FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Norfentanyl nie je v štúdiách so zvieratami farmakologicky aktívny.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Slovak: Informácie o správnej indikácii
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko vstreknutí (1 alebo 2) máte použiť na liečbu epizódy prelomovej bolesti.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange sprayer (1 eller 2) du skal bruke til behandling av en episode med gjennombruddssmerter
Slovak: To znamená, že sa fľaša mierne nakloní (Obrázok 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Slovak: Tolerancia a fyzická a/alebo psychologická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag
Slovak: Je tiež známy, výskyt kómy.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Slovak: Odporúča sa naplniť fľašku radšej tesne pred použitím ako v predstihu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
Slovak: Ak váš lekár predpísal druhé vstreknutie, zopakujte kroky 5 až 9 použitím druhej dierky.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har foreskrevet en spray til, gjenta trinn 5 til 9, og bruk det andre neseboret.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické proteíny je 80-85
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tu v skutočnosti nie sú (halucinácie/delírium), pocit zmätenosti
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner/delirium), forvirring
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov)).
Norwegian Bokmål: (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
Slovak: • trpíte opakovaným krvácaním z nosa - lekár vám môže odporučiť náhradnú liečbu
Norwegian Bokmål: • du får gjentatt neseblødning - legen kan anbefale en alternativ behandling
Slovak: Požadovaná dávka (mikrogramy)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose (mikrogram)
Slovak: Môže to zvyšovať riziko objavenia sa závažných vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Det kan øke faren for å få alvorlige bivirkninger.
Slovak: NEBUDETE počuť kliknutie pri stlačení.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
Slovak: A vložte prsty do zadných otvorov a stláčajte, zároveň stlačte horné tlačítko smerom nadol
Norwegian Bokmål: A Stikk fingrene inn i åpningene på baksiden og klem mens du trykker ned knappen på toppen
Slovak: Opioidy môžu maskovať klinický priebeh pacienta s úrazom hlavy a smú sa použiť len ak je to klinicky oprávnené.
Norwegian Bokmål: Opioider kan maskere det kliniske forløpet hos pasienter med hodeskader og skal kun brukes hvis klinisk berettiget.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte si má držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku dať odsúhlasiť finálny edukačný materiál národnej kompetentnej autorite.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen ha et ferdig opplæringsmateriell som er godkjent av nasjonal kompetent myndighet.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete liek na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer om du trenger medisin for å redusere eller få bort abstinenssymptomene.
Slovak: Pektín (E440)
Norwegian Bokmål: Pektin (E440)
Slovak: Ako vyzerá PecFent a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan PecFent ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť PecFentu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Pacienti musia byť až do dosiahnutia účinnej dávky starostlivo monitorovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o tom, že PecFent obsahuje liečivo v množstve, ktoré môže byť fatálne pre dieťa.
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres omsorgspersoner må opplyses om at PecFent inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig for et barn.
Slovak: Nepoužívajte PecFent počas pôrodu.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent ved fødsel.
Slovak: Je nutné poznamenať, že aj keď sa pozorovali štatisticky významné nárasty hladín Cmax po druhej dávke PecFentu podanej buď jednu alebo dve hodiny po začiatočnej dávke, tento nárast sa nepovažuje za dostatočne veľký na to, aby naznačoval, že sa objaví klinicky významná kumulácia alebo nadmerná expozícia, čo zabezpečuje široké bezpečnostné rozhranie pre odporúčaný interval dávok štyroch hodín.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at selv om det er sett statistisk signifikant økning i Cmaks-nivå etter andre dose av PecFent gitt én eller to timer etter startdosen, anses ikke denne økningen å være stor nok til å indikere at klinisk relevant akkumulering eller overeksponering vil oppstå, gitt en bred sikkerhetsmargin for det anbefalte doseintervallet på fire timer.
Slovak: Pacienti užívajúci PecFent súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 sa majú starostlivo monitorovať po dlhšiu dobu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får PecFent samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere bør følges nøye over lengre tid.
Slovak: Čiastočne použité fľašky PecFent môžu obsahovať dostatok lieku, ktorý môže byť pre dieťa škodlivý alebo ohrozujúci život.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte PecFent-flasker kan inneholde nok legemiddel til å være skadelig eller livstruende for et barn.
Slovak: Jeho primárnym terapeutickým účinkom je analgézia a sedácia.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske hovedeffektene er analgesi og sedasjon.
Slovak: Všetok nechcený PecFent sa má zlikvidovať čo najskôr podľa pokynov v časti Likvidácia nepoužitého PecFentu.
Norwegian Bokmål: Uønsket PecFent bør destrueres så snart som mulig i henhold til anvisningene under Destruksjon av ubrukt PecFent.
Slovak: Preto nie je možné s istotou oddeliť účinky samotného PecFentu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig og klart skille ut bivirkninger av PecFent alene.
Slovak: Použitie PecFentu nie je schválené u detí do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.
Slovak: Dýzu (dávkovač) očistite papierovým obrúskom a obrúsok spláchnite do toalety.
Norwegian Bokmål: Tørk av tuten med et papir og skyll papiret ned i toalettet.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov
Norwegian Bokmål: Sammen kan disse symptomene være et tegn på en mulig livstruende tilstand kalt binyresvikt, en tilstand hvor binyrekjertlene ikke produserer nok hormoner
Slovak: Je možné, že váš lekár skontroluje vašu dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen sjekker dosen.
Slovak: Poznámka: Je možné, že nebudete v nose vôbec nič cítiť - ale nemyslite si, že sprej nefungoval - spoľahnite sa na cvaknutie a políčko odčítavania.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ikke sikkert du merker at det skjer noe i nesen - ikke tro at dette betyr at sprayen ikke virker - stol på klikket og målevinduet.
Slovak: Nepoužívajte žiadny iný druh nosového spreja aspoň 15 minút po použití PecFentu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke andre typer nesespray før minst 15 minutter etter bruk av PecFent.
Slovak: Menej ako 7% podanej dávky fentanylu sa vylučuje v nezmenenej forme močom a len asi 1% v nezmenenej forme stolicou.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
Slovak: Neobjavil sa náznak toho, že by boli starší pacienti titrovaní na nižšie dávky alebo že by sa u nich vyskytlo viac nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på at eldre pasienter titrerte til lavere doser eller fikk flere bivirkninger.
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
Slovak: Druhú nosnú dierku si prstom druhej ruky uzavrite (Obrázok 5).
Norwegian Bokmål: Lukk det andre neseboret med en finger fra den andre hånden (figur 5).
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš veľkého množstva PecFentu spôsobiť aj kómu.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „8".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Slovak: Toto číslo sa zvýši na 2 ak sa aerodisperzia znovu použije.
Norwegian Bokmål: Tallet økes til 2 når sprayen brukes igjen.
Slovak: Tento liek majú používať len pacienti užívajúci iné opioidy.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av pasienter som bruker andre opioider.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens fekal utskillelse er mindre viktig.
Slovak: PecFent sa musí použiť s mimoriadnou opatrnosťou pacientom, ktorí môžu byť obzvlášť citliví na intrakraniálne účinky retencie CO2, ako sú účinky s evidenciou zvýšeného intrakraniálneho tlaku alebo porušené vedomie.
Norwegian Bokmål: PecFent skal gis med ekstrem forsiktighet til pasienter som kan være spesielt følsomme for intrakranielle virkninger av CO2-retensjon, som de med holdepunkter for økt intrakranielt trykk eller nedsatt bevissthet.
Slovak: Zelená čiarka znamená, že nosová roztoková aerodisperzia PecFent je pripravená na použitie.
Norwegian Bokmål: Den grønne søylen betyr at PecFent nesespray er klar til bruk.
Slovak: Silno zatlačte na prstovú úchytku tak, aby PecFent vystrekol do vašej nosnej dierky.
Norwegian Bokmål: Trykk fingergrepet hardt ned slik at PecFent sprayes inn i neseboret.
Slovak: Zostaňte sedieť aspoň 1 minútu po podaní nosovej aerodisperzie.
Norwegian Bokmål: Bli sittende i minst 1 minutt etter bruk av nesespray.
Slovak: Pevne zatlačte na miestach uchopenia prstov, až kým nebudete počuť ‘cvaknutie‘ a potom zovretie uvoľnite (Obrázok 2).
Norwegian Bokmål: Press fingergrepet hardt ned til du hører et "klikk" og slipp grepet (figur 2).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o vašej bolesti a o tom, ako PecFent účinkuje.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
Slovak: Pacienti, ktorí už užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg perorálneho morfínu denne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvianalgetickú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som bruker minst 60 mg oral morfin daglig, minst 25 mikrogram transdermal fentanyl per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg oral hydromorfon daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i en uke eller mer.
Slovak: V oboch prípadoch je liekzabalený v mušli podobnom detskom bezpečnostnom obale.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene er produktet pakket i en skjell-lignende beholder med barnesikring.
Slovak: Fľašu PecFentu znehodnoťte a začnite používať novú, ak:
Norwegian Bokmål: Kast PecFent-flasken og ta i bruk en ny hvis:
Slovak: Celkový plazmatický klírens fentanylu po intravenóznom podaní je približne 42 l/hod.
Norwegian Bokmål: Fentanyls totale plasmaclearance etter intravenøs administrasjon er ca. 42 l/time.
Slovak: Ďalšie nálezy u potomstva F1 pri dávkach toxických pre matku boli oneskorený fyzický vývoj, zmyslové funkcie, reflexy a správanie.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
Slovak: Nasmerujte ho na stenu vášho nosa.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Slovak: Políčko odčítavania sa pohne dopredu po každom použití a ukáže, koľko vstreknutí sa použilo.
Norwegian Bokmål: Tallet i målevinduet vil øke etter hver bruk og vise hvor mange sprayer som er brukt.
Slovak: Pacientom treba odporúčať, aby na určenom mieste na štítku detského bezpečnostného obalu napísali dátum prvého použitia.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør tilrådes å skrive dato for første gangs bruk på stedet som er angitt på etiketten på beholderen med barnesikring.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba PecFentom sa má ukončiť.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
Slovak: Počítadlo zastane na čísle „2".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
Slovak: • je to už 60 alebo viac dní, odkedy ste ju naplnili alebo použili po prvýkrát.
Norwegian Bokmål: • Det er 60 dager eller mer siden du klargjorde eller tok i bruk flasken
Slovak: Vzhľadom na fyzikálno-chemické vlastnosti pomocných látok obsiahnutých v lieku je obzvlášť nutné, aby sa zabránilo intravenóznej a intraarteriálnej injekcii.
Norwegian Bokmål: På grunn av de fysiske og kjemiske egenskapene til hjelpestoffene i formuleringen skal særlig intravenøs og intraarteriell injeksjon unngås.
Slovak: Tmax (hod)*
Norwegian Bokmål: Tmax (timer)*
Slovak: Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):
Slovak: Začiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
Slovak: Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
Norwegian Bokmål: Leger skal være oppmerksomme på faren for misbruk av fentanyl.
Slovak: C zatvorte (počkajte na potvrdzujúce cvaknutie)
Norwegian Bokmål: C Lukk (et klikk bekrefter at den er lukket)
Slovak: Ak sú nežiaduce reakcie netolerovateľné alebo pretrvávajú, dávka sa má znížiť alebo sa má liečba PecFentom nahradiť iným analgetikom.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger er uutholdelige eller vedvarende, bør dosen reduseres eller behandling med PecFent erstattes med at annet analgetikum.
Slovak: • strata chuti, strata alebo zmena vnímania zápachu
Norwegian Bokmål: • smakstap, tap av eller endret luktesans
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter
Slovak: Keď sa určila správna dávka
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
Slovak: Závažná respiračná depresia alebo závažné obštrukčné ochorenia pľúc.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonshemming eller alvorlige obstruktive lungelidelser.
Slovak: Tieto účinky môžu byť nepriamymi účinkami spôsobenými zmenenou materskou starostlivosťou a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na potomkov.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan være indirekte effekter grunnet endret maternal omsorg og/eller redusert laktasjonsgrad eller en direkte fentanyleffekt hos avkom.
Slovak: Okamžité zvládnutie predávkovania opioidmi zahŕňa zabezpečenie priechodných dýchacích ciest, fyzická a verbálna stimulácia pacienta, zhodnotenie hladiny vedomia, ventilačného a cirkulačného stavu a asistované dýchanie (podpora dýchania), ak je to potrebné.
Norwegian Bokmål: Omgående behandling av opioidoverdosering omfatter sikring av frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten og vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (åndedrettsstøtte) ved behov.
Slovak: Farmakokinetické parametre dospelých jedincov užívajúcich PecFent a OTFC
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre hos voksne forsøkspersoner som får PecFent og OTFC
Slovak: Ak vaša nosová roztoková aerodisperzia stále nepracuje správne, chybnú fľašu znehodnoťte a začnite používať novú.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či musí byť vaša dávka zmenená.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om dosen må endres.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Slovak: Všetky nepoužité pomôcky alebo prázdne obaly sa majú systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Norwegian Bokmål: • Alt ubrukt utstyr og tomme beholdere skal regelmessig leveres tilbake i overensstemmelse med lokale krav
Slovak: • máte pomalé alebo plytké dýchanie
Norwegian Bokmål: • får langsomt eller flat åndedrett
Slovak: • nosové spreje na liečbu upchaného nosa (obsahujúce dekongestívum ako je oxymetazolín)
Norwegian Bokmål: • nesespray til behandling av tett nese (inneholdende et slimhinneavsvellende stoff som oksymetazolin)
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, PecFent nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke PecFent, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans)
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidným receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou a preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých na opioidoch indukovať abstinenčné symptómy.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav reell aktivitet, og motvirker derfor delvis den analgetiske virkningen til fentanyl, og kan gi abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Slovak: Použite do 5 dní po naplnení.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 5 dager etter klargjøring.
Slovak: Iatrogénny návyk po terapeutickom použití opioidov je tiež známy.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet etter terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent.
Slovak: Používanie PecFentu sa neodporúča u pacientov, ktorí v predošlých 14 dňoch užívali inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pretože bola hlásená závažná a nepredvídateľná potenciácia opioidných analgetík inhibítormi MAO.
Norwegian Bokmål: PecFent anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidase (MAO)-hemmere de siste 14 dagene, fordi det er rapportert om kraftig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere ved bruk av opioide analgetika.
Slovak: Pacienti, ktorí vstúpili do dvojito zaslepenej fázy, si liečili až 10 epizód BTP buď PecFentom (7 epizód) alebo placebom (3 epizódy)
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble inkludert i den dobbeltblindede fasen behandlet inntil 10 BTP-episoder med PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) i tilfeldig rekkefølge.
Slovak: PecFent umožňuje podať dávky so 100, 200, 400 a 800 mikrogramami nasledovným spôsobom:
Norwegian Bokmål: PecFent kan gi 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser som følger:
Slovak: SPID v skupine epizód liečených PecFentom sa tiež významne líšil od placeba pri 10, 15, 45 a 60 minútach po podaní lieku.
Norwegian Bokmål: SPID ved PecFent-behandlede episoder var også signifikant forskjellig fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 1,55 ml (6 200 mikrogramov fentanylu)
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 1,55 ml (6200 mikrogram fentanyl)
Slovak: V štúdiách pred- a post-natálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia potomkov významne znížený pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu.
Norwegian Bokmål: I studier av pre- og postnatal utvikling hos rotter var avkommets overlevelse signifikant redusert ved doser som ga kraftig maternal toksisitet.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú respiračná depresia, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Norwegian Bokmål: Sekundære farmakologiske effekter er respirasjonshemming, bradykardi, hypotermi, forstoppelse, miose, fysisk avhengighet og eufori.
Slovak: • máte nízky krvný tlak alebo nízky objem tekutiny vo vašom obehu
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk eller lite væske i kretsløpet
Slovak: Predtým, ako použijete novú fľašu PecFentu, musíte ju pripraviť na použitie.
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk en ny PecFent-flaske må du klargjøre den til bruk.
Slovak: Trvanie respiračnej depresie po predávkovaní môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu je v rozmedzí od 30 min do 81 minút) a môže sa vyžadovať opakované podanie.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming etter overdosering kan vare lenger enn opioidantagonistens virketid (f.eks. varierer naloksons halveringstid fra 30 til 81 minutter), og gjentatt administrasjon kan være nødvendig.
Slovak: Ochranné viečko sa má umiestniť späť po každom použití a fľaša sa má za účelom bezpečného uchovávania vrátiť do detského bezpečnostného obalu.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten skal settes på etter hver bruk, og flasken settes tilbake i beholderen med barnesikring for sikker oppbevaring.
Slovak: Použitie lieku sa má starostlivo zvážiť u pacientov s hypovolémiou a hypotenziou.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hypovolemi og hypotensjon.
Slovak: Súbežné použitie PecFentu a iných liekov (okrem oxymetazolínu) podaných nosom sa v klinických štúdiách nehodnotilo.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av PecFent og andre legemidler (utenom oksymetazolin) administrert via nesen er ikke undersøkt i kliniske studier.
Slovak: • je to viac ako 5 dní, odkedy ste ju naplnili po prvýkrát.
Norwegian Bokmål: • Det er mer enn 5 dager siden du klargjorde flasken.
Slovak: U pacientov s chronickými obštrukčnými chorobami pľúc môže fentanyl spôsobiť závažnejšie nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom kan fentanyl gi mer alvorlige bivirkninger.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné, aby ste viedli vozidlá alebo používali nástroje alebo stroje po použití PecFentu.
Norwegian Bokmål: • Spør legen om det er trygt for deg å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner etter bruk av PecFent.
Slovak: Športovci musia byť informovaní o tom, že liečba fentanylom môže viesť k pozitívnym dopingovým testom.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med fentanyl kan gi positive dopingprøver.
Slovak: V štúdii fertility a skorého embryonického vývoja u potkanov sa pozoroval samcami sprostredkovaný účinok pri vysokých dávkach (300 µg/kg/deň, s.c.), ktorý je konzistentný so sedatívnymi účinkami fentanylu v štúdiách so zvieratami.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryoutvikling hos rotte, ble det observert en hannmediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/døgn, s.c.), konsistent med fentanyls sedative effekter i dyrestudier.
Slovak: • ste nejakú dobu neužívali rovnakú dávku svojho opioidného lieku denne na liečbu vašej stálej bolesti
Norwegian Bokmål: • du ikke har tatt samme dose av din daglige opioidmedisin mot konstante smerter i det siste
Slovak: Váš lekár môže zmeniť liek na liečbu vašej stálej bolesti.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre medisinen du bruker mot konstante smerter.
Slovak: Počas dlhodobej, nezaslepenej štúdie (CP045) to bolo 6,0 % z 42 227 epizód u 355 pacientov liečených PecFentom počas až 159 dní liečby.
Norwegian Bokmål: I den åpne langtidsstudien (CP045) var dette 6,0 % av 42 227 episoder hos 355 pasienter behandlet med PecFent i inntil 159 dager.
Slovak: %) pacientov z tých, ktorí boli zaradení do titračnej fázy, nebolo možné titrovať na účinnú dávku kvôli nedostatku účinnosti a 6 (5,3
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
Slovak: Po liečbe stavu akútnej nádchy oxymetazolínom bolo zistené zníženie hodnôt Cmax a expozície, zvýšenie hodnôt Tmax, ktoré boli štatisticky, a pravdepodobne aj klinicky, významné.
Norwegian Bokmål: Etter behandling av akutt rhinitt med oksymetazolin, var det reduksjon i Cmax og eksponering, og økning i Tmax som var statistisk, og muligens klinisk, signifikant.
Slovak: Rôznorodosť farmakokinetiky fentanylu bola značná po liečbe oboma, PecFentom aj OTFC.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i fentanyls farmakokinetikk var betydelig etter behandling med både PecFent og OTFC.