyrefunktion (eCrCL 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % højere (200 mg) og 3 % og 50 % højere (400 mg) hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (eCrCL 30 til 59 ml/min) og 13 % højere og 113 % højere (400 mg) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eCrCL < 30 ml/min).
Romanian: După administrarea unei doze unice de lesinurad unor persoane cu afectare renală, comparativ cu persoanele cu funcție renală normală, Cmax și ASC pentru lesinurad au fost cu 36% și, respectiv, cu 30% mai mari (200 mg) la pacienții cu afectare renală ușoară (eClCr 60-89 ml/min), cu 20% și 73% mai mari (200 mg) și cu 3% și 50% mai mari (400 mg) la pacienții cu afectare renală moderată (eClCr 30-59 ml/min) și cu 13% mai mare și 113% mai mare (400 mg) la pacienții cu afectare renală severă (eClCr < 30 ml/min).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Duzallo
Romanian: Duzallo împreună cu alte medicamente
Danish: Undersøgelser Forhøjet thyroid stimulerende hormon i blodet****, forhøjet kreatinin i blodet * Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om thrombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anæmi, især hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion ** Fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Romanian: Creșterea concentrației sanguine a hormonului de stimulare tiroidiană**** , creșterea creatininei sanguine * Foarte rar au fost raportate trombocitopenie, agranulocitoză și anemie aplastică îndeosebi la persoanele cu afectare renală și/sau hepatică ** Fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie.
Danish: Udslættet kan omfatte sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne).
Romanian: Erupția trecătoare pe piele poate presupune ulcerații ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (înroșirea și umflarea ochilor).
Danish: Hovedmetabolitten af allopurinol er oxypurinol.
Romanian: Principalul metabolit al alopurinolului este oxipurinolul.
Danish: Kliniske resultater - behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt Forekomsten af behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt var lav og sammenlignelig med placebo i de sidste 6 måneder af de randomiserede studier (efter seponering af profylakse mod udbrud af urinsyregigt) med medianscoren nul.
Romanian: Rezultate clinice - episoadele acute de gută care au necesitat tratament Rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament a fost mică și comparabilă cu placebo în ultimele 6 luni ale studiilor clinice randomizate (după întreruperea profilaxiei pentru episoadele acute de gută) cu scoruri mediane egale cu zero.
Danish: En reduktion i dosis af allopurinol er derfor nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Prin urmare, este necesară reducerea dozei de alopurinol la pacienții cu afectare renală (vezi pct. 4.2).
Danish: Det anvendes til at behandle urinsyregigt hos voksne patienter, hvis allopurinol alene ikke kan kontrollere din urinsyregigt.
Romanian: Este utilizat în tratamentul gutei la pacienți adulți, în cazul în care tratamentul numai cu alopurinol nu controlează guta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duzallo i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling og forebyggelse af hyperurikæmi (se pkt.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duzallo la toate subgrupele de copii și adolescenți pentru tratamentul și prevenția hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Danish: Der kan være tale om kløende, makulopapulært, nogle gange skællende udslæt, nogle gange rødligt og i sjældne tilfælde eksfoliativt udslæt, fx SJS/TEN.
Romanian: Acestea se pot manifesta sub formă de prurit, maculopapule, uneori descuamare, uneori purpură și rareori exfoliere, precum SSJ/NET.
Danish: Patienter med nyresten i anamnesen blev også inkluderet i studierne af 12 måneders varighed med lesinurad i kombination med allopurinol.
Romanian: Pacienților cu istoric de litiază renală li s-a permis participarea la studiile cu durata de 12 luni, cu lesinurad în combinație cu alopurinol.
Danish: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderede patienter med urinsyregigt, som fik en stabil dosis allopurinol på mindst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsat nyrefunktion), havde serumurinsyre over 6,5 mg/dl og rapporterede mindst 2 udbrud af urinsyregigt i de foregående 12 måneder.
Romanian: Studiile CLEAR1 și CLEAR2 au înrolat pacienți cu gută care utilizau alopurinol în doză stabilă de cel puțin 300 mg (sau 200 mg în caz de afectare renală moderată), aveau concentrația serică a acidului uric mai mare de 6,5 mg/dl și prezentau cel puțin 2 episoade acute de gută în ultimele 12 luni.
Danish: Aktive stoffer: allopurinol og lesinurad.
Romanian: Substanțele active sunt alopurinol și lesinurad.
Danish: Studier med allopurinol er utilstrækkelige med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile cu alopurinol la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Lesinurad undergår oxidativ metabolisme hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den intermediære metabolit M3c (ikke påvist in vivo) og metaboliseres efterfølgende af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) til metabolitten M4; CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A bidrager minimalt til metabolismen af lesinurad.
Romanian: Lesinuradul prezintă metabolizare oxidativă, mai ales prin intermediul citocromului P450 (CYP) 2C9 la metabolitul intermediar M3c (nedetectat in vivo) și este metabolizat ulterior de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) la metabolitul M4; există o contribuție minimă de la izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 și CYP3A la metabolismul lesinuradului.
Danish: Alvorlige, nyrerelaterede bivirkninger, f.eks. akut nyresvigt og nedsat nyrefunktion, blev rapporteret hos patienter, der blev behandlet med placebo (0,2 %), og ikke hos nogen patienter der fik lesinurad 200 mg.
Romanian: Reacțiile adverse renale grave, de exemplu insuficiență renală acută și afectare renală, au fost raportate la pacienții care au utilizat placebo (0,2%), dar nu și la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg.
Danish: Effekten af lesinurad 200 mg én gang dagligt i kombination med allopurinol blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske multicenterstudier hos 812 voksne patienter (11 % af disse patienter var ældre, ≥ 65 år) med hyperurikæmi og urinsyregigt (CLEAR1 og CLEAR2).
Romanian: Eficacitatea lesinurad 200 mg o dată pe zi a fost studiată în 2 studii clinice randomizate, cu design dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice, la 812 pacienți adulți (11% dintre aceștia erau pacienți vârstnici, ≥ 65 ani) cu hiperuricemie și gută, în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 mikromol/l).
Romanian: Concentrația plasmatică țintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Danish: Agranulocytose*, aplastisk anæmi*, thrombocytopeni*
Romanian: Agranulocitoză*, anemie aplastică*, trombocitopenie*
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 128,3 mg lactose (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 128,3 mg (sub formă de monohidrat).
Danish: Administration af Duzallo sammen med et fedtrigt/kalorierigt måltid påvirkede ikke lesinurad AUC, mens Cmax blev reduceret med 46 %, og Tmax steg fra 2 til 4,5 timer, sammenlignet med administration under faste.
Romanian: Administrarea de Duzallo împreună cu alimente cu conținut ridicat de grăsimi/calorii nu a afectat ASC a lesinuradului, în timp ce Cmax a fost redusă cu 46% și Tmax a crescut de la 2 la 4,5 ore, comparativ cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er identificeret i kliniske studier med patienter, som fik lesinurad 200 mg én gang dagligt i kombination med allopurinol, og de bivirkninger, som er dokumenteret for allopurinol alene.
Romanian: Tabelul 1 rezumă lista reacțiile adverse identificate în studiile clinice la pacienți cărora li se administra lesinurad 200 mg o dată pe zi concomitent cu alopurinol și reacțiile adverse care sunt stabilite pentru alopurinol în monoterapie.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad CYP2C8, men ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al izoenzimei CYP2C8, dar nu și al izoenzimelor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 și EHm.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod artritis urica, midler der hæmmer urinsyreproduktionen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antigutoase, medicamente care inhibă producția de acid uric.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duzallo:
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Duzallo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 102,6 mg lactose (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 102,6 mg (sub formă de monohidrat).
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
Romanian: La masculii și femelele de șobolan, nu a existat niciun efect al lesinuradului asupra împerecherii sau fertilității.
Danish: - feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blod- og leverfunktionstests (disse kan være tegn på multiorgan-overfølsomhedsreaktion) Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - potentielt livstruende udslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse), der i begyndelsen ses som rødlige målskive-lignende pletter eller cirkulære områder, ofte med centrale vabler på torsoen.
Romanian: - febră, erupție trecătoare pe piele, durere de articulații și anomalii ale testelor de sânge și ale funcției ficatului (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate multi-organ) Rare - pot afecta până la 1 din 1000 persoane - erupții trecătoare pe piele care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar inițial ca niște pete roșiatice în formă de cercuri concentrice sau pete circulare, deseori cu vezicule centrale, pe torace.
Danish: Administration af Duzallo sammen med et fedtrigt/kalorierigt måltid påvirkede ikke allopurinol AUC, mens Cmax blev reduceret med 18 %, og Tmax steg fra 1,25 til 3 timer, sammenlignet med administration under faste.
Romanian: Administrarea de Duzallo împreună cu alimente cu conținut ridicat de grăsimi/calorii nu a afectat ASC a alopurinolului, în timp ce Cmax a fost redusă cu 18% și Tmax a crescut de la 1,25 la 3 ore, comparativ cu administrarea în condiții de repaus alimentar.
Danish: *** Omfatter nyresvigt, kronisk nyresvigt og akut nyresvigt.
Romanian: *** Include termenii: insuficiență renală, insuficiență renală cronică și insuficiență renală acută.
Danish: Patienter, der er konstateret at være langsomme CYP2C9-omsættere, skal behandles med forsigtighed, da den potentielle risiko for nyrerelaterede bivirkninger af lesinurad kan være øget (se pkt.
Romanian: Pacienții cunoscuți cu metabolizare enzimatică CYP2C9 redusă trebuie tratați cu prudență, având în vedere că riscul potențial crescut pentru reacții adverse renale corelate cu lesinurad poate crește (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Danish: YDRE KARTON for 10, 30 og 100 filmovertrukne tabletter
Romanian: CUTIE pentru 10, 30 și 100 comprimate filmate
Danish: Almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - øget thyroidea (skjoldbruskkirtel)-stimulerende hormon i blodet, - influenza, - hovedpine, - blodprøver, der viser forhøjet kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrand (sure opstød),
Romanian: Frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane - concentrație crescută a hormonului de stimulare tiroidiană în sânge, - gripă, - durere de cap, - teste de sânge care arată creșterea creatininei (care poate fi un semn de probleme cu rinichii), - pirozis (reflux de acid din stomac), - erupție trecătoare pe piele.
Danish: Duzallo indeholder lactose
Romanian: Duzallo conține lactoză
Danish: Hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) Samtidig anvendelse af allopurinol og ACE-hæmmere kan give øget risiko for overfølsomhed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) Administrarea concomitentă de alopurinol și inhibitori ECA poate conduce la o creștere a riscului de hipersensibilitate, în special în caz de afectare renală preexistentă.
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke betydeligt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice nu este alterată în mod semnificativ de insuficiența renală sau hepatică.
Danish: Kumarin-antikoagulantia
Romanian: Anticoagulante cumarinice
Danish: Ved en dosis på 400 mg og sammenlignet med ekstensive CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*1[N= 41]) blev der observeret en højere lesinuradeksponering hos intermediære CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ca. 22 % stigning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ca. 111 % stigning i AUC) ledsaget af højere renal udskillelse af lesinurad.
Romanian: La doza de 400 mg, atunci când a fost comparată cu metabolizarea extensivă a izoenzimei CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1[N= 41]), creșterea expunerii la lesinurad a fost observată în cazul persoanelor cu metabolizare CYP2C9 intermediară (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], creștere de aproximativ 22% a ASC) și în cazul celor cu metabolizare CYP2C9 redusă (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], creștere de aproximativ 111% a ASC) asociată cu creșterea eliminării renale a lesinurad.
Danish: Der skal monitoreres for nedsat effekt, når Duzallo administreres sammen med en CYP2C9-induktor.
Romanian: Se va monitoriza scăderea eficacității atunci când Duzallo este administrat concomitent cu un inductor al izoenzimei CYP2C9.
Danish: Lesinurad hæmmer ikke P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP in vitro.
Romanian: Lesinuradul nu este un inhibitor in vitro al glicoproteinei P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K și BSEP.