FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Italian: • Il cvmp ha osservato che la colistina somministrata per via orale è stata usata per decenni nel trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da e. Coli non invasivo in vitelli, agnelli, suini e pollame.
Hungarian: • a CVMP figyelembe vette, hogy a szájon át adott kolisztint már több évtizede alkalmazzák borjak, bárányok, sertések és baromfi nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
Italian: Attualmente, per tutti i prodotti autorizzati destinati alla somministrazione a vitelli e agnelli è consigliato un dosaggio armonizzato di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett összes termék esetében az ajánlott dózis naponta testtömegkilogrammonként 100 000 NE kolisztin harmonizált dózis.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DELL'ETICHETTA
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Italian: Sebbene la qualità dei dati forniti sia stata considerata generalmente scadente e, in alcuni casi, insufficiente, tanto da non riuscire a dimostrare alcune delle indicazioni richieste, il Comitato ha ritenuto di disporre di sufficiente evidenza documentale a sostegno dell'efficacia della colistina solfato somministrata ai suini per il trattamento delle infezioni intestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: Bár a benyújtott adatok minősége nem volt kielégítőnek tekinthető, és egyes esetekben az adatok hiányosak voltak, melynek következtében nem támasztották alá megfelelően a javallatokat, a bizottság úgy vélte, hogy elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a sertések kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Italian: Spagna
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Italian: In conclusione, periodi di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova sono ritenuti giustificati.
Hungarian: Összegezve, az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelően alátámasztottnak tekinthetők.
Italian: In considerazione dei dati di deplezione residuale presentati dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, un periodo di sospensione di un giorno per i tessuti e le interiora commestibili di vitelli, suini e polli e di zero giorni per le uova è stato considerato adeguato.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok áttekintése alapján az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, valamint a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelőnek tekinthető.
Italian: Bovini (vitelli), ovini (agnelli), suini e polli
Hungarian: Szarvasmar ha (borjú), juh (bárány), sertés és csirke
Italian: Uova: 1 giorno
Hungarian: Tojás: 1 nap
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL SUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte o assunsione diretta per via orale.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva.
Italian: Concentrato per soluzione da somministrare nell'acqua da bere
Hungarian: Koncentrátum itatóvízben felhasználandó belsőleges oldathoz
Italian: in vitelli, agnelli, suini e pollame, i dati clinici a supporto dell'indicazione approvata vigente per i prodotti che rientrano nell'ambito della presente procedura mancano o, se presentati, sono molto limitati.
Hungarian: Borjak, bárányok, sertések és baromfi Salmonella spp.-fertőzésének kezelését illetően vagy egyáltalán nem került benyújtásra klinikai adat, vagy csak nagyon kevés klinikai adatot nyújtottak be a jelen eljárás tárgyát képező termékek esetében jóváhagyott javallat alátámasztására.
Italian: Vitelli, agnelli, suini: 100.000 UI/kg/giorno
Hungarian: Borjú, bárány, sertés: 100 000 UI/kg/nap
Italian: Trattamento con somministrazione orale: per 3-4 giorni
Hungarian: Orálisan beadva, kezelési idő: 3 - 4 nap
Italian: Orale nell'acqua da bere.
Hungarian: Orálisan itatóvízben.
Italian: Tessuti commestibili: 1 giorno
Hungarian: Ehető szövetek: 1 nap
Italian: Inoltre non sono emersi nuovi dati indicanti nuovi rischi rilevanti per la salute pubblica e animale associati alla somministrazione della colistina nei vitelli e negli agnelli, per quanto riguarda l'inefficacia o lo sviluppo di resistenza.
Hungarian: Továbbá, nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy rezisztencia kialakulásával kapcsolatos köz- vagy állategészségügyi kockázatról.
Italian: Il CVMP raccomanda la modifica delle Autorizzazioni all'immissione in commercio, oltre che le modifiche delle sezioni pertinenti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichetta e del foglietto illustrativo e dove applicabile, in base alle disposizioni dell'Allegato III del Parere per le formulazioni medicinali per uso veterinario contenenti colistina a 2.000.000 IU/ml da somministrare nell'acqua da bere a qualsiasi specie animale allevata per la produzione di alimenti, come riportato nell'Allegato I del Parere stesso.
Hungarian: a CVMP a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és a Vélemény I. mellékletében megnevezett bármely élelmezési célú haszonállat fajnak itatóvízben adandó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását javasolta, valamint a Vélemény III. melléklete szerinti módosításokat az alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás megfelelő részeiben.
Italian: Tali studi sono stati esaminati e, in base alla posologia consigliata per i bovini (100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi) e alla posologia armonizzata proposta per i suini e per il pollame (100.000 IU colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per i suini e 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno per il pollame, per 3-5 giorni), i periodi di sospensione per i vitelli, i suini e i polli sono stati ricalcolati utilizzando una metodologia alternativa2.
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati eredményeket a CVMP áttekintette, és a szarvasmarhák esetében javasolt pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin 3-5 egymást követő napon át), valamint a sertések és baromfi esetében javasolt harmonizált pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin sertések, és testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin 3-5 napon át baromfi esetében) alapján egy másik módszerrel2 újra kiszámította az élelmezés-egészségügyi várakozási időt borjak, sertések és csirkék tekintetében.
Italian: Data l'assoluta mancanza di dati a questo proposito, questa applicazione potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficoltosa l'individuazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica e, di conseguenza, portando alla persistenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati che nell'ambiente e infine a ritardi nell'effettiva eliminazione.
Hungarian: Ilyen adatok hiányában a CVMP véleménye szerint az anyag erre a célra való alkalmazása köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést), és így a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Italian: Per quanto concerne l'efficacia nei polli, è stata fornita una relazione su studi già pubblicati in cui le infezioni da E. coli sono state trattate con colistina solfato aggiunta nel mangime.
Hungarian: A készítmény csirkék tekintetében tanúsított hatásosságát illetően benyújtásra került egy szakirodalomban publikált vizsgálati jelentés, amely E.
Italian: Il Comitato ha ritenuto che l'assenza di dati o argomentazioni provenienti dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a favore della richiesta di trattare la Salmonella possa rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile individuare il batterio e impedire, di conseguenza, di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Hungarian: A bizottság úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be a Salmonella-fertőzések kezelésére való alkalmasságot alátámasztó adatokat, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Italian: ROMANIA
Hungarian: ROMÁNIA
Italian: 7100 Vejle
Hungarian: Andkærvej 19 7100 Vejle DÁNIA
Italian: Con l'acqua da bere o con latte in polvere.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejporban.
Italian: Non è consentito l'uso in animali che producono latte destinato all'alimentazione umana.
Hungarian: Tojás: nulla nap Nem engedélyezett a használata emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatok esetében
Italian: In considerazione dei dati residuali presentati a supporto dei periodi di sospensione in vitelli, suini e polli e del fatto, generalmente noto, che la sostanza è scarsamente assorbita nel tratto gastrointestinale, il Comitato ha ritenuto che il medesimo periodo di sospensione di 1 giorno possa essere consigliato anche per le specie animali menzionate sopra.
Hungarian: A borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztása céljából benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok, valamint annak a ténynek az ismeretében, hogy az anyag kevéssé szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság azon a véleményen volt, hogy a borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő ezen állatfajok esetében is megfelelő.
Italian: Per converso, il CVMP ha ritenuto che l'assenza di qualsiasi informazione o argomentazione proveniente dai Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio a sostegno della richiesta "per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp..." potrebbe rappresentare un rischio per la salute pubblica e animale, poiché il trattamento potrebbe rendere difficile l'identificazione dei batteri, impedendo di eliminare completamente l'infezione/la colonia batterica.
Hungarian: Ezzel szemben a CVMP úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére …" javallt, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Italian: Per gli agnelli e per le specie di pollame diverse dai polli non sono stati forniti studi di deplezione residuale.
Hungarian: A csirkékre vonatkozóakon kívül nem kerültek benyújtásra maradékanyag-kiürülési vizsgálatok bárányok és más baromfi fajok tekintetében.
Italian: Carne: 7 giorni Uova: zero giorni
Hungarian: Bárány: 7 nap Tojás: nulla nap
Italian: 3 giorni.
Hungarian: 3 napon át
Italian: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Hungarian: Lengyelország DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici per la colistina è stato valutato positivamente per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo nei vitelli e negli agnelli, al dosaggio consigliato di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya kedvezőnek tekinthető borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelése esetében az ajánlott testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban.
Italian: COLICRID Colistina solfato
Hungarian: COLICRID Kolisztinszulfát
Italian: ALLEGATO III MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
Italian: Carne: 7 giorni
Hungarian: Hús: 7 nap
Italian: Polli: 75.000 IU colistin per kg al giorno (0,37 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno) Suini: 50.000 IU di colistina al kg due volte al giorno (0,25 ml di Colivet ogni 10 kg due volte al giorno).
Hungarian: Csirke: 75 000 IU kolisztin per kg per nap (0,37 ml Colivet per 10 kg kétszer naponta) Sertés: 50 000 IU kolisztin/kg kétszer naponta (0,25 ml Colivet/10 ttkg kétszer naponta).
Italian: 50.000 IU/kg p.c. somministrati due volte al giorno.
Hungarian: 50000 IU/ttkg kétszer naponta adva
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni consecutivi
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben) kezelési idő: 3 egymást követő nap
Italian: Suini Volatili (Pollo)
Hungarian: Sertés Madarak (Csirke)
Italian: Acqua da bere /una volta al giorno
Hungarian: Itatóvíz/nap
Italian: A supporto dei periodi di sospensione stabiliti, i Richiedenti/Titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno presentato otto studi di deplezione residuale condotti su vitelli, suini e polli.
Hungarian: A jelenleg érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idők alátámasztása céljából a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai borjakon, sertéseken és csirkéken végzett nyolc maradékanyag-kiürülési vizsgálat eredményeit nyújtották be.
Italian: PERIODO DI SOSPENSIONE
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Italian: Somministrazione nell'acqua da bere o nel latte.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben beadva.
Italian: Carne: 1 giorno
Hungarian: Hús: 1 nap
Italian: Pollame: 75.000 IU/kg p.c./giorno o 0,25 ml/1 litro di acqua
Hungarian: Baromfi: 75,000 IU/kg/nap vagy 0,25 ml/1 liter víz
Italian: Pollame: carne e uova: 1 giorno
Hungarian: Baromfi: hús és tojás: 1 nap
Italian: Orale, giornaliera 100.000 IU di colistina/kg di peso corporeo al giorno, per 3-5 giorni.
Hungarian: Orálisan Naponta 100 000 IU kolisztin/testtömegkilogramm, 35 napon át.
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione del batterio a causa del fallimento del trattamento stesso.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban és a környezetben, és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Italian: La completa o parziale inefficacia potrebbe comportare la permanenza di organismi zoonotici sia negli animali trattati, sia nell'ambiente, così come ritardi nell'eliminazione della Salmonella a causa del fallimento del trattamento stesso.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Italian: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Hungarian: COLIVET 2,000,000 UI/ML
Italian: Suini: 50.000 IU di colistina per kg di peso corporeo per 12 ore (ovvero 0,25 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 12 ore, per 3-5 giorni, nell'acqua da bere o come sostituto del latte).
Hungarian: Sertés: 50 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként 12 óránként (azaz 0,25 ml termék 10 testtömegkilogrammonként 12 óránként 3-5 napon át itatóvízben vagy tejpótlóban).
Italian: Vitelli, agnelli, suini, pollame: per tre giorni consecutivi nell'acqua da bere.
Hungarian: Borjú, bárány, sertés, baromfi: három egymást követő napon át ivóvízben.
Italian: Pollame: 0,03 ml/kg p.c./giorno Suini: 0,5 ml/ 10 kg p.c.ogni 12 ore
Hungarian: Baromfi: 0,03 ml/ttkg/nap Sertés: 0,5 ml/10 ttkg 12 óránként
Italian: Carne: Vitelli2 giorni
Hungarian: Hús: borjú - 2 nap
Italian: Pollame: 3 giorni
Hungarian: Baromfi: 3 nap
Italian: 4.9 Dosi e via di somministrazione
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orálisan adandó be.
Italian: Inoltre, è stata raccolta anche sufficiente evidenza documentale a favore dell'efficacia della colistina solfato somministrata al pollame per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, con un dosaggio di 75.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: Szintén elegendő dokumentált bizonyíték állt rendelkezésre a csirkék kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin dózisban 3-5 egymást követő napon át alkalmazott kolisztin-szulfát hatásosságáról.
Italian: Suini: 100.000 IU/kg/giorno
Hungarian: Sertés: 100 000 IU/kg/nap
Italian: Vitelli, suini e agnelli: 50.000 I.U./kg p.c.o 0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.
Hungarian: Borjú, sertés és bárány: 50,000 IU/ttkg vagy 0,25 ml termék/10 ttkg
Italian: Per il pollame il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: Baromfi esetében az ajánlott dózis naponta 75 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
Italian: Polli da allevamento e galline ovaiole: Carne e interiora: 1 giorno
Hungarian: Brojlercsirke és tojótyúk: hús és belsőségek: 1 nap
Italian: Polli: 75.000 IU colistina/kg p.c.(0,37 ml di prodotto/10 kg di p.c.)
Hungarian: Csirke: 75 000 IU kolisztinszulfát/ttkg (0,37 ml termék/10 ttkg
Italian: Suini: 50 000 IU di colistina/kg p.c.(0,25 ml di prodotto/10 kg p.c.) (2 volte).
Hungarian: Sertés: 50 000 IU kolisztinszulfát/ttkg (0,25 ml termék/10 ttkg) (2-szer).
Italian: Il dosaggio raccomandato per vitelli, agnelli e suini è 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, una volta al giorno, per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: Borjú, bárány és sertés esetében az ajánlott dózis naponta 100 000 NE kolisztin testtömegkilogrammonként, 3-5 egymást követő napon át.
Italian: Suini: 100.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto/ kg di peso corporeo/giorno Pollame: 100.000 IU di colistina/1 kg p.c./giorno, ovvero 0,05 ml di prodotto/ kg di peso corporeo/giorno
Hungarian: Sertés: 100.000 I.U. kolisztinszulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ ttkg /nap Baromfi: 100.000 IU kolisztinszulfát/1 ttkg/nap, azaz 0,05 ml termék/ttkg/nap
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): 3 giorni
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 nap
Italian: Pollame: 1 giorno.
Hungarian: Csirke: 1 nap
Italian: Carne e interiora: 7 giorni.
Hungarian: Hús és belsőségek: 7 nap.
Italian: Trattamento con somministrazione orale (acqua da bere): per 3-5 giorni
Hungarian: Orálisan beadva, (itatóvízben) kezelési idő: 3 - 5 nap
Italian: Suini - 102.500 IU/kg p.c.ogni 12 ore, per 3 giorni (corrispondenti a 0,5 ml di Colistop soluzione/10 kg di peso corporeo ogni 12 ore, per 3 giorni consecutivi).
Hungarian: Sertés - 102,500 IU/ttkg 12 óránként, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,5 ml Colistop oldat/10 ttkg 12 óránként, 3 egymást követő napon át.)
Italian: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Hungarian: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Italian: SUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DELLE FORMULAZIONI MEDICINALI PER USO VETERINARIO CONTENENTI COLISTINA SOLFATO A 2.000.000 IU/ML DA SOMMINISTRARE NELL'ACQUA DA BERE A VITELLI, AGNELLI, SUINI E POLLAME
Hungarian: 2 000 000 NE/ML KOLISZTIN-SZULFÁTOT TARTALMAZÓ, BORJÚ, BÁRÁNY, SERTÉS ÉS BAROMFI CÉLÁLLAT-F AJOKNAK ITATÓVÍZBEN ADANDÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Italian: Nel sunto, il CVMP ha ritenuto che fossero state raccolte informazioni sufficienti in favore del trattamento delle infezioni gastrointestinali da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, se somministrata ad un dosaggio di 100.000 IU per kg di peso corporeo, una volta al giorno per vitelli, agnelli e suini; mentre per il pollame, il dosaggio raccomandato è di 75.000 IU di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: Összegezve, a CVMP azon a véleményen volt, hogy elegendő információ állt rendelkezésre a kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésének alátámasztására testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertés, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztinnel 3-5 egymást követő napon át baromfi esetében.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e per le interiora commestibili di vitelli, agnelli e suini, se trattati con un dosaggio di 100.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő elegendő a borjú, bárány és sertés eredetű ehető szövetek és belsőségek esetében a testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin három-öt napon át való alkalmazásakor;
Italian: • Il cvmp ha ritenuto che il periodo di sospensione di un giorno fosse sufficiente per i tessuti e le interiora commestibili del pollame, se trattato con un dosaggio di 75.000 iu di colistina per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a baromfi eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás esetében elegendő a testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin három-öt egymást követő napon át való alkalmazásakor;
Italian: Carne e interiora: zero giorni
Hungarian: Hús és belsőségek: sertés: 0 nap
Italian: Pollame: 37,5 ml di prodotto per tonnellata di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
Hungarian: Baromfi: naponta 37,5 ml termék testtömeg-tonnánként, 3 egymást követő napon át.
Italian: Per trattamento con somministrazione orale (acqua da bere o come sostituto del latte): per 4-5 giorni
Hungarian: Orálisan beadva (itatóvízben vagy tejpótlóban) kezelési idő: 4-5 nap
Italian: Suini: 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo per 3 giorni consecutivi.
Hungarian: Sertés: naponta 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3 egymást követő napon át.
Italian: Suini: 100.000 IU di colistina per kg di peso corporeo al giorno, ovvero 0,50 ml di prodotto per 10 kg di peso corporeo al giorno.
Hungarian: Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta