FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der kumulative Prozentsatz von Patienten, die in der Studie nach zwei Jahren (ermittelt anhand eines Kaplan-Meier Diagramms) ein Fortschreiten der Behinderung zeigten, betrug 35 % bei den mit Placebo behandelten und 22 % bei den mit AVONEX behandelten Patienten.
Portuguese: Neste estudo, as percentagens cumulativas de doentes que desenvolveram progressão da incapacidade (pela análise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final dos dois anos foram de 35 % nos doentes tratados com placebo e de 22 % nos doentes tratados com AVONEX.
German: Symptome, die Sie möglicherweise feststellen können, sind
Portuguese: Os sintomas que poderá notar são cansaço,
German: Sie können niemanden damit anstecken.
Portuguese: Não os transmite a ninguém.
German: Wurde die vollständige Dosis verabreicht, ist das Fenster jetzt gelb.
Portuguese: A janela vai aparecer a amarelo, quando a dose total tiver sido administrada.
German: Die verschiedenen Interferone besitzen sich überschneidende, aber klar voneinander abgrenzbare biologische Wirkungen und können sich auch im Hinblick auf den zellulären Ort ihrer Synthese unterscheiden.
Portuguese: Estes interferões possuem atividades biológicas sobreponíveis mas claramente diferenciáveis.
German: Auf der rechten Seite der Packungsbeilage befinden sich Informationen, die Sie zur korrekten Anwendung des Avonex Pen benötigen.
Portuguese: As páginas do lado direito contêm a informação de que precisa para utilizar a sua AVONEX Pen corretamente.
German: • Achten Sie darauf, die freiliegende Glasspitze nicht zu berühren.
Portuguese: • Não toque na ponta de vidro exposta.
German: Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.
Portuguese: Cada seringa está embalada num suporte de plástico selado.
German: Neben dem ovalen Sichtfenster wird ein kleines rechteckiges Feld sichtbar.
Portuguese: Uma pequena área rectangular será visível junto da janela de visualização oval.
German: Beenden Sie die Behandlung mit Avonex nicht, ohne vorher mit Ihrem Neurologen gesprochen zu haben.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento com AVONEX sem falar com o seu neurologista.
German: Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie Ihre Avonexdosis stufenweise steigern sollen, können Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Ihnen Ihr Arzt gegeben hat.
Portuguese: Se lhe foi dito para aumentar gradualmente a sua dose de AVONEX, poderá precisar de utilizar um kit de titulação Avostartclip que será fornecido pelo seu médico.
German: Zur Anwendung von AVONEX mit dem AVONEX PEN sind die Anweisungen in der Packungsbeilage zu befolgen.
Portuguese: Para efetuar a administração de AVONEX utilizando a AVONEX PEN devem ser seguidas as instruções do folheto informativo.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Portuguese: Afeções hepatobiliares desconhecido falência hepática (ver secção 4.4), hepatite, hepatite autoimune
German: Es besteht die Gefahr einer Verletzung durch die Nadel.
Portuguese: Pode magoar-se com a agulha.
German: Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen.
Portuguese: AVONEX parece funcionar impedindo o sistema de defesa do seu organismo de atacar a mielina.
German: Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können.
Portuguese: Procure uma superfície limpa e rígida para colocar os elementos necessários para a injeção.
German: Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex.
Portuguese: Se estiver a usar uma seringa que tenha o Avostartclip encaixado, irá receber uma dose mais baixa de AVONEX.
German: Die Wirkungen von lyophilisiertem AVONEX in der Behandlung von MS wurden in einer placebokontrollierten Studie an 301 Patienten (AVONEX n = 158, Placebo n = 143) mit schubförmiger MS - charakterisiert durch mindestens 2 Schübe in den letzten 3 Jahren oder durch mindestens einen Schub pro Jahr vor Eintritt, falls die Erkrankungsdauer weniger als 3 Jahre betruggezeigt.
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram demonstrados num estudo controlado com placebo realizado em 301 doentes (AVONEX n=158, placebo n=143) com esclerose múltipla por surtos, caracterizada, pelo menos, por duas exacerbações nos últimos três anos ou pelo menos uma exacerbação por ano, antes da randomização, quando a duração da doença for inferior a 3 anos.
German: 12 Fertigpens.
Portuguese: 12 canetas pré-cheias.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Portuguese: O local de injeção intramuscular recomendado para utilização da AVONEX PEN é a parte superior externa do músculo da coxa.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Portuguese: Deixe a caneta AVONEX Pen aquecer
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen auf die Injektionsstelle drücken.
Portuguese: Se utilizar toalhetes com álcool, mantenha um no local da injeção.
German: • Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecken aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Portuguese: • Não utilize nenhuma zona da pele que esteja negra, dorida ou infetada ou se houver uma ferida aberta.
German: Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex beginnen.
Portuguese: O objetivo é diminuir os sintomas gripais que algumas pessoas sentem quando começam a utilizar AVONEX.
German: Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Portuguese: infeção repetida, hematoma inexplicável ou hemorragia.
German: Chronische Toxizität: In einer 26-wöchigen Studie zur Toxizität bei wiederholter Anwendung erhielten Rhesus-Affen einmal wöchentlich eine intramuskuläre Injektion in Kombination mit einem weiteren immunmodulierenden Stoff, einem monoklonalen Antikörper gegen den CD40-Liganden.
Portuguese: Toxicidade crónica: Num estudo de toxicidade de doses repetidas com a duração de 26 semanas realizado em macacos rhesus, em que o fármaco foi administrado por via intramuscular uma vez por semana em combinação com outro agente de imunomodulador, um anticorpo monoclonal ligando anti CD40, não foram demonstradas respostas imunitárias ao interferão beta-1a, nem sinais de toxicidade.
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Portuguese: Nalguns casos, estes episódios ocorreram na presença de medicamentos que têm sido associados a lesões hepáticas.
German: Unter Patientenzeit wird die Summe der einzelnen Zeitperioden verstanden, über die der Patient in der Studie mit AVONEX behandelt wurde, bevor die Nebenwirkung auftrat.
Portuguese: Doente-tempo- é a soma das unidades de tempo individuais nas quais o doente incluído no estudo foi exposto a AVONEX antes de sentir a reação adversa.
German: Grippeähnliche Symptome, die bei der Behandlung mit AVONEX beobachtet werden, können für Patienten mit einer kardialen Grunderkrankung eine Belastung darstellen.
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal associados à terapêutica com AVONEX podem ser fatores de stress em doentes com patologias cardíacas subjacentes.
German: Avonex wirkt am besten, wenn Sie es regelmäßig einmal wöchentlich zur selben Zeit anwenden.
Portuguese: AVONEX resulta melhor se o utilizar à mesma hora, uma vez por semana, numa base regular.
German: Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Para mais detalhes sobre a sua utilização, fale com o seu médico.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Portuguese: O seu médico poderá fornecer-lhe um kit de titulação Avostartclip que permite aumentar gradualmente a sua dose no início do tratamento, de modo a ajudar a diminuir os sintomas gripais.
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Portuguese: Trata-se de uma pega especialmente concebida para o ajudar a injetar AVONEX.
German: AVONEX wird angewendet zur Behandlung von:
Portuguese: AVONEX é fabricado por:
German: Setzen Sie Ihre Avonex-Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Neurologen zu sprechen.
Portuguese: Não pare o tratamento de AVONEX sem falar com o seu neurologista.
German: Avonex kann bei einigen Menschen
Portuguese: AVONEX provoca tonturas em algumas pessoas.
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Portuguese: Na sequência da administração de AVONEX por via intramuscular, os picos dos níveis séricos de atividade antiviral são atingidos no período compreendido entre 5 e 15 horas após a administração, diminuindo com uma semi-vida de aproximadamente 10 horas.
German: - Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
Portuguese: - Se notar alguma irritação ou problemas cutâneos após uma injeção, fale com o seu médico.
German: Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung Avonex Injektionslösung wird als gebrauchsfertige Injektionslösung bereitgestellt.
Portuguese: Qual o aspeto de AVONEX e conteúdo da embalagem AVONEX Solução para injetáveis é fornecido sob a forma de injeção pronta a usar.
German: Tipp: Darauf achten, dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt.
Portuguese: Sugestão: Certifique-se de que a agulha para injeção está bem firme na seringa.
German: Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe!
Portuguese: Efeitos secundários graves: obtenha assistência médica Reações alérgicas graves
German: Das Ansatzstück nicht berühren.
Portuguese: Não toque no orifício de ligação.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
Portuguese: O seu médico pode querer avaliar a sua tensão arterial, sangue (contagem de plaquetas) e a função dos seus rins.
German: Jede Fertigspritze AVONEX enthält nur eine Einzeldosis.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de AVONEX contém apenas uma dose unitária.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Sichtfenster am Pen sehen können.
Portuguese: Certifique-se que as janelas da caneta estão vísiveis.
German: Herausziehen der Nadel
Portuguese: Puxe a agulha para fora
German: Grippeähnliche Symptome
Portuguese: Sintomas gripais
German: Packungsgröße: Jeder AVONEX PEN zum Einmalgebrauch befindet sich in einer Einzelverpackung mit einer Injektionsnadel und einer Pen-Kappe.
Portuguese: Tamanho da embalagem: cada AVONEX PEN de utilização única está embalada numa cartonagem individual, com uma agulha de injeção e uma tampa da caneta.
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis für die Behandlung der schubförmigen MS beträgt 30 Mikrogramm (0,5 ml Lösung), einmal wöchentlich verabreicht als intramuskuläre (i.m.)
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
German: Diese Hinweise dienen als
Portuguese: Os sinais são:
German: Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: A substância ativa é: interferão beta-1a 30 microgramas/0,5 ml Os outros componentes são: Acetato de sódio trihidratado; ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.
German: Nach der Marktzulassung wurde von Leberschädigungen einschließlich erhöhter Leberenzymspiegel im Serum, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und Leberversagen unter Interferon beta berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foram referidas lesões hepáticas, incluindo níveis séricos elevados de enzimas hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e falência hepática, associadas ao interferão beta, pós comercialização (ver secção 4.8).
German: • Drücken Sie fest, bis Sie ein "Klicken" hören.
Portuguese: • Pressione com firmeza até ouvir um estalido para selar a agulha.
German: Den Avonex Pen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Portuguese: Conservar AVONEX pen na embalagem de origem para proteger da luz.
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Appetitverlust - Gefühl von Schwäche und Müdigkeit - Schlafstörungen - Depression - Hitzewallungen - laufende Nase - Durchfall (Diarrhoe) - Übelkeit und Erbrechen - Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut - Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut - vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen - Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder im Nacken - Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln - Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle - Veränderungen bei Bluttests.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - Perda de apetite - Sensação de fraqueza e cansaço - Dificuldade em dormir - Depressão - Vermelhidão - Nariz a pingar - Fezes soltas (diarreia) - Sentir-se mal disposto ou vomitar (náuseas ou vómitos) - Dormência ou formigueiro na pele - Erupção na pele, nódoas negras (hematomas) - Aumento da sudação, suores noturnos - Dores musculares, nas articulações, braços, pernas ou pescoço - Cãibras musculares, rigidez nas articulações e músculos - Dor, nódoas negras (hematomas) e vermelhidão no local da injeção - Alterações nos resultados de análises ao sangue.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Portuguese: AVONEX PEN é embalada em cartonagens com quatro ou doze unidades.
German: Sehr selten (<1/10.000 Patientenjahre);
Portuguese: Muito raros (<1/10.000 doente-ano);
German: Sie werden ein Avostartclip Titrations-Kit erhalten.
Portuguese: Ser-lhe-á fornecido um kit de titulação Avostartclip.
German: Die Spritze hat einen weißen Sicherheitsverschluss.
Portuguese: A seringa tem uma tampa branca inviolável.
German: Neben den Laborparametern, deren Bestimmung bei Patienten mit MS normalerweise erforderlich ist, wird deshalb während der Behandlung mit AVONEX eine Überwachung des Gesamtblutbildes mit Differenzialblutbild, der Thrombozytenzahl und der chemischen Blutwerte (einschließlich Leberfunktionstests) empfohlen.
Portuguese: Assim, durante a terapêutica com AVONEX, para além dos exames laboratoriais habitualmente requeridos para monitorização dos doentes com EM, recomenda-se proceder a contagens totais e diferenciais de leucócitos, contagens de plaquetas e a análises de bioquímica sanguínea, incluindo testes de função hepática.
German: In der Originalverpackung (verschweißter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz (ver secção 6.5).
German: Sie können die Injektion von Avonex mit dem Avonex Pen ohne Hilfe Ihres Arztes selbst vornehmen, wenn dies vorher mit Ihnen eingeübt wurde.
Portuguese: Pode auto-injetar AVONEX utilizando AVONEX Pen sem a ajuda do seu médico, desde que o tenham treinado para o fazer.
German: Siehe Packungsbeilage.
Portuguese: Ver folheto informativo.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Portuguese: O Avostartclip pode ser encaixado na seringa para permitir que seja injetada uma dose reduzida de AVONEX no início do tratamento.
German: Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto de maiores dimensões contactando os representantes locais.
German: Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Portuguese: Não utilize nenhuma zona da pele que esteja negra, dorida ou infetada ou se houver uma ferida aberta.
German: Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
Portuguese: Isto aplica-se a qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Bei der Spritze im Inneren des Pens handelt es sich um eine 1 ml Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und Kolbenstopfen (Bromobutyl), die 0,5 ml Lösung enthält.
Portuguese: A seringa que está no interior da caneta consiste numa seringa pré-cheia de 1 ml, constituída por vidro (Tipo I), com uma tampa inviolável e um êmbolo (bromobutilo) e contém 0,5ml de solução.
German: Zu den Laborbefunden, die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahlen, erhöhter Serum-Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Portuguese: Os resultados laboratoriais sugestivos de MAT incluem uma diminuição da contagem plaquetária, aumento dos níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH) devido a hemólise e esquizócitos (fragmentação eritrocitária) no esfregaço de sangue.
German: Bei Patienten mit Myelosuppression kann eine intensivere Überwachung des Blutbildes mit Differenzialblutbild sowie der Thrombozytenwerte erforderlich sein.
Portuguese: Os doentes com mielossupressão poderão requerer uma monitorização mais rigorosa dos hemogramas completos com contagens diferenciais e plaquetárias.
German: Tipp: Erwärmung nicht mit externen Wärmequellen wie heißem Wasser durchführen.
Portuguese: Sugestão: Não utilize fontes de calor externas como, por exemplo, água quente para aquecer a seringa.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Portuguese: O risco estimado de ocorrência de um segundo acontecimento foi de 50 % em três anos e de 39 % em dois anos no grupo do placebo e de 35 % (três anos) e 21 % (dois anos) no grupo de AVONEX.
German: Intramuskuläre Anwendung.
Portuguese: Via intramuscular.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Portuguese: Carcinogénese: Não existem dados disponíveis sobre a carcinogenicidade do interferão beta-1a em animais ou no ser humano.
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Portuguese: A utilização de interferões está associada à ocorrência de alterações laboratoriais.
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Portuguese: Consequentemente, se forem observados sinais clínicos de MAT, recomenda-se que sejam feitos exames adicionais de contagem plaquetária, LDH sérica, esfregaço de sangue e função renal.
German: Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Portuguese: Com uma mão, estique a pele em volta do local da injeção.
German: Vorsicht ist geboten und eine engmaschige Kontrolle ist in Erwägung zu ziehen für die Gabe von AVONEX bei Patienten mit schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen bzw. mit schwerer Myelosuppression.
Portuguese: Recomenda-se precaução e cuidadosa monitorização ao administrar AVONEX a doentes com insuficiência renal e hepática graves e a doentes com mielossupressão grave.
German: Beim AVONEX PEN handelt es sich um einen Fertigpen zum Einmalgebrauch, der nur nach angemessener Einweisung angewendet werden sollte.
Portuguese: AVONEX PEN é uma caneta pré-cheia, destinada a uma utilização única, que apenas pode ser utilizada após formação adequada.
German: Sicherheitsverschluss entfernen
Portuguese: Travão de segurança solto
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE VERPACKUNG
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR
German: • Die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest sitzt; andernfalls kann es zu Undichtigkeiten kommen, wodurch Sie möglicherweise nicht die ganze Dosis erhalten.
Portuguese: • De forma suave, rode a agulha no sentido dos ponteiros do relógio até ficar bem fixa, caso contrário poderá verter.
German: - wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
Portuguese: (indicados na secção 6) - Se sofrer de uma grave depressão ou tiver pensamentos suicidas.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar AVONEX se sofre ou sofreu no passado de:
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Portuguese: Avaliou-se o efeito da administração de uma dose elevada de AVONEX sobre o metabolismo dependente de P450, no macaco, não se observando alterações na capacidade de metabolização hepática.
German: Die Nadel für die intramuskuläre Injektion liegt bei.
Portuguese: É fornecida a agulha para injeção intramuscular.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Portuguese: Verifique se a embalagem contém uma AVONEX Pen, uma agulha e uma tampa da caneta.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Portuguese: A dose semanal recomendada Uma injeção utilizando AVONEX Pen, uma vez por semana.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar tem sido observada em diversos pontos temporais durante o tratamento, incluindo vários anos após o início do tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não se dispõe de informação sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
German: Die Entscheidung über eine längerfristige Fortführung der Therapie liegt im Einzelfall dann im Ermessen des behandelnden Arztes.
Portuguese: Os doentes devem ser submetidos a uma avaliação clínica após dois anos de tratamento; o tratamento a mais longo prazo deve ser decidido pelo médico assistente em função da especificidade de cada caso.
German: Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden.
Portuguese: Cada AVOSTARTCLIP deve ser utilizado apenas uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX que fique na seringa.