FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Priligy poder afectar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Polish: Lek Priligy może wpływać na działanie innych leków.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed przyjęciem leku jeśli:
Portuguese: Poderá sentir sonolência, tonturas, sentir-se a desfalecer, ter dificuldade de concentração e visão turva enquanto estiver a tomar Priligy.
Polish: Podczas stosowania leku Priligy pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, osłabienie, trudności z koncentracją oraz niewyraźnie widzenie.
Portuguese: Se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si (ou caso não tenha a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Priligy.
Portuguese: O medicamento é fornecido de acordo com embalagens multi-fold de 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających od 3 do 6 tabletek powlekanych.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Priligy.
Portuguese: O que é Priligy e para que é utilizado Antes de tomar Priligy Como tomar Priligy Efeitos secundários possíveis Como conservar Priligy Outras informações
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Priligy i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Priligy Jak stosować lek Priligy Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Priligy Inne informacje
Portuguese: • Informe o seu médico se desmaiar quando tomar este medicamento.
Polish: • należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu leku Priligy doszło do omdlenia.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à dapoxetina ou a qualquer outro componente de Priligy (indicados na secção 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na dapoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Priligy (lista wszystkich składników - patrz punkt 6);
Portuguese: • Problemas de visão ou pupilas dilatadas
Polish: • zaburzenia widzenia lub rozszerzone źrenice;
Portuguese: • A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
Polish: • Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Priligy może zwiększyć ryzyko urazów w wyniku omdlenia lub innych działań niepożądanych.
Portuguese: Assim que tenha parado de tomar Priligy, necessitará de aguardar 7 dias antes de tomar algum dos medicamentos acima indicados.
Polish: Po zakończeniu stosowania leku Priligy, należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków z listy powyżej.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Polish: NUMER SERII Numer serii
Portuguese: • Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa.
Polish: • u pacjenta występowały w przeszłości zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem;
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol
Polish: • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych, w tym ketokonazolem i itrakonazolem;
Portuguese: • Fale com o seu médico acerca do seu tratamento com Priligy após os primeiros 4 meses ou após 6
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem na temat leczenia lekiem Priligy, po pierwszych 4 tygodniach lub po 6 dawkach leku, w celu stwierdzenia, czy leczenie powinno być kontynuowane.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multi-fold que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
Polish: Tabletki dostępne są w opakowaniach zwierających blistry, opakowanie zawiera 1, 2,3, lub 6 tabletek powlekanych.
Portuguese: • Aprepitant - utilizado no tratamento das náuseas.
Polish: • aprepitant stosowany w leczeniu nudności.
Portuguese: • Triptofano um medicamento para o ajudar a dormir
Polish: • tryptofanem - lekiem ułatwiającym zasypianie;
Portuguese: Por estas razões, não há requisitos para as indicações mínimas a incluir no blister ou fita contentora.
Polish: Z tego powodu, nie jest uzasadnione umieszczanie mininum informacji na blistrach.
Portuguese: • Se tiver problemas dos rins
Polish: • u pacjenta występują problemy z nerkami;
Portuguese: 6 comprimidos
Polish: 6 tabletki
Portuguese: • Evitar o consumo de álcool quando tomar Priligy.
Polish: • Podczas stosowania leku Priligy należy unikać spożywania alkoholu.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO A ser completado nacionalmente
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg ou 60 mg de dapoxetina na forma do sal cloridrato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg lub 60 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, tais como fluconazol
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, jak flukonazol ;
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy (ver secção "Ao tomar Priligy com outros medicamentos").
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Priligy (patrz punkt „Stosowanie innych leków").
Portuguese: • Sentir comichão ou suores frios
Polish: • świąd lub zimne poty;
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina
Polish: • niektórymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, w tym telitromycyną;
Portuguese: Priligy pode fazer com que desmaie ou que a sua pressão arterial diminua quando se coloca na posição de pé.
Polish: Przyjmowanie leku Priligy może prowadzić do utraty przytomności oraz do spadku ciśnienia podczas przyjmowania pozycji stojącej.
Portuguese: • Nucleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
Polish: • Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalana bezwodna, magnezu stearynian.
Portuguese: Os efeitos do álcool poderão ser aumentados caso seja ingerido com Priligy e poderá ter um maior risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários caso tome Priligy com álcool.
Polish: Działanie alkoholu może ulec nasileniu u pacjentów stosujących lek Priligy, co powoduje zwiększenie ryzyka urazów w wyniku omdlenia lub w wyniku innych działań niepożądanych, które występują podczas stosowania leku Priligy wraz z alkoholem.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, tais como amprenavir e fosamprenavir
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, jak amprenawir, fosamprenawir;
Portuguese: Tome com pelo menos um copo cheio de água.
Polish: Tabletkę należy popić przynajmniej jedną pełną szklanką wody.
Portuguese: • Se sentir que vai desmaiar (como por ex. sentir-se tonto ou sentir-se a desmaiar), deite-se imediatamente para que a sua cabeça fique numa posição inferior ao resto do seu corpo ou sente-se e coloque a cabeça entre os joelhos até que se sinta melhor.
Polish: • Jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność ( występują zawroty głowy, oszołomienie), należy natychmiast przyjąć pozycję leżącą, tak by głowa znajdowała się poniżej wysokości tułowia, lub usiąść umieszczając głowę między kolanami.
Portuguese: • Boca seca.
Polish: • suchość w ustach.
Portuguese: • A associação de Priligy com álcool pode aumentar a probabilidade de desmaio e pode também aumentar os efeitos relacionados com o álcool.
Polish: • Jednoczesne przyjmowanie leku Priligy i alkoholu może zwiększać ryzyko omdleń oraz nasilać działanie alkoholu.
Portuguese: Se tiver tomado algum destes medicamentos, necessitará de aguardar 14 dias após parar de os tomar antes de poder começar a tomar Priligy.
Polish: Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy.
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, tais como eritromicina e claritromicina
Polish: • niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, jak erytromycyna i klarytromycyna;
Portuguese: • Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, como o ibuprofeno ou o ácido acetilsalicílico
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen i kwas acetylosalicylowy;
Portuguese: • Se tiver epilepsia
Polish: • pacjent ma padaczkę;
Portuguese: • Se está a tomar: o Medicamentos para a depressão denominados "Inibidores da monoaminoxidase" (IMAOs) o Tioridazina utilizada para a esquizofrenia o Outros medicamentos para a depressão o Lítio - um medicamento para a doença bipolar o Linezolida - um antibiótico utilizado no tratamento de infecções o Triptofano - um medicamento que o ajuda a dormir o Erva de S. João - um medicamento à base de plantas o Tramadol - utilizado no tratamento da dor intensa o Medicamentos utilizados para tratamento de enxaquecas Não tome Priligy ao mesmo tempo que algum dos medicamentos acima indicados.
Polish: o lit lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; o linezolid antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń; o tryptofan lek ułatwiający zasypianie; o ziele dziurawca lek ziołowy; o tramadol stosowany w leczeniu silnych bólów; o leki stosowane w leczeniu migren.
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar enxaquecas.
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu migren.
Portuguese: • Tioridazina,utilizada para a esquizofrenia
Polish: • tiorydazyną stosowaną w leczeniu schizofrenii;
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełniania na szczeblu krajowym]>
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Priligy 30 mg Comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg Comprimidos revestidos por película Dapoxetina
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Priligy 30 mg Tabletki powlekane Priligy 60 mg Tabletki powlekane Dapoxetinum
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Priligy Priligy contém lactose (um tipo de açúcar).
Polish: Lek Priligy zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Portuguese: A substância activa é a dapoxetina.
Polish: Substancją czynną leku jest dopoksetyna.
Portuguese: Como tomar Priligy
Polish: Jak stosować lek Priligy
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Portuguese: Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película dapoxetina
Polish: Priligy 30 mg tabletki powlekane Priligy 60 mg tabletki powlekane dapoxetinum
Portuguese: • Sentir-se irritável, ansioso, agitado ou irrequieto
Polish: • rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub uczucie niepokoju;
Portuguese: • Deve tomar Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Polish: • Tabletkę należy popić przynajmniej jedną, pełną szklanką wody.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para via oral
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Portuguese: • Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado
Polish: • uczucie gorąca, podenerwowania, uczucie nienormalności lub upojenia alkoholowego;
Portuguese: • Sensação de andar à volta
Polish: • uczucie wirowania;
Portuguese: • Outros medicamentos para a depressão
Polish: • innymi lekami o działaniu przeciwdepresyjnym;
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato) Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg dapoksetyny (w postaci chlorowodorku).
Portuguese: • Adormecimento súbito
Polish: • nagłe zapadanie w sen;
Portuguese: Lote:
Polish: Priligy.
Portuguese: • Indigestão
Polish: • niestrawność;
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 100):
Polish: Częste działania niepożądane ( występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
Portuguese: Efeitos secundários raros (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima indicadas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy powinien, przed zastosowaniem leku Priligy, zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: • tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
Polish: • tabletkę leku Priligy popić co najmniej jedną, pełną szklanką wody;
Portuguese: • Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobreexcitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar
Polish: • pacjent miał problemy natury psychicznej, w tym depresję, manię (do objawów których należą: uczucie nadmiernej ekscytacji, drażliwość lub brak zdolności do logicznego myślenia), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (do objawów których należą: ciężkie zaburzenia nastroju pomiędzy manią a depresją) lub schizofrenię (zaburzenie psychiczne);
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( afecta mais de 1 utilizador em cada 10):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Portuguese: Junho de 2011, e
Polish: do 17 czerwca 2011 r.; oraz
Portuguese: • Questões de eficácia
Polish: • Kwestie dotyczące skuteczności
Portuguese: Os dados submetidos pela empresa são abaixo apresentados.
Polish: Poniżej przedstawiono dane przedłożone przez firmę.
Portuguese: Os episódios típicos de síncope são curtos e geralmente não duram mais de 20 segundos.
Polish: Typowe epizody omdlenia są krótkie i zazwyczaj trwają nie dłużej niż 20 sekund.
Portuguese: Discussão global e avaliação de benefício/risco
Polish: Dyskusja ogólna oraz ocena stosunku korzyści do ryzyka
Portuguese: • Questões de Segurança
Polish: • Kwestie dotyczące bezpieczeństwa
Portuguese: A indicação aprovada na UE é para o tratamento da EP em homens com idade compreendida entre os 18 e os 64 anos.
Polish: Zatwierdzonym wskazaniem w UE jest leczenie przedwczesnego wytrysku u mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.
Portuguese: Subsequentemente, a Janssen Cilag apresentou um pedido de reconhecimento mútuo para o Priligy comprimidos revestidos por película de 30 mg e 60 mg nos seguintes Estados-Membros: Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Grécia, França, Hungria, Irlanda, Islândia, Lituânia, Luxemburgo, Letónia, Malta, Países Baixos, Noruega, Polónia, Roménia, Eslovénia, Eslováquia e Reino Unido.
Polish: Następnie firma Janssen Cilag złożyła wniosek o przeprowadzenie procedury wzajemnego uznania dla produktu Priligy, 30 mg i 60 mg tabletki powlekane, w następujących państwach członkowskich: w Belgii, Bułgarii, na Cyprze, w Czechach, Danii, Estonii, Grecji, Holandii, we Francji, w Irlandii, na Islandii, Litwie, w Luksemburgu, na Łotwie, Malcie, w Norwegii, Polsce, Rumunii, Słowenii, na Słowacji, Węgrzech i w Wielkiej Brytanii.
Portuguese: Esta diferença não se verificou para a média dos IELT médios.
Polish: Nie odnotowano różnicy w przypadku średniego przeciętnego IELT.
Portuguese: Cinco desses eventos foram clinicamente confirmados e quatro eventos não foram confirmados.
Polish: Pięć z tych zdarzeń zostało potwierdzonych medycznie, a cztery nie zostały potwierdzone.
Portuguese: • O Comité considerou a notificação da arbitragem desencadeada pela Suécia em conformidade com o n.º 4 do Artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE do Conselho.
Polish: • Komitet rozpatrzył wniosek dotyczący procedury arbitrażowej wszczętej przez Szwecję na mocy art. 29 ust.
Portuguese: Os dados disponíveis mostram que as medidas de minimização do risco implementadas foram eficazes no controlo dos eventos de síncope:
Polish: Dostępna dokumentacja wskazuje, że wdrożone środki minimalizacji ryzyka były skuteczne w opanowaniu zdarzeń w postaci omdleń:
Portuguese: Resumo global da avaliação científica de Priligy e nomes associados (ver Anexo I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Priligy i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Portuguese: O CHMP, tendo revisto os dados disponíveis acima indicados sobre segurança, referiu o seguinte:
Polish: Po rozpatrzeniu powyższych dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa CHMP zwrócił uwagę na następujące kwestie:
Portuguese: Estão disponíveis resultados relativos ao perfil de segurança de Priligy na prática clínica a partir de 2 fontes de dados complementares, incluindo
Polish: Dowody dotyczące profilu bezpieczeństwa produktu Priligy w praktyce klinicznej są dostępne w dwóch uzupełniających się źródłach danych, obejmujących:
Portuguese: Todos estes eventos foram de curta duração e resolveram-se espontaneamente.
Polish: Wszystkie te zdarzenia trwały krótko i ustępowały samoistnie.
Portuguese: • acontecimentos adversos espontaneamente notificados resumidos em 5 Relatórios Periódicos de Segurança (Periodic Safety Update Reports - PSUR) de 17 de Dezembro de 2008 a 17 de
Polish: • spontaniczne zgłoszenia zdarzeń niepożądanych podsumowane w 5 okresowych raportach o bezpieczeństwie (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR) z okresu od 17 grudnia 2008 r.
Portuguese: Dado que não foi possível chegar a um acordo, o procedimento foi subsequentemente encaminhado para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Polish: Ponieważ nie zdołano osiągnąć porozumienia, procedura została zgłoszona do CHMP.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA O PARECER POSITIVO E A ALTERAÇÃO DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO WYDANIA POZYTYWNEJ OPINII ORAZ ZMIANY OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EUROPEJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Portuguese: Esquema e posologia
Polish: Projekt i dawkowanie
Portuguese: Uma vez que não se espera que os dados de IELT tenham uma distribuição normal, foi proposto que a média geométrica dos IELT seria uma estatística resumo mais apropriada do que a média dos IELT.
Polish: Biorąc pod uwagę, że wyniki IELT nie są z reguły normalnie rozłożone, zaproponowano średnią geometryczną IELT jako bardziej odpowiedni podsumowujący parametr statystyczny niż średni IELT.
Portuguese: Quatro desses eventos estavam associados com a dose de 30 mg e os outros cinco estavam associados com a dose de 60 mg. Todos eles estão incluídos nos 5 PSUR acima mencionados.
Polish: Cztery z tych zdarzeń były związane z dawką 30 mg, a pięć pozostałych z dawką 60 mg. Wszystkie zostały uwzględnione w 5 wspomnianych powyżej raportach PSUR.
Portuguese: • Algumas das medidas de minimização do risco (p. ex., instruções para os doentes, exclusão de manobras ortostáticas) foram introduzidas já durante o curso do programa de Fase III sem que tenham sido notificados mais episódios de síncope no programa clínico após isso.
Polish: • Niektóre ze środków minimalizacji ryzyka (np. zalecenia dla pacjenta, wykluczenie manewrów ortostatycznych) zostały wdrożone już podczas programu badań klinicznych fazy III bez kolejnych epizodów omdleń zgłaszanych w programie w późniejszym okresie.
Portuguese: No total foram observados 30 casos de síncope (casos de interesse) durante os estudos clínicos.
Polish: Łącznie w czasie badań klinicznych obserwowano 30 przypadków omdleń (przypadki będące przedmiotem zainteresowania).
Portuguese: A substância activa de Priligy é o cloridrato de dapoxetina que pertence à classe dos inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRS), originalmente desenvolvida como um potencial tratamento da dor, obesidade e depressão.
Polish: Substancją czynną produktu Priligy jest chlorowodorek dapoksetyny należący do klasy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), który był pierwotnie opracowany jako potencjalny lek do stosowania w leczeniu bólu, otyłości i depresji.
Portuguese: Todos os eventos de síncope observados no programa de desenvolvimento clínico de Fase III resumidos no pedido de autorização de introdução no mercado ocorreram antes da implementação de actividades destinadas a minimizar a ocorrência de síncope, incluindo a administração de instruções para os doentes e a exclusão de manobras ortostáticas dos esquemas do estudo, o que sugere que a síncope pode ser controlada através de instruções/formação para os doentes e os médicos.
Polish: Wszystkie zdarzenia w postaci omdlenia obserwowane w programie rozwoju klinicznego fazy III podsumowane we wniosku o dopuszczenie do obrotu wystąpiły przed wprowadzeniem czynności mających na celu minimalizację występowania omdleń, takich jak podanie zaleceń dla pacjenta i wykluczenie manewrów ortostatycznych z projektów badań, co sugeruje, że problem omdleń może być opanowany za pomocą przeszkolenia / pouczenia pacjentów i lekarzy.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes para a média geométrica dos IELT médios na Semana 12 em cada estudo de Fase III em que os IELT foram medidos.
Polish: Podobne wyniki dla średniej geometrycznej przeciętnego IELT w tygodniu 12. obserwowano w badaniu fazy III, w którym dokonywano pomiarów IELT.
Portuguese: • Contra uma base de uma exposição pós-comercialização estimada a 850 000 doentes, só houve 9 eventos de síncope notificados espontaneamente, 5 dos quais foram clinicamente confirmados e 4 dos quais não foram confirmados.
Polish: • Na tle ekspozycji po wprowadzeniu do obrotu oszacowanej na 850.000 pacjentów zgłoszono spontanicznie tylko 9 zdarzeń w postaci omdleń, z których 5 zostało potwierdzonych medycznie, a 4 nie zostały potwierdzone.
Portuguese: Com base nos dados recolhidos até à data, as respostas às questões do inquérito indicam que a maioria (>98%) dos doentes que receberam a Brochura do Doente e o FI compreenderam o conteúdo e consideraram que a informação relativa à posologia de Priligy, à segurança de Priligy e à EP era adequada.
Polish: Na podstawie dotychczas zebranych danych odpowiedzi na pytania ankiety wskazują, że większość pacjentów (>98%), którzy otrzymali broszurę i ulotkę dla pacjenta, zrozumiało ich zawartość i odniosło wrażenie, że informacje dotyczące dawkowania i bezpieczeństwa produktu Priligy oraz przedwczesnego wytrysku były odpowiednie.
Portuguese: Alguns dos procedimentos exigidos no programa de desenvolvimento clínico da dapoxetina (p. ex., punção venosa e provocação ortostática) que poderão ter contribuído para a ocorrência de síncope não são esperados na prática clínica de rotina.
Polish: Niektóre z wymaganych procedur w programie rozwoju klinicznego dapoksetyny (np. wkłucie dożylne i prowokacja ortostatyczna), które być może miały wpływ na występowanie omdleń, nie są przewidywane w rutynowej praktyce klinicznej.
Portuguese: Assim, embora não se tenha observado um resultado estatisticamente significativo em todas as análises deve concluir-se, a partir do padrão global, que foi estabelecida uma diferença estatisticamente significativa de eficácia entre as doses de 30 e 60 mg.
Polish: Tak więc chociaż nie we wszystkich analizach uzyskano statystycznie istotne wyniki, na podstawie ogólnego wzorca należy wnioskować, że statystycznie istotna różnica skuteczności pomiędzy dawką 30 i 60 mg została ustalona.