FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: d. Zaobserwowano w skojarzeniu u pacjentów zakażonych wirusem o genotypie 1b.
Lithuanian: Buvo stebėti deriniai 1b genotipo virusais užsikrėtusiems tiriamiesiems.
Polish: Dlatego dazabuwiru nie należy podawać pacjentom ze współistniejącym zakażeniem HIV, u których nie stosuje się przeciwretrowirusowego leczenia supresyjnego.
Lithuanian: Pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, kuriems netaikoma slopinamoji antiretrovirusinė terapija, negalima gydyti dasabuviru.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO AbbVie Ltd
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS AbbVie Ltd
Polish: Aktywność dazabuwiru była pięcio i 11-krotnie zmniejszona przez podstawienia odpowiednio C316N i S556G; 46-krotnie przez podstawienia M414T lub Y448H; oraz 1569-krotnie przez podstawienia C316Y w replikonie genotypu
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo C316N ir S556G pozicijose sumažėjo atitinkamai 5 ir 11 kartų, dėl pakeitimo M414T ar Y448H pozicijose - 46 kartais, o dėl pakeitimo C316Y pozicijoje - 1 569 kartais.
Polish: 800 mg/160 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
Polish: 24 tygodnie N = 32
Lithuanian: N = 32
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Exviera
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exviera
Polish: Rdzeń tabletki:
Lithuanian: Tabletės plėvelė
Polish: Należy pamiętać, że darunawir należy przyjmować bez rytonawiru, ponieważ rytonawir 100 mg raz na dobę dostarczany jest w ustalonej dawce jako składnik połączenia ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru.
Lithuanian: Pažymėtina, kad darunavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Polish: 300 mg pojedyncza dawka
Lithuanian: 300 mg vienkartinė dozė
Polish: Produkt Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir w skojarzeniu z rybawiryną podawano przez 12 lub 24 tygodnie leczenia.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru kartu su ribavirinu buvo gydyta arba 12, arba 24 savaites.
Polish: Działania niepożądane stwierdzone podczas leczenia produktem Exviera w skojarzeniu z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem lub z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem i rybawiryną Częstość występowania
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Exviera kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba Exviera kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru ir ribavirinu
Polish: W otwartym badaniu klinicznym (TURQUOISE-I) oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leczenia produktem Exviera i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem z rybawiryną przez 12 lub 24 tygodnie u 63 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C wywołanym przez wirus o genotypie 1 i ze współistniejącym zakażeniem HIV-1.
Lithuanian: Atvirame klinikiniame tyrime (TURQUOISE-I) 12 arba 24 savaičių trukmės gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru vartojamo su ribavirinu saugumas ir veiksmingumas buvo įvertintas 63 tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo lėtinio hepatito C infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Polish: Monitorować stężenia takrolimusu i w razie potrzeby dostosować dawkę i (lub) częstość podawania.
Lithuanian: Reikia stebėti takrolimuzo koncentracijas ir keisti dozę ir
Polish: Dazabuwir nie hamuje transportera anionów organicznych (OAT1) in vivo, co pokazuje brak interakcji z tenofowirem (substrat OAT1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (ang.
Polish: HCV genotyp 1a
Lithuanian: 1a genotipo HCV
Polish: U pacjentów, którzy nie przyjmowali rybawiryny częstość występowania zwiększonego stężenia pośredniej bilirubiny była mniejsza.
Lithuanian: Netiesioginio bilirubino koncentracijos padidėjimo dažnis buvo mažesnis tiriamiesiems, kurie nevartojo ribavirino.
Polish: Należy pamiętać, że atazanawir należy przyjmować bez rytonawiru, ponieważ rytonawir 100 mg raz na dobę dostarczany jest w ustalonej dawce jako składnik połączenia ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru.
Lithuanian: Pažymėtina, kad atazanavirą reikia vartoti be ritonaviro, kadangi 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą dozė yra ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro pastovių dozių derinio sudėtyje.
Polish: Leczenie pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV
Lithuanian: Pacientų, kartu užsikrėtusių ir ŽIV, gydymas
Polish: e
Lithuanian: y.
Polish: • Odczuwanie mdłości (nudności)
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga).
Polish: HCV genotyp 1b Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir
Lithuanian: 1b genotipo HCV Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Polish: Większość działań niepożądanych wymienionych w Tabeli 3 miała nasilenie 1 stopnia, w schematach leczenia produktem Exviera i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem.
Lithuanian: Dauguma 3 lentelėje pateiktų nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydymo Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru metu, buvo 1-ojo sunkumo laipsnio.
Polish: Rozpoczynając jednoczesne stosowanie z produktem Exviera i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem podawać raz na dobę 1/5 całkowitej dawki dobowej cyklosporyny z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem.
Lithuanian: Exviera ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, reikia skirti vieną penktadalį ciklosporino paros dozės su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Polish: Pugha) zaburzeniami czynności wątroby w porównaniu do osób z prawidłową czynnością wątroby.
Lithuanian: inkstų funkcijos sutrikimas, organizme, palyginti su tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali.
Polish: W Tabeli 13 przedstawiono odsetki nawrotu u pacjentów z marskością wątroby zakażonych wirusem o genotypie 1a w zależności od początkowych wartości wyników badań laboratoryjnych.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 13 lentelėje.
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE STOSOWANE W LECZENIU ZAKAŻEŃ HIV: INHIBITORY TRANSFERU
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNEŠIMO INHIBITORIAI
Polish: U pacjentów z wszystkimi trzema korzystnymi wartościami początkowymi badań laboratoryjnych (AFP < 20 ng/ml, płytki krwi ≥ 90 x 109/l oraz albuminy ≥ 35 g/l) odsetki nawrotu były podobne u osób leczonych przez 12 tygodni lub 24 tygodnie.
Lithuanian: (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių,
Polish: 5 mg raz na dobę
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Polish: ↔ ombitaswir rylpiwiryną raz na dobę należy jedynie rozważyć w przypadku pacjentów bez zdiagnozowanego wydłużonego odstępu
Lithuanian: ritonavirą kartu su rilpivirinu vieną kartą per parą tik pacientams,
Polish: ↓ nordiazepam 1,10
Lithuanian: dasabuviro 1,10
Polish: EKG.
Lithuanian: BCRP.
Polish: Eteksylan dabigatranu
Lithuanian: DIURETIKAI Furozemidas
Polish: Exviera + ombitaswir/
Lithuanian: Exviera +
Polish: Leczone pacjentki.
Lithuanian: Epilepsijai gydyti.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu atazanawiru z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem + dazabuwir zwiększa stężenia bilirubiny, w szczególności, gdy w skład schematu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C
Lithuanian: Atazanaviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro + dasabuviro derinys didina bilirubino koncentraciją, ypač jeigu ribavirinas yra hepatito C gydymo plano dalis (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Digoksinas
Polish: Uprzednio nawrót po pegIFN/RBV 32/32 100 89,3, 100,0 33/33 100 89,6, 100,0 Wynik leczenia dla pacjentów, którzy nie osiągnęli SVR12
Lithuanian: Be RBV n/N % 95 % PI n/N % 95 % PI Bendrasis IVA12 209/210 99,5 98,6, 100,0 209/209 100 98,2, 100,0
Polish: 21-32-krotnie zmniejszona przez podstawienia M414T, S556G lub Y561H; 152-261-krotnie przez podstawienia A553T, G554S lub S556R; oraz 1472-krotnie i 975-krotnie odpowiednio przez podstawienia C316Y i Y448H.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių M414T, S556G ar Y561H pozicijose pakeitimo sumažėjo 21-32 kartais, dėl pakeitimo A553T, G554S ar S556R pozicijose - 152-261 kartu, o dėl pakeitimo C316Y ir Y448H
Polish: b. „Inne" dotyczy pacjentów, którzy wcześniej przerwali leczenie, ale nie wystąpiło u nich niepowodzenie wirusologiczne w trakcie leczenia, z nieoznaczonym mianem RNA HCV w tzw. oknie obserwacji SVR12.
Lithuanian: b Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu).
Polish: DOUSTNE LEKI HIPOGLIKEMIZUJĄCE POCHODNE BIGUANIDU Metformina
Lithuanian: BIGUANIDAS, GERIAMIEJI VAISTAI NUO HIPERGLIKEMIJOS Metforminas Exviera +
Polish: Nie dotyczy Nie jest konieczne dostosowanie dawki zolpidemu.
Lithuanian: Zolpidemo dozės keisti nereikia.
Polish: Jak przyjmować lek Exviera
Lithuanian: Kaip vartoti Exviera
Polish: Często: występuje u do 1 na 10 pacjentów • Świąd.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Polish: Fluwastatyna
Lithuanian: Fluvastatinas
Polish: Narażenie na rylpiwirynę jest znacznie zwiększone (trzykrotnie), gdy rylpiwiryna jest podawana w skojarzeniu z dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem, z czym wiąże się możliwość wydłużenia odstępu QT.
Lithuanian: Rilpiviriną vartojant derinyje su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, rilpivirino ekspozicija reikšmingai padidėja (3 kartus), dėl to gali pailgėti QT intervalas.
Polish: Mechanizm: zmniejszenie być może w wyniku indukcji CYP1A2 przez rytonawir.
Lithuanian: sumažėjimas galimai dėl ritonaviro indukcijos CYP1A2
Polish: W Tabeli 12 przedstawiono odsetki SVR12 u zakażonych wirusem o genotypie 1 pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, uprzednio nieleczonych lub uprzednio leczonych pegIFN/RBV.
Lithuanian: 12 lentelėje nurodyti IVA12 dažniai 1-ojo genotipo HCV infekcija užsikrėtusiems, kompensuota kepenų ciroze sergantiems, anksčiau negydytiems arba pegIFN/RBV gydytiems tiriamiesiems.
Polish: 400 mg/100 mg dwa razy na dobę1
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą 1
Polish: 800 mg/200 mg raz na dobę z dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem jest przeciwwskazane, ze względu na zwiększone narażenie na parytaprewir
Lithuanian: 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą arba 800/200 mg vieną kartą per parą negalima vartoti kartu su dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, nes padidėja paritapreviro ekspozicijos (žr.
Polish: Czas trwania leczenia ustalono w każdym z badań klinicznych i nie kierowano się tu mianami RNA
Lithuanian: Kiekvienam tyrimui buvo nustatyta gydymo trukmė ir trukmė nepriklausė nuo tiriamojo HCV RNR koncentracijos (nebuvo jokio su atsaku susijusio algoritmo).
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, jog netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą.
Polish: Lek Exviera tabletki nie działa, jeśli stosowany jest jako jedyny lek.
Lithuanian: Exviera tabletės pačios vienos neveikia. Jos yra vartojamos kartu su kitais antivirusiniais vaistais,
Polish: PEARL-IV było randomizowanym, globalnym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym badaniem klinicznym, przeprowadzonym u 305 uprzednio nieleczonych dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1a bez marskości wątroby.
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji PEARL-IV buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 305 anksčiau negydyti suaugę tiriamieji, užsikrėtę 1a genotipo lėtine hepatito C viruso infekcija, nesergantys kepenų ciroze.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące rozuwastatyny ocenionej w badaniu interakcji leków - patrz Tabela 2.
Lithuanian: Be to, 2 lentelėje taip pat pateiktos specifinės rekomendacijos rozuvastatinui, kuris buvo ištirtas vaistinių preparatų sąveikos tyrime.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg dazabuwiru (w postaci dazabuwiru sodowego jednowodnego).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Polish: Mechanizm: indukcja CYP3A4/ CYP2C8 przez ryfampicynę
Lithuanian: Mechanizmas: rifampicinas sužadina CYP3A4/CY P2C8.
Polish: Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia placebo otrzymywali placebo przez 12 tygodni, a następnie podawano im w badaniu otwartym produkt Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir w skojarzeniu z rybawiryną przez 12 tygodni.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie atsitiktiniu būdu buvo paskirti į placebo grupę, 12 savaičių vartojo placebą, o vėliau kitas 12 savaičių atviru būdu vartojo Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu.
Polish: W Tabeli 16 przedstawiono odsetki SVR12 u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV o genotypie 1 i HIV-1 w badaniu TURQUOISE-I.
Lithuanian: 16 lentelėje pateikti IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Polish: LEKI PRZECIWNOWOTWOROWE Enzalutamid
Lithuanian: PRIEŠVĖŽINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Polish: narażenie na dazabuwir było o 29% do 39% większe u Azjatów w porównaniu do nie Azjatów.
Lithuanian: Remiantis III fazės klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, dasabuviro ekspozicijos tiriamųjų azijiečių organizme yra nuo 29 % iki 39 % didesnės nei tiriamųjų ne azijiečių.
Polish: Spośród pacjentów, którzy otrzymali zalecany schemat leczenia, ogółem 97% osiągnęło SVR (spośród których, w grupie 181 pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, SVR osiągnęło 97%), zaś u 0,5% stwierdzono przełom wirusologiczny, a u 1,2% doszło do nawrotu po leczeniu.
Lithuanian: IVA (tarp jų buvo 181 tiriamasis, sergantis kompensuota kepenų ciroze, iš kurių 97 % pasiekė IVA), o
Polish: Należy przyjąć jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem.
Lithuanian: Vieną tabletę išgerkite ryte, o kitą vakare.
Polish: Uprzednio nieleczeni i uprzednio leczeni peginterferonem + rybawiryna, z wyrównaną marskością wątroby
Lithuanian: paritapreviras / ritonaviras Anksčiau negydyti ir peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Polish: ↓ ezomeprazol, lanzoprazol
Lithuanian: Digoksinas, amlodipinas
Polish: ↔ ombitaswir
Lithuanian: Escitalopramo ↔
Polish: Nie dotyczy Dawkę prawastatyny należy zmniejszyć o 50%.
Lithuanian: Klinikinio poveikio pacientams stebėjimas; gali prireikti sumažinti furozemido dozę iki 50 %.
Polish: Leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Exviera Lek lub substancja czynna
Lithuanian: Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Exviera
Polish: kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E470b); otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk
Lithuanian: − tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), polietilenglikolis 3350, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Polish: ≥90, n (%)
Lithuanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Polish: Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu Exviera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Lithuanian: Exviera saugumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Polish: TURQUOISE-III: badanie kliniczne u pacjentów zakażonych GT1b HCV, z marskością wątroby, bez rybawiryny
Lithuanian: TURQUOISE-III: 1b genotipo hepatito C viruso infekcija užsikrėtusių ir kepenų ciroze sergančių, ribavirinu negydomų tiriamųjų klinikinis tyrimas
Polish: 4-24 mg/1-6 mg raz na dobę5
Lithuanian: 4-24 mg / 1
Polish: Monitorować stężenia cyklosporyny i w razie potrzeby dostosować dawkę i (lub) częstość podawania.
Lithuanian: Reikia stebėti ciklosporino koncentracijas ir keisti dozę ir
Polish: Badanie TURQUOISE-II: odsetki nawrotu w zależności od początkowych wartości wyników badań laboratoryjnych po 12 i 24 tygodniach leczenia u pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1a i wyrównaną marskością wątroby.
Lithuanian: TURQUOISE-II: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kompensuota kepenų ciroze, atkryčio dažniai pagal pradines laboratorinių parametrų reikšmes po 12 ir 24 savaičių gydymo
Polish: Ponadto, M1 jest substratem rodziny transporterów wychwytu wątrobowego OATP1 i OCT1 i dlatego jego stężenie w hepatocytach, a co za tym idzie jego skuteczność może być większa niż dazabuwiru.
Lithuanian: Be to, M1 yra kepenų apykaitos OATP šeimos ir OCT1 nešiklių substratas, taigi,
Polish: 40 mg raz na dobę
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą
Polish: Badania in vitro wykazują, że w istotnych klinicznie stężeniach dazabuwir nie jest inhibitorem transporterów kationów organicznych (OCT2), transporterów anionów organicznych (OAT3) lub nośników usuwania wielu leków i toksyn MATE1 i MATE2K (ang.
Lithuanian: organic cation transporter, OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3) ar įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Polish: Zalecenia dotyczące stosowania dazabuwiru i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru z pewną liczbą produktów leczniczych podano w Tabeli 2.
Lithuanian: Exviera, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojimo kartu su įvairiais vaistiniais preparatais rekomendacijos pateiktos 2 lentelėje.
Polish: Badania kliniczne u dorosłych pacjentów uprzednio leczonych peginterferonem i rybawiryną SAPPHIRE-II - genotyp 1, pacjenci uprzednio leczeni peginterferonem i rybawiryną SAPPHIRE-II było randomizowanym, globalnym wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym,
Lithuanian: Kinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydyti suaugusieji SAPPHIRE-II - 1-asis genotipas, anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydyti tiriamieji SAPPHIRE-II buvo atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 394 tiriamieji, užsikrėtę 1-ojo genotipo lėtine hepatito C
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewny) należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed przyjęciem leku Exviera.
Lithuanian: - Pastebėjote patinimą skrandžio srityje. Jei kuri nors iš pirmiau paminėtų būklių Jums tinka ar nesate tikri, prieš vartodami Exviera, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: możliwa indukcja enzymu przez efawirenz.
Lithuanian: Mechanizmas: efavirenzas gali sužadinti fermentus.
Polish: ↑ nalokson 1,18
Lithuanian: norbuprenorf ino ↑ naloksono ↑ 1,18
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na dazabuwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: • jeigu yra alergija dasabuvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, wartości AUC dazabuwiru były odpowiednio o 17% większe, o 16% mniejsze i o 325% większe.
Lithuanian: AUC rodmenys buvo, atitinkamai, 17 % didesni, 16 % mažesni ir 325 % didesni.
Polish: Produktu Exviera nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Childa-Pugha), patrz punkt 5.2.
Lithuanian: Exviera negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Polish: Stosowanie silnych inhibitorów CYP2C8 z dazabuwirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i Tabela 2).
Lithuanian: Stiprių CYP2C8 inhibitorių vartoti kartu su dasabuviru negalima (žr.
Polish: Wiązanie z białkami osocza nie ulega znaczącym zmianom u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų tiriamųjų, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, organizme reikšmingai nepakito.
Polish: 600 mg/100 mg dwa razy na dobę
Lithuanian: 600/100 mg du kartus per parą
Polish: Nie dotyczy Nie jest konieczne dostosowanie dawki diazepamu; zwiększyć dawkę jeśli jest to wskazane ze względów klinicznych.
Lithuanian: Diazepamo dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Lithuanian: paritaprevirą / ritonavirą.
Polish: W genotypie 1a, podstawienia C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R i Y561H w NS5B
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS5B aminorūgšties pakeitimas C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R ir Y561H pozicijose mažino jautrumą dasabuvirui.
Polish: Najczęstszym wariantem było Y93H.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w bliskim odstępie czasu).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių per trumpą laiko tarpą).
Polish: b. Wszystkie badania interakcji przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Polish: Tabletka ma długość 19 mm i szerokość 10 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Polish: Rybawiryna może być bardzo szkodliwa dla nienarodzonego dziecka.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Polish: e. Są to leki z klasy, dla której można przewidywać podobne interakcje.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Polish: Bardzo często ból głowy
Lithuanian: Labai dažni galvos skausmas
Polish: h. Równoważność biologiczna/granica równoważności 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Polish: Antagoniści receptora H2
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Polish: Następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Polish: d. Brak interakcji farmakokinetycznej w zakresie 70-143%.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
Polish: Badanie 1119
Lithuanian: 1119 tyrimas
Polish: Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując dwa różne białka niezbędne wirusowi do wzrostu i namnażania, co umożliwia trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali podwójnej dawki.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
Polish: Stosowanie z silnymi induktorami P-gp
Lithuanian: Naudojimas su stipriais P-gp induktoriais
Polish: Liczba pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie po jego zakończeniu
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasibaigus gydymui atsakas buvo, skaičius
Polish: Czas trwania leczenia był stały we wszystkich badaniach.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Polish: Badanie 1468 (LEPTON) Badanie 1119
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Polish: g. Badanie to przeprowadzono z zastosowaniem dwóch innych działających bezpośrednio leków przeciwwirusowych.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas vartojant kitus du tiesiogiai virusą veikiančius vaistinius preparatus.
Polish: 55% pacjentów było uprzednio leczonych.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Polish: (Indukcja P-gp)
Lithuanian: (P-gp indukcija)
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne podczas leczenia < 1% (2/335) Nawrót b
Lithuanian: Virusologinis neveiksmingumas gydymo metu < 1 % (2 iš 335) Atkrytis b
Polish: Badanie nad rakotwórczością na szczurach jest w toku.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.