FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następujące wskazania dotyczące stosowania wankomycyny (podawanej drogą pokarmową) w „leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" i „odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością w połączeniu z aminoglikozydem" nie uzyskały wsparcia CHMP:
Slovenian: Indikacije za vankomicin (peroralno) za „zdravljenje stafilokoknega enterokolitisa" in „dekontaminacijo prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom v kombinaciji z aminoglikozidom" odbor CHMP ni podprl:
Polish: Wankomycynę podaje się także drogą pokarmową w leczeniu zakażenia Clostridium difficile.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužbe s Clostridium difficile (Clostridium difficile, CDI).
Polish: CHMP wprowadził odpowiednie zmiany w sformułowaniu dotyczącym terapeutycznego monitorowania leku w pkt 4.2 charakterystyki produktu leczniczego.
Slovenian: Besedilo o terapevtskem spremljanju zdravila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila je odbor CHMP ustrezno spremenil.
Polish: 6 Wspólne wytyczne: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Dializacyjne zapalenie otrzewnej https://ispd.org/ispd-guidelines/ wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Dializy Otrzewnowej (ISPD) (Li P.K.
Slovenian: 6 Skupne smernice: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf.
Polish: zgodności z innymi lekami lub roztworami podawanymi jednocześnie tą drogą; problemy praktyczne związane z ograniczoną dostępnością linii w przypadku podawania wlewu przez okres dłuższy niż 24 godziny; podwyższone ryzyko podania w drodze wlewu dużej dawki wankomycyny w przypadku zmiany roztworu dożylnego lub przy podawaniu innego leku przy użyciu tego samego drenu infuzyjnego wypełnionego wankomycyną przez 24 godziny na dobę itp.
Slovenian: Vendar ima neprekinjeno infundiranje vankomicina nekaj slabosti, kot so nekompatibilnost z drugimi intravenoznimi zdravili ali raztopinami, ki se dajejo sočasno; praktične težave, povezane z zmanjšano razpoložljivostjo cevk, če se infuzije dajejo v 24-urnem obdobju; povečano tveganje za infundiranje bolusnega odmerka vankomicina pri menjavi intravenske raztopine ali kadar se drugo zdravilo infundira v intravensko cevko, ki je napolnjena z vankomicinom 24 ur/dan itd.
Polish: Podsumowując, zdaniem CHMP dla zawierających wankomycynę produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny w normalnych warunkach stosowania, z uwzględnieniem uzgodnionych zmian w druku informacyjnym, określonych w aneksie III do opinii.
Slovenian: Na koncu je Odbor menil, da razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo vankomicin in so bila zajeta v tem postopku, ostaja pozitivno pri normalnih pogojih uporabe, ob upoštevanju dogovorjenih sprememb informacij o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III k mnenju.
Polish: • Leczenie: skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w powiązaniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń (w szczególności powodowanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus), a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej.
Slovenian: • Zdravljenje: zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj (zlasti če je povzročitelj proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA)) oziroma obstaja sum takšne povezave; perioperativna antibakterijska profilaksa.
Polish: • CHMP uznał, że wankomycyna zapewnia istotny wariant leczenia w kontekście leczenia poważnych zakażeń (skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w połączeniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń, a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej, leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej i zakażenia Clostridium difficile) powodowanych przez patogeny Gram-dodatnie, zwłaszcza metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus,
Slovenian: • Odbor CHMP je menil, da vankomicin predstavlja ključno terapevtsko možnost pri zdravljenju hudih okužb (zapletenih okužb kože in mehkih tkiv; okužb kosti in sklepov; zunajbolnišnične pljučnice; bolnišnično pridobljene pljučnice, vključno z ventilatorsko pljučnico; infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa; bakteriemije, ki se pojavi v povezavi s katerim koli od zgoraj navedenih stanj ali v primeru suma takšne povezave; pri perioperativni antibakterijski profilaksi, pri zdravljenju peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo in zdravljenju okužbe s Clostridium difficile z grampozitivnimi povzročitelji, zlasti MRSA;
Polish: • Leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
Slovenian: • Zdravljenje akutnega bakterijskega meningitisa.
Polish: W odniesieniu do podawania wankomycyny dzieciom w postaci wlewu ciągłego Komitet Pediatryczny potwierdził, że sposób ten jest stosowany w niektórych krajach u noworodków (i dzieci) z poważnym zakażeniem, np. u pacjentów z zakażeniem ośrodkowego układu nerwowego lub powiązaną bakteriemią.
Slovenian: Odbor PDCO je potrdil, da se v nekaterih državah pri novorojenčkih (in otrocih) s hudimi okužbami (kot so okužbe centralnega živčnega sistema in/ali povezano bakteriemijo) uporablja dajanje vankomicina v obliki neprekinjenega infundiranja.
Polish: Obecnie stało się jasne, że częstość terapeutycznego monitorowania leku należy dostosować indywidualnie na podstawie stanu klinicznego i reakcji na leczenie; opracowano szczegółowe zalecenia dla pacjentów stabilnych i niestabilnych hemodynamicznie, pacjentów z prawidłową czynnością nerek i pacjentów poddawanych hemodializie przerywanej.
Slovenian: Sedaj je jasno navedeno, da je treba pogostnost terapevtskega spremljanja zdravila prilagoditi posameznemu bolniku na podlagi kliničnega stanja in odziva na zdravljenje.
Polish: • Leczenie dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Slovenian: • Zdravljenje peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo.
Polish: 1 Wytyczne ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Wytyczne ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Wytyczne IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: Wytyczne ESCMID dotyczące bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Slovenian: 4 Bakterijski meningitis: Smernice ESCMID za bakterijski meningitis: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract.
Polish: W rezultacie w charakterystyce produktu leczniczego dotyczącej wankomycyny podawanej drogą ciągłego wlewu CHMP nie mógł wydać żadnych konkretnych zaleceń w zakresie dawkowania wankomycyny przeznaczonej do podawania dożylnego.
Slovenian: Posledično odbor CHMP ni mogel pripraviti konkretnih priporočil za odmerjanje v obliki neprekinjenega infundiranja za povzetek glavnih značilnosti za vankomicin pri intravenozni uporabi.
Polish: CHMP przeprowadził także analizę zalecenia dotyczącego dawkowania leku u dzieci.
Slovenian: Pregledal je tudi priporočila za odmerjanje pri pediatrični populaciji.
Polish: CHMP zauważył jednak, że dawka w wysokości 2 g na dobę często prowadzi do uzyskania wartości Ctrough poniżej poziomu docelowego wynoszącego 10-20 mg/l; z tego względu CHMP zgodził się, że w celu uzyskania optymalnego stężenia docelowego dawka wankomycyny powinna być indywidualnie dostosowana w zależności od masy ciała, wieku oraz rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia, które było przyczyną choroby, i reakcji klinicznej; początkowe dawki wankomycyny należy obliczyć na podstawie masy ciała.
Slovenian: Odbor je menil, da je treba za doseganje optimalne ciljne koncentracije odmerek vankomicina individualno prilagoditi glede na telesno maso, starost, vrsto in resnost osnovne okužbe ter klinični odziv.
Polish: i in., 2016 r.7) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych, zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval smernice za obravnavo peritonitisa, povezanega s peritonealno dializo, pri odraslih, ki jih je pripravilo Mednarodno združenje za peritonealno dializo (ISPD) (Li PK et al., 20167) in priporočila ISPD za pediatrične bolnike (Warady BA et al., 20128).
Polish: Gyógyszergyár Zrt
Slovenian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: BUTELCE
Slovenian: STEKLENIČKA
Polish: Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Pfizer Healthcare Irland
Polish: Pharmaceuticals
Slovenian: Pharmaceutical
Polish: Eli Lilly Italia S.P.A.
Slovenian: Eli Lilly Italy S.P.A.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Slovenian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Hikma Italia S.P.A.
Slovenian: Hikma Italy S.P.A.
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Slovenian: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: KAPSUŁKA
Slovenian: KAPSULA
Polish: Voxin® 1g/W FIOLCE
Slovenian: Voxin® 1g/Vial
Polish: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Slovenian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irland
Polish: KAPSUŁKI TWARDE
Slovenian: KAPSULA, TRDA PERORALNO
Polish: PharmaserveLilly Saci
Slovenian: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: Anfarm Hellas, S.A
Slovenian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Polish: KAPSUŁKI
Slovenian: CAPSULE
Polish: MG/1000 G
Slovenian: MG/1000 MG
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Vancomycin Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Cell Pharm Vanco-Cell
Slovenian: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Slovenian: Fisiopharma Srl
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
Slovenian: Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Ltd.
Slovenian: D.D.
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Slovenian: KLORID1025MG/1025 MG
Polish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Slovenian: Farmacêuticos, Lda
Polish: Ratiopharm Gmbh
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Polish: Wockhardt Uk Ltd
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd VIALA
Polish: INFUZJI
Slovenian: INJICIRANJE
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Laboratórios AzevedosIndústria
Polish: Mip Pharma Vanco-Saar
Slovenian: Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Polish: I.U.
Slovenian: S.R.O
Polish: Vancomycine Kabi
Slovenian: Vancomycin Kabi
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO
Slovenian: PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA PRIPRAVO RAZTOPINE ZA
Polish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Slovenian: Fresenius Kabi NvSa
Polish: VANCOMYCIN 50MG/ML
Slovenian: VANKOMICIN 50 MG/ML
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
Slovenian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Vancomycin CoPharma
Slovenian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 128,15 MG KAPSUŁKA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID128.15MG CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNA 1 G W FIOLCE PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
Slovenian: KLORID 1 G VIAL RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Polish: WANKOMYCYNA 1000 MG STEKLENIČKA
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1000 MG STEKLENIČKA
Polish: FIOLCE
Slovenian: VIALA
Polish: CHLOROWODOREK 0,5 G W BUTELCE
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 0,5 G STEKLENIČKA
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1 G W BUTELCE
Slovenian: VANKOMICINIJEV KLORID 1 G STEKLENIČKA
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Slovenian: • Največji odmerek ne sme preseči 2 g na dan.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je 21. septembra 2017 izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za vse države članice EU.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovenian: Pregled zdravil, ki vsebujejo vankomicin, se je začel 1. aprila 2016 na zahtevo agencije za zdravila Španije (AEMPS) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo vankomicin, so v EU že več let odobrena po nacionalnih postopkih pod imenom Vancocin in številnimi drugimi imeni.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo vprašanja o svojem zdravljenju, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Wankomycyna należy do grupy antybiotyków zwanych glikopeptydami.
Slovenian: Vankomicin spada v skupino antibiotikov, imenovanih glikopeptidi.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Slovenian: Pri mlajših otrocih se priporoča uporaba starosti primernih formulacij.
Polish: Zmiany mają na celu zapewnienie właściwego stosowania leku w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Slovenian: Namen sprememb je zagotoviti ustrezno uporabo v okviru boja proti protimikrobni odpornosti
Polish: Zalecenia Agencji są oparte na wynikach ponownej oceny dostępnych danych farmakologicznych i klinicznych dotyczących wankomycyny.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu razpoložljivih farmakoloških in kliničnih podatkov za vankomicin.
Polish: W dniu 19 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyku wankomycyny w celu zapewnienia jej właściwego stosowania w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 19. maja 2017 priporočila spremembe informacij o predpisovanju antibiotika vankomicin, da bi zagotovila ustrezno uporabo pri zdravljenju resnih okužb, ki jih povzročajo grampozitivne bakterije.
Polish: • Dostępne informacje na temat wankomycyny poddano ponownej ocenie i wydano zalecenia dotyczące jej bezpiecznego stosowania i właściwego dawkowania.
Slovenian: • Odbor je pregledal razpoložljive informacije o vankomicinu ter pripravil priporočila za varno uporabo in ustrezno odmerjanje.
Polish: • Druki informacyjne dotyczące leków zawierających wankomycynę zostaną uaktualnione w celu uwzględnienia tych zaleceń.
Slovenian: • Informacije o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo vankomicin, bodo posodobljene, da bodo odražale ta priporočila.
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Slovenian: Informacije o zdravilu za vankomicin bodo posodobljene tako, da bodo odražale naslednje informacije:
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Slovenian: Vankomicin kapsule
Polish: Ponadto Komitet poddał ponownej ocenie zalecany sposób dawkowania wankomycyny w różnych wskazaniach i w różnych grupach pacjentów, i uznał, że dawkę początkową wankomycyny podawanej w postaci wlewu należy obliczać w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Slovenian: Poleg tega je odbor pregledal priporočeno odmerjanje vankomicina za različne indikacije in skupine bolnikov ter zaključil, da je treba začetni odmerek vankomicina z infundiranjem izračunati glede na starost in telesno maso bolnika.
Polish: EMA zaleca wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyków z wankomycyną
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča spremembe informacij o predpisovanju antibiotikov z vankomicinom
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Slovenian: • Vankomicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje resnih okužb, pogosto zaradi bakterij, ki so postale odporne proti drugim zdravilom.
Polish: • Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego można stosować u pacjentów w każdym wieku w leczeniu skomplikowanych zakażeń tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc (w tym związanego z terapią wentylacyjną), zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i bakteriemii występującej w połączeniu z powyższymi zakażeniami.
Slovenian: • Vankomicin raztopina za infundiranje se lahko uporablja pri bolnikih vseh starosti za zdravljenje zapletenih okužb mehkih tkiv, okužb kosti in sklepov, pljučnice, pridobljene zunajbolnišnično ali bolnišnično (vključno z ventilatorsko pljučnico), infektivnega endokarditisa, akutnega bakterijskega meningitisa in bakteriemije, povezane z zgoraj navedenimi okužbami.
Polish: Ponieważ dostępne dane nie uzasadniają w wystarczającym stopniu stosowania wankomycyny w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy (zapalenie jelit powodowane przez S. aureus), a także stosowania jej w celu wyeliminowania bakterii z jelita u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (obronnym), CHMP uznał, że wankomycyna nie powinna być nadal stosowana w tych wskazaniach.
Slovenian: Ker razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa (vnetja črevesja, ki ga povzroča bakterija S. aureus) in njegove uporabe za odstranitev bakterij iz črevesja pri bolnikih z oslabljenim imunskim (obrambnim) sistemom, je odbor CHMP sklenil, da se za te indikacije vankomicin ne sme več uporabljati.
Polish: • Każde kolejne dostosowanie dawki powinno być oparte na stężeniu leku w surowicy w dążeniu do uzyskania docelowych poziomów stężeń terapeutycznych.
Slovenian: • Vse nadaljnje prilagoditve odmerka morajo temeljiti na koncentracijah v serumu, da se dosežejo ciljne terapevtske koncentracije.
Polish: Jest podawana w postaci infuzji (wlewu dożylnego) lub we wstrzyknięciu w brzuch.
Slovenian: Daje se z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno ali z injiciranjem v abdomen (trebuh).
Polish: • U pacjentów ze stanami zapalnymi jelit należy ściśle monitorować stężenie wankomycyny w surowicy po jej podaniu doustnym.
Slovenian: • Pri bolnikih z vnetnimi črevesnimi boleznimi je treba skrbno spremljati koncentracijo vankomicina v serumu po peroralni uporabi.
Polish: Lek ten podaje się w postaci wlewu dożylnego w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie takie jak metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus, które są oporne na inne antybiotyki, lub u pacjentów, u których nie można stosować innych antybiotyków.
Slovenian: Zdravilo se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno za zdravljenje resnih okužb zaradi grampozitivnih bakterij, kot je proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus (MRSA), ki so odporne proti drugim antibiotikom, ali pri bolnikih, pri katerih drugih antibiotikov ni mogoče uporabiti.
Polish: • Zalecana dawka początkowa wankomycyny w postaci roztworu do wlewu dożylnego powinna być ustalona na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek raztopine vankomicina za infundiranje mora temeljiti na starosti in telesni masi bolnika.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji przeprowadził analizę dostępnych danych dotyczących leków zawierających wankomycynę, podawanych w postaci infuzji (wlewu dożylnego), we wstrzyknięciu i przyjmowanych doustnie w ramach strategii ukierunkowanej na aktualizację druków informacyjnych dla produktów, dotyczących starych środków przeciwbakteryjnych w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe1.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal razpoložljive podatke o zdravilih z vankomicinom, ki se dajejo z infundiranjem (kapalno infuzijo), injiciranjem ali peroralno v okviru boja proti protimikrobni odpornosti in strategije za posodobitev informacij o zdravilih, ki vsebujejo stare antibiotike1.
Polish: Stosowanie leku przy przyjmowaniu doustnym powinno być ograniczone do leczenia zakażeń Clostridium difficile.
Slovenian: Uporabo zdravil, ki se jemljejo peroralno, je treba omejiti pri zdravljenju okužb z bakterijo Clostridium difficile (CDI).
Polish: Wankomycynę podaje się także doustnie w leczeniu zakażeń powodowanych przez Clostridium difficile, które występują przede wszystkim u pacjentów hospitalizowanych leczonych innymi antybiotykami.
Slovenian: Vankomicin se daje tudi peroralno za zdravljenje okužb, ki jih povzroča bakterija Clostridium difficile in ki se večinoma pojavijo pri hospitaliziranih bolnikih, zdravljenih z drugimi antibiotiki.
Polish: CHMP uznał, że podawanie wankomycyny w postaci wlewu dożylnego można nadal stosować w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez określone bakterie, w tym metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus u pacjentów w każdym wieku.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da se lahko infuzija vankomicina še naprej uporablja za zdravljenje resnih okužb, ki jih povzročajo določene bakterije, vključno z MRSA (proti meticilinu odporna bakterija Staphylococcus aureus), pri bolnikih vseh starosti.
Polish: Dostępne dane wskazują, że uprzednio zalecana dawka dobowa często prowadziła do uzyskania stężenia wankomycyny w surowicy na poziomie odbiegającym od optymalnego.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v serumu.
Polish: Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego
Slovenian: Vankomicin raztopina za infundiranje
Polish: Uaktualnione zalecenia oparte są na danych wskazujących, że uprzednio zalecana dawka często prowadziła do wystąpienia http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d stężenia wankomycyny we krwi na poziomie niższym od optymalnego, obniżając skuteczność antybiotyku.
Slovenian: Posodobljena priporočila temeljijo na podatkih, ki kažejo, da je prej priporočeni odmerek pogosto privedel do prenizkih ravni vankomicina v krvi, kar je zmanjšalo učinkovitost antibiotika.
Polish: • Dostępne dane nie potwierdzają w wystarczającym stopniu zasadności stosowania wankomycyny w postaci przeznaczonej do przyjmowania doustnie w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy oraz w odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością.
Slovenian: • Razpoložljivi podatki zadostno ne podpirajo uporabe peroralnega vankomicina pri zdravljenju stafilokoknega enterokolitisa in dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih.
Polish: Z tego względu należy zaprzestać stosowania w tych wskazaniach wankomycyny w postaci przeznaczonej do podawania doustnie.
Slovenian: Zato se peroralni vankomicin pri teh indikacijah ne sme več uporabljati.
Polish: XX w. i do dzisiaj stanowi istotny wariant leczenia poważnych zakażeń.
Slovenian: Vankomicin se uporablja že od petdesetih let prejšnjega stoletja in še danes ostaja pomembna terapevtska možnost za zdravljenje resnih okužb.