FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pirlimycinu bylo prokázáno, že se akumuluje v polymorfonukleárních buňkách, avšak intracelulární usmrcení Staphylococcus aureus nebylo dokázáno.
Croatian: Dokazano je da se pirlimicin akumulira u polimorfonuklearnim stanicama, međutim, unutarstanično ubijanje zlatnog stafilokoka nije dokazano.
Czech: Umýt ruce a potřísněnou pokožku mýdlem a vodou a svléct kontaminované oblečení ihned po použití.
Croatian: Operite ruke i izloženu površinu kože, sapunom i vodom te skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Czech: Maso: 23 dní.
Croatian: Meso i iznutrice: 23 dana.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25° C.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne otpornosti.
Czech: Neléčit krávy s vyhmatatelnými změnami mléčné žlázy způsobených chronickou subklinickou mastitidou.
Croatian: Ne davati kravama s opipljivim promjenama vimena zbog kroničnog subkliničkog mastitisa.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na 50S ribozomální podjednotku, tak zabraňují vazbě aminoacyl-tRNA a inhibují peptidyltransferázové reakce, které se týkají syntézy proteinů v bakterii.
Croatian: Mycoplasme spp. Djeluju vezivanjem 50S ribosomne podjedinice, sprečavajući tako vezivanje aminoaciltRNA i inhibirajući reakciju peptidiltransferaze, što interferira sa sintezom proteina unutar bakterija.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka o predoziranju.
Czech: Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.
Croatian: Nježno i polako neprestano gurajte klip da biste istisnuli čitav sadržaj u žlijezdu i masirajte četvrt kako bi se proizvod distribuirao u mliječnu cisternu.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 23 dní.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i iznutrice: 23 dana.
Czech: Aplikovat jeden aplikátor (50 mg pirlimycinu) do každé infikované čtvrti.
Croatian: Infundirajte jednu štrcaljku (50 mg pirlimicina) u svaku inficiranu četvrt.
Czech: Hrot struku má být čištěn, až dokud se na utěrce neobjevuje žádná další nečistota.
Croatian: Kraj sise treba čistiti dok na vati više ne bude prljavštine.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:: 3 godine.
Czech: Zavedení: Přímým tahem odstranit bílý kryt hrotu.
Croatian: Uvođenje: Uklonite bijeli čep povlačenjem ravno prema gore.
Czech: 24 x 10 ml ve vnější kartonové krabici.
Croatian: 10 ml, 24 x 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě a obalu.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 8 x 10 ml aplikátor; ve kartonové krabici 24 x 10 ml aplikátor; v kartonové krabici, včetně 3 příbalových informací 120 x 10 ml aplikátor; v plastovém vědru, včetně 15 příbalových informací
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Czech: INDIKACE Léčba subklinických mastitid u laktujících krav způsobená Gram-pozitivními koky citlivými na pirlimycin, včetně stafylokoků jako je Staphylococcus aureus, jak penicilináza-pozitivních, tak penicilináza-negativních a koaguláza-negativních stafylokoků; dále streptokoky včetně Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Croatian: Za liječenje subkliničkog mastitisa u krava u laktaciji zbog gram-pozitivnih koka osjetljivih na pirlimicin, uključujući stafilokoke kao što su Staphylococcus aureus (penicilinaza-pozitivan i penicilinaza-negativan) te koagulaza-negativne stafilokoke i streptokokne organizme, uključujući Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Czech: BT35 6JP,
Croatian: Newry, County Down, BT35 6JP
Czech: Aplikátory uchovávat v původním obalu.
Croatian: Čuvati štrcaljke u originalnom spremniku.
Czech: Po aplikaci ponořit všechny struky do dezinfekčního přípravku.
Croatian: Nakon infundiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Czech: Nedotýkat se očištěného hrotu struku před aplikací přípravku.
Croatian: Ne dodirujte očišćene krajeve sisa prije primjene tvari za infundiranje.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y):
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Czech: Podání: pouze k intramamárnímu podání.
Croatian: Primjena: samo intramamarnom infuzijom.
Czech: : {číslo}
Croatian: A.
Czech: Gram-pozitivní izoláty s MIC > 2 μg/ml mají být považovány za rezistentní.
Croatian: Gram-pozitivni izolati kod kojih je minimalna inhibitorna koncentracija veća od 2 µg/ml trebaju se smatrati otpornima.
Czech: Bezvodá kyselina citrónová Citrát sodný
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Czech: Dezinfikovat hrot struku za použití vhodného čistícího prostředku.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Czech: MRL Cílové tkáně
Croatian: Životinjska vrsta MRL Ciljna tkiva
Czech: Pokud je to třeba, umýt struky důkladně teplou vodou obsahující vhodný čistící prostředek pro dojnice a struky důkladně vysušit.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa aplikátoru
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Czech: Sterilní vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamárních aplikátorech, balených jako 8 x 10 ml,
Croatian: Sterilna vodena otopina u polietilenskim intramamarnim štrcaljkama od 10 ml, u pakovanjima od 8 x
Czech: Intramamární podání.
Croatian: Intramamarna primjena.
Czech: linkomycin a pirlimycin) inhibují syntézu proteinů a u Gram-pozitivních a u anaerobních bakterií a taktéž u Mycoplasma spp.
Croatian: Linkozamidi (klindamicin, linkomicin i pirlimicin) inhibiraju sintezu proteina u gram-pozitivnih i anaerobnih bakterija, kao i u
Czech: 50 mg Pirlimycinum
Croatian: 50 mg pirlimicina
Czech: Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
Croatian: Pirlimicin hidroklorid polusintetski je antibiotik iz skupine linkozamida.
Czech: EU/2/00/027/002
Croatian: EU/2/00/027/001 EU/2/00/027/002 EU/2/00/027/003
Czech: Jemně zavést hrot do strukového kanálku a pečlivě vtlačit přípravek.
Croatian: Nježno uvedite kanilu u sisni kanal, pažljivo infundirajte proizvod.
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Očistit ruce před manipulací s mléčnou žlázou.
Croatian: Operite ruke prije diranja vimena krave.
Czech: Taktéž baleno jako 120 x 10 aplikátorů v plastovém vědru.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Czech: Umýt mléčnou žlázu, pokud je znečištěna.
Croatian: Operite vime ako je prljavo.
Czech: Svalová tkáň
Croatian: Mišići
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne čuvati iznad 25° C.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Czech: ATCvet kód: QJ51FF90.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijsko sredstvo za intramamarnu primjenu ATC vet kod: QJ51FF90
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Přípravek je indikován pro použití u laktujících dojnic a může být použit během gravidity.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za primjenu u mliječnih krava u laktaciji i može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Czech: Pirlimycini hydrochloridum ekvivalent 50 mg pirlimycinum na 10 ml aplikátor
Croatian: Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene nna životinjama
Czech: Aplikátory uchovávat v krabičce.
Croatian: Držati štrcaljke u vanjskoj kartonskoj kutiji.
Czech: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Czech: Játra Ledviny Mléko
Croatian: Salo Jetra Bubrezi
Czech: Před aplikací zajistit odpovídající očištění struku (a mléčné žlázy - pokud je potřeba).
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Pirsue 5 mg/ml intramamární roztok pro skot
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Czech: E.coli, jsou rezistentní na pirlimycin.
Croatian: Crijevne bakterije poput E. coli intrinzično su otporne na pirlimicin.
Czech: Pozornost musí být věnována tomu, aby nedošlo k zanesení patogenů do struku za účelem snížení rizika E. coli infekcí.
Croatian: Radi smanjenja opasnosti od infekcija E. coli potreban je oprez kako se u sise ne bi unijeli patogeni.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Zamezit kontaktu s roztokem.
Croatian: Posebne mjere opreza k koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP
Czech: Číslo EU
Croatian: MA (EU) broj
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Croatian: u venu bočica (staklena)
Czech: Prášek pro přípravu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Czech: Může být nutné infuzi zpomalit nebo přerušit.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Czech: Jak dlouho bude infuze trvat
Croatian: Koliko dugo traje infuzija
Czech: Infuze Vám bude podávána po dobu přibližně jedné hodiny, není-li určeno jinak.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Czech: Podrobné pokyny pro uživatele
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Czech: Prevence fotosenzitivních reakcí
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Czech: Přípravek Pixuvri s jídlem a pitím
Croatian: Pixuvri s hranom i pićem
Czech: ATC kód: L01DB11
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Czech: Citlivost pokožky vůči slunečnímu záření
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Czech: Tento úkon provede zdravotní sestra nebo lékař.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Czech: Samci však vykazovali nepatrně vyšší expozici než samice.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Czech: Infekce byly spojeny s hospitalizací, septickým šokem a úmrtím.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Czech: Aby se zamezilo riziku dlouhodobé neplodnosti, má se zvážit uchování spermatu ve spermabance.
Croatian: Da bi se izbjegao rizik dugotrajne neplodnosti treba razmotriti mogućnost pohrane sperme u banku sperme.
Czech: Sekundární malignita
Croatian: Sekundarni malignitet
Czech: Pokud cítíte bolest nebo místo vpichu zrudne, okamžitě to sdělte osobě, která Vám infuzi podává.
Croatian: Ako osjetite bol ili se mjesto uboda zacrveni, obavijestite odmah osobu koja Vam daje infuziju.
Czech: Zamezte kontaktu přípravku s očima nebo kůží.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Czech: Acetylované metabolity byly farmakologicky neaktivní a metabolicky stabilní.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Czech: Je-li to třeba, Váš lékař dávku během léčby upraví.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Czech: Ženám ve fertilním věku a jejich partnerům se má doporučit, aby se vyvarovali těhotenství.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Czech: AUC (0-24h) (ng.h/ml)
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Czech: Bezpečnost intratekálního podání nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost intratekalne primjene još nije ustanovljena.
Czech: To se určí z Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Croatian: Vaše visine i težine.
Czech: Doba uplynulá od randomizace (měsíce)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Czech: Příhoda (úmrtí) Medián celkového přežití (95% CI)
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja (95% CI)
Czech: V úvahu se rovněž vezmou výsledky krevních testů a Váš zdravotní stav.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Czech: Obrázek 2 PIX 301 Celkové přežití - na konci studie
Croatian: Slika 2 PIX 301 - Ukupno preživljenje - na kraju ispitivanja
Czech: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Ejekční frakce levé komory (Left Ventricular Ejection Fraction)
Croatian: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction - ejekcijska frakcija lijevog ventrikula
Czech: Velmi časté Změna zabarvení kůže, alopecie Časté
Croatian: Vrlo često Promjena boje kože, alopecija
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 18 let, neboť nejsou k dispozici žádné informace o léčbě přípravkem Pixuvri u dětí a dospívajících.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg/m 2.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Czech: Ta se používají k léčbě rakoviny.
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Czech: Kromě přechodného zvýšení expozice u samic po třetím cyklu nebyly pozorovány žádné výrazné rozdíly ve farmakokinetických parametrech.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Czech: Přípravek Pixuvri se nesmí podávat těhotným ženám, neboť může způsobit poškození nenarozeného dítěte.
Croatian: Pixuvri se ne smije primjenjivati u trudnica jer može izazvati oštećenje nerođenog djeteta.
Czech: Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu přípravku Pixuvri.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja dugotrajne primjene na životinjama radi utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Pixuvri.
Czech: U člověka tento účinek nebyl dosud vyhodnocen.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Czech: Podobné nálezy byly hlášeny u potkanů a u psů při dávce 116 mg/m2.
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Czech: Velikost balení po 1 lahvičce.
Croatian: Veličina pakiranja od 1 bočice.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné klinicky významné interakce s izoformami CYPP450.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Czech: U psů se bezprostředně po léčbě objevila tachykardie a změny na elektrokardiogramu (EKG).
Croatian: U pasa se pojavila tahikardija i promjene u elektrokardiogramu (EKG) odmah nakon primjene lijeka.
Czech: Nebyla provedena žádná studie lokální snášenlivosti.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja podnošljivosti lokalne primjene.
Czech: Je to nesmírně důležité, neboť užíváním několika různých léků zároveň se může účinek těchto léků zeslabovat nebo zesilovat.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Czech: Nicméně za podmínek in vitro byla přeměna pixantronu na acetylované metabolity prostřednictvím NAT1 nebo NAT2 velmi omezená.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Czech: - fyzická slabost - nízký počet bílých krvinek, nízký počet červených krvinek (anémie) a nízký počet krevních destiček v krvi (může být nutná transfúze).
Croatian: - tjelesna slabost - nizak broj bijelih krvnih stanica, nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) i nizak broj krvnih pločica u krvi (može zahtijevati transfuziju).
Czech: Minimální kardiotoxicita přípravku Pixuvri byla rovněž prokázána v opakovaných léčebných cyklech se stejnými dávkami.
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Czech: Poté, co tyto příznaky odezní nebo se zmírní, může se v infuzi pokračovat.
Croatian: Kada se ovi simptomi povuku, može se nastaviti s infuzijom.
Czech: Úprava dávkování a načasování následných dávek se mají určit klinickým posouzením v závislosti na stupni a délce trvání myelosuprese.
Croatian: Prilagodbu doze i vrijeme primjene sljedeće doze treba odrediti na temelju kliničke prosudbe, ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Czech: Během léčby pixantronem byste měl(a) minimalizovat nebo se vyhnout přírodnímu a umělým zdrojům slunečního záření (solária nebo léčba zářením UVA/B).
Croatian: Za vrijeme liječenja piksantronom trebate smanjiti ili izbjegavati izlaganje prirodnim ili umjetnim izvorima sunčevog svjetla (solarij ili liječenje UVA/B lampama).
Czech: Do lidské moči se látka vylučovala převážně nezměněná a byla nalezena pouze velmi malá množství acetylovaných metabolitů fáze I a fáze II.
Croatian: Urinom se kod ljudi ovaj spoj uglavnom izlučuje nepromijenjen i u njemu su utvrđene vrlo male količine acetiliranih metabolita faze I i faze II.
Czech: Acetylované metabolity jsou hlavními produkty biotransformace pixantronu.
Croatian: Acetilirani metaboliti su najznačajniji produkti biotransformacije piksantrona.
Czech: Srdce
Croatian: Srce
Czech: Co je přípravek Pixuvri a k čemu se používá
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Czech: Existuje možnost, že by se následkem léčby snížila schopnost Vašeho srdce pumpovat krev, nebo se u Vás může dokonce rozvinout závažný stav zvaný srdeční selhání, zejména pokud máte oslabenou funkci srdce již na začátku léčby přípravkem Pixuvri.
Croatian: Postoji mogućnost da, kao posljedica liječenja, funkcija Vašeg srca kao pumpe bude oslabljena, ili da se razvije ozbiljno stanje koje nazivamo zatajenje srca, naročito ako je funkcija Vašeg srca već bila oslabljena na početku liječenja lijekom Pixuvri.
Czech: Týká se to žen, které mohou otěhotnět, a mužů používajících přípravek Pixuvri, kteří jsou schopni počít dítě.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Czech: Proto se zdá, že metabolismus není důležitou cestou eliminace pixantronu.
Croatian: Stoga izgleda da metabolizacija nije bitan put eliminacije piksantrona.
Czech: Předtím, než Vám bude přípravek Pixuvri podán, Vám Váš lékař provede určité testy.
Croatian: Prije nego dobijete Pixuvri, Vaš će liječnik učiniti neke pretrage.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskoj kartonskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Tabulka 2 Úpravy léčby kvůli nehematologické toxicitě
Croatian: Prilagodbe doze zbog nehematološke toksičnosti
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.
Czech: Zkušenosti s pixantronem jsou omezeny na pacienty s hodnotou LVEF ≥ 45 %, přičemž většina pacientů vykazovala hodnoty ≥ 50 %.
Croatian: Iskustva s piksantronom u bolesnika čija je vrijednost LVEF ≥ 45% su ograničena; većina je bolesnika imala vrijednosti ≥ 50%.
Czech: * LLN: Spodní limit normálního rozmezí (Lower Limit of the Normal range) ** ANC: Absolutní počet neutrofilů (Absolute Neutrophil Count)
Croatian: * DGN: Donja granica normalnih referentnih vrijednosti ** ABN: Apsolutni broj neutrofila
Czech: ORR (CR, CRu a PR) 26 (37,1 %) 10 (14,3 %) 0,003
Croatian: ORR (CR, CRu, i PR) 26 (37,1%) 10 (14,3%) 0,003 28 (40,0%) 10 (14,3%) 0,001
Czech: Výskyt závažných infekcí byl nízký a oportunní infekce spojené s imunokompromitací nebyly pozorovány.
Croatian: Incidencija teških infekcija bila je niska, a oportunističke infekcije povezane s kompromitiranim imunološkim odgovorom nisu zabilježene.
Czech: Na rozdíl od schválených antracyklinů (doxorubicin a jiné) a antracendionů (mitoxantron) je pixantron pouze slabý inhibitor topoizomerázy II.
Croatian: Za razliku od odobrenih antraciklina (doksorubicin i ostali) i antracendiona (mitoksantron), piksantron je samo slab inhibitor topoizomeraze II.
Czech: Tabulka 4 Souhrn odpovědí dle nezávislého hodnotícího výboru (populace ITT) Konec léčby
Croatian: Sažetak odgovora na terapiju prema procjeni nezavisne skupine stručnjaka (populacija ITT) Na kraju liječenja
Czech: Přípravek Pixuvri má tmavě modrou barvu, a proto se u Vás po několik dní po jeho podání může rozvinout namodralé zabarvení kůže a očí a Vaše moč může mít namodralou barvu.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Czech: Používá se u pacientů, jejichž rakovina nereaguje na léčbu nebo se po léčbě jinými chemoterapeutiky znovu vrátila.
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih tumor ne reagira ili se vratio nakon primjene drugih oblika kemoterapije.
Czech: Přípravek Pixuvri má velký distribuční objem 25,8 l a je přibližně z 50 % vázán na plazmatické proteiny.
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Czech: Studie in vitro s nejběžnějšími izoformami lidského cytochromu P450 (zahrnující CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4) ukázaly možnou inhibici smíšeného typu CYP1A2 a CYP2C8, která může mít klinický význam.
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva*
Czech: Pacienti se špatným výkonnostním stavem
Croatian: Bolesnici lošeg funkcionalnog stanja
Czech: Demografické údaje o pacientech a výchozí charakteristiky onemocnění byly mezi jednotlivými léčebnými skupinami dobře vyváženy a nebyly zaznamenány žádné statisticky významné rozdíly.
Croatian: Demografski podaci bolesnika i polazne karakteristike bolesti bile su podjednake između dviju ispitivanih skupina, bez statistički značajnih razlika.
Czech: S vybavením, jako jsou injekční lahvičky, jehly a stříkačky použité při podávání přípravku Pixuvri, se má zacházet jako s toxickým odpadem.
Croatian: S opremom, kao što su bočice, igle i štrcaljke korištene za primjenu lijeka Pixuvri, treba postupati kao s toksičnim otpadom.
Czech: Příhoda (PD nebo úmrtí)
Croatian: Događaj (smrt)
Czech: Všimněte si:
Croatian: Napomena: