FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos
Finnish: Equisolon 100 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 600 mg -oraalijauhe hevosille
Spanish: 100 mg prednisolona por sobre de 3 g. 300 mg prednisolona por sobre de 9 g. 600 mg prednisolona por sobre de 18 g.
Finnish: 100 mg prednisolonia yhdessä 3 g:n pussissa 300 mg prednisolonia yhdessä 9 g:n pussissa 600 mg prednisolonia yhdessä 18 g:n pussissa
Spanish: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Finnish: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos prednisolona
Finnish: Equisolon 100 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 300 mg -oraalijauhe hevosille Equisolon 600 mg -oraalijauhe hevosille prednisoloni
Spanish: ¿Cuánto tiempo de espera debe transcurrir?
Finnish: Miten pitkä varoaika on?
Spanish: La administración puede repetirse durante diez días consecutivos.
Finnish: Annos voidaan toistaa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equisolon el 12/03/2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equisolonia varten.
Spanish: El tiempo de espera para Equisolon para la carne es de diez días.
Finnish: Lihan osalta Equisolonin varoaika on kymmenen päivää.
Spanish: El producto no debe agitarse para evitar la formación de polvo.
Finnish: Valmistetta ei saa ravistaa, jotta vältetään pölyn muodostuminen.
Spanish: Equisolon prednisolona
Finnish: Prednisoloni
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben administrar el medicamento a los caballos ya que existe riesgo de malformación fetal.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa antaa lääkettä hevosille, koska on olemassa syntymättömään vauvaan kohdistuva epämuodostumien riski.
Spanish: Se realizó un estudio de campo en el que 8 caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, después de estar expuestos a heno, participaron en 4 periodos de tratamiento durante los que o bien no recibieron ningún tratamiento o se trataron con Equisolon a tres dosis distintas, cada uno de ellos durante diez días.
Finnish: On tehty esimerkiksi kenttätutkimus, joissa samat kahdeksan hevosta, joille kehittyi puhkuri heinälle altistumisen jälkeen, osallistuivat neljään hoitojaksoon, joissa niille ei annettu mitään hoitoa tai joissa ne saivat Equisolonia kolmena erivahvuisena annoksena, kutakin kymmenen päivän ajan.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o que está en contacto con el animal?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equisolon son mayores que los riesgos en la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Equisolonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Equisolonia varten.
Spanish: Equisolon es un medicamento veterinario cuyo principio activo es la prednisolona.
Finnish: Equisolon on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on prednisoloni.
Spanish: Otras informaciones sobre Equisolon
Finnish: Muita tietoja Equisolonista:
Spanish: Además del tratamiento con la prednisolona, se redujo la exposición al polvo orgánico cambiando el heno por ensilado y mejorando la ventilación del establo.
Finnish: Prednisolonihoidon lisäksi altistumista orgaaniselle pölylle vähennettiin vaihtamalla heinä säilörehuun ja parantamalla tallin ilmanvaihtoa.
Spanish: El uso de la prednisolona en caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias está bien descrito en la bibliografía científica.
Finnish: Prednisolonin käyttö puhkuria sairastavien hevosten hoidossa on kuvattu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
Spanish: Las medidas ambientales a aplicar son, entre otras, mantener a los caballos al aire libre el mayor tiempo posible o mejorar la ventilación del establo, humedecer el heno o alimentarlos con ensilado (hierba fermentada) y usar una cama con el mínimo polvo posible.
Finnish: Ympäristöolosuhteiden parantamistoimia ovat esimerkiksi hevosten pitäminen mahdollisimman paljon ulkona tai tallin ilmanvaihdon parantaminen, heinän tai säilörehun liottaminen (fermentoitu heinä) ja sellaisten kuivikkeiden käyttäminen tallissa, jotka muodostavat mahdollisimman vähän pölyä.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equisolon?
Finnish: Miksi Equisolon on hyväksytty?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Equisolon (observados en más de uno de cada 10 caballos) son la inhibición de la producción de cortisol (un corticosteroide natural importante para la respuesta del organismo al estrés) y el aumento del nivel de los triglicéridos (un tipo de grasa) en sangre.
Finnish: Yleisimmät Equisolonista ilmoitetut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä hevosesta) ovat kortisolin (luonnollinen kortikosteroidi, jolla on elimistön stressinsietokyvyn kannalta tärkeä tehtävä) tuotannon estyminen sekä veren triglyseridipitoisuuden suureneminen (triglyseridit ovat eräitä veressä olevia rasva-aineita).
Spanish: También es el periodo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta poder destinar al consumo humano la leche ordeñada del animal.
Finnish: Se tarkoittaa myös sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen tuottamaa maitoa saa käyttää elintarvikkeeksi.
Spanish: Equisolon no debe emplearse en las yeguas productoras de leche para el consumo humano.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa tammoille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Spanish: Equisolon no se debe utilizar en caballos que padezcan infecciones víricas o micóticas, úlceras gastrointestinales o corneales ni en las yeguas durante la gestación.
Finnish: Equisolonia ei saa antaa hevosille, joilla on virus- tai sieni-infektioita, maha-suolikanavan tai sarveiskalvon haavaumia, eikä tiineinä oleville tammoille.
Spanish: En los caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) reacciona excesivamente a las sustancias desencadenantes de respuestas inmunitarias (antígenos) presentes en el polvo que aspira el caballo.
Finnish: Puhkurista kärsivillä hevosilla immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustus) reagoi liian voimakkaasti sairauden laukaiseviin aineisiin (antigeeneihin), joita on hevosen hengittämässä pölyssä.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Spanish: Las principales medidas de la eficacia fueron los signos clínicos de la obstrucción recurrente de las vías respiratorias, así como la cantidad de líquido y de células inmunitarias presentes en las vías respiratorias y la presión del aire en los pulmones.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin pääasiassa puhkurin kliinisten merkkien sekä keuhkoputkissa olevan nesteen ja immuunisolujen määrän sekä keuhkojen ilmanpaineen perusteella.
Spanish: El tratamiento con prednisolona a la dosis recomendada de 1 mg por kg de peso vivo durante diez días junto con el control ambiental consiguió una mejoría significativa de la cantidad de líquido presente en las vías respiratorias y los signos clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias.
Finnish: Prednisolonihoito suositellulla annoksella (1 mg painokiloa kohti) kymmenen päivän ajan sekä ympäristöolosuhteiden parantaminen vähensivät nesteen määrää keuhkoputkissa ja muita puhkuriin liittyviä kliinisiä merkkejä.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equisolon durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Equisolonista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La obstrucción recurrente de las vías respiratorias es una patología alérgica crónica (de larga duración) que produce jadeo, tos y problemas respiratorios en los caballos.
Finnish: Puhkuri on krooninen (pitkäaikainen) allergiasairaus, jossa hevosilla esiintyy hengityksen vinkunaa, yskää ja hengitysvaikeuksia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equisolon?
Finnish: Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Spanish: Esta menor actividad, disminuye la inflamación, contribuye a abrir las vías respiratorias y permite al caballo respirar con mayor facilidad.
Finnish: Tämä lievittää tulehdusta, mikä taas auttaa pitämään keuhkoputket puhtaina, jolloin hevonen voi hengittää helpommin.
Spanish: ¿Qué es Equisolon?
Finnish: Mitä Equisolon on?
Spanish: El principio activo de Equisolon, la prednisolona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario.
Finnish: Equisolonin vaikuttava aine, prednisoloni, on kortikosteroidi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Equisolon, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equisolonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equisolon?
Finnish: Mihin Equisolonia käytetään?
Spanish: Esta reacción provoca inflamación y bloqueo de las vías respiratorias de los pulmones y, a su vez, dificultades para respirar.
Finnish: Tämä aiheuttaa tulehduksen ja ahtauman keuhkoputkissa, mikä johtaa hengityksen vaikeutumiseen.
Spanish: Equisolon se usa para tratar la obstrucción recurrente de las vías respiratorias (ORVR o huélfago) en caballos complementado con medidas ambientales.
Finnish: Equisolonilla hoidetaan hevosten uusiutuvaa keuhkoputkien ahtaumaa (puhkuria) ympäristöolosuhteiden parantamisen ohella.
Spanish: Equisolon se debe mezclar con una pequeña cantidad de comida y administrarse por vía oral a una dosis de 1 mg de prednisolona por kg de peso vivo una vez al día.
Finnish: Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
Spanish: ¿Cómo actúa Equisolon?
Finnish: Miten Equisolon vaikuttaa?
Spanish: --1 Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado , cepa V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
Finnish: --1 Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ≥70% cELISA40* (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Spanish: Tipo de envase
Finnish: Pakkaus Sisältö
Spanish: 10 viales Cero días
Finnish: 0,5 ml (1 annos)
Spanish: Nombre de fantasía
Finnish: Nolla vrk
Spanish: Eravac recibió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 22 de septiembre de 2016.
Finnish: Eravac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. syyskuuta 2016.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: diciembre de 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2019.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Eravac en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Finnish: Lisää tietoa Eravacista on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Spanish: ¿Qué es Eravac y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Eravac on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: La protección comienza una semana después de la vacunación y dura doce meses.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 12 kuukautta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Eravac en la UE?
Finnish: Miksi Eravac on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Los conejos deben volver a vacunarse un año después de la vacunación.
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen vuoden kuluttua rokottamisesta.
Spanish: Los estudios revelaron que la vacuna reduce la mortalidad de manera eficaz.
Finnish: Tutkimuksissa rokotteen osoitettiin vähentävän tehokkaasti kuolemantapauksia.
Spanish: Información general sobre Eravac y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Eravac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eravacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de conejos tratados con Eravac es de «cero» días, lo que significa que no existe tiempo de espera obligatorio.
Finnish: Eravacilla hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Spanish: El ligero aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento en un plazo de 5 días, y las reacciones locales en las siguientes 24 horas.
Finnish: Vähäinen lämpö laskee itsestään ilman hoitoa viiden vuorokauden kuluessa ja paikalliset reaktiot häviävät itsestään 24 tunnin kuluessa.
Spanish: Otra información sobre Eravac:
Finnish: Muuta tietoa Eravacista
Spanish: Eravac es una vacuna.
Finnish: Eravac on rokote.
Spanish: Por lo general es una enfermedad mortal que provoca la formación de coágulos de sangre .
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Spanish: La inyección accidental puede provocar dolor intenso e hinchazón, especialmente cuando se produce en una articulación o en un dedo, y puede provocar la pérdida del dedo si no se obtiene atención médica rápidamente.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Spanish: Eravac contiene un adyuvante (aceite mineral) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Finnish: Eravac sisältää adjuvanttia (mineraaliöljyä), joka tehostaa immuunivastetta.
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eravac (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 conejos) son un ligero aumento transitorio de la temperatura corporal por encima de los 40 °C, que puede darse entre dos y tres días después de la vacunación y nódulos o hinchazón (de menos de 2 cm) en la zona de inyección.
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad concreta.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Spanish: Eravac (vacuna contra la enfermedad hemorrágica del conejo, inactivada)
Finnish: Eravac (kanin verenvuototaudin rokote, inaktivoitu)
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Eravac?
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Spanish: En un principio se comparó la eficacia de la vacuna con la de una vacuna placebo (tratamiento simulado) en tres estudios de laboratorio realizados con 301 conejos.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Spanish: Una vez efectuada la vacunación, los conejos quedaron infectados artificialmente con el virus RHDV2.
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Eravac en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Eravacista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: En el futuro, cuando la persona se exponga de nuevo a este virus, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar al virus y protegerle de la enfermedad.
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Spanish: El virus EHC tipo 2 se diferencia del virus EHC clásico en que tiene una evolución de la enfermedad más prolongada, las muertes se producen más tarde y se prolongan durante más tiempo, y hay un mayor número de muertes entre los conejos jóvenes.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Spanish: Eravac se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
Finnish: Eravacia on saatavana injektiona, ja se on reseptivalmiste.
Spanish: ¿Cómo se usa Eravac?
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Spanish: Cuando se administra a conejos, el sistema inmunitario del animal reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos frente a él.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Spanish: La vacuna se administra a conejos a partir de los 30 días de edad en una única inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Spanish: ¿Cómo actúa Eravac?
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Spanish: Eravac contiene el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (EHCV2), cepa V-1037, que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, aunque solo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Spanish: En un estudio de laboratorio posterior en el que participaron 48 conejos, el 95 % de los conejos vacunados con Eravac habían sobrevivido, en comparación con el 65 % de los conejos tratados con placebo, tras la infección artificial registrada con RHDV2 a los 12 meses después de la vacunación.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Spanish: En el segundo estudio, el índice de supervivencia de los conejos vacunados con Eravac fue del 93 %, en comparación con el 50 % de los conejos tratados con placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Spanish: El principio activo de Eravac es el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 inactivado, cepa (V-1037).
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Spanish: Eravac es una vacuna veterinaria que se utiliza en conejos para reducir la mortalidad causada por la enfermedad hemorrágica del conejo (EHC), una enfermedad que suele ser mortal y está causada por una nueva variante del virus de la EHC, denominada virus EHC tipo 2.
Finnish: Eravac on eläinrokote, ja sitä käytetään vähentämään kuolemantapauksia, jotka johtuvat kanin verenvuototaudista (RHD).
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Spanish: No existen datos disponibles.
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Spanish: Código ATCvet: QI08AA
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Spanish: Avda. la Selva, 135
Finnish: la Selva, 135
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existen datos disponibles.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o cree que el medicamento no ha sido eficaz, informe a su veterinario.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22.09.2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Spanish: Aceite mineral
Finnish: Mineraaliöljy
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).