FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Danish: Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
Croatian: Suspenziju cjepiva primijeniti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitueret før brug.
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Danish: Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Danish: Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Danish: 0,5 ml 10 ml
Croatian: 0,5 ml
Danish: 1 dosis 50 doser
Croatian: 50 doza
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Danish: 10 x 10 ml
Croatian: 10 ml
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
Croatian: Cjepivo u staklenoj bočici s etiketom - 1 doza / 50 doza u staklenoj bočici
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Danish: EU/2/19/244/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Danish: Papæske med 10 x 50 doser vaccine
Croatian: 10 x 50 doza vakcine
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
Croatian: Ddocijepljivanje: Nadocijepiti svake godine.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (OTAPALO)
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Croatian: Dodati 1 - 2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Danish: Opbevaringstid for solvensen i salgspakning: 4 år.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije divljim miksoma virusom.
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Croatian: Staklena bočica od 1 ili 50 doza zatvorena s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Sorbitol
Croatian: Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet (lyofilisatet) i salgspakning: 2 år.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s otapalom koje je priloženo za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: * Focus Forming Units Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: *(Focus Forming Units)
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der indenfor de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
Croatian: ETIKETA OTAPALA 0,5 ml i 10 ml staklene bočice
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Croatian: Prvo cijepljenje: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5. tjedna starosti nadalje.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragične bolesti kunića.
Danish: Solvens til Nobivac Myxo-RHD PLUS
Croatian: Otapalo za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
Danish: Ingen særlige opbevarindsbetingelser.
Croatian: Nema posebnih uvjeta.
Danish: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Solvens: Kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Otapalo: Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Danish: Drægtighed: Kan anvendes under drægtighed.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Danish: En lille ikke smertefuld hævelse (maximalt 2 cm i diameter) på injektionsstedet ses almindeligt i de første to uger efter vaccination.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja, često nastaje mala oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Croatian: Cjepni soj su miksoma virusi, koji u kapsidisadrže proteinski gen virusa hemoragične bolesti kunića ili tip 2 RHD virusa.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za Leporidae, živo virusno cjepivo za kuniće.
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer
Danish: Enkeltdosis hætteglas
Croatian: Bočica s jednom dozom
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Živi miksoma virus, vektorski RHD soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Ikke relevant.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Danish: Vaccinen er beregnet til stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease vira hos kaniner.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Danish: Flerdosis hætteglas
Croatian: Višedozna bočica
Danish: der på dette tidspunkt endnu ikke er anvendt, skal bortskaffes.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
Danish: Til subkutan anvendelse.
Croatian: Primjena pod kožu.
Danish: Kontakt straks egen læge, hvis blødningerne ikke standser som forventet.
Croatian: Odmah posjetite svog liječnika ako krvarenje ne prestaje kao što je očekivano.
Danish: Efter rekonstitution: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er påvist i 3 timer ved 21 °C.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je dokazana tijekom 3 sata na temperaturi od 21°C.
Danish: Produceret af plasma fra humane donorer.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih darivatelja.
Danish: I tilfælde af chok skal der foretages medicinsk standardbehandling for chok.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Danish: De øvrige (alvorlige og ikke alvorlige) bivirkninger er fremkommet via spontane indberetninger.
Croatian: Druge nuspojave (ozbiljne i one koje nisu ozbiljne) zaprimljene su spontanim prijavljivanjem.
Danish: Opløsningen bør ikke være for kold, når den indgives.
Croatian: Otopina ne smije biti prehladna kad se primjenjuje.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forholdsregler gælder for både voksne og børn.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza primjenjuju se na odrasle i djecu.
Danish: Hyppigheder er vurderet i henhold til følgende: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Må ikke rystes!
Croatian: Ne tresite!
Danish: Grad af blødning/type kirurgisk indgreb
Croatian: Stupanj krvarenja / Vrsta kirurškog postupka
Danish: Hvis De har indtrykket af, at effekten af Nonafact er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Nonafact prejak ili preslab, obratite se svom liječniku
Danish: Neutraliserende antistoffer (inhibitorer)
Croatian: Neutralizirajuća protutijela (inhibitori)
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra følgende formel:
Croatian: Potrebna doza određuje se korištenjem sljedeće formule:
Danish: Hvis De er i tvivl, så tal med Deres læge om det.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Danish: Bivirkningernes hyppighed, type og sværhedsgrad forventes at være de samme hos børn som hos voksne.
Croatian: Očekuje se da učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece budu iste kao i u odraslih.
Danish: De bør tale med Deres læge om de forskellige bivirkninger, så De kan kende dem og vide, hvad De skal gøre, hvis de opstår.
Croatian: Trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama kako biste ih naučili prepoznati i što učiniti u slučaju da se pojave.
Danish: Om nødvendigt kan milde allergiske reaktioner såsom kløende udslæt behandles med antihistaminer (lægemiddel, der modvirker allergier).
Croatian: Po potrebi, blage alergijske reakcije, poput koprivnjače, mogu se liječiti antihistaminicima (lijekovi koji suzbijaju alergije).
Danish: De vil da sikre, at De får faktor IX, hvis dette skulle blive nødvendigt.
Croatian: Oni će tada osigurati da Vam se da faktor IX, ako se pokaže potreba za tim.
Danish: Når det er opløst, skal produktet bruges straks (inden for 3 timer).
Croatian: Nakon otapanja lijek se treba odmah primijeniti (unutar 3 sata).
Danish: Thrombin omdanner fibrinogen til fibrin, og derved begynder en størknet masse at dannes.
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin te se oblikuje ugrušak.
Danish: Hvis De tidligere har udvist overfølsomhed over for blod eller blodprodukter, bør Nonafact kun bruges, når det er absolut nødvendigt (livstruende situationer).
Croatian: Ako ste ranije doživjeli preosjetljivost na primjenu krvi ili krvnih pripravaka, Nonafact se smije primijeniti samo kad je to apsolutno potrebno (u po život opasnim slučajevima).
Danish: Dette vil vise sig ved en øget tendens til blødninger.
Croatian: To će se ispoljiti kao povećana sklonost krvarenju.
Danish: De må dog selv injicere Nonafact, hvis det er en godkendt praksis i Deres land, og hvis De er tilstrækkelig oplært i det.
Croatian: Nonafact si možete davati i sami ako je to odobreno u Vašoj državi i ako ste dovoljno uvježbani.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu sa zahtjevima definiranim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Hvis De skal opereres eller have en tand trukket ud, skal De underrette Deres læge eller tandlæge om, at De lider af faktor IX-mangel.
Croatian: Ako trebate na operaciju ili vađenje zuba, obavijestite svog liječnika ili zubara da imate nedostatak faktora IX.
Danish: Opbevares i køleskab (ved 2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (na 2 °C - 8 °C).
Danish: Den kliniske betydning af antistoffer mod museprotein, hvis sådanne overhovedet dannes, er ikke kendt.
Croatian: Klinički značaj protutijela na mišje proteine, ako se ona doista pojave, nije poznat.
Danish: Kateter-relaterede komplikationer
Croatian: Komplikacije povezane s kateterima
Danish: Deres læge vil regelmæssigt undersøge Deres blod for tilstedeværelsen af disse antistoffer.
Croatian: Liječnik će redovito pregledavati Vašu krv na prisutnost protutijela.
Danish: Må ikke bruges, hvis opløsningen ikke er fuldstændig klar, eller hvis pulveret ikke er helt rekonstitueret.
Croatian: Ne primijeniti ako otopina nije potpuno bistra ili ako prašak nije potpuno otopljen.
Danish: Nonafact må aldrig blandes med andre lægemidler.
Croatian: Nonafact se nikada ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 03. juli 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 3. srpnja 2006.
Danish: I visse tilfælde, især blandt yngre patienter, kan det være nødvendigt med kortere dosisintervaller eller højere doser.
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci ili veće doze.
Danish: Behandlingen skal foregå under tilsyn af en læge, der har erfaring med behandling af hæmofili.
Croatian: Liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju hemofilije.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet bruges med det samme efter rekonstitution.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: Dosishyppighed (timer)/terapiens varighed (dage)
Croatian: Učestalost doza (sati)/Trajanje terapije (dani)
Danish: (præ- og postoperativt)
Croatian: (pre- i postoperativno)
Danish: Faktor IX er et enkeltkæde-glykoprotein med en molekylmasse på omkring 68.000 Dalton.
Croatian: Faktor IX je jednolančani glikoprotein molekulske mase oko 68 000 Daltona.
Danish: Viral sikkerhed
Croatian: Virusna sigurnost
Danish: Nonafacts specifikke aktivitet er ca. 200 IE/mg protein.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka Nonafact je približno 200 IU/mg proteina.
Danish: Hvis De lider af lever- eller hjertesygdomme, eller hvis De er blevet opereret for nylig, er der en forøget risiko for koaguleringskomplikationer.
Croatian: Ako imate jetrenu ili srčanu bolest ili ste nedavno operirani, postoji povećan rizik od komplikacija zgrušavanja.
Danish: Det anbefales, at man ikke indgiver mere end 2 ml i minuttet.
Croatian: Preporučuje se da brzina primjene ne prijeđe 2 ml po minuti.
Danish: Nødvendigt faktor IXniveau (%) (IE/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora IX (%) (IU/dl)
Danish: Antal enheder = kropsmasse (kg) x den ønskede stigning i faktor IX (%) (IE/dl) x 0,9
Croatian: Potrebne jedinice = tjelesna težina (kg) x željeni porast faktora IX (%) (IU/dl) x 0,9
Danish: I hver enkelt af disse situationer må fordelen ved en behandling med Nonafact opvejes mod risikoen for disse komplikationer.
Croatian: U svakoj od ovih situacija potrebno je procijeniti korist liječenja lijekom Nonafact u odnosu na rizik od pojave ovih komplikacija.
Danish: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nederlandene 12.
Croatian: Sanquin, Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nizozemska
Danish: • Et hætteglas injektionsvæske indeholdende 5 ml eller 10 ml Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Sanquin Plasma Products B.V.
Croatian: • Bočicu koja sadrži 5 ml ili 10 ml vode za injekcije Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Sanquin Plasma Products B.V.
Danish: Derfor skal patienter med allergiske reaktioner undersøges for tilstedeværelsen af en inhibitor.
Croatian: Stoga je u bolesnika koji su imali alergijske reakcije potrebno utvrditi prisutnost inhibitora.
Danish: I farmakodynamiske studier på kaniner og marsvin viste det sig, at thrombogeniciteten af Nonafact var minimal.
Croatian: U farmakodinamičkim ispitivanjima na kunićima i zamorcima pokazana je minimalna trombogenost lijeka Nonafact.
Danish: Dette gælder også ukendte eller nyopståede vira og andre patogener.
Croatian: Ovo se također odnosi na nepoznate ili novonastale viruse i ostale patogene.
Danish: De får Nonafact af lægen eller sygeplejersken.
Croatian: Nonafact će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Dette skal ske på et hospital eller under nøje overvågning af en læge.
Croatian: To se obavezno mora provesti u bolnici pod strogim liječničkim nadzorom.
Danish: Deres læge vil afgøre, hvilken dosis Nonafact De har behov for, og hvor hyppigt, De bør bruge det, alt afhængigt af omstændighederne.
Croatian: Liječnik će odlučiti koju dozu lijeka Nonafact trebate i kako često ga trebate koristiti ovisno o situaciji.
Danish: Indgivelse af Nonafact kan afhjælpe denne mangel.
Croatian: Primjena lijeka Nonafact može nadoknaditi taj nedostatak.
Danish: I nogle tilfælde har disse reaktioner udviklet sig til alvorlig anafylaxi, og de er tidsmæssigt faldet sammen med udviklingen af faktor IX-inhibitorer (se også 4.4).
Croatian: Navedene reakcije su u nekim slučajevima napredovale do teške anafilaksije i pojavile su se u bliskoj vremenskoj povezanosti s razvojem inhibitora faktora IX (također vidjeti dio 4.4).
Danish: Dette gælder også for nyfødte og patienter med en forhøjet risiko for blodpropper eller "DIC" (dissemineret intravaskulær koagulering), der er en sygdom, hvor blodkoaguleringssystemet er forstyrret.
Croatian: Navedeno se također odnosi na novorođenčad i bolesnike s povećanim rizikom za trombozu ili "DIK" (disiminiranu intravaskularnu koagulaciju), bolest u kojoj je poremećen sustav zgrušavanja krvi.
Danish: Lad begge hætteglas få en temperatur mellem 15 ºC og 25 °C.
Croatian: Zagrijte obje bočice na temperaturu između 15 °C i 25 °C.
Danish: Nonafact indeholder salt (natriumchlorid)
Croatian: Nonafact sadrži natrijev klorid
Danish: Nedenstående tabel kan bruges som vejledning til doseringen ved blødningstilfælde og kirurgiske indgreb.
Croatian: Sljedeća tablica može se koristiti kao vodič za doziranje u slučajevima krvarenja i u kirurgiji:
Danish: Natriumchlorid Saccharose Histidin.
Croatian: Natrijev klorid saharoza histidin.
Danish: Især i forbindelse med større kirurgiske indgreb er det vigtigt, at koncentrationen af faktor IX i Deres blod kontrolleres omhyggeligt før og efter operationen.
Croatian: Osobito u slučaju velikih operacija, važno je da se koncentracija faktora IX u Vašoj krvi temeljito provjeri prije i nakon operacije.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet bruges umiddelbart efter, at det er opløst, men ikke mere end 3 timer efter rekonstitution.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se, nakon otapanja, treba odmah upotrijebiti, ali ne nakon više od 3 sata od pripreme otopine.
Danish: I sjældne tilfælde kan Nonafact medføre et alvorligt allergianfald (anafylaktisk chok).
Croatian: U rijetkim slučajevima Nonafact može prouzročiti tešku alergijsku reakciju (anafilaktički šok).
Danish: EU/1/01/186/01 (500 IE) EU/1/01/186/02 (1000 IE)
Croatian: EU/1/01/186/001 (500 IU) EU/1/01/186/002 (1000 IU)
Danish: Dosis og administrationens hyppighed skal altid beregnes ud fra den kliniske effektivitet i det enkelte tilfælde.
Croatian: Potrebna količina i učestalost primjene uvijek trebaju biti određeni na temelju kliničke učinkovitosti u svakom pojedinom slučaju.
Danish: De enkelte patienter kan reagere forskelligt på faktor IX, med forskellige halveringstider og forskellig bedring.
Croatian: Pojedini bolesnici mogu različito odgovarati na faktor IX, postizanjem različitih vrijednosti poluvijekova i povrata.
Danish: Deres læge vil tage stilling til, hvor meget Nonafact, De har behov for.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko lijeka Nonafact trebate.
Danish: Der er ingen kendte interaktioner mellem Nonafact og andre lægemidler.
Croatian: Nisu poznate interakcije između lijeka Nonafact i drugih lijekova.
Danish: Hvis De får 1 international enhed (IE) pr. kg kropsvægt, vil koncentrationen af faktor IX i Deres blod stige med 1,1 % af den normale aktivitet.
Croatian: Ako primijenite 1 međunarodnu jedinicu (IU) po kilogramu tjelesne težine, koncentracija faktora IX u Vašoj krvi će porasti za 1,1% u odnosu na normalnu aktivnost.
Danish: Produktet indeholder spor af museproteiner.
Croatian: Lijek sadrži mišje proteine u tragovima.
Danish: Hvis det ikke bruges straks, påhviler det brugeren at overholde brugsopbevaringstider og -betingelser.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.