FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Flutikazónfuroát alebo vilanterol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Flutikazonas furoatas arba vilanterolas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú používať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: 3 255 pacientov s CHOCHP bol výskyt zlomenín kostí celkovo nízky vo všetkých liečených skupinách, s vyšším výskytom vo všetkých skupinách s Relvarom Ellipta (2
Lithuanian: Dviejų kartotinių 12 mėnesių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 3 255 LOPL sergantys pacientai, bendras kaulų lūžių dažnis visose gydymo grupėse buvo mažas, dažnis buvo didesnis visose gydymo Relvar Ellipta grupėse (2 %), palyginti su 22 mikrogramų vilanterolo grupe (< 1 %).
Slovak: Čas použiteľnosti po otvorení vaničky: 6 týždňov.
Lithuanian: Tinkamumo laikas po inhaliatoriaus dėklo pirmo atidarymo - 6 savaitės.
Slovak: Pri ťažkých pneumóniách sa zodpovedajúci počet prípadov na 1 000 pacientorokov rovnal 33,6; 35,5 a 7,6, v uvedenom poradí, kým pri závažných pneumóniách sa zodpovedajúci počet prípadov na 1 000 pacientorokov rovnal 35,1 pri FF/VI 184/22, 42,9 pri FF/VI 92/22 a 12,1 pri VI 22.
Lithuanian: Sunkios pneumonijos atitinkamų reiškinių skaičius per 1 000 paciento metų buvo atitinkamai 33,6, 35,5 ir 7,6, o grėsmingos pneumonijos atitinkamų reiškinių skaičius per 1 000 paciento metų buvo 35,1 atvejai FF/VI 184/22, 42,9 atvejai FF/VI 92/22, 12,1 atvejų VI 22.
Slovak: Neotvárajte vaničku, pokým nebudete pripravený začať používať váš nový inhalátor.
Lithuanian: Dėklo neatidarykite tol, kol nebūsite pasiruošę pradėti naudoti naują Jums paskirtą inhaliatorių.
Slovak: Veľmi časté
Lithuanian: Labai dažnas Retas
Slovak: FF/VI 92/22 jedenkrát denne vs. placebo jedenkrát denne
Lithuanian: FF/VI 92/22 vieną kartą per parą, palyginti su placebu vieną kartą per parą
Slovak: Lekári majú vziať do úvahy, že u pacientov s astmou je dávka 100 mikrogramov flutikazónfuroátu (FF) jedenkrát denne približne ekvivalentná s dávkou 250 mikrogramov flutikazónpropionátu (FP) dvakrát denne, kým FF 200 mikrogramov jedenkrát denne je približne ekvivalentný s FP 500 mikrogramov dvakrát denne.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriantys gydytojai turi žinoti, kad astma sergantiems pacientams vieną kartą per parą vartojami 100 mikrogramų flutikazono furoato (FF) atitinka maždaug 250 mikrogramų flutikazono propionato (FP), vartojamo du kartus per parą, o vieną kartą per parą vartojami 200 mikrogramų FF atitinka maždaug 500 mikrogramų FP, vartojamo du kartus per parą.
Slovak: Hoci v skupinách s Relvarom Ellipta bolo viac zlomenín v porovnaní so skupinou s vilanterolom v dávke 22 mikrogramov, zlomeniny typicky súvisiace s použitím kortikosteroidov (napr. kompresívne zlomeniny stavcov chrbtice/zlomeniny torakolumbálnych stavcov, zlomeniny bedra a acetabula) sa vyskytli u <
Lithuanian: Nors daugiau lūžių buvo Relvar Ellipta grupėse, palyginti su 22 mikrogramų vilanterolo grupe, lūžiai paprastai siejami su kortikosteroidų vartojimu (t.
Slovak: FF/VI*(mikrogramy)
Lithuanian: Gydymui skirta FF/VI* dozė (mikrogramais)
Slovak: Flutikazónfuroát/vilanterol sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy alebo akútnej exacerbácie CHOCHP, ktoré si vyžadujú krátkodobo pôsobiace bronchodilatancium.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo negalima vartoti ūminiams astmos simptomams arba LOPL paūmėjimui, kurie gydomi trumpai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais, gydyti.
Slovak: U astmatikov užívajúcich flutikazónfuroát/vilanterol 184/22 mikrogramov bol výskyt pneumónií číselne vyšší ako u pacientov užívajúcich flutikazónfuroát/vilanterol 92/22 mikrogramov alebo placebo (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Pneumonijos dažnis astma sergantiems pacientams, vartojantiems 184/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę, skaičiumi buvo didesnis, palyginti su vartojančiais 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę ar placebą (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Klinicky významné liekové interakcie sprostredkované flutikazónfuroátom/vilanterolom v klinických dávkach sa považujú za nepravdepodobné vzhľadom na nízke plazmatické koncentrácie dosahované po inhalácii dávky.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant gydomąsias flutikazono furoato/vilanterolo dozes, kliniškai reikšmingos sąveikos tikimybė yra maža, nes po dozės įkvėpimo plazmoje atsiranda tik mažos vaistinio preparato koncentracijos.
Slovak: Flutikazónfuroát nebol genotoxický v štandardnom súbore štúdií a nebol karcinogénny v štúdiách s jeho celoživotným inhalačným podávaním potkanom a myšiam pri expozíciách podobných tým,
Lithuanian: Flutikazonas furoatas nesukėlė genotoksinio poveikio įprastiniuose tokio poveikio tyrimuose ir nesukėlė kancerogeninio poveikio tyrimuose visą gyvenimą vaistinį preparatą inhaliavusioms žiurkėms ar pelėms, kurių organizme ekspozicijos buvo panašios į tą, kuri atsiranda didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC.
Slovak: Sila 184/22 mikrogramov sa používa na liečbu astmy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Lithuanian: 184/22 mikrogramų stiprumo vaistiniu preparatu gydomi suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai, sergantys astma.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť flutikazónfuroátu aj vilanterolu bola nízka, v priemere 1,26 % a <
Lithuanian: Išgerto flutikazono furoato ir vilanterolo biologinis prieinamumas buvo mažas (vidutiniškai atitinkamai 1,26 % ir < 2 %).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť flutikazónfuroátu a vilanterolu podávaných inhalačne vo forme kombinácie flutikazónfuroát/vilanterol bola v priemere 15,2 % a 27,3
Lithuanian: Absoliutus įkvepiamo flutikazono furoato ir vilanterolo biologinis prieinamumas buvo vidutiniškai atitinkamai 15,2 % ir 27,3 %.
Slovak: Ak sa u vás objavia piskoty alebo dýchavičnosť, alebo ak sa u vás vyvinú akékoľvek ďalšie príznaky astmatického záchvatu, použite váš inhalátor s rýchlo pôsobiacim liekom (napr. so salbutamolom) a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia švokštimas ar dusulys arba atsiranda kokių nors kitų astmos priepuolio simptomų, pavartokite greitai veikiantį inhaliatorių (pvz.
Slovak: U osôb s astmou sa nepreukázalo, že by vek (12 - 84 rokov) ovplyvňoval farmakokinetiku flutikazónfuroátu a vilanterolu.
Lithuanian: Įrodymų, kad amžius (12-84) veiktų flutikazono furoato ir vilanterolo farmakokinetines savybes astma sergančių tiriamųjų organizme, negauta.
Slovak: Upravené priemerné zvýšenie váženého priemeru hodnoty FEV1 meranej počas 0 - 24 hodín, ku ktorému došlo počas liečby, v porovnaní s východiskovou hodnotou, o 341 ml (pri liečbe kombináciou flutikazónfuroát/vilanterol) a o 377 ml (pri liečbe kombináciou salmeterol/FP) svedčilo o celkovom zlepšení pľúcnych funkcií počas 24 hodín pri oboch liečbach.
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 0-24 valandų FEV1 svertinio vidurkio padidėjimas, palyginti su pradiniu, 341 ml (flutikazonas furoatas/vilanterolas) ir 377 ml (salmeterolis/FP) parodė bendrąjį plaučių funkcijos pagerėjimą per 24 valandas, gydant abiem būdais.
Slovak: Po otvorení vaničky dopíšte dátum na vyhradené miesto na štítku inhalátora vedľa označenia „Zlikvidujte do".
Lithuanian: Atidarius dėklą, inhaliatoriaus etiketėje tam skirtoje vietoje ties užrašu „Išmesti iki:" užrašykite išmetimo datą.
Slovak: Ak u vás dôjde k zhoršeniu dýchania alebo piskotov okamžite po použití tohto lieku, prestaňte tento liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu iš karto po vaisto pavartojimo pasunkėja kvėpavimas arba atsiranda švokštimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Tabuľka 1 - Výsledky primárnych a kľúčových sekundárnych cieľov v štúdiách HZA106827 a HZA106829
Lithuanian: HZA106827 ir HZA106829 tyrimų pagrindinių ir svarbiausių antrinių vertinamųjų baigčių duomenys
Slovak: Jedna inhalácia Relvaru Ellipta 92/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Lithuanian: Vienas Relvar Ellipta 92/22 mikrogramų įkvėpimas vieną kartą per parą.
Slovak: • kožná vyrážka (žihľavka) alebo začervenanie kože
Lithuanian: • Odos išbėrimas (dilgėlinė) arba paraudimas;
Slovak: Ak sa u vás počas používania Relvaru Ellipta objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi - mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojant Relvar Ellipta pasireiškia kuris nors toliau išvardytas poveikistai gali būti plaučių infekcinės ligos simptomai:
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití flutikazónfuroátu a vilanteroltrifenatátu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie flutikazono furoato arba vilanterolo trifenatato vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: V integrovanej analýze oboch štúdií sa pri liečbe flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov preukázalo klinický významné zlepšenie pľúcnych funkcií.
Lithuanian: Remiantis bendra abiejų tyrimų duomenų analize, 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė parodė kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą.
Slovak: Opakované merania hodnoty FEV1 sa porovnali s hodnotami pred provokáciou alergénom po inhalácii fyziologického roztoku (východiskové hodnoty).
Lithuanian: Alergeno pasirinkimas buvo pagrįstas individualiu atrankos mėginiu. Serijinių FEV1 matavimų duomenys buvo palyginti su prieš paveikiant alergenui buvusiais rodmenimis, išmatuotais po fiziologinio tirpalo įkvėpimo (pradinis).
Slovak: Liečba flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov poskytla významne väčšiu ochranu pred hyperreaktivitou priedušiek vyvolanou alergénom v porovnaní s FF a vilanterolom podávanými v monoterapii, čo sa hodnotilo na 22.
Lithuanian: 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė reikšmingai geriau saugojo nuo alergeno sukelto bronchų hiperreaktyvumo, palyginti su FF ar vilanterolo monoterapija, remiantis metacholino provokacijos 22-ą dieną įvertinimu.
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti
Lithuanian: Greitai pasireiškęs kvėpavimo pasunkėjimas
Slovak: V integrovanej analýze 11 štúdií s astmatikmi (7 034 pacientov) bol výskyt pneumónií na 1 000 pacientorokov 18,4 pri FF/VI 184/22 v porovnaní s 9,6 pri FF/VI 92/22 a 8,0 v skupine s placebom.
Lithuanian: Bendros 11 astmos tyrimų (7 034 pacientai) analizės duomenimis, pneumonijos dažnis per 1 000 paciento metų buvo 18,4 atvejo FF/VI 184/22, palyginti su 9,6 atvejo FF/VI 92/22 ir 8,0 atvejais placebo grupėje.
Slovak: Ako používať Relvar Ellipta
Lithuanian: Kaip vartoti Relvar Ellipta
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Relvar Ellipta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Relvar Ellipta
Slovak: Výsledky oboch štúdií ukázali, že liečba flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov jedenkrát denne viedla k nižšiemu ročnému výskytu stredne ťažkých/ťažkých exacerbácií CHOCHP
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenys parodė, kad gydymas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo doze vieną kartą per parą lėmė mažesnį vidutinio sunkumo ar sunkių LOPL paūmėjimų dažnį per metus, palyginti su vilanterolo vartojimu (2 lentelė).
Slovak: FF/VI 92/22 jedenkrát denne vs. FF 92 jedenkrát denne
Lithuanian: FF/VI 92/22 vieną kartą per parą, palyginti su FF 92 vieną kartą per parą
Slovak: U potkanov sa pri expozícii 2-násobne vyššej a u myší pri expozícii 30-násobne vyššej ako je expozícia dosahovaná po maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí, na základe AUC, nezistilo zvýšenie výskytu tumorov.
Lithuanian: Navikų atsiradimo žiurkėms ir pelėms dažnis, esant atitinkamai 2 kartus ar 30 kartų didesnėms ekspozicijoms nei didžiausią rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme, atsižvelgiant į AUC, nepadidėjo.
Slovak: • zhoršený kašeľ alebo zhoršené dýchacie ťažkosti Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys ar sustiprėję kvėpavimo sunkumai.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest Bronchitída
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo organų infekcinė liga
Slovak: Nie je potrebné, aby ste Relvar Ellipta pripravili na použitie špeciálnym spôsobom, dokonca ani vtedy,
Lithuanian: Kokiu nors būdu specialiai paruošti Relvar Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą kartą.
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Lithuanian: Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Slovak: Biely prášok v svetlošedom inhalátore so žltým krytom náustka a počítadlom dávok.
Lithuanian: Baltos spalvos milteliai šviesiai pilkos spalvos inhaliatoriuje su geltonos spalvos kandiklio dangteliu ir dozės skaitikliu.
Slovak: Po perorálnom podaní sa flutikazónfuroát u ľudí eliminoval predovšetkým metabolizmom, pričom jeho metabolity sa vylučovali takmer výhradne stolicou a < 1
Lithuanian: Išgertas flutikazonas furoatas žmogaus organizme eliminuojamas daugiausiai metabolizmo būdu, o metabolitai šalinami beveik vien tik su išmatomis (< 1 % radioaktyvios dozės eliminuojama su šlapimu).
Slovak: Pomer výskytu exacerbácií pri liečbe flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov v porovnaní s liečbou FF 92 mikrogramov bol 0,755 (95 % IS: 0,603; 0,945).
Lithuanian: Paūmėjimo dažnio santykis 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo grupėje, palyginti su 92 mikrogramų FF grupe, buvo 0,755 (95 % PI 0,603, 0,945).
Slovak: Predávkovanie Príznaky a prejavy
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne porovnávacie štúdie s kombináciou salmeterol/FP alebo s inými kombináciami ICS/LABA, ktoré by náležite porovnali vplyv na exacerbácie astmy.
Lithuanian: Palyginamųjų tyrimų su salmeterolio/FP arba su IKS/IVBA deriniais, norint tinkamai palyginti poveikį astmos paūmėjimui, neatlikta.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii (HZC113107) s pacientmi s CHOCHP sa pri liečbe kombináciou flutikazónfuroát/vilanterol 92/22 mikrogramov podávanou jedenkrát denne ráno, ako aj pri liečbe kombináciou salmeterol/FP 50/500 mikrogramov podávanou dvakrát denne preukázalo zlepšenie pľúcnych funkcií v porovnaní s východiskovým stavom.
Lithuanian: Dvylika (12) savaičių trukusio tyrimo (HZC113107), kuriame dalyvavo LOPL sergantys pacientai, duomenimis, ir vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozę vieną kartą per parą ryte, ir vartojant 50/500 mikrogramų salmeterolio/FP dozę du kartus per parą, buvo stebėtas plaučių funkcijos pagerėjimas, palyginti su pradine.
Slovak: Ellipta a obsah balenia Samotná pomôcka
Lithuanian: Relvar Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Po opakovanom podávaní flutikazónfuroátu/vilanterolu počas 7 dní došlo u osôb s poruchou funkcie pečene (stupňa A, B alebo C Childovej-Pughovej klasifikácie) v porovnaní so zdravými osobami k zvýšeniu systémovej expozície flutikazónfuroátu (až na trojnásobok, keď sa merala na základe AUC(0-24)).
Lithuanian: Po kartotinių flutikazono furoato/vilanterolo dozių pavartojimo 7 dienas, padidėjo flutikazono furoato sisteminė ekspozicija (iki trijų kartų, išmatavus AUC(0-24)) tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (A, B arba C klasės pagal Child-Pugh) organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Slovak: Zmena v percentuálnom počte dní bez potreby záchranného lieku v porovnaní s východiskovým stavom Rozdiel medzi liečbami p-hodnota (95 % IS)
Lithuanian: Didžiausio iškvėpimo greičio po vidurdienio pokytis, palyginti su pradiniu Gydymo skirtumas p reikšmė (95% PI)
Slovak: U osôb s CHOCHP sa nezistil žiaden vplyv rasy na odhadované hodnoty farmakokinetických parametrov vilanterolu.
Lithuanian: Rasė neveikė vilanterolo farmakokinetinių savybių rodmenų LOPL sergančių tiriamųjų organizme.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov po použití Relvaru Ellipta, prestaňte tento liek užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu pavartojus Relvar Ellipta Jums pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Slovak: V 24-týždňovej štúdii (HZA113091) s dospelými a dospievajúcimi pacientmi s nekontrolovanou perzistujúcou astmou sa tak pri liečbe flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov podávaným jedenkrát denne večer, ako aj pri liečbe kombináciou salmeterol/FP 50/250 mikrogramov podávanou dvakrát denne preukázalo zlepšenie pľúcnych funkcií v porovnaní s východiskovým stavom.
Lithuanian: Dvidešimt keturių (24) savaičių tyrimo (HZA113091), kuriame dalyvavo suaugę ir paaugliai pacientai, sergantys nekontroliuojama persistuojančia astma, metu ir 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, vartojamo vieną kartą per parą vakarais, ir 50/250 mikrogramų salmeterolio/FP preparatas, vartojamas du kartus per parą, pagerino plaučių funkciją, palyginti su pradine.
Slovak: Výskyt všetkých prípadov zlomenín upravený vzhľadom na dĺžku expozície (na 1 000 pacientorokov liečby) bol 13,6; 12,8; 13,2; 11,5 v uvedenom poradí; výskyt zlomenín typicky súvisiacich s použitím ICS bol 3,4; 3,9; 2,4; 2,1 v uvedenom poradí.
Lithuanian: Visų lūžių reiškinių dažniai, koreguoti atsižvelgiant į ekspoziciją (per 1 000 gydymo metų), buvo atitinkamai 13,6, 12,8, 13,2, 11,5.
Slovak: Pacientom bola náhodne pridelená liečba flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov, FF 92 mikrogramov, vilanterolom 22 mikrogramov alebo placebom, všetky lieky boli podávané jedenkrát denne počas 21 dní, po ktorej nasledovala provokácia alergénom 1 hodinu po poslednej dávke.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į grupes ir vartojo 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, 92 mikrogramų FF, 22 mikrogramų vilanterolo dozes arba placebą vieną kartą per parą 21 dieną, po to buvo atlikta provokacija alergenu praėjus 1 valandai po paskutiniosios dozės.
Slovak: To predstavuje 25 % zníženie výskytu závažných exacerbácií astmy u osôb liečených flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov v porovnaní s osobami liečenými FF 92 mikrogramov (p =
Lithuanian: Tai rodo sunkaus astmos paūmėjimo dažnio sumažėjimą 25 % tiriamiesiems, gydomiems 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, palyginti su vartojančiais 92 mikrogramų FF (p = 0,014).
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy údajov zo štúdie fázy III získaných od 1 213 osôb s astmou (712 žien) a 1 225 osôb s CHOCHP (392 žien) sa nepreukázalo, že by pohlavie, telesná hmotnosť alebo BMI (index telesnej hmotnosti) ovplyvňovali farmakokinetiku flutikazónfuroátu.
Lithuanian: Įrodymų, kad lytis, kūno masė ar KMI (kūno masės indeksas) veiktų flutikazono furoato farmakokinetines savybes, remiantis III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 1 213 astma sergančių tiriamųjų (712 moterų) ir 1 225 LOPL sergantys tiriamieji (392 moterys), farmakokinetikos populiacijoje analize, negauta.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne porovnávacie štúdie s kombináciou salmeterol/FP alebo s inými bežne podávanými bronchodilatanciami, ktoré by náležite porovnali vplyv na exacerbácie CHOCHP.
Lithuanian: Palyginamųjų tyrimų su salmeteroliu/FP arba su kitais žinomais bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais, norint tinkamai palyginti poveikį LOPL paūmėjimui, neatlikta.
Slovak: Osoby boli následne randomizované na podávanie flutikazónfuroátu/vilanterolu 92/22 mikrogramov, flutikazónfuroátu 92 mikrogramov, vilanterolu 22 mikrogramov alebo placeba a boli liečené v priemere 1,7 roka (SD =
Lithuanian: Tada tiriamiesiems atsitiktinės atrankos būdu buvo paskirta vartoti arba 92/22 mikrogramus flutikazono furoato/vilanterolo, arba 92 mikrogramus flutikazono furoato, arba 22 mikrogramus vilanterolo, arba placebą ir tiriamieji taip buvo gydyti vidutiniškai 1,7 metų (SN = 0,9 metų).
Slovak: Dátum „Zlikvidujte do" je 6 týždňov od dátumu, keď ste otvorili vaničku.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išmetimo („Išmesti iki:") data yra praėjus 6 savaitėms po inhaliatoriaus dėklo atidarymo dienos.
Slovak: Po použití inhalátora si ústa vypláchnite vodou a vodu vypľujte.
Lithuanian: Po inhaliatoriaus panaudojimo praskalaukite burną vandeniu, bet jo nenurykite.
Slovak: Ellipta bez odporúčania Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
Lithuanian: Nenutraukite Relvar Ellipta vartojimo nepasitarę Vaistą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti.
Slovak: Po otvorení viečka vaničky vysúšadlo zlikvidujte - nejedzte ho, ani ho neinhalujte.
Lithuanian: Nuplėšus folijos sluoksnį nuo dėklo, sausiklį išmeskite - jo negalima nuryti ar įkvėpti.
Slovak: Tak liečba flutikazónfuroátom/vilanterolom 92/22 mikrogramov, ako aj liečba FF 92 mikrogramov prakticky odstránila neskorú astmatickú odpoveď v porovnaní s liečbou samotným vilanterolom.
Lithuanian: Ir 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo), ir 92 mikrogramų FF beveik panaikino vėlyvąjį astmos atsaką, palyginti su vienu vilanterolu.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás uvedené týka, nepoužívajte Relvar Ellipta, pokým sa neporadíte so svojím lekárom.
Lithuanian: - Jeigu galvojate, kad yra pirmiau nurodytų aplinkybių, Relvar Ellipta vartoti negalima, kol
Slovak: 0,137), s flutikazónfuroátom (HR 0,96; 95 % IS: 0,81 až 1,15; p = 0,681) alebo s vilanterolom (HR 0,91; 95 % IS: 0,77 až 1,09; p =
Lithuanian: Palyginti su placebu, mirtingumo rizika vartojant flutikazono furoato/vilanterolo (RS 0,88; 95 % PI: 0,74-1,04; p = 0,137), flutikazono furoato (RS 0,96; 95 % PI: 0,81-1,15; p = 0,681) arba vilanterolo (RS 0,91; 95 % PI: 0,77-1,09; p = 0,299) reikšmingai nesiskyrė.
Slovak: Relvar Ellipta je určený na inhalačné použitie.
Lithuanian: Relvar Ellipta yra skirtas įkvėpti.
Slovak: u pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný inhalačnými kortikosteroidmi a inhalačnými krátkodobo pôsobiacimi beta2-agonistami používanými podľa potreby.
Lithuanian: • pacientams, kuriems įkvepiamieji kortikosteroidai ir prireikus įkvepiami trumpai veikiantys beta2 agonistai yra nepakankamai veiksmingi;
Slovak: • bolesť a podráždenie v zadnej časti úst alebo hrdla
Lithuanian: • burnos nugarinės dalies ir gerklės skausmas bei dirginimas;
Slovak: Použitie Relvaru Ellipta sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu CHOCHP.
Lithuanian: Tinkamo Relvar Ellipta vartojimo LOPL sergančių vaikų populiacijoje nėra.
Slovak: SUMMIT bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia hodnotiaca vplyv flutikazónfuroátu/vilanterolu 99/22 mikrogramov na prežívanie v porovnaní s placebom u 16 485 osôb.
Lithuanian: SUMMIT tyrimas buvo daugiacentrinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu buvo įvertintas 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozės poveikis išgyvenamumui, palyginti su placebu.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu flutikazónfuroátom/vilanterolom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo flutikazonu furoatu/vilanterolu.
Slovak: Alergénom boli roztoče bytového prachu, mačacie lupiny alebo brezový peľ; výber bol založený na individuálnych skríningových testoch.
Lithuanian: Alergenas buvo namų dulkių erkės, kačių pleiskanos arba beržų žiedadulkės.
Slovak: Sila 184/22 mikrogramov nie je schválená na liečbu CHOCHP.
Lithuanian: 184/22 mikrogramų stiprumo vaistinio preparato vartojimas LOPL gydyti nepatvirtintas.
Slovak: 70 % referenčnej hodnoty (po podaní bronchodilatancia), ktorí majú v anamnéze exacerbácie napriek pravidelnej bronchodilatačnej liečbe.
Lithuanian: Relvar Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Posúvajte kryt smerom nahor kým to pôjde, aby ste zakryli náustok.
Lithuanian: Norėdami uždaryti kandiklį, stumkite dangtelį aukštyn tol, kol jis juda.