FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er wordt verondersteld dat Onpattro geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen Uw arts zal u vertellen of uw conditie u toestaat om veilig voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Croatian: Smatra se da Onpattro ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Dutch: • intraveneus toegediende H1-blokker (difenhydramine 50 mg of equivalent)
Croatian: • Intravenski H1 blokator (50 mg difenhidramina ili ekvivalent)
Dutch: Er waren geen significante verschillen in steady-state farmacokinetische parameters of TTR-reductie tussen patiënten <65 jaar en ≥65 jaar oud.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u farmakokinetičkim parametrima u stanju dinamičke ravnoteže ili smanjenju proteina TTR među bolesnicima u dobi
Dutch: • Zwelling van het gezicht
Croatian: • oticanje lica
Dutch: Verlaagde serumconcentraties van vitamine A onder de ondergrens van normaal dienen gecorrigeerd te worden en oculaire symptomen of tekenen als gevolg een vitamine A-deficiëntie dienen beoordeeld te worden voordat de behandeling met Onpattro wordt gestart.
Croatian: A ako je ispod donje granice normalnih vrijednosti i procijeniti bilo kakve očne simptome ili znakove nastale zbog nedostatka vitamina A.
Dutch: Hierdoor geven laboratoriumtests voor serum vitamine A, tijdens de behandeling met Onpattro, niet de totale hoeveelheid vitamine A in het lichaam weer en dienen deze niet als richtsnoer te worden gebruikt voor de suppletie van vitamine A (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Croatian: A u tijelu pa se njima ne bi smjelo voditi u određivanju nadomjestka vitamina A (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Dutch: Informeer uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u tijdens de behandeling één van de volgende verschijnselen van een infusiegerelateerde reactie krijgt.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova reakcije povezane s infuzijom tijekom liječenja.
Dutch: Hoelang Onpattro kan worden gebruikt
Croatian: Koliko dugo treba uzimati Onpattro
Dutch: • intraveneus toegediende H2-blokker (ranitidine 50 mg of equivalent)
Croatian: • Intravenski H2 blokator (50 mg ranitidina ili ekvivalent)
Dutch: Bij ratten werden geen effecten op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid, de embryo-foetale ontwikkeling of de pre- of postnatale ontwikkeling waargenomen, terwijl afnames in serum TTR (≥ 90%), thyroxine (≥ 66%) en vitamine A-niveaus (≥ 75%) werden gezien bij de ouders met gebruikmaking van een ratspecifiek surrogaat van patisiran.
Croatian: TTR-a (≥ 90 %), tiroksina (≥ 66 %) i vitamina A (≥ 75 %) u serumu, nije zabilježen učinak na plodnost u mužjaka ili ženki, na embrio-fetalni razvoj, ili prenatalni i postnatalni razvoj.
Dutch: De behandeling met Onpattro verlaagt de hoeveelheid vitamine A in uw bloed.
Croatian: Liječenje lijekom Onpattro smanjuje razinu vitamina A u serumu.
Dutch: infusies met Onpattro krijgen zonder IRR's voordat de corticosteroïde-premedicatie wordt verlaagd.
Croatian: Potrebno je da bolesnik primi najmanje 3 uzastopne i.v. infuzije lijeka Onpattro bez pojave reakcija povezanih s infuzijom prije svakog smanjenja premedikacije kortikosteroida.
Dutch: Onpattro is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of terminale nierziekte.
Croatian: Onpattro nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ni završnim stadijem bubrežne bolesti.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu o lijeku.
Dutch: De bijwerkingen worden in de vorm van MedDRA-voorkeurstermen binnen de systeem/orgaanklassen (SOC) volgens MedDRA volgens frequentie gepresenteerd.
Croatian: System Organ Class, SOC) po učestalosti.
Dutch: Intraveneus gebruik na verdunning.
Croatian: i.v. primjena nakon razrjeđivanja.
Dutch: Onpattro is niet onderzocht bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie.
Croatian: Onpattro nije ispitan u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre.
Dutch: Er werd na 18 maanden een statistisch significant voordeel van de mNIS+7 met Onpattro waargenomen in vergelijking met de placebo (Tabel 2).
Croatian: Statistički značajna korist u rezultatu mNIS+7 zabilježena je u 18. mjesecu uz primjenu lijeka
Dutch: Kat en hond
Croatian: Za mačke i pse
Dutch: Oplossing voor injectie
Croatian: Otopina za injekcije
Dutch: Subcutaan
Croatian: Primjena supkutano
Dutch: Kartonnen doos met 1 medicijnfles
Croatian: 1 Staklena bočica
Dutch: Eén flacon in een kartonnen doos.
Croatian: Jedna bočica u kartonskoj kutiji.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.5.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Croatian: Čuvati bočicu u vanjskom pakovanju.
Dutch: Vermijd vervuiling.
Croatian: Izbjegavajte kontaminaciju proizvoda.
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Croatian: Dajte proizvod bez hrane ili s malom količinom hrane.
Dutch: Gelieve er rekening mee te houden dat de aanbevolen doseringen voor de twee formulaties verschillend zijn.
Croatian: Vodite računa o tome da su preporučene doze za ta dva farmaceutska oblika drugačije.
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Croatian: Akumulacija metabolita nije ispitana.
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Croatian: Nakon toga preporučuje se nastaviti redovito praćenje, primjerice svakih 3 - 6 mjeseci.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Croatian: Tablete se ne smiju lomiti ili dijeliti na dijelove.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen, gebruiken vóór…….
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja upotrijebite do…
Dutch: De tablet(ten) moet ten minste 30 minuten vóór de operatie zonder voedsel worden toegediend.
Croatian: Tabletu(e) treba primijeniti bez hrane najmanje 30 minuta prije kirurškog zahvata.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Croatian: Ako je potrebno, preporučuje se dodatno analgetičko liječenje opioidima.
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Croatian: Premedikaciju treba provesti samo u kombinaciji s analgezijom butorfanolom.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: Na eerste opening van de fles: 28 dagen.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte middelen.
Croatian: Pri utvrđivanju razdoblja bez liječenja ipak treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primjenjivanih proizvoda.
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Croatian: Natrijev metabisulfit (E 223)
Dutch: ATCvet-code: QM01AH91
Croatian: ATCvet kod: QM01AH91
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: Niet toedienen met voedsel omdat klinisch onderzoek heeft getoond dat robenacoxib effectiever is wanneer het wordt toegediend zonder voedsel of minstens 30 minuten vóór of na het eten.
Croatian: Nemojte primjenjivati proizvod s hranom jer su klinička ispitivanja pokazala bolju djelotvornost robenakoksiba kad se primjenjivao bez hrane ili najmanje 30 minuta prije ili nakon obroka.
Dutch: De biologische relevantie van verhoogde QT-intervallen buiten normale variaties waargenomen na overdosering van robenacoxib is onbekend.
Croatian: Biološka relevantnost povećanih QT intervala izvan normalnih vrijednosti uočena nakon predoziranja robenakoksibom nije poznata.
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Croatian: Reverzibilna upala na mjestu injekcije zabilježena je u svim grupama (uključujući kontrolne) i bila je teža u grupama koje su primale doze od 6 i 20 mg/kg.
Dutch: AARD/TYPE: Blister
Croatian: OSOBINE/TIP: Blister
Dutch: 6 tot 12
Croatian: 6 do 12
Dutch: Een klinische reactie wordt normaal binnen een week gezien.
Croatian: Klinički odgovor obično se uočava unutar tjedan dana.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Croatian: Reverzibilne minimalne reakcije na mjestu injekcije uočene su u objema grupama doziranja.
Dutch: Het volgende aantal tabletten dagelijks op dezelfde tijd toedienen.
Croatian: Sljedeći broj tableta treba davati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice proizvod se može čuvati 28 dana.
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Croatian: Nakon subkutane primjene od 1 mg/kg sustavna bioraspoloživost iznosi 69 % u mačaka i 88 % u pasa.
Dutch: 40 tot 80
Croatian: 40 do 80
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza (COX) pojavljuje se u dvama oblicima.
Dutch: Anhydrisch ethanol Poloxander 188
Croatian: Etanol, bezvodni Poloksamer 188
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD AARD/TYPE: Kartonnen doos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU OSOBINE/TIP: Kartonska kutija
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Croatian: OBLIK Otopina za injekcije
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.
Croatian: Liječenje akutnih poremećaja mišićno-koštanog sustava: do 6 dana.
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Croatian: Primijenite proizvod jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan u skladu s tablicom u nastavku.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Croatian: Monohidrat limunske kiseline Natrijev metabisulfit (E 223) Natrijev hidroksid Voda za injekcije
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de lever enzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Croatian: Pri dugoročnom liječenju treba nadzirati jetrene enzime na početku liječenja, primjerice nakon 2, 4 i 8 tjedana.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25°C.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Croatian: Reakciju na dugotrajno liječenje treba pratiti u redovitim intervalima kod veterinara.
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: O trajanju terapije treba odlučiti na individualnoj osnovi.
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Croatian: Bistra bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Croatian: Robenakoksib nije imao štetne učinke ni na hrskavicu ili zglobove.
Dutch: Onsior injectie voor katten en honden is verkrijgbaar in een kartonnen doos welke 1 fles bevat met 20 ml oplossing voor injectie.
Croatian: Otopina za injekcije Onsior za mačke i pse dostupna je u kartonskoj kutiji koja sadržava jednu bočicu s 20 ml otopine za injekcije.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama i životinjama u laktaciji (vidjeti odjeljak 4.7).
Dutch: De behandeling moet na 6 weken worden gestopt wanneer er geen klinische verbetering zichtbaar is.
Croatian: Terapiju treba prekinuti nakon 6 tjedana ako nije vidljiv nikakav klinički napredak.
Dutch: In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neodgovarajući odgovor na liječenje uočen je u 10 - 15 % pasa.
Dutch: Was de handen en blootgestelde huid onmiddellijk na toediening van het diergeneesmiddel.
Croatian: Operite ruke i izloženu kožu odmah nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Croatian: Klinička reakcija obično je vidljiva u roku od 3 do 6 tjedana.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Na operatie bij katten, kan de behandeling worden voortgezet, éénmaal daags met dezelfde dosering en op dezelfde tijd voor maximaal 2 dagen.
Croatian: Nakon kirurškog zahvata na mačkama liječenje jedanput na dan može se nastaviti u istoj dozi i u isto vrijeme svaki dan do dva dana.
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Croatian: U kliničkom ispitivanju 10 od 35 CMSD mačaka procijenjeno je kao znatno aktivnije kad su tri tjedna primale robenakoksib u usporedbi s istim mačkama kad su dobivale placebo.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt wanneer er na 10 dagen geen duidelijke klinische verbetering is.
Croatian: Liječenje treba prekinuti nakon 10 dana ako nema vidljivog kliničkog poboljšanja.
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Croatian: Enzim ciklooksigenaza 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, primjerice u probavnom traktu i bubrezima, nije inhibiran robenakoksibom.
Dutch: Bij honden die langer dan 2 weken werden behandeld, zijn geen toenames in de activiteiten van de lever enzymen waargenomen.
Croatian: U pasa liječenih do dva tjedna nije bilo porasta u aktivnostima jetrenih enzima.
Dutch: In de groep met de hoogste dosering was het gewicht van de nieren verminderd en sporadisch geassocieerd met renale tubulaire degeneratie/regeneratie maar niet gecorreleerd met aanwijzingen van nierfunctiestoornissen op klinisch-pathologische parameters.
Croatian: U grupi koja je dobivala visoke doze smanjena je težina bubrega što se sporadično povezivalo s renalnom tubularnom degeneracijom/regeneracijom, ali bez korelacije s dokazanom renalnom disfunkcijom prema kliničkim patološkim parametrima.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: 20 mg robenacoxib als werkzaam bestanddeel en 1 mg natrium metabisulfiet (E 223) als antioxidant.
Croatian: Jedan ml sadržava 20 mg robenakoksiba kao djelatnu tvar i 1 mg natrijeva metabisulfita (E 223) kao antioksidans.
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Croatian: Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do blago obojena (ružičasta) tekućina.
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Croatian: Dvije mačke bilo su aktivnije kad su dobivale placebo, a kod ostalih 23 nisu uočene nikakve razlike u aktivnosti između terapije robenakoksibom i placebo.
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Croatian: Ortopedski kirurški zahvat: Proizvod dajte kao jednokratnu terapiju kroz usta prije ortopedskog kirurškog zahvata.
Dutch: Na subcutane toediening was de uiteindelijke halfwaardetijd van bloed 1,1 u bij katten en 1,2 u bij honden.
Croatian: Nakon subkutane primjene terminalni poluživot u krvi iznosio je 1,1 h u mačaka i 1,2 h u pasa.
Dutch: Na openen gebruik binnen 28 dagen.
Croatian: Nakon otvaranja upotrijebite unutar 28 dana do…
Dutch: Anhydrisch colloidaal kiezelzuur Magnesium steraat
Croatian: Silikagel, koloidni bezvodni Magnezijev stearat
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 70 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Dutch: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Croatian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Croatian: Razlike između rebenakoksiba i placeba bile su značajen (P < 0,05) kod rezultata mjerenja specifičnih za klijenta, ali nisu postigle znatnu razinu (P = 0,07) za indeks mišično-koštanog bola kod mačaka.
Dutch: DOELDIERSOORTEN Kat en hond
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke i psi.
Dutch: Diarree of zachte en donkere ontlasting of een verminderde eetlust komt soms voor.
Croatian: Proljev, mekana i tamna stolica ili smanjen apetit bili su manje česti.
Dutch: Oplossing voor injectie: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Croatian: Otopina za injekcije: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Croatian: U studijama ispitivanja predoziranja provedenim na mačkama postojalo je povećanje QT intervala povezano s doziranjem.
Dutch: 6 x 1 tabletten 12 x 1 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Croatian: 6 x 1 tableta 12 x 1 tableta 30 x 1 tableta 60 x 1 tableta
Dutch: Subcutaan toedienen, bij katten en honden ongeveer 30 minuten vóór de start van de chirurgie, bijvoorbeeld rond de tijd van het induceren van de algehele anesthesie met een dosering van 1 ml per 10 kg lichaamsgewicht (2 mg/kg).
Croatian: Primijenite supkutano na mačkama ili psima oko 30 minuta prije početka kirurškog zahvata, primjerice oko vremena indukcije opće anestezije, u dozi od 1 ml po 10 kg tjelesne težine (2 mg/kg).
Dutch: Kat en hond
Croatian: Mačke i psi
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Croatian: Povidon (K-30) Krospovidon
Dutch: Milde en voorbijgaande diarree, zachte ontlasting en braken werden vaak gerapporteerd in klinische proeven met behandeling tot 6 dagen.
Croatian: Blagi i prolazni proljev, mekana stolica ili povraćanje često su prijavljivani u kliničkim ispitivanjima s terapijom od najviše 6 dana.
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCUSKA
Dutch: De dagelijkse dosis (voor zowel de tablet als de injectie) mag niet worden overschreden.
Croatian: Terapija ne bi smjela prelaziti jednu dozu (bilo tablete ili injekcije) na dan.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadržava:
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Croatian: Višedozna žuta staklena bočica koja sadržava 20 ml otopine za injekciju zatvorena gumenim čepom i aluminijskim poklopcem.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Croatian: Snažan je i selektivan inhibitor enzima ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Dutch: 20 tot <40
Croatian: 20 do <40
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Croatian: Nisu primijećeni relevantno djelovanje na tjelesnu težinu, trajanje krvarenja ni dokazi toksičnosti za gastrointestinalni trakt, bubrege ili jetru.
Dutch: Robenacoxib/tablet Indruk
Croatian: Robenakoksib/tableta
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van robenacoxib vertonen geen verschil tussen mannelijke of vrouwelijke katten.
Croatian: Nema razlike u farmakokinetici robenakoksiba između mužjaka i ženki mačke.
Dutch: 2,5 tot <5
Croatian: 2,5 do <5
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Croatian: Klinička terenska ispitivanja pokazala su da je većina mačaka mlađa od 12 tjedana pokazala dobru toleranciju na robenakoksib.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met non-steroïde, ontstekingsremmende producten (NSAID's), of corticosteroïden, medicijnen die normaal worden gebruikt bij de behandeling van pijn, ontstekingen of allergieën.
Croatian: Ne primjenjivati s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili kortikosteroidima, lijekovima koji se obično primjenjuju za liječenje bola, upale i alergija.
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere: 5 mg tablet: AK
Croatian: Okrugle bež do smeđe tablete s utisnutom oznakom NA na jednoj strani i sa sljedećom oznakom na drugoj strani: tablete od 5 mg:
Dutch: Regelmatige controle moet worden uitgevoerd door de dierenarts.
Croatian: Veterinar treba redovito nadzirati liječenu životinju.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige, lacterende katten of katten waarmee wordt gefokt , aangezien de veiligheid van het diergeneesmiddel niet is bewezen bij deze dieren.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim mačkama, mačkama u laktaciji ili rasplodnim mačkama jer sigurnost ovog proizvoda nije utvrđena na tim životinjama.
Dutch: Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend product (NSAID) uit de coxib klasse.
Croatian: Robenakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) iz klase koksiba.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Croatian: Tablete su okrugle, bež do smeđe boje i bez razdjelne crte.
Dutch: In de meeste gevallen waren er geen klinische verschijnselen en de leverenzym activiteit stabiliseerde of daalde bij het continueren van de behandeling.
Croatian: U većini slučajeva nije bilo kliničkih znakova, a aktivnosti jetrenih enzima stabilizirale su se ili smanjile s nastavkom liječenja.
Dutch: De therapie moet worden gestopt wanneer de activiteit van de lever enzymen merkbaar toeneemt, of wanneer de hond klinische verschijnselen vertoont zoals anorexie, apathie of braken in combinatie met verhoogde lever enzymen.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako su aktivnosti jetrenih enzima u znatnom porastu ili ako pas pokazuje kliničke znakove poput anoreksije, apatije ili povraćanja u kombinaciji s povišenim razinama jetrenih enzima.
Dutch: 5 tot <10
Croatian: 5 do <10
Dutch: 10 tot <20
Croatian: 10 do <20
Dutch: 2,5 tot < 6
Croatian: 2,5 do <6
Dutch: Een vermindering van de lichaamsgewichttoename werd waargenomen in de behandelde dieren.
Croatian: U tretiranih životinja primijećeno je smanjeno dobivanje na težini.