FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus gibt es momentan keine hinreichend etablierte Definition eines Hochrisiko-Patienten, obgleich ein eher konservativer Ansatz mindestens neun T2 hyperintense Läsionen bei der initialen Untersuchung und mindestens eine neue T2-Läsion oder eine neue Gd-aufnehmende Läsion bei einer Folgeuntersuchung, welche mindestens drei Monate nach der initialen Untersuchung durchgeführt wurde, akzeptiert.
Lithuanian: Laikantis dabartinio konservatyvesnio požiūrio, ligonis priskiriamas šiai grupei, jei jam nustatomi mažiausiai devyni T2 hiperintensyvūs pažeidimai pirminio tyrimo metu ir mažiausiai vienas naujas T2 ar vienas naujas Gd- sustiprėjusio kaupimo židinys kartotinio tyrimo metu, praėjus bent trims mėnesiams po pirmojo.
German: Der Avonex Pen ist in Packungen zu vier oder zwölf Stück erhältlich, für eine Anwendungsdauer von ein bzw. drei Monaten.
Lithuanian: Avonex Pen yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse, kurių atitinkamai užtenka vieno arba trijų mėnesių injekcijoms.
German: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
German: Eine doppelblinde, randomisierte Dosisvergleichsstudie an 802 Patienten mit schubförmiger MS (AVONEX 30 Mikrogramm n = 402, AVONEX 60 Mikrogramm n = 400) zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied oder Trend zwischen der 30 Mikrogramm und der 60 Mikrogramm Dosierung von AVONEX im Hinblick auf die klinischen und allgemeinen MRT Parameter.
Lithuanian: Dvigubai akluose atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose buvo lygintas dviejų skirtingų dozių (AVONEX 30 mikrogramų n=402, AVONEX 60 mikrogramų n=400) poveikis 802 recidyvuojančia IS sergantiems pacientams, nustatyta, jog statistiškai pastebimo klinikinių simptomų ir bendro MRT parametrų skirtumo ar jų tendencijos tarp tiriamųjų, vartojusių 30 mikrogramų ir 60 mikrogramų AVONEX dozę, nebuvo.
German: Sehr selten (<1/10.000 Patientenjahre);
Lithuanian: Labai reti (<1/10 000 paciento metų);
German: Die Wirksamkeit von AVONEX bei der Behandlung von MS wurde ebenso in einer randomisierten, doppelblinden Studie mit 383 Patienten (AVONEX n = 193, Placebo n = 190) mit einem einzigen demyelinisierenden Ereignis gezeigt, welches mit mindestens zwei kompatiblen MRT-Läsionen im Gehirn assoziiert war.
Lithuanian: AVONEX efektyvumas gydant IS taip pat nustatytas dvigubai akluose atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose dalyvavo 383 ligoniai (AVONEX n=193, placebo n=190), kuriems buvo vienas demielinizacijos atvejis, susijęs su mažiausiai dviem atitinkamais smegenų MRT pažeidimais.
German: • Halten Sie den Pen weiterhin gegen Ihre Haut gedrückt und zählen Sie langsam volle 10 Sekunden.
Lithuanian: • Toliau laikykite švirkštiklį ant odos ir lėtai skaičiuokite iki
German: In einigen Fällen erfolgte dies bei begleitender Behandlung mit anderen Medikamenten, die mit einer leberschädigenden Wirkung assoziiert waren.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis padidėjimas atsirado vartojant kitų vaistinių preparatų, susijusių su kepenų pažeidimu.
German: Biogen Pharma d.o.o.
Lithuanian: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
German: Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger.
Lithuanian: Šie simptomai dažniau pasireiškia pirmąkart pavartojus Avonex.
German: Interferon beta wird von verschiedenen Zelltypen, u.a. den Fibroblasten und Makrophagen produziert.
Lithuanian: Interferoną beta gamina įvairios ląstelės, įskaitant fibroblastus ir makrofagus.
German: 4 Fertigpens.
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai.
German: Die antivirale Aktivität im Serum erreicht fünf bis 15 Stunden nach der intramuskulären Gabe von AVONEX ihren Höhepunkt und sinkt dann mit einer Halbwertszeit von ca. 10 Stunden.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
German: Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sind
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis
German: Das Potential additiver Wirkungen durch die Gabe von multiplen Wirkstoffen oder anderen leberschädigenden Substanzen (z. B. Alkohol) wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Nenustatytas galimas adityvusis daugelio vaistinių preparatų ar kitų kepenims toksiškų medžiagų (pvz.
German: Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Lithuanian: Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
German: Wenn Sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie sich die volle Dosis verabreichen.
Lithuanian: Jeigu dar nesate vartoję AVONEX, gydytojas Jums patars dozę palaipsniui didinti, kad galėtumėte prisitaikyti prie AVONEX poveikio prieš imant vartoti visą dozę.
German: Der AVONEX PEN ist in Packungsgrößen von vier und zwölf Stück erhältlich.
Lithuanian: AVONEX PEN yra tiekiami keturių arba dvylikos vienetų pakuotėse.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Lithuanian: Nevartokite, jei nurodytas tinkamumo laikas pasibaigęs.
German: Die Anleitung zur Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7.
Lithuanian: Savarankiško švirkštimosi instrukcijos yra pateikiamos pakuotės lapelio gale (žr.
German: Nephrotisches Syndrom: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien berichtet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changesGlomerulopathie (MCGP), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
German: Interferon alpha und beta bilden zusammen die Interferon-Klasse I, Interferon gamma gehört zur Interferon-Klasse II.
Lithuanian: Alfa ir beta interferonai vadinami pirmojo tipo, gama - antrojo tipo interferonais.
German: - Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, sprechen Sie Ihren
Lithuanian: - Po injekcijos pastebėję sudirginimą ar odos sutrikimų, pasakykite gydytojui.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
German: Avonex wirkt am besten, wenn Sie es regelmäßig einmal wöchentlich zur selben Zeit anwenden.
Lithuanian: Avonex geriau veiks, jeigu jį vartosite reguliariai, kartą per savaitę, tuo pačiu metu.
German: Die Patienten sind daher dazu anzuhalten, jegliche Anzeichen einer Depression und/oder Suizidgedanken unverzüglich ihrem behandelnden Arzt mitzuteilen.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, atsiradus bet kokiems depresijos simptomams ir (arba) mintims apie savižudybę, būtina tuoj pat informuoti šio vaisto skyrusį gydytoją.
German: Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber.
Lithuanian: Tai retas poveikis. Jis pasireiškia tik injekcijos metu ir greitai praeina.
German: Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė Avonex vartojusiems žmonėms, tačiau jo pasireiškimo dažnis nenustatytas.
German: Biogen Spain S.L.
Lithuanian: España Biogen Spain S.L.
German: Tipp: Der Nadelschutz löst sich automatisch bei Schritt 3.
Lithuanian: Patarimas: adatos dangtelis nusiims automatiškai žemiau pavaizduoto trečiojo etapo metu.
German: Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
Lithuanian: Avonex sudėtyje esantį baltymą sudaro tokios pačios medžiagos, kaip ir žmogaus organizme randamą interferoną beta.
German: Tipp: Legen Sie den Pen auf den Tisch, bevor Sie mit Schritt 2 fortfahren.
Lithuanian: Patarimas: prieš pradėdami antrąjį etapą, padėkite švirkštiklį ant stalo.
German: Titration: Um bei Patienten die Häufigkeit und Schwere grippeähnlicher Symptome (siehe Abschnitt 4.8) zu reduzieren, kann bei Behandlungsbeginn eine Titration durchgeführt werden.
Lithuanian: 4.8 skyrių) pasireiškimo dažnį ir sunkumą, gydymo pradžioje gali būti atliekamas titravimas.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Lithuanian: AVONEX PEN - paruoštas injekcijai
German: Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
Lithuanian: Patarimas: Jeigu nuiminėdami adatos dangtelį jį suksite, galite netyčia nuimti ir adatą.
German: • Der Kunststoff-Nadelschutz "springt" ab.
Lithuanian: • Plastikinis adatos dangtelis staiga „nušoks".
German: Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra interferonas beta-1a, 30 mikrogramų/0,5 ml Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
German: Vor jeder Injektion und über weitere 24 Stunden nach jeder Injektion wird die Einnahme eines antipyretisch wirksamen Analgetikums empfohlen, um die mit der AVONEX-Gabe einhergehenden grippeähnlichen Symptome abzumildern.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos pacientui patariama skirti skausmą ir karščiavimą mažinančių vaistų, kadangi AVONEX gali sukelti simptomus, panašius į gripo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß des folgenden Klassifikationssystems in Patientenjahren angegeben:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išreikštas paciento metais taip:
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Lithuanian: 4.4 skyrių), palpitacijos, aritmija, tachikardija
German: Es wurde berichtet, dass Interferone die Aktivität von Zytochrom P450-abhängigen Leberenzymen bei Menschen und Tieren verringern.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
German: Zu jeder Zeit während der Behandlung können vorübergehende Episoden von erhöhtem Muskeltonus und/oder starker Muskelschwäche auftreten, die willkürliche Bewegungen verhindern.
Lithuanian: Bet kada gydymo metu gali atsirasti praeinanti hipertonija ir/arba ryškus raumenų silpnumas, sutrikdantis valingus judesius.
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Lithuanian: Su beždžionėmis atliktais tyrimais, kuriais nustatinėta didelės AVONEX dozės įtaka nuo P450 fermentų priklausomam metabolizmui, kepenų metabolizavimo pajėgumo pokyčio nepastebėta.
German: • Setzen Sie die Nadel ein, indem Sie diese auf die Glasspitze des Pen drücken.
Lithuanian: • Pritvirtinkite adatą įspausdami ją į stiklinį švirkštiklio galiuką.
German: Zur Anwendung von AVONEX mit dem AVONEX PEN sind die Anweisungen in der Packungsbeilage zu befolgen.
Lithuanian: Jei AVONEX tirpalo švirkščiama naudojant AVONEX PEN, turi būti laikomasi vaisto pakuotės lapelyje pateiktų instrukcijų.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AVONEX bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: AVONEX saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti.
German: Der AVONEX PEN enthält eine Fertigspritze AVONEX und muss im Kühlschrank gelagert werden.
Lithuanian: AVONEX PEN yra AVONEX tirpalu užpildytas švirkštas ir turi būti laikomas šaldytuve.
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
Lithuanian: • Pažiūrėkite per ovalų rodomąjį langelį.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Die grippeähnlichen Symptome sind tendenziell zu Beginn der Therapie am stärksten ausgeprägt und nehmen im Laufe der Behandlung an Häufigkeit ab.
Lithuanian: Tokie gripą primenantys simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir tampa retesni tolesnio gydymo metu.
German: Dadurch werden die Symptome von MS verursacht.
Lithuanian: Tai ir sukelia IS simptomus.
German: Es wird geschätzt, dass das Plateau für die Inzidenz der Bildung von neutralisierenden Antikörpern nach 12 Monaten Behandlung erreicht ist.
Lithuanian: Įrodyta, kad tokių antikūnų atsiradimas stabilizuojasi po 12 gydymo mėnesių.
German: Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin - die Markscheide, also die „Isolierschicht", die die Nervenfasern umgibt.
Lithuanian: Sergant IS, Jūsų kūno apsaugos sistema veikia prieš organizmo mieliną - nervų skaidulas gaubiančią „izoliuojančią" medžiagą.
German: Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Avonex Pen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.
Lithuanian: Jeigu patiriate sunkumų naudojantis Avonex Pen, paprašykite gydytojo pagalbos.
German: Bei einer Überdosierung sind die Patienten jedoch zur Beobachtung in ein Krankenhaus einzuweisen, damit eine geeignete unterstützende Behandlung eingeleitet werden kann.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta, tačiau, jei taip atsitiktų, ligonį reikia guldyti į ligoninę, skirti tinkamą palaikomąjį gydymą ir stebėti.
German: Erwachsene: Die empfohlene Dosis für die Behandlung der schubförmigen MS beträgt 30 Mikrogramm (0,5 ml Lösung), einmal wöchentlich verabreicht als intramuskuläre (i.m.)
Lithuanian: Suaugusieji: recidyvuojančiai IS gydyti rekomenduojama kartą per savaitę švirkšti į raumenis (i.m.) 30 mikrogramų (0,5 ml tirpalo) (žr.
German: Nebenwirkungen aus Studien (klinische Prüfungen und Anwendungsbeobachtungen mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei bis sechs Jahren) und sonstige Nebenwirkungen, die durch spontane Berichte nach Markteinführung mit unbekannter Häufigkeit festgestellt wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos tyrimų metu (klinikinių ir stebimųjų tyrimų bei tolesnio stebėjimo duomenys, sukaupti per dvejus - šešerius metus) ir kitos nepageidaujamos nežinomo dažnio reakcijos, apie kurias gauta pavienių pranešimų vaistui patekus į rinką.
German: Bei Entwicklung einer chronisch progredienten MS ist die Therapie abzusetzen.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto lėtinė progresuojanti IS, gydymą reikia nutraukti.
German: Interferone sind eine Gruppe natürlich vorkommender Proteine, die von eukaryotischen Zellen im Rahmen der Immunantwort auf virale Infektionen und andere biologische Stimuli gebildet werden.
Lithuanian: Interferonai yra natūralūs baltymai, kuriuos gamina eukariotinės ląstelės, reaguodamos į virusinę infekciją ar kitokius biologinius dirgiklius.
German: AVONEX darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: AVONEX vartoti negalima
German: Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip susišvirkšti Avonex rasite šio lapelio pabaigoje.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.
German: einmal wöchentlich (n=8), verglichen mit einer Nichtbehandlung (n=8) und einem Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren, zeigten Ergebnisse, die mit den bei Erwachsenen beobachteten Ergebnissen übereinstimmten, obgleich die EDSS-Werte bei der behandelten Gruppe über den Follow-Up-Zeitraum von 4 Jahren anstiegen, was auf ein Fortschreiten der Erkrankung hinweist.
Lithuanian: Ribotų duomenų apie AVONEX 15 mikrogramų leidžiamo į raumenis kartą per savaitę (n=8), veiksmingumą / saugumą, lyginant su tuo, kai netaikomas joks gydymas (n=8), su tolesniu 4 metų tyrimu, rezultatai atitinka tuos, kurie stebimi suaugusiesiems, net jei gydytųjų grupėje per tolimesnį 4 metų tyrimą EDSS balai padidėjo, tuo parodydami ligos progresavimą.
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
Lithuanian: Ar gydomąjį poveikį IS sergantiems pacientams AVONEX sukelia veikdamas tokiu pat būdu, kaip aukščiau minėta, nežinoma, kadangi patologinė šios ligos fiziologija nėra gerai ištirta.
German: Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas sandarioje plastiko talpyklėje.
German: • Ziehen Sie nach 10 Sekunden den Pen gerade heraus, um die Nadel aus der Injektionsstelle zu entfernen.
Lithuanian: • Po 10 sekundžių tiesia kryptimi ištraukite švirkštiklį iš injekcijos vietos.
German: Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Avonex Pen.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
German: Auf der rechten Seite der Packungsbeilage befinden sich Informationen, die Sie zur korrekten Anwendung des Avonex Pen benötigen.
Lithuanian: Dešinėje pusėje esančiuose puslapiuose yra pateikta informacija apie tinkamą Avonex Pen naudojimą.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar apsauginis užraktas atsilaisvino.
German: Ordnungsgemäße Entsorgung
Lithuanian: Atliekų tvarkymas
German: Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll.
Lithuanian: Kaskart sušvirkštę vaisto, adatą ir švirkštą sudėkite į specialią talpyklę (pvz., indą aštriems daiktams), nemeskite jų su buitinėmis atliekomis.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNS-Symptome (z. B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Gripą primenantis negalavimas - galvos skausmai, raumenų gėla, šaltkrėtis arba karščiavimas:
German: Die Stelle für die intramuskuläre Injektion ist jede Woche zu wechseln (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Kiekvieną savaitę reikėtų keisti vaisto injekcijos į raumenis vietą (žr.
German: Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen.
Lithuanian: Dabar nuimkite plastikinį adatos dangtelį.
German: Avonex und allergische Reaktionen.
Lithuanian: (Pastabos ir informacija) Avonex ir alerginės reakcijos.
German: Es wurden Patienten mit einem EDSS-Wert von 1,0 bis 3,5 zum Zeitpunkt des Eintritts in die klinische Studie eingeschlossen.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo pacientai, kurie tyrimo pradžioje pagal negalios progresavimo skalę (EDSS) buvo įvertinti 1-3,5 balo.
German: Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.
Lithuanian: Avonex gali sumažinti paūmėjimų kiekį ir sulėtinti IS sukeliamo neįgalumo vystymąsi.
German: Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex.
Lithuanian: Jei naudojate švirkštą, prie kurio prijungtas Avostartclip įtaisas, Jums bus įšvirkšta mažesnė Avonex dozė.
German: Sehr häufig (≥1/10 Patientenjahre);
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10 paciento metų);
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die geeignete Dosis.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo ar vaistininko, kokios dozės Jums reikia.
German: Ähnliche dosisabhängige reproduktive Wirkungen wurden auch mit anderen Formen von Interferon alpha oder beta beobachtet.
Lithuanian: Analogišką, nuo dozės dydžio priklausomą poveikį sukėlė ir kitokios interferono alfa ir interferono beta formos.
German: • Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecken aufweist, wund oder infiziert ist, oder eine offene Wunde hat.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto vietose, kur oda skausminga, infekuota, arba joje yra kraujosruvų ar atvirų žaizdų.
German: Prüfen, ob der Träger eine Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers").
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklėje yra vienas užpildytas švirkštas ir viena injekcinė adata (žr.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
German: Κύπρος
Lithuanian: žr.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der AVONEX-Therapie sind grippeähnliche Symptome.
Lithuanian: Dažniausios su AVONEX gydymu siejamos nepageidaujamos reakcijos yra gripą primenantys simptomai.
German: Nebenwirkungen in Bezug auf das zentrale Nervensystem können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei empfindlichen Patienten geringfügig beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
German: Chronische Toxizität: In einer 26-wöchigen Studie zur Toxizität bei wiederholter Anwendung erhielten Rhesus-Affen einmal wöchentlich eine intramuskuläre Injektion in Kombination mit einem weiteren immunmodulierenden Stoff, einem monoklonalen Antikörper gegen den CD40-Liganden.
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių
German: • Legen Sie die Pen-Kappe auf eine flache, harte Fläche.
Lithuanian: • Švirkštiklio dangtelį padėkite ant lygaus ir kieto paviršiaus.
German: Da Avonex auf einem Eiweiß basiert, besteht ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion.
Lithuanian: Kadangi Avonex pagrindą sudaro baltymas, gali kilti alerginių reakcijų.
German: Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab.
Lithuanian: Reguliariai vartojant vaistą, gripą primenančių simptomų palaipsniui mažėja.
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Lithuanian: Numatomas antrojo atvejo pasireiškimo pavojus buvo 50 % per trejus metus ir 39 % -- per dvejus metus placebo grupėje, o AVONEX gydytųjų grupėje - 35 % (per trejus metus) ir 21 % (per dvejus metus).