FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wordt in 2005 voltooid na overleg over de hieraan gerelateerde raam-SPC
Finnish: Laaditaan valmiiksi vuonna 2005, kun valmisteyhteenvedon ydinosasta on kuultu asianosaisia
Dutch: 8-10 maart
Finnish: 8.-10. maaliskuuta
Dutch: Naar verwachting zal het aantal vervolgaanvragen in 2005 tot acht stijgen.
Finnish: Tuoteryhmien laajennusten odotetaan lisääntyvän, ja vuonna 2005 odotetaan saatavan kahdeksan hakemusta.
Dutch: Isabelle Moulon hoofd van de sector Medische informatie geb.
Finnish: Isabelle Moulon, lääketieteellisen tiedottamisen jaostopäällikkö, s. 9. maaliskuuta
Dutch: Met het oog op het bevorderen van het proces van vergunningverlening zullen er ook richtsnoeren worden opgesteld voor de overlegprocedure over de mogelijkheden voor vaststelling van vereisten waaraan de gegevens voor het testen van geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten moeten voldoen.
Finnish: EMEA laatii kuulemista varten ohjeet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkkeiden testaamisessa vaadittavien tietoja mahdollisesta mukauttamisesta.
Dutch: Werkgroep Werkzaamheid (plenair) Werkgroep Veiligheid (plenair) EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties
Finnish: Lääkevalvontatyöryhmä Bioteknologian työryhmä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Verivalmisteita käsittelevä työryhmä Tehokkuustyöryhmä (täysistunto) Turvallisuustyöryhmä (täysistunto) EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevä työryhmä
Dutch: Het invoeren van een elektronisch beheersysteem blijft een van de prioriteiten op het gebied van documentbeheer en publicaties.
Finnish: Sähköisen asiakirjojen hallintajärjestelmän käyttöönotto pysyy ensisijaisena tavoitteena asiakirjojen hallinnan ja julkaisemisen alalla, sillä se on perustana viraston tehokkaalle asiakirjojen hallinnalle ja ydintoimintaa koskevan tiedon julkaisemiselleinternetissä.
Dutch: HMPC-vergaderingen in 2005
Finnish: HMPC:n kokoukset vuonna 2005
Dutch: Het aantal verzoeken om GCP-inspecties en inspecties in verband met de geneesmiddelenbewaking zal waarschijnlijk niet toenemen ten opzichte van 2004, omdat er in dat jaar al sprake was van een aanzienlijke stijging.
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Dutch: Chartered Accountants in Ierland.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
Finnish: virasto valmistelee ja suunnittelee myös tietokantaa valmistusluvista ja hyvää valmistustapaa koskevista todistuksista, joita vaaditaan uudessa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa direktiivissä.
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Finnish: Säännölliset turvallisuuskatsaukset (PSUR), seurantatoimenpiteet (FUM) ja erityisvelvoitteet (SO)
Dutch: MSc in sociale en gereguleerde farmacie.
Finnish: Maisterin tutkinto sosiaali- ja sääntelyfarmasiassa.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen een termijn van negentig dagen is geëvalueerd.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 90 päivän määräajassa arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Dutch: Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Finnish: CPMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Dutch: Voorts werkte zij korte tijd bij de Europese Commissie (DG XI) en ging daarna naar het bedrijfsleven als manager registratiezaken bij Pfizer (voorheen SmithKline Beecham Animal Health).
Finnish: ja myöhemmin Pfizerin (aiemmin SmithKline Beecham Animal Health) lääketehtaalla sääntelyasiain johtajana.
Dutch: 19 - 20 september
Finnish: 19. ja 20. syyskuuta
Dutch: Daarnaast dienen de eerste productieversies van het informatiesysteem voor geneesmiddelen EuroPharm, de databank EudraVigilance, de instrumenten voor farmacologische informatie en het beheersysteem voor productinformatie (PIM) geleverd te worden.
Finnish: EuroPharm-lääketietojärjestelmän, EudraVigilancen tietovaraston ja lääketietojen selvitystyökalujen (pharmacointelligence tools) ja tuotetietojen hallintajärjestelmän ensimmäisten tuotantoversioiden valmistuminen sekä EudraCT-tietokannan (eurooppalaisen kliinisten tutkimusten rekisteröintijärjestelmän) 2a-vaiheen saattaminen päätökseen.
Dutch: Trends:
Finnish: Suuntaukset:
Dutch: Ook de samenwerking met de Commissie op het gebied van uitbreiding van de bijdragen aan bepaalde internationale activiteiten waarbij de Commissie is betrokken, zal worden voortgezet.
Finnish: Virasto jatkaa yhteistyötä komission kanssa sellaisen kansainvälisen toiminnan tukemiseksi, johon komissio osallistuu, ja se tarjoaa tarpeen mukaan teknistä tukea tässä toiminnassa.
Dutch: 4-6 oktober
Finnish: 4.-6. lokakuuta
Dutch: Het treffen van voorbereidingen om gerichte adviezen aan KMO's te kunnen verstrekken.
Finnish: Valmistautuminen erityisen tuen antamiseen pienille ja keskisuurille yrityksille.
Dutch: 12-14 januari
Finnish: 12.-14. tammikuuta
Dutch: Het definiëren en samenstellen van de woordenboeken die op centraal niveau geïmplementeerd worden en het in overleg opstellen van een procedure voor het beheer van het onderhoud van die woordenboeken.
Finnish: Keskitetysti käyttöönotettavien hakemistojen sekä hakemistojen sovitun ylläpitoprosessin määritteleminen ja luominen.
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie naar aanleiding van verzoeken van derden over vastgestelde MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
Finnish: Nopea ja sovitun aikataulun mukainen vastaaminen vahvistettuja jäämien enimmäismääriä koskeviin kolmansien osapuolien kyselyihin.
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
Finnish: Ohjeet laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de VICH-richtlijn
Finnish: EU:n huomiot VICH:n ohjeiden valmistelussa
Dutch: Opleiding: Studies bedrijfskunde en talen aan de hogeschool van Loughborough Loopbaan: Van 1975 tot 1990 had mevrouw Mendosa een aantal functies bij de Europese Commissie in Luxemburg onder meer bij de Conferentiedienst het Publicatiebureau en Eurostat.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1975 - 1990 eri tehtävissä kuten konferenssipalveluissa, virallisten julkaisujen toimistossa ja tilastotoimistossa Euroopan komissiossa Luxemburgissa.
Dutch: Ontvangen betalingen
Finnish: Saadut maksut Suoritetut maksut
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als scheikundige en apotheker aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
Finnish: Jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986-1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
Dutch: Het beheren en verbeteren van de in 2004 ingevoerde procedure voor veiligheidskwesties in verband met centraal verwerkte aanvragen, zowel in de fase vóór als na vergunningverlening.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
Dutch: afgerond wordt momenteel herzien door de PhVWP-V met het oog op aanneming in 1e kw.
Finnish: 2004, PhVWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Dutch: Het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor de gecentraliseerde procedure verplicht is, wordt uitgebreid met nieuwe therapeutische categorieën.
Finnish: Pakollisen keskitetyn menettelyn piiriin sisällytetään uusia hoitoaloja.
Dutch: Van 1993 tot 1994 was hij vice-voorzitter van de EFTA-deskundigengroep Farmaceutische producten en van 1994 tot 1995 voorzitter van de Scandinavische Geneesmiddelenraad.
Finnish: 1993 - 1994 EFTA:n lääkeaineita käsittelevän asiantuntijaryhmän varapuheenjohtajana ja vuosina
Dutch: opgenomen (zie boven)
Finnish: (katso edellä)
Dutch: Belangrijke initiatieven om de doelstelling te verwezenlijken:
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi:
Dutch: TIJDELIJKE POSTEN
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Dutch: De werklast voor de kleine groep Geneesmiddelenbewaking voor de veterinaire sector zal in 2005 aanzienlijk zijn, niet alleen vanwege de doorlopende verantwoordelijkheid voor de organisatie en ondersteuning van de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie (Veterinary Joint Implementation Group), de coördinatie van de cursussen in verband met EudraVigilance en het beheer van de registratie van aanvragen voor toegang tot deze databank, maar ook in verband met de taak om met betrekking tot meldingen over bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Finnish: Vastuu eläinlääkealan yhteisen täytäntöönpanoryhmän organisoinnista ja tukemisesta, koulutuksen koordinointi, EudraVigilancen rekisteröintihakemusten hallinta sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruu, analysointi,
Dutch: Ad-hocgroepen GMP- en GCP-inspectiediensten en de gezamenlijke werkgroep
Finnish: GMP- ja GCP-tarkastusten erityistyöryhmät sekä CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Dutch: Ontwerp-versie 1 wordt in 1
Finnish: Uudistetun version luonnos 1
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
Finnish: Hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) tarkastuksiin liittyvien täytäntöönpanotoimien tukeminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä tutkimuksista annetun direktiivin 2001/20/EY ja
Dutch: Later werd hij bijzonder adviseur bij de Franse vereniging voor neuromusculaire ziekten (AFM).
Finnish: Sittemmin Ranskan neuromuskulaaristen sairauksien seurassa AFM:ssa sen puheenjohtajan erityisavustajana.
Dutch: Ten tijde van het verlenen van die vergunning zullen er in toenemende mate evaluaties en follow-up van de aanwijzingcriteria plaats dienen te vinden.
Finnish: Yhä useampi harvinaislääke saavuttaa myyntilupavaiheen, ja nimeämiskriteerien seuranta ja arviointi lisääntyvät myyntiluvan myöntämisen aikaan.
Dutch: 3.3 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen 3.4 Activiteiten na vergunningverlening 3.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten 3.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Dutch: Postdoctorale graad in kindergeneeskunde en gepromoveerd in de voedingsleer.
Finnish: Jatkotutkinto lastentautiopissa ja filosofian tohtorin tutkinto ravitsemustieteessä.
Dutch: verwacht
Finnish: mennessä
Dutch: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: barbara.freischem@emea.eu.int
Dutch: Het PMF/VAMF-certificatieproces van het EMEA behelst een beoordeling van het PMF/VAMF-aaanvraagdossier.
Finnish: EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMF
Dutch: Belangrijke initiatieven om de doelstellingen te verwezenlijken:
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi:
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Finnish: Saadut/ennakoidut välimiesmenettelyä ja yhteisön lausuntoa koskevat pyynnöt
Dutch: Arbitrageprocedures (ingevolge artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 en artikel 7, lid 5, van Verordening (EG) nr. 542/95 van de Commissie van 10 maart 1995) worden in gang gezet ter beslechting van bepaalde geschillen die tussen lidstaten bestaan in het kader van de procedure voor wederzijdse erkenning.
Finnish: N:o 542/95 7 artiklan 5 kohdan mukaisesti) aloitetaan sen johdosta, että jäsenvaltiot ovat keskinäisessä tunnustamismenettelyssä erimielisiä.
Dutch: Bijlage 1 EMEA-personeelsplan 2001-2004 Bijlage 2 Begrotingsoverzichten 2003-2005
Finnish: Liite 1 EMEA:n vuosien 2003-2005 henkilöstötaulukko
Dutch: Ontvangen/verwachte inspectieverzoeken
Finnish: Saadut/ennakoidut tarkastuksia koskevat pyynnöt
Dutch: Het aantal verzoeken om een toelichting op de lijst van MRL's is aanzienlijk en zal met ongeveer
Finnish: Jäämien enimmäismäärien selvennyspyyntöjen lukumäärä on melko korkea, ja sen odotetaan pysyvän noin 200:ssa.
Dutch: Postdoctoraalstudies statistiek methodologie en voedingsleer.
Finnish: Jatkotutkinnot ravitsemustieteessä, tilastotieteessä ja metodologiassa.
Dutch: Franse vereniging voor de farmaceutische sector; hij keerde terug naar de industrie tot 1994.
Finnish: Teollisuuden palveluksessa vuoteen 1994.
Dutch: EMEA/CHMP-werkgroep met Patiëntenorganisaties.
Finnish: EMEA:n/CHMP:n potilasjärjestöjä käsittelevän työryhmän kehittämien suositusten vahvistaminen.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als analytisch scheikundige aan de Universiteit van Amsterdam in 1984 en vervolgens gepromoveerd in de biochemie aan de Universiteit van Amsterdam in 1988.
Finnish: Koulutus: Analyyttisen kemian tutkinto vuonna 1984 ja biokemian tohtorin tutkinto vuonna 1988
Dutch: Er zullen 37 geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik worden getest.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2005, jolloin testataan 37:ää ihmisille ja eläimille tarkoitettua lääkettä.
Dutch: 6-8 december
Finnish: 6.-8. joulukuuta
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: 14-17 november
Finnish: 14.-17. marraskuuta
Dutch: Wordt in 2005 opgesteld
Finnish: Laaditaan vuonna 2005
Dutch: Selectieprocedures Dienstreizen Salarissen
Finnish: Työmatkakulujen korvaukset
Dutch: Het bieden van ondersteuning aan alle 25 lidstaten, het optimaliseren van de naleving van de communautaire voorschriften met betrekking tot GMP's, GCP's en geneesmiddelenbewaking en het samenwerken bij het opstellen van plannen om voldoende financiële middelen veilig te stellen voor het uitvoeren van inspecties in de EU en in derde landen.
Finnish: GMP:tä, GCP:tä ja lääkevalvontaa koskevia yhteisön vaatimuksia ja suunnitella yhdessä aloitteita, joilla varmistetaan riittävien resurssien myöntäminen tarkastusten suorittamiseen
Dutch: EMEA dat in oktober 2003 door de raad van beheer is aangenomen met betrekking tot de
Finnish: EMEA:n hallintoneuvoston lokakuussa 2003 hyväksymien EMEA:n avoimuuspolitiikan toimenpiteiden täytäntöönpanon jatkaminen.
Dutch: Heribert Pittner vice-voorzitter van het HMPC geb.
Finnish: Heribert Pittner, HMPC:n varapuheenjohtaja, s. 19. tammikuuta 1948, itävaltalainen
Dutch: Wordt voltooid na afronding van overlegronde
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt
Dutch: Ontwerp-herziening 1 wordt in 2
Finnish: Uudistetun version luonnos 2
Dutch: Gezien de gestage toename van het aantal producten dat via de gecentraliseerde procedure wordt toegelaten, zal ook het aantal meldingen van bijwerkingen (naar verwachting ongeveer 400 in
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen tuotteiden määrän kasvaessa tasaisesti myös lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten määrä kasvaa.
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 52 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Het streven op dit punt is dat 90% van de aanvragen binnen de betreffende termijn is beoordeeld.
Finnish: Tavoitteena on, että hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa 90 %.
Dutch: Het voltooien van de interne evaluaties met de nieuwe lidstaten (relevant voor de MRA EGCanada).
Finnish: Sisäisten arviointien saattaminen päätökseen uusissa jäsenvaltioissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Dutch: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: ragini.shivji@emea.eu.int
Dutch: Het bevorderen van interacties met de geneesmiddelensectoren die zich bezighouden met innovatieve producten en generieke preparaten van geneesmiddelen en met geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Finnish: Vuorovaikutus innovatiivisten lääkkeiden, käsikauppalääkkeiden ja geneeristen lääkkeiden teollisuudenalojen kanssa.
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Dutch: Daartoe behoren het toepassen van de beste praktijken bij het beheer van documenten en gegevens, het controleren van de kwaliteit van alle publicaties, het waarborgen van de meest effectieve toegang voor medewerkers tot interne en externe informatie die zij nodig hebben om hun taken uit te kunnen voeren, het controleren van vertalingen en het organiseren en ondersteunen van EMEA-evenementen.
Finnish: työtehtävien suorittamiseen tarvittavien sisäisten ja ulkoisten tietojen tehokas tarjoaminen henkilöstölle, käännösten täsmällisyyden tarkistaminen sekä viraston näyttelyjen järjestäminen ja tukeminen.
Dutch: Herziening begint in 2005
Finnish: Tarkistus aloitetaan vuonna 2005
Dutch: 6-8 april
Finnish: 6.-8. huhtikuuta
Dutch: Hij kwam bij het EMEA in augustus 1996 als hoofd van de sector Registratiezaken en geneesmiddelenbewaking en werd in september 2000 benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit en de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie van de resultaten van de wetenschappelijke beoordeling van arbitrages en verwijzingen.
Finnish: Tieteellisen tarkastelun laadun sekä lainsäädännöllisen ja tieteellisen yhtenäisyyden parantaminen.
Dutch: 12-14 april
Finnish: 12.-14. huhtikuuta
Dutch: De activiteiten op het gebied van plasma-masterfiles, vaccin antigen-masterfiles en medische hulpmiddelen (deels ontwikkeld met behulp van biotechnologie) en met betrekking tot van bloed afgeleide geneesmiddelen zullen worden voortgezet.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioon sekä bioteknologisia ja veriperäisiä lääkevalmisteita sisältäviin lääketieteellisiin laitteisiin liittyvää toimintaa kehitetään.
Dutch: In
Finnish: Muu
Dutch: Om voor een veilig gebruik van geneesmiddelen te zorgen, zal het Bureau zijn activiteiten intensiveren op het gebied van de geneesmiddelenbewaking, met name met betrekking tot de databank EudraVigilance en de tenuitvoerlegging van de EMEA-strategie voor risicobeheer op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Finnish: erityisesti EudraVigilance-tietokantaa ja ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan EMEA:n riskinhallintastrategian täytäntöönpanoa.
Dutch: Voorafgaand aan zijn benoeming als hoofd van de eenheid Geneesmiddelenbewaking bekleedde hij een aantal functies op het gebied van activiteiten vóór en na de vergunningverlening en was hij de Britse afgevaardigde voor de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CPMP.
Finnish: Ennen nimitystä lääkevalvonnan yksikön päälliköksi monia tehtäviä myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja sen jälkeisessä toiminnassa.
Dutch: Het voortzetten van het onderzoek naar en de analyse van de gevolgen van wetenschappelijke adviezen voor het uiteindelijke resultaat van de aanvragen voor handelsvergunningen.
Finnish: Niiden vaikutusten jatkuva seuranta, joita tieteellisellä neuvonnalla on myyntilupahakemusten tuloksiin, sekä tieteellisen muistin ja tieteellisen neuvonnan tietokannan analysointi.
Dutch: Zorgdragen dat de veterinaire module van EudraVigilance per 1 januari 2005 operationeel is voor de nationa1e bevoegde instanties en per november 2005 ook voor de veterinaire farmaceutische industrie.
Finnish: 1. tammikuuta 2005 lähtien ja eläinlääketeollisuuden käyttöön marraskuuhun 2005 mennessä.
Dutch: een intensivering van de inspanningen om de best mogelijke wetenschappelijke expertise aan te trekken voor het beoordelen van geneesmiddelen en het nemen van maatregelen op gebieden waar deze deskundigheid in onvoldoende mate aanwezig is, met name met betrekking tot toekomstige technologieën.
Finnish: Toimia toteutetaan useilla aloilla, muun muassa seuraavilla: lääkkeiden arviointia ja laadunvarmistusta koskevien menettelyjen tarkistaminen ja viraston tarjoaman tieteellisen tuen lisääminen viraston roolin vahvistaminen lääkkeiden valvonnan ja turvallisuuden alalla ponnistelujen lisääminen sen varmistamiseksi, että lääkkeiden arvioinnissa on käytettävissä parhaat mahdolliset tieteelliset lausunnot, ja toiminnan vahvistamiseksi aloilla, joilla asiantuntemusta ei ole riittävästi saatavilla, erityisesti tulevaisuuden tekniikoiden osalta.Siten vahvistetaan eurooppalaista lääkealan verkostoa ja parannetaan sen toiminnan laatua ja tehokkuutta.
Dutch: Het aantal verwijzingen in verband met kwesties op het gebied van de geneesmiddelenbewaking zal waarschijnlijk op hetzelfde niveau blijven als in 2004, hoewel de gevolgen van de nieuwe wettelijke bepalingen (bijvoorbeeld met betrekking tot het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedures) in de gaten dienen te worden gehouden.
Finnish: mutta uusien säännösten (kuten lausuntopyyntömenettelyjen soveltamisalan) vaikutuksia on syytä seurata.
Dutch: Bijlage 3 Richtlijnen en werkdocumenten in 2005 Bijlage 4 EMEA-contactpersonen Annex 5 Biografische gegevens van het EMEA-kader
Finnish: Liite 4 EMEA:n yhteystiedot Liite 5 EMEA:n vastuuhenkilöiden esittely
Dutch: Loopbaan: Prof. Torrent i Farnell was van 1977 tot 1990 werkzaam op het gebied van de interne geneeskunde en klinische farmacologie in Spanje en hij was assistent-hoogleraar farmacologie aan de
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Dutch: Bovendien moeten voorbereidende werkzaamheden in gang gezet worden om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, houders van handelsvergunningen en het publiek toegang tot specifieke informatie in de EudraVigilancedatabank te verschaffen.
Finnish: Valmistautuminen EudraVigilance-tietokannan erityistietojen käyttömahdollisuuden tarjoamiseen terveydenhuollon ammattilaisille, myyntiluvan haltijoille ja yleisölle.
Dutch: E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: press@emea.eu.int
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Finnish: Hallintoneuvostoa täydennetään tänä vuonna nimittämällä siihen kansalaisyhteiskunnasta neljä jäsentä, jotka edustavat potilaiden, lääkäreiden ja eläinlääkäreiden järjestöjä.
Dutch: Rapportage en feedback ten behoeve van de lidstaten, belanghebbenden en het publiek over kwesties die verband houden met geneesmiddelenbewaking in de gecentraliseerde procedures.
Finnish: Keskitettyyn menettelyyn liittyvien lääkevalvonta-asioiden raportointi ja kommentointi jäsenvaltioille, eturyhmille ja yleisölle.