FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved SevoFlo (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er lavt blodtryk, hurtig vejrtrækning, muskelspændinger, irritation, midlertidigt vejrtrækningsstop, sitren og opkastning.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
Danish: For katte viste en gennemgang af den videnskabelige litteratur, at SevoFlo var effektivt til bedøvelse og var kompatibelt med en række beroligende og smertestillende lægemidler, som anvendes i forbindelse med bedøvelse.
Polish: W odniesieniu do kotów w przeglądzie opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że lek SevoFlo jest skuteczny do znieczulania i może być stosowany z szeregiem leków uspokajających i przeciwbólowych stosowanych do znieczulania.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af SevoFlo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Det er et kemisk stof, der ved rumtemperatur er en væske, men som bliver til en gas (fordamper), når det opvarmes.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved SevoFlo og den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for SevoFlo, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Danish: Hvis en person ved et uheld indånder sevoflurandampe, kan der forekomme symptomer som kulderystelser, kvalme, hovedpine, lavt blodtryk, langsom hjerterytme og endda langsom vejrtrækning.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
Danish: Den bedøvende virkning af SevoFlo hos hunde indtrådte forholdsvis hurtigt og uden problemer, og opvågnen efter bedøvelsen forløb fint.
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
Danish: Hvordan virker SevoFlo?
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med SevoFlo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Danish: Dette er en sjælden, livstruende tilstand, der er forbundet med muskelspasmer og en meget høj kropstemperatur, der normalt udløses af eksponering for visse midler til fuld bedøvelse.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hud- eller øjenkontakt skal man følge anvisningerne i indlægssedlen.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami bądź w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Danish: Hvordan anvendes SevoFlo?
Polish: Jak stosować lek SevoFlo?
Danish: Hvorfor blev SevoFlo godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: Oversigt over SevoFlo, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved SevoFlo?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
Danish: Eventuelt spild skal straks fjernes, dampene må ikke indåndes, og lægemidlet må ikke komme i kontakt med munden.
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
Danish: Studierne viste, at sevofluran kunne anvendes sikkert sammen med flere andre lægemidler, som almindeligvis anvendes hos hunde før eller under operationer, til vedligeholdelse af bedøvelse.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/035/007
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/035/007
Danish: Halveringstiden for den langsomme eliminationsfase er ca. 50 minutter.
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
Danish: Der findes begrænsede data til underbygning af sevoflurans sikkerhed hos dyr under 12 uger.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Danish: • Alle udsugningssystemer skal vedligeholdes på en hensigtsmæssig måde.
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Danish: Eliminationen fra blodet er i stor udstrækning komplet i løbet af 24 timer.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
Danish: Benzodiazepiner og opioider:
Polish: Benzodiazepiny i opioidy:
Danish: Modersubstansen (den dominerende fraktion) elimineres via lungerne.
Polish: Związek macierzysty (frakcja dominująca) jest wydalany przez płuca.
Danish: • Undgå kontakt via munden.
Polish: • Unikać kontaktu drogą doustną.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inhalationsanæstetikum ATCvet-kode: QN 01 AB 08
Polish: Kod ACTvet: QN 01 AB 08
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Polish: Interakcje z innymi produktami i inne rodzaje interakcji
Danish: Der er ikke fundet andre metaboliske veje for sevofluran.
Polish: Nie stwierdzono innych dróg metabolizmu sewofluranu.
Danish: Sevofluran metaboliseres i begrænset omfang hos hunde (1 til 5%).
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skal øjnene skylles med rigeligt vand i 15 minutter.
Polish: W przypadku kontaktu, przemywać oko obficie wodą przez 15 minut.
Danish: Mangel på betydende farveændring bør derfor ikke tages som en forsikring om en tilstrækkelig fugtighedsgrad.
Polish: Tak więc brak istotnej zmiany zabarwienia nie powinien być interpretowany jako dowód odpowiedniego nawodnienia.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 11. december 2002
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2002 r. Data przedłużenia: 6 listopada 2007 r.
Danish: Den Mindste Alveolære Koncentration (MAC) for sevofluran er hos hunde 2,36% og MAC er 3,1% hos katte.
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
Danish: Sevoflurans lave opløselighed fremmer også en hurtig elimination gennem lungerne.
Polish: Niewielka rozpuszczalność sewofluranu również ułatwia jego szybką eliminację przez płuca.
Danish: Bradykardi kan reverteres ved indgift af antikolinerge stoffer.
Polish: Bradykardia może być odwrócona przez podanie leków antycholinergicznych.
Danish: Sevoflurans farmakokinetik er ikke undersøgt hos katte.
Polish: Farmakokinetyka sewofluranu nie była badana u kotów.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 100% sevofluran
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Sewofluran 100%
Danish: • Gravide og ammende kvinder bør ikke have nogen som helst kontakt med produktet og bør undgå operationsstuer og dyrenes opvågningsområder.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
Danish: I tilfælde af utilsigtet kontakt med huden vaskes det afficerede område med rigelige mængder vand.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, zmyć ją obfitą ilością wody.
Danish: CO2-absorberende stoffer bør udskiftes rutinemæssigt uden hensyn til farveindikatorens tilstand.
Polish: Substancje pochłaniające CO2 należy wymieniać na nowe zgodnie z rutynową procedurą, niezależnie od barwy wskaźnika.
Danish: Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Danish: Fentiaziner og alfa-2- agonister:
Polish: Fenotiazyny i alfa-2-agoniści:
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, skal personen fjernes fra eksponeringskilden og der skal søges lægehjælp.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów, należy usunąć źródło narażenia i zwrócić się o pomoc lekarską.
Danish: Aktivt stof: Hver flaske indeholder 250 ml sevofluran (100%).
Polish: Każda butelka zawiera 250 ml sewofluranu (100%)
Danish: • Udfra et miljømæssigt synspunkt anses det for god praksis at anvende trækulsfiltre sammen med udsugningsudstyr.
Polish: • Z punktu widzenia ochrony środowiska uważa się, że dobrą praktyką jest stosowanie filtrów węglowych do usuwania gazów anestetycznych..
Danish: • Indånd ikke dampen direkte.
Polish: • Nie wdychać oparów.
Danish: Sevoflurankoncentration til induktion kan indstilles ved starten eller de kan indstilles gradvis i løbet af 1 til 2 minutter.
Polish: Stężenie sewofluranu do indukcji może być ustalone na początku lub może być osiągane stopniowo w ciągu 1-2 minut..
Danish: Neuromuskulære blokkere er blevet brugt til katte, som var anæsteseret med sevofluran, uden uventede virkninger.
Polish: Środki powodujące blokowanie nerwowo-mięśniowe były stosowane u kotów znieczulonych sewofluranem bez żadnych nieoczekiwanych działań.
Danish: Behovet for og valget af præmedikation er op til dyrlægens vurdering.
Polish: Decyzja o zastosowaniu premedykacji i wyborze jej rodzaju należy do lekarza weterynarii.
Danish: Hvis der er mistanke om, at det CO2-absorberende stof kan være udtørret, bør det udskiftes.
Polish: W razie podejrzenia nadmiernego wysuszenia substancji pochłaniającej CO2, substancję tę należy wymienić na nową.
Danish: Sevofluran fremkalder bevidstløshed ved sin virkning på centralnervesystemet.
Polish: Sewofluran powoduje wyłączenie świadomości poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Danish: Eliminationstiden fra fedtvæv er mere langvarig end fra hjernen.
Polish: Proces eliminacji z tkanki tłuszczowej jest znacznie dłuższy niż proces eliminacji z tkanki mózgowej.
Danish: Direkte kontakt med øjnene kan fremkalde let irritation.
Polish: Bezpośredni kontakt ze oczami może wywołać łagodne podrażnienie.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at mindske udsættelsen for sevoflurandampe, anbefales følgende:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom W celu ograniczenia narażenia na opary sewofluranu , należy stosować następujące zalecenia:
Danish: Baseret på blodopløselighedssammenligninger forventes sevoflurans optagelse og eliminationskinetik hos katten dog at være tilsvarende den, der ses hos hunden.
Polish: Niemniej jednak, w oparciu o porównanie rozpuszczalności sewofluranu we krwi, należy oczekiwać, że kinetyka wychwytu i elimniacji sewofluranu u kotów jest podobna do tej obserwowanej u psów.
Danish: Hos mennesker øger sevofluran både intensiteten og varigheden af den neuromuskulære blokade fremkaldt af non-depolariserende muskelrelaksantia.
Polish: U ludzi sewofluran zwiększa zarówno nasilenie, jak i czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez niedepolaryzujące środki zwiotczające.
Danish: Hunde og katte, der er i særlig risiko eller som er svækkede:
Polish: Psy i koty w złym stanie ogólnym:
Danish: Eliminationen af sevofluran har en bifasisk karakter med en initial hurtig fase og en sekundær, langsommere fase.
Polish: Proces eliminacji sewofluranu ma przebieg dwufazowy: faza początkowa jest szybka, a faza druga ma wolniejszy przebieg.
Danish: SevoFlo udleveres i papkarton indeholdende en 250 ml polyetylennafthalat (PEN)-flaske med QuikFil-låg.
Polish: Produkt SevoFlo jest dostarczany w pudełku tekturowym zawierającym butelkę 250 ml z polietylenonaftalenu (PEN) z zamknięciem Quik-Fil.
Danish: Sevofluran er et inhalationsanæstesimiddel med en mild lugt til induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Polish: Sewofluran jest środkiem anestetycznym do inhalacji o łagodnym zapachu, stosowanym do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis, der kræves til vedligeholdelse af anæstesi, med ca. 0,5% hos gamle hunde (dvs. 2,8% til 3,1% hos præmedicinerede gamle hunde og 3,2 til 3,3% til ikke præmedicinerede gamle hunde).
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej znieczulenie o około 0,5% (np. od 2,8% do 3,1% u psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% u psów w starszym wieku znieczulanych bez premedykacji).
Danish: Da reaktionen mellem kuldioxid og absorberende stoffer er eksotermisk, vil denne temperaturstigning være bestemt af den absorberede mængde CO2, hvilket igen vil afhænge af friskgas flow i anæstesi-cirkelsystemet, hundens metaboliske status og ventilation.
Polish: Ponieważ reakcja dwutlenku węgla z substancjami pochłaniającymi ma charakter egzotermiczny, wzrost temperatury określa ilość pochłoniętego CO2, która z kolei zależy od przepływu świeżych gazów w okrężnym układzie anestetycznym, metabolizmu i wentylacji psa.
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med brug af sevofluran efter propofolinduktion til tæver og hunkatte, der får foretaget kejsersnit, uden at der konstateres negative virkninger hos tæven eller hunkatten, eller hvalpene eller killingerne.
Polish: Jednak na podstawie ograniczonego doświadczenia klinicznego podczas stosowania sewofluranu u suk i kotek po indukcji propofolem podczas cięcia cesarskiego nie stwierdzono niekorzystnych efektów u suk i kotek, ani u szczeniąt i kociąt.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE PAPÆSKE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), også kendt som Compound A, produceres, når sevofluran reagerer med natronkalk eller bariumhydroxid.
Polish: W wyniku reakcji sewofluranu z wapnem sodowanym lub wodorotlenkiem baru powstaje 1,1,3,3,3pentafluoro-2-(fluorometoksy)propen (C4H2F6O), określany również jako Składnik A. W reakcji z wodorotlenkiem baru powstaje większa ilość Składnika A niż w reakcji z wapnem sodowanym.
Danish: Koncentrationen i et cirkelsystem med absorber stiger med stigende koncentrationer af sevofluran og med faldende friskgas flow.
Polish: Stężenie związku w układzie okrężnym z pochłaniaczem rośnie wraz ze wzrostem stężenia sewofluranu i zmniejszaniem szybkości przepływu świeżych gazów.
Danish: Sevofluran har en respirationsdeprimerende virkning, karakteriseret ved et fald i respirationsfrekvensen.
Polish: Sewofluran wykazuje działanie depresyjne na ośrodek oddechowy, charakteryzujące się zmniejszeniem częstotliwości oddychania.
Danish: Hos hunde, der har fået 4% sevofluran i 3 timer, er der observeret middel maksimalkoncentrationer af serum fluorid på 20,0 ± 4,8 µmol/l efter 3 timers anæstesi.
Polish: Największe stężenie fluorków w surowicy u psów, którym przez trzy godziny podawano 4% sewofluran, po trzech godzinach znieczulenia wynosiło 20,0 ±4,8 µmol/l.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie {Termin ważności}.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 100% sevofluran
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Danish: • Der skal udvises forsigtighed ved påfyldning af SevoFlo, med umiddelbar fjernelse af spild.
Polish: • Podczas dozowania leku SevoFlo należy zachować ostrożność; natychmiast usunąć rozlane resztki.
Danish: Hos katte er det vist, at sevofluran udøver nogen neuromuskulær blokade, men dette ses kun ved høje doser.
Polish: U kotów wykazano, że sewofluran nasila efekt blokowania nerwowo-mięśniowego, ale jedynie w wysokich dawkach.
Danish: Symptomer på overeksponering for sevoflurandamp hos mennesket (inhalation) omfatter respirationsdepression, hypotension, bradykardi, skælven, kvalme og hovedpine.
Polish: Do objawów nadmiernego narażenia (inhalacji) na opary sewofluranu u ludzi zalicza się depresję ośrodka oddechowego, niedociśnienie tętnicze, bradykardię, drżenia, nudności i ból głowy.
Danish: Produktet må kun anvendes i henhold til den ansvarlige dyrlæges risiko-/udbyttevurdering.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Danish: Præmedikation:
Polish: Premedykacja:
Danish: Der findes begrænsede data angående virkningerne af de højpotente alfa-2-agonister (medetomidin, romifidin og dexmedetomidin) som præmedicin.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat wpływu silnych alfa-2-agonistów (medetomidyna, romifidyna i deksmedetomidyna) stosowanych jako premedykacja, dlatego powinny być one stosowane z zachowaniem ostrożności.
Danish: I en laboratorieundersøgelse førte anvendelse af en anæstesiprocedure med acepromazin/oxymorphon/tiopental/sevofluran til forlænget opvågning hos alle de behandlede hunde sammenlignet med opvågningen hos hunde, der kun blev behandlet med sevofluran.
Polish: W badaniu laboratoryjnym stwierdzono, że stosowanie schematu znieczulenia przy użyciu acepromazyny/oksymorfonu/tiopentalu/sewofluranu powodowało wydłużenie okresu wybudzania u psów, w porównaniu ze znieczuleniem przy użyciu wyłącznie sewofluranu.
Danish: Tilførsel af sevofluran er forligelig med de benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Polish: Można równocześnie podawać sewofluran oraz benzodiazepiny i opioidy powszechnie stosowane w praktyce weterynaryjnej.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Danish: Sevofluran øgede ikke det intrakranielle tryk under normokapni hos katte.
Polish: Sewofluran u kotów nie powoduje podwyższenia ciśnienia śródczaszkowego podczas normokapnii.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt eller mistænkt genetisk tilbøjelighed til malign hypertermi.
Polish: Nie stosować u zwierząt z rozpoznaną lub podejrzewaną podatnością na hipertermię złośliwą.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności: {miesiąc/rok}
Danish: Vejledning for læger: Oprethold frie luftveje og giv symptomatisk og understøttende behandling.
Polish: Utrzymywać drożność dróg oddechowych, stosować leczenie objawowe i wspomagające.
Danish: Det anbefales dog, at sådanne dyr monitoreres omhyggeligt under sevoflurananæstesi.
Polish: Niemniej jednak zaleca się dokładne monitorowanie zwierząt z podobnymi schorzeniami podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet under drægtigheds- eller laktationsperioder endnu ikke er fastlagt.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Danish: • Undgå at anvende masketeknik til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Polish: • Unikać przedłużonego stosowania maski do znieczulenia podczas fazy indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C.
Polish: Nie przechowywać w tempaerturze powyżej 25°C.
Danish: Den begrænsede kliniske erfaring med at give sevofluran til dyr med nyre-, lever- og kardiovaskulær insufficiens tyder på, at sevofluran med sikkerhed kan bruges ved disse tilstande.
Polish: Wprawdzie doświadczenie kliniczne dotyczące podawania sewofluranu zwierzętom z niewydolnością nerek, wątroby lub układu sercowonaczyniowego jest ograniczone, jednak wskazuje, że stosowanie sewofluranu w tych schorzeniach jest bezpieczne.
Danish: Ved brug af sevofluran hos katte kan der forekomme forbigående stigninger i AST og ALT, dog forbliver leverenzymerne som regel inden for normalområdet.
Polish: U kotów, przejściowy wzrost AST i ALT może wystąpić po zastosowaniu sewofluranu, jednakże enzymy wątrobowe pozostają zazwyczaj w normie.
Danish: Disse koncentrationer kan forventes at give kirurgisk anæstesi i løbet af 3 til 14 minutter hos hunde og indenfor 2 til 3 minutter hos katte.
Polish: Przy użyciu takich stężeń znieczulenie do zabiegów chirurgicznych następuje zwykle w ciągu 3-14 minut u psów i w ciągu 2-3 minut u kotów.
Danish: Der blev ikke set nogen påvirkning af miltstørrelsen hos katte.
Polish: U kotów nie stwierdzono wpływu sewofluranu na wielkość śledziony.
Danish: Ligesom andre flygtige stoffer, kan sevofluran forårsage hypotension hos hypovolæmiske dyr, såsom dyr, der kræver operation for at udbedre traumatiske skader, og der skal gives lavere doser i kombination med passende analgetika.
Polish: Podobnie jakw przypadku wszystkich wziewnych anestetyków, sewofluran może powodować niedociśnienie u hypowolemicznych zwierząt, takich jak te z urazami wymagającymi chirurgicznej interwencji, dlatego należy podawać mniejsze dawki produktu w połączeniu z odpowiednimi lekami przeciwbólowymi.