FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det andet studie faldt sygdomsaktiviteten hos 58 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 44 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den andra studien minskade sjukdomsaktiviteten hos 58 procent av patienterna som behandlades med Benlysta, jämfört med 44 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: I det første studie faldt sygdomsaktiviteten hos 43 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 34 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomsaktiviteten hos 43 procent av patienterna som behandlades med Benlysta, jämfört med 34 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: I dette studie faldt sygdomsaktiviteten hos 61 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik placebo.
Swedish: Studien visade att sjukdomsaktiviteten minskade hos 61 procent av patienterna som behandlades med Benlysta, jämfört med 48 procent av patienterna som fick placebo.
Danish: Det er en sygdom, hvor immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) angriber normale celler og normalt væv, og som forårsager betændelsestilstande og organskade.
Swedish: Benlysta är ett läkemedel som används som tilläggsbehandling av patienter från fem års ålder med systemisk lupus erythematosus (SLE), som är en sjukdom vid vilken immunsystemet (kroppens naturliga försvar) angriper normala celler och vävnader och orsakar inflammation och skador på organ.
Danish: To hovedstudier, der omfattede 1.693 voksne patienter med aktiv SLE, har vist, at infusion af Benlysta som tillægsbehandling er mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) til at reducere sygdomsaktiviteten.
Swedish: När Benlysta gavs som infusion visade det sig vara effektivare än placebo för att minska sjukdomsaktiviteten när det användes som tilläggsbehandling av SLE i två huvudstudier på 1 693 vuxna patienter med aktiv SLE.
Danish: • hvis du har haft kræft.
Swedish: • om du har haft cancer.
Danish: EXP: Måned - År
Swedish: EXP: Månad - År
Danish: Vent 30 minutter min
Swedish: Vänta 30 minuter min
Danish: Tid (uger)
Swedish: Tid (veckor)
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Danish: • besvær med at tale eller gå
Swedish: • svårt att tala eller gå
Danish: Allergiske reaktioner - søg omgående lægehjælp
Swedish: Allergiska reaktioner - sök vård omedelbart
Danish: Virkningen blev evalueret hos 448 patienter.
Swedish: Effekt utväderades hos 448 patienter.
Danish: Lad huden lufttørre.
Swedish: Låt huden lufttorka.
Danish: Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
Swedish: Studien hade inte styrka för statistiska jämförelser och alla data är beskrivande.
Danish: Du vil blive overvåget nøje, og hvis du får reaktioner, vil de blive behandlet.
Swedish: Du kontrolleras noga och om du får några reaktioner kommer de att behandlas.
Danish: Størstedelen (94,6 %) af patienterne var piger.
Swedish: Flertalet (94,6 %) patienter var flickor.
Danish: • besvær med at tænke
Swedish: • problem med att tänka
Danish: • smerter i hænder eller fødder
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Danish: Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
Swedish: Patientens tillstånd ska utvärderas kontinuerligt.
Danish: Symptomerne på PML inkluderer:
Swedish: Symtom på PML är:
Danish: I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
Swedish: I båda studierna utvärderades det primära effektmåttet vid 52 veckor.
Danish: Sikkerhedsdata hos børn yngre end 12 år (n=10) er begrænsede.
Swedish: Säkerhetsdata hos barn yngre än 12 år (n=10) är begränsade.
Danish: Voksne og børn (5 år og ældre)
Swedish: Vuxna och barn (5 år och äldre)
Danish: • hvis du planlægger at skulle vaccineres eller er blevet vaccineret inden for de sidste 30 dage.
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig eller har fått en vaccination inom de senaste 30 dagarna.
Danish: Overgang fra intravenøs til subkutan administration
Swedish: Övergång från intravenös till subkutan administrering
Danish: Du kan høre et første "klik", når injektionen begynder.
Swedish: Du kan höra ett första "klick" när injektionen startar.
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over ændringer i dit humør eller opførsel.
Swedish: Du kan be dem att berätta för dig om de oroar sig över några förändringar i ditt stämningsläge eller beteende.
Danish: Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Swedish: Små luftbubblor förväntas dock och är acceptabelt.
Danish: Det er ikke nødvendigt at administrere to doser den samme dag.
Swedish: Det är inte nödvändigt att administrera två doser samma dag.
Danish: Det vides ikke, om belimumab kan være en indirekte modulator af sådanne cytokiner.
Swedish: Det är inte känt om belimumab kan vara en indirekt modulator av sådana cytokiner.
Danish: Ingen selvmord blev rapporteret i nogen af grupperne.
Swedish: Inget suicid rapporterades i någon av grupperna.
Danish: BLISS-76 blev primært udført i Nordamerika og Vesteuropa.
Swedish: BLISS-76 genomfördes främst i Nordamerika och Västeuropa.
Danish: **Gælder kun for subkutane formuleringer.
Swedish: ** Gäller endast den subkutana formuleringen.
Danish: Du kan tage en dosis på den nye dag (også selvom det er mindre end en uge siden den sidste dosis).
Swedish: Ta en dos på den nya dagen (även om det är mindre än en vecka sedan den senaste dosen).
Danish: Herefter gives Benlysta normalt én gang hver 4. uge.
Swedish: Därefter ges Benlysta vanligtvis en gång var 4:e vecka.
Danish: Injektionen kan tage op til 15 sekunder at færdiggøre.
Swedish: Det kan ta upp till 15 sekunder att slutföra injektionen.
Danish: Rekonstitution er normalt færdig i løbet af 10 til 15 minutter efter, at vandet er blevet tilsat, men det kan tage op til 30 minutter.
Swedish: Beredningen är vanligtvis klar inom 10 till 15 minuter efter att vattnet tillsatts, men det kan ta upp till 30 minuter.
Danish: Infusions- eller injektionsrelaterede systemiske reaktioner*, feber
Swedish: Infusions- eller injektionsrelaterade systemiska reaktioner*, feber
Danish: Medicin, der gives før en infusion
Swedish: Läkemedel som ges före en infusion
Danish: Alder og etnisk baggrund
Swedish: Ålder och etniskt ursprung
Danish: • Find en behagelig, veloplyst og ren oveflade og placer følgende inden for rækkevidde:
Swedish: • Sök upp en bekväm, ren yta med god belysning och lägg följande inom räckhåll:
Danish: Vent indtil…
Swedish: Vänta sedan tills
Danish: Dette kan øge din risiko for at udvikle en alvorlig infektion.
Swedish: Detta kan öka din risk för en allvarlig infektion.
Danish: • ingen forværring (en stigning på < 0,30 point) af Physician's Global Assessment scoren (PGA).
Swedish: • ingen försämring (<0,30 poängs ökning) av PGA-poäng (Physician's Global Assessment)
Danish: Smerter i ekstremiteterne
Swedish: Smärta i extremitet
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler hos den pædiatriske population på 12 år og derover (n=43).
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades hos den pediatriska populationen 12 år och över (n=43).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn yngre end 5 år.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn under 5 års ålder.
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, især hvis du oplever en kombination af disse symptomer:
Swedish: Om du upplever dessa symtom, särskilt om du upplever en kombination av de symtomen:
Danish: Alle patienterne fik standardbehandling.
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
Danish: Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
Swedish: Det är normalt att en eller fler luftbubblor syns.
Danish: • hvis du har eller har haft hepatitis B eller C
Swedish: • om du har eller har haft hepatit B eller C
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres hurtigst muligt.
Swedish: Om en dos glöms bort, ska den ges snarast möjligt.
Danish: Enkelte infektioner kan være alvorlige og kan i sjældne tilfælde være dødelige.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och kan i ovanliga fall orsaka dödsfall.
Danish: En risiko for at belimumab indirekte reducerer CYP-aktivitet kan ikke udelukkes.
Swedish: En risk för indirekt minskning av CYP-aktivitet med belimumab kan inte uteslutas.
Danish: Forhøjet risiko for hjerneinfektion
Swedish: Ökad risk för hjärninfektion
Danish: Der er ikke udført nogen formelle studier.
Swedish: Inga formella studier har utförts.
Danish: Grå prop
Swedish: Grå propp
Danish: • tidligere eller aktuel hepatitis B eller C
Swedish: • tidigare eller pågående hepatit B eller C
Danish: Den systemiske clearance var 204 ml/dag.
Swedish: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Danish: …lilla indikator ikke længere bevæger sig
Swedish: … lila indikatorn slutar röra sig
Danish: Du vil normalt få Benlysta på den første behandlingsdag og herefter igen 14 og 28 dage senere.
Swedish: Du ges vanligtvis Benlysta den första behandlingsdagen och sedan igen 14 och 28 dagar senare.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC til 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Danish: Intravenøs infusion hos voksne
Swedish: Intravenös infusion hos vuxna
Danish: BMI-afhængige ændringer i eksponeringen medførte ingen tilsvarende ændringer i virkningen.
Swedish: BMI-beroende förändringar av exponeringen ledde inte till motsvarande förändringar av effekten.
Danish: Ingen af disse gastrointestinale bivirkninger hos svært overvægtige patienter var alvorlige.
Swedish: Ingen av dessa gastrointestinala händelser hos överviktiga patienter var allvarliga.
Danish: Du kan måske høre det andet "klik" få sekunder før, den lilla indikator ikke længere bevæger sig (Figur 10).
Swedish: Du kan höra ett andra "klick" några sekunder innan den lila förloppsindikatorn slutar röra sig (Figur 10).
Danish: Lægen vil fastlægge den rigtige dosis afhængig af din kropsvægt.
Swedish: Din läkare avgör vad som är den rätta dosen beroende på din kroppsvikt.
Danish: Visse infektioner var alvorlige eller letale.
Swedish: Några infektioner var allvarliga eller dödliga.
Danish: • hvis du er hiv positiv eller har et lavt niveau af immunglobulin
Swedish: • om du är hiv-positiv eller har låga immunglobulinnivåer
Danish: Da nogle tegn og symptomer overlapper hinanden, er det ikke muligt at skelne mellem overfølsomhedsreaktioner og infusionsrelaterede reaktioner i alle tilfælde.
Swedish: Eftersom tecken och symtom överlappar varandra, är det inte möjligt att skilja mellan överkänslighetsreaktioner och infusionsreaktioner i alla fall.
Danish: Hvis du får nogle af følgende symptomer på en infektion:
Swedish: Om du får något av följande symtom på infektion:
Danish: Forskellene mellem behandlingsgrupperne var tydelige ved uge 16 og forblev sådan til og med uge 52 (se Figur 1).
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsgrupperna var synlig vecka 16 och kvarstod till och med vecka 52 (figur 1).
Danish: Du skal fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag.
Swedish: Fortsätt med det nya veckoschemat från och med den dagen.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bliver behandlet med medicin, der påvirker dit immunsystem:
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren om du behandlas med läkemedel som påverkar immunsystemet:
Danish: Hvis PML mistænkes, skal yderligere dosering stoppes, indtil PML er udelukket.
Swedish: Om PML misstänks får inga ytterligare doser ges förrän PML har uteslutits.
Danish: Forsinkede, ikke-akutte overfølsomhedsreaktioner
Swedish: Fördröjda, icke-akuta överkänslighetsreaktioner
Danish: Risikoen ved at anvende Benlysta hos patienter med aktiv eller latent tuberkulose kendes ikke.
Swedish: Risken med användning av Benlysta till patienter med aktiv eller latent tuberkulos är inte känd.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foregå under aseptiske forhold.
Swedish: Beredning och spädning måste utföras under aseptiska förhållanden.
Danish: Hvis du oplever nye eller forværrede symptomer på noget tidspunkt:
Swedish: Om du vid någon tidpunkt upplever nya eller förvärrade symtom:
Danish: Injicering af kold Benlysta kan tage længere tid og kan være ubehageligt.
Swedish: Injektion av kallt Benlysta kan ta längre tid och vara obehaglig.
Danish: * Alle patienter fik standardbehandling
Swedish: * Alla patienter fick standardterapi
Danish: Hvis du føler dig deprimeret, har tanker om at skade dig selv eller har andre foruroligende tanker eller hvis du er deprimeret og opdager at du får det værre eller udvikler nye symptomer:
Swedish: Om du känner dig deprimerad, har tankar på att skada dig själv eller andra oroande tankar, eller om du är deprimerad och märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom:
Danish: Human Genome Sciences, Inc.
Swedish: Humane Genome Services, Inc.
Danish: • hvis din lupus påvirker dine nyrer eller dit nervesystem
Swedish: • om din lupus påverkar dina njurar eller ditt nervsystem
Danish: Klassiske biotransformationsstudier er ikke udført.
Swedish: Klassiska biotransformeringsstudier har inte utförts.
Danish: Hvis du ønsker at ændre din ugentlige dosisdag:
Swedish: Om du vill byta doseringsdag:
Danish: Du vil få Benlysta sammen med din sædvanlige lupus-behandling.
Swedish: Du kommer att få Benlysta utöver din vanliga behandling för lupus.
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
Swedish: Svaret för de effektmåttets individuella komponenter överensstämde med SRI-svaret (tabell 3).
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg for hvert kilogram (kg) kropsvægt.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg för varje kilogram (kg) kroppsvikt.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Der foreligger ingen data om belimumabs påvirkning af human fertilitet.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av belimumab på human fertilitet.
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med overdosering af Benlysta.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av överdosering av Benlysta.
Danish: Vigtig information om indholdet i Benlysta
Swedish: Viktig information om innehållet i Benlysta
Danish: Før langsomt tommelfingeren tilbage
Swedish: Släpp sakta upp tummen
Danish: • hvis du har en nuværende eller længerevarende infektion, eller hvis du ofte får infektioner.
Swedish: • om du har en pågående eller långvarig infektion eller om du ofta får infektioner.
Danish: Læs informationen "Forhøjet risiko for hjerneinfektion" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Swedish: Läs informationen "Ökad risk för hjärninfektion" i avsnitt 4 i den här bipacksedeln.
Danish: I den åbne forlængelsesfase forekom en dødelig infektion hos en patient, der fik Benlysta.
Swedish: I den öppna förlängningsfasen fanns en dödlig infektion hos en patient som fick Benlysta.
Danish: Studiet blev udført i USA, Sydamerika, Europa og Asien.
Swedish: Denna studie utfördes i USA, Sydamerika, Europa och Asien.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Swedish: • Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Danish: • hukommelsestab
Swedish: • minnesförlust
Danish: Når der injiceres i samme område, skal patienterne rådgives til at anvende forskellige injektionssteder hver uge.
Swedish: Vid injektion i samma område ska patienten uppmanas att välja ett nytt injektionsställe varje vecka.
Danish: Fortæl det til lægen.
Swedish: Tala om det för din läkare.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner om responset af andre vacciner.
Swedish: Det finns otillräckliga uppgifter för att dra slutsatser kring respons på andra vacciner.
Danish: • høj temperatur eller feber
Swedish: • förhöjd temperatur eller feber
Danish: Herefter skal patienten fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag, også selvom dosisintervallet midlertidig er mindre end en uge.
Swedish: Därefter ska patienten fortsätta med det nya veckoschemat från den dagen även om doseringsintervallet tillfälligt blir kortare än en vecka.
Danish: På grund af virkningsmekanismen kan belimumab påvirke immuniseringsresponset.
Swedish: På grund av verkningsmekanismen kan belimumab störa svaret på immuniseringar.
Danish: Sygdommen kan påvirke næsten alle organer i kroppen, og det menes, at en type hvide blodlegemer, som kaldes B-celler, er involveret.
Swedish: Den kan drabba nästan vilket organ som helst i kroppen och tros involvera en typ av vita blodkroppar som kallas för B-celler.
Danish: • ingen ny British Isles Lupus Assessment Group (BILAG A)-organdomænescore eller 2 nye BILAG B
Swedish: • inget nytt BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A organdomänpoäng eller 2 nya
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver)
Swedish: • lågt värde för vita blodkroppar (kan ses i blodprover)
Danish: Levende vacciner bør ikke gives 30 dage før eller samtidigt med administration af Benlysta, da den kliniske sikkerhed ikke er klarlagt.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges 30 dagar före eller samtidigt med Benlysta, eftersom klinisk säkerhet inte har fastställts.
Danish: • svær aktiv lupus i centralnervesystemet
Swedish: • svår aktiv lupus i centrala nervsystemet
Danish: Der var ingen alvorlige depressionsrelaterede bivirkninger eller selvmord rapporteret i nogen af grupperne.
Swedish: Inga allvarliga depressionsrelaterade händelser eller suicid rapporterades i någon av grupperna.
Danish: IgM-niveauet hos nyfødte, der blev eksponeret for belimumab in utero, blev normaliseret i 6 måneders-alderen.
Swedish: IgM-nivåerna hos ungar som exponerats för belimumab in utero återhämtade sig vid 6 månaders ålder.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA26.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunosuppressiva medel, ATC-kod: L04AA26
Danish: Patienternes medianalder var 37 år (interval: 18 til 77 år) og størstedelen (94 %) var kvinder.
Swedish: Patienternas medianålder var 37 år (intervall: 18 till 77 år), och majoriteten (94 %) var kvinnor.
Danish: Hvis du allerede havde disse symptomer, før du begyndte behandlingen med Benlysta:
Swedish: Om du redan hade dessa symtom innan du påbörjade behandlingen med Benlysta:
Danish: Patienterne skal instrueres i omgående at søge læge, hvis de oplever nogen af disse symptomer.
Swedish: Patienter ska instrueras att söka omedelbar vård om de upplever något av dessa symtom.
Danish: SLE Responder Index giver et mål for reduktionen af SLE-sygdomsaktivitet, når der ikke er forværringer i noget organsystem eller af patientens overordnede tilstand.
Swedish: SLE Responder Index mäter förbättringar av SLE-sjukdomsaktiviteten utan försämring i något organsystem eller av patientens totala tillstånd.
Danish: Steady-state-eksponeringen blev opnået efter cirka 11 ugers subkutan administration.
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter cirka 11 veckor med subkutan administrering.
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, munden eller tungen
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, mun eller tunga
Danish: Det anbefales at du skriver dette ned, hvis du bliver spurgt til det i fremtiden.
Swedish: Du bör anteckna denna information för den händelse att du tillfrågas om den i framtiden.
Danish: • en reduktion af SELENA-SLEDAI-scoren på ≥ 4 point og
Swedish: • ≥4 poängs reduktion av SELENA-SLEDAI-poängen och
Danish: Respons, n (%)
Swedish: Svar, n (%)
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen for voksne
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen hos vuxna
Danish: Der blev imidlertid observeret en højere hyppighed af kvalme, opkastning og diarré hos svært overvægtige patienter.
Swedish: Högre frekvenser av illamående, kräkningar och diarré iakttogs dock hos överviktiga patienter.
Danish: Størstedelen krævede ikke seponering af lægemidlet.
Swedish: Majoriteten behövde inte avbryta behandlingen.
Danish: • Du må ikke injicere inden for et område på 5 cm fra navlen.
Swedish: • Injicera inte inom 5 cm från naveln.
Danish: Infusionshastigheden kan sænkes eller infusionen afbrydes, hvis patienten udvikler en infusionsrelateret reaktion.
Swedish: Infusionshastigheten kan sänkas eller avbrytas tillfälligt om patienten utvecklar en infusionsreaktion.
Danish: Nogle vacciner bør ikke gives lige før eller under behandling med Benlysta
Swedish: Vissa typer av vaccin ska inte ges precis innan eller under behandling med Benlysta.
Danish: For information om observerede infektioner hos pædiatriske patienter, se afsnittet Pædiatrisk population nedenfor.
Swedish: För information om infektioner observerade hos pediatriska patienter se avsnittet om Pediatrisk population nedan.
Danish: • hvis du har en nuværende eller længerevarende infektion, eller hvis du ofte får infektioner (se punkt 4).
Swedish: • om du har en pågående eller långvarig infektion eller om du ofta får infektioner (se avsnitt 4).
Danish: Argininhydrochlorid Histidin
Swedish: Argininhydroklorid Histidin
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Danish: • cyclophosphamid (medicin til behandling af visse former for kræft og autoimmune sygdomme)
Swedish: • cyklofosfamid (ett läkemedel som används vid behandling av vissa cancerformer och autoimmuna sjukdomar)
Danish: Meget almindelig ≥ 1/10
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10 Vanliga
Danish: Den systemiske clearance var 215 ml/dag (interval: 69-622 ml/dag).
Swedish: Systemisk clearance var 215 ml/dag (intervall: 69-622 ml/dag).
Danish: 2) Før fortynding af Benlysta
Swedish: 2) Före spädning av Benlysta
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer eller lignende problemer, der har varet flere dage.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom eller liknande besvär som varar i flera dagar.
Danish: Denne medicin kan omfatte medicin, der kaldes antihistamin, og medicin til at forhindre feber.
Swedish: Det kan vara en typ av läkemedel som kallas för antihistamin eller läkemedel för att förebygga feber.
Danish: Dannelsen af visse CYP450 enzymer er hæmmet af øgede niveauer af visse cytokiner ved kronisk inflammation.
Swedish: Bildandet av vissa CYP450-enzymer hämmas av ökade nivåer av vissa cytokiner vid kronisk inflammation.
Danish: Hvis du føler dig deprimeret eller tænker på at skade dig selv eller begå selvmord, kan det hjælpe at tale med et familiemedlem eller en god ven og bede dem læse denne indlægsseddel.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller har tankar på att skada dig själv eller begå självmord, kan det hjälpa att berätta det för en anhörig eller nära vän och be dem att läsa den här bipacksedeln.
Danish: Posen eller flasken vendes forsigtigt op og ned for at blande opløsningen.
Swedish: Vänd påsen eller flaskan försiktigt så att lösningen blandas.
Danish: Data for patienter ≥ 65 år er begrænset til < 1,8 % af den undersøgte population.
Swedish: Uppgifter om patienter ≥65 år är begränsade till <1,8 % av den studerade populationen.
Danish: Patienternes medianalder var 15 år (6-17 år).
Swedish: Patienternas medianålder var 15 år (intervall 6 till 17 år).
Danish: En uformel vurdering af hunnernes menstruationscyklus viste ingen belimumab-relaterede ændringer.
Swedish: En informell bedömning av menstruationscykler hos honor visade inga belimumabrelaterade förändringar.
Danish: Dele du skal bruge til injektionen
Swedish: Vad du behöver för injektionen
Danish: Den samlede tid fra rekonstitution af Benlysta til afslutning af infusionen må ikke overstige 8 timer.
Swedish: Den totala tiden från beredning av Benlysta till avslutad infusion ska inte överskrida 8 timmar.
Danish: I et studie hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år (n=53), udviklede ingen af patienterne anti-belimumab antistoffer.
Swedish: I en studie på pediatriska patienter 6 till 17 år (n=53) utvecklade ingen av patienterna antikroppar mot belimumab.