FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE v izoliranem paketu.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală, care include 7 flacoane de OXERVATE într-un ambalaj izolat.
Slovenian: Nežno pritiskajte bat pipete, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine.
Romanian: Se împinge uşor pistonul pipetei până când se instilează o singură picătură în sacul conjunctival.
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Romanian: În cazul în care se utilizează unguent oftalmic, gel oftalmic sau alte picături oftalmice vâscoase, trebuie administrat mai întâi OXERVATE.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml raztopine kapljic za oko.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml soluţie sub formă de picături oftalmice.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Romanian: Tratamentul cu OXERVATE poate provoca disconfort uşor până la moderat la nivelul ochiului.
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Romanian: OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie cenegermină
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja vsaki 2 uri si lahko nastavite alarm kot opomnik za odmerjanje.
Romanian: Pentru a vă asigura că doza este administrată corect la interval de 2 ore, puteţi seta o alarmă care să vă amintească de necesitatea administrării dozei.
Slovenian: Konica nastavka bi morala predreti gumijasti zamašek viale.
Romanian: Vârful adaptorului trebuie să străpungă dopul din cauciuc al flaconului.
Slovenian: • Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej raztopina kapljic za oko.
Romanian: • Controlaţi pipeta pentru a vă asigura că aceasta conţine soluţia de picături oftalmice.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei DOMPE' farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Slovenian: 6) Vzemite pipeto in jo odstranite iz zaščitne ovojnine.
Romanian: 6) Se scoate o pipetă din ambalajul protector al acesteia.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Romanian: 5) Cu un tampon dezinfectant individual se şterge uşor suprafaţa valvei de pe conectorul luer lock al adaptorului pentru flacon.
Slovenian: 3) Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale, njegova konica pa predre gumijasti zamašek viale.
Romanian: 3) Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, se conectează adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului iar vârful adaptorului străpunge dopul din cauciuc al flaconului.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Romanian: 11) După umplerea corectă, se desface pipeta din conectorul luer lock al adaptorului pentru flacon.
Slovenian: Ob upoštevanju celotne populacije, zdravljene s tem zdravilom (torej populacijo tudi z drugimi indikacijami razen nevrotrofičnega keratitisa, vključeno v klinične študije), je bil neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, bolečina v očesu, ki sta ji sledili razdraženost očesa in nenormalen občutek v očesu.
Romanian: Durerea oculară a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată, urmată de iritație oculară și senzație oculară anormală, atunci când s-a luat în considerare întreaga populație tratată cu acest medicament (adică și populația inclusă în studii clinice cu alte indicații decât cea de cheratită neurotrofică).
Slovenian: Če pride do okužbe očesa, je treba do ozdravljenja okužbe prekiniti zdravljenje z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.2).
Romanian: În cazul în care apare o infecţie oculară, administrarea OXERVATE trebuie întreruptă până la remiterea infecţiei (vezi pct.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Romanian: • Dacă nu aţi reuşit să vă administraţi picătura, încercaţi din nou, utilizând o nouă pipetă şi un nou tampon.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi trehaloza dihidrat manitol dinatrijev hidrogenfosfat, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat dihidrat hidroksipropilmetilceluloza polietilenglikol 6000
Romanian: Hidrogenofosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidroxipropilmetilceluloză Polietilen glicol 6000
Slovenian: Kapljice za oko, raztopina (kapljice za oko).
Romanian: bromură de benzododeciniu, cetrimidă).
Slovenian: • Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale.
Romanian: • Fără a scoate adaptorul pentru flacon din blisterul acestuia, conectaţi adaptorul pentru flacon la flacon, împingând ferm adaptorul pentru flacon în poziţie verticală, până când se fixează în poziţie pe gâtul flaconului.
Slovenian: Okužbo očesa je treba zdraviti pred uporabo zdravila OXERVATE.
Romanian: Orice infecţie oculară trebuie tratată înaintea administrării OXERVATE.
Slovenian: • Snemite folijo pretisnega omota nastavka za vialo (slika 2).
Romanian: • Scoateţi partea posterioară a blisterului adaptorului pentru flacon (imaginea 2).
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Romanian: Pacientul va primi o cutie de carton pentru administrare săptămânală, care include 7 flacoane de OXERVATE.
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OXERVATE 20 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - VIALA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON - FLACON
Slovenian: Lekarna:
Romanian: Farmacie:
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Romanian: După ce un flacon este deschis, se păstrează la temperaturi sub 25 °C sau la frigider.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN 1 ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un ml de soluţie conţine cenegermină 20 micrograme.
Slovenian: • vnetje veke s srbenjem in rdečino,
Romanian: • inflamaţie a pleoapei cu mâncărime şi înroșire;
Slovenian: Oxervate cenegermin
Romanian: Oxervate cenegermină
Slovenian: Kaj je zdravilo Oxervate in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Oxervate și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Oxervate?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Oxervate?
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Oxervate večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Oxervate sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Oxervate odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Oxervate?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Oxervate.
Slovenian: Zdravilo se uporablja samo pri odraslih z zmerno do hudo boleznijo.
Romanian: Medicamentul se utilizează doar la adulți cu boală moderată sau severă.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Oxervate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Oxervate
Romanian: Alte informații despre Oxervate
Slovenian: Ker je bolnikov z nevrotrofičnim keratitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Oxervate 14. decembra 2015 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu cheratită neurotrofică, boala este considerată „rară", iar Oxervate a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 14 decembrie 2015.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Oxervate preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Oxervate, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Oxervate?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Oxervate?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Oxervate (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 100) so bolečine in vnetje očesa, povečano solzenje (solzne oči), bolečine v veki in občutek tujka v očesu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Oxervate (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt durere și inflamație la nivelul ochiului, creștere a secreției lacrimale (ochi umezi), durere la nivelul pleoapei și senzație de corp străin în ochi.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko vsaki dve uri, šestkrat na dan. Zdravljenje mora trajati osem tednov.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat, la interval de 2 ore, de 6 ori pe zi.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oxervate este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxervate.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oxervate.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Oxervate izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Oxervate pe parcursul studiilor?
Slovenian: V prvi študiji je 74 % (37 od 50) bolnikov, ki so jih osem tednov zdravili z zdravilom Oxervate, doseglo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s 43 % (22 od 51) bolnikov, zdravljenih z zdravilom brez zdravilne učinkovine, ki je bilo prav tako v obliki kapljic za oko, a ni vsebovalo zdravilne učinkovine.
Romanian: În primul studiu, suprafața ochiului s-a vindecat complet la 74 % (37 din 50) din pacienții tratați cu Oxervate timp de 8 săptămâni, în comparație cu 43 % (22 din 51) din pacienții tratați cu un preparat inactiv care conținea aceeași formulă oftalmică, dar fără substanță activă.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, ki sta skupaj vključevali 204 odrasle bolnike z zmernim ali hudim nevrotrofičnim keratitisom, je zdravilo Oxervate dokazano pomagalo pri celjenju poškodb očesne površine.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 204 adulți cu cheratită neurotrofică moderată sau severă, s-a demonstrat că Oxervate ajută la vindecarea leziunilor de pe suprafața ochiului.
Slovenian: Zdravilo Oxervate dokazano za 30-40 % poveča število bolnikov, ki dosežejo popolno zacelitev očesne površine, v primerjavi s kapljicami za oko, ki ne vsebujejo zdravilne učinkovine.
Romanian: S-a demonstrat că Oxervate a dus la creșterea cu aproximativ 30-40 % a numărului de pacienți care ajung la vindecarea completă a suprafeței ochiului, comparativ cu cei tratați cu picături oftalmice care nu conțineau substanță activă.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Oxervate, cenegermin, je kopija humanega rastnega dejavnika, imenovanega živčni rastni dejavnik.
Romanian: Substanța activă din Oxervate, cenegermina, este o copie a unui factor de creștere uman numit factor de creștere a nervului.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Oxervate naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Oxervate, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: V drugi študiji je bilo v skupini, ki je prejemala zdravilo Oxervate, takih bolnikov 70 % (16 od 23), v skupini, ki je prejemala zdravilo brez zdravilne učinkovine, pa 29 % (7 od 24).
Romanian: În al doilea studiu, valorile au fost de 70 % (16 din 23) pentru Oxervate și de 29 % (7 din 24) pentru preparatul inactiv.
Slovenian: Zdravilo Oxervate vsebuje zdravilno učinkovino cenegermin.
Romanian: Oxervate conține substanța activă cenegermină.
Slovenian: Kako se zdravilo Oxervate uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Oxervate?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Oxervate so večinoma povezani z očesom, so blagi do zmerni in sčasoma izginejo.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Oxervate sunt în principal la nivelul ochiului, au forme ușoare sau moderate și dispar în timp.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Oxervate glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Oxervate, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo Oxervate je na voljo v obliki kapljic za oko.
Romanian: Oxervate este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Slovenian: Oxervate je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nevrotrofičnega keratitisa, očesne bolezni, pri kateri poškodovani trigeminalni živec, ki oživčuje površino očesa, povzroči neobčutljivost in okvare, ki se ne zacelijo po naravni poti.
Romanian: Oxervate este un medicament utilizat pentru tratarea cheratitei neurotrofice, o afecțiune a ochilor în care deteriorarea nervului trigemen care alimentează suprafața ochilor cauzează pierdere senzorială și defecte care nu se vindecă de la sine.
Slovenian: Pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom so določene snovi v telesu, vključno z rastnimi dejavniki, ki jih običajno dovaja trigeminalni živec in ki imajo pomembno vlogo pri rasti in preživetju celic na očesni površini, v nižjih koncentracijah, kot je običajno.
Romanian: Pacienții cu cheratită neurotrofică prezintă niveluri mai mici decât limita normală în cazul anumitor substanțe, inclusiv al unor factori de creștere, care în mod normal sunt alimentate de nervul trigemen și care au un rol important în dezvoltarea și supraviețuirea celulelor de pe suprafața ochiului.
Slovenian: Cenegermin v obliki kapljic za oko pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom do določene mere pomaga obnoviti normalne procese celjenja v očesu in popraviti poškodbo očesne površine, povezano s tem stanjem.
Romanian: Când se administrează sub formă de picături oftalmice la pacienții cu cheratită neurotrofică, cenegermina ajută la restabilirea unora dintre procesele normale de vindecare de la nivelul ochiului și la repararea leziunilor provocate de această afecțiune pe suprafața ochiului.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Oxervate je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le specialist za očesne bolezni.
Romanian: Oxervate se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic oftalmolog.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Oxervate upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Oxervate, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako zdravilo Oxervate deluje?
Romanian: Cum acționează Oxervate?
Slovenian: Številka EMA Izmišljen o ime
Romanian: Număr EMA Denumire atribuită
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010:
Romanian: Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET <Datum pridobitve:> 01/02/2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări:> 01/02/2018
Slovenian: Zunanja temperatura med zdravljenjem z zdravilom Oxybee mora biti vsaj 3 °C.
Romanian: Temperatura exterioară în timpul tratamentului cu Oxybee trebuie să fie de cel puțin 3 °C.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: Uporaba zdravila Oxybee po zgornji shemi odmerjanja velja le za panje s pokončnimi satniki, do katerih lahko dostopate z vrha, saj zdravljenja čebel v drugih vrstah panjev niso proučevali.
Romanian: Utilizarea Oxybee cu schema de dozare de mai sus se aplică doar pentru stupii cu rame verticale la care accesul se poate face de deasupra, întrucât tratamentul albinelor în alte tipuri de stupi nu a fost investigat.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo Oxybee se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Oxybee trebuie aplicat doar o singură dată în colonii fără puiet.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Oxybee je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Oxybee este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Slovenian: Zdravilo Oxybee se sme uporabiti samo enkrat, in sicer pri kolonijah brez zalege.
Romanian: Oxybee trebuie aplicat doar o singură dată, în colonii fără puiet.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ter druge oblike interakcij: Niso znane.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Slovenian: EU/2/17/216/002 (raztopina s 750 g)
Romanian: EU/2/17/216/001 (375 g de soluție) EU/2/17/216/002 (750 g de soluție)
Slovenian: Pred uporabo zmešajte z Oxybee raztopino.
Romanian: A se amesteca cu soluția Oxybee înainte de utilizare.
Slovenian: Zdravilo Oxybee ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Romanian: Oxybee nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne presezite priporočenega odmerka in tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne uporabite več kot enkrat.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată și nu administrați acest produs medicinal veterinar mai mult de o dată.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/216/001-002
Romanian: EU/2/17/216/001-002
Slovenian: Zdravilo Oxybee se ne sme uporabljati v prisotnosti mediščnih naklad.
Romanian: Oxybee nu trebuie utilizat atunci când există miere in magazie.
Slovenian: Oxybee prašek za disperzijo za čebeljo družino saharoza
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
Slovenian: V en presledek, ki ga zasedajo čebele, se sme enkrat nanesti največji odmerek 5-6 ml končne disperzije za čebeljo družino.
Romanian: O doză maximă de 5-6 ml din dispersia finală pentru stup de albine trebuie administrată o dată pe fiecare interval dintre rame ocupat de albine.
Slovenian: Kartonska škatla (za prašek in raztopino za disperzijo za čebeljo družino)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton (pentru pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi)
Slovenian: Oxybee raztopina za disperzijo za čebeljo družino oksalna kislina dihidrat
Romanian: Oxybee soluție pentru dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: Utilizare în stup
Slovenian: Zdravilo Oxybee na delih čebelarske opreme, občutljivih za korozijo, deluje jedko.
Romanian: Oxybee are proprietăți corozive asupra componentelor sensibile la corosiune ale echipamentelor apicole.
Slovenian: S škarjami odprite vrečko(e) s saharoznim praškom.
Romanian: (plicurile) cu pulbere de zaharoză folosind o foarfecă.
Slovenian: Pred uporabo po navodilih zmešajte z Oxybee praškom.
Romanian: A se amesteca cu pulberea Oxybee conform instrucțiunilor, înainte de utilizare.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in raztopina za disperzijo za čebeljo družino.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi
Slovenian: Oxybee prašek in raztopina za 39,4 mg/ml disperzijo za čebeljo družino za medonosne čebele
Romanian: Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Vrečka
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Slovenian: V prvi študiji so mrtve varoje preštevali vsakodnevno, v drugi študiji pa trikrat na teden tri tedne po zdravljenju.
Romanian: Acarienii morți au fost numărați zilnic în primul studiu și de 3 ori pe săptămână în cel de-al doilea studiu, timp de 3 săptămâni după tratament.
Slovenian: Disperzijo je treba pred nanosom ogreti na 30-35 °C.
Romanian: Înainte de aplicare, dispersia trebuie încălzită la 30-35 ˚C.
Slovenian: V teh študijah je bila učinkovitost zdravila Oxybee pri ubijanju varoj 97 % oziroma 95 %.
Romanian: În aceste studii, eficacitatea Oxybee în eliminarea acarienilor a fost de 97 % și de 95 %.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Oxybee je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Oxybee este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Oxybee proti varoji so proučevali v dveh terenskih študijah v evropskih državah z različnimi podnebji.
Romanian: Eficacitatea Oxybee împotriva acarienilor Varroa a fost investigată în două studii de teren, în țări europene cu condiții climatice diferite.
Slovenian: Stiku s temi predeli se je treba izogibati, in sicer neposrednemu stiku ter stiku med roko in usti ali med roko in očmi.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu aceste zone, atât contactul direct, cât și prin atingerea gurii sau a ochilor cu mâna.
Slovenian: Če človek zdravilo nenamerno zaužije, si mora usta izprati z vodo ter piti vodo ali mleko, vendar bruhanja ne sme izzvati.
Romanian: În cazul în care medicamentul este înghițit accidental, persoana trebuie să își curețe gura cu apă și să bea apă sau lapte, dar nu trebuie provocată voma.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Oxybee večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Oxybee sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Uporabljene merilne pripomočke in prazne vsebnike je treba takoj in varno odstraniti.
Romanian: Dispozitivele de măsurare și recipientele goale utilizate trebuie eliminate imediat în condiții de siguranță.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Oxybee.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Oxybee.