FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
French: Lors de la manipulation du tréosulfan, il convient d'éviter tout risque d'inhalation et de contact avec la peau ou les muqueuses.
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
French: • augmentation des enzymes hépatiques, augmentation du taux de protéine C réactive (un marqueur d'inflammation de l'organisme), prise de poids, perte de poids
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, trouble extrapyramidal, syncope, paresthésie
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle sur trois jours consécutifs.
English: Not known Septic shockc
French: Fréquence indéterminée Choc septiquec
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème
English: Pain in extremities
French: Fréquence indéterminée Douleur aux extrémités
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
French: Fréquence indéterminée Ulcère cutané, érythème polymorphe, urticaire, dermatite bulleuse, dermatite acnéiforme, érythrodysesthésie palmo-plantaire, dermite du siègea
English: How Trecondi is given
French: Comment Trecondi est-il administré
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
English: After long-term therapy with conventional doses of oral treosulfan in patients with solid tumours acute myeloid leukaemia was observed in 1.4% of 553 patients.
French: Une leucémie myéloblastique aiguë a été observée chez 1,4 % des 533 patients atteints de tumeurs solides après un traitement au long cours par doses conventionnelles de tréosulfan per os.
English: • pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
French: • douleurs dans les bras ou les jambes, douleurs dorsales, douleurs osseuses, douleurs articulaires, douleurs musculaires
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 1 g de tréosulfan dans 20 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
English: Not known Paraesthesia
French: Fréquence indéterminée Paresthésie
English: To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
French: Afin d'éviter tout problème de solubilité, chauffer le solvant, une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), par exemple au bain-marie, jusqu'à une température maximale de 25-30 °C.
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques)
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle pendant 3 jours consécutifs.
English: Trecondi is a cell-killing (cytotoxic) medicine that is used to decrease the number of blood cells.
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
French: États asthéniques (fatigue, asthénie, léthargie)
English: Gastrointestinal disorders* Very common Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
French: Affections gastro-intestinales* Très fréquent Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
English: • throat pain, nosebleeds
French: • mal de gorge, saignements de nez
English: Common Bilirubin increased
French: Fréquent Bilirubine augmentée
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 5 g de tréosulfan dans 100 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, érythème
English: Not known Chills, fatigue, pain
French: Fréquence indéterminée Frissons, fatigue, douleur
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette du flacon
English: • inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
French: • inflammation des muqueuses, en particulier des muqueuses de la bouche (avec aphtes), diarrhée,
English: Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, épanchement péricardique
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
French: • baisse de la fonction rénale, insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite)
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
French: • un type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges superficielles ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), l'apparition de boutons rouges sur la peau (purpura), des rougeurs de la peau (érythème), un syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), démangeaisons, perte de cheveux
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
French: • saignements dans la bouche, sensation de ballonnements, douleurs dans l'œsophage ou l'estomac, bouche sèche
English: Not known Treatment-related second malignancy
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitement
English: Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
English: Very common Stomatitis/mucositis, nausea
French: Très fréquent Stomatite/mucite, nausée
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, rash, érythème, douleur cutanée, hyperpigmentation de la peaub, alopécie
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
French: Douleur buccale, gastrite, dyspepsie, constipation, dysphagie
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
English: • dry eye
French: • Sécheresse oculaire
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
French: • 5 mg/kg de thiotépa administré deux fois par jour, à raison de 2 perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
French: • inflammation du côlon, inflammation de l'anus, estomac dérangé, inflammation de la muqueuse du rectum, douleurs digestives, constipation
English: • difficulty in swallowing, mouth pain
French: • difficulté à déglutir, douleurs dans la bouche
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
French: Fréquence indéterminée Douleur oropharyngée, hypoxie, dysphonie
English: • gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
French: • saignements digestifs inflammation du côlon, inflammation de l'œsophage, inflammation de l'anus, aphtes dans la bouche
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia Not known Febrile neutropenia
French: Très fréquent Myélosuppression, pancytopénie Fréquence indéterminée Neutropénie fébrile
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
French: • rougeur de la peau s'accompagnant de desquamations (peau qui pèle) sur une grande partie du corps (dermatite exfoliatrice), type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges planes ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), éruption cutanée soudaine et transitoire, rougeur de la peau (érythème), douleurs cutanées, pigmentation de la peau de couleur bronze, perte de cheveux
English: Not known Hypoxia
French: Fréquence indéterminée Hypoxie
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique, inflammation anale, dyspepsie, proctite, douleur gastro-intestinale, constipation
English: Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde
English: * See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
French: ou 4 (nombre absolu de neutrophiles [NAN] < 1.0 x 109/l) et sepsis b Une acidose peut être une conséquence de la libération d'acide méthanesulfonique suite à l'activation/clivage du tréosulfan dans le plasma.
English: Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
English: Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
French: Notice : Information de l'utilisateur Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
English: Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, cystite d'origine non infectieuse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
English: Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
French: Dysphagie, diarrhée, vomissement, douleur abdominale
English: Common Dysphagia, oral pain
French: Fréquent Dysphagie, douleur buccale
English: Rare Epistaxis, pneumonitis
French: Épistaxis, pneumopathie inflammatoire
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
French: Pneumopathie inflammatoire, épanchement pleural, inflammation du larynx ou du pharynx, toux, douleur laryngée, hoquet
English: • chills, tiredness, pain
French: • frissons, fatigue, douleurs
English: Not known Neutropenic colitis
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique
English: • a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre
French: • ulcération de la peau, type d'éruption cutanée se manifestant par des boutons rouges et s'accompagnant parfois de zones violacées ou de cloques en leur centre (érythème polymorphe),
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
French: Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
French: Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion Flacon en verre incolore de type III muni d'un bouchon en caoutchouc serti d'un opercule en aluminium contenant 5 g de tréosulfan.
English: Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
French: Dyspnée, épanchement pleural, inflammation du larynx ou du pharynx
English: Not known Veno-occlusive liver disease
French: Fréquence indéterminée Maladie veino-occlusive hépatique
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
French: Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Flacon en verre incolore de type III muni d'un bouchon en caoutchouc serti d'un opercule en aluminium contenant 1 g de tréosulfan.
English: Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
French: Douleurs aux extrémités, dorsalgie, douleur osseuse, arthralgie, myalgie Fréquence indéterminée Faiblesse musculaire
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
French: Aucune interaction avec le tréosulfan n'a été décrite dans le cadre de chimiothérapies intensives.
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
French: Comment se présente Trecondi et contenu de l'emballage extérieur Poudre cristalline de couleur blanche disponible dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc et d'un opercule en aluminium.
English: Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
French: Survie globalea, % (IC à 95 %) 71,3 (63,6, 77,6) 56,4 (48,4, 63,6) 0,61 (0,42, 0,88) 0,0082 Incidence cumulée de rechute/progression ; % (IC à
English: • tiredness
French: • fatigue
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
French: Vomissement, douleur buccale, dysphagie, hémorragie buccale, douleur gastro-intestinale ou de l'œsophage
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
French: urticaire, pathologie cutanée se manifestant par des cloques remplies de liquide (dermite bulleuse), acné, syndrome mains-pieds (fourmillements se manifestant dans les paumes des mains et sur la plante des pieds, s'accompagnant d'un engourdissement, d'un gonflement douloureux ou de rougeurs), érythème fessier s'accompagnant d'ulcérations de la zone entourant l'anus
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
French: Hémorragie buccale, distension abdominale, douleur gastrointestinale ou de l'œsophage, bouche sèche
English: If this happens, vigorously shake the vial to redissolve the cake.
French: En cas de formation d'agglomérats, agiter le flacon plus longtemps et vigoureusement jusqu'à leur dissolution.
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain
French: Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, douleur abdominale
English: • chest pain, pain
French: • douleur à la poitrine, douleurs
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
French: • Insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale concomitante d'intensité sévère
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique, œsophagite, inflammation anale, ulcère buccal
English: • enlarged liver, liver damage
French: • augmentation du volume du foie, lésion hépatique
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
French: • 30 mg/m² de surface corporelle de fludarabine par jour en perfusion intraveineuse de 0,5 heure administrée pendant cinq jours consécutifs (Jours -6, -5, -4, -3, -2) avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion 1 vial contains 1 g of treosulfan.
French: Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion 1 flacon contient 1 g de tréosulfan.
English: Gastrointestinal disorders
French: Affections gastro--intestinales
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion One vial contains 5 g of treosulfan.
French: Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion Un flacon contient 5 g de tréosulfan.
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
French: • 10 g/m² de surface corporelle de tréosulfan par jour en perfusion intraveineuse de 2 heures administrée pendant trois jours consécutifs (Jours -4, -3, -2) avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
English: Common Dyspnoea, epistaxis
French: Fréquent Dyspnée, épistaxis
English: Unopened vial 5 years
French: Flacon non ouvert
English: Acute kidney injury, renal failure
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion 1 vial contains 5 g of treosulfan.
French: Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion 1 flacon contient 5 g de tréosulfan.
English: Not known Hepatic failure
French: Fréquence indéterminée Insuffisance hépatique
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
French: Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion
English: Extensive chronic GvHDa; % (95% CI) 18.4 (12.0, 24.8) 26.1 (19.2, 33.1) 0.1099 a Up to 2 years after alloHSCT
French: Incidence cumulée de mortalité liée à la greffe ; % (IC à 95 %) 12,1 (8,1, 17,7) 28,2 (21,4, 36,5) 0,54 (0,32, 0,91) 0,0201 a D'après des estimations de Kaplan-Meier ; b ajusté par type de donneur, groupe de risque et centre au moyen d'un modèle de régression de Cox.
English: Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques), sepsisa Fréquence indéterminée Choc septiquec
English: • Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
French: • 14 g/m² de surface corporelle de tréosulfan par jour en perfusion intraveineuse de 2 heures administrée pendant trois jours consécutifs (Jours -6, -5, -4) avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
French: • 10-14 g/m² de surface corporelle de tréosulfan par jour en perfusion intraveineuse de 2 heures administrée pendant trois jours consécutifs (Jours -6, -5, -4) avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
English: Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
French: Fréquence indéterminée Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotomégalie, hépatotoxicité
English: • restlessness
French: • démangeaisons
English: Common Oropharyngeal pain, epistaxis
French: Fréquent Douleur oropharyngée, épistaxis
English: Treatment-related second malignancya
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitementa
English: Rare Pain in extremities, bone pain
French: Rare Douleurs aux extrémités, dorsalgie
English: Headache, dizziness Uncommon
French: Hypertension, bouffée congestive Peu fréquent
English: Intravenous application should be performed using a safe technique.
French: Son administration par voie intraveineuse doit donc être réalisée dans des conditions assurant la protection du patient.
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
French: Douleur thoracique non cardiaque, œdème, fièvree
English: Vascular disorders Common Hypertension, flushing
French: Fréquence indéterminée Céphalée, paresthésie, convulsion
English: • high blood pressure, flushing
French: • pression artérielle élevée, bouffées congestives (bouffées de chaleur)
English: Common Acute kidney injury, haematuria
French: Fréquent Insuffisance rénale aiguë, hématurie
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
French: • insuffisance hépatique, augmentation du volume (hypertrophie) du foie, douleurs hépatiques
English: 3.75 µg HA
French: 3.75 μg HA
English: After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
French: Après mélange, 1 dose (0,5 ml) contient :
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
French: Suspension et émulsion pour émulsion injectable
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
French: L'adjuvant AS03 est composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-α-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes)
English: suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
French: suspension: 2.5 ml; émulsion: 2.5 ml
English: Packaging Content (concentration)
French: Packaging Contenu
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
French: Voie intramusculaire suspension (H5N1): flacon (verre); émulsion (adjuvant): flacon (verre))
English: Package size
French: Taille de packaging
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
French: Dosage Forme Pharmaceutique