FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In children with HIV infection, vaccination is contraindicated in those with age-specific CD4+ percentages of less than 25% below 12 months, less than 20% between 12 and 35 months, or less 15% between 36 and 59 months.
Estonian: • HIV-infektsiooniga lastel on vaktsineerimine vastunäidustatud, kui vanusespetsiifiline CD4 rakkude protsent on noorematel kui 12 kuu vanustel lastel alla 25%, 12-35 kuu vanustel lastel alla 20% ja 36-59 kuu vanustel lastel alla 15%.
English: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, and associated names.
Estonian: Vax, Rouvax, Trivivax, Varilrix, Varivax ja sarnased nimetused) juba palju aastaid.
English: If a woman is, or thinks she may be, pregnant she should tell her doctor or nurse before receiving any of these vaccines.
Estonian: Kui naine on rase või arvab, et on rase, peab ta arsti või õde enne vaktsineerimist sellest teavitama.
English: For patients with immune deficiencies, the Committee looked at evidence from clinical studies and reports from post-marketing use.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientide osas tutvus inimravimite komitee kliinilistest uuringutest pärinevate tõenditega ja turustamisjärgse kasutamise andmetega.
English: However, the evidence, including the follow-up of some of the cases, was not sufficient to allow the Committee to be certain there was no association.
Estonian: Olemasolevad tõendid, sealhulgas mõne juhu järelkontroll, olid siiski ebapiisavad ega võimaldanud inimravimite komiteel nende alusel järeldada vastava seose puudumist.
English: The Committee also recommended that some changes be made to the product information to clarify the risks and precautions to be taken.
Estonian: Samuti soovitas inimravimite komitee riskide ja ettevaatusabinõude täpsustamiseks teha ravimiteabesse teatud muudatused.
English: However, since these vaccines were authorised, new data from post-marketing use and from the published literature have become available on their safety in pregnancy and in patients with immune deficiencies.
Estonian: Nimetatud vaktsiinide heakskiitmise järel on teatavaks saanud uued turustamisjärgse kasutamise andmed ja kirjandusandmed nende ohutuse kohta rasedatel ja immuunpuudulikkusega patsientidel.
English: They contain live attenuated (weakened) versions of the viruses responsible for these diseases.
Estonian: Vaktsiinid sisaldavad nimetatud haigusi tekitavate elusviiruste atenueeritud (nõrgestatud) tüvesid.
English: In patients with less severe immune weakness, vaccination may be considered, although it does not always give the same protection as in a person with a healthy immune system.
Estonian: Kergema immuunpuudulikkusega patsientide vaktsineerimist võib kaaluda, ehkki see ei taga alati samasugust kaitset kui normaalse immuunsüsteemiga inimestel.
English: • Women who are given one of these vaccines should take the necessary precautions to avoid becoming pregnant for one month after vaccination.
Estonian: • Naised, keda on nende vaktsiinidega vaktsineeritud, peavad järgima vajalikke ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda ühe kuu vältel pärast vaktsineerimist.
English: This included reports on over 3,500 women inadvertently given a rubellacontaining vaccine in early pregnancy, and over 1,800 who were given a varicella-containing vaccine during pregnancy.
Estonian: Andmed hõlmasid teateid enam kui 3500 naise kohta, keda oli raseduse varases järgus teadmatusest vaktsineeritud punetiste viirust sisaldava vaktsiiniga, ja enam kui 1800 naise kohta, kes olid raseduse ajal saanud tuulerõugete viirust sisaldavat vaktsiini.
English: (This does not apply to Zostavax, which has different strength and indications.)
Estonian: Eelöeldu ei kehti Zostavaxi kohta, mille tugevused ja näidustused on erinevad.
English: The evidence did suggest that there was no need to delay pregnancy for more than one month after vaccination.
Estonian: Kuid olemasolevad andmed näitasid, et rasestumist ei ole vaja edasi lükata rohkem kui üks kuu pärast vaktsineerimist.
English: Other monovalent and multivalent vaccines against measles, mumps, rubella, and varicella have been available for many years and are authorised by national procedures in the EU Member States, under different trade names including Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Estonian: Muud leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vastased monovalentsed ja multivalentsed vaktsiinid on saanud müügiload riikliku menetluse kaudu ning neid on turustatud Euroopa Liidu liikmesriikides erinevate kaubanduslike nimetuste all (Armunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
English: On 13 December 2012, the European Medicines Agency completed a review of the use of monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and/or varicella vaccines (MMRV) during pregnancy and in patients with immune deficiencies (weakened immune systems).
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 13. detsembril 2012 monovalentsete ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide raseduse ajal ja immuunpuudulikkusega (nõrgestatud immuunsüsteemiga) patsientidel kasutamise hindamise.
English: At the same time, the European Commission asked the CHMP to extend their considerations to cover the centrally authorised products, and examine if their marketing authorisations should be varied or maintained.
Estonian: Samal ajal palus Euroopa Komisjon inimravimite komiteel hindamist laiendada, et see hõlmaks ka tsentraliseeritud menetluse kaudu müügiloa saanud vaktsiine, ning võtta vastu otsus nende müügilubade muutmise või säilitamise kohta.
English: Some viruses are able to cross the placenta in pregnant women and infect their unborn babies.
Estonian: Mõned viirused on rasedatel võimelised läbima platsenta ja nakatama loodet.
English: The multivalent vaccines M-M-RVAXPRO and ProQuad, and the monovalent zoster (shingles) vaccine Zostavax, are centrally authorised for use throughout the European Union (EU).
Estonian: Multivalentsed vaktsiinid M-M-RVAXPRO ja ProQuad ning monovalentne vöötohatise vaktsiin Zostavax on saanud Euroopa Liidus müügiloa tsentraliseeritud menetluse kaudu.
English: The full changes made to the information to doctors and patients are detailed here for M-M-RVAXPRO, here for ProQuad, here for Zostavax and here for the nationally authorised products.
Estonian: Arstide ja patsientide täielik teave vaktsiini M-M-RVAXPRO muudatuste kohta on siin, vaktsiini ProQuad kohta siin, vaktsiini Zostavax kohta siin ja riikliku menetluse vahendusel müügiloa saanud vaktsiinide kohta siin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that these vaccines should continue to be avoided during pregnancy, but that inadvertent vaccination of pregnant women with measles-, mumps- and/or rubella-containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et nende vaktsiinide kasutamisest tuleb raseduse ajal endiselt hoiduda, kuid rasedate juhuslikul vaktsineerimisel leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavate vaktsiinidega ei pea rasedust katkestama.
English: The European Commission issued a decision for M-M-RVAXPRO Article 20 on 20 February 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta 20. veebruaril 2013.
English: However, women intending to become pregnant need only delay for one month after vaccination, and inadvertent rubella vaccination of women who are pregnant need not be a reason for termination of the pregnancy.
Estonian: Samas peavad rasestuda soovivad naised rasestumise edasi lükkama ainult üks kuu pärast vaktsineerimist ja rasedad, keda on teadmatusest vaktsineeritud punetiste vaktsiiniga, ei pea rasedust sel põhjusel katkestama.
English: Although these are too weak to cause health problems in healthy adults, their use in pregnant women has not been authorised due to a potential risk to the unborn baby, and women have been advised not to become pregnant for three months after vaccination.
Estonian: Ehkki need viirused on liiga nõrgad, et kutsuda esile terviseprobleeme tervetel täiskasvanutel, ei ole nende kasutamine raseduse ajal lubatud võimaliku ohu tõttu lootele.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of MMRV do not outweigh their risks in pregnancy or in severe immune deficiencies, and recommended that vaccination should continue to be contraindicated in these groups.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja inimravimite komitees asetleidnud arutelu põhjal järeldas inimravimite komitee, et leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide kasulikkus ei ole raseduse või raske immuunpuudulikkuse korral suurem kui nendega kaasnevad riskid, ning soovitas vaktsineerimise nendes populatsioonides jätta endiselt vastunäidustatuks.
English: The European Commission issued a decision for ProQuad Article 20 on 18 February 2013
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini ProQuad kohta 18. veebruaril 2013.
English: • Vaccination with MMRV remains contraindicated in pregnancy and in patients with severe humoral or cellular immunodeficiency (such as severe combined immunodeficiency, agammaglobulinaemia, or AIDS).
Estonian: • Vaktsineerimine leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga on rasedatel ja raske humoraalse või rakulise immuunpuudulikkusega (nt raske kombineeritud immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia või AIDS) patsientidel vastunäidustatud.
English: Patients with severe immune deficiencies were at risk of serious adverse effects if given live virus vaccines, but in patients with minor immune deficiencies, including those with HIV infection but adequate blood counts of CD4 cells (a type of white blood cell important in fighting infection), the evidence suggested that MMRV could be given safely and might provide benefit.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega patsientidel täheldati elusvaktsiinidega vaktsineerimisel raskete kõrvaltoimete tekkeriski, samas kui kergemate immuunpuudulikkuse vormidega patsientidele, sealhulgas ka HIV-infektsiooniga patsientidele, kelle CD4 rakkude (vere teatud valgelibled, mis on tähtsad infektsioonidega võitlemisel) sisaldus on piisavalt suur, on leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiini manustamine olemasolevate tõendite kohaselt ohutu ja võib olla kasulik.
English: • Immunocompromised patients who are vaccinated may not develop adequate immunity and should be monitored for subsequent development of measles, parotitis, rubella or varicella after contact with these diseases.
Estonian: • Vaktsineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi tekkida piisavat immuunsust ja neid tuleb jälgida leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete tekke suhtes pärast kokkupuudet nimetatud haigusi põdevate inimestega.
English: Although a risk cannot be completely excluded, no cases of congenital rubella syndrome or congenital varicella syndrome have been reported among over 5,300 reports in women who were inadvertently given MMRV during pregnancy.
Estonian: Kuigi riski ei saa täielikult välistada, puudusid kaasasündinud punetiste sündroomi ja kaasasündinud tuulerõugete sündroomi juhud enam kui 5300 teates naiste kohta, keda oli raseduse varases järgus teadmatusest leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga vaktsineeritud.
English: In particular, rubella can cause malformations and problems particularly with the ears, eyes and heart (known as ‘congenital rubella syndrome') and varicella can cause malformations affecting the limbs (known as ‘congenital varicella syndrome') in babies whose mothers become infected in early pregnancy.
Estonian: Nii näiteks võib punetiste viirus põhjustada kõrvade, silmade ja südame arenguhäireid ning -probleeme (kaasasündinud punetiste sündroom) ja tuulerõugete viirus võib põhjustada jäsemete arenguhäireid (kaasasündinud tuulerõugete sündroom) lastel, kelle emad nakatusid mainitud viirustega raseduse varases järgus.
English: MMRV are also contraindicated in patients with immune deficiencies, in whom the vaccine may not work properly and who might be at risk of developing severe or widespread disease.
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinid on vastunäidustatud ka immuunpuudulikkusega patsientidele, kellel vaktsiin ei pruugi korralikult toimida ja kellel on vaktsineerimise korral oht raske või laialdase levikuga haiguse tekkeks.
English: As a result, the Belgian medicines agency asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance of vaccination in these groups and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for MMRV should be varied or maintained.
Estonian: Seetõttu palus Belgia ravimiamet, et inimravimite komitee hindaks vaktsineerimise kasulikkuse ja riski suhet selles populatsioonis ning võtaks vastu otsuse leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide müügilubade muutmise või säilitamise kohta.
English: • If a woman becomes pregnant within one month after receiving one of these vaccines, it does not mean that her baby is definitely at risk, or that the pregnancy needs to be terminated.
Estonian: • Kui naine rasestub ühe kuu vältel pärast leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga vaktsineerimist, siis ei tähenda see, et loode on kindlasti ohustatud või et rasedus tuleb katkestada.
English: The CHMP reviewed the available safety data on MMRV in pregnancy from post-marketing use and the published literature, focusing on the risk of spontaneous abortion, stillbirth, malformations, immaturity and low birth weight.
Estonian: Inimravimite komitee tutvus olemasolevate turustamisjärgse kasutamise andmete ja kirjandusandmetega leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide ohutuse kohta raseduse ajal, keskendudes eelkõige iseenesliku abordi, surnultsündide, kaasasündinud arenguhäirete, enneaegsuse ja väikese sünnikaalu riskile.
English: MMRV may be available as individual vaccines for each infection (monovalent) or as combination vaccines (multivalent).
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiine võidakse turustada üksikvaktsiinina üksikhaiguse vastu (monovalentne vaktsiin) või kombinatsioonvaktsiinidena (multivalentsete vaktsiinidena).
English: The European Commission issued a decision for Zostavax Article 20 on 13 February 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini Zostavax kohta 13. veebruaril 2013.
English: The current European public assessment report for M-M-RVAXPRO can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
English: The current European public assessment report for ProQuad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini ProQuad kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
English: Vaccination may be considered in patients with minor immune deficiencies if the benefit outweighs the risk.
Estonian: Kergemate immuunpuudulikkuse vormidega patsientidel võib samuti kaaluda vaktsineerimist, kui sellest oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.
English: The current European public assessment report for Zostavax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Zostavax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
English: • Vaccination may be considered in patients with certain immune deficiencies where the benefits outweigh the risks of vaccination (e.g. asymptomatic HIV-infected patients, patients with selective IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease and complement deficiency diseases).
Estonian: • Teatud immuunpuudulikkuse vormidega patsientidel (nt sümptomiteta HIV-infektsiooniga patsiendid, selektiivse IgG alamklassi puudulikkusega patsiendid, kaasasündinud neutropeeniaga patsiendid, kroonilise granulomatoosse tõvega patsiendid ja komplemendi süsteemi puudulikkusega seotud haigustega patsiendid) võib vaktsineerimist kaaluda, kui sellest oodatav kasu on suurem kui vaktsineerimise riskid.
English: The rate of malformations or spontaneous abortions in women who were exposed to MMRV during pregnancy was no higher than the expected rate in unvaccinated women.
Estonian: Kaasasündinud arenguhäirete ja iseeneslike abortide esinemissageduse määr ei olnud raseduse ajal leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinidega kokku puutunud naistel kõrgem kui oodatav määr vaktsineerimata naistel.
English: In addition MMRV should continue to be avoided in patients with the most severely weakened immune systems, but their use could be considered in less severe immune deficiency.
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavate vaktsiinide kasutamisest tuleb jätkuvalt hoiduda väga raskelt nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel, kuid kergema immuunpuudulikkuse korral võib nende kasutamist kaaluda.
English: • Women should not be given monovalent or multivalent MMRV during pregnancy.
Estonian: • Rasedatele ei tohi manustada monovalentseid ega multivalentseid leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiine.
English: • Women should be advised to delay becoming pregnant for one month after MMRV vaccination.
Estonian: Naistel ei soovitata kolme kuu vältel pärast vaktsineerimist rasestuda.
English: Inadvertent vaccination with rubella-containing vaccines during pregnancy is not a reason for termination.
Estonian: Punetiste vaktsiiniga vaktsineerimise tõttu ei pea rasedust katkestama, kui enne vaktsineerimist ei olnud rasedus teada.
English: MMRV contain weakened but live viruses.
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, aga siiski elusviirusi.
English: MMRV are vaccines that help protect against the viral infections measles, mumps, rubella, and varicella (which may cause chickenpox or shingles [zoster]).
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavad vaktsiinid aitavad kaitsta organismi selliste viirusinfektsioonide vastu nagu leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged/vöötohatis.
English: 90 (3 x 30) tablets
Estonian: Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
English: Exjade is taken once a day at around the same time.
Estonian: Exjadet manustatakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal kellaajal.
English: Exjade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2006.
Estonian: Exjade on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2006.
English: Further information on Exjade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Exjade kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Exjade?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Exjade ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Exjade (deferasirox)
Estonian: Exjade (deferasiroks)
English: The European Medicines Agency decided that Exjade's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Exjade kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: About half of the patients were under the age of 16 years, and 56 were less than 6 years old.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest oli alla 16-aastased ja 56 patsienti alla 6-aastased.
English: Other information about Exjade
Estonian: Muu teave Exjade kohta
English: What is Exjade and what is it used for?
Estonian: Mis on Exjade ja milleks seda kasutatakse?
English: The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Estonian: Seejärel kohandatakse annust vastavalt vajadusele, iga 3-6 kuu järel, olenevalt vere rauasisaldusest.
English: As for all medicines, data on the use of Exjade are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ka Exjade kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Exjade must not be used in people whose creatinine clearance is less than 60 ml per minute.
Estonian: Exjadet ei tohi kasutada patsiendid, kelle kreatiniinikliirens on alla 60 ml minutis.
English: The body cannot remove iron effectively and excess iron can cause damage.
Estonian: Organism ei suuda efektiivselt rauda väljutada ja liigne rauasisaldus võib olla kahjulik.
English: Side effects reported with Exjade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Exjade kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Exjade have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Exjade ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ning patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: What are the risks associated with Exjade?
Estonian: Mis riskid Exjadega kaasnevad?
English: The dispersible tablets should be taken on an empty stomach (at least 30 minutes before food), and the film-coated tablets and granules can be taken on an empty stomach or with a light meal.
Estonian: Dispergeeruvad tabletid tuleb võtta tühja kõhuga (vähemalt 30 minutit enne sööki) ning õhukese polümeerikattega tablette ja graanuleid tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega.
English: For more information about using Exjade, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Exjade kasutamise kohta vt pakendi infolehest või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: It must not be used in combination with other iron chelators.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos teiste rauda kelaativate ainetega.
English: The company that markets Exjade must issue an education pack to healthcare professionals.
Estonian: Exjade turustaja peab koostama tervishoiutöötajatele teabepakme.
English: In more than half of these patients the iron level was reduced satisfactorily after a year of treatment with Exjade, including patients aged between 2 and 5 years.
Estonian: Pärast aastast Exjade ravi oli rauasisaldus rahuldavalt vähenenud enam kui pooltel nendest patsientidest, sh 2-5-aastastel patsientidel.
English: Other common side effects (in up to 1 patient in 10) include nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal (belly) pain, constipation, headache, rash, itching, blood tests showing raised transaminases (which may suggest liver damage) and protein in urine.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired, kõhuvalu, kõhukinnisus, peavalu, lööve, sügelus, transaminaaside sisalduse suurenemine vereanalüüsides (võib viidata maksakahjustusele) ja valk uriinis.
English: Treatment may need to be interrupted or stopped depending on the results of the tests.
Estonian: Olenevalt testide tulemustest võib olla vaja ravi katkestada või peatada.
English: Effectiveness was determined by the level of iron in the liver before and after one year of treatment.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti maksa rauasisalduse põhjal enne ja pärast aastast ravi.
English: In patients treated with Exjade, liver iron levels decreased on average by 3.8 mg per gram of liver compared with an average increase of 0.4 mg per gram of liver in patients treated with placebo.
Estonian: Maksa rauasisaldus vähenes Exjadega ravitud patsientidel keskmiselt 3,8 mg võrra maksa grammi kohta (mg/g) ja platseeborühmas keskmiselt 0,4 mg/g võrra.