FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom har beta-agonister rapporterats orsaka förändringar i elektrokardiogram (EKG) såsom avflackning av T-vågen, förlängning av QTintervallet och sänkning av ST-segmentet.
Croatian: Također je prijavljeno da su beta-adrenergički agonisti uzrokovali promjene na elektrokardiogramu (EKG), kao što su izravnati
Swedish: I kliniska studier som inbegrep urinprov utsöndrades generellt mindre än 2 % av den administrerade dosen som oförändrat indakaterol via urinen.
Croatian: U ispitivanjima koja su uključivala sakupljanje mokraće, količina indakaterola koja se izlučila nepromijenjena u mokraću u pravilu je bila manja od 2% doze.
Swedish: Hirobriz Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Hirobriz Breezhaler kapsel.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Hirobriz Breezhaler kapsuli.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Swedish: Det primära effektmåttet (24-timmars dal-värde av FEV1) ökade med 130-180 ml efter 12 veckor med 150 mikrogram, jämfört med placebo (p<0,001), och med 60 ml jämfört med salmeterol 50 mikrogram två gånger dagligen (p<0,001).
Croatian: Kao primarni ishod nakon 12 tjedana (24satni najniži FEV1), doza od 150 mikrograma dovela je do povećanja od 130-180 ml u usporedbi s placebom (p<0,001) te povećanje od 60 ml u usporedbi sa salmeterolom u dozi od 50 mikrograma dva puta na dan (p<0,001).
Swedish: • Håll inhalatorn upprätt med munstycket pekande uppåt.
Croatian: • Držite inhalator uspravno tako da nastavak za usta gleda prema gore.
Swedish: Ytterligare metaboliter som identifierades var en diastereomer av det hydroxylerade derivatet, en N-glukuronid av indakaterol samt C- och Ndealkylerade produkter.
Croatian: Dijastereomer hidroksiliranog derivata, N-glukuronid indakaterola i C- i N-dealkilirani produkti bili su sljedeći identificirani metaboliti.
Swedish: Hirobriz Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Croatian: Hirobriz Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Swedish: Innehållsdeklaration - Varje Hirobriz Breezhaler 150 mikrogram kapsel innehåller 150 mikrogram indakaterol som indakaterolmaleat.
Croatian: Što Hirobriz Breezhaler sadrži - Svaka Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Swedish: Andra framträdande metaboliter var fenoliska O-glukuronider av indakaterol och hydroxylerat indakaterol.
Croatian: Fenolni O-glukuronidi indakaterola i hidroksilirani indakaterol bili su drugi važni metaboliti.
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Hirobriz Breezhaler inhalator.
Swedish: Genomskinliga (ofärgade) kapslar, innehållande ett vitt pulver, med "IDL 150" tryckt i svart ovanför ett svart streck och företagslogotypen ( ) tryckt i svart nedanför det svarta strecket.
Croatian: Prozirne (bezbojne) kapsule koje sadrže bijeli prašak, s crnom oznakom „IDL 150" otisnutom iznad crne crte te crnim logom proizvođača ( ) otisnutim ispod crne crte.
Swedish: Förvara alltid Hirobriz Breezhaler inhalator och kapslar torrt.
Croatian: Uvijek držite Hirobriz Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Swedish: Användning för inhalation
Croatian: Za inhaliranje
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Bröstsmärta
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Bol u prsima
Swedish: När diabetespatienter påbörjar behandling med Hirobriz Breezhaler bör plasmaglukos kontrolleras noggrant.
Croatian: Nakon početka liječenja Hirobriz Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Swedish: De hade även fler dagar utan vidbehovsmedicinering jämfört med placebo och en signifikant förbättrad procentandel dagar utan symtom dagtid.
Croatian: Osim toga, bolesnici liječeni Hirobriz Breezhalerom trebali su značajno manje lijekova za hitno ublažavanje simptoma, imali su više dana bez lijekova za hitno ublažavanje simptoma u usporedbi s placebom te su imali značajno povećanje postotka dana bez dnevnih simptoma.
Swedish: Svälj inte Hirobriz Breezhaler kapslar.
Croatian: Ne gutajte Hirobriz Breezhaler kapsule.
Swedish: 10 kapslar och 1 inhalator.
Croatian: 10 kapsula i 1 inhalator.
Swedish: 30 kapslar och 1 inhalator.
Croatian: 30 kapsula i 1 inhalator.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Swedish: Hjärtat Ischemisk hjärtsjukdom
Croatian: Srčani poremećaji Ishemijska bolest srca
Swedish: 60 kapslar + 2 inhalatorer
Croatian: 60 kapsula + 2 inhalatora
Swedish: Ta aldrig isär Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Nikad nemojte rastavljati Hirobriz Breezhaler inhalator.
Swedish: 0,4 b
Croatian: 0,3 a b
Swedish: 54 c a b
Croatian: 54 c a
Swedish: BRUKSANVISNING TILL HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU HIROBRIZ BREEZHALER INHALATORA
Swedish: Stick hål på kapseln:
Croatian: Probušite kapsulu:
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion visade inga relevanta förändringar i Cmax eller AUC för indakaterol.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre nije bilo značajnih promjena u Cmax-u ili AUC-u indakaterola, niti je bilo razlika u vezanju za proteine između osoba s blagim do umjerenim oštećenjem jetre i zdravih kontrola.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Hirobriz Breezhaler varje dag och inte när du tillfälligtvis har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med Hirobriz Breezhaler.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest i trebate primijeniti Hirobriz Breezhaler svaki dan, a ne samo kada imate poteškoće s disanjem ili druge simptome KOPB-a.
Swedish: 10 kapslar + 1 inhalator
Croatian: 10 kapsula + 1 inhalator
Swedish: Det gör det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Croatian: To će Vam također pomoći da ga se sjetite koristiti.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Ne čuvajte kapsule u Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Swedish: 300 kapslar + 30 inhalatorer
Croatian: 300 kapsula + 30 inhalatora
Swedish: Lägg aldrig en Hirobriz Breezhaler kapsel direkt i munstycket på Hirobriz Breezhaler inhalator.
Croatian: Nikada ne stavljajte Hirobriz Breezhaler kapsulu direktno u nastavak za usta Hirobriz Breezhaler inhalatora.
Swedish: Varje kapsel innehåller indakaterolmaleat motsvarande 150 mikrogram indakaterol.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Swedish: 90 kapslar + 3 inhalatorer
Croatian: 90 kapsula + 3 inhalatora
Swedish: b: indakaterol 150 och
Croatian: c: indakaterolom u dozi od
Swedish: • muskelspasm
Croatian: • grčevi mišića
Swedish: 10 kapslar + 1 inhalator 30 kapslar + 1 inhalator
Croatian: Prašak inhalata, tvrde kapsule 10 kapsula + 1 inhalator 30 kapsula + 1 inhalator
Swedish: 30 kapslar + 1 inhalator
Croatian: 30 kapsula + 1 inhalator
Swedish: • stickningar eller domningar
Croatian: • trnci ili utrnulost
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre.
Swedish: Varje kapsel innehåller indakaterolmaleat motsvarande 300 mikrogram indakaterol.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Swedish: indakaterol en gång dagligen indakaterol en gång dagligen tiotropium en gång dagligen salmeterol två gånger dagligen formoterol två gånger dagligen placebo
Croatian: Salmeterol dva puta na dan
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en inhalator.
Croatian: Kutija koja sadrži 30 kapsula i 1 inhalator.
Swedish: Övre luftvägsinfektion
Croatian: Infekcije gornjeg dišnog sustava
Swedish: • Använd endast den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Croatian: • Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Swedish: Takykardi var sällsynt och rapporterades med jämförbar frekvens med placebobehandling.
Croatian: Srednje promjene srčanog ritma bile su manje od jednog udarca u minuti, a tahikardija je bila rijetka i prijavljena po sličnoj stopi kao i pri liječenju placebom.
Swedish: Använd alltid den nya Hirobriz Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Croatian: Uvijek koristite Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u Vašem novom pakiranju.
Swedish: Vad Hirobriz Breezhaler är
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler
Swedish: Kasta inhalatorn efter 30 dagars användning.
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon 30 dana primjene.
Swedish: Släpp upp sidoknapparna helt.
Croatian: Potpuno otpustite bočne tipke.
Swedish: Använd endast den Hirobriz Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Croatian: Koristite samo Hirobriz Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 09. 2017.
Swedish: EPAR för Hirobriz Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Swedish: Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, što pomaže da dišni putovi ostanu otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar indakaterol.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
Croatian: Druge česte nuspojave uključuju bol u prsnom košu, kašalj i grčeve mišića.
Swedish: KOL är en kronisk sjukdom där luftvägarna och luftblåsorna inuti lungorna blir skadade eller tilltäppta, vilket gör det svårt att andas.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i plućni mjehurići oštećeni ili začepljeni, što dovodi do otežanog disanja.
Swedish: För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Hirobriz Breezhaler med placebo (overksam behandling), tiotropium eller formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Hirobriz Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Swedish: Hirobriz Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Croatian: Hirobriz Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Hirobriz Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Hirobriz Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hirobriz Breezhaler som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Hirobriz Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti lijeka Hirobriz Breezhaler temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Swedish: Hirobriz Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Croatian: Hirobriz Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Hirobriz Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Swedish: Kapslar med Hirobriz Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Hirobriz Breezhaler och får inte sväljas.
Croatian: Kapsule lijeka Hirobriz Breezhaler, koje sadrže prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Hirobriz Breezhaler i ne smiju se progutati.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Hirobriz Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hirobriz Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Hirobriz Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta2-adrenoceptoragonister.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Hirobriz Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Swedish: När Hirobriz Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Croatian: Udisanjem lijeka Hirobriz Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Hirobriz Breezhaler visat sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Hirobriz Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Swedish: Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Swedish: Den aktiva substansen i Hirobriz Breezhaler, indakaterol, är en beta-2-adrenoceptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Hirobriz Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Swedish: Hirobriz Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Hirobriz Breezhaler ökade i genomsnitt med 150190 ml, medan förändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Hirobriz Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Hirobriz Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Hirobriz Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Hirobriz Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hirobriz Breezhaler ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler.
Swedish: Vad är Hirobriz Breezhaler och vad används det för?
Croatian: Što je Hirobriz Breezhaler i za što se koristi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hirobriz Breezhaler är receptbelagt.
Croatian: Hirobriz Breezhaler izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: Mer information om Hirobriz Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Hirobriz Breezhaler
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Hirobriz Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Varför godkänns Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Zašto je lijek Hirobriz Breezhaler odobren?
Swedish: Vilka är riskerna med Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Hur verkar Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Hirobriz Breezhaler?
Swedish: Mer information om behandling med Hirobriz Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Hirobriz Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Hur används Hirobriz Breezhaler?
Croatian: Kako se Hirobriz Breezhaler koristi?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Croatian: (Zaštićeni) naziv
Swedish: 30 månader.
Croatian: 30 mjeseci
Swedish: • det har varit ett långt uppehåll (mer än åtta veckor) sedan den föregående infusionen.
Croatian: • je prošlo dulje razdoblje (više od osam tjedana) od prethodne infuzije.
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Croatian: Na taj način i Vaša beba može biti zaštićena od određenih infekcija.
Swedish: Konsekvenserna av överdosering är inte kända.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda maskiner förrän dessa effekter har försvunnit.
Croatian: Ako se to dogodi, ne biste trebali voziti ili upravljati strojevima dok ti učinci ne prođu.
Swedish: 11 Rengöring
Croatian: 11 Čišćenje
Swedish: Se avsnitt 5.1.
Croatian: Vidjeti također dio 5.1.
Swedish: Emboliska och trombotiska händelser
Croatian: Embolijski i trombotički događaji
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: • Förhöjt blodtryck (hypertension)
Croatian: • Povišen krvni tlak (hipertenzija)
Swedish: Du kommer att få instruktioner om:
Croatian: Bit ćete upućeni u:
Swedish: Producerad av human plasma från donatorer.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih donora.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 april 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Croatian: Datum prve obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Swedish: Det bereds vanligen från poolad plasma från minst 1 000 donatorer.
Croatian: Obično se priprema od udružene plazme od najmanje 1000 donora.
Swedish: Om ovanstående punkter inte gäller för dig rekommenderas att du observeras i minst 20 minuter efter att du fått läkemedlet.
Croatian: Ako se gore navedeno ne odnosi na Vas, preporučuje se da Vas se nadgleda najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Swedish: Patienterna använde generellt 4 infusionsställen parallellt (upp till 8 ställen parallellt).
Croatian: Ispitanici su uglavnom paraleno koristili 4 infuzijska mjesta (do 8 mjesta paralelno).
Swedish: Den kan behöva fördelas på flera dagar.
Croatian: To će se doziranje možda morati rasporediti na nekoliko dana.
Swedish: L-prolin är en fysiologisk, ickeessentiell aminosyra.
Croatian: L-prolin je fiziološka, neesencijalna aminokiselina.
Swedish: Interferens med serologiska tester
Croatian: Interferencija sa serološkim testiranjem
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Croatian: Sve ostale bolesnike treba nadgledati barem 20 minuta nakon primjene.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information om riskfaktorer och övervakningsrekommendationer.
Croatian: Molimo pogledajte dio 4.4 za detalje o faktorima rizika i preporukama za praćenje.
Swedish: ► i ett blodkärl.
Croatian: ► u krvne žile.
Swedish: Den rekommenderade initiala infusionshastigheten beror på den enskilda patientens behov.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije ovisi o individualnim potrebama bolesnika.
Swedish: Du kan vara allergisk (överkänslig) mot immunglobulin utan att veta om det.
Croatian: Možda ste alergični (preosjetljivi) na imunoglobuline ne znajući to.
Swedish: Färgen kan variera från svagt gul till ljusbrun.
Croatian: Boja može varirati od blijedo žute do svijetlo smeđe.
Swedish: Dosen kan behöva anpassas för att uppnå önskad klinisk respons.
Croatian: Doza će se možda morati prilagoditi kako bi se postigao željeni klinički odgovor.
Swedish: Dosen och doseringsregimen är beroende av indikation.
Croatian: Doza i doziranje ovise o indikaciji.
Swedish: • hur man för en behandlingsdagbok, och
Croatian: • vođenje dnevnika liječenja, i
Swedish: Medicinen används hos vuxna och barn (0-18 år) i följande situationer:
Croatian: Lijek se koristi u odraslih i djece (0-18 godina) u sljedećim situacijama:
Swedish: I avsaknad av kompabilitetsstudier, får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Swedish: MedDRAklassificering av organsystem
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Swedish: Eliminering IgG och IgG-komplex bryts ned i det retikuloendoteliala systemet.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Swedish: • Frossa, inklusive låg kroppstemperatur
Croatian: • Zimica, uključujući nisku tjelesnu temperaturu
Swedish: Fortsatt behandling av den gravida kvinnan säkerställer en passiv immunitet för det nyfödda barnet.
Croatian: Kontinuirano liječenje trudnica osigurava pasivan imunitet novorođenčetu.
Swedish: I dessa fall rekommenderas att du noggrant övervakas under den första infusionen och därefter i en timme.
Croatian: U tim slučajevima, preporučuje se da Vas se pomno nadzire tijekom prve infuzije i najmanje 1
Swedish: •du får humant normalt immunglobulin för första gången
Croatian: • primate ljudski normalni imunoglobulin po prvi puta