FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Danish: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Danish: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Danish: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
Danish: Grifols Italia S.P.A Human koagulationsfaktor VIII, Human Von
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Danish: Tyskland Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: República Checa Octanate
Danish: Storbritannien Octanate
Portuguese: República Checa Wilate
Danish: Storbritannien Wilate
Portuguese: Países Baixos Wilate
Danish: Grækenland Wilate
Portuguese: República Checa Fanhdi
Danish: Storbritannien Fanhdi
Portuguese: Lfb Biomedicaments
Danish: LFB Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
Portuguese: LFB Biomedicaments
Danish: Lfb Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
Portuguese: Pó e solvente para solução para perfusão
Danish: Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: Países Baixos Octanate
Danish: Grækenland Octanate
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 66,6 UI / ml, Fator de Von Willebrand 160 UI / ml
Danish: Human koagulationsfaktor VIII 66,6 IE /ml, Von Willebrand-faktor 160 IE /ml
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Danish: Emaballage Pakningsstørrelse
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Danish: I en periode på 24 uger
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. maj 2017
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Danish: Den lille reducering i AUC forventes ikke at forårsage en reducering i den terapeutiske effektivitet.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Danish: Efter 2 til 4 uger vil behandlingen blive revurderet.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Danish: Der foreligger kun få data om sikkerhed for disse patienter.
Portuguese: Pode também sentir outros efeitos não referidos aqui.
Danish: Du kan også opleve andre bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Danish: Cmax øges dog med 1523%.
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Danish: • Følelse af svaghed og træthed
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Danish: Det sædvanlige doseringsregime bør altid følges.
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Danish: Fampyra bør indtages uden mad, på tom mave.
Portuguese: − se estiver a tomar um medicamento chamado cimetidina
Danish: − hvis du tager et lægemiddel, som hedder cimetidin
Portuguese: Não deve amamentar enquanto toma este medicamento.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager denne medicin.
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Danish: Fampridin har en fordelingsvolumen på cirka 2,6 l/kg.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tomar demasiados comprimidos.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du har taget for mange tabletter.
Portuguese: Desconhece-se se a fampridina é excretada no leite humano ou animal.
Danish: Det vides ikke, om fampridin udskilles i mælken hos mennesker og dyr.
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Danish: Forbedringen viste sig hurtigt (inden for uger) efter behandlingsstart med Fampyra.
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Danish: Fampridin har et snævert terapeutisk indeks.
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • Infeção do aparelho urinário
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere: • Urinvejsinfektion
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Danish: Såfremt der ikke observeres nogen forbedring, bør Fampyra seponeres.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Danish: Forskel (95 % CI) p-værdi
Portuguese: Athlone, Co. Westmeath Irlanda
Danish: Athlone, Co. Westmeath Irland
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Danish: Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at kontakte den lokale repræsentant (se listen herunder).
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er endnu ikke klarlagt, men en årsagssammenhæng med fampridinbehandlingen kan ikke udelukkes.
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Danish: 4.4 2 Disse symptomer blev observeret i forbindelse med overfølsomhed
Portuguese: O TOC2 é o transportador responsável pela secreção ativa da fampridina.
Danish: OCT2 er den transporter, der er ansvarlig for den aktive sekretion af fampridin.
Portuguese: − Os outros componentes são:
Danish: − Øvrige indholdsstoffer:
Portuguese: Estes sinais clínicos não foram inesperados e representam uma ação farmacológica exagerada da fampridina.
Danish: Disse kliniske tegn var ikke uventede og repræsenterer overdrevne farmakologiske effekter af fampridin.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode querer verificar se os seus rins estão a funcionar bem.
Danish: Inden du starter behandlingen og under behandlingen, vil din læge muligvis undersøge, om dine nyrer fungerer, som de skal.
Portuguese: O seu médico vai ponderar o benefício do tratamento com Fampyra contra o risco para o seu bebé.
Danish: Lægen vil overveje fordelene ved at behandle dig med Fampyra i forhold til risikoen for dit barn.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelvoervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Danish: Studie 218MS305 blev udført med 636 patienter med multipel sklerose og nedsat gangevne.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra
Danish: Hvis du har glemt at tage Fampyra
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Danish: Kreatininclearance kan vurderes vha. Cockroft-Gault-formlen.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são referidos abaixo de acordo com a sua frequência:
Danish: Bivirkninger anføres i det følgende efter hyppighed:
Portuguese: Infeções e infestações
Danish: Infektioner og infestationer
Portuguese: As reações adversas são apresentadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter organklasser og absolut frekvens.
Portuguese: Os estudos clínicos de Fampyra não incluíram um número suficiente de participantes com idades iguais ou superiores a 65 anos que permitam determinar se respondem de forma diferente dos doentes mais jovens.
Danish: Kliniske studier af Fampyra inkluderede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i aldersgruppen fra 65 år og op til at kunne fastlægge, om de reagerede anderledes end yngre patienter.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod lidelser i nervesystemet, ATC-kode: N07XX07.
Portuguese: − se tem problemas de rins
Danish: − hvis du har nyreproblemer
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Danish: • Risikostyringsprogram (RMP)
Portuguese: Categoria de frequência
Danish: Frekvenskategori
Portuguese: Fampyra é utilizada por via oral.
Danish: Fampyra er til oral brug.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Danish: Fampyras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke undersøgt.
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Danish: Ved at forstærke dannelse af aktionspotentialet formodes det, at flere impulser ledes i centralnervesystemet.
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Danish: Påbegyndelse og evaluering af behandlingen med Fampyra
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Danish: Forskellen i Bergs balanceskala (BBS, et mål for statisk balance) var ikke statistisk signifikant.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre a fertilidade em estudos animais.
Danish: Der er ikke set nogen uønskede virkninger på fertiliteten i dyrestudier.
Portuguese: Reavaliação do tratamento com Fampyra
Danish: Reevaluering af behandlingen med Fampyra
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Danish: Brug af Fampyra sammen med mad og drikke
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Danish: Varigheden af den dobbeltblinde behandling var 24 uger med opfølgning 2 uger efter behandlingsafslutning.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor extensão, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com a dose.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og, i mindre udstrækning, arealet under kurven for plasmakoncentration-tid (AUC) stiger proportionalt med dosis.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos, foi observada uma redução no peso e na viabilidade dos fetos e crias com doses tóxicas maternas.
Danish: I reproduktionstoksicitetsstudier på rotter og kaniner blev der observeret nedsat vægt og levedygtighed hos fostre og afkom ved toksiske doser hos moderen.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af fampridin til gravide kvinder.
Portuguese: Isto é consistente com a atividade farmacológica da fampridina.
Danish: Dette stemmer overens med fampridins farmakologiske aktivitet.
Portuguese: Certifique-se que não sente esse efeito antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Danish: Sørg for ikke at være påvirket, før du begynder at køre eller betjene maskiner.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados sem alimentos (ver secção 5.2).
Danish: Tabletterne skal ikke indtages i forbindelse med et måltid (se pkt 5.2).
Portuguese: A função renal deve ser verificada em doentes idosos antes de iniciar o tratamento com Fampyra.
Danish: Nyrefunktionen skal undersøges hos ældre patienter, inden behandlingen med Fampyra påbegyndes.
Portuguese: Além disso, foram observados casos únicos de obstrução fatal do trato urinário em ratos.
Danish: Der blev herudover observeret enkelte tilfælde af fatal urinvejsobstruktion hos rotter.
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Danish: Der sås dog ikke øget risiko for misdannelser eller uønskede virkninger på fertiliteten.
Portuguese: A fampridina não é substrato para a glicoproteína P.
Danish: Fampridin er ikke substrat for P-glykoprotein.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Danish: Fampyra-depottabletternes absolutte biotilgængelighed er ikke blevet vurderet, men den relative biotilgængelighed (sammenlignet med en vandig oral opløsning) er 95%.
Portuguese: A maior incidência de tonturas e distúrbios de equilíbrio observados com Fampyra pode resultar num maior risco de quedas.
Danish: Den øgede forekomst af svimmelhed eller balanceforstyrrelser set med Fampyra kan resultere i en øget risiko for fald.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: A fampridina tem uma baixa ligação às proteínas plasmáticas (a fração de ligação variou entre 3-7% no plasma humano).
Danish: Fampridin bindes stort set ikke til plasmaproteiner (bindingsfraktionen varierede mellem 3-7% i humant plasma).
Portuguese: Fampyra deve ser administrado com precaução na presença de quaisquer fatores que possam reduzir o limiar convulsivo.
Danish: Fampyra bør administreres med forsigtighed ved tilstedeværelse af faktorer, som kan sænke tærsklen for krampeanfald.
Portuguese: Num conjunto de estudos in vitro e in vivo, a fampridina não revelou qualquer potencial para ser mutagénico, clastogénico nem carcinogénico.
Danish: I en gruppe in vitro og in vivo studier viste fampridin ikke noget mutagent, klastogent eller karcinogent potentiale.
Portuguese: Biotransformação
Danish: Biotransformation:
Portuguese: Um comprimido de manhã e um comprimido à noite (com um intervalo de 12 horas).
Danish: Én tablet om morgenen og én tablet om aftenen (med 12 timers mellemrum).
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Danish: Anden medicin, som påvirker nyrerne
Portuguese: Velocidade de marcha Pés/seg.
Danish: P-værdi Ganghastighed fod/sek.
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Danish: Din læge vil starte med at udskrive medicin til 2 til 4 uger.
Portuguese: Pensa-se que este medicamento funciona ao deixar os impulsos passarem normalmente pelo nervo, o que lhe permite andar melhor.
Danish: Det antages, at lægemidlet virker ved at lade signaler passere mere normalt ned gennem nerven, hvilket giver dig mulighed for at gå bedre.
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere:
Portuguese: Se tiver uma convulsão pare de tomar Fampyra e informe o seu médico imediatamente.
Danish: Hvis du får et krampeanfald, skal du omgående stoppe med at tage Fampyra og informere din læge herom.
Portuguese: A excreção fecal é responsável por menos de 1% da dose administrada.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgør under 1% af den administrerede dosis.
Portuguese: As melhorias ocorreram, geralmente, no período de 2 a 4 semanas após o início do tratamento e desapareceram no período de 2 semanas após a cessação do mesmo.
Danish: Forbedringerne viste sig generelt i løbet af 2 til 4 uger efter behandlingsstart og forsvandt i løbet af 2 uger efter behandlingsophør.
Portuguese: Hipotensão2
Danish: Hypotension2
Portuguese: A fampridina foi analisada em estudos de toxicidade de dose repetida por via oral em várias espécies animais.
Danish: Der er udført toksicitetsstudier af fampridin med gentagen oral dosering hos forskellige dyrearter.
Portuguese: Ao bloquear os canais de potássio, Fampyra reduz a saída da corrente iónica através destes canais, prolongando assim a repolarização e aumentando a formação do potencial de ação nos axónios desmielinizados e na função neurológica.
Danish: Ved blokering af kalium-kanaler reducerer Fampyra ionstrømmen gennem disse kanaler og forlænger derved repolarisering og forstærker således dannelsen af aktionspotentialer i demyeliniserede axoner og den neurologiske funktion.
Portuguese: O comprimido deve ser engolido inteiro.
Danish: Tabletten skal synkes hel.
Portuguese: − A substância ativa é a fampridina.
Danish: − Det aktive stof er fampridin.
Portuguese: • Caso se verifique um declínio na velocidade da marcha, o médico deve considerar uma interrupção do tratamento para reavaliar os benefícios de Fampyra (ver acima).
Danish: Hvis der observeres en forværring i gangevnen, bør lægerne overveje at afbryde behandlingen med henblik på at revurdere fordelene ved Fampyra (se ovenfor).
Portuguese: Os doentes que sofreram sobredosagem devem receber tratamento de suporte.
Danish: Patienter, som har taget en overdosis, skal gives passende understøttende behandling.
Portuguese: • Recomenda-se uma avaliação da capacidade de marcha, por exemplo, a Marcha Cronometrada de 25 Pés (Timed 25 Foot Walk - T25FW) ou a Escala de Marcha da Esclerose Múltipla de Doze Itens (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale - MSWS-12) para avaliar a melhoria no período de duas a quatro semanas.
Danish: • Vurdering af gangevnen, eksempelvis 25 fods testen (Timed 25 Foot Walk; T25FW) eller 12punkts multipel sklerose-gangskalaen (12-item Sclerosis Walking Scale; MSWS-12), anbefales for at vurdere forbedringer i løbet af to til fire uger.
Portuguese: A segurança de Fampyra foi avaliada em estudos clínicos controlados e aleatorizados, em estudos de desenho aberto de longo prazo e num contexto de pós-comercialização.
Danish: Sikkerheden ved Fampyra er blevet vurderet i randomiserede, kontrollerede kliniske studier, i ublindede længerevarende studier og efter markedsføring.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, não tome dois comprimidos de uma só vez para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Fampyra não é recomendado durante a gravidez.
Danish: Fampyra anbefales ikke under graviditet.
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Danish: • Behandling med Fampyra bør initieres med en to til fire ugers behandlingsperiode, idet de kliniske fordele normalt vil kunne observeres indenfor to til fire uger efter behandlingsstart.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes devem utilizar suportes de marcha de acordo com a necessidade.
Danish: Derfor bør patienter bruge ganghjælpemidler efter behov.
Portuguese: 1171 LP Badhoevedorp Países Baixos
Danish: 1171 LP Badhoevedorp
Portuguese: − se alguma vez teve uma convulsão (também conhecida como um ataque ou espasmos)
Danish: − hvis du har kramper eller nogensinde har haft et krampeanfald (kaldes også anfald eller kramper)
Portuguese: Não pode ser dividido, esmagado, dissolvido, chupado nem mastigado.
Danish: Den må ikke deles, knuses, opløses, suttes eller tygges.
Portuguese: Fampyra contém a substância ativa fampridina que pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores dos canais de potássio.
Danish: Fampyra indeholder det aktive stof fampridin, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kaliumkanal-blokkere.
Portuguese: Espera-se que os doentes com compromisso renal ligeiro tenham, aproximadamente, 1,7 a 1,9 vezes as concentrações de fampridina atingidas pelos doentes com função renal normal.
Danish: Patienter med mild nyreinsufficiens kan forventes at have cirka 1,7 til 1,9 gange så stor en fampridinkoncentration, som den, der ses hos patienter med normal nyrefunktion.
Portuguese: Infeção do trato urinário1 Influenza1
Danish: Urinvejsinfektion1 Influenza1
Portuguese: Fampyra não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Giv ikke Fampyra til børn eller unge under 18 år.
Portuguese: Não tome Fampyra se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Danish: Tag ikke Fampyra såfremt du tager anden medicin som indeholder fampridin.
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE
Portuguese: Não foi encontrada nenhuma atividade farmacológica dos metabolitos de fampridina em relação aos canais de potássio selecionados in vitro.
Danish: Der blev ikke observeret farmakologisk aktivitet for fampridinmetabolitterne mod udvalgte kalium-kanaler in vitro.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk eller anden alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal Fampyra seponeres, og behandling med Fampyra må ikke påbegyndes igen.
Portuguese: Informe o seu médico e não tome Fampyra se alguma destas situações se aplicar a si.
Danish: Tal med din læge og lad være med at tage Fampyra, hvis noget af dette gælder for dig.
Portuguese: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda
Danish: Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irland
Portuguese: Outros efeitos secundários com doses elevadas incluem casos de arritmia cardíaca (por exemplo, taquicardia supraventricular e bradicardia) e taquicardia ventricular como consequência do potencial prolongamento QT. Também foram recebidas notificações de hipertensão.
Danish: Andre bivirkninger forårsaget af høje doser inkluderer tilfælde af hjertearytmi (f.eks. supraventrikulær takykardi og bradykardi) og ventrikulær takykardi som en konsekvens af potentiel QT-forlængelse.
Portuguese: Fampyra não deve ser administrado mais frequentemente ou em doses superiores às recomendadas (ver secção 4.4).
Danish: Fampyra bør ikke tages hyppigere eller i højere doser end anbefalet (se pkt.
Portuguese: O tratamento dos hepatócitos humanos de cultura com fampridina tem pouco ou nenhum efeito na indução das atividades das enzimas CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ou CYP3A4/5.
Danish: Behandlingen af dyrkede humane hepatocytter med fampridin havde ringe eller ingen virkning på induktionen af CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1- eller CYP3A4/5enzymaktiviteter.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fampyra
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Portuguese: − se tem alergia à fampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Danish: − hvis du er allergisk over for fampridin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fampyra (angivet i punkt 6)
Portuguese: A atividade convulsiva repetida deve ser tratada com benzodiazepinas, fenitoína, ou outra terapêutica anticonvulsiva aguda apropriada.
Danish: Gentagne krampeanfald bør behandles med benzodiazepin, fenytoin eller anden egnet behandling af akutte krampeanfald.
Portuguese: • Constipação comum (nasofaringite)
Danish: • Forkølelse (nasofaryngitis)
Portuguese: Em estudos clínicos foram observadas contagens baixas de leucócitos em 2,1% dos doentes tratados com Fampyra versus 1,9% dos doentes a receberem placebo.
Danish: I kliniske studier blev der observeret et lavt antal hvide blodlegemer hos 2,1 % af Fampyrapatienterne, versus 1,9 % af patienterne, der fik placebo.
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
Danish: Andel af patienter med gennemsnitlig forbedring på ≥ 15 % i TUG-hastighed
Portuguese: Estudo 218MS305
Danish: Studie 218MS305
Portuguese: Fampyra deve ser administrado com precaução em doentes com sintomas cardiovasculares de disfunções cardíacas da condução sinoatrial ou atrioventricular (estes efeitos são observados em sobredosagem).
Danish: Fampyra bør administreres med forsigtighed til patienter med kardiovaskulære symptomer som hjerterytmeforstyrrelser og sinoatriale eller atrioventrikulære ledningsforstyrrelser (disse virkninger ses ved overdosering).