FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun kautta otettavien antikoagulanttien samanaikainen käyttö saattaa lisätä K-vitamiinin vaikutusta heikentävien lääkkeiden tehoa ja vuotoriskiä.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar perorālajiem antikoagulantiem var pastiprināt K vitamīnu antagonizējošo iedarbību un palielināt asiņošanas risku.
Finnish: Bakteeriperäinen endokardiitti
Latvian: Bakteriāls endokardīts
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Latvian: • Slikta dūša vai vemšana.
Finnish: • vastasyntyneillä mahdollisesti esiintyvä hermostollinen tila, johon liittyy vaikea-asteista keltaisuutta (kernikterus)
Latvian: • Neiroloģisks stāvoklis, kas var rasties jaundzimušajiem ar stipru dzelti (kodolu dzelti).
Finnish: • haimatulehdus, jonka oireita ovat voimakas vatsakipu, joka säteilee selkään
Latvian: Pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izplatās uz muguru.
Finnish: (ryhmät A, B, C ja G)
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C un G grupas)
Finnish: Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 g Injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Injektio- ja infuusiokuiva-aine, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Rocephin ja muut kauppanimet (ks. liite I) 250 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten keftriaksoni (keftriaksoninatriumina)
Latvian: Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Laskimoon tai lihakseen
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai vai intramuskulārai lietošanai
Finnish: • veren valkosolumäärän väheneminen (granulosytopenia)
Latvian: • Samazināts balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija).
Finnish: 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten Injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Finnish: Potilaan iästä riippumatta keftriaksonia ei saa sekoittaa eikä antaa samanaikaisesti laskimoon annettavan kalsiumia sisältävän liuoksen kanssa edes eri infuusioletkujen kautta tai eri infuusiokohtaan.
Latvian: Jebkura vecuma pacientiem ceftriaksonu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai lietot vienlaikus ar kādiem kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, pat caur atšķirīgām infūziju sistēmām vai dažādās infūzijas vietās.
Finnish: • ihottuma.
Latvian: • Izsitumi.
Finnish: • keuhkoissa
Latvian: • plaušas;
Finnish: Suurentunut veren kreatiniinipitoisuu s
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Latvian: Nezināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: • virheellisesti positiivinen galaktosemiakoe (galaktoosisokerin poikkeava kertyminen elimistöön)
Latvian: • Viltus pozitīvs galaktozēmijas (patoloģiska cukura galakozes uzkrāšanās) testa rezultāts.
Finnish: • jos sinulla on sappikiviä tai munuaiskiviä
Latvian: • Jums ir žultsakmeņi vai nierakmeņi;
Finnish: Laskimoon annettujen keftriaksonibolusannosten 500 mg ja 1 g jälkeen keftriaksonin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa on noin 120 mg/l 500 mg:n annoksen yhteydessä ja 200 mg/l 1 g:n annoksen jälkeen.
Latvian: Pēc intravenozas ceftriaksona 500 mg un 1 g bolus devas ievadīšanas, vidējais maksimālais ceftriaksona līmenis plazmā ir attiecīgi aptuveni 120 un 200 mg/l.
Finnish: • käsien, jalkaterien ja nilkkojen äkillinen turpoaminen.
Latvian: • pēkšņs sejas, rīkles, lūpu vai mutes pietūkums.
Finnish: Keftriaksonin ja kalsiumin yhdistelmä voi myös saostua, jos keftriaksoni sekoitetaan kalsiumia sisältävään liuokseen samassa laskimoreittiin käytettävässä antolaitteessa.
Latvian: Ceftriaksona-kalcija precipitācija iespējama arī tad, ja ceftriaksonu sajauc ar kalciju saturošiem šķīdinātājiem vienā intravenozās ievadīšanas sistēmā.
Finnish: Anafylaktinen sokki
Latvian: Anafilaktisks šoks
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukkaesteen ja erittyy pieninä pitoisuuksina rintamaitoon (ks. kohta 4.6).
Latvian: Ceftriaksons šķērso placentāro barjeru un izdalās mātes pienā zemā koncentrācijā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Laskimoon infuusiona annettujen keftriaksoniannosten 500 mg, 1 g ja 2 g jälkeen keftriaksonipitoisuudet plasmassa ovat noin 80 mg/l annoksen 500 mg jälkeen, 150 mg/l annoksen 1 g jälkeen ja 250 mg/l annoksen 2 g jälkeen.
Latvian: Pēc 500 mg, 1 g un 2 g ceftriaksona intravenozas infūzijas ceftriaksona līmenis plazmā ir attiecīgi aptuveni 80, 150 un 250 mg/l.
Finnish: • Maksimiannos on enintään 50 mg vauvan painokiloa kohden.
Latvian: • Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 50 mg uz katru kg bērna ķermeņa masas.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Finnish: Lidokaiiniliuosta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Latvian: Lidokaīna šķīdumu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmissa tapauksissa 48-72 tunnin kuluessa antoreitistä riippuen.
Latvian: Lietojot atkārtoti, novēro vidējās maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) paaugstināšanos par 8 - 15 %; līdzsvara stāvoklis vairumā gadījumu tiek sasniegts 48 - 72 stundu laikā atkarībā no ievadīšanas veida.
Finnish: Vaihtoehtoisesti TPN-infuusio voidaan keskeyttää keftriaksoni-infuusion ajaksi, ja infuusioletkut huuhdellaan liuosten annon välillä (ks. kohdat 4.3, 4.8, 5.2 ja 6.2).
Latvian: Vai arī PPB šķīduma infūziju var pārtraukt uz ceftriaksona infūzijas laiku un izskalot infūziju sistēmas starp dažādu šķīdumu ievadīšanu (skatīt 4.3., 4.8., 5.2. un 6.2. apakšpunktu).
Finnish: Koliitti/resistenttien mikrobien liikakasvu
Latvian: Kolīts/nejūtīgu mikroorganismu savairošanās
Finnish: Potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, pacientiem jāievēro piesardzība.
Finnish: Yleinen suositusannos on 75-100 mg/kg (enintään 4 g) kerran vuorokaudessa 10-14 vuorokauden ajan.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 75-100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g) vienreiz dienā.
Finnish: Potilaille voidaan kuitenkin vastasyntyneitä lukuun ottamatta antaa keftriaksonia ja kalsiumia sisältävät liuokset peräkkäin, jos infuusioletku huuhdellaan huolellisesti infuusioliuosten välillä tähän soveltuvalla nesteellä.
Latvian: Tomēr citiem pacientiem, izņemot jaundzimušos, ceftriaksonu un kalciju saturošus šķīdumus var ievadīt secīgi vienu pēc otra, ja infūziju sistēmas starp infūzijām kārtīgi izskalo ar saderīgu šķidrumu.
Finnish: 100 mg/kg (enintään 4 g)
Latvian: 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Finnish: • sappirakon häiriöt, joista saattaa aiheutua kipua, pahoinvointia ja oksentelua
Latvian: • Problēmas ar žultspūsli, kas var izraisīt sāpes, sliktu dūšu un vemšanu.
Finnish: Pitoisuus-aikakäyrän alle jäävät pinta-alat (AUC) ovat lihakseen tapahtuneen annon jälkeen vastaavat kuin samansuuruisen laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Latvian: Laukums zem koncentrācijas plazmā-laika līknes pēc intramuskulāras ievadīšanas ir līdzvērtīgs tam, kāds tiek sasniegts pēc līdzvērtīgas devas intravenozas ievadīšanas.
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Finnish: Kalsiumin ja keftriaksonin saostumalöydöksiin on harvoin liittynyt oireita.
Latvian: Retos gadījumos kalcija ceftriaksona precipitāti ir izraisījuši simptomus.
Finnish: Vastasyntyneiden, imeväisikäisten ja 15 vrk:n - 12 vuoden ikäisten lasten (< 50 kg) käyttöaiheet, jotka edellyttävät erityistä annostusta:
Latvian: Indikācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg), kurām nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Keftriaksonihoidon aikana voi esiintyä haittavaikutuksia (esim. huimausta), mikä saattaa vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar ceftriaksonu var rasties nevēlamas blakusparādības (piemēram, reibonis), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Sinulle ei saa antaa Rocephinia
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Rocephin šādos gadījumos:
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
Latvian: • Apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas).
Finnish: Hemolyyttinen anemiab
Latvian: Hemolītiska anēmijab
Finnish: Rocephin-valmistetta voidaan käyttää: keuhkoahtaumataudin akuuttien pahenemisvaiheiden hoito aikuisilla disseminoituneen Lymen borrelioosin (varhaisvaihe [aste II] ja myöhäisvaihe [aste III]) hoito aikuisilla ja lapsilla, vähintään 15 vuorokauden ikäiset vastasyntyneet mukaan lukien.
Latvian: lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūtus paasinājumus; lai pieaugušajiem un bērniem, arī jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma, ārstētu diseminētu Laimas boreliozi (agrīnu (II stadijā) un vēlīnu (III stadijā)); preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei;
Finnish: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
Latvian: Bacteroides sugas Fusobacterium sugas Peptostreptococcus sugas Clostridium perfringens
Finnish: Hoidon kesto
Latvian: Ārstēšanas biežums
Finnish: Keftriaksoni kiinnittyy penisilliiniä sitoviin proteiineihin ja estää siten bakteeriseinämän synteesiä.
Latvian: Ceftriaksons pēc piesaistīšanās penicilīnu saistošām olbaltumvielām (penicillin binding proteinsPBP) nomāc baktēriju šūnas sienas sintēzi.
Finnish: b Ks. kohta 4.4
Latvian: b Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Finnish: • vatsassa ja vatsakalvossa (peritoniitti)
Latvian: • vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts);
Finnish: Saostumat häviävät yleensä keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Latvian: Precipitācija parasti ir atgriezeniska, pārtraucot ceftriaksona lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Finnish: Rocephin-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu haimatulehdusta, joka on saattanut johtua sappitieobstruktiosta (ks. kohta 4.8).
Latvian: Ar Rocephin ārstētiem pacientiem ir aprakstīti, iespējams, žultsvadu aizsprostošanās izraisīta pankreatīta gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Finnish: 80-100 mg/kg (enintään 4 g)
Latvian: 80 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Finnish: Luontaisesti resistentit mikrobit
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi
Finnish: • välikorvassa
Latvian: • vidusausi;
Finnish: ANTOTAPA Älä sekoita kalsiumia sisältävien liuosten kanssa.
Latvian: Nelietot maisījumā ar kalciju saturošiem šķīdumiem.
Finnish: Kun pitoisuus plasmassa on alle 100 mg/l, plasman proteiineihin sitoutuu noin 95 % lääkeaineesta.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās aptuveni 95 %, ja koncentrācija plazmā ir zemāka par 100 mg/l.
Finnish: Laskimonsisäiset annokset imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille on annettava infuusiona, jos annos on 50 mg/kg tai enemmän.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 12 gadiem 50 mg/kg vai lielāka intravenozā deva jāievada infūzijas veidā.
Finnish: Vaikea-asteista hemolyyttistä anemiaa, myös kuolemaan johtaneita tapauksia, on kuvattu sekä aikuisilla että lapsilla Rocephinhoidon aikana.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Rocephin gan pieaugušajiem, gan bērniem ziņots par smagiem hemolītiskas anēmijas gadījumiem arī ar letālu iznākumu.
Finnish: kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota bakteremiaa sairastavien potilaiden hoitoon, kun se liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista infektioista (ks. kohta 4.4).
Latvian: lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ; lai ārstētu pacientus, kam ir saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām radusies bakterēmija, vai ja ir aizdomas par šādu saistību.
Finnish: Samalle puolelle ei suositella injisoitavaksi yli 1 g:aa. Antoa lihakseen pitää harkita, jos anto laskimoon ei ole mahdollista tai jos se soveltuu potilaalle huonommin.
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana jāapsver gadījumos, kad intravenoza ievadīšana nav iespējama vai pacientam ir mazāk piemērota.
Finnish: jatkuvana infuusiona on tarpeen, voi olla syytä harkita vaihtoehtoista bakteerilääkitystä, johon ei liity vastaavaa saostumariskiä.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta infūzija ar kalciju saturošiem pilnīgas parenterālas barošanas (PPB) šķīdumiem, veselības aprūpes speciālisti var vēlēties apsvērt arī alternatīvu antibakteriālo līdzekļu izmantošanu, kas nerada līdzīgu precipitācijas risku.
Finnish: • vilunväristyksiä.
Latvian: • Galvassāpes.
Finnish: Granulosytopenia Anemia
Latvian: Granulocitopēnija Anēmija
Finnish: Vastasyntyneet, imeväisikäiset ja 15 vrk -12 vuoden ikäiset lapset, joiden paino on alle 50 kg:
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa masu līdz 50 kg:
Finnish: • jos lapsi on äskettäin saanut tai hänelle suunnitellaan kalsiumia sisältävän valmisteen antamista laskimoon.
Latvian: • viņam vēnā nesen ievadīts vai jāievada kalciju saturošs līdzeklis.
Finnish: 50-100 mg/kg (enintään 4 g)
Latvian: 50 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Finnish: Lidokaiinin vasta-aiheet on suljettava pois ennen keftriaksonin antamista lihakseen, kun lidokaiiniliuosta käytetään liuottimena (ks. kohta 4.4).
Latvian: Lietojot kā šķīdinātāju lidokaīna šķīdumu, pirms ceftriaksona intramuskulāras injicēšanas jāpārliecinās, vai nav kontrindikāciju lidokaīna lietošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: • kiertohuimaus (pyörimisen tunne)
Latvian: • Vertigo (griešanās sajūta).
Finnish: • jos olet äskettäin saanut tai sinulle suunnitellaan kalsiumia sisältävien valmisteiden antamista
Latvian: • nesen esat saņēmis kalciju saturošus līdzekļus vai plānojat tādus lietot;
Finnish: Munuaiskivitautia, joka häviää keftriaksonilääkityksen keskeyttämisen jälkeen, on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos ir aprakstīti nierakmeņi, kas izzuda pēc ceftriaksona lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Leikkauskohdan infektioiden estohoito ennen leikkausta 2 g kerta-annoksena ennen leikkausta.
Latvian: 2 g vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Finnish: Ei-entsymaattinen glukoosimääritys virtsasta saattaa olla virheellisesti positiivinen.
Latvian: Neenzimātiskas metodes glikozes noteikšanai urīnā var dot viltus pozitīvus rezultātus.
Finnish: • näppyläinen ihottuma (nokkosihottuma), jota voi esiintyä laajoilla ihoalueilla ja johon voi liittyä kutinaa ja turpoamista
Latvian: • Piepacelti izsitumi (nātrene), kas var pārklāt lielu ķermeņa daļu, nieze un pietūkums.
Finnish: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Finnish: 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Latvian: 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Finnish: Aikuiset, iäkkäät ja vähintään 12-vuotiaat lapset, joiden paino on vähintään 50 kg:
Latvian: Pieaugušie, gados vecāki cilvēki un bērni no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir 50 kilogramu (kg) vai lielāka:
Finnish: Tippuri 500 mg kerta-annoksena lihakseen.
Latvian: 500 mg vienreizējas intramuskulāras devas veidā.
Finnish: Anaerobit
Latvian: Patogēns
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Finnish: • heitehuimaus
Latvian: Agranulocitoze
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan saostuminen
Latvian: Ceftriaksona-kalcija sāls precipitācija
Finnish: Grampositiiviset aerobit
Latvian: Grampozitīvi aerobie mikroorganismi
Finnish: Yleinen suositusannos on 50 mg/kg kerran vuorokaudessa 10-14 vuorokauden ajan.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 50 mg/kg vienreiz dienā.
Finnish: 250 mg, 500 mg, 1g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten [täytetään kansallisesti]
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Rocephinia:
Latvian: Pirms Rocephin lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Finnish: Kalsiumia sisältäviä laimennusliuoksia (esim. Ringerin liuosta tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttökuntoon saattamiseen eikä käyttökuntoon saatetun injektiopullon jatkolaimentamiseen laskimoon annettavaksi, koska liuos saattaa tällöin saostua.
Latvian: Kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu vai Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties precipitāti.
Finnish: Jos potilaan munuaisten toiminta on heikentynyt, keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa edellyttäen, että maksan toiminta ei ole heikentynyt.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja aknu darbība nav traucēta, ceftriaksona deva nav jāsamazina.
Finnish: Aminoglykosidipitoisuuksia (ja munuaisten toimintaa) suositellaan näissä tapauksissa seuraamaan kliinisessä hoidossa tarkoin.
Latvian: Šādos gadījumos klīniskā praksē rūpīgi jāveic ieteiktā aminoglikozīdu grupas līdzekļa līmeņa (un nieru darbības) uzraudzība.
Finnish: Luu- ja nivelinfektiot
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Finnish: Lidokaiinin vasta-aiheet, varoitukset ja muut valmisteyhteenvedossa mainitut olennaiset tiedot on huomioitava ennen sen käyttöä (ks. kohta 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu), brīdinājumi un cita nozīmīga informācija, kas iekļauta lidokaīna zāļu aprakstā.
Finnish: Gramnegatiiviset aerobit
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi
Finnish: Kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden hoito, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeriinfektiota
Latvian: Lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ
Finnish: Ei-entsymaattisten glukoosimääritysten tulokset saattavat samoin olla virheellisesti positiivisia.
Latvian: Tāpat neenzimātiskas metodes glikozes noteikšanai urīnā var dot viltus pozitīvus rezultātus.
Finnish: Sekainfektioissa on harkittava lisäantibiootin antamista, jos epäiltyjen patogeenien joukossa on keftriaksonille resistenttejä organismeja.
Latvian: Polimikrobiālu infekciju gadījumos, kad starp iespējamajiem patogēniem var būt pret ceftriaksonu rezistenti mikroorganismi, jāapsver nepieciešamība papildus lietot citus antibiotiskos līdzekļus.
Finnish: Etenkään kalsiumia sisältäviä laimentimia (esim. Ringerin tai Hartmannin liuosta) ei saa käyttää keftriaksoni-injektiopullojen käyttöönvalmistuksessa tai käyttöönvalmistetun injektiopullon jatkolaimentamisessa laskimoon antoa varten saostumisriskin takia.
Latvian: Īpaši kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu, Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties nogulsnes.
Finnish: Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi ei pienennä keftriaksonin pitoisuuksia.
Latvian: Ceftriaksona koncentrāciju nav iespējams samazināt, veicot hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Finnish: Keftriaksonihoitoon liittyneiden haittavaikutusten yleisyys todettiin kliinisissä tutkimuksissa.
Latvian: Datus ceftriaksona nevēlamo blakusparādību biežuma noteikšanai ieguva no klīniskiem pētījumiem.
Finnish: Saatavana olevat vahvuudet ovat 250 mg, 500 mg, 1 g ja 2 g. Kaikkia vahvuuksia ei ehkä ole kaupan kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Latvian: Pieejamie stiprumi ir 250 mg, 500 mg, 1 g un 2 g. Visās Eiropas Savienības dalībvalstīs visi stiprumi tirdzniecībā nav pieejami.
Finnish: • komitea aloitti lausuntomenettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti;
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Finnish: Kansallisella tasolla on toteutettu luettavuustesti.
Latvian: Valstu līmenī veikts salasāmības tests.
Finnish: Kohta 5.3: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Latvian: 5.3. apakšpunkts - Preklīniskie dati par drošumu
Finnish: Puoliintumisaika kasvaa iäkkäämmillä potilailla, ja yli 75-vuotiailla keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika on tavallisesti 2-3 kertaa nuorten aikuisten puoliintumisaika.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pusperiods palielinās, un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir divas līdz trīs reizes lielāks nekā jaunākiem pieaugušajiem.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös tulokset yhdestä pediatrisesta tutkimuksesta, johon osallistui 48 potilasta iältään kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Finnish: Koko keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika on aikuisilla noin 8 tuntia.
Latvian: Kopējā ceftriaksona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8 stundas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan teksti hyväksyttiin pienin muutoksin sanamuotoon.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto tekstu akceptēja ar nelielām formulējuma izmaiņām.
Finnish: Tietoja potilaista, joilla on hermostokuppa, on sitäkin vähemmän.
Latvian: Datu par pacientiem ar neirosifilisu bija vēl mazāk.
Finnish: Valmisteyhteenvedon eri kohtien yhtenäistämisen johtopäätöksistä esitetään tiivistelmä alla.
Latvian: Dažādu zāļu apraksta apakšpunktu saskaņošanas laikā izdarītie secinājumi ir apkopoti turpmāk.
Finnish: Penisilliinien ja toisen ja kolmannen sukupolven kefalosporiinien välisiä allergisia ristireaktioita esiintyy vähän.
Latvian: Krusteniskas alerģijas sastopamība starp penicilīniem un 2. vai 3. paaudzes cefalosporīniem ir neliela.
Finnish: Tällä perusteella muita muutoksia ei katsottu aiheellisiksi.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, turpmāka pārskatīšana nebija nepieciešama.
Finnish: Muutokset ovat yleensä kuitenkin pieniä, eikä annosta tarvitse pienentää, jos munuaisten ja maksan toiminta on tyydyttävää.
Latvian: Taču izmaiņas parasti ir nelielas un, ja nieru un aknu darbība ir apmierinoša, deva nav jāsamazina.
Finnish: Imeytymisestä, jakautumisesta, metaboliasta ja eliminaatiosta on annettu tietoja.
Latvian: Sniedza informāciju par uzsūkšanos, izkliedi, metabolismu un elimināciju.
Finnish: CHMP katsoi, että muutettu sanamuoto voidaan hyväksyä.
Latvian: CHMP grozīto formulējumu atzina par pieņemamu.