FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Latvian: Iekšķīgi lietojamās kolistīna zāles, kas ietvertas šajā pārskatīšanā, ir iedarbīgas zāles, kas paredzētas neinvazīvu un pret kolistīnu jutīgu E. coli izraisītu zarnu slimību ārstēšanai un metafilaksei noteiktām produktīvu dzīvnieku sugām, ja sakarā ar pieaugošas rezistences attīstību ir maz efektīvu alternatīvu.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.
Czech: Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Latvian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Latvian: Kolistīns ir pēdējās izvēles antibiotika īpaši rezistentu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai cilvēkiem, kad mirstība ir ļoti augsta.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Na příslušných místech odstraňte „koně".
Latvian: MĒRĶA SUGAS Svītrot kā nevajadzīgus "zirgus".
Czech: 1 million IU/g Prášek
Latvian: 1 million IU/g Pulveris
Czech: Kromě výše popsaných opatření doporučil výbor CVMP zařadit následující speciální opatření pro použití u zvířat s cílem zajistit zodpovědné použití kolistinu u zvířat:
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajiem pasākumiem CVMP ieteica dzīvniekiem iekļaut turpmāk norādītos īpašos piesardzības pasākumus, lai nodrošinātu atbildīgu kolistīna lietošanu dzīvniekiem: "Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Latvian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: Nizozemsko Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Latvian: Nīderlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Latvian: 4941 VX Raamsdonksveer, Nīderlande
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Latvian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spānija
Czech: U všech přípravků přidejte:
Latvian: Visām zālēm pievienot šādas norādes:
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
Latvian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spānija
Czech: Nizozemsko Dopharma Research B.V.
Latvian: Nīderlande Dopharma Research B.V.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Latvian: No zāļu apraksta jādzēš mērķa sugas "zirgi" un visas norādes par tiem, kā arī zāļu aprakstā jāpievieno informācija, ka kolistīna lietošana zirgiem, īpaši kumeļiem, ir kontrindicēta, jo tas maina kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru un iespējama ar antibiotikām saistīta, iespējams, letāla kolīta attīstība, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer, Nizozemsko
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer, Nīderlande
Czech: 08017 Barcelona
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
Czech: Nejčastějším cílovým druhem jsou prasata následovaná kuřaty a skotem vedle dalších druhů drůbeže (např. krůt), koní, králíků, ovcí a koz.
Latvian: Biežāk sastopamās mērķa sugas ir cūkas, cāļi un liellopi, kā arī citas mājputnu sugas (piem., tītari), zirgi, truši, aitas un kazas.
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Latvian: Indikācija ir ierobežota neinvazīvām, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām zarnu infekcijām.
Czech: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Latvian: Portugāle QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Czech: Perorální roztok Prasata: zejména sající a po odstavení
Latvian: Cūkas: īpaši zīdīšanas laikā un pēc zīdīšanas pārtraukšanas
Czech: V souladu s principy zodpovědného použití by mělo být trvání léčby omezeno na období nutné k vyléčení onemocnění, aby se předešlo jakékoli zbytečné expozici.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, lai novērstu zāļu nevajadzīgu iedarbību, ārstēšanas ilgums jāierobežo līdz laikam, kāds nepieciešams slimības ārstēšanai.
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo náhražce mléka
Latvian: Koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai piena aizstājējā
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Latvian: Svītrot ka nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Czech: Irsko aniMedica España S.L.U.
Latvian: Īrija aniMedica España S.L.U.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas kolistīna zāles ir uzskatāmas par iedarbīgām zālēm pret neinvazīva, pret kolistīnu jutīga E. coli izraisītām infekciozām zarnu slimībām noteiktām produktīvām sugām.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování vztahující se k cílovému druhu kůň.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par mērķa sugu "zirgi".
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Latvian: Nelietot zirgiem, īpaši kumeļiem, jo kolistīns izraisa kuņģa un zarnu trakta mikrofloras līdzsvara nobīdi, kas var izraisīt ar antibiotikām saistīta kolīta (kolīta X) attīstību, kurš parasti tiek saistīts ar Clostridium difficile, kas var būt nāvējošs.
Czech: n.v./s.a.
Latvian: V.M.D. n.v./s.a.
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Latvian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francija
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Latvian: Jaunākajā zinātniskajā literatūrā netiek atbalstīta kolistīna lietošana kumeļiem, jo tā var izjaukt kuņģa-zarnu trakta mikrofloras līdzsvaru, izraisot labi zināmu letālu, ar baktērijām saistītu kolītu, ko parasti saista ar Clostridium difficile.
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Latvian: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Czech: Rumunsko S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Latvian: ROMVAC COMPANY S.A.
Czech: Doba trvání aplikace
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Czech: Německo Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Latvian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Latvian: Zviedrija Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg,
Czech: Rumunsko DOPHARMA B.V.
Latvian: Rumānija DOPHARMA B.V.
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Latvian: 08191 RUBI Barcelona Spānija
Czech: Otto u. 14,
Latvian: Ottó u.14,
Czech: D-49377 Vechta
Latvian: D-49377 Vechta Vācija
Czech: Premix pro medikaci krmiva
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Latvian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE)
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ārstēšanas ilgums jāmaina, kā aprakstīts
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
Latvian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona)
Czech: Koncentrát pro perorální roztok, čirý oranžovohnědý roztok
Latvian: Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Dzidrs oranži brūns šķīdums
Czech: La Ballastiere 33500 Libourne Francie
Latvian: La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell Vācija
Czech: Prasata (po odstavení, výkrmová prasata)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, nobarojamas cūkas)
Czech: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Latvian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Latvian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spānija
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
Latvian: Ūdenī šķīstošs pulveris
Czech: Nizozemsko Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francie
Latvian: Nīderlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francija
Czech: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Latvian: 81, Otopeni,
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dánsko
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dānija
Czech: Prasata (po odstavení, také u výkrmových prasat)
Latvian: Cūkas (pēc zīdīšanas pārtraukšanas, arī nobarojamas cūkas)
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Latvian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spānija
Czech: 1200 x 106 IU/kg Prášek pro perorální roztok
Latvian: 1200 x 106 IU/kg Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Czech: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Latvian: Centurii, nr.
Czech: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dánsko
Latvian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dānija
Czech: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itálie
Latvian: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Itālija
Czech: Lotyšsko LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Latvian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Czech: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Latvian: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Czech: Spojené království aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španělsko
Latvian: Apvienotā Karaliste aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spānija
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro profylaktické použití nebo zvýšení produkce.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes uz profilaktisku lietošanu vai nobarošanas veicināšanu.
Czech: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Latvian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Czech: Slovensko Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Latvian: Slovākija Pharmagal s.r.o.
Czech: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španělsko
Latvian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spānija
Czech: 43206 REUS (Tarragona), Španělsko
Latvian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona)
Czech: Bulharsko V.M.D.
Latvian: Bulgārija V.M.D. n.v.
Czech: 53000 Laval, Francie
Latvian: 53000 Laval, Francija
Czech: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Latvian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Latvian: 4.11. Izdalīšanās periods(i)
Czech: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Czech: Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Latvian: Kolistīnu nedrīkst lietot kā labas pārvaldības prakses aizstājēju.
Czech: 400 000 UI/g Premix
Latvian: 400 000 UI/g Premikss
Czech: Perorální roztok (koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě)
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums (koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī)
Czech: Německo Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Latvian: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Czech: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Latvian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Czech: 25 500 IU/g Prášek pro perorální suspenzi
Latvian: 25 500 IU/g Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě, čirý žlutohnědý roztok
Latvian: Koncentrāts iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī Dzidrs dzelteni brūns šķīdums
Czech: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francie
Latvian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francija
Czech: Závěr týkající se poměru přínosů a rizik
Latvian: Secinājumi par ieguvumu un riska attiecības novērtējumu
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin."
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties baktēriju rezistence pret kolistīnu."
Czech: Rozpustný prášek pro perorální použití v pitné vodě nebo pro individuální podání v krmivu
Latvian: Šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai dzeramajā ūdenī vai individuālai ievadīšanai ar barību
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Beļģija
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
Latvian: B-2370 Arendonk, Beļģija
Czech: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Latvian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spānija
Czech: 100 g/100 g Prášek pro podání v pitné vodě
Latvian: 100 g/100 g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Czech: Španělsko BELA-PHARM GmbH and Co.
Latvian: BELA-PHARM GmbH and Co.
Czech: Jako další krok po skončení tohoto postupu přezkoumání mohou být posuzovány kombinace kolistinu s jinou antimikrobiální látkou a podání přípravků obsahujících kolistin jinou než perorální formou.
Latvian: Pēc šīs pārskatīšanas procedūras pabeigšanas var sākt izvērtēt kolistīna kombinācijas ar citām antibiotikām, kā arī kolistīna zāļu lietošanu citā, veidā, kas ir atšķirīgs no perorālā lietošanas veida . Jāpiezīmē, ka trīs no I pielikumā norādītajām zālēm satur kolistīnu kombinācijā ar vitamīniem.
Czech: 53000 - Laval Francie
Latvian: 53000 - Laval Francija
Czech: 200 000 IU/g Premix
Latvian: 200 000 IU/g Premikss
Czech: 120 g/1000 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Latvian: 120 g/1000 g Iekšķīgi lietojams pulveris, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Czech: Německo KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Czech: B-2370 Arendonk Belgie
Latvian: B-2370 Arendonk Beļģija
Czech: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf nutné se vyvarovat obecných indikací.
Latvian: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf neinvazīvo E. coli, kas parasti netiek saistīts ar neinvazīvām kuņģa un zarnu trakta infekcijām un/vai ir saistīts ar vispārējām infekcijām.
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Latvian: Cūkas aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spānija
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Svītrot kā nevajadzīgas visas specifiskās rekomendācijas par devu saistībā ar patogēniem, kas nav E. coli.
Czech: Výbor CVMP odsouhlasil, že doba trvání léčby by neměla překročit 7 dní, na základě následujícího odůvodnění: Nejčastěji doporučovaná doba trvání léčby činí u dotčených přípravků 3 až 7 dní jak u savčích, tak u drůbežích druhů, což naznačuje, že toto období bylo v mnoha případech považováno za dostatečné období léčby.
Latvian: Gan zīdītājiem, gan mājputnu sugām visbiežāk ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 3 līdz 7 dienas, norādot, ka daudzos gadījumos secināts, ka šis ārstēšanas periods ir pietiekams.
Czech: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovensko
Latvian: 81 02 Bratislava, Slovākija
Czech: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro koně.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas indikācijas zirgiem.
Czech: Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
Latvian: Bela-Pharm GmbH & Co.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Latvian: Devas un lietošanas veids
Czech: Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Latvian: Pulveris lietošanai barībā, dzeramajā ūdenī vai pienā
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Latvian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Beļģija
Czech: 08017 Barcelona,
Latvian: 08017 Barcelona, Spānija
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francie
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francija
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Czech: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francija
Czech: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
Latvian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spānija
Czech: 205 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Latvian: 205 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni vai barību
Czech: Telata, jehňata, prasata, drůbež (kromě brojlerů)
Latvian: Teļi, jēri, cūkas, mājputni (izņemot broilerus)
Czech: Perorální suspenze
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija
Czech: de la Llana, 123 08191 Rubí
Latvian: de la Llana, 123 08191 Rubí Spānija
Czech: Ceva Salute Animale S.p.A.
Latvian: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Czech: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Latvian: Slovēnija aniMedica España, S.L.U.
Czech: Prasata, brojleři
Latvian: Cūkas, broileri
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Latvian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francija
Czech: 400 000 IU/g Premix
Latvian: 400 000 IU/g Premikss
Czech: 4600 Wels,
Latvian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Czech: Perorální suspenze pro podání v pitné vodě
Latvian: Iekšķīgi lietojama suspensija ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS
Czech: Belgie aniMedica Espana S.L.U.
Latvian: Beļģija aniMedica Espana S.L.U.
Czech: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Latvian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Vācija
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Latvian: MEVET S.A.U.
Czech: 400 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Latvian: 400 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny odkazy na koně.
Latvian: Svītrot kā nevajadzīgas visas norādes par zirgiem.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Latvian: Ja zāles tiek izmantotas atšķirīgi no zāļu apraksta norādījumiem, ārstēšana var neizdoties un var palielināties pret kolistīnu rezistentu baktēriju prevalence.
Czech: 3 000 000 IU Perorální prášek rozpustný ve vodě
Latvian: 3 000 000 IU Ūdenī šķīstošs iekšķīgi lietojams pulveris
Czech: 50 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě
Latvian: 50 M IU/100 g Iekšķīgi lietojams pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Czech: Prášek po podání v krmivu
Latvian: Pulveris lietošanai barībā
Czech: 4.8 million IU/g Prášek pro perorální roztok
Latvian: 4.8 million IU/g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Czech: 4 800 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Latvian: 4 800 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Czech: 08503 GURB-VIC Španělsko
Latvian: 08503 GURB-VIC Spānija
Czech: Adyliget, Pipitér u. 5., Maďarsko
Latvian: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungārija
Czech: Prasata (selata a výkrmová prasata)
Latvian: Cūkas (sivēni un nobarojamas cūkas)
Czech: Premix pro medikaci krmiva určený k podání po smísení s krmivem
Latvian: Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai, kas ievadāms, sajaucot ar barību
Czech: Telata, brojleři, krůty, nosnice, králíci, selata do 35 kg tělesné hmotnosti
Latvian: Teļi, broileri, tītari, dējējvistas, truši, sivēni līdz 35 kg dzīvsvara
Czech: 1 200 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Latvian: 1 200 000 IU/g Premikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Latvian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Czech: Španělsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francie
Latvian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francija
Czech: Perorální roztok pro mísení výhradně s pitnou vodou nebo tekutým krmivem
Latvian: Iekšķīgi lietojams šķīdums, kas sajaucams tikai ar dzeramo ūdeni vai šķidru barību
Czech: Nerozpustné granule pro perorální použití - premix pro medikaci krmiva
Latvian: Nešķīstošas granulas iekšķīgai lietošanaipremikss ārstnieciskas barības pagatavošanai
Czech: V.M.D.
Latvian: V.M.D. n.v.
Czech: Selata, drůbež
Latvian: Sivēni, mājputni
Czech: Telata, kuřecí brojleři, nosnice, krůty, králíci a selata do 35 kg
Latvian: Teļi, broileru cāļi, dējējvistas, tītari, truši un sivēni līdz 35 kg
Czech: Telata, prasata
Latvian: Teļi, cūkas
Czech: Prasata a kuřata
Latvian: Cūkas un cāļi
Czech: 1 200 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě
Latvian: 1 200 000 IU/g Pulveris ievadīšanai ar dzeramo ūdeni
Czech: 2 000 000 IU Koncentrát pro perorální roztok
Latvian: 2 000 000 IU Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Czech: Emulze pro perorální podání
Latvian: Emulsija iekšķīgai lietošanai
Czech: Skot, prasata, psi
Latvian: Liellopi, cūkas, suņi
Czech: Portugalsko ANDERSEN, S.A. Avda.
Latvian: Portugāle ANDERSEN, S.A.
Czech: Drůbež, prasata
Latvian: Mājputni, cūkas
Czech: 4 800 000 IU/g Perorální prášek Telata, prasata, drůbež
Latvian: 5 000 000 IU/g Šķīstošs pulveris Teļi, cūkas, mājputni
Czech: Španělsko POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Latvian: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Czech: Registrační EU Číslo (Smyšlený) název Síla
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Czech: Turbospin a jeho funkce.
Latvian: Turbospin un kā tas darbojas;
Czech: Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik.
Latvian: Paskaidrojums, ka inhalējamu antibiotiku lietošana var samazināt nepieciešamību lietot antibiotikas intravenozi;
Czech: Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno.
Latvian: Paskaidro, ka pēc 28 dienām ierīce ir jāizmet.
Czech: Určité informace o čištění zařízení Turbospin.
Latvian: Nedaudz ziņu par Turbospin ierīces tīrīšanu;
Czech: • Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy.
Latvian: • informācija par nepieciešamību ievērot ārstēšanas režīmu, lai palielinātu iespējamos ieguvumus.
Czech: Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Latvian: Ārsta un pacienta DVD/brošūrām ir jāsatur šādi galvenie elementi un ziņojumi:
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā lietot zāles: sākot ar zāļu iepakojuma atvēršanu un beidzot ar izmantotās kapsulas un ierīces izmešanu.
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Czech: • „DVD pro lékaře"
Latvian: • „Ārsta DVD";
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro pacienta" ve formě letáku pro pacienty, kteří nemají přístup k
Latvian: • „Pacienta DVD" informāciju brošūras veidā tiem pacientiem, kam nav piekļuves DVD